FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Patent mėlynasis V (E131), kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
French: Le solvant oculo/nasal doit être utilisé pour l'administration oculonasale.
Lithuanian: Lašinimui į akį ar šnervę reikia naudoti skiediklį Oculo/Nasal.
French: La période de protection est 8 semaines.
Lithuanian: Apsaugos trukmė - 8 savaitės.
French: Ces réactions sont très rares (affectant moins d'un oiseau sur 10 000).
Lithuanian: Šios reakcijos labai retos (pasireiškia mažiau nei 1 paukščiui iš 10 000).
French: Le Comité a recommandé qu'une autre étude de surdosage soit présentée.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pareikalauti, kad būtų pateiktas papildomas perdozavimo tyrimas.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
French: Des informations sur la délivrance sur ordonnance de ce médicament vétérinaire sont disponibles sur l'étiquette et/ou l'emballage extérieur.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans le cadre de plusieurs études menées en laboratoire sur des poulets.
Lithuanian: Pirmiausia vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorijų tyrimų su vištomis.
French: Ainsi, si les animaux sont exposés au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Lithuanian: Ateityje, į organizmą patekus šiems virusams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
French: Ce vaccin permet ainsi de les protéger contre la bronchite infectieuse.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo infekcinio bronchito.
French: Le vaccin agit en « enseignant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
French: Le temps d'attente est le temps compris entre l'administration du médicament vétérinaire et l'abattage de l'animal aux fins d'utilisation de la viande, des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą arba gyvūno kiaušinius ar pieną būtų galima vartoti žmonių maistui.
French: Les études du laboratoire ont démontré que le vaccin était totalement effectif après trois semaines et que la protection a duré huit semaines ; la protection n'a pas été affectée par les anticorps transmis par la mère.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad visapusiškas vakcinacijos poveikis pasireiškia ne vėliau kaip po trijų savaičių ir apsauga išlieka 8 savaites; iš motininės vištos gauti antikūnai apsaugos nesusilpnino.
French: Les poulets non vaccinés ont été conservés en tant qu'éléments de contrôle pour démontrer l'efficacité de l'exposition au virus.
Lithuanian: Nevakcinuoti viščiukai buvo palikti kaip kontroliniai modeliai, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
French: Après la vaccination, une réaction respiratoire faible et transitoire, incluant des écoulements nasaux, peut survenir pendant au moins 10 jours.
Lithuanian: Po vakcinacijos ne mažiau kaip 10 dienų paukščiams gali pasireikšti lengva, trumpalaikė kvėpavimo takų reakcija, įskaitant išskyras iš šnervių.
French: Les études visaient à établir le temps nécessaire pour que les poulets soient totalement protégés, la durée de protection contre la bronchite infectieuse causée par les variants QX-like, ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja vištų imunitetas, taip pat apsaugos nuo infekcinio bronchito, kurį sukelia į QX panašių variantų virusai, trukmę, ir motininių antikūnų (gautų iš motininės vištos) įtaką vakcinos veiksmingumui.
French: Des groupes de contrôle d'oiseaux n'ont pas été vaccinés pour démontrer l'efficacité de l'exposition.
Lithuanian: Kontrolinių grupių paukščiai nevakcinuoti, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis IB Primo QX sont supérieurs aux risques définis pour l'indication approuvée et a recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobilis IB Primo QX.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Nobilis IB Primo QX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra vakcina.
French: L'efficacité du Nobilis IB Primo QX a fait l'objet d'investigations dans deux études sur le terrain.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus natūraliomis sąlygomis.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Lithuanian: Siekiant išvengti viruso plitimo, po vakcinacijos rankas ir įrangą reikia nuplauti ir dezinfekuoti.
French: Deux groupes de 28 oiseaux ont été exposés au virus, trois semaines après la vaccination, un groupe a été exposé à la souche QX et le second groupe a été exposé à une autre souche dénommée M41.
Lithuanian: Praėjus 3 savaitėms po vakcinacijos dvi 28 paukščių grupės buvo dirbtinai užkrėstos virusais: pirma grupė - QX padermės virusais, o antroji - kitos padermės, vadinamos M41, virusais.
French: Nobilis IB Primo QX ne doit pas être administré chez les oiseaux en cours de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX negalima naudoti paukščiams, dedantiems kiaušinius, ir likus mažiau nei 4 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
French: En cas d'administration par pulvérisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lithuanian: Jeigu vakcina purškiama ant paukščių, procedūros metu reikia dėvėti kaukes su akių apsauga.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin vétérinaire qui contient un virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusų.
French: Nobilis IB Primo QX est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et peut être fourni avec un solvant.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra liofilizatas (šalčiu išdžiovinti milteliai), kuris gali būti tiekiamas kartu su tirpikliu.
French: Lors de l'administration du Nobilis IB Primo QX aux poulets, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus comme étant « étranger » et fabrique des anticorps pour le détruire.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX supurškus vištoms, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
French: Le virus de la bronchite infectieuse aviaire du Nobilis IB Primo QX a été atténué afin de ne pas engendrer la maladie.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX sudėtyje esantys paukščių infekcinio bronchito virusai yra susilpninti, kad nesukeltų ligos.
French: Nobilis IB Primo QX est utilisé pour protéger les poulets contre le virus de la bronchite infectieuse causée par des souches du virus de la bronchite infectieuse dénommées variants QX-like, telles que la souche D388.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX naudojamas siekiant apsaugoti vištas nuo virusinio infekcinio bronchito, kurį sukelia tam tikrų padermių, vadinamų į QX panašiais variantais, pvz.
French: Dans le cadre d'une deuxième étude, 42 poulets de chair ont été vaccinés par nébulisation à 1 jour d'âge et ont été exposés à la souche QX du virus, 3 semaines après la vaccination.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 42 vienos dienos amžiaus broileriai buvo apipurkšti vakcina ir po 3 savaičių dirbtinai užkrėsti QX padermės virusais.
French: Le vaccin doit être utilisé sous forme de suspension reconstituée.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną, iš liofilizato reikia paruošti suspensiją.
French: Dans la première étude sur le terrain, 100 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX mélangé au Nobilis IB Ma5 avait été administré ont été protégés contre la souche QX et 90 % des oiseaux ont été protégés contre M41, par rapport à aucun chez les oiseaux non vaccinés.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, nuo QX padermės virusų buvo apsaugoti visi paukščiai, kurie buvo paskiepyti Nobilis IB Primo QX, sumaišyta su vakcina Nobilis IB Ma5, o nuo M41 padermės virusų - 90 proc.
French: Autres informations relatives à Nobilis IB Primo QX:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis IB Primo QX:
French: Le vaccin est administré aux poussins à partir d'un jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculo-nasale.
Lithuanian: Vakcina skiepijami 1 dienos viščiukai ir vyresnės vištos; paukščiai vakcina apipurškiami arba vakcinos sulašinama jiems į akis ar šnerves.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis IB Primo QX le 4 septembre 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis IB Primo QX rinkodaros leidimą.
French: Dans le cadre de la première étude, Nobilis IB Primo QX et Nobilis IB Ma5, un vaccin contre une souche Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse a été administré par nébulisation aux poulets de chair (poulets destinés à la consommation).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, broileriai (mėsai auginamos vištos) buvo apipurkšti ir Nobilis IB Primo QX , ir Nobilis IB Ma5 - vakcina nuo Masačiusetso padermės infekcinio bronchito viruso.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388
Lithuanian: gyvi D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusai
French: Pourquoi Nobilis IB Primo QX a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Nobilis IB Primo QX buvo patvirtintas?
French: Qu'est-ce que Nobilis IB Primo QX?
Lithuanian: Kas yra Nobilis IB Primo QX?
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobilis IB Primo QX au cours des études?
Lithuanian: Kokia Nobilis IB Primo QX nauda nustatyta tyrimuose?
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
French: 15 mois.
Lithuanian: 15 mėn.
French: Code ATCvet : QI 01AB07.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI 01AB07.
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors d'utilisation concomitante avec d'autres vaccins (soit le même jour ou à des périodes différentes) n'ont pas été démontrées.
Lithuanian: Todėl šios vakcinos saugumas ir efektyvumas naudojant šią vakciną su kitomis (tą pačią dieną arba skirtingomis dienomis) nėra įrodytas.
French: Schéma vaccinal :
Lithuanian: Vakcinavimo schema:
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec aucun autre vaccin.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos suderinamumą su kitomis vakcinomis.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que :
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
French: N° 2377/90 du Conseil n'est pas d'application.
Lithuanian: 2377/90 netaikomas.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin bactérien inactivé.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota bakterinė vakcina.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtia
French: Occasionnellement, des indurations locales mineures ont été observées (0,5 - 2,0 cm) ; elles ont disparu dans les 21 jours suivant la vaccination.
Lithuanian: Kartais gali atsirasti nedideli vietiniai sukietėję tyniai (0,5-2,0 cm), kurie išnyksta per 21 dieną po vakcinacijos.
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte (voir point 4.3).
Lithuanian: Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis OR inac est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente appropriée de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir/ar naudoti Nobilis OR inac., turi sužinoti atitinkamos šalies narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
French: Pour l'utilisateur
Lithuanian: Naudotojui
French: Paraffine liquide légère, Polysorbate 80, Oléate de sorbitan, solution aqueuse de tampon phosphate.
Lithuanian: Šviesus skystas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano oleatas, fosfatinis buferis.
French: Hydrocarbures minéraux, de viscosité basse à élevée, y compris cires microcristallines, approximativement C10-C60 ; composés aliphatiques, ramifiés aliphatiques et alicycliques
Lithuanian: Mineraliniai angliavandeniai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, vid. C10-C60; alifatinius, šakotinius alifatinius ir aliciklinius darinius
French: Composés aromatiques et insaturés exclus
Lithuanian: Išskyrus aromatinius ir neprisotintuosius darinius
French: Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
French: Ce vaccin contient de l'huile minérale.
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C) avant son administration.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » Usage vétérinaire.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
French: Pour l'utilisateur :
Lithuanian: Naudotojui:
French: Intervet International
Lithuanian: Intervet International B.
French: Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius įrankius.
French: Toutes espèces productrices d'aliments
Lithuanian: Visos produkcijos gyvūnų rūšys
French: Lors de l'utilisation sur le terrain, des réactions cliniques locales et systémiques ont été observées de façon sporadique.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis nustatytos sporadinės vietinės ir viso organizmo klinikinės reakcijos.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytia
French: En conditions terrain, l'immunité passive est transmise pendant la période de ponte, jusqu'à 43 semaines après la dernière vaccination des reproducteurs de la filière chair.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis pasyvus imunitetas perduodamas per kiaušinius, praėjus 43 savaitėms po paskutinės broilerių veislinio pulko vištų vakcinacijos.
French: 500 ml (2000 doses)
Lithuanian: 500 ml (2 000 dozių).
French: • L'oléate de sorbitan (E 494), le dihydrogénophosphate de potassium (E 340), l'hydrogénophosphate disodique (E 339) et le chlorure de potassium (E 508) sont approuvés en tant qu'additifs à des aliments destinés à la consommation humaine et sont donc couverts par l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil relatif aux substances auxquelles a été attribué un numéro E1 (à l'exception des agents conservateurs répertoriés à la partie C de l'annexe
Lithuanian: * Sorbitano oleatas (E 494), kalio dihidrofosfatas (E 340), dinatrio hidrofosfatas (E 339) ir kalio chloridas (E 508) yra leidžiami vartoti žmonėms skirto maisto priedai, todėl jiems taikomas Tarybos reglamento (EEB) Nr.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Dose unitaire de 0,25 ml.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena dozė yra 0,25 ml.
French: • Pour le principe actif d'origine biologique prévu pour produire l'immunité, le règlement (CEE)
Lithuanian: Imunitetą sukeliančiai biologinės kilmės vaistinei veikliajai medžiagai Tarybos reglamentas (EEB) Nr.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés après l'administration d'une dose unique n'a été rapporté après injection d'une double dose.
Lithuanian: Jokio nepalankaus poveikio nepastebėta sušvirkštus dvigubai didesnę nei rekomenduotina vakcinos dozę.
French: 1 JO n° L 272 du 25.10.1996, p. 2 JO n° L 61 du 18.03.95, p. 1
Lithuanian: 2 OJ No L61 of 18,3,1995, p.
French: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
French: La seconde injection doit être réalisée au moins 6 semaines après, à l'âge de 14-18 semaines.
Lithuanian: Antrą kartą vakcinuoti galima mažiausiai po 6 savaičių, 14-18 savaičių amžiaus paukščius.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Intervet International bv
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 250 ml (1 000 dozių).
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
French: de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fermé avec un bouchon en caoutchouc halogenobutyl et scellé avec une capsule en aluminium codée.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, kuriame yra 250 ml (1 000 dozių) arba 500 ml (2 000 dozių) vakcinos, užkimštas halogenobutiliniu guminiu kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
French: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olandija
French: DATE DE PEREMPTION Mois/année
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
French: Injection accidentelle dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Lithuanian: Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
French: Après ouverture : utiliser immédiatement.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus - sunaudoti nedelsiant.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį kitą šalutinį poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
French: Usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver et transporter entre + 2°C et + 8°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje.
French: Paraffine liquide légère.
Lithuanian: Šviesus skystas parafinas.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS DANS L'EEE, SI DIFFERENT
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
French: L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus/įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
French: • Les adjuvants et excipients mentionnés figurent à l'annexe II du règlement (CEE) N° 2377/90 du
Lithuanian: Išvardinti adjuvantai ir pagalbinės medžiagos yra įtrauktos į Tarybos reglamento (EEB) Nr.
French: Le produit contient la suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale de souche B3263/91 sérotype A, mélangée avec un adjuvant huileux.
Lithuanian: Vakcinoje yra A serotipo, B3263/91 padermės inaktyvuotų Ornithobacterium rhinotracheale sveikų ląstelių, sumaišytų su aliejiniu adjuvantu.
French: Au cours des études expérimentales, un œdème local transitoire a été observé à l'examen post mortem chez au maximum 40 % des oiseaux, pendant au moins 14 jours après injection sous-cutanée.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu beveik 40 % skrostų vakcinuotų po oda paukščių mažiausiai 14 dienų nustatytas vietinis laikinas tynis .
French: La première injection peut être réalisée dès l'âge de 6-12 semaines.
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuojami 6-12 savaičių amžiaus paukščiai.
French: En cas d'(auto)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus net ir nedidelį šio vaisto kiekį, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti vaisto informacinį lapelį.
French: Pour une dose de 0,25 ml de vaccin :
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,25 ml) yra:
French: Au cours des études expérimentales, un œdème local transitoire a été observé à l'examen post mortem chez au maximum 40 % des oiseaux, pendant au moins 14 jours après injection souscutanée.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu beveik 40 % skrostų vakcinuotų po oda paukščių mažiausiai 14 dienų nustatytas vietinis laikinas tynis.
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
French: Voie sous-cutanée dans le cou ou voie intramusculaire dans le poitrail du poulet.
Lithuanian: Reikia švirkšti po oda kaklo srityje arba į raumenis krūtinės srityje.
French: 1 flacon PET de 250 ml (1000 doses).
Lithuanian: Vienas PET buteliukas, kuriame yra 250 ml (1 000 dozių) vakcinos.
French: Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets
Lithuanian: Nobilis OR inac., injekcinė emulsija vištoms
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001-002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/02/036/001-002
French: Pour le médecin
Lithuanian: Gydytojui
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO NURODYMAI