FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V razponu odmerkov od 75 mg do 450 mg/dan je kinetika venlafaksina in ODV linearna.
Latvian: Venlafaxinum un ODV ir lineāra kinētika devu diapazonā no 75 mg līdz 450 mg/dienā.
Slovenian: Če opazite katero izmed reakcij, navedenih v nadaljevanju, zdravila Efexor ne smete več uporabljati.
Latvian: Ja rodas kāda no šādām parādībām, pārtrauciet Efexor lietošanu.
Slovenian: Venlafaksin je treba ukiniti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja z ireverzibilnim zaviralcem MAO (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Latvian: Venlafaxinum lietošana jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms neatgriezeniskā MAOI lietošanas sākšanas (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
Slovenian: 75 mg tablete
Latvian: Tabletten 75 mg
Slovenian: Pogosti: zmanjšanje apetita; zaprtost; bruhanje
Latvian: Bieži: ēstgribas pasliktināšanās; aizcietējumi; vemšana Retāk: zobu griešana; caureja
Slovenian: Občasni: občutek spremenjenega okusa; zvonjenje v ušesih (tinitus) Neznana: huda bolečina v očeh in oslabljen ali zamegljen vid
Latvian: Retāk: mainīta garšas izjūta; zvanīšana ausīs (tinnīts)
Slovenian: Pojavljajo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov.
Latvian: Retāk ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1 000 pacientiem
Slovenian: Kot druge antidepresive je treba tudi venlafaksin pri bolnikih z agresivnostjo v anamnezi uporabljati previdno.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi agresija, venlafaxinum, tāpat kā citi antidepresanti, jālieto uzmanīgi.
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Slovenian: San Sebastian de los Reyes, Španija
Latvian: San Sebastian de los Reyes, Spānija
Slovenian: 2130 AG HOOFDDORP Nizozemska
Latvian: 2130 AG HOOFDDORP Nīderlande
Slovenian: Občasni: občutljivost za sončno svetlobo
Latvian: Retāk: jutīgums pret saules gaismu
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Belgija, Luksemburg
Latvian: Beļģija, Luksemburga
Slovenian: Irska, Malta, Velika Britanija
Latvian: Īrija, Malta, Lielbritānija
Slovenian: Izjemno pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite, če jemljete katerokoli zdravilo, ki vsebuje:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt savam ārstam vai farmaceitam, ka lietojat zāles, kas satur:
Slovenian: Če se zdravite zaradi panične motnje, bo zdravnik začel z nižjim odmerkom (37,5 mg) in bo nato odmerek zviševal postopoma.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēti panikas traucējumi, ārsts sāks ārstēšanu ar mazāko devu (37,5 mg) un pēc tam to pakāpeniski palielinās.
Slovenian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atene Grčija
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grieķija
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}.
Slovenian: Nizozemska Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Slovenian: Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje.
Latvian: Panikas traucējumu ārstēšanai, kurus pavada agorafobija, vai bez tās.
Slovenian: - „preprečevanje ponovnega pojavljanja hudih depresivnih epizod", kar so predloženi podatki tudi ustrezno potrdili.
Latvian: - „atkārtotu smagu depresijas epizožu novēršana", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Slovenian: Češka republika, Romunija
Latvian: Čehijas Republika, Rumānija
Slovenian: Zdravilo Efexor depot morate jemati vsak dan ob približno istem času, lahko zjutraj ali zvečer.
Latvian: Lietojiet Efexor depot katru dienu aptuveni vienā laikā no rīta vai vakarā.
Slovenian: Ti sferoidi se sprostijo iz kapsule v vaša prebavila.
Latvian: Šie sferoīdi izdalās no kapsulas Jūsu gremošanas traktā.
Slovenian: Panična motnja
Latvian: Panikas traucējumi
Slovenian: Danska, Finska, Islandija, Norveška, Švedska Efexor Depot Francija
Latvian: Dānija, Somija, Īslande, Norvēģija, Zviedrija Efexor Depot Francija
Slovenian: Ciper, Grčija, Estonija, Litva, Portugalska Efexor XR
Latvian: Kipra, Grieķija, Igaunija, Lietuva, Portugāle Efexor XR
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA EFEXOR DEPOT IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Latvian: EFEXOR DEPOT UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Slovenian: Na seznam neželenih učinkov zdravila je bila dodana tudi psihomotorična nemirnost.
Latvian: Zāļu lietošanas nevēlamo blakusparādību tabulā tika pievienots arī psihomotorais uzbudinājums.
Slovenian: Čeprav je bil tudi odmerek 37,5 mg/dan učinkovitejši od placeba, pa ta odmerek ni bil tako učinkovit kot višji odmerki.
Latvian: Lai gan tika atklāti pierādījumi, ka 37,5 mg/dienā deva ir iedarbīgāka par placebo, šīs devas efektivitāte nebija tik patstāvīga kā lielāko devu efektivitāte.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let: sprejeto je bilo, da „se Venlafaksin ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih".
Latvian: Bērni un pusaudži, kas ir jaunāki par 18 gadiem: puses vienojās, ka „Venlafaksīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem".
Slovenian: Ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Efexor depot vpliva na vas.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet nekādas ierīces vai mehānismus, kamēr neesat noskaidrojis, kādā veidā Efexor depot Jūs ietekmē.
Slovenian: (Indikacija „preprečevanje ponovnega pojavljanja depresije" je bila izključena, ker je na podlagi trenutnih smernic EU indikacija preprečevanja ponovnega pojavljanja vključena, kadar je odobreno soglasje za indikacijo hude depresivne epizode).
Latvian: (Indikācija „depresijas recidīvu novēršana" tika svītrota, jo, saskaņā ar spēkā esošajām ES vadlīnijām, uz recidīviem attiecinātā indikācija ir paredzēta, atļaujot zāles izmantot smagu depresijas epizožu ārstēšanai).
Slovenian: Glede na to, da je bilo v poglavje 4.4 vključeno močno opozorilo, ki priporoča spremljanje krvnega tlaka pri vseh bolnikih pred začetkom zdravljenja, se je CHMP strinjal, da kontraindikacija pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo ni potrebna.
Latvian: Ņemot vērā, ka 4.4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka zāļu kontrindicēšana cilvēkiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Slovenian: • če jemljete ali ste kadarkoli v zadnjih 14 dneh jemali katerakoli zdravila, ki so znana kot ireverzibilni zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), ki se uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni.
Latvian: • ja Jūs vienlaicīgi lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI), depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
Slovenian: 171 42 Solna, Švedska
Latvian: 171 42 Solna, Zviedrija
Slovenian: P.O. Box 255
Latvian: Box 255
Slovenian: • Splošno
Latvian: • Kopumā
Slovenian: • če ste alergični na venlafaksin ali katerokoli sestavino zdravila Efexor depot.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret venlafaxinum vai kādu citu Efexor depot sastāvdaļu.
Slovenian: Z odmerki, večjimi od 75 mg na dan, ki bi nekaterim bolnikom lahko celo koristili, niso bile povezane nobene težave glede varnosti.
Latvian: Lietojot devas, kas pārsniedza 75 mg/dienā un var būt noderīgas atsevišķiem pacientiem, drošuma problēmas netika konstatētas.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Efexor depot med nosečnostjo, o tem obvestite babico in/ali zdravnika, ker se lahko tudi pri vašem otroku po rojstvu pojavijo odtegnitveni simptomi.
Latvian: Ja lietojat Efexor depot grūtniecības laikā, pastāstiet to savam ārstam un vecmātei, jo bērnam pēc dzimšanas var izpausties daži simptomi.
Slovenian: Če se jih ne zdravi, se vaše stanje morda ne bo izboljšalo, ampak bo postalo bolj resno in težje ozdravljivo.
Latvian: Ja depresija netiek ārstēta, Jūsu stāvoklis var neizzust un var pasliktināties, un to būs grūtāk izārstēt.
Slovenian: Venlafaksin in ODV se v terapevtskih koncentracijah minimalno vežeta na človeške plazemske beljakovine (27 % oziroma 30 %).
Latvian: Venlafaxinum un ODV terapeitiskās koncentrācijās minimāli saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (attiecīgi 27 un 30%).
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je vaša depresija ali anksioznost poslabšala in ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Latvian: Jums vajadzētu viņiem lūgt , lai viņi pasaka Jums, ja viņiem šķiet, ka Jūsu depresīvie traucējumi vai trauksme pastiprinās, vai arī, ja viņiem rodas bažas par pārmaiņām Jūsu uzvedībā.
Slovenian: Zdravljenje je treba redno ponovno oceniti pri vsakem bolniku posebej.
Latvian: Katrs ārstēšanas gadījums regulāri jāizvērtē.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih raziskavah pri otrocih in mladostnikih s hudo depresivno motnjo učinkovitost ni bila dokazana, tako da raziskave ne podpirajo uporabe venlafaksina pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem bija depresīvi traucējumi, netika pierādīta zāļu efektivitāte, tādēļ nav atbalstāma venlafaxinum lietošana šiem pacientiem (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic o odobritvi dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom (in z njim povezanih imen) je Evropska komisija obvestila tajništvo CHMP/EMEA o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za razrešitev nesoglasij med nacionalnimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladitev različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v EU.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu (un radniecīgo nosaukumu zāļu) reģistrāciju, Eiropas Komisija paziņoja CHMP/EMEA sekretariātam par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs reģistrētajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Zato vas bo zdravnik občasno napotil na preiskave krvi, še posebej če jemljete zdravilo Efexor depot že dolgo časa.
Latvian: Tādēļ ārsts var reizēm nozīmēt Jums asins analīžu veikšanu, īpaši, ja esat lietojis Efexor depot ilgu laiku.
Slovenian: Občasni: motnje orgazma (ženske)
Latvian: Retāk: orgasma anomālijas (sievietēm)
Slovenian: Panična motnja: imetnik dovoljenja za promet je bil naprošen, da podrobneje pojasni razmerje med tveganji in koristmi za indikacijo panike, in sicer ob primerjavi varnosti in učinkovitosti 75miligramskega odmerka s predlaganim 225-miligramskim odmerkom.
Latvian: Panikas traucējumi: reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza detalizētāk apspriest riska/ieguvuma attiecību panikas indikācijai, salīdzinot 75 mg devas un ieteiktās 225 mg devas drošumu un efektivitāti.
Slovenian: • Bolezni mišic Neznana: nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost rabdomioliza)
Latvian: • Muskuļu darbības traucējumi Nav zināms: neizskaidrojamas muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums jeb vājums (rabdomiolīze)
Slovenian: - „zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAM)" brez navedbe „zdravljenje posebnih primerov anksioznosti", saj to po priročniku DSM (diagnostična in statistična klasifikacija duševnih motenj) ni priznano kot indikacija.
Latvian: - "ģeneralizētas trauksmes ārstēšana (GAD)", svītrojot „īpašas trauksmes epizožu ārstēšana", jo tā nav diagnostikas un statistikas rokasgrāmatas (DSM) atzīta indikācija.
Slovenian: Hude depresivne episode: CHMP je menil, da je najvišji odmerek 375 mg/dan zdravila Efexor depot dolgoročno varen in učinkovit, ter je v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila priporočil odobritev brez časovnih omejitev.
Latvian: Smagas depresijas epizodes: CHMP atzina, ka Efexor depot maksimālā deva 375 mg/dienā ir nekaitīga un iedarbīga, lietojot zāles ilgstoši, un ieteica to saskaņotajā zāļu aprakstā apstiprināt bez termiņa ierobežojumiem.
Slovenian: Manjšina članov Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menila, da je to indikacijo treba izbrisati iz poglavja 4.1 ter da je v poglavje 4.2 treba vključiti izjavo, da je za preprečevanje ponovnega pojavljanja hudih depresivnih epizod lahko ustrezno tudi dolgoročno zdravljenje;
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija jāsvītro 4.1. apakšpunktā, iekļaujot 4.2. apakšpunktā norādi par to, ka zāles ir iespējams lietot ilgstošai ārstēšanai, lai novērstu smagu depresijas epizožu atkārtošanos.
Slovenian: Luksemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Latvian: Luksemburga Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL} [Izpolni država članica.]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Ni še popolnoma jasno, kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven serotonina in noradrenalina v možganih.
Latvian: Antidepresantu darbība nav pilnīgi izzināta, bet tie palīdz paaugstināt serotonīna un noradrenalīna līmeni smadzenēs.
Slovenian: Vaš zdravnik bo presodil, ali lahko jemljete zdravilo Efexor depot skupaj z drugimi zdravili.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai varat lietot Efexor depot kopā ar citām zālēm.
Slovenian: - „zdravljenje socialne anksiozne motnje" (prej socialna fobija), glede na to, da so predložene študije ustrezno potrdile klinično učinkovitost zdravila Efexor depot pri tej indikaciji;
Latvian: - „sociālās trauksmes ārstēšana" (agrāk „sociālās fobijas"), jo iesniegtie pētījumi adekvāti pamatoja Effexor depot klīnisko iedarbīgumu šajā indikācijā;
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Efexor depot neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Efexor depot var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot včasih povzroča neželene učinke, ki se jih ne zavedate, na primer zvišanje krvnega tlaka ali nenormalen srčni ritem; majhne spremembe ravni jetrnih encimov, natrija ali holesterola v krvi.
Latvian: Efexor depot dažkārt izraisa nevēlamas sekas, par kurām Jūs nenojaušat, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai sirdsdarbības anomālijas; nelielas pārmaiņas aknu enzīmu, nātrija vai holesterīna līmenī asinīs.
Slovenian: Pogosteje so poročali tudi o sovražnosti in, še posebej pri hudi depresiji, o samopoškodovanju.
Latvian: Ir ziņots par palielinātu naidīgumu un, īpaši depresīvu traucējumu gadījumā, paškaitējumu.
Slovenian: Venlafaksin je za 50 % povečal AUC risperidona, ni pa značilno spremenil farmakokinetičnega profila obeh aktivnih snovi (risperidona in 9-hidroksirisperidona).
Latvian: Venlafaxinum palielināja risperidona AUC par 50%, bet ievērojami nemainīja kopējā aktīvā atlikuma (risperidons plus 9-hidroksirisperidons) farmakokinētisko profilu.
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Latvian: Portugal (Farma), Lda.
Slovenian: Specifični antidoti za venlafaksin niso znani.
Latvian: Nav zināmi specifiski venlafaxinum antidoti.
Slovenian: Če je zdravnik zdravilo Efexor depot predpisal bolniku, mlajšemu od 18 let, in želite o tem več informacij, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Efexor depot pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EFEXOR DEPOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR EFEXOR DEPOT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: Priporočljivo je, da se bolnike z zvišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z ozkim zakotjem (glavkom z zaprtim zakotjem) skrbno nadzoruje.
Latvian: Ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientus, kuriem ir paaugstināts acs iekšējais spiediens, un pacientus ar akūtas šaura leņķa glaukomas(slēgta kakta glaukomas)attīstības risku.
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki bi lahko pri sočasni uporabi z zdravilom Efexor depot povečala tveganje za nastanek serotoninskega sindroma (glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil");
Latvian: • ja lietojat citas zāles, kuru lietošana kopā ar Efexor depot var palielināt serotonīna sindroma attīstības risku (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana");
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI).
Latvian: Efexor depot ir antidepresants, kas ietilpst zāļu grupā, ko sauc par serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI).
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik venlafaksin v obliki kapsul s podaljšanim sproščanjem jemlje skupaj s hrano, vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Ieteicams lietot ilgstošās darbības venlafaxinum kapsulas kopā ar ēdienu, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju.
Latvian: Pareizai depresijas vai nemiera stāvokļu ārstēšanai ir liela nozīme, lai Jums kļūtu labāk.
Slovenian: *[Vsa navedena pakiranja in jakosti morda niso na voljo.]
Latvian: *[Lūdzu ņemiet vērā, ka visas nosauktās zāles, kā arī visu devu zāles var nebūt pieejamas]
Slovenian: Pogosti: šibkost (astenija); mrzlica
Latvian: Bieži: vājums (astēnija); drebuļi
Slovenian: "Ovojnica" sferoida se ne raztopi in se izloči z blatom.
Latvian: Sferoīdu „čaulas" paliek neizšķīdušas un tiek izvadītas ar izkārnījumiem.
Slovenian: Netopni del teh sferoidov se iz telesa izloči in ga je moč videti v blatu.
Latvian: Šo sferoīdu nešķīstošās daļas tiek izvadītas, un tās var redzēt fēcēs.
Slovenian: Menijo, da je mehanizem antidepresivnega delovanja venlafaksina pri ljudeh povezan z okrepitvijo aktivnosti nevrotransmiterjev v osrednjem živčevju.
Latvian: Venlafaxinum depresiju mazinošās darbības mehānisms cilvēkiem tiek saistīts ar tā spēju potencēt neiromediatoru aktivitāti centrālajā nervu sistēmā.
Slovenian: - „zdravljenje paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje" glede nato, da so predložene študije ustrezno potrdile klinično učinkovitost in varnost uporabe venlafaksina pri tej indikaciji;
Latvian: - "panikas traucējumu ar vai bez agorafobijas ārstēšana", jo iesniegto pētījumu dati nodrošināja pietiekami daudz pierādījumu par venlafaksīna iedarbīgumu un nekaitīgumu šajā indikācijā;
Slovenian: Zdravilo Efexor depot se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo.
Latvian: Efexor depot lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovenian: Sprejeto je bilo tudi opozorilo glede uporabe zdravila Efexor depot pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ki je bilo vključeno v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Turklāt puses vienojās par nepieciešamību brīdināt par Efexor depot lietošanu, ārstējot bērnus un pusaudžus, kas ir jaunāki par 18 gadiem, un šis brīdinājums tika iekļauts 4.4. apakšpunktā.
Slovenian: Če vaš zdravnik misli, da zdravila Efexor depot ne potrebujete več, vam bo počasi zniževal odmerek, preden vam bo zdravljenje popolnoma ukinil.
Latvian: Ja ārsts domā, ka Jums vairs nevajag lietot Efexor depot, viņš Jums ieteiks lietošanas devu vispirms pamazām samazināt un tikai pēc tam pilnīgi pārtraukt lietošanu.
Slovenian: V usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila vključena tudi izjava, da se v nadzorovanih študijah pri indikaciji „hude depresivne motnje" pri otrocih venlafaksin ni izkazal za učinkovito zdravilo.
Latvian: Turklāt saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauta norāde, ka kontrolētos pētījumos ar bērniem nav pierādīts venlafaksīna iedarbīgums „smagas depresijas epizožu" indikācijā.
Slovenian: Neznana: otekel obraz ali jezik, kratka sapa ali oteženo dihanje, pogosto s kožnimi izpuščaji (to je lahko resna alergijska reakcija)
Latvian: Nav zināms: sejas vai mēles pietūkums, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, bieži kopā ar izsitumiem uz ādas (tā var būt nopietna alerģiska reakcija)
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja (GAM): sprejeto je bilo, da predloženi podatki potrjujejo dolgoročno učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem pri indikaciji generalizirane anksiozne motnje.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme (GAD): tika atzīts, ka iesniegtie dati apstiprina ilgstošas iedarbības venlafaksīna iedarbīgumu ģeneralizētas trauksmes gadījumā.
Slovenian: Bolniki so še naprej prejemali enak odmerek venlafaksina s podaljšanim sproščanjem, kot so ga prejemali na koncu odprte faze (75, 150 ali 225 mg).
Latvian: Pacienti turpināja saņemt to pašu ilgstošās darbības venlafaxinum devu, ko viņi bija lietojuši atvērtā klīniskā pētījuma fāzes beigās (75, 150 vai 225 mg).
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Slovenian: Če ste vzeli več zdravila Efexor depot, kot vam ga je predpisal zdravnik, takoj pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Efexor depot nekā Jūsu ārsts norādījis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V zvezi s poročili o agresivnosti je bilo sprejeto, da se vključi besedilo o možnem pojavu agresivnosti pri bolnikih, ki prejemajo venlafaksin, ob začetku zdravljenja, spreminjanju odmerkov ali prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Ņemot vērā ziņojumus par agresivitāti, tika nolemts iekļaut norādi par to, ka venlafaksīna lietotāji var kļūt agresīvi, uzsākot zāļu lietošanu, mainot zāļu devas vai pārtraucot zāļu lietošanu.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO) je kontraindicirano zaradi nevarnosti serotoninskega sindroma s simptomi, kot so agitacija, tremor in hipertermija.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) ir kontrindicēta, jo pastāv serotonīna sindroma rašanās risks ar tādiem simptomiem kā uzbudināmība, trīce un hipertermija.
Slovenian: Farmakokinetična raziskava z indinavirjem je pokazala 28-odstotno zmanjšanje AUC in 36-odstotno znižanje Cmax indinavirja.
Latvian: Indinavīra farmakokinētiskais pētījums parādīja, ka tā AUC pazeminājās par 28%, bet Cmax pazeminājās par 36%.
Slovenian: Običajni priporočeni začetni odmerek za zdravljenje depresije, generalizirane anksiozne motnje in socialne anksiozne motnje je 75 mg na dan.
Latvian: Parasti ieteicamā sākuma deva depresijas, ģeneralizētas trauksmes un sociālās trauksmes ārstēšanai ir 75 mg dienā.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je treba jemati skupaj s hrano (glejte poglavje 3 "KAKO JEMATI ZDRAVILO EFEXOR DEPOT").
Latvian: Efexor depot jālieto kopā ar uzturu (skatīt apakšpunktu 3 „KĀ LIETOT EFEXOR DEPOT").
Slovenian: Pri uporabi enakih dnevnih odmerkov venlafaksina v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem in v obliki kapsul s podaljšanim sproščanjem, je pri kapsulah s podaljšanim sproščanjem hitrost absorpcije manjša, obseg absorpcije pa enak obsegu absorpcije pri tabletah s takojšnjim sproščanjem.
Latvian: Ja vienādas dienas devas venlafaxinum tiek lietots kā ātras darbības tabletes vai ilgstošās darbības kapsulas, pēdējās absorbējas lēnāk, bet absorbētais apjoms ir tāds pats, kā ātras darbības tabletēm.
Slovenian: Glede varnosti srca in ožilja je bilo dogovorjeno, da kontraindikacija ni potrebna ter da revidirano besedilo poglavja 4.4 zadostuje.
Latvian: Attiecībā uz kardiovaskulāro nekaitīgumu tika atzīts, ka kontrindikācija nav pamatota un pietiek ar teksta izmaiņām 4.4. apakšpunktā.
Slovenian: Nato so bolniki prejemali stalne odmerke po 75 ali 150 mg/dan v prvi raziskavi in 75 ali 225 mg/dan v drugi raziskavi.
Latvian: Pēc tam pacienti saņēma fiksētu devu - vienā pētījumā 75 vai 150 mg/dienā un otrā pētījumā - 75 vai 225 mg/dienā.