FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Complicated urinary tract infections (including serious urinary tract infections, pyelonephritis or urosepsis) occurred at a similar frequency in patients treated with empagliflozin compared to placebo.
Lithuanian: Lyginant su placebu, komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų (įskaitant sunkias šlapimo takų infekcines ligas pielonefritą ar urosepsį) dažnis pacientams, gydytiems empagliflozinu ir vartojusiems placebą, buvo panašus.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7 %
English: Urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people) The signs of urinary tract infection are:
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinių ligų pastebima dažnai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių) Šlapimo takų infekcinės ligos požymiai:
English: Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Up to 4 mg glimepiride Mean adjusted for baseline value LOCF, values after antihypertensive rescue censored * p-value <0.0001 for non-inferiority, and p-value = 0.0153 for superiority ** p-value <0.0001
Lithuanian: Iki 4 mg glimepirido Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę LOCF, vertės patikrintos po antihipertenzinių priemonių naudojimo * ne mažesnio veiksmingumo p vertė < 0,0001 ir geresnio veiksmingumo p vertė = 0,0153 **p vertė < 0,0001
English: In a pre-specified pooled analysis of 4 placebo-controlled studies, treatment with empagliflozin resulted in a reduction in systolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -3.9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4.3 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) and in diastolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -1.8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2.0 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) at week 24 that were maintained up to week 52.
Lithuanian: Iš anksto nustatytų kintamųjų 4 placebu kontroliuotų tyrimų bendros analizės duomenimis, gydant empagliflozinu, 24 savaitę sumažėjo sistolinis kraujospūdis (vartojant 10 mg empagliflozino: -3,9 mmHg; vartojant 25 mg empagliflozino: -4,3 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg) ir sumažėjo diastolinis kraujospūdis (10 mg empagliflozino: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozino: -2,0 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg); kraujospūdžio sumažėjimas laikėsi iki 52 savaitės.
English: Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio
English: By blocking this protein, the medicine causes glucose (blood sugar), sodium (salt) and water to be removed via the urine.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (cukraus kraujyje), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.Todėl sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, kuris yra padidėjęs, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu.
English: SBP (mmHg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from glimepiride
Lithuanian: SKS (mmHg) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo glimepirido
English: Table 6: Efficacy results at 104 week in an active controlled study comparing empagliflozin to glimepiride as add-on to metformin
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu empagliflozino veiksmingumas buvo lyginamas su glimepirido veiksmingumu, kaip metforminą papildantis gydymas, rezultatai 104 savaitę
English: At Week 18, empagliflozin provided statistically significant improvement in HbA1c compared with placebo (Table 7).
Lithuanian: 18 savaitę vartojant empaglifloziną, palyginti su placebu, nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c pagerėjimas (7 lentelė).
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Comparison vs. empa (95% CI)
Lithuanian: HbA1c (%) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Palyginti su empa (95% PI)
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Lithuanian: Tabletes galima vartoti valgant arba kitu laiku, reikia nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu. Jeigu dozė praleidžiama, ją pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
English: The efficacy and safety of empagliflozin as add-on to multiple daily insulin with or without concomitant metformin therapy was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 52 weeks duration.
Lithuanian: Empagliflozino vartojimas, kaip gydymo kasdien po kelis kartus vartojamu insulinu papildymas Gydymo empagliflozinu, kaip gydymą kasdien po kelis kartus vartojamu insulinu kartu su metforminu arba be jo papildančio gydymo, veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami 52 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
English: 1 (97.5% CI) Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from glimepiride
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7 % Kūno svoris (kg) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo 1 (PI
English: Treatment with empagliflozin led to a statistically significant reduction of HbA1c (Table 9) and clinically meaningful improvement in FPG compared to placebo at Week 24.
Lithuanian: Gydant empagliflozinu, palyginti su placebu, 24 savaitę statistiškai reikšmingai sumažėjo HbA1c (9 lentelė) ir kliniškai reikšmingai pagerėjo gliukozės kiekis kraujo serume nevalgius.
English: Hypoglycaemia
Lithuanian: Hipovolemija
English: Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI)
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI 97,5 %)
English: CrCl ≥60 ml/min.
Lithuanian: aGFG nuo ≥ 30 iki < 60 ml/min.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg tablets Empagliflozin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jardiance 25 mg tabletės Empagliflozinum
English: Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure LOCF, values after antihypertensive rescue censored * p-value <0.0001
Lithuanian: Visas analizės rinkinys (FAS) naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš imantis priemonių glikemijai gydyti Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas LOCF, vertės patikrintos po antihipertenzinių priemonių naudojimo * p vertė < 0,0001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg tablets Empagliflozin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jardiance 10 mg tabletės Empagliflozinum
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo
Lithuanian: HbA1c (%) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo
English: Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased
Lithuanian: Padidėjusi lipidų koncentracija kraujo serume
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52
Lithuanian: Pacientai (%), 52 savaitę pasiekę HbA1c < 7 %, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7 %
English: SBP (mmHg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo
Lithuanian: SKS (mmHg) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo
English: Time to first event of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke) N (%) Hazard ratio vs. placebo (95.02% CI) p−value for superiority CV Death N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-fatal MI N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value Non-fatal stroke N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p−value All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value Non-CV mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) CV = cardiovascular, MI = myocardial infarction Treated set (TS), i.e. patients who had received at least one dose of study drug Pooled doses of empagliflozin 10 mg and 25 mg Since data from the trial were included in an interim analysis, a two-sided 95.02% confidence interval applied which corresponds to a p-value of less than 0.0498 for significance.
Lithuanian: Laikas iki pirmosios mirties nuo ŠK reiškinių, nemirtino MI ar nemirtino insulto N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė pranašumui Mirtis nuo ŠK reiškinių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė Nemirtinas MI N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė Nemirtinas insultas N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė Mirtingumas nuo visų priežasčių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI p reikšmė Mirtingumas ne nuo ŠK reiškinių N (%) Rizikos santykis lyginant su placebu (PI ŠK = širdies ir kraujagyslių, MI = miokardo infarktas Gydyta grupė, t. y.
English: Table 11:Efficacy results at 12 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in patients with type 2 diabetes and uncontrolled blood pressure
Lithuanian: Empagliflozino veiksmingumo, pacientams, kuriems nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas ir nekontroliuojamas kraujospūdis, placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai 12 savaitę
English: Following administration of an oral [
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, išgėrusių žymėto [
English: Round, pale yellow, biconvex, bevel-edged film-coated tablet debossed with “S10” on one side and the Boehringer Ingelheim logo on the other (tablet diameter: 9.1 mm).
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „S10“, kitoje - Boehringer Ingelheim simbolis (tabletės skersmuo: 9,1 mm).
English: The steady state mean plasma AUC and Cmax were 1870 nmol.h and 259 nmol/l with empagliflozin 10 mg and 4740 nmol.h and 687 nmol/l with empagliflozin 25 mg once daily.
Lithuanian: ir 259 nmol/l; vartojant 25 mg empagliflozino kartą per parą - 4 740 nmol.val.
English: Table 2: Efficacy results of a 24 week placebo-controlled study of empagliflozin as monotherapy Placebo
Lithuanian: Empagliflozino, skiriamo monoterapija, veiksmingumo 24 savaičių placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai Placebas
English: • stomach pain
Lithuanian: • drumstas šlapimas,
English: HbA1c (%) at week 18 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI)
Lithuanian: HbA1c (%) 18 savaitę Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI 97,5 %)
English: In patients tolerating empagliflozin whose eGFR is persistently below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl <60 ml/min, the dose of empagliflozin should be adjusted to or maintained at 10 mg once daily.
Lithuanian: /1,73 m arba kreatinino klirensas < 60 ml/min., empagliflozino dozė turi būti pakoreguota arba išlaikyta, kad ji būtų 10 mg kartą per parą.
English: • genital yeast infection (thrush)
Lithuanian: • lytinių organų infekcinė liga, sukelta mieliagrybių (pienligė),
English: HbA1c (%) at week 52 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI)
Lithuanian: HbA1c (%) 52 savaitę Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI 97,5 %)
English: Renal impairment Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių aGFG yra mažesnis nei 60 ml/min./1,73 m arba kreatinino klirensas < 60 ml/min.
English: Increased urinary glucose excretion resulted in an immediate reduction in plasma glucose levels in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, dėl padidėjusio gliukozės išskyrimo į šlapimą tuoj pat sumažėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje.
English: Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI 97,5 %)
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI)
Lithuanian: HbA1c (%) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI 97,5 %)
English: Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure * p<0.0001
Lithuanian: 1 (PI 95 %) Visas analizės rinkinys (FAS) naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš imantis priemonių glikemijai gydyti Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas * p < 0,0001
English: Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI)
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo
English: Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with empagliflozin (see sections 4.2 and 4.8).
Lithuanian: Todėl empaglifloziną derinant su insulinu ar su insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, jų arba insulino dozę gali prireikti mažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos pavojus (žr.
English: Table 7: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add on to multiple daily doses of insulin with or without metformin Placebo
Lithuanian: Empagliflozino vartojimo, kaip gydymą daugkartinėmis insulino paros dozėmis su metforminu arba be jo papildančio gydymo, veiksmingumo placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai 18 ir 52 savaitę Placebas
English: Table 8: Efficacy results at 18 and 78 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to basal insulin with or without metformin or a sulphonylurea Placebo
Lithuanian: Gydymo empagliflozinu, kaip gydymą baziniu insulinu su metforminu arba be jo arba kartu su sufonillarbamidu arba be jo papildančio gydymo, veiksmingumo placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai 18 ir 78 savaitę Placebas
English: CrCl <60 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių aGFG < 60 ml/min.
English: Table 9: Results at 24 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in renally impaired type 2 diabetes patients
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo skiriant empaglifloziną pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems buvo sutrikusi inkstų funkcija, rezultatai 24 savaitę Placebas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets Empagliflozin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės Empagliflozinum
English: SBP (mmHg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI) Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure 95% CI LOCF, values after antihypertensive rescue censored *p-value <0.0001
Lithuanian: last observation carried forward, LOCF) duomenis prieš imantis priemonių glikemijai gydyti Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas 95 % PI LOCF, vertės patikrintos po antihipertenzinių priemonių naudojimo *p vertė < 0,0001
English: Each tablet contains 25 mg empagliflozin.
Lithuanian: Jardiance 25 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra 25 mg empagliflozino (Empagliflozinum).
English: Each tablet contains 10 mg empagliflozin.
Lithuanian: Jardiance 10 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra 10 mg empagliflozino (Empagliflozinum).
English: Risk for volume depletion
Lithuanian: Hipovolemijos pavojus
English: EU/1/10/643/001
Lithuanian: EU/1/10/643/001 Rapiscan
English: 5 ml (80 microgram/ml)
Lithuanian: 5 ml (80 mikrogramų/ml)
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
English: Vial (glass)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
English: Rapiscan 400 microgram
Lithuanian: 400 mikrogramInjekcinis tirpalas Leisti į veną
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Lithuanian: Vaistinių preparatų ir jų formų sąrašas
English: Astellas Pharma Co. Ltd
Lithuanian: Astellas Pharma Co.
English: This overview was last updated in 02-2019.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-02.
English: Volibris (ambrisentan)
Lithuanian: Volibris (ambrisentanas)
English: Further information on Volibris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/volibris.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Volibris rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/volibris.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or whose disease got worse.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie mirė arba kurių būklė pablogėjo, procentinė dalis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Volibris?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Volibris vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Volibris are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Volibris vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: The main measure of effectiveness was the change in the distance the patients could walk in 6 minutes after 12 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atstumo, kurį pacientai galėjo nueiti per šešias minutes po 12 gydymo savaičių, pokytis.
English: Other information about Volibris
Lithuanian: Kita informacija apie Volibris
English: The European Medicines Agency decided that Volibris' benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Volibris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Results showed that Volibris was more effective than placebo at improving exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Volibris veiksmingiau už placebą gerino fizinį pajėgumą (gebėjimą užsiimti fizine veikla).
English: Overall, in the two studies taken together, the patients could walk an average of around 345 m in 6 minutes at the start of the study.
Lithuanian: Apskritai, abiejuose tyrimuose dalyvavę pacientai tyrimų pradžioje per šešias minutes galėjo nueiti vidutiniškai apie 345 m.
English: The company that markets Volibris will provide a patient card containing important information on the medicine's side effects and the need to avoid pregnancy during treatment.
Lithuanian: Volibris prekiaujanti bendrovė parengs paciento kortelę su svarbia informacija apie vaisto šalutinį poveikį ir būtinybę vengti nėštumo gydymo metu.
English: Volibris can only be obtained with a prescription and treatment must be started by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Lithuanian: Volibris galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
English: Side effects reported with Volibris are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Volibris šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Volibris and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Volibris ir kam jis vartojamas?
English: Why is Volibris approved?
Lithuanian: Kodėl Volibris buvo patvirtintas?
English: An overview of Volibris and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Volibris apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
English: For more information about using Volibris, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Volibris vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: After 12 weeks of treatment, patients taking 5 mg Volibris once a day could walk an average of 36 m more while patients taking placebo had got worse and could walk 9 m less.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pacientai, kurie vartojo 5 mg Volibris kartą per parą, galėjo nueiti vidutiniškai 36 metrais daugiau, o placebą vartojusių pacientų būklė pablogėjo ir jie galėjo nueiti 9 metrais mažiau.
English: Volibris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 April 2008.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Volibris registracijos pažymėjimas suteiktas 2008 m.
English: The increased dose of 10 mg is recommended when the medicine is used with tadalafil (another medicine for PAH).
Lithuanian: Didesnę - 10 mg - dozę rekomenduojama skirti, kai vaistas vartojamas kartu su tadalafiliu (kitu vaistu nuo PAH).
English: Treatment is started at a dose of 5 mg once a day and the doctor may increase it to 10 mg daily depending on response and any side effects experienced by the patient.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 5 mg dozės kartą per parą; gydytojas ją gali padidinti iki 10 mg per parą, priklausomai nuo vaisto poveikio pacientui ir jo patiriamo šalutinio poveikio.
English: Over a three-year period the likelihood of the disease getting worse was 32% with the combined treatment and 44% with a single medicine.
Lithuanian: Trejų metų laikotarpiu ligos progresavimo tikimybė buvo 32 proc. vaistų derinį vartojančių pacientų atveju ir 44 proc.
English: The most common side effects with Volibris (seen in more than 1 patient in 10) are headache (including sinus headache and migraine), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet) and fluid retention.
Lithuanian: Dažniausi Volibris šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas (įskaitant sinusinį galvos skausmą ir migreną), periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų) ir skysčių kaupimasis.
English: When taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) the dose of Volibris should be 5 mg a day and the patient should be closely monitored by their doctor.
Lithuanian: Vartojant ciklosporiną (imuninės sistemos aktyvumą mažinantį vaistą), skiriama 5 mg per parą Volibris dozė, o pacientą turi atidžiai stebėti gydytojas.
English: Volibris is available as tablets (5 and 10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 5 ir 10 mg).
English: Volibris must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to soya, ambrisentan or any of the other ingredients.
Lithuanian: Volibris negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sojai, ambrisentanui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
English: For the full list of side effects with Volibris, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Volibris šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: It must not be used in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (long-term disease in which hard fibrous tissue continuously forms in the lungs), with or without secondary pulmonary hypertension (high blood pressure in the lungs).
Lithuanian: Jo negalima skirti idiopatine plaučių fibroze (ilgalaike liga, kuriai būdingas kieto jungiamojo audinio formavimasis plaučiuose) su arba be antrinės plaučių hipertenzijos (aukštas kraujospūdis plaučiuose) sergantiems pacientams.
English: By blocking the effect of endothelin, Volibris allows the vessels to expand, helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Lithuanian: Slopindamas endotelino poveikį, Volibris išplečia kraujagysles, padėdamas sumažinti kraujospūdį ir susilpninti ligos požymius.
English: Patients with class III disease and those with PAH caused by connective tissue disease gained a greater benefit from the 10 mg dose than from the 5 mg dose.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems III klasės liga, ir pacientams, kuriems PAH sukėlė jungiamojo audinio liga, 10 mg dozė buvo naudingesnė nei 5 mg dozė.
English: Various doses of Volibris (2.5, 5 and 10 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 394 patients with PAH, most of whom had class II or III disease that was of unknown cause or caused by connective tissue disease.
Lithuanian: Įvairios Volibris dozės (2,5, 5 ir 10 mg) buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 394 PAH sergančiais pacientais, kurių dauguma sirgo II arba III klasės liga.
English: What are the risks associated with Volibris?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Volibris vartojimu?