FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Analgetične lastnosti lornoksikama so uspešno dokazali v več kliničnih preskušanjih v fazah razvoja zdravila.
Lithuanian: Analgezinės lornoksikamo savybės įrodytos kelių klinikinių vaistinio preparato tyrimų metu.
Slovenian: Pri podganah je lornoksikam okvaril plodnost (vpliv na ovulacijo in nidacijo) in vplival na nosečnost ter skotitev.
Lithuanian: Lornoksikamas mažino žiurkių vislumą (pasireiškė poveikis ovuliacijai ir implantacijai) bei veikė vaikingumą ir jauniklių atsivedimą.
Slovenian: Indikacija odmerek lornoksikama nizek 8 mg 12 mg 16 mg viso k skupn o nizek 8 mg 12 mg 16 mg visok skup no skupno
Lithuanian: Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Iš viso
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 250 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Raziskave, ki niso preučevale priporočenih odmerkov 4 mg trikrat dnevno ali 8 mg dvakrat dnevno, so bile izključene iz analize.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuos atliekant tirtos kitokios nei rekomenduojamos dozės - 4 mg tris kartus per parą arba 8 mg du kartus per parąneįtraukti į analizę.
Slovenian: Povprečna razpolovna doba eliminacije 5-hidroksilornoksikama je približno 9 ur po parenteralnem dajanju enkratnega ali dvakratnega dnevnega odmerka.
Lithuanian: Parenteraliai pavartojus vienkartinę dozę vieną ar du kartus per parą, 5-hidroksilornoksikamo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9 valandos.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave pri zanositvi ali opravljajo preiskave zaradi neplodnosti, je treba preučiti prekinitev zdravljenja z zdravilom Xefo.
Lithuanian: Moterims, kurios turi sunkumų pastodamos, arba kurioms atliekamas vaisingumo tyrimas, reiktų apsvarstyti gydymo Xefo nutraukimą.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in heparinom v primeru spinalne ali epiduralne anestezije zviša tveganje nastanka spinalnega/epiduralnega hematoma (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Kartu NVNU ir heparino vartojantiems ligoniams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: 2. metaanaliza
Lithuanian: 2 metaanalizė
Slovenian: Bolniki z anamnezo gastrointestinalne toksičnosti, še posebno starejši, morajo sporočiti kakršne koli neobičajne trebušne simptome (zlasti gastrointestinalne krvavitve) zlasti v začetnih fazah zdravljenja.
Lithuanian: Pacientai, sergantys VT toksiškumu, ypač pagyvenę pacientai, turi pranešti apie neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą į VT), ypatingai pradinių gydymo etapų metu.
Slovenian: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Avstrija
Lithuanian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austrija
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih z bolečino po kirurški odstranitvi zagozdenega tretjega kočnika je zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete hitreje začelo delovati v primerjavi z zdravilom Xefo filmsko obložene tablete.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo skausmą kenčiantys pacientai, kuriems buvo ištrauktas susiformavęs, bet neišdygęs trečiasis krūminis dantis, metu nustatyta, kad Xefo Rapid plėvele dengtos tabletės pradeda veikti greičiau nei Xefo plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje je združljivo z: Ringerjevo raztopino
Lithuanian: Xefo 4 mg/ml injekcinis tirpalas suderinamas su: Ringerio tirpalu,
Slovenian: Začetni odmerek 16 mg intramuskularno dajanega lornoksikama, ki mu sledi nadaljnji odmerek 8 mg, se je izkazal za učinkovitega in varnega pri bolnikih z bolečinami po operaciji (raziskava CT89).
Lithuanian: Įrodyta, kad į raumenis sušvirkšta pradinė 16 mg lornoksikamo dozė ir po to suvartota 8 mg dozė veiksminga ir saugi pacientams, kuriems reikia nuslopinti skausmą po chirurginių operacijų (tyrimas CT89).
Slovenian: Referenčna št. raziskave
Lithuanian: Tyrimo Nr.
Slovenian: Občasni: nespečnost, depresija.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni: nemiga, depresija.
Slovenian: Osrednji raziskavi sta bili po mnenju imetnika dovoljenja za promet raziskava CT80, v kateri je bila izvedena primerjava 4 mg dvakrat dnevno in 8 mg dvakrat dnevno s placebom, in raziskava CT63, v kateri je bila izvedena primerjava 4 mg trikrat dnevno z 8 mg dvakrat dnevno in s 50 mg diklofenaka trikrat dnevno.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas apibendrino tyrimą CT80, palyginęs dozes po 4 mg du kartus per parą ir 8 mg du kartus per parą su placebu, ir tyrimą CT63, palyginęs dozes po 4 mg tris kartus per parą ir 8 mg du kartus per parą su 50 mg tris kartus per parą vartojamomis diklofenako dozėmis, kaip bandomuoju vaistu.
Slovenian: Jemanje lornoksikama med obrokom zniža Cmax za približno 30 %, Tmax pa se podaljša iz 1,5 h na 2,3 h. Absorpcija lornoksikama (izračunana na osnovi AUC) se lahko zmanjša za 20 %.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 3 - 4 valandos. Jei lornoksikamo vartojama kartu su maistu, Cmax sumažėja maždaug 30 %, o Tmax padidėja 1,5 - 2,3 val.
Slovenian: Rok uporabnosti po pripravi: 24 ur pri 21 °C (± 2 °C)
Lithuanian: Paruoštą tirpalą 21°C (± 2°C) temperatūroje galima laikyti 24 valandas.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Bolniki, pri katerih se med zdravljenjem z lornoksikamom pojavi omotica ali zaspanost ali oboje, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Lornoksikamo vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia galvos svaigimas ir (arba) mieguistumas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Slovenian: - Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimas,
Slovenian: Odmerjanje - poglavje 4.2
Lithuanian: Posologija - 4.2 skyrius
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Xefo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Xefo, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Redki: črno blato, hematemeza, stomatitis, ezofagitis, gastroezofagealni refluks, disfagija, aftozni stomatitis, glositis, perforirajoča peptična razjeda.
Lithuanian: Reti: melena, hematemezė, stomatitas, ezofagitas, gastroezofaginis refliuksas, disfagija, aftinis stomatitas, glositas, pepsinės opos perforacija.
Slovenian: Bolnike z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, potrjeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo je dovoljeno zdraviti z lornoksikamom samo po tehtnem premisleku.
Lithuanian: Pacientai su nekontroliuojama hipertenzija, kongestiniu širdies nepakankamumu, diagnozuota išemine širdies liga, periferinių arterijų susirgimais ir (arba) cerebrine kraujagyslių liga lornoksikamu gali būti gydomi tik po kruopštaus įvertinimo.
Slovenian: Lornoksikam se zaradi kratke razpolovne dobe hitro izloča.
Lithuanian: Kadangi lornoksikamo pusinės eliminacijos laikas trumpas, iš organizmo jis išsiskiria greitai.
Slovenian: Zelo redki (pri manj kot 1 od 10.000 zdravljenih bolnikov) Poškodbe jetrnih celic, ekhimoza, otekline in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų) Kepenų ląstelių pažeidimas, ekchimozė, edema, pūslinė odos reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Slovenian: Srčne bolezni Občasni: palpitacije, tahikardija, edem, srčno popuščanje.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija, tachikardija, edema, širdies funkcijos nepakankamumas.
Slovenian: Prašek: manitol, trometamol, dinatrijev edetat
Lithuanian: Milteliai Manitolis Trometamolis Dinatrio edetatas
Slovenian: (Farmakokinetični profil posameznega odmerka 8 mg lornoksikama intramuskularno je primerljiv s profilom odmerka 8 mg lornoksikama - QR peroralno).
Lithuanian: (Vienos į raumenis švirkščiamos 8 mg lornoksikamo dozės farmakokinetinės savybės panašios į geriamosios 8 mg lornoksikamo (QR) dozės.
Slovenian: Lornoksikam, 4 mg in 8 mg, filmsko obložene tablete 8-16 mg lornoksikama dnevno, razdeljeno na 2 ali 3 odmerke.
Lithuanian: Lornoksikamas, 4 mg ir 8 mg, plėvele dengtos tabletės 8-16 mg lornoksikamo per parą, dalinant į 2 ar 3 dozes.
Slovenian: Po prvem dnevu zdravljenja je največji priporočeni dnevni odmerek 16 mg.
Lithuanian: Po pirmosios gydymo dienos maksimali rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.
Slovenian: Vidiki kakovosti
Lithuanian: • Kokybės klausimai
Slovenian: V jetrih poteka obsežna presnova lornoksikama, zlasti v neaktivni presnovek 5-hidroksilornoksikam z reakcijo hidroksilacije.
Lithuanian: Lornoksikamas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia, vykstant hidroksilinimui, susidaro neveiklus 5-hidroksilornoksikamas.
Slovenian: Če imate težave s srcem, ste imeli možgansko kap ali menite, da ste v nevarnosti zaradi teh dveh bolezni (npr. imate zvišan krvni tlak, sladkorno bolezen, visoke ravni holesterola ali kadite), se morate o zdravljenju posvetovati s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Xefo Rapid neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Xefo Rapid, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Tabela
Lithuanian: Lentelė
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev, ulkus in perforacije: o gastrointestinalni krvavitvi, ulkusu in perforaciji, ki utegnejo biti usodni, so poročali pri vseh NSAID kadar koli med zdravljenjem, z opozorilnimi simptomi ali anamnezo resnih gastrointestinalnih dogodkov ali brez njih.
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą, opos ir perforacija: apie VT kraujavimą, opas ar perforaciją, kurios gali būti mirtinos, buvo pranešama vartojant visus NVNU bet kuriuo gydymo momentu, nepriklausomai nuo to, ar buvo įspėjamųjų simptomų ir nuo ankstesnės sunkių VT atvejų istorijos.
Slovenian: Podobno je začetnemu peroralnemu odmerku 16 mg lornoksikama v raziskavi LD-030-IN sledilo 8 mg kot drugi odmerek prvi dan, kar se je izkazalo za učinkovito in varno pri bolnikih z akutnimi bolečinami v spodnjem delu hrbta.
Lithuanian: Analogiška pradinė geriamojo lornoksikamo 16 mg dozė, suvartota tyrimo LD-030-IN metu, ir po to pirmąją dieną skirta 8 mg antroji dozė pasirodė esanti veiksminga ir saugi pacientams su ūmiu juosmens skausmu.
Slovenian: Zelo redki: edem in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Lithuanian: Labai reti: edema ar pūslinė reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Slovenian: - Okvara jeter (npr. ciroza jeter): Pri bolnikih z okvaro jeter je morda potrebno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav, saj lahko pri zdravljenju z dnevnimi odmerki 12-16 mg pride do kopičenja lornoksikama (zvišanje AUC).
Lithuanian: Būtina apsvarstyti, ar nenaudinga stebėti tokių pacientų klinikinę būklę ir reguliariai atlikinėti laboratorinius tyrimus, kadangi vartojant 12 - 16 mg paros dozes lornoksikamo gali pradėti kauptis (didėja AUC).
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave pri zanositvi ali opravljajo preiskave zaradi neplodnosti, je treba preučiti prekinitev zdravljenja z lornoksikamom.
Lithuanian: Moterims, kurios turi sunkumų pastodamos, arba kurioms atliekamas vaisingumo tyrimas, reiktų apsvarstyti gydymo lornoksikamu nutraukimą.
Slovenian: Bolniki z anamnezo toksičnosti za prebavila, zlasti starostniki, morajo sporočiti vse nenavadne abdominalne simptome (zlasti krvavitev v prebavilih), še posebej v začetnih fazah zdravljenja.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvi, gydytojui privalo pranešti apie bet kokius neįprastus su pilvu susijusius simptomus (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač jeigu jų atsiranda pradiniu gydymo laikotarpiu.
Slovenian: Cmax za zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je višja kot Cmax za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete in enakovredna Cmax za parenteralno obliko lornoksikama.
Lithuanian: Išgėrus Xefo Rapid plėvele dengtų tablečių, lornoksikamo Cmax būna didesnė, nei atsirandanti išgėrus Xefo plėvele dengtų tablečių, bei tokia pati, kokia būna pavartojus parenteralinio Xefo preparato.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Za pomožne snovi glejte navodila za uporabo.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Informacijos apie pagalbines medžiagas pateikta pakuotės lapelyje.
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo: - Anamneza gastrointestinalne krvavitve ali perforacij, povezanih s predhodnim zdravljenjem z
Lithuanian: sausio mėnesį įtraukta ši formuluotė: - Ankstesni kraujavimo į virškinimo traktą ar perforacijos atvejai, susiję su anksčiau taikytu gydymu
Slovenian: O resnih učinkih na sečila, osrednji živčni sistem in kožnih reakcijah ni poročil.
Lithuanian: Nepranešta apie jokias sunkias šlapimo takų, CNS ir odos reakcijas.
Slovenian: Na jetra
Lithuanian: Į raumenis
Slovenian: Vsak pretisni trak vsebuje 10 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Utemeljitev za združitev podatkov o peroralno in intramuskularno dajanem lornoksikamu v 3. metaanalizi ni prepričljiva.
Lithuanian: Bendrai naudoti trečiosios metaanalizės geriamojo ir į raumenis švirkščiamo lornoksikamo vartojimo duomenis nėra pakankamai pagrįsta.
Slovenian: Pripravljena raztopina: Dokazano je, da so kemijske in fizikalne lastnosti zdravila med uporabo stabilne 24 ur pri 21 °C (± 2 °C).
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas tirpalas 21°C (± 2°C) temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 24 valandas.
Slovenian: - Heparin: Nesteroidna protivnetna zdravila pri sočasnem dajanju s heparinom zvišajo tveganje nastanka spinalnega ali epiduralnega hematoma v primeru spinalne ali epiduralne anestezije.
Lithuanian: NVNU vartojant kartu su heparinu, pacientams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xefo Rapid in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo Rapid Kako jemati zdravilo Xefo Rapid Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Xefo Rapid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xefo Rapid Kaip vartoti Xefo Rapid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xefo Rapid Kita informacija
Slovenian: Pomembnih razlik v kinetičnem profilu lornoksikama pri bolnikih z odpovedovanjem ledvic ali jeter ni, razen akumulacije pri bolnikih s kronično jetrno boleznijo po 7 dneh zdravljenja z dnevnim odmerkom 12 ali 16 mg.
Lithuanian: Nėra reikšmingų lornoksikamo kinetinių savybių pokyčių, vartojant jį pacientams sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, išskyrus kaupimąsi organizme, kuris pasireiškia lėtine kepenų liga sergantiems pacientams po 7 dienų gydymo 12 mg ir 16 mg paros dozėmis.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Sredica: laktoza monohidrat, mikrokristalinična celuloza, povidon, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat.
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Slovenian: Smrti
Lithuanian: Mirties atvejai
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalinična povidon K 30
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Slovenian: - Znani induktorji in zaviralci izoencimov CYP2C9: Lornoksikam (kakor ostala nesteroidna protivnetna zdravila, ki so odvisna od citokroma P450 2C9 (izoencim CYP2C9)) ima interakcije z znanimi induktorji in zaviralci izoencimov CYP2C9 (glejte poglavje 5.2 Biotransformacija).
Lithuanian: Pasireiškia lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 2C9 (CYP2C9) izofermentai, ir CYP2C9 izofermentų induktorių bei inhibitorių sąveika (žr.
Slovenian: Upoštevane so bile tudi nedavne osrednje informacije, ki jih je priskrbela delovna skupina PhVWP, v zvezi s kardiovaskularno varnostjo NSAID (januar 2007).
Lithuanian: Taip pat atsižvelgta į naujausią PhVWP pagrindinę informaciją apie NVNU saugumą širdies ir kraujagyslių sistemos atžvilgiu.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, ni potrebno prilagajati odmerjanja, vendar pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo būtina skirti atsargiai, nes tokie ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui (žr.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in zaviralci COX-2.
Lithuanian: Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Slovenian: Podatki iz epidemioloških študij kažejo zvišano tveganje splava in srčnih okvar po uporabi zaviralca sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina persileidimo bei širdies apsigimimų pavojų.
Slovenian: Vehikel: Ena ampula vsebuje 2 ml vode za injekcije.
Lithuanian: - Vienoje ampulėje yra 2 ml tirpiklio injekcinio vandens.
Slovenian: Najpogosteje opaženi neželeni učinki NSAID so gastrointestinalne narave.
Lithuanian: Dažniausiai pastebimas nepageidaujamas NVNU poveikis yra virškinimo trakto sutrikimai.
Slovenian: Lornoksikam (zdravilo Xefo in z njim povezana imena) je nesteroidno protivnetno sredstvo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki je odobreno in dano na tržišče za zdravljenje zmernih do močnih bolečin.
Lithuanian: Lornoksikamas (Xefo ir susiję pavadinimai) yra oksikamo klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, patvirtintas ir parduodamas rinkoje vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui slopinti.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Lithuanian: Galima Xefo Rapid ir kitokių vaistų sąveika.
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Lithuanian: sausio mėnesį įtraukta ši formuluotė:
Slovenian: V poskusih na živalskih modelih lornoksikam ni induciral jetrnih encimov.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnų kepenų fermentų aktyvumo lornoksikamas nesužadino.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni: rinitis.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni: rinitas.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Raztopino za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem vsebine ene viale v vodi za injekcije iz ampule, ki je priložena.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ruošiant injekcinį tirpalą, viename buteliuke esantys milteliai tirpinami 2 ml injekcinio vandens (jo ampulė yra pakuotėje) prieš pat injekciją.
Slovenian: Podatki iz tabele 2.13 poročila o klinični varnosti z dne 21. decembra 2001
Lithuanian: Duomenys iš klinikinio saugumo ataskaitoje pateiktos 2001 m.
Slovenian: Redki: konfuznost, živčnost, agitiranost.
Lithuanian: Reti: konfūzija, nervingumas, ažitacija.
Slovenian: 4 mg Filmsko obložena tableta
Lithuanian: 4 mg Plėvele dengta tabletė
Slovenian: Pogosti: navzea, trebušne bolečine, dispepsija, driska, bruhanje.
Lithuanian: Dažni: pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov zdravila, o katerih so poročali pri lornoksikamu glede na OS, indikacijo in odmerek
Lithuanian: NR, apie kuriuos pranešta gydant lornoksikamu, dažnumas pagal SOC, indikaciją ir dozę
Slovenian: Zaradi različne farmakokinetike med peroralno uporabo in intramuskularno ali intravensko uporabo je združevanje podatkov vprašljivo in ne podpira peroralne uporabe.
Lithuanian: Kadangi geriamųjų tablečių ir injekcijų į raumenis ar veną vartojimo farmakokinetika nevienoda, bendras duomenų naudojimas abejotinas ir nenaudotinas geriamajam vaistų vartojimo būdui pagrįsti.
Slovenian: Zelo redki (pri manj kot 1 od 10.000 zdravljenih bolnikov)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)
Slovenian: Kaj je zdravilo Xefoin za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo Kako jemati zdravilo Xefo Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Xefo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xefo Kaip vartoti Xefo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xefo Kita informacija
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Usklajeni so bili naslednji dodatni neželeni učinki: spremembe teže, ekhimoza, podaljšan čas krvavitve, bronhospazem, rinitis, perforirani peptični ulkus, purpura, povečanje koncentracije dušika sečnine in kreatinina v krvi.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šie šalutiniai reiškiniai laikytini nepageidaujamu poveikiu: svorio pakitimai, ekchimozė, ilgesnis kraujavimo laikas, bronchų spazmai, rinitas, perforuota dvylikapirštės žarnos opa, purpura, padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje.
Slovenian: Izgled zdravila Xefo Rapid in vsebina pakiranja Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste, okrogle, bikonveksne, filmsko obložena tablete.
Lithuanian: Xefo Rapid išvaizda ir kiekis pakuotėje Xefo Rapid 8 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, apvali, abipus išgaubta.
Slovenian: Tveganje gastrointestinalne krvavitve, razjede ali perforacije je višje pri večjih odmerkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, pri bolnikih z anamnezo razjede, zlasti če je prišlo do zapleta s krvavitvijo ali perforacije (glejte poglavje 4.3), in pri starostnikih.
Lithuanian: Kraujavimo į VT, opų ar perforacijos rizika yra didesnė pacientams, vartojantiems didesnes NVNU dozes, pacientams, turėjusiems opą, ypač su kraujavimu ar perforacija (žr. 4.3 skyrių), taip pat pagyvenusiems pacientams.
Slovenian: Lornoksikam je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti in se naj nebi uporabljal med nosečnostjo v prvem in drugem trimesečju in pri porodu, saj klinični podatki o uporabi med nosečnostjo niso na voljo.
Lithuanian: Lornoksikamą draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius ir nereikėtų vartoti pirmuosius šešis mėnesius ir gimdymo metu, kadangi nėra klinikinių duomenų apie jo poveikį nėštumo metu.
Slovenian: - Sulfonilsečnina: Zvišano tveganje hipoglikemije.
Lithuanian: Didėja hipoglikemijos pavojus.
Slovenian: Predloženi podatki potrjujejo odmerke, priporočene v SPC glede 8 mg filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: SPC nurodytos plėvele dengtų 8 mg tablečių dozavimo rekomendacijos pagrįstos pateiktais duomenimis.
Slovenian: V raziskavi CT85 so bili uporabljeni samo enkratni peroralni odmerki 8 mg lornoksikama p.o.
Lithuanian: Tyrimo CT85 metu suvartota tik viena geriamųjų LNX 8 mg dozė.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD}
Slovenian: Pri živalih dajanje zaviralca sinteze prostaglandinov povzroči večjo pogostnost izgube pred in po nidaciji ter smrtnosti zarodka/ploda.
Lithuanian: Nustatyta, kad gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina pre- ir poimplantacinės bei embriono ir vaisiaus žūties dažnumą.
Slovenian: Redki: somnolenca, parestezija, motnje okušanja, tremor, migrena.
Lithuanian: Reti: somnolencija, parestezija, disgeuzija, tremoras, migrena.