FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az aszpartám (E951) fenilalanin forrás.
Icelandic: Aspartam (E951) breytist í fenýlalanín.
Hungarian: 750 mg - 2 g 8 óránként vagy 2 g 12 óránként, maximum 12 g/nap összdózisig
Icelandic: 750 mg til 2 g á 8 klst. fresti, eða 2 g á 12 klst. fresti, að hámarki 12 g/dag
Hungarian: Nem szedhet antibiotikumot, kivéve, ha azt célzottan az Ön számára rendelték, és csak annak a fertőzésnek a kezelésére alkalmazhatja, amelyre kezelőorvosa felírta Önnek.
Icelandic: Ekki taka sýklalyf nema að því hafi verið ávísað sérstaklega fyrir þig og notaðu það eingöngu til meðhöndlunar á þeirri sýkingu sem því var ávísað fyrir.
Hungarian: Mit tartalmaz az Amoxil?
Icelandic: Við hverju er Amoxil notað
Hungarian: • vesepanaszok • rendszeres vizeletürítésre való képtelenség áll fenn.
Icelandic: • ert með nýrnavandamál • hefur ekki regluleg þvaglát.
Hungarian: • Ha Ön metotrexátot szed (rák vagy súlyos pikkelysömör /pszoriázis/ kezelésére), fokozódhatnak az
Icelandic: Ef þú tekur metótrexat (notað við meðferð á krabbameini og alvarlegum psóríasis) getur Amoxil valdið auknum aukaverkunum.
Hungarian: Dobozba csomagolt tasakokban kerül forgalomba, dobozonként 16, illetve 30 tasakkal.
Icelandic: Fást í pakkningum með 16 og 30 skammtapokum.
Hungarian: illetve 60 ml-es kiszerelés esetén) vagy 147 ml-es (80 m-es, 100 ml-es, illetve 120 ml-es kiszerelés esetén) nominális térfogatú tiszta tartályba töltve.
Icelandic: III) sem eru 107 ml að rúmmáli (fyrir 40 ml eða 60 ml af lyfinu) eða 147 ml (fyrir 80 ml, 100 ml eða 120 ml af lyfinu) og er lokað með álloki með fjölliðufóðringu.
Hungarian: o súlyos, véres hasmenés o bőrhólyagok, bőrpír vagy véraláfutás o sötétebb színű vizelet vagy világosabb színű széklet o a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság).
Icelandic: ○ blöðrur, roða eða mar á húð ○ dökkt þvag eða ljósar hægðir ○ gulnun húðar eða hvítu augna (gula).
Hungarian: A lentebb ismertetett farmakokinetikai eredmények olyan vizsgálatokból származnak, amelyekben egészséges önkéntesek csoportjainak amoxicillin bolus intravénás injekciót adtak.
Icelandic: Niðurstöður fyrir lyfjahvörf í rannsóknum, þar sem amoxicillín var gefið hópum heilbrigðra sjálfboðaliða með hraðri inndælingu í bláæð eru sýndar hér á eftir.
Hungarian: aszpartám (E951), laktóz-monohidrát
Icelandic: Aspartam (E951) Þurrt piparmintubragðefni
Hungarian: TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Hungarian: A bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Icelandic: Deiliskoran er eingöngu til að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta.
Hungarian: Az Amoxil 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 107 ml-es (60 ml-es kiszerelés esetén) vagy 147 ml-es (80 m-es és 100 ml-es kiszerelés esetén) nominális térfogatú tiszta tartályba töltve.
Icelandic: Amoxil 500 mg/5 ml mixtúruduft, dreifa er hvítt duft með gulleitum kornum í glærri glerflösku sem eru 107 ml að rúmmáli (fyrir 60 ml af lyfinu) eða 147 ml (fyrir 80 ml og 100 ml af lyfinu).
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 és 50 000 kapszula.
Icelandic: Pakkningar með 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 og 50.000 hylkjum.
Hungarian: Bacteraemia, amely a 4.1 pontban felsorolt bármely fertőzéshez társul vagy gyanítottan társul
Icelandic: Bakteríur í blóði sem koma fram í tengslum við eða grunur er um að tengist einhverri þeirra sýkinga sem taldar eru upp í kafla 4.1
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot (E951) és maltodextrint (glükózt) tartalmaz.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur aspartam (E951) og maltódextrín (glúkósa), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharin-nátrium (száraz), xantángumi (E415), citrom százar aroma, őszibarack száraz aroma, eper száraz aroma, szorbit (E420) Milyen az Amoxil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Icelandic: Natríumsakkarín (þurrkað), xantan gúmmí (E415), þurrt sítrónubragðefni, þurrt ferskjubragðefni, þurrt jarðarberjabragðefni, sorbitól (E420)
Hungarian: Az amoxicillin haemolízissel eltávolítható a vérkeringésből.
Icelandic: Amoxicillín er hægt að fjarlægja úr blóði með blóðskilun.
Hungarian: Beecham PortuguesaProdutos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Icelandic: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Hungarian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Görögország
Icelandic: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Hungarian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugália
Icelandic: Arquiparque-Miraflores 1495-131
Hungarian: Tabletta
Icelandic: Tablet
Hungarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
Icelandic: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Hungarian: Amoxil sachets 3g sucrose free 3 g
Icelandic: Amoxil sachets 3g sucrose free
Hungarian: PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Icelandic: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Hungarian: Amoxil Vials 500mg, Por és powder for solution for injection or infusion
Icelandic: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Hungarian: GlaxoSmithKline (Írország) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Hungarian: Diszpergálódó tabletta
Icelandic: Dispersible tablet
Hungarian: Intramuscularis alkalmazásra
Icelandic: Intramuscular Use
Hungarian: Luxemburg
Icelandic: Luxembourg
Hungarian: NagyBritannia
Icelandic: United Kingdom
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (sachet)
Icelandic: Powder for oral suspension (sachet)
Hungarian: Kapszula
Icelandic: Capsule
Hungarian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Icelandic: Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Hungarian: Lettország
Icelandic: Latvia
Hungarian: Spanyolország
Icelandic: Spain
Hungarian: Clamoxyl 1 g intramuscular 1 g
Icelandic: Clamoxyl 1 g intramuscular
Hungarian: A tagállamokban előforduló nevek, gyógyszerformák, hatáserősségek,
Icelandic: VIÐAUKI I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildalöndunum
Hungarian: Litvánia
Icelandic: Lithuania
Hungarian: Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Icelandic: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral
Hungarian: Clamoxyl 1g comprimidos 1 g
Icelandic: Clamoxyl 1g comprimidos
Hungarian: Portugália
Icelandic: Portugal
Hungarian: Görögország
Icelandic: Greece
Hungarian: Ciprus
Icelandic: Cyprus
Hungarian: Por és oldószer injekcióhoz or infusion
Icelandic: Powder for solution for injection or infusion
Hungarian: Clamoxyl 500 mg cápsulas 500 mg
Icelandic: Clamoxyl 500 mg cápsulas
Hungarian: Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazásra
Icelandic: Capsule, hard
Hungarian: GlaxoSmithKline, S.A.
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Hungarian: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Hungarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Icelandic: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spánn
Hungarian: Önnek nem kell ezt a készítményt tárolnia.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Hungarian: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications (Ítalía), S.r.l.
Hungarian: Térfogat: {Z} ml
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Hungarian: A hígított készítményt 4 órán belül fel kell használni.
Icelandic: Þynnta lausn verður að nota innan 4 klukkustunda frá þynningu.
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag egészségügyi szakembereknek szól:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Hungarian: Ha az eredmény mennyiségi értelmezése nem felel meg a kezdeti vizuális értelmezésnek, a következőket kell tenni:
Icelandic: Ef niðurstaða greiningarinnar er ekki í samræmi við upphaflega sjónræna túlkun:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: diagnosztikai célú radiofarmakon, központi idegrendszer, ATC kód: V09AX05
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AX05.
Hungarian: A 18F radioaktív felezési ideje 110 perc.
Icelandic: Helmingunartími geislunar 18F er 110 mínútur.
Hungarian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Olaszország
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Hungarian: HA6 2RN Nagy-Britannia
Icelandic: HA6 2RN
Hungarian: Az injekció mennyisége nem lehet kevesebb 1 ml-nél, és nem haladhatja meg a 10 ml-t.
Icelandic: Rúmmál inndælingarinnar á ekki að vera minna en 1 ml og ekki meira en 10 ml.
Hungarian: Nem Alzheimer-kóros
Icelandic: Alzheimer sjúkdómi
Hungarian: PETNET Solutions - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Icelandic: - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Hungarian: EXP: ToC + 7,5 ó
Icelandic: ToC + 7,5 klst
Hungarian: Rendszerint egy injekció elegendő az orvosa számára szükséges felvétel elvégzéséhez.
Icelandic: Ein inndæling er yfirleitt nóg til að taka þær sneiðmyndir sem læknirinn þarfnast.
Hungarian: Némi felhalmozódást/kiválasztást a húgyhólyagban is megfigyeltek.
Icelandic: Nokkur uppsöfnun/útskilnaður sést einnig í þvagblöðru.
Hungarian: Átvételük, tárolásuk, használatuk, szállításuk és megsemmisítésük a vonatkozó szabályozás és/vagy a hatáskörrel rendelkező hatóság megfelelő engedélyei alapján történhet.
Icelandic: Viðtaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Hungarian: A beadott 18F radioaktivitásának kevesebb mint 5%-a marad a vérben az adagolás után 20 perccel, és kevesebb mint 2%-a van jelen az alkalmazás után 45 perccel.
Icelandic: Minna en 5% af þeirri 18F geislavirkni sem dælt er inn er enn til staðar í blóðrás 20 mínútum eftir gjöf lyfsins og minna en 2% 45 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Hungarian: A gyógyszert a szakorvos felügyelete alatt, erre alkalmas helyiségben tárolják.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Hungarian: Csak polipropilén/ HDPE fecskendőt szabad használni.
Icelandic: Aðeins má nota sprautur úr pólýprópýleni/HDPE.
Hungarian: A beadandó dózis aktivitásának gondos mérlegelésére van szükség, mivel ezeknél a betegeknél a sugárterhelés fokozott lehet (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Íhuga á vandlega hve mikla geislavirkni á að gefa, þar sem útsetning fyrir geislun getur verið aukin hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Míg ezek a valóságban az alábbiakban feltüntetettnél kisebb gyakorisággal fordulhatnak elő, a forrás adatbázis mérete nem tette lehetővé a „nem gyakori" (≥1/1000 - <1/100) kategóriánál alacsonyabba történő besorolást.
Icelandic: Þó aukaverkanir komi í raun fyrir með lægri tíðni en sýnt er hér að neðan leyfði stærð gagnagrunnsins ekki notkun minni tíðni en „sjaldgæfar" (≥1/1.000 til <1/100).
Hungarian: - fejfájás
Icelandic: - höfuðverkur
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazással kapcsolatos információkat lásd a 4.2 és 5.1 pontban.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 5.1 varðandi notkun hjá börnum.
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag a szakorvosnak szól.
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Hungarian: A gyakoriságot az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðniflokkar aukaverkana eru skilgreindir sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Ezek a személyek különös gondot fordítanak a gyógyszer biztonságos felhasználására, és tájékoztatni fogják Önt az eljárásról.
Icelandic: Þetta starfsfólk mun sýna sérstaka aðgát við örugga notkun lyfsins og upplýsa þig um allar aðgerðir sínar.
Hungarian: EXP: {DD/MM/YYYY} {hh:mm}-ig{időzóna}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Tímabelti}
Hungarian: Egy 47, fiatal (<40 éves) egészséges, feltételezetten béta-amiloid lerakódásoktól mentes önkéntessel végzett vizsgálat során valamennyi Amyvid PET scan negatív volt.
Icelandic: Í rannsókn á 47 ungum (<40 ára), heilbrigðum sjálfboðaliðum, sem taldir voru lausir við β-amyloid, voru allar Amyvid PETsneiðmyndir neikvæðar.
Hungarian: Radioaktív anyag!
Icelandic: Geislavirkt efni
Hungarian: Az Amyvid nem gyakori mellékhatásai (100-ból legfeljebb 1 embert érinthetnek) az alábbiak: - hányinger - az ízérzés megváltozása - kipirulás - viszketés - bőrkiütés, vérzés vagy fájdalom az injekció beadásának helyén vagy kiütés egyéb helyeken.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir Amyvid eru sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100): - ógleði - breytingar á bragðskyni - roðaþot - kláði - útbrot, blæðing eða verkur á stungustað eða útbrot annars staðar.
Hungarian: Amikor fogamzóképes korú nőnél radioaktív gyógyszer alkalmazására van szükség, fontos annak megállapítása, hogy terhes-e.
Icelandic: Þegar íhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ganga úr skugga um hvort hún er þunguð.
Hungarian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Icelandic: La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Hungarian: Bőr
Icelandic: Húð
Hungarian: A felvétel a főként fehérállományból álló régiókban (híd és centrum semiovale) a legnagyobb mértékű.
Icelandic: Mest er upptakan í svæðum sem einkum eru úr hvítu efni (brú (pons) og svæði undir gráa efni heilabarkar (centrum semiovale)).
Hungarian: Aktivitás:{Y} MBq/{Z} ml ToC: {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{időzóna} Injekciós üveg száma:
Icelandic: Geislavirkni: {Y} MBq í {Z} ml ToC: {DD/MM/YYYY}{hh:mm}{Tímabelti} Hettuglas nr.
Hungarian: Amennyiben bizonytalanság áll fenn a lehetséges terhességét illetően (ha kimaradt egy menstruáció, vagy a ciklus nagyon rendszertelen,
Icelandic: Ef vafi leikur á þungun (ef konan hefur sleppt úr tíðum, ef tíðir eru mjög óreglulegar o.s.frv.)
Hungarian: A felnőttek számára javasolt szokásos mennyiség 370 MBq.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir fullorðinn einstakling er 370 MBq.
Hungarian: Az Amyvid-PET képalkotó vizsgálat segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy az Ön agyában vannak-e béta-amiloid lerakódások.
Icelandic: PET-sneiðmynd með Amyvid getur gert lækni þínum kleift að ákvarða hvort þú ert með β-amyloid skellur í heilanum.
Hungarian: A 17 pozitív PET scan eredményű, enyhe kognitív zavarban szenvedő beteg közül 36 hónap elteltével 6 (35%), míg a 30 negatív eredményű beteg közül 3 (10%) esetében diagnosztizáltak klinikailag valószínű Alzheimer-kórt.
Icelandic: Af 17 sjúklingum með væga vitræna skerðingu og jákvæða PET-sneiðmynd greindust 6 (35%) með líklegan klínískan Alzheimer sjúkdóm 36 mánuðum síðar, borið saman við 3 (10%) af 30 sjúklingum með neikvæða sneiðmynd.
Hungarian: Az átlagos agykéregi SUV-ráták (SUVR, a cerebellumhoz viszonyítva) az Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében magasabbak voltak, mint az egészséges önkénteseknél.
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegra SUV gilda í heilaberki (miðað við SUV gildi fyrir litla heila) eru hærri hjá sjúklingum með Alzheimer sjúkdóm en hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Hungarian: Az egyes értékelők közti egyetértés Fleiss-kappa értékkel mérve 0,75-0,85 között alakult.
Icelandic: Samsvörun milli túlkenda, metin með Fleiss' kappa gildum, var á bilinu 0,75 til 0,85.
Hungarian: epehólyagnál 53 mGy, a felső vastagbélszakasz falán 27,5 mGy, az alsó vastagbélszakasz falán 10,3 mGy, a vékonybélnél 24,2 mGy és a máj esetén 23,8 mGy.
Icelandic: 53 mGy á gallblöðru, 27,5 mGy á efri ristilvegg, 10,3 mGy á neðri ristilvegg, 24,2 mGy á smáþarma og 23,8 mGy á lifur.
Hungarian: A készítmény bevezetése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban egyeztetni fogja a végleges oktatási programot az illetékes nemzeti hatósággal.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu skal markaðsleyfishafi ákveða endanlega þjálfunaráætlun í samráði við yfirvöld.
Hungarian: Az oldat 79 mg etanolt tartalmaz milliliterenként, és legfeljebb 37 mg nátriumot tartalmaz adagonként.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 79 mg af etanóli og hver skammtur inniheldur allt að 37 mg af natríum.
Hungarian: Ez a készítmény 10 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz, ami legfeljebb 790 mg adagonként, 20 ml sörrel vagy 8 ml borral megegyező adag.
Icelandic: Lyfið inniheldur 10 % (rúmmál) af etanóli (alkóhóli), þ.e. allt að 790 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 20 ml af bjór eða 8 ml af víni í hverjum skammti.
Hungarian: Negatív scan esetén elszórtan vagy egyáltalán nem láthatóak plakkok, mely nem támasztja alá az Alzheimer-kór diagnózisát.
Icelandic: Neikvæð sneiðmynd sýnir strjálar eða engar skellur, sem ekki samrýmist greiningu Alzheimer sjúkdóms.
Hungarian: 110 perces felezési idővel stabil oxigén-18-ra (18O) bomlik, miközben 634 keV pozitronsugárzást bocsát ki, melyet 511 keV annihilációs fotonsugárzás követ.
Icelandic: Flúor (18F) brotnar niður og myndar stöðugt súrefni (18O) með helmingunartíma u.þ.b. 110 mínútur, með því að gefa frá sér jáeindageislun (positron radiation) sem nemur 634 keV, og síðan ljóseindageislun vegna agnaeyðingar (photonic annihilation radiation) sem nemur 511 keV.
Hungarian: Advanced Accelerator Applications - Saint Genis Pouilly 20 Rue Diesel
Icelandic: - Saint Genis Pouilly 20 Rue Diesel
Hungarian: Az Amyvid scan-nek az enyhe kognitív zavarban szenvedő betegek Alzheimer-kórossá válási arányát kimutató szenzitivitása a 9 megbetegedett esetében 66,7% (95% CI: 35-88%), specificitása a 38 meg nem betegedett esetében 71% (95% CI: 55-83%), míg a pozitív valószínűségi arány 2,31 (95% CI: 1,2-4,5) volt.
Icelandic: Næmi Amyvid-sneiðmynda til að sýna breytingu greiningar úr vægri vitrænni skerðingu í Alzheimer sjúkdóm, hjá 9 sjúklingum sem það átti við um, var 66,7% (95% CI: 35-88%), sértækni hjá 38 sjúklingum þar sem greining breyttist ekki var 71,0% (95% CI: 55-83%)
Hungarian: Lásd az 1. pontot is.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Hungarian: Azoknak az értékelőknek az esetében, akik hozzáfértek a kvantitatív információkhoz, az átlagos értékelői pontosság a szövettani leletekkel összehasonlítva a kiindulási 90,1%-ról 93,1%-ra nőtt (p-érték <0,0001), és sem a szenzitivitás, sem a specificitás csökkenését nem észlelték.
Icelandic: Hjá öllum þátttakendum sem lásu úr gögnum og höfðu aðgang að megindlegum upplýsingum jókst hlutfall réttrar greiningar (í þeim tilfellum þar sem greining hafði verið fengin með krufningu) úr 90,1% við upphaf í 93,1% (p-gildi <0,0001), án þess að hægt væri að sjá að næmi eða sértækni minnkaði.
Hungarian: Egy in vitro bakteriális reverz mutációs vizsgálat (Ames teszt) során az 5, florbetapir expozíciónak kitett törzs közül 2 esetében a revertáns telepek számának növekedését figyelték meg.
Icelandic: Í viðsnúnu stökkbreytingaprófi hjá bakteríum in vitro (Ames prófi) sást aukning í fjölda viðsnúinna þyrpinga (revertant colonies) hjá 2 af 5 stofnum sem útsettir voru fyrir florbetapir.
Hungarian: A különböző gyártási eljárások eredményeként előfordulhat, hogy a készítmény egyes gyártási tételeiben az injekciós üvegek lyukasztott gumidugóval kerülnek forgalomba.
Icelandic: Vegna mismunandi framleiðsluferla er hugsanlegt að hettuglös með sumum lotum séu afhent með götuðum gúmmítöppum.
Hungarian: Szerv/szövet
Icelandic: Líffæri/vefur
Hungarian: Ennek oka nem ismert, de okozhatja a florbetapir (18F) vagy bármely radioaktív metabolitjának felhalmozódása, vagy a vér radioaktivitása.
Icelandic: Ástæða þessarar upptöku er óþekkt, en hún getur stafað af uppsöfnun florbetapir (18F) eða geislavirkra niðurbrotsefna þess eða af geislavirkni í blóði.
Hungarian: Ez a készítmény egy radiológiai gyógyszer, kizárólag diagnosztikai célokat szolgál.
Icelandic: Þetta lyf er geislavirkt efni sem eingöngu er notað til sjúkdómsgreiningar.
Hungarian: Mindazonáltal túladagolás esetén meg fogja kapni a szükséges kezelést.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú færð of stóran skammt mun þér verða veitt viðeigandi meðferð.
Hungarian: Az ő eredményeik szorosan illeszkedtek a pivotális vizsgálatból származó eredményekhez.
Icelandic: Niðurstöður þeirra fylgdu náið niðurstöðum úr lykilrannsókninni.
Hungarian: Az Amyvid használata kis mennyiségű radioaktív sugárterheléssel jár együtt.
Icelandic: Amyvid verður þú fyrir lítils háttar geislavirkni.
Hungarian: Hogyan alkalmazzák az Amyvidet?
Icelandic: Hvernig nota á Amyvid
Hungarian: A vizsgálat során a florbetapir elérhető legnagyobb dózisa (napi 372 µg/ttkg) három egymást követő napon naponta kétszer adagolva nem növelte a mikronukleusszal rendelkező polikromáziás erythrocyták számát.
Icelandic: Stærsti skammtur af florbetapir sem náðist í því prófi, 372 µg/kg/dag, jók ekki fjölda smákjörnóttra ófullþroska rauðra blóðkorna (micronucleated polychromatic erythrocytes) þegar hann var gefinn tvisvar á dag í 3 daga í röð.
Hungarian: A radioaktív gyógyszer szoptató anyáknál történő alkalmazása előtt fontolóra kell venni a radionuklid alkalmazás elhalasztásának lehetőségét, amíg az anya abba nem hagyja a szoptatást, illetve azt, hogy melyik a legmegfelelőbb radiofarmakon, szem előtt tartva a radioaktivitás anyatejbe történő bejutását.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk efni á að íhuga möguleika á að fresta gjöf efnisins þar til hún hefur hætt brjóstagjöf og hvaða geislavirku lyf henta best með tilliti til útskilnaðar geislavirkni í brjóstamjólk.
Hungarian: Az Amyvid hatásosságát az Alzheimer-kór kialakulásának előrejelzésében, illetve a kezelésre adott válasz monitorozásában nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Alzheimer sjúkdóms eða fylgjast með svörun við meðferð hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A gyógyszert csak az annak biztonságos használatára képesített szakember fogja kezelni és beadni Önnek.
Icelandic: Lyfið verður eingöngu meðhöndlað og gefið af starfsfólki sem hlotið hefur þjálfun og leyfi til öruggrar notkunar þess.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni..
Hungarian: Az Amyvid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Amyvid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Egyes esetekben fokozott felvételt figyeltek meg az extracerebrális struktúrákban, mint például a nyálmirigyekben, a bőrben, az izmokban és a csontokban (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur orðið vart við aukna upptöku í öðrum vefjum en heila, svo sem munnvatnskirtlum, húð, vöðvum og beini (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A vizsgálat eredményét a felvételt elrendelő orvossal beszélje meg.
Icelandic: Þú skalt ræða niðurstöður rannsóknarinnar við lækninn sem bað um að sneiðmyndin yrði tekin.
Hungarian: Hasznos lehet az alkalmazott effektív dózis megállapítása.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að áætla hve stór virkur skammtur var gefinn.
Hungarian: Belgique/België/Belgien
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: A florbetapir lehetséges in vivo genotoxicitását patkány mikronukleusz vizsgálattal értékelték.
Icelandic: Hugsanleg eituráhrif florbetapir á erfðaefni in vivo voru metin í örkjarnaprófi hjá rottum.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Amyvid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Amyvid
Hungarian: ≤ 12 000 MBq kalibráláskor (lásd a külső csomagolást)
Icelandic: ≤ 12000 MBq á ToC (sjá ytri umbúðir)
Hungarian: Az Amyvid biztonságossági profilja 2105 vizsgálati alanynál, klinikai vizsgálatok során történő alkalmazáson alapul.
Icelandic: Öryggisupplýsingar um Amyvid byggja á gjöf þess hjá 2.105 sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Beadott aktivitásból elnyelt dózis (µGy/MBq) Átlag
Icelandic: Skammtur sem tekinn er upp fyrir gefinn skammt geislavirkni (µGy/MBq) Meðaltal