FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff Ingelvac MycoFLEX gemischt und verabreicht werden kann.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Ingelvac MycoFLEX och
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses: Sofort verbrauchen.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
German: • Verwenden Sie dieselben Volumina von Ingelvac PCV FLEX und Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: • Använd samma volym av Ingelvac PCV FLEX och Ingelvac MycoFLEX.
German: Während der Impfung ist die einheitliche Färbung der Mischung zu überwachen und durch ständige Bewegung aufrecht zu erhalten.
Swedish: Under vaccinationens gång ska homogeniteten av den färgade lösningen kontrolleras och bibehållas genom omskakning.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein Carbomer
Swedish: En dos (1 ml) innehåller: Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
German: Packungsgrößen zu 1 oder 12 HD Polyethylen-Flaschen mit 10 ml (10 Dosen), 50 ml (50 Dosen), 100 ml (100 Dosen) oder 250 ml (250 Dosen).
Swedish: Förpackning med 1 eller 12 flaskor av HDPE à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser)
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) für Ingelvac PCV FLEX sollte dieselbe wie für Ingelvac CircoFLEX sein.
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Ingelvac PCV FLEX bör lämnas in med samma frekvens som för Ingelvac CircoFLEX.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
German: i.m.
Swedish: D.
German: - Stechen Sie das andere Ende der Transfernadel in die Ingelvac PCV FLEX
Swedish: - Anslut den andra änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac PCV FLEX.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
German: Sterilisierte Transfernadeln (CE zertifiziert)
Swedish: Steriliserade överföringskanyler (CE-certifierade) är tillgängliga från leverantörer av medicinsk utrustning.
German: Wirkstoff: Porcines Circovirus Typ 2 ORF2 Protein
Swedish: En dos (1 ml): Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
German: - Überführen Sie den Impfstoff Ingelvac PCV FLEX in die Ingelvac MycoFLEX
Swedish: - För över Ingelvac PCV FLEX-vaccinet till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
German: Diese aktive Immunantwort trägt dazu bei, das Schwein vor der Krankheit zu schützen, die durch das Virus verursacht wird.
Swedish: Detta aktiva immunsvar hjälper till att skydda svinet mot den sjukdom som viruset orsakar.
German: Am 24/05/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ingelvac PCV Flex in der gesamten EU.
Swedish: Den 24/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ingelvac PCV Flex som gäller i hela EU.
German: Wenn ein Schwein die Impfung erhält, erkennt das Immunsystem des Schweins das Protein als „fremd" und reagiert mit dem Aufbau einer aktiven Immunantwort.
Swedish: När ett svin får vaccinet känner dess immunsystem igen proteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ingelvac PCV Flex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ingelvac PCV Flex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Ingelvac CircoFLEX identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Ingelvac CircoFLEX, som redan godkänts i EU.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Ingelvac PCV Flex (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein leichter und kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur am Tag der Impfung.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ingelvac PCV Flex (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och kortvarig höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen.
German: Wenn es in der Zukunft dem Virus ausgesetzt ist, ist das Immunsystem in der Lage, das Virus schneller abzuwehren.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet snabbare reagera på viruset när det utsätts för viruset igen.
German: Die Studien zeigten, dass eine Impfung von Schweinen (die vor der Impfung keine Antikörper gegen PCV2 hatten) mit Ingelvac PCV Flex die Konzentration von PCV2 im Blut, die Symptome einer PCV2-Infektion, die Virusausscheidung aus der Nase und die Sterberate verringert.
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin (som inte hade antikroppar mot PCV2 före vaccinationen) med Ingelvac PCV Flex minskade halterna av PCV2 i blodet, de kliniska sjukdomstecknen på PCV2-infektion, virus som utsöndras från nosen samt dödstalen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ingelvac PCV Flex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac PCV Flex.
German: Der Hersteller von Ingelvac CircoFLEX hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Ingelvac PCV Flex verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Swedish: Företaget som tillverkar Ingelvac CircoFLEX har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Ingelvac PCV Flex ("informerat samtycke").
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ingelvac PCV Flex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ingelvac PCV Flex är större än riskerna och rekommenderade att Ingelvac PCV Flex skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Ingelvac PCV Flex wurde in einer Reihe von Studien an Schweinen unterschiedlicher Rassen untersucht.
Swedish: Ingelvac PCV Flex har studerats i ett flera prövningar med svin av olika raser.
German: Ingelvac PCV Flex enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2.
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
German: Ingelvac PCV Flex ist ein Impfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von zwei Wochen vor dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) angewendet wird.
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin som används för att skydda svin från två veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2).
German: Ingelvac PCV Flex ist ein Impfstoff.
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin.
German: Ingelvac PCV Flex wird bei Schweinen angewendet, die keine maternalen Antikörper (spezielle Proteine, die mit der Muttermilch aufgenommen werden und dem Körper helfen, Infektionen abzuwehren) gegen PCV2 haben.
Swedish: Ingelvac PCV Flex ska ges till svin som saknar maternella antikroppar (en särskild typ av protein, erhållen från modern i mjölken som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) mot PCV2.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Ingelvac PCV Flex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ingelvac PCV Flex finns i bipacksedeln.
German: Was ist Ingelvac PCV Flex und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Ingelvac PCV Flex och vad används det för?
German: Ingelvac PCV Flex enthält als Wirkstoff das Porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein.
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller den aktiva substansen porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Ingelvac PCV Flex behandelt wurden, beträgt null Tage.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Ingelvac PCV Flex är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
German: Ingelvac PCV Flex ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Ingelvac PCV Flex finns som en injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ingelvac PCV Flex zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ingelvac PCV Flex ska användas.
German: Welchen Nutzen hat Ingelvac PCV Flex in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Ingelvac PCV Flex har visats i studierna?
German: Weitere Informationen über Ingelvac PCV Flex
Swedish: Övrig information om Ingelvac PCV Flex
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Ingelvac PCV Flex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Ingelvac PCV Flex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
German: Warum wurde Ingelvac PCV Flex zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Ingelvac PCV Flex?
German: Welche Risiken sind mit Ingelvac PCV Flex verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Ingelvac PCV Flex?
German: Wie wirkt Ingelvac PCV Flex?
Swedish: Hur verkar Ingelvac PCV Flex?
German: Impfstoff gegen das Porcine Circovirus Typ 2
Swedish: Ingelvac PCV Flex porcint circovirus typ 2-vaccin
German: Hinweis:
Swedish: OBS:
German: Anhang III Änderungen relevanter Abschnitte der Produktinformation
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, falls zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
German: Wenn die aktuelle Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels oder Packungsbeilage entsprechende Information in anderen Abschnitten enthält, ist diese zu löschen, um sich wiederholende oder widersprechende Information zu vermeiden.
Swedish: Om den nuvarande produktresumén eller bipacksedeln innehåller motsvarande information i några andra avsnitt ska den raderas för att undvika upprepad eller motsägelsefull information.
German: • Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Swedish: • Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
German: • Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen
Swedish: • Avsnitt 4.8 Biverkningar
German: Diese Änderungen relevanter Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des europäischen Risikobewertungsverfahrens.
Swedish: Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutandeförfarandet.
German: Der Wortlaut muss in der Produktinformation aller Produkte ergänzt oder im bestehenden Text ersetzt werden.
Swedish: Ordalydelsen ska läggas till eller ersätta befintlig text för varje produkt på lämpligt sätt.
German: Die folgende Information ist in die Produktinformation inhalativer Kortikosteroide mit einer COPDIndikation aufzunehmen.
Swedish: Nedanstående information ska införas i produktinformationen gällande inhalationskortikosteroider med en KOL-indikation.
German: • Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Swedish: • Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
German: "Pneumonie (bei COPD-Patienten)" ist als Nebenwirkung mit der Häufigkeit "Häufig" in der Systemorganklasse "Infektionen und parasitäre Erkrankungen" zu listen.
Swedish: Biverkningslista i tabellform "Pneumoni (hos KOL-patienter)" ska listas som en "Vanlig" biverkning i organsystemklassen "Infektioner och infestationer".
German: Pneumonie (Lungenentzündung) bei COPD-Patienten (häufige Nebenwirkung) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von <Wirkstoff> folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
Swedish: Lunginflammation hos KOL-patienter (vanlig biverkning) Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar <aktiv substans> eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
German: Griechenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Swedish: Chiesi Hellas A.E.B.E.
German: Deutschland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Swedish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
German: Meda Pharma Spol.
Swedish: Slovakien Meda Pharma Spol.
German: Österreich Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
German: Griechenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Swedish: Png Gerolymatos Medical A.E.
German: Griechenland Anfarm Hellas Sa
Swedish: Anfarm Hellas Sa
German: Flunisolid 25 mg/Flasche Salbutamol 10 mg/Flasche
Swedish: Flunisolid 25 mg/flaska, salbutamol 10 mg/flaska
German: Slowenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Griechenland Medicair Bioscience Laboratories S.A
Swedish: Medicair Bioscience Laboratories S.A
German: Suspension für einen Vernebler
Swedish: Suspension för nebulisator
German: Griechenland Verisfield (Uk) Ltd
Swedish: Verisfield (Uk) Ltd
German: Niederlande Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Nederländerna Chiesi Pharmaceuticals B.V.
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Swedish: Zwitter Pharmaceuticals επε
German: Griechenland Iasis Pharma
Swedish: Iasis Pharma
German: Deutschland Janssen-Cilag Gmbh
Swedish: Janssen-Cilag Gmbh
German: 4,5 µg/Dosis
Swedish: 4,5 mikrogram/dos
German: Deutschland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Swedish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
German: Griechenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Swedish: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
German: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Swedish: Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline
German: Lösung für einen Vernebler
Swedish: Lösning för nebulisator
German: Chiesi Limited
Swedish: Storbritannien Chiesi Limited
German: 9 µg/Dosis
Swedish: 9 mikrogram/dos
German: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Swedish: Flutikasonpropionat 2 mg/2 ml
German: Slowenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Swedish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
German: Slowenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Swedish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
German: Niederlande Astrazeneca Bv
Swedish: Nederländerna Astrazeneca Bv
German: Deutschland Mylan Dura Gmbh
Swedish: Mylan Dura Gmbh
German: Niederlande Glaxosmithkline B.V.
Swedish: Nederländerna Glaxosmithkline B.V.
German: Österreich 3m Health Care Ltd
Swedish: 3m Health Care Ltd
German: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, Salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml
Swedish: Beklometasondipropionat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfat 1,928 mg/2 ml
German: Österreich Astrazeneca österreich Gmbh
Swedish: Astrazeneca österreich Gmbh
German: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Swedish: Slovakien Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
German: Salbutamol Sulfate 0,602 mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5 mg/Durchstechflasche
Swedish: Salbutamolsulfat 0,602 mg/flaska, flunisolid 0,5 mg/flaska
German: Budesonid 1 mg/Ampulle
Swedish: Budesonid 1mg/ampull
German: Frankreich Astrazeneca France
Swedish: Astrazeneca France
German: Formoterolfumarat-Dihydrat 1,08 mg, Beclometasondipropionat 18 mg
Swedish: Formoterolfumaratdihydrat 1,08 mikrogram, beklometason 18 mg
German: Beclometasondipropionat 250 µg/59,2 mg
Swedish: Beklometasondipropionat 250 mikrogram/59,2 mg
German: Fluticasonpropionat 500 Mikrogramm, Salmeterolxinafoat 50 Mikrogramm
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram, salmeterolxinafoat 50 mikrogram
German: Novartis, S.R.O.
Swedish: Slovakien Novartis, S.R.O.
German: Beclometasondipropionat 250 g/78 mg
Swedish: Beklometasondipropionat 250 g/78 mg
German: Deutschland Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Swedish: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
German: Beclometasondipropionat 100 g/10 ml
Swedish: Beklometasondipropionat 100 g/10ml
German: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Swedish: Beclometason Ratiopharm Beklometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
German: Österreich Sandoz Gmbh
Swedish: Sandoz Gmbh
German: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Swedish: Flutikasonpropionat 0,05 mg/2 ml
German: Fluticasonpropionat 0,25 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Swedish: Flutikasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
German: Fluticasonpropionat 0,5 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Swedish: Flutikasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
German: Frankreich Chiesi S.A.
Swedish: Chiesi S.A.
German: Österreich Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Swedish: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
German: Beclometasondipropionat 0,2 mg/Dosis
Swedish: Beklometasondipropionat 0,2 mg/dos
German: Budesonid 200 µg/Kapsel
Swedish: Budesonid 200 mikrogram/kapsel
German: Budesonid 0,25 mg/Ampulle
Swedish: Budesonid 0,25 mg/ampull
German: Beclometasondipropionat 100 g/5 ml
Swedish: Beklometasondipropionat 100 g/5 ml
German: Deutschland Astrazeneca Gmbh
Swedish: Astrazeneca Gmbh
German: Griechenland Glaxosmithkline Aebe
Swedish: Glaxosmithkline Aebe
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 400-µgEinheiten
Swedish: Cyclocaps Beclometason
German: Budesonid 400 µg/Inhalation
Swedish: Budesonid 400 mikrogram/inhalation
German: Deutschland Abz-Pharma Gmbh
Swedish: Abz-Pharma Gmbh
German: Fluticasonpropionat 220 µg/Hub
Swedish: Flutikasonpropionat 220 mikrogram/puff
German: Budesonid, mikronisiert 0,4 mg/Sprühstoß
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 0,4 mg/sprayning
German: Schweden Glaxosmithkline Ab
Swedish: Glaxosmithkline Ab
German: Budesonid 0,5 mg/Ampulle
Swedish: Budesonid 0,5mg/ampull
German: Deutschland Pb Pharma Gmbh
Swedish: Pb Pharma Gmbh
German: Slowenien Meda Pharma Gmbh & Co.
Swedish: Slovenien Meda Pharma Gmbh & Co.
German: Deutschland Chiesi Gmbh
Swedish: Chiesi Gmbh
German: Fluticasonpropionat 250 µg/Inhalation, Salmeterolxinafoat 25 µg/Inhalation
Swedish: Flutikasonpropionat 250 mikrogram/inhalation, salmeterolxinafoat 25 mikrogram/inhalation
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, salmeterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677 mg/dos
German: Griechenland Win Medica Ltd
Swedish: Win Medica Ltd
German: Beclometasondipropionat 50 µg/50 µl
Swedish: Beklometasondipropionat 100µg/50 µl
German: Budesonid, mikronisiert 0,2 mg/Sprühstoß
Swedish: Budesonid, mikroniserat, 0,2 mg/sprayning
German: Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Swedish: Flutikasonpropionat 500 mikrogram/dos, saleterol 50 mikrogram/dos, laktosmonohydrat 24,677 mg/dos
German: Beclometasondipropionat 50 µg/59 mg
Swedish: Beklometasondipropionat 50 mikrogram/59 mg
German: Fluticasonpropionat 125 µg
Swedish: Flutikasonpropionat 125 mikrogram
German: Beclometasondipropionat 100 µg/Inhalation, Formoterolfumarat 6 µg/Inhalation
Swedish: Beklometasondipropionat 100 mikrogram/inhalation, formoterolfumarat 6 mikrogram/inhalation
German: Budesonid 160 µg, Formoterolfumarat-Dihydrat 4,5 µg
Swedish: Budesonid 160 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram
German: Fluticasonpropionat 125 µg/Kapsel
Swedish: Flutikasonpropionat 125 mikrogram/kapsel
German: Beclometasondipropionat 0,1 mg/18,7 g
Swedish: Beklometasondipropionat 0,1 mg/18,7 g
German: Beclometasondipropionat 100 µg/Sprühstoß
Swedish: Beklometasondipropionat 100 mikrogram/sprayning
German: Niederlande Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Swedish: Nederländerna Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
German: Formoterolfumarat-Dihydrat 6 µg/Dosis, Beclometasondipropionat, wasserfrei 100 µg/Dosis
Swedish: Formoterolfumaratdihydrat 6 mikrogram/dos, beklometasondipropionat, vattenfritt, 100 mikrogram/dos
German: Budesonid 320 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat Ph. Eur.
Swedish: Budesonid 320 mikrogram/dos, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
German: Fluticasonpropionat 100 µg
Swedish: Flutikasonpropionat 100 mikrogram
German: Budesonid 320 µg/Inhalation, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg/Inhalation
Swedish: 320 mikrogram/inhalation, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram/inhalation
German: Beclometasondipropionat 0,2 mg/18,7 g
Swedish: Beklometasondipropionat 0,2 mg/18,7 g
German: Fluticasonpropionat 250 µg
Swedish: Flutikasonpropionat 250 mikrogram
German: Budesonid 320 µg, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg
Swedish: Budesonid 320 mikrogram, formoterolfumaratdihydrat 9 mikrogram
German: Die Überprüfung wurde am 7. Mai 2015 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Swedish: Granskningen inleddes den 7 maj 2015 på begäran av Europeiska kommissionen enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
German: Sie sollten weder aufhören, ihren Inhalator zu verwenden noch die Verwendungsart ändern, ohne ihre verschreibende Person aufzusuchen.
Swedish: De bör inte sluta använda sin inhalator eller ändra hur de använder den utan att rådfråga förskrivaren.
German: • Die Überprüfung der Agentur umfasste veröffentlichte Daten aus randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und eine Reihe von Metaanalysen sowie Beobachtungsstudien.
Swedish: • Myndighetens granskning omfattade publicerade data från randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar och ett antal metaanalyser samt observationsstudier.
German: Arzneimittel, die Kortikosteroide enthalten, wurden in der EU im Rahmen zentraler und nationaler Zulassungsverfahren genehmigt.
Swedish: Läkemedel som innehåller kortikosteroider har godkänts i EU genom både centrala och nationella godkännandeförfaranden.
German: Daten zur Entscheidung der Kommission: 29.6.2016 (national zugelassene Produkte), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Swedish: Datum för kommissionens beslut: 2016-06-29 (nationellt godkända läkemedel), 2016-06-24 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016-07-04 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016-07-06 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
German: Sie sind den von den Nebennieren (zwei kleine Drüsen oberhalb der Nieren) normalerweise produzierten natürlichen Hormonen ähnlich.
Swedish: De liknar naturliga hormoner som normalt bildas i binjurarna (två små körtlar som finns ovanför njurarna).
German: • Patienten, die Bedenken haben, sollten diese mit ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft besprechen.
Swedish: • Patienter som har frågor bör ta upp dessa med läkare eller annan sjukvårdspersonal.
German: • Die Produktinformation wird für alle Arzneimittel der Klasse aktualisiert, um den aktuellen Kenntnisstand hinsichtlich des Pneumonierisikos widerzuspiegeln.
Swedish: • Produktinformationen för alla läkemedel i klassen kommer att uppdateras så att den avspeglar den aktuella kunskapen om risken för pneumoni.
German: Die in der EU erhältlichen Produkte sind unter anderem die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonfuroat oder Fluticasonpropionat.
Swedish: De tillgängliga produkterna inom EU innehåller de aktiva substanserna beklometason, budesonid, flunisolid, flutikasonfuroat eller flutikasonpropionat.
German: Sie werden normalerweise mithilfe von Inhalatoren eingenommen, die entweder nur ein Kortikosteroid oder ein Kortikosteroid in Kombination mit einem anderen Arzneimittel enthalten (wie beispielsweise ein lang wirkender Beta2Agonist, der die Atemwege erweitert).
Swedish: De intas vanligtvis med inhalatorer som antingen innehåller endast en kortikosteroid eller en kortikosteroid i kombination med ett annat läkemedel (t.ex. en långverkande beta2-agonist som vidgar luftvägarna).