FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji su snažni inhibitori enzima UGT2B7 (na primjer, diklofenak, flukonazol, medroksiprogesteronacetat, meklofenamatna kiselina) može značajno povećati izloženost nalmefenu.
Bulgarian: Едновременното приложение с лекарствени продукти, които са мощни инхибитори на ензима UGT2B7 (например диклофенак, флуконазол, медроксипрогестерон ацетат, меклофенамова киселина) може значително да увеличи експозицията на налмефен.Малко вероятно е това да представлява проблем при инцидентно използване, но ако в дългосрочен план се започне едновременно лечение с мощен UGT2B7 инхибитор, не може да бъде изключена потенциална възможност за увеличаване експозицията на налмефен (вж. точка 4.4).
Croatian: Poremećaj spavanja Konfuzno stanje Nemir
Bulgarian: Състояние на обърканост
Croatian: Elaiapharm2881, Route des Crêtes Z.I.
Bulgarian: Elaiapharm2881, Route des Crêtes Z.I. Les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Франция
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza makrogol 400 titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Croatian: Za daljnje informacije vidjeti uputu o lijeku.
Bulgarian: Вижте листовката за допънителна информация.
Croatian: Tablica 2 Rezultati udruženih analiza odgovora u bolesnika s visokim ili vrlo visokim RPP-om pri probiru i randomizaciji
Bulgarian: Резултати от сборен анализ на отговорилите при пациенти с високо или много високо рисково ниво на консумация (drinking risk level - DRL) при скрининг и рандомизация Отговор
Croatian: Nuspojave kao što su poremećaj pažnje, osjećaj abnormalnosti, mučnina, omaglica, izrazita pospanost, nesanica i glavobolja mogu se javiti na početku liječenja lijekom Selincro.
Bulgarian: При започване на лечение със Selincro може да се появят нежелани реакции като нарушение на вниманието, необичайно усещане, гадене, замаяност, сънливост, безсъние и главоболие.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet H.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите H. Lundbeck A/S
Croatian: Ako prestanete uzimati Selincro
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Selincro
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=148) bilo je 23 dana/mjesec DTPP-a pri početnim vrijednostima i 22 dana/mjesec u skupini koja je primala placebo (n=155) pri početnim vrijednostima.
Bulgarian: Относно дните с Висока Консумация на Алкохол са регистрирани 23 дни/месец в групата на Selincro (n=148) и 22 дни/месец в плацебо групата (n=155) в началото на проучването.
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=171) bilo je 23 dana/mjesec DTPP-a pri početnim vrijednostima i 23 dana/mjesec pri početnim vrijednostima u skupini koja je primala placebo (n=167).
Bulgarian: Относно дните с висока консумация на алкохол се регистрират 23 дни/месец в групата на Selincro (n=171) и 23 дни/месец в плацебо групата (n=167) в началото на проучването.
Croatian: U skupini koja je primala Selincro (n=141) bilo je 19 dana/mjesec DTPP-a pri početnim vrijednostima i 19 dana/mjesec u skupini koja je primala placebo (n=42) pri početnim vrijednostima.
Bulgarian: HDDs са били 19 дни/месец в Selincro групата (n=141) и 19 дни/месец в плацебо групата (n=42) в началото на проучването.
Croatian: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: + 30 210 610 5036
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 610 5036
Croatian: Više informacija o lijeku Semglee možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Semglee можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Lijek Semglee primjenjuje se jedanput na dan, svakog dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Semglee се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Croatian: Semglee (inzulin glargin) EMA/57790/2018
Bulgarian: Semglee (insulin glargine) EMA/57790/2018
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj bolesnik ima visoku razinu šećera u krvi zbog toga što tijelo ne može proizvoditi inzulin (dijabetes tipa 1) ili zbog toga što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti (dijabetes tipa 2).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната глюкоза е високо, защото организмът не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин или не може да го усвоява ефективно (диабет тип 2).
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Semglee kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Semglee непрекъснато се проследяват.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Semglee (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Semglee (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Semglee pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Semglee вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Međutim, popratno ispitivanje na 558 bolesnika s dijabetesom tipa 1 pokazalo je da lijekovi Semglee i Lantus imaju slične učinke.
Bulgarian: Същевременно подкрепящо проучване при 558 пациенти с диабет тип 1 показва, че Semglee и Lantus имат сходни ефекти.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Semglee?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Semglee?
Croatian: Referentni lijek za lijek Semglee je Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Semglee е Lantus.
Croatian: Budući da je lijek Semglee biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti nisu bila potrebna jer su učinkovitost i sigurnost već jasno utvrđene za inzulin glargin.
Bulgarian: Тъй като Semglee е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания за ефективността и безопасността, понеже те са добре установени за инсулин гларжин.
Croatian: Drugim riječima, lijek Semglee vrlo je sličan biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Bulgarian: Това означава, че Semglee е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, za lijek Semglee utvrđena usporediva kakvoća, sigurnost i učinkovitost kao za Lantus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Semglee е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Semglee pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежеланите реакции, свързани с употребата на Semglee, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Semglee (inzulin glargin)
Bulgarian: Semglee (insulin glargine)
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi simptomi dijabetesa se smanjuju te se tako izbjegavaju komplikacije.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Semglee uspoređen s lijekom Lantus pokazala su da je inzulin glargin u lijeku Semglee vrlo sličan onome u lijeku Lantus u pogledu kemijske strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, които сравняват Semglee с Lantus, показват, че инсулин гларжин в Semglee е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Semglee nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Semglee, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Semglee je lijek za liječenje dijabetesa u bolesnika u dobi od dvije godine i više.
Bulgarian: Semglee е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст над 2 години.
Croatian: Semglee je „biosličan lijek".
Bulgarian: Semglee e „биоподобно" лекарство.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Semglee?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Semglee?
Croatian: Kako djeluje Semglee?
Bulgarian: Как действа Semglee?
Croatian: Zašto je lijek Semglee odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Semglee е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Koje su koristi lijeka Semglee utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Semglee са установени в проучванията?
Croatian: Doza lijeka Semglee prilagođava se za svakog bolesnika i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi u bolesnika i terapijama drugim lijekovima koji sadržavaju inzulin koje bolesnik prima.
Bulgarian: Дозата на Semglee се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на кръвната глюкоза (захар) на пациента и от лечението с други инсулинови лекарства.
Croatian: Lijek Semglee dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Bulgarian: Semglee се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Semglee, kao i kod lijeka Lantus, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren u EU-u.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Lantus, ползите при Semglee превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Inzulin glargin, djelatna tvar u lijeku Semglee, ulazi u krvotok sporije od ljudskog inzulina nakon ubrizgavanja i stoga dulje djeluje.
Bulgarian: След инжектирането инсулин гларжин, активното вещество в Semglee, постъпва в кръвообращението по-бавно от човешкия инсулин и затова има по-дълго действие.
Croatian: Ubrizgava se injekcijom pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek Semglee ako su ispravno obučeni.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите Semglee.
Croatian: Dodatna su ispitivanja pokazala da se lijek Semglee apsorbira u tijelo na isti način kao referentni lijek Lantus te da se može smatrati da ima slično djelovanje na glukozu u krvi.
Bulgarian: Допълнителни проучвания показват, че Semglee се абсорбира в организма по същия начин като референтното лекарство Lantus и може да се приеме, че действа по подобен начин върху кръвната захар.
Croatian: Najprije je razina glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), tvari koja upućuje na to koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi, u bolesnika u ispitivanju stavljena pod kontrolu lijekom Lantus, a nastavak liječenja lijekom Semglee ili lijekom Lantus tijekom 24 tjedna upućivao je na usporedivu kontrolu razina HbA1c za oba lijeka, pri čemu se razina u bolesnika kojima se davao Semglee u prosjeku mijenjala za 0,14 %, a u bolesnika kojima se davao Lantus za 0,11 %.
Bulgarian: Продължителното лечение със Semglee или Lantus в продължение на 24 седмици показва сравним контрол на нивата на HbA1c, като нивото се променя средно с 0,14 % при пациентите, приемащи Semglee, и с 0,11 % при пациентите, приемащи Lantus.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Semglee potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Semglee, вижте листовката.
Croatian: Kako se Semglee koristi?
Bulgarian: Как се използва Semglee?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Semglee
Bulgarian: Допълнителна информация за Semglee:
Croatian: Pregled informacija o lijeku Semglee i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Преглед на Semglee и основания за разрешаването му в ЕС
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar inzulin glargin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Croatian: Lijek Semglee može se primjenjivati i s lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta u bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 Semglee може да се приема и в комбинация с други лекарства за диабет за перорално приложение.
Croatian: U većini slučajeva trebat ćete pomoć liječnika.
Bulgarian: В повечето случаи ще се нуждаете от лекар.
Croatian: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Bulgarian: Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (на възраст ≥65 години)
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Bulgarian: Иглите не трябва да се използват повторно.
Croatian: Mali mjehurići mogu i dalje biti vidljivi.
Bulgarian: Малките мехурчета все още може да се виждат.
Croatian: • izrađen je od tvrde plastike,
Bulgarian: изработен от твърда пластмаса,
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati Semglee.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Semglee.
Croatian: Ti simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захар в мозъка.
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Bulgarian: Кажете на Вашите роднини, приятели и близки колеги следното:
Croatian: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Bulgarian: Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Semglee bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Semglee без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се повтори.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани, дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Croatian: Ako ne možete sami pročitati ili slijediti sve upute, zatražite pomoć od osobe obučene za uporabu ove brizgalice.
Bulgarian: Ако не можете да прочетете или да следвате всички инструкции сами, потърсете помощ от някой, който е обучен да използва тази писалка.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka Semglee svakoga dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция Semglee всеки ден по едно и също време на деня.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Bulgarian: Част от групова опаковка - не може да се продава отделно.
Croatian: Odjednom možete injicirati 1 do 80 jedinica.
Bulgarian: Вие можете да инжектирате 1 до 80 единици.
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe brizgalice
Bulgarian: Срок на годност след първата употреба на писалката
Croatian: • Nemojte pokušavati popraviti neupotrebljivu ili oštećenu brizgalicu.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите неизползваема или повредена писалка.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 g захар. 4.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 g захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Croatian: Ova je brizgalica samo za Vašu uporabu.
Bulgarian: Тази писалка е само за Ваша употреба.
Croatian: Uklonite iglu kako je opisano u 7. koraku i bacite brizgalicu ili je vratite ljekarniku.
Bulgarian: Свалете иглата, както е описано в Стъпка 7 и изхвърлете писалката или я върнете на фармацевта.
Croatian: Time možete oštetiti brizgalicu.
Bulgarian: Това може да повреди писалката.
Croatian: Semglee s alkoholom
Bulgarian: Semglee с алкохол
Croatian: Pričvršćivanje nove igle
Bulgarian: Поставяне на нова игла
Croatian: Drugi lijekovi i Semglee
Bulgarian: Други лекарства и Semglee
Croatian: Što je Semglee i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва
Croatian: • uspravan je i stabilan tijekom uporabe,
Bulgarian: стабилен, стои изправен при употреба,
Croatian: Brizgalicu koju upotrebljavajte trebali biste baciti četiri tjedna nakon prve uporabe, čak i ako je u njoj ostalo inzulina.
Bulgarian: Вие използвате, трябва да се изхвърли след 4 седмици от първата употреба, дори ако все още има инсулин в нея.
Croatian: Na taj način drugim osobama možete prenijeti ozbiljnu infekciju ili je one mogu prenijeti vama.
Bulgarian: Може да предадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях.
Croatian: Semglee se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto doba.
Bulgarian: Трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Croatian: Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer Semglee ima dugotrajno djelovanje.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемията може да се забави, защото Semglee има дълго действие.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Semglee nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Semglee не са установени.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Semglee.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Semglee.
Croatian: Te informacije ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Bulgarian: Тази информация не заменя разговора с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за Вашето заболяване или лечение.
Croatian: B - Tijelo brizgalice pridržavajte jednom rukom.
Bulgarian: Б - Дръжте писалката с една ръка.
Croatian: Nemojte upotrebljavati iglu ako je zaštitni čep oštećen ili nedostaje jer igla u tom slučaju možda nije sterilna.
Bulgarian: Не използвайте иглата, ако защитното покритие е повредено или липсва, тъй като иглата може да не е стерилна.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Croatian: F - Ponovite korake od 3B do 3E najviše tri puta dok se na vrhu igle ne pojave kapljice inzulina.
Bulgarian: - Повторете стъпки 3Б до 3Д още три пъти, докато не видите капки инсулин на върха на иглата.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svoju brizgalicu nikad nemojte ni s kim dijeliti.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести никога не използвайте Вашата писалка с някой друг.
Croatian: Nemojte upotrebljavati brizgalicu Semglee ako je oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja); treba je ukloniti i upotrijebiti novu brizgalicu Semglee.
Bulgarian: Не използвайте писалката Semglee ако е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), в такъв случай тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка Semglee.
Croatian: • Držite brizgalicu podalje od vlage, prašine, izravnog sunčeva svjetla i mjesta na kojima bi temperatura mogla postati previsoka ili preniska (pogledajte dio o čuvanju na početku ovih uputa).
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от влага, прах, пряка слънчева светлина и места, където температурата може да стане твърде висока или ниска (вижте точката за съхранение в началото на тези инструкции)
Croatian: • na njega je pričvršćeno odgovarajuće upozorenje o opasnom otpadu u spremniku.
Bulgarian: правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера.
Croatian: Prije injiciranja doze provjerite imate li sljedeće stavke:
Bulgarian: Преди да си инжектирате дозата се уверете, че имате следните неща:
Croatian: Veličine igala prikladne za uporabu s ovom brizgalicom jesu sljedeće: - 31G, 5 mm, - 32G, 4 - 6 mm, - 34G, 4 mm.
Bulgarian: Съвместими с тази писалка са иглите с размери: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Croatian: - Izvadite vanjski zatvarač igle koji ste spremili u koraku 2D, držite ga za najširi dio i pažljivo pokrijte iglu a da je pritom ne dotaknete.
Bulgarian: - Вземете външната капачка на иглата, която сте запазили в Стъпка 2Г, дръжте я в найшироката част и внимателно я поставете върху иглата без да я докосвате.
Croatian: Ako nemate spremnik za zbrinjavanje oštrih predmeta, možete upotrijebiti spremnik sa sljedećim obilježjima:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който е:
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) te tehnici injiciranja, o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), техниката на инжектиране както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Croatian: Ako se prilikom svake uporabe brizgalice ne pridržavate ovih uputa, možete injicirati previše ili premalo inzulina.
Bulgarian: Ако не спазвате тези инструкции всеки път, когато използвате писалката, може да получите или твърде много или твърде малко инсулин.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), nemojte prestati primjenjivati inzulin te nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Croatian: Ako je Vaša doza veća od broja jedinica preostalih u brizgalici, možete učiniti sljedeće:
Bulgarian: Ако дозата Ви е по-голяма от броя на останалите в писалката единици, изберете:
Croatian: Općenito, profil sigurnosti primjene lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan je profilu sigurnosti primjene u odraslih bolesnika.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Croatian: Nakon što izvadite brizgalicu iz hladnjaka, postavite je na ravnu površinu i prije uporabe pričekajte da dosegne sobnu temperaturu između 15°C i 30°C.
Bulgarian: След като извадите писалката от хладилника, поставете я върху равна повърхност и я изчакайте да достигне стайна температура между 15°C до 30°C, преди да я използвате.
Croatian: Semglee se NE SMIJE injicirati u venu jer će to promijeniti njegovo djelovanje i može uzrokovati hipoglikemiju.
Bulgarian: НЕ инжектирайте Semglee във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko:
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по- долу по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до < 1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Semglee tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Bulgarian: Употребата на Semglee може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno koristiti i moraju se ukloniti u skladu s propisima.
Bulgarian: Празните писалки не трябва никога да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2оC-8оC).