FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: N-dealkyláciou ako aj priamou a sekundárnou konjugáciou.
Lithuanian: Rotigotinas yra metabolizuojamas N-dealkilinimo taip pat tiesioginės bei antrinės konjugacijos pagalba.
Slovak: agitácia d psychotická porucha, obsedantnokompulzívna porucha, agresívne správanie/ agresivita b,
Lithuanian: Psichoziniai sutrikimai, obsesinis kompulsinis sutrikimas, agresyvus elgesys arba agresija b, iliuzijos d,
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene alebo miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek neboli pozorované žiadne relevantné zvýšenia hladiny rotigotínu v plazme.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinį kepenų funkcijos sutrikimą bei lengvą-vidutinį inkstų funkcijos sutrikimą, rotigotino kiekio plazmoje padidėjimas nepastebėtas.
Slovak: Nežiaduce účinky kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
Lithuanian: Padidėjusio kreatino fosfokinazės (KFK) aktyvumo nepageidaujamas reakcijas, vartojant rotigotino, buvo pastebėtos atliekant klinikinius tyrimus Japonijoje.
Slovak: • mdloby, závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku,
Lithuanian: • alpimo, svaigimo jausmas atsistojus, atsiradęs dėl sumažėjusio kraujospūdžio
Slovak: UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221
Lithuanian: UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221 (Somija)
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Leganta pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Leganto môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Lithuanian: • kol vartojate Leganto turite reguliariai tikrinti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
Slovak: V oboch liečebných skupinách bola dávka titrovaná na optimálnu alebo maximálnu dávku 8 mg/24 h alebo 9 mg/24 h, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Abiejose grupėse gydymas buvo didinamas iki atitinkamai optimalios 8 mg/24 val dozės ar didžiausios 9 mg per parą dozės.
Slovak: 116 pacientov prešlo z predchádzajúcej perorálnej liečby na liečbu až 8 mg/24 h rotigotínu, medzi nimi bolo 47 pacientov, ktorí boli liečení až 9 mg/deň ropinirolu, 47 pacientov, ktorí boli liečení až 2 mg/deň pramipexolu a 22 pacientov, ktorí boli liečení až 3 mg/deň kabergolínu.
Lithuanian: , iš jų 47 buvo gydyti ropiniroliu iki 9 mg per parą, 47 buvo gydyti pramipeksoliu iki 2 mg per parą ir 22 buvo gydyti kabergolinu iki 3 mg per parą.
Slovak: Nedotýkajte sa lepiacej strany náplasti prstami.
Lithuanian: - Nulupkite vieną nuimamo sluoksnio pusę. - Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 6 mg a 8 mg každý deň.
Lithuanian: • Daugumai pacientų tinkama dozė yra nuo 6 mg iki 8 mg kiekvieną dieną.
Slovak: • mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
Lithuanian: • nevalingi raumenų spazmai (traukuliai)
Slovak: Motorické symptómy (UPDRS časť III) sa zlepšili o 6,3 ± 1,3 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 5,9 ±
Lithuanian: Po 4 palaikomojo gydymo savaičių motoriniai simptomai (UPDRS skalės III dalis) pagerėjo 6,3±1,3 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 5,9±1,3 balo ropinirolio grupėje.
Slovak: Náplasť sa nesmie strihať na kusy.
Lithuanian: • Pleistrų negalima karpyti į gabalėlius.
Slovak: Ako odstrániť použitú náplasť
Lithuanian: Kaip nuimti vartotą pleistrą
Slovak: Multibalenie: 84 (3 balenia po 28) transdermálnych náplastí.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (3 pakuotės po 28) transderminiai pleistrai.
Slovak: poruchy videnia e,
Lithuanian: Neryškus matymas e,
Slovak: Je tenká a skladá sa z troch vrstiev.
Lithuanian: Jis yra plonas ir sudarytas iš trijų sluoksnių. Jis yra kvadratinis su užapvalintais kampais.
Slovak: Každá náplasť je zabalená vo vrecku a aplikuje sa ihneď po otvorení vrecka.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras yra supakuotas atskirai, pakuotę atplėšus jį reikia tuoj pat užklijuoti.
Slovak: Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
Lithuanian: Rotigotino koncentracijos plazmoje didėja proporcingai dozei dozės intervale nuo 1 mg/24 val.
Slovak: Napríklad dennú dávku 14 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 6 mg/24 h a jednej náplasti so silou 8 mg/24 h, a podobne môžete dosiahnuť dennú dávku 16 mg použitím dvoch náplastí so silou 8 mg/24 h.
Lithuanian: Pavyzdžiui, norint pasiekti 14 mg paros dozę, galima vartoti vieną 6 mg/24 h pleistrą ir vieną 8 mg/24 h pleistrą ir taip pat, norint pasiekti 16 mg paros dozę, galima vartoti du 8 mg/24 h pleistrus.
Slovak: Priľnavosť na kožu bola meraná počas 2 po sebe nasledujúcich dní pri 24-hodinovej aplikácii náplasti.
Lithuanian: Uždėto 24 valandoms pleistro prilipimas prie odos buvo matuojamas 2 dienas iš eilės.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 8 mg a 16 mg každý deň.
Lithuanian: • Daugumai pacientų tinkama dozė yra nuo 8 mg iki 16 mg kiekvieną dieną.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) v krvi u Japoncov (CPK je enzým vyskytujúci sa hlavne v kostrových svaloch),
Lithuanian: • padidėjęs kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas japonų pacientų kraujyje (KFK yra fermentas,
Slovak: Ako sa vyhnúť podráždeniu pokožky
Lithuanian: Kad išvengtumėte odos sudirginimo:
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP650DB dostávalo 113 pacientov rotigotín až po maximálnu dávku 8 mg/24 h, 109 pacientov dostávalo rotigotín až po maximálnu dávku 12 mg/24 h a 119 pacientov dostávalo placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame tyrime SP650DB 113 pacientų gavo rotigotiną iki maksimalios 8 mg/24 val.
Slovak: U pacientov v každej liečebnej skupine bola optimálna dávka udržiavaná po dobu 4 mesiacov.
Lithuanian: Pacientai kiekvienoje gydymo grupėjė buvo gydomi jų optimaliomis dozėmis 6 mėnesius.
Slovak: Jedno balenie na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h (dávky predpísané vašim lekárom, ktoré sú vyššie ako dostupné sily náplastí) sa musí použiť viacero náplastí, aby sa dosiahla požadovaná dávka.
Lithuanian: Didesnėms nei 8 mg/24 h dozėms (gydytojo paskirtoms dozėms, kurios viršija galimus stiprumus) pasiekti reikia vartoti kelis pleistrus.
Slovak: U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 4 mg/24 h po maximálnu dávku 16 mg/24 h. V skupine dostávajúcej pramipexol sa pacientom podávala dávka 0,375 mg počas prvého týždňa, 0,75 mg počas druhého týždňa a bola u nich titrovaná optimálna dávka ďalším týždenným zvyšovaním o 0,75 mg až po maximálnu dávku 4,5 mg/deň.
Lithuanian: Pramipeksolio grupėje pacientai gavo 0,375 mg pirmąją savaitę, 0,75 mg antrąją savaitę ir dozė toliau buvo palaipsniui didinama po 0,75 mg iki jiems optimalios dozės, kai maksimali dozė buvo 4,5 mg/parą.
Slovak: (vrátane patologického hrania hazardných hier, stereotypného/ nutkavého správania, záchvatovitého prejedania/ poruchy príjmu potravy b, kompulzívneho nakupovania c)
Lithuanian: (įskaitant patologinio lošimo maniją, stereotipiją arba įkyrybes, besaikį valgymą arba valgymo sutrikimus b, neįveikiamą potraukį apsipirkti c)
Slovak: Dialýza by pravdepodobne nebola prospešná, pretože rotigotín nie je možné eliminovať dialýzou.
Lithuanian: Nesitikima, kad dializė gali padėti, nes rotigotinas nepasišalina dializės metu.
Slovak: Súprava na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
Lithuanian: Pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, atskirai supakuotus į paketėlius.
Slovak: • nízky krvný tlak,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis
Slovak: {MM/RRRR}
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.
Slovak: • opuch nôh a chodidiel,
Lithuanian: • kojų ir pėdų tinimas
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímania a
Lithuanian: Suvokimo sutrikimai a
Slovak: DL-α-tokoferol (E307).
Lithuanian: (E223), askorbilpalmitatas (E304) ir DL-alfa-tokoferolis (E307).
Slovak: Leganto sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Leganto negali būti klijuojamas ant paraudusios, sudirgintos ar pažeistos odos (žr.
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Leganto gali sukelti neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti, pavyzdžiui, impulsą, paskatą ar pagundą daryti tokius veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems - šie simptomai dažniausiai pasireiškė pacientams, sergantiems Parkinsono liga.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai.
Slovak: Navyše v tejto štúdii bola tiež použitá vyššia dávka 4 mg/24 h, ktorá nie je schválená pre RLS a viedla vo vyššej miere k augmentácii.
Lithuanian: Be to, šio tyrimo metu taip pat buvo vartojama didesnė 4 mg/24 val.
Slovak: U pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant dializuojamus pacientus, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Snímateľná fólia
Lithuanian: Nuimamas sluoksnis
Slovak: Medzi prejavy patrí: neschopnosť pohybu (akinéza), stuhnuté svaly, horúčka, nestabilný krvný tlak, zrýchlený pulz srdca (tachykardia), zmätenosť, nízka hladina vedomia (ako je kóma).
Lithuanian: raumenų judesių nebuvimas (askinezija), raumenų rigidiškumas, karščiavimas, nestabilus kraujospūdis, dažnas širdies plakimas (tachikardija), sumišimas, sąmonės sutrikimas (pvz.
Slovak: • poruchy srdcového rytmu,
Lithuanian: • nenormalus širdies ritmas
Slovak: u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, atvirame tyrime (SP825), atliktuose su pacientais, sergančiais ankstyvos stadijos Parkinsono liga, 25 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydyti rotigotinu ir 26 ropiniroliu.
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija
Slovak: • nízky krvný tlak pri postavení sa, vysoký krvný tlak,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis atsistojus, padidėjęs kraujospūdis
Slovak: V prípade poruchy funkcie obličiek sa zvyšujú hladiny konjugátov rotigotínu a metabolitov Ndealkylácie rotigotínu v plazme.
Lithuanian: Rotigotino junginių ir jo desalkilo metabolitų lygis plazmoje didėja, esant inkstų funkcijos pakenkimams.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 35,7% iš 830 pacientų, vartojusių Leganto transderminį pleistrą patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Slovak: Leganto sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
Lithuanian: Leganto yra skirtas požymių ir simptomų gydymui suaugusiesiems, sergant:
Slovak: % Japoncov liečených rotigotínom v porovnaní s 1,9 % osôb užívajúcich placebo v dvojito zaslepených štúdiách Parkinsonovej choroby a RLS.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
Slovak: Liečba syndrómu nepokojných nôh
Lithuanian: Neramių kojų sindromo gydymas
Slovak: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 34 74 40
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Lithuanian: Toks poveikis apima:
Slovak: Disease Rating Scale).
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)).
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 34,2% iš 748 pacientų, vartojusių Leganto, patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Slovak: • podráždenie pokožky pod náplasťou, napr. sčervenanie a svrbenie.
Lithuanian: • odos sudirginimas po pleistru, pasireiškia paraudimu ir niežėjimu
Slovak: Leganto môže spôsobiť zmeny správania a neobvyklé myslenie.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali sukelti kitokį elgesį ir nenormalų mąstymą, įskaitant:
Slovak: Zmeny oproti východiskovej hodnote boli hodnotené podľa International RLS Rating Scale (IRLS) a CGI-item 1 (závažnosť ochorenia), ktoré predstavovali primárne parametre účinnosti.
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingo poveikio rodikliai buvo pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu tarptautinėje neramių kojų sindromo vertinimo skalėje (IRLS) ir CGI-item 1 (ligos sunkumas).
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie,
Lithuanian: • raudonumas, padidėjęs prakaitavimas
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 748 Leganto gydyti bei 214 placebo gavę pacientai, analize 65,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 33,2% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokius nors elgesio, mąstymo pokyčius arba abu, kurie išvardyti anksčiau, pasakykite gydytojui. Jis/ji apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
Slovak: Kožné problémy spôsobené náplasťou
Lithuanian: Odos sutrikimai, atsiradę dėl pleistro vartojimo
Slovak: Ak musíte prestať používať tento liek, pozrite si v časti 3 „Ak prestanete používať Leganto".
Lithuanian: 3 skyrių „Nustojus vartoti Leganto".
Slovak: • potrebujete „kardioverziu"
Lithuanian: • Jums reikia atlikti kardioversiją (sutrikusio širdies plakimo specifinį gydymą).
Slovak: Pozorované u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Lithuanian: Stebėta, pacientams, sergantiems Parkinsono liga
Slovak: Skontrolujte, či ste si pred nalepením novej náplasti odlepili starú náplasť.
Lithuanian: • Prieš klijuodami naują pleistrą įsitikinkite, kad nuėmėte senąjį.
Slovak: Aby ste dosiahli vašu dávku, môžete použiť viac ako jednu náplasť, tak ako vám to predpísal lekár.
Lithuanian: • Tam, kad pasiektumėte reikiamą dozę, Jums gali reikėti vartoti daugiau nei vieną gydytojo paskirtą pleistrą.
Slovak: Čo sa týka funkčnej aktivity na rôznych podtypoch receptorov a ich distribúcie v mozgu, rotigotín je agonista receptorov D2 a D3, ktorý pôsobí aj na receptory D1, D4 a D5. V prípade iných receptorov ako dopaminergných preukázal rotigotín antagonizmus na alfa2B receptoroch a agonizmus na 5HT1A receptoroch, žiadnu aktivitu však nepreukázal na receptoroch 5HT2B.
Lithuanian: Vertinant funkcinį poveikį į įvairius receptorių potipius ir jų pasiskirstymą smegenyse, rotigotinas yra D2 ir D3 receptorių agonistas, taip pat veikiantis į D1, D4 ir D5 receptorius.
Slovak: Priesvitný polyesterový film s fluoropolymérovým povlakom.
Lithuanian: Permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
Slovak: Čo je Leganto a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Leganto Ako používať Leganto
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leganto Kaip vartoti Leganto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leganto Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: I dostávalo 213 pacientov rotigotín, 227 pacientov ropinirol a 117 pacientov placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame SP513 I dalies tyrime, 213 pacientai gavo rotigotiną, 227 gavo ropinirolą, o 117 pacientai, gavo placebo.
Slovak: • vysoký krvný tlak
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis
Slovak: kontaktná dermatitída e, generalizovaná vyrážka e
Lithuanian: kontaktinis dermatitas e,
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/695/055
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/695/055
Slovak: Škatuľky obsahujúce 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Lithuanian: Dėžutės su 7, 14, 28, 30 arba 84 (sudėtinė pakuotė iš 3 pakuočių po 28) pleistrais, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Slovak: Ako uchovávať Leganto
Lithuanian: Kaip laikyti Leganto
Slovak: delírium e prejedania/ poruchy príjmu potravy b, kompulzívneho nakupovania c)
Lithuanian: delyras e potraukį apsipirkti c)
Slovak: Leganto je určené na transdermálne použitie.
Lithuanian: Leganto skirtas vartoti per odą.
Slovak: Zhubné nádory boli pozorované najmä v maternici samíc, ktorým sa podávali stredné až vysoké dávky.
Lithuanian: Patelėms, esant vidutinėms ir didelėms dozėms, buvo nustatyti piktybiniai navikai, daugiausia gimdoje.
Slovak: • môžete sa cítiť veľmi ospalo alebo náhle zaspať - pozri „Vedenie vozidiel a obsluha strojov" v časti 2;
Lithuanian: • galite jausti didelį mieguistumą arba galite labai staigiai užmigti - žr.
Slovak: V následnej nezaslepenej štúdii (SP824), multicentrickej, medzinárodnej štúdii sa skúmala znášanlivosť náhlej zmeny z liečby ropinirolom, pramipexolom alebo kabergolínom na transdermálnu náplasť rotigotínu a jeho účinok na symptómy u osôb s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Staigus ropinirolio, pramipeksolio ar kabergolino pakeitimo rotigotino transderminiu pleistru toleravimas ir jo poveikis tiriamųjų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, simptomams buvo tiriami tolimesniame atvirame tyrime (SP824) daugiacentriame daugianacionaliniame tyrime.
Slovak: Klinické štúdie u syndrómu nepokojných nôh
Lithuanian: Neramių kojų sindromo klinikiniai tyrimai
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti,
Lithuanian: • kūno svorio kritimas
Slovak: Každá náplasť s povrchom 5 cm obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
Lithuanian: Viename 5 cm pleistre yra 2,25 mg rotigotino.
Slovak: NA ZAHÁJENIE LIEČBY- 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ ROZVRH
Lithuanian: dozės, vėliau skirtas 4 savaičių trukmės palaikomasis gydymas.
Slovak: Psychické poruchy náhle zaspávanie/náh ly nástup spánku, poruchy sexuálnej túžby a
Lithuanian: Miego atakos arba staigūs miego priepuoliai, lytinio potraukio sutrikimai a
Slovak: U väčšiny pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka medzi 8 mg a maximálnou dávkou 16 mg denne dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Lithuanian: Daugumai pacientų su progresavusia Parkinsono ligos stadija tinkama dozė yra pasiekiama per 3-7 savaites esant 8 mg per parą dozėms iki maksimalios 16 mg per parą dozės.
Slovak: prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysregulácie c
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas c
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg každý deň.
Lithuanian: • Maksimali dozė yra 8 mg kiekvieną dieną.
Slovak: Rotigotín sa dostáva do krvného obehu cez pokožku, preto jedlo ani nápoje neovplyvňujú spôsob, akým sa tento liek vstrebáva do tela.
Lithuanian: Leganto vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Kadangi rotigotinas patenka į Jūsų kraujotaką per odą, maistas ir gėrimai neveikia šio vaisto absorbavimo organizme.
Slovak: Frekvencia prerušenia liečby
Lithuanian: Nutraukimo dažnis
Slovak: Pacienti liečení rotigotínom, ktorí trpia ospalosťou a/alebo prípadmi náhleho zaspania, musia byť informovaní o zákaze riadenia vozidiel alebo vykonávania aktivít (napríklad obsluhovanie strojov), pri ktorých môže zhoršené vnímanie ohroziť ich samotných alebo ostatných a spôsobiť vážne zranenia alebo smrť.
Lithuanian: Pacientai, gydomi rotigotinu bei kuriems pasireiškia mieguistumas ir/ar staigaus miego epizodai, turi būti informuojami nevairuoti bei nedalyvauti veikloje (pvz.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva erytém, hyperhidróza, svrbenie celkové svrbenie, podráždenie pokožky, kontaktná dermatitída generalizovaná vyrážka
Lithuanian: Išplitęs niežėjimas, odos sudirginimas, kontaktinis dermatitas
Slovak: Napríklad dennú dávku 10 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti 6 mg/24 h a jednej náplasti 4 mg/24 h.
Lithuanian: Pavyzdžiui, norint pasiekti 10 mg paros dozę, galima vartoti vieną 6 mg/24 h pleistrą ir vieną 4 mg/24 h pleistrą.
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť), pocit únavy,
Lithuanian: • silpnumo jausmas, nuovargis
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientácia d,
Lithuanian: (įskaitant padidėjusį seksualumą, sustiprėjusį libido), sumišimo būsena, orientacijos sutrikimas d, susijaudinimas d
Slovak: Stehno alebo bedro.
Lithuanian: • Petys ar žastas.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel:
Lithuanian: UCB Pharma SA/NV
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených agonistami dopamínu vrátane rotigotínu (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems dopamino agonistais, įskaitant rotigotiną, gali pasireikšti patologinė lošimo manija, sustiprėjęs seksualinis potraukis, padidėjęs seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: (napríklad erytém, svrbenie, podráždenie, vyrážka, dermatitída, vezikuly, bolesť, ekzém, zápal, opuch, zmena sfarbenia, pupence, exfoliácie, urtikária, precitlivenosť)
Lithuanian: (įskaitant eritemą, niežėjimą, sudirginimą, išbėrimą, dermatitą, vezikules, skausmą, egzemą, uždegimą, patinimą, dėmėtumą, papules, lupimąsi, urtikariją, padidėjusį jautrumą)
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť),
Lithuanian: • nuovargio jausmas (silpnumas)
Slovak: (vrátane
Lithuanian: (žr.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Slovak: letargia e, kŕč e
Lithuanian: pilvo skausmas e, viduriavimas e
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených u pacientov s RLS sa tiež pozoroval periférny edém.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems NKS, taip pat buvo stebėta periferinė edema. Jautrumas sulfitams
Slovak: • zápcha, suchosť v ústach,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, burnos sausumas
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: supraventrikulárna tachykardia e
Lithuanian: prieširdžių virpėjimas e, supraventrikulinė tachikardija e
Slovak: Na liečbu syndrómu nepokojných nôh súdávok sú k dispozícii rozdielne náplasti, každá vylučuje rozdielne množstvo liečiva denne určené sily 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h.
Lithuanian: Stiprumai skirti neramių kojų sindromo gydymui yra: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ir 3 mg/24 h.
Slovak: nekontrolovateľného nakupovania alebo utrácania,
Lithuanian: pasikartojančius beprasmius veiksmus, nekontroliuojamą norą apsipirkti arba per daug išlaidauti
Slovak: Každá náplasť s povrchom 15 cm obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
Lithuanian: Viename 15 cm pleistre yra 6,75 mg rotigotino.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. jún 2011
Lithuanian: Registravimo data 2011 m.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Slovak: Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 60 % pacientov dostávajúcich rotigotín, 67 % pacientov dostávajúcich pramipexol a u 35 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiel medzi rotigotínom a placebom bol 25 %, CI95%
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pabaigoje mažiausiai 30% pagerėjimas buvo stebimas 60% tiriamųjų, gaunančių rotigotiną, 67% gaunančių pramipeksolį ir 35% gaunantiems placebo (skirtumas rotigotino prieš placebo 25%; PI95% 13%; 36%, skirtumas pramipeksolis prieš placebo 32% PI95% 21%; 43%, skirtumas pramipeksolis prieš rotigotiną 7%; PI95% -2%; 17%).