FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10) - perdita di coscienza (svenimento che può essere preceduto da una sensazione di capogiro, stordimento mentale o confusione) - insufficienza renale acuta (problemi renali riconoscibili dal fatto di provocare ritenzione di liquidi, gonfiore a gambe, caviglie o piedi, sonnolenza, respiro corto o stanchezza) - ipersensibilità e grave reazione allergica (i sintomi comprendono prurito cutaneo localizzato o diffuso, capogiro, difficoltà a respirare, dolore al torace, sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito, diarrea o dolore intestinale, gonfiore di gola, viso, labbra o lingua)
Croatian: - gubitak svijesti (nesvjestica, kojoj mogu prethoditi omaglica, ošamućenost ili smetenost) - akutno zatajenje bubrega (problemi s bubrezima koji se mogu prepoznati po zadržavanju tekućine, oticanju nogu, gležnjeva ili stopala, omamljenosti, nedostatku zraka ili umoru) - preosjetljivost i ozbiljna alergijska reakcija (simptomi uključuju lokaliziran ili proširen svrbež kože, omaglicu, otežano disanje, bol u prsnom košu, probavne simptome kao što su mučnina,
Italian: Un dominio
Croatian: Jedna domena
Italian: Flaconcino da 10 mL (vetro tipo I) con un tappo in gomma bromobutilica, una ghiera in alluminio e tappo "flip off" in polipropilene.
Croatian: Bočica od 10 ml (staklo tipa I) s čepom od bromobutilne gume, aluminijskim prstenom i polipropilenskim zatvaračem.
Italian: Non capovolgere, girare vorticosamente o agitare il flaconcino.
Croatian: Bočicu se ne smije preokretati, mućkati ili tresti.
Italian: Soluzione per infusione ricostituita
Croatian: Rekonstituirana otopina za infuziju
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione velmanase alfa
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Lamzede 10 mg prašak za otopinu za infuziju velmanaza alfa
Italian: Come con altre terapie enzimatiche sostitutive, velmanase alfa non attraversa la barriera ematoencefalica.
Croatian: Velmanaza alfa, kao ni druge enzimske nadomjesne terapije, ne prelazi krvno-moždanu barijeru.
Italian: 10 mg di velmanase alfa
Croatian: 10 mg velmanaze alfa
Italian: Le IRR osservate negli studi clinici con velmanase alfa erano caratterizzate da un rapido esordio dei sintomi ed erano di gravità da lieve a moderata.
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom opažene u kliničkim ispitivanjima velmanaze alfa bile su obilježene brzim nastupom simptoma i blagom do umjerenom težinom.
Italian: Tre domini
Croatian: Tri domene
Italian: Risposta per il dominio farmacodinamica
Croatian: Odgovor u farmakodinamičkoj domeni Oligosaharidi
Italian: Combinato
Croatian: Kombinirano
Italian: 25 mL/ora.
Croatian: i 25°C).
Italian: Velmanase alfa ha la funzione di sostituire l'enzima mancante nei pazienti affetti dalla malattia alfamannosidosi.
Croatian: Svrha velmanaze alfa je nadomještanje nedostatka tog enzima u bolesnika s alfa-manozidozom.
Italian: La terapia deve essere supervisionata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da alfa-mannosidosi o nella somministrazione di altre terapie enzimatiche sostitutive (enzyme replacement therapies, ERT) nelle malattie da accumulo lisosomiale.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s alfa-manozidozom ili primjeni drugih enzimskih nadomjesnih terapija (ENT) za lizosomske bolesti nakupljanja.
Italian: Negli studi clinici, un paziente ha manifestato un'insufficienza renale acuta probabilmente correlata al trattamento dello studio.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima u jednog bolesnika nastupilo akutno zatajenje bubrega čija se povezanost s ispitivanim liječenjem smatrala mogućom.
Italian: Concentrazione sierica di oligosaccaridi (μmol/l)
Croatian: Koncentracija oligosaharida u serumu (μmol/l) Ukupno(1)
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato di questo tipo, informi immediatamente il medico.
Croatian: Ako imate bilo koju nuspojavu poput ovih, odmah obavijestite svog liječnika.
Italian: Non sono disponibili dati relativi all'uso di velmanase alfa in donne in gravidanza.
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni velmanaze alfa u trudnica.
Italian: E' stata creata una banca dati integrata mettendo insieme i dati ottenuti da tutte le banche dati riguardanti tutti gli studi effettuati con velmanase alfa.
Croatian: Objedinjavanjem kumulativnih baza podataka iz svih ispitivanja velmanaze alfa stvorena je integrirana baza podataka.
Italian: c) Immediatamente dopo la ricostituzione, ispezionare la soluzione a vista alla ricerca di particelle e alterazioni di colore.
Croatian: c) Nakon rekonstitucije otopinu odmah treba vizualno pregledati da ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione per sistemi e organi e al termine preferito secondo la convenzione MedDRA relativa alla frequenza.
Croatian: Nuspojave su kategorizirane prema klasifikaciji organskih sustava i preporučenim pojmovima prema MedDRA-inim kategorijama učestalosti.
Italian: Dopo la preparazione, il medicinale viene somministrato con una pompa per infusione venosa (flebo), nell'arco di almeno 50 minuti, sotto la supervisione del medico.
Croatian: Kad bude pripremljen, lijek će se dati infuzijskom pumpom (dripom) u venu u trajanju od najmanje
Italian: I pazienti vanno tenuti sotto osservazione per le IRR per un'ora o più, dopo l'infusione, secondo il giudizio del medico curante.
Croatian: Bolesnik mora biti pod nadzorom zbog reakcija povezanih s infuzijom jedan sat nakon infuzije ili dulje, sukladno procjeni nadležnog liječnika.
Italian: Ogni mL di soluzione ricostituita contiene 2 mg di velmanase alfa.
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 2 mg velmanaze alfa.
Italian: In caso di comparsa di IRR gravi o mancanza o perdita dell'effetto terapeutico, per una ulteriore valutazione della correlazione, i pazienti devono essere sottoposti a test per la presenza di anticorpi anti-velmanase alfa.
Croatian: Radi daljnje procjene tog odnosa, u slučajevima razvoja teških reakcija povezanih s infuzijom ili izostanka ili gubitka terapijskog učinka, bolesnike je potrebno testirati na prisutnost protutijela na velmanazu alfa.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Italian: Ogni flaconcino è esclusivamente monouso.
Croatian: Jedna bočica je samo za jednokratnu primjenu.
Italian: Solo per uso endovenoso per infusione.
Croatian: Samo za intravensku infuziju.
Italian: Viene usato per trattare i pazienti affetti dalla malattia alfa-mannosidosi di grado da lieve a moderato.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje bolesnika s blagom do umjerenom alfa-manozidozom.
Italian: Determinare la dose raccomandata di 1 mg/kg in base al seguente calcolo: peso del paziente (kg) × dose (mg/kg) = dose per il paziente (in mg).
Croatian: Tjelesna težina bolesnika (kg) × doza (mg/kg) = doza za bolesnika (u mg)
Italian: Nei pazienti affetti da alfa-mannosidosi, non sono state riscontrate differenze farmacocinetiche evidenti legate al sesso.
Croatian: Nije bilo vidljivih razlika u farmakokinetici između muških i ženskih bolesnika s bolešću alfa-manozidozom.
Italian: Reazione anafilattoide(1)
Croatian: anafilaktoidna reakcija(1)
Italian: Nei pazienti arruolati negli studi clinici sono state osservate reazioni di ipersensibilità.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti zabilježene su u bolesnika u kliničkim ispitivanjima.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10) - diarrea - aumento di peso - febbre/aumento della temperatura corporea
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev
Italian: Per ridurre al minimo la formazione di schiuma, evitare di espellere l'acqua per preparazioni iniettabili, con forza, dalla siringa sulla polvere.
Croatian: Potrebno je izbjegavati snažno ubrizgavanje vode za injekcije iz štrcaljke u prašak kako bi se smanjilo stvaranje pjene.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10) - battito cardiaco lento (bradicardia) - comportamento psicotico (malattie mentale con allucinazioni, difficoltà a pensare lucidamente e a comprendere la realtà, ansia), iniziale difficoltà a dormire - stato confusionale, svenimento, tremore, capogiro, mal di testa - dolore intestinale (addominale), irritazione dello stomaco provocata dagli acidi digestivi
Croatian: - psihotično ponašanje (duševna bolest s halucinacijama, poteškoćama s jasnim razmišljanjem i razumijevanjem stvarnosti, tjeskobom), početno otežano spavanje - smeteno stanje, nesvjestica, drhtanje, omaglica,glavobolja
Italian: Lamzede 10 mg polvere per soluzione per infusione velmanase alfa
Croatian: Lamzede 10 mg prašak za otopinu za infuziju velmanaza alfa
Italian: I risultati (concentrazione sierica di oligosaccaridi, 3MSCT, 6MWT e % di FVC) sono riportati nella tabella 2.
Croatian: Rezultati (koncentracija oligosaharida u serumu, 3MSCT, 6MWT i FVC%) su prikazani u tablici 2. Dokazan je farmakodinamički učinak sa statistički značajnim sniženjem oligosaharida u serumu u usporedbi s placebom.
Italian: [IC 95%] valore p p=0,692
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,692
Italian: [IC 95%] valore p p=0,406
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,406
Italian: Ad eccezione di uno, tutti i pazienti erano naïve al trattamento con velmanase alfa.
Croatian: Samo je jedan od tih bolesnika prije primao velmanazu alfa.
Italian: [IC 95%] valore p p=0,278
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p=0,278
Italian: Un flaconcino contiene 10 mg di velmanase alfa*.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg velmanaze alfa*.
Italian: Iperidrosi(1)
Croatian: hiperhidroza(1)
Italian: [IC 95%] valore p p<0,001
Croatian: [95% CI] p-vrijednost p< 0,001
Italian: 1 cartuccia
Croatian: 4 uloška
Italian: Numero procedura EMA
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Febbraio 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. veljače 2015.
Italian: - beve bevande alcoliche, particolarmente se sta mangiando poco,
Croatian: - ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno,
Italian: Velocità di utilizzo di glucosio* (mg/kg/min)
Croatian: Brzina iskorištenja glukoze* (mg/kg/min)
Italian: Il grafico seguente mostra i risultati ottenuti da uno studio su pazienti:
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate ispitivanja na bolesnicima:
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Italian: Lantus con alcool
Croatian: Lantus s alkoholom
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di reazioni allergiche gravi.
Croatian: Odmah se javite liječniku ukoliko primjetite znakove teških alergijskih reakcija.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Croatian: Obratite se svojem liječniku za dodatne informacije.
Italian: Altri medicinali e Lantus
Croatian: Drugi lijekovi i Lantus
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle deve iniettare Lantus.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati Lantus.
Italian: Lantus deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Lantus se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto doba dana.
Italian: - sta facendo più esercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica,
Croatian: - ako vježbate više nego obično ili se bavite drugačijim tipom fizičke aktivnosti,
Italian: Che cos'è Lantus e a cosa serve
Croatian: Što je Lantus i za što se koristi
Italian: Non interrompa Lantus senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Lantus bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Italian: Prenda questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Croatian: Koristite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lantus non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Lantus nisu ustanovljene.
Italian: Profilo d'azione in pazienti con diabete di tipo 1
Croatian: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Croatian: To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu.
Italian: • Bambini di età inferiore ai 2 anni di età
Croatian: • Djeca mlađa od 2 godine
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il congelatore o con buste refrigeranti.
Croatian: Ne zamrzavati ili staviti neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Italian: Faccia attenzione quando inizia, o sospende l'uso di un altro medicinale.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Italian: È necessaria un'iniezione di Lantus ogni giorno alla stessa ora del giorno.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka Lantus svakoga dana u isto vrijeme.
Italian: - Nel cervello
Croatian: -U mozgu
Italian: I dati non clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Italian: - dopo un recente episodio ipoglicemico (ad esempio il giorno prima) o se l'ipoglicemia appare lentamente,
Croatian: - ako ste nedavno imali hipoglikemiju (primjerice dan ranije) ili ako se hipoglikemija sporo razvija,
Italian: - se è anziano, ha il diabete da molto tempo o soffre di un certo tipo di malattia neurologica (neuropatia autonomica diabetica),
Croatian: - ako ste starije dobi, ako dugo imate šećernu bolest ili bolujete od određene vrste neurološke bolesti (dijabetička autonomna neuropatija),
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, non condivida la sua penna con nessun altro.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, nikad nemojte dijeliti Vašu brizgalicu ni sa kim drugim.
Italian: Si rivolga al medico per avere un consiglio se sia opportuno che si metta alla guida se:
Croatian: Morate se obratiti svom liječniku za savjet o tome možete li voziti:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Giugno 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. lipnja 2000.
Italian: Poiché Lantus è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
Croatian: Budući da je Lantus otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Croatian: Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Italian: La capacità di concentrarsi o di reagire può risultare ridotta in caso di:
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti oslabljena:
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se beve alcool.
Croatian: Razina šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u Vašoj krvi.
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Croatian: Neposredno nakon poroda naglo pada potreba za inzulinom (povećan rizik od hipoglikemije).
Italian: Se non fosse in grado di usare SoloStar o di seguire tutte le istruzioni interamente da solo, deve utilizzare SoloStar solo se riesce ad avere aiuto da una persona in grado di seguire interamente le istruzioni.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Lantus
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Lantus
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia.
Croatian: Vrlo je bitno da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi (vidjeti dio 4.4).
Italian: Se le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Italian: Se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Queste reazioni possono diffondersi nell'area circostante il sito di iniezione.
Croatian: Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Italian: La normalizzazione dell'ipoglicemia può essere ritardata in quanto Lantus ha una lunga durata d'azione.
Croatian: Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer Lantus ima dugotrajno djelovanje.
Italian: L'insulina glargine è metabolizzata in 2 metaboliti attivi M1 e M2 (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Italian: Le malattie intercorrenti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Croatian: Kod interkurentne bolesti potreban je pojačan nadzor metabolizma.
Italian: Lei deve usare la penna come descritto in queste Istruzioni per l'uso.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti kao što je opisano u uputama za uporabu.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Lantus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus
Italian: Informi il medico appena possibile se ha segni di scompenso cardiaco quali un respiro insolitamente corto o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Croatian: Čim prije obavijestite liječnika ako osjetite znakove srčanog zatajenja kao što je neuobičajen nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Italian: - si sta riprendendo da una malattia o febbre,
Croatian: - ako se oporavljate od bolesti ili vrućice,
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche al sito di iniezione
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja
Italian: - si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o stress,
Croatian: - ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa,
Italian: In molti pazienti i segni ed i sintomi di ipoglicemia centrale sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Croatian: U mnogih bolesnika znakovima i simptomima neuroglikopenije prethode znakovi adrenergičke proturegulacije.
Italian: Il passaggio di un paziente ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu inzulina ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom.
Italian: Cambi la sede di ogni iniezione per contribuire a prevenire questo tipo di alterazione della pelle.
Croatian: Promjenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako biste pomogli u sprečavanju takvih promjena na koži.
Italian: C. Controllare l'aspetto dell'insulina.
Croatian: C. Provjerite izgled inzulina.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline scompaiono solitamente in pochi giorni o settimane.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestane nakon nekoliko dana ili tjedana.
Italian: Se usa più Lantus di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Lantus nego što ste trebali
Italian: Durante le prime settimane la diminuzione dovrebbe, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere adeguato individualmente.
Croatian: U prvim tjednima liječenja to smanjenje mora se barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina u vrijeme obroka, a nakon tog početnoga razdoblja doziranje je potrebno individualno prilagoditi.
Italian: Lantus NON deve essere iniettato in vena, poiché questa via di somministrazione ne modificherebbe l'azione e potrebbe dar luogo a ipoglicemia.
Croatian: Lantus se NE SMIJE injicirati u venu jer će to promijeniti njegovo djelovanje i može uzrokovati hipoglikemiju.
Italian: Lo schema terapeutico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato individualmente.
Croatian: Režim doziranja (doza i vrijeme) treba se individualno prilagoditi.
Italian: Queste unità sono riferite solo a Lantus e non corrispondono alle UI nè alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (Vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Lantus te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità che si siano verificati episodi ricorrenti, non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikiranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone e Lantus.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Lantus.
Italian: Lantus e Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml) non sono bioequivalenti e non sono direttamente intercambiabili.
Croatian: Lantus i Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml) nisu bioekvivalentni i nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Italian: Non c'è esperienza in bambini di età inferiore a 2 anni.
Croatian: Nema iskustva u djece mlađe od 2 godine.
Italian: SoloStar deve essere utilizzata come raccomandato in queste Istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: SoloStar se mora koristiti sukladno preporukama u tim uputama za uporabu (vidjeti dio 6.6).
Italian: Sebbene Lantus contenga la stessa sostanza attiva di Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), questi medicinali non sono intercambiabili.
Croatian: Iako Lantus sadrži istu djelatnu tvar kao Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml), ovi lijekovi nisu međusobno zamjenjivi.
Italian: Le cartucce di Lantus devono essere utilizzate solo con le seguenti penne:
Croatian: Lantus ulošci smiju se upotrebljavati samo sa sljedećim brizgalicama:
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia le concentrazioni terapeutiche trovate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con Lantus, sono notevolmente inferiori alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu u liječenju inzulinom, uključujući i liječenje lijekom Lantus, su znatno niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktivaciju IGF-1 metaboličkog puta.