FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 6) Ta ut en pipett ur skyddsförpackningen.
Slovenian: 6) Vzemite pipeto in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och flaskans etikett efter "Utg.dat.".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in nalepki viale poleg oznake „EXP".
Swedish: Dra ner det undre ögonlocket så att en ficka bildas mellan ögonlock och öga.
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol, tako da boste razkrili gubo med notranjo stranjo veke in očesnim zrklom.
Swedish: Du ska vänta minst 15 minuter före eller efter användning av OXERVATE om du också använder andra ögondroppar.
Slovenian: Pred uporabo zdravila OXERVATE ali po njej morate počakati vsaj 15 minut, če uporabljate katere koli druge kapljice za oko.
Swedish: Följande biverkningar i nedanstående lista har observerats i kliniska studier på patienter med neurotrofisk keratit som behandlades med OXERVATE 20 μg/ml.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom, zdravljenih z zdravilom OXERVATE 20 μg/ml, opazili naslednje neželene učinke.
Swedish: • Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns anslutningsdel
Slovenian: • Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku nastavka za vialo
Swedish: 5) Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns luer lockfattning.
Slovenian: 5) Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku luer lock na nastavku za vialo.
Swedish: 9) För att dra upp lösningen i pipetten vänder du flaskan upp och ned med pipetten fastsatt och drar försiktigt ut pipettens kolv tills det tar stopp (kontrollera att kolven har nått stoppet).
Slovenian: 9) Vialo z nameščeno pipeto obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto (prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve).
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom, skladno z vašim urnikom zdravljenja.
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar, lösning cenegermin
Slovenian: OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina cenegermin
Swedish: • Om en droppe missar ögat försöker du igen med en ny pipett och en ny tork.
Slovenian: • Če kapljica ne pade v vaše oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Swedish: • smärta i ögonlocket,
Slovenian: • bolečina v veki,
Swedish: • Ta av det avtagbara plastlocket från flaskan (bild 1).
Slovenian: • Z viale odstranite plastično zaporko „flip-off" (slika 1).
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe OXERVATE i det påverkade ögats konjunktivalsäck sex gånger dagligen, varannan timme med start på morgonen och inom 12 timmar.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila OXERVATE v veznično vrečko prizadetega očesa (prizadetih očesih), 6-krat na dan v razmiku 2 ur, z začetkom zjutraj in zaključkom v času 12 ur.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra
Slovenian: L-metionin voda za injekcije klorovodikova kislina natrijev hidroksid dušik
Swedish: Öppnad flaska förvaras vid högst 25 °C eller i kylskåp.
Slovenian: Po odprtju vialo shranjujte pri temperaturi do 25 °C ali pa jo shranjujte v hladilniku.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Slovenian: NALEPKA - VEČODMERNA VIALA
Swedish: 11) När pipetten är ordentligt fylld skruvar du loss den från flaskadapterns luer-lockfattning.
Slovenian: 11) Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka luer lock na nastavku za vialo.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter från 65 års ålder och äldre.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let in več, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Swedish: • Skruva in pipetten (medurs) i flaskadapterns anslutningsdel (bild 5).
Slovenian: • Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek nastavka za vialo (slika 5).
Swedish: 4) Ta bort och kassera flaskadapterns blisterförpackning.
Slovenian: 4) Odstranite in zavrzite pretisni omot nastavka za vialo.
Swedish: Ögoncancer
Slovenian: Rak očesa
Swedish: Särskilda populationer Äldre:
Slovenian: Starejši bolniki:
Swedish: Patienten kommer att få en veckoförpackning innehållande 7 flaskor OXERVATE.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE.
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) • bolečina v očesu.
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
Slovenian: IME ZDRAVILA OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Swedish: 3) Låt flaskadaptern ligga kvar i blisterförpackningen och anslut flaskadaptern till flaskan genom att trycka ned flaskadaptern lodrätt tills den snäpper på plats över flaskhalsen och flaskadapterns spets tränger igenom flaskans gummipropp.
Slovenian: 3) Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale, njegova konica pa predre gumijasti zamašek viale.
Swedish: Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumdivätefosfatdihydrat Hydroxipropylmetylcellulosa Polyetylenglykol 6000 L-metionin
Slovenian: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000,
Swedish: 13) Kassera den använda pipetten och torken direkt efter instillationen.
Slovenian: 13) Po dajanju zdravila takoj zavrzite uporabljeno pipeto in robček.
Swedish: • Ta ut en pipett ur skyddsförpackningen.
Slovenian: • Vzemite pipeto (kapalko) in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
Swedish: • Ta bort och kassera flaskadapterns förpackning.
Slovenian: • Odstranite in zavrzite ovojnino nastavka za vialo.
Swedish: Ta inte bort flaskadaptern från flaskan efter att den har satts fast ordentligt (bild 3).
Slovenian: ga ne smete več odstraniti z viale (slika 3).
Swedish: Om behandlingen ska påbörjas omedelbart efter att du fått veckoförpackningen måste du vänta tills den första flaskan har tinat, eftersom detta läkemedel förvaras i djupfryst tillstånd på apoteket.
Slovenian: Ker je to zdravilo v lekarni shranjeno v zamrzovalniku, morate v primeru, da z zdravljenjem začnete takoj po prejemu tedenske škatle, najprej počakati, da se prva viala odtali (to lahko traja do 30 minut).
Swedish: • Vänd flaskan upp och ned (med pipetten fastsatt) och dra upp lösningen i pipetten genom att försiktigt dra ut kolven tills det tar stopp.
Slovenian: • Vialo (z nameščeno pipeto) obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto.
Swedish: 2) Dra av baksidan på flaskadapterns blisterförpackning.
Slovenian: 2) Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo.
Swedish: En ml lösning innehåller 20 mikrogram cenegermin*.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 20 mikrogramov cenegermina*.
Swedish: • Låt flaskadaptern ligga kvar i blisterförpackningen och anslut den till flaskan genom att trycka ned den ordentligt tills den snäpper på plats över flaskhalsen.
Slovenian: • Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oxervate?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oxervate?
Swedish: Vilken nytta med Oxervate har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oxervate izkazalo v študijah?
Swedish: Läkemedlet ges bara till vuxna med måttlig eller svår sjukdom.
Slovenian: Zdravilo se uporablja samo pri odraslih z zmerno do hudo boleznijo.
Swedish: Vad är Oxervate och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Oxervate in za kaj se uporablja?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oxervate ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Oxervate från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe i det påverkade ögat varannan timme, 6 gånger om dagen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko vsaki dve uri, šestkrat na dan. Zdravljenje mora trajati osem tednov.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Oxervate är större än riskerna och rekommenderade att Oxervate skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Oxervate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Eftersom antalet patienter med neurotrofisk keratit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Oxervate klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 14 december 2015.
Slovenian: Ker je bolnikov z nevrotrofičnim keratitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Oxervate 14. decembra 2015 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Swedish: EPAR för Oxervate finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I den första studien uppnådde 74 procent (37 av 50) av patienterna som behandlades med Oxervate under 8 veckor fullständig läkning av ögats yta jämfört med 43 procent (22 av 51) av patienterna som fick en overksam behandling innehållande samma ögondroppsberedning men ingen aktiv substans.
Slovenian: V prvi študiji je 74 % (37 od 50) bolnikov, ki so jih osem tednov zdravili z zdravilom Oxervate, doseglo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s 43 % (22 od 51) bolnikov, zdravljenih z zdravilom brez zdravilne učinkovine, ki je bilo prav tako v obliki kapljic za oko, a ni vsebovalo zdravilne učinkovine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oxervate.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oxervate (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är ögonsmärta och -inflammation, ökat tårflöde (vattniga ögon), ögonlockssmärta och känsla av främmande kropp i ögat.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Oxervate (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 100) so bolečine in vnetje očesa, povečano solzenje (solzne oči), bolečine v veki in občutek tujka v očesu.
Swedish: Den aktiva substansen i Oxervate, cenegermin, är en kopia av en mänsklig tillväxtfaktor som kallas nervtillväxtfaktor.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Oxervate, cenegermin, je kopija humanega rastnega dejavnika, imenovanega živčni rastni dejavnik.
Swedish: Varför godkänns Oxervate?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oxervate odobreno?
Swedish: Oxervate innehåller den aktiva substansen cenegermin.
Slovenian: Zdravilo Oxervate vsebuje zdravilno učinkovino cenegermin.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oxervate har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oxervate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: I den andra studien var siffrorna 70 procent (16 av 23) för Oxervate och 29 procent (7 av 24) för den overksamma behandlingen.
Slovenian: V drugi študiji je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Oxervate, takih bolnikov 70 % (16 od 23), v skupini, ki je prejemala zdravilo brez zdravilne učinkovine, pa 29 % (7 od 24).
Swedish: Vilka är riskerna med Oxervate?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oxervate?
Swedish: Hur används Oxervate?
Slovenian: Kako se zdravilo Oxervate uporablja?
Swedish: Biverkningarna av Oxervate är främst förknippade med ögat, är av lätt eller måttlig svårighetsgrad och försvinner med tiden.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Oxervate so večinoma povezani z očesom, so blagi do zmerni in sčasoma izginejo.
Swedish: Oxervate är ett läkemedel som används för att behandla neurotrofisk keratit, en ögonsjukdom där en skada på trigenimusnerven som försörjer ögats yta leder till förlust av sinnesintryck och defekter som inte läker på naturlig väg.
Slovenian: Oxervate je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nevrotrofičnega keratitisa, očesne bolezni, pri kateri poškodovani trigeminalni živec, ki oživčuje površino očesa, povzroči neobčutljivost in okvare, ki se ne zacelijo po naravni poti.
Swedish: Övrig information om Oxervate
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oxervate
Swedish: Oxervate är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en ögonspecialist.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Oxervate je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le specialist za očesne bolezni.
Swedish: Patienter med neurotrofisk keratit har lägre halter än normalt av ämnen såsom tillväxtfaktorer, som normalt tillförs av trigenimusnerven och som kan spela en viktig roll för tillväxten och överlevnaden av cellerna i ögats yta.
Slovenian: Pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom so določene snovi v telesu, vključno z rastnimi dejavniki, ki jih običajno dovaja trigeminalni živec in ki imajo pomembno vlogo pri rasti in preživetju celic na očesni površini, v nižjih koncentracijah, kot je običajno.
Swedish: När cenegermin ges som ögondroppar till patienter med neurotrofisk keratit hjälper den till att återställa en del av ögats normala läkningsprocesser och reparera den skada på ögats yta som är kopplad till sjukdomen.
Slovenian: Cenegermin v obliki kapljic za oko pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom do določene mere pomaga obnoviti normalne procese celjenja v očesu in popraviti poškodbo očesne površine, povezano s tem stanjem.
Swedish: Oxervate har visats öka antalet patienter som uppnår fullständig läkning av ögats yta med cirka 3040 procent vid jämförelse med ögondroppar som inte innehåller någon aktiv substans.
Slovenian: Zdravilo Oxervate dokazano za 30-40 % poveča število bolnikov, ki dosežejo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s kapljicami za oko, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine.
Swedish: Mer information om behandling med Oxervate finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oxervate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oxervate finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Oxervate glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Oxervate?
Slovenian: Kako zdravilo Oxervate deluje?
Swedish: Oxervate har visat sig hjälpa till att läka skador på ögats yta i 2 huvudstudier med sammanlagt 204 vuxna patienter med måttlig eller svår neurotrofisk keratit.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, ki sta skupaj vključevali 204 odrasle bolnike z zmernim ali hudim nevrotrofičnim keratitisom, je zdravilo Oxervate dokazano pomagalo pri celjenju poškodb očesne površine.
Swedish: EMA:s aktnummer
Slovenian: Številka EMA Izmišljen o ime
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> 01/02/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <Datum pridobitve:> 01/02/2018
Swedish: Utomhustemperaturen under behandlingen med Oxybee ska vara minst 3 °C.
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Oxybee mora biti vsaj 3 °C.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Swedish: Användningen av Oxybee med ovanstående doseringsschema gäller endast för bikupor med vertikala ramar som kan nås ovanifrån, eftersom behandling av bin i andra typer av bikupor inte har undersökts.
Slovenian: Uporaba zdravila Oxybee po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Oxybee är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Oxybee je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Swedish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Swedish: Oxybee får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Slovenian: Zdravilo Oxybee ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij: Niso znane.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/216/001-002
Swedish: EU/2/17/216/002 (750 g lösning)
Slovenian: EU/2/17/216/002 (raztopina s 750 g)
Swedish: Blanda med Oxybee lösning före användning.
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Oxybee raztopino.
Swedish: Oxybee får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
Slovenian: Zdravilo Oxybee se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001 (375 g lösning)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/216/001 (raztopina s 375 g)
Swedish: Sackaros Anisolja Eukalyptusolja
Slovenian: Prašek: saharoza eterično olje janeža eterično olje evkalipta
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd inte detta läkemedel mer än en gång.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Swedish: Oxybee verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
Slovenian: Zdravilo Oxybee na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Swedish: Oxybee ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
Slovenian: Zdravilo Oxybee se ne sme uporabljati v prisotnosti mediščnih naklad.
Swedish: Blanda med Oxybee pulver enligt anvisningen före användning.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Oxybee praškom.
Swedish: Öppna dospåsen/dospåsarna med sackarospulvret med en sax.
Slovenian: S škarjami odprite vrečko(e) s saharoznim praškom.
Swedish: Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %) Renat vatten
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Raztopina: citronska kislina monohidrat glicerol (85 %)
Swedish: Oxybee pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Slovenian: Oxybee prašek in raztopina za 39,4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino za medonosne čebele
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee pulver för bikupedispersion sackaros
Slovenian: Oxybee prašek za disperzijo za čebeljo družino saharoza
Swedish: Bin
Slovenian: S
Swedish: Pulver och lösning till bikupedispersion.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
Slovenian: Oxybee raztopina za disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du använder läkemedlet.
Slovenian: Uporabniki ne smejo jesti, piti ali kaditi, ko uporabljajo zdravilo.
Swedish: Döda kvalster räknades varje dag i den första studien och tre gånger i veckan i den andra studien under tre veckor efter behandling.
Slovenian: V prvi študiji so mrtve varoje preštevali vsakodnevno, v drugi študiji pa trikrat na teden tri tedne po zdravljenju.
Swedish: EPAR för Oxybee finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Oxybee je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Oxybees effekt när det gäller att döda kvalstren låg på 97 procent och 95 procent i dessa studier.
Slovenian: V teh študijah je bila učinkovitost zdravila Oxybee pri ubijanju varoj 97 % oziroma 95 %.
Swedish: Förbrukade mätanordningar och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in varno odstraniti.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto oko nemudoma temeljito izprati z vodo (najprej je treba odstraniti kontaktne leče).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oxybee.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxybee.
Swedish: Oxybees effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Oxybee proti varoji so proučevali v dveh terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Oxybee är större än riskerna och rekommenderade att Oxybee skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Oxybee večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: I den första studien jämfördes Oxybee-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Oxybee-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
Slovenian: V prvi študiji so zdravljenje z zdravilom Oxybee primerjali z drugim zdravilom, ki vsebuje oksalno kislino, in z nezdravljeno skupino, v drugi študiji pa so zdravilo Oxybee primerjali z nezdravljeno skupino.
Swedish: Vilken nytta med Oxybee har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oxybee izkazalo v študijah?
Swedish: Oxybee har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
Slovenian: Zdravilo Oxybee je zelo kislo in je lahko dražilno ali jedko za kožo, oči in sluznice (notranjo površino telesnih votlin, kot so usta in nos).
Swedish: Övrig information om Oxybee
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oxybee
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oxybee ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Oxybee är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom Oxybee, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.