FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hüperlipoproteineemia raviks kasutatava atsipimoksi mõju südamehaiguste ja südamehaigustest põhjustatud suremuse vähendamisele ei ole tõestatud.
Lithuanian: Nenustatyta, kad hiperlipoproteinemijos gydymas acipimoksu sumažina sergamumą širdies ligomis ar mirtingumą nuo jų.
Estonian: [X] tuleks kasutada pärast teiste meetmete rakendamist, näiteks dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetodid (nt kehaline liikumine, kehakaalu alandamine).
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] turi būti skiriamas pritaikius kitas priemones, pvz., mitybos pakeitimus, ir kitą nefarmakologinį gydymą (pvz., mankštą, svorio mažinimo priemones).
Estonian: Atsipimoks on struktuurilt lähedane nikotiinhappele.
Lithuanian: Acipimokso struktūra panaši į nikotino rūgšties.
Estonian: Lõik 4.1 - Näidustused
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Estonian: [X] on näidustatud alternatiivse või täiendava ravina triglütseriidide taseme langetamiseks patsientidel, kelle ravivastus muu raviga ei ole piisav, näiteks statiinide või fibraatide kasutamisel järgmiste seisundite raviks:
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] skirtas kaip alternatyvi arba pagalbinė priemonė trigliceridų kiekiui mažinti pacientams, kuriems nepasireiškė reikiamas poveikis taikant kitokio pobūdžio gydymą, pvz., gydymą statinu arba fibratu nuo:
Estonian: See ravim sisaldab atsipimoksi, mida kasutatakse lipiidide häirete raviks ja mis vähendab teatavat tüüpi rasvade (triglütseriidide) sisaldust veres.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra acipimokso, vartojamo lipidų kiekio sutrikimams gydyti mažinant tam tikrų riebalų, vadinamų trigliceridais, didelį kiekį kraujyje.
Estonian: [X] kapsleid tuleks kasutada lisaks muudele ravimitele, näiteks statiinidele või fibraatidele, või nende asemel, kui need ei sobi või ei anna loodetud tulemust.
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] kapsulės turi būti vartojamos kaip papildoma priemonė kartu su kitais vaistais, pvz., vaistais, vadinamais „statinais" ar „fibratais", arba vietoj jų, jei jų skirti negalima ar nenaudinga.
Estonian: [X] kapsleid võib kasutada vaid patsientidel, kellel ainult dieediga või muude meetmetega nagu kehakaalu alandamine või kehaline aktiivsus ei ole õnnestunud eelmainitud rasvade tasemeid vähendada.
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] kapsulės turi būti skiriamos tik tiems pacientams, kuriems nepavyko sureguliuoti šių riebalų kiekio dieta ar kitomis nevaistinėmis priemonėmis (svorio mažinimo programa ar mankšta).
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis siiski, et atsipimoksi efektiivsus vere lipiidisisalduse vähendamisel teatud hüperlipoproteineemia vormidega patsientidel on tõestatud.
Lithuanian: Nepaisant to, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimokso veiksmingumas siekiant sumažinti lipidų kiekį tam tikrų formų hiperlipoproteinemija sergančių pacientų kraujyje yra įrodytas.
Estonian: • riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, sealhulgas atsipimoksiga toimunud uuringud ja publikatsioonid, müügiloa hoidja vastused ning nikotiinhappe kohta olemasolevad asjakohased andmed, sh uuringud AIM-HIGH ja HPS2-THRIVE;
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus duomenis, įskaitant acipimokso tyrimus ir publikacijas apie šį vaistą, taip pat rinkodaros leidimo turėtojo pateiktus atsakymus ir atitinkamus duomenis apie nikotino rūgštį, įskaitant tyrimus AIM-HIGH ir HPS2-THRIVE;
Estonian: Atsipimoksi ohutusandmed, sealhulgas uuringu HPS2-THRIVE andmed nikotiinhappe kohta näitasid, et atsipimoksi ohutusprofiil on hästi kirjeldatud.
Lithuanian: Iš turimų su saugumu susijusių duomenų apie acipimoksą, įskaitant tyrimo HPS2-THRIVE gautus duomenis apie nikotino rūgštį, buvo matyti, kad acipimokso saugumo charakteristikos gerai ištirtos.
Estonian: Riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, et hinnata neid ohutusprobleeme ning nende mõju tsentraalse müügiloaga kombinatsioonravimite Tredaptive, Trevaclyni ning Pelzonti kasulikkuse ja riski tasakaalule.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo visus turimus duomenis, kad galėtų įvertinti minėtus rūpestį keliančius saugumo klausimus ir jų poveikį centralizuotos procedūros būdu įregistruotų sudėtinių preparatų Tredaptive, Trevaclyn ir Pelzont naudos ir rizikos santykiui.
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et atsipimoksi kliinilise väljatöötamise andmed on väga piiratud, ja märkis, et kliinilisi ravitulemusi hindavaid uuringuid ei ole korraldatud.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad kuriant acipimokso preparatus sukaupta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų ir atkreipė dėmesį, kad nebuvo atlikta nė vieno klinikinių pasekmių tyrimo.
Estonian: Riskihindamiskomitee soovituse alused
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta PRAC rekomendacija
Estonian: • riskihindamiskomitee arutas Taani algatatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis tulenes nikotiinhappe ja sarnaste ainete ravimiohutuse andmetest, ning otsustas piirata menetluse ulatust üksnes atsipimoksi sisaldavatele ravimitele, sest see on ainus nikotiinhappe sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on näidustatud lipiidihäirete raviks ja millel on Euroopa Liidus müügiluba;
Lithuanian: • PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą, kurią remdamasi farmakologinio budrumo duomenimis apie nikotino rūgštį ir susijusias medžiagas inicijavo Danija, ir nusprendė apriboti procedūros apimtį, į ją įtraukiant tik tuos preparatus, kurių sudėtyje yra acipimokso - vienintelės ES įregistruotos su nikotino rūgštimi susijusios medžiagos, kuri vartojama didelėmis dozėmis gydant lipidų sutrikimus;
Estonian: See teave lisati ravimiteabesse tervishoiutöötajate ja patsientide informeerimiseks.
Lithuanian: Siekiant tinkamai informuoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus ir pacientus, ši informacija buvo įtraukta į preparato informacinius dokumentus.
Estonian: • riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoks on efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IV tüüpi hüperlipoproteineemia) ning hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IIb tüüpi hüperlipoproteineemia), aga olemasolevate andmete, sealhulgas meditsiiniliste teadmiste alusel atsipimoksi kasutamise kohta üksnes teise või kolmanda valiku ravimina patsientidel, kes ei ole piisaval määral reageerinud muudele ravimitele, nagu statiinid või fibraadid;
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimoksas yra veiksmingas siekiant sumažinti trigliceridų kiekį hipertrigliceridemija (IV tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) bei hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija (IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančių pacientų organizme, bet - remiantis turimais įrodymais, įskaitant dabartines medicinos žinias apie acipimokso vartojimą, - tik kaip antros arba trečios eilės vaistas gydant pacientus, kurių gydymas kitais vaistais, pvz., statinais arba fibratais, buvo nepakankamai veiksmingas;
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et hiljutiste andmete alusel, mis seavad kahtluse alla HDLkolesterooli sisalduse suurendamise ning südame-veresoonkonnahaiguste riski vähenemise seose, ei peaks atsipimoks olema näidustatud HDL-kolesterooli sisalduse suurendamiseks või südameveresoonkonnahaiguste ennetamiseks.
Lithuanian: Taip pat PRAC sutiko, kad atsižvelgiant į neseniai gautus duomenis, kuriuos įvertinus iškilo abejonių dėl didėjančios DTL cholesterolio kiekio sąsajos su mažėjančia širdies ir kraujagyslių sistemos ligos rizika, acipimoksas neturėtų būti skiriamas siekiant padidinti DTL cholesterolio kiekį ar išvengti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų.
Estonian: Uuringu eesmärk oli hinnata aeglaselt vabaneva nikotiinhappe/laropiprandi täiendavat kasulikkust võrreldes platseeboga enam kui 25 673 suure riskiga patsiendil.
Lithuanian: 2, DTL gydymas siekiant sumažinti kraujagyslių reiškinių atvejų, HPS2-THRIVE) rezultatus; šiuo tyrimu buvo siekiama, lyginant su placebu, įvertinti didėjančią pailginto atpalaidavimo preparato su nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu naudą daugiau kaip 25 673 prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams.
Estonian: Olemasolevate andmete järgi oli atsipimoks efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IV tüüpi hüperlipoproteineemia) ning platseebost oluliselt parem hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IIb tüüpi hüperlipoproteineemia).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad acipimoksas veiksmingai mažina trigliceridų kiekį hipertrigliceridemija (IV tipo pagal Fredriksono (Fredrickson) klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančių pacientų organizme ir yra gerokai pranašesnis už placebą gydant hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija (IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančius pacientus.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis ka, et spetsialistide arvates ei mõjutanud uued andmed oluliselt atsipimoksi ohutusprofiili.
Lithuanian: Taip pat PRAC atkreipė dėmesį, jog ekspertų teigimu, šiuo metu turimi duomenys neturi didelės įtakos acipimokso saugumo charakteristikoms.
Estonian: Hindamise tulemusel soovitas riskihindamiskomitee peatada ravimite müügiload.
Lithuanian: Atlikęs peržiūrą, PRAC rekomendavo sustabdyti šių preparatų rinkodaros leidimų galiojimą.
Estonian: Riskihindamiskomitee muutis seepärast atsipimoksi näidustust.
Lithuanian: Todėl PRAC atitinkamai patikslino vaisto indikaciją.
Estonian: Sel põhjusel algatas Taani ravimiamet direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse, et hinnata uuringu HPS2-THRIVE andmete mõju ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalule, ning palus riskihindamiskomiteel esitada arvamus, kas ravimite müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada ning ravimite turustamine keelata.
Lithuanian: Užbaigus šias procedūras, PRAC laikėsi nuomonės, kad su sudėtiniais preparatais susiję rūpestį keliantys klausimai gali būti svarbūs vartojant ir vienkomponenčius preparatus, todėl Danijos sveikatos ir vaistų tarnyba inicijavo Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą peržiūrą, kad galėtų įvertinti tyrimo HPS2-THRIVE duomenų poveikį šių preparatų naudos ir rizikos santykiui ir pateikti savo rekomendaciją, ar nereikėtų panaikinti jų rinkodaros leidimų, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar šiuos leidimus reikėtų palikti, ir ar nereikėtų uždrausti tiekti šiuos vaistinius preparatus.
Estonian: Arvestades olemasolevaid andmeid, atsipimoksi praegust kasutamist ja spetsialistide nõuannet, oli riskihindamiskomitee samas arvamusel, et atsipimoksi tohib vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks kasutada üksnes patsientidel, kes ei talu statiine või fibraate või kellel ei saavutata ainult satiin- või fibraatraviga vere triglütseriidisisalduse sihtväärtusi, mistõttu atsipimoks on sellistel patsientidel vere triglütseriidisisalduse vähendamisel alternatiivne või täiendav ravim.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgdamas į turimus duomenis ir dabartinę preparato vartojimo praktiką ir remdamasis konsultacijomis su ekspertais, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimoksą reikėtų vartoti trigliceridų kiekiui sumažinti tik tokiems pacientams, kurie netoleruoja statinų arba fibratų arba kuriems gydymo vienais statinais ar fibratais nepakanka trigliceridų kiekiui sumažinti, todėl šis vaistas turėtų būti skiriamas šiems pacientams kaip pakaitinis arba papildomas vaistas trigliceridų kiekiui sumažinti.
Estonian: Riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoksi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on tavatingimustel kasutamisel endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti tie preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Estonian: • riskihindamiskomitee leidis, et olemasolevad ohutusandmed viitavad lihastoksilisuse võimalikule riskile, mille hoiatus lisati ravimiteabesse.
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, kad įvertinus turimus su saugumu susijusius duomenis, buvo nustatyta galima toksinio poveikio raumenims rizika, dėl to preparato informaciniai dokumentai buvo papildyti atitinkamu įspėjimu;
Estonian: Pärast teema arutamist soovitas riskihindamiskomitee muuta atsipimoksi sisaldavate ravimite müügilube.
Lithuanian: Todėl, apsvarstęs šį klausimą, PRAC rekomendavo keisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, rinkodaros leidimų sąlygas.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm arutas ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee alljärgmist 7. novembri 2013 soovitust, mis käsitles lipiidihäirete raviks näidustatud nikotiinhappega sarnaseid aineid (atsipimoks).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) apsvarstė toliau pateikiamą Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) 2013 m.
Estonian: Sel põhjusel järeldas riskihindamiskomitee, et atsipimoksi sisaldavate ravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių PRAC priėjo prie išvados, kad I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra acipimokso, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti tie preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis, et atsipimoksi kasutatakse eelkõige patsientidel, kes ei talu statiini või kellel ei saavutata ainult statiinraviga triglütseriidisisalduse sihtväärtusi ja kellele seetõttu manustatakse atsipimoksi vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks alternatiivse või täiendava ravimina.
Lithuanian: PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad acipimoksas ypač naudingas pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems taikytas gydymas vienais statinais buvo nepakankamai veiksmingas siekiant sumažinti trigliceridų kiekį, todėl šiems pacientams acipimoksą galima vartoti kaip pakaitinį arba kaip papildomą vaistą trigliceridų kiekiui sumažinti.
Estonian: Pärast Euroopa Liidus müügiluba omavate nikotiinhapet või sarnaseid aineid sisaldavate ravimite loetelu ülevaatamist leidis riskihindamiskomitee, et ainus nikotiinhappega sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on Euroopa Liidus endiselt näidustatud lipiidihäirete raviks, on atsipimoks.
Lithuanian: Peržiūrėjęs ES įregistruotų preparatų, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties ar susijusių medžiagų, sąrašą, PRAC atkreipė dėmesį, kad acipimoksas yra vienintelė gydant lipidų sutrikimus didelėmis dozėmis vartojama medžiaga, kuria vis dar leidžiama prekiauti ES, todėl procedūros apimtis buvo apribota, į ją įtraukiant tik tuos preparatus, kurių sudėtyje yra acipimokso.
Estonian: Uuringu HPS2-THRIVE esialgsete tulemuste järgi ei saavutatud uuringus esmast tulemusnäitajat (oluliste vaskulaarsete sündmuste, nt müokardiinfarkti ja ajuinsuldi riski vähenemine).
Lithuanian: Preliminarūs tyrimo HPS2-THRIVE rezultatai parodė, kad atliekant šį tyrimą nepavyko pasiekti pirminės vertinamosios baigties (svarbių kraujagyslių reiškinių, kaip antai širdies smūgio ir insulto rizikos sumažėjimo) ir kad, lyginant su placebo grupe, nikotino rūgšties ir laropipranto derinio grupėje statistiškai reikšmingai padaugėjo nemirtinų, bet rimtų nepageidaujamų reiškinių.
Estonian: Riskihindamiskomitee 7. novembri 2013 soovitusega direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt tutvununa jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm seisukohale, et atsipimoksi müügilube tuleb muuta.
Lithuanian: Apsvarsčiusi vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107k straipsniu parengtą PRAC 2013 m.
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Estonian: Capelle a/d Ijssel Holland
Lithuanian: Capelle a/d Ijssel Nyderlandai
Estonian: via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
Lithuanian: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Estonian: Budapest Ungari
Lithuanian: Budapest Vengrija
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Taani
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danija
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Estonian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Estonian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Lithuanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Estonian: 19. jaanuar 2017 EMA/747766/2016
Lithuanian: EMA/747766/2016
Estonian: • Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehe juhised hoolikalt läbi.
Lithuanian: • Prieš vartodami vaistą, atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus.
Estonian: Selle teabe saate tervishoiutöötajalt.
Lithuanian: Tokią informaciją jums suteiks jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Lithuanian: Suliqua - tai vaistas, kuriuo gydomas 2 tipo diabetas.
Estonian: Meetmed, mille eesmärk on vähendada kahe eri tugevusega pensüstla segiajamise riski
Lithuanian: Priemonės, kuriomis siekiama sumažinti pavojų supainioti du švirkštiklius su skirtingo stiprumo vaistu
Estonian: Suliqua lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Suliqua galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/hu man_med_002064.jsp
Estonian: Enne Suliqua kasutamist selgitage välja, mitut annusesammu vajate.
Lithuanian: Prieš vartodami Suliqua, išsiaiškinkite, kiek dozės padalų jums reikia švirkštis.
Estonian: Patsiendid saavad tervishoiutöötajalt patsiendijuhendi, mille nad peavad koos pakendi infolehega hoolikalt läbi lugema.
Lithuanian: Iš savo sveikatos priežiūros specialisto pacientai gaus vadinamąjį paciento vadovą, kurį kartu su pakuotės lapeliu jie turėtų atidžiai perskaityti.
Estonian: • Veenduge, et patsiendid ja nende hooldajad on saanud piisavalt teavet, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: • Pasirūpinkite, kad pacientai ir juos slaugantys asmenys būtų tinkamai informuoti apie tai, kaip vartoti jiems paskirtą vaistą.
Estonian: Et kaks pensüstalt sisaldavad igas annusesammu kohta erinevas koguses liksisenatiidi, on oluline, et neid ei kasutataks vaheldumisi, sest nii võivad patsiendid saada liiga palju või liiga vähe liksisenatiidi.
Lithuanian: Kadangi šiuose dviejuose švirkštikliuose vienoje dozės padaloje yra skirtingi liksisenatido kiekiai, svarbu, kad jie nebūtų naudojami pakaitomis, nes taip pacientai susišvirkštų per daug arba pernelyg mažai liksisenatido.
Estonian: • Seetõttu ei tohi pensüstlaid kasutada vaheldumisi, sest nii võite manustada liksisenatiidi liiga palju või liiga vähe ja see võib häirida teie vere glükoosisisalduse reguleerimist.
Lithuanian: • Todėl šių švirkštiklių negalima naudoti pakaitomis, nes galite susišvirkšti per daug arba pernelyg mažai liksisenatido, todėl gali sutrikti cukraus kiekio kraujyje kontrolė.
Estonian: See võib põhjustada vere glükoosisisalduse kõikumist.
Lithuanian: Dėl to gali pradėti svyruoti gliukozės kiekis paciento kraujyje.
Estonian: • Selgitage patsiendile pensüstla konstruktsiooni ja omadusi ning kui patsient kasutas varem teist penseadet, rõhutage segaduse vältimiseks kahe seadme konstruktsiooni erinevusi (värvierinevused, karbil/etiketil olevad hoiatused).
Lithuanian: • Paaiškinkite pacientui švirkštiklio konstrukciją ir jo naudojimo ypatumus, o jeigu pacientas prieš tai naudojo kitą švirkštimo priemonę, atkreipkite jo dėmesį į šių dviejų priemonių dizaino skirtumus, kad būtų išvengta painiavos (atkreipkite dėmesį į spalvos skirtumus ir ant dėžutės ir (arba) etiketėje nurodytus įspėjimus).
Estonian: • Suliqua kasutamise alguses ja järgnevatel nädalatel peate mõõtma oma vere glükoosisisaldust tavalisest sagedamini.
Lithuanian: • Pradedant vartoti Suliqua ir vėliau kelias savaites cukraus kiekį kraujyje reikia matuoti dažniau, nei įprastai.
Estonian: Ravivigade ohu vähendamiseks saadetakse teabematerjalid asjaomastele tervishoiutöötajatele ELis, kus toodet turustatakse, et suurendada teadlikkust kahe pensüstla erinevuste, annuse esitamise viisi ja ravimi nõuetekohase kasutamise kohta.
Lithuanian: Siekiant sumažinti gydymo klaidų pavojų, tose ES valstybėse narėse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, atitinkamiems sveikatos priežiūros specialistams bus išsiųsta šviečiamoji medžiaga, siekiant didinti informuotumą apie šių dviejų švirkštiklių skirtumus, taip pat apie tai, kokiais vienetais vaisto dozė išreikšta ir kaip tinkamai vartoti šį vaistą.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad õpetama oma patsientidele Suliqua nõuetekohast kasutusviisi.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų užtikrinti, kad jų pacientai būtų išmokyti, kaip tinkamai vartoti Suliqua.
Estonian: Tervishoiutöötaja õpetab teid pensüstalt kasutama.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas išmokys jus, kaip naudoti švirkštiklį.
Estonian: Samuti tuleb kontrollida, kas patsiendid on saanud pensüstla kasutamise väljaõppe.
Lithuanian: Vaistininkai taip pat turėtų pasitikslinti, ar pacientai išmokyti, kaip naudoti švirkštiklį.
Estonian: Suliquat turustatakse kahe eri pensüstlana:
Lithuanian: Suliqua tiekiamas dviejuose skirtinguose švirkštikliuose:
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes vajavad ööpäevas 10-40 insuliiniühikut.
Lithuanian: Jis skiriamas žmonėms, kuriems reikia 10-40 vienetų insulino per parą.
Estonian: • Suliquat turustatakse eeltäidetud pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ir jis turi būti vartojamas naudojant būtent šį prietaisą.
Estonian: Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega täiskasvanutel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult metformiini või metformiini ja glükoositaset alandava ravimi või insuliiniga piisavalt reguleeritud.
Lithuanian: Kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto jis skiriamas suaugusiesiems, kuriems nepakanka vieno metformino arba metformino ir gliukozės kiekį mažinančio vaisto ar insulino derinio gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Estonian: • Et kaks pensüstalt sisaldavad erinevas kontsentratsioonis liksisenatiidi, ei ole ühe pensüstla annusesamm võrdne teise pensüstla annusesammuga.
Lithuanian: • Kadangi skiriasi šiuose dviejuose švirkštikliuose esančio liksisenatido koncentracija, vieno švirkštiklio dozės padala nėra tolygi kito švirkštiklio dozės padalai.
Estonian: Diabeediravimit Suliqua eeldatavalt kasutama hakkavatele tervishoiutöötajatele ja patsientidele antakse teabematerjalid, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine ja vältida ravivigu, nagu näiteks toote kahe eri tugevuse segiajamist.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kurie turėtų vartoti vaistą nuo diabeto Suliqua, gaus šviečiamąją medžiagą, kuria siekiama užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas tinkamai ir būtų išvengta gydymo klaidų, pvz., nebūtų supainioti du skirtingo stiprumo preparatai.
Estonian: • Nägemispuude või nägemisprobleemiga patsientidele tuleb rõhutada, et nad paluksid alati abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on korras ja kes on õppinud Suliqua pensüstalt kasutama.
Lithuanian: • Akliems ar prastai matantiems pacientams būtina nurodyti, kad jiems visada turi padėti kitas gerai matantis ir naudoti Suliqua švirkštimo priemonę išmokytas asmuo.
Estonian: Ravimit ei tohi kunagi süstlaga pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Lithuanian: Jokiais atvejais negalima iš švirkštiklio ištraukti vaisto švirkštu, nes taip galima atmatuoti netinkamą vaisto dozę ir rimtai nukentėti.