FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Witte flessen van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) met witte polypropyleen (PP) veiligheidssluitingen met 30, 60, 100 of 175 tabletten.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă (PP), a 30, 60, 100 sau 175 comprimate.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Dutch: Comtess in combinatie met levodopa kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Comtess în asociere cu levodopa poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van entacapone en niet-selectieve monoamineoxidase- (MAO-A en MAOB) remmers (bijvoorbeeld fenelzine, tranylcypromine).
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAOA şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină).
Dutch: Indien u overgevoelig bent voor pinda's of soja, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Romanian: Dacă sunteți hipersensibil la alune sau soia, nu utilizați acest produs medicamentos.
Dutch: Bij therapeutische concentraties van entacapone worden andere sterk gebonden middelen (bv. warfarine, salicylzuur, fenylbutazon of diazepam) niet verdrongen en entacapone zelf wordt evenmin in significante mate door deze middelen, bij therapeutische of hogere concentraties, verdrongen.
Romanian: La concentraţii terapeutice, entacapona nu deplasează alte substanţe legate semnificativ (de exemplu warfarină, acid salicilic, fenilbutazonă sau diazepam) şi nici nu este deplasată în proporţie semnificativă de aceste substanţe la concentraţii terapeutice sau mai mari.
Dutch: Bruin-oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met aan één zijde de inscriptie "COMT".
Romanian: Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate pe una din feţe cu denumirea „COMT".
Dutch: Comtess wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopaofwel levodopa/benserazidepreparaten).
Romanian: Comtess se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Dutch: Comtess tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Romanian: Comprimatele Comtess conţin entacaponă şi sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Dutch: Rijvaardigheid en gebruik van machines
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dutch: Geel ijzeroxide (E 172) Rood ijzeroxide (E 172) Titaandioxide (E 171)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E 172)
Dutch: Comtess verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
Romanian: Comtess nu are niciun efect asupra ameliorării simptomelor bolii Parkinson dacă nu este luat împreună cu levodopa.
Dutch: Comtess helpt levodopa bij de verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Romanian: Comtess ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Comtess in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtess în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Dutch: Aangezien Comtess tabletten samen ingenomen zullen worden met andere levodopa geneesmiddelen, moeten ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig worden doorgelezen.
Romanian: Deoarece Comtess comprimate trebuie luate împreună cu medicamente care conţin levodopa, vă rugăm citiţi cu atenţie şi prospectul acestor medicamente.
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Comtess in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtess în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Dutch: Het metabolisme van het geneesmiddel is vertraagd bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse A en B), hetgeen in de absorptie- en in de eliminatiefase tot een verhoogde plasmaconcentratie van entacapone leidt (zie rubriek 4.3).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la vârstnici Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B), ceea ce duce la o concentraţie plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbţie cât şi de eliminare (vezi pct. 4.3).
Dutch: Entacapone dient slechts gebruikt te worden in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa.
Romanian: Entacapona trebuie utilizată numai în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa.
Dutch: De gebruikelijke dosering Comtess is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
Romanian: Doza recomandată de Comtess este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Dutch: De klinische ervaring van entacapone in combinatie met verschillende geneesmiddelen, waaronder MAO-A-remmers, tricyclische antidepressiva, noradrenalineheropnameremmers, zoals desipramine, maprotiline en venlafaxine en geneesmiddelen die door COMT worden gemetaboliseerd (bv. geneesmiddelen die een catecholgroep bevatten: rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alfa-methyldopa, apomorfine en paroxetine), is vooralsnog beperkt.
Romanian: Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAO-A, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfametildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 100 tabletten 175 tabletten
Romanian: 30 comprimate 60 comprimate 100 comprimate 175 comprimate
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Comtess mild tot matig.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Comtess sunt uşoare până la moderate.
Dutch: sojalecithine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171)
Romanian: - Filmul conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, macrogol, lecitină din soia, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171).
Dutch: Een voorgeschiedenis van het maligne neurolepticasyndroom (MNS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză atraumatică în antecedente.
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie "COMT" aan één zijde.
Romanian: Cum arată Comtess şi conţinutul ambalajului Comtess 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „COMT" pe una din feţe.
Dutch: Comtess samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Romanian: Comtess, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Dutch: Het gebruik van Comtess bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt daarom niet aangeraden.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Comtess la copii şi adolescenţi.
Dutch: • U bent allergisch voor entacapone, pinda's, soja of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la entacaponă sau la alune sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van een selectieve MAO-A-remmer plus een selectieve MAO-Bremmer en entacapone (zie rubriek 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea unui inhibitor selectiv de MAO-A plus un inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Entacapone in combinatie met levodopa werd geassocieerd met geïsoleerde gevallen van buitengewone slaperigheid overdag en plotse slaapaanvallen.
Romanian: Entacapona în asociere cu levodopa s-a asociat cu cazuri izolate de somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn brusc apărute.
Dutch: Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 mensen): • Hartaanval.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Infarct miocardic.
Dutch: Comtess kan samen met levodopa uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of u zich duizelig kunt voelen.
Romanian: Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
Dutch: • Comtess samen ingenomen met levodopa kan in zeldzame gevallen leiden tot hevige sufheid overdag en tot plotseling in slaap vallen;
Romanian: • Comtess administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Dutch: Oudere mensen Voor oudere mensen hoeft de dosering van entacapone niet te worden aangepast.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de entacaponă la vârstnici.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is entacapone.
Romanian: Ce conţine Comtess - Substanţa activă este entacaponă.
Dutch: • als u diarree heeft wordt aanbevolen om uw gewicht te controleren om zo een mogelijk overmatig gewichtsverlies te vermijden;
Romanian: • dacă prezentaţi diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii dumneavoastră pentru a evita posibila scădere excesivă în greutate;dacă prezentaţi dorinţa excesivă de a juca jocuri de noroc sau activitate sexuală excesivă;
Dutch: Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op 10 mensen):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Dutch: • Agitatie;
Romanian: • greaţă;
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten entacapone
Romanian: Comtess 200 mg comprimate filmate entacaponă
Dutch: Bovendien kan Comtess ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
Romanian: În plus, Comtess utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Dutch: Gebruikt u naast Comtess nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg entacapone,
Romanian: Fiecare comprimat conţine entacaponă 200 mg,
Dutch: 2D matrixcode met het uniek identificatiekenmerk [enkel op de doos]
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Comtess 200 mg comprimate filmate
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 16 september 2003 en 16 september 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 16 septembrie 2003 şi la 16 septembrie 2008.
Dutch: Overige informatie over Comtess:
Romanian: Alte informaţii despre Comtess:
Dutch: De vergunninghouder is de firma Orion Corporation.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Orion Corporation.
Dutch: Wat is Comtess?
Romanian: Ce este Comtess?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 september 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comtess verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Comtess, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 septembrie 1998.
Dutch: Comtess bleek in beide onderzoeken werkzamer dan de placebo.
Romanian: În ambele studii, Comtess a fost mai eficace decât placebo.
Dutch: • feochromocytoom (een tumor in de bijnier),
Romanian: • feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale);
Dutch: Comtess wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Romanian: Comtess se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Parkinson.
Dutch: Comtess is een geneesmiddel dat de werkzame stof entacapon bevat.
Romanian: Comtess este un medicament care conţine substanţa activă entacaponă.
Dutch: Welke voordelen bleek Comtess tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Comtess în timpul studiilor?
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Comtess.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Comtess.
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Romanian: Comtess nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă:
Dutch: • een leveraandoening,
Romanian: • afecţiuni hepatice;
Dutch: Wanneer patiënten Comtess voor het eerst aan hun bestaande medicatie toevoegen, moet de dagelijkse dosis levodopa mogelijk worden verlaagd, ofwel door minder vaak levodopa in te nemen, ofwel door kleinere doses levodopa te nemen.
Romanian: Când pacienţii adaugă pentru prima dată Comtess la medicaţia deja existentă, poate fi necesar ca aceştia să ia o doză zilnică mai mică de levodopa, fie prin modificarea intervalului dintre doze, fie prin scăderea cantităţii de levodopa luate la fiecare doză.
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die tot de groep "monoamineoxidaseremmers" (een type geneesmiddel tegen depressies) behoren.
Romanian: Comtess nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparţin clasei de „inhibitori de monoaminoxidază" (un tip de antidepresive).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Comtess (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), misselijkheid en een ongevaarlijke verkleuring van de urine.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtess (observate la 1 - 10 pacienţi din 100) sunt diskinezia (mişcări necontrolate), greaţa (senzaţia de rău) şi modificarea culorii urinei fără semnificaţie patologică.
Dutch: Waarom is Comtess goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Comtess?
Dutch: Comtess wordt alleen gebruikt in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Romanian: Comtess se utilizează numai în combinaţie fie cu levodopa şi benserazidă, fie cu levodopa şi carbidopa.
Dutch: De werkzame stof in Comtess, entacapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de motoriek (bewegingen) en coördinatie regelen.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Comtess, entacapona, acţionează prin restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele cerebrale care controlează mişcarea şi coordonarea.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Comtess groter zijn dan de risico's als aanvullende therapie bij een standaardbehandeling met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa bij patiënten met de ziekte van Parkinson met fluctuaties aan het einde van de dosering die niet met één van deze combinatietherapieën kunnen worden gestabiliseerd.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Comtess sunt mai mari decât riscurile sale ca tratament adjuvant al combinaţiilor standard de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa pentru pacienţii cu boala Parkinson şi în cazul fluctuaţiilor motorii la sfârşit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste combinaţii.
Dutch: In het eerste onderzoek kon de "on"fase door toevoeging van Comtess met 1 uur en 18 minuten worden verlengd ten opzichte van de placebo, in het tweede onderzoek met 35 minuten.
Romanian: În primul studiu, adăugarea Comtess a crescut perioada „on" cu 1 oră şi 18 minute faţă de adăugarea unui placebo.
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor entacapon of voor een van de andere bestanddelen.
Romanian: Comtess nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) COMTESS Rezumat EPAR destinat publicului
Dutch: Comtess wordt voorgeschreven wanneer deze fluctuaties niet met de standaardcombinatiebehandeling (met levodopa) alleen kunnen worden gestabiliseerd.
Romanian: Comtess se utilizează când aceste fluctuaţii nu se pot trata doar cu ajutorul combinaţiei standard care conţine levodopa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Comtess in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Comtess?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Comtess.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Comtess, a se consulta prospectul.
Dutch: Comtess wordt samen met levodopa (ofwel een combinatie van levodopa en benserazide, ofwel een combinatie van levodopa en carbidopa) gebruikt bij patiënten met "fluctuaties" aan het einde van de periode tussen twee doses van hun medicatie, wanneer de werkzaamheid vermindert en de symptomen weer optreden.
Romanian: Comtess se utilizează în asociere cu levodopa (fie combinaţia dintre levodopa şi benserazidă, fie combinaţia dintre levodopa şi carbidopa) când pacientul prezintă „fluctuaţii" spre sfârşitul intervalului dintre două doze de medicaţie.
Dutch: Hoe wordt Comtess gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Comtess?
Dutch: Hoe werkt Comtess?
Romanian: Cum acţionează Comtess?
Dutch: Hoe is Comtess onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Comtess?
Dutch: Comtess kan alleen worden gebruikt met conventionele levodopacombinaties, niet met combinaties met een "gereguleerde afgifte" (waarbij levodopa gedurende enkele uren na inname geleidelijk aan het lichaam wordt afgegeven).
Romanian: Acesta nu trebuie utilizat în asociere cu combinaţiile cu „eliberare modificată" (când levodopa este eliberată lent pe parcursul a câtorva ore).
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Comtess.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Comtess este disponibil aici.
Dutch: De fluctuaties houden verband met een vermindering van de werkzaamheid van levodopa.
Romanian: Fluctuaţiile apar atunci când medicaţia îşi pierde efectele şi simptomele reapar.
Dutch: Comtess is onderzocht bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson in het kader van twee onderzoeken van zes maanden.
Romanian: Comtess a fost studiat pe un total de 376 de pacienţi cu boala Parkinson, în două studii care au durat şase luni şi care au evaluat efectele asocierii Comtess sau a unui placebo (un preparat inactiv) la combinaţia de levodopa şi carbidopa sau levodopa şi benserazidă pe care o primea pacientul.
Dutch: EU-procedurenummer Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Numărul procedurii UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Aantal (%)
Romanian: Număr (%)
Dutch: 18 maanden.
Romanian: 18 luni
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is niet bekend.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Dutch: Dit moet door uw arts onderzocht worden.
Romanian: Aceasta trebuie investigată de către medicul dumneavoastră.
Dutch: County Kildare Ireland
Romanian: County Kildare Irlanda
Dutch: - Als u zwanger bent of nog zwanger zou kunnen worden.
Romanian: dacă sunteţi gravidă sau aţi putea încă rămâne gravidă.
Dutch: Relatieve risicoreductie (95% CI)
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is niet vastgesteld.
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a acestor modificări.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 april 2009
Romanian: Data primei autorizări: 17 Aprilie 2009
Dutch: Absolute risicoreductie
Romanian: Reducerea riscului absolut
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Romanian: Prospect: informaţii pentru pacient
Dutch: Hoewel zeer zeldzaam, kunnen deze stolsels ernstige medische problemen, invaliditeit of de dood veroorzaken.
Romanian: Cu toate că sunt foarte rare, aceste cheaguri de sânge pot crea probleme medicale grave, invaliditate sau moarte.
Dutch: Het innemen van meer dan één tablet per dag verhoogt de werkzaamheid niet en kan bijkomende risico's met zich meebrengen.
Romanian: Dacă luaţi mai mult de un comprimat pe zi nu va creşte eficacitatea şi pot să apară riscuri suplimentare.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 april 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Aprilie 2014
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: Er is geen bewijs van endometriale proliferatie.
Romanian: Nu există dovezi privind proliferarea endometrială.
Dutch: Bovendien dient vrouwen die CONBRIZA innemen, geadviseerd te worden om regelmatig te bewegen tijdens langdurige reizen.
Romanian: În plus, femeile cărora li se administrează CONBRIZA trebuie sfătuite să se mişte periodic în timpul călătoriilor prelungite.
Dutch: - U kunt de tablet op een willekeurig tijdstip van de dag innemen, met of zonder voedsel.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Dutch: Dit lipidenprofiel werd gedurende de 7 jaar van de behandeling behouden.
Romanian: Acest profil lipidic s-a menţinut pe toată durata celor 7 ani de tratament.
Dutch: - Als u onverklaarbare vaginale bloedingen heeft.
Romanian: dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van osteoporose bij mannen.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei la bărbaţi.
Dutch: Urineparameters werden pathologisch veranderd.
Romanian: Parametrii urinari au prezentat modificări patologice.
Dutch: Pulmonaire embolie *
Romanian: Embolie pulmonară*
Dutch: Als het echter bijna tijd is om uw volgende dosis van dit geneesmiddel in te nemen, sla dan de gemiste dosis over en neem alleen de volgende reguliere dosis.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să luaţi următoarea doză din acest medicament, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai următoarea doză programată.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van bazedoxifen is ongeveer 6%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a bazedoxifenei este de aproximativ 6%.
Dutch: Het effect van de behandeling was vergelijkbaar onder vrouwen met en zonder prevalente vertebrale fracturen (Tabel 1).
Romanian: Efectul tratamentului a fost similar la femeile cu sau fără fracturi vertebrale prevalente (Tabelul 1).