FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allerdings sind die Daten für die Altersklasse 2 Monate bis <3 Jahre (9 Patienten) begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: No entanto, a informação disponível sobre doentes entre os 2 meses e os 3 anos (9 doentes) é limitada (ver secção 5.1).
German: Wenn Sie unter der Behandlung mit TRAVATAN Veränderungen in Ihrer Atmung bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Portuguese: Se está preocupado com alterações no seu perfil respiratório durante a utilização de TRAVATAN, consulte o seu médico logo que possível.
German: Bei Affen fiel bei topischer okulärer Anwendung von Travoprost (zweimal tägliche Anwendung am rechten Auge über ein Jahr hinweg in Konzentrationen bis zu 0,012%) keine systemische Toxizität auf.
Portuguese: A administração ocular tópica de travoprost a macacos, em concentrações até 0,012% no olho direito, duas vezes por dia durante um ano, não resultou em qualquer toxicidade sistémica.
German: Anwendung von TRAVATAN zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet oder eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden oder einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
German: Der Patient sollte die umhüllende Schutzfolie erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch entfernen.
Portuguese: Imediatamente antes de iniciar a utilização, o doente deve retirar o invólucro protector.
German: Tragen Sie das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, in das Feld auf der Faltschachtel ein.
Portuguese: Escreva a data em que abriu o frasco nos espaços indicados em cada frasco e na cartonagem.
German: Um Kontaminationen von Tropferspitze und Lösung zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze in Berührung kommen.
Portuguese: Para prevenir a contaminação da extremidade do aplicador e da solução, deverá evitar-se o contacto com as pálpebras, áreas circundantes ou outras superfícies.
German: Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden.
Portuguese: Para evitar infecções, deverá rejeitar o frasco 4 semanas após a sua primeira abertura e utilizar um frasco novo.
German: Nach topischer okulärer Anwendung von TRAVATAN an gesunden Probanden wurde eine geringe systemische Belastung durch die aktive freie Säure nachgewiesen.
Portuguese: Após administração ocular tópica de TRAVATAN a voluntários sãos, ficou demonstrada a baixa exposição sistémica ao ácido livre activo.
German: An Kulturen menschlicher Hornhautzellen sowie nach topischer Applikation am Kaninchenauge zeigte sich, dass - verglichen mit Augentropfen, die mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind - mit Polyquaternium-1 konserviertes TRAVATAN nur eine minimale Oberflächentoxizität am Auge aufweist.
Portuguese: Em culturas de células da córnea humana, e após administração oftálmica tópica em coelhos, TRAVATAN com o conservante poliquaternário-1 induziu toxicidade mínima da superfície ocular, comparado com o colírio com o conservante cloreto de benzalcónio.
German: Wenn Sie die Anwendung von TRAVATAN vergessen haben Setzen Sie die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fort.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar TRAVATAN Continue com a dose seguinte como planeado.
German: Eine pharmakokinetische Studie mit pädiatrischen Patienten im Alter von 2 Monaten bis <18 Jahren ergab eine sehr niedrige Plasmaexposition der freien Säure von Travoprost in einem Konzentrationsbereich beginnend unterhalb der Quantifizierungsgrenze (10 pg/ml) bis zu 54,5 pg/ml.
Portuguese: Um estudo farmacocinético em doentes pediátricos com idades entre os 2 meses e menores de 18 anos demonstrou uma exposição plasmática muito baixa ao ácido livre de travoprost, com concentrações que variam desde valores abaixo dos 10 pg/mL ensaio limite de quantificação (BLQ) para 54,5 pg/mL.
German: In vier vorausgegangenen pharmakokinetischen Studien mit Erwachsenen lagen die Plasmakonzentrationen der freien Säure von Travoprost zwischen der Quantifizierungsgrenze und 52,0 pg/ml.
Portuguese: Em quatro estudos farmacocinéticos sistémicos prévios em populações adultas, as concentrações plasmáticas de ácido livres de travoprost variaram de BLQ para 52,0 pg/mL.
German: Geöffnet (2):
Portuguese: Abertura (2):
German: Travoprost erhöhte nach 7 Tagen topischer okulärer Anwendung signifikant den Blutfluss im Sehnervenkopf des Kaninchens (einmal täglich 1,4 Mikrogramm).
Portuguese: O travoprost aumentou significativamente a circulação sanguínea na cabeça do nervo óptico, em coelhos, após 7 dias de administração tópica ocular (1,4 μg, uma vez ao dia).
German: Depression, Angst, Insomnie
Portuguese: Desconhecido depressão, ansiedade, insónia
German: Sehr häufig okuläre Hyperämie Häufig
Portuguese: Muito frequentes hiperemia ocular
German: • Wenn Sie eine Kataraktoperation hatten, sprechen Sie vor der Anwendung von TRAVATAN mit Ihrem Arzt.
Portuguese: • Caso tenha sido operado às cataratas, fale com o seu médico antes de utilizar TRAVATAN.
German: Zur Begleittherapie mit anderen okulär hypotensiv wirkenden Arzneimitteln liegen keine klinischen Daten vor.
Portuguese: Não está disponível informação clínica sobre a utilização adjuvante com outras medicações hipotensoras oculares.
German: Diese Veränderungen wurden bei etwa der Hälfte aller Patienten aus den klinischen Studien beobachtet und umfassen eine Zunahme der Länge, der Dicke, der Pigmentierung und/oder der Anzahl der Wimpern.
Portuguese: TRAVATAN pode gradualmente provocar alterações nos cílios no(s) olho(s) tratado(s); estas alterações foram observadas em aproximadamente metade dos doentes envolvidos nos estudos clínicos e incluem: aumento do comprimento, da espessura, da pigmentação e/ou do número de cílios.
German: 1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost
Portuguese: 1 mL de solução contém 40 microgramas de travaprost
German: Es existieren keine Erfahrungen mit TRAVATAN bei entzündlichen Augenerkrankungen; auch nicht bei neovaskulärem, Winkelblock-, Engwinkel- oder kongenitalem Glaukom und nur begrenzte Erfahrungen bei Augenerkrankungen aufgrund einer Schilddrüsenüberfunktion, Offenwinkelglaukom bei pseudophaken Patienten sowie bei Pigmentglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom.
Portuguese: Não existe experiência com TRAVATAN em situações de inflamação ocular, nem no glaucoma neovascular, de ângulo fechado, de ângulo estreito ou congénito, existindo apenas uma experiência limitada na doença ocular tiróideia, no glaucoma de ângulo aberto de doentes pseudofáquicos e nos glaucomas pigmentar ou pseudoexfoliativo.
German: TRAVATAN kann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis <18 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewandt werden.
Portuguese: O TRAVATAN pode ser utilizado em crianças dos 2 meses até aos 18 anos na mesma dose que é utilizada nos adultos.
German: 1 Flasche à 2,5 ml 3 Flaschen à 2,5 ml
Portuguese: 1 frasco de 2,5 mL 3 frasco de 2,5 mL
German: Topisch überdosiertes TRAVATAN kann mit lauwarmem Wasser aus den Augen gespült werden.
Portuguese: Uma sobredosagem tópica de TRAVATAN pode ser retirada do(s) olho(s) com água tépida.
German: TRAVATAN ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion untersucht worden (Kreatinin-Clearance nicht weniger als 14 ml/min).
Portuguese: TRAVATAN foi estudado em doentes com insuficiência hepática ligeira a grave e em doentes com insuficiência renal ligeira a grave (depuração da creatinina tão baixa quanto 14 mL/min).
German: Wenn Sie die Anwendung von TRAVATAN abbrechen Beenden Sie die Anwendung von TRAVATAN nicht, ohne vorher Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt, zu informieren, sonst ist Ihr Augeninnendruck oder der Ihres Kindes nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Portuguese: Não pare de utilizar TRAVATAN sem falar com o seu médico primeiro, ou com o médico que segue a sua criança, a pressão no seu olho, ou no olho da sua criança, não ficará controlada, o que pode levar a perda de visão.
German: In der Travoprostgruppe betrug die mittlere IOD-Veränderung in Woche 12 im Mittel 1,8 mmHg in der Altersklasse 2 Monate bis unter 3 Jahre und 7,3 mmHg in der Timololgruppe.
Portuguese: A redução média da PIO na Semana 12, no grupo da faixa etária dos 2 meses aos menores de 3 anos, foi de 1,8 mmHg no grupo travoprost e 7,3 mmHg no grupo timolol.
German: Typischerweise breitet sich die braune Pigmentierung vom Bereich um die Pupille herum konzentrisch aus bis hin zur Peripherie des betroffenen Auges.
Portuguese: Tipicamente, a pigmentação castanha em redor da pupila alastra-se concentricamente em direcção à periferia nos olhos afectados, embora a íris, na totalidade ou em parte, possa tornar-se mais acastanhada.
German: Daten zur Begleittherapie von TRAVATAN mit Timolol 0,5% und limitierte Daten mit Brimonidin 0,2%, die in klinischen Studien erhoben wurden, zeigten eine additive Wirkung von TRAVATAN mit diesen Glaukomarzneimitteln.
Portuguese: Durante ensaios clínicos foi recolhida informação sobre a administração adjuvante de TRAVATAN com timolol a 0,5% e informação mais limitada com a brimonidina a 0,2%, que demonstraram o efeito aditivo do TRAVATAN quando associado a estas medicações antiglaucomatosas.
German: • Wenn Sie gerade an einer Augenentzündung leiden oder in der Vergangenheit daran litten, sprechen Sie vor der Anwendung von TRAVATAN mit Ihrem Arzt.
Portuguese: • Se tem ou teve no passado inflamação do olho (irite e uveíte), fale com o seu médico antes de utilizar TRAVATAN.
German: Die Daten zur Wirksamkeit in dieser Gruppe basieren auf nur 6 Timololpatienten und nur 9 Travoprostpatienten; vier Travoprostpatienten zeigten im Mittel in Woche 12 keine relevante IOD-Senkung im Vergleich zu 0 Patienten in der Timololgruppe.
Portuguese: A redução da PIO para este grupo foi baseada em apenas 6 doentes no grupo de timolol e 9 doentes no grupo travoprost, onde 4 doentes do grupo travoprost e 0 doentes do grupo de timolol não tiveram qualquer redução relevante da PIO média na Semana 12.
German: Selten diastolischer Blutdruck erniedrigt, systolischer Blutdruck erhöht, Hypotonie, Hypertonie
Portuguese: Raras tensão arterial diastólica diminuída, tensão arterial sistólica aumentada, hipotensão, hipertensão
German: Darüber hinaus wurden Veränderungen der Augenlider einschließlich außergewöhnlichem Haarwachstum sowie Veränderungen in den Geweben um das Auge herum beobachtet.
Portuguese: Foram também observadas alterações nas pálpebras incluindo o crescimento anormal de pêlos nas pálpebras e zonas em torno do olho.
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit TRAVATAN ein zuverlässiges Verhütungsmittel benutzen.
Portuguese: Se houver possibilidade de engravidar, deve utilizar contracepção adequada enquanto utiliza o medicamento.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (Diese können bei mehr als 1 von 10 Anwendern auftreten) Auswirkungen auf das Auge: Augenrötung
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 utilizadores
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Polyquaternium-1, Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglycol, Natriumchlorid, Borsäure, Mannitol und gereinigtes Wasser.
Portuguese: Os outros componentes são poliquaternário-1, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, propilenoglicol, cloreto de sódio, ácido bórico, manitol, água purificada.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt Ihres Kindes oder an Ihren Apotheker.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou com o médico que segue a sua criança, ou com o seu farmacêutico.
German: Geöffnet (3):
Portuguese: Abertura (3):
German: In kontrollierten klinischen Studien wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von TRAVATAN bei 0,4% der Patienten von einem Dunklerwerden der periorbitalen Haut und/oder der Augenliderhaut berichtet.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, foram referidos casos de escurecimento da pele na zona peri-orbitária e/ou nas pálpebras, associados à utilização de TRAVATAN, em 0,4% dos doentes.
German: Wie TRAVATAN aussieht und Inhalt der Packung TRAVATAN ist eine Flüssigkeit (eine klare, farblose Lösung) und erhältlich in Packungen mit einer 4 ml Kunststoffflasche mit Schraubverschluss oder in Packungen mit drei Kunststoffflaschen mit Schraubverschluss.
Portuguese: Qual o aspecto de TRAVATAN e conteúdo da embalagem TRAVATAN é um líquido (uma solução incolor, transparente) apresentado numa embalagem contendo um frasco de plástico de 2,5 ml com tampa de rosca ou numa embalagem contendo três frascos de plástico de 2,5 ml com tampas de rosca.
German: Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis <18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos com idades entre os 2 meses e menores de 18 anos com hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico (ver secção 5.1).
German: Wenden Sie TRAVATAN ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes an.
Portuguese: Utilize as gotas de TRAVATAN apenas no(s) seu(s) olho(s) ou no(s) olho(s) da sua criança.
German: Für Kinder <3 Jahren, die insbesondere von PKG (primärem kongenitalem Glaukom) betroffen sind, bleibt ein chirurgischer Eingriff (z.B. Trabekulotomie/Goniotomie) nach wie vor die Primärtherapie.
Portuguese: Em crianças com menos de 3 anos que sofram de PCG (glaucoma congénito primário), cirurgia (p.e.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von TRAVATAN bei Kindern und Jugendlichen sind Augenrötung und Wimpernwachstum.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, os efeitos secundários mais frequente observados com TRAVATAN, foram olhso vermelhos e crescimento de pestanas.
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE 2,5 ml FLASCHE + FALTSCHACHTEL FÜR 3 FLASCHEN ZU 2,5 ml
Portuguese: CARTONAGEM PARA UM FRASCO DE 2,5 ml + CARTONAGEM DE 3 FRASCOS DE 2,5 ml
German: Gelegentlich Palpitationen Selten unregelmäßige Herzfrequenz, erniedrigte Herzfrequenz
Portuguese: Raras batimento cardíaco irregular, diminuição do batimento cardíaco
German: Ovale 4 ml Flasche aus Polypropylen (PP) oder Polyethylen niederer Dichte (LDPE) mit PP- oder LDPE-Tropfer und Schraubverschluss aus Polypropylen in einer Folienverpackung.
Portuguese: Frasco oval de 4 mL de Polipropileno (PP) ou de Polietileno de Baixa Densidade (LDPE) e aplicador de PP ou LDPE com tampa de rosca de PP contidos num invólucro protector.
German: Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
German: Studien am Kaninchen ergaben ein bis zwei Stunden nach der topischen Applikation von TRAVATAN maximale Wirkstoffspiegel von 20 ng/ml freie Säure im Kammerwasser.
Portuguese: Estudos realizados em coelhos demonstraram concentrações máximas de 20 ng/mL de ácido livre no humor aquoso uma a duas horas após a administração tópica de TRAVATAN.
German: Die Schätzungen basieren auf Least-SquareMittelwerten aus einem statistischen Modell, das korrelierte intraindividuelle IOD-Messungen der Patienten berücksichtigt.
Portuguese: As estimativas são baseadas em mínimos quadrados derivados de um modelo estatístico que correlaciona medidas de PIO por paciente, onde o diagnóstico primário e a baseline do estrato da PIO estão no modelo.
German: TRAVATAN enthält Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglycol, die Hautreaktionen und Hautreizungen verursachen können.
Portuguese: TRAVATAN contém óleo de rícino hidrogenado e propilenoglicol, que podem causar reacções e irritação na pele.
German: Was TRAVATAN enthält - Der Wirkstoff ist: Travoprost 40 Mikrogramm/ml.
Portuguese: A substância activa é travoprost 40 microgramas/ml.
German: Weitere Einzelheiten siehe Packungsbeilage.
Portuguese: Para mais informações consulte o folheto informativo.
German: Auswirkungen auf das Auge: Entzündung des Augenhintergrunds, Augen wirken eingesunken.
Portuguese: Efeitos oculares: inflamação na parte de trás do olho, olhos encovados
German: Die Wirksamkeit von TRAVATAN bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis unter 18 Jahren wurde in einer 12-wöchigen, doppelt maskierten klinischen Studie mit Travoprost im Vergleich zu Timolol untersucht.
Portuguese: A eficácia do TRAVATAN em doentes pediátricos com idades entre os 2 meses e os 18 anos foi demonstrada num estudo clínico de travoprost duplamente cego de 12 semanas em comparação com timolol em 152 pacientes com diagnóstico de hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico.
German: TRAVATAN sollte von Kindern jünger als 2 Monate nicht angewendet werden.
Portuguese: A utilização de TRAVATAN não é recomendada a crianças com menos de 2 meses.
German: Wie bei allen Augentropfen können vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen die Fähigkeit beeinträchtigen, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen.
Portuguese: Os efeitos de TRAVATAN sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, no entanto tal como acontece com qualquer colírio, uma turvação transitória da visão assim como outras perturbações visuais podem afectar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
German: Bei Ausgangswerten des Intraokulardrucks von 24 bis 26 mmHg zeigte sich in einer klinischen Studie, die Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension umfasste, eine Reduzierung um 8 bis 9 mmHg (ca. 33%) bei einer 1x täglichen Gabe von TRAVATAN (Polyquaternium-1-konserviert) am Abend.
Portuguese: Num ensaio clínico, em que foram tratados doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular) com TRAVATAN (com o conservante poliquaternário-1) uma vez por dia, à noite, obtiveramse reduções de 8 a 9 mmHg (aproximadamente 33%) na pressão intra-ocular, tendo por base valores de 24 a 26 mmHg.
German: Wie ist TRAVATAN aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar TRAVATAN
German: Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro betroffenem Auge nie überschreiten.
Portuguese: A dose não deve exceder uma gota, no(s) olho(s) afectado(s), uma vez ao dia.
German: Polyquaternium-1, Macrogolglycerolhydroxystearat, Borsäure, Mannitol, Natriumchlorid, Propylenglycol, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
Portuguese: Poliquaternário-1, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (HCO-40), ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, propilenoglicol, hidróxido de sódio e/ou ácido cloídrico (para ajuste do pH) e água purificada.
German: Mit TRAVATAN und thiomersalhaltigen Arzneimitteln wurden spezifische in-vitro Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Portuguese: Realizaram-se estudos específicos de interacção in vitro entre TRAVATAN e medicamentos contendo tiomersal.
German: Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Arthralgie
Portuguese: Raras dor musculosquelética, artralgia
German: Daher sollte TRAVATAN bei Patienten mit akuter Entzündung des Augeninneren unter Vorsicht eingesetzt werden.
Portuguese: O TRAVATAN deve ser utilizado com precaução em doentes com inflamação intraocular ativa.
German: Im Fruchtwasser und im foetalen Gewebe von schwangeren Ratten, denen
Portuguese: Foram observados baixos níveis de radioactividade no líquido amniótico e nos tecidos fetais de fêmeas grávidas (ratos) às quais se administrou
German: Irishyperpigmentierung, Augenschmerzen, Augenbeschwerden, trockenes Auge, Augenjucken, Augenreizung
Portuguese: Frequentes hiperpigmentação da íris, dor ocular, desconforto ocular, olho seco, prurido ocular, irritação ocular
German: • wenn Sie allergisch gegen Travoprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Portuguese: • Se tem alergia ao travoprost ou a qualquer outro componente de TRAVATAN.
German: Makulaödem, vertiefte Lidfurche
Portuguese: Desconhecido edema macular, aprofundamento sulco palpebral
German: • Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen TRAVATAN löst (Abbildung 3)
Portuguese: • Aperte suavemente o frasco até à saída de uma gota de TRAVATAN de uma só vez.
German: Da die Plasmakonzentrationen in allen Studien in der Regel nicht bestimmbar waren, können auch keine statistischen Vergleiche der verschiedenen Altersklassen vorgenommen werden.
Portuguese: Enquanto a maioria dos dados plamáticos em todos os estudos foi não quantificável, tornando comparações estatísticas de exposição sistémica entre os grupos etários inviáveis, a tendência geral mostra que a exposição plasmática ao ácido livre travoprost após a administração tópica de TRAVATAN é extremamente baixa em todos os grupos etários avaliados.
German: Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten TRAVATAN wird in einer Dosierung von einmal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft.
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo população idosa A dose é uma gota de TRAVATAN no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s) uma vez por dia. Obtém-se um efeito óptimo quando a administração é efectuada à noite.
German: Selten allergische Dermatitis, Kontaktdermatitis, Erythem, Ausschlag, Veränderungen der Haarfarbe, Madarosis
Portuguese: Raras dermatite alérgica, dermatite de contacto, eritema, erupção cutânea, alterações da cor capilar, madarose Desconhecido prurido, crescimento capilar anormal
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder desm Arzt, der Ihr Kind behandelt, an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt Ihres Kindes oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Portuguese: Fale com o seu médico, com o médico que segue a sua criança ou com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.
German: TRAVATAN 40 Mikrogramm/ml Augentropfen Travoprost
Portuguese: TRAVATAN 40 microgramas/mL colírio, solução travoprost
German: Die Eliminierungshalbwertszeit der aktiven freien Säure nach topischer Gabe konnte aufgrund ihrer geringen Plasmakonzentrationen und der raschen Ausscheidung nicht bestimmt werden.
Portuguese: Devido às baixas concentrações plasmáticas e à rápida eliminação após administração tópica, não foi possível determinar a semi-vida de eliminação do ácido livre activo no ser humano.
German: Zur Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre segurança a longo prazo na população pediátrica.
German: Wie ist TRAVATAN anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar TRAVATAN
German: Das verhindert, dass TRAVATAN in den übrigen Körper gelangt
Portuguese: Isto ajuda o TRAVATAN a não se espalhar para o resto do corpo
German: 10 bis 30 Minuten nach Anwendung wurden Spitzenkonzentrationen von bis zu 25 pg/ml der aktiven freien Säure beobachtet.
Portuguese: Observaram-se concentrações plasmáticas máximas do ácido livre activo iguais ou inferiores a 25 pg/mL no período de 10 a 30 minutos após a administração.
German: Veränderungen der periorbitalen Region / Augenlider
Portuguese: Alterações nas pálpebras e na zona peri-orbitária
German: • Schrauben Sie die Kappe ab
Portuguese: • Rode a tampa para a retirar
German: TRAVATAN hat bei Untersuchungen an Affen leichte Fissuren der Lider verursacht.
Portuguese: Em estudos realizados em macacos, TRAVATAN demonstrou causar um ligeiro aumento da fenda palpebral.
German: Sie wurden in klinischen Studien mit TRAVATAN beobachtet oder nach dessen Markteinführung gemeldet.
Portuguese: Estas reações adversas foram reportadas durante ensaios clínicos e em vigilância pós comercialização
German: Im Vergleich einer 3-monatigen pädiatrischen Studie (n=77) mit einer ähnlichen Studie mit Erwachsenen (n=185) traten zusätzliche pädiatrische Nebenwirkungen auf.
Portuguese: Foram reportadas outras reações adversas medicamentosas em doentes pediátricos num estudo pediátrico de três meses (n = 77), em comparação com um ensaio semelhante em adultos (n = 185) que incluíram eritema da pálpebra, queratite, aumento do lacrimejo e fotofobia, todos foram reportados como eventos únicos com uma incidência de 1,3% versus 0,0% observados em adultos.