FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cărora li se administrează atât tratament antiretroviral (ARV), cât şi tratament împotriva hepatitei trebuie monitorizaţi atent, prin evaluarea scorului Child-Pugh pe durata tratamentului.
Icelandic: Samtímis sýktir sjúklingar sem fá bæði andretróveirumeðferð og meðferð við lifrarbólgu, þurfa að vera undir nánu eftirliti, meta þarf stigafjölda á Child Pugh-kvarða meðan á meðferð stendur.
Romanian: Definit ca ARN-VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare TC PCR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire
Icelandic: *Fjöldi (%) sjúklinga a. Skilgreint sem HCV-RNA undir greiningarmörkum með því að nota RT-PCR próf byggt á rannsókn við lok meðferðar og á eftirfylgnitímabili
Romanian: Celuloză microcristalină Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Laktósieinhýdrat Kroskarmellósinatríum
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV, sunt disponibile date limitate (N = 25) în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa în cazul subiecţilor cu CD4 sub 200 celule/μl.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um verkun og öryggi (N=25) eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum sem eru samtímis með HCV- og HIV-sýkingu og eru með CD4-gildi lægri en 200 frumur/µl.
Romanian: La toate speciile de animale la care au fost efectuate studii adecvate s-a demonstrat că Rebetol are potenţial teratogen şi/sau embriocid semnificativ, la doze de douăzeci de ori mai mici decât cele recomandate la om (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Rebetol getur valdið marktækri vansköpun og/eða dauða fósturvísa hjá öllum dýrategundum, sem fullnægjandi rannsóknir hafa farið fram á, eftir skammta sem voru allt niður í einn tuttugasta af ráðlögðum skammti fyrir menn (sjá kafla 5.3).
Romanian: La pacienţii de origine afro-americană (cunoscuţi a avea un factor de prognostic rezervat pentru eradicarea VHC), tratamentul cu asocierea terapeutică peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg)/Rebetol a rezultat într-o rată a răspunsului virologic susţinut mai mare comparativ cu doza de peginterferon alfa-2b de 1 μg/kg.
Icelandic: HCV eru slæmar hjá þeim kynstofni) leiddi samsett meðferð með peginterferon alfa-2b (1,5 míkróg/kg)/Rebetol til hærra hlutfalls viðavarandi veirufræðilegrar svörunar samanborið við peginterferon alfa-2b 1 míkróg/kg skammt.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Rebetol şi zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie; de aceea, nu se recomandă utilizarea concomitentă a Rebetol cu zidovudină (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Aukin hætta er á blóðleysi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Rebetol og zídovúdini, og því er ekki mælt með því að nota Rebetol og zídovúdin samtímis (sjá kafla 4.5).
Romanian: În studiile la animale, Rebetol a produs efecte reversibile asupra spermatogenezei (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum olli Rebetol áhrifum á sæðismyndun sem gengu til baka (sjá kafla 5.3).
Romanian: Concentraţia de ribavirină în lichidul seminal este de aproximativ două ori mai mare comparativ cu cea din ser.
Icelandic: Styrkur ríbavírins í sæðisvökva er u.þ.b. tvöfalt hærri en þéttni þess í sermi.
Romanian: Vă rugăm să citiţi subpunctul „Atenţionări şi precauţii" din prospectul altor medicamente utilizate concomitent cu Rebetol înainte de a începe tratamentul asociat.
Icelandic: Vinsamlegast lesið kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur" í fylgiseðlum annarra lyfja sem notuð eru í samsetningu með Rebetol áður en meðferðin er hafin.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient adult cu infecţie concomitentă cu virusurile VHC/HIV şi primiţi tratament anti-HIV, adăugarea acestui medicament şi a peginterferon alfa vă poate creşte riscul de înrăutăţire a funcţiei hepatice (din cauza terapiei antiretrovirale combinate [TARC]) şi creşte riscul de a avea acidoză lactică, insuficienţă hepatică şi dezvoltarea unor anomalii ale sângelui (scăderea numărului de celule roşii care transportă oxigenul, a anumitor celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi a celulelor care coagulează sângele, numite plachete) (INRT).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar, sem eru með samhliða HCV- og HIV-sýkingu og fá meðferð við HIV og þetta lyf og peginterferon alfa til viðbótar, geta verið í aukinni hættu á að lifrarstarfsemi versni [samsett andretróveirumeðferð (cART: combined anti retroviral therapy)] og aukinni hættu á að fá mjólkursýrublóðsýringu, lifrarbilun og þróun óeðlilegrar blóðmyndar (fækkun rauðra blóðkorna sem flytja súrefni, fækkun ákveðinna hvítra blóðkorna sem ráðast gegn sýkingum og fækkun blóðstorkufrumna, sem kallaðar eru blóðflögur) [núkleósíð bakritahemill (NRTI)].
Romanian: Retrageţi pistonul până când aţi atins numărul corespunzător dozei pe care doriţi să o administraţi.
Icelandic: C. Dragðu stimpilstöngina upp þar til lesa má rétta skammtatölu í ml af kvarðanum.
Romanian: • prezentaţi orice tulburări ale sângelui, cum ar fi anemie (număr mic de celule sanguine roşii), talasemie, siclemie.
Icelandic: • ert með einhverja blóðkvilla, eins og blóðleysi (fá rauð blóðkorn), meðfætt dvergkornablóðleysi og sigðkornablóðleysi.
Romanian: Dozele uzuale recomandate la administrarea în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b la copii cu vârsta peste 3 ani
Icelandic: Ráðlagður skammtur sem nota á með interferon alfa-2b eða peginterferon alfa-2b fyrir börn eldri en 3 ára og unglinga
Romanian: Pistonul este marcat începând de la 1,5 ml (la vârf) până la 10 ml, cu subdiviziuni de 0,5 ml.
Icelandic: Stimpilstöngin er merkt með 0,5 ml millibili, því fyrsta við 1,5 ml (efst á stönginni) og því síðasta við 10 ml.
Romanian: Anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) a fost raportată la 12 % (23/194) dintre pacienţii trataţi cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Icelandic: Greint var frá blóðleysi (blóðrauði < 9,4 g/dl) hjá 12% (23/194) sjúklinga sem fengu
Romanian: S-au observat malformaţii ale craniului, palatului, ochilor, maxilarului, membrelor, scheletului şi tractului gastro-intestinal.
Icelandic: Sést hefur vansköpun á höfuðkúpu, efri gómi, augum, kjálka, útlimum, beinagrind og meltingarvegi.
Romanian: Pacienţii eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C confirmată printr-o valoare pozitivă la testul reacţiei în lanţ a polimerazei ARN-VHC (PCR) (> 30 UI/ml), o biopsie hepatică care concorda cu un diagnostic histologic de hepatită cronică, în absenţa unei alte cauze pentru hepatita cronică, şi prezentau valori serice anormale ale ALT.
Icelandic: C með jákvæðu HCV-RNA, samkvæmt kjarnsýrumögnun (PCR) (> 30 a.e/ml), lifrarvefssýni samræmdist vefjafræðilegri greiningu á langvinnri lifrarbólgu án annarra ástæðna fyrir langvinnri lifrarbólgu, og óeðlilegu ALT-gildi í sermi.
Romanian: Sarcoidoză cutanată
Icelandic: Áletrun hylkis
Romanian: Ambalaj pentru iniţierea tratamentului: 2 cartuşe
Icelandic: Aðlögunarpakkning:
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme şi 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
Icelandic: 6 áfylltir lyfjapennar af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltir lyfjapennar af Rebif 22 míkrógrömm
Romanian: • la aceeași oră din zi (preferabil seara).
Icelandic: á sama tíma dags (helst að kvöldi).
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
Icelandic: Leyfðu húðinni að þorna.
Romanian: Risc relativ proporțional Cox [IÎ95%]
Icelandic: Cox áhættuhlutfall [95% CI]
Romanian: • Spălați-vă atent mâinile cu apă și săpun.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar með vatni og sápu.
Romanian: • Folosiți fiecare RebiDose numai o singură dată.
Icelandic: ● Notið hvern RebiDose aðeins einu sinni.
Romanian: Nu vă introduceți degetele în dispozitivul de siguranță.
Icelandic: Ekki setja fingur inn í öryggishlífina.
Romanian: Placebo (n=171)
Icelandic: Lyfleysa (n=171)
Romanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Icelandic: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Romanian: Săptămânile 5+
Icelandic: Vikur 5+
Romanian: • Un RebiDose nou și
Icelandic: ● Nýjan RebiDose og
Romanian: De asemenea, vă va instrui când este necesar să schimbați cartușul.
Icelandic: Það mun einnig leiðbeina þér þegar þú þarft að skipta um rörlykju.
Romanian: Depresie și idei suicidare
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvígshugsanir
Romanian: Nu este necesar să țineți butonul apăsat cu degetul mare după ce injectarea a început.
Icelandic: Það er ekki nauðsynlegt að halda hnappinum niðri með þumalfingrinum eftir að inndælingin er hafin.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Icelandic: Enn sem komið er, er ekki vitað hve lengi meðferðin skal vara.
Romanian: Rebif trebuie administrat de trei ori pe săptămână și, dacă este posibil:
Icelandic: Gefa skal Rebif þrisvar í viku, og ef mögulegt er:
Romanian: Depresie, insomnie
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: De obicei simptomele dispar într-un interval de una sau două săptămâni de la oprirea tratamentului.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á einni eða tveimur vikum eftir að meðferð lýkur.
Romanian: • RebiDose este pentru utilizare unică și nu trebuie niciodată refolosit.
Icelandic: RebiDose er aðeins einnota og má aldrei nota aftur.
Romanian: Săptămânile 1-2
Icelandic: Vikur 1-2
Romanian: Majoritatea cazurilor de afectare severă a ficatului au apărut în decursul primelor șase luni de tratament.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegs lifrarskaða komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðar.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Merck Europe B.V.
Icelandic: ANNAÐ Merck Europe B.V.
Romanian: Conversia McDonald (2005)
Icelandic: McDonald (2005) umreikningur
Romanian: • Verificați aspectul Rebif prin fereastra transparentă.
Icelandic: ● Athugaðu útlit Rebif í gegnum gagnsæa gluggann.
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc specifici.
Icelandic: Ekki hafa greinst neinir sérstakir áhættuþættir.
Romanian: • inimii,
Icelandic: • hjarta,
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul despre dispozitivul cel mai adecvat.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða við sjúklinginn um hvaða tæki henti best.
Romanian: Ce este Rebif și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Rebif og við hverju það er notað
Romanian: • NOTĂ:
Icelandic: ● ATHUGIÐ:
Romanian: • sau dacă ați avut depresie,
Icelandic: eða ef þú hefur átt við þunglyndi að stríða,
Romanian: Săptămânile 3-4
Icelandic: Vikur 3-4
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif nu au fost demonstrate pentru mai mult de 4 ani de tratament.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lengur en í fjögur ár.
Romanian: • Priviți prin fereastra transparentă, pentru a vă asigura că pistonul s-a deplasat în partea inferioară, după cum se arată în imagine.
Icelandic: ● Horfðu gegnum gagnsæa gluggann til að ganga úr skugga um að bullan sé í botninum eins og sýnt er á myndinni.
Romanian: Totuși, un studiu de cohortă retrospectiv, efectuat la copii și adolescenți, a colectat date privind siguranța Rebif din fișele medicale la copii (n=52) și adolescenți (n=255).
Icelandic: Þó var í afturvirkri rannsókn á börnum safnað saman gögnum um öryggi Rebif úr sjúkraskrám barna (n=52) og unglinga (n=255).
Romanian: Pentru a reduce riscul necrozei la locul injectării, pacienții trebuie sfătuiți să:
Icelandic: Til að minnka hættuna á slíkum vefjaskemmdum ætti að ráðleggja sjúklingum að:
Romanian: Țineți seringa ca pe un creion sau lance.
Icelandic: Haltu á sprautunni eins og penna eða pílu.
Romanian: Ajustarea recomandată a dozei (% din doza finală)
Icelandic: Ráðlög títrun (% af endanlegum skammti)
Romanian: Mai jos se află o imagine care vă arată modul de prezentare a RebiDose.
Icelandic: Fyrir neðan er mynd þar sem sýnt er hvernig RebiDose lítur út.
Romanian: Aceasta vă spune că administrarea injecției s-a încheiat.
Icelandic: Það merkir að inndælingunni er lokið.
Romanian: Țineți RebiDose apăsat pe piele timp de cel puțin 10 secunde, pentru a vă injecta întreaga cantitate de medicament.
Icelandic: Þrýstu RebiDose að húðinni í minnst 10 sekúndur til að dæla inn öllu lyfinu.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie întrerupt tratamentul cu Rebif, ci continuat cu regularitate pentru a se obține rezultatul dorit.
Icelandic: Því skaltu ekki hætta að nota Rebif heldur halda áfram að nota það reglulega til að ná fram tilætluðum árangri.
Romanian: Această doză mai redusă este recomandată pacienților care nu pot tolera o doză mai mare.
Icelandic: Þessi minni skammtur er ætlaður sjúklingum sem ekki þola hærri skammta.
Romanian: • Pentru a activa meniul „inițiere/titrare" trebuie să selectați mai întâi 44 micrograme și apoi „inițiere/titrare", apăsați „modificare", selectați „on", apăsați „ok" și confirmați „inițiere/titrare activată" („titration on") apăsând „ok".
Icelandic: Til að virkja valmyndina „upphaf/títrun" þarftu fyrst að velja 44 míkrógrömm, síðan „aðlögun/títrun", þrýsta á „breyta", velja „í gang", þrýsta á „ok" og staðfesta „aðlögun/títrun í gang" með því að þrýsta á „ok".
Romanian: Valori maxime similare ale concentrațiilor și timpului au fost observate pentru majoritatea acestor markeri după prima și a șasea administrare.
Icelandic: Hámörk af svipuðum styrk og tíma komu fram fyrir flest þessi merki eftir fyrstu og sjöttu gjöf.
Romanian: • Mai jos sunt prezentate scurte instrucțiuni privind modul de utilizare a cartușelor Rebif cu fiecare dispozitiv.
Icelandic: Hér á eftir eru stuttar leiðbeiningar um hvernig eigi að nota Rebif rörlykjur með hverju tæki.
Romanian: Primul eveniment demielinizant
Icelandic: Fyrsta tilvik afmýlingar
Romanian: Procedați așa pentru că acul este acum acoperit de dispozitivul de siguranță.
Icelandic: Þetta er vegna þess að nálin er nú innan öryggishlífarinnar.
Romanian: Vă recomandăm să le urmați cu atenție.
Icelandic: Fylgdu þeim nákvæmlega.
Romanian: Acestea sunt substanțe naturale care transmit mesaje între celule.
Icelandic: Þetta eru náttúruleg efni sem flytja boð á milli frumna.
Romanian: (Rândul inferior)
Icelandic: (NEÐRI FLIPI)
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți.
Icelandic: Það má ekki gefa fyrirburum eða nýburum.
Romanian: • în aceleași trei zile în fiecare săptămână (cel puțin 48 ore diferență între ele, de exemplu luni,
Icelandic: sömu þrjá vikudagana í hverri viku (a.m.k. með 48 klst. millibili, t.d. mánudag, miðvikudag og föstudag)
Romanian: Cheaguri de sânge cum este tromboza venoasă profundă
Icelandic: Blóðkekkir svo sem segarek djúpum bláæðum
Romanian: Experiența în ceea ce privește expunerea în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Icelandic: Reynsla af útsetningu á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu er afar takmörkuð.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Romanian: Următoarele definiții sunt valabile pentru terminologia privind frecvența, utilizată în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniorðaforðann sem notast er við hér á eftir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: În caz contrar, citiți pct. „Dacă utilizați RebiSlide".
Icelandic: Annars skaltu fara í kaflann „Ef þú notar RebiSlide".
Romanian: Pentru a vă administra o injecție, aveți nevoie de:
Icelandic: Til þess að dæla lyfinu inn þarftu:
Romanian: • Citiți cu atenție toate instrucțiunile următoare înainte de a utiliza RebiDose.
Icelandic: Lestu vandlega allar eftirfarandi leiðbeiningar áður en byrjað er að nota RebiDose.
Romanian: Informați medicul dumneavoastră dacă aveți o afecțiune a
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita ef þú ert haldin(n) sjúkdómum í
Romanian: Veți auzi un sunet care indică începerea injecției iar pistonul va începe să se miște.
Icelandic: Þá heyrist smellur sem gefur til kynna að inndælingin er hafin og bullan byrjar að hreyfast.
Romanian: Aproximativ 30% dintre pacienți prezintă, de asemenea, reacții la locul injectării, în special inflamație ușoară sau eritem.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga munu einnig finna fyrir viðbrögðum á stungustað, einkum vægri bólgu eða roða.
Romanian: Este produs pe celule de mamifer (ovar de hamster chinezesc) și, de aceea, este glicozilat ca o proteină naturală.
Icelandic: Það er framleitt í spendýrsfrumum (Chinese hamster ovary) og er því sykrað eins og náttúrlega próteinið.
Romanian: Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice oficiale la copii sau adolescenți.
Icelandic: Engar formlegar klínískar rannsóknir eða lyfjahvarfarannsóknir hafa verið framkvæmdar á börnum eða unglingum.
Romanian: Rebif trebuie apoi reintrodus în frigider și utilizat înaintea datei de expirare.
Icelandic: Rebif verður síðan að setja í kæli aftur og nota fyrir fyrningardagsetningu.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme la rinichi.
Icelandic: Láttu lækninn vita þar sem þetta kunna að vera merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Romanian: Rebif aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de interferoni.
Icelandic: Rebif tilheyrir flokki lyfja, sem kölluð eru interferon.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Rebif la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Rebif hjá börnum yngri en 2 ára.
Romanian: Anunțați imediat medicul dumneavoastră și opriți utilizarea de Rebif dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því og hættu að nota Rebif ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum aukaverkunum sem eru alvarlegar:
Romanian: În studiile clinice, aceasta se caracterizează prin două sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var þessu lýst sem tveim eða fleiri bráðum versnunum á undanförnum tveim árum (sjá kafla 5.1).
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis, sem hefur reynslu í meðhöndlun sjúkdómsins.
Romanian: • Nu puneți capacul fără filet al acului la loc pe un RebiDose folosit.
Icelandic: ● Ekki setja nálarlokið aftur á notaðan RebiDose.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără să-l întrebați pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þú ættir ekki að hætta meðferðinni án þess að ræða fyrst við lækninn.
Romanian: • Depresie severă curentă și/sau idei suicidare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi og/eða sjálfsvígshugleiðingar (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Romanian: Utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani) Nu au fost realizate studii clinice oficiale la copii sau adolescenți.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum (2 til 17 ára) Engar formlegar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á börnum eða unglingum.
Romanian: Hepatită cu sau fără icter*
Icelandic: Lifrarbólga með eða án gulu*
Romanian: Dacă aveți probleme de vedere nu trebuie să utilizați RebiSlide, cu excepția cazului în care puteți beneficia de ajutorul unei alte persoane cu vedere bună.
Icelandic: Ef þú ert með skerta sjón ættir þú ekki að nota RebiSlide nema einhver annar með góða sjón geti veitt aðstoð.
Romanian: Pe baza datelor provenite de la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3), er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Romanian: Aproximativ 70% dintre pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom pseudogripal specific interferonului în primele 6 luni de la inițierea tratamentului.
Icelandic: Um það bil 70% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með Rebif geta búist við að finna fyrir dæmigerðu interferon flensuheilkenni innan fyrstu sex mánaðanna frá því að meðferð hefst.
Romanian: Glanda tiroidă poate să funcționeze fie în exces, fie insuficient.
Icelandic: Starfsemi skjaldkirtils getur verið annað hvort of mikil eða of lítil.
Romanian: • Verificați ca (după scoaterea din frigider) cartușul să nu fie congelat accidental în cutie sau în interiorul dispozitivului.
Icelandic: Athugaðu (um leið og lyfið er tekið úr kæli) að rörlykjan hafi ekki frosið fyrir slysni í pakkningunni eða í tækinu.
Romanian: Vezi recomandările din secțiunea „Atenționări și precauții" pentru a scădea riscul de reacții la locul injectării.
Icelandic: Sjá ráðleggingar í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur" til þess að minnka hættuna á viðbrögðum á stungustað.
Romanian: (Pentru a se evita înghețarea accidentală, se va evita așezarea produsului în imediata vecinătate a congelatorului).
Icelandic: (Til þess að lyfið frjósi ekki fyrir slysni, setjið það ekki nálægt frystihólfinu).
Romanian: În timpul injectării, butonul va clipi cu o lumină verde.
Icelandic: Á meðan á inndælingunni stendur, mun grænt ljós blikka á hnappnum.
Romanian: Pacienții cu probleme de vedere nu trebuie să utilizeze RebiSlide, cu excepția cazului în care pot beneficia de ajutorul unei alte persoane cu vedere bună.
Icelandic: Sjúklingar með skerta sjón ættu ekki að nota RebiSlide nema einhver annar með góða sjón geti veitt aðstoð.
Romanian: Nu opriți tratamentul și nu schimbați medicația fără sfatul medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta eða breyta lyfjameðferðinni án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Romanian: • Aplicați suficientă presiune pe piele și apăsați butonul cu degetul mare.
Icelandic: ● Haltu nægum þrýstingi á húðina og ýttu á hnappinn með þumalfingri.
Romanian: Efectele Rebif asupra fertilității nu au fost investigate.
Icelandic: Áhrif Rebif á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: Vă rugăm să citiți de asemenea instrucțiunile din manualul furnizat împreună cu dispozitivul dumneavoastră.
Icelandic: Lestu einnig leiðbeiningarnar í handbókinni sem fylgir með tækinu.
Romanian: Este posibil ca efectele Rebif să nu fie vizibile imediat.
Icelandic: Ekki er víst að áhrifa Rebif gæti þegar í stað.
Romanian: • Inflamație a țesutului gras de sub piele (paniculită), care poate ace ca pielea să se simtă dură și pot apărea noduli sau pete roșii, dureroase.
Icelandic: Bólga í fituvefnum undir húðinni (panniculitis), sem getur valdið því að húðin verður hörð viðkomu og hugsanlega myndað sársaukafull rauð þykkildi eða skellur.
Romanian: Nu se anticipează efecte dăunătoare asupra nounăscuților/sugarilor alăptați.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á börn sem eru á brjósti.
Romanian: • Țineți pe loc RebiSlide până ce apare „0" în fereastra pentru doză, apoi așteptați 10 secunde înainte de a scoate acul din piele.
Icelandic: RebiSlide tækinu á sínum stað þar til „0" birtist í skammtaglugganum, hinkraðu síðan í 10 sekúndur áður en þú fjarlægir nálina úr húðinni.
Romanian: Nu utilizați Rebif
Icelandic: Ekki má nota Rebif
Romanian: • Țineți RebiDose de corpul principal și utilizați cealaltă mână pentru a scoate capacul fără filet.
Icelandic: ● Haltu um aðal hluta RebiDose og notaðu hina höndina til þess að fjarlægja lokið.
Romanian: Alte reacții adverse posibile includ:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru m.a.: