FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Galvus in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galvus alkalmazása?
Dutch: Galvus dient daarom alleen te worden voorgeschreven aan patiënten die geen metformine kunnen nemen vanwege de bijwerkingen of die een aandoening hebben waardoor metformine voor hen ongeschikt is.
Hungarian: A Galvus ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.
Dutch: Het CHMP heeft ook het gebruik van Galvus als op zichzelf staand middel beoordeeld en geconcludeerd dat het middel werkzaam was bij het verlagen van de bloedglucosespiegel, maar minder werkzaam dan metformine.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Galvus önmagában történő alkalmazását is, és megállapította, hogy az hatékonyan, ám a metforminnál alacsonyabb mértékben csökkenti a vércukorszintet.
Dutch: • één tablet 's morgens en een tweede 's avonds (100 mg per dag), bij gebruik op zichzelf, in combinatie met metformine, met een thiazolidinedion, met metformine plus een sulfonylureum, of met insuline (al dan niet samen met metformine);
Hungarian: • egy tabletta reggel, egy pedig este (napi 100 mg), ha önmagában, metforminnal vagy tiazolidindionnal együtt, szulfonilureával kiegészített metforminnal, illetve inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) alkalmazzák;
Dutch: In vier onderzoeken werd de werking van Galvus, in een dosis van 50 of 100 mg per dag gedurende 24 weken, vergeleken met die van placebo wanneer het middel werd toegevoegd aan een reeds lopende behandeling met metformine (544 patiënten), pioglitazon (een thiazolidinedion, 463 patiënten), glimepiride (een sulfonylureum, 515 patiënten) of insuline (296 patiënten).
Hungarian: Négy vizsgálatban a Galvus hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Dutch: In het onderzoek met 296 patiënten die insuline namen, resulteerde de toevoeging van Galvus in een sterkere daling van de HbA1c-waarden dan de placebo, maar de omvang van dit effect was klein, waarschijnlijk ten gevolge van het feit dat het onderzoek langdurige patiënten betrof bij wie minder verbetering te behalen was.
Hungarian: Az inzulint szedő 296 betege bevonásával végzett vizsgálat során a Galvus hozzáadása nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintjét, mint a placebo hozzáadása, de a hatás mértéke csekély volt, valószínűleg azért, mivel a vizsgálatban hosszútávon kezelt betegek vettek részt, akiknél a javulás kevésbé valószínű.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Galvus, waaronder de bijwerkingen van het gebruik van Galvus in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Hungarian: A Galvus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Galvus más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Welke voordelen bleek Galvus tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galvus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Patiënten bij wie een placebo aan hun bestaande behandeling werd toegevoegd, vertoonden daarentegen kleinere veranderingen in de HbA1c-waarden, variërend van een daling met 0,3 tot een stijging met 0,2 procentpunt.
Hungarian: Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akik esetében a már folyamatban lévő kezelést placebóval egészítették ki, kisebb változás mutatkozott a HbA1c szintjében, ami 0,3 százalékpontos csökkenéstől 0,2 százalékpontos emelkedésig terjedt.
Dutch: In combinatie met glimepiride resulteerde zowel de dagdosis van 100 mg als die van 50 mg in een daling met ongeveer 0,6 procentpunt.
Hungarian: Glimepiriddel kombinációban alkalmazva az 50 mg-os és a 100 mg-os napi adag egyaránt körülbelül 0,6 százalékpontos csökkenést eredményezett.
Dutch: In het onderzoek waarin Galvus werd vergeleken met metformine, leverde metformine significant betere resultaten op: een daling van de HbA1c-waarden met 1,5 procentpunt na 52 weken in vergelijking met een daling van ongeveer 1 procentpunt bij patiënten die Galvus kregen.
Hungarian: A Galvus -t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Galvus-szal kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
Dutch: Omdat vildagliptine in verband is gebracht met leverfunctiestoornissen, moeten patiënten hun leverfunctie laten onderzoeken voordat ze met de behandeling met Galvus beginnen.
Hungarian: Mivel a vildagliptinhez májproblémák társulnak, a Galvus-szal végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májfunkcióját ellenőrizni kell.
Dutch: In vijf van deze onderzoeken werd de werking van uitsluitend Galvus bij in totaal 3 644 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), metformine, rosiglitazon (een thialidinedion) of glicazide (een sylfonylureum).
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Galvus hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
Dutch: Waarom is Galvus goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Galvus forgalomba hozatalát?
Dutch: Deze stof blokkeert de afbraak van ‘incretinehormonen' in het lichaam.
Hungarian: Az „inkretin" hormonok lebomlásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Dutch: Met metformine en met pioglitazon was de dagdosis van 100 mg werkzamer dan de dagdosis van 50 mg, met een daling van de HbA1c-waarden met 0,8 tot 1 procentpunt.
Hungarian: A 100 mg-os napi adag metforminnal és pioglitazonnal együtt adva hatásosabb volt az 50 mg-os napi adagnál, a HbA1c szintjét 0,8 és 1,0% közötti százalékponttal csökkentve.
Dutch: Wanneer Galvus werd toegevoegd aan een bestaande behandeling voor type 2-diabetes, was het werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de HbA1c-waarden.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Galvus a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Dutch: Hoe is Galvus onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Galvus-t?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Galvus.
Hungarian: Amennyiben a Galvus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: • als monotherapie (op zichzelf staand middel) voor patiënten bij wie een dieet en lichaamsbeweging onvoldoende regulerend werken en die geen metformine kunnen nemen;
Hungarian: • önmagában (monoterápia) olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége étrenddel és testmozgással nem kielégítően szabályozott és akik nem szedhetnek metformint.
Dutch: Patiënten die Galvus namen als aanvulling op insuline, al dan niet in combinatie met metformine, vertoonden een daling van de HbA1c-waarden van 0,77 procentpunt, in vergelijking met 0,05 procentpunt bij patiënten die placebo kregen als aanvulling op insuline.
Hungarian: Az inzulint kiegészítő, metforminnal vagy anélkül alkalmazott Galvus a HbA1c szintjét 0,77% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,05%-os csökkenéssel.
Dutch: Hoe wordt Galvus gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galvus-t?
Dutch: In combinatie met metformine en glimepiride, verlaagde 50 mg Galvus in een tweemaal daagse dosering de HbA1c-waarden met 1 procentpunt, in vergelijking met een daling van 0,3 procentpunt bij patiënten die placebo kregen.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 50 mg-os, metforminnal és glimepiriddel együtt adott Galvus a HbA1c szintjét 1% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,3%os csökkenéssel.
Dutch: Wanneer Galvus alleen werd gebruikt, leidde dit tot een daling van de HbA1c-waarden, maar was het effect minder dan dat van de middelen waarmee het werd vergeleken.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Galvus ugyan hatékonyan csökkentette aHbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
Dutch: In een ander onderzoek werd Galvus vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 318 patiënten die al metformine en glimepiride namen.
Hungarian: Egy 318, glimepiridet és metformint már szedő beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Dutch: • samen met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie) wanneer de diabetes bij de patiënt met alleen dit geneesmiddel onvoldoende kan worden gereguleerd.
Hungarian: • metforminnal, tiazolidindionnal, illetve szulfonilureával együtt (kettős terápia), ha a beteg cukorbetegségét a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően, de szulfonilureával kombinációban csak azoknak a betegeknek adják, akik nem szedhetnek metformint.
Dutch: • samen met een sulfonylureum en metformine (drieledige therapie) voor patiënten bij wie de diabetes onvoldoende kan worden gereguleerd met deze geneesmiddelen plus een dieet en lichaamsbeweging;
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
Dutch: In nog een ander onderzoek werd Galvus vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 449 patiënten die al een stabiele dosis van langwerkende insuline namen.
Hungarian: Egy 449, hosszú hatástartamú, stabil dózisú inzulint már alkalmazó beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Galvus-t placebóval hasonlították össze.
Dutch: Hoe werkt Galvus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Galvus?
Dutch: 1 flacon
Hungarian: 1 flakon
Dutch: Verpakkings-grootte
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Dutch: Deze veranderingen kunnen blijvend zijn.
Hungarian: Ezek a változások tartósan megmaradhatnak.
Dutch: Niet bekend vermoeidheid
Hungarian: Nem ismert fáradtság
Dutch: Deze hoeveelheid is voldoende voor 4 weken gebruik.
Hungarian: Ez négyheti alkalmazásra elegendő.
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
Dutch: Zeer zelden Niet bekend kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Dutch: Gebruik uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Hungarian: Alkalmazza a következő adagot a szokásos időben.
Dutch: Niet bekend bradycardie
Hungarian: Nem ismert bradycardia
Dutch: De binding van bimatoprost aan plasma-eiwitten bedraagt ca. 88%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 88%.
Dutch: Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere patiënten)
Hungarian: Javasolt adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie:
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint van meghatározva:
Dutch: Vaak rhinitis2
Hungarian: Gyakori rhinitis2
Dutch: U kunt de oogdruppels doorgaans blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn.
Hungarian: Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 mei 2006 Datum van laatste hernieuwing: 23 juni 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. június 23.
Dutch: In menselijk bloed is bimatoprost voornamelijk in het plasma aanwezig.
Hungarian: Az emberi vérben a bimatoproszt főleg a plazmában található.
Dutch: 2 jaar
Hungarian: 12 hónapos
Dutch: Andere bètablokkers
Hungarian: Egyéb béta-blokkolók
Dutch: Niet bekend bronchospasmen (overwegend bij patiënten met een reeds bestaande bronchospastische aandoening)2, astma
Hungarian: Nem ismert bronchospasmus (főként meglévő bronchospasticus betegségben szenvedő betegeknél)2, asthma
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient daarom vermeden te worden.
Hungarian: Lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
Dutch: • Laag bloedsuikergehalte
Hungarian: • Alacsony vércukorszint;
Dutch: In de publicatie: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Hungarian: A Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Dutch: Timolol kan in de moedermelk terechtkomen.
Hungarian: A timolol bejuthat az anyatejbe.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsverslagen voor bimatoprost/timolol, heeft het CHMP de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a bimatoprosztra/timololra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Dutch: De effecten van versterkte irispigmentatie op lange termijn zijn niet bekend.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentáció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Dutch: Uw oog bevat een heldere, waterige vloeistof, die de binnenkant van het oog voedt.
Hungarian: A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belső részét.
Dutch: De respons van deze patiënten dient nauwgezet te worden gevolgd.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésre adott válaszát szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Dutch: Timolol wordt niet in grote mate gebonden aan plasma.
Hungarian: A timolol nem kötődik nagymértékben a plazmafehérjékhez.
Dutch: Het oculaire- en systemische veiligheidsprofiel van de afzonderlijke componenten is algemeen geaccepteerd.
Hungarian: Az egyes összetevők szemészeti és szisztémás biztonságossági profilja megfelelően megalapozott.
Dutch: • Ernstige allergische reacties met zwelling en ademhalingsproblemen die levensbedreigend kunnen zijn
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók duzzanatok kialakulásával és légzési nehézségekkel, amelyek életveszélyesek is lehetnek;
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog dicht.
Hungarian: Engedje el az alsó szemhéjat, és csukja be a szemét.
Dutch: Het gebruik van twee topische bèta-adrenerge blokkers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Egyszerre két helyi béta-blokkoló alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.5 pont).
Dutch: Veranderingen in iriskleur in verband met oftalmische toediening van bimatoprost kunnen meerdere maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Hungarian: A bimatoproszt szemészeti alkalmazásakor megfigyelt iris-színváltozások akár hónapokig-évekig észrevétlenek maradnak.
Dutch: Ongebruikte oplossing niet bewaren.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
Dutch: GANFORT geneesmiddel
Hungarian: GANFORT gyógyszer
Dutch: Voor het verminderen van de systemische absorptie, zie rubriek 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentésének javasolt módját lásd a 4.2 pontban.
Dutch: Het is bevestigd dat in meer dan de helft van de gevallen timololoogdruppels het enige verdachte geneesmiddel was, hoewel extra risicofactoren zoals een hogere leeftijd, onderliggende ziekte of gelijktijdig gebruikte medicijnen een rol zouden kunnen hebben gespeeld.
Hungarian: Megállapították, hogy az esetek több mint felénél egyedül a timolol szemcseppek jöhettek szóba gyanús gyógyszerként, jóllehet a mellékhatásokhoz más kockázati tényezők, például az idős kor, az alapbetegség vagy az együttesen alkalmazott más gyógyszerek is hozzájárulhattak.
Dutch: De bovengrens van de 95% CI kwam op week 12 zelfs niet hoger dan 0,14 mm Hg.
Hungarian: A 95%-os CI felső határa valójában nem haladta meg a 0,14 Hgmm-ot a 12. héten.
Dutch: Niet bekend dysgeusie2
Hungarian: Nem ismert dysgeusia2
Dutch: Elke dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
Hungarian: A szemcseppet mindennap azonos időpontban kell alkalmazni.
Dutch: 2017;26(9):e214-e216, werden vier duidelijke gevallen van hallucinaties bij oftalmologische timolol (enige werkzame stof) gerapporteerd, allemaal bij bejaarde patiënten met daarnaast CNS-pathologie.
Hungarian: 2017;26(9):e214-e216 publikációban négy súlyos érzékcsalódásos esetről számolnak be szemészeti timolol (egyetlen hatóanyag) adása mellett, mindegyik idős betegeket érintett, egyidejű központi idegrendszert érintő betegséggel.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en bevat geen conserveermiddelen.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra szolgál, és nem tartalmaz tartósítószert.
Dutch: Als een druppel niet in uw oog terecht is gekomen, probeer het dan opnieuw.
Hungarian: Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
Dutch: Niet bekend alopecia2
Hungarian: Nem ismert alopecia2
Dutch: Na verloop van tijd kan de kleur van uw iris eveneens donkerder worden.
Hungarian: Bizonyos idő után a szivárványhártya színe is sötétebbé válhat.
Dutch: Het is bekend dat oftalmologische bètablokkers (zoals bijvoorbeeld timolol) in sommige gevallen systemische bijwerkingen kunnen veroorzaken.
Hungarian: Ismert, hogy a szemészeti béta-blokkolók (amilyen például a timolol) egyes esetekben szisztémás mellékhatásokat okozhatnak.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Hungarian: Azonban ennek nincs klinikai jelentősége, mivel a szisztémás expozíció szemészeti alkalmazás esetén mind a fiatalok, mind az idősek esetében rendkívül alacsony.
Dutch: Hierdoor neemt de druk in het oog af.
Hungarian: Így csökkenti a szem belsejében uralkodó nyomást.
Dutch: Deze dosis is, uitgedrukt in mg/m2, ten minste 70 maal hoger dan de dosis van een flesje GANFORT, als dit per ongeluk aan een kind van 10 kg zou worden toegediend.
Hungarian: Ez az adag mg/m2-ben kifejezve legalább 70-szer magasabb, mint ha egy 10 kg-os gyermek egy üvegnyi GANFORT-ot nyelne le.
Dutch: Toegenomen irispigmentatie is waarschijnlijk permanent en kan leiden tot uiterlijke verschillen tussen beide ogen, als er maar één oog wordt behandeld.
Hungarian: A fokozott irispigmentáció valószínűleg tartós lesz, és különbséget okozhat a két szem külleme között, ha csak az egyik szemet kezelik.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt zijn de bewaartermijn en bewaarcondities tijdens het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen normaal gesproken niet langer te zijn dan 28 dagen bij 25ºC.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felhasználót terheli a felelősség, hogy a megbontott készítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de normál esetben 25°C-on 28 napig tartható el.
Dutch: Daarom is het PRAC, met het oog op de gegevens die in het beoordeelde periodieke veiligheidsverslag zijn gepresenteerd, van mening dat wijzigingen in de productinformatie van medische producten met timolol zijn gerechtvaardigd.
Hungarian: Ezért az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben bemutatott adatok ismeretében a PRAC-nak az a véleménye, hogy a timololt tartalmazó gyógyszerek kísérőiratainak módosításai indokoltak.
Dutch: De absorptie van de afzonderlijke bestanddelen door het systeem was minimaal en werd niet beïnvloed door het bij elkaar voegen van de afzonderlijke bestanddelen in één formulering.
Hungarian: Az egyes összetevők szisztémás felszívódása minimális volt, és nem befolyásolta a két összetevő egy készítményben történő együttadása.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van de vaste combinatie van bimatoprost/timolol bij zwangere vrouwen.
Hungarian: A bimatoproszt/timolol fix kombináció terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Dutch: Contactlenzen vóór gebruik uitnemen.
Hungarian: Használat előtt a kontaktlencsét vegye ki.
Dutch: Chirurgische anesthesie
Hungarian: Sebészeti anaesthesia
Dutch: Manifest hartfalen, cardiogene shock.
Hungarian: Igazolt szívelégtelenség, cardiogen shock.
Dutch: Bimatoprost wordt slechts matig verdeeld over lichaamsweefsels en het systemische distributievolume in steady-state was bij de mens 0,67 l/kg.
Hungarian: Emberben a szisztémás megoszlási térfogat steady-state állapotban 0,67 l/kg.
Dutch: De werking van GANFORT treedt snel in.
Hungarian: GANFORT hatása gyorsan kifejlődik.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat GANFORT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
Hungarian: Ez segít megakadályozni, hogy a GANFORT a teste más részeibe is eljusson.
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en was het veiligheidsprofiel van bejaarden en jonge patiënten vergelijkbaar.
Hungarian: A bimatoproszt nem akkumulálódik a vérben, és biztonsági profilja idősek és fiatalok esetén hasonló.
Dutch: Van benzalkoniumchloride werd gemeld dat het punctaat keratopathie en/of toxische ulceratieve keratopathie zou kunnen veroorzaken.
Hungarian: Beszámolók szerint a benzalkónium-klorid keratopathia punctatát és/vagy toxikus ulceratív keratopathiát okozott.
Dutch: Bij de keuze tussen toediening 's ochtends of 's avonds dient echter rekening te worden houden met de te verwachten therapietrouw (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is (lásd 5.1 pont).
Dutch: Als er een dosis niet is toegediend, dient de behandeling te worden voortgezet met de volgende, geplande dosis.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni.
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat er voldoende hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen om bij het kind klinische symptomen van bètablokkade te veroorzaken.
Hungarian: A timolol szemcseppek terápiás dózisa esetében azonban nem valószínű, hogy olyan mennyiség juthatna be az anyatejbe, ami a béta-blokád klinikai tüneteit váltaná ki a csecsemőben.
Dutch: Deze patiënten dienen dan ook met grote voorzichtigheid te worden behandeld.
Hungarian: Ezért ilyen betegek kezelése esetén nagy körültekintéssel kell eljárni.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van GANFORT op de menselijke vruchtbaarheid.
Hungarian: Termékenység Nem áll rendelkezésre információ a GANFORT humán termékenységre kifejtett hatásáról.
Dutch: Bij de keuze tussen toediening 's ochtends of 's avonds dient echter rekening te worden houden met de te verwachten therapietrouw.
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is.
Dutch: Tijdens het gebruik van bètablokkers bestaat de mogelijkheid, dat patiënten met een voorgeschiedenis van atopie of van een ernstige anafylactische reactie op verschillende allergenen reactiever zijn ten opzichte van herhaalde blootstelling aan die allergenen en niet reageren op de gebruikelijke dosis adrenaline die wordt gebruikt om een anafylactische reactie te behandelen.
Hungarian: Béta-blokkoló szedése alatt előfordulhat, hogy azok a betegek, akiknek kórtörténetében atopia vagy többféle allergénnel szemben is súlyos anafilaxiás reakció szerepel, hevesebben reagálnak az ilyen allergéneknek való ismételt kitettségre, továbbá nem reagálnak az anafilaxiás reakció kezelésére alkalmazott szokásos adrenalin dózisra.
Dutch: In alle vier gevallen werden positieve de-challenge en re-challenge gerapporteerd.
Hungarian: Mind a négy eset pozitívnak bizonyult a megvonási és újraalkalmazási próbák során.