FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sú pacienti súbežne liečení selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID) vrátane kyseliny acetylsalicylovej.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises dersom pasienter behandles samtidig med selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) eller serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer), eller ikkesteroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), inkludert acetylsalisylsyre.
Slovak: V klinickej štúdii u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bolo zaznamenané významné zvýšenie rizika krvácania pri trojkombinácii apixabánu, kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrelu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Signifikant økning i blødningsrisiko er rapportert med trippelkombinasjonen av apiksaban, ASA og klopidogrel i en klinisk studie med pasienter med akutt koronarsyndrom (se pkt.
Slovak: <používate>, alebo ste v poslednom čase <užívali>
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky Poruchy nervového systému Frekvencia zriedkavé: meningitída (aseptická)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Frekvens ‘sjeldne': meningitt (aseptisk)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer) Betennelse i hinnen rundt ryggmargen og hjernen (meningitt).
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 2. až 5. mája 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. mai 2017 PRAC
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb) - nová alebo opakujúca sa infekcia cytomegalovírusom (CMV)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer) - ny eller tilbakevennende cytomegalovirus-infeksjon (CMV)
Slovak: U pacientov liečených brentuximab vedotinom boli hlásené závažné infekcie ako zápal pľúc, stafylokoková bakterémia, sepsa/septický šok (vrátane smrteľných prípadov) a herpes zoster, cytomegalovírus (CMV)
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner som pneumoni, stafylokokk-bakteriemi, sepsis/septisk sjokk (også med fatale utfall) og herpes zoster, cytomegalovirus (CMV) (reaktivering) og opportunistiske infeksjoner som Pneumocystis jiroveci-pneumoni og oral candida, er rapportert hos pasienter behandlet med brentuksimabvedotin.
Slovak: Brentuximab vedotin - reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Norwegian Bokmål: Brentuksimabvedotin - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT no 18789)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data)
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme"
Norwegian Bokmål: Hyppighet "Ikke kjent"
Slovak: 2 Kanagliflozín; kanagliflozín, metformín; dapagliflozín; dapagliflozín, metformín; empagliflozín; empagliflozín, metformín; empagliflozín, linagliptín; ertugliflozín, metformín; ertugliflozín, sitagliptín; saxagliptín, dapagliflozín
Norwegian Bokmål: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; sakagliptin, dapagliflozin
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 2. až 5. septembra 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 2.-5. september 2019 PRAC
Slovak: Inhibítory sodíkovo-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2)2 - Nové informácie o známej súvislosti medzi inhibítormi SGLT2 a diabetickou ketoacidózou u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok (EPITT č. 19355)
Norwegian Bokmål: Natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2) hemmere2 - Ny informasjon om den kjente sammenhengen mellom SGLT2hemmere og diabetisk ketoacidose hos pasienter som behandles med kirurgi (EPITT nr. 19355)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Slovak: U pacientov, u ktorých pravdepodobne existuje najvyššie riziko týchto reakcií v priebehu liečby, sa reakcia vyskytuje vo väčšine prípadov v prvom mesiaci liečby.
Norwegian Bokmål: Pasientene synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig i behandlingen; de fleste tilfellene oppstår i løpet av første behandlingsmåned.
Slovak: Teriflunomid - Psoriáza (EPITT č. 19366)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT nr. 19366)
Slovak: Upozornenia a opatrenia - Buďte zvlášť opatrní pri <užívaní>
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vær spesielt forsiktig med <produktnavn> Hudreaksjoner2
Slovak: 2 Všetky aktuálne informácie týkajúce sa závažných kožných reakcií v časti Upozornenia a opatrenia majú byť nahradené nasledujúcim textom.
Norwegian Bokmål: 2 Følgende tekst skal erstatte all aktuell informasjon angående alvorlige hudreaksjoner i avsnitt Advarsler og forsiktighetsregler.
Slovak: Červená, šupinatá rozšírená vyrážka s podkožnými hrčkami a pľuzgiermi, ktorá sa vyskytuje najmä v kožných záhyboch, na trupe a horných končatinách, a ktorá je sprevádzaná horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza).
Norwegian Bokmål: Rødlig, skjellete utbredt utslett med klumper under huden, og blemmer hovedsakelig lokalisert på hudfolder, kropp og armer, ledsaget av feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Slovak: sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan bBehandlingen med <produktnavn> kan gjenopptas straks når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Slovak: Pre ibuprofén podávaný v monoterapii alebo ibuprofén podávaný v kombináciách okrem kombinácií s pseudoefedrínom
Norwegian Bokmål: For ibuprofen monoterapi eller kombinasjoner med ibuprofen bortsett fra kombinasjoner med pseudoefedrin
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diabetická ketoacidóza
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Diabetisk ketoacidose
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): dočasný stav porušenej funkcie nervovej sústavy spôsobený poruchou prietoku krvi, mŕtvica.
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer): forbigående episode med nevrologisk sykdom, forårsaket av manglende blodtilførsel, slag.
Slovak: Menej časté: cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický záchvat, ischemická cievna mozgová príhoda
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Mindre vanlige: cerebrovaskulær hendelse, transitorisk iskemisk attakk, iskemisk slag
Slovak: Ibuprofén - Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)(EPITT
Norwegian Bokmål: Ibuprofen - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 19409)
Slovak: Ibuprofén je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Ibuprofen bør seponeres umiddelbart hvis det oppstår symptomer på alvorlige hudreaksjoner, slik som utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på hypersensitivitet.
Slovak: Psoriáza (vrátane pustulárnej psoriázy)b b: pozri časť 4.4
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Psoriasis (inkludert pustuløs psoriasis) b b: se pkt.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imbruvica
Slovak: Pre ibuprofén v kombinácii s pseudoefedrínom
Norwegian Bokmål: For ibuprofen og kombinasjoner med pseudoefedrin 4.4.
Slovak: Kožné reakcie2
Norwegian Bokmål: Bivirkninger1
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Závažné kožné reakcie
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Alvorlige hudreaksjoner
Slovak: Pri použití liekov obsahujúcich ibuprofén a pseudoefedrín sa môžu vyskytnúť závažné kožné reakcie, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner som akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) kan forekomme ved bruk av produkter som inneholder ibuprofen og pseudoefedrin.
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Slovak: V súvislosti s liečbou <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner er rapportert i forbindelse med <produktnavn>behandling.
Slovak: Môže sa zvážiť ukončenie liečby a začatie postupu zrýchlenej eliminácie, pričom sa má zohľadniť ochorenie pacienta a jeho lekárska anamnéza.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning pasientens sykdom og sykehistorie kan det vurderes seponering av behandling og igangsetting av en fremskyndet eliminasjonsprosedyre.
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hudreaksjoner
Slovak: V súvislosti s používaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) boli zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, pričom niektoré z nich boli smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert i sjeldne tilfeller ved bruk av NSAIDs.
Slovak: Len v prípade, ak je v časti 4.8 už uvedená nežiaduca lieková reakcia AGEP konkrétne pre pseudoefedrín.
Norwegian Bokmål: 4.8 er spesifisert for pseudoefedrin.
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi ibuprofén bola hlásená akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert ved bruk av produkter som inneholder ibuprofen.
Slovak: Ibrutinib - Ischemická cievna mozgová príhoda (EPITT č.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib - Iskemisk slag (EPITT nr. 19369)
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať <názov lieku>
Norwegian Bokmål: Avslutt behandling med <produktnavn> dersom du får noen av disse symptomene og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {názov lieku}
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker {Produktnavn}
Slovak: EMA/PRAC/733754/2016
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/759187/2016 Corr1
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 24. až 27. októbra 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 24.-27. oktober 2016 PRAC
Slovak: Nežiaduce účinky (tabuľka)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (Tabell)
Slovak: Znenie pre tieto lieky ostáva také, ako sa uvádza ďalej.
Norwegian Bokmål: Tekst for disse produktene forblir som angitt nedenfor.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáma frekvencia)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvens ikke kjent)
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku <názov
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i <Produktnavn>.
Slovak: 4 - Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4 - Mulige bivirkninger
Slovak: V znení informácií o lieku pre lieky obsahujúce kobicistát sa nevykonali žiadne zmeny v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC uverejneným 26. septembra 2016.
Norwegian Bokmål: For produkter som inneholder kobicistat er det ikke foreslått endringer i ordlyden i produktinformasjonen, sammenliknet med ordlyd i PRAC anbefaling publisert 26. september2016.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene:
Slovak: Červená šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a pľuzgiermi (exantematózna pustulóza).
Norwegian Bokmål: Et rødt, skjellete utslett med kuler under huden og blemmer (eksantematøs pustulose).
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patrí precitlivenosť (napr. opuch v ústach a hrdle, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, niekedy spojené s ketoacidózou (ketóny v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty, zvyčajne súvisiace s anamnézou záchvatov (epilepsiou), svalová stuhnutosť alebo spazmy (vrátane pohybov očí), syndróm nepokojných nôh; problémy s rečou, pomalá srdcová frekvencia; citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa; abdominálna distenzia (roztiahnutie brucha napríklad pri nadúvaní), strata pamäti alebo zábudlivosť; inkontinencia moču, nedostatočná schopnosť močiť, vypadávanie vlasov, neprítomnosť alebo oddialenie menštruácie, a zmeny v prsníkoch u mužov a žien, ako je abnormálna produkcia materského mlieka alebo abnormálny rast.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Slovak: Výskyt generalizovaného erytému s horúčkou súvisiaceho s pustulou pri začatí liečby môže byť príznakom akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (AGEP)
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feberaktig, generalisert erytem forbundet med pustula ved behandlingsstart, kan være et symptom på akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Slovak: Olanzapín - Syndróm nepokojných nôh (EPITT č. 18659)
Norwegian Bokmål: Olanzapin - Restless Legs (EPITT no 18659)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku pre všetky kortikosteroidy okrem beklometazónu (s výnimkou kožných foriem) - Dvojito prečiarknutý text znamená vypustenie v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC uverejneným 26. septembra 2016.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale for alle kortikosterioder bortsett fra beklometason (gjelder ikke kutane3 formuleringer) - Dobbel gjennomstreking symboliserer sletting av tekst sammenliknet med PRAC anbefaling publisert 26. september 2016.
Slovak: Lieky obsahujúce kobicistát: kobicistát; kobicistát, atazanavir sulfát; kobicistát, darunavir; kobicistát, elvitegravir, emtricitabín, tenofovir alafenamid; kobicistát, elvitegravir, emtricitabín, tenofovir dizoproxil fumarátLiekové interakcie s kortikosteroidmi, ktoré vedú k adrenálnej supresii (EPITT č. 18647)
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir sulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumaratInteraksjon med kortikosteroider kan føre til binyrebarksuppresjon (EPITT no 18647)
Slovak: Boli hlásené prípady Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon har blitt rapportert.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom <názov lieku> zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med <Produktnavn> kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan føre til redusert serumkonsentrasjon av
Slovak: Lieky obsahujúce kobicistát
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder kobicistat
Slovak: V prípade diagnózy AGEP sa má flukloxacilín vysadiť a akékoľvek ďalšie podávanie flukloxacilínu je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Ved AGEPdiagnostisering, skal flukloksacillin seponeres og eventuell videre behandling med flukloksacillin skal kontraindiseres.
Slovak: Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene.
Slovak: V tomto prípade treba pacientov sledovať z hľadiska systémových účinkov kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten overvåkes for systemisk effekter av kortikosteroider.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100))
Norwegian Bokmål: Restless legs (frekvens mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100))
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku pre lieky obsahujúce kobicistát Poznámka: V prípade lieku Evotaz sa má zachovať upozornenie v časti 4.4. 4.5. Liekové a iné interakcie
Norwegian Bokmål: N.B: For Evotaz skal advarselsteksten i Avsnitt 4.4 advarsler og forsiktighetsregler være uendret.
Slovak: Flukloxacilín - Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)(EPITT
Norwegian Bokmål: Flukloksacillin - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT no 18773)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa pre lieky obsahujúce kobicistát
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for produkter som inneholder kobicistat
Slovak: lieku>.
Norwegian Bokmål: kortisol.
Slovak: a prostredníctvom CYP3A (vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Slovak: Neznáma frekvencia: AGEP - akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (pozri časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Slovak: Všetky kortikosteroidy okrem beklometazónu (s výnimkou kožných foriem)
Norwegian Bokmål: Alle kortikosteroider bortsett fra beklometason (gjelder ikke kutane3 formuleringer)
Slovak: kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazón propionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av<Produktnavn> og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A, (f.eks.flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert
Slovak: Písomná informácia pre používateľa pre všetky kortikosteroidy okrem beklometazónu (s výnimkou kožných foriem)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for alle kortikosteroider bortsett fra beklometason (gjelder ikke kutane3 formuleringer)
Slovak: Môžete ich nájsť tu (len v angličtine).
Norwegian Bokmål: It can be found here (in English only).
Slovak: Súčasný text, ktorý bude vypustený, je prečiarknutý.
Norwegian Bokmål: Current text to be deleted is struck through.
Slovak: Nový text, ktorý bude pridaný do informácií o lieku, je podčiarknutý.
Norwegian Bokmål: New text to be added to the product information is underlined.
Slovak: Znenie informácií o lieku v tomto dokumente je vyňaté z dokumentu s názvom Odporúčania výboru PRAC týkajúce sa signálov, ktorý obsahuje celý text odporúčaní výboru PRAC na aktualizáciu informácií o lieku, ako aj určité všeobecné usmernenie k spracovaniu signálov.
Norwegian Bokmål: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Slovak: Pacientov je potrebné uistiť, že obyčajne ide o spontánne miznúci následok antibiotickej liečby spirochétových infekcií.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dette vanligvis er en selvbegrensende konsekvens av antibiotikabehandling mot spiroketeinfeksjoner.
Slovak: Lekári majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike diagnózach u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere PML som differensialdiagnose hos pasienter med nye eller forverrede nevrologiske, kognitive eller atferdsmessige tegn eller symptomer.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou kladribínom, informujte svojho lekára o všetkých zmenách týkajúcich sa týchto príznakov.
Norwegian Bokmål: Hvis du hadde disse symptomene før behandling med kladribin, så må du fortelle legen om eventuelle forandringer i symptomene.
Slovak: Frekvencia týchto vedľajších účinkov je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne bivirkningen er ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Slovak: Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky závažného a potenciálne smrteľného stavu mozgu, známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Norwegian Bokmål: Alt dette kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig hjernesykdom kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovak: viedli k opakujúcim sa príznakom a vyžadovali si dlhšie pozorovanie a liečbu.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene med <legemiddelnavn> ga tilbakevendende symptomer og krevde en lengre periode med observasjon og behandling.
Slovak: Metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou je vážne ochorenie, ktoré sa musí bezodkladne liečiť.
Norwegian Bokmål: Metabolsk acidose med økt aniongap er en alvorlig sykdom som krever umiddelbar behandling.
Slovak: Niektorí pacienti so spirochétovými infekciami môžu krátko po začatí liečby doxycyklínom zaznamenať Jarischovu-Herxheimerovu reakciu.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med spiroketinfeksjon kan få en Jarisch-Herxheimer reaksjon kort tid etter oppstart av doksysyklinbehandlingen.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia, liek sa má vysadiť a má sa začať s náležitou liečbou.
Norwegian Bokmål: Hvis en allergisk reaksjon forekommer, skal legemidlet seponeres og passende behandling initieres.
Slovak: Lekári si majú byť vedomí, že pri prerušení symptomatickej liečby sa môžu opätovne vyskytnúť alergické symptómy.
Norwegian Bokmål: Leger bør være klar over at allergiske symptomer kan komme tilbake når symptomatisk behandling avsluttes.
Slovak: Zriedkavé: kožná vyrážka, ktorá je charakterizovaná rýchlym objavením červených oblastí kože posiatych malými pustulami (malé pľuzgiere naplnené bielou/žltou tekutinou).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hudutslett som karakteriseres ved rask forekomst av områder med rød hud besatt med små pustler (små hudblærer med hvitt/gult pusslignende innhold).
Slovak: Odporúčané hodnotenie PML zahŕňa neurologickú konzultáciu, zobrazenie mozgu magnetickou rezonanciou a analýzu cerebrospinálnej tekutiny na prítomnosť DNA vírusu JC (JCV) polymerázovou reťazovou reakciou (PCR, polymerase chain reaction) alebo biopsiu mozgu s testovaním na JCV.
Norwegian Bokmål: Foreslått utredning for PML inkluderer nevrologisk konsultasjon, magnetresonanstomografi av hjernen og analyse av cerebrospinalvæsken med hensyn på JC-virus (JCV)-DNA ved hjelp av polymerase kjedereaksjon (PCR) eller en biopsi av hjernen for å teste for JCV.
Slovak: Objavujú sa krátko po začatí liečby doxycyklínom pri spirochétových infekciách, ako je napríklad Lymská choroba.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå i begynnelsen av doksysyklinbehandlingen mot spiroketinfeksjoner som Lymes sykdom.
Slovak: Dotknuté lieky: kladribín obsahujúce lieky povolené na onkologické indikácie.
Norwegian Bokmål: Berørte legemidler: Legemidler som inneholder kladribin og som er godkjent til onkologisk bruk.
Slovak: Závažné kožné reakcie
Norwegian Bokmål: Alvorlig bulløs reaksjon
Slovak: Doxycyklín - Doxycyklínom vyvolaná JarischovaHerxheimerova reakcia (EPITT č. 18937)
Norwegian Bokmål: Doksysyklin - Doksysyklin-indusert Jarisch-Herxheimer reaksjon (EPITT nr. 18937)
Slovak: V prípade diagnózy AGEP sa má acetazolamid vysadiť a akékoľvek ďalšie podávanie acetazolamidu je kontraindikované.
Norwegian Bokmål: Dersom AGEP diagnostiseres, skal acetazolamid seponeres og eventuell videre behandling kontraindiseres.
Slovak: Loratadín
Norwegian Bokmål: Loratadin