FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
Norwegian Bokmål: - Sjekk at inspeksjonsvinduet er fylt med den gule indikatoren.
English: • You should hear the 1st “click” to tell you your injection has started.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
English: Elderly patients (≥65 years old)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
English: • Alcohol wipe (not included)
Norwegian Bokmål: • Alkoholserviett (ikke inkludert)
English: Find a comfortable, well-lit and clean surface.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
English: Yellow indicator (becomes visible when the injection is complete)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
English: Secondary endpoints (weeks 20-24)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (uke 20-24)
English: PRESS HERE TO OPEN
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
English: These reactions may be common (they can affect up to 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
English: This could activate the pen too soon and may cause a needle injury.
Norwegian Bokmål: Dette kan aktivere pennen for raskt og kan føre til en stikkskade.
English: If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject the next dose as planned.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker at du har gått glipp av en dose før det er tid for neste dose, bare injiser den neste dosen som planlagt.
English: Get ready what you need
Norwegian Bokmål: Forberedelse Gjør klart det du trenger
English: Do not use if the expiry date has passed.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis utløpsdatoen har passert.
English: • Continue to hold the pen in place while you count to 5.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
English: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at week 32
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
English: There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of mepolizumab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av mepolizumab hos gravide kvinner.
English: Nucala is intended for long-term treatment.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
English: **From spontaneous post marketing reporting.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
English: Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Fortell det til lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
English: Make sure the white plunger is fully down
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det hvite stempelet er helt nede
English: Predefined categories included percent reductions ranging from 90-100% reduction, to no decrease in the prednisone dose from the end of the optimisation phase.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
English: The absolute subcutaneous bioavailability appears complete compared to that observed in adults and adolescents of 76%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten fremstår som fullstendig sammenlignet med den observert hos voksne og ungdom på 76 %.
English: • You may notice a small drop of blood at the injection site.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Step-by-step instructions for use and handling, reconstitution, and administration
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Trinn-for-trinn instruksjoner for bruk og håndtering, rekonstituering og administrering
English: Other side effects include: Very common side effects
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: Svært vanlige bivirkninger
English: There are no fertility data in humans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen humane fertilitetsdata.
English: * Systemic reactions including hypersensitivity have been reported at an overall incidence comparable to that of placebo.
Norwegian Bokmål: * Systemiske reaksjoner inkludert overfølsomhet har blitt rapportert med samlet forekomst sammenlignbar med den som sees ved placebo.
English: • The yellow indicator will move down through the inspection window as you receive your dose.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren vil bevege seg ned gjennom inspeksjonsvinduet når du får dosen din.
English: Reconstitution should be carried out under aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering skal utføres under aseptiske forhold.
English: - if you are allergic to mepolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor mepolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Administration of Nucala to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Norwegian Bokmål: Administrering av Nucala til gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventet nytte for moren er større enn potensiell risiko for fosteret.
English: Alternatively, another person can inject in your upper arm
Norwegian Bokmål: Alternativt, kan en annen person injisere i overarmen din
English: • Keep refrigerated before use.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap før bruk.
English: Then lift the pen away from your skin.
Norwegian Bokmål: Så kan du løfte pennen bort fra huden din.
English: - If you are not sure, hold the pen down for another 15 seconds to make sure the injection is complete.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker, hold pennen nede i nye 15 sekunder for å være sikker på at injeksjonen er fullført.
English: The powder should be reconstituted prior to administration and the reconstituted solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres før administrering, og den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
English: IL-5 is the major cytokine responsible for the growth and differentiation, recruitment, activation and survival of eosinophils.
Norwegian Bokmål: IL-5 er det viktigste cytokinet ansvarlig for vekst og differensiering, rekruttering, aktivering og overlevelse av eosinofiler.
English: Do not touch the yellow needle guard with your fingers.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
English: The yellow needle guard will slide up into the pen.
Norwegian Bokmål: Den gule kanylebeskyttelsen vil gli opp i pennen.
English: • Protected from sunlight
Norwegian Bokmål: • Beskyttes mot sollys.
English: The proportion of patients on maintenance OCS was 31% and 24%, respectively.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter på OCS vedlikeholdsbehandling var henholdsvis 31 % og 24 %.
English: The potential for interactions with mepolizumab is therefore considered low.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner med mepolizumab betraktes derfor som lavt.
English: The safety and efficacy of mepolizumab in children less than 6 years old have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av mepolizumab hos barn yngre enn 6 år er ennå ikke fastslått.
English: Alternatively, swirling at 1000 rpm for no longer than 5 minutes is acceptable.
Norwegian Bokmål: Alternativt er virvling ved 1000 rpm i maksimalt 5 minutter akseptabelt.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er holdbarhet og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
English: You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Du eller din omsorgsperson bør injisere den neste dosen av Nucala så fort du husker den.
English: If you use more Nucala than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Nucala enn du skal
English: • Take the carton out of the refrigerator.
Norwegian Bokmål: • Ta pakningen ut av kjøleskapet.
English: Press down
Norwegian Bokmål: Trykk ned
English: Before administration, the solution should be inspected visually.
Norwegian Bokmål: Før administrering, skal oppløsningen inspiseres visuelt.
English: No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study.
Norwegian Bokmål: Ingen barn hadde detekterbare antistoffer mot mepolizumab under den langsiktige fasen av studien.
English: • Continue to hold the pen down until you hear the 2nd “click”, and the stopper and yellow indicator have stopped moving and fill the inspection window.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å hold pennen ned til du hører det andre «klikket», og stopperen og den gule indikatoren har stoppet å bevege seg og fylt inspeksjonsvinduet.
English: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Norwegian Bokmål: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
English: These reactions generally occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (i.e., typically within several days).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner oppstår vanligvis innen noen timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager).
English: • swelling of eyelids, face, lips, tongue or mouth
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
English: Some people with severe asthma have too many eosinophils (a type of white blood cell) in the blood and lungs.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker med alvorlig astma har for mange eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet og i lungene.
English: This dosing regimen is considered acceptable due to the wide therapeutic index of mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregime anses som akseptabelt grunnet den brede terapeutiske indeksen til mepolizumab.
English: Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the sterile water has been added, but it may take additional time.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering tar vanligvis opptil 5 minutter etter at sterilt vann er tilsatt, men det kan ta lengre tid.
English: In adults, adolescents and children, this magnitude of reduction was observed within 4 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Hos voksne, ungdom og barn ble reduksjon i denne størrelsesorden observert innen 4 ukers behandling.
English: Press a cotton wool ball or gauze on the area for a few moments if necessary.
Norwegian Bokmål: Trykk en bomullsdott eller gasbind mot området en liten stund, hvis nødvendig.
English: Lyophilised white powder.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
English: After a treatment interruption of 8 weeks, 30 of these patients, received mepolizumab for a further 52 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter et behandlingsavbrudd på 8 uker, fikk 30 av disse pasientene mepolizumab i ytterligere 52 uker.
English: The comparison between mepolizumab and placebo was statistically significant (p=0.008).
Norwegian Bokmål: Sammenligningen mellom mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
English: Nucala may be self-administered by the patient or administered by a caregiver if their healthcare professional determines that it is appropriate, and the patient or caregiver are trained in injection techniques.
Norwegian Bokmål: Nucala kan administreres selv av pasienten eller administreres av en omsorgsperson hvis deres helsepersonell bestemmer at det er hensiktsmessig og pasienten eller omsorgspersonen er opplært i injeksjonsteknikker.
English: Slowly raise your thumb
Norwegian Bokmål: Løft sakte opp tommelen din
English: Animal toxicology and/or pharmacology
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på toksikologi og/eller farmakologi
English: Children less than 6 years old
Norwegian Bokmål: Barn yngre enn 6 år
English: Do not use the pen if the yellow needle guard doesn't slide up as described.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den gule sikkerhetshetten ikke glir opp slik som beskrevet.
English: In the absence of compatability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: I fravær av kompatibilitetsstudier må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nucala during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Nucala under graviditet.
English: These events were all non-serious, mild to moderate in intensity and the majority resolved within a few days.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige, de var milde til moderate i intensitet, og de fleste gikk over i løpet av få dager.
English: The pre-filled pen or pre-filled syringe must be administered within 8 hours once the pack is opened.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen eller ferdigfylte sprøyten må administreres innen 8 timer når pakningen er åpnet.
English: Patients continued to receive their existing asthma medicine during the studies.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stående på sin eksisterende astmabehandling under studiene.
English: Chemical and physical stability of the reconstituted medicinal product have been demonstrated for 8 hours when stored below 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av det rekonstituerte legemidlet er vist i 8 timer når oppbevart under 30 °C.
English: They usually occur within minutes to hours after the injection, but sometimes symptoms can start up to several days later.
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppstår de innen noen minutter til timer etter injeksjonen, men noen ganger kan det gå opptil flere dager før symptomene viser seg.
English: 1st “Click”
Norwegian Bokmål: Første “Klikk”
English: • Move your thumb to the plunger and place your fingers on the white finger grip, as shown.
Norwegian Bokmål: • Plasser tommelen din på stempelet og plasser fingrene dine på det hvite fingergrepet, som vist.
English: • You can inject Nucala into your thighs or abdomen.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere Nucala i lårene eller magen din.
English: Hypersensitivity and administration-related reactions
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet og reaksjoner relatert til administrering
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Norwegian Bokmål: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
English: Do not expel any air bubbles from the syringe.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern noen luftbobler fra sprøyten.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer bør pasienten gis støttende behandling og overvåkes etter behov.
English: Concentrations of mepolizumab were about 1.2-2.4 times higher in infants than in mothers for several months post partum and did not affect the immune system of the infants.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av mepolizumab var omtrent 1,2-2,4 ganger høyere hos nyfødt avkom enn hos mødre i flere måneder post partum, og påvirket ikke avkommets immunsystem.
English: For children aged 6-11 years, contact your doctor who will prescribe the recommended dose of Nucala which will be administered by a nurse or doctor.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6-11 år, kontakt legen din som vil forskrive den anbefalte dosen av Nucala som vil administreres av en sykepleier eller lege.
English: • Do not shake the pen.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.
English: Nucala has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Nucala har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Following reconstitution, Nucala should be visually inspected for particulate matter and clarity prior to use.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal Nucala inspiseres visuelt for partikler og klarhet før bruk.
English: The relevance of these findings for humans is unknown.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse funnene er relevante for mennesker.
English: Primary endpoint Percent reduction in OCS from baseline (weeks 20-24)
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Prosentvis reduksjon i OCS fra baseline (uke 20-24)
English: Do not let the needle touch any surface.
Norwegian Bokmål: Ikke la kanylen røre noen overflater.
English: The most common manifestations reported with these events included pain, erythema, swelling, itching, and burning sensation.
Norwegian Bokmål: De vanligste manifestasjonene rapportert ved disse hendelsene inkluderte smerte, erytem, hevelse, kløe og en brennende følelse.
English: • Gauze pad or cotton wool ball (not included) Do not perform the injection if you do not have all these.
Norwegian Bokmål: • Gasbind eller bomullsdott (ikke inkludert) Ikke utfør injeksjonen hvis du ikke har alt dette.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide therapeutics, patients may develop antibodies to mepolizumab following treatment.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidterapeutika, kan det forekomme at pasienter utvikler antistoffer mot mepolizumab som følge av behandlingen.
English: If you are taking medicines called oral corticosteroids, Nucala can also help reduce the daily dose you need to control your asthma.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker legemidler som kalles orale kortikosteroider, kan Nucala hjelpe til med å redusere den daglige dosen du trenger for å holde din astma under kontroll.
English: Instructions for administration of 40 mg dose 1.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering av 40 mg dose 1.
English: There are limited data available in patients with creatinine clearance values <50 mL/min.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig hos pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
English: However, mepolizumab was excreted into the milk of cynomolgous monkeys at concentrations of less than 0.5% of those detected in plasma.
Norwegian Bokmål: Mepolizumab ble imidlertid utskilt i melk hos cynomolgusaper i konsentrasjoner under 0,5 % av det som ble påvist i plasma.
English: • To start your injection, push the pen down all the way and keep it held down against your skin.
Norwegian Bokmål: • For å starte injeksjonen, trykk pennen helt ned, og hold den ned mot huden din.
English: Pre-bronchodilator FEV1 (mL) at week 32
Norwegian Bokmål: Pre-bronkodilatator FEV1 (ml) ved uke 32
English: Do not lift the pen until you are sure you have completed your injection.
Norwegian Bokmål: Ikke løft pennen før du er sikker på at du har fullført injeksjonen.
English: Call your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
English: Do not lift the pen from your skin at this stage, as that may mean you don't get your full dose of medicine.
Norwegian Bokmål: Ikke løft pennen fra huden din i dette trinnet, fordi det kan bety at du ikke får full dose av legemidlet.
English: • Check the expiry date on the label of the pen.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på etiketten på pennen.
English: A total of 135 patients were enrolled: mean age was 50 years, 55% were female, and 48% had been receiving oral steroid therapy for at least 5 years.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 50 år, 55 % var kvinner og 48 % hadde stått på oral steroidebehandling i minst fem år.
English: • Slowly lift your thumb up.
Norwegian Bokmål: • Løft tommelen din sakte opp.
English: Exp: Month-Year
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-År
English: In the population pharmacokinetic analysis estimated mepolizumab systemic clearance was 3.1 mL/day/kg.
Norwegian Bokmål: I den populasjonsfarmakokinetiske analysen var anslått systemisk clearance av mepolizumab 3,1 ml/dag/kg.
English: Call your doctor
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din
English: What Nucala is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Nucala er og hva det brukes mot
English: Step-by-step instructions for use
Norwegian Bokmål: Trinn-for-trinn instruksjoner for bruk
English: • Use your free hand to pinch the skin around your injection site.
Norwegian Bokmål: • Bruk din ledige hånd til å knipe sammen huden rundt injeksjonsstedet.
English: For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: For eksempler på assosierte manifestasjoner som er rapportert og beskrivelse av tid før debut, se pkt.
English: If you think you have injected too much Nucala, contact your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har injisert for mye Nucala, kontakt legen din.
English: Cytochrome P450 enzymes, efflux pumps and protein-binding mechanisms are not involved in the clearance of mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymer, efflukspumper og proteinbindende mekanismer er ikke involvert i eliminasjon av mepolizumab.
English: The possible side effects of Nucala are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at de mulige bivirkningene av Nucala vil påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
English: There is no specific treatment for an overdose with mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk behandling for overdosering med mepolizumab.
English: MEA112997+MEA115588 <150 cells/µL
Norwegian Bokmål: MEA112997+MEA115588 <150 celler/mikroliter n
English: Nucala contains sodium
Norwegian Bokmål: Nucala inneholder natrium
English: • Insert the entire needle into the pinched skin at a 45° angle, as shown.
Norwegian Bokmål: • Injiser hele kanylen inn i hudfolden du holder i, i en 45° vinkel, som vist.
English: A caregiver can also inject Nucala into the upper arm.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også injisere Nucala i overarmen.
English: Check the expiry date
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen
English: Each vial of Nucala should be used for a single patient, and any remainder of the vial should be discarded.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass av Nucala skal brukes til en enkelt pasient, og resten av hetteglasset skal kasseres.
English: There are limited pharmacokinetic data available in elderly patients (≥65 years old) across all clinical studies (N=90).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data tilgjengelig for eldre pasienter (≥65 år) på tvers av alle kliniske studier (n=90).
English: Animal studies showed no adverse effects of anti-IL5 treatment on fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr viste ingen negative effekter av anti-IL5behandling på fertilitet (se pkt.
English: Dispose of the remaining solution.
Norwegian Bokmål: Destruer resten av oppløsningen.
English: Hold the pen in place to complete your injection
Norwegian Bokmål: Hold pennen på plass for å fullføre injeksjonen
English: No data are available.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
English: This condition is called eosinophilic asthma - the type of asthma Nucala can treat.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kalles eosinofil astma - som er den typen astma Nucala kan brukes til å behandle.
English: Do not inject within 5 cm of your navel (belly button).
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres innenfor 5 cm fra navlen din.
English: Local injection site reactions occurred mainly at the start of treatment and within the first 3 injections with fewer reports on subsequent injections.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet forekom hovedsakelig ved behandlingsstart og ved de første tre injeksjonene, med færre rapporter ved påfølgende injeksjoner.
English: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT United Kingdom
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannia
English: Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å kontakte lege dersom deres astma fortsetter å være ukontrollert eller blir verre etter behandlingsstart.
English: Children aged 6 to 11 years old
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 til 11 år
English: Subcutaneous use after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk etter rekonstituering.