FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce účinky [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger [Denne delen skal leses som følger :]
Slovak: [Pre parenterálne formy schválené na intraperitoneálne použitiemajú byť indikácie nasledujúce:] Intraperitoneálne podanie
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for intraperitoneal bruk, bør indikasjonen være som følger:] Intraperitoneal administrasjon
Slovak: (Vankomycín kapsuly) je indikovaný pacientom vo veku 12 rokov a starším na liečbuinfekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI, z anglického Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a
Norwegian Bokmål: Vancomycin kapsler er indisert hos pasienter 12 år og eldre for behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI) (se avsnitter 4.2, 4.4 og 5.1).
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 125 mg vankomycíniumchloridu, čo zodpovedá 125 000 IU vankomycínu.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 125 mg vankomycinhydroklorid tilsvarende 125.000 IE vancomycin.
Slovak: Úprava dávky u pediatrických pacientov vo veku 1 rok a starších by mohlabyť založená na odhadovanejmiereglomerulárnej filtrácie (eGFR) pomocou revidovaného Schwartzovho vzorca: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) =
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer hos pediatriske pasienter i alderen 1 år og eldre kan være basert på estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) ved den reviderte Schwartz-formelen: eGFR (ml / min / 1,73 m 2) = (høyde cm x 0,413) / serum-kreatinin (mg / dl) eGFR (ml / min / 1,73 m 2) = (høyde cm x 36,2 / serum-kreatinin (umol / L) For nyfødte og spedbarn under 1 år, bør man søke ekspertråd da den reviderte Schwartzformuleringen ikke gjelder for dem.
Slovak: Citlivé ≤ 2 mg/l
Norwegian Bokmål: utsatt ≤ 2 mg / l
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 250 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 250 mg kapsuly}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 250 mg kapsel] <{(Oppfunnet) vancomycin 250 mg kapsel}>
Slovak: % podanej dávky vankomycínu vylúčených močom cestou glomerulárnej filtrácie.
Norwegian Bokmål: I de første 24 timer, omtrent 80% av en gitt dose av vankomycin blir utskilt i urinen ved glomerulær filtrering.
Slovak: [Pre všetky prášky na infúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu, nasledujúci text má byť zohľadnený v tejto časti]
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, følgende ordlyd skal gjenspeiles i denne delen]
Slovak: Absorpcia vankomycínu z gastrointestinálneho traktu je zanedbateľná.
Norwegian Bokmål: Absorbsjonen av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
Slovak: Preto sú tu zahrnuté vedľajšie účinky a frekvencie, ktoré boli hlásené privankomycínepodávanominfúziou.
Norwegian Bokmål: Derfor er de nevnte bivirkningene og frekvensene knyttet til parenteral vankomycinadministrasjon inkludert.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.Odzdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Vedlegg V.
Slovak: [Pre parenterálne formy schválené na perorálne použitiemajú byť indikácie nasledujúce:] Perorálne podanie
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer godkjent for oral bruk, bør indikasjonen være som følger:] Oral administrasjon
Slovak: Ototoxicita
Norwegian Bokmål: Ototoksisitet
Slovak: Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av vancomycin fra mage-tarmkanalen er ubetydelig.
Slovak: Terapeutické indikáce [Táto časť má znieť nasledujúco:]
Norwegian Bokmål: 4.1 Terapeutiske indikasjoner [Denne delen skal leses som følger:]
Slovak: Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (se avsnitt 4.4).
Slovak: Odporúčaná dávka je úvodná dávka 15 mg/kg pred začatím anestézie.
Norwegian Bokmål: Peri-operativ profylakse av bakteriell endokarditt i alle aldersgrupper Den anbefalte dosen er en startdose på 15 mg / kg før induksjon av anestesi.
Slovak: Flebitída, sčervenanie hornej časti telaa tváre
Norwegian Bokmål: Flebitt, rødhet på overkroppen og ansikt.
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 250 mg vankomycíniumchloridu, čo zodpovedá 250 000 IU vankomycínu.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg vankomycinhydroklorid tilsvarende 250.000 IE vancomycin.
Slovak: Intermitentná hemodialýza
Norwegian Bokmål: Intermitterende hemodialyse Peritonealdialyse
Slovak: Avšak, ak máte zápalovú poruchu zažívacieho ústrojenstva, najmä, ak máte súčasne poruchu funkcie obličiek, môžu sa objaviť podobné vedľajšie účinky ako tie, ktoré sa objavujú, ak je vankomycín podávaný infúziou.
Norwegian Bokmål: Men hvis du har en betennelsessykdom i fordøyelseskanalen, spesielt hvis du også har en nyresvikt, kan lignende bivirkninger som de som oppstår når vancomycin gis ved infusjon vises.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Sjelden
Slovak: [Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 1000 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 1000 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 1000 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske] <{(Er oppfunnet) vancomycin 1000 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske}>
Slovak: [Pre všetky prášky nainfúznykoncentrát s obsahom 500 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 500 mg prášok nainfúznykoncentrát}>
Norwegian Bokmål: [For alle vancomycin 500 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske] <{(Er oppfunnet) vancomycin 500 mg pulver for konsentrat til infusjonsvæske}>
Slovak: PRÍLOHA I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
Slovak: ORALNE KAPSULE, HARD
Norwegian Bokmål: KAPSEL, HARDT
Slovak: KAPSULE
Norwegian Bokmål: CAPSULE
Slovak: SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: LØSNING FOR INFUSJON
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Slovak: Nrim Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nrim Limited
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
Slovak: PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Norwegian Bokmål: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Slovak: Pharmaserve-Lilly
Norwegian Bokmål: Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: Hospira Portugalsko Lda
Norwegian Bokmål: Hospira Portugal Lda
Slovak: Laboratorios Almiro, S.A.
Norwegian Bokmål: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Slovak: Mip Pharma Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Teva Gyógyszergyár
Norwegian Bokmål: Human Teva Gyógyszergyár
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Spojené kráľovstvo Flynn Pharma Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Flynn Pharma Ltd.
Slovak: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Norwegian Bokmål: Pharmatex Italia Srl
Slovak: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Norwegian Bokmål: Anfarm Hellas, S.A
Slovak: Xellia Pharmaceuticals Aps
Norwegian Bokmål: Axellia Pharmaceuticals ApS
Slovak: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Vancomycin Morningside
Norwegian Bokmål: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Slovak: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U.
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000 I.U.
Slovak: Farmaplus
Norwegian Bokmål: Pharmaceuticals
Slovak: ORALNE KAPSULE
Norwegian Bokmål: Mg Kapseln
Slovak: POUŽITIE INHALÁCIE
Norwegian Bokmål: INHALATION USE
Slovak: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Slovak: INFUSION
Norwegian Bokmål: INFUSJONSVÆSKE
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Norwegian Bokmål: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: ORAL SOLUTION, POWDER FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: ORAL OPPLØSNING, PULVER FOR INFUSJON
Slovak: Sandoz Gmbh Edicin
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Slovak: Hospira Benelux Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Norwegian Bokmål: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: PULVER FOR ORAL OPPLØSNING, LØSNING FOR INFUSJON
Slovak: INTRAVENNÉ POUŽITIE, ÚSTNÝ
Norwegian Bokmål: INFUSJONSVÆSKE ORAL BRUK
Slovak: Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Slovak: Pfizer Luxembursko
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg Sarl
Slovak: Wockhardt Uk Ltd VIAL
Norwegian Bokmål: Wockhardt Uk Ltd
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Spojené kráľovstvo Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Levovanox
Norwegian Bokmål: Vancotex
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Slovak: D.D.
Norwegian Bokmål: B.V.
Slovak: Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Irland Vancomycin Pfizer
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Cesta podania Obal Balenie
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: D-21465 Reinbek Nemecko
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Slovak: Aplikácia sa má obmedziť len na tieto miesta.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré by podporili používanie v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Slovak: Dôležité je pokračovať v používaní krému.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Slovak: Zlepšilo sa i sebavedomie pacientok v rôznych spoločenských a pracovných situáciách.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovak: Krém.
Norwegian Bokmål: Krem.
Slovak: Dodáva sa v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Slovak: • ak ste alergická na eflornitín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Každý gram krému obsahuje 115 mg eflornitínu (vo forme monohydrátu hydrochloridu).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Slovak: Ďalšie epidemiologické údaje nie sú zatiaľ k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Slovak: Pokračovanie liečby môže viesť k ďalšiemu zlepšeniu a priaznivé účinky je potrebné udržiavať.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Slovak: Približne 12 % žien zaradených do klinických štúdií bolo po menopauze.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Slovak: • informujte svojho lekára o všetkých ďalších zdravotných problémoch, ktoré máte (najmä súvisiacich s obličkami a pečeňou).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Slovak: Z tohto dôvodu ženy, ktoré sú gravidné, alebo graviditu plánujú, musia používať alternatívny spôsob odstraňovania nežiaduceho ochlpenia na tvári.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné dermatologiká, ATC kód: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Slovak: Fenoxyetanol;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Slovak: Vedľajšie účinky sa spravidla obmedzujú na kožu a sú miernej intenzity.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Slovak: Krém Vaniqa sa neodporúča na použitie u osôb mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa u detí vo veku 0 až 18 rokov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. marec 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Slovak: Týchto 19 gravidít malo tieto výsledky: 9 zdravých novorodencov, 5 dobrovoľných potratov, 4 spontánne potraty a 1 vrodená vada (dieťa s Downovým syndrómom narodené 35-ročnej matke).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Slovak: Staršie ženy: (> 65 rokov) dávku nie je nutné meniť.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Slovak: Ak by sa vám krém Vaniqa náhodou dostal do očí, úst alebo nosa, dôkladne ich vymyte vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
Slovak: Krém Vaniqa sa má naniesť na postihnuté miesto dvakrát denne, najmenej s osemhodinovým odstupom.
Norwegian Bokmål: Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med minst åtte timers mellomrom.
Slovak: Krém sa má do pokožky dôkladne votrieť.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
Slovak: Nie je známe, či sa eflornitín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eflornitin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Čo je krém Vaniqa a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
Slovak: Krém Vaniqa sa používa na spomalenie rastu nadmerného ochlpenia (hirzutizmus) na tvári žien starších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa bola zisťovaná v dvoch dvojito zaslepených, randomizovaných vehikulom kontrolovaných klinických skúšaniach s 596 ženami s typom pokožky I-VI (395 žien používalo krém Vaniqa, 201 vehikulum), liečených počas 24 týždňov.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vaniqa ble vurdert ved to dobbeltblinde, randomiserte, vehikkel kontrollerte kliniske studier som omfattet 596 kvinner med hudtyper I-VI (395 brukte Vaniqa, 201 brukte vehikkel) som ble behandlet i opp til 24 uker.
Slovak: Makrogol cetostearyléter;
Norwegian Bokmål: Makrogol cetostearyleter;
Slovak: Použite ho ihneď, ale s ďalším použitím vyčkajte najmenej 8 hodín.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Slovak: Používajte dvakrát denne s odstupom najmenej 8 hodín.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do štyroch dní.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
Slovak: Ak ho prestanete používať, do 8 týždňov sa môže vrátiť pôvodný rast ochlpenia.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
Slovak: Z údajov získaných z klinických skúšok pre obmedzený počet liečených gravidných žien (22) vyplýva, že neexistujú žiadne klinické dôkazy o tom, že by liečba krémom Vaniqa mala nepriaznivý vplyv na matku, či plod.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
Slovak: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Slovak: Na konci liečby (24. týždeň).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
Slovak: Lekári hodnotili zmenu oproti úvodnému stavu na 4-bodovej stupnici po tom, čo si ženy oholili ošetrené časti postihnutej pokožky na tvári a pod bradou.
Norwegian Bokmål: Leger vurderte endringen fra start etter en 4-punkts skala 48 timer etter at kvinnene hadde barbert de behandlede områdene i de affiserte områdene i ansiktet og under haken.
Slovak: Vaniqa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Vaniqa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa styku s očami a sliznicami (napr. v nose či ústach).
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
Slovak: Tieto stupne zlepšenia mali za následok tiež zodpovedajúce zníženie tmavého sfarbenia pokožky na tvári, spojeného s prítomnosťou končekov ochlpenia.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringer resulterte i en samtidig reduksjon i det mørke utseende av ansiktshuden assosiert med tilstedeværelse av gjenværende behåring.
Slovak: Krém 15 g 30 g 60 g
Norwegian Bokmål: Krem 15 g 30 g 60 g
Slovak: Tieto faktory je potrebné zvážiť pri celkovej liečbe pacientok, ktorým možno predpísať krém Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør overveies under den medisinske helhetsvurderingen av pasienter som får foreskrevet Vaniqa.
Slovak: Keďže bezpečnosť Vaniqa krému nebola u pacientok s vážnymi poruchami obličiek skúmaná, pri predpisovaní krému Vaniqa týmto pacientkam je potrebné postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
Slovak: Z 22 gravidít, ku ktorým došlo počas skúšok, iba pri 19 graviditách pacientky používali krém Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
Slovak: Liečba hirzutizmu na tvári žien.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
Slovak: Jeden gram krému obsahuje 47,2 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu, 14,2 mg stearylalkoholu, 0,8 mg metylparabénu a 0,32 mg propylparabénu.
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methyl parahydroksybenzoat og 0,32 mg propyl parahydoksybenzoat.
Slovak: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Norwegian Bokmål: Almirall ApS Tel.: +45 70 25 75 75
Slovak: V takýchto prípadoch sa obvykle vyriešia bez prerušenia používania krému Vaniqa.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil de vanligvis gå over etter at bruken av Vaniqa opphører.
Slovak: Značné zlepšenie
Norwegian Bokmål: Markert forbedring
Slovak: Ak pocítite podráždenie (napr. štípanie a pálenie), znížte používanie krému Vaniqa na raz denne, kým toto podráždenie ustúpi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
Slovak: Niekedy sa pridávajú veľmi malé množstvá hydroxidu sodného (E524) na udržanie normálnej hladiny kyslosti (pH).
Norwegian Bokmål: Små mengder natriumhydroksid (E 524) er noen ganger tilsatt for å opprettholde normal surhetsgrad (pH-nivå).
Slovak: Pri prípadnom podráždení pokožky, či neznášanlivosti, je nutné frekvenciu použitia dočasne znížiť a použiť krém len jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Slovak: Ak ani po 4 mesiacoch používania nespozorujete žiadne zlepšenie stavu, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
Slovak: Vaniqa nie je depilačný krém, takže pravdepodobne budete musieť i naďalej odstraňovať nežiaduce ochlpenie, napríklad holením alebo vytrhávaním.
Norwegian Bokmål: • Vaniqa er ikke en depilasjonskrem, derfor vil du kanskje måtte fortsette med hårfjerningsmetoden du har brukt, for eksempel barbering eller utnapping.
Slovak: Pri vyšších dávkach sa prejavila toxicita u samíc i plodov bez známok teratogenicity.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Slovak: Ako vyzerá krém Vaniqa a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaniqa ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovak: Kombinované výsledky oboch skúšaní sú uvedené nižšie: Výsledok*
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Slovak: Po každom použití skontrolujte, či je viečko tuby dôkladne utiahnuté.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Slovak: Po nanesení krému si umyte ruky.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at kremen er påført.
Slovak: Účinnosť krému bola preukázaná iba na postihnutých častiach tváre a pod bradou.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene/obličiek: bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa u žien s poškodením funkcie pečene alebo obličiek nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos kvinner med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke fastslått.
Slovak: Pri väčšine hlásených príhod bol pomer medzi krémom Vaniqa a vehikulom podobný.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelser ble rapportert i samme omfang mellom Vaniqa og vehikkel.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Vaniqa Nepoužívajte krém Vaniqa:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vaniqa Bruk ikke Vaniqa
Slovak: Je potrebné poznamenať, že zatiaľ čo krém Vaniqa v rámci týchto skúšok používalo viac než 1350 pacientok 6 mesiacov až jeden rok, vehikulum používalo len o niečo viac než
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Slovak: Použitie na kožu.
Norwegian Bokmål: Bruk på hud
Slovak: Na udržanie zníženého rastu ochlpenia, pokračujte v používaní krému Vaniqa podľa pokynov.
Norwegian Bokmål: For å bevare den reduserte hårveksten skal du forsette å bruke Vaniqa som angitt.
Slovak: Nadmerný rast nežiaduceho ochlpenia môže byť spôsobený skrytým ochorením.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na dne tuby a na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato og på bunnen av tuben etter EXP. Utløpsdatoen ehnviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Bolo potvrdené, že krém Vaniqa spomaľuje rast vlasov.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Slovak: Rovnovážny stav penetrácie eflornitínu do kože u žien používajúcich krém Vaniqa na tvári po holení sa rovnal 0,8
Norwegian Bokmål: Steady state kutan penetrasjon av eflornitin hos kvinner på Vaniqa ved barbert ansiktshud var 0,8 %.
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, liečbu je potrebné zastaviť a poradiť sa s lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og legen kontaktes.
Slovak: V kožnej štúdii fertility potkanov neboli spozorované žiadne nepriaznivé účinky na plodnosť pri dávkach až 180-krát vyšších než dávka u ľudí.
Norwegian Bokmål: I en dermal fertilitetsstudie hos rotter ble ingen negative effekter på fertilitet observert i doser opp til 180 ganger human dose.