FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studio di fase 3 controllato con ezetimibe in pazienti già in terapia con statine con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista.
Slovenian: Z ezetimibom kontrolirana študija 3. faze (z osnovnim statinom) pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo
Italian: • Non rimettere il copriago grigio.
Slovenian: • Sivega pokrovčka ne nameščajte nazaj.
Italian: Un aumento della dose di alirocumab a 150 mg ogni 2 settimane è stato effettuato alla settimana 12 nei pazienti con C-LDL ≥70 mg/dl (≥1,81 mmol/l) .
Slovenian: Odmerek alirokumaba so 12. teden povečali na 150 mg na 2 tedna pri bolnikih, ki so imeli h-LDL ≥ 70 mg/dl (≥ 1,81 mmol/l).
Italian: Studi clinici di fase 3 controllati con ezetimibe in pazienti con ipercolesterolemia primaria (in assenza di terapia con statine)
Slovenian: Z ezetimibom kontrolirana preskušanja 3. faze pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo (brez osnovnega statina)
Italian: Praluent deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione renale severa.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba zdravilo Praluent uporabljati previdno.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Praluent 75 mg iniezione alirocumab
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Praluent 75 mg injekcija alirokumab s.c.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni kože in podkožja srbenje urtikarija, numularni ekcem
Italian: • Tenere la mano lontana dallo stantuffo.
Slovenian: • Roke ne približujte batu.
Italian: C-LDL (durante il trattamento)b C-non-HDL 0,7 Apo B
Slovenian: Holesterol ne‐HDL ‐19,2 Apo B
Italian: Per somministrare la dose di 300 mg, praticare due iniezioni di 150 mg consecutive in due differenti siti d'iniezione.
Slovenian: Za dajanje odmerka 300 mg je treba dati dve 150-mg injekciji zapored na dve različni mesti.
Italian: SC
Slovenian: c
Italian: Segni e sintomi delle alte vie respiratorie*
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora znaki in simptomi na zgornjih dihalih*
Italian: Studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, di 52 settimane che ha incluso 311 pazienti classificati come a rischio CV molto alto e che non hanno raggiunto l'obiettivo predefinito di C-LDL con la terapia con statine alla dose massima tollerata, con o senza altra terapia con farmaci che modificano il profilo lipidico.
Slovenian: Ta multicentrična dvojno slepa s placebom kontrolirana 52-tedenska študija je zajela 311 bolnikov, ki so imeli zelo visoko KV tveganje in z največjim toleriranim odmerkom statina (z drugim zdravljenjem za prilagoditev lipidov ali brez njih) niso dosegli vnaprej opredeljenega ciljnega h-LDL.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 15. julij 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21- settembre -2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 30. september 2011
Italian: Tabella 2: Altra indicazione
Slovenian: Preglednica 2: Druge indikacije
Italian: Se soffre di una malattia renale moderata o grave il medico le prescriverà un dosaggio più basso.
Slovenian: Če imate zmerno hudo ali hudo ledvično bolezen, vam bo zdravnik predpisal manjši odmerek.
Italian: Tuttavia, non c'era una differenza significativa durante la fase di mantenimento.
Slovenian: V vzdrževalni fazi pa med zdraviloma ni bilo značilne razlike.
Italian: Controlli oftalmologici
Slovenian: Oftalmološki pregledi
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden boste vzeli katerokoli zdravilo.
Italian: Tabella 1: Malattia di Parkinson
Slovenian: Preglednica 1: Parkinsonova bolezen
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Regno Unito
Slovenian: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex, Velika Britanija
Italian: L'assunzione di cibo non riduce l'entità dell'assorbimento di pramipexolo ma ne riduce la velocità.
Slovenian: Sočasno jemanje s hrano stopnje absorpcije pramipeksola ne zmanjša, vendar pa se zmanjša hitrost absorpcije.
Italian: Dose di mantenimento più bassa Dose di mantenimento più alta
Slovenian: Najmanjši vzdrževalni odmerek Največji vzdrževalni odmerek
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Pramipeksol Accord neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Un'improvvisa sospensione potrebbe indurre lo sviluppo di una condizione medica detta sindrome neurolettica maligna che può rappresentare un rischio maggiore per la salute.
Slovenian: Nenadna prekinitev lahko povzroči razvoj bolezenskega stanja, imenovanega nevroleptični maligni sindrom, ki lahko predstavlja večjo nevarnost za zdravje.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Slovenian: Upravljanje vozil in strojev
Italian: Se dimentica di prendere Pramipexole Accord Non si preoccupi.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pramipeksol Accord Naj vas ne skrbi.
Italian: Nausea e senso di affaticamento sono stati riportati più spesso in pazienti donne trattate con Pramipexole Accord (20,8% e 10,5%, rispettivamente) se paragonate con gli uomini (6,7% e 7,3% rispettivamente).
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %) kot pri moških (6,7 % in 7,3 %).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu .
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Italian: Cos'è Pramipexole Accord e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Pramipeksol Accord in za kaj ga uporabljamo
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Slovenian: Shranjujte na temperaturi pod 30 °C.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexole Accord
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pramipeksol Accord
Italian: Circa il 90% del farmaco 14C-marcato assorbito viene escreto attraverso i reni, mentre il 2% si rinviene nelle feci.
Slovenian: Približno 90 % odmerka, označenega s 14C, se izloči skozi ledvica, medtem ko v fecesu najdemo manj kot 2 % odmerka.
Italian: Cos'è Pramipexole Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexole Accord Come prendere Pramipexole Accord Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Kaj je zdravilo Pramipeksol Accord in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pramipeksol Accord Kako jemati zdravilo Pramipeksol Accord Možni neželeni učinki
Italian: - Incapacità di mantenere corpo e collo in posizione eretta (distonia assiale).
Slovenian: - Nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija).
Italian: Dati di letteratura indicano che il trattamento di un'altra indicazione con medicinali dopaminergici può indurne il peggioramento.
Slovenian: Poročila v literaturi kažejo, da je mogoča posledica zdravljenja drugih indikacij z dopaminergičnimi zdravili poslabšanje simptomov.
Italian: All'interno delle classi organo sistemiche, le reazioni avverse sono elencate per frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando i seguenti valori: (molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Dose totale giornaliera (mg) Questa dose sarà aumentata ogni 5 - 7 giorni secondo le indicazioni del medico fino a che i sintomi non siano controllati (dose di mantenimento).
Slovenian: Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsakih 5 do 7 dni povečevali, dokler ne bodo simptomi minili (vzdrževalni odmerek).
Italian: Pramipexole Accord può ridurre la produzione di latte.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord lahko zmanjša količino mleka.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Pramipexole Accord in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nella malattia di Parkinson (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Pramipeksol Accord pri Parkinsonovi bolezni za vse skupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Malattia di Parkinson La dose giornaliera deve essere assunta suddivisa in 3 dosi uguali.
Slovenian: Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
Italian: Pramipexolo può essere associato non comunemente ad alterazioni della libido (aumento o diminuzione).
Slovenian: Pramipeksol lahko občasno povzroči motnje libida (povečanje ali zmanjšanje).
Italian: Se soffre dell'altra indicazione, può sviluppare i seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Če imate druge indikacije, so možni naslednji neželeni učinki:
Italian: 1 Questo effetto indesiderato è stato osservato nell'esperienza post-marketing.
Slovenian: 1 Neželeni učinek je bil opisan po začetku trženja zdravila.
Italian: Pramipexole Accord non deve essere utilizzato in bambini o adolescenti con Sindrome di Tourette a causa di un rapporto beneficio-rischio negativo per questa patologia (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Zdravila Pramipeksol Accord ne smemo uporabiti pri otrocih in mladostnikih s Tourettovim sindromom, ker ima pri tej motnji negativno razmerje med koristjo in tveganjem (glejte poglavje 5.1).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pramipexole Accord nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pramipeksol Accord pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Italian: Tutte le concentrazioni di Pramipexole Accord Compresse sono disponibili in blister di alluminioalluminio di 10 compresse per striscia, in cartoni contenenti 3 o 10 strisce blister (30 o 100 compresse).
Slovenian: Vse jakosti Pramipeksol Accord tablet je možno dobiti v aluminijastih pretisnih omotih po 10 tablet na enem traku, v škatlah ki vsebujejo 3 ali 10 pretisne omote (30 ali 100 tablet).
Italian: Si raccomandano controlli oftalmologici ad intervalli regolari o qualora si verifichino alterazioni della visione.
Slovenian: Priporočljivi so redni oftalmološki pregledi, še posebno, če se pojavijo motnje vida.
Italian: Il medico discuterà con lei se continuare l'assunzione di Pramipexole Accord.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, ali naj zdravljenje z zdravilom Pramipeksol Accord nadaljujete.
Italian: Interruzione del trattamento
Slovenian: Prekinitev zdravljenja:
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo besedilo.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: DODATEK II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Pramipexole Accord può causare allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti).
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovenian: Ne poskušajte nadomestiti pozabljenega odmerka.
Italian: In questi casi Pramipexole Accord può compromettere la sua capacità a guidare o utilizzare macchinari.
Slovenian: V teh primerih lahko zdravilo Pramipeksol Accord zmanjša vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Italian: Alterazioni della libido
Slovenian: Motnje libida
Italian: Gli eccipienti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, povidone K30 e magnesio stearato.
Slovenian: Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, brezvodni silicijev dioksid, povidon K 30 in magnezijev stearat.
Italian: In rari casi è stato riportato sonno ad esordio improvviso durante le attività diurne, talvolta senza avviso o segni premonitori.
Slovenian: O nenadnih epizodah spanja med dnevnimi dejavnostmi, ki se pri nekaterih bolnikih pojavijo, ne da bi se jih zavedali ali brez opozorilnih znakov, poročajo občasno.
Italian: In uno studio clinico controllato in doppio-cieco durato due anni, il trattamento iniziale con pramipexolo ritardava significativamente l'insorgenza di complicazioni motorie e quando confrontato al trattamento iniziale con levodopa, riduceva la loro frequenza.
Slovenian: dvojno slepem, 2 leti trajajočem kliničnem preskušanju je začetno zdravljenje s pramipeksolom pomembno odložilo nastop motoričnih zapletov in zmanjšalo njihovo pojavljanje v primerjavi z začetnim zdravljenjem z levodopo.
Italian: I pazienti in trattamento con Pramipexole Accord che presentano sonnolenza e/o episodi di sonno ad esordio improvviso, devono essere informati di non guidare né di intraprendere attività in cui un insufficiente stato di vigilanza potrebbe porre loro o altri a rischio di gravi incidenti o di morte (ad es. macchine in funzione) fino a quando la ricorrenza di tali episodi e la sonnolenza siano scomparsi (vedere anche paragrafi 4.4, 4.5, e 4.8).
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord pojavlja zaspanost in/ali imajo nenadne epizode spanja, je treba svetovati, naj ne vozijo in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih se zaradi poslabšane budnosti poveča nevarnost resnih poškodb ali smrti (npr. pri upravljanju strojev), dokler ponavljajoče se epizode nenadnega spanja in zaspanost ne minejo (glejte še poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Italian: Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appartenente al seguente elenco: - Malattia renale.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste imeli ali se je pri vas razvila katerakoli bolezen, zlasti izmed naslednjih: - Ledvična bolezen.
Italian: Può riscontrare che i sintomi insorgano prima del consueto, siano più intensi e coinvolgano altri arti.
Slovenian: Možno je, da boste simptome bolezni zaznali bolj zgodaj kot običajno, da bodo bolj intezivni in bodo prisotni tudi pri drugih udih.
Italian: Ad ogni modo, non è nota la potenziale influenza dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di Pramipexole Accord.
Slovenian: Vendar pa potencialnega vpliva jetrne insuficience na farmakokinetiko zdravila Pramipeksol Accord niso raziskovali.
Italian: Pramipexole Accord non deve essere utilizzato durante la gravidanza tranne che sia chiaramente necessario, cioè solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi per il feto.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord uporabljamo med nosečnostjo le, če potencialne koristi opravičujejo potencialno tveganje za plod.
Italian: Informi il medico se lei o un familiare o chiunque la accudisce nota che sta sviluppando mania (agitazione, sensazione di euforia o di sovraeccitazione) o delirium (ridotta consapevolezza, confusioneo perdita del senso di realtà).
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste sami ali vaši družinski člani/negovalec opazili, da se pri vas razvijata manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost) ali delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost).
Italian: La presenza di compromissione epatica non richiede probabilmente alcuna diminuzione della dose, poiché circa il 90% del principio attivo assorbito è escreto tramite i reni.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z jetrno odpovedjo verjetno ni potrebna, ker se približno 90 % absorbirane zdravilne učinkovine izloči skozi ledvice.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Italian: Come conservare Pramipexole Accord Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pramipeksol Accord Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: L'interruzione brusca della terapia dopaminergica può portare allo sviluppo di una sindrome neurolettica maligna.
Slovenian: Nagla prekinitev zdravljenja z agonisti dopamina lahko privede do razvoja nevroleptičnega malignega sindroma.
Italian: Pramipexole Accord con cibi, bevande e alcol Deve essere cauto se assume alcool durante il trattamento con Pramipexole Accord.
Slovenian: Jemanje zdravila Pramipeksol Accord skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Če med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord pijete alkohol, morate biti previdni.
Italian: Pramipexole Accord è indicato negli adulti per il trattamento sintomatologico della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase avanzata quando l'effetto della levodopa svanisce o diventa discontinuo ed insorgono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (fluttuazioni di fine dose o "on/off").
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord je pri odraslih indicirano za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske Parkinsonove bolezni, samo (brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, to je v napredovanem in poznem stadiju bolezni, ko prične z napredovanjem bolezni učinek levodope popuščati, postane nestalen in se pojavljajo fluktuacije terapevtskega učinka (konec odmerka ali vklopno-izklopni pojavi).
Italian: Dimensioni delle confezioni: 30 o 100 compresse.
Slovenian: Škatle vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Italian: Pramipexole Accord contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol in sodi v skupino zdravil, poimenovanih dopaminski agonisti, ki spodbujajo dopaminske receptorje v možganih.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Pramipexole Accord non è raccomandato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Pramipeksol Accord pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Italian: Pramipexole Accord compresse è confezionato in blister di alluminio-alluminio.
Slovenian: Pramipeksol Accord tablete so pakirane v pretisnih omotih aluminij/aluminij.
Italian: Pramipexole Accord è stato associato a sonnolenza e episodi di sonno ad insorgenza improvvisa, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson.
Slovenian: Pramipeksol povezujejo z zaspanostjo in nenadnimi epizodami spanja, zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Italian: Pramipexole Accord può essere assunto con o senza cibo.
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo z ali brez hrane.
Italian: L'uso di Pramipexole Accord non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri njih učinkovitost in varnost zdravila še nista dokazani.
Italian: Non prenda Pramipexole Accord - se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: NE jemljite zdravila Pramipeksol Accord - če ste alergični na (preobčutljivi za) pramipeksol ali katerokoli sestavino tega zdravila
Italian: 5% dei pazienti sono stati trattati con dosaggi inferiori a 1,1 mg di base (1,5 mg di sale).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so približno 5 % bolnikov zdravili z odmerki pod 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Italian: Inibitori/competitori della eliminazione renale attiva La cimetidina ha determinato una riduzione nella clearance renale del pramipexolo del 34% circa, presumibilmente tramite l'inibizione della secrezione da parte del sistema di trasporto cationico dei tubuli renali.
Slovenian: Cimetidin je zmanjšal ledvični očistek pramipeksola za približno 34 %, verjetno z inhibicijo kationskega sekretornega transportnega sistema v ledvičnih tubulih.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Slovenian: Neuporabljena zdravila ali odpadne snovi se morajo odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi..
Italian: Pramipexole Accord influisce in modo considerevole sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Nella malattia di Parkinson in fase avanzata dosi giornaliere superiori a 1,1 mg di base (1,5 mg di sale) possono essere efficaci in pazienti dove si desidera attuare una riduzione della terapia con levodopa.
Slovenian: večji od 1,1 mg baze (1,5 mg soli) na dan, so lahko koristni pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, pri katerih je predvideno zmanjšanje zdravljenja z levodopo.
Italian: 95%, la categoria frequenza non è maggiore di non comune, ma potrebbe essere minore.
Slovenian: S 95 % gotovostjo se ne pojavlja pogosteje kot občasni neželeni učinki, morda celo redkeje.
Italian: Studi preclinici hanno dimostrato che il pramipexolo inibisce la sintesi, il rilascio e il turnover della dopamina.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da pramipeksol zavira sintezo, sproščanje in hitrost obračanja ('turnover') dopamina.
Italian: Il pramipexolo non si è dimostrato teratogeno nel ratto e nel coniglio, ma è risultato embriotossico nel ratto a dosaggi tossici per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Pramipeksol ni bil teratogen pri podganah in zajcih, vendar je bil embriotoksičen pri podganah v odmerkih, toksičnih za samico (glejte poglavje 5.3).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte na temperaturi pod 30 C.
Italian: Biotrasformazione Nell'uomo il pramipexolo è metabolizzato solo in piccola parte.
Slovenian: Pramipeksol se pri človeku presnavlja le v manjši meri.
Italian: Effetti farmacodinamici In volontari sani è stata osservata una diminuzione dose-dipendente di prolattina.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Pri prostovoljcih so opazili znižanje prolaktina, odvisno od odmerka.
Italian: Quando Pramipexole Accord viene prescritto a pazienti con compromissione renale, affetti da malattia di Parkinson, si suggerisce una riduzione della dose come descritto nel paragrafo 4.2.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Pramipeksol Accord bolnikom s Parkinsonovo boleznijo in ledvično okvaro je priporočljivo zmanjšano odmerjanje, opisano v poglavju 4.2.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea singhiozzo
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastin alnega prostora dispneja kolcanje
Italian: mania
Slovenian: manija
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Italian: Patologie endocrine inappropriata secrezione di ormone antidiuretico1
Slovenian: Bolezni endokrin ega sistema neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona1
Italian: Infezioni e infestazioni polmonite1
Slovenian: Infekcijske in parazitsk e bolezni pljučnica1
Italian: Malattia di Parkinson, eventi avversi più comuni
Slovenian: Parkinsonova bolezen, najpogostnejši neželeni učinki