FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existem testes disponíveis para identificar os genótipos CYP2C19 do doente.
Dutch: Er zijn tests beschikbaar om het CYP2C19-genotype van een patiënt te bepalen.
Portuguese: É caracterizada por trombocitopénia e anemia hemolítica microangiopática associada a sintomas neurológicos, disfunção renal e febre.
Dutch: TTP wordt gekenmerkt door een trombocytopenie en een microangiopathische hemolytische anemie tezamen met neurologische afwijkingen of renale disfunctie of koorts.
Portuguese: • probenecida, benzbromarona ou sulfipirazona, medicamentos usados para tratar a gota.
Dutch: • probenecide, benzbromaron of sulfinpyrazon, geneesmiddelen gebruikt om jicht te behandelen
Portuguese: Como agente antiplaquetário duplo, Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com outros AINEs, incluindo inibidores da COX-2, heparina, antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), trombolíticos, ou outros medicamentos associados a risco de hemorragia tais como pentoxifilina (ver secção 4.5).
Dutch: Als tweevoudige plaatjesaggregatieremmer moet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, operatie of andere pathologische aandoeningen en bij patiënten die behandeld worden met andere NSAID's, inclusief Cox-2-remmers, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa-remmers, selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), trombolytica of andere geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, zoals pentoxifylline (zie rubriek 4.5).
Portuguese: 28 × 1 comprimidos revestidos por película 30 × 1 comprimidos revestidos por película
Dutch: Eenheidsblisterverpakkingen 28 × 1 filmomhulde tablet 30 × 1 filmomhulde tablet
Portuguese: Nicorandilo
Dutch: Nicorandil
Portuguese: Insuficiência renal compromisso da função renal aguda (especialmente em doentes com compromisso da função renal, descompensação cardíaca, síndrome nefrótico ou tratamento concomitante com diuréticos) glomerulonefrite, aumento da creatinina sanguínea
Dutch: *, acute nierfunctiestoornis (in het bijzonder bij patiënten met bestaande nierfunctiestoornis, hartdecompensatie, nefrotisch syndroom, of gelijktijdige behandeling met diuretica) glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister e no frasco após EXP.
Dutch: Die vindt u op de doos, de blisterverpakking en de fles na EXP.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: grupo: Código ATC: Antitrombóticos, antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: groep: ATC-code: Antitrombotica, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC30.
Portuguese: • se é alérgico a outros medicamentos chamados anti inflamatórios não esteroides, usados geralmente no tratamento de condições dolorosas/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações.
Dutch: • U bent allergisch voor andere producten, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (ontstekingsremmers; NSAID's) genoemd; deze worden voornamelijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia durante 10 dias em doentes com compromisso grave da função hepática, a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi similar à observada em indivíduos saudáveis.
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie was de remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite (incluindo púrpura Henoch
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis (inclusief Henoch-Schönlein-purpura hypotensie
Portuguese: Não se verificou efeito nas enzimas metabolizantes hepáticas em seres humanos, em indivíduos submetidos a uma dose terapêutica de clopidogrel.
Dutch: Er werd geen effect op de leverenzymen van de stofwisselingwaargenomen bij mensen die clopidogrel in de therapeutische dosis ontvingen.
Portuguese: • ácido valpróico, valproato ou carbamazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia,
Dutch: • valproïnezuur, valproaat of carbamazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen,
Portuguese: O médico deve estar alerta para sinais de ulceração gastrointestinal ou hemorragia mesmo na ausência dos sintomas gastrointestinais referidos anteriormente.
Dutch: Artsen moeten alert blijven op verschijnselen van GI ulceratie en bloeding, zelfs indien er geen vroegere GI symptomen aanwezig zijn.
Portuguese: O CYP2C19 está envolvido na formação do metabolito ativo e do metabolito intermédio 2-oxoclopidogrel.
Dutch: CYP2C19 is betrokken bij zowel de vorming van de actieve metaboliet als de intermediaire metaboliet 2-oxo-clopidogrel.
Portuguese: Síndrome de Kounis (angina alérgica vasoplástica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reação de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico ou clopidogrel
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina /allergisch myocardinfarct) in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur of clopidogrel
Portuguese: Os doentes sujeitos a troca foram submetidos a testes de alta reatividade plaquetária (ARP).
Dutch: De de-escalatiepatiënten ondergingen een hogeplaatjesreactiviteit (HPR)-test.
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina.
Dutch: Een bloeding kan zich voordoen als een bloeding in de maag of de darmen, een kneuzing, een hematoom (een ongewone onderhuidse bloeding of kneuzing; ‘blauwe plek'), een neusbloeding, bloed in de urine.
Portuguese: Deve ser considerada hemofilia adquirida em casos confirmados de prolongamento isolado do Tempo de Tromboplastina Parcial ativada (TTPa) com ou sem hemorragia.
Dutch: Bij gevallen van bevestigde geïsoleerde verlenging van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), met of zonder bloeding, dient verworven hemofilie te worden overwogen.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Dutch: Systeem orgaanklasse
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil fumarato e AINE's pode aumentar o risco de insuficiência renal.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxilfumaraat en NSAID's kan het risico op nierfalen verhogen.
Portuguese: A semivida de eliminação do principal metabolito circulante (inativo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en herhaalde toediening.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é uma combinação de dose fixa para a continuação da terapêutica em:
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij:
Portuguese: Hemorragia ocular (conjuntival, intraocular, retiniana)
Dutch: Oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, pustulose exantematosa generalizada aguda [PEGA]), angioedema, síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), erupção cutânea eritematosa ou exfoliativa, urticária, eczema e líquen plano, erupção fixa
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddelgeïnduceerde overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve uitslag, urticaria, eczeem, lichen planus, fixed eruption
Portuguese: • se sofre de doença do fígado ou dos rins.
Dutch: • Als u een nier- of leverziekte heeft.
Portuguese: Foram também notificadas interações, com doses mais elevadas (anti-inflamatórias) de AAS, com os seguintes medicamentos: inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), fenitoína, bloqueadores beta, diuréticos e agentes hipoglicemiantes orais.
Dutch: Interacties met de volgende geneesmiddelen met hogere (ontstekingsremmende) doses ASA zijn ook gemeld: ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym), fenytoïne, bètablokkers, diuretica en orale hypoglykemische stoffen.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao clopidogrel/ácido acetilsalicílico durante a gravidez.
Dutch: Er zijn voor clopidogrel/acetylsalicylzuur geen klinische gegevens voorhanden in verband met de blootstelling tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS, para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou ataque cardíaco (enfarte de miocárdio).
Dutch: U heeft Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan voorgeschreven gekregen in plaats van de twee aparte geneesmiddelen, clopidogrel en ASA, om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen omdat u een ernstig type van pijn op de borst heeft gehad, bekend als ‘instabiele angina pectoris' of hartaanval (myocardinfarct).
Portuguese: Quinze por cento (15,0%) dos doentes do grupo do clopidogrel mais AAS e 21,7% no grupo do AAS em monoterapia alcançaram o objetivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7% e 36% de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95% IC: 24 , 47%; p < 0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionadas com o enfarte.
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrel plus ASA groep en 21,7% van de patiënten in de groep behandeld met ASA alleen bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36% weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% BI: 24, 47%; p < 0,001), voornamelijk gerelateerd aan verminderingen in afgesloten infarctgerelateerde arteriën.
Portuguese: O desenho fatorial 2×2 do ensaio clínico COMMIT incluiu 45.852 no prazo de 24 horas após o inicio dos sintomas de suspeição de enfarte do miocárdio suportado por um eletrocardiograma anormal (isto é elevação do segmento ST, depressão do segmento ST ou bloqueio do ramo esquerdo).
Dutch: Het COMMIT-onderzoek met een 2×2 factoriële design omvatte 45.852 patiënten die zich aandienden binnen 24 uur met de vermoedelijke symptomen van een myocardinfarct met ECG-afwijkingen (zoals ST-stijging, ST-daling of linker bundeltakblok).
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes tratados concomitantemente com clopidogrel e medicamentos do substrato CYP2C8 (ver secção 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met clopidogrel en geneesmiddelen die dienen als substraat voor het CYP2C8-enzym (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Após absorção, o AAS em Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é hidrolisado em ácido salicílico com níveis de picos plasmáticos de ácido salicílico a ocorrer em 1 hora após a administração da dose, de tal forma que os níveis plasmáticos de AAS não são detetáveis 1,5 - 3 horas após a administração da dose.
Dutch: Na absorptie wordt ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan gehydrolyseerd tot salicylzuur met piekplasmaspiegels van salicylzuur die optreden binnen 1 uur na toediening, zodat de plasmaspiegels van ASA in wezen niet detecteerbaar zijn 1,5 - 3 uur na toediening.
Portuguese: É possível que exista uma interação farmacodinâmica entre o Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan e a heparina, conduzindo a um risco aumentado do potencial de síndromes hemorrágicas.
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en heparine is mogelijk en gaat gepaard met een verhoogd risico op bloedingen.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan não é indicado para a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Frequentes
Dutch: Zelden
Portuguese: Medicamentos do substrato CYP2C8: clopidogrel demonstrou aumentar a exposição à repaglinida em voluntários saudáveis.
Dutch: Geneesmiddelen die dienen als substraat voor het CYP2C8-enzym: gebruik van clopidogrel bij gezonde vrijwilligers heeft een verhoogde blootstelling aan repaglinide aangetoond.
Portuguese: A coadministração de heparina não produziu qualquer efeito sobre a inibição da agregação plaquetária induzida pelo clopidogrel.
Dutch: Gelijktijdige toediening van heparine had geen effect op de door clopidogrel geïnduceerde remming van de bloedplaatjesaggregatie.
Portuguese: O metabolismo subsequente do metabolito intermédio 2-oxoclopidogrel resulta na formação do metabolito ativo, um derivado tiólico do clopidogrel.
Dutch: Daaropvolgend metabolisme van de intermediaire metaboliet van 2-oxo-clopidogrel resulteert in de vorming van de actieve metaboliet, een thiolderivaat van clopidogrel.
Portuguese: Os seguintes sintomas estão associados com a intoxicação moderada: tonturas, cefaleias, zumbido, confusão e sintomas gastrointestinais (náuseas, vómitos e dor gástrica).
Dutch: De volgende symptomen worden in verband gebracht met matige intoxicatie: duizeligheid, hoofdpijn, tinnitus, verwardheid en gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, braken en maagpijn).
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência.
Dutch: Maagulcus en duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, flatulentie
Portuguese: O clopidogrel mais AAS reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7% (p=0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9% (p=0,002), representando uma redução absoluta de 0,5% e 0,9% respetivamente.
Dutch: Clopidogrel plus ASA zorgde voor een significante vermindering van het relatieve risico op overlijden door welke oorzaak dan ook met 7% (p = 0,029) en het relatieve risico op de combinatie van een nieuw infarct, CVA of overlijden met 9% (p = 0,002).
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 doentes): Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): Diarree, buikpijn, verstoorde spijsvertering (indigestie) of brandend maagzuur.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que o clopidogrel é excretado no leite humano.
Dutch: Dierstudies hebben de excretie van clopidogrel in de moedermelk aangetoond.
Portuguese: Síndrome hemorrágica do trato respiratório (hemoptise, hemorragia pulmonar), broncospasmo, pneumonite intersticial, edema pulmonar não cardiogénico com uso crónico e no contexto de reação de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico pneumonia eosinofílica
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonitis, niet-cardiogeen longoedeem bij chronisch gebruik en in het kader van een overgevoeligheidsreactie door acetylsalicylzuur
Portuguese: As reações adversas que ocorreram com clopidogrel em monoterapia* ou em combinação com AAS durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na seguinte tabela.
Dutch: De bijwerkingen die waargenomen werden met clopidogrel alleen, met ASA alleen, of met clopidogrel in combinatie met ASA tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden hieronder weergegeven.
Portuguese: Por estas razões, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan deve ser usado com precaução nestes doentes.
Dutch: Bijgevolg moet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten.
Portuguese: O ensaio clínico CLARITY incluiu 3.491 doentes no prazo de 12 horas após o início do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST e orientados para a terapêutica com trombolíticos.
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3491 patiënten met een acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Portuguese: • Também deve dizer ao seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica conhecida como Púrpura Trombocitopénia Trombótica ou TTP que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4).
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische aandoening ontwikkelt met koorts en bloeduitstortingen onder de huid die als rode puntjes wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwardheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP (zie rubriek 4);
Portuguese: Até à 24º semana amenorreica (5º mês de gravidez), o ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a não ser que estritamente necessário.
Dutch: e zwangerschapsmaand) mag acetylsalicylzuur niet toegediend worden tenzij absoluut noodzakelijk.
Portuguese: O metamizol pode reduzir o efeito do AAS na agregação plaquetária quando tomado concomitantemente.
Dutch: Metamizol kan, bij gelijktijdig gebruik, het effect van ASA op de plaatjesaggregatie verminderen.
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito ativo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para metabolizadores fracos enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 µM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respetivamente quando comparado com os metabolizadores extensos.
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 subjecten met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 µM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9%en 21,4%, vergeleken met mensen met een snel metabolisme.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização de sinais de hipersensibilidade em doentes com alergia conhecida a tienopiridinas.
Dutch: Het is aanbevolen om patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor thiënopyridines te controleren op verschijnselen van overgevoeligheid.
Portuguese: O dessecante não deve ser ingerido.
Dutch: Het droogmiddel mag niet worden opgegeten.
Portuguese: Devido à presença do AAS, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA, is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan gecontra-indiceerd tijdens het derde zwangerschapstrimester.
Portuguese: Trombolíticos
Dutch: Trombolytica
Portuguese: O efeito secundário mais frequente que foi observado com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan é a hemorragia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking die met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan werd waargenomen, is een bloeding.
Portuguese: Além disso foi verificado em animais, aos quais foi administrado um inibidor da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético, um aumento da incidência de diversas malformações incluindo cardiovasculares.
Dutch: Bovendien werden verhoogde incidenties van verschillende malformaties, waaronder cardiovasculair, gerapporteerd bij dieren die een prostaglandinesyntheseremmer kregen tijdens de organogenetische periode.
Portuguese: Frascos 100 comprimidos revestidos por película
Dutch: Flessen 100 filmomhulde tabletten
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba), não tem que se preocupar.
Dutch: Bij kleine snijwonden en verwondingen, zoals bij het scheren, is dit gewoonlijk van geen belang.
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição das plaquetas e neutrófilos
Dutch: Bloedingstijd verlengd, aantal neutrofielen gedaald, aantal plaatjes gedaald
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, diarreia, dor abdominal, dispepsia
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Portuguese: Não utilize Clopidogrel / Ácido Acetilsalicílico Mylan durante o terceiro trimestre de gravidez.
Dutch: Neem Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan niet in tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n=1306), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n=1306), em combinação com ASA (< 100 mg / dia).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0 - 14) (n = 1306) of prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0 - 7) te krijgen en vervolgens gede-escaleerd naar clopidogrel 75 mg/dag (dag 8 - 14) (n = 1306), in combinatie met ASA (< 100 mg/dag).
Portuguese: Metotrexato
Dutch: Methotrexaat
Portuguese: Existe um aumento do risco de hemorragia devido ao potencial efeito aditivo.
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen Er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados sobre antecedentes de hipersensibilidade a tienopiridinas (tais como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reatividade cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
Dutch: Kruisreacties tussen producten met thiënopyridines Patiënten moeten gecontroleerd worden op een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor thiënopyridines (zoals clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) aangezien kruisreacties tussen thiënopyridines zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Portuguese: • inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Dutch: • Zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren.
Portuguese: Em doentes com enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, foram avaliadas a segurança e eficácia do clopidogrel em dois ensaios clínicos, o CLARITY e o COMMIT, aleatorizados, controlados por placebo e de dupla ocultação.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel bij patiënten met acuut myocardinfarct met STsegmentstijging is geëvalueerd tijdens 2 gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken, CLARITY en COMMIT.
Portuguese: Pode ocorrer edema pulmonar não cardiogénico com sobredosagem aguda ou crónica por ácido acetilsalicílico (ver secção 4.8).
Dutch: Niet-cardiogeen longoedeem kan optreden bij acute en chronische overdosering van acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Nos doentes a receber tratamento concomitante com nicorandilo e AINEs, incluindo AAS e ASL, existe um risco acrescido para complicações graves tais como ulcerações gastrointestinais, perfuração e hemorragia (ver secção 4.4).
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorragie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Os antiácidos não alteraram a extensão da absorção do clopidogrel.
Dutch: Antacida hadden geen invloed op de mate van absorptie van clopidogrel.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de metabolito ativo foram reduzidas em 20% (dose de carga) e 14% (dose de manutenção) durante o tratamento concomitante com pantoprazol 80 mg uma vez ao dia. Isto foi associado a uma redução média da inibição da agregação plaquetária em 15% e 11%, respetivamente.
Dutch: De plasmaconcentraties van de actieve metaboliet waren met 20% (oplaaddosis) en 14% (onderhoudsdosis) verminderd bij de gelijktijdige behandeling met pantoprazol 80 mg eenmaal per dag.