FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje ovim lijekovima može dovesti do pojave sekudarnih zloćudnih bolesti.
Norwegian Bokmål: Behandling med disse legemidlene er forbundet med forekomsten av sekundære maligniteter.
Croatian: LITAK je dostupan u staklenim bočicama koje sadrže 5 ml bistre, bezbojne otopine za injekciju.
Norwegian Bokmål: Hvordan LITAK ser ut og innholdet i pakningen LITAK er tilgjengelig i hetteglass som inneholder 5 ml klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Često: reverzibilno i uglavnom blago povećanje bilirubina i transaminaza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Vanlige: reversibel, for det meste svak økning i bilirubin og transaminaser
Croatian: Što LITAK sadrži - Djelatna tvar je kladribin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LITAK - Virkestoff er kladribin.
Croatian: U nekoliko od tih slučajeva prijavljena je povezanost s produljenom limfopenijom.
Norwegian Bokmål: En sammenheng med langvarig lymfopeni har vært rapportert i flere av disse tilfellene.
Croatian: Odstupanja od gore navedenog doziranja se ne preporučuju.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å avvike fra doseringen som er angitt ovenfor.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate,ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 2 mg kladribin.
Croatian: Muškarci koji se liječe kladribinom ne bi smjeli začeti dijete do 6 mjeseci nakon liječenja te mogu potražiti savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja, budući da liječenje kladribinom može uzrokovati neplodnost (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Menn som behandles med kladribin skal anbefales ikke å gjøre en kvinne gravid opp til 6 måneder etter behandlingen, og innhente råd om nedfrysing av sperm før behandlingen på grunn av muligheten for infertilitet som følge av kladribin (se pkt.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg kladribina u 5 ml otopine.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 mg kladribin i 5 ml løsning.
Croatian: Često: edemi, opće loše stanje, bol
Norwegian Bokmål: Vanlige: ødem, malaise, smerter
Croatian: Vrlo često: glavobolja, omaglica Često: insomnija, anksioznost
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: hodepine, svimmelhet Vanlige: søvnløshet, angst
Croatian: Kako LITAK izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LITAK Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i ocjena stanja bolesnika može biti opravdana.
Norwegian Bokmål: Det kan være berettiget med ytterligere oppfølging og vurdering hvis det ikke kan stilles en alternativ diagnose.
Croatian: 5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass inneholder hver 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) ili umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh score > 6) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: LITAK er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance  50 ml/min) eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 6) (se pkt.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon under behandling med kladribin og i 6 måneder etter siste kladribindose.
Croatian: Često: mijalgija, artralgija, artritis, bol u kostima
Norwegian Bokmål: Vanlige: myalgi, artralgi, artritt, beinsmerter
Croatian: U slučaju da ubrizgate krivu dozu, odmah obavijestite liječnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LITAK Dersom du injiserer en ukorrekt dose, må du straks informere legen om det.
Croatian: Budući da postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Norwegian Bokmål: Grunnet faren for alvorlige bivirkninger hos spedbarn som ammes, er amming kontraindisert under behandling med kladribin og i 6 måneder etter siste kladribindose.
Croatian: Gdje treba dati injekciju?
Norwegian Bokmål: Hvor skal jeg sette sprøyten?
Croatian: Kako dati injekciju?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg sprøyten?
Croatian: Uvijek primijenite LITAK točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid LITAK nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Croatian: Vrlo rijetko: kolecistitis
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: cholecystitt
Croatian: Antineoplastička sredstva poput kladribina koja ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, mogu imati štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Antineoplastiske midler som kladribin, som interfererer med DNA, RNA og proteinsyntese, kan forventes å ha uheldige effekter på human gametogenese (se pkt.
Croatian: Trudnice trebaju izbjegavati dodir s ovim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ikke komme i kontakt med legemidlet.
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Norwegian Bokmål: LITAK 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør behandles etter individuell vurdering og nøye overvåking av blodcelleverdier og nyre- og leverfunksjonen.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali: - tegobe s jetrom ili bubrezima - infekcije: ako bolujete od infekcije, potrebno ju je liječiti prije nego počnete primjenjivati LITAK. primijetite li ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi ili vrućica) tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller har hatt: - lever- eller nyreproblemer - infeksjoner dersom du har en infeksjon, skal denne behandles før du begynner å bruke LITAK.
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Prije primjene treba vizualno provjeriti da LITAK ne sadrži vidljive čestice i da nije došlo do promjene boje.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres en visuell kontroll av LITAK for å sjekke at det ikke finnes partikler og misfarging før administrering.
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju kladribin
Norwegian Bokmål: LITAK 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning kladribin
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering), saltsyre (til pH
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Croatian: Detaljne upute nalaze se u uputi o lijeku.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget inneholder en detaljert bruksanvisning.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Pri primjeni kladribina prijavljeni su slučajevi PML-a, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Det har vært meldt om tilfeller av PML, inkludert fatale tilfeller, ved bruk av kladribin.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på dyr for å evaluere kladribins kreftfremkallende potensiale har ikke blitt utført.
Croatian: Sprečavanje sindroma lize tumora
Norwegian Bokmål: Forebygging av tumorlysesyndrom
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: LITAK er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Manje često: somnolencija, parestezija, letargija, polineuropatija, konfuzija, ataksija Rijetko: apopleksija, neurološki poremećaji govora i gutanja Vrlo rijetko: depresija, epileptički napadaji
Norwegian Bokmål: Sjeldne: apopleksi, nevrologiske tale- og svelgeforstyrrelser Svært sjeldne: depresjon, epilepsianfall
Croatian: Kladribin je citostatik.
Norwegian Bokmål: Kladribin gir sannsynligvis ikke alopesi.
Croatian: Citotoksično.
Norwegian Bokmål: Cytotstatikum.
Croatian: Citotoksičnost kladribina ovisi o dozi.
Norwegian Bokmål: Cytoksisiteten til kladribin er doseavhengig.
Croatian: Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av kladribin hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se også pkt.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Croatian: Odložite štrcaljke u spremnik otporan na probadanje i čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Norwegian Bokmål: Legg brukte sprøyter i en punkteringssikker beholder og oppbevar beholderen utilgjengelig for barn.
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI
Norwegian Bokmål: - alkoholserviett
Croatian: Krvožilni poremećaji
Norwegian Bokmål: Blodcelleverdier
Croatian: Za potkožnu primjenu Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon:
Croatian: 0,004 (za superiornost)
Norwegian Bokmål: 0,004 (for superioritet)
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg dette kortet.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
Norwegian Bokmål: Den første hendelsen i hver kategori er inkludert i analysen.
Croatian: Ako uzimate nešto od sljedećeg:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noe av følgende:
Croatian: Napomena: Ispitanik može biti uključen u više podkategorija ako je imao događaj u tim kategorijama.
Norwegian Bokmål: Merk: En forsøksperson kan være inkludert i flere underkategorier dersom vedkommende hadde en hendelse i disse kategoriene.
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk signifikant.
Croatian: - ako imate mehanički srčani zalistak
Norwegian Bokmål: - dersom du har en mekanisk hjerteklaff
Croatian: Preostale su Vam još samo ove tablete.
Norwegian Bokmål: Dette er de siste tablettene du har igjen.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Erfaring med tilfeller av overdosering er svært begrenset.
Croatian: n Broj događaja
Norwegian Bokmål: n Antall hendelser
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
Norwegian Bokmål: Eksponering av andre metabolitter er under 5 %.
Croatian: Formula je bila sljedeća:
Norwegian Bokmål: Formelen er som følger:
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
Norwegian Bokmål: Mat øker maksimal eksponering i varierende grad, men har minimal effekt på total eksponering.
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
Norwegian Bokmål: Lixiana brukes hos voksne for å:
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Croatian: Volumen distribucije je 107 (19,9) l srednja vrijednost (SD).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 107 (19,9) l, gjennomsnitt (SD).
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
Norwegian Bokmål: • rifampicin, et antibiotikum
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du opplever noen uvanlige symptomer.
Croatian: In vitro vezanje za proteine plazme je približno 55%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 55 %.
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
Norwegian Bokmål: I en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Navn:
Croatian: • povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao mljevena kava
Norwegian Bokmål: • Oppkast av blod eller noe som ser ut som malt kaffe
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar Lixiana før og etter operasjonen nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg.
Croatian: • Nekontrolirana teška hipertenzija.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert, alvorlig hypertensjon.
Croatian: Mogu postojati situacije koje zahtijevaju promjenu antikoagulacijske terapije (tablica 2).
Norwegian Bokmål: Det kan være situasjoner som krever en endring i antikoagulasjonsbehandlingen (tabell 2).
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke gis samtidig.
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å være oppmerksom på mulige tegn og symptomer på blødning, og kontakte legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 62 %.
Croatian: Vaginalna krvarenja bila su često prijavljena u žena mlađih od 50 godina, dok su bila manje česta u žena starijih od 50 godina.
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning ble rapportert som vanlig forekommende hos kvinner under 50 år, mens det var mindre vanlig hos kvinner over 50 år.
Croatian: Rijetko 1 Stope prijava temelje se na ženskoj populaciji u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Sjeldne 1 Rapporteringsfrekvens er basert på kvinnepopulasjonen i kliniske studier.
Croatian: PVC/aluminij blisteri.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakninger.
Croatian: Edoksaban je slabo topiv pri pH 6,0 ili višem.
Norwegian Bokmål: Edoksaban har dårlig oppløselighet ved pH 6,0 eller høyere.
Croatian: • znakovi i simptomi krvarenja i kada potražiti pomoć
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødninger og når de skal oppsøke legehjelp
Croatian: Menstrualno krvarenje može biti pojačano i/ili produljeno.
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsblødninger kan øke og/eller bli forlenget.
Croatian: 30 mg jedanput na dan
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig
Croatian: • za kreatinin u µmol/l:
Norwegian Bokmål: • For kreatinin i µmol/l:
Croatian: Lixiana 15 mg nije indicirana kao monoterapija, jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Norwegian Bokmål: Lixiana 15 mg er ikke indisert som monoterapi, da det kan medføre nedsatt effekt.
Croatian: Lixiana se može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Lixiana kan tas med eller uten mat.
Croatian: • potreba da uvijek sa sobom nose Karticu s upozorenjima za bolesnika
Norwegian Bokmål: • Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti udarnu dozu AVK-a da bi brzo postigli stabilni INR između 2 i 3.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en oppstartsdose av VKA for raskt å nå en stabil INR mellom 2 og 3.
Croatian: • važnost pridržavanja liječenja
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av behandlings-compliance
Croatian: Broj telefona:
Norwegian Bokmål: Telefonnummer:
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
Norwegian Bokmål: • Relevant informasjon om blødningsrisikoen
Croatian: - ako imate povećan rizik od krvarenja, što bi moglo biti u slučaju da imate neko od sljedećih stanja:
Norwegian Bokmål: - dersom du har økt blødningsrisiko, som kan være tilfellet dersom du har noen av følgende tilstander:
Croatian: Nemojte uzimati Lixianu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lixiana:
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blodet
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti antikoagulacijsku terapiju na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Legen kan endre din antikoagulasjonsbehandling som følger:
Croatian: • Klinički značajno aktivno krvarenje.
Norwegian Bokmål: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Croatian: (mm/gg)
Norwegian Bokmål: (mm/åå)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antitrombotici, ATK oznaka: B01AF03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AF03
Croatian: ≥ 30 do ≤ 50 1302 96
Norwegian Bokmål: ≥ 30 til ≤ 50 1302 96
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke andre legemidler (inkludert reseptfrie) uten å rådføre deg med legen din.
Croatian: Koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 3 dana.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjon oppnås innen 3 dager.
Croatian: c Bilo koje potvrđeno krvarenje' uključuje krvarenja koja je procjenitelj definirao kao klinički vidljiva.
Norwegian Bokmål: c "Enhver bekreftet blødning" omfatter de som bedømmingskomiteen definerte som klinisk åpenbare.
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
Norwegian Bokmål: Liste med mulige bivirkninger:
Croatian: > 110 do ≤ 130 497 20
Norwegian Bokmål: > 110 til ≤ 130 497 20
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Lixiana er og hva det brukes mot
Croatian: • nedavno krvarenje u mozak (intrakranijalno ili intracerebralno krvarenje)
Norwegian Bokmål: • nylig blødning i hjernen (intrakraniell eller intracerebral blødning)
Croatian: Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
Croatian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Njemačka
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Croatian: • omaglica ili iznenadna glavobolja
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller plutselig hodepine
Croatian: 2 „Prije doze" odgovara vrijednosti Cmin
Norwegian Bokmål: 2 Før dosering tilsvarer Cmin
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppdages ikke blødningen.
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Norwegian Bokmål: • Blodmangel (anemi, lavt nivå av røde blodceller)
Croatian: Parenteralni antikoagulansi
Norwegian Bokmål: Parenterale antikoagulanter
Croatian: Pokažite je liječniku, ljekarniku, kirurgu ili zubaru prije svakog liječenja ili zahvata.
Norwegian Bokmål: Vis det til helsepersonell, farmasøyt, lege eller tannlege, før medisinske behandlinger eller prosedyrer.
Croatian: a Tijekom liječenja: vrijeme od prve doze ispitivanog lijeka do zadnje doze plus 3 dana.
Norwegian Bokmål: a Under behandling: Tid fra første dose studielegemiddel til siste dose pluss 3 dager.
Croatian: KADA ZATRAŽITI SAVJET LIJEČNIKA
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
Croatian: Edoksaban povećava rizik od krvarenja i može uzrokovati ozbiljna, potencijalno smrtonosna krvarenja.
Norwegian Bokmål: Edoksaban øker blødningsrisikoen og kan medføre alvorlig, potensielt fatal blødning.
Croatian: Stopa događaja smanjuje se s povećanjem CrCL u obje terapijske skupine.
Norwegian Bokmål: Det er en fallende hendelsesrate ved økende CrCL i begge behandlingsgrupper.
Croatian: • Lezija ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg krvarenja.
Norwegian Bokmål: • Lesjoner eller tilstander, dersom dette anses å være en betydelig risiko for alvorlig blødning.
Croatian: • smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevringen)
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).
Norwegian Bokmål: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overveies.
Croatian: Djeluje tako što blokira djelovanje faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
Croatian: Za dodatne informacije ili u hitnom slučaju, obratite se: Ime liječnika:
Norwegian Bokmål: FORSKRIVNINGSINFORMASJON For mer informasjon eller i en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Legens navn:
Croatian: • lijekove za sprječavanje odbacivanja organa nakon transplantacije (npr. ciklosporin)
Norwegian Bokmål: • legemidler som forebygger organavstøtning etter transplantasjon (f.eks. ciklosporin)
Croatian: • niska tjelesna težina ≤ 60 kg
Norwegian Bokmål: • Lav kroppsvekt ≤ 60 kg
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Lixianu, odmah obavijestite liječnika, koji će odlučiti kako Vas liječiti.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Lixiana, skal du umiddelbart informere legen din, som bestemmer hvordan du skal behandles.
Croatian: Metoda koja se koristila za procjenu funkcije bubrega (CrCL u ml/min) tijekom kliničkog razvoja Lixiane bila je Cockcroft-Gaultova metoda.
Norwegian Bokmål: Metoden som ble brukt til å anslå nyrefunksjon (CrCL i ml/minutt) ved klinisk utvikling av Lixiana var Cockcroft-Gault-metoden.
Croatian: • Lixiana može povećati rizik od krvarenja.
Norwegian Bokmål: • Lixiana kan øke blødningsrisikoen.
Croatian: Hemodijaliza Četverosatna hemodijaliza smanjila je ukupnu izloženost edoksabanu za manje od 9%.
Norwegian Bokmål: En 4 timers hemodialyseøkt reduserte total edoksabaneksponering med mindre enn 9 %.
Croatian: Njegov djelatni metabolit je supstrat prijenosnika OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er et substrat for OATP1B1.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti ili fototoksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller fototoksisitet.
Croatian: • gospinu travu, biljni pripravak koji se primjenjuje kod tjeskobe i blage depresije
Norwegian Bokmål: • prikkperikum, et naturlegemiddel som brukes mot angst og lett depresjon
Croatian: Liječenje je trajalo od 3 mjeseca do najviše 12 mjeseci, što je određivao ispitivač na temelju kliničke slike bolesnika.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 3 måneder til 12 måneder, valgt av utprøver basert på pasientens kliniske tilstand.
Croatian: 85276 Pfaffenhofen Njemačka
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,0001 (ikke dårligere)
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
Norwegian Bokmål: • antibiotika (f.eks. erytromycin)
Croatian: Bolesnici s aktivnim karcinomom
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv kreft
Croatian: Ova se metoda preporučuje kad se procjenjuje CrCL bolesnika prije i tijekom liječenja Lixianom.
Norwegian Bokmål: Denne metoden anbefales ved vurdering av pasienters CrCL før og under behandling med Lixiana.
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å hindre at blodpropper dannes.
Croatian: • tegobe s krvnim žilama u pozadini oka (retinopatija)
Norwegian Bokmål: • et problem med blodårene bakerst i øynene (retinopati)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lixianu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lixiana
Croatian: Bubrežnim klirensom uklanja se približno 35% primijenjene doze.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance tilsvarer ca. 35 % av administrert dose.