FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esposizione a tenofovir ottenuta in questi pazienti pediatrici trattati con dosi orali giornaliere di tenofovir disoproxil 245 mg o con 6,5 mg/kg di peso corporeo di tenofovir disproxil fino a una dose massima di 245 mg è stata simile all'esposizione ottenuta in adulti trattati con dosi giornaliere di tenofovir disoproxil 245 mg.
Danish: Den tenofovir-eksponering, der blev opnået hos disse pædiatriske patienter, som fik daglige orale doser på 245 mg tenofovirdisoproxil eller 6,5 mg/kg kropsvægt tenofovirdisoproxil op til en maksimal dosis på 245 mg svarede til de eksponeringer, der blev opnået hos voksne, som fik 245 mg tenofovirdisoproxil en gang daglig.
Italian: Viread 163 mg compresse rivestite con film
Danish: Viread 163 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Nel complesso, i dati derivati da questo studio sono troppo limitati per trarre conclusioni definitive relative alla comparazione tra emtricitabina + tenofovir disoproxil versus tenofovir disoproxil (vedere la Tabella 7 sotto riportata).
Danish: Samlet er de afledte data fra dette studie for begrænsede til at drage definitive konklusioner om sammenligningen mellem emtricitabin plus tenofovirdisoproxil og tenofovirdisoproxil (se tabel 7 nedenunder).
Italian: CPT rispetto al basale n (%)
Danish: ≥ 2 point reduktion i CPT fra baseline n (%)
Italian: Viread 204 mg compresse rivestite con film
Danish: Viread 204 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Se il bambino accidentalmente prende troppe compresse di Viread potrebbe aumentare il rischio di sviluppare possibili effetti indesiderati a questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Danish: Hvis Deres barn ved et uheld tager for mange Viread-tabletter, kan barnet have en øget risiko for mulige bivirkninger af denne medicin (se pkt.
Italian: Viread 123 mg [Solo sull'imballaggio esterno]
Danish: Viread 123 mg [kun på den ydre emballage]
Italian: La risposta al trattamento con tenofovir disoproxil è stata comparabile nei pazienti non esposti in precedenza (naive) ainucleosidi/nucleotidi (n = 20) e nei pazienti pretrattati con nucleosidi/nucleotidi (n = 32), compresi i pazienti resistenti alla lamivudina (n = 6).
Danish: Behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil var sammenligneligt hos nukleos(t)id-naive (n = 20) og nukleos(t)id-erfarne (n = 32) patienter, herunder lamivudin-resistente patienter (n = 6).
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Varigheden af kombinationsbehandlingen, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
Italian: L'esposizione a tenofovir ottenuta in pazienti adolescenti trattati con dosi orali giornaliere di tenofovir disoproxil 245 mg è stata simile all'esposizione ottenuta in adulti trattati con dosi giornaliere di tenofovir disoproxil 245 mg.
Danish: Den tenofovir-eksponering, der blev opnået hos unge patienter, som fik daglige orale doser på 245 mg tenofovirdisoproxil, svarede til de eksponeringer, der blev opnået hos voksne, som fik 245 mg tenofovirdisoproxil en gang daglig.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, i livelli sierici delle ALT e dell'HBV DNA devono essere monitorati regolarmente per rilevare recidive virologiche tardive.
Danish: SerumALAT- og HBV-dna-niveauer bør følges regelmæssigt efter seponering af behandlingen for at kunne påvise et eventuelt sent virologisk tilbagefald.
Italian: Le compresse rivestite con film di Viread 123 mg devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Danish: Administration Viread 123 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Viread 163 mg compresse rivestite con film
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Viread 163 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Se il bambino prende più Viread di quanto deve
Danish: Hvis Deres barn har taget for mange Viread
Italian: Alla 48a settimana, i dati genotipici da coppie d'isolati HBV, al basale e in trattamento, erano disponibili per 6/8 pazienti con HBV DNA > 400 copie/mL.
Danish: Genotypedata fra parrede HBV-isolater fra baseline og under behandling var tilgængelige for 6/8 patienter med HBV-dna > 400 kopier/ml ved uge 48.
Italian: Questo serve per essere sicuri che i medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento.
Danish: Deres barn skal altid tage den dosis, Deres barns læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er så effektiv som muligt og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Italian: Tabella 7: Risposta istologica (%) alla 240a settimana, rispetto al basalein pazienti compensati HBeAg negativi e HBeAg positivi
Danish: Tabel 7: Histologisk respons (%) hos kompenserede HBeAg-negative og HBeAg-positive forsøgspersoner ved uge 240 sammenlignet med baseline
Italian: Le caratteristiche demografiche, al basale, erano simili tra i due bracci di trattamento: al basale, il 52,5% dei soggetti era HBeAg negativo, il 47,5% era HBeAg positivo, il livello medio di HBV DNA era, rispettivamente, di 6,5 log10 copie/mL e le ALT medie erano 79 U/L.
Danish: Demografien ved baseline var sammenlignelig for de to behandlingsarme: Ved baseline var 52,5% af forsøgspersonerne HBeAg-negative, 47,5% var HBeAg positive, det gennemsnitlige HBV-dna-niveau var 6,5 log10 kopier/ml, og det gennemsnitlige ALATniveau var 79 E/l.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (si verificano in almeno 10 pazienti su ogni 100 trattati):
Danish: Følgende bivirkninger er meget almindelige (kan opstå hos mere end 10 ud af 100 patienter):
Italian: Lo studio GS-US-174-0103 è stato condotto su 266 pazienti HBeAg positivi (randomizzati e trattati) mentre lo studio GS-US-174-0102 è stato condotto su 375 pazienti (randomizzati e trattati) negativi per HBeAg e positivi per HBeAb.
Danish: Studie GS-US-174-0103 blev udført med 266 (randomiserede og behandlede) HBeAg-positive patienter, mens studie GS-US-174-0102 blev udført med 375 (randomiserede og behandlede) patienter, som var HBeAg-negative og HBeAb-positive.
Italian: Ceppi HBV, che esprimono le mutazioni rtL180M, rtT184G, rtS202G/I, rtM204V e rtM250V, associati a resistenza verso entecavir, hanno mostrato suscettibilità a tenofovirin un intervallo da 0,6 a 6,9 volte rispetto al ceppo selvatico del virus.
Danish: HBV-stammer med rtL180M-, rtT184G-, rtS202G/I-, rtM204V- og rtM250V-mutationer med relation til entecavirresistens udviste en følsomhed over for tenofovir fra 0,6 til 6,9 gange den for vildtypevirus.
Italian: • adolescenti infetti da HBV, di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, con peso corporeo di almeno 35 kg.
Danish: • HBV-inficerede unge i alderen 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg.
Italian: Viread 163 mg [Solo sull'imballaggio esterno]
Danish: Viread 163 mg [kun på den ydre emballage
Italian: Viread 123 mg compresse è indicato esclusivamente per:
Danish: Viread 123 mg tabletter er kun egnede til:
Italian: Viread 123 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
Danish: Viread 123 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Italian: Viread 123 mg compresse rivestite con film
Danish: Viread 123 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Alla 48a settimana, il 25% (14/56) dei pazienti del gruppo tenofovir disoproxil e il 24% (7/29) dei pazienti del gruppo placebo ha raggiunto la sieroconversione HBeAg.
Danish: 25% (14 ud af 56) af patienterne i tenofovirdisoproxil-gruppen og 24% (7 ud af 29) af patienterne i placebogruppen opnåede HBeAg-serokonversion ved uge 48.
Italian: Poiché Viread può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Danish: Da Viread kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Italian: Tabella 6: Risposta istologica (%) alla 240a settiman, rispetto al basalein pazienti compensati HBeAg negativi e HBeAg positivi
Danish: Tabel 6: Histologisk respons (%) hos kompenserede HBeAg-negative og HBeAg-positive forsøgspersoner ved uge 240 sammenlignet med baseline
Italian: Alla 48a settimana, nel 77% (46/60) dei pazienti del gruppo trattato con tenofovir disoproxil e nel 7% (2/29) dei pazienti del gruppo placebo sono stati riscontrati valori di HBV DNA < 400 copie/mL (69 UI/mL).
Danish: Ved uge 48 havde 77% (46 ud af 60) af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 7% (2 ud af 29) af patienterne i placebogruppen HBV-dna < 400 kopier/ml (69 IE/ml).
Italian: Dimensione della confezione
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
Italian: Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: Uso di Vistide con cibi e bevande
Danish: Brug af Vistide sammen med mad og drikke
Italian: Potrebbe essere necessario l'uso di anti-emetici.
Danish: Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt.
Italian: Pertanto, questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.
Danish: Denne medicin bør derfor ikke anvendes til børn.
Italian: La dose necessaria viene calcolata in base al peso corporeo.
Danish: Den dosis, som du har brug for, beregnes ud fra din legemsvægt.
Italian: La conservazione per periodi superiori a 24 ore o il congelamento non sono raccomandati.
Danish: Opbevaring i mere end 24 timer eller frysning anbefales ikke.
Italian: I segni di nefrotossicità sono stati parzialmente reversibili in alcuni pazienti.
Danish: Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
Italian: Monitoraggio del paziente
Danish: Patientmonitorering
Italian: L'efficacia e la sicurezza di cidofovir in queste condizioni non sono state stabilite.
Danish: Virkning og sikkerhed af cidofovir under disse omstændigheder er ikke fastlagt.
Italian: Non usi Vistide dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Danish: Brug ikke Vistide efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non nota
Danish: Øre og labyrint Ikke kendt
Italian: Terapia iniziale (induzione)
Danish: Startbehandling (induktion)
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100) o non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Informi il medico se una di queste condizioni si applica a lei.
Danish: Tal med din læge, hvis noget af dette gælder for dig.
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne:
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder:
Italian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
Danish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Italian: Dose negli adulti
Danish: Dosis til voksne
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo sono riportate ulteriori informazioni per il personale sanitario su come somministrare Vistide.
Danish: I slutningen af denne indlægsseddel findes der yderligere information til sundhedspersonalet om, hvordan Vistide
Italian: Vistide deve essere somministrato da personale sanitario (medico o infermiere) in ambiente ospedaliero.
Danish: Vistide skal indgives af sundhedspersonale (en læge eller sygeplejerske) på et hospital.
Italian: Nello studio GS-93-107 condotto in pazienti che avevano avuto una ricaduta dopo il trattamento con altri farmaci, il tempo mediano di progressione della retinite è stato di 115 giorni.
Danish: I studie GS-93-107 udført med patienter, som havde fået tilbagefald efter behandling med andre midler, var mediantiden for retinitis-progression 115 dage.
Italian: Non è noto se Vistide può passare al bambino tramite il latte materno.
Danish: Det vides ikke, om Vistide overføres til barnet via modermælken.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før håndtering og administation af lægemidlet:
Italian: Vistide non è stato studiato nei bambini.
Danish: Vistide er ikke undersøgt hos børn.
Italian: Deve proseguire l'impiego delle necessarie misure precauzionali per prevenire la trasmissione dell'HIV.
Danish: Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED Non pertinente.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Italian: Un paziente aveva ricevuto una dose singola di 16,4 mg/kg e l'altro paziente aveva ricevuto una dose singola di 17,3 mg/kg.
Danish: En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg.
Italian: Entrambi i pazienti sono stati ospedalizzati e trattati con dosi profilattiche di probenecid per via orale e idratazione intensa per un periodo da 3 a 7 giorni.
Danish: Begge patienter blev indlagt og blev behandlet med profylaktisk oral probenecid og kraftig hydrering i 3 til 7 dage.
Italian: In entrambi i casi, il sovradosaggio si è verificato durante la prima dose di induzione e non sono state somministrate altre dosi di cidofovir.
Danish: I begge tilfælde forekom overdoseringen under den første induktionsdosis, og der blev ikke indgivet yderligere cidofovir.
Italian: Non è noto se cidofovir/metaboliti siano escreti nel latte umano.
Danish: Det er ukendt, om cidofovir/metabolitter udskilles i human mælk.
Italian: Cosa contiene Vistide
Danish: Vistide indeholder
Italian: Probenecid non è fornito con Vistide e deve essere ottenuto tramite il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di probenecid.
Danish: Probenicid leveres ikke sammen med Vistide og bør leveres via indehaveren af markedsføringstilladelsen for probenecid.
Italian: Dato che i soggetti anziani presentano spesso una riduzione della funzione glomerulare, occorre valutare con particolare attenzione la funzionalità renale di questi pazienti, sia prima che durante la somministrazione di Vistide.
Danish: Da ældre mennesker ofte har nedsat glomerulær funktion, skal man være specielt opmærksom på, at vurdere nyrefunktionen før og under administration af Vistide.
Italian: Cidofovir altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Cidofovir påvirker i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Sono stati riportati due casi di sovradosaggio di cidofovir.
Danish: Der er rapporteret to tilfælde af cidofovir-overdosering.
Italian: Si è verificata anche anemia emolitica che può essere associata a carenza di G6PD.
Danish: Hæmolytisk anæmi er også set og kan være forbundet med G6DP-mangel.
Italian: Poiché molti medicinali passano nel latte materno, le donne che allattano dovrebbero sospendere la terapia con Vistide o interrompere l'allattamento se continuano la terapia con Vistide.
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælken, bør ammende kvinder ophøre med Vistide eller stoppe amningen, hvis de fortsætter med Vistide.
Italian: Vistide deve essere utilizzato solo quando le altre terapie siano considerate non idonee.
Danish: Vistide bør kun anvendes, når andre lægemidler findes uegnede.
Italian: I dati relativi all'uso di cidofovir in donne in gravidanza non esistono.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
Italian: • Se ha mai sofferto in precedenza di malattie renali.
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft en nyresygdom.
Italian: Il medico le farà interrompere la terapia se sopraggiungeranno cambiamenti a carico della funzionalità renale.
Danish: Din læge kan stoppe behandlingen med Vistide, hvis der forekommer ændringer i nyrefunktionen.
Italian: Probenecid aumenta l'AUC di zidovudina.
Danish: Probenecid øger AUC for zidovudin.
Italian: Deve prendere 3 dosi di probenecid compresse per bocca lo stesso giorno di Vistide, come indicato nella tabella sotto riportata:
Danish: Du skal tage 3 doser probenecidtabletter oralt på den samme dag som Vistide, som vist i følgende tabel:
Italian: La sospensione del trattamento di mantenimento con cidofovir deve essere considerato in conformità con le raccomandazioni locali per la gestione di pazienti con infezione da HIV.
Danish: Ophør af cidofovir-vedligeholdelsesbehandling bør overvejes i overensstemmelse med lokale anbefalinger for kontrol af HIV-inficerede patienter.
Italian: Non refrigerare o congelare.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses
Italian: • Probenecid può interagire con altri medicinali comunemente usati nel trattamento dell'AIDS e delle malattie associate all'AIDS, come la zidovudina (AZT).
Danish: • Probenecid kan påvirke anden medicin, som normalt bruges i behandlingen af aids og aids-relaterede sygdomme, såsom zidovudin (AZT).
Italian: In entrambi gli studi, l'insorgenza dei tumori è stata osservata entro 3 mesi dalla somministrazione del farmaco.
Danish: I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering.
Italian: L'uso di cidofovir senza somministrazione concomitante di probenecid non è stato verificato clinicamente.
Danish: Brug af cidofovir uden samtidig indgift af probenecid er ikke undersøgt klinisk.
Italian: È molto importante che lei informi il medico se sta prendendo altri medicinali che possono danneggiare i reni.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får anden medicin, der kan beskadige dine
Italian: I valori medi della clearance sierica totale, il volume di distribuzione allo stato stazionario e l'emivita di eliminazione terminale sono risultati rispettivamente pari a 138 (± 36) ml/h/kg, 388 (± 125) ml/kg e 2,2 (± 0,5) ore.
Danish: Den gennemsnitlige totale serumclearance, fordelingsvolumen ved steady state og afsluttende eliminations halveringstid var hhv. 138 (± 36) ml/time/kg, 388 (± 125) ml/kg og 2,2 (± 0,5) time.
Italian: Si raccomanda al medico di parlare di questa eventualità con i pazienti e di consigliarli in base alle condizioni patologiche individuali e al grado di tolleranza al farmaco.
Danish: Lægen rådes til at diskutere dette med patienten og at give sin anbefaling i hvert enkelt tilfælde på grundlag af sygdomstilstand og tolerance over for lægemidlet.
Italian: Uno di questi pazienti aveva evidenziato una lieve alterazione transitoria della funzionalità renale, mentre nell'altro paziente non era stata riscontrata alcuna alterazione della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4.
Danish: Den ene patient fik en mindre, forbigående ændring af nyrefunktionen, mens den anden ikke havde ændringer af nyrefunktionen (se pkt.
Italian: La proteinuria sembra essere un indicatore precoce e sensibile della nefrotossicità indotta da cidofovir.
Danish: Proteinuri synes at være en tidlig og følsom indikator for cidofovirinduceret nefrotoksicitet.
Italian: Sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta dopo solo una o due dosi di cidofovir.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter kun én eller to doser cidofovir.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a cidofovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Vistide.
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for cidofovir eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Italian: Come tutti i medicinali, Vistide può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Controllerà la sua funzionalità renale prima di ciascuna dose di Vistide.
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion før hver Vistide-dosis.
Italian: (Vedere i paragrafi sottoriportati "Come usare probenecid con Vistide"e "Come vengono dati i liquidi per via endovenosa prima di Vistide").
Danish: (Se underpunkterne "Sådan tages probenecid med Vistide" og "Sådan gives intravenøse væsker før Vistide" nedenunder.)
Italian: Se ha problemi ai reni, la terapia con Vistide può non essere adatta a lei.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig.
Italian: • Vistide non è indicato per il trattamento delle infezioni da HIV.
Danish: • Vistide bruges ikke til behandling af HIV-infektion.
Italian: Vistide non guarirà la sua retinite da CMV, ma può migliorare le sue condizioni rallentando il progredire della malattia.
Danish: Vistide helbreder ikke CMV-nethindebetændelse, men kan forbedre din tilstand ved at forsinke sygdommens udvikling.
Italian: • mal di testa, debolezza/stanchezza, brividi e reazioni allergiche.
Danish: • hovedpine, svaghed/træthed, kulderystelser og allergiske reaktioner.
Italian: La frazione della dose estratta durante l'emodialisi è pari a 51,9 ± 11,0%.
Danish: Ved hæmodialyse udskilles 51,9 ± 11,0 % af dosis.
Italian: • Vistide ha causato riduzione del peso dei testicoli e basso numero di spermatozoi (ipospermia) in animali da laboratorio.
Danish: • Vistide har medført nedsat testikelvægt og lavt sædcelleantal (hypospermi) hos dyr.
Italian: Vistide non bloccherà la trasmissione dell'infezione HIV ad altre persone, pertanto deve continuare a prendere precauzioni per evitare di infettare gli altri.
Danish: Vistide forhindrer ikke, at du kan overføre HIV-infektion til andre mennesker, så du skal fortsætte med at tage forholdsregler, så du
Italian: • Informi il medico se lei è affetto/a da diabete mellito.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza d'impiego e l'efficacia di Vistide nei pazienti con malattie epatiche e pertanto il suo uso deve essere effettuato con cautela in questa popolazione di pazienti.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med leversygdom, og Vistide bør derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Italian: Il medico può prescriverle di bere molti liquidi prima di prendere Vistide.
Danish: Din læge kan bede dig om at drikke rigelig væske, inden du får Vistide.
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse identificate nel corso degli studi clinici o durante la sorveglianza post-marketing e suddivise secondo Sistema Organo Classe (SOC) e per frequenza.
Danish: Tabellen nedenfor viser en oversigt over bivirkninger set i kliniske forsøg eller efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser (SOC) og frekvens.
Italian: Non deve essere somministrato mediante altre vie, inclusa l'iniezione endo-oculare (iniezione diretta nell'occhio) o la via topica (sulla pelle).
Danish: Det må ikke indgives på anden måde, herunder injektion direkte i øjet (intraokulær injektion) eller på huden (topikalt).
Italian: Prevenzione della nefrotossicità).
Danish: 4.4, Forebyggelse af nefrotoksicitet).
Italian: La sensibilità in vitro di alcuni ceppi virali a cidofovir sono illustrate nella tabella seguente:
Danish: In vitro-følsomheden over for cidofovir er vist i følgende tabel.
Italian: Nei pazienti che mostrano proteinuria ≥ 2+ deve essere effettuata una idratazione endovenosa e ripetuto il test.
Danish: Hos patienter, der har proteinuri ≥ 2+, bør der foretages intravenøs hydrering og testen bør gentages.
Italian: È stato osservato che l'emodialisi ad alto flusso riduce i livelli sierici di cidofovir di circa il 75%.
Danish: Det er vist, at high-flux-hæmodialyse reducerer cidofovirs serumniveau med ca. 75 %.
Italian: I pazienti di sesso maschile devono essere avvertiti che cidofovir ha causato riduzione del peso testicolare e ipospermia nell'animale.
Danish: Mandlige patienter bør informeres om, at cidofovir har medført reduceret testikelvægt og hypospermi hos dyr.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con cidofovir.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med cidofovir.
Italian: Terapia di mantenimento.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling.