FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante il trattamento con Livensa le concentrazioni del DHT aumentano parallelamente alle concentrazioni di testosterone.
Norwegian Bokmål: DHT-konsentrasjonene økte parallelt med testosteronkonsentrasjonene under behandlingen med Livensa.
Italian: Tuttavia, non ci si attende la comparsa di edema con la bassa dose di testosterone rilasciata dal cerotto Livensa.
Norwegian Bokmål: Slike virkninger forventes imidlertid ikke fra den lave doseringen av testosteron som leveres av Livensa-depotplasteret.
Italian: Dopo la rimozione del cerotto Livensa, a seguito della breve emivita terminale esponenziale (approssimativamente 2 ore), le concentrazioni di testosterone nel siero ritornano in prossimità dei valori basali entro 12 ore.
Norwegian Bokmål: Når et Livensa-depotplaster tas av, vender serumkonsentrasjonen av testosteron tilbake til omtrent baselineverdiene i løpet av 12 timer på grunn av dets korte eksponensielle halveringstid (ca. 2 timer).
Italian: Tolga tutti i cerotti presenti sulla pelle e consulti il medico o farmacista per ulteriori informazioni sul proseguimento del trattamento con Livensa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer enn ett depotplaster om gangen Fjern alle depotplastrene som er klistret på huden din og rådfør deg med lege eller apotek for å få mer informasjon om hvordan du kan fortsette behandlingen med Livensa.
Italian: Nell'ambito dell'analisi combinata degli studi dopo 24 settimane, la differenza nella frequenza media degli episodi soddisfacenti totali tra Livensa e placebo è stata di 1,07 in 4 settimane.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte studieanalysen ved 24. uke var forskjellen mellom Livensa og placebo mht.
Italian: Anasarca, astenia, costrizione toracica, sensazione di fastidio al torace
Norwegian Bokmål: Anasarca, asteni, brysttetthet, ubehag i brystet
Italian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strass 2-4
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Italian: Allattamento Livensa non deve essere utilizzato dalle donne che allattano.
Norwegian Bokmål: Amming Livensa skal ikke brukes av kvinner som ammer.
Italian: Livensa è disponibile nelle seguenti confezioni: 2, 8 e 24 cerotti.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: Pakninger med 2, 8 og 24 depotplastre.
Italian: Se interrompe la terapia estrogenica deve anche interrompere il trattamento con Livensa.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter østrogenbehandlingen, må du også slutte å bruke Livensa.
Italian: Il trattamento con Livensa è sconsigliato nelle pazienti trattate con estrogeni coniugati equini (Conjugated Equine Estrogen, CEE), perché la sua efficacia non è stata dimostrata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Livensa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Italian: Malattie cardiovascolari
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær lidelse
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Livensa non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du kan kjøre bil og bruke maskiner mens du bruker Livensa.
Italian: Livensa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Norwegian Bokmål: Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Livensa Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Italian: PRIMA DI USARE LIVENSA
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LIVENSA
Italian: Porti sempre con sé questa scheda.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg dette kortet.
Italian: Il primo evento di ciascuna categoria è incluso nell'analisi.
Norwegian Bokmål: Den første hendelsen i hver kategori er inkludert i analysen.
Italian: Queste sono le ultime compresse che le restano.
Norwegian Bokmål: Dette er de siste tablettene du har igjen.
Italian: 0,004 (per la superiorità)
Norwegian Bokmål: 0,004 (for superioritet)
Italian: Il t½ per la somministrazione orale è 10-14 ore.
Norwegian Bokmål: t½ for oral administrasjon er 10-14 timer.
Italian: □ Al mattino □ Oppure a mezzogiorno □ Oppure alla sera
Norwegian Bokmål: □ Enten om morgenen □ Eller midt på dagen □ Eller om kvelden
Italian: La formula è la seguente:
Norwegian Bokmål: Formelen er som følger:
Italian: (mm/aa)
Norwegian Bokmål: (mm/åå)
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noe av følgende:
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 62%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 62 %.
Italian: n Numero di eventi
Norwegian Bokmål: n Antall hendelser
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario si raggiungono entro 3 giorni.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjon oppnås innen 3 dager.
Italian: L'esposizione agli altri metaboliti è inferiore al 5%.
Norwegian Bokmål: Eksponering av andre metabolitter er under 5 %.
Italian: Nota: Un soggetto può essere incluso in più sottocategorie se ha manifestato un evento per tali categorie.
Norwegian Bokmål: Merk: En forsøksperson kan være inkludert i flere underkategorier dersom vedkommende hadde en hendelse i disse kategoriene.
Italian: In caso di emergenza, si prega di contattare: Nome:
Norwegian Bokmål: I en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Navn:
Italian: Raro 1 Le frequenze di segnalazione si basano sulla popolazione femminile nelle sperimentazioni cliniche.
Norwegian Bokmål: Sjeldne 1 Rapporteringsfrekvens er basert på kvinnepopulasjonen i kliniske studier.
Italian: Il cibo aumenta il picco di esposizione in misura variabile, ma ha un effetto minimo sull'esposizione totale.
Norwegian Bokmål: Mat øker maksimal eksponering i varierende grad, men har minimal effekt på total eksponering.
Italian: L'esperienza di casi di sovradosaggio è molto limitata.
Norwegian Bokmål: Erfaring med tilfeller av overdosering er svært begrenset.
Italian: • rifampicina, un antibiotico
Norwegian Bokmål: • rifampicin, et antibiotikum
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Italian: ALTRO lun., mar., mer., gio., ven., sab., dom.
Norwegian Bokmål: ANNET Ma., Ti., On., To., Fr., Lø., Sø.
Italian: - se ha una valvola cardiaca meccanica
Norwegian Bokmål: - dersom du har en mekanisk hjerteklaff
Italian: Pertanto, l'uso di edoxaban non è raccomandato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Bruk av edoksaban er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche in vitro è di circa il 55%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 55 %.
Italian: Il medico può modificare il trattamento anticoagulante come segue:
Norwegian Bokmål: Legen kan endre din antikoagulasjonsbehandling som følger:
Italian: Lixiana può essere assunto con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Lixiana kan tas med eller uten mat.
Italian: I test di superiorità sono stati eseguiti sul periodo di studio complessivo ITT.
Norwegian Bokmål: Superioritetstesting ble gjennomført for samlet ITT-studieperiode.
Italian: Possono esserci situazioni che giustificano un cambiamento della terapia anticoagulante (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Det kan være situasjoner som krever en endring i antikoagulasjonsbehandlingen (tabell 2).
Italian: a In trattamento: tempo dalla prima dose del farmaco di studio all'ultima dose più 3 giorni.
Norwegian Bokmål: a Under behandling: Tid fra første dose studielegemiddel til siste dose pluss 3 dager.
Italian: Emorragie vaginali sono state segnalate con frequenza comune nelle donne di età inferiore a 50 anni, mentre la frequenza è stata non comune nelle donne di età superiore a 50 anni.
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning ble rapportert som vanlig forekommende hos kvinner under 50 år, mens det var mindre vanlig hos kvinner over 50 år.
Italian: Il suo metabolita attivo è un substrato per OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er et substrat for OATP1B1.
Italian: Il volume di distribuzione medio è 107 l (DS 19,9).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 107 (19,9) l, gjennomsnitt (SD).
Italian: Non sono disponibili informazioni sul suo uso nei bambini e negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Italian: Donne in età fertile Le donne in età fertile devono evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con edoxaban.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal unngå å bli gravide under behandling med edoksaban.
Italian: Lixiana è usato negli adulti:
Norwegian Bokmål: Lixiana brukes hos voksne for å:
Italian: È importante perciò prestare attenzione ai possibili segni e sintomi di emorragia e contattare immediatamente il medico se si notano:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å være oppmerksom på mulige tegn og symptomer på blødning, og kontakte legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
Italian: • per la creatinina in µmol/l:
Norwegian Bokmål: • For kreatinin i µmol/l:
Italian: Lixiana non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Norwegian Bokmål: Lixiana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Italian: INFORMAZIONI SUL MEDICO PRESCRITTORE Per maggiori informazioni o in caso di emergenza, si prega di contattare: Nome del medico:
Norwegian Bokmål: FORSKRIVNINGSINFORMASJON For mer informasjon eller i en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Legens navn:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antitrombotici, codice ATC: B01AF03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AF03
Italian: a Un soggetto può essere rappresentato su più righe.
Norwegian Bokmål: a Én forsøksperson kan være representert i flere rader.
Italian: □ Al mattino □ Oppure a mezzogiorno □ Oppure alla sera Per maggiori informazioni visiti: www.dspatient.eu
Norwegian Bokmål: □ Enten om morgenen □ Eller midt på dagen □ Eller om kvelden For mer informasjon se: www.dspatient.eu
Italian: Nei pazienti con compromissione renale, il profilo dei metaboliti si modifica e si forma una maggiore quantità di metaboliti attivi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon endres metabolittprofilen, og det dannes en større mengde av aktive metabolitter.
Italian: La durata del trattamento era compresa fra 3 e 12 mesi ed era stabilita dallo sperimentatore sulla base delle caratteristiche cliniche del paziente.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 3 måneder til 12 måneder, valgt av utprøver basert på pasientens kliniske tilstand.
Italian: • Legga il foglio illustrativo accluso ad ogni confezione di Lixiana.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget som ligger i hver pakning med Lixiana.
Italian: c "Qualsiasi sanguinamento confermato" comprende quelli definiti come clinicamente conclamati dal responsabile della valutazione.
Norwegian Bokmål: c "Enhver bekreftet blødning" omfatter de som bedømmingskomiteen definerte som klinisk åpenbare.
Italian: Codice QR da inserire
Norwegian Bokmål: QR-kode settes inn
Italian: • Necessità di portare sempre con sé la Scheda di allerta per il/la paziente
Norwegian Bokmål: • Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg
Italian: Lixiana 15 mg non è indicato in monoterapia perché può avere una ridotta efficacia.
Norwegian Bokmål: Lixiana 15 mg er ikke indisert som monoterapi, da det kan medføre nedsatt effekt.
Italian: Questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke gis samtidig.
Italian: Non prenda Lixiana:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lixiana:
Italian: Informi il medico se si manifestano sintomi insoliti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du opplever noen uvanlige symptomer.
Italian: • Segni o sintomi di sanguinamento e quando chiedere aiuto
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødninger og når de skal oppsøke legehjelp
Italian: Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico:
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon:
Italian: Questo metodo è raccomandato quando si valuta la CrCL dei pazienti prima e durante il trattamento con Lixiana.
Norwegian Bokmål: Denne metoden anbefales ved vurdering av pasienters CrCL før og under behandling med Lixiana.
Italian: • Non inizi a prendere altri medicinali (inclusi quelli da banco) senza consultare il medico.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke andre legemidler (inkludert reseptfrie) uten å rådføre deg med legen din.
Italian: • Importanza dell'adesione al trattamento
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av behandlings-compliance
Italian: La co-somministrazione di dosi di ASA superiori a 100 mg deve avvenire esclusivamente sotto supervisione medica.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser enn 100 mg ASA bør kun foretas under medisinsk tilsyn.
Italian: La consegni all'operatore sanitario, farmacista, chirurgo o dentista prima di qualsiasi trattamento o intervento medico.
Norwegian Bokmål: Vis det til helsepersonell, farmasøyt, lege eller tannlege, før medisinske behandlinger eller prosedyrer.
Italian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Italian: • sanguinamento recente nel cervello (emorragia intracranica o intracerebrale)
Norwegian Bokmål: • nylig blødning i hjernen (intrakraniell eller intracerebral blødning)
Italian: • Ridotto numero di piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione)
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevringen)
Italian: • Indicazioni riguardo a intervento chirurgico o procedura invasiva e interruzione temporanea del trattamento
Norwegian Bokmål: • Veiledning om kirurgi eller invasive prosedyrer og midlertidig seponering
Italian: • Lixiana può aumentare il rischio di emorragia.
Norwegian Bokmål: • Lixiana kan øke blødningsrisikoen.
Italian: La clearance renale rappresenta circa il 35% della dose somministrata.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance tilsvarer ca. 35 % av administrert dose.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lixiana
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lixiana
Italian: Una seduta di emodialisi di 4 ore ha ridotto l'esposizione totale di edoxaban di meno del 9%.
Norwegian Bokmål: En 4 timers hemodialyseøkt reduserte total edoksabaneksponering med mindre enn 9 %.
Italian: Il metodo utilizzato per stimare la funzione renale (CrCL in ml/min) durante lo sviluppo clinico di Lixiana è stato il metodo di Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: Metoden som ble brukt til å anslå nyrefunksjon (CrCL i ml/minutt) ved klinisk utvikling av Lixiana var Cockcroft-Gault-metoden.
Italian: Questo dato non è stato considerato clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk relevant.
Italian: Se interrompe il trattamento con Lixiana
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lixiana
Italian: La maggior parte dei pazienti (85%) dovrebbe essere in grado di raggiungere un INR ≥ 2,0 entro 14 giorni di cosomministrazione di Lixiana e AVK.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter (85 %) bør kunne nå en INR ≥ 2,0 innen 14 dager ved samtidig bruk av Lixiana og VKA.
Italian: Edoxaban è scarsamente solubile a un pH di 6,0 o superiore.
Norwegian Bokmål: Edoksaban har dårlig oppløselighet ved pH 6,0 eller høyere.
Italian: I pazienti non devono assumere una dose di carico di AVK al fine di raggiungere rapidamente un INR stabile compreso tra 2 e 3.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en oppstartsdose av VKA for raskt å nå en stabil INR mellom 2 og 3.
Italian: È molto importante prendere Lixiana prima e dopo l'intervento esattamente nei tempi indicati dal medico.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Lixiana før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
Italian: QUANDO CONSULTARE IL MEDICO
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
Italian: I dati ricavati dagli animali indicano che edoxaban è escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer at edoksaban utskilles i morsmelk.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà assicurare che, in ogni Stato membro in cui Lixiana è in commercio, tutti gli operatori sanitari destinati a utilizzare Lixiana ricevano il materiale educazionale seguente:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hvert medlemsland hvor Lixiana markedsføres, sørge for at alt helsepersonell som forventes å bruke Lixiana får følgende opplæringsmateriell:
Italian: Interruzione per intervento chirurgico e altri interventi
Norwegian Bokmål: Seponering for kirurgi eller andre intervensjoner
Italian: valore p < 0,0001 (non inferiorità)
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,0001 (ikke dårligere)
Italian: Edoxaban ha determinato emorragia vaginale a dosi elevate nel ratto e nel coniglio, ma non ha avuto effetti sulle capacità riproduttive dei ratti genitori.
Norwegian Bokmål: Edoksaban medførte vaginalblødning ved høyere doser hos rotter og kaniner, men påvirket ikke reproduksjonsevnen hos voksne rotter.
Italian: L'effetto anticoagulante di edoxaban non può essere monitorato in modo affidabile con i test di laboratorio standard.
Norwegian Bokmål: Edoksabans antikoagulasjonseffekt kan ikke måles på en pålitelig måte med standard laboratorieprøver.
Italian: Le decisioni in merito all'inizio e alla durata del trattamento devono seguire le linee guida consolidate per il trattamento anticoagulante nei pazienti sottoposti a cardioversione.
Norwegian Bokmål: Beslutninger vedrørende oppstart og varighet av behandlingen bør følge etablerte retningslinjer for antikoagulasjonsbehandling av pasienter som gjennomgår elektrokonvertering.
Italian: Cos'è Lixiana e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Lixiana er og hva det brukes mot
Italian: • Uso di test della coagulazione e relativa interpretazione
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Italian: Se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Italian: Edoxaban viene assorbito con picco di concentrazione plasmatica raggiunto entro 1-2 ore.
Norwegian Bokmål: Edoksaban absorberes med maksimal plasmakonsentrasjon innen 1-2 timer.
Italian: Interrompere l'AVK e iniziare l'assunzione di Lixiana quando il rapporto internazionale normalizzato (INR) è ≤ 2,5.
Norwegian Bokmål: Seponer VKA og start med Lixiana når internasjonal normalisert ratio (INR) er ≤ 2,5.
Italian: Questo risultato non è stato considerato clinicamente significativo.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk signifikant.
Italian: 2 Pre-somministrazione è equivalente alla Cmin
Norwegian Bokmål: 2 Før dosering tilsvarer Cmin
Italian: In un'analisi di farmacocinetica di popolazione dello studio ENGAGE AF-TIMI 48, l'esposizione massima e totale in pazienti asiatici e non asiatici sono state sovrapponibili.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ENGAGE AF-TIMI 48-studien var maksimal og total eksponering sammenlignbar hos asiatiske og ikke-asiatiske pasienter.
Italian: • Gestione di situazioni di sovradosaggio ed emorragia
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdoseringssituasjoner og blødninger
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno o fototossicità.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller fototoksisitet.
Italian: I soggetti sono stati mantenuti in trattamento per 28 giorni successivamente alla cardioversione.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fortsatte med behandlingen i 28 dager etter elektrokonvertering.
Italian: • Anemia (bassi livelli di globuli rossi)
Norwegian Bokmål: • Blodmangel (anemi, lavt nivå av røde blodceller)
Italian: In corrispondenza di un aumento della CrCL vi è una riduzione del tasso di eventi in entrambi i gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er en fallende hendelsesrate ved økende CrCL i begge behandlingsgrupper.
Italian: Attività anti-FXa per categoria di CrCL
Norwegian Bokmål: Anti-FXa-aktivitet etter CrCL-kategori
Italian: La Guida del medico prescrittore per gli operatori sanitari dovrà contenere gli elementi essenziali seguenti:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningen for helsepersonell skal inneholde følgende hovedmomenter:
Italian: Agisce bloccando l'attività del fattore Xa, che è un importante componente della coagulazione del sangue.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
Italian: Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Lixiana, informi immediatamente il medico, che deciderà come procedere.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Lixiana, skal du umiddelbart informere legen din, som bestemmer hvordan du skal behandles.
Italian: Il trattamento con Lixiana può essere iniziato o continuato in pazienti che possono richiedere cardioversione.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lixiana kan startes eller fortsettes hos pasienter som trenger elektrokonvertering.
Italian: • basso peso corporeo ≤ 60 kg
Norwegian Bokmål: • Lav kroppsvekt ≤ 60 kg
Italian: Blister in PVC/alluminio.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakninger.
Italian: Edoxaban è un inibitore diretto, altamente selettivo e reversibile del fattore Xa, la serin proteasi situata nella via finale comune della cascata della coagulazione.
Norwegian Bokmål: Edoksaban er en svært selektiv, direkte og reversibel hemmer av faktor Xa, serinproteasen i siste del av den vanlige koagulasjonskaskaden.
Italian: La maggior parte dei pazienti trattati con edoxaban era caucasica (69,6%) e asiatica (21,0%), il 3,8% era nero, mentre il 5,3% era classificato come Altra razza.
Norwegian Bokmål: De fleste edoksabanbehandlede pasientene var kaukasiere (69,6 %) og asiater (21,0 %), 3,8 % var svarte, og 5,3 % ble kategorisert som annen rase.
Italian: Questa raccomandazione si basa sul trattamento standard del sovradosaggio di farmaci e sui dati disponibili con agenti simili, poiché l'uso di carbone vegetale attivo per ridurre l'assorbimento di edoxaban non è stato specificamente studiato nel programma clinico di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på standardbehandling av legemiddeloverdosering og tilgjengelige data for tilsvarende forbindelser, da bruk av medisinsk kull for å redusere absorpsjon av edoksaban ikke er undersøkt spesifikt i det kliniske programmet for edoksaban.
Italian: c Il valore p è per il margine di non-inferiorità predefinito di 1,5.
Norwegian Bokmål: c p-verdien er for den forhåndsdefinerte grensen på 1,5 for ikke å være dårligere.
Italian: DATI RELATIVI AL TRATTAMENTO (da completare a cura del medico)
Norwegian Bokmål: BEHANDLINGSINFORMASJON (Fylles ut av legen)
Italian: In totale, 2149 soggetti sono stati trattati con edoxaban (N = 1067) o enoxaparina/warfarin (N = 1082).
Norwegian Bokmål: I alt 2149 forsøkspersoner ble behandlet med enten edoksaban (N = 1067) eller enoksaparin/warfarin (N = 1082).
Italian: È stata impiegata la cardioversione guidata da TEE (entro 3 giorni dall'inizio) o convenzionale (almeno 21 giorni di pre-trattamento).
Norwegian Bokmål: TEE-veiledet (innen 3 dager etter oppstart) eller konvensjonell elektrokonvertering (minst 21 dagers forbehandling) ble anvendt.
Italian: Popolazioni speciali Valutazione della funzione renale:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Vurdering av nyrefunksjon: