FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Propylénglykol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát, draselná soľ acesulfamu, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, umelá hroznová príchuť žuvačky, prírodná mätová príchuť, mentol, kyselina citrónová bezvodá, dihydrát nátriumcitrátu, čistená voda.
Maltese: Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, togħma ta' bubblegum ta' l-għeneb artifiċjali, togħma ta' peppermint naturali, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, ilma ppurifikat.
Slovak: Hodnota Cmax amprenaviru bola znížená o 14%, zatiaľ čo hodnota AUC bola zvýšená o 9% a Cmin o 189%.
Maltese: Is-Cmax ta' amprenavir naqas b'14%, filwaqt li l-AUC u Cmin żdiedu b'9% u 189% rispettivament.
Slovak: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Maltese: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Slovak: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Nemecko
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Germany
Slovak: Nasledujúce lieky sa majú používať s Agenerase len na základe lekárskeho odporúčania: anestetiká (napr. lidokaín), antibiotiká (napr. rifabutin, klaritromycín, dapson a erytromycín), fungicída (napr. ketokonazol, itrakonazol), antimalariká (napr. halofantrin), antikonvulzívne lieky (napr. karbamazepín, fenytoín a fenobarbital), blokátory kalciových kanálov (napr. amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin a verapamil), lieky znižujúce cholesterol (napr. atorvastatín, lovastatín a simvastatín), lieky na terapiu erektilnej dysfunkcie (napr. sildenafil a vardenafil), nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. delavirdin, efavirenz a nevirapin), opiáty (napr. metadón), hormóny ako estrogény a progestagény (napr. hormonálna antikoncepcia ako sú „antikoncepčné tablety"), niektoré glukokortikoidy (napr. flutikazón propionát a budezonid), tricyklické antidepresíva (napr. desipramín a nortriptylín), sedatíva (napr. midazolam podávaný injekčne), paroxetín a ďalšie (napr. klozapín a loratadín).
Maltese: M'għandekx tieħu l-mediċini li ġejjin flimkien ma' Agenerase sakemm mhux bl-ordni tat-tabib tiegħek: anestetiċi (i.e. lidocaine), antibijotiċi (i.e. rifabutin, clarithromycin, dapsone u erythromycin), antifungi (i.e ketoconazole, itraconazole), antimalarji (i.e. halofantrine), mediċini antikonvulsivi (i.e. carbamazepine, phenytoin, u phenobarbital), imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju (eż amlopidine, diltiazem, felopidine, isradipine, nicarpidine, nifepidine, nimodipine, nisolpidine u verapamil) mediċini li jbaxxu l-kolesterol (i.e. atorvastatin, lovastatin u simvastatin), mediċini għal problemi fl-erezzjoni (i.e. sildenafil u vardenafil), impedituri reverse transcriptase mhux nuklejosidi (i.e. delavirdine, efavirenz u nevirapine), opjojdi (i.e. methadone), ormoni bħal estroġeni u proġestoġeni (eż kontraċettivi ormonali bħall- ‘pillola'), xi glukokortikojdi(i.e. fluticasone propionate u budesonide), antidepressanti triċikliċi (i.e desipramine u notriptyline), sustanzi sedattivi (i.e. midazolam meta jingħata fil-vina ), u oħrajn (i.e.clozapine, u loratadine).
Slovak: Pri podávaní s Agenerase s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Maltese: Meta jintuża ma' Agenerase flimkien ma' ritonavir, m'humiex rakkomandati dożi għoljin (>200mg/kuljum) ta' ketoconazole u itraconazole.
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (36 IU/50 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (36IU/50 mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Slovak: Agenerase s ritonavirom sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou, ktoré sú vysoko závislé od metabolizmu CYP2D6, napr. flekainidom a propafenonom (pozri časť 4.5).
Maltese: Agenerase ma' ritonavir m'għandux jiġi amministrat flimkien ma' prodotti mediċinali b'therapeutic windows ristretti li huma dipendenti ħafna fuq il-metaboliżmu ta' CYP2D6, eż flecainide u propafenone (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: 3 roky.
Maltese: 3 snin
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
Maltese: Pazjenti bi problemi rari ereditarji ta' intolleranza ta' fructose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Slovak: Agenerase patrí do skupiny protivírusových liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Maltese: Agenerase jagħmel parti minn grupp ta' mediċini antivirali li jissejħu inibituri protease.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Veľká Británia Povolenie na výrobu vydal dňa 30. júna 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Veľká Británia.
Maltese: • Glaxo Operations UK Limited, fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations Triq Priory, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Renju Unit L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa fi 30 ta' Ġunju 1995 mill-Aġenzija talKontroll tal-Mediċini, Market Towers, 1 Sqaq Nine Elms, Vauxhaull, Londra SW8 5NQ, Renju Unit.
Slovak: Alkohol a inhibítory metabolizmu alkoholu: Perorálny roztok Agenerase obsahuje propylénglykol (550 mg/ml), ktorý je metabolizovaný hlavne alkoholdehydrogenázou.
Maltese: Alkoħol u sustanzi li jinibixxu l-metaboliżmu ta' l-alkoħol: is-soluzzjoni orali ta' Agenerase fiha propylene glycol (550 mg/ml), li l-biċċa l-kbira minnu tiġi metabolizzata permezz ta' alcohol dehydrogenase.
Slovak: V štúdiách u pacientov po predchádzajúcej liečbe PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne, v podštúdii A u 80 pacientov a v podštúdii B u 37 pacientov), vznikli u pacientov s virologickým zlyhaním nasledujúce mutácie: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M a I93L/M.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'esperjenza-PI, PRO30017 (amprenavir 600mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'sub-studju A u B bi 80 u 37 pazjent rispettivament), ħarġu dawn il-mutazzjonijiet f'pazjenti b'falliment viroloġiku : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R,V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V L90M u I93L/M.
Slovak: IIIB in vitro bola vyhodnotená v akútnych aj chronicky infikovaných lymfoblastových bunkových líniách (MT-4, CEM-CCRF, H9) a v periférnych krvných lymfocytoch.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová terapia bola u pacientov s HIV spojená s redistribúciou telesného tuku (lipodystrofiou).
Maltese: It-terapija kombinata antiretrovirali ġiet assoċjata ma' lipodistrofija (lipodystrophy) ta' dawk ilpazjenti infettati bl-HIV.
Slovak: U šesťnástich zo 434 pacientov bez predchádzajúcej ART, ktorí užívali fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denne v štúdii ESS100732, došlo k virologickému zlyhaniu do 48. týždňa a u 14 izolátov bol určený genotyp.
Maltese: Sittax mill-434 pazjent mingħajr esperjenza ART li ngħataw fosamprenavir 700mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'ESS100732 esperjenzaw falliment viroloġiku sa Ġimgħa 48 b'14-il iżolat ġenotipat.
Slovak: V pediatrických štúdiách APV20003 a APV29005 boli 67 pacienti po predchádzajúcej liečbe PI liečení fosamprenavirom / ritonavirom a z 22 virologických zlyhaní s určeným genotypom izolátov sa u deviatich pacientov zistili mutácie v proteáze, ktoré vznikli počas liečby.
Maltese: Fl-istudji pedjatriċi APV20003 u APV29005, 67 pazjent b'esperjenza PI ingħataw fosamprenavir/ritonavir u minn 22 iżolat ta' falliment viroloġiku ġenotipat, disgħa pazjenti nstabu li kellhom mutazzjonijiet ta' protease minħabba t-trattament.
Slovak: D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylénglykol.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Slovak: Testy na triglyceridy a cholesterol sa majú vykonávať pred začiatkom liečby s Agenerase a v pravidelných intervaloch počas liečby, pozri časť 4.8.
Maltese: Għandhom isiru testijiet ta' trigliċeridi u kolesterol qabel ma tinbeda kura b'Agenerase u f'intervalli perjodiċi waqt ilkura, ara sezzjoni 4.8.
Slovak: Flutikazón propionát (interakcia s ritonavirom): v klinickej štúdii, v ktorej boli zdravým jedincom počas siedmych dní podávané 100 mg kapsuly ritonaviru dvakrát denne súčasne s intranazálnou dávkou 50 μg flutikazón propionátu (4-krát denne), signifikantne vzrástli plazmatické hladiny flutikazón propionátu, zatiaľ čo vlastné hladiny kortizolu poklesli približne o 86% (90% interval spoľahlivosti 82 −
Maltese: Fluticasone propionate (effett ma' ritonavir): fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100mg darbtejn kuljum ingħataw ma' fluticasone propionate 50μg erba' darbiet kuljum fl-imnieħer għal 7 ijiem f'suġġetti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi ta' cortisol naqqsu bejn wieħed u ieħor bi 86% (90% confidence interval 82-89%).
Slovak: Amprenavir sa viaže na aktívne miesto HIV-1 proteázy a tým zabraňuje spracovaniu vírusových polyproteínových prekurzorov Gag a Gag-Pol, čo vedie k tvorbe nezrelých neinfekčných vírusových častíc.
Maltese: Amprenavir jintrabat mas-sit attiv talprotease ta' HIV-1 u b'hekk ma jħallix l-ipproċessar tal-prekursuri virali tal-polyprotein gag u gagpol, li tirriżulta fil-formazzjoni ta' partiċelli mhux infettivi immaturi tal-vajrus.
Slovak: Hodnoty Cmin amprenaviru v plazme dosiahnuté po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s Kaletrou (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denne) sú približne o 40-50% nižšie ako po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Maltese: Il-valuri ta' Cmin fil-plażma għal amprenavir milħuqa permezz tat-taħlita ta' amprenavir (600 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir darbtejn kuljum) huma bejn wieħed u ieħor 40-50% anqas minn meta amprenavir (600 mg darbtejn kuljum) jiġi mogħti flimkien ma' 100 mg darbtejn kuljum ta' ritonavir.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzovaním predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: IMPOSTI FUQ ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISProdott mediċinali jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I : Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilMediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Slovak: Agenerase je 17 mg (1,1 ml) na každý kg telesnej hmotnosti, trikrát denne.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum.
Slovak: RNA AAUCMB (log10 kópií/ml)
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
Slovak: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Mechanizmus účinku
Maltese: EFFETTI
Slovak: Substráty CYP3A4 s úzkym terapeutickým indexom Agenerase sa nesmie podávať súčasne s liekmi s úzkou terapeutickou šírkou obsahujúcimi liečivá, ktoré sú substrátmi cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Is-sustanzi li jaġixxi fuqhom CYP3A4 b'therapeutic index zgħir Agenerase m'għandux jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali b'marġinu terapewtiku dejjaq li fihom sustanzi attivi li jaġixxi fuqhom cytochrome P4503A4 (CYP3A4).
Slovak: AKO UŽÍVAŤ AGENERASE
Maltese: Tieħux Agenerase
Slovak: Skrížená rezistencia
Maltese: Cross resistance
Slovak: Dospelí po predchádzajúcej liečbe PI, kapsuly posilneného Agenerase
Maltese: Adulti b'esperjenza PI, kapsuli ta' Agenerase aktar qawwija
Slovak: Midazolam: midazolam je v rozsiahlej miere metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Maltese: Midazolam jiġi mmetaboliżżat b'mod estensiv minn CYP3A4.
Slovak: Cmax o 40% a Cmin o 125%.
Maltese: L-AUC, Cmax u Cmin ta' amprenavir żdiedu bi 130%, 40% u 125% rispettivament.
Slovak: Ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Maltese: • Reazzjoni fil-ġilda qawwija jew ta' periklu għall-ħajja (sindromu ta' Stevens Johnson)
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: GlaxoSmithKline A.E.
Maltese: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Slovak: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovak: Pri terapeutickom dávkovaní (1200 mg dvakrát denne) je priemerná maximálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmax,ss) u kapsúl amprenaviru 5,36 µg/ml (0,92-9,81) a minimálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmin,ss) je 0,28µg/ml (0,12-0,51).
Maltese: Meta jingħataw dożi terapewtiċi (1200 mg darbtejn kuljum), il-valur intermedju tal-konċentrazzjoni fi stat stabbli massima (Cmax,ss) tal-kapsuli huwa ta' 5.36 µg/ml (0.92-9.81) filwaqt li dak talkonċentrazzjoni fi stat stabbli minima (Cmin,ss) huwa ta' 0.28 µg/ml (0.12-0.51).
Slovak: Zidovudín:
Maltese: Midazolam:
Slovak: 10 000 kópií/ml a 9% < 400 kópií/ml s priemernou zmenou od východiskového počtu CD4+ buniek v hodnote 26 buniek/mm3 (n=74).
Maltese: F'ġimgħa 48, bejn wieħed u ieħor 25% ta' dawk irreġistrati kellhom HIV-1 RNA fil-plażma ta' <10,000 kopji/ml u 9% kellhom <400 kopji/ml b'bidla medja mill-linja bażi ta' ċelluli CD4+ ta' 26 ċellula/mm3 (n=74).
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie HIV-1 u ľudí nebol stanovený.
Maltese: Irrelazzjoni bejn l-attività in vitro anti-HIV-1 ta' amprenavir u l-impediment tar-replikazzjoni ta' HIV-1 fil-bniedem għada ma ġietx definita.
Slovak: Iné kombinácie
Maltese: • Kombinazzjonijiet oħra
Slovak: Ďalšie zložky kapsuly sú D-alfa-tokoferolmakrogol-1000-hydrogénsukcinát (TPGS), makrogol 400 (polyetylénglykol 400) a propylénglykol.
Maltese: Sustanzi oħra fil-kapsula jinkludu d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) u propylene glycol.
Slovak: Limited Tel:
Maltese: Kontenut tal-pakkett:
Slovak: Štúdie hodnotili perorálny roztok a kapsuly Agenerase v dávkach 15 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg dvakrát denne a 22,5 mg/kg dvakrát denne, aj keď väčšina užívala 20 mg/kg dvakrát denne.
Maltese: L-istudji evalwaw is-soluzzjoni orali u kapsuli ta' Agenerase f'dożi ta' 15mg/kg tliet darbiet kuljum, 20mg/kg tliet darbiet kuljum, 20mg/kg darbtejn kuljum u 22.5mg/kg darbtejn kuljum għalkemm il-maġġoranza ngħataw 20mg/kg darbtejn kuljum.
Slovak: Vzostup triglyceridov, vzostup amylázy, abnormálna redistribúcia tuku, anorexia
Maltese: livelli għoljin ta' trigliċeridi, livelli għoljin ta' amylase, lipodistrofija, anoressija
Slovak: RNA (log10 kópií/ml)
Maltese: Medja ta' HIV-1 RNA (kopji log10 /ml) (sensiela)
Slovak: Pri súčasnom podávaní s amprenavirom neboli hodnoty AUC a Cmin klarytromycínu zmenené a hodnota Cmax bola znížená o 10% . Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 18%, Cmin o 39% a Cmax o 15%.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 18%, 39% u 15% rispettivament.
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 480 mäkkých kapsúl.
Maltese: Agenerase 50 mg kapsuli rotob jiġu fi fliexken li kull wieħed fih 480 kapsula ratba.
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly Amprenavir
Maltese: Agenerase 50 mg kapsuli rotob Amprenavir
Slovak: Cmin o 14% a Cmax o 37%.
Maltese: LAUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir naqsu bi 32%, 14% u 37% rispettivament.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 29%, Cmin o 27% a Cmax o 47%.
Maltese: LAUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 29%, 27% u 47% rispettivament.
Slovak: Dok. č.: EMEA/756630/2009
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Slovak: Agenerase amprenavir Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: Agenerase amprenavir Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl krémovej farby (50 a 150 mg) a perorálneho roztoku (15 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli f'kapsuli lewn ilkrema (50 u 150 mg) u bħala soluzzjoni orali (15 mg/ml).
Slovak: Účinná látka lieku Agenerase, amprenavir, je inhibítor proteázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Agenerase, amprenavir, hija inibitur tal-proteażi.
Slovak: Ak sa ritonavir nepoužíva, liek Agenerase sa užíva vo vyššej dávke (1 200 mg dvakrát denne).
Maltese: Jekk ma jintużax ritonavir, Agenerase jittieħed f'doża ogħla (1,200 mg darbtejn kuljum).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Agenerase (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), bolesť hlavy, hnačka, flatulencia (plynatosť), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka a únava.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Agenerase (li dehru f'pazjent 1 minn 10) huma iperkolestoremija (livelli ta' kolesterol għoljin), uġigħ ta' ras, dijarrea, flatulenza (gass), nawżea (dardir), remettar, raxx u għeja.
Slovak: Agenerase je liek, ktorý obsahuje účinnú látku amprenavir.
Maltese: Agenerase huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva amprenavir.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a invirázou (iný inhibítor proteázy) u 736 dospelých infikovaných vírusom HIV, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi proteázy.
Maltese: Agenerase bla ritonavir ġie mqabbel ukoll ma' plaċebo ( trattament finta) u b'invirase (inibitur proteażi ieħor) f'736 adulti infettati li ma ġewx ittratti preċedentement b'inibituri tal-proteażi.
Slovak: V prípade dospelých sa kapsuly Agenerase zvyčajne podávajú spolu s ritonavirom (ďalší antivírusový liek) v nízkej dávke.
Maltese: Fl-adulti, il-kapsuli ta' Agenerase ġeneralment jingħataw ma' doża baxxa ta' ritonavir (mediċina antivirali oħra).
Slovak: Agenerase sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov starších ako 4 roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Maltese: Agenerase jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' età ‘l fuq minn erba' snin infettati mill-vajrus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), vajrus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovak: Agenerase pre pacientov starších ako 12 rokov je 600 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s ďalšími antivírusovými liekmi.
Maltese: Id-doża ta' Agenerase rakkomandata għal pazjenti ta' età ‘l fuq minn 12-il sena hija 600 mg darbtejn kuljum, meħuda ma' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum u ma' mediċini antivirali oħra.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi għar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovak: Agenerase sa má znížiť v prípade pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou, a pacientom, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, sa liek má podávať bez ritonaviru . Liek Amprenavir vo forme perorálneho roztoku sa neabsorbuje tak ľahko ako vo forme kapsúl, a tieto dve formy preto nie sú zameniteľné na báze miligram k miligramu.
Maltese: Billi amprenavir f'soluzzjoni orali huwa assorbit inqas faċilment meta mqabbel mal-kapsuli; iż-żewġ formulazzjonijiet ma jistgħux jinbiddlu ma' xulxin fuq bażi ta' milligramm għal kull milligramm.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Agenerase?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Agenerase?
Slovak: Liečbu liekom Agenerase by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením infekcie HIV.
Maltese: It-terapija b'Agenerase għandha tinbeda minn tabib li jkollu esperjenza fit-trattament tal-infezzjoni mill-HIV.
Slovak: Prínos/riziko
Maltese: Benefiċċju/riskju
Slovak: B-1831
Maltese: B-1831 Diegem
Slovak: Bezpečnosť
Maltese: Sigurtà
Slovak: France 1-13 Boulevard Anatole France 75014
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Anatole France 75014
Slovak: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Maltese: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Slovak: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo PT - 2740 - 244
Maltese: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Slovak: Dvadsaťsedem rokov po uvedení produktu na trh je dosť dlhé obdobie na sledovanie profilu bezpečnosti.
Maltese: Il-perijodu ta' wara t-tqegħid fis-suq ta' 27 sena joffri perijodu twil ta' sorveljanza tal-profil ta' sigurtà.
Slovak: Prvý raz bol schválený v roku 1979 a v súčasnosti je v rámci EÚ schválený v Belgicku, Francúzsku, Taliansku, Luxembursku a Portugalsku pod názvami Agreal a Agradil.
Maltese: Ġiet approvata għall-ewwel darba fl-1979 u bħalissa hija awtorizzata fl-UE fil-Belġju, Franza, l-Italja, il-Lussemburgu u l-Portugall taħt l-ismijiet Agreal u Agradil.
Slovak: Španielsko preto 27. júna 2005 stiahlo povolenie na uvedenie veralipridu na trh.
Maltese: Għaldaqstant, Spanja irtirat lawtorizzazzjoni tat-tqegħid fis-suq ta' veralipride fis-27 ta' Ġunju 2005.
Slovak: Keďže:
Maltese: Billi:
Slovak: Až do júna 2005 bol veraliprid schválený v Španielsku.
Maltese: Sa Ġunju 2005, veralipride kienet awtorizzata fi Spanja.
Slovak: • výbor zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení pre lieky obsahujúce veraliprid,
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza magħmula taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal prodotti mediċinali li fihom veralipride;
Slovak: Členský štát
Maltese: MEMBRI
Slovak: Veraliprid je benzamidový neuroleptický liek indikovaný na liečbu vazomotorických symptómov spojených s menopauzou.
Maltese: Veralipride hija mediċina benzamide newrolettika indikata fit-trattament ta' sintomi vażomotorili assoċjati mal-menopawsa.
Slovak: Ide predovšetkým o 11 štúdií, ktoré sa uskutočnili v prípade približne 600 žien, v ktorých sa veraliprid porovnával s placebom, a o dve štúdie, ktoré sa uskutočnili v prípade približne 100 žien, v ktorých sa porovnával s konjugovanými estrogénmi.
Maltese: Dan kien jinkludi 11-il studju li involvew madwar 600 mara, li fihom veralipride tqabbel ma' plaċebo, u żewġ studji fuq madwar 100 mara fejn tqabbel ma' estroġeni ikkonġugati.
Slovak: • výbor usúdil, že lieky obsahujúce veraliprid preukázali len obmedzenú účinnosť pri liečbe návalov spojených s menopauzou,
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra li prodotti mediċinali li fihom veralipride urew effikaċja limitata fittrattament ta' fwawar assoċjati mal-menopawsa;
Slovak: -Zavedenie upozornení na účinky triedy neuroleptických liekov (neuroleptický malígny syndróm, predĺženie intervalu QT, neskorá dyskinéza) a abstinenčné symptómy, napríklad úzkosť a depresívny syndróm.
Maltese: -Introduzzjoni ta' twissijiet rigward effetti tal-klassi ta' mediċini newrolettiċi (sindromu newrolettiku malinn, prolungament tal-QT, diżkajnijżja tardiva) u sintomi ta' irtirar bħal ma huwa s-sindromu ta' lansjetà u d-dipressjoni.