FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Los otros componentes son: glicerol al 85%, metionina, metacresol, cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Greek: • Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη 85%, μεθειονίνη, μετακρεσόλη, χλωριούχος ψευδάργυρος, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Spanish: Se observaron lesiones reversibles testiculares y epididimales en perros tratados con lixisenatida.
Greek: Παρατηρήθηκαν αναστρέψιμες βλάβες στους όρχεις και στην επιδιδυμίδα σε σκύλους που έλαβαν λιξισενατίδη.
Spanish: C. Coloque el pulgar en el botón de inyección.
Greek: Γ. Τοποθετήστε τον αντίχειρά σας στο πλήκτρο ένεσης.
Spanish: • Sales de litio, para problemas de salud mental.
Greek: • Άλατα λιθίου, για προβλήματα ψυχικής υγείας.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 10 a 40 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας παρέχει μια δόση 10 έως 40 βημάτων δόσης σε μία ένεση, σε βήματα 1 βήματος δόσης.
Spanish: No cabe esperar que la disfunción hepática afecte a la farmacocinética de la lixisenatida.
Greek: Η ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική της λιξισενατίδης.
Spanish: Estos medicamentos pueden ser antidiabéticos orales (como metformina, sulfonilureas) o insulina.
Greek: Αυτά τα άλλα φάρμακα μπορεί να είναι από τουστόματος χορηγούμενοι αντιδιαβητικοί παράγοντες (π.χ. μετφορμίνη, σουλφονυλουρία) ή ινσουλίνη.
Spanish: Mantenga la pluma fuera del calor directo o la luz directa.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μακριά από την απευθείας έκθεση σε ζέστη ή στο φως.
Spanish: Dosis diaria de insulina glargina Inicio (media) Fin del estudio (media) MC del cambio de la dosis de insulina en la semana 30 (media) * No incluida en el procedimiento de pruebas step-down predefinido ** GPP a las 2 horas menos el valor de glucosa preprandial
Greek: Μεταβολή LS για τη δόση ινσουλίνης την εβδομάδα 30 (μέση τιμή) *Δεν περιλαμβάνεται στην προκαθορισμένη διαδικασία ελέγχου βαθμιαίας μείωσης **PPG 2 ωρών μείον την προγευματική τιμή γλυκόζης
Spanish: La administración de Suliqua puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti insulina glargina y /o anti lixisenatida.
Greek: Η χορήγηση Suliqua μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης glargine και/ή της λιξισενατίδης.
Spanish: • Cambios en el lugar de inyección: si se inyecta Suliqua con demasiada frecuencia en el mismo lugar, pueden aparecer hundimientos en el lugar de inyección, causados por una pérdida de grasa debajo de la piel (lipoatrofia) o pueden aparecer bultos, causados por acúmulo de grasa debajo de la piel (lipohipertrofia).
Greek: Εάν ενίετε το Suliqua πολύ συχνά στο ίδιο μέρος, μπορεί να εμφανίσετε βαθουλώματα στο σημείο, που προκαλούνται από απώλεια λίπους κάτω από το δέρμα (λιποατροφία) ή μπορεί να εμφανίσετε εξογκώματα, που προκαλούνται από συσσώρευση λίπους κάτω από το δέρμα (λιποϋπερτροφία).
Spanish: Inyéctelo en la parte delantera de sus muslos, la parte superior de sus brazos o delantera de su cintura (abdomen).
Greek: • Κάντε την ένεση στο πρόσθιο μέρος των μηρών σας, στους βραχίονες ή στο πρόσθιο μέρος της μέσης σας (κοιλία).
Spanish: Resultados a las 30 semanas: Estudio en pacientes con diabetes tipo 2 no controlados que recibían insulina basal (población por IDTm)
Greek: Αποτελέσματα στις 30 εβδομάδες -Πληθυσμός ασθενών mITT της μελέτης με Διαβήτη Τύπου 2 Μη-Ελεγχόμενου με Βασική Ινσουλίνη
Spanish: Si necesita una dosis menor de 30 pasos de dosis, use Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada (pluma de Suliqua (10-40)).
Greek: Εάν απαιτείται δόση χαμηλότερη από 30 βήματα δόσης, χρησιμοποιείστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Suliqua 100 μονάδες/ml + 50 μικρογραμμάρια (συσκευή τύπου πένας Suliqua (10-40)).
Spanish: No use Suliqua
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Suliqua:
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 10 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν η εφάπαξ ημερήσια δόση είναι μικρότερη από 10 βήματα δόσης, η οποία εμφανίζεται με λευκούς αριθμούς σε μαύρο φόντο.
Spanish: Con Suliqua la recuperación de la bajada de azúcar puede retrasarse más porque contiene una insulina de acción prolongada (insulina glargina).
Greek: Με το Suliqua, μπορεί να χρειαστεί μεγαλύτερος χρόνος προκειμένου τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα να επανέλθουν στο φυσιολογικό, επειδή περιέχει ινσουλίνη μακράς δράσης (ινσουλίνη glargine).
Spanish: • Diuréticos, para la presión sanguínea alta o la retención de líquidos.
Greek: • Διουρητικά, για την υψηλή αρτηριακή πίεση ή την κατακράτηση υγρών.
Spanish: Lea el Prospecto y estas Instrucciones de Uso antes del Primer Uso
Greek: Διαβάστε πρώτα το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης και αυτές τις Οδηγίες Χρήσης
Spanish: Con la dosis de mantenimiento de 20 mcg se ha predecido otro retraso en el tmax y una Cmáx reducida de paracetamol.
Greek: Περαιτέρω καθυστέρηση στον tmax και μείωση της Cmax της παρακεταμόλης προβλέπονται με τη δόση συντήρησης των 20 mcg.
Spanish: [12,2 a 24,0]
Greek: 18,1 [12,2 έως 24,0]
Spanish: Aprender a inyectar
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση:
Spanish: - Pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea.
Greek: • Έχετε απώλεια υδατανθράκων εξαιτίας εμέτου ή διάρροιας.
Spanish: Si ha olvidado una dosis de Suliqua o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia):
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Suliqua Εάν έχετε παραλείψει μία δόση Suliqua ή αν δεν έχετε χορηγήσει αρκετή ινσουλίνη, το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί πολύ (υπεργλυκαιμία): Όποτε χρειάζεται, το Suliqua μπορεί να ενεθεί πριν από το επόμενο γεύμα.
Spanish: • Cada paso de dosis de Suliqua seleccionado contiene 1 unidad de insulina glargina y 0,33
Greek: • Κάθε βήμα δόσης Suliqua περιέχει 1 μονάδα ινσουλίνης glargine και 0,33
Spanish: Respecto a las reacciones adversas gastrointestinales, debe advertirse a los pacientes tratados con Suliqua del riesgo potencial de deshidratación, y tomar precauciones para evitar la depleción de líquidos.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Suliqua πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο αφυδάτωσης που σχετίζεται με ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό και να παίρνουν προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η μείωση των υγρών.
Spanish: No se ha llevado a cabo ningún ensayo específico de eventos cardiovasculares con Suliqua.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη καρδιαγγειακών εκβάσεων αποκλειστικά για το Suliqua.
Spanish: Para pasos de dosis de 30-60 unidades, está disponible Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada.
Greek: Για βήματα δόσης 30-60 μονάδες, διατίθεται το Suliqua 100 μονάδες/ml + 33 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: La edad no tiene ningún efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Greek: Η ηλικία δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λιξισενατίδης.
Spanish: GPP a las 2 horas (mmol/l)** Inicio (media)
Greek: PPG 2 ωρών (mmol/L)**
Spanish: Antes de inyectar Suliqua
Greek: Πριν από τη χορήγηση της ένεσης Suliqua
Spanish: Glicerol al 85%, metionina, metacresol (para mayor información consultar el prospecto), cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη 85%, μεθειονίνη, μετακρεσόλη (βλ. φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες), χλωριούχος ψευδάργυρος, συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Spanish: Lixisenatida es un agonista selectivo del receptor GLP-1.
Greek: Η λιξισενατίδη είναι ένας αγωνιστής των υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου (GLP1).
Spanish: Si nota signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre (ver el recuadro que aparece al final de este prospecto).
Greek: Εάν παρατηρήσετε σημεία που υποδεικνύουν πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας (υπογλυκαιμία), λάβετε μέτρα για την άμεση αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας (βλ. το πλαίσιο στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Spanish: Siempre utilice otra pluma Suliqua (30-60) para completar su dosis y no otra pluma.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας Suliqua (3060) για να ολοκληρώσετε τη δόση και όχι άλλη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: • No use su pluma si aún no sale medicamento de la punta de la aguja.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται φάρμακο από το ρύγχος της βελόνας.
Spanish: No intente repararla.
Greek: Μην προσπαθήσετε να επιδιορθώσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση, η συσκευή τύπου πένας πρέπει να βγαίνει από το ψυγείο και να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C για 1 με 2 ώρες.
Spanish: El retraso del vaciado gástrico con lixisenatida puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos administrados por vía oral.
Greek: Η καθυστερημένη γαστρική κένωση με λιξισενατίδη μπορεί να μειώσει το ρυθμό απορρόφησης φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται από στόματος.
Spanish: Estómago
Greek: Stomach
Spanish: • Si todavía le cuesta presionar el botón de inyección, utilice una pluma nueva.
Greek: • Εάν εξακολουθείτε να δυσκολεύεστε να το πατήσετε, χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Spanish: Para más información, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο πλαίσιο που βρίσκεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Spanish: • Diazóxido, para la presión sanguínea elevada.
Greek: • Διαζοξίδη, για την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Spanish: Conozca su pluma
Greek: Γνωρίστε τη συσκευή τύπου πένας
Spanish: • No seleccione una dosis ni presione el botón de inyección mientras la aguja no esté colocada, ya que podría estropear su pluma.
Greek: • Μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το πλήκτρο της ένεσης χωρίς να έχει τοποθετηθεί μία βελόνα.
Spanish: No guardar con la aguja incorporada.
Greek: Μην φυλάσσετε με τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Greek: Κατηγορία οργανικού
Spanish: Parte superior de los brazos
Greek: Upper arms
Spanish: puede recibir demasiada o demasiado poca cantidad de medicamento.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε όλες αυτές τις οδηγίες, μπορεί να πάρετε πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή ποσότητα φαρμάκου.
Spanish: - Nunca utilice un jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Greek: - Ποτέ μην χρησιμοποιείτε μία σύριγγα για την αφαίρεση του φαρμάκου από τη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: • Guarde su pluma con el capuchón puesto.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τοποθετημένο το καπάκι.
Spanish: Selector de dosis
Greek: Dose selector
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία που χρησιμοποιούν το Suliqua μπορεί να χρειάζεται συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης και προσαρμογή της δόσης.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar (hiperglucemia) si toma:
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί (υπεργλυκαιμία) εάν πάρετε:
Spanish: • Nunca comparta su pluma - es solo para usted.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε από κοινού με άλλους τη συσκευή σας τύπου πέναςπροορίζεται αποκλειστικά για εσάς
Spanish: • Deseche su pluma usada tal y como le indique su profesional sanitario o la autoridad local.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Spanish: • Lea detenidamente las instrucciones en su prospecto antes de usar Suliqua.
Greek: • Διαβάστε τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης σας προσεκτικά πριν από τη χρήση του
Spanish: La insulina glargina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal.
Greek: Η ινσουλίνη glargine δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις για ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Spanish: Estos factores incluyen: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés), - la actividad física desacostumbrada, aumentada o prolongada, - una enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior) - el tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται: - αλλαγή της θέσης ένεσης - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν στρες) - ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα - συνοδός νόσος (π.χ. έμετος, διάρροια) - μη επαρκής πρόσληψη τροφής
Spanish: Use una pluma nueva.
Greek: Χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 10 a 40 pasos de dosis.
Greek: • Χρησιμοποιείστε αυτή τη συσκευή τύπου πένας μόνο για να χορηγήσετε εφάπαξ ημερήσιες δόσεις από 10 έως 40 βήματα δόσης.
Spanish: Suliqua Insulina glargina Lixisenatida
Greek: Suliqua Ινσουλίνη glargine
Spanish: Suliqua se administra por vía subcutánea en el abdomen, deltoide o muslo.
Greek: Το Suliqua χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, το δελτοειδή μυ ή το μηρό.
Spanish: También es más probable que se produzca una hipoglucemia si: - Acaba de empezar un tratamiento con Suliqua - si se produce una bajada de azúcar en sangre,
Greek: • Έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με Suliqua - εάν εμφανιστούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί το πρωί.
Spanish: Un total de 1170 pacientes con diabetes tipo 2 fueron aleatorizados en un estudio abierto, controlado activo de 30 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de Suliqua en comparación con los componentes por separado, insulina glargina (100 unidades/ml) y lixisenatida (20 mcg).
Greek: Κλινική μελέτη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχεται επαρκώς σε θεραπεία με OAD Συνολικά 1.170 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 τυχαιοποιήθηκαν σε μία ανοικτή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Suliqua έναντι των επιμέρους συστατικών, της ινσουλίνης glargine (100 μονάδες/ml) και της λιξισενατίδης (20 mcg).
Spanish: Cloruro de Zinc
Greek: Χλωριούχος ψευδάργυρος
Spanish: El sexo no tiene un efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Greek: Το φύλο δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λιξισενατίδης.
Spanish: No moje, lave o lubrique su pluma, ya que podría dañarla.
Greek: Μην μουλιάζετε, πλένετε ή λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: Comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Greek: Σύγκριση έναντι λιξισενατίδης [διάστημα εμπιστοσύνης 95%]*
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα σας μειωθεί πάρα πολύ, ανατρέξτε στο κείμενο που βρίσκεται σε πλαίσιο στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Spanish: • No vuelva a meter la pluma en la nevera.
Greek: Μην τοποθετείτε τη συσκευή τύπου πένας ξανά στο ψυγείο.
Spanish: [1,4 a 2,6]
Greek: 2,01 [1,4 έως 2,6]
Spanish: C. Compruebe que el medicamento es transparente.
Greek: Ελέγξτε ότι το φάρμακο είναι διαυγές.
Spanish: Cómo conseguir su medicamento, agujas y otros materiales.
Greek: • Τον τρόπο προμήθειας ινσουλίνης, βελονών και άλλων αντικειμένων.
Spanish: - Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), para problemas de corazón o la presión arterial alta. - Medicamentos para aliviar el dolor y bajar la fiebre como la pentoxifilina, propoxifeno y salicilatos (como el ácido acetilsalicílico).
Greek: • Φάρμακα για την ανακούφιση από τον πόνο και τη μείωση του πυρετού, όπως πεντοξυφυλλίνη, προποξυφαίνη και σαλικυλικά (όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Spanish: Diferencia proporcional en comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Greek: Ποσοστιαία διαφορά έναντι της λιξισενατίδης [διάστημα εμπιστοσύνης 95%]*
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω.
Spanish: A Sujete la parte más ancha de la tapa exterior la aguja.
Greek: Πιάστε το πλατύτερο μέρος του εξωτερικού καπακιού της βελόνας.
Spanish: El capuchón debe colocarse después de cada inyección para protegerlo de la luz.
Greek: Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας πρέπει να τοποθετείται και πάλι στην πένα μετά από κάθε ένεση, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis y la proteólisis, a la vez que aumenta la síntesis de proteínas.
Greek: Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση και την πρωτεόλυση και ενισχύει την πρωτεϊνοσύνθεση.
Spanish: Responsable de la fabricación:
Greek: Γαλλία Παρασκευαστής:
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία που χρησιμοποιούν το Suliqua μπορεί να χρειάζεται συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης και προσαρμογή της δόσης.
Spanish: Plumas sin usar
Greek: Συσκευές τύπου πένας όχι σε χρήση
Spanish: Número de pacientes (%) que alcanzan HbA1c <7,0 % sin aumento de peso en la semana 30 Diferencia proporcional en comparación con insulina glargina [IC del 95 %] (valor de p)
Greek: Αριθμός (%) ασθενών που πέτυχαν HbA1c <7,0% χωρίς αύξηση του σωματικού βάρους την εβδομάδα 30
Spanish: Cambio desde una insulina basal
Greek: Μετάβαση από βασική ινσουλίνη
Spanish: Suliqua es una solución inyectable (inyección), transparente e incolora en un cartucho de vidrio dentro de una pluma precargada SoloStar.
Greek: Εμφάνιση του Suliqua και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Suliqua είναι ένα διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα (ένεση) που περιέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο το οποίο βρίσκεται μέσα σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con Suliqua y, en caso de confirmarse la pancreatitis aguda, no se debe volver a instaurar el tratamiento con lixisenatida.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί η οξεία παγκρεατίτιδα, δεν πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου η λήψη λιξισενατίδης.
Spanish: No inyecte una dosis menor de 30 pasos de dosis.
Greek: Μην χορηγείτε δόση χαμηλότερη από 30 βήματα δόσης.
Spanish: Lietuva
Greek: Latvija
Spanish: 5 x 3 ml plumas
Greek: 5 συσκευές τύπου πένας x 3 ml
Spanish: • No use esta pluma si necesita una dosis diaria menor de 10 pasos de dosis o si necesita más de 40 pasos de dosis.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εάν χρειάζεστε ημερήσια δόση μικρότερη από 10 βήματα δόσης ή εάν χρειάζεστε περισσότερα από 40 βήματα δόσης.
Spanish: B. Sujete y enrosque la parte más ancha de la tapa exterior de la aguja.
Greek: Κρατήστε και πιέστε το πλατύτερο μέρος του εξωτερικού καπακιού της βελόνας.
Spanish: Según estos resultados, no se requiere realizar ajustes en la dosis de digoxina cuando se administra de forma conjunta con lixisenatida.
Greek: Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη διγοξίνη όταν συγχορηγείται με λιξισενατίδη.
Spanish: Warfarina y otros anticoagulantes
Greek: Βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 40 pasos de dosis.
Greek: Μην χορηγείτε δόση υψηλότερη από 40 βήματα δόσης.
Spanish: • No use una jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε μία σύριγγα για την αφαίρεση του φαρμάκου από τη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: La reutilización de las agujas de las plumas de insulina incrementa el riesgo de bloqueo que puede dar lugar a sobre o infradosis.
Greek: Η επαναχρησιμοποίηση των βελονών στη συσκευή ινσουλίνης τύπου πένας αυξάνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει υποδοσολογία ή υπερδοσολογία.
Spanish: No inyecte una dosis menor de 10 pasos de dosis.
Greek: Μην χορηγείτε δόση χαμηλότερη από 10 βήματα δόσης.
Spanish: No guarde la pluma con la aguja incorporada.
Greek: Μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 60 pasos de dosis.
Greek: Μην χορηγείτε δόση υψηλότερη από 60 βήματα δόσης.
Spanish: Deseche la aguja utilizada en un contenedor para objetos punzantes o tal y como le dijo su farmacéutico o autoridad local.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε ένα αδιάτρητο περιέκτη ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού ή των τοπικών αρχών.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a Suliqua, insulina glargina o lixisenatida durante el embarazo en estudios clínicos controlados.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την έκθεση στην περίοδο της κύησης για το Suliqua, την ινσουλίνη glargine ή τη λιξισενατίδη.
Spanish: Émbolo*
Greek: Plunger*
Spanish: • Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml pluma precargada libera pasos de dosis de 30-60 unidades de insulina glargina en combinación con 10-20 mcg de lixisenatida.
Greek: • Το Suliqua 100 μονάδες/ml + 33 μικρογραμμάρια/ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας παρέχει βήματα δόσης 30-60 μονάδων ινσουλίνης glargine σε συνδυασμό με 10-20 mcg λιξισενατίδης (συσκευή τύπου πένας Suliqua (30-60)).
Spanish: • Suliqua se encuentra disponible en dos plumas precargadas que contienen dos concentraciones diferentes de lixisenatida y diferentes intervalos de dosis: Ambas plumas precargadas contienen insulina glargina en una concentración de 100 unidades/ml La pluma de Suliqua 10-40 permite administrar dosis diarias de entre 10 y 40 pasos de dosis de Suliqua (concentración: insulina glargina 100 unidades/ml y lixisenatida 50 mcg/ml; intervalo de dosis: 10 a 40 unidades de insulina glargina en combinación con 5 a 20 mcg de lixisenatida).
Greek: • Το Suliqua διατίθεται σε δύο προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που περιέχουν διαφορετικές περιεκτικότητες λιξισενατίδης και διαφορετικό δοσολογικό εύρος: Και οι δύο προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας περιέχουν ινσουλίνη glargine στην περιεκτικότητα των 100 μονάδων/ml Η συσκευή τύπου πένας Suliqua 10-40 επιτρέπει τη χορήγηση ημερήσιων δόσεων μεταξύ 10 και 40 βημάτων δόσης Suliqua (περιεκτικότητα: 100 μονάδες/ml ινσουλίνης glargine και 50 mcg/ml λιξισενατίδης· εύρος δόσης: 10
Spanish: Si se ha inyectado demasiado medicamento, su nivel de azúcar en sangre puede descender mucho (hipoglucemia).
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Suliqua από την κανονική Εάν ενέσατε μεγάλη ποσότητα αυτού του φαρμάκου, τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν πάρα πολύ (υπογλυκαιμία).