FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju RO-2455-404-RD zabilježena je veća incidencija poremećaja spavanja (uglavnom nesanice) u bolesnika u dobi od ≥75 godina koji su liječeni roflumilastom u usporedbi s onima koji su uzimali placebo (3,9% naspram 2,3%).
Icelandic: Aukin tíðni svefntruflana (aðallega svefnleysi) kom fram hjá sjúklingum ≥75 ára eða eldri í rannsókn RO-2455-404-RD hjá sjúklingum sem fengu roflumilast miðað við hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (3,9% á móti 2,3%).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Sjúklingar með glúkósa-galaktósa vanfrásog eða frúktósa- eða galaktósaóþol, t.d. galaktósadreyra, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Croatian: Roflumilast nije značajno smanjio stopu egzacerbacija u odnosu na placebo u podskupini bolesnika s umjerenim KOPB-om.
Icelandic: Roflumilast dró ekki verulega úr versnun miðað við lyfleysu í undirhópi sjúklinga með miðlungs alvarlega langvinna lungnateppu.
Croatian: Iznenadni napad nedostatka zraka
Icelandic: Skyndilegir öndunarerfiðleikar
Croatian: Trudnoća Podaci o primjeni roflumilasta u trudnica su ograničeni.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun roflumilasts á meðgöngu.
Croatian: Daliresp 500 mikrograma filmom obložene tablete roflumilast
Icelandic: 500 míkrógrömm filmuhúðaðar töflur roflumilast
Croatian: Klirens plazme nakon kratkotrajne intravenozne infuzije roflumilasta iznosi oko 9,6 l/h.
Icelandic: Úthreinsun úr blóðvökva í kjölfar skammtíma innrennslis í bláæð með roflumilasti er u.þ.b. 9,6 l/klst.
Croatian: Poissonova regresija
Icelandic: Poisson aðhvarfsgreining
Croatian: Daliresp tablete sadrže laktozu.
Icelandic: Daliresp töflur innihalda laktósa.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će dogovoriti sadržaj i oblik obnovljenih edukacijskih materijala s nadležnim nacionalnim tijelom.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal koma sér saman um innihald og snið uppfærðs fræðsluefnis við þar til bær yfirvöld í hverju landi.
Croatian: Metabolit N-oksid je glavni metabolit nađen u ljudskoj plazmi.
Icelandic: N-oxíð umbrotsefnið er helsta umbrotsefnið sem kemur fram í blóðvökva manna.
Croatian: Daliresp se može uzimati s drugim lijekovima koji se koriste za liječenje KOPB-a, poput inhalacijskih ili oralnih kortikosteroida ili bronhodilatatora.
Icelandic: öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla langvinna lungnateppu, svo sem barksterum til innöndunar eða inntöku eða berkjuvíkkandi lyfjum.
Croatian: FARMACEUTSKI
Icelandic: Laboratorio
Croatian: KOPB je kronična plućna bolest čije su posljedice stezanje dišnih putova (opstrukcija), te oticanje i nadražaj stijenki malih dišnih puteva (upala).
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur lungnasjúkdómur sem veldur þrengingu á öndunarvegum (teppu) og þrota og ertingu í veggjum minni loftvega (bólgu).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - povećanje dojki kod muškaraca - smanjenje osjeta okusa - infekcije dišnog sustava (osim upale pluća) - krv u stolici, zatvor - povećanje jetrenih ili mišićnih enzima (vidljivo iz krvnih testova) - koprivnjača (urtikarija).
Icelandic: - Brjóstastækkun hjá karlmönnum; - minnkað bragðskyn - sýkingar í öndunarvegi (aðrar en lungnabólga - blóð í hægðum, hægðatregða - hækkun á lifrar- eða vöðvaensímum (kemur fram í blóðrannsóknum) - kláðaútbrot (ofsakláði).
Croatian: Nakon peroralne primjene srednji efektivni poluvijek roflumilasta i njegovog N-oksid metabolita u plazmi je približno 17, odnosno 30 sati.
Icelandic: Í kjölfar skammts til inntöku er meðal helmingunartími roflumilasts og N-oxíð umbrotsefnis þess í blóðvökva u.þ.b. 17 og 30 klst., í sömu röð.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se redovito važu.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að athuga líkamsþyngd sína reglulega.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Icelandic: Öryggissamantekt
Croatian: U jednom od dva ispitivanja embriofetalnog razvoja štakora pri dozama pri kojima se javlja toksično djelovanje na ženke primijećena je povećana incidencija nepotpunog okoštavanja lubanje.
Icelandic: Í annarri af tveimur rannsóknum á fóstur- og fósturvísaþroska hjá rottum kom fram aukið nýgengi vanmyndunar beina í höfuðkúpu við skammta sem ollu eiturverkunum á móður.
Croatian: Nedostatak iskustva kod bolesnika s HIV-infekcijom ili aktivnim hepatitisom, s teškim imunološkim bolestima (npr. multipla skleroza, eritemski lupus, multifokalna leukoencefalopatija) ili koji se liječe imunosupresivnom terapijom (osim kratkotrajne terapije sistemskim kortikosteroidima).Kod takvih bolesnika Dalirespne treba uvoditi ili terapiju treba prekinuti.
Icelandic: Skortur á reynslu hjá sjúklingum með HIV sýkingueða virka lifrarbólgu, með alvarlega sjúkdóma í ónæmiskerfi (t.d. mænusigg, rauða úlfa, fjölhreiðrainnlyksuheilabólgu) eða á ónæmisbælandi meðferð (annarri almennum barksterum til styttri tíma) og að ekki skal hefja meðferð með Daliresp,eðameðferð skalhætt,hjá þessum sjúklingum.
Croatian: U dva suportivna jednogodišnja ispitivanja (M2-111 i M2-112) uključeno je i randomizirano ukupno 2690 bolesnika.
Icelandic: Alls 2.690 sjúklingar tóku þátt og var slembiraðað í tvær 1 árs stuðningsrannsóknir (M2-111 og M2-112).
Croatian: Moguću povećanu izloženost kod određenih populacija i povećani rizik trajne nepodnošljivosti kod: o Specifičnih populacija koje imaju povećanu inhibiciju PDE4, poput žena crne rase koje ne puše.
Icelandic: o Sérstakir sjúklingahópar með aukna PDE4 hemlun, svo sem blökkukonur sem ekki reykja; o
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost roflumilasta nakon peroralne primjene 500 mikrograma je približno 80%.
Icelandic: Heildar aðgengi roflumilasts í kjölfar 500 míkrógramma skammts til inntöku er u.þ.b. 80%.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja infekcije dišnog sustava (osim pneumonije)
Icelandic: Sýkingar í öndunarvegi (aðrar en lungnabólga)
Croatian: U tom slučaju treba ocijeniti opravdanost liječenja roflumilastom (vidjeti dio
Icelandic: Ef slík staða kemur upp skal endurmeta meðferðina með roflumilasti (sjá kafla 4.4).
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Icelandic: Ein pappaas kja sem inniheldu r eina HDPE flösku (750 g) og tvo skammta poka (125 g hvor um sig), sem mynda 888 ml af fullbúinni býbúsörd reifu eftir blöndun.
Croatian: Karencija:
Icelandic: EU
Croatian: Novoizumlj eno ime
Icelandic: VIÐAUKI A EU
Croatian: Kontaminiranu odjeću odmah skinite.
Icelandic: Farið strax úr menguðum fötum.
Croatian: ATCvet kod: QP53AG03
Icelandic: QP53AG03
Croatian: voda, pročišćena
Icelandic: Hreinsað vatn
Croatian: 80689 München
Icelandic: 80689 Munich Þýskaland
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <14/06/2018>
Icelandic: <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:> <14/06/2018>
Croatian: Jedna boca sadrži:
Icelandic: Eitt glas inniheldur:
Croatian: To nije utjecalo na dugoročni razvoj kolonija.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á langtímaþróun búa.
Croatian: Bijeli kristalni prah.
Icelandic: Hvítt kristallað duft.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Icelandic: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: Držati podalje od hrane.
Icelandic: Geymið ekki nálægt matvælum.
Croatian: Pčele ne podnose dobro ponovljeno liječenje.
Icelandic: Býflugur þola illa endurteknar meðferðir.
Croatian: Ruke i izložena područja kože operite odmah sapunom i oblinom količinom vode.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð strax með sápu og miklu vatni.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod vrlo je kiseo te može imati nadražujuće i korozivne učinke na kožu, oči i sluznicu.
Icelandic: Þetta dýralyf er mjög súrt og getur haft ertandi og ætandi áhrif á húð, augu og slímhúð.
Croatian: Medonosne pčele (Apis mellifera)
Icelandic: Hunangsbý (Apis mellifera)
Croatian: Ukupna količina proizvoda primijenjenog na koloniju ne smije premašivati 54 ml.
Icelandic: Heildarmagn af lyfinu sem gefið er í hvert bú skal ekki vera meira en 54 ml.
Croatian: Odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o lijeku ili oznaku.
Icelandic: Leitið strax til læknis og sýnið fylgiseðilinn eða umbúðirnar.
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu i protresite je dok se saharoza potpuno ne otopi.
Icelandic: Lokið glasinu vel og hristið þar til allur súkrósinn er uppleystur.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom proizvodu.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Druge mjere opreza:
Icelandic: Aðrar varúðarreglur:
Croatian: Nosite osobnu zaštitnu opremu.
Icelandic: Notið hlífðarbúnað.
Croatian: Ispitivanja o načinu djelovanja oksalne kiseline nisu dostupna.
Icelandic: Rannsóknir á verkunarhætti oxalsýru liggja ekki fyrir.
Croatian: Za liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela (Apis mellifera) bez legla.
Icelandic: Til meðferðar á varróaveiki (Varroa destructor) hjá hunangsbýi (Apis mellifera), í búum án ungviðis.
Croatian: Postoje dokazi da disperzija dihidrata oksalne kiseline može prodrijeti u keratin jer kratko nakon primjene dihidrata oksalne kiseline na pčelama, njegova se koncentracija neznatno povećava u svim njihovim tkivima.
Icelandic: Vísbendingar eru um að oxalsýrutvíhýdratdreifa geti komist í gegnum keratín, vegna þess að í stuttan tíma eftir notkun hjá býflugum eykst þéttni oxalsýrutvíhýdrats svolítið í öllum vefjum þeirra.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s kožom, kao i kontakt ruku i očiju.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð og augu, einnig að bera hönd að auga.
Croatian: Stoga je potrebno smanjiti dozu po ulici kako se ne bi prekoračila maksimalna ukupna količina koja se primjenjuje po koloniji (izračun: maksimalna doza po koloniji/broju nastanjenih ulica = x,x ml/ulica)
Icelandic: Ef þörf krefur skal því minnka skammtinn í hverja rönd til að fara ekki yfir hámark heildarmagnsins sem gefið er í hvert bú (útreikningur: hámarksskammtur í hvert bú/fjöldi randa af býflugum=x,x ml í hverja rönd).
Croatian: 1 ml miješane disperzije za košnice sadrži:
Icelandic: 1 ml af blandaðri býbúsördreifu inniheldur:
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, isperite usta vodom i popijte vodu ili mlijeko, ali nemojte izazvati povraćanje.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn af slysni skal skola munninn með vatni og drekka vatn eða mjólk, en ekki framkalla uppköst.
Croatian: Djelatna tvar u VMP Dany's BienenWohl je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Dany's BienenWohl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Upotrijebljene uređaje za mjerenje i prazne spremnike treba odmah odložiti na ispravan način.
Icelandic: Notuðum mæliáhöldum og tómum ílátum skal strax fargað á viðeigandi hátt.
Croatian: Ne koristite doze veće od preporučenu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod više od jednog puta.
Icelandic: Ekki nota stærri skammt en ráðlagt er og ekki nota dýralyfið oftar en einu sinni.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Dany's BienenWohl prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Croatian: Ako pčele radilice prime više od jednog tretmana po generaciji, to može dovesti do oštećenja pčela i smanjenja snage kolonije.
Icelandic: Ef hver kynslóð af þernum er meðhöndluð oftar en einu sinni getur það skaðað býflugurnar og dregið úr styrkleika búsins.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakiranja Boca:
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Croatian: U slučaju kontakta s očima, odmah ih temeljito isperite vodom (najprije izvadite kontaktne leće).
Icelandic: Ef lyfið berst í augu skal strax skola augað vel með vatni (eftir að snertilinsur hafa verið fjarlægðar).
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline distribuira se eksterno na pčele putem tjelesnog dodira i/ili društvene razmjene hrane (trofalaksa).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat dreifist á yfirborði býflugna með líkamlegri snertingu og/eða við fæðuskipti (trophallaxis).
Croatian: saharoza ulje anisa ulje eukaliptusa
Icelandic: Ilmviðar (eucalyptus) olía
Croatian: MRL nije potreban
Icelandic: Býflugur MRL (hámarksgildi lyfjaleifa) ekki krafist
Croatian: Gotovu disperziju za košnice treba nakapati na pčele u ulicama.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Croatian: Izbjegavajte ometanje košnica nekoliko dana nakon primjene proizvoda.
Icelandic: Forðist að trufla býbúin dagana eftir meðferðina.
Croatian: Dany's BienenWohl ne smije se koristiti ako su prisutne posude za prikupljanje meda.
Icelandic: Ekki skal nota Dany's BienenWohl þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Croatian: Sve kolonije u istom pčelinjaku trebaju primiti tretman istovremeno kako bi se izbjegla ponovna zaraza.
Icelandic: Öll bú í sama býgarði skal meðhöndla samtímis til að hindra endurtekið smit.
Croatian: Ako je gotova disperzija pohranjena, treba je dobro protresti prije uporabe.
Icelandic: Ef fullbúin dreifan hefur verið geymd skal hrista hana vel fyrir notkun.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Croatian: Prilikom uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda ne jesti, piti niti pušiti.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun eða notkun dýralyfsins.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Icelandic: Oxalsýra er lífræn sýra sem notuð er til meðferðar gegn Varroa destructor.
Croatian: Primjena u košnici.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Croatian: Proizvod treba primijeniti pomoću odgovarajuće mjerne naprave ispravne gradacije (npr. automatska pipeta, jednokratna štrcaljka) na pčele koje se nalaze u ulicama.
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Croatian: bocu koja sadrži otopinu dihidrata oksalne kiseline stavite u toplu vodu (30 - 35 °C).
Icelandic: Setjið glasið sem inniheldur oxalsýrutvíhýdratlausnina ofan í volgt (30-35°C) vatn.
Croatian: EU/2/18/225/002 (750 g otopina)
Icelandic: EU/2/18/225/002 (750 g lausn)
Croatian: Doziranje treba pažljivo izvršiti kako bi se izbjeglo predoziranje.
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun og forðast skal ofskömmtun.
Croatian: Rok valjanosti nakon miješanja u skladu s uputama: 1 godina.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Croatian: Dany's BienenWohl ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Croatian: Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Icelandic: Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Croatian: Dany's BienenWohl ima nagrizajuća svojstva i djeluje na pčelarsku opremu osjetljivu na nagrizanje.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Croatian: Jedna boca otopine od 750 g sadrži:
Icelandic: Eitt glas með 750 g af lausn inniheldur:
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s drugim akaricidnim proizvodima jer može doći do povećane toksičnosti za pčele.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að auknar eiturverkanir á býflugur gætu komið fram.
Croatian: Potrebno je koristiti pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitne odjeće, rukavica otpornih na kiseline i zaštitnih naočala.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Croatian: Savjeti za ispravnu primjenu:
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Croatian: Otopina: monohidrat limunske kiseline glicerol (85 %)
Icelandic: Glýceról (85%)
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Croatian: Treba primijeniti maksimalnu dozu od 5 do 6 ml gotove disperzije za košnice jednom po ulici koju nastanjuju pčele.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Croatian: Ne koristiti tijekom medne paše.
Icelandic: Má ekki nota þegar hunang flæðir.
Croatian: Predoziranje nije značajno utjecalo na dugoročni razvoj kolonija, što je dokazano razvojem kolonija u proljeće.
Icelandic: Ofskömmtunin hafði ekki veruleg áhrif á þróun býbúa til lengri tíma, eins og kom fram í þróun býbúanna að vori.
Croatian: Gotova disperzija za košnicu treba biti bezbojna, jasna do blago mutna.
Icelandic: Fullbúna býbúsördreifan ætti að vera litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Croatian: Bistra i bezbojna otopina.
Icelandic: Tær og litlaus lausn.
Croatian: Priprema gotove disperzije:
Icelandic: Blöndun fullbúinnar dreifu:
Croatian: Otvorite vrećicu(e) s prahom saharoze pomoću škara.
Icelandic: Opnið skammtapokann/pokana með súkrósaduftinu með skærum.
Croatian: a/polipropilena (PP) koja sadrži otopinu od 375 g ili 750 g.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline 39,4 mg (istovjetno 28,1 mg oksalne kiseline).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kartonskoj kutiji.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Croatian: Nakon miješanja disperzije za košnice: držati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Croatian: Prah i otopina za disperziju za košnice.
Icelandic: Duft og lausn fyrir býbúsördreifu.
Croatian: Predoziranje od 53 % disperzije po tretmanu dovelo je do privremenog, kratkoročnog povećanja smrtnosti pčela.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Croatian: Jedna boca otopine od 375 g sadrži:
Icelandic: Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Dany's BienenWohl prahom prema uputama.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl dufti samkvæmt leiðbeiningum fyrir notkun.
Croatian: Primjer mjerne naprave
Icelandic: Dæmi um mælitæki
Croatian: Dany's BienenWohl treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Croatian: Prije uporabe sadržaj vrećice koja sadrži prah aromatizirane saharoze treba dodati u bocu s otopinom za disperziju za košnicu na sljedeći način:
Icelandic: Fyrir notkun skal bæta innihaldi skammtapokans/pokanna með bragðbætta súkrósaduftinu út í glasið sem inniheldur lausnina fyrir býbúsördreifuna á eftirfarandi hátt:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju
Icelandic: 1 ár 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Croatian: Čitav sadržaj vrećice(a) treba uliti u bocu s otopinom.
Icelandic: Öllu innihaldi pokans/pokanna skal hella ofan í glasið með lausninni.
Croatian: Otopina treba biti topla (30 - 35 °C) tijekom primjene.
Icelandic: Dreifan skal vera volg (30-35°C) við notkun.
Croatian: 17,5 g dihidrata oksalne kiseline (istovjetno 12,5 g oksalne kiseline) (otopina od 375 g) 35 g dihidrata oksalne kiseline (istovjetno 25,0 g oksalne kiseline) (otopina od 750 g)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Dany's BienenWohl otopinom.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Croatian: Glavni čimbenik koji ide u prilog akaricidnim učincima je niska pH vrijednost disperzije, s obzirom na primijenjeni volumen disperzije.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Dany's BienenWohl treba biti najmanje 3 °C.
Icelandic: 3°C meðan á meðferð með Dany's BienenWohl stendur.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećeno je vrlo učestalo povećanje smrtnosti pčela.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram.
Croatian: Nakon predoziranja primijećeno je vrlo učestalo povećanje smrtnosti pčela.
Icelandic: Eftir ofskömmtun var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram hjá býflugum.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/225/001 (otopina od 375 g)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/225/001 (375 g lausn)
Croatian: (LDPE)/aluminij/LDPE/papir obložen glinom) koje sadrže 125 g aromatizirane saharoze.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: Jedna vrećica praha od 125 g sadrži: Pomoćne tvari:
Icelandic: Einn skammtapoki með 125 g af dufti inniheldur:
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o VMP.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Croatian: Bocu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna boca otopine od 375 g sadrži:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: ektoparaziticidi, insekticidi i repelenti; ektoparaziticidi za topikalnu primjenu, uključujući insekticide
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum, skordýraeitur og skordýrafælur; lyf gegn útvortis sníkjudýrum til útvortis notkunar, þ.m.t. skordýraeitur ATCvet flokkur: