FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lopinavir je inhibitor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Icelandic: Lopinavir er HIV-1 og HIV-2 próteasahemill.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno "Není známo", byly hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Czech: Byly také pozorovány mutace L33F, I50V a V32I v kombinaci s I47V/A.
Icelandic: L33F, I50V og V32I með I47V/A.
Czech: Glekaprevir/ pibrentasvir
Icelandic: Glecaprevir/pibrentasvir
Czech: Co je přípravek Kaletra a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Kaletra og við hverju það er notað
Czech: Ověřte si u svého lékárníka, že máte správnou velikost stříkačky.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvort þú hafir fengið rétta sprautustærð.
Czech: Ketokonazol, itrakonazol:
Icelandic: Ketoconazol, itraconazol:
Czech: Antagonisté HIV CCR5 Maravirok
Icelandic: HIV CCR5 - hemlar Maraviroc
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Icelandic: Kaletra getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Czech: Nepřelévejte lék do jiné nádoby.
Icelandic: Flytjið lyfið ekki í neitt annað ílát.
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minni þéttni abacavirs og zidovudins er ekki þekkt.
Czech: Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar Kaletra ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Czech: Ty se rovněž mohou vyskytovat při léčbě jinými kortikosteroidy metabolizovanými cestou P450 3A, např. budesonidem a triamcinolonem.
Icelandic: Þetta gæti einnig gerst við notkun annarra barkstera sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A, t.d. budesonið og triamcinolon.
Czech: Kaletra to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Icelandic: Það gerir Kaletra með því að hægja á útbreiðslu sýkingarinnar í líkamanum.
Czech: Antivirová EC50 pro lopinavir in vitro je přibližně 10x nižší než pro ritonavir.
Icelandic: Veiruhemjandi EC50 gildi lopinavirs in vitro er um 10-falt lægra en fyrir ritonavir.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Czech: Poměr rizik pro úmrtí nebo selhání terapie* * selhání je definováno jako klinická, imunologická progrese onemocnění, virologické selhání nebo toxicita omezující ART p=0,0005 (rameno 40 týdnů); p<0,0008 (rameno 96 týdnů)
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsfall eða meðferðarbrest* * Meðferðarbrestur skilgreindur sem klínísk versnun á ónæmistengdum sjúkdómi, veirufræðilegur brestur eða eiturverkun af andretróveirumeðferð sem takmarkaði meðferð p=0,0005 (40 vikna hópur); p< 0,0008 (96 vikna hópur)
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretroveirumeðferð er hafin.
Czech: Je proto rozumné předpokládat, že koncentrace lopinaviru v srdci nebudou významně vyšší než plazmatické koncentrace.
Icelandic: Þess vegna er réttmætt að gera ráð fyrir því að þéttni lopinavirs í hjarta sé ekki marktækt meiri en þéttni í plasma.
Czech: Větší účinky lze očekávat, pokud je flutikason-propionát inhalován.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum þegar fluticasonpropionat er gefið til innöndunar.
Czech: Dle tělesného povrchu (mg/m2)*
Icelandic: Byggt á líkamsyfirborði (mg/m2)*
Czech: Obdobně jako všechny léky, může mít i Kaletra nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kaletra valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: * podíl subjektů, které měly HIV-1 < 400 kopií/ml a zůstaly léčeny v rámci studie
Icelandic: *Hlutfall sjúklinga sem voru með HIV-1 < 400 eintök/ml og höfðu haldið áfram á rannsóknarmeðferðinni
Czech: Značka „ml"
Icelandic: ,ml‘ merki
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til einkenna tengdum eiturverkunum venetoclax.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou jen omezené farmakokinetické údaje.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum yngri en 2 ára.
Czech: Pacientům byl přípravek podáván buď ve formě tablet nebo měkkých tobolek po dobu 8 týdnů, po této době všichni pacienti přešli na formu tablet jednou denně nebo dvakrát denně po zbytek studie.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Czech: Doporučené dávkování u dětí - dávka 230/57,5 mg/m2 Věk > 6 měsíců až < 18 let
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtinn 230/57,5 mg/m2 fyrir börn > 6 mánaða til< 18 ára
Czech: Studie u lidí s 14C-značeným lopinavirem prokázala, že 89 % plazmatické radioaktivity po jedné dávce 400/100 mg přípravku Kaletra bylo způsobeno mateřskou léčivou látkou.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af Kaletra var vegna virka efnisins sjálfs.
Czech: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Icelandic: Ekki er að vænta klínískt mikilvægra milliverkana.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Icelandic: - Láttu lækninn vita strax ef þungun er fyrirhuguð, ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
Czech: U pacientů s renálním postižením (CrCL < 30 ml/min) je vhodné zvážit snížení dávek klarithromycinu (viz bod 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL<30ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba se této kombinaci vyhnout, pokud to není nezbytně nutné.
Icelandic: Því skal forðast að nota þessi lyf samhliða nema það sé talið mjög nauðsynlegt.
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v oddílu b).
Icelandic: Hjá börnum 2 ára og eldri er öryggi við notkun svipað og fyrir fullorðna (sjá töflu í hluta b).
Czech: Navíc obsahovaly medián 3 mutací aminokyselin v polohách 20, 24, 46, 53, 71 a 90.
Icelandic: Þar að auki reyndist miðgildi vera 3 fyrir stökkbreytingar í amínósýrustöðu 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem, protože přípravek obsahuje propylenglykol a alkohol.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf vegna þess að það inniheldur própýlenglýkól og etanól (alkóhól).
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5)
Icelandic: Fosfodíesterasahemlar (PDE5)
Czech: Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin
Icelandic: Blóðfitulækkandi lyf Lovastatin og simvastatin
Czech: Může měnit nebo zvyšovat účinky jiných léků.
Icelandic: Það getur dregið úr eða aukið áhrif annarra lyfja.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby lopinavirem/ritonavirem.
Icelandic: Fylgjast á með stýrihormóni skjaldkirtils hjá sjúklingum sem fá meðferð með levothyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri/lopinaviri er hafin og/eða stöðvuð.
Czech: Pokud je přípravek Kaletra podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
Icelandic: Þegar Kaletra er gefið samhliða bosentan þarf að fylgjast með áhrifum HIV meðferðarinnar og fylgjast þarf náið með sjúklingum með tilliti til eiturverkana bosentans, einkum fyrstu viku samhliða gjafar.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira midazolam en stakur skammtur.
Czech: Vhodné dávky, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Icelandic: Hæfilegir skammtar fyrir þessa samsetningu hafa ekki verið ákvarðaðir hvað öryggi og verkun varðar.
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun stórra skammta af ketoconazoli og itraconazoli (> 200 mg/sólarhring).
Czech: Pokud se u těchto pacientů objeví zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarsjúkdóm hjá þessum sjúklingum ætti að íhuga að gera hlé á meðferð eða hætta henni alveg.
Czech: Antikoagulancia Warfarin
Icelandic: Segavarnarlyf Warfarin
Czech: Aesica Queenborough Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, abyste předešel trvalému poškození penisu.
Icelandic: Ef stinning varir lengur en 4 klst skaltu leita til læknis strax til að koma í veg fyrir varanlegar skemmdir á getnaðarlim.
Czech: 4 tablety (400/100 mg) 5 tablet (500/125 mg)
Icelandic: 4 töflur (400/100 mg) 5 töflur (500/125 mg)
Czech: Ranitidin (150 mg jednorázová dávka)
Icelandic: Ranitidin (150 mg stakur skammtur)
Czech: Rameno 96 týdnů (N=13)
Icelandic: 96 vikna hópurinn (N=13)
Czech: Doporučuje se sledování plazmatických koncentrací methadonu.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með plasmaþéttni metadons.
Czech: Přípravek Kaletra je antiretrovirové léčivo.
Icelandic: Kaletra er retroveirueyðandi lyf.
Czech: Vliv na hladiny léčiva Geometrický průměr změny (%) u AUC, Cmax, Cmin Mechanismus interakce
Icelandic: Áhrif á gildi lyfs Breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax, Cmin
Czech: Po odstranění vzduchových bublin zkontrolujte, kde leží značka dávky.
Icelandic: Eftir að loftbólur hafa verið fjarlægðar skaltu líta á skammtakvarðann.
Czech: U těchto pacientů je třeba dávku přípravku Kaletra zvýšit na 300/75 mg/m2.
Icelandic: Fyrir þessa sjúklinga er þörf á að auka skammt Kaletra í 300/75 mg/m2.
Czech: EC50 lopinaviru proti 56 výchozím virovým izolátům byla 0,6-96x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
Icelandic: 56 upphaflegu veirustofnum var frá 0,6 til 96-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu, umožňující zdolávat infekce, které mohly být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Czech: U pacientů, kteří dokončili úvodní titrační fázi a jsou na stálé denní dávce venetoklaxu, snižte dávku venetoklaxu nejméně o 75 %, pokud je použit se silnými inhibitory CYP3A (informace o dávkování viz SmPC pro venetoklax).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Czech: Údaje o vlivu lopinaviru/ritonaviru na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif lopinavirs/ritonavirs á frjósemi hjá mönnum eru ekki fyrir hendi.
Czech: Je třeba zajistit vhodné laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinavir/ritonavir hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
Czech: (viz bod 4.4 a viz SmPC pro vorapaxar).
Icelandic: kafla 4.4 og SmPC fyrir vorapaxar).
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Icelandic: Í sumum tilvikum var truflun á lifrarstarfsemi alvarleg.
Czech: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg tvisvar á sólarhring)
Czech: Na základě nálezů z pediatrické klinické studie (kde pozorované expozice byly přibližně o 35 % u AUC12 a 75 % u Cmin nižší než u dospělých) by mladší děti ve věku od 14 dnů do 3 měsíců mohly mít suboptimální expozici s možným rizikem neadekvátní virologické suprese a nebezpečí vzniku rezistence (viz bod 5.2).
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr rannsókn hjá börnum (útsetning var u.þ.b. 35% AUC12 og 75% lægri Cmin en hjá fullorðnum), geta ungbörn frá 14 daga til 3 mánaða aldurs fengið ófullnægjandi útsetningu með hugsanlegri hættu á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu og tilkomu ónæmis (sjá kafla 5.2).
Czech: Zvětšení sleziny s histiocytózou bylo pozorováno u potkanů, nikoli však u ostatních živočišných druhů.
Icelandic: Stækkuð miltu með traffrumnageri (histiocytosis) sáust hjá rottum en ekki hjá öðrum dýrategundum.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra musí být použit, je třeba snížit dávku ibrutinibu na 140 mg a pečlivě pacienta sledovat kvůli toxicitě.
Icelandic: Ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota Kaletra, skal lækka skammt ibrutinibs í 140 mg og fylgjast vel með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
Czech: Analgetika Fentanyl
Icelandic: Verkjalyf Fentanyl
Czech: Přetrvávající virologická odpověď na léčbu přípravkem Kaletra (v kombinaci s nukleosidovými/ nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy) byla rovněž pozorována v malé studii fáze II (M97-720) během 360 týdnů léčby.
Icelandic: Langvarandi veirufræðileg svörun við Kaletra (í samsetningu með núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum) hefur einnig sést í lítilli II. stigs rannsókn (M97-720) í 360 vikna meðferð.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změny v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja skaltu leita ráða hjá lækninum um nauðsynlegar breytingar á annaðhvort meðferð við öðrum sjúkdómum eða andretróveirulyfjameðferðinni.
Czech: Jak přípravek Kaletra uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Kaletra
Czech: - Přípravek Kaletra nesmí být užíván jednou denně, pokud je užíván spolu s efavirenzem, nevirapinem, karbamazepinem, fenobarbitalem a fenytoinem.
Icelandic: Kaletra má ekki taka einu sinni á sólarhring samhliða efavirenzi, nevirapini, carbamazepini, fenobarbitali og fenytoin.
Czech: Perorálně podaný midazolam, triazolam
Icelandic: Midazolam til inntöku, triazolam
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Icelandic: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Þýskaland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Czech: Klinický význam těchto předklinických dat není znám, avšak potenciální účinky tohoto přípravku na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4.4 a 4.8).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku upplýsinga er ekki þekkt en hins vegar er ekki unnt að útiloka hugsanleg áhrif þessa lyfs á mannshjartað (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8).
Czech: Tělesný povrch (m2)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2)
Czech: Lahvička obsahující 60 potahovaných tablet.
Icelandic: Glas með 60 filmuhúðuðum töflum.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoli však u myší nebo u psů.
Icelandic: Coombs-neikvæð mismunandi stór rauð blóðkorn (anisocytosis) og afmynduð rauðkorn í blóði (poikilocytosis) sáust hjá rottum, en hvorki hjá músum né hundum.
Czech: Střední věk pacientů zahrnutých do studie byl 39 let (rozmezí: 19 až 71 let); 75 % tvořila kavkazská (europoidní) rasa a 78 % pacientů byli muži.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Czech: Fluvastatin je částečně metabolizován CYP2C9.
Icelandic: Fluvastatin er að hluta umbrotið af CYP2C9.
Czech: Antimykotika Ketokonazol a itrakonazol
Icelandic: Sveppalyf Ketoconazol og itraconazol
Czech: Midazolam podaný parenterálně:
Icelandic: Midazolam gefið í æð:
Czech: Kortikosteroidy Dexamethason
Icelandic: Barksterar Dexamethason
Czech: Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Icelandic: Lyf við ristruflunum (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a zvážit snížení dávek, pokud je přípravek Kaletra užíván současně s rosuvastatinem (viz bod 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar og íhuga að minnka skammta þegar Kaletra er notað samhliða rosuvastatini (sjá kafla 4.4).
Czech: Kaletra neléčí HIV infekci nebo AIDS.
Icelandic: Kaletra læknar hvorki HIV sýkingu né AIDS.
Czech: Pro objemy větší než 2 ml.
Icelandic: Fyrir rúmmál yfir 2 ml.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může ovlivnit Vaše posuzovací schopnosti a dobu reakce.
Icelandic: Magn etanóls í þessu lyfi getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla og getur haft áhrif á dómgreind og viðbragðsflýti.
Czech: Stříkačky dodané s přípravkem Kaletra, perorální roztok nepoužívejte k podávání žádných jiných léků, které Vy nebo Vaše dítě užíváte.
Icelandic: Notaðu ekki munngjafarsprauturnar sem fylgja með Kaletra mixtúru, lausninni til þess að gefa neitt annað lyf sem þú eða barnið þitt kynnuð að taka.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností:
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Czech: Děti mladší 14 dnů a nedonošení novorozenci
Icelandic: Börn yngri en 14 daga gömul og fyrirburar
Czech: Ve 30. gestačním týdnu byla dávka zvýšena na 500/125 mg (dvě 200/50 mg tablety plus jedna 100/25 mg tableta) dvakrát denně, až do 2 týdnů po porodu.
Icelandic: Á 30. viku meðgöngu var skammturinn aukinn í 500/125 mg (tvær 200/50 mg töflur auk einnar 100/25 mg töflu) tvisvar á sólarhring þar til 2 vikum eftir fæðingu.
Czech: Studie CHER byla randomizovaná, otevřená studie srovnávající 3 strategie léčby (odloženou léčbu, časnou léčbu po dobu 40 týdnů nebo časnou léčbu po dobu 96 týdnů) u dětí s perinatálně získanou infekcí HIV-1.
Icelandic: CHER rannsóknin var slembuð, opin rannsókn þar sem bornar voru saman 3 meðferðaráætlanir (frestun á meðferð, meðferð hafin snemma og stóð í 40 vikur eða meðferð hafin snemma og stóð í 96 vikur) hjá börnum sem höfðu sýkst af HIV-1 kringum fæðingu.
Czech: Tělesný povrch m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3 600
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Czech: PDE5 inhibitory
Icelandic: PDE5 hemlar
Czech: Venetoklax
Icelandic: Venetoclax
Czech: AUC: ↑ 5,7krát
Icelandic: ↑ 5,7-falt
Czech: Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu.
Icelandic: Vegna örvunar á samtengingu lamotrigins við glúkúronsýru (glucuronidation).
Czech: Pokud je současné podávání považováno za nezbytné, doporučení pro úpravu dávkování naleznete v SmPC pro abemaciklib.
Icelandic: Ef samhliða notkun er talin nauðsynleg skal sjá ráðleggingar um skammtaaðlögun í SmPC fyrir abemaciclib.
Czech: Kolchicin:
Icelandic: Colchicin:
Czech: Po opakovaném podávání se močí vyloučí méně než 3 % dávky lopinaviru v nezměněné formě.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta skiljast innan við 3% af lopinavirskammtinum út í þvagi á óbreyttu formi.
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s těmito léčivými přípravky.
Icelandic: - Verkjum, eymslum eða máttleysi í vöðvum sérstaklega í samsetningu með þessum lyfjum.
Czech: Jak mám naložit s nespotřebovaným přípravkem Kaletra?
Icelandic: Hvernig á að farga ónotuðu Kaletra?
Czech: Po podání dávky 400/100 mg 14C-lopinaviru/ritonaviru lze zjistit přibližně 10,4 ± 2,3 % podané dávky 14C-lopinaviru v moči a 82,6 ± 2,5 % ve stolici.
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af 14C-lopinaviri/ritonaviri finnast um 10,4 ± 2,3% af gefnum 14C-lopinavirskammti í þvagi og um 82,6 ± 2,5% af gefnum 14C-lopinavirskammti í hægðum.
Czech: Světle žlutě až oranžově zbarvený roztok.
Icelandic: Mixtúran er ljósgul til appelsínugul að lit.
Czech: Byla shromážděna série krevních vzorků získaných před začátkem dávkování a pak v 12hodinových intervalech v druhém trimestru, třetím trimestru, při narození a 4-6 týdnů po porodu (u žen, které pokračovaly v léčbě po porodu) pro farmakokinetickou analýzu celkových a nevázaných hladin plazmatické koncentrace lopinaviru.
Icelandic: Blóðsýnum var safnað fyrir lyfjagjöf og reglulega á 12 klst. tímabilum á öðrum þriðjungi og þriðja þriðjungi, við fæðingu og 4-6 vikum eftir fæðingu (hjá konum sem fengu áframhaldandi meðferð eftir fæðingu) til lyfjahvarfagreininga á heildar- og óbundinni þéttni (unbound level) lopinavirs í plasma.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið vegna örvunar á umbroti bupropions.
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Icelandic: Vegna þess að þessir sjúklingar höfðu ekki áður fengið Kaletra eða efavirenz, kann hluti þessarar svörunar að vera vegna veiruhemjandi verkunar efavirenz, einkum hjá sjúklingum með veiru sem hefur mjög mikið næmi fyrir lopinaviri.
Czech: Klarithromycin:
Icelandic: Claritromycin:
Czech: Dle zkušeností z období po uvedení přípravku na trh, vycházejících z Registru těhotných žen léčených antiretrovirotiky (Antiretroviral Pregnancy Registry), který byl založen v lednu 1989 a zahrnuje více než sledovaných 1 000 žen, jimž byl podáván přípravek Kaletra v průběhu prvního trimestru, nebylo hlášeno zvýšení rizika vrozených vad v důsledku expozice přípravku.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir Kaletra hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
Czech: Důležité: zde odlepte
Icelandic: Opnist hér
Czech: 2 tablety (200/50 mg)
Icelandic: 2 töflur (200/50 mg)
Czech: Doporučení pro úpravu viz SmPC pro afatinib.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammtaaðlögun í SmPC fyrir afatinib.
Czech: M98-940 byla otevřená studie, která hodnotila tekutou formu přípravku Kaletra u 100 dětských pacientů, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky (44 %), nebo již antiretrovirotiky léčeni byli (56 %).
Icelandic: M98-940 var opin rannsókn á Kaletra í fljótandi lyfjaformi hjá 100 sjúklingum (börnum) sem höfðu ýmist ekki áður fengið (44%) eða fengið (56%) andretroveirulyf.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 120 tablet.
Icelandic: Í hverju glasi eru 120 töflur.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.