FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadasa no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq é a somatropina* * A somatropina é uma hormona do crescimento humana produzida por células de Escherichia coli através de tecnologia de ADN recombinante.
Bulgarian: * Соматропин е човешки растежен хормон, произведен от клетки Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: A ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Portuguese: Os AEs notificados com maior frequência nos dois estudos principais foram cefaleia, edema, artralgia/artrose, tenosinovite, parestesia e reação alérgica/exantema.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции при двете основни проучвания са главоболие, оток, артралгия/артрит, теносиновит, парестезия и алергични реакции/обрив.
Portuguese: Adultos com deficiência de hormona do crescimento (n=127) Muito frequentes: parestesia
Bulgarian: Възрастни с недостатъчност на растежен хормон (n=127)
Portuguese: A literatura disponível documenta que a depuração da somatropina é semelhante nos adultos e nas crianças.
Bulgarian: Наличните в литературата данни предполагат, че клирънсът на соматропин е подобен при възрастни и деца.
Portuguese: No entanto, não foi demonstrado aumento de incidência ou da gravidade da escoliose devido ao tratamento com hormona do crescimento.
Bulgarian: Въпреки това, не е доказана причинно-следствена връзка с лечението с растежен хормон.
Portuguese: Durante o tratamento deve haver uma monitorização dos sinais de escoliose.
Bulgarian: Признаците на сколиоза следва да бъдат наблюдавани през време на лечението.
Portuguese: Ipsen Pharma Lietuvos filialas Narbuto g. 5,
Bulgarian: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T.
Portuguese: Os doentes com deficiência de hormona do crescimento devida a insuficiência renal crónica devem ser examinados periodicamente quanto a sinais de progressão de osteodistrofia renal.
Bulgarian: Пациентите с нарушение на растежния хормон, вследствие на хронична бъбречна недостатъчност, трябва да бъдат изследвани периодично за наличие на развиваща се бъбречна остеодистрофия.
Portuguese: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Bulgarian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Portuguese: O NutropinAq é fornecido como solução multidose.
Bulgarian: NutropinAq се предлага като многодозов разтвор
Portuguese: Frequentes: insuficiência renal, peritonite, osteonecrose, aumento da creatitinemia.
Bulgarian: Чести: бъбречна недостатъчност, перитонит, остеонекроза, увеличение на кръвните нива на креатинина.
Portuguese: O tratamento deverá ser depois retomado quando o episódio desaparecer.
Bulgarian: След като епизодът отмине, лечението може отново да се започне.
Portuguese: 1 cartucho com 2 ml de solução injetável
Bulgarian: 1 патрон, съдържащ 2 ml инжекционен разтвор
Portuguese: Frequentes: Astenia, reação no local de injeção
Bulgarian: Астения, реакция на мястото на инжектиране Нечести:
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes (AEs) observados nos estudos principais foram infeção, cefaleias, otite média, febre, faringite, rinite e gastroenterite e vómito.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани по време на основните проучвания, са инфекция, главоболие, възпаление на средното ухо, висока температура, фарингит, ринит и гастроентерит и повръщане.
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Portuguese: Por este motivo, a continuação do tratamento deverá ser cuidadosamente ponderada no que diz respeito aos benefícios e riscos.
Bulgarian: Следователно оценката полза-риск при продължаване на лечението следва да се извършва внимателно.
Portuguese: Com base na literatura disponível, geralmente são necessárias doses mais elevadas de hormona do crescimento durante as fases de início e de manutenção do tratamento em mulheres com eixo hipotálamo-hipófise-gonadal intacto e sob terapêutica oral com estrogénios.
Bulgarian: Според наличната литература по време на началната и поддържащата фаза от лечението при жени с неувредена ос хипоталамус-хипофиза-полови жлези, приемащи перорални естрогени, обикновено са необходими по-високи дози растежен хормон.
Portuguese: Escoliose
Bulgarian: Сколиоза
Portuguese: R: O seu médico e enfermeiro informá-lo-ão o que fazer relativamente à última dose existente no cartucho.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва какво да направите за последната доза в патрона.
Portuguese: Como utilizar NutropinAq
Bulgarian: Как да използвате NutropinAq
Portuguese: Como conservar NutropinAq
Bulgarian: Как да съхранявате NutropinAq
Portuguese: Depois rode o botão das doses no sentido horário até ser atingida a primeira posição em que faz um clique (aproximadamente /4 de volta).
Bulgarian: След това завъртете копчето за дозиране по посока на часовниковата стрелка до достигане на първата позиция на щракване (приблизително ¼ оборот).
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física de utilização durante 28 dias a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност след отваряне е установена на 28 дни при 2°C -8°C.
Portuguese: EXP: {data} Após a primeira abertura, usar em 28 dias a 2°C - 8°C.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва в рамките на 28 дни при 2°C-8°C.
Portuguese: Ao mesmo tempo que segura na caneta na posição vertical, prima o botão preto das doses até que encaixe em posição, fazendo um clique.
Bulgarian: Докато все още държите писалката изправена, натиснете черното копче за дозиране докато то не щракне на мястото си.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: НА МЯСТО НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА.
Portuguese: R: Deste modo assegura que a haste impulsora do êmbolo volta novamente à posição correta de iniciar.
Bulgarian: Това гарантира, че иглата на буталото се наглася изцяло обратно в начално положение.
Portuguese: Cloreto de Sódio Fenol Liquefeito Polissorbato 20
Bulgarian: Натриев хлорид Втечнен фенол
Portuguese: Parte III: Agulhas para a caneta NutropinAq Pen
Bulgarian: Игли за NutropinAq писалка
Portuguese: Qualquer um dos cartuchos de NutropinAq pode ser utilizado com qualquer uma das canetas NutropinAq Pen.
Bulgarian: И двата модела патрони NutropinAq могат да се използват и с двата модела NutropinAq писалки.
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física de utilização durante 28 dias a uma temperatura entre 2°C-8°C.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност след отваряне е установена на 28 дни при 2 °C-8 °C.
Portuguese: {BLISTER}
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Portuguese: EU/1/00/164/003 1 cartucho EU/1/00/164/004 3 cartuchos EU/1/00/164/005 6 cartuchos
Bulgarian: EU/1/00/164/003 1 патрон EU/1/00/164/004 3 патрона EU/1/00/164/005 6 патрона
Portuguese: Aumento dos batimentos do coração (taquicardia) e aumento da tensão arterial (hipertensão).
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия) и високо кръвно налягане (хипертония).
Portuguese: Aumento do tamanho dos adenoides com sintomas idênticos aos de aumento do tamanho das amígdalas (ver raros).
Bulgarian: Локализирана загуба/натрупване на мазнини от кожата (липодистрофия, атрофия/ хипертрофия на мястото на инжектиране) Уголемени аденоиди с подобни симптоми като уголемени сливици (вижте „редки").
Portuguese: Riga LV 1046 Tel: +371 67622233
Bulgarian: Tel: +371 676 22233
Portuguese: Deslize a agulha introduzindo-a na tampa até que esta cubra completamente a agulha.
Bulgarian: Пъхнете иглата в нея за да я вдигнете и натиснете капачката надолу изцяло върху иглата.
Portuguese: Lote: {número}
Bulgarian: Годен до: {дата}
Portuguese: Os AEs notificados de forma mais frequente foram síndrome gripal, infeção, cefaleia, faringite, rinite e otite média.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции са грипен синдром, инфекция, главоболие, фарингит, ринит и възпаление на средното ухо.
Portuguese: Nas crianças, observam-se os mesmos efeitos secundários em 1 a 10 em cada 100 doentes.
Bulgarian: При деца тези нежелани лекарствени реакции се наблюдават при 1 до 10 на 100 пациенти.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NutropinAq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NutropinAq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O local da injeção deve ser alternado todos os dias.
Bulgarian: Всеки ден инжекцията трябва да се поставя на различно място.
Portuguese: O NutropinAq é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos de crianças:
Bulgarian: NutropinAq се използва за лечение на следните групи деца:
Portuguese: Os principais parâmetros dos estudos realizados em crianças foram a rapidez de crescimento durante o estudo e a estatura das crianças no final do estudo.
Bulgarian: Основните мерки в проучванията при деца са скоростта на растеж по време на проучването и височината в края на проучването.
Portuguese: O NutropinAq substitui a hormona natural.
Bulgarian: NutropinAq замества естествения хормон.
Portuguese: »Cada cartucho contém 10 mg da substância ativa somatropina.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 10 mg от активното вещество соматропин (somatropin).
Portuguese: A deficiência pode ter origem na infância ou na idade adulta, e tem de ser confirmada por meio de testes realizados antes de iniciar o tratamento.
Bulgarian: Тази недостатъчност може да започне в зряла възраст или в детството и трябва да бъде потвърдена с тестове преди лечението.
Portuguese: Esta hormona estimula o crescimento durante a infância e a adolescência, influenciando igualmente a forma como o corpo gere as proteínas, as gorduras e os hidratos de carbono.
Bulgarian: Той стимулира растежа в детството и юношеството и влияе върху начина, по който тялото усвоява протеините, мазнините и въглехидратите.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NutropinAq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NutropinAq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NutropinAq.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NutropinAq.
Portuguese: O médico calcula individualmente a dose a administrar a cada doente, de acordo com a sua situação clínica.
Bulgarian: Лекарят преценява дозата индивидуално за всеки пациент в зависимост от състоянието му.
Portuguese: A somatropina pode interferir com a utilização da insulina pelo organismo.
Bulgarian: Соматропин може да засегне усвояването на инсулин от организма.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público somatropina
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване somatropin
Portuguese: Pode ser necessário um ajustamento da dose ao longo do tempo, em função da reposta ao tratamento, da idade e do peso corporal do doente.
Bulgarian: С времето може да се наложи дозата да се регулира в зависимост от повлияването, възрастта и теглото на пациента.
Portuguese: Nas crianças, o NutropinAq proporcionou um crescimento superior ao que poderia ser esperado sem tratamento.
Bulgarian: При деца NutropinAq води до повече растеж, отколкото се е очаквало без лечение.
Portuguese: O tratamento com o NutropinAq deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Bulgarian: Лечението с NutropinAq трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в грижата за пациенти с нарушения на растежа.
Portuguese: • crianças com atraso de crescimento devido a deficiência da hormona do crescimento;
Bulgarian: деца, които не растат поради липса на хормона на растежа;
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NutropinAq são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от NutropinAq са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: O NutropinAq foi estudado em crianças com atraso de crescimento devido à falta de hormona de crescimento (230 doentes), síndrome de Turner (117 doentes) ou doença renal (195 doentes).
Bulgarian: NutropinAq е проучен при деца с изоставане в растежа, причинено от липса на хормона на растежа (230 пациенти), синдрома на Търнър (117 пациенти) или бъбречно заболяване (195 пациенти).
Portuguese: Os níveis sanguíneos de açúcar devem ser controlados durante o tratamento, podendo ser necessário iniciar ou ajustar um tratamento com insulina.
Bulgarian: Нивото на кръвната захар трябва да се проверяват по време на лечението, като понякога може да се наложи лечение с инсулин или да се промени вече започнато лечение с инсулин.
Portuguese: • crianças com idade superior a 2 anos com baixa estatura devido a síndrome de Turner (um distúrbio genético raro que afeta exclusivamente as mulheres) confirmada por análise cromossómica (teste de ADN);
Bulgarian: момичета на възраст над 2 години, които са ниски поради синдрома на Търнър (рядко генетично нарушение, засягащо момичетата), потвърден от хромозомен анализ (ДНК тест);
Portuguese: O NutropinAq foi comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com um grupo de doentes não submetidos a tratamento, exceto nos estudos realizados com crianças com falta de hormona do crescimento, para as quais não houve comparação com outro grupo.
Bulgarian: NutropinAq е сравнен с плацебо (сляпо лечение) или с група нелекувани пациенти, с изключение на проучванията при деца с липса на хормона на растежа, при които не е правено сравнение с друга група.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NutropinAq.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на NutropinAq.
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia, utilizando a caneta especialmente concebida para o cartucho NutropinAq.
Bulgarian: Лекарството се дава веднъж дневно чрез подкожна инжекция, като се използва писалката за инжекции, специално създадена за патроните NutropinAq.
Portuguese: O NutropinAq foi também estudado em 171 adultos com deficiência de hormona de crescimento.
Bulgarian: NutropinAq е проучен също при 171 възрастни с недостатъчност на хормона на растежа.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com esta frequência mais baixa são: reações no local da injeção, dores de cabeça, hipertonia (tensão muscular), hipotiroidismo (glândula tiroide pouco ativa), diminuição da tolerância à glicose, astenia (falta de forças) e desenvolvimento de anticorpos (proteínas produzidas em resposta ao NutropinAq).
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции в същите ниски граници са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, хипертония (мускулно налягане), хипотиреоидизъм (недостатъчна активност на щитовидната жлеза), влошен толеранс към глюкоза, астения (слабост) и развиване на антитела (протеини, които се произвеждат в отговор на NutropinAq).
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao NutropinAq (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações) e edema (inchaço).
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при NutropinAq (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите) и оток (подуване).
Portuguese: Outras informações sobre o NutropinAq
Bulgarian: Допълнителна информация за NutropinAq:
Portuguese: • crianças (pré-puberdade) com atraso de crescimento devido a insuficiência renal crónica até ao momento de um transplante renal.
Bulgarian: деца (преди пубертета), които не растат поради хронична бъбречна недостатъчност до времето, когато получават бъбречна трансплантация.
Portuguese: Os principais parâmetros no estudo realizado em adultos foram a massa corporal magra e a redução da massa gorda total.
Bulgarian: Основните мерки в проучването при възрастни са крехката телесна маса и намаляването на общото количество мазнини в тялото.
Portuguese: O NutropinAq é também utilizado no tratamento de adultos com deficiência (baixos níveis) de hormona de crescimento.
Bulgarian: NutropinAq се използва също за лечение на възрастни с недостатъчност (ниски нива) на хормона на растежа.
Portuguese: O NutropinAq está igualmente contraindicado na promoção do crescimento em crianças com epífises fechadas (quando o crescimento dos ossos está completo).
Bulgarian: NutropinAq не трябва да се използва за стимулиране на растежа при деца със затворена епифиза (когато големите кости са завършили растежа си).
Portuguese: O NutropinAq é uma solução injetável fornecida num cartucho.
Bulgarian: NutropinAq е инжекционен разтвор в патрон.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves comunicados foram o desenvolvimento de neoplasmas (tumores) e hipertensão intracraniana (tensão alta no interior do crânio).
Bulgarian: Най-сериозните съобщени нежелани лекарствени реакции са развитие на неоплазми (тумори) и интракраниална хипертония (повишено кръвно налягане в черепа).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NutropinAq, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при NutropinAq, вижте листовката.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NutropinAq durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от NutropinAq са установени в проучванията?
Portuguese: Nos adultos, o NutropinAq possibilitou um aumento da massa corporal magra e uma redução da massa gorda total.
Bulgarian: При възрастни NutropinAq увеличава крехката телесна маса и намалява общото количество мазнини в тялото.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NutropinAq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NutropinAq?
Portuguese: A hormona de crescimento é uma substância segregada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
Bulgarian: Хормонът на растежа е вещество, отделяно от жлеза в основата на мозъка, наречена хипофизна жлеза.
Portuguese: Em 16 de fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NutropinAq.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на NutropinAq, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq, a somatropina, é idêntica à hormona de crescimento humana e é produzida através de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: a hormona é produzida por bactérias em que foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir somatropina.
Bulgarian: Произвежда се по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда соматропин.
Portuguese: O próprio doente ou a pessoa que dele cuida podem injetar o NutropinAq, após treino apropriado por um médico ou enfermeiro.
Bulgarian: След обучение от лекар или сестра пациентът или този, който се грижи за него, може сам да инжектира NutropinAq.
Portuguese: O que é o NutropinAq?
Bulgarian: Какво представлява NutropinAq?
Portuguese: Para que é utilizado o NutropinAq?
Bulgarian: За какво се използва NutropinAq?
Portuguese: Como foi estudado o NutropinAq?
Bulgarian: Как е проучен NutropinAq?
Portuguese: Como se utiliza o NutropinAq?
Bulgarian: Как се използва NutropinAq?
Portuguese: O NutropinAq está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes que sofram de tumor ativo ou de doença aguda potencialmente fatal.
Bulgarian: NutropinAq не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към соматропин или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: Como funciona o NutropinAq?
Bulgarian: Как действа NutropinAq?
Portuguese: O seu médico irá verificar esta situação.
Bulgarian: Вашия лекар ще провери това.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2.
Portuguese: Retirado do frigorífico: _____________
Bulgarian: Изваден от хладилника: _____________
Portuguese: tonturas e perda de consciência.
Bulgarian: замайване и загуба на съзнание.
Portuguese: População de adultos e adolescentes com idade entre 12 - 65 anos
Bulgarian: Популация възрастни и юноши на възраст 12 - 65 години
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Bulgarian: Честота на прилагане (часове)/ продължителност на лечението (дни)
Portuguese: Destes doentes, 34 (85%) foram tratadas duas vezes por semana ou menos.
Bulgarian: От тези пациенти 34 (85%) са лекувани два пъти седмично или по-рядко.
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo extração dentária
Bulgarian: Хирургична операция Малка, включително екстракция на зъб
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, os períodos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Portuguese: Esta confirmação é especialmente importante se for sujeito a uma grande cirurgia.
Bulgarian: Това е особено важно, ако Ви предстои голяма операция.
Portuguese: Repetir a cada 12 a 24 horas.
Bulgarian: На всеки 12 до 24 часа.
Portuguese: Tem de contactar o seu médico de imediato se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми:
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2014 Data da última renovação: 26. de abril de 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 април 2019 г.
Portuguese: Os sintomas mais graves exigem um tratamento imediato de urgência.
Bulgarian: Тежките симптоми налагат незабавно спешно лечение.
Portuguese: Anticorpo não neutralizante positivo (em PTPs)
Bulgarian: Позитивни не-неутрализиращи антитела (при PTP)
Portuguese: O resultado foi positivo apenas na diluição de fator 1 e o título de anticorpos foi muito baixo.
Bulgarian: Резултатът е положителен само при фактор на разреждане 1, като титърът на антителата е много нисък.
Portuguese: O seu médico irá realizar exames laboratoriais para certificar-se de que tem os níveis adequados de fator VIII.
Bulgarian: Вашият лекар ще извърши необходимите лабораторни изследвания, за да се увери, че имате необходимите нива на фактор VIII.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado de imediato após a reconstituição.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след реконституиране.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física foi demonstrada durante 24 horas quando conservado à temperatura ambiente.
Bulgarian: След реконституиране е доказана химична и физична стабилност в периода на използване за срок от 24 часа при съхранение на стайна температура.
Portuguese: Tome a dose seguinte de imediato e prossiga conforme indicado pelo seu médico.
Bulgarian: Поставете веднага следващата доза и продължете, както Ви е посъветвал Вашият лекар.