FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement des arthrites aiguës dues à Mycoplasma bovis chez les bovins de moins de 2 ans.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky.
French: Des doses de 30 mg/kg de poids corporel administrées une fois par jour pendant 21 jours consécutifs se sont avérées provoquer des lésions oculaires irréversibles.
Slovak: Preukázalo sa, že dávky 30 mg/kg telesnej hmotnosti podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobujú ireverzibilné poškodenie očí.
French: Etiquette du flacon
Slovak: Papierová škatuľka
French: Des essais de confirmation sur le terrain ont démontré une efficacité clinique de la dose de 5 mg/kg pc/jour supérieure par rapport à la dose de 2,5 mg/kg pc/jour.
Slovak: Potvrdzujúce terénne štúdie preukázali klinickú účinnosť skôr v prípade dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň než v prípade nižšej dávky.
French: Plusieurs études exclusives et de nombreuses publications scientifiques, documentant l'efficacité de l'enrofloxacine, administrée par injection et/ou par voie orale, ont été fournies pour démontrer
Slovak: Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Slovak: Liek sa môže použiť iba na základe posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
French: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Solution injectable
Slovak: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
French: Rongeurs
Slovak: Hlodavce
French: Les données PC/PD et de résistance aux antimicrobiens ont été prises en compte pour justifier cette indication.
Slovak: Pri odôvodnení tejto indikácie sa vzali na vedomie PK/PD údaje a údaje o antimikrobiálnej rezistencii.
French: aureus résistantes à la méthicilline présentes dans le bétail (ST398, types spa t034 et t5210) observé chez des lapins élevés de façon intensive pour la production de viande et impliquant des ouvriers agricoles ou les membres de leur famille5.
Slovak: aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210)
French: Chiens et chats: 5 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel une fois par jour par injection souscutanée pendant jusqu'à 5 jours.
Slovak: Psy a mačky: 5 mg enrofloxacínu/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne formou podkožnej injekcie podávanej počas 5 dní.
French: Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d'enrofloxacine/kg de poids vif pendant 14 jours.
Slovak: U teliat liečených perorálne 30 mg enrofloxacínu/kg živej hmotnosti počas 14 dní boli pozorované degeneratívne zmeny kĺbovej chrupavky.
French: Chiens, Chats, animaux exotiques (petits mammifères, reptiles and espèces aviaires)
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
French: L'enrofloxacine est active contre les bactéries gram-négatif comme Escherichia coli, Klebsiella sppspp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella sppspp.
Slovak: Enrofloxacín je v odporúčaných terapeutických dávkach účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériám ako sú Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (napr.
French: Sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que cette indication peut être acceptée.
Slovak: Na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml de solution contient 50 mg d'Enrofloxacine et 30 mg de n-butanol (conservateur).
Slovak: A INÉ ZLOŽKY 1 ml roztoku obsahuje 50 mg enrofloxacínu a 30 mg n-butanolu ako konzervačnej látky.
French: Des troubles digestifs (par exemple, diarrhée) peuvent survenir dans de très rares cas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. hnačka).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable
Slovak: Solution for Injection
French: Chiens, Chats et animaux exotiques (petits mammifères, reptiles and espèces aviaires)
Slovak: Psy, mačky a exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
French: Chez les porcins, des réactions inflammatoires après administration intramusculaire peuvent apparaître et persister jusqu'à 28 jours après injection.
Slovak: U ošípaných sa po intramuskulárnom podaní lieku môžu objaviť zápalové reakcie.
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
French: Il représente une approche pratique répondant aux objectifs de cette procédure et est approprié pour la protection de la sécurité des consommateurs.
Slovak: Predstavuje to praktický prístup v súlade s cieľmi tohto postupu, ktorý je vhodný na ochranu bezpečnosti spotrebiteľov.
French: Aucune donnée provenant de pays/régions d'Europe n'a été soumise, il n'a donc pas été possible de déterminer si cette situation est représentative de l'ensemble de l'UE.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje z iných európskych krajín/regiónov, takže sa nemohlo posúdiť, či je takáto situácia v celej EÚ.
French: Ces données proviennent de différentes publications bibliographiques ainsi que de rapports accessibles au public issus de programmes de surveillance européens et couvrent la période allant de 1998 à 2009.
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z rôznych bibliografických publikácií, ako aj verejne dostupných správ z európskych monitorovacích programov, ktoré zahŕňajú obdobie od roku 1998 do roku 2009.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de porter l'intervalle entre les traitements à 48 heures.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné predĺžiť interval medzi podávaním lieku na 48 hodín.
French: Les indications évaluées sont considérées comme étant conformes aux principes d'une utilisation responsable des fluoroquinolones chez les animaux.
Slovak: Posudzované indikácie sa považujú za zosúladené so zásadami zodpovedného používania fluórchinolónov u zvierat.
French: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
French: Au niveau européen, diverses actions et activités sont menées constamment afin de maintenir l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant des fluoroquinolones.
Slovak: Na európskej úrovni sa nepretržite vykonávajú rôzne činnosti a kroky na zachovanie účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich fluórchinolóny.
French: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Slovak: Taliansko CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1.
French: Par conséquent, les recommandations faites ici ne peuvent être utilisées que comme point de départ pour la détermination des doses individuelles.
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
French: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Slovak: 13/14 Kosynierów Gdyńskich
French: État membre UE/EEE
Slovak: EÚ/EHP
French: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
French: Le terme «jeune bétail» doit être remplacé par «bovins (veaux)».
Slovak: Výraz „mladý dobytok" má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)".
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Slovak: Pridať pre všetky lieky a vypustiť existujúci text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
French: Les données provenaient de deux études.
Slovak: K dispozícii boli údaje z dvoch štúdií.
French: B-2322 Hoogstraaten Belgique
Slovak: B-2322 Hoogstraaten Belgicko
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
French: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
French: D-88326 Aulendorf Allemagne
Slovak: D-88326 Aulendorf Nemecko
French: Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d'injection.
Slovak: Opakované injekcie aplikovať na rôzne miesta.
French: Si nécessaire et en fonction de la gravité des signes cliniques, cette posologie peut être doublée.
Slovak: V prípade potreby a v závislosti od závažnosti klinických príznakov je možné dávku zdvojnásobiť.
French: Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
French: Il convient de considérer en outre qu'il existe des écarts importants quant au comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine entre les différentes espèces, ce qui aura aussi une influence sur la décision sur la posologie adéquate de «nom du produit (à compléter au niveau national)».
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že u jednotlivých druhov existujú veľké rozdiely vo farmakokinetike enrofloxacínu, čo takisto ovplyvní rozhodnutie o správnom dávkovaní „názov lieku (doplniť národné údaje)".
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
French: Le temps d'attente a été établi à partir de la première étude, tout en gardant à l'esprit les résultats de la seconde étude (pour confirmation).
Slovak: Ochranná lehota bola odvodená z prvej štúdie, ale zohľadnili sa tiež výsledky z druhej (konfirmačnej) štúdie.
French: Burgos Espagne
Slovak: Burgos Španielsko
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits concernés par cette procédure a été considéré positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre lieky, ktorých sa týka tento postup, sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
French: Les reptiles sont ectothermes, comptant sur les sources externes de chaleur pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal assurant le bon fonctionnement de tous les systèmes corporels.
Slovak: Plazy sú ektotermné - vonkajšie zdroje tepla im pomáhajú udržať si telesnú teplotu na optimálnej úrovni pre správny chod všetkých telesných funkcií.
French: Les résultats des études fournies montrent que la variation des profils de déplétion des résidus due à des sources de variation associées à l'utilisation par injection de ces produits (par exemple, la procédure d'échantillonnage) était bien plus importante que la variation due à l'effet de la formulation.
Slovak: Výsledky predložených štúdií dokazujú, že zmena v profile rezíduí v dôsledku zdrojov zmeny súvisiacej s injekčným použitím týchto liekov (napr. s postupom odoberania vzoriek) bola oveľa väčšia ako zmena v dôsledku vplyvu formy.
French: Roumanie LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovak: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
French: Après évaluation des données disponibles, plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde sont recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Slovak: Pokiaľ ide o posúdenie dostupných údajov, odporúča sa niekoľko kontraindikácií a upozornení na zaistenie bezpečného používania liekov.
French: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Slovak: Dto 2775-696 Carcavelos
French: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
Slovak: De La Garde 69340 Francheville Francúzsko
French: Les fluoroquinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Slovak: Fluórchinolóny predstavujú triedu antimikrobiálnych látok, ktoré sú veľmi dôležité pri liečbe závažných a invazívnych infekcií u ľudí a zvierat, a preto sú v centre mimoriadneho záujmu z hľadiska verejného zdravia a zdravia zvierat.
French: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovénie
Slovak: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501
French: Le titulaire de l'AMM a proposé un temps d'attente de 5 jours.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol ochrannú lehotu 5 dní.
French: Les temps d'attente doivent être modifiés tel qu'il a été proposé pour garantir la sécurité des consommateurs.
Slovak: Ochranné lehoty sa majú upraviť podľa návrhu pre uistenie o bezpečnosti pre spotrebiteľov.
French: Par conséquent, le vétérinaire doit être informé des exigences de température de l'espèce de reptiles respective et de l'état d'hydratation de chaque patient.
Slovak: Veterinárny lekár preto musí poznať správne teplotné požiadavky príslušných druhov plazov a stav hydratácie jednotlivých zvierat.
French: Ce temps d'attente doit être appliqué à tous les produits concernés.
Slovak: Táto ochranná lehota sa má vzťahovať na všetky príslušné lieky.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance en raison de possibles lésions délétères sur le cartilage articulaire.
Slovak: Nepoužívať u koní počas rastu z dôvodu možného škodlivého pôsobenia na kĺbové chrupavky.
French: Les termes «ovins et caprins» doivent être utilisés au lieu de «brebis laitières/agneaux» et «chèvres laitières/chevreaux».
Slovak: Namiesto výrazov „mliečne ovce/jahňatá" a „mliečne kozy/kozľatá" sa majú použiť výrazy „ovce a kozy".
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
French: En cas d'infections compliquées, des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky.
French: Concernant Histophilus somni, seules des données de sensibilité provenant du Canada, des États-Unis et d'Europe ont été fournies, faisant apparaître une sensibilité élevée de la bactérie à l'enrofloxacine.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus Histophilus somni, boli predložené iba údaje o citlivosti pochádzajúce z Kanady, USA a Európy, ktoré dokazujú vysokú citlivosť baktérie na enrofloxacín.
French: Prahova Roumanie
Slovak: Prahova Rumunsko
French: Aucune d'elles n'était appropriée pour l'analyse utilisant la méthode statistique.
Slovak: Ani jedna štúdia sa nepovažovala za vhodnú na analýzu s použitím štatistickej metódy.
French: aureus résistantes à la méthicilline présentes dans le bétail (ST398, types spa t034 et t5210) observé chez des lapins élevés de façon intensive pour la production de viande et impliquant des ouvriers agricoles ou les membres de leur famille5.
Slovak: aureus rezistentného voči meticilínu LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) vyskytujúceho sa u králikov intenzívne chovaných na produkciu mäsa a zahŕňajúcich pracovníkov na farme alebo ich rodinných členov5.
French: Enfin, le taux de résistance à la ciprofloxacine des bactéries d'Enterococcus varie de 0 à 29 % chez les bovins et de 0 à33 % chez les porcins.
Slovak: Rezistencia voči ciprofloxacínu u baktérie Enterococcus bola v rozsahu 0 až 29 % u hovädzieho dobytka a 0 až 33 % u ošípaných.
French: 949 01, Nitra Slovaquie
Slovak: 949 01, Nitra Slovensko
French: Pour compenser les défauts notés dans les études, une marge de sécurité de 20 % a été jugée appropriée, pour conduire à un temps d'attente de 96 heures (4 jours).
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa bezpečnostný rozsah 20 % považoval za primeraný, čo viedlo k ochrannej lehote 96 hodín (4 dni).
French: Mare de Déu de Montserrat, 221
Slovak: Montserrat, 221
French: Des consignes de mise en garde ont été incluses dans les rubriques 4.5 et 4.6 du RCP concernant les lésions de cartilage articulaire potentielles chez les bovins et agneaux en croissance, sur la base de la littérature disponible.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli uvedené upozornenia v časti 4.5 a 4.6, ktoré sa týkajú potenciálneho poškodenia kĺbovej chrupavky u rastúceho hovädzieho dobytka a jahniat na základe dostupnej literatúry.
French: 21 Dzierżoniowska Str.
Slovak: 21 Dzierżoniowska
French: Bien que les chevaux ne soient pas autorisés comme espèce cible, le comité a estimé qu'une contre-indication d'utilisation chez les chevaux en croissance doit être incluse dans les informations sur le produit pour les dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml.
Slovak: Aj keď kone nie sú povolené ako cieľový druh, výbor usúdil, že v informáciách o výrobku má byť uvedená kontraindikácia na použitie u rastúcich koní pre silu 50 mg/ml a 100 mg/ml.
French: Du fait de la présence d'un système porte rénal chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la moitié avant du corps, dans la mesure du possible.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
French: Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluorochinolóny.
French: Drugs Italia s.r.l.
Slovak: Taliansko Drugs Italia s.r.l.
French: Pays-Bas Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Slovak: Holandsko Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
French: Dans ce cas, le temps d'attente après injection sous-cutanée s'applique.
Slovak: V takom prípade sa uplatňuje ochranná lehota po subkutánnej injekcii.
French: Une marge de sécurité de 30 % a été utilisée pour compenser les défauts notés dans les études.
Slovak: Na vykompenzovanie nedostatkov štúdií sa použilo bezpečnostné rozpätie 30 %.
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem
Slovak: Mommaertslaan 14 1831
French: Il n'a été constaté aucune résistance dans des échantillons issus d'ovins et de caprins.
Slovak: Vo vzorkách od oviec a kôz sa nezistila žiadna rezistencia.
French: Le risque à l'échelon de l'individu pourrait être accru pour les lapins par comparaison avec d'autres espèces.
Slovak: v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
French: Elle exerce une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Slovak: Má antibakteriálny účinok proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií.
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Slovak: Dva enzýmy, nevyhnutné na replikáciu a transkripciu DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, boli identifikované ako molekulárne ciele fluorochinolónov.
French: Résistance aux antimicrobiens chez les bactéries d'origine alimentaire
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
French: Le comité a estimé que les différences d'excipients, ainsi que les différentes concentrations en principe actif dans les produits concernés par cette saisine, n'ont pas d'incidence sur la déplétion des résidus à partir du site d'administration de telle sorte que cela nécessiterait des temps d'attente différents pour chaque formulation.
Slovak: Výbor usúdil, že rozdiely v pomocných látkach, ako aj rozdielne koncentrácie účinnej látky v liekoch, ktorých sa týka predloženie tohto podnetu, neovplyvňujú vyčerpávanie rezíduí z miesta podania spôsobom, ktorý by vyžadoval odlišné ochranné lehoty pre každú formu.
French: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
Slovak: Paderno Dugnano (MI)
French: En cas d'infections compliquées, des posologies plus élevées et une durée de traitement plus longue peuvent être nécessaires.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky a dlhšia liečba.
French: La seconde dose peut être administrée par voie sous-cutanée.
Slovak: Druhú dávku možno aplikovať subkutánne.
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Treslong 34
Slovak: Pharma bvba Treslong 34
French: Lait: 3 jours.
Slovak: Mlieko: 3 dni.
French: Résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes cibles
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u cieľových patogénov
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a été invité à examiner les indications, posologies, durées de traitement et temps d'attente qui devront être appliqués aux produits concernés pour chaque espèce cible afin d'assurer l'efficacité du traitement, la sécurité des consommateurs, et également diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine, en tenant compte des données disponibles.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby s ohľadom na dostupné údaje posúdil, ktoré indikácie, dávkovacie režimy, trvanie liečby a ochranné lehoty sa majú aplikovať na príslušné lieky pre každý cieľový druh, aby sa zabezpečila účinná liečba, bezpečnosť spotrebiteľov, ako aj zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
French: Ajouter pour tous les produits:
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
French: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Slovak: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321
French: D'après l'ensemble des données soumises par les titulaires de l'AMM (données d'efficacité, PC/PD et de résistance aux agents pathogènes cibles), il peut être conclu que la dose de 2,5 mg/kg pc/jour (montrant même une réponse clinique relativement bonne dans certains cas) peut ne pas permettre une élimination complète des bactéries et cela peut éventuellement conduire au développement d'une résistance contre E. coli.
Slovak: Na základe celkových údajov, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh (údaje o účinnosti, PK/PD údaje a údaje o rezistencii cieľových patogénov) možno vyvodiť záver, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (aj keď sa v niektorých prípadoch preukázala relatívne dobrá klinická odpoveď) nemusí umožniť úplnú elimináciu baktérií, čo by mohlo viesť k rozvoju rezistencie u mikroorganizmu E. coli.
French: Chez les porcs, l'injection doit être faite dans le cou à la base de l'oreille.
Slovak: Ošípaným treba injekciu aplikovať do krku pri báze ušnice.
French: Comme indiqué dans le document de réflexion du CVMP sur l'utilisation de fluoroquinolones chez les animaux destines à la consommation humaine - Précautions d'emploi dans le RCP en relation avec des recommandations pour une utilisation prudente6, les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
Slovak: Ako sa uvádza v článku úvah výboru CVMP o používaní fluórchinolónov u zvierat určených na produkciu potravín - Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v súhrne charakteristických vlastností lieku s ohľadom na usmernenie k obozretnému používaniu6, fluórchinolóny majú byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antimikrobiálnych liekov.
French: En conclusion, le comité peut accepter cette indication compte tenu du fait qu'il s'agit d'une formulation injectable, et que les restrictions nécessaires fournies dans le RCP, ainsi que le temps d'attente, seraient en faveur d'une utilisation plus adéquate du médicament vétérinaire chez les lapins par comparaison avec l'utilisation dans le cadre de la cascade.
Slovak: Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
French: Après injection intraveineuse:
Slovak: Po intravenóznej aplikácii:
French: Bayer Portugal S.A.
Slovak: Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A.
French: Tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR à la 4ème traite (48 heures).
Slovak: Všetky rezíduá boli nižšie ako MRL pri 4. dojení (48 hodín).
French: Lublin Pologne
Slovak: Lublin Poľsko