FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la continuation de la réduction de la charge virale.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la reducción mantenida de la carga vírica.
French: Dans la première étude principale incluant 690 patients, Eviplera a été comparé avec une association similaire contenant de l'efavirenz à la place de la rilpivirine.
Spanish: En el primer estudio con 690 pacientes, Eviplera se comparó con una combinación similar que tenía efavirenz en vez de rilpivirina.
French: Eviplera est utilisé pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Eviplera se utiliza para tratar adultos con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Quelles études ont été menées sur Eviplera?
Spanish: ¿Qué estudios se han realizado con Eviplera?
French: • oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons, pour réduire l'acide dans l'estomac);
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago);
French: Dans la première étude auprès de patients non traités précédemment, 83 % des patients ayant pris l'association Eviplera ont répondu au traitement, contre 84 % des patients ayant pris une association avec l'efavirenz.
Spanish: En el primer estudio de pacientes no tratados antes, el 83 % de los pacientes tratados con la combinación Eviplera respondió al tratamiento combinado frente al 84 % de los pacientes tratados con la combinación con efavirenz.
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable contre le VIH, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus de 2 patients sur 10) étaient les suivants: fatigue, diarrhées, nausées et insomnie.
Spanish: En los pacientes que habían recibido un tratamiento anterior para el VIH, los efectos adversos más comunes (observados en más de 2 pacientes de cada 100) fueron cansancio, diarrea, náuseas e insomnio.
French: Eviplera contient les trois principes actifs suivants: l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; la rilpivirine, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Spanish: Eviplera contiene tres principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos; la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI); y el tenofovir disoproxil, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse.
Spanish: Tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
French: La seconde étude principale menée auprès de 678 patients visait à comparer la rilpivirine avec l'efavirenz, tous deux ayant été pris en association avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil ou deux autres inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Spanish: En un segundo estudio principal con 678 pacientes se comparó rilpivirina con efavirenz, ambos tomados con emtricitabina y tenofovir disoproxil u otros dos inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
French: Le traitement antérieur du patient consistait soit en une association de deux inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse et d'un autre médicament anti-VIH appelé inhibiteur de protéase boosté, soit en le médicament Atripla.
Spanish: El tratamiento anterior del paciente consistió bien en dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos y en otro medicamento para el VIH denominado inhibidor de la proteasa reforzado, o bien el medicamento Atripla.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eviplera chez les patients n'ayant pas reçu de traitement préalable contre le VIH (chez plus de 5 patients sur 10) étaient les suivants: nausées (envie de vomir), vertiges, rêves anormaux, maux de tête, diarrhées et insomnie.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eviplera en pacientes que no habían recibido un tratamiento anterior para el VIH (observados en más de 5 pacientes de cada 100) fueron náuseas, mareos, sueños anormales, dolor de cabeza, diarrea e insomnio.
French: Comment Eviplera agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Eviplera?
French: • le millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression et l'anxiété).
Spanish: • hipérico (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
French: Le CHMP a conclu qu'Eviplera était d'une efficacité équivalente à celle des associations contenant de l'efavirenz.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Eviplera es tan eficaz como las combinaciones que contienen efavirenz.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie);
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia);
French: L'associatio Eviplera a bien soutenu la comparaison avec les associations contenant de l'efavirenz.
Spanish: La combinación Eviplera se comparó con combinaciones que contenían efavirenz.
French: Qu'est-ce qu'Eviplera?
Spanish: ¿Qué es Eviplera?
French: Eviplera ne doit pas être utilisé avec les médicaments ci-dessous, car ils peuvent entraîner une baisse des taux sanguins de la rilpivirine et diminuer ainsi l'efficacité d'Eviplera:
Spanish: Dado que la combinación de Eviplera con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre, y, por tanto, reducir la eficacia de Eviplera, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:
French: Comment Eviplera est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Eviplera?
French: Dans quel cas Eviplera est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eviplera?
French: Flacon (HDPE)
Spanish: Tamaño de envase bote (HDPE)
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Spanish: Número EU
French: Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Spanish: Puede tomarlo con o sin comida.
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d'eau.
Spanish: Si lo desea, puede tomarlo con un vaso de agua.
French: Date de première autorisation : 5 août 1998 Date du dernier renouvellement : 8 août 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de Agosto de 1998 Fecha de la última renovación: 8 de Agosto de 2008
French: Autres médicaments et Evista
Spanish: Otros medicamentos y Evista
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Evista
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Evista
French: i) Incidence des fractures.
Spanish: i) Incidencia de fracturas.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Evista.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Evista.
French: Ces modifications n'affectent pas les concentrations en hormones libres.
Spanish: Estos cambios no afectan a las concentraciones de hormonas libres.
French: • Augmentation de la pression artérielle
Spanish: • Aumento de la presión arterial
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et 60 mois.
Spanish: La duración del tratamiento en estos estudios osciló entre 6 y 60 meses.
French: Qu'est-ce qu'Evista et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Evista y para qué se utiliza
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Spanish: No se puede excluir un riesgo sobre los recién nacidos/lactantes.
French: Le surdosage le plus élevé a été approximativement de 1,5 gramme.
Spanish: La sobredosis máxima ha sido de aproximadamente 1,5 gramos.
French: Le volume de distribution n'est pas proportionnel à la dose.
Spanish: El volumen de distribución no depende de la dosis.
French: La biodisponibilité absolue du raloxifène est de 2 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
French: ii) Densité Minérale Osseuse (DMO).
Spanish: ii) Densidad Mineral Ósea (DMO).
French: Il est important que vous continuiez à prendre Evista aussi longtemps que votre médecin vous prescrit le médicament.
Spanish: Es importante que continúe tomando Evista tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
French: D-81379 Munich Allemagne
Spanish: D-81379 Munich Alemania
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Spanish: Mecanismo de acción y efectos Farmacodinámicos
French: Dans l'un de ces essais, les femmes avaient subi une hystérectomie.
Spanish: En uno de los ensayos las mujeres habían sido previamente histerectomizadas.
French: Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99 %).
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
French: Cet évènement indésirable était plus fréquent au cours des six premiers mois de traitement et survenait rarement de novo après cette période.
Spanish: Esta reacción adversa fue más frecuente durante los seis primeros meses de tratamiento y en raras ocasiones apareció por primera vez después de ese periodo.
French: Aucun autre métabolite n'a été mis en évidence.
Spanish: No se ha encontrado ningún otro metabolito.
French: Environ 60 % de la dose orale est absorbée.
Spanish: Se absorbe aproximadamente el 60 % de una dosis oral.
French: Les flacons contiennent 100 comprimés.
Spanish: Los frascos contienen 100 comprimidos.
French: Après 3 ans de traitement Evista a réduit le fibrinogène (6,71 %).
Spanish: Después de tres años de tratamiento, Evista disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
French: • Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués.
Spanish: • Si observa un sangrado vaginal no explicado.
French: Les concentrations de HDL-cholestérol et de triglycérides n'ont pas changé de manière significative.
Spanish: Las concentraciones de HDL-colesterol y triglicéridos no se modificaron significativamente.
French: Evista ne stimule pas le tissu mammaire.
Spanish: Evista no estimula el tejido mamario.
French: • Syndrome grippal
Spanish: • Síndrome gripal
French: Les femmes avec les taux initiaux de cholestérol les plus élevés ont montré les plus fortes réductions.
Spanish: En las mujeres con valores iniciales de colesterol más elevados se observaron los mayores descensos.
French: • Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d'en avoir un.
Spanish: • Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (por ejemplo, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al raloxifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, Evista está destinado a utilizarse como tratamiento a largo plazo.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON, ÉTUI DU FLACON :
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO, ESTUCHE DEL FRASCO
French: Un comprimé coupé ou écrasé peut avoir mauvais goût et il est possible que vous receviez une dose incorrecte.
Spanish: Un comprimido partido o triturado puede tener un sabor desagradable y es posible que tome una dosis incorrecta.
French: • Si vous souffrez d'une maladie hépatique.
Spanish: • Si padece una enfermedad hepática.
French: • Crampes dans les jambes
Spanish: • Calambres en las piernas
French: Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1 /100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, < 1/1000), très rares
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,< 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3.
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras le está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
French: Si vous avez pris plus d'Evista que vous n'auriez dû, vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.
Spanish: Si toma más Evista de lo que debiera podría experimentar calambres en las piernas y mareos.
French: Ne prenez pas Evista si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.
Spanish: No tome Evista durante la lactancia porque puede excretarse en la leche materna.
French: • Maux de tête incluant la migraine
Spanish: • Dolor de cabeza incluyendo migrañas
French: Le raloxifène est largement distribué dans l'organisme.
Spanish: El raloxifeno se distribuye ampliamente en el organismo.
French: Les boîtes contiennent 14, 28 ou 84 comprimés.
Spanish: Los envases con blísters contienen 14, 28 u 84 comprimidos.
French: • Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Evista peut nuire au fœtus.
Spanish: • Si todavía es posible que pueda quedar embarazada, ya que Evista podría dañar al feto.
French: Lors de prises accidentelles chez des enfants âgés de moins de deux ans, la dose maximale rapportée a été de 180 mg.
Spanish: En sobredosificación accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
French: Insuffisance rénale - Moins de 6 % de la dose totale est éliminée dans l'urine.
Spanish: Insuficiencia renal: menos de un 6 % de la dosis total se elimina por la orina.
French: a) Effets sur le squelette
Spanish: a) Efectos sobre el esqueleto
French: Dans certains essais cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu'à 600 mg pendant 8 semaines et 120 mg pendant 3 ans ont été administrées.
Spanish: En algunos ensayos clínicos se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
French: e) Effet sur les fonctions cognitives
Spanish: e) Efectos sobre la función cognitiva
French: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Spanish: Tome un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
French: Evista peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés.
Spanish: Evista puede tratar o prevenir su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos.
French: Les effets sur la reproduction et le développement observés chez les animaux sont conformes au profil pharmacologique connu du raloxifène.
Spanish: Los efectos observados en la reproducción y desarrollo en animales son congruentes con el perfil farmacológico conocido del raloxifeno.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.
Spanish: Evista no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
French: Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérante au lactose, qui est un type de sucre, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a la lactosa, un tipo de azúcar, consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Evista.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, o farmacéutico antes de empezar a tomar Evista.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les enfants, quel que soit leur âge.
Spanish: Evista no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
French: Le raloxifène est rapidement absorbé après administration orale.
Spanish: El raloxifeno se absorbe rápidamente tras su administración oral.
French: Les effets sur le temps de prothrombine peuvent évoluer sur plusieurs semaines si un traitement par Evista est débuté chez les patientes qui sont déjà sous traitement anticoagulant coumarinique.
Spanish: Los efectos sobre el tiempo de protrombina pueden aparecer tras varias semanas cuando el tratamiento con Evista se instaura en pacientes que ya están en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.
French: iii) Cinétique du calcium.
Spanish: iii) Cinética del calcio.
French: Si vous avez oublié de prendre Evista
Spanish: Si olvidó tomar Evista
French: Des études de tératogenèse ont été menées chez le lapin et le rat.
Spanish: Se realizaron estudios de teratología en conejos y ratas.
French: b) Effets sur le métabolisme lipidique et sur le risque cardio-vasculaire
Spanish: b) Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular
French: La majorité des évènements indésirables n'a habituellement pas nécessité d'arrêt de traitement.
Spanish: En la mayoría de los casos, las reacciones adversas generalmente no han requerido la interrupción del tratamiento.
French: Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
Spanish: Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
French: iv) Histomorphométrie (qualité de l'os).
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
French: Parlez-en d'abord avec votre médecin.
Spanish: Consulte previamente con su médico.
French: Des données suggèrent que le récepteur aux œstrogènes peut réguler l'expression génique par au moins deux voies distinctes qui sont spécifiques au ligand, au tissu et/ou au gène.
Spanish: Los datos sugieren que el receptor estrogénico puede regular la expresión génica mediante, al menos, dos vías diferentes, que son ligando-, tejido-, y/o gen-específicas.
French: Comprimés blancs, de forme ovale, imprimés avec le code '4165'.
Spanish: Comprimidos blancos, de forma elíptica, con el código ‘4165' impreso.
French: Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments.
Spanish: Si está tomando medicamentos digitálicos para el corazón o anticoagulantes como la warfarina para aumentar la fluidez de la sangre, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de su medicación.
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) de digoxina aumentó menos del 5 %.
French: Dans l'étude RUTH, l'ensemble des fractures cliniques ont été recueillies en tant que critère secondaire.
Spanish: En el ensayo RUTH todas las fracturas clínicas fueron recogidas como variable secundaria.
French: Dans l'essai de traitement de l'ostéoporose, l'épaisseur endométriale a été évaluée tous les ans dans un sous-groupe de patientes (1644 patientes) pendant 4 ans.
Spanish: En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis se midió anualmente el grosor del endometrio en un subgrupo de la población del estudio (1.644 pacientes) durante cuatro años.
French: Insuffisance hépatique y compris cholestase.
Spanish: Insuficiencia hepática, incluyendo colestasis.
French: Evista peut nuire au fœtus.
Spanish: Evista podría dañar al feto.
French: La majorité d'une dose de raloxifène et des métabolites glucuroconjugués est excrétée dans les 5 jours et se retrouve essentiellement dans les fèces, moins de 6 % étant excrétés dans l'urine.
Spanish: La mayor parte de una dosis de raloxifeno y sus metabolitos glucuronizados se excreta dentro de los cinco días siguientes y se encuentra principalmente en las heces; menos de un 6 % se excreta en la orina.
French: Les traitements hormonaux substitutifs inhibent, de manière générale, la résorption osseuse excessive.
Spanish: Los tratamientos sustitutivos generalmente revierten la excesiva resorción ósea.
French: Dans de rares cas, les taux sanguins d'enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Evista.
Spanish: En raras ocasiones pueden incrementarse los niveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con Evista.
French: Ces observations corroborent la conclusion selon laquelle le raloxifène n'a pas d'activité agoniste œstrogénique intrinsèque sur le tissu mammaire.
Spanish: Estos resultados respaldan la conclusión de que el raloxifeno no tiene actividad agonista estrogénica intrínseca sobre el tejido mamario.
French: La perte osseuse est particulièrement rapide pendant les dix premières années suivant la ménopause, lorsque l'augmentation compensatoire de la formation osseuse est inadaptée pour contrebalancer les pertes dues à la résorption.
Spanish: La pérdida de hueso es particularmente rápida durante los primeros diez años tras la menopausia, cuando el incremento compensatorio en la formación ósea no es suficiente para restablecer las pérdidas por resorción.
French: En général, il ne modifie pas les triglycérides ou le HDL (« bon ») cholestérol.
Spanish: En general, no modifica los triglicéridos ni el colesterol HDL ("bueno").
French: Evista reproduit certains des effets bénéfiques des estrogènes après la ménopause.
Spanish: Evista produce algunos de los efectos beneficiosos de los estrógenos tras la menopausia.
French: Le traitement par Evista pendant 8 ans n'a pas influencé significativement le risque d'accidents cardiovasculaires chez les patientes incluses dans l'essai de traitement de l'ostéoporose.
Spanish: El tratamiento durante ocho años con Evista, no afectó de forma significativa el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en las pacientes que participaron en el estudio de tratamiento de la osteoporosis.
French: d) Effets sur le tissu mammaire
Spanish: d) Efectos sobre el tejido mamario
French: • Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico)
French: Les effets indésirables observés avec Evista ont été en majorité peu sévères.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos observados con Evista han sido leves.
French: Les femmes avaient une ancienneté de ménopause située entre 2 et 8 ans.
Spanish: Estas mujeres eran posmenopáusicas desde hacía entre dos y ocho años.
French: Un effet sur les fractures non vertébrales n'a pas été démontré.
Spanish: No se ha demostrado ningún efecto sobre las fracturas no vertebrales.
French: Aucun décès associé à un surdosage n'a été rapporté.
Spanish: No se han notificado víctimas mortales asociadas con sobredosis.
French: • Si vous recevez des estrogènes par voie orale.
Spanish: • Si sigue un tratamiento con estrógenos por vía oral.
French: Il n'est pas mis en évidence de prolifération endométriale.
Spanish: No existe evidencia de proliferación endometrial.
French: Il est peu probable qu'Evista entraîne des saignements.
Spanish: Es improbable que Evista produzca sangrado vaginal.
French: Evista est associé à une réduction de la résorption osseuse et à un déplacement positif de la valeur moyenne de la balance calcique de 60 mg par jour, dû principalement à une diminution des pertes calciques urinaires.
Spanish: Evista se asocia a una disminución de la resorción ósea y a un balance positivo de calcio de 60 mg/día debido fundamentalmente a la disminución de las pérdidas urinarias de calcio.