FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 25 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 37,5 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 50 mg tabletten Efexor en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 75 mg tabletten
Swedish: Efexor och associerade namn (se bilaga I) 25 mg tabletter Efexor och associerade namn (se bilaga I) 37,5 mg tabletter Efexor och associerade namn (se bilaga I) 50 mg tabletter Efexor och associerade namn (se bilaga I) 75 mg tabletter
Dutch: • Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte (rhabdomyolyse)
Swedish: • Muskelrubbningar Ingen känd frekvens: oförklarlig muskelvärk, ömhet eller svaghet (rabdomyolys).
Dutch: Stoppen van de behandeling
Swedish: Utsättning av behandling
Dutch: Hypertensie, Vasodilatatie (meestal opvliegers/bloz en), Palpitaties
Swedish: Hypertoni, vasodilatation (mest värmevallningar/blod vallningar), hjärtklappning
Dutch: Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uren na de geboorte en bestaan uit moeite bij het voeden en moeite met ademhalen.
Swedish: Dessa symtom brukar börja under de första 24 timmarna efter det att barnet fötts.
Dutch: De vergunninghouder hield vol dat alle MAOI's gecontra-indiceerd zijn, terwijl het CHMP vond dat alleen niet-selectieve, irreversibele MAOI's gecontra-indiceerd zijn en dat een dringende waarschuwing in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken voldoende is voor de reversibele MAOI's.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning vidhöll att alla monoaminoxidashämmare bör vara kontraindicerade, medan CHMP ansåg att endast icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare bör vara kontraindicerade och att en tydlig varning i avsnitt 4.5 i produktresumén bör räcka för reversibla monoaminoxidashämmare.
Dutch: SPC rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening De vergunninghouder werd gevraagd om de volgende teksten in de samenvatting van de productkenmerken te harmoniseren: beperkingen van de duur van de behandeling met de maximum dagelijkse dosis van 375 mg tot 4 weken; verschillen in de aanbevolen maximale dagelijkse dosis.
Swedish: Avsnitt 4.2 i produktresumén: Dosering och administreringssätt Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera följande doseringsangivelse i produktresumén: - Begränsning av behandlingsdurationen med den högsta dagliga dosen 375 mg till 4 veckor.
Dutch: Soms: blauwe plekken, zwarte teerachtige ontlasting (feces) of bloed in de ontlasting, dat een aanwijzing kan zijn voor inwendige bloedingen
Swedish: Mindre vanliga: blåmärken, svart tjärliknande avföring eller blod i avföring, som kan vara ett tecken på invärtes blödning.
Dutch: Na een enkele orale dosis van venlafaxine directe afgifte, wordt ten minste 92% geabsorbeerd.
Swedish: Minst 92% venlafaxin absorberas efter enstaka orala doser av venlafaxin med omedelbar frisättning.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij elke patiënt die aanvallen krijgt.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas hos alla patienter där kramper uppstår.
Dutch: In klinische onderzoeken traden bij 35% van de patiënten bijwerkingen op bij het stoppen van de behandeling met venlafaxine (na geleidelijke dosisverlaging en daarna) en bij 17% van de patiënten die placebo innamen.
Swedish: I kliniska studier sågs biverkningar vid utsättning av behandling (under och efter nedtrappning) hos cirka 35% av patienterna som behandlats med venlafaxin och cirka 17% av patienterna som fått placebo.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met venlafaxine tabletten met onmiddellijke afgifte kunnen worden overgezet naar venlafaxine capsules met verlengde afgifte met de dichtstbijzijnde equivalente dosis (mg/dag).
Swedish: Patienter som behandlas med venlafaxintabletter med omedelbar frisättning kan byta till venlafaxin depotkapslar med närmast likvärdiga dagliga dos.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Efexor
Swedish: Om du slutar att ta Efexor
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van venlafaxine en metoprolol.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av venlafaxin och metoprolol.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: In vitro en in vivo onderzoek wijst uit dat venlafaxine tot zijn belangrijkste werkzame metaboliet ODV wordt gebiotransformeerd door CYP2D6.
Swedish: Studier in vitro och in vivo visar att venlafaxin biotransformeras till dess viktigaste aktiva metabolit, ODV, genom CYP2D6.
Dutch: Het is aangetoond dat venlafaxine de door alcohol veroorzaakte verslechtering van verstandelijke en motorische vaardigheden, niet verhoogt.
Swedish: Venlafaxin förstärker inte den nedsättning av psykisk och motorisk förmåga som orsakas av etanol.
Dutch: Na toediening van venlafaxine capsules met verlengde afgifte, worden piekplasmaconcentraties van venlafaxine en ODV binnen respectievelijk 5,5 en 9 uur bereikt.
Swedish: Efter administreringen av venlafaxin depotkapslar uppnås maximala plasmakoncentrationer av venlafaxin och ODV inom 5,5 respektive 9 timmar.
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Efexor en aanverwante namen, waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III (zie bijlage I).
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Efexor med synonymer (se bilaga I), av följande skäl: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Dutch: De klinische significantie van deze interactie is niet bekend.
Swedish: Den kliniska signifikansen av denna interaktion är inte känd.
Dutch: In klinische studies bij kinderen werd suïcidale gedachtenvorming waargenomen.
Swedish: I kliniska studier på barn och ungdomar observerades självmordstankar som biverkning.
Dutch: De risico's dienen tegen de voordelen te worden afgewogen voordat venlafaxine wordt voorgeschreven aan patiënten met een verhoogde kans op ernstige cardiale aritmieën.
Swedish: Balansen mellan risk och nytta bör övervägas innan förskrivning av venlafaxin sker till patienter med hög risk för allvarliga hjärtarrytmier.
Dutch: Venlafaxine bezit geen mono-amine-oxidase (MAO)-remmende werking.
Swedish: Venlafaxin har ingen monoaminoxidas(MAO)-hämmande effekt.
Dutch: Zoals met andere serotonine-heropnameremmers, dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met verhoogde bloedingsneiging, inclusief patiënten die anticoagulantia en plaatjesremmers gebruiken.
Swedish: I likhet med andra serotoninåterupptagshämmare ska venlafaxin användas med försiktighet hos patienter som är predisponerade för blödning, inklusive patienter som behandlas med antikoagulantia och trombocythämmare.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De werkzaamheid van venlafaxine met verlengde afgifte als een behandeling voor episoden van depressie in engere zin werd vastgesteld in twee placebogecontroleerde, kortdurende studies die 8 en 12 weken duurden, met een doseringsbereik van 75 tot 225 mg/dag.
Swedish: Effekten av venlafaxin depotkapslar som behandling för egentlig depression fastställdes i två placebokontrollerade korttidsstudier med 8 och 12 veckors duration, som omfattade doser från 75 till 225 mg dagligen.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn} UTGÅNGSDATUM
Dutch: Venlafaxine en zijn werkzame metaboliet, O-desmethylvenlafaxine, worden in de moedermelk uitgescheiden.
Swedish: Venlafaxin och dess aktiva metabolit O-desmetylvenlafaxin utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: De meest voorkomende symptomen na overdosering bestaan uit tachycardie, veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), mydriasis, convulsie en braken.
Swedish: De vanligaste rapporterade symtomen vid överdosering omfattar takykardi, förändrad medvetandegrad (allt från somnolens till koma), mydriasis, kramper och kräkning.
Dutch: Duizeligheid, gevoelsstoornissen (inclusief paresthesieën), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en intense dromen), agitatie of angst, misselijkheid en/of braken, tremor en hoofdpijn zijn de meest gerapporteerde reacties.
Swedish: Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller oro, illamående och/eller kräkningar, tremor och huvudvärk är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Dutch: De werkzaamheid van venlafaxine met directe afgifte bij de behandeling van episoden van depressie in engere zin, werd in vijf gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, kortdurende studies die 4 tot 6-weken duurden in doses tot 375 mg/dag, onderzocht.
Swedish: Effekten av venlafaxin med omedelbar frisättning som behandling för egentlig depression påvisades i fem randomiserade, dubbel-blinda, placebokontrollerade, korttidsstudier med 4 till 6 veckors duration med doser upp till 375 mg dagligen.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Efexor in te nemen
Swedish: Om du har glömt att ta Efexor
Dutch: Zeer vaak: misselijkheid
Swedish: Mycket vanliga: illamående.
Dutch: Post-marketing zijn gevallen gemeld van verhoogde bloeddruk die onmiddellijke behandeling vereisten.
Swedish: I vissa fall har kraftigt förhöjt blodtryck som krävt omedelbar behandling rapporterats vid uppföljning efter godkännandet.
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Swedish: Särskilda grupper
Dutch: Mydriasis kan optreden in samenhang met venlafaxine.
Swedish: Mydriasis kan förekomma i samband med venlafaxinbehandling.
Dutch: • Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: droge mond, hoofdpijn
Swedish: Mycket vanliga: muntorrhet, huvudvärk.
Dutch: Abnormale accommodatie, Mydriasis, Gezichtsstoorni s
Swedish: Onormal ackommodation, mydriasis, synstörning
Dutch: Neem Efexor niet in
Swedish: Ta inte Efexor
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen geleidelijk te stoppen door de dosis stapsgewijs te verlagen wanneer behandeling met venlafaxine niet langer vereist is (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Swedish: Därför rekommenderas ett stegvis utsättande när behandling med venlafaxin ska avslutas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: Als één van deze verschijnselen bij u optreedt, of als andere symptomen problemen veroorzaken, vraag dan uw arts om verder advies.
Swedish: Om du får något av dessa eller andra symtom som besvärar dig, rådfråga läkaren.
Dutch: vergelijkbaar is bij zowel de langzame als de snelle metaboliseerders, is er geen reden voor verschillende venlafaxine doseringsschema's bij deze twee groepen.
Swedish: Eftersom den totala exponeringen (AUC) av venlafaxin och ODV är lika hos långsamma och snabba metaboliserare finns inget behov av olika dosregimer för dessa två grupper.
Dutch: Treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Swedish: Mycket vanliga Förekommer hos fler än 1 användare av 10 Vanliga
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet bekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna interaktion är inte känd.
Dutch: Venlafaxine had geen effect op de farmacokinetiek van imipramine en 2-OH-imipramine.
Swedish: Venlafaxin påverkade inte farmakokinetiken för imipramin och 2-OH-imipramin.
Dutch: Wat is Efexor en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Efexor inneemt Hoe wordt Efexor ingenomen Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Efexor
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Efexor är och vad det används för Innan du tar Efexor
Dutch: Soms: gewichtstoename
Swedish: Mindre vanliga: viktökning.
Dutch: Dit is met name het geval bij gelijktijdig gebruik van andere middelen die de serotonineneurotransmittersysteem beïnvloeden (inclusief tryptanen, SSRI's, SNRI's, lithium, sibutramine, tramadol of Sint Janskruid [Hypericum perforatum]), met geneesmiddelen die het serotoninemetabolisme remmen (inclusief MAOI's) of met serotonine precursors (zoals tryptofaansupplementen).
Swedish: Precis som vid intag av andra serotonerga medel kan serotonergt syndrom förekomma vid behandling med venlafaxin, i synnerhet vid samtidig användning av andra medel som kan påverka det serotonerga neurotransmittorsystemet (inklusive triptaner, SSRI-preparat, SNRI-preparat, litium, sibutramin, tramadol eller johannesört [Hypericum perforatum]), med läkemedel som försämrar metabolismen av serotonin (däribland MAO-hämmare), eller med serotoninprekursorer (såsom tryptofantillskott).
Dutch: Hyponatriëmie, Hepatitis, Syndroom van onvoldoende afscheiding van Anti-Diuretisch Hormoon (SIADH), Prolactine verhoogd
Swedish: Onormala leverfunktionspr over, hyponatremi, hepatit, inadekvat ADHsekretion (SIADH), förhöjt prolaktin
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/YYYY} [Nationaal te implementeren]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN MM/ÅÅÅÅ [Kompletteras nationellt]
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht genomen te worden bij gelijktijdige toediening van venlafaxine en imipramine.
Swedish: Försiktighet bör iakttasvid samtidig administrering av venlafaxin och imipramin.
Dutch: Bij de rat heeft venlafaxine in vitro praktisch geen affiniteit voor de muscarine-, cholinerge-, H1histaminerge of α1-adrenerge receptoren in de hersenen.
Swedish: Venlafaxin har så gott som ingen affinitet till muskarina, kolinerga, H1-histaminerga eller α1-adrenerga receptorer från råtthjärna in vitro.
Dutch: Niet bekend: ernstige buik- of rugpijn (die een indicatie kunnen zijn voor ernstige darmaandoeningen, lever- of alvleesklier)
Swedish: Ingen känd frekvens: svår smärta i rygg eller mage (som kan tyda på en allvarlig sjukdom i buken, levern eller bukspottkörteln).
Dutch: De verschijnselen van een mogelijke overdosering kunnen bestaan uit snelle hartslag, veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), troebel zien, stuipen of toevallen en braken.
Swedish: Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara snabb hjärtrytm, förändringar i vakenhetsgrad (från dåsighet till koma), dimsyn, krampanfall och kräkning.
Dutch: • Oogproblemen, zoals troebel zien, verwijde pupillen.
Swedish: • Ögonproblem, exempelvis dimsyn, vidgade pupiller
Dutch: Na toediening van venlafaxine directe afgifte, treden piekplasmaconcentraties van venlafaxine en ODV binnen respectievelijk 2 tot 3 uur op.
Swedish: Efter administrering av venlafaxin med omedelbar frisättning uppnås maximala plasmakoncentrationer av venlafaxin och ODV efter 2 respektive 3 timmar.
Dutch: Abnormale ejaculatie/orgas me (mannen), Anorgasmie, Erectiele dysfunctie (impotentie), Onvermogen om te plassen (meestal retentie), Menstruele aandoeningen geassocieerd met hevigere bloeding of meer onregelmatige bloeding (bijv. menorragie, metrorragie), Pollakisurie
Swedish: Onormal ejakulation/orgasm (män), anorgasmi, erektil dysfunktion (impotens), försämrad urinering (mest svårigheter att komma igång), menstruationsstörnin gar såsom ökad blödning eller mer oregelbunden blödning (tex menorragi, metrorragi), pollakisuri
Dutch: Delirium, Extrapyramidale reacties (inclusief dystonie en dyskinesie), Tardieve dyskinesie, suïcidale ideeën en suïcidaal gedrag**
Swedish: Malignt neuroleptikasyn drom (NMS), serotonergt syndrom, delirium, extrapyramidala reaktioner (inklusive dystoni och dyskinesi), tardiv dyskinesi, suicidalt beteende, suicidtankar**
Dutch: Patiënten met een aangeboren galactose-intolerantie, Lapp-lactase-deficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet in te nemen.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Dutch: John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Verenigd Koninkrijk
Swedish: Storbritannien John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Dutch: Efexor kan soms onbedoelde effecten veroorzaken, zonder dat u daar erg in heeft, zoals verhoging van de bloeddruk of abnormale hartslag; lichte veranderingen in bloedspiegels of leverenzymen, hoeveelheid natrium of cholesterol.
Swedish: Efexor orsakar ibland biverkningar som du kanske inte är medveten om, exempelvis förhöjt blodtryck eller onormala hjärtslag, små förändrin leder till en ökad risk för blåmärken eller blödning.
Dutch: Monoamine-oxidase-remmers (MAOI)
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Dutch: Niet bekend: huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en vervellen van de huid; jeuk; lichte huiduitslag
Swedish: Ingen känd frekvens: hudutslag som kan leda till svåra blåsor och att huden fjällar, klåda, lindrigt hudutslag.
Dutch: • Metabolisme/voedingsstoornissen
Swedish: Metabolism och nutrition
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden als venlafaxine wordt ingenomen in combinatie met andere op het CZS-werkende middelen.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför när venlafaxin tas i kombination med andra CNS-aktiva substanser.
Dutch: In een studie waarbij zowel mannelijke als vrouwelijke ratten werden blootgesteld aan ODV werd verminderde fertiliteit waargenomen.
Swedish: Minskad fertilitet observerades i en studie där både han- och honråttor exponerades för ODV.
Dutch: Venlafaxine is niet geïndiceerd voor gewichtsverlies alleen of in combinatie met andere producten.
Swedish: Venlafaxin är inte indicerat för viktminskning som monoterapi eller i kombination med andra preparat.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP3A4-remmers
Swedish: genom CYP3A4.
Dutch: - als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt of ingenomen heeft binnen de laatste 14 dagen, die bekend zijn als irreversibele mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's).
Swedish: • om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom.
Dutch: In de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken werd echter als aanbeveling toegevoegd dat voorzichtigheid geboden is bij de behandeling van oudere patiënten, dat oudere patiënten zorgvuldig gecontroleerd moeten worden en dat de laagste werkzame dosis gebruikt moet worden als een verhoging van de dosering noodzakelijk is.
Swedish: En rekommendation om att iaktta försiktighet vid behandling av äldre patienter, att använda den lägsta effektiva dosen och att övervaka äldre patienter noga om dosökning krävs inkluderades dock i den harmoniserade produktresumén.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van venlafaxine met lithium kan het serotoninesyndroom optreden (zie Serotoninesyndroom).
Swedish: Serotonergt syndrom kan förekomma om venlafaxin och litium används samtidigt (se Serotonergt syndrom).
Dutch: Er werd een grote mate van interpersoonlijke variabiliteit waargenomen.
Swedish: Stora skillnader mellan patienterna noterades.
Dutch: • Geneesmiddelen die moclomebide, een reversibele MAOI, bevatten (gebruikt om neerslachtigheid te behandelen)
Swedish: • läkemedel som innehåller moklobemid, en reversibel MAO-hämmare (används för att behandla depression)
Dutch: geadviseerd om deze waarschuwing op te nemen in rubriek 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken (besluit van de Commissie van 19 augustus 2005).
Swedish: - Behandling av barn och tonåringar under 18 år, vilket CHMP år 2005 rekommenderade skulle inkluderas i avsnitt 4.4 i produktresumén (kommissionens beslut av den 19 augusti 2005).
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van venlafaxine en ODV.
Swedish: Födointag påverkar inte biotillgängligheten för venlafaxin och ODV.
Dutch: Abnormale dromen, Libido afname, Duizeligheid, Verhoogde spiertonus (hypertonie), Slapeloosheid, Nervositeit, Paresthesie, Sedatie, Tremor, Verwardheid, Depersonalisati e
Swedish: Onormala drömmar, sänkt libido, yrsel, ökad muskeltonus (hypertoni), insomnia, nervositet, parestesier, sedation, tremor, förvirring, personlighetsförändri ng
Dutch: Metoprolol veranderde het farmacokinetisch profiel van venlafaxine of van zijn actieve metaboliet O-desmethylvenlafaxine niet.
Swedish: Metoprolol förändrade inte den farmakokinetiska profilen för venlafaxin eller dess aktiva metabolit, O-desmetylvenlafaxin.
Dutch: Soms: roodheid; abnormaal haarverlies
Swedish: Mindre vanliga: hudutslag, onormalt håravfall.
Dutch: Echter, als het tijd is voor de volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en neem alleen de enkele dosis zoals gebruikelijk.
Swedish: Om du missar en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för din nästa dos ska du dock hoppa över den missade dosen och bara ta en dos som vanligt.
Dutch: Patiënten, in het bijzonder hoog-risico patiënten, dienen nauwkeurig gevolgd te worden tijdens behandeling met deze geneesmiddelen, in het bijzonder in het begin van de behandeling en na dosisaanpassingen Patiënten (en hun zorgverleners) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op elke klinische verergering, suïcidaal gedrag of gedachten en ongewone gedragsveranderingen en dienen onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
Swedish: Patienter (och vårdgivare) bör uppmanas att vara observanta på tecken till klinisk försämring, suicidalt beteende/suicidtankar eller andra beteendeförändringar och att omgående kontakta läkare om sådana tecken uppkommer.
Dutch: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, Verenigd Koninkrijk
Swedish: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom
Dutch: Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Swedish: Behandling av egentlig depression.
Dutch: Venlafaxine is niet bestudeerd bij patiënten met een recent doorgemaakt hartinfarct of een onstabiele hartaandoening.
Swedish: Venlafaxin har inte utvärderats hos patienter med nyligen genomgången hjärtinfarkt eller instabil hjärtsjukdom, och bör därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE {DD/MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Dutch: Serumcholester ol verhoogd, Gewichtsverlie s
Swedish: Förhöjt serumkolesterol, viktminskning
Dutch: Zoals met andere antidepressiva, dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van agressie.
Swedish: I likhet med andra antidepressiva medel ska venlafaxin användas med försiktighet hos patienter med aggression i anamnesen.
Dutch: • Problemen van het zenuwstelsel, zoals duizeligheid, slapende ledematen, bewegingsstoornissen,
Swedish: • Nervproblem: exempelvis yrsel, stickningar och domningar, rörelsestörning, krampanfall
Dutch: Reversibele, selectieve MAO-A-remmer (moclobemide) Vanwege het risico op serotoninesyndroom, wordt de combinatie van venlafaxine met een reversibele en selectieve MAOI zoals moclobemide, niet aanbevolen.
Swedish: På grund av risken för serotonergt syndrom är kombination av venlafaxin med en reversibel och selektiv MAO-hämmare, såsom moklobemid, inte att rekommendera.