FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: claritromycine (voor behandeling van bacteriële of schimmelinfecties) - anabole steroïden (ondersteunen opbouw van spieren) of vervangende therapie voor mannelijk geslachtshormoon - fluoxetine, MAO-remmers (voor behandeling van depressie) - angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, sympathicolytica, disopyramide,
Croatian: - anabolički steroidi (za povećanje mase mišića) ili nadomjesna terapija muškim spolnim hormonom - fluoksetin, MAO inhibitori (za liječenje depresije) - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), simpatolitici, dizopiramid, pentoksifilin,
Dutch: De volgende gegevens zijn bevindingen uit onderzoeken die met pioglitazon of glimepiride afzonderlijk zijn uitgevoerd.
Croatian: Sljedeći podaci dobiveni su iz ispitivanja posebno pioglitazona i posebno glimepirida.
Dutch: Een verhoogd aantal botbreuken werd waargenomen bij patiënten, voornamelijk vrouwen die pioglitazon gebruikten.
Croatian: U bolesnika, naročito u žena koje uzimaju pioglitazon primijećen je veći broj prijeloma kostiju.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Vaš lijek, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Tot de symptomen behoren onder meer koud zweet, vermoeidheid, hoofdpijn, snelle hartslag, knagende honger, geïrriteerdheid, nervositeit, misselijkheid, coma of stuipen.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu, mučninu, komu ili konvulzije.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine moet de dosis pioglitazon mogelijk worden verhoogd.
Croatian: Moguća je potreba za povećanjem doze pioglitazona kad se primjenjuje istovremeno uz rifampicin.
Dutch: oestrogenen en progestagenen saluretica, thiazidediuretica thyroïdstimulerende middelen, glucocorticoïden fenothiazinederivaten, chloorpromazine adrenaline en sympathicomimetica nicotinezuur (hoge doses) en nicotinezuurderivaten laxatieven (langdurig gebruik) fenytoïne, diazoxide glucagon, barbituraten en rifampicine acetazolamide
Croatian: estrogeni i progestageni, saluretici, tiazidski diuretici, lijekovi koji stimuliraju štitnjaču, glukokortikosteroidi, derivati fenotiazina, klorpromazin, adrenalin i simpatomimetici, nikotinska kiselina (visoke doze) i derivati nikotinske kiseline, laksativi (dugotrajno uzimanje), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati i rifampicin, acetozolamid.
Dutch: Dit is vergelijkbaar met hetgeen werd waargenomen in een actieve vergelijkende groep van een sulfonylureumpreparaat.
Croatian: To je slično povećanju tjelesne težine u skupini koja je primala sulfonilureju kao aktivni komparator.
Dutch: Bij patiënten die onvoldoende reageren, moet de behandeling worden gestaakt.
Croatian: U bolesnika koji nemaju prikladni odgovor primjenu pioglitazona je nužno prekinuti.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen glucosurie soms proteïnurie soms
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava glikouzrija manje često proteinurija manje često
Dutch: In zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen en hepatocellulaire disfunctie gerapporteerd tijdens postmarketingervaring met pioglitazon en glimepiride (zie rubriek 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona i glimepirida u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De werking van glimepiride berust vooral op de stimulatie van de insulinesecretie door de bètacellen van de pancreas.
Croatian: Glimepirid djeluje uglavnom tako da potiče oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Dutch: Er zijn post-marketing gevallen van hartfalen gerapporteerd bij gebruik van pioglitazon in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal u aanraden de inname van dit geneesmiddel stop te zetten.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati ovaj lijek.
Dutch: Tandemact 45 mg/4 mg tabletten
Croatian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Dutch: Tandemact 30 mg/2 mg tabletten
Croatian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van Tandemact onvoldoende is, vertel dit dan aan uw arts. Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Tandemact gebruikt.
Croatian: Ako ste na posebnoj dijeti zbog šećerne bolesti, za vrijeme uzimanja lijeka Tandemact morate nastaviti s dijetom.
Dutch: De tablet moet in zijn geheel met wat water worden doorgeslikt.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu uz malo vode.
Dutch: Overige informatie over Tandemact
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tandemact
Dutch: Het volledige EPAR voor Tandemact is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tandemact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Tandemact per dag, in te nemen vlak voor of tijdens de eerste maaltijd van de dag.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Tandemact je jedna tableta na dan, neposredno prije ili tijekom prvog dnevnog obroka.
Dutch: Het HbA1c-gehalte van de patiënten daalde van meer dan 7,5% (bij aanvang) met 1,22 tot 1,64%.
Croatian: Razina HbA1c u bolesnika pala je s osnovne vrijednosti od preko 7,5 % na 1,22 % do 1,64 %.
Dutch: Tandemact pioglitazon en glimepiride
Croatian: Tandemact pioglitazon i glimepirid
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van tabletten (30 mg pioglitazon en 2 of 4 mg glimepiride, of 45 mg pioglitazon en 4 mg glimepiride).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (30 mg pioglitazona i 2 ili 4 mg glimepirida, ili 45 mg pioglitazona i 4 mg glimepirida).
Dutch: Omdat pioglitazon sinds 2000 in de Europese Unie goedgekeurd is onder de naam Actos en glimepiride wordt gebruikt in geneesmiddelen die in de EU al zijn toegelaten, diende de firma gegevens in uit eerdere onderzoeken en uit de vakliteratuur.
Croatian: Budući da je pioglitazon od 2000. odobren u EU-u pod nazivom Actos, a glimepirid se već koristi u odobrenim lijekovima u EU-u, tvrtka je predočila podatke iz ranijih ispitivanja i iz objavljene literature.
Dutch: Tandemact bevat twee werkzame bestanddelen die elk op een verschillende manier werken.
Croatian: Lijek Tandemact sadrži dvije djelatne tvari, a svaka od njih djeluje na drugačiji način.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tandemact te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tandemact?
Dutch: Ten minste 64% van de patiënten werd ingedeeld in de categorie van "op de behandeling reagerend", omdat hun HbA1cgehalte in de loop van de studies met minstens 0,6% daalde ten opzichte van de uitgangswaarde, of omdat hun HbA1c-gehalte aan het eind van de studies 6,1% of minder was.
Croatian: Najmanje 64 % liječenih bolesnika svrstani su u skupinu koja je pozitivno odgovorila na lijek jer im je razina HbA1c tijekom ispitivanja pala s osnovne vrijednosti za najmanje 0,6 % ili im je razina HbA1c na kraju ispitivanja bila 6,1 % ili manja.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Tandemact.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tandemact na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2007.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tandemact.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tandemact.
Dutch: Aan de onderzoeken namen 1 390 patiënten deel, bij wie pioglitazon werd toegevoegd aan hun bestaande behandeling met een sulfonylureum.
Croatian: U ispitivanja je bilo uključeno 1 390 bolesnika kojima je pioglitazon dodan postojećem liječenju sulfonilurejom.
Dutch: Patiënten die een combinatie van pioglitazon en een ander geneesmiddel van dezelfde groep als glimepiride (bv. een ander sulfonylureum) krijgen, dienen eerst van dit andere sulfonylureum op glimepiride te worden overgezet, voordat ze kunnen overschakelen op Tandemact.
Croatian: Bolesnici koji dobivaju pioglitazon zajedno s drugim lijekom istog razreda kao što je glimepirid (tj. drugom sulfonilurejom) trebali bi se prvo prebaciti s te druge sulfonilureje na glimepirid prije no što mogu početi uzimati Tandemact.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tandemact (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheden), hypesthesie (verminderde gevoeligheid van de tastzin), zichtstoornissen, beenbreuken en gewichtstoename.
Croatian: Najčešće nuspojave pri uzimanju lijeka Tandemact (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) jesu infekcija gornjeg respiratornog trakta (poput prehlade), hipoestezija (smanjen osjet dodira), prijelomi kostiju, povećanje tjelesne težine, omaglica, flatulencija (nakupljanje plinova) i edem (oticanje).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van pioglitazon en glimepiride bij type 2-diabetes is aangetoond, dat Tandemact de behandeling vereenvoudigt en de patiënt de behandeling gemakkelijker kan volhouden wanneer een combinatie van beide werkzame stoffen vereist is.
Croatian: CHMP je zaključio da je utvrđena djelotvornost pioglitazona i glimepirida u liječenju dijabetesa tipa 2 te da lijek Tandemact pojednostavljuje liječenje i poboljšava sposobnost bolesnika da se pridržavaju liječenja kada je potrebna kombinacija tih dviju djelatnih tvari.
Dutch: Tandemact is een geneesmiddel dat de twee werkzame stoffen pioglitazon en glimepiride bevat.
Croatian: Tandemact je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, pioglitazon i glimepirid.
Dutch: De firma verstrekte gegevens waaruit bleek dat de concentraties werkzame stoffen in het bloed bij gebruikers van Tandemact en van de afzonderlijke tabletten dezelfde waren.
Croatian: Tvrtka je predočila dokaze da su razine djelatnih tvari u krvi bile iste kod ljudi koji su uzimali lijek Tandemact i ljudi koji su uzimali zasebne tablete.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel (bloedsuikergehalte) in het bloed te reguleren of waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een geneesmiddel tegen diabetes) niet geschikt is en die al behandeld worden met een combinatie van tabletten met de twee werkzame stoffen pioglitazon en glimepiride.
Croatian: Koristi se u bolesnika za koje metformin (vrsta lijeka protiv dijabetesa) nije prikladan, a koji se već liječe kombinacijom tableta koje sadrže djelatne tvari pioglitazon i glimepirid.
Dutch: Glimepiride is een sulfonylureum: het stimuleert de alvleesklier tot de aanmaak van meer insuline.
Croatian: Glimepirid je sulfonilureja: on potiče gušteraču da proizvodi više inzulina.
Dutch: In deze onderzoeken kregen de patiënten pioglitazon en sulfonylureum in afzonderlijke tabletten.
Croatian: U tim su ispitivanjima pioglitazon i sulfonilureja primjenjivani u zasebnim tabletama.
Dutch: Waarom is Tandemact goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Tandemact odobren?
Dutch: Evenmin mag het middel worden gegeven aan patiënten die blaaskanker hebben (gehad) of die bloed in de urine hebben dat nog niet is onderzocht.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ili su imali rak mjehura ili u bolesnika koji imaju krv u mokraći koja još nije ispitana.
Dutch: Tandemact wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2-diabetes.
Croatian: Tandemact se koristi za liječenje odraslih bolesnika koji imaju dijabetes tipa
Dutch: De studies duurden vier maanden tot twee jaar en maten het gehalte van een bepaalde substantie in het bloed (versuikerde hemoglobine, HbA1c), wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Croatian: Ispitivanja su trajala između četiri mjeseca i dvije godine i mjerila su koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koja ukazuje na to koliko se uspješno kontrolira glukoza u krvi.
Dutch: Pioglitazon maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Croatian: Pioglitazon čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin što znači da tijelo u većoj mjeri koristi inzulin koji proizvodi.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tandemact vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Tandemact.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tandemact groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tandemact.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi lijeka Tandemact nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: In alle drie studies verbeterde de regulatie van het bloedsuikergehalte bij de patiënten die werden behandeld met een combinatie van pioglitazon en een sulfonylureum.
Croatian: U sva tri ispitivanja došlo je do poboljšanja kontrole glukoze u krvi u bolesnika koji su uzimali kombinaciju pioglitazona i sulfonilureje.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tandemact.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tandemact pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Patiënten die bij gebruik van Tandemact hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) vertonen moeten wellicht worden ingesteld op een lagere dosis van het geneesmiddel of terugkeren naar de oude behandeling met afzonderlijke tabletten.
Croatian: Bolesnici koji za vrijeme primjene Tandemacta dobiju hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi), možda će morati smanjiti dozu lijeka ili se vratiti na primjenu zasebnih tableta.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met type 1diabetes, patiënten met een complicatie van diabetes (diabetische ketoacidose of diabetische coma), noch aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 1, bolesnika koji imaju komplikacije dijabetesa (dijabetičku ketoacidozu ili dijabetičku komu) niti u trudnica ili dojilja.
Dutch: Wat is Tandemact?
Croatian: Što je Tandemact?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tandemact in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tandemact?
Dutch: Door de werking van beide stoffen daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obiju djelatnih tvari, smanjuje se razina glukoze u krvi što pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Dutch: Tandemact mag niet worden gebruikt door patiënten die aan hartfalen lijden of leverproblemen of ernstige nierproblemen hebben.
Croatian: Lijek Tandemact ne smije se primjenjivati u bolesnika sa zatajenjem srca ili u bolesnika koji imaju probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Croatian: Tvrtka koja lijek Tandemact stavlja u promet osigurat će edukativni materijal za liječnike koji propisuju taj lijek, a koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u liječenjima koja sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir bolesnika te potrebi za redovitim procjenjivanjem liječenja i njegovim prekidom ako bolesnici od njega više nemaju koristi.
Dutch: Actos is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met een sulfonylureum bij type 2-diabetespatiënten bij wie het bloedsuikergehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met uitsluitend metformine.
Croatian: Actos je odobren za primjenu sa sulfonilurejom u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2 u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola samo metforminom.
Dutch: De firma maakte gebruik van drie onderzoeken ter onderbouwing van het gebruik van Tandemact voor dezelfde indicatie.
Croatian: Kako bi dokazala korist od primjene lijeka Tandemact u istoj indikaciji, tvrtka je upotrijebila tri ispitivanja.
Dutch: Na drie tot zes maanden dient de behandeling met Tandemact te worden geëvalueerd.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja potrebno je procijeniti učinke terapije lijekom Tandemact i prekinuti liječenje u bolesnika kod kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tandemact.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tandemact potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Hoe werkt Tandemact?
Croatian: Kako djeluje Tandemact?
Dutch: Tandemact mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen of met een leveraandoening.
Croatian: Tandemact se ne može primjenjivati u bolesnika koji imaju teška oštećenja bubrega ili u bolesnika koji imaju probleme s jetrom.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tandemact, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Glubrava kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Hoe is Tandemact onderzocht?
Croatian: Kako je Tandemact ispitivan?
Dutch: Welke voordelen bleek Tandemact tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tandemact utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Hoe wordt Tandemact gebruikt?
Croatian: Kako se Tandemact koristi?
Dutch: Tarceva wordt ten minste één uur vóór of twee uur na voedsel ingenomen.
Croatian: Tarceva se uzima barem jedan sat prije ili dva sata poslije obroka.
Dutch: Alvleesklierkanker
Croatian: Rak gušterače
Dutch: Meer informatie over Tarceva is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Croatian: Više informacija o lijeku Tarceva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 100 en 150 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (od 25, 100 i 150 mg).
Dutch: Zo nodig (bijvoorbeeld vanwege bijwerkingen) kan de dosis in stappen van 50 mg worden verlaagd.
Croatian: Ako je potrebno (primjerice zbog nuspojava), doza se može smanjivati za 50 mg.
Dutch: Door deze blokkade kunnen de tumorcellen niet langer de boodschappen ontvangen die nodig zijn voor groei en uitzaaiing (metastase).
Croatian: Zbog tog blokiranja, stanice tumora više ne mogu primati poruke potrebne za rast i širenje (metastaziranje).
Dutch: De gebruikelijke dosis voor NSCLC bedraagt 150 mg per dag.
Croatian: Kod NSCLC-a uobičajena doza je 150 mg dnevno.
Dutch: Overige informatie over Tarceva
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tarceva
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Tarceva continu gemonitord.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tarceva kontinuirano se prate.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tarceva te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tarceva?
Dutch: Patiënten moeten stoppen met roken wanneer ze Tarceva voorgeschreven krijgen, omdat roken de hoeveelheid geneesmiddel in het bloed kan verminderen.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju lijek Tarceva moraju prestati pušiti jer pušenje može smanjiti količine lijeka u krvi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tarceva groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tarceva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof erlotinib.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar erlotinib.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tarceva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tarceva nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Voor alvleesklierkanker is dit 100 mg per dag.
Croatian: Kod raka gušterače uobičajena doza je 100 mg dnevno.
Dutch: Erlotinib blokkeert de EGFR's die op het oppervlak van bepaalde tumorcellen voorkomen.
Croatian: Erlotinib blokira EGFR-ove koji se mogu naći na površini nekih stanica tumora.
Dutch: Hoe werkt Tarceva?
Croatian: Kako djeluje Tarceva?
Dutch: Een overzicht van Tarceva en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tarceva i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Aangezien Tarceva werkzamer lijkt te zijn bij patiënten met alvleesklierkanker die huiduitslag krijgen, moet de behandeling na vier tot acht weken opnieuw worden beoordeeld, indien zich geen huiduitslag heeft voorgedaan.
Croatian: Budući da se čini da je lijek Tarceva djelotvorniji u bolesnika s rakom gušterače kod kojih se razvio osip, terapiju je potrebno ponovno preispitati nakon četiri do osam tjedana ako se osip nije razvio.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tarceva worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tarceva pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Tarceva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Croatian: Lijek Tarceva izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Dutch: Er bleek echter geen voordeel voor patiënten bij wie de kanker zich niet buiten de alvleesklier had verspreid.
Croatian: Međutim, nisu utvrđene koristi u bolesnika u kojih se rak nije proširio izvan gušterače.
Dutch: Het wordt gebruikt bij de volgende patiënten:
Croatian: Primjenjuje se u:
Dutch: Tarceva heeft op 19 september 2005 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Tarceva dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. rujna
Dutch: • niet eerder behandelde patiënten van wie de kankercellen bepaalde veranderingen (‘activerende mutaties') hebben in het gen voor het eiwit ‘epidermale groeifactorreceptor' (EGFR);
Croatian: • prethodno neliječenih bolesnika čije stanice raka pokazuju određene promjene („aktivirajuće mutacije") u genu za bjelančevinu naziva receptor za epidermalni faktor rasta (EGFR);
Dutch: Als gevolg hiervan helpt Tarceva voorkomen dat de kankercellen groeien en zich door het lichaam verspreiden.
Croatian: Kao rezultat toga, lijek Tarceva pomaže u zaustavljanju rasta i širenja raka u tijelu.