FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem estar disponíveis terapêutica broncodilatadora e medidas de reanimação apropriadas antes da administração de regadenosona.
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozonas reikia pasirūpinti tinkamais bronchus plečiančiais preparatais ir gaivinimo priemonėmis.
Portuguese: Via intravenosa.
Lithuanian: • odos paraudimas;
Portuguese: Foi reportada uma reação adversa cardíaca grave em dois doentes do grupo do exercício com regadenosona.
Lithuanian: Dviems pacientams iš regadenozono su fiziniu krūviu grupės buvo pastebėta sunki nepageidaujama širdies reakcija.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Propilenoglicol
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Portuguese: • Medicamento radiofarmacêutico para o agente de cintigrafia de perfusão do miocárdio deve ser administrado 10-20 segundos após a solução para injetáveis de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: • Radiofarmacinį preparatą miokardo perfuzijos vaizdavimo tyrimo medžiagai reikia leisti praėjus 10-20 sekundžių po 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo dozės.
Portuguese: • se tem dor no peito que acontece de forma imprevisível (angina instável) e que não melhora após o tratamento.
Lithuanian: • jeigu Jums pasitaiko netikėtai atsirandantis krūtinės skausmas (nestabilioji krūtinės angina),
Portuguese: Este medicamento deve ser inspecionado visualmente para deteção de partículas e descoloração antes da administração.
Lithuanian: Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir, ar jo spalva nepakitusi.
Portuguese: O dipiridamol aumenta os níveis sanguíneos de adenosina e a resposta à regadenosona pode estar alterada quando os níveis sanguíneos de adenosina estão aumentados.
Lithuanian: Dipiridamolis padidina adenozino koncentraciją kraujyje, o atsakas į regadenozoną gali pakisti, kai adenozino koncentracija kraujyje padidėja. Jeigu galima, dvi dienas prieš regadenozonas vartojimą reikia nutraukti dipiridamolio vartojimą (žr.
Portuguese: Depois de receber Rapiscan, ser-lhe-á administrada uma injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que contém 45 mg de sódio.
Lithuanian: Suleidus Rapiscan, Jums bus suleista 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, kuriame yra 45 mg natrio.
Portuguese: A farmacocinética da regadenosona não foi avaliada em doentes em diálise.
Lithuanian: Pacientų, kuriems taikoma dializė, organizmuose regadenozono farmakokinetika nebuvo įvertinta.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com regadenosona (ver secção 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų su regadenozonas neatlikta (žr.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, houve casos de agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular após a administração de regadenosona.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, buvo gauta pranešimų apie prieširdžių virpėjimo pasunkėjimo arba pasikartojimo atvejus po regadenozonas pavartojimo.
Portuguese: Rapiscan contém sódio
Lithuanian: Rapiscan sudėtyje yra natrio
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto: Pouco frequentes
Lithuanian: Neryškus matymas, akies skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni
Portuguese: A fase MPI 1 do estudo consistiu na CPM inicial, e nas CPM para o grupo do exercício com regadenosona e com apenas administração de regadenosona.
Lithuanian: Pradinis MPV tyrimas ramybės metu ir MPV tyrimas regadenozono su fiziniu krūviu ir tik regadenozono grupėms sudarė MPV 1 fazę.
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Lithuanian: Ryklės veržimas, ryklės dirginimas, kosulys
Portuguese: Não coma alimentos ou tome bebidas que contenham cafeína (por exemplo, chá, café, cacau, bebidas com cola ou chocolate) durante pelo menos 12 horas antes de lhe ser administrado Rapiscan.
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą nevartokite maisto ir gėrimų, turinčių kofeino (pvz.
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal, mas não teratogenicidade, em estudos de desenvolvimento embriofetal (ver secção 5.3).
Lithuanian: 5.3 skyrių), tačiau teratogeninio poveikio nestebėta.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se pensa que está a ter efeitos secundários graves.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Portuguese: • Rapiscan deve ser administrado por injeção rápida durante 10 segundos numa veia periférica, utilizando um cateter ou agulha de calibre 22 ou superior.
Lithuanian: • Rapiscan injekciją reikia leisti greitai per 10 sekundžių į periferinę veną, naudojant 22 dydžio arba didesnio skersmens kateterį arba adatą.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático.
Lithuanian: Pacientams sergantiems inkstų nepakankamumų dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: • distensão abdominal, diarreia, perda involuntária de fezes
Lithuanian: • vidurių pūtimas, viduriavimas, nevalingas pasituštinimas;
Portuguese: Qual o aspeto de Rapiscan e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Rapiscan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rapiscan pode ser consultado no sítio Web da Agência em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rapiscan EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Rapiscan são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rapiscan teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Rapiscan destina-se apenas à utilização em diagnóstico.
Lithuanian: Rapiscan skirtas vartoti tik diagnostinėms reikmėms.
Portuguese: Outras informações sobre o Rapiscan
Lithuanian: Kita informacija apie Rapiscan
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rapiscan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rapiscan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado unicamente em hospitais com equipamento de reanimação e monitorização do doente.
Lithuanian: Rapiscan leidžiama vartoti tik ligoninėse, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo įranga.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rapiscan durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Rapiscan nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: A substância ativa do Rapiscan, a regadenosona, é um agonista do recetor A2A da adenosina.
Lithuanian: Rapiscan veiklioji medžiaga regadenozonas yra A2A adenozino receptorių antagonistas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rapiscan (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, tonturas, alterações do segmento ST (alterações no eletrocardiograma ou ECG), rubor (vermelhidão cutânea), dispneia (dificuldade em respirar), desconforto gastrointestinal (estômago e intestino) e dor no peito.
Lithuanian: Dažniausi Rapiscan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, galvos svaigimas, ST segmento pokyčiai (neįprasti elektrokardiogramos (EKG) rodmenys), odos paraudimas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), virškinimo sistemos (skrandžio ir žarnyno) sutrikimai ir skausmas krūtinėje.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rapiscan.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rapiscan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na semelhança entre os resultados dos exames com o Rapiscan e a adenosina.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tyrimų rezultatų panašumas, lyginant Rapiscan su adenozinu.
Portuguese: Que medidas estão previstas para garantir a utilização segura do Rapiscan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rapiscan vartojimą?
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado uma única vez num período de 24 horas.
Lithuanian: Rapiscan galima vartoti tik kartą per parą.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rapiscan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rapiscan vartojimu?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rapiscan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rapiscan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Funciona ao ligar-se aos receptores A2A da adenosina nas paredes dos vasos sanguíneos do coração, causando o seu alargamento e aumentando o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco.
Lithuanian: Kadangi jis jungiasi prie A2A adenozino receptorių širdies kraujagyslių sienelėse, kraujagyslės išsiplečia ir pagerėja kraujo tekėjimas į širdies raumenį.
Portuguese: Em dois estudos principais, cerca de 2000 doentes adultos foram primeiramente submetidos a uma cintigrafia de perfusão do miocárdio utilizando adenosina (outro medicamento utilizado como indutor de stress), seguindo-se um segundo exame que se realizou com a adenosina ou com o Rapiscan.
Lithuanian: Pirmame tyrime buvo atliktas miokardo perfuzijos vaizdavimo tyrimas pacientams skiriant adenozino (kitą stresą sukeliantį vaistą), o antrame tyrime - skiriant arba adenozino, arba Rapiscan.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rapiscan, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Rapiscan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Deverão também deixar de tomar dipiridamol (um medicamento utilizado na prevenção dos coágulos sanguíneos) durante, pelo menos, os dois dias que precedem a administração do Rapiscan.
Lithuanian: Taip pat pacientai turėtų nutraukti dipiridamolio (kraujo krešuliams neleidžiančio susidaryti vaisto) vartojimą bent dvi dienas prieš Rapiscan vartojimą.
Portuguese: Antes de realizar este tipo de exame, o coração do doente é submetido ao stress pelo exercício, como por exemplo, através de marcha ou corrida numa passadeira rolante, por forma a dilatar (expandir) os vasos sanguíneos do coração e aumentar o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco.
Lithuanian: Paprastai prieš atliekant tokį tyrimą, paciento širdžiai sukeliamas stresas fizine veikla, kaip antai vaikščiojimas ar bėgimas ant bėgimo takelio, kad širdies kraujagyslės išsiplėstų ir pagreitėtų kraujo tekėjimas į širdies raumenį.
Portuguese: É administrado sob a forma de uma injeção de 400 microgramas numa veia com a duração de 10 segundos seguida imediatamente de uma injeção de solução de cloreto de sódio (sal).
Lithuanian: 400 mg Rapiscan injekcija 10 sekundžių leidžiama į veną; iš karto po šios injekcijos švirkščiamas natrio chlorido (druskos) tirpalas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rapiscan?
Lithuanian: Kodėl Rapiscan buvo patvirtintas?
Portuguese: Uma vez que o Rapiscan provoca um rápido aumento na frequência cardíaca e uma redução na pressão sanguínea, os doentes devem permanecer sentados ou deitados e ser monitorizados com frequência até os efeitos do medicamento terem desaparecido.
Lithuanian: Kadangi Rapiscan sukelia greitą širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ir kraujospūdžio sumažėjimą, pacientai turi sėdėti arba gulėti.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes com frequência cardíaca reduzida (a não ser que tenham um «pacemaker»), angina instável (um tipo de dor no peito de intensidade variável) que não tenha sido controlada com tratamento, hipotensão grave (pressão arterial muito baixa) ou insuficiência cardíaca descompensada (quando o coração não trabalha tão bem como deveria).
Lithuanian: Rapiscan negalima skirti pacientams, kurių sulėtėjęs širdies ritmas, nebent jie turi širdies stimuliatorių, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina (kintančio stiprumo krūtinės skausmu), kuri nekontroliuojama gydymu, sunkia hipotenzija (žemu kraujo spaudimu) arba dekompensuotu širdies nepakankamumu (kai širdies veikla nepakankama).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rapiscan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rapiscan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rapiscan rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: O Rapiscan é uma solução injetável que contém a substância ativa regadenosona.
Lithuanian: Rapiscan - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos regadenozono.
Portuguese: É utilizado num tipo de exame de imagiologia cardíaca denominado cintigrafia de perfusão do miocárdio através de nuclídeos radioativos, que permite visualizar o fluxo sanguíneo no músculo cardíaco.
Lithuanian: Jis vartojamas miokardo perfuzijos radionuklidinės diagnostikos vaizdiniuose tyrimuose kraujo tekėjimui širdies raumenyje vizualizuoti.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rapiscan vartojimą galima rasti vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Portuguese: Em 6 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rapiscan.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rapiscan rinkodaros leidimą.
Portuguese: Como foi estudado o Rapiscan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rapiscan?
Portuguese: Os doentes não devem tomar quaisquer medicamentos ou produtos que contenham metilxantinas (como a cafeína ou a teofilina) durante, pelo menos, 12 horas antes da administração do Rapiscan.
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą pacientai turi vengti vartoti bet kokių vaistų ar preparatų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (pvz., kofeino ar teofilino).
Portuguese: Os índices de concordância entre o primeiro e o segundo exame foram semelhantes independentemente do medicamento utilizado no segundo exame.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai, skiriant tiek Rapiscan, tiek adenozino, buvo panašūs. „Suderinamumo santykiai" gauti po pirmo ir antro tyrimo buvo panašūs ir nepriklausė nuo to, kuris iš vaistų skirtas tyrimui atlikti.
Portuguese: Em seguida, o doente é submetido aos procedimentos para realização da cintigrafia de perfusão do miocárdio através de nuclídeos radioativos, que começam com a injeção de uma substância radioativa 10 a 20 segundos após a injeção do cloreto de sódio.
Lithuanian: Praėjus 10-20 sekundžių nuo natrio chlorido įšvirkštimo, pacientui švirkščiama radioaktyvi medžiaga ir atliekama radionuklidinio miokardo perfuzijos vaizdavimo procedūra.
Portuguese: O que é o Rapiscan?
Lithuanian: Kas yra Rapiscan?
Portuguese: Isto permite visualizar mais facilmente o fluxo no coração durante a cintigrafia de perfusão do miocárdio.
Lithuanian: Todėl miokardo perfuzijos vaizdavimo tyrimo metu geriau pamatoma kraujo tėkmė širdyje.
Portuguese: Rapiscan regadenosona
Lithuanian: Rapiscan regadenozonas
Portuguese: Para que é utilizado o Rapiscan?
Lithuanian: Kam vartojamas Rapiscan?
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 12/2016.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2016-12.
Portuguese: A aplicação pode ser repetida se necessário.
Lithuanian: Jei reikia, galima vartoti pakartotinai.
Portuguese: A frequência do tipo de acontecimento é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Šio tipo reiškinio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: O que é Raplixa e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Raplixa ir kam jis vartojamas
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Portuguese: A quantidade máxima recomendada de Raplixa é de 3 gramas.
Lithuanian: Didžiausias rekomenduojamas Raplixa kiekis yra 3 gramai.
Portuguese: 1,5 bares (22 psi)
Lithuanian: 1,5 baro (22 psi)
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram comunicados: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Lithuanian: Taip pat nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis: dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Portuguese: Outros medicamentos e Raplixa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Raplixa
Portuguese: Raplixa é indicado em adultos com mais de 18 anos de idade.
Lithuanian: Raplixa skirtas vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems.
Portuguese: 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Alemanha
Lithuanian: 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Vokietija
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica CSL Behring GmbH
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai CSL Behring GmbH
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para o choque.
Lithuanian: Šoko atveju reikia taikyti standartinį medicininį šoko gydymą.
Portuguese: Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, Reino Unido
Lithuanian: Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, Leicestershire, LE18 4YL, Jungtinė Karalystė
Portuguese: Antes do lançamento de Raplixa em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de chegar a acordo sobre o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Lithuanian: Prieš pateikiant Raplixa į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas turi sutarti dėl mokymo programos turinio ir formato, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modalumą ir kitus programos aspektus, su nacionaline kompetentinga institucija.
Portuguese: Estas substâncias devem ser removidas o mais possível antes de se aplicar o medicamento.
Lithuanian: Prieš vartojant preparato, tokias medžiagas reikia kiek galima greičiau pašalinti.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Portuguese: • Utilização da pressão correta (não superior a 1,5 bares ou 22 psi) e a uma distância dos tecidos não inferior a 5 cm
Lithuanian: • Tinkamo slėgio (neviršijančio 1,5 baro arba 22 psi) ir ne mažesnio kaip 5 cm atstumo nuo
Portuguese: Utilização e aplicação
Lithuanian: Vartojimas ir taikymas
Portuguese: As técnicas cirúrgicas convencionais, como sutura, laqueação ou cauterização, foram ineficazes ou impraticáveis.
Lithuanian: Tradiciniai chirurginiai metodai, pvz., susiuvimas, perrišimas ir prideginimas, buvo neveiksmingi arba netinkami.
Portuguese: O sistema de adesão da fibrina inicia a última fase fisiológica da coagulação sanguínea.
Lithuanian: Fibrino adhezijos sistema inicijuoja paskutinę fiziologinio kraujo krešėjimo fazę.
Portuguese: Raplixa também pode ser utilizado com ar de grau médico.
Lithuanian: Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru.
Portuguese: É chamado embolia de ar ou de gases.
Lithuanian: Tai vadinama oro arba dujų embolija.
Portuguese: Êmbolos de ar ou gases
Lithuanian: Oro arba dujų embolai
Portuguese: A composição de Raplixa por grama de pó é apresentada na Tabela 1.
Lithuanian: Vieno Raplixa miltelių gramo sudėtis pateikiama 1 lentelėje.
Portuguese: Podem ser necessárias doses mais altas até 4,0 g (incluindo reaplicação e tratamento de mais do que um local de hemorragia).
Lithuanian: Gali prireikti didesnių, iki 4 g dozių (įskaitant kartotinį vartojimą ir daugiau nei vienos kraujuojančios vietos gydymą).
Portuguese: • Que tipo de regulador(es) deve ser utilizado, de acordo com as recomendações do fabricante e com as instruções de utilização do RCM
Lithuanian: • Kurį (-iuos) reguliatorių (-ius) reikia naudoti, vadovaujantis gamintojo rekomendacijomis ir
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) • Guia para os profissionais de saúde
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka (PCS) • Atmintinė sveikatos priežiūros specialistams
Portuguese: Em relação à segurança no que respeita a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Lithuanian: Apie saugumą, susijusį su užkrato perdavimu, žr. 4.4 skyriuje.
Portuguese: Além disso, o dispositivo de pulverização não deve ser utilizado a uma distância inferior às distâncias recomendadas.
Lithuanian: Taip pat purkštuvo negalima naudoti mažesniu nei rekomenduojamas atstumu.
Portuguese: • Utilização de CO2 pressurizado preferido em vez de ar pressurizado
Lithuanian: • Pageidautinas suslėgto CO2, o ne suslėgto oro naudojimas
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de infeções.
Lithuanian: Tai taikoma ir visiems nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ar kitų tipų infekcijoms.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Portuguese: O Guia para os profissionais de saúde deverá informar sobre os seguintes elementos essenciais:
Lithuanian: Atmintinėje sveikatos priežiūros specialistams turi būti informacija apie šiuos pagrindinius elementus:
Portuguese: • As áreas próximas devem ser protegidas para assegurar que Raplixa só é aplicado na superfície que tem de ser tratada.
Lithuanian: • Reikia apsaugoti gretimas sritis, užtikrinant, kad Raplixa būtų vartojamas tik ant paviršiaus, kurį reikia gydyti.
Portuguese: • Risco de embolia por ar ou gases com risco de vida se o medicamento for pulverizado incorretamente
Lithuanian: • Gyvybei pavojingos oro ir dujų embolijos rizika, jeigu preparatas purškiamas netinkamai
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas de Raplixa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Žinomas padidėjęs jautrumas Raplixa veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Raplixa em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de hemorragia resultante de procedimentos cirúrgicos de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Raplixa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis chirurginės procedūros sukeliamam kraujavimui stabdyti pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: O cirurgião que o está a tratar administrar-lhe-á Raplixa durante a operação.
Lithuanian: Jus gydantis chirurgas Jums vartos Raplixa operacijos metu.
Portuguese: Função
Lithuanian: Funkcija
Portuguese: Plasma humano
Lithuanian: Žmogaus plazma