FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati effettuati studi su gatti malati o convalescenti, pertanto l'uso in tali gatti deve basarsi sulla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario.
Hungarian: Nem történtek vizsgálatok beteg vagy legyengült macskákon; ezért ilyen macskákban csak állatorvos által végzett előny/kockázat elemzés alapján szabad alkalmazni.
Italian: Iperattività e tachipnea si possono verificare molto raramente.
Hungarian: Nagyon ritkán hiperaktivitás és szapora légzés fordulhat elő.
Italian: • Evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca.
Hungarian: • Kerülni kell, hogy a készítmény a szájba, bőrre vagy a szemekbe jusson.
Italian: DATA DI SCADENZA Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felbontás után azonnal felhasználandó.
Italian: Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l'applicazione del medicinale veterinario.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően legalább nyolc órán át nem szabad érintkezni a kezelt állatokkal.
Italian: Se l'irritazione alla cute o agli occhi persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Amennyiben a bőr- vagy szemirritáció nem múlik el, valamint véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: Studi di laboratorio con i principi attivi, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato difetti alla nascita o altri effetti nocivi nello sviluppo embrionale o fetale (teratogeni, fetotossici) o effetti nocivi per la madre (effetti maternotossici).
Hungarian: Patkányon és nyúlon a hatóanyagokkal (dinotefuránnal vagy piriproxifennel) végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem okoz bizonyított születési rendellenességeket és nem rendelkezik más bizonyított káros hatással, sem a fejlődő embrióra vagy magzatra (nem teratogén és nem fötotoxikus), sem az anyaállatra (nem maternotoxikus).
Italian: • Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest'ultimi devono essere sciacquati immediatamente con acqua, con le palpebre aperte e per un adeguato periodo di tempo.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmény véletlen szembe jutása esetén a szemet, a szemhéjszélek széthúzása mellett és kellően hosszú ideig, vízzel haladéktalanul ki kell öblíteni.
Italian: MODALITA' E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Vedere il foglietto illustrativo per le istruzioni per l'uso.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Az alkalmazásra vonatkozóan olvassa el a használati utasítást!
Italian: In caso di ingestione accidentale del prodotto, potrebbero comparire reazioni avverse transitorie come salivazione, feci abnormi ed emesi, che dovrebbero tuttavia scomparire senza trattamento entro 4 ore.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén átmeneti reakciók, mint például hányás, rendellenes bélsár és hányás előfordulhat, de ezeknek kezelés nélkül rendeződniük kell 4 órán belül.
Italian: Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del gatto come tappeti e divani e poltrone.
Hungarian: A bolhák gyakran megtelepednek a macska kosarában, fekvőhelyén és megszokott pihenőhelyein, mint például a szőnyegeken és a puha, kárpitozott bútorokon.
Italian: Questo medicinale veterinario uccide pulci (Ctenocephalides felis) in gatti infestati e previene ulteriori infestazioni per un mese.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény elpusztítja a macskákon levő bolhákat (Ctenocephalides felis) és egy hónapig véd a bolhákkal való újrafertőződés ellen.
Italian: Le uova delle pulci, larve e pupe sono presenti nell'ambiente.
Hungarian: A bolhapeték, -lárvák és -bábok mindenhol jelen vannak a macska környezetében.
Italian: Fatta eccezione per eritema e secchezza cutanea transitori al sito di applicazione, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente rilevanti in gattini sani dell'età di 7 settimane o più, trattati per via topica 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 4 volte il dosaggio massimo raccomandato.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező átmeneti bőrpíron és bőrszárazságon túl nem tapasztaltak klinikailag jelentős mellékhatásokat azokon az egészséges héthetes vagy idősebb kölyökmacskákon, amelyeken kéthetes időközönként, hét alkalommal, helyileg alkalmazták a javasolt legnagyobb adag négyszeresét.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al dinotefuran, piriproxifene o dimetilsolfossido devono evitare contatti con questo medicinale veterinario.
Hungarian: Dinotefurán, piriproxifen vagy dimetil-szulfoxid iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Italian: I principi attivi agiscono direttamente sul mantello del gatto senza doversi immettere nel torrente circolatorio.
Hungarian: A hatóanyagok közvetlenül a macska szőrzetén fejtik ki hatásukat, nem szükséges felszívódniuk a véráramba.
Italian: In caso di sospetta dermatite (prurito e irritazione cutanea), consultare il medico veterinario.
Hungarian: Dermatitisz (viszketés és bőrirritáció) gyanúja esetén állatorvoshoz kell fordulni.
Italian: Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l'animale non possa leccarlo via (come descritto al paragrafo "Avvertenze per una corretta somministrazione"), ed assicurare che gli animali non si lecchino l'un l'altro immediatamente dopo il trattamento.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a készítmény olyan területre jusson, ahonnan a macska nem tudja lenyalni magáról (lásd 'A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslatok' szakaszt), és gondoskodni kell arról, hogy az állatok biztosan ne nyalogathassák egymást közvetlenül a kezelés után.
Italian: In specie di laboratorio, a seguito di somministrazione intra-peritoneale, il dinotefuran è eliminato rapidamente come molecola originaria non modificata principalmente tramite le urine.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban intraperitoneális alkalmazást követően, a dinotefurán kiürülése gyors, változatlan formában főként a vizelet útján történik.
Italian: EU/2/14/165/007 (24 applicatori per spot-on)
Hungarian: EU/2/14/165/007 (24 csepegtető adagolóeszköz)
Italian: Il medicinale veterinario uccide le pulci entro 2 ore dall'applicazione del prodotto o 2 ore dopo l'infestazione dell'animale trattato.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az alkalmazását követő két órán belül elpusztítja az állaton levő bolhákat, illetve hatására két órán belül elpusztulnak a kezelt állatot fertőző bolhák.
Italian: In caso di infestazione imponente da pulci ed all'inizio di misure di controllo, queste aree dovrebbero essere trattate con un insetticida appropriato e poi pulite con l'aspirapolvere regolarmente.
Hungarian: Masszív parazitafertőzés esetén, a bolhák elleni védekezés részeként, a védekező intézkedések elkezdésével egyidejűleg ezeket a helyeket egy arra alkalmas inszekticid szerrel kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni kell.
Italian: Sono stati riportati effetti estetici transitori come aspetto untuoso del pelo ed accumuli al sito di applicazione molto raramente e possono persistere fino a 7 giorni; tuttavia questi effetti non sono di solito più visibili dopo 48 ore.
Hungarian: Nagyon ritkán ideiglenes esztétikai jellegű hatások (ázott jellegű, összetapadt szőrzet és fehér színű lerakódások) megfigyelhetők az alkalmazás helyén, melyek akár 7 napig is fennmaradhatnak, azonban ezek a hatások 48 óra múlva többnyire már nem észrevehetők.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis spot-on
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis rácsepegtető
Italian: I parassiti entrano in contatto con il gatto trattato e poi sono uccisi.
Hungarian: A kezelt macskával érintkezve, a parazita elpusztul.
Italian: Il medicinale veterinario è irritante per gli occhi e la cute.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény bőr- és szemirritációt okoz.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dell'applicatore spot-on dopo EXP".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a csepegtetőn az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Italian: Un singolo trattamento previene l'infestazione da pulci per un mese.
Hungarian: A kezelés egy hónapig véd a bolhákkal való fertőződés ellen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio da 1, 3, 4, 6, 12 e 24 applicatori per spot-on
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 3, 4, 6, 12 és 24 csepegtető adagolóeszközt tartalmazó kartondoboz
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in gatti di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg (vedere paragrafo "Controindicazioni").
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták héthetesnél fiatalabb vagy 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon (lásd ‘Ellenjavallatok' szakasz).
Italian: A seguito di singola applicazione, il medicinale veterinario preverrà l'infestazione da pulci per un mese e previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell'ambiente del gatto per 3 mesi.
Hungarian: Egyszeri adagolást követően, az állatgyógyászati készítmény egy hónapon át véd a bolhákkal való újrafertőződés ellen, és az alkalmazást követő három hónapon át megakadályozza a macska környezetében a bolhák elszaporodását, a kifejlett alakok kialakulásnak gátlása révén.
Italian: Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6, 12 o 24 applicatore(i) per spot-on.
Hungarian: Kartondobozonként 1, 3, 4, 6, 12 vagy 24 darab csepegtető adagolóeszköz.
Italian: Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által végzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Italian: Evitare l'applicazione superficiale sul pelo del gatto.
Hungarian: Kerülje el, hogy a macska szőrzetére jusson a készítmény.
Italian: In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema transitorio e alopecia che di solito scompaiono spontaneamente senza trattamento.
Hungarian: Ritkán enyhe korpásodás, átmeneti bőrpír és szőrhullás figyelhető meg, de ezek a tünetek általában kezelés nélkül, maguktól elmúlnak.
Italian: Studi di laboratorio con ognuno dei componenti, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici.
Hungarian: Patkányon és nyúlon dinotefuránnal vagy piriproxifennel végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított maternotoxikus, teratogén vagy fötotoxikus hatással.
Italian: Non usare in gatti o gattini che pesano meno di 0,6 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon vagy kölyökmacskákon.
Italian: Modalità e via di somministrazione: Spot-on.
Hungarian: Alkalmazás módja: Rácsepegtetés.
Italian: Applicare il medicinale veterinario lentamente con l'estremità arrotondata dell'applicatore sulla cute.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a csepegtető hegyével, lassan kell a bőrre juttatni.
Italian: Non è necessario che gli insetti ingeriscano il dinotefuran, vengono uccisi per contatto.
Hungarian: A dinotefurán kontakthatású méreg, nem szükséges, hogy a rovarok elfogyasszák.
Italian: Confezioni: Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6, 12 o 24 applicatore(i) per spot-on.
Hungarian: Kiszerelési egységek: Kartondobozonként 1, 3, 4, 6, 12 vagy 24 darab csepegtető adagolóeszköz.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A háztartásban élő valamennyi macskát kezelni kell.
Italian: La necessità di ritrattare i gatti con probabilità di essere re-infestati e l'intervallo di tempo tra tali trattamenti deve essere effettuato in base alla valutazione del veterinario.
Hungarian: Amennyiben az újrafertőződés valószínűsége nagy, az ismételt kezelés szükségességét és gyakoriságát állatorvos határozza meg.
Italian: Solo per uso esterno.
Hungarian: Külsőleg a bőrre.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti dinotefuran/piriproxifene
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak dinotefurán / piriproxifen
Italian: Pulce
Hungarian: Bolha
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak
Italian: Il piriproxifene blocca anche lo sviluppo dagli stadi giovanili (larve e pupe) a quelli adulti.
Hungarian: A piriproxifen továbbá meggátolja a juvenilis alakok (lárvák és fiatal, kikelés előtti bábok) továbbfejlődését ivarérett alakokká, ezáltal megakadályozza a fertőződést a kezelt állat környezetében.
Italian: Numero EU
Hungarian: EU iktatási szám
Italian: Nome di fantasiaDosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili.
Hungarian: Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se i sintomi durano più di due giorni.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a tünetek két napnál hosszabb ideig fennmaradnak.
Italian: Altri medicinali e Vedrop
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vedrop
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Mal di stomaco
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • Hasfájás
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 luglio 2009 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 23.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos reakciók csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere proposto un trattamento sintomatico.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell javasolni.
Italian: 5- Svuoti il contenuto della siringa spingendo lo stantuffo verso il fondo: - direttamente in bocca, o - in un bicchiere d'acqua, quindi bere l'intero contenuto del bicchiere.
Hungarian: 5- A dugattyú teljes lenyomásával ürítse a fecskendő tartalmát vagy: - közvetlenül a szájüregbe vagy - egy pohár vízbe, majd igya ki a pohár teljes tartalmát.
Italian: Non smetta il trattamento senza rivolgersi al medico, perché la mancanza di vitamina E può ripresentarsi e causare problemi alla salute.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne, mivel az E-vitaminhiány visszatérhet, és kihathat az egészségére.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vitamine, Altre preparazioni a base di vitamina pura; codice ATC: A11HA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vitaminok, egyéb vitaminkészítmények önmagukban; ATC-kód: A11HA08
Italian: 1- Apra il flacone.
Hungarian: 1- Nyissa ki a üveget.
Italian: 6- Chiuda il flacone.
Hungarian: 6- Zárja le a üveget.
Italian: La sua concentrazione micellare critica è bassa (da 0,04 a 0,06 mmol/l).
Hungarian: Kritikus micelláris koncentrációja alacsony (0,04-0,06 mmol/l).
Italian: Riepilogo del profilo di sicurezza La reazione avversa più comune riportata durante il trattamento è la diarrea.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés.
Italian: L'assorbimento cellulare non necessita di recettori, proteine di legame o processi metabolici e non avviene per pinocitosi.
Hungarian: A sejtek általi felvételhez nincs szükség receptorokra, kötőfehérjékre vagy metabolikus folyamatokra, és nem pinocitózis formájában történik.
Italian: 7- Lavi la siringa con acqua.
Hungarian: 7- A fecskendőt mossa le vízzel.
Italian: Salti la dose mancata e torni al normale schema di dosaggio.
Hungarian: Hagyja ki a be nem vett adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Italian: La decisione di continuare/sospendere l'allattamento o di continuare/sospendere la terapia con Vedrop deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia a base di tocofersolan per la donna.
Hungarian: A szoptatás folytatásával/megszakításával, illetve a Vedrop-kezelés folytatásával/megszakításával kapcsolatos döntés meghozatalakor figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermekre nézve, valamint a tokoferszolán-terápia előnyeit a szoptató nőre nézve.
Italian: EU/1/09/533/001 flacone da 10 ml EU/1/09/533/002 flacone da 20 ml EU/1/09/533/003 flacone da 60 ml
Hungarian: EU/1/09/533/001 10 ml-es üveg EU/1/09/533/002 20 ml-es üveg EU/1/09/533/003 60 ml-es üveg
Italian: Il medico le chiederà di effettuare regolarmente analisi del sangue aggiustando la dose per evitare rischi di emorragie.
Hungarian: Kezelőorvosa megkéri majd Önt, hogy rendszeresen jelenjen meg vérvizsgálaton, és előfordulhat, hogy módosítja a gyógyszeradagot, megelőzendő a vérzés kockázatának növekedését.
Italian: La vitamina E viene eliminata principalmente nella bile (75%) e nelle feci, sia come tocoferolo libero che come forme ossidate.
Hungarian: Az E-vitamin főként az epével (75%) és a széklettel eliminálódik szabad tokoferolként vagy oxidálódott formákban.
Italian: • Eliminare il flacone un mese dopo la prima apertura, anche se è rimasta della soluzione.
Hungarian: • A felbontás után egy hónappal a üveget dobja ki még akkor is, ha marad benne valamennyi oldat.
Italian: La dose normale è 0,34 ml/kg/die.
Hungarian: Szokásos adagja 0,34 ml/kg naponta.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire aggiornamenti annuali su eventuali nuove informazioni concernenti l'efficacia e la sicurezza del prodotto nei pazienti affetti da colestasi cronica congenita o colestasi ereditaria.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles évente új jelentést adni a veleszületett krónikus cholestasisban vagy örökletes cholestasisban szenvedő betegek esetében alkalmazott termék hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos bárminemű új információkról.
Italian: Le siringhe orali da 1 ml o 2 ml incluse nel contenitore sono concepite per aiutare a misurare la dose esatta in conformità con la posologia prescritta.
Hungarian: A tartályban található 1 ml-es vagy 2 ml-es szájfecskendőket úgy tervezték, hogy segítsenek az adagolási előírásoknak megfelelő pontos adag kimérésében.
Italian: La vitamina E è il principale antiossidante liposolubile presente nell'organismo.
Hungarian: Az E-vitamin a fő zsíroldékony antioxidáns a szervezetben.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT A GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Italian: Annualmente, simultaneamente alla presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Hungarian: Évente, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel egy időben kell benyújtani
Italian: Il livello plasmatico di vitamina E deve essere monitorato mensilmente almeno nei primi mesi di terapia, dopodichè a intervalli regolari e la dose regolata di conseguenza, se necessario.
Hungarian: Az E-vitamin plazmaszintjét a kezelés legalább első néhány hónapjában havonta, ezt követően rendszeres időközönként ellenőrizni, és szükség szerint az adagot ennek megfelelően módosítani kell.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività: Descrizione
Hungarian: Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Italian: 3- Riempia la siringa orale con il liquido tirando lo stantuffo fino al segno di graduazione corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
Hungarian: 3-Töltse meg a szájfecskendőt a folyadékkal úgy, hogy a dugattyút addig a jelzésig húzza ki, amely megfelel a kezelőorvosa által milliliterben (ml) meghatározott mennyiségnek.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Italian: Per tocofersolan non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Hungarian: A tokoferszolánnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Italian: Vedrop deve essere usato con attenzione e la funzionalità dei suoi reni deve essere strettamente controllata, poiché polietilenglicole, che fa parte del principio attivo tocofersolan, può danneggiare i reni.
Hungarian: A Vedropot körültekintően kell alkalmazni, és a veseműködést szorosan ellenőrizni kell, mert a polietilén-glikol, a tokoferszolán hatóanyag egyik összetevője, károsíthatja a vesét. májproblémái vannak.
Italian: Vedrop può essere assunto prima o durante i pasti, con o senza acqua.
Hungarian: A Vedropot beveheti étkezés előtt vagy alatt, vízzel vagy a nélkül.
Italian: Perciò, si raccomanda il monitoraggio continuo e, se necessario, la aggiustamento delle dosi.
Hungarian: Ennél fogva monitorozás és szükség esetén az adagok módosítása javallott.
Italian: Volume di soluzione orale (ml)
Hungarian: Belsőleges oldat térfogata (ml)
Italian: Poiché Vedrop può aumentarne l'assorbimento durante la digestione, il medico dovrà controllare l'effetto del trattamento e regolare le dosi, se necessario.
Hungarian: Mivel a Vedrop növelheti ezek felszívódását emésztés közben, kezelőorvosa folyamatosan ellenőrzi a kezelés hatását, és szükség esetén módosítja az adagokat.
Italian: Vedrop deve essere usato con attenzione e il fegato deve essere strettamente controllato.
Hungarian: A Vedropot körültekintően kell alkalmazni és a májműködést szorosan ellenőrizni kell.
Italian: Per misurare la dose:
Hungarian: Az adag kiméréséhez:
Italian: In uno studio analogo tocofersolan ha mostrato una biodisponibilità superiore rispetto alla vitamina E di riferimento miscibile in acqua in pazienti pediatrici con colestasi cronica (n=6), l'assorbimento è stato significativamente superiore sia sull'aumento massimo di concentrazione plasmatica (p=0,008) sia sull'AUC (p=0,0026).
Hungarian: Egy hasonló vizsgálatban a tokoferszolán krónikus cholestasisban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél (n = 6) nagyobb biohasznosulást mutatott, mint a vízben oldódó referencia E-vitamin, a plazmakoncentráció maximális növekedésével (p = 0,008) és az AUC (p = 0,0026) értékkel kifejezett felszívódás pedig egyaránt jelentősen nagyobb volt.