FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti tiocolchicoside per uso sistemico (vedere allegato I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom thiocolchicoside għall-użu sistemiku (ara Anness I)
Italian: L'aneuploidia (variazione del numero di cromosomi e perdita di eterozigosi) è riconosciuta come potenziale fattore di rischio di cancro quando interessa le cellule somatiche e di rischio di teratogenicità, embriotossicità/aborto spontaneo e alterata fertilità maschile quando interessa le cellule germinali1.
Maltese: L-anewplojdija (varjazzjoni fl-għadd ta' kromożomi u telf ta' eterożigożità) hija rikonoxxuta bħala fattur ta' riskju potenzjali għall-kanċer meta taffettwa ċ-ċelloli somatiċi, u teratoġeniċità, tossiċità talembriju/aborti spontanji u indeboliment fil-fertilità maskili meta taffettwa ċ-ċelloli tal-mikrobi1.
Italian: Un significativo aumento del rischio di cancro dipenderebbe, in generale, dalla somministrazione a lungo termine/esposizione cronica con l'aneugene.
Maltese: Ġeneralment żieda sinifikanti fir-riskju ta' kanċer tkun tiddependi minn esponiment/dożaġġ fit-tul/kroniku blanewġenu.
Italian: definito una dose senza effetto di 39,6 mg/kg.
Maltese: Madankollu studju ta' segwitu (test in vivo tal-mikronukleji) iddefinixxa livell bla ebda effett ta' 39.6 mg/kg.
Italian: Il CHMP era quindi del parere che i dati disponibili consentissero di confermare un chiaro effetto aneugenico del metabolita M2 del tiocolchicoside, a concentrazioni pari a quattro volte l'esposizione umana nel plasma dopo il trattamento con una dose orale di 8 mg di TCC BID (dose raccomandata) e a partire da una dose di 25 mg/kg.
Maltese: Għalhekk is-CHMP kien tal-fehma li d-dejta disponibbli tippermetti konferma ta' effett anewġeniku ċar tal-metabolit M2 ta' thiocolchicoside f'konċentrazzjonijiet ta' 4 darbiet ogħla millesponiment fil-bniedem fil-plasma wara kura orali b'TCC ta' 8 mg darbtejn kuljum (doża rakkomandata) u li tibda minn doża ta' 25 mg/kg.
Italian: Il CHMP è quindi del parere che debbano essere adottate misure di minimizzazione del rischio per affrontare i rischi di teratogenicità, embriotossicità/aborti spontanei, alterata fertilità maschile e cancro.
Maltese: Is-CHMP kien għalhekk tal-fehma li miżuri ta' minimizzazzjoni tar-riskju (RMMs) għandhom jittieħdu sabiex jiġu ndirizzati r-riskji ta' teratoġeniċità, tossiċità tal-embriju/aborti spontanji, indeboliment talfertilità maskili u kanċer.
Italian: Il CHMP ha preso in esame tutti i dati disponibili sull'aneuploidia derivati dagli studi preclinici e clinici, dalla letteratura e dall'esperienza postimmissione in commercio per i medicinali contenenti TCC per uso sistemico.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta kollha disponibbli minn studji pre-kliniċi u kliniċi, mil-letteratura u l-esperjenza wara tqegħid fis-suq dwar anewplojdija għal prodotti mediċinali li fihom TCC għall-użu sistemiku.
Italian: Novembre 2017
Maltese: Novembru 2017
Italian: 4 luglio 2015
Maltese: 4 ta' Lulju 2015
Italian: Il tiocolchicoside fa parte del progetto di sincronizzazione degli PSUR dei responsabili delle agenzie per i medicinali.
Maltese: Thiocolchicoside jieħu parti fil-proġett ta' sinkronizzazzjoni tal-PSUR tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċina.
Italian: Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Maltese: Kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Italian: Le autorità nazionali competenti dello(gli) Stato(i) membro(i), coordinate dallo(gli) Stato(i) membro(i) di riferimento, se pertinente, sono tenute ad assicurare che il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
Maltese: L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti tal-Istat(i) Membru(i) ikkoordinat(i) mill-Istat(i) Membru(i) ta' referenza jekk applikabbli, għandu/għandhom jiżgura/jiżguraw li l-kondizzjonijiet li ġejjin jiġu sodisfati mill-MAH(s):
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono presentare un piano di gestione del rischio (comprendente una descrizione generale del DUS e i materiali informativi, cfr. anche di seguito) in formato UE.
Maltese: L-MAHs għandhom jissottomettu pjan għall-ġestjoni tar-riskju (inkluż deskrizzjoni tad-DUS u l-materjal edukattiv, ara wkoll hawn taħt) fil-format tal-UE.
Italian: Entro 30 giorni dalla decisione CE
Maltese: Fi żmien 30 jum wara ddeċiżjoni tal-KE
Italian: Rapporto finale dello studio entro:
Maltese: Rapport finali tal-istudju sa:
Italian: Il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve(ono) fornire, nell'ambito della presentazione del piano di gestione del rischio, un protocollo per lo studio sull'utilizzazione del medicinale, al fine di caratterizzare le prassi di prescrizione per i medicinali durante l'uso clinico tipico in gruppi rappresentativi di prescriventi e di valutare i principali motivi di prescrizione.
Maltese: L-MAH(s) għandu(hom) jipprovdi(u) fis-sottomissjoni tal-pjan għallġestjoni tar-riskju, protokoll għall-istudju dwar l-użu tal-mediċina sabiex jiġu kkaraterizzati l-prattiki tal-preskrizzjoni għall-prodotti mediċinali matul użu kliniku tipiku fi gruppi rappreżentattivi ta' dawk li jippreskrivu u biex jiġu vvalutati r-raġunijiet ewlenin għallpreskrizzjoni.
Italian: Il(i) titolare(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve(ono) presentare il prossimo PSUR entro:
Maltese: L-MAH(s) għandu(hom) jissottometti(u) l-PSUR li ġej sa:
Italian: Rua João Chagas, 53
Maltese: Rua João Chagas, 53 Piso 3
Italian: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Maltese: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Maltese: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Italian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Maltese: Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Italian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Maltese: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220
Italian: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Tó u. 1-5
Maltese: Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató
Italian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Italian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milan
Maltese: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Italian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Italian: Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Maltese: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I. Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Italian: Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Maltese: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Italian: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Maltese: Rua dos Murcas, 88
Italian: Sanofi-Aventis Malta Ltd Floor 3, Charles de Giorgio Buildings Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Maltese: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, Id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Italian: 67100 L'Aquila
Maltese: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila
Italian: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Maltese: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Italian: S.R.L.
Maltese: Italia S.R.L.
Italian: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Maltese: Valle Slimbene (Pavia)
Italian: Crinos S.P.A. Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Maltese: Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Italian: COLTRAMYL 4 mg, comprimé 4mg
Maltese: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Italian: Numero Procedura EMA - Numero AIC (UE)
Maltese: Numru tal-EU (MA)
Italian: 20 mg Soluzione
Maltese: 10 siringli mimlijin għal-lest
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Italian: Athens, Attiki 15771
Maltese: Ateni, Attiki 15771
Italian: Thoranine.
Maltese: Thorinane.
Italian: Codice ATC: B01A B05 Thoranine è un medicinale biosimilare.
Maltese: B01A B05 Thorinane huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Italian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi attiva/i Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Italian: Comuni: Emorragia α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
Italian: - Altri trombolitici ( per esempio alteplasi, reteplasi, strptochinasi, tenecteplasi, urochinasi) e anticoagulanti (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti
Italian: - Salicilati sistemici, acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie e FANS, incluso ketorolac,
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż
Italian: Medicinale diluito con soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per iniezione o glucosio 5% 8 ore
Maltese: Prodott mediċinali dilwit b' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni jew 5% glucose 8 sigħat
Italian: Grecia
Maltese: Olanda
Italian: • Rari: Reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluso lo shock*
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Italian: : Aumento delle piastrine >400 G/L
Maltese: Żieda >400 G/L fil-plejtlits
Italian: Riceverà 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) di Thoranineal giorno.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' Thorinanekuljum.
Italian: • Altri farmaci che influenzano l'emostasi come ad esempio: - Inibitori dell'aggregazione piastrinica, tra cui acido acetilsalicilico usato a dosi antiaggreganti (cardioprotezione), clopidogrel, ticlopidina e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa indicati nella sindrome coronarica acuta, a causa del rischio di sanguinamento, - Destrano 40, - Glucocorticoidi sistemici
Maltese: • Prodotti mediċinali oħra li jaffettwaw l-emostasi bħal: - Inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits inkluż acetylsalicylic acid użat bid-doża ta' antiaggregant (kardjoprotezzjoni), clopidogrel, ticlopidine, u antagonisti tal-glikoproteina IIb/IIIa indikati fis-sindrom koronarju akut minħabba r-riskju ta' fsada, - Dextran 40, - Glukokortikojdi sistemiċi.
Italian: Per le tecniche in continuo, un analogo ritardo di 24 ore deve essere osservato prima di rimuovere il catetere.
Maltese: Għal tekniki kontinwi, dewmien simili ta' mill-anqas 24 siegħa għandu jiġi osservat qabel ma
Italian: Terapia con eparina EV corretta in base all'aPTT n (%)
Maltese: Terapija b'Heparin IV aġġustata għallaPTT n (%)
Italian: L'incidenza di sanguinamenti totali e maggiori era rispettivamente dell'8,6% e 1,1% nel gruppo placebo, 11,7% e 0,3% nel gruppo enoxaparina 2.000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% nel gruppo enoxaparina 4.000 UI (40 mg).
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Italian: Thoranine 6.000 UI (60 mg)/0,6 mL
Maltese: Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL
Italian: Thoranine 8.000 UI (80 mg)/0,8 mL
Maltese: Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Italian: • Passaggio da enoxaparina ad antagonisti della vitamina K (VKA) Il monitoraggio clinico e le analisi di laboratorio (tempo di protrombina espresso come INR (International Normalized Ratio) devono essere intensificati per monitorare l'effetto degli VKA.
Maltese: • Bidla bejn enoxaparin sodium u antagonisti tal-vitamina K (VKA - vitamin K antagonists) Il-monitoraġġ kliniku u t-testijiet tal-laboratorju [ħin tal-protrombin espress bħala l-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR - International Normalized Ratio)] għandhom jiġu intensifikati biex jiġi mmonitorjat l-effett ta' VKA.
Italian: • Iperkaliemia
Maltese: Il-Greċja
Italian: Tabella posologica per pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina [1530] ml/min):
Maltese: Tabella tad-dożi u l-għoti għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (teħħija tal-kreatinina [15-30] mL/min):
Italian: Enoxaparina sodica può essere somministrata con sicurezza con la normale soluzione salina (0,9%) o con destrosio al 5% in acqua.
Maltese: Enoxaparin sodium jista' jingħata mingħajr periklu flimkien ma' soluzzjoni ta' normal saline (0.9%) jew 5% dextrose fl-ilma.
Italian: Enoxaparina sodica 100 UI (1 mg/kg) per iniezione SC due volte al giorno n%
Maltese: Enoxaparin sodium 100 UI/kg (1 mg/kg) darbtejn kuljum SC n (%)
Italian: Ogni mL contiene 100 mg di enoxaparina sodica.
Maltese: Kull mL fih 100 mg ta' enoxaparin sodium.
Italian: Vedere "Non usi Thoranine".
Maltese: "Tużax Thorinane".
Italian: • Procedure di rivascolarizzazione coronarica percutanea
Maltese: • Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Italian: d. Popolazione pediatrica
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Italian: Il livello massimo medio di attività anti-IIa si osserva circa 3-4 ore dopo l'iniezione SC e raggiunge rispettivamente 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml dopo somministrazione ripetuta di 100 UI/kg (1 mg/kg) due volte al giorno e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una volta al giorno.
Maltese: Ilmedja tal-livell tal-attività massima anti-IIa jiġi osservat madwar 3 sa 4 sigħt wara injezzjoni SC u jilħaq 0.13 UI/mL u 0.19 UI/mL wara għoti ripetut ta' 100 UI/kg (1 mg/kg) darbtejn kuljum u 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, rispettivament.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000)
Italian: - Passaggio dal trattamento con anticoagulanti orali diretti a Thoranine Interrompa il trattamento con l'anticoagulante orale diretto.
Maltese: - Bidla minn trattament b'antikoagulant orali dirett għal Thorinane Ieqaf ħu l-antikoagulant orali dirett.
Italian: Trombocitopenia immunoallergica
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Italian: Enoxaparina sodica non ha evidenziato attività mutagena in base ai test in vitro, compresi test di Ames e test di mutazioni in cellule di linfoma del topo, e nessuna attività clastogenica in base al test delle aberrazioni cromosomiche in linfociti umani in vitro e al test delle aberrazioni cromosomiche in midollo osseo di ratto in vivo.
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi tal-mudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Italian: Questo studio ha incluso pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV); insufficienza respiratoria acuta o insufficienza respiratoria cronica complicata, infezione acuta o malattia reumatica acuta; se associati ad almeno un fattore di rischio di TEV (età ≥75 anni, tumore, TEV precedente, obesità, vene varicose, terapia ormonale e insufficienza cardiaca o respiratoria croniche).
Maltese: III jew IV ta' NYHA); insuffiċjenza respiratorja akuta jew insuffiċjenza respiratorja kronika kkumplikata, u infezzjoni akuta jew rewmatika akuta; jekk kienu assoċjati ma' millinqas fattur wieħed ta' riskju għal VTE (età ≥75 sena, kanċer, VTE qabel, ħafna piż żejjed, vini varikużi, terapija bl-ormoni, u insuffiċjenza kronika tal-qalb jew insuffiċjenza respiratorja).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa • Rare: Osteoporosi* in seguito a terapia a lungo termine (oltre i 3 mesi)
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi, tat-tessuti konnettivi u tal-għadam • Rari: Osteoporożi* wara terapija fit-tul (aktar minn 3 xhur)
Italian: I tassi di tromboembolismo venoso al termine della fase in doppio cieco sono stati 12,0% (n = 20) nel gruppo placebo e 4,8% (n = 8) nel gruppo enoxaparina sodica; p = 0,02.
Maltese: Ir-rati ta' tromboemboliżmu fil-vini fl-aħħar tal-fażi fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża kienu 12.0 % (n=20) fil-grupp tal-plaċebo u 4.8% (n=8) fil-grupp ta' enoxaparin sodium; p=0.02.
Italian: Thoranine è indicato negli adulti per:
Maltese: Thorinanehuwa indikat fl-adulti għal:
Italian: Se interrompe il trattamento con Thoranine
Maltese: Mediċini oħra u Thorinane
Italian: • Il medico le chiederà normalmente di assumere anche aspirina (acido acetilsalicilico).
Maltese: • It-tabib tiegħek normalment jgħidlek tieħu aspirina (acetylsalicylic acid) ukoll.
Italian: Per ottenere una soluzione di 300 UI/ml (3 mg/ml) utilizzando una siringa preriempita da 6.000 UI (60 mg), si raccomanda l'uso di una sacca per infusione da 50 ml [ossia con soluzione salina normale (0,9%) o di destrosio al 5% in acqua] come segue:
Maltese: Biex tikseb soluzzjoni ta' 300 UI/mL (3 mg/mL), bl-użu ta' siringa mimlija għal-lest ta' 6,000 UI (60 mg) enoxaparin sodium, huwa rrakkomandat li tintuża borża tal-infużjoni ta' 50 mL (i.e. tuża soluzzjoni ta' normal saline (0.9%) jew 5% dextrose fl-ilma) kif ġej:
Italian: 2.000 UI (20 mg) per iniezione SC una volta al giorno
Maltese: 2,000 UI (20 mg) SC darba kuljum
Italian: TEV = tromboembolismo venoso incluse TVP, EP e morte ritenuta di origine tromboembolica * Valore p rispetto al placebo = 0,0002
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika * valur p versus plaċebo =0.
Italian: Dopo somministrazioni SC ripetute non si verifica alcun accumulo.
Maltese: Wara għoti ripetut SC ma sseħħ l-ebda akkumulazzjoni.
Italian: In caso di somministrazione di una dose non corretta per il peso, è stato osservato dopo una singola dose SC di 4.000 UI (40 mg) che l'esposizione anti-Xa è maggiore del 52% nelle donne di peso basso (<45 kg) e maggiore del 27% negli uomini di peso basso (<57 kg) rispetto ai soggetti di controllo normopeso (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Meta ngħataw dożi li ma kinux aġġustati għall-piż, instab li wara doża waħda ta' 4,000 UI (40 mg) SC, lesponiment anti-Xa jkun 52% ogħla f'nisa b'piż baxx (<45 kg) u 27% ogħla f'irġiel b'piż baxx (<57 kg) meta mqabbla ma' individwi bħala kontroll li kellhom piż normali (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Thoranine contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica, che è un'eparina a basso peso molecolare.
Maltese: Thorinanefih is-sustanza attiva msejħa enoxaparin sodium li hija heparin b'piż molekulari baxx (LMWHlow molecular weight heparin).
Italian: • Comuni: Ematomi nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione, altre reazioni nel sito di iniezione (quali edema, emorragia, ipersensibilità, infiammazione, massa, dolore o reazione)
Maltese: • Komuni: Ematoma fil-post tal-injezzjoni, uġigħ fil-post tal-injezzjoni, reazzjoni oħra fil-post tal injezzjoni (bħal edima, emorraġija, sensittività eċċessiva, infjammazzjoni, massa, uġigħ jew reazzjoni)
Italian: Trattamento dell'infarto miocardico acuto STEMI in pazienti di età inferiore a 75 anni
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
Italian: Thorinane enoxaparina sodica
Maltese: Thorinane enoxaparin sodium
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Thorinane, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Thorinane è un "medicinale biosimilare".
Maltese: Thorinane huwa "mediċina bijosimili".
Italian: Il medicinale di riferimento di Thorinane è Clexane.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Thorinane hija Clexane.
Italian: Altre informazioni su Thorinane
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Thorinane
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Thorinane (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'emorragia (sanguinamento): un sanguinamento grave si è verificato in circa 4 persone su 100 a cui era stato somministrato Thorinane per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante la chirurgia.
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni b'Thorinane (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma emorraġija (fsada); seħħet fsada serja f'madwar 4 persuni minn kull 100 li ngħataw Thorinane biex jiġu evitati l-emboli tad-demm waqt kirurġija.
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Thorinane e Clexane hanno evidenziato che Thorinane è molto simile a Clexane in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li jqabblu Thorinane ma' Clexane urew li Thorinane huwa simili ħafna għal Clexane f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Italian: Il principio attivo di Thorinane, enoxaparina, appartiene a un gruppo di medicinali anticoagulanti denominati "eparine a basso peso molecolare".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Thorinane, enoxaparin, hija waħda minn grupp ta' mediċini antikoagulanti msejjaħ "eparina ta' piż molekulari baxx".
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Thorinane.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Thorinane.
Italian: Perché Thorinane è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Thorinane?
Italian: Il principio attivo contenuto in Thorinane è enoxaparina sodica.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Thorinane hija enoxaparin sodium.
Italian: Quali sono i rischi associati a Thorinane?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Thorinane?
Italian: Solitamente è somministrato come iniezione sottocutanea; tuttavia, nel trattamento di un tipo di attacco cardiaco chiamato infarto acuto del miocardio con innalzamento del segmento ST (STEMI) viene prima somministrato come iniezione in una vena e, per prevenire coaguli nelle macchine per l'emodialisi, viene iniettato direttamente nel tubo in cui passa il sangue.
Maltese: Dan normalment jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda għalkemm fil-kura ta' tip ta' attakk tal-qalb imsejjaħ infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI) akut l-ewwel jingħata bħala injezzjoni filvina, u sabiex jiġu evitati emboli fil-magni tal-emodijaliżi dan jiġi injettat direttament fit-tubu li jġorr id-demm.
Italian: Thorinane è un anticoagulante (un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Maltese: Thorinane huwa mediċina antikoagulanti (mediċina biex tipprevjeni emboli tad-demm).
Italian: Assorbimento e biodisponibilità
Maltese: Assorbiment u biodisponibilità
Italian: Gruppi etnici
Maltese: Gruppi etniċi
Italian: Disturbo bipolare/mania/ipomania
Maltese: Disturb bipolari/manija/ipomanija
Italian: Macrogol (6000) Magnesio stearato Biossido di titanio (E171).
Maltese: Macrogol (6000) Magnesium stearate Titanium dioxide (E171)
Italian: Terapia elettroconvulsivante (ECT)
Maltese: Kura elettrokonvulsiva (ECT)
Italian: Mania/ipomania*.
Maltese: Manija/ipomanija*
Italian: EU/1/08/498/002 EU/1/08/498/003 EU/1/08/498/005 EU/1/08/498/006 EU/1/08/498/007 EU/1/08/498/008
Maltese: EU/1/08/498/002 EU/1/08/498/003 EU/1/08/498/005
Italian: Agomelatina viene metabolizzata principalmente dal citocromo P450 1A2 (CYP1A2) (90%) e dal CYP2C9/19 (10%).
Maltese: Agomelatine jiġi metabolizzat l-iżjed biċ-ċitokromu P450 1A2 (CYP1A2) (90%) u b'CYP2C9/19 (10%).
Italian: Come passare da un medicinale antidepressivo (SSRI/SNRI) a Thymanax?
Maltese: Kif taqleb minn mediċina antidipressanti (SSRI/SNRI) għal Thymanax?
Italian: Magnesio stearato Silice colloidale anidra.
Maltese: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Glicerolo
Maltese: Hypromellose Iron oxide isfar (E172) Glycerol
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Thymanax 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Thymanax 25 mg
Italian: Tinnito*
Maltese: Tinnite*
Italian: Povidone (K30) Amido sodico glicolato tipo A Acido stearico
Maltese: Povidone (K30) Sodium starch glycolate type A Stearic acid
Italian: Agomelatina è un agonista melatoninergico (recettori MT1 e MT2) e un antagonista dei recettori 5HT2C.
Maltese: Agomelatine huwa agonist melatonerġiku (riċetturi MT1 u MT2) u antagonist 5-HT2C.