FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Finnish: Halofuginonilaktaatti on suola, jonka antiprototsooiset ominaisuudet ja teho Cryptosporidium parvumia vastaan on osoitettu sekä in vitro olosuhteissa että kokeellisissa ja luonnollisissa infektioissa.
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Finnish: Bentsoehappo (E210) Maitohappo (E270) Tartratsiini (E102) Vesi, puhdistettu
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Finnish: Korkeimmat pitoisuudet on löydetty maksasta ja munuaisista.
Swedish: A. SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Finnish: Myrkytysoireita ovat ripuli, ulosteissa näkyvä veri, maidonjuonnin väheneminen, dehydraatio, apatia ja lamaannus.
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
Finnish: Aine erittyy pääasiassa virtsassa.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Finnish: 1) Kierrä annostelupumppu pulloon.
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Finnish: 3) Jos annostelupumppua käytetään ensimmäisen kerran (tai jos sitä ei ole käytetty muutamaan päivään), pumppaa varovasti, kunnes suukappaleen päähän tulee tippa liuosta.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Finnish: Valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä.
Swedish: Inga kända
Finnish: Ei tunneta.
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Finnish: Antiparasiittiset aineet/alkueläinlä äkkeet
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda läkemedel eller avfall efter användningen
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Swedish: Skall ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia eikä heikoille eläimille.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Divasa-Farmavic, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Divasa-Farmavic, S.A.
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Finnish: 0,50 mg/ml Vastaa 0,6086 milligrammaa halofuginonilaktaattia
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Finnish: Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta.
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämälle vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista, on annettava eläinlääkevalmistetta varoen.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Finnish: 6) Laita suoja takaisin suukappaleen päälle.
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Finnish: 4) Pidä vasikasta kiinni ja laita annostelupumpun suukappale vasikan suuhun.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Finnish: Teurastus: 13 vrk.
Swedish: Bensoesyra (E210)
Finnish: Bentsoehappo (E210)
Swedish: Hos spädkalv:
Finnish: Vastasyntyneillä vasikoilla:
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi pakkauksen mukana on HALAGON-valmisteen annosteluun tarkoitettu pumppu.
Swedish: Deutschland WDT eG
Finnish: WDT eG
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Finnish: Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolellisesti (4 ml/20 kg).
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Finnish: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Finnish: België/Belgique/Belgien
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Finnish: 2) Poista suoja suukappaleelta.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Finnish: Halofuginoni(laktaattisuolana)
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Finnish: Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos valmistetta on joutunut niihin.
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Finnish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanja
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Finnish: Aineella on kryptosporidiostaattinen teho Cryptosporidium parvumiin.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Finnish: Toistuvasti suun kautta annettujen annosten jälkeen plasman halofuginonipitoisuus on verrattavissa oraalisen kerta-annoksen jälkeiseen farmakokinetiikkaan.
Swedish: Administrera efter utfodring med colostrum, eller helmjölk eller mjölkersättning.
Finnish: Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/maidonvastikkeen jälkeen.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Finnish: • Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvum -tartunnan aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Finnish: • Ripulin lievittäminen diagnosoidussa Cryptosporidium parvum -tartunnan aiheuttamassa ripulissa.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 290 ml:n, 490 ml:n tai 980 ml:n pullo
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Finnish: Jäämien enimmäismäärät
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Swedish: • 45 kg < kalvar < 60 kg: 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4 ml/20 kg).
Finnish: • 45 kg <vasikat < 60 kg: 12 ml HALAGON-valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolellisesti (4 ml/20 kg).
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Finnish: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Finnish: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Finnish: Halofuginoni Nauta 10 µg/kg 25 µg/kg
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Finnish: Vaikuttava aine, halofuginoni, on kinatsolinonijohdoksiin (typpeä sisältävä rengasrakenteinen yhdiste) kuuluva alkueläinloislääke.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 6 kuukautta.
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Finnish: Lihaskudos Rasvakudos Maksa Munuaiset
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Finnish: Muuttumaton halofuginoni on pääkomponentti kudoksissa.
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Finnish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Finnish: HALAGON 0,5 mg/ml oraaliliuos halofuginoni
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar
Finnish: • 35 kg < vasikat ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON-valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Finnish: Annostus 100 µg halofuginonia / elopaino-kg kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 4 ml:aa HALAGON-valmistetta / 20 elopaino-kg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Swedish: {månad/år}
Finnish: Erä {numero}
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Finnish: Kierrä annostelupumppu pulloon.
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Finnish: Nauta (vastasyntynyt vasikka)
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Finnish: Annetaan vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Swedish: Markörrest
Finnish: Oraaliliuos
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, jonka sisällä on HDPE-muovista valmistettu 290 ml:n, 490 ml:n tai 980 ml:n pullo.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Finnish: 5) Annostellaksesi 4 ml liuosta vedä annostelupumpun liipaisin kerran pohjaan.
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Finnish: HALAGON 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikoille
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Finnish: Sitä annetaan vastasyntyneille vasikoille kerran päivässä viikon ajan.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ulosteesta.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Halagonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Halagon halofuginon
Finnish: Halagon halofuginoni
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Halagonin käytöstä.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Finnish: Infektio tunnetaan nimellä kryptosporidioosi.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Finnish: Halagon annetaan ruokinnan jälkeen.
Swedish: Övrig information om Halagon
Finnish: Muuta tietoa Halagonista
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Finnish: Mitkä ovat Halagonin hyödyt ja riskit?
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa Halagonin laadusta ja valmistustavasta.
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Finnish: Mitä Halagon on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Halagon-lääkevalmistetta.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Finnish: Viraston eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Halagonin on osoitettu vastaavan laadullisesti Halocuria EU-vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Halagon on vesipohjainen oraaliliuos, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja apuaineita kuin alkuperäisvalmiste samanlaisina pitoisuuksina.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Halagon on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Finnish: Miksi Halagon on hyväksytty?
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Finnish: Halagon on lääke, jota käytetään vastasyntyneillä vasikoilla ripulin ehkäisyyn tai lievittämiseen Cryptosporidium parvum -eliön aiheuttamassa ripulissa.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Finnish: Halagonin vaikuttava aine halofuginoni estää Cryptosporidium parvumin kasvua.
Swedish: För att förebygga diarré ska behandling inledas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Finnish: Ripulin ehkäisemiseksi hoito tulisi aloittaa 24-48 ensimmäisen elintunnin kuluessa; ripulin lievittämiseksi hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Finnish: Vastasyntyneisiin vasikoihin, joille on annettu Halagonia, sovelletaan 13 päivän varoaikaa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Halagonille EU:ssa.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
Finnish: Halofuginonin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Halagon on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, varotoimenpiteet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteella.
Swedish: Hur används Halagon?
Finnish: Miten Halagonia käytetään?
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Finnish: Halagonia saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana oraaliliuoksena (suun kautta annettavana nesteenä).
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Halocurin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Finnish: Kyseiset loiseläimet ovat alkueläimiä, jotka valtaavat ruoansulatuselimistön ja aiheuttavat ripulia.
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Halagon on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Halocur.
Swedish: Hur verkar Halagon?
Finnish: Miten Halagon vaikuttaa?
Swedish: Hur har Halagons effekt undersökts?
Finnish: Miten Halagonia on tutkittu?
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Finnish: Se rajoittaa myös taudin leviämistä vähentämällä ookystien eritystä.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Finnish: Halagonin vaikuttava aine on halofuginoni.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halagonille
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Halagonin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 maaliskuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuu 2015
Swedish: Denna patientgrupp har inte studerats.
Finnish: Tätä potilasryhmää ei ole tutkittu.
Swedish: Läkaren avgör hur många behandlingscykler du kommer att behöva.
Finnish: Lääkärisi päättää kuinka monta hoitokuuria tarvitset.
Swedish: Från spontana rapporter c
Finnish: Spontaanista raportoinnista c
Swedish: Inga händelser av grad 4 Sällsynta
Finnish: Ei graduksen 4 tapauksia Harvinainen
Swedish: Inga dosjusteringar rekommenderas för den äldre populationen.
Finnish: Annoksen säätämistä ei suositella iäkkäälle väestölle.
Swedish: Andra läkemedel och HALAVEN Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja HALAVEN Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Vad HALAVEN är och vad det används för
Finnish: Mitä HALAVEN on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Hur ofta ska du behandlas med HALAVEN?
Finnish: Miten usein sinulle annetaan HALAVEN-valmistetta?
Swedish: Behandling enligt läkarens val (TPC)
Finnish: Lääkärin valitsema hoito (TPC)
Swedish: Detta resultat bekräftades med en uppdaterad analys av total överlevnad som utfördes vid 77 % av händelserna.
Finnish: Tämä tulos vahvistettiin päivitetyllä kokonaiselossaoloanalyysilla, joka tehtiin 77 %:lla tapauksista.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noggrant.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta tulee seurata huolellisesti.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Swedish: Kreatininclearance uppskattades med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Finnish: Kreatiniinipuhdistumaa arvioitiin käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Swedish: Läkaren kan då även besluta om att sänka dosen.
Finnish: Lääkäri saattaa silloin myös päättää pienentää sinulle annettavaa annosta.
Swedish: I de pivotala prövningarna och motsvarande publikationer samt i vissa andra regioner, t.ex. USA och Schweiz, grundas den rekommenderade dosen på saltformen (eribulinmesilat).
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa, niitä vastaavissa julkaisuissa ja joillakin muilla alueilla, kuten USA:ssa ja Sveitsissä, suositeltu annos perustuu suolana (eribuliinimesylaattina) annosteltavaan muotoon.
Swedish: Dosen av eribulin ska inte ökas igen efter att den har reducerats.
Finnish: Harkittava lopettamista Eribuliiniannosta ei saa suurentaa uudelleen sen jälkeen, kun sitä on pienennetty.
Swedish: Frekvensen för detta tillstånd är inte känd men det kan vara livshotande.
Finnish: Tämän sairauden esiintyvyystiheyttä ei tunneta, mutta se voi olla hengenvaarallinen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX41
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX41
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Finnish: Käsineiden, suojalasien ja suojavaatetuksen käyttämistä suositellaan.
Swedish: HALAVEN 71 Dakarbazin
Finnish: HALAVEN 71 Dakarbatsiini
Swedish: Det finns inga data från användningen av eribulin i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja eribuliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Esiintyvyysluokat määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: Kontroll av fullständig blodstatus ska göras på samtliga patienter före varje dos av eribulin.
Finnish: Koko verenkuvaa tulee seurata kaikilla potilailla ennen kutakin eribuliiniannosta.
Swedish: Myelosuppression är dosberoende och visar sig huvudsakligen i form av neutropeni (avsnitt 4.8).
Finnish: Luuydinlama on annosriippuvainen ja ilmenee pääasiassa neutropeniana (kohta 4.8).
Swedish: Sällsynta eller ingen känd frekvens
Finnish: Harvinainen tai tuntematon
Swedish: Farmakokinetiken för eribulin karakteriseras av en snabb distributionsfas följd av en förlängd eliminationsfas, med en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 40 timmar.
Finnish: Eribuliinin farmakokinetiikalle luonteenomaista on nopea jakautumisen vaihe, jota seuraa pitkittynyt eliminaatiovaihe, keskimääräisen lopullisen puoliintumisajan ollessa noin 40 tuntia.
Swedish: Den dos du får baseras på din kroppsyta (uttryckt i kvadratmeter, eller m2), som beräknas från din längd och vikt.
Finnish: Sinulle annettavan annoksen määrä riippuu kehosi pinta-alasta (neliömetreinä ilmaistuna, m2), joka lasketaan painosi ja pituutesi perusteella.
Swedish: Hypokalemi, hypokalcemi och hypomagnesemi bör korrigeras innan HALAVEN-behandling påbörjas och dessa elektrolyter bör övervakas regelbundet under behandling.
Finnish: Hypokalemia, hypokalsemia tai hypomagnesemia tulee korjata ennen HALAVENlääkityksen aloittamista ja näitä elektrolyyttejä tulee seurata määräajoin hoidon aikana.
Swedish: Vad HALAVEN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder HALAVEN Hur du använder HALAVEN Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä HALAVEN on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HALAVEN-valmistetta Miten HALAVEN-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Eribulin elimineras främst (upp till 70 %) via biliär utsöndring.
Finnish: Eribuliini eliminoituu pääasiallisesti (jopa 70 %:sesti) sappierityksen kautta.
Swedish: Det är inte känt vilket transportprotein som är involverat i denna process.
Finnish: Tähän prosessiin liittyvää kuljettajaproteiinia ei tunneta.
Swedish: Om lösningen kommer i kontakt med huden ska huden omedelbart tvättas grundligt med tvål och vatten.
Finnish: Jos iho joutuu kosketuksiin liuoksen kanssa, iho on pestävä välittömästi huolellisesti vedellä ja saippualla.
Swedish: Insomni Depression
Finnish: Unettomuus Masennus
Swedish: Samtliga av grad 3 eller 4 i föregående cykel
Finnish: Mikä tahansa gradus 3 tai 4 haittavaikutus edellisen syklin aikana
Swedish: Rekommendationer angående dosreduktion vid förnyad behandling visas i följande tabell.
Finnish: Annoksen pienentämiseen liittyvät suositukset hoitoa uudelleen aloitettaessa on esitetty seuraavassa taulukossa.
Swedish: Patienter kan uppleva illamående eller kräkningar.
Finnish: Potilailla saattaa esiintyä pahoinvointia tai oksentelua.
Swedish: Beroende på dina blodprovsresultat kan läkaren behöva skjuta upp behandlingen tills blodproverna åter visar normala värden.
Finnish: Verikokeittesi tuloksista riippuen lääkärisi saattaa katsoa, että on tarpeellista viivyttää lääkkeen antamista, kunnes verikokeiden tulokset palautuvat normaaleiksi.
Swedish: Angioödem **Stevens
Finnish: **Stevens
Swedish: Totalt sett var säkerhetsprofilerna likartade för patientpopulationerna med bröstcancer respektive mjukdelssarkom.
Finnish: Turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen samankaltainen rintasyöpää ja pehmytkudossarkoomaa sairastavissa väestöissä.
Swedish: HALAVEN kan orsaka biverkningar såsom trötthet (mycket vanligt) och yrsel (vanligt).
Finnish: HALAVEN saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten väsymystä (hyvin yleinen) ja heitehuimausta (yleinen).
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med eribulin.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole suoritettu eribuliinilla.