FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Klavulaanhappe komponendi farmakokineetika on sama kui tavapärastel Augmentini ravimvormidel.
Lithuanian: Klavulano rūgšties komponentų farmakokinetinės savybės yra tokios pačios kaip ir įprastinių Augmentin formulių.
Estonian: Augmentini suukaudsed ravimvorme on turustatud üle maailma alates 1981. aastast, intravenoosse ravimvormi turustamist alustati 1984. aastal.
Lithuanian: Geriamasis Augmentin visame pasaulyje tiekiamas nuo 1981 metų, o intraveninis - nuo 1984 metų.
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Estonian: Sel ajal kasutati laste infektsioonide ravimiseks laialdaselt Augmentini ravimvormi 4:1.
Lithuanian: Tuomet vaikų infekcijoms gydyti plačiai vartotas 4:1 santykio Augmenin.
Estonian: See jaotis on antibakteriaalsete ravimite korral eriti oluline.
Lithuanian: Tai ypač svarbus antibakterinių preparatų skyrius.
Estonian: Täiskasvanutel esineb äge keskkõrvapõletik harva, kuid seda põhjustavad bakterid on samad mis lastelgi ja raviviiside valik ei erine.
Lithuanian: Suaugusiems ŪVAU retas, tačiau bakterijos sukėlėjos yra tos pačios kaip ir vaikams ir terapinis pasirinkimas nesiskiria.
Estonian: 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Estonian: Need näidustused erinevad väikese suhtega ravimite näidustustest.
Lithuanian: Šios indikacijos skiriasi nuo mažesnių veikliųjų medžiagų santykių indikacijų.
Estonian: „Ravi Augmentiniga võib alustada intravenoosse ravimpreparaadi kasutamisega ja selle võib lõpule viia asjakohast suukaudset ravimpreparaati kasutades, kui seda peetakse konkreetse patsiendi jaoks asjakohaseks."
Lithuanian: „Gydymą Augmentin galima pradėti intraveniniu preparatu ir tęsti atitinkama geriamąja preparato doze, kuri laikoma tinkama konkrečiam pacientui".
Estonian: Vähemalt 1 kuu vanuste laste korral on suurem annus soovitatav raskemate infektsioonide korral.
Lithuanian: 1 mėnesio amžiaus ir vyresniems vaikams, didesnės dozės skyrimas rekomenduojamas esant sunkesnio laipsnio infekcijoms.
Estonian: Inimravimite komitee nõudis septitseemia üldise näidustuse eemaldamist, sest septitseemia vajab asjakohast fokusseeritud ravi ja seetõttu ei ole olemasolev näidustus aktsepteeritav.
Lithuanian: CHMP pareikalavo visiškai išbraukti septicemijos indikaciją, kadangi septicemijos gydymas turi būti pakankamas, taigi, ši indikacija nėra priimtina.
Estonian: Ravi pikendamisele rohkem kui 14 päevaks peab eelnema ülevaatamine.
Lithuanian: Neįvertinus atsako gydymo nereikėtų tęsti ilgiau nei 14 dienų.
Estonian: Lisaks tuleb arvesse võtta ka vahepealseid penitsilliinile tundlikke tüvesid, mis nõuavad amoksitsilliini suurema kontsentratsiooni kasutamist.
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgta ir į vidutinio jautrumo penicilinui štamus, kas kelia didesnės amoksicilino koncentracijos poreikį.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas esitatud argumente ja nõustus, et Augmentin on kõnealuse näidustuse korral asjakohane.
Lithuanian: CHMP patvirtino šiuos argumentus ir sutiko, kad Augmentin tinka šiai indikacijai.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama ägeda bronhiidi näidustuse, sest sõnastus „kroonilise bronhiidi (asjakohaselt diagnoositud) ägenemine" väljendab näidustust täpsemini.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti ūmaus bronchito indikaciją, kadangi žodžiai „Lėtinio bronchito paūmėjimai (tinkamai diagnozuoti)" geriau atspindi indikaciją.
Estonian: Inimravimite komitee tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangus ei käsitletud kõnealuste ravimite kasutamist muudel turgudel, kus võivad esineda teistsugused resistentsuse liigid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) atliktame naudos ir rizikos santykio įvertinime neatsižvelgta į šių preparatų vartojimą kitose rinkose, kurioms gali būti būdingos kitokios atsparumo savybės.
Estonian: Seega peaks ravimvorm 16:1 olema efektiivne kõigi näidustuste korral, kus on tõendatud teiste ravimvormide efektiivsus.
Lithuanian: Taigi, 16:1 santykio formulė turėtų būti efektyvi visų indikacijų, kurioms esant kitos formuluotės yra efektyvios, atveju.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et enamik ägedaid bronhiite on viiruslikku päritolu ja süstemaatiline vajadus antibiootikumiravi järele on küsitav.
Lithuanian: CHMP nuomone, didžioji dalis bronchitų yra virusinės kilmės ir sisteminio gydymo antibiotikais poreikis yra abejotinas.
Estonian: Hindamise ajal tuvastati lahendamata probleemid, mida müügiloa hoidja pidi käsitlema.
Lithuanian: Vertinimo metu pastebėta neaiškumų, kuriuos rinkodaros teisės turėtojas turi išaiškinti.
Estonian: Manustamissagedust muudeti, sest see ei tohiks olla suurem kui kolm korda ööpäevas (iga 8 tunni järel) vastavalt klavulaanhappe suurimale annusele, mida ei tohi ilma kindlate teaduslike tõenditeta ületada.
Lithuanian: Peržiūrėtas skyrimo dažnis, kadangi jis neturėtų viršyti trijų kartų per parą (kas 8 valandas), remiantis maksimalia klavulano rūgšties doze, kuri neturi būti viršijama nesant aiškių mokslinių įrodymų.
Estonian: Need näidustused on heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ja Augmentini aktsepteeritakse efektiivse ravimina mitmes riiklikus suunises.
Lithuanian: Šios indikacijos patvirtintos visose ES šalyse ir įvairiose nacionalinėse gairėse Augmentin vertinamas kaip efektyvus vaistas.
Estonian: Sel põhjusel on suhte 2:1 asjakohane valdkondades, kus praegu ei ole probleeme penitsilliinile mittetundlike pneumokokkidega.
Lithuanian: Taigi, santykis 2:1 tinkamas sritims, kuriose nėra esminių rūpesčių dėl penicilinui atsparių pneumokokų.
Estonian: Intoksikatsiooni ravi
Lithuanian: Intoksikacijos gydymas
Estonian: Et aga muude kui ägeda keskkõrvapõletiku või keskkonnatekkese kopsupõletiku näidustuste kohta ei esitatud toetavaid dokumente, tuleb ülejäänud näidustused kustutada.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nebuvo pateikta dokumentų, patvirtinančių kitas indikacijas nei ŪVAU ir VĮP, likusios indikacijos turi būti išbrauktos.
Estonian: • Naissuguelundite infektsioonid.
Lithuanian: • Moterų genitalijų infekcijos.
Estonian: Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust seoses tulevaste detsentraliseeritud või vastastikuse tunnustamise menetlustega, kus võib tekkida olukord, et liikmesriikidelt, kes ei ole suhtega 2:1 ravimvormi heaks kiitnud ja kus esineb probleeme penitsilliinile mittetundlike pneumokokkidega, võidakse nõuda selle ravimvormi heakskiitmist.
Lithuanian: CHMP išreiškė susirūpinimą dėl galimų decentralizuotų ar savitarpio pripažinimo procedūrų ateityje, kurių metu valstybės narės, kuriose nėra preparato santykiu 2:1 ir, kuriose yra penicilinui atsparių pneumokokų problema, gali būti paprašytos patvirtinti preparatą.
Estonian: Penitsilliinile mittetundlike tüvede väljakujunemine ja praegune resistentsuse esinemus varieerub Euroopas suuresti ning resistentsuse esinemus on ka aja jooksul muutunud.
Lithuanian: Penicilinui nejautrių štamų išsivystymo modelis ir dabartiniai atsparumo lygiai Europos šalyse skirtingi, atsparumas taip pat pasikeitė ir per tam tikrą laiką.
Estonian: Seda on tõendatud in vitro uuringutes, in vivo arvukatel loommudelitel ja kinnitatud kliiniliste uuringuandmetega.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta tyrimais in vitro, eile in vivo modelių su gyvūnais bei patvirtinta klinikinių tyrimų duomenimis.
Estonian: Ehkki kuseteede infektsioonidega seotud paljude patogeenide resistentsus Augmentini suhtes on > 10%, peetakse ravimit sobivaks alternatiiviks, sest see probleem on kõigil nimetatud näidustusega antimikroobsetel ravimitel ühine ning ravimi valik sõltub patsiendist ja epidemioloogilisest olukorrast.
Lithuanian: Nors daugeliui svarbių šlapimo takų infekcijų patogenų būdingas > 10 % atsparumo Augmentin laipsnis, preparatas laikomas tinkama alternatyva, kadangi tai būdinga visiems šios indikacijos antimikrobinio poveikio preparatams ir jie turi būti parenkami atsižvelgiant į paciento būklę ir epidemiologinę situaciją.
Estonian: Liikmesriigis kasutatavate ravimvormide valik peab olema kindlaks määratud olenevalt teatavat liiki bakteriaalse resistentsuse esinemise ulatusest, mis on liikmesriigiti väga erinev ja kindlasti aja jooksul muutuv.
Lithuanian: Kiekvienoje ES valstybėje narėje vartojamų preparatų formos turi būti pritaikomos, atsižvelgiant į atitinkamą bakterijų atsparumą, kuris ES šalyse labai skiriasi ir laikui bėgant keičiasi.
Estonian: Suurte kirurgiliste operatsioonidega kaasnevate infektsioonide profülaktika täiskasvanutel järgmiste operatsioonide korral:
Lithuanian: Profilaktikai infekcijų, susijusių su suaugusių pacientų chirurginėmis procedūromis, tokiomis kaip:
Estonian: Sisalduse suhtega 2:1 ravimvorm on muutunud hästi kinnistunud annustamisrežiimiks mitmes riigis ning seda on uuritud paljudes kliinilistes uuringutes, millest paljud on korraldanud sõltumatud uurimisrühmad ja üksikisikud.
Lithuanian: 2:1 santykio preparatas daugelyje šalių yra gerai žinomas ir buvo tirtas daugelyje klinikinių tyrimų, kurių daug atliko nepriklausomų tyrėjų grupės ir asmenys.
Estonian: • Kõrva, nina ja kurgu rasked infektsioonid (näiteks mastoidiit, peritonsillaarne infektsioon,
Lithuanian: • Sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (tokios kaip mastoiditas, peritonzilinės infekcijos,
Estonian: Bakteri S. pneumoniae resistentsus amoksitsilliini suhtes on praegu mitmes liikmesriigis väike, enamik MIC väärtusi on ≤ 1 μg/ml.
Lithuanian: pneumoniae atsparumas amoksicilinui šiuo metu daugelyje valstybių narių yra žemas, MIK dažniausiai esant ≤ 1 μg/mL.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama septitseemia näidustuse kõigi suukaudsete ja parenteraalsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko išbraukti septicemijos indikaciją iš visų geriamųjų ir intraveninio vartojimo vaistų preparato charakteristikų santraukų.
Estonian: epiglotiit ja sinusiit, millega kaasnevad rasked süsteemsed sümptomid)
Lithuanian: epiglotitas ir sunkių sisteminių požymių ir simptomų lydimas sinusitas)
Estonian: • Püelonefriit
Lithuanian: • Pielonefritas
Estonian: Enamik märkusi oli juba ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud või siis puudusid neid toetavad tõendavad andmed.
Lithuanian: Didžioji dalis teiginių jau buvo pateikti pasiūlytame suderintame tekste arba stokojo įrodymų.
Estonian: Annustamise kirjeldust muudeti ja lisati annustamisjuhised Augmentini suspensiooni kasutamiseks üle 6-aastastel ja alla 40 kg kaaluvatel lastel.
Lithuanian: Dozavimo tekstas buvo peržiūrėtas, pateikiant dozavimo gaires Augmentin suspensijos vartojimui vyresniems nei 6 metų amžiaus vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
Estonian: Esitati andmed mõnesaja patsiendi kohta ja osteomüeliidi näidustust toetavate kliiniliste andmete kokkuvõte.
Lithuanian: Pateikti kelių šimtų pacientų duomenys ir klinikinių duomenų, palaikančių osteomielito gydymą, santraukos.
Estonian: Selged kliinilised infektsioonisümptomid operatsiooni ajal nõuavad operatsioonijärgset intravenoosset või suukaudset ravi.
Lithuanian: Aiškūs klinikiniai infekcijos požymiai operacijos metu reikalauja normalaus intraveninio arba geriamo antibiotikų terapijos kurso po operacijos.
Estonian: Üldiselt on näidustus hästi määratletud ja inimravimite komitee jõudis järeldusele, et näidustus peaks piirduma nimetusega „äge keskkõrvapõletik".
Lithuanian: Iš viso, indikacija yra nusistovėjusi ir CHMP padarė išvadas, kad indikacijos turi būti apribotos iki „ūminis vidurinės ausies uždegimas".
Estonian: Augmentin ESi suspensiooni soovitatakse annustada 90/6,4 mg/kg ööpäevas kahte annusesse jagatuna 12 tunni tagant 10 ööpäeva vältel.
Lithuanian: Augmentin ES suspensiją rekomenduojama skirti 90/6,4 mg/kg/parą doze, padalinus dozę į dvi dalis ir skiriant jas 12 valandų intervalu 10 dienų.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et olemasolevad tõendid on selleks näidustuseks ebapiisavad, kui neid ei toeta kliinilised andmed, ning kustutas näidustuse kõigi ravimite osas.
Lithuanian: CHMP nariai sutarė, kad šios indikacijos įrodymai nepakankami, jei jie nėra paremti klinikiniais duomenimis, ir išbraukė šią indikaciją iš visų vaisto formų aprašų.
Estonian: Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) vajavad pikemaajalist ravi.
Lithuanian: , osteomielitas) reikalauja ilgesnio gydymo.
Estonian: Asjakohase ravi kestuse osas puudub konsensus, sest oluline on kaaluda ka muid tegureid nagu infektsiooni ulatus, patogeeni liik, kliiniline ravivastus ja riskitegurite olemasolu, kuid olemasolevates ravimi omaduste kokkuvõtetes sätestatakse, et üle 14 päeva kestva pikema ravikuuriga patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Lithuanian: Nėra sutarimo dėl reikiamos gydymo trukmės, kadangi kiti veiksniai, tokie kaip infekcijos išplitimas, sukėlėjo tipas, klinikinis atsakas ir rizikos veiksnių būvimas yra svarbūs, tačiau dabartinėse PCS keliama sąlyga, kad ilgiau nei 14 dienų gydomi pacientai turi būti atidžiai sekami.
Estonian: Tehti ka pakendi infolehe täielik kvaliteedihindamine (PIQ review) ja pakendi infolehte muudeti vastavalt.
Lithuanian: Taip pat atlikta nuodugni preparato informacijos kokybės patikra ir atitinkamai pakeistas pakuotės lapelio tekstas.
Estonian: Kõik Euroopa Liidu müügiload on antud riiklike menetluste alusel, mille tõttu on pakendi infolehtedes erinevusi, eriti näidustuste ja annustamise jaotistes.
Lithuanian: Visos rinkodaros teisės Europos Sąjungoje suteiktos nacionaliniu mastu, todėl būta nemažai preparato informacijos skirtumų, ypač indikacijų ir dozavimo skyriuose.
Estonian: Selle ravimvormi ööpäevasest amoksitsilliiniannusest (750 mg) ei piisa nende bakterite tekitatud haiguste raviks.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad amoksicilino paros dozė, skiriant šią dozę (750 mg) yra nepakankama šios bakterijos sukeltai infekcijai gydyti.
Estonian: Sel põhjusel tuleks valida muu Augmentini ravimvorm."
Lithuanian: Taigi, turi būti pasirinkta alternatyvi Augmentin forma.
Estonian: Peale selle leiti, et Augmentini kasutamist tuleks piirata näidustustega, mille korral on vaja mõlemat komponenti.
Lithuanian: Be to, Augmentin vartojimas turi būti ribojamas indikacijoms, kurių metu reikalingi abu komponentai.
Estonian: Pikemaajalise ravi kohta vt ka jaotis 4.4."
Lithuanian: Dėl ilgesnio gydymo taip pat žiūrėkite 4.4 skyrių.
Estonian: Sel põhjusel peab tulevikus Augmentini ravimvormide müügilubade taotlustega kaasnema arutelu konkreetsete ravimvormide asjakohasusest asjaomases liikmesriigis.
Lithuanian: Taigi, ateityje visos Augmentin rinkodaros teisės paraiškos turėtų būti paremtos konkrečios formos tinkamumo atitinkamoje suinteresuotoje valstybėje narėje pagrindimu.
Estonian: Esineda võivad seedetrakti sümptomid ning vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häired.
Lithuanian: Gali pasireikšti akivaizdūs virškinamojo trakto simptomai ir skysčių bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimai.
Estonian: Ravimvormi ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Lithuanian: Šio santykio nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni saab vereringest kõrvaldada hemodialüüsi abil."
Lithuanian: Amoksicilinas / klavulano rūgštis gali būti pašalinta iš kraujotakos atlikus hemodializę.
Estonian: Pärast Augmentini kolm korda ja kaks korda ööpäevas manustatavate annustusrežiimide kasutuselevõttu on hingamisteede patogeenide resistentsus penitsilliini suhtes üldiselt märkimisväärselt suurenenud.
Lithuanian: Pradėjus vartoti du ir tris kartus per parą skiriamą Augmentin, ženkliai padidėjo kvėpavimo takų patogenų atsparumas penicilinui.
Estonian: Käesolev jaotis sisaldab üksikasjalikku teavet seisundite ja patsiendirühmade kohta, kelle korral tuleb Augmentini kasutamisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama išsami informacija dėl tam tikromis ligomis sergančių pacientų ir tam tikrų pacientų, kuriems Augmentin turėtų būti skiriamas atsargiai.
Estonian: Empiiriline antibakteriaalne ravi peab võimaldama laiaspektrilist toimet nii aeroobsete kui ka anaeroobsete patogeenide vastu.
Lithuanian: Empirinis antibakterinis gydymas turi užtikrinti plataus spektro poveikį tiek aerobiniams, tiek anaerobiniams patogenams.
Estonian: ANNUSTAMINE ERIVAJADUSTEGA PATSIENDIRÜHMADELE
Lithuanian: DOZAVIMAS TAM TIKRŲ PACIENTŲ POPULIACIJOJE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Estonian: Toetudes argumendile eemaldada ainult 5:1 ravimvormi kasutamine, lisati teave klavulaanhappe annuse suurendamise kohta.
Lithuanian: Remiantis argumentais dėl papildomo amoksicilino 5:1 skyrimo pašalinimo, buvo papildyta informacija dėl klavulano rūgšties dozės didinimo.
Estonian: Soovitatav ravi on amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni manustamine, eriti juhul, kui bakterioloogilised markereid ei saa kasutada.
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas amoksicilinu su klavulano rūgštimi, ypač jeigu neįmanoma gauti bakteriologinių žymenų.
Estonian: Naha- ja pehmekoeinfektsioonide kohta on tehtud mitu võrdlevat ja mittevõrdlevat uuringut täiskasvanutel ja lastel.
Lithuanian: Dėl odos ir minkštųjų audinių infekcijų (OIMAI) su suaugusiais ir vaikais buvo atlikti įvairūs palyginamieji ir nepalyginamieji tyrimai.
Estonian: „Käesolev amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioon on asjakohane penitsilliinresistentse bakteri Streptococcus pneumoniae tekitatud infektsioonide raviks ainult heakskiidetud näidustuste korral (vt jaotis 4.1)."
Lithuanian: „Šios formos amoksicilinas su klavulano rūgštimi tinkamas penicilinui atsparios Streptococcus pneumoniae infekcijai gydyti tik pagal patvirtintas indikacijas (žr.4.1 skyrių).
Estonian: Näidustusi toetavad kliinilised andmed, T>MIC-väärtused ja artiklid eelretsenseeritud teadusajakirjades.
Lithuanian: Indikacijas patvirtina klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės ir publikacijos recenzuojamuose žurnaluose.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks näidustused „tsüstiit" ja „püelonefriit".
Lithuanian: CHMP patvirtino indikacijas „Cistitas" ir „Pielonefritas".
Estonian: Esitades ühtlustatud näidustuste sarja, mille korral tuleks kasutada ravimvorme 2:1 ja 4:1, võttis müügiloa hoidja arvesse kliinilisi andmeid, T>MIC väärtusi, kohalikke ja riiklikke suuniseid ning artikleid eelretsenseeritud teadusajakirjades.
Lithuanian: Pateikiant suderintas indikacijas skirti 2:1 ir 4:1 santykio preparatus, rinkodaros teisės turėtojas atsižvelgė į klinikinius duomenis, T>MIK reikšmes, vietos ir nacionalines gaires, publikacijas ir recenzuojamus žurnalus.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas läbi ka mõne liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtetes olnud täiendavad märkused.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat peržiūrėjo papildomus kai kurių valstybių narių PCS esančius teiginius.
Estonian: Lisaks ei võimalda ravimvormi 5:1 annustamine kaks korda ööpäevas täiskasvanutele (≥ 40 kg) asjakohast farmakokineetikat ja farmakodünaamikat ning 1,2 g intravenoosse annuse farmakokineetilised näitajad ei ole kindlaks määratud.
Lithuanian: Be to, skiriant 5:1 formuluotę du kartus per parą suaugusiems (≥ 40 kg) neužtikrina atitinkamų farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių ir farmakokinetiniai 1,2 g intraveninės dozės parametrai nėra nustatyti.
Estonian: Nii täiskasvanutele kui ka lastele ettenähtud suspensioonis on klavulaanhappe annus sama, kuid seda manustatakse kolme korra asemel nüüd kaks korda ööpäevas - sellest piisab, et kaitsta amoksitsilliini -laktamaasi toime eest.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
Estonian: See ravimvorm vastas ravisuunistes tuvastatud meditsiinilisele vajadusele, kus soovitati amoksitsilliini annuse suurendamist hingamisteede infektsioonide ravis, eriti piirkondades, kus esineb laialdaselt resistentne S. pneumoniae.
Lithuanian: Šis santykis atitinka medicininius poreikius, numatytus gydymo gairėse, kuriose rekomenduojama padidintos amoksicilino dozės kvėpavimo takų infekcijoms gydyti, ypač tose srityse, kur yra labai paplitę atsparių S.
Estonian: Loomahammustuste korral oleneb antibiootikumide suukaudne või parenteraalne manustamine haava sügavusest ja raskusastmest ning hammustusest möödunud ajast.
Lithuanian: Esant gyvūnų įkandimams, geriamų ar intraveninio vartojimo antibiotikų skyrimas priklauso nuo žaizdos gilumo ir sunkumo ir nuo laiko, kuomet įvyko sužeidimas.
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ainult ravimvormi 5:1 nimetamise eemaldamisega, sest ravimvorm 10:1 on sobiv alternatiiv.
Lithuanian: CHMP sutiko pašalinti vieno amoksicilino skyrimą 5:1 santykiu, kadangi 10:1 formuluotė užtikrina tinkamą alternatyvą.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas võrdlevate ja mittevõrdlevate kliiniliste uuringute ohutuse ja efektiivsuse andmed ning uuritud näidustuste loetelu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atliko lyginamuosius ir nelyginamuosius klinikinius tyrimus saugumui ir veiksmingumui įvertinti ir sudarė tirtų indikacijų sąrašą.
Estonian: Seega sõltub klavulaanhappe ööpäevane annus manustamise sagedusest ja mitte ravimvormist.
Lithuanian: Taigi, klavulano rūgšties paros dozė priklausys nuo skyrimo dažnio, tačiau ne nuo vaisto formos.
Estonian: • Raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga.
Lithuanian: • Sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud seda näidustust toetavaid andmeid, kuid tegi ettepaneku liigitada näidustus ümber osteomüeliidiks, esitades ulatusliku selgituse koos farmakokineetika ja farmakodünaamika käsitlusega.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nepatvirtino jokių duomenų, palaikančių šią indikaciją, tačiau pasiūlė perklasifikuoti šią indikaciją kaip osteomielitas, pateikiant išsamų paaiškinimą, katu su farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių paaiškinimą.
Estonian: Kõigi Augmentini ravivormide suhtes kehtivad samad hoiatused ja ettevaatusmeetmed, välja arvatud mitu konkreetse ravimvormiga seotud märkust nagu intravenoosse ravimvormiga seotud märkused Augmentini naatriumi- ja kaaliumisisalduse kohta.
Lithuanian: Visoms Augmentin formuluotėms taikomi tie patys specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, išskyrus eilę specifinių formuluočių, tokių kaip IV formuluotės, kuomet Augmentin sudėtyje yra natrio ir kalio.
Estonian: Augmentin SRil on oluline roll infektsioonide ravis eelkõige riikides ja piirkondades, kus S. pneumoniae resistentsuse esinemus on suur.
Lithuanian: Augmentin SR yra svarbus valdant infekcijas, ypač tose šalyse ir vietovėse, kur yra didelis S.
Estonian: • Suhtega 8:1 ravimid üldiseks kasutamiseks normaalse neerutalitlusega patsientidel, mis on heaks kiidetud ainult Prantsusmaal ja millel on oma näidustused.
Lithuanian: • 8:1 santykio preparatas, skirtas pacientams su nesutrikusia inkstų funkcija, įregistruotas tik Prancūzijoje ir skirtas vartoti tik pagal tam tikras numatytas indikacijas.
Estonian: Inimravimite komitee eristas ka 2:1 tabletid (ja lahustuvad tabletid) ning suukaudse suspensiooni pulbri.
Lithuanian: CHMP taip pat diferencijavo tarp 2:1 santykio tablečių (ir tirpių tablečių) ir miltukų geriamai suspensijai ruošti.
Estonian: • Väikese suhtega (2:1, 4:1 ja 7:1) suukaudsed ravimid, mis on heaks kiidetud valdavalt samade näidustuste jaoks.
Lithuanian: • Mažesnių santykių (2:1, 4:1, ir 7:1) geriamieji preparatai, plačiai patvirtinti toms pačioms indikacijoms.
Estonian: Infektsioonide raviks ravimvormi 5:1 manustamist iga 12 tunni järel muudeti, enamik kliinilisi uuringuid hindas annustamiskorda kolm korda ööpäevas.
Lithuanian: 5:1 formuluotės skyrimas 12 valandų intervalu infekcijų gydymui buvo peržiūrėtas, didžioji dauguma klinikinių tyrimų nustatė skyrimo schemą tris kartus per parą .