FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib och en kraftig CYP3A4-hämmare ska undvikas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Jāizvairās no pazopaniba vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Vanliga Hypofosfatemi Dehydrering
Latvian: Hipofosfatēmija Dehidratācija
Swedish: - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (används för att behandla hiv) - nefazodon (används för att behandla depression) - simvastatin och eventuellt andra statiner (som används för att behandla höga kolesterolnivåer) - läkemedel som reducerar magsyra.
Latvian: Šīs zāles ir: - klaritromicīns, ketokonazols, itrakonazols, rifampicīns, telitromicīns, vorikonazols (lieto infekciju ārstēšanai); - atazanavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs, ritonavīrs, sakvinavīrs (lieto HIV ārstēšanai); - nefazodons (lieto depresijas ārstēšanai); - simvastatīns un, iespējams, citi statīni (lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai); - zāles kuņģa skābuma mazināšanai.
Swedish: Levertester i serum ska kontrolleras innan behandling med pazopanib inleds och vecka 3, 5, 7 och 9.
Latvian: Seruma aknu funkcionālo radītāju analīzes jāveic pirms ārstēšanas sākšanas ar pazopanibu, 3., 5., 7. un 9. nedēļā, pēc tam papildu analīzes 3. un 4. mēnesī atbilstoši klīniskām indikācijām.
Swedish: Cmax (mikrog/ml)
Latvian: Pētītā deva Cmax (µg/ml)
Swedish: Manliga patienter (även de som genomgått vasektomi) ska använda kondom vid samlag under behandling med pazopanib och minst 2 veckor efter den sista dosen av pazopanib, för att undvika risk för läkemedelsexponering till gravid eller fertil kvinnlig partner.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem (arī pēc vazektomijas) pazopaniba lietošanas laikā un vismaz 2 nedēļas pēc pēdējās pazopaniba devas lietošanas dzimumattiecību laikā jāizmanto prezervatīvi, lai izvairītos no iespējamās zāļu ietekmes dzimumpartnerēm, kuras ir grūtnieces un dzimumpartnerēm, kuras ir sievietes reproduktīvā vecumā.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - plaušu iekaisums (pneimonīts).
Swedish: Administrering av pazopanib tillsammans med en måltid med högt eller lågt fettinnehåll resulterar i omkring två gånger så hög AUC och Cmax.
Latvian: Lietojot pazopanibu treknas maltītes vai maltītes ar pazeminātu tauku saturu laikā, AUC un Cmax palielinās aptuveni 2 reizes.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på pazopanib
Latvian: Citu zāļu ietekme uz pazopanibu
Swedish: Läkaren kommer därför kontrollera ditt blodtryck under behandlingen med Votrient.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu asinsspiedienu Votrient lietošanas laikā.
Swedish: Dödsfall som ansågs möjligen relaterade till pazopanib omfattade gastrointestinal blödning, pulmonell blödning/hemoptys, onormal leverfunktion, tarmperforation och ischemisk stroke.
Latvian: Letāli gadījumi, kurus uzskatīja par iespējami saistītiem ar pazopaniba lietošanu, ietvēra kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, plaušu asiņošanu/asins spļaušanu, aknu funkciju traucējumus, zarnu perforāciju un išēmisku insultu.
Swedish: Det kan inte uteslutas att pazopanib påverkar farmakokinetiken för OATP1B1-substrat (t ex, se "Effekt vid samtidig användning av pazopanib och simvastatin" nedan).
Latvian: Iespējams, ka pazopanibs ietekmēs OATP1B1 substrātu, piemēram, statīnu, farmakokinētiku (skatīt „Pazopaniba un simvastatīna vienlaicīgas lietošanas radītā ietekme" zemāk).
Swedish: Symtom på infektion kan omfatta: - feber - influensaliknande symtom som hosta, trötthet och värk i kroppen som inte försvinner - andnöd och/eller väsande andning - smärta vid urinering - skärsår, skrapsår eller sår som är rött, varmt, svullet eller smärtsamt.
Latvian: Infekciju simptomi var būt: - drudzis; - gripai līdzīgi simptomi, piemēram, klepus, nogurums un nepārejošas sāpes ķermenī; - elpas trūkums un/vai sēkšana; - sāpes urinējot; - iegriezumi, skrāpējumi vai brūces, kas ir sarkanas, karstas, pietūkušas vai sāpīgas.
Swedish: In vitro-studier tyder på att den oxidativa metabolismen av pazopanib i humana levermikrosomer medieras primärt av CYP3A4 med mindre bidrag från CYP1A2 och CYP2C8.
Latvian: In vitro pētījumi liecināja, ka pazopaniba oksidatīvo metabolismu cilvēka aknu mikrosomās īsteno galvenokārt CYP3A4, nedaudz piedaloties CYP1A2 un CYP2C8.
Swedish: Symtomen omfattar andfåddhet eller hosta, som inte försvinner.
Latvian: Simptomi ir, piemēram, elpas trūkums vai nepārejošs klepus.
Swedish: Normal leverfunktion
Latvian: Normāla aknu darbība
Swedish: Symtomen omfattar: - talförlust - synförändringar - kramper (ryckningar) - förvirring - högt blodtryck.
Latvian: Pie simptomiem pieder: - runas spēju zudums; - redzes pārmaiņas; - krampji (lēkmes); - apmulsums; - paaugstināts asinsspiediens.
Swedish: Pazopanib ska användas med försiktighet till patienter med risk för GI-perforation eller fistel.
Latvian: Pazopanibs piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta perforācijas vai fistulas rašanās risks.
Swedish: Samtidig behandling med inducerare av CYP3A4 ska undvikas på grund av risken för minskad exponering för pazopanib (se avsnitt 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar CYP3A4 induktoriem, jo pastāv samazinātas pazopaniba iedarbības risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Somnolens Parestesi Cerebral infarkt
Latvian: Galvas smadzeņu infarkts
Swedish: Baserat på den minskade exponeringen och begränsad leverreserv rekommenderas pazopanib inte till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (definierat som totalt bilirubin >3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz samazināto devu un ierobežotajām aknu rezervēm, pazopanibs nav ieteicams pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (definēti kā kopējā bilirubīna paaugstināšanās > 3 X ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Symtom på hypertensiv kris kan omfatta: - kraftig bröstsmärta - kraftig huvudvärk - dimsyn - förvirring - illamående - kräkning - kraftig oro - andnöd - krampanfall - svimning.
Latvian: Hipertensīvās krīzes pazīmes un simptomi var būt: - stipras sāpes krūtīs; - stipras galvassāpes; - neskaidra redze; - apjukums; - slikta dūša; - vemšana; - spēcīga trauksme; - elpas trūkums; - krampji; - ģībšana.
Swedish: ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Latvian: Nav zināmi Nav zināmi Nav zināmi
Swedish: - om du har någon hjärtsjukdom - om du har någon leversjukdom - om du har haft hjärtsvikt eller hjärtinfarkt - om du tidigare har haft lungkollaps - om du haft problem med blödningar, blodpropp eller artärförträngning
Latvian: Pirms Votrient lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir sirds slimība; - ja Jums ir aknu slimība; - ja Jums ir bijusi sirds mazspēja vai sirdstrieka; - ja Jums ir bijusi plaušu saplakšana; - ja Jums ir bijuši traucējumi, kas saistīti ar asiņošanu, asins trombiem vai artēriju sašaurināšanos; - ja Jums ir bijuši kuņģa vai zarnu bojājumi, piemēram, perforācija (plīsums) vai fistula
Swedish: Votrient kan ha biverkningar som kan påverka din körförmåga eller användning av maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Votrient var izraisīt blakusparādības, kas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Swedish: I kliniska studier med pazopanib iakttogs ökning av aminotransferaser (ALAT, aspartataminotransferas [ASAT] och bilirubin i serum (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskos pētījumos novērota seruma transamināžu (AlAT, aspartāta aminotransferāzes [AsAT]) un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Fibroblastiska (fibrosarkom hos vuxna, myxofibrosarkom, skleroserande epiteloitt fibrosarkom, maligna solitära fibrösa tumörer), s.k. fibrohistiocytära (pleomorft malignt fibröst histiocytom [MFH], jättecells-MFH, inflammatoriska MFH), leiomyosarkom, maligna glomustumörer, skelettmuskulatur (pleomorft och alveolärt rabdomyosarkom), vaskulära (epiteloitt hemangioendoteliom, angiosarkom), oklar differentiering (synoviala, epiteloida, alveolära, klarcelliga, desmoplastiska små rundcelliga, sarkom, extrarenala rabdoida, maglignt mesenkymom, PECom, kärlderiverade tumörer), maligna perifera nervskidetumörer, icke-differentierade mjukdelssarkom utan annan specificering (NOS) och övriga typer av sarkom (inte listade som icke-valbara).
Latvian: Vērtēšanai piemēroti bija šādi audzēja veidi: fibroblastiska (pieaugušo fibrosarkoma, miksofibrosarkoma, sklerozējoša epitelioīda fibrosarkoma, ļaundabīgi solitāri fibrozi audzēji), tā dēvētā fibrohistiocītiskā (pleomorfa ļaundabīgā fibrozā histiocitoma [malignant fibrous histiocytoma - MFH], gigantisko šūnu MFH, iekaisuma MFH), leiomiosarkoma, ļaundabīgie glomus audzēji, skeleta muskuļu (pleomorfā un alveolārā rabdomiosarkoma), vaskulārā (epitelioīdā hemangioendotelioma, angiosarkoma), neskaidras diferenciācijas (sinoviālā, epitelioīdā, alveolārā mīkstās daļas, gaišo šūnu, desmoplastiskā mazo apaļo šūnu, ārpusnieru rabdoīda, ļaundabīgā mezenhimoma, perivaskulāro epiteloīdo šūnu sarkoma (PEComa), intīmas sarkoma), ļaundabīgi perifēro nervu apvalku audzēji, nediferencētas mīksto audu sarkomas, neprecizētas (NOS), un citi sarkomas tipi (neuzskaitīti kā neatbilstoši).
Swedish: Pazopanib orsakade inte genetisk skada enligt testning med genotoxicitetsanalyser (Ames test, human perifer lymfocytkromosom aberrationstest och in vivo mikronukleustest på råtta).
Latvian: Veicot genotoksicitātes pārbaudes (Eimsa testu, cilvēka perifēro limfocītu hromosomu aberāciju testu un kodoliņu testu in vivo žurkām), pazopanibs neizraisīja ģenētisku bojājumu.
Swedish: Symtom är t ex: - blod i avföringen eller svart avföring - blod i urinen - ont i magen - hosta eller blodiga kräkningar.
Latvian: Simptomi ir šādi: - asiņu piejaukums izkārnījumiem vai melni izkārnījumi; - asiņu piejaukums urīnam; - sāpes vēderā; - asiņu atkrēpošana vai atvemšana.
Swedish: Samtidig administrering av pazopanib (400 mg en gång dagligen) och den kraftiga CYP3A4- och P-gp-hämmaren ketokonazol (400 mg en gång dagligen) 5 dagar i följd resulterade i en ökning av de genomsnittliga värdena för AUC(0-24) och Cmax med 66 % respektive 45 % jämfört med om enbart pazopanib administrerats (400 mg en gång dagligen under 7 dagar).
Latvian: Lietojot pazopanibu (400 mg vienu reizi dienā) vienlaikus ar spēcīgu CYP3A4 un P gp inhibitoruketokonazolu (400 mg vienu reizi dienā) - 5 dienas pēc kārtas, vidējais pazopaniba AUC(0-24) un Cmax palielinājās par attiecīgi 66 % un 45 %, salīdzinot ar tikai pazopaniba lietošanu (400 mg vienu reizi dienā 7 dienas).
Swedish: Vanliga Onormala värden för öron-, näs- och halsundersökning e
Latvian: Ausu, deguna un rīkles izmeklējumu rezultātu novirzes e
Swedish: Figur 4 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende granskning av totalpopulationen (VEG108844)
Latvian: Kaplan-Meier līkne dzīvildzei bez slimības progresēšanas pēc neatkarīga vērtējuma visai populācijai (VEG108844)
Swedish: Blodtrycket kontrolleras innan du tar Votrient och under den tid du tar det. Om du har högt blodtryck får du behandling med mediciner som sänker det.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens, Jūs ārstēs ar zālēm, kas paredzētas tā pazemināšanai
Swedish: Myokardinfarkt
Latvian: Miokarda išēmija
Swedish: Blodtryck ska vara välkontrollerat innan behandling med pazopanib inleds.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar pazopanibu asinsspiedienam ir jābūt labi kontrolētam.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med kreatininclearance över 30 ml/min.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 ml/min, deva nav jāpielāgo.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
Latvian: Apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
Swedish: En tablett Votrient 400 mg innehåller 400 mg pazopanib.
Latvian: Katra Votrient 400 mg apvalkotā tablete satur 400 mg pazopaniba.
Swedish: - dåsighet - krampanfall - minskad urinmängd.
Latvian: - paaugstināts asinsspiediens; - drudzis; - apjukums; - miegainība; - krampji; - samazināta urīna izdalīšanās.
Swedish: Samtidig administrering med potenta P-gp- eller BCRP-hämmare kan även ändra exponeringen och distributionen av pazopanib, bland annat distributionen i det centrala nervsystemet (CNS).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem P-gp vai BCRP inhibitoriem, iespējamas pazopaniba iedarbības un izkliedes izmaiņas, tai skaitā izkliedes izmaiņas centrālajā nervu sistēmā (CNS).
Swedish: Medianen för total överlevnadsdata (OS,) för de i protokollet specificerade finala överlevnadsanalyserna var 22,9 månader och 20,5 månader [HR=0,91 (95 % CI: 0,71; 1,16; p=0,224)] för patienter randomiserade till pazopanib- respektive placebogruppen.
Latvian: Pacientiem, kuri bija randomizēti attiecīgi pazopaniba un placebo grupā, protokolā noteiktajā galīgajā dzīvildzes analīzē kopējās dzīvildzes (OS) mediāna bija 22,9 mēneši un 20,5 mēneši [RA = 0,91 (95 % TI: 0,71; 1,16; p = 0,224)].
Swedish: Försiktighet ska iakttas när pazopanib administreras samtidigt med andra orala BCRP- och P-gp-substrat.
Latvian: Pazopanibs vienlaikus ar citiem perorāli lietojamiem BCRP un P-gp substrātiem jālieto piesardzīgi.
Swedish: I kliniska studier med pazopanib har händelser av hjärtdysfunktion såsom kronisk hjärtsvikt och minskad LVEF inträffat (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos bijuši tādi sirdsdarbības traucējumu gadījumi kā sastrēguma sirds mazspēja un samazināta KKIF (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Biverkningar, alla grader, som rapporterats för RCC- och STS-patienter eller under perioden efter marknadsintroduktion redovisas nedan enligt MedDRA-organsystemklass, frekvens och svårighetsgrad.
Latvian: Tālāk atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai, sastopamības biežumam un smaguma pakāpei norādītas visas jebkādas pakāpes blakusparādības, par kurām ziņots RCC un STS pētāmajām personām vai pēcreģistrācijas periodā.
Swedish: Figur 5 Kaplan-Meier-kurva för progressionsfri överlevnad för STS enligt oberoende bedöming för totalpopulationen (VEG110727)
Latvian: Kaplan-Meier līkne dzīvildzei bez slimības progresēšanas STS gadījumā pēc neatkarīga vērtējuma kopējā populācijā (VEG110727)
Swedish: Tecken på att levern kanske inte fungerar normalt kan omfatta: - gulfärgad hud eller ögonvitor (gulsot) - mörkfärgad urin - trötthet - illamående - kräkning - förlorad aptit - smärta i höger sida av buken - lätt att få blåmärken.
Latvian: Pazīmes, ka aknu darbība ir traucēta var būt: ādas vai acu baltumu dzeltenīga nokrāsa (dzelte); tumšs urīns; nogurums; slikta dūša; vemšana; ēstgribas zudums; sāpes vēdera labajā pusē; ātra zilumu veidošanās.
Swedish: En tablett Votrient 200 mg innehåller 200 mg pazopanib.
Latvian: Katra Votrient 200 mg apvalkotā tablete satur 200 mg pazopaniba.
Swedish: Hematochezi
Latvian: Hematohēzija
Swedish: I kliniska studier med pazopanib har händelser med QT-förlängning och torsade de pointes förekommit (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos novēroti QT pagarināšanās un Torsade de Pointes gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - magbesvär, uppspändhet, gasbildning - näsblödning - muntorrhet eller munsår - infektioner - onormal sömnighet - sömnsvårigheter - bröstsmärta, andnöd, benvärk och svullnad i ben/fötter.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - gremošanas traucējumi, vēdera uzpūšanās, meteorisms; - deguna asiņošana; - sausa mute vai čūlas mutes dobumā; - infekcijas; - patoloģiska miegainība; - miega traucējumi; - sāpes krūtīs, elpas trūkums, sāpes kājā un kāju/pēdu pietūkums.
Swedish: Administrering av 1 500 mg lapatinib (ett substrat för och en svag hämmare av CYP3A4 och P-gp samt en potent hämmare av BCRP) tillsammans med 800 mg pazopanib resulterade i en ökning på omkring 50 % till 60 % av genomsnittligt AUC(0-24) och Cmax för pazopanib jämfört med administrering av enbart 800 mg pazopanib.
Latvian: Lietojot 1500 mg lapatiniba (CYP3A4 un P-gp substrāts un vājš inhibitors, kā arī spēcīgs BCRP inhibitors) vienlaicīgi ar 800 mg pazopaniba, vidējais pazopaniba AUC(0-24) un Cmax palielinājās aptuveni par 50 % - 60 %, salīdzinot ar gadījumiem, kad lietoti tikai 800 mg pazopaniba.
Swedish: Patienter som står på behandling med pazopanib ska observeras noggrant för tecken och symtom på pneumothorax.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar pazopanibu, rūpīgi jākontrolē, lai konstatētu, vai nerodas pneimotoraksa pazīmes un simptomi.
Swedish: Hjärtdysfunktion/hjärtsvikt
Latvian: Sirdsdarbības traucējumi/sirds mazspēja
Swedish: Tillstånd som du behöver vara observant på
Latvian: Traucējumi, kam jāpievērš uzmanība
Swedish: Patienter som utvecklar TMA ska avbryta behandlingen med pazopanib permanent.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas TMA, pilnīgi jāpārtrauc ārstēšana ar pazopanibu.
Swedish: Minskad aptit Hyperalbuminemi f
Latvian: Ļoti bieži Samazināta ēstgriba Hipoalbuminēmija f
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter
Latvian: Apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Swedish: Kronisk hjärtsvikt har rapporterats för 3 av 240 studiepatienter (0,1 %) i fas III- studien VEG110727-STS.
Latvian: III fāzes STS pētījumā VEG110727 par sastrēguma sirds mazspēju ziņoja 3 no 240 pētāmajām personām (1 %).
Swedish: Vanliga Artralgi Myalgi
Latvian: Artralģija Mialģija
Swedish: Patienterna ska övervakas noggrant för kliniska tecken eller symtom på kronisk hjärtsvikt.
Latvian: Uzmanīgi jākontrolē, vai pacientiem nerodas sastrēguma sirds mazspējas klīniskie simptomi.
Swedish: Prekliniska djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Latvian: Preklīniskos pētījumos dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Medianvärdena för steady-state Cmax och AUC(0-24) efter administrering av 200 mg pazopanib en gång dagligen var hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ungefär 18 % respektive 15 % av motsvarande medianvärden efter administrering av 800 mg en gång dagligen hos patienter med normal leverfunktion.
Latvian: Vidējās Cmax un AUC(0-24) vērtības pēc 200 mg pazopaniba lietošanas vienu reizi dienā pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem bija aptuveni 18 % un 15 % attiecībā pret atbilstošām vidējām vērtībām pēc 800 mg devas lietošanas vienu reizi dienā pacientiem, kuriem ir normāla aknu darbība.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen (MTD) pazopanib hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (definierad som en förhöjning av bilirubin >1,5 till 3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) var 200 mg en gång dagligen.
Latvian: Maksimālā panesamā pazopaniba deva (MTD) pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (definēti kā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās > 1,5 x līdz 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) bija 200 mg vienu reizi dienā.
Swedish: Mild, indirekt (okonjugerad) hyperbilirubinemi kan förekomma hos patienter med Gilberts syndrom.
Latvian: Pacientiem ar Žilbēra sindromu var rasties viegla netieša (nekonjugēta) hiperbilirubinēmija.
Swedish: Svullnad av hjärnan (reversibelt posteriort leukoencefalopatiskt syndrom).
Latvian: Galvas smadzeņu tūska (atgriezenisks mugurējas leikoencefalopātijas sindroms)
Swedish: Förhöjt tyreoideastimulerande hormon i blodet Förhöjt blodamylas Förhöjt gammaglutamyltransferas Förhöjt blodtryck Förhöjt blodurea Onormalt leverfunktionstest
Latvian: Paaugstināts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs Paaugstināts amilāzes līmenis
Swedish: Adipocytiskt sarkom (alla undergrupper, alla rabdomyosarkom som inte var alveolära eller pleomorfa, kondrosarkom, osteosarkom, Ewingtumörer/primitiva neuroektodermala tumörer (PNET), GIST, dermatofibrosarkoma protuberans inflammatoriskt myofibroblastiskt sarkom, malignt mesoteliom och blandade mesodermala tumörer i uterus).
Latvian: Vērtēšanai nepiemēroti bija šādi audzēja veidi: tuklo šūnu sarkoma (visi apakštipi), visas rabdomiosarkomas, kas nebija alveolāras vai pleomorfas, hondrosarkoma, osteosarkoma, Jūinga audzēji/primitīvi neiroektodermāli audzēji (PNET), gastrointestinālie stromas audzēji (GIST), paugurainā dermatofibrosarkoma, iekaisīga miofibroblastiska sarkoma, ļaundabīga mezotelioma un jaukti mezodermāli dzemdes audzēji.
Swedish: Organsystemklass Frekvens (alla grader)
Latvian: Biežums (visas smaguma pakāpes)
Swedish: 800 mg pazopanib en gång dagligen är rekommenderad dos till patienter med lätta avvikelser i leverfunktionstester i serum (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglām novirzēm aknu testu rezultātos serumā ieteicamā deva ir 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Förhöjt systoliskt blodtryck
Latvian: Paaugstināts diastoliskais asinsspiediens Paaugstināts sistoliskais asinsspiediens
Swedish: Ändrad hårfärg Hypopigmentering av huden
Latvian: Ļoti bieži Matu krāsas pārmaiņas Ādas hipopigmentācija Eksfoliatīvi izsitumi
Swedish: Diarré Illamående Kräkningar Buksmärta a
Latvian: Caureja Slikta dūša Vemšana Sāpes vēderā a
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulu veidā
Swedish: Följande biverkningar har kombinerats: a Buksmärta, smärta i övre buken och smärta i nedre buken b
Latvian: Apvienoti šādi termini: a sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā un sāpes vēdera lejasdaļā;
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som identifierats i RCC- eller STS-studien var transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke, myokardischemi, myokardiell och cerebral infarkt, hjärtdysfunktion, gastrointestinal perforation och fistel, QT-förlängning, torsades de pointes samt pulmonell, gastrointestinal och cerebral blödning.
Latvian: Nozīmīgākās nopietnās RCC vai STS pētījumos atklātās blakusparādības bija pārejoša išēmijas lēkme, išēmisks insults, miokarda išēmija, miokarda un galvas smadzeņu infarkts, sirds funkcijas traucējumi, kuņģa-zarnu trakta perforācija un fistula, QT pagarināšanās, Torsade de Pointes un plaušu, kuņģazarnu trakta un galvas smadzeņu asiņošana; par visām šīm blakusparādībām ziņots < 1 % ārstēto pacientu.
Swedish: Medianvärdet för steady-state Cmax och AUC(0-24) efter administrering av 200 mg pazopanib en gång dagligen var hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ungefär 44 % respektive 39 % av motsvarande medianvärden efter administrering av 800 mg en gång dagligen hos patienter med normal leverfunktion (se tabell 7).
Latvian: Vidējās Cmax un AUC(0-24) vērtības pēc 200 mg pazopaniba lietošanas vienu reizi dienā pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija aptuveni 44 % un 39 % attiecībā pret atbilstošām vidējām vērtībām pēc 800 mg devas lietošanas vienu reizi dienā pacientiem, kuriem ir normāla aknu darbība (skatīt 7. tabulu).
Swedish: - Övriga innehållsämnen i 200 mg- och 400 mg-tabletterna är: hypromellos, makrogol 400, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, polysorbat 80, povidon (K30), natriumstärkelseglykolat, titandioxid (E171).
Latvian: - Citas 200 mg un 400 mg tablešu sastāvdaļas ir: hipromeloze, makrogols 400, magnija stearāts,
Swedish: HDPE-burkar med barnsäker polypropylenförslutning som innehåller antingen 30 eller 90 tabletter.
Latvian: ABPE pudeles ar bērniem neatveramiem polipropilēna vāciņiem pa 30 vai 90 tabletēm.
Swedish: X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=155) median 11,1 månader; placebo ---------- (n=78) median 2,8 månader; riskkvot=0,40; 95 % CI (0,27; 0,60); P <0,0000001.
Latvian: x ass: mēneši; y ass: dzīvildzes bez slimības progresēšanas proporcija, Pazopanibs --- (N = 155), mediāna 11,1 mēnesis; placebo ------- (N = 78), mediāna 2,8 mēneši; riska attiecība = 0,40; 95 % TI (0,27; 0,60), P < 0,0000001
Swedish: HDPE-burkar med barnsäker polypropylenförslutning som innehåller antingen 30 eller 60 tabletter.
Latvian: ABPE pudeles ar bērniem neatveramiem polipropilēna vāciņiem pa 30 vai 60 tabletēm.
Swedish: Effekten av mat på pazopanib
Latvian: Uztura ietekme uz pazopanibu
Swedish: Perforation av ileum 1 (<1 %) 0
Latvian: Līkumainās zarnas perforācija 1 (< 1 %) 0
Swedish: Pneumothorax
Latvian: Pneimotorakss