FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le tableau ci-dessous regroupe, par classe de système organe, les EI rapportés au cours des études cliniques, ceux observés depuis la mise sur le marché ainsi que les résultats biologiques.
Portuguese: As RAs comunicadas de estudos clínicos, experiência pós-comercialização e descobertas laboratoriais estão listadas a seguir de acordo com a classe de órgãos do sistema.
French: Ce dernier critère a été défini comme suit : décès, mort subite ressuscitée, hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou administration d'agents inotropiques ou vasodilatateurs pendant quatre heures ou plus, sans hospitalisation.
Portuguese: O estudo teve dois endpoints principais: a mortalidade por todas as causas (tempo de sobrevida) e a mortalidade composta e a morbilidade por insuficiência cardíaca (tempo até ao primeiro evento mórbido) definida como morte, morte súbita com reanimação, hospitalização por insuficiência cardíaca ou administração de agentes vasodilatadores ou inotrópicos intravenosos durante quatro horas ou mais sem hospitalização.
French: Diovan est utilisé quand les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (une autre famille de médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés.
Portuguese: Diovan é utilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se podem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est > 10 ml/min.
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes com uma depuração de creatinina >10 ml/min.
French: Ne prenez jamais Diovan
Portuguese: Não tome Diovan:
French: • si vous avez une maladie du foie.
Portuguese: • se sofrer de doença hepática.
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A avaliação dos doentes no pós-enfarte do miocárdio deve incluir sempre a avaliação da função renal (ver secção 4.2).
French: Affections vasculaires Fréquence inconnue
Portuguese: Vasculopatias Desconhecida
French: Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Portuguese: Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, contacte imediatamente o seu médico e deite-se. Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêutico ou hospital.
French: L'utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n'a pas été étudiée.
Portuguese: A utilização em doentes pediátricos com uma depuração de creatinina <30 ml/min e em doentes pediátricos a fazer diálise não foi estudada, por conseguinte o valsartan não é recomendado nestes doentes.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence inconnue
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Desconhecida
French: Diovan 40 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé pour trois affections différentes :
Portuguese: Diovan 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em três situações diferentes:
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
French: • nausée
Portuguese: • náuseas
French: Hypertension Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Portuguese: Hipertensão Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
French: Danemark
Portuguese: Dinamarca
French: Diovan 80 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé pour trois affections différentes :
Portuguese: Diovan 80 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em três situações diferentes:
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
Portuguese: Devido à inexistência de informação relativa à utilização de valsartan durante a amamentação, não se recomenda a utilização de Diovan dando-se preferência a tratamentos alternativos com perfis de segurança melhor estabelecidos durante o aleitamento, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um bebé prematuro.
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence inconnue
Portuguese: Doenças renais e urinárias Desconhecida
French: Il n'y a actuellement pas d'expérience sur l'innocuité de Diovan chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 10 ml/min et chez les patients dialysés.
Portuguese: Não existe actualmente qualquer experiência sobre a utilização segura em doentes com depuração de creatinina <10 ml/min nem em doentes a fazer diálise, por conseguinte valsartan deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
French: Il a été montré que le valsartan diminuait l'excrétion urinaire d'albumine chez les patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une microalbuminurie.
Portuguese: Em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e microalbuminúria, o valsartan mostrou diminuir a excreção urinária de albumina.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence inconnue
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Desconhecida
French: Diovan 320 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé :
Portuguese: Diovan 320 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence inconnue
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Desconhecida
French: Fatigue
Portuguese: • cansaço
French: La fonction rénale et la kaliémie devront être étroitement surveillées pendant le traitement avec valsartan, en particulier dans les cas où le valsartan est administré à des patients présentant des états cliniques (fièvre, déshydratation) susceptibles d'altérer la fonction rénale.
Portuguese: Isto aplica-se particularmente quando o valsartan é administrado na presença de outras perturbações (febre, desidratação) que podem afectar a função renal.
French: Elimination :
Portuguese: Excreção:
French: Un comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Portuguese: Um comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
French: • toux
Portuguese: • tosse
French: Effets indésirables :
Portuguese: Efeitos secundários incluem:
French: • saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie)
Portuguese: • hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia - diminuição do número de plaquetas no sangue)
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale.
Portuguese: A avaliação dos doentes no pós-enfarte do miocárdio deve incluir sempre a avaliação da função renal.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé d'ici le premier trimestre de 2014; une enquête de médecins sur la prise en charge clinique et médicamenteuse chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Um inquérito aos médicos sobre a gestão clínica e a utilização de medicamentos em doentes pediátricos com insuficiência cardíaca.
French: Dans de rares cas, une hypotension artérielle symptomatique peut survenir après l'instauration du traitement par Diovan chez les patients présentant une déplétion sodée et/ou volumique sévère (par ex. chez les patients recevant des doses élevées de diurétiques).
Portuguese: Nos doentes com depleção grave de sódio e/ou do volume, nomeadamente nos doentes tratados com doses elevadas de diuréticos, pode ocorrer hipotensão sintomática em casos raros após o início da terapêutica com Diovan.
French: • les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l'héparine.
Portuguese: Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina.
French: Buvez la solution immédiatement.
Portuguese: Beba a totalidade da solução imediatamente.
French: Ce que allez utiliser
Portuguese: O que irá utilizar
French: Asseyez-vous et tenez-vous droit.
Portuguese: Sente-se direito.
French: 18 mois
Portuguese: 18 meses
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
French: Informations importantes concernant certains composants de Diovan solution
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Diovan solução
French: Utilisation chez l'adulte
Portuguese: Utilização em adultos
French: Lorsque le dialogue aura engendré un projet d'étude viable et mutuellement accepté, une nouvelle étude sera lancée dans un délai d'un an;
Portuguese: Depois deste diálogo ter resultado num plano de estudo viável e mutuamente acordado, um novo estudo será iniciado no prazo de um ano.
French: En raison du volume élevé de solution nécessaire, l'utilisation de la solution n'est pas recommandée
Portuguese: Devido ao grande volume de solução que seria necessária, a utilização da solução não é recomendada
French: Prenez Diovan solution une fois par jour
Portuguese: Tome Diovan solução uma vez por dia
French: Un flacon contenant le médicament:
Portuguese: Um frasco contendo o medicamento:
French: 6.2 Incompatibilités
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
French: Selon la dose prescrite, vous pourriez avoir à répéter les étapes 10 à 16 plusieurs fois.
Portuguese: Dependendo da dose prescrita, pode ser necessário repetir os passos dos pontos 10 a 16 várias vezes.
French: Pour cela :
Portuguese: Para isso:
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Voie orale.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
French: • Après insertion, ne le retirez pas.
Portuguese: • Uma vez colocado não o retire.
French: o dans le plan de pharmacovigilance:
Portuguese: o No plano de farmacovigilância:
French: • La substance active est le valsartan
Portuguese: • A substância activa é valsartan.
French: une étude de longue durée menée dans le groupe des patients les plus jeunes (âgés de 1 à 5 ans).
Portuguese: Um estudo de longo prazo no grupo etário mais jovem (1 a 5 anos de idade).
French: • si vous avez une grave maladie cardiaque, votre médecin pourrait vérifier votre fonction rénale.
Portuguese: • se sofrer de doença cardíaca grave, o seu médico pode verificar a sua função renal.
French: La quantité de saccharose contenue dans Diovan solution peut être nocive pour vos dents.
Portuguese: A quantidade de sacarose na solução de Diovan pode ser prejudicial para os seus dentes.
French: • angioœdème (voir rubrique «Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate).
Portuguese: • angioedema (ver secção "Alguns sintomas requerem atenção médica imediata")
French: Solution Dose de valsartan Dose de valsartan à administrer lors du changement
Portuguese: Dose de valsartan a administrar na mudança
French: risques identifiés: hyperkaliémie et hypotension;
Portuguese: Riscos identificados: hipercalemia e hipotensão.
French: A titre d'exemple, si la dose prescrite est de 13 ml, il sera nécessaire de mesurer la solution en 3 étapes successives: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Portuguese: Por exemplo, se a dose prescrita for 13 ml, será necessário medir a solução em 3 fases separadas: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans la bouche.
Portuguese: Coloque a extremidade da seringa na boca.
French: • puis, poussez le piston à fond de façon à ce qu'elle soit vide à nouveau.
Portuguese: • depois empurre o êmbolo até ao fim de modo a que fique novamente vazia.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
French: listes de vérification ciblées pour le suivi des événements indésirables énumérés ci dessus comme risques potentiels dans la population pédiatrique;
Portuguese: Listas de verificação específicas para o acompanhamento dos eventos adversos indicados em cima como riscos potenciais para a população pediátrica.
French: Tirez lentement le piston jusqu'à ce que le dessus de l'anneau noir intérieur soit au niveau de la marque.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até que a parte superior do anel negro interior se encontre exactamente ao nível da marca.
French: o comme problèmes de sécurité:
Portuguese: o Em relação a questões de segurança:
French: • composée d'un tube en plastique transparent et d'un piston à l'intérieur.
Portuguese: • que consiste num tubo de plástico transparente com um êmbolo no interior.
French: CARTON/ETIQUETTE FLACON
Portuguese: EMBALAGEM/RÓTULO DO FRASCO
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α < 1 h e t½ß cerca de 9 h).
French: Globalement, une efficacité antihypertensive dose dépendante du valsartan a été observée dans tous les sous-groupes démographiques.
Portuguese: Globalmente, o efeito antihipertensivo dependente da dose de valsartan foi consistente em todos os subgrupos demográficos.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution transparente, incolore à jaune pâle.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução límpida, incolor a amarelo-claro.
French: Hypertension (population pédiatrique)
Portuguese: Hipertensão (população pediátrica)
French: les résultats des études de sécurité menées chez les enfants en ce qui concerne le risque de néphrotoxicité et de son importance pour une utilisation dans les différents groupes pédiatriques;
Portuguese: Os resultados dos estudos de segurança juvenis no que respeita ao risco de nefrotoxicidade e à sua relevância para a utilização nos diferentes grupos pediátricos.
French: Si votre médecin vous a dit que aviez une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant de prendre Diovan solution.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Diovan solução.
French: Mode d'administration Diovan peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Portuguese: Modo de administração Diovan pode ser tomado fora das refeições.
French: Cela peut provoquer des selles molles.
Portuguese: Este pode causar fezes moles.
French: Pour les recommandations concernant la posologie dans ce cas, voir rubrique 4.2.
Portuguese: Para recomendações sobre as doses neste caso, ver secção 4.2.
French: La demi-vie du valsartan est d u e 6 heures.
Portuguese: A semi-vida de valsartan é de 6 horas.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
French: Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), y compris des rapports isolés.
Portuguese: As reacções adversas estão ordenadas por frequência, primeiro as mais frequentes, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100); raras (≥ 1/10 000, <1/1000); muito raras (<1/10 000), incluindo relatos isolados.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets indésirables.
Portuguese: Tomar Diovan sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
French: Volume à administrer
Portuguese: Volume a tomar
French: Mise en place de l'adaptateur dans un nouveau flacon de médicament
Portuguese: Colocar o adaptador pressionável num frasco novo de medicamento
French: • à utiliser lorsque la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois.
Portuguese: • que pode ser usado se a dose prescrita obrigar a encher a seringa várias vezes.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
French: Diovan 3 mg/ml solution buvable peut être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Portuguese: Diovan 3 mg/ml solução oral pode ser utilizado para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de idade.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
French: une étude visant principalement à établir la sécurité à long terme chez les patients pédiatriques présentant une maladie rénale chronique et chez ceux qui n'en présentent pas.
Portuguese: Um estudo destinado principalmente a estabelecer a segurança de longo prazo em doentes pediátricos com doença renal crónica e sem doença renal crónica.
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
French: une étude comparative de la biodisponibilité confirmant le dosage relatif des comprimés et de la solution orale doit être réalisée.
Portuguese: Deverá ser conduzido um estudo comparativo de biodisponibilidade que confirme a dose relativa dos comprimidos e da solução oral.
French: Des comparaisons indirectes suggèrent que la biodisponibilité du valsartan avec la solution est environ 2 fois plus élevée qu'avec les comprimés.
Portuguese: Comparações indirectas sugerem que a biodisponibilidade oral de valsartan com a solução é aproximadamente 2 vezes maior do que com os comprimidos.
French: L'Agence Européenne du Médicament a exonéré le laboratoire de l'obligation de soumettre les résultats des études de Diovan dans l'ensemble des sous-groupes de la population pédiatrique dans l'insuffisance cardiaque et dans l'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Diovan em todos os subgrupos da população pediátrica na insuficiência cardíaca e insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio recente.
French: Insuffisance cardiaque
Portuguese: Insuficiência cardíaca.
French: Diabète
Portuguese: Diabetes
French: Diovan solution buvable n'est pas bioéquivalent à la formulation des comprimés et les patients ne devront pas changer de forme sauf en cas de nécessité médicale.
Portuguese: Diovan solução oral não é bioequivalente relativamente à formulação em comprimidos e os doentes não devem mudar a menos que seja clinicamente essencial.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé d'ici le premier trimestre de 2014;
Portuguese: O relatório do estudo será finalizado até ao primeiro trimestre de 2014.
French: Diovan solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant entraîner des réactions allergiques (potentiellement retardées).
Portuguese: Diovan solução oral contém parahidroxibenzoato de metilo que pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
French: • La seringue pour administration orale s'insère dans l'adaptateur flacon et est utilisée pour mesurer la quantité nécessaire de médicament à partir du flacon.
Portuguese: • A seringa para uso oral cabe no adaptador do frasco e é utilizada para medir a quantidade necessária de medicamento a retirar do frasco.
French: 6.1 Liste des excipients
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
French: Si la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois, vous pouvez vider les doses mesurées avec la seringue dans le gobelet doseur et ensuite vérifier le volume total de la solution.
Portuguese: Se a dose prescrita obrigar a encher a seringa várias vezes, pode despejar as doses medidas do medicamento da seringa para o copo-medida e depois verificar o volume total de solução.
French: Une seringue pour administration orale:
Portuguese: Uma seringa para uso oral:
French: Vous devez en tenir compte si vous êtes diabétique.
Portuguese: Tenha isto em consideração se tem diabetes mellitus.
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourra vous demander de contrôler régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade e toma Diovan em associação com outros medicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (medicamentos que baixam a pressão arterial), o seu médico pode verificar a sua função renal e o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique d valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração de valsartan no plasma é de cerca de 2 l/h e a sua depuração renal é de 0,62 l/h (cerca de 30% da depuração total).
French: Après administration orale de valsartan seul, les pics de concentration plasmatique de valsartan sont atteints après 2 à 4 heures avec les comprimés et 1 à 2 heures avec la solution buvable.
Portuguese: Após a administração oral de valsartan isoladamente, o pico das concentrações plasmáticas de valsartan é atingido em 2-4 horas com comprimidos e em 1-2 horas com a formulação em solução..
French: Remarque: La quantité totale de solution qui peut être mesurée est de 5 ml.
Portuguese: Nota: A quantidade total de solução que pode ser medida na seringa para uso oral é 5 ml.
French: A l'exception de troubles gastrointestinaux isolés (tels qu'une douleur abdominale, des nausées, des vomissements) et de vertiges, aucune différence significative en termes de type, fréquence ou sévérité des effets indésirables n'a été identifiée entre le profil de tolérance chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans et celui précédemment rapporté chez les patients adultes.
Portuguese: Com excepção de casos isolados de distúrbios gastrointestinais (como dor abdominal, náuseas, vómitos) e tonturas, não foram identificadas diferenças relevantes em relação ao tipo, frequência e gravidade das reacções adversas entre o perfil de segurança para os doentes pediátricos de 6 a 18 anos de idade e o anteriormente reportado para os doentes adultos.
French: • Essuyez le gobelet avec un chiffon propre et replacez-le sur le bouchon du flacon.
Portuguese: • Limpe o copo-medida com um pano limpo e coloque-o novamente sobre a tampa do frasco.
French: Poussez lentement le piston et avalez le médicament directement à partir de la seringue.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente e engula o medicamento directamente da seringa para uso oral.
French: Repérer sur la seringue la marque qui correspond à la quantité de médicament nécessaire.
Portuguese: Procure a marca na seringa para uso oral que corresponde à quantidade de medicamento requerida.
French: Le flacon contient 160 ml de solution.
Portuguese: O frasco contém 160 ml de solução.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET L'EMBALLAGE PRIMAIRE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO