FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CVMP považuje navrhnutú ochrannú lehotu 5 dní za dostatočnú, keď sú kurčatá liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Bulgarian: CVMP счита предложения карентен срок 5 дни за достатъчен, когато пилетата се третират с използване на хармонизирания дозов режим 50 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни.
Slovak: Pri práci s liekom používať osobné ochranné pomôcky ako normovaný respirátor (buď respirátor na jedno použitie podľa Európskeho štandardu EN149 alebo respirátor podľa Európskeho štandardu EN140 s filtrom podľa EN143), rukavice a ochranné okuliare.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от одобрена маска за прах (еднократна половин маска респиратор, одобрена с европейски стандарт EN149 или респиратор за многократна употреба, одобрен с европейски стандарт EN 140 с филтър EN 143), ръкавици и безопасни очила, трябва да се носи, когато се смесва или работи с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v navrhnutej harmonizovanej indikácii u kurčiat.
Bulgarian: Докладите относно лекарствената безопасност не съобщават липса на ефикасност на LincoSpectin 100 за предложените хармонизирани показания при прасета.
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Италия
Slovak: Ošípané: pre podanie v pitnej vode.
Bulgarian: Прасета: за прилагане с водата за пиене.
Slovak: Perorálne použitie liekov obsahujúcich linkomycín je indikované len pre ošípané a kuru domácu.
Bulgarian: Пероралната употреба на продукти, които съдържат линкомицин, е показана само при прасета и пилета.
Slovak: priemerná živá hmotnosť jedného zvieraťa (kg)
Bulgarian: Средна телесна маса на една птица (kg)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na fľaši alebo vrecku po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorálne Solution
Bulgarian: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Slovak: Navrhnutá ochranná lehota 0 dní bola náležite podporená štúdiou skúmajúcou rezíduá, v ktorej boli ošípané liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní, ktorý výbor CVMP považuje za prijateľný.
Bulgarian: Предложеният карентен срок 0 дни е добре обоснован от проучване за изчерпване на остатъчните количества, в което прасета са третирани с използване на предложения хармонизиран дозов режим 10 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни, като CVMP счита този срок за приемлив.
Slovak: V jednej multicentrickej terénnej štúdii, ktorá spĺňala požiadavky GCP, ošípané boli liečené podľa odporúčania a liečba liekom LincoSpectin 100 počas 7 a 14 dní bola účinná v prípade ileitídy ošípaných; nepozoroval sa žiadny prínos liečby ošípaných trpiacich ileitídou dlhšie ako 7 dní.
Bulgarian: В съответстващо на ДКП, многоцентрово практическо проучване прасета са третирани съгласно препоръките, като терапията с Linco-Spectin 100 в продължение на 7 и 14 дни е ефикасна за лечение на илеит при прасета.
Slovak: 150 g prášku = 100 g antibiotickej aktivity rozpustené v …
Bulgarian: Консумация на вода 150 g от праха = 100 g антибиотична активност за разтваряне в…. 0.1 L/kg т.м./дневно
Slovak: Preukázalo sa, že linkomycín a spektinomycín sú účinnejšie ako každá látka podávaná samostatne.
Bulgarian: Доказано е, че линкомицин и спектиномицин са по-ефективни от всяка отделна субстанция.
Slovak: Vyvarujte sa rozvíreniu a inhalácii prášku.
Bulgarian: Работете внимателно с праха, за да избегнете разпрашаване и вдишване.
Slovak: Nepoužívať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu, vrátane mládok určených na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация, включително ремонтни подрастващи ярки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus E. coli, nový paneurópsky prieskum MIC zahŕňajúci 67 izolátov z kurčiat a 33 izolátov z moriek preukázal široký rozsah hodnôt MIC (od 2:4 do ≥256:512 µg/ml), vysokú hodnotu MIC90 pre spektimomycín (256 µg/ml) a bimodálnu distribúciu.
Bulgarian: coli новопроведено паневропейско изследване на МИК, включващо 67 изолати от пилета и 33 изолати от пуйки, показва широк диапазон на МИК (от 2:4 до ≥256:512 µg/ml), висока стойност на МИК90 (256 µg/ml) за спектиномицин и бимодално разпределение.
Slovak: Veľa kmeňov E. coli vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) pre kombináciu linkomycínu a spektinomycínu a môžu byť klinicky rezistentné aj keď breakpoint nie je definovaný.
Bulgarian: При E. coli значителна част от щамовете показват високи нива на MIC (минимални инхибиращи концентрации) срещу комбинацията линкомицин-спектиномицин и могат клинично да бъдат резистентни, въпреки че няма определени нива.
Slovak: Kombinácia linkozamidov a makrolidov je antagonistická kvôli ich kompetitívnemu viazaniu na rovnaké cieľové miesto.
Bulgarian: В комбинация линкозамидите и макролидите са антагонисти, поради компетитивно свързване с таргетните зони.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže zachovať.
Bulgarian: Взимайки предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да продължи да се използва.
Slovak: Postupujte podľa nasledovného návodu na určenie presného množstva veterinárneho lieku na zamiešanie do pitnej vody:
Bulgarian: За правилно определяне на количеството на ветеринарномедицинския продукт, който да се вложи във водата за пиене, ползвайте като база следните инструкции:
Slovak: U ošípaných zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 10 000 kg ž.hm.
Bulgarian: При прасета 150 g от ветеринарномедицинския продукт съответстват на доза за 10 000 kg телесна маса за един ден.
Slovak: Spektinomycín sa slabo absorbuje v gastrointestinálnom trakte a neprechádza ľahko cez membrány.
Bulgarian: Спектиномицин се абсорбира трудно в стомашно-чревните пътища и не преминава лесно през мембраните.
Slovak: 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Slovak: Údaje o citlivosti in vitro pre mikroorganizmus M. gallisepticum zahŕňali nový prieskum MIC pre linkomycín-spektinomycín (v pomere 1:2) s použitím 60 izolátov, ktorý preukázal rozsah hodnôt MIC [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] a hodnôt MIC50/MIC90 0,5:1 a 2:4 µg/ml.
Bulgarian: В допълнение към данните за in vitro податливост за M. gallisepticum е проведено ново изследване на МИК на линкомицин-спектиномицин (съотношение 1:2) с 60 изолати, което показва диапазон на МИК [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] и стойности на МИК50/МИК90 съответно 0.5:1 и 2:4 µg/ml.
Slovak: Avšak rezistencia u B. hyodysenteriae a mykoplaziem je väčšinou spôsobená mutáciami väzbového miesta (chromozomálne rezistencie).
Bulgarian: Въпреки това най-често срещания механизъм при B. hyodysenteriae и микоплазмите е промяна в свързващия край чрез мутация (хромозомна резистентност).
Slovak: Linkomycín je linkozamidové antibiotikum, veľmi príbuzné makrolidovým antimikrobiálnym liekom a liekom obsahujúcim streptogramín B.
Bulgarian: Линкомицин представлява линкозамиден антибиотик, свързан с антимикробните средства макролид и стрептограмин Б.
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Bulgarian: Прасета: 3.33 mg линкомицин и 6.67 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Slovak: Rezistencia B. hyodysenteriae voči linkomycínu je veľmi rozšírená, čo môže viesť k zlyhaniu liečby.
Bulgarian: При B. Hyodysenteriae резистентността към линкомицина е широко разпространена и това може да доведе до липса на клиничен отговор при лечение.
Slovak: Mechanizmus systémového účinku perorálne podaného spektinomycínu na cieľové patogény nie je pre slabú absorpciu plne objasnený a môže čiastočne závisieť od nepriamych účinkov na črevnú mikroflóru alebo od účinku niektorých metabolitov.
Bulgarian: Механизмът, по който спектиномицин, приложен перорално действа на патогените на системно ниво, въпреки слабата му абсорбция, не е напълно изяснен и може частично да се дължи на индиректни ефекти върху жлъчната флора или ефекти върху метаболитите.
Slovak: Kura domáca: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Bulgarian: Пилета: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Slovak: Biela HDPE fľaša s obsahom 150 g alebo 1,5 kg rozpustného prášku s bielym LDPE viečkom.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Бяла HDPE бутилка, която съдържа 150g и 1,5kg прах за перорален разтвор с бяла LDPE външна капачка.
Slovak: Najčastejšie odporúčanie týkajúce sa dávkovania pre liečbu je 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň; niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku odporúčajú dávku 150 mg/kg telesnej hmotnosti a niektoré ďalšie uvádzajú iba koncentráciu vo vode, ktorá zodpovedá približne dávke 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Няколко КХП препоръчват 150 mg/kg тт, а други дават само концентрацията във вода, която съответства на приблизително 50 mg/kg тт.
Slovak: Pre použitie v pitnej vode.
Bulgarian: За прилагане с водата за пиене.
Slovak: To zodpovedá 15 mg prášku/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 15 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Slovak: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Bulgarian: LINCO SPECTIN 100 plv.
Slovak: To zodpovedá 75 mg prášku/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 75 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Slovak: Linkomycín inhibuje syntézu proteínov tak, že sa naviaže na podjednotku bakteriálneho ribozómu 50S.
Bulgarian: Той инхибира синтеза на протеини чрез свързване с 50S бактериалната рибозомна подединица.
Slovak: V novej predloženej provokačnej štúdii GCP, v ktorej bol použitý liek v dávke 50 mg/kg/deň počas 7 dní, sa preukázala účinnosť pri zmiernení klinických príznakov, redukcii lézií a bakteriologickej opätovnej izolácii súvisiacej s experimentálnou infekciou kurčiat mikroorganizmami E. coli a/alebo M. gallisepticum, hoci miera opätovnej bakteriálnej izolácie bola vysoká a zníženie v prípade mikroorganizmu E. coli nebolo štatisticky významné, pričom hodnota MIC pre infekčné kmene bola nízka v porovnaní s väčšinou terénnych kmeňov.
Bulgarian: В новопредставено провокационно проучване, съответстващо на ДКП, е доказано, че продуктът, използван в доза 50 mg/kg тт/ден в продължение на 7 дни, е ефективен при намаляване на клиничните признаци, лезиите и бактериологичната реизолация, свързани с експериментално заразяване с E. coli и/или M. gallisepticum при пилета, въпреки че процентът на бактериална реизолация е висок, с намаляване на E. coli, което не е статистически значимо, и ниски МИК на инфекциозните щамове, когато се направи сравнение с повечето щамове в практиката.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU <Obchodný názov> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku pre ošípané a kurčatá lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum) / spectinomycinum (ut spectinomycini sulfas)
Bulgarian: ПРОДУКТ <Търговско наименование> 222 mg/g + 444.7 mg/g прах за прилагане с водата за пиене lincomycin (като lincomycin hydrochloride)/spectinomycin (като spectinomycin sulphate)
Slovak: Má byť tiež pridaná informácia o rozšírenej zníženej citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae a bimodálnej distribúcii mikroorganizmu E. coli v časti 5.1.
Bulgarian: . Освен това в точка 5.1. „Фармакодинамични свойства" трябва да се добави информация относно широкоразпространената намалена податливост при B. hyodysenteriae и относно бимодалното разпределение на E. coli .
Slovak: Bežná spotreba vody u ošípaných je asi 0,15 l/kg ž.hm./deň.
Bulgarian: Ориентировъчно средният прием на вода се движи около 0,15 L/kg т.м./дневно.
Slovak: Linkomycín
Bulgarian: Линкомицин
Slovak: „Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia (CRD) zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a E. coli súvisiacimi s nízkou mierou mortality.
Bulgarian: „За лечение и профилактика на хронична респираторна болест (ХРБ), причинена от Mycoplasma gallisepticum и E. Coli и свързана с нисък процент на смъртност.
Slovak: Má malý alebo žiadny vplyv na proliferáciu gramnegatívnych baktérií ako je Escherichia coli.
Bulgarian: Ефективността му срещу Грам-отрицателни бактерии като Escherichia coli е малка или липсва.
Slovak: Dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je najčastejšie odporúčaná dávka na liečbu v príslušných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: дозата 50 mg/kg тт е най-честата препоръка за „третиране" в засегнатите КХП.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum produkované Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, ktoré pôsobí proti Mycoplasma spp. a niektorým gramnegatívnym baktériám ako je Escherichia coli.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis, има бактериостатична активност и е ефективен срещу Mycoplasma spp. и срещу някои
Slovak: Táto koncentrácia bolo dosiahnutá 4 hodiny po podaní.
Bulgarian: Пикът на концентрацията в серума се установява 4 часа след прилагането му.
Slovak: Ošípaná:
Bulgarian: Прасета:
Slovak: dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je prínosom v kontexte liečby, aj keď výsledky boli skôr mierne (napr. nezaznamenala sa žiadna mortalita);
Bulgarian: Това е единственото налично проучване, в което твърдо е доказано, че дозата 50 mg/kg тт е ползотворна в контекста на третирането, въпреки че провокирането е доста леко (напр. не е документирана смъртност);
Slovak: Rezistencia sprostredkovaná génnmi na plazmidoch je menej častá.
Bulgarian: Плазмид-медиирана резистентност е по-рядко срещана.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae) a mykoplazmy.
Bulgarian: Грамотрицателни бактерии (като Brachyspira hyodysenteriae) и микоплазми.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY
Bulgarian: В няколко други
Slovak: Viaže sa na 50 S ribozomálnu podjednotku v blízkosti peptidyl transferázového miesta, ovplyvňuje elongáciu peptidového reťazca inhibíciou tvorby 50 S
Bulgarian: Линкомицинът се свързва с 50S субединицата на бактериалната рибозома близо до центъра за пептидил трансфер и взаимодейства с процеса на канална елонгация на пептидите чрез инхибиране на формирането на 50S субединицата и чрез стимулиране на рибозомното пептидил - tRNA разединение.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže viesť k zvýšenému riziku vývoja a selekcie rezistentných kmeňov a zníženiu účinnosti liečby makrolidovými antibiotikami kvôli možným skríženým rezistenciám.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт по начин, различен от описания в инструкциите на тази листовка, може да увеличи риска от развитие и създаване на резистентни бактерии и да намали ефективността от лечението с макролиди, поради възможна кръстосана резистентност.
Slovak: V prípade stiahnutia lieku pre kurčatá by sa mohol pozorovať škodlivý trend používania iných molekúl, ktoré sa považujú za dôležitejšie pre verejné zdravie (napr. fluórchinolóny).
Bulgarian: Възможно е да възникне нежелателно преминаване към употреба на други молекули, считани за по-важни за общественото здраве (напр. флуорохинолони), ако продуктът бъде оттеглен при пилета.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: Да се избягва смесването с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Ak v dôsledku ochorenia dôjde u zvieraťa k veľkému zníženiu spotreby vody, môže byť potrebná parenterálna liečba.
Bulgarian: В случай че клинично заболяването се проявява със значително намаляване приема на вода, да се започне парентерално третиране.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že kombinácia linkomycínspektinomycín je účinnejšia ako každá účinná látka podávaná samostatne.
Bulgarian: Демонстрирано е също, че комбинацията линкомицин-спектиномицин е по-добра от всяка отделна активна субстанция.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predpokladá, že spektinomycín by mohol mať účinok na súvisiace patogény spojené s dyzentériou ošípaných; takýto účinok však nebol formálne preukázaný v prípade konkrétnych patogénov in vivo.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба изказва хипотезата, че спектиномицин може да оказва ефект върху близки патогени, имащи връзка с дизентерията при свинете.
Slovak: Požitie inými druhmi môže vyvolať vážne tráviace ťažkosti.
Bulgarian: Поглъщането от тези видове животни може да доведе до тежки гастроинтестинални смущения.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení pre liek LincoSpectin 100 a súvisiace názvy.
Bulgarian: Белгия изпраща уведомление за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена.
Slovak: Kura domáca: 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Bulgarian: Пилета: 16.65 mg линкомицин и 33.35 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy na trh uvedené v prílohe I, a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена, както е посочено в Приложение I, като с тази цел в Приложение ІІІ е включена кратката характеристика на продукта, етикета и листовката.
Slovak: Táto kombinácia bola účinnejšia ako linkomycín podávaný samostatne.
Bulgarian: Комбинацията е по-добра от самостоятелно прилагания линкомицин.
Slovak: Antibiotikum bolo možné detekovať v sére 12 až 16 hodín po podaní s maximálnymi hodnotami 4 hodiny po podaní.
Bulgarian: Тези нива са установени за 12 до 16 часа с пик на концентрацията на 4-тия час.
Slovak: Streptomyces lincolnensis, ktoré inhibuje proteosyntézu.
Bulgarian: Линкомицинът е антибиотик от групата на линкозамидите, получен от Streptomyces lincolnensis, който инхибира протеиновата синтеза.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба наименование
Slovak: Preukázalo sa, že táto kombinácia je účinnejšia ako linkomycín podávaný samostatne.
Bulgarian: Доказано е, че комбинацията е по-добра от самостоятелно прилагания линкомицин.
Slovak: Kura domáce (brojlery)
Bulgarian: Пилета (бройлери)
Slovak: Takmer sa neviaže na proteíny a je veľmi zle rozpustný v tukoch.
Bulgarian: Спектиномицинът в много ниска степен се свързва с протеините и е слабо липоразтворим.
Slovak: Lincomycin hydrochloride a spectinomycin sulphate
Bulgarian: Lincomycin hydrochloride and spectinomycin sulphate
Slovak: Ošípaná a kura domáca.
Bulgarian: Прасета и пилета.
Slovak: V prípade kurčiat sa navrhuje nasledujúca zmena v indikácii na odzrkadlenie skutočnosti, že v jedinej štúdii, ktorá formálne preukazuje účinnosť dávky 50 mg/kg pri klinických príznakoch CRD a léziách, výsledky boli mierne až stredné, pričom sa neznamenala žiadna mortalita:
Bulgarian: При пилета, за да се отрази фактът, че в единственото проучване, което официално демонстрира ефикасността на дозата 50 mg/kg срещу клинични признаци на ХРБ и лезии, провокирането е леко до умерено, без документирана смъртност, е предложено показанието да се измени както следва:
Slovak: Ošípané Hydinasliepky, kurčatá a morky
Bulgarian: Прасета, пилетакокошки, пилета и пуйки
Slovak: • dávkovania,
Bulgarian: дозировката;
Slovak: V novej predloženej provokačnej štúdii GCP, v ktorej bol použitý liek v dávke 50 mg/kg/deň počas 7 dní, sa preukázala účinnosť pri zmiernení klinických príznakov a redukcii lézií súvisiacich s experimentálnou infekciou kurčiat mikroorganizmami E. coli a/alebo M. gallisepticum, aj keď miera opätovnej izolácie baktérií bola vysoká - a jej zníženie nebolo štatisticky významné pre mikroorganizmus E. coli - a hodnoty MIC pre infekčné kmene boli v dolnej hranici rozsahu na základe prieskumov MIC.
Bulgarian: В новопредставено провокационно проучване, съответстващо на ДКП, е доказано, че продуктът, използван в доза 50 mg/kg/ден в продължение на 7 дни, е ефективен при намаляване на клиничните признаци и лезии, свързани с експериментално заразяване с E. coli и/или M. gallisepticum при пилета, въпреки че процентът на бактериална реизолация е висок - и неговото понижение не е статистически значимо за E.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti.
Bulgarian: Фармакодинамични свойства от КХП.
Slovak: Toto hodnotenie pomeru prínosu a rizika sa vykonáva v kontexte článku 34 smernice 2001/82/ES, ktorého účelom je dosiahnuť v rámci tohto konania harmonizáciu podmienok povolenia pre liek LincoSpectin 100 (a súvisiace názvy) v rámci EÚ.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск е извършена в контекста на член 34 от Директива 2001/82/EО.
Slovak: Rezistencia voči linkomycínu je väčšinou sprostredkovaná génmi (ERM gény) na plazmidoch, ktoré kódujú metylázy modifikujúce väzobné miesto linkomycínu na ribozóme.
Bulgarian: Резистентността към линкомицин често се свързва с плазмид-произлизащи фактори (erm гени), които кодират метилазната модификация на рибозомния свързващ край и често водят до кръстосана резистентност с други антимикробиални средства от MLSb групата.
Slovak: Citlivosť L. intracellularis na antibiotiká je ťažké testovať in vitro, preto údaje o rezistencii voči kombinácii linkomycínu a spektinomycínu u tohto druhu chýbajú.
Bulgarian: Поради технически причини, възприемчивостта към L. Intracellularis е трудно да се определи in vitro, поради това липсват данни за нивото на резистентност при тези видове.
Slovak: U kury domácej zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 2 000 kg ž.hm.
Bulgarian: 150 g от ветеринарномедицинския продукт съответстват на доза за 2 000 kg телесна маса за един ден.
Slovak: Linkomycín pôsobí na grampozitívne baktérie, niektoré anaeróbne gramnegatívne baktérie (napr.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу Грам-положителни бактерии, някои анаеробни
Slovak: <Obchodný názov> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku pre ošípané a kurčatá
Bulgarian: ПРОДУКТ <Търговско наименование> 222 mg/g + 444.7 mg/g прах за прилагане с водата за пиене при прасета и пилета
Slovak: • uvedením informácie o stave rezistencie a pomocou upozornení na obozretné používanie s ohľadom na rezistenciu v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.4
Bulgarian: Включване на информация относно статуса на резистентност и предупреждения относно внимателната употреба с оглед на резистентността в точки 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП, 4.5 (i) Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта и 5.1
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE
Bulgarian: Унищожаване:
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť alergická/hypersenzitívna reakcia vyžadujúca prerušenie liečby.
Bulgarian: Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) са рядко срещани, но могат да се появят и това налага спиране на лечението с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: 2 500 l pitnej vody
Bulgarian: 2,500 L питейна вода
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgicko
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
Slovak: Spektinomycín
Bulgarian: Спектиномицин
Slovak: Slovinsko Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgicko
Bulgarian: Словения Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
Slovak: Prášok na prípravu perorálneho roztoku v pitnej vode
Bulgarian: Прах за перорално приложение във водата за пиене
Slovak: Louvain-la-Neuve Bulharsko
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve Белгия
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Slovak: LINCOMYCIN (as Hydrochloride)
Bulgarian: Lincomycin (като lincomycin hydrochloride)