FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A autoadministração de GONAL-f só deve ser efetuada por doentes que estão motivados, devidamente formados e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf GONAL-f sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Portuguese: GONAL-f não deve ser utilizado nas situações em que não é possível a obtenção de uma resposta eficaz, tais como:
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f, þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur eins og t.d.:
Portuguese: GONAL-f deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização (ver secção "Como preparar e utilizar GONAL-f pó e solvente" no folheto informativo).
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Portuguese: A experiência global obtida com a FIV indica que em geral a taxa de tratamentos com sucesso mantém-se estável durante as primeiras quatro tentativas, após o que declina gradualmente.
Icelandic: Reynsla af glasafrjóvgunarmeðferð bendir til að árangur meðferðarinnar sé hinn sami í fyrstu fjórum tilraununum en dali smám saman eftir það.
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio eletrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Portuguese: Completar uma injeção parcial (apenas quando necessário).
Icelandic: 7.2. Inndæling hluta af skammti (aðeins þegar nauðsyn krefur).
Portuguese: Se um aumento da dose de FSH for considerado adequado, o ajuste da dose deve ser efetuado, de preferência, após intervalos de 7-14 dias e, preferencialmente, com incrementos de 37,5-75 UI.
Icelandic: á FSH skammti, skal viðeigandi skammtaaðlögun helst fara fram með 7-14 daga millibili og helst með 37,5-75 a.e. hækkun.
Portuguese: O risco de gravidez múltipla, em mulheres submetidas a técnicas de RMA, está relacionado principalmente com o número e qualidade de embriões recolocados, e com a idade da doente.
Icelandic: Hættan á fjölburaþungun við tæknifrjóvgun er í hlutfalli við fjölda fósturvísa, gæðum þeirra sem komið er fyrir og aldri sjúklings.
Portuguese: Dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal, náusea, vómitos, diarreia
Icelandic: Kviðverkir, þaninn kviður, ónot í kvið, ógleði, uppköst, niðurgangur
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa* equivalente a 75 UI.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa*, samsvarandi 75 a.e.
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) juntamente com 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópín alfa.
Portuguese: • Estimulação do desenvolvimento multifolicular em mulheres nas quais se pretende uma superovulação, submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV), transferência intrafalopiana de gâmetas e transferência intrafalopiana de zigotos.
Icelandic: Örvun margra eggbúa samtímis hjá konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive technologies; ART) eins og við glasafrjóvgun (IVF), ísetningu kynfrumna í legpípur (gamete intra-fallopian transfer) og ísetningu okfrumna í legpípur (zygote intra-fallopian transfer).
Portuguese: Verifique que a janela de informação da dose apresenta a marcação "0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Portuguese: A sub-regulação com um agonista ou um antagonista da hormona libertadora das gonadotropinas (GnRH) é usualmente utilizada com o fim de suprimir o aumento de LH endógeno e de controlar os níveis tónicos de LH.
Icelandic: Til að ná fram stýrðri fækkun (down-regulation) er nú algengt að nota örva (agonist) eða blokka (antagonist) gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) til að bæla innræna (endogenous) LH seytingu (surge) og til að stjórna styrk (tonic levels) LH.
Portuguese: Em ensaios clínicos que compararam a r-hFSH (folitropina alfa) e a FSH urinária na RMA (ver tabela abaixo) e na indução da ovulação, GONAL-f foi mais potente do que a FSH urinária em termos da diminuição da dose total e de um menor período de tratamento necessário para iniciar a maturação folicular.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem báru saman r-hFSH (follitrópín alfa) og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun (sjá töfluna hér fyrir neðan) og til að örva egglos var GONAL-f öflugra en FSH unnið úr þvagi hvað varðar lægri heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að koma af stað þroskun eggbúa.
Portuguese: 15 seringas descartáveis
Icelandic: 15 einnota sprautur.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, GONAL-f demonstrou aumentar a sensibilidade ovárica quando administrado com lutropina alfa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sást aukning á næmni eggjastokka við GONAL-f þegar það er gefið með lútrópín alfa.
Portuguese: GONAL-f pode ser misturado com lutropina alfa e coadministrado numa injeção única.
Icelandic: -f má blanda upp með lútrópín alfa og gefa sem staka inndælingu.
Portuguese: Na mulher, a utilização segura e eficaz do GONAL-f requer uma monitorização ecográfica regular da resposta ovárica, isoladamente ou, de preferência, em conjunto com a avaliação dos níveis de estradiol.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka meðferð hjá konum með GONAL-f þarf að fylgjast reglulega með viðbrögðum eggjastokka með ómskoðun einni sér, en helst samhliða mælingum á magni estródíóls í sermi.
Portuguese: Após administração repetida, a folitropina alfa triplica a acumulação, atingindo o estado estacionário ("steady state") em 3-4 dias.
Icelandic: Eftir síendurteknar lyfjagjafir safnast follitrópín alfa fyrir, allt að þrefalt, en síðan næst jafnvægi eftir 3-4 daga.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
Icelandic: Tilbúna lausn skal nota án tafar.
Portuguese: 7.4 Conservação da caneta pré-cheia de GONAL-f.
Icelandic: 7.4 Geymdu GONAL-f áfyllta lyfjapennann.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada no máximo até 28 dias após a primeira utilização.
Icelandic: Ónotaðri lausn skal farga eigi síðar en 28 dögum eftir að umbúðir voru rofnar.
Portuguese: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramas/1,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Portuguese: Outros medicamentos e GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Portuguese: GONAL-f deve ser administrado segundo um esquema de injeções diárias, simultaneamente com lutropina alfa.
Icelandic: Gefa á GONAL-f daglega með inndælingu samtímis lútrópín alfa.
Portuguese: Advertência: Se a janela de informação da dose apresentar um número superior a 0, indica que a caneta pré-cheia de GONAL-f está vazia e que não lhe foi administrada a dose completa prescrita.
Icelandic: Ef í skammtaglugganum birtist tala sem er hærri en 0, merkir það að GONAL-f áfyllti lyfjapenninn sé tómur og að þú hafir ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Portuguese: Homens com hipogonadismo hipogonadotrófico
Icelandic: Karlar með kynkirtlavanseytingu
Portuguese: * hormona folículo-estimulante humana recombinante (r-hFSH) produzida em células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
Icelandic: * raðbrigða FSH manna (recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)) framleitt með raðbrigða DNA tækni í eggjafrumum kínverskra hamstra (CHO).
Portuguese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Itália
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026
Portuguese: COMO PREPARAR E UTILIZAR O PÓ E O SOLVENTE DE GONAL-f
Icelandic: Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi
Portuguese: • juntamente com outro medicamento chamado "lutropina alfa" ("Hormona luteinizante" ou LH) para ajudar a libertar o óvulo do ovário (ovulação) em mulheres que não têm ovulações porque o seu organismo produz uma quantidade muito pequena de gonadotropinas (FSH e LH).
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „lútrópín alfa" („gulbúsörvandi hormón" eða LH) til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokk (egglos) hjá konum sem hafa ekki egglos vegna þess að líkami þeirra framleiðir mjög lítið gónadótrópín (FSH og LH).
Portuguese: Remoção da agulha depois de cada injeção.
Icelandic: 7.3. Að fjarlægja nálina eftir hverja inndælingu
Portuguese: 450 UI
Icelandic: 450 a.e.
Portuguese: 8 agulhas
Icelandic: 8 nálar.
Portuguese: • Confirme que recebe uma injeção completa (7) ou registe o número apresentado na Janela de
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið heila inndælingu (7) eða skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (8).
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 600 UI de folitropina alfa* (equivalente a 44 microgramas).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa* (jafngildir 44 míkrógrömmum).
Portuguese: Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir sama dag eða næsta dag eftir hCG gjöf.
Portuguese: Se não estiver a ovular, e se estiver a cumprir a dose recomendada e o esquema de administração, a ocorrência de OHSS é menos provável.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Portuguese: Em casos graves de OHSS pode observar-se a seguinte sintomatologia: dor e distensão abdominais, aumento do volume ovárico com gravidade, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Portuguese: Se o seu organismo responder de forma excessiva, o seu tratamento será interrompido e não lhe será administrada nenhuma hCG (ver secção 2, OHSS).
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við verður meðferðinni hætt og þú munt ekki fá hCG (sjá kafla 2 Oförvunarheilkenni eggjastokka).
Portuguese: A solução preparada pode ser utilizada para várias injeções.
Icelandic: Nota má tilbúna lausn í fleiri inndælingar.
Portuguese: • Desenvolvimento dos seios, acne ou aumento de peso.
Icelandic: Vöxtur brjósta, þrymlabólur eða þyngdaraukning
Portuguese: • Assim que tenha terminado a injeção, elimine imediatamente todas as seringas utilizadas de forma segura, de preferência no recipiente para objetos cortantes.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni fargaðu notuðu sprautunum strax á öruggan hátt, helst í förgunarílát.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores dos sistemas genitais, gonadotropinas, código ATC: GO3GA05.
Icelandic: Kynhormón og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1, 5 ou 10 frasco(s) para injetáveis de pó e igual número de seringas pré-cheias de solvente.
Icelandic: GONAL-f er fáanlegt í pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum af stungulyfsstofni og samsvarandi fjölda áfylltra sprauta með leysi.
Portuguese: Mulheres com anovulação resultante de deficiência grave de LH e de FSH.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos vegna mikils skorts á LH og FSH.
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Portuguese: Fatores de risco independentes de desenvolvimento da OHSS incluem síndrome do ovário poliquístico, níveis de estradiol sérico absolutos elevados ou que aumentam rapidamente (p. ex., > 900 pg/ml ou > 3.300 pmol/l na anovulação; > 3.000 pg/ml ou > 11.000 pmol/l na RMA) e um grande número de folículos ováricos em desenvolvimento (p. ex., > 3 folículos de ≥ 14 mm de diâmetro na anovulação; ≥ 20 folículos de ≥ 12 mm de diâmetro na RMA).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Portuguese: O solvente para a reconstituição de 1 ml é apresentado em frascos para injetáveis de 2 ou 3 ml (vidro Tipo I) com rolha de borracha (borracha revestida de Teflon) ou em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
Icelandic: 1 ml leysirinn er annaðhvort pakkaður í 2 eða 3 ml hettuglös (Tegund 1 gler) með gúmmítappa (teflónhúðuðu gúmmíi) eða í 1 ml áfylltar sprautur (Tegund 1 gler) með gúmmítappa.
Portuguese: Injeção da dose
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Portuguese: Após a injeção
Icelandic: Eftir inndælinguna
Portuguese: • Limpe a zona da pele escolhida com a compressa embebida em álcool com um movimento circular.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með bómullarhnoðra vættum spritti, með hringlaga hreyfingu.
Portuguese: Recomenda-se que seja efetuada a monitorização dos ciclos de estimulação por ecografia e por medições dos níveis de estradiol para identificar precocemente os fatores de risco.
Icelandic: örvunarlota með ómskoðun og mælingum á östradíóli til þess að hægt sé að koma snemma auga á áhættuþætti.
Portuguese: Quando é submetida a uma técnica de reprodução assistida, o risco de ter uma gravidez múltipla está relacionado com a idade, número e qualidade de óvulos fertilizados ou de embriões que são colocados dentro de si.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun tengist hættan á fjölburaþungun aldri og gæðum og fjölda þeirra frjóvgaðra eggja eða fóstra sem komið er fyrir í líkama þínum.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 200 UI (87 µg)/frasco para injetáveis
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1.200 a.e. (87 μg)/hettuglas
Portuguese: Injete a dose de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: 6.4. Sprautaðu skammtinum eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur veitti þér þjálfun til.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, o medicamento pode ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 3 meses, sem ser colocado no frigorífico, e depois deve ser rejeitado.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett í kæli og skal farga því eftir það.
Portuguese: Dose
Icelandic: Haltu
Portuguese: Verifique que a solução está límpida e não contém partículas.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin sé tær og að hún innihaldi engar agnir.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 12 agulhas descartáveis.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Portuguese: Nunca conserve a caneta com a agulha colocada.
Icelandic: Geymið lyfjapennann aldrei með áfastri nál.
Portuguese: Injetar esta quantidade 150 utilizando uma caneta nova
Icelandic: Sprautaðu þessu magni.150.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Portuguese: O esquema posológico habitualmente usado para indução da superovulação envolve a administração diária de 150-225 UI de GONAL-f, com início no 2º ou 3º dia do ciclo.
Icelandic: Algengt er að meðferð til að ná fram fjölda fullþroskaðra eggja sé hafin með 150-225 a.e. af GONAL-f á dag, á öðrum eða þriðja degi tíðahrings.
Portuguese: Nas mulheres cuja secreção de gonadotrofinas endógenas se encontra suprimida, a folitropina alfa mostrou, no entanto, estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis não mensuráveis de LH.
Icelandic: Þó að konur hafi bælda innræna seytingu gónadótrópíns hefur verið sýnt fram á að follitrópín alfa örvar þroska eggbúa og steramyndun hjá konum, þrátt fyrir að LH magn sé ekki mælanlegt.
Portuguese: Não foram relatadas outras interações clinicamente significativas durante a terapêutica com GONAL-f.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá öðrum klínískum milliverkunum á meðan GONAL-f meðferð stendur.
Portuguese: • 1 recipiente para objetos cortantes
Icelandic: 1 tóm sprauta til inndælingar
Portuguese: • GONAL-f é indicado na estimulação da espermatogénese em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico congénito ou adquirido em associação terapêutica com Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
Icelandic: GONAL-f er gefið með kóríogónadótrópíni (hCG) til örvunar sæðismyndunar hjá mönnum sem hafa meðfædda eða áunna kynkirtlavanseytingu (hypogonadotrophic hypogonadism).
Portuguese: O uso concomitante de GONAL-f com outros medicamentos utilizados na estimulação da ovulação (p. ex., hCG, citrato de clomifeno), pode potenciar a resposta folicular, enquanto a utilização simultânea de um agonista ou antagonista da GnRH, indutor da dessensibilização hipofisária, pode aumentar a dose de GONAL-f necessária para provocar uma resposta ovárica adequada.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Portuguese: 16 INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 1050 ui
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI gonal-f 1050 a.e.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 0,75 ml de solvente.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml af leysi.
Portuguese: A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou não se encontrar límpida.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Portuguese: • Esta secção diz-lhe como preparar e utilizar o pó e o solvente de GONAL-f.
Icelandic: Þessi kafli fjallar um hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi.
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Portuguese: 450 UI/0,75 ml
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Portuguese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Países Baixos
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Portuguese: com hemorragia vaginal não explicada.
Icelandic: með óútskýrða blæðingu frá leggöngum.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Portuguese: Como conservar GONAL-f
Icelandic: Hvernig geyma á GONAL-f
Portuguese: • juntamente com outro medicamento denominado "Gonadotrofina Coriónica humana" (hCG) para ajudar a produzir espermatozoides em homens que são inférteis devido a um nível baixo de certas hormonas.
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „kóríogónadótrópín" (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum, sem eru ófrjóir vegna lítils magns tiltekinna hormóna.
Portuguese: • para ajudar a desenvolver vários folículos (cada um contendo um óvulo) em mulheres que vão ser submetidas a procedimentos baseados em técnicas de reprodução medicamente assistida (procedimentos que a podem ajudar a engravidar), tais como a "fertilização in vitro", "transferência intrafalopiana de gâmetas" ou "transferência intrafalopiana de zigotos".
Icelandic: • til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkuð mörg eggbú (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kunna að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun", „ísetningu kynfrumna í legpípur" eða „ísetningu okfrumna í legpípur".
Portuguese: A caneta é apenas para injeção subcutânea.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
Portuguese: Contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
Icelandic: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: com cancro dos ovários, do útero ou da mama.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Portuguese: • se tem alergia à Hormona folículo-estimulante ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda FSH eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.
Portuguese: • O solvente contém água para preparações injetáveis e álcool benzílico.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf og benzýl alkohól.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI/0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml
Portuguese: Podem ser dissolvidos até três recipientes de pó em 1 ml de solvente.
Icelandic: Hægt er að leysa allt að þrjú hettuglös/rörlykjur af lyfinu í 1 ml af leysi).
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 12 agulhas de injeção
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 12 nálar til inndælingar.
Portuguese: • Anovulação (incluindo a síndrome do ovário poliquístico) em mulheres que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
Icelandic: Ófrjósemi hjá konum (þ.m.t. þeim, sem hafa fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum), sem hafa ekki svarað meðferð með klómífen sítrati.
Portuguese: Antes da abertura e dentro do prazo de validade, o medicamento pode ser removido do frigorífico durante um máximo de 3 meses, a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC, sem ser novamente colocado no frigorífico.
Icelandic: Áður en umbúðir eru rofnar og fram að fyrningardegi lyfsins má taka lyfið úr kæli, án þess að setja það aftur í kæli, í allt að 3 mánuði við 25°C eða lægri hita.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Álcool benzílico
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Bensýlalkóhól
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e./1,5 ml
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez
Icelandic: • missmíð á kynfærum, sem kemur í veg fyrir meðgöngu
Portuguese: • Após um mínimo de 5 segundos, retire a agulha da pele mantendo o botão de regulação da dose premido (3).
Icelandic: 5 sekúndur skaltu draga nálina út úr húðinni en halda skammtastillinum niðri um leið
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Icelandic: 15 einnota sprautur til gjafar kvarðaðar í FSH einingum.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 300 UI (22 microgramas) de folitropina alfa em cada 0,5 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
Icelandic: Eftir blöndun eru 300 a.e. (22 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í 0,5 ml lausn, sem táknar að það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) í hverjum millilítra af lausn.
Portuguese: 900 UI/1,5 ml
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 300 a.e./0,5 ml
Portuguese: 0,5 ml de solução injetável em cartuchos de 3 ml (vidro Tipo I) com um êmbolo (borracha de halobutilo) e uma cápsula de fecho de alumínio com uma borracha preta embutida.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, lausn, í 3 ml rörlykju (gler, teg.1), með stimpiltappa (halóbútýlgúmmí) og álhettu með svartri gúmmífóðringu.