FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest medicament conţine 87,75 mg de sodiu pe comprimat, echivalent cu 4,4% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 87,75 mg натрий в таблетка, които са еквивалентни на 4,4% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, trebuie luată în considerare o scădere a dozei de claritromicină: la pacienţii cu un clearance al creatininei de 30 până la 60 ml/min trebuie redusă doza cu 50%, la pacienţii cu un clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min trebuie redusă doza cu 75%.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчноост трябва да се има предвид намаляване на дозата: за пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min, дозата трябва да се намали с 50%, а за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min, дозата трябва да се намали със 75%.
Romanian: Creşterea numărului de neutrofile
Bulgarian: Повишени брой неутрофили
Romanian: A nu se depozita la mai mult de 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30оС.
Romanian: Păstraţi întotdeauna suficient Ritonavir Mylan la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament.
Bulgarian: Винаги трябва да имате на разположение достатъчно Ритонавир Mylan, за да не се окажете изведнъж без лекарство.
Romanian: Doza maximă zilnică a acestui produs este echivalentă cu 53% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată de OMS.
Bulgarian: Максималната дневна доза на този лекарствен продукт е еквивалентна на 53% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием натрий.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste, să modifice doza sau să vă monitorizeze periodic.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо провеждането на определени изследвания, промяна на дозата или редовното Ви просредяване.
Romanian: Dacă aveţi alte nelămuriri privind starea dumneavoastră de sănătate, discutaţi-le cât de repede puteţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате някакви други здравословни проблеми, обсъдете ги с Вашия лекар, възможно най-скоро.
Romanian: Dozele recomandate de Ritonavir Mylan sunt:
Bulgarian: Препоръчителните дози Ритонавир Mylan са:
Romanian: La unii pacienţi care utilizează ritonavir pot să apară modificări ale electrocardiogramei (EKG).
Bulgarian: Някои пациенти приемащи ритонавир може да имат промени в електрокардиограмата (ЕКГ).
Romanian: Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от тези лекарства, помолете Вашия лекар да го смени с друго лекарство, докато приемате Ритонавир Mylan.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Ritonavir Mylan fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Дори да се чувствате по-добре, не спирайте приема на Ритонавир Mylan, без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Ritonavir Mylan în fiecare zi, pentru a putea controla infecţia HIV, indiferent cât de bine vă simţiţi.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашата ХИВ инфекция, независимо от подобрението, което имате.
Romanian: Nu se poate considera că următoarele precauţii şi atenţionări sunt valabile atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic în doze de 100 mg şi 200 mg.
Bulgarian: Не може да се приеме, че следните предупреждения и предпазни мерки ще са валидни, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер при нива от 100 mg и 200 mg.
Romanian: Nu există formă farmaceutică injectabilă cu ritonavir, de aceea nu s-a determinat gradul absorbţiei şi biodisponibilitatea absolută.
Bulgarian: Лекарствена форма на ритонавир за парентерално приложение не съществува, поради което не е определена неговата абсорбция и абсолютна бионаличност.
Romanian: Ritonavir Mylan se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, вирусът който причинява СПИН.
Romanian: În grupurile de dozaj, clearance-ul ritonavir administrat pe cale orală (CL/F/m2) scade cu vârsta cu o valoare mediană de 9,0 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta sub 3 luni, de 7,8 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 3 şi 6 luni şi de 4,4 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 6 şi 24 luni.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир намалява с възрастта, със стойности на медианата от 9,0 l/h/m2 при деца под 3 месечна възраст, 7,8 l/h/m2 при деца между 3 и 6 месечна възраст и 4,4 l/h/m2 при деца между 6 и 24 месечна възраст.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta de 2 ani şi peste)
Bulgarian: Педиатрична популация (на и над 2-годишна възраст)
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur,întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (inclusiv utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30, 90, 100 şi ambalaj multiplu conținând 90 (3 flacoane cu 30) de comprimate filmate.
Bulgarian: Опаковки: 30, 90, 100 и групова опаковка, съдържаща 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
Romanian: Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare galbenă, cu dimensiunile aproximative de 19,1 mm x 10,2 mm şi marcat cu „M163ˮ pe o parte şi neted pe cealaltă parte
Bulgarian: Жълти, с форма на капсула филмирани таблетки, с размери приблизително 19,1 mm х 10,2 mm, с вдлъбнато релефно означение "М163" от едната страна и гладки от другата страна.
Romanian: Diferenţa maximă medie (95% peste intervalul de siguranţă) faţă de grupul placebo a fost de 5,5 (7,6) în grupul la care s-a administrat ritonavir 400 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Средната максимална разлика (95% горна граница на доверителния интервал) в QTcF от плацебо е 5,5 (7,6) при ритонавир 400 mg два пъти дневно.
Romanian: Frecvente Creşterea valorilor amilazei, scăderea tiroxinei totale şi libere
Bulgarian: Повишена амилаза, намалени свободен и общ тироксин
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5 pentru date privind administrarea concomitentă a sildenafil la pacienţi cu tulburări ale erecţiei.
Bulgarian: Вж. Точка 4.4 и точка 4.5 за едновременното приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако получите:
Romanian: dacă aveţi boli hepatice severe;
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Romanian: Ritonavir Mylan poate cauza ameţeli.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да причини замаяност.
Romanian: Flacon din PEȊD cu capac filetat din polipropilenă şi desicant încorporat.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с полипропиленова капачка на винт с вграден сушител.
Romanian: Efectele ritonavirului asupra medicamentelor non-antiretrovirale administrate concomitent
Bulgarian: Ефекти на ритонавир върху не-антиретровирусни едновременно прилагани лекарствени продукти
Romanian: Studiile efectuate la animale, precum şi studiile in vitro cu microzomi hepatici umani, indică faptul că ritonavir este supus în principal metabolismului oxidativ.
Bulgarian: Проучванията при животни, както и експериментите in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че главния път на метаболизма на ритонавир е чрез оксидация.
Romanian: În plus faţă de interacţiunile prezentate mai sus, deoarece ritonavir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii efectelor terapeutice şi toxice, ca urmare a deplasării ritonavir de pe proteinele plasmatice de către medicamentele administrate concomitent.
Bulgarian: В допълнение към посочените по-горе взаимодействия, тъй като ритонавир се свързва във висока степен с плазмените протеини трябва да се има предвид възможността за усилване на терапевтичния и токсичния ефекти, поради изместване от местата за свързване с протеините от лекарствени продукти прилагани едновременно.
Romanian: Ritonavir Mylan conţine substanţa activă ritonavir.
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир.
Romanian: Studiile de carcinogenitate de lungă durată, efectuate la şoarece şi şobolan, au evidenţiat potenţialul tumorigen specific pentru aceste specii, care este însă considerat lipsit de relevanţă pentru om.
Bulgarian: Дългосрочните проучвания за канцерогенност на ритонавир, при мишки и плъхове, разкриват туморогенен потенциал, специфичен за тези животински видове, но това не се отнася за хора.
Romanian: Nu se recomandă Ritonavir Mylan copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не се препоръчва при деца на възраст под 2 години.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni ale inimii sau tulburări de conducere cardiacă.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате сърдечни или проводни нарушения
Romanian: Hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, gută, edem şi edem periferic, deshidratare (de obicei asociată cu simptome gastrointestinale)
Bulgarian: Хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, подагра, едем и периферен едем, дехидратация (обикновено свързана с гастроинтестинални симптоми)
Romanian: Clearance-ul renal a fost în medie mai mic de 0,1 l/oră şi a fost relativ constant pentru tot intervalul de dozaj.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е средно по-малък от 0,1 l/h и е относително постоянен, независимо от дозата.
Romanian: Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Ritonavir Mylan se utilizează în doză întreagă.
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят, когато Ритонавир Mylan се приема в пълна доза.
Romanian: • înroşirea feţei, senzaţie de cald
Bulgarian: зачервяване, усещане за топлина
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse de intensitate moderată până la severă care au avut posibil sau probabil drept cauză administrarea ritonavir.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани реакции, с умерен до тежък интензитет, с възможна или вероятна връзка с ритонавир.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor sistemice şi locale sau înlocuirea cu un alt glucocorticoid, care nu este dependent de CYP3A4 (de exemplu beclometazonă).
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата на глюкокортикоида с внимателно проследяване на локалните и системни ефекти или преминаване към глюкокортикоид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Romanian: • durere în partea superioară sau inferioară a stomacului
Bulgarian: стомашна болка в горната и долната част
Romanian: ↑ 86% ND
Bulgarian: ↑ 86% НО
Romanian: Variaţia medie faţă de valoarea iniţială a intervalului PR s-a modificat de la 11,0 ms la 24,0 ms într-un interval de 12 ore după administrarea dozei.
Bulgarian: Средните промени на PR-интервала, в сравнение с изходното ниво, са в границите от 11,0 до 24,0 msес в 12-часовия интервал след приложение на дозата.
Romanian: Hemofilie, deoarece s-a raportat accentuarea sângerărilor la pacienţii cu hemofilie şi care utilizează acest tip de medicamente (inhibitori de protează).
Bulgarian: Хемофилия, тъй като има съобщения за повишено кървене при пациентите с хемофилия, приемащи този вид лекарства (протеазни инхибитори).
Romanian: Corespunzător fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt menţionate în ordinea descrescândă a gravităţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки ( ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партиди
Romanian: Ritonavir este utilizat pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV.
Bulgarian: Ритонавир се прилага в комбинация с други антиХИВ лекарства (антиретровирусни продукти) за контрол на Вашата ХИВ инфекция.
Romanian: Antiastmatice Teofillină1
Bulgarian: Антиастматици Теофилин1
Romanian: Ritonavir poate induce glucuronoconjugarea şi oxidarea prin CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 şi prin CYP2C19 şi astfel creşte biotransformarea unor medicamente metabolizate pe aceste căi şi poate să scadă expunerea sistemică la aceste medicamente al căror efect terapeutic poate să scadă sau poate să dureze un timp mai scurt.
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкуронирането и оксидацията от CYP1A2CYP1A2 CYP2C8, CYP2C9 и CYP2C19, като по този начин увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, които се метаболизират по тези метаболитни пътища и е възможно да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което може да спре или да скъси тяхното терапевтично действие.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece s-a arătat că in vitro ritonavir inhibă CYP2B6, nu trebuie depăşită doza recomandată de bupropionă.
Bulgarian: Тъй като е доказано е, че ритонавир също така инхибира CYP2B6 in vitro, препоръчителната дозировка бупропион не трябва да бъде превишавана.
Romanian: Utilizarea Ritonavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele de Ritonavir Mylan trebuie luate împreună cu alimente.
Bulgarian: Прием на Ритонавир Mylan с храна и напитки Ритонавир Mylan таблетки трябва да се приема с храна.
Romanian: Tulburări de erecţie, deoarece medicamentele utilizate pentru tratamentul tulburărilor de erecţie pot să determine hipotensiune arterială şi erecţie prelungită.
Bulgarian: Еректилна дисфункция, тъй като лекарствата, използвани за лечение на еректилна дисфункция, може да доведат до появата на хипотония и удължена ерекция.
Romanian: Dacă se administrează ritonavir concomitent cu midazolam forma injectabilă, aceasta trebuie făcută în secţia de terapie intensivă (ATI) sau în secţii similare care asigură monitorizarea clinică şi abordarea medicală corespunzătoare în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Bulgarian: В случай, че ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да бъде направено в интезвни отделения или подобни места, които да осигурят пряко клинично наблюдение и подходящи медицински грижи в случа на дихателна депресия и/или продължителна седация.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale buprenorfinei şi ale metabolitului activ nu determină modificări farmacodinamice semnificative clinic la populaţia de pacienţi cu toleranţă la opioizi.
Bulgarian: Повишенията на плазмените нива на бупренорфина и неговите активни метаболити не са довели до клинично значими фармакодинамични промени в популация с развита толерантност към опиати.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai ritonavir nu s-au asociat semnificativ statistic cu creşterea sau scăderea greutăţii corporale.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ритонавир не се свързват статистически значимо с телесно тегло или ниска телесна маса.
Romanian: Efectul inhibitor al ritonavir (cu sau fără alţi inhibitori de protează) asupra activităţii gp-P poate să scadă în timp (de exemplu digoxină şi fexofenadină-vezi tabelul de mai jos "Efectele ritonavir asupra medicamentelor non-antiretrovirale)".
Bulgarian: Инхибиращият ефект на ритонавир (със или без друг протеазен инхибитор) върху P-gp активността може да намалее с времето (например дигоксин и фексофенадин- вж. таблицата по-долу "Ефекти на ритонавир върху неантиретровирусни лекарствени продукти").
Romanian: Pentru unele medicamente, contraindicaţiile pot fi mai importante atunci când ritonavir se utilizează ca antiretroviral decât atunci când se utilizează ca potenţator farmacocinetic (de exemplu rifabutină şi voriconazol):
Bulgarian: За някои лекарствени продукти, противопоказанията може да бъдат по-значими, когато ритонавир се използва като антиретровирусно средство отколкото, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер (напр. рифабутин и вориконазол):
Romanian: La om, s-a observat că ritonavir se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 98-99% şi valoarea este constantă la concentraţii cuprinse între 1,0-100 µg/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1,0 - 100 g /ml.
Romanian: Fatigabilitate, inclusiv astenie, înroşirea feţei, senzaţie de cald
Bulgarian: Умора, включително астения, зачервяване, усещане за топлина
Romanian: După doze multiple, acumularea ritonavir este puţin mai mică decât cea calculată pe baza administrării în doză unică, din cauza unei creşteri a clearance-ului aparent, dependentă de timp şi de doză (Cl/F).
Bulgarian: След прием на няколко дози кумулирането на ритонавир е малко по-малко от предвидената стойност при единична доза, поради зависимо от времето и дозата, увеличение на привидния клирънс (Cl/F).
Romanian: Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Ritonavir Mylan este utilizat în doză mai mică (potenţator) concomitent cu alte medicamente.
Bulgarian: Въпреки това, тези предупреждения може да се отнасят и за случаите, когато Ритонавир Mylan се използва в по-ниски дози (за усилване) с други лекарства.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Ритонавир Mylan.
Romanian: Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 msec faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, aceasta începând la 500 msec.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF  60 msec в сравнение с изходното ниво или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 msec.
Romanian: S-a raportat un caz de insuficienţă renală cu eozinofilie.
Bulgarian: Съобщава се за един случай на бъбречна недостатъчност, с еозинофилия.
Romanian: Dacă folosiţi Ritonavir Mylan aşa cum v-a fost recomandat, aveţi cea mai mare şansă să întârziaţi dezvoltarea rezistenţei la medicament.
Bulgarian: Приемът на Ритонавир Mylan съгласно направените препоръки ще Ви даде найголяма възможност за забавяне на развитието на резистентност към лекарствата.
Romanian: Durere abdominală (la nivelul etajului superior şi inferior), greaţă, diaree (inclusiv formă severă cu dezechilibru electrolitic), vărsături, dispepsie
Bulgarian: Коремна болка (горна и долна), гадене, диария (включително тежка с електролитен дисбаланс), повръщане, диспепсия
Romanian: Datele de farmacocinetică au arătat că nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са показали, че не е необходимо корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Romanian: La unii pacienţi infectaţi cu HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o.
Bulgarian: Някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН), скоро след започване на анти-ХИВ лечението, може да развият симптоми на вече съществуващи инфекции, за които дори не са знаели.
Romanian: Administrarea unei doze unice de 100 mg ritonavir comprimate filmate cu alimente cu un conţinut moderat de lipide (857 kcal, 31% calorii provenite din lipide) sau alimente cu un conţinut crescut de lipide (900 kca, 52% calorii provenite din lipide) a fost asociată cu o scădere medie de 20-23% a ASC şi a Cmax ale ritonavir.
Bulgarian: Приемът на единична доза от 100 mg ритонавир таблетки едновременно с храна с умерено съдържание на мазнини (857 kcal, 31% калории от мазнини) или високо съдържение на мазнини (907 kcal, 52% калории от мазнини) е свързан със средно понижение на AUC и Сmax на ритонавир с 20-30%.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sodiu 87,75 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 87,75 mg натрий.
Romanian: Afecţiuni ale rinichilor (renale), deoarece medicul dumneavoastră trebuie să verifice doza celorlalte medicamente pe care le utilizaţi (cum sunt inhibitorii de protează).
Bulgarian: Бъбречно заболяване, тъй като може да е необходимо Вашия лекар да промени дозата на другите лекарства, които приемате (напр. протеазни инхибитори).
Romanian: Comprimatele filmate de Ritonavir Mylan sunt disponibile în flacoane de plastic cu capac filetat conţinȃnd 30, 90 sau 100 comprimate şi în ambalaje multiple de 90 comprimate ce conțin 3 flacoane, fiecare conținând 30 de comprimate.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки са налични в пластмасови бутилки с капачка на винт, съдържащи 30, 90 или 100 таблетки и групови опаковки от 90 таблетки, съставени от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Bulgarian: Да не се съхраня над 30оС.
Romanian: Nu utilizaţi Ritonavir Mylan dacă sunteţi alergic/ă la ritonavir sau la oricare dintre componentele Ritonavir Mylan (vezi punctul 6);
Bulgarian: Не приемайте Ритонавир Mylan ако сте алергични към ритонавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вижте точка 6).
Romanian: Concentrațiile serice ale ritonavir la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 50-70 ani, la o doză de 100 mg în asociere cu lopinavir sau la o doză mai mare în absenţa unui alt inhibitor de protează sunt similare cu cele observate la adulţii tineri.
Bulgarian: Експозицията на ритонавир в плазмата при пациенти на възраст от 50 до 70 години, когато са приети 100 mg в комбинация с лопинавир или при повисоки дози в отсъствието на други протеазни инхибитори е подобно на това, наблюдавано при по-млади възрастни пациенти.
Romanian: Pacienţii care utilizează ritonavir sau oricare alt tratament antiretroviral pot continua să dezvolte infecţii oportuniste sau alte complicaţii asociate infecţiei cu HIV-1.
Bulgarian: Пациентите, получащи ритонавир или друга антиретровирусна терапия може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV-1 инфекцията.
Romanian: În studiile clinice la un pacient s-a administrat 1500 mg ritonavir pe zi timp de două zile şi a raportat parestezii, care au dispărut după reducerea dozei.
Bulgarian: Един пациент в клинично проучване е приел 1 500 mg ритонавир дневно за два дни и се съобщава за парестезия, която отзвучала след намаляване на дозата.
Romanian: Totuşi, ASC a metabolitului M-2 a fost de aproximativ 3% din cea a ritonavir.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на основното съединение.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea utilizării ritonavirului la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ритонавир при деца на възраст под 2 години не са установени.
Romanian: Saquinavir/ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariţiei hepatotoxicităţii severe (manifestată prin creşterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice) în cazul în care aceste trei medicamente se administrează concomitent (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир не трябва да се употребява едновременно с рифампицин, поради повишен риск от тежка хепатотоксичност (проявява се с повишаване на чернодробните трансаминази), ако трите лекарства се приложат едновременно (виж раздел 4.5).