FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Elimine o produto não utilizado ou os resíduos.
Danish: Smid ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf ud.
Portuguese: Com base na informação atualmente disponível, a correção da anemia com epoetina alfa em doentes adultos insuficientes renais ainda não submetidos a diálise não acelera a taxa de progressão da insuficiência renal.
Danish: Ifølge foreliggende oplysninger øger epoetin alfa-behandlingen af anæmi hos voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse, ikke progressionshastigheden for nyreinsufficiens.
Portuguese: sugeriu que o volume de distribuição foi aproximadamente 1,5 a 2 vezes superior nos recém-nascidos prematuros do que nos adultos saudáveis, e a depuração foi aproximadamente 3 vezes superior nos recém-nascidos prematuros do que nos adultos saudáveis.
Danish: Et studie med 7 for tidligt fødte nyfødte med lav fødselsvægt og 10 raske voksne, der fik erythropoietin intravenøst indikerede, at fordelingsvolumen var ca. 1,5 til 2 gange højere hos de for tidligt fødte nyfødte end hos de raske voksne, og clearance var ca. 3 gange højere hos de for tidligt fødte nyfødte end hos de raske voksne.
Portuguese: A epoetina alfa deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência hepática crónica.
Danish: Epoetin alfa bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk leversvigt.
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responde de forma adequada ao Abseamed, o seu médico verificará a sua dose de Abseamed uma vez que o aumento repetido da sua dose de Abseamed, se não estiver a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de ter problemas de coração ou dos vasos sanguíneos e pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
Danish: Hvis du har kronisk nyreinsufficiens, og især hvis du ikke reagerer korrekt på Abseamed, vil din læge kontrollere din Abseamed-dosis, da du har større risiko for at få et problem med hjertet eller blodkarrene, hvis din Abseamed-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade, incluindo casos de erupção cutânea (incluindo: urticária), reações anafiláticas e edema angioneurótico (ver secção 4.4).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder tilfælde med udslæt (inklusive urticaria), anafylaktiske reaktioner og angioødem er blevet indberettet (se pkt.
Portuguese: Excipientes: di-hidrogeno fosfato de sódio di-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, glicina, polissorbato 80, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Danish: Hjælpestoffer: natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, glycin, polysorbat 80, saltsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH), vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: • Dor nos ossos ou nos músculos.
Danish: • Knogle- eller muskelsmerter.
Portuguese: Assim que a seringa tenha sido retirada do frigorífico e tenha atingido a temperatura ambiente (temperaturas inferiores a 25°C) deve ser utilizada dentro de
Danish: Når du først har taget en sprøjte ud af køleskabet og den har nået rumtemperatur (op til 25 °C), skal du enten bruge den i løbet af 3 dage eller smide den ud.
Portuguese: Se ocorrer, devem ser feitos os ajustes posológicos apropriados conforme prescrito.
Danish: Hvis det forekommer, skal der udføres dosisjustering på passende vis, som det er muligt.
Portuguese: Características no início do estudo para indivíduos com sEPO < 200 mU/ml no rastreio Aleatorizado
Danish: Karakteristika ved baseline for forsøgspersoner med sEPO < 200 mE/ml ved screening Randomiseret
Portuguese: Pode ocorrer trombose do shunt, especialmente em doentes com tendência para hipotensão ou com complicações da fístula arteriovenosa (p. ex., estenoses, aneurismas, etc.).
Danish: Shunt-tromboser er forekommet hos patienter i hæmodialyse, specielt hos patienter, som har en tendens til hypotension, eller hvis arteriovenøse fistler giver komplikationer (f.eks. stenoser, aneurismer mm.).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de epoetina alfa em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af epoetin alfa til gravide kvinder.
Portuguese: O efeito da epoetina alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) na exposição a transfusões de sangue alogénico foi avaliado num ensaio clínico em dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em doentes sem deficiência de ferro programados para cirurgia ortopédica eletiva major da anca ou do joelho.
Danish: Virkningen af epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på at blive udsat for en allogen blodtransfusion er blevet evalueret i et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie hos voksne patienter uden jernmangel, som var planlagt til en større elektiv ortopædkirurgisk operation af hofte eller knæ.
Portuguese: Pode verificar-se flebotomia se ocorrerem níveis excessivamente elevados de hemoglobina.
Danish: Flebotomi skal foretages i tilfælde af usædvanligt høje hæmoglobinværdier.
Portuguese: Retire apenas uma dose de Abseamed de cada seringa eliminando a solução não desejada antes da injeção.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Portuguese: Utilize apenas uma dose de Abseamed de cada seringa.
Danish: Tag kun en dosis af Abseamed fra hver sprøjte.
Portuguese: Porfiria aguda3
Danish: Akut porfyri3
Portuguese: − redução do controlo locorregional em doentes com cancro avançado da cabeça e do pescoço submetidos a radioterapia quando administradas para obter um nível de concentração da hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Danish: - reduceret lokoregional kontrol hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer, som får strålebehandling, når stofferne administreres for at opnå en hæmoglobinkoncentration, som er højere end 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Portuguese: Os doentes com hemoglobina inicial muito baixa (< 6 g/dl ou < 3,75 mmol/l) podem necessitar de doses de manutenção mais elevadas do que os doentes cuja anemia inicial é menos grave (> 8 g/dl ou > 5 mmol/l).
Danish: Patienter med en meget lav initial hæmoglobinværdi (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan have behov for en større vedligeholdelsesdosis end patienter, hvis initiale hæmoglobinværdier er højere (> 8 g/dl eller > 5,0 mmol/l).
Portuguese: As seringas pré-cheias estão prontas a utilizar (ver secção 4.2).
Danish: De fyldte injektionssprøjter er klar til brug (se pkt.
Portuguese: No estudo em dupla ocultação, os doentes foram tratados com epoetina alfa na dose de 600 UI/kg ou com placebo, por via intravenosa, uma vez por dia, em intervalos de 3 a 4 dias durante 3 semanas (total de 6 doses).
Danish: I det dobbeltblindede studie blev patienterne behandlet med epoetin alfa 600 IE/kg eller placebo intravenøst én gang dagligt hver 3. til 4. dag i løbet af 3 uger (i alt 6 doser).
Portuguese: Mantendo sempre a sua pele presa, prima o êmbolo lenta e continuamente até toda a dose ter sido administrada e o êmbolo não poder ser mais premido.
Danish: Mens du løfter huden med tommel- og pegefinger, trykkes stemplet langsomt og jævnt ned, til hele dosis er givet, og stemplet ikke kan trykkes længere ned.
Portuguese: Seringas pré-cheias*
Danish: Fyldte sprøjter *
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: Abseamed bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser determinados numa base regular em doentes oncológicos a fazerem tratamento com epoetina alfa, até ser atingido um nível estável e periodicamente a partir desse momento.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør måles regelmæssig hos cancerpatienter, der bliver behandlet med epoetin alfa, indtil der opnås et stabilt niveau, og derefter periodisk.
Portuguese: Foi notificada AEP mediada por anticorpos após meses a anos de tratamento com epoetina alfa.
Danish: Antistofforårsaget PRCA er rapporteret efter behandling med epoetin alfa i måneder eller år.
Portuguese: Alargar os intervalos posológicos pode exigir o aumento da dose.
Danish: Hvis doseringsintervallerne forlænges, kan en dosistigning være nødvendig.
Portuguese: Num ensaio prospetivo, aleatorizado, com dupla ocultação e controlado por placebo conduzido em 375 doentes anémicos com diversas doenças malignas não mieloides em quimioterapia sem platina, houve uma redução significativa das sequelas relacionadas com a anemia (p. ex., fadiga, diminuição da energia e redução da atividade), medidas pelos seguintes instrumentos e escalas: escala geral de
Danish: I et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 375 anæmiske patienter med forskellige non-myeloide maligniteter, der var i behandling med ikke-platinholdig kemoterapi, sås en signifikant reduktion af anæmirelaterede følger (f.eks. træthed, nedsat energi og nedsat aktivitet) målt efter følgende klassificering: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatique scale, og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Portuguese: Crise hipertensiva3
Danish: Hypertensiv krise3
Portuguese: • A dose habitual é de 600 UI por quilograma de peso corporal duas vezes por semana.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 600 IE pr. kilo kropsvægt 2 gange om ugen.
Portuguese: Adultos com síndrome mielodisplásica
Danish: Voksne med myelodysplastisk syndrom
Portuguese: As CL/F médias nos regimes de 150 UI/kg 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana nos indivíduos oncológicos com anemia foram de 45,8 e de 11,3 ml/h/kg, respetivamente.
Danish: Den gennemsnitlige CL/F for behandlingsprogrammerne med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos anæmiske personer med cancer var hhv. 45,8 og 11,3 ml/t/kg.
Portuguese: A semivida da epoetina alfa após a administração intravenosa de doses múltiplas é de aproximadamente 4 horas em indivíduos saudáveis.
Danish: Halveringstiden af epoetin alfa efter gentagne intravenøse doser er ca. 4 timer hos raske personer.
Portuguese: Alguns doentes com intervalos posológicos mais alargados (superiores a uma vez por semana) de epoetina alfa podem não manter níveis de hemoglobina adequados (ver secção 5.1) e necessitar de um aumento da dose de epoetina alfa.
Danish: Nogle patienter med mere udvidede doseringsintervaller (længere end én gang ugentligt) af epoetin alfa vil måske ikke opretholde tilstrækkelige hæmoglobinniveauer (se pkt.
Portuguese: A utilização de epoetina alfa não é recomendada em doentes cirúrgicas grávidas que participam num programa de pré-doação de sangue autólogo.
Danish: Epoetin alfa bør ikke anvendes hos gravide operationspatienter, der deltager i et autologt prædonationsprogram.
Portuguese: Cirurgia eletiva ortopédica major
Danish: Større elektiv ortopædkirurgisk operation
Portuguese: A seringa pré-cheia não deve ser agitada.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke rystes.
Portuguese: Em todos os doentes a receber tratamento com epoetina alfa, a tensão arterial deve ser monitorizada regularmente e controlada conforme a necessidade.
Danish: Blodtrykket hos patienter i behandling med epoetin alfa bør nøje overvåges og behandles, hvis det findes nødvendigt.
Portuguese: − sobrevivência geral reduzida e aumento do número de mortes atribuídos à progressão da doença aos 4 meses em doentes com cancro da mama metastático submetidos a quimioterapia quando administradas para obter um intervalo de concentração de hemoglobina de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Danish: - kortere samlet overlevelse og flere dødsfald, som tilskrives sygdomsprogression ved 4 måneder hos patienter med metastatisk brystcancer, som får kemoterapi, når stofferne gives for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 12 til 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Portuguese: Em doentes oncológicos em quimioterapia, o intervalo de 2 a 3 semanas entre a administração de AEE e o aparecimento de glóbulos vermelhos induzidos pela eritropoietina deve ser considerado quando se avalia se o tratamento com epoetina alfa é apropriado (doente em risco de receber transfusões).
Danish: Når det vurderes, hvorvidt behandling med epoetin alfa er hensigtsmæssig for cancerpatienter i kemoterapibehandling, skal det tages i betragtning, at der går 2-3 uger fra ESA indgives, inden der forekommer erytropoietin-inducerede røde blodlegemer (patienter med risiko for transfusioner).
Portuguese: • Erupções cutâneas que podem ser causadas por uma reação alérgica
Danish: • Hududslæt, hvilket kan være resultatet af en overfølsomhedsreaktion.
Portuguese: Também foram notificados casos em doentes com hepatite C tratados com interferão e ribavirina, quando os AEE são utilizados concomitantemente.
Danish: Der er også blevet rapporteret tilfælde, hvor patienter i behandling med interferon og ribavirin for hepatitis C samtidigt er blevet behandlet med ESA'er.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: Opbevar den fyldte sprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Portuguese: Os efeitos de Abseamed sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Abseamed påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 1 ml
Danish: 1 fyldt sprøjte med 1 ml
Portuguese: Se necessário, aumentar ou diminuir a dose em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até ser atingido o intervalo de concentração de hemoglobina pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l) (isto deverá ser efetuado em etapas de pelo menos quatro semanas).
Danish: Hvis det er nødvendigt, øges eller mindskes dosis med 25 IE/kg (3 gange ugentligt), indtil det tilstræbte koncentrationsinterval for hæmoglobin på mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) er opnået (dette bør ske med intervaller på mindst 4 uger).
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse
Portuguese: Em doentes pediátricos, o intervalo de concentração de hemoglobina recomendado é entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l).
Danish: Hos pædiatriske patienter er det anbefalede koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Portuguese: Outros medicamentos e Abseamed
Danish: Brug af anden medicin sammen med Abseamed
Portuguese: A epoetina alfa foi avaliada num estudo clínico de 52 semanas, num intervalo de doses sem ocultação, não aleatorizado, aberto, em doentes pediátricos com IRC submetidos a hemodiálise.
Danish: Epoetin alfa blev evalueret i et åbent, ikke randomiseret, 52-ugers klinisk studie med åbent doseringsinterval hos pædiatriske CRF-patienter i hæmodialyse.
Portuguese: Artralgia, Dor óssea, Mialgia, Dores nas extremidades
Danish: Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi, Ekstremitetssmerter
Portuguese: • Abseamed é administrado por injeção numa veia imediatamente depois de ter doado sangue,
Danish: • Abseamed gives via indsprøjtning i en vene, lige efter du har fået tappet blod i 3 uger før operationen.
Portuguese: Abseamed contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Abseamed indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Portuguese: No estudo em ocultação única, os doentes foram tratados com epoetina alfa na dose de 300 UI/kg ou de 600 UI/kg ou com placebo, por via intravenosa uma vez por dia, em intervalos de 3 a 4 dias, durante 3 semanas (total de 6 doses).
Danish: I det enkeltblindede studie blev patienterne behandlet med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenøst én gang dagligt hver 3. til 4. dag i løbet af 3 uger (i alt 6 doser).
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Abseamed bør administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: A sobrevivência geral mediana no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão foi de 17,8 meses em comparação com 18,0 meses no grupo de cuidados padrão isolados (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Danish: Den samlede middeloverlevelse i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen var 17,8 måneder sammenlignet med 18,0 måneder i den rene standardbehandlingsgruppe (HR 1,07, 95% KI: 0,97, 1,18).
Portuguese: Nos doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Abseamed, devem considerar-se explicações alternativas a esta mesma resposta (ver secção 4.4 e 5.1).
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Abseamed skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Portuguese: Se necessário, aumentar ou diminuir a dose em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até ser atingido o intervalo de concentração de hemoglobina pretendido entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l) (isto deverá ser efetuado em etapas de pelo menos quatro semanas).
Danish: Hvis det er nødvendigt, øges eller mindskes dosis med 25 IE/kg (3 gange ugentligt), indtil det tilstræbte koncentrationsinterval for hæmoglobin mellem 10 g/dl og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) er opnået (dette bør ske ved intervaller på mindst 4 uger).
Portuguese: Depois de injetar o líquido, retire a agulha ao mesmo tempo que mantém a pressão no êmbolo e solte a sua pele.
Danish: Når væsken er sprøjtet ind, skal du tage kanylen ud, mens du stadig bevarer trykket på stemplet.
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe a seringa de Abseamed repousar até chegar à temperatura ambiente.
Danish: • Før brug skal kanylen med Abseamed nå stuetemperatur.
Portuguese: O medicamento destina-se exclusivamente a utilização única.
Danish: Dette præparat er kun til engangsbrug.
Portuguese: A eritropoietina é um fator do crescimento que estimula principalmente a produção de eritrócitos.
Danish: Erytropoietin er en vækstfaktor, der primært stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Portuguese: As "Instruções sobre como se injetar a si próprio com Abseamed" encontram-se no fim do folheto informativo.
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Abseamed" kan ses sidst i indlægssedlen.
Portuguese: O TTP mediano, baseado na PD determinada pela Comissão de Revisão Independente, foi de 8,0 meses no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão e de 8,3 meses no grupo de cuidados padrão (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Danish: Den mediane TTP baseret på IRC-bestemt PD var 8,0 måneder i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen og 8,3 måneder i standardbehandlingsgruppen (HR 1,033, 95% KI: 0,924, 1,156).
Portuguese: − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Portuguese: Di-hidrogeno fosfato de sódio di-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Cloreto de sódio
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid
Portuguese: Nos doentes com uma resposta fraca da hemoglobina às epoetinas, devem considerar-se explicações alternativas a esta mesma resposta (ver secção 4.2 e 5.1).
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på epoetiner bør alternative forklaringer på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Portuguese: (8,1 mmol/l); nos restantes três estudos esta foi de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Danish: Det ønskede hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l), og i de øvrige tre studier var den 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l).
Portuguese: O tempo até à progressão (TTP) mediano, baseado na progressão da doença (PD) determinada pelo investigador, foi de 7,5 meses no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão e de 7,5 meses no grupo de cuidados padrão (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Danish: Mediantiden til progression (TTP) pr. investigatorvurdering af progredieret sygdom (PD) var 7,5 måneder i epoetin alfa plus standardbehandlingsgruppen og 7,5 måneder i standardbehandlingsgruppen (HR 1,099, 95% KI: 0,998, 1,210).
Portuguese: Abseamed deve ser administrado por injeção subcutânea.
Danish: Abseamed skal administreres subkutant.
Portuguese: Observou-se uma maior incidência de acontecimentos vasculares trombóticos (AVTs) em doentes medicados com AEEs (ver secção 4.4).
Danish: En højere forekomst af trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) er blevet observeret hos patienter, der får ESA'er (se pkt.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Portuguese: − Se a concentração de hemoglobina tiver aumentado < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tiver aumentado < 40.000 células/µl acima dos valores iniciais, é improvável que ocorra resposta e o tratamento deve ser interrompido.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttallet er steget < 40.000 celler/µl over baseline-værdien, kan der ikke forventes noget respons, og behandlingen bør seponeres.
Portuguese: A incidência de fibrose da medula óssea não aumentou num estudo com doentes em hemodiálise que foram tratados com epoetina alfa durante 3 anos em comparação com um grupo de controlo de doentes em diálise que não foram tratados com epoetina alfa.
Danish: I et studie med hæmodialysepatienter, der blev behandlet med epoetin alfa i tre år, var forekomsten af knoglemarvsfibrose ikke højere end hos kontrolgruppens dialysepatienter, der ikke blev behandlet med epoetin alfa.
Portuguese: Raros
Danish: Sjælden
Portuguese: Devido à variabilidade intra-doente, podem observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores ao intervalo de concentração de hemoglobina desejado num doente individual.
Danish: På grund af variabilitet hos den enkelte patient kan der af og til observeres individuelle hæmoglobinværdier, som ligger over eller under det ønskede koncentrationsinterval for hæmoglobin, hos en patient.
Portuguese: • A dose recomendada é de 600 UI por quilograma de peso corporal uma vez por semana.
Danish: • Den anbefalede dosis er 600 IE pr. kilogram kropsvægt én gang ugentligt.
Portuguese: Não foi possível detetar ações citotóxicas da epoetina alfa sobre as células da medula óssea.
Danish: Cytotoksiske virkninger af epoetin alfa på knoglemarvsceller kunne ikke detekteres.
Portuguese: Abseamed é indicado para o tratamento de anemia sintomática (concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl) em adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) primárias de risco baixo ou intermédio1 e que apresentam níveis baixos de eritropoietina sérica (< 200 mU/ml).
Danish: hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Abseamed bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Apenas deve ser tomada uma dose de Abseamed de cada seringa.
Danish: Der må kun udtages én dosis Abseamed fra hver injektionssprøjte.
Portuguese: As AUCs dos parâmetros farmacodinâmicos respetivos foram semelhantes entre os regimes posológicos de 150 UI/kg, 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana, em indivíduos saudáveis e também em doentes oncológicos com anemia.
Danish: AUC for de respektive farmakodynamiske parametre var sammenlignelige mellem doseringsprogrammer med 150 IE/kg 3 gange ugentligt og 40.000 IE én gang ugentligt hos raske personer samt hos anæmiske personer med cancer.
Portuguese: • doença hepática;
Danish: • leversygdom,
Portuguese: Como conservar Abseamed
Danish: Sådan skal du tage Abseamed