FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nesaderība vērojama ar visiem infūziju šķīdumiem / zālēm, kas ir fizikāli vai ķīmiski nestabilas pie šķīdumu (piemēram, penicilīnu, heparīna šķīdumu) pH, īpaši kombinācijā ar šķīdumiem, kuru pH ir sārmains (ciprofloksacīna šķīdumu pH: 3,9-4,5).
Maltese: L-inkompatibilità tidher bis-soluzzjonijiet għall-infużjoni/mediċini kollha li huma fiżikament jew kimikament instabbli fil-pH tas-soluzzjonijiet (eż. peniċillini, soluzzjonijiet tal-eparina), speċjalment flimkien ma' soluzzjonijiet aġġustati għal pH alkalin (pH ta' soluzzjonijiet ta' ċiprofloksaċina: 3.9 - 4.5).
Latvian: 5. Elektrolītus un/vai ogļhidrātus saturoši intravenozi (i. v.) ievadāmi šķidrumi - Hiponatriēmija (EPITT Nr. 18631)
Maltese: Fluwidi li jingħataw ġol-vini (IV) li fihom l-elettroliti u/jew karboidrati - Iponatremija (EPITT nru 18631)
Latvian: • citas smagas ādas reakcijas var būt šādas: ādas krāsas izmaiņas, sabiezējumi zem ādas, pūslīšu veidošanās, strutām pildītas pūtītes, ādas lobīšanās, apsārtums, sāpes, nieze un zvīņošanās.
Maltese: • reazzjonijiet serji oħra tal-ġilda jistgħu jinkludu: tibdil fil-kulur tal-ġilda, boċċi taħt il-ġilda, infafet, pustuli, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, skalar.
Latvian: 2 Ciprofloksacīns; flumehīns; levofloksacīns; lomefloksacīns; moksifloksacīns; norfloksacīns; ofloksacīns; pefloksacīns; prulifloksacīns; rufloksacīns.
Maltese: Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Latvian: Biežums "reti": eozinofīlā pneimonijaY
Maltese: Frekwenza "rari": Pulmonite eosinofilikaY
Latvian: Vienā pētījumā bija iekļauta populācija, kuru veidoja 71 533 bazālo šūnu karcinomas gadījumi un 8629 plakanšūnu karcinomas gadījumi ar saskaņotiem attiecīgi 1 430 833 un 172 462 populācijas kontroles gadījumiem.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi popolazzjoni li kienet tikkonsisti minn 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 1,430,8334 u għal 172,462 kontroll tal-popolazzjoni rispettivament.
Latvian: Ipilimumabs - citomegalovīrusa izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija (EPITT Nr. 19207)
Maltese: Ipilimumab - Infezzjoni gastrointestinali cytomegalovirus (EPITT nru 19207)
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95 % TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Studju ieħor wera assoċjazzjoni possibbli bejn il-kanċer tax-xoffa (SCC) u lesponiment għal HCTZ: 633 każ ta' kanċer tax-xoffa tqabblu ma' 63,067 kontroll tal-popolazzjoni, blużu ta' strateġija ta' teħid ta' kampjuni b'riskju ssettjat Intweriet relazzjoni għar-rispons tad-doża kumulattiva b'OR aġġustata ta' 2.1 (95 % CI: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll issezzjoni 4.4).
Latvian: 4. Sistēmiski lietojami un inhalējami fluorhinoloni2 - aortas aneirisma un disekcija (EPITT Nr. 18651)
Maltese: 4. Fluoroquinolones għal użu sistemiku u mit-teħid man-nifs3 - Anewriżma aortika u dissezzjoni (EPITT nru 18651)
Latvian: 2. Dimetilfumarāts (Tecfidera) - imūnā trombocitopēniskā purpura un trombocitopēnija (EPITT Nr. 19192)
Maltese: Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Purpura tromboċitopenika immuni u tromboċitopenija (EPITT nru
Latvian: Infekcijas: [..], citomegalovīrusa infekcija.
Maltese: […], infezzjoni cytomegalovirus
Latvian: Infekcijas un infestācijas: citomegalovīrusa infekcija - biežums retāk
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet:infezzjoni cytomegalovirus - frekwenza mhux komuni
Latvian: XAprēķinātais biežums pamatojoties uz placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem.
Maltese: XStima tal-frekwenza bbażata fuq provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo u
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Maltese: Karatteristiċi farmakodinamiċi
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par citomegalovīrusa (CMV) infekcijas/reaktivācijas gadījumiem pacientiem ar kortikosteroīdu rezistentu imūnās sistēmas radītu kolītu.
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq, ġew irrapportati każijiet ta' infezzjoni/riattivazzjoni ta' cytomegalovirus (CMV) f'pazjenti b'kolite relatata mal-immunità b'kortikosterojde refrattorja.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 3.-6. septembrī
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-3 u 6 ta' Settembru 2018
Latvian: Ziņots par citomegalovīrusa (CMV) infekcijām, tostarp CMV reaktivizācijas gadījumiem, ar LEMTRADA ārstētajiem pacientiem.
Maltese: Infezzjonijiet ta' Cytomegalovirus (CMV) inkluż każijiet ta' riattivazzjoni ta' CMV ġew irrappurtati f'pazjenti ttrattati b'LEMTRADA.
Latvian: Tomēr š Šādos gadījumos var apsvērt ir jāapsver alternatīva imūnsupresīva līdzekļa pievienošanua kortikosteroīdu shēmai kortikosteroīdu rezistenta imūnās sistēmas radīta kolīta gadījumā, ja ir izslēgti citi cēloņi (tostarp citomegalovīrusa (CMV) infekcija/reaktivācija, kas pārbaudīta ar virālu polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR) biopsijas materiālā, un cita virāla, bakteriāla un parazītiska etioloģija).
Maltese: Madankollu, Għandha tiġi kkunsidrata Iż-żieda ta' aġent immunosuppressiv alternattiv għar-reġim ta' kortikosterojde tista' għandha tiġi kkunsidrata f'kolite relatata mal-immunità refrattarja għal kortikosterojde jekk ikunu esklużi kawżi oħrajn (inkluż infezzjoni/riattivazzjoni b'Cytomegalovirus (CMV) evalwata b'PCR virali fuq bijopsija, u etjoloġija virali, batterika u parassitika oħra).
Latvian: Biežums "reti": intersticiāla plaušu slimībaX
Maltese: Frekwenza "rari": Mard tal-interstizju tal-pulmunX
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Biežums "retāk": trombocitopēnija
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Frekwenza "mhux komuni": Tromboċitopenija
Latvian: Tas ir atrodams šeit (tikai angļu valodā).
Maltese: Figure corrected on 22 November 2018 (in line with the English original text).
Latvian: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier un Epclusa (zāles, kurām veikti farmakokinētikas pētījumi ar varfarīnu)
Maltese: Għal Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier u Epclusa (prodotti li għalihom l-istudji farmakokinetiċi b'warfarin ma twettqux)
Latvian: 1. Agomelatīns - urīna aizture (EPITT Nr. 18637)
Maltese: Agomelatine - Żamma tal-awrina (EPITT nru 18637)
Latvian: Kortikosteroīdi, ko primāri metabolizē CYP3A (ieskaitot betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu).
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Latvian: 3. Kobicistatu saturošas zāles: kobicistats; kobicistats, atazanavīra sulfāts; kobicistats, darunavīrs; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra dizoproksila fumarāts - mijiedarbība ar kortikosteroīdiem, izraisot virsnieru nomākumu (EPITT Nr. 18647)
Maltese: 3. Prodotti li fihom cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Interazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Latvian: 4. Iomeprols - hemolīze (EPITT Nr. 18625)
Maltese: Iomeprol - Emolisi (EPITT nru 18625)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Sastopamības biežums „reti" Urīna aizture
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Frekwenza "rari":
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 30. augustā - 2. septembrī.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-30 ta' Awwissu-2 ta' Settembru 2016
Latvian: 2. Boceprevīrs; daklatazvīrs; dasabuvīrs; elbasvīrs, grazoprevīrs; ledipasvīrs, sofosbuvīrs; ombitasvīrs, paritaprevīrs, ritonavīrs; simeprevīrs; sofosbuvīrs; sofosbuvīrs, velpatasvīrs - mijiedarbība starp tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (DAAV) un K vitamīna antagonistiem, izraisot starptautiskās normalizētās attiecības (INR) samazināšanos (EPITT Nr.
Maltese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazzjoni tal-mediċini bejn antivirali li jaġixxu b'mod dirett (DAAV) u antagonisti tal-vitamina K li jwasslu għal proporzjon normalizzat internazzjonali (INR) imnaqqas (EPITT nru
Latvian: Olysio, Viekirax un Exviera (zāles, kurām veikti farmakokinētikas pētījumi ar varfarīnu)
Maltese: Għal Olysio, Viekirax u Exviera (prodotti li għalihom twettqu studji farmakokinetiċi b'warfarin) Warfarin u antagonisti oħra talvitamina K
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Sastopamības biežums „reti" Nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli
Maltese: Frekwenza "rari": Inabilità biex il-borża tal-awrina titbattal kompletament
Latvian: NB!
Maltese: Interazzjoni
Latvian: Zālēm Evotaz saglabāt 4.4. apakšpunktā norādīto brīdinājumu.
Maltese: Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu jew 4.5.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 30. novembrī - 3. decembrī.
Maltese: Adottata fit-30 ta' Novembru - 3 ta' Diċembru 2015 PRAC
Latvian: 2. TACHOSIL (cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns) - Zarnu obstrukcija (EPITT Nr. 18373)
Maltese: TACHOSIL (Fibrinoġen uman, trombin uman) - Ostruzzjoni intestinali (EPITT Nru 18373)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
Latvian: 2. PIRMS DUVAVIVE LIETOŠANAS
Maltese: 2. QABEL MA TIEĦU DUVAVIVE
Latvian: Risks saslimt ar olnīcu vēzi mainās līdz ar vecumu.
Maltese: Ir-riskju ta' kanċer tal-ovarji jvarja skont l-età.
Latvian: 1. Hormonu aizstājterapijas (HAT) līdzekļi, kuru zāļu forma nav paredzēta lietošanai makstī un kas satur estrogēnus vai kombinētos estrogēnus-progestagēnus (attiecas arī uz tibolonu saturošiem līdzekļiem);
Maltese: Prodotti mediċinali terapewtiċi ta' sostituzzjoni tal-ormoni (Hormone replacement therapy, HRT), li mhumiex forom farmaċewtiċi għall-użu fil-vaġina, fihom estroġeni jew estroġeni-proġestaġeni kkombinati (prodotti li fihom tibolone huma wkoll ikkonċernati); DUAVIVE (bazedoxifene, estroġeni kkonjugati) - Riskju miżjud ta' kanċer tal-ovarji (EPITT nru
Latvian: Tibolonu saturošiem līdzekļiem
Maltese: Struzzjonijiet għall-Użu
Latvian: Biežums „nav zināms": zarnu obstrukcija (vēdera dobuma operāciju gadījumā) Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
Maltese: Frekwenza "mhux magħrufa": Ostruzzjoni intestinali (f'kirurġiji addominali) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Frekwenza "mhux magħrufa": Adeżjonijiet
Latvian: Ir ziņots par kuņģa-zarnu trakta audu salipšanas gadījumiem, kas izraisa kuņģa-zarnu trakta obstrukciju pēc vēdera dobumā veiktās ķirurģiskās operācijas tiešā zarnu tuvumā.
Maltese: Okkażjonijiet ta' adeżjonijiet għal tessuti gastrointestinali li jwasslu għal ostruzzjoni gastrointestinali ġew irrapportati bl-użu f'kirurġija addominali mwettqa qrib l-imsaren.
Latvian: Miljons sieviešu pētījumā 5 gadus ilgusī HAT preparātu lietošana izraisīja 1 papildu gadījumu uz 2500 lietotājām.
Maltese: FlIstudju ta' Miljun Mara, 5 snin ta' HRT irriżultaw f'każ addizzjonali għal kull 2500 utent.
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka nepietiekama blakus audu notīrīšana var izraisīt audu salipšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Huwa importanti li jiġi nnotat li nuqqas li wieħed inaddaf it-tessuti li jmissu miegħu jista' jikkawża adeżjonijiet (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: llgstoša (vismaz 5 - 10 gadus) tikai estrogēnu saturošu preparātu lietošana HAT terapijā tiek saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža saslimšanas risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: L-użu fit-tul (tal-inqas 5-10 snin) ta' prodotti HRT b'estroġenu biss ġie assoċjat ma' żieda żgħira fir-riskju ta' kanċer tal-ovarji (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: 2. Protona sūkņu inhibitori (PSI): dekslansoprazols, esomeprazols, lansoprazols, omeprazols, pantoprazols, rabeprazols - paaugstināts hromogranīna A līmenis asinsritē (EPITT Nr. 18614)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Livelli li jiċċirkolaw elevati ta' Kromogranin A (EPITT nru 18614)
Latvian: Ietekme uz laboratoriskajām analīzēm
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Latvian: 1. Dzelzs sulfāts - čūlu veidošanās mutes dobumā (EPITT Nr. 18623)
Maltese: Ferrous sulfate - Ulċerazzjoni tal-ħalq (EPITT nru 18623)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Latvian: Šo blakusparādību biežums uzskatāms par nezināmu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet hija kkunsidrata bħala mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 4.-8. Jūlijā
Maltese: EMA/PRAC/488986/2016
Latvian: Paaugstināts hromogranīna A (HgA) līmenis var ietekmēt izmeklējumu veikšanu neiroendokrīnu audzēju gadījumā.
Maltese: Il-livell ta' Kromogranin A (CgA) miżjud jista' jinterferixxi mal-investigazzjonijiet għal tumuri newroendokrinali.
Latvian: Lai izvairītos no šīs ietekmes, [zāļu nosaukums] lietošana jāpārtrauc vismaz 5 dienas pirms HgA mērījumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi [Isem tal-prodott] għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq:
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pretsekretorām zālēm serumā palielinās gastrīna līmenis kā atbildes reakcija uz samazinātu skābes sekrēciju.
Maltese: Matul kura bi prodotti mediċinali antisekretorji, il-gastrin fis-serum jiżdied b'rispons għal sekrezzjoni mnaqqsa ta' aċidu.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Maltese: Kwalitajiet farmakodinamiċi
Latvian: Paaugstināts HgA līmenis var ietekmēt izmeklējumu veikšanu neiroendokrīnu audzēju gadījumā.
Maltese: Il-livell ta' CgA miżjud jista' jinterferixxi mal-investigazzjonijiet għal tumuri newroendokrinali.
Latvian: Aortīts [biežums "reti"]
Maltese: Aortite [frekwenza rari]
Latvian: 1. Filgrastims; lenograstims; lipegfilgrastims; pegfilgrastims - aortīts (EPITT Nr. 18940)
Maltese: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT nru 18940)
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi vaskulari
Latvian: 3. Ritonavīrs; lopinavīrs, ritonavīrs; ombitasvīrs, paritaprevīrs, ritonavīrs; levotiroksīns - zāļu mijiedarbība var pavājināt levotiroksīna iedarbību un izraisīt hipotireozi (EPITT Nr. 18896)
Maltese: 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interazzjoni li tista' twassal għal tnaqqis fl-effikaċja ta' levothyroxine u ipotirojdiżmu (EPITT nru 18896)
Latvian: • [Ritonavīru saturošām zālēm:]
Maltese: • [Prodotti li fihom ritonavir:]
Latvian: • [Lopinavīru/ritonavīru saturošām zālēm:]
Maltese: • [Prodotti li fihom lopinavir/ritonavir:]
Latvian: [Ritonavīru saturošām zālēm, tostarp fiksētas devas zāļu kombinācijām, un levotiroksīnu saturošām zālēm, kuru zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā nav minēta iespējamā mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem:]
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott [Il-prodotti li fihom ritonavir, inkluż il-kombinazzjonijiet ta' mediċini fissi u l-prodotti li fihom levothyroxine li s-sezzjoni 4.5 tal-SPC tagħhom ma ssemmix interazzjoni possibbli mal-inibituri talprotease:]
Latvian: Sistēmas un ādas sarkanā vilkēde (lupus erythematous) [biežums "ļoti reti"] Lietošanas instrukcija
Maltese: Lupus erythematous sistemika u tal-ġilda (frekwenza rari ħafna) Fuljett ta' tagħrif
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības [Biežums "reti"] Aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Frekwenza rari] Infjammazzjoni tal-aorta (l-arterja l-kbira tad-demm li tittrasporta d-demm mill-qalb għall-ġisem), ara sezzjoni 2.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par gadījumiem, kas norāda uz iespējamu mijiedarbību starp ritonavīru saturošām zālēm un levotiroksīnu.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Ġew irrappurtati każijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq li indikaw interazzjoni potenzjali bejn prodotti li fihom ritonavir u levothyroxine.
Latvian: Šie līdzekļi var ietekmēt levotiroksīna iedarbību: - ritonavīrs - to lieto HIV un hroniska hepatīta C vīrusa kontrolei.
Maltese: - Ritonavir - jintuża sabiex jikkontrolla l-HIV u l-virus tal-epatite Ċ kronika
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 5.-8. martā
Maltese: Adottati fil-PRAC tal-5-8 ta' Marzu 2018
Latvian: 1. Cefaleksīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT Nr. 18911)
Maltese: 1. Cefalexin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18911)
Latvian: Norepinefrīns - stresa inducēta kardiomiopātija (EPITT Nr. 19172)
Maltese: Norepinephrine - Kardjomijopatija minn stress (EPITT nru 19172)
Latvian: Biežums "nav zināms": Stresa inducēta kardiomiopātija
Maltese: Kardjomijopatija minn stress
Latvian: Saistībā ar cefaleksīna lietošanu ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Maltese: Ġiet irrappurtata pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) bl-użu ta' cefalexin.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā: Ādas un zemādas audu bojājumi (biežums nav zināms) Akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda (frekwenza: mhux magħrufa)
Latvian: Anakinra - Trombocitopēnija (EPITT Nr. 18337)
Maltese: Anakinra - Tromboċitopenija (EPITT nru 18337)
Latvian: Lietošanas instrukcija: 4. Iespējamās blakusparādības
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar reimatoīdā artrīta un ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu pacientiem par trombocitopēniju tika ziņots 1,9 % ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,3 % placebo grupā.
Maltese: Fl-istudji kliniċi fuq pazjenti bir-RA u l-CAPS, it-tromboċitopenija ġiet rappurtata f'1.9% tal-pazjenti kkurati meta mqabbel ma' 0.3% tal-grupp tal-plaċebo.
Latvian: i., trombocītu skaits bija >75 × 109/l.
Maltese: It-tromboċitopeniji kienu ħfief, jiġifieri in-numru ta' pjastrini kien >75 x109/l.
Latvian: Kineret pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika ziņots par trombocitopēniju, tostarp, bija atsevišķi ziņojumi, kuros minēti smagas trombocitopēnijas gadījumi (t. i., trombocītu skaits <10 × 109/l).
Maltese: Matul il-perjodu ta' wara l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' Kineret, ġiet irrappurtata ttromboċitopenija, fosthom rapporti ta' każijiet okkażjonali li indikaw tromboċitopenija serja (jiġifieri numru ta' pjastrini <10 x109/l).
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: trombocitopēnija
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Frekwenza ‘komuni': tromboċitopenija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības e Izsitumi ir salikts termins, kas ietver makulopapulozus izsitumus, eritematozus izsitumus, niezošus izsitumus, folikulārus izsitumus, makulārus izsitumus, masaliņveida izsitumus, papulozus izsitumus, pustulozus izsitumus, papuloskvamozus izsitumus, vezikulārus izsitumus, ģeneralizētus izsitumus, dermatītu, aknei līdzīgu dermatītu, alerģisku dermatītu, atopisku dermatītu, bullozu dermatītu, eksfoliatīvu dermatītu, psoriātisku dermatītu,un zāļu izraisītus izsitumus un pemfigoīdu.
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa e Raxx hu terminu kompost li jinkludi raxx makulopapulari, raxx ertematuż, raxx pruritiku, raxx follikulari, raxx makulari, raxx morbilliformi, raxx papulari, raxx pustulari, raxx papuloskwamuż, raxx vexxikulari, raxx ġeneralizzat, dermatite, dermatite akneiforme, dermatite allerġika, dermatite atopika, dermatite bulluża, dermatite esfoljattiva, dermatite psorjasiforme, u eruzzjoni tal-mediċina u pemfigojde.
Latvian: Novērošanas pētījumā tika konstatēts paaugstināts spontānā aborta risks sievietēm, kuras ārstētas ar flukonazolu grūtniecības pirmajā trimestrī.
Maltese: Studju ta' osservazzjoni ssuġġerixxa riskju akbar ta' abort spontanju f'nisa kkurati bi fluconazole matul l-ewwel trimestru.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par multiplām iedzimtām anomālijām zīdaiņiem (tai skaitā brahicefāliju, ausu displāziju, milzu priekšējo avotiņu, augšstilba kaula deformāciju un radiohumerālu sinostozi), kuru mātēm 3 vai vairāk mēnešus ārstēja kokcidioidomikozi ar lielām (400-800 mg/dienā) flukonazola devām.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inklużi brakiċefaleja, displasija talwidnejn, fontanelle anterjuri ġganti, tgħawwiġ femorali u sinostożi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu ġew ikkurati għal mill-inqas tliet xhur jew iktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal koċċidijoidomikożi.
Latvian: 1. Flukonazols - spontānais aborts un nedzīvu bērnu dzimšana (EPITT nr.
Maltese: 1. Fluconazole - Abort spontanju u twelid mejjet (EPITT nru
Latvian: Nivolumabs - pemfigoīds (EPITT nr.
Maltese: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT nru 18759)
Latvian: 1. Dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - subakūta ādas sarkanā vilkēde (EPITT Nr. 18119)
Maltese: Dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole; pantoprazole; rabeprazole - Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (EPITT nru 18119)
Latvian: 2. Donepezils - rabdomiolīze (EPITT Nr. 18261)
Maltese: Donepezil - Rabdomijoliżi (EPITT nru 18261)
Latvian: Subakūta ādas sarkanā vilkēde (Subacute cutaneous lypus erythematosus -SCLE)
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (SCLE)
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības
Maltese: Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 6.-9. jūlijā
Maltese: Adottat fil-PRAC tas-6-9 ta' Lulju 2015
Latvian: Pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu {Isem tal-mediċina}:
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības • Biežums „nav zināms": izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās.
Maltese: Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli • Frekwenza 'mhux magħrufa': raxx, possibbilment b'uġigħ fil-ġogi
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar {Zāļu nosaukums} līdzīgām zālēm,
Maltese: • jekk qatt kellek reazzjoni fil-ġilda wara kura b'mediċina simili għal {Isem tal-mediċina} li tnaqqas l-aċtu fl-istonku.
Latvian: Var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana.
Maltese: Jista' jkollok bżonn kura medika urġenti.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 6.-9. jūnijā
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-6-9 ta' Ġunju 2016
Latvian: Riociguats - viens klīniskais pētījums (EPITT Nr. 18681) atklāj palielinātu mirstību un nopietnas nevēlamās blakusparādības (NNB) pacientiem ar pulmonālu hipertensiju (PH) saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (IIP)
Maltese: Riociguat - Żieda fil-mortalità u avvenimenti avversi serji (SAEs) f'pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari (PH) assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (IIP) fi prova klinika unika (EPITT nru 18681)
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, placebo kontrolētais II fāzes klīniskais pētījums (RISE-IIP), kurā bija jānosaka riociguata lietošanas efektivitāte un drošums pacientiem ar simptomātisku pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP), tika agri pārtraukts.
Maltese: Studju randomizzat, double blind, ikkontrollat bi plaċebo tal-fażi II (RISE-IIP) sabiex jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' riociguat f'pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (PH-IIP) twaqqaf kmieni.
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas - Pacienti ar pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP) (skatīt 5.1. apakšpunktu)
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet - Pazjenti bi pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' pulmonite interstizjali idjopatika (PH-IIP) (ara Sezzjoni 5
Latvian: Pieejamie dati neliecina par
Maltese: It-test attwali li għandu jitħassar huwa maqtugħ.