FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Katzen verursachte Spinosad nach einer einmaligen akuten Überdosis, die der 1,6-fachen maximal empfohlenen Dosierung entspricht, bei ungefähr der Hälfte der Tiere Erbrechen und in seltenen Fällen Abgeschlagenheit, Umherlaufen/Hecheln und schwere Diarrhoe.
Slovak: U mačiek spôsobil spinosad po jednom akútnom predávkovaní, ktoré prevýšilo maximálnu odporúčanú dávku uvedenú na štítku 1,6-krát, zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
German: Bei laktierenden Hündinnen wird Spinosad über das Kolostrum bzw. die Milch ausgeschieden.
Slovak: U laktujúcich súk sa spinosad vylučuje mledzivom/mliekom.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Die versehentliche Einnahme kann unerwünschte Reaktionen verursachen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
German: Die Häufigkeit von Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Behandlung nimmt in Abhängigkeit von der Dosis zu.
Slovak: Ukázalo sa, že výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň sa zvyšuje úmerne k dávke.
German: Hunde
Slovak: Psy.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po „EXP".
German: Für die Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall.
Slovak: Liečba a prevencia infestácie blchami.
German: Als primäre Metabolite in den Fäzes und im Urin wurden sowohl bei der Ratte als auch bei der Katze Glutathionkonjugate der Muttersubstanz und N-demethylierte Spinosyne A und D identifiziert.
Slovak: Primárne fekálne a močové metabolity u potkanov aj u mačiek boli identifikované ako glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
German: Als primäre Metabolite in der Galle, den Fäzes und im Urin wurden sowohl bei der Ratte als auch beim Hund demethylierte Spinosyne, Glutathionkonjugate der Muttersubstanz und Ndemythelierte Spinosyne A und D identifiziert.
Slovak: Primárne žlčové, fekálne a močové metabolity u potkanov aj u psov boli identifikované ako demetylované spinosyny, glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
German: Bei allen mit Comfortis behandelten Hunden kam es zu einem leichten Anstieg der ALT (Alaninaminotransferase), wobei die ALT-Werte bis Tag 24 zu ihren Ausgangswerten zurückkehrten.
Slovak: ALT (alanín-aminotransferázy) sa vyskytlo u všetkých psov liečených liekom Comfortis, pričom sa hodnoty vrátili do normálnych hodnôt do 24 dní.
German: Bei Hunden ist Erbrechen eine häufig beobachtete Nebenwirkung und tritt in der Regel in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung auf.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie prvých 48 hodín od podania dávky.
German: Bei Hunden ist Erbrechen eine häufig beobachtete Nebenwirkung, die in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung auftritt und höchstwahrscheinlich von einer lokalen Wirkung auf den Dünndarm verursacht wird.
Slovak: Psy Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje prvých 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
German: Die Kautabletten sind hellbraun bis braun gesprenkelt, rund und flach.
Slovak: Tablety sú bodkované svetlohnedé až hnedé, okrúhle, ploché a žuvacie.
German: Bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage war Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Slovak: Pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
German: Bei Hunden war bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Slovak: U psov, pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
German: Die Sicherheit von Spinosad bei trächtigen Katzen wurde nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť spinosadu u gravidných mačiek (chovaných na odchov mačiat) sa nehodnotila.
German: Bei Hunden mit einem Gewicht von unter 1,3 kg und bei Katzen mit einem Gewicht von unter 1,2 kg ist eine genaue Dosierung nicht möglich, daher wird die Anwendung des Tierarzneimittels bei kleineren Hunden und Katzen nicht empfohlen.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do 1,2 kg.
German: Bei Dosen von 75 bis 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag über 5 aufeinanderfolgende Tage, verabreicht in monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von sechs Monaten, war das am häufigsten beobachtete klinische Symptom Erbrechen.
Slovak: Pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období bolo zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Die versehentliche Einnahme kann unerwünschte Nebenwirkungen verursachen.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
German: Krampfanfälle waren seltene Nebenwirkungen.
Slovak: Záchvaty boli zriedkavé nežiaduce reakcie.
German: Die Spinosyne A und D werden bei Hunden nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und umfangreich verteilt.
Slovak: A a D rovnako rýchlo absorbujú a vo veľkom rozsahu distribuujú po orálnom podaní.
German: Bei Katzen ist Erbrechen eine häufig beobachtete Nebenwirkung, die in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung auftritt und höchstwahrscheinlich durch eine lokale Wirkung auf den Dünndarm verursacht wird.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u mačiek je zvracanie, ku ktorému dochádza do 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei Zuchtrüden und -katern ist nicht untersucht worden.
Slovak: Bezpečnosť lieku u chovných samcov psov a kocúrov nebola určená.
German: Trächtigkeit:
Slovak: Plodnosť:
German: Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend über die Galle und Fäzes und in geringerem Ausmaß über den Urin.
Slovak: A a D. Exkrécia sa uskutočňuje primárne žlčou a výkalmi a tiež v menšej miere močom.
German: Bei erwachsenen Katzen und einer Dosierung von 75 mg Spinosad/kg Körpergewicht, stieg der AUC-Wert über 3 aufeinander folgende Monate hinweg an und erreichte danach ein stabiles Gleichgewicht.
Slovak: U dospelých mačiek sa hodnoty AUC zvýšili v priebehu 3 po sebe nasledujúcich mesiacov s dávkovaním 75 mg spinosadu/kg telesnej hmotnosti, po ktorých sa dosiahol stabilizovaný stav, pričom sa v dôsledku toho nevyskytol žiaden klinický dopad.
German: Spinosad besteht aus Spinosyn A und Spinosyn D. Die insektizide Aktivität von Spinosad ist gekennzeichnet durch die Erregung von Nerven mit nachfolgenden Muskelkontraktionen und Tremor, Schock, Paralyse und dem raschen Tod der Flöhe.
Slovak: Insekticídne účinky spinosadu sú charakterizované nervovým dráždením, ktoré vedie ku svalovým sťahom a triaške, vyčerpaniu, paralýze a rýchlej smrti blchy.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Hunden und Katzen mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov a mačiek s existujúcou epilepsiou.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Katzen in einer Dosierung von 50-75 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 5075 mg/kg telesnej hmotnosti u mačiek.
German: Hellbraune bis braune oder mit eingebetteten dunkleren Partikeln gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit der nachfolgend gelisteten Nummer und einer darüberliegenden Linie geprägt:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované s tmavšími časticami, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom a čiarou nad číslom na strane druhej:
German: Bei Dosen von 75 bis 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag über 5 aufeinander folgende Tage, verabreicht in monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von sechs Monaten, war das am häufigsten beobachtete klinische Symptom bei Katzen Erbrechen.
Slovak: U mačiek bolo pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období, zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli.
German: Spinosad besteht zu ca. 90% aus den Spinosynen A und D. Für diese 90% beträgt das Verhältnis von Spinosyn A zu A+D 0,85, berechnet als Verhältnis von Spinosyn A zu Spinosyn A und D. Die Konstanz dieser Zahl in pharmakokinetischen und anderen Studien deutet auf eine Vergleichbarkeit der beiden Hauptspinosyne hinsichtlich Resorption, Metabolismus und Elimination hin.
Slovak: Z tých 90 % je pomer spinosynu A k A+D 0,85,
German: Blisterpackungen
Slovak: BALENIA
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: VÝROBCA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:
Slovak: Gravidita a laktácia:
German: Hellbraune bis braune oder gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit einer der nachfolgend aufgelisteten Nummern unterstrichen geprägt:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným podčiarknutým číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
German: Anzahl der Tabletten und Stärke (mg Spinosad) 1 x 90 mg Tablette 1 x 140 mg Tablette 1 x 180 mg Tablette 1 x 270 mg Tablette 1 x 425 mg Tablette 1 x 665 mg Tablette 1 x 1040 mg Tablette 1 x 1620 mg Tablette 1 x 1620 mg Tablette + 1 x 665 mg Tablette 2 x 1620 mg Tabletten
Slovak: 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt annähernd 100%, wobei maximale Plasmakonzentrationen ca. 4 bis 12 Stunden nach der Behandlung erreicht werden und die Halbwertzeiten der Spinosyne A und D bei Katzen, die mit einer Dosis von 50-100 mg/kg Körpergewicht behandelt wurden, zwischen 5 und 20 Tagen betragen.
Slovak: A a D sa pohyboval v rozmedzí od 5 a až 20 dní u mačiek, ktorým sa podávala dávka 50-100 mg spinosadu/kg telesnej hmotnosti.
German: Hellbraune bis braune oder gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit einer der nachfolgend aufgelisteten Nummern geprägt:
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
German: Die Unbedenklichkeit von Spinosad bei trächtigen Hündinnen wurde nicht ausreichend geprüft.
Slovak: U gravidných psov (súk) sa bezpečnosť spinosadu dostatočne nestanovila.
German: Diese sollten bei massivem Befall und zu Beginn der Behandlung mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig gesaugt werden.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často napadnú aj kôš pre zvieratá, lôžko a obvyklé oddychové zóny ako koberce a mäkké zariadenie, ktoré by sa malo ošetriť v prípade masívneho napadnutia a na začiatku liečby vhodným insekticídom a malo by sa pravidelne vysávať.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2013 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013.
German: Es ist als Kautablette in fünf verschiedenen Wirkstärken (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) für Hunde und Katzen und in drei weiteren Wirkstärken (665 mg, 1 040 mg und 1 620 mg) für größere Hunde erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme žuvacích tabliet v piatich rôznych silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pre mačky a psy a v troch ďalších silách pre veľké psy (665 mg, 1 040 mg a 1 620 mg).
German: Versehentliches Verschlucken, auch bei Kindern, kann unerwünschte Reaktionen verursachen.
Slovak: Náhodné požitie vrátane požitia deťmi môže zapríčiniť nežiaduce reakcie.
German: Comfortis wird als Einzeldosis verabreicht, die jeden Monat wiederholt werden kann.
Slovak: Comfortis sa podáva vo forme jednorazovej dávky, ktorú možno opakovať každý mesiac.
German: Comfortis ist ein tiermedizinisches Arzneimittel, das Spinosad enthält.
Slovak: Comfortis je veterinárny liek, ktorý obsahuje spinosad.
German: Personen, die das Arzneimittel verabreichen, sollten sich nach dem Umgang mit Comfortis die Hände waschen.
Slovak: Osoby, ktoré podávajú liek, si po manipulácii s liekom Comfortis majú umyť ruky.
German: Diese Studien bezogen Hunde und Katzen unterschiedlichen Alters, Geschlechts, Gewichts und unterschiedlicher Rasse ein.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôznych vekových skupín, oboch pohlaví, rôznych plemien a hmotností.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Slovak: Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
German: Der Wirkstoff in Comfortis, Spinosad, ist ein Insektizid, dessen Wirkungsweise auf der Hemmung bestimmter Rezeptoren (nikotinische Acetylcholinrezeptoren) im Nervensystem des Flohs beruht, was zu dessen anschließender Lähmung und zum Tod führt.
Slovak: Účinná látka lieku Comfortis, spinosad, je insekticíd, ktorý účinkuje tak, že narúša určité receptory (nikotín-acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Comfortis gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comfortis zu erteilen.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Comfortis prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung ist Erbrechen, das bei den meisten Hunden und Katzen leicht und vorübergehend ist.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je vracanie, ktoré je u väčšiny psov a mačiek mierne a prechodné.
German: Am 11. Februar 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comfortis in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
German: Welchen Nutzen hat Comfortis in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Comfortis v týchto štúdiách?
German: In Studien wurde darüber hinaus gezeigt, dass die präventive Wirkung von Spinosad gegen erneuten Flohbefall (als Ergebnis seiner verbleibenden insektiziden Wirkung) bis zu vier Wochen lang anhält.
Slovak: V týchto štúdiách sa tiež preukázalo, že preventívny účinok spinosadu proti novému napadnutiu blchami (ktorý vyplýva z reziduálneho insekticídneho účinku lieku) pretrváva počas obdobia až 4 týždňov.
German: Comfortis wurde bei Labortieren sowie an Hunden oder Katzen untersucht, die in verschiedenen tierärztlichen Praxen und Kliniken in ganz Europa behandelt wurden („klinische Studien").
Slovak: Comfortis sa skúmal u laboratórnych zvierat, ako aj u psov alebo mačiek, ktoré boli liečené na rôznych veterinárnych pracoviskách a klinikách v celej Európe (tzv. klinické štúdie).
German: Die Wirksamkeit des Präparats wurde gemessen, indem die Anzahl lebender Flöhe zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung bestimmt wurde.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala počtom živých bĺch v rôznych časových úsekoch po liečbe.
German: Die Anwendung von Comfortis-Tabletten bei Hunden oder Katzen mit Epilepsie kann weitere Risiken bergen.
Slovak: Použitie tabliet lieku Comfortis u psov alebo mačiek, ktoré majú epilepsiu, môže zahŕňať ďalšie riziká.
German: In ähnlicher Weise sollten Comfortis-Tabletten bei Katzen zusammen mit einer Mahlzeit oder unmittelbar nach deren Fütterung gegeben werden.
Slovak: Aj u mačiek sa majú tablety lieku Comfortis podávať s jedlom alebo bezprostredne po kŕmení.
German: Comfortis-Tabletten werden nicht für Hunde empfohlen, die leichter als 1,3 kg, oder Katzen, die leichter als 1,2 kg sind (da eine genaue Dosierung des Präparats bei so kleinen Hunden oder Katzen nicht möglich ist und daher die Gefahr einer versehentlichen Überdosierung besteht).
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa neodporúča používať u psov s nižšou hmotnosťou ako 1,3 kg ani u mačiek s nižšou hmotnosťou ako 1,2 kg (pretože presné dávkovanie lieku u takýchto malých psov alebo mačiek nie je možné a mohli by byť náhodne predávkované).
German: Aus Vergleichsstudien mit gefütterten/nüchternen Hunden ging hervor, dass Comfortis-Tabletten mit einer Mahlzeit gegeben werden sollten, um die vom Hund absorbierte Wirkstoffmenge zu erhöhen.
Slovak: Z komparatívnych štúdií na psoch užívajúcich liek s jedlom/nalačno vyplynulo, že tablety lieku Comfortis sa majú podávať s jedlom, aby sa zvýšilo množstvo účinnej látky absorbovanej psom.
German: Die geeigneten Tablettenstärken sollten sich nach dem Gewicht des Hundes oder der Katze richten (die Dosis ist bei Katzen und Hunden unterschiedlich).
Slovak: Tableta (tablety) s príslušnou silou sa majú použiť podľa hmotnosti psa alebo mačky (dávka je odlišná pre psov a pre mačky).
German: Warum wurde Comfortis zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Comfortis povolený?
German: Sonstige häufige Nebenwirkungen bei Katzen sind Diarrhö (Durchfall) und Appetitverlust.
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom u mačiek patrí hnačka a strata chuti do jedla.
German: Comfortis darf nicht bei Hunden oder Katzen angewendet werden, die jünger als 14 Wochen sind, oder bei Hunden oder Katzen, die überempfindlich (allergisch) gegen Spinosad oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind.
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa nesmú používať u psov ani mačiek mladších ako 14 týždňov, ani u psov ani mačiek, ktoré sú precitlivené (alergické) na spinosad alebo na iné zložky tabliet.
German: Welches Risiko ist mit Comfortis verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Comfortis?
German: Comfortis kann auch im Rahmen eines Behandlungsplans bei allergischer Flohdermatitis (einer allergischen Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Slovak: Liek Comfortis sa môže používať aj ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na blšie uštipnutie).
German: Die Sicherheit für säugende Welpen oder Jungkatzen wurde ebenfalls nicht ausreichend untersucht, daher sollte Comfortis bei Zuchthunden/-katzen und bei trächtigen oder laktierenden Hunden bzw. Katzen nur angewendet werden, wenn es vom Tierarzt ausdrücklich empfohlen wurde.
Slovak: Bezpečnosť pre dojčené šteňatá alebo mačiatka nebola dostatočne stanovená, liek Comfortis sa preto má používať u chovných, brezivých alebo laktujúcich sučiek alebo mačiek, len ak to výslovne odporučil veterinárny chirurg.
German: In den klinischen Studien wurde Comfortis mit einem tierärztlichen Arzneimittel verglichen, das in der EU für die Behandlung und Prävention von Flohbefall zugelassen ist (Selamectin, ein Spot-on-Präparat zur topischen Auftragung auf die Haut des Hundes oder der Katze).
Slovak: Comfortis porovnával s veterinárnym liekom povoleným v EÚ na liečbu a prevenciu napadnutia blchami (selamektínom, ktorý sa kvapkal na určené miesto na koži psa alebo mačky).
German: Es wurden Laboruntersuchungen durchgeführt, um die Wirksamkeit von Comfortis im Hinblick auf das Abtöten der Flöhe auf Hunden oder Katzen mit vorhandenem Flohbefall sowie die Geschwindigkeit des Abtötens von Flöhen auf behandelten Tieren zu ermitteln.
Slovak: Laboratórne štúdie sa uskutočnili s cieľom preskúmať účinnosť lieku Comfortis pri usmrcovaní bĺch na psoch a mačkách napadnutých blchami, ako aj rýchlosť usmrcovania bĺch na liečených zvieratách.
German: Die zwischen einem und drei Monaten dauernden klinischen Studien zeigten, dass Comfortis bei der Behandlung von Flohbefall bei Hunden und Katzen genauso wirksam ist wie das Vergleichspräparat.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných počas obdobia jedného až troch mesiacov sa preukázalo, že liek Comfortis je pri liečbe napadnutia blchami u psov a mačiek rovnako účinný ako porovnávací liek.
German: Wie wurde Comfortis untersucht?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Comfortis skúmaný?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Comfortis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Comfortis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Die Ergebnisse von Laborstudien zeigten, dass das Präparat Flöhe auf Hunden oder Katzen mit vorhandenem Flohbefall 24 Stunden nach der Behandlung wirksam abtötete.
Slovak: Výsledky laboratórnych štúdií preukázali, že liek je účinný pri usmrcovaní bĺch na psoch alebo mačkách napadnutých blchami počas 24 hodín po liečbe.
German: Spinosad
Slovak: Comfortis spinosad
German: Comfortis wird zur Behandlung und Prävention von Flohbefall bei Hunden und Katzen angewendet.
Slovak: Comfortis sa používa u psov a mačiek na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
German: Die Sicherheit von Comfortis wurde bei trächtigen Hunden/Katzen oder bei Zuchthunden/-katzen (männlich oder weiblich) nicht ausreichend untersucht.
Slovak: Bezpečnosť lieku Comfortis nebola dostatočne stanovená u psov ani mačiek, ktoré sú brezivé alebo chovné (samce či samice).
German: Bereits 30 Minuten, nachdem dem Hund oder der Katze die Tablette(n) verabreicht wurde(n), beginnt das Arzneimittel mit dem Abtöten von Flöhen auf dem Tier und bleibt bis zu vier Wochen lang aktiv.
Slovak: Liek začína usmrcovať blchy na psovi alebo mačke 30 minút po podaní tablety (tabliet) a zostáva účinný počas obdobia až štyroch týždňov.
German: Wofür wird Comfortis angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Comfortis používa?
German: Wie Studien gezeigt haben, sind außerdem Häufigkeit und Schweregrad einer allergischen Flohdermatitis (allergische Reaktion auf Flohbisse) bei mit Comfortis behandelten Hunden und Katzen signifikant verringert.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že frekvencia a závažnosť alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na uštipnutie blchou) sa výrazne znížila u psov a mačiek liečených liekom Comfortis, takže použitie lieku v rámci liečebnej stratégie na kontrolu tohto ochorenia je odôvodnené.
German: Was ist Comfortis?
Slovak: Comfortis?
German: Wie wirkt Comfortis?
Slovak: Akým spôsobom liek Comfortis účinkuje?
German: 4. Dezember 2015
Slovak: 4. december 2015
German: Außerdem erfordert die vorgesehene Anwendung keine medizinische Überwachung.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.