FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enamik nevirapiiniga seotud löövetest tekivad esimese 6 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: De fleste hudutslett som forekommer ved behandling med nevirapin opptrer i løpet av de første 6 ukers behandling.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Norwegian Bokmål: Lege og pasient bør være oppmerksomme på karakteristiske tegn eller funn som tyder på hepatitt, som anoreksi, kvalme, gulsott, bilirubinuri, akolisk avføring, hepatomegali eller øm lever.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele infektsioonidele.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Estonian: Teised hoiatused
Norwegian Bokmål: Øvrige forsiktighetsregler
Estonian: Nevirapine Teva annust ei ole vaja kohandada, kui manustatakse samaaegselt lopinaviiriga.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering av Nevirapine Teva ved samtidig administrering med lopinavir.
Estonian: Säilitusannuse pakend
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning
Estonian: Kui kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ilmnevad uuesti, tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale leverfunksjonsverdier igjen oppstår skal nevirapin seponeres permanent.
Estonian: Maksa-neerupuudulikkuse sündroomidest on teatatud harva.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
Estonian: Ketokonasool 400 mg
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 400 mg x 1
Estonian: Maksakahjustuse tekkerisk on suurim esimese 6 ravinädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Risikoen for leverbivirkninger er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Estonian: Lööbed esinevad üksi või ravimile reaktsiooni kontekstis koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbele lisanduvad üldsümptomid nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene forekommer alene eller i kombinasjon med legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer karakterisert ved utslett i forbindelse med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Estonian: Ärge võtke rohkem Nevirapine Teva't kui arst on teile määranud ning on kirjeldatud selles infolehes.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn den dosen som er forskrevet av legen din og som er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Mida on vaja teada enne Nevirapine Teva võtmist Ärge võtke Nevirapine Teva't
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NevirapineTeva
Estonian: Nevirapiinravi tuleb alaliselt lõpetada kõigil patsientidel, kellel tekib ülitundlikkusreaktsioon (mida iseloomustavad lööve koos üldsümptomite ja siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häired), vt lõik 4.4.
Norwegian Bokmål: Nevirapin må seponeres permanent hos pasienter som får hypersensitivitetsreaksjon (karakterisert ved utslett med allmenne symptomer samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon), se pkt.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja selleks ettenähtud ajast on möödas üle 8 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Dersom det er gått mer enn 8 timer etter at den skulle vært tatt, skal pasienten ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til vanlig tidspunkt.
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Entecavir er ikke et substrat, en induser eller en inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Estonian: Zidovudiin 100...200 mg 3 korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: Zidovudin 100-200 mg x 3
Estonian: Need kõrvaltoimed on sageli kaasnenud teiste retroviirusevastaste ravimitega ning nende avaldumist võib oodata nevirapiini kasutamisel kombinatsioonis teiste ravimitega; siiski on ebatõenäoline, et need kõrvaltoimed on tingitud nevirapiinravist.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forbindes ofte med andre antiretrovirale midler og kan forventes når nevirapin brukes i kombinasjon med andre midler.
Estonian: Nevirapiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) saavutati 4 tundi pärast 200 mg üksikannust.
Norwegian Bokmål: En maksimal plasmakonsentrasjon av nevirapin på 2 ± 0,4 mikrogram/ml (7,5 mikroM) ble oppnådd 4 timer etter inntak av en enkeltdose på 200 mg. Ved gjentatt dosering synes maksimalkonsentrasjonen av nevirapin å øke lineært i doseintervallet 200-400 mg/døgn.
Estonian: Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6…1,55) Maraviroki Cmin MT Maraviroki Cmax ↔ 1,54 (0,94…2,52) võrreldes kontrollrühmaga
Norwegian Bokmål: Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller.
Estonian: Autoinduktsiooni farmakokineetikat iseloomustab ligikaudu 1,5 kuni 2-kordne suukaudselt manustatud ravimi näiva kliirensi suurenemine, kui pärast ühekordse annuse manustamist minnakse üle annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamisele 2...4 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til denne autoinduksjonen karakteriseres av en 1,5 til 2 ganger økning i den tilsynelatende clearance når nevirapin doseres oralt (200-400 mg/dag) i to til fire uker, sammenlignet med clearance etter en tilsvarende enkeltdose.
Estonian: Ristuv resistentsus
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens
Estonian: Suurim risk maksa- ja nahareaktsioonide tekkeks on esimesel 6 ravinädalal.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lever- og hudreaksjoner er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Estonian: Itrakonasooli Cmax ↓ 0,62
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Cmin ↓ 0,13 Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Estonian: Nevirapiin läbib kergesti platsentaarbarjääri ning seda on leitud rinnapiimast.
Norwegian Bokmål: Amming Nevirapin passerer lett placenta og gjenfinnes i brystmelk.
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Norwegian Bokmål: Hud og subkutane vev
Estonian: Rifabutiini AUC ↑ 1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin ↔ 1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax ↑ 1,28 (1,09…1,51)
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba nevirapiinina).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin (som nevirapinanhydrat).
Estonian: Olge ettevaatlik sellistel tegevustel nagu autojuhtimine ja igasuguste tööriistade või masinate kasutamine.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Estonian: Klaritromütsiini Cmax ↓ 0,77
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmax↓ 0,77 (0,69
Estonian: Nevirapine Teva't ei soovitata samaaegselt NNRTI-dega kasutada (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Nevirapine Teva med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
Estonian: Ravimid ravivaldkondade järgi
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapiområde
Estonian: Darunaviir/ritonaviir 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Nevirapine Teva kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Estonian: Fosamprenaviiri ei ole soovitatav manustada samaaegselt Nevirapine Teva'ga, kui fosamprenaviiri ei manustata samaaegselt ritonaviiriga (vt lõik
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Nevirapine Teva anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt
Estonian: Nevirapiini üleannustamise juhuks ei ole teada ühtegi antidooti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjent antidot som kan anvendes ved overdosering med nevirapin.
Estonian: Resistentsus
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling
Estonian: Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Norwegian Bokmål: Telbivudin er ikke et substrat, induser eller inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymsystemet.
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir 700/100 mg 2 korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg x 2
Estonian: Maravirok 300 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: Maravirok 300 mg x 1
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre:
Estonian: Nevirapiin on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Estonian: Üksiku lööbe tekkimisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler et hudutslett må overvåkes nøye.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõigud 4.4 ja
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Telbivudiini metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Norwegian Bokmål: På grunn av metabolismeveien for telbivudin forventes ingen relevante legemiddelinteraksjoner.
Estonian: Stavudiin:
Norwegian Bokmål: Dosering:
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt ühte järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Norwegian Bokmål: Genotypiske analyser av isolater fra antiretrovirale naive pasienter som hadde virologisk svikt (n=71) og som enten fikk nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin og stavudin i 48 uker, viste at isolatene fra henholdsvis 8/25 pasienter og 23/46 pasienter inneholdt en eller flere av følgende NNRTI-assosierte resistensutviklede substitusjoner:
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva't võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nevirapine Teva
Estonian: Etünüülöstradiool (EE)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Estonian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Norwegian Bokmål: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93)
Estonian: Hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid peale depoo-medroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) ei tohi Nevirapine Teva't võtvatel naistel kasutada ainsa kontratseptsioonimeetodina, kuna nevirapiin võib vähendada selliste ravimite kontsentratsiooni plasmas.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør ikke bruke perorale antikonsepsjonsmidler som eneste prevensjonsmetode siden nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene (se pkt.
Estonian: Kui ASAT ja ALAT aktiivsus taastub algväärtuseni ja kui patsiendil ei ole esinenud hepatiidi kliinilisi nähte või sümptomeid, löövet, üldsümptomeid või teisi elundi funktsiooni kahjustustele viitavaid leide, siis võib olla teatud juhtudel võimalik ravi nevirapiiniga uuesti alustada, alustades raviskeemiga 200 mg ööpäevas esimese 14 päeva jooksul, seejärel 400 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT og ALAT går tilbake til utgangsverdiene og pasienten ikke har kliniske tegn eller symptomer på hepatitt, hudutslett, allmenne symptomer eller andre funn som tyder på organdysfunksjon, kan behandling med nevirapin, etter individuell vurdering, startes på ny.
Estonian: Kuna maksatoksilisust esineb sagedamini naistel, kellel CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt
Norwegian Bokmål: Siden levertoksisitet forekommer hyppigere hos kvinner med CD4-tall over 250 celler/mm3 med detekterbar HIV-1 RNA i plasma (50 kopier/ml eller høyere), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arv gruppides, kus manustati nevirapiini 2 korda ööpäevas ja efavirensi, oli vastavalt 170 ja 190 rakku/mm3.
Norwegian Bokmål: Median alder var 34 år og omtrent 64 % var mannlige pasienter, median CD4 tall var henholdsvis 170 og 190 celler/mm i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og efavirenz-gruppen.
Estonian: Vastasküljele on pressitud poolitusjoon.
Norwegian Bokmål: Den andre siden er preget med en delestrek.
Estonian: Patsientidel, kellel on seoses nevirapiini kasutamisega esinenud naha- ja/või maksareaktsioone on täheldatud rabdomüolüüsi.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har vært observert hos pasienter som har utviklet hud- og/eller leverreaksjoner i forbindelse med nevirapin-behandling.
Estonian: Kombinatsioonravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsiooniga seotud haigestumised, sh oportunistlikud infektsioonid.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsatt oppleve sykdommer forbundet med avansert HIV-1 infeksjon, også opportunistiske infeksjoner.
Estonian: Sellised häired kaasnevad sageli teiste retroviirusevastaste ainetega ning nende teket võib oodata ka Nevirapine Teva kasutamisel kombinatsioonis teiste ainetega; siiski on vähetõenäoline, et need on põhjustatud Nevirapine Teva-ravist.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er vanligvis forbundet med andre antiretrovirale legemidler og kan forventes å forekomme når Nevirapine Teva brukes i kombinasjon med andre legemidler.
Estonian: Telapreviiri ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med nevirapin.
Estonian: Kõigil raske lööbega või kaasnevate üldsümptomitega (nt palavik, villid, haavandid suus, konjunktiviit, näo turse, lihas- või liigesevalud või üldine halb enesetunne) lööbega, sh Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsiga patsientidel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin må avbrytes permanent hos alle pasienter som utvikler alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennsymptomer (f.eks. feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse), inklusive Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Estonian: Ritonaviiri AUC ↔ 0,92 (0,79...1,07) Ritonaviiri Cmin ↔ 0,93 (0,76...1,14) Ritonaviiri Cmax ↔ 0,93 (0,78...1,07)
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Estonian: Nevirapine Teva tablette võivad kasutada: - vähemalt 16-aastased lapsed - alla 16-aastased lapsed, kes:
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter kan brukes av: - barn over 16 år - barn under 16 år som: - veier 50 kg eller mer - eller har en kroppsoverflate over 1,25 kvadratmeter.
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
Estonian: Nevirapine Teva kasutamise ajal võite tunda väsimust.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve tretthet ved bruk av Nevirapine Teva.
Estonian: Nevirapiinravi saanud patsientidel on esinenud raskeid ja eluohtlikke nahareaktsioone, sh StevensJohnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har inntruffet hos pasienter som behandles med nevirapin.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin (som anhydrat).
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt liigesevalu, lihasvalu
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Estonian: Tsirkuleeriva klaritromütsiini kogus vähenes märkimisväärselt, tsirkuleeriva 14-OH metaboliidi kogus suurenes.
Norwegian Bokmål: eksponeringen for 14-OHmetabolitten økt.
Estonian: Maksahaigus
Norwegian Bokmål: Leversykdom
Estonian: Abakaviir ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides tsütokroom P450 isovorme.
Norwegian Bokmål: Abakavir hemmet ikke cytokrom P450 isoformer i humane levermikrosomer.
Estonian: 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 400/100 mg x 1
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse osas ei ole kombinatsioonis nevirapiiniga kindlaks tehtud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või teiste manustamisviiside) sobivaid annuseid, v.a DMPA.
Norwegian Bokmål: Passende doser av andre hormonelle antikonsepsjonsmidler (orale eller andre administrasjonsformer) enn DMPA i kombinasjon med nevirapin, er ikke fastsatt med hensyn på sikkerhet og effekt.
Estonian: Nevirapiini Cmin ↓ 0,32
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Estonian: Praegune tekst, mis jäetakse välja, on läbi kriipsutatud.
Norwegian Bokmål: Nåværende tekst som skal slettes er gjennomstreket.
Estonian: Arst vaatab teie ravi üle.
Norwegian Bokmål: Legen vil gå gjennom behandlingen.
Estonian: See dokument on kättesaadav siin (ainult inglise keeles).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
Estonian: Kloormadinoon, östradiool; kloormadinoonatsetaat, etinüülöstradiool; konjugeeritud östrageenid, medrogestoon; konjugeeritud östrageenid, medroksüprogesteroonatsetaat; konjugeeritud östrageenid, norgestreel; tsüproteroon, etinüülöstradiool; tsüproteroonatsetaat, östradioolvaleraat; desogestreel; desogestreel, etinüülöstradiool; dienogest, östradiool; dienogest, etinüülöstradiool; drospirenoon, östradiool; drospirenoon, etinüülöstradiool; östradiool, östriool, levonorgestreel; östradiool, gestodeen; östradiool, levonorgestreel; östradiool, medroksüprogesteroonatsetaat; östradiool, nomegestroolatsetaat; östradiool, noretisteroon; östradiool, norgestimaat; östradiool (17-beta), progesteroon; östradiool (17-beta), trimegestoon; östradioolvaleraat, norgestreel; etinüülöstradiool, etonogestreel; etinüülöstradiool, etünodiool; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, levonorgestreel; etinüülöstradiool, lünestrenool; etinüülöstradiool, noretisteroon; etinüülöstradiool, norgestimaat; etinüülöstradiool, norgestreel; levonorgestreel, etinüülöstradiool; etinüülöstradiool; levonorgestreel; medroksüprogesteroon; mestranool, noretisteroon; nomegestrool; nomegestroolatsetaat, östradiool; norelgestromiin, etinüülöstradiool; noretisteroon raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Norwegian Bokmål: 2 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Estonian: Üldpopulatsioonis on neuraaltorudefektide esinemissagedus 0,5-1 juhtu 1000 elussünni kohta (0,050,1%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
Estonian: Loomade reproduktiivtoksilisuse uuringutes ei täheldatud loote arenguhäireid, sealhulgas neuraaltorudefekte (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, rääkige sellest kohe oma arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid, må du fortelle det til legen din umiddelbart.
Estonian: Tõendati, et loomadel läbis dolutegraviir platsentabarjääri.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
Estonian: Teriflunomiid - düslipideemia (EPITT nr 19227)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 1.-4. oktoobri 2018 koosolekul
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
Estonian: Neuraaltorudefektide potentsiaalse riski tõttu ei tohi dolutegraviiri kasutada raseduse esimesel trimestril, v.a juhul, kui puudub alternatiiv.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
Estonian: paritapreviir, ritonaviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir; sofosbuviir, velpatasviir, voksilapreviir
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Estonian: Kui te olete rase, rasestute või kavatsete rasestuda: -> rääkige oma arstiga {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmisega seotud võimalikest ohtudest ja kasust.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid: -> Snakk med legen din om risikoer og fordeler ved å ta {Preparatnavn}.
Estonian: Kuna neuraaltorudefektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), esineb see potentsiaalne risk naistel, kes kasutavad dolutegraviiri viljastumise ajal ja raseduse varajases rasedusstaadiumis.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt og tidlig i graviditeten.
Estonian: Käesolevas dokumendis on ravimiteabe sõnastus võetud dokumendist „Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused ohusignaalide põhjal", mis sisaldab ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituste täisteksti ravimiteabe ajakohastamise kohta ja üldisi suuniseid, kuidas tegutseda ohusignaalide korral.
Norwegian Bokmål: Ordlyden for produktinformasjonen i dette dokumentet er et utdrag fra dokumentet "PRAC recommendations on signals", som inneholder hele teksten til PRAC-anbefalingene for oppdatering av produktinformasjon, samt en generell veiledning om håndtering av signaler.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Rasedus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker {Preparatnavn} Graviditet
Estonian: Depressioon võib olla raske ning see on suitsiidikäitumise ja suitsiidi teadaolev riskitegur.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være alvorlig og er en velkjent risikofaktor for selvmordsrelatert atferd og selvmord.
Estonian: Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas {ravimi nimetus osastavas käändes}, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert X, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.