FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie pri je týchto stavoch indikovaný.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Ovitrelle pentru tratarea altor afecțiuni (cum sunt insuficiența corpului galben sau afecțiunile specifice bărbaților); de aceea, utilizarea Ovitrelle nu este indicată pentru aceste afecțiuni.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Romanian: • Complicațiile grave, care implică apariția cheagurilor de sânge (evenimente tromboembolice), uneori independent de SHSO, pot apărea foarte rar.
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Romanian: Ovitrelle 250 micrograme soluție injectabilă poate fi păstrată la temperatura camerei (la temperaturi sub +25°C), fără a fi pusă la frigider pe o perioadă de cel mult 30 de zile și trebuie aruncată dacă nu este utilizată în intervalul de 30 de zile.
Slovak: tromboembolizmus (súvisiaci s OHSS, ako aj nezávislý od neho)
Romanian: tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat) Tulburări gastro-intestinale
Slovak: Je dôležité mať včasné ultrazvukové potvrdenie toho, že tehotenstvo je vnútromaternicové, a vylúčiť možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Romanian: Este importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină și excluderea posibilității sarcinii extrauterine.
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Romanian: Injectați soluția prin împingerea ușoară a pistonului.
Slovak: • ak máte nádor vaječníkov, maternice alebo prsníka
Romanian: • dacă aveți cancer ovarian, uterin sau mamar
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle Ako používať Ovitrelle
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle Cum să utilizați Ovitrelle Reacții adverse posibile Cum se păstrează Ovitrelle Conținutul ambalajului și alte informații
Slovak: Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa", ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
Romanian: Ovitrelle conține un medicament denumit „gonadotrofină corionică alfa", preparat în laborator printr-o tehnică specială de ADN recombinant.
Slovak: Prerušením podávania hCG možno predísť OHSS v dôsledku nadmernej ovariálnej odpovede.
Romanian: SHSO cauzat de un răspuns ovarian excesiv poate fi evitat prin întreruperea administrării de hCG.
Slovak: Pri použití Ovitrellu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Romanian: Când utilizați Ovitrelle, prezentați un risc mai mare de a rămâne gravidă cu mai mult de un copil la un moment dat („sarcină multiplă", de regulă gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Slovak: Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
Romanian: În studiile clinice comparative, administrarea unei doze de 250 micrograme Ovitrelle a fost la fel de eficace ca și 5000 UI și 10000 UI de hCG urinară în inducerea maturării foliculare finale și luteinizarea precoce în tehnicile de reproducere asistată și la fel de eficace precum 5000 UI de hCG urinară în inducerea ovulației.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Romanian: După terminarea injecției, aruncați imediat seringa goală într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Romanian: Riscul de apariție a SHSO este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata ciclului dumneavoastră de tratament (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a krúživým pohybom očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
Romanian: Extrageți apoi acul imediat și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool, cu mișcări circulare.
Slovak: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
Romanian: Fabricantul Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Slovak: Samopodanie Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
Romanian: Autoadministrarea Ovitrelle trebuie efectuată doar de paciente instruite adecvat și care au acces la sfatul unui specialist.
Slovak: Ovitrelle, ak spozorujete akékoľvek znaky poškodenia lieku, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deterioare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
Slovak: Ovitrelle je určený na subkutánne použitie, čo znamená podanie vo forme injekcie pod kožu.
Romanian: • Ovitrelle este destinat administrării subcutanate, adică prin injectare sub piele.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Romanian: La femei, gonadotrofina corionică acționează ca un înlocuitor al valului de hormon luteinizant care declanșează ovulația.
Slovak: mierne reverzibilné kožné reakcie prejavujúce sa ako vyrážka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Romanian: reacții cutanate ușoare, reversibile, care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată tranzitorie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente:
Slovak: Nevpichnite priamo do žily.
Romanian: Nu injectați direct în venă.
Slovak: Riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Romanian: Riscul de apariție a sarcinii multiple este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata tratamentului (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o expozícii v gravidite.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea în timpul sarcinii.
Slovak: Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
Romanian: • După ce ați terminat injecția, eliminați acul folosit în condiții de siguranță.
Slovak: Ako uchovávať Ovitrelle
Romanian: Cum se păstrează Ovitrelle
Slovak: Na minimalizáciu rizika OHSS sa pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby majú vykonávať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov alebo určiť sérové koncentrácie estradiolu.
Romanian: Pentru a reduce riscul SHSO, se recomandă ca, înaintea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului, să se efectueze evaluări ecografice ale creșterii foliculare și/sau determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Romanian: • Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Slovak: Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate, soluția poate fi păstrată la temperaturi sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider în acest timp.
Slovak: Ovitrelle sa používa na spustenie konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie po použití liekov na stimuláciu folikulárneho rastu.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek.
Romanian: • Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic.
Slovak: Počas otáčania nestláčajte ani neťahajte nastavovač dávky.
Romanian: • Nu împingeți sau nu trageți de butonul de stabilire a dozei în timp ce îl răsuciți.
Slovak: Ženy podstupujúce superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Romanian: • Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro (FIV):
Slovak: Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne a dodržiavajte samostatný „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Romanian: • Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție și respectați „Instrucțiuni de utilizare"
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție la vârful acului sau în apropiere:
Slovak: To znamená, že bola podaná celá dávka.
Romanian: Acesta arată că a fost eliberată doza completă.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, cu ovare mărite clar, scăderea cantității de urină eliminate, creștere în greutate, dificultăți de respirație și posibil acumulare de lichid la nivelul stomacului sau pieptului.
Slovak: Dospelých žien s anovuláciou alebo oligoovuláciou: Ovitrelle sa podáva na vyvolanie ovulácie a luteinizácie u žien s anovuláciou alebo oligoovuláciou po stimulácii folikulárneho rastu.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa ovulația și luteinizarea la femeile cu oligo- sau anovulație, după stimularea creșterii foliculare.
Slovak: Ovitrelle je určený na podanie vo forme injekcie pod kožu (subkutánne).
Romanian: • Ovitrelle se administrează prin injectare sub piele (subcutanat).
Slovak: Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
Romanian: Interferența cu analizele serice sau de urină
Slovak: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Atenționare: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Slovak: Ak sa na displeji dávky nezobrazuje hodnota 0, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: • În cazul în care afișajul dozei nu arată 0, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluție injectabilă
Slovak: Ovitrelle na injekčné podanie lieku.
Romanian: preumplut pentru a vă injecta medicamentul.
Slovak: Ako používať Ovitrelle
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle
Slovak: Číry bezfarebný až žltkastý roztok.
Romanian: Soluție clară, incoloră până la ușor gălbuie.
Slovak: Predsa však existuje možnosť, že OHSS môže byť následok predávkovania Ovitrellom (pozri časť 4.4).
Romanian: Ca urmare a supradozajului cu Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a SHSO (vezi pct. 4.4).
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Romanian: • Apoi țineți capacul exterior al acului și deșurubați acul.
Slovak: Ovitrelle sa podáva na spustenie finálnej folikulárnej maturácie a luteinizácie po stimulácii folikulárneho rastu,
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea după stimularea creșterii foliculare.
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii prezentaţi mai jos.
Slovak: Dospelých žien podstupujúcich superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Romanian: • Femeilor adulte supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro (FIV):
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Slovak: Gravidita
Romanian: Avortul
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: 5.1 Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Slovak: Možno uchovávať pri alebo do + 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia a ak sa počas týchto 30 dní nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Romanian: Poate fi păstrată la temperaturi de sau sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider și trebuie aruncată dacă nu a fost utilizată în interval de 30 zile.
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
Romanian: Fiecare ac și stilou injector (pen) trebuie utilizate o singură dată.
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnenú injekčnú striekačku
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen)
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen).
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Romanian: SHSO poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 mikrogramov/0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 micrograme/0,5 ml
Slovak: Toto pero je len na jednorazové použitie.
Romanian: • Acest stilou este numai pentru administrare unică.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
Romanian: • Doza recomandată este de 1 seringă preumplută (250 micrograme/0,5 ml) administrată ca injecție unică.
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Romanian: Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250 pero
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250 stilou injector (pen)
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Romanian: 3.2 Pregătiți acul pentru injectare
Slovak: Použitú ihlu po injekcii bezpečne zlikvidujte a pero vyhoďte.
Romanian: • După injectare, aruncați acul utilizat în condiții de siguranță și eliminați stiloul injector (pen)
Slovak: Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
Romanian: 5.2 Curățați pielea de la locul de injectare ștergând-o cu un tampon cu alcool.
Slovak: Budete musieť ďalej otáčať, kým sa nezobrazí hodnota „250".
Romanian: Afișajul dozei va indica o linie dreaptă și trebuie să continuați să răsuciți până când puteți citi numărul „250".
Slovak: Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
Romanian: • Carcinom ovarian, uterin sau mamar
Slovak: Uvoľnite nastavovač dávky.
Romanian: • Eliberați butonul de stabilire a dozei.
Slovak: Iné lieky a Ovitrelle
Romanian: Ovitrelle împreună cu alte medicamente
Slovak: Varovanie:
Romanian: ATENȚIE:
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Romanian: 3. Loviți ușor conținătorul rezervorului.
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha
Romanian: SHSO, vărsături, greață.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 NAPLNENÚ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Romanian: Medicament destinat administrării unice.
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 0,5 ml soluție 1 ac pentru injecție
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut este destinat unei administrări unice.
Slovak: • bolesti prsníkov
Romanian: • Durere la nivelul sânului
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută este destinată unei administrări unice.
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov
Romanian: SHSO sever, dureri ale sânului
Slovak: Čo Ovitrelle obsahuje
Romanian: Ce conține Ovitrelle
Slovak: Ovitrelle na injekciu 3.1 Odstráňte kryt pera
Romanian: Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare 3.1 Îndepărtați capacul stiloului injector
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, hidroxid de sodiu,
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Romanian: Manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Romanian: Soluție injectabilă în seringă preumplută.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
Romanian: • Puneți cu atenție capacul exterior peste ac.
Slovak: Podajte si injekčne Ovitrelle tak, ako vás inštruoval váš lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: • Injectați Ovitrelle așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistentă.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo alebo vrodené poruchy
Romanian: Sarcina multiplă și/sau defecte congenitale
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține 250 micrograme/0,5 ml (echivalent cu 6500 UI).
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Romanian: Cartuș de 3 ml (din sticlă tip I cu opritor pentru piston din cauciuc bromobutilic și capac fără filet, de sertizare, din aluminiu, cu sigiliu din cauciuc bromobutilic) preasamblat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat conținând hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu un hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
Slovak: Naplnené pero uchopte pevne za zásobník s náplňou.
Romanian: • Țineți strâns stiloul injector (pen) preumplut de conținătorul rezervorului.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
Slovak: 0,5 ml roztoku v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) so zátkou piesta (halobutylová guma) a piestom (plastový) a injekčnou ihlou (nehrdzavejúca) - balenie po 1.
Romanian: Seringa preumplută este din sticlă (tip I), are un opritor pentru piston (din cauciuc halobutilic), un piston (din plastic) și un ac (inoxidabil) pentru injecție.
Slovak: Nasaďte ihlu
Romanian: 3.3 Atașați acul
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Romanian: • Ovitrelle se prezintă sub formă de lichid injectabil limpede, incolor până la ușor gălbui, într-un stilou injector (pen) preumplut.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Romanian: Următoarele definiții se aplică terminologiei privind frecvența, utilizate în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare unică.
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Ovitrellu sa objavili nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s Ovitrellom v spôsobe závislom od dávky: OHSS, vracanie a nauzea.
Romanian: În studii comparative cu doze diferite de Ovitrelle s-au observat următoarele reacții adverse asociate cu Ovitrelle în funcție de doză:
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Romanian: Această reacție este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofina corionică alfa 250 micrograme în 0,5 ml (echivalent cu aproximativ 6500 unități internaționale, UI).
Slovak: Ovitrelle s ihlou smerujúcou nahor.
Romanian: • Țineți Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Slovak: Teraz nasaďte kryt späť na pero.
Romanian: • Acum puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
Slovak: Manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Romanian: Manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Romanian: Această reacție este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Slovak: EMEA/H/C/000320
Romanian: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320