FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/1/11/673/001 (14 Filmtabletten) EU/1/11/673/002 (28 Filmtabletten) EU/1/11/673/003 (30 Filmtabletten) EU/1/11/673/004 (56 Filmtabletten) EU/1/11/673/005 (56 x 1 Filmtabletten) EU/1/11/673/006 (84 Filmtabletten) EU/1/11/673/007 (90 Filmtabletten) EU/1/11/673/008 (98 Filmtabletten)
Spanish: EU/1/11/673/001 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/002 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/003 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/004 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/006 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/007 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/008 (98 comprimidos recubiertos con película)
German: EU/1/11/673/009 (14 Filmtabletten) EU/1/11/673/010 (28 Filmtabletten) EU/1/11/673/011 (30 Filmtabletten) EU/1/11/673/012 (56 Filmtabletten) EU/1/11/673/013 (56 x 1 Filmtabletten) EU/1/11/673/014 (84 Filmtabletten) EU/1/11/673/015 (90 Filmtabletten) EU/1/11/673/016 (98 Filmtabletten)
Spanish: EU/1/11/673/009 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/010 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/011 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/012 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/014 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/015 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/016 (98 comprimidos recubiertos con película)
German: Ein unterproportionaler Anstieg der Resorption nach oraler Anwendung wurde bei Dosen über 600 mg beobachtet; der zu Grunde liegende Mechanismus ist unbekannt.
Spanish: Irbesartan presenta una farmacocinética lineal y dosis-dependiente en el rango de dosis de 10 mg a 600 mg. A dosis superiores a 600 mg se observó un incremento proporcional de la absorción oral inferior al esperado; se desconoce por qué mecanismo.
German: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Filmtableten EU/1/11/673/009-016
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/009-016
German: Dosierung von Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 300 mg/25 mg
German: Da Ifirmacombi Hydrochlorothiazid enthält, wird eine Anwendung während des ersten
Spanish: Debido a que Ifirmacombi contiene hidroclorotiazida, no se recomienda su administración durante el primer trimestre del embarazo.
German: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Filmtableten EU/1/11/673/001-008
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/001-008
German: Ambulante Blutdruckmessungen ergaben, dass die kombinierte Anwendung von 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid ein Mal täglich zu einer konsistenten Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit einer durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 15,8/10,0 mmHg über 24 Stunden nach Bereinigung um den Placebo-Effekt führt.
Spanish: En la monitorización ambulatoria de la presión arterial, la combinación de 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida una vez al día, da lugar a la reducción esperada de la presión arterial en el período de 24 horas con unas reducciones medias sistólica/diastólica tras la sustracción de placebo durante 24 horas de 15,8/10,0 mmHg.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II -Antagonisten und Diuretika, ATC-Code: C09DA04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de la angiotensina-II y diuréticos.
German: Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
German: Verdauungsstörung, Geschmacksstörung
Spanish: Dispepsia, disgeusia
German: In klinischen Studien wurde die Pharmakokinetik von Irbesartan nicht durch Hydrochlorothiazid beeinflusst.
Spanish: En estudios clínicos, la hidroclorotiazida no modifica la farmacocinética de irbesartan.
German: Die empfohlene Dosis von Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg beträgt eine Tablette am Tag.
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
German: Der bei ambulanter Blutdruckkontrolle beobachtete Quotient der Wirkung bei minimalem und maximalem Blutspiegel („trough-to-peak"-Wert) von Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg betrug 100%.
Spanish: Cuando se midió la presión arterial mediante la monitorización ambulatoria, el efecto pico-valle de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg fue del 100%.
German: Die empflohlene Dosis von Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg beträgt eine Tablette am Tag.
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
German: Andere Antihypertonika:
Spanish: Otros agentes antihipertensivos:
German: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit sind: Kopfschmerzen, - Ohrenklingen, - Husten, - Geschmacksstörungen, - Verdauungsstörungen, - Muskel- und Gelenkschmerzen, - Leber- und Nierenfunktionsstörungen, - erhöhte Kaliumwerte im Blut und - allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, der
Spanish: Los efectos adversos observados con frecuencia no conocida son: - dolor de cabeza, - zumbidos en los oídos, - tos, - alteración del gusto, - indigestión, - dolor de las articulaciones y muscular, - alteraciones de la función hepática e insuficiencia del riñón,
German: Ifirmacombi sollte mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden;
Spanish: Colestiramina y colestipol: la absorción de hidroclorotiazida puede verse modificada en presencia de resinas de intercambio aniónico, Ifirmacombi deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos;
German: Als Nebenwirkungen wurden bei 0,6% (Kombination) bzw. 0% der Patienten (Monotherapie) Hypotonie und bei 2,8% (Kombination) bzw. 3,1% der Patienten (Monotherapie) Schwindel beobachtet.
Spanish: El 0,6% y el 0% de pacientes presentaron hipotensión y el 2,8% y el 3,1% de los pacientes presentaron mareo como reacción adversa en los grupos tratados con la combinación y la monoterapia, respectivamente.
German: Eine Dosisanpassung von Ifirmacombi ist bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de dosis de Ifirmacombi en pacientes con alteración de la función hepática de leve a moderada (ver sección
German: Erkrankungen derAtemwege, des Brustraums und Mediastinums
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine klinischen Erfahrungen mit Ifirmacombi vor.
Spanish: No existe experiencia clínica con Ifirmacombi en pacientes con insuficiencia hepática.
German: Nicht bekannt: Herzrhythmusstörungen
Spanish: No conocida: Arritmias cardíacas
German: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg allein nicht ausreichend eingestellt ist; Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg oder Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
Spanish: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300 mg o con Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
German: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg Filmtabletten Filmüberzug:
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg y 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Recubierto pelicular:
German: Gelegentlich Synkope, niedriger Blutdruck, Tachykardie, Ödeme
Spanish: Poco frecuentes: Síncope, hipotensión, taquicardia, edema
German: Ifirmacombi 300 mg/25 mg wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 300 mg/25 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
German: Am 4. März 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ifirmacombi für die gesamte Europäische Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ifirmacombi el 4 de marzo de 2011.
German: „Essenziell" bedeutet, dass der Bluthochdruck auf keine offensichtliche Ursache zurückzuführen ist.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene ninguna causa aparente.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ifirmacombi finden Sie auf der Website der Agentur ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Ifirmacombi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ifirmacombi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ifirmacombi.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Ifirmacombi verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ifirmacombi?
German: Weitere Informationen über Ifirmacombi
Spanish: Otras informaciones sobre Ifirmacombi
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ifirmacombi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ifirmacombi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Es ist als ovale Tabletten (150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Spanish: Se comercializa en comprimidos (150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida, y 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ifirmacombi zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei CoAprovel der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ifirmacombi zu erteilen.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de CoAprovel, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Ifirmacombi.
German: Dies bedeutet, dass Ifirmacombi einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", CoAprovel, ähnlich ist.
Spanish: Ifirmacombi es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado CoAprovel.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Ifirmacombi der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit CoAprovel vergleichbare Qualität aufweist und mit CoAprovel bioäquivalent ist.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ifirmacombi ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a CoAprovel.
German: Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, ein anderer Wirkstofftyp zur Behandlung von Hypertonie.
Spanish: La hidroclorotiacida es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
German: Da Ifirmacombi ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleiche Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Da es sich bei Ifirmacombi um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel CoAprovel bioäquivalent ist.
Spanish: Dado que Ifirmacombi es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, CoAprovel.
German: Was ist Ifirmacombi?
Spanish: ¿Qué es Ifirmacombi?
German: Irbesartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Spanish: El irbesartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
German: Warum wurde Ifirmacombi zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ifirmacombi?
German: Ifirmacombi wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Spanish: Ifirmacombi se utiliza para el tratamiento de adultos con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no puede controlarse adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
German: Ifirmacombi ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Spanish: Ifirmacombi es un medicamento que contiene dos principios activos: irbesartán e hidroclorotiazida.
German: Die Dosis von Ifirmacombi richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan oder Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Spanish: La dosis de Ifirmacombi que debe administrarse depende de la dosis de irbesartán o de hidroclorotiazida que el paciente haya recibido antes.
German: Ifirmacombi enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Spanish: Ifirmacombi contiene dos principios activos: irbesartán e hidroclorotiazida.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Spanish: Ifirmacombi irbesartán, hidroclorotiazida
German: Ifirmacombi kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Spanish: Cuando sea necesario, Ifirmacombi puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
German: Wofür wird Ifirmacombi angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ifirmacombi?
German: Wie wirkt Ifirmacombi?
Spanish: ¿Cómo actúa Ifirmacombi?
German: EU- Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Spanish: Denominación (de fantasía)
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
German: Sicherheitsmerkmale werden bis zum 9/2/2019 implementiert.
Spanish: Los dispositivos de seguridad serán implementados hasta el 9/2/2019
German: ATC code: C09CA04.
Spanish: Código ATC: C09CA04.
German: Was ist Ifirmasta und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Ifirmasta y para qué se utiliza
German: Daher wird die Anwendung von Ifirmasta nicht empfohlen.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Ifirmasta.
German: - Patienten mit hohem Blutdruck
Spanish: - Pacientes con presión arterial elevada
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) nicht angewendet werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (< 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
German: Ifirmasta sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Spanish: Ifirmasta no debe administrarse a niños menores de 18 años.
German: Zur Zeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
German: (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Spanish: (Ver sección 5.3).
German: muskuloskelettale Schmerzen*
Spanish: dolor musculoesquelético*
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ifirmasta bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ifirmasta en niños de 0 a 18 años.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURDListe) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Ifirmasta wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Spanish: Ifirmasta está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
German: Irbesartan hatte keinen Einfluss auf das Überleben, die Entwicklung und die Fortpflanzung der Nachkommen.
Spanish: Irbesartán no afectó a la supervivencia, desarrollo o reproducción de la descendencia.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raras (≥ 1/10.000, a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Dezember 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26 August 2013
Spanish: Fecha de la última renovación: 26 de agosto de 2013
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan wird durch Alter und Geschlecht nicht beeinflusst.
Spanish: La eficacia de Ifirmasta no se modifica por la edad o el sexo.
German: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarjeska cesta 6
German: Die Gesamtkörperclearance und die renale Clearance beträgt 157176 bzw. 3-3,5 ml/min.
Spanish: El aclaramiento corporal total y renal es de 157-176 y 3-3,5 ml/min, respectivamente.
German: Was Ifirmasta enthält - Der Wirkstoff ist Irbesartan.
Spanish: Composición de Ifirmasta - El principio activo es irbesartán.
German: IDNT war eine doppelblinde, kontrollierte Morbiditäts- und Mortalitätsstudie, in der Irbesartan, Amlodipin und Placebo verglichen wurden.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Ifirmasta, amlodipino y placebo.
German: Siehe auch Abschnitt „Ifirmasta darf nicht eingenommen werden".
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Ifirmasta".
German: Wie ist Ifirmasta einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Ifirmasta
German: sexuelle Dysfunktion
Spanish: disfunción sexual
German: Der festgelegte Zielblutdruck war ≤ 135/85
Spanish: El objetivo de presión arterial predefinido fue ≤ 135/85 mm Hg.
German: Arthralgie, Myalgie (gelegentlich verbunden mit erhöhter Plasma-Kreatin-KinaseAktivität), Muskelkrämpfe
Spanish: artralgia, mialgia (en algunos casos se han asociado con niveles plasmáticos elevados de creatina-cinasa), calambres musculares
German: In vitro- Studien zeigen, dass Irbesartan überwiegend durch das Cytochrom-P450-Enzym CYP2C9 oxidiert wird; das Isoenzym CYP3A4 hat einen vernachlässigbaren Effekt.
Spanish: Los estudios in vitro indican que irbesartán se oxida principalmente por el enzima del citocromo P450 CYP2C9; el isoenzima CYP3A4 tiene un efecto despreciable.
German: Es liegen keine Angaben über die Behandlung einer Überdosierung mit Ifirmasta vor.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Ifirmasta.
German: Es ist nicht bekannt, ob Irbesartan oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Spanish: Se desconoce si irbesartán o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación incluidos en la sección 6.1.
German: Solche Zustände sollten vor Gabe von Ifirmasta ausgeglichen werden.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Ifirmasta.
German: Tierstudien zeigen, dass radioaktiv markiertes Irbesartan in Ratten- und KaninchenFöten nachgewiesen werden kann.
Spanish: Estudios en animales indican que el irbesartán radiomarcado se detecta en fetos de ratas y conejos.
German: Zwar sollte bei Patienten über 75 Jahren eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden, normalerweise ist jedoch bei älteren Menschen keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: Aunque en pacientes mayores de 75 años debe considerarse la posibilidad de iniciar la terapia con 75 mg, generalmente no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
German: Tablettenfilm Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol 3000 Talkum
Spanish: Recubierta pelicular: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3000
German: Bei der Analyse der einzelnen Komponenten des primären Endpunktes wurde keine Wirkung auf die Gesamtmortalität, jedoch ein positiver Trend zu Gunsten der Reduktion terminaler Nierenerkrankung und eine signifikante Reduktion bei der Verdopplung des Serumkreatinins festgestellt.
Spanish: Cuando se analizaron los componentes individuales de la variable principal combinada, no se observó efecto alguno sobre la mortalidad por cualquier causa, mientras que se encontró una tendencia positiva en la reducción del ERT y una reducción significativa en la duplicación de los niveles de creatinina sérica.
German: Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Ifirmasta (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Ifirmasta (ver sección 4.5).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ifirmasta eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Spanish: Si toma más Ifirmasta del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
German: Der Hauptmetabolit im Blut ist Irbesartanglukuronid (ca. 6%).
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6%).
German: Irbesartan geht in die Milch laktierender Ratten über.
Spanish: El irbesartán se excreta en la leche materna de las ratas.
German: Die Spitzenkonzentrationen im Blutplasma werden 1,5-2 Stunden nach oraler Gabe erreicht.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza transcurridas 1,5-2 horas de la administración oral.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ifirmasta beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ifirmasta
German: Die Plasmaeiweißbindung beträgt etwa 96%, und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96%, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.