FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud jste byla během léčby přípravkem Cyanokit těhotná, nebo pokud se domníváte, že jste mohla být těhotná.
Hungarian: Ha a Cyanokit-kezelés során terhes volt, vagy úgy véli, hogy terhes lehetett, a lehető leggyorsabban közölje ezt kezelőorvosával.
Czech: Pustulózní vyrážky, které mohou přetrvávat i několik týdnů, které postihují zejména obličej a krk.
Hungarian: Főként az arcot és a nyakat érintő pustulás bőrkiütés, amely több hétig eltarthat.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG
Czech: Podobně byly stanoveny průměrné hodnoty Cmax volných (197 µg eq/ml) a celkových (995 µg eq/ml) kobalaminů-(III) po dávce 10 g přípravku Cyanokit.
Hungarian: Hasonlóképpen, 10 g Cyanokit dózis alkalmazását követően a Cmax-érték 197 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 995 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
Czech: Nadýchání kouře
Hungarian: Füstbelégzés
Czech: • zarudnutí kůže, pálicí vyrážka (kopřivka) nebo svědění.
Hungarian: • bőrpír, csalánkiütés vagy viszketés.
Czech: Pomocná látka: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
Hungarian: Segédanyag: sósav (a pH beállításához).
Czech: • tlak na hrudi.
Hungarian: • mellkasi nyomás.
Czech: U pacientů s otravou kyanidem se hydroxokobalamin pravděpodobně váže na kyanid a vytváří kyanokobalamin, který se vylučuje močí.
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegekben a hidroxokobalamin várhatóan cianokobalamin képződése közben cianidhoz kötődik, ami a vizelettel választódik ki.
Czech: Současné podání hydroxokobalaminu a krevních přípravků (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma) ve stejné infuzi se nedoporučuje.
Hungarian: Hidroxokobalamin és vérkészítmények (teljes vér, vörösvértest-koncentrátum, thrombocyta-koncentrátum és friss fagyasztott plazma) azonos intravénás kanülön keresztül történő együttes alkalmazása nem javasolt.
Czech: Cyanokit obsahuje léčivou látku hydroxocobalaminum.
Hungarian: A Cyanokit a hidroxikobalamin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Czech: • vykazují změny mentálního stavu.
Hungarian: • megváltozott tudatállapot
Czech: U zdravých dobrovolníků byla pozorována farmakokinetika proporcionální dávce intravenózně podaného přípravku Cyanokit v množství 2,5 až 10 g. Průměrná hodnota Cmax volných kobalaminů byla 113 µg eq/ml a celkových kobalaminů-(III) 579 µg eq/ml.
Hungarian: Az ajánlott, 5 g-os Cyanokit kezdőadag alkalmazását követően a Cmax-érték 113 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 579 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
Czech: K připojení do lékařské dokumentace pacienta:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu II o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Hungarian: II-es típusú színtelen üvegből készült, 250 ml-es injekciós üveg, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal és műanyag fedéllel.
Czech: - hemodialýzu.
Hungarian: - művesekezelés (hemodialízis).
Czech: Monocyty
Hungarian: Monocyták
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cyanokit to musí vzít v úvahu.
Hungarian: Ezt figyelembe kell hogy vegyék, mielőtt Önt Cyanokittel kezelnék.
Czech: Jestliže se hydroxokobalamin podává současně s krevními přípravky (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma), doporučuje se použít jinou infuzi (nejlépe na kontralaterálních končetinách).
Hungarian: Vérkészítmények (teljes vér, vörösvértest-koncentrátum, thrombocyta-koncentrátum és friss, fagyasztott plazma) és hidroxokobalamin együttes alkalmazása esetén külön intravénás kanül használata javasolt (lehetőség szerint ellenkező oldali végtagokon).
Czech: Otrava kyanidem může nastat po expozici kouřem z ohně v uzavřených prostorách, vdechnutím, požitím nebo dermální expozicí.
Hungarian: Cianidmérgezéshez zárt térben keletkezett tűz füstjével történt expozíció, a méreg belélegzése, lenyelése vagy bőrrel történő érintkezése vezethet.
Czech: V době podání hydroxokobalaminu bylo z těchto 347 osob u 245 pacientů podezření na otravu kyanidem.
Hungarian: A 347 vizsgálati alany közül 245 betegnél állt fenn a cianid-expozíció gyanúja a hidroxokobalamin alkalmazásának ideje alatt.
Czech: Cyanokit může vést k vypnutí zařízení hemodialýzy, dokud není vyloučen z krve (minimálně 5,5 až 6,5 dni).
Hungarian: Amíg nem távozik a vérből, addig (legalább 5 és fél, illetve 6 és fél napig) a Cyanokit a hemodializáló berendezés leállását okozhatja.
Czech: Prášek pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička
Hungarian: Egy darab injekciós üveg
Czech: Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (2 x 100 ml).
Czech: koncentrace analytu, metodologie, analyzátor, koncentrace kobalaminů-(III) včetně kyanokobalaminu a z části i doba mezi odebráním vzorku a měřením.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az interferencia mértéke és időtartama számos tényezőtől, mint például a hidroxokobalamin dózisától, az analizálandó anyagtól és annak koncentrációjától, a módszertől, a mérőműszertől, a kobalamin-(III) vegyületek (beleértve a cianokobalamint) koncentrációjától, és részben a mintavétel és a mérés között eltelt időtől függ.
Czech: Asi 50 známých nebo předpokládaných obětí otravy kyanidem ve věku 65 a starších dostávalo v klinických studiích hydroxokobalamin.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során körülbelül 50, ismert vagy gyanítható cianidmérgezésben szenvedő, 65 éves vagy annál idősebb áldozat részesült hidroxokobalamin-kezelésben.
Czech: • otok, podráždění, zarudnutí.
Hungarian: • duzzanat, irritáció, vörösség.
Czech: Lymfocyty
Hungarian: Lymphocyták
Czech: Abdominální dyskomfort, dyspepsie, průjem, zvracení, nauzea, dysfagie.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasi diszkomfort, dyspepsia, diarrhoea, hányás, hányinger, dysphagia.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek A lymphocyták százalékos arányának csökkenése.
Czech: Střední obsah hemoglobinu v erytrocytu (MCH)
Hungarian: Átlagos vörösvértest haemoglobin (MCH) Átlagos vörösvértest hemoglobin koncentráció (MCHC)
Czech: Kojení
Hungarian: Húgysav
Czech: Stabilita použití rekonstituovaného roztoku
Hungarian: Az elkészített oldat stabilitása a felhasználhatóság szempontjából
Czech: Amyláza
Hungarian: Amiláz
Czech: Dospělí: Následná dávka přípravku Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit második adagja 5 g (2 x 100 ml).
Czech: Nebyla pozorována žádná interference
Hungarian: Laborparaméter Interferencia nem figyelhető meg
Czech: Jak přípravek Cyanokit uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Cyanokitet tárolni?
Czech: Cyanokit 2,5 g prášek pro infuzní roztok Hydroxocobalaminum
Hungarian: Cyanokit 2,5 g por oldatos infúzióhoz hidroxokobalamin
Czech: Hydroxokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Hungarian: 75 mg/kg (N=19)
Czech: Do klinické studie účinnosti hydroxokobalaminu jako antidota bylo zařazeno 245 pacientů s podezřením nebo přímo s diagnózou otravy kyanidem.
Hungarian: Összesen 245, gyanítható vagy ismert cianidmérgezésben szenvedő beteget vontak be a hidroxokobalamin antidotumként történő alkalmazásának hatásosságát értékelő klinikai vizsgálatokba.
Czech: Eozinofily
Hungarian: Eosinophilek
Czech: Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g (200 ml, celkové množství rozředěného roztoku).
Hungarian: Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (200 ml, az elkészített oldat teljes térfogata).
Czech: • potíže při polykání.
Hungarian: • nyelési nehézség.
Czech: Cyanokit 5 g prášek pro infuzní roztok Hydroxocobalaminum
Hungarian: Cyanokit 5 g por oldatos infúzióhoz hidroxokobalamin
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Injekční lahvička obsahuje hydroxocobalaminum 5 g.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 g hidroxokobalamin injekciós üvegenként.
Czech: Současné užívání přípravku Cyanokit s jinými přípravky
Hungarian: A Cyanokit és egyéb készítmények együttes alkalmazása
Czech: U zbývajících 13 pacientů byla reakce neznámá.
Hungarian: A fennmaradó 13 beteg reakciója ismeretlen volt.
Czech: Příznaky poškození mozku odezněly u 38 z 66 pacientů.
Hungarian: Az agyi károsodás tünetei a 66 beteg közül 38-nál megszűntek.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cyanokit je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cyanokit-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cyanokit platné v celé Evropské unii dne 31. listopadu 2007.
Hungarian: 2007. november 31-én az Európai Bizottság a Cyanokit-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Údaje o těchto pacientech byly získány z jejich lékařských záznamů uložených v databázi dvou nemocnic ve Francii.
Hungarian: Ezekről a betegekről az orvosi irataikból szereztek információt, két francia kórház adatbázisának nyilvántartásai alapján.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Cyanokit byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Cyanokit lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cyanokit.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cyanokit-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Hydroxokobalamin (vitamin B12a) se používá jako vitaminový doplněk od 50. let 20. století.
Hungarian: A hidroxikobalamint (B12a vitamin) az 1950-es évek óta alkalmazzák vitaminkiegészítőként.
Czech: Lze ji nalepit do záznamů pacienta, aby si byl zdravotní personál nemocnice vědom těchto účinků přípravku.
Hungarian: Ezt csatolni lehet a beteg irataihoz, hogy a kórházi személyzet tudjon a gyógyszer ilyen jellegű hatásairól.
Czech: Použití přípravku Cyanokit může ovlivnit hodnocení popálenin a výsledky laboratorních testů.
Hungarian: A Cyanokit alkalmazása befolyásolhatja az égési sérülések megítélését és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cyanokit?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cyanokit biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Maximální celková dávka pro dospělé činí 10 g. U dětí je to 140 mg/kg tělesné hmotnosti, ovšem při zachování maximální dávky 10 g.
Hungarian: A maximális adag felnőtteknél 10 g, gyermekeknél pedig testsúly-kilogrammonként 140 mg, de összesen legfeljebb 10 g.
Czech: Cyanokit hydroxocobalaminum
Hungarian: Cyanokit hidroxikobalamin
Czech: Tento účinek pomáhá zmírnit důsledky otravy kyanidem.
Hungarian: Ez segít enyhíteni a cianidmérgezés hatását.
Czech: Ve studii na pacientech, kteří se otrávili v důsledku nadýchání kouře, byla reakce na léčbu přípravkem Cyanokit vyhodnocena jako „pozitivní" u 31 (45 %) pacientů, jako „částečná" u 15 (22 %) pacientů a jako „nulová" u 10 (15 %) pacientů.
Hungarian: A füstbelégzésre vonatkozó vizsgálatban a Cyanokit-re adott reakció 31 betegnél (45%) „pozitív" volt, 15-nél (22%) „részleges" és 10-nél (15%) „hiányzott".
Czech: V této studii byl porovnáván stav pacientů zjištěný na místě nehody s jejich stavem po ukončení podávání infuze přípravku Cyanokit a v průběhu následujících tří dnů.
Hungarian: Ez a vizsgálat a betegeknek a baleset helyszínén tapasztalt állapotát hasonlította össze a Cyanokit-infúzió beadásának végeztével és a következő három napban tapasztalt állapotukkal.
Czech: Další informace o přípravku Cyanokit
Hungarian: A Cyanokit-tel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by u lidí přímo porovnávaly přípravek Cyanokit s jiným typem léčby.
Hungarian: Olyan vizsgálatot nem végeztek, amely a Cyanokit-et közvetlenül hasonlította volna össze bármilyen más, embereknél végzett kezeléssel.
Czech: Četnost výskytu dalších nežádoucích účinků přípravku Cyanokit nelze na základě aktuálně dostupných informací stanovit.
Hungarian: A Cyanokit egyéb mellékhatásainak gyakorisága a jelenleg elérhető információk alapján nem becsülhető meg.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cyanokit naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Cyanokit-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Informace o účinnosti tohoto přípravku byly získány na základě výsledků léčby 83 pacientů, kteří byli přijati do nemocnice s podezřením na otravu kyanidem a byl jim podán přípravek Cyanokit.
Hungarian: A hatásosságról szóló információk 83 olyan beteg esetéből származnak, akik cianidmérgezés gyanújával kerültek kórházba, és Cyanokit-et kaptak.
Czech: Jelikož hydroxokobalamin má sytě červenou barvu, u většiny pacientů dojde k tmavě červenému zbarvení kůže a sliznic, které přetrvává po dobu až 15 dnů, a také moči, které přetrvává po dobu až 35 dnů po podání přípravku Cyanokit.
Hungarian: Mivel a hidroxikobalamin élénkvörös színű, a legtöbb beteg bőre és nyálkahártyája a Cyanokit beadását követő akár 15 napig, vizelete pedig akár 35 napig sötétvörösre színeződik.
Czech: Obsahuje léčivou látku hydroxokobalamin (vitamin B12a).
Hungarian: Hatóanyagként hidroxikobalamint (B12a vitamin) tartalmaz.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Cyanokit.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cyanokit alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Přežití bylo pravděpodobnější u pacientů, kterým byl přípravek Cyanokit podán před zástavou srdce, kteří vykazovali méně závažné příznaky poškození mozku a nižší hladiny kyanidu v krvi.
Hungarian: A túlélés valószínűsége nagyobb volt azok esetében, akik még a szívleállás előtt kaptak Cyanokit-et, akiknek kevésbé voltak súlyosak az agykárosodási tünetei, illetve akiknek a vérében alacsonyabb volt a cianidszint.
Czech: To z něj činí vhodnou možnost léčby v případech pouhého podezření na otravu kyanidem.
Hungarian: Emiatt célszerű választás olyan esetekben, amikor a cianidmérgezésnek csak a gyanúja merül fel.
Czech: Společně s podáním přípravku Cyanokit se provádějí další příslušná dekontaminační a podpůrná opatření, včetně podávání kyslíku k usnadnění dýchání pacienta.
Hungarian: A Cyanokit-et egyéb, megfelelő dekontaminációs és támogató intézkedések mellett adják; ennek során a beteg oxigént kap a légzéshez.
Czech: Ze 14 pacientů, kteří byli vystaveni kyanidu z jiných důvodů než nadýchání kouře, jich přežilo 10, a to včetně 7 pacientů, jejichž krev obsahovala „smrtelné" dávky kyanidu.
Hungarian: A 14 további beteg közül, akiknél a cianidkitettséget nem füstbelégzés okozta, 10-en élték túl a mérgezést, köztük 7 olyan beteg, akinél „halálos" mértékű volt a vér cianidszintje.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cyanokit zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Cyanokit-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Výbor CHMP dospěl na základě vyhodnocení účinků přípravku Cyanokit v rámci přežití a prevence poškození mozku k závěru, že přípravek Cyanokit je podle všeho dobře snášen a představuje účinné antidotum kyanidu.
Hungarian: A CHMP a gyógyszernek a túlélésre és az agyi károsodás megelőzésére gyakorolt hatása alapján arra a következtetésre jutott, hogy a Cyanokit a cianid jól tolerálható és hatásos ellenszerének tűnik.
Czech: Přežilo 50 pacientů zařazených do této studie.
Hungarian: A vizsgált betegek közül 50-en élték túl a mérgezést.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Cyanokit převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cyanokit alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: K otravě kyanidem obvykle dochází v důsledku vystavení kouři z ohně, při vdechnutí nebo požití kyanidu, popřípadě při jeho styku s kůží či sliznicí (jako je například výstelka dutiny ústní) s touto chemickou látkou.
Hungarian: A cianidmérgezés leggyakoribb oka a tűz füstjének való kitettség, a cianid belégzése vagy lenyelése, illetve a cianid bőrrel vagy nyálkahártyával (nedves testfelülettel, például a száj belsejével) való érintkezése.
Czech: Výbor CHMP nicméně dospěl k závěru, že přípravek Cyanokit vykazuje lepší vlastnosti než alternativní antidota, neboť vykazuje dobrý profil bezpečnosti u pacientů, kteří neutrpěli otravu.
Hungarian: A bizottság mindazonáltal azt állapította meg, hogy a Cyanokit előnyösebb más ellenszereknél, mivel a nem mérgezett páciensek esetében igen kedvező a biztonságossági profilja.
Czech: Tímto způsobem dochází ke snížení hladin kyanidu v těle a zabránění navázání kyanidu na cytochrom oxidázu, enzym obsažený v buňkách, který hraje důležitou roli při zásobování buněk energií.
Hungarian: Ez csökkenti a szervezetben a cianid szintjét, és megakadályozza, hogy a cianid a citokrómoxidáz nevű sejtenzimhez kötődjön, amely a sejtek energiaellátásában játszik fontos szerepet.
Czech: Jelikož nejsou k dispozici informace o míře úspěšnosti jiných antidot při otravě kyanidem, nebylo možné provést porovnání míry úspěšnosti přípravku Cyanokit a ostatních přípravků.
Hungarian: A cianidmérgezés más ellenszereinek sikerességi arányáról nem áll rendelkezésre információ, így nem lehetett összehasonlítást végezni a Cyanokit-nek és alternatíváinak sikerességi arányát illetően.
Czech: Zkoumání bylo podrobeno i dalších 14 pacientů, u nichž došlo k otravě kyanidem z jiných důvodů než nadýchání kouře, přičemž většina z těchto pacientů požila kyanid v rámci pokusu o sebevraždu.
Hungarian: További 14 olyan beteget is vizsgáltak, akiknél a cianidmérgezést nem füstbelégzés okozta; e betegek többsége öngyilkossági szándékkal vett be cianidot.
Czech: Čtyři pacienti, kteří zemřeli, vykazovali vysoké hladiny kyanidu v krvi a před podáním přípravku Cyanokit u nich došlo buď k zástavě srdce, nebo dechu.
Hungarian: Annak a 4 betegnek, aki meghalt, magas volt a vércianid-szintje, és vagy a szívük, vagy a légzésük leállt, mielőtt Cyanokit-et kaptak volna.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cyanokit, hydroxokobalamin, reaguje v těle s kyanidem a následně vzniká kyanokobalamin, nejedovatá sloučenina, která je z těla vyloučena močí.
Hungarian: A Cyanokit hatóanyaga, a hidroxikobalamin a szervezetben kölcsönhatásba lép a cianiddal: ennek eredményeként egy nem mérgező vegyület, cianokobalamin keletkezik, amely a vizelettel távozik a szervezetből.
Czech: Dále byla provedena studie zahrnující 69 pacientů, kteří se otrávili kyanidem v důsledku vystavení kouři z ohně.
Hungarian: Az egyik, 69 betegre kiterjedő vizsgálatban a cianidmérgezés oka a füstnek való kitettség volt.
Czech: Dva pacienti přežili navzdory zástavě srdce, ke které došlo před podáním přípravku Cyanokit.
Hungarian: Két beteg annak ellenére túlélte a mérgezést, hogy a szívük leállt, mielőtt Cyanokit-et kaptak volna.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cyanokit je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Cyanokit alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Cyanokit je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Hungarian: A Cyanokit egy oldatos infúzió készítésére szolgáló por.
Czech: Přípravek Cyanokit se používá jako antidotum (protilátka) k léčbě zjištěné nebo předpokládané otravy kyanidem, což je vysoce jedovatá chemická látka.
Hungarian: A Cyanokit-et ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelésére alkalmazzák ellenszerként.
Czech: Jaký přínos přípravku Cyanokit byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cyanokit alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: U dospělých činí úvodní dávka 5 g. U dětí je to 70 mg na kilogram tělesné hmotnosti, přičemž maximální dávka je 5 g. Podle závažnosti otravy a reakce pacienta lze podat i druhou dávku, která se v závislosti na stavu pacienta podává po dobu 15 minut až 2 hodin.
Hungarian: Felnőttek esetében a kezdő adag 5 g. Gyermekeknek testtömeg-kilogrammonként 70 mg-ot kell adni, de összesen legfeljebb 5 g-ot.
Czech: Jak byl přípravek Cyanokit zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cyanokit-et?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cyanokit?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cyanokit alkalmazása?
Czech: Přípravek Cyanokit se podává jako první pomoc co nejdříve po otravě, a to formou infuze aplikované po dobu 15 minut.
Hungarian: A Cyanokit-et a mérgezést követően a lehető leggyorsabban, sürgősségi kezelésként alkalmazzák.
Czech: Jak přípravek Cyanokit působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cyanokit?
Czech: Nálepka s touto informací je součástí každého balení přípravku Cyanokit.
Hungarian: Minden csomag Cyanokit-ben megtalálható egy erre figyelmeztető matrica.
Czech: Jak se přípravek Cyanokit používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cyanokit-et?
Czech: 6-8 týdnů nedospělci
Hungarian: 6-8 hetes éretlen alakok
Czech: Výsledky prokázaly účinnost přesahující 95 % s výjimkou dne 7 (94,5 %) a dne 28 (87,5 %).
Hungarian: Az eredmények szerint a hatékonyság 95% feletti volt a 7. nap (94,5%) és a 28. nap (87,5%) kivételével.
Czech: Postup posuzování návrhu změny byl zahájen dne 16. května 2012.
Hungarian: A módosítási eljárás 2012. május 16-án kezdődött.
Czech: Členský stát EU/EEA
Hungarian: EU/EEA tagállam
Czech: Žádost byla předložena Francii jakožto referenčnímu členskému státu a Belgii, Dánsku, Irsku, Itálii, Lucembursku, Německu, Portugalsku, Rakousku, Řecku, Slovinsku, Spojenému království a Španělsku jakožto dotčeným členským státům.
Hungarian: A kérelem referencia tagállamként Franciaországnak lett benyújtva, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Dánia, az Egyesült Királyság, Görögország, Írország, Luxemburg, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Szlovénia voltak.
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
Czech: Farmakokinetické údaje:
Hungarian: Farmakokinetikai adatok
Czech: Není-li přítomen žádný výrazný signál, je možné tyto údaje považovat za podporující klinické údaje analyzované níže.
Hungarian: Az erős jelzés hiánya miatt ezen adatok az alább elemzésre kerülő klinikai adatokat támogató adatoknak tekinthetők.
Czech: Tento nález nebyl neobvyklý, neboť líhnutí z vajíček je velmi rychlé a může vést k vysokému počtu vší/všenek.
Hungarian: Ez nem szokatlan eredmény, hiszen a tojások kikelése gyors, és így magas tetűszámot eredményezhet.
Czech: V časovém bodě před dnem 28 a ihned po něm byla účinnost u tohoto zvířete úplná, což svědčí o tom, že nedošlo k zjevnému nedostatku účinnosti.
Hungarian: A 28. nap előtt és közvetlenül utána is a hatékonyság ezen állat esetében is teljes volt, ami nem utal a készítmény hatástalanságára.
Czech: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Spojené království
Hungarian: Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények nevének, gyógyszerformájának, hatáserősségének felsorolása, állatfaj, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultja a tagállamokban