FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør anvendes den laveste dosis, der er nødvendig til kontrol af symptomerne.
Hungarian: A tünetek megfelelő kontrolljához szükséges legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.
Danish: Der anbefales regelmæssig opfølgning til vurdering af reaktionen på behandlingen.
Hungarian: Rendszeres utánkövetés javasolt a terápiás válasz felülvizsgálata céljából.
Danish: Det fås også under handelsnavnene Becloneb, Beclospin og Sanasthmax.
Hungarian: Becloneb, Beclospin és Sanasthmax kereskedelmi nevek alatt is kapható.
Danish: CHMP harmoniserede desuden andre punkter i produktresuméet, herunder punkt 4.6 (Fertilitet, graviditet og amning), 4.8 (Bivirkninger) og 5.1 (Farmakodynamik).
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), a 4.8 (mellékhatások) és az 5.1 (farmakodinámia) pontokat.
Danish: Efter harmonisering af indikationen harmoniserede CHMP også anbefalingerne om doser.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a dózisokra vonatkozó ajánlásokat is.
Danish: Startdosis af Clenil afhænger af symptomernes hyppighed og sværhed og kan tilpasses, indtil symptomerne er under kontrol.
Hungarian: A Clenil kezdőadagja a tünetek gyakoriságától és súlyosságától függ, és addig módosítható, amíg a tünetek megfelelően nem kontrolláltak.
Danish: Hvorfor blev Clenil vurderet igen?
Hungarian: Miért végezték el a Clenil felülvizsgálatát?
Danish: Spørgsmål og svar om Clenil og relaterede navne (beclometasondipropionat, suspension til nebulisator, 400 og 800 µg)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Clenil és kapcsolódó nevek (beklometazon-dipropionát, 400 és 800 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra) kapcsán
Danish: Den 19. juni 2015 indbragte den italienske lægemiddelstyrelse sagen for CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Clenil og relaterede navne i EU.
Hungarian: Az olasz gyógyszerügyi szabályozó ügynökség 2015. június 19-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Clenil-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, som det ses af forskellene mellem produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Danish: Hvis der ikke iagttages bedring ved behandlingen efter 2-3 måneder, eller hvis en astmadiagnose ikke er sandsynlig, bør behandlingen med Clenil ophøre for at undgå unødig langtidsudsættelse for inhalerede kortikosteroider og de tilknyttede risici hos børn.
Hungarian: Amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg terápiás előny, illetve nem valószínű az asztma diagnózisa, abba kell hagyni a Clenil adását az inhalációs szteroidok szükségtelen, hosszú távú expozíciója és gyermekeknél az azzal kapcsolatos kockázatok elkerülése érdekében.
Danish: I CHMP var der desuden enighed om, at Clenil ikke længere bør anvendes til behandling af allergiforårsaget inflammation af næsegangene, f.eks. høfeber eller allergi mod støvmider (allergisk rhinitis), da de foreliggende data ikke underbygger denne anvendelse, og da andre lægemidler, der fås som næsespray, måske tåles bedre.
Hungarian: A CHMP továbbá egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható allergiás rinitisz (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása, például szénanátha vagy poratka-allergia) kezelésére, mivel a rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá ezt az alkalmazást, és más, orrspray formájában kapható gyógyszerek jobban tolerálhatók.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh) fandt, at der er behov for harmonisering for Clenil.
Hungarian: A Clenil-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Danish: Clenil er et lægemiddel, der anvendes til vedligeholdelsesbehandling af astma hos voksne og børn.
Hungarian: A Clenil felnőtteknél és gyermekeknél az asztma fenntartó kezelésére szolgáló gyógyszer.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Clenil i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Clenil felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Danish: Udvalget fandt imidlertid, at Clenil kan anvendes til behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning hos børn indtil femårsalderen, da denne anvendelse underbygges af tilstrækkelige data.
Hungarian: Ugyanakkor a bizottság úgy vélte, hogy a Clenil alkalmazható a visszatérő sípolás kezelésére gyermekeknél 5 éves korig, mivel ezt az alkalmazást megfelelő adatok támasztják alá.
Danish: I CHMP var der enighed om, at Clenil kan anvendes til vedligeholdelsesbehandling af astma hos voksne og børn, når inhalationsspray eller pulverinhalatorer er utilfredsstillende eller uhensigtsmæssige.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a Clenil alkalmazható az asztma fenntartó kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, amennyiben a túlnyomásos vagy szárazporos inhalátorok használata nem kielégítő vagy nem megfelelő.
Danish: Hvad er Clenil?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clenil?
Danish: Clenil indeholder det aktive stof beclometasondipropionat (som hører til binyrebarkhormonerne, der er en gruppe antiinflammatoriske lægemidler).
Hungarian: A Clenil hatóanyaga a beklometazon-dipropionát (amely a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik).
Danish: Hos børn op til femårsalderen vil beslutningen om at påbegynde behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning med Clenil blive baseret på sværheden og hyppigheden af episoderne med pibende vejrtrækning.
Hungarian: 5 év alatti gyermekeknél a visszatérő sípolás kezelése céljából a Clenil megkezdésére vonatkozó döntést a sípolásos epizódok súlyossága és gyakorisága alapján kell meghozni.
Danish: Det anvendes desuden til behandling af tilbagevendende pibende vejrtrækning, der skyldes forsnævrede luftveje eller inflammation, hos børn op til femårsalderen.
Hungarian: Alkalmazzák továbbá visszatérő sípolás (a légzés közben jelentkező sípoló hang, amelyet a beszűkült légutak vagy gyulladás okoz) kezelésére gyermekeknél 5 éves korig.
Danish: I udvalget var der enighed om, at Clenil ikke længere burde anvendes til behandling af forsnævringer af luftvejene i lungerne (almindelig bronkostenose), fordi der savnedes klart bevis fra veltilrettelagte kliniske undersøgelser.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a Clenil a továbbiakban ne legyen alkalmazható a közönséges bronchosztenotikus állapotok (a tüdőben a légutak beszűkülése) kezelésére a megfelelően megtervezett klinikai vizsgálatokból származó, szigorú bizonyítékok hiánya miatt.
Danish: Ved astma bør det kun anvendes, når andre håndholdte inhalatorer er uhensigtsmæssige.
Hungarian: Porlasztó készülék segítségével inhalációban adott szuszpenzió formájában kapható, és asztma esetén kizárólag akkor alkalmazható, ha más kézi inhalátorok használata nem megfelelő.
Danish: Hvis der ikke ses bedring i løbet af 2-3 måneder, bør behandlingen med Clenil stoppes.
Hungarian: Visszatérő sípolástól szenvedő gyermekek esetében gondosan ellenőrizni kell a kezelésre adott választ; amennyiben 2-3 hónapon belül nem figyelhető meg javulás, abba kell hagyni a Clenil használatát.
Danish: CHMP fandt det nødvendigt at harmonisere produktresuméer, etikettering og indlægssedler i EU på baggrund af de forelagte oplysninger og den videnskabelige drøftelse i udvalget.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat az Európai Unió egész területén harmonizálni kell.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Danish: Tilbageholdelsestid enkeltdosisbe holder
Hungarian: Élelmezés-egészségü gyi várakozási idő
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clevor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clevor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Clevor må ikke anvendes hos hunde:
Hungarian: A Clevor nem alkalmazható kutyáknál:
Danish: I en feltundersøgelse med 132 raske hunde, hvor Clevor blev sammenlignet med en virkningsløs behandling (placebo), kastede 95 % af hundene op inden for 30 minutter.
Hungarian: Egy 132 egészséges kutyát érintő terepvizsgálat során, amelyben a Clevor-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a kutyák 95%-ánál 30 percen belül hányás jelentkezett.
Danish: Kaster hunden ikke op i løbet af 15 minutter efter behandlingen, kan behandlingen gentages.
Hungarian: Ha a kutya a kezeléstől számított 15 percen belül nem hány, a kezelés megismételhető.
Danish: Andre oplysninger om Clevor
Hungarian: A Clevor-ral kapcsolatos egyéb információ
Danish: Ropinirol er en dopaminagonist, dvs. det efterligner virkningen af dopamin.
Hungarian: A ropinirol egy dopamin-agonista, ami azt jelenti, hogy a dopamin hatását utánozza.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Clevor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Clevor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for ropinirol, bør undgå kontakt med Clevor.
Hungarian: A ropinirollal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Clevor-ral való érintkezést.
Danish: Når der behøves en dosis på mere end én dråbe, fordeles den på begge øjne, og når der skal gives 6 eller flere dråber, fordeles dosis på 2 separate behandlinger, der gives med 1-2 minutters mellemrum.
Hungarian: Amennyiben egy cseppnél többre van szükség, az adagot kettéosztva, mindkét szembe kell cseppenteni, és ha 6 vagy több cseppre van szükség, az adagot ketté osztva, 1-2 perc különbséggel kell cseppenteni.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Clevor (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr), er kortvarig, let rødme (hyperæmi) af øjet, udflåd fra øjet, fremspring af det tredje øjenlåg, lukning af øjenlågene som følge af muskelsammentrækning (blefarospasme), forbigående let nedsat energi og øget hjertefrekvens.
Hungarian: A Clevor alkalmazása során leggyakrabban előforduló mellékhatás (10 állatból több mint 1-nél jelentkezhet) a rövid ideig tartó, enyhe hyperaemia (vörösség) a szemen, szemváladékozás, a harmadik szemhéj kitüremkedése, blefaroszpazmus (a szemhéjak záródása izomösszehúzódás következtében), rövid ideig tartó, enyhe erőtlenség és emelkedett pulzus.
Danish: Hvorfor blev Clevor godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clevor-t forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Clevor er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at fremkalde opkastning hos hunde.
Hungarian: A Clevor egy állatgyógyászati készítmény, amelyet hánytatás céljából alkalmaznak kutyáknál.
Danish: Clevor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13/04/2018.
Hungarian: 2018-04-13-án a Clevor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Danish: Lægemidlet må kun gives af en dyrlæge eller under nøje overvågning af dyrlægen og udleveres kun efter recept.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag állatorvos által vagy annak gondos felügyelete alatt alkalmazható, és kizárólag vényre kapható.
Danish: • som har slugt skarpe fremmedlegemer, ætsende stoffer, flygtige stoffer eller organiske opløsningsmidler
Hungarian: • éles idegen tárgyak, korrozív szerek, illékony anyagok vagy szerves oldószerek lenyelése esetén.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2018.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2018.
Danish: Det indeholder det aktive stof ropinirol.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ropinirol.
Danish: Ved at stimulere denne del af hjernen udløser ropinirol opkastning.
Hungarian: Az agy ezen részének ingerlésével a ropinirol hányást vált ki.
Danish: Dopamin er et signalstof i den del af hjernen, der kontrollerer opkastning.
Hungarian: A dopamin az agy hányást szabályozó részében található hírvivő anyag.
Danish: Gravide eller ammende kvinder bør ikke håndtere dette lægemiddel.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Danish: For mere information om brug af Clevor, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: Amennyiben a Clevor alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Ved uforvarende hud- eller øjenkontakt skal det berørte område skylles grundigt med vand.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Clevor fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Clevor alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Danish: I gruppen med 32 hunde, som fik placebo-øjendråber, kastede kun i én hund op.
Hungarian: A placebo-szemcseppel kezelt, 32 kutyát tartalmazó csoporton belül csak egy kutyánál jelentkezett hányás.
Danish: En oversigt over Clevor og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Clevor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: • med lavt bevidsthedsniveau (depression af centralnervesystemet), krampeanfald eller andre problemer med nervesystemet, der kan føre til lungeskader som følge grund af, at maveindhold kommer ned i lungerne (inhalationspneumoni)
Hungarian: • a központi idegrendszer depressziója (csökkent öntudati állapot), görcsrohamok vagy más, esetlegesen aspirációs tüdőgyulladáshoz (gyomortartalom tüdőbe jutása során kialakuló tüdőkárosodás) vezető idegrendszeri rendellenességek esetén;
Danish: Clevor er øjendråber, opløsning, der gives i øjet i en dosis på 1-8 dråber alt efter hundens kropsvægt.
Hungarian: A Clevor egy szemcsepp, amelyet a kutya testsúlyától függően, 1-8 cseppenként a szembe kell adagolni.
Danish: Efter 20 minutter fik de 13 % af hundene, der ikke havde kastet op, endnu en dosis.
Hungarian: A kutyák 13%-ának 20 perc után ismétlő adagot adtak, mivel az első adag nem váltott ki hányást.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clevor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Clevor alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Clevor?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clevor-t?
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Tünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását.
Danish: • som har unormalt lavt iltindhold i blodet (hypoksi), vejrtrækningsbesvær (dyspnø) eller manglende synkerefleks
Hungarian: • hipoxia (a normálisnál alacsonyabb vér oxigénszint), diszpnoe (nehézlégzés) vagy a gége (nyelés) reflex hiánya esetén;
Danish: Tre hunde kastede slet ikke op trods denne gentagne dosis.
Hungarian: a második adag ellenére sem hányt.
Danish: Hvordan virker Clevor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clevor?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Clevor?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clevor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: FI-02200 Espoo FINLAND
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG
Danish: Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den pågældende måned.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: Informer din dyrlæge, hvis din hund får anden medicin.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya más gyógyszereket is kap.
Danish: Volumen af én dråbe er ca. 27 µl.
Hungarian: Egy csepp térfogata körülbelül 27 μl.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2018
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/04/2018
Danish: Tre hunde (3 %) kastede slet ikke op trods en yderligere dosis.
Hungarian: Három kutya (3%) egyáltalán nem hányt a további dózis ellenére sem.
Danish: Ropinirol fordeles hurtigt og har et forholdsvist højt tilsyneladende distributionsvolumen.
Hungarian: A ropinirol gyorsan eloszlik, és viszonylag magas megoszlási térfogata van.
Danish: EU/2/17/222/001 - 1 enkeltdosisbeholder EU/2/17/222/002 - 2 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/003 - 4 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/004 - 5 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/005 - 6 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/006 - 8 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/007 - 10 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/008 - 3 enkeltdosisbeholdere
Hungarian: EU/2/17/222/001 - 1 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/002 - 2 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/003 - 4 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/004 - 5 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/005 - 6 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/006 - 8 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/007 - 10 egyetlen adagot tartalmazó tároló EU/2/17/222/008 - 3 egyetlen adagot tartalmazó tároló
Danish: 95 % af hundene kastede op inden for 30 minutter.
Hungarian: 30 percen belül a kutyák 95%-a hányt.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Hungarian: A forgalmazásra, KIADÁSRA és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak Nem értelmezhető.
Danish: Hold hundens hoved fast i en let opretstående position.
Hungarian: Tartsa a kutya fejét határozottan, enyhén függőleges helyzetben.
Danish: Det anbefales at notere tidspunktet for den første indgivelse.
Hungarian: Javasolt az első beadás időpontjának feljegyzése.
Danish: Efter åbning skal produktet anvendes inden for 30 minutter.
Hungarian: Felnyitás után 30 percen belül fel kell használni.
Danish: Se de detaljerede anvisninger om indgivelse i slutningen af denne indlægsseddel.
Hungarian: A részletes kezelési útmutatót lásd ennek a gyógyszerismertetőnek a végén.
Danish: Baseret på de kliniske forsøgsresultater forventes de fleste hunde at reagere på en enkelt dosis af veterinærlægemidlet; dog vil nogle få hunde have brug for endnu en dosis for at fremkalde opkastning.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei alapján várhatóan a legtöbb kutya már az állatgyógyászati készítmény egyetlen adagjára is reagál, azonban a kutyák egy kis részénél szükség van egy második adagra is a hányás kiváltásához.
Danish: pH 3,8-4,5 og osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Hungarian: pH: 3,8-4,5 ozmolalitás: 300-400 mOsm/kg.
Danish: Hvil din lillefinger på hundens pande for at fastholde afstanden mellem beholder og øjet.
Hungarian: Tegye a kisujját a kutya homlokára, hogy fenntartsa a távolságot a tartály és a szem között.
Danish: Natriumhydroxid (for at justere pH) Saltsyre (for at justere pH) Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Víz, injekcióhoz való
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage en kortvarig stigning i hjertefrekvensen op til to timer efter indgivelse.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény átmeneti szívfrekvencia-növekedést okozhat akár 2 órával a beadást követően is.
Danish: 5 % af hundene i det kliniske forsøg fik antiemetisk behandling (metoclopramid), fordi deres opkastning varede ved i mere end 60 minutter.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban részt vevő kutyák 5%-a hányáscsillapító kezelést kapott (metoclopramide), mert a hányásuk 60 percnél tovább tartott.
Danish: GENTAGET DOSIS:
Hungarian: MEGISMÉTELT DÓZIS:
Danish: 30 mg (svarende til 34,2 mg ropinirolhydrochlorid) Hjælpestoffer:
Hungarian: 30 mg (megfelel 34,2 mg ropinirol-hidrokloridnak) Segédanyagok:
Danish: Hver øjendråbe indeholder 810 µg ropinirol.
Hungarian: A szemcsepp 810 µg ropinirolt tartalmaz.
Danish: Tiden mellem den første og den sidste opkastning var 0-108 minutter (0, hvis hunden kun kastede op én gang) med en gennemsnitlig varighed på 23 minutter og en median varighed på 16 minutter.
Hungarian: Az első és az utolsó hányás között 0-108 perc telt el (0, ha a kutya csak egyszer hányt), 23 perces átlagos értékkel és 16 perces középértékkel.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Dopaminerge midler, dopaminagonister ATC vet-kode: QN04BC04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dopaminerg anyagok, dopamin-antagonisták Állatgyógyászati ATC kód: QN04BC04
Danish: En stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens blev observeret en time efter behandlingen med alle tre doser (1X, 3X, 5X) og vendte tilbage til normale niveauer efter 6 timer.
Hungarian: Egy órával a kezelés után mindhárom dózisnál a szívfrekvencia emelkedését figyelték meg (1X, 3X, 5X), amely 6 óra elteltével visszaállt a normál szintre.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage øjenirritation.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szemirritációt okozhat.
Danish: Aktivt stof:
Hungarian: Hatóanyagok:
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
Hungarian: A kutya testsúlya (kg)
Danish: Clevor indgives som øjendråber i et eller begge af hundens øjne i en dosis på 1-8 øjendråber afhængigt af hundens kropsvægt.
Hungarian: A Clevort szembe cseppentve alkalmazandó, a kutya egyik vagy mindkét szemébe, 1-8 cseppes adagban, a kutya súlyától függően.
Danish: Okulær anvendelse.
Hungarian: Szemészeti alkalmazás.
Danish: Anvend produktet med forsigtighed.
Hungarian: A készítményt óvatosan kell alkalmazni.
Danish: Den del, der genfindes som uforandret ropinirol i urinen er under 3 % inden for de første 24 timer.
Hungarian: A vizelettel kevesebb mint 3% változatlan ropinirol választódik ki az első 24 órában.
Danish: Langvarig opkastning (i mere end 60 minutter), som bør vurderes af den ansvarlige dyrlæge, da der kan være behov for en passende behandling.
Hungarian: Hosszú ideig tartó hányás (több mint 60 percig), mely a kezelést végző állatorvos értékelése alapján kezelést igényelhet.
Danish: Opbevaringstiden for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónapig.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {month/year}
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Hungarian: A csomagok nagysága: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 egyadagos tartály.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz:
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumcitrat
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-citrát
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Posen/poserne er derefter pakket i en papæske sammen med det samme antal indlægssedler (beregnet til dyreejerne) som antallet af enkeltdosisbeholdere i den ydre emballage.
Hungarian: A zacskó/zacskók ezután kartondobozba vannak csomagolva, a külső csomagolásban lévő egyszeres dózist tartalmazó tartályok számával megegyező (állattulajdonosoknak szánt) gyógyszer-ismertetőkkel együtt.