FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes de edad avanzada, el envejecimiento con la correspondiente disminución de la función renal no tiene efecto clínicamente significativo en la exposición a lamivudina, excepto en pacientes con un aclaramiento de creatinina de < 50 ml/min.
Portuguese: Em doentes idosos, o envelhecimento normal com o declínio renal que o acompanha, não tem efeito clinicamente significativo na exposição à lamivudina, exceto em doentes com depuração da creatinina <50 ml/min.
Spanish: No-YMDD1
Portuguese: Sem-YMDD1
Spanish: Los receptores de trasplante presentan un mayor riesgo de replicación viral activa.
Portuguese: Os doentes sujeitos a transplante ou com cirrose descompensada estão em maior risco de replicação vírica ativa.
Spanish: Lamivudina Teva no evita el riesgo de contagio de la infección por hepatitis B a los demás.
Portuguese: Lamivudina Teva não irá impedi-lo de passar a infeção por hepatite B a outras pessoas.
Spanish: Para el tratamiento de pacientes coinfectados con el VIH y que estén recibiendo o esté previsto que reciban tratamiento con lamivudina o con la combinación lamivudina/zidovudina, debe mantenerse la dosis de lamivudina prescrita para la infección por el VIH (normalmente 150 mg/dos veces al día en combinación con otros antirretrovirales).
Portuguese: Para o tratamento de doentes que estejam coinfetados pelo VIH e que estejam a receber ou esteja planeado virem a receber tratamento com lamivudina ou com a combinação lamivudina-zidovudina, a dose de lamivudina prescrita para a infeção pelo VIH (normalmente 150 mg/duas vezes por dia em combinação com outros antirretrovirais) deve ser mantida.
Spanish: En pacientes ancianos, el perfil farmacocinético de lamivudina indica que un envejecimiento normal con la disminución de la función renal que lo acompaña, carece de efecto clínicamente significativo sobre la exposición a lamivudina, excepto en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min (ver sección 4.2).
Portuguese: Em doentes idosos, o perfil farmacocinético da lamivudina sugere que o envelhecimento normal, acompanhado de declínio da função renal, não tem efeito clinicamente significativo na exposição à lamivudina, exceto em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Spanish: Es improbable que la ingestión accidental de una cantidad excesiva de Lamivudina Teva pueda causar problemas serios.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiada Lamivudina Teva não é provável que tenha problemas graves.
Spanish: En los pacientes sin el mutante, 20/27 (74 %) experimentaron mejoría en la actividad necroinflamatoria, y 2/27 (7 %) empeoramiento.
Portuguese: Em doentes sem a mutação, 20/27 (74 %) apresentaram melhoria na atividade necroinflamatória e 2/27 (7 %) apresentaram agravamento.
Spanish: Envase de comprimidos: 60 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Recipiente para comprimidos: 60 comprimidos revestidos por película
Spanish: Se necesita conocer más datos acerca de esta dosis.
Portuguese: Estas dosagens necessitam de ser mais substanciadas.
Spanish: Dado el riesgo del mutante YMDD del VHB, no es adecuado el mantenimiento de la monoterapia con lamivudina en pacientes con DNA del VHB detectable en suero al cabo de 24 semanas o más de tratamiento (ver sección 4.4).
Portuguese: Tendo em conta o risco de mutação YMDD do VHB, a manutenção de lamivudina em monoterapia não é apropriada em doentes com valores séricos detetáveis de ADN VHB às 24 semanas de tratamento ou para além desse período (ver secção 4.4).
Spanish: Mantenga el contacto con su médico y no deje de tomar Lamivudina Teva sin el consejo de su médico.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Lamivudina Teva sem consultar o seu médico.
Spanish: En pacientes con el mutante YMDD del VHB, se debe considerar el cambio o la adición de un agente alternativo que no tenga resistencia cruzada a lamivudina en base a las guías terapéuticas (ver sección 5.1).
Portuguese: Em doentes que tiveram mutação YMDD do VHB, deve ser considerada uma mudança para ou a adição de um fármaco alternativo sem resistência cruzada com a lamivudina com base nas orientações terapêuticas (ver secção 5.1).
Spanish: Se ha demostrado in vitro e in vivo que los análogos de nucleósido y de nucleótido causan un grado variable de daño mitocondrial.
Portuguese: Análogos de nucleósidos e nucleótidos demonstraram in vitro e in vivo provocar um grau variável de dano mitocondrial.
Spanish: Experiencia en pacientes con HBC HBeAg negativos Los datos iniciales indican que la eficacia de lamivudina en pacientes con HBC HBeAg negativos es similar a la de pacientes con HBC HBeAg positivos, obteniendo el 71 % de los pacientes una supresión de DNA del VHB por debajo del límite de detección del ensayo; el 67 % normalización de ALT; y el 38 %, una mejoría del IAH tras un año de tratamiento.
Portuguese: Dados iniciais indicam que a eficácia da lamivudina em doentes com HBC com AgHBe negativo é semelhante à eficácia em doentes com HBC com AgHBe positivo, com 71 % dos doentes a apresentarem supressão do ADN VHB abaixo dos limites de deteção do teste, 67 % com normalização da ALT e 38 % com melhoria no HAI, após um ano de tratamento.
Spanish: Los pacientes categorizados como no mutante -YMDD fueron aquellos con > 95 % de tipo salvaje para cualquier momento del año durante el período de 5 años del estudio 2 Límite normal superior
Portuguese: Os doentes categorizados como não mutantes YMDD foram aqueles com estirpe selvagem do VHB > 95% em todos os pontos de controlo annual durante o período de 5 anos do estudo.
Spanish: En pacientes con el mutante YMDD del VHB, 18/39 (46 %) experimentaron una mejoría en la actividad necroinflamatoria y 9/39 (23 %) un empeoramiento.
Portuguese: Em doentes com mutação YMDD do VHB, 18/39 (46 %) apresentaram melhoria na atividade necro-inflamatória e 9/39 (23 %) apresentaram agravamento.
Spanish: Los datos son limitados en relación al empleo de lamivudina en pacientes HBeAg negativos (mutante pre-core) y en aquellos que reciben tratamientos inmunodepresores concurrentes, incluyendo quimioterapia en cáncer.
Portuguese: A informação sobre a utilização da lamivudina em doentes AgHBe negativos (mutação pré-core) e em doentes sujeitos a administração concomitante de regimes imunodepressores, incluindo quimioterapia oncológica, é limitada.
Spanish: En pacientes con el mutante, 4/26 (15 %) mostraron mejoría en la tasa de necroinflamación, y 8/26 (31 %) empeoraron con respecto a los niveles pre-tratamiento.
Portuguese: Em doentes com a mutação, 4/26 (15 %) doentes apresentaram melhoria na classificação da necroinflamação e 8/26 (31 %) doentes apresentaram agravamento, comparativamente ao pré-tratamento.
Spanish: Se observó un modesto incremento en el valor de Cmax (28 %) para zidovudina al administrarse con lamivudina, aunque la exposición general (AUC) no se alteró de forma significativa.
Portuguese: Observou-se um ligeiro aumento (28 %) na Cmax da zidovudina quando administrada com lamivudina.
Spanish: negativo positivo < nivel basal positivo > nivel basal
Portuguese: - Nível basal 3 - Semana 260 4 negativo positivo < nível basal positivo > nível basal
Spanish: La velocidad de progresión global de la enfermedad en el grupo tratado con lamivudina fue mayor en aquellos pacientes en los que se detectó el mutante YMDD del DNA del VHB (23/209, 11 %), en comparación con aquellos en los que no se detectó el mutante (11/221, 5 %).
Portuguese: A taxa global de progressão da doença no grupo lamivudina foi superior para indivíduos com mutação YMDD do VHB detetável (23/209, 11 %) comparativamente aos indivíduos sem mutação YMDD do VHB detetável (11/221, 5 %).
Spanish: Envases:
Portuguese: Recipientes:
Spanish: Embalaje exterior (caja): Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Portuguese: Acondicionamento secundário (embalagem exterior) Código de barras 2D com identificador único incluído.
Spanish: • una reducción en el número de células implicadas en la coagulación sanguínea (trombocitopenia).
Portuguese: Um efeito secundário que pode aparecer nas análises ao sangue é: • uma diminuição no número de células envolvidas na coagulação do sangue (trombocitopenia).
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Portuguese: Doentes com elevação de ALT/
Spanish: Un efecto adverso frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Portuguese: Um efeito secundário frequente (estes podem afetar até 1 em 10 pessoas) é:
Spanish: Este riesgo no puede excluirse dado que lamivudina es un análogo de nucleósidos.
Portuguese: Sendo a lamivudina um análogo dos nucleósidos, este risco não pode ser excluído.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Lamivudina Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Lamivudina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película lamivudina
Spanish: Hable con su médico si se encuentra en esta situación.
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Spanish: En pacientes sin el mutante YMDD del VHB, 14/22 (64 %) mostraron mejoría en la tasa de necroinflamación y 1/22 (5 %) empeoraron con respecto a los niveles pre-tratamiento.
Portuguese: Em doentes sem a mutação YMDD do VHB, 14/44 (64 %) apresentaram melhoria na classificação da necroinflamação e 1/22 (5 %) apresentaram agravamento, comparativamente ao pré-tratamento.
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos de la terapia para la hepatitis B" en la Sección 4 de este prospecto.
Portuguese: Leia a informação "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B" na
Spanish: Esto implicará tomar muestras de sangre para comprobar si hay alguna elevación en los niveles de las enzimas hepáticas que puedan indicar lesión hepática.
Portuguese: Será necessário recolher amostras sanguíneas para investigar qualquer aumento das enzimas do fígado, que pode indicar lesão do fígado.
Spanish: Puede necesitar pruebas adicionales, como análisis de sangre, mientras toma este medicamento.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica a si. Pode necessitar de acompanhamento extra, incluindo análises ao sangue, enquanto estiver a tomar a sua medicação.
Spanish: Tamaño de envase de 60 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Embalagem de 60 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Lamivudina Teva durante el embarazo.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar: Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar Lamivudina Teva durante a gravidez.
Spanish: Experiencia en pacientes con enfermedad hepática descompensada En pacientes con descompensación hepática no se han realizado estudios controlados con placebo por considerarse inapropiados.
Portuguese: Não foram realizados estudos controlados por placebo, por terem sido considerados inapropriados em doentes com doença hepática descompensada.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Acondicionamiento primario (blister)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: Lamivudina Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lamivudina
Portuguese: Lamivudina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina
Spanish: Experiencia en pacientes con HBC HBeAg positivos y enfermedad hepática compensada En estudios controlados, el tratamiento durante 1 año con lamivudina suprimió de forma significativa la replicación del DNA del VHB [ 34-57 % de los pacientes estaban por debajo de los límites de detección (ensayo de hibridación en solución de Abbott Genostics, LLOD < 1,6pg/ml)}, normalizó el nivel de ALT (40-72 % de pacientes), indujo la seroconversión del HBeAg (pérdida de HBeAg y detección de HBeAc con pérdida de DNA del VHB [por ensayo convencional], 16-18 % de pacientes), mejoró la histología (38-52 % de pacientes tuvieron un descenso ≥ a 2 puntos en el Índice de Actividad Histológica de Knodell [IAH]), y redujo la progresión de la fibrosis (en 3-17 % de pacientes) y la progresión a cirrosis.
Portuguese: Experiência em doentes com HBC com AgHBe positivo e doença hepática compensada Em estudos controlados a terapêutica com lamivudina durante 1 ano suprimiu significativamente a replicação do ADN VHB [34-57 % dos doentes encontravam-se abaixo dos limites de deteção do teste (teste de hibridação da solução Abbott Genostics, LLOD <1.6 pg/ml)], normalizou os níveis de ALT (40-72 % dos doentes), induziu a seroconversão AgHBe (perda de AgHBe e deteção de AcHBe com perda de
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Lamivudina Teva, se pueden desarrollar otras condiciones durante el tratamiento para la hepatitis B. Es importante leer la información bajo "Otros posibles efectos de la terapia para la hepatitis B".
Portuguese: Assim como os efeitos secundários listados abaixo para Lamivudina Teva, podem desenvolver-se outras situações durante a terapêutica para a hepatite B.
Spanish: Con el uso de análogos de nucleósidos se ha comunicado la aparición de acidosis láctica (en ausencia de hipoxemia), a veces mortal, habitualmente asociada a hepatomegalia grave y esteatosis hepática.
Portuguese: As ocorrências de acidose láctica (na ausência de hipoxemia), por vezes fatais, normalmente associadas a hepatomegalia grave e esteatose hepática, foram notificadas com a utilização de análogos dos nucleósidos.
Spanish: Con el fin de reducir el riesgo de resistencia en pacientes que reciben lamivudina en monoterapia, si el DNA del VHB continúa siendo detectable en suero a las 24 semanas de tratamiento o más se debe considerar el cambio o la adición de un agente alternativo sin resistencia cruzada a lamivudina en base a las guías terapéuticas (ver sección 5.1).
Portuguese: Com o objetivo de reduzir o risco de resistência em doentes a tomar lamivudina em monoterapia, deve ser considerada uma mudança para ou a adição de um fármaco alternativo sem resistência cruzada com a lamivudina com base nas orientações terapêuticas, se os valores séricos de ADN VHB permanecerem detetáveis às 24 semanas ou para além desse período (ver secção 5.1).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E PRIMÁRIO Recipiente para comprimidos
Spanish: Lamivudina Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portuguese: Lamivudina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Teva No tome Lamivudina Teva si es alérgico a lamivudina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Durante el tratamiento y tras la retirada de lamivudina se han notificado exacerbaciones de la hepatitis, detectadas principalmente por aumento en las concentraciones de ALT en suero.
Portuguese: Exacerbações de hepatite, detetadas primariamente por aumentos de ALT serológico, foram notificadas durante o tratamento e após descontinuação da lamivudina.
Spanish: En estudios no controlados, en los que se administró lamivudina antes y durante el trasplante, se demostró la supresión eficaz del DNA del VHB y la normalización de los valores de ALT. Cuando se continuaba administrando lamivudina después del trasplante, la reinfección del injerto por el VHB era menor, tenía lugar una mayor pérdida del HBsAg y la tasa de supervivencia al cabo de 1 año era del 76-100 %.
Portuguese: Quando a terapêutica com lamivudina foi mantida após o transplante, verificou-se redução da reinfeção do transplante pelo VHB, maior redução do AgHBs e uma taxa de sobrevivência de um ano em 76-100 % dos doentes.
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.
Portuguese: É possível que não estejam disponíveis todas as apresentações no seu país.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2012
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2012.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (100 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (100 mg).
Spanish: La dosis recomendada de Lamivudine Teva es de 100 mg una vez al día.
Portuguese: A dose recomendada do Lamivudine Teva é de 100 mg uma vez por dia.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá del estado del paciente y de su respuesta al tratamiento.
Portuguese: A duração do tratamento depende do quadro clínico do doente e da resposta ao tratamento.
Spanish: El EPAR completo de Lamivudine Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lamivudine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis en los pacientes que tengan problemas de riñón.
Portuguese: É necessário reduzir a dose em doentes com problemas renais.
Spanish: Lamivudine Teva no es adecuado para pacientes que requieran dosis inferiores a 100 mg.
Portuguese: O Lamivudine Teva não é adequado para doentes que necessitem de doses inferiores a 100 mg.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lamivudine Teva.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zeffix, los beneficios son mayores que los riesgos.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zeffix, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: Lamivudine Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zeffix.
Portuguese: O Lamivudine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Zeffix.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lamivudine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lamivudine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lamivudine Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lamivudine Teva.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general lamivudina
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público lamivudina
Spanish: Se administra a pacientes con enfermedad hepática compensada (cuando el hígado está dañado pero funciona con normalidad), que también muestran síntomas de que el virus sigue multiplicándose y síntomas de daños hepáticos (niveles elevados de la enzima hepática "alanina aminotransferasa" [ALT] y síntomas de daños cuando se examina el tejido hepático al microscopio).
Portuguese: É utilizado em doentes com doença hepática compensada (em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado (níveis elevados de enzima hepática alanina aminotransferase [ALT] e sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
Spanish: La lamivudina interfiere con la acción de una enzima viral, la ADNpolimerasa, que interviene en la formación del ADN viral.
Portuguese: A lamivudina interfere com a ação de uma enzima viral, a polimerase do ADN, que está envolvida na formação de ADN viral.
Spanish: El tratamiento con Lamivudine Teva debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Portuguese: O tratamento com o Lamivudine Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lamivudine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zeffix.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Lamivudine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zeffix.
Spanish: Como Lamivudine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Dado o Lamivudine Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Spanish: La Lamivudina interrumpe la fabricación de ADN por parte del virus, impidiéndole así multiplicarse y diseminarse.
Portuguese: A lamivudina impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Spanish: Los pacientes infectados con el virus con ‘mutación YMDD' (un cambio del ADN del virus que aparece a menudo tras el tratamiento con lamivudina) deberán tomar Lamivudine Teva en combinación con otro medicamento contra la hepatitis B. Para más información véase el Resumen de características del producto (que también forma parte del EPAR).
Portuguese: Os doentes infetados com o vírus que desenvolveu a "mutação YMDD" (uma alteração no ADN do vírus que é frequentemente observada após o tratamento com lamivudina) devem tomar o Lamivudine Teva em associação com outro medicamento contra a hepatite B. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Spanish: Lamivudine Teva es un medicamento que contiene el principio activo lamivudina.
Portuguese: O Lamivudine Teva é um medicamento que contém a substância ativa lamivudina.
Spanish: Si pueden hallarse rastros del virus de la hepatitis B pasados seis meses de tratamiento, el médico debería considerar el cambio de tratamiento para reducir el riesgo de resistencia.
Portuguese: Se após seis meses de tratamento o vírus da hepatite B continuar presente no sangue, o médico deverá considerar mudar de tratamento para reduzir o risco de desenvolvimento de resistências.
Spanish: Otras informaciones sobre Lamivudine Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Lamivudine Teva
Spanish: Dado que el virus de la hepatitis B puede ser resistente a Lamivudine Teva, el médico sólo debería considerar recetar Lamivudine Teva si no pueden utilizarse otros tratamientos que tienen menos probabilidades de producir resistencia;
Portuguese: Uma vez que o vírus da hepatite B pode tornar-se resistente ao Lamivudine Teva, o médico deverá considerar a sua prescrição apenas quando outros medicamentos menos suscetíveis de criar resistências não possam ser usados.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Lamivudine Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lamivudine Teva.
Spanish: Como Lamivudine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Zeffix.
Portuguese: Uma vez que o Lamivudine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zeffix.
Spanish: El principio activo de Lamivudine Teva, la lamivudina, es un antiviral que pertenece a la familia de los análogos de nucleósidos.
Portuguese: A substância ativa do Lamivudine Teva, a lamivudina, é um antivírico da classe dos análogos nucleósidos.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lamivudine Teva el 23.10.09.
Portuguese: Em 23 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lamivudine Teva.