FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na ceftiofur ili druge β-laktamske antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Bulgarian: Да не се прилага в случаи на свръхчувствителност към ceftiofur или други ß-лактамни антибиотици, или към някой от ексципиентите.
Croatian: Uljna pomoćna tvar (biljno ulje).
Bulgarian: Олеозен разтворител (растително масло).
Croatian: Liječenje akutne interdigitalne nekrobaciloze u goveda također poznate i kao panaricij ili zarazna šepavost.
Bulgarian: Лечение остра интердигитална некробацилоза при едрите преживни, известна като Панарициум или копитен гнилец.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
Croatian: Rok uporabe nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, годен до 28 дни.
Croatian: I od 100 ml zatvorena s klorbutilnim-isoprenskim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Картонена кутия с един тип I стъклен флакон от 100ml с хлорбутил-изопрен гумена запушалка и алуминиева капачка.
Croatian: Subkutana upotreba.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Bulgarian: точка 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност).
Croatian: Naxcel se smije primjenjivati samo subkutano u nejestivo tkivo baze uške, kako bi se primijenilo razdoblje karencije mesa.
Bulgarian: Naxcel трябва да се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкани, които не се използват за консумация, с цел спазване на карентния срок.
Croatian: 8 KARENCIJA(E)
Bulgarian: 8 КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do…
Bulgarian: Годен до След първо отваряне на опаковката използвай до...
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Croatian: Liječenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa u slučajevima kada liječenje drugim antimikrobnim sredstvima nije uspjelo.
Bulgarian: Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит в случаи, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Croatian: Ceftiofur posebno dobro djeluje na sljedeće ciljne patogene koji uzrokuju bolesti dišnih putova i ostale bolesti u svinja: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Streptococcus suis.
Bulgarian: Ceftiofur е особено активен срещу следните патогени, предизвикващи респираторни и други болести по прасетата: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis. Bordetella bronchiseptica е наследствено нечувствителна към ceftiofur in vitro.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Ime i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Croatian: Liječenje septikemije, poliartritisa ili poliserozitisa vezanih uz infekcije bakterijom Streptococcus suis.
Bulgarian: Лечение на септицемия, полиартрит или полисерозит предизвикани от Streptococcus suis.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Croatian: Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща стъклени флакони
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije "EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Croatian: Uljne pomoćne tvari (biljnog podrijetla).
Bulgarian: Маслен носител (растителен произход).
Croatian: Nikakve konkretne studije nisu vršene na steonim kravama ili rasplodnim govedima.
Bulgarian: Не са провеждани специфични опити при бременни крави или телета за разплод.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Ceftiofur (kao kristalinična slobodna kiselina) 100 mg/ml, Uljne pomoćne tvari (biljnog podrijetla).
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Ceftiofur под формата на свободна от кристали киселина 200mg/ml Маслен носител (растителен произход).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju
Bulgarian: 28 дни 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Croatian: Slika 2. Subkutana primjena Naxcela u stražnju stranu uške na spoju s glavom (baza uške).
Bulgarian: Подкожно приложение на Naxcel в задната част на ухото, където се свързва с главата (основата на ухото).
Croatian: Ako nakon izlaganja dođe do pojave simptoma kao što su osip na koži ili dugotrajna iritacija očiju, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При поява на симптоми след излагане действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ, като покажете листовката или етикета на продукта.
Croatian: 16. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/05/053/001 (100 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/05/053/001 (100ml)
Croatian: • Liječenje bakterijskih bolesti dišnih organa vezanih uz bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Streptococcus suis.
Bulgarian: Лечение на бактериални респираторни заболявания причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Streptococcus suis.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Kod goveda, iako Naxcel nije konkretno testiran na predoziranje, nisu primijećeni znakovi sustavne toksičnosti povezane s ceftiofurom nakon dnevnih predoziranja količinom od 55 mg/kg parenteralno ceftiofur-natrijem tijekom pet dana.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо Поради слабата токсичност на ceftiofur при прасетата, предозирането не води до поява на клинични признаци, различни от преходни локални отоци, виж.
Croatian: Bubrezi µg/kg
Bulgarian: 1,000µg/kg Мускули
Croatian: Ako se nakon izlaganja pojave simptomi kao što su osip na koži ili dugotrajna iritacija očiju, potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При поява на симптоми след излагане действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Croatian: Povećana primjena, uključujući upotrebu proizvoda koja odstupa od navedenih uputa, može povećati prevalenciju bakterija otpornih na ceftiofur.
Bulgarian: Честата употреба, включително употребата по различен от описания в инструкциите начин, може да увеличи разпространението на бактерии резистентни към цефтиофур.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sistemsku upotrebu , cefalosporini treće generacije.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини.
Croatian: Ako se nakon izlaganja pojave simptomi, na primjer osip na koži ili dugotrajna iritacija očiju, trebali biste potražiti savjet liječnika.
Bulgarian: При поява на симптоми след излагане на действието на продукта, като кожни обриви или постоянно очно дразнещо действие, потърсете лекарска помощ.
Croatian: Ceftiofur (kao kristalinična slobodna kiselina) 100 mg/ml.
Bulgarian: Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина) 200mg/ml Ексципиент:
Croatian: Nikakve konkretne studije nisu vršene na steonim kravama.
Bulgarian: Не са проведени специфични изследвания с бременни крави.
Croatian: Liječenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa u goveda u slučajevima kada liječenje drugim antimikrobnim sredstvima nije uspjelo.
Bulgarian: Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит при едрите преживни в случаите, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Croatian: Snažno tresite bočicu 30 sekundi ili dok se sav vidljivi talog ponovo ne rasprši u tekućini.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона за 30 секунди, или до пълно хомогенизиране на продукта.
Croatian: 5 mg ceftiofura/kg tjelesne težine (odgovara 1 ml Naxcela na 20 kg tjelesne težine) primijenjeno jedanput u vrat intramuskularnom injekcijom.
Bulgarian: 5mg ceftiofur/kg т. м. (равен на 1ml Naxcel на 20kg т.м.) приложен еднократно във врата чрез мускулно инжектиране.
Croatian: Kroz usta blister (PVC/PVDC/Alu); kutija
Bulgarian: блистер (PVC/PVDCAlu); картонена кутия
Croatian: Vrijednost Tmax je između 3 i 8 sati.
Bulgarian: Tmax е между 3 и 8 часа.
Croatian: Nemdatine s hranom i pićem
Bulgarian: Nemdatine с храна и напитки
Croatian: Nastavite uzimati Nemdatine onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Bulgarian: Продължавайте да приемате Nemdatine, докато имате полза от него.
Croatian: Nemdatine se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши Nemdatine не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Drugi lijekovi i Nemdatine
Bulgarian: Други лекарства и Nemdatine
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom razdoblju.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани от постмаркетинговия опит.
Croatian: Blisteri: 2 godine.
Bulgarian: Блистери: 2 години
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 10 l/kg.
Croatian: Nemdatine treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се приема през устата веднъж дневно.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše lijeka Nemdatine ne bi Vam trebalo naškoditi.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено големи количества Nemdatine не би трябвало да Ви навреди.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nemdatine
Croatian: U prospektivno definiranoj primarnoj analizi nije postignuta statistička značajnost primarnih ishoda djelotvornosti u 24. tjednu.
Bulgarian: При проспективно дефиниран първичен анализ на 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първичната крайна точка за ефикасност.
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 „Eliminacija") mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Bulgarian: Някои фактори, които могат да повишат pH на урината (вж. точка 5.2 "Елиминиране"), могат да наложат внимателно проследяване на пациента.
Croatian: Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушено изпращане на сигнали в мозъка.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma općenite pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS) treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
Bulgarian: В случай на признаци и симптоми на общо свръхстимулиране на централната нервна система (ЦНС), трябва да се обмисли внимателно симптоматично клинично лечение.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. travnja 2013.
Bulgarian: 22 април 2013 г.
Croatian: Što je Nemdatine i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Nemdatine.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Nemdatine.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Nemdatine, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Nemdatine, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada sa strojevima.
Bulgarian: Умерената до тежка степен на болестта на Алцхаймер обикновено води до нарушена способност за шофиране и компрометира способността за работа с машини.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničnih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
Bulgarian: Той модулира ефектите на патологично повишените тонични нива на глутамата, които могат да доведат до дисфункция на невроните.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с мемантин.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се открива в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира чрез бъбреците.
Croatian: Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Bulgarian: Филмираните таблетки могат да се приемат със или без храна.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Bulgarian: При краткосрочни проучвания върху плъхове мемантин, както другите NMDA-антагонисти, предизвиква невронална вакуолизация и некроза (лезии на Olney) само след дози, водещи до много високи максимални серумни концентрации.
Croatian: Iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Bulgarian: Да се използва до 100 дни след отваряне.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
Bulgarian: Публикуван е един клиничен случай за вероятен риск също и при комбиниране на мемантин и фенитоин.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Nemdatine
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Nemdatine
Croatian: Ako uzmete više lijeka Nemdatine nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Nemdatine
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva ili su bez simptoma.
Bulgarian: Случаите на относително голямо предозиране (съответно 200 mg и 105 mg/ден за три дни) се свързват или само със симптоми на умора, слабост и/или диария или протичат безсимптомно.
Croatian: Pakiranje lijeka Nemdatine za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom
Bulgarian: Опаковката Nemdatine за започване на лечение е предназначена да се използва само в началото на лечението с Nemdatine.
Croatian: Uzmite jednu tabletu jedanput na dan.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка веднъж дневно.
Croatian: Aurovitas Spain, S.A.U.
Bulgarian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tfno.:
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Bulgarian: При добра поносимост след поне 7 дневно лечение, дозата може да бъде повишена до 20 mg/ден съгласно стандартната схема на титриране.
Croatian: Isto bi moglo vrijediti za ketamin i dekstrometorfan (vidjeti također dio 4.4).
Bulgarian: Същото е валидно и за кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Croatian: Nemojte uzimati Nemdatine - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не приемайте Nemdatine - ако сте алергични към мемантинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Croatian: HDPE boce: iskoristiti unutar 100 dana od otvaranja.
Bulgarian: HDPE бутилки: да се използва до 100 дни след отваряне.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu memantina i amantadina zbog rizika od farmakotoksične psihoze.
Bulgarian: - Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Croatian: Apsorpcija Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на мемантин е приблизително 100 %.
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да продължи, докато има терапевтична полза и пациентът понася лечението с мемантин.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали заболяването Ви позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
Croatian: Nemdatine se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Bulgarian: Nemdatine принадлежи към група лекарства, известни като лекарства против деменция.
Croatian: Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Bulgarian: След това, клиничната полза от мемантин и поносимостта на пациента към лечението, трябва да се преоценяват регулярно, в съответствие с настоящите клинични ръководства.
Croatian: Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката на мемантин трябва да се преоценяват регулярно, за предпочитане до 3 месеца след започване на лечението.
Croatian: (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
Bulgarian: (p = 0,003) и CIBIC-plus (p = 0,004) на 24-та седмица при последното пренесено наблюдение (last observation carried forward, LOCF).
Croatian: Ova doza će se povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
Bulgarian: Тази доза се увеличава всяка седмица с по 5 mg до достигане на препоръчителната (поддържаща) доза.
Croatian: Nemdatine djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Bulgarian: Nemdatine действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Croatian: U tom slučaju liječnik treba u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Bulgarian: В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали.
Croatian: Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 korisnika) napadaji
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin, te bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (предимно свързани с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вж. точка 4.5).
Croatian: Nadalje, Nemdatine ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Bulgarian: Освен това Nemdatine повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko ljudi, no, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, do toga vjerojatno dolazi.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се екскретира в кърмата при хора, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
Croatian: Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Bulgarian: - Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно също да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишени плазмени концентрации.
Croatian: Nije bilo dokaza ni o kakvoj kancerogenosti u ispitivanjima tijekom životnih ciklusa miševa i štakora.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при доживот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Croatian: Oko 45% memantina veže se na proteine plazme.
Bulgarian: Около 45 % от количеството мемантин е свързано с плазмените протени.
Croatian: Nemdatine treba primjenjivati peroralno jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се прилага перорално веднъж дневно и да се приема по едно и също време всеки ден.
Croatian: Istodobna primjena memantina sa spazmoliticima, dantrolenom ili baklofenom može promijeniti njihov učinak te će možda biti potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на мемантин и спазмолитични средства, дантролен или баклофен може да измени ефектите им и това да наложи коригиране на дозата.
Croatian: U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Bulgarian: - В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи чрез интервюиране на клинициста за цялостното му впечатление за промяната (the clinician´s interview based impression of change, CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living, ADCS-ADLsev): p = 0,003; набор за оценка на тежки увреждания (severe impairment battery, SIB): p = 0,002).
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Bulgarian: В клинично проучване при млади здрави лица не се наблюдава значим ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Nemdatine.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва да се наблюдава внимателно и клиничната полза от Nemdatine да се преоценява редовно от Вашия лекар.
Croatian: Kako djeluje Nemdatine
Bulgarian: Как действа Nemdatine
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Bulgarian: При доброволци с нормална бъбречна функция общият клирънс (Cltot) достига до 170 ml/min/1,73 m² и част от общия бъбречен клирънс се осъществява чрез тубулна секреция.
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучвания върху животни показват възможност за забавено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при хора (вж. точка 5.3).