FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Herceptin se administra en perfusión durante 90 minutos cada semana o cada tres semanas para el cáncer de mama, y cada tres semanas para el cáncer gástrico.
Slovenian: Zdravilo Herceptin se kot infuzija v veno daje v trajanju 90 minut vsak teden ali vsake tri tedne pri raku dojk ter vsake tri tedne pri raku želodca.
Spanish: Para el cáncer de mama precoz, el tratamiento se administra durante un año o hasta la reaparición de la enfermedad, y para el cáncer metastásico o el cáncer gástrico el tratamiento deberá continuar mientras siga siendo eficaz.
Slovenian: Pri zgodnjem raku dojke se zdravilo uporablja eno leto ali do ponovnega izbruha bolezni, pri metastatskem raku dojk ali želodca se zdravljenje nadaljuje, dokler je učinkovito.
Spanish: En el cáncer de mama precoz, Herceptin administrado en perfusión se ha estudiado en cinco estudios principales en los que participaron alrededor de 10 000 pacientes.
Slovenian: Pri zgodnjem raku dojke so zdravilo Herceptin, dano v obliki infuzije v veno, proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo okoli 10 000 bolnic.
Spanish: No debe administrarse a pacientes con dificultad respiratoria grave en reposo a consecuencia del cáncer avanzado, o que necesiten oxigenoterapia.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo zaradi napredovalega raka v mirovanju velike težave z dihanjem ali potrebujejo zdravljenje s kisikom.
Spanish: Cuando se administra mediante una inyección subcutánea, la dosis recomendada de Herceptin no depende del peso corporal del paciente y es de 600 mg administrados durante 2 a 5 minutos durante tres semanas.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Herceptin, ki se daje v obliki injekcije pod kožo, ni odvisen od telesne mase bolnika, ampak znaša 600 mg in se daje v trajanju 2 do 5 minut vsake tri tedne.
Spanish: La dosis recomendada depende del peso corporal del paciente y de la enfermedad a tratar, y de si Herceptin se administra semanalmente o tres veces por semana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od telesne mase bolnika, vrste zdravljene bolezni, in od tega, ali se zdravilo Herceptin daje tedensko ali vsake tri tedne.
Spanish: Cuando se administra como perfusión en vena, Herceptin también puede utilizarse para:
Slovenian: Kot infuzija v veno se lahko zdravilo Herceptin uporablja tudi za zdravljenje:
Spanish: En este estudio, la mitad de las pacientes recibieron el medicamento, y la otra mitad no.
Slovenian: Polovica bolnic je prejela zdravilo Herceptin, druga polovica pa ne.
Spanish: Se utiliza en monoterapia en las pacientes en las que han fracasado los tratamientos anteriores.
Slovenian: Uporablja se samostojno za zdravljenje bolnic, pri katerih je bilo predhodno zdravljenje neuspešno.
Spanish: Las pacientes que recibieron Herceptin en combinación con anastrazol también vivieron más tiempo sin que se registrase agravamiento del cáncer (un promedio de 4,8 meses) que las que recibieron anastrozol en monoterapia (un promedio de 2,4 meses).
Slovenian: Bolnice, ki so prejemale zdravilo Herceptin v kombinaciji z anastrozolom, so tudi živele dlje, ne da bi se bolezen poslabšala (povprečno 4,8 meseca), kot tiste, ki so prejemale samo anastrozol (povprečno 2,4 meseca).
Spanish: Herceptin se administró antes de la cirugía y el criterio principal de la eficacia fue la respuesta al tratamiento, evaluada midiendo la proporción de pacientes que no presentaban células cancerosas en el examen de la mama extirpada con cirugía.
Slovenian: Zdravilo Herceptin so bolnice prejele pred operacijo, glavno merilo učinkovitosti pa je bil odziv na zdravljenje, merjen z deležem bolnic, pri katerih pri pregledu dojk, odstranjenih z operacijo, niso našli rakavih celic.
Spanish: En tres de los estudios se examinaron los efectos de administrar Hercepin antes del tratamiento en combinación con quimioterapia.
Slovenian: V treh študijah so proučevali učinke dajanja zdravila Herceptin na začetku zdravljenja v kombinaciji s kemoterapijo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Herceptin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Herceptin?
Spanish: La perfusión puede estar asociada a reacciones alérgicas, por lo que debe vigilarse a las pacientes durante y después de la administración.
Slovenian: Ker lahko infundiranje zdravila sproži alergijsko reakcijo, je treba bolnike med infundiranjem in po njem nadzorovati.
Spanish: En el primer estudio en el cáncer de mama precoz, el 8% de las pacientes que recibieron Herceptin después de haber sido intervenidas quirúrgicamente, o haber sido tratadas con quimioterapia y radioterapia (si procede) experimentó una reaparición del cáncer durante el primer año de tratamiento (127 de 1 693), en comparación con el 13% de las pacientes que no lo recibieron (219 de 1 693).
Slovenian: V prvi študiji zgodnjega raka dojke je pri 8 % (127 od 1 693) bolnic, ki so prejemale zdravilo Herceptin v obliki infuzije v veno po opravljeni operaciji, kemoterapiji in radioterapiji (če je ustrezno), prišlo do vnovičnega pojava raka v prvem letu zdravljenja v primerjavi s 13 % (219 od 1 693) bolnic, ki zdravila niso prejemale.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Herceptin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Herceptin odobreno?
Spanish: Herceptin solo puede utilizarse cuando se ha observado que el cáncer «sobreexpresa» HER2: lo que significa que el cáncer produce elevadas cantidades de una proteína denominada HER2 en la superficie de las células tumorales.
Slovenian: Zdravilo Herceptin se uporablja pri tistih oblikah raka, ki preveč izražajo HER2: to pomeni, da na površini rakavih celic v velikih količinah nastaja beljakovina, imenovana HER2, kar povzroča hitrejšo rast tumorskih celic.
Spanish: La adición de Herceptin a la quimioterapia dio como resultado un menor número de pacientes que experimentaron una reaparición del cáncer en tres años.
Slovenian: Zaradi dodajanja zdravila Herceptin kemoterapiji je v treh letih do vnovičnega pojava raka prišlo pri manj bolnicah.
Spanish: El principio activo de Herceptin, el trastuzumab, es un anticuerpo monoclonal, es decir, un anticuerpo (tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una estructura específica (denominada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo.
Slovenian: To je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna posebno strukturo (imenovano antigen), ki se nahaja na določenih celicah v telesu, in se veže nanjo.
Spanish: En el cáncer gástrico metastásico, las pacientes con mayores niveles de expresión de HER2 que recibieron Herceptin mediante perfusión en vena sobrevivieron un promedio de 16 meses, en comparación con 11,8 meses que sobrevivieron las que recibieron cisplatino y capecitabina o bien 5fluorouracilo en monoterapia.
Slovenian: Pri metastatskem raku želodca so bolniki z višjimi ravnmi izraženosti HER2, ki so prejemali zdravilo Herceptin v obliki infuzije v veno, preživeli povprečno 16 mesecev v primerjavi z 11,8 meseca pri tistih, ki so prejemali samo kombinacijo cisplatina in bodisi kapecitabina ali 5-fluorouracila.
Spanish: Cuando se utilizó en combinación con paclitaxel o docetaxel, alrededor de la mitad de las pacientes respondieron a Herceptin, en comparación con aproximadamente la cuarta parte de las que recibieron paclitaxel o docetaxel en monoterapia.
Slovenian: Kjer so zdravilo Herceptin uporabljali skupaj s paklitakselom ali docetakselom, se je na zdravilo Herceptin odzvala približno polovica bolnic v primerjavi s četrtino tistih, ki so prejemale samo paklitaksel ali docetaksel.
Spanish: • cáncer gástrico (de estómago) metastásico, en combinación con cisplatino y o bien con capecitabina o 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer).
Slovenian: • metastatskega raka želodca v kombinaciji s cisplatinom in bodisi kapecitabinom ali 5-fluoroacilom
Spanish: En el cáncer de mama localmente avanzado, la administración de Herceptin mediante perfusión en vena antes de la intervención quirúrgica en combinación con quimioterapia y a continuación una vez más después de la intervención quirúrgica en monoterapia se tradujo en un descenso del número de pacientes fallecidas o en las que el cáncer empeoró o volvió a manifestarse al cabo de tres años: al cabo de tres años, el 65% de los pacientes a los que se había administrado Herceptin seguían vivos y no habían experimentado un empeoramiento o reaparición del cáncer, en comparación con el 52% en pacientes a los que no se había administrado Herceptin.
Slovenian: Pri lokalno napredovalem raku dojke je dajanje zdravila Herceptin v obliki infuzije v veno pred kirurškim posegom v kombinaciji s kemoterapijo in uporabljenega samostojno po operaciji pomenilo manj smrtnih primerov ali primerov poslabšanja oziroma vnovičnega pojava raka po treh letih: po treh letih je 65 % bolnic še vedno živelo brez poslabšanja bolezni ali vnovičnega pojava raka v primerjavi z 52 % bolnic, ki niso prejemale zdravila Herceptin.
Spanish: En el cáncer de mama metastásico, Herceptin administrado en perfusión se ha examinado en cuatro estudios principales: uno examinó Herceptin administrado en monoterapia a 222 pacientes en las que habían fallado los tratamientos anteriores; dos examinaron Herceptin en combinación con paclitaxel o docetaxel en un total de 657 pacientes; y otro examinó la combinación de Herceptin y anastrozol (un inhibidor de la aromatasa) en 208 mujeres posmenopáusicas.
Slovenian: Pri metastatskem raku dojke so zdravilo Herceptin, dano kot infuzija v veno, proučevali v štirih glavnih študijah: v eni študiji so raziskovali samostojno uporabo zdravila Herceptin pri 222 bolnicah, pri katerih predhodna zdravljenja niso bila uspešna, drugi dve sta raziskovali uporabo zdravila Herceptin v kombinaciji s paklitakselom ali docetakselom pri skupaj 657 bolnicah, v zadnji pa so proučevali kombinacijo zdravila Herceptin in anastrozola (zaviralca aromataze) pri 208 bolnicah po končani menopavzi.
Spanish: • cáncer de mama precoz (cuando el cáncer se ha extendido dentro de la mama o las glándulas situadas debajo del brazo pero no a otras partes del cuerpo) después de la intervención quirúrgica, quimioterapia (medicamentos para tratar el cáncer) y radioterapia (tratamiento con radiación) si procede.
Slovenian: • zgodnjega raka dojke (ki se je razširil v dojki ali na žleze pod pazduho, vendar ne na druge dele telesa) po operaciji, kemoterapiji (uporabi zdravil za zdravljenje raka) in radioterapiji (zdravljenju z obsevanjem), če je primerno; Uporablja se lahko tudi na začetku zdravljenja skupaj s kemoterapijo.
Spanish: En tumores localmente avanzados (en particular los inflamatorios) o de más de 2 cm de anchura, Herceptin se utiliza previamente a la intervención quirúrgica en combinación con quimioterapia y a continuación una vez más después de la propia intervención quirúrgica;
Slovenian: Pri lokalno napredovalih tumorjih (tudi vnetnih) ali tistih, ki so širši od dveh centimetrov, se zdravilo Herceptin uporablja pred kirurškim posegom v kombinaciji s kemoterapijo, po njem pa se uporabi samostojno;
Spanish: Al unirse a HER2, trastuzumab activa ciertas células del sistema inmunitario que a continuación matan a las células tumorales.
Slovenian: Z vezavo nanjo aktivira celice imunskega sistema, ki nato uničijo tumorske celice.
Spanish: Trastuzumab también evita que la HER2 produzca señales que contribuyen a que las células tumorales crezcan.
Slovenian: Trastuzumab beljakovini HER2 prepreči tvorjenje signalov, ki povzročajo rast tumorskih celic.
Spanish: Un quinto estudio, en pacientes con cáncer mama localmente avanzado o inflamatorio, examinó los efectos de administrar Herceptin antes de la intervención quirúrgica en combinación con quimioterapia y una vez más después de la propia intervención quirúrgica.
Slovenian: V peti študiji so pri bolnicah z lokalno napredovalim ali vnetnim rakom dojke proučevali učinke dodajanja zdravila Herceptin pred kirurškim posegom v kombinaciji s kemoterapijo ter nato uporabljenega samostojno po operaciji.
Spanish: Trastuzumab se ha diseñado para unirse a la HER2, que está sobreexpresada en aproximadamente una cuarta parte de los cánceres de pecho y un quinto de los cánceres gástricos.
Slovenian: Trastuzumab je zasnovan tako, da se veže na beljakovino HER2, ki je preveč izražena pri približno četrtini primerov raka dojke in petini primerov raka želodca.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Herceptin?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Herceptin uporablja?
Spanish: Los niveles del principio activo fueron al menos tan elevados como cuando Herceptin se administra mediante perfusión en vena.
Slovenian: Koncentracija zdravilne učinkovine je bila vsaj tako visoka kot takrat, ko je bilo zdravilo Herceptin dano v obliki infuzije v veno.
Spanish: Administrado en inyección subcutánea Herceptin fue tan eficaz como cuando se administró mediante perfusión en vena.
Slovenian: Zdravilo Herceptin, injicirano pod kožo, je bilo enako učinkovito kot takrat, ko je bilo dano v obliki infuzije v veno.
Spanish: ¿Cómo actúa Herceptin?
Slovenian: Kako zdravilo Herceptin deluje?
Spanish: El estudio también comparó los niveles del principio activo en sangre para Herceptin en administración subcutánea y en vena, para demostrar que se obtienen niveles suficientes cuando se administra por vía subcutánea.
Slovenian: V študiji so pri zdravilu Herceptin, danem pod kožo in v veno, primerjali tudi koncentracije zdravilne učinkovine v krvi, da bi dokazali, da je pri dajanju zdravila pod kožo dosežena zadostna koncentracija.
Spanish: En el cáncer gástrico metastático, se comparó Herceptin en combinación con cisplatino y o bien capecitabina o bien 5-fluorouracilo en la misma combinación pero sin Herceptin en un estudio principal con 594 pacientes.
Slovenian: Pri metastatskem raku želodca so v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 594 bolnikov, zdravilo Herceptin, dano v obliki infuzije v veno, v kombinaciji s cisplatinom in bodisi kapecitabinom ali 5fluorouracilom primerjali z isto kombinacijo, vendar brez dodatka zdravila Herceptin.
Spanish: ¿Qué es Herceptin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Herceptin?
Spanish: En el cáncer metastásico de mama, el 15% de las pacientes en las que había fracasado el tratamiento respondieron satisfactoriamente a Herceptin administrado mediante perfusión en vena.
Slovenian: Pri metastatskem raku dojk se je na zdravilo Herceptin, dano v obliki infuzije v veno, odzvalo 15 % bolnic, pri katerih predhodne vrste zdravljenja niso bile uspešne.
Spanish: Alrededor de la cuarta parte de los cánceres de mama y una quinta parte de los cánceres gástricos sobreexpresan HER2.
Slovenian: HER2 je preveč izražen pri približno četrtini primerov raka dojke in petini primerov raka želodca.
Spanish: Infecciones con o sin neutropenia (niveles bajos de neutrofilos, un tipo de glóbulos blancos), problemas cardiacos, reacciones relacionadas con la forma en que se administra Herceptin y presión sanguínea alta. Para la lista completa de efectos secundarios comunicados con Herceptin, véase el prospecto.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali zdravilo Herceptin, dano pod kožo, z zdravilom Herceptin, danim v veno, so bili pri uporabi zdravila, danega pod kožo, nekateri učinki pogostejši: okužbe z nevtropenijo (nizkimi ravnmi nevtrofilcev, vrsto belih krvnih celic) ali brez, težave s srcem, reakcije, povezane z načinom dajanja zdravila Herceptin, in visok krvni tlak.
Spanish: Ne ne
Slovenian: no no no
Spanish: La frecuencia de aparición de la hipoprotrombinemia es no conocida.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja hipoprotrombinemije ni znana.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse o diluirse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati ali redčiti z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Spanish: COMPOSICIÓ N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Spanish: Herzuma no se recomienda en menores de 18 años.
Slovenian: Zdravilo Herzuma ni priporočljivo za mlajše od 18 let.
Spanish: Por lo tanto puede que su médico decida continuar revisando la función de su corazón, incluso después de finalizar su tratamiento.
Slovenian: Zato se bo vaš zdravnik morda odločil za nadaljevanje spremljanja delovanja vašega srca tudi po končanem zdravljenju.
Spanish: Los pacientes clasificados con tinción 2+ o 3+ fueron incluidos mientras que aquellos con 0 o 1+ fueron excluidos.
Slovenian: Bolniki z vrednostmi 2+ ali 3+ so bili vključeni, tisti z 0 ali 1+ pa izključeni.
Spanish: Solamente para vía intravenosa
Slovenian: Le za intravensko uporabo
Spanish: • Su médico le explicará los riesgos y beneficios de tomar Herzuma durante el embarazo.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval glede tveganja in koristi uporabe zdravila Herzuma v času nosečnosti.
Spanish: En monoterapia, la incidencia fue 6% - 9%.
Slovenian: Za monoterapijo je bil odstotek 6 do 9.
Spanish: • sentimiento de debilidad y malestar
Slovenian: • občutek šibkosti in slabo počutje
Spanish: Se deben emplear métodos asépticos adecuados.
Slovenian: Uporabiti je potrebno ustrezno aseptično tehniko.
Spanish: 22014 Incheon REPÚ BLICA DE COREA
Slovenian: 22014 Incheon REPUBLIKA KOREJA
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacciones de medicamentos.
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja z zdravili niso izvedli.
Spanish: Otros efectos adversos notificados con el uso de Herzuma (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali v zvezi z uporabo zdravila Herzuma (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Spanish: Si no se emplea inmediatamente, el tiempo de conservación hasta el uso y las condiciones de dicha conservación serán responsabilidad del usuario.
Slovenian: Če se zdravilo ne uporabi takoj, so časi in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Spanish: En esta sección, se definen las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), "frecuencia no conocida", (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: V tem poglavju so neželeni učinki navedeni po pogostnosti na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓ N CON LA UTILIZACIÓ N SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Spanish: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, REINO UNIDO
Slovenian: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY Velika Britanija
Spanish: Se deben emplear métodos de valoración exactos y validados (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Slovenian: Treba je uporabljati točne in validirane metode (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: La reversibilidad de la disfunción ventricular izquierda asintomática y sintomática leve se demostró para el 79,5% de los pacientes.
Slovenian: Reverzibilnost blage simptomatske in asimptomatske disfunkcije levega prekata je bila dokazana pri 79,5 % bolnikov.
Spanish: La sobreexpresión de HER2 se observa en el 20%-30% de los cánceres de mama primarios.
Slovenian: Čezmerno izražanje HER2 so opazili pri 20 % do 30 % primarnega raka dojk.
Spanish: Más del 70% de los pacientes incluidos tenían sobreexpresión 3+.
Slovenian: Več kot 70 % vključenih bolnikov je izkazovalo čezmerno izražanje stopnje 3+.
Spanish: (32 - ne)
Slovenian: (32 - no)
Spanish: Mujeres en edad fértil
Slovenian: Ženske v rodnem obdobju
Spanish: • El principio activo es trastuzumab.
Slovenian: • Učinkovina je trastuzumab.
Spanish: Este medicamento no debe diluirse con soluciones de glucosa ya que causa agregación de la proteína.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme redčiti z raztopinami glukoze, ker le-te povzročajo agregacijo beljakovin.
Spanish: Trastuzumab puede causar dificultad para respirar, especialmente cuando se administra por primera vez.
Slovenian: Trastuzumab lahko povzroči težave z dihanjem, še zlasti, ko ga prejmete prvič.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver las secciones 6.3 y 6.6.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavji 6.3 in 6.6.
Spanish: Aproximadamente un 17% de los acontecimientos relacionados con disfunción cardíaca, ocurrieron después de terminar con trastuzumab.
Slovenian: Približno 17 % dogodkov, povezanih z motnjo delovanja srca, je nastopilo po zaključku zdravljenja s trastuzumabom.
Spanish: • A veces se pueden dar problemas de corazón durante el tratamiento y ocasionalmente después de interrumpir el tratamiento, y estos pueden ser graves.
Slovenian: • Včasih se lahko med zdravljenjem ali občasno tudi po končanem zdravljenju pojavijo težave s srcem, ki so lahko resne.
Spanish: (6,2 - ne)
Slovenian: (6,2 - no)
Spanish: CGA 274
Slovenian: AGC 274
Spanish: No hay datos disponibles de la fertilidad.
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost ni.
Spanish: CMM 805
Slovenian: MBC 805
Spanish: Estos medicamentos (o cualquier otra antraciclina) pueden dañar el músculo cardíaco y aumentar el riesgo de tener problemas en el corazón al ser tratado con trastuzumab.
Slovenian: Ta zdravila (ali kateri koli antraciklin) lahko poškodujejo srčno mišico in zvečajo tveganje za nastanek težav s srcem ob uporabi trastuzumaba;
Spanish: (12,3 - ne)
Slovenian: (12,3 - no)
Spanish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu
Slovenian: CELLTRION INC., 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu
Spanish: Si experimentase síntomas durante el tratamiento, tales como escalofríos o fiebre, no debe conducir o usar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavijo simptomi, kot je mrzlica ali zvišana telesna temperatura, ne smete voziti ali upravljati strojev, dokler ti simptomi ne izginejo.
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de un inicio tardío y deben ser instruidos para contactar con su médico si aparecen estos síntomas.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost tako poznega pojava simptomov in jim svetovati, da takoj obvestijo svojega zdravnika, če se ti simptomi pojavijo.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución y la dilución:
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo in redčenje:
Spanish: Herzuma puede afectar su capacidad de conducir un vehículo o manejar maquinas.
Slovenian: Zdravilo Herzuma lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Spanish: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Reino Unido
Slovenian: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Velika Britanija
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para trastuzumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za trastuzumab je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Spanish: Quimio + trastuzumab (n = 115)
Slovenian: Kemoterapija + trastuzumab (n = 115)
Spanish: El paciente al que no se le ha administrado la dosis no debe esperar al siguiente ciclo.
Slovenian: Bolnik, ki izpusti odmerek, naj ne čaka do naslednjega planiranega cikla.
Spanish: TTP = time to progression (tiempo hasta progresión); "ne" indica que no pudo ser estimado o que no se ha alcanzado aún.
Slovenian: TTP = čas do napredovanja bolezni (time to progression); "no" - ni bilo mogoče oceniti ali pa še ni bilo doseženo; IZ = interval zaupanja
Spanish: • siente que le falta el aire, especialmente si está recibiendo actualmente un taxano.
Slovenian: • težko dihate, še posebno, če se trenutno zdravite s taksani.
Spanish: Qué es Herzuma y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Herzuma in za kaj ga uporabljamo
Spanish: (hipertonía)
Slovenian: (hipertonija)