FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De endelige data (bedømt) fra APC-forsøgene, hvor patienterne blev behandlet med celecoxib 800 mg dagligt i op til 3 år, viser en overrepræsentation i forhold til placebo af myokardieinfarkt på 11 hændelser pr. 1000 patienter (almindelig), og der ses en overrepræsentation af slagtilfælde på 5 hændelser pr. 1000 patienter (ikke almindelige; typer af slagtilfælde ikke differentieret).
Norwegian Bokmål: I endelige data (bedømt) fra APC-studien hos pasienter behandlet med celekoksib 800 mg daglig i opp til 3 år var overhyppigheten, i forhold til placebo, av myokardinfarkt 11 tilfeller per 1000 pasienter (vanlig) og 5 tilfeller per 1000 pasienter for slag (mindre vanlig, type slag ikke differensiert).
Danish: Onsenal bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (the Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon skal ikke ta dette preparatet.
Danish: Onsenal 400 mg, hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Onsenal 400 mg, kapsler, harde
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen, kan celecoxib i sidste trimester af graviditeten hæmme uteruskontraktioner og give præmatur lukning af ductus arteriosus.
Norwegian Bokmål: Celekoksib kan, i likhet med andre legemidler som hemmer prostaglandinsyntesen, forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester.
Danish: Forsigtighed bør også udvises hos patienter, som er i diuretika-behandling, eller som
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter som tar diuretika eller som på annen måte har risiko for hypovolemi.
Danish: Patienter med kendt eller formodet nedsat CYP2C9-metabolisering baseret på tidligere anamnese/erfaring med andre CYP2C9-substrater bør behandles med forsigtighed med celecoxib (se
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller antatt langsom metabolisering basert på tidligere erfaringer med andre CYP2C9-substrater, må gis celekoksib med forsiktighet (se pkt.
Danish: Kapslerne er hvide og mærket "7767" og "200" med guldblæk.
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite med '7767' og "200" markert med gyllen farge.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Onsenal: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette
Danish: I APC-forsøget er de relative risici sammenlignet med placebo for det sammensatte endepunkt (bekræftet) af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde 3,4 (95% konfidensinterval 1,48,5) med celecoxib 400 mg 2 gange dagligt og 2,8 (95% konfidensinterval 1,1-7,2) med celecoxib 200 mg 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: I APC-studien var den relative risikoen sammenliknet med placebo for det kombinerte endepunktet (ut fra bedømmelse) for kardiovaskulær død, myokardinfarkt eller slag henholdsvis 3,4 (95 % KI 1,4 - 8,5) med celekoksib 400 mg to ganger daglig og 2,8 (95 % KI 1,1 - 7,2) med celekoksib 200 mg to ganger daglig.
Danish: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 1 52 11 400
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica Ljubljana Tel.: + 386 1 52 11 400
Danish: Meget almindelige bivirkninger, som forekommer hos mere end 1 person ud af 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (oppstår hos mer enn 1 av 10 personer): - Høyt blodtrykk*, diaré*
Danish: Patienter, der er i behandling med lithium, bør derfor følges omhyggeligt, når behandling med celecoxib begyndes eller
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med litium bør derfor kontrolleres nøye når celekoksib
Danish: angioneurotisk ødem, urticaria eller anden type af allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), herunder selektive
Norwegian Bokmål: urtikaria eller andre allergiliknende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inklusive selektive COX-2 (cyklooksygenase-2)
Danish: Nedsat leverfunktion: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (serumalbumin 25-35 g/l) bør den daglige anbefalede celecoxibdosis reduceres med 50% (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (serumalbumin 25-35 g/l), bør daglig anbefalt dose celekoksib reduseres med 50 % (se pkt.
Danish: I et peri-post natalt forsøg med rotter, som inkluderede behandling i den organdannende periode, blev diafragmabrok også set.
Norwegian Bokmål: Diafragmabrokk ble også sett i en peri-postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske perioden.
Danish: Kapslerne er hvide og mærket "7767" og "400" med grønt blæk.
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite med '7767' og "400" markert med gyllen farge.
Danish: Personer med nedsat CYP2C9-metabolisering: Patienter med kendt eller formodet nedsat CYP2C9metabolisering baseret på genotyper eller tidligere anamnese/erfaring med andre CYP2C9-substrater bør behandles med forsigtighed med celecoxib på grund af øget risiko for dosisafhængige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Langsom metabolisering via CYP2C9: Celekoksib skal gis med forsiktighet til pasienter som, på basis av genotyping eller tidligere erfaring med andre CYP2C9-substrater, har kjent eller mistenkt langsom metabolisering via CYP2C9, ettersom risikoen for doseavhengige bivirkninger er økt.
Danish: Andet Patienter med nedsat CYP2C9-metabolisering bør behandles med forsigtighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som det er kjent at har en langsom metabolisering via CYP2C9 bør behandles med forsiktighet (se pkt.
Danish: Hyppigheden af myokardieinfarkt (bekræftet) er 1,0% (9/933 forsøgspersoner) med celecoxib 400 mg 1 gang dagligt og 0,6% (4/628 forsøgspersoner) med placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av myokardinfarkt (ut fra bedømmelse) var 1,0 % (9/933 pasienter) med celekoksib 400 mg en gang daglig og 0,6 % (4/628
Danish: Der blev set en betydende reduktion af det adenomatøse område i duodenum sammenlignet med placebo (14,5% for celecoxib 400 mg 2 gange dagligt versus 1,4% for placebo), hvilket dog ikke er statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: En markert reduksjon i duodenal adenomområdet ble også sett sammenliknet med placebo (14,5 % celekoksib 400 mg to ganger daglig versus 1,4 % placebo), som imidlertid ikke var statistisk
Danish: Blandt de patienter, der fik celecoxib 200 mg 2 gange dagligt anses 48% ikke at respondere på lisinopril ved det afsluttende kliniske besøg (defineret enten som diastolisk blodtryk >90 mmHg eller diastolisk blodtryk steget >10% i forhold til baseline), sammenlignet med 27% af patienter behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter behandlet med celekoksib 200 mg to ganger daglig ble 48 % vurdert som ikke responderende til lisinopril ved siste sykehusbesøk (definert enten som diastolisk blodtrykk > 90 mmHg eller blodtrykksøkning mer enn 10% sammenlignet med utgangsverdi, begge målt med mansjett), sammenliknet med 27 % av pasientene behandlet med placebo.
Danish: hvis du er overfølsom (allergisk) over for den type medicin som kaldes sulfonamider.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i Onsenal - hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot en gruppe legemidler kalt "sulfonamider".
Danish: Tal med lægen, inden du tager Onsenal: hvis du lider af sygdomme, som øger risikoen for hjertesygdom, f.eks. forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet kolesterol, eller hvis du ryger.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at legen din har kjennskap til følgende før du begynner å ta Onsenal: - hvis du har en helsetilstand som øker risikoen for hjertesykdom som f.eks. høyt blodtrykk,
Danish: Efter 6 måneders behandling med celecoxib 400 mg 2 gange dagligt var den gennemsnitlige reduktion i antallet af colorektale polypper på 28% (standardafvigelse + 24 %), hvilket var signifikant bedre end for placebo (middelværdi 5%, standardafvigelse + 16 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i antall kolorektale polypper etter seks måneder behandling var 28 % (SD  24 %) for celekoksib 400 mg to ganger daglig, som var statistisk overlegent placebo (snitt 5 %, SD  16 %).
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde har celecoxib dosis- og tidsuafhængig farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Celekoksib viser dose- og tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske doseringsområdet.
Danish: I forbindelse med brugen af celecoxib er der meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusive dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsons syndrom, og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert svært sjelden i sammenheng med bruk av celekoksib (se pkt.
Danish: Der blev set en betydelig reduktion af det adenomatøse område i duodenum sammenlignet med placebo (14,5 % for celecoxib 400 mg 2 gange dagligt versus 1,4 % for placebo), hvilket dog ikke er statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: En markert reduksjon i duodenal adenom området ble også sett sammenliknet med placebo (14,5 % celekoksib 400 mg to ganger daglig versus 1,4 % placebo), som imidlertid ikke var statistisk
Danish: Disse reaktioner optræder i de fleste tilfælde inden for den første måned af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Denne vurderingen skal foretas jevnlig under behandlingen.
Danish: Erfaring med celecoxib til patienter med mildt eller moderat nedsat nyre- eller leverfunktion er begrænset, derfor bør disse patienter behandles med forsigtighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Erfaring med celekoksib hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset, derfor bør slike pasienter behandles med forsiktighet, (se pkt.
Danish: Lægen ønsker muligvis at kontrollere hvis du har væskeophobning i kroppen (som f.eks. hævede ankler eller fødder) hvis du lider af væskemangel, f.eks. på grund af opkastning eller diarré, eller hvis du tager hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion eller en alvorlig hudreaktion efter at have taget hvis du behandles for en infektion, da Onsenal kan skjule feber, som er tegn på infektion hvis du er over 65 år.
Norwegian Bokmål: Da vil legen muligens be deg komme til jevnlige kontroller - hvis du har væskeretensjon (som hevelse i ankler og føtter) - hvis du er dehydrert, grunnet f.eks. oppkast eller diaré eller hvis du får vanndrivende behandling - hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon eller en alvorlig hudreaksjon til noen legemidler
Danish: - Mærkningsblækket indeholder også shellac, propylenglycol og jernoxid E172.
Norwegian Bokmål: • Trykkfargen inneholder også skjellakk, propylenglykol og jernoksid E172.
Danish: 2 En samlet analyse af 20 placebokontrollerede forsøg af varigheder på mere end 2 uger og op til 1 år hos patienter med osteoarthrosis og reumatoid artrit viser en overrepræsentation af myokardieinfarkt hos patienter behandlet med 200 eller 400 mg daglig på 0,7 hændelse pr. 1000 patienter (sjælden) i forhold til placebo.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 20 placebo-kontrollerte studier med varighet lengre enn 2 uker opp til 1 år hos pasienter med OA og RA, var overhyppigheten av myokardinfarkt hos pasienter behandlet med celecoxib 200 eller 400 mg daglig i forhold til placebo lik 0,7 tilfeller per 1000 pasienter (sjelden), og det var ingen overhyppighet av slag.
Danish: Den relative risiko sammenlignet med placebo for lignende sammensatte endepunkter (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde) er 1,14% (95% konfidensinterval 0,61-2,12) med celecoxib 200 mg 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Den relative risikoen sammenliknet med placebo for tilsvarende kombinerte endepunkt (CV-død, MI, slag) var 1,14 (95 % KI 0,61 - 2,12) med celekoksib 200 mg to ganger daglig.
Danish: - Mærkningsblækket indeholder også shellac, propylenglycol og jernoxid E172, Brilliant Blue
Norwegian Bokmål: • Trykkfargen inneholder også skjellakk, propylenglykol, jernoksid E172 og Brilliantblått FCF E
Danish: Hos FAP-patienter med moderat nedsat leverfunktion (serumalbumin 25-35 g/l) bør den daglige anbefalede dosis af celecoxib reduceres med 50%.
Norwegian Bokmål: Hos FAP-pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (serumalbumin 25-35 g/L) bør den anbefalte dosen reduseres med 50 %.
Danish: I PreSAP-forsøget er den relative risiko sammenlignet med placebo for det samme sammensatte endepunkt (bekræftet) 1,2 (95% konfidensinterval 0,6-2,4) med celecoxib 400 mg 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: I PreSAP-studien var den relative risikoen sammenliknet med placebo for det kombinerte endepunktet (ut fra bedømmelse) 1,2 (95 % KI 0,6 - 2,4) med celekoksib 400 mg en ganger daglig, sammenliknet med placebo.
Danish: Symptomerne kan være kvalme, diarré, gulsot, gulfarvning af hud eller det hvide i øjnene, mørk urin, lys afføring, blødningstendens, kløe eller kuldegysninger.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være kvalme, diaré, gulsott, gul misfarging av huden eller øynene, mørk urin, gråblek avføring, blør lett, kløe eller frysninger - Nyreproblemer (mulig nyresvikt, nyrebetennelse) - Blodpropper i blodårene i lungene.
Danish: De bivirkninger, der er anført nedenfor, er set hos patienter med gigt, som er behandlet med medicin, der indeholder det samme aktive stof som findes i Onsenal.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet under ble sett hos giktpasienter som har tatt legemidler med samme
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion (serum-albumin <25 g/l) er ikke undersøgt, hvorfor celecoxib er kontraindiceret til denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib
Danish: I dette forsøg var den laveste plasmakoncentration, hvor denne anomali blev set hos et enkelt dyr, 2 gange større end den beregnede sikkerhedsmargin i forhold til den anbefalede dosis til mennesker (800 mg).
Norwegian Bokmål: I den sistnevnte studien, ved laveste systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte eksponeringen 2 ganger anbefalt daglig
Danish: Det
Norwegian Bokmål: Ødem
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, som forekommer hos mere end 1 person ud af 1000, er hjertesvigt, hjertebanken (bevidsthed om at hjertet slår), hurtig puls forværring af eksisterende forhøjet blodtryk unormale lever-relaterede blodprøver unormale nyre-relaterede blodprøver blodmangel (ændringer i de røde blodlegemer, som kan give træthed og kortåndethed) angst, depression, træthed, døsighed, prikkende, snurrende fornemmelse eller følelsesløshed i huden kvalme, træthed, muskelsvaghed eller hjertebanken pga. for højt indhold af kalium i blodet nedsat eller sløret syn, susen for ørerne, mundsmerter eller mundsår forstoppelse, bøvsen, betændelse i maven (mavebesvær, mavesmerter eller opkastning),
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan oppstå hos mer enn 1 av 1000 personer, er anført nedenfor - Hjertesvikt, hjertebank (du kjenner at hjertet slår), rask hjerterytme - Forverring av eksisterende høyt blodtrykk - Unormale leververdier (på blodprøver) - Unormale nyreverdier (på blodprøver) - Anemi (endringer i røde blodceller som kan gi tretthet og andpustethet) - Angst, depresjon, tretthet, søvnighet, kriblende og prikkende følelse - Høye nivåer av kalium på blodprøveresultater (kan forårsake kvalme, tretthet, muskelsvakhet og hjerteklapp) - Endret syn eller tåkesyn, øresus (ringing i ørene), smerter og sår i munnen - Forstoppelse, raping, inflammasjon i magen (fordøyelsesproblemer, mavesmerter eller oppkast),
Danish: Onsenal virker ved at hæmme COX-2, og dette påvirker betændte og unormalt voksende celler.
Norwegian Bokmål: Onsenal virker ved å hemme COX-2, som celler i deling er følsomme for.
Danish: På grund af høj proteinbinding er dialyse sandsynligvis ikke en effektiv måde at fjerne lægemidlet på.
Norwegian Bokmål: Dialyse gir sannsynligvis ingen effektiv fjerning av legemiddelet grunnet høy
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Danish: Kontakt straks læge eller apotek, hvis du ved et uheld kommer til at tage for mange kapsler.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved uhell tar for mange kapsler, kontakt lege eller apotek så fort som mulig.
Danish: leukopeni, trombocytopeni pancytopeni alvorlige allergiske reaktioner, anafylaktisk shock, anafylaksi depression,
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, anafylaksi
Danish: forhøjede leverenzymer hepatitis, leversvigt, icterus alopeci, fotosensitivitet ekkymose, bulløs erruption, exfoliativ dermatitis, erythema multiforme, StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem artralgi, myositis serumcarbamid akut nyresvigt, interstitial nefritis, hyponatriæmi menstruationsforstyrrelser brystsmerter
Norwegian Bokmål: Ekkymose, bulløs erupsjon, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og angioødem
Danish: OPBEVARING
Norwegian Bokmål: Vektøkning
Danish: Øre og labyrint tinnitus nedsat hørelse
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Danish: Katte og hunde
Norwegian Bokmål: Katter og hunder
Danish: 20 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 20 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør ikke deles eller knuses.
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at de anbefalte dosene er forskjellig for de to formuleringene.
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses sløvhed.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan man se sløvhet.
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride én dose (enten tablett eller injeksjon) per døgn.
Danish: Normalt ses en effekt inden for en uge.
Norwegian Bokmål: Normalt sees en effekt innen en uke.
Danish: Katte og hunde.
Norwegian Bokmål: Katter og hunder.
Danish: Hvis nødvendigt anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Danish: Reversibel inflammation på injektionsstedet blev observeret i alle grupper (inklusiv kontrolgrupper) og var mere alvorlig i dosisgrupperne med 6 og 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reversibel inflammasjon på injeksjonsstedet ble observert i alle grupper (inklusiv kontrollgrupper) og var mer alvorlig i dosegruppene med 6 og 20 mg/kg.
Danish: Klinisk respons ses normalt i løbet af 3-6 uger.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses vanligvis i løpet av 3-6 uker.
Danish: Ortopædkirurgi:
Norwegian Bokmål: Ortopedisk kirurgi:
Danish: Klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt farget (rosa) væske.
Danish: Regelmæssig monitorering bør udføres af dyrlægen.
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering bør utføres av veterinæren.
Danish: Undgå forurening af opløsningen.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering av oppløsningen.
Danish: Tabletten (tabletterne) bør administreres uden foder mindst 30 minutter inden operationen.
Norwegian Bokmål: Tabletten (tablettene) bør administreres uten fôr minst 30 minutter før operasjonen.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige og diegivende dyr (se pkt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr (se pkt.
Danish: Efter første anbrud af hætteglasset kan produktet opbevares i 28 dage.
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd av hetteglasset kan preparatet oppbevares i 28 dager.
Danish: Opbevaring i køleskab er ikke nødvendig i den 4 ugers brugsperiode efter første anbrud af hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i kjøleskap er ikke nødvendig i løpet av den 4-ukers bruksperioden etter første åpning av hetteglasset.
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Norwegian Bokmål: Reversible, minimale reaksjoner på injeksjonsstedet ble observert i begge dosegruppene.
Danish: Premedicinering bør kun gives i kombination med butorphanol-analgesi.
Norwegian Bokmål: Premedisinering bør kun brukes i kombinasjon med butorphanol-analgesi.
Danish: Antal tabletter ud fra størrelse
Norwegian Bokmål: Antall tabletter ut fra størrelse
Danish: 1 hætteglas emballeret i en papæske.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass emballert i en pappeske.
Danish: Der blev observeret en reduktion i legemsvægtøgningen hos behandlede dyr.
Norwegian Bokmål: Redusert vektøkning ble observert hos behandlede dyr.
Danish: Cyclooxygenase-enzymet (COX) findes i to former.
Norwegian Bokmål: Cyclooxygenaseenzymet (COX) finnes i to former.
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i aktiviteten af leverenzymer hos hunde behandlet i op til 2 uger.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økning i leverenzymer hos hunder behandlet i opptil 2 uker.
Danish: Kroniske muskuloskeletale sygdomme: Varighed af behandling bør besluttes på individuel basis.
Norwegian Bokmål: Kroniske muskel- og skjelettsykdommer: Behandlingens varighet må avgjøres på individuell basis.
Danish: Eftersom der ikke foreligger uforligelighedsstudier, må dette veterinærmedicinske produkt ikke blandes med andre veterinærmedicinske produkter.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: Kliniske feltstudier viste, at robenacoxib var veltolereret af de fleste katte i op til 12 uger.
Norwegian Bokmål: Kliniske feltstudier viste at robenakoksib ble godt tolerert hos de fleste katter i opptil 12 uker.
Danish: Akkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av metabolitter er ikke blitt undersøkt.
Danish: Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan letargi observeres.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan letargi forekomme.
Danish: Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig kontrol, f.eks. hver 3.-6. måned.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig kontroll, f.eks. hver 3.-6. måned.
Danish: INDIKATION(ER) Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Ikke relevant
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Elanco GmbH
Danish: Efter subkutan indgift af 1 mg/kg er den systemiske biotilgængelighed 69% hos katte og 88% hos hunde.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 1 mg/kg er den systemiske biotilgjengeligheten 69 % hos katter og 88 % hos hunder.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriummetabisulfitt (E 223) Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/12/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16/12/2008
Danish: Robenacoxib-tabletter er derfor skånsomme over for COX-1 ved de anbefalede doser til hunde.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib-tabletter er derfor skånsomme overfor COX-1 ved de anbefalte doser til hunder.
Danish: Respons på langvarig behandling bør overvåges med regelmæssige mellemrum af en dyrlæge.
Norwegian Bokmål: Respons på langvarig behandling må overvåkes ved regelmessige intervaller av veterinær.