FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä ei vaikuttanut yhdyskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
Romanian: Acest lucru nu a afectat dezvoltarea pe termen lung a coloniilor.
Finnish: Saastuneet vaatteet on riisuttava välittömästi.
Romanian: Îmbrăcămintea contaminată trebuie îndepărtată imediat.
Finnish: Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 3035 °C:een.
Romanian: Înainte de aplicare, dispersia trebuie încălzită la 30-35˚C.
Finnish: Punkki voi myös levittää viruksia ja bakteereja.
Romanian: De asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Finnish: Kädet ja altistunut iho on pestävä välittömästi saippualla ja runsaalla vedellä.
Romanian: Mâinile și pielea expusă trebuie spălate imediat cu săpun și multă apă.
Finnish: Lisätietoa Dany's BienenWohl -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Dany's BienenWohl se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääke on sama kuin Oxybee, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Oxybee, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie să se poarte îmbrăcăminte de protecție, mănuși rezistente la acizi și ochelari de protecție.
Finnish: Mikä on varoaika elintarviketuotantoon käytettävillä eläimillä?
Romanian: Care este perioada de așteptare la animalele de la care se obțin produse alimentare?
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Oxybeelle vuonna 2018 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Oxybee în 2018 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Finnish: Oxybeetä valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Dany's BienenWohl -valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Romanian: Compania care produce Oxybee a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Dany's BienenWohl („consimțământ în cunoștință de cauză").
Finnish: Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkevalmisteen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu aceste zone, atât contactul direct, cât și cel prin atingerea gurii sau a ochilor cu mâna.
Finnish: Käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt on hävitettävä välittömästi turvallisella tavalla.
Romanian: Dispozitivele de măsurare și recipientele goale trebuie eliminate imediat după utilizare, în condiții de siguranță.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
Romanian: Eficacitatea Dany's BienenWohl împotriva acarienilor Varroa a fost investigată în două studii de teren, în țări europene cu condiții climatice diferite.
Finnish: Kolmen hoitoviikon jälkeen Dany's BienenWohl -valmiste johti punkkien kuolemaan 97- ja 95-prosenttisesti.
Romanian: Trei săptămâni de tratament cu Dany's BienenWohl au avut ca rezultat moartea a 97 și, respectiv, 95 % din acarieni.
Finnish: Varroosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
Romanian: Varooza este o boală a albinelor melifere cauzată de infestarea cu un parazit acarian numit Varroa (Varroa destructor).
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Romanian: Perioada de așteptare pentru miere de la albinele melifere tratate cu Dany's BienenWohl este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmään, silmä on huuhdeltava huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
Romanian: În caz de contact cu ochii, ochiul afectat trebuie clătit temeinic cu apă (după îndepărtarea lentilelor de contact).
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când mierea poate fi utilizată pentru consum uman.
Finnish: Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhdyskunnan.
Romanian: O infestare semnificativă cu acest acarian poate duce la distrugerea coloniei de albine melifere.
Finnish: Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta oksaalihapon punkkeihin kohdistuvan tehon arvellaan johtuvan lääkkeen happamuudesta, mikä tappaa punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic asupra acarienilor nu este bine înțeles, dar se consideră că activitatea acestuia asupra acarienilor se datorează acidității medicamentului, care omoară acarienii cu care intră în contact.
Finnish: Muita tietoja Dany's BienenWohl -valmisteesta
Romanian: Alte informații despre Dany's BienenWohl
Finnish: Dany's BienenWohl (oksaalihappo)
Romanian: Dany's BienenWohl (acid oxalic)
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhdyskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Dany's BienenWohl (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dany's BienenWohl -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dany's BienenWohl sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten hemolymfaa (verta), mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere), producând leziuni și/sau moartea albinelor.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ei saa juoda, syödä eikä tupakoida.
Romanian: Mâncatul, băutul și fumatul sunt interzise în timpul utilizării medicamentului.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen punkkeja tappavan aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin punkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Romanian: Dacă este posibil, Dany's BienenWohl ar trebui utilizat alternativ cu un alt medicament, care omoară acarienii într-un mod diferit, pentru a reduce posibilitatea ca aceștia să dezvolte rezistență.
Finnish: Dany's BienenWohl on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhdyskunnissa.
Romanian: Dany's BienenWohl este un medicament utilizat pentru tratarea varoozei în coloniile de albine melifere.
Finnish: On käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Romanian: Solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Finnish: Mitä Dany's BienenWohl on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Dany's BienenWohl și pentru ce se utilizează?
Finnish: Miksi Dany's BienenWohl -valmiste on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce este Dany's BienenWohl autorizat în UE?
Finnish: Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja (kehon onteloiden, kuten suun ja nenän, sisäkalvoja) tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
Romanian: Dany's BienenWohl este foarte acid și poate fi iritant sau coroziv pentru piele, ochi și mucoase (căptușeala interioară a cavităților corpului, cum ar fi gura sau nasul).
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Dany's BienenWohl, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Dany's BienenWohl -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Dany's BienenWohl și a motivelor autorizării sale în UE
Finnish: Mitä riskejä Dany's BienenWohl -valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dany's BienenWohl?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Dany's BienenWohlhoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
Romanian: În primul studiu, efectul tratamentului cu Dany's BienenWohl a fost comparat cu cel al altui medicament care conține acid oxalic și cu un grup netratat, iar în cel de-al doilea studiu s-a comparat un grup tratat cu Dany's BienenWohl cu un grup netratat.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, suu on pestävä vedellä.
Romanian: În cazul în care o persoană înghite accidental medicamentul, aceasta trebuie să își curețe gura cu apă și să bea apă sau lapte, dar nu trebuie să se inducă voma.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmisteen vaikuttava aine on oksaalihappo.
Romanian: Dany's BienenWohl conține substanța activă acid oxalic.
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Dany's BienenWohl?
Finnish: Mitä hyötyä Dany's BienenWohl -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dany's BienenWohl pe parcursul studiilor?
Finnish: Enintään 6 ml Dany's BienenWohl -valmistetta tiputellaan pesässä olevien mehiläisten päälle.
Romanian: Pe albinele din stup se picură maximum 6 ml de dispersie Dany's BienenWohl, utilizându-se doar când temperatura din exteriorul stupilor este de cel puțin 3 ˚C.
Finnish: Dany's BienenWohl -valmistetta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten (mehiläispesän sisällä käytettävä neste).
Romanian: Dany's BienenWohl este disponibil sub formă de pulbere și soluție, din care se prepară o dispersie pentru stupi (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără prescripție medicală.
Finnish: Sitä saa käyttää vain osana laajempaa torjuntaohjelmaa.
Romanian: Dany's BienenWohl se poate utiliza doar la coloniile fără puiet și trebuie utilizat ca parte a unui program de gestionare mai amplu.
Finnish: Miten Dany's BienenWohl -valmistetta vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Dany's BienenWohl?
Finnish: Antoreitti
Romanian: Conținut
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Romanian: Mărimea ambalajului
Finnish: EUmyyntilupanumero
Romanian: Numărul (UE)APP
Finnish: - jos olet huomattavan ylipainoinen.
Romanian: - Dacă sunteți excesiv de supraponderal.
Finnish: Siitä syystä on suositeltavaa:
Romanian: Prin urmare, se recomandă:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății
Finnish: Tällaiset vakavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
Romanian: Această reacție alergică gravă necesită atenție medicală imediată.
Finnish: * Perustuu markkinoille tulon jälkeiseen raportointiin.
Romanian: *Pe baza raportărilor ulterioare punerii pe piață.
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Romanian: Specii sensibile în mod obișnuit
Finnish: Perifeerinen neuropatia**
Romanian: Neuropatie periferică**
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017 <Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}>
Romanian: Data primei autorizări: 22 martie 2017 Data ultimei reînnoiri a autorizației: <{ZZ luna AAAA}>
Finnish: Lääkärin saattaa olla tarpeen seurata veresi hyytymisaikaa.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze timpii de coagulare a sângelui.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää kuitenkin käyttää välittömästi.
Romanian: Totuși, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Finnish: Koska farmakokineettiset ominaisuudet ovat verrannolliset (ks. kohta 5.2), kummankin antotavan turvallisuusmarginaalit ovat hyvin samanlaiset.
Romanian: Deoarece farmacocinetica (vezi pct. 5.2) este comparabilă, marjele de siguranță pentru ambele moduri de administrare sunt foarte asemănătoare.
Finnish: Hoidon keston on oltava saatavilla olevien virallisten suositusten mukainen.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale disponibile.
Finnish: Tämä pitää huomioida daptomysiinihoitoa aloitettaessa, ja jos daptomysiinihoito aloitetaan, näitä potilaita pitää seurata useammin kuin kerran viikossa.
Romanian: Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când se inițiază tratamentul cu daptomicină și, dacă se administrează daptomicina, acești pacienți trebuie monitorizați mai frecvent de o dată pe săptămână.
Finnish: - kutiavat silmät.
Romanian: - Mâncărime la nivelul ochilor.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä ei ole tehty.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Romanian: Prospectul: Informații pentru pacient
Finnish: Fibroosia tai rabdomyolyysia ei havaittu.
Romanian: Nu a fost observată fibroză sau rabdomioliză.
Finnish: Tätä antotapaa on tutkittu ainoastaan terveillä vapaaehtoisilla.
Romanian: Acest mod de administrare a fost studiat doar la subiecți sănătoși.
Finnish: Veren tai sydämen infektioiden ja ihoinfektioiden hoidossa lääkäri päättää, kuinka pitkään sinua hoidetaan.
Romanian: Pentru infecțiile sângelui sau inimii și infecții ale pielii, medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să fiți tratat(ă).
Finnish: Bakteerilääkkeiden käyttö saattaa edistää vastustuskykyisten mikro-organismien liikakasvua.
Romanian: Utilizarea medicamentelor antibacteriene poate susține creșterea excesivă a microorganismelor nesusceptibile.
Finnish: Yleisimmin hoidettu infektiotyyppi oli haavainfektio (38 % potilaista) ja 21 %:lla oli suuria märkäpesäkkeitä.
Romanian: Cel mai frecvent tip de infecție tratată a fost infecția plăgilor (38% din pacienți), în timp ce 21% au avut abcese majore.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan edellä.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate mai sus.
Finnish: Gram-negatiiviset organismit * viittaa lajiin, johon teho katsotaan olevan kliinisissä tutkimuksissa osoitettu tyydyttäväksi.
Romanian: Organisme Gram negative * denotă specia împotriva căreia se consideră că activitatea a fost demonstrată satisfăcător în cadrul studiilor clinice.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Romanian: Dacă apare suprainfecția în timpul tratamentului, trebuie luate măsuri corespunzătoare.
Finnish: Tarvittaessa pitää turvautua asiantuntija-apuun, jos resistenssin paikallinen esiintyvyys on sitä luokkaa, että lääkkeen hyöty ainakin jonkin tyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
Romanian: După cum este nevoie, trebuie solicitată consultanță de specialitate atunci când prevalența locală a rezistenței este de așa natură încât utilitatea medicamentului, cel puțin pentru unele tipuri de infecții, este discutabilă.
Finnish: Valmistaja Hospira UK Limited Horizon
Romanian: Fabricantul Hospira UK Limited Horizon
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole mitään viitteitä siitä, että annosta olisi syytä pienentää (ks. kohta 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, în prezent nu există dovezi că este necesară o reducere a dozei (vezi pct. 5.2).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, Muut bakteerilääkkeet, ATC-koodi: J01XX09
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic, Alte antibacteriene, codul ATC: J01XX09
Finnish: Daptomysiiniin liittyvän eosinofiilisen keuhkokuumeen tarkka ilmaantuvuus on tuntematon, mutta tähän mennessä spontaaniraportoinnissa saatujen raporttien määrä on hyvin vähäinen (< 1/10 000).
Romanian: În timp ce incidența exactă a pneumoniei eozinofilice asociate cu daptomicina este necunoscută, până în prezent rata de raportare a raportărilor spontane este foarte scăzută (<1/10000).
Finnish: Resistenssimekanismit
Romanian: Mecanisme de rezistență
Finnish: Koska resistenssin esiintyvyys saattaa joidenkin lajien kohdalla vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, etenkin vaikea-asteisia infektioita hoidettaessa.
Romanian: Prevalența rezistenței poate varia geografic și în timp la speciile selectate și sunt de dorit informații locale referitoare la rezistență, în special când se tratează infecții severe.
Finnish: Huippupitoisuudessa (Cmax) ei esiintynyt eroja.
Romanian: Nu au existat diferențe ale Cmax.
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä
Romanian: Tabelul 1 Reacții adverse provenite din studii clinice și din raportări de după punerea pe piață
Finnish: Yli 65-vuotiaille voidaan antaa sama annos kuin muille aikuisille edellyttäen, että heidän munuaisensa toimivat normaalisti.
Romanian: Persoanelor cu vârsta de peste 65 de ani li se poate administra aceeași doză ca și altor adulți, cu condiția ca rinichii lor să funcționeze normal.
Finnish: *Keskiarvo (keskihajonta) on laskettu 2-6-vuotiaille potilaille, koska tutkimukseen ei osallistunut 1-< 2-vuotiaita potilaita.
Romanian: *Valoarea medie (deviația standard) calculată pentru pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 până la 6 ani, deoarece niciun pacient cu vârsta cuprinsă între 1 până la <2 ani nu a fost înrolat în studiu.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaisen käytön virallinen ohjeistus on syytä huomioida.
Romanian: Trebuie acordată atenție deosebită recomandărilor oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.
Finnish: In vitro -tutkimukset ihmisen maksasoluilla osoittavat, ettei daptomysiini estä eikä indusoi seuraavien ihmisen sytokromi P450 -isoentsyymien aktiivisuutta: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Romanian: Studiile in vitro cu hepatocite umane arată că daptomicina nu inhibă, nici nu induce activitățile următoarelor izoforme ale citocromului uman P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 3A4.
Finnish: Lääkkeen käyttöä ja käsittelyä koskevat yksityiskohtaiset ohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind utilizarea și manipularea sunt prezentate la sfârșitul prospectului.
Finnish: - Suun kautta otettavia antikoagulantteja (esim. varfariinia), jotka ovat veren hyytymistä estäviä lääkkeitä.
Romanian: - Anticoagulante orale (de exemplu, warfarină), care sunt medicamente care împiedică sângele să se coaguleze.
Finnish: Nämä hoidettaviin potilasryhmiin liittyvät rajoitteet pitää ottaa huomioon, kun päädytään käyttämään daptomysiiniä.
Romanian: Aceste limitări ale grupelor de pacienți tratate trebuie avute în vedere atunci când se decide utilizarea daptomicinei.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta liuos pitää käyttää heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire (vezi pct. 6.3).
Finnish: Koska näiden reaktioiden raportointi on vapaaehtoista ja raportit ovat peräisin potilasjoukosta, jonka kokoa ei tiedetä, niiden esiintymistiheyttä ei voida arvioida luotettavasti, joten esiintyvyys on luokiteltu tuntemattomaksi.
Romanian: Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar dintr-o grupă de pacienți de dimensiuni incerte, nu este posibil să se estimeze cert frecvența lor, care este, în consecință, clasificată ca necunoscută.
Finnish: Tulokset voivat viitata veren hyytymisen heikkenemiseen, vaikka niin ei todellisuudessa olisikaan.
Romanian: Rezultatele pot sugera o slabă coagulare a sângelui dumneavoastră când, de fapt, nu există nicio problemă.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Romanian: Reacții adverse grave cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP)
Romanian: - Nu utilizați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie și pe etichetă, după „EXP".
Finnish: Pidentynyt protrombiiniaika (PT)
Romanian: Timpul de protrombină prelungit (TP)
Finnish: Nämä voivat olla oireita harvinaisesta, mutta vakavasta keuhkosairaudesta, jota kutsutaan eosinofiiliseksi keuhkokuumeeksi.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei afecțiuni pulmonare rare, dar grave numită pneumonie eozinofilică.
Finnish: Useimmilla niistä potilaista, joiden hoito epäonnistui pitkittyneen tai uusiutuneen Staphylococcus aureus -infektion vuoksi, oli syvä infektio eivätkä he saaneet tarvittavaa kirurgista hoitoa.
Romanian: Majoritatea pacienților la care tratamentul a eșuat din cauza infecției persistente sau recurente cu Staphylococcus aureus au avut infecții profunde și nu au beneficiat de intervenția chirurgicală necesară.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin hoidon aikana sekä seuranta-aikana seuraavan esiintymistiheyden mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentate sub formă de tabel Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul tratamentului și în timpul urmăririi cu frecvențe ce corespund la foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Finnish: Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
Romanian: Pustuloză exantematică acută generalizată
Finnish: DAP-PEDS-07-03-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida hoidon turvallisuutta.
Romanian: Obiectivul principal al Studiului DAP-PEDS-07-03 a fost să evalueze siguranța tratamentului.
Finnish: Lapset ja nuoret (1-17-vuotiaat)
Romanian: Copii și adolescenți (1 până la 17 ani)
Finnish: Daptomysiinihoito on keskeytettävä heti ja hoito systeemisillä steroideilla pitää aloittaa, kun se on tarkoituksenmukaista.
Romanian: Daptomycin Hospira trebuie întrerupt imediat și tratamentul cu steroizi sistemici trebuie inițiat atunci când este cazul.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmistetta ei yleensä anneta raskaana oleville naisille.
Romanian: Daptomycin Hospira nu se administrează de obicei la femeile gravide.
Finnish: ** Ks. kohta 4.4.
Romanian: **Vezi pct. 4.4.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä eläinkokeet ovat osoittaneet, että tässä ikäryhmässä voi esiintyä vaikeita haittavaikutuksia.
Romanian: Daptomycin Hospira nu trebuie administrat la copiii sub vârsta de un an, deoarece studiile efectuate la animale au arătat că această grupă de vârstă poate prezenta reacții adverse grave.
Finnish: Erot onnistumisprosenteissa n/N (%)
Romanian: Diferențe privind ratele de succes n/N (%)
Finnish: • mitata CK useammin (esim. 2-3 vuorokauden välein ainakin kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan) potilailta, joilla on suurempi myopatian kehittymisen riski.
Romanian: - CPK trebuie măsurată mai frecvent (de exemplu, o dată la fiecare 2-3 zile în timpul primelor două săptămâni de tratament) la pacienții care prezintă risc mai mare de a dezvolta miopatie.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte să vi se administreze acest medicament.
Finnish: Noin 5 % radioaktiivisesta aineesta erittyi ulosteisiin.
Romanian: Aproximativ 5% din substanța marcată radioactiv administrată a fost eliminată prin fecale.
Finnish: Eosinofiilinen keuhkokuume 1**, yskä
Romanian: Pneumonie eozinofilică 1**, tuse
Finnish: Älä koske kumitulppaan äläkä anna sen koskettaa mihinkään muuhun pintaan puhdistuksen jälkeen.
Romanian: După ștergere, nu atingeți dopul de cauciuc și nu permiteți ca acesta să atingă vreo altă suprafață.