FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie dożylne alkoholu benzylowego łączono z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi i zgonami u noworodków (zespołem zaburzeń oddychania, ang. „gasping syndrome") (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Интравенозното приложение на бензилов алкохол се свързва със сериозни нежелани събития и смърт при новородени („Gasping Syndrome") (вж. точка 4.3).
Polish: Leku Inhixa nie należy stosować zamiennie z innymi lekami należącymi do grupy heparyn drobnocząsteczkowych.
Bulgarian: Inhixa не трябва да се заменя с други лекарства, принадлежащи към групата на нискомолекулните хепарини.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w trakcie stosowania wykazania przez 28 dni w temperaturze 25°C.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност в периода на използване са установени за 28 дни при 25
Polish: • Duże, czerwone zmiany skórne o nieregularnym kształcie, z pęcherzami lub bez pęcherzy.
Bulgarian: Големи, червени, кожни лезии с неправилна форма, със или без мехури.
Polish: Wydłużenie czasu aPTT i ACT nie jest skorelowane liniowo ze zwiększeniem aktywności przeciwzakrzepowej enoksaparyny sodowej, dlatego pomiary tych parametrów nie stanowią odpowiedniego ani wiarygodnego sposobu monitorowania aktywności enoksaparyny sodowej.
Bulgarian: Удължаването на aPTT и ACT не е линейно свързано с увеличена антитромбозна активност на еноксапарин натрий и поради това тези показатели са неподходящи и ненадеждни за проследяване на активността на еноксапарин натрий.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inhixa Jeżeli pacjent uzna, że zastosował zbyt dużą lub zbyt małą dawkę leku Inhixa, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, nawet jeśli nie występują oznaki jakichkolwiek problemów.
Bulgarian: Ако смятате, че сте използвали твърде много или твърде малко Inhixa, кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт незабавно, дори и ако нямате никакви признаци за проблем.
Polish: Przerwać stosowanie leku Inhixa i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w przypadku wystąpienia oznak ciężkiej reakcji alergicznej (takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk warg, jamy ustnej, gardła lub oczu).
Bulgarian: Спрете да използвате Inhixa и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите).
Polish: Wyniki badań prowadzonych na zwierzętach wskazują na to, że enoksaparyna przenika przez łożysko w minimalnym stopniu.
Bulgarian: Данните при животни показват, че преминаването на еноксапарин натрий през плацентата е минимално.
Polish: • Lek Inhixa może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym po wystąpieniu określonych typów zawału serca lub po operacjach.
Bulgarian: Inhixa може да се прилага чрез инжектиране във вената (интравенозно), след някои видове сърдечен удар (инфаркт) или операция.
Polish: W razie wystąpienia jakiegokolwiek krwawienia, które nie ustępuje samoistnie, a także w przypadku pojawienia się oznak nadmiernego krwawienia (nasilone osłabienie, męczliwość, bladość, zawroty głowy, bóle głowy lub niewyjaśnione poty), należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако получите кръвоизлив, който не спира от само себе си, или ако усетите признаци на прекомерно кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замайване, главоболие или необясними отоци), веднага се консултирайте с Вашия лекар.
Polish: Z tego względu niezbędne jest prowadzenie wnikliwej obserwacji klinicznej tej grupy pacjentów (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Поради това, при такива пациенти се препоръчва внимателно клинично проследяване (вж. точка 5.2).
Polish: o Dawkowanie u pacjentów w wieku ≥75 lat przedstawiono w punkcie „Pacjenci w podeszłym wieku".
Bulgarian: o За дозировка при пациенти на възраст над ≥ 75 години вижте точка „Старческа възраст".
Polish: • Często: Reakcje alergiczne
Bulgarian: Чести: алергична реакция
Polish: Proksymalna ZŻG (%) *wartość p w porównaniu z placebo =0,008 #wartość p w porównaniu z placebo =0,537
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо = 0,008 #p-стойност спрямо плацебо = 0,537
Polish: W takich przypadkach może dochodzić do nagromadzenia dużych ilości alkoholu benzylowego w organizmie i występowania działań niepożądanych (o nazwie „kwasica metaboliczna").
Bulgarian: Това е защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза").
Polish: Heparyna Leczenie dożylne dostosowane według aPTT n (%)
Bulgarian: Хепарин коригирано въз основа на aPTT интравенозна терапия n (%)
Polish: (40 mg) każdego dnia.
Bulgarian: (40 mg) Inhixa всеки ден.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat pacjentów stosujących enoksaparynę sodową w profilaktyce lub leczeniu poddawanych sesjom hemodializy.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти, които използват еноксапарин натрий за профилактика или лечение и по време на хемодиализни сесии.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy wyrzucić.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваната част от лекарството.
Polish: Parametry farmakokinetyczne enoksaparyny sodowej oceniano głównie w kategoriach czasu utrzymywania się aktywności anty-Xa w osoczu, a także aktywności anty-IIa po zastosowaniu zalecanych dawek produktu leczniczego podawanych w postaci pojedynczego lub wielokrotnego wstrzyknięcia podskórnego oraz po jednokrotnym podaniu dożylnym.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на еноксапарин натрий са изследвани предимно по отношение на времевата крива на плазмената анти-Xa активност, а също и на анти-IIa активността, при препоръчителните дозови интервали след еднократно и многократно подкожно приложение и след еднократно интравенозно приложение.
Polish: Profilaktyka z zastosowaniem enoksaparyny sodowej prowadzona przez cztery tygodnie po operacji z powodu choroby nowotworowej w obrębie jamy brzusznej lub miednicy mniejszej istotnie redukowała częstość występowania zakrzepicy wykazanej we flebografii w porównaniu ze stosowaniem profilaktyki enoksaparyną sodową przez jeden tydzień.
Bulgarian: Профилактиката с еноксапарин натрий за четири седмици след операция за рак на коремната кухина или таза значително намалява честотата на венографски потвърдена тромбоза, в сравнение с профилактика с еноксапарин натрий за една седмица.
Polish: Spadek ten był głównie związany ze zmniejszeniem poziomu ATIII wtórnym do zmniejszonej syntezy ATIII u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Това намаление се дължи главно на намаляване на нивото на ATIII като вторична проява на намалена синтеза на ATIII при пациенти с чернодробно увреждане.
Polish: Małopłytkowość występuje zazwyczaj pomiędzy 5. i 21. dniem od rozpoczęcia leczenia enoksaparyną sodową.
Bulgarian: Ако възникне тромбоцитопения, тя обикновено се явява между 5-ия и 21-ия ден след началото на лечението с еноксапарин натрий.
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy pozostawał spójny w kluczowych podgrupach, między innymi wyróżnionych na podstawie wieku, płci, lokalizacji zawału, cukrzycy w wywiadzie, wcześniejszego zawału mięśnia sercowego, typu podanego leku fibrynolitycznego oraz czasu do rozpoczęcia leczenia badanym lekiem.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий по отношение на първичната крайна точка се наблюдава във всички основни подгрупи, включително възраст, пол, локализация на инфаркта, анамнеза за диабет, анамнеза за предишен миокарден инфаркт, вид на приложения фибринолитик и време до лечение с изпитваното лекарство.
Polish: - enoksaparyna sodowa raz na dobę w porównaniu z heparyną: (−3,0 do 3,5),
Bulgarian: - еноксапарин натрий веднъж дневно спрямо хепарин (-3,0 до 3,5)
Polish: Dawkowanie enoksaparyny sodowej modyfikowano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku (co najmniej 75 lat).
Bulgarian: Стратегията за дозиране на еноксапарин натрий е коригирана при няколко пациенти с тежко бъбречно увреждане и при хора в старческа възраст най-малко 75 години.
Polish: • Obniżona liczba krwinek czerwonych.
Bulgarian: Намаляване броя на червените кръвни клетки.
Polish: Zaleca się prowadzenie wnikliwej obserwacji klinicznej tej grupy pacjentów oraz ewentualne rozważenie zredukowania dawek u pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (patrz punkty 4.2 oraz 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно клинично проследяване и намаляване на дозата при пациенти на възраст над 75 години, лекувани за остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (вж. точки 4.2 и 5.2).
Polish: Jeśli na podstawie objawów przedmiotowych lub podmiotowych podejrzewa się wystąpienie krwiaka okołordzeniowego, niezbędne jest wykonanie natychmiastowej diagnostyki i podjęcie leczenia, włącznie z rozważeniem dekompresji rdzenia kręgowego, pomimo iż leczenie takie może nie zapobiec następstwom neurologicznym oraz może nie odwrócić takich następstw.
Bulgarian: Ако се подозират признаци или симптоми на спинален хематом, трябва спешно да се започне диагностициране и лечение, включително декомпресия на гръбначния мозък, въпреки че такова лечение може да не предотврати неврологичните последици
Polish: Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego
Bulgarian: Промяна на антикоагулантното лечение
Polish: Należy delikatnie wymieszać zawartość worka.
Bulgarian: Съдържанието на сака трябва внимателно да се смеси.
Polish: Do badania włączano pacjentów z niewydolnością serca (w klasie III lub IV według NYHA), ostrą niewydolnością oddechową lub powikłaną przewlekłą niewydolnością oddechową, a także z ostrym zakażeniem lub ostrą chorobą reumatyczną, jeśli były one związane z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (wiek ≥75 lat, choroba nowotworowa, epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w wywiadzie, otyłość, żylaki, terapia hormonalna oraz przewlekła niewydolność serca lub niewydolność oddechowa).
Bulgarian: Това проучване включва пациенти със сърдечна недостатъчност (Клас III или IV по NYHA), остра дихателна недостатъчност или усложнена хронична дихателна недостатъчност и остра инфекция, или остър ревматизъм, ако е свързан с поне един рисков фактор за ВТЕ (възраст ≥75 години, рак, предишна ВТЕ, затлъстяване, варикозни вени, хормонална терапия и хронична сърдечна или дихателна недостатъчност).
Polish: • Uczucie tkliwości i obrzęku w żołądku.
Bulgarian: • болка и подуване на стомаха.
Polish: U pacjentów z grupy umiarkowanego ryzyka stosowanie enoksaparyny sodowej należy kontynuować przez co najmniej 7-10 dni, niezależnie od stanu pacjenta (np. przywrócenia mobilności).
Bulgarian: При пациенти с умерен риск, лечението с еноксапарин натрий трябва да продължи за минимален период от 7-10 дни, в зависимост от статуса на възстановяване (напр. раздвижване).
Polish: W tych punktach czasowych nadal wykrywa się poziom aktywności anty-Xa, a zalecane opóźnienia nie gwarantują uniknięcia powstania krwiaka okołordzeniowego.
Bulgarian: В тези времеви точки има все още откриваеми нива на анти-Xa активност и тези интервали не са гаранция, че ще се избегне образуването на невроаксиален хематом.
Polish: o W przypadku pacjentów, którzy przeszli duży zabieg chirurgii ortopedycznej, zaleca się zastosowanie przedłużonej profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej (ŻChZZ) trwającej do 5 tygodni.
Bulgarian: o При пациенти, подложени на голяма ортопедична операция, се препоръчва удължаване на антитромбозната профилактика до 5 седмици.
Polish: Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е биологично вещество получено чрез алкална деполимеризация на хепарин бензилов естер, получен от свинска чревна лигавица.
Polish: Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2)
Bulgarian: Бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2)
Polish: 6) Trzymać ampułko-strzykawkę w taki sposób, aby igła była skierowana do dołu (pionowo pod kątem 90º).
Bulgarian: Дръжте спринцовката така, че иглата да сочи право надолу (вертикално под ъгъл 90 градуса).
Polish: Spowoduje to przemieszczenie się leku do tkanki tłuszczowej na brzuchu.
Bulgarian: Така лекарството ще попадне в подкожната мастна тъкан на корема.
Polish: Zaobserwowano liniową współzależność pomiędzy klirensem anty-Xa w osoczu i klirensem kreatyniny w stanie stacjonarnym, co wskazuje na zmniejszenie klirensu enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Bulgarian: Наблюдава се линейна връзка между анти-Xa плазмения клирънс и креатининовия клирънс в стационарно състояние, което показва намален клирънс на еноксапарин натрий при пациенти с намалена бъбречна функция.
Polish: • Aspiryna (znana także jako kwas acetylosalicylowy lub ASA), klopidogrel lub inne leki stosowane w celu zapobiegania tworzenia się zakrzepów krwi (patrz też punkt 3 „Zmiana leku przeciwzakrzepowego")
Bulgarian: аспирин (известен също като ацетилсалицилова киселина или АСК), клопидогрел или други лекарства, използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (вижте също точка 3, "Промяна на антикоагулантното лечение")
Polish: Małopłytkowość i trombocytoza
Bulgarian: Тромбоцитопения и тромбоцитоза
Polish: • Warfaryna - lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi
Bulgarian: Варфарин - използва се за разреждане на кръвта
Polish: Może to być oznaka krwawienia do mózgu.
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy zużyć w ciągu 8 godzin.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се използва в рамките на 8 часа.
Polish: W przypadku stosowania w profilaktyce enoksaparyna sodowa nie wpływa w istotny sposób wartość aPTT.
Bulgarian: Когато се използва за профилактика, еноксапарин натрий не повлиява съществено aPTT.
Polish: • Kwas acetylosalicylowy (ASA), klopidogrel lub inne leki stosowane w celu zapobiegania tworzenia się zakrzepów krwi (patrz też punkt 3 „Zmiana leku przeciwzakrzepowego")
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (АСК), клопидогрел или други лекарства, използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (вижте също точка 3, „Промяна на антикоагулантното лечение")
Polish: Obejmują one zależne od ATIII zahamowanie innych czynników krzepnięcia, takich jak czynnik VIIa, indukcję uwalniania endogennego inhibitora zależnej od czynnika tkankowego drogi krzepnięcia (ang. Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI), jak również zmniejszenie uwalniania czynnika von Willebranda (ang. von Willebrand factor, vWF) ze śródbłonka naczyniowego do krwioobiegu.
Bulgarian: Това включва АТІІІ-зависимо инхибиране на други коагулационни фактори, като фактор VІІа, индукция на освобождаването на ендогенен инхибитор на пътя на тъканния фактор (TFPI), както и намалено освобождаване на фактора на von Willebrand (VWF) от съдовия ендотел в кръвообращението.
Polish: 75236 Uppsala Szwecja
Bulgarian: 75236 Uppsala Швеция
Polish: Leczenie lekiem Inhixa można rozpocząć dopiero po upływie 12 godzin od przyjęcia ostatniej dawki bezpośredniego doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Bulgarian: Не започвайте лечение с Inhixa до 12 часа след приема на последната доза директен перорален антикоагулант.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Polish: Dawki stosowane w profilaktyce
Bulgarian: При дози, използвани за профилактика
Polish: Eliminacja wydaje się być procesem jednofazowym, a okres półtrwania wynosi od około 5 godzin po jednokrotnym podaniu podskórnym do około 7 godzin po wielokrotnym podaniu produktu leczniczego.
Bulgarian: Елиминирането изглежда протича в една фаза, с полуживот около 5 часа след единична подкожна доза до около 7 часа след многократно прилагане.
Polish: Małopłytkowość poheparynowa (HIT) w wywiadzie (>100 dni)
Bulgarian: Анамнеза за хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) (>100 дни)
Polish: • pacjent aktualnie stosuje leki, które mogą powodować krwawienia (patrz poniższy punkt „Lek
Bulgarian: • използвате лекарства, които повлияват кървенето (вижте по-долу - Други лекарства).
Polish: W przypadku pacjentów, którzy aktualnie przyjmują DOAC, pierwszą dawkę enoksaparyny sodowej należy podać w zaplanowanym czasie przyjęcia następnej dawki DOAC.
Bulgarian: При пациенти, които в момента получават DOAC, първата доза еноксапарин натрий трябва да се приложи в момента, когато трябва да се приеме следващата доза DOAC.
Polish: W przypadku technik ciągłego podawania leków należy zastosować podobny odstęp czasu wynoszący 24 godziny przed usunięciem cewnika.
Bulgarian: При продължителни техники трябва да се спазва подобно отлагане от 24 часа преди свалянето на катетъра.
Polish: Produkt leczniczy Inhixa fiolka wielodawkowa zawiera alkohol benzylowy i nie wolno go stosować u noworodków i wcześniaków (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Inhixa многодозов флакон съдържа бензилов алкохол и не трябва да се използва при новородени и преждевременно родени (вж. точка 4.3).
Polish: Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie roztworu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими промени във външния вид на разтвора.
Polish: Wynika to z faktu, iż wymaga on podawania we wstrzyknięciach.
Bulgarian: Това е така, защото той трябва да се прилага под формата на инжекция.
Polish: Dawki stosowane w leczeniu
Bulgarian: При дози, използвани за лечение
Polish: Lekarz może zlecić badania krwi w celu oznaczenia liczby płytek krwi.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направите кръвни изследвания, за да провери броя на тромбоцитите.
Polish: Termin ważności (EXP) Zawartość fiolki wielodawkowej należy zużyć w ciągu 28 dni po jej otwarciu.
Bulgarian: Съдържанието на многодозовия флакон трябва да се използва в рамките на 28 дни след отваряне.
Polish: • pacjent ma cukrzycę lub występują u niego problemy dotyczące naczyń krwionośnych w oku spowodowane przez cukrzycę (tak zwana retinopatia cukrzycowa)
Bulgarian: имате диабет или проблеми с кръвоносните съдове в окото, причинени от диабет (наречени диабетна ретинопатия)
Polish: Podobnie należy też rozważyć niestosowanie enoksaparyny sodowej przez co najmniej 4 godziny po wykonaniu nakłucia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub po usunięciu cewnika.
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид да не се използва еноксапарин натрий най-малко 4 часа след спинална/епидурална пункция или след свалянето на катетъра.
Polish: Nie zaobserwowano aktywności mutagennej enoksaparyny sodowej w badaniach in vitro, między innymi w teście Amesa i w teście postępującej mutacji komórek chłoniaka u myszy; nie stwierdzono też aktywności klastogennej w teście in vitro aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich ani w badaniach in vivo aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не е показал мутагенност при in vitro тестове, включително теста на Ames, тест за мутации в миши лимфомни клетки и няма кластогенно действие въз основа на in vitro тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити, както и при in vivo тест за хромозомни аберации в костен мозък на плъхове.
Polish: Do badania zakwalifikowano łącznie 1102 pacjentów, a 1073 pacjentów otrzymało leczenie.
Bulgarian: Общо 1 102 пациенти са включени в проучването като 1
Polish: Tel: +34 91 123 21 16
Bulgarian: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Polish: Jeżeli kontynuowanie leczenia enoksaparyną jest konieczne, następną planowaną dawkę należy podać nie wcześniej niż 6 do 8 godzin po usunięciu koszulki naczyniowej.
Bulgarian: Ако е необходимо лечението с еноксапарин натрий да се продължи, следващата доза трябва да се назначи не по-рано от 6 до 8 часа след отстраняването на дезилето.
Polish: (zjawisko to było zwykle poprzedzone wystąpieniem plamicy lub plam rumieniowych, z naciekami i towarzyszącą bolesnością).
Bulgarian: (тези явления обикновено се предшестват от пурпура или инфилтрирани и болезнени еритематозни плаки).
Polish: Alkohol benzylowy może także powodować reakcje toksyczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia w związku ze zwiększonym ryzykiem kumulacji (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може също така да предизвика токсични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст, поради повишен риск от кумулиране (вж. точка 4.4).
Polish: Jak wygląda lek Inhixa i co zawiera opakowanie Inhixa 12 000 j.m.
Bulgarian: Как изглежда Inhixa и какво съдържа опаковката Inhixa 12 000 IU (120 mg)/
Polish: Przypadkowe przedawkowanie enoksaparyny sodowej po podaniu dożylnym, pozaustrojowym lub podskórnym może prowadzić do powikłań krwotocznych.
Bulgarian: Случайното предозиране с еноксапарин натрий след интравенозно, екстракорпорално или подкожно приложение може да доведе до хеморагични усложнения.
Polish: W celu ograniczenia potencjalnego ryzyka krwawienia związanego z jednoczesnym stosowaniem enoksaparyny sodowej i znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego bądź nakłucia lędźwiowego, należy uwzględnić właściwości farmakokinetyczne enoksaparyny sodowej (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: За намаляване на потенциалния риск от кървене, свързано с епидурална или спинална анестезия/аналгезия и едновременно приложение на еноксапарин натрий, трябва да се вземе предвид фармакокинетичния профил на лекарствения продукт (вж. точка 5.2).
Polish: Wstrzyknięcie do linii tętniczej krążenia pozaustrojowego:
Bulgarian: Инжектиране в артериална линия:
Polish: • Mrowienie, drętwienie i osłabienie mięśni (zwłaszcza w dolnej części ciała) po wykonaniu nakłucia lędźwiowego lub znieczulenia podpajęczynówkowego.
Bulgarian: Изтръпване, скованост и болки в мускулите (особено в долната част на тялото) при лумбална пункция или спинална упойка.
Polish: Zaleca się, aby lekarz dokumentował nazwę handlową i numer serii stosowanego produktu.
Bulgarian: Препоръчително е търговското име и партидния номер на продукта, който използвате, да се записват от Вашия медицински специалист.
Polish: W poszczególnych klasach układów narządów zdarzenia niepożądane są przedstawione w kolejności zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Polish: - enoksaparyna sodowa co 12 godzin w porównaniu z heparyną: (−4,2 do 1,7).
Bulgarian: - еноксапарин натрий на 12 часа спрямо хепарин (-4,2 до 1,7).
Polish: • Maksymalna ilość leku Inhixa w pierwszych dwóch dawkach wynosi 7500 j.m.
Bulgarian: Максималното количество Inhixa, приложено с първите две инжекции е 7 500 IU (75 mg).
Polish: Wymagana dawka 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.)
Bulgarian: Необходима доза 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Polish: Odnotowano też większą częstość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego w grupie enoksaparyny sodowej (0,5%) niż w grupie heparyny (0,1%), natomiast częstość występowania krwawienia wewnątrzczaszkowego była podobna w obu grupach (0,8% w grupie enoksaparyny sodowej w porównaniu z 0,7% w grupie heparyny).
Bulgarian: Наблюдавана е по-висока честота на стомашно-чревен кръвоизлив в групата на еноксапарин натрий (0,5%), в сравнение с групата на хепарин (0,1%), докато честотата на вътречерепен кръвоизлив е сходна в двете групи (0,8% с еноксапарин натрий спрямо 0,7% с хепарин).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku tekturowym po: „Termin ważności".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Polish: Leczenie z zastosowaniem enoksaparyny sodowej przepisuje się na co najmniej 6 do 14 dni, niezależnie od stanu pacjenta (np. mobilności).
Bulgarian: Лечението с еноксапарин натрий се назначава за минимум 6 до 14 дни, в зависимост от статуса на възстановяване (напр. раздвижване) на пациента.