FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il PRAC ha riesaminato tutti i dati disponibili presentati per quanto riguarda l'efficacia clinica dei prodotti contenenti fusafungina.
Czech: Výbor PRAC přezkoumal všechny dostupné údaje předložené v souvislosti s klinickou účinností přípravků obsahujících fusafungin.
Italian: 7 Bouter K. 7-day treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a doubleblind placebo-controlled parallel-group study [Trattamento di 7 giorni della rinofaringite infettiva acuta con fusafungina (1,0 mg x 4 al giorno): uno studio in doppio cieco controllato con placebo a gruppi paralleli].
Czech: 7 Bouter K. Sedmidenní léčba akutní infekční rinofaryngitidy fusafunginem (1,0 mg x 4krát denně): dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie paralelních skupin.
Italian: 3 Bouter K. 7-day treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a doubleblind placebo-controlled parallel-group study [Trattamento di 7 giorni della rinofaringite infettiva acuta con fusafungina (1,0 mg x 4 al giorno): uno studio in doppio cieco controllato verso placebo a gruppi paralleli].
Czech: 3 Bouter K. Sedmidenní léčba akutní infekční rinofaryngitidy fusafunginem (1,0 mg x 4krát denně): dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie paralelních skupin.
Italian: Nel complesso, il numero di gravi reazioni allergiche compresi i casi mortali non è accettabile per il PRAC nel contesto di una patologia lieve di natura autolimitante, di solito di una eziologia virale.
Czech: Proto je v souvislosti s mírným onemocněním obvykle virového původu, které spontánně odezní, počet závažných alergických reakcí včetně smrtelných případů pro výbor PRAC celkově nepřijatelný.
Italian: Il PRAC ha esaminato tutti i dati disponibili presentati per quanto riguarda la sicurezza clinica di prodotti contenenti fusafungina.
Czech: Výbor PRAC přezkoumal všechny dostupné údaje předložené v souvislosti s klinickou bezpečností přípravků, které fusafungin obsahují.
Italian: Per includere tutti i possibili casi pertinenti, il titolare dell'autorizzazione
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI PRODOTTI MEDICINALI COINVOLTI DALLA PROCEDURA
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků ovlivněných procedurou
Italian: Informazioni per i pazienti e gli operatori sanitari
Czech: Informace pro pacienty a zdravotníky
Italian: In alcuni Stati membri, questi medicinali erano disponibili senza prescrizione medica.
Czech: V některých členských státech byly tyto léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu.
Italian: 1° aprile 2016 EMA/227560/2016
Czech: 1. dubna 2016 EMA/227560/2016
Italian: L'esame dei medicinali contenenti fusafungina è stato avviato l'11 settembre 2015 su richiesta dell'Italia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících fusafungin bylo zahájeno dne 11. září 2015 na žádost Itálie podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Italian: I medicinali contenenti fusafungina sono disponibili in alcuni paesi dell'UE da oltre 50 anni.
Czech: Léčivé přípravky obsahující fusafungin jsou v několika zemích EU dostupné více než 50 let.
Italian: Questi medicinali sono stati autorizzati attraverso procedure nazionali di approvazione sotto varie denominazioni commerciali (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal e Locabiosol) nei seguenti paesi: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Estonia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Spagna e Ungheria.
Czech: V rámci vnitrostátních schvalovacích postupů byly tyto přípravky schváleny pod různými obchodními názvy (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal a Locabiosol) v těchto zemích: Belgie, Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Irsko, Itálie, Kypr, Litva, Lotyšsko, Lucembursko, Maďarsko, Malta, Německo, Portugalsko, Rakousko, Rumunsko, Řecko, Slovensko a Španělsko.
Italian: Esso è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati per i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nell'UE.
Czech: Zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené vnitrostátními postupy v celé EU.
Italian: • Per qualsiasi domanda i pazienti devono rivolgersi al proprio operatore sanitario.
Czech: • V případě jakýchkoli dotazů by se pacienti měli obrátit na svého zdravotníka.
Italian: • Gli operatori sanitari devono informare i pazienti sui trattamenti alternativi, se necessario.
Czech: • Zdravotníci by měli v případě potřeby seznámit pacienty s alternativní léčbou.
Italian: Il CMDh è un organismo di regolamentazione che rappresenta gli Stati membri dell'UE come pure l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Czech: Skupina CMDh je regulační orgán zastupující členské státy EU a rovněž Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Italian: Nel corso del suo esame il PRAC ha consultato il comitato scientifico pediatrico dell'EMA nonché esperti nel campo dei medicinali antinfettivi.
Czech: V průběhu tohoto přezkoumání výbor PRAC konzultoval tuto záležitost s pediatrickou vědeckou komisí agentury EMA a s odborníky v oblasti antiinfekčních léčivých přípravků.
Italian: Pertanto il rapporto rischi/benefici per i medicinali contenenti fusafungina non è favorevole per tutti gli usi attualmente autorizzati.
Czech: Poměr přínosů a rizik pro léčivé přípravky, které obsahují fusafungin, je proto nepříznivý pro všechna v současné době schválená použití.
Italian: L'esame è stato condotto dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione dei problemi di sicurezza per i medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Czech: Přezkoumání provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Italian: Sebbene non vi siano prove sufficienti atte a stabilire che la fusafungina possa aumentare il rischio di resistenza, questa eventualità non può essere tuttavia esclusa.
Czech: Ačkoli není k dispozici dostatek důkazů pro stanovení toho, zda fusafungin může zvýšit riziko rezistence, nelze toto riziko vyloučit.
Italian: Poiché i medicinali contenenti fusafungina sono tutti autorizzati a livello nazionale, le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che il 31 marzo 2016 ha adottato una posizione definitiva.
Czech: Jelikož jsou všechny léčivé přípravky obsahující fusafungin registrovány vnitrostátními postupy, byla doporučení výboru PRAC zaslána koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), která dne 31. března 2016 přijala konečné stanovisko.
Italian: Sebbene l'esame abbia stabilito che le reazioni allergiche gravi siano rare, queste possono essere potenzialmente mortali e non sono state individuate misure per ridurre o gestire sufficientemente tale rischio.
Czech: Ačkoliv z přezkumu vyplývá, že závažné alergické reakce jsou vzácné, mohou ohrožovat život, přičemž nebyla zjištěna žádná opatření k dostatečnému snížení nebo kontrole tohoto rizika.
Italian: I medicinali devono essere ritirati a causa di gravi reazioni allergiche e di comprovato scarso beneficio
Czech: Léčivé přípravky budou staženy v důsledku závažných alergických reakcí a omezených důkazů o jejich přínosu
Italian: Inoltre, sono state ravvisate preoccupazioni riguardo al potenziale di fusafungina di promuovere la resistenza agli antibiotici (la capacità dei batteri di proliferare in presenza di un antibiotico che normalmente li ucciderebbe o ne limiterebbe la proliferazione).
Czech: Navíc v souvislosti s fusafunginem vznikly obavy ohledně možného rozvoje antibiotické rezistence (schopnost bakterií růst v přítomnosti antibiotika, které by je za normálních okolností zabilo nebo omezilo jejich růst).
Italian: Dopo l'uso di questi spray si sono verificate gravi reazioni allergiche che hanno comportato broncospasmo (eccessive e prolungate contrazioni dei muscoli delle vie respiratorie che causano difficoltà nella respirazione).
Czech: Krátce po použití těchto sprejů se vyskytly závažné alergické reakce včetně bronchospasmů (nadměrné a prodloužené stahy svalů dýchacích cest, které způsobují potíže s dýcháním).
Italian: Il CMDh approva la revoca delle autorizzazioni per gli spray a base di fusafungina utilizzati per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie
Czech: Skupina CMDh schvaluje zrušení registrací sprejů obsahujících fusafungin, které se používají k léčbě infekcí dýchacích cest
Italian: Fusafungina è un medicinale antibiotico e antinfiammatorio usato sotto forma di spray nasale e oromucosale (da applicarsi per bocca) per il trattamento delle seguenti infezioni delle vie respiratorie superiori: sinusite (infezione sinusale), rinite (congestione e gocciolamento nasale), rinofaringite (raffreddore comune), tonsillite (infiammazione delle tonsille causata da un'infezione) e laringite (infiammazione della laringe).
Czech: Fusafungin je antibiotikum a protizánětlivý léčivý přípravek používaný ve formě nosního a orálního (pro podání do úst) spreje pro léčbu těchto infekcí horních cest dýchacích: sinusitida (infekce vedlejšího nosních dutin), rinitida (ucpaný nos a rýma), rinofaryngitida (běžné nachlazení), tonsilitida (zánět mandlí způsobený infekcí) a laryngitida (zánět hlasivek).
Italian: Poiché il CMDh ha adottato la propria posizione all'unanimità, le misure raccomandate dal PRAC saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Czech: Jelikož skupina CMDh přijala své stanovisko na základě konsenzu, budou opatření doporučená výborem PRAC zavedena podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Italian: • Le infezioni delle vie respiratorie superiori sono generalmente lievi a autolimitanti.
Czech: • Infekce horních cest dýchacích jsou obvykle mírné a spontánně odeznívají.
Italian: A seguito della posizione unanime del CMDh, gli Stati membri dell'UE inizieranno a revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali nei rispettivi territori, secondo un calendario concordato.
Czech: V návaznosti na stanovisko skupiny CMDh přijaté na základě konsenzu začnou členské státy EU podle schváleného harmonogramu na svém území rušit registrace těchto léčivých přípravků.
Italian: • Gli spray nasali e orali a base di fusafungina sono stati usati nel trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori.
Czech: • Nosní a ústní spreje obsahující fusafungin se používaly k léčbě infekcí horních cest dýchacích.
Italian: Il CMDh1 ha approvato all'unanimità la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'UE per gli spray a base di fusafungina, a seguito di un esame da parte del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'EMA (PRAC), che è giunto alla conclusione secondo la quale i benefici di fusafungina non sono superiori ai rischi, in particolare il rischio di gravi reazioni allergiche.
Czech: Skupina přijala toto rozhodnutí na základě přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který dospěl k závěru, že přínosy fusafunginu nepřevyšují jeho rizika, a to především riziko závažných alergických reakcí.
Italian: Tenendo in considerazione la natura lieve e autolimitante delle infezioni delle vie respiratorie superiori come la rinofaringite, i benefici di fusafungina non sono stati considerati superiori ai rischi.
Czech: Přihlédneme-li k mírné povaze infekcí horních cest dýchacích, jako je rinofaryngitida, a ke skutečnosti, že obvykle spontánně odezní, bylo konstatováno, že přínosy fusafunginu nepřevažují nad jeho riziky.
Italian: Fusafungina è uno spray nasale e orale ad azione antibiotica e antinfiammatoria usato per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie superiori come la rinofaringite (raffreddore comune).
Czech: Fusafungin je antibiotický a protizánětlivý nosní a ústní sprej používaný k léčbě infekcí horních cest dýchacích, například rinofaryngitidy (běžné nachlazení).
Italian: • Questi spray vengono ritirati dal mercato nell'UE a causa di rari casi di gravi reazioni allergiche e dell'assenza di solide prove a sostegno degli effetti terapeutici di questi medicinali.
Czech: • Vzhledem k výskytu vzácných případů závažných alergických reakcí a nedostatku přesvědčivých důkazů o tom, že tyto léčivé přípravky fungují, jsou tyto spreje stahovány z trhu v EU.
Italian: Gli effetti benefici di fusafungina non sono suffragati da riscontri oggettivi sufficienti.
Czech: Co se týče přínosů, důkazy o příznivém účinku fusafunginu jsou slabé.
Italian: Interrotto per altre ragioni
Czech: Přerušení z jiných důvodů
Italian: Per ridurre il rischio di infezione, è importante seguire le istruzioni riportate nel paragrafo 7.
Czech: Ke snížení rizika infekce je důležité dodržovat instrukce, které jsou uvedeny v bodě 7.
Italian: Dopo questo periodo di tempo le reazioni non presentano in genere alcun peggioramento.
Czech: Poté se potíže obvykle dále nezhoršují.
Italian: Studi di carcinogenesi a lungo termine su animali non sono stati eseguiti.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u zvířat nebyly prováděny.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců od zahájení CART.
Italian: In questo modo ridurrà il rischio di infezioni batteriche.
Czech: Tím se sníží nebezpečí bakteriální infekce.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Shrnutí bezpečnostního profilu
Italian: # Last value carried forward.
Czech: # Použita poslední hodnota.
Italian: Le implicazioni cliniche di questi dati non sono note.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Italian: Fase A: Come iniziare
Czech: Krok A: Začínáme
Italian: Probabilmente troverà più comodo:
Czech: Pravděpodobně pro Vás bude nejlepší:
Italian: • incubi notturni
Czech: • noční můry
Italian: Include le sospensioni dovute a perdita al follow-up, rifiuto del trattamento e altre ragioni.
Czech: Zahrnuje přerušení z důvodu vynechání následné kontroly, odmítnutí léčby a z dalších důvodů.
Italian: Percentuale di ritiri a causa delle ISR Categoria dell'evento
Czech: Procento ukončení kvůli ISRs Kategorie příhody
Italian: Quando chiedere l'aiuto di un'altra persona
Czech: Kdy je vhodné požádat o pomoc
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per il paziente
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Italian: Durante l'emodialisi veniva eliminato meno del 13% della dose.
Czech: V průběhu hemodialýzy bylo odstraněno méně než 13 % dávky.
Italian: Le sostituzioni osservate, con frequenza decrescente, avvenivano nelle posizioni aminoacidiche 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Czech: Pozorované substituce se vyskytovaly s klesající četností na těchto pozicích: 38, 43, 36, 40, 42 a 45.
Italian: • Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) použít dávku, aplikujte si ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete.
Italian: Lavi bene le mani.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Italian: Ansia, incubi notturni, irritabilità
Czech: Úzkost, noční můry, podrážděnost
Italian: Fase E: Eliminazione del materiale utilizzato
Czech: Krok E: Likvidace použitého materiálu
Italian: Tuttavia, queste variazioni non sono clinicamente significative e non occorrono aggiustamenti della dose.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné a není třeba měnit dávku.
Italian: I segni e i sintomi si sono generalmente protratti per un periodo uguale o inferiore a 7 giorni.
Czech: Známky a příznaky obecně trvaly 7 či méně dní.
Italian: • Successivamente prelevi di nuovo l'acqua.
Czech: • Potom natáhněte vodu znovu.
Italian: • È meglio usare Fuzeon alla stessa ora ogni giorno.
Czech: • Přípravek Fuzeon se má podávat každý den nejlépe ve stejný čas.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti al recupero del sistema immunitario dell'organismo.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem regenerace imunitního systému organizmu.
Italian: ** Test M-H: la sospensione o l'insuccesso virologico sono stati considerati come insuccessi.
Czech: ** M-H test: Přerušení nebo virologická selhání považovaná za selhání.
Italian: ARV precedenti totali
Czech: Celkový počet předchozích ARV
Italian: Fuzeon non contiene conservanti.
Czech: Fuzeon neobsahuje žádné konzervační přísady.
Italian: Il produttore responsabile del rilascio dei lotti è Roche Pharma AG
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží je Roche Pharma AG
Italian: Fuzeon con cibi e bevande
Czech: Přípravek Fuzeon s jídlem a pitím
Italian: Solvente Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Czech: Rozpouštědlo Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Italian: Questa confezione le fornisce tutto ciò che occorre per preparare ed eseguire le iniezioni di Fuzeon per 30 giorni.
Czech: Toto balení obsahuje vše, co potřebujete k přípravě a podání injekcí při léčbě Fuzeonem po dobu 30 dnů.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Italian: Bambini ≥ 6 anni e adolescenti: l'esperienza nei bambini è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Děti ≥ 6 let a mladiství: Zkušenosti s podáváním dětem jsou omezené (viz bod 5.2).
Italian: Dolore/fastidio b b
Czech: Bolest / nepříjemné pocity b b
Italian: Quando l'ago è entrato:
Czech: Když je jehla vpíchnuta:
Italian: • Si lavi bene le mani.
Czech: • Vždy si dobře umyjte ruce.
Italian: Se ha bisogno di aiuto, chieda al suo partner, ad un amico o ad un familiare.
Czech: Jestliže potřebujete pomoc, požádejte svého partnera, přítele nebo rodinného příslušníka.
Italian: • incapacità di concentrarsi
Czech: • neschopnost koncentrace
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Kategorie četností jsou definovány za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Eccipienti con effetti noti: sodio.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sodík.
Italian: • alterazioni osservate negli esami del sangue (aumento dei lipidi nel sangue).
Czech: • změny v krevních testech (zvýšené hodnoty krevních tuků)
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Czech: Dosud nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti non si è avuto alcun cambiamento del grado di tossicità dei parametri di laboratorio durante lo studio, eccetto per quelli elencati nella Tabella 4.
Czech: V průběhu studií se u většiny pacientů neobjevily změny stupně toxicity u žádného z laboratorních parametrů, s výjimkou případů uvedených v Tabulce 4.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/252/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/252/001
Italian: Questo miglioramento permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Czech: Toto zlepšení umožní zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Italian: Se le tocca, si assicuri di pulirle di nuovo.
Czech: Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit.
Italian: Dose per iniezione due volte al giorno (mg/dose)
Czech: Dávka na jednu injekci podávanou 2 x denně (mg/dávka)
Italian: • Gli eccipienti sono:
Czech: • Dalšími složkami jsou:
Italian: Gravidanza: non sono disponibili studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza.
Czech: Těhotenství: Dosud nebyly provedeny odpovídající kontrolované klinické studie u těhotných žen.
Italian: Segni di infezioni precedenti
Czech: Známky z předchozích infekcí
Italian: % di eventi comprendenti reazioni di Grado 3
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 3
Italian: % di eventi comprendenti reazioni di Grado 4
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 4
Italian: • dolore, indolenzimento o dolorabilità Queste reazioni possono comparire nella prima settimana di trattamento e di norma la loro durata non supera i 7 giorni.
Czech: • citlivost či bolestivost Tyto reakce se mohou objevit během prvního týdne léčby Fuzeonem a obvykle trvají pouze 7 nebo méně než 7 dnů.
Italian: Studi condotti negli animali hanno mostrato che enfuvirtide può alterare alcune funzioni immunitarie (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie se zvířaty ukázaly, že enfuvirtid může zhoršovat některé imunitní funkce (viz bod 5.3).
Italian: Tale effetto indesiderato è raro (colpisce meno di 1 persona su 1.000).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (postihnou méně než 1 pacienta z 1 000).
Italian: Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione, informi immediatamente il medico.
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
Italian: • Se nota eventuali frammenti nel liquido, non lo usi.
Czech: • Jestliže zpozorujete v roztoku nějaké nerozpuštěné kousky, nesmíte jej použít.
Italian: • Il virus di HIV presente nel suo sangue può diventare resistente a Fuzeon.
Czech: • Virus HIV ve Vaší krvi se případně může stát rezistentním na přípravek Fuzeon.
Italian: • riduzione della sensibilità
Czech: • snížená citlivost
Italian: • dolore e sensazione di intorpidimento a mani, piedi o gambe.
Czech: • bolest a pocit necitlivosti v rukou či nohou
Italian: • tenere il flaconcino fra il pollice e l'indice della mano destra.
Czech: • injekční lahvičku budete držet mezi palcem a ukazovákem pravé ruky.
Italian: Possono subire un peggioramento anche quando l'iniezione viene effettuata più in profondità di quanto sia necessario (ad esempio nel muscolo).
Czech: Také mohou být závažnější, když je injekce aplikována hlouběji než podkožně (např. do svalu).
Italian: Anormalità di laboratorio
Czech: Laboratorní abnormality
Italian: Altri medicinali e Fuzeon
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fuzeon
Italian: La gravità del dolore e del fastidio non è aumentata con l'aumentare della durata del trattamento.
Czech: Stupeň závažnosti bolesti a nepříjemných pocitů se v průběhu léčby nezvyšoval.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění
Italian: 995 pazienti costituivano la popolazione intent-to-treat.
Czech: Populace "Intent-to-Treat" zahrnovala 995 pacientů.
Italian: Studi su animali non indicano la presenza di effetti dannosi sullo sviluppo fetale.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly škodlivý vliv na vývoj plodu.
Italian: • infiammazione dell'occhio (congiuntivite)
Czech: • zanícené oko (konjunktivitida)
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Czech: Konzultujte proto se svým lékařem možná opatření, která zabraňují přenosu infekce na ostatní osoby.
Italian: Questi segni non indicano necessariamente che lei è allergico al medicinale.
Czech: Tyto známky zcela nepotvrzují, že jste alergický(á) na tento léčivý přípravek.
Italian: Vedere ulteriori istruzioni su come usare Fuzeon alla fine di questo foglio (vedere paragrafo 7).
Czech: Další instrukce o tom, jak používat přípravek Fuzeon jsou uvedeny na konci příbalové informace (viz bod 7).
Italian: Grado 3 = resistente al trattamento topico o che richiede un trattamento orale o parenterale; Grado 4 = non definito.
Czech: f Stupeň 3 = refrakterní na topickou léčbu nebo vyžadující perorální či parenterální léčbu; Stupeň 4 = nedefinováno.