FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skyl munden med vand og spyt ud - eller børst tænder - for at modvirke svamp og hæshed.
Czech: Vypláchněte si ústa vodou a pak ji vyplivněte, můžete tak předejit případnému výskytu moučnivky nebo chrapotu.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: U pacientů ve vyšším a pokročilém věku a u pacientů s renální dysfunkcí není třeba upravovat dávkování.
Danish: Seretide Evohaler må kun anvendes til inhalation.
Czech: Seretide Inhaler je určen pouze k inhalaci ústy.
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Czech: Lucembursko GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgie
Danish: Salmeterol som salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat
Czech: Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas
Danish: - Gem indlægssedlen.
Czech: Sejme se kryt náustku.
Danish: Salmeterol giver en længerevarende bronkodilatation end konventionelle korttidsvirkende ß2agonister, idet bronkodilatationen varer i mindst 12 timer.
Czech: Salmeterol navozuje dlouhodobější bronchodilataci, trvající nejméně 12 hodin, než doporučené dávky konvenčních krátkodobě účinných beta-2-agonistů.
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Danish: Sørg for, at mundstykket er rent både indvendigt og udvendigt.
Czech: Zkontrolujte, zda je náustek zvenku i zevnitř čistý a není nikde cizí předmět.
Danish: Din læge skal undersøge dig regelmæssigt for disse bivirkninger og sørge for, at du får den laveste dosis Seretide, hvor din astma er under kontrol.
Czech: Váš lékař Vás bude sledovat s ohledem na možnost výskytu těchto vedlejších účinků a k zajištění toho, že užíváte nejnižší dávku Seretide, která vede ke kontrole Vašeho astmatu.
Danish: Inhalationsspray, suspension 1 x 120 pust
Czech: Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu 1 x 120 odměřených dávek
Danish: Den i afsnit 4.2 indføjede anbefaling giver mulighed for kortvarig forsøgsvis brug af Seretide Evohaler hos voksne patienter med moderat persisterende astma og tvingende behov for hurtig astmakontrol.
Czech: Doporučení zahrnuté v oddílu 4.2 dovoluje krátkodobé testování přípravku Seretide Evohaler u dospělých a adolescentů se střední formou přetrvávajícího astmatu, pro které je klíčové rychlé zvládnutí astmatu.
Danish: Børn fra 4 til 12 år Seretide 25/50 Evohaler
Czech: Děti od 4 do 12 let Seretide 25/50 Inhaler dvě inhalace dvakrát denně
Danish: Rengøring af sprayen Sørg for rengøring af din spray mindst 1 gang om ugen for at undgå tilstopning.
Czech: Nejméně jednou týdně byste měl(a) svůj inhalátor vyčistit.
Danish: HVORDAN DU TAGER SERETIDE
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK SERETIDE UŽÍVÁ
Danish: Astmapatienter er i mindre grad udsat for systemisk påvirkning efter inhalation af fluticasonpropionat.
Czech: U pacientů s bronchiálním astmatem byl při inhalaci flutikason-propionátem sledován nižší stupeň systémové expozice.
Danish: Hvis inhalationssprayen ikke har været brugt i en uge eller længere, rystes den omhyggeligt, og to pust trykkes ud i luften.
Czech: V případě, že inhalátor nebyl používán týden nebo déle, opatrně, mírným tlakem se sejme kryt náustku, pacienti musí dobře inhalátor protřepat a vystříknout dvě dávky do vzduchu.
Danish: Voksne og unge fra 12 år: - To pust (50 mikrogram salmeterol og 100 mikrogram fluticasonpropionat) to gange daglig, eller - To pust (50 mikrogram salmeterol og 250 mikrogram fluticasonpropionat) to gange daglig, eller - To pust (50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat) to gange daglig.
Czech: Dospělí a mladiství starší než 12 let dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně nebo dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 125 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně nebo dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 250 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
Danish: GOAL viste, at der var flere patienter i behandling med Seretide, der opnåede astmakontrol, end i gruppen, der kun fik inhalationssteroid og med en mindre dosis inhalationssteroid.
Czech: Ve studiích GOAL bylo prokázano, že více pacientů léčených přípravkem Seretide dosáhlo kontroly astmatu než pacientů léčených samotným kortikosteroidem a této kontroly bylo dosaženo s nízkou dávkou kortikosteroidu.
Danish: Klargøring
Czech: Čištění
Danish: Fx svarer 100 mikg fluticasonpropionat til ca. 200 mikg beclometasondipropionat eller budesonid.
Czech: Ku příkladu 100 mikrogramů fluticason-propionátu odpovídá přibližně 200 mikrogramům beklometazon-dipropionátu (obsahujícího freóny) nebo budesonidu.
Danish: Hvad Seretide er, og hvad det anvendes til Hvad du skal gøre, før du begynder at tage Seretide Hvordan du tager Seretide Hvilke mulige bivirkninger Seretide har Hvordan du opbevarer Seretide Yderligere oplysninger
Czech: V příbalové informaci naleznete 1) Co je Seretide a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seretide užívat 3) Jak se Seretide užívá
Danish: Lægen skal være opmærksom på, at hos astmapatienter er fluticasonpropionat dobbelt så effektivt som andre steroider til inhalation.
Czech: Lékař předepisující léčivo by si měl být vědom toho, že flutikason-propionát je u pacientů s astmatem stejně účinný jako jiné inhalační kortikosteroidy v přibližně poloviční mikrogramové denní dávce.
Danish: Hvis Seretide skal seponeres på grund af overdosering af ß-agonist-delen, skal der tages højde for fortsat steroidbehandling.
Czech: Jestliže terapie přípravkem Seretide byla zastavena z důvodu předávkování jeho beta-agonistické složky, je třeba uvážit poskytnutí vhodné náhradní kortikosteroidní terapie.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt]
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 x 120 odměřených dávek
Danish: Antal doser ses i et vindue i plastichylstret (dosistæller).
Czech: Číslice jsou patrné v okénku na zadní části plastového ovládače.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Norfluran
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Norfluran
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Danish: 4.4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen").
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Danish: Medicinen er i en trykbeholder i plastichylster med mundstykke.
Czech: Přípravek je obsažen v tlakové nádobce uložené v plastikovém obalu s náustkem.
Danish: - Sæt beskyttelseshætten på igen.
Czech: Kryt náustku se nasadí zpět.
Danish: Brug af inhalationsspray
Czech: Testování inhaleru
Danish: Før inhalationssprayen tages i brug første gang, rystes den omhyggeligt, og den trykkes af ud i luften, indtil dosistælleren står på 120.
Czech: Před prvním použitím inhalátoru pacienti musí odstranit kryt náustku jemným stlačením jeho stran, musí inhalátor dobře protřepat a vystříknout dávky do vzduchu, až počítadlo načte hodnotu 120.
Danish: Hvis patienten får ordineret endnu et pust, skal sprayen holdes lodret, og der skal gå ½ minut, før pkt.
Czech: Chystá-li se pacient vdechnout druhou dávku, musí inhalátor podržte ve svislé poloze náustkem dolů a dnem tlakové nádobky nahoru a vyčkat asi půl minuty před zopakováním kroků 2 až 6.
Danish: Det er blevet påvist ved daglig anvendelse igennem to år på en lang række forskellige dyrearter, at det tilsatte CFC-frie drivmiddel, norfluran, ikke har nogen toksisk effekt selv ved langt højere forstøvningskoncentrationer, end patienter sandsynligvis nogensinde vil få det.
Czech: Norfluran (propelent HFA 134a, neobsahující chlorované fluoralkany) ve studiích provedených u řady druhů zvířat exponovaných každodenně po dobu dvou let nevykázal toxické efekty ani ve velmi vysokých koncentracích svých par, výrazně převyšujících koncentrace, kterým pravděpodobně budou vystaveni pacienti.
Danish: Startdosis er 2 inhalationer af 25 mcg salmeterol/100 mcg fluticasonpropionat to gange dagligt.
Czech: Úvodní zahajovací dávka je 2 inhalace 25 mcg salmeterolu a 50 mcg FP dvakrát denně.
Danish: Hvis de ser "røg" komme op af sprayen eller ud ved mundvigene, skal de gøre det om igen fra pkt.
Czech: Pozorují-li pacienti "mlžení" vycházející z horní části inhalátoru nebo kolem úst, mělo by se začít znovu od bodu 2.
Danish: Dyreundersøgelser med salmeterolxinafoat har vist fosterskader - dog kun ved meget høje doser.
Czech: U salmeterolium-xinafoatu byla ve studiích na zvířatech prokázána embryofetální toxicita pouze při vysokých expozičních hladinách.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím protřepejte.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER HAR SERETIDE
Czech: 4) Možné nežádoucí účinky
Danish: Metalbeholderen må ikke komme i vand.
Czech: Kovovou tlakovou nádobku nedávejte do vody.
Danish: Som ved anden inhalationsbehandling kan paradoks bronkospasme forekomme med akut øget hvæsen efter indtagelse af dosis.
Czech: Stejně jako při podávání jiných inhalačních přípravků může po inhalaci přípravku Seretide Inhaler dojít k paradoxnímu bronchospazmu s bezprostředním zhoršením pískotů (hvízdavého dýchání).
Danish: Seretide indeholder - De aktive stoffer er 25 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat og 50, 125 eller 250
Czech: Co přípravek Seretide obsahuje - léčivými látkami jsou 25 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 50, 125
Danish: Meget sjældent kan der opstår bivirkninger, hvis du har taget høje doser Seretide i lang tid, og du pludselig stopper eller nedsætter dosis.
Czech: Užíváte-li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte, mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky.
Danish: På den måde sikres det, at den virker.
Czech: Tím se ujistí, že inhalátor funguje.
Danish: Hvert pust indeholder 25 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat sammen med 50, 125 eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Czech: Jedna odměřená dávka obsahuje 25 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeteroli xinafoas) spolu s 50, 125 nebo 250 mikrogramy flutikason-propionátu (fluticasoni propionas).
Danish: Din læge vil bestræbe sig på at ordinere den laveste dosis Seretide Evohaler, som kan holde dine symptomer under kontrol.
Czech: Lékař Vám předepíše nejnižší sílu přípravku Seretide Inhaler, při které Vaše příznaky budou nejlépe kontrolované.
Danish: mikrogram fluticasonpropionat.
Czech: nebo 250 mikrogramů fluticasoni propionas.
Danish: Det er vigtigt at begynde med så rolig en indånding som muligt før du tager din medicin.
Czech: Před použitím inhalátoru je důležité, abyste začali pomalu dýchát, jak jen to půjde.
Danish: Symptomatisk candidiasis kan behandles med topikale midler mod svamp samtidig med anvendelse af Seretide.
Czech: Symptomatickou kandidózu lze léčit topickou antifungální farmakoterapií při pokračující léčbě přípravkem Seretide Inhaler.
Danish: - Tør mundstykket indvendigt og udvendigt og tør plastichylstret med en tør klud.
Czech: Náustek se zevnitř i zvenku otře suchým čistým hadříkem nebo kapesníkem.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Danish: De eneste sikkerhedsmæssige overvejelser, som dyreundersøgelser giver anledning til, er en forøget farmakologisk virkning af salmeterol og fluticasonpropionat.
Czech: Obava vyplyvající z experimentálních studií pro užití u lidí, která se týká odděleného podání salmeterolium-xinafoatu a flutikason-propionátu, se vztahuje ke zvýšenému farmakologickému účinku.
Danish: • CHMP fandt det ikke acceptabelt, at produktresuméets afsnit 4.1 skal indeholde en generel anbefaling af initial vedligeholdelsesbehandling med fastdosiskombinationen af salmeterol og fluticasonpropionat hos patienter med moderat persisterende astma, da dette kan tænkes at føre til overbehandling af især patienter, som ville have responderet på inhalerede corticosteroider alene.
Czech: • výbor CHMP usoudil, že uvedení indikace úvodní udržovací léčby fixní kombinací salmeterolu a fluticason propionátu u pacientů se střední formou přetrvávajícího astmatu v oddílu 4.1 souhrnu údajů o přípravku je nepřijatelné, jelikož by mohlo mít za následek přehnanou léčbu, a to zejména u pacientů, kteří by reagovali na samotné inhalační kortikosteroidy, Výbor CHMP považoval za nepřijatelné vystavit celou cílovou populaci nežádoucím účinkům souvisejícím s užíváním beta-agonistů.
Danish: Beholderen er monteret i plastichylster med mundstykke og beskyttelseshætte.
Czech: Nádobka je vložená do plastového ovládače spojeného s náustkem vybaveného rozprašovačem.
Danish: Beholderen må ikke punkteres eller brændes, heller ikke når den er tømt.
Czech: Tlaková nádobka se nesmí rozebírat, propichovat, deformovat silou ani spalovat (odhazovat do ohně), a to ani když je zdánlivě prázdná.
Danish: - Det øvrige indholdsstof er norfluran.
Czech: - pomocnou látkou je norfluran (HFA 134a).
Danish: Patienterne bør aldrig prøve at ændre på dosistælleren eller på anden måde at øve vold på den.
Czech: Pacietni by nikdy neměli upravovat číslice na počítadle nebo oddělovat počítadlo od kovové nádobky.
Danish: Hos dyr sker der fosterpåvirkning efter indgift af ß2-agonister og glukokortikosteroider (se pkt.
Czech: Ve studiích na zvířatech se poruchy vývoje plodu objevily po podání agonisty beta-2-adrenoreceptorů a glukokortikoidů.
Danish: 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti)
Danish: En inhalationsspray indeholder 120 doser.
Czech: Jedná tlaková nádobka obsahuje 120 jednotlivých odměřených dávek.
Danish: - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende ß2-agonist.
Czech: nebo - nemocní s již adekvátně kontrolovaným astmatem při podávání inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících agonistů beta-2-adrenoreceptorů
Danish: - Fjern aldrig metalbeholderen fra plastichylstret.
Czech: Nikdy neupravujte číslice na počítadle nebo neoddělujte počítadlo od kovové nádobky.
Danish: Da brugen af spacer sammen med inhalationssprayen kan øge mængden af det aktive stof i lungerne, kan det eventuelt føre til øget risiko for systemiske bivirkninger, idet den systemiske absorption hovedsageligt sker gennem lungerne.
Czech: Jelikož systémová absorpce se velkou měrou uskutečňuje přes plíce, použití zdravotnické pomůcky s inhalátorem může zvýšit dostupnost přípravku v plicích.
Danish: Dosis skal titreres til laveste effektive dosis.
Czech: Dávku je třeba titrovat tak, aby byla aplikována nejnižší dávka, která ještě účinně udrží příznaky pod kontrolou.
Danish: Her er den anbefalede dosis 50 mikrogram salmeterol og 100 mikrogram fluticasonpropionat 2 gange daglig.
Czech: V těchto případech je doporučenou úvodní dávkou dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu podávané dvakrát denně.
Danish: Hvis du holder op med at tage Seretide
Czech: Neužívejte Seretide
Danish: Tryk beskyttelseshætten på med et klik lige efter inhalationen for at holde støv ude.
Czech: Po podání dávky, ihned nasaďte zpět kryt náustku, aby nevnikl dovnit prach.
Danish: Afprøvning
Czech: Předávkování
Danish: Ved overdosering af fluticasonpropionat kan behandling med Seretide fortsættes i laveste effektive dosis.
Czech: V případech předávkování flutikasonpropionátu může terapie přípravkem Seretide pokračovat v dávkách vhodných k udržení příznaků astmatu pod kontrolou.
Danish: Sprayen skal holdes lodret med tommelfingeren på basis under mundstykket.
Czech: Pacienti by měli držet inhalátor mezi palcem a ukazováčkem, kdy palec je na spodní straně, pod náustkem.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Czech: Seznam pomocných látek
Danish: Salmeterol 25 mikrogram som salmeterolxinafoat og 50 mikrogram, 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Czech: 25 mikrogramů salmeterolu (ve formě Salmeteroli xinafoas) a 50, 125 nebo 250 mikrogramů flutikason-propionátu (Fluticasoni propionas).
Danish: Tryk nogle pust ud i luften, indtil dosistælleren står på 120, for at sikre, at den virker ordentligt.
Czech: Dobře inhalátor protřepejte a vystříkněte dávky do vzduchu, až počítadlo načte hodnotu 120.
Danish: Nyfødte bør som følge heraf overvåges nøje.
Czech: Proto by měli být novorozenci pečlivě monitorováni.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Czech: Mechanismus zvýšeného rizika není znám.
Danish: Ca. 45 % af patientpopulationen havde en yderligere diagnose af ADHD.
Czech: Asi 45 % populace pacientů mělo další diagnózu ADHD.
Danish: • Vær forsigtig med hvor meget alkohol du indtager.
Czech: • Pozor na množství alkoholu, který vypijete.
Danish: Risikoen varer ved, indtil der forekommer signifikant remission.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Danish: Der kan dog ikke drages nogen endelig konklusion på baggrund af de tilgængelige data.
Czech: Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry.
Danish: Nogle tilfælde forekom imidlertid hos patienter uden eksisterende risikofaktorer.
Czech: V některých případech se však objevila i u pacientů bez existujících rizikových faktorů.
Danish: Langsigtede konsekvenser for kognitiv og adfærdsmæssig udvikling kendes ikke.
Czech: Dlouhodobý vliv na kognitivní a behaviorální vývoj není znám.
Danish: • Går, taler, spiser eller udfører andre aktiviteter i søvne.
Czech: • Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s Referenční členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV článku III Směrnice 2001/83/ES.
Danish: hos ældre patienter.
Czech: u starších pacientů.
Danish: Andelen af randomiserede patienter over 75 år var 19 %.
Czech: Podíl pacientů starších než 75 let byl 19 %.
Danish: Patienterne i disse studier døde af en række forskellige årsager, som var i henhold til det forventede i denne population.
Czech: Pacienti v těchto studiích umírali z různých důvodů obvyklých v této populaci.
Danish: Disse tilstande kan skyldes denne type lægemidler.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.
Danish: (12) Se tekst nedenfor.
Czech: Viz text níže.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Danish: Det er sandsynligt, at du vil have lettere ved at få sådanne tanker, hvis du er en yngre voksen.
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý.
Danish: Kontakt straks din læge eller nærmeste hospital.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Danish: Physostigmin kan anvendes, hvis der ikke er nogen EKG afvigelser.
Czech: Fyzostigmin lze použít, pokud nejsou přítomny odchylky EKG.
Danish: Du og din læge bør regelmæssigt kontrollere din vægt.
Czech: Lékař i Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Danish: • Du skal tage tabletten én gang dagligt.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně.
Danish: • Visse lægemidler mod hiv.
Czech: • některé léky k léčbě HIV.
Danish: Tal med din læge hurtigst muligt, hvis du har:
Czech: Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de mener, at din depression bliver værre, eller hvis de er bekymrede over en ændring i din opførsel.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Danish: Kombineret pakning
Czech: Kombinované balení
Danish: Dysfagi7
Czech: Dysfagie7
Danish: Ikke kendt (frekvens kan ikke bedømmes ud fra eksisterende data):
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Danish: I nogle tilfælde blev der rapporteret om en forudgående øgning af legemsvægten, hvilket kan være en prædisponerende faktor.
Czech: V některých případech byl hlášen předcházející nárůst tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Danish: Usædvanlige drømme og mareridt.
Czech: • Neobvyklé sny a noční můry.
Danish: Doser højere end 300 mg bør initieres af læger med erfaring i behandling af bipolar lidelse.
Czech: Dávky vyšší než 300 mg by měly být zahajovány lékařem, který má zkušenosti s léčbou bipolární poruchy.
Danish: Forekommer hovedsagelig i de første uger af behandlingen hos voksne.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før du ved, hvordan tabletterne påvirker dig.
Czech: Neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tablety působí.
Danish: • Tilstoppet næse.
Czech: • Ucpaný nos.
Danish: • Du skal tage tabletten én gang dagligt ved sengetid eller to gange dagligt afhængig af din sygdom.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění.
Danish: (25) Baseret på en øget forekomst af opkastninger hos ældre patienter (≥65 år).
Czech: Na podkladě zvýšené frekvence zvracení u starších pacientů (≥ 65 let).
Danish: Derudover kan disse lidelser være komorbide ved depressive episoder.
Czech: Navíc mohou být tyto stavy komorbidní s depresivní epizodou.
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle en slægtning eller en god ven, at du er deprimeret, og bede dem læse denne information.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Danish: Disse virkninger er relateret til forhøjet prolaktinniveauer og ikke direkte relevant for mennesker på grund af artsforskelle i den hormonelle reproduktionskontrol.
Czech: Tyto účinky jsou dávány do souvislosti se zvýšenými hladinami prolaktinu a nejsou přímo relevantní situaci u lidí, neboť existují mezidruhové rozdíly v hormonální kontrole reprodukce.
Danish: Bemærk: Hyppigheden svarer til den, der er set hos voksne, men kan være forbundet med andre kliniske konsekvenser hos børn og unge sammenlignet med voksne.
Czech: Poznámka: Frekvence odpovídá frekvenci u dospělých, ale může být spojena s jinými klinickými důsledky u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Danish: Da det ikke er sikkert, at der sker en forbedring i de første få til flere uger af behandlingen, bør patienterne monitoreres tæt indtil bedring.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Danish: Gradvis nedtrapning over en periode på mindst 1 til 2 uger tilrådes.
Czech: Doporučuje se postupné vysazování po dobu nejméně 1 až 2 týdnů
Danish: Formelle interaktionsstudier med almindeligt anvendte kardiovaskulære lægemidler er ikke udført.
Czech: Interakční studie s běžně používanými kardiovaskulárními léčivy nebyly provedeny.
Danish: Gulsot5, hepatitis
Czech: Žloutenka5, hepatitida
Danish: Patienter med intestinal obstruktion/ileus skal monitoreres tæt og have øjeblikkelig behandling.
Czech: Pacienti s intestinální obstrukcí/ileem musí být pečlivě sledováni a urgentně léčeni.
Danish: Anafylaktisk reaktion5
Czech: Anafylaktick á reakce5
Danish: Dette kræver omgående medicinsk behandling.
Czech: Může být potřebná okamžitá lékařská pomoc.
Danish: Passende klinisk monitorering i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for antipsykotisk behandling anbefales.
Czech: Doporučuje se vhodné klinické monitorování v souladu s používanými postupy antipsychotické léčby.