FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To může zvyšovat riziko srdečního onemocnění.
Latvian: Tas var paaugstināt sirds slimību risku.
Czech: Proto je třeba podávat tuto kombinaci s opatrností, zvláště u starších osob.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jāordinē piesardzīgi, it īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Czech: - Jste žena snažící se otěhotnět.
Latvian: Jūs esat sieviete, kura plāno grūtniecību;
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm (NCA) jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieki izpildītu šādus nosacījumus:
Czech: 11415 Tallinn Estonia
Latvian: 11415 Tallinn Igaunija
Czech: Riga, LV-1013
Latvian: Rīga, LV-1013
Czech: Méně než 2 % byly vyloučeny jako nezměněné léčivo.
Latvian: Mazāk nekā 2 % tika konstatēts neizmainītā veidā.
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Czech: To bychom měli zvážit v situacích, kdy je potřeba rychle utlumit příznaky.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja nepieciešams ātri novērst simptomus.
Czech: 1000 Ljubljana
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnia
Czech: Žádný z těchto metabolitů neinhibuje COX-1.
Latvian: Neviens no šiem metabolītiem neinhibē COX-1.
Czech: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Latvian: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grieķija
Czech: 00-867 Warsaw Poland
Latvian: 00-867 Warsaw Polija
Czech: Byly zjištěny dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Latvian: Ir identificētas divas izoformas: COX-1 un COX-2.
Czech: Toto zvýšení není obvykle u většiny pacientů významné.
Latvian: Lielākai daļai pacientu šī palielināšanās nav būtiska.
Czech: Relativní riziko (95% CI)
Latvian: Relatīvais risks (95% TI)
Czech: Děti a dospívající do 16 let.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Czech: Méně časté: bolest na hrudi.
Latvian: Retāk: sāpes krūtīs.
Czech: - Máte cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte.
Latvian: Jums ir diabēts, augsts holesterīna līmenis vai Jūs smēķējat.
Czech: Proto:
Latvian: Tādēļ:
Czech: MSD Polska Sp. z o.o.
Latvian: MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Czech: - Jste starší (např. ve věku přes 65 let).
Latvian: Jūs esat gados vecs (t.i. vairāk kā 65 gadus vecs);
Czech: Na základě existujících údajů není pravděpodobné, že by zvýšení absolutního rizika těchto příhod bylo za rok vyšší než 1 % (méně časté).
Latvian: Ņemot vērā esošos datus (retāk) ir maz ticams, ka šādu gadījumu absolūtā riska pieaugums pārsniegs 1 % gadā.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Latvian: Iespējamais risks grūtniecei nav zināms.
Czech: DK-2600 Glostrup Danmark
Latvian: DK-2600 Glostrup Dānija
Czech: Tlumení bolesti bylo pozorováno již čtyři hodiny po zahájení léčby.
Latvian: Sāpju samazināšanos varēja novērot jau četras stundas pēc terapijas sākšanas.
Czech: Velmi vzácné: zmatenost, halucinace.
Latvian: Ļoti reti: apjukums, halucinācijas.
Czech: Jestliže jste ve starším věku (např. přes 65 let), lékař Vás bude chtít pečlivě sledovat.
Latvian: Ja Jūs esat gados vecs (t.i., Jums ir vairāk par 65 gadiem), ārsts Jūs pastāvīgi novēros.
Czech: [Velmi časté (≥ 1/10,) Časté (≥ 1/100 až < 1/10,) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100,) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000) , není známo (z dostupných údajů nelze určit)]
Latvian: [Ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100 līdz <1/10), retāk (>1/1000 līdz <1/100), reti (>1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000, ieskaitot atsevišķus gadījumus)].
Czech: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Latvian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d' Arcos
Czech: Bezpečnost
Latvian: Drošība
Czech: Je způsobena ukládáním minerálních krystalů v kloubech.
Latvian: To izraisa minerālu kristālu nogulsnēšanās locītavās.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecināja par reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Czech: Klinický význam těchto zjištění nebyl stanoven.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noskaidrota.
Czech: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 France
Latvian: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 Igaunija
Czech: Lékař s Vámi bude chtít občas probrat Vaši léčbu.
Latvian: Ārsts laiku pa laikam vēlēsies apspriest terapijas gaitu.
Czech: Cyklooxygenáza je odpovědná za tvorbu prostaglandinů.
Latvian: Ciklooksigenāze atbild par prostaglandīnu veidošanos.
Czech: Dne 20. září 2007 bylo zahájeno řízení podle článku 6 odst.
Latvian: 19. septembrī, un ieteikuma pildīšana saskaņā ar Komisijas Regulas EK Nr. 1084/2003 6. panta 12. punktu tika sākta 2007. gada 20. septembrī.
Czech: Nepřekračujte dávku doporučenou k léčbě Vašeho onemocnění.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt devu, kas ieteikta Jūsu slimības gadījumā.
Czech: Ty patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Latvian: Tie pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Czech: Vzácné (vyskytující se více než u 1 z 10 000 léčených pacientů a méně než u 1 z 1 000 lidí) Snížení hladiny sodíku v krvi.
Latvian: Reti (novēro vairāk kā 1 no 10000 un mazāk kā 1 no 1000 pacientiem) Zems nātrija līmenis asinīs.
Czech: Mikrokrystalická celulosa
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze.
Czech: Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV).
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja (NYHA II-IV)
Czech: 12 nařízení Komise ES č. 1084/2003 týkající se přípravku Arcoxia a přípravků souvisejících názvů.
Latvian: - Komiteja izskatīja ieteikumu saskaņā ar Komisijas Regulu EK Nr. 1084/2003 par Arcoxia un saistītajiem nosaukumiem.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Czech: Tyto údaje se nepovažují za klinicky signifikantní.
Latvian: Šiem datiem nav klīniskas nozīmes.
Czech: U takových pacientů je třeba uvažovat o sledování renálních funkcí.
Latvian: Šādiem pacientiem ir jāapsver nieru funkcijas kontrole.
Czech: 7 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes
Czech: Tyto příznivé účinky přetrvávaly po celou dobu 12-týdenní léčby.
Latvian: Šī labvēlīgā iedarbība saglabājās visu 12 terapijas nedēļu laikā.
Czech: Vyskytla se hlášení akutního předávkování etorikoxibem, avšak ve většině případů nebyly hlášeny nežádoucí účinky.
Latvian: Ir ziņots par akūtas pārdozēšanas gadījumiem ar etorikoksibu, lai gan vairumā gadījumu nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Těžká dysfunkce jater (sérový albumin < 25 g/l nebo Child-Pughovo skóre ≥ 10).
Latvian: Smagi aknu funkcijas traucējumi (seruma albumīni<25 g/l vai Child-Pugh rādītājs ≥10).
Czech: Srovnání mezi léčbami
Latvian: Terapiju salīdzinājums
Czech: Byla ovlivněna rychlost absorpce a došlo k 36% snížení hodnoty Cmax a zvýšení hodnoty Tmax o 2 hodiny.
Latvian: Absorbcijas rādītāja ietekmes rezultātā Cmax samazinājās par 36 % un Tmax palielinājās par 2 stundām.
Czech: Podíl† (95% CI)
Latvian: Rādītājs (95% TI)
Czech: Toto vzájemné ovlivňování je třeba zvážit u pacientů, kteří užívají etorikoxib zároveň s ACE inhibitory nebo antagonisty angiotenzinu II.
Latvian: Šī mijiedarbība ir jāņem vērā pacientiem, kuri etorikoksibu lieto vienlaicīgi ar AKE inhibitoriem vai angiotenzīna II antagonistiem.
Czech: Velmi vzácné: hypertenzní krize.
Latvian: Ļoti reti: hipertensīvā krīze.
Czech: Méně časté: proteinurie.
Latvian: Retāk: proteinūrija.
Czech: Starší osoby: Farmakokinetika u starších osob (65 let a starší) je podobná farmakokinetice u mladých osob.
Latvian: Gados vecāki pacienti Farmakokinētika gados vecākiem pacientiem (65 gadu veciem un vecākiem) ir līdzīga kā jauniem cilvēkiem.
Czech: Objem distribuce při ustáleném stavu (Vdss) byl u lidí přibližně 120 l.
Latvian: Cilvēkam līdzsvara koncentrācijas izplatības tilpums (Vdss) ir aptuveni 120 l.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Laktosa (další informace viz příbalová informace).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktoze (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie a nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Latvian: Paaugstinātu šo reakciju risku pacientiem parasti novēro terapijas kursa sākumā, kad lielākajā daļā gadījumu reakcijas sākās terapijas pirmajā mēnesī.
Czech: Ve studiích zaměřených specificky na měření nástupu účinku etorikoxibu byl nástup účinku zjištěn již 24 minut po podání.
Latvian: Pētījumos, kuri speciāli tika veidoti tā, lai novērtētu etorikoksiba darbības sākšanos, iedarbība tika novērota jau 24 minūtes pēc devas lietošanas.
Czech: přípravek ARCOXIA může maskovat nebo skrývat horečku, která je příznakem infekce.
Latvian: <ARCOXIA> var maskēt vai slēpt drudzi, kas ir infekcijas pazīme;
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: V březnu 2006 podali držitelé rozhodnutí o registraci přípravku Arcoxia (etorikoxib) žádost o rozšíření povolených indikací na léčbu ankylózující spondylitidy (AS) s doporučenou denní dávkou 90 mg.
Latvian: 2006. gada martā Arcoxia (etorikoksiba) reģistrācijas apliecības īpašnieki (RAĪ) iesniedza pieteikumu par licencētās indikācijas pagarināšanu, lai tajā tiktu ietverta ankilozējoša spondiloartrīta (AS) ārstēšana, nosakot 90 mg par ieteicamo dienas devu.
Czech: Velmi vzácné:bronchospasmus.
Latvian: Ļoti reti: bronhospazms.
Czech: UAB,,Merck Sharp & Dohme" Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Latvian: UAB,,Merck Sharp & Dohme" Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lietuva
Czech: Co je revmatoidní artritida?
Latvian: Kas ir reimatoīdais artrīts?
Czech: Je třeba, abyste užívali co nejnižší možnou dávku, která Vám zajistí tlumení bolesti a neměli byste užívat přípravek ARCOXIA déle než je nutno.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs lietotu mazāko devu sāpju kontrolei un lai Jūs nelietotu <ARCOXIA> ilgāk kā nepieciešams.
Czech: Tablety ARCOXIA nesmějí být podávány dětem nebo dospívajícím do 16 let.
Latvian: <ARCOXIA> tabletes nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 16 gadu vecumam.
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor COX-2 musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3, 4.4).
Latvian: Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt apakšpunktu 4.3, 4.4).
Czech: Pacienti s hypertenzí, jejichž krevní tlak je trvale zvýšen nad 140/90 mmHg a nebyl adekvátně upraven.
Latvian: Hipertensijas pacientiem, kuriem asinsspiediens pastāvīgi ir paaugstināts virs 140/90 mm Hg un to nevar pienācīgi kontrolēt.
Czech: Tyto příznivé účinky byly pozorovány již druhý den léčby a přetrvávaly až 52 týdnů.
Latvian: Šo labvēlīgo iedarbību varēja novērot jau otrajā terapijas dienā un tā saglabājās līdz pat 52 nedēļām.
Czech: Velmi vzácné: kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Latvian: Ļoti reti: nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermālā nekrolīze.
Czech: Hepatální nežádoucí účinky v programu MEDAL však většinou nebyly závažné.
Latvian: Tomēr lielākā daļa MEDAL programmā novēroto nevēlamo ar aknām saistīto blakusparādību nebija nopietnas.
Czech: Pokud užijete příliš mnoho tablet přípravku ARCOXIA, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis vairāk <ARCOXIA> tablešu, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību.
Czech: Etorikoxib je inhibitor aktivity lidské sulfotransferázy, zejména SULT1E1, a bylo prokázáno, že zvyšuje koncentrace ethinyl-estradiolu v séru.
Latvian: Etorikoksibs ir cilvēka sulfotransferāzes aktivitātes inhibitors, īpaši SULT1E1, un to pierāda etinilestradiola koncentrācijas paaugstināšanās serumā.
Czech: Přibližně 50 % pacientů zařazených do studie mělo při vstupním vyšetření v anamnéze hypertenzi.
Latvian: Aptuveni 50 % MEDAL pētījumā iesaistīto pacienu anamnēzē pētījuma sākumā bija hipertensija.
Czech: Studie renálních funkcí u starších jedinců
Latvian: Nieru funkcijas pētījumi gados vecākiem pacientiem
Czech: Kardiorenální výsledky studie EDGE a EDGE II odpovídají těmto výsledkům popsaným ve studii MEDAL.
Latvian: Kardiorenālie rezultāti no EDGE un EDGE II saskanēja ar MEDAL pētījumā aprakstītajiem.
Czech: Děti: Farmakokinetika etorikoxibu u dětských pacientů (< 12 let věku) nebyla zkoumána.
Latvian: Bērni Etorikoksiba farmakokinētika bērniem (vecums <12 gadiem) nav pētīta.
Czech: Etorikoxib nelze dialyzovat hemodialýzou; není známo, zda lze etorikoxib dialyzovat peritoneální dialýzou.
Latvian: Etorikoksibu nevar izvadīt ar hemodialīzi; nav zināms, vai etorikoksibu var izvadīt ar peritoneālās dialīzes palīdzību.
Czech: Přípravek ARCOXIA může u některých lidí zvyšovat krevní tlak, zejména ve vysokých dávkách a lékař proto může chtít Váš krevní tlak čas od času kontrolovat.
Latvian: <ARCOXIA>, īpaši lielās devās, dažiem cilvēkiem var paaugstināt asinsspiedienu, un Jūsu ārsts laiku pa laikam vēlēsies pārbaudīt Jūsu asinsspiedienu;
Czech: Intent-to-treat: všechny potvrzené nežádoucí účinky až do ukončení studie (včetně pacientů potenciálně vystavených intervenčnímu zákroku během vyřazení z léčby ve studii).
Latvian: Uzsākta ārstēšana: visas apstiprinātās parādības līdz pat pētījuma beigām (ieskaitot pacientus, kuri iespējams tika pakļauti ne-pētījuma terapijai pēc pētījuma terapijas pabeigšanas).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek ARCOXIA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, <ARCOXIA> var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní koxiby, ATC kód: M01 AH05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdie līdzekļi, koksibi, ATĶ kods: M01 AH05
Czech: Geometrický průměr plochy pod křivkou (AUC0-24 hodin) byl 37,8 µg.h/ml).
Latvian: Vidējais ģeometriskais zemlīknes zemlīknes (AUC 0-24h ) bija 37,8 µg·hr/ml.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar etorikoksibu, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: U pacientů s hodnotami clearance kreatininu ≥ 30 ml/min (viz bod 5.2) není třeba dávku upravovat.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu ≥30 ml/min (skatīt apakšpunktu 5.2) deva nav jāpielāgo.
Czech: Pokud máte jakékoli další dotazy týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Přípravek ARCOXIA se může užívat s nízkými dávkami aspirinu.
Latvian: - <ARCOXIA> var lietot ar mazām aspirīna devām.
Czech: Pacienty s významnými rizikovými faktory pro vznik kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření) je možné léčit etorikoxibem pouze po pečlivém uvážení (viz bod 5.1).
Latvian: Pacientiem ar nozīmīgiem kardiovaskulāriem riska faktoriem (piem., hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana) etorikoksibu var ordinēt tikai pēc rūpīgas apsvēršanas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Czech: Toto zvýšení koncentrací EE je třeba zvážit při výběru perorálního antikoncepčního přípravku, který bude pacientka užívat zároveň s etorikoxibem.
Latvian: EE koncentrācijas pieaugums jāņem vēra, ja izvēlas perorālo kontracepcijas līdzekli, ko lieto vienlaicīgi ar etorikoksibu.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Czech: Výbor CHMP proto doporučuje zdůraznění kontraindikace u hypertenzních pacientů a upozorňuje předepisující lékaře, že je nutné sledovat krevní tlak, a to zvláště v průběhu prvních 2 týdnů po zahájení léčby.
Latvian: Tādēļ CHMP iesaka noteikt stingrākas kontrindikācijas pacientiem ar hipertoniju un brīdina ārstus, kas nozīmē zāles, ka asinsspiediens ir jāuzrauga, it īpaši pirmās 2 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku ARCOXIA Přípravek ARCOXIA obsahuje laktózu.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no <ARCOXIA> sastāvdaļām <ARCOXIA> satur laktozi.
Czech: Na základě výsledků studií in vitro se nepředpokládá, že etorikoxib inhibuje cytochromy P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem in vitro nav sagaidāms, ka etorikoksibs inhibēs citohromus P450 (CYP), 1A2, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A4.
Czech: Bylo zjištěno zvýšení hodnoty Cmax digoxinu (přibližně o 33 %).
Latvian: Digoksīna Cmax palielinājās par apmēram 33%.
Czech: Studie s etorikoxibem 30 mg jedenkrát denně prokázaly během 12-týdenního léčebného období (při použití stejných dávek jako ve výše zmíněných studiích) vyšší účinnost než placebo.
Latvian: Pētījumi, lietojot 30 mg etorikoksiba vienu reizi dienā, 12 nedēļu terapijas laikā pierādīja labāku efektivitāti kā placebo (izmantojot līdzīgus vērtējumus kā augstāk minētajos pētījumos).
Czech: Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte tyto tablety.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai Jums šķiet, ka iestājusies grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību, nelietojiet <ARCOXIA>.
Czech: V klinických studiích byl etorikoxib podáván bez ohledu na příjem potravy.
Latvian: Klīniskos pētījumos etorikoksibu nozīmēja neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Co je ankylozující spondylitida?
Latvian: Kas ir ankilozējošais spondilīts?
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek ARCOXIA, lékař Vás může chtít sledovat, aby zkontroloval, zda Vaše léky působí správně, zvláště pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot <ARCOXIA>, ārsts vēlēsies pārbaudīt, vai Jūsu zāles darbojas atbilstoši, īpaši, ja Jūs jau lietojat sekojošās zāles:
Czech: Zjištěná renální clearance < 30 ml/min.
Latvian: Noteiktais kreatinīna klīrenss <30 ml/min.
Czech: Zdravotničtí pracovníci budou o těchto opatřeních informování písemným sdělením (DHCP).
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāatgādina par šiem pasākumiem, nosūtot informatīvu vēstuli (DHCP).
Czech: I když jsou znalosti o účincích vícenásobných sulfotransferáz v současné době omezené a klinické důsledky pro mnoho léků se dosud zkoumají, může být vhodné uplatnit opatrnost při podávání etorikoxibu současně s jinými léky metabolizovanými primárně lidskými sulfotransferázami (např. perorálně podávaný salbutamol a minoxidil).
Latvian: Tā kā pašreiz ir ierobežota pieredze par vairāku sulfotransferāžu iedarbību un to iedarbības klīniskā nozīme uz daudzām zālēm joprojām tiek novērtēta, jāievēro piesardzība, ja etorikoksibu ordinē vienlaicīgi ar citām zālēm, ko galvenokārt metabolizē cilvēka sulfotransferāzes (piem., perorālais salbutamols un minoksidils).
Czech: Odstraňování z plazmy (plasma clearance) po 25 mg intravenózně podané dávce se odhaduje na přibližně 50 ml/min.
Latvian: Plazmas klīrenss pēc intravenozas 25 mg devas ir aptuveni 50 ml/min.
Czech: Přípravek ARCOXIA působí obdobně u starších i mladších dospělých pacientů.
Latvian: <ARCOXIA> iedarbojas tikpat labi un tā panesamība ir tikpat laba gan gados vecākiem, gan jaunākiem pacientiem.
Czech: Ve sběrném programu MEDAL bylo 0,3 % pacientů na etorikoxibu a 2,7 % na diklofenaku vyřazeno v důsledku nežádoucích účinků ve vztahu k játrům.
Latvian: Apvienotajā MEDAL programmā 0,3% etorikoksiba grupas pacientu un 2,7% diklofenaka grupas pacientu lietošanu pārtrauca ar aknām saistītu nevēlamo blakusparādību dēļ.
Czech: Nejvíce jsou tímto rizikem ohroženi pacienti s dřívějším významným zhoršením renálních funkcí, s nekompenzovaným srdečním selháním nebo cirhózou.
Latvian: Vislielākais šādas reakcijas risks ir tiem pacientiem, kuriem jau iepriekš ir ievērojami traucēta nieru funkcija, nekompensēta sirds mazspēja vai ciroze.
Czech: 90 potahovaných tablet (HDPE lahvičky)
Latvian: 90 apvalkotās tabletes (ABPE pudeles)
Czech: Velmi vzácné: reakce přecitlivělosti, včetně angioedému, anafylaktické/anafylaktoidní reakce včetně šoku.
Latvian: Ļoti reti: paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot šoku.
Czech: Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) Study Program Program MEDAL byl plánován jako prospektivní program výsledných parametrů kardiovaskulární (CV) bezpečnosti sebraných ze tří randomizovaných, dvojitě zaslepených, klinických hodnocení s aktivní srovnávací látkou (studie MEDAL, EDGE II a EDGE).
Latvian: MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) pētījumu programma MEDAL programma bija prospektīva dizaina kardiovaskulārās (KV) drošības rezultātu programma, kas apvienoja datus no trim randomizētiem, dubultmaskētiem, aktīva salīdzinošā preparāta kontrolētiem pētījumiem - MEDAL pētījuma, EDGE II un EDGE.
Czech: Velmi vzácné: peptické vředy včetně gastrointestinální perforace a krvácení (hlavně u starších jedinců).
Latvian: Ļoti reti: peptiskā čūla, tai skaitā perforācija un asiņošana (galvenokārt gados vecākiem pacientiem).
Czech: Karnaubský vosk
Latvian: Karnaubas vasks
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU HDPE LAHVIČKA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ ABPE PUDELE
Czech: - Jste nyní léčen(a) kvůli nějaké infekci.
Latvian: Jums tiek ārstēta infekcija.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně, může být zvýšena maximálně na 60 mg denně, pokud je to třeba.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg vienreiz dienā, palielinot maksimāli līdz 60 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams.
Czech: Tablety přípravku ARCOXIA obsahují laktózu.
Latvian: <ARCOXIA> tabletes satur laktozi.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 30 potahovaných tablet (HDPE lahvičky)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 30 apvalkotās tabletes (ABPE pudeles)
Czech: The Netherlands
Latvian: Nīderlande
Czech: Rifampicin: Současné podávání etorikoxibu s rifampicinem, silně podporujícím CYP enzymy, vedlo k 65% snížení koncentrací etorikoxibu v plazmě.
Latvian: Rifampicīns: vienlaicīgi ordinējot etorikoksibu ar rifampicīnu, spēcīgu CYP enzīmu induktoru, par 65% samazinās etorikoksiba plazmas koncentrācija.
Czech: Zdá se, že CYP3A4 přispívá k metabolizmu etorikoxibu in vivo.
Latvian: CYP3A4 veicina etorikoksiba metabolismu in vivo.
Czech: výbor CHMP doporučil schválení změny rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, a to za podmínek stanovených v příloze IV.
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību variantu, kurā zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācības kopsavilkumi ir izklāstīti III pielikumā un saskaņā ar IV pielikuma nosacījumiem.
Czech: Účinek doporučených dlouhodobých dávek etorikoxibu (60 a 90 mg) nebyl hodnocen.
Latvian: Etorikoksiba ilgstošai lietošanai ieteikto devu (30, 60 un 90 mg) ietekme nav pētīta.
Czech: I když tato informace může naznačovat zvýšení dávky, nebyly dávky etorikoxibu vyšší než dávky uváděné pro každou indikaci dosud studovány v kombinaci s rifampicinem, a proto se současné podávání obou léků nedoporučuje (viz bod 4.2).
Latvian: Lai gan šī informācija varētu liecināt par etorikoksiba devas palielināšanas nepieciešamību, lielāku nekā norādīts katrai indikācijai etorikoksiba devu lietošana kopā ar rifampicīnu nav pētīta, tādēļ tas nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: Diuretika, ACE inhibitory a antagonisté angiotenzinu II : NSAID mohou zmenšovat vliv diuretik a jiných antihypertenzivních přípravků.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori un angiotenzīna II antagonisti: NPL var samazināt diurētisko līdzekļu un citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbību.