FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanțele active din Epclusa, sofosbuvirul și velpatasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Sofosbuvirul blochează acțiunea unei enzime numite „NS5B, ARN polimerază ARN-dependentă", iar velpatasvirul țintește o proteină numită „NS5A".
Maltese: Sofosbuvir timblokka l-azzjoni ta' enzima msejħa ‘polimerażi RNA dipendenti fuq NS5B-RNA', filwaqt li velpatasvir tpoġġi fil-mira tagħha proteina msejħa ‘NS5A'.
Romanian: Alte informații despre Epclusa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Epclusa:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epclusa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Epclusa?
Romanian: De ce a fost aprobat Epclusa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Epclusa?
Romanian: Epclusa conține substanțele active sofosbuvir și velpatasvir.
Maltese: Epclusa fih is-sustanzi attivi sofosbuvir u velpatasvir.
Romanian: Rezultatele studiului au dovedit că pacienții tratați timp de 12 săptămâni cu Epclusa în asociere cu ribavirină au obținut cele mai bune rezultate, aproximativ 94% din pacienți (82 din 87) având un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului, comparativ cu 84% din pacienții care au fost tratați numai cu Epclusa.
Maltese: Ir-riżultati wrew li l-pazjenti kkurati għal 12-il ġimgħa b'Epclusa flimkien ma' ribavirin kisbu l-aħjar riżultati, b'madwar 94 % tal-pazjenti (82 minn 87) li ttestjaw negattivi għall-virus 12-il xahar wara t-tmiem tal-kura.
Romanian: Examinând rezultatele cumulate ale studiilor, 98% din pacienții (1 015 din 1 035) care au luat Epclusa timp de 12 săptămâni au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Maltese: Meta wieħed jara r-riżultati tal-istudji flimkien, 98 % tal-pazjenti (1,015 minn 1,035) li ħadu Epclusa għal 12-il ġimgħa ittestjaw negattivi għall-virus 12-il ġimgħa wara ttmiem tal-kura.
Romanian: Epclusa este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C (o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C) cronice (de lungă durată) la adulți.
Maltese: Epclusa huwa mediċina antivirali użata biex tikkura adulti b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva li taffettwa l-fwied, ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ .
Romanian: Numărul (UE) APP
Maltese: Numru talMA (UE)
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Maltese: Il-kontenut Daqs tal-pakkett t x
Romanian: Probabilitatea evenimentului
Maltese: Probability of Event
Romanian: "Click"
Maltese: "Klikk"
Romanian: IMPORTANT:
Maltese: IMPORTANTI:
Romanian: County Cork, Irlanda
Maltese: County Cork, L-Irlanda
Romanian: Contraceptivele orale
Maltese: Kontraċettivi orali
Romanian: Codul ATC: A10BJ04
Maltese: A10BJ04
Romanian: GSK Services Sp.
Maltese: GSK Services Sp. z.o.o.
Romanian: Figura T -------AŞTEPTAŢI!
Maltese: Figura T -------STENNA!
Romanian: Evenimente gastro-intestinale
Maltese: Episodji gastro-intestinali
Romanian: Liraglutidă 1,8 mg zilnic
Maltese: Liraglutide 1.8 mg Kuljum
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (Li Tinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Romanian: Motilitatea gastrică
Maltese: Motilità gastrika
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Maltese: .2 Inkompatibblitajiet
Romanian: Număraţi până la 5------
Maltese: Għodd sa 5------
Romanian: Terapie adjuvantă la insulina glargină
Maltese: Żieda mal-insulina glargine
Romanian: Pancreatită, obstrucţie intestinală
Maltese: Pankreatite, ostruzzjoni intestinali
Romanian: Şaizeci şi şapte la sută dintre pacienţi erau caucazieni, 15% afro-americani/ de origine africană, 11% asiatici și 26% dintre pacienţi erau de origine latină/hispanică.
Maltese: Sebgħa u sittin fil-mija tal-pazjenti kienu Kawkasi, 15% Afrikani Amerikani/b'dixxendenza Afrikana u 11% Asjatiċi; 26% tal-pazjenti kienu Ispaniċi/Latino.
Romanian: Nu utilizaţi Eperzan:
Maltese: Tużax Eperzan:
Romanian: Eperzan Insulină glargină ( 20 unităţi pe zi)
Maltese: Insulina glargine ( 20 unità kuljum)
Romanian: Analogi de Peptida-Glucagon- Like- 1 (GLP1).
Maltese: Analogu ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1) Kodiċi ATC:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Marzu 2014
Romanian: Rasa şi originea etnică
Maltese: Razza u etniċità
Romanian: Fibrilaţie atrială/flutter
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali/palpitazzjoni
Romanian: min. sec.
Maltese: Darbiet min. sek.
Romanian: • arsuri la stomac (reflux gastro-esofagian)
Maltese: • ħruq ta' stonku (rifluss gastro-esofagali)
Romanian: Durabilitatea controlului glicemic
Maltese: Durabilità tal-kontroll gliċemiku
Romanian: Raportul de risc pentru Eperzan versus comparatori privind MACE + a fost de 1,0 (IÎ 95 %, 0,68, 1,49).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal Eperzan kontra l-komparaturi għal MACE+ kien ta' 1.0 (95% CI 0.68, 1.49).
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Romanian: Eperzan nu a fost studiat în combinație cu insulina prandială, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4), sau inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu /glucoză (SGLT2).
Maltese: Eperzan ma ġiex studjat f'kombinazzjoni mal-insulina prandial, inibituri ta' dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), jew inibituri tal-kotrasportatur 2 tas-sodju/glukożju (SGLT2) .
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 għal kif tirrapporta reazzjonijiet avversi.
Romanian: • Un nou stilou injector (Figura A).
Maltese: • Pinna ġdida (Figura A).
Romanian: Când Eperzan a fost utilizat ca monoterapie, incidența hipoglicemiei simptomatice (< 3,9 mmol/l) a fost similară pentru Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) și placebo (3%).
Maltese: Meta Eperzan intuża bħala monoterapija, l-inċidenza ta' ipogliċemija sintomatika (<3.9 mmol/l) kienet simili għal Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) u plaċebo (3%).
Romanian: Dizolvarea completă în cazul stiloului cu doză de 50 mg se realizează de obicei în decurs de 7 minute, dar poate dura până la 10 minute.
Maltese: Xoljiment komplet għall-pinna ta' 50 mg normalment iseħħ fi żmien 7 minuti iżda jista' jieħu sa 10 minuti.
Romanian: Evenimentele gastro-intestinale au apărut cu o frecvență mai mare pentru Eperzan comparativ cu toţi comparatorii (38% comparativ cu 32%).
Maltese: Avvenimenti gastrointestinali seħħew bi frekwenza ogħla għal Eperzan meta mqabbla mal-komparaturi kollha (38% kontra 32%).
Romanian: Trebuie să vedeţi cifra [2] în fereastra de afişaj (Figura G).
Maltese: Għandek tara [2] fit-tieqa tan-numru (Figura G).
Romanian: Evitați să-l scuturaţi deoarece acest lucru poate conduce la formarea spumei.
Maltese: Evita li tħawwad peress li dan jista' jwassal għal formazzjoni ta' ragħwa.
Romanian: Experiența cu albiglutidă este limitată în contextul asocierii cu monoterapia cu tiazolidindione, sulfoniluree + tiazolidindione, și metformin + sulfoniluree + tiazolidindione.
Maltese: Hemm esperjenza limitata ta' albiglutide meta kkombinat ma' thiazolidinediones weħidhom, sulphonylureas + thiazolidinediones, u metformin + sulphonylureas + thiazolidinediones.
Romanian: albiglutidă
Maltese: albiglutide
Romanian: Albiglutida (50 mg pe săptămână, la starea de echilibru) nu a avut efecte clinic relevante asupra farmacocineticii la starea de echilibru a contraceptivelor orale combinate ce conțin noretindronă 0,5 mg şi etinilestradiol 0,035 mg.
Maltese: Albiglutide (50 mg fil-ġimgħa fi stat stabbli) ma kellu l-ebda effetti klinikament rilevanti fuq ilfarmakokinetika fi stat stabbli ta' kontraċettiv orali kkombinat li kien fih 0.5 mg ta' norethindrone u 0.035 mg ta' ethinyl estradiol.
Romanian: • Un nou ac (Figura B).
Maltese: • Labra ġdida (Figura B).
Romanian: Conține, de asemenea: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic anhidru, trehaloză dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile
Maltese: Fih ukoll: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate, anhydrous, trehalose dihydrate, mannitol (E421), polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Pentru lichide, t1/2 pentru evacuarea gastrică a crescut de la 0,28 ore la 0,69 ore (p=0,0018).
Maltese: Għal likwidi, it-t1/2 għat-tbattil gastriku żdied minn 0.28 h għal 0.69 h (p=0.0018).
Romanian: Cele mai frecvent raportate au fost diareea (13% comparativ cu 9%), greaţa (12% comparativ cu 11%), vărsăturile (5% comparativ cu 4%) și constipația (5% comparativ cu 4%), iar majoritatea evenimentelor au avut loc în decursul primelor 6 luni.
Maltese: Dijarea (13% kontra 9%), dardir (12% kontra 11%), rimettar (5% kontra 4%) u stitikezza (5% kontra 4%) ġew irrapportati l-aktar frekwenti u l-maġġoranza tal-avvenimenti seħħew flewwel 6 xhur.
Romanian: sec.
Maltese: Sess
Romanian: Aşteptaţi 15 minute
Maltese: Stenna 15-il minuta
Romanian: Altfel, structura evenimentelor adverse a fost în general similară pentru pacienții cu sau fără anticorpi.
Maltese: Altrimenti, il-mudell ta' avvenimenti avversi kien ġeneralment simili għall-pazjenti pożittivi u negattivi għall-antikorpi.
Romanian: 1c Verificaţi dacă este afişată cifra [1] în fereastra cifrelor (Figura F).
Maltese: 1ċ Iċċekkja li l-pinna għandha [1] fit-tieqa tan-numru (Figura F).
Romanian: După amestecare, aşteptaţi 15 minute înainte de injectare
Maltese: Wara li tħallat, stenna 15-il minuta qabel l-injezzjoni.
Romanian: Studiu controlat activ comparativ cu sitagliptin la pacienții cu diabet zaharat tip 2 și diferite grade de insuficiență renală
Maltese: Studju ikkontrollat attivament kontra sitagliptin f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 u gradi differenti ta' indeboliment renali
Romanian: Pe baza rezultatelor analizelor de farmacocinetică populaționale, care au inclus pacienţi caucazieni, afro-americani/ africani, asiatici și hispanici/ non-hispanici, rasa şi originea etnică nu au avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii clearance-ului Eperzan.
Maltese: Abbażi tar-riżultati ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni li kienet tinkludi pazjenti Kawkasi, Afrikani Amerikani/Afrikani, Asjatiċi u Ispaniċi/Mhux Ispaniċi, ir-razza u l-etniċità ma kellhom l-ebda effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika tat-tneħħija ta' Eperzan.
Romanian: Vârsta nu a avut niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii albiglutide pe baza unei analize de farmacocinetică populațională la subiecți cu vârsta cuprinsă între 24-83 de ani (vezi pct. 4.2).
Maltese: L-età ma kellha l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' albiglutide abbażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' individwi b'età minn 24 sa 83 sena (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Maltese: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Romanian: Scăderea medie ajustată în funcție de model a HbA1c față de valoarea inițială cu Eperzan a fost de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), și -1.08 (n = 19) la pacienții cu insuficiență renală ușoară (rata estimată de filtrare glomerulară, RFGe 60-89 ml/min/1,73m2), moderată (RFGe 30-59 ml/min/1,73m2) și respectiv severă (RFGe <30 ml/min/1,73m2) (vezi tabelul
Maltese: It-tnaqqis medju aġġustat skont il-mudell fl-HBA1c mil-linja bażi b'Eperzan kien ta' -0.80 (n = 125), -0.83 (n = 98), u -1.08 (n = 19) f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (eGFR 60 sa 89 ml/min/1.73m2), u sever (eGFR <30 ml/min/1.73 m rispettivament (ara Tabella 9).
Romanian: Procentul de pacienți care au dezvoltat anticorpi la albiglutidă în timpul tratamentului a fost de 4% (137/3,267).
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li żviluppaw antikorpi għal albiglutide waqt il-kura kien ta' 4% (137/3, 267).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2C şi 8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (bejn 2C u 8C).
Romanian: ASC pentru simvastatină a scăzut cu 40% iar Cmax a simvastatinei a crescut cu 18%.
Maltese: L-AUC ta' Simvastatin tnaqqset b'40% u s-Cmax ta' simvastatin żdiedet b'18%.
Romanian: Pentru materiile solide, t1/2 pentru evacuarea gastrică a crescut de la 1,14 ore la 2,23 ore (p=0,0112).
Maltese: Għas-solidi, it-t1/2 għat-tbattil gastriku żdied minn 1.14 h għal 2.23 h (p=0.0112).
Romanian: Pasul 3 Aşteptaţi 30 minute
Maltese: 3 STENNA 30 MINUTA
Romanian: Pr ob ab ilit at ea ev en im en tul ui
Maltese: M'għandekx tgħaddiha lil persuni oħra.
Romanian: Pasul 3 Aşteptaţi 15 minute
Maltese: 3 STENNA 15-IL MINUTA
Romanian: Ratele de incidenţă observate pentru primul eveniment MACE + au fost de 1,2 și de 1,1 evenimente per 100 persoane-ani pentru Eperzan respectiv față de toți comparatorii.
Maltese: Ir-rati ta' inċidenza osservati għall-ewwel MACE+ kienu ta' 1.2 u 1.1 avvenimenti kull 100 persuna-snin għal Eperzan kontra lkomparaturi kollha, rispettivament.
Romanian: DL12 8DT
Maltese: 2 ĦALLAT
Romanian: Albiglutida este produsă prin tehnologia AND-ului recombinant pe celule de Saccharomyces cerevisiae.
Maltese: Albiglutide jiġi prodotti f'ċelloli Saccharomyces cerevisiae permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Romanian: - Celălalte componente sunt: dihidrogenfosfat de sodiu monohidrat și fosfat disodic anhidru (vezi pct. 2 "Conținut de sodiu"), trehaloză dihidrat, manitol, polisorbat 80.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: sodium dihydrogen phosphate monohydrate u disodium phosphate, anhydrous (ara sezzjoni 2 taħt ‘Kontenut ta' sodju'), trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80.
Romanian: Placebo + Pioglitazonă 30 mg zilnic (+/- Metformin 1500 mg zilnic)
Maltese: Plaċebo + Pioglitazone 30 mg kuljum (+/- Metformin 1,500 mg kuljum)
Romanian: b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
Maltese: b Medja aġġustata c P<0.05 għad-differenza fil-kura
Romanian: Fosfat disodic, anhidru
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate, anhydrous Trehalose dihydrate
Romanian: Pacienți vârstnici ( 65 de ani )
Maltese: Pazjenti anzjani (>65 sena)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFGe de la 60 la 89 şi respectiv de la 30 la 59 ml/min/1,73m2) (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Maltese: Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament tad-doża għal pazjenti b'indeboliment renali ħafif u moderat (eGFR 60 sa 89 u 30 sa 59 ml/min/1.73m2) rispettivament) (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Romanian: Eperzan 50 mg săptămânal
Maltese: 50 mg weekly
Romanian: Acarboza este contraindicată la pacienţi cu obstrucţie intestinală.
Maltese: Acarbose huwa kontraidnikat f'pazjenti b'ostruzzjoni intestinali.
Romanian: Rata de incidență a pancreatitei (considerată ca fiind probabil asociată terapiei) în studiile clinice pentru Eperzan a fost de 0,3% comparativ cu 0% pentru placebo și 0,1% pentru comparatori (de exemplu, liraglutidă, pioglitazonă, glimepiridă, sitagliptin și insulina glargină) cu sau fără terapie antidiabetică de fond suplimentară (de exemplu, metformin).
Maltese: L-inċidenza ta' pankreatite (aġġudikata bħala li x'aktarx hija relatata mat-terapija) fl-istudji kliniċi kienet ta' 0.3% għal Eperzan meta mqabbla ma' 0% għall-plaċebo u 0.1% għall-komparaturi (jiġifieri, liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, u insulina glargine) bi jew mingħajr terapija addizzjonali ta' sfond kontra d-dijabete (eż.metformin).
Romanian: Verificaţi stiloul injector pentru a afişa cifra ‘1' în fereastra cu cifre şi data expirării.
Maltese: Spezzjona l-pinna għal ‘1' fit-tieqa tan-numru u d-data ta' skadenza.
Romanian: Comparativ cu placebo, tratamentul cu Eperzan a condus la reduceri semnificative statistic faţă de valoarea iniţială a HbA1c (-0,8% pentru Eperzan față de -0,1% pentru placebo, p <0,05) și GJ (-1,3 mmol/l pentru Eperzan comparativ cu 0,4 mmol/l pentru placebo, p <0,05) la 52 de săptămâni.
Maltese: Meta mqabbla ma' plaċebo, kura b'Eperzan wasslet għal tnaqqis statistikament sinifikanti mil-linja bażi flHBA1c (-0.8% għal Eperzan kontra -0.1% għall-plaċebo, p<0.05) u fl-FPG (-1.3 mmol/l għal Eperzan kontra +0.4 mmol/l għall-plaċebo, p<0.05) fil-ġimgħa 52.
Romanian: IMPORTANT: Asiguraţi-vă că aţi aşteptat 30 minute înainte de a trece la pasul 4.
Maltese: Żgura li tistenna 30 minuta qabel tkompli għal Pass 4.
Romanian: Albiglutida este o proteină recombinantă de fuziune constituită din două copii ale unei secvențe de 30 amino-acizi ale peptidei umane 1 modificate asemănătoare glucagonului, fuzionate genetic în albumină umană.
Maltese: Albiglutide huwa proteina tal-fużjoni rikombinanti li jikkonsisti minn żewġ kopji ta' sekwenza ta'30 aċidu aminniku ta' peptid 1 uman modifikat li jixbaħ lil glukagon ġenetikament marbut f'serje mal-albumina umana.
Romanian: Buton de injectare*
Maltese: Buttuna tal-Injezzjoni*
Romanian: A se păstra la frigider, la o temperatură între 2C - 8C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura minn 2C sa 8C.
Romanian: Cod de bare bidimensional cu identificator unic inclus
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Romanian: De asemenea, albiglutide încetineşte golirea gastrică.
Maltese: Albiglutide inaqqas ukoll it-tbattil gastriku.
Romanian: Nu au fost observate efecte la doza de 5 mg/kg/zi (la expuneri similare cu expunerea clinică).
Maltese: Ma dehru l-ebda effetti f'5 mg/kg/kuljum (f'espożizzjonijiet simili għall-espożizzjoni klinika).
Romanian: Aşteptaţi 30 minute
Maltese: Stenna 30-il minuta
Romanian: Insulină glargină  Metformin (cu sau fără sulfoniluree)
Maltese: Insulina glargine Metformin (bi jew mingħajr sulfonilurea)
Romanian: În toate cele 8 studii clinice, şi incluzând subiecţii din toate grupurile de tratament, un total de 19% dintre pacienţi (N=937) aveau vârsta de 65 de ani și peste, și 2% (N=112) aveau vârsta de 75 de ani şi peste, 52% erau de sex masculin, cu un indice mediu al masei corporale (IMC) de 33 kg/m2.
Maltese: Fost it-8 provi kliniċi, u inkluż l-individwi fil-gruppi kollha ta' kura, total ta' 19% tal-pazjenti (N = 937) kellhom aktar minn 65 sena, u 2% (N = 112) kellhom aktar minn 75 sena, 52% kienu rġiel, b'indiċi medju tal-massa tal-ġisem (BMI) ta' 33 kg/m2.
Romanian: Deoarece albiglutida este o moleculă de fuziune cu albumina, nu a fost evaluată legarea de proteinele plasmatice.
Maltese: Peress li albiglutide huwa molekula bil-fużjoni tal-albumina, l-irbit mal-proteina fil-plasma ma ġiex ivvalutat.
Romanian: În studiile clinice, albiglutida nu a avut niciun impact asupra siguranței simvastatinei.
Maltese: Fi studji kliniċi albiglutide ma wera l-ebda impatt fuq is-sigurtà ta' simvastatin.
Romanian: Alte medicamente și Eperzan
Maltese: Mediċini oħra u Eperzan
Romanian: În rândul pacienţilor randomizaţi cu alţi comparatori, incidența hipoglicemiei simptomatice a fost între 7% şi 33%, atunci când terapia a fost asociată cu o sulfoniluree sau insulină și între 2% până la 4% în combinații fără aceste medicamente.
Maltese: Fost il-pazjenti randomizzati għal komparaturi oħra, l-inċidenza ta' ipogliċemija sintomatika kienet ta' 7% sa 33% meta ntuża ma' sulfonilurea jew mal-insulina u 2% sa 4% f'kombinazzjonijiet mingħajr dawn il-prodotti mediċinali.
Romanian: Albiglutida este un agonist al receptorului GLP-1 și creşte secreţia de insulină dependent de glucoză.
Maltese: Albiglutide huwa agonista tar-riċettur GLP-1 u jikkumplimenta s-sekrezzjoni tal-insulina li tiddependi millglukożju.
Romanian: Un număr total de 2365 de pacienţi cu diabet zaharat tip 2 au fost tratați cu Eperzan iar 2530 au utilizat alte medicamente de studiu în cadrul a 8 studii clinice de fază III controlate activ și cu placebo.
Maltese: Total ta' 2,365 pazjent bid-dijabete tat-tip 2 ingħataw kura b'Eperzan u 2,530 irċevew mediċini oħra taħt studju fi 8 provi kliniċi tal-fażi
Romanian: Sitagliptin a fost administrat ţinând cont de clearance-ul de creatinină estimat prin formula Cockcroft-Gault (100 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală ușoară, 50 mg la pacienții cu insuficiență renală moderată, și 25 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă).
Maltese: Sitagliptin ingħata f'doża skont l-eliminazzjoni tal-kreatinina stmata mill-formula Cockcroft-Gault (100 mg kuljum f'indeboliment renali ħafif, 50 mg kuljum f'indeboliment renali moderat, u 25 mg kuljum f'indeboliment renali sever).
Romanian: Utilizare agoniștilor receptorului GLP-1 a fost asociată cu riscul dezvoltării pancreatitei acute.
Maltese: L-użu ta' agonisti tar-riċettur GLP-1 ġie assoċjat ma' riskju għall-iżvilupp ta' pankreatite akuta.
Romanian: Durata studiilor a variat de la 32 săptămâni până la 3 ani.
Maltese: It-tul tal-istudji kien ivarja minn 32 ġimgħa sa 3 snin.
Romanian: Modificarea medie ajustată a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială la 104 săptămâni a fost de -2,6 kg pentru Eperzan (N = 184) și de +1,4 kg pentru insulina glargină (N = 104).
Maltese: Il-bidla medja aġġustata fil-piż mil-linja bażi fil-ġimgħa 104 kienet ta' -2.6 kg għal Eperzan (N = 184) u ta' +1.4 kg għall-insulina glargine (N = 104).
Romanian: Terapie adjuvantă combinată
Maltese: Terapija ta' Kombinazzjoni
Romanian: Albiglutide este o proteină a cărei cale metabolică anticipată constă în degradarea în peptide mici şi aminoacizi individuali de către enzimele proteolitice ubicuitare.
Maltese: Albiglutide huwa proteina li r-rotta metabolika mistennija tiegħu hija d-degradazzjoni għal peptidi żgħar u aċidi amminiċi individwali permezz ta' enzimi proteolitiċi preżenti kullimkien.
Romanian: Infecţii şi infestări
Maltese: Infezzjoni u infestazzjonijiet
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei simptomatice a fost mai mare pentru Eperzan atunci când a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree (între 15% şi 22%) sau cu insulina (18%), comparativ cu asocierile care nu includ o sulfoniluree sau insulină (între 1% şi 4%).
Maltese: Ir-rata ta' ipogliċemija sintomatika kienet ogħla għal Eperzan meta ntuża flimkien ma' sulfonilurea (15% sa 22%) jew mal-insulina (18%) meta mqabbla ma' kombinazzjonijiet li ma kinux jinkludu sulfonilurea jew insulina (1% sa 4%).
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă Peste 2.300 de pacienţi au utilizat Eperzan în cadrul a 8 studii de fază III controlate placebo sau activ.
Maltese: Aktar minn 2,300 pazjent irċevew Eperzan fi 8 studji ikkontrollati plaċebo jew ikkontrollati attivament talfażi III.
Romanian: 4 ace pentru stilouri injectoare
Maltese: 4 pinen 4 labar tal-pinen
Romanian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia
Romanian: severă)a
Maltese: c a
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier care arată durabilitatea controlului glicemic (măsurată în funcţie de timpul până la terapia de salvare) pentru Eperzan, comparativ cu două medicamente de control activ (sitagliptin şi glimepiridă) şi placebo.
Maltese: Kaplan-Meier li turi d-durabilità tal-kontroll gliċemiku (imkejjel mill-ħin għas-salvataġġ) għal Eperzan, relattiva għal żewġ kontrolli attivi (sitagliptin u glimepiride) u plaċebo
Romanian: Studiu controlat activ în comparaţie cu liraglutida în asociere cu metformin, tiazolidindiona sau sulfoniluree (ca monoterapie sau terapie dublă)
Maltese: Studju ikkontrollat attivament kontra liraglutide f'kombinazzjoni ma' metformin, thiazolidinedione jew sulfonilurea (bħala monoterapija jew terapija doppja)
Romanian: Au fost observate efecte asupra dezvoltării embrio-fetale (letalitate embrio-fetală și modificări scheletice) la doza de 50 mg/kg/zi (la o expunerea clinică multiplă).
Maltese: Effetti fuq l-iżvilupp embriju-fetali (letalità embriju-fetali u varjazzjonijiet skeletali) kienu osservati f'50 mg/kg/kuljum (f'multiplu baxx ta' espożizzjoni klinika).
Romanian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Maltese: Tel: + 46 (0)31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Romanian: Terapie adjuvantă la metformin
Maltese: Miżjud ma' metformin
Romanian: Timpul de reconstituire După amestecare, aşteptaţi 30 minute înainte de injectare
Maltese: Wara li tħallat, stenna 30 minuta qabel l-injezzjoni
Romanian: Pasul 8 Administraţi-vă injecţia 8a Introduceţi acul în unghi drept în zona aleasă pentru injectare.
Maltese: 8a Daħħal il-labra direttament fis-sit tal-injezzjoni.