FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies dauert gewöhnlich 15 bis 30 Minuten.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
German: • allergische Reaktion
Croatian: • Alergijska reakcija
German: • Schwere allergische Reaktion, die Folgendes einschließen kann:
Croatian: • Teška alergijska reakcija koja može uključivati:
German: Nicht schütteln.
Croatian: Ne tresti.
German: Ihr Arzt wird dies überprüfen.
Croatian: Vaš liječnik će to provjeriti.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. August 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Juni 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. lipnja 2012.
German: • Porphyrie (eine seltene Bluterkrankung)
Croatian: • porfirije (rijetki poremećaj krvi).
German: Wenn notwendig, sollten zusätzliche supportive Maßnahmen bereitgestellt werden.
Croatian: Po potrebi treba osigurati dodatno potporno liječenje.
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität sind nicht durchgeführt worden.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti.
German: Bei drei Fällen wurde ein TVE bestätigt, während im verbleibenden Fall (plötzlicher Tod) das thromboembolische Ereignis nicht bestätigt wurde.
Croatian: Tri su slučaja potvrđeni TVD-i, a u preostalom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije potvrđen.
German: Über mindestens ein bis fünf Minuten in Abhängigkeit von der Gesamtdosis geben.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Abseamed angewendet haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primijenite više Abseameda nego što ste trebali
German: Die Behandlung mit Abseamed erfolgt in zwei Phasen - der Korrektur- und der Erhaltungsphase.
Croatian: Liječenje Abseamedom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
German: Im Allgemeinen benötigen Kinder unter 30 kg Körpergewicht höhere Erhaltungsdosen als Kinder über 30 kg und Erwachsene.
Croatian: Općenito, djeca težine manje od 30 kg trebaju više doze održavanja nego djeca težine veće od 30 kg i odrasli.
German: Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Croatian: Molimo porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
German: Wenn Sie wissen, dass Sie an folgendem leiden oder gelitten haben:
Croatian: Ako znate da bolujete ili da ste bolovali od:
German: Dies ist umso wahrscheinlicher, wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihre Fistel Komplikationen aufweist.
Croatian: To je vjerojatnije ako imate nizak krvni tlak ili komplikacije fistule.
German: Gesunde Probanden
Croatian: Zdravi dobrovoljci
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da
German: Setzen Sie sich die nächste Injektion, sobald es Ihnen wieder eingefallen ist.
Croatian: Sljedeću injekciju trebate primiti čim se sjetite.
German: Pharmakokinetische Daten in Neugeborenen sind begrenzt.
Croatian: Farmakokinetički podaci u novorođenčadi su ograničeni.
German: Ihr Arzt wird dies entscheiden.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
German: Die Abseamed-Dosis, die Sie erhalten, basiert auf Ihrem Körpergewicht in Kilogramm.
Croatian: Doza Abseameda koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
German: Darreichungsform Entsprechende Darreichungsform in Menge/Volumen für jede Stärke
Croatian: Odgovarajući oblici po količini/volumenu za svaku jačinu
German: Mittelwert Median Bereich 95 % CI für Mittelwert Bisherige Transfusionen N Ja
Croatian: Srednja vrijednost Medijan Raspon 95 % CI za srednju vrijednost Prethodne transfuzije N Da
German: Abseamed enthält Natrium
Croatian: Abseamed sadrži natrij
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Croatian: Vidjeti također dio 2.
German: Das pharmakokinetische Profil von Epoetin alfa bei Kindern und Jugendlichen scheint dem bei Erwachsenen ähnlich zu sein.
Croatian: Farmakokinetički profil epoetina alfa u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
German: A-6336 Langkampfen Österreich
Croatian: A-6336 Langkampfen
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl während der ersten 8 Wochen der Behandlung regelmäßig zu überwachen.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
German: SI-1234 Menges Slowenien
Croatian: SI-1234 Menges
German: Die derzeit verfügbaren Daten für die subkutane Anwendung von Epoetin alfa in dieser Population sind in Abschnitt 5.1 beschrieben, jedoch kann keine Empfehlung zur Dosierung gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u ovim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: Abseamed ist mit oder ohne Nadelschutzsystem erhältlich und Ihr Arzt oder eine Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie dieses verwendet wird.
Croatian: Abseamed je dostupan sa ili bez zaštitnog mehanizma za iglu i Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi.
German: • dass das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde, oder
Croatian: • je lijek bio slučajno zamrznut, ili
German: Es wird empfohlen, das initiale erythroide Ansprechen 8 bis 12 Wochen nach Beginn der Behandlung zu beurteilen.
Croatian: Preporučuje se da se inicijalni eritroidni odgovor procjeni 8 do 12 tjedana nakon uvođenja liječenja.
German: Erhöhter Blutdruck kann eine medikamentöse Behandlung erfordern (oder Anpassungen bei den Arzneimitteln, die Sie bereits gegen hohen Blutdruck einnehmen).
Croatian: Povišen krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili će se lijekovi koje već uzimate zbog povišenog krvnog tlaka morati prilagoditi).
German: • Probleme mit dem Blut, die Schmerzen, eine dunkle Verfärbung des Urins oder eine erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber Sonnenlicht (Porphyrie) verursachen können
Croatian: • Problem s krvi koji može uzrokovati bol, urin tamne boje ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
German: Insgesamt zeigten diese Studien methodologische Einschränkungen, aber die Behandlung war mit einer positiven Entwicklung zu höheren Hämoglobinwerten assoziiert.
Croatian: Općenito, ova su ispitivanja imala metodoloških ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
German: Demzufolge darf Epoetin alfa in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko für den Föten überwiegt.
Croatian: Posljedično, epoetin alfa treba primjenjivati u trudnoći samo ako je moguća korist veća od mogućeg rizika za fetus.
German: Eine zusätzliche oder verstärkte antihypertensive Therapie kann notwendig sein.
Croatian: Možda će biti potrebno dodati ili pojačati antihipertenzivnu terapiju.
German: gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Ein maximales Volumen von 1 ml pro Injektionsstelle sollte im Allgemeinen nicht überschritten werden.
Croatian: Maksimalni volumen od 1 ml po jednom mjestu injiciranja se u pravilu ne smije prekoračiti.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
German: Grippeähnliche Symptome können insbesondere zu Beginn der Behandlung auftreten.
Croatian: Bolest nalik gripi može se javiti osobito na početku liječenja.
German: Die Dosis gemäß dem Standardverfahren verabreichen.
Croatian: Primijenite dozu prema uobičajenom protokolu.
German: • Nicht einfrieren oder schütteln.
Croatian: • Ne zamrzavati ili tresti.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation kann eine Bluttransfusion vorzuziehen sein.
Croatian: Ovisno o Vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti pogodniji izbor.
German: Linearität/Nicht-Linearität
Croatian: Linearnost/nelinearnost
German: Falls diese Symptome während der Injektion in eine Vene auftreten, kann eine langsamere Anwendung der Injektion helfen, diese zukünftig zu vermeiden.
Croatian: Ako imate ove simptome tijekom injekcije u venu, sporije davanje injekcije može pomoći da se ti simptomi ubuduće izbjegnu.
German: Zur subkutanen und intravenösen Anwendung.
Croatian: Za supkutanu primjenu i intravensku primjenu.
German: Unerwartete Nebenwirkungen wurden nicht berichtet (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Nisu prijavljeni neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
German: • um bei Ihnen die Bildung roter Blutkörperchen anzuregen (so dass die Ärzte Ihnen mehr Blut abnehmen können), wenn Sie keine Eigenbluttransfusion während oder nach einer Operation erhalten können.
Croatian: • za poticanje stvaranja crvenih krvnih stanica (kako bi Vam liječnici mogli uzeti veću količinu krvi) ako ne možete dobivati transfuziju vlastite krvi tijekom ili nakon operacije.
German: Wenn Sie die Anwendung von Abseamed vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Abseamed
German: Diesen schweren Hautreaktionen gehen oftmals Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethode vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
German: Wenn dies auftritt, soll eine angemessene Dosisanpassung, wie angegeben, durchgeführt werden.
Croatian: Ako do njega dođe, potrebno je napraviti odgovarajuću prilagodbu doze kako je navedeno.
German: • ungewöhnliche Müdigkeit,
Croatian: • neuobičajen umor,
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Abseamed geben.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Abseamed.
German: • einer schweren Herzkrankheit oder
Croatian: • imate tešku bolest srca
German: Abseamed ist nach Beendigung der Eigenblutspende anzuwenden.
Croatian: Abseamed treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
German: Das mediane Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 11,6 Jahre (Spannweite: 0,5 bis 20,1 Jahre).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon 0,5 do 20,1 godinu).
German: Faktoren, die bei dieser Beurteilung berücksichtigt werden sollten, sollten die Art des Tumors und sein Stadium, das Ausmaß der Anämie, die Lebenserwartung, die Umgebung, in der der Patient behandelt wird, und die Präferenz des Patienten einschließen (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Čimbenici koje treba razmotriti u ovoj procjeni uključuju vrstu i stadij tumora; stupanj anemije; očekivano trajanje života; okolinu u kojoj se bolesnik liječi; i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
German: Verwenden Sie die Spritze nach Entnahme aus dem Kühlschrank innerhalb von 3 Tagen.
Croatian: Primijenite štrcaljku u roku od 3 dana nakon što ste je izvadili iz hladnjaka.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Croatian: Kao i kod svih faktora rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli stimulirati rast tumora.
German: Die Behandlung mit Abseamed muss unter Aufsicht von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit den oben genannten Indikationen haben.
Croatian: Liječenje Abseamedom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
German: Wird Abseamed unter die Haut (subkutan) injiziert, beträgt die injizierte Menge üblicherweise nicht mehr als ein Milliliter (1 ml) in einer einzelnen Injektion.
Croatian: Ako se Abseamed ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
German: Von den Patienten, die den Zielwert erreichten, erhielten 90 % ein Dosisregime mit 3 Gaben pro Woche.
Croatian: Od bolesnika koji su postigli ciljnu vrijednost, 90 % njih ju je postiglo pri režimu doziranja 3 puta tjedno.
German: Was ist Abseamed und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Abseamed i za što se koristi
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob es für Sie angebracht ist, solche Mittel einzunehmen.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li ispravno da ih uzimate.
German: Ist der Blutdruck nicht kontrollierbar, sollte die Behandlung mit Epoetin alfa beendet werden.
Croatian: Ako se krvni tlak ne može kontrolirati, liječenje epoetinom alfa treba prekinuti.
German: In einigen Studien schloss sich an die Doppelblindphase eine offene Phase an, in der alle Patienten Epoetin alfa erhielten und eine Aufrechterhaltung der Wirkung beobachtet wurde.
Croatian: U nekim ispitivanjima je nakon dvostruko slijepe faze slijedila otvorena faza tijekom koje su svi bolesnici primali epoetin alfa i uočeno je održavanje učinka.
German: • hohem Blutdruck
Croatian: • povišenog krvnog tlaka;
German: • Wenn die Blutuntersuchungen vor der Operation zeigen, dass Ihr Hämoglobin zu hoch ist, wird die Behandlung abgebrochen.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je hemoglobin prije kirurškog zahvata previsok, liječenje će se prekinuti.
German: Ihr Arzt wird die niedrigste wirksame Dosis verwenden, um die Symptome Ihrer Anämie zu kontrollieren.
Croatian: Vaš će liječnik primijeniti najnižu učinkovitu dozu za kontrolu simptoma anemije.
German: Im Allgemeinen stiegen alle pharmakodynamischen Marker linear mit steigender Dosis an und erreichten bei den höchsten Dosen auch ein maximales Ansprechen.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rastu linearno s porastom doze i dosežu maksimalan odgovor pri najvišim dozama.
German: • angeschwollenes Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals
Croatian: • nateklo lice, usne, usta, jezik ili grlo, • otežano gutanje ili disanje,
German: Ihr Arzt wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Abseamed für Sie geeignet ist.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Abseamed pogodan za Vas.
German: Die Abseamed-Fertigspritze nicht schütteln.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljke Abseamed.
German: Die Injektionen sollten entweder in den Oberschenkel oder in die vordere Bauchwand gegeben werden.
Croatian: Injekcije se trebaju dati u područje udova ili prednje trbušne stijenke.
German: Voruntersuchung sEPO von < 200 mU/ml (N) Hämoglobin (g/l)
Croatian: Probir sEPO < 200 mU/ml (N) Hemoglobin (g/l) N
German: Abseamed ist alleine anzuwenden und zur Injektion nicht mit anderen Flüssigkeiten zu mischen.
Croatian: Abseamed se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
German: PeritonealdialysePatienten können Abseamed zweimal pro Woche erhalten.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Abseamed se može davati dva puta tjedno.
German: • hoher Kaliumwert im Blut, der zu Herzrhythmusstörungen führen kann (dies ist eine sehr häufige Nebenwirkung bei Dialyse-Patienten)
Croatian: • Visoke razine kalija u krvi koje mogu uzrokovati poremećaj srčanog ritma (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi)
German: Nach etwa zwei Behandlungsmonaten benötigten praktisch alle Patienten keine weiteren Transfusionen.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije doslovno su svi bolesnici bili neovisni o transfuziji.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
German: Sehr häufig
Croatian: manje često
German: Klinische Daten für die subkutane Anwendung bei Kindern sind begrenzt.
Croatian: Klinički podaci kod supkutane primjene u djece su ograničeni.
German: Während der Erhaltungsphase kann Abseamed dreimal pro Woche und im Fall einer subkutanen Anwendung auch einmal wöchentlich oder einmal alle zwei Wochen angewendet werden.
Croatian: Tijekom faze održavanja Abseamed se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
German: Wird das Arzneimittel innerhalb dieses Zeitraumes nicht verwendet, ist es zu verwerfen.
Croatian: Ako se lijek ne primijeni u tom razdoblju, treba ga baciti.
German: • Erwachsenen und Kindern wird Abseamed entweder als Injektion in eine Vene (intravenös) oder in eine Kanüle, die in eine Vene geht, gegeben.
Croatian: • Odraslima i djeci Abseamed se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
German: Es können auch Geschwüre im Bereich des Mundes, des Rachens, der Nase, der Genitalien und der Augen (rote und geschwollene Augen) auftreten.
Croatian: Mogu se pojaviti i vrijedovi u ustima, grlu, nosu, genitalijama i očima (crvene i otečene oči).
German: In den vier placebo-kontrollierten Studien betrug die Hazard-Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten des Kontrollarms.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja, omjeri hazarda za ukupno preživljenje kretali su se u rasponu od 1,25 do 2,47 u korist kontrolnih ispitanika.
German: • Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen anordnen, um zu sehen, wie Ihre Blutarmut auf die Behandlung anspricht; gegebenenfalls kann er die Dosis anpassen (gewöhnlich nicht häufiger als alle vier Wochen).
Croatian: • Liječnik će redovito raditi krvne pretrage da vidi kako Vaša anemija odgovara na liječenje i možda će prilagoditi dozu, obično ne češće od svaka četiri tjedna.
German: Nach dem Erreichen des Zielhämatokrits wurde die Erhaltungsdosis für jeden Patienten individuell ermittelt.
Croatian: Nakon što je dosegnuta ciljna razina hematokrita, određena je individualna doza održavanja za svakog bolesnika.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung anderer Produkte, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen:
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica:
German: Selten
Croatian: rijetko
German: • wenn Sie allergisch gegen Epoetin alfa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: • ako ste alergični na epoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: Es liegen keine Daten vor.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece.
German: Diese Veränderungen werden als Folgen einer verminderten mütterlichen Gewichtszunahme interpretiert, deren Bedeutung für den Menschen unter therapeutischen Dosen unklar ist.
Croatian: Te se promjene tumače kao sekundarne smanjenom povećanju tjelesne težine ženke, a njihov značaj za ljude nije poznat s obzirom na razine terapijskih doza.
German: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland
Croatian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Njemačka
German: Abseamed ist ein steriles, jedoch nicht konserviertes Produkt und nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Croatian: Abseamed je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
German: Die Patienten in der mit Epoetin alfa behandelten Gruppe nahmen zudem an einer offenen Verlängerungsstudie teil, in der eine Verbesserung der Lebensqualität über einen Zeitraum von weiteren 12 Monaten nachgewiesen werden konnte.
Croatian: Bolesnici iz skupine liječene epoetinom alfa bili su također uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja koji je pokazao da se poboljšanje u kvaliteti njihovog života održalo tijekom dodatnih 12 mjeseci.
German: Die Entscheidung für die Gabe einer rekombinanten Erythropoetin-Behandlung sollte auf einer Nutzen-Risiko-Bewertung unter Einbeziehung des jeweiligen Patienten erfolgen, welche den speziellen klinischen Kontext berücksichtigen sollte.
Croatian: Odluku o primjeni liječenja rekombinantnim eritropoetinom treba temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika uz sudjelovanje pojedinog bolesnika, a treba uzeti u obzir i specifični klinički kontekst.
German: Nebenwirkungen aufgrund einer Abseamed-Überdosis sind unwahrscheinlich.
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja Abseamedom su malo vjerojatne.
German: Abseamed kann andere Behandlungen oder Testergebnisse beeinflussen.
Croatian: To može utjecati na druga liječenja ili rezultate pretraga.
German: 300 I.E./kg
Croatian: 300 IU/kg
German: Es ist nicht bekannt, ob exogenes Epoetin alfa in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se egzogeni epoetin alfa u majčino mlijeko.
German: Wenn möglich, sollte mit der Eisensubstitution bereits vor Einleitung der Behandlung mit Epoetin alfa begonnen werden, um adäquate Eisenreserven zu gewährleisten.
Croatian: Ako je moguće, nadoknadu željeza treba započeti prije početka terapije epoetinom alfa kako bi se osigurale odgovarajuće zalihe željeza.
German: Überdosierung von Epoetin alfa kann zu Wirkungen führen, die die pharmakologischen Effekte des Hormons noch weiter verstärken können.
Croatian: Predoziranje epoetinom alfa može proizvesti učinke koji su nastavak farmakoloških učinaka ovog hormona.
German: Korrekturphase
Croatian: Faza korekcije
German: • epileptischen Anfällen oder anderen Anfällen
Croatian: • epileptičkih napadaja;
German: Allgemein
Croatian: Općenito
German: Abseamed hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: Abseamed ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Nicht einfrieren oder schütteln.
Croatian: Ne zamrzavati ili tresti.
German: Längeres kräftiges Schütteln kann das Produkt schädigen.
Croatian: Duže snažno protresanje može oštetiti lijek.
German: 168,0 Mikrogramm 252,0 Mikrogramm 336,0 Mikrogramm
Croatian: 168,0 mikrograma 252,0 mikrograma 336,0 mikrograma
German: Dieser Temperaturbereich ist strikt einzuhalten, bis das Arzneimittel dem Patienten appliziert wird.
Croatian: Potrebno je pažljivo održavati ovaj temperaturni raspon do primjene u bolesnika.
German: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Nach 52 Wochen waren noch 57 % der Patienten in der Studie und erhielten eine mediane Dosis von 200 I.E./kg KG/Woche.
Croatian: Nakon 52 tjedna, 57 % bolesnika ostalo je u ispitivanju, a medijan doze koju su primali bio je 200 IU/kg/tjedno.
German: Die Hämoglobinwerte sind regelmäßig zu kontrollieren.
Croatian: Potrebno je redovito nadzirati razine hemoglobina.
German: Wenn Sie nicht genau wissen, wie Sie sich die Injektion geben sollen, oder wenn Sie irgendwelche Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder das Fachpersonal um Hilfe.
Croatian: Ako niste sigurni kako dati injekciju ili imate dodatnih pitanja, molimo obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za pomoć.
German: Bei allen Patienten, die mit Epoetin alfa behandelt werden, sollte der Blutdruck engmaschig überwacht und gegebenenfalls behandelt werden.
Croatian: U svih bolesnika koji primaju epoetin alfa treba pažljivo pratiti krvni tlak i po potrebi ga kontrolirati.
German: In den Situationen, in denen der behandelnde Arzt feststellt, dass ein Patient oder eine Pflegekraft Abseamed sicher und effektiv selbst subkutan anwenden kann, sollte eine Einweisung über die richtige Dosierung und Anwendung stattfinden.
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Abseamed supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.
German: Eisenpräparate und andere die Blutbildung anregende Mittel können die Wirksamkeit von Abseamed erhöhen.
Croatian: Dodaci sa željezom i drugi pripravci za jačanje krvi mogu povećati djelotvornost Abseameda.
German: Zusätzlich wurde über Thrombozythämie über dem normalen Bereich hinaus berichtet.
Croatian: zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
German: Entnehmen Sie eine Spritze aus der Packung und entfernen Sie die Schutzkappe von der Injektionsnadel.
Croatian: Izvadite jednu štrcaljku iz pakovanja i uklonite zaštitni zatvarač s injekcijske igle.