FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Portuguese: Reações alérgicas graves a insulinas podem pôr a vida em risco.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Portuguese: • Se não purgar antes de cada injeção, pode administrar insulina a mais ou a menos.
English: You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Portuguese: Normalmente, o doente consegue reconhecer se o nível de açúcar no sangue está a descer demasiado, podendo assim tomar as ações adequadas.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as análises de subgrupo baseadas na idade e no sexo não indicaram qualquer diferença na segurança e eficácia em doentes tratados com insulina glargina, relativamente a toda a população analisada.
English: Problems with the insulin pen?
Portuguese: Problemas com a sua caneta de insulina?
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas (mais de 1.000 resultados de gravidez) não indicou efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e nenhuma toxicidade fetal / neonatal ou malformações específicas associadas à utilização de insulina glargina.
English: Hold the dose knob in and count to 5 slowly.
Portuguese: Mantenha o botão doseador empurrado e conte devagar até 5.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenicproliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in ABASAGLAR therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via mitogénica proliferativa; contudo, as concentrações terapêuticas atingidas com a insulinoterapia, incluindo a terapêutica com ABASAGLAR, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via do IGF-1.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Portuguese: Esta informação não substitui a necessidade de falar com o seu médico ou farmacêutico sobre a sua doença ou tratamento.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente considerado “livre de sódio”.
English: Although ABASAGLAR contains the same active substance as Toujeo (insulin glargine 300 units/mL), these medicines are not interchangeable.
Portuguese: Embora ABASAGLAR contenha a mesma substância ativa de Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), estes medicamentos não são permutáveis.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (sobretudo noturnos) de hipoglicemia.
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a dose administrada de insulina glargina.
English: - If you still do not see insulin, change the needle and repeat the priming steps.
Portuguese: - Se continuar a não ver insulina, mude a agulha e repita a purga.
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor nos músculos).
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca quando a pioglitazona foi usada em associação com insulina, especialmente nos doentes com fatores de risco para desenvolverem insuficiência cardíaca.
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se não tiver a certeza se está a tomar qualquer um desses medicamentos, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Portuguese: Deve manter-se consciente desse facto em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para outras pessoas (tais como conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Portuguese: Após uma injeção subcutânea em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta, com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des30B-Thr-insulina).
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Portuguese: Teste o seu nível de açúcar no sangue e a presença ou não de corpos cetónicos na urina, assim que se verifique algum destes sintomas.
English: • To prime your pen, turn the dose knob to select 2 units.
Portuguese: • Para purgar a caneta rode o botão doseador para selecionar 2 unidades.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia, - os primeiros sintomas de alerta, que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
English: • Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
Portuguese: • Injete a sua insulina como o seu profissional de saúde lhe ensinou.
English: Insulin and its analogues lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Portuguese: A insulina e seus análogos reduzem os níveis da glicemia, estimulando a captação de glucose periférica, especialmente por parte do músculo esquelético e do tecido adiposo e inibindo a produção hepática de glucose.
English: In use:
Portuguese: Em uso:
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Portuguese: Geralmente, os efeitos adversos em crianças e adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos são semelhantes aos observados nos adultos.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Portuguese: Poderá ser necessário, em cada caso, alterar convenientemente a dose de insulina, a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
English: Needles are not included in the pack.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Portuguese: Exemplos de sintomas que lhe indicam que os seus níveis de açúcar no sangue estão a baixar demasiado ou depressa de mais: suores, pele pegajosa, ansiedade, ritmo cardíaco acelerado, tensão arterial alta, palpitações e ritmo cardíaco irregular.
English: Dose Indicator
Portuguese: Indicador da dose
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Portuguese: O controlo glicémico adequado a longo prazo diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Portuguese: Se a caneta de insulina estiver danificada ou não funcionar adequadamente (devido a defeitos mecânicos) tem que ser deitada fora e deverá ser utilizada uma nova caneta.
English: The pen should be used as recommended in the information provided.
Portuguese: A caneta deve ser utilizada de acordo com o recomendado na informação fornecida.
English: • ABASAGLAR is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Portuguese: • ABASAGLAR injeta-se debaixo da pele (subcutâneamente) na barriga, nádegas, coxas ou antebraços.
English: • Select a new needle.
Portuguese: • Escolha uma nova agulha.
English: A safety test must be performed before each injection.
Portuguese: Antes de cada injeção deve fazer um teste de segurança.
English: These include: - change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors),
Portuguese: Estes incluem: - alteração da área de injeção, - aumento da sensibilidade à insulina (p.ex.
English: Zinc oxide
Portuguese: Óxido de zinco,
English: Do not throw it away.
Portuguese: Não a deite fora.
English: ABASAGLAR is a long-acting insulin.
Portuguese: ABASAGLAR é uma insulina de longa ação.
English: Pack of 5 and 10
Portuguese: Embalagem de 5 e 10
English: The ABASAGLAR cartridges are to be used only in conjunction with a Lilly reusable insulin pen (see section 4.4).
Portuguese: Os cartuchos de ABASAGLAR são para ser utilizados apenas em conjunto com uma caneta reutilizável Lilly (ver secção 4.4).
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Portuguese: A administração de insulina pode levar o organismo a produzir anticorpos anti-insulina (substâncias que actuam contra a insulina).
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Portuguese: Nas seguintes situações, o tratamento da diabetes poderá requerer muita atenção (por exemplo, ajuste da dose de insulina, exames ao sangue e urina): - Se estiver doente ou sofrer um ferimento grave, o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia).
English: Preparing your Pen
Portuguese: Preparação da sua caneta
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Portuguese: Insira a agulha na pele e acabe de administrar a injecção.
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Portuguese: Reações alérgicas graves (raras, podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) - os sinais podem incluir reações na pele extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Portuguese: A determinação da presença de corpos cetónicos na urina está indicada em muitos casos, sendo frequentemente necessário um ajuste da dose de insulina.
English: One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
Portuguese: Cento e quarenta e três dos doentes tratados com insulina glargina neste estudo clínico continuaram o tratamento com insulina glargina num período de extensão, não controlado, do estudo clínico, com duração média de seguimento de 2 anos.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar:
English: In use
Portuguese: Em uso
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída por hipoglicemia, hiperglicemia ou, por exemplo, perturbações visuais.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Portuguese: No entanto, a intensificação da insulinoterapia, com melhoria repentina do controlo glicémico, pode estar associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética.
English: Figure 1 above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin.
Portuguese: A Figura 1 acima apresenta os perfis de atividade ao longo do tempo da insulina glargina e da insulina NPH.
English: Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Portuguese: Use sempre um novo cartucho se notar que o controlo de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente.
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Portuguese: HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue)
English: The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Portuguese: As instruções para utilização da caneta de insulina são fornecidas com a caneta.
English: Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
Portuguese: A insulina glargina é umanálogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade baixa a pH neutro.
English: - The pen dials 1 unit at a time.
Portuguese: - A caneta marca 1 unidade de cada vez.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Portuguese: Uma alteração marcada do controlo glicémico pode causar perturbações visuais transitórias, devido a uma alteração transitória da turgescência e do índice de refração do cristalino.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glucose, o que pode implicar a necessidade de ajuste de dose da insulina glargina.
English: There were no differences between insulin glargine and standard care for the two coprimary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e a terapêutica convencional nos dois endpoints coprimários, em qualquer componente de um endpoint que incluísse estes eventos, na mortalidade por todas as causas ou no endpoint microvascular composto.
English: Refer to them before using your medicine.
Portuguese: Leia-as antes de utilizar o medicamento.
English: ABASAGLAR is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Portuguese: ABASAGLAR não é a insulina recomendada para o tratamento da cetoacidose diabética.
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Portuguese: A hipoglicemia (muito frequente), normalmente a reação adversa mais frequente da insulinoterapia, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades de insulina (ver seção 4.4).
English: IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
Portuguese: Ligação ao recetor do IGF-1: A afinidade da insulina glargina para o recetor do IGF-1 humano é aproximadamente 5 a 8 vezes maior que a da insulina humana (mas aproximadamente 70 a 80 vezes menor que a afinidade do próprio IGF-1), enquanto que M1 e M2 se ligam ao recetor do IGF-1 com uma afinidade ligeiramente menor que a da insulina humana.
English: Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
English: Do not add any other insulin to the cartridge.
Portuguese: Não adicione qualquer outra insulina ao cartucho.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Portuguese: No entanto, muito raramente, poderá requerer o ajuste da dose de insulina.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral que foram tratados com pioglitazona e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
English: 3 mL solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a disc seal (laminate of polyisoprene and halobutyl rubber) with aluminium seal.
Portuguese: 3 ml de solução injetável em cartucho (vidro tipo 1, incolor), com um vedante (borracha de halobutilo) e disco selante (laminado de polisopreno e borracha de halobutilo) com selo de alumínio.
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take the action to increase your blood sugar levels inmediately.
Portuguese: Se notar que os seus níveis de açúcar no sangue estão muito baixos (hipoglicemia), tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
English: The pen dials 1 unit at a time.
Portuguese: A caneta marca 1 unidade de cada vez.
English: Such reactions to insulin (including insulin glargine) or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angiooedema, bronchospasm, hypotension and shock, and may be life-threatening.
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem, por exemplo, estar associadas a reações cutâneas generalizadas, angioedema, broncospasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin etc.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre - a disponibilidade da sua insulina no país de destino,
English: Very common
Portuguese: Muito raros
English: With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
Portuguese: Com um melhor controlo metabólico e o resultante aumento na sensibilidade à insulina, poderá ser necessário um novo ajuste do regime posológico.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis.
English: - The active substance is insulin glargine.
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glargina.
English: Each cartridge contains 3 mL of solution for injection (equivalent to 300 units) and they are available in packs of 5 and 10 cartridges.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades) e estão disponíveis em embalagens de 5 e 10 cartuchos.
English: The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
Portuguese: O objetivo principal, de demonstrar a não-inferioridade da insulina glargina, relativamente à NPH, na incidência global de hipoglicemia, não foi alcançado e houve uma tendência para um aumento dos acontecimentos hipoglicémicos com a insulina glargina [A razão das taxas insulina glargina: NPH (IC 95%) = 1,18 (0,97-1,44)].
English: Switch from insulin glargine 300 units/ml to ABASAGLAR ABASAGLAR and Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Portuguese: Mudança de insulina glargina 300 unidades/ml para ABASAGLAR ABASAGLAR e Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) não são bioequivalentes e não são diretamente permutáveis.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler cuidadosamente as instruções do manual do utilizador incluídas com o folheto informativo, antes de utilizar ABASAGLAR solução para injeção em caneta pré-cheia.
English: Priming your pen Prime before each injection.
Portuguese: Purgar a caneta Purgue antes de cada injeção.
English: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a afinidade da insulina glargina e dos seus metabolitos M1 e M2 para o recetor da insulina humana é semelhante à da insulina humana.
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Portuguese: Os dados pré-clínicos de estudos realizados em animais não indicam toxicidade reprodutiva.
English: If your dose is more than 60 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Portuguese: Se a sua dose for superior a 60 80 unidades, deverá administrar a si próprio mais do que uma injeção.
English: The pen should be used as recommended in the information provided with the device.
Portuguese: A caneta deve ser utilizada de acordo com o recomendado na informação fornecida com o dispositivo.
English: For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Portuguese: Para a insulina glargina, não há evidência de ensaios clínicos controlados de exposição na gravidez.
English: Common Uncommon Rare Very rare
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
English: Read carefully the "ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use" included with this package leaflet.
Portuguese: Leia cuidadosamente as “Instruções de utilização da ABASAGLAR KwikPen” incluídas com o folheto informativo.
English: Monitor your blood glucose as instructed by your healthcare professional.
Portuguese: Monitorize a sua glicemia no sangue conforme indicado pelo seu profissional de saúde.
English: The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Portuguese: Se clinicamente necessário, o uso de ABASAGLAR pode ser considerado durante a gravidez.