FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 527 pacientov podstupujúcich operáciu katarakty, sa zistilo, že liek Yellox je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zmierňovaní zápalu oka po operácii katarakty.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 527 pacienti, kam veikta kataraktas operācija, tika konstatēts, ka Yellox ir efektīvākas par placebo (fiktīvām zālēm), mazinot iekaisumu acī pēc kataraktas operācijas.
Slovak: V druhej štúdii boli číselné údaje takéto: 63 % (124 zo 198) pacientov liečených liekom Yellox a 40 % pacientov (39 z 98 pacientov) liečených placebom.
Latvian: Otrajā pētījuma skaitļi bija šādi: 63 % (124 no 198) pacientiem, kuri ārstēti ar Yellox, un 40 % (39 no 98) pacientiem, kuri ārstēti ar placebo.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Yellox sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Yellox, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Yellox?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Yellox lietošanu?
Slovak: EMEA/H/C/001198
Latvian: EMA/460011/2017 EMEA/H/C/001198
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Yellox
Latvian: Cita informācija par Yellox
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov v oku môže liek Yellox zmierniť zápal zapríčinený operáciou oka.
Latvian: Samazinot prostaglandīnu veidošanos acī, Yellox var samazināt acs operācijas izraisīto iekaisumu.
Slovak: Yellox bromfenak
Latvian: Yellox bromfenaks
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Yellox.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Yellox lietošanu.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý vytvára prostaglandíny, látky podieľajúce sa na zápalovom procese.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot enzīmu, ko sauc par ciklooksigenāzi un kas ir iesaistīts prostaglandīnu - vielu, kas izraisa iekaisumu, - veidošanās procesā.
Slovak: Liek Yellox sa používa u dospelých na liečbu zápalu oka, ktorý sa môže vyskytnúť po operácii na odstránenie katarakty (zákalu šošoviek).
Latvian: Yellox lieto pieaugušajiem, lai ārstētu acs iekaisumu, kas var rasties pēc kataraktas (apduļķotās lēcas) izņemšanas operācijas.
Slovak: Liek Yellox je dostupný v podobe očnej roztokovej instilácie a odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka (resp. postihnutých očí) dvakrát denne.
Latvian: Yellox ir pieejamas kā acu pilienu šķīdums, un ieteicamā deva ir viens piliens iekaisušajā(-ās) acī(-īs) divas reizes dienā.
Slovak: Liek Yellox obsahuje účinnú látku bromfenak.
Latvian: Yellox satur aktīvo vielu bromfenaku.
Slovak: Aké prínosy lieku Yellox boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Yellox priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Prečo bol liek Yellox povolený?
Latvian: Kāpēc Yellox tika apstiprinātas?
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú záchvaty astmy, urtikáriu (svrbiacu vyrážku) alebo akútnu rinitídu (upchatý nos a výtoky z nosa) v dôsledku užívania kyseliny acetylsalicylovej (aspirínu) alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem, lietojot acetilsalicilskābi (aspirīnu) vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli, rodas astmas lēkmes, nātrene (niezoši izsitumi) vai akūts rinīts (aizlikts un tekošs deguns).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Yellox na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 18. maijā izsniedza Yellox reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Yellox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Yellox?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Yellox boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Yellox lietošanu.
Slovak: Čo je liek Yellox a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Yellox un kāpēc tās lieto?
Slovak: V jednej štúdii nemalo príznaky zápalu po dvoch týždňoch 66 % pacientov liečených liekom Yellox (104 zo 158 pacientov) v porovnaní so 48
Latvian: Vienā pētījumā 66 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Yellox (104 no 158), nebija iekaisuma pazīmju pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanas salīdzinājumā ar 48 % pacientu, kuri saņēma placebo (35 no 73).
Slovak: Liek Yellox nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na bromfenak, na iné zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Latvian: Yellox nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret bromfenaku, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Yellox, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Yellox, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Yellox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Yellox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Účinná látka v lieku Yellox, bromfenak, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Latvian: Yellox aktīvā viela bromfenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Yellox, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Yellox lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Akým spôsobom liek Yellox účinkuje?
Latvian: Kā Yellox darbojas?
Slovak: Ako sa liek Yellox používa?
Latvian: Kā lieto Yellox?
Slovak: %), mierna alebo stredne závažná erózia rohovky (priehľadnej vrstvy v prednej časti oka) (0,4
Latvian: Visbiežāk sastopamās vai visnopietnākās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas zālēm Yellox, ir neparasta sajūta acī (0,5 %), viegli vai mēreni izteikta radzenes (acs ārējā caurspīdīgā slāņa) erozija (0,4 %), nieze acī (0,4 %), sāpes acī (0,3 %) un acs apsārtums (0,3 %).
Slovak: 196 (2 x 98) kapsúl (multibalenie)
Latvian: 196 (2 x 98) kapsulas (apvienotais iepakojums)
Slovak: Vám budú vedieť poradiť.
Latvian: kas dos Jums padomu.
Slovak: Odporúča sa zváženie súčasného PFMT.
Latvian: Ieteicams apsvērt vienlaicīgu PFMT.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať YENTREVE
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt YENTREVE
Slovak: ATC kód: N06AX21
Latvian: ATĶ kods: N06AX21
Slovak: Frekvencia výskytu: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži ( no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Slovak: Špecifické in vivo liekové interakčné štúdie sa nevykonali.
Latvian: Specifiski in vivo zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Slovak: Úžitok liečby sa má prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Latvian: Ārstēšanas ieguvums jāpārvērtē ar regulāriem starplaikiem.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, urobte tak hneď, ako si na to spomeniete.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties.
Slovak: YENTREVE je indikovaný u dospelých.
Latvian: YENTREVE indicēts pieaugušajiem.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás YENTREVE
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet nekādus mehānismus vai iekārtas, līdz neesat uzzinājusi, kā YENTREVE Jūs ietekmē.
Slovak: Nasledujú dôvody, prečo by YENTREVE mohol byť pre vás nevhodný.
Latvian: Tālāk minēti gadījumi, kad YENTREVE varētu nebūt Jums piemērots.
Slovak: Spaly Bioquímica, S.A.
Latvian: España Spaly Bioquimica, S.A.
Slovak: Iné lieky a YENTREVE
Latvian: Citas zāles un YENTREVE
Slovak: Uistite sa, že Vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate YENTREVE.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu vecmāte un/vai ārsts zina, ka lietojat YENTREVE.
Slovak: Na pacientov, u ktorých sa vyskytnú tieto príznaky, by mohlo mať zvýšenie dávky negatívny dopad.
Latvian: Pacientēm, kam rodas šie simptomi, devas palielināšana var radīt nelabvēlīgu ietekmi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. júna 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 11. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūnijs
Slovak: Čo je YENTREVE a na čo sa používa
Latvian: Kas ir YENTREVE un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Po 2-4 týždňoch liečby sa má stav pacientok prehodnotiť za účelom zistenia úžitku a znášanlivosti tejto liečby.
Latvian: Pēc 2 - 4 ārstēšanas nedēļām pacienti var atkārtoti izmeklēt, lai novērtētu terapijas iedarbīgumu un panesamību.
Slovak: Keďže zlepšenie nemusí nastať v priebehu prvých niekoľkých alebo viacerých týždňov liečby, pacient má byť starostlivo sledovaný, až kým sa toto zlepšenie nedostaví.
Latvian: Tā kā pastāv iespēja, ka ārstēšanas pirmajās dažās nedēļās vai ilgāk uzlabošanās nenotiek, pacienti ir pastiprināti jākontrolē līdz brīdim, kad ir novērojama uzlabošanās.
Slovak: Odporúčaná dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denne (ráno a neskoro poobede/večer).
Latvian: Ieteicamā YENTREVE deva ir 40 mg divas reizes dienā (no rīta un vēlā pēcpusdienā/vakarā).
Slovak: Aktívne uhlie môže byť prospešné na obmedzenie absorpcie.
Latvian: Aktivētā ogle varētu noderēt uzsūkšanās mazināšanai.
Slovak: YENTREVE zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Latvian: YENTREVE paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Slovak: Ako pomôcka, aby ste nezabudli užiť YENTREVE, je ľahšie užívať ho každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Lai Jūs vieglāk varētu atcerēties par YENTREVE lietošanu, lietojiet to katru dienu vienā laikā.
Slovak: Kapsula sa má prehltnúť celá a zapiť vodou.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Slovak: Váš lekár Vám povie, či máte užívať YENTREVE.
Latvian: Ārsts pateiks, vai Jūs drīkstat lietot YENTREVE.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete YENTREVE
Latvian: Kas Jums jāzina pirms YENTREVE lietošanas
Slovak: NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil váš lekár, aj keď sa cítite lepšie.
Latvian: NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja jūtaties labāk.
Slovak: Rozdiely sa pozorovali pri každej návšteve po 4 týždňoch (duloxetín 54% a placebo 22%), po 8 týždňoch (52% a 29%) a po 12 týždňoch (52% a 33%) liečby.
Latvian: Atšķirības tika novērotas katrā vizītē pēc 4 nedēļu (duloksetīns 54% un placebo 22%), pēc 8 nedēļu (52% un 29%) un pēc 12 nedēļu (52% un 33%) zāļu lietošanas.
Slovak: Ak je aj napriek tomu rozhodnuté o liečbe na základe klinickej potreby, pacientka má byť starostlivo monitorovaná na prítomnosť suicidálnych symptómov.
Latvian: Ja klīniskas nepieciešamības dēļ tomēr tiek pieņemts lēmums par šādu terapiju, pacients rūpīgi jānovēro attiecībā uz pašnāvības simptomiem.
Slovak: Pri liečbe starších pacientok sa má postupovať opatrne.
Latvian: Gados vecākas pacientes Vecāku pacienšu ārstēšana jāveic piesardzīgi.
Slovak: • pocit búšenia srdca v hrudi, rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca
Latvian: • jūtamas sirdsklauves krūšu kurvī, ātra un/vai neregulāra sirdsdarbība
Slovak: Potrava predlžuje čas potrebný na dosiahnutie najvyššej koncentrácie zo 6 na 10 hodín a okrajovo zmenšuje rozsah absorpcie (priemerne o 11%).
Latvian: Uzturs aizkavē maksimālās koncentrācijas sasniegšanu no 6 līdz 10 stundām un tas minimāli mazina uzsūkšanās apjomu (par aptuveni 11%).
Slovak: Neužite väčšie množstvo YENTREVE ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
Latvian: Nelietojiet vienā dienā vairāk YENTREVE nekā Jums parakstīts.
Slovak: Zvyčajne tieto príznaky vymiznú bez liečby, obyčajne v priebehu 2 týždňov, hoci u niektorých osôb to môže trvať dlhšie (2-3 mesiace alebo viac).
Latvian: Kopumā šie simptomi ir pašierobežojoši un parasti izzūd 2 nedēļu laikā, lai gan dažām sievietēm tie var saglabāties ilgāk (2 - 3 mēnešus vai ilgāk).
Slovak: Podávanie deťom a mladistvým mladším ako 18 rokov YENTREVE sa nemá užívať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam YENTREVE nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam ārstēšanai.
Slovak: Ako uchovávať YENTREVE
Latvian: Kā uzglabāt YENTREVE
Slovak: Lieky ako YENTREVE (takzvané SSRI/SNRI) môžu vyvolať príznaky poruchy sexuálnej funkcie (pozri časť 4).
Latvian: Tādas zāles kā YENTREVE (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Slovak: Mechanizmus a klinický význam tohto javu nie je známy.
Latvian: Patoloģijas rašanās mehānisms un klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: Väčšina z najčastejšie sa vyskytujúcich nežiaducich udalostí však bola mierna či stredne závažná a do 30 dní odznela (napr. nevoľnosť).
Latvian: Taču vairums šo biežāk vērojamo blakusparādību bija viegli vai vidēji smagi izteiktas un izzuda 30 dienu laikā no rašanās brīža (piemēram, slikta dūša).
Slovak: Ak sa pri liečbe YENTREVE objavia u pacienta príznaky nepokoja alebo depresie je potrebné vyhľadať odbornú lekársku pomoc, keďže depresia je závažná porucha zdravotného stavu.
Latvian: Ja ārstēšanas ar YENTREVE laikā pacientam tiek novērots satraukums vai depresijas simptomi, ir jāmeklē specializēta medicīniskā palīdzība, jo depresija ir nopietns medicīniskais stāvoklis.
Slovak: • Ak užívate YENTREVE na konci svojho tehotenstva, môžu sa u vášho bábätka po narodení objaviť isté príznaky.
Latvian: • Ja lietojat YENTREVE grūtniecības nobeiguma periodā, Jūsu bērnam pēc piedzimšanas var būt daži simptomi.
Slovak: Avšak, ak sa tak stalo v čase, keď máte užiť svoju ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli a vezmite si iba jednotlivú dávku, ako zvyčajne.
Latvian: Taču, ja ir pienācis jau nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet tikai vienu devu kā parasti.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum duloxetínu, ale ak sa vyskytne sérotonínový syndróm, má sa zvážiť špecifická liečba (ako je cyproheptadín a/alebo kontrola teploty).
Latvian: Nav zināms specifisks duloksetīna antidots, bet, ja rodas serotonīna sindroms, var apsvērt specifisku terapiju (piemēram, ar ciproheptadīnu un/vai temperatūras kontroli).
Slovak: YENTREVE môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Latvian: YENTREVE var izraisīt nemiera sajūtu vai nespēju sēdēt vai stāvēt mierīgi.
Slovak: YENTREVE sa má užívať počas gravidity len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko pre plod.
Latvian: YENTREVE grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Slovak: Distribúcia: Duloxetín sa približne z 96% viaže na ľudské plazmatické proteíny.
Latvian: Izkliede: aptuveni 96% duloksetīna saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem.
Slovak: YENTREVE môžete užívať len v prípade, že ste s lekárom prebrali možné prínosy a možné riziká pre Vaše nenarodené dieťa.
Latvian: Jūs drīkstat lietot YENTREVE tikai pēc iespējamo ieguvumu un iespējamo risku Jūsu nedzimušajam bērnam apspriešanas ar ārstu.
Slovak: • pocit závratu alebo „točenia hlavy" (vertigo)
Latvian: • reibonis vai "galvas griešanās" sajūta (vertigo)
Slovak: Možno by bolo užitočné povedať Vaším príbuzným alebo blízkym priateľom, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Latvian: Jūs varat pastāstīt radiniekam vai tuvam draugam, ka Jums ir depresija vai nemiers, un iedot viņiem izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odznejú, ak však máte príznaky, ktoré sú nepríjemné, poraďte sa so svojím lekárom.
Latvian: Šie simptomi parasti nav nopietni un izzūd dažu dienu laikā, taču, ja Jums tie traucē, Jums ir jālūdz padoms ārstam.
Slovak: Odporúčaná dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denne bez ohľadu na príjem potravy.
Latvian: YENTREVE ieteicamā deva ir 40 mg divas reizes dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Pri podávaní YENTREVE bola hlásená hyponatriémia, vrátane prípadov, kedy sérová koncentrácia sodíka bola nižšia ako 110 mmol/l.
Latvian: YENTREVE lietošanas laikā ir aprakstīta hiponatriēmija, tostarp arī gadījumi, kad nātrija jonu koncentrācija serumā bijusi zemāka par 110 mmol/l.
Slovak: Samovražedné správanie5, 6
Latvian: Pašnāvnieciska uzvedība5,6
Slovak: Kombinácia YENTREVE s programom tréningu svalstva panvového dna (PFMT) môže byť účinnejšia ako liečba samotná.
Latvian: YENTREVE apvienošana ar iegurņa pamatnes muskulatūras nostiprināšanas (PFMT - Pelvic Floor Muscle Training,) programmu var būt daudz efektīvāka nekā viena pati ārstēšana.
Slovak: Zároveň sa odporúča monitorovať funkciu srdca a vitálne funkcie, spolu s náležitými symptomatickými a podpornými opatreniami.
Latvian: Ieteicams kontrolēt sirdsdarbību un dzīvībai svarīgās pazīmes, kā arī veikt nepieciešamo simptomātisko un uzturošo ārstēšanu.
Slovak: Užívanie niektorého IMAO spolu s mnohými liekmi na lekársky predpis, vrátane YENTREVE, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky.
Latvian: Lietojot MAOI kopā ar daudzām recepšu zālēm, tostarp YENTREVE, var rasties nopietnas un pat dzīvību apdraudošas blakusparādības.
Slovak: Ak má Vaše bábätko akýkoľvek z týchto príznakov po narodení, alebo máte obavy o jeho zdravie, kontaktujte svojho lekára alebo pôrodnú asistentku,
Latvian: Ja Jūsu bērnam pēc piedzimšanas ir kādi no šiem simptomiem vai esat norūpējies par sava bērna veselību, sazinieties ar savu ārstu vai vecmāti,
Slovak: • samovražedné správanie, samovražedné myšlienky, mánia (nadmerná aktivita, rýchle myslenie a znížená potreba spánku), halucinácie, agresivita a hnev
Latvian: • pašnāvnieciska uzvedība, pašnāvnieciskas domas, mānija (pārmērīga aktivitāte, haotiskas domas un samazināta nepieciešamība pēc miega), halucinācijas, agresija un dusmas
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes "pēc EXP".
Slovak: Eliminácia: Eliminačný polčas duloxetínu po perorálnom podaní sa pohybuje v rozsahu od 8do 17 hodín (priemerne 12 hodín).
Latvian: Eliminācija: duloksetīna eliminācijas pusperiods pēc perorālas devas lietošanas variē no 8 līdz 17 stundām (vidēji 12 stundas).
Slovak: Ak máte depresiu a/alebo máte úzkostnú poruchu, môžu sa u Vás niekedy objaviť myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Latvian: Ja Jums ir depresija un/vai nemiers, Jums bieži ir iespējamas domas par ļaunuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību.
Slovak: Ak zabudnete užiť YENTREVE
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot YENTREVE
Slovak: Pacienti sa majú poučiť, že v prípade, ak sa u nich objaví útlm alebo závrat, majú sa vyvarovať potenciálne nebezpečných úloh, akými sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.
Latvian: Pacientiem jāpastāsta, ka gadījumos, kad viņi izjūt sedāciju vai reiboni, viņiem jāizvairās veikt iespējami bīstamus darbus (piemēram, vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus).
Slovak: V štúdii na karcinogenicitu boli v pečeni potkanov pozorované multijadrové bunky bez prítomnosti iných histopatologických zmien.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā žurkām konstatēja vairākkodolu šūnas aknās, bet citu histopatoloģisku pārmaiņu nebija.
Slovak: Duloxetín nebol genotoxický v rámci štandardnej série testov a u potkanov nebol ani karcinogénny.
Latvian: Duloksetīns nebija genotoksisks standarta testu sērijā un nebija kancerogēnisks žurkām.
Slovak: V malej miere inhibuje spätné vychytávanie dopamínu bez významnej afinity k histamínovým, dopaminergickým, cholinergickým a adrenergickým receptorom.
Latvian: Tas vāji inhibē dopamīna atpakaļsaistīšanos bez nozīmīgas afinitātes pret histamīnerģiskiem, dopamīnerģiskiem, holīnerģiskiem un adrenerģiskiem receptoriem.
Slovak: Na základe obmedzených údajov možno predpokladať, že plazmatické hladiny duloxetínu sú u týchto pacientok vyššie.
Latvian: Ierobežots datu apjoms liecina, ka duloksetīna līmenis plazmā šīm pacientēm ir augstāks.
Slovak: Podobný mechanizmus vedie u žien k silnejšiemu uzatvoreniu močovej rúry počas fázy zadržiavania moču fyzickým tlakom, čím možno vysvetliť účinnosť duloxetínu v liečbe žien trpiacich SUI.
Latvian: Uzskata, ka līdzīgs mehānisms sievietēm izraisa spēcīgāku urīnizvadkanāla slēgšanos urīna uzkrāšanās fāzē fiziskas slodzes laikā un varētu izskaidrot duloksetīna efektivitāti sieviešu ar SUN ārstēšanā.
Slovak: Výplach žalúdka sa môže indikovať, ak je prevedený ihneď po požití alebo u symptomatických pacientok.
Latvian: Varētu būt indicēta kuņģa skalošana, ja to veic neilgi pēc pārdozēšanas vai simptomātiskām pacientēm.
Slovak: Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkostnej poruchy
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas vai nemiera saasinājums.
Slovak: - mladý dospelý človek.
Latvian: - Jūs esat jaunietis.
Slovak: Pre niektoré pacientky môže byť prínosné začať liečbu dávkou 20 mg dvakrát denne v priebehu dvoch týždňov, kým sa dávka zvýši na odporúčanú dávku 40 mg dvakrát denne.
Latvian: Dažām pacientēm varētu būt labāk uzsākt ārstēšanu ar devu 20 mg divas reizes dienā divas nedēļas un pēc tam palielināt ieteicamo devu līdz 40 mg divas reizes dienā.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu preukazuje veľkú interindividuálnu variabilitu (všeobecne 50-60%), na ktorej sa čiastočne podieľa pohlavie, vek, fajčenie a úroveň metabolizmu CYP2D6.
Latvian: Duloksetīna farmakokinētika dažādiem cilvēkiem ir stipri atšķirīga (visumā 50 - 60%) - galvenokārt dzimuma, vecuma, smēķēšanas statusa un CYP2D6 metabolizēšanas statusa dēļ.
Slovak: Ženy treba poučiť, aby oznámili svojmu lekárovi, ak otehotnejú alebo plánujú otehotnieť počas liečby.
Latvian: Sievietēm ieteicams informēt ārstu, ja viņām iestājas grūtniecība vai viņas plāno grūtniecību terapijas laikā.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Latvian: Tas attiecas arī uz jebkurām iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Slovak: - keď užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo enoxacín, ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií.
Latvian: - lietojat fluvoksamīnu, kuru parasti lieto depresijas ārstēšanai, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu, ko lieto dažu infekciju ārstēšanai.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť duloxetínu je 32% až 80% (priemer 50%;
Latvian: Duloksetīna absolūtā bioloģiskā pieejamība variē no 32% līdz 80% (vidēji 50%; N=8 subjekti).
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 44% pacientov liečených YENTREVE a u 24% pacientov užívajúcich placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu, blakusparādības radās aptuveni 44% ar YENTREVE ārstēto pacienšu un 24% pacienšu, kas lietoja placebo.
Slovak: Obyčajne sa objavia v priebehu prvých dvoch dní vysadzovania liečby, ale vzácne boli hlásené takéto príznaky u pacientov, ktorí nedopatrením vynechali dávku.
Latvian: Simptomi parasti rodas dažu pirmo dienu laikā pēc terapijas pārtraukšanas, bet ļoti retos gadījumos par šādiem simptomiem ziņots pacientēm, kas nejauši izlaidušas devu.
Slovak: Synkopa2
Latvian: Sinkope2
Slovak: Postupné zvyšovanie dávky môže znížiť, aj keď nevylučuje riziko nauzey a závratov.
Latvian: Devas palielināšana var samazināt, bet ne novērst, sliktas dūšas un reiboņa iespējamību.
Slovak: Ortostatická hypotenzia2
Latvian: Ortostatiska hipotensija2