FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pigs should be re-vaccinated every 6 months.
Lithuanian: Kiaulės pakartotinai vakcinuojamos kas 6 mėnesius.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti šį veterinarinį preparatą, turi gauti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos leidimą.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Lithuanian: Porcilis Pesti importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais KKM kontrolę (iš dalies pakeista Tarybos direktyva 80/217/EEB).
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija gali sukelti stiprų skausmą ir tynį, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto.
English: It is recommended that the second vaccination is given at a different site than the first vaccination.
Lithuanian: Rekomenduotina antrą kartą vakcinuoti kitoje vietoje, skirtingoje nuo tos, kur buvo vakcinuota pirmą kartą.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: Other information about Porcilis Pesti:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis Pesti:
English: Temporary hyperthermia (increased temperature) may occur after the second injection.
Lithuanian: Po antrosios injekcijos gali pasireikšti laikina hipertermija (pakilti kūno temperatūra).
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B.V. on 9 February 2000, which was renewed in February
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Porcilis Pesti registravimo liudijimą bendrovei Intervet International B.V 2000 m.
English: Porcilis Pesti contains mineral oil.
Lithuanian: Porcilis Pesti sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
English: The field trials confirm the results obtained in the laboratory safety experiments and show that the product is safe for the target animal (piglets from 5 weeks of age onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
Lithuanian: Praktiniai bandymai patvirtina laboratorijoje gautus saugumo tyrimo rezultatus ir įrodo, kad preparatas yra saugus paskirties gyvūnams (5 savaičių amžiaus ir vyresnėms kiaulėms), o taip pat jautriausiai gyvūnų kategorijai (paršingoms kiaulėms).
English: Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
Lithuanian: Porcilis Pesti yra injekcinė emulsija.
English: This first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Lithuanian: Po pirmosios dozės antra injekcija švirkščiama po 4 savaičių.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
English: Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months.
Lithuanian: Imunitetas nuo KKM susidaro po 2 savaičių ir trunka 6 mėnesius.
English: The piglets were also tested for viraemia (presence of virus in their blood).
Lithuanian: Kiaulės taip pat buvo tikrinamos dėl viremijos (virusų kraujyje).
English: Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for Porcilis Pesti).
Lithuanian: Viremijos pavyko išvengti tik po dviejų injekcijų (kaip rekomenduojama vakcinacijos preparatu Porcilis Pesti grafike).
English: The vaccine is shaken before use and an intramuscular (into a muscle) injection of one dose (2 ml) is given in the neck behind the ear.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą rekomenduotina suplakti, po to viena dozė (2 ml) sušvirkščiama kaip injekcija į kaklo raumenis už ausies.
English: The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
Lithuanian: Imuniteto pradžia ir trukmė buvo nustatoma pagal kiaulių gaminamų antikūnų prieš KKM antigeną (E2) kiekį.
English: When this antigen is injected, this small exposure helps the pig's immune system to recognise and attack CSF.
Lithuanian: Sušvirkštus šio antigeno, nežymus jo poveikis leidžia kiaulės imuninei sistemai atpažinti KKM ir su juo kovoti.
English: Why has Porcilis Pesti been approved?
Lithuanian: Kodėl Porcilis Pesti buvo patvirtintas?
English: What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
Lithuanian: Kokie Porcilis Pesti privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
English: Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen.
Lithuanian: Porcilis Pesti sudėtyje yra klasikinio kiaulių maro viruso E2 subvieneto antigeno.
English: Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
Lithuanian: KKM antigeno antikūnai parodo, kad kiaulėms imunitetas susidaro po 2 savaičių ir trunka 6 mėnesius.
English: All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Lithuanian: Visos vakcinacijos padėjo išvengti kiaulių gaišimo, joms patyrus KKM viruso poveikį vėlesniu laikotarpiu.
English: Porcilis Pesti contains an antigen - E2 (a substance that stimulates an immune response) to CSF.
Lithuanian: Porcilis Pesti sudėtyje yra KKM antigeno E2 (medžiagos, skatinančios imuninį atsaką).
English: What is the risk associated with Porcilis Pesti?
Lithuanian: Kokia yra su Porcilis Pesti vartojimu siejama rizika?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) patvirtino, kad Porcilis Pesti, vartojamo vyresnėms kaip 5 savaičių amžiaus kiaulėms imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro (KKM) klinikinių požymių pasireiškimą, nauda didesnė už keliamą pavojų. Jis rekomendavo suteikti Porcilis Pesti registravimo liudijimą.
English: Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Lithuanian: Po kiekvienos Porcilis Pesti vakcinos dozės injekcijos vietoje gali atsirasti tynis, išliekantis iki 4 savaičių.
English: Abscesses may be seen at the injection site.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali susidaryti abscesai.
English: When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Lithuanian: Visą likusį gyvenimą vakcinuota kiaulė neužsikrečia KKM arba infekcijos poveikis būna daug lengvesnis.
English: The main measure of effectiveness in a field trial with piglets was the survival of the piglets when exposed to the CSF virus later in life.
Lithuanian: Kiaulių tyrimo lauko sąlygomis metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių, išgyvenusių po vėlesniu laikotarpiu patirto KKM viruso poveikio, dalis.
English: Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
Lithuanian: Vienas tyrimas buvo skirtas penimoms kiaulėms, kitas - paršavedėms, naudojant skirtingas vakcinos dozes.
English: What is Porcilis Pesti?
Lithuanian: Kas yra Porcilis Pesti?
English: Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Lithuanian: Vaisiaus antikūnai, gauti iš paršavedės, neturi įtakos
English: How does Porcilis Pesti work?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis Pesti?
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
English: Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
Lithuanian: Porcilis Pesti skiriamas vyresnėms kaip 5 savaičių amžiaus kiaulėms imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro (KKM) klinikinių požymių pasireiškimą. Jis taip pat vartojamas mažinti užsikrėtimą KKM virusu ir jo išskyrimą į aplinką.
English: How has Porcilis Pesti been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis Pesti?
English: What is Porcilis Pesti used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Porcilis Pesti?
English: This summary was last updated on 05/09/2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 05/09/2006.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: In common with many adjuvanted vaccines swelling may occur at the vaccination site which may last for about 14 days.
Lithuanian: Kaip ir kitais daugelio adjuvantinių vakcinų vartojimo atvejais, galimas patinimas vakcinos įšvirkštimo vietoje, kuris gali neišnykti maždaug 14 dienų.
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed.
Lithuanian: Vakcina buvo įvertinta ypatingos situacijos kontekste, o tai reiškia, kad yra vykdomi tolesni Nobilis H5N2 tyrimai, ir jie bus įvertinti.
English: The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Lithuanian: peržiūrės papildomą informaciją, kuri bus pateikta pagal suderintą grafiką, ir ši santrauka, esant reikalui, bus atnaujinta.
English: The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2.
Lithuanian: Bendrovė atliko laboratorinius saugumo tyrimus, kurių metu buvo naudojama vakcina, labai panaši į Nobilis Influenza H5N2.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis Influenza H5N2 registravimo liudijimą Intervet International BV 01/09/2006.
English: The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N2 (neuramidase 2) antigens.
Lithuanian: Vakcinai naudojamas virusas perneša H5 (hemagliutinino 5) ir N2 (neuraminidazės 2) antigenus.
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Lithuanian: • Jei paplitusio paukščių gripo viruso sudėtyje yra N komponentas, skirtingas nuo komponento N2, įtraukto į vakcinos sudėtį, yra galimybė atskirti vakcinuotus ir infekuotus paukščius, naudojant diagnostinį testą specifiniams neuraminidazės antikūnams nustatyti.
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 yra vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvuoto paukščių gripo viruso H5N2 (inaktyvuotas virusas - tai virusas, nukenksmintas tokiu būdu, kad nebegalėtų sukelti ligos).
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 yra vakcina, naudojama vištoms apsaugoti nuo paukščių gripo.
English: Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
Lithuanian: Vakcinuotus paukščius galima atskirti nuo infekuotų, diagnostiniais testais nustačius, ar yra N2 komponento antikūnų.
English: Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 buvo išduotas leidimas išskirtinėmis aplinkybėmis.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 yra vakcina.
English: They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2.
Lithuanian: Taip pat buvo patikrintas trijų standartinių Nobilis Influenza H5N2 produkcijos partijų saugumas.
English: Other information about Nobilis Influenza H5N2:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis Influenza H5N2:
English: What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies?
Lithuanian: Kokie Nobilis Influenza H5N2 privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
English: Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved?
Lithuanian: Kodėl Nobilis Influenza H5N2 buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2?
Lithuanian: Kokia yra su Nobilis Influenza H5N2 vartojimu siejama rizika?
English: What is Nobilis Influenza H5N2?
Lithuanian: Kas yra Nobilis Influenza H5N2?
English: How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nobilis Influenza H5N2?
English: How does Nobilis Influenza H5N2 work?
Lithuanian: Kaip veikia Nobilis Influenza H5N2?
English: What is Nobilis Influenza H5N2 used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Nobilis Influenza H5N2?
English: The more points = worse symptoms.
Lithuanian: Daugiau taškų = sunkesni simptomai.
English: • Cold hands and feet
Lithuanian: • šaltos rankos ir pėdos.
English: What FIRDAPSE is and what is it used for
Lithuanian: Kas yra FIRDAPSE ir kam jis vartojamas
English: Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier
Lithuanian: Metiniai protokolai: kaip kasmetinio kartotinio įvertinimo dokumentų rinkinio dalis
English: Tell your doctor if you have
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu
English: The clinical relevance of these results is unknown.
Lithuanian: Klinikinė šių rezultatų svarba nežinoma.
English: The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Taip pat pranešta apie šį šalutinį poveikį (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/601/001
English: They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied.
Lithuanian: Jų gali atsirasti daugybėje vietų, todėl klinikinė raiška gali skirtis.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Amifampridine 20 mg
Lithuanian: Amifampridinas 20 mg
English: The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors.
Lithuanian: Dozę, kurią jums reikia vartoti, nustato jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į jums pasireiškiančių simptomų intensyvumą ir tam tikrus genetinius veiksnius.
English: (1=terrible to 7=delighted).
Lithuanian: itin blogas, 7 = puikus).
English: • The active substance is amifampridine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra amifampridinas.
English: Patients had a median age of 55.5 years (range: 31 to 75 years) and 62% were female and 38% were male.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 55,5 metų (intervalas: nuo 31 iki 75 metų), 62 % buvo moterys, o 38 % buvo vyrai.
English: • Together with medicines with a therapeutic dose close to the maximum safe dose
Lithuanian: • kartu su vaistais, kurių terapinė dozė artima didžiausiai saugiai dozei;
English: c CGI-I is a 7-point scale based on changes in symptoms, behaviour, and functional abilities (1=very much improved to 7=very much worse).
Lithuanian: CGI-I yra 7 taškų skalė, pagrįsta simptomų, elgesio ir funkcinių gebėjimų pokyčiais (1 = labai pagerėjo, 7 = labai pablogėjo).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo atnaujinimo dokumentuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
English: Combinations to be taken into consideration
Lithuanian: Deriniai, į kuriuos reikėtų atsižvelgti
English: Total QMG score range 0 - 39, 13 items, 0-3 points on each test.
Lithuanian: Bendrojo QMG įverčio intervalas 0-39, 13 elementų, 0-3 taškai kiekviename vertinime.
English: This dose suits you only.
Lithuanian: Ši dozė tinkama tik jums.
English: FIRDAPSE should be given in divided doses, three or four times a day.
Lithuanian: FIRDAPSE skiriamas padalytas į dozes, tris arba keturis kartus per parą.
English: Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX05.
English: Very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
English: Date of latest renewal: 1 December 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking FIRDAPSE.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti FIRDAPSE.
English: The following medicines must not be combined with FIRDAPSE:
Lithuanian: Toliau išvardytų vaistų negalima vartoti kartu su FIRDAPSE:
English: The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija FIRDAPSE saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
English: Your doctor will monitor carefully how FIRDAPSE works for you and may need to change the dose of the medicines you take.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atidžiai stebės FIRDAPSE poveikį jums, todėl gali tekti keisti jūsų vartojamų vaistų dozę.
English: It is especially important to talk to your doctor if you are taking one of the following medicines or plan to start taking the following medicines:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate pradėti vartoti bent vieną iš šių vaistų:
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti prižiūrint šios ligos gydymo patirties turinčiam gydytojui.
English: Tell any physician you consult that you are using FIRDAPSE.
Lithuanian: Visiems gydytojams, į kuriuos kreipiatės, pasakykite, kad vartojate FIRDAPSE.
English: Patients were allowed to use stable doses of peripherally acting cholinesterase inhibitors or corticosteroids.
Lithuanian: Pacientams buvo leidžiama vartoti pastovias periferinio poveikio cholinesterazės inhibitorių arba kortikosteroidų dozes.
English: • Epilepsy
Lithuanian: • Epilepsija
English: If you have LEMS but do not have cancer, your doctor will make a thorough assessment of the potential risk of cancer with FIRDAPSE before commencing treatment.
Lithuanian: Jeigu sergate LEMS, bet nesergate vėžiu, prieš pradėdamas gydymą, jūsų gydytojas išsamiai įvertins FIRDAPSE keliamą vėžio riziką.
English: Do not stop treatment without consulting your doctor.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, nepasitaręs (-usi) su gydytoju.
English: The tablets have a score-line to allow them to be broken in half.
Lithuanian: Šio vaisto tabletėse yra įspausta vagelė, kad jas būtų galima perlaužti pusiau.
English: Although the metabolite is inactive at potassium channels, potential off target effects due to accumulation are unknown.
Lithuanian: Nors metabolitas yra neaktyvus kalio kanaluose, potencialus netikslinis poveikis dėl susikaupimo nežinomas.
English: Schwannomas are generally slow-growing and can exist for months to years without producing symptoms.
Lithuanian: Švanomos dažniausiai auga lėtai, simptomų gali nebūti daugybę mėnesių ar metų.
English: Carcinogenicity risk
Lithuanian: Kancerogeniškumo rizika
English: The intensity and incidence of most side effects depends on the dose you are taking.
Lithuanian: Daugumos šalutinių poveikių intensyvumas ir dažnis priklauso nuo dozės, kurią vartojate.
English: To establish a Lambert Eaton Patient Registry as defined in the RMP and also incorporating measures of efficacy.
Lithuanian: Sukurti Lamberto-Itono sindromu sergančių pacientų registrą, kaip nustatyta RVP, taip pat įtraukti į jį veiksmingumo priemones.
English: You must use effective contraception throughout the treatment.
Lithuanian: Viso gydymo metu būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: If any side effects occur, please consult your doctor as you may need to stop increasing the dose.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, pasitarkite su savo gydytoju, nes jums gali tekti sustabdyti dozės didinimą.
English: If the treatment is stopped, you may experience symptoms such as tiredness, slow reflexes and constipation.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, jums gali pasireikšti tokie simptomai, kaip antai nuovargis, sulėtėję refleksai ir vidurių užkietėjimas.
English: Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter.
Lithuanian: Gydymo pradžioje, o vėliau kasmet, jūsų gydytojas taip pat stebės jūsų širdies vaiklą.
English: • Tingling and numbness around the mouth and extremities (such as feet and hands)
Lithuanian: • dilgčiojimas ir tirpulys apie burną ir galūnes (pvz., pėdas ir rankas),
English: • Reduced sense of touch or sensation
Lithuanian: • sumažėjęs lytėjimo pojūtis arba jutimas;
English: There is little experience with overdose.
Lithuanian: Patirties, susijusios su perdozavimu, yra nedaug.
English: Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
Lithuanian: Todėl išimtiniais atvejais gali būti naudinga skirti didesnes (iki 80 mg per parą) dozes, tinkamai stebint vaisto saugumą pacientams.
English: White, round tablet, flat-faced on one side and scored on the other side.
Lithuanian: Balta, apvali tabletė, plokščia vienoje pusėje ir su vagele kitoje pusėje.
English: Baseline assessments were obtained on day 0.
Lithuanian: Pradiniai įvertinimai buvo atlikti 0-inę dieną.