FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Pemetrexed medac.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pemetrexed medac.
Spanish: La empresa presentó datos procedentes de la literatura científica publicada sobre el pemetrexed.
Italian: L'azienda ha presentato dati su pemetrexed tratti dalla letteratura scientifica.
Spanish: Como consecuencia, la forma activa del pemetrexed retrasa la formación de ADN y ARN e impide la división y multiplicación celular.
Italian: Di conseguenza, la forma attiva di pemetrexed rallenta la formazione del DNA e dell'RNA e impedisce la divisione e la moltiplicazione delle cellule.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia.
Italian: Sul sito web dell'Agenzia è possibile consultare anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed medac?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pemetrexed medac?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pemetrexed medac.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pemetrexed medac.
Spanish: Dado que Pemetrexed medac es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Pemetrexed medac è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: La transformación de pemetrexed en su forma activa se produce con más facilidad en las células cancerosas que en las células normales, de modo que la forma activa del medicamento presenta mayores niveles y una acción más prolongada en las células cancerosas.
Italian: La conversione di pemetrexed nella sua forma attiva avviene più rapidamente nelle cellule tumorali che in quelle normali; per tale motivo, nelle cellule tumorali si hanno concentrazioni maggiori della forma attiva del medicinale e una durata d'azione più prolungata.
Spanish: Pemetrexed medac es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
Italian: Pemetrexed medac è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di due tipi di cancro del polmone:
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Pemetrexed medac es un medicamento genérico administrado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Alimta.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Pemetrexed medac è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Alimta.
Spanish: Pemetrexed medac contiene el principio activo pemetrexed.
Italian: Pemetrexed medac contiene il principio attivo pemetrexed.
Spanish: Cuando se administra Pemetrexed medac con cisplatino, los pacientes deben tomar también un medicamento antiemético (para controlar los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
Italian: Quando Pemetrexed medac viene somministrato con cisplatino, i pazienti devono anche assumere un farmaco "antiemetico" (per prevenire il vomito) e liquidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo la dose di cisplatino.
Spanish: El principio activo de Pemetrexed medac, el pemetrexed, es un fármaco citotóxico (un medicamento que destruye las células que se encuentran en proceso de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los antimetabolitos.
Italian: Il principio attivo di Pemetrexed medac è pemetrexed, un medicinale citotossico (un medicinale che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Spanish: • mesotelioma pleural maligno (un cáncer de las paredes pulmonares provocado normalmente por la exposición al amianto), en cuyo caso se utiliza junto con cisplatino en pacientes que no han recibido quimioterapia previa y cuyo cáncer no puede extirparse mediante cirugía;
Italian: • il mesotelioma pleurico maligno (un tumore del tessuto che riveste i polmoni, solitamente provocato dall'esposizione all'amianto), in cui il medicinale è usato in associazione al cisplatino nei pazienti non precedentemente sottoposti a chemioterapia e nei quali il tumore non può essere rimosso per via chirurgica;
Spanish: Pemetrexed medac es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Alimta.
Italian: Questo significa che Pemetrexed medac è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Alimta.
Spanish: Otras informaciones sobre Pemetrexed medac
Italian: Altre informazioni su Pemetrexed medac
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado, del tipo denominado «no escamoso», en cuyo caso se utiliza en combinación con cisplatino, en pacientes que no han sido tratados previamente, o en monoterapia, en pacientes que han recibido anteriormente un tratamiento contra el cáncer.
Italian: • il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, del tipo noto come "non squamoso", in cui il medicinale è usato in combinazione con il cisplatino in pazienti non precedentemente sottoposti a trattamento, oppure in monoterapia in pazienti precedentemente sottoposti a un trattamento antitumorale.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed medac, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pemetrexed medac, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Para reducir los efectos adversos, durante el tratamiento con Pemetrexed medac los pacientes deben tomar un corticoesteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12.
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, i pazienti devono assumere un corticosteroide (un tipo di medicinale che riduce l'infiammazione) e acido folico (un tipo di vitamina) e ricevere iniezioni di vitamina B12 durante il trattamento con Pemetrexed medac.
Spanish: ¿Qué es Pemetrexed medac y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è Pemetrexed medac e a cosa serve?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed medac?
Italian: Perché Pemetrexed medac è approvato?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed medac, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pemetrexed medac i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Pemetrexed medac se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) intravenosa.
Italian: Pemetrexed medac è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Spanish: ¿Cómo se usa Pemetrexed medac?
Italian: Come si usa Pemetrexed medac?
Spanish: ¿Cómo actúa Pemetrexed medac?
Italian: Come agisce Pemetrexed medac?
Spanish: En pacientes cuyos recuentos sanguíneos sean anormales o presenten ciertos efectos adversos, se debe retrasar o detener el tratamiento, o bien reducirse la dosis.
Italian: Il trattamento deve essere rinviato o interrotto, oppure la dose deve essere ridotta, nei pazienti con alterazioni nelle conte ematiche o che presentano determinati effetti indesiderati di altra natura.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pemetrexed medac?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pemetrexed medac?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pemetrexed medac?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pemetrexed medac?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: Acondicionamien to primario
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Spanish: 24 abril 2017
Italian: 24 Aprile 2017
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Spanish: El otro componente es manitol.
Italian: L'altro componente è il mannitolo.
Spanish: El pH de la solución reconstituida está entre 5,7 y 7,7.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 5,7 e 7,7.
Spanish: *Definición de los términos de frecuencia: Muy frecuente - ≥ 10 %; Frecuente - > 5 % y < 10 %.
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso dei macchinari.
Spanish: El riesgo aumenta en pacientes que ya están immunodeprimidos por la enfermedad subyacente.
Italian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia di base.
Spanish: Desechar el contenido no utilizado de forma adecuada.
Italian: Smaltire il contenuto inutilizzato in modo appropriato
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Italian: Uso contemporaneo non consigliato
Spanish: Reconstituir y diluir antes de usar.
Italian: Ricostituire e diluire prima dell'uso.
Spanish: Debe informar a su médico inmediatamente si usted nota algunos de los siguientes síntomas:
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Spanish: El tratamiento previo con dexametasona (o equivalente) puede reducir la incidencia y la gravedad de reacciones cutáneas (ver sección 4.2).
Italian: Il pretrattamento con desametasone (o medicinale equivalente) può ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Si es necesaria la administración concomitante de AINEs, los pacientes deben ser vigilados estrechamente por si hubiese toxicidad, especialmente mielosupresión y toxicidad gastrointestinal.
Italian: Se è necessaria la co-somministrazione di FANS, i pazienti devono essere strettamente monitorati per la tossicità, soprattutto mielosoppressione e tossicità gastrointestinale.
Spanish: Contiene manitol.
Italian: Contiene mannitolo
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'imballaggio esterno e sull'etichetta dopo l'abbreviazione Scad.
Spanish: Manitol E 421
Italian: Mannitolo (E 421)
Spanish: Descenso del aclaramiento de creatinina**
Italian: Aumento della creatinina Riduzione della clearance della creatinina**
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento en uso previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas a 2°C-8°C.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione del prodotto in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Spanish: No use Pemetrexed Pfizer: si es alérgico a pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Non usi Pemetrexed Pfizer: -se è allergico (ipersensibile) a pemetrexed o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: El análisis primario de este estudio se realizó sobre la población que incluía a todos los pacientes asignados al azar al brazo de tratamiento que recibía el medicamento en estudio (aleatorizados y tratados).
Italian: L'analisi primaria di questo studio è stata condotta sulla popolazione di tutti i pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata ad un braccio di trattamento che riceveva il medicinale in studio (randomizzati e trattati).
Spanish: No conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles Inflamación de las extremidades inferiores con dolor y enrojecimiento Excreción urinaria aumentada.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili Gonfiore degli arti inferiori con dolore e rossore Produzione di urina aumentata
Spanish: Soluciones reconstituidas y para perfusión: cuando se prepara como se ha indicado, la estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 24 horas en refrigeración (2ºC a 8ºC) y a 25ºC.
Italian: Soluzioni ricostituite e per infusione: se preparato come indicato, la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a temperatura refrigerata (tra 2°C e 8°C) e a 25°C.
Spanish: Antes de cada perfusión tendrá que dar muestras de su sangre para evaluar si la función renal y hepática es suficiente y para evaluar si tiene suficientes células sanguíneas para recibir Pemetrexed Pfizer.
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità epatica e renale e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere Pemetrexed Pfizer.
Spanish: La estabilidad química y física en uso de las soluciones reconstituidas y soluciones de Pemetrexed Pfizer se demostró durante 24 horas en refrigeración y a 25°C.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso delle soluzioni ricostituite e per infusione di Pemetrexed Pfizer è stata dimostrata per 24 ore a temperatura refrigerata e a 25°C.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Italian: - Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Spanish: Los resultados de los estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos indicaron que no es previsible que pemetrexed produzca una inhibición clínicamente significativa del aclaramiento metabólico de los medicamentos metabolizados a través de los citocromos CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 y CYP1A2.
Italian: I risultati degli studi in vitro con microsomi epatici umani hanno indicato che il pemetrexed non avrebbe causato un'inibizione clinicamente significativa della clearance metabolica dei medicinali metabolizzati dai citocromi CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Spanish: Después de la recuperación de la toxicidad los pacientes deben volver a tratarse empleando las pautas de ajuste de dosis que aparecen en las tablas 1, 2 y 3, que son aplicables para pemetrexed empleado como agente único o en combinación con cisplatino.
Italian: Una volta che i pazienti si sono ristabiliti, devono essere sottoposti di nuovo al trattamento secondo le linee guida indicate nelle Tabelle 1, 2 e 3 che sono applicabili per pemetrexed usato come singolo medicinale o in associazione con cisplatino.
Spanish: Los metabolitos poliglutamados poseen una semivida intracelular más larga que se traduce en una acción del medicamento prolongada en las células malignas.
Italian: I metaboliti poliglutammati hanno un'emivita intracellulare maggiore che determina un'azione prolungata del medicinale nelle cellule maligne.
Spanish: Calcular la dosis y el número de viales de Pemetrexed Pfizer necesarios.
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di Pemetrexed Pfizer necessari.
Spanish: Por vía intravenosa tras su reconstitución y dilución.
Italian: Uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione
Spanish: Se requiere dilución posterior, tal como se indica a continuación.
Italian: È necessaria un'ulteriore diluizione, come da seguenti indicazioni.
Spanish: Pemetrexed sólo debe administrarse bajo la supervisión de un médico cualificado en el uso de quimioterapia contra el cáncer.
Italian: Pemetrexed deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia antitumorale.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución de Pemetrexed Pfizer antes de la administración, ver sección 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione di Pemetrexed Pfizer prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles-notificaciones espontáneas).
Italian: (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili-segnalazioni spontanee).
Spanish: El farmacéutico del hospital, la enfermera o el médico habrá mezclado el polvo de Pemetrexed Pfizer con agua para inyectables y una solución para inyección de glucosa al 5 % antes de que se le administre.
Italian: Un farmacista ospedaliero, un infermiere o un medico avrà miscelato la polvere di Pemetrexed Pfizer con acqua per preparazioni iniettabili e una soluzione di glucosio 5% per preparazioni iniettabili prima di somministrargliela.
Spanish: Se debe administrar como una perfusión intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo de 21 días.
Italian: Deve essere somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Spanish: Durante el embarazo debe evitarse el uso de Pemetrexed.
Italian: L'uso di pemetrexed durante la gravidanza deve essere evitato.
Spanish: Además recibirá una inyección de vitamina B12 (1.000 microgramos) en la semana anterior a la administración de Pemetrexed Pfizer y después aproximadamente cada 9 semanas (correspondientes a 3 ciclos del tratamiento con Pemetrexed Pfizer).
Italian: Riceverà inoltre un'iniezione di vitamina B12 (1.000 microgrammi) nella settimana prima della somministrazione di Pemetrexed Pfizer e poi circa ogni 9 settimane (corrispondenti a 3 cicli di trattamento con Pemetrexed Pfizer).
Spanish: Fiebre o infección (frecuentes): si usted tiene una temperatura de 38ºC o superior, sudoración u otros signos de infección (ya que usted podría tener menos células blancas de lo normal, lo cual es muy frecuente).
Italian: • Febbre o infezione (comune): se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta, sudorazione o altri segni di infezione (poiché potrebbe avere meno globuli bianchi del normale che è molto comune).
Spanish: Sin embargo, no se han estudiado específicamente pacientes con disfunción hepática tales como bilirrubina > 1,5 veces el límite superior de la normalidad y/o aminotransferasas> 3,0 veces el límite superior de la normalidad (en ausencia de metástasis hepáticas), o aminotransferasas > 5,0 veces el límite superior de la normalidad (en presencia de metástasis hepáticas).
Italian: Tuttavia non sono stati specificatamente studiati pazienti con insufficienza epatica, come quelli con bilirubina >1,5 volte il limite superiore del valore normale e/o con aminotransferasi > 3,0 volte il limite superiore del valore normale (in assenza di metastasi epatica) o > 5,0 volte il limite superiore del valore normale (in presenza di metastasi epatica).
Spanish: Puede que Pemetrexed Pfizer haga que se sienta cansado.
Italian: Pemetrexed Pfizer può indurre stanchezza.
Spanish: La información detallada de este medicmaneto está disponible en la página web de la Agencia europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Reacción alérgica: sarpullido / sensación de quemazón o picor Infección incluyendo sepsis
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) Reazione allergica: eruzione cutanea/sensazione di bruciore o formicolio Infezione comprendente sepsi
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de pemetrexed tras su administración como agente único, han sido evaluadas en 426 pacientes con cáncer, con diferentes tipos de tumores sólidos, con un intervalo de dosis desde 0,2 hasta 838 mg/m2 durante un período de perfusión de 10 minutos.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche del pemetrexed come singolo medicinale sono state valutate in 426 pazienti oncologici, con una diversità di tumori solidi, a dosi tra 0,2 e 838 mg/m2 somministrate per infusione in un periodo di 10 minuti.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Spanish: Corticosteroides: su médico le prescribirá unos comprimidos de esteroides (equivalentes a 4 miligramos de dexametasona dos veces al día) que tendrá que tomar el día anterior, el mismo día y el día siguiente al tratamiento con Pemetrexed Pfizer.
Italian: Corticosteroidi: il medico le prescriverà compresse di steroidi (equivalenti a 4 milligrammi di desametasone due volte al giorno) che dovrà assumere il giorno prima, il giorno stesso e il giorno dopo il trattamento con Pemetrexed Pfizer.
Spanish: Para consultar las precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar Pemetrexed Pfizer, ver sección 6.6.
Italian: Per le precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione di Pemetrexed Pfizer, vedere paragrafo 6.6.
Spanish: Si las soluciones de pemetrexed entran en contacto con mucosas, lavar con agua abundante.
Italian: Se le soluzioni di pemetrexed entrano in contatto con mucose, lavare accuratamente con acqua.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución durante la administración concomitante de altas dosis de AINEs o ácido acetilsalicílico con pemetrexed en pacientes con la función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥ 80 ml/min).
Italian: Pertanto, si consiglia cautela nel somministrare dosi più elevate di FANS o acido acetilsalicico ad alte dosi contemporaneamente a pemetrexed a pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina ≥ 80 ml/min).
Spanish: Sin embargo, se ha informado de que pemetrexed puede causar fatiga.
Italian: Tuttavia, è stato riportato che pemetrexed causa affaticamento.
Spanish: Pemetrexed Pfizer solo se debe volver a diluir con una solución de glucosa al 5 % sin conservantes.
Italian: Pemetrexed Pfizer deve essere ulteriormente diluito solo con una soluzione di glucosio 5%, senza conservanti.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Recuento bajo de células blancas de la sangre Niveles bajos de hemoglobina (anemia) Recuento bajo de plaquetas Diarrea
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) Basso numero di globuli bianchi Basso livello di emoglobina (anemia) Basso numero di piastrine
Spanish: Pemetrexed Pfizer es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer.
Italian: Pemetrexed Pfizer è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administren estos medicamentos en combinación con pemetrexed.
Italian: E' consigliata cautela nell'impiego di questi medicinali in associazione con pemetrexed.
Spanish: Si tiene líquido acumulado alrededor del pulmón, su médico puede decidir extraer el fluido antes de administrarle Pemetrexed Pfizer.
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle Pemetrexed Pfizer.
Spanish: El cisplatino también se administra mediante perfusión en una de sus venas y se da aproximadamente 30 minutos después de que haya terminado la perfusión de Pemetrexed Pfizer.
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in una vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di Pemetrexed Pfizer è stata completata.
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/ Espacio Económico Europeo.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue della EU/EEA sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali .
Spanish: Tasa de respuesta global ** (95 % IC)
Italian: Percentuale di risposta globale ** (IC 95%)