FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: fulvestrant + placebo (n = 172)
Croatian: Faslodex + placebo (N=172)
Czech: Pacientky byly dobře srovnatelné z pohledu výchozích demografických a prognostických charakteristik v rameni s fulvestrantem a palbociklibem a rameni s fulvestrantem a placebem.
Croatian: Početne demografske i prognostičke značajke bile su dobro ujednačene između skupine liječene lijekom Faslodex plus palbociklibom i one koja je primala Faslodex plus placebo.
Czech: Srovnání mezi skupinami (Fulvestrant 500 mg/ Fulvestrant 250 mg) Hazard Ratio (HR)
Croatian: Usporedba između skupina (Fulvestrant 500 mg/ Fulvestrant 250 mg)
Czech: Pro podskupinu pacientek s onemocněním omezeným na neviscerální metastázy (n = 208) byl HR (Hazard ratio, poměr rizik) 0,592 (95 % CI: 0,419; 0,837) pro rameno s fulvestrantem ve srovnání s ramenem s anastrozolem.
Croatian: U podskupini bolesnica s bolešću ograničenom na nevisceralne metastaze (n=208) HR za skupinu liječenu fulvestrantom u odnosu na onu koja je primala anastrozol iznosio je 0,592 (95% CI: 0,419; 0,837).
Czech: U pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba žádná úprava dávky (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min).
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze za bolesnice s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina ≥30 ml/min).
Czech: Ze dvou předplněných injekčních stříkaček z čirého skla (třídy 1) s polypropylenovým pístem, opatřených uzávěrem garantujícím neporušenost obalu, každá obsahující 5 ml přípravku Fulvestrant Mylan injekční roztok.
Croatian: Dvije napunjene štrcaljke od prozirnog stakla tipa 1 s potisnim klipom od polipropilena i sigurnosnim zatvaračem, od kojih svaka sadrži 5 ml Fulvestrant Mylan otopine za injekciju.
Czech: g Stomatitida zahrnuje následující PT: aftózní stomatitida, cheilitida, glositida, glosodynie, vřed úst, zánět sliznice, bolest úst, orofaryngeální diskomfort, orofaryngeální bolest, stomatitida.
Croatian: ulceracije u ustima, upalu sluznice, bol u usnoj šupljini, nelagodu u usnoj šupljini i ždrijelu, bol u usnoj šupljini i ždrijelu, stomatitis.
Czech: OR [% (95% CI)] OR (měřitelná nemoc) [% (95% CI)] DOR (měřitelná nemoc) [měsíce (95% CI)]
Croatian: Sekundarne mjere ishoda* OR [% (95% CI)] OR (mjerljiva bolest) [% (95% CI)]
Czech: 95% CI Hodnota p
Croatian: Omjer hazarda 95% CI p-vrijednost
Czech: Fulvestrant a palbociclib (n = 141)
Croatian: Faslodex plus palbociklib (N=141)
Czech: ty s měřitelnou nemocí při vstupu do studie: 240 pacientek ve skupině Fulvestrant 500 mg a 261 pacientek ve skupině Fulvestrant 250 mg).
Croatian: d ORR je ocijenjena u bolesnica čiji se odgovor mogao procijeniti na početku ispitivanja (tj. onih s mjerljivom bolešću na početku ispitivanja: 240 bolesnica u skupini koja je primala fulvestrant 500 mg te 261 bolesnica u skupini koja je primala fulvestrant 250 mg).
Czech: Z jedné předplněné injekční stříkačky z čirého skla (třídy 1) s polypropylenovým pístem, opatřená uzávěrem garantujícím neporušenost obalu, obsahující 5 ml přípravku Fulvestrant Mylan injekční roztok.
Croatian: Jedne napunjene štrcaljke od prozirnog stakla tipa 1 s potisnim klipom od polipropilena i sigurnosnim zatvaračem, koja sadrži 5 ml Fulvestrant Mylan otopine za injekciju.
Czech: Suchá kůže Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté Únava Pyrexie Časté Astenie Vyšetření Časté Zvýšení AST Zvýšení ALT
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često mučnina stomatitisg proljev povraćanje Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često alopecija osiph Često suha koža Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često umor pireksija Često astenija Pretrage
Czech: Ve skupině pacientek s viscerálními metastázami (n = 254) byl HR 0,993 (95 % CI: 0,740; 1,331) pro rameno s fulvestrantem ve srovnání s ramenem s anastrozolem.
Croatian: U podskupini bolesnica s visceralnim metastazama (n=254) HR za skupinu liječenu fulvestrantom u odnosu na onu koja je primala anastrozol iznosio je 0,993 (95% CI: 0,740; 1,331).
Czech: Pokud je fulvestrant kombinován s palbociklibem, přečtěte si také souhrn údajů o přípravku pro palbociklib.
Croatian: Kada se fulvestrant kombinira s palbociklibom, vidjeti i sažetak opisa svojstava lijeka za palbociklib.
Czech: Nominální hodnota p bez úpravy na opakované hodnoty mezi původní analýzou celkového přežití při 50% úplnosti dat a aktualizovanou analýzou celkového přežití při 75% úplnosti dat.
Croatian: c Nominalna p-vrijednost bez korekcije za multiplicitet između inicijalnih analiza ukupnog preživljenja pri
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksijaa
Czech: Celkový počet 335 pacientek v rameni s fulvestrantem a palbociklibem a
Croatian: Ukupno je 335 bolesnica iz skupine liječene lijekom Faslodex i
Czech: Účinky fulvestrantu na reprodukci a vývoj embrya nebo plodu odpovídaly při dávkách podobných dávkám klinickým jeho antiestrogennímu účinku.
Croatian: Fulvestrant je, u dozama sličnima kliničkoj dozi, pokazao učinke na reprodukciju i razvoj embrija i fetusa sukladan svom antiestrogenskom djelovanju.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence a třídy orgánových systémů (SOC).
Croatian: Navedene nuspojave klasificirane su prema učestalosti i organskim sustavima.
Czech: Pokud se fulvestrant používá v kombinaci s palbociklibem, přečtěte si, prosím, též souhrn údajů o přípravku pro palbociklib.
Croatian: Kada se fulvestrant daje u kombinaciji s palbociklibom, važno je da također pročitate i uputu o lijeku za palbociklib.
Czech: Předpokládá se, že toto zvýšení expozice po podání fulvestrantu bude dobře tolerováno.
Croatian: Očekuje se da će bolesnice koje su primile fulvestrant dobro podnijeti ovu razinu izloženosti.
Czech: až 1000 mg v jedné dávce, což odpovídá 20 ml piva nebo 8 ml vína.
Croatian: Fulvestrant Mylan sadrži 10% m/V etanola (alkohol), tj. do 1000 mg po dozi što odgovara 20 ml piva ili 8 ml vina po dozi.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Fulvestrant Mylan 250 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce fulvestrantum i.m. podání
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Fulvestrant Mylan 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki fulvestrant i.m. primjena
Czech: Přežití bez progrese Medián [měsíce (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) a hodnota p
Croatian: Medijan [mjeseci (95% CI)] Omjer hazarda (95% CI) i p-vrijednost
Czech: Fulvestrant a placebo (n = 105)
Croatian: Faslodex plus placebo (N=105)
Czech: V průběhu léčby fulvestrantem však byla velmi často hlášena astenie, proto je třeba při řízení nebo obsluze strojů předběžné opatrnosti u pacientek, u nichž se tento nežádoucí účinek vyskytnul.
Croatian: Međutim, budući da je uz primjenu fulvestranta vrlo često prijavljivana astenija, bolesnice koje dobiju tu nuspojavu moraju biti oprezne ako voze ili rade na stroju.
Czech: CBRe
Croatian: CBR
Czech: Fulvestrant a placebo (n = 69)
Croatian: Faslodex plus placebo (N=69)
Czech: Jak přípravek Fulvestrant Mylan uchovávat
Croatian: Kako čuvati Fulvestrant Mylan
Czech: Bylo prokázáno, že fulvestrant 500 mg snižuje ER a proliferaci markeru Ki67 ve větší míře než fulvestrant 250 mg u postmenopauzálních žen s karcinomem prsu v neoadjuvantním uspořádání.
Croatian: Pokazalo se također da u neoadjuvantnom liječenju tumora dojke u postmenopauzalnih žena fulvestrant u dozi od 500 mg snižava broj estrogenskih receptora i biljega proliferacije Ki67 u većoj mjeri nego fulvestrant u dozi od 250 mg.
Czech: Fulvestrant a placebo (n = 174)
Croatian: Faslodex plus placebo (N=174)
Czech: Přiloženy jsou také bezpečnostní jehly (BD Safety Glide) pro připojení k válci stříkačky.
Croatian: U pakiranju se nalaze i sigurnosne igle (BD SafetyGlide) za spajanje na svaki trup štrcaljke.
Czech: Doporučená dávka je 500 mg jednou měsíčně, přičemž další dávka 500 mg se podává s odstupem dvou týdnů po první dávce.
Croatian: Preporučena je doza 500 mg jedanput mjesečno, uz jednu dodatnu dozu od 500 mg dva tjedna nakon primjene prve doze.
Czech: formě dvou injekcí, z nichž každá se vpichuje do svalu jedné strany hýždě po dobu jedné až dvou minut.
Croatian: Doza se primjenjuje u obliku dviju injekcija koje se daju u isti mišić stražnjice tijekom jedne do dvije minute.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fulvestrant Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fulvestrant Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Fulvestrant Mylan je antiestrogenní léčivý přípravek používaný k léčbě pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu (rakoviny, jež se rozšířila do jiných částí těla) u postmenopauzálních žen s typem rakoviny prsu známým jako „karcinom pozitivní na estrogenový receptor", které nebyly dříve léčeny hormonální léčbou nebo jejichž rakovina se vrátila po léčbě jiným antiestrogenem.
Croatian: Fulvestrant Mylan je antiestrogenski lijek koji se koristi za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u žena nakon menopauze koje pate od raka dojke s pozitivnim estrogenskim receptorima koje prethodno nisu bile liječene endokrinom terapijom ili koje su doživjele relaps bolesti nakon antiestrogenskog liječenja.
Czech: Blokuje receptory pro estrogen na buňkách a způsobuje pokles počtu estrogenových receptorů.
Croatian: On blokira receptore za estrogen na stanicama i smanjuje broj estrogenskih receptora.
Czech: Jelikož přípravek Fulvestrant Mylan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Fulvestrant Mylan generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Fulvestrant Mylan má stejné složení jako referenční léčivý přípravek a při injekčním podání do svalu se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Croatian: Razlog tome jest to što je sastav lijeka Fulvestrant Mylan isti kao sastav referentnog lijeka i kada se primjenjuje injekcijom u mišić, očekuje se da će se djelatna tvar u oba lijeka apsorbirati na isti način.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Fulvestrant Mylan vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije kako bi se istražilo apsorbira li se Fulvestrant Mylan na sličan način kao referentni lijek radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Faslodex, pro přípravek Fulvestrant Mylan je proto není nutné opakovat.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Faslodex, te ih ne treba ponavljati za lijek Fulvestrant Mylan.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Fulvestrant Mylan je srovnatelný s přípravkem Faslodex.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je lijek Fulvestrant Mylan usporediv s lijekom Faslodex.
Czech: Znamená to, že přípravek Fulvestrant Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Faslodex.
Croatian: To znači da Fulvestrant Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Faslodex.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fulvestrant Mylan, fulvestrant, je antiestrogen.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fulvestrant Mylan jest fulvestrant, antiestrogen.
Czech: Co je Fulvestrant Mylan a k čemu se používá?
Croatian: Što je Fulvestrant Mylan i za što se koristi?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fulvestrant Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fulvestrant Mylan.
Czech: Další informace o přípravku Fulvestrant Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fulvestrant Mylan
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fulvestrant Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fulvestrant Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Fulvestrant Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Fulvestrant Mylan.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fulvestrant Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fulvestrant Mylan?
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Fulvestrant Mylan byl schválen k použití v EU.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Fulvestrant Mylan u promet u EU-u.
Czech: Fulvestrant Mylan fulvestrantum
Croatian: Fulvestrant Mylan fulvestrant
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fulvestrant Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fulvestrant Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fulvestrant Mylan používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Fulvestrant Mylan.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Fulvestrant Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Fulvestrant Mylan?
Czech: Přípravek Fulvestrant Mylan je „generikum".
Croatian: Fulvestrant Mylan je „generički lijek".
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fulvestrant Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fulvestrant Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Většina typů rakoviny prsu je stimulována k růstu, pokud se hormon estrogen naváže na cíle (receptory) na nádorových buňkách.
Croatian: Vezivanje hormona estrogena na ciljeve (receptore) stanica raka potiče rast većine vrsta raka dojke.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách (250 mg).
Croatian: Fulvestrant Mylan izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (250 mg).
Czech: Jak přípravek Fulvestrant Mylan působí?
Croatian: Kako djeluje Fulvestrant Mylan?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Faslodex přínosy přípravku Fulvestrant Mylan převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Faslodex.
Czech: Jak se přípravek Fulvestrant Mylan používá?
Croatian: Kako se Fulvestrant Mylan koristi?
Czech: Obal
Croatian: Karencija
Czech: Obsah Velikost balení
Croatian: Ciljne vrste Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Czech: Léková forma Cílový druh Cesta podání
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Czech: Registrační (EU) číslo
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime
Czech: také k léčbě kandidózy.
Croatian: Također za liječenje kandidijaze.
Czech: ATCvet kód: QJ02AC02.
Croatian: ATCvet kod: QJ02AC02.
Czech: France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hungary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
Croatian: Francuska / Luksemburg / Portugal / Italija / Švedska / Finska / Češka / Slovačka / Hongarija / Bugarska / Rumunjska / Hrvatska / Slovenija / Republika Cipar / Danska / Estonija / Latvija / Litva / Malta:
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 C.
Czech: United Kingdom Petlife International Ltd.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Petlife International Ltd.
Czech: Po použití si umyjte ruce a exponovanou kůži.
Croatian: Nakon primjene operite ruke i izloženu kožu.
Czech: Různé cílové druhy konzumují různé typy potravy a vykazují odlišný metabolismus.
Croatian: Različite ciljne vrste ptica konzumiraju različite tipove hrane i imaju različite metabolizme.
Czech: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Croatian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Czech: Pokud je v jedné domácnosti/kleci chován více než jeden pták, měli by všichni infikovaní a léčení ptáci být odděleni od ostatního ptactva.
Croatian: U slučaju kada je više od jedne ptice u domu/kavezu, sve inficirane i tretirane ptice trebaju se odvojiti od ostalih ptica.
Czech: V případech, kdy jsou po 8 týdnech od zahájení léčby klinické příznaky stále přítomny nebo kdy endoskopie poukazuje na přetrvávající přítomnost mykózy, by měl být celý 8týdenní cyklus léčby zopakován (s použitím stejného dávkovacího režimu).
Croatian: U slučajevima kada su klinički znakovi još uvijek prisutni 8 tjedana nakon početka liječenja ili ako endoskopija potvrdi prisutnost gljivica, potrebno je ponoviti tijek svih 8 tjedana liječenja (uz primjenu istog režima doziranja).
Czech: Okrasné ptactvo, zejména:
Croatian: Ukrasne ptice, posebice:
Czech: Eliminace itrakonazolu může být saturovatelný proces.
Croatian: Eliminacija itrakonazola može biti saturabilan postupak.
Czech: 7255 LX Hengelo (Gld) NIZOZEMSKO
Croatian: 7255 LX Hengelo (Gld) NIZOZEMSKA
Czech: Ovlivňuje také funkci enzymů vázaných na membrány a propustnost membrán, a jelikož tento účinek je ireverzibilní, dochází ke strukturální degeneraci plísně.
Croatian: Također utječe na funkciju enzima vezanih na membranu i propusnost membrane, a budući da je ovo djelovanje ireverzibilno, rezultira strukturalnom degeneracijom gljivica.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace itrakonazolu pro různé izoláty rodu Aspergillus u ptáků v Evropě se pohybuje v rozmezí 0,25 až > 16 g/ml.
Croatian: Minimalne inhibitorne koncentracije itrakonazola za različite izolate Aspergillus u ptica u Europi variraju između 0,25 i >16 g/ml.
Czech: Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Croatian: Veterinarski proizvodi Dechra / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Czech: Itrakonazol inhibuje syntézu ergosterolu.
Croatian: Itrakonazol inhibira sintezu ergosterola.
Czech: Prevalence této získané rezistence se může u konkrétních druhů lišit podle geografické polohy a může být proměnlivá v čase, proto jsou žádoucí lokální informace o rezistenci na antimykotické/azolové přípravky, zejména při léčbě závažných infekcí.
Croatian: Učestalost takve stečene rezistentnosti može varirati geografski i tijekom vremena za određene vrste, te su stoga poželjne lokalne informacije o rezistentnosti na antimikotike/azole, posebice prilikom liječenja ozbiljnih infekcija.
Czech: Údaje o minimálních inhibičních koncentracích pro různé izoláty rodu Candida jsou omezené.
Croatian: Podaci su bili ograničeni na minimalne inhibitorne koncentracije za različite izolate Candida.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Czech: Ačkoli význam této informace pro cílové druhy není znám, je rozumné se vyvarovat souběžného použití takových látek s tímto přípravkem, protože by mohlo dojít ke zvýšení a/nebo prodloužení jejich farmakologických účinků včetně nežádoucích účinků.
Croatian: Iako značaj ove informacije za ciljne životinjske vrste nije poznat, preporuča se izbjegavanje istovremene primjene takvih tvari s ovim proizvodom zato što može nastupiti pojačanje i/ili produljenje farmakološkog djelovanja, uključujući i nuspojave.
Czech: Časté a opakované používání antimykotik ze stejné třídy může zvyšovat riziko rozvoje rezistence na tuto třídu antimykotik.
Croatian: Česta i ponovljena primjena antimikotika iz iste klase može povećati rizik od razvijanja rezistentnosti na tu klasu antimikotika.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je třeba je důkladně vypláchnout vodou.
Croatian: U slučaju da nehotice dođe do kontakta s očima, temeljito isperite vodom.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebuje do 28 dní.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 28 dana.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a na krabičce.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji.
Czech: Mechanismus působení itrakonazolu je založen na jeho vysoce selektivní schopnosti se vázat na mykotické izoenzymy cytochromu P-450.
Croatian: Način djelovanja itrakonazola temelji se na izrazito selektivnoj sposobnosti vezivanja za gljivične izoenzime citokrom P-450.
Czech: U papouška šedého - žako obecně není itrakonazol dobře snášen, a proto by měl být přípravek u tohoto druhu používán obezřetně a pouze tehdy, není-li k dispozici alternativní léčba, a to v nejnižší doporučené dávce po celé doporučené období léčby.
Croatian: Afrička siva papiga načelno ne podnosi dobro itrakonazol pa se stoga VMP treba pažljivo primjenjivati na ovoj vrsti, te ako nije dostupno nikakvo alternativno liječenje i u najslabijoj preporučenoj dozi tijekom cijelog preporučenog razdoblja liječenja.
Czech: Je známo, že u člověka může itrakonazol inhibovat metabolismus léčivých přípravků, které jsou substrátem izoenzymů cytochromu 3A, např. chloramfenikolu, ivermektinu nebo methylprednisolonu.
Croatian: Poznato je da itrakonazol može u ljudi inhibirati metabolizam lijekova koji su zamjena za izoenzime citokrom 3A, primjerice, kloramfenikol, ivermektin ili metilprednizolon.
Czech: Jestliže klinické příznaky naznačují, že přípravek není dobře snášen, měla by být léčba ukončena.
Croatian: Ako klinički znakovi pokazuju da se VMP ne podnosi dobro, liječenje treba prekinuti.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Czech: Rezistence vůči mykotickým přípravkům ze skupiny azolů se nejčastěji projevuje modifikací genu cyp51A, který kóduje cílový enzym 14-alfa-sterol demetylázu.
Croatian: Rezistentnost na azolne antimiotike često je izražena modifikacijom cyp51A gena koji kodira ciljni enzim sterol 14-alfa demetilazu.
Czech: V souladu s dobrou chovatelskou praxí se doporučuje úklid a dezinfekce životního prostředí infikovaných ptáků vhodným antimykotickým přípravkem.
Croatian: U skladu s praksama dobrog gospodarenja životinjama treba preporučiti čišćenje i dezinfekciju inficiranog okoliša ptica odgovarajućim antimikoticima.
Czech: Uchopte přiloženou injekční stříkačku pro perorální podání, připojte ústí injekční stříkačky do otvoru lahvičky a natáhněte potřebný objem.
Croatian: Primjenom isporučene peroralne štrcaljke, stavite otvor štrcaljke u otvor boce i izvucite potreban volumen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémové podání, deriváty triazolu.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antimikotici za sustavnu primjenu, derivati triazola.