FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
Hungarian: ┼ Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés, lásd alább a Pulmonalis artériás hypertonia részt
Danish: *Klasseetiket til interferon-beta-præparater (se pkt.
Hungarian: *A béta-interferon készítmények csoportjára vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Danish: Ifølge Verdenssundhedsorganisationen WHO International Standard for interferon, indeholder 30 mikrogram AVONEX 6 millioner IE antiviral aktivitet.
Hungarian: történt meghatározás alapján 30 mikrogramm AVONEX 6 millió NE antivirális aktivitással rendelkezik.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig sjælden ikke kendt rhinorrhoea dyspnø pulmonal arteriel hypertension┼
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori ritka nem ismert orrfolyás dyspnoe pulmonalis artériás hypertonia ┼
Danish: Ryst ikke Avonex Pennen.
Hungarian: Ne rázza fel az Avonex Pen-t.
Danish: Avonex Pen indeholder en fyldt sprøjte med Avonex og bør kun bruges efter tilstrækkelig undervisning.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni.
Danish: Drej den i retning med uret, indtil den låses på plads.
Hungarian: Forgassa az óramutató járásának megfelelő irányban a tűt, amíg az helyére nem kattan.
Danish: Den må ikke drejes.
Hungarian: Ne csavarja!
Danish: - vægtøgning eller -tab - ændringer i prøveresultater, herunder ændringer i leverfunktionsprøver - Pulmonal arteriel hypertension: en sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne, hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Hungarian: − Pulmonális artériás hipertónia: a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegség, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Danish: Pak kanylen ud, så sammenkoblingsporten blottes.
Hungarian: Csomagolja ki a tűt, hogy szabaddá váljék a csatlakozónyílás.
Danish: Titrering: Det er muligt at titrere ved behandlingsstart, hvilket kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af influenzalignende symptomer (se sektion 4.8).
Hungarian: Titrálás: Annak elősegítése érdekében, hogy a betegek influenzaszerű tüneteinek (lásd 4.8 pont) gyakorisága és súlyossága csökkenjen, a kezelés kezdetén titrálást lehet végezni.
Danish: Efter at de har fået deres Avonex-injektion, føler nogle personer, at de har influenza.
Hungarian: Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex injekció beadását követően, mintha influenzája lenne.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig ikke almindelig ikke kendt udslæt, øget svedafsondring, kontusion alopeci angioneurotisk ødem, pruritus, vesikulært udslæt, urticaria, forværring af psoriasis
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori nem ismert bőrkiütés, fokozott izzadás, véraláfutás alopecia angioneurotikus ödéma, pruritus, vesicularis bőrkiütés, urticaria, psoriasis súlyosbodása
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Hvis du er svimmel, må du ikke føre motorkøretøj.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet.
Danish: Den største hyppighed af bivirkninger forbundet med AVONEX-behandlingen er relateret til influenza-lignende symptomer.
Hungarian: Az interferon-terápiához kötődő leggyakoribb mellékhatások az influenzaszerű tünetek.
Danish: Hvad er Avonex
Hungarian: Hogyan hat az AVONEX?
Danish: Hvis injektionsvæsken indeholder partikler, eller hvis den ikke er klar og farveløs, må den fyldte pen ikke anvendes.
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött tollat nem szabad felhasználni.
Danish: Lad Avonex Pen blive tempereret
Hungarian: Hagyja felmelegedni az Avonex Pen-t.
Danish: Nedsat fertilitet: Hos rhesusaber er der foretaget undersøgelser over fertilitet og fosterudvikling med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Hungarian: Termékenység csökkenése: rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Danish: Hver pakke indeholder 1 Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Hungarian: Minden egyes csomag tartalma: 1 Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Danish: Avostartclip sættes fast på sprøjten og gør det muligt at give en mindre dosis Avonex ved behandlingsstart.
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
Danish: Alvorlige bivirkninger: Søg læge Alvorlige allergiske reaktioner
Hungarian: Súlyos mellékhatások: kérjen orvosi segítséget.
Danish: Avonex Pen - klarggjort til injektion
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig ikke kendt muskelkrampe, nakkesmerte, myalgi 2, artralgi, smerte i ekstremiteter, rygsmerte, muskelstivhed, muskel/knoglestivhed systemisk lupus erythematosus, muskelsvaghed, arthritis
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem ismert izomgörcs, nyakfájás, myalgia2, arthralgia, végtagfájdalom, hátfájás, izommerevség, vázizomrendszeri merevség szisztémás lupus erythematosus, izomgyengeség, arthritis
Danish: Brug om nødvendigt en spritserviet til at rense huden ved det valgte injektionssted.
Hungarian: Ha szükséges, alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció beadásának helyén, amelyet kiválasztott.
Danish: Tip: Kanylehætten fjernes automatisk i trin 3 herunder.
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for lægemidler indeholdende interferon beta.
Hungarian: A béta-interferon készítmények esetében pulmonalis artériás hypertonia (PAH) eseteiről számoltak be.
Danish: Foruden de laboratorieundersøgelser, der normalt kræves til kontrol af patienter med MS, anbefales derfor under behandling med AVONEX at foretage analyse af hvide blodlegemer inklusiv differentialtælling af hvide blodlegemer og blodplader samt en analyse af blodets kemiske sammensætning, herunder prøver for leverfunktion.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Danish: AVONEX kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
Danish: Hvis du bruger spritservietter, hold da en spritserviet på injektionsstedet.
Hungarian: Ha alkoholos törlőkendőt is használ, helyezzen egyet az injekció beadásának helyére.
Danish: Avonex Pen indeholder en fyldt sprøjte med Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Hungarian: Ha szükséges, tegyen ragtapaszt a szúrás helyére.
Danish: AVONEX PEN er en fyldt pen beregnet til éngangsbrug, og den bør kun anvendes efter der er givet tilstrækkelig undervisning i brugen.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amelyet kizárólag megfelelő oktatás után szabad alkalmazni.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOF/AKTIVE STOFFER
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Danish: Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
Danish: C. Brug af Avonex Pen
Hungarian: B. Az Avonex Pen előkészítése
Danish: Korrekt bortskaffelse af affaldet
Hungarian: Az elhasznált eszközök helyes kezelése
Danish: • Rør ikke den blottede glasspids.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
Danish: Undersøgelser almindelig ikke almindelig ikke kendt nedsat lymfocyttal, nedsat leukocyttal, nedsat neutrofiltal, nedsat hæmatokrit, forhøjet kalium i blodet, forhøjet blod urea nitrogen nedsat trombocyttal vægttab, vægtforøgelse, abnorme leverfunktionstests
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori nem gyakori nem ismert csökkent lymphocytaszám, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent neutrophil sejtszám, csökkent hematokrit, emelkedett káliumszint, emelkedett szérum karbamidnitrogén-szint csökkent trombocytaszám testsúlycsökkenés, testsúlygyarapodás, rendellenes májfunkciós értékek
Danish: Hver Avostartclip må kun bruges én gang og skal kasseres med den resterende dosis Avonex.
Hungarian: Minden Avostartclip egyszer használatos, használat után a maradék Avonex-szel együtt ki kell dobni.
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Hungarian: Minden csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz.
Danish: Tal med din læge eller apoteket om en egnet dosis.
Hungarian: A megfelelő adagolás végett beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Hungarian: Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10 betegév);
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder fatale tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-produkter.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
Danish: Opbevar AVONEX PEN i den indre æske for at beskytte den mod lys (se pkt.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az AVONEX PEN a belső dobozban tárolandó (lásd 6.5 pont).
Danish: Du kan selv injicere Avonex vha. Avonex Pen uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan du gør.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre.
Danish: Skriv ned, hvor du har foretaget injektionen hver uge.
Hungarian: Jegyezze fel, melyik héten melyik combjába adta az injekciót.
Danish: Brug ikke pennen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a lejárati időn túl.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó (lásd 6.5 pont).
Danish: Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner.
Hungarian: Az injekció beadását követően az SM exacerbatiójára emlékeztető átmeneti idegrendszeri tünetek fordulhatnak elő.
Danish: Pakningens størrelse: én pakke med fire eller tolv fyldte sprøjter af 0,5 ml.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Danish: Kør ikke, hvis du føler dig svimmel.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy szédül, ne vezessen.
Danish: Pakning med fire fyldte sprøjter af 0,5 ml injektionsvæske.
Hungarian: Négy darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Danish: Nogle af disse forbindelser er blevet målt i serum og i cellulære fraktioner af blod fra patienter behandlet med AVONEX.
Hungarian: Néhány ilyen terméket kimutattak az AVONEX-szel kezelt betegek szérumában és sejtes frakciójában.
Danish: Sprøjten inden i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (type I) med en forsegling, der viser, om den er brudt, og stempelprop (brombutyl), indeholdende 0,5 ml opløsning.
Hungarian: A tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előre töltött fecskendő garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Danish: 4.4), hepatitis, autoimmun hepatitis
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem ismert májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
Danish: Pakning med tolv fyldte sprøjter med 0,5 ml injektionsvæske.
Hungarian: Tizenkét darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Danish: AVONEX bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv MS.
Hungarian: Az AVONEX-kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél progresszív SM alakul ki.
Danish: I bakken medfølger endvidere en separat kanyle til selve injektionen.
Hungarian: A tálcán található még külön egy tű az injekció beadásához.
Danish: Er der ikke noget køleskab til rådighed, kan AVONEX PEN opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Hungarian: Amennyiben hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az AVONEX PEN szobahőmérsékleten (15 °C és 30 °C között) legfeljebb egy hétig tárolható.
Danish: Opløsningen er farvet, eller du kan se partikler flyde rundt i væsken.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
Danish: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX PEN til éngangsbrug er pakket i en æske med én injektionskanyle og én penhætte.
Hungarian: Kiszerelés: Mindegyik egyszer használatos AVONEX PEN külön dobozba van csomagolva egy injekciós tűvel és egy tollsapkával.
Danish: Hvis du har taget for meget AVONEX
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AVONEX-et
Danish: Hvis du bruger sprøjten med Avostartclip, får du en mindre dosis Avonex.
Hungarian: Ha olyan fecskendőt használ, amelyhez Avostartclip csatlakozik, akkor kisebb adag Avonex-et fog kapni.
Danish: Søg omgående læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt leverproblem.
Hungarian: − véraláfutások gyakoribb megjelenése a bőrön, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, mert ezek a tünetek a máj lehetséges betegségére utalnak.
Danish: (Bemærk) Fold ud
Hungarian: − hasmenés (laza széklet)
Danish: Avonex injiceres i en muskel, for eksempel øverst på låret.
Hungarian: • Az Avonex injekciót izomba kell beadni, például a comb felső részén.
Danish: Hvis du har problemer med en eller flere af disse bivirkninger, skal du tale med din læge.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyike aggasztja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Tilstræb så vidt muligt at tage Avonex på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon, ugyanabban az időben alkalmazza a gyógyszert.
Danish: Hold sprøjten, så den hvide hætte vender opad.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a fehér garanciazáras kupakkal felfelé.
Danish: 1 Rengør injektionsstedet
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Danish: Alternativt kan titrering udføres ved at starte med ca. ½ dosis AVONEX én gang ugentligt, før der øges til fuld dosis.
Hungarian: Egy másik titrálási rend szerint a teljes adagra történő emelés előtt az AVONEX-kezelés hetente egyszer kb.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó.
Danish: Det bedste område er den store, forreste lårmuskel.
Hungarian: A legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része.
Danish: 3 Foretag injektionen
Hungarian: 3. Adja be az injekciót.
Danish: Dosering
Hungarian: Dugattyú
Danish: 4 Kontrollér, at injektionen er foretaget.
Hungarian: Ellenőrizze az injekció beadását.
Danish: Start med Avonex
Hungarian: Az Avonex kezelés megkezdése
Danish: Avonex virker bedst, når du tager det: - på samme tidspunkt - én gang om ugen - regelmæssigt
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha a következő módon alkalmazza: - ugyanabban az időben
Danish: Foretag injektionen
Hungarian: Az injekció beadása
Danish: 4.4), insomni selvmord, psykose, ængstelse, konfusion, emotionel labilitet
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem ismert depresszió (lásd 4.4 pont), álmatlanság öngyilkosság, pszichózis, szorongás, zavartság,
Danish: • Hold pennen med den ene hånd i en ret vinkel på injektionsstedet.
Hungarian: • Egy kézzel tartsa az injekciós tollat úgy, hogy az derékszöget zárjon be az injekció beadásának helyével.
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
Hungarian: Kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet, amely lehetővé teszi, hogy fokozatosan növelje az adagot a kezelés kezdetén, hogy enyhítse az influenzaszerű tüneteket.
Danish: Fortsæt med at tage din Avonex-injektion på denne "nye" dag hver uge.
Hungarian: A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten.
Danish: Ved MS reagerer din krops forsvarssystem imod sit eget myelin - den ‘isolering' der omgiver nervefibrene.
Hungarian: SM-ben a beteg szervezetének védekező rendszere idegenként reagál az idegrostokat szigetelő védőrétegre, az ún.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandlingen med interferon beta.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon-kezelés kezdetét követően.
Danish: Normalt er det en enkeltstående episode, der sædvanligvis forekommer ved behandlingens start og ikke optræder igen ved efterfølgende injektioner.
Hungarian: 3Az AVONEX injekció beadását követően syncope fordulhat elő, általában egy alkalommal a kezelés kezdetén, és további injekciók adásakor már nem ismétlődik.
Danish: • Brug et nyt injektionssted hver uge.
Hungarian: • Minden héten más helyre adja be az injekciót.
Danish: Hvis opløsningen er grumset, farvet eller indeholder flydende småpartikler, må den fyldte sprøjte ikke bruges.
Hungarian: Ha az oldatos injekció részecskéket tartalmaz, vagy bármilyen, a tiszta, színtelentől eltérő színe van, az előretöltött fecskendőt nem szabad felhasználni.
Danish: Der er udført fertilitets- og udviklingsstudier hos rhesusaber med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Hungarian: Rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Danish: Til intramuskulær injektion.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazásra.
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder såsom varmt vand til at opvarme sprøjten.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne használjon külső hőforrást, pl.
Danish: Det anbefalede sted for intramuskulær injektion med AVONEX PEN er den store, forreste lårmuskel.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel beadott intramuscularis injekció alkalmazásának javasolt helye a combizom felső, külső része.
Danish: Tip: Fortsæt med at holde pennen fast mod huden.
Hungarian: Hasznos tanács: Továbbra is határozottan nyomja az injekciós tollat a bőréhez.
Danish: Hver AVOSTARTCLIP må kun bruges én gang og skal kasseres sammen med den resterende dosis AVONEX i sprøjten.
Hungarian: Minden AVOSTARTCLIP egyszer használatos, használat után a fecskendőben maradt AVONEX-szel együtt ki kell dobni.
Danish: Bøj hætten vinkelret på sprøjten, indtil den knækker af.
Hungarian: Hajlítsa a kupakot derékszögben, amíg le nem pattan.
Danish: Du kan finde flere oplysninger om, hvordan du injicerer vha. Avonex Pen: i folde-ud afsnittet bag på denne indlægsseddel.
Hungarian: Részletesebb információk arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel, a betegtájékoztató hátsó borítóján lévő kihajtható részen találhatók.
Danish: Det anbefales at give et analgetikum med antipyretisk virkning inden injektion og gennem de næste 24 timer efter hver injektion for at reducere de influenzalignende symptomer associeret med AVONEX.
Hungarian: Az AVONEX alkalmazásával kapcsolatos influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében az injekció beadása előtt és az injekciót követő 24 órában fájdalom- illetve lázcsillapító adása ajánlott.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Danish: muskelspasticitet, hypoæstesi neurologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhed, paræstesi, krampeanfald, migræne
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem ismert fejfájás2 izomspasticitás, hypaesthesia neurológiai tünetek, syncope3, hypertonia, szédülés, paraesthesia, görcsroham, migrén
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder en enkelt dosis AVONEX.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő csak egy adag AVONEX készítményt tartalmaz.
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Hungarian: Az AVONEX-kezelés abbahagyását is mérlegelni kell (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Danish: Du kan ikke smitte andre.
Hungarian: Ezt nem kaphatja el Öntől senki.
Danish: Sådan injicerer du AVONEX Du bør have fået undervisning i, hvordan du injicerer Avonex.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogy hogyan adja be az Avonex injekciót.
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett AVONEX PEN-t körülbelül 30 percig hagyni kell szobahőmérsékletre (15 °C - 30 °C-ra) melegedni.
Danish: Avonex Pen anvendes til injektion af Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Danish: Brug et nyt injektionssted hver uge
Hungarian: Minden héten más helyre adja be az injekciót
Danish: Du bør omgående fortælle det til din læge, hvis du får humørændringer, selvmordstanker eller en følelse af ualmindelig tristhed, angst eller ringe selvagtelse.
Hungarian: Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Danish: Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Hungarian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Danish: Din læge kan finde ændringer i dit blod eller i funktionen af dine nyrer.
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Danish: • Kontrollér det runde medicinvisningsvindue.
Hungarian: • Ellenőrizze a kör alakú kijelzőablakot.
Danish: AVONEX leveres som brugsklar injektionsvæske i en fyldt sprøjte.
Hungarian: Az AVONEX készítmény felhasználásra kész injekciós oldat, előretöltött fecskendőben.
Danish: avonex pen
Hungarian: Az Avonex Pen alkalmazása
Danish: Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
Hungarian: Az Avonex egyes betegeknél szédülést okozhat.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har en eller flere af disse tilstande, eller hvis de bliver værre, mens du bruger Avonex.
Hungarian: Amennyiben a fenti állapotok bármelyike előfordul Önnél, vagy ha a fenti állapotok bármelyike rosszabbodna az Avonex alkalmazása során, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Danish: Koncentrationen er 30 mikrogram per 0,5 ml.
Hungarian: A béta-1a interferon koncentrációja 30 mikrogramm/0,5 ml.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til én uge.
Hungarian: E termékek szérumszintje legalább négy napig, de legfeljebb egy hétig emelkedett volt az AVONEX egyszeri intramuscularis adagolása után.
Danish: Hvad din AVONEX PEN-pakke indeholder
Hungarian: Mit tartalmaz az AVONEX PEN?
Danish: Bilag A
Hungarian: „A" melléklet
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Hungarian: Az agyban alacsony az aktivitás.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 22.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Hungarian: A nem sebészeti kezelésen áteső betegeket legalább 2 évig kezelték ezt megelőzően.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Hungarian: A teljes vizsgálati időtartam jellemzően 20-30 perc.