FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Cozaar (losartan) je bilo vključeno na seznam izdelkov, za katere je potrebno uskladiti informacije o zdravilu, ki ga je pripravila usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)), v skladu s členom 30(2) direktive 2001/83/ES, da bi odpravili razhajanja med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila (SPC) in tako uskladili te razlikujoče se SPC-je po celi Evropski uniji.
Lithuanian: Cozaar (losartanas) buvo įtrauktas į preparatų informacijai suderinti skirtą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupes (CMD(h)) rengiamą preparatų sąrašą, remiantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, siekiant panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip juos suderinti Europos Sąjungos mastu.
Slovenian: TEDEN (8.-14. dan)
Lithuanian: 2 SAVAITĖ (8 - 14 diena)
Slovenian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Latvija
Slovenian: Bolnike so spremljali do 4,6 let (povprečno 3,4 leta).
Lithuanian: Pacientai stebėti ne ilgiau kaip 4,6 m (vidutiniškai 3,4 m).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozės monohidratas.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <{MMMM-mm-DD}> <{MMMM mėnuo DD}>
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 35 tabletės:
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v tej prospektivni študiji je bila celokupna smrtnost.
Lithuanian: Pirmaeilė veiksmingumo vertinamoji baigtis šio žvalgomojo tyrimo metu buvo mirtingumas dėl visų priežasčių.
Slovenian: Posledično je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Slovenian: Uporaba losartana pri otrocih in mladostnikih
Lithuanian: Losartano skyrimas vaikams ir paaugliams
Slovenian: Za indikacijo »zdravljenje esencialne hipertenzije« sta učinkovitost in varnost dobro potrjena.
Lithuanian: Preparato naudojimo pagal pirminės hipertenzijos gydymo indikaciją veiksmingumas ir saugumas įrodyti gerai.
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Lithuanian: Lindenplatz 1 85540, Haras, Vokietija
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so te razlike postale statistično značilne.
Lithuanian: Lyginant ikimokyklinio amžiaus vaikus su paaugliais, šie skirtumai tapo statistiniu požiūriu reikšmingi.
Slovenian: Luksemburg COZAAR 100 mg Luksemburg COZAAR 50 MG Luksemburg COZAAR 12,5 mg Luksemburg COZAAR CARDIO START Luksemburg LOORTAN 100 mg Luksemburg LOORTAN 50 mg Luksemburg LOORTAN 12,50 mg Luksemburg LOORTAN CARDIO START Madžarska Cozaar
Lithuanian: Liuksemburgas COZAAR 100 mg Liuksemburgas COZAAR 50 MG Liuksemburgas COZAAR 12,5 mg Liuksemburgas COZAAR CARDIO START Liuksemburgas LOORTAN 100 mg Liuksemburgas LOORTAN 50 mg Liuksemburgas LOORTAN 12,50 mg Liuksemburgas LOORTAN CARDIO START
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih
Lithuanian: Farmakokinetika, gydant pediatrijos pacientus
Slovenian: CHMP je menil, da utegnejo biti podatki iz teh preskušanj nezadostni, da bi dokazali zatrjevano korist.
Lithuanian: CHMP nuomone, šių tyrimų duomenų nepakanka, norint įrodyti paraiškoje nurodytą naudą.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan ali katerokoli sestavino zdravila.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
Slovenian: Po skrbnem vrednotenju je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Lithuanian: Atlikęs atidų įvertinimą, CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 tablet:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 28 tabletės:
Slovenian: Na podlagi podatkov, predloženih v okviru postopka napotitve po členu 30, ter izida vrednotenja teh pediatričnih podatkov, izvedenega v okviru projekta EU za delitev dela, je CHMP menil, da je treba zaključke Evropskega pediatričnega projekta delitve dela o losartanu vključiti v poglavja 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis, pateiktais pagal 30 straipsnyje nustatytą kreipimosi procedūrą, ir šių pediatrinių duomenų įvertinimu ES bendradarbiavimo projekte, CHMP nusprendė, kad Europos pediatrų bendradarbiavimo projekto išvados dėl losartano turi būti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm-DD}
Slovenian: Med postopkom napotitve je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal dopolnitev indikacije tako, da se „srčnožilna obolevnost in smrtnost" nadomesti s „kapjo".
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė indikacijoje frazę „kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo" pakeisti „insulto".
Slovenian: - CHMP je zaključil, da je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče uskladiti za naslednje indikacije:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad galima suderinti šias rinkodaros pažymėjimo indikacijas:
Slovenian: Zdravljenje z losartanom je v primerjavi s placebom, z ozirom na število bolnikov, ki so dosegli sestavljeno primarno končno točko, privedlo do 16,1-odstotnega zmanjšanja tveganja.
Lithuanian: Gydymas losartanu, palyginti su placebu, 16,1% sumažino tam tikro skaičiaus pacientų, pasiekusių pirminę sudėtinę vertinamąją baigtį, riziką.
Slovenian: Preiskave pogoste: hipoglikemija, hiperkaliemija
Lithuanian: Dažni: hipoglikemija, hiperkalemija.
Slovenian: Zato je treba pozorno spremljati plazemske koncentracije kalija ter kreatininski očistek, še posebej pri bolnikih s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 30-50 ml/min.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti kalio koncentraciją plazmoje ir kreatinino klirenso rodiklius, ypač širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30 - 50 ml/min.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Daugiau informacijos teiraukitės savo gydytojo.
Slovenian: Iz tega razloga sočasna uporaba ni priporočljiva.
Lithuanian: Todėl vartoti šiuos preparatus kartu nerekomenduojama.
Slovenian: 2 tableti = 25 mg enkrat dnevno
Lithuanian: 2 tabletės = 25 mg vieną kartą per parą
Slovenian: Ta sestavljeno primarno končno točko je mogoče smatrati za reprezentativno za srčnožilno obolevnost in smrtnost, na tej osnovi pa je bila oblikovana navedena indikacija pri številnih zdravilih, obravnavanih v okviru CHMP (npr. statinih).
Lithuanian: Ši sudėtinė vertinamoji baigtis gali būti laikoma tipine, vertinant kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, ir buvo perkelta į šią daugelio CHMP svarstytų vaistų (pvz., statinų) indikaciją.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio datos.
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 4.8 SPC „Neželeni učinki":
Lithuanian: Į SPC 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis" įtraukta tokia dalis:
Slovenian: • nesteroidne antirevmatike, kot je indometacin, vključno z zaviralci COX-2 (zdravila, ki zdravijo vnetje in se lahko uporabljajo za odpravljanje bolečine), ker lahko zmanjšajo losartanov učinek znižanja krvnega tlaka.
Lithuanian: • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, indometacino, įskaitant cox-2 inhibitorius (vaistus, kurie mažina uždegimą ir kurių galima vartoti skausmui malšinti), nes jie gali susilpninti losartano kraujospūdį mažinantį poveikį.
Slovenian: Jemanje zdravila Cozaar skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Cozaar vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemčija
Lithuanian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haras, Vokietija
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se iz losartana tvori aktivni presnovek v vseh starostnih skupinah.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad iš losartano visose skirtingo amžiaus grupėse susidaro aktyvus metabolitas.
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Lithuanian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lietuva
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih so bile klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov redko povezane z jemanjem tablet z losartanom.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu klinikai svarbūs standartinių laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai su losartano tablečių vartojimu buvo siejami retai.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Lithuanian: Pirmiausia reikia stabilizuoti kraujotakos sistemą.
Slovenian: Farmakokinetični parametri presnovka so se med različnimi starostnimi skupinami bolj razlikovali.
Lithuanian: Farmakokinetiniai metabolito parametrų skirtumai skirtingose amžiaus grupėse buvo didesni.
Slovenian: Oba, losrtan in njegov osnovni aktivni presnovek, imata precej večjo afiniteto za AT1 receptor kot za AT2 receptor.
Lithuanian: Tiek losartano, tiek svarbiausio aktyvaus jo metabolito afinitetas AT1 receptoriams yra daug didesnis nei AT2 receptoriams.
Slovenian: Pomembno je omeniti, da utegne potekajoča študija (HEAAL), primerjajoča 50 mg s 150 mg losartana pri bolnikih s srčnim popuščanjem, posredovati relevantne informacije v zvezi s problematiko odmerjanja ter odgovoriti na odprta vprašanja, kot so negativni rezultati, ugotovljeni pri bolnikih, prejemajočih zaviralce beta in losartan.
Lithuanian: Svarbu, kad šiuo metu vykstantis tyrimas (HEAAL), kuriame lyginamas 50 mg ir 150 mg losartano dozių poveikis pacientams su širdies nepakankamumu, gali suteikti svarbios informacijos dėl dozės nustatymo ir kitų neaiškumų, pavyzdžiui, nustatytų beta-blokatorius ir losartaną vartojusiems pacientams nepalankių rezultatų.
Slovenian: Zelo malo verjetno je, da bi zdravilo Cozaar vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cozaar paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem pri ljudeh do sedaj ni na voljo.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų žmogui iki šiol nebuvo.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cozaar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cozaar Kako jemati zdravilo Cozaar Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Cozaar r kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cozaar Kaip vartoti Cozaar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cozaar Kita informacija
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavji 4.4 in 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Cozaar tablečių medžiagai (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Država članica Ime zdravila
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Slovenian: Losartan lahko tudi odloži napredovanje diabetične nefropatije ter je indiciran tudi za upočasnitev napredovanja ledvične bolezni pri bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, hipertenzijo in mikroalbuminurijo (>30 mg/24 ur) ali proteinurijo (>900 mg/24 ur).
Lithuanian: Losartanas gali sulėtinti diabetinės nefropatijos progresavimą, jis taip pat indikuotinas II tipo diabetu, hipertenzija ir mikroalbuminurija (>30 mg per 24 valandas) ar proteinurija (>900 mg per 24 valandas) sergantiems pacientams inkstų ligos progresavimui mažinti.
Slovenian: Od tedaj je ugoden učinek atenolola v zvezi s srčnožilno obolevnostjo in smrtnostjo pod vprašajem.
Lithuanian: Nuo to laiko atenololio palankus poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui laikomas abejotinu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, oznaka ATC: C09CA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − angiotenzino II receptorių antagonistai, ATC kodas − C09CA01.
Slovenian: Še posebej pozorni bodite, če med zdravljenjem z zdravilom Cozaar jemljete katero od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Būkite ypatingai atsargūs, jeigu gydymo Cozaar metu vartojate šių vaistų:
Slovenian: 12.5 mg and 50 mg (začetno pakiranje)
Lithuanian: 12.5 mg and 50 mg (initiation pack)
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cozaar neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Cozaar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavlejnei zaviralcem ACE,, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio rizikos nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka ob koncu odmernega intervala je znašalo približno 70-80 % učinka, ki so ga opazili 5-6 ur po odmerku.
Lithuanian: Intervalo tarp dozių pabaigoje kraujospūdžio sumažėjimas atitiko maždaug 70-80% to sumažėjimo, kuris pasireiškė raėjus 5 - 6 val.
Slovenian: Tovrstna stanja moramo uravnati pred uporabo zdravila <COZAAR> oz. moramo uporabiti nižji začetni odmerek (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Šios būklės turi būti pašalintos prieš vartojant <COZAAR>, arba reikia vartoti mažesnę pradinę dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi (poglavje 4.4) CHMP je menil, da je treba v SPC za zdravilo Cozaar v vseh državah članicah vključiti naslednja opozorila: preobčutljivost; angioedem; operacija; anestezija; hemodializa; presaditev ledvic; bolniki črne rase; obstruktivna bolezen zaklopk.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės (SPC 4.4 skyrius) CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šiuos įspėjimus: padidėjęs jautrumas; angioedema; chirurginė operacija; anestezija; hemodializė; inkstų persodinimas; juodaodžiai pacientai; obstrukcinė vožtuvo liga.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z losartanom takoj prekiniti, in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą losartanu būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, predgeliran koruzni škrob, magnezijev stearat (E572), hidroksipropilceluloza (E463), hipromeloza (E464).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozės monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas (E572), hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464).
Slovenian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena, Austrija
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo).
Lithuanian: • gydyti pacientus, sergančius didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija);
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Lithuanian: Tikslią dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų.
Slovenian: Razlog za to širšo indikacijo je dejstvo, da študija LIFE ni bila s placebom kontrolirana študija, ki bi preučevala le učinek na kap v primerjavi s placebom, temveč aktivno kontrolirana raziskava, ki je primerjala antihipertenzivno zdravljenje na podlagi losartana z zdravljenjem na podlagi atenolola ob uporabi sestavljene primarne končne točke - srčnožilne smrti, kapi in miokardnega infarkta.
Lithuanian: Platesnė indikacija patvirtinta todėl, kad LIFE tyrimas buvo ne placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame poveikis insultui tiriamas lyginant jį tik su placebo poveikiu, o aktyviai kontroliuojamas tyrimas, kuriame hipertenzijos gydymas losartanu buvo lyginamas su hipertenzijos gydymu atenololiu, sudėtine vertinamąja baigtimi laikant kardiovaskulinę mirtį, insultą ir miokardo infarktą.
Slovenian: Na svojem plenarnem zasedanju je CHMP z večino glasov priporočil, da se predlaga naslednje besedilo, odražajoče podatke iz študij ELITE I in II, v okviru indikacije kot druga izbira: „Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih, starih 60 let ali več), ko je zdravljenje z zaviralci ACE ocenjeno kot neprimerno zaradi nezdružljivosti ali kontraindikacij.
Lithuanian: CHMP narių daugumai pritarus, CHMP rekomendavo, atsižvelgiant į ELITE I ir II tyrimų duomenis, pasiūlyti šią antrojo pasirinkimo indikacijos formuluotę: „Lėtinio širdies nepakankamumo gydymui (60 metų ir vyresniems pacientams), kai gydymas ACE inhibitoriais laikomas netinkamu dėl nesuderinamumo ar kontraindikacijų.
Slovenian: Ti razultati so bili potrjeni po treh tednih v drugem obdobju študije, v kateri so bolnike randomizirali tako, da so nadaljevali zdravljenje z losartanom ali pa prejemali placebo.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo patvirtinti per II tyrimo laikotarpį, kai pacientai po trijų gydymo savaičių buvo randomizuoti ir tęsė losartano vartojimą arba vartojo placebą.
Slovenian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Lithuanian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Slovenian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rim, Italija
Lithuanian: Fabbroni 6, 00191 Roma, Italija
Slovenian: Losartan je peroralno aktivni antagonist receptorjev angiotenzina II (Ang- II), delujoč na receptorje podtipa AT1, ki na ta način blokira učinek Ang-II v kaskadi renin-angiotenzinskega sistema (RAS).
Lithuanian: Losartanas yra geriamasis aktyviojo angiotenzino II (Ang- II) receptoriaus antagonistas, kuris veikia AT1 potipio receptorius ir taip slopina renino-angiotenzino sistemos (RAS) kaskados Ang-II poveikį.
Slovenian: Tablete z losartaom je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Lithuanian: Losartano tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Slovenian: Losartan je namenjen zdravljenju hipertenzije.
Lithuanian: Losartanas indikuotinas hipertenzijai gydyti.
Slovenian: V klinični študiji, izvedeni pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z nefropatijo, se je hiperkaliemija > 5,5 mEq/l razvila pri 9,9 % bolnikov, ki so prejemali tablete z losartanom, in pri 3,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo (glejte poglavje 4.4, "Elektrolitsko neravnovesje").
Lithuanian: II tipo diabeto, susijusio su nefropatija, tyrimo metu > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: V času študije je bilo dokazano, da blokada receptorjev beta sama ali v kombinaciji z diuretiki zmanjša pogostost številnih srčnožilnih dogodkov za 15 do 45 %.
Lithuanian: Tyrime, taikant tik beta-blokadą arba beta-blokadą kartu su diuretikais, buvo įrodyta, kad daugelio kardiovaskulinių reiškinių sumažėjo 15-45%.
Slovenian: Povečanje diastoličneg krvnega tlaka ob izteku učinka je bilo pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in pri tistih, ki so nadaljevali z uporabo losartana v najnižjem odmerku, enako v vseh skupinah, kar ponovno nakazuje, da najnižji odmerek v vsaki skupini ni imel pomembnega antihipertenzivnega učinka.
Lithuanian: Mažiausio diastolinio kraujospūdžio padidėjimas buvo toks pat ir pacientų, vartojusių placebą, ir pacientų, tęsusių losartano vartojimą mažiausiomis dozėmis grupėse, kas dar kartą patvirtina, kad mažiausios dozės visose grupėse neturėjo reikšmingo antihipertenzinio poveikio.
Slovenian: Zdi se, da je profil neželenih dogodkov pri pediatričnih bolnikih podoben kot pri odraslih bolnikih.
Lithuanian: Pediatrijos pacientams pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai panašūs į suaugusių pacientų.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so postale te razlike statistično značilne.
Lithuanian: Palyginus ikimokyklinio amžiaus vaikus ir paauglius, šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Stenkitės Cozaar išgerti kasdien tokiu pačiu laiku.
Slovenian: Glavna področja neskladnosti obstoječih povzetkov glavnih značilnosti zdravila so bila poglavje 4.1 Terapevtske indikacije, poglavje 4.3 Kontraindikacije in poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Lithuanian: Svarbiausia buvo pašalinti esamų preparatų charakteristikų santraukų 4.1 skyriaus „Terapinės indikacijos", 4.3 skyriaus „Kontraindikacijos" ir 4.4 skyriaus „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" skirtumus.
Slovenian: 2003 PC HAARLEM Nizozemska
Lithuanian: 2003 PC HARLEMAS Nyderlandai
Slovenian: Uporaba zdravila <COZAAR> pri otrocih je bila preučevana.
Lithuanian: Cozaar poveikio vaikams tyrimai buvo atlikti.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg oz. 100 mg tablete vsebujejo kalij v naslednjih količinah: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) oz. 8,48 mg (0,216 mEq).
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ir 100 mg tabletėse yra kalio atitinkamai 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) ir 8,48 mg (0,216 mEq).
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II (AIIA-jev), lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Lithuanian: Nors kontrolinių epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II jautrių receptorių blokatorių (AIIRB) keliamą riziką nėra, tačiau tačiau ji gali būti tokia pati, kaip gydymo kitais šios klasės preparatais metu..
Slovenian: Odmerjanje je treba ustrezno prilagoditi odzivu krvnega tlaka.
Lithuanian: Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją.
Slovenian: 1 tableta = 12,5 mg dnevno Najprej porabite tablete s te ploščice.
Lithuanian: 1 tabletė = 12,5 mg per parą Pirma vartokite šią plokštelę
Slovenian: Posledično ugotovljeno 25-odstotno zmanjšanje tveganja pri uporabi losartana v primerjavi z atenololom pomeni zaščitni učinek losartana glede kapi enakega reda velikosti, kot ga imajo drugi antihipertenzivi.
Lithuanian: Taigi, pastebėtas 25% rizikos sumažėjimas, vartojant losartaną, lyginant jį su atenololiu, leidžia prilyginti losartano poveikį insulto rizikai kitų vaistų nuo hipertenzijos poveikiui.
Slovenian: V kliničnem preizkušanju so ugotovili, da flukonazol (zaviralec CYP2C9) zmanjšuje izpostavljenost aktivnemu presnovku za približno 50 %.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad flukonazolas (CYP2C9 inhibitorius) sumažina aktyvaus metabolito koncentraciją 50 %.
Slovenian: Žilne bolezni pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ortostatinė hipotenzija.
Slovenian: Tako losartan kot njegov aktivni presnovek sta v ≥ 99 % vezana na plazemske proteine, predvsem na albumin.
Lithuanian: ≥99% losartano ir jo aktyvaus metabolito prisijungia prie plazmos baltymų, visų pirma albumino.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v študiji je bil sestavljeni opazovani dogodek podvojitve kreatinina v serumu, končne ledvične odpovedi (potreba po dializi ali presaditvi) ali smrt.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, t. y. kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimas ir galutinė inkstų nepakankamumo stadija (dializės arba inkstų persodinimo būtinumas) arba mirtis.
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems buvo angioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio sutinimas) būtina atidžiai stebėti.
Slovenian: - Uporabo losartana pri pediatričnih bolnikih je treba vključiti v poglavja 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2 SPC ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Lithuanian: - informacija apie losartano vartojimą pediatrijos pacientams turi būti įtraukta į preparato charakteristikų santraukos 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius;
Slovenian: TEDEN (15.-21. dan) 1 tableta = 50 mg dnevno
Lithuanian: 3 SAVAITĖ (15 - 21 diena) 1 tabletė = 50 mg per parą
Slovenian: Zdravilo Cozaar se uporablja:
Lithuanian: Cozaar vartojamas: