FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Portuguese: Foi igualmente estudado em doentes que já tomavam metformina ou uma sulfonilureia ou a combinação metformina e uma sulfonilureia.
Dutch: Het werd ook onderzocht bij patiënten die reeds werden behandeld met metformine, een sulfonylureum of met zowel metformine als een sulfonylureum.
Portuguese: A combinação com outros fármacos antidiabéticos conduziu a reduções adicionais do nível de HbA1c, o que indica uma diminuição adicional dos níveis de glicose no sangue.
Dutch: Een combinatie met een ander middel tegen diabetes leidde tot een verdere verlaging van het HbA1c-gehalte, een indicatie voor een verdere verlaging van de bloedsuikerspiegel.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Avandia quando o medicamento é tomado em simultâneo com determinados medicamentos, nomeadamente gemfibrozil ou rifampicina.
Dutch: De dosis Avandia moet mogelijk worden aangepast bij toediening in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen (zoals gemfibrozil of rifampicine).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Avandia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Avandia.
Portuguese: É contra-indicado o seu uso em doentes com insuficiência cardíaca, problemas de fígado, síndrome coronário agudo, como angina instável (uma forma grave de dores no peito com intensidade variável) ou determinados tipos de ataques cardíacos, ou complicações da diabetes (cetoacidose diabética ou pré-coma diabético).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt door patiënten met hartfalen, leverproblemen of een ‘acuut coronair syndroom' zoals instabiele angina (ernstige pijn op de borst die in intensiteit wisselt), noch bij patiënten die een bepaalde vorm van hartaanvallen hebben gehad, of met diabetescomplicaties (diabetische ketoacidose of diabetisch precoma).
Portuguese: No entanto, tal deverá ser realizado com precaução nos doentes que tomam igualmente uma sulfonilureia, devido ao risco de retenção de fluidos.
Dutch: Bij patiënten die ook een sulfonylureum gebruiken, is voorzichtigheid geboden gezien het risico op het vasthouden van vocht.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avandia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Avandia in?
Portuguese: O Avandia utilizado em monoterapia foi estudado em comparação com um placebo (tratamento simulado), com metformina e com glibenclamida (uma sulfonilureia).
Dutch: Avandia is onderzocht in studies waarin het middel als monotherapie vergeleken werd met placebo (schijnbehandeling), metformine en glibenclamide (een sulfonylureum).
Portuguese: Os estudos determinaram o nível no sangue de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual dá uma indicação sobre o controlo dos níveis de glicose no sangue.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Avandia, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Avandia.
Portuguese: O Avandia pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Dutch: Avandia wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Portuguese: Como funciona o Avandia?
Dutch: Hoe werkt Avandia?
Portuguese: Como foi estudado o Avandia?
Dutch: Hoe is Avandia onderzocht?
Portuguese: O Avandia pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
Dutch: Avandia mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureum (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale therapie').
Portuguese: O Avandia pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
Dutch: Avandia mag ook in combinatie met metformine en een sulfonylureum worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de duale therapie (‘triple therapie').
Portuguese: O que é o Avandia?
Dutch: Wat is Avandia?
Portuguese: A substância activa do Avandia, a rosiglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glicose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Dutch: Rosiglitazon, de werkzame stof in Avandia, maakt cellen (vet-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Portuguese: Como se utiliza o Avandia?
Dutch: Hoe wordt Avandia gebruikt?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Avandia pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Avandia.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Dutch: ● op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Portuguese: Como tal, não está autorizado para ser utilizado deste modo.
Dutch: Het is daarom niet toegestaan om het op deze manier te gebruiken.
Portuguese: Não congelar.
Dutch: Niet bevriezen.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos.
Dutch: De mediane leeftijd was 64 jaar.
Portuguese: · está grávida.
Dutch: ● U bent zwanger.
Portuguese: Os resultados destas análises pré-especificadas são os seguintes:
Dutch: De resultaten van deze vooraf gespecificeerde analyses zijn als volgt:
Portuguese: Não é necessária pré-medicação sistemática.
Dutch: Er is geen systematische premedicatie vereist.
Portuguese: Sete doentes em cada braço apresentaram resposta objetiva.
Dutch: Zeven patiënten uit iedere arm hadden een objectieve respons.
Portuguese: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 EUA
Dutch: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Verenigde Staten
Portuguese: * se especificada, a frequência foi obtida a partir de dados de ensaios clínicos
Dutch: * Indien gespecificeerd, is de frequentie verkregen uit klinische studiegegevens
Portuguese: Neste ensaio foi utilizada a versão de estadiamento FIGO datada de 1988.
Dutch: Voor dit onderzoek werd de FIGOstadia versie van 1988 gebruikt.
Portuguese: A incidência variou entre 10% (4/40) e 20% (3/15).
Dutch: De incidentie varieerde tussen 10% (4/40) en 20% (3/15).
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
Dutch: Beide co-primaire doelstellingen zijn gehaald:
Portuguese: Estes resultados foram confirmados através de uma revisão radiológica independente.
Dutch: Deze resultaten zijn bevestigd middels een onafhankelijke radiologische beoordeling.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 januari 2005 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2015
Portuguese: Dois dos oito casos não tiveram confirmação radiológica por MRI.
Dutch: Twee van de acht gevallen werden niet radiologisch bevestigd door middel van MRI.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Este medicamento não contém conservantes
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Dit geneesmiddel bevat geen conserveermiddelen
Portuguese: IV 22 h
Dutch: 22 h
Portuguese: · Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Dutch: ● Periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Detalhes adicionais de cada estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Dutch: Meer details over iedere studie en de resultaten zijn hieronder weergegeven.
Portuguese: É importante escolher uma metodologia robusta e bem validada para evitar determinações de falsos negativos e falsos positivos.
Dutch: Het is van belang om een goed gevalideerde en robuuste methode te kiezen om vals-negatieve of vals-positieve bepalingen te voorkomen.
Portuguese: A taxa de resposta objetiva foi baixa em ambos os braços de tratamento e a diferença não foi significativa.
Dutch: Het objectief responspercentage was laag in beide behandelarmen en het verschil was niet significant.
Portuguese: Os sinais podem incluir: dificuldade em respirar ou dor no peito.
Dutch: De kenmerken kunnen zijn: moeite met ademhalen of pijn op de borst.
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos em animais para avaliação do efeito na fertilidade.
Dutch: Er zijn geen specifieke dierproeven uitgevoerd om het effect op de vruchtbaarheid te evalueren.
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
Dutch: ● Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens zijn weergegeven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen aanbeveling worden gedaan over de dosering.
Portuguese: Percentil 25-75 (meses)
Dutch: 25-75 percentiel (maanden)
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo Avastin.
Dutch: Dit betekent niet noodzakelijk dat deze bijwerkingen per se veroorzaakt werden door Avastin.
Portuguese: Não se observaram eventos de hipertensão de grau 4 ou 5.
Dutch: Er waren geen voorvallen van graad 4- of 5-hypertensie.
Portuguese: Quando Avastin é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Dutch: Wanneer Avastin direct in het oog wordt geïnjecteerd (dit gebruik is niet goedgekeurd), kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Portuguese: O seu médico irá discutir este assunto consigo.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Portuguese: Os dados não estão ajustados à diferente duração do tratamento.
Dutch: Gegevens zijn niet aangepast aan de verschillen in behandelduur.
Portuguese: A adição de bevacizumab ao tratamento padrão multimodal pareceu ser tolerada nesta população pediátrica.
Dutch: Toevoeging van bevacizumab aan de multimodale standaardbehandeling leek goed getolereerd te worden in deze pediatrische populatie.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se estiver grávida, se engravidar durante o tratamento com este medicamento ou se pretende engravidar num futuro próximo.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, zwanger wordt tijdens de behandeling met dit middel, of op korte termijn zwanger wilt worden.
Portuguese: Estes resultados foram consistentes com os resultados de várias análises de sensibilidade e em subgrupos clinicamente relevantes.
Dutch: Deze resultaten waren vergelijkbaar met die van verschillende sensitiviteitsanalyses en voor klinisch relevante subgroepen.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante (e até 6 meses após) o tratamento.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens (en gedurende ten minste 6 maanden na) de behandeling.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Roche Registration GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Roche Registration GmbH
Portuguese: South San Francisco, CA 94080-4990 EUA
Dutch: South San Francisco, CA 94080-4990 Verenigde Staten
Portuguese: c Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Dutch: Gebaseerd op een substudie van NSABP C-08 met 295 patiënten.
Portuguese: Não foi desenvolvido nem produzido para ser injetado no olho.
Dutch: Het is niet ontwikkeld of gemaakt voor injectie in het oog.
Portuguese: O Avastin pode prejudicar a fertilidade feminina.
Dutch: Avastin kan de vruchtbaarheid van de vrouw aantasten.
Portuguese: Fale com o seu médico para se certificar que não há combinação destes medicamentos.
Dutch: Bespreek dit met uw arts om er zeker van te zijn dat u deze combinatie van geneesmiddelen niet gebruikt.
Portuguese: Se indicado, a terapêutica deverá ser temporariamente suspensa ou permanentemente descontinuada, tal como descrito na secção 4.4.
Dutch: Indien nodig dient de behandeling of permanent te worden gestaakt of tijdelijk te worden stopgezet zoals beschreven in rubriek 4.4.
Portuguese: Os sintomas normalmente desaparecem ou melhoram em dias após a descontinuação do tratamento, embora alguns doentes tenham sofrido alguma sequela neurológica.
Dutch: Symptomen verdwijnen of verbeteren over het algemeen binnen enkele dagen na het discontinueren van de behandeling, hoewel sommige patiënten enkele neurologische restverschijnselen hebben ervaren.
Portuguese: O valor de depuração é, em média, igual a 0,188 e 0,220 L/dia para doentes do sexo feminino e masculino respetivamente.
Dutch: De waarde voor klaring is, gemiddeld, gelijk aan respectievelijk 0,188 en 0,220 l/dag voor vrouwelijke en mannelijke patiënten.
Portuguese: Sobrevivência Global (análise final)***
Dutch: Totale overleving (finale analyse)***
Portuguese: Foram realizadas análises pré-especificadas da PFS, todas com data de cut-off 29 setembro de 2009.
Dutch: Er zijn vooraf gespecificeerde PFS-analyses uitgevoerd, allemaal met cut-off datum van 29 september 2009.
Portuguese: O uso de Avastin em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendado porque a segurança e o benefício não foram estabelecidos nestas populações de doentes.
Dutch: Het gebruik van Avastin bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen omdat de veiligheid en het voordeel niet zijn vastgesteld in deze patiëntenpopulatie.
Portuguese: Houve 2 respostas parciais e não houve respostas completas (critério MacDonald).
Dutch: Er waren geen complete responsen en 2 partiële responsen (Macdonald-criteria).
Portuguese: Procedimentos dentários invasivos são também um fator de risco identificado.
Dutch: Invasieve tandheelkundige procedures zijn geïdentificeerd als een additionele risicofactor.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo do tratamento com bevacizumab na fertilidade são desconhecidos.
Dutch: Langetermijneffecten van de behandeling met bevacizumab op de vruchtbaarheid zijn niet bekend.
Portuguese: Algumas destas reações resultaram em perda de visão de vários Graus, incluindo cegueira permanente.
Dutch: Een aantal van deze bijwerkingen leidde tot verschillende mate van verlies van gezichtsvermogen, waaronder permanente blindheid.
Portuguese: Após a descontinuação do tratamento com bevacizumab, a função ovárica foi recuperada em 86,2% destas mulheres avaliáveis.
Dutch: Na staken van de bevacizumab-behandeling herstelde de ovariumfunctie bij 86,2% van deze evalueerbare vrouwen.
Portuguese: A baixa albumina e a elevada carga tumoral são geralmente indicativas da gravidade da doença.
Dutch: Lage albumine en hoge tumorlast kunnen in het algemeen een indicatie zijn voor de ernst van de ziekte.
Portuguese: Não existem dados de ensaios clínicos sobre a utilização de Avastin na mulher grávida.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens over het gebruik van Avastin bij zwangere vrouwen.
Portuguese: A dose necessária de Avastin depende do seu peso corporal e do tipo de cancro que está a ser tratado.
Dutch: De dosis Avastin die nodig is, hangt af van uw lichaamsgewicht en het soort kanker dat behandeld wordt.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. · Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: No entanto, o aumento de 2 meses do objetivo primário sobrevivência global não foi significativo (HR = 0,91).
Dutch: De toename van het primaire eindpunt van totale overleving met twee maanden, was echter niet significant (HR=0,91).
Portuguese: Na parte II, a determinação do tratamento foi em dupla ocultação relativamente a Avastin.
Dutch: In Deel II was het toewijzen van de behandeling dubbelblind met betrekking tot Avastin.
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de lesão no osso do maxilar (osteonecrose).
Dutch: Dit kunnen signalen en symptomen van beschadiging van het kaakbot (osteonecrose) zijn.
Portuguese: Um total de 16 doentes (4,4%) tinham > 75 anos de idade.
Dutch: In totaal waren 16 patiënten (4,4%) > 75 jaar.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 820 doentes.
Dutch: In totaal werden 820 patiënten gerandomiseerd.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologische werkzame stof
Portuguese: ***A análise final da sobrevivência global foi realizada quando tinham sido observadas 266 mortes, que representavam 73,7% dos doentes recrutados.
Dutch: *** De finale analyse van totale overleving werd uitgevoerd toen 266 patiënten waren overleden, overeenkomend met 73,7% van alle toegelaten patiënten.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.
Dutch: Oudere patiënten: bij ouderen is geen dosisaanpassing vereist.
Portuguese: Os resultados destas análises foram muito semelhantes aos resultados primários da PFS.
Dutch: De resultaten van deze analyses waren vergelijkbaar met de primaire PFS-resultaten.
Portuguese: Mulheres pré-menopausicas (mulheres que têm ciclo menstrual) podem notar que a menstruação se torna irregular ou que têm faltas, e podem ter problemas de fertilidade.
Dutch: Premenopauzale vrouwen (vrouwen die een menstruatiecyclus hebben) kunnen merken dat hun menstruatie onregelmatig wordt of niet optreedt en kunnen een verstoorde vruchtbaarheid ervaren.
Portuguese: Não houve respostas radiológicas (critério MacDonald) objetivas (parciais ou completas).
Dutch: Er waren geen objectieve (partiële of complete) radiologische responsen (Macdonald-criteria).
Portuguese: As reações adversas listadas nesta secção pertencem às seguintes categorias de frequência: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros
Dutch: De bijwerkingen die vermeld staan in deze rubriek worden ingedeeld in de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos populacionais foram analisados em adultos e doentes pediátricos de forma a avaliar os efeitos das características demográficas.
Dutch: De populatie farmacokinetiek bij volwassen en pediatrische patiënten werd geanalyseerd om de effecten van demografische karakteristieken te evalueren.
Portuguese: Não pode ser tirada qualquer conclusão definitiva sobre o balanço benefício/risco.
Dutch: Er kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de baten-risico-balans.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a duração e as condições de armazenagem após a preparação são da responsabilidade do utilizador, não devendo ser superiores a 24 horas a 2°C-8°C, exceto se a diluição ocorrer em condições de assepsia, controladas e validadas.
Dutch: Wanneer het niet direct gebruikt wordt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijd en condities tijdens gebruik en deze zullen gewoonlijk niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8°C, tenzij verdunning heeft plaats gevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Portuguese: Taxa de Resposta Objetiva**
Dutch: Objectief responspercentage**
Portuguese: No ensaio E2100, os doentes foram tratados até progressão de doença.
Dutch: In studie E2100 werden patiënten behandeld tot ziekteprogressie.
Portuguese: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Dutch: 5,5 - NB 6,1 - NB 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88
Portuguese: Braço 2
Dutch: Arm 1
Portuguese: * A análise primária foi realizada com cut-off de dados a 14 novembro 2011.
Dutch: * Primaire analyse werd gedaan met een data cut-off datum van 14 november 2011.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Portuguese: Dia 1, antes de XELOX, de 3 em 3 semanas
Dutch: Dag 1, voorafgaand aan XELOX, eenmaal per 3 weken
Portuguese: · Este medicamento pode causar infeções e uma diminuição do número de neutrófilos (um tipo de célula sanguínea importante na sua proteção contra bactérias).
Dutch: ● Dit middel kan infecties en een afname van het aantal neutrofielen (een soort bloedcel die belangrijk is bij de bescherming tegen bacteriën) veroorzaken.
Portuguese: Trombose venosa profunda
Dutch: Diepe veneuze trombose
Portuguese: Utilização intravítrea Avastin não é formulado para utilização intravítrea.
Dutch: Intravitreaal gebruik Avastin is niet geformuleerd voor intravitreaal gebruik.
Portuguese: A progressão das metástases foi inibida e a permeabilidade microvascular foi reduzida.
Dutch: Metastatische progressie van de aandoening werd geremd en microvasculaire doorlaatbaarheid werd verminderd.
Portuguese: · A substância ativa é bevacizumab.
Dutch: ● De werkzame stof in dit middel is bevacizumab.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número do lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moet de productnaam en het chargenummer van het toegediende middel duidelijk worden vermeld in het patiëntendossier.
Portuguese: Dose e frequência de administração
Dutch: Dosering en frequentie van toediening
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ser tido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: ● steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana b
Dutch: a Interferon alfa-2a 9 miljoen IE 3x/week b
Portuguese: Há indícios que apontam para a possibilidade de a proteinúria de qualquer Grau [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3] poder estar relacionada com a dose.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat alle graden (US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteïnurie gerelateerd kunnen zijn aan de dosis.
Portuguese: Os efeitos na cicatrização das feridas revelaram ser completamente reversíveis.
Dutch: Effecten op wondgenezing bleken volledig reversibel te zijn.