FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti, otoky (ruce a nohy), ospalost, úzkost, nervozita, brnění, deprese, snížená chuť na sex, zvýšené svalové napětí, abnormální myšlení, zvýšené slzení (vlhké oči) nebo jiné poruchy tvorby slz, rozmazané vidění, zčervenání, zvýšený krevní tlak, migrény, výtok z nosu, bolest v krku a bolestivé polykání, prohloubení kašle, pocit na zvracení nebo jiné žaludeční problémy, průjem, abnormální funkce jater, nadýmání, zvracení, vyrážka, svědění, kopřivka, bolest, bolest kloubů, svalů, křeče v nohách, obtíže při nástupu nebo udržení erekce, abnormality moči, bolest břicha, bolest zad, slabost, infekce, zimnice, bolest na hrudi, horečka, onemocnění podobné chřipce, pocit celkové nepohody, náhodný úraz způsobený ztrátou pozornosti nebo koordinace, mdloby a závrať.
Slovenian: Izguba telesne mase, otekanje (roke in noge), zaspanost, tesnoba, nervoza, ščemenje, depresija, zmanjšano spolno poželenje, povečanje napetosti mišic, nenormalno razmišljanje, močnejše solzenje (solzne oči) ali druge motnje solzenja, zamegljen vid, zardevanje, povečan krvni tlak, migrene, izcedek iz nosu, vneto grlo in boleče požiranje, povečano kašljanje, razdražen želodec ali neugodje v želodcu, diareja, nenormalno delovanje jeter, napihnjenost, bruhanje, izpuščaj, srbenje, koprivnica, bolečina, bolečina v sklepih, bolečina v mišicah, krči v nogah (mišični krči), težave z erekcijo in njenim ohranjanjem, nenormalen urin, bolečina v trebuhu, bolečina v hrbtu, šibkost, okužba, mrzlica, bolečina v prsih, povišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, občutek splošnega nelagodja, nezgodne poškodbe zaradi motenj zbranosti ali koordinacije, vrtoglavost in omotica.
Czech: Závislost Buprenofrin je částečný agonista µ(mí)-opiátového receptoru a chronické podávání vyvolává závislost opioidního typu.
Slovenian: Buprenorfin je delni agonist (mu) µ-opiatnega receptorja, tako da kronično dajanje povzroča opioidno odvisnost.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: U opioidů bylo prokázáno, že zvyšují tlak ve žlučovodu, a mají být používány s opatrností u pacientů s dysfunkcí žlučových cest.
Slovenian: Opioidi dokazano povečujejo intraholedohalni tlak, zato je potrebna previdnost pri njihovi uporabi pri bolnikih z nepravilnim delovanjem biliarnega trakta.
Czech: o U pacientů užívajících methadon má být dávka methadonu před zahájením léčby kombinací buprenorfin/naloxon snížena na maximálně 30 mg/den.
Slovenian: o Pri bolnikih, ki prejemajo metadon, je treba odmerek metadona zmanjšati na največ 30 mg/dan pred začetkom zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom.
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vrsto opioidne odvisnosti (tj. dolgotrajno ali kratkotrajno delujoči opioid), čas od zadnje uporabe opioidov in stopnjo odvisnosti od opioidov.
Czech: Protože farmakokinetika kombinace buprenorfin/naloxon může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater, jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater doporučeny nižší zahajovací dávky a pečlivá titrace dávkování.
Slovenian: Ker je lahko farmakokinetika buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro jeter spremenjena, se pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporoča nižje začetne odmerke in previdno prilagajanje odmerka.
Czech: o induktory CYP3A4: Současné užívání induktorů CYP3A4 s buprenorfinem může snižovat plazmatické koncentrace buprenorfinu, což může vést k suboptimální léčbě závislosti na opioidech buprenorfinem.
Slovenian: o Induktorji CYP3A4: sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 in buprenorfina lahko zmanjša plazemsko koncentracijo buprenorfina, zaradi česar lahko pride do neoptimalnega zdravljenja odvisnosti od opioidov z buprenorfinom.
Czech: Při perorálním podání prochází buprenorfin přeměnou při prvním metabolismu, N-dealkylací a glukurokonjugací v tenkém střevu a játrech.
Slovenian: Buprenorfin pri peroralnem jemanju najprej preide skozi presnovo prvega prehoda z N-dealkilacijo in glukurokonjugacijo v tankem črevesu in jetrih.
Czech: N-dealkybuprenorfin je µ-opioidní agonista s jen slabou vlastní aktivitou.
Slovenian: N-dealkilbuprenorfin je agonist µ-opioidnih receptorjev s šibkim intrinzičnim delovanjem.
Czech: Úprava dávkování kombinace buprenorfin/naloxon není nutná u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Slovenian: Spreminjanje odmerka buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno.
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
Slovenian: Buprenorfin se presnavlja s 14-N-dealkilacijo in z glukuronidno konjugacijo matične molekule ter dealkiliranega presnovka.
Czech: 2 - Odtrhněte vždy pouze jednu část z blistru podél perforace.
Slovenian: 2 - S pretisnega omota odstranite le eno enoto tako, da jo odtrgate po perforirani črti.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace buprenorfin/naloxon u dětí do 15 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri otrocih, starih do 15 let, nista dokazani.
Czech: • Dechové potíže
Slovenian: • Težave z dihanjem
Czech: Doporučená úvodní dávka pro dospělé a dospívající nad 15 let je jedna až dvě tablety přípravku Suboxone 2 mg/0,5 mg. Další jedna až dvě tablety přípravku Suboxone 2 mg/0,5 mg mohou být podány první den v závislosti na vašich potřebách.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starih več kot 15 let, je ena do dve tableti zdravila Suboxone 2 mg/0,5 mg. Na 1. dan lahko glede na svoje potrebe vzamete dodatno eno ali dve tableti zdravila Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Czech: Otoky žláz (lymfatické uzliny), agitovanost (neklid), třes, abnormální sny, nadměrná svalová aktivita, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, amnézie (porucha paměti), ztráta zájmu, nadměrný pocit pohody, křeče (záchvaty křečí), porucha řeči, zúžení zornic, problémy s močením, zánět nebo infekce oka, rychlá nebo pomalá srdeční činnost, nízký krevní tlak, palpitace (bušení srdce), infarkt myokardu (srdeční záchvat), svírání na hrudi pocit zkráceného dechu, astma, zívání, bolest a afty v ústech, změna zbarvení jazyka, akné, kožní uzlík, úbytek vlasů, suchá nebo odlupující se kůže, zánět kloubů, infekce močových cest, abnormální krevní testy, krev v moči, abnormální ejakulace, menstruační nebo poševní potíže, ledvinový kámen, bílkovina v moči, bolestivé nebo obtížné močení, citlivost na teplo nebo chlad, úpal, pocit nepřátelství.
Slovenian: Otekle žleze (bezgavke), razburjenost, tresenje, nenormalne sanje, čezmerna mišična aktivnost, depersonalizacija (bolnik se ne počuti pri sebi), odvisnost od zdravila, amnezija (motnje spomina), izguba zanimanja, pretiran občutek dobrega počutja, epileptični krči (napadi), motnje govora, majhne zenice, težave z uriniranjem, vnetje ali okužba oči, hitro ali počasno utripanje srca, nizek krvni tlak, palpitacije, miokardni infarkt (srčna kap), občutek tiščanja v prsih, zasoplost, astma, zehanje, bolečina in razjede v ustih, obarvanje jezika, akne, kožni vozliči, izguba las, suha koža ali luščenje kože, vnetje sklepov, okužba sečil, nenormalni izvidi krvnih testov, kri v urinu, nenormalna ejakulacija, menstrualne ali vaginalne težave, ledvični kamni, beljakovine v urinu, boleče uriniranje ali težave pri uriniranju, občutljivost na toplo ali mrzlo, vročinska kap, izguba teka, občutek sovražnosti.
Czech: - pocit ospalosti a porucha koordinace, rozmazané vidění, porucha řeči, nemůžete se soustředit nebo jasně myslet, nebo se vaše dýchání zpomaluje více, než je normální.
Slovenian: • občutek zaspanosti in nekoordiniranosti, moten vid, nerazločen govor, nezmožnost zbranega ali treznega razmišljanja ali dihanje, ki postane veliko počasnejše, kot je sicer za vas običajno.
Czech: Výsledky klinických studií potvrzují, že CYP3A4 je zodpovědný za N-dealkylaci buprenorfinu.
Slovenian: Klinični podatki potrjujejo, da je za N-dealkilacijo buprenorfina odgovoren CYP3A4.
Czech: Pacienti užívající přípravek Suboxone mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir, nebo azolová antimykotika jako ketokonazol nebo itrakonazol, makrolidová antibiotika), může být žádoucí snížení dávky.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suboxone, je treba pozorno spremljati, saj bo morda pri njih potrebno zmanjšati odmerek v kombinaciji z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. zaviralci proteaze, kot so ritonavir ali nelfinavir ali indinavir ali azolskimi antimiotiki, kot so ketokonazol ali itrakonazol, makrolidni antibiotiki).
Czech: Přípravek Suboxone s jídlem, pitím a alkoholem Alkohol může zvýšit ospalost a může zvýšit riziko selhání dýchání, je-li užíván společně s přípravkem Suboxone.
Slovenian: Zdravilo Suboxone skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Alkohol lahko ob sočasnem uživanju z zdravilom Suboxone poveča zaspanost in poveča tveganje dihalne odpovedi.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy ohledně užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Buprenorfin může u pacientů závislých na methadonu uspíšit abstinenční syndrom.
Slovenian: Buprenorfin lahko sproži simptome odtegnitve pri bolnikih, ki so odvisni od metadona.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky související s léčbou zaznamenané v klinických hodnoceních a postmarketingových studiích pacientů s kombinací buprenorfin/naloxon
Slovenian: Preglednica 1: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih raziskavah in po prihodu buprenorfina/naloksona na trg
Czech: • Poškození jater
Slovenian: • Poškodbe jeter
Czech: Hull, East Yorkshire HU8 7DS,
Slovenian: East Yorkshire HU8 7DS, Velika Britanija ali
Czech: Opioidy mají být používány s opatrností u pacientů s hypotenzí, hypertrofií prostaty nebo stenózou uretry.
Slovenian: Pri uporabi opioidov pri bolnikih s hipotenzijo, hipertrofijo prostate ali uretralno stenozo je potrebna previdnost.
Czech: První dávka přípravku Suboxone má být užita při výskytu abstinenčních příznaků, ale ne méně než 24 hodin po poslední užité dávce methadonu.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Suboxone je treba vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 24 ur po tem, ko vzamete zadnji odmerek metadona.
Czech: Účelem složky naloxon je zabránit nesprávnému intravenóznímu použití.
Slovenian: Namen sestavine nalokson je odvračanje od intravenske zlorabe.
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon nebo buprenorfinem, když jsou objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu zřejmé (jak ukazuje např. skóre značící nízký až střední odvykací stav na schválené stupnici odvykacích stavů
Slovenian: Da ne bi sprožili odtegnitvenih simptomov, smete uvesti zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom ali samo z buprenorfinom šele, ko se pojavijo objektivni in jasni znaki odtegnitve (kot na primer število točk, ki nakazuje blago do zmerno odtegnitev na uradni klinični lestvici odtegnitve od opioidov (COWSClinical Opioid Withdrawal Scale)).
Czech: Souběžné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýšení účinků opioidů, a to na základě zkušeností s morfinem (viz bod 4.5).
Slovenian: Na podlagi izkušenj z morfijem lahko sočasna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) poveča učinke opioidov (glejte poglavje 4.5).
Czech: Dávka se skládá z několika tablet odlišných sil, které mohou být užívány všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky.
Slovenian: Odmerek je sestavljen iz več tablet zdravila Suboxone različnih jakosti, ki jih je možno vzeti naenkrat ali v dveh delih; drugi del je treba vzeti neposredno za tem, ko se prvi del raztopi.
Czech: Ukládejte proto tento lék na bezpečném místě, aby nedošlo k jeho odcizení.
Slovenian: Zdravilo shranjujte na varnem mestu, zaščitenega pred krajo.
Czech: o U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech má být první dávka kombinace buprenorfin/naloxon užita tehdy, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 6 hodin po posledním užití dávky opioidu.
Slovenian: o Za bolnike, ki so odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočih opioidov, je treba prvi odmerek buprenorfina/naloksona dati, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem, ko bolnik uporabi zadnji odmerek opioidov.
Czech: U pacientů s výraznou drogovou závislostí může úvodní podání buprenorfinu vyvolávat obdobné abstinenční příznaky, jaké jsou spojeny s podáváním naloxonu (viz body 4.2 a 4.4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znatno zasvojeni z zdravili, lahko začetno dajanje buprenorfina povzroči odtegnitveni sindrom, podoben odtegnitvenemu sindromu, ki je povezan z naloksonom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Bolest zad Artralgie Svalové spasmy
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v hrbtu atralgija mišični krči mialgija artritis
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi u ambulantně léčených pacientů.
Slovenian: Splošna opozorila, ki se nanašajo na dajanje opioidov Opioidi lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo pri ambulantnih bolnikih.
Czech: Účinek poruchy funkce jater na farmakokinetiku buprenorfinu a naloxonu byla hodnocena v postmarketingové studii.
Slovenian: Učinek okvare jeter na farmakokinetiko buprenorfina in naloksona je bil ocenjen v študiji v obdobju trženja zdravila.
Czech: Dávka buprenorfinu nebo induktoru CYP3A4 může vyžadovat odpovídající úpravu.
Slovenian: Morda bo potreba ustrezna prilagoditev odmerka buprenorfina ali induktorja CYP3A4.
Czech: - trpíte onemocněním jater, jako např. hepatitida (zánět jater)
Slovenian: • kakršnih koli težav z jetri, na primer hepatitisa,
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
Slovenian: Če bi buprenorfin/nalokson nenamerno ali namenoma zaužili otroci ali druge osebe, ki niso odvisniki, lahko povzroči resno in potencialno smrtno respiratorno depresijo.
Czech: Infekce močového ústrojí Vaginální infekce
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa okužba faringitis rinitis okužba sečil vaginalna okužba
Czech: U pacientů, kteří mohou vyžadovat nižší dávku buprenorfinu, mohou být použity sublingvální tablety obsahující 0,4 mg buprenorfinu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki lahko potrebujejo manjši odmerek buprenorfina, lahko uporabite buprenorfin 0,4 mg. Zaradi morebitnega relapsa je treba spremljati bolnike po medicinski odtegnitvi.
Czech: Informujte svého lékaře, máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Suboxone.
Slovenian: Če imate težave z jetri, o tem pred začetkom zdravljenja z zdravilom Suboxone obvestite svojega zdravnika.
Czech: Hepatitida Akutní hepatitida
Slovenian: Hepatitis in hepatični dogodki
Czech: Albuminurie Dysurie Hematurie Nefrolitiáza
Slovenian: Bolezni sečil nenormalnost urina albuminurija dizurija hematurija nefrolitiaza zastoj urina
Czech: Jak přípravek Suboxone vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Suboxone in vsebina pakiranja
Czech: Jedna sublingvální tableta obsahuje 156,64 mg laktózy (jako monohydrát).
Slovenian: Ena podjezična tableta vsebuje 156,64 mg laktoze (v obliki monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: - Léčivou látkou je buprenorphinum a naloxonum..
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta buprenorfin in nalokson.
Czech: Přípravek Suboxone sublingvální tablety musí být užíván s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zdravilo Suboxone podjezične tablete je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon je kontraindikována u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Slovenian: Buprenorfin/nalokson je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktický šok
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktični šok
Czech: Naloxon
Slovenian: Nalokson
Czech: 1,7krát vyšší
Slovenian: 1,7-kratno povečanje
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže jsou definované podle následujících konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až < 1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Indivior Europe Limited
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Indivior Europe Limited
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suboxone užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Suboxone
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu< 30ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri odmerjanju pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se priporoča previdnost (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Suboxone Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud jste vynechal(a) dávku.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Suboxone Če pozabite vzeti odmerek, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku a mají být upozorněni, aby používali s opatrností benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře (viz bod o ostatními léky s tlumícími účinky na centrální nervový systém, ostatní opioidní deriváty (např. methadon, analgetika a antitusika), některá antidepresiva, sedativní antagonisté H1-receptorů, barbituráty, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky: tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
Slovenian: o Drugimi depresivi osrednjega živčnega sistema, drugimi opioidnimi derivativi (npr. metadon, analgetiki in antitusiki), nekaterimi antidepresivi, sedativnimi agonisti receptorja H1, barbiturati, anksiolitiki, ki niso benzodiazepini, nevroleptiki, klonidin in z njim povezanimi snovmi, saj te kombinacije povečajo depresijo osrednjega živčnega sistema.
Czech: Amblyopie Porucha tvorby slz
Slovenian: Očesne bolezni ambliopija motnje solznih žlez konjuktivitis mioza
Czech: Celkově lze říci, že expozice buprenorfinu v plazmě se zvýšila přibližně 3krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, zatímco expozice naloxonu v plazmě se zvýšila 14krát u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Slovenian: Na splošno se je pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter plazemska izpostavljenost buprenorfinu povečala približno 3-krat, plazemska izpostavljenost naloksonu pa 14-krat.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, kteréjste nedávno užíval(a) nebo které budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo
Czech: 14,0krát vyšší
Slovenian: 14,0- kratno povečanje
Czech: Doporučuje se, aby pacienti léčení kombinací buprenorfin/naloxon byli pečlivě monitorováni, pokud jsou jim též souběžně podávány induktory (např. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin).
Slovenian: Če bolniki sočasno z buprenorfinom/naloksonom prejemajo induktorje (npr. fenobarbital, karbamazepin, fenitoin, rfirampicin), jih je treba pozorno spremljati.
Czech: Lehká porucha funkce jater (Child-Pugh třída A) (n=9)
Slovenian: Blaga okvara jeter (Child-Pugh razred A) (n=9)
Czech: Nesprávné použití buprenorfinu jinou osobou než pacientem, který jej potřebuje, představuje další riziko nových jedinců se závislostí užívajících buprenorfin jako primární zneužívanou drogu a může se vyskytnout, pokud je lék distribuován pro nelegální použití přímo nebo pacientem nebo pokud není léčivý přípravek zabezpečen proti krádeži.
Slovenian: Zloraba buprenorfina, ki je ne zagreši ciljni bolnik, pač pa druga oseba, predstavlja dodatno tveganje za nove od mamil odvisne posameznike, ki uporabljajo buprenorfin kot primarno zdravilo za zlorabo.
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.2).
Slovenian: Za preprečitev odtegnitvenega sindroma morate uvajanje zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom izvajati, ko so opazni objektivni znaki odtegnitve (glejte poglavje 4.2).
Czech: závažná kopřivka/vyrážka.
Slovenian: Huda okvara jeter.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin dochází ke kumulaci metabolitů buprenorfinu.
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic se presnovki buprenorfina kopičijo.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Přípravek Suboxone nemá být užíván společně s:
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: 3 - Abyste vyjmuli tabletu, začněte odlepovat folii v místě s nadzvednutým okrajem.
Slovenian: 3 - Tableto iz omota vzamete tako, da folijo potegnete nazaj.
Czech: 11,3krát vyšší
Slovenian: 11,3- kratno povečanje
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH BLISTRY
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Czech: 1,2krát vyšší
Slovenian: 1,2-kratno povečanje
Czech: 7 tablet, blistr z papír/Al/nylon/Al/PVC 28 tablet, blistr z papír/Al/nylon/Al/PVC
Slovenian: 28 tablet v pretisnih omotih iz papirja/aluminija/najlona/aluminija/PVC.
Czech: Sublingvální tableta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA podjezična tableta
Czech: kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, magnesium-stearát, draselná sůl acesulfamu a přírodní citronové a limetové aroma.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, manitol, koruzni škrob, povidon K30, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, magnezijev stearat, kalijev acesulfam in naravna aroma limone in limete.
Czech: Bílé kulaté bikonvexní tablety velikosti 10,5 mm, s vyraženým označením „N16" na jedné straně.
Slovenian: Bele okrogle bikonveksne tablete s premerom 10,5 mm, z oznako »N16« na eni strani.
Czech: Sublingvální podání.
Slovenian: Podjezična uporaba.
Czech: Leukocytóza Leukopenie Lymfadenopatie Trombocytopenie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija levkocitoza levkopenija limfadenopatija trombocitopenija
Czech: 1,1krát vyšší
Slovenian: 1,1-kratno povečanje
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Czech: o Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
Slovenian: o Poleg tega je pri bolnikih, ki jemljejo buprenorfin/nalokson in prejemajo polne opioidne agoniste, težko doseči zadostno analgezijo.
Czech: Obecná varování týkající se podávání opioidů
Slovenian: Povzročitev sindroma opioidne odtegnitve
Czech: Suboxone 2 mg/0,5 mg jsou bílé hexagonální bikonvexní tablety velikosti 6,5 mm, s vyrytým označením „N2" na jedné straně.
Slovenian: Suboxone 2 mg/0,5 mg podjezične tablete so bele heksagonalne bikonveksne tablete premera 6,5 mm, ki imajo na eni strani oznako »N2«.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Středně těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída B) (n=8)
Slovenian: Zmerna okvara jeter (Child-Pugh razred B) (n=8)
Czech: Pro pacienty vyžadující titrovanou denní dávku > 8 mg buprenorfinu/den nemusí být tento režim vhodný.
Slovenian: Ta režim odmerjanja morda ne bo primeren za bolnike, ki potrebujejo prilagojen dnevni odmerek > 8 mg buprenorfina/dan.