FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo foi finalizado com base na análise intermédia previamente planeada, conduzida quando 283 indivíduos foram aleatorizados e quando foram observados 42 acontecimentos de recidiva.
Hungarian: A vizsgálat befejezésre került az előre tervezett időközi analízis alapján, amit akkor végeztek, amikor 238 beteg randomizálásra került, és 42 relapszus eseményt figyeltek meg.
Portuguese: As pessoas com esta doença também podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Hungarian: Az ebben a kórban szenvedő emberek levertnek, nyugtalannak, bűnösnek vagy feszültnek is érezhetik magukat.
Portuguese: > 3½ meses até 4 meses
Hungarian: > 3½-4 hónap
Portuguese: TREVICTA não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja necessário.
Hungarian: A TREVICTA nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha feltétlenül szükséges.
Portuguese: • diminuição de oxigénio em partes do seu corpo (devido a diminuição do fluxo sanguíneo)
Hungarian: • csökkent oxigénszint a test különböző részein (a csökkent véráramlás miatt);
Portuguese: • aumento do apetite
Hungarian: • étvágynövekedés;
Portuguese: Os dados apresentados neste parágrafo são baseados numa análise farmacocinética populacional.
Hungarian: Az ebben a fejezetben szereplő adatok populáció alapú farmakokinetikai elemzésen alapulnak.
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben és 11%-a a székletben.
Portuguese: Todos os medicamentos apresentam efeitos secundários e alguns dos efeitos secundários deste medicamento podem piorar os sintomas de outras doenças.
Hungarian: Minden gyógyszernek vannak mellékhatásai, és ennek a gyógyszernek bizonyos mellékhatásai súlyosbíthatják más egészségügyi állapotok tüneteit.
Portuguese: Se o doente permanecer sintomático, os sintomas devem ser geridos de acordo com a prática clínica.
Hungarian: Amennyiben a beteg továbbra is tüneteket mutat, a klinikai gyakorlat szerint kell folytatni a kezelést.
Portuguese: A ligação da paliperidona racémica às proteínas plasmáticas é de 74%.
Hungarian: A racém paliperidon plazmafehérje-kötődése 74%-os.
Portuguese: Recomenda-se a suspensão gradual do tratamento com estimulantes (ver secção 4.5).
Hungarian: A stimuláns-kezelés fokozatos abbahagyása javasolt (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Informação destinada a médicos ou profissionais de saúde
Hungarian: Információ orvosok vagy egészségügyi szakemberek részére
Portuguese: O peso deve ser monitorizado regularmente.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrízni kell.
Portuguese: Este medicamento pode ser transmitido da mãe para o bebé através do leite materno e pode prejudicar o bebé.
Hungarian: Ez a gyógyszer az anyatejjel átjuthat a csecsemőbe, és így károsodhat a csecsemő egészsége.
Portuguese: Leia as instruções completas antes de utilizar.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a teljes tájékoztatót.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladék anyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)- da paliperidona é qualitativa e quantitativamente semelhante.
Hungarian: A (+)- és (-)-paliperidon enantiomerek farmakológiai aktivitása minőségileg és mennyiségileg hasonló.
Portuguese: Por exemplo, uma pessoa com esquizofrenia pode parecer retraída e pode não apresentar qualquer resposta emocional ou ter dificuldade em exprimir-se de forma clara e lógica.
Hungarian: A szkizofréniával élő személy például visszahúzódóvá válhat, aki nem ad semmiféle érzelmi válaszreakciót, vagy nehézségei támadhatnak a tiszta és logikus beszédet illetően.
Portuguese: Se parar de receber as suas injeções, os seus sintomas de esquizofrenia podem agravar-se.
Hungarian: Ha abbahagyja az injekciós kezelést, a szkizofrénia tünetei rosszabbodhatnak.
Portuguese: É provável que a diferença não seja clinicamente relevante.
Hungarian: Mindamellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége van.
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen végstádiumú Parkinson-kórban, minden egyes gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell elrendelni.
Portuguese: A segurança e eficácia de TREVICTA em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: A TREVICTA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: Se o doente pesar: Menos que 90 kg conector rosa
Hungarian: Amennyiben a beteg: 90 kg-nál könnyebb Rózsaszín csatlakozó
Portuguese: Dependendo dos seus sintomas, o seu médico pode aumentar ou diminuir a quantidade de medicamento recebida, aquando da sua próxima injeção agendada.
Hungarian: Tüneteitől függően kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti gyógyszeradagját a tervezett következő injekció időpontjában.
Portuguese: Este medicamento pode causar aumento do seu peso.
Hungarian: Ez a gyógyszer súlynövekedést okozhat.
Portuguese: As agulhas não utilizadas devem ser rejeitadas e não devem ser guardadas para utilização futura.
Hungarian: A fel nem használt tűt meg kell semmisíteni, és nem szabad azt a későbbiekben felhasználni.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando é necessário estar totalmente alerta, por exemplo, na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a teljes koncentrációt igénylő tevékenységeknél, pl. vezetésnél vagy a gépek kezelésénél.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben bármi változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a farmakovigilancia vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Foram identificadas quatro vias metabólicas in vivo, nenhuma das quais foi responsável por mais de 10% da dose: desalquilação, hidroxilação, desidrogenação e cisão benzisoxazólica.
Hungarian: Négy metabolikus utat azonosítottak in vivo, közülük egyiken sem bomlik le a dózis több mint 10%-a: dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálódás és benzizoxazol-hasadás.
Portuguese: Esta interação não foi estudada com TREVICTA.
Hungarian: Ezt az interakciót TREVICTA-val nem vizsgálták.
Portuguese: TREVICTA com álcool Deve ser evitado o consumo de álcool.
Hungarian: A TREVICTA egyidejű alkalmazása alkohollal Kerülje az alkoholfogyasztást.
Portuguese: • dificuldade em respirar durante o sono (apneia do sono)
Hungarian: • alvás során jelentkező légzési probléma (alvási apnoe);
Portuguese: A supervisão e monitorização atentas devem ser mantidas até à recuperação do doente.
Hungarian: A beteget felépüléséig szoros megfigyelés és monitorozás alatt kell tartani.
Portuguese: Não é conhecido se este medicamento é seguro e eficaz nestes doentes.
Hungarian: Ezen betegek körében a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága nem ismert.
Portuguese: Os sintomas negativos referem-se à ausência de comportamentos ou sentimentos que estão normalmente presentes.
Hungarian: A „negatív" a normál esetben jelentkező viselkedésformák vagy érzések hiányát jelenti.
Portuguese: Última dose de TREVICTA (Semana 0)
Hungarian: Utolsó TREVICTA dózis (0. hét)
Portuguese: Lenta e cuidadosamente pressione o êmbolo para cima para remover o ar.
Hungarian: Lassan és óvatosan tolja felfelé a dugattyúrudat a levegő eltávolításához.
Portuguese: No estado estacionário aparente com TREVICTA, as concentrações mínimas foram semelhantes entre os indivíduos com peso normal, excesso de peso e obesos.
Hungarian: A TREVICTA látszólagos egyensúlyi állapotában a minimális koncentrációk hasonlóak voltak a normál súlyú, a túlsúlyos és az elhízott személyek körében.
Portuguese: Os doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 X 10
Hungarian: A súlyos neutropeniaban szenvedő (abszolút neutrofilszám < 1  10
Portuguese: Este medicamento pode diminuir o efeito dos medicamentos utilizados contra a doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (por exemplo, levodopa).
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma elleni gyógyszerek (pl. levodopa) hatását.
Portuguese: Utilização em doentes com tumores dependentes da prolactina
Hungarian: Alkalmazás prolaktin-függő tumoros betegségben szenvedő betegeknél
Portuguese: O potencial benefício da interrupção da terapêutica bloqueadora alfa 1 antes da cirurgia às cataratas não foi estabelecido e deverá ser ponderado relativamente ao risco de interrupção da terapêutica antipsicótica.
Hungarian: A katarakta műtét előtt megszakított α 1-blokkoló kezelés lehetséges előnyét nem igazolták, azt az antipszichotikus kezelés megszakításával járó kockázattal szemben mérlegelni kell.
Portuguese: Os doentes com neutropenia clinicamente significativa devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a febre ou outros sintomas ou sinais de infeção e devem ser tratados imediatamente caso esses sintomas ou sinais ocorram.
Hungarian: A klinikailag szignifikáns neutropeniaban szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell láz vagy a fertőzés egyéb tünetei vagy jeleinek előfordulása irányában, és azonnal kezelni kell, ha ilyen jelek vagy tünetek lépnek fel.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes com compromisso hepático grave (classe C de ChildPugh).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre adatok.
Portuguese: Consultar abaixo "Hiperprolactinemia".
Hungarian: Lásd alább: „hyperprolactinaemia".
Portuguese: A descontinuação deste medicamento poderá ser necessária.
Hungarian: Szükség lehet ennek a gyógyszernek az abbahagyására.
Portuguese: TREVICTA contém uma mistura racémica de (+)- e (-)- de paliperidona.
Hungarian: A TREVICTA a (+)- és (-)-paliperidon racém keverékét tartalmazza.
Portuguese: TREVICTA deve ser utilizado com precaução com medicamentos que aumentem a atividade do sistema nervoso central (psicoestimulantes como o metilfenidato).
Hungarian: A TREVICTA-t körültekintéssel kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek fokozzák a központi idegrendszer aktivitását (pszichostimulánsok, mint például a metilfenidát).
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até que a sua suscetibilidade individual a TREVICTA seja conhecida.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a TREVICTA iránti egyéni érzékenységük megállapításáig ne vezessenek járművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de TREVICTA, foi notificado acatisia, discinesia, distonia, parkinsonismo e tremores em 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% e 1,4% dos indivíduos, respetivamente.
Hungarian: A TREVICTA-val végzett klinikai vizsgálatokban akathisia, dyskinesia, dystonia, parkinsonismus, és tremor a résztvevők 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% és 1,4%-ában lépett fel sorrendben.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel speciális tárolási feltételeket.
Portuguese: A hipotensão e o colapso circulatório devem ser tratados através de medidas apropriadas, tais como fluido intravenoso e/ou agentes simpatomiméticos.
Hungarian: A hypotoniát és a keringés összeomlását megfelelő beavatkozásokkal, például intravénás folyadékpótlással és/vagy szimpatomimetikumok adásával kell kezelni.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento durante a gravidez a não ser que tal tenha sido discutido com o seu médico.
Hungarian: Terhesség alatt ne alkalmazza ezt a gyógyszert, kivéve, ha ezt előzetesen megbeszélte kezelőorvosával.
Portuguese: Após a administração de TREVICTA, os enantiómeros (+) e (-) da paliperidona convertem-se entre si, atingindo uma relação (+) para (-) da AUC de, aproximadamente, 1,7-1,8.
Hungarian: A TREVICTA alkalmazását követően a (+)- és (-)-paliperidon enantiomerek egymásba alakulnak át, megközelítőleg AUC(+):AUC(-) = 1,7-1,8 arányt érnek el.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo sobre a interação de TREVICTA e lítio, no entanto, não é provável a ocorrência de uma interação farmacocinética.
Hungarian: A TREVICTA és a lítium közötti interakciót nem vizsgálták, mindazonáltal farmakokinetikai interakció előfordulása nem valószínű.
Portuguese: A diferença (IC de 95%) entre os grupos de tratamento foi de 1,2% (-2,7%, 5,1%), satisfazendo os critérios de não-inferioridade com base numa margem de -10%.
Hungarian: A kezelési csoportok közötti különbség (95%-os CI) 1,2% (-2.7%, 5.1%) volt, mely megfelelt a non-inferiority (egyenértékűséget alátámasztó) vizsgálatokban megszabott -10%-os határnak.
Portuguese: Entre os doentes tratados com risperidona, a mortalidade foi de 4% comparativamente com 3,1% com placebo.
Hungarian: A riszperidonnal kezeltek körében a mortalitás 4% volt, míg a placebóval kezelteknél 3,1%.
Portuguese: Caso não consiga comparecer na consulta médica, certifique-se de que contacta o seu médico imediatamente, para agendar outra consulta, assim que possível.
Hungarian: Ha nem tud megjelenni kezelőorvosánál az egyeztetett időpontban, hívja fel azonnal, hogy mielőbb másik időpontot tudjon Önnek adni.
Portuguese: Embora a paliperidona seja um forte antagonista D2, o que leva a crer que alivia os sintomas da esquizofrenia, causa menos catalepsia e reduz a função motora em menor extensão do que os neurolépticos tradicionais.
Hungarian: Ugyan a paliperidon erős D2-antagonista, amelyről feltételezik, hogy enyhíti a szkizofrénia tüneteit, kisebb mértékben okoz catalepsiát, és kevésbé csökkenti a motoros funkciót, mint a hagyományos neuroleptikumok.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EC irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Devem ser utilizadas medidas de suporte gerais.
Hungarian: Általános szupportív kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Procure assistência médica imediatamente se apresentar erupção da pele, inchaço da garganta, comichão ou problemas em respirar, dado que estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha bőrkiütést, a torok duzzanatát, viszketést vagy légzési nehézséget tapasztal, mert ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
Portuguese: Foi observada uma Cmax inferior em indivíduos com excesso de peso ou obesos.
Hungarian: Alacsonyabb Cmax értékeket figyeltek meg túlsúlyos vagy elhízott személyeknél.
Portuguese: Os dados de segurança relativos à utilização concomitante de TREVICTA com outros antipsicóticos são limitados.
Hungarian: A TREVICTA más antipszichotikummal történő együttadására vonatkozó gyógyszerbiztonsági adatok korlátozottak.
Portuguese: TREVICTA requer atenção a estas instruções de utilização passo-a-passo para ajudar a garantir uma correta administração.
Hungarian: A TREVICTA estében szükség van az alkalmazási utasítások lépésről-lépésre történő pontos követésére, melyek segítenek biztosítani a sikeres alkalmazást.
Portuguese: No entanto, no caso de uma dose injetada incompleta, a dose que permanece na seringa não deve ser reinjetada e não deverá ser administrada outra dose, uma vez que é difícil estimar a proporção de dose efetivamente administrada.
Hungarian: Amennyiben mégis előfordul, hogy a készítmény inkomplett módon került felhasználásra, a fecskendőben maradt adagot nem szabad ismét injektálni, illetve egy másik adagot sem szabad adni, mivel a ténylegesen felhasznált dózis aránya nehezen megbecsülhető.
Portuguese: Esta diminuição é causada em grande parte por um aumento de 35% na depuração renal da paliperidona, provavelmente como resultado da indução da glicoproteína P (P-gp) renal pela carbamazepina.
Hungarian: Ezt a csökkenést jelentős mértékben a paliperidon renalis clearance-ének 35%-os növekedése okozta, valószínűleg a renális P-glikoprotein karbamazepin általi indukciójának eredményeként.
Portuguese: Neste período, 305 doentes sintomaticamente estáveis foram aleatorizados para continuar o tratamento com TREVICTA (n = 160) ou placebo (n = 145) até recidiva, descontinuação precoce ou fim do estudo.
Hungarian: Ebben az időszakban 305, tünetei alapján stabil személyt válogattak véletlenszerűen a TREVICTA kezelést folytató (n = 160) vagy a placebo csoportba (n = 145), a relapszus, a korai megvonás bekövetkeztéig vagy a vizsgálat befejezéséig.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parkinsonismo c,
Hungarian: Parkinsonismus c,
Portuguese: Não deve parar de utilizar este medicamento a não ser que o seu médico assim o indique.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, kivéve, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja.
Portuguese: A eliminação da paliperidona diminuiu com a redução da depuração da creatinina estimada.
Hungarian: A paliperidon eliminációja csökken a becsült kreatinin-clearance csökkenésével.
Portuguese: Uma vez que este medicamento pode diminuir a sua vontade de vomitar, existe a possibilidade de poder camuflar a resposta normal do organismo à ingestão de substâncias tóxicas ou outras doenças médicas.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer csökkentheti hányingerét, ezért megnő az esélye annak, hogy elfedje a szervezet toxikus anyagokra vagy egyéb kórállapotokra adott normál válaszát.
Portuguese: • perturbações alimentares ligadas ao sono
Hungarian: • alvással összefüggő evési zavar;
Portuguese: TREVICTA deve ser administrado por um profissional de saúde na forma de injeção única.
Hungarian: A TREVICTA-t egészségügyi szakembernek kell beadni, egyszeri injekció formájában.
Portuguese: Utilize o regime de reinício recomendado indicado na tabela abaixo.
Hungarian: Ismételt kezdő adagolási séma alkalmazása javasolt a lenti táblázat szerint.
Portuguese: Para evitar a omissão de doses de TREVICTA, os doentes podem receber a injeção até duas semanas antes ou depois dos 3 meses.
Hungarian: A TREVICTA dózis kimaradásának elkerülése céljából a betegek az injekciót a 3 hónapos időpontot 2 héttel megelőzően vagy 2 héttel azt követően is megkaphatják.
Portuguese: TREVICTA pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença ou prevenir que os sintomas se voltem a manifestar.
Hungarian: A TREVICTA segíthet abban, hogy betegsége tünetei enyhüljenek, illetve csökkentheti a tünetek visszatérésének esélyét.
Portuguese: As melhorias no funcionamento, medidas pela escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP), que foram observadas durante a fase de estabilização aberta, foram mantidas durante a fase de dupla ocultação em ambos os grupos de tratamento.
Hungarian: A nyílt stabilizációs fázisban megfigyelt funkciójavulás, melyet a Személyes és Szociális Funkcionális Skála (Personal and Social Performance, PSP) segítségével értékeltek, tartós maradt a kettős-vak fázisban is mindkét kezelési csoportban.
Portuguese: Se parar de utilizar TREVICTA
Hungarian: Ha abbahagyja a TREVICTA alkalmazását
Portuguese: Tomar este medicamento com carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor) pode necessitar de uma alteração da sua dose deste medicamento.
Hungarian: Amennyiben ezt a gyógyszert karbamazepin (epilepszia-ellenes és hangulat stabilizáló szer) kezeléssel egészítik ki, szükség lehet az Ön gyógyszeradagjának megváltoztatására.
Portuguese: Estudos in vitro nos microssomas hepáticos humanos demonstraram que a paliperidona não inibe substancialmente o metabolismo de medicamentos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, incluindo CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP3A5.
Hungarian: Humán máj mikroszómán végzett in vitro vizsgálatok szerint a paliperidon érdemben nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeken (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 és a CYP3A5) metabolizálódó gyógyszerek lebomlását.
Portuguese: A paliperidona também bloqueia os recetores alfa 1-adrenérgicos e, em menor extensão, os recetores histaminérgicos H1 e alfa 2-adrenérgicos.
Hungarian: A paliperidon blokkolja az alfa-1 adrenerg receptorokat is, és kisebb mértékben a H1-hisztaminerg és alfa-2 adrenerg receptorokat.
Portuguese: Uma vez que os doentes em tratamento com antipsicóticos apresentam frequentemente fatores de risco para TEV adquiridos, devem ser identificados todos os possíveis fatores de risco para TEV antes e durante o tratamento com TREVICTA e devem ser consideradas medidas preventivas.
Hungarian: Mivel az antipszichotikummal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a TREVICTA-kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Portuguese: Além disso, a íris (a parte colorida do olho) pode tornar-se flácida durante a cirurgia e conduzir a lesão no olho.
Hungarian: Továbbá az írisz (a szem színes része) petyhüdtté válhat a műtét alatt, ami a szem károsodásához vezethet.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem való 18 évesnél fiatalabbak részére.
Portuguese: Ocasionalmente ocorreu a formação de abcessos.
Hungarian: Időnként tályogképződést tapasztaltak.
Portuguese: A SIFI pode aumentar o risco de complicações oculares durante e após a cirurgia.
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő szemészeti szövődmények kockázatát.
Portuguese: Por exemplo, uma pessoa com esquizofrenia pode ouvir vozes ou ver coisas que não existem (chamadas alucinações), acreditar em coisas que não são reais (chamados delírios) ou sentir desconfiança fora do normal, em relação aos outros.
Hungarian: Például a szkizofréniával élő személy nemlétező hangokat hallhat, és nemlétező dolgokat láthat (hallucinációk), valótlan dolgokban hihet (téveszmék), vagy indokolatlanul gyanakodhat másokra.
Portuguese: O palmitato de paliperidona e a paliperidona não foram genotóxicos.
Hungarian: A paliperidon-palmitát és a paliperidon nem voltak genotoxikusak.
Portuguese: • tensão arterial elevada
Hungarian: • magas vérnyomás;
Portuguese: Doses omitidas Se uma dose programada for omitida e o tempo desde a última injeção é
Hungarian: Kimaradt dózisok Amennyiben kimaradt egy dózis és az utolsó injekció óta eltelt idő
Portuguese: TREVICTA não deve ser utilizado para gerir estados agitados agudos ou psicóticos graves quando é necessário o controlo imediato dos sintomas.
Hungarian: A TREVICTA nem alkalmazható akutan agitált vagy olyan súlyos pszichotikus állapotok kezelésére, amikor a tünetek azonnali enyhítése szükséges.
Portuguese: O tempo até recidiva no grupo placebo (mediana de 395 dias) foi significativamente inferior ao observado no grupo de TREVICTA (a mediana não pôde ser estimada devido à percentagem reduzida de indivíduos com recidiva [8,8%]).
Hungarian: A placebo-csoport esetén a relapszusig eltelt idő (medián érték 395 nap) szignifikánsan rövidebb volt, mint a TREVICTA-csoport esetén (a relapszust elért betegek alacsony százalékaránya miatt a medián értéket nem lehetett megbecsülni [8,8%]).
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde e deve ser lida pelo médico ou profissional de saúde em conjunto com toda a informação de prescrição (Resumo das Características do Medicamento).
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak, az orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek a teljes Alkalmazási előírással együtt kell elolvasni.