FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From 1984 to 1994, as medical director at the pharmaceutical department of the Italian Ministry of Health, she was in charge of the Operative Centre for Community Procedures, was the Italian member of the former Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP), and was also involved in ICH activities.
Portuguese: De 1984 a 1994, ocupou o cargo de directora médica do Departamento Farmacêutico do Ministério da Saúde italiano, foi responsável pelo Centro Operacional dos Procedimentos Comunitários, foi a representanteitaliana do antigo Comité das Especialidades Farmacêuticas, e esteve também envolvida em actividades da ICH.
English: Emphasis is put on transparency, communication and information on pharmacovigilance issues.
Portuguese: Merecem um destaque especial a transparência, a comunicação e a informação sobre questões de farmacovigilância.
English: Education: Master's degree in political science, history and English from the University of Hamburg.
Portuguese: Estudos: mestrado em ciências políticas, história e inglês pela Universidade de Hamburgo.
English: Employed by the Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries in 1988; from 1988 to 1998 by the State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production; from 1998 to the present by the Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Portuguese: Agricultura, Gestão da Natureza e Pescas desde 1988; de 1988 a 1998, funcionário do Instituto Estatal de Controlo de Qualidade dos Produtos Agrícolas (RIKILT-DLO) como assessor no domínio dos medicamentos veterinários e suplementos alimentares para rações animais, investigação sobre o desenvolvimento de métodos analíticos e desenvolvimento de sistemas de qualidade para a produção agrícola.
English: Plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) are separate documents from the dossier for a marketing authorisation.
Portuguese: Os ficheiros principais do plasma (PMF) e os ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) são documentos separados de um dossier para autorização de introdução no mercado.
English: The Agency's activities in the field of herbal medicinal products will help to harmonise procedures and provisions concerning herbal medicines laid down in the Member States and to integrate further herbal medicinal products in the European regulatory framework.
Portuguese: As actividades da Agência no domínio dos produtos à base de plantas contribuirão para harmonizar os procedimentos e disposições estipulados pelos EstadosMembros relativamente a estes medicamentos, bem como para prosseguir a integração destes produtos no quadro regulamentar comunitário.
English: 26 May
Portuguese: 26 de Maio
English: He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
Portuguese: É membro do CVMP desde 1997 e foi eleito Vice-presidente do CVMP em 2001.
English: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition Procedure
Portuguese: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through
English: Considerations of the Scientific group to be prepared during 2005
Portuguese: Considerações do Grupo Científico a elaborar durante 2005
English: The implementation of a new accounting system
Portuguese: Implementação de um sistema contabilístico de inventário
English: The CHMP will meet 11 times in 2005.
Portuguese: O CHMP reunir-se-á 11 vezes em 2005.
English: Career to date: Ms Nuttall held several posts in the Irish Civil Service, serving in the Departments of Health, Finance and the Office of Public Works.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: diversos cargos na Administração Pública irlandesa, tendo prestado serviço nos Departamentos da Saúde, das Finanças e no Gabinete de Obras Públicas.
English: Concept paper on impact of analytical methods on Commission Decision 2002/657/EC compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
Portuguese: (2002/657/EC) compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
English: The target is 100 % of applications
Portuguese: A meta é 100% dos pedidos.
English: Operational expenditure Meetings
Portuguese: Despesas de funcionamento Reuniões
English: Specialist in internal medicine and clinical pharmacology.
Portuguese: Especialista em Medicina Interna e Farmacologia Clínica.
English: Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross & Co. in London in 1987.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Buxton fez um estágio na Touche Ross & Co em Londres, em 1987.
English: 3.8 International activities
Portuguese: 3.8 Actividades internacionais
English: Career to date: From 1978 to 1983, research fellow at the State University of Rome on projects in the area of clinical immunology, oncology and cellular immunology.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1978 e 1983, trabalhou como bolseira na Universidade Estatal de Roma em projectos na área de imunologia clínica, oncologia e imunologia celular.
English: Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993.
Portuguese: O Dr. Wagner foi nomeado chefe do Sector das TI no mesmo serviço em
English: Activities in relation to plasma and vaccine antigen master files and to medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products will develop further
Portuguese: Continuarão a ser desenvolvidas actividades relacionadas com os ficheiros principais do plasma e dos antigénios para vacinas e com dispositivos médicos contendo medicamentos derivados da biotecnologia ou do sangue
English: Member of the UK Royal College of Veterinary Surgeons.
Portuguese: College of Veterinary Surgeons do Reino Unido.
English: Reimbursed meetings Videoconferences
Portuguese: Reuniões reembolsadas Videoconferências
English: This includes making multilingual navigation possible and improving presentation, user friendliness and search tools
Portuguese: Incluem-se aqui as acções destinadas a possibilitar a navegação multilingue e a melhorar a apresentação do mesmo, tornar o seu uso mais fácil e melhorar os motores de busca
English: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in nonsurgical patients
Portuguese: Guideline on clinical investigation of medicinal products for the prophylaxis of venous thromboembolism in non surgical patients
English: PhD in pharmaceutical microbiology from the University of Strathclyde, Glasgow.
Portuguese: Doutoramento em Microbiologia Farmacêutica pela Universidade de Strathclyde, Glasgow.
English: Increase in number of requests for protocol assistance in line with an increase in the number of designated orphan medicinal products and on the basis of the recommendation to seek protocol assistance made by the COMP at the time of designation
Portuguese: Aumento do número de pedidos de apoio na elaboração de protocolos em sintonia com o acréscimo do número de medicamentos designados órfãos e com base na recomendação para procurar apoio na elaboração de protocolos, veiculada pelo COMP aquando da designação Esperado aumento do volume de trabalho em comparação com 2004
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
Portuguese: Mestrado em Farmácia Social e Regulamentar.
English: The initial evaluation phase covers a number of EMEA activities ranging from pre-submission discussions with future applicants, through the evaluation by the CVMP, to the granting by the European Commission of the product marketing authorisation.
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange uma série de actividades da EMEA, que vão desde as discussões de pré-submissão com futuros requerentes, passando pela avaliação por parte do CVMP, até à concessão pela Comissão Europeia da autorização de introdução no mercado.
English: The further development and implementation of EudraVigilance will relate to appropriate methodologies for data analysis, including data warehousing and data mining supporting signal detection, as well as the coordination and provision of training to the EMEA's business partners
Portuguese: O prosseguimento do desenvolvimento e da execução do EudraVigilance estará relacionado com metodologias apropriadas de análise de dados, incluindo os conceitos de “armazenamento de dados”, “detecção de sinais” e “extracção de dados”, bem como com a coordenação e prestação de formação aos parceiros da EMEA
English: Tony Humphreys, Head of Sector for regulatory affairs and organisational support, b. 12 December 1961, n. Irish
Portuguese: Tony Humphreys, Chefe do sector de Assuntos Regulamentares e apoio organizativo, nascido em 12 de Dezembro de 1961, nacionalidade irlandesa
English: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular
Portuguese: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and
English: In 1979 he joined the National Board of Health, where he acted as senior pharmaceutical inspector and head of the pharmaceuticals department.
Portuguese: Em 1979 entrou para a Direcção Nacional de Saúde, onde exerceu as funções de Inspector-geral farmacêutico e Chefe do departamento dos produtos farmacêuticos.
English: Career to date: From 1973 to 1979, Professor Wahlroos served as a pharmacist and a researcher in several pharmacies, at the University of Helsinki and in the pharmaceutical industry.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1973 a 1979, o Prof. Wahlroos trabalhou como farmacêutico e investigador em várias farmácias, na Universidade de Helsínquia e na indústria farmacêutica.
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
Portuguese: Doutorado em Saúde Pública pela Universidade de Bordéus.
English: He was appointed acting deputy head of sector for scientific advice and orphan drugs in October 2004.
Portuguese: Foi nomeado Chefe adjunto em exercício do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos em Outubro de 2004.
English: Implementation of the new pharmaceutical legislation is among the Agency's key objectives and priorities for 2005.
Portuguese: A aplicação da nova legislação farmacêutica encontra-se entre os objectivos-chave e as prioridades da
English: Core SPC released for 6 months' consultation in 2003 and to be finalised in early 2005
Portuguese: RCM principais publicados para consulta de 6 meses em 2003 e a concluir em inícios de 2005
English: The legislative basis of pharmacovigilance inspections is now provided.
Portuguese: A base legislativa das inspecções de farmacovigilância está agora disponível.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de pedidos avaliados num prazo de 30, 60 ou 90 dias (consoante o procedimento).
English: 2.9 Regulatory activities
Portuguese: 2.9 Actividades regulamentares
English: Postgraduate studies in cardiology and endocrinology.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Cardiologia e Endocrinologia.
English: Opinions adopted (Output)
Portuguese: Pareceres adoptados (output)
English: Education: Law degree from the University of Pavia, Italy; PhD in European Law from the European University Institute of Florence, Italy; Avvocato, chair professor of international law.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Direito pela Universidade de Pavia, Itália, mestrado em Direito Comunitário pelo Instituto Universitário Europeu de Florença, Itália, Avvocato, Professor Ordinário de Direito Internacional.
English: Certificates of a medicinal product
Portuguese: Certificação de um medicamentos
English: Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Química Analítica pela Universidade de Amesterdão em 1984, seguindo-se um doutoramento em Bioquímica pela Universidade de Amesterdão em 1988.
English: Some 18,800 adverse drug reaction (ADR) reports for centrally authorised medicines are expected to be received by paper mail for EU cases, with an additional 3,390 ADR reports from outside the EU
Portuguese: A previsão para a submissão por via electrónica de relatórios referentes a produtos aprovados por procedimento não centralizado, relativamente a casos UE e não UE, é de 15 000 São esperadas cerca de 18 800 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos aprovados por procedimento centralizado, submetidas em suporte de papel relativamente aos casos da UE, com um acréscimo de 3 390 relatórios de ADR provenientes do exterior da UE O número de relatórios SUSAR previstos para 2005 é de 8 000
English: Progress interactions with the innovative, non-prescription and generic medicines industries
Portuguese: Prosseguimento das interacções com as indústrias inovadoras na área dos medicamentos não sujeitos a receita médica e genéricos
English: The extended scope of the centralised procedure will be implemented in the fourth quarter of 2005 resulting in a minimal increase in the number of applications
Portuguese: O âmbito alargado do procedimento centralizado será implementado no quarto trimestre de 2005,
English: Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek
Portuguese: Spiros Vamvakas, Chefe adjunto em exercício do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos, nascido a 4 de Setembro de 1960, nacionalidade alemã/grega
English: Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
Portuguese: Estudos: licenciatura em medicina veterinária pela Faculdade de Ciências Veterinárias da Universidade de Liverpool; membro do Royal College of Veterinary Surgeons do Reino Unido.
English: Professor Wahlroos was appointed director-general of the National Agency for Medicines (NAM) in 1993.
Portuguese: Foi nomeado Director-geral da Agência Nacional dos Medicamentos (NAM) em 1993.
English: Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines, b. 24 July 1952, n. German
Portuguese: Kornelia Grein, Chefe do sector de Segurança de medicamentos para uso veterinário, nascida em 24 de Julho de 1952, nacionalidade alemã
English: Career to date: After 10 years of fundamental prostaglandin research she joined the pharmaceutical industry in 1981 as a clinical research associate.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após 10 anos de investigação de base da prostaglandina, passou a exercer, em 1981, funções no sector farmacêutico, como investigadora-associada na área clínica.
English: Discussion of interested parties with working parties and/or ad hoc groups on specific technical/scientific issues
Portuguese: Troca de impressões entre as partes interessadas sobre as normas orientadoras Discussão entre as partes interessadas e os grupos de trabalho e/ou grupos ad hoc sobre assuntos técnicos/científicos específicos
English: Objectives and key initiatives:
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave:
English: Education: Graduate in chemical engineering from the Technical University of Denmark.
Portuguese: Estudos: formada em Engenharia Química pela Universidade Técnica da Dinamarca.
English: Profiles of EMEA personalities
Portuguese: Perfis das personalidades da EMEA
English: Patrick Le Courtois, Head of Unit, b. 9 August 1950, n. French
Portuguese: Patrick Le Courtois, Chefe de Unidade, nascido em 9 de Agosto de 1950, nacionalidade francesa
English: Career to date: Miss Leivers worked for the Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) as a liaison chemist for five years, prior to being appointed assistant director of the MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office in Brussels, representing all sectors of agricultural cooperation to the European institutions.
Portuguese: Inglaterra e do País de Gales como farmacêutica de ligação durante 5 anos antes de ter sido nomeada Directora-Assistente do gabinete MMB/Federation of Agricultural Cooperatives de Bruxelas, representando todos os sectores de cooperação agrícola para as instituições europeias.
English: Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b. 2 May 1954, n. Spanish
Portuguese: Josep Torrent i Farnell, Presidente do COMP, nascido em 2 de Maio de 1954,
English: Publication of summaries of opinion and EPARs, together with the product information, in all official EU languages after the European Commission decision granting marketing authorisation
Portuguese: Implementação do processo de classificação para produtos de características indefinidas Publicação de resumos de pareceres e EPARs, juntamente com a informação do produto, em todas as línguas comunitárias, depois de a Comissão Europeia ter concedido autorização de introdução no mercado
English: Career to date: After several years in general veterinary practice in the United Kingdom and Canada, Dr Jones joined the pharmaceutical industry in the animal health sector.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após exercer vários anos em consultórios de veterinária no Reino Unido e no Canadá, começou a trabalhar para a indústria farmacêutica no sector da saúde animal.
English: GMP inspection requests GCP inspection requests GLP inspection requests
Portuguese: Pedidos de inspecção BPF Pedidos de inspecção BPC Pedidos de inspecção BPL
English: He joined the Pharmaceutical Inspectorate of the Belgian Ministry of Public Health as head of medical assessors in 1997.
Portuguese: Começou a trabalhar para a Inspecção Farmacêutica do Ministério da Saúde belga como responsável pelos assessores de medicina em 1997.
English: Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation
Portuguese: Apoiar a Comissão na preparação do seu relatório quinquenal sobre a experiência adquirida na sequência da implementação do regulamento sobre medicamentos órfãos Implementação de iniciativas com vista à transparência no processo de designação, em ligação com organizações de doentes
English: To provide quality opinions during post-authorisation activities adhering to regulatory timelines and to communicate post-authorisation information to interested parties The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
Portuguese: Fornecer pareceres de qualidade durante as actividades após a autorização cumprindo os prazos regulamentares, e fornecer às partes interessadas informações relativas à pós-autorização O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de pedidos avaliados nos prazos de 30, 60 ou 90 dias (consoante o procedimento).
English: Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure
Portuguese: Encargos postais e telecomunicações Outras despesas administrativas
English: He joined the French medicines agency in 1994 as director of pharmacotherapeutic evaluation, a post he holds today.
Portuguese: Começou a trabalhar na agência francesa dos medicamentos em 1994 como director de avaliação farmacoterapêutica, cargo que ocupa ainda hoje.
English: Note for Guidance on Quality, Preclinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral Vectors
Portuguese: Note for Guidance on Quality, Pre clinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral
English: The legislative basis for pharmacovigilance inspections is now provided.
Portuguese: Está agora prevista a base jurídica para as inspecções em matéria de farmacovigilância.
English: Category & Grade
Portuguese: Categoria e Grau
English: Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Wagner foi auxiliar de investigação e de ensino na Universidade de Saarbruecken de 1976 a 1981.
English: Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Portuguese: Marijke Korteweg, assessora de gestão integrada da qualidade, nascida em 9 de Maio de 1947, nacionalidade belga
English: 1.4 European medicines network 1.5 Transparency and communication in the European network 1.6 EU institutions, agencies and international partners 1.7 Corporate governance - Integrated management system2 MEDICINES FOR HUMAN USE 2.1 Orphan medicinal products
Portuguese: 1.4 Rede europeia de medicamentos 1.5 Transparência e comunicação na rede europeia 1.6 Instituições da UE, agências e parceiros internacionais
English: 3.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Portuguese: 3.5 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
English: He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
Portuguese: Foi anteriormente membro do CPMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) e do CVMP (Comité dos Medicamentos para uso Veterinário) em representação da Bélgica, e seu representante no Comité Farmacêutico, no Comité Permanente e no grupo de trabalho “Avisos aos Requerentes”.
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como Chefe do sector dos Assuntos Rregulamentares e Farmacovigilância e foi nomeado Chefe da unidade de Avaliação dos Medicamentos para Uso Humano em Setembro de 2000.
English: As part of this plan: 9 The Agency will carry out additional work to considerably widen the original scope of the EuroPharm database of information on all medicines authorised in the EU.
Portuguese: Realizar trabalho adicional com a finalidade de alargar consideravelmente o âmbito original da base de dados EuroPharm com informações sobre todos os medicamentos autorizados na UE.
English: Relations and exchange of information with the European Parliament Environment, Public Health and Food Safety Committee.
Portuguese: Apoio contínuo aos observadores dos países candidatos Relações e intercâmbio de informações com a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine, endocrinology, diabetology and cardiology.
Portuguese: Diplomas de estudos de pós-graduação em Medicina Interna, Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia.
English: The Committee on Herbal Medicinal Products The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will meet six times in 2005.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) reunir-se-á seis vezes em 2005.
English: 6.3 EMEA document management and publishing
Portuguese: 6.3 Gestão de documentos e publicações da EMEA
English: Need for comments in the light of experience to be considered in 2005
Portuguese: A considerar em 2005 a necessidade de comentários à luz da experiência acumulada
English: Career to date: Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the directorate of pharmacy at the French Ministry of Health.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: trabalhou como médica endocrinologista num hospital francês até 1987, tendo ido trabalhar para a Direcção de Farmácia do Ministério da Saúde francês nessa data.
English: 25-28 July
Portuguese: 25-28 de Julho
English: Development of the database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Portuguese: Desenvolvimento da base de dados relativa às autorizações de fabrico e aos certificados de BPF
English: Emer Cooke, Head of Sector for inspections, b. 9 April 1961, n. Irish
Portuguese: Emer Cooke, Chefe do Sector de Inspecções, nascida em 9 de Abril de 1961, nacionalidade irlandesa