FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В едно проучване, включващо 1 662 деца, за температура  38 °C се съобщава при 41,2% от децата, получили Prevenar едновременно с адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и коклюш, в сравнение с 27,9% в контролната група.
Maltese: Fi studju, li kien jinkludi 1,662 tifel/tifla, deni b'temperatura ta'  38°C kien irrappurtat f'41.2% tat-tfal li rċivew Prevenar fl-istess ħin ma' DTP meta mqabbel ma' 27.9% fil-grupp tal-kontroll.
Bulgarian: Предварителни данни от Англия и Уелс, съобщени преди по-малко от 1 година след въвеждането на планова имунизация на 2, 4 и 13 месеца и програма за наваксваща имунизация с еднократна доза за деца на възраст от 13 до 23 месеца, предполагат, че ефективността на тази схема може да е по-ниска срещу серотип 6B отколкото срещу другите серотипове от ваксината.
Maltese: Dejta preliminari mill-Ingilterra u Wales irrappurtata inqas minn sena wara l-introduzzjoni ta' immunizzazzjoni ta' rutina fl-età ta' 2, 4 u 13-il xahar, bi programm ta' doża waħda catch-up għal tfal li kellhom minn 13 sa 23 xahar, issuġġeriet li l-effettività ta' din l-iskeda tista' tkun iktar baxxa kontra serotip 6B milli kontra s-serotipi oħrajn fit-tilqima.
Bulgarian: 1 флакон със спринцовка и 2 игли (1 за изтегляне, 1 за инжектиране).
Maltese: Kunjett 1 b'siringa u 2 labar (1 biex tiġbed, 1 għall-injezzjoni).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество е свободен от натрий.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Bulgarian: Prevenar инжекционна суспензия Адсорбирана пневмококова захаридна конюгатна ваксина [Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed]
Maltese: Prevenar suspensjoni għall-injezzjoni Tilqima konjugata saccharide pnewmokokkali, adsorbita
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при клиничните изпитвания или от постмаркетинговия опит, са изброени в следващата таблица по системо-органни класове и по честота, за всички
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati fil-provi kliniċi jew mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq huma elenkati fit-tabella li ġejja skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-frekwenza, u dan japplika
Bulgarian: Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Prevenar jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Prevenar съдържа полизахариди от различни видове S. pneumoniae (серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F).
Maltese: Prevenar fih il-polisakkaridi minn tipi differenti ta' S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F).
Bulgarian: По време на основното проучване са отбелязани 49 случая на инфекция, дължаща се на серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F на S. pneumoniae, при кърмачета, получили контролната ваксина, в сравнение с три случая при кърмачета, ваксинирани с Prevenar.
Maltese: Matul l-istudju ewlieni, dehru 49 każ ta' infezzjoni mis-serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F ta' S. pneumoniae fost tfal żgħar li kienu qed jingħataw il-vaċċin tal-kontroll, imqabbla ma' tliet każijiet fost tfal żgħar imlaqqma bi Prevenar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prevenar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prevenar.
Bulgarian: Prevenar е ваксина.
Maltese: Prevenar huwa vaċċin.
Bulgarian: Изчислено е, че в Европа тези серотипове са отговорни за около 54 до 84% от инвазивните инфекции (инфекции, които са се разпространили в организма) при кърмачета и деца на възраст под две години и за около 62 до 83% от инвазивните инфекции при деца на
Maltese: Fl-Ewropa, hu stmat li dawn huma responsabbli għal bejn 54% sa 84% tal-infezzjonijiet invażivi (infezzjonijiet li jinxterdu mal-ġisem) fit-tfal żgħar u tfal ta' taħt l-età ta' sentejn, u għal bejn 62% sa 83% tal-infezzjonijiet invażivi fit-tfal li jkollhom bejn sentejn u ħames snin.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Prevenar на Wyeth Lederle Vaccines S.A. на 2 февруари 2001 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Prevenar lil Wyeth Lederle Vaccines S.A. fit-2 ta' Frar 2001.
Bulgarian: Prevenar съдържа малки количества полизахариди (вид захари), извлечени от „капсулата", която огражда бактерията S. pneumoniaе.
Maltese: Prevenar fih ammonti żgħar ta' polisakkaridi (tip ta' zokkor) estratti mill-'kapsula' li ddawwar il-batterju S. pneumoniae.
Bulgarian: Prevenar е ефективен за предотвратяване на инвазивно заболяване със S. pneumoniae.
Maltese: Prevenar kien effikaċi fil-prevenzjoni tal-marda invażiva S. pneumoniae.
Bulgarian: Такива заболявания са сепсис (инфекция на кръвта), менингит (инфекция на обвивките на главния и гръбначния мозък), пневмония (инфекция на белите дробове), отитис медия (инфекция на средното ухо) и
Maltese: Dawn jinkludu sepsi (infezzjoni fid-demm), meninġite (infezzjoni filmembrani li jdawru l-moħħ u s-sinsla tad-dahar), pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), otite medja (infezzjoni fil-widna tan-nofs) u batterjemija (batterji li jinsabu fid-demm).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Prevenar (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повръщане, диария, загуба на апетит, реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, втвърдяване, подуване или болка), повишена температура, раздразнителност, сънливост и нарушен сън.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Prevenar (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull għaxra) huma remettar, dijarrea, nuqqas ta' aptit, reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, ebusija, nefħa jew uġigħ), deni, irritabbiltà, sturdament u rqad mingħajr mistrieħ.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prevenar?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Prevenar?
Bulgarian: Ефективността на Prevenar за предотвратяване на инвазивно заболяване от S. pneumoniae е проучена при почти 38 000 кърмачета.
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar fil-prevenzjoni tal-marda invażiva S. pneumoniae ġiet studjata fi kważi 38,000 tifel u tifla żgħar.
Bulgarian: Процедурен номер Търговско наименование на ВМП
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Bulgarian: 10 таблети 30 таблети 60 таблети 180 таблети
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Bulgarian: Остеоартрити:
Maltese: Ostjoartrite:
Bulgarian: {СЪЩНОСТ/ВИД}
Maltese: JISKADI {Xahar/sena}
Bulgarian: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Maltese: Iron oxides (E172) Karamell (E150d)
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 °С.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 °C.
Bulgarian: 4.6 Странични реакции (честота и важност)*
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) е 7.59 (± 1.53) часа.
Maltese: L-eliminazzjoni half-life (t½) hija ta' 7.59 (± 1.53) siegħat.
Bulgarian: 5 mg/kg веднъж дневно.
Maltese: 5 mg/kg darba kuljum.
Bulgarian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Bulgarian: Приблизително 96 % от firocoxib е свързан с плазмените протеини.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel approssimattivament 96 % mal-proteini tal-plasma.
Bulgarian: Пиковата концентарация (Cmax) е 0.52 (± 0.22) µg/ml (приблизително еквивалентна на 1.5 µM), областта под кривата (AUC 0-24) е 4.63 (±1.91) µg xhr/ml, и устната бионаличност е 36.9 % (±20.4).
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.52 (± 0.22) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 1.5 µM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml u l-biodisponibilità orali hija ta' 36.9 (± 20.4) fil-mija.
Bulgarian: Редки (засягат се от 1 до 10 животни на 10 000)
Maltese: Rari (teffettwa 1 sa 10 annimali f'10,000) Rari ħafna (teffettwa inqas minn annimal f'10,000)
Bulgarian: Firocoxib е нестероиден противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС), което инхибира селективно циклооксигеназа-2 (COX-2) - медиатор на простагландиновата синтеза.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Bulgarian: 4 Сhemin du Calquet 31000 Toulouse France
Maltese: MERIAL S.A.S. 4 Chemin de Calquet 31000
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Bulgarian: Концентрацията на firocoxib необходима за инхибиране на 50 % от COX-2 (т.e., IC50) е 0.16 (± 0.05) µM, докато IC50 за COX-1 е 56 (± 7) µM.
Maltese: (jiġifieri il IC50) hija ta' 0.16 (± 0.05) µM, mentri il IC50 għal COX-1 hija ta' 56 (± 7) µM.
Bulgarian: Групата на Coxib се характеризира с аналгетично, противовъзпалително и противотемпературно действие.
Maltese: Coxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристалинна целулоза Аромат на пушек (Chartor Hickory)
Maltese: Lattosju Monoidrat Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Karamell (E150d)
Bulgarian: Firocoxib е нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС), принадлежащо към група - Coxib, който избирателно инхибира простагландиновата синтеза, медиирана от циклооксигеназа-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Bulgarian: Да се отпуска само по предписание на ветеринарен лекар.
Maltese: Biss għandu jingħata biss bi preskrizzjoni veterinarja.
Bulgarian: Циклооксигеназата е отговорна за образуването на простагландини.
Maltese: Iccyclooxygenase huwa responsabbli biex jifformaw il-prostaglandin.
Bulgarian: MERIAL S.A.S.
Maltese: ANNESS II A.
Bulgarian: Таблетите Previcox са в блистери (прозрачно ПВЦ/ алуминиево фолио ) или в 30 ml или 100 ml полиетиленови бутилки с висока плътност (с полипропиленова запушалка).
Maltese: Il-pilloli Previcox jiġu forniti ġo folji (PVC trasparenti/fojl tal-aluminju) jew ġo fliexken tal-polietelin ta' densità għolja ta' 30 jew 100 ml (bl-għeluq tal-polipropilin)
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 60 таблетки
Maltese: 60 pillola
Bulgarian: ПРОДУКТ Previcox 227 mg дъвчащи таблети за кучета
Maltese: VETERINARJU Previcox 227 mg pilloli lii tomgħodhom
Bulgarian: Счита се, че COX-2 е включен в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus и функциите на централната нервна система (треска, усещане за болка и познавателна функция).
Maltese: huwa involut fl-ovulazzjoni, it-twaħħil ta' l-embriju, l-għeluq tad-ductus arteriosus, u l-funzjonijiet tas-sistema nervuza (induzzjoni tad-deni, perċezzjoni ta' l-uġigħ, u l-funzjoni konjittiva).
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Bulgarian: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Maltese: EU/2/04/045/008-009
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е сравним с други референтни продукти (съответно карпрофен и мелоксикам).
Maltese: Il-prodott intwera li kien komparabbli ma' prodotti oħra ta' referenza (carprofen u meloxicam, rispettivament).
Bulgarian: Previcox се предлага под формата на дъвчащи таблети за кучета (57 mg и 227 mg) и е одобрен като перорална паста за коне (8,2 mg/g).
Maltese: Previcox huwa ppreżentat bħala pilloli li jintmagħdu għall-klieb (57 mg u 227 mg) u bħala pejst orali għaż-żwiemel (8.2 mg/g).
Bulgarian: Фирококсиб блокира ензима (циклооксигеназа), който участва в синтеза на простагландини.
Maltese: Firocoxib jimblokka l-enzima (cyclo-oxygenase) involuta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
Bulgarian: Previcox съдържа фирококсиб, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти (НСПВП) от групата Coxib, който инхибира селективно циклооксигеназа-2 (COX-2).
Maltese: Previcox fih firocoxib, li jagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) li jagħmlu parti mill-grupp Coxib, li jaħdmu permezz ta' inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Previcox на 13 септември 2004 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Previcox fit-13 ta' Settembru 2004.
Bulgarian: При кучета:
Maltese: Żwiemel:
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Previcox?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Previcox?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2012 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2012.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Previcox съдържа активното вещество фирококсиб, което принадлежи към клас лекарствени продукти с противовъзпалително действие.
Maltese: Previcox fih is-sustanza attiva firocoxib, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini b'azzjoni antiinfjammatorja.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Previcox?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Previcox?
Bulgarian: Групата на Coxib има аналгетично, противовъзпалително и противотемпературно действие.
Maltese: Coxibs juru karatteristiċi ta' serħan mill-uġigħ, anti-infjammatorji u antipiretiċi.
Bulgarian: При коне:
Maltese: Klieb:
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Maltese: Liema benefiċċju wera Previcox waqt l-istudji li twettqu?
Bulgarian: Previcox е проучен при лабораторни животни, а също при кучета и коне, лекувани в различни ветеринарни практики/клиники в Европа ("клинични проучвания").
Maltese: Previcox ġie studjat fuq annimali f'laboratorju, kif ukoll fuq klieb u żwiemel li kienu kkurati f'bosta prattiċi/kliniċi veterinarji madwar l-Ewropa ("studji kliniċi").
Bulgarian: ЕС номер
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Bulgarian: Съдърж ание
Maltese: Perjodu ta ' tiżmim
Bulgarian: Концент рация
Maltese: Speċi filmira
Bulgarian: Бензилов алкохол (E1519)
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol (E1519)
Bulgarian: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Maltese: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Bulgarian: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Ελλάδα
Maltese: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004
Bulgarian: Списък на ексципиентите
Maltese: Lista ta' eċċipjenti
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100
Bulgarian: Dechra Veterinary Products SAS 60 Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 30 48 71 40
Maltese: Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 30 48 71 40
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/211/001-004 ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/211/001-004
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml
Bulgarian: 3421 TV Oudewater Нидерландия
Maltese: 3421 TV Oudewater In-Netherlands
Bulgarian: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 19437 Upplands Väsby Tel: +46 (0) 8 32 53 55
Maltese: Wäsby Orangeriet 3 19437 Upplands Väsby Tel: +46 (0) 8 32 53 55
Bulgarian: Опаковки от 1 флакон от 10 ml, 20 ml, 25 ml или 50 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kunjett 1 ta' 10 ml, 20 ml, 25 ml jew 50 ml.
Bulgarian: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Maltese: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
Maltese: CYP2D15 u CYP3A12 ġew identifikati bħala l-iżoforom tal-klieb involuti filbijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Bulgarian: За главния метаболит, 10,4 % от дозата маропитант се открива в урината, а 9,3 % във фекалиите.
Maltese: Għall-metabolit maġġuri 10.4 % tad-doża ta' maropitant ġie rkuprat fl-awrina u 9.3 % fl-ippurgar.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-терапевтичен код:
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħrug tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Maltese: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Bulgarian: Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 10 mg/ml maropitant
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI 10 mg/ml maropitant
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 56 дни.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 8,84 часа.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja (half-life) ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 8.84 siegħa.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Bulgarian: В експериментални проучвания е доказано антиеметичното действие на маропитант срещу централните и периферните еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекак (кучета) и ксилазин (котки).
Maltese: L-effikaċja antiemetika ta' maropitant kontra emetiċi ċentrali u periferali ntweriet fi studji sperimentali inkluż apomorphine, cisplatin u xiropp ta' ipecac (klieb) u xylazine (qtates).
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 2,3 L/kg, а системният клирънс е 0,51 L/час/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 2.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 0.51 l/h/kg.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: CYP1A и CYP3A-свързаните ензими са идентифицирани при котки като изоформи, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
Maltese: Enzimi relatati ma' CYP1A u CYP3A ġew identifikati bħala l-iżoformi talqtates involuti fil-bijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 363 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Bulgarian: Dechra Veterinary Products Srl
Maltese: Dechra Veterinary Products Ltd.
Bulgarian: Маропитантът е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб.
Maltese: Maropitant jgħaddi mill-metaboliżmu taċ-ċitokromu P450 (CYP) fil-fwied.
Bulgarian: Ексципиенти:
Maltese: Kumment:
Bulgarian: Максималните концентрации са последвани от намалена системна експозиция с изявен елиминационен полуживот (t1/2) от 16,8 часа.
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 16.8 sigħat.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Bulgarian: Обемът на разпределение в равновесно състояние (Vss) е 9,3 L/kg, а системният клирънс е 1,5 L/час/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vss) kien ta' 9.3 l/kg u t-tneħħija sistemika kienet ta' 1.5 l/h/kg.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 5,8 часа.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 5.8 sigħat.
Bulgarian: Този център се състои от няколко мозъчно-стволови ядра (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus на n. vagus), които получават и интегрират сензорен стимул от централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
Maltese: Dan iċ-ċentru jikkonsisti f'diversi nuklei taz-zokk enċefaliku (area postrema, nukleu tractus solitarius, nukleu mutur dorsali tal-vagu) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorji minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkolazzjoni u l-fluwidu ċerebrospinali.
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор
Maltese: Prevomax 10 mg/ml injezzjoni Maropitant
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 4,9 часа.
Maltese: L-eliminazzjoni t1/2 wara dożaġġ ġol-vini kienet ta' madwar 4.9 sigħat.
Bulgarian: Маропитантът е неврокинин 1 (NK1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране на свързването на субстанцията P, невропептид от семейството на тахикинините.
Maltese: Maropitant huwa antagonist tar-riċettur neurokinin 1 (NK1), li jaġixxi billi jinibixxi l-irbit ta' sustanza P, newropeptid tal-familja takikinin.
Bulgarian: С разнообразни опити in vitro е доказано, че маропитант се свързва селективно при рецептора NK1, с дозо-зависим функционален антагонизъм на дейността на субстанция P.
Maltese: Varjetà ta' assaġġi in vitro wrew li maropitant jorbot b'mod selettiv fir-riċettur NK1 b'antagoniżmu funzjonali dipendenti fuq id-doża tal-attività tas-sustanza P.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Bulgarian: Свързването на протеина в плазмата с маропитант при кучета е над 99 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-klieb huwa aktar minn 99 %.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 1040 ng/ml.
Maltese: Wara doża waħda ġol-vini ta' 1 mg/kg, il-konċentrazzjoni inizjali tal-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Маропитантът е ефикасен против повръщане.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra r-remettar.
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на възстановяването от обща анестезия след употребата на μ-опиатния рецепторен агонист морфин.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.