FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το οξείδιο του ψευδαργύρου έχει εγκριθεί εδώ και αρκετά χρόνια σε διάφορα κράτη μέλη της ΕΕ και η εμπειρία σε ορισμένες από αυτές της χώρες υποδηλώνει ότι η χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου ενδέχεται να σχετίζεται με μικρότερο βαθμό μείωσης στη χρήση κολιστίνης από ό,τι αναμενόταν παλαιότερα.
Slovak: Oxid zinočnatý je povolený niekoľko rokov v niektorých členských štátoch EÚ a skúsenosti v niektorých týchto krajinách naznačujú, že používanie oxidu zinočnatého môže korelovať s menším rozsahom zníženia používania kolistínu než sa v minulosti očakávalo, okrem toho, že zinok používaný pri chove zvierat by mohol hrať úlohu pri zvýšení rozvoja antibiotickej rezistencie v dôsledku súbežnej rezistencie.
Greek: Οι τιμές ΠΠΣ του μοντέλου IDMM για τα διαμερίσματα εδάφους εμφανίζουν τη μεγαλύτερη αξιοπιστία, ενώ η αξιοπιστία των τιμών για τα επιφανειακά ύδατα είναι μικρότερη, με ακόμα χαμηλότερη αυτή των ιζημάτων.
Slovak: Najspoľahlivejšie sú hodnoty PEC modelu IDMM pre pôdne prostredie, nižšia je spoľahlivosť pre povrchové vody a potom pre sedimenty.
Greek: Η CVMP επιβεβαίωσε ότι, σε αυτό το επίπεδο, το οξείδιο του ψευδαργύρου δεν μπορεί να ληφθεί υπόψη μόνο ως έκδοχο και επιπλέον ότι, λαμβάνοντας υπόψη τη σημαντική ποσότητα οξειδίου του ψευδαργύρου που υπάρχει στα προαναφερθέντα προϊόντα (Enteroxid N AMV aniMedica και aniMedica Enteroxid N), η ταξινόμηση της ουσίας ως εκδόχου ή ως δραστικής ουσίας δεν είναι σχετική.
Slovak: Výbor CVMP potvrdil, že v takomto množstve sa oxid zinočnatý nemôže považovať len za pomocnú látku, a vzhľadom na to, že oxid zinočnatý je v uvedených liekoch (Enteroxid N AMV aniMedica a aniMedica Enteroxid N) prítomný vo vysokej koncentrácii, klasifikácia tejto látky ako pomocnej látky alebo účinnej látky nie je relevantná.
Greek: Οι επιστημονικοί λόγοι της DSM Nutritional Products και της Provimi για επανεξέταση εστίαζαν στην αποτελεσματικότητα του οξειδίου του ψευδαργύρου, στους κινδύνους συνεπιλογής των ανθεκτικών γονιδίων και στους κινδύνους για το περιβάλλον.
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločností DSM Nutritional Products a Provimi bolo zamerané na účinnosť oxidu zinočnatého, na riziká súbežnej selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Greek: Λόγω της εγγενούς φύσης του ψευδαργύρου (μη πτητικός και μη αποδομήσιμος), το ενδεχόμενο υπέρβασης των τιμών ΠΣΑΕ ως αποτέλεσμα της διαρκούς χρήσης κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία σε εδάφη για παρατεταμένο χρονικό διάστημα εγείρει σημαντική ανησυχία για το περιβάλλον, ιδίως σε ό,τι αφορά τους πιο ευπαθείς τύπους εδαφών (όξινα, ελεύθερης αποστράγγισης, αμμώδη εδάφη) και τους οργανισμούς του υδάτινου διαμερίσματος.
Slovak: Vzhľadom na prirodzenú povahu zinku (neprchavosť a nedegradovateľnosť) možnosť, že hodnoty PNEC budú nakoniec prekročené následkom dlhodobej a nepretržitej aplikácie hnoja z liečených zvierat na pôdu, vyvoláva vážne obavy o životné prostredie najmä vo vzťahu k najohrozenejším druhom pôdy (kyslé a pieskové pôdy a pôdy s voľným odtokom) a organizmom vo vodnom prostredí.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου θα συμβάλλουν απλώς στην αραίωση και όχι στη μείωση της συνολικής ποσότητας ψευδαργύρου στο περιβάλλον και, επομένως, η εκδήλωση των κινδύνων σε όλα τα διαμερίσματα είναι θέμα χρόνου,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že opatrenia na zmiernenie rizík len zmiernia, ale neznížia celkový únik emisií zinku do životného prostredia, a bude len otázkou času, kým budú tieto riziká prítomné vo všetkých prostrediach,
Greek: • η CVMP έκρινε ότι, βάσει των διαθέσιμων δεδομένων, λόγω της συσσώρευσης του ψευδάργυρου έχουν προσδιοριστεί κίνδυνοι για το περιβάλλον, σε όλα τα σενάρια, είτε άμεσα (ιζήματα, ορισμένοι τύποι εδάφους και επιφανειακών υδάτων) ή με καθυστέρηση (άλλοι τύποι εδάφους, υπόγεια και επιφανειακά ύδατα), η CVMP αναγνώρισε ότι όλα τα προγνωστικά μοντέλα έχουν έναν εγγενή βαθμό αβεβαιότητας στην παραμετροποίησή τους και τα αποτελέσματα που προκύπτουν (δηλ. χρονικές εκτιμήσεις) βασίζονται σε περιορισμένο μέγεθος δεδομένων εισαγωγής που ενδέχεται να επηρεάσει το αποτέλεσμα του μοντέλου,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov boli identifikované riziká pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku pre všetky scenáre, buď bezprostredne (sediment, niektoré druhy pôdy a povrchových vôd) alebo neskôr (iné druhy pôdy, podzemné a povrchové vody); výbor CVMP uznal, že v prípade všetkých prediktívnych modelov sa vyskytuje prirodzený stupeň neistoty v parameterizácii a vygenerované výsledky (t.
Greek: Οι θεραπείες περιελάμβαναν μια βασική διατροφή με 100 ppm ψευδαργύρου υπό μορφή οξειδίου του ψευδαργύρου ή την ίδια διατροφή με συμπλήρωμα 2400 ppm ψευδαργύρου (ως οξειδίου του ψευδαργύρου).
Slovak: Liečba spočívala vo výžive obsahujúcej na začiatku 100 ppm zinku vo forme oxidu zinočnatého, alebo v rovnakej výžive obsahujúcej 2 400 ppm zinku (vo forme oxidu zinočnatého).
Greek: Επιπλέον, για χρήσεις με ποσότητες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται με το μοντέλο IDMM (EFSA, 2012)20 απαιτείται παρέκταση, η δε σχέση μεταξύ του ρυθμού φόρτωσης ψευδαργύρου και των τιμών ΠΠΣ που υπολογίστηκαν με το μοντέλο IDMM δεν είναι γραμμική, κάτι που θα μπορούσε να θέσει εν αμφιβόλω την εγκυρότητα των τιμών ΠΠΣ που προκύπτουν για τις υψηλότερες ποσότητες ψευδαργύρου μέσω της παρέκτασης.
Slovak: Report to the European Food Safety Authority - link použití modelu IDMM (EFSA, 2012)20, je potrebná extrapolácia a vzťah medzi dávkou zaťaženia zinkom a hodnotami PEC vypočítanými na základe modelu IDMM nie je lineárny, čo by mohlo spochybniť platnosť hodnôt PEC extrapolovaných na najvyššie aplikačné dávky zinku.
Greek: Ανεξάρτητα από την προσέγγιση που παρουσιάστηκε, τα δεδομένα καταδεικνύουν ότι εάν οι χρήσεις του οξειδίου του ψευδαργύρου ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στην εκτροφή χοίρων και οι χρήσεις κοπριάς στο έδαφος συνεχίσουν να εφαρμόζονται με τον ίδιο τρόπο που εφαρμοζόταν κατά τα τελευταία έτη, ο ψευδάργυρος θα συνεχίσει να συσσωρεύεται εντός του εδαφικού στρώματος, οδηγώντας σε αύξηση του κλάσματος βιοδιαθεσιμότητας του ψευδαργύρου σε εδάφη και τελικά σε επίπεδα υψηλότερα από τις τιμές ΠΣΑΕ.
Slovak: Bez ohľadu na použitý prístup z údajov vyplýva, že ak sa bude pri chove ošípaných naďalej používať oxid zinočnatý ako veterinárny liek a aplikovať hnoj na pôdu tak ako v posledných rokoch, zinok sa bude ďalej akumulovať v pôdnom matrixe, čo povedie k zvýšeniu biologicky dostupnej frakcie zinku v pôdach a napokon k vyšším hladinám než sú hodnoty PNEC.
Greek: Παρά τη συμμόρφωση με τα κριτήρια που ορίστηκαν στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου, ενδέχεται να είναι δύσκολη η εφαρμογή τους όχι μόνο σε περιπτώσεις στις οποίες ενδέχεται να μην είναι δυνατή η χρήση σε διαφορετικές περιοχές εδάφους κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία, αλλά και εξαιτίας του εμπορίου κοπριάς μεταξύ των κρατών μελών και της πιθανότητας υψηλών συγκεντρώσεων οξειδίου του ψευδαργύρου στην κοπριά που χρησιμοποιείται σε ευπαθείς τύπους εδάφους.
Slovak: Aj keď je to v súlade s kritériami, ktoré sú uvedené v diskusnom dokumente výboru CVMP o opatreniach na zmiernenie rizík, mohlo by to byť ťažké nielen v prípadoch, keď nebude možné aplikovať hnoj liečených zvierat na rôzne oblasti pôdy, ale aj vzhľadom na obchodovanie s hnojom medzi členskými štátmi EÚ a možnosť použiť na ohrozené druhy pôdy hnoj obsahujúci vysokú koncentráciu oxidu zinočnatého.
Greek: Κίνδυνοι (συν)επιλογής ανθεκτικών βακτηρίων Σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα, ο ψευδάργυρος που χρησιμοποιείται στην εκτροφή ζώων ενδέχεται να προάγει τη διάδοση της αντοχής στα αντιβιοτικά λόγω συναντοχής.
Slovak: Riziká (súbežnej) selekcie rezistentných baktérií Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol podporovať šírenie antibiotickej rezistencie v dôsledku súbežnej rezistencie.
Greek: Ο συνδυασμός συντηρητικής ΠΣΑΕ (που δεν λαμβάνεται υπόψη για τη βιοδιαθεσιμότητα) και ΠΠΣ ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερεκτίμηση του κινδύνου λόγω του ψευδαργύρου στα ιζήματα.
Slovak: Výsledkom kombinácie konzervatívnych hodnôt PNEC (ktoré nezohľadňujú biologickú dostupnosť) a PEC môže byť nadhodnotenie rizika, ktoré predstavujú zinkové sedimenty.
Greek: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Slovak: Zn 500 mg/g perorální prášek
Greek: Για κάθε διαμέρισμα έχουν προσδιορισθεί οι κίνδυνοι για ορισμένα σενάρια με την εξετασθείσα ποσότητα χρήσης.
Slovak: V prípade všetkých zložiek boli identifikované riziká pre niektoré scenáre v skúmaných aplikačných dávkach.
Greek: Οι επιστημονικοί λόγοι της aniMedica για επανεξέταση εστίαζαν στα οφέλη που σχετίζονται με τη χρήση των προϊόντων της (κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν θειική κολιστίνη και οξείδιο του ψευδαργύρου), στους κινδύνους για συνεπιλογή των ανθεκτικών γονιδίων και στους κινδύνους για το περιβάλλον που σχετίζονται με τη χρήση των προϊόντων της.
Slovak: Vedecké odôvodnenie opätovného preskúmania spoločnosti aniMedica bolo zamerané na prínosy súvisiace s používaním ich liekov (veterinárne lieky obsahujúcej kolistín sulfát a oxid zinočnatý), na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie súvisiace s používaním ich liekov.
Greek: Αυτές οι ποσότητες χρήσης επιλέχθηκαν καθώς ήταν αυτές που αναφέρθηκαν στη μελέτη των Monteiro κ.ά. (2010) για πρόσθετα τροφών που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και δεν αντιπροσωπεύουν το σενάριο χειρότερης περίπτωσης για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου, που θα κυμαινόταν στα 8 kg ha-1 a-1.
Slovak: (2010) pre prídavky do krmiva obsahujúceho oxid zinočnatý a nepredstavujú najhorší možný scenár pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý, ktoré by mali byť v rozsahu 8 kg ha-1 a-1.
Greek: Ο προσδιορισμός της βιοδιαθεσιμότητας των μετάλλων είναι πολύ σημαντικός για την αξιολόγηση των περιβαλλοντικών κινδύνων που αυτά ενέχουν.
Slovak: Kritickým faktorom vo vzťahu k posúdeniu rizika kovov v životnom prostredí je určenie ich biologickej dostupnosti.
Greek: Οι τιμές ΠΣΑΕ σε αυτήν την έκθεση θεωρούνται αξιόπιστες και, ως εκ τούτου, είναι κατάλληλες για χρήση στον χαρακτηρισμό του κινδύνου που ενέχουν τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου και χορηγούνται από του στόματος σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Slovak: Hodnoty PNEC v tejto správe sa považujú za spoľahlivé, a preto sú vhodné na použitie v charakterizácii rizika veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý podávaných perorálne zvieratám určeným na produkciu potravín.
Greek: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Slovak: Suibicol Premiks (30 g + 18,45 g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń oxid zinočnatý sulfaguanídin um
Greek: Additives for Swine'.
Slovak: Premezclas para porcino.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για την αντιμετώπιση της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια δεν υποστηρίζεται με δεδομένα και δεν μπορεί να καταδειχθεί,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že účinnosť veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na liečbu hnačky u prasiatok po odstavení nie je podporená údajmi a nemôže sa preukázať,
Greek: Η Επιτροπή αναγνώρισε ότι υπάρχει κίνδυνος συνεπιλογής για την αντοχή που σχετίζεται με τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου, αλλά ο κίνδυνος αυτός δεν είναι δυνατό να ποσοτικοποιηθεί επί του παρόντος.
Slovak: Výbor uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie génov rezistencie súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti toto riziko nie je kvantifikovateľné.
Greek: Διαδικασία EMEA/V/A/106)10.
Slovak: EMEA/V/A/108) - link
Greek: Για κάθε διαμέρισμα (έδαφος, ύδατα και ιζήματα), η βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου εξαρτάται από διάφορους βιοτικούς και αβιοτικούς παράγοντες.
Slovak: Biologická dostupnosť zinku pre každú zložku (pôda, voda a sediment) závisí od rôznych biotických a abiotických faktorov.
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχει καμία λεπτομερής αξιολόγηση κινδύνου για την εξέταση των κινδύνων που σχετίζονται με τη συνεπιλογή για αντιμικροβιακή αντοχή μετά τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii podrobné posúdenie rizík na preskúmanie rizika (rizík) súvisiaceho so súbežnou selekciou antimikrobiálnej rezistencie v dôsledku používania oxidu zinočnatého.
Greek: Παρά τις συγκεκριμένες αβεβαιότητες, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της δραστικής ουσίας (ανόργανο μόριο) και τις δυσκολίες που ανέκυψαν καθ' όλη τη διαδικασία της αίτησης σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου μιας ουσίας που δεν περιλαμβάνεται στις ισχύουσες οδηγίες της CVMP/VICH, μπορεί να γίνει αποδεκτό ότι οι υπολογισθείσες τιμές ΠΠΣ που προέκυψαν μέσω παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM αντανακλούν εύλογα την περιβαλλοντική έκθεση και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον χαρακτηρισμό κινδύνου του Gutal.
Slovak: Napriek týmto nejasnostiam sa vzhľadom na povahu účinnej látky ako anorganickej molekuly a problémov zistených počas aplikačného postupu z hľadiska posúdenia rizika zlúčeniny, ktorá nie je zahrnutá v súčasnom usmernení CVMP/VICH pre životné prostredie, môže akceptovať, že odhad hodnôt PEC extrapolovaných z výstupov modelu IDMM ponúka prijateľný obraz o expozícii životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík lieku Gutal.
Greek: Είναι γνωστό ότι λόγω των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του ψευδαργύρου (μη πτητικός και μη αποδομήσιμος), η διαρκής χρήση κοπριάς από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στο πλαίσιο πρακτικών εντατικής εκτροφής χοίρων μπορεί να προκαλέσει σταδιακή αύξηση της επιφανειακής συγκέντρωσης ψευδαργύρου στο έδαφος και, με την πάροδο του χρόνου, επακόλουθη αύξηση σε άλλα συναφή διαμερίσματα.
Slovak: Je potvrdené, že vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti zinku (nie je prchavý a nedegraduje) nepretržitá aplikácia hnoja z liečených zvierat v rámci intenzívneho chovu ošípaných do pôdy spôsobí postupné zvyšovanie koncentrácie zinku vo vrchnej vrstve pôdy a časom bude nasledovať zvyšovanie v ďalších významných zložkách.
Greek: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Slovak: SCA NuTec (Provimi Ltd)
Greek: Σε ό,τι αφορά το έδαφος, η βιοδιαθεσιμότητα του χερσαίου διαμερίσματος προσδιορίζεται από ιδιότητες όπως το pH, η περιεκτικότητα σε οργανικό άνθρακα, η ικανότητα ανταλλαγής κατιόντων και η περιεκτικότητα σε άργιλο.
Slovak: Biologickú dostupnosť v suchozemskom prostredí ovplyvňujú vlastnosti pôdy, ako je pH, obsah organického uhlíka, kapacita výmeny katiónov a obsah ílov.
Greek: Ορισμένοι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας αναφέρθηκαν στην έκθεση αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU RAR) σχετικά με τον ψευδάργυρο (2010)12 στην αξιολόγηση της επίδρασης που διεξήγαγαν.
Slovak: Niekoľko držiteľov povolenia na uvedenie na trh sa vo svojom posúdení účinkov odvolalo na správu Európskej únie o hodnotení rizika (EU RAR) zinku (2010)12.
Greek: Andrés Pintaluba, S.A. Pol.
Slovak: Andrés Pintaluba, S.A.
Greek: Σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα, ο ψευδάργυρος που χρησιμοποιείται στην εκτροφή ζώων ενδέχεται να προάγει τη διάδοση της αντιμικροβιακής αντοχής (MRSA) λόγω συναντοχής.
Slovak: Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol podporovať šírenie antimikrobiálnej rezistencie (MRSA) v dôsledku súbežnej rezistencie.
Greek: Οξείδιο του ψευδαργύρου ως μοναδική δραστική ουσία Πολλοί κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας παρείχαν ιδιοκτησιακές μελέτες για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου ως μοναδική δραστική ουσία.
Slovak: Niekoľko držiteľov povolenia na uvedenie na trh predložilo patentované štúdie pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý ako jedinú účinnú látku.
Greek: • η CVMP αναγνώρισε ότι υπάρχει κίνδυνος συνεπιλογής για την αντοχή που σχετίζεται με τη χρήση του οξειδίου του ψευδαργύρου, αλλά ο κίνδυνος αυτός δεν είναι δυνατό να ποσοτικοποιηθεί επί του παρόντος,
Slovak: • výbor uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie génov rezistencie súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti toto riziko nie je kvantifikovateľné,
Greek: Επί του παρόντος συνιστώνται διάφορες ενδείξεις και δοσολογίες, ωστόσο το οξείδιο του ψευδαργύρου χρησιμοποιείται κυρίως στην τροφή σε δοσολογία 100 mg ανά kg σωματικού βάρους (bw) ανά ημέρα για 14 διαδοχικές ημέρες, δηλαδή 2500 ppm ψευδαργύρου στην τροφή.
Slovak: V súčasnosti sa odporúčajú rôzne indikácie a dávkovania, ale oxid zinočnatý sa používa najmä v krmive v dávkovaní 100 mg na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní nasledujúcich za sebou, čo je 2 500 ppm zinku v krmive.
Greek: Εκτός αυτού, οι συντάκτες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η τρέχουσα χρήση ψευδαργύρου στην παραγωγή χοίρων στη Δανία ενδέχεται να οδηγήσει στην έκλυση ψευδαργύρου στα υδάτινα διαμερίσματα από εδάφη που έχουν υποβληθεί σε λίπανση με υγρή κοπριά από χοίρους, σε συγκεντρώσεις που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τα υδάτινα είδη.
Slovak: Autori okrem toho dospeli k záveru, že súčasné používanie zinku v produkcii ošípaných v Dánsku môže viesť k vylúhovaniu zinku z polí hnojených hnojom ošípaných do vodného prostredia v koncentráciách, ktoré môžu predstavovať riziko pre vodné druhy.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν υποστηρίζουν τη χρήση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για την πρόληψη της διάρροιας σε χοιρίδια μετά τον απογαλακτισμό σε δόση 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα (ισοδύναμη με 2500 ppm ψευδαργύρου σε τροφή), για χρονικό διάστημα 14 ημερών.
Slovak: Predložené údaje podporujú používanie veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm zinku v krmive) počas 14 dní.
Greek: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link υπολογισμού ΠΣΑΕ στο έδαφος υπό μορφή αρχείου Excel (το οποίο αναπτύχθηκε από την Arche Consulting)14 και στο οποίο εισάγονται συναφείς για τον προσδιορισμό της βιοδιαθεσιμότητας του ψευδαργύρου στο έδαφος παράμετροι, όπως το pH, η περιεκτικότητα σε οργανικά στοιχεία και άργιλο και η ικανότητα ανταλλαγής κατιόντων.
Slovak: Výpočet hodnôt PNEC pre konkrétne miesto v prípade lieku Gutal sa vykonal pomocou kalkulačky na výpočet hodnoty PNEC v pôde v programe Excel (vyvinula spoločnosť Arche Consulting)14, ktorý zahŕňa parametre významné pre určenie biologickej dostupnosti zinku v pôde, ako sú pH, obsah organických látok a ílov a kapacita výmeny katiónov.
Greek: Ωστόσο, τα μέτρα αυτά θα συνέβαλαν απλώς στην καθυστέρηση της συνολικής συσσώρευσης ψευδαργύρου στο περιβάλλον (δηλαδή του χρόνου κατά τον οποίο η τιμή ΠΠΣ θα υπερβεί τις τιμές ΠΣΑΕ), αλλά δεδομένης της φύσης των μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου δεν είναι δυνατή η διασφάλιση της αποτελεσματικής εξάλειψης των βραχυπρόθεσμων (2020) κινδύνων που προσδιορίζονται στην αξιολόγηση κινδύνου.
Slovak: j. čas, keď hodnoty PEC prekročia hodnoty PNEC), ale vzhľadom na povahu opatrení na zmiernenie rizík súvisiacich so zinkom sa nemôže zaručiť, že dokážu účinne odstrániť krátkodobé (2020) riziká identifikované v posúdení rizík.
Greek: Επιπλέον, καθώς το μοντέλο IDMM χρησιμοποιήθηκε από την EFSA για την αξιολόγηση της έκθεσης στον ψευδάργυρο, μπορεί να θεωρηθεί κατάλληλο και για την αξιολόγηση της έκθεσης του περιβάλλοντος που οφείλεται στα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ψευδάργυρο.
Slovak: Okrem toho, keďže úrad EFSA prijal model IDMM na posúdenie expozície zinku, tento model môže sa považovať za relevantný pre posúdenie veterinárnych liekov z hľadiska posúdenia expozície životného prostredia.
Greek: Οι συντάκτες της ανάλυσης κατέληξαν επίσης στο συμπέρασμα ότι η τρέχουσα χρήση ψευδαργύρου στην παραγωγή χοίρων στη Δανία ενδέχεται να οδηγήσει στην έκλυση ψευδαργύρου στα υδάτινα διαμερίσματα από εδάφη που έχουν υποβληθεί σε λίπανση με κοπριά από χοίρους, σε συγκεντρώσεις που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τα υδάτινα είδη.
Slovak: Autori tejto správy dospeli tiež k záveru, že súčasné používanie zinku v produkcii ošípaných v Dánsku môže viesť k vylúhovaniu zinku z polí hnojených hnojom ošípaných do vodného prostredia v koncentráciách, ktoré môžu predstavovať riziko pre vodné druhy.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι, βάσει των διαθέσιμων δεδομένων, το κλινικό όφελος των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν θειική κολιστίνη και οξείδιο του ψευδαργύρου δεν μπορεί να καταδειχθεί,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov sa nemôže preukázať klinický prínos veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín sulfát a oxid zinočnatý,
Greek: Από τις ιδιοκτησιακές ή δημοσιευμένες μελέτες δεν διατίθενται δεδομένα που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του οξειδίου του ψευδαργύρου για την αντιμετώπιση της διάρροιας μετά τον απογαλακτισμό σε χοιρίδια.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje z patentovaných alebo uverejnených štúdií na podporu účinnosti oxidu zinočnatého pri liečbe hnačky u prasiatok po odstavení.
Greek: Huvepharma, ωστόσο, υπέβαλε ουσιαστικές περιλήψεις των πρόσθετων μελετών, οι οποίες δεν περιλαμβάνονταν στην έκθεση αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU RAR, 2010), αξιολογήθηκαν από ομότιμους και χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της επίδρασης.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Huvepharma, však poskytol spoľahlivé súhrny ďalších recenzovaných štúdií použitých na posúdenie účinku, ktoré neboli zahrnuté v správe EU RAR (2010) vrátane záveru o spoľahlivosti a platnosti každej štúdie.
Greek: Συνδυασμός οξειδίου του ψευδαργύρου και κολιστίνης ή σουλφαγουανιδίνης Βάσει των δεδομένων που υποβλήθηκαν, δεν αιτιολογούνται οι συνδυασμοί οξειδίου του ψευδαργύρου που συνιστάται για την πρόληψη της μη ειδικής διάρροιας κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον απογαλακτισμό, με οποιαδήποτε αντιμικροβιακή ουσία που συνιστάται για την αντιμετώπιση και τη μεταφύλαξη της διάρροιας που επάγεται από παθογόνα-στόχους.
Slovak: Kombinácia oxidu zinočnatého a kolistínu alebo sulfaguanidínu Na základe predložených údajov nie sú odôvodnené kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi).
Greek: Οι λόγοι για τους οποίους ζητήθηκε επανεξέταση της άποψης της CVMP εστίαζαν στους κινδύνους για (συν)επιλογή των ανθεκτικών γονιδίων και στους κινδύνους για το περιβάλλον.
Slovak: Odôvodnenia opätovného preskúmania stanoviska výboru CVMP držiteľov povolenia na uvedenie na trh bolo zamerané na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Germany
Slovak: Senden-Bösensell Germany
Greek: Σύμφωνα με πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα, ο ψευδάργυρος που χρησιμοποιείται στην εκτροφή ζώων ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των ανθεκτικών στα αντιβιοτικά βακτηρίων λόγω συνεπιλογής για γονίδια που παρουσιάζουν αντιμικροβιακή αντοχή.
Slovak: Podľa nedávno uverejnených údajov by zinok používaný pri chove zvierat mohol zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči antibiotikám v dôsledku súbežnej selekcie antimikrobiálnej rezistencie.
Greek: Παρά τις αβεβαιότητες της γραμμικής παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM, οι τιμές ΠΠΣ που προέκυψαν μέσω παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM θεωρείται ότι αντανακλούν «εύλογα» την περιβαλλοντική έκθεση και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον χαρακτηρισμό κινδύνου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν οξείδιο του ψευδαργύρου για χρήση σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
Slovak: Aj keď sú nejasnosti v súvislosti s lineárnou extrapoláciou výsledkov modelu IDMM, uznáva sa, že hodnoty PEC extrapolované z výsledkov modelu IDMM ponúkajú odôvodnený obraz expozície životného prostredia na použitie pri charakterizácii rizík veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na použitie pre zvieratá určené na produkciu potravín.
Greek: Report no. 778 - link 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K.
Slovak: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K. 2013a.
Greek: Σε δύο από τα σενάρια του μοντέλου FOCUS (όξινα αμμώδη εδάφη), το πηλίκο κινδύνου είναι >1 για αμφότερους τους
Slovak: Pre dva zo scenárov FOCUS (kyslé pieskové pôdy) boli koeficienty RQ >1 pre obe dávky zaťaženia vo všetkých časových bodoch.