FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • zvuk v jednom alebo oboch ušiach, taký ako bzučanie, zvonenie alebo pískanie;
Polish: • dźwięki w jednym lub obu uszach takie, jak brzęczenie, dzwonienie lub gwizd;
Slovak: 6 mesiacov až 18 rokov
Polish: w wieku > 6 miesięcy do 18 lat
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, nedá sa však odporučiť dávkovanie.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Pre menšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Polish: Dla mniejszych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu pečeňového ochorenia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Polish: Jeśli u pacjentów tych wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Polish: Najczęściej pojawiały się mutacje V82A, I54V i M46I.
Slovak: 15 až 25
Polish: 15 do 25
Slovak: Ako mám zlikvidovať nepoužitú Kaletru?
Polish: Jak usunąć niewykorzystany lek Kaletra?
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum jeho vybratia z chladničky.
Polish: Zaleca się zapisanie na opakowaniu daty wyjęcia z lodówki.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Polish: Powiedzą oni, jak prawidłowo posługiwać się strzykawką.
Slovak: Podávať dvakrát denne s jedlom.
Polish: Podawane dwa razy na dobę z jedzeniem
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów;
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Slovak: Po odstránení vzduchových bublín sa pozrite na značku dávky.
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza, obejrzeć oznakowanie dawki.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kaletry
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kaletra
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Polish: Lekarz prowadzący może udzielić wyjaśnień odnośnie tych objawów.
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Polish: U około 85% pacjentów wiremia wynosiła < 100 000 kopii/ml.
Slovak: Miera rizika úmrtnosti alebo zlyhania terapie*
Polish: Ryzyko względne zgonu lub nieskuteczności leczenia*
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z hamowania białek transportowych.
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Polish: Nie ustalono odpowiedniego dawkowania tego połączenia leków, uwzględniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Slovak: 96-týždňové rameno (N=13)
Polish: Ramię 96 tygodni (N=13)
Slovak: U dospelých pacientov neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetike vo vzťahu k veku a pohlaviu.
Polish: U dorosłych pacjentów nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych związanych z wiekiem lub płcią.
Slovak: Pre väčšie objemy je k dispozícii alternatívne balenie.
Polish: Dla większych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Slovak: • zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka);
Polish: • żółtawe zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Polish: Ze wspomnianych danych wynika, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa musí venovať presnému výpočtu dávky Kaletry, vypísaniu objednávky lieku, informáciám pre výdaj lieku a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko pochybenia v liečbe a predávkovania.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Kaletra, zapis polecenia podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów w podawaniu leku i przedawkowania.
Slovak: značka "ml"
Polish: Oznakowanie „ml"
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i produktami leczniczymi nie będącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Slovak: "O" prstenec
Polish: Czarny pierścień „O"
Slovak: AUC, Cmax, Cmin Mechanizmus interakcie
Polish: zmiana AUC, Cmax, Cmin Mechanizm interakcji
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Polish: Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovak: Lopinavir je inhibítor HIV-1 a HIV-2 proteáz.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Slovak: Nasledujúce udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Polish: Ustalono, że następujące zdarzenia były działaniami niepożądanymi.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (międzynarodowy współczynnik czasu protrombinowego, ang. international normalised ratio).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 marca 2011 r.
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Polish: Dostosowania dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Polish: Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn oraz wpływać na ocenę sytuacji i czas reakcji.
Slovak: Je to podobná koncentrácia ako keď dospelý človek vypije 4 až 22 ml piva alebo 1 až 4 ml vína.
Polish: Jest to stężenie zbliżone do osiąganego u osoby dorosłej po spożyciu 4-22 ml piwa lub 1-4 ml wina.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Polish: U człowieka zidentyfikowano co najmniej 13 metabolitów lopinawiru będących produktami oksydacji.
Slovak: • pocit únavy, nedostatok sily a energie, bolesť hlavy vrátane migrény;
Polish: • uczucie zmęczenia, brak siły i energii, ból głowy, w tym migrena;
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wiremii za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko nadmernej sedácie a útlmu dýchania spôsobené týmito liečivami.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te leki.
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1060 Kohorta I.
Polish: Wyniki w 24. tygodniu: badanie P1060 Kohorta I
Slovak: Tento účinok môže byť spôsobený indukciou metabolizmu bupropiónu.
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť ich súbežnému podaniu, pokiaľ sa to nepovažuje za striktne nevyhnutné (pozri časť 4.5).
Polish: Należy zatem unikać podawania w skojarzeniu, chyba że jest to uznane za bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.5).
Slovak: c. Popis vybraných nežiaducich reakcií
Polish: c. Opis wybranych działań niepożądanych
Slovak: Vorikonazol: koncentrácie sa môžu znížiť.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą być zmniejszone.
Slovak: %) pacientov.
Polish: 7% pacjentów.
Slovak: Chýbanie rezistencie na lopinavir bolo potvrdené fenotypovými analýzami.
Polish: Brak oporności na lopinawir potwierdzono analizą fenotypową.
Slovak: S predchádzájúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Slovak: Hemofíliu (dedičná krvácavosť) typu A a B, pretože Kaletra môže zvýšiť riziko krvácania.
Polish: • hemofilię typu A lub B, ponieważ lek Kaletra może zwiększyć ryzyko krwawienia;
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Slovak: Z tohto dôvodu sa takému súbežnému podaniu treba vyhnúť, pokiaľ nie je striktne potrebné.
Polish: Należy zatem unikać takiego leczenia skojarzonego, jeśli nie jest ono bezwzględnie konieczne.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky.
Polish: U pacjentów, którzy stosują ten lek informowano o następujących działaniach niepożądanych.
Slovak: Na základe aktuálnych liečebných smerníc sa duálna liečba inhibítormi proteáz vo všeobecnosti neodporúča.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kaletra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, Kaletra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Vek: ≥ 6 týždňov a < 6 mesiacov
Polish: Wiek: ≥ 6 tygodni do < 6 miesięcy
Slovak: U psov boli na elektrokardiograme pozorované prominujúce vlny U spolu s predĺženým intervalom PR a bradykardiou.
Polish: U psów w badaniu elektrokardiograficznym obserwowano wyraźny załamek U, związany z wydłużeniem odstępu PR i bradykardią.
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Polish: Lek Kaletra może powodować zmiany rytmu i aktywności elektrycznej serca.
Slovak: Gravidita a popôrodné obdobie
Polish: Ciąża i okres po porodzie
Slovak: Pozorovali sa tiež mutácie L33F, I50V a V32I v kombinácii s I47V/A.
Polish: Obserwowano również mutacje L33F, I50V i V32I w połączeniu z I47V/A.
Slovak: Nezistili sa farmakokinetické rozdiely v závislosti od rasy.
Polish: Nie stwierdzono także różnic farmakokinetycznych zależnych od rasy.
Slovak: Všetkých 16 vírusov, ktoré vykazovali > 20-násobnú zmenu v citlivosti, mali mutácie v polohách 10, 54, 63 plus 82 a/alebo 84.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Slovak: Úchyt na prsty
Polish: Uchwyt dla palców
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu):
Slovak: Kaletra neznižuje riziko prenosu HIV na iné osoby.
Polish: • Kaletra nie zmniejsza ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na inne osoby.
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Polish: Ponadto, podczas odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres.
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Polish: • Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Slovak: Starostlivé monitorovanie tolerancie týchto cytostatík.
Polish: Dokładne monitorowanie tolerancji tych leków przeciwnowotworowych.
Slovak: Účinky na hladiny lieku Priemerná geometrická zmena (%)
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%)
Slovak: • strata alebo zmena chuťového vnímania;
Polish: • utrata lub zmiany w odczuwaniu smaków;
Slovak: Čo je Kaletra a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Kaletra i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
Slovak: Odporúčaná dávka 533/133 mg alebo 6,5 ml dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki 533/133 mg lub 6,5 ml dwa razy na dobę.
Slovak: Pred začiatkom liečby lopinavirom/ritonavirom je potrebné vykonať príslušné laboratórne vyšetrenia a počas liečby treba pacienta starostlivo sledovať.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lopinawirem i rytonawirem należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne, a podczas leczenia prowadzić dokładną kontrolę.
Slovak: Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov:
Polish: Nie stosować leku Kaletra z żadnym z wymienionych poniżej leków:
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszonych stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Slovak: V porovnaní s dávkovacím režimom dvakrát denne je podávanie raz denne spojené s redukciou hodnôt Cmin/Ctrough približne o 50 %.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Slovak: * Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Polish: * Powierzchnię ciała (pc.) można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní Kaletrou.
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu Kaletra.
Slovak: Lieky, ktorých podávanie je špeciálne kontraindikované vzhľadom na očakávanú intenzitu interakcií a riziko závažných nežiaducich účinkov, sú uvedené v časti 4.3.
Polish: Produkty lecznicze, które są przeciwwskazane w szczególności ze względu na spodziewane znaczne interakcje oraz możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, wymieniono w punkcie 4.3.
Slovak: Pacienti dostávali buď tablety alebo mäkké kapsuly počas 8 týždňov, potom bola všetkým pacientom podávaná tabletová lieková forma raz denne alebo dvakrát denne až do ukončenia štúdie.
Polish: Pacjentom podawano produkt w postaci tabletek lub w postaci kapsułek miękkich przez 8 tygodni, a następnie wszyscy pacjenci otrzymywali produkt w postaci tabletek raz na dobę lub dwa razy na dobę przez pozostały okres badania.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné po ukončení podávania liečiva a neboli prítomné u myší a psov.
Polish: Zmiany te ustępowały po zaprzestaniu podawania substancji czynnej i nie występowały u myszy i psów.
Slovak: Deti mladšie ako 14 dní a predčasne narodení novorodenci Kaletra perorálny roztok sa nemá podávať novorodencom pred dosiahnutím postmenštruačného veku (prvý deň posledného menštruačného cyklu matky plus čas, ktorý uplynul od pôrodu) 42 týždňov a postnatálneho veku 14 dní (pozri časť 4.4).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 14 dni i noworodki przedwcześnie urodzone Produktu Kaletra roztwór doustny nie należy podawać noworodkom, zanim nie osiągną wieku postkoncepcyjnego (ang. postmenstrual age, czas od pierwszego dnia ostatniej miesiączki matki do narodzin plus czas, który upłynął od narodzin) 42 tygodni i wieku pourodzeniowego co najmniej 14 dni (patrz punkt 4.4).
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť zahájená.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano lub wznowiono leczenie inhibitorami proteazy, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Slovak: Súčasť veľkého balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Polish: Opakowanie wchodzące w skład opakowania zbiorczego nie może być sprzedawane oddzielnie.
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Slovak: * odporúčania pre dávkovanie na základe telesnej hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch
Polish: *Zalecenia dotyczące dawkowania ustalonego na podstawie masy ciała pacjenta oparte są na ograniczonych danych.
Slovak: Fľašu nepretrepávajte - mohli by sa totiž vytvoriť bubliny, ktoré by mali negatívny vplyv na schopnosť správne odmerať dávku.
Polish: Nie wstrząsać butelki, ponieważ mogą się tworzyć pęcherzyki powietrza, które mogą wpływać na prawidłowe odmierzenie dawki.
Slovak: Po viacnásobnej dávke je menej ako 3 % dávky lopinaviru vylučovanej močom v nezmenenej forme.
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
Slovak: Celkové množstvo alkoholu a propylénglykolu je nutné vziať do úvahy u všetkých liekov, ktoré sa majú podať deťom, aby sa zabránilo toxickému účinku týchto pomocných látok.
Polish: Należy brać pod uwagę całkowitą ilość alkoholu i glikolu propylenowego pochodzących ze wszystkich leków, które mają być podane niemowlętom, aby uniknąć toksycznego działania tych substancji pomocniczych.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
Polish: Badanie to nie zawierało ramienia kontrolnego z pacjentami, którzy nie otrzymywali produktu Kaletra.
Slovak: Kaletra obsahuje glycerol, ktorý je vo vysokých dávkach škodlivý.
Polish: Kaletra zawiera glicerol, który jest szkodliwy w dużych dawkach.
Slovak: Vezmite si ďalšiu dávku ako obvykle.
Polish: Powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac dávok midazolamu.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Slovak: U detí vo veku 14 dní a starších je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Polish: U dzieci w wieku 14 dni i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Polish: Nie wiadomo, czy ten produkt leczniczy przenika do mleka ludzkiego.
Slovak: 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg >
Polish: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Slovak: Každá fľaša obsahuje 120 tabliet.
Polish: Każda butelka zawiera 120 tabletek.
Slovak: Genotypové koreláty zníženej fenotypovej citlivosti na lopinavir pri vírusoch, selektovaných inými inhibítormi proteáz.
Polish: Genotypowe korelacje zmniejszonej wrażliwości fenotypowej na lopinawir w wirusach wyselekcjonowanych przez inne inhibitory proteazy.
Slovak: Roztok je bledožltej až oranžovej farby.
Polish: Roztwór ma barwę od jasnożółtej do pomarańczowej.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že lopinavir sa vylučuje do mlieka.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir przenika do mleka.
Slovak: Bolo dokázané, že ritonavir indukuje metabolické enzýmy, čo vedie k indukcii jeho vlastného metabolizmu a pravdepodobne aj k indukcii metabolizmu lopinaviru.
Polish: Wykazano, że rytonawir indukuje enzymy metabolizujące, co powoduje indukcję jego własnego metabolizmu i prawdopodobnie również indukcję metabolizmu lopinawiru.
Slovak: Bolesť hlavy (vrátane migrény), neuropatia (vrátane periférnej neuropatie), závraty, nespavosť
Polish: Ból głowy (w tym migrena), neuropatia (w tym neuropatia obwodowa), zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bezsenność
Slovak: Zvláštne riziko toxicity vo vzťahu k množstvu alkoholu a propylénglykolu obsiahnutého v Kaletre perorálny roztok
Polish: Szczególne ryzyko toksyczności w związku z ilością alkoholu i glikolu propylenowego zawartych w produkcie Kaletra roztwór doustny
Slovak: Kaletra je antiretrovírusový liek.
Polish: Kaletra jest lekiem przeciwretrowirusowym.
Slovak: Po každej dávke dajte naspäť uzáver fľaše.
Polish: Po nabraniu dawki każdorazowo zamknąć butelkę nakrętką.
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Slovak: • porucha oka, nezvyčajné videnie;
Polish: • zaburzenie oka, nieprawidłowe widzenie;
Slovak: Užívanie Kaletry podľa odporúčania vám dá najlepšiu šancu na oddialenie vzniku rezistencie na tento liek.
Polish: • Przyjmowanie leku Kaletra zgodnie z zaleceniami stwarza największą szansę opóźnienia rozwoju oporności na lek.
Slovak: Všetky interakčné štúdie, pokiaľ nie je uvedené inak, sa vykonali s mäkkými kapsulami Kaletry, pričom dochádza k približne o 20 % nižšej expozícii lopinaviru ako u 200/50 mg tabliet.
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem produktu Kaletra kapsułki, który zapewnia o około 20% mniejsze narażenie na lopinawir niż tabletki 200/50 mg.
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu 48. tydzień
Slovak: (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Polish: (co odpowiada245 mg dizoproksylu tenofowiru)
Slovak: 0,015 (kohorta I); p <
Polish: p=0,015 (Kohorta I); p< 0,001 (Kohorta II).
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky boli spôsobené elektrolytovou nerovnováhou.
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Slovak: Môže spôsobovať bolesť hlavy, podráždenie žalúdka a hnačku.
Polish: Może on wywoływać bóle głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, pacjent powinien upewnić się, czy ma dość leku Kaletra, aby wystarczyło do następnej dostawy.
Slovak: Viac ako 700 z týchto pacientov užívalo dávku 800/200 mg (6 kapsúl alebo 4 tablety) raz denne.
Polish: Ponad 700 z nich otrzymywało dawkę 800/200 mg (6 kapsułek lub 4 tabletki) raz na dobę.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovak: • impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie;
Polish: • impotencja, nieprawidłowo obfite lub wydłużone krwawienie miesiączkowe lub brak miesiączki;
Slovak: • infekcia dolných dýchacích ciest;
Polish: • zakażenie dolnych dróg oddechowych;
Slovak: Nie je známe, či kombinácia s Kaletrou spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Polish: Nie wiadomo, czy jednoczesne podawanie z produktem Kaletra powoduje podobne zwiększenie narażenia na trazodon.
Slovak: Spôsobené indukciou lamotrigínu glukuronidáciou.
Polish: W wyniku indukcji glukuronidacji lamotryginy.
Slovak: • závažné alebo život ohrozujúce kožné vyrážky a pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm a multiformný erytém).
Polish: • ciężkie lub zagrażające życiu wysypki i pęcherze skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
Slovak: Zvýšené koncentrácie súbežne podávaného liečiva
Polish: Zwiększenie stężenia jednocześnie podawanego produktu leczniczego
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,6 ms do 24,4 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odstępu PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Slovak: • závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom;
Polish: • zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu;
Slovak: • vzplanutie príznakov neaktívnej infekcie v tele (rekonštitúcia imunitného systému);
Polish: • nawrót objawów związanych z nieaktywnym zakażeniem organizmu (zespół rekonstytucji immunologicznej);
Slovak: Inhibítor integrázy Raltegravir
Polish: Inhibitor integrazy Raltegrawir
Slovak: Opláchnite striekačku a piest čistou vodou.
Polish: Wypłukać strzykawkę i tłok czystą wodą.