FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsen viste desuden, at Cervarix kan yde beskyttelse mod infektioner eller læsioner med forbindelse til visse andre HPV-typer.
Polish: W badaniu wykazano również, że szczepionka Cervarix może zapewniać ochronę przed zakażeniem lub zmianami związanymi z innymi typami wirusa HPV.
Danish: Cervarix anvendes til mænd/drenge og kvinder/piger på ni år og derover til beskyttelse mod følgende tilstande forårsaget af specifikke typer af human papillomavirus (HPV):
Polish: Cervarix stosuje się u mężczyzn i kobiet w wieku od dziewięciu lat w celu ochrony przed następującymi chorobami wywoływanymi przez niektóre typy wirusa brodawczaka ludzkiego:
Danish: Cervarix var mere effektiv end sammenligningsvaccinen til at forebygge celleforandringer i livmoderhalsen.
Polish: Szczepionka Cervarix była bardziej skuteczna niż szczepionka porównawcza pod względem zapobiegania rozwojowi nieprawidłowych komórek w szyjce macicy.
Danish: De undersøgelser, der fokuserede på antistofniveauerne hos mænd viste, at deres niveauer svarede til kvindernes.
Polish: W badaniach, w których porównywano poziom przeciwciał u mężczyzn i kobiet, wykazano, że jest on podobny.
Danish: Vaccinen fremstilles ved hjælp af et "adjuverende system", der indeholder MPL, en oprenset væske (en fedtlignende substans) udvundet af bakterier, som øger immunsystemets respons på vaccinen.
Polish: W szczepionce zastosowano system adiuwantowy zawierający MPL - oczyszczony lipid (substancja podobna do tłuszczu) ekstrahowany z bakterii, poprawiający odpowiedź układu odpornościowego na szczepionkę.
Danish: I fem supplerende undersøgelser blev udviklingen af antistoffer endvidere undersøgt hos piger og kvinder i alderen 9-25 år, som fik tre doser Cervarix.
Polish: W pięciu dodatkowych badaniach oceniano wytworzenie przeciwciał u dziewcząt i kobiet w wieku od 9 do 25 lat, którym podano trzy dawki szczepionki Cervarix.
Danish: Set i sammenhæng indikerede disse resultater, at vaccinen ville være effektiv til at beskytte mod infektion med disse HPVtyper, når den blev givet fra niårsalderen, og at to-dosis vaccinationen er egnet til personer i alderen 9-14 år.
Polish: Łącznie wyniki te sugerują, że szczepionka jest prawdopodobnie skuteczna pod względem zapobiegania zakażeniu wirusem HPV u dziewcząt w wieku od 9. roku życia i że szczepienie za pomocą dwóch dawek jest odpowiednie u dziewcząt w wieku od 9 do 14 lat.
Danish: Dataene om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina viste, at Cervarix kunne være effektivt til at beskytte mod disse forstadier.
Polish: Dane na temat ochrony przed zmianami przednowotworowymi w obrębie sromu i pochwy wskazują, że szczepionka Cervarix może skutecznie chronić przed tymi zmianami.
Danish: I den første hovedundersøgelse, efter gennemsnitligt 39 måneder, udviklede fire ud af de mere end 7 000 kvinder, som modtog Cervarix, og som ikke oprindeligt var smittet med HPV-type 16 eller 18, forstadier til livmoderhalskræft med forbindelse til disse HPV-typer.
Polish: W pierwszym badaniu głównym po średnio 39 miesiącach u 4 spośród ponad 7000 kobiet, które otrzymały szczepionkę Cervarix i które nie były wcześniej zakażone wirusem HPV typu 16 lub 18, wystąpiły zmiany przednowotworowe w szyjce macicy związane z tymi typami wirusa HPV.
Danish: Papillomavira er vira, der forårsager vorter og abnorm vævsvækst.
Polish: Wirusy brodawczaka powodują kłykciny i nieprawidłowy rozwój tkanek.
Danish: Vaccinen er »adsorberet«, hvilket betyder, at de viruslignende partikler og MPL er bundet til en aluminiumholdig forbindelse, hvorved immunresponsen forbedres.
Polish: Szczepionka jest adsorbowana, co oznacza, że cząsteczki przypominające wirusa i MPL wiążą się ze związkami glinu w celu uzyskania zwiększonej odporności.
Danish: Alle papillomavira har en skal eller et "kapsid", der består af særlige proteiner kaldet "L1-proteiner".
Polish: Wszystkie wirusy brodawczaka posiadają otoczkę, tzw. kapsyd, utworzoną z charakterystycznych białek zwanymi białkami L1.
Danish: Cervarix som beskyttelse mod forstadier til kræft eller livmoderhalskræft blev undersøgt i en hovedundersøgelse, der omfattede næsten 19 000 kvinder i alderen 15-25 år Cervarix blev sammenlignet med en anden vaccine, som ikke er aktiv mod HPV (i dette tilfælde en vaccine mod hepatitis A-virus).
Polish: W zapobieganiu zmianom przednowotworowym lub nowotworom szyjki macicy Cervarix oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem prawie 19 000 kobiet w wieku od 15 do 25 lat. Cervarix porównywano z inną szczepionką, która nie wykazuje skuteczności przeciwko HPV (w tym przypadku była to szczepionka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A).
Danish: Cervarix indeholder oprensede L1-proteiner fra HPV-type 16 og 18, som er fremstillet ud fra en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi".
Polish: Cervarix zawiera oczyszczone białka L1 wirusa HPV typu 16 i 18, wytwarzane metodą znaną jako „technologia rekombinacji DNA": produkowane przez komórki, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie białek L1.
Danish: Hvad er Cervarix?
Polish: Co to jest Cervarix?
Danish: Disse data tyder på, at Cervarix kunne være effektivt til at beskytte mod forstadier til analkræft og kræft hos mænd og kvinder.
Polish: Dane te sugerują, że Cervarix może być skuteczny w zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu u mężczyzn i kobiet.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cervarix fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Cervarix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Som beskyttelse mod forstadier til analkræft og kræft viste undersøgelserne, der sammenlignede enten to eller tre doser Cervarix med en anden HPV-vaccine, der var godkendt til at behandle analkræft, at niveauet af antistoffer hos kvinder og piger var tilsvarende eller højere med Cervarix end med den anden vaccine.
Polish: W zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu, w badaniach, w których porównywano 2 lub 3 dawki szczepionki Cervarix z inną szczepionką przeciw HPV dopuszczoną w zapobieganiu nowotworom odbytu wykazano, że poziom przeciwciał u kobiet i dziewcząt zaszczepionych produktem Cervarix był podobny jak w przypadku innej szczepionki lub wyższy.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden data om beskyttelse mod forstadier til kræft i de ydre kønsdele eller vagina hos patienter, der får Cervarix.
Polish: Firma przedstawiła także dane na temat ochrony przed zmianami w obrębie sromu i pochwy u pacjentek przyjmujących szczepionkę Cervarix.
Danish: • forstadier til kræft (abnorm cellevækst) i det genitale område (livmoderhals, ydre kønsdele, skeden eller endetarmsåbningen),
Polish: • zmiany przednowotworowe (rozwój nieprawidłowych komórek) narządów płciowych (szyjki macicy,
Danish: I undersøgelsen blev der fokuseret på, hvor mange kvinder - hvoraf langt størstedelen ikke havde nogen infektion forårsaget af HPV-type 16 og 18 ved undersøgelses startudviklede forstadier til kræft i livmoderhalsen, som var forbundet med en infektion med disse HPVtyper.
Polish: W badaniu tym oceniano, u jak wielu kobiet, u których w znacznej większości na początku badania nie występowało zakażenie wirusem HPV typu 16 i 18, rozwinęły się następnie zmiany przednowotworowe w szyjce macicy związane z zakażeniem tymi typami HPV.
Danish: De supplerende fem undersøgelser viste endvidere, at alle personer på ni år og derover, som fik tre doser Cervarix, udviklede høje niveauer af antistoffer mod HPV-type 16 og 18.
Polish: W pięciu dodatkowych badaniach wykazano, że u wszystkich dziewcząt w wieku 9 lat i starszych, które otrzymały trzy dawki szczepionki Cervarix, wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi HPV typu 16 i 18.
Danish: Piger og kvinder på 15 år og derover får tre doser.
Polish: Osobom w wieku powyżej 15 lat podaje się trzy dawki.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cervarix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cervarix?
Danish: • Livmoderhalskræft eller kræft i endetarmen
Polish: • nowotwory szyjki macicy lub odbytu;
Danish: I en undersøgelse blev niveauet af beskyttende antistoffer udviklet hos voksne kvinder efter at have anvendt Cervarix sammenlignet med niveauet hos en gruppe, der fik en anden HPV-vaccine, der allerede var godkendt til at behandle anale læsioner og kræft.
Polish: W jednym badaniu poziom przeciwciał ochronnych wykształconych u dorosłych kobiet szczepionych produktem Cervarix porównywano z tym u kobiet szczepionych inną szczepionką przeciw HPV dopuszczoną w zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu.
Danish: Hvad angår beskyttelse mod anale læsioner og kræft, blev der udført fire undersøgelser.
Polish: Przeprowadzono cztery badania główne dotyczące profilaktyki zmian i nowotworów w obrębie odbytu.
Danish: Den anden hovedundersøgelse viste, at to doser Cervarix givet med 5-13 måneders mellemrum ikke var mindre effektiv hos piger i alderen 9-14 end en standard tre-dosis vaccination var hos ældre individer.
Polish: W drugim badaniu głównym wykazano, że u dziewcząt w wieku 9 do 14 lat dwie dawki szczepionki Cervarix podane w odstępie 5 do 13 miesięcy były nie mniej skuteczne niż standardowe szczepienie trzema dawkami u starszych pacjentek: u wszystkich wcześniej niechronionych osób w ciągu miesiąca od podania ostatniej dawki wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciw wirusowi typu 16 i 18.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cervarix?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cervarix zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan anvendes Cervarix?
Polish: Jak stosować produkt Cervarix?
Danish: Det fås i hætteglas eller fyldte injektionssprøjter.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci fiolek lub ampułkostrzykawek.
Danish: Hvad anvendes Cervarix til?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Cervarix?
Danish: Hvorfor blev Cervarix godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Cervarix?
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler + 2 spritsvampe
Polish: 1 fiolka + 1 ampulkostrzykawka + 2 igly iniekcyjne + 2 gaziki alkoholowe
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldte injektionssprøjter + 14 kanyler + 14 spritsvampe
Polish: 7 fiolkek + 7 ampulkostrzykawek + 14 igly iniekcyjne + 14 gaziki alkoholowe
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Danish: Den anbefalede dosis er 0,25 mg med 24 timers mellemrum, enten om morgenen eller om aftenen.
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,25 mg co 24 godziny, rano lub wieczorem.
Danish: Yderligere information om Cetrotide findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cetrotide znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Danish: Cetrotide (cetrorelix)
Polish: Cetrotide (cetroreliks)
Danish: På grund af risikoen for svære allergiske reaktioner bør den første injektion overvåges af en læge, og patienten bør være under nøje observation i 30 minutter.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych pierwsze wstrzyknięcie powinien nadzorować lekarz, a pacjentka powinna zostać poddana uważnej obserwacji przez 30 minut.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cetrotide løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku są stale monitorowane.
Danish: Cetrotide fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. april 1999.
Polish: Lek Cetrotide otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 13 kwietnia 1999 r.
Danish: Efter at den assisterede reproduktionsprocedure var gennemført, blev 23 % af de patienter, der havde fået Cetrotide, gravide sammenlignet med 32 % i sammenligningsgrupperne.
Polish: Po zakończeniu procedury wspomaganego rozrodu 23% pacjentek, które otrzymywały lek Cetrotide, zaszło w ciążę, w porównaniu z 32% kobiet w grupach porównawczych.
Danish: Resultaterne viste, at mellem 95 % og 97 % af de patienter, der fik Cetrotide, ikke oplevede nogen LH-stigning, sammenlignet med 98 % for buserelin og 97 % for triptorelin.
Polish: W wynikach wykazano, że u 95-97% pacjentek otrzymujących lek Cetrotide nie zaobserwowano podwyższonego wytwarzania LH, w porównaniu z 98% w przypadku busereliny i 97% w przypadku tryptoreliny.
Danish: Hvad er Cetrotide, og hvad anvendes det til?
Polish: Czym jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Danish: Lægemidlet bør injiceres langsomt på et nyt sted i abdomen hver dag.
Polish: Lek należy codziennie wstrzykiwać powoli w różnych miejscach na brzuchu.
Danish: Andre oplysninger om Cetrotide
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cetrotide
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Cetrotide opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Cetrotide przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Pludselige alvorlige allergiske reaktioner er indberettet for Cetrotide, og disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1.000.
Polish: Podczas stosowania leku Cetrotide zgłaszano nagłe, poważne reakcje alergiczne, które mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentek na 1000.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cetrotide vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cetrotide są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Behandlingen startes normalt på dag 5 eller 6 efter ovariestimulationen og fortsættes i hele ovariestimulationsperioden indtil aftenen før eller morgenen den dag, hvor ovulationsinduktionen (ægløsning) er planlagt.
Polish: Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj w 5. lub 6. dniu stymulacji jajników i jest kontynuowane przez cały okres stymulacji jajników, aż do wieczora w przeddzień lub rana dnia planowanego wywołania owulacji (uwolnienia komórek jajowych).
Danish: De efterfølgende injektioner kan udføres af patienten selv, forudsat at hun er gjort opmærksom på, hvilke symptomer der kunne tyde på en allergisk reaktion, og hvad man skal gøre, hvis en sådan opstår.
Polish: Pacjentki mogą samodzielnie wykonywać kolejne wstrzyknięcia, pod warunkiem że zostały poinformowane o objawach reakcji alergicznych i będą wiedzieć, jak postępować w przypadku ich wystąpienia.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder, der er gravide eller ammer, eller til patienter med svær nyresygdom.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Cetrotide må ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for hormoner, som kemisk svarer til gonadotropinfrigørende hormon, eller over for ekstrinsiske peptidhormoner (hormonlægemidler svarende til Cetrotide).
Polish: Leku Cetrotide nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na wszelkie hormony o strukturze chemicznej podobnej do hormonu uwalniającego gonadotropiny lub do zewnątrzpochodnych hormonów peptydowych (leki hormonalne podobne do leku Cetrotide).
Danish: Disse lægemidler påvirker også udskillelsen af LH, men virker ved at overstimulere produktionen af LHRH, således at kroppen som reaktion nedbringer og standser produktionen af LH.
Polish: Leki te wpływają również na wydzielanie LH, ale działają przez wywoływanie nadmiernej stymulacji wytwarzania LHRH, tak by organizm w odpowiedzi ograniczył i zahamował wytwarzanie LH.
Danish: LHRH kontrollerer produktionen og frigivelsen af et andet hormon kaldet luteiniserende hormon (LH), som forårsager ægløsning.
Polish: LHRH kontroluje produkcję i uwalnianie innego hormonu o nazwie hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone, LH), który wywołuje owulację.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cetrotide (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er mild til moderat overstimulation af æggestokkene (hvilket kan forekomme som en bivirkning af selve ovariestimulationsproceduren) og reaktioner på injektionsstedet, f.eks. rødme, hævelse og kløe.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cetrotide (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentek na 100) to łagodne do umiarkowanych objawy nadmiernej stymulacji jajników (co może być działaniem ubocznym samej procedury stymulacji jajników) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, tj. zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie.
Danish: Cetrotide fås kun på recept, og behandlingen bør foretages af en læge med erfaring i denne type fertilitetsbehandling.
Polish: Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w tego rodzaju leczeniu bezpłodności.
Danish: Cetrotide er et lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af præmatur ægløsning (for tidlig ægløsning fra æggestokkene).
Polish: Cetrotide jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji (przedwczesne uwolnienie komórek jajowych z jajników).
Danish: Ved at blokere virkningen af LHRH standser Cetrotide produktionen af LH og forhindrer således for tidlig ægløsning, som kan medføre ægløsning af æg, der er umodne og uegnede til anvendelse inden for teknikker som invitrobefrugtning (IVF).
Polish: Poprzez zablokowanie działania LHRH Cetrotide hamuje wytwarzanie LH, zapobiegając w ten sposób przedwczesnej owulacji, która może objawić się uwolnieniem komórek jajowych, które są niedojrzałe i nieprzystosowane do wykorzystania w takich technikach, jak zapłodnienie in vitro.
Danish: Det aktive stof i Cetrotide, cetrorelix, blokerer virkningen af luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH) i kroppen.
Polish: Substancja czynna leku Cetrotide, cetroreliks, blokuje działanie hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH) w organizmie.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cetrotide?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cetrotide, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cetrotide znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Studiet omfattede 814 kvinder, og Cetrotide blev sammenlignet med buserelin næsespray og triptorelin depotinjektion.
Polish: W badaniach uczestniczyło 814 kobiet: lek Cetrotide porównywano z działaniem busereliny w postaci aerozolu do nosa oraz z zastrzykiem o przedłużonym uwalnianiu zawierającym tryptorelinę.
Danish: Tre hovedstudier viste, at Cetrotide var lige så effektivt som sammenligningsbehandlingerne til at forhindre en kraftig stigning i produktionen af LH.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Cetrotide był równie skuteczny w zapobieganiu nagłemu wzrostowi produkcji LH jak porównawcze sposoby leczenia.
Danish: Det gives til kvinder, som får ovariestimulation (fertilitetsbehandling, hvor æggestokkene bliver stimuleret til at producere flere æg).
Polish: Lek stosuje się u kobiet poddawanych stymulacji jajników (leczenie bezpłodności, gdy stymuluje się jajniki, aby produkowały więcej komórek jajowych).
Danish: Cetrotide er et effektivt alternativ til de eksisterende behandlinger til forebyggelse af for tidlig ægløsning, og bivirkningerne er håndterbare.
Polish: Cetrotide jest skuteczną alternatywą dla istniejących terapii w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji, a działania niepożądane leku uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cetrotide fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cetrotide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Under fertilitetsbehandling anvendes ovariestimulation til at få ovarierne til at producere flere æg.
Polish: Podczas leczenia bezpłodności stosuje się stymulację jajników do wytworzenia większej liczby komórek jajowych.
Danish: Hvordan anvendes Cetrotide?
Polish: Jak stosować lek Cetrotide
Danish: Cetrotide indeholder det aktive stof cetrorelix.
Polish: Substancją czynną leku Cetrotide jest cetroreliks.
Danish: Hvordan virker Cetrotide?
Polish: Jak działa lek Cetrotide
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cetrotide.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: En oversigt over Cetrotide, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cetrotide i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cetrotide?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Cetrotide
Danish: Cetrotide gives som en injektion under huden i den nederste del af maven (abdomen).
Polish: Cetrotide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w podbrzusze.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cetrotide?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cetrotide wykazane w badaniach
Danish: Hvis der kommer blod
Polish: Jeśli pojawi się krew
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 1999 Dato for seneste fornyelse: 13. april 2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 kwietnia 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwietnia 2009
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, du bruger, er så rene som muligt.
Polish: Umyć ręce • Ważne jest, aby ręce oraz wszystkie używane przybory były jak najczystsze.
Danish: Bivirkningerne rapporteret herunder er klassificeret efter hvor ofte, de forekommer: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane są sklasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Danish: Uåbnet hætteglas: 2 år.
Polish: Nieotwarta fiolka: 2 lata
Danish: Det er bedst at bruge medicinen på samme tidspunkt hver dag med 24 timer mellem hver dosis.
Polish: Najlepiej stosować lek codziennie o tej samej porze z zachowaniem 24-godzinnej przerwy między dawkami.
Danish: Du kan vælge at indsprøjte hver morgen eller hver aften.
Polish: Wstrzyknięcia można wykonywać codziennie rano lub wieczorem.
Danish: Læg alt, hvad du skal bruge, på en ren overflade:
Polish: Na czystej powierzchni położyć wszystkie potrzebne przedmioty:
Danish: Det skal tages ud af køleskabet ca. 30 minutter før brug.
Polish: Należy wyjąć go z lodówki około 30 minut przed użyciem.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/99/100/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/100/001
Danish: Dette må dog betragtes som en væsentlig risiko ved stimulationsprocessen med gonadotropiner.
Polish: To zdarzenie musi być uznane za ryzyko związane z procedurą stymulacji gonadotropinami.
Danish: Baseret på responset fra dine æggestokke, kan lægen beslutte at starte på en anden dag.
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników na leczenie, lekarz może zdecydować się na rozpoczęcie stosowania innego dnia.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Polish: - Pozostałe składniki to:
Danish: Derimod er alvorlig OHSS ikke almindeligt.
Polish: Natomiast ciężki OHSS występuje niezbyt często.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i nærheden af frostboks eller fryseelementer.
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu zamrażalnika lub elementu chłodzącego.