FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Raras veces se han asociado neutropenia y agranulocitosis tanto con inhibidores de la ECA como con tiazidas, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y en aquellos que reciben tratamiento inmunosupresor.
Swedish: I sällsynta fall har neutropeni och agranulocytos rapporterats i samband med både tiazider och ACEhämmare, särskilt hos patienter med njursvikt eller kollagen vaskulär sjukdom samt hos dem som får immunsuppressiv behandling.
Spanish: La administración simultánea de ciclosporina e hidroclorotiazida puede aumentar el riesgo de desarrollar hiperuricemia y complicaciones análogas a la gota.
Swedish: Samtidig behandling med ciklosporin och hydroklortiazid kan öka risken för att utveckla hyperurikemi och giktliknande komplikationer.
Spanish: Erupción, erupción maculopapular, dermatitis psoriasiforme, psoriasis (exacerbación), liquen plano, dermatitis exfoliativa, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, penfigoide bulloso, pénfigo, sarcoma de Kaposi, vasculitis/púrpura, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, onicolisis
Swedish: Hudutslag, makulopapulösa utslag, psoriasisliknande dermatit, psoriasis (förvärrad), lichen planus, exfoliativ dermatit, urtikaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös pemfigoid, pemfigus, Kaposis sarkom, vaskulit/purpura, fotosensitivitetsreaktioner, alopeci, onykolys
Spanish: Esto disminuye su presión arterial.
Swedish: Det gör att ditt blodtryck sänks.
Spanish: Las tiazidas pueden aumentar los niveles de ácido úrico en suero y pueden provocar gota aguda.
Swedish: Tiazider kan förhöja urinsyranivåerna i serum och kan framkalla akut gikt.
Spanish: A menos que se considere esencial continuar el tratamiento con un inhibidor de la ECA, las pacientes que estén planificando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med anses vara nödvändig, bör patienter som planerar att bli gravid gå över till alternativa blodtryckssänkande behandlingar med fastställd säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Spanish: No se recomienda utilizar Vascace Plus al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir de tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Swedish: Vascace Plus rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas om du är gravid sedan mer än 3 månader, då det kan orsaka allvarlig skada på din baby om det tas efter den tredje graviditetsmånaden.
Spanish: La administración simultánea de hidroclorotiazida con vitamina D o con sales de calcio puede potenciar el aumento de calcio en suero.
Swedish: Samtidig behandling med hydroklortiazid och vitamin D eller med kalciumsalter kan förstärka ökningen av serumkalcium.
Spanish: Las tiazidas pueden oponerse al efecto hipoglucemiante de agentes hipoglucemiantes orales o insulina, y pueden provocar diabetes en pacientes de riesgo.
Swedish: Tiazider kan motarbeta den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika eller insulin och kan utlösa diabetes hos riskpatienter.
Spanish: calcio, bicarbonato), o niveles elevados de glucosa, urato, colesterol y triglicéridos - Un tipo de reacción alérgica grave (anafilaxia) - Isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico (puede ocurrir si la presión arterial está demasiado baja) - Infarto de miocardio (puede ocurrir si la presión arterial está demasiado baja) - Latido irregular del corazón - Enfermedad pulmonar intersticial - Un trastorno parecido al lupus eritematoso sistémico - Hormigueo o adormecimiento de manos o pies - Silbidos al respirar - Sensación de plenitud o dolor punzante detrás de la nariz, mejillas y ojos (sinusitis) - Dolor en la lengua - Pancreatitis (inflamación del páncreas).
Swedish: kalcium, bikarbonat), eller förhöjda glukos-, urat-, kolesterol- och triglyceridnivåer - En typ av allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) - Cerebral ischemi, transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke (kan inträffa om blodtrycket blir för lågt) - Hjärtinfarkt (kan inträffa om blodtrycket blir för lågt) - Oregelbundna hjärtslag - Interstitiell lungsjukdom - En sjukdom som liknar systemisk lupus erythematosus - Myrkrypningar eller domningar i händer och fötter - Väsande andning - En känsla av täppthet eller en pulserande smärta bakom näsan, kinder och ögon (sinuit).
Spanish: Insuficiencia renal, fallo renal agudo (ver sección 4.4), aumento de la creatinina en sangre, aumento de la urea en sangre, hiperpotasemia, hiponatremia, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Swedish: Nedsatt njurfunktion, akut njursvikt (se avsnitt 4.4), förhöjt serumkreatinin, förhöjt blodurea, hyperkalemi, hyponatremi, proteinuri, nefrotiskt syndrom, nefrit Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Spanish: Disfunción sexual, ginecomastia
Swedish: Sexuell dysfunktion, gynekomasti
Spanish: Las tiazidas aumentan la excreción de potasio y pueden producir hipopotasemia.
Swedish: Tiazider ökar utsöndringen av kalium och kan orsaka hypokalemi.
Spanish: • Antiarrítmicos clase III (por ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Swedish: • Klass III antiarytmika (t ex amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
Spanish: Disgeusia, isquemia cerebral, accidente isquémico transitorio, ictus isquémico, neuropatía periférica
Swedish: Dysgeusi, cerebral ischemi, transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke, perifer neuropati Hjärtat
Spanish: Eritema, fotosensibilidad, pseudoporfiria, vasculitis cutánea Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes
Swedish: Hudutslag, fotosensitivitetsreaktion, pseudoporfyri, kutan vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga
Spanish: En raras ocasiones se han notificado reacciones nitritoides (los síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) en pacientes en tratamiento con sales de oro por vía parenteral (aurotiomalato de sodio) y tratamiento inhibidor de la ECA de forma concomitante.
Swedish: Nitritoida reaktioner (symtomen inkluderar ansiktsrodnad, illamående, kräkning och hypotoni) har rapporterats i sällsynta fall hos patienter efter injektion av guld (natriumaurotiomalat) och samtidig behandling med ACE-hämmare.
Spanish: Vascace Plus y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: Vascace Plus och associerade namn (se bilaga I) 5 mg/12,5 mg filmdragerad tablett [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: Prueba anormal de la función hepática (incluyendo transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina, gamma GT), hepatitis colestásica con o sin necrosis
Swedish: Onormala leverfunktionsvärden (inklusive transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas, gamma GT), kolestatisk hepatit med eller utan nekros
Spanish: - Medicamentos citotóxicos (por ej. metotrexato, ciclofosfamida).
Swedish: - Cytostatika (t ex metotrexat, cyklofosfamid).
Spanish: Electrolitos en suero Los electrolitos y la función renal deben controlarse en todos los pacientes en tratamiento con Vascace Plus.
Swedish: Serumelektrolyter Elektrolyter och njurfunktion ska kontrolleras hos alla patienter som får Vascace Plus.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA han experimentado una anafilaxia con peligro de pérdida de la vida durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano.
Swedish: Livshotande anafylaxi har förekommit hos patienter som fått ACE-hämmare vid LDL-aferes med dextransulfat.
Spanish: No hubo evidencia de carcinogenicidad por cilazapril ni hallazgos relevantes por hidroclorotiazida en ratones y ratas.
Swedish: Det finns inga belägg för att cilazapril är karcinogent och inga relevanta fynd för hydroklortiazid till möss och råttor.
Spanish: La excreción renal de hidroclorotiazida se reduce en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Renal utsöndring av hydroklortiazid är reducerad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: Se puede continuar con el tratamiento con cilazapril una vez que la volemia del paciente se haya restablecido, pero si la hipotensión persiste se debe disminuir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Swedish: När patientens vätskebrist är behandlad kan cilazaprilbehandlingen fortsätta, men ska ges med en längre dos eller avbrytas om hypotonin kvarstår.
Spanish: Neumonitis intersticial, edema pulmonar agudo
Swedish: Interstitiell pneumoni, akut pulmonellt ödem Magtarmkanalen
Spanish: Alteración de la Fertilidad No se realizaron estudios sobre el efecto de la combinación en la actividad peri- y postnatal y en la fertilidad.
Swedish: Studier på effekten på peri- och postnatal prestation och på fertiliteten har inte utförts med kombinationen.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Spanish: Se han notificado casos aislados de trastornos de la función hepática, tales como valores más altos de las pruebas de la función hepática (transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina, gamma GT) y hepatitis colestásica con o sin necrosis en pacientes en tratamiento con cilazapril.
Swedish: Enstaka fall av leverfunktionsstörningar, så som förhöjda levervärden (transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas, gamma GT) och kolestatisk hepatit med eller utan nekros har rapporterats hos patienter som behandlats med cilazapril.
Spanish: La reacción adversa más frecuente atribuible al fármaco observada en pacientes en tratamiento con una tiazida en monoterapia es mareo.
Swedish: Den vanligaste läkemedelsrelaterade biverkningen som observerats hos patienter som får tiaziddiuretika som monoterapi är yrsel.
Spanish: Boca seca, estomatitis aftosa, disminución del apetito, diarrea, vómitos, glositis, pancreatitis Trastornos hepatobiliares
Swedish: Muntorrhet, aftös stomatit, minskad aptit, diarré, kräkningar, glossit, pankreatit Lever och gallvägar
Spanish: Isquemia de miocardio, angina de pecho, taquicardia, palpitaciones, infarto de miocardio, arritmia Trastornos vasculares
Swedish: Myokardischemi, angina pectoris, takykardi, palpitationer, hjärtinfarkt, arytmi Blodkärl
Spanish: Se puede producir hipopotasemia en pacientes en tratamiento con Vascace Plus, aunque es menos frecuente que en pacientes en tratamiento con monoterapia tiazídica.
Swedish: Hypokalemi kan förekomma hos patienter som får Vascace Plus, om än mindre vanligt än hos patienter som får tiazider som monoterapi.
Spanish: La anafilaxia se ha producido en pacientes dializados con membranas de alto flujo (p.ej. AN 69) en tratamiento con inhibidores de la ECA.
Swedish: Anafylaxi har förekommit hos patienter som behandlats med ACE-hämmare vid användning av högpermeabla dialysmembran (t ex AN 69).
Spanish: La hipopotasemia también puede producirse en pacientes en tratamiento con Vascace Plus, aunque en menor grado que en pacientes en tratamiento con un diurético tiazídico en monoterapia.
Swedish: Hypokalemi kan också uppkomma hos patienter som får Vascace Plus, men i mindre omfattning än vad som sett hos patienter som fått tiazider i monoterapi.
Spanish: Farmacocinética en Poblaciones Especiales Insuficiencia renal
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Spanish: Disnea, broncoespasmo, rinitis, enfermedad pulmonar intersticial, bronquitis, sinusitis Trastornos gastrointestinales
Swedish: Dyspné, bronkospasm, rinit, interstitiell lungsjukdom, bronkit, sinuit Magtarmkanalen
Spanish: Trombocitopenia, anemia hemolítica, insuficiencia de la médula ósea, neutropenia Trastornos del sistema inmunológico
Swedish: Trombocytopeni, hemolytisk anemi, benmärgsdepression, neutropeni Immunsystemet
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes atribuibles al fármaco observadas en pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA en monoterapia son tos, erupción cutánea y disfunción renal.
Swedish: De vanligaste läkemedelsrelaterade biverkningarna som observerats hos patienter som får ACEhämmare som monoterapi är hosta, hudutslag och njurpåverkan.
Spanish: La dosis de cilazapril debe ajustarse de acuerdo con el aclaramiento de creatinina en pacientes con insuficiencia renal leve.
Swedish: Hos patienter med mild njurfunktionsnedsättning bör cilazaprildosen justeras i enlighet med kreatininclearance.
Spanish: Ictericia colestática
Swedish: Kolestatisk gulsot
Spanish: Si los pacientes con cirrosis hepática requieren tratamiento con cilazapril e hidroclorotiazida (ver sección 4.4), es necesaria una valoración cuidadosa de la dosis de cada componente individual, debido a que puede producirse hipotensión significativa en pacientes con cirrosis hepática tratados con las dosis habituales de inhibidores de la ECA.
Swedish: På grund av att betydande hypotoni kan förekomma hos patienter med levercirros som behandlas med standarddosering med ACE-hämmare, krävs försiktig dostitrering av varje enskild komponent om patienter med levercirros behöver behandling med cilazapril och hydroklortiazid (se avsnitt 4.4).
Spanish: Las tiazidas pueden disminuir la excreción de calcio en la orina y causar un aumento de los niveles de calcio en suero, y su administración se debe interrumpir antes de realizar pruebas de la función paratiroidea.
Swedish: Tiazider kan minska urinutsöndringen av kalcium och leda till ökning av kalcium i serum och bör sättas ut innan paratyreoideafunktionen kontrolleras.
Spanish: • Antiarrítmicos clase Ia (por ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Swedish: • Klass Ia antiarytmika (t ex kinidin, hydrokinidin, disopyramid)
Spanish: Hipotensión
Swedish: Hyposensibilisering
Spanish: - Cambios en el funcionamiento del hígado o los riñones (aparece en las pruebas sanguíneas y de orina) - Problemas del hígado como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado - Reacciones graves de la piel que incluyen formación de ampollas o descamación de la piel - Aumento de la sensibilidad a la luz - Caída del cabello (que puede ser temporal) - Aflojamiento o separación de las uñas del lecho ungueal - Aumento del pecho en hombres - Depresión - Confusión - Sequedad ocular - Distorsión visual del color amarillo
Swedish: Tecken på detta kan inkludera svår smärta i magen som sprider sig mot ryggen - Förändringar i hur din lever eller njurar fungerar (visas i blodprover och urinprover) - Leverproblem så som hepatit (inflammation i levern) eller leverskada - Svår hudreaktion inklusive blåsor och fjällning av huden - Ökad känslighet mot ljus - Håravfall (som kan vara tillfällig) - Nagel som lossnar från nagelbandet - Förstorade bröst hos män - Depression - Förvirring - Torra ögon - Synförvrängning av gula färger
Spanish: Qué es Vascace Plus y para qué se utiliza Antes de tomar Vascace Plus Cómo tomar Vascace Plus Posibles efectos adversos Conservación de Vascace Plus Información adicional
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Vascace Plus är och vad det används för Innan du tar Vascace Plus Hur du tar Vascace Plus
Spanish: Cuando comienza el tratamiento con cilazapril, el tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede dar lugar a hipovolemia y a un riesgo de hipotensión (ver sección 4.4).
Swedish: Tidigare behandling med höga doser diuretika kan förorsaka vätskebrist och leda till hypotoni vid behandlingsstart med cilazapril (se avsnitt 4.4).
Spanish: Teratogenicidad
Swedish: Teratognicitet
Spanish: Lagrimeo disminuido, deterioro visual, xantopsia
Swedish: Minskat tårflöde, synstörningar, xantopsi Hjärta
Spanish: La administración simultánea de amantadina e hidroclorotiazida puede aumentar posibles efectos adversos de la amantadina.
Swedish: Amantidin Samtidig behandling med amantidin och hydroklortiazid kan öka risken för biverkningar av amantidin.
Spanish: Trastornos hepáticos
Swedish: Psykiska störningar
Spanish: Se aconseja hacer seguimiento de los niveles plasmáticos de potasio, ya que durante el tratamiento con Vascace Plus se puede producir hipopotasemia inducida por tiazidas, lo que puede aumentar el riesgo de arritmia asociada al tratamiento con digoxina.
Swedish: Eftersom tiazid-inducerad hypokalemi kan förekomma under behandling med Vascace Plus, vilket kan öka risken för artymi förknippad med digoxinbehandlingen, rekommenderas kontroll av serumkaliumnivåerna.
Spanish: Vascace Plus se puede administrar antes o después de las comidas, debido a que la ingesta de alimentos no tiene influencia clínicamente significativa en su absorción.
Swedish: Eftersom intag av föda inte har någon kliniskt signifikant påverkan på absorptionen kan Vascace Plus administreras före eller efter måltid.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ska sväljas
Spanish: Se observaron mayores concentraciones plasmáticas y menor aclaramiento renal y plasmático en pacientes con cirrosis hepática.
Swedish: Hos patienter med levercirros ökade plasmakoncentrationerna och sänkt plasma- och renalclearance observerades.
Spanish: Los inhibidores de la ECA son menos efectivos como antihipertensivos en pacientes de raza negra.
Swedish: ACE-hämmare är mindre effektiva på att sänka blodtrycket hos patienter med svart hudfärg.
Spanish: Por consiguiente, no se ha modificado.
Swedish: Den har därför inte ändrats.
Spanish: • Las contraindicaciones eran a veces relativas en lugar de absolutas.
Swedish: • Kontraindikationerna var ibland relativa snarare än absoluta.
Spanish: Los 76 pacientes sin respuesta recibieron tratamiento combinado.
Swedish: De 76 patienter som inte svarade fick kombinationsbehandling.
Spanish: • Aronson JK (editor).
Swedish: • Aronson JK (red.).
Spanish: • La falta de datos sobre seguridad en grupos concretos de pacientes era la única justificación para la mención de ciertas contraindicaciones;
Swedish: • Avsaknad av data om säkerheten för specifika patientgrupper var den enda anledningen till att vissa kontraindikationer togs upp.
Spanish: En varios países no se incluía información sobre este grupo de pacientes en la Sección 4.2.
Swedish: I flera länder fanns ingen information om denna patientgrupp i avsnitt 4.2.
Spanish: Además, la adición de un IECA puede atenuar aún más este efecto.
Swedish: Tillsatsen av en ACE-hämmare kan dessutom försvaga denna effekt ytterligare.
Spanish: Presentaba de forma concisa algunos datos importantes sobre estas dos moléculas.
Swedish: På ett kortfattat sätt beskrivs några viktiga fakta om dessa två molekyler.
Spanish: El párrafo ‘Estudios clínicos/de eficacia' se ha retocado ligeramente para mayor claridad.
Swedish: Stycket "Kliniska studier/effektivitetsstudier" har omformulerats något för att göras tydligare.
Spanish: Existían diferencias en algunos detalles entre los Estados miembros en cuanto a las advertencias y precauciones especiales de empleo.
Swedish: Det fanns skillnader på detaljnivå mellan medlemsstaterna när det gäller varningar och försiktighet.
Spanish: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Consultado en sep-nov de 2009)
Swedish: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (sep-nov 2009).
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Vascace Plus y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Vascace Plus och associerade namn (se bilaga I)
Spanish: La dosis más baja que produjo un efecto significativo fue la de 2,5/6,25 mg.
Swedish: Den lägsta dosen som gav signifikant effekt var 2,5/6,25 mg.
Spanish: Sin embargo, la hidroclorotiazida aparece actualmente citada como 'segura' o ‘probablemente segura' por varias autoridades (p. ej., European Porphyria Initiative, http://www.porphyriaeurope.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp, y Drug Data-base for Acute Porphyria, http://www.drugs-porphyria.com).
Swedish: Hydroklortiazid anges idag som "säkert" eller "troligen säkert" av flera auktoriteter (t.ex. europeiska porfyri-initiativet http://www.porphyria-europe.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp, databasen för läkemedel vid akut porfyri http://www.drugs-porphyria.com).
Spanish: El CHMP aprobó la mayor parte de la propuesta del TAC, excepto en lo relativo al embarazo.
Swedish: CHMP godkände största delen av förslaget förutom delen om graviditet.
Spanish: No se incluyeron recomendaciones terapéuticas específicas, pues los protocolos de tratamiento pueden variar de unos países a otros.
Swedish: Specifika behandlingsråd inkluderades inte eftersom behandlingsprotokollen kan skilja sig åt mellan länderna.
Spanish: En este estudio se incluyó un total de 214 pacientes (intervalo de edad: 64-81 años).
Swedish: Totalt ingick 214 patienter i åldern 64-81 år i prövningen.
Spanish: El texto propuesto incluía una frase general sobre el tratamiento de urgencia del angioedema.
Swedish: Den föreslagna texten innehöll ett allmänt uttalande om akutbehandling av angioödem.
Spanish: El tratamiento es difícil y bastante infrecuente, ya que los pacientes con cirrosis tienden a presentar una presión arterial baja.
Swedish: Tillståndet är svårt att behandla och ganska ovanligt, eftersom patienter med cirros har en tendens att ha lågt blodtryck.
Spanish: Se precisa un tratamiento muy cuidadoso debido a las propiedades terapéuticas del cilazapril y se ha añadido una referencia cruzada a la Sección 4.4.
Swedish: En mycket försiktig behandlingsregim krävs på grund av cilazaprils terapeutiska egenskaper och en hänvisning till avsnitt 4.4 har lagts till.
Spanish: El tratamiento combinado con antihipertensivos rara vez resulta necesario.
Swedish: Kombinationsbehandling med blodtryckssänkande medel behövs sällan.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración de Vascace Plus a los pacientes con insuficiencia renal grave (ver Sección 4.3)».
Swedish: Vascace Plus rekommenderas därför inte till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3)."
Spanish: • se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Spanish: Este texto de las indicaciones terapéuticas de Vascace Plus era idéntico en muchos países de la UE.
Swedish: Ordalydelsen för behandlingsindikationerna för Vascace Plus var identisk i många EU-länder.
Spanish: Se ha añadido en la Sección 5.2 información sobre la farmacocinética de la hidroclorotiazida en poblaciones especiales.
Swedish: Information om farmakokinetiken för hydroklortiazid i särskilda populationer har lagts till i avsnitt 5.2.
Spanish: Más de 600 de estos pacientes recibieron la combinación de cilazapril/hidroclorotiazida durante 6 meses y más, y alrededor de 200 de estos enfermos tomaron la combinación durante un año o más.
Swedish: Över 600 patienter fick kombinationen cilazapril/hydroklortiazid i minst 6 månader och ungefär 200 patienter av dessa fick denna behandlingskombination i ett år eller längre.
Spanish: El TAC ha actualizado el resumen propuesto del perfil de seguridad teniendo en cuenta las directrices más recientes y la definición de «frecuencia» usada en los estudios que proporcionaron datos de apoyo.
Swedish: Den föreslagna sammanfattningen av säkerhetsprofilen har uppdaterats av innehavaren av godkännande för försäljning med hänsyn tagen till de senaste riktlinjerna och till definitionen av "frekvens" i de studier som utgör stöd för uppgifterna.
Spanish: Niños El CHMP coincidió en que el uso de Vascace Plus no está recomendado en los niños.
Swedish: Barn CHMP godkände att användning av Vascace Plus till barn inte rekommenderas.
Spanish: La asociación fisiopatológica entre la insuficiencia hepática, la función cardiovascular y la hipertensión arterial es compleja.
Swedish: Det patofysiologiska sambandet mellan nedsatt leverfunktion, kardiovaskulär funktion och arteriell hypertoni är komplext.