FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou (pETEV), le traitement de la TVP, le traitement de l'EP et la prévention de leur récidive (tETEV), apixaban devra être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 mL/min) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: Voor de preventie van VTE bij electieve knie- of heupvervangingsoperatie (VTEp), voor de behandeling van DVT, behandeling van PE en preventie van herhaalde DVT en PE (VTEt), dient apixaban met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-29 ml/min) (zie rubriek 4.2 en 5.2).
French: - - pour le traitement de la TVP, le traitement de l'EP et la prévention d'une récidive de TVP et d'EP (tETEV), apixaban devra être utilisé avec précaution ;
Dutch: - - voor de behandeling van DVT, behandeling van PE en preventie van herhaalde DVT en PE (VTEt), dient apixaban met voorzichtigheid te worden gebruikt;
French: - Pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172).
Dutch: - Filmomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), triacetine, ijzeroxide geel (E172).
French: Par ailleurs, l'administration concomitante d'Eliquis et d'AAS chez les patients âgés doit être effectuée avec prudence en raison du risque hémorragique potentiellement accru.
Dutch: Ook is voorzichtigheid vereist bij de gelijktijdige toediening van Eliquis met acetylsalicylzuur bij oudere patiënten vanwege een mogelijk hoger bloedingsrisico.
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur rose, ovales gravés « 894 » sur une face et « 5 » sur l'autre face.
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn roze, ovaal en voorzien van ‘894' aan de ene zijde en ‘5' aan de andere zijde.
French: Prévention des ETEV chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée de prothèse totale de hanche ou de genou (pETEV)
Dutch: Preventie van VTE bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangingsoperatie hebben ondergaan (VTEp)
French: Les substances actives qui ne sont pas considérées comme des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (ex : diltiazem, naproxène, clarithromycine, amiodarone, vérapamil, quinidine) devraient augmenter la concentration plasmatique d'apixaban de façon moins marquée.
Dutch: Van werkzame bestanddelen die niet worden beschouwd als sterke remmers van zowel CYP3A4 als Pgp, (bijv. diltiazem, naproxen, clarithromycin, amiodaron, verapamil, kinedine), wordt verwacht dat ze de plasmaconcentraties van apixaban in mindere mate verhogen.
French: La moyenne d'âge a été de 69,9 ans, le score CHADS2 moyen a été de 2,0 et 13,6% des patients présentaient des antécédents d'AVC ou d'AIT.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 69,9 jaar, de gemiddelde CHADS2-score was 2,0, en 13,6% van de patiënten had eerder een beroerte of TIA gehad.
French: Chez les patients traités par apixaban dans le traitement de la TVP et de l'EP ou en prévention de la récidive de la TVP et de l'EP, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 2,2 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Dutch: Bij patiënten die apixaban gebruiken voor de behandeling van DVT en PE of voor de preventie van herhaalde DVT en PE laten de resultaten een minder dan 2,2-voudige fluctuatie in piek-dalniveaus zien.
French: Le comprimé peut être écrasé et mélangé avec de l'eau, ou du dextrose à 5 %, ou du jus de pomme ou de la compote de pomme, immédiatement avant de le prendre.
Dutch: De tablet mag worden fijngemaakt en direct voor inname opgelost worden in water, 5% dextrose in water, appelsap of appelmoes.
French: Apixaban a démontré une pharmacocinétique linéaire avec des augmentations de l'exposition proportionnelles à la dose jusqu'à des doses orales de 10 mg.
Dutch: Apixaban vertoont een lineaire farmacokinetiek met dosisproportionele toenames in blootstelling voor orale doses tot 10 mg. Bij doses ≥ 25 mg vertoont apixaban dissolutiebeperkte absorptie met verminderde biologische beschikbaarheid.
French: Dans les études tETEV, l'incidence globale des effets indésirables hémorragiques sous apixaban était de 15,6 % dans l'étude apixaban vs enoxaparine/warfarine, et de 13,3 % dans l'étude apixaban vs placebo (voir rubrique 5.1).
Dutch: In de VTEt-studies was de totale incidentie van bijwerkingen die waren gerelateerd aan bloedingen 15,6% in de apixaban- vs. enoxaparine/warfarinestudie en 13,3% in de apixaban- vs. placebostudie (zie rubriek 5.1).
French: AVC Ischémique ou non spécifié Hémorragique Embolie systémique AVC, embolie systémique,
Dutch: Beroerte of systemische embolie* Beroerte Ischemisch of nietgespecificeerd Hemorragisch Systemische embolie Beroerte, systemische embolie, myocardinfarct of vasculaire doodsoorzaak*†
French: - si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement (coagulopathie hépatique) - si vous prenez des médicaments empêchant la coagulation sanguine (par exemple, warfarine ou autres anti-vitamine K, rivaroxaban, dabigatran ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant, si un accès veineux ou artériel a été mis en place et que vous recevez de l'héparine dans la tubulure pour qu'elle ne s'obture pas, ou si le tube est inséré dans votre vaisseau sanguin (ablation par cathéter) pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (arythmie).
Dutch: - U neemt geneesmiddelen in die de vorming van bloedstolsels voorkomen (bijv. warfarine, rivaroxaban, dabigatran of heparine), behalve als u verandert van antistollingsbehandeling, als u een veneuze of arteriële katheter heeft en heparine via deze lijn toegediend krijgt om de lijn open te houden, of als een buisje in uw bloedvat wordt ingebracht (katheterablatie) om een onregelmatige hartslag (aritmie) te behandelen.
French: Prévention des ETEV (pETEV) : chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou La dose recommandée d'apixaban est de deux prises orales quotidiennes de 2,5 mg.
Dutch: Preventie van VTE (VTEp): electieve heup- of knievervangingsoperatie De aanbevolen dosis apixaban is tweemaal daags 2,5 mg, oraal in te nemen.
French: La dose recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet Eliquis 2,5 mg tweemaal daags, bijvoorbeeld één tablet 's ochtends en één 's avonds.
French: Prévention des ETEV: chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou 2,5 mg deux fois par jour
Dutch: Preventie van VTE: na electieve heup- of knievervangingsoperatie 2,5 mg tweemaal daags
French: L'accident vasculaire cérébral peut engager le pronostic vital et nécessite des soins médicaux immédiats.
Dutch: Een beroerte kan levensbedreigend zijn en vereist onmiddellijke medische hulp.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre l'apixaban et l'AAS sur l'incidence des hémorragies majeures (voir Tableau 7).
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil in de incidentie van ernstige bloedingen tussen apixaban en acetylsalicylzuur (zie tabel 7).
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre l'apixaban et l'AAS sur l'incidence des hémorragies majeures (voir Tableau 9).
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil in de incidentie van ernstige bloedingen tussen apixaban en acetylsalicylzuur (zie tabel 9).
French: Tableau 4: Résultats d'Efficacité des Etudes Pivot de Phase III Etude
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsresultaten van toonaangevende fase-III-studies Studie
French: Dans l'étude apixaban vs warfarine, l'incidence des saignements gastro-intestinaux majeurs définis selon les critères de l'ISTH (y compris saignements du tractus GI supérieur, GI inférieur et du rectum) sous apixaban était de 0,76 % par an.
Dutch: In de studie naar apixaban vs. warfarine was de incidentie van ernstige gastro-intestinale bloedingen geclassificeerd volgens ISTH (inclusief bovenste gastro-intestinale, onderste gastro-intestinale en rectale bloedingen) met apixaban 0,76% per jaar.
French: L'absorption d'aliments n'a pas d'effet sur l'ASC ou la Cmax d'apixaban à une dose de 10 mg. Apixaban peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Dutch: Inname met voedsel heeft geen effect op de AUC of Cmax van apixaban bij de 10 mg dosis.
French: Hémorragie rectale, saignement gingival
Dutch: Rectale bloeding, bloedend tandvlees
French: Hématochézie
Dutch: Hemoptysis
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
French: - Ils sont fournis dans des plaquettes thermoformées par boîtes de 10, 20, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Dutch: - De tabletten worden geleverd in doordrukstrips in doosjes van 10, 20, 60, 168 en 200 filmomhulde tabletten.
French: La moyenne d'âge a été de 69,1 ans, le score CHADS2 moyen a été de 2,1 et 18,9 % des patients présentaient des antécédents d'AVC ou d'AIT.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 69,1 jaar, de gemiddelde CHADS2-score was 2,1 en 18,9 % van de patiënten had eerder een beroerte of TIA gehad.
French: La moyenne d'âge a été de 69,1 ans, le score CHADS2 moyen a été de 2,1 et 18,9% des patients présentaient des antécédents d'AVC ou d'AIT.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 69,1 jaar, de gemiddelde CHADS2-score was 2,1, en 18,9% van de patiënten had eerder een beroerte of TIA gehad.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption cutanée
Dutch: Huid en onderhuidaandoeningen Huiduitslag
French: Hémorragie hémorroïdaire
Dutch: Hemorroïdale bloeding
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Dutch: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
French: L'administration concomitante d'apixaban et de kétoconazole (400 mg une fois par jour), un inhibiteur puissant du CYP3A4 et de la P-gp, a entraîné une augmentation de 2 fois la valeur moyenne de l'ASC et de 1,6 fois la valeur moyenne de la Cmax d'apixaban.
Dutch: Gelijktijdige toediening van apixaban met ketoconazol (400 mg eenmaal daags), een sterke remmer van zowel CYP3A4 als P-gp, leidde tot een 2-voudige verhoging van de gemiddelde AUC van apixaban en een 1,6-voudige verhoging van de gemiddelde Cmax.
French: Poids corporel pETEV et tETEV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Lichaamsgewicht VTEp en VTEt - Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
French: Dans l'étude, les deux posologies d'apixaban étaient statistiquement supérieures au placebo en ce qui concerne le critère principal, à savoir un ETEV symptomatique récidivant (TVP non fatale ou EP non fatale) ou un décès toutes causes (voir Tableau 12).
Dutch: In de studie waren beide doseringen van apixaban statistisch superieur aan placebo in het primaire eindpunt van symptomatische, herhaalde VTE (niet-fatale DVT of niet-fatale PE) of overlijden met alle oorzaken (zie tabel 12).
French: Mortalité liée aux ETEV
Dutch: VTE-gerelateerd overlijden
French: Affections musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs Hémorragie musculaire
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Spierbloeding
French: Le traitement par Eliquis doit être poursuivi pendant au moins 2 jours après le début du traitement par AVK.
Dutch: Overstappen van behandeling met Eliquis naar een VKA Bij het omzetten van patiënten die behandeld worden met Eliquis naar behandeling met een VKA, dient men door te gaan met het toedienen van Eliquis gedurende minstens 2 dagen na het starten van de behandeling met een VKA.
French: Apixaban a démontré une réduction statistiquement supérieure du critère principal, un critère composite rassemblant ETEV et décès de toutes causes, ainsi que du critère ETEV majeurs, un critère composite rassemblant thromboses veineuses profondes (TVP) proximales, embolies pulmonaires (EP) non-fatales, et décès liés aux ETEV, comparé à énoxaparine dans les deux interventions chirurgicales pour prothèse de hanche et de genou (voir Tableau 4).
Dutch: Apixaban bleek statistisch superieur aan enoxoparine bij zowel electieve heup- als knievervangingschirurgie (zie tabel 4), betreffende het reduceren van het primaire eindpunt, een samenstelling van Alle VTE/dood (ongeacht oorzaak), als ook het eindpunt Ernstige VTE, een samenstelling van proximale DVT, niet-fatale PE, en VTE-gerelateerd overlijden.
French: ETEV récidivant ou décès d'origine CV
Dutch: Herhaalde VTE of CVgerelateerd overlijden
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d'apixaban Excipients à effet notoire
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg apixaban.
French: Comprimés ovales, roses, gravés avec 894 sur une face et 5 sur l'autre face.
Dutch: Roze, ovale tablet met inscriptie 894 aan de ene zijde en 5 aan de andere zijde.
French: De l'importance de l'observance au traitement De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Eliquis avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Dutch: • Dat alle patiënten moeten worden voorzien van een waarschuwingskaart voor patiënten en dat zij geadviseerd moeten worden over: Klachten of verschijnselen van bloedingen en wanneer een zorgverlener te raadplegen Het belang van therapietrouw De noodzaak om de waarschuwingskaart voor patiënten altijd met zich mee te dragen De noodzaak om zorgverleners te informeren dat ze Eliquis nemen wanneer ze eenoperatie of invasieve interventie dienen te ondergaan.
French: Dans l'étude, les deux posologies d'apixaban étaient statistiquement supérieures au placebo en ce qui concerne le critère principal, à savoir un ETEV symptomatique récidivant (TVP non fatale ou EP non fatale) ou un décès toutes causes (voir Tableau 10).
Dutch: In de studie waren beide doseringen van apixaban statistisch superieur aan placebo in het primaire eindpunt van symptomatische, herhaalde VTE (niet-fatale DVT of niet-fatale PE) of overlijden met alle oorzaken (zie tabel 10).
French: Sujets âgés pETEV et tETEV - Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: Ouderen VTEp en VTEt- Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubrieken 4.4 en 5.2)
French: † Le terme "hémorragie cérébrale" inclue l'ensemble des hémorragies intracrâniales ou intraspinales (par exemple AVC hémorragique ou les hémorragies du putamen, cérébelleuses, intraventriculaires, ou subdurales).
Dutch: * Er waren geen gevallen van gegeneraliseerde pruritus in CV185057 (lange termijn preventie van VTE) † "Bloeding van de hersenen" omvat alle intracraniale en intraspinale bloedingen (d.w.z. hemorragische beroerte of putamen, cerebellaire, intraventriculaire of subdurale bloedingen).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'apixaban Excipients à effet notoire
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg apixaban.
French: Notice : information de l'utilisateur Eliquis 5 mg comprimés pelliculés Apixaban
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Eliquis 5 mg filmomhulde tabletten apixaban
French: p
Dutch: PE
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'apixaban
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg apixaban.
French: La clarithromycine (500mg, deux fois par jour), un inhibiteur de la P-gp et un inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation respectivement de 1,6 fois et de 1,3 fois des valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax d'apixaban.
Dutch: Clarithromycine (500 mg, tweemaal daags), een remmer van P-gp en een sterke remmer van CYP3A4, leidde tot een 1,6-voudige en 1,3-voudige toename van respectievelijk de gemiddelde AUC en Cmax van apixaban.
French: • Les Cartes de Surveillance du Patient
Dutch: • Een waarschuwingskaart voor de patiënt
French: La posologie recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 5 mg deux fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Eliquis 5 mg tweemaal per dag.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d'apixaban
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg apixaban.
French: - Relais d'un traitement anticoagulant contenant un anti-vitamine K (par exemple, warfarine) Si votre médecin vous indique que vous devez commencer à prendre un médicament contenant un anti-vitamine K, continuer à prendre Eliquis pendant au moins deux jours après votre première dose du médicament contenant un anti-vitamine K. Votre médecin devra effectuer certaines analyses sanguines et vous indiquera quand arrêter Eliquis.
Dutch: Als u arts u vertelt dat u moet starten met het innemen van het geneesmiddel dat een vitamine Kantagonist bevat, ga dan minstens 2 dagen door met het innemen van Eliquis nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen van het antistollingsmiddel dat een vitamine K-antagonist bevat.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Eliquis 2,5 mg tweemaal per dag.
French: Traitement de l'étude Dose
Dutch: Onderzoeksbehandeli ng
French: L'administration de naproxène (500 mg), un inhibiteur de la P-gp, a entraîné une augmentation respectivement de 1,5 fois et de 1,6 fois des valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax d'apixaban.
Dutch: Naproxen (500 mg), een remmer van P-gp, leidde tot een 1,5-voudige en 1,6-voudige toename van respectievelijk de gemiddelde AUC en de gemiddelde Cmax,van apixaban.
French: Le schéma posologique doit être réduit à 2,5 mg d'apixaban administrés deux fois par jour pendant au moins 2,5 jours (5 doses uniques) si le patient répond aux critères de réduction de dose (voir rubriques Diminution de dose et Insuffisance rénale).
Dutch: Het doseringsregime moet worden verlaagd tot 2,5 mg tweemaal daags voor ten minste 2,5 dagen (5 enkele dosis) als de patiënt voldoet aan de criteria voor dosisverlaging (zie de bovenstaande rubriek Dosisverlaging en Nierfunctiestoornis).
French: - Ils sont présentés dans des plaquettes thermoformées par boîtes de 14, 20, 28, 56, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Dutch: - De tabletten zijn verpakt in blisters in doosjes van 14, 20, 28, 56, 60, 168 en 200 filmomhulde tabletten.
French: - pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou (pETEV), pour le traitement de la TVP, le traitement de l'EP et la prévention d'une récidive de TVP et d'EP (tETEV), aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Dutch: - voor de preventie van VTE bij electieve knie- of heupvervangingsoperatie (VTEp), voor de behandeling van DVT, behandeling van PE en preventie van herhaalde DVT en PE (VTEt), is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2);
French: Cette affection, l'embolie pulmonaire, peut menacer votre vie et demande un examen médical immédiat.
Dutch: Deze bloedingen kunnen levensbedreigend zijn en onmiddellijke medische hulp vereisen.
French: Tableau 11: Résultats de saignement de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 676 n (%)
Dutch: Tabel 11: Bloedingsresultaten in de AMPLIFY studie Apixaban N=2.676 n (%)
French: Notice : information de l'utilisateur Eliquis 2,5 mg comprimés pelliculés Apixaban
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Eliquis 2,5 mg filmomhulde tabletten apixaban
French: Carte de surveillance du patient
Dutch: Waarschuwingskaart voor de patiënt
French: EU/1/11/691/002
Dutch: EU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
French: Arrêtez de prendre le médicament contenant un anti-vitamine K. Votre médecin devra effectuer certaines analyses sanguines et vous indiquera quand commencer Eliquis.
Dutch: Uw arts moet bloedmetingen uitvoeren en zal u vertellen wanneer u kunt starten met het innemen van Eliquis.
French: Enoxaparine 40 mg sc une fois par jour 12 ± 2 j
Dutch: Enoxaparine 40 mg sc eenmaal daags 12 ± 2 d
French: Sans objet
Dutch: Niet-ernstige
French: Enoxaparin e 40 mg sc une fois par jour 12 ± 2 j p
Dutch: Enoxaparin e 40 mg sc eenmaal daags 12 ± 2 d p-waarde
French: Chez des sujets sains, l'administration de charbon activé 2 et 6 heures après l'administration d'une dose de 20 mg d'apixaban a réduit l'ASC moyenne d'apixaban respectivement de 50 % et de 27 %, et n'a eu aucun impact sur la Cmax.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers leidde het toedienen van geactiveerde kool 2 en 6 uur na het innemen van een 20 mg-dosis van apixaban tot een afname in de gemiddelde AUC van apixaban met respectievelijk 50% en 27% en dit had geen invloed op Cmax De gemiddelde halfwaardetijd van apixaban verminderde van 13,4 uur wanneer apixaban alleen werd toegediend naar respectievelijk 5,3 en 4,9 uur wanneer geactiveerde kool werd toegediend 2 en 6 uur na apixaban.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2014.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2014.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5 mg, 5 mg).
French: Cela signifie qu'il bloque le facteur Xa, une enzyme qui participe à la production de thrombine.
Dutch: Dat betekent dat het factor Xa blokkeert, een enzym dat een rol speelt bij de productie van trombine.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Eliquis sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Eliquis continu in de gaten gehouden.
French: Des informations sur Eliquis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Eliquis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eliquis ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eliquis zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Eliquis contient la substance active apixaban.
Dutch: Eliquis bevat de werkzame stof apixaban.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Eliquis, le 18 mai 2011.
Dutch: Eliquis heeft op 18 mei 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eliquis?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Eliquis te waarborgen?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Eliquis sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eliquis groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Autres informations relatives à Eliquis:
Dutch: Overige informatie over Eliquis
French: Cette dernière se trouve au centre du processus de coagulation sanguine.
Dutch: Trombine staat centraal in het bloedstollingsproces.
French: Dans ces deux études, Eliquis a été comparé avec l'enoxaparine (un autre médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Dutch: In beide studies werd Eliquis vergeleken met enoxaparine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen).
French: Pour les patients qui ont subi une opération de remplacement de la hanche ou du genou, le traitement par Eliquis doit être initié 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale.
Dutch: Bij patiënten bij wie een heup of knie is vervangen, moet de behandeling met Eliquis 12 tot 24 uur na de operatie worden gestart.