FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • lividi (contusioni).
Swedish: • blåmärken (kontusion).
Italian: Nplate 250 microgrammi polvere e solvente per soluzione iniettabile: Siringa preriempita (vetro trasparente di tipo 1 con pistone di gomma bromobutilica) contenente 0,72 mL di acqua per preparazioni iniettabili per ricostituzione.
Swedish: Nplate 250 mikrog pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: Förfylld spruta (klart typ 1-glas med pistong av brombutylgummi) som innehåller 0,72 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Italian: Attacchi l'adattatore del flaconcino al flaconcino di Nplate togliendo la carta dal flaconcino e tenendo l'adattatore del flaconcino nel suo confezionamento.
Swedish: Sätt på adaptern på Nplate-injektionsflaskan genom att dra av skyddspappret från adaptern med adaptern kvar i sin förpackning.
Italian: Emorragia nel sito di iniezione Dolore toracico Irritabilità
Swedish: Blödning vid injektionsstället Bröstsmärta Irritabilitet
Italian: Nplate 125 microgrammi polvere per soluzione iniettabile Nplate 250 microgrammi polvere per soluzione iniettabile Nplate 500 microgrammi polvere per soluzione iniettabile
Swedish: Nplate 125 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning Nplate 250 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning Nplate 500 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning
Italian: Sanguinamenti di grado pari o superiore a 2 sono stati riportati dal 15% dei pazienti trattati con romiplostim e dal 34% dei pazienti trattati con placebo (Odds Ratio; [romiplostim/placebo] = 0,35; IC al 95% = (0,14- 0,85)).
Swedish: Blödningar av grad 2 eller högre rapporterades av 15 % av patienterna som behandlades med romiplostim och 34 % av patienterna som behandlades med placebo (oddskvot; [romiplostim/placebo] = 0,35; 95 % KI = (0,14, 0,85)).
Italian: Sviti la siringa di somministrazione dall'adattatore del flaconcino.
Swedish: Skruva av administreringssprutan från injektionsflaskans adapter.
Italian: Factor V Leiden) o acquisiti (per es. carenza del fattore ATIII, sindrome antifosfolipidica), età avanzata, pazienti sottoposti a prolungati periodi di immobilizzazione, tumori, terapie contraccettive e ormonali sostitutive, chirurgia/traumi, obesità e fumo.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid administrering av romiplostim till patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism, inkluderande men inte begränsat till nedärvda (t.ex. faktor V Leiden) eller förvärvade riskfaktorer (t.ex. ATIII-brist, antifosfolipidsyndrom), hög ålder, patienter med långvariga perioder med immobilisering, maligniteter, preventivmedel och hormonersättningsterapi, kirurgi/trauma, fetma och rökning.
Italian: N. medio di settimane con risposta piastrinicac
Swedish: Medelantal veckor med trombocytsvar c
Italian: Nplate flaconcino monouso
Swedish: Multipelt myelom Myelofibros
Italian: Nella popolazione globale il tasso di splenectomia era 8,9% (14 su 157 soggetti) nel gruppo romiplostim rispetto al 36,4% (28 su 77 soggetti) nel gruppo SOC, con un odds ratio (romiplostim verso SOC) di 0,17 (IC al 95%: 0,08-0,35).
Swedish: Incidensfrekvensen för patienter som fick genomgå splenektomi var totalt 8,9 % (14 av 157 patienter) i romiplostimgruppen jämfört med 36,4 % (28 av 77 patienter) i gruppen som fick standardbehandling, med en oddskvot (romiplostim jämfört med standardbehandling) på 0,17 (95 % KI: 0,08, 0,35).
Italian: 1 adattatore sterile per flaconcino.
Swedish: 1 steril adapter till injektionsflaskan.
Italian: ETICHETTA DELL'ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
Swedish: ETIKETT FÖR VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Italian: Alterazioni del midollo osseo* Trombocitopenia* Anemia
Swedish: Benmärgsrubbning* Trombocytopeni* Anemi
Italian: 500 mcg
Swedish: 500 mikrog
Italian: Azione Aumentare la dose unica settimanale di 1 mcg/kg
Swedish: Åtgärd Öka dosen som ges en gång i veckan med 1 mikrog/kg.
Italian: Dal punto di vista microbiologico il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
Italian: Prodotto estraibile e volume
Swedish: Mängd administrerbart läkemedel och volym
Italian: 125 mcg/mL
Swedish: 125 mikrog/ml
Italian: La decisione se interrompere l'allattamento al seno o sospendere la terapia con romiplostim deve essere presa valutando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio che per lei comporta la terapia con romiplostim.
Swedish: Ett beslut om huruvida du ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med romiplostim ska fattas med hänsyn tagen till barnets nytta av amningen och din nytta av romiplostimbehandlingen.
Italian: Ridurre la dose unica settimanale di 1 mcg/kg
Swedish: Minska dosen som ges en gång i veckan med 1 mikrog/kg.
Italian: • sensazione di malessere generalizzato; dolore al torace; irritabilità; gonfiore del viso (edema facciale); vampate di calore; febbre; ittero;
Swedish: • allmän sjukdomskänsla, bröstsmärta, irritabilitet, svullnad i ansiktet (ansiktsödem), värmekänsla, förhöjd kroppstemperatur, skakighet
Italian: Passaggio 1.
Swedish: Steg 1.
Italian: Come conservare Nplate Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: Rash esfoliativo Crescita anormale dei capelli Prurito
Swedish: Exfoliativt hudutslag Onormal hårväxt Prurigo
Italian: Attacchi la siringa da 1 mL all'adattatore del flaconcino di soluzione ricostituita girando la punta della siringa sull'adattatore del flaconcino fino a quando non sente una leggera resistenza.
Swedish: Fäst 1 ml sprutan till adaptern på injektionsflaskan med rekonstituerad lösning genom att skruva fast sprutspetsen på adaptern tills du känner ett lätt motstånd.
Italian: Per la ricostitutituzione del medicinale deve essere utlizzata solo acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Swedish: Enbart sterilt vatten för injektion ska användas vid rekonstituering av läkemedlet.
Italian: = 500 mcg in 1,00 mL
Swedish: = 500 mikrog i 1.00 ml
Italian: Dei casi osservati di progressione di malattia da SMD a LMA, i pazienti con SMD classificata RAEB-1 al baseline avevano una più alta probabilità di progredire a LMA (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Av de observerade fall där MDS utvecklades till AML, hade patienter med MDS-klassificeringen RAEB-1 vid baslinjen en högre risk att utveckla AML (se avsnitt 4.4).
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere per preparazione iniettabile).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver till injektionsvätska).
Italian: 250 mcg
Swedish: 250 mikrog
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo diluizione del medicinale ricostituito vedere paragrafo 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter spädning av det rekonstituerade läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Italian: Si accerti che il contenuto corrisponda alla dose prescritta
Swedish: Justera mängden till din ordinerade dos
Italian: Se la dose individuale per paziente calcolata è inferiore a 23 mcg (vedere paragrafo 4.2), è necessario un ulteriore passaggio di diluizione a 125 mcg/mL con soluzione iniettabile sterile, priva di conservanti di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) (vedere la tabella sottostante).
Swedish: Om den beräknade enskilda patientdosen är lägre än 23 mikrog (se avsnitt 4.2) krävs ett ytterligare spädningssteg till 125 mikrog/ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, för att säkerställa korrekt volym (se tabellen nedan).
Italian: • Nota: il liquido di Nplate è molto potente e per questo motivo l'accuratezza e il calcolo della dose sono importanti.
Swedish: Nplate-vätskan är mycket kraftfull och det är därför viktigt att du är noggrann vid beredning och mäter upp rätt dos.
Italian: Aspiri aria nella siringa fino alla tacca da 1 mL
Swedish: Dra in luft i sprutan till 1 ml-markeringen.
Italian: = 125 mcg in 0,25 mL
Swedish: = 125 mikrog i 0,25 ml
Italian: Le dosi sono state aggiustate in modo da mantenere conte piastriniche comprese fra 50 e 200 x 109/L.
Swedish: Doserna justerades så att trombocytantalen upprätthölls (50 till 200 x 10
Italian: 500 mcg/mL
Swedish: 500 mikrog/ml
Italian: Dopo ricostituzione della polvere, Nplate soluzione iniettabile é somministrato per via sottocutanea.
Swedish: Efter rekonstituering av pulvret administreras Nplate injektionsvätska subkutant.
Italian: Tenendo il flaconcino sul piano di lavoro, attacchi la siringa preriempita di acqua per preparazioni iniettabili all'adattatore del flaconcino: tenga il bordo esterno dell'adattatore del flaconcino con una mano e giri la punta della siringa in senso orario sull'adattatore con l'altra mano finché non sente una leggera resistenza.
Swedish: Håll injektionsflaskan mot bänken och fäst den förfyllda sprutan med vatten för injektionsvätskor till injektionsflaskans adapter: håll längs adapterns ytterkant med ena handen och skruva fast sprutans spets medurs på adaptern med den andra handen tills du känner ett lätt motstånd.
Italian: Se la dose individuale per paziente è inferiore a 23 mcg, è necessaria una diluizione con soluzione iniettabile sterile, priva di conservanti di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) per assicurare un dosaggio accurato (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Om den beräknade enskilda patientdosen är lägre än 23 mikrog krävs spädning med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, för att säkerställa korrekt dos (se avsnitt 6.6).
Italian: Fissi il pistone nella siringa preriempita di acqua per preparazioni iniettabili ruotandola in senso orario sul pistone della siringa, fino a quando non sente una leggera resistenza.
Swedish: Fäst pistongstaven till den förfyllda sprutan med vatten för injektionsvätskor genom att skruva fast pistongstaven medurs på sprutans pistong, tills du känner ett lätt motstånd.
Italian: Spasmi muscolari Dolore alle estremità Dolore alla schiena Dolore osseo
Swedish: Muskelspasmer Smärta i extremitet Ryggsmärta Skelettsmärta
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del flaconcino dopo EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Paziente di 10 kg inizia con 1 mcg/kg di romiplostim.
Swedish: En patient som väger 10 kg ska få en initial dos på 1 mikrog/kg romiplostim.
Italian: Ecchimosi Eruzione cutanea
Swedish: Pruritus Ekkymos Hudutslag
Italian: Infezioni localizzate Nasofaringite
Swedish: Influensa Lokal infektion Nasofaryngit
Italian: Il solvente è un liquido chiaro incolore.
Swedish: Vätskan är klar och färglös.
Italian: Se la dose individuale per paziente calcolata è inferiore a 23 mcg è necessario un ulteriore step di diluizione a 125 mcg/mL con soluzione iniettabile di sodio cloruro, sterile, privo di conservanti a 9 mg/mL (0,9%) per garantire un volume accurato (vedere la tabella sottostante)
Swedish: Om den beräknade enskilda patientdosen är lägre än 23 mikrogram krävs ett ytterligare spädningssteg till 125 mikrogram/ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, utan konserveringsmedel, för att säkerställa korrekt volym (se tabellen nedan).
Italian: Dopo interruzione del trattamento con romiplostim, i pazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare un'eventuale riduzione della conta piastrinica ed essere sottoposti a trattamento medico per evitare che si verifichino sanguinamenti.
Swedish: Patienter bör övervakas noga avseende sänkt trombocytantal och omhändertas medicinskt för att undvika blödning vid utsättning av behandling med romiplostim.
Italian: Rimuova e getti il confezionamento dell'adattatore del flaconcino.
Swedish: Avlägsna och släng adapterförpackningen.
Italian: Giri in senso orario per bloccarlo sull'attacco a vite (Luer lock).
Swedish: Vrid kanylen medurs för att fästa den i Luer-lockanslutningen.
Italian: Affaticamento Edema periferico Sindrome simile-influenzale Dolore
Swedish: Perifert ödem Influensaliknande sjukdom
Italian: • Quando Nplate è completamente dissolto, rimuova dall'adattatore del flaconcino la siringa vuota girandola in senso anti-orario.
Swedish: • När Nplate-pulvret är helt upplöst avlägsnar du den tomma sprutan från injektionsflaskans adapter genom att skruva av den moturs.
Italian: N. (%) di pazienti con risposta piastrinica duratura con dose stabilee
Swedish: Antal (%) patienter med varaktigt trombocytsvar med stabil dos e
Italian: Ipoestesia
Swedish: Hypogeusi
Italian: Se ha preso una dose di Nplate superiore a quella dovuta, potrebbe non avere alcun sintomo, ma la conta piastrinica potrebbe salire ad alti livelli e questo potrebbe aumentare il rischio di coagulazione del sangue.
Swedish: Om du har fått för stor mängd Nplate är det inte säkert att du får några fysiska symtom men dina blodplättar kan stiga till mycket höga nivåer och detta kan öka risken för proppbildning.
Italian: A causa della variabilità interindividuale della risposta piastrinica, in alcuni pazienti la conta piastrinica potrebbe scendere bruscamente al di sotto di 50 x 109/L dopo riduzione della dose o dopo interruzione del trattamento.
Swedish: På grund av att trombocytsvaret varierar mellan olika individer, kan trombocytantalet hos vissa patienter snabbt sjunka till under 50 x 10
Italian: Se il medico le ha permesso l'auto-iniezione e lei usa più Nplate di quanto deve, informi il medico immediatamente.
Swedish: Om din läkare låter dig injicera själv och du har använt för stor mängd Nplate ska du omedelbart kontakta läkare.
Italian: Passaggio 7.
Swedish: Steg 7.
Italian: In un altro studio clinico sulla PTI, dopo 6 dosi settimanali di romiplostim (3 mcg/kg) l'analisi delle concentrazioni sieriche non ha messo in luce alcun accumulo.
Swedish: I en annan klinisk ITP-prövning sågs ingen ackumulering i serumkoncentrationer efter 6 veckodoser av romiplostim (3 mikrog/kg).
Italian: • Getti l'eventuale Nplate avanzato in un contenitore appropriato per i rifiuti.
Swedish: • Kassera allt överblivet Nplate i en lämplig avfallsbehållare.
Italian: C. Capovolga
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Italian: = 250 mcg in 0,50 mL
Swedish: = 250 mikrog i 0,50 ml
Italian: • infezione del tratto respiratorio superiore;
Swedish: • övre luftvägsinfektion
Italian: 1 siringa preriempita contenente 0,72 o 1,2 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,72 eller 1,2 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Nplate, è probabile che si ripresenti la trombocitopenia (basso numero di piastrine nel sangue).
Swedish: Om du slutar att använda Nplate är det sannolikt att ditt låga trombocytantal (trombocytopeni) kommer tillbaka.
Italian: Se le conte piastriniche sono eccessivamente aumentate, interrompere Nplate e monitorare le conte piastriniche.
Swedish: Om trombocytantalet stiger till onormala nivåer ska Nplate sättas ut och trombocytantalet övervakas.
Italian: Quando romiplostim viene associato ad altri medicinali per il trattamento della PTI, si deve monitorare la conta piastrinica, al fine di evitare che i relativi valori superino il range raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Trombocytantalen bör övervakas när romiplostim kombineras med andra läkemedel för behandling av ITP för att undvika trombocytantal utanför det rekommenderade intervallet (se avsnitt 4.2).
Italian: • eruzione cutanea che prude (orticaria).
Swedish: • kliande utslag (urtikaria).
Italian: • Tenendo il flaconcino su un tavolo, e tenendo l'adattatore del flaconcino nell'involucro di plastica, allinei la punta dell'adattatore del flaconcino al centro del tappo del flaconcino.
Swedish: • Håll injektionsflaskan mot bordet med adaptern kvar i sin plastförpackning och rikta adapterspetsen mot mitten av injektionsflaskans gummipropp.
Italian: Dei 77 soggetti randomizzati nel gruppo SOC, due soggetti non hanno ricevuto alcun trattamento SOC. Tra i 75 soggetti che hanno ricevuto almeno una dose di SOC, l'esposizione totale mediana al trattamento SOC era di 51 settimane, con un range da 0,4 a 52 settimane.
Swedish: Bland de 75 patienter som fick minst en dos standardbehandling var den totala medianexponeringen för standardbehandlingen 51 veckor, med ett intervall på 0,4 till 52 veckor.
Italian: Non comuni: possono colpire fino ad 1 soggetto su 100
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Italian: Ispezionare a vista la soluzione ricostituita per escludere l'eventuale presenza di particelle e/o alterazioni del colore.
Swedish: Kontrollera visuellt att den rekonstituerade lösningen inte innehåller några partiklar och/eller är missfärgad.
Italian: Se è affetto da SMD e riceve Nplate potrebbe avere un incremento del numero delle cellule tumorali e la SMD potrebbe peggiorare diventando una leucemia mieloide acuta che è un tipo di cancro del sangue.
Swedish: Detta kan leda till att MDS förvärras och utvecklas till akut myeloisk leukemi, vilket är en typ av blodcancer.
Italian: Passaggio 2.
Swedish: Steg 2.
Italian: Ogni flaconcino di Nplate da 250 microgrammi polvere per soluzione iniettabile contiene un totale di 375 microgrammi di romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 250 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 375 mikrogram romiplostim.
Italian: • incapacità del midollo osseo di produrre la normale quantità di cellule del sangue (insufficienza midollare); alterazioni del midollo osseo che ne causino fibrosi (mielofibrosi); ingrandimento della milza (splenomegalia); sanguinamento vaginale; sanguinamento nel retto; sanguinamento della bocca; sanguinamento del sito di iniezione;
Swedish: • benmärgssvikt, rubbning i benmärgen som orsakar ärrbildning (myelofibros), förstorad mjälte (splenomegali), blödning från vagina, blödning från ändtarmen, blödningar i munnen, blödning vid injektionsstället
Italian: • trombo nell'arteria polmonare (embolia polmonare);
Swedish: • blodpropp i lungartär (lungemboli)
Italian: • Si assicuri che tutte le bolle d'aria vengano rimosse dalla siringa.
Swedish: • Se till att luftbubblor avlägsnats från sprutan.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flaconcino dopo EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: • Controlli e rimuova tutte le bolle d'aria nella siringa.
Swedish: • Kontrollera sprutan och avlägsna alla luftbubblor.
Italian: • Tenendo il flaconcino sul tavolo, attacchi la siringa preriempita di acqua all'adattatore del flaconcino, con una mano tenga il bordo esterno dell'adattatore del flaconcino e con l'altra mano giri la punta della siringa in senso orario sull'adattatore finché non sente una leggera resistenza.
Swedish: • Håll injektionsflaskan mot bordet och fäst den vattenfyllda sprutan till injektionsflaskans adapter genom att hålla längs adapterns ytterkant med ena handen och skruva fast sprutans spets medurs på adaptern med den andra handen tills du känner ett lätt motstånd.
Italian: Dei 22 soggetti al basale, 2 soggetti avevano anticorpi pre-esistenti non-neutralizzanti romiplostim.
Swedish: Av dessa 22 patienter hade 2 av dem redan bindande icke-neutraliserande romiplostimantikroppar vid studiestarten.
Italian: Dei casi di progressione di SMD a LMA osservati, i pazienti con SMD classificata RAEB-1 al baseline avevano una più alta probabilità di progredire a LMA rispetto a SMD a rischio inferiore.
Swedish: Av de observerade fall där MDS utvecklades till AML, hade patienter med MDS-klassificeringen RAEB-1 vid baslinjen högre risk att utveckla AML jämfört med de patienter som hade MDS med lägre risk.
Italian: Rash papulare Rash pruriginoso Nodulo cutaneo Odore cutaneo anomalo
Swedish: Papulärt hudutslag Pruritiskt hudutslag Hudknöl
Italian: Tutti i sanguinamenti di grado ≥ 2 si sono manifestati con conte piastriniche < 50 x 109/L.
Swedish: Alla blödningar (≥ grad 2) uppträdde vid trombocytantal < 50 x 10
Italian: L'obiettivo primario è stata l'incidenza di risposta duratura, definita come il raggiungimento di almeno 6 conte piastriniche settimanali di ≥ 50 x 109/L durante le settimane da 18 a 25 del trattamento.
Swedish: Det primära effektmåttet var incidensen varaktig respons, definierad som minst 6 veckor med ett trombocytantal ≥ 50 x 10
Italian: • sanguinamento sotto la superficie della pelle o lividi sotto la pelle (porpora);
Swedish: • blödningar eller blåmärken under hudytan (purpura)
Italian: Non scuotere il flaconcino
Swedish: Injektionsflaskan får inte skakas
Italian: Tenendo il flaconcino sul piano di lavoro, spinga l'adattatore del flaconcino sul centro del flaconcino fino a che sia fermamente saldo.
Swedish: Håll injektionsflaskan mot bänken och tryck fast adaptern på injektionsflaskan tills den sitter säkert.
Italian: Ogni flaconcino di Nplate da 125 microgrammi polvere per soluzione iniettabile contiene un totale di 230 microgrammi di romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 125 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 230 mikrogram romiplostim.
Italian: Lo studio S3 (131) aperto randomizzato di 52 settimane in soggetti che ricevevano romiplostim o il trattamento standard of care (SOC), ha valutato pazienti non-splenectomizzati con PTI e conta piastrinica < 50 x 109/L.
Swedish: Studie S3 (131) var en öppen randomiserad 52 veckor lång prövning med patienter som behandlades med romiplostim eller medicinsk standardbehandling.
Italian: Se il medico le ha permesso l'auto-iniezione e lei usa meno Nplate di quanto deve, deve informare il medico immediatamente.
Swedish: Om din läkare låter dig injicera själv och du har använt för liten mängd Nplate ska du omedelbart kontakta läkare.
Italian: Applichi forza mentre sta girando per attaccare l'ago di sicurezza sulla siringa.
Swedish: Ta i ordentligt och vrid samtidigt fast säkerhetskanylen på sprutan.
Italian: • Attacchi la siringa da 1 mL all'adattatore del flaconcino di Nplate dissolto, girando la punta della siringa in senso orario sull'adattatore del flaconcino fino a quando non sente una leggera resistenza.
Swedish: • Fäst 1 ml-sprutan till adaptern på injektionsflaskan med det upplösta Nplate genom att vrida sprutspetsen medurs på adaptern tills du känner ett lätt motstånd.
Italian: Con tutti i livelli di dose testati nel ratto è stata osservata mielofibrosi nel midollo osseo.
Swedish: Myelofibros har setts i benmärgen på råttor vid samtliga testade dosnivåer.
Italian: 1 siringa preriempita contenente 1,2 mL di acqua per preparazioni iniettabili per ricostituzione.
Swedish: 1 förfylld spruta med 1,2 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
Italian: Ogni flaconcino di Nplate da 500 microgrammi polvere per soluzione iniettabile contiene un totale di 625 microgrammi di romiplostim.
Swedish: Varje injektionsflaska med Nplate 500 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 625 mikrogram romiplostim.
Italian: • problemi all'apparato digerente inclusi: vomito; alito cattivo (alitosi); difficoltà a deglutire (disfagia); indigestione o bruciore di stomaco (malattia da reflusso gastroesofageo); sangue nelle feci (ematochezia); disturbi gastrici; ulcere della bocca o afte della bocca (stomatite); alterazione del colore dei denti;
Swedish: • problem med matspjälkningssystemet inklusive kräkning, dålig andedräkt, sväljsvårigheter (dysfagi), matsmältningsbesvär eller halsbränna/sura uppstötningar (gastroesofageal reflux), blod i avföringen (hematochezi), magbesvär, munsår eller munblåsor (stomatit), missfärgade tänder
Italian: Non scuotere né agitare energicamente il flaconcino.
Swedish: Injektionsflaskan får inte skakas eller hanteras häftigt.
Italian: Perciò se il medico sospetta che le sia stato dato meno Nplate di quanto dovuto, si raccomanda il monitoraggio di ogni segno o sintomo di effetti indesiderati e che le venga dato immediatamente un trattamento adeguato.
Swedish: Om din läkare misstänker att du har fått för liten mängd av Nplate, rekommenderas det därför att du övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att du omedelbart får lämplig behandling.
Italian: Eritromelalgia
Swedish: Erytromelalgi