FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Hungarian: A docetaxel trasztuzumabbal kombinációban történő alkalmazását olyan metasztatikus emlőcarcinomás betegeknél vizsgálták, akiknél a daganat HER2 overexpressziót mutatott, és akik előzetesen még nem részesültek metasztatikus betegség elleni kemoterápiás kezelésben.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Hungarian: A TAXOTERE 80 mg/4 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM szükséges oldószerrel előzetesen feloldani, a készítmény készen áll az infúzióhoz történő direkt hozzáadásra.
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Hungarian: Ha a TAXOTERE koncentrátum, premix oldat vagy infúziós oldat érintkezésbe kerül a bőrrel, azonnal és alaposan le kell mosni szappanos vízzel.
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Hungarian: 4.2.2 Injektálja a szükséges mennyiségű premix oldatot egy 5%-os glükóz oldatot vagy 9 mg/ml-os (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúziót tartalmazó 250 ml-es infúziós zsákba vagy palackba.
English: Scleroderma-like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
Hungarian: Docetaxel-kezelés során beszámoltak scleroderma-szerű elváltozásokról is, melyeket általában perifériás lymphoedema előz meg.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Hungarian: Az összehasonlító karon szereplő betegek 100 mg/m2 ciszplatint (P) kaptak az első napon, 30 perces - háromórás intravénás infúzió formájában, majd 1000 mg/m2
English: Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements.
Hungarian: A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: TAXOTERE is supplied as single-dose vials.
Hungarian: A TAXOTERE csomagolási egysége: egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg.
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Hungarian: • Ezután egyszerre injektálja be a Taxotere oldatos infúzióhoz való koncentrátumot az 5%-os glükóz oldatot vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúziót tartalmazó 250 ml-es infúziós zsákba vagy palackba.
English: The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Hungarian: Aszeptikus körülmények között egyórás infúzió formájában szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) és normál világítási körülmények mellett kell beadni.
English: - The other ingredients are polysorbate 80 and citric acid.
Hungarian: - Egyéb összetevő: poliszorbát 80, citromsav.
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
Hungarian: A docetaxelt akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrophil granulocyták száma legalább 1500 sejt/mm3.
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Hungarian: TAXOTERE trasztuzumabbal kombinálva olyan betegek metasztatikus emlőcarcinomájának kezelésére javallt, akiknek a daganata HER2-t overexpresszál és akik korábban nem kaptak metasztatikus betegség miatt kemoterápiát.
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, TAXOTERE is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Hungarian: - Áttétet képező gyomordaganat kezelésére, a TAXOTERE ciszplatin és 5-fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Hungarian: Teljes túlélés medián ideje (hónapok) (95%-os CI)
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Hungarian: • Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323) Egy III. fázisú, multicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (TAX323) a docetaxel indukciós kezelés hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták fej- és nyaki squamosus carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek esetén.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Hungarian: NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (Taxotere 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Hungarian: Letargia (G3/4: 4,0%); Láz (G3/4: 3,6%);
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Hungarian: • A TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injekciós üveghez tartozó oldószeres injekciós üveg egy 7 ml-es, átlátszó injekciós üveg, átlátszó lepattintható kupakkal ellátva.
English: Each box contains one TAXOTERE vial (80 mg/2 ml) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
Hungarian: Minden buborékcsomagolás egy TAXOTERE injekciós üveget (80 mg) és egy hozzá tartozó oldószeres injekciós üveget tartalmaz.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Hungarian: A docetaxel-karon a betegek 75 mg/m2 docetaxel (T), majd 75 mg/m2 ciszplatin (P), végül 750 mg/m2 5-fluorouracil (F) folyamatos infúziót kaptak naponta, 5 napon keresztül.
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favour of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
Hungarian: teljes túlélés, a mortalitás kockázatának 22,7%-os csökkenésével együtt szintén szignifikánsan hosszabb volt (p = 0,0201), a TCF-kar javára.
English: In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hungarian: A „TAXOTERE 160 mg/8 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
English: Single-use vials - discard unused contents appropriately.
Hungarian: Egyszer használatos injekciós üveg - A fel nem használt mennyiséget az előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Pain response rate (%)
Hungarian: Fájdalom válasz arány (%) 95%-os CI
English: Respiratory disorders
Hungarian: Légzőrendszeri zavarok
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Hungarian: Dyspnoe (G3/4: 1%);
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Hungarian: I-es típusú 15 ml-es átlátszó injekciós üveg átlátszó lepattintható kupakkal ellátva.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása nem kissejtes tüdőcarcinomában ciszplatinnal kombinált, 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE-terápia esetén
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Hungarian: I-es típusú 7 ml-es átlátszó injekciós üveg átlátszó lepattintható kupakkal ellátva.
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Hungarian: A legjobb összesített válasz a vizsgálati kezelésre [kemoterápia+/- sugárterápia] (%)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása nem kissejtes tüdőcarcinomában TAXOTERE 75 mg/m2 monoterápia esetén
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Hungarian: NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Hungarian: Asthenia (súlyos: Folyadékretenció (súlyos: 1,2%); Fájdalom
English: • weight gain or loss.
Hungarian: • testtömeg-növekedés vagy -csökkenés;
English: Package leaflet: Information for the patient
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Hungarian: 2.2 Oldószer a TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injekciós üveghez
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása metasztatikus, kasztrációrezisztens prosztatacarcinomában prednizonnal vagy prednizolonnal kombinált 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE-terápia esetén
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Hungarian: Kimerültség (G3/4: 3,9%); Folyadékretenció (súlyos:
English: In the pivotal SCCHN studies patients who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 6-15) in all subsequent cycles.
Hungarian: fertőzést) jelentkezett, - a profilaktikus védettség biztosítása érdekében - ajánlatos volt minden ezt követő ciklusban G-CSF-t alkalmazni (pl. a 6 - 15. napokon).
English: A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m on day 1) and 5-fluorouracil (F)
Hungarian: A kezelés ciszplatinnal (C) (75 mg/m2 az első napon) és 5-fluorouracillal (F) (750 mg/m2 naponta 5 napig) kombinált docetaxellel (T) (75 mg/m2 az első napon) történt, vagy ciszplatinnal 100 mg/m2 az első napon) és 5-fluorouracillal (1000 mg/m2 naponta 5 napig).
English: 0.5 ml (Fill 0.61 ml)
Hungarian: 1,5 ml (Töltet térfogat: 1,98 ml)
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Hungarian: Hányinger; hasmenés; hányás; székrekedés; stomatitis; dyspepsia; hasi fájdalom
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Hungarian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz docetaxel
English: Fluid retention (severe:
Hungarian: Ízérzés zavara (súlyos:
English: Weight increased (G3/4:
Hungarian: Súlygyarapodás (G3/4:
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Hungarian: • A TAXOTERE 80 mg/2 ml injekciós üveg 40 mg/ml-es koncentrációjú docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80-ban.
English: Constipation (G3/4: 1.0%); Gastrointestinal pain (G3/4:
Hungarian: Gastrointestinalis fájdalom (G3/4: 1,2%); Gastrointestinalis vérzés (G3/4: 0,4%)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása fej és nyaki carcinomában, ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált 75 mg/m2-es dózisú TAXOTERE-terápia esetén
English: • As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Hungarian: • Mint minden parenterális készítményt, a TAXOTERE infúziós oldatot használat előtt szabad szemmel ellenőrizni kell.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Hungarian: NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (Taxotere 80 mg/ 4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
English: FORMULATION
Hungarian: Conjunctivitis
English: Each single-dose vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate contains docetaxel (as trihydrate) corresponding to 80 mg of docetaxel (anhydrous).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrátum egyadagos injekciós üveg 80 mg vízmentes docetaxelnek megfelelő docetaxelt tartalmaz, trihidrát formájában.
English: The required volume of TAXOTERE concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Hungarian: A Taxotere oldatos infúzióhoz való koncentrátumot 5%-os glükóz oldatot vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúziót tartalmazó 250 ml-es infúziós zsákba vagy palackba kell injektálni egyszeri injektálással (egy beszúrással).
English: Musculoskeletal and connective bone disorders
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Hungarian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz docetaxel
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Hungarian: • A TAXOTERE 80 mg/2 ml injekciós üveghez tartozó oldószeres injekciós üveg egy 15 ml-es, átlátszó injekciós üveg, átlátszó lepattintható kupakkal.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában doxorubicinnel kombinált,75 mg/m2 dózisú TAXOTERE terápia esetén
English: What TAXOTERE contains - The active substance is docetaxel (as trihydrate).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a docetaxel (trihidrát formájában).
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Abdominal pain;
Hungarian: • emésztési zavar;
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
Hungarian: Az összehasonlító karon szereplő betegek 100 mg/m2 ciszplatint (P) és 1000 mg/m2 5-fluorouracilt (F) kaptak naponta (PF) 5 napon keresztül.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Hungarian: Mint minden parenterális készítményt, a TAXOTERE infúziós oldatot használat előtt szabad szemmel ellenőrizni kell.
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Hungarian: • A TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injekciós üveg 40 mg/ml-es koncentrációjú docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80-ban.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Hungarian: Köhögés (G3/4: <1%); Epistaxis (G3/4: <1%)
English: FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).
Hungarian: Ezerhatvan, olyan beteget randomizáltak 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m2 TAXOTERE (539 beteg a TAC-karon) vagy 50 mg/m2 doxorubicin adását követően 500 mg/m2 fluorouracil és 500 mg/m2 ciklofoszfamid (521 beteg a FAC-karon) adjuváns terápiájaként történő adására, akik operábilis, nyirokcsomó-negatív emlőcarcinomában szenvednek, és akiknél az 1998-as St. Gallen kritériumok szerint (tumor méret > 2 cm és/vagy negatív ER és PR és/vagy magas szövettani/nuclear grade (grade 2-3) és/vagy <35 év) magas a relapszus kockázata.
English: multi
Hungarian: Összes
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Hungarian: Körömelszíneződés (6%); Onycholysis (G3/4: 1%)
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG /TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kezdetben 75 mg/m2 docetaxelt kaptak ciszplatinnal kombinációban és akiknek a minimális thrombocytaszám 25 000 sejt/mm3 alá süllyedt a korábbi kezelés során, illetve akiknél lázas neutropenia vagy egyéb súlyos, nem hematológiai toxicitás lép fel, a docetaxel adagját a következő ciklus során 65 mg/m2-re kell csökkenteni.
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Hungarian: Amennyiben a TAXOTERE koncentrátum, premix oldat vagy infúziós oldat érintkezésbe kerül a nyálkahártyákkal, akkor azokat vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Hungarian: Hányás (G3/4: 4%);
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Hungarian: A GEICAM 9805 vizsgálatban a 10 éves követési időszakot követően a TAC-kar 532 betege közül 1 betegnél (0,2%) alakult ki akut leukaemia.
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Hungarian: Hányinger (G3/4: 6%);
English: Median survival (months) (95% CI)
Hungarian: Túlélés medián ideje (hónap) (95%-os CI)
English: Median survival (months) 95% CI
Hungarian: A túlélés medián ideje (hónap) 95%-os CI
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hungarian: A „TAXOTERE 80 mg/4 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
English: Hypotension (G3/4:
Hungarian: Hypotonia (G3/4:
English: Fever (G3: 1%)
Hungarian: Láz (G3: 1%)
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Hungarian: A legjobb összesített válasz (CR + PR) a vizsgálati kezelésre [kemoterápia +/sugárkezeléssel kombinált kemoterápia]
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált 75 mg/m2 dózisú TAXOTERE terápia esetén
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hungarian: A „TAXOTERE 20 mg/ 1 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
English: Abdominal pain (G3/4:
Hungarian: Hasi fájdalom (G3/4:
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Hungarian: Folyadékretenció (G3/4: 1,2%);
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Hungarian: A TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz egy tiszta, viszkózus, sárga vagy sárgásbarna oldat.
English: TAXOTERE concentrate
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK TAXOTERE KONCENTRÁTUM OLDÓSZER TAXOTERE-hez
English: Hazard ratio: (95% CI) **p-value
Hungarian: Relatív hazárd: (95%-os CI) **p-érték
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Hungarian: Amennyiben a TAXOTERE koncentrátum, vagy infúziós oldat érintkezésbe kerül a nyálkahártyákkal, akkor azokat vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Stomatitis (G3/4: 18%); Hasmenés (G3/4: 14%);
English: (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Hungarian: Az egyik csoport 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m2 docetaxelt (TAC csoport), míg a másik csoport 50 mg/m2 doxorubicin adását követően 500 mg/m2 fluorouracilt és 500 mg/m2 ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
English: Abdominal pain (G3: 0%) Flatulence
Hungarian: Asthenia (G3: 0%) Folyadékretenció
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Hungarian: A megfelelő mennyiségű premix oldatot egy 5%-os glükóz oldatot vagy 9 mg/ml-os (0,9%) nátriumklorid oldatos infúziót tartalmazó 250 ml-es infúziós zsákba vagy palackba kell injektálni.
English: Diarrhea (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%) Constipation (G3: 0%) Nausea (G3: 1%) Dyspepsia
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasmenés (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%)
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Hungarian: KONCENTRÁTUM és OLDÓSZER/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: G3/4 AST increased
Hungarian: G3/4 SGOT (ASAT)szint emelkedése
English: Reproductive system and breast disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Hungarian: Hányinger (G3/4: 6%); Hányás (G3/4: 4%);
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Hungarian: Amennyiben a TAXOTERE koncentrátum, vagy infúziós oldat érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Hungarian: Szédülés (G3/4: 2,0%); Perifériás motoros neuropathia (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában trasztuzumabbal kombinált 100 mg/m² dózisú TAXOTERE-terápia esetén
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Hungarian: A TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz egy tiszta, viszkózus, sárga vagy sárgásbarna oldat.
English: TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Hungarian: TAXOTERE monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.