FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: …Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u koorts of buikpijn krijgt; dit kunnen tekenen van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) zijn.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi …Takoj obvestite zdravnika, če se vam pojavi povišana telesna temperatura ali bolečine v trebuhu, kar so lahko znaki vnetja trebušne slinavke (akutnega pankreatitisa).
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Victoza in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen.
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Victoza v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina.
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen Bloedvataandoeningen Frequentie 'niet bekend': Raynaud-fenomeen
Slovenian: Pogostnost „neznana": Raynaudov fenomen
Dutch: Dosering en wijze van toediening Adjuvante therapie
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bydureon
Dutch: Als carbimazol wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, moet de laagste werkzame dosis worden toegediend zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Slovenian: Če se karbimazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Dutch: Het zelf meten van de bloedglucose kan nodig zijn om de dosering van het sulfonylureumderivaat aan te passen.
Slovenian: Bolnikov nadzor glukoze v krvi je morda potreben za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine.
Dutch: Als thiamazol wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, moet de laagste werkzame dosis worden toegediend zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Slovenian: Če se tiamazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Dutch: Trulicity is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Trulicity ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Dutch: Thiamazol mag tijdens de zwangerschap alleen worden toegediend na een strenge individuele batenrisicobeoordeling en alleen in de laagste werkzame dosis zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Slovenian: Tiamazol se sme med nosečnostjo dajati samo po dosledni individualni oceni koristi in tveganja ter samo v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Dutch: Carbimazol mag tijdens de zwangerschap alleen worden toegediend na een strenge individuele batenrisicobeoordeling en alleen in de laagste werkzame dosis zonder aanvullende toediening van thyroïdhormonen.
Slovenian: Karbimazol se sme med nosečnostjo lahko dajati samo po dosledni individualni oceni koristi in tveganja ter samo v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Dutch: Zelfcontrole van bloedglucosewaarden is niet nodig om de dosering van Victoza aan te passen.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Victoza ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Dutch: Thiamazol mag niet worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van acute pancreatitis na toediening van thiamazol of carbimazol.
Slovenian: Tiamazol se ne sme dajati bolnikom z anamnezo akutnega pankreatitisa po dajanju tiamazola ali njegovega predzdravila karbimazola.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 26-29 september 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 26. in 29. septembrom 2016
Dutch: Keppra moet tweemaal per dag worden ingenomen, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Zdravilo Keppra morate jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Dutch: Als de leverfunctietests tijdens de behandeling duidelijk verhoogd raken, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt.
Slovenian: Če preiskave delovanja jeter med zdravljenjem pokažejo izrazito povišane vrednosti, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Dutch: Wanneer u begint met het innemen van Keppra, zal uw arts u gedurende twee weken een lagere dosis voorschrijven voordat u de laagste algemene dosis krijgt.
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Keppra vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najmanjši običajni odmerek, za dva tedna predpisal manjši odmerek.
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts en stop met het innemen van metronidazol als u last krijgt van:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati metronidazol, če se pojavijo:
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (met uitzondering van geneesmiddelen voor uitwendig gebruik op de huid)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži)
Dutch: In deze populatie moet metronidazol daarom worden gebruikt na een zorgvuldige baten/risicobeoordeling en uitsluitend als er geen alternatieve behandeling beschikbaar is.
Slovenian: Pri tej populaciji se sme zato metronidazol uporabljati šele po temeljiti oceni razmerja med tveganji in koristmi ter samo, če ni na voljo drugega zdravljenja.
Dutch: Metronidazol - Ernstige hepatische en neurologische toxiciteit bij patiënten met het syndroom van Cockayne (EPITT-nr. 18663)
Slovenian: Metronidazol - resna jetrna in nevrološka toksičnost pri bolnikih s Cockaynovim sindromom (EPITT-št. 18663)
Dutch: Na het afmeten van de juiste dosis met een geschikte injectiespuit, kan Keppra drank worden verdund in een glas water of de flesvoeding van een baby.
Slovenian: Po tem, ko ste izmerili pravilen odmerek z ustrezno brizgo, lahko peroralno raztopino zdravila Keppra razredčite v kozarcu vode ali v steklenički za hranjenje otrok.
Dutch: Leverfunctietests moeten vlak voor aanvang, tijdens en na beëindiging van de behandeling worden uitgevoerd, tot de leverfunctie binnen de normaalwaarden valt of tot de baselinewaarden zijn bereikt.
Slovenian: Neposredno pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in po koncu zdravljenja je treba izvajati preiskave delovanja jeter, dokler njihovo delovanje ne doseže normalnih vrednosti ali dokler niso dosežene izhodiščne vrednosti.
Dutch: • buikpijn, gebrek aan eetlust (anorexie), misselijkheid, braken, koorts, malaise, vermoeidheid,
Slovenian: • bolečine v trebuhu, neješčnost, slabost (navzea), bruhanje, povišana telesna temperatura,
Dutch: Levetiracetam (drank) - Medicatiefouten gerelateerd aan accidentele overdosis (EPITT-nr. 10519)
Slovenian: Levetiracetam (peroralna suspenzija) - napake pri uporabi zdravila, povezane z nenamernim prevelikim odmerjanjem (EPITT-št. 10519)
Dutch: Patiënten met het syndroom van Cockayne moet worden geadviseerd om onmiddellijk verschijnselen van potentiële leverbeschadiging aan hun arts te melden en het gebruik van metronidazol te staken.
Slovenian: Bolnikom s Cockaynovim sindromom je treba svetovati, naj svojega zdravnika nemudoma obvestijo o vseh simptomih morebitne poškodbe jeter in prenehajo jemati metronidazol.
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder die minder wegen dan 50 kg Dosis bij jonge kinderen (6 tot en met 23 maanden), kinderen (2 tot en met 11 jaar) en jongeren (12 tot en met 17 jaar) die minder wegen dan 50 kg:
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, lažjih od 50 kg Odmerjanje pri dojenčkih (od 6 do 23 mesecev), pri otrocih (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg
Dutch: geelzucht, donkere urine, stopverf (licht grijze)- of mastiekkleurige ontlasting of jeuk.
Slovenian: splošno slabo počutje, utrujenost, zlatenica, temen urin, rumenkasto-sivo ali zelenkasto blato ali srbenje.
Dutch: Bijsluiter (met uitzondering van geneesmiddelen voor uitwendig gebruik op de huid) 2 - Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Slovenian: Navodilo za uporabo (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži) 2 - Kaj morate vedeti, preden boste uporabili metronidazol Opozorila in previdnostni ukrepi
Dutch: Add-on-behandeling
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje
Dutch: Als bij u sprake is van het syndroom van Cockayne, moet uw arts ook veelvuldig uw leverfunctie controleren zolang u met metronidazol wordt behandeld en ook daarna.
Slovenian: Če trpite za Cockaynovim sindromom, mora vaš zdravnik med zdravljenjem z metronidazolom in po njem pogosto spremljati delovanje vaših jeter.
Dutch: De exacte hoeveelheid drank moet worden afgemeten met de in de kartonnen doos meegeleverde injectiespuit.
Slovenian: Natančno količino peroralne raztopine morate dati z uporabo brizge, ki se nahaja v škatli.
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 maand tot 6 maanden): Gewicht
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) telesna masa
Dutch: Algemene dosis: tussen 0,14 ml (14 mg) en 0,42 ml (42 mg) per kg lichaamsgewicht elke dag, verdeeld over twee innamen per dag.
Slovenian: Običajni odmerek: med 0,14 ml (14 mg) in 0,42 ml (42 mg) na kg telesne mase vsak dan, razdeljen na dva enaka odmerka na dan.
Dutch: Monotherapie
Slovenian: Samostojno zdravljenje
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder die minder wegen dan 50 kg: Gewicht
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, starih 6 mesecev in več, lažjih od 50 kg telesna masa nad 50 kg
Dutch: Algemene dosis: tussen 0,2 ml (20 mg) en 0,6 ml (60 mg) per kg lichaamsgewicht elke dag, verdeeld over twee innamen per dag.
Slovenian: Običajni odmerek: med 0,2 ml (20 mg) in 0,6 ml (60 mg) na kg telesne mase vsak dan, razdeljen na dva enaka odmerka na dan.
Dutch: 3 - Hoe neemt u dit middel in?
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo Keppra
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot en met 17 jaar) van 50 kg of meer: Meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 10 ml die in de verpakking voor patiënten van 4 jaar en ouder wordt meegeleverd.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težjih od 50 kg Ustrezen odmerek izmerite z uporabo 10-mililitrske brizge, vključene v pakiranje za bolnike, stare 4 leta in več.
Dutch: Algemene dosis: Keppra wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,07 ml (7 mg) en 0,21 ml (21 mg) per kg lichaamsgewicht van de zuigeling bedraagt.
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesne mase dojenčka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Dutch: Algemene dosis: Keppra wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Dutch: Neem de drank in volgens de instructies van uw arts.
Slovenian: Vzemite toliko peroralne raztopine, kot vam jo je predpisal zdravnik.
Dutch: Gevallen van ernstige hepatotoxiciteit/acuut leverfalen, inclusief gevallen met een fatale uitkomst met een zeer snel intredend effect na instelling van de behandeling bij patiënten met het syndroom van Cockayne zijn gemeld met geneesmiddelen voor systemisch gebruik die metronidazol bevatten.
Slovenian: Ob uporabi zdravil, ki vsebujejo metronidazol za sistemsko zdravljenje, so pri bolnikih s Cockaynovim sindromom poročali o primerih resne hepatotoksičnosti/akutne odpovedi jeter, vključno s primeri s smrtnim izidom z zelo hitrim pojavom po začetku zdravljenja.
Dutch: Gevallen van ernstige levertoxiciteit/acuut leverfalen, inclusief gevallen met een fatale uitkomst bij patiënten met het syndroom van Cockayne, zijn gemeld met geneesmiddelen die metronidazol bevatten.
Slovenian: Ob uporabi zdravil, ki vsebujejo metronidazol, so pri bolnikih s Cockaynovim sindromom poročali o primerih resne jetrne toksičnosti/akutne odpovedi jeter, vključno s primeri s smrtnim izidom.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 28-31 oktober 2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. in 31. oktobrom 2019
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Kounis-syndroom
Slovenian: Neznana pogostnost: Kounisov sindrom
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende tekenen en symptomen die kunnen wijzen op een ernstige allergische reactie ………….
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih znakov in simptomov, ki lahko kažejo na resno alergijsko reakcijo ………….
Dutch: En pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een potentieel ernstige allergische reactie genaamd Kounis-syndroom.
Slovenian: in bolečina v prsnem košu, ki je lahko znak potencialno resne alergijske reakcije, imenovane Kounisov sindrom.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties zijn ook gemeld na eerdere doses parenterale ijzercomplexen zonder voorvallen.
Slovenian: O preobčutljivostnih reakcijah so poročali tudi po odmerkih parenteralnih kompleksov železa, pri katerih prej ni bilo reakcij.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van overgevoeligheidsreacties die verergerden tot Kounis-syndroom (acuut allergisch coronair arteriospasme dat een myocardinfarct kan veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, ki so napredovale do Kounisovega sindroma (akutnega alergijskega koronarnega arteriospazma, ki lahko privede do miokardnega infarkta, glejte poglavje 4.8).
Dutch: IJzersucrose; ijzercarboxymaltose; ijzerisomaltoside; ijzerdextraan; natriumijzergluconaat - Coronair arteriospasme (EPITT-nr. 19408)
Slovenian: Železov saharat, železova karboksimaltoza, železov izomaltozid, železov dekstran, natrijev železov glukonatkoronarni arteriospazem (št. EPITT 19408)
Dutch: Dit kan pijnlijk zijn en kan te allen tijde optreden.
Slovenian: Lahko so boleče in se pojavijo kadar koli.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 28 november - 1 december
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. novembrom in 1. decembrom 2016
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts indien uw erectie langer dan twee uur aanhoudt, vooral indien dit pijnlijk is.
Slovenian: Pomembno je, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če erekcija traja dlje kot 2 uri, zlasti če je boleča.
Dutch: Priapisme.
Slovenian: Priapizem.
Dutch: Patiënten die abnormaal aanhoudende of frequente en pijnlijke erecties krijgen, dienen onmiddellijk een arts te raadplegen.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo nenormalno dolge ali pogoste in boleče erekcije, morajo takoj poiskati zdravniško pomoč.
Dutch: Indien calciphylaxis wordt vastgesteld moet worden begonnen met een passende behandeling en dient te worden overwogen of de behandeling met <productnaam> moet worden gestaakt.
Slovenian: Če se ugotovi kalcifilaksija, je treba začeti s primernim zdravljenjem in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen jongens en adolescenten onverwacht aanhoudende erecties krijgen.
Slovenian: Med zdravljenjem se pri dečkih in mladostnikih lahko nepričakovano pojavijo dolgotrajne erekcije.
Dutch: Deze bijwerking komt vaker voor bij patiënten met een chronische nierziekte.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (met en zonder voorschrift) 4.8.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (na recept in brez recepta) 4.8.
Dutch: De aandoening wordt hoofdzakelijk waargenomen bij dialysepatiënten in het eindstadium van hun nierziekte of bij patiënten met bekende risicofactoren als proteïne C- of S-deficiëntie, hyperfosfatemie, hypercalciëmie of hypoalbuminemie.
Slovenian: Največkrat se pojavi pri bolnikih z zadnjim stadijem bolezni ledvic na dializi ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja, kot so pomanjkanje proteinov C ali S, hiperfosfatemija, hiperkalciemija ali hipoalbuminemija.
Dutch: In zeldzame gevallen kan <productnaam> ernstige huidaandoeningen veroorzaken, zoals calciphylaxis., Dit begint met een pijnlijke huiduitslag maar kan leiden tot ernstige gevolgen.
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo <ime zdravila> povzroči resna kožna obolenja, vključno s kalcifilaksijo, ki se lahko začne z bolečim kožnim izpuščajem, a lahko vodi do pojava resnih zapletov.
Dutch: Aanhoudende erecties, soms pijnlijk, of een toegenomen aantal erecties Frequentie: niet bekend
Slovenian: Dolgotrajne erekcije, včasih boleče, ali večje število erekcij Neznana pogostnost
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Fundic gland poliepen (benigne) Frequentie: vaak
Slovenian: Bolezni prebavil: Polipi fundičnih žlez (benigni) Pogostnost: pogosti
Dutch: Protonpompremmers (PPI's): dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Maagpoliepen (EPITT-nr. 18725)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI): dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - želodčni polipi (št. EPITT 18725)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (fluindione, fenindione)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (fluindion, fenindion)
Dutch: Vildagliptine; Vildagliptine, metformine - Pemfigoïd (EPITT nr. 18692)
Slovenian: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (št. EPITT 18692)
Dutch: een pijnlijke huiduitslag.
Slovenian: Boleč izpuščaj na koži.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (acenocoumarol, fenprocoumon)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (acenokumarol, fenprokumon)
Dutch: Bulleuze of exfoliatieve Exfoliatieve en bulleuze huidlaesies, waaronder bulleus pemfigoïd Frequentie: niet bekend
Slovenian: Bulozne ali eksfoliativne Eksfoliativne in bulozne kožne lezije, vključno z buloznim pemfigoidom Neznana pogostnost
Dutch: Er is melding gemaakt van slechts enkele gevallen van calciphylaxis bij patiënten die vitamine K-antagonisten kregen, ook al was bij hen geen sprake van nierziekte.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Dutch: Methylfenidaat - Priapisme (EPITT-nr. 18719)
Slovenian: Metilfenidat - priapizem (št. EPITT 18719)
Dutch: Er is melding gemaakt van slechts enkele gevallen van calciphylaxis bij patiënten die vitamine K-antagonisten kregen waaronder <productnaam>, ook al was bij hen geen sprake van nierziekte.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, vključno z zdravilom <ime zdravila>, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Calciphylaxis
Slovenian: Neželeni učinki Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: kalcifilaksija
Dutch: Aandoeningen van de geslachtsorganen en borsten Priapisme, toegenomen erecties en aanhoudende erectie Frequentie: niet bekend
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Priapizem, pogostejše erekcije in dolgotrajna erekcija Neznana pogostnost
Dutch: Aanhoudende en pijnlijke erecties zijn gemeld in samenhang met producten die methylfenidaat bevatten, vooral in samenhang met een wijziging van het behandelingsschema voor methylfenidaat.
Slovenian: V povezavi z zdravili z metilfenidatom, v glavnem v povezavi s spremenjenim režimom zdravljenja z metilfenidatom, so poročali o dolgotrajnih in bolečih erekcijah.
Dutch: 2 - Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Dutch: Acenocoumarol; fenprocoumon; fluindione; fenindioneCalciphylaxis (EPITT nr. 18710)
Slovenian: Acenokumarol, fenprokumon, fluindion, fenindionkalcifilaksija (št. EPITT 18710)
Dutch: Bijsluiter (met en zonder voorschrift) 4 - Mogelijke bijwerkingen Benigne poliepen in de maag Frequentie: vaak
Slovenian: Navodilo za uporabo (na recept in brez recepta) 4 - Možni neželeni učinki
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 29-31 oktober 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. in 31. oktobrom 2018
Dutch: Nieuwe tekst voor de productinformatie - Uittreksels uit de PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen EMA/PRAC/790402/2018
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/790419/2018
Dutch: Tacrolimus systemische formulering - Hepatitis E-infectie (EPITT-nr. 19246)
Slovenian: Takrolimus v sistemski formulaciji - okužba s hepatitisom E (EPITT št. 19246)
Dutch: Nieuwe tekst voor de productinformatie - Uittreksels uit de PRAC-aanbevelingen met betrekking tot signalen
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterde lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Slovenian: Te okužbe so pogosto povezane z visokim skupnim imunosupresivnim bremenom in lahko vodijo do resnih ali usodnih stanj, kar morajo zdravniki upoštevati pri diferencialni diagnostiki pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom v primeru pojava znakov slabšega delovanja jeter ali ledvic ali nevroloških simptomov.
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, dat chronisch kan worden).
Slovenian: Pri teh bolnikih je tudi večje tveganje za pojav okužb z virusnim hepatitisom (na primer reaktivacija okužbe s hepatitisom B ali C ali prva okužba z njima, kot tudi s hepatitisom E, ki lahko postane kronična).
Dutch: Xylometazoline - Ernstige ventriculaire aritmie bij patiënten met verlengd QT-syndroom (EPITT-nr. 19242)
Slovenian: Ksilometazolin - resna ventrikularna aritmija pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT (EPITT št. 19242)
Dutch: Wanneer u lijdt aan een hartaandoening (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)
Slovenian: če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)
Dutch: NB: in de bijsluiter moet de tekst ‘(bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)' worden toegevoegd aan het punt waarin ‘hartaandoeningen' wordt vermeld, rekening houdend met de reeds bestaande bewoording voor nationaal geregistreerde geneesmiddelen.
Slovenian: Opomba: v navodilu za uporabo je treba besedilo „(npr. sindrom dolgega intervala QT)" dodati v alineo, ki govori o bolezni srca, ob upoštevanju že obstoječega besedila za nacionalno odobrena zdravila.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met immunosuppressiva, waaronder tacrolimus, hebben een verhoogd risico op infecties, waaronder opportunistische infecties (viraal, bacterieel, fungaal en protozoaal).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno s takrolimusom, obstaja večje tveganje za pojav okužb, vključno z oportunističnimi okužbami (bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi in protozojskimi), .
Dutch: Hieronder vallen zoals BK-virus geassocieerde nefropathie en JC-virus geassocieerde progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML).
Slovenian: Med temi stanji stakot sta z virusom BK povezana nefropatija in z virusom JC povezana progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Patiënten met verlengd QT-syndroom sdie worden behandeld met xyometazoline lopen mogelijk een hoger risico op ernstige ventriculaire aritmieën.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT, ki se zdravijo s ksilometazolinom, obstaja večje tveganje za pojav resne ventrikularne aritmije.
Dutch: In bijsluiters waarin ‘hartaandoeningen' niet wordt vermeld, moet een punt ‘hartaandoeningen (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)' worden ingevoegd in overeenstemming met bovenstaande bewoording.
Slovenian: Če v navodilih za uporabo ni navedene bolezni srca, je treba v skladu z zgornjim besedilom dodati alineo: „če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)".
Dutch: Bijsluiter 4.
Slovenian: Navodilo za uporabo 4.