FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Lonsurf survival benefit was maintained after adjusting for all significant prognostic factors, namely, time since diagnosis of first metastasis, ECOG PS and number of metastatic sites (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.58 to 0.81]).
Finnish: Näitä ennustetekijöitä olivat aika diagnoosista ensimmäiseen metastaasiin, ECOG-toimintakykyluokka ja metastaasien sijaintikohtien lukumäärä (riskisuhde; 0,69; 95 %:n luottamusväli [0,58-0,81]).
English: PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (HR of 0.57; 95% CI [0.47 to 0.70]; p < 0.0001 (see Table 7, Figure 3 and Figure 4).
Finnish: Lonsurf-hoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmää saaneiden potilaiden taudin etenemättömyysaika parani merkittävästi lumehoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmään verrattuna (riskisuhde: 0,57, 95 %:n luottamusväli [0,47-0,70]; p < 0,0001 (ks. taulukko 7, kuva 3 ja kuva 4).
English: Infections and infestations
Finnish: • suoliston tulehdus ja infektio
English: Following multiple doses of Lonsurf (35 mg/m2/dose twice daily) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Finnish: 2/annos kaksi pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia, annettiin toistuvasti Lonsurf-annoksia (35 mg/m kertaa vuorokaudessa), huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen kuluva keskimääräinen aika oli trifluridiinin osalta noin 2 tuntia ja tipirasiilihydrokloridin osalta noin 3 tuntia.
English: If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablets trifluridine/tipiracil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lonsurf 20 mg/8,19 mg tabletit trifluridiini/tipirasiili
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablets trifluridine/tipiracil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lonsurf 15 mg/6,14 mg tabletit trifluridiini/tipirasiili
English: The clinical efficacy and safety of Lonsurf were evaluated in an international, randomised, doubleblind, placebo-controlled Phase III study (TAGS) in patients with previously treated metastatic gastric cancer (including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction), who had been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease, including fluoropyrimidine-, platinum-, and either taxane- or irinotecan-based chemotherapy, plus if appropriate human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) -targeted therapy.
Finnish: Lonsurf-valmisteen kliinistä tehoa ja turvallisuutta tutkittiin kansainvälisessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa (TAGS), jossa oli mukana aiempaa hoitoa saaneita metastasoitunutta mahasyöpää (mukaan lukien ruokatorven ja mahan liitoskohdan adenokarsinoomaa) sairastavia potilaita.
English: a Kaplan-Meier estimates b Methodology of Brookmeyer and Crowley c Stratified log-rank test (strata: region, ECOG status at baseline, prior ramucirumab treatment)
Finnish: Ositettu log-rank-testi (ositteet: kasvaimen sijainti, lähtötilanteen ECOG-toimintakykyluokka, aiempi ramusirumabihoito)
English: After oral administration of Lonsurf with [14C]-tipiracil hydrochloride, at least 27% of the administered tipiracil hydrochloride was absorbed and 50% of the total radioactivity dose measured into faeces, suggestive of moderate gastrointestinal absorption of tipiracil hydrochloride.
Finnish: Lonsurf Lumehoito tipirasiilihydrokloridista imeytyi ja 50 % kokonaisradioaktiivisuusannoksesta mitattiin ulosteista.
English: There have been reports of interstitial lung disease in patients receiving Lonsurf post approval.
Finnish: Lonsurf-valmistetta valmisteen markkinoille tulon jälkeen saaneilla potilailla on raportoitu interstitiaalista keuhkosairautta.
English: Metastatic colorectal cancer
Finnish: Metastasoitunut mahasyöpä
English: A higher exposure of Lonsurf was observed in moderate renal impairment (CrCl = 30 to 59 mL/min).
Finnish: Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CrCl = 30-59 ml/min) sairastavien potilaiden Lonsurf-altistuksen havaittiin olevan suurempi.
English: • bone pain, muscle pain, muscle weakness or spasms, pain in tendons, nerves or ligaments
Finnish: • luukipu, lihaskipu, lihasheikkous tai -krampit, jänne-, hermo- tai nivelsidekipu
English: The highest dose of Lonsurf administered in clinical trials was 180 mg/m2 per day.
Finnish: Suurin kliinisissä tutkimuksissa annettu Lonsurf-annos oli 180 mg/m Yliannosten yhteydessä raportoidut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia varmistetun turvallisuusprofiilin kanssa.
English: • swelling of mucous membranes - this could be inside the nose, mouth, throat, eyes, vagina, lungs or gut
Finnish: • nenän sisäpuolen, suun, nielun, silmien, emättimen, keuhkojen tai suoliston limakalvojen turpoaminen
English: Figure 3- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic gastric cancer
Finnish: Kuva 3 - Metastasoitunutta mahasyöpää sairastavien potilaiden kokonaiselossaolon KaplanMeierin käyrät
English: Number of deaths, N (%) Median OS (months)a [95% CI]b
Finnish: Kokonaiselossaolo Kuolemien lukumäärä, N (%) Kokonaiselossaolon mediaani (kk)
English: After single oral administration of Lonsurf with [14C]-trifluridine, the total cumulative excretion of radioactivity was 60% of the administered dose.
Finnish: C]-trifluridiinia annettiin kerta-annos suun kautta, annetusta radioaktiivisuusannoksesta erittyi kumulatiivisesti yhteensä 60 %.
English: Hyponatraemia
Finnish: Hypromelloosi
English: c. Hand-foot skin reaction.
Finnish: Käsi-jalkaoireyhtymä c
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4).
Finnish: Valmisteen antamista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille ei suositella, koska tästä potilasryhmästä ei ole tietoja saatavilla (ks. kohta 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Finnish: Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit Lonsurf 20 mg/8,19 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Figure 4 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic gastric cancer
Finnish: Kuva 4 - Metastasoitunutta mahasyöpää sairastavien potilaiden etenemättömyysajan KaplanMeierin käyrät
English: België/Belgique/Belgien
Finnish: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit trifluridiini/tipirasiili
English: Enterocolitis haemorrhagic Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis acute Ascites
Finnish: Hemorraginen enterokoliitti Maha-suolikanavan verenvuoto Akuutti haimatulehdus Askites
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the oral clearance (CL/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride were 10.5 L/hr and 109 L/hr, respectively.
Finnish: 2), trifluridiinin oraalinen puhdistuma (CL/F) oli 10,5 l/h ja tipirasiilihydrokloridin 109 l/h.
English: Blood alkaline phosphatase increased Weight decreased
Finnish: Maksaentsyymiarvojen suureneminen Suurentunut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus
English: Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer
Finnish: Kuva 2 - Metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden etenemättömyysajan Kaplan-Meierin käyrät
English: Renal failure Cystitis noninfective Micturition disorder Haematuria Leukocyturia
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Infektioon liittymätön virtsarakkotulehdus Virtsaamishäiriöt Hematuria
English: Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg trifluridiinia sekä tipirasiilihydrokloridia määrän, joka vastaa 6,14 mg tipirasiilia.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Magnesium stearate
Finnish: Makrogoli (8000) Titaanidioksidi (E 171) Rautaoksidi, punainen (E 172) Magnesiumstearaatti
English: EU/1/16/1096/005 40 film-coated tablets
Finnish: EU/1/16/1096/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1096/005 40 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1096/006 60 kalvopäällysteistä tablettia
English: Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg trifluridiinia sekä tipirasiilihydrokloridia määrän, joka vastaa 8,19 mg tipirasiilia.
English: Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer
Finnish: Kuva 1 - Metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden kokonaiselossaolon Kaplan-Meierin käyrät
English: • protein in your urine
Finnish: • valkuaisaineita virtsassa
English: Paraesthesia Burning sensation Lethargy Dizziness Headache
Finnish: Neurotoksisuus Dysestesia Hyperestesia Hypestesia Synkopee Parestesiat Kirvelyn tunne Letargia Heitehuimaus Päänsärky
English: Treatment with Lonsurf plus BSC resulted in a statistically significant prolongation of PS <2 in comparison to placebo plus BSC.
Finnish: Lonsurf-hoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmä piti toimintakykyluokan alle 2:ssa tilastollisesti merkitsevästi pidempään verrattuna lumehoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmään.
English: • redness, swelling, pain on the palms of your hands and soles of your feet (hand-foot syndrome)
Finnish: • kämmenten tai jalkapohjien punoitus, turpoaminen, kipu (käsi-jalkaoireyhtymä)
English: Among these patients, the OS benefit with Lonsurf was maintained (hazard ratio: 0.75, 95% CI [0.59 to 0.94]).
Finnish: Näiden potilaiden kokonaiselossaoloa koskeva hyöty säilyi Lonsurf-hoidossa (riskisuhde: 0,75, 95 %:n luottamusväli
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Finnish: Lonsurf 20 mg/8,19 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Gastrointestinal toxicity
Finnish: Maha-suolikanavan toksisuus
English: Bone pain
Finnish: Eλλάδα
English: However, trifluridine is rapidly degraded by TPase and readily metabolised by a first-pass effect following oral administration, hence the inclusion of the TPase inhibitor, tipiracil hydrochloride.
Finnish: TPaasi kuitenkin hajottaa trifluridiinin nopeasti, ja se metaboloituu suun kautta otettuna laajasti ensikierrossa.
English: Oedema
Finnish: Lumeho
English: Treatment must not be started if the absolute neutrophil count is < 1.5 ×109/L, if the platelet counts are < 75× 109/L, or if the patient has an unresolved Grade 3 or 4 non-haematological clinically relevant toxicity from prior therapies.
Finnish: 9/l, tai jos potilaalla on aiemmista hoidoista aiheutunutta kliinisesti oleellista graduksen 3 tai 4 muuta kuin hematologista toksisuutta, joka ei ole korjautunut.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lonsurf 15 mg/6,14 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Diarrhoea Nausea Vomiting
Finnish: Vatsakipu Ummetus Stomatiitti Suun sairaudet
English: Hypophosphataemia
Finnish: Trombosytopenia
English: • inflammation or infection of bile ducts, increase in the diameter of the bile duct
Finnish: • sappitietulehdus tai -infektio, sappiteiden läpimitan laajeneminen
English: Skin exfoliation Urticaria
Finnish: Liikahikoilu Rakkulat
English: As for the other exposure parameters of trifluridine and tipiracil hydrochloride, those appeared to be dose proportional.
Finnish: Trifluridiini- ja tipirasiilihydrokloridialtistusta tavallisesti vakioina, kun annos oli 20-35 mg/m kuvaavat muut parametrit vaikuttavat olevan suhteessa annokseen.
English: Flatulence
Finnish: Uupumus
English: mild (CrCl = 60 to 89 mL/min) or moderate (CrCl = 30 to 59 mL/min) renal impairment subgroups.
Finnish: Haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus on samankaltainen niiden alaryhmien potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaali (CrCl ≥ 90 ml/min) tai joilla on lievää (CrCl = 60-89 ml/min) tai keskivaikeaa (CrCl = 30-59 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa.
English: Resumption criteriaa
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Finnish: Analyysi osoitti potilaiden hyötyneen elossaolon suhteen kliinisesti merkittävästi ja tilastollisesti merkitsevästi Lonsurf-hoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmästä verrattuna lumehoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmään (riskisuhde: 0,68; 95 %:n luottamusväli [0,58-0,81]; p < 0,0001).
English: • feeling of numbness or pins and needles in hands or feet
Finnish: • käsien tai jalkaterien tunnottomuuden, kihelmöinnin ja pistelyn tunne
English: Titanium dioxide (E171) Magnesium stearate
Finnish: Hypromelloosi Makrogoli (8000) Titaanidioksidi (E 171) Magnesiumstearaatti
English: • runny or bloody nose, sinus problems
Finnish: • nenän vuotaminen tai nenäverenvuoto, sivuontelosairaudet
English: Lonsurf is a type of cancer chemotherapy which belongs to the group of medicines called "cytostatic antimetabolite medicines".
Finnish: Lonsurf on erääntyyppinen solunsalpaaja syövän hoitoon.
English: • Week 2 - take the dose 2 times a day for 5 days - then have 2 days off - no medicine
Finnish: - pidä sen jälkeen kahden päivän hoitotauko, jolloin et ota lääkettä
English: • inflammation or infection in your bladder
Finnish: • virtsarakon tulehdus tai infektio
English: Hyperbilirubinaemia Hepatotoxicity Biliary dilatation
Finnish: Hyperbilirubinemia Maksatoksisuus Sappiteiden laajeneminen
English: • dehydration
Finnish: • pahoinvointi
English: Myalgia
Finnish: Embolia
English: Hepatic impairment
Finnish: Pahanhajuinen hengitys
English: An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
Finnish: Analyysi vahvisti potilaiden hyötyneen elossaolon suhteen kliinisesti merkittävästi ja tilastollisesti merkitsevästi Lonsurf-hoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmästä verrattuna lumehoidon ja parhaan tukihoidon yhdistelmään (riskisuhde: 0,69; 95 %:n luottamusväli [0,59-0,81]; p < 0,0001).
English: • liver disorder
Finnish: • maksan toimintahäiriöt
English: Interruption criteria
Finnish: Kynsien häiriöt
English: Rash Alopecia Pruritus Dry skin
Finnish: Ihottuma Hiustenlähtö Kutina Kuiva iho
English: Overall Survival
Finnish: Kuukautishäiriöt
English: Cataract
Finnish: Karnaubavaha
English: What Lonsurf looks like and contents of the pack
Finnish: Lonsurf-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Finnish: 2), huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen kuluva keskimääräinen aika oli trifluridiinin (35 mg/m osalta noin 2 tuntia ja tipirasiilihydrokloridin osalta noin 3 tuntia.
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Finnish: Myyntiluvan haltija Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Ranska
English: BSA (m2)
Finnish: Kehon pinta-ala (m
English: Nail Disorder
Finnish: Haittavaikutustaulukko
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Finnish: Juuri käsiteltyjen eläinten ei saa antaa nukkua omistajansa kanssa eikä etenkään lasten kanssa.
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Finnish: On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, etteivät eläimet pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
English: This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää yleensä muutamassa päivässä käsittelyn jälkeen, vaikka joissakin harvinaisissa tapauksissa se voi kestää kauemmin.
English: Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Finnish: Molemmat komponentit olivat mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa älä tee käsittelyä useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
English: In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Finnish: Lisäksi on suositeltavaa käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Finnish: Mikäli koira tarvitsee shampoopesun, on parempi tehdä se ennen valmisteen käyttöä.
English: ADVERSE REACTION*
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET*
English: Most lice are killed within 7 days.
Finnish: Suurin osa väiveistä kuolee 7 päivän kuluessa.
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Finnish: Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 2-7 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
English: The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
English: Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Finnish: Ei saa käyttää sairaille tai huonokuntoisille koirille tai koirille, jotka kärsivät kuumuudesta.
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Finnish: Lapset eivät saa olla kosketuksissa valmisteen tai eläinten kanssa hoidon aikana.
English: Amitraz is a formamidine acaricide.
Finnish: Amitratsi on formamidiiniakarisidi.
English: However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Finnish: Kuitenkin pitempiaikaista voimakasta altistumista kastumiselle pitää välttää.
English: The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Finnish: Haittavaikutusten riski voi kuitenkin kasvaa yliannosteltaessa, joten eläimet tulee aina hoitaa elopainon mukaan määritetyllä oikeankokoisella pipetillä.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Finnish: Koirien pääsy puroihin ja jokiin pitää estää 24 tunnin ajan hoidon jälkeen.
English: In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pemphigus foliaceous -tyyppisiä iho-oireita.
English: These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja palautuvia, jos asianmukainen hoito annetaan viipymättä.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla koirilla ja pennuilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Finnish: Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Finnish: Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, on suositeltavaa, että myös mahdolliset perussairaudet hoidetaan sopivalla tavalla aina kun on mahdollista.
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Finnish: Amitratsi on monoamino-oksidaasin estäjä (MAO-inhibiittori), ja siksi ihmisten, joilla on MAOinhibiittorilääkitys, tulee olla erityisen varovaisia käsitellessään tätä valmistetta.
English: If pemphigus-like signs occur, further use of the product should be avoided.
Finnish: Jos pemphigus -tyyppisiä oireita havaitaan, valmisteen käyttöä on vältettävä.
English: *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S", "M", "M/L", "L" ja "XL, jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: ”pieni”, ”keskikokoinen”, ”keskikokoinen/suuri”, ”suuri” ja ”erityisen suuri”
English: For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Finnish: Koiralle, jonka paino on yli 50 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
English: This product may cause mild eye irritation.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa lievää silmien ärsytystä.
English: Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Finnish: On suositeltavaa, että aina kun on mahdollista, hoitoa ei tulisi keskeyttää ennen kuin vähintään kaksi kuukauden välein otettua ihoraapetta antavat negatiivisen tuloksen.
English: Do not administer to cats.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
Finnish: ProMeris Duo sisältää aineosia, jotka saattavat erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä joillakin henkilöillä.
English: If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Finnish: Mikäli valmisteelle alttiina olon jälkeen havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, ATC Vet Code QP 53AD51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, ATCvet-koodi: QP53AD51
English: Do not administer orally or via any other route.
Finnish: Sitä ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
English: Kills most ticks within 48 hours.
Finnish: Valmiste tappaa useimmat punkit 48 tunnin kuluessa.
English: This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Finnish: Tämä valmiste voi aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
English: Do not store above 25 °C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.