FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t a DFSP kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a daganat műtéti úton nem távolítható el, valamint akik nem operálhatók, miután a daganat a kezelést követően kiújult vagy a szervezet más részeire is átterjedt.
Latvian: Imatinib Actavis lieto pieaugušu DFSP slimnieku ārstēšanai, ja audzēju nevar izņemt ķirurģiski, kā arī pieaugušajiem, kurus nevar operēt pēc vēža recidīva vai izplatīšanās uz citām ķermeņa daļām.
Hungarian: • Mielodiszplasztos vagy mieloproliferatív betegségek (MD/MPD), azaz olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
Latvian: • mielodisplastiskās vai mieloproliferatīvās slimības (MD/MPS), slimību grupa, kuru gadījumā organisms ražo lielu skaitu anomālu asins šūnu.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t MD/MPD kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél átrendeződött a trombocita eredetű növekedésifaktor-receptor (PDGFR) génje.
Latvian: Imatinib Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptora (PDGFR) gēnā;
Hungarian: Imatinib Actavis-t a HES vagy CEL kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél az FIP1L1nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött.
Latvian: Imatinib Actavis lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu (FIP1L1 un PDGFRα) pārkārtojums;
Hungarian: Az Imatinib Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Actavis lietošanu.
Hungarian: Az Imatinib Actavis egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
Latvian: Imatinib Actavis ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu imatinibu.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t a „Philadelphia-kromoszóma-pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Imatinib Actavis lieto, ja pacientiem ir pozitīvs Filadelfijas hromosomas tests (Ph+).
Hungarian: A gyógyszert olyan, újonnan diagnosztizált Ph+ CML-ben szenvedő gyermekeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelőátültetésre.
Latvian: Šīs zāles lieto bērniem, kuriem pirmoreiz ir diagnosticēta HML ar Ph+ un kuriem nevar veikt kaulu smadzeņu transplantāciju.
Hungarian: • Dermatofibroszarkóma protuberáns (DFSP), egy olyan daganatos betegség (szarkóma), amelynek során a bőr alatti szövetek sejtjei kontrollálatlanul osztódnak.
Latvian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža (sarkomas) paveids, kura gadījumā zemādas audu šūnas nekontrolējami dalās.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imatinib Actavis?
Latvian: Kā Imatinib Actavis darbojas?
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL), egy olyan daganatos betegség, amelynek során a limfociták (egy másik fehérvérsejttípus) túl gyorsan szaporodnak.
Latvian: • akūta limfoblastiskā leikēmija (ALL) ar Ph+, vēža veids, kura gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu veids) pārāk ātri vairojas.
Hungarian: • Előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontrollálatlanul növekedni kezdenek.
Latvian: • progresējis hipereozinofilais sindroms (HES) vai hroniska eozinofilā leikoze (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Imatinib Actavis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Imatinib Actavis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: • Krónikus mieloid leukémia (CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontrollálatlanul növekedni kezdenek.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML), balto asins šūnu vēzis, kad granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Imatinib Actavis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Imatinib Actavis un kāpēc tās lieto?
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t Ph+ CML-ben szenvedő felnőtteknél is alkalmazzák blasztos krízis esetén.
Latvian: Imatinib Actavis lieto arī pieaugušajiem, kam ir HML ar Ph+ blastu krīzes laikā;
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Imatinib Actavis alkalmazása?
Latvian: Kāda ir Imatinib Actavis ieguvuma un riska attiecība?
Hungarian: A megfigyelt interakció mechanizmusa azonban jelenleg nem ismert.
Latvian: Tomēr novērotās mijiedarbības reakcijas mehānisms pašreiz nav zināms.
Hungarian: A gyógyszer csomagolását vigye magával.
Latvian: Līdzi ņemiet šo zāļu iepakojumu.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Hungarian: [Actavis logó]
Latvian: [Actavis logo]
Hungarian: Azonban, ha ez már majdnem a következő esedékes adag idejében történik, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks jau nākamās devas lietošanai, izlaidiet aizmirsto devu.
Hungarian: 1 A hematológiai válasz kritériumai (minden választ igazolni kell ≥ 4 hét után):
Latvian: 1 Hematoloģiskās atbildes reakcijas kritēriji (visas atbildes reakcijas jāapstiprina pēc ≥ 4 nedēļām):
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében az utánkövetési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Latvian: 6 no šiem pacientiem novērošanas ilgums tagad jau pārsniedz 4 gadus.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló, publikált adatok az 5.1 pontban kerültek összegzésre, de az adagolásra vonatkozóan nem adhatók ajánlások.
Latvian: Pašlaik pieejamie publicētie dati ir apkopoti 5.1. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nav iespējams sniegt.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Latvian: - Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to tiklīdz atceraties.
Hungarian: Ezért kifejezetten javasolt a betegek testtömegének rendszeres ellenőrzése.
Latvian: Tāpēc ir ļoti ieteicams regulāri kontrolēt pacienta ķermeņa masu.
Hungarian: 6-12. ciklus
Latvian: Cikli 6-12
Hungarian: A mellékhatások két kivételtől eltekintve, minden indikáció esetén hasonlóak voltak.
Latvian: Visu indikāciju gadījumā novērotās nevēlamās blakusparādības, neskaitot divus izņēmumus, bija līdzīgas.
Hungarian: - Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Latvian: - Ja Jums ārstē Ph-pozitīvu ALL:
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnek attól, az ebben a betegtájékoztatóban szereplő általános információktól.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas sniegta šajā instrukcijā.
Hungarian: BM = csontvelő, PB = perifériás vér
Latvian: BM = kaulu smadzenes, PB = perifērās asinis.
Hungarian: Ha Ön úgy véli, hogy allergiás lehet, de nem biztos benne, forduljon orvosához további tanácsért.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs, vaicājiet padomu savam ārstam.
Hungarian: Jelentős citogenetikai válasz2
Latvian: Nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija2
Hungarian: - Váratlan vérzés vagy véraláfutás (olyankor, amikor nem sértette meg magát).
Latvian: - negaidīta asiņošana vai zemādas asiņošana (zilumi) (kad Jūs neesat sevi savainojuši).
Hungarian: Az imatinib-terápia időtartama a választott kezelési program függvényében változhat, de a hosszabb imatinib-kezelés általában jobb eredményekkel járt.
Latvian: Imatiniba terapijas ilgums var atšķirties atkarībā no izvēlētās ārstēšanas programmas, bet kopumā ilgāka ārstēšana ar Imatiniba devusi labākus rezultātus.
Hungarian: Az alkalmazandó Imatinib Actavis mennyiség gyermeke állapotától, testtömegétől és testmagasságától függ.
Latvian: Lietotais Imatinib Actavis daudzums ir atkarīgs no bērna vispārējā stāvokļa, ķermeņa masas un auguma.
Hungarian: 0102 vizsgálat 38 hónapot felölelő adatai
Latvian: Pētījums 0102 38 mēnešu dati Mieloīdo blastu krīze
Hungarian: Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult"
Latvian: Kopumā šajos gadījumos ziņotais iznākums bija "stāvokļa uzlabošanās" vai "atveseļošanās".
Hungarian: Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Latvian: Ja tas tā notiek, nevadiet transportlīdzekli vai nelietojiet ierīces vai neapkalpojiet mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Hungarian: Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Latvian: Šīs baltās šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Hungarian: Actavis csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a fertőzéseket.
Latvian: Imatinib Actavis var būtiski samazināt balto asins šūnu skaitu, tāpēc Jums vieglāk var rasties infekcijas;
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Imatinib Actavis
Latvian: Citas zāles un Imatinib Actavis
Hungarian: Felszívódás Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Latvian: Imatiniba vidējā absolūtā biopieejamība ir 98%.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő konvenciók szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10,000 līdz < 1/1,000), ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: A Ki humán máj microsomákban a fenti sorrendben 27, 7,5 és 7,9 μmol/l értéket ért el.
Latvian: Cilvēka aknu mikrosomās attiecīgās Ki vērtības bija attiecīgi 27, 7,5 un 7,9 µmol/l.
Hungarian: Ne használja fel azt a gyógyszercsomagot, melynek csomagolása sérült, vagy amelyen bármilyen előzetes felnyitásra utaló jel észlelhető.
Latvian: Nelietot nevienu iepakojumu, kas ir bojāts vai ar atvēršanas pazīmēm.
Hungarian: Amikor szükséges, megfontolható az imatinib-kezelés leállítása.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā var apsvērt ārstēšanas ar imatinibu pārtraukšanu.
Hungarian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Latvian: Sindan-Pharma S.R.L. 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Hungarian: Fiatal patkányokon végzett fejlődés toxikológiai vizsgálatban (az ellés utáni 10. és 70. napon) a felnőtt patkányokban már ismert célszervekhez képest nem azonosítottak új célszerveket.
Latvian: Žurku mazuļu attīstības toksikoloģijas pētījumā (10 līdz 70 dienu pēc dzimšanas) netika identificēti jauni mērķorgāni salīdzinājumā zināmajiem mērķorgāniem pieaugušām žurkām.
Hungarian: Patkányoknál és kutyáknál a célszerv a máj volt.
Latvian: Žurkām un suņiem mērķa orgāns bija aknas.
Hungarian: 3 Teljes citogenetikai válasz, amit az első csontvelő vizsgálat után legalább egy hónappal elvégzett második csontvelő citogenetikai értékelés igazol.
Latvian: 3 Pilnīga citoģenētiska atbildes reakcija ir apstiprināta, izmantojot otro kaulu smadzeņu citoģenētisko vērtējumu, kas izdarīts vismaz mēnesi pēc sākotnējā kaulu smadzeņu izmeklējuma.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel ismertetni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Latvian: Ja zāles lieto grūtniecības laikā, paciente ir jāinformē par iespējamo risku auglim.
Hungarian: Az Imatinib Actavis szedése alatt Ön érzékenyebb lehet a napsugárzásra.
Latvian: Imatinib Actavis lietošanas laikā Jūs varat kļūt jutīgāks pret saules stariem.
Hungarian: Anafilaxiás sokk*
Latvian: Anafilaktiskais šoks*
Hungarian: Az Imatinib Actavis segíthet Önnek a betegséggel szembeni küzdelemben.
Latvian: Imatinib Actavis var palīdzēt Jums cīnīties ar šo slimību.
Hungarian: Amennyiben nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja Jūs nespējat lietot šīs zāles tā, kā to noteicis Jūsu ārsts, vai arī Jums šķiet, ka tās Jums vairs nav nepieciešamas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: ASAT = aszpartát-aminotranszferáz
Latvian: ASAT = aspartāta aminotranferāze.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a betegek 38%-a volt 60 éves vagy ennél idősebb, 12%-uk pedig 70 éves vagy idősebb.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 38% pacientu vecums bija ≥ 60 gadi un 12% pacientu vecums bija ≥ 70 gadi.
Hungarian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Latvian: Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Hungarian: Hematológiai válasz1 Teljes hematológiai válasz (CHR)
Latvian: Hematoloģiska atbildes reakcija1 Pilnīga hematoloģiska atbildes reakcija (Complete haematological response - CHR)
Hungarian: Az esettanulmányokban a vizsgálatvezetők ezenkívül a tünetegyüttes és az egyéb szervekben fellépett működési rendellenességek javulásáról számoltak be.
Latvian: Turklāt gadījumu ziņojumos pētnieki ziņoja par simptomu un citu orgānu patoloģiju uzlabošanos.
Hungarian: ULN = az adott intézményben alkalmazott normál tartomány felső határa
Latvian: NAR = normas augšējā robeža iestādē.
Hungarian: Az imatinib alkalmazása a genetikai transzlokációt nem mutató betegeknél rendszerint nem eredményez javulást.
Latvian: Imatiniba lietošana pacientiem bez ģenētiskas translokācijas kopumā nesniedza nekādu uzlabojumu.
Hungarian: Ez a gyógyszer (szója) lecitint tartalmaz.
Latvian: Šīs zāles satur lecitīnu (soju).
Hungarian: Amennyiben bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miként hat az Imatinib Actavis, illetve miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā Imatinib Actavis iedarbojas, vai kādēļ šīs zāles Jums ir nozīmētas, jautājiet savam ārstam.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 17.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013.gada 17.aprīlis
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 volt a legfontosabb humán P450 enzim, amely az imatinib biotranszformációját katalizálja.
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti liecina, ka CYP3A4 ir galvenais P450 enzīms, kas cilvēka organismā katalizē imatiniba biotransformāciju.
Hungarian: A teljes cytogenetikai válasz elérése után történő kezelés leállításának a hatását nem tanulmányozták.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas sekas pēc tam, kad panākta pilnīga citoģenētiska atbildes reakcija, nav noskaidrotas.
Hungarian: Ezeknél az állatoknál a kezelés a normálisan szuppresszált malariás infectio rosszabbodását eredményezte.
Latvian: Šiem dzīvniekiem terapijas sekas bija parastos apstākļos nomākto malārijas infekciju saasinājums.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, protein-tirozinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE01
Hungarian: Az összesen 176 betegből álló populációból 117 esetében vizsgálták a citogenetikai rendellenességeket.
Latvian: Citoģenētiskas patoloģijas novērtēja 117 pacientiem no kopējās 176 pacientu grupas.
Hungarian: Ezért ilyen esetben óvatosság javasolt.
Latvian: Tāpēc ieteicams ievērot piesardzību.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél azonban megfelelő körültekintés ajánlott.
Latvian: Tomēr šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 31%-a ért el hematológiai választ (a kezeletlen betegek 36%-a, az előkezeltek 22%-a) (2. táblázat).
Latvian: Šajā pētījumā 31% pacientu tika panākta hematoloģiska atbildes reakcija (36% iepriekš ārstēto un 22% iepriekš neārstēto pacientu) (2.tabula).
Hungarian: Ezek közé spontán esetismertetések, valamint folyamatban lévő vizsgálatokból, kiterjesztett gyógyszer-hozzáférési programokból, klinikai farmakológiai vizsgálatokból és nem engedélyezett indikációkban folytatott, feltáró jellegű vizsgálatokból jelentett súlyos mellékhatások tartoznak.
Latvian: Tie ietver spontānos gadījumu ziņojumus, kā arī notiekošajos pētījumos, paplašinātas pieejamības programmās, klīniskās farmakoloģijas pētījumos un neapstiprinātu indikāciju zinātniskajos pētījumos novērotās nopietnās blakusparādības.
Hungarian: Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
Latvian: Pētījumos divām sievietēm, kuras baroja bērnus ar krūti, konstatēts, ka gan imatinibs, gan tā aktīvais metabolīts var izdalīties cilvēka mātes pienā.
Hungarian: HES/CEL (400 mg-os dózis)
Latvian: HES/CEL (deva 400 mg)
Hungarian: Ennek a metabolitnak a plazma AUC-értéke az imatinibénak mindössze 16%-aként detektálható.
Latvian: Šī metabolīta plazmas AUC ir tikai 16% no imatiniba AUC.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség ideje alatti Imatinib Actavis-kezelés lehetséges kockázatait.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamo risku, lietojot Imatinib Actavis grūtniecības laikā.
Hungarian: 21 beteget kezeltek napi 400 mg imatinibbel, míg a másik 3 beteg kisebb dózist kapott.
Latvian: 21 pacients tika ārstētis ar 400 mg imatiniba dienā, bet trīs pacienti saņēma mazākas devas.
Hungarian: Fenntartó kezelés (8 hetes ciklusok)
Latvian: Uzturošā terapija (8-nedēļu cikli)
Hungarian: 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Latvian: Pieredze par bērnu, kuri jaunāki par 2 gadiem, ārstēšanu nav.
Hungarian: Az imatinib nem alkalmazható a terhesség alatt, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Latvian: Imatinibu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Hungarian: AJP01 vizsgálat
Latvian: Pētījums AJP01
Hungarian: A CHR magas arányához 65%-os komplett cytogenetikai válasz (CCyR) társul, ami hasonló a felnőtteknél tapasztalt eredményekhez.
Latvian: Augsto CHR rādītāju pavada pilnīga citoģenētiskā atbildes reakcija (CCyR) 65%, kas ir salīdzināma ar pieaugušajiem pacientiem novēroto rezultātu.
Hungarian: Az imatinib-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a teljes vérképet.
Latvian: Imatiniba terapijas laikā regulāri jākontrolē pilna asinsaina.
Hungarian: Az imatinib csontvelő-transzplantáció kimenetelére gyakorolt hatását még nem állapították meg.
Latvian: Imatiniba ietekme uz kaulu smadzeņu transplantācijas iznākumu nav noteikta.
Hungarian: A progresszióig eltelt idő medián értéke a teljes 411 fős recidiváló/refrakter Ph+ ALL-es betegmintában 2,6-3,1 hónap, míg a teljes túlélés medián értéke a 401 értékelhető beteg esetében 4,9-9 hónap volt.
Latvian: Vidējais laiks līdz progresēšanai kopējā 411 pacientu grupā ar recidivējošu/refraktāru Ph+ ALL bija robežās no 2,6 līdz 3,1 mēnešiem, un vidējā kopējā dzīvildze 401 novērtējamiem pacientiem bija robežās no 4,9 līdz 9 mēnešiem.
Hungarian: Ne szedje ezt a készítményt, ha Ön allergiás mogyoróra vagy szójára.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Hungarian: A 117 beteg közül 61-nél mutatták ki a FIP1L1-PDGFRα fúziós kinázt.
Latvian: 61 no šiem 117 pacientiem novēroja FIP1L1-PDGFRα saplūšanas kināzi.
Hungarian: Konszolidáció (de novo Ph+ ALL)
Latvian: Konsolidācija (de novo Ph+ ALL)
Hungarian: 211, újonnan diagnosztizált Ph+ ALL-ben szenvedő betegből álló populációval végzett négy, nem kontrollos klinikai vizsgálat (AAU02, ADE04, AJP01 és AUS01) eredményei összhangban vannak a fent ismertetett eredményekkel.
Latvian: 211 tikko diagnosticētu Ph+ ALL pacientu grupā novērotie rezultāti četros nekontrolētos klīniskajos pētījumos (AAU02, ADE04, AJP01 un AUS01) saskan ar rezultātiem, kas aprakstīti iepriekš.
Hungarian: AAU02 vizsgálat
Latvian: Pētījums AAU02
Hungarian: Kezelőorvosa azért rendelte Önnek az Imatinib Actavis-t, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Latvian: Ārsts Jums ir nozīmējis Imatinib Actavis, jo Jums ir nopietna slimība.
Hungarian: Amint arról egy utóbb megjelent publikációban beszámoltak, a 65 beteg közül 21 ért el teljes molekuláris remissziót az átlagosan 28 hónapos (13-67 hónap) utánkövetési idő alatt.
Latvian: Kā minēts nesen veiktajās publikācijās 21 no šiem 65 pacientiem sasniedza arī pilnīgu molekulāro remisiju ar vidējo ilgumu 28 mēneši (robežās no 13-67 mēnešiem).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Ha az anti-ADAMTS13-antitest szint magas és az ADAMTS13 aktivitás alacsony, az Imatinib Actavis-kezelést nem szabad folytatni.
Latvian: Ja anti-ADAMTS-13 antivielu līmenis ir paaugstināts kombinācijā ar zemu ADAMTS 13 aktivitāti, ārstēšanu ar Imatinib Actavis nedrīkst turpināt.
Hungarian: Az előírt dózist per os kell bevenni, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel, hogy minimálisra lehessen csökkenteni a gastrointestinalis irritáció kockázatát.
Latvian: Nozīmēto devu jālieto iekšķīgi kopā ar ēdienu vai uzdzerot lielu glāzi ūdens, lai samazinātu kuņģazarnu trakta kairinājuma risku.
Hungarian: Ezért a veseműködést ellenőrizni kell az imatinib-kezelés elindítása előtt, majd szoros monitorozás alatt kell tartani a terápia alatt, különleges figyelmet fordítva azokra a betegekre, akiknél jelen vannak a veseműködés károsodás kockázati tényezői.
Latvian: Tādēļ nieru funkcijas ir jāizvērtē pirms terapijas ar imatinibu uzsākšanas un rūpīgi jākontrolē terapijas laikā, īpašu uzmanību veltot pacientiem ar nieru funkciju traucējumu riska faktoriem.
Hungarian: - Vérrögök a kis vérerekben (trombotikus mikroangiopátia).
Latvian: - asins trombi mazajos asinsvados (trombotiska mikroangiopātija).
Hungarian: Teljes (Igazolt3) [95% CI] Részleges
Latvian: (Apstiprināta3) [95% TI]
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike kóros, megfontolandó a kardiológiai ellenőrző vizsgálatok elvégzése, valamint profilaktikus szisztémás szteroid (1-2 mg/ttkg) 1-2 hétig tartó egyidejű alkalmazása a terápia megkezdésekor.
Latvian: Ja kādā no šiem izmeklējumiem ir novirzes, ārstēšanas sākumā apsverama kardioloģijas speciālista uzraudzība un profilaktiska sistēmisko steroīdu (1-2 mg/kg) lietošana vienu vai divas nedēļas vienlaicīgi ar imatinibu.
Hungarian: Összesen 51, újonnan diagnosztizált és kezeletlen krónikus fázisú CML-es gyermekgyógyászati beteget vontak be egy nyílt, multicenteres, egy vizsgálati karos, fázis II vizsgálatba.
Latvian: Kopumā 51 pediatrisks pacients ar nesen diagnosticētu un neārstētu CML hroniskā fāzē tika iesaistīts atklātā, daudzcentru, vienas grupas II fāzes pētījumā.
Hungarian: 16%-ban figyeltek meg részleges cytogenetikai választ (PCyR); ez 81% MCyR-nek felel meg.
Latvian: Turklāt, daļēju citoģenētisku atbildes reakciju (PCyR) novēroja vēl 16% pacientu, kur MCyR bija 81%.
Hungarian: A kezelés időtartama: Klinikai vizsgálatokban az imatinib-kezelést a betegség progressziójáig folytatták.
Latvian: Terapijas ilgums: klīniskajos pētījumos terapiju ar imatinibu turpināja līdz slimības progresēšanai.
Hungarian: A válaszarány a 600 mg dózissal kezelt betegek körében magasabb (33%) volt, mint a 400 mg-mal kezelteknél (16%, p = 0,0220).
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs arī bija augstāks pacientiem, kurus ārstēja ar 600 mg devu (33%), salīdzinot ar pacientiem, kurus ārstēja ar 400 mg devu (16%, p=0,0220).
Hungarian: A nem daganatos károsodások - melyeket a korábbi preklinikai vizsgálatok során nem ismertek fel - a cardiovascularis rendszert, a hasnyálmirigyet, az endokrin szerveket és a fogakat érintették.
Latvian: Neļaundabīgi bojājumi, kas iepriekšējos preklīniskajos pētījumos netika novēroti, bija saistīti ar sirdsasinsvadu sistēmu, aizkuņģa dziedzeri, endokrīnās sistēmas orgāniem un zobiem.
Hungarian: - Ha Önt HES/CEL miatt kezelik:
Latvian: - Ja Jums ārstē HES/CEL: