FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Resoloria (2 tai 4 mg kerran päivässä otettuna) verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 999 kroonisesta ummetuksesta kärsivää potilasta, joista 88 % oli naisia.
Polish: Lek Resolor (2 lub 4 mg raz na dobę) porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem 1999 pacjentów z przewlekłymi zaparciami, z których 88% stanowiły kobiety.
Finnish: Näille potilaille aikaisempi laksatiivihoito ei ollut tuonut riittävää vastetta.
Polish: U pacjentów nie wystąpiła wystarczająco dobra odpowiedź na wcześniejsze leczenie środkami przeczyszczającymi.
Finnish: Tulokset olivat samanlaiset potilailla, jotka saivat Resoloria suurempana annoksena, 4 mg.
Polish: Wynik u pacjentów przyjmujących lek Resolor w wyższej dawce 4 mg był podobny do wyniku pacjentów przyjmujących dawkę 2 mg.
Finnish: Resolor oli lumelääkettä tehokkaampi kroonisen ummetuksen hoidossa.
Polish: Produkt Resolor był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu przewlekłych zaparć.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli kroonisesta ummetuksesta kärsiviä miehiä, Resoloria 2 mg saaneista potilaista 38 % (67 potilasta 177:stä) saivat suolensa tyhjenemään kokonaan vähintään 3 kertaa viikossa.
Polish: W badaniu z udziałem mężczyzn z przewlekłymi zaparciami do całkowitego wypróżnienia jelit co najmniej trzy razy w tygodniu doszło u 38% pacjentów przyjmujących lek Resolor w dawce 2 mg (67 z 177), w porównaniu z 18% pacjentów otrzymujących placebo (32 z 181).
Finnish: Miten Resolor vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Resolor?
Finnish: Miten Resoloria käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Resolor?
Finnish: Lihakseen Lasipullo, tyypin I lasia
Polish: Butelka za szkła, szkło typu I
Finnish: --1 Inaktivoidut influenssa A -viruskannat (sikaperäiset): Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Finnish: 8 pullot Nolla vrk.
Polish: 8 butelki
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera:
Finnish: Adjuvantti: Karbomeeri 971 P NF
Polish: Adiuwant: Karbomer 971 P NF
Finnish: Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane ) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/01/2010 Uudistamispäivämäärä: 04/12/2014
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 04/12/2014
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: 0,21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen (hyvin harvinainen vastaa haittavaikutuksen esiintyvyyttä alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijające podwyższenie temperatury rektalnej (termin „bardzo rzadko" odnosi się do częstości występowania działań niepożądanych u więcej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Finnish: tai - 56-96 vuorokauden iässä 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 4 kuukauden ajaksi.
Polish: - pomiędzy 56 a 96 dniem życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 4 miesiące.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertaisen annoksen (4 ml) antamisen jälkeen ei havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki (4 ml) nie zaobserwowano innych działań niepożądanych niż te opisane w części 4.6.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia 20 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n, 8 x 500 ml:npakkauksiin
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Finnish: Kirkas, kellertävän oranssi tai pinkki injektioneste, suspensio.
Polish: Przejrzysta, żółtawo-pomarańczowo-różowa zawiesina do wstrzykiwań.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/09/103/001-007
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/103/001-007
Finnish: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Polish: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A (H3N2)≥ 10,53 log2GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2GMNU, (H1N2)≥12,34 log2GMNU
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta) 8 x 500 ml (250 annosta)
Polish: 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek), 8 x 500 ml (250 dawek)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi 2 ml:n annos sisältää: kolmea inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä)
Polish: Każda dawka 2 ml zawiera: 3 szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml (50 annosta) 500 ml (250 annosta)
Polish: 100 ml (50 dawek) 500 ml (250 dawek)
Finnish: ANTOREITIT
Polish: Tiomersal
Finnish: Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/103/003
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/103/003
Finnish: Inaktivoituja influenssa A -viruskantoja (sikaperäisiä)
Polish: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A
Finnish: Ensikot ja emakot:
Polish: Ciąża i laktacja:
Finnish: Apuaineet
Polish: BEZPOŚREDNICH
Finnish: Apuaine: Tiomersaali
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal
Finnish: Kartonkikotelossa kahdeksan 250 annosta (500 ml) sisältävä PET-injektiopullot, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 8 fiolki PET po 250 dawek (500 ml) zamkniętą gumowym korkiem zabezpieczonym kapslem z kołnierzem.
Finnish: PET-injektiopullot: 20 ml:n polyeteenitereftalaatti (PET) injektiopullo, kirkas 50 ml:n PET-injektiopullo, kirkas
Polish: fiolki PET: 20 ml fiolki z tereftalanu polietylenu (PET), przezroczyste fiolki PET 50 ml, przezroczyste fiolki PET 100 ml, przezroczyste fiolki PET 500 ml, przezroczyste
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Respiporc FLU3 injektioneste, suspensio sialle
Polish: Respiporc FLU3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei ole.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
Finnish: Pakkauskoot:
Polish: Szklane fiolki:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14.01.2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14/01/2010.
Finnish: Milloin rokotettu eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Finnish: Rokotteessa on myös apuaineita paremman vasteen tuottamiseksi.
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwanty, w celu uzyskania lepszej odpowiedzi.
Finnish: Joskus rokotuksen jälkeen ruumiinlämpö peräsuolesta otettuna voi hiukan nousta.
Polish: Niekiedy po szczepieniu może pojawić się niewielkie podwyższenie temperatury rektalnej.
Finnish: Rokottamisen jälkeen injektiokohdassa saattaa joillakin sioilla esiintyä hiukan turvotusta, mutta se laskee kahdessa päivässä.
Polish: Po szczepieniu u małej liczby świń może pojawić się niewielka opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia, przemijająca w ciągu 2 dni.
Finnish: Muita tietoja RESPIPORC FLU3 -valmisteesta Euroopan komissio myönsi IDT Biologika GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RESPIPORC FLU3 -valmistetta varten 14.01.2010.
Polish: W dniu 14/01/2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie IDT Biologika GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu RESPIPORC FLU3 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) RESPIPORC FLU3 Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: EMEA/V/C/153 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) RESPIPORC FLU3 Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Finnish: Jos henkilö pistää vahingossa valmistetta itseensä, odotettavissa on vain vähäinen reaktio pistoskohdassa.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: RESPIPORC FLU3 -valmistetta käytetään myös tiineiden emakkojen rokottamiseen niiden ensimmäisen immunisoinnin jälkeen antamalla niille yksi annos 14 päivää ennen porsimista, jotta emakon maito sisältäisi tarpeeksi vasta-aineita, jotka auttaisivat suojaamaan porsaita sikojen influenssalta ainakin 33 päivän ajan niiden syntymän jälkeen.
Polish: RESPIPORC FLU3 stosuje się także do szczepienia ciężarnych loch po zakończeniu pierwszej immunizacji poprzez podanie pojedynczej dawki 14 dni przed wyproszeniem w celu wytworzenia w mleku loch ilości przeciwciał wystarczającej do ochrony prosiąt przez grypą świń przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Finnish: Kun sialle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Polish: Po podaniu świni szczepionki, układ odpornościowy rozpoznaje inaktywowany wirus jako obcy i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Finnish: RESPIPORC FLU3 on rokote, joka sisältää kolmea eri kantaa inaktivoitua (tapettua) sikojen influenssa A -virusta.
Polish: RESPIPORC FLU3 jest szczepionką zawierającą 3 różne szczepy wirusa grypy świń typu A, które zostały inaktywowane (zabite).
Finnish: RESPIPORC FLU3 -valmisteen tehoa on tutkittu 56 päivän ikäisillä ja sitä vanhemmilla eläimillä sekä emakoilla ennen tiineyttä ja sen aikana, ja nämä tutkimukset osoittavat rokotteen antavan suojan sikojen influenssaa vastaan.
Polish: Skuteczność preparatu RESPIPORC FLU3 badano u zwierząt od 56. dnia życia oraz u loch przed ciążą i w trakcie ciąży, i z badań tych wynika, że szczepionka chroni przed grypą świń.
Finnish: RESPIPORC FLU3 sisältää pieniä määriä muunneltua ja sen jälkeen tapettua muotoa kudosvaurioita ja sairastumista aiheuttavasta sikojen influenssaviruksesta.
Polish: RESPIPORC FLU3 zawiera niewielkie ilości zmodyfikowanych, a następnie zabitych postaci wirusa grypy świń, wywołującego urazy i chorobę.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että RESPIPORC FLU3 -valmisteen hyöty on suurempi kuin sen riskit rokotettaessa 56 päivän ikäisiä ja sitä vanhempia sikoja, myös tiineitä emakkoja, sikojen influenssaa vastaan, jonka aiheuttavat influenssaviruksen alatyypit H1N1, H3N2 ja H1N2, kliinisten merkkien ja keuhkojen viruskuorman vähentämiseksi tartunnan jälkeen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu RESPIPORC FLU3 przewyższają ryzyko szczepienia świń od 56. dnia życia, w tym ciężarnych loch, przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz obniżenia poziomu wiremii w płucach po zakażeniu i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu RESPIPORC FLU3 do obrotu.
Finnish: RESPIPORC FLU3 on injektioneste (suspensio).
Polish: RESPIPORC FLU3 ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: Mitä hyötyä RESPIPORC FLU3 -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu RESPIPORC FLU3 zaobserwowano w badaniach?
Finnish: RESPIPORC FLU3 -valmisteen käyttö sioilla sikojen influenssa A -tartunnan jälkeen vähentää taudin kliinisiä merkkejä ja viruksen määrää niiden keuhkoissa.
Polish: Stosowanie preparatu RESPIPORC FLU3 u świń zmniejsza objawy kliniczne i obniża poziom wirusów w płucach po zakażeniu wywołanym wirusem grypy świń typu A.
Finnish: Sian altistuessa myöhemmin viruksille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała, co wzmaga odporność świń na zachorowanie.
Finnish: RESPIPORC FLU3 -valmistetta käytetään yli 56 päivän ikäisten sikojen, myös tiineiden emakkojen rokottamiseen sikojen influenssaa vastaan kliinisen avun antamiseksi mutta myös niiden keuhkoissa olevien virusten määrän vähentämiseksi.
Polish: RESPIPORC FLU3 stosuje się do szczepienia świń, w tym ciężarnych loch, od 56. dnia życia przeciw grypie świń w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz obniżenia poziomu wiremii w płucach.
Finnish: Mitä RESPIPORC FLU3 on?
Polish: Co to jest RESPIPORC FLU3?
Finnish: RESPIPORC FLU3 on rokote.
Polish: RESPIPORC FLU3 jest szczepionką.
Finnish: Mitä riskejä RESPIPORC FLU3 -valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu RESPIPORC FLU3?
Finnish: --1 Inaktivoitua influenssa A-virusta/ihminen Kanta: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Polish: --1 Inaktywowany wirus grypy A/ludzki Szczep: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Finnish: *HU = hemagglutinoiva yksikköä rokotteessa
Polish: * HU - jednostki hemaglutynujące
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC−8ºC).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/05/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/05/2017
Finnish: Natriumkloridiliuos (0,9%)
Polish: Roztwór chlorku sodu (0,9%)
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau SAKSA
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau NIEMCY
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działania niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1 000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Polish: Dawka 1 ml zawiera:
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA03.
Polish: Kod ATCvet: QI09AA03
Finnish: Tällaisissa tapauksissa porsaat olisi rokotettava 12 viikon iän jälkeen.
Polish: W takich przypadkach prosięta należy zatem szczepić po przekroczeniu 12 tygodnia życia.
Finnish: Alumiinireunaiset kapselit
Polish: aluminiowe kapsle kołnierzowe
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 10 godzin.
Finnish: 0.1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Karbomeeri 971P NF
Polish: Karbomer 971P NF
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Yleensä rokotteen indusoimat emältä saadut vasta-aineet säilyvät noin 5-8 viikkoa syntymän jälkeen.
Polish: Wywołane szczepieniem przeciwciała pochodzące od matki utrzymują się około 5-8 tygodni po urodzeniu.
Finnish: EU/2/17/209/001 (25 annosta) EU/2/17/209/002 (50 annosta)
Polish: EU/2/17/209/001 (25 dawek) EU/2/17/209/002 (50 dawek)
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset, inaktivoidut virusrokotteet sioille, sikainfluenssavirus.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty immunologiczne, inaktywowane szczepionki wirusowe dla świń, świńskiego wirusa grypy.
Finnish: IMMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Finnish: Uudelleenrokottamisen tehoa ei ole tutkittu, ja sen vuoksi uudelleenrokottamisaikataulua ei ehdoteta.
Polish: Dlatego nie proponuje się harmonogramu ponownego szczepienia.
Finnish: Rokotus: 2 yhden annoksen injektiota (1 ml) 56 päivän iästä, 3 viikon välein.
Polish: Szczepienie: 2 wstrzyknięcia jednej dawki (1 ml) od 56 dnia życia, z odstępem 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami.
Finnish: Karbomeeri 971P NF Tiomersaali
Polish: Karbomer 971P NF Tiomersal
Finnish: 3 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
Polish: 3 miesiące po szczepieniu podstawowym.
Finnish: 1 HU - hemagglutinoivaa yksikköä .
Polish: 1 HU - jednostki hemaglutynujące.
Finnish: 7 päivää perusrokotuksen jälkeen.
Polish: 7 dni po szczepieniu podstawowym.
Finnish: Ohimenevää turvotusta 2 cm3:een asti saattaa esiintyä injektiokohdassa: Nämä reaktiot ovat yleisiä, mutta menevät ohi 5 päivässä.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić przejściowy obrzęk do 2 cm3: Reakcje takie są częste i ustępują w ciągu 5 dni.
Finnish: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensio injektiota varten sioille
Polish: RESPIPORC FLUpan H1N1 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Finnish: 25 ml (25 annosta) 50 ml (50 annosta)
Polish: 25 ml (25 dawek) 50 ml (50 dawek)
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän EXP jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po „Termin ważności".
Finnish: Jos emä on altistunut antigeeneille (joko infektion tai rokotrokottamisen seurauksena), porsaisiin siirtyvät vasta-aineet voivat häiritä aktiivista immunisaatiota 12 viikon iässä.
Polish: W przypadkach narażenia loch na antygeny (infekcje polowe i/lub szczepienia) przeciwciała przenoszone na prosięta mogą zakłócać uodpornienie czynne w wieku 12 tygodni.
Finnish: Bromobutyylikumitulpat
Polish: korki z kauczuku bromobutylowego
Finnish: Vasta-ainevasteet, jotka seuraavassa mainitaan, on dokumentoitu sioilla, joilla ei ole emältä saatua immuniteettia.
Polish: Odpowiedzi na przeciwciała wymienione poniżej zostały udokumentowane u świń bez odporności pochodzącej od matki.
Finnish: Injektiopullo 25 ml ja 50 ml ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Polish: Fiolka o pojemności 25 ml i 50 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finnish: 1 HU - hemagglutinoivaa yksikköä.
Polish: 1 HU - jednostki hemaglutynujące
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin 8 viikon iästä eteenpäin pandeemista H1N1-sikainfluenssavirusta vastaan vähentämään viruseritystä ja virusmäärää keuhkoissa.
Polish: Aktywna immunizacja świń w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko pandemicznemu wirusowi świńskiej grypy H1N1 w celu zmniejszenia wiremii w płucach i wydalania wirusa.
Finnish: Kapselit:
Polish: Kapsle:
Finnish: Ohimenevä rektaalilämmön nousu, joka ei ylitä 2 °C, on yleistä rokotuksen jälkeen, mutta se ei kestä yhtä vuorokautta enempää.
Polish: Przejściowe, nieprzekraczające 2°C podwyższenie temperatury odbytu występuje często po szczepieniu i nie utrzymuje się przez więcej niż jeden dzień.
Finnish: Suspensio injektiota varten Kirkkaasta hieman sameaan, punertavan vaaleanpunainen suspensio.
Polish: Zawiesina od przejrzystej do lekko mętnej, o barwie w zakresie od czerwonawej do bladoróżowej.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, joka sisältää 25 annosta (25 ml) tai 50 annosta (50 ml) kumitulpalla ja reunuksellisella kapselilla.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolka o pojemności 25 dawek (25 ml) lub 50 dawkami (50 ml) z korkiem gumowym i kapslem kołnierzowym.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, , käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäälly.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Emältä saadut vasta-aineet voivat porsailla häiritä RESPIPORC FLUpan H1N1-välitteistä immuniteettia.
Polish: Przeciwciała u prosiąt pochodzące od matki zakłócają odporność immunologiczną nabytą za pośrednictwem szczepionki RESPIPORC FLUpan H1N1.
Finnish: Säilytä ulkopakkauksessa.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Finnish: Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin pandeemista sikainfluenssaa A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemia09-kaltaista virusta vastaan.
Polish: Szczepionka stymuluje aktywną odporność przeciwko pandemicznemu wirusowi grypy świń, wirus podobny do A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09.
Finnish: Hemagglutinaatiota inhiboivia vasta-aineita havaittiin 15-100 %:ssa immunisoiduista sioista 7. päivänä perusimmunisoinnin jälkeen, ja ne hävisivät suurimmalta osalta eläimiä 1-4 viikossa.
Polish: Przeciwciała hamujące hemaglutynację wykryto u 15-100% immunizowanych świń w 7 dniu po szczepieniu podstawowym.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä 10 tunnin sisällä avaamisesta
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Finnish: Adjuvantti (Adjuvantit):
Polish: Adiuwant:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Finnish: Tehoa osoitettiin seuraavia kantoja vastaan; FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (ihmisperäinen), FLUAV/sika/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sikaperäinen) ja FLUAV/sw/Teo(Espanja)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sikaperäinen).
Polish: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (pochodzenie świńskie) oraz FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (pochodzenie świńskie).
Finnish: Rokotteen teho tutkittiin laboratoriokokeilla sioilla, joilla ei ollut emältä saatuja vasta-aineita.
Polish: Skuteczność szczepionki badano w laboratoryjnych badaniach prowokacyjnych u świń bez przeciwciał pochodzących od matki oraz wykazano ją przeciwko następującym szczepom:
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin 8 viikon iästä eteenpäin pandeemista sian H1N1 influenssavirusta vastaan vähentämään viruseritystä ja virusmäärää keuhkoissa.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja świń w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko pandemicznemu wirusowi świńskiej grypy H1N1 w celu zmniejszenia wiremii w płucach i wydalania wirusa.