FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Nimvastid för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Nimvastid-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoidossa.
Swedish: Utgångsläge ± SD Förändring, medelvärde vid 24 veckor± SD
Finnish: Lähtötason keskiarvo ± SD Keskiarvomuutos 24 viikon kohdalla ± SD
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med de munsönderfallande tabletterna:
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös suussa hajoavia tablettieja käytettäessä:
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus.
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar Nimvastid 3 mg hårda kapslar Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar Nimvastid 6 mg hårda kapslar Rivastigmin
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit Nimvastid 3 mg kovat kapselit Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit Nimvastid 6 mg kovat kapselit Rivastigmiini
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Swedish: Nimvastid används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Swedish: Hypertoni Hypotension
Finnish: Hypertensio Hypotensio
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga Vanliga
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen
Swedish: Nimvastid innehåller sorbitol E420.
Finnish: Nimvastid sisältää sorbitolia (E 420).
Swedish: - Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Munnen ska vara tom när du placerar tabletten på tungan.
Finnish: Suun on oltava tyhjä ennen tabletin asettamista kielen päälle.
Swedish: Nimvastid 1,5 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 3 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 4,5 mg munsönderfallande tabletter Nimvastid 6 mg munsönderfallande tabletter Rivastigmin
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 3 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 4,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 6 mg suussa hajoavat tabletit Rivastigmiini
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Swedish: Din mun ska vara tom innan du tar tabletten.
Finnish: Suun on oltava tyhjä ennen tabletin asettamista suuhun.
Swedish: Hallucinationer Aggression, rastlöshet
Finnish: Aggressiivisuus, levottomuus
Swedish: 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Finnish: Läpipainopakkaus: 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Swedish: Patienter som uppvisar tecken eller symtom på dehydrering på grund av kräkningar eller diarré under längre tid kan ges vätska intravenöst och dosen reduceras, alternativt kan behandlingen helt sättas ut, om symtomen upptäcks och behandlas omedelbart.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy pitkittyneestä oksentelusta tai ripulista johtuvan nestehukan oireita ja löydöksiä, voidaan hoitaa antamalla laskimoon nesteitä ja pienentämällä annosta, tai keskeyttämällä hoito, jos tilaa ja hoidetaan nopeasti.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Hyperaktivitet (hög aktivitet, rastlöshet)
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Yliaktiivisuus (levottomuus)
Swedish: 14 hårda kapslar 28 hårda kapslar 30 hårda kapslar 56 hårda kapslar 60 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Finnish: Läpipainopakkaus: 14 kovaa kapselia 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Swedish: Den har samma dosering och administreringsfrekvens som rivstigmin kapslar.
Finnish: Sen annostus ja antoväli on sama kuin rivastigmiinikapseleiden.
Swedish: Rivastigmin kan också påverka aktiviteten hos antikolinergika (t.ex. oxybutynin, tolterodin).
Finnish: Rivastigmiini voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniini, tolterodiini)vaikutusta.
Swedish: Sömnlöshet Depression
Finnish: Ahdistuneisuus Unettomuus
Swedish: Hyperhidros Utbredd allergisk dermatit
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Swedish: Atrioventrikulärblock Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Finnish: Eteis-kammiokatkos Sairas sinus -oireyhtymä
Swedish: Hjälpämne: sorbitol E420.
Finnish: Apuaine: sorbitoli (E 420).
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Nimvastid.
Finnish: Nimvastid-hoidon aikana ei saa imettää.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): förpackning med 14 (endast för 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar finns tillgängliga.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVCD/Al-folio): pakkauksissa on 14 (vain 1,5 mg:n kapselit), 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia.
Swedish: Balanssvårigheter Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Finnish: Muskuloskeletaalinen jäykkyys Jäykkyys
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering gett patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Finnish: Jos 3 kuukauden hoito ylläpitoannoksella ei hidasta potilaan dementiaoireiden kehittymistä, hoito tulee lopettaa.
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har det dessutom förekommit fall av yrsel, tremor, huvudvärk, sömnighet, förvirringstillstånd, högt blodtryck, hallucinationer och sjukdomskänsla.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, unettomuutta, sekavuutta, verenpaineen nousua, hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med rivastigmin kapslar.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin rivastigmiini-kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen Hyvin yleinen Hyvin yleinen Yleinen
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin), pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol), krospovidon, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, spearmintmakuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini), piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli), krospovidoni, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti.
Swedish: Hallucination, visuell Depression Aggression
Finnish: Hallusinaatiot (näköharhat) Masennus
Swedish: Kiseldioxid kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarina symtom som observeras vid måttliga förgiftningar såsom mios, rodnad, matsmältningsrubbningar inklusive magsmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkospasm och ökad bronkiell sekretion, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, tårflöde, hypotension och hypersalivering.
Finnish: Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita kuten vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Bradykinesi
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Swedish: Nimvastid 4,5 mg (endast på kartong)
Finnish: Nimvastid 4,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on vasta-aiheinen potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Varje Nimvastid kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/Al-folio): 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia rasiassa.
Swedish: Nimvastid 1,5 mg (endast på kartong)
Finnish: Nimvastid 1,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Swedish: Spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin) Pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol) Krospovidon
Finnish: Spearmint-makuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini) Piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli) Krospovidoni
Swedish: Den aktiva substansen i Nimvastid är rivastigmin.
Finnish: Nimvastid-kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Swedish: Metaboliterna elimineras huvudsakligen renalt.
Finnish: Pääasiallinen eliminoitumistie on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 14, 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/Al-folio): 14, 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia rasiassa.
Swedish: Varje Nimvastid munsönderfallande tablett innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
Finnish: Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Swedish: Mardrömmar Agitation
Finnish: • Painajaiset
Swedish: Demens vid Parkinsons sjukdom
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
Swedish: Nimvastid 6 mg (endast på kartong)
Finnish: Nimvastid 6 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Swedish: Rivastigmin återfinns inte i urin i oförändrad form.
Finnish: Muuttumatonta rivastigmiinia ei tavata virtsasta.
Swedish: 14x1 (endast för 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie finns tillgängliga
Finnish: 14 x 1 (vain 1,5 mg:n suussa hajoavat tabletit), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Swedish: Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
Finnish: Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu rivastigmiinilla hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Swedish: Hur du tar läkemedlet - Tala om för din vårdgivare att du tar Nimvastid.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Nimvastidia.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De munsönderfallande tabletterna är vita och runda.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia tabletteja.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - Allergisk reaktion där plåstret har suttit, som t.ex. blåsor eller hudinflammation Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
Finnish: • Allerginen reaktio laastarin käyttökohdassa, esim. rakkuloita tai ihotulehdus Jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, käänny lääkärin puoleen.
Swedish: Nimvastid 1,5 mg munsönderfallande tabletter
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit
Swedish: 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
Finnish: 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Swedish: 14x1 munsönderfallande tablett 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
Finnish: 14 x 1 suussa hajoavaa tablettia 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Swedish: Nimvastid 3 mg (endast på kartong)
Finnish: Nimvastid 3 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Swedish: Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään.
Swedish: Cmax och AUC för rivastigmin var mer än två gånger så höga hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som hos friska personer; emellertid observerades inga förändringar i Cmax och AUC hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin terveillä henkilöillä.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Finnish: Yleisluontoiset ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen
Swedish: Rivastigmin
Finnish: Rivastigmiini
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av rivastigmin.
Finnish: Rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Swedish: Genomsnittlig faktisk daglig dos för de patienter som svarat på behandlingen i 612 mg-gruppen, som motsvarade denna definition, var 9,3 mg.
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri terapeuttisten lääkeaineiden kesken.
Swedish: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie.
Finnish: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia rasiaan pakatussa OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Swedish: 14 hårda kapslar: EU/1/09/525/001 28 hårda kapslar: EU/1/09/525/002 30 hårda kapslar: EU/1/09/525/003 56 hårda kapslar: EU/1/09/525/004 60 hårda kapslar: EU/1/09/525/005 112 hårda kapslar: EU/1/09/525/006 200 hårda kapslar: EU/1/09/525/047 250 hårda kapslar: EU/1/09/525/007
Finnish: 14 kovaa kapselia: EU/1/09/525/001 28 kovaa kapselia: EU/1/09/525/002 30 kovaa kapselia: EU/1/09/525/003 56 kovaa kapselia: EU/1/09/525/004 60 kovaa kapselia: EU/1/09/525/005 112 kovaa kapselia: EU/1/09/525/006 200 kovaa kapselia: EU/1/09/525/047 250 kovaa kapselia: EU/1/09/525/007
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen Hyvin yleinen Yleinen
Swedish: Nimvastid 4,5 mg munsönderfallande tabletter
Finnish: Nimvastid 4,5 mg suussa hajoavat tabletit
Swedish: Rivastigmin eller den dekarbamylerade metaboliten ackumuleras ej hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
Swedish: 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie:
Finnish: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia rasiaan pakatussa OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Swedish: Nimvastid 3 mg hårda kapslar
Finnish: Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Finnish: • Maha- tai pohjukaissuolihaava
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar, innehåller vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med gul över- och underdel.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
Swedish: Nimvastid 6 mg hårda kapslar
Finnish: Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Swedish: Det finns som kapslar (gula: 1,5 mg, orange: 3 mg, brunröda: 4,5 mg samt brunröda och orange: 6 mg) och som vita munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (keltainen 1,5 mg, oranssi 3 mg, ruskehtavan punainen 4,5 mg ja ruskehtavan punainen ja oranssi 6 mg) ja valkoisina suussa hajoavina tabletteina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, ja 6 mg).
Swedish: Nimvastid bör ges två gånger per dag, i samband med måltid morgon och kväll.
Finnish: Nimvastidia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Swedish: Varför har Nimvastid godkänts?
Finnish: Miksi Nimvastid on hyväksytty?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nimvastidille.
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen KRKA,d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Nimvastid som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi KRKA,d.d., Novo mesto-yritykselle -yritykselle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nimvastidia varten 11. touko- 2009.
Swedish: Kapslarna bör sväljas hela.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NIMVASTID Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NIMVASTID Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito keskeyttää, jos potilaalla havaitaan haittavaikutuksia
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nimvastid.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Nimvastidin ottamista säännöllisesti.
Swedish: Startdosen Nimvastid är 1,5 mg två gånger per dag.
Finnish: Nimvastidin aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Vad är Nimvastid?
Finnish: Mitä Nimvastid on?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nimvastid?
Finnish: Mitkä ovat Nimvastidin edut ja haitat?
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter bör placeras på tungan där de snabbt löses upp av saliven innan de sväljs.
Finnish: Suussa hajoavat Nimvastid-tabletit asetetaan kielen päälle, missä ne liukenevat nopeasti sylkeen mukana ennen nielemistä.
Swedish: Det används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Sitä käytetään myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nimvastid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nimvastidin laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Exeloniin ja että se on siihen nähden bioekvivalentti.
Swedish: Nimvastid används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Finnish: Nimvastidia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Swedish: Mer information om Nimvastid:
Finnish: Muita tietoja Nimvastidista
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan vähintään kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Behandling med Nimvastid bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Nimvastid-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Nimvastid en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Finnish: Pysäyttämällä nämä entsyymit Nimvastid mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger per dag.
Finnish: Maksimaalisen hyödyn saamiseksi potilaita tulisi hoitaa suurimmalla hyvin siedetyllä annoksella, mutta annos voi olla enintään 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Nimvastid on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäislääkevalmisteille, sen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkevalmisteella.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Då Nimvastid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Finnish: Koska Nimvastid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).