FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Deseche todo el material utilizado: Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente todas las agujas y envases de vidrio vacíos en el recipiente para objetos cortantes que se suministra.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odhoďte všetky ihly a prázdne sklenené obaly do nádob na ostré predmety.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene 75 UI de lutropina alfa (Hormona Luteinizante humana recombinante, r-hLH).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 IU lutropínu alfa (rekombinantný ľudský luteinizačný hormón r-LH).
Spanish: El medicamento se utiliza junto con otra hormona llamada hormona foliculoestimulante (FSH) para provocar el desarrollo de los folículos, que son las estructuras del ovario donde maduran los huevos (óvulos).
Slovak: Liek sa používa spolu s ďalším hormónom nazývaným folikuly stimulujúci hormón (FSH) na vyvolanie dozrievania folikulov, ktoré sú vo vaječníkoch, kde dozrievajú vajíčka.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas después de la última inyección de Luveris y de FSH.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24 - 48 hodín po poslednej injekcii Luverisu a FSH, podá sa jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až 10 000 IU hCG.
Spanish: • En función de la respuesta, su médico puede incrementar la dosis de FSH, preferentemente con aumentos de 37,5-75 UI cada 7 a 14 días.
Slovak: V závislosti od odpovede vám lekár môže zvýšiť dávku FSH zvyčajne o 37,5 - 75 IU v 7 až
Spanish: Luveris debe administrarse de forma concomitante con folitropina alfa.
Slovak: Luveris sa má podávať súbežne s folitropínom alfa.
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad de las trompas de Falopio tienen riesgo de embarazo ectópico (embarazo en el que el embrión se implanta fuera del útero), independientemente de si el embarazo se consigue mediante concepción espontánea o con tratamientos de fertilidad.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze existuje riziko mimomaternicového tehotenstva (tehotenstva, keď sa plod zahniezdi mimo maternice), či už po spontánnom oplodnení alebo po liečbe neplodnosti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de Luveris en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Slovak: U pacientok s oslabenou funkciou obličiek alebo pečene nebola v prípade Luverisu vyhodnotená jeho bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti.
Spanish: El polvo se envasa en viales de vidrio neutro, incoloro (tipo I) de 3 ml.
Slovak: Prášok je balený v 3 ml injekčných liekovkách z neutrálneho bezfarebného skla (typ I).
Spanish: Se pueden disolver hasta 3 envases de polvo en 1 ml de disolvente.
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až 3 liekovky prášku.
Spanish: • si padece cáncer de ovario, de útero o de mama.
Slovak: • ak máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Spanish: Un SHO grave adicionalmente incluye síntomas como un gran aumento del tamaño de los ovarios, aumento de peso, disnea u oliguria.
Slovak: Vážne prejavy OHSS zahrňujú symptómy závažného zväčšenia vaječníkov, prírastok na váhe, dyspnoe alebo oligúriu.
Spanish: Puede ser preciso el apoyo de la fase lútea, ya que la falta de sustancias con actividad luteotropa (LH/hCG) después de la ovulación puede dar lugar a un fracaso prematuro del cuerpo lúteo.
Slovak: Vzhľadom na to, že nedostatok látok s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) môže viesť po ovulácii k predčasnému zániku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Spanish: Frecuentes: SHO leve o moderado (incluidos los síntomas asociados), quiste ovárico, dolor de mama, dolor pélvico
Slovak: Časté: Mierna alebo stredne vážna forma OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie), cysta na vaječníkoch, bolesti prsníkov, bolesti v oblasti panvy.
Spanish: Busque un lugar limpio y prepárelo todo: un vial de Luveris, un vial de disolvente, dos torundas de algodón empapadas en alcohol, una jeringa, una aguja de reconstitución para disolver el polvo con el disolvente, una aguja fina para la inyección subcutánea, un recipiente para objetos cortantes para desechar con precaución los envases de vidrio y las agujas.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a položte naň všetko potrebné: jednu injekčnú liekovku Luveris, jednu injekčnú liekovku rozpúšťadla, dva tampóny namočené v alkohole, jednu injekčnú striekačku, jednu rekonštitučnú ihlu na rozpustenie prášku v rozpúšťadle, jednu tenkú injekčnú ihlu na podkožnú injekciu, nádobu na ostré predmety na bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Spanish: Los viales se cierran con tapones de bromobutilo, protegidos por anillos de aluminio y cápsulas de cierre flip-off.
Slovak: Injekčné liekovky sú uzatvorené brómbutylovými zátkami chránenými hliníkovými tesniacimi krúžkami s vyklápacími viečkami.
Spanish: Hay disponibles presentaciones más fáciles de usar para su autoadministración en casa.
Slovak: Pre pacientky, ktoré si podávajú liek doma, sú k dispozícii užívateľsky vhodnejšie formy.
Spanish: Se han comunicado casos de torsión ovárica después del tratamiento con otras gonadotropinas.
Slovak: Po liečbe inými gonadotropínmi bolo hlásené skrútenie vaječníkov.
Spanish: Si no está segura, hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to pred použitím lieku u svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: La lutropina alfa es una Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), una glicoproteína compuesta por dos subunidades, α y β, unidas de forma no covalente.
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), glykoproteín zložený z nekovalentne viazaných α- a β-podjednotiek.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: dolor abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Slovak: Časté: Abdominálna bolesť, abdominálny diskomfort, nauzea, vracanie, hnačka.
Spanish: En mujeres con déficit de LH y FSH, el objetivo del tratamiento con Luveris asociado a FSH es desarrollar un único folículo de Graaf maduro, a partir del cual se liberará el ovocito tras la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Slovak: Cieľom liečby Luverisom spolu s FSH u žien s nedostatkom LH a FSH je vznik jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Spanish: No existe interacción farmacocinética con la folitropina alfa cuando se administran simultáneamente.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Spanish: Luveris debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias, conjuntamente con FSH.
Slovak: Luveris možno podávať v sérii denných injekcií súbežne s FSH.
Spanish: No utilice Luveris mezclado con otros medicamentos en la misma inyección, excepto la folitropina alfa, si su médico la prescribe.
Slovak: Luveris sa nemá podávať v tej istej injekcii spolu s inými liekmi, okrem folitropínu alfa, ak je predpísaný vaším lekárom.
Spanish: Es recomendable que no use Luveris en caso de presentar un cuadro clínico que imposibilite un embarazo normal, como sería la situación en la que los ovarios no funcionan correctamente debido a una enfermedad denominada insuficiencia ovárica primaria o malformaciones de los órganos sexuales.
Slovak: Neodporúčame vám používať Luveris, ak sa u vás prejavujú akékoľvek stavy, ktoré neumožňujú prirodzené tehotenstvo, napr. zlyhanie vaječníkov alebo malformácie (poškodenia) pohlavných orgánov.
Spanish: • Reacciones locales en el lugar de inyección, como son dolor, picor, hematomas, inflamación o irritación.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste aplikovania injekcie, napr. bolesť, svrbenie, podliatiny, opuch alebo zápal.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: reacción en el lugar de inyección (p. ej., dolor, eritema, hematoma, inflamación y/o irritación en el lugar de inyección)
Slovak: Časté: Reakcie v mieste injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste podania injekcie).
Spanish: • Cada vial de polvo contiene 75 UI de lutropina alfa y cada ampolla de disolvente contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU lutropínu alfa a každá ampulka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Spanish: Uno de los posibles efectos de la estimulación ovárica controlada es un cierto grado de aumento de tamaño de los ovarios.
Slovak: Istá miera zväčšenia vaječníkov je v prípade kontrolovanej ovariálnej stimulácie očakávaným prejavom.
Spanish: Una ampolla de disolvente contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Jedna ampulka s rozpúšťadlom obsahuje: 1 ml vody na injekciu.
Spanish: Una vez que se haya disuelto el polvo, extraiga la solución con la jeringa.
Slovak: Keď sa prášok rozpustí, natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Spanish: Luveris 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable Lutropina alfa
Slovak: Luveris 75 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Lutropín alfa
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica tienen riesgo de embarazo ectópico, independientemente de que el embarazo se consiga mediante concepción espontánea o con tratamientos de fertilidad.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze existuje riziko mimomaternicovej gravidity, či už po spontánnom oplodnení alebo po liečbe neplodnosti.
Spanish: • Cada vial de polvo contiene 75 UI de lutropina alfa y cada vial de disolvente contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU lutropínu alfa a každá injekčná liekovka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Spanish: Introduzca la solución presionando suavemente sobre el émbolo.
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Spanish: Coloque la ampolla abierta cuidadosamente en posición vertical en la mesa.
Slovak: Opatrne položte otvorenú ampulku otvorom hore na pracovnú plochu.
Spanish: Lutropina alfa
Slovak: Liečivo je lutropín alfa.
Spanish: • Luveris se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable.
Slovak: Luveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Spanish: Pérdida del embarazo
Slovak: Zánik gravidity
Spanish: Pueden observarse las siguientes reacciones adversas tras la administración de Luveris.
Slovak: Luverisu možno pozorovať nasledovné nežiaduce reakcie:
Spanish: • La lutropina alfa es Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), producida mediante tecnología de ADN recombinante.
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Spanish: Merck Serono s.a.s.
Slovak: Serono s.a.s.
Spanish: Uso de Luveris con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a Luveris
Spanish: Puede producirse embarazo ectópico, especialmente en mujeres con historia de enfermedad tubárica previa.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze sa môže tiež objaviť ektopická gravidita.
Spanish: Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente la solución en la jeringa.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a jemne natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Spanish: El SHO leve o moderado remite por lo general de modo espontáneo.
Slovak: Mierne alebo stredne ťažké prejavy OHSS sa obyčajne stratia samé.
Spanish: Luveris puede mezclarse con folitropina alfa y co-administrarse en una misma inyección.
Slovak: Luveris sa môže miešať a podávať v jednej injekcii s folitropínom alfa.
Spanish: Luveris 75 UI Polvo para inyectable.
Slovak: Luveris 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Spanish: El aclaramiento total del organismo es de alrededor de 2 l/h, y menos del 5% de la dosis se excreta en la orina.
Slovak: Menej ako 5 % dávky sa vylúči močom.
Spanish: Este tratamiento se sigue de la administración de una dosis única de Gonadotropina Coriónica humana (hCG), que provoca la liberación de un óvulo desde el folículo (ovulación).
Slovak: Po poslednej injekcii Luverisu sa podá jediná injekcia ľudského choriogonadotropínu (hCG), ktorá vyvolá uvoľnenie vajíčka z folikulu (ovuláciu).
Spanish: Se ha notificado que la prevalencia de embarazo ectópico tras practicar TRA es superior a la de la población general.
Slovak: Výskyt mimomaternicovej gravidity po ART je vyšší ako v bežnej populácii.
Spanish: En raros casos, se han observado torsión de los anejos (una complicación del aumento de tamaño de los ovarios) y hemoperitoneo, asociados al tratamiento con gonadotropina menopáusica humana.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola liečba ľudským menopauzálnym gonadotropínom spojená s torziou adnexov (komplikácia zväčšenia ovárií) a hemoperitoneom.
Spanish: • Prepare la solución para inyección: Retire la cápsula de cierre protectora del vial que contiene el polvo de Luveris, coja su jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de Luveris.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Luverisu, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s Luverisu.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de ampollas de disolvente.
Slovak: Dodáva sa v balení po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom ampuliek rozpúšťadla.
Spanish: Comunicación de efectos adversos
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Spanish: Un SHO moderado puede adicionalmente presentar náuseas, vómitos, hallazgo de ascitis en ecografías o aumento notable de tamaño de los ovarios.
Slovak: Stredne ťažké prejavy OHSS sa môžu navyše prejaviť formou nauzey, vracaním, ultrazvukovo potvrdeným ascitom alebo nápadným zväčšením vaječníkov.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de viales de disolvente.
Slovak: Dodáva sa v balení po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek s práškom, spolu s rovnakým počtom injekčných liekoviek rozpúšťadla.
Spanish: Defectos congénitos
Slovak: Vývojové chyby
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: • carcinoma ovárico, uterino o de mama
Slovak: • karcinómom vaječníkov, maternice alebo prsníka.
Spanish: Conservación de Luveris
Slovak: Ako uchovávať Luveris
Spanish: 10 viales de polvo para solución inyectable / 10 ampollas de disolvente.
Slovak: (10 injekčných liekoviek/10 ampuliek)
Spanish: EMA/188933/2011 EMEA/H/C/000292
Slovak: EMA/188933/2011
Spanish: Las dosis más altas no fueron más eficaces que esta dosis.
Slovak: Vyššie dávky nepreukázali lepšiu účinnosť ako táto dávka.
Spanish: Como el número de pacientes con esta dolencia es pequeño, Luveris no se comparó con ningún otro medicamento.
Slovak: Keďže je počet pacientok s týmto ochorením nízky, liek Luveris sa neporovnával so žiadnym iným liekom.
Spanish: Las dosis de FSH se ajustan según la respuesta y el tratamiento puede mantenerse hasta 5 semanas.
Slovak: Dávky FSH sa upravujú na základe odpovede, pričom liečba môže trvať až 5 týždňov.
Spanish: Si se utilizan el polvo y el disolvente, deberán mezclarse inmediatamente antes de su uso.
Slovak: Ak sa používa prášok a rozpúšťadlo, treba ich zmiešať tesne pred použitím.
Spanish: El EPAR completo de Luveris puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Luveris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: La paciente puede administrar ella misma la inyección siempre y cuando esté motivada para ello, se le haya instruido adecuadamente cómo hacerlo y tenga acceso al consejo de un profesional.
Slovak: Pacientka si môže injekciu aplikovať sama, ak je dostatočne motivovaná, primerane zaškolená a má možnosť poradiť sa s odborníkom.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Luveris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Luveris je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general lutropin alfa
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lutropín alfa
Spanish: Luveris, administrado junto con FSH, ha sido estudiado en un estudio principal en el que participaron 38 mujeres con deficiencia grave de LH y FSH.
Slovak: Luveris podávaný spolu s FSH sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 38 žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden excesivamente al tratamiento, especialmente cuando se han utilizado medicamentos para desencadenar la ovulación, y pueden causar náuseas, aumento de peso y diarrea.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa vyskytne vtedy, keď vaječníky nadmerne odpovedajú na liečbu, zvlášť keď sa používajú lieky na vyvolanie ovulácie, a môže spôsobiť nauzeu, prírastok hmotnosti a hnačku.
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fue el número de mujeres que generaron folículos funcionales (óvulos en los ovarios listos para la ovulación).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré produkovali funkčné folikuly (vajíčka vo vaječníkoch, ktoré sú zrelé na ovuláciu).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Luveris (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas o inflamación), dolor de cabeza, náuseas, vomitos, diarrea, dolor abdominal, dolor pélvico (dolor abdominal bajo), síndrome de hiperestimulación ovárica leve o moderado), quiste ovárico (desarrollo de cavidad llena de líquido en el ovario) y dolor de mama.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Luveris (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú reakcie v mieste vpichu (bolesť, sčervenanie, modriny alebo opuch), bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, bolesť brucha a nepríjemný pocit, bolesť v podbrušku (spodná časť brucha), mierny až stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm, ovariálne cysty (vytváranie tekutinou naplnených dutín vo vaječníku) a bolesť v prsníkoch.
Spanish: Cada vial de polvo y disolvente son para uso único, pero cada cartucho contiene seis dosis de Luveris.
Slovak: Jedna liekovka s práškom a rozpúšťadlom je určená na jedno použitie, ale každá náplň obsahuje šesť dávok lieku Luveris.
Spanish: Luveris se administra una vez al día junto con FSH.
Slovak: Liek Luveris sa podáva jedenkrát denne spolu s FSH.
Spanish: Tampoco debe utilizarse cuando ha aumentado el tamaño de los ovarios o de los quistes no causados por la enfermedad del ovario poliquístico y son de origen desconocido ni cuando exista hemorragia vaginal de causa desconocida.
Slovak: Rovnako sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníkov alebo cýst, ktoré nesúvisia s polycystickým ochorením vaječníkov a ktoré sú neznámeho pôvodu, alebo v prípade neobjasneného vaginálneho krvácania.
Spanish: Otras informaciones sobre Luveris
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Luveris
Spanish: La FSH, que se usa conjuntamente con Luveris, estimula también la ovulación.
Slovak: FSH, ktorý sa používa spolu s liekom Luveris, tiež stimuluje ovuláciu.
Spanish: Se usa con la hormona foliculoestimulante (FSH) para estimular el desarrollo de los óvulos en los ovarios de mujeres adultas con déficit grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y FSH.
Slovak: Používa sa s hormónom, ktorý stimuluje folikuly (FSH), na stimuláciu vývoja vajíčok vo vaječníkoch dospelých žien so závažnou deficienciou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a FSH.
Spanish: La respuesta del paciente al tratamiento se controla para supervisar el desarrollo del óvulo en el ovario.
Slovak: Ako odpoveď pacientky na liečbu sa sleduje postup vo vývoji vajíčok vo vaječníku.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Luveris.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Luveris.
Spanish: El tratamiento con Luveris debe ser realizado por un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Slovak: Liečbu liekom Luveris má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s neplodnosťou.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Luveris.
Spanish: Lutropin alfa se produce por un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producido por una célula que ha recibido un gen (ADN) que la habilita para generar LH humana.
Slovak: Lutropín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský LH.
Spanish: La solución resultante puede mezclarse con un preparado de FSH en la misma jeringa.
Slovak: Výsledný roztok sa môže v tej istej injekčnej striekačke zmiešať s FSH.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Luveris a Merck Serono Europe Limited el 29 de noviembre de 2000.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Merck Serono Europe Limited povolenie na uvedenie lieku Luveris na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En el estudio principal, el 67% de las mujeres que recibieron la dosis aprobada de Luveris (75 Unidades Internacionales) junto con FSH generaron folículos funcionales (6 de cada 9 mujeres).
Slovak: V hlavnej štúdii sa vytvárali funkčné folikuly u 67 % žien (6 z 9), ktoré dostávali schválenú dávku lieku Luveris (75 medzinárodných jednotiek) spolu s FSH.
Spanish: Luveris no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a LH, FSH o cualquiera de los demás componentes.
Slovak: Liek Luveris nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na LH, FSH alebo na iné zložky lieku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Luveris, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Luveris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución para inyección en una pluma precargada.
Slovak: Dodáva sa vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok, a ako injekčný roztok v naplnenom pere.
Spanish: Luveris es un medicamento que contiene el principio activo lutropin alfa.
Slovak: Luveris je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lutropín alfa.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Luveris puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Luveris sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Luveris es un tratamiento de fertilidad.
Slovak: Luveris sa používa na liečbu neplodnosti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Luveris durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Luveris v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Luveris?
Slovak: Prečo bol liek Luveris povolený?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Luveris?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Luveris?
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con tumores de de hipófisis, hipotálamo (una región del cerebro), mama, útero u ovario.
Slovak: Liek Luveris nesmú užívať ženy s nádormi podmozgovej žľazy, hypotalamu (časť mozgu), prsníkov, maternice a vaječníkov.
Spanish: Luveris se administra mediante inyección subcutánea.
Slovak: Liek Luveris sa podáva injekciou pod kožu.