FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Totuşi, în rare cazuri, s-au observat reacţii locale severe, care au necesitat tratament şi/sau au produs incapacitate temporară, la pacienţi care au folosit imiquimod conform instrucţiunilor.
Bulgarian: В редки случаи, обаче, при пациенти, използвали имиквимод според инструкциите, са наблюдавани тежки локални реакции, изискващи лечение и/или причиняващи временна нетрудоспособност.
Romanian: Reacţiile adverse raportate de pacienţi, dintr-un total de 185 de pacienţi trataţi cu imiquimod cremă în faza a III-a a studiilor clinice placebo controlate pentru carcinomul bazocelular superficial sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: По-надолу са представени съобщените от пациентите нежелани реакции от 185 пациенти, лекувани с имиквимод крем в плацебо контролирани клинични проучвания фаза ІІІ върху повърхностен базалноклетъчен карцином.
Romanian: Supradozajul dermic persistent al imiquimod cremă poate provoca reacţii cutanate locale severe.
Bulgarian: Продължителното кожно предозиране с имиквимод крем би могло да доведе до тежки кожни реакции.
Romanian: Disfuncţie erectilă
Bulgarian: Еректилна дисфункция
Romanian: Tenesme rectale
Bulgarian: Ректални тенезми
Romanian: Cheratoza actinică (3 ori /săpt, 4 sau 8 săpt)
Bulgarian: Актинични кератози (3 пъти седмично, 4 или 8 седмици) N = 252
Romanian: Experienţa utilizării imiquimod cremă în tratamentul bărbaţilor cu condiloame la nivelul prepuţului este limitată.
Bulgarian: Има ограничен опит в употребата на имиквимод крем в лечението на мъже с брадавици, разположени в препуциума.
Romanian: Carcinom bazocelular superficial la adulţi:
Bulgarian: Повърхностен базалноклетъчен карцином при възрастни:
Romanian: TEXTUL DE PE PLIC
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ
Romanian: În timpul tratamentului şi până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Bulgarian: По време на лечението и докато заздравее, има вероятност засегната кожа да изглежда видимо по-различна от нормалната кожа.
Romanian: Reacţiile frecvente includ durere, arsuri, iritaţie sau înroşire.
Bulgarian: Честите ефекти включват болка, парене, дразнене или зачервяване.
Romanian: Reacţii cutanate la distanţă, în principal eritem (44%), au fost de asemenea raportate în studiile placebo controlate.
Bulgarian: При плацебо контролираните проучвания се съобщават и кожни реакции, отдалечени от мястото на приложение, предимно еритем (44%).
Romanian: - Celelalte componente sunt: acid izostearic, alcool benzilic, alcool cetilic, alcool stearic, parafină albă moale, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216), gumă xantan, apă purificată (vezi pct.2 „ Aldara cremă conține hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, alcool cetilic, alcool stearic și alcool benzilic".
Bulgarian: Другите съставки са изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метил хидроксибензоат (E218), пропил хидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода (вж. още точка 2 "Aldara крем съдържа метил хидроксибензоат, пропил хидроксибензоат, цетилов алкохол, стеарилов алкохол и бензилов алкохол").
Romanian: Reacţie la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Реакция на мястото на приложение
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, mutagenicităţii şi teratogenicităţii.
Bulgarian: Въз основа на конвенционалните проучвания за фармакологична безопасност, мутагенност и тератогенност, неклиничните данни не показват особен риск за хора.
Romanian: S-au raportat şi alte reacţii locale, ca: induraţii, ulceraţii, cruste şi vezicule.
Bulgarian: Има съобщения и за други локални реакции, като втвърдяване, разязвяване, образуване на струпеи и мехурчета.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Bulgarian: Често възникващи странични ефекти:
Romanian: Fiecare plic a 250 mg cremă conţine imiquimod 12,5 mg (5 %).
Bulgarian: Всяко саше съдържа 12,5 mg имиквимод (imiquimod) в 250 mg крем (5 %).
Romanian: Aplicaţi crema pe suprafaţa afectată şi pe 1cm (aprox.
Bulgarian: Намажете засегнатия участък и 1 cm около него с Aldara крем.
Romanian: • Dacă aţi utilizat anterior Aldara cremă sau alte medicamente similare, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe acest tratament.
Bulgarian: Ако някога сте използвали Aldara крем или други подобни препарати, информирайте
Romanian: Cheratoza actinică
Bulgarian: Актинична кератоза
Romanian: Dermatită
Bulgarian: Дерматит
Romanian: Durere genitală masculină
Bulgarian: Генитална болка при мъже
Romanian: Aplicarea pe pielea lezată poate determina creşterea absorbţiei sistemice conducând la un risc mărit de apariţie a reacţiilor adverse.
Bulgarian: Приложението върху наранена кожа може да доведе до повишена системна абсорбция на имиквимод, водеща до повишен риск от нежелани реакции (вж. точки 4.8 и 4.9)
Romanian: Nu s-au detectat concentraţii cuantificabile (>5 ng/ml) de medicament în ser după doze topice unice sau multiple.
Bulgarian: След единични или многократни локални дози в серума не се откриват измерими нива (>5 ng/ml) на лекарството.
Romanian: Excipienţi: acid izostearic, alcool benzilic, alcool cetilic, alcool stearic, parafină albă moale, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216), gumă xantan, apă purificată.
Bulgarian: Помощни вещества: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метил хидроксибензоат (E218), пропил хидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C.
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a) Descriere generală:
Bulgarian: Нежелани ефекти a)
Romanian: Tratamentul cu imoquimod cremă poate fi reluat după diminuarea reacţiei cutanate.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем може да започне отново след отзвучаване на кожната реакция.
Romanian: Un alt tratament este recomandat în cazul în care leziunea (leziunile) tratată prezintă un răspuns insuficient la Aldara.
Bulgarian: Ако третираната лезия (лезии) има незадоволителен отговор към Aldara, се препоръчва друга терапия.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI (PLIC)
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Romanian: Limfoadenopatie
Bulgarian: Лимфаденопатия
Romanian: Tulburări peniene
Bulgarian: Нарушения на пениса
Romanian: Secreţii la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Секреция на мястото на приложение
Romanian: Aldara 5% cremă imiquimod
Bulgarian: Aldara 5% крем имиквимод
Romanian: ● Dacă sunteţi trataţi pentru cheratoză actinică
Bulgarian: Ако провеждате лечение за актинична кератоза
Romanian: Ce conţine Aldara cremă - Substanţa activă este imiquimod.
Bulgarian: - Активното вещество е имиквимод.
Romanian: inflamaţie, secreţii, sensibilitate, tumefacţie, mici zone umflate ale pielii, senzaţie de înţepături şi ace, cruste, cicatrice, ulceraţii sau o senzaţie de căldură sau disconfort), sau inflamaţie a mucoasei nazale, obstrucţie nazală, simptome gripale sau pseudo-gripale, depresie, iritaţie oculară, tumefacţie a pleoapelor, durere în gât, diaree, cheratoza actinică, hiperemie, tumefacţie a feţei, ulcere, durere în extremităţi, febră, slăbiciune sau frisoane.
Bulgarian: Нечесто при някои пациенти се появяват промени на мястото на приложението (кървене, възпаление, секреция, чувствителност, подуване, малки подути участъци по кожата, изтръпване, лющене, образуване на белег, разязвяване или усещане за затопляне или дискомфорт) или възпаление на лигавицата на носа, запушен нос, грип или грипоподобни симптоми, депресия, дразнене на очите, подуване на клепачите, болка в гърлото, диария, актинична кератоза, зачервяване, подуване на лицето, язви, болка в крайниците, повишена температура, слабост или втрисане.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului:
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Romanian: S-au observat şi infecţii ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod.
Bulgarian: По време на лечението с имиквимод са наблюдавани кожни инфекции.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor acid izostearic alcool benzilic alcool cetilic alcool stearic parafină albă moale polisorbat 60 sorbitan stearat glicerol hidroxibenzoat de metil (E 218) hidroxibenzoat de propil (E 216) gumă xantan apă purificată.
Bulgarian: Списък на помощните вещества изостеаринова киселина бензилов алкохол цетилов алкохол стеарилов алкохол бял мек парафин полисорбат 60 сорбитанов стеарат глицерол метил хидроксибензоат (E218) пропил хидроксибензоат (E216) ксантанова гума пречистена вода.
Romanian: Erupţii cutanate
Bulgarian: Еритематозен обрив
Romanian: Condiloame genitale externe:
Bulgarian: Външни генитални брадавици:
Romanian: S-au primit rapoarte post-autorizare despre alopecie suspectată de a fi apărut în timpul tratamentului CBCs şi CGE.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за съмнение за алопеция, възникваща по време на лечението на повърхностни базалноклетъчни карциноми и външни генитални брадавици.
Romanian: Sângerare la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Кървене на мястото на приложение
Romanian: 100 mg cremă conţin imiquimod 5 mg
Bulgarian: 100 mg крем съдържат 5 mg имиквимод
Romanian: Cicatrice la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Белег на мястото на приложение
Romanian: Reacţiile adverse raportate de pacienţi, dintr-un total de 252 pacienţi trataţi cu imiquimod cremă în faza a III-a a studiilor clinice placebo controlate pentru cheratoza actinică sunt prezentate mai jos.
Bulgarian: По-надолу са представени съобщените от пациентите нежелани реакции от 252 пациента, лекувани с имиквимод крем в плацебо контролирани клинични проучвания фаза ІІІ върху актинични кератози.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР  ДВУИЗМЕРЕН
Romanian: ● Dacă urmaţi tratament pentru condiloame genitale:
Bulgarian: Ако провеждате лечение за генитални брадавици:
Romanian: Hiperestezie la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Хиперестезия на мястото на приложение
Romanian: Prolaps utero-vaginal
Bulgarian: Атрофичен вагинит
Romanian: În ceea ce privește obiectivul primar, progresia histologică, în total 13 din 242 pacienți (5,4%) din grupul tratat cu imiquimod și 26 din 237 pacienți (11,0%) din grupul tratat diclofenac s-au dovedit a avea o progresie histologică către SCC in situ sau invaziv în termen de 3 ani, cu o diferență de -5.6% (95% IC: -10,7% până la -0.7%).
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка, определена като хистологична прогресия, общо при 13 от 242 пациенти (5,4%) в групата на имиквимод и при 26 от 237 пациенти (11,0%) в групата на диклофенак е установена хистологична прогресия към in situ или инвазивен
Romanian: Reduceri ale parametrilor hematologici care au necesitat intervenţie clinică au fost raportate din experienţa de după punerea pe piaţă.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за намаляване на хематологичните параметри, налагащо клинична намеса.
Romanian: Consecutiv utilizării imiquimod cremă, s-au raportat hipopigmentare şi hiperpigmentare localizate.
Bulgarian: Получени са съобщения за локализирани хипопигментации и хиперпигментации след употребата на имиквимод крем.
Romanian: Dermatită la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Дерматит на мястото на приложение
Romanian: Pentru imiquimod nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на бременност с експозиция на имиквимод.
Romanian: Rinită
Bulgarian: Ринит
Romanian: În timpul tratamentului cu Aldara cremă şi până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Bulgarian: По време на лечението с Aldara крем и докато заздравее, има вероятност мястото на приложение да изглежда значително по-различно от нормалната кожа.
Romanian: Unele reacţii adverse sistemice, incluzând mialgie (2%), au fost raportate de pacienţii trataţi cu imiquimod.
Bulgarian: Лекуваните с имиквимод пациенти съобщават някои системни нежелани реакции, в това число миалгия (2%).
Romanian: - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: b) Tabelul reacţiilor adverse:
Bulgarian: Таблично представяне на страничните ефекти:
Romanian: Infecţie fungică
Bulgarian: Гъбична инфекция
Romanian: Congestie nazală
Bulgarian: Назална конгестия
Romanian: Loughborough, Leicester LE11 5SF
Bulgarian: Loughborough Leicester
Romanian: Candidoză genitală
Bulgarian: Генитална кандидоза
Romanian: Carcinomul bazocelular superficial:
Bulgarian: Повърхностни базалноклетъчни карциноми:
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate cazuri de creşteri ale enzimelor hepatice.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за повишени стойности на чернодробните ензими.
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţii cu CBC recurent şi supuşi unor tratamente anterioare, de aceea utilizarea pentru tumorile supuse unor tratamente anterioare nu este recomandată.
Bulgarian: БККи, поради това употребата при предварително лекувани тумори не се препоръчва.
Romanian: Aceste scăderi nu sunt considerate a fi clinic semnificative la pacienţii cu o rezervă hematologică normală.
Bulgarian: При пациенти с нормален хематологичен резерв, това намаляване не се смята за клинично значимо.
Romanian: Vulvită
Bulgarian: Вулвит
Romanian: Un plic conţine suficientă cremă pentru a acoperi o suprafaţă de condiloame de 20 cm
Bulgarian: Едно саше съдържа достатъчно крем за да покрие участък с брадавици от 20 cm (приблизително 3 квадратни инча).
Romanian: ANEXA I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Romanian: 24 plicuri, fiecare plic conţinând câte 250 mg de cremă.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 250 mg крем.
Romanian: Mâinile se vor spăla cu atenţie, înainte şi după aplicarea cremei.
Bulgarian: Преди и след прилагането на крема ръцете трябва да се измиват внимателно.
Romanian: Foliculită
Bulgarian: Фоликулит
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 18 septembrie 2003 şi la 18 septembrie 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 септември 2003 г. и на 18 септември 2008 г.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Meda AB.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Meda AB.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2008.
Romanian: Alte informaţii despre Aldara:
Bulgarian: Допълнителна информация за ALDARA:
Romanian: • carcinoame bazocelulare mici (tipuri de cancer al pielii cu creştere lentă);
Bulgarian: малки базалноклетъчни карциноми (бавнорастящи видове рак на кожата);
Romanian: Este disponibil în pliculeţe a 250 mg, fiecare conţinând 12,5 mg imiquimod (5%).
Bulgarian: Предлага се под формата на саше от 250 mg, всяко съдържащо 12,5 mg имиквимод (5%).
Romanian: Crema se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate ale pielii înainte de culcare, astfel încât aceasta să rămână pe piele o perioadă corespunzătoare de timp (aproximativ 8 ore) înainte de a fi spălată.
Bulgarian: Кремът се нанася като тънък слой върху засегнатите места на кожата преди сън, така че да остане на кожата досттатъчно дълго време (около 8 часа), преди да се отмие.
Romanian: În toate studiile, Aldara s-a dovedit mai eficace decât placebo.
Bulgarian: Във всички проучвания Aldara е по-ефективен от плацебо.
Romanian: Acest medicament se utilizează în cazul în care nu se pot administra alte tratamente, precum crioterapia
Bulgarian: Използва се, когато не може да се използват други лечения, като криотерапия (замразяване).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Aldara (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este o reacţie la locul de aplicare a cremei (durere sau mâncărime).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Aldara (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) е реакция на мястото на прилагане на крема (болки или сърбеж).
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, Aldara a fost comparat cu placebo (aceeaşi cremă, dar fără substanţa activă).
Bulgarian: Във всички проучвания Aldara е сравнен с плацебо (същият крем, но без активното вещество).
Romanian: Aldara este utilizat pentru tratarea următoarelor boli de piele la adulţi:
Bulgarian: Aldara се използва при възрастни за лечение на следните кожни заболявания:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aldara, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно рамките на Европейския съюз, за Aldara на 18 септември 1998 г.
Romanian: Aceasta înseamnă că imiquimod se foloseşte de sistemul imunitar, apărarea naturală a organismului, pentru a-şi declanşa efectul.
Bulgarian: Това означава, че използва имунната система, естествената защита на организма, за да прояви действието си.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Aldara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul condiloamelor genitale externe şi perianale (condylomata acuminata), a carcinoamelor bazocelulare superficiale şi a cheratozelor actinice non-hipercheratotice şi non-hipertropice la pacienţii adulţi imunocompetenţi, în cazurile în care alte opţiuni de tratament local sunt contraindicate sau mai puţin adecvate.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Aldara са по-големи от рисковете за лечение на външни генитални брадавици (condylomata acuminata), малки базалноклетъчни карциноми и актинични кератози без хиперкератоза и хипертрофия при имунокомпетентни възрастни пациенти, когато другите възможности за локално лечение са противопоказни или по-малко подходящи.
Romanian: Nu au existat diferenţe între cele două frecvenţe de dozare ale cremei Aldara.
Bulgarian: Няма разлика в честотата на двете дози.
Romanian: Numărul de aplicări cu crema Aldara şi durata tratamentului depind de boala care este tratată:
Bulgarian: Броят на прилаганията и продължителността на лечение с Aldara зависят от лекуваното състояние:
Romanian: Aceste substanţe ajută la distrugerea viruşilor care cauzează apariţia condiloamelor sau a celulelor anormale din piele care determină apariţia cancerului de piele sau cheratozelor.
Bulgarian: Тези вещества подпомагат унищожаването на вирусите, които причиняват брадавиците или неестествените клетки по кожата, които се развиват в ракови клетки или в кератози.
Romanian: La aplicarea sa pe piele, imiquimod acţionează la nivel local asupra sistemului imunitar pentru a declanşa eliberarea citokinelor, inclusiv a interferonului.
Bulgarian: Когато имиквимод се приложи върху кожата, той действа локално върху имунната система и предизвиква освобождаването на цитокини, включително интерферон.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aldara?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aldara?
Romanian: • în cazul carcinoamelor bazocelulare mic, crema se aplică de cinci ori pe săptămână timp de şase săptămâni;
Bulgarian: За малък базалноклетъчни карциноми кремът се прилага пет пъти седмично за шест седмици.
Romanian: • Aldara a fost studiat la 923 de pacienţi cu condiloame genitale în cadrul a patru studii principale care au durat 16 săptămâni.
Bulgarian: Aldara е проучен при 923 пациенти с генитални брадавици в четири основни проучвания в продължение на 16 седмици.
Romanian: • Aldara a fost, de asemenea, studiat la 724 de pacienţi cu carcinoame bazocelulare mici în cadrul a două studii în care pacienţii au fost trataţi timp de şase săptămâni şi au utilizat Aldara sau placebo fie de cinci ori pe săptămână, fie în fiecare zi.
Bulgarian: Aldara е проучен също така при 724 пациенти с малки базалноклетъчни карциноми в две проучвания, при които пациентите се лекуват шест седмици и прилагат Aldara или плацебо пет пъти седмично или всеки ден.
Romanian: • Aldara a fost, de asemenea, studiat la pacienţi cu cheratoză actinică în cadrul a două studii care au implicat un total de 505 pacienţi.
Bulgarian: Aldara е проучен също така при пациенти с актинични кератози в две проучвания, обхващащи общо 505 пациенти.
Romanian: Aldara este o cremă care conţine substanţa activă numită imiquimod.
Bulgarian: Aldara представлява крем, съдържащ активното вещество имиквимод.
Romanian: Substanţa activă din crema Aldara, imiquimod, este un modulator al răspunsului imun.
Bulgarian: Активното вещество в Aldara крем, имиквимод, е имуномодулатор.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de numărul de pacienţi la care au dispărut total tumorile după 12 săptămâni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят пациенти с пълно изчистване на туморите след 12 седмици.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За допълнителна информация - вижте листовката.
Romanian: • condiloame de pe organele genitale şi din jurul anusului;
Bulgarian: брадавици по гениталиите и около ануса;
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aldara.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Aldara да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Aldara nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la imiquimod sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Bulgarian: Aldara е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към имиквимод или някоя от другите съставки.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aldara în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Aldara са установени в проучванията?
Romanian: • în cazul cheratozei actinice, Aldara se aplică de trei ori pe săptămână, în cursul unei sau a două perioade de tratament cu o durată de patru săptămâni, cu pauză de patru săptămâni între perioadele de tratament.
Bulgarian: За актинични кератози се прилага три пъти седмично за един или два четириседмични курса на лечение, с четири седмици почивка между курсовете.
Romanian: • în cazul condiloamelor genitale, Aldara se aplică de trei ori pe săptămână timp de maxim 16 săptămâni;
Bulgarian: За генитални брадавици Aldara се прилага три пъти седмично до 16 седмици.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aldara este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Aldara може да се намери тук.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de numărul de pacienţi la care a dispărut cheratoza actinică după una sau două perioade de tratament cu durata de patru săptămâni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят пациенти с изчистване на кератозата след един или два четириседмични курса на лечение.
Romanian: • În momentul în care s-au comparat rezultatele celor două studii privind carcinomul bazocelular, sa observat că rata de dispariţie totală a carcinomului la pacienţii trataţi cu Aldara a fost de 66-80%, în comparaţie cu 0 -3% la grupul tratat cu placebo.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания на базалноклетъчния карцином се разгледат заедно, пълно изчистване се наблюдава при 66 до 80% от пациентите, лекувани с Aldara в сравнение с 0 до 3% при плацебо групата.
Romanian: Pentru ce se utilizează Aldara?
Bulgarian: За какво се използва Aldara?
Romanian: • În tratamentul condiloamelor genitale, rata totală a dispariţiei bolii în cele patru studii principale a fost de 15-52% la pacienţii trataţi cu Aldara, în comparaţie cu o rată de 3-18% la pacienţii trataţi cu placebo.
Bulgarian: При лечението на генитални брадавици степента на пълно изчистване в четирите основни проучвания е 15 до 52% при пациентите, лекувани с Aldara в сравнение с 3 до 18% при пациентите, лекувани с плацебо.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ALDARA Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Aldara, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Aldara нежелани реакции - вижте листовката.