FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Reakcijas attīstījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc sitagliptīna lietošanas uzsākšanas, un daži ziņojumi tika saņemti pēc pirmās devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppsto i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart med sitagliptin, hvorav noen ble rapportert etter første dose.
Lithuanian: Visu cēloņu izraisīta mirstība
Norwegian Bokmål: Død uavhengig av årsak
Lithuanian: Pacientiem, kas lietoja iepriekš nesajauktu (vidēji ilgas vai ilgstošas darbības) insulīnu, vidējā dienas deva bija 44,3 V/dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok ikke ferdigblandet (middels/langtidsvirkende) insulin var daglig gjennomsnittsdose 44,3 U/dag.
Lithuanian: • zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem);
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika)
Lithuanian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Lithuanian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Lithuanian: Sitagliptīns un metformīns
Norwegian Bokmål: Sitagliptin og metformin
Lithuanian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 5 µg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt metformin-plasmanivå (Cmax) 5 g/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Lithuanian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Lithuanian: jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
Lithuanian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Par to jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, īpaši terapijas ar šiem medikamentiem sākumā.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
Lithuanian: Biežumu pamato informācija no metformīna zāļu apraksta, kas pieejams ES.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriseringen er basert på informasjon fra preparatomtalene til metformin som er tilgjengelig i EU.
Lithuanian: Nav klīniskās pieredzes pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtējums > 9).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score > 9).
Lithuanian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izdalīšanai ir hemodialīze.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for eliminering av laktat og metformin er hemodialyse.
Lithuanian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Lithuanian: Pēc perorālas devas neabsorbētā frakcija, ko konstatēja fekālijās, bija 20-30 %.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering var den ikke-absorberte fraksjonen som finnes igjen i feces, 20-30 %.
Lithuanian: * Visu ārstēto pacientu kopskaits (ārstēšanai paredzēto pacientu analīzes).
Norwegian Bokmål: *Alle pasientene behandlet i populasjonen ("intention-to-treat"-analyse).
Lithuanian: Metformīns paaugstina membrānu glikozes pārnesēju specifisku tipu (GLUT-1 un GLUT-4) transporta spēju.
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten for spesifikke typer membranglukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Lithuanian: Sitagliptīns 100 mg
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg
Lithuanian: In vitro un zemāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks pēc lietošanas kopā ar citiem medikamentiem ir niecīgs.
Norwegian Bokmål: In vitro og kliniske data som er beskrevet nedenfor, tyder på at risikoen for klinisk relevante interaksjoner er lav ved samtidig bruk av andre legemidler.
Lithuanian: Efficib jālieto divas reizes dienā ēšanas laikā, lai samazinātu ar metformīna lietošanu saistītās kuņģazarnu trakta nevēlamās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Efficib skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltid for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Lithuanian: Taču tā kā sitagliptīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, nav gaidāms, ka smagi aknu darbības traucējumi ietekmēs sitagliptīna farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Men siden sitagliptin primært utskilles via nyrene, forventes det ikke at alvorlig nedsatt leverfunksjon vil påvirke sitagliptins farmakokinetikk.
Lithuanian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/YYYY
Lithuanian: Devas proporcionalitāti nekonstatēja Cmax un C24h (Cmax palielinājās nedaudz vairāk nekā devai proporcionāli, un C24h palielinājās nedaudz mazāk nekā devai proporcionālā veidā).
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ble ikke etablert for Cmax og C24timer (Cmax økte mer enn på en doseproporsjonal måte, og C24hr økte mindre enn på en doseproporsjonal måte).
Lithuanian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (</10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Efficib var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Norwegian Bokmål: Efficib kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Lithuanian: Diagnosticējošos laboratorijas testos vēro pazeminātu pH līmeni asinīs (<7,35), paaugstinātu laktātu līmeni plazmā (>5 mmol/l) un palielinātu anjonu starpību un laktāta/piruvāta attiecību.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma (> 5 mmol/l) og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Lithuanian: Sitagliptīns izdalās nozīmīgā daudzumā žurku mātīšu pienā (attiecība pienā/plazmā 4:1).
Norwegian Bokmål: Sitagliptin utskilles i betydelige mengder i morsmelken hos rotter (melk/plasma-forhold: 4:1).
Lithuanian: Šī sastopamības atšķirība galvenokārt radās tādēļ, ka placebo grupā lielākai pacientu procentuālajai daļai bija vismaz trīs hipoglikēmijas gadījumi (9,1 pret 19,8 % gadījumu).
Norwegian Bokmål: Forskjellen skyldtes hovedsakelig at en høyere prosentandel av pasienter i placebogruppen opplevde 3 eller flere episoder med hypoglykemi (9,1 vs. 19,8 %).
Lithuanian: Šīs zāles var lietot vienu pašu vai kopā ar noteiktām citām zālēm diabēta ārstēšanai, (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes alene, eller sammen med visse andre typer legemidler mot diabetes (insulin, sulfonylurea eller glitazoner).
Lithuanian: Maz ticams, ka šīs zāles vienas pašas radīs patoloģiski zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju).
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette legemidlet vil gi for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Lithuanian: Turklāt, par osteoartrītu un sāpēm ekstremitātēs ziņots retāk ( > 0,5% sitagliptīna lietotājiem, salīdzinot ar kontroles grupu).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble hendelser som osteoartritt og smerte i ekstremitetene rapportert med ukjent frekvens (> 0,5 % oftere blant sitagliptinbrukere enn i kontrollgruppen).
Lithuanian: Pētījuma laikā kopējā novērtētā vidējā (SN) HbA1c atšķirība starp sitagliptīna un placebo grupu bija 0,29 % (0,01), 95 % TI (-0,32; -0,27); p<0,001.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien var den totale estimerte gjennomsnittlige forskjellen (standardavvik) i HbA1C mellom sitagliptin- og placebogruppene 0,29 % (0,01), 95 % KI (-0,32, -0,27), p < 0,001.
Lithuanian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter med den vanlige dosen.
Lithuanian: Iespējamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Lithuanian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannia
Lithuanian: Tādēļ nozīmīga mijiedarbība ar citiem p-glikoproteīna inhibitoriem nav gaidāma.
Norwegian Bokmål: Relevante interaksjoner forventes derfor ikke med andre p-glykoproteinhemmere.
Lithuanian: Tomēr pacienti ar digoksīna toksicitātes risku jānovēro, ja vienlaikus ordinē sitagliptīnu un digoksīnu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for digoksinforgiftning bør likevel monitoreres når sitagliptin og digoksin administreres samtidig.
Lithuanian: Ja ir radušās aizdomas par bullozo pemfigoīdu, Efficib lietošana ir jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om bulløs pemfigoid, må Efficib seponeres.
Lithuanian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne effekten er ikke kjent.
Lithuanian: • dolutegravīru - zālēm, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: • dolutegravir, et legemiddel for behandling av HIV-infeksjon
Lithuanian: C]sitagliptīna perorālas lietošanas aptuveni 16% radioaktīvā savienojuma izdalījās sitagliptīna metabolītu veidā.
Norwegian Bokmål: C]-dose med sitagliptin, ble ca. 16 % av radioaktiviteten utskilt som sitagliptinmetabolitter.
Lithuanian: Pacientiem, kas lietoja iepriekš sajauktu insulīnu, vidējā dienas deva bija 70,9 V/dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok ferdigblandet insulin var daglig gjennomsnittsdose 70,9 U/dag.
Lithuanian: Ja glikozes koncentrācija asinīs ir normāla vai palielināta, GLP-1 un GIP palielina insulīna sintēzi un izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Norwegian Bokmål: Når blodglukosekonsentrasjonen er normal eller forhøyet, øker GLP-1 og GIP insulinsyntesen og frigjøringen av insulin fra betaceller i bukspyttkjertelen.
Lithuanian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Efficib devu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Efficib.
Lithuanian: Bullozais pemfigoīds
Norwegian Bokmål: Bulløs pemfigoid
Lithuanian: Tādēļ varētu būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det være nødvendig å redusere doseringen av sulfonylureapreparatet eller insulin.
Lithuanian: Ņemot vērā, ka šāda lieluma palielināšanās nav klīniski nozīmīga, devu pielāgošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Da økninger i denne størrelsesorden ikke er av klinisk betydning, er det ikke nødvendig med dosejustering hos disse pasientene.
Lithuanian: Darbības mehānisms
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Lithuanian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Efficib lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Efficib og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Sešus metabolītus konstatēja nelielā daudzumā un nav gaidāms, ka tie ietekmēs sitagliptīna plazmas DPP-4 nomācošo aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Spor av seks metabolitter ble oppdaget, og det forventes ikke at disse vil bidra til sitagliptins DPP-4-hemmende aktivitet i plasma.
Lithuanian: Nav veikti pētījumi ar šo zāļu aktīvo vielu kombināciju dzīvniekiem laktācijas periodā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier hos diegivende dyr med kombinasjonen av de aktive stoffene i dette legemidlet.
Lithuanian: Fertilitāte
Norwegian Bokmål: Fertilitet
Lithuanian: Dati in vitro liecināja, ka sitagliptīns nav CYP izoenzīmu CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 vai 2B6 inhibitors un nav CYP3A4 un CYP1A2 induktors.
Norwegian Bokmål: In vitro-data viste at sitagliptin ikke er en hemmer av CYP-isozymene CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 og 2B6, og ikke er en induser av CYP3A4 og CYP1A2.
Lithuanian: Efficib satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu.
Norwegian Bokmål: Efficib inneholder to forskjellige legemidler som heter sitagliptin og metformin.
Lithuanian: Efficib antihiperglikēmiskās terapijas deva jāpielāgo katram pacientam individuāli, pamatojoties uz jau esošo dozēšanas režīmu, efektivitāti un panesamību, tomēr nepārsniedzot maksimālo rekomendēto sitagliptīna dienas devu 100 mg.
Norwegian Bokmål: Dosering av Efficib som antihyperglykemisk behandling, skal tilpasses hver enkelt pasient basert på pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet, men dosen skal ikke overstige den maksimalt anbefalte daglige dosen på 100 mg sitagliptin.
Lithuanian: C]sitagliptīna devas lietošanas veseliem cilvēkiem aptuveni 100% lietotā radioaktīvā elementa izdalījās ar izkārnījumiem (13%) vai urīnu (87%) nedēļas laikā pēc devas ieņemšanas.
Norwegian Bokmål: C]-sitagliptin til friske personer, ble ca. 100 % av den administrerte radioaktiviteten utskilt i feces (13 %) eller urin (87 %) innen en uke etter dosering.
Lithuanian: Vidējā glipizīda deva, ko lietoja salīdzinošajā grupā, bija 10 mg dienā, bet aptuveni 40% no pacientam nepieciešamā glipizīda deva pētījuma laikā bija ≤ 5 mg/dienā.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av glipizid, som ble brukt i sammenligningsgruppen, var 10 mg daglig, hvor ca. 40 % av pasientene krevde en glipiziddose på ≤ 5 mg/dag gjennom hele studien.
Lithuanian: 500 mg metformīna tabletes absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem ir aptuveni 50-60 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en 500 mg metformintablett er ca. 50-60 % hos friske forsøkspersoner.
Lithuanian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Lithuanian: Pārejošas ar ārstēšanu saistītas fiziskas pazīmes, no kurām dažas liecina par neirālu toksicitāti, piemēram, elpošana caur atvērtu muti, siekalošanās, baltu putu atvemšana, ataksija, trīce, samazināta aktivitāte un/vai saliekta ķermeņa poza, novēroja suņiem, ja iedarbības līmenis aptuveni 23 reizes pārsniedza klīniskās iedarbības līmeni.
Norwegian Bokmål: Forbigående behandlingsrelaterte fysiske tegn, hvorav noen som antyder nervetoksisitet, for eksempel pusting med åpen munn, sikling, hvitt, skummende oppkast, ataksi, skjelving, redusert aktivitet og/eller krum holdning, ble observert hos hunder ved eksponeringsnivåer som var ca. 23 ganger høyere enn det kliniske eksponeringsnivået.
Lithuanian: apakšpunktu. ‡Skatīt zemāk TECOS Kardiovaskulārā drošuma pētījumu.
Norwegian Bokmål: Se TECOS kardiovaskulær sikkerhetsstudie under.
Lithuanian: • ēšanas laikā, lai izvairītos no gremošanas traucējumiem.
Norwegian Bokmål: • sammen med mat for å redusere muligheten for urolig mage.
Lithuanian: Līmenis bez ietekmes šai atradei bija pie 6 reizes lielāka iedarbības līmeņa nekā klīniskā iedarbība.
Norwegian Bokmål: "Ingen- effekt"-nivået for disse funnene var ved en eksponering som var 6 ganger høyere enn det kliniske eksponeringsnivået.
Lithuanian: Ja tas notiek, pārtrauciet Efficib lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Efficib og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Lithuanian: Lietojot vienlaikus vienreizēju 100 mg perorālu sitagliptīna devu un vienreizēju 600 mg perorālu ciklosporīna devu, sitagliptīna AUC un Cmax palielinājās par attiecīgi aptuveni 29% un 68%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av en enkel 100 mg peroral dose sitagliptin og en enkel 600 mg peroral dose ciklosporin økte sitagliptins AUC og Cmax med henholdsvis ca. 29 % og 68 %.
Lithuanian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu ir saistīta ar B12 vitamīna uzsūkšanās pasliktināšanos, kas ļoti retos gadījumos izraisa klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisku anēmiju).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin har vært sett i sammenheng med redusert opptak av vitamin B12, som i svært sjeldne tilfeller kan medføre klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastanemi).
Lithuanian: Ja ir aizdomas, ka varētu rasties paaugstinātas jutības reakcijas, Efficib lietošana jāpārtrauc, jānovērtē gadījuma citi iespējamie cēloņi un jāuzsāk alternatīva diabēta terapija (skatīt 4.8.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal Efficib seponeres, det skal undersøkes om det er andre mulige årsaker til reaksjonen, og alternativ diabetesbehandling skal innledes (se pkt.
Lithuanian: Rezultātu analīze pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu, kurus ārstēja ar metformīnu pēc tam, kad tikai diētas koriģēšana nebija devusi rezultātus, liecināja par: - ievērojamu jebkuras ar diabētu saistītās komplikācijas absolūtā riska samazināšanos metformīna grupā (29,8 gadījumi uz 1000 pacientgadiem) salīdzinot tikai ar diētu (43,3 gadījumi uz 1000 pacientgadiem), p=0,0023, un salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombinācijas un insulīna monoterapijas grupām (40,1 gadījums uz 1000 pacientgadiem), p=0,0034; - ievērojamu jebkuras ar diabētu saistītās mirstības absolūtā riska samazināšanos: metformīns7,5 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, tikai diēta - 12,7 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, p=0,017; - ievērojamu jebkuras vispārējās mirstības absolūtā riska samazināšanos: metformīnam13,5 gadījumi uz 1000 pacientgadiem salīdzinot tikai ar diētu - 20,6 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, (p=0,011), un salīdzinot ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombināciju un insulīna monoterapijas grupām - 18,9 gadījumi uz 1000 pacientgadiem (p=0,021); - ievērojamu miokarda infarkta absolūtā riska samazināšanos: metformīns - 11 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, tikai diēta - 18 gadījumi uz 1000 pacientgadiem, (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene hos overvektige pasienter som ble behandlet med metformin etter å ha mislykkes på diett som eneste behandling, viste: - en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for noen form av diabetesrelaterte komplikasjoner i metformin-gruppen (29,8 tilfeller/1000 pasientår) sammenlignet med kun diett (43,3 tilfeller/1000 pasientår), p=0,0023, og de kombinerte gruppene som fikk sulfonylureapreparat og insulin som monoterapi (40,1 tilfeller/1000 pasientår), p=0,0034 - en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for diabetesrelatert dødelighet: metformin 7,5 tilfeller/1000 pasientår, kun diett 12,7 tilfeller/1000 pasientår, p=0,017 - en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for total dødelighet: metformin 13,5 tilfeller/1000 pasientår sammenlignet med kun diett 20,6 tilfeller/1000 pasientår (p=0,011), og mot kombinertgruppene som fikk sulfonylureapreparat og insulin som monoterapi 18,9 tilfeller/1000 pasientår (p=0,021) - en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for myokardinfarkt: metformin 11 tilfeller/1000 pasientår, kun diett 18 tilfeller/1000 pasientår, (p=0,01).
Lithuanian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Lithuanian: In vitro OAT3 mediēto sitagliptīna transportu inhibēja probenecīds, lai gan šķiet, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ir niecīgs.
Norwegian Bokmål: OAT3-mediert transport av sitagliptin ble hemmet in vitro av probenecid selv om risikoen for klinisk relevante interaksjoner anses for å være lav.
Lithuanian: Pēc perorālas devas lietošanas metformīna absorbcija ir piesātināma un nepilnīga.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon er absorpsjonen av metformin mettet og ufullstendig.
Lithuanian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Efficib visās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Efficib i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Lithuanian: Kā uzglabāt Efficib
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Efficib
Lithuanian: • sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4
Norwegian Bokmål: • sitagliptin tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4
Lithuanian: Šīs reakcijas bija anafilakse, angioedēma un eksfoliatīvas ādas reakcijas, Stīvensa-Džonsona sindromu ieskaitot.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene inkluderer anafylakse, angioødem og eksfoliative hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom.
Lithuanian: Biežums - nav zināmi eksfoliatīva rakstura ādas patoloģijas, arī Stīvensa-Džonsona sindroms
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent eksfoliative hud-sykdommer inkludert StevensJohnsons syndrom
Lithuanian: Sitagliptīna eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm un ietver aktīvu tubulāru sekrēciju.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av sitagliptin skjer primært via renal utskillelse og involverer aktiv tubulær sekresjon.
Lithuanian: Biežums - nav zināmi sāpes ekstremitātēs
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent smerter i ekstremitetene
Lithuanian: Metformīns ir biguanīdu grupas līdzeklis ar antihiperglikemizējošu iedarbību, kas samazina gan bazālās, gan postprandiālās glikozes līmeni plazmā.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemisk effekt som reduserer både det basale og postprandiale nivå av glukose i plasma.
Lithuanian: Pārdozēšanas gadījumā iesaka veikt parastos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkušos materiālu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisku uzraudzību (tai skaitā pierakstīt elektrokardiogrammu) un veikt uzturošas terapijas pasākumus, ja nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er det rimelig å bruke vanlige støttende tiltak, for eksempel fjerning av uabsorbert materiale fra fordøyelseskanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttebehandling hvis nødvendig.
Lithuanian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretdiabēta līdzekļi, perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD07.
Norwegian Bokmål: insulin, Kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD07
Lithuanian: Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Lithuanian: Efficib neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Efficib har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.