FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pérdida de sensibilidad
Portuguese: Perda de sensibilidade
Spanish: ALIMTA contiene sodio
Portuguese: ALIMTA contém sódio
Spanish: La perfusión durará al menos 10 minutos.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 10 minutos.
Spanish: En ausencia de cualquier otro estudio de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación son responsabilidad del usuario y no deberían ser mayores de 24 horas a una temperatura de 2 ºC a 8 ºC.
Portuguese: Caso não seja usado de imediato, o tempo e condições de armazenamento anteriores ao uso, são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas a temperaturas entre 2ºC a 8ºC.
Spanish: En raras ocasiones las reacciones de la piel pueden ser graves y pueden causar la muerte.
Portuguese: Raramente, as reações na pele podem ser graves e podem levar à morte.
Spanish: Se debe prestar especial atención a estos pacientes, y tener precaución cuando se utilicen otros agentes radiosensibilizantes.
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção a estes doentes e deve ter-se cuidado na utilização de outros agentes radiossensitivos.
Spanish: También se observaron diferencias estadísticamente significativas en los tests de función pulmonar.
Portuguese: Também foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos testes da função pulmonar.
Spanish: El médico o el farmacéutico del hospital calcularán cual es la dosis que usted necesita basándose en su altura y en su peso.
Portuguese: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Spanish: Gráficas de Kaplan Meier para supervivencia global por histología
Portuguese: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência global por histologia
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Spanish: Solución reconstituida y de perfusión: el medicamento debe usarse inmediatamente.
Portuguese: Soluções reconstituídas e para perfusão: O produto deve ser utilizado de imediato.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: Los datos de SLP fueron parcialmente confirmados por una revisión independiente (400/1725 pacientes fueron seleccionados aleatoriamente para la revisión).
Portuguese: Os dados de PFS foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Spanish: Astenia (cansancio)
Portuguese: Fadiga (cansaço)
Spanish: ALIMTA es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer.
Portuguese: ALIMTA é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar ALIMTA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ALIMTA
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento de mantenimiento hasta progresión de la enfermedad.
Portuguese: Os doentes receberam tratamento de manutenção até à progressão da doença.
Spanish: La mielosupresión es, normalmente, la toxicidad limitante de la dosis.
Portuguese: A mielossupressão é normalmente a toxicidade limitante da dose.
Spanish: Prospecto: Información para el usuario
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Spanish: Le medirán la altura y el peso para calcular cuál es su superficie corporal.
Portuguese: A sua altura e peso são medidos para determinar a sua superfície corporal.
Spanish: Basándose en la fecha en la que le corresponde su perfusión de ALIMTA y/o el estado de su función renal, su médico le aconsejará qué medicamentos puede utilizar y cuándo puede hacerlo.
Portuguese: Com base na data de administração de ALIMTA e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Spanish: El riesgo aumenta en pacientes que ya están immunodeprimidos por la enfermedad subyacente.
Portuguese: O risco está aumentado em indivíduos que já estão imunodeprimidos pela sua doença subjacente.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: análogos del ácido fólico, código ATC: L01BA04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogo do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Spanish: Se requiere dilución posterior.
Portuguese: É necessário uma nova diluição.
Spanish: Supervivencia libre de Progresión
Portuguese: Sobrevivência livre de Progressão
Spanish: Shock anafiláctico (reacción alérgica grave)
Portuguese: Choque anafilático (reação alérgica grave)
Spanish: Las infecciones (sepsis) pueden ser graves y causar la muerte.
Portuguese: A infeção (septicemia) pode ser grave e pode levar à morte.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, (ver secção 5.3).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Spanish: Esto sugiere que el pemetrexed puede alterar la fertilidad masculina.
Portuguese: Este facto sugere que o pemetrexedo pode alterar a fertilidade masculina.
Spanish: Qué es ALIMTA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de usar ALIMTA Cómo usar ALIMTA
Portuguese: O que é ALIMTA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar ALIMTA Como utilizar ALIMTA
Spanish: La bilirrubina total debe ser  1,5 veces el límite superior de la normalidad.
Portuguese: A bilirrubina total deverá ser ≤ 1,5 vezes superior ao limite normal.
Spanish: La variabilidad del aclaramiento entre pacientes es moderada (19,3 %).
Portuguese: A variabilidade da depuração entre doentes é de 19,3 %.
Spanish: No son necesarios otros ajustes de la dosis aparte de los recomendados para todos los pacientes.
Portuguese: Não são necessárias reduções de dose diferentes para além das recomendadas para todos os outros doentes.
Spanish: La eficacia y seguridad fueron medidas desde la aleatorización tras haber completado la primera línea terapéutica (inducción).
Portuguese: A eficácia e a segurança foram medidas desde a altura da aleatorização após conclusão da terapêutica de primeira linha (indução).
Spanish: Diarrea sin colostomía
Portuguese: Diarreia sem colostomia
Spanish: Las soluciones de pemetrexed son para un solo uso.
Portuguese: As soluções de pemetrexedo destinam-se a uma única utilização.
Spanish: Elevación de creatinina
Portuguese: Aumento da creatinina
Spanish: Cualquier toxicidad grado 3 ó 4 excepto mucositis
Portuguese: Qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 exceto mucosite
Spanish: Se observó un incremento en las reacciones adversas (de todos los grados) a medida que aumentaba la exposición.
Portuguese: Observaram-se aumentos de reações adversas (de todos os graus) com uma exposição mais prolongada.
Spanish: No se vieron diferencias estadísticamente significativas en ninguna otra reacción adversa de Grado 3/4/5 a mayor exposición.
Portuguese: Não se observaram diferenças estatisticamente significativas em qualquer outra das reações adversas de grau 3/4/5, individualmente, com uma exposição mais prolongada.
Spanish: Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio
Portuguese: Ácido clorídrico Hidróxido de sódio
Spanish: Calcule la dosis y el número de viales de ALIMTA necesarios.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de ALIMTA necessários.
Spanish: Supervivencia global
Portuguese: Sobrevivência Global
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes ( 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000 e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados de relatos espontâneos disponíveis),
Spanish: La poliglutamación es un proceso dependiente del tiempo y de la concentración que ocurre en las células tumorales y, en menor medida, en tejidos normales.
Portuguese: A poliglutamação é um processo dependente do tempo e da concentração que ocorre em células tumorais e, em menor extensão, nos tecidos normais.
Spanish: Como resultado, hay suficiente evidencia que sugiere una relación causal entre el uso de pemetrexed y la hiperpigmentación.
Portuguese: Como resultado, existem evidências suficientes que sugerem uma relação causal entre o uso de pemetrexedo e a hiperpigmentação.
Spanish: Pérdida de cabello
Portuguese: Queda de cabelo
Spanish: Es posible que desee solicitar información sobre conservación de esperma antes de comenzar su tratamiento.
Portuguese: Poderá querer procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes de começar a terapêutica.
Spanish: Estudios in vitro indican que pemetrexed se secreta de forma activa por el TAO3 (transportador de aniones orgánicos).
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente secretado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos 3).
Spanish: Aumento de la pigmentación de la piel
Portuguese: Aumento da pigmentação da pele
Spanish: Los perfiles de seguridad del tratamiento de mantenimiento con ALIMTA derivados de los dos estudios JMEN y PARAMOUNT fueron similares.
Portuguese: Os perfis de segurança do ALIMTA em manutenção foram semelhantes nos dois estudos JMEN e PARAMOUNT.
Spanish: Desechar apropiadamente el contenido que no se haya usado.
Portuguese: Elimine, adequadamente, a porção não utilizada.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación y eliminación
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Spanish: Ajuste de la dosis
Portuguese: Ajustes de dose
Spanish: La perfusión de cisplatino dura aproximadamente dos horas.
Portuguese: A perfusão de cisplatina irá ter a duração aproximada de 2 horas.
Spanish: El tratamiento previo con dexametasona (o equivalente) puede reducir la incidencia y la gravedad de reacciones cutáneas (ver sección 4.2).
Portuguese: O pré-tratamento com dexametasona (ou equivalente) pode reduzir a incidência e gravidade das reações cutâneas (ver secção 4.2).
Spanish: Cualquier diarrea que requiera hospitalización (independientemente del grado) o diarrea grado 3 ó 4.
Portuguese: Qualquer diarreia (independentemente do grau) que exija hospitalização ou diarreia de grau 3 ou 4
Spanish: Si desea tener un hijo durante el tratamiento o en los 6 meses siguientes tras haber recibido el tratamiento, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se quiser ter um filho durante o tratamento ou nos 6 meses a seguir ao tratamento, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: 95 % IC para la mediana
Portuguese: IC de 95 % para a mediana
Spanish: Cuando la solución se prepara según las indicaciones dadas, las soluciones reconstituidas y para perfusión de ALIMTA no contienen conservantes antimicrobianos.
Portuguese: Quando preparadas como indicado, as soluções de ALIMTA reconstituídas e para perfusão não contêm conservantes antimicrobianos.
Spanish: Para vía intravenosa después de reconstitución y dilución.
Portuguese: Para uma única aplicação Por via intravenosa após reconstituição e diluição.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Las tasas de supervivencia de 1 año y 2 años para pacientes tratados con ALIMTA fueron de un 58% y 32% respectivamente, comparado con el 45% y el 21% de los pacientes que recibieron placebo.
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer ALIMTA foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
Spanish: Frecuentes Trastornos Renales****
Portuguese: Frequentes Doenças renais****
Spanish: Erupción en la piel
Portuguese: Erupção na pele
Spanish: Los análisis de sensibilidad de los parámetros principales de eficacia fueron también analizados en la población por protocolo (PP).
Portuguese: A análise de sensibilidade dos principais objetivos de eficácia foi também avaliada na população global do Protocolo (PQ).
Spanish: El análisis principal de eficacia se realizó sobre la población ITT.
Portuguese: A análise de eficácia primária foi baseada na população ITT.
Spanish: Niños y adolescentes No se dispone de datos relevantes del uso de ALIMTA en la población pediátrica.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não existe uma utilização relevante de ALIMTA na população pediátrica.
Spanish: Estudios in vitro indican que pemetrexed se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente un 81 %.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Spanish: Irritación de la piel y picores
Portuguese: Irritação da pele e comichão
Spanish: Solución reconstituida y solución para perfusión
Portuguese: Soluções reconstituídas e para perfusão
Spanish: El porcentaje de pacientes que recibieron un tratamiento tras acabar el estudio fue del 64,3% para ALIMTA y 71,7% para placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% para ALIMTA e 71,7% para placebo.
Spanish: Mucositis grado 3 ó 4
Portuguese: Mucosite de grau 3 ou 4
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de pemetrexed no se ven influenciadas por la administración concomitante de cisplatino.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de pemetrexedo não são influenciadas pela administração concomitante de cisplatina.
Spanish: Monitorización
Portuguese: Monitorização
Spanish: Muchos de los pacientes a los que les ocurrió esto tenían factores de riesgo subyacentes para el desarrollo de acontecimientos renales, incluyendo deshidratación, hipertensión preexistente o diabetes.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes acontecimentos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes ao desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão pré-existente ou diabetes.
Spanish: Cuando use ALIMTA en combinación con cisplatino:
Portuguese: Quando ALIMTA for usado em combinação com a cisplatina:
Spanish: Estadísticamente significativo para no inferioridad, con el intervalo de confianza completo para el HR bastante por debajo del margen de no inferioridad de 1,17645 (p< 0,001).
Portuguese: aEstatisticamente significativo para não inferioridade com intervalo de confiança completa para risco relativo muito abaixo da margem de não inferioridade 1.17645 (p < 0,001).
Spanish: Los resultados de los análisis de eficacia para la población PP son consistentes con los resultados obtenidos para la población ITT y avalan la no inferioridad de AC frente GC.
Portuguese: A análise de eficácia utilizando a população PQ é consistente com a análise para a população ITT e suporta a não inferioridade de AC versus GC.
Spanish: Viales sin abrir 3 años.
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos 3 anos
Spanish: Hiperpigmentación se ha notificado de forma frecuente.
Portuguese: A híperpigmentação foi notificada com frequência.
Spanish: En el momento del análisis final de supervivencia, el 28,7% de los pacientes estaban vivos o se perdieron para el seguimiento en el brazo de ALIMTA frente al 21,7% en el brazo de placebo.
Portuguese: No momento desta análise de sobrevivência final, 28,7% dos doentes estavam vivos ou perdidos para seguimento, no braço de ALIMTA versus 21,7% no braço de placebo.
Spanish: Antes de cada administración de quimioterapia se deben realizar pruebas bioquímicas sanguíneas para evaluar la función renal y hepática.
Portuguese: Antes de cada administração de quimioterapia devem ser realizadas análises laboratoriais hematológicas de modo a avaliar as funções renal e hepática.
Spanish: No se sabe si el pemetrexed se excreta en la leche materna por lo que no se puede excluir la posibilidad de aparición de reacciones adversas en el lactante.
Portuguese: Não se sabe se pemetrexedo é excretado no leite materno e não se podem excluir reações adversas no lactente.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Fallo renal agudo
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Falência renal aguda
Spanish: Si es necesaria la administración concomitante de AINEs, los pacientes deben ser vigilados estrechamente por si hubiese toxicidad, especialmente mielosupresión y toxicidad gastrointestinal.
Portuguese: No caso de ser necessária a administração de AINEs, os doentes devem ser monitorizados de perto no que diz respeito à toxicidade, especialmente mielossupressão e toxicidade gastrointestinal.
Spanish: Tiempo hasta fracaso del tratamiento (meses) Mediana
Portuguese: Tempo até falência do tratamento (meses) Mediana
Spanish: Su médico puede decidir cambiar su dosis o retrasar el tratamiento dependiendo de su estado general y de si el recuento de sus células sanguíneas es demasiado bajo.
Portuguese: O seu médico pode decidir alterar a dose ou adiar o tratamento dependendo do seu estado geral e se a contagem das suas células sanguíneas se revelar demasiado baixa.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Población ITT (N = 1725)
Portuguese: População ITT (N = 1725)
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos para el dolor o la inflamación (hinchazón), tales como los medicamentos denominados "medicamentos antiinflamatorios no esteroideos" (AINEs), incluyendo los adquiridos sin receta (como ibuprofeno).
Portuguese: Por favor informe o seu médico se está a tomar algum medicamento para as dores ou inflamação (edema), incluindo os denominados "anti-inflamatórios não-esteroides" (AINEs), e os medicamentos comprados sem receita médica (tal como ibuprofeno).
Spanish: Informe a su médico o al farmacéutico del hospital si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Si tiene líquido acumulado alrededor del pulmón, su médico puede decidir extraer el fluido antes de administrarle ALIMTA.
Portuguese: Se tiver uma acumulação de líquido à volta dos pulmões, o seu médico pode decidir removê-lo antes de lhe administrar ALIMTA.
Spanish: Los demás componentes son manitol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
Portuguese: Os outros ingredientes são manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente tras su reconstitución.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Spanish: Su médico le informará de los posibles riesgos de tomar ALIMTA durante el embarazo.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado ALIMTA durante a gravidez.
Spanish: El corticosteroide debe ser equivalente a 4 mg de dexametasona administrados por vía oral dos veces al día (ver sección 4.4).
Portuguese: A dose de corticosteroide deve ser equivalente a 4 mg de dexametasona administrada por via oral duas vezes ao dia (ver secção 4.4).
Spanish: Neuropatía sensorial
Portuguese: Neuropatia sensorial
Spanish: En los datos del medicamento original, se identificaron 91 casos de celulitis, 42 de dermatitis, 13 casos de dermo-hipodermitis, y 3 casos de pseudocelulitis.
Portuguese: Nos dados do medicamento inovador, foram identificados 91 casos de celulite, 42 de dermatite, 13 casos de dermo-hipodermite e 3 casos de pseudocelulite.
Spanish: El tratamiento quimioterápico previo no incluía ALIMTA.
Portuguese: A quimioterapia prévia não incluiu ALIMTA.
Spanish: Descenso del aclaramiento de creatinina**
Portuguese: Aumento da creatinina Diminuição da depuração da creatinina **
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta permitir un tiempo de recuperación suficiente.
Portuguese: O tratamento pode ser adiado a fim de permitir tempo suficiente para a recuperação do doente.
Spanish: Uso concomitante no recomendado: vacunas con microorganismos vivos atenuados (excepto la fiebre amarilla, cuyo uso concomitante está contraindicado): riesgo de padecer la enfermedad sistémica, posiblemente fatal.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada: Vacinas ativas atenuadas (exceto a da febre amarela, com a qual a utilização concomitante está contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: * valor de p< 0,05 cuando se comparó pemetrexed/cisplatino frente a gemcitabina/cisplatino utilizando el test exacto de Fisher.
Portuguese: * valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher.
Spanish: Los metabolitos poliglutamados poseen una semivida intracelular más larga que se traduce en una acción del fármaco prolongada en las células malignas.
Portuguese: Os metabolitos poliglutamados têm uma semivida intracelular aumentada que resulta numa ação prolongada do fármaco em células malignas.
Spanish: Debido a la posibilidad de que el tratamiento con pemetrexed produzca infertilidad irreversible, se aconseja que los pacientes varones soliciten asesoramiento sobre la posibilidad de acudir a un banco de esperma antes de comenzar el tratamiento.
Portuguese: Devido à possibilidade do tratamento com pemetrexedo provocar infertilidade irreversível, aconselham-se os homens a procurar aconselhamento sobre a armazenagem de esperma antes do início do tratamento.
Spanish: Tenga cuidado cuando conduzca un vehículo o use máquinas.
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquina (s).
Spanish: No se ha demostrado en ningún ensayo clínico que los pacientes de 65 años de edad o mayores posean un mayor riesgo de presentar efectos adversos que los pacientes menores de 65 años.
Portuguese: Em ensaios clínicos, não houve nenhuma indicação que os doentes com idade igual ou superior a 65 anos têm maior probabilidade de desenvolverem efeitos indesejáveis quando comparados com doentes com idade inferior a 65 anos.
Spanish: La solución resultante es transparente con un rango de color que puede variar desde incoloro a amarillo o amarillo-verdoso sin que esto afecte de forma negativa a la calidad del producto.
Portuguese: A solução resultante é límpida e a coloração obtida pode ir desde incolor a amarelo ou amarelo esverdeado sem afetar adversamente a qualidade do produto.