FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Intracerebroventrikulær infusion af skyllevæsken
Norwegian Bokmål: Intracerebroventrikulær infusjon av utskyllingsoppløsningen
Danish: Blærer i munden eller på tungen Hævelse eller rødme i øjenlåget og det hvide i øjnene Nervøsitet
Norwegian Bokmål: Vanlige: smerte utslett elveblest (urtikaria) «hodet henger» (haken faller mot brystet) magesmerter lekkasje på utstyret blemmer i munnen og på tungen opphovning eller rødhet av øyelokket og den hvite delen av øyet nervøsitet mage-tarm sykdommer
Danish: Hvis der er problemer med anordningen, kan der opstå hævelse, rødme i hovedbunden, læk af væske fra anordningen og udbulning af hovedbunden.
Norwegian Bokmål: Tegn på problemer med enheten omfatter hevelse, rødhet i hodebunnen, væskelekkasje fra enheten og utposninger i hodebunnen.
Danish: Undersøg hætteglassene for at sikre, at de er helt optøede.
Norwegian Bokmål: Inspiser hetteglassene med tint Brineura og utskyllingsoppløsning Inspiser hetteglassene for å sikre at de er helt tint.
Danish: Lækage af anordningen
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Danish: Der skal anvendes CE-mærket udstyr til intracerebroventrikulær adgang samt nedenstående engangskomponenter eller tilsvarende til at tilføre Brineura.
Norwegian Bokmål: CE-merket intracerebroventrikulært tilgangsutstyr og avhendbare komponenter som er listet opp under, eller tilsvarende, skal brukes for å levere Brineura.
Danish: Der forekommer materialenedbrydning af beholderen til udstyret til intracerebroventrikulær adgang efter lang tids brug i henhold til de foreløbige resultaterne af laboratorietest og observationer i kliniske forsøg ved omkring 4 års brug.
Norwegian Bokmål: Dette er vist i foreløpige resultater fra benktesting og som observert i kliniske studier etter ca. 4 års bruk.
Danish: Brineura må ikke administreres, hvis der er tegn og symptomer på akut lækage i udstyret til intracerebroventrikulær adgang, fejl i udstyret eller udstyrsrelateret infektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Bineura dersom det er tegn eller symptomer på akutt lekkasje fra den intracerebroventrikulære tilgangsenheten, utstyrssvikt, eller utstyrsrelatert infeksjon (se pkt.
Danish: Det skal du vide, før du eller dit barn får Brineura 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt får Brineura.
Danish: 10. Initier infusion af Brineura ved en hastighed på 2,5 ml pr. time.
Norwegian Bokmål: Initier infusjonen med Brineura med en hastighet på 2,5 ml per time.
Danish: Sådan gives Brineura
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Brineura
Danish: 1 hætteglas Brineura indeholder 150 mg cerliponase alfa i 5 ml infusionsvæske (30 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Brineura inneholder 150 mg cerliponase alfa i 5 ml oppløsning (30 mg/ml)
Danish: Hætteglas og sprøjter med Brineura og skyllevæske må ikke nedfryses (igen).
Norwegian Bokmål: Ikke frys ned hetteglass eller kanyler som inneholder Bineura eller utskyllingsoppløsning på nytt.
Danish: I to kliniske tilfælde udviste udstyret til intracerebroventrikulær adgang ikke tegn på svigt på infusionstidspunktet, men efter fjernelse var en materialenedbrydning af udstyret synlig og i overensstemmelse med data fra laboratorietest af udstyret til intracerebroventrikulær adgang.
Norwegian Bokmål: I to kliniske tilfeller viste de intracerebroventrikulære tilgangsenhetene ikke tegn på svikt ved infusjonstidspunktet.
Danish: Der anbefales lavere doser til patienter under 2 år.
Norwegian Bokmål: Lavere doser er anbefalt hos pasienter under 2 år, se punktet for pediatrisk populasjon.
Danish: Administrationsmetode
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE
Danish: Brineura må ikke blandes med noget andet lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Ikke bland Brineura med andre legemidler.
Danish: Optøet Brineura og skyllevæske skal anvendes øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: Tint Brineura og utskyllingsoppløsning må brukes umiddelbart.
Danish: Brineura må ikke fortyndes.
Norwegian Bokmål: Ikke fortynn Brineura.
Danish: Der skal rutinemæssigt sendes CSV-prøver til analyse for at detektere subklinisk, udstyrsrelateret infektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: CSF-prøver skal rutinemessig sendes inn for testing for å påvise eventuelle subkliniske utstyrsinfeksjoner (se pkt.
Danish: Det implanterede udstyr til intracerebroventrikulær adgang skal passe til at skabe adgang til hjerneventriklen mhp.
Norwegian Bokmål: Det intracerebroventrikulære tilgangsenheten må implanteres før den første infusjonen og må kunne gi tilgang til de cerebrale ventriklene for terapeutisk administrering.
Danish: Der skal rutinemæssigt sendes CSV-prøver til analyse for at detektere subklinisk, udstyrsrelateret infektion.
Norwegian Bokmål: CSF-prøver skal rutinemessig sendes inn for testing for å påvise eventuelle subkliniske utstyrsinfeksjoner.
Danish: Udskiftning af adgangsudstyret bør overvejes før 4 års regelmæssig administration af Brineura, men det bør altid sikres, at udstyret til intracerebroventrikulær adgang anvendes i overensstemmelse med bestemmelserne fra den pågældende producent af det medicinske udstyr.
Norwegian Bokmål: Utskiftning av tilgangsenheten bør vurderes før 4 års bruk med regelmessig administrering av Brineura.
Danish: Opkastning
Norwegian Bokmål: Gradering
Danish: Optø Brineura og skyllevæsken
Norwegian Bokmål: Tin Brineura og utskyllingsoppløsningen
Danish: Det er muligt at få livstruende allergiske reaktioner ved behandling med Brineura.
Norwegian Bokmål: Brineura kan fremkalle livstruende allergiske reaksjoner.
Danish: - Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, snakk med legen din.
Danish: 4.2), op i den sterile sprøjte mærket med "Brineura".
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk og trekk ut påkrevet volum av oppløsning med Brineura (se tabell 1 i avsnitt 4.2) inn i den sterile sprøyten merket «Brineura».
Danish: 20 mg/ml Orale dråber, opløsning
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Orale dråper, oppløsning
Danish: Oral anvendelse flaske(glas)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Danish: Absolut biotilgængelighed er 75 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 75%.
Danish: Tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Danish: Unormale drømme
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2013 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2013 Dato for siste fornyelse: 20 november 2018
Danish: Ikke kendt*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*
Danish: Pakning med 1 glasflaske.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 glassflaske.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationer nås i løbet af ca. 2 uger.
Norwegian Bokmål: Steady state plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 2 uker.
Danish: Klar, næsten farveløs til gullig opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, nesten fargeløs til gulaktig oppløsning.
Danish: Lot Se præget stempel.
Norwegian Bokmål: Lot Se preget stempel.
Danish: Tolerabilitet og sikkerhed
Norwegian Bokmål: Tolerabilitet og sikkerhet
Danish: De fleste tilfælde var en kombination af luftvejs- og hudsymptomer.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller var en kombinasjon av luftveis- og hudsymptomer.
Danish: Tag tabletten med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett sammen med et glass vann.
Danish: I 1 tilfælde blev der rapporteret om anafylaktisk chok.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle var anafylaktisk sjokk rapportert.
Danish: * På grundlag af udvalgte tilfælde efter markedsføring
Norwegian Bokmål: * Basert på tilfeller etter markedsføring
Danish: Hvis der ikke kommer dråber ud, kan flasken tappes let for at starte dråberne.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer noen dråper ut, kan flasken tappes lett for å starte dråpene.
Danish: Tilsvarende påvirkning sås hos kaniner ved subterapeutisk eksponering.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter ble sett hos kanin ved subterapeutisk eksponering.
Danish: Belgique/België/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Danish: Mekanismen bag dette er ukendt, og det vides ikke, om denne risiko også er relevant for vortioxetin.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ukjent, og det er ikke kjent om denne risikoen også er relevant for vortioksetin.
Danish: Anafylaktisk reaktion
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner
Danish: Det anbefales, at du fortsætter behandlingen i mindst 6 måneder efter, at du igen har fået det godt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette i minst 6 måneder etter at du føler deg frisk igjen.
Danish: Vortioxetin absorberes langsomt, men effektivt efter oral administration, og maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 7-11 timer.
Norwegian Bokmål: Vortioksetin absorberes sakte, men effektivt etter oral administrering og maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 7 til 11 timer.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er indberettet med den angivne hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet nedenfor er rapportert med følgende frekvens.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid og oral clearance er henholdsvis 66 timer og 33 l/time.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid og oral clearance er hhv. 66 timer og 33 liter/time.
Danish: I de fleste tilfælde indtraf disse komplikationer umiddelbart eller kort tid (<24 timer) efter fødslen.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene sees symptomene umiddelbart eller kort tid (<24 timer) etter fødselen.
Danish: Hypromellose Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol 400
Danish: Dråberne kan blandes med vand, juice eller andre drikke uden alkohol.
Norwegian Bokmål: Dråpene kan blandes med vann, juice eller annen alkoholfri drikke.
Danish: Tag Brintellix, så længe lægen anbefaler det.
Norwegian Bokmål: Ta Brintellix så lenge legen din anbefaler det.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at depresjonen eller angsten din har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Danish: [kun ydre æske] PC:
Norwegian Bokmål: (bare på ytterkartongen) PC:
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske sikkerhedsindberetninger er fastsat på listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene til innsending av periodiske sikkerhetsrapporter for dette legemidlet fremgår av EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle etterfølgende oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: - hvis du er allergisk over for vortioxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor vortioksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Ca. 2/3 af vortioxetins inaktive metabolitter udskilles i urinen og ca. 1/3 i fæces.
Norwegian Bokmål: Ca. 2/3 av den inaktive vortioksetinmetabolitten utskilles i urin og ca. 1/3 i fæces.
Danish: Brintellix er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Brintellix er til oral bruk.
Danish: De hyppigst rapporterede symptomer var kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte symptomene var kvalme og oppkast.
Danish: EXP (MM-ÅÅÅÅ) Se præget stempel.
Norwegian Bokmål: EXP (MM-YYYY) Se preget stempel.
Danish: Der sås ingen farmakodyanamiske interaktioner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett farmakodynamiske interaksjoner.
Danish: Brintellix orale dråber må ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Brintellix orale dråper må ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Listen er baseret på information fra kliniske studier og erfaring efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Listen er basert på opplysninger fra kliniske studier og rapporterte hendelser etter start av markedsføringen.
Danish: Brintellix påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Brintellix har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger såsom kvalme optrådte hyppigere hos kvinder end hos mænd.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger, som kvalme, ble sett oftere hos kvinner enn hos menn.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante ændringer i lever- eller nyrefunktionen i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk signifikante endringer i lever- eller nyrefunksjon i kliniske studier.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
Danish: Bliv ved med at tage Brintellix, selv om der går noget tid, før du mærker, at du får det bedre.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Brintellix selv om det tar litt tid før du føler deg bedre.
Danish: Vortioxetins effekt og sikkerhed er undersøgt i et klinisk program, der omfattede over 6.700 patienter,
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av vortioksetin er undersøkt i et klinisk program som inkluderte mer enn 6700 pasienter,
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktive handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forværring
Norwegian Bokmål: Selvmord/selvmordstanker eller klinisk forverring
Danish: Lægemidler, der sænker krampetærsklen
Norwegian Bokmål: Legemidler som senker krampeterskelen
Danish: Behandlingens varighed
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen
Danish: Der er set en øget risiko for knoglebrud hos patienter, der tager denne type medicin.
Norwegian Bokmål: Det er sett en økt risiko for benbrudd hos pasienter som bruker denne type legemidler.
Danish: Antidepressiva med serotonerg virkning kan sænke krampetærsklen.
Norwegian Bokmål: Antidepressiva med serotonerg effekt kan senke krampeterskelen.
Danish: Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Norwegian Bokmål: Dersom du er deprimert og/eller har angst, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Danish: Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørendeom, at du er deprimeret eller angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert eller har angst og å be dem lese dette pakningsvedlegget.
Danish: Påvirkning af human fertilitet er endnu ikke observeret.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fertilitet hos menneske er ikke sett så langt.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan representere en fare for miljøet (se pkt.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vss) er 2.600 l, hvilket indikerer betydelig ekstravaskulær fordeling.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 2600 liter, noe som indikerer en omfattende ekstravaskulær distribusjon.
Danish: Derudover bør klasseadvarslen vedrørende blødning opdateres, således at det bliver tilføjet, at blødning også er blevet indberettet med vortioxetin.
Norwegian Bokmål: I tillegg burde advarselen for blødning oppdateres, for å tilføye at blødning også er blitt rapportert med vortioksetin.
Danish: Vortioxetin bør anvendes med forsigtighed til patienter med mani/hypomani i anamnesen og seponeres, hvis patienten er på vej ind i en manisk fase.
Norwegian Bokmål: Vortioksetin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mani/hypomani i anamnesen og bør seponeres hvis en pasient går inn i en manisk fase.
Danish: BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Danish: I studiet kun med ældre var vortioxetin også virksomt hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: I studien med eldre var vortioksetin også effektiv hos disse pasientene.
Danish: Disse symptomer starter normalt inden for 24 timer efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene ser en vanligvis de første 24 timene etter at barnet er født.
Danish: Indgår i en flerstykspakning og må ikke sælges særskilt.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Danish: Angioødem, Urticaria Udslæt
Norwegian Bokmål: Angioødem, urtikaria Utslett
Danish: Vortioxetin bindes med høj affinitet til plasmaproteiner (98-99 %), og bindingen synes at være uafhængig af vortioxetins plasmakoncentration.
Norwegian Bokmål: Vortioksetin er sterkt bundet til plasmaproteiner (98-99%) og bindingen synes å være uavhengig av plasmakonsentrasjonen.
Danish: SYSTEMORGANKLASSE
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM
Danish: Når symptomerne på depression har fortaget sig, anbefales det at fortsætte behandlingen i mindst 6 måneder for at fastholde det antidepressive respons.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av de depressive symptomene bør behandlingen fortsette i minst 6 måneder for å opprettholde den antidepressive responsen.
Danish: Vortioxetins primære metabolit er farmakologisk inaktiv.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av vortioksetin er farmakologisk inaktiv.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager et af lægemidlerne nævnt ovenfor - lægen har brug for at vide, om du i forvejen har risiko for at få krampeanfald.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker noen av legemidlene ovenfor, siden legen din trenger å vite om du har en risiko for å få kramper.
Danish: Toksicitet i målorganer var begrænset til nyrer (rotter) og lever (mus og rotter).
Norwegian Bokmål: Målorgan for toksisitet var begrenset til nyrer (rotter) og lever (mus og rotter).
Danish: Lithium, tryptophan
Norwegian Bokmål: Litium, tryptofan
Danish: Hvis disse symptomer opstår, skal behandlingen med vortioxetin afbrydes med det samme og symptomatisk behandling indledes.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, skal behandlingen med vortioksetin seponeres umiddelbart og symptomatisk behandling initieres.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen med Brintellix uden først at tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandling med Brintellix uten å snakke med legen din.
Danish: Vortioxetins virkningsmekanisme menes at hænge sammen med dets direkte modulering af serotonerg receptoraktivitet og hæmning af serotonin- (5-HT-) transportøren.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for vortioksetin antas å være relatert til direkte modulering av serotonerg reseptoraktivitet og hemming av serotonin (5-HT)-transportøren.
Danish: Det hører til gruppen af lægemidler, der kaldes antidepressive midler.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler kalt antidepressiva.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika: Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX26
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika; Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX26
Danish: Farmakokinetikken er lineær og uafhængig af tid i det undersøgte dosisinterval (2,5 til 60 mg/dag).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er lineær og uavhengig av tid i doseintervallet som er undersøkt (2,5 til 60 mg/dag).
Danish: Effekten af vortioxetin steg med stigende doser.
Norwegian Bokmål: Effekten av vortioksetin økte med økende dose.
Danish: Blødning (herunder kontusion, ekkymose, epistaxis, gastrointestinal eller vaginal blødning)
Norwegian Bokmål: Blødning (inkludert kontusjon, ekkymose, epistaksis, gastrointestinal eller vaginal blødning)
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Bivirkningerne var sædvanligvis forbigående og medførte ikke, at behandlingen blev afbrudt.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene var vanligvis forbigående og førte ikke til avslutning av behandlingen.
Danish: Brintellix' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Brintellix hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Danish: De observerede bivirkninger var generelt lette til moderate og indtrådte i løbet af de første to ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Generelt var observerte bivirkninger milde til moderate og oppstod de første to ukene av behandlingen.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller om at gøre skade på dig selv, skal du straks kontakte din læge eller en skadestue.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter i risikogruppe såsom ældre, patienter med levercirrose eller patienter, der er i samtidig behandling med lægemidler, der kan forårsage hyponatriæmi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos risikopasienter, som eldre, pasienter med levercirrhose eller pasienter som samtidig behandles med legemidler som kan gi hyponatremi.
Danish: Vedrørende bivirkninger, se pkt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bivirkninger, se pkt.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der er sket en signifikant remission af sygdommen.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen vedvarer til det oppnås remisjon.
Danish: Denne multimodale aktivitet anses for at være ansvarlig for vortioxetins antidepressive og anxiolytikalignende virkning og den forbedring af den kognitive funktion, indlæring og hukommelse, som er observeret i dyrestudier af vortioxetin.
Norwegian Bokmål: Denne multimodale aktiviteten anses å være ansvarlig for de antidepressive og angstdempende effektene og for bedring av kognitiv funksjon, læring og hukommelse observert med vortioksetin i dyrestudier.
Danish: Hos mennesker er der udført to studier med positron-emissiontomografi (PET-studier) med 5-HTtransportørligander (11C-MADAM eller 11C-DASB) for at kvantificere 5-HT-transportørbindingen i hjernen ved forskellige dosisniveauer.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er to positronemisjonstomografistudier (PET) utført ved bruk av 5-HT-transportørligander (11C-MADAM eller 11C-DASB) for å kvantifisere bindingsgraden til 5-HT-transportøren i hjernen ved ulike doser.
Danish: Generel klinisk erfaring viser, at selvmordsrisikoen kan øges i de tidlige stadier af remission.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i første fase av behandlingen.
Danish: De omfatter spytflåd (rotte og hund), pupildilatation (hund) og to tilfælde af kramper hos hunde i det generelle toksicitetsstudieprogram.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte økt spyttsekresjon (rotter og hunder), pupillutvidelse (hunder) og to tilfeller av kramper hos hunder i standard studieprogrammet for generell toksisitet.
Danish: Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Brintellix.
Norwegian Bokmål: Fortell jordmor og/eller legen din at du bruker Brintellix.
Danish: I de kliniske studier blev seksuel dysfunktion vurderet ved hjælp af ASEX-skalaen (Arizona Sexual Experience Scale).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble seksuell dysfunksjon vurdert ved bruk av Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Danish: Dråberne skal anvendes inden for 8 uger efter anbrud.
Norwegian Bokmål: Dråpene brukes innen 8 uker etter at flasken er åpnet.
Danish: Den gennemsnitlige binding af 5-HT-transportører i raphe nuclei var ca. 50 % ved 5 mg/dag, 65 % ved 10 mg/dag, mens de steg til over 80 % ved 20 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig 5-HT-bindingsgrad i raphe nuclei var ca. 50% ved 5 mg/dag, 65% ved 10 mg/dag og økte til over 80% ved 20 mg/dag.
Danish: Irreversible ikke-selektive MAO-hæmmere
Norwegian Bokmål: Irreversible, ikke-selektive MAO-hemmere