FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.8) bør TREVICTA anvendes med forsigtighed i kombination med andre centralt virkende lægemidler, f.eks. anxiolytika, de fleste antipsykotika, hypnotika, opiater osv. eller alkohol.
Latvian: Ņemot vērā paliperidona primāro iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (CNS) (skatīt 4.8. apakšpunktu), TREVICTA piesardzīgi jālieto kopā ar citām centrālas darbības zālēm, piemēram, ar anksiolītiskajiem līdzekļiem, lielāko daļu antipsihotisko līdzekļu, miega zālēm, opiātiem utt., kā arī ar alkoholu.
Danish: • appetitløshed og deraf følgende underernæring og lav kropsvægt
Latvian: • ēstgribas zudums, kas izraisa malnutrīciju un mazu ķermeņa masu;
Danish: Paliperidon er detekteret i plasma op til 18 måneder efter en enkelt dosis TREVICTA, og TREVICTA's langtidsvirkende effekt skal derfor overvejes nøje, da maternel eksponering for TREVICTA før og under graviditeten kan føre til bivirkninger hos det nyfødte barn.
Latvian: Tā kā paliperidons ir konstatēts plazmā līdz 18 mēnešiem ilgi pēc TREVICTA vienreizējas devas lietošanas, jāņem vērā TREVICTA ilgstošā iedarbība, jo mātes pakļaušana TREVICTA iedarbībai pirms grūtniecības un tās laikā var izraisīt nevēlamas blakusparādības jaundzimušajam.
Danish: Der er blevet rapporteret om ophidselse, hypertoni, hypotoni, tremor, døsighed, akut respirationsbesvær eller besvær ved fødeindtag.
Latvian: Ziņots par uzbudinājumu, hipertoniju, hipotoniju, trīci, miegainību, elpošanas traucējumiem un barošanās traucējumiem.
Danish: Sjældne bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem
Danish: Den totale eksponering for paliperidon efter administration af TREVICTA var dosisproportional over et 175-525 mg dosisinterval og omtrent dosisproportional for Cmax.
Latvian: Paliperidona kopējā iedarbība pēc TREVICTA ievadīšanas 175 - 525 mg devu diapazonā bija proporcionāla devai un aptuveni proporcionāla devai, vērtējot Cmax.
Danish: Efter intramuskulær injektion af enkeltdoser af TREVICTA (175-525 mg) i musculus deltoideus var Cmax gennemsnitligt 11-12 % højere sammenlignet med injektion i musculus gluteus maximus.
Latvian: Pēc TREVICTA 175 - 525 mg devas intramuskulāras injicēšanas deltveida muskulī novēroja vidēji par 11 - 12% augstāku Cmax nekā pēc injicēšanas sēžas muskulī.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS), som er kendetegnet ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom ustabilitet, ændret bevidsthedsniveau og forhøjede niveauer af kreatinkinase, er rapporteret ved paliperidon.
Latvian: Ziņojumos par paliperidonu ir minēts ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, ko raksturo hipertermija, muskuļu rigiditāte, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte, izmainīta apziņa un paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis serumā.
Danish: Endvidere kan muskelspændingen i iris (den farvede del af øjet) blive "slap" under operation, og dette kan føre til øjenskade.
Latvian: Turklāt operācijas laikā varavīksnene (acs krāsainā daļa) var kļūt kustīga, kas var izraisīt acs bojājumu.
Danish: Den anbefalede kanylestørrelse til administration af TREVICTA i musculus deltoideus afhænger af patientens vægt.
Latvian: Specifisku adatu TREVICTA ievadīšanai deltveida muskulī izvēlas, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på kønsrelaterede farmakokinetiske forskelle.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze neliecināja par dzimuma noteiktām farmakokinētikas atšķirībām.
Danish: BEMÆRK: Denne medicin skal rystes længere og mere kraftigt end 1månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
Latvian: Šīs zāles jākrata ilgāk un spēcīgāk nekā vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts.
Danish: Du får en indsprøjtning af TREVICTA i overarmen eller ballen én gang hver 3. måned.
Latvian: TREVICTA injekciju Jums veiks augšdelmā vai gurnā vienreiz trīs mēnešos.
Danish: QT-forlængelse, ventrikulære arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulær takykardi), pludselig uforklarlig død, hjertestop og Torsade de pointes kan forekomme med antipsykotika.
Latvian: Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ir iespējama QT pagarināšanās, kambaru aritmijas (kambaru fibrilācija, kambaru tahikardija), pēkšņa neizskaidrojama nāve, sirds apstāšanās un Torsade de pointes.
Danish: • hævelse i ansigtet, munden, øjnene eller læberne, hævelse i kroppen, arme eller ben.
Latvian: • sejas, mutes, acu vai lūpu pietūkums, ķermeņa, roku vai kāju pietūkums;
Danish: • hurtig, overfladisk vejrtrækning, lungebetændelse, der skyldes mad 'i den gale hals', ændret stemme
Latvian: • ātra, sekla elpošana, pneimonija, ko izraisījusi uztura nokļūšana elpceļos, balss pārmaiņas;
Danish: Klasseeffekter
Latvian: Grupas efekti
Danish: TREVICTA, der er en tremånedlig injektion, er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter, der er klinisk stabile på 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion (se pkt.
Latvian: Vienreiz trijos mēnešos injicējamās zāles TREVICTA ir indicētas šizofrēnijas balstterapijai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis ir klīniski stabils, lietojot vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitāta preparātu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner selv hos patienter, som tidligere har kunnet tåle oral risperidon eller oral paliperidon (se pkt.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var rasties pat pacientiem, kuri iepriekš ir panesuši iekšķīgi lietotu risperidonu vai iekšķīgi lietotu paliperidonu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Torsade de pointes og ventrikelflimmer er rapporteret hos en patient på baggrund af overdosering med oral paliperidon.
Latvian: Par Torsade de pointes un kambaru fibrilāciju ziņots pacientam paliperidona perorālās formas pārdozēšanas gadījumā.
Danish: Der kan forekomme svimmelhed, ekstrem træthed og synsproblemer under behandling med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šo zāļu lietošanas laikā var parādīties reibonis, ārkārtējs nogurums un redzes traucējumi (skatīt 4. punktu).
Danish: • manglende evne til at lade vandet
Latvian: • nespēja izvadīt urīnu;
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af TREVICTA til patienter, som forventes at opleve forhold, der kan bidrage til en forhøjelse af kroppens kernetemperatur, f.eks. anstrengende motion, eksponering for ekstrem varme, samtidig behandling med lægemidler med antikolinerg aktivitet, eller udsættelse for dehydrering.
Latvian: Parakstot TREVICTA pacientiem, kuri varētu nonākt situācijās, kad ķermeņa iekšējā temperatūra var paaugstināties, piemēram, intensīva fiziskā slodze, pārlieka karstuma iedarbība, vienlaicīgi lietotas zāles ar antiholīnerģisku iedarbību vai arī dehidratācija, ieteicama atbilstoša aprūpe.
Danish: Parkinsonisme (inkluderer ekstrapyramidal forstyrrelse, ekstrapyramidale symptomer, "on" og "off"-fænomen, Parkinsons sygdom, krise som ved Parkinsons sygdom, øget spytsekretion, stivhed i skeletmuskulatur, parkinsonisme, savlen, tandhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansigt, stramme muskler, akinesi, nakkestivhed, muskelstivhed, gangforstyrrelser som ved Parkinsons sygdom, abnorm glabellarefleks og hviletremor som ved Parkinsons sygdom), akatisi (omfatter akatisi, rastløshed, hyperkinesi og restless legs-syndrom), dyskinesi (omfatter dyskinesi, chorea, forstyrrede bevægelser, muskeltrækninger, choreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (omfatter dystoni, spasme i livmoderhals, emprosthotonus, oculogyr krise, oromandibulær dystoni, risus sardonicus, tetani, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasme,
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS) ietvēra šādu terminu apvienotu analīzi: parkinsonisms (ietver ekstrapiramidālus traucējumus, ekstrapiramidālus simptomus, izteiktu simptomu un miera periodus, Parkinsona slimību, parkinsonisma krīzi, siekalu hipersekrēciju, skeleta muskuļu stīvumu, parkinsonismu, siekalu tecēšanu, zobrata veida rigiditāti, bradikinēziju, hipokinēziju, maskveida seju, muskuļu saspringumu, akinēziju, skausta rigiditāti, muskuļu rigiditāti, parkinsonismam raksturīgu gaitu, patoloģisku glabelāro refleksu un parkinsonismam raksturīgu trīci miera stāvoklī), akatīzija (ietver akatīziju, nemieru, hiperkinēziju un nemierīgo kāju sindromu), diskinēzija (diskinēzija, horeja, kustību traucējumi, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija (ietver distoniju, kakla spazmas, emprostotonusu, okulogirācijas krīzi, mutes un augšžokļa distoniju, risus sardonicus, tetāniju, hipertoniju, greizo kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, balsenes spazmas, miotoniju, opistotonusu, mutes dobuma un rīkles spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trizmu) un trīce.
Danish: Må ikke administreres ad nogen anden vej.
Latvian: Neievadīt nekādā citā veidā.
Danish: Nyrer og urinveje urininkontinens, pollakisuri, dysuri urinretention
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi urīna nesaturēšana, polakiūrija, dizūrija urīna aizture
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) ved behandling med antipsykotiske lægemidler.
Latvian: Ziņojumos par antipsihotiskajām zālēm minēti venozās trombembolijas (VTE) gadījumi.
Danish: TREVICTA skal rystes i længere tid og mere kraftigt end 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
Latvian: TREVICTA jākrata ilgāk un spēcīgāk nekā vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger TREVICTA.
Latvian: Pirms TREVICTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: Denne øgede følsomhed kan manifestere sig ved konfusion, bevidsthedssvækkelse, postural ustabilitet med hyppige fald samt ekstrapyramidale symptomer.
Latvian: Šāda paaugstināta jutība līdz ar ekstrapiramidāliem simptomiem var izpausties kā apjukums, garīga notrulināšanās un ortostatiska nestabilitāte ar biežiem kritieniem.
Danish: • gulfarvning af huden og øjnene (gulsot)
Latvian: • ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte);
Danish: Skift fra TREVICTA til 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion Ved skift fra TREVICTA til 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, skal 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion administreres på det tidspunkt, hvor den næste TREVICTA-dosis skulle have været administreret, idet der anvendes en 3½-gang lavere dosis som vist i nedenstående tabel.
Latvian: Terapijas maiņa no TREVICTA uz vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu Lai pārietu no TREVICTA uz vienreiz mēnesī injicējama paliperidona palmitāta lietošanu, vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts jāievada nākamās TREVICTA devas ievadīšanas laikā, izmantojot 3,5 reizes mazāku devu, kas norādīta turpmāk tabulā.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel under graviditet, medmindre du har talt med lægen om det. Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget paliperidon i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas paliperidonu pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), var būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas traucējumi, barības uzņemšanas grūtības.
Danish: Hver TREVICTA 525 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 819 mg paliperidonpalmitat.
Latvian: Viena TREVICTA 525 mg pilnšļirce satur 819 mg paliperidona palmitāta.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på racerelaterede farmakokinetiske forskelle.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze neliecināja par rases noteiktām farmakokinētikas atšķirībām.
Danish: Den gennemsnitlige vægt fra den dobbeltblindede baseline til det dobbeltblindede endepunkt var på +0,94 kg og -1,28 kg for henholdsvis TREVICTA-gruppen og placebogruppen.
Latvian: Ķermeņa masas vidējās izmaiņas no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaskētam noslēguma brīdim TREVICTA un placebo grupās bija attiecīgi +0,94 kg un -1,28 kg.
Danish: De følgende er alle bivirkninger, der er blevet rapporteret med paliperidon efter hyppighedskategori estimeret på baggrund af kliniske forsøg med paliperidonpalmitat.
Latvian: Tās norādītas atbilstoši biežuma kategorijai, kas noteikta, pamatojoties uz paliperidona palmitāta klīniskajiem pētījumiem.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 100 personer
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Danish: • får ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Latvian: • Jums rodas patvaļīgas ritmiskas mēles, mutes un sejas kustības.
Danish: • feber, svaghed, træthed
Latvian: • drudzis, vājums, nespēks (nogurums);
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, skal du øjeblikkeligt søge læge eller skadestue
Latvian: Ja pamanīsiet kādu no šiem simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības;
Danish: Det er muligt, at der kan forekomme større fald i plasmakoncentrationerne af paliperidon ved højere doser af carbamazepin.
Latvian: Lielākas karbamazepīna devas var būtiskāk pazemināt paliperidona koncentrāciju plazmā.
Danish: • Til patienter på ≥ 90 kg anbefales den tyndvæggede kanyle på 1½", 22G-kanyle
Latvian: • Pacientiem, kuru ķermeņa masa ≥ 90 kg, jāizmanto plānsienu 1,5 collu 22. izmēra
Danish: Derfor er bivirkningsprofilen for disse stoffer (herunder både den orale og injicerbare formulering) relevant for hinanden.
Latvian: Paliperidons ir risperidona aktīvais metabolīts, tādēļ šo savienojumu (gan perorālo, gan injicējamo zāļu formu) blakusparādību profils ir attiecināms uz abām aktīvajām vielām.
Danish: TREVICTA kan derefter genoptages, når patienten har været tilstrækkelig behandlet med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion så vidt muligt i fire måneder eller mere.
Latvian: TREVICTA lietošanu var atsākt tad, kad pacients vēlams četrus mēnešus vai ilgāk ir atbilstoši ārstēts ar vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu.
Danish: Se 'Ekstrapyramidale bivirkninger' nedenfor.
Latvian: Skatīt sadaļu "Ekstrapiramidālie simptomi" turpmāk.
Danish: • forhøjet GGT (et leverenzym kaldet gammaglutamyltransferase) i blodet, forhøjede leverenzymer i blodet.
Latvian: • paaugstināts GGT (aknu enzīma, ko sauc par gamma glutamiltransferāzi) līmenis asinīs,
Danish: Dosering TREVICTA skal administreres en gang hver 3. måned.
Latvian: Devas TREVICTA jāievada reizi trijos mēnešos.
Danish: 4.4) kan der muligvis observeres en additiv virkning ved administration af TREVICTA sammen med andre lægemidler, der har dette potentiale, f.eks. andre antipsykotika, tricykliske stoffer.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt ortostatisku hipotensiju (skatīt 4.4. apakšpunktu), TREVICTA iedarbība var summēties ar citu zāļu iedarbību, kam arī ir šāds potenciāls, piemēram, ar citu antipsihotisko līdzekļu vai triciklisko antidepresantu iedarbību.
Danish: Ved tilsyneladende steady state med TREVICTA var trough-koncentrationerne ens blandt normalvægtige, overvægtige og adipøse forsøgspersoner.
Latvian: Šķietamā līdzsvara stāvoklī, lietojot TREVICTA, minimālā koncentrācija normostēniskām pētāmām personām, indivīdiem ar palielinātu ķermeņa masu un aptaukošanos bija līdzīga.
Danish: Der skal tages hensyn til lægemidlets langtidsvirkende effekt og den lange eliminationshalveringstid for paliperidon, når behandlingsbehov og restitution skal vurderes.
Latvian: Vērtējot ārstēšanas nepieciešamību un atveseļošanos, jāņem vērā zāļu ilgstošā iedarbība un paliperidona ilgais eliminācijas pusperiods.
Danish: Brug ikke TREVICTA - Hvis du er allergisk over for paliperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Latvian: Nelietojiet TREVICTA šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret paliperidonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret citām antipsihotiskām zālēm, tostarp pret tādu vielu kā risperidons.
Danish: Hjerte takykardi atrioventrikulært blok, ledningsforstyrrelse, QT-forlængelse på ekg, postural ortostatisk takykardi-syndrom, bradykardi, unormalt ekg, palpitationer atrieflimren, sinus arytmi
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi tahikardija atrioventrikulārā blokāde, impulsu pārvades traucējumi, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā , posturālas ortostatiskas tahikardijas sindroms, bradikardija, patoloģiskas izmaiņas elektrokardiogrammā , sirdsklauves ātriju mirgošana, sinusa aritmija
Danish: Cerebrovaskulære bivirkninger
Latvian: Nevēlamas cerebrovaskulāras blakusparādības
Danish: • ophobning af pus på grund af infektion på injektionsstedet, dyb hudinfektion, cyste på injektionsstedet, blodudtrædning på injektionsstedet.
Latvian: • strutu uzkrāšanās, ko izraisa infekcija injekcijas vietā, dziļa ādas infekcija, cista injekcijas vietā,
Danish: • en følelse af at det hele drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, smerter i ørerne
Latvian: • griešanās sajūta (vertigo), džinkstēšana ausīs, auss sāpes;
Danish: Ufuldstændig administration
Latvian: Nepilnīga ievadīšana
Danish: • faretruende lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, som er nødvendige for at bekæmpe infektioner i blodet
Latvian: • Bīstami mazs infekciju apkarošanai asinīs nepieciešamu noteiktu balto asins šūnu skaits;
Danish: Suspensionen er hvid til off-white.
Latvian: Suspensija ir balta vai gandrīz balta.
Danish: • oplever en alvorlig allergisk reaktion, som er kendetegnet ved feber, hævet mund, ansigt, læbe eller tunge, stakåndethed, kløe, hududslæt og undertiden fald i blodtrykket (også kaldet en
Latvian: • Jums rodas smaga alerģiska reakcija, kam raksturīgs drudzis, mutes, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, elpas trūkums, nieze, izsitumi uz ādas un dažreiz asinsspiediena pazemināšanās (pat līdz anafilaktiskai reakcijai).
Danish: Doseringen af TREVICTA skal baseres på den tidligere dosis med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, idet der anvendes en 3½-gang højere dosis som vist i nedenstående tabel:
Latvian: TREVICTA deva jānosaka, ņemot vērā iepriekš lietoto vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitāta devu un lietojot 3,5 reizes lielāku devu par turpmāk tabulā norādīto:
Danish: Injektionen skal gives langsomt, dybt ind i musculus deltoideus eller gluteus maximus.
Latvian: Injekcija jāveic lēnām, dziļi deltveida vai sēžas muskulī.
Danish: Skift fra TREVICTA til orale daglige paliperidon-depottabletter Ved skift fra TREVICTA til paliperidon-depottabletter, bør den daglige dosis paliperidon-depottabletter startes 3 måneder efter den sidste dosis TREVICTA, og behandlingen med paliperidon-depottabletter bør fortsættes som beskrevet i nedenstående tabel.
Latvian: Lai nomainītu terapiju no TREVICTA uz paliperidona ilgstošas darbības tabletēm, paliperidona ilgstošas darbības tablešu lietošana vienreiz dienā jāsāk 3 mēnešus pēc TREVICTA pēdējās devas ievadīšanas un ārstēšana jāturpina ar paliperidona ilgstošas darbības tabletēm tā, kā aprakstīts tālāk tabulā.
Danish: Det reproduktive system og mammae amenorré, galaktoré erektil dysfunktion, ejakulations-forstyrrelse, menstruationsforstyrrelse e, gynækomasti, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne ubehag i brysterne, brystudfyldning, brystforstørrelse, vaginalt udflåd priapisme
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības amenoreja, galaktoreja erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi, menstruāciju traucējumi e, ginekomastija, seksuāla disfunkcija, sāpes krūšu dziedzeros nepatīkama sajūta krūšu dziedzeros, krūšu piebriešana, krūšu palielināšanās, izdalījumi no maksts priapisms
Danish: Efter at injektionen er gennemført, anvendes tommelfingeren eller en plan overflade til at aktivere kanylebeskyttelsessystemet.
Latvian: Pēc injekcijas pabeigšanas ar īkšķa vai gludas virsmas palīdzību noslēdziet adatu drošības mehānismā.
Danish: Paliperidon udskilles i brystmælk i et sådant omfang, at terapeutiske doser sandsynligvis vil påvirke det ammede barn.
Latvian: Paliperidons izdalās mātes pienā tādā daudzumā, ka ir iespējama ietekme uz zīdaini, kuru baro ar mātes pienu, ja sieviete krūts barošanas laikā lieto šo zāļu terapeitiskas devas.
Danish: • øjeninfektion
Latvian: • Acu infekcija;
Danish: TREVICTA 175 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 263 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 350 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 525 mg depotinjektionsvæske, suspension paliperidon
Latvian: TREVICTA 175 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 263 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 350 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 525 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām paliperidonum
Danish: Der blev observeret en lavere Cmax hos overvægtige og adipøse forsøgspersoner.
Latvian: Pētāmām personām ar palielinātu ķermeņa masu un aptaukošanos novēroja zemāku Cmax.
Danish: Hver TREVICTA 263 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 410 mg paliperidonpalmitat.
Latvian: Viena TREVICTA 263 mg pilnšļirce satur 410 mg paliperidona palmitāta.
Danish: 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion skal derefter fortsat doseres med månedlige intervaller som beskrevet i ordinationsoplysningerne i produktresuméet.
Latvian: Pēc tam vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts jāturpina lietot ik pēc mēneša, kā norādīts zāļu aprakstā.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion kendetegnet ved feber, hævelse af munden, ansigtet, læberne eller tungen, kortåndethed, kløe, udslæt og undertiden blodtryksfald
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kam raksturīgs drudzis, mutes, sejas, lūpu vai mēles pietūkums, elpas trūkums, nieze, izsitumi uz ādas un dažreiz asinsspiediena pazemināšanās;
Danish: • problemer med øjenbevægelse, rullende øjne, øget følsomhed i øjnene overfor lys, øget tåreproduktion, røde øjne
Latvian: • acu kustību traucējumi, acu griešana, acu pārmērīga jutība pret gaismu, pastiprināta asarošana,
Danish: Hver TREVICTA 350 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 546 mg paliperidonpalmitat.
Latvian: Viena TREVICTA 350 mg pilnšļirce satur 546 mg paliperidona palmitāta.
Danish: Hver TREVICTA 175 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 273 mg paliperidonpalmitat.
Latvian: Viena TREVICTA 175 mg pilnšļirce satur 273 mg paliperidona palmitāta.
Danish: TREVICTA 175 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 263 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 350 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 525 mg depotinjektionsvæske, suspension
Latvian: TREVICTA 175 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 263 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 350 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 525 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed e agitation, depression, angst søvnforstyrrelse, mani, nedsat libido, nervøsitet, mareridt katatoni, konfusion, somnambulisme, affektaffladning, anorgasme søvnrelateret spiseforstyrrelse
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs uzbudinājums, depresija, trauksme miega traucējumi, mānija, samazināta dzimumtieksme, nervozitāte, nakts murgi katatonija, apjukums, somnambulisms, notrulinātas emocijas, anorgasmija ar miegu saistīts ēšanas traucējums
Danish: Den anbefalede kanyle til administration af TREVICTA i musculus gluteus maximus er den tyndvæggede 1½", 22G-kanyle (0,72 mm x 38,1 mm) uanset kropsvægt.
Latvian: TREVICTA ievadīšanai sēžas muskulī neatkarīgi no ķermeņa masas izmanto plānsienu 1,5 collu 22. izmēra (0,72 mm x 38,1 mm) adatu.
Danish: Klargøring til injektion
Latvian: Sagatavošanās injekcijai
Danish: Et skift fra musculus gluteus maximus til musculus deltoideus (eller omvendt) bør overvejes i tilfælde af smerter på injektionsstedet (se pkt.
Latvian: Ja injekcijas vietā rodas nepatīkama sajūta, jāapsver nākamās injekcijas vietas maiņa no gūžas uz deltveida muskuli (un otrādi) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Eksponeringsintervallet for TREVICTA er omfattet inden for eksponeringintervallet for den godkendte dosisstyrke for paliperidon-depottabletter.
Latvian: Iedarbības diapazons, lietojot TREVICTA, atbilst iedarbības diapazonam, kāds konstatēts, lietojot paliperidona ilgstošas darbības tablešu apstiprinātās devas.
Danish: Administrationen bør ske i midten af musculus deltoideus.
Latvian: Zāles jāievada deltveida muskuļa centrālā daļā.