FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientai, vartojantys pastovią Venclyxto paros dozę, ir kuriems kartu skiriami vidutinio poveikio CYP3A inhibitoriai, venetoklakso dozė turi būti mažinama 50 %, o vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriais - 75 %.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru á stöðugum dagskammti af Venclyxto skal minnka skammt venetoclax um 50% þegar lyfið er notað samhliða meðalöflugum CYP3A hemlum og um 75% þegar lyfið er notað með öflugum CYP3A hemlum.
Lithuanian: Jei siauro terapinio indekso P-gp ar BCRP substratai turi būti vartojami, jie turi būti vartojami atsargiai.
Icelandic: P-gp eða BCRP hvarfefni með þröngan lækningalegan stuðul skal gera það með aðgát.
Lithuanian: NIS rizika siejama su daugeliu veiksnių, taip pat ir gretutinėmis ligomis.
Icelandic: Hætta á TLS er samfelld og byggist á mörgum þáttum, aðrir sjúkdómar þar meðtaldir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Venclyxto, Jūsų gydytojas taip pat gali skirti vaistų, kurie padėtų išvengti padidinto šlapimo rūgšties susidarymo Jūsų organizme.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ávísað þér lyfi til að koma í veg fyrir að þvagsýra safnist upp í líkamanum áður en þú byrjar meðferð með Venclyxto.
Lithuanian: • plaučių uždegimas; • viršutinių kvėpavimo takų infekcija - požymiai yra sloga, gerklės skausmas ar kosulys;
Icelandic: Sýking í efri öndunarvegi - einkenni geta verð nefrennsli, særindi í hálsi eða hósti
Lithuanian: Tyrėjo vertinimas
Icelandic: Metið af rannsakendum
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 50 mg (viena 50 mg tabletė) vieną kartą per parą, 7 dienas.
Icelandic: Skammturinn verður aukinn í 50 mg (ein 50 mg tafla) einu sinni á dag í 7 daga
Lithuanian: • Dozė bus padidinta iki 400 mg (keturios 100 mg tabletės) vieną kartą per parą, 7 dienas.
Icelandic: Skammturinn verður aukinn í 400 mg (fjórar 100 mg töflur) einu sinni á dag í 7 daga.
Lithuanian: MURANO buvo atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kurio metu 194 anksčiau nuo LLL gydyti pacientai gavo venetoklakso derinyje su rituksimabu. 2-os ir 1-os fazės tyrimuose dalyvavo 352 anksčiau nuo LLL gydyti pacientai, iš jų 212 pacientų turėjo 17 p deleciją bei 146 pacientai, kuriems gydymas B ląstelių receptorių signalo perdavimo kelio inhibitoriais nebuvo sėkmingas, kuriems buvo skirta monoterapija venetoklaksu (žr.
Icelandic: 352 sjúklingar sem höfðu áður fengið meðferð við CLL, þ.m.t. 212 sjúklingar með 17p brottfall og 146 sjúklingar þar sem meðferð með hemli á B-frumu viðtakaferli hafði brugðist, meðferð með venetoclax einlyfjameðferð (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Remiantis dideliu venetoklakso pasiskirstymo tūriu ir ekstensyviu jungimusi su baltymais, dializė nėra veiksminga, norint pašalinti venetoklaksą.
Icelandic: Vegna mikils dreifingarrúmmáls og víðtækrar próteinbindingar er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja venetoclax marktækt með himnuskilun.
Lithuanian: Venetoklaksą per burną vartojant kartotinėmis dozėmis, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 5-8 valandoms po dozės suvartojimo.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta til inntöku náðist hámarksplasmaþéttni venetoclax 5-8 klst.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Venclyxto
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Venclyxto
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Filmuhúðuð tafla 7 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Venetoklakso monoterapijos tyrimų metu, dėl nepageidaujamų reakcijų reikėjo laikinai nutraukti dozavimą 40 % pacientų, dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios reikėjo laikinai nutraukti dozavimą buvo neutropeniją
Icelandic: Í einlyfjarannsóknunum með venetoclaxi var hlé gert á meðferð vegna aukaverkana hjá 40% sjúklinga, algengasta aukaverkunin sem leiddi til hlés á meðferð var daufkyrningafæð (5%).
Lithuanian: Kadangi venetoklaksas nebuvo titruojamas iki pastovios dozės, pacientams vartojantiems varfarino rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Icelandic: Vegna þess að venetoclax var ekki skammtað að jafnvægi (steady state) er mælt með því að fylgst sé náið með INR-hlutfalli hjá sjúklingum sem fá warfarin.
Lithuanian: Monoterapijos tyrimų metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo neutropenija / neutrofilų skaičiaus sumažėjimas, viduriavimas, pykinimas, anemija, nuovargis ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Icelandic: á einlyfjameðferð voru algengustu aukaverkanirnar daufkyrningafæð/fækkun daufkyrninga, niðurgangur, ógleði, blóðleysi, þreyta og sýking í efri hluta öndunarfæra.
Lithuanian: 15 % pacientų, gydytų venetoklakso ir rituksimabo deriniu MURANO tyrime, ir 14 % pacientų, gydytų venetoklakso monoterapija tyrimuose, dėl nepageidaujamų reakcijų reikėjo sumažinti dozę.
Icelandic: Skammtaminnkun vegna aukaverkana var hjá 15% sjúklinga sem fengu meðferð með samsetningu venetoclax og rituximabs í MURANO rannsóknni og 14% sjúklinga sem fengu meðferð með venetoclax í rannsóknunum á einlyfjameðferð.
Lithuanian: 4 lentelė: tyrime MURANO tyrėjo vertintas išgyvenimo laikotarpis, per kurį liga neprogresavo, pacientams, kurie jau anksčiau buvo gydyti nuo LLL
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms, metin af rannsakendum, hjá sjúklingum með CLL sem hafa áður fengið meðferð í MURANO
Lithuanian: LPA, mėnesiais, mediana
Icelandic: TTR, mánuðir, miðgildi (bil)
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; VR = visiška remisija; VRn = visiška remisija su nepilnu kaulų čiulpų atsistatymu; AT = atsako laikas; DN = duomenys negalimi; NP = nepasiekta; NPK = nepriklausomas peržiūros komitetas; lDR= limfmazgių dalinė remisija; DR = dalinė remisija; LPA = laikas iki pirmojo atsako; BAR = bendrasis atsako rodiklis; ILLNP = išgyvenimo laikotarpis, per kurį liga neprogresavo.
Icelandic: CI = öryggisbil; CR = algjört sjúkdómshlé; CRi = algjört sjúkdómshlé og ófullkominn bati í merg; DOR = lengd svörunar; IRC = sjálfstæð eftirlitsnefnd; nPR = PR í eitlum; NA = ekki tiltækt; NR = ekki náð; ORR = heildarsvörun; PFS = lifun án versnunar sjúkdóms; PR = sjúkdómshlé að hluta til; TTR = tími að fyrstu svörun.
Lithuanian: Rezultatai buvo laikomi neigiamais, kai buvo nustatyta viena LLL ląstelė 104 leukocitų.
Icelandic: Viðmið fyrir neikvæða flokkun var ein CLL fruma á hverja 104
Lithuanian: - jei vartojate jonažolės preparatų depresijai gydyti.
Icelandic: - ef þú notar jurtalyf sem kallast jóhannesarjurt (St. John's wort) sem notað við þunglyndi.
Lithuanian: Nenutraukite Venclyxto vartojimo savavališkai
Icelandic: Ekki hætta að taka Venclyxto
Lithuanian: Vidutiniškai 24 mėnesiai ILP, mėnesiai, mediana (95 % PI)
Icelandic: Mat eftir 24 mánuði PFS, mánuðir, miðgildi (95% CI)
Lithuanian: Dozės titravimo planas
Icelandic: Áætlun um skammtaaðlögun
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI) P reikšmėa
Icelandic: Hættuhlutfall (95% CI) P-gildia
Lithuanian: Labai dažnas Nuovargis Dažnas
Icelandic: Mjög algengar Þreyta Algengar
Lithuanian: Mutageniškumo tyrimo su bakterijomis, chromosomų aberacijų tyrimo in vitro ir pelių mikrobranduolių tyrimo in vivo metu venetoklaksas nebuvo genotoksiškas.
Icelandic: Venetoclax hafði ekki eiturverkun á erfðaefni í prófi á stökkbreytandi áhrifum í bakteríum, in vitro prófi á litningafrávikum og in vivo músasmákjarnaprófi.
Lithuanian: (remiantis MURANO, M13-982, M14-032 ir M12-175 tyrimais).
Icelandic: Kreatínín hækkun í blóði aEinungis er greint frá hæstu tíðninni sem kom fram í rannsóknunum (bygg á rannsóknunum MURANO, M13-982, M14-032 og M12-175).
Lithuanian: Skysčiai į veną skiriami individualiai, atsižvelgiant į bendrą NIS rizikos lygį arba tiems pacientams, kurie negali išgerti pakankamo kiekio skysčių.
Icelandic: á TLS eða hjá sjúklingum sem ekki geta drukkið nægilegt magn af vökva.
Lithuanian: Venclyxto 100 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, pailgos formos, 17,2 mm ilgio, su V raide vienoje pusėje ir 100 kitoje.
Icelandic: Venclyxto 100 mg filmuhúðuð tafla er fölgul, ílöng 17,2 mm að lengd, merkt með V á annarri hliðinni og 100 á hinni.
Lithuanian: Pabaigus titravimo fazę
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Lithuanian: Nenaudokite veido kaukės.
Icelandic: Ekki nota andlitsmaska.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jie pasunkėja.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þau versna.
Lithuanian: Galima naudoti dvi programas:
Icelandic: Hægt er að nota tvær forstillingar:
Lithuanian: Jūsų kraujospūdis gali nukristi dar labiau.
Icelandic: Blóðþrýstingur þinn gæti lækkað enn frekar.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per praėjusius šešis mėnesius.
Icelandic: Hjartadrep á síðustu sex mánuðum
Lithuanian: Kiek ir kaip ilgai inhaliuoti
Icelandic: Hversu miklu á að anda að sér og hve lengi
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA ÁN „BLUE BOX"
Lithuanian: * Buvo pranešta apie gyvybei pavojingus ir (arba) mirties atvejus.
Icelandic: * Tilkynnt hefur verið um lífshættuleg og/eða banvæn tilvik.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að taka:
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate šiuos požymius.
Icelandic: Ekki aka eða nota verkfæri eða vélar ef þú finnur fyrir þessum áhrifum.
Lithuanian: Abiejų spalvos turi sutapti.
Icelandic: Sami liturinn á að vera á þeim báðum.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai Jus stebės.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér.
Lithuanian: Ventavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notaðu Ventavis alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Jis (ji) gali atitinkamai pritaikyti Jums dozę arba pakeisti Jūsų gydymą.
Icelandic: Hann/hún getur íhugað að aðlaga skammtinn þinn eða breyta meðferðinni.
Lithuanian: 3 mėnesius.
Icelandic: 3 mánuðum.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimas buvo atliktas naudojant 3H-iloprostą sveikiems asmenims.
Icelandic: Massajafnvægisrannsókn var framkvæmd með notkun 3H-iloprosts í heilbrigðum einstaklingum.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, stakar pakkningar má ekki selja.
Lithuanian: 3 minutės
Icelandic: 3 mínútur
Lithuanian: Naudojimui su Breelib.
Icelandic: Til gjafar með Breelib.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib arba I-Neb.
Icelandic: Til gjafar með Breelib eða I-Neb.
Lithuanian: Etanolis (96 %)
Icelandic: Etanól 96%
Lithuanian: España Bayer Hispania S.L.
Icelandic: Bayer Hispania S.L.
Lithuanian: 5 skyrių).
Icelandic: (sjá kafla 5).
Lithuanian: Gali būti naudinga prieš fizinį krūvį inhaliuoti.
Icelandic: Gagnlegt gæti verið að anda lyfinu að sér fyrir líkamlega áreynslu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ventavis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ventavis er notað:
Lithuanian: Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis.
Icelandic: Það er ástand þegar blóðþrýstingurinn er of hár í æðum milli hjarta og lungna.
Lithuanian: Buvo pranešta apie perdozavimo atvejus.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ofskömmtunar.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, periferinė edema nustatyta 12,2 % iloprostą vartojusių pacientų ir 16,2 % placebą vartojusių pacientų.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tilkynnt um útlimabjúg hjá 12,2 % sjúklinga sem fengu iloprost og 16,2 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, kad Jums kas nors išsamiai parodytų, kaip naudotis purkštuvu.
Icelandic: Biddu lækninn um að fá einhvern til að aðstoðað þig við að læra inn á meðhöndlun eimgjafans.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
Icelandic: Það líkir eftir náttúrulegu efni í líkamanum sem nefnist prostacýklín.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef það gerist.
Lithuanian: (nustatomas pagal kreatininą serume naudojant Cockrofto ir Gaulto formulę), dozės nereikia pritaikyti.
Icelandic: (miðað við kreatínín í sermi samkvæmt Cockroft og Gault formúlunni).
Lithuanian: • Jeigu Jus vargina silpna širdies būklė, pavyzdžiui, dešinės širdies pusės nepakankamumas, ir jaučiate, kad ši liga pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú ert með veikt hjarta eins og hægri hjartabilun og hefur á tilfinningunni að sjúkdómurinn fari versnandi, segðu lækninum frá því.
Lithuanian: 2,5 mikrogramo raudonas raudonas
Icelandic: 2,5 µg rauð rauður
Lithuanian: Purškimo seansų metu turi būti vengiama veido kaukės ir naudojamas tik kandiklis.
Icelandic: Við eimgjafarlotu verður að forðast að nota andlitsgrímu og einungis skal nota munnstykki.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku, kuris daugiau žino apie vaistus, su kuriais reikia elgtis atsargiai arba kurių reikia vengti, kai yra vartojamas Ventavis.
Icelandic: Áður en lyf eru notuð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi sem hefur frekari upplýsingar um lyf sem nota þarf með gætni eða forðast meðan verið er að nota Ventavis.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,62 mg 96 % etanolio (tai atitinka 1,50 mg etanolio).
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,62 mg af 96% etanóli (samsvarandi 1,50 mg etanóls).
Lithuanian: Iloprosto grupėje NYHA klasė pagerėjo 26 % pacientų (placebo - 15 %) (p = 0,032), nepasikeitė 67,7 % pacientų (placebo - 76 %) ir pablogėjo 6,3 % pacientų (placebas - 9 %).
Icelandic: Í iloprost hópnum batnaði NYHA flokkurinn hjá 26% sjúklinga (lyfleysa: 15%) (p = 0,032), var óbreyttur hjá 67,7% sjúklinga (lyfleysa: 76%) og versnun hjá 6,3% sjúklinga (lyfleysa: 9%).
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas pakeis dozavimą.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn breyti skammtinum.
Lithuanian: Nekeiskite rekomenduojamos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Ekki breyta ráðlögðum skammti án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Lithuanian: 6,5 min.
Icelandic: 6,5 mín.
Lithuanian: Žemiau yra pateikiamas kito galimo šalutinio poveikio sąrašas ir jo tikimybė:
Icelandic: Fyrir neðan er listi yfir hugsanlegar aukaverkanir, raðað eftir hversu líklegt er að þær komi fyrir:
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu buvo pastebėtas nedidelis iloprosto ir (arba) metabolitų kiekio patekimas į pieną (mažiau nei 1 % iloprosto, dozę skiriant į veną).
Icelandic: Í rottum barst iloprost og/eða umbrotsefni í mjólk í litlu magni (minna en 1% af iloprost-skammti sem gefinn var í æð).
Lithuanian: Naudojimui su Venta-Neb.
Icelandic: Til gjafar með Venta-Neb.
Lithuanian: Nepakitusios medžiagos nepašalinama.
Icelandic: Ekkert óbreytt efni er útskilið.
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
Icelandic: Heildar plasmapróteinbinding iloprosts er óháð styrkleika á bilinu 30 til 3000 píkógrömm/ml og nemur um það bil 60%, en þar af eru 75% vegna bindingar við albúmin.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti inhaliacijos seansus, stebėti pacientą ir naudoti simptomines priemones.
Icelandic: Ráðlagt er að rjúfa innöndunarlotuna, vakta sjúklinginn og meðhöndla einkenni.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo iloprosto poveikio vaisingumui neparodė.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif iloprosts á frjósemi.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 0,81 mg 96 % etanolio (tai atitinka 0,75 mg etanolio).
Icelandic: Hver ml inniheldur 0,81 mg af 96% etanóli (samsvarandi 0,75 mg etanóls).
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą bus matuojamas Jūsų kraujospūdis ir, jeigu jis bus per žemas (viršutinė vertė mažesnė negu 85 mm Hg), tuomet pradėti gydyti Ventavis bus negalima.
Icelandic: Blóðþrýstingur þinn verður mældur áður en meðferð er hafin og ef þú ert með of lágan blóðþrýsting (lægri en 85 mmHg fyrir efri mörk) á ekki að hefja meðferð með Ventavis.
Lithuanian: Nepradėkite naudoti kitokio purkštuvo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju.
Icelandic: Ekki skal skipta yfir í annan eimgjafa án þess að ráðfæra sig við lækninn sem meðhöndlar þig.
Lithuanian: Jeigu netyčia prarijote, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Sé lausnininni kyngt fyrir slysni, skal drekka mikið af vatni og segja lækninum frá því.
Lithuanian: Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui.
Icelandic: Ventavis kemur í veg fyrir óæskilega stíflun eða þrengingu æða og skapar skilyrði fyrir meira blóðflæði um æðarnar.
Lithuanian: • 300 ampulių.
Icelandic: 300 lykjur.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas iloprostu buvo veiksmingas, santykis siekia 16,8 % (17/101); gydymo veiksmingumo santykis placebo grupėje buvo 4,9 % (5/102) (p = 0,007).
Icelandic: Tíðni þeirra sem sýndi svörun við iloprosti var 16,8% (17/101) og tíðni svarenda í lyfleysuhópnum var 4,9% (5/102) (p=0,007).
Lithuanian: Metabolitai yra šalinami iš plazmos ir šlapimo dviem fazėmis, kurių pusperiodžiai yra nuo 2 iki 5 valandų (plazmai) ir nuo 2 iki 18 valandų (šlapimui).
Icelandic: Umbrotsefnin hverfa brott í plasma og þvagi í 2 fösum, og hefur reiknaður helmingunartími reynst um 2 og 5 klst. (plasma) og 2 og 18 klst. (þvag).
Lithuanian: Nors klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, in vitro tyrimai, analizuojantys iloprosto slopinantį poveikį citochromo P450 fermentams, parodė, kad vartojant iloprostą nereikia tikėtis reikšmingo vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šie fermentai, slopinimo.
Icelandic: Þó að klínískar rannsóknir hafi ekki farið fram hafa in vitro rannsóknir, þar sem könnuð hafa verið hamlandi áhrif iloprosts á starfsemi cýtókróm P450 ensíma, leitt í ljós að ekki sé nauðsynlegt að gera ráð fyrir að iloprost hafi hamlandi áhrif sem máli skipta á umbrot lyfja fyrir tilstilli þessara ensíma.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo įvertinti iš pradžių ir po 12 gydymo savaičių.
Icelandic: Blóðaflfræðilegar mælingar voru gerðar við grunnlínu og eftir 12 vikna meðhöndlun.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra tetranor-iloprostas, kuris randamas šlapime laisva ir konjuguota forma.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið er tetranor-iloprost, sem finnst í þvagi óbundið og á samtengdu formi.
Lithuanian: Tetranor-iloprostas yra farmakologiškai neaktyvus, tai rodo bandymai su gyvūnais.
Icelandic: Tetranor-iloprost er lyfjafræðilega óvirkt eins og komið hefur fram í dýratilraunum.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", kad žinotumėte, ką turite daryti,
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur" til leiðbeiningar um hvað þú getur gert til að forðast þetta)
Lithuanian: Ventavis patekus ant odos ar prarijus Ventavis
Icelandic: Snerting Ventavis við húð eða inntaka Ventavis
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Ventavis saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ventavis hjá börnum upp að 18 ára aldri.
Lithuanian: 8 min.
Icelandic: 8 mín.
Lithuanian: Bayer AG 51368 Leverkusen
Icelandic: Bayer AG 51368 Leverkusen Þýskaland
Lithuanian: 3,2 min.
Icelandic: 3,2 mín.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, odą arba akis nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
Icelandic: Komi það fyrir, skaltu skola húðina eða augun með miklu magni af vatni.
Lithuanian: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Icelandic: Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
Lithuanian: Genotoksinio poveikio in vitro (bakterijų, žinduolių ląstelių, žmogaus limfocitų) ir in vivo (mikrobranduolio testų) tyrimai neparodė jokių galimo mutageniškumo požymių.
Icelandic: In vitro (bakteríu, spendýrafrumur, hvítar blóðfrumur úr mönnum) og in vivo rannsóknir (smákjarnapróf) á eituráhrifum á erfðaefni hafa ekki gefið neinar vísbendingar um hugsanleg stökkbreytandi áhrif.
Lithuanian: Iloprosto grupėje vidutinė per parą įkvepiama dozė buvo 30 mikrogramų (intervalas nuo 12,5 iki 45 mikrogramų/parai).
Icelandic: Í iloprost hópnum var innöndunar meðaltalsdagsskammtur 30 míkrógrömm (bil 12,5 til 45 míkrógrömm/dag).
Lithuanian: Kad tikrai suvartotumėte paskirtą dozę, patikrinkite vaistų kameros ir kontrolinio disko spalvą.
Icelandic: Til að trygga að þú fáir ávísaðan skammt, skalt þú athuga litinn á lyfjahólfinu og litinn á stjórndiskinum.
Lithuanian: Rekomenduojamas atsargus pradinės dozės titravimas su ne mažesniais kaip 3-4 valandų dozavimo intervalais (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Ráðlagt er að fara varlega við títrun skammta í upphafi og hafa bil milli skammta 3-4 klst. (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Ventavis gydymo nutraukimo atveju formaliai negalima atmesti rikošetinio efekto rizikos.
Icelandic: Ef meðferð með Ventavis er rofin, hefur ekki verið formlega útilokuð hættan á afturkastsáhrifum.
Lithuanian: Ventavis nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu Jūsų gydytojas nuspręs, jog galima nauda yra didesnė už galimą riziką Jums ir vaisiui.
Icelandic: Aðeins ætti að nota Ventavis á meðgöngu ef læknirinn telur að ávinningur af því vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir þig og fyrir fóstrið.
Lithuanian: Yra dvi skirtingomis spalvomis pažymėtos vaistų kameros.
Icelandic: Lyfjahólfin eru tvö og eru merkt með mismunandi lit.
Lithuanian: Šią dozę reikės vartoti toliau.
Icelandic: Þú ættir að halda áfram á þessum skammti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį apibrėžiamos kaip labai dažnos (≥ 1/10) ir dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem mjög algeng (≥1/10) og algeng (≥1/100 til <1/10).
Lithuanian: Atsiradus plaučių edemos simptomų, reikia apsvarstyti sąsajos su plaučių venų okliuzine liga galimybę ir nutraukti gydymą Ventavis.
Icelandic: Komi fram einkenni um lungabjúg, skal hafa í huga möguleika á tengdum bláæðasjúkdómi í lungum og meðferð með Ventavis skal hætt.
Lithuanian: Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui.
Icelandic: Ventavis er notað til að meðhöndla meðal svæsin tilfelli af frumkomnum lungnaháþrýstingi (PPH) hjá fullorðnum sjúklingum.
Lithuanian: Nežinoma, ar iloprostas/metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort iloprost/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Breelib purkštuvas
Icelandic: Breelib eimgjafi
Lithuanian: • Jeigu sergate plautine hipertenzija, venkite pastoti, nes dėl nėštumo gali pablogėti Jūsų būklė ir netgi gali iškilti pavojus Jūsų gyvybei.
Icelandic: Ef þú ert með lungnaháþrýsting skaltu forðast að verða þunguð, þar sem þungun getur leitt til versnunar á sjúkdómi þínum og jafnvel stefnt lífi þínu í hættu.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad tai gali atsitikti žmonėms dėl ilgalaikio gydymo Ventavis.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að þetta eigi einnig við um menn sem eru á langvarandi meðferð með Ventavis.
Lithuanian: Ilgalaikis, iki vienerių metų, šunų gydymas geriamuoju iloprosto klatratu buvo siejamas su truputį padidėjusiu alkio gliukozės kiekiu serume.
Icelandic: Langvarandi meðferð hunda, sem gefið var iloprost clathrat til inntöku í allt að eitt ár, hafði í för með sér smávægilega aukningu á glúkósagildum í sermi í fastandi ástandi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos slopintojai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC11.
Icelandic: Segavarnarlyf, lyf, sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATCflokkur: B01AC11.
Lithuanian: • Saugokite, kad Ventavis tirpalas NEPATEKTŲ ant Jūsų odos arba į akis.
Icelandic: Ventavis má EKKI komast í snertingu við húð þína eða augu.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate labai sunkia inkstų liga ir Jums reikia taikyti dializę arba jeigu sergate kepenų liga, gydytojas patars Jums pradėti vartoti Ventavis laipsniškai, galbūt paskirs mažiau inhaliacijos seansų per parą.
Icelandic: Ef þú ert með mjög alvarleg nýrnavandamál og þarft á skilun að halda eða ef þú átt við lifrarvandamál að stríða, venur læknirinn þig við Ventavis smátt og smátt og ávísar hugsanlega færri innöndunarlotum á dag.
Lithuanian: Intraveninio tyrimo metu buvo gauti 8 pacientų, sergančių ciroze, rezultatai.
Icelandic: Í rannsókn með gjöf í bláæð fengust niðurstöður frá 8 sjúklingum með skorpulifur.