FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia wirusem z mlekiem matki, jako ogólną zasadę zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły piersią w celu uniknięcia zakażenia dziecka tym wirusem.
Slovenian: Splošno priporočilo je, da ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo, da ne bi tako prišlo do prenosa virusa HIV.
Polish: Ryfampicyna
Slovenian: rifampicin
Polish: • atrofia mięśni (zanik mięśni), ból stawów, ból mięśni
Slovenian: • atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah);
Polish: • cyklosporyny, takrolimusa i syrolimusa (leki stosowane w zmniejszaniu reaktywności układu odpornościowego w organizmie)
Slovenian: • ciklosporin, takrolimus in sirolimus (zdravila, ki zavirajo imunski sistem),
Polish: Zmiana postaci leku z proszku doustnego na kapsułki może wymagać zmiany dawki.
Slovenian: Pri zamenjavi med drugimi farmacevtskimi oblikami in kapsulami se bo odmerek morda spremenil.
Polish: 2. trymestr (n=9)
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n=9)
Polish: U zdrowych ochotników otrzymujących zwiększoną dawkę atazanawiru 400 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę Famotydyna 40 mg dwa razy na dobę
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali atazanavir/ritonavir v večjem odmerku, to je 400 mg/100 mg enkrat na dan famotidin 40 mg dvakrat na dan atazanavir AUC ↔3 %
Polish: Tel: +46 855 522 750 (Svíţjóđ)
Slovenian: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Polish: • omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
Slovenian: • sinkopa (omedlevica), hipertenzija (visok krvni tlak);
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że mogą powodować wydłużenie odstępu PR. U dzieci i młodzieży z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia (blokiem przedsionkowo-komorowym w stopniu drugim lub wyższym, lub złożonym blokiem pęczka Hisa), produkt Atazanavir Mylan można stosować z ostrożnością i tylko wówczas, gdy korzyść przewyższa ryzyko.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s predhodno prisotnimi težavami v prevajanju (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo Atazanavir Mylan uporabljati previdno in samo v primerih, kjer so koristi za bolnika večje od tveganja.
Polish: 14-OH klarytromycyna Cmax ↓72% (↓76%
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72 %
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Slovenian: ▪ Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Polish: 30 kapsułek twardych 30 x 1 kapsułek twardych
Slovenian: 30 trdih kapsul 30 x 1 trda kapsula
Polish: Każda kapsułka zawiera 112 mg laktozy jednowodnej 300 mg kapsułki
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 112 mg laktoze monohidrata.
Polish: Mechanizmem interakcji jest zmniejszenie rozpuszczalności atazanawiru ze wzrostem pH związanym z obecnością środka zmniejszającego kwasowość w buforowanych tabletkach dydanozyny.
Slovenian: Mehanizem te interakcije je manjša topnost atazanavirja pri višjem pH-ju zaradi antacidnega sredstva v didanozin pufranih tabletah.
Polish: Nie wiadomo, czy ogólnoustrojowa ekspozycja na duże stężenia flutykazonu wywiera wpływ na stężenie rytonawiru w osoczu.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Polish: Każda kapsułka zawiera 84 mg laktozy jednowodnej 200 mg kapsułki
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 84 mg laktoze monohidrata.
Polish: 3. trymestr (n=20)
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=20)
Polish: 14-OH klarytromycyna AUC ↓70% (↓74%
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70 %
Polish: Badanie 045 jest randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem u pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym po podaniu dwóch lub więcej schematów zawierających co najmniej jeden lek z grupy PI, NRTI I NNRTI porównującym produkt atazanawir podawany z rytonawirem (300/100 mg raz na dobę) i atazanawir podawany z sakwinawirem (400/1200 mg raz na dobę) do lopinawiru podawanego z rytonawirem (400/100 mg w stałej dawce, dwa razy na dobę), każdy z badanych leków podawano w skojarzeniu z fumaranem tenofowiru dizoproksylu (patrz punkt 4.5 i 4.8) i jednym lekiem z grupy NRTI.
Slovenian: Študija 045 je randomizirano, multicentrično preskušanje, ki je primerjalo atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg enkrat na dan) in atazanavir/sakvinavir (400 mg/1.200 mg enkrat na dan) z lopinavirjem + ritonavirjem (400 mg/100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom (glejte poglavji 4.5 in 4.8) in enim NRTIjem pri bolnikih z virološko neuspešnim zdravljenjem z eno ali več predhodnimi shemami, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NRTI in NNRTI.
Polish: Zaburzenia oka często: zażółcenie twardówki
Slovenian: pogosti: očesni ikterus
Polish: 30 kapsułek twardych 60 kapsułek twardych 60 x 1 kapsułek twardych
Slovenian: 30 trdih kapsul 60 trdih kapsul 60 x 1 trda kapsula
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Atazanavir Mylan Decyzja o przerwaniu stosowania leku Atazanavir Mylan powinna być skonsultowana z lekarzem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Atazanavir Mylan Zdravila Atazanavir Mylan ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Polish: Jednak u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Mylan (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila Atazanavir Mylan ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często: bóle głowy; niezbyt często: neuropatia obwodowa, omdlenia, amnezja, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku
Slovenian: pogosti: glavobol; občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica,
Polish: • bezsenność (trudności ze snem).
Slovenian: • insomnia (nespečnost).
Polish: 100 mg raz na dobę) n=120
Slovenian: (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=120
Polish: W przypadku zaobserwowania ciemnego zabarwienia moczu (koloru herbaty), swędzenia, zażółcenia skóry lub białek oczu, bólu w okolicach żołądka, jasnego zabarwienia stolca lub nudności, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: (barva čaja), srbenja, rumenega obarvanja kože ali očesnih beločnic, bolečine v trebuhu, svetlega blata ali siljenja na bruhanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: Skojarzone stosowanie salmeterolu i produktu Atazanavir Mylan nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila Atazanavir Mylan ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Polish: Całkowite AUC dla ryfabutyny i 25-O-deacetylo-ryfabutyny
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC
Polish: • istniejącym zapaleniu wątroby typu B lub C
Slovenian: • če imate hepatitis B ali C,
Polish: 200 mg kapsułki
Slovenian: 200 mg trde kapsule
Polish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Węgry Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandia
Slovenian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Polish: U wcześniej leczonych dzieci średnia wyjściowa liczba komórek CD4 wynosiła 522 komórki/mm
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno že prejemali tovrstno zdravljenje, je bilo povprečno število celic CD4 na začetku 522 celic/mm (območje: 100 do 1.157 celic/mm
Polish: Wcześniej nieleczeni atazanawir kapsułki/rytonawir (300 mg /100 mg raz na dobę) n=16
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki še niso prejemali kapsul atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=16
Polish: Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania objawów wystąpienia kamieni nerkowych, które mogą obejmować ból w dolnej części pleców lub w dolnej części jamy brzusznej, krew w moczu lub ból podczas oddawania moczu.
Slovenian: V primeru pojava simptomov ledvičnih kamnov, ki lahko vključujejo bolečino v spodnjem delu hrbta ali spodnjem predelu trebuha, kri v urinu ali bolečino pri uriniranju, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: po porodzie a
Slovenian: , angioedem a,
Polish: L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovenian: M36, M46, I54, A71, V82 10-20 % L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Atazanavir Mylan z newirapiną lub efawirenzem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atazanavir Mylan in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Polish: Jeśli jest konieczne skojarzone stosowanie produktu Atazanavir Mylan z NNRTI, należy rozważyć zwiększenie dawki produktu Atazanavir Mylan i rytonawiru, odpowiednio do 400 mg i 200 mg, podając jednocześnie efawirenz i zachowując ścisłą kontrolę kliniczną.
Slovenian: Če je potrebno sočasno zdravljenje z zdravilom Atazanavir Mylan in z nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI; 'Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor'), je v primeru sočasne uporabe efavirenza treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila Atazanavir Mylan do 400 mg in povečanju odmerka ritonavirja do 200 mg, pri čemer je potreben skrben klinični nadzor.
Polish: Brak zaleceń dotyczących dawkowania leku Atazanavir Mylan u dzieci poniżej 3 miesięcy
Slovenian: Za otroke, mlajše od 3 mesecev, priporočila za odmerjanje zdravila Atazanavir Mylan niso na voljo.
Polish: HIV RNA średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, log10 kopii/ml Wszyscy pacjenci
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml
Polish: 300 mg kapsułki
Slovenian: 300 mg trde kapsule
Polish: Nie należy przyjmować syldenafilu z produktem Atazanavir Mylan, kiedy syldenafil jest stosowany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Atazanavir Mylan ne smete uporabljati sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Polish: Interakcja ta jest skutkiem zmniejszenia rozpuszczalności atazanawiru wraz ze wzrostem pH soku żołądkowego po podaniu inhibitorów pompy protonowej.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zmanjšana topnost atazanavirja zaradi zvišanja vrednosti pH želodčnega soka, ki je posledica uporabe zaviralca protonske črpalke.
Polish: W badaniach toksyczności przeprowadzonych na myszach, szczurach i psach z zastosowaniem dawek wielokrotnych wykazano, że zmiany związane z atazanawirem dotyczyły głównie wątroby i obejmowały zwykle minimalne do umiarkowanego zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy i aktywności enzymów wątrobowych, wakuolizację w komórkach wątrobowych i ich hipertrofię, a jedynie u samic myszy martwicę pojedynczych komórek.
Slovenian: Obsegale so na splošno minimalno do blago zvišanje serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, samo pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
Polish: Jak przyjmować lek Atazanavir Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Atazanavir Mylan
Polish: FC wrażliwość oznaczano w kulturach komórkowych w stosunku do dzikiego szczepu referencyjnego, stosując PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Slovenian: Biosciences, South San Francisco, Kalifornija, ZDA)
Polish: • depresja, lęk, zaburzenia snu
Slovenian: • depresija, tesnoba, motnje spanja;
Polish: Produktu Atazanavir Mylan z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego (patrz punkty: 4.3, 4.4 i 5.2).
Slovenian: Zdravila Atazanavir Mylan se z ritonavirjem ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Polish: Worykonazol 50 mg dwa razy na dobę (atazanawir 300 mg /rytonawir 100 mg raz na dobę)
Slovenian: vorikonazol 50 mg dvakrat na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku równoczesnego podawania metadonu i atazanawiru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi metadona z atazanavirjem odmerkov ni treba prilagajati.
Polish: Lamotryginę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z atazanawirem i rytonawirem.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem uporabljati previdno.
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Mylan i rytonawiru (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila Atazanavir Mylan z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: MM.2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen MM-2016.
Polish: Atazanawir Mylan jest dostępny w postaci kapsułek (150 mg, 200 mg i 300 mg).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg).
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Polish: U pacjentów dorosłych zalecana dawka leku wynosi 300 mg raz na dobę.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek 300 mg enkrat na dan.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Atazanawir Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atazanavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Atazanawir Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atazanavir Mylan.
Polish: Nie należy się spodziewać, że lek będzie działać u pacjentów, u których nie działa wiele leków z tej samej klasy co Atazanawir Mylan (inhibitory proteazy).
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Atazanavir Mylan (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni takrat, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Polish: Jest on stosowany razem z rytonawirem w niskich dawkach oraz z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów w wieku 6 lat i powyżej.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starih 6 let in več.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który jest konieczny do namnażania się wirusa.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa.
Polish: Atazanawir Mylan podaje się zwykle z rytonawirem w celu wzmocnienia działania leku, choć w pewnych szczególnych przypadkach lekarze mogą rozważyć przerwanie podawania rytonawiru u osób dorosłych.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan se običajno daje z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Reyataz - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Reyataz odtehtajo znana tveganja.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Atazanawir Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Mylan?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Atazanawir Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Reyataz.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Reyataz ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Atazanawir Mylan, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Polish: Rytonawir spowalnia rozkład atazanawiru, zwiększając poziom atazanawiru we krwi.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje atazanavirja in s tem povečuje njegove ravni v krvi.
Polish: U młodszych pacjentów dawka leku Atazanawir Mylan zależy od masy ciała.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Atazanavir Mylan odvisen od njihove telesne mase.
Polish: Produkt Atazanawir Mylan to lek stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie leku Atazanawir Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Atazanavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Polish: Atazanawir Mylan nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces niszczenia układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: Ponieważ lek Atazanawir Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Atazanawir Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Atazanavir Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Atazanawir Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atazanavir Mylan
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Atazanawir Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Atazanavir Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Ponieważ produkt Atazanawir Mylan jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Reyataz.
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Reyataz.
Polish: Oznacza to, że lek Atazanawir Mylan jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Reyataz, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Reyataz.
Polish: Co to jest produkt Atazanawir Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Mylan in za kaj se uporablja?
Polish: Lekarze powinni przepisywać lek Atazanawir Mylan pacjentom wyłącznie po uwzględnieniu leków uprzednio przyjmowanych przez pacjenta i po przeprowadzeniu testów mających na celu ustalenie wrażliwości wirusa na lek Atazanawir Mylan.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Atazanavir Mylan predpišejo šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na zdravilo Atazanavir Mylan.
Polish: Lek Atazanawir Mylan zawiera substancję czynną atazanawir.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir.
Polish: W dniu <data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu> Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Atazanawir Mylan do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Atazanavir Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala <datum izdaje dovoljenja za promet z zdravilom>.
Polish: Lek Atazanawir Mylan jest lekiem generycznym.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je „generično zdravilo".
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atazanawir Mylan.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Atazanavir Mylan, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Atazanawir
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Atazanavir Mylan?
Polish: Substancja czynna leku Atazanawir Mylan, atazanawir, jest inhibitorem proteazy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Atazanavir Mylan, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Polish: Jak działa produkt Atazanawir Mylan?
Slovenian: Kako zdravilo Atazanavir Mylan deluje?
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Slovenian: Koncentrat za raztopino za infundiranje
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali pri varovanju okolja.
Polish: Atozybanu nie wolno stosować w następujących przypadkach:
Slovenian: Atozibana se ne sme uporabljati v naslednjih primerih:
Polish: Jednak wniosek ten oparty jest na bardzo małej próbie (n=129 pacjentek).
Slovenian: Toda ta izsledek temelji na zelo majhnem vzorcu (n = 129 bolnic).
Polish: Nie wiadomo, czy M1 gromadzi się w tkankach.
Slovenian: Ni znano, ali se M1 kopiči v tkivih.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 maja 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. maj 2018
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Slovenian: Vprašajte svojega farmacevta, kako odstraniti zdravila, ki jih ne potrebujete več.
Polish: Korzyść z zastosowania atozybanu w tych podgrupach jest więc niepewna.
Slovenian: Koristi atozibana v teh podskupinah so zato negotove.
Polish: będący konkurencyjnym antagonistą ludzkiej oksytocyny na poziomie receptorowym.
Slovenian: oksitocin), ki je kompetitivni antagonist človeškega oksitocina na receptorski ravni.
Polish: To pozwala na stałą, niezależną kontrolę szybkości wlewu.
Slovenian: To omogoča stalen neodvisen nadzor nad hitrostjo infundiranja.
Polish: Może to zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku płuc (gromadzenie się płynu w płucach).
Slovenian: To lahko poveča tveganje za pljučni edem (nabiranje tekočine v pljučih).
Polish: Zaleca się, aby ponawianie leczenia stosować w czasie ciąży nie więcej niż trzy razy.
Slovenian: Priporočljivo je, da se med nosečnostjo ponovno zdravljenje ne ponovi več kot trikrat.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pozwolenia: 31 lipca 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 31 julij 2013