FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een fase I/II-onderzoek met 21 patiënten werd een relatie tussen dosis en werkzaamheid tussen de dosisniveaus en de mate en kwaliteit van de fluorescentie in de tumorkern ontdekt: door hogere doses 5-ALA namen zowel de kwaliteit als de mate van fluorescentie in het centrum van de tumor op monotone, niet-dalende wijze toe, vergeleken met de begrenzing van het centrum van de tumor bij standaard illuminatie met wit licht.
Icelandic: 21 sjúklings komu fram skammta-verkunartengsl milli skammtastærða og umfangs og gæða fljúrljómunar í æxliskjarnanum: stærri skammtar af 5-ALA juku bæði gæði og umfang flúrljómunar æxliskjarnans samanborið við afmörkun æxliskjarnans undir hefðbundinni hvítri lýsingu á einhalla, ófallandi máta (in a monotone, non-falling fashion).
Dutch: Bij patiënten met een tumor in de onmiddellijke nabijheid van een belangrijke neurologische functie en bij wie reeds focale uitvalsgebieden zijn geconstateerd (bv. afasie, visusstoornissen en parese) die niet door behandeling met corticosteroïden zijn verbeterd, is de benodigde voorzichtigheid geboden.
Icelandic: Gæta ber sérstakrar varúðar hjá sjúklingum sem eru með æxli í næsta nágrenni við mikilvæga taugastarfsemi og þegar eru að kljást við staðbundnar fatlanir (t.d. málstol, sjóntruflanir og lömunarsnert) sem batna ekki við meðferð með barksterum.
Dutch: De bijwerkingen die na gebruik van dit geneesmiddel voor glioomresectie onder geleide van fluorescentie zijn waargenomen, worden in de volgende twee categorieën onderverdeeld:
Icelandic: Aukaverkanir sem sést hafa eftir notkun á lyfinu til þess að nema brott tróðæxli með leiðsögn flúrljómunar skiptast í eftirfarandi tvo flokka:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf á meðgöngu.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u klachten krijgt.
Icelandic: Látið lækninn vita strax og upp kemur umkvörtunarefni.
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornis De farmacokinetiek van 5-ALA is bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis niet onderzocht.
Icelandic: Lyfjahvörf 5-ALA hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna eða lifrarstarfsemi.
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornis
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi
Dutch: Een fles bevat 1,17 g 5-aminolevulinezuur (5-ALA), overeenkomend met 1,5 g 5-ALA HCl.
Icelandic: Eitt glas inniheldur 1,17 g af 5-amínólevúlínsýru (5-ALA), sem samsvarar 1,5 g af 5-ALA HCl.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Gliolan 30 mg/ml poeder voor drank
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Gliolan 30 mg/ml mixtúruduft, lausn
Dutch: Door de combinatie van narcose en het verwijderen van een tumor kunnen ook nog de volgende bijwerkingen optreden:
Icelandic: Þegar við bætist svæfing og brottnám æxlisins getur orðið vart frekari aukaverkana:
Dutch: Tijdens de operatie ontwikkelde hij een ademhalingsinsufficiëntie, die door het aanpassen van de beademing werd behandeld.
Icelandic: á öndunarstarfsemi sjúklingsins, sem meðhöndluð var með því að aðlaga loftun (ventilation).
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: Het kan zijn dat u medische verzorging nodig heeft.
Icelandic: Verið getur að veita þurfi læknishjálp.
Dutch: - Als u een dosis vergeten bent, neem deze in zodra u zich dat herinnert.
Icelandic: - Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen zijn ook van toepassing voor kinderen.
Icelandic: Þessar varúðarráðstafanir eiga einnig við um börn.
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Icelandic: Aftur í stöðugan fasa (RTC)
Dutch: Bij 6 van deze patiënten is de follow-up nu langer dan 4 jaar.
Icelandic: Hjá 6 sjúklinganna hefur eftirfylgni nú varað í meira en 4 ár.
Dutch: 12 maanden 24 maanden 36 maanden 48 maanden 60 maanden Overleving 36 maanden 48 maanden 60 maanden
Icelandic: 12 mánuðir 24 mánuðir 36 mánuðir 48 mánuðir 60 mánuðir Lifun 36 mánuðir 48 mánuðir 60 mánuðir
Dutch: Wanneer en hoe moet Glivec ingenomen worden - Neem Glivec in bij een maaltijd.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Glivec - Taka á Glivec inn með mat.
Dutch: • Probleem met slapen (slapeloosheid).
Icelandic: Svefntruflanir (svefnleysi).
Dutch: -- (1) Imatinib 12 MA:
Icelandic: -- (1) Imatinib 12 mán.:
Dutch: Deze treden in het algemeen op binnen de eerste paar maanden van de therapie.
Icelandic: Þetta kom yfirleitt fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Dutch: Deze witte bloedcellen helpen het lichaam gewoonlijk om infecties te bestrijden.
Icelandic: Þessar hvítfrumur hjálpa yfirleitt líkamanum að berjast gegn sýkingu.
Dutch: - als u het geneesmiddel levothyroxine gebruikt omdat uw schildklier is verwijderd.
Icelandic: - ef þú ert að nota lyfið levotyroxin vegna þess að skjaldkirtillinn hefur verið fjarlægður.
Dutch: Aantal gebeurtenissen / aantal patiënten
Icelandic: Fjöldi tilvika/fjöldi sjúklinga
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar bij alle indicaties, met twee uitzonderingen.
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar fyrir allar ábendingarnar, með tveimur undantekningum.
Dutch: (2) Imatinib 36 MA: │││ Gecensureerde waarnemingen
Icelandic: (2) Imatinib 36 mán.: │││
Dutch: Zeer laag
Icelandic: Mjög lágt
Dutch: Terwijl u Glivec inneemt zal uw arts regelmatig controleren of het geneesmiddel werkt.
Icelandic: Á meðan þú notar Glivec mun læknirinn fylgjast reglulega með því hvort lyfið virkar.
Dutch: Glivec kan u bij de strijd tegen deze aandoening helpen.
Icelandic: Glivec getur hjálpað til í baráttunni við sjúkdóminn.
Dutch: % van de patiënten (BI95%)
Icelandic: % sjúklinga (CI95%)
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die de vorming van bloedstolsels verhinderen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
Dutch: Een langere duur van de behandeling (>36 maanden) kan de start van verdere recidieven uitstellen.
Icelandic: Lengri meðferðartími (> 36 mánuðir) getur seinkað frekari endurkomu æxlis.
Dutch: Glivec kan hetzelfde effect hebben op sommige andere geneesmiddelen.
Icelandic: Glivec getur haft sömu áhrif á sum önnur lyf.
Dutch: Tabel 6 Beste tumorrespons in studie STIB2222 (GIST)
Icelandic: Tafla 6 Besta æxlissvörun í rannsókn STIB2222 (GIST)
Dutch: Bij alle klinische studies waren 38-40% van de patiënten 60 jaar oud en 10-12% van de patiënten waren 70 jaar oud.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum voru 38-40% sjúklinga ≥ 60 ára og 10-12% sjúklinga voru ≥ 70 ára.
Dutch: Uw arts heeft Glivec voorgeschreven omdat u aan een ernstige aandoening lijdt.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Glivec vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
Dutch: Bijwerkingen en hun frequenties zijn gemeld in Tabel 1.
Icelandic: Aukaverkanir og tíðni þeirra, er tilgreind er í töflu 1.
Dutch: [95% BI]
Icelandic: [95% CI]
Dutch: Er staat "glivec" op een zijde.
Icelandic: Þær eru auðkenndar með „glivec" á annarri hliðinni.
Dutch: De resultaten van subgroepanalyses volgens de "United States National Institute of Health" (NIH) en de "Armed Forces Institute of Pathology" (AFIP) risicoclassificatie worden getoond in Tabel 7.
Icelandic: Niðurstöður greininga á undirhópum samkvæmt áhættuflokkun NIH (United States National Institutes of Health) og AFIP (Armed Forces Institute of Pathology) eru tilgreindar í töflu
Dutch: De Kaplan-Meier schatting voor overleving na 36 maanden follow-up is 68%.
Icelandic: Kaplan-Meier mat á lifun eftir 36 mánaða eftirfylgni er 68%.
Dutch: Er kunnen geen conclusies getrokken worden voor andere minder vaak voorkomende mutatiesubgroepen omwille van het laag aantal geobserveerde voorvallen.
Icelandic: Ekki er hægt að fá niðurstöður fyrir aðra sjaldgæfari undirhópa stökkbreytinga vegna fárra tilvika sem komu fyrir.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op, ook al verschillen zij van de algemene informatie opgenomen in deze bijsluiter.
Icelandic: Fara skal nákvæmlega eftir öllum fyrirmælum læknisins, jafnvel þótt þau séu frábrugðin almennu upplýsingunum í þessum fylgiseðli.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet bepaald.
Icelandic: Æskilegasta meðferðarlengd hefur ekki enn verið ákvörðuð.
Dutch: Alle doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Icelandic: Allir skammtar (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Dutch: Als u denkt allergisch te zijn, maar het niet zeker weet, vraag uw arts dan om advies.
Icelandic: Ef þú telur að þú kunnir að vera með ofnæmi en ert ekki viss, skaltu leita ráða hjá lækninum.
Dutch: Bovendien werden kinderen behandeld in twee fase I-studies en één fase II-studie.
Icelandic: Að auki hafa börn verið meðhöndluð í tveimur I. stigs rannsóknum og einni II. stigs rannsókn.
Dutch: Patiënten met een laag of zeer laag risico op recidief dienen geen adjuvante behandeling te krijgen.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í lítilli eða mjög lítilli hættu á endurkomu æxlis ættu ekki að fá viðbótarmeðferð.
Dutch: * Deze reactietypes zijn met name meldingen uit postmarketingervaring met Glivec.
Icelandic: * Einkum hefur verið greint frá þessum aukaverkunum eftir markaðssetningu Glivec.
Dutch: Tumoren moesten meetbaar zijn op tenminste in één plaats van de ziekte, en respons werd gedefinieerd op basis van de criteria van de Southwestern Oncology Group (SWOG).
Icelandic: Æxli urðu að vera mælanleg á að minnsta kosti einum stað sjúkdóms og svörun byggð á skilmerkjum Southwestern Oncology Group (SWOG).
Dutch: Glivec is ook een behandeling voor kinderen met CML.
Icelandic: Glivec er einnig ætlað til meðferðar hjá börnum með CML.
Dutch: %(BI)
Icelandic: %(CI)
Dutch: Hoelang dient Glivec ingenomen te worden Neem Glivec elke dag in zolang als uw arts u dat vertelt.
Icelandic: Hve lengi á að nota Glivec Haltu áfram að nota Glivec á hverjum degi eins lengi og læknirinn segir til um.
Dutch: Er werd geen voordeel waargenomen in de groepen met een laag en zeer laag risico.
Icelandic: Enginn ávinningur kom fram hjá hópunum sem voru í lítilli áhættu eða mjög lítilli áhættu.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram svo lengi sem sjúklingur hefur ávinning af henni.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor CML:
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð við CML:
Dutch: Hogere doses Glivec en paracetamol zijn niet onderzocht.
Icelandic: Stærri skammtar af Glivec og paracetamoli hafa ekki verið rannsakaðir.
Dutch: Een totaal van 1.106 patiënten werd gerandomiseerd, 553 in elke arm.
Icelandic: Alls var 1.106 sjúklingum skipt með slembivali, 553 í hvorn hóp.
Dutch: Niet bekend (met de beschikbare gegevens kan niet worden bepaald hoe vaak deze voorkomen):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Notið lyfið hinsvegar alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Dutch: Deze omvatten enkele soorten kanker.
Icelandic: Þar á meðal eru nokkrar gerðir af krabbameini.
Dutch: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Icelandic: - Gnúpahúðbandvefssarkmeini (dermatofibrosarcoma protuberans [DFSP]).
Dutch: Sommige kinderen en tieners die Glivec gebruiken, kunnen trager groeien dan normaal.
Icelandic: Verið getur að sum börn og unglingar sem taka Glivec stækki hægar en eðlilegt er.
Dutch: Het preklinisch veiligheidsprofiel van imatinib werd bepaald bij ratten, honden, apen en konijnen.
Icelandic: öryggi imatinibs var metið hjá rottum, hundum, öpum og kanínum.
Dutch: Er waren 59% mannen en 41% vrouwen; 89,9% caucasische en 4,7% zwarte patiënten.
Icelandic: Karlar voru 59% og konur 41%; 89,9% voru af hvíta kynstofninum og 4,7% voru þeldökkir sjúklingar.
Dutch: Een bevestigde hematologische respons werd bereikt bij 71,5% van de patiënten (Tabel 3).
Icelandic: Staðfest blóðsvörun náðist hjá 71,5% sjúklinga (tafla 3).
Dutch: De plasma AUC van deze metaboliet was slechts 16% van de AUC van imatinib.
Icelandic: AUC í plasma fyrir þetta umbrotsefni var einungis 16% af AUC fyrir imatinib.
Dutch: 9/l (enkel 0102
Icelandic: 9/l (einungis 0102 og
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen het volgende omvatten:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines wanneer dit het geval is, tot u zich weer goed voelt.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir máttu hvorki aka né nota nokkur tæki eða vélar fyrr en þetta er liðið hjá.
Dutch: Ze hebben "NVR" aan de ene zijde en "SA" en een breukgleuf aan de andere zijde.
Icelandic: Þær eru auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „SA" og með deiliskoru á hinni hliðinni.
Dutch: - Slik de tabletten in hun geheel door met een groot glas water.
Icelandic: - Gleypið töflurnar í heilu lagi með stóru glasi af vatni.
Dutch: HES/CEL (startdosis 100 mg)
Icelandic: HES/CEL (upphafsskammtur 100 mg)
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Glivec werkt of waarom dit geneesmiddel aan u werd voorgeschreven, raadpleeg dan uw arts.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Glivec verkar eða hvers vegna þessu lyfi hefur verið ávísað skal leita til læknisins.
Dutch: Hierna kan de behandeling hervat worden, zoals voorgeschreven afhankelijk van de oorspronkelijke ernst van de bijwerking.
Icelandic: Þá má hefja meðferð að nýju, eins og þurfa þykir, eftir því hversu alvarleg aukaverkunin var í upphafi.
Dutch: Twee intermediaire producten van het productieproces, die ook aanwezig zijn in het eindproduct zijn positief voor mutagenese in de Ames test.
Icelandic: Tvö milliefni í framleiðsluferlinu, sem eru einnig til staðar í fullbúnu lyfinu, eru jákvæð í stökkbreytingaprófi Ames.
Dutch: De mediane behandelingsduur in studie B2225 was 6,2 maanden, met een maximale duur van 24,3 maanden.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar í rannsókn B2225 var 6,2 mánuðir og lengsta meðferðin var 24,3 mánuðir.
Dutch: (Opgemerkt dient te worden dat 353 van de 411 patiënten waren behandeld in een "expanded access" programma zonder dat primaire responsgegevens waren verzameld).
Icelandic: (Haft skal í huga að af 411 sjúklingum fengu 353 meðferð í útvíkkaðri þátttökurannsókn, án þess að grunnupplýsingum um svörun væri safnað saman).
Dutch: • Hoofdpijn of moe voelen.
Icelandic: Höfuðverkur eða þreyta.
Dutch: De duur van de Glivecbehandeling kan variëren met het gekozen behandelingsprogramma, maar in het algemeen geven langere blootstellingen aan Glivec betere resultaten.
Icelandic: Lengd meðferðar með Glivec getur verið breytileg eftir meðferðaráætluninni sem valin er, en almennt gildir að lengri notkun Glivec hefur skilað betri árangri.
Dutch: Gegevens van de mitotische index waren beschikbaar voor 556 van de 713 "intention-to-treat" (ITT) populatie.
Icelandic: Upplýsingar um mítósustuðul lágu fyrir hjá 556 af 713 einstaklingum sem ætlunin var að meðhöndla (intention-to-treat [ITT]).
Dutch: Deze zijn meestal mild tot matig.
Icelandic: Þær eru yfirleitt vægar eða í meðallagi miklar.
Dutch: Gastro-intestinale en tumorale bloedingen kunnen ernstig zijn en soms fataal.
Icelandic: Maga- og þarmablæðing og æxlisblæðing getur verið alvarleg og stundum banvæn.
Dutch: Belangrijk te melden was dat ook 27,7% van de patiënten een belangrijke cytogenetische respons bereikte, die compleet was bij 20,4% (16% bevestigd) van de patiënten.
Icelandic: Mikilvægt var að 27,7% sjúklinganna náðu líka meiriháttar litningasvörun, sem var fullkomin hjá 20,4% (staðfest 16%) þeirra.
Dutch: De gegevens waren vergelijkbaar wanneer een heranalyse werd uitgevoerd waarin alleen patiënten van 55 jaar of ouder werden opgenomen.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður komu fram við endurgreiningu upplýsinga þannig að einungis voru metnir þeir sjúklingar sem voru 55 ára eða eldri.
Dutch: Gebruik enkel zoals aangewezen door een arts.
Icelandic: Notið einungis samkvæmt fyrirmælum læknis.
Dutch: Patiënten met een hartaandoening
Icelandic: Sjúklingar með hjartasjúkdóm
Dutch: Als anti-ADAMTS13-antilichamen zijn gestegen in combinatie met een lage ADAMTS13-activiteit, dient de behandeling met Glivec niet opnieuw te worden gestart.
Icelandic: Ef gildi mótefnis gegn ADAMTS13 er hækkað í tengslum við litla virkni ADAMTS13 skal ekki hefja meðferð með Glivec að nýju.
Dutch: Een complete hematologische respons werd bereikt bij 95% van de patiënten.
Icelandic: Heildarblóðsvörun náðist hjá 95% sjúklinga.
Dutch: Er waren geen speciale veiligheidsbevindingen in de klinische onderzoeken bij kinderen.
Icelandic: Engar sértækar niðurstöður um öryggi komu fram í klínískum rannsóknum hjá börnum.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, vertel het uw arts dan zonder Glivec in te nemen.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu láta lækninn vita án þess að nota Glivec.
Dutch: Tabel 3 Respons bij CML studies bij volwassenen
Icelandic: Tafla 3 Svörun í CML rannsóknum hjá fullorðnum
Dutch: Totaal bilirubine: = 1,5 ULN
Icelandic: = 1,5 ULN
Dutch: Imatinib interfereerde niet met de biotransformatie van 5-fluorouracil, maar het inhibeerde het metabolisme van paclitaxel als gevolg van een competitieve inhibitie van CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Icelandic: Imatinib truflaði ekki umbreytingu 5-fluorouracils, en hamlaði umbrotum paclitaxels vegna samkeppnishömlunar við CYP2C8 (Ki = 34,7 μM).
Dutch: Dit werd niet waargenomen bij doses ≤20 mg/kg.
Icelandic: Þetta sást ekki við skammta ≤ 20 mg/kg.
Dutch: Na orale toediening aan gezonde vrijwilligers was de t½ ongeveer 18 uur, wat er op wijst dat eenmaal daagse dosering geschikt is.
Icelandic: Eftir inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var t½ um 18 klst. sem bendir til að skömmtun einu sinni á sólarhring sé hæfileg.
Dutch: De duur van de behandeling in het klinisch onderzoek voor de onderbouwing van deze indicatie was 36 maanden (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Lengd meðferðar í klínísku rannsókninni sem styður þessa ábendingu var 36 mánuðir (sjá kafla 5.1).
Dutch: Hoeveel Glivec moet u innemen
Icelandic: Hve mikið á að nota af Glivec
Dutch: Sporen van de opgeloste tabletten kunnen achterblijven in het glas.
Icelandic: Leifar af uppleystum töflum geta verið eftir í glasinu.
Dutch: De ervaring met Glivec bij patiënten met MDS/MPD geassocieerd met PDGFR-gen herschikkingen is zeer beperkt (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Glivec handa sjúklingum með MDS/MPD í tengslum við PDGFR endurröðun erfðavísa er mjög takmörkuð (sjá kafla 5.1).
Dutch: Ernstige stijging van transaminasen (<5%) of bilirubine (<1%) was waargenomen bij CML patiënten en werd meestal verholpen door dosis-reductie of -onderbreking (de mediane duur voor deze episodes was ongeveer een week).
Icelandic: Alvarleg hækkun transaminasa (< 5%) eða bilirubins (< 1%) kom fyrir hjá sjúklingum með CML og venjulega tókst að bregðast við henni með því að minnka skammt eða rjúfa meðferð (miðgildi tímalengdar þessara lota var u.þ.b. ein vika).
Dutch: Er werden geen significante leeftijdsgebonden farmacokinetische verschillen waargenomen bij volwassen patiënten in klinische onderzoeken, welke meer dan 20% patiënten omvatten van 65 jaar en ouder.
Icelandic: Enginn marktækur aldurstengdur munur á lyfjahvörfum hefur komið fram hjá fullorðnum sjúklingum í klínískum rannsóknum þar sem yfir 20% sjúklinga voru 65 ára eða eldri.
Dutch: ): dagen 1-5
Icelandic: dagar 1-5
Dutch: GIST is een kanker van de maag en darmen.
Icelandic: GIST er krabbamein í maga og þörmum.
Dutch: De algehele overleving is 65 maanden sinds de diagnose (bereik 25-234).
Icelandic: Heildarlifun er 65 mánuðir frá greiningu (á bilinu 25-234).
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen met 30 capsules.
Icelandic: Lyfið er í pakkningum með 30 hylkjum.
Dutch: Bij deze studie bereikte 31% van de patiënten een hematologische respons (36% van de onbehandelde patiënten en 22% van de voorbehandelde patiënten).
Icelandic: Í þessari rannsókn náðu 31% sjúklinga blóðsvörun (36% sjúklinga sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður og 22% sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð).
Dutch: Overlevingstijd in maanden
Icelandic: Lifunartími í mánuðum
Dutch: Er werden geen nieuwe doelorganen geïdentificeerd in de ontwikkelingstoxicologiestudie bij jonge ratten (dag 10 tot 70 postpartum) ten opzichte van de bekende doelorganen bij volwassen ratten.
Icelandic: Engin ný marklíffæri komu fram í rannsókninni á eiturverkunum á þroska hjá ungum rottum (dagur 10 til 70 eftir got) með tilliti til þekktra marklíffæra hjá fullorðnum rottum.
Dutch: Daarom zou voorzichtigheid moeten worden aangeraden wanneer een voertuig wordt bestuurd of een machine wordt bediend.
Icelandic: Því skal mæla með að varúðar sé gætt við akstur og notkun véla.
Dutch: In 7 publicaties werden 17 gevallen van GIST (met of zonder mutaties van Kit en PDGFR) gerapporteerd.
Icelandic: Í 7 birtum heimildum var greint frá 17 sjúklingum með GIST (með eða án Kit og PDGFR stökkbreytinga)
Dutch: Er is geen ervaring in de behandeling van kinderen jonger dan 2 jaar.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins handa börnum undir 2 ára aldri.
Dutch: In vivo is deze remming niet waargenomen na toediening van 400 mg Glivec en 1000 mg paracetamol.
Icelandic: Þessi hömlun hefur ekki komið fram in vivo eftir notkun Glivec 400 mg og paracetamols 1000 mg.
Dutch: Tabel 5 Chemotherapieregimes gebruikt in combinatie met imatinib in studie I2301
Icelandic: Tafla 5 Krabbameinslyfjameðferð samhliða imatinibi í rannsókn I2301
Dutch: Figuur 2 Kaplan-Meier schattingen voor algehele overleving (ITT populatie)
Icelandic: Mynd 2 Kaplan-Meier áætlun fyrir heildarlifun (ITT þýði)
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid voor imatinib is 98%.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) imatinibs er að meðaltali 98%.
Dutch: IU per week en waren allen in de late chronische fase beland, met een mediane tijd vanaf de diagnose van 32 maanden.
Icelandic: a.e./viku og voru allir seint í stöðugum fasa, með 32 mánaða miðgildi tíma frá sjúkdómsgreiningu.
Dutch: • Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of tekenen van misbruik vertoont.
Icelandic: Ekki skal nota pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
Dutch: Een behandeling met imatinib gedurende 36 maanden was superieur ten opzichte van een behandeling gedurende 12 maanden in de ITT analyse, d.w.z. met inbegrip van de volledige studiepopulatie.
Icelandic: Meðferð með imatinibi í 36 mánuði hafði yfirburði yfir meðferð í 12 mánuði í ITT greiningunni, þ.e. sem tekur til heildarþýðisins í rannsókninni.
Dutch: De bilirubine stijging was lager dan 3%.
Icelandic: Hækkun bilirubins kom fram hjá innan við 3% sjúklinga.
Dutch: Ara-C: cytosine arabinoside; CP: cyclofosfamide; DEX: dexamethason; MTX: methotrexaat; 6MP: 6-mercaptopurine; VM26: teniposide; VCR: vincristine; IDA: idarubicine; i.v.
Icelandic: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclofosfamid; DEX: dexamethason; MTX: metotrexat; 6-MP: 6-mercaptopurin; VM26: Teniposid; VCR: vincristin; IDA: idarubicin; i.v.: í bláæð.
Dutch: De dosisaanbeveling is momenteel gebaseerd op een klein aantal pediatrische patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Icelandic: Skammtaráðleggingarnar eru þessa stundina byggðar á fáum börnum (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Dutch: In deze studie bereikte 65% van de patiënten een belangrijke cytogenetische respons die compleet was bij 53% (43% bevestigd) van de patiënten (Tabel 3).
Icelandic: Í þessari rannsókn náðu 65% sjúklinga meiriháttar litningasvörun sem var fullkomin hjá 53% (staðfest 43%) sjúklinga (tafla 3).
Dutch: DFSP (met een dosis van 800 mg)
Icelandic: DFSP (við 800 mg skammt)
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's van het innemen van Glivec tijdens de zwangerschap bespreken.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu við notkun Glivec á meðgöngu.
Dutch: De momenteel beschikbare, gepubliceerde gegevens worden samengevat in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Icelandic: Fyrirliggjandi birtar upplýsingar eru teknar saman í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Dutch: - Als u wordt behandeld voor Ph-positieve ALL:
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð við Ph-jákvæðu ALL:
Dutch: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagen 34-43
Icelandic: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dagar 34-43