FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Cayston znajduje się w 2 ml fiolce z brązowego szkła z szarym gumowym korkiem i aluminiowym zrywanym uszczelnieniem z niebieskim wieczkiem.
Norwegian Bokmål: Cayston oppbevares i et 2 ml ravfarget hetteglass med en grå gummipropp og en avrivbar aluminiumsforsegling med blått lokk.
Polish: Każdy 28-dniowy pakiet produktu Cayston zawiera 84 fiolki liofilizowanego aztreonamu i 88 ampułek z rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret aztreonam og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Polish: Wymiana Zestawu Nebulizatora Altera
Norwegian Bokmål: Utbytting av Altera forstøvermunnstykke
Polish: Krok B: Odciągnąć niebieskie wieczko aż do pozycji poziomej, tak by dno wieczka było skierowane w górę, aby przygotować się do zdjęcia metalowego kapsla.
Norwegian Bokmål: Trinn B: Trekk det blå lokket ned til liggende (horisontal) posisjon (slik at bunnen i det blå lokket vender opp) for å klargjøre metallforseglingen for fjerning.
Polish: Znaczne zmniejszenie FEV1 o ≥ 15% wartości należnej jest powikłaniem związanym z leczeniem przy użyciu nebulizatora, w tym produktem Cayston (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: En akutt reduksjon på ≥ 15 % i FEV1 er en komplikasjon assosiert med forstøverbehandling, inkludert Cayston (se pkt.
Polish: W literaturze odnotowano związek pomiędzy stałą obecnością wyizolowanych szczepów MRSA a cięższą chorobą oraz zwiększoną umieralnością.
Norwegian Bokmål: En forbindelse mellom vedvarende MRSA-kolonisering og mer alvorlig sykdom og økt mortalitet har vært rapportert i litteraturen.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cayston Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cayston Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: W 24-tygodniowym czynnie kontrolowanym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia produktem Cayston obserwowano zwiększenie MIC90 dla wszystkich wyizolowanych szczepów P. aeruginosa, jak również zwiększenie odsetka pacjentów ze szczepem P. aeruginosa (MIC powyżej pozajelitowych wartości granicznych) opornym na aztreonam, na co najmniej jeden antybiotyk beta-laktamowy i na wszystkie 6 badanych antybiotyków beta-laktamowych (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers aktivt kontrollert klinisk studie av Caystonbehandling, ble det observert økning i MIC90 i alle kolonier av P. aeruginosa samt i prosenandelen av pasienter med P. aeruginosa resistent (MIC større enn parenteral grenseverdi) overfor aztreonam, overfor minst 1 betalaktamantibiotika og overfor alle 6 betalaktamantibiotika som ble testet (se pkt.
Polish: Skorygowana średnia zmiana procentowa przewidywanej FEV1 % od punktu początkowego do dnia 28. wynosiła 8,35 w przypadku grupy leczonej produktem Cayston i 0,55 w przypadku grupy leczonej TNS (różnica w leczeniu: 7,80; p=0,0001; 95% CI: 3,86; 11,73).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til dag 28 i antatt FEV1 % var på henholdsvis 8,35 og 0,55 i Cayston- og TNS-gruppene (behandlingsforskjell: 7,80, p=0,0001, 95 % KI: 3,86, 11,73).
Polish: Kryteria kwalifikacyjne obejmowały CF, początkową FEV1 między 25% a 75% wartości należnej i przewlekłe zakażenie płuc
Norwegian Bokmål: Kriterier for å bli inkludert omfattet CF-baseline med antatt FEV1 mellom 25 % og 75 % og kronisk P. aeruginosa lungeinfeksjon.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK ZEWNĘTRZNY (Kartonik zewnętrzny wraz z Blue Box zawierający jeden 28-dniowy pakiet leku Cayston oraz jeden Zestaw Nebulizatora Altera)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE (Ytre emballasje inneholder en 28-dagers pakning med Cayston og et Altera forstøvermunnstykke med en Blue Box)
Polish: Badania przeprowadzono z użyciem Systemu Nebulizatora Altera do podawania produktu Cayston.
Norwegian Bokmål: Studiene ble utført med Altera forstøversystem til administrasjon av Cayston.
Polish: Pacjentka może karmić piersią w trakcie stosowania leku Cayston, ponieważ ilość leku, jaka może przeniknąć do organizmu dziecka wraz z mlekiem będzie bardzo niewielka.
Norwegian Bokmål: Du kan amme under behandling med Cayston fordi mengden av Cayston som kan overføres til barnet ditt under ammingen vil være ekstremt liten.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/543/001: 28-dniowy pakiet leku Cayston EU/1/09/543/002: 28-dniowy pakiet leku Cayston plus jeden Zestaw Nebulizatora Altera
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/001: 28-dagers pakning med Cayston EU/1/09/543/002: 28-dagers pakning med Cayston pluss et Altera forstøvermunnstykke
Polish: Rozwój opornego na antybiotykoterapię zakażenia P. aeruginosa i nadkażenie innymi patogenami stanowi potencjalne zagrożenie związane z antybiotykoterapią.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av antibiotikaresistent P. aeruginosa og superinfeksjon med andre patogener representerer en potensiell risiko assosiert med antibiotikabehandling.
Polish: Istnieją rzadkie doniesienia o organizmach z metalo-beta-laktamazami (ang. metallo-beta-lactamases, MBL) klasy B, które są oporne na aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae i P. aeruginosa - Turcja), VIM-6 (P. putida - Singapur) i VIM-7 (P. aeruginosa - Stany Zjednoczone),
Norwegian Bokmål: Det er sjeldne rapporter om organismer med metallobetalaktamaser (MBLer), klasse B, som er resistente overfor aztreonam, VIM-5 (K. pneumoniae og P. aeruginosa - Tyrkia), VIM-6 (P. putida - Singapor) og VIM-7 (P. aeruginosa - USA), det er imidlertid mulig at disse organismene uttrykte flere resistensmekanismer og at det derfor ikke var en MBL som var ansvarlig for den observerte resistensen overfor aztreonam.
Polish: Skorygowana średnia rzeczywista zmiana początkowej wartości przewidywanej FEV1 % podczas 3 cykli leczenia wynosiła 2,05 w przypadku grupy leczonej produktem Cayston i -0,66 przypadku grupy leczonej TNS (różnica w leczeniu: 2,70; p=0,0023; 95% CI: 0,98; 4,43).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig faktisk endring fra baseline i antatt FEV1 % over 3 behandlingskurer var på henholdsvis 2,05 og -0,66 i Cayston- og TNS-gruppen (behandlingsforskjell: 2,70, p=0,0023, 95 % KI: 0,98, 4,43).
Polish: Otworzyć ampułkę z rozpuszczalnikiem, przekręcając końcówkę.
Norwegian Bokmål: Åpne ampullen med oppløsningsvæske ved å vri av tuppen.
Polish: Średnie maksymalne stężenia w dniach 0, 14 i 28 cyklu, w którym wziewny aztreonam był podawany w dawce 75 mg 3 razy na dobę wynosiły odpowiednio 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml i 0,65 µg/ml, nie wykazując kumulacji układowej aztreonamu po 3-krotnym podaniu w ciągu doby.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimale plasmanivåer ved dag 0, 14 og 28 i en kur med 75 mg inhalert aztreonam 3 ganger daglig var henholdsvis 0,55 mikrog/ml, 0,67 mikrog/ml, og 0,65 mikrog/ml, noe som indikerte at det ikke fantes en systemisk akkumulering av aztreonam etter en dosering på 3 ganger daglig.
Polish: U pacjentów leczonych aztreonamem odnotowano w ciągu 3 cykli leczenia również większy stopień średniej poprawy objawów ze strony układu oddechowego według kwestionariusza CFQ-R w porównaniu do pacjentów leczonych TNS (6,30 w porównaniu z 2,17;
Norwegian Bokmål: Aztreonambehandlede pasienter viste også større gjennomsnittlig forbedring av score for CFQ-R respiratoriske symptomer sammenlignet med TNS-pasienter over 3 behandlingskurer (6,30 versus 2,17, p=0,019).
Polish: Zamknąć pojemnik na lek, zrównując wypustki przykrywki pojemnika na lek z otworami na pojemniku.
Norwegian Bokmål: Lukk legemiddelbeholderen ved å stille inn styreknastene på legemiddeldekselet med sporene på beholderen.
Polish: lub iv. było wydalone w moczu w ciągu 8 godzin, i wydalanie w moczu zakończyło się przed upływem 12 godzin.
Norwegian Bokmål: dose gjenfunnet i urinen etter 8 timer, og urinutskillelsen var stort sett komplett etter 12 timer.
Polish: Wdychanie roztworów podawanych przy użyciu nebulizatora może wywoływać odruch kaszlowy.
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av forstøvede oppløsninger kan indusere en hosterefleks.
Polish: Okres półtrwania eliminacji aztreonamu z surowicy wynosi około 2,1 godziny po podaniu wziewnym, podobnie jak po podaniu aztreonamu we wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for aztreonam fra serum er omtrent 2,1 timer for inhalasjon, nesten det samme som har blitt rapportert for aztreonam til injeksjon.
Polish: Udowodniono, że aztreonam jest wydalany przez nerki, dlatego należy zachować ostrożność stosując produkt Cayston u pacjentów z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny 2-krotnie powyżej górnej granicy normy).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at aztreonam skilles ut renalt og derfor skal administrasjon av Cayston til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 2 ganger øvre grense for normalverdier) utføres med forsiktighet.
Polish: Krok C: Trzymając nadal pewnie fiolkę jedną ręką, ciągnąć powoli drugą ręką niebieskie wieczko w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Norwegian Bokmål: Trinn C: Mens du fortsatt holder hetteglasset stødig med den ene hånden, bruker du den andre hånden til å trekke det blå lokket sakte mot urviseren.
Polish: Krótko działające leki rozszerzające oskrzela można podać w przedziale od 15 minut do 4 godzin, natomiast długo działające leki rozszerzające oskrzela w przedziale od 30 minut do 12 godzin przed każdą dawką leku Cayston.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende bronkodilatorer kan tas 15 minutter til 4 timer før og langtidsvirkende bronkodilatorer kan tas 30 minutter til 12 timer før hver dose med Cayton.
Polish: W otwartym badaniu fazy II (GS-US-205-0162) 105 dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do < 18 lat (24 pacjentów w wieku od 3 miesięcy do < 2 lat; 25 pacjentów w wieku od 2 do < 6 lat;
Norwegian Bokmål: I en åpen fase 2-studie (GS-US-205-0162), mottok 105 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til < 18 år (24 pasienter i alderen 3 måneder til < 2 år; 25 pasienter i alderen 2 til < 6 år; 56 pasienter i alderen 6 til < 18 år) med CF og dokumentert forekomst /ny forekomst av P. aeruginosa-infeksjon/kolonisering, Cayston 3 ganger daglig i en enkeltkur på 28 dager.
Polish: Lek Cayston jest antybiotykiem stosowanym do hamowania przewlekłych zakażeń płuc wywołanych bakterią Pseudomonas aeruginosa u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z mukowiscydozą.
Norwegian Bokmål: Cayston er et antibiotikum som brukes til undertrykking av kronisk lungeinfeksjon forårsaket av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos pasienter i alderen 6 år og oppover med cystisk fibrose.
Polish: Jak stosować lek Cayston korzystając z Zestawu Nebulizatora Altera
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston ved hjelp av Altera forstøvermunnstykke
Polish: Stosowanie produktu Cayston u dzieci i młodzieży z CF było związane z krwiopluciem podczas cykli leczenia i mogło wpłynąć na pogorszenie chorób podstawowych.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cayston hos pediatriske CF-pasienter har vært forbundet med hemoptyse under behandlingssyklusene og kan ha forverret de underliggende forhold.
Polish: kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, świszczący oddech, ból gardła i krtani, duszność
Norwegian Bokmål: hoste, tett nese, hvesing, faryngolaryngeal smerte, dyspné
Polish: Szczegółowe informacje na temat czyszczenia i dezynfekcji znajdują się w instrukcji użytkowania dołączonej do Zestawu Nebulizatora Altera.
Norwegian Bokmål: For komplette detaljer om rengjøring og desinfisering, se tilvirkerens bruksanvisning som fulgte med ditt Altera forstøvermunnstykke.
Polish: Każdy 28-dniowy pakiet leku Cayston zawiera 84 fiolki liofilizowanego leku Cayston i 88 ampułek z rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret Cayston og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Cayston w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży u pacjentów z mukowiscydozą z infekcją dróg oddechowych wywołaną przez Pseudomonas aeruginosa i (lub) kolonizacją dróg oddechowych przez Pseudomonas aeruginosa (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Cayston i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen hos cystisk fibrose-pasienter med Pseudomonas aeruginosa lungeinfeksjon/kolonisering (se pkt.
Polish: Rysunek 1
Norwegian Bokmål: Figur 1
Polish: Wśród pacjentów z P. aeruginosa z opornością wielolekową, po terapii produktem Cayston odnotowano poprawę objawów ze strony układu oddechowego i czynności płuc.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med multiresistent P. aeruginosa, ble det sett forbedringer i respiratoriske symptomer og lungefunksjon etter behandling med Cayston.
Polish: W razie potrzeby delikatnie popukać fiolką o brzeg pojemnika leku.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig hetteglasset mot siden av legemiddelbeholderen om nødvendig.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Często:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige:
Polish: Czynność płuc i objawy ze strony układu oddechowego uległy znacznej poprawie od punktu początkowego do dnia 28. u pacjentów leczonych jednym cyklem produktu Cayston.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen og respiratoriske symptomer bedret seg signifikant fra baseline til dag 28 hos pasienter som ble behandlet med én behandlingskur med Cayston.
Polish: Dożylny aztreonam nie nadaje się do podania wziewnego.
Norwegian Bokmål: Intravenøs aztreonam egner seg ikke for inhalasjon
Polish: Znany mechanizm oporności na aztreonam za pośrednictwem nabywania genów, wiąże się z nabywaniem enzymów beta-laktamowych o poszerzonym spektrum działania (ang. extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL), które hydrolizują czteroczłonowy pierścień aztreonamu zawierający azot.
Norwegian Bokmål: Den kjente resistensmekanismen til aztreonam mediert av ervervelse av gener involverer erverving av ESBLer (betalaktamaseenzymer med utvidet spekter) som hydrolyserer den fire-elements nitrogenholdige aztreonamringen.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu Cayston u pacjentów, u których wystąpiła alergia na beta-laktam.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forsiktighet utvises ved administrasjon av Cayston til pasienter som har en sykehistorie med betalaktamallergi.
Polish: Wziąć z pudełka jedną brązową fiolkę z lekiem Cayston i jedną ampułkę z rozpuszczalnikiem.
Norwegian Bokmål: Ta ett ravfarget hetteglass med Cayston og én ampulle med oppløsningsvæske ut av boksen.
Polish: Po zakończeniu leczenia w zbiorniku może pozostać kilka kropli leku.
Norwegian Bokmål: Noen få dråper med legemiddel vil muligens kunne være igjen i beholderen etter behandlingen.
Polish: Stężenia aztreonamu w osoczu wykazywały znaczną zmienność u poszczególnych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Aztreonamkonsentrasjoner i individuelle pasienters plasma viste stor variasjon.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/543/001: 28-dniowy pakiet leku Cayston
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/001: 28-dagers pakning med Cayston
Polish: Lek Cayston zawiera substancję czynną o nazwie aztreonam.
Norwegian Bokmål: Cayston inneholder virkestoffet aztreonam.
Polish: Zestaw Nebulizatora Altera wraz z Głowicą Aerozolową Altera połączoną z Jednostką Centralną eFlow typu 178 (eFlow rapid) lub typu 678 (Regulator eBase).
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen med oppløsningsvæske er kun på engelsk (se avsnitt 6) Ett Altera forstøvermunnstykke inneholdende en Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eFlow kontrollenhet av type 178 (eFlow rapid) eller type 678 (eBase Controller)
Polish: Rozpuszczalnik leku Cayston Sodu chlorek 0,17% Wyłącznie do podania wziewnego
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Cayston Natriumklorid 0,17 % Skal kun brukes til inhalasjon 1 ml
Polish: Produkt Cayston należy podawać wyłącznie z zastosowaniem Zestawu Nebulizatora Altera wraz z Głowicą Aerozolową Altera podłączoną do Regulatora eBase lub Jednostki Centralnej eFlow rapid.
Norwegian Bokmål: Cayston skal kun brukes med Altera forstøvermunnstykket og Altera aerosolgenereringsdel koblet til en eBase Controller eller en eFlow rapid kontrollenhet.
Polish: Stężenie aztreonamu w krążeniu systemowym po wziewnym podaniu produktu Cayston wynosi około 1% stężenia uzyskiwanego po podaniu standardowej dawki aztreonamu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en standard dose med aztreonam til injeksjon.
Polish: skurcz oskrzeli1, dyskomfort w klatce piersiowej, wodnista wydzielina z nosa, krwioplucie1
Norwegian Bokmål: bronkospasmer1, ubehag i brystet, rhinoré, hemoptyse1 Hud- og underhudssykdommer:
Polish: Następnie delikatnie obracać fiolką do całkowitego rozpuszczenia proszku i uzyskania klarownego płynu.
Norwegian Bokmål: Deretter virvler du hetteglasset varsomt helt til pulveret er fullstendig oppløst og væsken er klar.
Polish: Produkt Cayston jest wskazany do leczenia supresyjnego przewlekłych infekcji dróg oddechowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą (ang. cystic fibrosis, CF), w wieku 6 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Cayston er indisert til suppressiv behandling av kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter i alderen 6 år og oppover med cystisk fibrose (CF).
Polish: Leczenie produktem Cayston w dawce 75 mg 3 razy na dobę w maksymalnie dziewięciu 28-dniowych cyklach, spowodowało istotne klinicznie zmniejszenie nasilenia objawów ze strony układu oddechowego, poprawę czynności płuc i zmniejszenie liczby jednostek tworzących kolonie (ang.
Norwegian Bokmål: Behandling med opptil ni 28-dagers kurer med 75 mg 3 ganger daglig Caystonbehandling resulterte i klinisk viktige forbedringer i respiratoriske symptomer, lungefunksjon og CFU (Colony forming units)-tetthet av P. aeruginosa i spytt.
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Norwegian Bokmål: AMPULLEETIKETT, OPPLØSNINGSVÆSKE
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku niewydolności nerek, ponieważ stężenie aztreonamu w krążeniu systemowym po wziewnym podaniu produktu Cayston jest bardzo małe (około 1% stężenia uzyskiwanego po podaniu dawki 500 mg aztreonamu we wstrzyknięciu).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i tilfeller av nedsatt nyrefunksjon ettersom den systemiske konsentrasjonen av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er svært lav (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en 500 mg dose med aztreonam til injeksjon).
Polish: Po zastosowaniu aztreonamu u dzieci i młodzieży doszło do poprawy stanu klinicznego, określonej zwiększeniem FEV1, poprawą objawów ze strony układu oddechowego według kwestionariusza CFQ-R oraz zmniejszeniem stężenia P. aeruginosa w plwocinie.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter viste klinisk bedring med aztreonam fastslått ved en økning i FEV1, bedring i score for CFQ-R respiratoriske symptomer og reduksjon i P. aeruginosa spyttetthet.
Polish: Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów) - Trudności w oddychaniu - Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) - Pustevansker - Ubehag i brystet - Rennende nese - Hoste opp blod - Utslett
Polish: IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Polish: Z badań klinicznych wykluczeni zostali pacjenci, u których w ciągu ostatnich 2 lat w plwocinie wyizolowano
Norwegian Bokmål: Pasienter med Burkholderia cepacia isolert fra spytt i løpet av de 2 seneste år ble ekskludert fra de kliniske studiene.
Polish: Stężenie aztreonamu w krążeniu systemowym po wziewnym podaniu produktu Cayston jest małe, w porównaniu ze standardową dawką aztreonamu do wstrzykiwań (około 1% stężenia uzyskiwanego po podaniu dawki 500 mg aztreonamu do wstrzykiwań).
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er lav sammenlignet med konsentrasjonen etter en standard dose av aztreonam til injeksjon (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en dose på 500 mg aztreonam til injeksjon).
Polish: lek rozszerzający oskrzela leki mukolityczne i na końcu produkt Cayston.
Norwegian Bokmål: bronkodilator mukolytika og til sist Cayston
Polish: Jak przechowywać lek Cayston
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cayston
Polish: Cayston musi być wymieszany z rozpuszczalnikiem przed przyjęciem wziewnym przez Nebulizator Altera.
Norwegian Bokmål: Cayston må blandes med en oppløsningsvæske før det inhaleres gjennom Altera forstøveren.
Polish: W badaniach klinicznych, w których produkt Cayston przyjmowany był równocześnie z lekami rozszerzającymi oskrzela, dornazą alfa, enzymami trzustkowymi, azytromycyną, tobramycyną, steroidami doustnymi (mniej niż 10 mg na dobę/20 mg co drugi dzień) i steroidami wziewnymi, nie stwierdzono interakcji jakichkolwiek innych leków z aztreonamem.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet holdepunkter for legemiddelinteraksjoner med aztreonam i kliniske studier hvor Cayston ble tatt samtidig med bronkodilatorer, dornase alfa, pankreasenzymer, azitromycin, tobramycin, orale steroider (mindre enn 10 mg daglig/20 mg annenhver dag) og inhalasjonssteroider.
Polish: Krótko działające leki rozszerzające oskrzela można podać w przedziale od 15 minut do 4 godzin, natomiast długo działające leki rozszerzające oskrzela - w przedziale od 30 minut do 12 godzin przed każdą dawką produktu Cayston.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende bronkodilatorer kan tas 15 minutter - 4 timer før og langtidsvirkende bronkodilatorer kan tas 30 minutter - 12 timer før hver dose med Cayton.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/543/002: 28-dniowy pakiet leku Cayston plus jeden Zestaw Nebulizatora Altera
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/002: 28-dagers pakning med Cayston pluss et Altera forstøvermunnstykke
Polish: Po każdym 28-dniowym cyklu stosowania produktu Cayston następował 28-dniowy okres bez stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers behandlingskur med Cayston ble etterfulgt av en 28-dagers periode uten legemiddel.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do nebulizacji 42 jednorazowe fiolki
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 42 engangshetteglass
Polish: Dane niekliniczne dotyczące wpływu aztreonamu we wstrzyknięciu na płodność nie wskazują na występowanie działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for aztreonam til injeksjon vedrørende fertilitet indikerer ingen bivirkninger.
Polish: Każda fiolka z proszkiem zawiera 75 mg aztreonamu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 75 mg aztreonam.
Polish: Pacjenci powinni stosować lek rozszerzający oskrzela przed każdą dawką produktu Cayston.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bruke en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Polish: Otworzyć brązową fiolkę, wykonując kroki od A do D zgodnie z rysunkiem 1:
Norwegian Bokmål: Følg trinn A til D i figur 1 nedenfor for å åpne det ravfargede hetteglasset:
Polish: Jak stosować lek Cayston
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK ZEWNĘTRZNY LEKU CAYSTON (Z Blue Box - nie może być pakowany razem z Zestawem Nebulizatora Altera)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (med en Blue Box - ikke for fellespakningen med Altera forstøvermunnstykke)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK ZEWNĘTRZNY (Bez Blue Box - może być pakowany tylko razem z Zestawem Nebulizatora Altera)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (Ingen Blue Box - brukes kun for fellespakning med Altera forstøvermunnstykke)