FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Croatian: Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom folitropin beta bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli follitropiin beeta uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Croatian: * Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p0,05). ograničeno na žene s potaknutom ovulacijom (folitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Estonian: Hõlmab indutseeritud ovulatsiooniga naisi (follitropiin beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Croatian: Stope spontanih pobačaja veće su u žena koje se podvrgavaju postupku potpomognute oplodnje nego u općoj populaciji.
Estonian: Kunstliku viljastamise programmi läbivatel naistel on raseduse katkemise oht suurem kui üldises populatsioonis.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Fertavid u pedijatrijskoj populaciji za odobrenu indikaciju.
Estonian: Lapsed Puudub Fertavid'i asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Fertavid 600 RÜ/0,72 ml
Croatian: Nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Fertavid, prijavljena je torzija jajnika.
Estonian: Pärast ravi gonadotropiinide, sh follitropiin beetaga, on täheldatud munasarja torsiooni.
Croatian: 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Estonian: 1 kolbampull pakendis 3 pensüstli nõela
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa u žena koje su se liječile zbog neplodnosti.
Estonian: Munasarjade ja teised reproduktiivsüsteemi kasvajad On olnud teateid ovaariumide ja teiste reproduktiivsüsteemi hea- ja pahaloomuliste kasvajate esinemise kohta naistel, kes saavad mitut ravi viljatusravi raames.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Estonian: Fertavid süstelahus on mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga, mida nimetatakse Puregon Pen'iks.
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Estonian: Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus (tüvi 605): R.P.
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
Estonian: --1 Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus (tüvi CU4): R.P.
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
Estonian: Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus (tüvi 61E): R.P.
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Estonian: Inaktiveeritud kasside Chlamydophila felis (Cello tüvi): R.P.
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Estonian: ATCvet kood: QI06AL01.
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Croatian: Zaštititi od svjetla.
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Estonian: Adjuvant: mineraalõli.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas.
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 kord aastas.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. veebruar 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.veebruar 2007
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Estonian: Kõlblikkusaeg Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Estonian: Negatiivsed loomad vaktsineerida, positiivsed loomad isoleerida teistest kassidest ja testida uuesti 1-2 kuu pärast.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Croatian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Estonian: Inaktiveeritud FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Estonian: mööduv palavik, oksendamine, anoreksia ja/või depressioon, mis kaovad tavaliselt 24 tunni jooksul.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Croatian: Mačke.
Estonian: Kass.
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Estonian: Vaktsiin on välimuselt kahvaturoosa piimjas vedelik, milles ei tohi olla tahkeid osakesi.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained kaslastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Estonian: Baasvaktsineerimine: kassid vanuses 9 nädalat ja vanemad, süstida kaks doosi 3 - 4 nädalaste intervallidega.
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED Abiainete loetelu Eagles Earles'i sööde koos Hepesiga.
Croatian: ŠTRCALJKA S POJEDINAČNOM DOZOM
Estonian: ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTAL
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel manustada lihasesiseselt adrenaliini.
Croatian: Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
Estonian: Üliharvadel juhtudel on täheldatud anafülaktilist reaktsiooni turse, sügeluse, respiratoorsete ja südametöö häiretega, raskeid seedetrakti häireid või šokki esimeste vaktsineerimisjärgsete tundide jooksul.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi manustamisel pole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 6.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Estonian: Teist korda positiivseks osutunud kassid võib lugeda püsivalt FeLV-ga nakatunuks ning siis ka vastavalt tegutseda.
Croatian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Estonian: EU/2/96/002/002 20 × 1 ml
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Estonian: Fevaxyn Pentofel stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist kasside panleukopeenia viiruse, kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse, Chlamydophila felis ja kasside leukeemia viiruse vastu.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Estonian: Vt. täpsemalt punkt 4.4.
Croatian: EU/2/96/002/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001-003
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Estonian: Teisel testimisel negatiivseks osutunud kassid võib vaktsineerida, sest tõenäoliselt on nad tervistunud.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Estonian: Harva võib täheldada süstekoha reaktsioonina turset, valu, sügelust või karvakadu.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na virus mačje leukemije ne služi svrsi.
Estonian: FeLV positiivsete kasside vaktsineerimisest ei ole kasu.
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Estonian: Pakend: üks pappkarp sisaldab 10, 20 või 25 × 1 ml eeltäidetud süstalt ja vastavalt 10, 20 või 25 steriilset nõela.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: Toimeained
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 10 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 20 x ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 25 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 10 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA ; 20 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA; 25 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA
Croatian: Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Ühekordne annus süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu subkutaanselt, järgides aseptika reegleid.
Croatian: Adjuvansi
Estonian: Tiinus
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Estonian: Manustamisel tuleb tähelepanu pöörata kaasasoleva steriilse nõela aseptilisele paigutamisele süstla külge.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI
Estonian: KLIINILISED ANDMED Loomaliigid
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije kod mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke izlučivati virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Estonian: Vaktsineerimine ei mõjuta kasside leukeemia viiruse (FeLV) nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Croatian: Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
Estonian: 25 × 1 ml pakend: Karp 25 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 25 steriilse nõelaga.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Croatian: Cijepljenje gravidnih ženki nije preporučljivo.
Estonian: Tiinete emaste kasside vaktsineerimine ei ole soovitatav.
Croatian: 10 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 20 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml 25 štrcaljki s pojedinačnom dozom od 1 ml
Estonian: 10 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 20 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 25 × 1 ml ühekordse annusega süstalt
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Croatian: Pakovanje 20 x 1 ml: kutija sadrži 20 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 20 sterilnih igala.
Estonian: 20 × 1 ml pakend: Karp 20 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 20 steriilse nõelaga.
Croatian: Graviditet: Neškodljivost cjepiva u skotnih mačaka nije ispitivana.
Estonian: Vaktsiini ohtust tiinetele emastele kassidele ei ole uuritud.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Croatian: Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4) Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255) Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605)
Estonian: Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605 Inaktiveeritud Chlamydophila felis, tüvi Cello Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E Adjuvandid etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31) neokrüül emulsigen SA
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) 9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja Chlamydophila felis.
Croatian: FARMACEUTSKI
Estonian: Arstile
Croatian: Pakovanje 10 x 1 ml: kutija sadrži 10 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 10 sterilnih igala.
Estonian: 10 × 1 ml pakend: Karp 10 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 10 steriilse nõelaga.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Zoetis Belgium SA
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel suspenzija za injekciju za mačke
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
Croatian: EU/1/15/1039/001
Estonian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Croatian: Peroralna primjena Bočica (HDPE)
Estonian: Pudel (HDPE)
Croatian: Broj EU odobrenja
Estonian: EL number
Croatian: 200 tableta
Estonian: 210 mg Õhukese polümeerkattega tabletid
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. september 2015
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na bolesnicima iz Sjeverne Amerike i/ili Azije.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid Põhja-Ameerika ja/või Aasia patsiendid.
Croatian: Tablete su duge 19 mm, debele 7,2 mm i široke 10 mm.
Estonian: Tablettide pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.
Croatian: Ove boje mogu izazvati alergijske reakcije.
Estonian: Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
Croatian: Tablete se trebaju uzimati cijele.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt.
Croatian: 54 mjeseca nakon prvog stavljanja lijeka u promet u EU
Estonian: 54 kuud pärast esimest turuletulekut EL-is
Croatian: Kako Fexeric izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Fexeric välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: (srednja vrijednost ± SD, g/dl)
Estonian: (keskmine ± standardhälve, g/dl)
Croatian: Predoziranje željezom je opasno, osobito za djecu, i mora se odmah liječiti.
Estonian: Raua üleannustamine on ohtlik, eriti lastele, ja nõuab kohest ravi.
Croatian: Fexeric ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Fexeric ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja za bolesnike starije od 75 godina je ograničeno.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemused üle 75aastaste patsientidega on piiratud.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dovoljna za zaključke o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme uz obrok.
Estonian: Võtke järgmine annus koos toiduga tavapärasel ajal.
Croatian: Svi ostali parametri bili su sekundarni ili eksploratorni ishodi u oba ispitivanja.
Estonian: Kõik muud parameetrid olid kahe uuringu teisesed või uurimuslikud tulemusnäitajad.
Croatian: Fexeric se smije primjenjivati u tih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Estonian: Fexerici tohib neil patsientidel kasutada üksnes pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Fexerica u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Fexerici ohutus ja efektiivsus 0…18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Što je Fexeric i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse
Croatian: § Koprimarni ishod u Ispitivanju 204.
Estonian: § Kombineeritud tulemusnäitaja uuringus 204.
Croatian: Nakon apsorpcije, tkiva pretvaraju citrat u bikarbonat.
Estonian: Pärast imendumist muundub tsitraat kudedes bikarbonaadiks.
Croatian: Vaš liječnik mogao bi promijeniti dozu tih lijekova ili Vam savjetovati da ih uzimate 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Estonian: Arstil võib olla vaja muuta nende ravimite annuseid või ta soovitab neid võtta 2 tundi enne või pärast Fexerici võtmist.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Fexeric
Estonian: Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Ukupna dnevna doza treba se raspodijeliti među dnevnim obrocima.
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jaotada päeva toidukordade vahel.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 60 dana Datum otvaranja: (Samo na boci)
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva Avamise kuupäev: (ainult pudelil)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako želite dojiti svoje dijete.
Estonian: Rääkige arstiga, kui te soovite last imetada.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu utjecati na Fexeric ili Fexeric može utjecati na njih:
Estonian: Järgmised ravimid võivad mõjutada Fexerici toimet või Fexeric võib mõjutada nende toimet.
Croatian: Neklinički program temeljio se na 7 toksikoloških ispitivanja ponovljenih doza provedenih na štakorima i psima.
Estonian: Mittekliinilise programmi aluseks oli rottidel ja koertel toimunud 7 korduvannuste toksilisuse uuringut.
Croatian: Ako se za nekoga zna ili sumnja da je nehotično ili namjerno progutao preveliku dozu Fexerica, odmah se mora zatražiti liječničku pomoć.
Estonian: Kui on teada või tekib kahtlus, et keegi on kogemata või sihilikult võtnud Fexerici üleannuse, tuleb otsekohe pöörduda arsti
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 60 dana
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva
Croatian: Uzmite cijele tablete s jednom čašom vode, uz obroke ili odmah nakon njih.
Estonian: Võtke tablett koos klaasitäie veega söögi ajal või kohe pärast sööki.
Croatian: odnosno Tablici 2.
Estonian: Tabel 2.
Croatian: Ako ostanete trudni za vrijeme liječenja, morate se obratiti liječniku za savjet.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil arstiga nõu pidada.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pappkarbil pärast kuupäeva „Kõlblik kuni".
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Fexerica tijekom trudnoće niti ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste
Estonian: Fexerici ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća i žene u reproduktivnoj dobi
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Croatian: Kako uzimati Fexeric
Estonian: Kuidas Fexerici võtta
Croatian: Aktivna kontrola N=146
Estonian: Aktiivne võrdlusravim N = 146
Croatian: Međutim, do interakcije nije došlo kada su Fexeric i ciprofloksacin uzimani u razmaku od 2 sata.
Estonian: Koostoimeid ei avaldunud, kui Fexerici ja tsiprofloksatsiini võeti 2-tunnise vahega.
Croatian: Vaš liječnik može povećati ili smanjiti početnu dozu ovisno o razini fosfora u Vašoj krvi.
Estonian: Arst võib algannust suurendada või vähendada, olenevalt teie vere fosforisisaldusest.
Croatian: Ispitivanje 304 (KBB 5D)
Estonian: Uuring 304 (CKD 5D)
Croatian: Ispitivanje 204 (KBB ND)
Estonian: Uuring 204 (CKD ND)
Croatian: Ako uzmete više Fexerica nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Fexerici rohkem kui ette nähtud
Croatian: Placebo N=69
Estonian: Platseebo N = 69
Croatian: Fexeric sadrži željezo te će Vaš liječnik možda trebati prilagoditi dozu Vaših drugih lijekova koji
Estonian: Fexeric sisaldab rauda ja arst peab võib-olla teie teiste rauda sisaldavate ravimite annuseid
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st):
Croatian: Ovaj lijek se smije primjenjivati samo kada ne postoje sindromi preopterećenja željezom, i s oprezom ako se feritin u serumu povisi iznad 500 ng/ml.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult siis, kui patsiendil puuduvad raualiigsuse sündroomid, ja ettevaatlikult siis, kui seerumi ferritiinikontsentratsioon on üle 500 ng/ml.