FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Control rápido de la agitación psicomotriz aguda grave asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I cuando el tratamiento oral no es el apropiado.
Finnish: - Psykoottiseen häiriöön tai tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisiin jaksoihin liittyvän vaikean akuutin psykomotorisen kiihtyneisyyden nopea hoito, kun suun kautta annettava lääkitys ei ole tarkoituksenmukainen.
Spanish: - Tratamiento combinado de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Finnish: - Leikkauksenjälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun yhdistelmähoito, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai kun potilas ei siedä niitä.
Spanish: - Tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette.
Finnish: - nykimishäiriöt ja Touretten oireyhtymä
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Finnish: - Nykimishäiriöiden ja Touretten oireyhtymän hoito potilailla, joiden toimintakyky on vakavasti heikentynyt, kun ohjaus ja neuvonta sekä psykologiset ja muut lääkehoidot eivät ole tehonneet.
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con la utilidad clínica de las indicaciones (sección 4.1) y con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de haloperidol.
Finnish: Terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmälle esitetyt kysymykset koskivat pääasiassa käyttöaiheiden (kohta 4.1) ja annostussuositusten (kohta 4.2) kliinistä merkitystä kliinisessä käytännössä sekä keskushermostolamasta johtuvaa haloperidolin vasta-aiheisuutta.
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Haldol y denominaciones asociadas.
Finnish: • Komitea hyväksyi Haldolin ja valmisteen muiden kauppanimien yhdenmukaiset valmistetiedot.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Spanish: Rumania Janssen Pharmaceutica N.V.
Finnish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Spanish: Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Finnish: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Finnish: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Finnish: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Spanish: Haldol tabletten 10 mg
Finnish: Haldol Tablettiten 10 mg
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml
Finnish: 2 mg/ml 15 ml:n, 30 ml:n, 100 ml:n ja 195 ml:n pulloissa
Spanish: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Finnish: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Spanish: 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Finnish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Finnish: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Spanish: HaldolJanssen
Finnish: Aloperidin
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Spanish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Finnish: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Spanish: Solución inyectable Vía intramuscular; vía intravenosa
Finnish: Injektioneste, liuos Lihakseen; laskimoon
Spanish: Noruega JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288
Finnish: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Spanish: Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Finnish: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Spanish: Germany
Finnish: Saksa
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml
Finnish: Haldol-Janssen 2 mg/ ml 30 ml:n ja 100 ml:n pulloissa)
Spanish: {Nombre y dirección} <{Teléfono}> <{Fax}> <{email}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Cuánto medicamento le darán
Finnish: Kuinka paljon lääkettä sinulle annetaan
Spanish: Islandia, Noruega, Suecia:
Finnish: Islanti, Norja, Ruotsi:
Spanish: • otros medicamentos que esté tomando.
Finnish: • muut käyttämäsi lääkkeet.
Spanish: Son signos de una enfermedad grave.
Finnish: Nämä ovat vakavan sairauden oireita.
Spanish: Los pacientes deben mantenerse siempre a la dosis efectiva más baja posible.
Finnish: Potilaan on käytettävä aina pienintä tehokasta annosta.
Spanish: Su médico decidirá cómo tratarlos
Finnish: Lääkäri päättää, miten tämä hoidetaan.
Spanish: No puede excluirse un aumento del riesgo en otras poblaciones de pacientes.
Finnish: Riskin lisääntymistä muissa potilasryhmissä ei voida sulkea pois.
Spanish: Es más probable que esto ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
Finnish: Tällaista esiintyy todennäköisimmin muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Spanish: Muy raro: No conocida:
Finnish: Hyvin harvinainen: Tuntematon:
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas sin hablarlo primero con su médico.
Finnish: Älä aja mitään ajoneuvoa äläkä käytä työkaluja tai koneita keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Spanish: También es más probable que se produzca hipertensión que hipotensión.
Finnish: Myös hypertensio pikemminkin kuin hypotensio on mahdollista.
Spanish: También se han notificado los efectos adversos siguientes, pero se desconoce su frecuencia exacta:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Spanish: • Dificultad o incapacidad para abrir la boca
Finnish: • vaikeudet tai kyvyttömyys avata suuta
Spanish: Los coágulos de sangre pueden ser muy graves, así que informe inmediatamente a su médico si observa alguno de estos problemas.
Finnish: Veritulpat voivat olla hyvin vakavia, joten kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Spanish: Algunos ejemplos son:
Finnish: Esimerkkejä ovat
Spanish: Se recomienda avisar a los pacientes de que no conduzcan ni utilicen maquinaria durante el tratamiento, hasta que se conozca su susceptibilidad.
Finnish: On suositeltavaa kehottaa potilaita olemaan ajamatta mitään ajoneuvoa ja käyttämättä koneita hoidon aikana, kunnes heidän herkkyytensä on tiedossa.
Spanish: Se han producido muertes súbitas en pacientes que usan este medicamento, pero se desconoce la frecuencia exacta de estas muertes.
Finnish: Tätä lääkettä käyttäneillä potilailla on esiintynyt äkkikuolemia, mutta kuolemantapausten tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Spanish: La Tabla 3 enumera las reacciones adversas como sigue:
Finnish: Taulukossa 3 luetellaan haittavaikutukset seuraavasti:
Spanish: • si tiene enfermedad de Parkinson
Finnish: • jos sinulla on Parkinsonin tauti
Spanish: • Dificultad para conseguir y mantener una erección (impotencia)
Finnish: • vaikeudet saada erektio tai ylläpitää sitä (impotenssi)
Spanish: La inducción enzimática puede observarse después de pocos días de tratamiento.
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Spanish: • La dosis máxima de 300 mg cada 4 semanas no debe superarse, ya que los problemas de seguridad superarían a los beneficios clínicos del tratamiento.
Finnish: • Maksimiannosta 300 mg 4 viikon välein ei saa ylittää, koska turvahuolet ovat hoidon kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos, es posible que le den un medicamento adicional.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä vaikutuksista, sinulle saatetaan määrätä jotakin lisälääkettä.
Spanish: Esto incluye problemas de salud mental (como la esquizofrenia).
Finnish: Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia).
Spanish: • Insuficiencia cardíaca no compensada.
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta.
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset
Spanish: • Movimiento hacia arriba de los ojos o movimientos oculares rápidos que no puede controlar
Finnish: • silmien kääntyminen ylöspäin tai nopeat hallitsemattomat silmien liikkeet
Spanish: Si bien las causas de muerte eran diversas, la mayoría de esas muertes parecían ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía).
Finnish: Vaikka kuolemansyy vaihtelikin, suurin osa kuolemista näytti olevan luonteeltaan kardiovaskulaarisia (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioihin liittyviä (esim. keuhkokuume).
Spanish: • Sensación de mareo, incluido al sentarse o levantarse
Finnish: • huimauksen tunne, mukaan lukien istumaan tai seisomaan noustaessa
Spanish: • Sensación de inquietud o dificultad para sentarse quieto, aumento de los movimientos del cuerpo
Finnish: • levottomuuden tunne tai vaikeudet istua paikoillaan, kehon liikkeiden lisääntyminen
Spanish: • Mecanismo incierto: buspirona.
Finnish: • mekanismi epäselvä - buspironi.
Spanish: Se recomienda controlar el ECG y los signos vitales, y continuar la supervisión hasta que el ECG sea normal.
Finnish: EKG:tä ja elintoimintoja suositellaan seuraamaan ja jatkamaan seurantaa, kunnes EKG on normalisoitunut.
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede resultar perjudicial.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy tällaisia oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico y deje de usar ambos medicamentos si tiene:
Finnish: Kerro lääkärille heti ja lopeta kummankin lääkkeen käyttö, jos sinulle ilmaantuu
Spanish: • si tiene un menor grado de conciencia de las cosas que tiene a su alrededor o sus reacciones se vuelven inusualmente lentas
Finnish: • jos tietoisuutesi ympäristöstäsi heikkenee tai reaktiosi hidastuvat epätavallisen paljon
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Finnish: Raskaus: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa.
Spanish: • si tiene concentraciones bajas de potasio en sangre y no ha recibido tratamiento para ello
Finnish: • jos veresi kaliumpitoisuus on pieni eikä sitä ole hoidettu
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna pregunta al respecto.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on tästä kysyttävää.
Spanish: • Temperatura corporal alta o baja
Finnish: • korkea tai matala kehon lämpötila
Spanish: La unión media del haloperidol a proteínas plasmáticas en adultos es de aproximadamente un 88 a 92 %.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuu aikuisilla keskimäärin noin 88-92 % haloperidolista.
Spanish: Una dosis única de Haldol Decanoato tendrá efecto, normalmente, durante 4 semanas.
Finnish: Yksi Haldol Decanoate -kerta-annos vaikuttaa tavallisesti 4 viikon ajan.
Spanish: No está claro si esto representa una entidad clínica distinta.
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessäerillinen kliininen tila.
Spanish: • si tiene insuficiencia cardíaca o recientemente ha sufrido un ataque al corazón
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoimintaa tai on äskettäin ollut sydäninfarkti
Spanish: • se sienta muy agresivo, hostil o violento.
Finnish: • voimakasta aggressiivisuutta, vihamielisyyttä tai väkivaltaisuutta.
Spanish: • depresión.
Finnish: • masennusta.
Spanish: También puede causar reacciones alérgicas graves y coágulos sanguíneos.
Finnish: Siitä voi aiheutua myös vaikea-asteisia allergisia reaktioita ja veritulppia.
Spanish: • Ritmo cardíaco anómalo - esto hace que el corazón deje de funcionar normalmente y puede causar pérdida de conocimiento
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt, jolloin sydän ei toimi normaalisti ja seurauksena saattaa olla tajunnanmenetys
Spanish: Basándose en los datos de seguridad agrupados de estos estudios clínicos, las reacciones adversas más comúnmente notificadas son: trastornos extrapiramidales (14 %), temblores (8 %), parkinsonismo (7 %), rigidez muscular (6 %) y somnolencia (5 %).
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustietojen perusteella yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ekstrapyramidaalioireet (14 %), vapina (8 %), parkinsonismi (7 %), lihasjäykkyys (6 %) ja uneliaisuus (5 %).
Spanish: • bupropión (para la depresión o para ayudarle a dejar de fumar)
Finnish: • bupropionia (masennuksen hoitoon tai apuna tupakoinnin lopettamiseen)
Spanish: Debe decidirse si se suspende la lactancia o se suspende el tratamiento con HALDOL Decanoato teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko HALDOL Decanoate -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Incremento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia
Finnish: Iäkkäiden dementiapotilaiden lisääntynyt kuolleisuus
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan gradualmente, alcanzando habitualmente un máximo entre 3 y 9 días después de la inyección.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa suurenevat hitaasti, ja huippupitoisuus saavutetaan tavallisesti 3-9 päivää injektion jälkeen.
Spanish: La discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en tratamiento de larga duración o después de la suspensión del tratamiento.
Finnish: Tardiivia dyskinesiaa saattaa esiintyä joillakin pitkäaikaishoitoa saavilla potilailla tai lääkevalmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
Spanish: Debe ser consciente de los efectos adversos graves mientras esté usando Haldol Decanoato, ya que es posible que necesite tratamiento médico urgente.
Finnish: Sinun on oltava tietoinen vakavista haittavaikutuksista Haldol Decanoate -hoidon aikana, sillä saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Spanish: Generalmente, la inducción enzimática máxima se observa en aproximadamente 2 semanas y seguidamente puede mantenerse durante el mismo período de tiempo tras la interrupción del tratamiento con el medicamento.
Finnish: Entsyymi-induktio on yleensä suurimmillaan noin 2 viikon kuluttua ja se voi jatkua vielä yhtä pitkään lääkevalmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
Spanish: Su médico decidirá cuánto Haldol Decanoato necesita y durante cuánto tiempo.
Finnish: Lääkäri päättää, miten paljon Haldol Decanoate -injektioliuosta tarvitset ja miten pitkään.
Spanish: • No recibirá más de 300 mg cada 4 semanas.
Finnish: • Sinulle annetaan enintään 300 mg neljän viikon välein.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por Sistema de Clasificación de Órganos y en orden de gravedad decreciente dentro de cada categoría de frecuencia.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän mukaan ja kussakin yleisyysluokassa vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Spanish: Bélgica, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos: Haldol Decanoas Chipre, Irlanda, Malta, Reino Unido:
Finnish: Belgia, Ranska, Italia, Luxemburg, Alankomaat:
Spanish: Hipertonía Dolor de cabeza
Finnish: Hypertonia Päänsärky
Spanish: Qué es Haldol Decanoato y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Haldol Decanoate on ja mihin sitä käytetään
Spanish: En casos extremos, el paciente se muestra comatoso con depresión respiratoria e hipotensión que pueden ser lo suficientemente severas como para producir un estado parecido al choque.
Finnish: Äärimmäisissä tapauksissa potilas vaikuttaa olevan koomassa, johon liittyy hengityslamaa ja hypotensiota, joka voi olla riittävän vaikea-asteista, jotta kehittyy sokin kaltainen tila.
Spanish: • Prolongación conocida del intervalo QTc o síndrome del QT largo congénito.
Finnish: • Tiedossa oleva QTc-ajan pidentyminen tai synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä.
Spanish: • latido cardíaco lento, una cardiopatía o alguien de su familia ha muerto repentinamente por problemas cardíacos
Finnish: • hidas sydämen syke, sydänsairaus tai joku lähisukulaisesi on kuollut äkillisesti sydänsairauden seurauksena
Spanish: • si tiene un tipo de demencia llamada «demencia con cuerpos de Lewy»
Finnish: • jos sinulla on dementia, jota kutsutaan Lewyn kappale -dementiaksi
Spanish: • Puede ser necesario el ajuste del intervalo entre dosis (según la respuesta individual del paciente).
Finnish: • Antoväliä saattaa olla tarpeen säätää (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Spanish: • cómo ha reaccionado al haloperidol en el pasado
Finnish: • miten haloperidoli on aiemmin vaikuttanut sinuun
Spanish: Trastorno psicótico Agitación
Finnish: Psykoottiset häiriöt Agitaatio
Spanish: Aún no se ha dilucidado la medida en la que esta asociación es atribuible al medicamento, frente a la confusión derivada de las características del paciente.
Finnish: Sitä ei ole vielä selvitetty, missä määrin tämä liittyy lääkevalmisteeseen tai toisaalta potilaan ominaisuuksiin liittyviin sekoittaviin tekijöihin.
Spanish: Algunos ejemplos de medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de haloperidol (basados en la experiencia clínica o en el mecanismo de interacción de medicamentos) son:
Finnish: Esimerkkejä lääkevalmisteista, jotka saattavat suurentaa haloperidolipitoisuutta plasmassa (kliinisen kokemuksen tai lääkkeiden yhteisvaikutusmekanismin perusteella), ovat
Spanish: Por consiguiente, se recomienda un control exhaustivo de los neonatos.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Spanish: Haldol Decanoato contiene <[Para completar a nivel nacional]>
Finnish: Haldol Decanoate sisältää [täytetään kansallisesti]
Spanish: • su edad
Finnish: • ikä
Spanish: • Estados comatosos.
Finnish: • Koomatila.
Spanish: • Movimientos de la boca, la lengua, la mandíbula y, a veces, las extremidades (discinesia tardía)
Finnish: • suun, kielen, leukojen ja toisinaan raajojen liikkeet (tardiivi dyskinesia)
Spanish: En este caso, debe tenerse en cuenta el tiempo transcurrido tras un cambio de dosis para alcanzar una nueva concentración plasmática en equilibrio y el tiempo adicional para obtener una respuesta terapéutica.
Finnish: Tässä on otettava huomioon aika, joka annosmuutoksen jälkeen kuluu uuden vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseen plasmassa sekä hoitovasteen saavuttamiseen tarvittava lisäaika.
Spanish: Fertilidad - Haldol Decanoato puede aumentar los niveles de una hormona llamada «prolactina», que puede afectar a la fertilidad en hombres y mujeres.
Finnish: Hedelmällisyys: Haldol Decanoate saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuuksia, mikä saattaa vaikuttaa miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Spanish: El síndrome puede quedar enmascarado cuando se restablece el tratamiento, si se aumenta la dosis o si se cambia a un antipsicótico diferente.
Finnish: Oireyhtymä saattaa jäädä piileväksi, kun hoito aloitetaan uudelleen, annosta suurennetaan tai siirrytään toisen psykoosilääkkeen käyttöön.
Spanish: • fiebre que no puede explicar o movimientos que no puede controlar
Finnish: • selittämätöntä kuumetta tai hallitsemattomia liikkeitä
Spanish: • Cara, labios, boca, lengua o garganta hinchados
Finnish: • kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen
Spanish: Inicio del tratamiento
Finnish: Hoidon aloitus
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa alguno de los efectos adversos graves anteriores.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
Spanish: • Las dosis superiores a 75 mg cada 4 semanas únicamente deben considerarse en pacientes que hayan tolerado dosis elevadas y después de una reevaluación del perfil individual de la relación riesgo-beneficio del paciente.
Finnish: • Annosta 75 mg 4 viikon välein suurempia annoksia voidaan harkita vain, jos potilas on sietänyt suurempia annoksia, ja vasta sen jälkeen, kun potilaan hyöty-riskiprofiili on arvioitu yksilöllisesti uudelleen.
Spanish: En promedio, las concentraciones en este intervalo se obtendrían con dosis de 1 a 4 mg al día.
Finnish: Tämän suuruiset pitoisuudet saadaan keskimäärin annoksilla 1-4 mg/vrk.
Spanish: Esto puede inhibir la función reproductora al perjudicar la génesis gonadal de esteroides tanto en pacientes femeninos como masculinos (ver sección 4.4).
Finnish: Tämä saattaa estää lisääntymistoimintoja heikentämällä steroidogeneesiä sekä mies- että naispotilaiden sukupuolirauhasissa (ks. kohta 4.4).
Spanish: Esta asociación puede ser mayor para haloperidol que para medicamentos antipsicóticos atípicos, es máxima durante los 30 primeros días después del inicio del tratamiento y persiste durante al menos 6 meses.
Finnish: Tällainen yhteys saattaa olla haloperidolilla voimakkaampi kuin atyyppisillä psykoosilääkkeillä, se on suurimmillaan ensimmäiset 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja säilyy vähintään 6 kuukauden ajan.
Spanish: Los síntomas más destacados son reacciones extrapiramidales severas, hipotensión y sedación.
Finnish: Selkeimpiä oireita ovat vaikea-asteiset ekstrapyramidaalireaktiot, hypotensio ja sedaatio.
Spanish: Ver «Búsqueda de efectos adversos graves» en la sección 4.
Finnish: Ks. kohta 4 "Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia".
Spanish: Problemas para controlar movimientos del cuerpo o las extremidades (trastorno extrapiramidal), como:
Finnish: Kehon tai raajojen hallitsemattomat liikkeet (ekstrapyramidaalihäiriö), kuten
Spanish: Conservación de Haldol Decanoato Contenido del envase e información adicional
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuoksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
Finnish: Hengityslama saattaa vaatia hengityksen avustamista.
Spanish: • Solo recibirá una dosis superior a 75 mg cada 4 semanas si su médico decide que es seguro hacerlo.
Finnish: • Sinulle annetaan suurempi annos kuin 75 mg neljän viikon välein vain, jos se on lääkärin mielestä turvallista.
Spanish: Informe también a su médico si está tomando bepridil (para el dolor de pecho o para bajar la presión arterial) o metadona (un analgésico o para tratar la drogadicción).
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät bepridiiliä (rintakivun hoitoon tai alentamaan verenpainetta) tai metadonia (kipulääkkeenä tai huumeriippuvuuden hoitoon).
Spanish: Hable con su médico si tiene:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on
Spanish: La hipertermia es, con frecuencia, un signo temprano de este síndrome.
Finnish: Tämän oireyhtymän varhaisoire on usein hypertermia.
Spanish: • se sienta muy excitado, agitado, entusiasta, impulsivo o hiperactivo
Finnish: • voimakasta jännittyneisyyttä, kiihtyneisyyttä, innostuneisuutta, impulsiivisuutta tai yliaktiivisuutta
Spanish: • experimente recelos inusuales (paranoia)
Finnish: • epätavallista epäluuloisuutta (vainoharhaisuus)
Spanish: El haloperidol se metaboliza por diferentes rutas (ver sección 5.2).
Finnish: Haloperidoli metaboloituu useiden reittien kautta (ks. kohta 5.2).
Spanish: • Incapacidad de orinar o de vaciar completamente la vejiga
Finnish: • virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko kokonaan