FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fall av intravenös administrering hos katter kan fler biverkningar observeras t.ex. hypertermi, tunn faeces, anorexi, minskat vätskeintag eller kollaps.
Greek: Σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης σε γάτες, μπορούν να παρατηρηθούν αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα, υπερθερμία, μαλακά κόπρανα, ανορεξία, χαμηλή κατανάλωση νερού ή εξάντληση.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή άλλες αντιδράσεις, οι οποίες δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Swedish: Kattvaccinering under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA kontraindiceras eftersom både FeLV- och FIV-infektioner är immunsuppressiva.
Greek: Ο εμβολιασμός σε γάτες κατά και μετά τη θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται καθώς είναι γνωστό ότι και οι δυο λοιμώξεις, από FeLV και FIV, είναι ανοσοκατασταλτικές.
Swedish: Hund: vaccination under och efter behandling med VIRBAGEN OMEGA är kontraindicerad tills hunden har tillfrisknat.
Greek: Σκύλοι: Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια και μετά από θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται, μέχρι την πλήρη ανάρρωση του σκύλου.
Swedish: Katt: eftersom vaccination kontraindiceras i den symptomatiska fasen av FeIV/FIV-infektioner har inte effekten av VIRBAGEN OMEGA vid kattvaccination utvärderats.
Greek: Γάτες: καθώς ο εμβολιασμός αντενδείκνυται στη συμπτωματική φάση από FeLV/FIV λοιμώξεις, η αποτελεσματικότητα του VIRBAGEN OMEGA στον εμβολιασμό της γάτας δεν έχει εκτιμηθεί.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskor eller andra komponenter som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Greek: Μην αναμιγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Swedish: • lätt stegring av kroppstemperatur
Greek: • μικρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
Swedish: • för katter utan anemi infekterade av FeLV, minskade mortaliteten med 20 % efter behandling med interferon.
Greek: • σε μη αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας 50% σε γάτες με λοίμωξη από FeLV μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Swedish: Därför kan inte fall av autoimmuna störningar hos behandlade djur uteslutas och måste balanseras med risken associerad med FeLV/FIVinfektioner.
Greek: Το ενδεχόμενο εμφάνισης αυτοάνοσων διαταραχών σε θεραπευμένα ζώα δεν μπορεί, επομένως να αποκλειστεί και πρέπει να ισοζυγιστεί με το κίνδυνο που σχετίζεται με τις λοιμώξεις από FelV/FIV.
Swedish: Användas omedelbart efter beredning.
Greek: Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Swedish: Hund: Den färdiga lösningen skall injiceras intravenöst en gång dagligen 3 dagar i rad.
Greek: Σκύλοι: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα επί 3 συνεχείς ημέρες.
Swedish: 10 ME*
Greek: 10 MU*
Swedish: Utan behandling var mortaliteten cirka 60 % vid 4, 6, 9 och 12 månader.
Greek: • σε αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας περίπου 60% στους 4, 6, 9 και 12 μήνες μειώθηκε κατά περίπου 30% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Swedish: Vätskebehandling och annan kompletterande stödjande behandling behövs för att förbättra prognosen.
Greek: Η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών βελτιώνει τη πρόγνωση.
Swedish: Läkemedlets effektivitet på katter med en tumörform av FeLV-infektion eller katter infekterade med FeLV eller koinfekterade med FIV i slutliga faser har inte testats.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με την ογκωματώδης μορφή της λοίμωξης από FeLV, ή σε γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV ή και με συνυπάρχουσα λοίμωξη από FIV στα τελικά στάδια.
Swedish: Lösningen skall endast användas med det medföljande lösningsmedlet.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
Swedish: 5 ME-förpackning:
Greek: Για τη συσκευασία των 5 MU:
Swedish: Hund och katt
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
Swedish: 5 ME*
Greek: 5 MU*
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Swedish: Destruktion av mRNA och inaktivering av translationproteiner (2'5' oligoadenylatsyntetasaktivering) gör att replikationsprocessen hejdas, i huvudsak hos de celler som infekterats av viruset.
Greek: Κυρίως στα κύτταρα που έχουν μολυνθεί από ιό, ο μηχανισμός αναδίπλωσης διακόπτεται τόσο με καταστροφή του mRNA και με αδρανοποίηση των πρωτεϊνών μεταφοράς (ενεργοποίηση της 2'5' ολιγοαδενυλικής συνθετάσης).
Swedish: Hund: Intravenöst Katt: Subkutant
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: Ενδοφλέβια χορήγηση Γάτες: Υποδόρια χορήγηση
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Swedish: Frystorkat pulver: vitt pulver Lösningsmedel: färglös vätska
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Swedish: Läkemedlet ska endast användas med det medföljande lösningsmedlet.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
Swedish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Swedish: 06516 CARROS Frankrike
Greek: 06516 CARROS France
Swedish: Frystorkat pulver: vitt pulver.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια.
Swedish: I vissa fall kan följande övergående kliniska tecken observeras under behandlingen av hund och katt: En lätt minskning av antalet leukocyter, trombocyter och röda blodkroppar och en förhöjning av koncentrationen av alaninaminotransferas var mycket vanliga observationer vid studier av säkerhet.
Greek: Μία μικρή μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων και των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αύξηση της συγκέντρωσης της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης παρατηρήθηκαν πολύ συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Swedish: 5 ME
Greek: 5 MU
Swedish: 10 ME
Greek: 10 MU
Swedish: Katt: I fall av upprepade behandlingar av kroniska sjukdomar associerade med hepatisk, hjärt- och njursvikt måste motsvarande sjukdom övervakas före administrering av VIRBAGEN OMEGA.
Greek: Γάτες: Κατά την περίπτωση επαναληφθέντων θεραπειών χρονικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ηπατική, καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να γίνει η παρακολούθηση της σχετικής νόσου πριν τη χορήγηση του VIRBAGEN OMEGA.
Swedish: Den frystorkade fraktionen skall lösas i 1 ml av medföljande lösningsmedel för att åstadkomma en suspension som innehåller 10 ME rekombinant interferon.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί ένα εναιώρημα που περιέχει 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Swedish: Varje 10 ME förpackning innehåller:
Greek: Για τη συσκευασία των 10 MU:
Swedish: Den frystorkade fraktionen skall lösas i 1 ml av medföljande lösningsmedel för att åstadkomma en suspension som innehåller 5 ME rekombinant interferon.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί εναιώρημα που περιέχει 5 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Swedish: Den frystorkade fraktionen skall lösas i 1 ml av medföljande lösningsmedel för att åstadkomma en klar och färglös suspension som innehåller antingen 5 ME eller 10 ME rekombinant interferon, beroende på vald förpackning.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί, ανάλογα με τη συσκευασία, ένα διαυγές και άχρωμο εναιώρημα που περιέχει 5 MU ή 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Swedish: Hund och katt.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες.
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska av typ I glas försluten med en butylgummipropp täckt med fluorpolymer.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από πολυμερές επικαλυμμένο με πολυμερή ρητίνη φθοράνθρακα
Swedish: 10 ME-förpackning: Rekombinant felint omega-interferon
Greek: Συσκευασία 10 MU: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
Swedish: VIRBAGEN OMEGA Lösningsmedel till injektionslösning
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο προϊόν και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει,να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το VIRBAGEN OMEGA, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Läkemedlet används på hundar och katter.
Greek: Χρησιµοποιείται για σκύλους και γάτες.
Swedish: • övergående kräkningar
Greek: • παροδικό εµετό
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Swedish: Ytterligare två femdagarsbehandlingar måste genomföras 14 dagar och 60 dagar efter början av den första femdagarsbehandlingen.
Greek: Θα πρέπει να πραγµατοποιηθούν δύο επιπρόσθετες θεραπείες των 5 ηµερών σε 14 και σε 60 ηµέρες µετά τις πρώτες 5 ηµέρες του πλάνου θεραπείας.
Swedish: • hypertermi (förhöjd temperatur) 3-6 timmar efter injektionen
Greek: • υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία, 3-6 ώρες µετά την ένεση)
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Περίληψη EPAR για το κοινό
Swedish: Dödligheten bland hundar som behandlades med Virbagen Omega var 4,4-6,4 gånger lägre än bland de obehandlade djuren.
Greek: Το ποσοστό θνησιµότητας για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε το Virbagen Omega ήταν 4,4-6,4 φορές χαµηλότερο από εκείνο των ζώων που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Swedish: Den 6 november 2001 beviljade Europeiska kommissionen Virbac SA ett godkännande för försäljning för Virbagen Omega som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 6 Νοεµβρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac SA, για το Virbagen Omega.
Swedish: Mera information om Virbagen Omega:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Virbagen Omega:
Swedish: Dosen är 2,5 ME per kilogram kroppsvikt.
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg βάρους σώµατος.
Swedish: Nytta-risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Swedish: Injektion av Virbagen Omega kan orsaka följande tillfälliga symptom hos hundar och katter:
Greek: Η ένεση του Virbagen Omega ενδέχεται να προκαλέσει τα ακόλουθα παροδικά συµπτώµατα σε σκύλους και γάτες:
Swedish: Interferoner är en grupp naturligt förekommande proteiner som bildas som reaktion på virusinfektioner.
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν µια οικογένεια φυσικά απαντώµενων πρωτεϊνών οι οποίες παράγονται ως απόκριση σε ιογενείς λοιµώξεις.
Swedish: Bland samtliga katter (oavsett om de var FeLV-positiva, FIVpositiva eller smittade med båda virusen) minskade de kliniska tecknen över tid, vilket förbättrade katternas livskvalitet.
Greek: Σε πληθυσµούς γατών (είτε αυτές ήταν θετικές για FeLV ή θετικές για FIV ή προσβεβληµένες και από τους δύο ιούς) υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε συνάρτηση µε τον χρόνο, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής στις γάτες.
Swedish: Dosen är 1 ME per kilogram kroppsvikt.
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg βάρους σώµατος.
Swedish: Den som råkar injicera sig själv ska genast uppsöka läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Swedish: Det främsta effektmåttet var dödligheten jämfört med katter som inte fått behandling samt de kliniska tecknen efter behandlingen.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε γάτες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία καθώς και τα κλινικά συµπτώµατα µετά τη θεραπεία.
Swedish: • trötthet under behandlingen, enbart hos katter.
Greek: • κόπωση κατά τη θεραπεία, µόνο σε γάτες
Swedish: Det främsta effektmåttet var dödligheten jämfört med hundar som inte fått behandling.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε σκύλους που δεν είχαν θεραπευτεί.
Swedish: Hos katter som smittats med FIV var dödligheten låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen.
Greek: Σε γάτες προσβεβληµένες από FIV, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν χαµηλό (5%) και δεν µεταβλήθηκε από τη θεραπεία.
Swedish: Metoden innebär att omega-interferonet bildas av en cell som har tillförts en gen (DNA) som ger den förmågan att framställa omega-interferon.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωµέγα συντίθεται από ένα κύτταρο το οποίο έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά εφικτή την παραγωγή ιντερφερόνης Ωµέγα.
Swedish: Virbagen Omega verkar genom att stimulera kroppens immunförsvar att angripa viruset.
Greek: Το Virbagen Omega δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστηµα προκειµένου αυτό να επιτεθεί στον ιό.
Swedish: Vid behandling av katter med FeLV minskade de kliniska tecknen under loppet av fyra månader, och dödligheten sjönk.
Greek: Στη θεραπεία για γάτες προσβεβληµένες από FeLV, υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων για χρονικό διάστηµα 4 µηνών και µείωση του ποσοστού θνησιµότητας.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Virbagen Omega är större än de eventuella riskerna när det gäller att minska dödligheten och de kliniska tecknen på parvoviros hos hundar från en månads ålder och när det gäller att behandla katter som smittats med FeLV (katt-blodcancervirus) och/eller FIV (katt-immunbristvirus), som är minst nio veckor gamla och som inte befinner sig i sjukdomarnas slutstadium.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συµφώνησε ότι τα οφέλη του Virbagen Omega υπερτερούν των κινδύνων του σχετικά µε τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός, καθώς και για τη θεραπεία γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV, σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων, και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Virbagen Omega.
Swedish: Vad är Virbagen Omega?
Greek: Τι είναι το Virbagen Omega;
Swedish: Antalet vita och röda blodkroppar och antalet blodplättar kan minska något, och halten av alaninaminotransferas (ett leverenzym) kan öka.
Greek: Ενδεχοµένως να υπάρξει µια µικρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, των αιµοπεταλίων και των ερυθρών αιµοσφαιρίων και µια αύξηση της πύκνωσης της αλανίνης αµινοτρανσφεράσης (ένα ηπατικό ένζυµο).
Swedish: Katter: Injektionsvätskan ska injiceras subkutant (under huden) en gång per dygn under fem på varandra följande dygn.
Greek: Γάτες: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται υποδορίως (κάτω από το δέρµα) µία φορά την ηµέρα για 5 συνεχείς ηµέρες.
Swedish: Virbagen Omega används för att minska dödligheten och de kliniska tecknen på parvoviros (en ytterst smittsam virusinfektion som drabbar hundar) hos hundar från en månads ålder.
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως (µιας ιδιαίτερα µολυσµατικής ιογενούς λοιµώξεως των σκύλων) σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός.
Swedish: Hos katter med blodbrist sjönk dödligheten bland de djur som smittats med FeLV (utan behandling omkring 60 %) med omkring 30 %.
Greek: Σε αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας σε γάτες προσβεβληµένες από FeLV (περίπου 60%) µειώθηκε κατά περίπου 30%.
Swedish: Bland katter utan blodbrist sjönk dödligheten (utan behandling 50 %) med 20 %.
Greek: Σε µη αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας (περίπου 50%) µειώθηκε κατά 20%.
Swedish: Hundarna fick 2,5 ME Virbagen Omega per kilogram kroppsvikt intravenöst under tre dygn.
Greek: Χορηγήθηκε, ενδοφλέβια, Virbagen Omega των 2,5 MU/kg για 3 ηµέρες.
Swedish: Virbagen Omega innehåller den aktiva substansen rekombinant omega-interferon.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει την δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα.
Swedish: Vilka är riskerna med Virbagen Omega?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Virbagen Omega;
Swedish: Den aktiva substansen i Virbagen Omega - omega-interferon - framställs genom en metod som kallas rekombinant-DNAteknik.
Greek: Η δραστική ουσία του Virbagen Omega, η ιντερφερόνη Ωµέγα, παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «ανασυνδυασµένη τεχνολογία».
Swedish: Virbagen Omega används även för att behandla katter som smittats med FeLV (katt-blodcancervirus) och/eller FIV (katt-immunbristvirus), som är minst nio veckor gamla och som inte befinner sig i sjukdomarnas slutstadium.
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται, επίσης, για τη θεραπεία των γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV (ιός ανοσοανεπάρκειας αιλουροειδών) σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων.
Swedish: Hundar: Injektionsvätskan ska injiceras intravenöst (i en blodåder) en gång per dygn under tre på varandra följande dygn.
Greek: Σκύλοι: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως (µέσα σε µία φλέβα) µία φορά την ηµέρα για 3 συνεχείς ηµέρες.
Swedish: • tunn avföring till mild diarré, enbart hos katter
Greek: • µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες
Swedish: Virbagen Omega består av en frystorkad tablett och ett lösningsmedel som blandas till en injektionsvätska.
Greek: Το Virbagen Omega είναι ένα λυοφιλοποιηµένο κλάσµα (αποξηραµένο µε κατάψυξη ίζηµα) και διαλύτης το οποίο παρασκευάζεται ως ενέσιµο εναιώρηµα.
Swedish: Effekten hos Virbagen Omega har även undersökts vid behandling av minst nio veckor gamla katter med eller utan blodbrist som smittats med FeLV och/eller FIV.
Greek: Το Virbagen Omega µελετήθηκε, επίσης, κατά τη θεραπεία αναιµικών ή µη αναιµικών γατών που προσβλήθηκαν από FeLV και/ή FIV, από ηλικίας 9 εβδοµάδων.
Swedish: Hur verkar Virbagen Omega?
Greek: Πώς δρα το Virbagen Omega;
Swedish: Varje injektionsflaska med Virbagen Omega innehåller 5 eller 10 ME (miljoner enheter) av den aktiva substansen rekombinant omega-interferon hämtat från katter.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα που προέρχεται από αιλουροειδή (από γάτες) σε 5 MU/ φιάλη ή 10 MU/ φιάλη.
Swedish: Effekten av Virbagen Omega har undersökts hos minst fem veckor gamla hundar (både han- och hondjur) som smittats med parvoviros.
Greek: Το Virbagen Omega µελετήθηκε σε σκύλους (αρσενικούς και θηλυκούς) ηλικίας τουλάχιστον πέντε εβδοµάδων οι οποίοι ήταν προσβεβληµένοι από παρβοΐωση.
Swedish: 33 mg/g Granulat flaska (HDPE) 1 x 60 g granulat
Greek: Aπό στόματος χρήση φιάλη (HDPE) 1 x 60 g κόκκοι
Swedish: Mer information om Viread finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Viread διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Swedish: Mer information om Viread
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viread
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Viread kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Viread τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Viread (tenofovirdisoproxil)
Greek: Viread ( τενοφοβίρη δισοπροξίλη)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Viread utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Viread θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Viread?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: Viread, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Greek: Το Viread, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Swedish: Viread kan även orsaka minskad bentäthet.
Greek: Επιπλέον, το Viread ενδεχομένως να προκαλέσει μείωση της οστικής πυκνότητας.
Swedish: Företaget som marknadsför Viread kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller ge Viread till barn får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Viread θα φροντίσει να διαθέσει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους γιατρούς που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Viread σε παιδιά, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, κυρίως σχετικά με τους κινδύνους και τις προφυλάξεις που αφορούν τη νεφρική λειτουργία και τα οστά.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viread (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, yrsel, hypofosfatemi (låg fosfathalt i blodet), hudutslag och asteni (svaghet).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viread (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, ζάλη, υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα), εξάνθημα και αδυναμία.
Swedish: Viread botar inte hivinfektionen eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Greek: Το Viread δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Swedish: Vad är Viread och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Viread και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Även om man inte såg någon nytta med att lägga till Viread till den befintliga behandlingen jämfört med att lägga till placebo, ledde Viread till liknande nivåer av den aktiva substansen i kroppen som hos vuxna, och man bedömde att resultaten påverkades av typen av patienter som ingick i Vireadgruppen.
Greek: Παρόλο που δεν αποδείχθηκε κάποιο όφελος από την προσθήκη του Viread σε υφιστάμενη αγωγή σε σχέση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου, το Viread παρήγαγε επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό των εφήβων παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων, και συνάχθηκε το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα επηρεάστηκαν από τον τύπο των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το Viread.
Swedish: För mer information om hur du använder Viread, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Viread, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Sällsynta fall av allvarliga njurproblem har också setts hos patienter som behandlats med Viread.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread παρατηρήθηκαν επίσης σοβαρά νεφρικά προβλήματα.