FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It was concluded that there is a potential risk of life-threatening arrhythmia under treatment with clobutinol.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že pri liečbe klobutinolom existuje potenciálne riziko život ohrozujúcej arytmie.
English: Clobutinol is a synthetic non-opioid cough suppressant.
Slovak: Klobutinol je syntetický neopioidný prostriedok proti kašľu.
English: The observed maximum mean increase of QTc interval at one specific time point was 32 ms for the 240 mg daily dose, 43 ms for the 480 mg daily dose and 54 ms for the 720 mg daily dose.
Slovak: Zistené maximálne priemerné predĺženie intervalu QTc v jednom konkrétnom časovom bode bolo 32 ms v prípade dennej dávky 240 mg, 43 ms v prípade dennej dávky 480 mg a 54 ms v prípade dennej dávky 720 mg.
English: Taking all these elements into account, the CHMP concluded that the benefit/risk ratio for clobutinol is not considered favourable and recommended the revocation of the Marketing Authorisations for the medicinal products referred to in Annex I. The CHMP also recommended that temporary measures are needed in view of the potentially life-threatening risk associated with QT prolongation and therefore recommends to the European Commission that the marketing and the use of clobutinol containing medicinal products be suspended forthwith in all concerned EU Member States awaiting the adoption of final measures.
Slovak: Po zohľadnení všetkých týchto skutočností výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre klobutinol sa nepovažuje za priaznivý a odporučil zrušiť povolenie na uvedenie na trh pre lieky uvedené v prílohe I. Výbor CHMP tiež odporučil dočasné opatrenia, ktoré sú potrebné vzhľadom na potenciálne riziko ohrozujúce život spojené s predĺžením intervalu QT, a preto Európskej komisii odporučil, aby bolo neodkladne zrušené povolenie na uvedenie na trh a používanie liekov obsahujúcich klobutinol vo všetkých príslušných členských štátoch EÚ očakávajúcich prijatie konečných opatrení.
English: The CHMP discussed the matter at its September 2007 plenary meeting and the procedure in accordance with Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended was started at the September 2007 CHMP meeting.
Slovak: Výbor CHMP túto záležitosť prediskutoval v septembri 2007 na svojej plenárneho zasadnutia a v súlade s článkom 107 ods.
English: To further investigate the torsadogenic potential of clobutinol a multiple rising dose study in healthy volunteers with doses exceeding the highest recommended therapeutic dose of 80 mg clobutinol t.i.d.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalší výskum torsadogénneho potenciálu klobutinolu, spoločnosť Boehringer Ingelheim uskutočnila štúdiu skúmajúcu viaceré stúpajúce dávky v prípade zdravých dobrovoľníkov, pričom dávky prekročili najvyššiu odporúčanú terapeutickú dávku 80 mg klobutinolu t.i.d.
English: The ICH E 14 limits of 20 ms are clearly exceeded even under therapy with the highest recommended and approved dose (240 mg).
Slovak: E14 20 ms sú jasne prekročené, dokonca aj pri liečbe najvyššou odporúčanou a schválenou dávkou (240 mg).
English: Following the provisions under Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) prepared an opinion on 18 October 2007 recommending the revocation of the Marketing Authorisations for all clobutinol containing medicinal products in Annex I. The CHMP also recommended that temporary measures are needed in view of the potentially life-threatening risk associated with QT prolongation and therefore recommends to the European Commission that the marketing and the use of clobutinol containing medicinal products be suspended forthwith in all concerned EU Member States awaiting the adoption of final measures.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v platnom znení pripravil dňa 18. októbra stanovisko odporúčajúce zrušenie povolenia na uvedenie na trh všetkých liekov obsahujúcich klobutinol, ktoré sú uvedené v prílohe I. Výbor CHMP tiež odporučil dočasné opatrenia, ktoré sú potrebné vzhľadom na potenciálne riziko ohrozenia života spojené s predĺžením intervalu QT, a preto odporučil Európskej komisii, aby bolo neodkladne zrušené povolenie na uvedenie na trh a používanie liekov obsahujúcich klobutinol vo všetkých príslušných členských štátoch EÚ očakávajúcich prijatie konečných opatrení.
English: These preliminary clinical trial results show a strong QT prolongation potential in healthy volunteers.
Slovak: Tieto predbežné výsledky klinickej skúšky dokazujú silný potenciál predĺženia intervalu QT v prípade zdravých dobrovoľníkov.
English: The preliminary clinical trial results show a strong QT prolongation potential in healthy volunteers.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej skúšky dokazujú silný potenciál predĺženia intervalu QT v prípade zdravých dobrovoľníkov.
English: • The Committee concluded that the QT/QTc prolongation is clearly dose dependent and that the ICH E14 limits of 20 ms are clearly exceeded even under therapy with the highest recommended and approved dose (240 mg)
Slovak: • výbor dospel k záveru, že predĺženie intervalu QT/QTc jednoznačne závisí od dávky a že limity usmernenia ICH
English: The study was prematurely discontinued on day 2 in the third group (720 mg dose group).
Slovak: Pozorvané maximálne priemerné predĺženie intervalu QTc v jednom konkrétnom časovom bode bolo 32 ms v prípade dennej dávky 240 mg, 43 ms v prípade dennej dávky 480 mg a 54 ms v prípade dennej dávky 720 mg. Štúdia bola v tretej skupine predčasne ukončená na 2. deň (skupina s dávkou 720 mg).
English: EU/1/01/178/001 Targretin
Slovak: EU/1/01/178/001
English: Bottle (HDPE)
Slovak: Mäkka kapsula Perorálne použitie Fl'aša (HDPE)
English: Oral use
Slovak: Cesta podania
English: Its use during the first three months of pregnancy is also not recommended.
Slovak: Používanie lieku počas prvých troch mesiacov gravidity sa tiež neodporúča.
English: This summary was last updated in 10-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2013.
English: EMA/607910/2013 EMEA/H/C/002293
Slovak: EMEA/H/C/002293
English: The full EPAR for Edarbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Edarbi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Edarbi on its own was more effective than placebo.
Slovak: Edarbi užívaný samostatne bol účinnejší ako placebo.
English: The studies lasted between six and 56 weeks and the main measure of effectiveness was the change in the systolic blood pressure (blood pressure when the heart is contracting).
Slovak: Štúdie trvali 6 až 56 týždňov a hlavným meradlom účinnosti bola zmena systolického krvného tlaku (krvný tlak pri sťahovaní srdca).
English: Edarbi is taken by mouth and the usual recommended dose is 40 mg once a day.
Slovak: Edarbi sa užíva ústami a zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg jedenkrát denne.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Edarbi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Edarbi?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Edarbi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Edarbi.
English: Edarbi 40 and 80 mg was also more effective than ramipril (10 mg).
Slovak: Liek Edarbi v dávke 40 a 80 mg bol tiež účinnejší ako ramipril (10 mg).
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension, such as chlortalidone or hydrochlorothiazide, can be added.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg alebo sa môže pridať ďalší liek na hypertenziu, napríklad chlórtalidón alebo hydrochlorotiazid.
English: Edarbi is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Slovak: Edarbi sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom).
English: Other information about Edarbi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Edarbi
English: A risk management plan has been developed to ensure that Edarbi is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Edarbi bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: Edarbi must not be used in women who are more than three months pregnant.
Slovak: Liek Edarbi nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
English: This allows the blood pressure to fall towards normal, thus reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Slovak: Tým sa krvný tlak vráti späť na normálnu úroveň a zmiernia sa riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je napríklad riziko vzniku mŕtvice.
English: The Committee decided that the benefits of Edarbi are greater than its risks in patients with essential hypertension and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Edarbi sú väčšie ako jeho riziká v prípade pacientov s esenciálnou hypertenziou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Edarbi.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Edarbi.
English: Edarbi is a medicine that contains the active substance azilsartan medoxomil.
Slovak: Edarbi je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azilsartan medoxomil.
English: Eight main studies involving over 6,000 patients with essential hypertension were carried out with Edarbi.
Slovak: Uskutočnilo sa osem hlavných štúdií skúmajúcich liek Edarbi, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 6 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
English: The studies also showed that Edarbi, when taken in combination with other medicines, can produce additional decreases in blood pressure compared with when these medicines are taken without Edarbi.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že liek Edarbi užívaný v kombinácii s inými liekmi môže spôsobiť ďalší pokles krvného tlaku v porovnaní s týmito liekmi užívanými bez lieku Edarbi.
English: Edarbi must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Slovak: Liek Edarbi sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu, ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Edarbi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Edarbi vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What benefit has Edarbi shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Edarbi v týchto štúdiách?
English: Three studies investigated the effects of Edarbi in combination with other antihypertensive medicines (chlortalidone, amlodipine, and hydrochlorothiazide).
Slovak: V troch štúdiách sa skúmali účinky lieku Edarbi v kombinácii s ďalšími antihypertenzívnymi liekmi (chlórtalidón, amlodipín a hydrochlorotiazid).
English: For more information about treatment with Edarbi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Edarbi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Side effects with Edarbi are generally mild or moderate, with the most common side effect being dizziness.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Edarbi sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a najčastejšie sa vyskytujú závraty.
English: In the two studies with Edarbi taken alone compared with placebo, patients had an average fall in systolic blood pressure of about 13.5 mmHg on Edarbi 40 mg and a fall of about 14.5 mmHg on Edarbi 80 mg after 6 weeks.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich liek Edarbi užívaný samostatne mali pacienti v porovnaní s placebom po 6 týždňoch liečby priemerný pokles systolického krvného tlaku približne o 13,5 mmHg pri užívaní lieku Edarbi v dávke 40 mg a pokles asi o 14,5 mmHg pri užívaní lieku Edarbi v dávke 80 mg. Na porovnanie, u pacientov užívajúcich placebo sa pozoroval pokles o 0,3 až 1,4 mmHg.
English: The patients in these studies had mild to moderate hypertension.
Slovak: Pacienti v týchto štúdiách mali miernu až stredne závažnú hypertenziu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Edarbi on 07 December 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Edarbi na trh platné v celej Európskej únii.
English: The patients in the combination studies had moderate to severe hypertension.
Slovak: Pacienti v štúdiách skúmajúcich kombináciu liekov mali stredne závažnú až závažnú hypertenziu.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, azilsartan medoxomil stops the hormone from having an effect,
Slovak: Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje azilsartan medoxomil účinok tohto hormónu, čo umožňuje rozšírenie krvných ciev.
English: Five studies investigated the effects of Edarbi taken alone, comparing it with placebo (a dummy treatment) or with other antihypertensive medicines (ramipril, valsartan and olmesartan medoxomil).
Slovak: V piatich štúdiách sa skúmali účinky lieku Edarbi užívaného samostatne a porovnávali sa s placebom (zdanlivým liekom) alebo s ďalšími antihypertenzívnymi liekmi (ramipril, valsartan a olmesartan medoxomil).
English: The active substance in Edarbi, azilsartan medoxomil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Edarbi, azilsartan medoxomil, je tzv. antagonista receptora angiotenzínu II, čo znamená, že v tele blokuje účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
English: The CHMP concluded that Edarbi belongs to an established class of medicines in the treatment of hypertension and its risks are similar to others within this class.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Edarbi patrí do skupiny bežne používaných liekov na liečbu vysokého krvného tlaku a jeho riziká sú podobné ako v prípade ďalších liekov z tejto skupiny.
English: When Edarbi alone was compared with other medicines, 80 mg of Edarbi was more effective in lowering blood pressure than the highest approved dose of valsartan (320 mg) and olmesartan medoxomil (40 mg).
Slovak: Pri porovnaní lieku Edarbi užívaného samostatne s ďalšími liekmi bola dávka lieku Edarbi 80 mg pri znižovaní krvného tlaku účinnejšia ako najvyššia schválená dávka valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg).
English: What is the risk associated with Edarbi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Edarbi?
English: For the full list of all side effects reported with Edarbi, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Edarbi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Why has Edarbi been approved?
Slovak: Prečo bol liek Edarbi povolený?
English: How has Edarbi been studied?
Slovak: Ako bol liek Edarbi skúmaný?
English: What is Edarbi?
Slovak: Čo je liek Edarbi?
English: What is Edarbi used for?
Slovak: Na čo sa liek Edarbi používa?
English: How does Edarbi work?
Slovak: Akým spôsobom liek Edarbi účinkuje?
English: How is Edarbi used?
Slovak: Ako liek Edarbi užíva?
English: The safety profile is generally consistent among children and adult patients.
Slovak: Bezpečnostný profil je všeobecne konzistentný medzi deťmi a dospelými pacientmi.
English: Pregnant Women:
Slovak: Tehotné ženy:
English: Transient or permanent loss of hearing
Slovak: Prechodná alebo trvalá strata sluchu
English: [to be completed nationally]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
English: Consequently, to preserve the efficacy of this drug:
Slovak: Súčasne s tým pre zachovanie účinnosti tohto lieku:
English: Several genetic elements and multiple mutations are required.
Slovak: Je potrebnýchniekoľko genetických prvkov a mnohonásobné mutácie.
English: Careful observation of the patient is essential.
Slovak: Nevyhnutné je pozorné sledovanie pacienta.
English: What Vancomycin is and what it is used for
Slovak: Čo je Vankomycín a na čo sa používa
English: 2 - Strictly follow the prescription.
Slovak: 2 - Prísne dodržiavajte predpis lekára.
English: Your doctor will decide how much of this medicine you should receive each day and how long the treatment will last.
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko tohto lieku vám má byť podaného každý deň a ako dlho bude liečba trvať.
English: Potential for Systemic Absorption
Slovak: Potenciál systémovej absorpcie
English: Stopping the infusion usually results in a prompt cessation of these reactions.
Slovak: Zastavenie infúzie zvyčajne vedie k rýchlemu vymiznutiu týchto reakcií.
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Slovak: Tento jav sa nazýva rezistencia: niektoré antibiotické liečebné postupy sa stávajú neúčinnými.
English: Summary of the Safety profile
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
Slovak: 4 - Nikdy nedávajte vaše antibiotiká inej osobe; možno nie sú vhodné pre jeho/jej ochorenie.
English: Advice/medical education
Slovak: Rada/zdravotnícke poučenie
English: Biliary excretion is insignificant (less than 5% of a dose).
Slovak: Vylučovanie žlčou je nevýznamné (menej ako 5% dávky).
English: The length of treatment depends on the infection you have and may last a number of weeks.
Slovak: Dĺžka liečby odvisí od infekcie, ktorú máte a môže trvať niekoľkotýždňov.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Informácia o lieku môže byť následne podľa potreby aktualizovanákompetentnými úradmičlenských štátov v spoluprácii s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy IIIsmernice 2001/83/ES.
English: Decrease in blood pressure
Slovak: Pokles krvného tlaku
English: In addition, appropriate information should be given under Method of administration and in section 6.6.]
Slovak: Náležitáinformácia musí byť navyše uvedená v časti “Spôsob podávania”a v časti 6.6.]
English: 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly.
Slovak: 5 - Po skončení liečby vráťte všetky nepoužité lieky do vašej lekárne, aby bola zabezpečená ich správna likvidácia.
English: System organ class Frequency
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
English: Adults and children
Slovak: Dospelí a deti
English: Streptococcus groups A, B, C and G
Slovak: Streptococcus skupiny A, B, C a G ≤
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme (častosťnie je možné odhadnúťz dostupných údajov):
English: They are ineffective against viral infections.
Slovak: Sú neúčinné proti vírusovým infekciám.
English: It is usually given every 6 hours.
Slovak: Zvyčajne se podáva každých 6 hodín.
English: Note: The existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the wording below.
Slovak: Poznámka: Existujúca písomná informácia pre používateľa musí byť upravená (náležité vloženie, nahradenie alebo vymazanie textu), aby odrážala nižšie uvedený text.
English: 10 to 21 days
Slovak: 10 až 21 dní
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
Slovak: Chybné užívanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
English: What you need to know before you use Vancomycin Do not use Vancomycin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vankomycín Neužívajte Vankomycín
English: If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Slovak: Ak vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich práve pre vaše terajšieochorenie.
English: Characteristics in specific groups
Slovak: Characteristiky u osobitných skupín
English: No blood concentrations were detected and urinary recovery did not exceed
Slovak: Neboli detekované žiadne koncentrácie v krvi a vylučovanie močom nepresiahlo
English: You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate: - dosage - schedules - duration of treatment
Slovak: Môžete dokonca pomôcť bakteriám, aby sa stali rezistentné a tak predĺžiť vašu liečbu alebo znížiť účinnosť antibiotickej liečby, pokiaľ nedodržiavate: - dávku - časový rozpis - trvanie liečby
English: The elderly are particularly susceptible to auditory damage.
Slovak: Na poškodenia sluchu sú zvlášť náchylní starší ľudia.
English: You will be given Vancomycin by medical staff while you are in hospital.
Slovak: Vankomycín vám bude podávaný zdravotníckym personálom počas vášho pobytu v nemocnici.
English: - You develop any skin reaction during the treatment.
Slovak: - sa u vás počas liečby rozvinie akákoľvek kožná reakcia.
English: - You have a hearing disorder, especially if you are elderly (you may need hearing tests during treatment).
Slovak: - máte poruchu sluchu, najmä ak ste starší (počas liečby možno budetepotrebovať vyšetrenie sluchu).
English: This age group may need blood tests for controlling vancomycin levels in blood.
Slovak: Táto veková skupina môže potrebovať krvné testy na kontrolu hladín vankomycínu v krvi.
English: Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Slovak: Napriek antibiotikám niektoré baktérie môžu prežiť alebo rásť (množiť sa).
English: Your doctor, or nurse, will always give vancomycin into your blood and not in the muscle.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zakaždým podajú vankomycín do vašej krvi a nie do svalu.
English: How to use [product name]
Slovak: Ako užívať [názov lieku]
English: Half-life varies between 3.5 and 10 h and is longer than in adults, reflecting the usual lower values for clearance in the neonate.
Slovak: Polčas kolíše medzi 3,5 a 10 hodinami a je dlhší ako u dospelých, čo odráža zvyčajne nižšie hodnoty klírensuu novorodencov.
English: Re-dose based on levels*
Slovak: Opakovaná dávka na základe hladín*
English: In anephric patients, the mean half-life is 7.5 days.
Slovak: U anefrických pacientov je priemerný polčas 7,5 dňa.
English: 3 - Do not re-use an antibiotic without medical prescription, even if you want to treat a similar illness.
Slovak: 3 - Opakovane neužívajte antibiotiká bez predpisu lekára, dokonca ani keď chcete liečiť podobné ochorenie.
English: Swallow the capsules whole with water.
Slovak: Prehltnite celú kapsulu a zapite ju vodou.
English: Secondary development of resistance during therapy is rare.
Slovak: Sekundárny rozvoj rezistencie v priebehu liečby je zriedkavý.
English: However, the safety of increased vancomycin dosing has not been properly assessed and higher doses than 60 mg/kg/day cannot be generally recommended.
Slovak: Avšakbezpečnosť zvýšeného dávkovania vankomycínu nebola patrične hodnotená a všeobecne nemôžu byť odporúčané dávky vyššie ako 60 mg/kg/deň.
English: Synergism
Slovak: Synergizmus
English: - An infection of the lungs called "pneumonia".
Slovak: - Infekcia pľúc, nazývaná „pneumónia".