FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Veren kaliumpitoisuuden suureneminen.
Slovenian: • Zvišanje kalija v krvi.
Finnish: Enoksapariininatriumilla ei todettu mutageenista vaikutusta in vitro -tutkimuksissa, joita olivat Amestesti ja hiiren lymfoomasolujen mutaatiotesti, eikä klastogeenista vaikutusta ihmisen lymfosyyttien kromosomipoikkeavuustestissä in vitro tai rotan luuytimen kromosomipoikkeavuustestissä in vivo.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat v testiranjih in vitro (vključno z Amesovim testom in testom naprednih mutacij na mišjih limfomskih celicah) ni pokazal mutagenosti; prav tako na podlagi in vitro testa kromosomskih aberacij človeških limfocitov ter in vitro testa kromosomskih aberacij na podganjem kostnem mozgu ni pokazal klastogenosti.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi: - systeemiset salisylaatit, asetyylisalisyylihappo anti-inflammatorisina annoksina ja tulehduskipulääkkeet, kuten ketorolaakki - muut trombolyytit (esim. alteplaasi, reteplaasi, streptokinaasi, tenekteplaasi, urokinaasi) ja antikoagulantit (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer: - sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih in NSAID, vključno s ketorolakom, - drugi trombolitiki (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) in antikoagulansi (glejte poglavje 4.2).
Finnish: • Aspiriini (eli asetyylisalisyylihappo tai ASA), klopidogreeli tai muu veritulppien muodostumisen ehkäisyyn käytettävä lääke (ks. myös kappale 3, "Antikoagulantin vaihtaminen")
Slovenian: • Acetilsalicilno kislino, klopidogrel ali druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (glejte tudi "Menjava antikoagulantnih zdravil" v poglavju 3).
Finnish: • LOVENOX (ja muut kauppanimet) annetaan yleensä pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Slovenian: • Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) se po navadi injicira pod kožo (subkutano).
Finnish: Melko harvinainen: kallonsisäinen verenvuoto, retroperitoneaalinen verenvuoto
Slovenian: Intrakranialna krvavitev, retroperitonealn a krvavitev
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVANT MERKINNÄT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min), vakaan tilan AUC on merkittävästi suurentunut, keskimäärin 65 %, toistettujen ihon alle kerran vuorokaudessa annettujen 4 000 IU:n (40 mg) annosten jälkeen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je AUC v stanju dinamičnega ravnovesja bistveno večja, povprečno za 65 % po večkratni subkutani uporabi odmerkov 4.000 i.e. (40
Finnish: • Keuhkoemboliat (%) Laskimotromboemboliat sisälsivät syvät laskimotromboosit ja/tai keuhkoemboliat *95 %:n luottamusvälit hoitojen välisille eroille laskimotromboembolioiden kokonaismäärän suhteen olivat: - enoksapariini kerran vuorokaudessa verrattuna hepariiniin (3,0 - 3,5) - enoksapariini 12 tunnin välein verrattuna hepariiniin (4,2 - 1,7).
Slovenian: *95-odstotna intervala zaupanja za razliko med zdravljenji za vse VTE sta bila: - natrijev enoksaparinat enkrat na dan v primerjavi s heparinom (-3,0 do 3,5) - natrijev enoksaparinat na 12 ur v primerjavi s heparinom (-4,2 do 1,7)
Finnish: (HIT)
Slovenian: (subkutano).
Finnish: Bentsyylialkoholia ei saa käyttää keskosille tai alle kuukauden ikäisille lapsille siihen liittyvän vaikean toksisuuden riskin ja siitä johtuvien hengitysvaikeuksien vaaran vuoksi.
Slovenian: Pri nedonošenčkih in dojenčkih do 1 meseca starosti se ga ne sme uporabljati, ker obstaja tveganje za hude toksične učinke, vključno z nenormalnim dihanjem.
Finnish: Mitä LOVENOX (ja muut kauppanimet) on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta Miten LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo LOVENOX (in povezana imena) in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LOVENOX (in povezana imena) Kako uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena)
Finnish: • Saat samanaikaisesti myös LOVENOX (ja muut kauppanimet) pistoksen ihon alle.
Slovenian: • Obenem boste dobili zdravilo LOVENOX (in povezana imena) tudi v injekciji pod kožo
Finnish: Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pallolaajennus):
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim opravili poseg, imenovan perkutana koronarna intervencija (PKI):
Finnish: Bentsyylialkoholia säilöntäaineena sisältävien lääkevalmisteiden antamiseen vastasyntyneille on liittynyt fataali gasping-oireyhtymä (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Uporaba zdravil, ki kot konzervans vsebujejo benzilalkohol, je bila pri novorojenčkih povezana s "sindromom hlastajočega dihanja" s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.3).
Finnish: 50 000 IU (500 mg) / 5 ml
Slovenian: 50.000 i.e. (500 mg)/5 ml
Finnish: Ihonalainen injektio
Slovenian: OVOJNINAH NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Finnish: Enoksapariininatriumin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tietoa.
Slovenian: Plodnost Kliničnih podatkov o plodnosti v zvezi z natrijevim enoksaparinatom ni.
Finnish: • Verenvuoto
Slovenian: • Krvavitev
Finnish: Katso kohta "Älä käytä LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta".
Slovenian: Glejte tudi "Ne uporabljajte zdravila LOVENOX (in povezana imena)".
Finnish: Jos yhdistelmähoito on aiheellista, enoksapariininatriumia pitää käyttää varoen, ja potilaan huolellisesta kliinisestä ja laboratorioseurannasta on huolehdittava tarpeen mukaan.
Slovenian: Če je kombinirano zdravljenje indicirano, je priporočljivo natrijev enoksaparinat uporabljati ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru,
Finnish: Vaippakatetri pitää poistaa 6 tunnin kuluttua viimeisen laskimoon tai ihon alle annetun enoksapariininatriuminjektion jälkeen, kun käytetään manuaalista puristusta.
Slovenian: morate ovojnico odstraniti 6 ur po zadnji intravenski/subkutani injekciji natrijevega enoksaparinata.
Finnish: Raskaana oleville rotille ja kaneille tehdyissä tutkimuksissa ihon alle annettavan enoksapariiniannoksen ollessa enintään 30 mg/kg/vrk ei ilmennyt mitään näyttöä teratogeenisista vaikutuksista tai sikiötoksisuudesta.
Slovenian: Študije odmerkov do 30 mg/kg/dan natrijevega enoksaparinata, izvedene pri brejih podganah in kuncih, niso pokazale teratogenih učinkov ali fetotoksičnosti.
Finnish: ⎻ akuutin ST-nousuinfarktin hoitoon (STEMI) mukaan lukien ne potilaat, joita hoidetaan lääkkeellisesti tai joille tehdään myöhemmin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide.
Slovenian: - Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST (STEMI), vključno z bolniki, ki bodo zdravljeni konzervativno ali s poznejšo perkutano koronarno intervencijo (PKI).
Finnish: Niin ikään on harkittava vähintään 4 tunnin taukoa spinaali-/epiduraalipunktion tai katetrin poistamisen jälkeen, jonka aikana enoksapariininatriumia ei anneta.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte natrijevega enoksaparinata, dokler ne minejo vsaj 4 ure po spinalni/epiduralni punkciji ali odstranitvi katetra.
Finnish: Kun terveillä vapaaehtoisilla oli toteutettu hoito, joka sisälsi toistetun ihon alle annetun annoksen 4 000 IU (40 mg) kerran vuorokaudessa ja 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa, vakaa tila saavutettiin päivänä 2 ja keskimääräinen altistussuhde oli noin 15 % suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Po ponavljajoči se subkutani uporabi 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan in 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan pri zdravih prostovoljcih je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo 2. dan, povprečno razmerje izpostavljenosti pa je približno 15 % večje kot po enkratnem odmerku.
Finnish: Bentsyylialkoholia sisältävät moniannosinjektiopullot
Slovenian: Večodmerne viale, ki vsebujejo benzilalkohol
Finnish: (kumpikin näistä kahdesta ensimmäisestä ihon alle annettavasta annoksesta saa olla enintään 10 000 IU (100 mg)).
Slovenian: (1 mg/kg) subkutano na 12 ur (največ 10.000 i.e. (100 mg) za vsakega od prvih dveh subkutanih odmerkov).
Finnish: Kuten muillakin antikoagulanteilla, verenvuotoa voi ilmetä, kun potilaalla on siihen liittyviä riskitekijöitä, joita ovat esimerkiksi elinten vuotoherkät vauriot, invasiiviset toimenpiteet tai hemostaasiin vaikuttavat lääkkeet (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se krvavitev lahko pojavi v prisotnosti spremljajočih dejavnikov tveganja, npr.: organskih lezij, nagnjenih h krvavitvi, invazivnih posegov ali sočasne uporabe zdravil,
Finnish: Lääkäri kirjoittaa sinulle lähetteen INR-testiksi kutsuttuun verikokeeseen ja kertoo sen tulosten perusteella, milloin LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmisteen käyttö lopetetaan.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da opravite preiskavo krvi, imenovano INR, in vam bo glede na to povedal, kdaj naj nehate uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena).
Finnish: Vaippakatetri voidaan poistaa välittömästi, jos sulkemiseen on käytetty apuvälinettä.
Slovenian: Če uporabite zaporni pripomoček, lahko ovojnico odstranite nemudoma.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös varfariinia (jonka annos säädettiin protrombiiniajan mukaan niin, että saavutettu INR-arvo oli 2,0-3,0), jonka antaminen aloitettiin 72 tuntia enoksapariininatriumhoidon tai tavanomaisen hepariinihoidon aloittamisen jälkeen ja jota jatkettiin 90 päivän ajan.
Slovenian: (odmerek prilagojen protrombinskemu času, tako da je bilo doseženo INR od 2,0 do 3,0), z začetkom v 72 urah po uvedbi natrijevega enoksaparinata ali običajnega heparinskega zdravljenja in z nadaljevanjem 90 dni.
Finnish: • Kutiava punoittava iho.
Slovenian: • Srbeča pordela koža
Finnish: ESITÄYTETTY RUISKU
Slovenian: Okvara ledvic
Finnish: - LOVENOX (ja muut kauppanimet) hoidon vaihtaminen suoriksi oraalisiksi antikoagulanteiksi kutsuttuihin verenohennuslääkkeisiin
Slovenian: - Prehod z zdravila LOVENOX (in povezana imena) na zdravljenje z neposrednim peroralnim antikoagulansom
Finnish: ⎻ Säilytä tämä pakkausseloste.
Slovenian: priloženem v pakiranju zdravila.
Finnish: • Akuutin ST-nousuinfarktin hoito aloitetaan laskimobolusinjektiona kerta-annoksella, ja välittömästi sen jälkeen annetaan injektio ihon alle.
Slovenian: • Zdravljenje akutnega STEMI je treba začeti z eno intravensko bolusno injekcijo, ki ji neposredno sledi subkutana injekcija.
Finnish: • Jos joudut olemaan pitkään vuodepotilaana sairauden vuoksi, LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmisteen annos on tavallisesti 4 000 IU (40 mg) vuorokaudessa.
Slovenian: • Če imate zaradi bolezni omejeno mobilnost, boste po navadi dobili 4.000 i.e. (40 mg) zdravila LOVENOX (in povezana imena) na dan.
Finnish: • Siirtyminen enoksapariinista suoriin oraalisiin antikoagulantteihin ja päinvastoin Enoksapariinihoitoa saavien potilaiden kohdalla lopetetaan enoksapariininatriumin anto ja aloitetaan suoran oraalisen antikoagulantin anto 0-2 tuntia ennen ajankohtaa, jolloin seuraava enoksapariiniannos normaalisti annetaan ja jatketaan hoitoa suoran oraalisen antikoagulantin tuotetietojen mukaisesti.
Slovenian: • Prehod med natrijevim enoksaparinatom in neposrednimi peroralnimi antikoagulansi (DOAC - Direct Oral Anticoagulants) Bolnikom, ki trenutno prejemajo natrijev enoksaparinat, slednjega ukinite in uvedite DOAC od 0 do 2
Finnish: 15 000 IU (150 mg) / 1 ml
Slovenian: 15.000 i.e. (150 mg)/1 ml
Finnish: • Hiusten lähtö.
Slovenian: • Izpadanje las.
Finnish: Yksi ampulli (1 ml) sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia
Slovenian: Ena ampula (1 ml) vsebuje 10.000 i.e. (100 mg) natrijevega enoksaparinata SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Finnish: 4 000 IU (40 mg) / 0,4 ml
Slovenian: 4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml
Finnish: • akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän yhteydessä: ⎻ epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin (NSTEMI) hoitoon yhdessä suun kautta annettavan asetyylisalisyylihapon kanssa.
Slovenian: • Akutni koronarni sindrom: - Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez dviga spojnice ST (NSTEMI) v kombinaciji s peroralno acetilsalicilno kislino.
Finnish: • Ihottumat (nokkosrokko, urtikaria)
Slovenian: • Izpuščaj na koži (koprivnica)
Finnish: Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pallolaajennus): Lääkäri voi päättää ylimääräisen LOVENOX (ja muut kauppanimet) -annoksen antamisesta ennen pallolaajennusta sen mukaan, milloin sait viimeisen LOVENOX (ja muut kauppanimet)annoksen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim opravili poseg, imenovan perkutana koronarna intervencija (PKI): Odvisno od tega, kdaj ste nazadnje dobili zdravilo LOVENOX (in povezana imena), se zdravnik lahko odloči za dodaten odmerek zdravila LOVENOX (in povezana imena) pred PKI.
Finnish: • Aloitusannos on 3 000 IU (30 mg) LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta pistoksena laskimoon.
Slovenian: • Začetni odmerek 3.000 i.e. (30 mg) zdravila LOVENOX (in povezana imena) boste dobili kot injekcijo v veno.
Finnish: Enoksapariininatriumia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Subkutano injiciranje Ne mešajte z drugimi zdravili.
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
Finnish: - K-vitamiinin antagonisteiksi kutsutuista verenohennuslääkkeistä (esim. varfariiniin) vaihtaminen LOVENOX (ja muut kauppanimet) -hoitoon
Slovenian: - Prehod s sredstev za redčenje krvi, imenovanih antagonisti vitamina K (npr. varfarin) na zdravilo
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta.
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA LOVENOX 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) kynä
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) peresnik
Finnish: Hyvin yleinen: Trombosytoosiβ
Slovenian: Zelo pogosti: Trombocitozaβ
Finnish: Yli 75vuotiailla ST-nousuinfarktin vuoksi hoidetuilla potilailla suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja annoksen pienentämistä voidaan harkita (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Slovenian: 75 let, zdravljenih zaradi STEMI, pride v poštev zmanjšanje odmerka (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Finnish: 6 000 IU (60 mg) / 0,6 ml
Slovenian: 6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml
Finnish: Tromboosien ehkäisy hemodialyysin aikana
Slovenian: Preprečevanje nastanka krvnih strdkov med hemodializo
Finnish: Pitkälle edennyttä kirroosia sairastaneilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että enoksapariininatriumin 4 000 IU:n (40 mg) annos kerran vuorokaudessa heikensi anti-Xahuippuaktiivisuutta, jolla oli yhteys maksan vajaatoiminnan vaikeusasteeseen (Child-Pughluokituksen mukaan arvioituna).
Slovenian: V raziskavi bolnikov z napredovalo cirozo, zdravljenih s 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata enkrat na dan, je bila hujša okvara jeter (ocenjena s kategorijami po Child-Pughu) povezana z zmanjšanjem največje aktivnosti anti-Xa.
Finnish: Merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet sekä huulten, kasvojen, nielun tai kielen turvotus.
Slovenian: oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Finnish: [täytetään kansallisesti] <[Ks liite I - täytetään kansallisesti]>
Slovenian: [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa epästabiilin angina pectoriksen ja non-Q-aaltoinfarktin hoidossa annokset olivat 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein ja kliinisessä tutkimuksessa, jossa hoidettiin akuuttia ST-nousuinfarktia, enoksapariininatriumin annostus oli laskimoboluksena 3 000 IU (30 mg), ja sen jälkeen 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein.
Slovenian: V kliničnih študijah za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q so bili odmerki 100 i.e./kg (1 mg/kg) subkutano na 12 ur, v klinični študij za zdravljenje akutnega STEMI pa je bila shema natrijevega enoksaparinata 3.000 i.e. (30 mg) v intravenskem bolusu, ki mu je sledila uporaba 100 i.e./kg (1 mg/kg) subkutano na 12 ur.
Finnish: 10 000 IU (100 mg) / 1,0 ml
Slovenian: 10.000 i.e. (100 mg) /1,0 ml
Finnish: Yleinen: Trombosytoosi β
Slovenian: Pogosti: Trombocitoza β
Finnish: Enoksapariininatrium 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa ihon alle n (%)
Slovenian: Natrijev enoksaparinat 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan subkutano n (%)
Finnish: Enoksapariininatrium 2 000 IU (20 mg) esilääkitystä 2 tuntia ennen toimenpiteen aloitusta ei sovelleta neuraksiaalisessa anestesiassa.
Slovenian: Dvourna predoperacijska uvedba 2.000 i.e. (20 mg) natrijevega enoksaparinata ni združljiva z nevraksialno anestezijo.
Finnish: • tromboosien ehkäisyyn elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana.
Slovenian: • Preprečevanje nastanka krvnih strdkov v zunajtelesnem obtoku med hemodializo.
Finnish: ⎻ Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: 12 000 IU (120 mg) / 0,8 ml
Slovenian: 12.000 i.e. (120 mg)/0,8 ml
Finnish: • Valtimolinjan injektio:
Slovenian: • Postopek subkutanega injiciranja:
Finnish: Enoksapariininatrium 100 IU/kg (1 mg/kg) kerran vuorokaudessa ihon alle n (%)
Slovenian: Natrijev enoksaparinat 100 i.e./kg (1 mg/kg) dvakrat na dan subkutano n (%)
Finnish: • Aspiriini (eli asetyylisalisyylihappo tai ASA), klopidogreeli tai muu veritulppien muodostumisen ehkäisyyn käytettävä lääke
Slovenian: • Acetilsalicilno kislino, klopidogrel ali druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu merkkejä verisuonitukoksesta, kuten: - kouristavaa kipua, punoitusta, lämpöilyä tai turvotusta toisessa jalassa - nämä ovat syvän laskimotukoksen oireita - hengästymistä, rintakipua, pyörtymistä tai veriysköksiä - nämä ovat keuhkoembolian oireita
Slovenian: • Če imate kakršen koli znak zamašitve žile s krvnim strdkom, na primer: - krčevite bolečine, pordelost, toploto ali oteklost ene noge - to so simptomi globoke venske tromboze, - težko dihanje, bolečino v prsih, omedlevico ali izkašljevanje krvi - to so simptomi pljučne embolije.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-30 ml/min, on syytä käyttää tarkkaa harkintaa, sillä enoksapariininatriumin poistuminen on heillä hitaampaa (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina od 15 do 30 ml/min je potreben dodaten preudarek, ker je odstranjevanje natrijevega enoksaparinata dolgotrajnejše (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke annetaan pistoksena.
Slovenian: To zdravilo je namreč treba injicirati.
Finnish: 100 000 IU (1 000 mg) / 10 ml
Slovenian: 100.000 i.e. (1000 mg)/10 ml
Finnish: o Vatsan tai lantion alueen syöpäleikkauksissa, joissa laskimoperäisen tromboembolian riski on suuri, potilaille suositellaan pidennettyä tromboosiprofylaksiaa enintään 4 viikon ajan.
Slovenian: o Pri bolnikih z velikim tveganjem za vensko trombembolijo (VTE) s trebušno ali medenično operacijo zaradi raka je priporočljiva podaljšana tromboprofilaksa do
Finnish: Veritulppien muodostumisen estäminen laskimoissa seuraavissa tilanteissa: Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
Slovenian: Ob operacijah ali obdobjih omejene mobilnosti zaradi bolezni
Finnish: • potilaalle on annettu spinaali- tai epiduraalianestesia tai paikallinen/alueellinen anestesia viimeksi kuluneiden 24 tunnin sisällä, kun enoksapariinia käytetään hoidolliseen tarkoitukseen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: • Spinalno ali epiduralno anestezijo ali lokoregionalno anestezijo v primeru uporabe natrijevega enoksaparinata v predhodnih 24 urah (glejte poglavje 4.4).
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) -pistoksia.
Slovenian: LOVENOX (in povezana imena).
Finnish: R
Slovenian: D L
Finnish: Laskimoon annetun 25 IU/kg:n, 50 IU/kg:n tai 100 IU/kg:n (0,25, 0,50 tai 1,0 mg/kg) kerta-annoksen jälkeen enoksapariininatriumin farmakokinetiikka vaikutti samankaltaiselta kuin verrokkihenkilöillä.
Slovenian: Farmakokinetika natrijevega enoksaparinata je bila po enkratnih intravenskih odmerkih 25 i.e., 50 i.e. ali 100 i.e./kg (0,25, 0,50 ali 1,0 mg/kg) podobna kot v kontrolni populaciji, toda AUC je bila dvakrat večja kot v kontrolni populaciji.
Finnish: • Pistely, puutuminen ja lihasheikkous (erityisesti vartalon alaosassa) spinaalipiston tai
Slovenian: • Mravljinčenje, omrtvičenost in mišična šibkost (predvsem v spodnjem delu telesa), če ste imeli spinalno punkcijo ali spinalno anestezijo.
Finnish: 2 000 IU (20 mg) / 0,2 ml
Slovenian: 2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml
Finnish: o Annostus vähintään 75-vuotiaille potilaille, ks. kohta Iäkkäät potilaat.
Slovenian: o Za odmerjanje pri bolnikih, starih ≥ 75 let, glejte odstavek "Starejše osebe".
Finnish: 8 000 IU (80 mg) / 0,8 ml
Slovenian: 8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT AMPULLIN KOTELO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA AMPULO
Finnish: Potilaista 559 sai hoitoa syvään laskimotromboosiin, johon saattoi liittyä keuhkoembolia, 1 578 potilasta sai hoitoa epästabiiliin angina pectorikseen ja non-Q-aaltoinfarktiin ja 10 176 potilasta akuuttiin ST-nousuinfarktiin.
Slovenian: To je obsegalo 1.776 primerov za profilakso globoke venske tromboze po ortopedski ali trebušni operaciji pri bolnikih s tveganjem za trombembolične zaplete, 1.169 za profilakso globoke venske tromboze pri akutno bolnih nekirurških bolnikih z zelo omejeno mobilnostjo, 559 za zdravljenje GVT s PE ali brez nje, 1.578 za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q ter 10.176 za zdravljenje akutnega STEMI.
Finnish: • Kohtalainen ja lievä munuaisten vajaatoiminta Vaikka annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen (kreatiniinipuhdistuma 3050 ml/min) tai lievä (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) munuaisten vajaatoiminta, tällaisten potilaiden huolellinen kliininen seuranta on suositeltavaa.
Slovenian: Čeprav pri bolnikih z zmerno (očistek kreatinina 30-50 ml/min) ali blago (očistek kreatinina 50-80 ml/min) okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi, je priporočljivo natančno klinično spremljanje.
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LOVENOX (in povezana imena) Ne uporabljajte zdravila LOVENOX (in povezana imena)
Finnish: Valmiste annetaan dialyysikierron valtimolinjaan tromboosien ehkäisemiseksi elimistön ulkopuolisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana.
Slovenian: Skozi arterijsko linijo se zdravilo v dializni obtok aplicira za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v zunajtelesnem obtoku med hemodializo.
Finnish: Esitäytetyt ruiskut:
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge:
Finnish: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injektioneste, liuos
Slovenian: 15.000 i.e./ml (150 mg/ml) raztopina za injiciranje
Finnish: Siirtyminen enoksapariinista oraalisiin antikoagulantteihin ja päinvastoin
Slovenian: Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulansi
Finnish: Hoito aloitetaan mielellään 12 tuntia ennen leikkausta.
Slovenian: 12 ur po operaciji.
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta voidaan käyttää:
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) se uporablja za:
Finnish: Bentsyylialkoholia sisältävät moniannosinjektiopullot:
Slovenian: Večodmerne viale, ki vsebujejo benzilalkohol:
Finnish: Enoksapariininatriumin ei todettu vaikuttavan uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen tai lisääntymiskykyyn ihon alle annetuilla annoksilla, jotka olivat enintään 20 mg/kg/vrk.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da natrijev enoksaparinat v subkutanih odmerkih do 20 mg/kg/dan ne vpliva na plodnost ali sposobnost razmnoževanja podganjih samcev in samic.