FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det är nödvändigt att förskriva läkemedlet ska patienten följas med avseende på hemolys.
Bulgarian: Ако е необходимо да се предпише този лекарствен продукт, трябва да се направи скрининг за възможна поява на хемолиза.
Swedish: Minskning av glibenklamidabsorption från magtarmkanalen
Bulgarian: Намаляване на абсорбцията на глибенкламид от стомашно-чревния тракт
Swedish: För lågt blodsocker (hypoglykemi) (mycket vanligt: kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) Om du tar Amglidia riskerar du att få för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия) (много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Swedish: Hypoglykemi kan inträffa när andra läkemedel används.
Bulgarian: При приема на други лекарствени продукти може да се появи хипогликемия.
Swedish: • Val av spruta som ska användas: Efter att den totala dagliga dosen och styrkan som ska användas har fastställts, ska frekvensen för den dagliga administreringen fastställas och motsvarande volym per administrering ska beräknas.
Bulgarian: След като се определят общата дневна доза и количеството на активното вещество в дозова единица, които следва да се използват, трябва да се посочи честотата на ежедневното приложение и да се изчисли съответният обем за всяко приложение.
Swedish: Disopyramid
Bulgarian: Дизопирамид
Swedish: När insulinbehandlingen har satts ut justeras dosen av AMGLIDIA i enlighet med blodglukos mätt kapillärt.
Bulgarian: След като спрете приложението на инсулин, дозата на AMGLIDIA се коригира в зависимост от стойностите на кръвната захар в капилярната кръв.
Swedish: Kinolonantibiotika (t.ex. nalidixinsyra och ciprofloxacin), som används för att behandla infektioner
Bulgarian: Хинолонови антибиотици (напр. налидиксова киселина и ципрофлоксацин), използват се за лечение на инфекции
Swedish: Om kräkning inträffar mindre än 30 minuter efter att Amglidia har getts, rekommenderas vanligtvis att en ny dos ges.
Bulgarian: Както обикновено се препоръчва в такива ситуации, ако се появи повръщане по-малко от 30 минути след прилагането на AMGLIDIA, може да се приложи нова доза.
Swedish: Lägg inte ner barnet direkt efter administreringen, utan vänta först på att barnet har svalt läkemedlet.
Bulgarian: Не поставяйте детето да легне непосредствено след приложението.
Swedish: Reserpin
Bulgarian: Резерпин
Swedish: Den dos som ska ges erhålls genom att man drar tillbaka sprutkolven till markerad dosgradering.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, се получава чрез издърпване на буталото назад до отбелязаната доза, определена за всяко дете.
Swedish: Andra biverkningar:
Bulgarian: Други нежелани реакции:
Swedish: Hur Amglidia ska förvaras 6.
Bulgarian: Как да съхранявате AMGLIDIA 6.
Swedish: 1 ml-sprutan är tunn och liten medan 5 ml-sprutan är tjock och lång.
Bulgarian: Спринцовката с обем 1 ml за перорални форми е с малък диаметър и къса, а спринцовката с обем 5 ml е с голям диаметър и дълга.
Swedish: Vid njursvikt ökar utsöndringen av metaboliterna via gallan proportionellt med hur allvarligt njurfunktionen förändras.
Bulgarian: Жлъчната екскреция на метаболитите се увеличава в случай на бъбречна недостатъчност, пропорционално на тежестта на промяната в бъбречната функция.
Swedish: Hur Amglidia ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате AMGLIDIA
Swedish: Östrogener (t.ex. 17-beta-östradiol), som används för hormonell behandling
Bulgarian: 17-бета естрадиол), използват се за хормонално лечение
Swedish: Endast den orala sprutan som medföljer i ytterkartongen ska användas.
Bulgarian: Трябва да се използва само спринцовката за перорални форми, включена във външната картонена опаковка.
Swedish: Stora doser av laxermedel (t.ex. makrogol) Förhöjt blodsocker MAO-hämmare (t.ex. iproniazid), som används för att behandla depression
Bulgarian: Повишени нива на кръвната захар МАО инхибитори (напр. ипрониазид), използват се за лечение на депресия
Swedish: Kolesevelam binder glibenklamid och gör att glibenklamid absorberas i mindre grad från magtarmkanalen.
Bulgarian: Колесевелам се свързва с глибенкламид и намалява абсорбцията на глибенкламид от стомашночревния тракт.
Swedish: Klonidin, som används för att behandla arteriell hypertoni (högt blodtryck)
Bulgarian: Клонидин, използва се за лечение на артериална хипертония
Swedish: Detta läkemedel administreras oralt som en oral suspension färdig att användas med hjälp av en graderad doseringsspruta.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се прилага перорално като готова за употреба перорална суспензия, като се използва градуирана спринцовка за перорални форми.
Swedish: EU/1/18/1279/004 (Amglidia 6 mg/ml oral suspension med 5 ml doseringsspruta)
Bulgarian: EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml перорална суспензия с 5 ml спринцовка за перорални форми)
Swedish: Fenotiazinderivat
Bulgarian: Фенотиазинови производни
Swedish: Försiktighet bör vidtas vid förskrivning och administrering av Amglidia för att undvika doseringsfel på grund av sammanblandning av milligram (mg) och milliliter (ml).
Bulgarian: Необходимо е внимание при предписване и прилагане на AMGLIDIA, за да се избегнат грешки при дозирането в резултат на объркване между милиграм (mg) и милилитър (ml).Трябва да е сигурно, че се обяснява и отпуска подходящата доза и вид опаковка със съответното количество на активното вещество в дозова единица.
Swedish: Försvagning av den blodglukossänkande effekten
Bulgarian: Отслабване на понижаващия кръвната захар ефект
Swedish: Fenyramidol
Bulgarian: Фенирамидол
Swedish: Cyklofosfoamid
Bulgarian: Циклофосфамиди
Swedish: Allteftersom dosen ökas kan insulindosen vanligen minskas och sedan sättas ut. Om blodglukos mätt kapillärt är ≥ 7 mmol/l från och med vecka 2, öka dosen av AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag och minska insulindosen.
Bulgarian: От седмица 2 нататък, ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е по-високо или равно на 7 mmol/L, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно и намалете инсулина.
Swedish: Inledning av behandlingen av öppenvårdspatienter Behandlingen med AMGLIDIA ska inledas i en dos på 0,2 mg/kg/dag administrerat vid två tillfällen och dosen ska successivt ökas varje vecka med 0,2 mg/kg/dag.
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се въвежда при доза 0,2 mg/kg дневно, разделени в два приема, а дозата трябва да се увеличава постепенно всяка седмица с 0,2 mg/kg дневно.
Swedish: Om du ger ditt barn för mycket Amglidia
Bulgarian: Ако сте дали на детето повече от необходимата доза AMGLIDIA
Swedish: Både tillfälligt och långvarigt alkoholintag kan dämpa den hypoglykemiska effekten (dvs. att blodsockret sänks) av glibenklamid eller på ett farligt sätt förstärka den genom att fördröja läkemedlets metaboliska inaktivering.
Bulgarian: Както острият, така и хроничният прием на алкохол може да понижи хипогликемичния ефект на глибенкламид или опасно да го усили чрез забавяне на метаболитната му инактивация.
Swedish: Läkemedlet administreras som en oral suspension som är färdig att användas och ges med en spruta med specifik märkning.
Bulgarian: Лекарството се прилага под формата на готова за употреба перорална суспензия, като се използва конкретна градуирана спринцовка.
Swedish: Om blodglukos mätt kapillärt är ≥ 7 mmol/l från och med dag 2 och till slutet av titreringsperioden, öka dosen av Amglidia med 0,2 mg/kg/dag.
Bulgarian: От Ден 2 до края на фазата на титриране, ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е по-голямо или равно на 7 mmol/L, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
Swedish: Endast den doseringsspruta som medföljer i kartongen ska användas.
Bulgarian: Трябва да се използва само спринцовката за перорални форми в картонената опаковка.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Swedish: Fibrater
Bulgarian: Фибрати
Swedish: - Andra laboratorieblodprov förändras: ökade nivåer av vita blodkroppar som kallas eosinofiler
Bulgarian: - Други промени в лабораторните кръвни изследвания: повишени нива на белите кръвни клетки, наречени еозинофили (хипереозинофилия), леко до тежко намаление на кръвните компоненти, наречени тромбоцити (тромбоцитопения), което може да доведе до подкожно кървене (пурпура).
Swedish: Biguanider
Bulgarian: Бигванидини
Swedish: Varje ml innehåller 0,6 mg glibenklamid.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,6 mg глибенкламид.
Swedish: Flaskan måste vara försluten efter varje användning och får förvaras i högst 30 dagar.
Bulgarian: След всяка употреба бутилката трябва да се затвори и да се съхранява максимум
Swedish: Hos små barn kan detta vara 4 till 6 gånger per dag.
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Swedish: För att mäta upp dosen:
Bulgarian: За да измерите дозата:
Swedish: Patienten återhämtade sig inom 48 timmar efter symtomatisk behandling.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Swedish: Intag via munnen
Bulgarian: При приемане през устата
Swedish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Swedish: Denna diet måste följas noga.
Bulgarian: Трябва да спазвате тази диета старателно.
Swedish: Du kommer att behöva regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering.
Bulgarian: Вие ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания за определяне на точната дневна доза.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du skall ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки трябва да приемате.
Swedish: Plasmaglutamin bör hållas på nivåer under 1 000 µmol/l.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под 1 000 µmol/l.
Swedish: Andra läkemedel och AMMONAPS
Bulgarian: Други лекарства и AMMONAPS
Swedish: Tablett.
Bulgarian: Таблетки.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Swedish: • Skaka flaskan lätt innan den öppnas
Bulgarian: Разклатете леко бутилката, преди да я отворите;
Swedish: Utvärdering av djurexperimentella studier har visat reproduktionstoxicitet, dvs. effekter på embryo- eller fosterutvecklingen.
Bulgarian: Оценката на експерименталните изпитвания върху животни показа репродуктивна токсичност, т.е. ефекти върху развитието на ембриона или плода.
Swedish: Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med AMMONAPS.
Bulgarian: Ако сте жена, която би могла да забременее, непременно използвайте надеждна контрацепция по време на лечението с AMMONAPS.
Swedish: Ta nästa dos så snart som möjligt vid nästa måltid.
Bulgarian: Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel vid användning under graviditet är inte fastställd.
Bulgarian: Не е установена безопасността на този лекарствен продукт за употреба при бременни жени.
Swedish: Dendritutskotten var längre och tunnare än normalt och färre till antalet.
Bulgarian: Дендритните израстъци са по-дълги и по-тънки от нормалните и с намален брой.
Swedish: Varje flaska innehåller 250 eller 500 tabletter.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 или 500 таблетки.
Swedish: Det är väsentligt att diagnosen ställs tidigt och att behandlingen påbörjas omedelbart för att förbättra överlevnaden och det kliniska utfallet.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че ранната диагноза и незабавното започване на лечението подобряват преживяемостта и крайния изход.
Swedish: Du ska ta AMMONAPS vid varje måltid eller matning.
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS по време на всяко хранене.
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur mycket granulat du skall ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество гранули трябва да приемате.
Swedish: Du behöver få behandling och hålla diet hela livet, om du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Bulgarian: Необходимо е да бъдете на лечение и да спазвате диета през целия си живот освен, ако не бъдете подложен/а на успешна трансплантация на черен дроб.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да вземат ефективни мерки за контрацепция.
Swedish: AMMONAPS innehåller natrium
Bulgarian: AMMONAPS съдържа натрий
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av AMMONAPS och du kan behöva göra tätare kontroller av blodet.
Bulgarian: Тези лекарства могат да променят ефектите на АMMONAPS и Вие ще се нуждаете от по-чести кръвни контролни изследвания.
Swedish: 532 g granulat
Bulgarian: 532 g гранули
Swedish: • Graviditet.
Bulgarian: Бременност.
Swedish: Frekvens definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Inta lösningen omedelbart efter tillblandning.
Bulgarian: Приемете разтвора веднага след смесване.
Swedish: Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Bulgarian: Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
Swedish: Distributionsvolymen för fenylbutyrat är 0,2 liter/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
Swedish: Om du upplever någon av dessa symtom, ska du omedelbart kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för stödjande behandling.
Bulgarian: Ако изпитате някой от тези симптоми трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар или към най-близкото спешно болнично отделение за провеждане на поддържащо лечение.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Swedish: Det är indicerat hos alla patienter med neonatal debut av bristtillstånd (komplett enzymbrist, som debuterar inom de första 28 levnadsdagarna).
Bulgarian: Показан е при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота).
Swedish: Hon återhämtade sig efter dosreduktion med undantag för återkommande episoder av pankreatit, vilket till slut ledde till att behandlingen avbröts.
Bulgarian: Тя се възстанови след намаляване на дозировката, с изключение на пристъпи на рекурентен панкреатит, което в крайна сметка води до прекъсване на терапията.
Swedish: I kliniska studier med AMMONAPS, upplevde 56 % av patienterna minst en biverkning och 78 % av dessa biverkningar bedömdes inte vara relaterade till AMMONAPS.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с AMMONAPS 56 % от пациентите са имали поне една нежелана лекарствена реакция, като 78 % от тези нежелани реакции са преценени като неотнасящи се към AMMONAPS.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag har inte fastställts.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден.
Swedish: Symtomen på neurotoxicitet var huvudsakligen somnolens, trötthet och yrsel.
Bulgarian: Проявите на невротоксичност са главно сънливост, умора и леко замайване.
Swedish: Vad AMMONAPS är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява AMMONAPS и за какво се използва
Swedish: Cerebral synapsmognad försenades och antalet fungerande nervterminaler i storhjärnan reducerades, vilket resulterade i försämrad hjärntillväxt.
Bulgarian: Забавено е узряването на синапсите в главния мозък, а броя на функциониращите нервни окончания е намален, което довежда до увреден растеж на мозъка.
Swedish: Deras kognitiva förmåga var relativt stabil under pågående fenylbutyratbehandling.
Bulgarian: Познавателната им способност остава относително стабилна по време на лечението с фенилбутират.
Swedish: Inverkan av föda på absorptionen är okänd.
Bulgarian: Не е известен ефектът, който приемът на храна има върху абсорбцията.
Swedish: Om detta inträffar, bör du diskutera det med din läkare, eftersom utebliven menstruation också kan bero på graviditet (se avsnittet om graviditet och amning ovan).
Bulgarian: Ако това се случи, обсъдете го с Вашия лекар, защото липсата на менструация може да е в резултат на настъпила бременност (вижте раздела "Бременност и кърмене" по-горе).
Swedish: Kväverester i form av ammoniak är speciellt giftiga för hjärnan och leder i svåra fall till sänkt medvetandegrad och koma.
Bulgarian: Отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е особено токсичен за мозъка и в тежките случаи води до нарушения на съзнанието и кома.
Swedish: Varje flaska innehåller 266 g eller 532 g granulat.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 266 g или 532 g гранули.
Swedish: Om du är sexuellt aktiv och menstruationerna upphör helt, ta inte för givet att detta har orsakats av AMMONAPS.
Bulgarian: Ако сте жена, която води полов живот и цикълът Ви спре, не приемайте безрезервно, че това се дължи на приема на AMMONAPS.
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Bulgarian: Съдържа натрий, вж. листовката в опаковката за повече информация.
Swedish: - Den aktiva substansen är natriumfenylbutyrat.
Bulgarian: - Активната съставка е натриев фенилбутират.
Swedish: Tre skedar (en liten vit sked, en mellanstor gul sked och en stor blå sked) medföljer för uppmätning av den dagliga dosen.
Bulgarian: Включени са три мерителни лъжички (малка бяла лъжичка, средна жълта лъжичка и голяма синя лъжичка) за измерване на Вашата дневна доза.
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag (40 tabletter) har inte fastställts.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден (40 таблетки).
Swedish: Halveringstiden för eliminationen beräknas till 0,8 timmar.
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране е приблизително 0,8 часа.
Swedish: Omkring 80-100 % av läkemedlet utsöndras inom 24 timmar via njurarna som konjugatet fenylacetylglutamin.
Bulgarian: Приблизително 80 - 100 % от лекарственият продукт се отделя през бъбреците в рамките на 24 часа като конюгиран продукт - фенилацетилглутамин.
Swedish: Hos friska försökspersoner upptäcktes könsskillnader i farmakokinetiska parametrar för fenylbutyrat och fenylacetat (AUC och Cmax omkring 30-50 % högre hos kvinnor), men inte för fenylacetylglutamin.
Bulgarian: При здрави доброволци са открити свързани с пола различия във фармакокинетичните параметри на фенилбутирата и фенилацетата (AUC и Cmax около 30 - 50 % по-високи при жените), но не и при фенилацетилглутамина.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Swedish: Det är inte känt om fenylacetat utsöndras i modersmjölk och därför är användning av AMMONAPS kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Не е изяснено дали фенилацетатът се секретира в майчиното мляко, поради което употребата на AMMONAPS по време на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Swedish: • 9,9-13,0 g/m2/dag till barn med en vikt över 20 kg, ungdomar och vuxna.
Bulgarian: 9,9 - 13,0 g/m2/ден за деца с тегло над 20 kg, юноши и възрастни.
Swedish: Den dagliga dosen bör justeras individuellt efter patientens proteintolerans och behov av dagligt proteinintag för att främja tillväxt och utveckling.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя индивидуално според поносимостта на пациента към протеини и дневния прием на белтъчини в диетата, необходим за стимулиране на растежа и развитието.
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Datum för första godkännande: 08/12/1999 Datum för förnyat godkännande: 08/12/2009
Bulgarian: 08/12/1999 Дата на последно подновяване:
Swedish: Ett fall av överdosering inträffade hos ett fem månader gammalt spädbarn, som av misstag fick en singeldos på 10 g (1 370 mg/kg).
Bulgarian: Един случай на свръхдоза е наблюдаван при 5-месечно бебе с инцидентно приета единична доза от 10 g (1370 mg/kg).
Swedish: Patienten utvecklade diarré, irritabilitet och metabolisk acidos med hypokalemi.
Bulgarian: Пациентът развива диария, раздразнителност, метаболитна ацидоза с хипокалиемия.
Swedish: Kväve är en byggsten i proteiner och därför samlas kväve i kroppen när man har ätit proteiner.
Bulgarian: Азотът е градивен елемент на протеините и затова има натрупване на азот в тялото след консумация на протеини.
Swedish: Fenylacetat hydrolyseras även av esteraser i lever och i blod.
Bulgarian: Също така фенилацетатът се хидролизира от естерази в черния дроб и кръвта.
Swedish: Om barn inte kan svälja tabletterna, rekommenderas att använda AMMONAPS granulat istället
Bulgarian: Ако децата не са в състояние да поглъщат таблетките, вместо това се препоръчва да се използва AMMONAPS гранули.
Swedish: Nutritionsbehandling: AMMONAPS ska kombineras med proteinreducerad kost och i vissa fall med tillägg av essentiella aminosyror och karnitin.
Bulgarian: Хранителен режим: AMMONAPS трябва да се комбинира с ограничения в приеманите с храната протеини и в някои случаи с добавки на есенциални аминокиселини и карнитин.
Swedish: Viktökning.
Bulgarian: Увеличено тегло.
Swedish: Resultaten indikerar att natriumfenylbutyrat inte inducerar några mutagena effekter i Ames test, med eller utan metabolisk aktivering.
Bulgarian: Резултатите показват, че натриевият фенилбутират не предизвиква никакви мутагенни ефекти при теста по Ames с или без метаболитна активация.
Swedish: Ett sannolikt fall av toxisk reaktion på AMMONAPS (450 mg/kg/d) rapporterades hos en 18 år gammal anorektisk kvinnlig patient, som utvecklade en metabolisk encefalopati förknippad med laktacidos, allvarlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati och pankreatit.
Bulgarian: Вероятен случай на токсична реакция към AMMONAPS (450 mg/kg/ден) беше съобщен при 18годишна пациентка с анорексия, която разви метаболитна енцефалопатия, свързана с лактоацидоза, тежка хипокалиемия, панцитопения, периферна невропатия и панкреатит.
Swedish: Försäkra dig om att det är minst 3 timmar mellan två doser.
Bulgarian: Спазвайте изискването между две приети дози да са минали най-малко три (3) часа.
Swedish: Natriumfenylbutyrat gav negativa resultat i 2 mutagenicitetstester, dvs. Ames test och mikronukleustest.
Bulgarian: Натриевият фенилбутират показва отрицателни резултати в 2 теста за мутагенност, т.е. - тест на Ames и микроядрен тест.
Swedish: Om en patient måste administrera AMMONAPS via sond, kan man lösa upp AMMONAPS granulatet i vatten före användning (lösligheten för natriumfenylbutyrat är upp till 5 g i 10 ml vatten).
Bulgarian: Когато лекарството трябва да бъде въведено чрез сонда е възможно AMMONAPS да се разтвори във вода непосредствено преди употреба (разтворимостта на натриевия фенилбутират е до 5 g в 10 ml вода).
Swedish: Det är också indicerat hos patienter med sen sjukdomsdebut (partiell enzymbrist, som debuterar efter första levnadsmånaden), som uppvisar hyperammonemisk encefalopati.
Bulgarian: Също така е показан при пациенти с късно начало на заболяването (частичен ензимен дефицит, проявяващ се след първия месец от раждането), при които има анамнеза за хиперамонемична енцефалопатия.
Swedish: Om upprepade kräkningar uppträder, skall du kontakta din läkare omedelbart.
Bulgarian: Ако се появи упорито повръщане, трябва да се обърнете веднага към Вашия лекар.