FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: - Pacientams, kurių buvo padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: To se týká jakýchkoliv jiných léčiv včetně těch, která jsou dostupná bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Tai pasakytina apie visus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto.
Czech: Jednou rukou roztáhněte kůži okolo místa vpichu injekce.
Lithuanian: Viena ranka patempkite odą aplink injekcijos vietą.
Czech: Se zvýšenou pozorností je třeba postupovat při podávání přípravku AVONEX v kombinaci s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index a jejichž clearance je ve větší míře závislá na jaterním cytochromu P450 jako např. s některými skupinami antiepileptik a antidepresiv.
Lithuanian: Atsargiai AVONEX reikia vartoti kartu su vaistais, kurių terapinis indeksas mažas ir kurių klirensas daugiausia priklauso nuo kepenų citochromo P450 sistemos, pvz., su kai kuriais preparatais nuo epilepsijos ir antidepresantais.
Czech: Dosud byly rozlišeny tři hlavní formy interferonů: alfa, beta a gama.
Lithuanian: Interferonų yra trys pagrindinės rūšys: alfa, beta ir gama.
Czech: Neprovádějte změny v léčbě, pokud Vám to lékař neřekne.
Lithuanian: Nekeiskite vartojimo režimo, kol nenurodys gydytojas.
Czech: Nepoužité množství přípravku Avonex nesmíte znovu podávat.
Lithuanian: Nesuvartotos Avonex dalies negalima vartoti pakartotinai.
Czech: Půl hodiny před injekcí přípravku Avonex užijte paracetamol nebo ibuprofen a pokračujte s jejich užíváním po dobu až jednoho dne.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Avonex injekciją išgerkite paracetamolio ar ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Czech: Dokud se neporadíte s lékařem, přípravek Avonex nepoužívejte.
Lithuanian: Kol nepasitarsite su gydytoju, daugiau Avonex nevartokite.
Czech: Oznamte svému lékaři, že používáte přípravek Avonex: - jestliže podstupujete vyšetření krve.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kad vartojate Avonex, jei - Jums atliekamas kraujo tyrimas.
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte: - ve stejnou dobu - jednou týdně - pravidelně
Lithuanian: Avonex poveikis yra geriausias, kai jis yra vartojamas: - tuo pačiu metu - kartą per savaitę - reguliariai
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Lithuanian: Paprastai jų būna pirmus kelis gydymo mėnesius.
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
Lithuanian: IS simptomai kartais gali sustiprėti: tai vadinama paūmėjimu.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Lithuanian: Mutageninis poveikis: nedaugelio, tačiau tinkamų mutageninio poveikio tyrimų metu mutageninio poveikio nepastebėta.
Czech: Kancerogenita: Žádné údaje o kancerogenitě interferonu beta-1a u zvířat ani u člověka nejsou dostupné.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis: duomenų apie kancerogeninį interferono beta-1a poveikį gyvūnams arba žmonėms nėra.
Czech: 2 Přiložte Avonex Pen na kůži.
Lithuanian: 2 Pridėkite AVONEX PEN prie odos.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dospívajících ve věku od 12 do 16 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Vaikų populiacija: AVONEX saugumas ir veiksmingumas paaugliams nuo 12 iki 16 metų dar neištirti.
Czech: V některých případech se tyto reakce projevily při současném podávání jiných léčivých přípravků, kde je souvislost s jaterním postižením.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis padidėjimas atsirado vartojant kitų vaistinių preparatų, susijusių su kepenų pažeidimu.
Czech: Nekruťte s ním.
Lithuanian: Nesukite jo.
Czech: 12 předplněných per.
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių.
Czech: Omyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a osušte je.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir jas nusausinkite.
Czech: Nasaďte jehlu Vybalte jehlu a odkryjte spojovací část.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą Išpakuokite adatą, kad matytumėte jungiamąją dalį.
Czech: 4 Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru správně vytažen.
Lithuanian: 4 Patikrinkite, ar injektoriaus apsauginė dalis yra tinkamai išskleista
Czech: Předpokládané riziko vývoje další příhody bylo 50 % v průběhu tří let a 39 % v průběhu dvou let ve skupině s placebem a 35 % (tři roky), 21 % (dva roky) ve skupině dostávající AVONEX.
Lithuanian: Numatomas antrojo atvejo pasireiškimo pavojus buvo 50 % per trejus metus ir 39 % -- per dvejus metus placebo grupėje, o AVONEX gydytųjų grupėje - 35 % (per trejus metus) ir 21 % (per dvejus metus).
Czech: Když dojde k poškození myelinu, dochází k narušení přenosu zpráv mezi mozkem a ostatními částmi těla.
Lithuanian: Pažeidus mieliną nutrūksta ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léčivého přípravku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat do Vaší dokumentace název a číslo šarže přípravku, který Vám byl podán.
Lithuanian: Siekiant pagerinti šio vaisto atsekamumą, Jūsų gydytojas arba vaistininkas turėtų užrašyti Jums paskirto vaisto pavadinimą ir serijos numerį Jūsų medicininiuose dokumentuose. Jūs taip pat galėtumėte pasižymėti šią informaciją, jei jos prireiktų ateityje.
Czech: Tyto epizody mají omezené trvání, vyskytují se v časové souvislosti s podáním injekcí a mohou se objevit i během následných podání.
Lithuanian: Šie sutrikimai trunka neilgai, laikinai atsiranda po injekcijų ir gali kartotis po sekančių injekcijų.
Czech: Kdykoli během léčby mohou vzniknout přechodné epizody hypertonie a/nebo těžké svalové ochablosti znemožňující pohyby ovládané vůlí.
Lithuanian: Bet kada gydymo metu gali atsirasti praeinanti hipertonija ir/arba ryškus raumenų silpnumas, sutrikdantis valingus judesius.
Czech: Velmi časté (≥1/10 pacientoroků);
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10 paciento metų);
Czech: Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra AVONEX ir kam jis vartojamas
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
Lithuanian: Sąveika žmonių organizme formaliai netirta.
Czech: Jedna injekce přípravku Avonex jednou týdně.
Lithuanian: Viena Avonex injekcija vieną kartą per savaitę.
Czech: Účinek vysokých dávek přípravku AVONEX na metabolismus závislý na P450 byl studován u opic a nebyly pozorovány žádné změny metabolické kapacity jater.
Lithuanian: Su beždžionėmis atliktais tyrimais, kuriais nustatinėta didelės AVONEX dozės įtaka nuo P450 fermentų priklausomam metabolizmui, kepenų metabolizavimo pajėgumo pokyčio nepastebėta.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AVONEX
Lithuanian: Kiti vaistai ir AVONEX
Czech: Interferony tvoří rodinu přirozeně vznikajících proteinů, které produkují eukaryotické buňky v reakci na virovou infekci nebo jiné biologické induktory.
Lithuanian: Interferonai yra natūralūs baltymai, kuriuos gamina eukariotinės ląstelės, reaguodamos į virusinę infekciją ar kitokius biologinius dirgiklius.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho můžete přípravek Avonex používat nebo kdy používání zastavit.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko galite vartoti Avonex ir kada nutraukti gydymą.
Czech: • Po 10 sekundách jehlu z místa vpichu vytáhněte.
Lithuanian: • Po 10 sekundžių tiesia kryptimi ištraukite švirkštiklį iš injekcijos vietos.
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit příznaky podobné chřipce:
Lithuanian: Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti:
Czech: Nedotýkejte se spojovací části.
Lithuanian: Jungiamosios angos nelieskite.
Czech: Podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) International Standard for Interferon, 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j.
Lithuanian: Naudojant Pasaulinės Sveikatos Organizacijos (PSO) Tarptautinį Interferono Standartą nustatyta, jog 30 mikrogramų AVONEX yra 6 milijonai TV antivirusinio aktyvumo.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog IS paūmėjimo metu kartu su AVONEX galima vartoti kortikosteroidų ar AKTH.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Avonex používat.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko turite vartoti Avonex.
Czech: Avonex může zkreslit výsledky.
Lithuanian: Avonex gali turėti įtakos jo rezultatams.
Czech: Výměna jehly:
Lithuanian: Adatos keitimas:
Czech: Psychiatrické poruchy časté není známo deprese (viz bod 4.4), nespavost sebevražda, psychóza, úzkostnost, zmatenost,
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni dažnis nežinomas depresija (žr. 4.4 skyrių), nemiga savižudybė, psichozė, nerimas, suglumimas,
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Lithuanian: Įrodyta, kad tokių antikūnų atsiradimas stabilizuojasi po 12 gydymo mėnesių.
Czech: Studie účinků přípravku AVONEX na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Lithuanian: AVONEX poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: 3 Aplikujte injekci.
Lithuanian: 3 Atlikite injekciją
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Avonex.
Lithuanian: Labai svarbu Avonex vartoti reguliariai.
Czech: Údaje od pacientů léčených po dobu tří let přípravkem AVONEX naznačují, že přibližně 5 až 8 % z nich vyvinulo neutralizující protilátky.
Lithuanian: Pacientų, AVONEX vartojusių ne ilgiau kaip trejus metus, tyrimų rezultatai rodo, jog neutralizuojamųjų antikūnų atsiranda maždaug 5-8 % tokių ligonių.
Czech: Interferony alfa a beta jsou klasifikovány jako interferony typu I, interferon gama je označován jako typ II.
Lithuanian: Alfa ir beta interferonai vadinami pirmojo tipo, gama - antrojo tipo interferonais.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Součást vícenásobného balení.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinės pakuotės dalis.
Czech: Omezený počet údajů o účinnosti/bezpečnosti přípravku AVONEX podávaného intramuskulárně v dávce 15 mikrogramů jednou týdně (n=8) ve srovnání s placebem (n=8) u pacientů sledovaných po dobu 4 let prokázal podobné výsledky, jako u dospělých, přestože se skóre EDSS za sledované 4 roky zvýšilo, což naznačuje progresi choroby.
Lithuanian: Ribotų duomenų apie AVONEX 15 mikrogramų leidžiamo į raumenis kartą per savaitę (n=8), veiksmingumą / saugumą, lyginant su tuo, kai netaikomas joks gydymas (n=8), su tolesniu 4 metų tyrimu, rezultatai atitinka tuos, kurie stebimi suaugusiesiems, net jei gydytųjų grupėje per tolimesnį 4 metų tyrimą EDSS balai padidėjo, tuo parodydami ligos progresavimą.
Czech: Přesvědčte se, že klobouček je neporušený a že nebyl otevřen.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dangtelis nepažeistas ir ar jis nebuvo atidarytas.
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Lithuanian: Skystis turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Lithuanian: Nors galimo šalutinio poveikio sąrašas gali atrodyti bauginančiai, gali būti, kad Jums nepasireikš nei viena iš išvardintų reakcijų.
Czech: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts, JAV.
Czech: Aby se získala přiměřená účinnost, dávka by po úvodní periodě měla dosáhnout a udržovat se na 30 mikrogramech jednou týdně.
Lithuanian: Tam, kad veiksmingumas būtų pakankamas, po pradinio titravimo periodo reikia skirti ir toliau vartoti 30 mikrogramų kartą per savaitę dozę.
Czech: Patří k nim Mx protein (třída 1 hlavního histokompatibilního systému, MHC), 2'/5'oligoadenylát syntetáza, β2-mikroglobulin a neopterin.
Lithuanian: MHC klasė I, Mx proteinas, 2'/5'-oligoadenilato sintetazė, β2-mikroglobulinas ir neopterinas.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Avonex v těhotenství.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Avonex vartojimas nėštumo metu.
Czech: Toto jsou nežádoucí účinky, které lidé hlásili, když byl přípravek Avonex testován.
Lithuanian: Tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, kai Avonex buvo tiriamas.
Czech: Léčba přípravkem Avonex může pomoci zabránit tomu, aby se Váš stav zhoršoval, ačkoliv RS nevyléčí.
Lithuanian: Gydymas Avonex padeda išvengti ligos pablogėjimo, tačiau IS jis nepagydo.
Czech: Roztok neobsahuje konzervační přísadu.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje nėra konservantų.
Czech: - krevní sraženiny v malých cévách, které mohou ovlivnit funkci ledvin (trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom).
Lithuanian: - Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
Czech: - Jestliže si po podání injekce všimnete jakéhokoliv podráždění kůže nebo kožních obtíží, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: - Po injekcijos pastebėję sudirginimą ar odos sutrikimų, pasakykite gydytojui.
Czech: V některých případech jsou tyto symptomy spojeny s chřipkovými příznaky (flu-like symptomy).
Lithuanian: Kartais šie sutrikimai yra susiję su panašiais į gripą simptomais.
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
Lithuanian: • Laikykite Avonex Pen taip, kad viršūnėlė būtų nukreipta aukštyn.
Czech: Pokud se u nemocného vyvine chronická progresivní roztroušená skleróza, je nutno léčbu přerušit.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto lėtinė progresuojanti IS, gydymą reikia nutraukti.
Czech: Mezi časné klinické příznaky patří trombocytopenie, nově nastupující hypertenze, horečka, symptomy týkající se centrální nervové soustavy (např. zmatenost, paréza) a zhoršená funkce ledvin.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, naujai pasireiškusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
Czech: Nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky nebo vliv na vývoj plodu, je však třeba poznamenat, že dostupné informace, týkající se vlivu interferonu beta-1a na peri- a postnatální vývoj jsou omezené.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio ar poveikio vaisiaus raidai nepastebėta, tačiau informacijos apie interferono beta-1a daromą poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
Czech: Možnost současného vlivu více léčivých přípravků nebo jiných hepatotoxických látek (například alkoholu) nebyl stanoven.
Lithuanian: Nenustatytas galimas adityvusis daugelio vaistinių preparatų ar kitų kepenims toksiškų medžiagų (pvz.
Czech: Můžete dostat k dispozici titrační soupravu Avostartclip.
Lithuanian: Jums bus pateiktas Avostartclip titravimo įtaisas.
Czech: Chronická toxicita: Ve 26-ti týdenní studii toxicity u makaků rhesus opakované intramuskulární dávky podávané jednou týdně v kombinaci s jiným imunomodulačním přípravkem, monoklonální protilátkou proti CD40 ligandu, se neprojevila žádná imunologická odpověď na interferon beta-1a ani žádné známky toxicity.
Lithuanian: Lėtinis toksinis poveikis: 26 savaičių kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su rezusų rūšies beždžionėmis, kurioms vaisto kartą per savaitę buvo leidžiama į raumenis kartu su kita imuninę sistemą moduliuojančia medžiaga (anti-CD40 ligando monokloniniu antikūnu), nebuvo pastebėta imuninės sistemos atsako į interferoną beta-1a ir toksinio poveikio žymių
Czech: Endokrinní poruchy není známo hypotyreóza, hypertyreóza
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai dažnis nežinomas hipotiroidizmas, hipertiroidizmas
Czech: Po podání každé injekce uložte jehlu a injekční stříkačku do speciální nádoby (například do nádoby na ostré odpadky), ne do běžného odpadu.
Lithuanian: Kaskart sušvirkštę vaisto, adatą ir švirkštą sudėkite į specialią talpyklę (pvz., indą aštriems daiktams), nemeskite jų su buitinėmis atliekomis.
Czech: Jestliže trpíte těžkou depresí nebo máte myšlenky na spáchání sebevraždy, nesmíte přípravek Avonex používat.
Lithuanian: Jeigu jūs sergate sunkia depresija arba kyla minčių apie savižudybę, jums negalima vartoti Avonex tirpalo.
Czech: • Přípravek Avonex se aplikuje do svalu, například do horní části stehenního svalu.
Lithuanian: • Avonex švirkščiamas į raumenis, pavyzdžiui, į šlaunies viršutinės dalies raumenis.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby zjistil, zdali je tato pro Vás vhodná.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju, ar Jums tai taikytina.
Czech: Dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající dávkování u 802 pacientů s recidivující roztroušenou sklerosou (AVONEX 30 mikrogramů n=402, AVONEX 60 mikrogramů n=400) neprokázala statisticky významný rozdíl ani trend v klinických nebo běžných MRI parametrech při dávce 30 mikrogramů a 60 mikrogramů.
Lithuanian: Dvigubai akluose atsitiktinių imčių tyrimuose, kuriuose buvo lygintas dviejų skirtingų dozių (AVONEX 30 mikrogramų n=402, AVONEX 60 mikrogramų n=400) poveikis 802 recidyvuojančia IS sergantiems pacientams, nustatyta, jog statistiškai pastebimo klinikinių simptomų ir bendro MRT parametrų skirtumo ar jų tendencijos tarp tiriamųjų, vartojusių 30 mikrogramų ir 60 mikrogramų AVONEX dozę, nebuvo.
Czech: • pacientů s diagnózou relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou (RS).
Lithuanian: • pacientus, kuriems diagnozuota recidyvuojanti išsėtinė sklerozė (IS).
Czech: Jestliže jste použili zařízení Avostartclip, musí se injekční stříkačka (a zařízení Avostartclip) potom zlikvidovat.
Lithuanian: Jeigu naudojote Avostartclip įtaisą, švirkštą (ir Avostartclip įtaisą) po naudojimo turite išmesti.
Czech: Změny Vaší nálady, myšlenky na sebevraždu, pocity neobvyklého smutku, úzkosti či bezcennosti je zapotřebí okamžitě hlásit svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu kyla nepaaiškinamų nuotaikos pokyčių, minčių apie savižudybę, patiriate neįprastą liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Ponechte předplněné pero po dobu půl hodiny při pokojové teplotě.
Lithuanian: Palikite švirkštiklį pusei valandos kambario temperatūroje.
Czech: Nefrotický syndrom: Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými základními nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN).
Lithuanian: Nefrozinis sindromas: gydant interferono beta preparatais nustatyta nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Tato metoda je limitována tím, že je sice citlivá vůči interferonům obecně, ale postrádá specificitu vůči interferonu beta.
Lithuanian: Šio tyrimo trūkumas yra tas, kad juo galima nustatyti interferonus, bet jis nėra specifinis interferonui beta.
Czech: Stránky na pravé straně obsahují informace, které budete potřebovat ke správnému používání Avonex Pen.
Lithuanian: Dešinėje pusėje esančiuose puslapiuose yra pateikta informacija apie tinkamą Avonex Pen naudojimą.
Czech: V následné analýze měli pacienti s basální MRI s nejméně jednou Gd enhancující lézí a devíti T2 lézemi dvouleté riziko vzniku druhé příhody 56 % v placebové skupině a 21 % ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Lithuanian: Post hoc analizė parodė, kad pacientams, kuriems buvo MRT pažeidimų su bent vienu Gd - sustiprėjusio kaupimo židiniu ir devyniais T2 pažeidimais, antrojo atvejo pasireiškimo pavojus per dvejus metus buvo 56 % placebo grupėje ir 21 % -- AVONEX gydytųjų grupėje.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar apsauginis užraktas atsilaisvino.
Czech: Vzhledem k uspořádání studie byli jednotliví pacienti sledováni různě dlouhou dobu.
Lithuanian: Dėl tyrimų plano ypatumų tiriamųjų stebėjimo trukmė buvo skirtinga.
Czech: Podrobné informace o použití si vyžádejte od lékaře.
Lithuanian: Išsamiau apie naudojimą Jums paaiškins Jūsų gydytojas.
Czech: Účinky injekce - Pocit na omdlení: První injekci přípravku Avonex Vám asi podá Váš lékař.
Lithuanian: Injekcijos poveikis - Silpnumo pojūtis: Pirmąją Avonex injekciją turi sušvirkšti gydytojas.
Czech: Příznaky podobné chřipce
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai
Czech: Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus turintiems tam polinkį pacientams (žr.
Czech: AVONEX uplatňuje své působení prostřednictvím své vazby na specifické receptory na povrchu buněk lidského organismu.
Lithuanian: Biologinį poveikį AVONEX sukelia prisijungęs prie specifinių receptorių, esančių žmogaus ląstelių paviršiuje.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos tyrimų metu (klinikinių ir stebimųjų tyrimų bei tolesnio stebėjimo duomenys, sukaupti per dvejus - šešerius metus) ir kitos nepageidaujamos nežinomo dažnio reakcijos, apie kurias gauta pavienių pranešimų vaistui patekus į rinką.
Czech: • Zlikvidujte ho řádným způsobem.
Lithuanian: • Tinkamai tvarkykite atliekas.
Czech: Příprava
Lithuanian: Pasiruošimas
Czech: Po aplikaci se mohou projevit přechodné neurologické symptomy podobné exacerbaci RS.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Czech: Pomocí předplněné stříkačky lze podávat na začátku léčby 1/4 dávky jednou týdně, přičemž plná dávka (30 mikrogramů/týden) se dosáhne ve čtvrtém týdnu.
Lithuanian: Titravimas užpildytu švirkštu pradedamas nuo ¼ dozės, ją kas savaitę didinant, kol ketvirtąją savaitę pasiekiama visa dozė (30 mikrogramų per savaitę).
Czech: Váš lékař Vám může poskytnout titrační soupravu Avostartclip, která Vám umožní postupně zvyšovat Vaši dávku na začátku léčby kvůli potlačení příznaků podobných chřipce.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali duoti Avostartclip titravimo įtaisą, kuriuo gydymo pradžioje galėsite palaipsniui didinti savo dozę ir taip sumažinti gripą primenančius simptomus.
Czech: • Druhou rukou rychlým pohybem vytáhněte ochranný kryt injektoru (rýhovanou oblast) tak, že zcela zakryje jehlu.
Lithuanian: • Laisvąja ranka vienu staigiu judesiu patraukite aukštyn švirkštiklį dengiančią apsauginę dalį (paviršių su grioveliais) taip, kad ji apgaubtų ir visiškai uždengtų adatą.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až 15 hodin a poté klesá s poločasem cca 10 hodin.
Lithuanian: Po AVONEX injekcijos į raumenis stipriausias antivirusinis aktyvumas kraujo serume būna nuo 5 iki 15 valandų ir ima mažėti, pusinės eliminacijos periodas - maždaug 10 valandų.
Czech: V současnosti navíc není jasně stanovena definice vysoce rizikového pacienta a je akceptován spíše konzervativní přístup, nejméně devět T2 hyperintenzních lézí na počátečním záznamu a nejméně jedna nová T2 nebo jedna nová Gd-enhancující léze na následujícím záznamu, nejméně tři měsíce po počátečním.
Lithuanian: Laikantis dabartinio konservatyvesnio požiūrio, ligonis priskiriamas šiai grupei, jei jam nustatomi mažiausiai devyni T2 hiperintensyvūs pažeidimai pirminio tyrimo metu ir mažiausiai vienas naujas T2 ar vienas naujas Gd- sustiprėjusio kaupimo židinys kartotinio tyrimo metu, praėjus bent trims mėnesiams po pirmojo.
Czech: Koncentrace je 30 mikrogramů na 0,5 ml.
Lithuanian: Tirpalo koncentracija yra 30 mikrogramų/0,5 ml.