FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kyprolis 60 mg poeder voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 60 mg carfilzomib.
Danish: Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 60 mg carfilzomib.
Dutch: Bij patiënten die eerder behandeld waren met bortezomib (54%) was de mediane PFS 15,6 maanden in de Kd-arm versus 8,1 maanden in de Vd-arm (HR = 0,56, 95% CI: 0,44; 0,73), ORR was 71,2% versus 60,3%.
Danish: Hos de patienter, der tidligere havde fået bortezomib (54 %), var median-PFS 15,6 måneder i Kd-armen vs. 8,1 måneder i Vd-armen (HR = 0,56; 95 % CI: 0,44; 0,73), og ORR var 71,2 % vs.
Dutch: Kyprolis 30 mg poeder voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 30 mg carfilzomib.
Danish: Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 30 mg carfilzomib.
Dutch: • Misselijkheid
Danish: • Forvirring
Dutch: Derde Kyprolis-dosisverlaging
Danish: Tredje reduktion af Kyprolis-dosis
Dutch: Antivirale profylaxe dient te worden overwogen bij patiënten die behandeld worden met Kyprolis, om het risico op reactivatie van herpes zoster te verlagen (zie rubriek 4.8).
Danish: For at reducere risikoen for reaktivering af herpes zoster skal antiviral profylakse overvejes hos patienter, der behandles med Kyprolis (se pkt.
Dutch: Hartfalen, myocardinfarct en myocardischemie
Danish: Hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt og myokardieiskæmi
Dutch: • Ontsteking van de neus en keel
Danish: • Betændelseslignende tilstand (inflammation) i næse og hals
Dutch: Afbeelding 2 Kaplan-Meier-curve van totale overleving bij gerecidiveerd multipel myelooma
Danish: Kaplan-Meier-kurve over data for den samlede overlevelse ved recidiveret myelomatosea
Dutch: Natriumsulfobutylether als betadex Citroenzuur watervrij (E330) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Danish: Betadexsulfobutylethernatrium Vandfri citronsyre (E 330) Natriumhydroxid (til justering af pH)
Dutch: Bij patiënten met een hoog risico op TLS dient het gebruik van urinezuurverlagende geneesmiddelen te worden overwogen.
Danish: Urinsyresænkende lægemidler bør overvejes til patienter, som har stor risiko for TLS.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd kan bij patiënten met hartfalen bij baseline of met een risico op hartfalen het totale vochtvolume worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Danish: Den samlede væskemængde kan justeres som klinisk indiceret hos patienter med hjerteinsufficiens ved baseline eller med risiko for hjerteinsufficiens (se pkt.
Dutch: Bloedvataandoeningen Hypertensie Diep-veneuze trombose Hypotensie
Danish: Dyb venetrombose Hypotension Flushing
Dutch: Er is geen aanpassing van de aanvangsdosis aanbevolen bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis, gebaseerd op de beschikbare farmacokinetische gegevens.
Danish: Baseret på de tilgængelige farmakokinetiske data anbefales justering af initialdosis ikke til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Dutch: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; PFS = progression-free survival (progressievrije overleving); mnd = maanden; HR = hazardratio; CI = confidence interval (betrouwbaarheidsinterval)
Danish: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; PFS = progressionsfri overlevelse; mdr.
Dutch: Rugpijn Artralgie Pijn in extremiteit Spierspasmen
Danish: Rygsmerter Artralgi Ekstremitetssmerter
Dutch: Stop Kyprolis bij cardiale voorvallen van graad 3 of 4 tot herstel en overweeg bij het opnieuw starten met Kyprolis een verlaging met 1 dosisniveau toe te passen, aan de hand van een baten-risicobeoordeling (zie rubriek 4.2).
Danish: Stop behandling med Kyprolis ved kardielle hændelser grad 3 eller 4, indtil patienten er restitueret, og overvej at genstarte Kyprolis med 1 dosisniveaureduktion baseret på en vurdering af fordele/risici (se pkt.
Dutch: Hierdoor is het onwaarschijnlijk dat het farmacokinetische profiel van carfilzomib wordt beïnvloed door gelijktijdige toediening van cytochroom-P450-remmers en -inductoren.
Danish: Carfilzomib metaboliseres primært gennem peptidase- og epoxidhydrolase-aktivitet, og carfilzomibs farmakokinetiske profil vil derfor sandsynligvis ikke blive påvirket af samtidig administration af cytochrom P450-hæmmere og -induktorer.
Dutch: Op basis van een aantal gevallen van angio-oedeem die zijn gemeld in samenhang met carfilzomib als monotherapie of combinatietherapie, waarbij in 5 gevallen de bijwerkingen verdwenen nadat de behandeling werd gestaakt, het plausibele mechanisme waarbij een mogelijk klasse-effect moet worden overwogen (rubriek 4.8 van de SmPC voor bortezomib omvat angio-oedeem) en gepresenteerde gevallen die een causaal verband suggereren met carfilzomib, is het PRAC van mening dat angio-oedeem als bijwerking moet worden toegevoegd aan de productinformatie.
Danish: På baggrund af et antal tilfælde af angioødem, der er rapporteret i forbindelse med monoterapi eller kombinationsterapi med carfilzomib, hvoraf 5 havde positiv dechallenge, og den plausible mekanisme under hensyntagen til en mulig klasseeffekt (angioødem er medtaget i pkt.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1060/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1060/002
Dutch: Trombocytopenie Neutropenie Anemie Lymfopenie Leukopenie
Danish: Trombocytopeni Neutropeni Anæmi
Dutch: Overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Danish: Lægemiddeloverfølsomhed
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Natriumsulfobutylether als betadex, citroenzuur watervrij (E330), natriumhydroxide.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Betadexsulfobutylethernatrium, vandfri citronsyre (E 330), natriumhydroxid.
Dutch: Kyprolis, lenalidomide en dexamethason
Danish: Kyprolis, lenalidomid og dexamethason
Dutch: Kyprolis 10 mg poeder voor oplossing voor infusie Kyprolis 30 mg poeder voor oplossing voor infusie Kyprolis 60 mg poeder voor oplossing voor infusie
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Dutch: Kyprolis 10 mg poeder voor oplossing voor infusie Injectieflacon van 10 ml van helder glas type I, afgesloten met een met fluorpolymeer gelamineerde stop van elastomeer en aluminium verzegeling met een licht blauwe plastic flip-off-dop.
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning 10 ml klart hætteglas (type I-glas), der lukkes med en prop af fluorpolymer-belagt elastomer og en aluminiumsforsegling med blåt vippelåg.
Dutch: Kyprolis 10 mg poeder voor oplossing voor infusie Kyprolis 30 mg poeder voor oplossing voor infusie Kyprolis 60 mg poeder voor oplossing voor infusie carfilzomib
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning carfilzomib
Dutch: Kyprolis 30 mg poeder voor oplossing voor infusie Injectieflacon van 30 ml van helder glas type I, afgesloten met een met fluorpolymeer gelamineerde stop van elastomeer en aluminium verzegeling met een oranje plastic flip-off-dop.
Danish: Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning 30 ml klart hætteglas (type I-glas), der lukkes med en prop af fluorpolymer-belagt elastomer og en aluminiumsforsegling med orange vippelåg.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1060/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1060/001
Dutch: Samen met Kyprolis krijgt u ook lenalidomide en dexamethason, of alleen dexamethason.
Danish: Du vil også få enten lenalidomid og dexamethason eller kun dexamethason sammen med Kyprolis.
Dutch: Lijst met de bijwerkingen in tabelvorm
Danish: Tabel over bivirkninger
Dutch: Tweede Kyprolis-dosisverlaging
Danish: Anden reduktion af Kyprolis-dosis
Dutch: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; OS = overall survival (totale overleving); mnd = maanden; HR = hazardratio; CI = confidence interval (betrouwbaarheidsinterval)
Danish: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; OS = samlet overlevelse; mdr.
Dutch: Hulpstoffen: Natriumsulfobutylether als betadex, citroenzuur watervrij (E330), natriumhydroxide.
Danish: Hjælpestoffer: Betadexsulfobutylethernatrium, vandfri citronsyre (E 330), natriumhydroxid.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn als volgt:
Danish: Kategorier for hyppighed er som følger:
Dutch: Als er veranderingen optreden, zijn deze in het algemeen zonder klinische betekenis.
Danish: Hvis der forekommer ændringer, er de generelt uden klinisk signifikans.
Dutch: Duitsland: Kevatril
Danish: Tyskland: Kevatril
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 65%.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 65 %.
Dutch: ATC-code: A04AA02
Danish: ATC-kode: A04AA02
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {email}
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechië, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk: Kytril Duitsland: Kevatril
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Holland, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid wordt in het algemeen niet beïnvloed door voedsel.
Danish: Oral biotilgængelighed bliver generelt ikke påvirket af føde.
Dutch: Als u toch stopt met het nemen van uw medicijnen, kunnen de symptomen terugkeren.
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen, kan symptomerne vende tilbage.
Dutch: Eén additionele dosis kan, indien nodig, worden toegediend binnen een periode van 24 uur.
Danish: Om nødvendigt kan én yderligere dosis administreres inden for 24 timer.
Dutch: Er zal minstens 10 minuten tussen iedere injectie zitten.
Danish: Der skal være mindst 10 minutter mellem hver injektion.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van granisetron bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor Kytril.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Kytril.
Dutch: Granisetron wordt uitgebreid verdeeld met een gemiddeld verdelingsvolume van ongeveer 3 l/kg.
Danish: Granisetron fordeles i stor udstrækning med et gennemsnitligt distributionsvolumen på ca. 3 l/kg.
Dutch: Er zijn echter geen veranderingen in de cardiale frequentie, bloeddruk of het ECG-signaal.
Danish: Der er dog ingen ændring af hjertefrekvensen, blodtrykket eller ekg-optagelsen.
Dutch: Behandeling (acute misselijkheid)
Danish: Behandling (akut kvalme)
Dutch: Kinderen mogen deze tabletten niet innemen.
Danish: Børn bør ikke tage disse tabletter.
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze vloeistof.
Danish: Injektionsvæsken er en klar, farveløs væske.
Dutch: granisetron Intraveneus gebruik
Danish: Granisetron Intravenøs anvendelse
Dutch: Complete controle van postoperatieve misselijkheid en braken werd waargenomen bij de meeste patiënten gedurende de eerste 2 uur na operatie.
Danish: Total kontrol af postoperativ kvalme og opkastning i de første 2 timer efter operationen blev observeret hos de fleste patienter.
Dutch: Carcinogeniciteitsstudies duidden niet op een speciaal risico voor mensen indien gebruikt in de aanbevolen dosering voor mensen.
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste ingen særlig risiko for mennesker ved anvendelse af den anbefalede humane dosis.
Dutch: Dexamethason is gelijktijdig gebruikt met doses tot 20 mg eenmaal daags oraal.
Danish: Dexamethason er blevet anvendt samtidigt i doser på op til på 20 mg oralt én gang dagligt.
Dutch: Granisetron wordt snel en volledig geabsorbeerd, hoewel de orale biologische beschikbaarheid verlaagd wordt tot ongeveer 60% als gevolg van first-pass metabolisme.
Danish: Granisetron absorberes hurtigt og fuldstændigt, men den orale biotilgængelighed er reduceret til omkring 60 % på grund af first pass metabolisme.
Dutch: Als u onderstaande problemen ervaart, moet u direct contact opnemen met uw arts:
Danish: Hvis du oplever nedenstående bivirkninger, skal du straks kontakte en læge:
Dutch: Combinatie met steroïden
Danish: Kombination med steroider
Dutch: Het ontbreekt deze structuur aan een effectieve bloed-hersenbarrière en het zal braakopwekkende substanties in zowel de systemische circulatie als de cerebrospinale vloeistof detecteren.
Danish: Denne struktur mangler en effektiv blod-hjerne-barriere og vil opfange emetika både i det systemiske kredsløb og i cerebrospinalvæsken.
Dutch: Deze tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik door volwassenen.
Danish: Disse tabletter må kun bruges af voksne.
Dutch: • allergische reacties (anafylaxie).
Danish: • allergiske reaktioner (anafylaksi).
Dutch: • problemen met slapen (slapeloosheid)
Danish: • problemer med at sove
Dutch: Kinderen krijgen maximaal 2 doses per dag, met minstens 10 minuten ertussen.
Danish: Børn vil maksimalt få 2 doser om dagen med mindst 10 minutter mellem injektionerne.
Dutch: Stop niet met het nemen van uw geneesmiddelen voor de behandeling is afgerond.
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før behandlingen er afsluttet.
Dutch: U zal behandeld worden afhankelijk van uw symptomen.
Danish: Behandlingen afhænger af dine symptomer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van granisetrontabletten bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Sikkerheden og virkningen af granisetron-tabletter hos børn er ikke klarlagt.
Dutch: Er is tot nu toe geen bewijs voor een verhoogde incidentie van bijwerkingen bij patiënten met leveraandoeningen.
Danish: Til dato er der ikke evidens for en øget hyppighed af bivirkninger hos patienter med leversygdomme.
Dutch: Neurologische mechanismen, serotoninegemedieerde misselijkheid en braken
Danish: Neurologiske mekanismer, serotonin-medieret kvalme og opkastning
Dutch: Het braakcentrum is gelokaliseerd in de medullaire structuren van de hersenstam.
Danish: Opkastningscentret er lokaliseret i hjernestammens medullære strukturer.
Dutch: • veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, wat wordt gezien door middel van bloedtesten
Danish: • ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver
Dutch: Overgevoeligheidsreacties bijv. anafylaxie, urticaria
Danish: Overfølsomhedsreaktioner såsom anafylaksi, urticaria
Dutch: Het effect van de injectie kan versterkt worden door toevoeging van geneesmiddelen die adrenocorticosteroïden worden genoemd.
Danish: Virkningen af injektionen kan forbedres ved at bruge medicin, som kaldes kortikosteroider.
Dutch: • Wanneer u hartproblemen heeft, wordt behandeld voor kanker met een geneesmiddel waarvan het bekend is dat het uw hart kan beschadigen of als u problemen heeft met de hoeveelheid zouten in uw lichaam, zoals kalium, natrium of calcium (elektrolytenafwijkingen).
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, er blevet behandlet for kræft med lægemidler, som er kendt for at kunne skade hjertet, eller har problemer med saltbalancen i kroppen, såsom kalium, natrium eller calcium (elektrolytforstyrrelser)
Dutch: Extrapiramidale reacties
Danish: Ekstrapyramidale reaktioner
Dutch: De injectie wordt aan u gegeven door een dokter of een verpleegkundige.
Danish: Du vil få injektionen af en læge eller sygeplejerske.
Dutch: Uw arts zal uw conditie controleren
Danish: Din læge vil følge din tilstand.
Dutch: Deze gegevens helpen om de moleculaire mechanismen te verklaren waardoor sommige van de veranderingen in ECG (met name QT- en QRS-verlenging) plaatsvinden die zijn geassocieerd met deze klasse van middelen.
Danish: Disse data er med til at klarlægge de molekylære mekanismer bag nogle af de ekg-ændringer (især QT- og QRSforlængelse), som forekommer ved anvendelse af denne lægemiddelklasse.
Dutch: De oplossing moet worden verdund tot 5 ml per mg.
Danish: Opløsningen skal fortyndes til 5 ml per mg.
Dutch: De beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen dosisaanbevelingen worden gedaan.
Danish: 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Dutch: De farmacokinetiek van de orale toediening is lineair tot het 2,5-voudige van de aanbevolen dosis bij volwassenen.
Danish: Farmakokinetikken af granisetron efter oral administration er lineær op til 2,5 gange den anbefalede dosis hos voksne.
Dutch: Ondanks deze veranderingen is er geen aanpassing van de dosering nodig (zie rubriek 4.2).
Danish: Til trods for disse ændringer er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande aritmieën of cardiale geleidingsstoornissen kan dit klinische consequenties hebben.
Danish: For patienter med præ-eksisterende arytmier eller ledningsforstyrrelser kan dette have kliniske konsekvenser.
Dutch: Klaring vindt voornamelijk plaats door levermetabolisme.
Danish: Clearance sker hovedsageligt via levermetabolisering.
Dutch: De dosering van Kytril is verschillend per patiënt.
Danish: Dosis af Kytril varierer fra den ene patient til den anden.
Dutch: Voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken moet de toediening beëindigd zijn vóór de inductie van anesthesie.
Danish: Til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning bør administrationen være færdig inden anæstesi-induktion.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, water voor injectie, citroenzuurmonohydraat, zoutzuur en natriumhydroxide voor aanpassing van de pH (zuurheid).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, citronsyremonohydrat, saltsyre og natriumhydroxid til justering af pH (surhed).
Dutch: De symptomen van overdosering zijn onder meer milde hoofdpijn.
Danish: Symptomerne på overdosis inkluderer let hovedpine.
Dutch: In geval van overdosering met de tabletten, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Danish: I tilfælde af overdosering med tabletterne gives symptomatisk behandling.
Dutch: In geval van overdosering met de injectie, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Danish: I tilfælde af overdosering med injektionen gives symptomatisk behandling.
Dutch: Van granisetron is aangetoond dat het zowel natrium- als kaliumkanalen kan blokkeren, wat potentieel invloed heeft op zowel depolarisatie als repolarisatie door middel van verlengen van PR-, QRS- en QT-intervallen.
Danish: Det er vist, at granisetron blokerer både natrium- og kaliumkanaler, hvilket potentielt kan påvirke både depolarisering og repolarisering gennem forlængelse af PR-, QRS- og QT-intervaller.
Dutch: De tekenen kunnen zijn zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en mond, moeite met ademhalen of slikken.
Danish: Symptomerne kan inkludere opsvulmen af hals, ansigt, læber og mund samt åndedræts- eller synkebesvær.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt primair verpakt in standaard kleurloze glazen ampullen met een nominaal volume van 1 ml of 3 ml.
Danish: Injektionsvæsken dispenseres i standard farveløse glasampuller med et deklareret volumen på 1 ml eller 3 ml.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand.
Dutch: • Wanneer u problemen heeft met uw ontlasting door een verstopping van uw darmen.
Danish: • hvis du har problemer med afføringen på grund af forstoppelse
Dutch: De belangrijkste verbindingen zijn 7-OH-granisetron en diens sulfaat en glucuronideconjugaten.
Danish: Hovedmetabolitterne er 7-OH-granisetron og dens sulfat- og glukuronidkonjugater.
Dutch: • abnormale onvrijwillige bewegingen, zoals schudden, stijve spieren en spiersamentrekkingen
Danish: • unormale, ufrivillige bevægelser, såsom rysten, muskelstivhed og muskelsammentrækninger.
Dutch: De eerste dosis Kytril dient binnen 1 uur voor aanvang van de therapie te worden toegediend.
Danish: Den første Kytril-dosis skal administreres inden for 1 time, før behandlingen påbegyndes.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen van Kytril zijn hoofdpijn en constipatie, welke tijdelijk van aard kunnen zijn.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Kytril er hovedpine og obstipation, som kan være forbigående.
Dutch: Hoewel anti-emetische eigenschappen zijn waargenomen voor 7-OH-granisetron en indazoline-Ndesmethylgranisetron, is het niet waarschijnlijk dat deze significant bijdragen aan de farmacologische activiteit van granisetron in de mens.
Danish: Selvom der er blevet observeret antiemetiske egenskaber for 7-OH-granisetron og indazolin-N-desmethylgranisetron, er det dog usandsynligt, at disse bidrager signifikant til den farmakologiske virkning af granisetron hos mennesker.
Dutch: Een onderzoek bij gekloonde menselijke cardiale ionkanalen heeft aangetoond dat granisetron de cardiale repolarisatie kan beïnvloeden door middel van blokkeren van HERG-kaliumkanalen.
Danish: Et studie af klonede humane kardiale ionkanaler har vist, at granisetron potentielt kan påvirke hjertets repolarisering ved at blokere HERG-kaliumkanaler.
Dutch: Kytril kan als injectie in de aderen (intraveneus) worden gegeven.
Danish: Kytril indgives som injektion i en blodåre (intravenøst).
Dutch: De oplossing voor injectie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Danish: Injektionsvæsken bruges til voksne og børn fra 2 års alderen.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactosemonohydraat.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Lactosemonohydrat
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Kytril bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Kytril kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: De dosis zal gewoonlijk één of twee 1 mg tabletten of één 2 mg tablet eenmaal daags zijn, maar uw arts kan beslissen om uw dosis te verhogen tot maximaal negen 1 mg tabletten per dag.
Danish: Den sædvanlige dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig, men lægen kan beslutte at øge din dosis til op til ni 1 mg tabletter om dagen.
Dutch: Deze additionele dosis mag niet toegediend worden binnen een periode van 10 minuten na de initiële infusie.
Danish: Denne ekstra dosis må først administreres mindst 10 minutter efter den første infusion.
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosering u krijgt.
Danish: Lægen vil bestemme din dosis.
Dutch: Het blijkt duidelijk uit het uitgebreide programma voor dosisbepaling dat de antiemetische werkzaamheid niet ondubbelzinnig correleert met ofwel toegediende doses ofwel plasmaconcentraties van granisetron.
Danish: Fra det omfattende dosisbestemmelsesprogram er det tydeligt, at den antiemetiske virkning ikke korrelerer entydigt med hverken de administrerede doser eller plasmakoncentrationen af granisetron.
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van deze tabletten aan kinderen aan te bevelen.
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk erfaring til at kunne anbefale administration af disse tabletter til børn.
Dutch: Als u denkt dat u te veel van deze tabletten heeft ingenomen, praat hier dan over met uw dokter of verpleegkundige.
Danish: Hvis du tror, at du har taget for mange tabletter, så tal med lægen eller sundhedspersonalet.
Dutch: Bij ratten had granisetron geen schadelijke invloed op het reproductief vermogen of de vruchtbaarheid.
Danish: Granisetron har ingen skadelig virkning på forplantningsevne eller fertilitet hos rotter.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage denne medicin.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die '5-HT3-receptorantagonisten' of 'anti-emetica' worden genoemd.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes 5-HT3receptorantagonister eller antiemetika.
Dutch: Serotonine is de voornaamste neurotransmitter die verantwoordelijk is voor braken na chemo- of radiotherapie.
Danish: Serotonin er den neurotransmitter, som primært er ansvarlig for kvalme efter kemo- eller strålebehandling.