FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All patients who did not have progressive disease were to receive chemoradiotherapy (CRT) as per protocol (TPF/CRT).
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei gydymas spinduliais
English: Solvent vial contains 6 ml of a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections (fill volume: 7.33 ml).
Lithuanian: Tirpiklio flakone yra 6 ml 13% masės masei 95% etanolio injekciniame vandenyje (pripildymas
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: Fertility
Lithuanian: Amenorėja
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Lithuanian: Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio - 0,6%) Pilvo skausmas
English: One hundred eighty six patients were randomised to receive docetaxel (100 mg/m2) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Lithuanian: 186 pacientės atsitiktinai parinktos vartoti 100 mg/m2 docetakselio su trastuzumabu ar be jo.
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Lithuanian: Odos reakcija (3-4 laipsnio - 0,2%)
English: Anorexia (G3/4:
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 255 pacientės buvo atsitiktinai parinktos vartoti docetakselį (infuzuota 75 mg/m2 per 1 val.
English: Dry skin ; Desquamation
Lithuanian: Dermatitas; Eriteminis išbėrimas
English: Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below:
Lithuanian: Gallen chemoterapijos kriterijus išplėstinė pogrupių analizė(Tyrimą baigusių pacienčių duomenų analizė) pateikta žemiau
English: OTHER
Lithuanian: Bendras
English: (listed in section 6.
Lithuanian: 6.6 skyrių).
English: Acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported (frequency uncommon) in pivotal clinical studies in breast cancer with TAC regimen.
Lithuanian: Pagrindinių krūties vėžio gydymo TAC schema klinikinių tyrimų metu pranešta apie ūminę mieloidinę leukemiją ir mielodisplazinį sindromą (dažnis nežinomas).
English: Polysorbate 80
Lithuanian: Koncentrato flakonas: Polisorbatas 80
English: 4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of TAXOTERE boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Lithuanian: RUOŠIMAS LEISTI Į VENĄ 4.1 Mišininio TAXOTERE tirpalo ruošimas (docetakselio koncentracija - 10 mg/ml) 4.1.1 Jei flakonai laikomi šaldytuve, reikiamą TAXOTERE dėžučių skaičių palaikykite kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje 5 min.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 59,2 %) Trombocitopenija (3-4 laipsnio - 1,6 %)
English: Dysgeusia (G3/4:
Lithuanian: Disgeuzija (3-4 laipsnioParestezija (3-4 laipsnio
English: In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole and erythromycin.
Lithuanian: kurios stimuliuoja ar slopina citochromą P450-3A, arba yra jo metabolizuojamos (pastarosios gali slopinti šį fermentą konkurenciniu būdu), pvz.
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide
Lithuanian: Lokaliai progresavusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti rekomenduojama docetakselio dozė monoterapijai - 100 mg/m2.Pirmosios eilės gydymui 75 mg/m2 docetakselio derinama su 50 mg/m2 doksorubicino.
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui docetaxelum
English: 4.2.5 As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: 4.2.5 Mišininį ir infuzinį TAXOTERE tirpalą (kaip ir kitus parenteraliai vartojamus vaistinius preparatus) prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
English: Patients with liver impairment
Lithuanian: Pacientai kurių inkstai pakenkti
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio Stomatitas (3-4 laipsnio Vėmimas (3-4 laipsnio Viduriavimas (3-4 laipsnio - 3,4 %)
English: Efficacy of docetaxel and ADT in the treatment of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (CHAARTED)
Lithuanian: Metastazavusiu hormonams jautriu prostatos vėžiu sergančių pacientų gydymo docetakseliu ir ADT
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Lithuanian: 75 mg/m2 docetakselio (infuzijos trukmė - 1 val.) ir paskui tuoj pat 75 mg/m2 cisplatinos (infuzijos trukmė -30-60 min.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial.
Lithuanian: Didesnis pripildymas užtikrina, kad, atskiedus vaistą visu pateiktu tirpiklio flakono turiniu, susidarys bent 2 ml mišinio, kurį galima ištraukti (docetakselio koncentracija jame - 10 mg/ml).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: TAXOTERE 160 mg/8 ml KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI RUOŠIMO INSTRUKCIJA
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, klampus, geltonas arba rudai gelsvas.
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Lithuanian: • Tirpiklis 80 mg/2 ml TAXOTERE flakono turiniui yra 15 ml tūrio skaidraus stiklo flakone su permatomu bespalviu nuplėšiamu dangteliu.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Lithuanian: dieną į veną buvo infuzuojama 75 mg/m2 docetakselio (T), po to 100 mg/m2 cisplatinos (P) (infuzijos trukmė 30 min.
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Lithuanian: Koncentratas tiekiamas 7 ml skaidraus bespalvio stiklo I tipo flakonuose su rausvai raudonu aliuminio kamšteliu ir rausvai raudonu plastikiniu nuplėšiamu gaubteliu.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ / TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Oesophagitis (severe:
Lithuanian: Tirpiklio flakonas:
English: Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p = 0.0043).
Lithuanian: Atkryčių po 10 metų skaičius po gydymo TAC buvo 39%, po gydymo FAC - 45%, t.y.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² su kapecitabinu dozę krūties vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: TAXOTERE in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti pacientėms, kurios anksčiau nebuvo gydytos nuo šios ligos citotoksiniais vaistais.
English: For metastatic hormone-sensitive prostate cancer, irrespective of the concurrent use of prednisone or prednisolone, the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg 12 hours, 3 hours, and 1 hour before docetaxel infusion (see section 4.4).
Lithuanian: Gydant hormonams jautrų prostatos vėžį, premedikacijai rekomenduojama skirti 8 mg geriamojo deksametazono likus 12 val.
English: 95% CI p-valuea
Lithuanian: 95% PI
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m²su cisplatina dozę nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: Metastatic hormone-sensitive prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m every 3 weeks for 6 cycles.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė - 75 mg/m2 kas 3 savaites, iš viso skiriami 6 ciklai.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ / TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).
Lithuanian: 1060 pacientės, sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu su didele atkryčio rizika pagal 1998 St.Gallen kriterijus (naviko dydis > 2 cm ir (arba) neigiamas ER ir PR ir (arba) didelis histologinis branduolių diferenciacijos laipsnis (2 arba 3 laipsnis) ir (arba) amžius < 35 metai) buvo atsitiktinai suskirstytos ir vartojo arba TAXOTERE 75 mg/m2, skiriamo praėjus 1 valandai po doksorubicino 50 mg/m2 ir ciklofosfamido 500 mg/m2 vartojimo (539 pacientės TAC grupėje), arba doksorubicino 50 mg/m2
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio - 3,3%) Stomatitas (3-4 laipsnio - 1,7%)
English: Solvent vial
Lithuanian: Odos sausumas
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: • Sušvirkškite tirpalą vienu kartu (”vienu šūviu“) į 250 ml infuzinį maišelį ar buteliuką, kuriame yra 5% gliukozės tirpalas arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinis tirpalas. Jei reikia didesnės kaip 190 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Lithuanian: Disgeuzija (3-4 laipsnio Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0,1 %)
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 76,3%) Anemija (3-4 laipsnio
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum
English: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Lithuanian: Ezofagitas (sunkus
English: Docetaxel1 n = 94
Lithuanian: Docetakselis 1
English: Deutschland
Lithuanian: United Kingdom
English: Oral candidiasis
Lithuanian: Burnos kandidamikozė
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Lithuanian: Dusulys (3-4 laipsnio - 1%) Kosulys (3-4 laipsnio - < 1%) Epistaksė (3-4 laipsnio - < 1%)
English: Between infusions of TAXOTERE the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received
Lithuanian: Laikotarpiu nuo vienos TAXOTERE infuzijos iki kitos gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0,7%)
English: Dyspepsia; Abdominal pain
Lithuanian: Astenija; periferinė edema;
English: Gastric adenocarcinoma The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1-hour infusion, followed by cisplatin
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg/m2, ji infuzuojama per vieną valandą, po to sulašinama 75 mg/m2 cisplatinos dozė (infuzijos trukmė - 1 - 3 val.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Lithuanian: 15 ml skaidraus stiklo I tipo flakonas su permatomu bespalviu nuplėšiamu gaubteliu.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: TAXOTERE mišininį tirpalą ir infuzinį tirpalą (kaip ir kitus parenteralinius preparatus) prieš vartojimą reikia apžiūrėti. Jei yra nuosėdų, tirpalo vartoti negalima.
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Jei bilirubino koncentracija serume yra didesnė negu viršutinė normos riba ir (arba) ALT ir AST koncentracija daugiau kaip 3,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 6 kartus didesnė negu viršutinė normos riba, tai galimybės nurodyti dozės mažinimo tvarką nėra.
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Lithuanian: 7 ml skaidraus stiklo I tipo flakonas su permatomu bespalviu nuplėšiamu gaubteliu.
English: Anorexia (G3/4: 1%); Decreased appetite
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija (3-4 laipsnio - 1%)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: TAXOTERE 80 mg/4 ml KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI RUOŠIMO INSTRUKCIJA
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² su cisplatina ir 5-fluorouracilu dozę galvos ir kaklo vėžiui gydyti, sąrašas lentelės forma
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui docetaxelum
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: Vomiting (G3: 1%)
Lithuanian: Vėmimas (3 laipsnio - 1 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² dozę nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 1%) Pilvo skausmas (3-4 laipsnio
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Lithuanian: Astenija (3-4 laipsnio - 3%) Pireksija (3-4 laipsnio - 1%) Nuovargis arba silpnumas (3-4 laipsnio - 5 %)
English: SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Lithuanian: TAXOTERE kiekį flakone - 20 mg/0,5 ml.
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioAnemija (3-4 laipsnio - 4,9%)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 75 mg/m² su cisplatina ir 5fluorouracilu dozę skrandžio adenokarcinomai gydyti, aprašymas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Lithuanian: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterilus koncentratas docetaxelum Leisti į veną.
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Lithuanian: Epistaksė (3-4 laipsnio - 0 %) Dusulys (3-4 laipsnio - 0,6 %) Kosulys (3-4 laipsnio - 0 %)
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Lithuanian: (naviko dydis > 2 cm ir (arba) neigiamas ER ir PR ir (arba) didelis histologinis branduolių diferenciacijos laipsnis (2 arba 3 laipsnis) ir (arba) amžius < 35 metai) buvo atsitiktinai suskirstytos ir vartojo arba TAXOTERE 75 mg/m2, skiriamo praėjus 1 valandai po doksorubicino 50 mg/m2 ir ciklofosfamido 500 mg/m2 vartojimo (539 pacientės TAC grupėje), arba doksorubicino 50 mg/m2
English: In this study, 358 patients with inoperable locally advanced SCCHN, and WHO performance status 0 or 1, were randomised to one of two treatment arms.
Lithuanian: kurių aktyvumo būklė pagal PSO vertinimą buvo 0 arba 1, atsitiktinai parinkus buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių.
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Lithuanian: Koreguotas rizikos koeficientas (95% PI)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: TAXOTERE 20 mg/1 ml KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI RUOŠIMO INSTRUKCIJA
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Lithuanian: Jei TAXOTERE koncentrato, mišininio arba infuzinio tirpalo pateko ant odos, reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu su muilu. Jei TAXOTERE koncentrato, mišininio arba infuzinio tirpalo pateko ant gleivinės, reikia nedelsiant nuplauti dideliu vandens kiekiu.
English: SOLVENT for TAXOTERE 80 mg/2 ml
Lithuanian: TAXOTERE kiekį flakone - 80 mg/2 ml.
English: Febrile neutropenia (G3-4: 15%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioAnemija (3-4 laipsnio - 10%)
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Lithuanian: KONCENTRATAS IR TIRPIKLIS/ TAXOTERE 80 mg/2 ml VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Lithuanian: Dusulys (3-4 laipsnio - 1%) Kosulys (3-4 laipsnio - <1%) Epistaksė (3-4 laipsnio - < 1%)
English: Anaemia (G3/4: 10.8%);
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioAnemija (3-4 laipsnio - 10,8%) Trombocitopenija (4 laipsnio
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant TAXOTERE 100 mg/m² su trastuzumabu dozę krūties vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: • oesophagitis
Lithuanian: , ketokonazolo,
English: (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Lithuanian: , mirties nuo toksinio poveikio (įskaitant sepsį), kraujavimo virškinimo trakte, dėl kurio pacientas taip pat gali mirti, febrilinės neutropenijos, infekcijos, trombocitopenijos, stomatito ir astenijos pavojus yra didesnis.
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Lithuanian: 95% t/t etanolio, tai atitinka 6 ml alaus arba 2,6 ml vyno.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas
English: • operable node-negative breast cancer .
Lithuanian: • tinkamu operuoti krūties vėžiu, nemetastazavusiu į limfmazgius.
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Lithuanian: Letargija (3-4 laipsnio - 2 %)
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Lithuanian: Stomatitas (3-4 laipsnioViduriavimas (3-4 laipsnioPykinimas (3-4 laipsnio - 6%) Vėmimas (3-4 laipsnio - 4%)
English: This volume has been established based on the fill volume of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial.
Lithuanian: Docetakselio koncentracija jame yra 10 mg/ml ir atitinka nurodytą TAXOTERE kiekį flakone - 20 mg/0,5 ml.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Lithuanian: Docetakselį kas savaitę vartojusių pacientų išgyventas laikotarpis nebuvo statistiškai reikšmingai ilgesnis negu kontrolinės mitoksantrono grupės.
English: DISPOSAL
Lithuanian: Išbėrimas
English: Peripheral sensory neuropathy (≥G3: 2%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3 laipsnio
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Lithuanian: KONCENTRATAS IR TIRPIKLIS/ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
English: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Lithuanian: 3-4 laipsnio AST koncentracijos padidėjimas (< 1%)
English: Vascular disorders
Lithuanian: Tirpiklio flakonas
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Lithuanian: 1060 pacientės, sergančios tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu su didele atkryčio rizika pagal 1998 St.Gallen kriterijus (naviko dydis > 2 cm ir (arba) neigiamas ER ir PR ir (arba) didelis histologinis branduolių diferenciacijos laipsnis (2 arba 3 laipsnis) ir (arba) amžius < 35 metai) buvo atsitiktinai suskirstytos ir vartojo arba TAXOTERE 75 mg/m2, skiriamo praėjus 1 valandai po doksorubicino 50 mg/m2 ir ciklofosfamido 500 mg/m2 vartojimo (539 pacientės TAC grupėje), arba doksorubicino 50 mg/m2 skiriamo po fluorouracilo 500 mg/m2 ir ciklofosfamido 500 mg/m2 (521 pacientė FAC grupėje).
English: Abdominal pain (G3: 0%) Flatulence
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0 %) Flebitas (3-4 laipsnio
English: Data from a multi-centre open label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS  80%, between 18 and 70 years of age.
Lithuanian: Docetakselio vartojimas į limfmazgius metastazavusio tinkamo operuoti krūties vėžio pagalbiniam gydymui 18-70 metų pacientėms, kurių KPS (būklė pagal Karnofsky skalę) vertinama 80% ar daugiau, pagrįstas daugiacentrio atviro atsitiktinės atrankos tyrimo duomenimis.
English: In case of white blood cells disturbances, you may experience associated fever or infections.
Lithuanian: - jeigu per daug sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
English: Each blister pack of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Lithuanian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakonas:
English: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Lithuanian: Τηλ: +357 22 871600
English: Hand-foot syndrome (G3/4:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Rankų ir pėdų sindromas (3-4 laipsnio - 24%)
English: • Each vial is for single use and should be used immediately after opening.
Lithuanian: • Kiekvienas flakonas yra vienkartinis ir turi būti suvartojamas nedelsiant. Jei jis iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.