FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Lithuanian: Nauja preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Finnish: Niitä seuraavat laajalle levinnyt ihottuma, korkea kuume, laajentuneet imusolmukkeet, verikokeissa havaitut kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet sekä tietyn valkosolutyypin lisääntyminen (eosinofilia).
Lithuanian: DRESS prasideda į gripą panašiais simptomais su bėrimu ant veido, kuris vėliau išplinta, pakyla temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą bei padidėja tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija).
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS) (esiintymistiheys on tuntematon)
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (dažnis nežinomas)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Finnish: Kohta 4.8.
Lithuanian: 4.8 skyrius Nepageidaujamas poveikis
Finnish: Olantsapiini - lääkkeen sivuvaikutuksena on lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)(EPITT nr 18534)
Lithuanian: Olanzapinas - vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Finnish: Koskee ainoastaan Kentera 3,9 mg / 24 h depotlaastaria
Lithuanian: Taikytina tik Kentera 3,9 mg / 24 val.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Finnish: KENTERA (oksibutyniini) - psyykkiset häiriöt (EPITT no
Lithuanian: KENTERA (oksibutininas) - Psichikos sutrikimai (EPITT Nr.
Finnish: […] Iäkkäät potilaat
Lithuanian: […] Senyvų pacientų populiacija
Finnish: Kenteran turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Kentera saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Finnish: Kenteraa ei suositella käytettäväksi lapsille.
Lithuanian: Kentera nerekomenduojama vartoti vaikų populiacijoje.
Finnish: Antikolinergiseen hoitoon, kuten oksibutyniiniin, liittyviä tunnettuja haittavaikutuksia ovat anoreksia, oksentelu, ruokatorven refluksitulehdus, hikoilun väheneminen, lämpöhalvaus, kyynelnesteen erityksen väheneminen, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, heikko keskittymiskyky, väsymys, painajaiset, levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, sekavuus, ahdistus, vainoharhaisuus, aistiharhat, valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Lithuanian: Žinomos nepageidaujamos reakcijos, siejamos su anticholinerginiais vaistais, kaip antai oksibutininu, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjusi ašarų gamyba, midriazė, tachikardija, aritmija, sutrikusi orientacija, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį, nuovargis, naktiniai košmarai, nerimavimas, konvulsijos, padidėjęs akispūdis ir glaukomos vystymosi pradžia, sumišimas, nerimas, paranoja, haliucinacijos, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset:
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai:
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 11.-14. tammikuuta 2016 pitämässä kokouksessa
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.
Finnish: Tietoja käytöstä lasten lääkkeeksi ei ole.
Lithuanian: Vartojimo vaikams patirties nėra.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Lithuanian: Nauja preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Finnish: Melko harvinainen Ahdistus, sekavuus, levottomuus, kiihtymys, unettomuus
Lithuanian: Nerimas, sumišimas, nervingumas, ažitacija, nemiga.
Finnish: Annoksen säätäminen tässä potilasryhmässä ei ole tarpeen.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Finnish: […] Taulukko haittavaikutuksista
Lithuanian: […] Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Oksibutinino vartojusiems pacientams, ypač senyvo amžiaus, pasireiškė psichikos ir su centrine nervų sistema susiję anticholinerginiai reiškiniai, kaip antai miego sutrikimai (pvz., nemiga) ir kognityviniai sutrikimai.
Finnish: - ahdistus - sekavuus - hermostuneisuus - levottomuus - nukkumisvaikeudet
Lithuanian: - nervingumas - sujaudinimas - miego sutrikimas
Finnish: Yleisoireet ja antokohdassa todettavat haitat
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Finnish: […] Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia.
Lithuanian: […] Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai.
Finnish: […] Pediatriset potilaat
Lithuanian: […] Vaikų populiacija
Finnish: Kenteraa tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille, jotka voivat olla herkkiä sentraalisesti vaikuttaville antikolinergisille aineille ja joilla farmakokineettiset ominaisuudet voivat olla poikkeavia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo didesnio jautrumo centrinę nervų sistemą veikiančių anticholinerginių vaistų poveikiui ir dėl esamų farmakokinetikos skirtumų senyviems pacientams Kentera reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Paniikkireaktio#, sekavuustila#, aistiharhat#, ajan ja paikan tajun hämärtyminen#
Lithuanian: Paniška reakcija#, kliedėjimas#, haliucinacijos#, sutrikusi orientacija#.
Finnish: # Markkinoille tulon jälkeisiä haittavaikutuksia ainoastaan markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista (ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa).
Lithuanian: # Poregistracinio laikotarpio nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta tik po vaisto patekimo į rinką (jų nenustatyta klinikinių tyrimų metu), kurių dažnio kategorija įvertinta pagal klinikinių tyrimų metu surinktus su saugumu susijusius duomenis ir kurių pasireiškimas buvo susijęs su išoriškai vartojamais oksibutinino preparatais (anticholinerginių vaistų klasei būdingas poveikis).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun oksibutyniinia annetaan samanaikaisesti muiden antikolinergisten lääkkeiden kanssa (ks. myös kohta 4.5).
Lithuanian: Jeigu oksibutininas vartojamas kartu su kitais anticholinerginiais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr. 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Finnish: - aistiharhat - ajan ja paikan tajun hämärtyminen - muistin huononeminen - muistinmenetys - epänormaali väsymys - heikko keskittymiskyky
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai: - paniška reakcija - kliedėjimas - haliucinacijos - sutrikusi orientacija - atminties sutrikimas - atminties praradimas - neįprastas nuovargis - negalėjimas sutelkti dėmesio
Finnish: Potilailla näiden reaktioiden riski on suurimmillaan hoidon alkuvaiheessa; useimmissa tapauksissa reaktio ilmaantuu hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams didžiausia šių reakcijų rizika kyla ankstyvame gydymo kurso etape, dauguma atveju ši reakcija išsivysto per pirmuosius du gydymo mėnesius.
Finnish: Haittavaikutukset Hermosto
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nervų sistemos sutrikimai
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Champixia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CHAMPIX
Finnish: Champixiin voi liittyä aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja lyhytaikaista tajuttomuutta.
Lithuanian: CHAMPIX gali būti susijęs su sukelti galvos svaigimu, mieguistumu ir trumpalaikiu sąmonės praradimu.
Finnish: Champix voi aiheuttaa huimausta, unettomuutta ja lyhytaikaista tajuttomuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lithuanian: CHAMPIX gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir trumpalaikį sąmonės praradimą, taigi, gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Varenikliini - tajuttomuus (EPITT nro 19146)
Lithuanian: Vareniklinas - Sąmonės praradimas (EPITT Nr.
Finnish: Lopeta nabumetonin käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Lithuanian: Jei jums pasireikštų šie simptomai, nebevartokite <vaistas> ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės į gydymo įstaigą.
Finnish: - Tuntematon o Lyhytaikainen tajuttomuus
Lithuanian: Dažnis nežinomas trumpalaikis sąmonės praradimas.
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita tai tee muita mahdollisesti vaarallisia toimia, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääkevalmiste kykyysi tehdä näitä toimia.
Lithuanian: Vairuoti, valdyti mechanizmų ar atlikti kitą pavojingą veiklą negalima tol, kol nežinote, kaip vaistas veikia Jūsų gebėjimus.
Finnish: Champix-valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lithuanian: CHAMPIX gali šiek tiek arba vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: PRAC:n 11.-14. kesäkuuta 2018 antamat suositukset
Lithuanian: birželio 11-14 d.
Finnish: Nabumetoni - lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)(EPITT nro 19241)
Lithuanian: Nabumetonas - Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Finnish: Hyvin harvinainen: Rakkulaiset ihoreaktiot, myös toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio, erythema multiforme, angioedeema, pseudoporfyria, kaljuuntuminen.
Lithuanian: Labai reti: buliozinės reakcijos, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, Stivenso-Džonsono sindromą, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, daugiaformė raudonė, angioneurozinė edema, pseudoporfirija, alopecija.
Finnish: Nabumetonihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien kesivää ihotulehdusta (eksfoliatiivinen dermatiitti), Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja lääkkeeseen liittyviä yleisoireisia eosinofiilisia reaktioita (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Taikant gydymą nabumetonu, gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita ilmenee, nabumetonin käyttö on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava (tarpeen mukaan).
Lithuanian: Išrašant receptą, pacientus reikėtų informuoti apie odos reakcijų požymius ir simptomus, taip pat reikėtų atidžiai stebėti juos dėl odos reakcijų. Jeigu pasireiškia šias reakcijas leidžiantys įtarti požymiai ir simptomai, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą nabumetonu ir apsvarstyti galimybę skirti kitokį gydymą (pagal poreikį).
Finnish: Laaja-alainen ihottuma, ruumiinlämmön kohoaminen, maksaentsyymiarvojen suurentuminen, poikkeavat veriarvot (eosinofilia), imusolmukkeiden suurentuminen ja muihin elimiin kohdistuvat vaikutukset (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) eli lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
Lithuanian: Po visą kūną išplitęs išbėrimas, padidėjusi kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, kraujo pokyčiai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir kitų kūno organų pažeidimai (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinama padidėjusio jautrumo vaistui sindromu (angl.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten nabumetonin käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio, nabumetonihoitoa ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Lithuanian: Jei vartojant nabumetoną pacientui pasireiškia sunki nepageidaujama reakcija, kaip antai SDS, TEN ar DRESS, šiam pacientui niekada nebegalima atnaujinti gydymo nabumetonu.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (kuris gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Finnish: Kysy tutkimuslaboratoriolta, mitä menetelmää he käyttävät.
Lithuanian: Pasiteiraukite tyrimų laboratorijos, kokia metodika taikyta.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro siitä heti lääkärille.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite tai savo gydytojui.
Finnish: Propyylitiourasiili läpäisee ihmisen istukan.
Lithuanian: Propiltiouracilas gali prasiskverbti per žmogaus placentą.
Finnish: Tässä asiakirjassa olevat valmistetietojen sanamuodot on otettu asiakirjasta, jonka otsikko on "PRAC recommendations on signals" ja joka sisältää valmistetietojen päivittämistä koskevien suositusten tekstin kokonaisuudessaan sekä joitakin yleisohjeita signaalien käsittelemiseen.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra išrinkta iš dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų.
Finnish: Hoitoasi [valmisteen nimi] -valmisteella voi olla tarpeen jatkaa raskauden aikana, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin sinuun ja sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Lithuanian: Jums gali reikėti gydymo [vaistinio preparato pavadinimas] nėštumo laikotarpiu, jeigu galima nauda bus didesnė už galimą riziką Jums ir dar negimusiam Jūsų kūdikiui.
Finnish: Sulfasalatsiini tai sen metaboliitit saattavat häiritä ultraviolettivalon absorbanssia, etenkin aallonpituudella 340 nm, ja saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriomäärityksiin, joissa käytetään NAD(H):ta tai NADP(H):ta ultraviolettivalon absorbanssin mittaamiseen kyseisellä aallonpituudella.
Lithuanian: Sulfasalazinas arba jo metabolitai gali turėti įtakos ultravioletinio spektro absorbcijai, ypač esant 340 nm bangos ilgiui, ir gali turėti poveikį kai kurių laboratorinių tyrimų, kuriuos atliekant maždaug tokio bangos ilgio ultravioletinio spektro absorbcija matuojama naudojant NAD(H) arba NADP(H), rezultatams.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saadut tulokset ovat ristiriitaisia synnynnäisten epämuodostumien riskin suhteen.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai, susiję su įgimtų formavimosi ydų rizika, yra prieštaringi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmisteen nimi] -valmistetta Raskaus
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Nėštumas
Finnish: Jos propyylitiourasiilia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa.
Lithuanian: Jeigu propiltiouracilas vartojamas nėštumo laikotarpiu, rekomenduojama atidžiai stebėti motinos, vaisiaus ir naujagimio būklę.
Finnish: Hypertyreoosi on hoidettava raskaana olevilla naisilla asianmukaisesti äidin ja sikiön vakavien komplikaatioiden estämiseksi.
Lithuanian: Nėščiųjų hipertirozė turėtų būti atitinkamai gydoma, kad būtų išvengta sunkių motinos ir vaisiaus sveikatos komplikacijų.
Finnish: Loperamidi - Brugadan oireyhtymä loperamidin väärinkäytön yhteydessä (EPITT nro 19379)
Lithuanian: Loperamidas - piktnaudžiaujant loperamidu pasireiškiantis Brugada sindromas (EPITT Nr.19379)
Finnish: Esiintyvyys tuntematon: Uveiitti
Lithuanian: Dažnis nežinomas: uveitas.
Finnish: Raskauden aikana propyylitiourasiilia annetaan pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu reikia skirti mažiausią veiksmingą propiltiouracilo dozę, papildomai neskiriant skydliaukės hormonų.
Finnish: Tulosten tulkinnassa on otettava huomioon kliiniset löydökset.
Lithuanian: Rezultatus reikia vertinti kartu su klinikiniais duomenimis.
Finnish: Yliannostus […] Yliannostus saattaa paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.
Lithuanian: Perdozavimas […] Perdozavus vaisto, gali išryškėti esamo Brugada sindromo požymiai.
Finnish: Naisille, jotka voivat saada lapsia, on kerrottava propyylitiourasiilin käytön mahdollisista riskeistä raskauden aikana.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris reikėtų informuoti apie riziką, kurią gali kelti nėštumo laikotarpiu vartojamas propiltiouracilas.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet […] Yliannostus saattaa paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės […] Perdozavus vaisto, gali išryškėti esamo Brugada sindromo požymiai.
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, leidžiančių nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai, nepakanka.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat sulfasalatsiinia Kerro lääkärille, jos otat tai olet äskettäin ottanut [valmisteen nimi] -valmistetta tai jotain muuta sulfasalatsiinia sisältävää valmistetta, koska ne saattavat vaikuttaa veri- ja virtsakokeiden tuloksiin.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote [vaistinio preparato pavadinimas] arba kokių nors kitų vaistų su sulfasalazinu, nes jie gali turėti poveikį kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatams.
Finnish: Haittavaikutukset Silmät
Lithuanian: Akių sutrikimai
Finnish: On mahdollista, että suurina annoksina annettu sulfasalatsiinihoito voi vaikuttaa alaniiniaminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), kreatiinikinaasin lihaksissa/aivoissa (CK-MB), glutamaattidehydrogenaasin (GLDH) tai tyroksiinin määrityksiin.
Lithuanian: Gali būti, kad taikant gydymą didelėmis sulfasalazino dozėmis, taip pat gali pasireikšti poveikis alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST), kreatinkinazės širdies ir galvos smegenų izofermento masės (CK-MB), glutamato dehidrogenazės (GLDH), arba tiroksino tyrimų rezultatams.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai hakeudu heti hoitoon, jos sinulla on seuraavia haittavaikutuksia: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Silmätulehdus (uveiitti), jonka oireita ovat mm. silmien punoitus, kipu, valoherkkyys, silmien vuotaminen, pienten pisteiden näkeminen tai näön hämärtyminen
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - akies uždegimas (uveitas), pasireiškiantis tokiais simptomais kaip akių paraudimas, skausmas, jautrumas šviesai, ašarojimas, matomi maži taškeliai arba miglotas matymas.
Finnish: PRAC:n 11.-14. kesäkuuta 2019 antamat suositukset
Lithuanian: birželio 11-14 d.
Finnish: Ei ole varmaa, voiko [valmisteen nimi] vahingoittaa sikiötä.
Lithuanian: Neaišku, ar [vaistinio preparato pavadinimas] gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Finnish: Sulfasalatsiini - vaikutukset dihydronikotiiniamidiadeniinidinukleotidi/dihydronikotiiniami diadeniinidinukleotidifosfaatti (NADH/NADP) -reaktion määrityksiin (EPITT nro 19351)
Lithuanian: Sulfasalazinas - poveikis dihidronikotinamido adenino dinukleotido / dihidronikotinamido adenino dinukleotido fosfato (NADH/NADP) reakcijos tyrimų rezultatams (EPITT Nr.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.4.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.4.
Finnish: • ihon laaja-alainen punoitus ja hilseily, joka voi olla kutiava tai kivulias (kesivä ihottuma)
Lithuanian: • didelį kūno paviršiaus plotą apimantis odos paraudimas ir lupimasis, kuris gali sukelti niežėjimą arba skausmą (eksfoliacinis dermatitas).
Finnish: Tällaisia määrityksiä ovat esimerkiksi urea, ammoniakki, LDH, α-HBDH ja glukoosi.
Lithuanian: Tai gali būti šlapalo, amoniako, laktatdehidrogenazės (LDH), αhidroksibutiratdehidrogenazės (α-HBDH) ir gliukozės tyrimai.
Finnish: Topiramaatti - uveiitti (EPITT nro 19345)
Lithuanian: Topiramatas - uveitas (EPITT Nr.
Finnish: Näitä laboratoriotuloksia on tulkittava varoen, jos potilas saa sulfasalatsiinia.
Lithuanian: Sulfasalaziną vartojančių pacientų laboratorinių tyrimų rezultatus reikia vertinti atsargiai.
Finnish: Naiset, jotka voivat saada lapsia
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Finnish: Rivaroksabaani - GALILEO-tutkimuksen ennenaikainen päättyminen potilailla, jotka ovat saaneet sydämen tekoläpän aorttatekoläpän perkutaanisessa asennuksessa (TAVI) (EPITT nro 19294)
Lithuanian: Rivaroksabanas - anksčiau laiko nutrauktas tyrimas GALILEO su pacientais, kuriems atliekant transkateterinį aortos vožtuvo pakeitimą (TAVP) implantuotas dirbtinis širdies vožtuvas (EPITT Nr.
Finnish: "Vaikutukset laboratoriokokeisiin".
Lithuanian: 4.4 skyrių „Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams".
Finnish: Yksilöllinen hyötyjen ja riskien arviointi on tarpeen ennen raskaudenaikaista propyylitiourasiilihoitoa.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš pradedant gydymą propiltiouracilu būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Finnish: Sekukinumabi - yleistynyt kesivä ihottuma (EPITT nro
Lithuanian: Sekukinumabas - generalizuotas eksfoliacinis dermatitas (EPITT Nr.
Finnish: Propyylitiourasiili - synnynnäisten epämuodostumien riski (EPITT nro 19358)
Lithuanian: Propiltiouracilas - apsigimimų rizika (EPITT Nr.
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Finnish: Temotsolomidi - lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) (EPITT nro 19332)
Lithuanian: Temozolomidas - reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (EPITT Nr.
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Harvinainen: Kesivä ihottuma2) 2) Tapauksia on raportoitu psoriasispotilailla.
Lithuanian: Retas: eksfoliacinis dermatitas 2).
Finnish: Tarvittaessa valmistetta <kauppanimi> voidaan käyttää raskauden aikana.
Lithuanian: Jei būtina, <vaistinio preparato pavadinimas> galima vartoti nėštumo metu.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 12.-15. maaliskuuta 2019
Lithuanian: kovo 12-15 d. posėdyje
Finnish: Kliinisesti tarvittaessa parasetamolia voidaan käyttää raskauden aikana; sitä olisi kuitenkin käytettävä pienimmällä vaikuttavalla annoksella ja lyhimmän mahdollisen ajan sekä mahdollisimman harvoin.
Lithuanian: Esant klinikinėms indikacijoms, paracetamolį galima vartoti nėštumo laikotarpiu, tačiau šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, kuo trumpesnį laiką ir kuo rečiau.
Finnish: Parasetamoli - Parasetamolin käyttö raskauden aikana ja lapsen neurologinen kehitys sekä vaikutukset urogenitaaliseen elimistöön (EPITT no 17796)
Lithuanian: Paracetamolis - Paracetamolio vartojimas nėštumo laikotarpiu ir vystantis vaiko nervų sistemai bei poveikis urogenitalinei sistemai (EPITT Nr.
Finnish: Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan.
Lithuanian: Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau.
Finnish: Merkkejä ja oireita siitä, että nämä rauhaset eivät toimi kunnolla, voivat olla huomattava väsymys, painon muutokset tai päänsärky, veren vähentynyt kalsiumpitoisuus ja näköhäiriöt.
Lithuanian: Galimi sutrikusios šių liaukų funkcijos požymiai ir simptomai yra nuovargis, pakitęs kūno svoris, galvos skausmas, sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje ir sutrikęs regėjimas;
Finnish: Raskaana olevista naisista saatu suuri määrä tietoa ei viittaa epämuodostumien aiheutumiseen eikä toksisuuteen sikiölle/vastasyntyneelle.
Lithuanian: Sukaupus daug duomenų apie nėščiąsias, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas nesukelia vaisiaus formavimosi ydų ir nedaro toksinio poveikio vaisiui ir naujagimiui.