FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In beiden Studien zusammen genommen hatten 55 % (91 von 165) der Patienten, die Relistor erhielten, innerhalb von vier Stunden nach der ersten Dosis Stuhlgang, gegenüber 15 % (18 von 123) der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Analisando os resultados dos dois estudos em conjunto, 55 % dos doentes que receberam o Relistor defecaram nas quatro horas seguintes à primeira dose (91 em 165), em comparação com 15 % dos doentes que receberam o placebo (18 em 123).
German: In der zweiten Studie wurde zusätzlich die Anzahl Patienten untersucht, die nach den ersten vier Dosen mindestens zweimal innerhalb von vier Stunden nach der Injektion Stuhlgang hatten.
Portuguese: O segundo estudo observou também o número de doentes que defecaram pelo menos duas vezes nas quatro horas seguintes à administração das primeiras quatro doses.
German: Warum wurde Relistor zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Relistor?
German: In der zweiten Studie hatten 52 % (32 von 62) der Patienten, die Relistor erhielten, nach den ersten vier Dosen mindestens zweimal innerhalb von vier Stunden Stuhlgang, im Vergleich zu 8 % (6 von 71) der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: No segundo estudo, 52 % dos doentes que receberam o Relistor defecaram pelo menos duas vezes nas quatro horas seguintes à administração das primeiras quatro doses (32 em 62), em comparação com 8 % dos doentes que receberam o placebo (6 em 71).
German: Wie wirkt Relistor?
Portuguese: Como funciona o Relistor?
German: Relistor darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko eines rezidivierenden Darmverschlusses besteht oder die unter einer Erkrankung leiden, die umgehend durch eine Darmoperation behoben werden muss.
Portuguese: O Relistor é contraindicado em doentes com obstrução intestinal, doentes com risco de bloqueio intestinal recorrente ou com uma doença que requer cirurgia imediata do intestino.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Relistor selbst spritzen.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se após receberem o treino adequado.
German: Relistor wird angewendet, um die durch Opioid-Schmerzmittel (wie Morphium) verursachte Verstopfung bei Erwachsenen zu beheben, wenn Abführmittel keine ausreichende Wirkung zeigen.
Portuguese: O Relistor é utilizado no tratamento da obstipação (prisão de ventre) causada por analgésicos opiáceos quando a resposta ao tratamento com laxantes não foi suficiente.
German: Der Wirkstoff in Relistor, Methylnaltrexonbromid, ist ein „µ-Opioidrezeptor-Antagonist", d. h., er blockiert einen bestimmten Typ von Opioidrezeptoren, die sogenannten µ-Opioidrezeptoren.
Portuguese: A substância ativa do Relistor, o brometo de metilnaltrexona, é um antagonista do recetor opióide µ (miu).
German: In zwei Hauptstudien bei insgesamt 288 Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung, die an einer durch Opioide verursachten Verstopfung litten, stimulierte Relistor den Stuhlgang wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Portuguese: O Relistor foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 288 doentes com doença avançada e obstipação causada por opióides.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 02-2018 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2018.
German: COPD
Portuguese: DPOC
German: Die Dosis ist eine Inhalation („Hub") in den Mund einmal täglich jeweils zur gleichen Tageszeit.
Portuguese: A dose é de uma inalação («puff») na boca, uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
German: Weitere Informationen zu Relvar Ellipta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Relvar Ellipta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Relvar Ellipta kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Relvar Ellipta são continuamente monitorizados.
German: Relvar Ellipta erhielt am 13. November 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 13 de novembro de 2013, Relvar Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Bei Asthma wird es zur regelmäßigen Behandlung der folgenden Gruppen von Patienten ab 12 Jahren angewendet:
Portuguese: Na asma, é utilizado no tratamento regular de doentes a partir dos 12 anos de idade:
German: Es wirkt auf verschiedene Immunzellenarten, wo es die Freisetzung von Stoffen blockiert, die an der Entzündung beteiligt sind.
Portuguese: Atua sobre vários tipos de células imunitárias, bloqueando a libertação de substâncias envolvidas na inflamação.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Relvar Ellipta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Relvar Ellipta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Relvar Ellipta ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Relvar Ellipta?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Relvar Ellipta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Relvar Ellipta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Weitere Informationen über Relvar Ellipta
Portuguese: Outras informações sobre Relvar Ellipta
German: Relvar Ellipta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: Relvar Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Relvar Ellipta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Relvar Ellipta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
German: Bei COPD wird es bei Erwachsenen angewendet, bei denen die Erkrankung trotz regelmäßiger Bronchodilatatorbehandlung (Behandlung zum Weiten der Atemwege) immer wieder ausbricht.
Portuguese: Na DPOC, é utilizado em adultos com exacerbações da doença, apesar do tratamento broncodilatador regular (tratamento para alargar as vias respiratórias).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Relvar Ellipta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Relvar Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Die Entscheidung, welches Inhalationsmittel angewendet wird, liegt beim Arzt.
Portuguese: O médico decidirá qual o inalador que o doente deve utilizar.
German: Diese Patienten waren bereits gut mit dem Vergleichsarzneimittel eingestellt und konnten durch die Behandlung mit Relvar Ellipta ihr FEV1 halten.
Portuguese: Estes doentes já estavam bem controlados com o medicamento comparador e o tratamento com Relvar Ellipta foi capaz de manter o seu FEV1.
German: Relvar Ellipta ist als Inhalationsmittel in zwei Stärken (92/22 Mikrogramm und 184/22 Mikrogramm) erhältlich.
Portuguese: Relvar Ellipta está disponível na forma de um inalador em duas dosagens (92/22 microgramas e 184/22 microgramas).
German: Warum wurde Relvar Ellipta in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Relvar Ellipta autorizado na UE?
German: Relvar Ellipta (Fluticasonfuroat/Vilanterol)
Portuguese: Relvar Ellipta (furoato de fluticasona/vilanterol)
German: Dadurch wird die Entzündung in den Atemwegen reduziert und das Atmen für den Patienten erleichtert.
Portuguese: Isto reduz a inflamação nas vias respiratórias e melhora a respiração do doente.
German: Es bindet an Beta-2-Rezeptoren in den Atemwegen und führt zur Entspannung und Weitung der Muskeln der Atemwege, sodass der Patient leichter atmen kann.
Portuguese: Fixa-se aos recetores beta-2 nas vias respiratórias e provoca o relaxamento e o alargamento das vias respiratórias, permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
German: Eine vierte Studie an 1 522 Patienten zeigte, dass Relvar Ellipta genauso wirksam war wie ein anderes Arzneimittel, das ein Kortikosteroid (Fluticasonpropionat) und einen langwirksamen Beta-2-Agonisten (Salmeterol) enthält.
Portuguese: Um quarto estudo realizado em 1522 doentes demonstrou que Relvar Ellipta foi tão eficaz como outro medicamento contendo um corticosteroide (propionato de fluticasona) e um agonista beta-2 de ação prolongada (salmeterol).
German: Was ist Relvar Ellipta und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Relvar Ellipta e para que é utilizado?
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind Lungenentzündung und Knochenbrüche (beobachtet bei bis zu 1 von 10 Personen), wobei diese häufiger bei Patienten mit COPD als bei Patienten mit Asthma gemeldet wurden.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem pneumonia e fraturas (observadas em 1 em cada 10 pessoas), que foram notificadas com maior frequência em doentes com DPOC do que em doentes com asma.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Relvar Ellipta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Relvar Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
German: Relvar Ellipta enthält die Wirkstoffe Fluticasonfuroat und Vilanterol.
Portuguese: Relvar Ellipta contém as substâncias ativas furoato de fluticasona e vilanterol.
German: In zwei weiteren Studien verringerte Relvar Ellipta die Zahl der Ausbrüche gegenüber der alleinigen Verabreichung von Vilanterol um 13 bis 34 %.
Portuguese: Em dois estudos adicionais, Relvar Ellipta reduziu o número de exacerbações entre mais 13 e 34% do que o vilanterol isoladamente.
German: • Patienten, deren Symptome nicht mit einem inhalierten Kortikosteroid und einem inhalierten kurzwirksamen Beta-2-Agonisten beherrscht werden
Portuguese: • cujos sintomas não são controlados com um corticosteroide para inalação e um agonista beta-2 de curta duração para inalação;
German: In Bezug auf seine Unbedenklichkeit ähnelten die für Relvar Ellipta gemeldeten sehr häufigen Nebenwirkungen denen bei anderen COPD- und Asthmabehandlungen; bei Patienten mit COPD wurde ein häufigeres Auftreten von Lungenentzündung beobachtet.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários mais frequentes notificados com Relvar Ellipta foram semelhantes aos observados com outros tratamentos da DPOC e da asma; observou-se um aumento da incidência de pneumonia em doentes com DPOC.
German: Relvar Ellipta enthält zwei Wirkstoffe, die unterschiedlich wirken, um Patienten mit Asthma und COPD das Atmen zu erleichtern.
Portuguese: Relvar Ellipta contém duas substâncias ativas que funcionam de formas diferentes para melhorar a respiração em doentes com asma e DPOC.
German: Welche Risiken sind mit Relvar Ellipta verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Relvar Ellipta?
German: Relvar Ellipta ist ein Inhalationsmittel zur Behandlung von Asthma und der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Portuguese: Relvar Ellipta é um inalador para o tratamento da asma e da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
German: Welchen Nutzen hat Relvar Ellipta in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Relvar Ellipta durante os estudos?
German: In einer dritten Studie hatten nach einem Jahr Behandlung weniger Patienten, die Relvar Ellipta 92/22 erhielten, mindestens einen schweren Ausbruch als diejenigen, die Fluticasonfuroat allein erhielten (13 % im Vergleich zu 16 %).
Portuguese: Num terceiro estudo, o número de doentes que tomaram Relvar Ellipta 92/22 com pelo menos uma exacerbação grave após um ano de tratamento foi menor do que o número de doentes que tomaram furoato de fluticasona isoladamente (13% versus 16%).
German: Übersicht über Relvar Ellipta und Gründe für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre Relvar Ellipta e porque está autorizado na UE
German: Die erste Studie hatte zum Ergebnis, dass Relvar Ellipta 92/22 das durchschnittliche FEV1 gegenüber einem Placebo um 115 ml erhöhte, und eine zweite Studie zeigte, dass Relvar Ellipta 184/22 das durchschnittliche FEV1 gegenüber einem Placebo um 131 ml erhöhte.
Portuguese: O primeiro estudo demonstrou que Relvar Ellipta 92/22 melhorou o FEV1 médio em mais 115 ml do que o placebo e um segundo estudo demonstrou que Relvar Ellipta 184/22 melhorou o FEV1 médio em mais 131 ml do que o placebo.
German: Bei Verabreichung von Relvar Ellipta 184/22 erhöhte sich das FEV1 ebenfalls: gegenüber der Verabreichung von Fluticasonfuroat um 193 ml und gegenüber einem anderen Inhalationsmittel, das Fluticasonpropionat enthält, um 210 ml.
Portuguese: Relvar Ellipta 184/22 também melhorou o FEV1 em mais 193 ml do que o furoato de fluticasona e em mais 210 ml do que outro inalador contendo propionato de fluticasona.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Relvar Ellipta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Relvar Ellipta.
German: Drei Studien mit über 3 200 Patienten zeigten, dass Relvar Ellipta bei Patienten mit Asthma das Atmen erleichtert und Ausbrüche der Erkrankung reduziert.
Portuguese: Três estudos realizados em mais de 3200 doentes demonstraram que Relvar Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações em doentes com asma.
German: In zwei der Studien erhöhte sich bei Verabreichung von Relvar Ellipta 92/22 das Volumen der Luft, die ein Patient in einer Sekunde ausatmen kann (Einsekundenvolumen, FEV1) gegenüber der alleinigen Verabreichung von Fluticasonfuroat um 36 ml und gegenüber der Verabreichung eines Placebos (einer Scheinbehandlung) um 172 ml.
Portuguese: Em dois dos estudos, Relvar Ellipta 92/22 aumentou o volume máximo de ar que um doente consegue expirar num segundo (FEV1) em mais 36 ml do que o furoato de fluticasona e em mais 172 ml do que o placebo (um tratamento simulado).
German: Wie wirkt Relvar Ellipta?
Portuguese: Como funciona Relvar Ellipta?
German: Vier Studien mit über 5 500 Patienten zeigten, dass Relvar Ellipta bei Patienten mit COPD das Atmen erleichtert und das Ausbrechen von Symptomen reduziert.
Portuguese: Quatro estudos realizados em mais de 5500 doentes demonstraram que Relvar Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações dos sintomas em doentes com DPOC.
German: Wie wird Relvar Ellipta angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Relvar Ellipta?
German: Relvar Ellipta erleichtert bei Patienten mit Asthma und COPD das Atmen und reduziert das Ausbrechen von Symptomen.
Portuguese: Relvar Ellipta melhora a respiração e reduz as exacerbações dos sintomas em doentes com asma e DPOC.
German: • Patienten, deren Symptome mit inhalierten Kortikosteroiden und einem inhalierten langwirksamen
Portuguese: • cujos sintomas são adequadamente controlados com corticosteroides para inalação e um agonista beta-2 de ação prolongada.
German: Es ist nur wirksam, solange Sie es anwenden.
Portuguese: Apenas será efetivo enquanto o estiver a utilizar.
German: Lesen Sie dies, bevor Sie beginnen
Portuguese: Leia isto antes de iniciar
German: Weitere Nebenwirkungen umfassen:
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
German: Die Ergebnisse für die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte in diesen Studien sind in Tabelle 1 angegeben.
Portuguese: Os resultados dos objetivos de eficácia primários e secundários chave nestes estudos estão descritos na Tabela 1.
German: Behandlungsdosis von FF/VI* (Mikrogramm)
Portuguese: Dose de Tratamento de FF/VI* (microgramas)
German: Wie viel ist anzuwenden
Portuguese: Que quantidade usar
German: *, ** Siehe unten „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen"
Portuguese: *, ** Ver abaixo ‘Descrição das reações adversas selecionadas'
German: Dies hilft Ihnen, tagsüber und nachts symptomfrei zu bleiben.
Portuguese: Isto irá ajudar a que não tenha sintomas durante o dia e a noite.
German: Es konnten hierbei keine Risikofaktoren identifiziert werden.
Portuguese: Não foram identificados fatores de risco.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade nos humanos.
German: • plötzliches Gefühl von Schwäche oder Benommenheit (die zu einem Kollaps oder Bewusstseinsverlust führen kann)
Portuguese: • sentir-se repentinamente fraco ou atordoado (o que pode levar a colapso ou perda de consciência)
German: Tabelle 2: Analyse der Exazerbationsraten nach 12-monatiger Behandlung
Portuguese: Tabela 2: Análise das Taxas de Exacerbação após 12 meses de tratamento
German: Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento podem passar para o leite materno.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (Farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Die endgültige Entscheidung, ob die Anwendung abends oder morgens erfolgen sollte, liegt im Ermessen des Arztes.
Portuguese: A decisão final sobre a posologia à noite ou de manhã deve ser deixada à consideração do médico.
German: Kinder unter 12 Jahren
Portuguese: Crianças com menos de 12 anos
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Juli 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2013 Data da última renovação: 26 de julho de 2018
German: Allergische Reaktionen auf Relvar Ellipta sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Portuguese: As reações alérgicas a Relvar Ellipta são raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
German: Studie Nr.
Portuguese: Estudo nº
German: Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt oder dass Sie sich schwindlig fühlen oder Kopfschmerzen haben.
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, sentir-se trémulo ou ter dores de cabeça.
German: Studien mit einer Dauer > 1 Jahr
Portuguese: Estudos >1 ano duração
German: Diese Dosis wird ebenfalls einmal täglich jeweils zur gleichen Tageszeit inhaliert.
Portuguese: Esta dose também é utilizada uma vez por dia à mesma hora todos os dias.
German: Nach der Inhalation sollten die Patienten den Mund mit Wasser ausspülen, ohne dieses zu schlucken.
Portuguese: Após inalação, os doentes devem enxaguar a boca com água sem a engolir.
German: Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit anzuwenden.
Portuguese: Se uma dose for omitida, deve tomar-se a próxima dose à hora habitual no dia seguinte.
German: - Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen verstärkter Durst, häufiges Wasserlassen oder unerklärliche Müdigkeit auftreten (Anzeichen eines hohen Blutzuckers).
Portuguese: Contacte o seu médico se apresentar aumento da sede, urinar frequentemente ou cansaço inexplicável (sinais de açúcar elevado no sangue).
German: Diese Unterschiede sind wahrscheinlich nicht von klinischer Relevanz.
Portuguese: Não se prevê que estas diferenças tenham relevância clínica.
German: In Abschnitt 4. sind die Symptome aufgeführt, auf die Sie achten müssen, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Portuguese: Ver secção 4 para informações sobre os sintomas a que deve estar atento enquanto está a utilizar este medicamento.
German: - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie Diabetes oder einen hohen Blutzucker haben.
Portuguese: se alguma vez lhe foi dito que tinha diabetes ou açúcar elevado no sangue.
German: Wie eine Dosis vorzubereiten ist
Portuguese: Como preparar a dose
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
German: • Schwellung, manchmal des Gesichts oder Munds (Angioödem)
Portuguese: • inchaço, por vezes da face ou da boca (angioedema)
German: Sie müssen Relvar Ellipta in keiner Weise speziell vorbereiten; auch nicht, wenn Sie es das erste Mal anwenden.
Portuguese: Não necessita de preparar Relvar Ellipta de nenhuma forma especial, nem mesmo na primeira vez que o utiliza.
German: Systemische Wirkungen können bei jedem inhalativen Kortikosteroid auftreten, insbesondere unter hohen Dosierungen, die über einen langen Zeitraum verschrieben werden.
Portuguese: Os efeitos sistémicos podem ocorrer com qualquer corticosteroide para inalação, em especial com doses elevadas receitadas durante longos períodos.
German: - wenn Sie einen niedrigen Kaliumgehalt im Blut haben.
Portuguese: se tem potássio baixo no seu sangue.
German: Die gleichzeitige Anwendung von sowohl nichtselektiven als auch selektiven Beta2-Blockern sollte vermieden werden, sofern keine zwingenden Gründe für ihre Anwendung vorliegen.
Portuguese: O uso concomitante de bloqueadores beta2 adrenérgicos seletivos e não-seletivos deve ser evitado a não ser que existam razões de força maior para a sua utilização.
German: Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt.
Portuguese: fale com o seu médico assim que possível.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren zur Behandlung von Asthma oder bei Kindern und Jugendlichen jeden Alters zur Behandlung von COPD an.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade para o tratamento da asma ou a crianças e adolescentes de qualquer idade para o tratamento da DPOC.
German: Die verbesserte antiinflammatorische Wirkung der LABA Komponente war ähnlich zu jener, die mit anderen ICS/LABA Kombinationen erreicht wurde.
Portuguese: O efeito antiinflamatório aumentado do componente LABA foi semelhante ao obtido com outras associações ICS/LABA.
German: Verschwommenes Sehen (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Visão turva (ver secção 4.4)
German: Bei einer Überdosierung sollte der Patient bedarfsgerecht supportiv behandelt und entsprechend überwacht werden.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com monitorização de suporte apropriada conforme o necessário.
German: - Ritonavir oder Cobicistat, zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Portuguese: ritonavir ou cobicistato, para tratar infeções pelo VIH.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Wirkungen auftreten, ist jedoch deutlich geringer als unter oralen Kortikosteroiden.
Portuguese: A ocorrência destes efeitos é muito menos provável do que com corticosteroides orais.
German: Tabelle 1: Ergebnisse für die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte in den Studien HZA106827 und HZA106829
Portuguese: Tabela 1 - Resultados de objetivos de eficácia primários e secundário chave no HZA106827 e HZA106829
German: Die Behandlung in der Studie HZA106837 war von unterschiedlicher Dauer (mindestens 24 Wochen bis maximal 76 Wochen, wobei die Mehrzahl der Patienten mindestens 52 Wochen lang behandelt wurde).
Portuguese: O HZA106837 teve uma duração de tratamento variável (desde um mínimo de 24 semanas até um máximo de 76 semanas com a maioria dos doentes a ser tratado durante pelo menos 52 semanas).