FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najważniejsze objawy związane z reakcją nadwrażliwości na abakawir to gorączka (~80%), wysypka (~70%), objawy żołądkowo-jelitowe (>50%) takie jak nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka, ogólnie złe samopoczucie, zmęczenie, oraz ból głowy (~50%) oraz inne objawy (~30%), takie jak objawy oddechowe, objawy ze strony błon śluzowych oraz objawy mięśniowo-szkieletowe.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su PJR ABC yra karščiavimas (~ 80 %), išbėrimas (~ 70 %), virškinimo trakto sutrikimų simptomai (> 50 %), pavyzdžiui, pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~ 50 %) bei kiti simptomai (~ 30 %), pavyzdžiui, kvėpavimo, gleivinių ir skeleto, raumenų sutrikimų simptomai.
Polish: Drugie badanie nie wykazało zatem, że zydowudyna działa rakotwórczo po podaniu przez łożysko.
Lithuanian: Tokiu būdu antrasis tyrimas neįrodo, kad zidovudinas veikia kaip transplacentinis kancerogenas.
Polish: Oporność na abakawir rozwija się stosunkowo powoli in vitro wymagając wielokrotnych mutacji dla klinicznie istotnego zwiększenia w EC50 w porównaniu do dzikiego szczepu wirusa.
Lithuanian: In vitro virusai abakavirui atsparūs tampa palyginti lėtai, nes reikia daugybės mutacijų, kad EC50, palyginti su įprastiniu virusu, padidėtų tiek, kad būtų kliniškai reikšmingas.
Polish: Stopień korzyści wynikających z zastosowania takiego skojarzenia leków nukleozydowych u pacjentów uprzednio intensywnie leczonych uzależniony będzie od rodzaju i czasu trwania dotychczasowej terapii, która może prowadzić do wyselekcjonowania szczepów wirusa HIV-1, wykazujących krzyżową oporność na abakawir, lamiwudynę lub zydowudynę.
Lithuanian: Šio nukleozidų derinio naudingumas prieš tai intensyviai gydytiems ligoniams priklausys nuo ankstesnio gydymo būdo ir trukmės, dėl kurių galėjo atsirasti ŽIV-1 padermių, pasižyminčių kryžminiu atsparumu abakavirui, lamivudinui ir zidovudinui.
Polish: Modyfikacja dawki u pacjentów z objawami niepożądanymi dotyczącymi układu krwiotwórczego W przypadku obniżenia poziomu hemoglobiny poniżej 9 g/dl lub 5,59 mmol/l lub w przypadku neutropenii poniżej 1,0 x 10
Lithuanian: Dozės keitimas pacientams, kurių kraujyje yra nepageidaujamų pokyčių Jei hemoglobino mažiau kaip 9 g/dl (5,59 mmol/l) arba neutrofilų mažiau kaip 1,0 × 10
Polish: Jednak nie jest jasne, czy spowodowane to było przeciwretrowirusowym leczeniem, czy też wynikało z przebiegu choroby HIV.
Lithuanian: Tačiau nežinia, ar šią ligą sukeldavo vaistai, ar ŽIV infekcija.
Polish: W randomizowanym (1:1:1), podwójnie zaślepionym, kontrolowanym, placebo badaniu ACT5095 przeprowadzonym z udziałem 1147 wcześniej nie leczonych, dorosłych pacjentów, porównywano 3 schematy leczenia: zydowudyna (ZDV), lamiwudyna (3TC), abakawir (ABC), efawirenz (EFV) vs. ZDV/3TC/EFV vs. ZDV/3TC/ABC.
Lithuanian: ACTG5095 buvo atsitiktinių parinkčių (1:1:1), dvigubai aklu metodu atliekamas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 1147 ŽIV-1 infekuotais, negavusiais antiretrovirusinio gydymo suaugusiais pacientais, lyginantis 3 gydymo režimus : zidovudinas (ZDV), lamivudinas (3TC), abakaviras (ABC), efavirenzas (EFV) su ZDV/3TC/EFV ir su ZDV/3TC/ABC.
Polish: • ból w klatce piersiowej, choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia),
Lithuanian: • krūtinės skausmas, širdies raumens liga (kardiomiopatija);
Polish: Dlatego też możliwość interakcji z przeciwretrowirusowymi inhibitorami proteazy, nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy i innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie z udziałem enzymów P450 jest nieznaczna.
Lithuanian: Todėl yra mažai galimybių sąveikauti su antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais, ne nukleozidais ir kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia pagrindiniai P450 izofermentai.
Polish: • Aby uniknąć ponownego podania abakawiru, pacjentów, u których podejrzewano wystąpienie reakcji nadwrażliwości, należy poinstruować, aby usunęli pozostałe tabletki produktu Trizivir.
Lithuanian: - kad būtų išvengta pakartotinio abakaviro pavartojimo, pacientams, kuriems buvo įtarta PJR, reikia nurodyti, kad sunaikintų likusias Trizivir tabletes.
Polish: U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów w skali Child-Pugh) konieczne jest ścisłe obserwowanie stanu pacjenta obejmujące, o ile to możliwe, monitorowanie stężenia abakawiru w osoczu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientus, sergančius lengvu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6) reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėjimą (žr.
Polish: Zaleca się również przeprowadzenie testów przed ponownym rozpoczęciem leczenia abakawirem u pacjentów z nieznanym statusem w zakresie HLA-B*5701, którzy uprzednio tolerowali abakawir.
Lithuanian: Patikra taip pat rekomenduojama prieš pakartotinį gydymą abakaviru pacientams su nežinomu HLA-B*5701 buvimu, kurie anksčiau gydymą abakaviru toleravo.
Polish: Trizivir i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Lithuanian: Trizivir ir panašūs vaistai gali nepalankiai veikti vaisių.
Polish: W badaniach klinicznych podawano pacjentom abakawir w pojedynczych dawkach nie przekraczających 1200 mg, dobowa dawka leku nie przekraczała 1800 mg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai vartojo ne didesnes kaip 1200 mg vienkartines ir ne didesnes kaip 1 800 mg abakaviro paros dozes.
Polish: Jeśli pacjent stosuje klarytromycynę, powinien przyjmować jej dawkę co najmniej 2 godziny przed zażyciem lub po zażyciu leku Trizivir.
Lithuanian: • Klaritromicinas (antibiotikas) Jeigu vartojate klaritromiciną, išgerkite dozę likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki arba praėjus 2 valandoms po Trizivir vartojimo.
Polish: W badaniach klinicznych zarejestrowano ograniczoną liczbę zawałów serca i na ich podstawie nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė nedidelį miokardo infarkto atvejų skaičių, bet nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.
Polish: Stwierdzono, że okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos trukmė yra 5-7 valandos.
Polish: Nowotwory złośliwe występowały w gruczołach napletka u samców i w gruczołach łechtaczki u samic obu gatunków i w gruczole tarczowym u samców szczurów oraz w wątrobie, pęcherzu moczowym, węzłach chłonnych i w tkance podskórnej u samic.
Lithuanian: Piktybinių navikų atsirado pelių ir žiurkių patinų apyvarpės liaukose bei abiejų rūšių patelių klitorio liaukose, žiurkių patinų skydliaukėje ir patelių kepenyse, šlapimo pūslėje, limfmazgiuose ir poodyje.
Polish: W 48 tygodniu leczenia odsetek pacjentów z RNA HIV <50 kopii/ml wynosił w schematach ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV i ZDV/3TC/ABC/EFV odpowiednio 63%, 80% i 86%.
Lithuanian: 48 savaitę asmenų su ŽIV RNR <50 kopijų/ml santykis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ir ZDV/3TC/ABC/EFV režimų buvo atitinkamai 63 %, 80 % ir 86 %.
Polish: Jeśli pacjent jest uczulony na Trizivir, należy zwrócić cały niezużyty zapas leku Trizivir, w celu właściwego zniszczenia go.
Lithuanian: Jeigu yra padidėjęs jautrumas Trizivir, grąžinkite visas nesuvartotas Trizivir tabletes, kad jos būtų saugiai sunaikintos.
Polish: Produktu leczniczego Trizivir nie należy stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę, ani z produktami leczniczymi zawierającymi emtrycytabinę.
Lithuanian: Trizivir negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino.
Polish: Jeżeli lamiwudyna jest stosowana jednocześnie w leczeniu zakażenia wirusem HIV i HBV, dodatkowe informacje dotyczące stosowania lamiwudyny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B są dostępne w Charakterystyce Produktu Leczniczego Zeffix.
Lithuanian: Jei lamivudinas vartojamas tuo pat metu ir prieš ŽIV, ir prieš hepatito B virusą (HBV), papildomos informacijos apie lamivudino vartojimą hepatitui B gydyti galima rasti Zeffix preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Niepożądane reakcje hematologiczne
Lithuanian: Nepageidaujamos hematologinės reakcijos į zidovudiną
Polish: Leczenie zydowudyną jest związane z utratą podskórnej tkanki tłuszczowej, która ma związek z toksycznością mitochondrialną.
Lithuanian: Gydymas zidovudinu buvo susijęs su poodinio riebalinio audinio sunykimu, kuris siejamas su toksiniu poveikiu mitochondrijoms.
Polish: Ze względu na substancję czynną - zydowudynę, Trizivir jest przeciwwskazany u pacjentów z neutropenią (<0,75 x 10
Lithuanian: Dėl preparate esančios aktyviosios medžiagos zidovudino Trizivir negalima vartoti ligoniams, kurių kraujyje sumažėjęs neutrofilų (< 0,75×10
Polish: • ogólne złe samopoczucie,
Lithuanian: • bendra bloga savijauta;
Polish: Zaleca się rozpoczęcie leczenia od osobnego podawania abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w ciągu pierwszych 6-8 tygodni (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama pirmąsias 6-8 savaites gydymą pradėti atskirais abakaviro, lamivudino ir zidovudino preparatais (žr.
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać stosowania leku Trizivir bez zalecenia lekarza, ponieważ może nastąpić nawrót zapalenia wątroby),
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant B ar C hepatitą (jeigu esate užsikrėtę B hepatito infekcija, Trizivir vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima, nes hepatitas gali atsinaujinti);
Polish: • rozległa wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem naskórka, zwłaszcza wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), i cięższa postać ze złuszczeniem naskórka na powierzchni większej niż 30% powierzchni ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Lithuanian: • plačiai išplitęs išbėrimas ir odos lupimasis, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma, kuriai esant, nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermolizė). Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Antagonizm in vitro pomiędzy stawudyną i zydowudyną dotyczący aktywności przeciw HIV może powodować zmniejszenie skuteczności obu leków.
Lithuanian: Dėl stavudino ir zidovudino antagonizmo aktyvumui prieš ŽIV in vitro, abiejų vaistinių preparatų veiksmingumas gali sumažėti.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia z zastosowaniem abakawiru lekarz powinien przeprowadzić test na obecność HLA-B*5701.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, gydytojas turi atlikti HLA-B*5701 patikrą.
Polish: Badanie pilotażowe wykazało, że zydowudyna jest włączana do jądrowego DNA leukocytów u dorosłych, w tym u kobiet ciężarnych, przyjmujących zydowudynę w leczeniu zakażenia HIV lub w zapobieganiu przeniesienia wirusa z matki na dziecko.
Lithuanian: Bandomojo tyrimo metu nustatyta, kad zidovudinas įjungiamas į suaugusiųjų, tarp jų ir nėščių moterų, besigydančių zidovudinu nuo ŽIV-1 infekcijos ar vartojančių jį viruso perdavimui iš motinos vaikui išvengti, leukocitų branduolio DNR.
Polish: Tabletki Trizivir są dostępne w opakowaniach zawierających 60 tabletek w nieprzezroczystych blistrach PCTFE/PVC-Al lub zabezpieczonych przed dziećmi blistrach PVC/PCTFE/PVC-Al/Papier lub w butelkach HDPE zawierających 60 tabletek, z zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi.
Lithuanian: Trizivir tabletės tiekiamos dėžutėmis, kuriose yra 60 tablečių, sudėtų į baltas nepermatomas PCTFE/PVC-Al arba vaikų sunkiai atidaromas PVC/PCTFE/PVC-Al/Popieriaus lizdines plokšteles, arba vaikų sunkiai atidaromais didelio tankio polietileno buteliukais, kuriuose yra 60 tablečių.
Polish: Opakowanie leku Trizivir zawiera Kartę Ostrzeżeń, która przypomina pacjentowi i personelowi medycznemu o reakcjach nadwrażliwości.
Lithuanian: Trizivir pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas.
Polish: W drugim badaniu przeprowadzonym na myszach podawano zydowudynę w dawkach do 40 mg/kg mc. przez 24 miesiące, ekspozycję na lek rozpoczynając w okresie płodowym, od 10 dnia ciąży.
Lithuanian: Kito tyrimo metu pelės vartojo zidovudino iki 40 mg/kg 24 mėnesius, pradedant 10-ąja gestacijos diena.
Polish: Ponieważ lamiwudyna poddaje się dializie, zastosowanie hemodializy może okazać się skuteczne w przypadku jej przedawkowania, nie zostało to jednak zbadane.
Lithuanian: Kadangi lamivudinas dializuojasi, perdozavimui gydyti galima taikyti nuolatinę hemodializę, bet tai nebuvo tirta.
Polish: Kwasica mleczanowa występuje częściej u osób z chorobą wątroby lub otyłych (z dużą nadwagą), zwłaszcza u kobiet.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės tikimybė didesnė kepenų liga sergantiems arba nutukusiems žmonėms (kurie turi daug antsvorio), ypač moterims.
Polish: Ten produkt złożony zastępuje trzy składniki (abakawir, lamiwudynę i zydowudynę) podawane w postaci oddzielnych produktów w podobnych dawkach.
Lithuanian: Šis vaistų derinys susideda iš trijų komponentų (abakaviro, lamivudino ir zidovudino), kurie vartojami atskirai panašiomis dozėmis.
Polish: Tabelaryczna lista reakcji niepożądanych opisywanych dla poszczególnych substancji czynnych
Lithuanian: Lentelėje pateiktas atskirų veikliųjų medžiagų nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Polish: 9/l może być konieczna modyfikacja dawki produktu (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Lithuanian: 9/l, zidovudino dozę reikia mažinti (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Polish: • dapson, stosowany w zapobieganiu zapaleniu płuc i w leczeniu zakażeń skóry,
Lithuanian: • dapsonas (vartojamas plaučių uždegimo profilaktikai ir gydomos odos infekcijos);
Polish: U rocznego potomstwa poddanego w okresie płodowym działaniu najwyższych dawek leku (420 mg/kg masy ciała), stwierdzono wzrost częstości występowania nowotworów płuc, wątroby oraz narządów rozrodczych u samic.
Lithuanian: Po atsivedimo praėjus metams, palikuonys, kuriems teko didžiausios dozės (420 mg/kg kūno svorio atsivedimo metu), dažniau sirgo plaučių, kepenų, o patelės - ir dauginimosi organų navikais.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy jakiś objaw niepożądany został spowodowany przez Trizivir, inne przyjmowane w tym samym czasie leki, czy przez zakażenie HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinį poveikį sukėlė Trizivir, kiti kartu vartoti vaistai ar pati ŽIV infekcija.
Polish: Abakawir również przenika do mleka u ludzi.
Lithuanian: Be to, abakaviras išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Lekarze powinni zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego każdego z tych leków.
Lithuanian: Gydytojams reikėtų vadovautis šių vaistų aprašymais.
Polish: Ważne jest, aby przeczytać informację zamieszczoną na drugiej stronie ulotki w punkcie ‘Inne możliwe działania niepożądane leku Trizivir'.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti informaciją kitoje šio pakuotės lapelio pusėje skyrelyje ,,Kitas galimas Trizivir šalutinis poveikis".
Polish: • zwiększenie we krwi stężenia bilirubiny (substancja wytwarzana w wątrobie), mogące spowodować żółte zabarwienie skóry.
Lithuanian: • bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) padaugėjimas kraujyje, dėl kurio gali pagelsti oda.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących Trizivir mogą wystąpić inne powikłania, które mogą być ciężkie.
Lithuanian: Vartojant Trizivir, kai kuriems žmonėms atsiranda kitų būklių, kurios gali būti sunkios.
Polish: Program edukacyjny dotyczący reakcji nadwrażliwości na abakawir funkcjonuje od momentu wydania pierwszego pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego Ziagen, zawierającego jako substancję czynną abakawir (USA, grudzień 1998; UE, lipiec 1999).
Lithuanian: PJR ABC mokomoji programa yra vykdoma nuo tada, kai pirmąjį kartą buvo registruotas vaistinis preparatas, kurio sudėtyje buvo vienintelė veiklioji medžiaga ABC (ZIAGEN JAV 1998 m.
Polish: UWAGA: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów sugerujących reakcje nadwrażliwości należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Atsiradus bet kokiems simptomams, rodantiems padidėjusio jautrumo reakciją, būtina NEDELSIANT kreiptis į gydytoją.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 stycznia 2001
Lithuanian: Registravimo data: 2001 m.
Polish: Należy uważnie przeczytać wszystkie informacje o reakcjach nadwrażliwości zawarte w punkcie 4 tej ulotki.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
Polish: Podobnie, ani lamiwudyna ani zydowudyna nie wykazują żadnego wpływu na płodność.
Lithuanian: Taip pat nei lamivudinas, nei zidovudinas neturi įtakos vaisingumui.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą zwiększać się masa ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Zydowudyna, didanozyna, stawudyna i tenofowir zachowują swoje działanie przeciwretrowirusowe na takie odmiany HIV-1.
Lithuanian: Zidovudinas, didanozidas, stavudinas, abakaviras ir tenofoviras išlaiko savo antiretrovirusinį poveikį tokiems ŽIV-1 variantams.
Polish: Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Klauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Polish: Dane wskazują, że abakawir, lamiwudyna i zydowudyna przenikają do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) oraz do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR).
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą (CNS) ir patenka į smegenų skystį.
Polish: Zapewnienie materiałów edukacyjnych dla pracowników opieki zdrowotnej w krajach, gdzie podmiot odpowiedzialny posiada pozwolenie na wprowadzanie do obrotu produktów zawierających abakawir.
Lithuanian: Atnaujintos mokomosios medžiagos apie PJR ABC pateikimas sveikatos priežiūros specialistams valstybėse, kuriose registruotojas turi ABC registraciją.
Polish: Eliminacja abakawiru odbywa się poprzez metabolizm wątrobowy, a następnie wydalanie metabolitów głównie z moczem.
Lithuanian: Abakaviro eliminacija vyksta metabolizuojant jį kepenyse ir šalinant metabolitus daugiausia su šlapimu.
Polish: Występują one częściej przy wyższych dawkach zydowudyny (1200-1500 mg/dobę) oraz u pacjentów z niską rezerwą szpikową przed leczeniem, szczególnie w zaawansowanym stadium zakażenia HIV.
Lithuanian: Tai dažniau atsitinka, skiriant didesnes zidovudino dozes (1 200-1 500 mg/parą), ir, jei prieš gydymą paciento kaulų čiulpų rezervai išsekę, ypač vėlesnėse ŽIV ligos stadijose.
Polish: Hematologiczne objawy niepożądane nie występują zwykle przed upływem 4-6 tygodnia leczenia.
Lithuanian: Šie kraujo pokyčiai dažniausiai atsiranda tik po 4-6 gydymo savaičių.
Polish: Znaczące klinicznie zmniejszenie wrażliwości na abakawir wykazano w szczepach wyizolowanych od leczonych wcześniej pacjentów z niekontrolowanym namnażaniem wirusów opornych na inne inhibitory nukleozydów.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingai sumažėjęs jautrumas abakavirui nustatytas virusų, išskirtų iš tų pacientų, kurių organizme virusų replikacija vyko nekontroliuojamai ir kurie anksčiau buvo gydomi bei yra atsparūs kitiems nukleozidų inhibitoriams.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
Lithuanian: • kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
Polish: Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększyć ryzyko zawału serca.
Lithuanian: Kad abakaviras gali būti susijęs su miokardo infarkto rizikos padidėjimu, paneigti negalima.
Polish: Duże dawki trimetoprimu/sulfametoksazolu do leczenia zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP) i toksoplazmozy nie były badane i należy unikać ich stosowania
Lithuanian: Pneumocystis jirovecii sukeltos pneumonijos (PCP) ir toksoplazmozės gydymas didelėmis trimetoprimo/sulfametoksazolo dozėmis netirtas, todėl taip gydyti nereikėtų.
Polish: Analiza wyników pokazała, że następowało zwiększenie AUC abakawiru średnio (90% CI) 1,89-krotne [1,32; 2,70], i zwiększenie okresu półtrwania w fazie eliminacji średnio (90% CI) 1,58-krotne [1,22; 2,04].
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad plotas po abakaviro koncentracijos kreive yra vidutiniškai 1,89 karto [1,32; 2,70] didesnis (90 % PI), o pusinės eliminacijos laikas - 1,58 [1,22; 2,04] karto didesnis.
Polish: Całkowita częstość selekcji dla M184V albo M184I była wysoka (85%), a selekcji L74V, K65R i Y115F nie obserwowano (patrz Tabela).
Lithuanian: Bendras M184V arba M184I dažnis buvo didelis (85 %), o L74V, K65R ir Y115F pastebėta nebuvo (žr.
Polish: EU/1/00/156/002 - blistry PCTFE/PVC-Al (60 tabletek) EU/1/00/156/003 - butelka (60 tabletek) EU/1/00/156/004 - blistry PVC/PCTFE/PVC-Al/Papier (60 tabletek)
Lithuanian: EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al lizdinė plokštelė (60 tablečių) EU/1/00/156/003 - buteliukas (60 tablečių)
Polish: • reakcje nadwrażliwości,
Lithuanian: • padidėjusio jautrumo reakcija;
Polish: Na podstawie danych dotyczących abakawiru i zydowudyny, nie zaleca się stosowania produktu Trizivir u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Remiantis abakavirui surinktais duomenimis, Trizivir nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Polish: Mimo iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Polish: • pirymetamina, stosowana w leczeniu malarii i innych zarażeń pasożytniczych,
Lithuanian: • pirimetaminas (gydoma maliarija ir kitos parazitų sukeltos infekcijos);
Polish: W dawkach terapeutycznych u pacjentów (jedna tabletka produktu Trizivir dwa razy na dobę), średnie Cmax w stanie stacjonarnym abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w osoczu wynosi odpowiednio 3,49 gh/ml (45%), 1,33 gh/ml (33%) i 1,56 gh/ml (83%).
Lithuanian: Naudojant terapinį dozavimą (viena Trizivir tabletė dukart per dieną) pacientams abakaviro, lamivudino ir zidovudino vidutinės (CV) nusistovėjusios koncentracijos Cmax reikšmės plazmoje yra atitinkamai 3,49 µg/ml (45 %), 1,33 µg/ml (33 %) ir 1,56 µg/ml (83 %).
Polish: Trizivir zawiera trzy substancje czynne stosowane w leczeniu zakażeń HIV: abakawir, lamiwudynę i zydowudynę.
Lithuanian: Trizivir sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviro, lamivudino ir zidovudino.
Polish: • Nigdy nie należy rozpoczynać leczenia produktem Trizivir u pacjentów, u których występuje HLA-B*5701, ani u pacjentów, u których nie występuje HLA-B*5701 i u których podejrzewano wystąpienie reakcji nadwrażliwości na abakawir podczas wcześniejszego stosowania schematu leczenia zawierającego abakawir (np. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Lithuanian: - Trizivir negalima pradėti vartoti pacientams, turintiems HLA-B*5701 alelį, ar HLAB*5701 alelio neturintiems pacientams, kuriems buvo įtarta PJR abakavirui ankstesnio gydymo pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras (pvz., vartojant Kivexa, Ziagen, Triumeq), metu;
Polish: Nie ma doświadczeń dotyczących przedawkowania produktu Trizivir.
Lithuanian: Trizivir perdozavimo patirties nėra.
Polish: Badania krwi można wykonywać rzadziej, np. co 1-3 miesiące, w zależności od ogólnego stanu pacjenta.
Lithuanian: Tada, atsižvelgus į bendrą ligonio būklę, kraujo tyrimus galima daryti rečiau (pvz., kas vieną - tris mėnesius).
Polish: Częstość występowania neutropenii była wyższa u tych pacjentów, u których w momencie rozpoczęcia leczenia zydowudyną liczba neutrofili oraz stężenia hemoglobiny i witaminy B12 w surowicy były niskie.
Lithuanian: Neutropenija dažniau pasitaiko tada, kai prieš gydymą zidovudinu būna sumažėjęs neutrofilų skaičius ir hemoglobino bei vitamino B12 kiekis serume.