FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zavesca se utilizará únicamente en aquellos casos en los que no sea adecuado el tratamiento enzimático sustitutivo (ver secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Zavesca må kun bruges til behandling af patienter, hvor enzymsubstitutionsterapi ikke er egnet (se pkt.
Spanish: Los pacientes varones deberán emplear métodos anticonceptivos fiables mientras estén tomando Zavesca (ver secciones 4.4 y 5.3).
Danish: Mandlige patienter bør anvende sikre kontraceptionsmetoder, mens de tager Zavesca (se pkt.
Spanish: Hasta que no se disponga de más información, se recomienda que los pacientes varones que deseen concebir interrumpan Zavesca y mantengan métodos anticonceptivos fiables durante los tres meses siguientes.
Danish: Indtil yderligere informationer er tilgængelige, bør mandlige patienter, før de søger at undfange, ophøre med Zavesca og konsekvent anvende præventive metoder i yderligere 3 måneder.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zavesca
Danish: Hvis De holder op med at tage Zavesca
Spanish: Es posible que su médico reduzca la dosis de Zavesca a una cápsula (100 mg) una o dos veces al día en el caso de que se presente diarrea durante el tratamiento con Zavesca (ver sección 4).
Danish: Hvis De lider af diarré under behandlingen med Zavesca, vil Deres læge muligvis sætte Deres dosis ned, f.eks. til én kapsel (100 mg) én eller to gange dagligt (se pkt.
Spanish: No se recomienda tomar Zavesca durante la lactancia.
Danish: Zavesca bør ikke tages under amning.
Spanish: Los pacientes varones deberán mantener una anticoncepción eficaz mientras dure el tratamiento con Zavesca.
Danish: Mandlige patienter skal sørge for pålidelige præventionsmidler, så længe de tager Zavesca.
Spanish: Zavesca 100 mg, cápsulas Miglustat
Danish: Zavesca 100 mg kapsler Miglustat
Spanish: El beneficio del tratamiento con Zavesca para las manifestaciones neurológicas en pacientes con enfermedad de Niemann-Pick C debe evaluarse regularmente, esto es, cada 6 meses; la continuación del tratamiento debe volver a evaluarse después de al menos un año de tratamiento con Zavesca.
Danish: Fordelen ved behandling med Zavesca ved neurologiske manifestationer hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C, skal evalueres regelmæssigt f.eks. hver 6. måned.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Danish: Tabel over bivirkninger
Spanish: Algunos pacientes fueron tratados durante más de un año y medio.
Danish: Visse patienter blev behandlet i op til fem et halvt år.
Spanish: Zavesca se utiliza para el tratamiento de los siguientes pacientes:
Danish: Zavesca anvendes til behandling af følgende patienter:
Spanish: La parte principal del estudio duró un año, pero 13 pacientes continuaron recibiendo el medicamento durante dos años más.
Danish: Hovedparten af undersøgelsen varede i et år, men 13 patienter blev ved med at modtage lægemidlet i yderligere to år.
Spanish: Zavesca está concebido para una utilización prolongada.
Danish: Zavesca er beregnet til langvarig brug.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zavesca el 20 de noviembre de 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zavesca den 20. november 2002.
Spanish: La dosis también deberá reducirse temporalmente en pacientes que desarrollen diarrea.
Danish: Dosen skal desuden midlertidigt reduceres hos patienter, der får diarré.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zavesca.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zavesca.
Spanish: Otras informaciones sobre Zavesca
Danish: Andre oplysninger om Zavesca:
Spanish: La empresa presentó también los resultados de un estudio con 66 pacientes tratados con Zavesca.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af en spørgeundersøgelse blandt 66 patienter, der var blevet behandlet med Zavesca.
Spanish: • Enfermedad de Gaucher:
Danish: • Gauchers sygdom
Spanish: También se registraron ligeras mejoras en los recuentos sanguíneos: Como media, el nivel de hemoglobina aumentó un 0,26 g por decilitro, y el recuento de plaquetas en 8,29 millones por mililitro.
Danish: Der kunne også konstateres en lille forbedring af blodbilledet: mængden af hæmoglobin blev i gennemsnit øget med 0,26 g pr. deciliter og blodpladetallene med 8,29 mio. pr. milliliter.
Spanish: Puesto que la compañía suministró la información adicional requerida, las "circunstancias excepcionales" finalizaron el 23 de agosto de 2012.
Danish: Da virksomheden havde indsendt de yderligere oplysninger, den var blevet anmodet om, overgik godkendelsen til normal status den 23. august 2012.
Spanish: En un principio, Zavesca fue autorizado en «circunstancias excepcionales» ya que, por tratarse de una enfermedad rara, se disponía de información limitada sobre el medicamento en el momento de su autorización.
Danish: Zavesca blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", da der kun var begrænsede oplysninger tilgængelige om lægemidlet på godkendelsestidspunktet, fordi sygdommene er sjældne.
Spanish: Los beneficios de Zavesca persistieron durante tres años de tratamiento continuo.
Danish: De gavnlige virkninger af Zavesca holdt i tre år med kontinuerlig behandling
Spanish: Zavesca se utiliza para el tratamiento de dos enfermedades hereditarias que afectan al modo en que el organismo procesa las grasas.
Danish: Zavesca anvendes til behandling af to arvelige sygdomme, der påvirker måden, hvorpå kroppen håndterer fedt.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general miglustat
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden miglustat
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zavesca.
Spanish: Zavesca se utiliza en el tratamiento de los síntomas «neurológicos» de la enfermedad (síntomas que afectan al cerebro y los nervios).
Danish: Zavesca anvendes til behandling af de neurologiske symptomer på sygdommen (påvirkning af hjernen og nervesystemet).
Spanish: El estudio mostró que con Zavesca se conseguía una estabilización o disminución de la tasa en la que los síntomas empeoraban en aproximadamente tres cuartos de los pacientes.
Danish: Undersøgelsen viste, at Zavesca førte til en stabilisering eller et fald i andelen af symptomer, der blev værre, hos ca. trefjerdele af patienterne.
Spanish: Sin embargo, se observaron signos de mejoría en la capacidad de tragar y en la actividad intelectual de los pacientes tratados con Zavesca.
Danish: Der var dog tegn på forbedringer i evnen til at synke og den intellektuelle funktion hos patienter behandlet med Zavesca.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Zavesca son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zavesca opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: El EPAR completo de Zavesca se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment report.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zavesca findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El estudio examinó el efecto de Zavesca sobre el tamaño del hígado y el bazo y sobre el recuento de sangre, como el nivel de hemoglobina (una proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y transporta el oxígeno por todo el organismo) y el recuento de plaquetas (componentes que contribuyen a la coagulación de la sangre).
Danish: Undersøgelsen så på Zavesca effekt på størrelsen af leveren, milten, og blodbilledet, f.eks. koncentrationen af hæmoglobin (et protein, som findes i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen) og blodplader (komponenter, som hjælper blodet med at størkne).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la velocidad a la que los pacientes hacían movimientos oculares sacádicos horizontales después de un año de tratamiento, pero el estudio también observó otros síntomas neurológicos como la capacidad de los pacientes de tragar y su actividad intelectual.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i den hastighed, hvormed patienterne foretog hurtige vandrette øjenbevægelser efter et års behandling, men undersøgelsen så også på andre neurologiske symptomer såsom patienternes evne til at synke og intellektuelle funktion.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de Gaucher de tipo 1 se observaron después de un año disminuciones moderadas en el volumen del hígado (12 % de disminución) y en el volumen del bazo (19 % de disminución).
Danish: I undersøgelsen af Gauchers sygdom type 1 forekom der en moderat reduktion af levervolumenet (12 %) og miltvolumenet (19 %) efter et år.
Spanish: • Enfermedad de Nieman-Pick de tipo C:
Danish: • Niemann-Picks sygdom type C.
Spanish: • pacientes de todas las edades con la enfermedad Niemann-Pick de tipo C, una enfermedad potencialmente mortal en la que la que los glicosfingolípidos crecen dentro de las células del cerebro y en otros lugares del organismo.
Danish: • patienter i alle aldre med Niemann-Picks sygdom type C, en potentielt dødelig sygdom, hvor glycosphingolipider ophobes i hjerneceller og andre steder i kroppen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zavesca, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zavesca, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Sprycel puede consultarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme for Zavesca findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zavesca?
Danish: Hvorfor blev Zavesca godkendt?
Spanish: • adultos (mayores de 18 años) con la enfermedad de Gaucher de tipo 1 leve a moderada.
Danish: • voksne (18 år og derover) med let til moderat Gauchers sygdom type 1.
Spanish: La eficacia de Zavesca en la enfermedad de Niemann-Pick de tipo C se investigó en un estudio principal en el que participaron 31 pacientes, 12 de los cuales eran menores de 12 años.
Danish: Zavesca til behandling af Niemann-Picks sygdom type C blev undersøgt i en hovedundersøgelse af 31 patienter, hvoraf 12 var under 12 år.
Spanish: Se espera que de este modo se ralentice o se impida el desarrollo de los síntomas de la enfermedad de Gaucher de tipo 1 y se reduzcan los síntomas de la enfermedad de Niemann-Pick de tipo C.
Danish: Dette forventes at kunne forsinke eller forebygge udvikling af symptomer på Gauchers sygdom type 1 og reducere symptomerne på Niemann Picks sygdom type C.
Spanish: Los pacientes con esta enfermedad carecen de una enzima denominada glucocerebrosidasa que da lugar a la formación de glicosfingolípidos llamados glucosilceramidas en diferentes partes del organismo, como el bazo, el hígado y los huesos.
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, som kaldes glucocerebrosidase, hvilket medfører ophobning af et glycosphingolipid kaldet glucosylceramid i forskellige dele af kroppen, f.eks. milten, leveren og knoglerne.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zavesca (observados en más de un paciente de cada 10) son pérdida de peso, pérdida del apetito, temblor, diarrea, flatulencia (gases) y dolor abdominal (de barriga).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zavesca (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er vægttab, nedsat appetit, rysten, diarré, luft i maven og mavesmerter.
Spanish: El tratamiento con Zavesca debe ser iniciado y controlado por médicos expertos en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher o de la enfermedad de Niemann-Pick de tipo C.
Danish: Behandlingen med Zavesca bør indledes og overvåges af læger med erfaring i behandling af patienter med Gauchers sygdom eller Niemann Picks sygdom type C.
Spanish: Zavesca no se debe administrar a personas con hipersensibilidad (alergia) al miglustat o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Danish: Zavesca må ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for miglustat eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: El estudio comparó los efectos de añadir Zavesta al tratamiento estándar, frente a los efectos del tratamiento estándar en monoterapia.
Danish: I undersøgelsen sammenlignede man virkningen af standardbehandling suppleret med Zavesca med virkningen af standardbehandling alene.
Spanish: La dosis de inicio recomendada para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher de tipo 1 es de una cápsula administrada tres veces al día.
Danish: Den anbefalede startdosis til behandling af voksne patienter med Gauchers sygdom type 1 er en kapsel tre gange dagligt.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zavesca?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zavesca?
Spanish: En pacientes con función renal disminuída deberá usarse una dosis más reducida.
Danish: Der skal anvendes en lavere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: La eficacia de Zavesca en la enfermedad de Gaucher de tipo 1 se ha investigado en un estudio principal en el que participaron 28 adultos con enfermedad leve a moderada que no podían o eran reticentes a recibir un tratamiento de reposición enzimática.
Danish: Zavescas virkning på Gauchers sygdom type 1 blev undersøgt i en hovedundersøgelse af 28 voksne med let til moderat Gauchers sygdom type 1, som ikke kunne eller ikke ville modtage enzymsubstitutionsbehandling.
Spanish: Dado el escaso número de personas que padecen estas enfermedades, se consideran «raras», y Zavesca fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades poco frecuentes) el 18 de octubre de 2000 para la enfermedad de Gaucher de tipo 1 y el 16 de febrero de 2006 para la enfermedad de Niemann Pick de tipo C.
Danish: Zavesca blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 18. oktober 2000 for Gauchers sygdom type 1 og den 16. februar 2006 for Niemann Picks sygdom type C.
Spanish: Para ampliar información, véase el Resumen de características del producto (que también forma parte del EPAR).
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Spanish: En el estudio de Niemann-Pick de tipo C, la mejora observada en los movimientos de los ojos fue similar tanto en los pacientes tratados con Zavesca como en los que no recibieron el medicamento.
Danish: I undersøgelsen af Niemann-Picks sygdom type C var forbedringen i øjenbevægelserne den samme for patienter, der var blevet behandlet med og uden Zavesca.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zavesca?
Danish: Hvad anvendes Zavesca til?
Spanish: Ambas enfermedades provocan la acumulación de sustancias grasas llamadas glicosfingolípidos en el organismo.
Danish: Ved begge sygdomme ophobes et fedtstof kaldet glycosphingolipid i kroppen.
Spanish: «sacádicos» (rápidos) de los ojos que pueden deteriorar la visión, retraso del desarrollo, dificultad para tragar, disminución del tono muscular, crisis y problemas de aprendizaje.
Danish: Symptomerne omfatter tab af koordinationsevne, problemer med hurtige øjenbevægelser, hvilket kan medføre nedsat syn, forsinket udvikling, synkebesvær, nedsat muskeltonus, krampeanfald og indlæringsvanskeligheder.
Spanish: Zavesca se utiliza en el tratamiento de pacientes a los que no puede administrarse el tratamiento habitual de terapia de sustitución de la encima (ERT);
Danish: Zavesca anvendes, når patienten anses for uegnet til standardbehandling med enzymsubstitutionsbehandling,
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zavesca durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zavesca?
Spanish: ¿Cómo se usa Zavesca?
Danish: Hvordan anvendes Zavesca?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zaltrap, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Zavesca fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Zavesca es un medicamento que contiene el principio activo miglustat y Se presenta en cápsulas (100 mg).
Danish: Zavesca er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof miglustat.
Spanish: Para la enfermedad de Niemann-Pick de tipo C, la dosis es de dos cápsulas tres veces al día para pacientes de 12 años o más; en pacientes más jóvenes la dosis depende de su peso y su altura.
Danish: Den anbefalede dosis til behandling af Niemann Picks sygdom type C er to kapsler tre gange dagligt til patienter på 12 år og derover.
Spanish: El principio activo de Zavesca, el miglustat, impide el funcionamiento de una enzima llamada «glucosilceramida sintasa» que interviene en el primer paso de la producción de los glucoesfingolípidos.
Danish: Det aktive stof i Zavesca, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
Spanish: ¿Cómo actúa Zavesca?
Danish: Hvordan virker Zavesca?
Spanish: 24 Junio 2016
Danish: 24. juni 2016
Spanish: El tiempo de reconstitución es de menos de 2 minutos.
Danish: Rekonstitutionstiden er mindre end 2 minutter.
Spanish: La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 14 días, dependiendo del tipo de infección que tenga y de cómo responda usted al tratamiento.
Danish: Et behandlingsforløb varer sædvanligvis fra 5 til 14 dage, afhængigt af den type infektion, du har, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Spanish: Esto es porque se desconoce si el medicamento es seguro en estos grupos de edad.
Danish: Dette skyldes, at det ikke vides, om medicinen er sikker at bruge til denne aldergruppe.
Spanish: Volumen total
Danish: Det totale volumen
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal lægemidlet anvendes straks.
Spanish: Esta reacción puede ser potencialmente mortal.
Danish: Denne reaktion kan være livstruende.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig anvendelse af antibakterielle lægemidler.
Spanish: Candidiasis (incluyendo candidiasis Vulvovaginal y candidiasis Oral)
Danish: Candidiasis (inklusive vulvovaginal candidiasis og oral candidiasis)
Spanish: Los perfiles de tiempo concentración son similares para ELF y plasma.
Danish: Koncentration-tid-profilerne er sammenlignelige for ELF og plasma.
Spanish: Otros tipos de interacción
Danish: Andre typer interaktioner
Spanish: Polvo blanco a amarillo.
Danish: Hvidt til gult pulver.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede disminuir su dosis.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan lægen nedsætte din dosis.
Spanish: Prueba directa de Coombs positiva
Danish: Positiv direkte Coombs test
Spanish: Es capaz de destruir muchos tipos de bacterias.
Danish: Medicinen kan slå mange typer bakterier ihjel.
Spanish: Se administra mediante un goteo en una vena - esto tarda 2 horas aproximadamente.
Danish: Det gives som drop i en vene - dette vil tage ca. 2 timer.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 and <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 and <1/100) Raras (≥1/10.000 and <1/1.000) Muy raras (<1/10.000)
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 og <1/100) Sjælden (≥1/10.000 og <1/1000) Meget sjælden (<1/10.000)
Spanish: • padece problemas de riñón - su médico puede tener que darle una dosis menor para asegurarse de que usted no está tomando demasiado medicamento.
Danish: • du har nyreproblemer - lægen vil muligvis give dig en lavere dosis for at sørge for, at du ikke får for meget medicin.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo, pero debe evitarse esta combinación debido a la posibilidad de antagonismo in vivo.
Danish: Den kliniske relevans af dette er ukendt, men på grund af muligheden for antagonisme in vivo bør kombinationen undgås.
Spanish: Frecuencia no conocida: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendt: (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Spanish: Esto se debe a que Zavicefta se elimina de su cuerpo a través de los riñones.
Danish: Dette skyldes, at Zavicefta udskilles fra kroppen gennem nyrerne.
Spanish: Cantidad a retirar
Danish: Mængde, der skal trækkes op
Spanish: Zavicefta podría hacerle sentirse mareado.
Danish: Zavicefta kan gøre dig svimmel.
Spanish: • reacción alérgica grave (ver efectos adversos graves, más arriba)
Danish: • alvorlig allergisk reaktion (se Alvorlige bivirkninger ovenfor)
Spanish: Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Danish: Lægemiddelfremka ldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Spanish: Zavicefta no debe utilizarse en niños ni adolescentes.
Danish: Zavicefta bør ikke anvendes til børn og unge.
Spanish: En siete ensayos clínicos de Fase 2 y Fase 3, se incluyeron 2.024 pacientes adultos que fueron tratados con Zavicefta.
Danish: I syv kliniske fase 2- og 3-studier blev 2.024 voksne patienter behandlet med Zavicefta.
Spanish: No use Zavicefta si:
Danish: Brug ikke Zavicefta, hvis:
Spanish: Duración del tratamiento
Danish: Behandlings- varighed
Spanish: • hinchazón debajo de la piel, especialmente en los labios y alrededor de los ojos
Danish: • hævelse under huden, især af læberne og omkring øjnene
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente a menos que la reconstitución y la dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes med det samme, medmindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, serán responsabilidad del usuario los periodos y las condiciones de conservación antes de su uso.
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar.
Spanish: A lo largo de un período de hemodiálisis de 4 horas, se eliminó el 55% de la dosis de avibactam.
Danish: Under en hæmodialyseperiode på 4 timer blev 55 % af avibactamdosen fjernet.
Spanish: Ceftazidima/avibactam sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando el beneficio potencial supera el posible riesgo.
Danish: Ceftazidim/avibactam bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele overstiger den mulige risiko
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas con ceftazidima sola y/o identificadas durante los ensayos de Fase 2 y Fase 3 con Zavicefta.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for ceftazidim alene og/eller identificeret i fase 2- og fase 3-studierne med Zavicefta.
Spanish: • infecciones causadas por bacterias que no pueden ser destruidas con otros antibióticos
Danish: • infektioner forårsaget af bakterier, som andre antibiotika ikke kan slå ihjel
Spanish: Cada 8 horas 2 horas A determinar según la gravedad de la infección, el patógeno(s) y la evolución clínica y bacteriológica del paciente5
Danish: Hver 8. time 2 timer Bestemmes efter sværhedsgraden af infektionen, patogenet/patogenerne og patientens kliniske og bakteriologiske fremskridt
Spanish: Personas con problemas de riñón
Danish: Personer med nyreproblemer
Spanish: 7-14 días
Danish: 7-14 dage
Spanish: Avise a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves - usted puede necesitar tratamiento médico urgente:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for omgående lægehjælp:
Spanish: Zavicefta también puede afectar a los resultados de algunas pruebas en orina para el azúcar.
Danish: Zavicefta kan også påvirke resultaterne af nogle urinprøver for sukker.