FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Placebo-controlled trial data were not available.
French: Les données issues d'essais contrôlés versus placebo n'étaient pas disponibles.
English: Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
French: Zinnat n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 mois car la sécurité et l'efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d'âge.
English: Adults and children (≥40 kg)
French: Tableau 1 : Adultes et enfants ( 40 kg)
English: standard individual dose given every 48 hours
French: Dose individuelle standard administrée toutes les 48 heures
English: • Treatment of early Lyme disease.
French: • Traitement de la maladie de Lyme à un stade précoce.
English: The reconstituted suspension or granules should not be mixed with hot liquids.
French: La suspension reconstituée ou les granules ne doivent pas être mélangés à des liquides chauds.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens pour usage systémique, céphalosporines de deuxième génération, code ATC : J01DC02
English: Spain - Nivador
French: Espagne : Nivador
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
French: Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres microorganismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8).
English: Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement post-natal.
English: Refrigerate immediately at between 2 and 8°C.
French: Mettre immédiatement au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 et 8°C.
English: Concomitant use of probenicid is not recommended.
French: L'utilisation concomitante de probénicide n'est pas recommandée.
English: Check with your doctor that Zinnat is suitable for you.
French: Vérifiez auprès de votre médecin que Zinnat soit bien adapté à votre cas.
English: standard individual dose given every 24 hours
French: Dose individuelle standard administrée toutes les 24 heures
English: What Zinnat is and what it is used for What you need to know before you take Zinnat How to take Zinnat
French: Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat Comment prendre Zinnat
English: Germany - Elobact
French: Allemagne : Elobact
English: If you have an intolerance to aspartame or have a condition called phenylketonuria (PKU):
French: Si vous êtes intolérant à l'aspartam ou si vous souffrez d'une maladie appelée phénylcétonurie (PCU) :
English: 2 Uncomplicated UTI (cystitis) only (see section 4.1).
French: 2 Infections urinaires non compliquées (cystites) uniquement (voir rubrique 4.1).
English: Adverse effects at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
French: La survenue d'effets indésirables aux doses thérapeutiques n'est pas attendue, bien qu'un risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu.
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
French: Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Zinnat, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif).
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
English: Tell your doctor before you take Zinnat:
French: Informez votre médecin avant de prendre Zinnat :
English: 2 to 18 years
French: 2 à 18 ans
English: • a decrease in the number of blood platelets (cells that help blood to clot)
French: • diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules aidant la coagulation du sang)
English: Zinnat suspension contains sugar (sucrose).
French: La suspension de Zinnat contient du sucre (saccharose).
English: Swallow Zinnat tablets whole with some water.
French: Avalez les comprimés de Zinnat entiers avec un peu d'eau.
English: No. of sachets per dose
French: Nombre de sachets par prise
English: What Zinnat is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Cefuroxime should only be used during breastfeeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
French: L'utilisation de la céfuroxime au cours de l'allaitement ne doit être envisagée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin.
English: Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied).
French: Ajouter la quantité d'eau totale dans le flacon comme indiqué sur l'étiquette du flacon ou sur le godet-doseur (si fourni).
English: 6 months to 2 years
French: 6 mois à 2 ans
English: expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of cefuroxime axetil in at least some types of infections is questionable.
French: L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est tel que l'intérêt du céfuroxime axétil dans au moins certains types d'infections s'avère discutable.
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease (see section 4.8).
French: Il convient de rassurer les patients en les informant qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et habituellement spontanément résolutive d'un traitement par antibiotique de la maladie de Lyme (voir rubrique 4.8).
English: Spirochaetes:
French: Spirochètes :
English: Zinnat can affect the results of a test for blood sugar levels, or a blood screen called the Coombs test.
French: Zinnat peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que d'un test de dépistage sanguin appelé test de Coombs.
English: • sinus
French: • des sinus
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime axetil in children is consistent with the profile in adults.
French: Population pédiatrique Le profil de sécurité du céfuroxime axétil chez l'enfant est conforme à celui de l'adulte.
English: Don't mix Zinnat with hot liquids.
French: Ne mélangez pas Zinnat à des liquides chauds.
English: Shake the bottle to loosen the granules.
French: Agiter le flacon pour disperser les granules.
English: 3 to 6 months
French: 3 à 6 mois
English: • fungal infections (such as Candida)
French: • infections fongiques (telles que candidoses)
English: • Cystitis.
French: • Cystite.
English: • an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) • an increase in liver enzymes.
French: • augmentation d'un type de globules blancs (hyperéosinophilie) • augmentation du taux des enzymes du foie.
English: There are no data available for patients with hepatic impairment.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
English: Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
French: Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées telles que trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité.
English: 4 The beta-lactam susceptability of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
French: 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
English: Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%).
French: Après administration d'une dose unique de céfuroxime axétil sous forme d'un comprimé de 500 mg chez 12 volontaires sains, le volume apparent de distribution était de 50 l (coefficient de variation (CV) % = 28 %).
English: Remove the syringe from the adapter.
French: Retirez la seringue de l'adaptateur.
English: As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
French: Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire lors des tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant du céfuroxime axétil.
English: An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported.
French: Une concentration minimale inhibitrice (CMI) avec un commentaire mais sans catégorie S ou R associée peut être rapportée.
English: Zinnat can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
French: Zinnat peut entraîner des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables qui diminuent votre vigilance.
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle.
French: Poussez l'adaptateur en plastique sur le goulot du flacon.
English: As with other antibiotics, use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of Candida.
French: Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation du céfuroxime axétil peut entraîner la prolifération de Candida.
English: Don't take an extra dose to make up for a missed dose.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
French: Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinnat sur une longue période.
English: Zinnat suspension can be diluted in cold fruit juices, or milk drinks but should be taken immediately.
French: La suspension de Zinnat peut être diluée dans des jus de fruits froids, ou dans des boissons lactées froides, mais doit alors être prise immédiatement.
English: Zinnat suspension also contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
French: La suspension de Zinnat contient également de l'aspartam, qui est une source de phénylalanine.
English: Constitution/Administration instructions The bottle should be shaken vigorously before the medication is taken.
French: Instructions concernant la reconstitution et l'administration Agiter vigoureusement le flacon avant de prendre le médicament.
English: The rate of absorption of cefuroxime from the suspension is reduced compared with the tablets, leading to later, lower peak serum levels and reduced systemic bioavailability (4 to 17% less).
French: La vitesse d'absorption de la céfuroxime sous forme de suspension est réduit par rapport aux comprimés, ce qui induit des pics sériques plus faibles et plus tardifs ainsi qu'une biodisponibilité systémique réduite (de 4 à 17 % inférieure).
English: If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas, ne prenez Zinnat qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
English: Clostridium difficile overgrowth
French: Prolifération de Clostridium difficile
English: If you need a blood test:
French: Si vous devez subir une analyse de sang :
English: The usual dose of Zinnat is 250 mg to 500 mg twice daily depending on the severity and type of infection.
French: La dose habituelle de Zinnat est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et du type d'infection.
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
French: Les catégories de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous sont, pour la plupart des effets, des estimations en raison de l'absence de données appropriées (par exemple, issues d'études cliniques contrôlées versus placebo) pour le calcul des incidences.
English: There are limited data from the use of cefuroxime in pregnant women.
French: Les données sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées.
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Greece - Zinadol
French: Grèce : Zinadol
English: • inflammation of the liver (hepatitis).
French: • inflammation du foie (hépatite).
English: In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime axetil may vary according to the indication.
French: De plus, l'incidence des effets indésirables associés au céfuroxime axétil peut varier en fonction de l'indication.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicine like this.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez tout médicament de ce type.
English: No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females.
French: Aucune différence au niveau de la pharmacocinétique de la céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes.
English: Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
French: Tirez le piston de la seringue jusqu'à ce que celle-ci contienne la première partie de votre dose totale.
English: There are no data on the effects of cefuroxime axetil on fertility in humans.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du céfuroxime axétil sur la fécondité chez l'Homme.
English: If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures).
French: Si vous avez pris plus de Zinnat que vous n'auriez dû, vous pouvez présenter des troubles neurologiques, en particulier vous avez un risque plus important d'avoir des convulsions.
English: The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
French: La réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée à la suite d'un traitement par le céfuroxime axétil de la maladie de Lyme.
English: Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
French: Les effets indésirables liés au traitement, quel que soit leur grade, sont listés ci-dessous par classe de système d'organe (MedDRA), par fréquence et par grade de sévérité.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinnat.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à un antibiotique de la famille des céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans Zinnat.
English: In children Zinnat oral suspension may be used.
French: Chez l'enfant, la forme suspension buvable de Zinnat peut être utilisée.
English: The sucrose content of cefuroxime axetil suspension and granules should be taken into account when treating diabetic patients and appropriate advice provided.
French: La teneur en saccharose de la suspension et des granulés de céfuroxime axétil doit être prise en compte lors d'un traitement chez des patients diabétiques, et des conseils appropriés doivent leur être prodigués.
English: If you forget to take Zinnat
French: Si vous oubliez de prendre Zinnat
English: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus spp.
French: Entérobactéries 1, 2 Staphylococcus spp.
English: 5 to 7.5
French: 5 à 7,5
English: It results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
French: Cette réaction résulte directement de l'activité bactéricide du céfuroxime axétil sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi.
English: • fungal infections.
French: • infections fongiques.
English: In patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion.
French: Chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une excrétion plus lente.
English: Dose (mg) twice daily
French: Dose (en mg) deux fois par jour
English: For optimal absorption cefuroxime axetil suspension should be taken with food.
French: Pour une absorption optimale, la suspension de céfuroxime axétil doit être prise avec des aliments.
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
French: Introduisez fermement la seringue dans l'adaptateur.
English: 90 to 180
French: 90 à 180
English: Don't stop Zinnat without advice
French: N'arrêtez pas votre traitement par Zinnat sans avis médical
English: • skin reactions (including severe)
French: • réactions cutanées (dont des réactions sévères)
English: Medicines used to reduce the amount of acid in your stomach (e.g. antacids used to treat heartburn) can affect how Zinnat works.
French: Les médicaments utilisés pour réduire l'acidité de l'estomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuvent modifier le mode d'action de Zinnat.
English: After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood to release cefuroxime into the circulation.
French: Après une administration orale, le céfuroxime axétil est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale et le sang pour ensuite libérer la céfuroxime dans la circulation sanguine.
English: • a decrease in the number of white blood cells
French: • diminution du nombre de globules blancs
English: Cefuroxime is effectively removed by dialysis.
French: La céfuroxime est éliminée efficacement par dialyse.
English: Tell the person taking the sample that you are taking Zinnat.
French: Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez Zinnat.
English: Following administration of cefuroxime axetil tablets peak serum levels (2.9 µg/mL for a 125 mg dose, 4.4 µg/mL for a 250 mg dose, 7.7 µg/mL for a 500 mg dose and 13.6 µg/mL for a 1000 mg dose) occur approximately 2.4 hours after dosing when taken with food.
French: Après administration de comprimés de céfuroxime axétil, les taux des pics sériques (2,9 µg/ml pour une dose de 125 mg, 4,4 µg/ml pour une dose de 250 mg, 7,7 µg/ml pour une dose de 500 mg et 13,6 µg/ml pour une dose de 1 000 mg) sont obtenus environ 2,4 heures après la prise avec de la nourriture.
English: Some patients may get a high temperature (fever), chills, headache, muscle pain and skin rash while being treated with Zinnat for Lyme disease.
French: Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d'un traitement de la maladie de Lyme par Zinnat.
English: * All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
French: * Tous les S. aureus résistants à la méticilline sont résistants à la céfuroxime.
English: Spain - Cefuroxima Allen
French: Espagne : Cefuroxima Allen
English: Cefuroxime axetil tablets and cefuroxime axetil granules for oral suspension are not bioequivalent and are not substitutable on a milligram-per-milligram basis (see section 5.2).
French: Les comprimés de céfuroxime axétil et les granulés de céfuroxime axétil pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont pas substituables sur une base milligramme par milligramme (voir rubrique 5.2).
English: IE5
French: IP5
English: A small number of people taking Zinnat get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
French: Un petit nombre de patients traités par Zinnat ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY}
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM AAAA}
English: If desired, Zinnat suspension from multidose bottles can be further diluted in cold fruit juices, or milk drinks and should be taken immediately.
French: Si souhaité, la suspension de Zinnat en flacon multi-doses peut être diluée à nouveau dans des jus de fruits froids ou dans des boissons lactées froides, mais doit alors être prise immédiatement.
English: Don't mix the suspension or granules with hot liquids.
French: Ne mélangez pas la suspension ou les granulés à des liquides chauds.
English: It is important that you take the full course of Zinnat.
French: Il est important de prendre le traitement par Zinnat dans son intégralité.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Spain - Cefuroxima Solasma
French: Espagne : Cefuroxima Solasma
English: The reconstituted suspension when refrigerated between 2 and 8°C can be kept for up to 10 days.
French: La suspension reconstituée peut être conservée jusqu'à 10 jours au réfrigérateur, entre 2 et 8°C.
English: The dose in infants and children 3 months to 18 years is 10 mg/kg twice daily for most infections, to a maximum of 250 mg daily.
French: La dose chez les nourrissons et les enfants âgés de 3 mois à 18 ans est de 10 mg/kg deux fois par jour pour la plupart des infections, jusqu'à un maximum de 250 mg par jour.
English: Medicines like Zinnat can cause inflammation of the colon (large intestine), causing severe diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever
French: Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.
English: 60 to 90
French: 60 à 90
English: 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
French: 3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
English: The safety and efficacy of cefuroxime axetil in patients with renal failure have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez des patients ayant une insuffisance rénale n'ont pas été établies.
English: Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
French: Une dose individuelle standard supplémentaire doit être administrée à la fin de chaque dialyse.
English: The renal clearance is in the region of 125 to 148 mL/min/1.73 m2.
French: La clairance rénale est d'environ 125 à 148 ml/min/1,73 m2.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given (see section 4.8).
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés (voir rubrique 4.8).
English: Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
French: Fermez soigneusement le flacon à l'aide du bouchon, en laissant l'adaptateur en place.