FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Dutch: De dosis wordt eenmaal per dag als 2 tabletten van de juiste sterkte met voedsel ingenomen.
Czech: Přípravek se podává spolu s jídlem jednou denně formou dvou tablet odpovídající síly.
Dutch: HbA1c (geglycosyleerde hemoglobine) is een indicator van de glucosespiegels in het bloed gedurende de voorafgaande twee tot drie maanden.
Czech: HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) je ukazatelem hladin glukózy v krvi za předchozí dva až tři měsíce.
Dutch: Saxagliptine, een dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-remmer, is sinds 2009 in de EU goedgekeurd onder de naam Onglyza.
Czech: Saxagliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), je v EU schválen od roku 2009 pod názvem Onglyza.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qtrilmet te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qtrilmet?
Dutch: Bij deze studies werd de verandering in HbA1c-spiegels na 24 weken behandeling gemeten.
Czech: Tyto studie měřily změnu hladin HbA1c po 24 týdnech léčby.
Dutch: Overige informatie over Qtrilmet
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet
Dutch: Doordat alle drie de werkzame bestanddelen in één tablet aanwezig zijn, neemt het aantal tabletten dat de patiënt moet innemen af en kan de therapietrouw toenemen, wat de algehele behandeling van de ziekte kan verbeteren.
Czech: Kombinace všech tří léčivých látek v jedné tabletě vede ke snížení počtu tablet, které musí pacient užívat, a může přispět k dodržování léčby, což může zlepšit celkové zvládání onemocnění.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qtrilmet groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Qtrilmet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat het gecombineerde gebruik van de werkzame bestanddelen in Qtrilmet een nuttige afname in HbA1c oplevert en dat alle werkzame bestanddelen aan dit effect bijdragen.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že kombinované použití léčivých látek obsažených v přípravku Qtrilmet vede k přínosnému snížení hladin HbA1c a že k tomuto účinku přispívají všechny léčivé složky.
Dutch: Qtrilmet bevat drie werkzame stoffen die allemaal op verschillende wijze werken.
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje tři léčivé látky, přičemž každá z nich účinkuje jiným způsobem.
Dutch: Insuline is belangrijk om te regelen hoe het lichaam glucose (een type suiker) in energie omzet en hoe de glucose in het lichaam wordt opgeslagen.
Czech: Inzulin je důležitý při kontrole toho, jak tělo přeměňuje glukózu (druh cukru) na energii a jak se glukóza v těle ukládá.
Dutch: Diabetes leidt tot hoge glucosespiegels in het bloed.
Czech: Diabetes vede k vysokým hladinám glukózy v krvi.
Dutch: Het verlagen van doses of het onderbreken van de behandeling met Qtrilmet is echter gecompliceerder dan wanneer de werkzame bestanddelen afzonderlijk worden gebruikt.
Czech: Snížení dávek nebo přerušení léčby přípravkem Qtrilmet je však složitější než samostatné používání jednotlivých léčivých látek.
Dutch: Een overzicht van Qtrilmet en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Qtrilmet a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: De dosis Qtrilmet wordt zodanig berekend dat deze overeenkomt met de dosis metformine die de patiënt heeft ingenomen.
Czech: Dávka přípravku Qtrilmet se vypočítá tak, aby odpovídala dávce metforminu, kterou pacient užíval.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Qtrilmet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Qtrilmet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Welke voordelen bleek Qtrilmet tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Qtrilmet byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: • volwassenen van wie de bloedsuiker niet goed genoeg onder controle is met metformine in combinatie met saxagliptine of dapagliflozine (inclusief degenen die ook gebruik maken van een sulfonylureumderivaat, een ander type diabetesgeneesmiddel);
Czech: • dospělých, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně kontrolována podáváním metforminu v kombinaci buď se saxagliptinem, nebo s dapagliflozinem (včetně dospělých užívajících rovněž sulfonylureu, což je jiný typ antidiabetika),
Dutch: De HbA1c-spiegels van patiënten in de studies waren ten minste 8% en de behandeling was erop gericht om de HbA1c-spiegels naar 7% of minder te verlagen.
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií vykazovali nejméně 8% hladiny HbA1c, přičemž cílem léčby bylo jejich snížení na nejvýše 7 %.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in twee tabletsterktes, die het volgende bevatten: metformine 850 mg, saxagliptine 2,5 mg en dapagliflozine 5 mg; en metformine 1 000 mg, saxagliptine 2,5 mg en dapagliflozine 5 mg.
Czech: Je k dispozici v tabletách o dvou silách obsahujících: 850 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu; a 1 000 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu.
Dutch: Qtrilmet mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde nier-, lever- of hartproblemen of metabole acidose (ophoping van zuur in het bloed), of bij patiënten met bepaalde aandoeningen die kunnen leiden tot metabole acidose.
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmí být dále používán u pacientů s určitými ledvinovými, jaterními nebo srdečními potížemi nebo s metabolickou acidózou (nahromaděním kyseliny v krvi), ani u pacientů s určitými onemocněními, která k metabolické acidóze mohou vést.
Dutch: Uit drie hoofdstudies is gebleken dat de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine effectief was bij het verlagen van de bloedglucose bij volwassenen met diabetes type 2.
Czech: Tři hlavní studie prokázaly, že kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu byla při snižování hladiny glukózy v krvi u dospělých s diabetem 2. typu účinná.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qtrilmet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn neus- en keelinfecties, hypoglykemie (lage bloedsuiker) bij gebruik met een sulfonylureumderivaat, en effecten op de darmen, zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verlies van eetlust.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qtrilmet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce nosní dutiny a hrdla, hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou, a rovněž účinky na střeva, jako je nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Dutch: Qtrilmet is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Výdej přípravku Qtrilmet je vázán na lékařský předpis.
Dutch: • Dapagliflozine blokkeert de werking van het eiwit natrium-glucoseco-transporter 2 (SGLT2) in de nieren.
Czech: • Dapagliflozin blokuje v ledvinách působení bílkoviny s názvem sodíko-glukózový kotransportér 2 (SGLT2).
Dutch: • Saxagliptine blokkeert de afbraak van incretinehormonen, die na een maaltijd worden afgegeven en veroorzaken dat de alvleesklier insuline produceert.
Czech: • Saxagliptin blokuje rozpad inkretinových hormonů, které se uvolňují po jídle a vyvolávají tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
Dutch: • volwassenen die al metformine, saxagliptine en dapagliflozine innemen.
Czech: • dospělých, kteří již užívají metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor metformine, saxagliptine of dapagliflozine of voor één van de andere bestanddelen of bij mensen die ernstige allergische reacties hebben gehad op een DPP-4-remmer (met saxagliptine vergelijkbaar geneesmiddel) of op een SGLT2-remmer (met dapagliflozine vergelijkbaar geneesmiddel).
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na metformin, saxagliptin nebo dapagliflozin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo osoby, které v minulosti zaznamenaly vážné alergické reakce na inhibitory DPP-4 (léčiva podobná saxagliptinu) či na inhibitory SGLT2 (léčiva podobná dapagliflozinu).
Dutch: • Metformine werkt hoofdzakelijk door de glucoseproductie te verminderen en de absorptie van glucose uit de darmen te verlagen.
Czech: • Metformin působí zejména tak, že snižuje tvorbu glukózy a míru jejího vstřebávání ve střevech.
Dutch: Saxagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagon.
Dutch: Waarom is Qtrilmet geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qtrilmet registrován v EU?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Qtrilmet, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Qtrilmet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Het bijwerkingenpatroon van Qtrilmet is beheersbaar en vergelijkbaar met dat bij patiënten die worden behandeld met saxagliptine en dapagliflozine toegevoegd aan metformine.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou zvladatelné a podobné jako u pacientů léčených saxagliptinem a dapagliflozinem přidanými k metforminu.
Dutch: Hoe werkt Qtrilmet?
Czech: Jak přípravek Qtrilmet působí?
Dutch: Qtrilmet is een diabetesgeneesmiddel dat de werkzame stoffen metformine, saxagliptine en dapagliflozine bevat.
Czech: Přípravek Qtrilmet je antidiabetikum obsahující léčivé látky metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Dutch: Hoe wordt Qtrilmet gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Qtrilmet používá?
Dutch: In de eerste hoofdstudie bij 534 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 1,47 procentpunten, tegenover metformine in combinatie met saxagliptine (afname van 0,88 procentpunten) of dapagliflozine (afname van 1,20 procentpunten).
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 534 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 1,47 procentního bodu v porovnání s metforminem podávaným v kombinaci buď se saxagliptinem (snížení o 0,88 procentního bodu), nebo dapagliflozinem (snížení o 1,20 procentního bodu).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qtrilmet in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qtrilmet?
Dutch: In de derde studie bij 320 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 0,82 procentpunten, tegenover een afname van 0,10 procentpunten bij patiënten die metformine, saxagliptine en een placebo kregen.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 320 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,82 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,10 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, saxagliptin a placebo.
Dutch: Door de afbraak hiervan te blokkeren, veroorzaakt saxagliptine dat de alvleesklier meer insuline produceert wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Czech: Blokováním rozpadu těchto hormonů způsobuje saxagliptin ve slinivce břišní vyšší produkci inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
Dutch: In de tweede studie bij 315 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 0,51 procentpunten, tegenover een afname van 0,16 procentpunten bij patiënten die metformine, dapagliflozine en een placebo (schijnbehandeling) kregen.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 315 pacientů snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,51 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,16 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, dapagliflozin a placebo (neúčinný přípravek).
Dutch: Als het bloed door de nieren wordt gefilterd, zorgt SGLT2 ervoor dat glucose uit de bloedbaan niet wordt afgevoerd in de urine.
Czech: Během filtrace krve v ledvinách blokuje SGLT2 průchod glukózy z krevního řečiště do moči.
Dutch: Dapagliflozine blokkeert de werking van SGLT2, zodat er meer glucose in de urine wordt afgevoerd en de bloedglucosespiegel daalt.
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že ledviny vylučují močí větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje její hladina v krvi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qtrilmet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qtrilmet je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Dit zal helpen om de beste resultaten voor uw gezondheid te krijgen.
Czech: Pomůže Vám to k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Dutch: < 8,0% ≥ 8% tot < 9,0% ≥ 9,0%
Czech: < 8.0% ≥ 8% až < 9.0% ≥ 9.0%
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Dutch: Het verhoogde/verlaagde risico was voor geen van de orgaansystemen statistisch significant.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Dutch: Consumptie van alcohol en geneesmiddelen die alcohol bevatten moet worden vermeden.
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee tabletten eenmaal daags.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
Dutch: De gemiddelde Vd ligt tussen 63-276 l.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen geïnformeerd te worden over het risico van lactaatacidose.
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
Dutch: Als een patiënt ernstige gewrichtspijn krijgt, moet het voortzetten van de behandeling individueel beoordeeld worden.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
Dutch: Neem de tabletten iedere dag rond hetzelfde tijdstip in.
Czech: - Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Dutch: Aandeel patiënten dat een HbA1c < 7% bereikte
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7%
Dutch: Dit leidt tot een hoog gehalte aan suiker (glucose) in uw bloed.
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Dutch: Qtrilmet wordt alleen aan volwassenen van 18 jaar en ouder gegeven.
Czech: Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
Dutch: Het gemiddelde absolute lymfocytenaantal bleef stabiel bij een dagelijkse dosering gedurende maximaal 102 weken.
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Dutch: Na orale toediening is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Dutch: Combinaties die voorzorgen voor gebruik vereisen
Czech: Kombinace, které vyžadují opatrnost při použití
Dutch: n = aantal proefpersonen met een baselinewaarde en een waarde in week 24.
Czech: n = počet subjektů s výchozí hodnotou a hodnotou ve 24. týdnu.
Dutch: Bij de mens zijn geen metabolieten geïdentificeerd.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Dutch: De therapeutische ervaring bij patiënten van 65 jaar en ouder is beperkt en bij patiënten van 75 jaar en ouder erg beperkt.
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
Dutch: Dit is normaal; het is wat er overblijft van de tablet nadat al het geneesmiddel is vrijgegeven.
Czech: Je to normální a jedná se o nerozpuštěnou část tablety po uvolnění všech léčivých látek přípravku.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten is het belangrijk om patiënten voor te lichten over routinematige preventieve voetzorg.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Dutch: Als u type 2-diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline op de juiste manier te gebruiken.
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw voeten regelmatig controleert en dat u zich houdt aan het advies over voetverzorging dat u van uw zorgverlener heeft gekregen.
Czech: Je důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil zdravotnický pracovník.
Dutch: Aanvullende analyse wees niet op een onderscheidend effect tussen de NYHA-klassen.
Czech: Další analýza neprokázala odlišný vliv u jednotlivých tříd NYHA.
Dutch: De doeltreffendste methode om lactaat en metformine te verwijderen, is hemodialyse.
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine werd geassocieerd met een verminderde absorptie van vitamine-B12, wat zeer zelden kan leiden tot een klinisch significant tekort aan vitamine-B12.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Dutch: Gebruik bij patiënten die met pioglitazon worden behandeld
Czech: Použití u pacientů léčených pioglitazonem
Dutch: Deze farmacokinetische effecten zijn klinisch niet van betekenis en vereisen geen aanpassing van de dosering.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Dutch: Gastrointestinale symptome
Czech: Gastrointestinální symptomy
Dutch: In beide gevallen mag de behandeling met Qtrilmet worden hervat nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
Dutch: Bij het starten met of gebruiken van dergelijke producten in combinatie met metformine, is nauwkeurige controle van de nierfunctie noodzakelijk.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování funkce ledvin.
Dutch: Polyurie omvat de volgende voorkeurstermen: polyurie en pollakisurie.
Czech: Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
Dutch: Het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Qtrilmet is bij deze patiënten niet vastgesteld.
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
Dutch: Dit is een zeldzaam maar ernstig en potentieel levensbedreigend voorval dat met spoed chirurgisch ingrijpen en antibiotische behandeling vereist.
Czech: Jde o vzácnou, ale závažnou a potenciálně život ohrožující příhodu, která vyžaduje neodkladný chirurgický zákrok a antibiotickou léčbu.
Dutch: Saxagliptine: oudere patiënten (65-80 jaar) hadden een circa 60% hogere saxagliptine-AUC dan jonge patiënten (18-40 jaar).
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Dutch: Verminderde nierfunctie bij oudere patiënten is frequent en asymptomatisch.
Czech: Snížená funkce ledvin je u starších pacientů častá a asymptomatická.
Dutch: Wat is Qtrilmet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
Dutch: Het distributievolume van saxagliptine was 205 l.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Dutch: In geval van een overdosering dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt.
Czech: V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen duidt niet op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen.
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
Dutch: Beïnvloeding van de 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)-test
Czech: Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Dutch: De numerieke disbalans van borst-, blaas- en prostaattumoren moet met voorzichtigheid worden beschouwd; dit zal verder worden onderzocht in post-autorisatiestudies.
Czech: Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být v průběhu těhotenství podáván.
Dutch: Uw arts kan andere geneesmiddelen voorschrijven om de hoeveelheid suiker in uw bloed te verlagen.
Czech: Lékař Vám může předepsat další přípravky ke snížení hladiny cukru v krvi.
Dutch: De GFR dient te worden bepaald voor aanvang van de behandeling met metforminebevattende middelen en daarna ten minste jaarlijks.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met dit geneesmiddel te worden gestopt.
Czech: Jakmile je zjištěno těhotenství, musí se léčba tímto přípravkem přerušit.
Dutch: Deze afname van het gemiddelde absolute aantal lymfocyten werd niet in verband gebracht met klinisch relevante bijwerkingen.
Czech: Toto snížení průměrného absolutního počtu lymfocytů nebylo spojeno s klinicky významnými nežádoucími účinky.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qtrilmet zijn niet vastgesteld bij patiënten met type 1-diabetes en Qtrilmet dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van patiënten met type 1-diabetes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u pacientů s diabetem 1. typu nebyla stanovena a přípravek Qtrilmet se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (≥ 1/100.000, < 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Lactaatacidose is een medische noodsituatie en moet in een ziekenhuis worden behandeld.
Czech: Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een risico op volumedepletie, hypotensie en/of elektrolytendisbalans
Czech: Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
Dutch: De rode bloedcellen vormen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují sekundární distribuční kompártment.
Dutch: Chirurgische ingrepen en operaties
Czech: Chirurgický zákrok a operace
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bijvoorbeeld iedere 3-6 maanden.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese snížené funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Dutch: De dosis moet oraal worden genomen als twee tabletten, eenmaal daags op hetzelfde tijdstip van de dag, met voedsel.
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
Dutch: Gerandomiseerde en behandelde patiënten.
Czech: † Randomizovaní a léčení pacienti.