FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Ökning av pankreasenzym, såsom lipas och amylas.
Bulgarian: Повишение на панкреатични ензими, като липаза и амилаза.
Swedish: Episoderna var isolerade och de flesta dem försvann under fortsatt behandling med Saxenda.
Bulgarian: Те са изолирани и повечето от тях отминават в хода на лечението със Saxenda.
Swedish: Saxenda ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: • Snabbare puls.
Bulgarian: Ускорен пулс.
Swedish: • Kontrollera att du kan se dosräknaren.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Swedish: Den dagliga dosen om 3,0 mg liraglutid gav adekvat systemisk exponering i kroppsviktsintervallet 60-234 kg som utvärderades för exponeringsrespons i de kliniska prövningarna.
Bulgarian: Дневната доза от 3,0 mg лираглутид осигурява достатъчна системна експозиция за целия диапазон на телесното тегло от 60 до 234 kg, оценено за отговор към експозицията в клиничните изпитвания.
Swedish: Baserat på resultat av populationfarmakokinetiska analyser har kvinnor 24% lägre viktjusterad clearance av liraglutid jämfört med män.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ жените имат 24% понисък свързан с теглото клирънс на лираглутид в сравнение с мъжете.
Swedish: Förekomsten hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1-receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Bulgarian: Тези находки при гризачите се причиняват по негенотоксичен, специфичен GLP-1 рецепторен механизъм, към който гризачите са особено чувствителни.
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Bulgarian: За да видите точно колко разтвор е останал, използвайте дозовия брояч:
Swedish: Om upptrappningen till nästa dosnivå inte tolereras två veckor i följd ska avbrytande av behandlingen övervägas.
Bulgarian: Ако повишаването до следващата доза не се понася за две последователни седмици, обмислете преустановяване на лечението.
Swedish: Apné-hypopné-index (AHI)
Bulgarian: Индекс на апнея-хипопнея (AHI)
Swedish: Om lösningen ser grumlig ut så ska du inte använda pennan.
Bulgarian: Ако разтворът изглежда мътен, не използвайте писалката.
Swedish: Om du blir yr ska du vara extra försiktig när du framför fordon eller använder maskiner.
Bulgarian: Ако почувствате замайване, бъдете много внимателни, докато шофирате или работите с машини.
Swedish: Vid vecka 0 blev patienterna randomiserade för att få antingen Saxenda eller placebo.
Bulgarian: През седмица 0 те се рандомизират за получаване на Saxenda или плацебо.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Избиране на дозата".
Swedish: De flesta episoderna var lindriga.
Bulgarian: Повечето събития са леки.
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har kommit till 0 och räkna sakta till 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата, след като дозовият брояч се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Swedish: Det går inte att utesluta en kliniskt relevant interaktion med aktiva substanser med dålig löslighet eller snävt terapeutiskt index, såsom warfarin.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени клинично значими взаимодействия с активни вещества с ниска разтворимост или с тесен терапевтичен индекс, каквото е варфарин.
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти на и над 75-годишна възраст.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med liraglutid sättas ut.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, лечението с лираглутид трябва да се преустанови.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Saxenda för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av obesitas och för behandling av Prader-Willis syndrom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Saxenda в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на затлъстяване и за лечение на синдрома на Prader-Willi (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Dosupptrappning 4 veckor
Bulgarian: Повишаване на дозата 4 седмици
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens, New York Heart Association (NYHA) klass IV, och liraglutid rekommenderas därför inte att användas till dessa patienter.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Swedish: Ändring i kroppsvikt (%)
Bulgarian: Промяна на телесното тегло (%)
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler påträffades vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råttor och möss.
Bulgarian: Наблюдавани са нелетални C-клетъчни тумори на щитовидната жлеза при двугодишни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки.
Swedish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 för inte underlägsen (non-inferiority) p=0,005 för överlägset bättre (superiority)
Bulgarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 за не по-лош ефект p=0,005 за превъзходство
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen och därför behövs ingen dosjustering.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията и затова не се налага адаптиране на дозата.
Swedish: Exponering associerad med 3,0 mg liraglutid visade sig vara jämförbar mellan barn i åldern 7 till 11, ungdomar och vuxna försökspersoner, efter korrektion för kroppsvikt.
Bulgarian: Експозицията, свързана с 3,0 mg лираглутид е сравнима между деца на възраст от 7 до 11 години, юноши и възрастни участници, след корекция спрямо телесното тегло.
Swedish: Ingen dosjustering av digoxin krävs baserat på dessa resultat.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на дигоксин въз основа на тези резултати.
Swedish: Radioaktiviteten i urin respektive feces utsöndrades i huvudsak under de första 6-8 dagarna och motsvarade tre metaboliter i mindre mängd.
Bulgarian: Радиоактивното вещество в урината или в изпражненията се екскретира предимно през първите 6-8 дни и съответства на три второстепенни метаболита.
Swedish: Saxenda ska inte användas i kombination med en annan GLP-1-receptoragonist.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се прилага в комбинация с друг GLP-1 рецепторен агонист.
Swedish: Detta inträffar oftast under de första 3 månaderna av behandlingen
Bulgarian: Това възниква обикновено през първите 3 месеца на лечението
Swedish: Det ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Bulgarian: Не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Swedish: Tala med läkare om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Swedish: Personer med diabetes
Bulgarian: Хора с диабет
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något läkemedel.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакво лекарство.
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 440 Kalundborg Danmark
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Дания
Swedish: Midjemått, cm
Bulgarian: Обиколка на талията, cm
Swedish: De allra flesta av dessa hade etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Bulgarian: По-голямата част от тези пациенти имат установено сърдечносъдово заболяване.
Swedish: Se avsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar" för mer information.
Bulgarian: „Описание на избрани нежелани реакции" за допълнителна информация.
Swedish: Kost och motion
Bulgarian: Диета и упражнения
Swedish: Patienter randomiserades till antingen liraglutid med en daglig dos upp till 1,8 mg (4 668) eller placebo (4 672), båda som tillägg till standardbehandling.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на случаен принцип на лираглутид с дневна доза до 1,8 mg (4 668) или плацебо (4 672), и в двата случая в допълнение към стандартна терапия.
Swedish: Liraglutidexponering har inte studerats på patienter med kroppsvikt > 234 kg.
Bulgarian: Не е изследвана експозицията на лираглутид при пациенти с телесно тегло >234 kg.
Swedish: I djurstudier ledde perifer administrering av liraglutid till upptag i specifika regioner av hjärnan som är inblandade i aptitreglering, där liraglutid via specifik aktivering av GLP-1R ökade huvudsignaler för mättnad och minskade huvudsignaler för hunger, vilket ledde till en lägre kroppsvikt.
Bulgarian: В проучвания при животни, периферното прилагане на лираглутид води до навлизането му в определени области от мозъка, участващи в регулирането на апетита, където лираглутид чрез специфично активиране на GLP-1R увеличава основната ситост и намалява ключовите сигнали за глад, като по този начин води до намаляване на телесното тегло.
Swedish: Saxenda finns i förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 5 pennor.
Bulgarian: Saxenda се предлага в опаковки, съдържащи 1, 3 или 5 писалки.
Swedish: Saxenda används för viktminskning i kombination med anpassad kost och motion hos vuxna 18 år och äldre som har
Bulgarian: Saxenda се използва за намаляване на теглото в допълнение към диета и упражнения при възрастни на и над 18-годишна възраст, които имат
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett säkert sätt.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като те са важни за безопасното използване на писалката.
Swedish: Liraglutid rekommenderas inte under graviditet.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се прилага по време на бременност.
Swedish: Warfarin och andra kumarindervat
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови производни
Swedish: Två plasmametaboliter i mindre mängd påvisades (≤9% och ≤5% av total radioaktivitetsexponering i plasma).
Bulgarian: Открити са два второстепенни плазмени метаболита (≤9% и ≤5% от общата плазмена експозиция на радиоактивното вещество).
Swedish: Endast en liten del av den administrerade radioaktiviteten utsöndrades som liraglutidrelaterade metaboliter i urin och feces (6% respektive 5%).
Bulgarian: Само малка част от приложеното радиоактивно вещество се екскретира в урината или в изпражненията под формата на метаболити на лираглутид (съответно 6% и 5%).
Swedish: Viktminskningsrespons efter 12 veckors behandling med liraglutid (3,0 mg)
Bulgarian: Отговор, изразяващ се в загуба на тегло, след 12 седмици лечение с лираглутид (3,0 mg)
Swedish: • Försök inte att reparera pennan eller ta isär den.
Bulgarian: Не опитвайте да поправяте писалката или да я разглобявате.
Swedish: **Sömnlöshet förekom huvudsakligen under de 3 första månaderna av behandlingen.
Bulgarian: **Безсъние се наблюдава главно през първите 3 месеца на лечението.
Swedish: Liraglutid minskade inte plackstorleken av redan etablerat plack.
Bulgarian: Лираглутид не намалява размера на плаката при вече образувани плаки.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts med 1,8 mg liraglutid.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия са проведени с 1,8 mg лираглутид.
Swedish: Patienter ska informeras om symtomen på ökad hjärtfrekvens (hjärtklappningar eller en känsla av att hjärtat rusar i vila).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за симптомите на повишена сърдечна честота (палпитации или усещане за силно сърцебиене по време на покой).
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Освен слабото намаляване на броя на живи имплантати проучванията при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaprotein
Bulgarian: Лираглутид е свързан в значителна степен с плазмените протеини
Swedish: Använd inte pennans skala.
Bulgarian: Не използвайте скалата на писалката.
Swedish: Yrsel kan dock uppträda särskilt under de första 3 månadernas behandling med Saxenda.
Bulgarian: Въпреки това може да се получи замайване, главно през първите 3 месеца на лечение със Saxenda.
Swedish: • Blanda inte Saxenda med andra läkemedel som du injicerar (t ex insuliner).
Bulgarian: Не смесвайте Saxenda с други лекарства, които си инжектирате (напр. инсулини).
Swedish: Liraglutidexponeringen ökade proportionerligt med dosen.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид нараства пропорционално на дозата.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Saxenda.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Saxenda.
Swedish: • Om siffran 0 inte visas på dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen så kan det hända att du använder en nål som är tilltäppt eller skadad.
Bulgarian: Ако дозовият брояч не покаже 0 след продължително натискане на дозовия бутон, възможно е да сте използвали запушена или повредена игла.
Swedish: Saxenda har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Saxenda не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Hur och när du ska använda Saxenda
Bulgarian: Как и кога да използвате Saxenda
Swedish: Gallsten och gallblåseinflammation kan leda till sjukhusvistelse och kolecystektomi.
Bulgarian: Холелитиазата и холециститът могат да доведат до хоспитализация и холецистектомия.
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och låt den inte slås mot en hård yta.
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Swedish: • Dra av det yttre nålskyddet och behåll det tills senare.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Swedish: I studiepopulationerna uppnådde en större andel av patienterna ≥5% och >10% viktminskning med liraglutid jämfört med placebo (tabell 3-5).
Bulgarian: В изпитваните популации поголяма част от пациентите постигат ≥5% и >10% загуба на тегло с лираглутид, отколкото с плацебо (таблици 3-5).
Swedish: Du kommer förmodligen att följa nedanstående tabell.
Bulgarian: Обикновено ще трябва да спазвате таблицата по-долу.
Swedish: Om du inte kontrollerar flödet varje gång du injicerar med en ny penna för första gången finns det risk för att du inte får den ordinerade dosen och att den avsedda effekten av Saxenda uteblir.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект от Saxenda.
Swedish: Liraglutid bör därför användas med försiktighet hos patienter med sköldkörtelsjukdom.
Bulgarian: Следователно лираглутид трябва да се използва внимателно при пациенти със заболяване на щитовидната жлеза.
Swedish: • När du börjar använda Saxenda är startdosen 0,6 mg en gång dagligen, i minst en vecka.
Bulgarian: Когато първоначално започнете да използвате Saxenda, началната доза е 0,6 mg веднъж дневно, за поне една седмица.
Swedish: När behandling med Saxenda inleds ska minskning av dosen av samtidigt administrerat insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonureider) övervägas för att minska risken för hypoglykemi.
Bulgarian: При започване на лечение със Saxenda трябва да се обмисли понижаване на дозата на едновременно приемания инсулин или инсулинови секретагоги (като сулфонилурейни производни), за да намалите риска от хипогликемия.
Swedish: Dosen ska ökas till 3,0 mg en gång dagligen i steg om 0,6 mg med minst en veckas intervall för att förbättra den gastrointestinala toleransen (se tabell 1).
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи до 3,0 mg веднъж дневно на стъпки от 0,6 mg, на интервали от поне една седмица, за да се подобри стомашно-чревната поносимост (вж. таблица 1).
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som andningssvårigheter, svullnad av ansikte och svalg och hjärtklappning.
Bulgarian: Трябва веднага да посетите лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото и учестен пулс.
Swedish: Riskkvoten och 95% CI är 0,33 [0,12; 0,90] för liraglutid kontra placebo.
Bulgarian: Коефициентът на риск при 95% CI е 0,33 [0,12; 0,90] за лираглутид спрямо плацебо.
Swedish: Den förutspådda genomsnittliga viktminskningen hos tidiga responders som fullföljer 1 års behandling är 11,2% av kroppsvikten vid baseline (9,7% för män och 11,6% för kvinnor).
Bulgarian: Прогнозната средна загуба на тегло при пациентите, отговорили рано на лечението, които завършат 1-годишното лечение, е 11,2% от изходното телесно тегло (9,7% за мъжете и 11,6% за жените).
Swedish: Du ska bara fortsätta att använda Saxenda om du har gått ner minst 5% av din initiala kroppsvikt efter 12 veckor med doseringen 3,0 mg/dag (se avsnitt 3).
Bulgarian: Трябва да продължите да използвате Saxenda, само ако сте загубили поне 5% от началното си телесно тегло, след 12 седмици при доза 3 mg/дневно (вижте точка 3).
Swedish: Biverkningarna inträffade oftast under de första veckorna av behandlingen och minskade efter några dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Bulgarian: Реакциите обикновено възникват през първите седмици на лечението и в хода му отслабват за няколко дни или седмици.
Swedish: Med fortsatt behandling med liraglutid förutspås att 86,2% av dessa tidiga responders uppnår en viktminskning på ≥5% och 51% förutspås uppnå en viktminskning på ≥10% efter 1 års behandling.
Bulgarian: При продължаване на лечението с лираглутид се очаква 86,2% от тези пациенти, отговорили рано на лечението, да постигнат загуба на тегло ≥5%, а 51% да постигнат загуба ≥10% след 1 година лечение.
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота.
Swedish: • Allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Bulgarian: Алергични реакции, включително кожен обрив
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt visades för den totala exponeringen för vare sig etinylestradiol eller levonorgestrel.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху общата експозиция нито на етинилестрадиол, нито на левоноргестрел.
Swedish: Större negativa hjärtkärl-händelser (major adverse cardiovascular events, MACE) bedömdes av en extern oberoende expertgrupp och definierades som icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke och kardiovaskulär död.
Bulgarian: Големите сърдечносъдови нежелани събития (Major adverse cardiovascular events, MACE) са разгледани от външна независима група експерти и определени като нефатален инфаркт на миокарда, нефатален инсулт и сърдечносъдова смърт.
Swedish: Alla 3 731 patienter randomiserades till 56-veckorsbehandling och de 2 254 patienterna med prediabetes vid screening randomiserades till 160veckorsbehandling.
Bulgarian: Всичките 3 731 пациенти са рандомизирани на 56-седмично лечение, а 2 254 пациенти с предиабет при скрининга са рандомизирани на 160 седмично лечение.
Swedish: En majoritet av de rapporterade episoderna förekom hos patienter som hade upplevt illamående, kräkningar eller diarré vilket lett till vätskebrist (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Повечето от съобщаваните събития възникват при пациенти, получили гадене, повръщане или диария, водещи до загуба на течности (вж. точка 4.4).
Swedish: Ett fåtal fall av anafylaktiska reaktioner med symtom såsom hypotoni, hjärtklappning, andnöd och ödem har rapporterats efter att liraglutid godkänts för försäljning.
Bulgarian: Няколко случая на анафилактични реакции със симптоми като хипотония, сърцебиене, диспнея и оток, са съобщени при употреба на лираглутид след пускането на пазара.
Swedish: Det ska injiceras i buken, låret eller överarmen.
Bulgarian: Трябва да се инжектира в корема, бедрото или горната част на ръката.
Swedish: När pennan är tom ska du kassera den utan injektionsnål, enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без поставена игла, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Swedish: Liraglutid hade dessutom en fördelaktig effekt på plasmalipider.
Bulgarian: В допълнение, лираглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди.
Swedish: Kliniska studier antyder att liraglutid förbättrar och upprätthåller betacellsfunktionen, enligt HOMA-B samt förhållandet mellan proinsulin och insulin.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че лираглутид подобрява и поддържа бетаклетъчната функция (съгласно HOMA-β) и съотношението на проинсулин към инсулин.
Swedish: Symtom kan vara minskad urinvolym, metallsmak i munnen och lätt att få blåmärken.
Bulgarian: Признаците могат да включват намаляване на количеството урина, метален вкус в устата и лесно посиняване.
Swedish: • Om mer än 12 timmar har förflutit sedan du skulle ha använt Saxenda ska du emellertid hoppa över den missade dosen och injicera nästa dos följande dag vid den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: Ако обаче са изминали повече от 12 часа, след като е трябвало да използвате Saxenda, прескочете пропуснатата доза и инжектирайте следващата си доза на другия ден по обичайното време.
Swedish: Om du inte är säker på hur du ska dela dosen mellan två pennor ska du injicera hela dosen med en ny penna.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да разделите дозата си, използвайки две писалки, наберете и инжектирайте нужната Ви доза с нова писалка.
Swedish: • Svår och ihållande smärta i buken (magen) som kan stråla ut mot ryggen samt illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel
Bulgarian: Силна и постоянна болка в корема (стомашната област), която може да достигне до гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).
Swedish: Baserat på data om exponeringsrespons är ingen dosjustering baserad på kön nödvändig.
Bulgarian: Данните от отговора към експозицията не показват необходимост от адаптиране на дозата въз основа на пола.
Swedish: Farmkokinetiska egenskaper utvärderades i kliniska farmakologistudier i den pediatriska populationen med fetma i åldern 12-17 år (14 patienter, kroppsvikt 80-122 kg) respektive 711 år (16 patienter, kroppsvikt 45-87 kg).
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства са оценени във фармакологични клинични проучвания при педиатрична популация със затлъстяване на възраст 12-17 години (14 пациенти, телесно тегло 80-122 kg) и 7-11 години (16 пациенти, телесно тегло 45-87 kg) съответно.
Swedish: Effekt och säkerhet för liraglutid för viktkontroll i kombination med minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet studerades i fyra randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3prövningar som omfattade totalt 5 358 patienter.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на лираглутид за контролиране на теглото в съчетание с намален калориен прием и увеличена физическа активност е проучена в четири рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани изпитвания фаза 3, включващи общо 5 358 пациенти.
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av insulin eller insulinsekretagoger (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги (вж. точка 4.4).
Swedish: Injektionsnålar medföljer inte i förpackningen.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Swedish: Om den visar 3.0, finns det minst 3,0 mg kvar i pennan.
Bulgarian: Ако той показва 3,0, в писалката са останали поне 3,0 mg.
Swedish: 1 injektionspenna 3 injektionspennor 5 injektionspennor
Bulgarian: 1 писалка 3 писалки 5 писалки
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos patienter som behandlats med Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са реакции на мястото на инжектиране при пациенти, лекувани със Saxenda.
Swedish: Det faktum att kraftig viktminskning kan öka risken för gallsten och därigenom gallblåseinflammation förklarade endast delvis den högre andelen för liraglutid.
Bulgarian: Фактът, че значителната загуба на тегло може да увеличи риска от холелитиаза и по този начин от холецистит, обяснява само частично тази по-висока честота при лираглутид.
Swedish: Den valda dosen måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Bulgarian: Избраната доза трябва да застане точно срещу стрелката, за да се осигури прилагането на правилна доза.