FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny z kontrolovaných klinických studií u pacientů s hypertenzí a z postmarketingových sledování.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í neðangreindri töflu var safnað saman úr stýrðum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru við háþrýstingi og skráðum tilvikum eftir markaðssetningu.
Czech: Pozorovaná zvýšená míra výskytu sepse spojené s podáváním telmisartanu může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem.
Icelandic: Aukin tíðni blóðsýkinga sem komu fram í tengslum við notkun telmisartans getur veriðtilviljun eða tengst verkun sem er ekki enn þekkt.
Czech: Ostatní stavy provázené stimulací renin-angiotenzin-aldosteronového systému
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Czech: Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Icelandic: Hver 20 mg tafla inniheldur 84 mg sorbitól (E420).
Czech: • Digoxin.
Icelandic: Digoxín.
Czech: Jak Kinzalmono vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti Kinzalmono og pakkningastærðir
Czech: Telmisartan byl také podobně účinný jako ramipril, pokud se týká předem stanoveného sekundárního cílového parametru účinnosti - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkty myokardu a nefatální cévní mozkové příhody [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiorita) = 0,0004)], které byly primárním cílovým parametrem účinnosti referenční studie HOPE (z anglického Heart Outcomes Prevention Evaluation), která zkoumala účinek ramiprilu ve srovnání s placebem.
Icelandic: Telmisartan hafði svipuð áhrif og ramipríl á fyrirfram skilgreinda aukaendapunktinn sem samanstóð af dauða vegna hjarta-og æðasjúkdóma, hjartadrepi sem ekki leiddi til dauða og slagi sem ekki leiddi til dauða [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08), p (jafngildi) = 0,0004], aðalendapunkturinn í viðmiðunarrannsókninni HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), sem skoðaði áhrif ramipríls borið saman við lyfleysu.
Czech: Riziko se zvyšuje v případě výše uvedených léčebných kombinací.
Icelandic: Hættan er aukin þegar lyfið er notað ásamt þeim meðferðum sem nefndar eru hér að ofan.
Czech: Farmakokinetické parametry zahrnovaly stanovení ustáleného stavu telmisartanu u dětí a dospívajících a hodnocení rozdílů v závislosti na věku.
Icelandic: Markmið með rannsókn á lyfjahvörfum var að ákvarða jafnvægi (steady-state) telmisartans hjá börnum og unglingum og að rannsaka aldurstengdan mismun.
Czech: Telmisartan se u pacientů s ledvinnou nedostatečností do vysoké míry váže na plazmatické bílkoviny a dialýzou jej nelze odstranit.
Icelandic: Telmisartan er mikið bundið plasmapróteinum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og ekki er hægt að fjarlægja það með himnuskilun.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou a závažnou poruchou funkce ledvin byly pozorovány dvojnásobné koncentrace v plazmě, avšak u pacientů s nedostatečností ledvin podstupujících hemodialýzu byly pozorovány nižší plazmatické koncentrace.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi og alvarlega skerta nýrnastarfsemi sást tvöföldun á þéttni í plasma.
Czech: Současné užívání přípravku Kinzalmono s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
Icelandic: Ekki má nota Kinzalmono samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Czech: Antihypertenzní účinnost telmisartanu je srovnatelná se zástupci jiných tříd antihypertenziv (což bylo prokázáno v klinických studiích porovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans eru sambærileg við áhrif efna í öðrum flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja (staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum með amlódipíni, atenólóli, enalapríli, hýdróklórtíazíði og lisínópríli).
Czech: Kinzalmono 40 mg a 80 mg tablety
Icelandic: Kinzalmono 40 mg og 80 mg töflur
Czech: Vyjměte tablety přípravku Kinzalmono z blistru až bezprostředně před užitím.
Icelandic: Takið Kinzalmono töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Czech: Kombinace např. s ACE inhibitory nebo s NSA představují menší riziko za předpokladu, že jsou přesně dodržována opatření při podávání.
Icelandic: Hættan er minni við samhliða notkun til dæmis ACE-hemla eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), að því tilskildu að varúðarreglum við notkun sé fylgt nákvæmlega.
Czech: Kinzalmono se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalmono snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Czech: U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u diabetiků, u pacientů současně léčených jinými přípravky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku, a/nebo u pacientů s určitými interkurentními příhodami, může být hyperkalémie fatální.
Icelandic: Hjá öldruðum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sykursýkissjúklingum, sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með öðrum lyfjum sem geta aukið kalíumþéttni og/eða sjúklingum með kvilla sem geta haft áhrif í þessu sambandi, getur blóðkalíumhækkun verið lífshættuleg.
Czech: Jak se Kinzalmono užívá
Icelandic: Hvernig nota á Kinzalmono
Czech: Draslík šetřící diuretika, například spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid, přípravky obsahující draslík nebo náhražky soli obsahující draslík, mohou vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru.
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf, t.d. spírónólaktón, eplerenón, tríamteren eða amiloríð, kalíumuppbót eða saltuppbót sem inniheldur kalíum getur valdið marktækri hækkun á kalíum í sermi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07.
Icelandic: Angíótensín II blokkar, óblandaðir, ATC flokkur:
Czech: Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Kinzalmono.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Kinzalmono.
Czech: Tento nežádoucí účinek byl hlášen jako častý u pacientů s upraveným krevním tlakem, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity nad rámec standardní péče.
Icelandic: Þessi aukaverkun var algeng hjá sjúklingum með blóðþrýsting sem náðst hefur stjórn á og voru á meðferð með telmisartani til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma til viðbótar við venjulega meðferð.
Czech: Hypotenzní účinky dvou dávek telmisartanu byly hodnoceny u 76 pacientů s hypertenzí, převážně s nadváhou ve věku 6 až 18 let (tělesná hmotnost ≥ 20 kg a ≤ 120 kg, průměrně 74,6 kg) po podání telmisartanu v dávce 1 mg/kg (n = 29 léčených pacientů) nebo 2 mg/kg (n = 31 léčených pacientů) po dobu 4 týdnů léčby.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 6 til <18 ára (líkamsþyngd ≥20 kg og ≤120 kg, meðalþyngd 74,6 kg) og fengu 1 mg/kg (n = 29 meðhöndlaðir ) eða 2 mg/kg (n = 31 meðhöndlaðir) af telmisartani á fjögurra vikna meðferðartímabili.
Czech: Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl ve výskytu primárního kombinovaného cílového parametru (úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální srdeční infarkty, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání) - 15,7% telmisartan, 17,0% placebo s relativním rizikem 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05, p = 0,22).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást á tíðni samsetta aðalendapunktsins (dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða, slag sem ekki leiddi til dauða eða sjúkrahúslega vegna hjartabilunar) [15,7% hjá telmisartan hópnum og 17,0% hjá lyfleysu hópnum með áhættuhlutfalli 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)].
Czech: U rizikových pacientů se doporučuje hladinu draslíku v séru pečlivě monitorovat (viz bod 4.5).
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með kalíum í sermi hjá sjúklingum í áhættuhópi er ráðlagt (sjá kafla 4.5).
Czech: Existuje zjevná závislost mezi podanou dávkou přípravku a časem potřebným k návratu systolického krevního tlaku (STK) na původní hodnoty.
Icelandic: Það er greinileg tilhneiging til fylgni skammta við þann tíma sem líður þar til upphafs slagbilsþrýstingur (SBP) næst aftur.
Czech: Meglumin Hydroxid sodný Sorbitol (E420) Magnesium-stearát.
Icelandic: Pólývídón (K25) Meglúmín Natríumhýdroxíð Sorbitól (E420) Magnesíumsterat.
Czech: V doporučovaných dávkách nebyla prokázána klinicky významná kumulace telmisartanu.
Icelandic: Við ráðlagða skammta eru ekki nein merki um uppsöfnun telmisartans sem hefur klíníska þýðingu.
Czech: Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení Sucho v ústech, žaludeční nevolnost, dysgeusie
Icelandic: Kviðverkur, niðurgangur, meltingartruflun, uppþemba, uppköst Munnþurrkur, magaóþægindi, bragðskynstruflun
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost.
Icelandic: Samhliða notkun sem fylgjast þarf með.
Czech: Při současném podávání lithia spolu s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu byl hlášen reverzibilní nárůst koncentrací lithia v séru a jeho toxicita, a také při současném podávání lithia a antagonistů receptoru angiotenzinu II včetně telmisartanu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um afturkræfa hækkun á litíumþéttni í sermi og eiturverkanir við samtímis gjöf litíums og ACE-hemla og við samtímis gjöf angíótensín II blokka, þar á meðal telmisartan.
Czech: Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá.
Icelandic: Telmisartan frásogast hratt en það magn sem frásogast getur verið breytilegt.
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
Icelandic: (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
Czech: Anémie Eosinofilie, trombocytopenie
Icelandic: Blóðleysi Eosínfíklafjöld, blóðflagnafæð
Czech: • jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Icelandic: eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja annars konar blóðþrýstingslækkandi meðferð ef það á við.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Czech: Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn með vökva, með eða án matar.
Czech: U těchto pacientů se předpokládá snížená jaterní clearance telmisartanu.
Icelandic: Búast má við að lifrarúthreinsun telmisartans sé skert hjá þessum sjúklingum.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo podstupujících hemodialýzu jsou k dispozici jen omezené zkušenosti.
Icelandic: Takmörkuð reynsla hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum í blóðskilun er fyrirliggjandi.
Czech: Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně.
Icelandic: Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif.
Czech: • Zvýšená hladina draslíku v krvi
Icelandic: Hækkað kalíum í blóði.
Czech: Anafylaktická reakce, přecitlivělost
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð, ofnæmi
Czech: Telmisartan je charakterizován biexponenciálním poklesem farmakokinetiky s terminálním poločasem eliminace >20 h. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a v menší míře plocha pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) rostou nerovnoměrně s dávkou.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og í minna mæli flatarmálið undir plasmaþéttni-tímaferlinu (AUC) eykst ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Czech: Kinzalmono 80 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na jedné straně.
Icelandic: Kinzalmono 80 mg töflurnar eru hvítar og aflangar með ígröfnum kódanum 52H á annarri hliðinni.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Kinzalmono během kojení, Kinzalmono se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Kinzalmono meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Kinzalmono hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Czech: Kinzalmono 40 mg tablety
Icelandic: Kinzalmono 40 mg töflur
Czech: Příspěvek diuretického a natriuretického efektu léčivého přípravku k jeho hypotenznímu působení musí být ještě určen.
Icelandic: Það hefur ekki verið skýrt ennþá hvaða hlutverki þvagræsandi og natríumræsandi eiginleikar lyfsins gegna varðandi blóðþrýstingslækkandi áhrif þess.
Czech: Kinzalmono 40 mg jsou bílé tablety protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně.
Icelandic: Lýsing á útliti Kinzalmono og pakkningastærðir Kinzalmono 40 mg töflurnar eru hvítar, aflangar með ígröfnum kódanum 51H á annarri hliðinni.
Czech: Telmisartan je specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (typ AT1) účinný po perorálním podání.
Icelandic: Telmisartan, sem er virkt eftir inntöku, er sértækur angíótensín II viðtakablokki (tegund-AT1).
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
Czech: V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4% vs 43,9%).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem greint er frá fyrir telmisartan var venjulega sambærileg við lyfleysu (41,4% á móti 43,9%) í samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum á meðferð við háþrýstingi.
Czech: Další léčivé přípravky a Kinzalmono
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kinzalmono
Czech: Kinzalmono je dodáván v krabičkách s blistry, které obsahují 14, 28, 56 nebo 98 tablet nebo v krabičkách s jednodávkovými blistry, které obsahují 28 x 1 tabletu.
Icelandic: Kinzalmono er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56 eða 98 töflur eða í stakskammta þynnupakkningu með 28 x 1 töflu.
Czech: Poškození ledvin včetně akutního renálního selhání Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: Vzácné:
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi, þar með talin bráð nýrnabilun Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
Czech: PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
Icelandic: MÁN ÞRI MIÐ FIM FÖS LAU SUN
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Icelandic: Vitað er að notkun angíótensín II blokka á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hefur skaðleg áhrif á fóstur (skert starfsemi nýrna, legvatnsbrestur, skert beinmyndun höfuðkúpu) og skaðleg áhrif á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun).
Czech: U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg skammtur þó nægt.
Czech: Po perorálním (a nitrožilním) podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, většinou jako nezměněná substance.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku (og gjöf í bláæð) skilst telmisartan nær eingöngu út í hægðum og aðallega á óbreyttu formi.
Czech: Pokud potřebujete upravit dávku jiných léků, když užíváte Kinzalmono, musíte se poradit s lékařem.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Kinzalmono.
Czech: Antagonisté receptoru angiotenzinu II, jako telmisartan, zmenšují ztrátu draslíku, navozenou diuretiky.
Icelandic: Angíótensín II blokkar eins og telmisartan draga úr kalíumtapi vegna þvagræsingar.
Czech: Další upozornění
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Czech: Dyspnoe, kašel Intersticiální plicní nemoc
Icelandic: Brjóstverkur, þróttleysi Inflúensulík veikindi
Czech: Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na jedné straně.
Icelandic: 3,8 mm töflur með ígröfnum kódanum „51H" á annarri hliðinni.
Czech: Kinzalmono 20 mg jsou bílé kulaté tablety s vyrytým označením 50H na jedné straně a s logem firmy na straně druhé.
Icelandic: Lýsing á útlite Kinzalmono og pakkningastærðir Kinzalmono 20 mg töflurnar eru hvítar, kringlóttar og með ígröfnum kódanum 50H á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Czech: Telmisartan byl účinnější než placebo v předem stanoveném sekundárním kombinovaném cílovém parametru - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální srdeční infarkty a nefatální cévní mozkové příhody [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Icelandic: Sýnt var fram á ávinning af notkun telmisartans miðað við lyfleysu í fyrirfram skilgreinda aukaendapunktinum sem samanstóða af dauða vegna hjartaog æðasjúkdóma, hjartadrepi sem ekki leiddi til dauða og slags sem ekki leiddi til dauða [0,87 (95% CI 0,76 -1,00, p = 0,048)].
Czech: Ve studii „Účinná sekundární prevence cévních mozkových příhod" (PRoFESS) u pacientů ve věku 50 let a starších, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, byl zaznamenán zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95% interval spolehlivosti 1,00 - 2,06)]; výskyt fatálních případů sepse byl zvýšen u pacientů léčených telmisartanem (0,33%) vs. pacienti léčení placebem (0,16%) [RR 2,07 (95% interval spolehlivosti 1,14 - 3,76)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)]
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkový blistr (velikost balení 28 x 1 tableta)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Stakskammtaþynna (28x1 töflu pakkning) eða önnur þynna sem ekki er með 7 töflum
Czech: Kinzalmono 80 mg tablety
Icelandic: Kinzalmono 80 mg töflur
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku, močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi leiddu skammtar, sem gáfu samsvarandi útsetningu og sést á klínísku skammtabili til lækkunar á rauðkornagildum (rauðkornum, blóðrauða, blóðkornaskilum), breytinga á blóðrás í nýrum (hækkað þvagefni og kreatínín) sem og hækkunar kalíums í sermi hjá dýrum með eðlilegan blóðþrýsting.
Czech: Kinzalmono 20 mg tablety
Icelandic: Kinzalmono 20 mg töflur
Czech: Od 3 hodin po podání telmisartanu nalačno nebo současně s jídlem se jeho plazmatické koncentrace neliší.
Icelandic: eftir inntöku er plasmaþéttni sú sama hvort sem telmisartan er tekið fastandi eða með fæðu.
Czech: Hyperkalémie Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (hjá sykursjúkum)
Czech: Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalémii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Icelandic: Lyf eða lyfjaflokkar sem geta valdið blóðkalíumhækkun eru saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) (þar með talið sértækir COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (ciclosporín eða takrólímus) og trímetóprím.
Czech: Riziko se může zvýšit v případě kombinované léčby s dalšími léčivými přípravky, které mohou také vyvolat hyperkalémii (náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSA, včetně selektivních COX-2 inhibitorů), heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolimus) a trimethoprim.
Icelandic: Aukin hætta getur verið við samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem einnig geta valdið blóðkalíumhækkun (saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, angíótensín II viðtakablokkar, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, þar með talið sértækir COX-2 hemlar), heparín, ónæmisbælandi lyf (ciclosporín eða takrólímus) og trímetóprím.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by telmisartan potencoval nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
Icelandic: Því er ekki búist við að það auki á aukaverkanir sem verða fyrir tilstilli bradýkíníns.
Czech: Pacienti užívali telmisartan 80 mg (n=2954) nebo placebo (n=2972), obojí nad rámec standardní péče.
Icelandic: TRANSCEND slembiraðaði sjúklingum sem ekki þoldu ACE hemla með að öðru leyti svipuð viðmið við innskráningu eins og ONTARGET, á telmisartan 80 mg (n=2.954) eða lyfleysu (n=2.972), bæði gefin til viðbótar við venjulega meðferð.
Czech: Pokud je indikováno současné podávání z důvodu prokázané hypokalémie, je nutno je podávat opatrně a za častých kontrol hladin draslíku v séru.
Icelandic: Ef nota þarf þessi lyf samtímis vegna staðfests blóðkalíumtaps skal nota þau með varúð og gera tíðar mælingar á kalíum í sermi.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kinzalmono pacientům po transplantaci ledvin.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf Kinzalmono handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Czech: velikosti balení
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Czech: Co KIOVIG obsahuje
Icelandic: Þar sem KIOVIG inniheldur
Czech: In vivo recovery (%)
Icelandic: Heimtur in vivo (%)
Czech: Adolescenti (13 až 17 let)
Icelandic: Unglingar (13-17 ára)
Czech: Vyšší výskyt AMS byl pozorován u žen.
Icelandic: Hærri tíðni AMS kom fram hjá konum.
Czech: Existuje pět skupin:
Icelandic: Það eru fimm hópar:
Czech: Medián poločasu IgG po podání přípravku KIOVIG byl 32,5 dne.
Icelandic: Meðalgildi á IgG helmingunartíma eftir lyfjagjöf hjá KIOVIG var 32,5 dagar.
Czech: Existují dvě skupiny:
Icelandic: Það eru tveir hópar:
Czech: Přípravek KIOVIG neobsahuje sacharózu, maltózu ani glukózu.
Icelandic: KIOVIG inniheldur ekki súkrósa, maltósa eða glúkósa.
Czech: A-1221 Vídeň
Icelandic: 1221 Vienna
Czech: • Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Czech: KIOVIG patří do skupiny léčiv nazývaných imunoglobuliny.
Icelandic: KIOVIG tilheyrir flokki lyfja sem kallast immúnóglóbúlín.
Czech: Všechny parametry byly hodnoceny zvlášť ve třech věkových skupinách, u dětí (do 12 let, n=5), adolescentů (13 až 17 let, n=10) a dospělých (od 18 let, n=64).
Icelandic: Allar mælibreyturnar voru skoðaðar og flokkaðar eftir 3 aldurshópum, börn (undir 12 ára, n=5) unglingar (13-17 ára n=10) og fullorðnir (eldri en 18 ára n=64).
Czech: Podávání IVIg u všech pacientů vyžaduje:
Icelandic: Við lyfjagjöf IVIg þarf eftirfarandi hjá öllum sjúklingum:
Czech: Vliv na vyšetření krve
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 6. prosince 2010
Icelandic: 19. janúar 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: