FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore CYP3A4, očekuje se da će plazmatske koncentracije midazolama biti značajno više kada se midazolam daje peroralno.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum annarra CYP3A4 hemla, er gert ráð fyrir að þéttni midazolams í plasma sé marktækt meiri þegar midazolam er gefið til inntöku.
Croatian: Astemizol Terfenadin
Icelandic: ANDHISTAMÍN Astemizol Terfenadin
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400 mg [14C]atazanavira, 79% ukupne radioaktivnosti pronađeno je u fecesu, a 13% u mokraći.
Icelandic: Eftir einn 400 mg skammt af [14C]atazanavir kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
Croatian: Kod liječenja HIV infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom EVOTAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV infekcijom.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða áhrif eru af völdum EVOTAZ, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom EVOTAZ kada se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Icelandic: Ekki skal taka sildenafil ásamt EVOTAZ þegar sildenafil er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EVOTAZ u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije salmeterola i pojačati nuspojave povezane sa salmeterolom.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni salmeterols og aukið aukaverkanir sem tengjast salmeterol.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Croatian: EVOTAZ filmom obložene tablete dolaze u bocama s 30 tableta.
Icelandic: EVOTAZ filmuhúðaðar töflur eru í glösum með 30 töflum.
Croatian: Nekim je bolesnicima bila potrebna hospitalizacija radi daljnjeg liječenja, a neki su imali komplikacije.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur sjúkrahúsinnlögn reynst nauðsynleg fyrir frekari meðferð og hjá nokkrum sjúklingum hafa fylgikvillar komið fram.
Croatian: HIV možete prenijeti na druge ljude čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka EVOTAZ u liječenju HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á EVOTAZ við meðferð á HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Razine rezistencije na atazanavir bile su od 3,5 do 29 puta veće, bez dokaza fenotipske križne rezistencije na druge inhibitore proteaze.
Icelandic: Ónæmi gegn atazanaviri var á bilinu 3,5-29-falt án vísbendinga um svipgerðarkrossónæmi gegn öðrum próteasahemlum.
Croatian: Farmakokinetika atazanavira i kobicistata, primijenjenih samostalno ili u kombinaciji, nije ispitivana u populaciji starijih osoba (u dobi od 65 ili više godina).
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavirs og cobicistats hvors fyrir sig eða saman hafa ekki verið metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Croatian: Digoksin:
Icelandic: Digoxin:
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina prosječno bili liječeni atazanavirom tijekom 115 tjedana.
Icelandic: börn þriggja mánaða til yngri en 18 ára meðferð með atazanaviri í að meðaltali 115 vikur.
Croatian: Prijavljene su i autoimune bolesti (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa vrlo je varijabilno jer se ti događaji mogu javiti i više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá sjálfsofnæmissjúkdómum (t.d. Graves sjúkdómi og sjálfsofnæmislifrarbólga), hins vegar er tími sem greint hefur verið frá að hafi liðið fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegri og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Croatian: Potreban je osobit oprez kada se inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil ili avanafil) propisuju za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju EVOTAZ.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar PDE5-hemlum er ávísað (sildenafil, tadalafíl, vardenafil og avanafil) til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem fá EVOTAZ.
Croatian: ANTAGONIST ALFA-1 ADRENORECEPTORA Alfuzosin
Icelandic: alfuzosin (alfa-1-adrenviðtakablokki)
Croatian: Atazanavir, primjena u isto vrijeme s ddI+d4T (natašte)
Icelandic: Atazanavir, samhliða gjöf ddI+d4T (fastandi)
Croatian: Ispitivanje provedeno u bolesnika s HIV infekcijom
Icelandic: Rannsókn gerð á sjúklingum með HIV smit
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja nepojačanim atazanavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L, ponekad u kombinaciji s promjenom na A71V, bila je tipična za rezistenciju na atazanavir.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið á meðferð með andretróveirulyfjum og fengu óörvað atazanavir er I50L útskipting, stundum ásamt breytingu á A71V, merki um útskiptingu sem veldur ónæmi gegn atazanaviri.
Croatian: EVOTAZ sadrži dvije djelatne tvari: atazanavir, antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Icelandic: EVOTAZ inniheldur tvö virk efni: atazanavir er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome koja je kombinacija tih lijekova s lijekom EVOTAZ najbolja za Vas.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð með EVOTAZ hentar þér best.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata, 86% doze pronađeno je u fecesu, a 8,2% u mokraći.
Icelandic: Eftir inntöku [14C] cobicistats greindist 86% af skammtinum í hægðum og 8,2% í þvagi.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Croatian: Kada je istodobna primjena neophodna, ne smije prelaziti 10 mg rosuvastatina dnevno i preporučuje se kliničko praćenje zbog sigurnosti (npr. miopatija).
Icelandic: Þegar gjöf samhliða er nauðsynleg má skammturinn ekki vera meiri en 10 mg rosuvastatin á dag og klínískt eftirlit er ráðlagt með tilliti til öryggis (t.d. vöðvakvilli).
Croatian: Vezanje kobicistata za proteine u plazmi ljudi iznosi 97-98%, a srednji omjer koncentracije lijeka u plazmi i krvi iznosio je 2.
Icelandic: Cobicistat er 97 til 98% bundið plasmapróteinum hjá mönnum og meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð er u.þ.b. 2.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će periodična izvješća o neškodljivosti podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Croatian: Taj učinak na serumski kreatinin, koji smanjuje procijenjeni klirens kreatinina, treba uzeti u obzir kada se EVOTAZ primjenjuje u bolesnika u kojih procijenjeni klirens kreatinina služi kao smjernica za njihovo kliničko liječenje, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Icelandic: Hafa skal í huga þessi áhrif á kreatínín í sermi, sem dregur úr áætlaðri kreatinínúthreinsun, þegar EVOTAZ er gefið sjúklingum þar sem áætluð kreatínínúthreinsun er notuð til leiðsagnar um klíníska stjórnun, þar með talið aðlögun skammta á lyfjum sem gefin eru samhliða.
Croatian: Poremećaji oka vrlo često očni ikterus
Icelandic: Augu mjög algengar gul augnhvíta
Croatian: Fluvastatin se djelomično metabolizira putem CYP2C9.
Icelandic: Fluvastatin umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli CYP2C9.
Croatian: Doza antagonista H2receptora ne smije biti veća od doze usporedive s 20 mg famotidina dvaput na dan.
Icelandic: Skammtur H2-viðtakablokka á ekki að vera stærri en skammtur sem er sambærilegur famotidin 20 mg tvisvar á dag.
Croatian: Atazanavir je azapeptidni inhibitor proteaze virusa HIV-1.
Icelandic: Atazanavir er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira nisu ustanovljene u bolesnika sa značajnim podležećim jetrenim poremećajima.
Icelandic: Öryggi og verkun atazanavirs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
Croatian: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Icelandic: Pravastatin Fluvastatin
Croatian: 100 mg/tenofovir DF 300 mg jedanput na dan, primjena u isto vrijeme)
Icelandic: 100 mg/tenofovir DF 300 mg einu sinni á dag, gefið samtímis)
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se u obzir uzme mogući rizik od kernikterusa povezan s primjenom atazanavira.
Icelandic: Af öryggisástæðum á ekki að nota EVOTAZ hjá börnum yngri en 3 mánaða sérstaklega að teknu tilliti til hugsanlegrar hættu á gulufárstaugakvilla (kernicterus) í tengslum við atazanavir.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju uzimati zajedno ili zahtjevaju promjenu u njihovom načinu primjene kada se uzimaju s lijekom EVOTAZ.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að taka með eða gætu þarfnast skammtaaðlögunar þegar þau eru tekin með EVOTAZ.
Croatian: Stopa virološkog odgovora ocjenjivala se u obje liječene skupine, a virološki se odgovor definirao kao postizanje nemjerljivog virusnog opterećenja (< 50 kopija HIV-1 RNK/ml).
Icelandic: Tíðni veirufræðilegrar svörunar var metin í báðum meðferðarhópunum og veirufræðileg svörun var skilgreind sem ógreinanlegur veirufjöldi (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml).
Croatian: EVOTAZ tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete dimenzija približno 19 mm x 10,4 mm, s utisnutom oznakom "3641" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani tablete.
Icelandic: EVOTAZ töflur eru bleikar, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur um það bil 19 mm x 10,4 mm í þvermál með áletruninni „3641" á annarri hliðinni og án áletrunar á hinni hliðinni.
Croatian: Za lipide, u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za delbljanje nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um neina sérstaka meðferð.
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikazon i bosentan (vidjeti Tablicu 1).
Icelandic: Dæmi um slík lyf en takmarkast ekki við þau er etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, fluticason og bosentan (sjá töflu 1).
Croatian: Nakon obroka s visokim udjelom masnoća Cmax se smanjio za 36%, a AUC za 25% u odnosu na lagan obrok; ipak, 24-satna koncentracija atazanavira bila je slična kada se EVOTAZ primjenjivao uz lagan obrok i obrok s s visokim udjelom masnoća.
Icelandic: Cmax minnkaði um 36% og AUC minnkaði um 25% eftir fituríka máltíð samanborið við létta máltíð; hins vegar var þéttni atazanavirs yfir 24 klst. svipuð þegar EVOTAZ var gefið með léttri máltíð og með fituríkri máltíð.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Croatian: Izbor lijeka EVOTAZ u odraslih bolesnika mora se temeljiti na individualnom ispitivanju rezistencije na virus i prethodnim terapijama koje je bolesnik primao (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Val um notkun EVOTAZ hjá fullorðnum sjúklingum á að byggjast á einstaklingsbundnu prófi á veiruónæmi og meðferðarsögu sjúklings (sjá kafla 5.1).
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inducirati CYP3A4 ili P-gp.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að cobicistat örvi CYP3A4 eða P-gp.
Croatian: Ex vivo ispitivanja u kunića i in vivo ispitivanja u pasa ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal za produljenje QT-intervala te da može malo produljiti PR-interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim koncentracijama najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi koja se postiže nakon primjene preporučene dnevne doze od 150 mg.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með cobicistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við meðaltalsþéttni sem er minnst 10-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.
Croatian: Ne očekuje se da će maravirok utjecati na koncentracije atazanavira i kobicistata.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að maraviroc hafi áhrif á þéttni atazanavirs og cobicistats.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte lomiti ili žvakati tablete.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila, ekki má mylja eða tyggja töflurnar.
Croatian: Učinak teškog oštećenja jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C) na farmakokinetiku kobicistata nije ispitivan.
Icelandic: Áhrif verulega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) á lyfjahvörf cobicistats hafa ekki verið rannsökuð.
Croatian: Jedna EVOTAZ tableta bioekvivalentna je jednoj kapsuli atazanavira (300 mg) plus jednoj tableti kobicistata (150 mg) primijenjenima peroralno u jednokratnoj dozi uz lagan obrok u zdravih ispitanika (n=62).
Icelandic: Ein EVOTAZ tafla jafngildir einu atazanavir hylki (300 mg) ásamt einni cobicistat töflu (150 mg) eftir einn skammt til inntöku með léttri máltíð hjá heilbrigðum einstaklingum (n=62).
Croatian: 48. tjedan
Icelandic: 48 eða viku 144
Croatian: Obično su takve reakcije opažene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Croatian: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Icelandic: ↑23% Cmin: ↑55%
Croatian: Ostala značajna klinička odstupanja u laboratorijskim nalazima (3. ili 4. stupnja) prijavljena u ≥ 2% bolesnika koji su primali režime s atazanavirom i jednim ili više NRTI-ja uključivali su: povišenu razinu kreatin kinaze (7%), povišenu alanin aminotransferazu/serumsku glutamat-piruvat transaminazu (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišenu aspartat aminotransferazu/serumsku glutamat-oksaloacetat transaminazu (AST/SGOT) (3%) i povišenu razinu lipaze (3%).
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥ 2% sjúklinga sem fengu lyf sem innihéldu atazanavir og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanin amínótransferasi/glutamic-pyruvic transaminasi í sermi, ALT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi í sermi (AST/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog antibiotika.
Icelandic: Hugleiða ætti notkun annarra sýklalyfja.
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro
Croatian: Preporučena doza lijeka EVOTAZ je jedna tableta jedanput na dan, a uzima se peroralno s hranom (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur EVOTAZ er ein tafla einu sinni á dag til inntöku með mat (sjá kafla 5.2).
Croatian: EVOTAZ je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na atazanavir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Icelandic: EVOTAZ er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum án þekktra stökkbreytinga tengdum ónæmi gegn atazanaviri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Croatian: Koncentracije atazanavira jako su se smanjile kod istodobne primjene s didanozinom (puferirane tablete) i stavudinom.
Icelandic: Þéttni atazanavirs minnkaði stórlega þegar það var gefið ásamt didanosini (stuðpúðatöflum) og stavudini.
Croatian: Međutim, povećanja ukupnog bilirubina > 2 x GGN imao je veći postotak ispitanika u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom nego onih u skupini koja je primala atazanavir pojačan ritonavirom (88,0% naspram 80,9%).
Icelandic: Hins vegar fékk stærra hlutfall einstaklinga í hópnum sem fékk örvun með cobicistati heildarbilirúbínhækkun > 2 x eðlileg efri mörk en í hópnum sem fékk örvun með ritonaviri (88,0% samanborið við 80,9%).
Croatian: U ex vivo farmakološkom ispitivanju na kunićima, izolirana su se srca izlagala atazanaviru, kobicistatu ili kombinaciji atazanavira i kobicistata.
Icelandic: Í ex vivo lyfjafræðirannsókn á kanínum var einangrað hjarta útsett fyrir atazanaviri, cobicistati, eða samsetningunni atazanavir og cobicistat.
Croatian: Kolesterol i glukoza u serumu bili su minimalno do blago povišeni u štakora, ali ne i u miševa ili pasa.
Icelandic: Lítilsháttar/væg aukning var á kólesteróli og glúkósa í sermi hjá rottum en ekki hjá músum og hundum.
Croatian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Icelandic: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Croatian: ANTIEPILEPTICI Karbamazepin Fenobarbital Fenitoin
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijekova za koje se zna da produljuju PR-interval.
Icelandic: Gæta þarf varúðar við notkun lyfja sem vitað er að lengja PR bil.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutija s 1 bocom koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i kutija koja sadrži 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar: askja með einu glasi með 30 filmuhúðuðum töflum og askja með 90 (3 glös með 30) filmuhúðuðum töflum.
Croatian: e Uključuje ispitanike koji su prekinuli liječenje zbog razloga koji nisu bili nuspojava, smrt ili nedostatak ili gubitak djelotvornosti, npr. povlačenje pristanka, gubitak iz praćenja.
Icelandic: e Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauðsfalls eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni.
Croatian: U slučaju prelaska s atazanavira pojačanog ritonavirom na EVOTAZ, potreban je oprez tijekom prva dva tjedna liječenja lijekom EVOTAZ, osobito ako se doza bilo kojeg od istodobno primijenjenih lijekova titrirala ili prilagođavala tijekom primjene ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ef skipt er frá atazanaviri örvuðu með ritonaviri í EVOTAZ skal gæta varúðar fyrstu tvær vikur meðferðar með EVOTAZ einkum ef lyfjaskammtar einhverra þeirra lyfja sem gefin eru samhliða hafa verið stilltir smám saman eða aðlagaðir á meðan ritonavir var notað sem örvi lyfjahvarfa (sjá kafla 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s varfarinom može uzrokovati ozbiljno i/ili po život opasno krvarenje zbog povišenih plazmatskih koncentracija varfarina i stoga se preporučuje kontrolirati INR (internacionalni normalizirani omjer) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Hugsanlegt er að samhliða gjöf EVOTAZ og warfarins geti valdið alvarlegum og/eða lífshættulegum blæðingum vegna aukinnar plasmaþéttni warfarins og ráðlagt er að fylgjast með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.5).
Croatian: Voksilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Icelandic: Voxilaprevir AUC : ↑331% (↑276%
Croatian: Iako interakcija nije ispitivana, postoji mogućnost povećane izloženosti pravastatinu ili fluvastatinu kada se oni primjenjuju istodobno s inhibitorima proteaze.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er mögulegt að útsetning fyrir pravastatini eða fluvastatini geti aukist við samhliða gjöf próteasahemla.
Croatian: Nuspojave su prikazane prema organskom sustavu i učestalosti:: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko (≥1/10 000 i 1/1000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog na itrakonazol, ketokonazol i vorikonazol (vidjeti Tablicu 1).
Icelandic: Dæmi um slík lyf en takmarkast ekki við þau er itraconazol, ketoconazol og voriconazol (sjá töflu 1).
Croatian: Najčešće prijavljena odstupanja u laboratorijskim nalazima u bolesnika liječenih režimima koji su sadržavali atazanavir i jedan ili više NRTI-jeva bile su povišene razine ukupnog bilirubina prijavljene prvenstveno kao povišene razine indirektnog [nekonjugiranog] bilirubina (87% 1., 2., 3. ili 4. stupnja).
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá sjúklingum sem fengu lyf sem innihéldu atazanavir og einn eða fleiri NRTI var hækkun á heildarbilirúbíni aðallega vegna hækkunar á ótengdu bilirúbíni (87% stig 1, 2, 3 eða 4).
Croatian: Obavezno recite svom liječniku: ako imate jetrene tegobe. ako razvijete znakove ili simptome žučnih kamenaca ( bol na Vašoj desnoj strani).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við hjá þér: ef þú ert með lifrarsjúkdóm ef fram koma einkenni gallsteina (verkur í hægri síðu).
Croatian: Inhibitori PDE5
Icelandic: PDE5 hemlar
Croatian: Jedna boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silikagel kao sredstvo za sušenje.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og kísilgel þurrkhylki.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ u bolesnika koji primaju lijekove koji su supstrati za prijenosnike P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3 može povisiti plazmatske koncentracije tih istodobno primijenjenih lijekova (vidjeti dio 4.4.)
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ hjá sjúklingum sem fá lyf sem eru hvarfefni flutningspróteinanna P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3 getur valdið aukinni plasmaþéttni lyfjanna sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.4).
Croatian: Test koagulacije pomaže identificirati bolesnike koji imaju povećan rizik od krvarenja zbog povećane izloženosti dabigatranu.
Icelandic: Storkupróf er hjálplegt í að greina sjúklinga sem eru í aukinni blæðingarhættu vegna aukinnar útsetningar dabigatrans.
Croatian: Možda će trebati smanjiti dozu tih sedativa/hipnotika, a preporučuje se i nadzirati njihove koncentracije.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammt þessara sefandi/róandi lyfja og ráðlagt er að fylgjast með þéttni.
Croatian: Irinotekan
Icelandic: Irinotecan
Croatian: Koncentracije ketokonazola, itrakonazola i/ili kobicistata mogu porasti kod istodobne primjene ketokonazola ili itrakonazola i lijeka EVOTAZ.
Icelandic: Þéttni ketoconazols, itraconazols, og/eða cobicistats getur aukist við samhliða gjöf ketoconazols eða itraconazols, og EVOTAZ.
Croatian: Atazanavir je inhibitor CYP3A4 i UGT1A1.
Icelandic: Atazanavir er CYP3A4 og UGT1A1 hemill.
Croatian: Nakon peroralne primjene [14C]kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je kobicistat u neizmijenjenom obliku.
Icelandic: Eftir inntöku [14C] cobicistats voru 99% af geislavirkni í plasma óbreytt cobicistat.
Croatian: Ni u jednog se ispitanika nije razvila supstitucija K65R ili K70E povezana s rezistencijom na tenofovir niti bilo koja primarna supstitucija povezana s rezistencijom na inhibitore proteaze.
Icelandic: Enginn myndaði skiptihvörf K65R eða K70E í tengslum við ónæmi gegn tenofoviri eða nokkuð grundvallarskiptihvarf í tengslum við ónæmi gegn próteasahemlum.
Croatian: Djeluju tako što smanjuju količinu HIV-a u tijelu, što jača imunosni sustav.
Icelandic: Það dregur úr magni HIV í líkamanum og styrkir þannig ónæmiskerfið.