FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse infektioner omfattede f.eks. absces (forskellige steder), bakteriæmi, bronkitis, bursitis, cellulitis, cholecystitis, diaré, diverticulitis, endocarditis (mistænkt), gastroenteritis, hepatitis B, herpes zoster, sår på benene, infektioner i munden, osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumoni, pyelonephritis, sepsis, septisk arthritis, sinusitis, hudinfektion, sår på huden, urinvejsinfektion, vasculitis og sårinfektion.
Norwegian Bokmål: Dawn kienu jinkludu axxess (f'partijiet differenti), batteremija, bronkite, bursite, ċellulite, koleċistite, dijarea, divertikulite, endokardite (issuspettata), gastroenterite, epatite B, herpes zoster, ulċera fir-riġlejn, infezzjoni fil-ħalq, osteomajelite, otitis, peritonite, pnewmonja, pajelonefrite, sepsis, artrite settika, sinusite, infezzjoni tal-ġilda, ulċera talġilda, infezzjoni fl-apparat ta' l-awrina, vaskulite, u infezzjoni fil-feriti.
Danish: Uge 52 a: Patienter, som ikke gennemførte 12 måneder af studiet, blev betragtet som ikkeresponderende.
Norwegian Bokmål: 52 Ġimgħa a: Pazjenti fl-istudju li ma komplewx 12-il xahar kienu kkunsidrati li ma rrispondewx.
Danish: Dosering til børn og teenagere
Norwegian Bokmål: Tfal u adolexxenti
Danish: Reumatoid artrit
Norwegian Bokmål: Artrite rewmatojde
Danish: *p  0,0001 sammenlignet med placebo a. Der blev ikke foretaget nogen statistisk sammenligning med placebo ved uge 24 i studie 2 og 4, fordi den oprindelige placebogruppe begyndte at få LIFMIOR 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen fra uge 13 til uge 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Norwegian Bokmål: *p 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo a. L-ebda paraguni statistiċi mal-plaċebo ma saru f'ġimgħa 24 fi Studju 2 u 4 għax il-grupp oriġinali talplaċebo beda jingħata 25 mg ta' LIFMIOR darbtejn fil-ġimgħa jew 50 mg darba fil-ġimgħa minn ġimgħa 13 sa ġimgħa 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Danish: Klinisk respons blev udtrykt i procent af patienter, som opnåede ACR 20, 50 eller 70 respons og procenter for forbedring i Psoriatic Arthritis Respons Criteria (PsARC).
Norwegian Bokmål: Ir-risponsi kliniċi kienu espressi f'perċentwali tal-pazjenti li kisbu rispons ta' ACR 20, 50 u 70, u f'perċentwali ta' titjib fil-Kriterji tar-Rispons ta' l-Artrite Psorjatika (PsARC).
Danish: Psoriasisartrit respons n = 104
Norwegian Bokmål: % ta' Pazjenti Plaċebo n = 104
Danish: • Psoriasisgigt hos patienter fra 12 år.
Norwegian Bokmål: • Artrite psorjatika f'pazjenti mill-età ta' 12-il sena
Danish: 4.9 Overdosering
Norwegian Bokmål: 4.9 Doża eċċessiva
Danish: Billede 4
Norwegian Bokmål: Dijagramma 4
Danish: I sammenligning med placebo gav behandlingen med LIFMIOR en statistisk signifikant forbedring i ASAS 40, ASAS 20 og ASAS 5/6.
Norwegian Bokmål: Meta mqabbla ma' plaċebo, il-kura b'LIFMIOR wasslet għal titjib statistikament sinifikanti fl-ASAS 40, l-ASAS 20 u l-ASAS 5/6.
Danish: De gennemsnitlige steady-state trough-koncentrationer i serum varierede fra 1,6 til 2,1 mcg/ml ved uge 12, 24 og 48.
Norwegian Bokmål: Il-medja talkonċentrazzjonijiet minimi fis-serum fl-istat fiss varjat minn 1.6 sa 2.1 mcg/ml f'ġimgħat 12, 24, u 48.
Danish: ACR 50 Måned 3 Måned 6
Norwegian Bokmål: ASAS 50 Ġimagħtejn 3 xhur 6 xhur
Danish: Rapporterne har omfattet fatale og livstruende infektioner og sepsis.
Norwegian Bokmål: Rapporti inkludew infezzjonijiet fatali u ta' theddida għall-ħajja u sepsis.
Danish: LIFMIOR anbefales ikke til behandling af Wegeners granulomatose.
Norwegian Bokmål: LIFMIOR mhuwiex rakkomandat għall-kura ta' granulomatożi ta' Wegener.
Danish: L-Argininhydrochlorid Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: L-Arginine hydrochloride Sodium phosphate monobasic dihydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Danish: Se afsnit 4.
Norwegian Bokmål: Ara sezzjoni 4.
Danish: Dosering til voksne patienter (18 år og derover)
Norwegian Bokmål: Doża għal pazjenti adulti (ta' 18-il sena jew aktar)
Danish: Behandling af voksne med svær nonradiografisk aksial spondylartrit med objektive tegn på inflammation indikeret ved forhøjet C-reaktivt protein (CRP) og/eller magnetisk resonans scanning (MRI), der har vist utilstrækkeligt respons på nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Norwegian Bokmål: Kura ta' adulti bi spondiloartrite assjali mhux radjografika severa b'sinjali oġġettivi ta' infjammazzjoni kif indikat minn proteina C-reattiva (CRP) għolja u/jew minn evidenza tal-immaġni tar-reżonanza manjetika (MRI), li kellhom rispons inadegwat għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Danish: Billede 12
Norwegian Bokmål: Xahar 12
Danish: Lot
Norwegian Bokmål: Lott
Danish: Saccharose, natriumchlorid, L-Argininhydrochlorid, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdihydrat og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate u ilma għall-injezzjonijiet.
Danish: Pædiatrisk plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: Psorjasi pedjatrika tal-plakka
Danish: I et andet åbent, enkelt-arm studie med 60 patienter med udvidet oligoartrit (15 patienter i alderen 2-4 år, 23 patienter i alderen 5-11 år og 22 patienter i alderen 12-17 år), 38 patienter med enthesitisrelateret artrit (i alderen 12-17 år) og 29 patienter med psoriasisartrit (i alderen 12-17 år) blev behandlet med 0,8 mg/kg LIFMIOR (op til maksimalt 50 mg per dosis) indgivet en gang om ugen i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Fi studju ieħor ta' fergħa waħda bit-tikketta mikxufa, 60 pazjent b'oligoartrite estiża (15-il pazjent ta' bejn sentejn u 4 snin, 23 pazjent ta' bejn 5 u 11-il sena u 22 pazjent ta' bejn 12 u 17-il sena), 38 pazjent b'artrite relatata ma' entesite (12 sa 17-il sena) u 29 pazjent b'artrite psorjatika (12 sa 17-il sena) ġew ikkurati b'LIFMIOR f'doża ta' 0.8 mg/kg (sa massimu ta' 50 mg kull doża) mogħtija kull ġimgħa għal 12-il ġimgħa.
Danish: Middelserumkoncentrationsprofilerne ved steady-state hos behandlede patienter med reumatoid artrit var henholdsvis Cmax på 2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin på 1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l og partiel AUC på 297 mg•t/l vs.
Norwegian Bokmål: Profili medji tal-konċentrazzjoni fis-serum fl-istat fiss f'pazjenti b'RA kkurati kienu Cmax ta' 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin ta' 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, u AUC parzjali ta' 297 mgh/l vs. 316 mgh/l għal 50 mg LIFMIOR darba fil-ġimgħa (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR darbtejn fil-ġimgħa (n=16), rispettivament.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. MANIFATTURI TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TALLOTT
Danish: Langtidssikkerhedsdata for LIFMIOR som monoterapi (n=103), LIFMIOR plus methotrexat (n=294) eller methotrexat som monoterapi (n=197) blev vurderet i op til 3 år i et register med 594 børn i alderen 2-18 år med juvenil idiopatisk artrit; heraf var 39 i alderen 2-3 år.
Norwegian Bokmål: Is-sigurtà għal perjodu ta' żmien twil ta' monoterapija ta' LIFMIOR (n=103), LIFMIOR flimkien ma' methotrexate (n=294), jew monoterapija ta' methotrexate (n=197) ġew evalwati għal massimu ta' 3 snin f'reġistru ta' 594 tifel/tifla ta' bejn 2 u 18-il sena b'artrite taż-żgħażagħ idjopatika, li 39 minnhom kellhom bejn sentejn u 3 snin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) hæmmere.
Norwegian Bokmål: Kategorija farmakoterapewtika: Immunosoppressanti, Inibituri alpha tal-Fattur tan-Nekrosi tat-Tumur (TNF-α), Kodiċi ATC: L04AB01
Danish: Efter 24 uger havde 56 % af patienterne i den LIFMIOR behandlede gruppe opnået PASI 75 sammenlignet med 5 % i den placebo behandlede gruppe.
Norwegian Bokmål: F'ġimgħa 24, 56% tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'LIFMIOR kienu kisbu l-PASI 75 meta mqabbla ma' 5% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Danish: Alvorlige bivirkninger
Norwegian Bokmål: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Danish: De mest almindeligt indberettede invasive svampeinfektioner var forårsaget af Candida, Pneumocystis, Aspergillus og Histoplasma.
Norwegian Bokmål: L-iktar infezzjonijiet fungali invażivi li kienu rrappurtati b'mod komuni kienu jinkludu Candida, Pneumocystis, Aspergillus, u Histoplasma.
Danish: Den største af disse studier (n = 277) inkluderede patienter mellem 18 og 70 år, som havde aktiv ankyloserende spondylitis defineret som visuel analogskala (VAS) score på 30 for gennemsnitsvarighed og intensiteten af morgenstivhed, plus VAS score på  30 for mindst 2 af følgende 3 parametre: Patientens almene bedømmelse, gennemsnit af VAS værdier for natlig rygsmerte og total rygsmerte, gennemsnit af 10 spørgsmål om Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Norwegian Bokmål: L-ikbar numru f'dawn l-istudji (n = 277) kienu pazjenti ta' bejn it-18 u s-70 sena u li kellhom ankylosing spondylitis definita bħala punteġġ fuq liskala analoga viżwali (VAS) ta'  30 għal medja ta' żmien u intensità ta' ebusija ta' filgħodu flimkien ma' punteġġi VAS ta'  30 għal mill-inqas 2 minn dawn it-3 parametri li ġejjin: evalwazzjoni globali tal-pazjent; valuri medji tal-VAS għal uġigħ fid-dahar matul il-lejl u wġigħ totali fid-dahar; medja ta' 10 domandi fuq il-Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Pulver: Mannitol (E421), saccharose og trometamol
Norwegian Bokmål: Trab: Mannitol (E421), sucrose u trometamol
Danish: Disse infektioner skyldtes bakterier, mykobakterier, svampe, vira og parasitter (herunder protozoer).
Norwegian Bokmål: Dawn linfezzjonijiet kienu kkawżati minn batterji, mikobatterji, fungi, viruses u parassiti (inkluż protożoa).
Danish: Interstitiel lungesygdom
Norwegian Bokmål: Mard interstizjali tal-pulmun
Danish: De samme responskriterier blev anvendt ved ASAS 50 og 70 med henholdsvis 50 % forbedring eller 70 % forbedring.
Norwegian Bokmål: Risponsi ASAS 50 u 70 użaw l-istess kriterji b'titjib ta' 50% jew ta' 70% rispettivament.
Danish: Infektion (inklusive øvre luftvejsinfek tion, bronkitis, blærebetænd else, hudinfektion)*
Norwegian Bokmål: Infezzjoni (inkluż infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq, bronkite, ċistite, infezzjoni tal-ġilda)*
Danish: De følgende kategorier benyttes: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Fost il-klassijiet tas-sistema ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond il-frekwenza (numru ta' pazjenti mistennija li jkollhom ir-reazzjoni) skond dawn il-kategoriji: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Ialt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med LIFMIOR.
Norwegian Bokmål: Total ta' 401 pazjent kienu rreġistrati li fosthom 203 kienu kkurati b'LIFMIOR.
Danish: Billede 7
Norwegian Bokmål: Dijagramma 7
Danish: ANDET
Norwegian Bokmål: DAS
Danish: LIFMIOR viste en statistisk signifikant større forbedring fra baseline til uge 12 sammenlignet med placebo i de fleste helbredsrelaterede vurderinger af livskvalitet og fysisk funktion, herunder BASFIfunktionsindekset (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) og EuroQol 5D-spørgeskemaerne Overall Health State Score og SF-36 Physical Component Score.
Norwegian Bokmål: LIFMIOR wera titjib akbar li kien statistikament sinifikanti mil-linja bażi sal-ġimgħa 12 meta mqabbel ma' plaċebo f'ħafna mill-valutazzjonijiet tal-kwalità tal-ħajja relatata mas-saħħa u f'valutazzjonijiet tal-funzjoni fiżika, inklużi BASFI (Indiċi Funzjonali Spondilite Ankilosing ta' Bath), il-Punteġġ Globali tal-Istat tas-Saħħa EuroQol 5D u l-Punteġġ tal-Komponent Fiżiku SF-36.
Danish: Disse inkluderer sjældne rapporter om pancytopeni og meget sjældne rapporter om aplastisk anæmi.
Norwegian Bokmål: Dawn jinkludu rapporti rari ta' panċitopenja u rapporti rari ħafna ta' anemija aplastika.
Danish: LIFMIOR 50 mg injektionsvæske etanercept
Norwegian Bokmål: LIFMIOR 50 mg injezzjoni etanercept
Danish: MIDDEL (SE) ÆNDRING FRA BASELINE I TOTAL SHARP SCORE PÅ ÅRSBASIS Placebo
Norwegian Bokmål: Il-Medja (SE) tal-Bidla Annwalizzata mil-Linja Bażi b'Punteġġ Totali Sharp Plaċebo
Danish: Parvis sammenligning af p-værdier: † = p < 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. methotrexat og  = p < 0,05 for sammenligning af etanercept + methotrexat vs. Etanercept
Norwegian Bokmål: Paragun f'pari tal-valuri p: † = p < 0.05 għal LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate u  = p < 0.05 għall-paraguni ta' LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Danish: Der blev rapporteret om ialt 18 tilfælde af lymfom hos 7.416 patienter behandlet med LIFMIOR i kliniske studier omfattende reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis og psoriasis.
Norwegian Bokmål: Fi grupp ta' 7,416-il pazjent ikkurati b'LIFMIOR fi provi kliniċi li kellhom artrite rewmatojde, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis u psorjasi, 18-il limfoma kienu rrappurtati.
Danish: LIFMIOR 25 mg injektionsvæske etanercept
Norwegian Bokmål: LIFMIOR 25 mg injezzjoni etanercept
Danish: Maligniteter og lymfoproliferative sygdomme
Norwegian Bokmål: Tumuri malinni u disturbi limfoproliferattivi
Danish: I studie 4 havde gruppen, som blev behandlet med LIFMIOR, en højere andel af patienter med PASI 75 i uge 12 (38 %) sammenlignet med gruppen, som fik placebo (2 %) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Fi studju 4, il-grupp ikkurat b'LIFMIOR kellu proporzjon ogħla ta' pazjenti b'PASI 75 f'ġimgħa 12 (38%) meta mqabbel mal-grupp ikkurat bil-plaċebo (2%) (p<0.0001).
Danish: Ankyloserende spondylitis Respons
Norwegian Bokmål: Rispons ta' Ankylosing Spondylitis
Danish: Studie 4 evaluerede 142 patienter og havde samme inklusionskriterier som studie 2 og 3.
Norwegian Bokmål: Studju 4 evalwa 142 pazjent u kellu kriterji simili ta' l-inkluzjoni bħal studji 2 u 3.
Danish: Alkoholisk hepatitis
Norwegian Bokmål: Epatite alkoħolika
Danish: RADIOGRAFISK PROGRESSION: SAMMENLIGNING AF LIFMIOR vs. METHOTREXAT vs. LIFMIOR I KOMBINATION MED METHOTREXAT HOS PATIENTER MED REUMATOID ARTRITAF 6 MÅNEDER TIL 20 ÅRS VARIGHED (12 MÅNEDERS RESULTER)
Norwegian Bokmål: Progressjoni Radjografika: Paragun ta' LIFMIOR vs. Methotrexate vs. LIFMIOR Flimkien ma' Methotrexate f'Pazjenti b'RA ta' bejn 6 Xhur u 20 Sena (Riżultati Wara 12-il Xahar)
Danish: Tumornekrosefaktor (TNF) er et dominerende cytokin i betændelsesprocessen ved reumatoid artrit.
Norwegian Bokmål: Il-fattur nekrotiku tat-tumur (TNF) hu cytokine dominanti fil-proċess infjammatorju ta' l-artrite rewmatojde.
Danish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Norwegian Bokmål: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (5x1) hetteglass (flerpakning)
Danish: Paknings-størrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrel se
Danish: Paknings-størrelse (multipakning)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: 3 ml (3,5 mg/ml) 10 (2 x 5) fyldte penne
Norwegian Bokmål: Subkutanbruk sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
Danish: Har du været syg for nylig?
Norwegian Bokmål: Har du vært syk nylig?
Danish: Målgrupen og måden, disse materialer skal distribueres på, skal aftales i hvert medlemsland.
Norwegian Bokmål: Målgruppen og måten dette materialet skal distribueres på skal avtales i hvert medlemsland.
Danish: Dyrker du mere motion end normalt?
Norwegian Bokmål: Trener du mer enn vanlig?
Danish: Glukoseinfusions hastighed (mg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonshastighet (mg/min)
Danish: • Liprolog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Norwegian Bokmål: • Liprolog er nå tilgjengelig i to styrker
Danish: Patienter som bruger hætteglas må aldrig dele kanyler eller sprøjter.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker hetteglass skal aldri dele kanyler eller sprøyter.
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Liprolog KwikPen vil være bedre for dig.
Norwegian Bokmål: − Dersom du vanligvis trenger mer enn 30 enheter bør du spørre helsepersonell om en annen Liprolog KwikPen ville passe bedre for deg.
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol/l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var det en liten (0,38 mmol/l) økning i blodglukosenivået om natten (kl. 03:00).
Danish: Liprolog KwikPen er tilgængelig i to styrker.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen er tilgjengelig i to styrker.
Danish: Brug derfor ikke pennen til at administrere Liprolog på en anden måde.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen til å administrere Liprolog på annen måte.
Danish: Kontroller insulinets udseende.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseende på insulinet.
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk
Danish: Pædiatrisk population Liprolog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Liprolog kan brukes hos ungdom og barn (se pkt.
Danish: Du bør kun injicere Liprolog i en muskel, hvis din læge har sagt dette.
Norwegian Bokmål: Du kan kun injisere i en muskel hvis legen din har fortalt deg det.
Danish: 5sek
Norwegian Bokmål: 5sekunder
Danish: - LIPROLOG suspension - uklar insulin - skal være mælkehvidt efter blanding.
Norwegian Bokmål: - LIPROLOG suspensjon - uklar insulin - skal se hvit ut etter blanding.
Danish: Ændringer i styrke, varemærke (fremstiller), type (regular/opløselig, NPH/isophan, etc.), art (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus insulin af animalsk oprindelse) kan resultere i et behov for ændring af dosis.
Norwegian Bokmål: Endringer i styrke, varemerke (produsent), type (vanlig, NPH/isofan osv.), art (animalsk, humant, human insulinanalog), og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus animalsk fremstilt insulin) kan resultere i behov for dosejustering.
Danish: Lokale allergiske reaktioner er almindeligt forekommende.
Norwegian Bokmål: Lokale allergiske reaksjoner er vanlige.
Danish: Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre insulin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre insulinbehandlingen med mindre legen din har bedt deg om det. Vær veldig forsiktig dersom du endrer insulinbehandlingen.
Danish: Gennemsnitlig total daglig insulin dosis ved endpoint
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total daglig insulindose ved endepunkt.
Danish: Liprolog kan bruges af voksne og børn.
Norwegian Bokmål: Liprolog er til behandling av voksne og barn.
Danish: Sprøjt nu luft ind i Liprolog-hætteglasset på samme måde som tidligere omtalt, men træk ikke nålen ud bagefter.
Norwegian Bokmål: Sprøyt luft inn i Liprolog hetteglasset på samme måte som tidligere omtalt, men trekk ikke ut kanylen.
Danish: Det kan resultere i en alvorlig overdosering.
Norwegian Bokmål: Det kan medføre en alvorlig overdosering.
Danish: 5 sek havde indstillet.
Norwegian Bokmål: 5 sek som er igjen.
Danish: Insulinbehov og dosisjustering
Norwegian Bokmål: Insulinbehov og dosejustering
Danish: Symptomerne er: • udslæt over hele kroppen • faldende blodtryk
Norwegian Bokmål: Symptomene er følgende: • utslett over hele kroppen blodtrykksfall
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonalet er informeret om, at alle patienter, som får udskrevet Liprolog, skal trænes i korrekt brug af den fyldte pen, før udskrivning eller udlevering af Liprolog.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at helsepersonell er informert om at alle pasienter som har fått foreskrevet Liprolog skal få opplæring i korrekt bruk av den ferdigfylte pennen før forskrivning eller utlevering av Liprolog.
Danish: 0,96 kg fra baseline til afslutning af Liprolog Mix25 behandling 2 hos patienter randomiseret til Liprolog Mix25 under den første crossover periode
Norwegian Bokmål: 0,96 kg fra baseline til endt Liprolog Mix25-behandling 2 hos pasienter randomisert til Liprolog Mix25 i første crossoverperiode
Danish: Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Liprolog.
Norwegian Bokmål: Kjære helsepersonell-brevet og pasientkommunikasjonen har til hensikt å øke oppmerksomheten rundt det faktum at Liprolog nå er tilgjengelig i to styrker samt å beskrive viktige forskjeller i utforming av pakningene og den ferdigfylte pennen for å redusere risiko for medisineringsfeil og sammenblanding av de to ulike styrkene av Liprolog.
Danish: Dit insulinbehovvil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
Norwegian Bokmål: Ditt insulinbehov nedsettes vanligvis i løpet av de tre første månedene av graviditeten og øker de resterende seks månedene.
Danish: ii) Blanding af Liprolog med længerevirkende human insulin (se punkt 6.2)
Norwegian Bokmål: ii) Blanding av Liprolog med langtidsvirkende humane insuliner (se pkt.
Danish: ved baseline = 8,5%)
Norwegian Bokmål: 1,00 % (gjennomsnitt ved baseline 8,5 %)
Danish: Nogle pumper er kompatible med cylinderampuller, som kan indsættes intakt i pumpen.
Norwegian Bokmål: Enkelte infusjonspumper er kompatible med sylinderampuller som kan settes direkte inn intakte i pumpen.
Danish: Hvis du har taget for meget Liprolog
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Liprolog
Danish: Brug af Liprolog i en insulininfusionspumpe
Norwegian Bokmål: Bruk av Liprolog i en insulin infusjonspumpe
Danish: Liprolog er også indiceret til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Liprolog er også indisert til initiell stabilisering av diabetes mellitus.
Danish: Antal enheder er synligt på doseringsvinduet, tjek altid dette inden din indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Antall enheter vises i doseringsvinduet; kontrollér dette alltid før injeksjon.
Danish: Du bør aldrig blande Liprolog med insulinpræparater fremstillet af andre producenter eller med animalsk insulin.
Norwegian Bokmål: Du skal aldri blande Liprolog med insulin fra andre produsenter eller med animalsk insulin.
Danish: Dette er af særlig betydning hos de patienter, som har nedsat eller mistet evnen til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi, eller har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for pasienter som har nedsatt evne til å merke varselsymptomer på hypoglykemi eller har hyppige tilfeller av hypoglykemi.
Danish: • Injicer Liprolog under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: • Injiser Liprolog under huden (subkutant).
Danish: Insulinbehovet kan øges ved sygdom eller følelsesmæssige belastninger.
Norwegian Bokmål: Behovet for insulin kan økes ved sykdom eller følelsesmessige belastninger.
Danish: Hætteglas Hætteglasset skal bruges sammen med en passende sprøjte (100 enhedsskala).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal brukes sammen med passende sprøyte (100 enheter merking).
Danish: Hvis du skal injicere en blanding, skal Liprolog trækkes op i sprøjten før det længerevirkende insulin.
Norwegian Bokmål: Dersom du må injisere en blanding, trekkes Liprolog opp i sprøyten før det langtidsvirkende insulinet.
Danish: Den direkte Sikkerhedsinformation skal indeholde følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: Kjære helsepersonellbrevet skal inneholde følgende viktige punkter:
Danish: ved baseline = 8,7%)
Norwegian Bokmål: 1,30 % (gjennomsnitt ved baseline 8,7 %)
Danish: Hvis doseringsregimet foreskriver injektion af basal insulin og Liprolog på samme tid, kan disse blandes i en sprøjte.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har forskrevet at basal insulin og Liprolog skal gis samtidig, kan disse blandes i samme sprøyte.
Danish: • Det er normalt, at pennen har en lille mængde insulin tilbage, som du ikke kan indsprøjte.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en liten mengde insulin igjen i pennen som du ikke kan injisere.
Danish: Hvis der ikke er nok Liprolog tilbage til din dosis, skal du udskifte cylinderampullen.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er tilstrekkelig Liprolog igjen for din dose, må sylinderampullen byttes.