FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal teléfono: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 correo electrónico: info@bial.com
Romanian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugalia tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Spanish: Pacientes con problemas renales
Romanian: Pacienţi cu probleme renale
Spanish: En humanos, la actividad farmacológica del acetato de eslicarbazepina se ejerce principalmente a través del metabolito activo eslicarbazepina.
Romanian: La om, activitatea farmacologică a acetatului de eslicarbazepină se exercită în principal prin metabolitul activ al eslicarbazepinei.
Spanish: No se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (ver sección 4.2).
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.2).
Spanish: Exalief puede provocarle mareos, aturdimiento y afectar su visión, en particular al inicio del tratamiento.
Romanian: Exalief vă poate face să vă simţiţi ameţit, somnoros şi să vă afecteze vederea, mai ales la începutul tratamentului.
Spanish: • Informe a su médico si está tomando fenitoína (un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia), ya que es posible que deba ajustar la dosis.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fenitoină (un medicament folosit pentru tratarea epilepsiei), deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Spanish: Hipertensión, hipotensión, hipotensión ortostática
Romanian: Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică
Spanish: • Pérdida de peso, o aumento extremo de peso
Romanian: • Scăderea în greutate sau creşterea excesivă în greutate
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de simvastatina cuando ésta se utilice de forma concomitante con acetato de eslicarbazepina.
Romanian: Poate fi necesară o creştere a dozei de simvastatin atunci când se foloseşte concomitent cu acetat de esclicarbazepină.
Spanish: Exalief pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos, utilizados para tratar la epilepsia, una enfermedad donde la persona afectada tiene convulsiones o crisis convulsivas repetidas.
Romanian: CE ESTE EXALIEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Exalief face parte dintr-un grup de medicamente numite antiepileptice, folosite pentru a trata epilepsia, o stare în care cineva prezintă convulsii repetate sau crize convulsive.
Spanish: La eslicarbazepina in vivo mostró un efecto inductor sobre el metabolismo de los medicamentos que se eliminan principalmente a través del metabolismo del CYP3A4.
Romanian: In vivo, eslicarbazepina a arătat un efect inductor asupra metabolizării medicamentelor care se elimină în principal prin metabolizare prin intermediul CYP3A4.
Spanish: No utilice Exalief después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de blísters, el frasco y en la caja después de las letras CAD.
Romanian: Nu utilizaţi Exalief după data de expirare înscrisă pe blister, pe flacon şi pe cutie după EXP.
Spanish: • Dificultad para hablar
Romanian: • Dificultăţi de vorbire
Spanish: • Sangre en las heces
Romanian: • Sânge în materiile fecale
Spanish: La administración conjunta de 1200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día con warfarina mostró una disminución pequeña (23%) pero estadísticamente significativa en la exposición a S-warfarina.
Romanian: Administrarea concomitentă a 1200 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi cu warfarină a indicat o creştere mică (23%), dar semnificativă din punct de vedere statistic a expunerii la S-warfarină.
Spanish: • Reducción de la cantidad de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas
Romanian: • Scăderea numărului de plachete sangvine, ceea ce creşte riscul de sângerare sau învineţire
Spanish: Dolor de oídos, hipoacusia, acúfenos
Romanian: Dureri de urechi, hipoacuzie, tinitus
Spanish: La eslicarbazepina in vivo puede tener un efecto inductor sobre el metabolismo de los medicamentos que se eliminan principalmente por conjugación a través de las UDP glucuronil transferasas.
Romanian: Eslicarbazepina in vivo poate avea un efect inductor asupra metabolizării medicamentelor care se elimină în principal prin conjugare prin intermediul UDP-glucuronil transferazelor.
Spanish: • Aumento de los niveles de lípidos sanguíneos en circulación
Romanian: • Valori crescute ale grăsimilor care circulă în sânge
Spanish: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal teléfono: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 correo electrónico: info@bial.com
Romanian: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Spanish: Los comprimidos de Exalief 400 mg son blancos, circulares y biconvexos.
Romanian: Comprimatele Exalief 400 mg sunt albe, circulare şi biconvexe.
Spanish: Se han notificado trastornos hemorrágicos en el neonato, provocados por los medicamentos antiepilépticos.
Romanian: Au fost raportate tulburări de sângerare la nou-născuţi determinate de medicamentele antiepileptice.
Spanish: No se ha notificado ningún caso de reacciones cutáneas graves con el acetato de eslicarbazepina.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de reacţii cutanate grave la administrarea de acetat de eslicarbazepină.
Spanish: No se recomienda Exalief si tiene problemas renales graves.
Romanian: Exalief nu este recomandat dacă aveţi probleme renale severe.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Romanian: Farmacocinetica eslicarbazepinei nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Spanish: Exalief no se recomienda en pacientes con enfermedad renal grave
Romanian: Exalief nu este recomandat la pacienţii cu boală renală severă.
Spanish: El acetato de eslicarbazepina se biotransforma rápida y ampliamente en su principal metabolito activo eslicarbazepina por metabolismo hidrolítico de primer paso.
Romanian: Acetatul de eslicarbazepină este biotransformat rapid şi în proporţie mare în metabolitul său principal, eslicarbazepina, prin hidroliză la primul pasaj hepatic.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 20, 30, 60 o 90 comprimidos
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de 20, 30, 60 sau 90 de comprimate
Spanish: Linealidad/no linealidad
Romanian: Liniaritate/neliniaritate
Spanish: El acetato de eslicarbazepina es convertido ampliamente en eslicarbazepina.
Romanian: Acetatul de eslicarbazepină este transformat în proporţie mare în eslicarbazepină.
Spanish: • Sensación de inestabilidad, o de estar girando o flotando
Romanian: • Instabilitate sau senzaţia de rotire sau de plutire
Spanish: La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Romanian: Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Spanish: • Acidez, malestar de estómago, dolor abdominal, hinchazón y molestia abdominal o boca seca
Romanian: • Arsuri la stomac, indispoziţie stomacală, dureri abdominale, balonare şi stare de disconfort sau gură uscată
Spanish: • Visión doble o borrosa
Romanian: • Vedere dublă sau înceţoşată
Spanish: Entre los síntomas se incluyen temblores, dolor y calambres
Romanian: Simptomele includ tremor, durere, crampe.
Spanish: • Dolor al tragar
Romanian: • Dureri la înghiţire
Spanish: • Sensación de cansancio o disminución de la energía
Romanian: • Lipsa energiei sau oboseala
Spanish: • Irritabilidad
Romanian: • Iritabilitate
Spanish: Un estudio de fertilidad con ratas macho y hembra demostró que el acetato de eslicarbazepina reduce la fertilidad de las hembras.
Romanian: Într-un studiu de fertilitate efectuat la şobolani masculi şi femele, s-a arătat scăderea fertilităţii femelelor de către acetatul de eslicarbazepină.
Spanish: Los metabolitos del acetato de eslicarbazepina se eliminan de la circulación sistémica principalmente por excreción renal.
Romanian: Metaboliţii acetatului de eslicarbazepină se elimină din circulaţia sistemică în principal prin excreţie renală.
Spanish: • Informe a su médico si está tomando anticonceptivos orales/hormonales.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi contraceptive orale care conţin hormoni.
Spanish: Insomnio, apatía, depresión, nerviosismo, agitación, irritabilidad, trastorno de hiperactividad / déficit de atención, estado confusional, cambios de estado de ánimo, llanto, retraso psicomotor, estrés, trastornos psicóticos
Romanian: Insomnie, apatie, depresie, nervozitate, agitaţie, iritabilitate, deficit de atenţie/hiperactivitate, stare de confuzie, oscilaţii ale dispoziţiei, plâns, retard psihomotor, stres, tulburare psihotică
Spanish: Un estudio en sujetos sanos no mostró que la administración de 1200 mg de acetato de eslicarbazepina tuviera efecto alguno sobre la farmacocinética de la digoxina, lo que sugiere que el acetato de eslicarbazepina no tiene ningún efecto sobre la P-glucoproteína transportadora.
Romanian: Un studiu la subiecţi sănătoşi nu a indicat nici un efect al acetatului de eslicarbazepină administrat în doză de 1200 mg o dată pe zi asupra farmacocineticii digoxinei, ceea ce sugerează că acetatul de eslicarbazepină nu are nici un efect asupra transportorului glicoproteinei-P.
Spanish: Sólo deberá tomar Exalief durante el embarazo si su médico se lo indica.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Exalief pe durata sarcinii decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Spanish: • Infección urinaria
Romanian: • Infecţie a tractului urinar
Spanish: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 1200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y topiramato no mostró ningún cambio significativo en la exposición a la eslicarbazepina, sino una disminución del 18% en la exposición al topiramato, muy probablemente provocada por una reducción en la biodisponibilidad del topiramato.
Romanian: În cadrul unui studiu la subiecţi sănătoşi, administrarea concomitentă a 1200 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi cu topiramat nu a indicat nici o modificare semnificativă a expunerii la eslicarbazepină, ci o scădere cu 18% a expunerii la topiramat, cel mai probabil cauzată de o reducere a biodisponibilităţii topiramatului.
Spanish: No utilice Exalief después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de blísters y en la caja después de las letras CAD.
Romanian: Nu utilizaţi Exalief după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Spanish: Presión arterial disminuida, peso disminuido, presión arterial diastólica disminuida, presión arterial aumentada, presión arterial sistólica disminuida, niveles de sodio disminuido en sangre, hematocrito disminuido, niveles de hemoglobina disminuida, frecuencia cardiaca aumentada, niveles de transaminasas elevadas, niveles de triglicéridos elevados, niveles de triidotironina (T3) libre disminuida, niveles de tiroxina (T4) libre disminuida
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale, scăderea greutăţii corporale, scăderea tensiunii diastolice, creşterea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii sistolice, scăderea natremiei, hematocrit scăzut, hemoglobină scăzută, ritm cardiac crescut, transaminaze crescute, trigliceride crescute, triiodotironina (T3) liberă scăzută, tiroxina (T4) liberă scăzută
Spanish: En el neonato
Romanian: Nou-născuţi
Spanish: Los efectos adversos raros son:
Romanian: Reacţiile adverse rare sunt:
Spanish: Los metabolitos del acetato de eslicarbazepina se eliminan de la circulación sistémica principalmente por excreción renal, en forma de fármaco inalterado y conjugado glucurónido.
Romanian: Metaboliţii acetatului de eslicarbazepină se elimină din circulaţia sistemică în principal prin excreţie renală, sub formă de conjugaţi glucuronici şi nemodificaţi.
Spanish: Un estudio en sujetos sanos con 1200 mg de acetato de eslicarbazepina, una vez al día, mostró una interacción farmacocinética promedio de carácter menor (la exposición de la lamotrigina disminuyó 15%) entre el acetato de eslicarbazepina y la lamotrigina, y en consecuencia no se requieren ajustes a la dosis.
Romanian: Un studiu la subiecţi sănătoşi cărora li sau administrat 1200 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi a indicat în medie o interacţiune farmacocinetică minoră (expunerea la lamotrigină a scăzut cu 15%) între acetatul de eslicarbazepină şi lamotrigină şi, ca atare, nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 30 o 60 comprimidos
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 30 sau 60 de comprimate
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei al pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Spanish: Toxicidad medicamentosa, caída, lesión articular, envenenamiento, lesión traumática de la piel
Romanian: Toxicitatea medicamentului, căderi, leziuni ale articulaţiilor, intoxicaţii, leziuni cutanate
Spanish: La administración de 1200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día a mujeres que usaban un anticonceptivo oral combinado mostró una disminución promedio del 37% y 42% en la exposición sistémica al levonorgestrel y al etinilestradiol, respectivamente, provocada más probablemente por una inducción de la enzima CYP3A4.
Romanian: Administrarea a 1200 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi subiecţilor de sex feminin care foloseau contraceptive orale combinate a indicat o scădere medie de 37% şi de 42% a expunerii sistemice la levonorgestrel, respectiv la etinilestradiol, cel mai probabil cauzată de un efect inductor asupra CYP3A4.
Spanish: Exalief no se recomienda en pacientes con problemas hepáticos graves
Romanian: Exalief nu este recomandat la pacienţii cu probleme hepatice severe.
Spanish: Un estudio en sujetos sanos demostró un descenso promedio del 50% en la exposición sistémica a la simvastatina cuando se administraba conjuntamente con 800 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día, provocado muy probablemente por una inducción del CYP3A4.
Romanian: Un studiu la subiecţi sănătoşi a arătat o scădere medie de 50% a expunerii sistemice la simvastatin, atunci când este administrat concomitent cu 800 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi, cel mai probabil cauzată de inducerea a CYP3A4.
Spanish: • tiene problemas renales.
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii.
Spanish: No suspenda súbitamente la administración de los comprimidos.
Romanian: Nu încetaţi brusc să luaţi medicamentul.
Spanish: Dispepsia, gastritis, dolor abdominal, boca seca, molestias abdominales, distensión abdominal, duodenitis, molestias epigástricas, hiperplasia gingival, gingivitis, síndrome de intestino irritable, melena, odinofagia, molestias estomacales, estomatitis, dolor en los dientes
Romanian: Dispepsie, gastrită, dureri abdominale, gură uscată, disconfort abdominal, balonare, duodenită, disconfort epigastric, hiperplazie gingivală, gingivită, sindromul de colon iritabil, melenă, odinofagie, disconfort stomacal, stomatită, dureri de dinţi
Spanish: En el 1,1% del total de la población tratada con Exalief en estudios de adición, controlados con placebo, en pacientes epilépticos se produjo como reacción adversa erupción.
Romanian: Erupţia cutanată a apărut ca reacţie adversă la 1,1% din populaţia totală tratată cu Exalief în cadrul studiilor suplimentare controlate cu placebo efectuate la pacienţi epileptici.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Exalief 600 mg (únicamente en el envase exterior)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 600 mg (numai pe ambalajul secundar)
Spanish: EU/1/09/520/012 20 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/013 30 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/014 60 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/015 90 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/016 20 comprimidos - Blíster de PVC/ALU EU/1/09/520/017 30 comprimidos - Blíster de PVC/ALU EU/1/09/520/018 60 comprimidos - Blíster de PVC/ALU EU/1/09/520/019 90 comprimidos - Blíster de PVC/ALU
Romanian: EU/1/09/520/012 20 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/013 30 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/014 60 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/015 90 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/016 20 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/017 30 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/018 60 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/019 90 comprimate - Blister din PVC/Al
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 7, 14 o 28 comprimidos
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 7, 14 sau 28 de comprimate
Spanish: • Erupción, problemas para tragar o para respirar, hinchazón de los labios, rostro, garganta o lengua.
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, probleme cu înghiţitul sau cu respiraţia, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau limbii.
Spanish: El acetato de eslicarbazepina interacciona negativamente con anticonceptivos orales.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă/măsuri contraceptive Acetatul de eslicarbazepină prezintă interacţiuni cu reacţii adverse cu contraceptivele orale.
Spanish: • presenta erupción, problemas para tragar o para respirar, hinchazón en los labios, rostro, garganta o lengua.
Romanian: • aveţi o erupţie pe piele, probleme cu înghiţitul sau cu respiraţia, vi s-au umflat buzele, faţa, gâtul sau limba.
Spanish: Mialgia, dolor de espalda, dolor de cuello
Romanian: Mialgie, dorsalgii, dureri de gât
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Exalief 800 mg (únicamente en el envase exterior)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 800 mg (numai pe ambalajul secundar)
Spanish: Los efectos adversos frecuentes son:
Romanian: Reacţiile adverse frecvente sunt:
Spanish: El acetato de eslicarbazepina es ampliamente metabolizado a eslicarbazepina, que se elimina principalmente por glucuronidación.
Romanian: Acetatul de eslicarbazepină este transformat în proporţie mare în eslicarbazepină, care se elimină în principal prin glucuronoconjugare.
Spanish: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 800 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y de 400 mg de carbamazepina dos veces al día dio lugar a una disminución promedio del 32% en la exposición al metabolito activo eslicarbazepina, provocada muy probablemente por una inducción de la glucuronidación.
Romanian: Într-un studiu la subiecţi sănătoşi, administrarea a 800 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi concomitent cu 400 mg carbamazepină de două ori pe zi a avut drept rezultat o scădere medie de 32% a expunerii la metabolitul activ, eslicarbazepina, cel mai probabil cauzată de inducerea glucuronoconjugării.
Spanish: Exalief 800 mg comprimidos se envasa en blísters de ALU/ALU o ALU/PVC, embalados en cajas de cartón de 20, 30, 60 o 90 comprimidos.
Romanian: Comprimatele Exalief 800 mg sunt ambalate în blistere din Al/Al sau Al/PVC, incluse în cutii din carton conţinând 20, 30, 60 sau 90 de comprimate.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Exalief 400 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 400 mg
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, pentru cazul în care vreunul dintre ele interferează cu modul în care acţionează Exalief sau Exalief interferează cu efectul acestora.
Spanish: Se han evaluado los potenciales efectos adversos sobre la fertilidad de la generación parental y F1 del acetato de eslicarbazepina en ratas y ratones.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra parametrilor de fertilitate F1 la şobolani şi şoareci.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Exalief 600 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 600 mg
Spanish: Alteración de la visión, oscilopsia, trastorno del movimiento binocular, hiperemia ocular, movimiento ocular sacádico, dolor ocular
Romanian: Tulburări de vedere, oscilopsie, tulburări ale mişcărilor binoculare, hiperemie oculară, mişcări oculare sacadate, dureri de ochi
Spanish: EU/1/09/520/007 30 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 comprimidos - Blíster de PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 comprimidos - Blíster de PVC/ALU
Romanian: EU/1/09/520/007 30 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/008 60 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/009 30 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/010 60 comprimate - Blister din PVC/Al
Spanish: Los comprimidos vienen envasados en blísters, en cajas de cartón de 7, 14 y 28 comprimidos.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere şi în cutii din carton care conţin 7, 14 sau 28 de comprimate.
Spanish: EU/1/09/520/001 7 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/002 14 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/003 28 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/004 7 comprimidos - Blíster de PVC/ALU EU/1/09/520/005 14 comprimidos - Blíster de PVC/ALU EU/1/09/520/006 28 comprimidos - Blíster de PVC/ALU
Romanian: EU/1/09/520/001 7 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/002 14 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/003 28 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/004 7 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/005 14 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/006 28 comprimate - Blister din PVC/Al
Spanish: Los comprimidos de Exalief 600 mg son blancos y oblongos.
Romanian: Comprimatele Exalief 600 mg sunt albe şi ovale.
Spanish: Los comprimidos de Exalief 800 mg son blancos y oblongos.
Romanian: Comprimatele Exalief 800 mg sunt albe şi ovale.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Exalief 800 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Exalief 800 mg
Spanish: Exalief 400 mg comprimidos se envasa en blísters de ALU/ALU o ALU/PVC, embalados en cajas de cartón de 7, 14 o 28 comprimidos.
Romanian: Comprimatele Exalief 400 mg sunt ambalate în blistere din Al/Al sau Al/PVC incluse în cutii din carton conţinând 7, 14 sau 28 de comprimate.
Spanish: Topiramato
Romanian: Topiramatul
Spanish: Clasificación de órganos del sistema frecuentes Frecuentes Poco frecuentes
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente
Spanish: sistema nervioso somnolencia coordinació n anormal*, alteración de la atención, temblores trastornos del equilibrio, amnesia, hipersomnia, sedación, afasia, disestesia, distonía, letargia, parosmia, desequilibrio del sistema nervioso autónomo, ataxia cerebelosa, síndrome cerebeloso, convulsión tónicoclónica, neuropatía periférica, alteración del ritmo de las fases del sueño, nistagmo, trastornos del habla, disartria, hipoestesia, ageusia, sensación de ardor
Romanian: Tulburări de memorie, tulburări de echilibru, amnezie, hipersomnie, sedare, afazie, diestezie, distonie, letargie, parosmie, dezechilibru al sistemului nervos autonom, ataxie cerebeloasă, sindrom cerebelos, convulsie de tip grand mal, neuropatie periferică, tulburarea ritmului fazelor somnului, nistagmus, tulburări de vorbire, dizartrie, hipoestezie, ageuzie, senzaţie de arsură
Spanish: Los comprimidos vienen envasados en blísters, en cajas de cartón de 20, 30, 60 ó 90 comprimidos, y en frascos de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños, en cajas de cartón de 90 comprimidos.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere în cutii din carton care conţin 20, 30, 60 sau 90 de comprimate, precum şi în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutii din carton care conţin 90 de comprimate.
Spanish: Exalief 600 mg comprimidos se envasa en blísters de ALU/ALU o ALU/PVC, embalados en cajas de cartón de 30 o 60 comprimidos.
Romanian: Comprimatele Exalief 600 mg sunt ambalate în blistere din Al/Al sau Al/PVC incluse în cutii din carton conţinând 30 sau 60 de comprimate.