FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • I enskilda fall där kombinerad användning av en ARB och ACE-hämmare anses absolut nödvändig måste den utföras under specialistövervakning med noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Slovenian: • Če je pri posameznem primeru kombinirana uporaba zaviralcev angiotenzinskih receptorjev in zaviralcev ACE nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, vrednosti elektrolitov in krvnega tlaka.
Swedish: Produktinformationen för samtliga RAS-verkande medel har ändrats i enlighet med detta.
Slovenian: Informacije o zdravilu za vse snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, so bile zato ustrezno spremenjene.
Swedish: När kombination av dessa läkemedel (dubbel blockad) anses absolut nödvändig måste den utföras under specialistövervakning med noggrann övervakning av njurfunktion, vätske- och saltbalans och blodtryck.
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil (zdravljenje z dvojnim zaviranjem) nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Swedish: • Att kombinera RAS-verkande medel är därför inte längre rekommenderat.
Slovenian: • Kombiniranje snovi, ki delujejo na renin-angiotenzinski sistem, zato ni več priporočljivo.
Swedish: • Utifrån den nuvarande kunskapen rekommenderas inte behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren hos någon patient.
Slovenian: • Na podlagi trenutnih dokazov zdravljenje z dvojnim zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema s kombinirano uporabo zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena ni priporočeno pri nobenih bolnikih.
Swedish: När detta anses absolut nödvändigt kommer det att ske under specialistövervakning med noggrann övervakning av njurfunktion, vätske- och saltbalans och blodtryck.
Slovenian: Če je kombinacija teh zdravil nujno potrebna, mora biti izvedena pod nadzorom zdravnika specialista ob skrbnem spremljanju delovanja ledvic, tekočinskega ravnovesja in ravnovesja soli ter krvnega tlaka.
Swedish: I synnerhet bör inte ACE-hämmare och ARB-medel användas samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati, och de befintliga kontraindikationerna bekräftas avseende användning av aliskiren med antingen en ARB eller en ACE-hämmare hos patienter med diabetes mellitus eller måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Potrjene so tudi obstoječe kontraindikacije glede uporabe aliskirena z zaviralci angiotenzinskih receptorjev ali zaviralci ACE pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Swedish: I synnerhet bör inte patienter som har njurproblem i samband med diabetes få en ARB med en ACE-hämmare (för patienter med diabetes eller njurproblem är det redan förbjudet att använda någon av dessa läkemedelstyper med aliskiren).
Slovenian: Uporabi zaviralcev angiotenzinskih receptorjev skupaj z zaviralci ACE (uporaba katere koli od teh vrst zdravil skupaj z aliskirenom je že prepovedana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvičnimi težavami) se je treba posebej izogibati pri bolnikih z ledvičnimi težavami, povezanimi s sladkorno boleznijo.
Swedish: Dessa läkemedel kan tillhöra tre olika klasser som kallas ARB, ACE-hämmare och direkta reninhämmare (den sista klassen utgörs av läkemedlet aliskiren).
Slovenian: Zdravila so lahko iz treh različnih skupin, tj. zaviralci angiotenzinskih receptorjev, zaviralci ACE in neposredni zaviralci renina, kot je na primer aliskiren.
Swedish: +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-naslov: press@ema.europa.eu
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att få skriftlig information om de aktualiserade rekommendationerna.
Slovenian: Zdravstvene delavce bodo o posodobljenih priporočilih obvestili v pisni obliki.
Swedish: Granskningen av kortverkande beta-agonister inleddes i november 2012 på begäran av den ungerska läkemedelsmyndigheten, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Slovenian: Pregled kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev je bil sprožen novembra 2012 na zahtevo madžarske agencije za zdravila v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Swedish: Denna tidsram kan ge sjukvårdpersonalen möjlighet att vidta andra åtgärder som man vet förbättrar barnets hälsa vid förlossningen.
Slovenian: Ta časovni okvir zdravstvenim delavcem omogoča, da uvedejo druge ukrepe, za katere je znano, da izboljšajo zdravje otroka ob času poroda.
Swedish: Läkemedlen kallas kortverkande på grund av deras snabba verkan, där effekten vanligtvis sätter igång inom mindre än fem minuter och varar i flera timmar.
Slovenian: Zdravila se imenujejo „kratkodelujoča", ker delujejo hitro, saj se učinek navadno pojavi po manj kot petih minutah, traja pa več ur.
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Slovenian: Te podatke je najprej pregledal Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Swedish: • Även om läkemedlen också används för behandling av astma så ges de vanligtvis vid lägre doser för denna sjukdom.
Slovenian: • Čeprav se ta zdravila uporabljajo tudi za zdravljenje astme, se za to stanje navadno dajejo v manjših odmerkih.
Swedish: • Om du får dessa läkemedel för prematura värkar på detta sätt kommer läkaren att övervaka dig och ditt barn under behandlingen och avbryta behandlingen vid alla tecken på hjärtproblem.
Slovenian: • Če ta zdravila prejmete za zaviranje prezgodnjega poroda na ta način, bo zdravnik med zdravljenjem spremljal vas in vašega otroka ter prekinil zdravljenje, če se pojavijo kakršni koli znaki srčnih težav.
Swedish: Kommittén föreslog en revidering av förskrivningsinformationen till dessa, med förstärkta varningar om de kardiovaskulära riskerna.
Slovenian: Predlagal je ponovni pregled informacij za predpisovanje, s poudarkom na opozorilih glede kardiovaskularnih tveganj.
Swedish: De granskade uppgifterna härrör från kliniska studier, rapporter efter godkännandet för försäljning och den publicerade litteraturen.
Slovenian: Pregledani podatki izvirajo iz kliničnih študij, poročil v obdobju trženja in objavljene literature.
Swedish: Kortverkande beta-agonister har godkänts genom nationella förfaranden i flera av EU:s medlemsstater och har saluförts i många år under olika produktnamn.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so bili z nacionalnimi postopki odobreni v več državah članicah Evropske unije (EU) in so na trgu že mnoga leta pod različnimi trgovskimi imeni.
Swedish: Glatt muskulatur finns i många kroppsorgan, såsom den inre beklädnaden i luftvägarna, blodkärlen, magen och tarmarna, och i livmodern.
Slovenian: Gladke mišice so v mnogih organih, vključno z notranjimi plastmi dihal, krvnimi žilami, želodcem, črevesjem in maternico.
Swedish: Då CHMD(h):s ståndpunkt antogs i samförstånd kommer den att tillämpas direkt av de medlemsstater där dessa läkemedel är godkända.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno sprejela sklep, ga bodo neposredno izvajale države članice, v katerih so ta zdravila odobrena.
Swedish: Eftersom alla kortverkande beta-agonister har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)).
Slovenian: Ker so vsi kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev odobreni na nacionalni ravni, so bila priporočila odbora PRAC poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh).
Swedish: • Dessa läkemedel kan fortfarande ges intravenöst (i en ven) för att dämpa prematura värkar, men får bara användas i högst 48 timmar och bara av kvinnor mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan.
Slovenian: • Ta zdravila se še vedno lahko dajejo intravensko (v veno) za zaviranje prezgodnjega poroda, vendar je njihova uporaba omejena na največ 48 ur in samo med 22. ter 37. tednom nosečnosti.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna är de injicerbara formerna effektiva när det gäller kortvarig (upp till 48 timmar) dämpning av sammandragningarna under värkarbetet.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so oblike za injiciranje učinkovite pri kratkotrajnem zaviranju porodnih popadkov (do 48 ur).
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h))1 har i samförstånd godkänt nya rekommendationer för begränsning av användningen av läkemedel som kallas "kortverkande beta-agonister".
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)1 je soglasno podprla nova priporočila za omejitev uporabe zdravil, imenovanih „kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev".
Swedish: Deras användning bör dock begränsas till gravida mellan 22:e och 37:e graviditetsveckan, och kvinnor som får dessa läkemedel ska stå under uppsikt av en specialist så länge behandlingen pågår, som ska vara högst 48 timmar.
Slovenian: Vendar pa je treba njihovo uporabo omejiti na obdobje med 22. in 37. tednom nosečnosti, ženske, ki prejemajo ta zdravila, pa morajo biti pod specialističnim nadzorom celotno zdravljenje, ki je omejeno na največ 48 ur.
Swedish: Godkännandena för försäljning kommer att återkallas för orala former och suppositorier som endast är godkända vid obstetriska indikationer och senast till den 25 november 2013 ska innehavarna av godkännandet för försäljning dra in dessa från marknaden.
Slovenian: Dovoljenja za promet s peroralnimi formulacijami in svečkami, ki so trenutno odobrene samo za porodniške indikacije, bodo preklicana, ta zdravila pa bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravili umaknili s tržišča najpozneje do 25. novembra 2013.
Swedish: Injicerbara former av dessa läkemedel kan dock fortfarande ges vid kortvarig obstetrisk användning vid specifika tillstånd.
Slovenian: Oblike teh zdravil za injiciranje pa so še vedno dovoljene za kratkotrajno porodniško uporabo pod posebnimi pogoji.
Swedish: Om du behandlas med kortverkande beta-agonister och har några frågor eller farhågor som gäller din behandling bör du tala med läkaren eller apotekspersonalen.
Slovenian: Če se zdravite s kratkodelujočimi agonisti beta-adrenergičnih receptorjev in imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Kortverkande beta-agonister verkar genom att stimulera en receptor på cellytan som kallas "beta-2adrenerg receptor", vilket leder till avslappning i glatt muskulatur.
Slovenian: Kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev delujejo tako, da spodbujajo receptorje na površini celic, imenovane „beta-2 adrenergični receptorji", kar povzroča sproščanje gladkih mišic.
Swedish: Dessa läkemedel ska inte längre användas i oral form eller som suppositorier vid obstetriska indikationer (för vård av gravida), t.ex. för att dämpa prematura värkar eller alltför kraftiga sammandragningar under värkarbetet.
Slovenian: Ta zdravila se v peroralnih oblikah ali svečkah ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah (za oskrbo nosečnic), kot je zaviranje prezgodnjega poroda ali čezmernih porodnih popadkov.
Swedish: Läkemedlen som ingick i EU-granskningen är fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol och terbutalin, vilka har varit godkända för tokolytisk behandling (för att dämpa sammandragningarna under värkarbetet).
Slovenian: Zdravila, vključena v pregled EU, so: fenoterol, heksoprenalin, izoksuprin, ritodrin, salbutamol in terbutalin, ki so bila odobrena za tokolitično zdravljenje (za zaviranje porodnih popadkov).
Swedish: Utöver orala läkemedel och suppositorier täckte denna granskning även injicerbara kortverkande betaagonister som används som tokolytiska läkemedel.
Slovenian: Poleg peroralnih zdravil in svečk je ta pregled vključeval tudi kratkodelujoče agoniste betaadrenergičnih receptorjev za injiciranje, ki se uporabljajo kot tokolitiki.
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av tillgängliga kardiovaskulära säkerhetsuppgifter om läkemedlen fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol och terbutalin som används vid obstetriska indikationer.
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled razpoložljivih kardiovaskularnih varnostnih podatkov o fenoterolu, heksoprenalinu, izoksuprinu, ritodrinu, salbutamolu in terbutalinu, kadar se uporabljajo pri porodniških indikacijah.
Swedish: • Parenterala kortverkande beta-agonister är effektiva på kort sikt och kan fortfarande användas vid alla godkända obstetriska indikationer (hämning av prematura värkar, extern cefalisk fostervändning, akutanvändning vid specifika tillstånd).
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev so učinkoviti pri kratkotrajnem zdravljenju, zato se lahko še vedno uporabljajo pri vseh odobrenih porodniških indikacijah (zaviranju prezgodnjega poroda, zunanjem obratu, urgentni uporabi pri posebnih pogojih).
Swedish: Dessa rekommendationer har utarbetats efter en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som undersökte den kända risken för kardiovaskulära biverkningar (besvär som påverkar hjärtat och blodkärlen) när höga doser kortverkande beta-agonister används som tokolytiska läkemedel (läkemedel som dämpar sammandragningarna under värkarbetet).
Slovenian: Ta priporočila upoštevajo pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in s katerim so preučili znana tveganja za kardiovaskularne neželene učinke (težave, ki prizadenejo srce in krvne žile) pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev, če se uporabljajo kot tokolitiki (zdravila, ki zavirajo porodne popadke).
Swedish: Då rekommendationerna från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel har godkänts i samförstånd av CMD(h) kommer dessa nu att genomföras direkt av samtliga medlemsstater, i enlighet med en avtalad tidtabell.
Slovenian: Ker je skupina CMDh soglasno podprla priporočilo odbora PRAC, ga bodo odslej neposredno izvajale vse države članice v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Swedish: • Parenterala kortverkande beta-agonister får inte ges till kvinnor med tidigare hjärtsjukdom eller betydande riskfaktorer för hjärtsjukdom eller när förlängning av graviditeten är riskabel för modern eller fostret.
Slovenian: • Parenteralni kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev se ne smejo uporabljati pri ženskah s srčno boleznijo v anamnezi ali pomembnimi dejavniki tveganja za srčno bolezen ali kadar je podaljšanje nosečnosti nevarno za mater ali plod.
Swedish: Med tanke på den kardiovaskulära risken och de mycket begränsade uppgifterna om effekten av dessa läkemedel i oral form och som suppositorier drog PRAC slutsatsen att deras nytta-riskförhållande inte är gynnsamt och att de inte längre bör användas vid obstetriska indikationer.
Slovenian: Na podlagi kardiovaskularnega tveganja in zelo omejenih podatkov o učinkovitosti peroralnih oblik teh zdravil ter svečk je odbor PRAC sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi ni ugodno, zato se ta zdravila ne smejo več uporabljati pri porodniških indikacijah.
Swedish: • Höga doser av kortverkande beta-agonister är förknippade med en risk för allvarliga oönskade kardiovaskulära händelser hos både modern och fostret, särskilt vid långvarigt bruk.
Slovenian: • Veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev so povezani s tveganjem za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in plod, predvsem če se uporabljajo dolgotrajno.
Swedish: • På grund av risken för besvär som påverkar både moderns och det ofödda barnets hjärta och blodkärl vid höga doser av kortverkande beta-agonister får inte dessa läkemedel tas genom munnen eller som suppositorier för att dämpa prematura värkar hos gravida.
Slovenian: • Zaradi tveganja za težave, ki prizadenejo srce in ožilje pri materi in nerojenem otroku, pri velikih odmerkih kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev se ta zdravila v peroralni obliki ali v obliki svečk ne smejo uporabljati za zaviranje prezgodnjega poroda pri nosečnicah.
Swedish: De finns som tabletter, orala lösningar, lösningar för injektion eller infusion, och som suppositorier.
Slovenian: Na voljo so v obliki tablet, peroralnih raztopin, raztopin za injiciranje ali infundiranje in svečk.
Swedish: • Baserat på den kardiovaskulära biverkningsprofilen och de mycket begränsade uppgifterna till stöd för nyttan med orala former och suppositorier av kort- och långvariga tokolytiska läkemedel ska dessa formuleringar inte längre användas vid någon obstetrisk indikation.
Slovenian: • Glede na ugotovljeni profil kardiovaskularnih neželenih učinkov in zelo omejene podatke, ki podpirajo koristi peroralnih oblik ter svečk kot kratko- ali dolgotrajnih tokolitikov, se te formulacije ne smejo več uporabljati pri nobenih porodniških indikacijah.
Swedish: PRAC fann att både modern och det ofödda barnet riskerar att få allvarliga kardiovaskulära biverkningar när höga doser kortverkande beta-agonister används vid obstetriska indikationer, enligt data som visar att detta oftast sker vid långvarigt bruk.
Slovenian: Odbor PRAC je sklenil, da je prisotno tveganje za resne kardiovaskularne neželene učinke na mater in nerojenega otroka, kadar se veliki odmerki kratkodelujočih agonistov beta-adrenergičnih receptorjev uporabljajo pri porodniških indikacijah, pri čemer podatki kažejo, da se ti večinoma pojavijo pri dolgotrajni uporabi.
Swedish: I länder där injicerbara former också är godkända för extern cefalisk fostervändning (en metod för att vända barnet till rätt läge för förlossningen) och akutanvändning vid specifika tillstånd, förordade kommittén att de skulle fortsätta vara godkända vid dessa indikationer.
Slovenian: V državah, kjer so oblike za injiciranje odobrene tudi za zunanji obrat (metodo za premik otroka v pravilni položaj za
Swedish: Begränsningar av användningen av kortverkande betaagonister vid obstetriska indikationer - CMD(h) godkänner rekommendationerna från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Slovenian: Omejitve glede uporabe kratkodelujočih agonistov betaadrenergičnih receptorjev pri porodniških indikacijahskupina CMDh je podprla priporočila odbora PRAC
Swedish: prematura värkar i upp till 48 timmar, mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan och under uppsikt av en specialist med kontinuerlig övervakning av modern och det ofödda barnet.
Slovenian: Odbor PRAC je zato sklenil, da so koristi teh oblik za injiciranje še vedno večje od tveganj, če se uporabljajo pod posebnimi pogoji: ta zdravila se smejo uporabljati samo za zaviranje prezgodnjega poroda do 48 ur, med 22. in 37. tednom nosečnosti in pod specialističnim nadzorom s stalnim spremljanjem matere ter nerojenega otroka.
Swedish: EU- nummer
Slovenian: Številka EU
Swedish: Förpacknin
Slovenian: (steklena)
Swedish: 6 (6x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Slovenian: 6 (6x1) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Swedish: 4 (4x1) förfyllda sprutor (flerpack)
Slovenian: 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Swedish: 30000 Injektionsvätska, Subkutan eller förfylld 0,75 ml
Slovenian: 6000 Raztopina za injiciranje Subkutana ali napolnjena 0,6 ml
Swedish: Subkutan eller intravenös användning med nålfälla
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana ali intravenska napolnjena injekcijska
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 november 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 15. november 2012
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Swedish: • anemi av andra orsaker
Slovenian: • anemijo iz drugih vzrokov
Swedish: Vuxna som donerar sitt eget blod
Slovenian: Odrasli, ki darujejo lastno kri
Swedish: Det tar vanligtvis 15-30 minuter.
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Swedish: Detta kräver akut behandling.
Slovenian: To zahteva nujno zdravljenje.
Swedish: • eller under huden (subkutant).
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Swedish: Okontrollerad hypertension.
Slovenian: Nekontrolirana hipertenzija.
Swedish: Rekommenderad dosering beskrivs i följande diagram*:
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu*:
Swedish: • porfyri (en sällsynt blodsjukdom).
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen)
Swedish: Långtidskarcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Swedish: Ytterligare stödjande vård bör ges, om nödvändigt.
Slovenian: Po potrebi nudimo dodatno podporno oskrbo.
Swedish: • Högt blodtryck.
Slovenian: • Zvišan krvni tlak.
Swedish: För intravenös eller subkutan användning.
Slovenian: Za intravensko ali subkutano uporabo.
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Swedish: • Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Slovenian: • Nikdar uporabljenih brizg ne odlagajte med običajne gospodinjske odpadke.
Swedish: D-25436 Uetersen Tyskland
Slovenian: D-25436 Uetersen Nemčija
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan ha visat dig hur du ska göra.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako.
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Slovenian: 1316 BN Almere Nizozemska
Swedish: • epileptiska anfall eller kramper
Slovenian: • epileptične napade ali krče
Swedish: Distributionsvolymen är sådeles något större än plasmavolymen.
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Swedish: • Hudutslag vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Slovenian: • Kožni izpuščaji, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Swedish: Medianålder på patienter som inkluderades i studien var 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Slovenian: • Izberite mesto za injiciranje.
Swedish: • om du vet eller tror att den kan ha varit oavsiktligt nedfryst, eller
Slovenian: • če veste ali mislite, da bi lahko bilo po pomoti zamrznjeno, ali
Swedish: • Om blodprover visar att ditt hemoglobin är för högt före operationen kommer behandlingen att avbrytas.
Slovenian: • Če krvne preiskave pokažejo, da je vaša vrednost hemoglobina pred operacijo previsoka, bo zdravljenje ustavljeno.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller provresultat.
Slovenian: To lahko vpliva na druga zdravljenja ali izvide preiskav.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin hos barn och ungdomar synes vara lik den hos vuxna.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil eritropoetina pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner
Slovenian: 95 % IZ za povprečje Predhodne transfuzije
Swedish: • Om du har högt blodtryck som inte är under kontroll med hjälp av läkemedel.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak, ki ga z zdravili ni možno kontrolirati.
Swedish: Tre bekräftades som TVE och i det återstående fallet (plötslig död) bekräftades inte den tromboemboliska händelsen.
Slovenian: Tri TVE so potrdili, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa tromboemboličnega zapleta niso potrdili.
Swedish: Blodtrycket ska monitoreras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Krvni tlak je treba redno spremljati, še posebej na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • Allergisk reaktion
Slovenian: • Alergijske reakcije.
Swedish: • efter utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen
Slovenian: • po izteku roka uporabnosti, navedenega na etiketi in zunanji ovojnini;
Swedish: Farmakokinetiska data på nyfödda barn är begränsade.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri novorojenčkih so omejeni.