FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pregabalin Mylan Pharma er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Lyrica.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan Pharma s liekom Lyrica.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pregabalin Mylan Pharma godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na používanie v EÚ.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, minder i struktur om kroppens egen "neurotransmitter", gamma-aminosmørsyre (GABA), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Danish: Derved mindskes frigivelsen af andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Mylan Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Mylan Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Mylan Pharma spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende tilstande:
Slovak: Pharma je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Mylan Pharma den 25. juni 2015.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin.
Slovak: Pharma obsahuje účinnú látku pregabalín.
Danish: Hvad er Pregabalin Mylan Pharma, og hvad anvendes det til?
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Mylan Pharma bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Mylan Pharma.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Mylan Pharma, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Mylan Pharma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Mylan Pharma.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Mylan Pharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Pregabalin Mylan Pharma er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Pharma je tzv. generický liek.
Danish: Hvorfor blev Pregabalin Mylan Pharma godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Mylan Pharma povolený?
Danish: Hvordan blev Pregabalin Mylan Pharma undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Mylan Pharma skúmaný?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. april 2014 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. decembra 2018
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Pfizer i længere tid.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Pfizer dlhšie časové obdobie.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Pfizer er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Pfizer je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Pfizer 2 gange eller 3 gange dagligt.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Pfizer buď dvakrát alebo trikrát denne.
Danish: Pregabalin Pfizer og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Slovak: Pregabalin Pfizer a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for din næste dosis.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Pfizer tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Pfizer užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Danish: • Gulsot (gulfarvning af hud og øjne).
Slovak: • žltačka (zožltnutie pokožky a očí)
Danish: Pregabalin Pfizer er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s inou liečbou antiepileptikami.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Pfizer som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Pfizer v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug og afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om toleransudvikling, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Slovak: Treba byť opatrný u pacientov s anamnézou nadmerného užívania návykových látok a u takýchto pacientov majú byť sledované príznaky zneužitia pregabalínu, nadmerného užívania alebo závislosti (boli hlásené rozvoj tolerancie, zvyšovanie dávky, správanie vedúce k užitiu lieku).
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Pfizer kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Pfizer pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Danish: Pregabalin Pfizer bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Slovak: Pregabalin Pfizer sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om respirationssvigt, koma og dødsfald hos patienter, der tager pregabalin og opioider og/eller andre lægemidler, der supprimerer centralnervesystemet (CNS).
Slovak: Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní, kóme a úmrtiu u pacientov užívajúcich pregabalín a opiáty a/alebo iné lieky utlmujúce centrálny nerovový systém (CNS).
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Pfizer til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Pfizer, aby vám pomohla pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Danish: Pregabalin Pfizers sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Pfizer u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Danish: Pregabalin Pfizer kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, som har beroligende virkninger (herunder opioider), kan Pregabalin Pfizer forstærke disse virkninger og kan føre til åndedrætssvigt, dyb bevidstløshed og død.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, ktoré majú sedatívne (upokojujúce) účinky (vrátane opiátov), Pregabalin Pfizer môže zosilňovať tieto účinky a to by mohlo viesť k zlyhaniu dýchania, kóme a úmrtiu.
Danish: Forkert brug, misbrug eller afhængighed Tilfælde af forkert brug, misbrug og afhængighed er blevet rapporteret.
Slovak: Zneužitie, sklon k nadmernému užívaniu liekov alebo závislosť Boli hlásené prípady zneužitia, nadmerného užívania liekov a závislosti.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Pfizer har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Pfizer, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň asi v rovnakom čase.
Danish: Pregabalin Pfizer er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 6 kontrollerede studier af 4-6 ugers varighed, et studie med ældre af 8 ugers varighed og et langtids relaps-forebyggelsesstudie med en dobbeltblind relaps-forebyggelsesfase af 6 måneders varighed.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 6 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 4 - 6 týždňov, v štúdii so staršími osobami v trvaní 8 týždňov a v dlhodobej štúdii zameranej na prevenciu relapsu s dvojito zaslepenou fázou zameranou na prevenciu relapsu v trvaní 6 mesiacov.
Danish: Pregabalin Pfizer påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner .
Slovak: Pregabalin Pfizer môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Pregabalin Pfizer kan tages med eller uden mad.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Pfizer.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Pfizer alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Pfizer.
Danish: Pregabalin Pfizer kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Pfizer er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Danish: Engangsdosis * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis kvinder)
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen fra 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekt og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Slovak: Výsledky z 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie s 295 pediatrickými pacientmi vo veku 4 až 16 rokov a 14-dňovej placebom kontrolovanej štúdie so 175 pediatrickými pacientami vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, zameranými na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pregabalínu ako podpornej terapie pri liečbe parciálnych záchvatov a z 1-ročnej otvorenej štúdie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov s epilepsiou naznačujú, že nežiaduce udalosti pyrexie a infekcií horných dýchacích ciest sa pozorovali častejšie ako v štúdiách u dospelých pacientov s epilepsiou (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Pfizer, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Pfizer hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Pfizer, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nesmie užívať počas gravidity alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Danish: • Inden du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du har eller tidligere har haft et misbrug af alkohol, stoffer eller medicin eller har været afhængig.
Slovak: Predtým ako začnete užívať liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý od alkoholu alebo návykových látok alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Danish: Du skal tage Pregabalin Pfizer sammen med din nuværende behandling.
Slovak: Pregabalin Pfizer musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Danish: • Pregabalin Pfizer er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u starších pacientov.
Danish: Pregabalin Pfizer er kun til oral anvendelse.
Slovak: Pregabalin Pfizer je určený iba na perorálne použitie.
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder:
Slovak: Čo Pregabalin Pfizer obsahuje
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter (i alderen fra 4-16 år) behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Slovak: V 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku 4 až 16 rokov) podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Danish: Pregabalin Pfizer tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Slovak: Pregabalin Pfizer patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Pfizer
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Pfizer
Danish: Hvis du holder op med at tage Pregabalin Pfizer
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Pfizer
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Pregabalin Pfizer, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat.
Slovak: Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktózy.
Danish: • Når Pregabalin Pfizer tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Slovak: Keď sa Pregabalin Pfizer užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Pfizer, medmindre din læge har bedt dig herom.
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Pfizer, ak vám to nenariadi lekár.
Danish: En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 kapsler i 8 blisterplader og 100 × 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
Slovak: Pregabalin Pfizer je dostupný v siedmich veľkostiach balenia vyrobených z PVC s hliníkovou spodnou fóliou: balenie so 14 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 21 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 56 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie s 84 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 100 kapsulami obsahujúce 10 blistrových stripov, balenie so 112 kapsulami obsahujúce 8 blistrových stripov a 100 x 1 kapsula ako blistrové balenie s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Pfizer kapsler.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Pfizer.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Pfizer
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Pfizer
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 50 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 75 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 100 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 150 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 200 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 225 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Danish: • Pregabalin Pfizer kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Danish: Pregabalin Pfizer kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Pfizer, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Slovak: Niektorí pacienti s diabetom, ktorí priberajú na hmotnosti počas užívania pregabalínu, môžu potrebovať zmenu ich diabetickej liečby.
Danish: mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning .
Slovak: pozdvihnutá nálada, mentálne poškodenie, ťažkosti pri rozmýšľaní, zvýšenie sexuálneho záujmu, poruchy sexuálnych funkcií vrátane neschopnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Pfizer
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Pfizer
Danish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårde kapsler
Slovak: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Danish: 100 × 1 hårde kapsler i PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister.
Slovak: 100 x 1 tvrdá kapsula v PVC/Al perforovaný blister s jednotlivými dávkami.
Danish: Efter seponering af kortidsbehandling og langtidsbehandling med pregabalin er der set seponeringssymptomer hos nogle patienter.
Slovak: Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby pregabalínom boli u niektorých pacientov pozorované abstinenčné príznaky.
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager Pregabalin Pfizer.
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Pfizer sa odporúča nepiť alkohol.
Danish: Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri Renset vand
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) nátriumlaurylsulfát koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Danish: Når du stopper med at tage Pregabalin Pfizer efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Pfizer sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Danish: hvis du er allergisk over for pregabalin, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovak: Neužívajte Pregabalin Pfizer: ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Slovak: Klírens kreatinínu (CLcr)
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Pfizer anvendes til generaliseret angst.
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 04-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014.
Danish: EMA/220635/2014 EMEA/H/C/003880
Slovak: EMEA/H/C/003880
Danish: Yderligere information findes i sammendraget af risikohåndteringsplanen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med følgende lidelser:
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Danish: Lægemidlet er identisk med Lyrica, som i forvejen er godkendt i EU.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Lyrica, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Danish: Derved nedsætter det aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven og mindsker på denne måde frigivelsen af andre neurotransmittere, som er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Danish: Pregabalin Pfizer udleveres kun på recept og leveres som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg).
Danish: Patienter med nyresygdomme skal have lavere dosis.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, musia užívať nižšie dávky.
Danish: Eventuelt ophør af behandlingen med Pregabalin Pfizer bør ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Pfizer musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.