FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: DK-2970 Hørsholm Tanska
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Finnish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Finnish: D-27457 Cuxhaven Saksa
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Finnish: D-53730 St.Augustin Saksa
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Finnish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Tanska
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Finnish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Finnish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Finnish: Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Finnish: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Finnish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Finnish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Finnish: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Finnish: D-90449 Nürnberg Saksa
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Finnish: D-79359 Riegel Saksa
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Finnish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Finnish: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: LIMITED Station Close
Finnish: Valproat-Hexal Chrono tabletti
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Finnish: D-89146 Laichingen Saksa
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Finnish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Iso-Britannia
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Finnish: Orfiril Retard tabletti
Slovak: Orfiril Retard tableta
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Finnish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Itävalta
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Finnish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Finnish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Finnish: Absenor tabletti
Slovak: Absenor tableta
Finnish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Iso-Britannia
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Finnish: ME194AH Iso-Britannia
Slovak: ME194AH
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Finnish: 2 a
Slovak: Benzstr. 2 a
Finnish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Finnish: NL-2003 RN Haarlem Alankomaat
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Finnish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Finnish: tabletti
Slovak: tableta
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Itävalta
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Finnish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Finnish: kapseli
Slovak: kapsula
Finnish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml siirappi
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Finnish: Steiner & Co.
Slovak: & Co.
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret RANSKA
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Finnish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Finnish: D-89070 Ulm
Slovak: D-89070
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Finnish: HU-1045 Budapest Unkari
Slovak: HU-1045
Finnish: FI-00351 Helsinki Suomi
Slovak: FI-00351
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Finnish: FI - 02200 Espoo SUOMI
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Finnish: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: TEVA UK LIMITED
Finnish: Orfiril Saft oraaliliuos
Slovak: Orfiril Saft perorálny roztok
Finnish: NL-1507 CC Zaandam Alankomaat
Slovak: NL-1507 CC
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
Slovak: Convulex Tropflösung perorálny roztok
Finnish: Valproat "Hexal"
Slovak: "Hexal"
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Slovak: Valpro TAD Lösung perorálny roztok
Finnish: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Finnish: Convulex kapseli, pehmeä
Slovak: Convulex mäkká kapsula
Finnish: Delepsine tabletti
Slovak: Delepsine tableta
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Finnish: kapseli, pehmeä
Slovak: mäkká kapsula
Finnish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksa
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Finnish: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Finnish: Convulsofin Tabletten tabletti
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Finnish: Depakine tabletti
Slovak: Depakine tableta
Finnish: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Finnish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Finnish: Ergenyl Lösung oraaliliuos esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
Slovak: FI-02201
Finnish: A-1160, Vienna Itävalta
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Finnish: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Finnish: A-1160 Wien, Itävalta
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Finnish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml siirappi
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Finnish: Convulsofin tabletti
Slovak: Convulsofin tableta
Finnish: Orfiril 300 retard
Slovak: Valeant 300 Retard
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
Slovak: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorálny roztok
Finnish: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Slovak: 217.75mg/500.06mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: 7,50g/150 ml siirappi
Slovak: 7,50g/150 ml sirup
Finnish: LT-09310 Vilnius Liettua
Slovak: Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
Finnish: infuusio-/injektiokuivaaine ja liuotin liuosta varten
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletti, päällystetty
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obalená tableta
Finnish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Slovak: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg gastrorezistentná tableta
Finnish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oraaliliuos
Slovak: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorálny roztok
Finnish: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300
Slovak: Sandoz Chrono 300
Finnish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapseli
Slovak: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Finnish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapseli
Slovak: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Finnish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oraaliliuos
Slovak: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg perorálny roztok
Finnish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapseli
Slovak: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
Slovak: 288,2 mg/5 ml sirup
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Itävalta
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Finnish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Slovak: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Finnish: 500,06 mg + 217,75 mg
Slovak: 500,06 mg + 217,75 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 500MG GASTRO-RESISTANT
Finnish: Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500
Slovak: Sandoz Chrono 500
Finnish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Slovak: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Finnish: 290.27mg/666.60mg depotrakeet
Slovak: 290.27mg/666.60mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Slovak: Propymal Enteric 450 mg 450 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Finnish: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Slovak: Gerot Pharmazeutika G.m.b.H
Finnish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East
Finnish: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE)
Finnish: 166,76 mg + 72,61 mg
Slovak: 166,76 mg + 72,61 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletti, päällystetty
Slovak: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obalená tableta
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Slovak: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Finnish: Diplexil tabletti, päällystetty
Slovak: Diplexil obalená tableta
Finnish: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Slovak: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Finnish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa
Slovak: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
Slovak: 5,764 /100 ml sirup
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
Slovak: Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakúsko
Finnish: 72.61mg/166.76 mg depotrakeet
Slovak: 72.61mg/166.76 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Slovak: Propymal Enteric 600 mg 600 mg mäkká gastrorezistentná kapsula
Finnish: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Slovak: Desitin retard 1000 mg
Finnish: 30 g tipat, liuos
Slovak: 30 g perorálne kvapky, roztok
Finnish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Slovak: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulát s riadeným uvoľňovaním
Finnish: 5.764 g/100 ml siirappi
Slovak: 5.764 g/100 ml sirup
Finnish: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Slovak: ORLEPT 200MG GASTRO-RESISTANT
Finnish: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletti
Slovak: DEPAKINE CHRONO 300mg tableta
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Slovak: D-22335 Hamburg Nemecko
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Slovak: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulát s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: Epilim Chrono 200 Controlled Release
Slovak: Epilim Chrono 200 Controlled
Finnish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Slovak: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obalená tableta
Finnish: Epilim Chronosphere MR 250mg
Slovak: CHRONOSPHERE MR 250MG
Finnish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletti
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Finnish: Natrii Valproas
Slovak: Natriumvalproaat
Finnish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Slovak: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Finnish: Sanofi-aventis Tó u. 1-5
Slovak: Tó u. 1-5
Finnish: 666,60 mg + 290,27 mg
Slovak: 666,60 mg + 290,27 mg granulát s predĺženým uvoľňovaním
Finnish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Slovak: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Finnish: CONVULEX CR 300 mg 300 mg
Slovak: CR 300 mg 300 mg
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemecko
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
Slovak: D-39116 Magdeburg
Finnish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Slovak: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulát s riadeným uvoľňovaním
Finnish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletti
Slovak: DEPAKINE ENTERIC 300mg tableta
Finnish: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Slovak: DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes gastrorezistentná tableta
Finnish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksa
Slovak: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Slovak: Valproinsäure-ratiopharm
Finnish: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten
Slovak: Valproat-CT 300 mg Filmtabletten gastrorezistentná tableta
Finnish: Teratogeenisuus ja vaikutukset kehitykseen
Slovak: Teratogenita a účinky na vývoj
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-valmistetta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Slovak: • užívať najnižšiu účinnú dávku a rozdeliť dennú dávku do niekoľkých malých dávok užívaných v priebehu dňa.
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
Slovak: [Quick Response (QR) kód: QR kód má byť súčasťou obalového materiálu a/alebo písomnej informácie, a jeho umiestnenie má zohľadňovať celkovú čitateľnosť.]
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
Slovak: Váš lekár bude s vami toto upozornenie konzultovať, dodržiavajte však aj pokyny v časti 2 tejto písomnej informácie.
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
Slovak: Lekárnik musí zaistiť, aby
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
Slovak: Odhaduje sa, že až 30-40 % predškolských detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva, môže mať problémy s vývojom v ranom detstve.
Finnish: Valitse ja lue sinua koskevat kohdat jäljempänä kuvatuista tilanteista:
Slovak: Vyberte a prečítajte si, prosím, situácie, ktoré sa vás týkajú z možností uvedených nižšie:
Finnish: • Kerro lääkärille, jos haluat saada lapsen.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak chcete mať dieťa.
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
Slovak: Tieto deti môžu neskôr chodiť a hovoriť, môžu byť intelektuálne menej schopné ako iné deti a môžu mať problémy s rečou a pamäťou.
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
Slovak: Má sa použiť aspoň jedna účinná metóda antikoncepcie (najlepšie nezávislá od užívateľky, akými sú vnútromaternicové teliesko alebo implantát) alebo dve doplnkové formy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy.
Finnish: Riskit, jos valproaattia käytetään raskauden aikana (riippumatta sairaudesta, johon valproaattia käytetään)
Slovak: Riziká valproátu, ak je užívaný počas tehotenstva (bez ohľadu na ochorenie, na ktoré je užívaný)
Finnish: Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset voivat muuttaa tuotetiedot vastaavasti, tarvittaessa yhteistyössä viitemaan kanssa, direktiivissä 2001/83/EC, luvun 4 otsikon III alla esitetyn prosessin mukaan.
Slovak: Informácie o lieku majú byť následne aktualizované príslušnými autoritami členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s procedúrami ustanovenými v Kapitole 4 Hlave III Smernice 2001/83/EC.
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
Slovak: <Vymyslený názov> je kontraindikovaný v nasledujúcich situáciách:
Finnish: Erikoislääkärin on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko valproaatti sopivin hoito potilaalle.
Slovak: Špecialista má aspoň raz ročne zhodnotiť, či je valproát pre pacientku najvhodnejšou liečbou.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole seksuaalisesti aktiivisia, ellei lääkkeen määräjä arvioi, että on vakuuttavia syitä, jotka osoittavat, että raskauden riskiä ei ole olemassa.
Slovak: Tieto podmienky sa vzťahujú aj na ženy, ktoré v súčasnosti nie sú sexuálne aktívne, pokiaľ lekár nemá presvedčivé dôkazy, že neexistuje riziko otehotnenia.
Finnish: Erikoislääkärin tekemä vuosittainen hoidon arvio
Slovak: Každoročné prehodnotenie liečby špecialistom
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että
Slovak: Predpisujúci lekár sa musí uistiť, že
Finnish: Vuorokausiannos on jaettava vähintään kahteen antokertaan (ks. kohta 4.6).
Slovak: Denná dávka sa má rozdeliť na najmenej dve jednotlivé dávky (pozri časť 4.6).
Finnish: Riski kasvaa annoksen suurentuessa, mutta kaikki annokset sisältävät riskin.
Slovak: Čím vyššia je dávka, tým vyššie je riziko, ale všetky dávky prinášajú riziko.
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta
Slovak: Pokiaľ žena plánuje tehotenstvo
Finnish: • Ennen tämän lääkkeen määräämistä lääkäri selittää sinulle, mitä lapsellesi voi tapahtua, jos tulet raskaaksi valproaatin käytön aikana.
Slovak: Predtým ako vám lekár predpíše tento liek, vysvetlí vám, čo sa môže stať vášmu dieťaťu, ak otehotniete počas užívania valproátu.
Finnish: Raportoituja synnynnäisiä poikkeavuuksia ovat selkärankahalkio (jossa selkärangan luut eivät ole kehittyneet kunnolla), kasvojen ja kallon epämuodostumat, sydämen, munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten epämuodostumat, raajojen puutteet.
Slovak: Vrodené poruchy, ktoré boli hásené, zahŕňajú spina bifida (rázštep chrbtice, kosti nie sú správne vyvinuté); malformácie (vrodené poruchy tvaru) tváre a lebky; malformácie srdca, obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov; poškodenia končatín.
Finnish: Varmista, että luet lääkäriltä saamasi potilasoppaan.
Slovak: Uistite sa, že ste si prečítali Informačnú príručku pre pacientku, ktorú ste obdržali od svojho lekára.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että se vähentäisi valproaatin käyttöön liittyvien synnynnäisten poikkeavuuksien riskiä.
Slovak: Avšak je nepravdepodobné, že zníži riziko vrodených porúch v súvislosti s užívaním valproátu.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on muutettava kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen valproaattia ja vastaavia lääkeaineita sisältävien valmisteiden valmistetietoja (tekstiä on asianmukaisiin kohtiin lisättävä, korvattava tai poistettava) vastaamaan jäljempänä olevia sanamuotoja ja tieteellisiä päätelmiä:
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii všetkých liekov s obsahom valproátu a príbuzných liečiv registrovaných v EÚ majú zmeniť informáciu o lieku (vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu, podľa potreby), aby odzrkadľovali znenie uvedené nižšie a v spojitosti s vedeckými závermi:
Finnish: Erikoislääkäri voi tehdä useita toimia, jotta raskautesi etenee mahdollisimman tasaisesti ja sinuun ja syntymättömään lapseesi kohdistuvat riskit pienenevät mahdollisimman paljon.
Slovak: Váš špecialista môže prijať niekoľko opatrení, aby bol priebeh vášho tehotenstva čo najbezproblémovejší a aby sa akékoľvek riziká pre vaše nenarodené dieťa znížili na najnižšiu možnú mieru.
Finnish: Jos valproaatti on ainoa sopiva hoito, on keskusteltava tarpeesta käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä ja kaikista muista raskaudenehkäisyohjelman ehdoista.
Slovak: Ak je valproát jediná vhodná liečba, je potrebné prediskutovať použitie účinnej antikoncepcie a ďalšie podmienky Programu na zabránenie tehotenstva.
Finnish: Sinä ja kumppanisi voitte saada neuvontaa ja tukea raskauden aikaisen valproaattialtistuksen vuoksi.
Slovak: Vám a vášmu partnerovi môže byť poskytnuté poradenstvo a podpora týkajúca sa tehotenstva vystaveného účinku valproátu.
Finnish: [Tämä alla oleva lause lisätään kansallisten vaatimusten mukaisesti]
Slovak: [Táto veta nižšie má byť prispôsobená národným požiadavkám]
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
Slovak: Dôležitá rada pre ženy
Finnish: Raskaana olevat naiset
Slovak: Tehotné ženy
Finnish: [*Painetun materiaalin osalta opastus on päivitetyssä QRD-mallipohjassa.]
Slovak: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Finnish: Älä käytä <Kauppanimi>-valmistetta
Slovak: Nepoužívajte <Vymyslený názov>
Finnish: Saat myös apteekista potilaskortin, joka muistuttaa sinua valproaatin riskeistä raskauden aikana.
Slovak: Od svojho lekárnika taktiež obdržíte Kartu pre pacientku na pripomenutie rizík užívania valproátu počas tehotenstva.
Finnish: Raskauden aikana äidin toonis-klooniset epileptiset kohtaukset ja epileptiset sarjakohtaukset (status epilepticus), joihin liittyy hapenpuute, voivat sisältää erityisen kuolemanriskin äidille ja syntymättömälle lapselle.
Slovak: Počas tehotenstva môžu materské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxiou predstavovať veľké riziko úmrtia pre matku a nenarodené dieťa.
Finnish: • Se voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia ja vaikuttaa lapsen kehitykseen lapsen kasvaessa.
Slovak: Môže dôjsť k vážnym vrodeným poruchám a ovplyvneniu spôsobu vývoja dieťaťa počas jeho rastu.
Finnish: Epilepsian hoito
Slovak: Liečba epilepsie
Finnish: Pitkävaikutteiset lääkemuodot voivat olla muita lääkemuotoja parempi vaihtoehto suurten plasman huippupitoisuuksien välttämiseksi (ks. kohta 4.2).
Slovak: Použitie liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním môže byť výhodnejšie ako iné liekové formy, aby sa zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentráciám (pozri časť 4.2).
Finnish: Jos päätät myöhemmin, että haluat lapsen, et saa lopettaa lääkitystä tai raskauden ehkäisyä, ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
Slovak: Ak sa neskôr rozhodnete, že chcete mať dieťa, nesmiete prerušiť užívanie vášho lieku ani antikoncepcie, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Finnish: • raskauden mahdollisuus arvioidaan kaikilta naispotilailta
Slovak: u všetkých pacientiek bola vyhodnotená možnosť otehotnenia.
Finnish: • potilas on saanut potilasoppaan
Slovak: • pacientka dostala Informačnú príručku pre pacientku.
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Slovak: Zmeny príslušných častí informácie o lieku