FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kvalita služby se bude měřit řadou ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědí helpdesk a doba řešení problému Pokročit ve vývoji programu pro projekty instituce (25 z 50 projektů instituce v oblasti IT) a zároveň poskytovat podporu všem činnostem IT týkajícím se vzrůstající odpovědnosti agentury.
Slovenian: Nadaljevati razvijanje programa podjetniških projektov (25 od 50 podjetniških projektov IT), ob hkratnem zagotavljanju podpore vsem dejavnostim IT, povezanimi s povečanimi pristojnostmi
Czech: 1993 jmenován generálním ředitelem Národní agentury pro léčivé přípravky (NAM).
Slovenian: Leta 1993 je bil prof. Wahlroos imenovan za generalnega direktorja Nacionalne agencije za zdravila.
Czech: Očekává se, že práce na provádění dohod o vzájemném uznávání bude zaměřena na konsolidaci,
Slovenian: Delo pri izvajanju sporazumov o medsebojnem priznavanju naj bi se po pričakovanjih premaknilo h konsolidaciji, saj so vsi sporazumi, razen sporazuma z ZDA, v celoti pripravljeni za izvajanje.
Czech: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: barbara.freischem@emea.eu.int
Czech: které jsou v jednání.
Slovenian: ovrednotenih v tem času.
Czech: - 14. dubna
Slovenian: 12.-14. april
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 100 % shrnutí o procento evropských veřejně dostupných zpráv o hodnocení zveřejněných do 14 dnů po rozhodnutí Komise.
Slovenian: o odstotek evropskih javnih poročil o oceni, objavljenih v 14 dneh po odločitvi Komisije.
Czech: (suspected unexpected serious adverse reactions) v databázi EudraVigilance pro všechny léčivé přípravky, bez ohledu na způsob udělení licence
Slovenian: Povečan obseg elektronskega poročanja tako za varnostna poročila o posameznih primerih (individual case safety report, ICSR) kot za resne nepričakovane neželene učinke oziroma sum nanje (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) v zbirko podatkov EudraVigilance za vsa zdravila, ne glede na način pridobitve dovoljenja.
Czech: Pracovní skupina pro pediatrii
Slovenian: Pediatrična delovna skupina Referenčna številka
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int
Czech: - 17. února
Slovenian: 14.-17. februar
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní Zřízení vědeckých poradních skupin pro nové povinné léčebné oblasti
Slovenian: Ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin na novih obveznih terapevtskih področjih.
Czech: Koncepční dokument, který má být během r. 2005 přijat ke konzultaci
Slovenian: Sprejme se idejni dokument za posvetovanje v letu 2005
Czech: Návrh revize 2, která má být zveřejněna ke konzultaci v 1. až 2.
Slovenian: Osnutek revizije 2 se da v posvetovanje v 1./2.
Czech: Hlava 3 celkem
Slovenian: Naslov 3 skupaj ODHODKI SKUPAJ
Czech: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@emea.eu.int
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP)
Czech: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@emea.eu.int
Czech: Spolupráce s regulačními orgány v přistupujících zemích, zahájená velmi časně, a sice ještě před historickým rozšířením Evropské unie v roce 2004, výrazně přispěla k hladkému zapojení těchto zemí do evropské sítě léčivých přípravků.
Slovenian: Evropske unije leta 2004 je veliko prispevalo k njihovi nemoteni vključitvi v Evropsko mrežo zdravil.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Slovenian: Delovna skupina CHMP za farmakovigilanco Referenčna številka
Czech: Poskytovat včasná a kvalitní stanoviska vyplývající z arbitráží a postupů přezkoumání Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Slovenian: Pravočasno zagotavljati kakovostna mnenja, ki izhajajo iz arbitražnih postopkov in postopkov predložitve.
Czech: Pracovní zátěž
Slovenian: Delovna obremenitev Osebje skupaj
Czech: Ve stádiu zpracování PhVWP-V
Slovenian: Pripravlja PhVWP-V
Czech: Vzdělání: Magisterský diplom v oboru farmacie a doktorát z přírodních věd v oboru farmakologie z vídeňské university.
Slovenian: Izobrazba: Magisterij iz farmacije in doktorat naravoslovnih znanosti iz farmakologije na Univerzi na
Czech: - 12. května
Slovenian: 10.-12. maj
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
Slovenian: Na Neodvisni univerzi v Berlinu je doktorirala iz organske kemije.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1995 a v červenci r. 2003 byl jemnován zástupcem vedoucího oddělení.
Slovenian: se je pridružil maja 1995 in bil julija 2003 imenovan za namestnika vodje Sektorja.
Czech: - 14. ledna
Slovenian: 12.-14. januar
Czech: Ve stádiu zpracování SWP-V
Slovenian: Pripravlja jih delovna skupina za varnost SWP-V
Czech: Jytte Lyngvig, místopředsedkyně správní rady, nar.13.
Slovenian: Jytte Lyngvig, podpredsednica upravnega odbora, roj. 13. oktobra 1953, po narodnosti Danka
Czech: Pracovní skupina CVMP pro účinnost
Slovenian: Delovna skupina CVMP za učinkovitost Referenčna številka
Czech: I přes poměrně negativní podmínky je zde zřejmě malý, ale setrvalý příliv nových přípravků,
Slovenian: Kljub temu dokaj neugodnemu okolju se zdi, da je se pripravlja manjši, a stalen dotok novih izdelkov, saj je za leto 2005 predvidenih enajst vlog, ki naj bi se v celoti obravnavale po centraliziranem postopku.
Czech: - 23. března
Slovenian: 22.-23. marec
Czech: Z důvodu větsího počtu jazyků po rozšíření EU a právních předpisů, které výrazně skrátí časové lhůty se ztěžuje práce spojená s vyřizováním podávané informace o přípravku
Slovenian: Večja zahtevnost obravnavanja večjezičnega pošiljanja informacij o izdelkih zaradi večjega števila jezikov po širitvi in krajših rokov, ki jih je uvedla nova zakonodaja.
Czech: Má být zveřejněno v 1.
Slovenian: Objavi se v 1. četrt.
Czech: Zefektivňování postupu pro zadávání zakázek a řízení smluv Revize audiovizuálního a tlumočnického zařízení v zasedacích místnostech Zaměření na bezpečnost a ochranu zdraví na pracovišti
Slovenian: Pregled avdiovizualne opreme in opreme za tolmačenje v sejnih sobah.
Czech: Má být v r. 2005 připraveno
Slovenian: Pripravi se v letu 2005
Czech: Podporovat vývoj léčivých přípravků pro minoritní užití a pro minoritní druhy prostřednictvím zavádění doporučení ze strategického akčního plánu předloženého v pozičním dokumentu CVMP
Slovenian: Spodbujanje razvoja zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste na podlagi izvajanja priporočil strateškega akcijskega načrta, ki je bil predstavljen v Dokumentu o stališču Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP glede razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste, sprejetem julija 2004.
Czech: Další vývoj a provádění EudraVigilance se bude týkat vhodných metodologických postupů pro analýzu údajů, (včetně signální detekce, které je využito při skladování a vyhledávání údajů,
Slovenian: Nadaljnji razvoj in izvajanje EudraVigilance se bosta nanašala na razvoj ustreznih metodologij za analizo podatkov, tudi podatkov, ki se shranijo, in podatkov, ki zavirajo odkrivanje podpornega signala, ter na usklajevanje in zagotavljanje usposabljanja za poslovne partnerje EMEA.
Czech: Návrh revize 1, která má být zveřejněna ke konzultaci v 2. až 3.
Slovenian: Osnutek revizije 1 se da v posvetovanje v 2./3.
Czech: Návrh revize 1, která má být zveřejněna ke konzultaci v 1. až 2.
Slovenian: Osnutek revizije 1 se da v posvetovanje v 1./2.
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
Slovenian: bil je inšpektor farmacevtske proizvodnje, presojevalec dokumentacije ter vodja Enote za biotehnologijo in biologijo.
Czech: Vzdělání: Doktorát z přírodních věd (aplikovaná fyzika a věda o materiálech) z univerzity v Saarbrückenu, diplom z fyziky z univerzity v Tübingenu, master of arts (matematika)
Slovenian: Saarbruecknu, diploma iz fizike na Univerzi v Tuebingenu, magisterij iz družbenih ved (matematike)
Czech: Jednotka pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet
Czech: Arbitráže a přezkoumání Společenstvím v EMEA
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnost predloži EMEA (Vhodni podatek)
Czech: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: V EMEA začala působit v květnu r. 1995.
Slovenian: EMEA se je pridružila maja 1995.
Czech: V r. 2005 má být zahájena revize
Slovenian: Začetek revizije leta 2005
Czech: Pracovní skupina CVMP pro bezpečnost
Slovenian: Delovna skupina CVMP za varnost Referenčna številka
Czech: - 17. března
Slovenian: 14.-17. marec
Czech: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.eu.int
Czech: Vývoj vysílání zasedaní a širší uplatňování video a telekonferencí pro usnadnění komunikace a snížení počtu hrazených schůzí Založení „střediska pro návštěvníky" na internetových stránkách EMEA, obsahujícího i takové informace jako je Příručka pro delegáta
Slovenian: Razvijati prenašanje sestankov in širše izvajati video- in telekonference, da se olajša komuniciranje in zmanjša število sestankov s povrnjenimi stroški.
Czech: - 11. listopadu
Slovenian: 9.-11. november
Czech: budou zahrnuty do budoucích pracovních programů tak, aby došlo k plnému uskutečnění Road Map do roku 2010.
Slovenian: Dodatni ukrepi, potrebni za izpolnitev dolgoročnih ciljev Agencije, bodo vključeni v prihodnje delovne programe, zato da se usmeritveni načrt ("Road Map")
Czech: Zlepšení spolupráce s pracovními skupinami CHMP a vědeckými poradními skupinami Provádění pilotního programu pro paralelní vědecké poradenství s US Food and Drug
Slovenian: Izvajanje pilotskega programa vzporednega znanstvenega svetovanja Uprave za hrano in zdravila ZDA ter spremljanje njegove učinkovitosti.
Czech: 4.4 Certifikáty
Slovenian: 4.4 Potrdila
Czech: - 9. prosince
Slovenian: 7.-9. december
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1982 až 1986, pracovala dr. Bénéfice jako výzkumná pracovnice na univerzitě ve francouzském Montpellier.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Bénéfice je bila od 1982 do 1986 raziskovalka na Univerzi v
Czech: Pokračuje trend podávání žádostí centralizovaným postupem, čímž je zajištěna stálá nabídka nových a inovačních léčivých přípravků pro veterináře a majitele zvířat v celém Společenství Ve veterinárním farmaceutickém sektoru se očekává jen nepatrný vzrůst, což je důsledek snižování počtu podniků, ale také, jak tento sektor sám tvrdí, důsledek rostoucí tendence používat nové produkty pro výzkum a vývoj v oblasti civilné ochrany.
Slovenian: V veterinarskem farmacevtskem sektorju se predvideva samo omejena tržna rast, zaradi manjšega števila zahtev podjetij in industrije, da se naložbe v nove izdelke preusmerijo v netvegane raziskave in razvoj.
Czech: - 20. září
Slovenian: 19.-20. september
Czech: Pan Lönngren byl v letech1978 až 1990 pracovníkem švédského Národního výboru pro zdraví a sociální péči, kde byl odpovědný za rostlinné léčivé přípravky, kosmetické přípravky, zdravotní prostředky, narkotika a antikoncepci.
Slovenian: G. Lönngren je bil od leta 1978 do 1990 član švedskega Nacionalnega odbora za zdravstveno in socialno varstvo;
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
Slovenian: Število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom se bo predvidoma v letu 2005 ustalilo.
Czech: Od r. 1998 je členem CVMP a předsedou ad hoc skupiny pro hodnocení rizik pro životní prostředí působící při CVMP.
Slovenian: in predsednik njegove ad hoc skupine za oceno tveganja za okolje.
Czech: E-mail: press@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: press@emea.eu.int
Czech: - 8. prosince
Slovenian: 6.-8. december
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Slovenian: Po preoblikovanju te enote je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
Slovenian: Delovna skupina CHMP za varnost Referenčna številka
Czech: Patrick Le Courtois, vedoucí sekce, nar. 9. srpna 1950, s.p. Francie
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za ljudi pred izdajo dovoljenja za promet Patrick Le Courtois, vodja enote, roj. 9. avgusta 1950, po narodnosti Francoz
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro pacienty a zdravotníky Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl: o procento souhrnů stanovisek zveřejněných v době, kdy jsou uveřejněny i tiskové zprávy po zasedání CHMP.
Slovenian: Kazalnika uspešnosti za ta cilj sta: o odstotek povzetkov mnenj, objavljenih hkrati z objavo sporočila za javnost, ki sledi zasedanju CVMP.
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 90 % žádostí
Slovenian: Cilj je 90 % vlog, ovrednotenih v tem roku.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství a výzkumnou asistenci žadatelům a zachovávat vymezené časové hranice
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu vlagateljem ob upoštevanju določenih rokov.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro účinnost
Slovenian: Delovna skupina CHMP za učinkovitost Referenčna številka
Czech: V letech 1985 až
Slovenian: Stran 85/85
Czech: Patří mezi ně zejména:
Slovenian: V ospredju bodo:
Czech: Sledování bezpečnosti léčivých přípravků je oblast, která podléhá nepřetržitému zkoumání, rozvoji a zlepšování.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil je področje, ki se neprestano proučuje, razvija in krepi.
Czech: Tento závazek je zohledněn v pracovním programu agentury i v jejím rozpočtu.
Slovenian: Ta zaveza se odraža v delovnem programu in proračunu agencije.
Czech: Jak je patrné z tohoto pracovního programu, činnosti v oblasti nedávno provedených právních předpisů o pediatrických léčivých přípravcích jsou stále komplexní a dynamické.
Slovenian: Kot je razvidno iz tega delovnega programa, dejavnosti s področja nedavno izvedene zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo ostajajo kompleksne in dinamične.
Czech: aktivní podpora prostředí, které stimuluje inovace.
Slovenian: prispevanje k okolju, v katerem se spodbujajo inovacije.
Czech: V posledních několika letech prováděla agentura celou řadu nových částí právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Slovenian: Agencija je mnogo let izvajala različne nove dele farmacevtske zakonodaje.
Czech: podpora transparentnosti, komunikace a poskytování informací;
Slovenian: spodbujanje preglednosti, obveščanja in zagotavljanja informacij;
Czech: posílení evropské sítě pro léčivé přípravky;
Slovenian: okrepitev Evropske mreže zdravil;
Czech: Přípravné práce byly provedeny v roce 2008 a v roce 2009 by měla být agentura připravena začít zadávat farmakoepidemiologické studie.
Slovenian: Pripravljalna dela so se začela leta 2008, agencija pa bi morala leta 2009 začeti izvajati farmakoepidemiološke študije.
Czech: Nabytí účinnosti dvou posledně uvedených právních předpisů se očekává v průběhu roku 2009.
Slovenian: Pričakuje se, da bosta zadnji dve zakonodajni besedili začeli veljati med letom 2009.
Czech: Tento krok podpoří rovněž plány agentury poskytovat přístup k informacím týkajícím se bezpečnosti a klinických zkoušek.
Slovenian: To bo olajšalo tudi pripravo načrtov agencije o dostopu do informacij o varnosti in kliničnih preskušanjih.
Czech: Obě iniciativy si kladou za cíl zlepšit postupy vývoje léčivých přípravků a jsou proto pro agenturu důležité.
Slovenian: Obe pobudi stremita k izboljšanju postopkov za pripravo zdravil in sta zato pomembni za agencijo.
Czech: V důsledku toho se vyvinula v komplexní organizaci, která je silně závislá na účinných a účelných informacích a na komunikačních technologiích.
Slovenian: Posledično se je razvila v kompleksno organizacijo, ki je močno odvisna od učinkovite in uspešne informacijske in komunikacijske tehnologije.
Czech: Další posilování a rozvoj vědecké kapacity této sítě patří proto mezi kontinuální cíle agentury EMEA.
Slovenian: Nadaljnje spodbujanje in razvoj znanstvenih zmogljivosti v mreži je zato stalni cilj agencije EMEA.
Czech: Agentura EMEA se připravila na vznik nového vědeckého výboru - Výboru pro moderní terapie - který v plné míře zahájí svou činnost v roce 2009.
Slovenian: Agencija EMEA je ustanovila nov znanstveni odbor - Odbor za napredno zdravljenje -, ki bo začel v celoti delovati leta 2009.
Czech: Rok 2008 byl navíc rokem, kdy bylo třeba řešit otázky týkající se kvality přípravků, jejichž léčivé látky byly vyrobeny v zemích mimo EU.
Slovenian: Poleg tega so se leta 2008 pojavila vprašanja glede kakovosti zdravil, katerih zdravilne učinkovine so bile proizvedene zunaj EU.
Czech: Zároveň agentura EMEA věnovala značnou část svých zdrojů v oblasti vývoje a údržby informačních technologií na vývoj a podporu systému telematiky v EU.
Slovenian: Poleg tega je agencija EMEA namenjala velik delež sredstev za razvoj in vzdrževanje informacijske tehnologije za razvoj in podporo telematskih sistemov EU.
Czech: V oboru inovací vyčlení agentura EMEA své úsilí a zdroje na činnost Iniciativy pro inovativní léčiva a Evropské technologické platformy pro globální zdraví zvířat.
Slovenian: Na področju inovacij bo agencija EMEA namenila svoja prizadevanja in sredstva za delo na področju pobude za inovativna zdravila in evropske tehnološke platforme za globalno zdravstveno varstvo živali.
Czech: další zlepšování účinnosti a účelnosti hlavních činností agentury, včetně sjednocení její mezinárodní strategie s ohledem na celosvětové výzvy;
Slovenian: nadaljnje izboljšanje učinkovitosti in uspešnosti glavnih dejavnosti agencije, vključno z utrditvijo mednarodne strategije agencije EMEA glede na globalne spremembe;
Czech: Ve spolupráci se svými partnery agentura EMEA vyvinula a provádí evropskou strategii řízení rizik (European risk-management strategy, ERMS).
Slovenian: Agencija EMEA je skupaj s svojimi partnerji pripravila Evropsko strategijo za obvladovanje tveganja (ERMS).
Czech: V tomto roce bude agentura pokračovat v podpoře spolupráce v rámce sítě a v provádění srovnávání agentur (BEMA1) a bude aktivně přispívat k úsilí zaměřenému na posílení kapacity sítě.
Slovenian: Letos bo agencija še naprej spodbujala sodelovanje v mreži in primerjalne analize (BEMA1) ter spodbujala prizadevanja za krepitev zmogljivosti mreže.
Czech: Agentura bude koordinovat činnosti svých vědeckých výborů a činnosti členů sítě tak, aby výsledkem byla spolehlivá vědecká hodnocení rizik, která zohledňují použití antibiotik jak u člověka, tak u zvířat.
Slovenian: Agencija bo dejavnosti svojih znanstvenih odborov usklajevala s tistimi v mreži, da bi zagotovila pripravo utemeljenih znanstvenih ocen tveganj, v katerih se upošteva uporaba antibiotikov pri ljudeh in živalih.
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky je pro schopnost agentury naplňovat své poslání a cíle v oblasti veřejného zdraví zcela klíčová.
Slovenian: Evropska mreža zdravil je ključna za uresničenje poslanstva in ciljev na področju javnega zdravja, ki jih je zastavila agencija.
Czech: Mezi tyto cíle patří lepší plánování využití vědeckých zdrojů, postupující iniciativy v oblasti školení a rozvoje schopností a zajišťování účinné komunikace v rámci sítě.
Slovenian: Nekateri izmed teh ciljev so izboljšanje načrtovanja znanstvenih virov, naprednih pobud s področja usposabljanja in sposobnosti razvoja ter zagotavljanje učinkovite izmenjave informacij v mreži.
Czech: Agentura EMEA pokračuje i nadále v usilovné práci na zlepšování dostupnosti veterinárních léčivých přípravků a při naplňování tohoto cíle své úsilí zaměří na tři hlavní oblasti.
Slovenian: Agencija EMEA bo še naprej zavezana k izboljšanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil ter se bo, da bi to zagotovila, osredotočila na prizadevanja na treh glavnih področjih.
Czech: Agentura působí v globálním regulovaném prostředí, pro nějž je kromě jiných trendů charakteristický i rostoucí počet klinických zkoušek prováděných v takových zemích, kde je patrné, že respektování správné klinické praxe není tak samozřejmou tradicí jako v členských státech Evropské unie (EU), v USA a v jiných rozvinutých zemích.
Slovenian: Agencija deluje v globalnem regulatornem okviru, ki ga med drugimi trendi zaznamuje naraščanje števila kliničnih preizkušanj, ki se izvajajo v državah, v katerih uvedba dobre klinične prakse še ni ustaljena oziroma ni tako dobro uveljavljena kot v državah EU, Združenih državah in drugih razvitih državah.
Czech: Důležitou součástí této strategie je zavádění Evropské sítě center farmakovigilance a farmakoepidemiologie (European Network of Centres of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology, ENCePP).
Slovenian: Pomemben del ERMS je izvajanje Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo (ENCePP).
Czech: Práce v této oblasti jsou prováděny jak v rámci interních diskusí, tak v rámci Iniciativy pro inovativní léčiva.
Slovenian: To delo se izvaja v okviru notranjih forumov in pobude za inovativna zdravila.
Czech: Mezi tyto determinanty patří rovněž nedávno přijaté a připravované právní předpisy, které přidělují agentuře nové povinnosti, mimo jiné právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii, pozměněné nařízení o změnách rozhodnutí o registraci a pozměněné nařízení o bezpečných limitech pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách.
Slovenian: Te smernice vključujejo nedavno sprejeto in prihodnjo zakonodajo, ki nalaga agenciji nove odgovornosti, vključno s pripravo zakonodaje o zdravilih za napredno zdravljenje, pregledom uredbe o spremembah dovoljenj za promet z zdravilom ter pregledom zakonodaje o mejnih vrednostih ostankov veterinarskih zdravil v živilih.
Czech: Dalším důležitým projektem je zlepšování metodologie hodnocení poměru přínosu a rizik humánních a veterinárních léčivých přípravků po dobu jejich životnosti.
Slovenian: Drug pomemben projekt je krepitev metodologije za ocenjevanje razmerja med koristmi in tveganji v celotnem življenjskem krogu zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Czech: Výsledky nejrůznějších iniciativ zaměřených na zlepšení postupů, výstupy z jejich analýz a závěry průzkumu mezi zaměstnanci poukazují na to, že nadešel ten pravý čas, aby agentura přehodnotila využití některých zdrojů v oblasti informačních technologií a zaměřila se na zlepšení svých informačních systémů, přičemž se bude jednat o další krok k dosažení plně elektronického pracovního prostředí.
Slovenian: Končni rezultati različnih pobud za izboljšanje postopkov, postopkovnih analiz in kadrovskih raziskav kažejo, da je zdaj čas, da agencija nameni nekaj svojih virov informacijske tehnologije za izboljšanje svojega informacijskega sistema in zagotovi popolno elektronsko delovno okolje.
Czech: Značné úsilí se v současné době vyvíjí v oblasti komunikace, transparentnosti a poskytování informací.
Slovenian: Precej prizadevanj je bilo na področju obveščanja, preglednosti in posredovanja informacij.
Czech: V současné době dochází v agentuře k nepřetržitému růstu objemu práce ve všech oblastech její činnosti, například při poskytování vědeckého poradenství, v oblasti léčivých přípravků pro pediatrické použití, při registraci vakcín proti epidemickým onemocněním zvířat, v oblasti transparentnosti a mezinárodních závazků a v mnoha dalších oblastech.
Slovenian: Obseg dela agencije na vseh področjih njenih dejavnosti neprestano narašča, vključno z znanstvenim svetovanjem, zdravili za pediatrično uporabo, dovoljenji za promet s cepivi proti nalezljivim boleznim živali, preglednostjo in mednarodnimi obveznostmi, če naštejemo le nekatere med njimi.
Czech: V důsledku toho lze očekávat zvýšení pracovní aktivity v oblasti inspekcí, a to jak na straně agentury EMEA, tak na straně příslušných vnitrostátních orgánů, přičemž mezinárodní závazky agentury EMEA navíc dostanou nový rozměr.
Slovenian: To bo pomenilo večjo delovno obremenitev na področju inšpekcijskih pregledov za agencijo EMEA in nacionalne pristojne organe in dalo novo razsežnost mednarodnim obveznostim agencije EMEA.