FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administre lentamente a solução reconstituída por injeção/perfusão na veia (a uma velocidade não superior a 6 ml por minuto) seguindo as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico.
Lithuanian: Leiskite (injekuokite / infuzuokite) paruoštą tirpalą į veną lėtai (ne didesniu nei 6 ml per minutę greičiu), laikydamiesi gydytojo duotų instrukcijų. Saugokite, kad į švirkštą su preparatu nepatektų kraujo.
Portuguese: Doentes com idade inferior a 12 anos: Com base nos resultados de um ensaio clínico nos quais se observou que os doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade tinham uma menor exposição ao FVW, deverá considerar-se um regime posológico profilático de 40 - 80 UI FVW:CoR/kg peso corporal 1 a 3 vezes por semana.
Lithuanian: Jaunesni nei 12 metų amžiaus pacientai: remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose vaikų iki 12 metų amžiaus VWF ekspozicija buvo mažesnė, rezultatais, reikia apsvarstyti profilaktinės 40-80 TV VWF:RCo kūno svorio dozės ribas nuo 1 iki 3 kartų per savaitę.
Portuguese: No caso de ser necessária a administração de grandes volumes de Voncento, será possível juntar vários frascos para injetáveis de Voncento num sistema de perfusão comercialmente disponível (por exemplo, uma bomba de perfusão com seringa para administração de medicamentos na veia).
Lithuanian: Tais atvejais, kai reikalingi dideli Voncento kiekiai, galima sujungti kelis Voncento flakonus naudojant komercinį infuzijos rinkinį, (pvz., švirkšto pompą, skirtą vaistiniams preparatams leisti į veną).
Portuguese: Certifique-se que são retiradas as cápsulas dos frascos para injetáveis do pó e do solvente e que as tampas são tratadas com uma solução antiséptica, permitindo que sequem antes da abertura da embalagem do Mix2Vial.
Lithuanian: Palaukite, kol tirpiklis pasieks kambario temperatūrą. Užtikrinkite, kad miltelių ir tirpiklio flakonų nuplėšiami dangteliai būtų nuimti ir kamščiai apdoroti antiseptiniu tirpalu ir pakankamai apdžiuvę prieš atidarant „Mix2Vial" pakuotę.
Portuguese: Voncento 250 UI de FVIII/600 UI de FVW (5 ml de solvente) pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Voncento 500 UI de FVIII/1200 UI de FVW (10 ml de solvente) pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Voncento 500 UI de FVIII/1200 UI de FVW (5 ml de solvente) pó e solvente para solução injetável ou para perfusão Voncento 1000 UI de FVIII/2400 UI de FVW (10 ml de solvente) pó e solvente para solução injetável ou para perfusão fator VIII da coagulação humana fator de von Willebrand humano
Lithuanian: Voncento 250 TV FVIII / 600 TV VWF (5 ml tirpiklio) milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (10 ml tirpiklio) milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (5 ml tirpiklio) milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui Voncento 1000 TV FVIII / 2400 TV VWF (10 ml tirpiklio) milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui žmogaus VIII koaguliacijos faktorius, žmogaus Willebrando faktorius
Portuguese: Inibição do FVW
Lithuanian: VWF slopinimas
Portuguese: Outros componentes: cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, citrato de sódio, sacarose, trometamol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: kalcio chloridas, žmogaus albuminas, natrio chloridas, natrio citratas, sacharozė, trometamolis.
Portuguese: A PK de uma dose única de 50 UI FVIII/kg peso corporal foi avaliada em 31 indivíduos pediátricos com menos de 12 anos de idade com Hemofilia A (ver Tabela abaixo).
Lithuanian: Vienos 50 TV FVIII/kg kūno svorio dozės farmakokinetika buvo vertinta 31 tiriamajam vaikui, jaunesniam nei 12 metų amžiaus, sergančiam hemofilija A (žr.
Portuguese: Hemartrose ou hemorragia muscular mais extensa ou hematoma
Lithuanian: Didesnės apimties hemartrozė, kraujavimas iš raumens arba hematoma
Portuguese: Nas crianças e adolescentes com <18 anos de idade, a dose na hemofilia A baseia-se no peso corporal e, por conseguinte, seguem-se geralmente as mesmas orientações que nos adultos.
Lithuanian: Vaikams ir < 18 metų amžiaus paaugliams, sergantiems hemofilija A, dozės apskaičiuojamos pagal kūno svorį, todėl paprastai jos yra tokios pat, kaip ir suaugusiesiems.
Portuguese: Pirexia Cefaleias
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: A resposta de cada doente ao fator VIII pode variar, demonstrando diferentes tempos de semivida e recuperações.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas gali skirtingai reaguoti į VIII faktoriaus skyrimą - pusinės eliminacijos laikas ir atkūrimo lygis gali būti nevienodas.
Portuguese: É importante calcular a dose usando o número de UI de FVW:CoR especificado.
Lithuanian: Svarbu apskaičiuoti dozę naudojant nurodytą VWF:RCo TV skaičių.
Portuguese: Repetir a perfusão cada 12 - 24 horas durante 3 - 4 dias ou mais até resolução da dor e da incapacidade aguda.
Lithuanian: 3-4 paras arba ilgiau, kol praeis skausmas arba ūminė negalia.
Portuguese: O acondicionamento primário do medicamento e o frasco para injetáveis do solvente consistem num frasco para injetáveis de vidro com uma tampa de borracha, um disco de plástico e uma cápsula de alumínio.
Lithuanian: Vidinėje preparato ir tirpiklio flakono pakuotėje yra stiklinis flakonas su guminiu kamščiu, plastikiniu disku ir aliuminio dangteliu.
Portuguese: Deste modo, Voncento só deve ser usado durante a gravidez e a amamentação se estiver claramente indicado
Lithuanian: Todėl Voncento nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik neabejotinai būtinais atvejais.
Portuguese: Cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, citrato de sódio, sacarose, trometamol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio chloridas, žmogaus albuminas, natrio chloridas, natrio citratas, sacharozė, trometamolis.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis do solvente sobre uma superfície plana e limpa e segure-o com firmeza.
Lithuanian: Pastatykite tirpiklio flakono ant lygaus, švaraus paviršiaus ir tvirtai laikykite flakoną.
Portuguese: Cmax (UI/ml)
Lithuanian: Cmax (IU/ml) 9
Portuguese: Cloreto de cálcio Albumina humana Cloreto de sódio Citrato de sódio Sacarose
Lithuanian: Kalcio chloridas Žmogaus albuminas Natrio chloridas
Portuguese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg ALEMANHA
Lithuanian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
Portuguese: Hemorragias Hemartrose precoce, hemorragia muscular ou
Lithuanian: Ankstyva hemartrozė, kraujavimas iš raumenų arba iš burnos
Portuguese: Doença de von Willebrand
Lithuanian: Von Willebrand liga
Portuguese: Apesar destas medidas, quando se administram medicamentos preparados a partir do sangue ou plasma humano, não pode excluir-se totalmente a possibilidade de transmissão de infeções.
Lithuanian: Nepaisant to, leidžiant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo arba plazmos, negalima visiškai atmesti infekcijos perdavimo tikimybės.
Portuguese: Para atingir a hemostase são geralmente recomendadas 40 - 80 UI/kg de fator de von Willebrand (FVW:CoR) correspondentes a 20 - 40 UI de FVIII:C/kg de peso corporal (PC).
Lithuanian: Paprastai norint pasiekti hemostazę rekomenduojamas 40-80 TV/kg VWF (VWF:RCo), atitinkantis 20-40 TV FVIII:C/kg kūno svorio (KS).
Portuguese: voncento 250 UI/600 UI
Lithuanian: Voncento 250 TV / 600 TV
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Duomenys nebūtini
Portuguese: A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência de fator VIII, da localização e extensão da hemorragia e do estado clínico do doente.
Lithuanian: Pakaitinio vaistinio preparato dozė ir trukmė priklauso nuo VIII faktoriaus trūkumo sunkumo, kraujavimo vietos ir apimties, ir nuo klinikinės paciento būklės.
Portuguese: Voncento é fornecido sob a forma de um pó branco e com um solvente para solução injetável ou para perfusão.
Lithuanian: Voncento yra tiekiamas baltų miltelių ir tirpiklio injekciniam ar infuziniam tirpalui pavidalu.
Portuguese: • sentir quaisquer sintomas de que a circulação nas extremidades (ex: extremidades frias e pálidas) ou nos órgãos vitais se encontra diminuída (ex. dor intensa no peito)
Lithuanian: , šaltos ir išbalusios galūnės) arba gyvybiškai svarbiuose organuose (pvz., stiprus krūtinės skausmas).
Portuguese: Mantendo o êmbolo da seringa pressionado, inverta o sistema, virando-o para baixo e aspire a solução para a seringa puxando o êmbolo devagar para trás.
Lithuanian: Laikydami švirkšto stūmoklį įspaustą apverskite sistemą ir ištraukite tirpalą į švirkštą lėtai traukdami stūmoklį.
Portuguese: Na profilaxia a longo prazo de hemorragias em doentes com hemofilia A grave, a dose habitual é de 20 a 40 UI de fator VIII por kg de peso corporal com intervalos de 2 a 3 dias.
Lithuanian: Taikant ilgalaikę profilaktiką pacientams, sergantiems sunkia hemofilija A, įprasta dozė yra nuo 20 iki 40 TV VIII faktoriaus vienam kūno svorio kg 2-3 dienų intervalais.
Portuguese: voncento 500 UI/1200 UI
Lithuanian: Voncento 500 TV / 1200 TV
Portuguese: A farmacocinética de uma dose única de 80 UI de FVW:CoR/kg de peso corporal foi avaliada em indivíduos pediátricos com menos de 12 anos de idade com DVW grave (ver Tabela abaixo).
Lithuanian: Vienos 80 IU VWF:RCo/kg kūno svorio dozės FK buvo įvertinta su tiriamaisiais vaikas, jaunesniais nei 12 metų amžiaus, sergančiais sunkia VWL (žr.
Portuguese: • do seu estado clínico
Lithuanian: • Jūsų sveikatos būklės
Portuguese: A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência de FVIII, da localização e extensão da hemorragia e do estado clínico do doente.
Lithuanian: Pakaitinio vaistinio preparato dozė ir trukmė priklauso nuo FVIII trūkumo sunkumo, kraujavimo vietos ir apimties, ir nuo klinikinės paciento būklės.
Portuguese: Voncento é utilizado em todos os grupos etários para prevenir ou estancar hemorragias provocadas pela deficiência de FVW na doença de von Willebrand (DVW) e pela deficiência de FVIII na hemofilia A. Voncento é apenas utilizado quando o tratamento com outro medicamento, a desmopressina não é eficaz quando usada isoladamente ou não pode ser administrada.
Lithuanian: Voncento vartojamas visose amžiaus grupėse kraujavimo, kurį sukėlė VWF trūkumas sergant von Willbrand liga (VWL) ir FVIII trūkumas sergant hemofilija, prevencijai arba šiam kraujavimui sustabdyti.
Portuguese: A atividade específica do FVW no Voncento, antes da adição do estabilizante, é de aproximadamente 100 UI de FVW/mg de proteína.
Lithuanian: aktyvumas, prieš pridedant stabilizatoriaus, yra maždaug 100 TV VWF/mg baltymo.
Portuguese: Na profilaxia a longo prazo em doentes com DVW, deve considerar-se a utilização da dose de 25 - 40 UI FVW:CoR/kg peso corporal com uma frequência de 1 a 3 vezes por semana.
Lithuanian: Ilgalaikei profilaktikai pacientams, sergantiems VWL, reikia apsvarstyti 25-40 TV VWF:RCo/ kg kūno svorio dozę nuo 1 iki 3 kartų per savairę.
Portuguese: O número de unidades de fator VIII administradas é expresso em Unidades Internacionais (UI), que estão relacionadas com o padrão concentrado atual da OMS para os produtos de fator VIII.
Lithuanian: „International Units", TV), kurie yra susiję su dabartiniu PSO nustatytu VIII faktoriaus preparatų koncentrato standartu.
Portuguese: Deverá considerar-se uma vacinação adequada (hepatite A e B) em doentes que recebem regularmente/repetidamente produtos de fator VIII/FVW derivados do plasma humano.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti jums pasiskiepyti nuo hepatito A ir B, jeigu reguliariai / daug kartų gaunate iš žmogaus plazmos pagamintus vaistus, tokius kaip Voncento.
Portuguese: Com a outra mão segure a parte do sistema Mix2Vial acoplada ao frasco para injetáveis do solvente e desenrosque cuidadosamente as duas peças do sistema no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio de forma a evitar a formação excessiva de espuma durante a dissolução do produto.
Lithuanian: Kita ranka suimkite iš tirpiklio pusės ir atsargiai atsukite įtaisą prieš laikrodžio rodyklę, padalydami į dvi dalis, kad išvengtumėte perteklinio putų susidarymo preparato tirpinimo metu.
Portuguese: De salientar que a taxa de hemorragias anualizada (ABR) não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Lithuanian: Pažymėtina, kad skirtingų faktorių koncentratų ir skirtingų klinikinių tyrimų metinis kraujavimo dažnis (angl.
Portuguese: A farmacocinética do Voncento foi avaliada em doentes com DVW na inexistência de hemorragia.
Lithuanian: Voncento farmakokinetika buvo įvertinta pacientams, sergantiems VWL, nekraujuojančios stadijos metu.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis do produto sobre uma superfície plana e limpa.
Lithuanian: Pastatykite preparato flakoną ant lygaus ir tvirto paviršiaus.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Bendrosios instrukcijos
Portuguese: • A formação de inibidores (anticorpos) é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento com todos os medicamentos com fator VIII.
Lithuanian: • Žinoma komplikacija, kuri gali pasireikšti gydant visais VIII faktoriaus vaistais, yra inhibitorių (antikūnų) atsiradimas.
Portuguese: Manter os frascos para injetáveis na embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Eventos tromboembólicos
Lithuanian: Tromboembolijos reiškiniai
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 10 ml de água para preparações injetáveis 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20
Lithuanian: - 1 flakonas su milteliais - 1 flakonas su 10 ml injekcinio vandens - 1 tirpalo perpylimo prietaisas su filtru 20/20
Portuguese: Utilizando o sistema de venopunção fornecido com o medicamento, insira a agulha numa veia.
Lithuanian: Naudodami su preparatu pateiktą komplektą venos punkcijai įdurkite adatą į veną.
Portuguese: Na profilaxia a longo prazo de hemorragias em doentes com hemofilia A grave, a dose habitual é de 20 a 40 UI de FVIII por kg de peso corporal com intervalos de 2 a 3 dias.
Lithuanian: Taikant ilgalaikę profilaktiką pacientams, sergantiems sunkia hemofilija A, įprasta dozė yra nuo 20 iki 40 TV FVIII vienam kūno svorio kg 2-3 dienų intervalais.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão 1 frasco para injetáveis com o pó
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui 1 flakonas su milteliais
Portuguese: Voncento não influencia a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Voncento gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Voncento Não utilize Voncento
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Voncento
Portuguese: CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Alemanha
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Vokietija
Portuguese: • Cefaleia
Lithuanian: Dizgeuzija
Portuguese: Repetir a perfusão cada 8 - 24 horas até adequada cicatrização da ferida, continuar o tratamento no mínimo durante mais 7 dias de forma a manter uma atividade do fator VIII entre 30% - 60 % (UI/dl).
Lithuanian: , kol žaizda pakankamai užgis, po to tęskite gydymą ne trumpiau kaip dar 7 paras, kad palaikytumėte 30-60 % VIII faktoriaus aktyvumą (TV/dl).
Portuguese: Caso se verifique a ocorrência de inibidores, esta situação poderá manifestar-se através de uma resposta clínica inadequada.
Lithuanian: Tokių inhibitorių susidarymas, gali pasireikšti nepakankamu terapiniu poveikiu.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem do estado clínico do doente, do tipo e gravidade da hemorragia e dos níveis tanto de FVW:CoR como de FVIII:C.
Lithuanian: Gydymo dozė ir trukmė priklauso nuo paciento klinikinės būklės, kraujavimo pobūdžio ir sunkumo ir tiek VWF:RCo, tiek FVIII:C lygių.
Portuguese: hemorragia oral até resolução do episódio hemorrágico, avaliado em função da dor, ou até cicatrização.
Lithuanian: ne trumpiau kaip 1 parą, kol kraujavimo epizodas, kurį nurodo skausmas, išsprendžiamas arba išgydomas.
Portuguese: O FVIII derivado do plasma humano administrado por via exógena atua de forma idêntica ao FVIII endógeno.
Lithuanian: Išoriškai leidžiama iš žmogaus plazmos pagaminta FVIII veikia taip pat, kaip ir vidinė FVIII.
Portuguese: De uma forma geral, os doentes tratados com medicamentos com fator VIII de coagulação devem ser cuidadosamente monitorizados quanto ao desenvolvimento de inibidores através da observação clínica adequada e dos testes laboratoriais apropriados.
Lithuanian: Apskritai atitinkamais klinikiniais stebėjimais bei laboratoriniais tyrimais turi būti atidžiai stebima, ar VIII krešėjimo faktoriaus preparatais gydomų pacientų organizme neatsirado inhibitorių.
Portuguese: Тел: +359 2 850 8617
Lithuanian: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
Portuguese: Cmin (UI/ml)
Lithuanian: Cmin (TV/ml)
Portuguese: horas entre 2 e 8ºC.
Lithuanian: 2°C -8 °C temperatūroje.
Portuguese: Repetir a perfusão cada 8 - 24 horas até que o risco esteja excluído.
Lithuanian: Kartokite infuziją kas 8-24 val.
Portuguese: A decisão de utilizar o produto em casa em doentes com DVW e com hemofilia A, deve ser tomada pelo médico assistente, o qual deve assegurar que foi dado o treino apropriado e que a sua utilização é regularmente reavaliada.
Lithuanian: VWL ir hemofilijos A gydymą turi stebėti gydytojas, turintis patirties gydant hemostazės sutrikimus. Sprendimą dėl paciento, sergančio VWL bei hemofilija A, preparato vartojimo namuose, turi priimti jo gydytojas, kuris turi užtikrinti tinkamą mokymą ir tam tikrais intervalais peržiūrėti vartojimą.
Portuguese: Não use a solução se esta estiver visivelmente turva ou se contiver flocos ou partículas.
Lithuanian: žemiau) prieš vartojant tirpalą reikia patikrinti vizualiai Nevartokite tirpalo, jeigu vizualiai matomas drumstumas arba jeigu jame yra dribsnelių arba dalelių.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Injekcinis vanduo
Portuguese: Após a filtração/transferência (descrita em seguida) e antes da administração, o produto reconstituído deve ser visualmente inspecionado para deteção de partículas estranhas ou aparecimento de coloração.
Lithuanian: žemiau) paruoštą preparatą prieš leidžiant reikia patikrinti vizualiai, ar nesimato dalelių ir spalvos pakitimų.
Portuguese: CSL Behring s.r.o.
Lithuanian: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Portuguese: Se os níveis esperados de atividade do FVW:CoR no plasma não forem alcançados, ou se a hemorragia não for controlada com uma dose apropriada, deve ser efetuado um teste para determinar a presença de inibidores do FVW.
Lithuanian: VWL, ypač 3 tipo, sergantiems pacientams gali susiformuoti VWF neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai). Jei tikėtini VWF:RCo aktyvumo lygiai plazmoje nepasiekiami arba jeigu kraujavimas nekontroliuojamas taikant tinkamą dozę, turi būti atliktas bandymas, siekiant nustatyti, ar yra VWF inhibitorius.
Portuguese: Se recebe de forma regular/repetida, medicamentos derivados do plasma humano como o Voncento, o seu médico pode recomendar-lhe que considere ser vacinado contra a hepatite A e B.
Lithuanian: Pacientams, reguliariai ar pakartotinai gydomiems iš plazmos pagamintais FVIII/VWF koncentratais, reikia įvertinti tinkamos vakcinacijos nuo hepatitų A ir B poreikį.
Portuguese: Após a perfusão, as concentrações máximas dos marcadores do FVW (FVW:CoR, FVW:Ag e FVW:LC) e do FVIII:C foram imediatamente atingidas com uma RI mediana de 0,012-0,016 (UI/ml)/(UI/kg) para os marcadores do FVW e de 0,018-0,020 (UI/ml)/(UI/kg) para o FVIII:C. A t1/2 de eliminação mediana dos marcadores do FVW esteve compreendida entre 10,00 e 13,48 h, enquanto que o FVIII:C apresentou uma t1/2 mais prolongada entre 11,40 e 19,54 h devido a um efeito estacionário que pode representar o efeito net de diminuição dos níveis de FVIII exógeno, combinado com o aumento dos níveis de FVIII endógeno.
Lithuanian: Po infuzijos VWF žymenų (VWF:RCo, VWF:Ag ir VWF:CB) ir FVIII:C didžiausios koncentracijos buvo pasiektos iš karto, o vidutinė VWF žymenų IR buvo 0,012-0,016 (TV/ml)/(IU/kg), o FVIII:C - 0,018-0,020 (IU/ml)/(IU/kg).
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Lithuanian: kurių jums nebereikia vartoti, klauskite vaistininko.
Portuguese: O seguinte efeito secundário foi observado muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis buvo nustatytas labai dažnai (gali paveikti daugiau nei 1 vartotoją iš 10): • Galvos skausmas
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução animal com Voncento.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Voncento poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Portuguese: AUC = área sob a curva; Cmax = concentração plasmática máxima; UI = Unidade Internacional; MRT = tempo de permanência médio; N = número de indivíduos; tmax = tempo para ocorrer a concentração máxima; Vss = volume de distribuição no estado de equilíbrio; FVW:Ag = fator de von Willebrand: Antigénio; FVW:CB = fator de von Willebrand: Ligação ao Colagénio; FVW:CoR = fator de von Willebrand: Cofator da Ristocetina, FVIII:C = Fator VIII: Coagulante
Lithuanian: AUC = plotas po koncentracijos ir laiko kreive; Cmax = didžiausia koncentracija plazmoje; TV = tarptautinis vienetas; MRT = vidutinė gyvavimo trukmė; N = tiriamųjų skaičius; tmax = laikas iki maksimalios koncentracijos; Vss = pasiskirstymo pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai; VWF:Ag = Willebrando faktorius: antigenas; VWF:CB = Willebrando faktorius: kolageną jungiantis; VWF:RCo = Willebrando faktorius: ristocetino kofaktorius, FVIII:C = VIII faktorius: koaguliantas
Portuguese: 10 ml de solvente em frasco para injetáveis (vidro de tipo I) com tampa (borracha), disco (plástico) e cápsula (alumínio).
Lithuanian: 10 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas), su kamščiu (guminiu), disku (plastikiniu) ir dangteliu
Portuguese: mediana (interva lo)
Lithuanian: media na (interv alas)
Portuguese: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Lithuanian: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependerão do estado clínico do doente, assim como dos seus níveis plasmáticos de FVW:CoR e FVIII:C.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė priklausys nuo paciento klinikinės būklės bei jų VWF:RCo ir FVIII:C kiekio plazmoje.
Portuguese: Solvente: Água para preparações injetáveis
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Portuguese: No caso particular de grandes cirurgias, é indispensável uma monitorização precisa da terapêutica de substituição, através da análise dos parâmetros da coagulação (atividade do fator VIII no plasma).
Lithuanian: Būtinas tikslus pakaitinio gydymo stebėjimas pasinaudojant krešėjimo (VIII faktoriaus aktyvumo plazmoje) analize, ypač didelių chirurginių intervencijų atvejais.
Portuguese: Evento tromboembólico
Lithuanian: Tromboembolijos reiškinys
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: FVW:CoR
Lithuanian: VWF:RCo
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados pouco frequentemente (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis buvo nustatytas nedažnai (gali paveikti mažiau kaip 1 vartotoją iš
Portuguese: 5 ml de solvente em frasco para injetáveis (vidro de tipo I) com tampa (borracha), disco (plástico) e cápsula (alumínio).
Lithuanian: 5 ml tirpiklio flakone (I tipo stiklas), su kamščiu (guminiu), disku (plastikiniu) ir dangteliu
Portuguese: Outras informações sobre o Voncento
Lithuanian: Kita informacija apie Voncento