FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av HCTZ i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft (se også pkt.
Danish: Overfølsomhedssreaktioner over for hydrochlorthiazid kan både forekomme hos patienter, som har, og hos patienter, som ikke har allergi eller bronkial astma i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor hydroklortiazid kan forekomme hos pasienter med eller uten anamnese for allergi eller bronkialastma, men er mer sannsynlig hos pasienter med slik bakgrunn.
Danish: Hver 80 mg/12,5 mg tablet indeholder 114 mg lactose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg/12,5 mg tablett inneholder 114 mg laktose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 114 mg lactose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 114 mg laktose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420).
Danish: - et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Tolucombi: - dersom du tar digoksin - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom - aliskiren.
Danish: (angivet i pkt.
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hos patienter, der kun får hydrochlorthiazid, er der, i tillæg til de bivirkninger, som er nævnt for Tolucombi, set følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid Hos pasienter som kun bruker hydroklortiazid er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen), hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem), blærer og afskalning af det øverste lag af huden (toksisk epidermal nekrolyse).
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning"), er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen, raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men svært alvorlige.
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Danish: Der er dog kun rapporteret om minimal eller ingen påvirkning ved den mængde thiazid (12,5 mg), som findes i Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg, som i Tolucombi, er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige: Asteni
Danish: Dette gælder specielt, hvis du samtidig med Tolucombi tager én af de typer medicin, der er angivet herunder:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Tolucombi:
Danish: Toksikologiske fund, som også er kendt fra prækliniske forsøg med "angiotensin converting enzyme"hæmmere og angiotensin II-receptor-antagonister, var: Fald i røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet urea N i serum (BUN) og kreatinin), forøget plasmareninaktivitet, hypertrofi/hyperplasi af de juxtaglomerulære celler og gastriske slimhindelæsioner.
Norwegian Bokmål: Følgende skadelige effekter er velkjent fra prekliniske studier med ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister: Reduksjon av parametere for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blod urea nitrogen og kreatinin), økt plasmareninaktivitet, hypertrofi/hyperplasi av jukstaglomerulære celler og gastrointestinale skader.
Danish: Tolucombi indeholder: - Aktive stoffer: telmisartan og hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tolucombi - Virkestoffer er telmisartan og hydroklortiazid.
Danish: Derfor frarådes brug af Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tolucombi anbefales derfor ikke.
Danish: Artralgi, muskelkramper, smerter i ekstremiteter
Norwegian Bokmål: Artralgi, muskelkramper, smerte i armer og ben
Danish: Efter administration af den første dosis telmisartan indtræder den antihypertensive effekt gradvist inden for 3 timer.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon Den antihypertensive effekten inntrer gradvis i løpet av 3 timer etter første dose telmisartan.
Danish: Du bør ikke tage Tolucombi, hvis du ammer, og din læge vil muligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
Danish: I forsøget "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs 0,49 % [RR 1,43 (95 % sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af letale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,143,76)].
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde hatt akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Danish: Dosisjustering af urikosuriske midler kan være nødvendig, idet hydrochlorthiazid kan øge serumurinsyre.
Norwegian Bokmål: Legemidler brukt i behandlingen av urinsyregikt (f.eks. probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol) Dosejustering av urikosurika kan være nødvendig da hydroklortiazid kan øke urinsyrenivået i serum.
Danish: Betændelse i en spytkirtel, hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft), lavt (eller endda manglende) indhold af røde og hvide blodlegemer, alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion), appetitløshed, rastløshed, svimmelhed, sløret eller gulligt syn, nedsat syn og øjesmerter (mulige tegn på akut nærsynethed eller akut snævervinklet grøn stær), betændelse i blodkarrene (nekrotiserende vaskulit), betændt bugspytkirtel, maveproblemer, gul i huden eller øjnene (gulsot), lupus-lignende symptomer (bivirkninger, som ligner en sygdom kaldet systemisk lupus erythematosus, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen), hudsygdomme som f.eks. betændte blodkar i huden, øget følsomhed for sollys, udslæt, hudrødme, blærer på læber, øjne eller mund, afskalning af hud, feber (mulige tegn på erythema multiforme), svaghed, nyrebetændelse eller nedsat nyrefunktion, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolytbalancen, højt indhold af kolesterol i blodet, nedsat blodvolumen, forhøjet sukkerindhold i blodet, usikkerhed med at kontrollere sukkerindholdet i blod/urin hos patienter med diabetes mellitus eller forhøjet fedtindhold i blodet.
Norwegian Bokmål: Betennelse i spyttkjertelen, hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft), færre (eller ingen) blodceller, inkludert lavt antall røde og hvite blodlegemer, alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks. overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon), nedsatt eller manglende appetitt, rastløshet, ørhet, tåkesyn eller gulaktig syn, nedsatt syn og smerter i øyet (mulige tegn på akutt myopi eller akutt trangvinkel glaukom), betennelse i blodårene (nekrotiserende vaskulitt), betennelse i bukspyttkjertelen, urolig mage, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), lupus-lignende syndrom (en tilstand som ligner på systemisk lupus erythematosus hvor kroppens immunsystem angriper kroppen), hudsykdommer som betennelse i hudens blodkar, økt følsomhet for sollys, utslett, rødhet i huden, blemmer på lepper, øyne eller munn, hudavflassing, feber (mulige tegn på erythema multiforme), svakhet, betennelse i nyrene eller nedsatt nyrefunksjon, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolyttbalansen, høye kolesterolverdier i blodet, redusert blodvolum, økte nivåer av glukose i blod, vanskeligheter med å kontrollere glukosenivåene i blod/urin hos pasienter med diabetes mellitus, eller fettstoffer i blodet.
Danish: - Tolucombi 40 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan 40 mg.
Norwegian Bokmål: - Tolucombi 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan 40 mg.
Danish: Det frarådes at anvende Tolucombi i ammeperioden.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tolucombi under amming anbefales ikke.
Danish: Den additive virkning af samtidig administrerede produkter indeholdende sorbitol (eller fructose) og indtagelse af sorbitol i kosten (eller fructose) bør tages i betragtning.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 5 mg/kg/dag, hvis kroppsvekten er 29,8 kg.Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥ 50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret OR-værdi på 1,29 (95 %- KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 %-KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Danish: I sjældne tilfælde er dette også set ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (som Tolucombi).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
Danish: I et dobbeltblindt kontrolleret klinisk studie (n=687 patienter evalueret for effekt) hos nonrespondenter i forhold til 80 mg/12,5 mg kombinationen, blev der påvist en øget blodtryktssænkende effekt ved behandling med 80 mg/25 mg kombinationen sammenlignet med fortsat behandling med 80 mg/12,5 mg kombinationen på 2,7/1,6 mmHg (SBP/DBP).
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykkssenkende effekt på 2,7/1,6 mmHg ved bruk av 80 mg/25 mg kombinasjonen (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mmHg (systolisk/diastolisk blodtrykk).
Danish: Den totale incidens og mønster af bivirkninger rapporteret ved brug af Tolucombi 80 mg/25 mg var sammenlignelig med Tolucombi 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger og bivirkningsmønsteret rapportert for telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg var sammenlignbar med telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/12,5 mg.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere): Lavt blodpladetal (trombocytopeni), øget mængde hvide blodlegemer (eosinofili), alvorlig allergisk reaktion (f.eks. overfølsomhed, anafylaktisk reaktion, lægemiddelfremkaldt udslæt), lavt blodsukker (hos diabetes patienter), maveproblemer, eksem, slidgigt, senebetændelse, nedsat hæmoglobin (et blodprotein), søvnighed.
Norwegian Bokmål: Lavt antall blodplater (trombocytopeni), økning i visse typer hvite blodlegemer (eosinofili), alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks. overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon, legemiddelindusert hudutslett), lavt blodsukker (hos diabetespasienter), urolig mage, eksem (en hudlidelse), artrose, senebetennelse, redusert hemoglobin (et blodprotein), søvnighet.
Danish: 56 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: 56 x 1 tablett
Danish: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Danish: Hydrochlorthiazid må ikke bruges mod graviditetsødem, forhøjet blodtryk under graviditet eller svangerskabsforgiftning på grund af risikoen for nedsat plasmavolumen og placental hypoperfusion uden gavnlig virkning på sygdomsforløbet.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for redusert plasmavolum og hypoperfusjon av placenta, bør ikke hydroklortiazid brukes ved svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller preeklampsi, med mindre sykdomsutviklingen tilsier det.
Danish: Fastdosiskombinationen Tolucombi (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Norwegian Bokmål: Tolucombi (fast kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid)) er indisert til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Danish: Lungebetændelse (bronkitis), provokation eller forværring af systemisk lupus erythematosus (en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen, hvilket forårsager ledsmerter, hududslæt og feber); ondt i halsen, bihulebetændelse, tristhed (depression), besvær med at falde i søvn (insomni), forringet syn, besvær med at trække vejret, mavesmerter, forstoppelse, oppustethed (dyspepsi), utilpashed (opkastning), mavekatar, unormal leverfunktion (japanske patienter har større sandsynlighed for at få denne bivirkning), rødme af huden, allergiske reaktioner såsom kløe eller udslæt, øget svedproduktion, nældefeber (urticaria), ledsmerter (arthralgi) og smerter i arme og ben, muskelkramper, influenzalignende symptomer, smerter.
Norwegian Bokmål: Betennelse i luftveiene (bronkitt), aktivering eller forverring av systemisk lupus erythematosus (en sykdom hvor kroppens immunsystem angriper kroppen og som forårsaker leddsmerter, hudutslett og feber), sår hals, bihulebetennelse, depresjon, innsovningsproblemer (insomni), nedsatt syn,pusteproblemer, magesmerter, forstoppelse, oppblåsthet (dyspepsi), kvalme (oppkast), betennelse i magen (gastritt), unormal leverfunksjon (japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve denne bivirkningen), rødme i huden (erytem), allergiske reaksjoner som kløe eller hudutslett, økt svetting, elveblest (urtikaria), leddsmerter (artralgi) og smerter i armer og ben, muskelkramper, influensalignende sykdom, smerte, lave natriumverdier, forhøyede verdier av kreatinin, leverenzymer eller kreatininkinase i blodet.
Danish: Den antihypertensive effekt holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis som påvist ved døgnblodtryksmåling.
Norwegian Bokmål: Dette er vist med ambulatoriske blodtrykksmålinger de siste 4 timene før neste dose.
Danish: Sådan skal du tage Tolucombi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tolucombi
Danish: Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydroklortiazid.
Danish: - Tolucombi 80 mg/12,5 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan 80 mg.
Norwegian Bokmål: - Tolucombi 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan 80 mg.
Danish: I en samlet analyse af to ens 8 ugers dobbeltblinde placebo-kontrollerede kliniske forsøg, hvor der blev sammenlignet med valsartan/hydrochlorothiazid 160 mg/25 mg (n=2121 patienter evalueret for effekt) blev der påvist en signifikant større sænkning af blodtrykket på 2,2/1,2 mmHg (SBP/DBP) (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline for begge parametre) til fordel for telmisartan/hydrochlorothiazid 80 mg/25 mg kombinationen.
Norwegian Bokmål: valsartan/hydroklortiazid 160 mg/25 mg (n=2121 pasienter evaluert for effekt) ble det vist en signifikant større blodtrykkssenkende effekt (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) på 2,2/1,2 mmHg (henholdsvis systolisk/diastolisk blodtrykk) i favør av kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg.
Danish: Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) bruges til at sænke forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne, hvis blodtryk ikke er sænket tilstrækkeligt med telmisartan.
Norwegian Bokmål: Tolucombi (40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg) brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Danish: Tolucombi tidligt i graviditeten - se afsnittet "Graviditet og amning").
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Tolucombi tidlig i svangerskapetse avsnitt om graviditet.)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tolucombi Sådan skal du tage Tolucombi Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tolucombi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tolucombi Hvordan du bruker Tolucombi Mulige bivirkninger
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Tolucombi, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor: - Lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, når du er dehydreret (har for lidt kropsvæske) eller har saltmangel på grund af enten vanddrivende medicin, saltfattig diæt, diaré, opkastning eller hæmodialyse - Nyresygdom eller nyretransplantation - Forsnævring af blodkarrene til den ene eller begge nyrer (nyre-arteriestenose) - Leversygdom - Hjerteproblemer - Sukkersyge - Urinsyregigt (podagra) - Forhøjet aldosteronniveau (vand og salt ophobning i kroppen og ubalance i blodets indhold af mineraler) - Bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet lupus eller SLE), en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen - Det aktive indholdsstof i hydrochloridthiazide kan forårsage en usædvanlig reaktion, hvilket medfører nedsat syn og øjensmerter.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer: - lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan forekomme dersom du er dehydrert (stort væsketap fra kroppen) eller har saltmangel pga. behandling med diuretika (vanndrivende tabletter), saltfattig kost, diaré, oppkast eller behandles med hemodialyse - nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon - nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene) - leversykdom - hjerteproblemer - diabetes - gikt (podagra) - forhøyede aldosteronverdier (opphopning av vann og salt i kroppen samtidig med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet) - systemisk lupus erythematosus (også kalt "lupus" eller "SLE"), en sykdom hvor kroppens immunsystem angriper kroppen.
Danish: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Danish: - Hypercalciæmi
Norwegian Bokmål: - Hyperkalsemi
Danish: 84 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: 84 x 1 tablett
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion overvejende afhænger af renin-angiotensinaldosteronsystemets aktivitet (f.eks. patienter med svær højresidig hjerteinsufficiens eller tilgrundliggende nyresygdom, herunder nyrearteriestenose), har behandling med lægemidler, som påvirker dette system, været forbundet med akut hypotension, hyperazotæmi, oliguri eller i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Andre tilstander som stimulerer renin-angiotensin-aldosteronsystemet Hos pasienter hvis kartonus og nyrefunksjon hovedsakelig styres av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteronsystemet (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesvikt eller underliggende nyresykdom, inkl.
Danish: cyster og polypper) Ikke kendt:
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent:
Danish: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter Tolucombi 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydrochlorthiazid
Norwegian Bokmål: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter Tolucombi 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker€ ansvarlig for batch release
Danish: 98 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: 98 x 1 tablett
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er, bør observeres omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt angiotensin IIreseptorantagonister under svangerskapet (se pkt.
Danish: 28 x 1 tablet
Norwegian Bokmål: 28 x 1 tablett
Danish: - Tolucombi 80 mg/25 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Tolucombi 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid hver for sig.
Norwegian Bokmål: - Tolucombi 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Tolucombi 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Danish: - Overfølsomhed over for andre derivater af sulphonamid (hydrochlorthiazid er et sulphonamidderivat).
Norwegian Bokmål: 6.1 - Overfølsomhet overfor andre sulfonamidderivater (siden hydroklortiazid er et sulfonamidderivat) - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Danish: Tolucombi 80 mg/12,5 mg og Tolucombi 80 mg/25 mg indeholder 294,08 mg sorbitol pr. tablet, svarende til 5 mg/kg/dag, hvis kropsvægten er 58,8 kg.
Norwegian Bokmål: Tolucombi 80 mg/12,5 mg og Tolucombi 80 mg/25 mg inneholder 294,08 mg sorbitol i hver tablett.
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Tolucombi dersom noe av dette gjelder deg.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan forårsage forstyrrelser i væske- eller elektrolytbalancen (bl.a. hypokaliæmi, hyponatriæmi og hypochloræmisk alkalose).
Norwegian Bokmål: Tiazider, inklusive hydroklortiazid, kan forårsake væske- eller elektrolyttforstyrrelser (inkl.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 19 marts 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:04 juni 2010 Dato for siste fornyelse: 19 mars 2015
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i den terapeutiske virkning.
Norwegian Bokmål: Den lille reduksjonen i AUC forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Danish: Tilgængelige data er refereret i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Tolura hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Tolura hos gravide kvinner.
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Tolura".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Tolura».
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Tolura.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Tolura.
Danish: sepsis herunder med dødsfald
Norwegian Bokmål: Sepsis inkludert fatalt utfall¹