FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel HEXAL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
English: Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Italian: Le compresse rivestite con film Clopidogrel HEXAL 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
English: While you are taking Clopidogrel HEXAL:
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel HEXAL:
English: Take special care with Clopidogrel HEXAL:
Italian: Faccia particolare attenzione con Clopidogrel HEXAL:
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n = =22,961) or placebo (n==22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (75 mg/die, n=22.961) oppure placebo (n=22.891), in associazione con ASA (162 mg/die), per 28 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale.
English: What Clopidogrel HEXAL looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel HEXAL e contenuto della confezione
English: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel HEXAL Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p< 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36% a favore di clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6.259) o con placebo (N=6.303), entrambi somministrati in associazione con ASA (75 - 325 mg una volta al giorno) e altre terapie standard.
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Italian: Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg - 325 mg al giorno).
English: You should take Clopidogrel HEXAL for as long as your doctor continues to prescribe it.
Italian: Clopidogrel HEXAL deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
English: If you forget to take Clopidogrel HEXAL
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel HEXAL
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Italian: Ulcera gastrica e ulcera duodenale, gastrite, vomito,
English: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Italian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con Clopidogrel HEXAL”) gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
Italian: PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL HEXAL
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HEXAL.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel HEXAL informi il medico o il farmacista.
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
Italian: COME PRENDERE CLOPIDOGREL HEXAL
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
Italian: Clopidogrel HEXAL le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare) oppure - lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come “angina instabile” o “infarto miocardico” (attacco cardiaco).
English: Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Italian: Clopidogrel HEXAL 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel HEXAL 75 mg compresse rivestite con film
English: a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel HEXAL: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
English: What Clopidogrel HEXAL contains The active substance is clopidogrel.
Italian: Il principio attivo è clopidogrel.
English: HOW TO STORE CLOPIDOGREL HEXAL
Italian: Cosa contiene Clopidogrel HEXAL
English: Further information on Lucentis can be found on the Agency's website:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Lucentis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Lucentis
Italian: Altre informazioni su Lucentis
English: Lucentis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2007.
Italian: Lucentis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 gennaio
English: The interval between two injections of Lucentis into the same eye must be at least four weeks.
Italian: L'intervallo tra due iniezioni di Lucentis nello stesso occhio deve essere di almeno quattro settimane.
English: As for all medicines, data on the use of Lucentis are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lucentis sono costantemente monitorati.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lucentis?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lucentis?
English: All of the patients were over 50 years of age and had not been treated for wet AMD before.
Italian: Tutti i pazienti avevano più di 50 anni e non erano stati sottoposti in precedenza a un trattamento per l'AMD essudativa.
English: The European Medicines Agency decided that Lucentis's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lucentis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: Why is Lucentis authorised in the EU?
Italian: Perché Lucentis è autorizzato nell'UE?
English: In both studies, the improvement in vision was maintained over the course of the study.
Italian: Il miglioramento della vista è stato mantenuto nel corso di entrambi gli studi.
English: The macula provides the vision needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Italian: La macula fornisce la visione necessaria per distinguere i dettagli e svolgere operazioni quotidiane come guidare, leggere e riconoscere i volti.
English: The prefilled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel the excess volume and ensure the injection of the correct dose.
Italian: La siringa preriempita contiene una dose superiore a quella raccomandata; pertanto, nel preparare l'iniezione, il medico deve espellere il volume in eccesso e assicurarsi che sia iniettata la dose corretta.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific target (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a un bersaglio specifico (denominato antigene) presente in talune cellule dell'organismo.
English: Treatment with Lucentis should be stopped if the patient is not benefitting from it.
Italian: Il trattamento con Lucentis deve essere interrotto se il paziente non ne trae giovamento.
English: What benefits of Lucentis have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Lucentis sono stati evidenziati negli studi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lucentis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lucentis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: • other sight problems associated with choroidal neovascularisation;
Italian: • altri problemi alla vista associati alla neovascolarizzazione coroideale;
English: The conditions Lucentis is used to treat are:
Italian: Lucentis viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni:
English: The active substance in Lucentis, ranibizumab, is a small piece of a monoclonal antibody.
Italian: Il principio attivo di Lucentis, ranibizumab, è un piccolo frammento di anticorpo monoclonale.
English: For more information about using Lucentis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lucentis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What are the risks associated with Lucentis?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lucentis?
English: The most common side effects with Lucentis (seen in more than 1 in 10 patients) are increased intraocular pressure (pressure within the eye), headache, vitritis (inflammation in the eye), vitreous detachment (separation of the vitreous from the back of the eye), retinal haemorrhage (bleeding at the back of the eye), visual disturbance, eye pain, vitreous floaters (spots in the vision), conjunctival haemorrhage (bleeding at the front of the eye), eye irritation, sensation of a foreign body in the eye, increased lacrimation (tear production), blepharitis (inflammation of the eyelids), dry eye, ocular hyperaemia (red eye), eye pruritis (itching), arthralgia (joint pain) and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lucentis (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono aumento della pressione intraoculare (pressione all'interno dell'occhio), cefalea, vitrite (infiammazione dell'occhio), distacco vitreo (separazione del vitreo dalla parte posteriore dell'occhio), emorragia retinica (sanguinamento nella parte posteriore dell'occhio), disturbi visivi, dolore oculare, mosche volanti (macchie nel campo visivo), emorragia congiuntivale (sanguinamento nella parte anteriore dell'occhio), irritazione oculare, sensazione di avere un corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, blefarite (infiammazione delle palpebre), secchezza oculare, iperemia oculare (arrossamento), prurito oculare, artralgia (dolore articolare) e nasofaringite (infiammazione del naso e della gola).
English: Treatment with Lucentis is started with one injection every month, with regular checks of the patient's vision and the appearance of the back of the eye, until maximum vision is achieved and/or there are no signs of disease activity; the monitoring and treatment intervals should then be determined by the treating doctor depending on the patient's condition and response.
Italian: Il trattamento con Lucentis è avviato con un'iniezione ogni mese, con controlli regolari della visione del paziente e dell'aspetto della parte posteriore dell'occhio finché non si raggiunge la visione massima e/o non vi sono segni di attività patologica; in seguito, gli intervalli osservati per il monitoraggio e il trattamento devono essere determinati dal medico curante in base alle condizioni e alla risposta del paziente.
English: Side effects reported with Lucentis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lucentis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: What is Lucentis and what is it used for?
Italian: Cos'è Lucentis e per cosa si usa?
English: The company that makes Lucentis will provide information packs to patients to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
Italian: La ditta che produce Lucentis fornirà pacchetti informativi ai pazienti per aiutarli a prepararsi al trattamento con Lucentis, a riconoscere gli effetti indesiderati gravi e a sapere quando richiedere una visita urgente al medico.
English: The patients cannot tell whether they received Lucentis or the sham procedure.
Italian: I pazienti non sono in grado di capire se hanno ricevuto Lucentis o sono stati sottoposti alla procedura simulata.
English: It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified eye doctor who is experienced in giving intravitreal injections.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un medico esperto nella somministrazione di iniezioni intravitreali.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye, measured by comparing the number of letters that the patient could see at the end of the treatment period with the number before starting treatment.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era l'evoluzione della vista nell'occhio colpito, misurata comparando il numero di lettere che il paziente poteva vedere al termine del periodo di trattamento con quello registrato prima dell'inizio del trattamento.
English: By blocking this factor, ranibizumab reduces the growth of the blood vessels and controls the leakage and swelling.
Italian: Inibendo tale fattore, ranibizumab riduce la crescita dei vasi sanguigni e controlla la fuoriuscita e il gonfiore.
English: The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Italian: La dose raccomandata di Lucentis è di 0,5 mg somministrata con un'unica iniezione intravitreale.
English: After one year, between 94 and 96% of the AMD patients receiving Lucentis every month experienced no significant worsening of their vision, compared with 62% of those receiving sham injections and 64% of those treated with verteporfin PDT.
Italian: Dopo un anno, una percentuale compresa tra il 94 % e il 96 % dei pazienti affetti da AMD sottoposti ogni mese al trattamento con Lucentis non ha rilevato un peggioramento significativo della vista, rispetto al 62 % dei pazienti trattati con finte iniezioni e al 64 % dei pazienti trattati con PDT con verteporfina.
English: Ranibizumab has been designed to attach to and block a substance called vascular endothelial growth factor A (VEGF-A).
Italian: Ranibizumab è stato concepito per legarsi a una sostanza denominata fattore di crescita vascolare endoteliale A (VEGF-A) e bloccarla.
English: Choroidal neovascularisation
Italian: Neovascolarizzazione coroideale
English: Three main studies of Lucentis involved 1,323 patients with the wet form of AMD.
Italian: Tre studi principali effettuati su Lucentis hanno interessato 1 323 pazienti con la forma essudativa dell'AMD.
English: Before each injection, a local anaesthetic is given to reduce or prevent any pain from the injection, and the eye, eyelid and skin around the eye are disinfected.
Italian: Prima di ciascuna iniezione il paziente riceve un anestetico locale per ridurre o prevenire il dolore; l'occhio, la palpebra e la pelle attorno all'occhio vengono disinfettate.
English: • the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
Italian: • forma “essudativa” (umida) della degenerazione maculare legata all'età (AMD).
English: Lucentis is a medicine used to treat adults with certain sight problems caused by damage to the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), and more specifically its central region, known as the macula.
Italian: Lucentis è un medicinale usato per il trattamento di adulti affetti da determinati problemi della vista causati da danno alla retina (lo strato sensibile alla luce sul retro dell'occhio) e più specificatamente alla sua regione centrale, nota come macula.
English: An overview of Lucentis and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Lucentis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: It is given by intravitreal injection (injection into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Italian: Viene somministrato mediante iniezione intravitreale (iniezione nell'umore vitreale, il fluido gelatinoso presente nell'occhio).
English: The wet form of AMD is caused by choroidal neovascularisation (abnormal growth of blood vessels beneath the retina, which may leak fluid and blood and cause swelling);
Italian: La forma essudativa dell'AMD è causata da neovascolarizzazione coroideale (crescita anomala di vasi sanguigni sotto la retina, che può provocare la fuoriuscita di fluidi e di sangue e causare gonfiore);
English: Two of the studies compared Lucentis with a sham injection ( a procedure similar to a Lucentis injection, in which the syringe is pressed against the surface of the eye but no actual injection is carried out).
Italian: Due degli studi hanno messo a confronto Lucentis con una finta iniezione (una procedura simile a un'iniezione di Lucentis, in cui la siringa viene premuta sulla superficie dell'occhio ma non viene effettuata alcuna iniezione vera e propria).
English: Rarely, endophthalmitis (an infection inside the eye), blindness, serious damage to the retina and cataract (clouding of the lens) can occur.
Italian: Raramente, possono presentarsi endoftalmite (un'infezione all'interno dell'occhio), cecità, grave lesione alla retina e cataratta (opacità del cristallino).
English: Lucentis is available as a solution for injection in prefilled syringes or vials, for single use.
Italian: Lucentis è disponibile come soluzione iniettabile in flaconcini o siringhe preriempite, per uso singolo.
English: Patients were classified as having experienced no significant worsening of vision if the number of letters that they could see increased, stayed the same, or fell by less than 15.
Italian: Non vi era significativo peggioramento della vista se il numero di lettere viste aumentava, rimaneva invariato o diminuiva di meno di 15 lettere.
English: The first study compared Lucentis with a sham injection.
Italian: Il primo studio ha raffrontato Lucentis con una finta iniezione.
English: The vision of patients receiving Lucentis also remained better than the vision of those receiving sham injections in a study in which injections were given less frequently, with injections every month for the first three months and then every three months.
Italian: Inoltre, la vista dei pazienti trattati con Lucentis è rimasta migliore della vista dei soggetti trattati con finte iniezioni in uno studio in cui le iniezioni venivano effettuate con minore frequenza (ogni mese nei primi tre mesi e ogni tre mesi successivamente).
English: For diabetic macular oedema, Lucentis was studied in two main studies involving a total of 454 patients.
Italian: Per l'edema maculare diabetico, Lucentis è stato esaminato in due studi principali che hanno coinvolto un totale di 454 pazienti.
English: • macular oedema (swelling of the macula) caused by diabetes;
Italian: • edema maculare (gonfiore della macula) causato dal diabete;
English: For the full list of all side effects of Lucentis, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lucentis, vedere il foglio illustrativo.
English: One study compared Lucentis with verteporfin PDT in 277 patients with choroidal neovascularisation associated with pathologic myopia (a severe type of short sightedness).
Italian: Uno studio ha confrontato Lucentis con PDT con verteporfina in 277 pazienti affetti da neovascolarizzazione coroideale associata a miopia patologica (una tipologia grave di miopia).
English: For choroidal neovascularisation other than that associated with wet AMD, Lucentis has been studied in 2 main studies each lasting a year.
Italian: Per la neovascolarizzazione coroideale non associata con AMD essudativa, Lucentis è stato esaminato in due studi principali dalla durata di un anno ciascuno.
English: How does Lucentis work?
Italian: Come agisce Lucentis?
English: Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in the other study.
Italian: Lucentis si è rivelato più efficace di una finta iniezione: i pazienti che avevano assunto Lucentis alla dose di 0,5 mg per sei mesi potevano vedere circa 11 lettere in più rispetto a quelli che avevano ricevuto una finta iniezione in uno studio e 14 lettere in più in un altro studio.
English: Lucentis was more effective at improving vision than its comparison treatments.
Italian: Lucentis è risultato più efficace nel miglioramento della vista rispetto ai trattamenti a cui è stato confrontato.