FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Corbilta je indicirana za liječenje odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću, kao i za liječenje motoričkih fluktuacija na kraju intervala doziranja koje nisu stabilizirane primjenom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze (DDC).
Icelandic: Corbilta er ætlað fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst stöðugleiki hjá með levodopa/dopadekarboxylasa (DDC) hemli.
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike levodope i karbidope kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, pa se stoga terapija Corbiltom mora oprezno primjenjivati kod bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem, uključujući bolesnike na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar við meðferð með Corbilta hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þar með talið hjá þeim sem eru í blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Croatian: Često (može se javiti kod do 1 na 10 osoba) - ošamućenost ili nesvjestica zbog niskog krvnog tlaka, visok krvni tlak - pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, omaglica, omamljenost - povraćanje, bol i nelagoda u trbuhu, žgaravica, suha usta, zatvor - nesanica, halucinacije, smetenost, poremećeni snovi (uključujući noćne more), umor - duševne promjene - uključujući probleme s pamćenjem, tjeskobu, depresiju (uz moguće samoubilačke misli) - događaji vezani uz bolest srca ili arterija (npr. bol u prsištu), nepravilan puls ili ritam srca - češći padovi - nedostatak zraka - pojačano znojenje, osip - grčevi mišića, oticanje nogu - zamagljen vid - anemija - smanjeni apetit, smanjenje tjelesne težine - glavobolja, bol u zglobovima - upala mokraćnog sustava.
Icelandic: - svimi eða yfirliðakennd vegna lágs blóðþrýstings, hár blóðþrýstingur - versnun einkenna Parkinsons veiki, sundl, svefnhöfgi - uppköst, verkir og óþægindi í kvið, brjóstsviði, munnþurrkur, hægðatregða - svefntruflanir, ofskynjanir, ringlun, óeðlilegir draumar (þ.m.t. martraðir), þreyta - geðbreytingar - þar á meðal minnistruflanir, kvíði og þunglyndi (ef til vill með sjálfsvígshugleiðingum) - tilvik sem tengjast hjarta- eða slagæðasjúkdómum (t.d. brjóstverkur), óregluleg hjartsláttartíðni eða takttruflanir - tíðari föll - andnauð - aukin svitamyndun, kláði og útbrot - vöðvakrampar, bjúgur á fótleggjum - þokusýn - blóðleysi - minnkuð matarlyst, þyngdartap - höfuðverkur, liðverkir - sýking í þvagfærum
Croatian: Pogoršanje parkinsonizma (npr. bradikinezija)*, tremor, on-off fenomen, distonija, mentalni poremećaj (npr. poremećaj pamćenja, demencija), somnolencija, omaglica*, glavobolja
Icelandic: Versnun parkinsonseinkenna (t.d. hæghreyfingar)*, skjálfti, „on/off" fyrirbæri, trufluð vöðvaspenna, skert andlegt ástand (t.d. skert minni, elliglöp), svefnhöfgi, sundl*, höfuðverkur
Croatian: Kod takvih bolesnika je preporučljivo uvesti entakapon kao odvojeni lijek (entakapon tablete) i po potrebi prilagoditi dozu levodope, prije prelaska na Corbiltu.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum er ráðlegt að hefja meðferð með entacaponi í sérstöku lyfi (entacapon töflur) og breyta skammti levodopa, ef þess gerist þörf, áður en skipt er yfir í meðferð með Corbilta.
Croatian: Međutim, izravni prijelaz s levodope/DDC-inhibitora na Corbiltu ne preporučuje se za bolesnike koji imaju diskinezije ili čija je dnevna doza levodope iznad 800 mg.
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með að skipt sé beint úr meðferð með levodopa/DDC hemli yfir í Corbilta hjá sjúklingum með hreyfingatregðu (dyskinesias) eða fá stærri sólarhringsskammt af levodopa en 800 mg.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni kombinacije levodope/karbidope/entakapona u trudnica.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun samsetningar levodopa/carbidopa/entacapons á meðgöngu.
Croatian: Kako na Corbiltu prebaciti bolesnike koji primaju preparate levodope/DDC-inhibitora (karbidopa ili benzerazid) i entakapon tablete a.
Icelandic: Hvernig skipta á úr meðferð með levodopa/DDC hemli (carbidopa eða benserazid) og entacapon töflum í meðferð með Corbilta a.
Croatian: Naglo ukidanje Corbilte i drugih antiparkinsonika može rezultirati neželjenim nuspojavama.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Corbilta og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Croatian: U kliničkim su studijama neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao što je bromokriptin), selegilin ili amantadin, u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
Icelandic: - Í klínískum rannsóknum voru aukaverkanir tengdar dopaminvirkum áhrifum, t.d. hreyfingatregða, algengari hjá sjúklingum sem fengu entacapon og dopaminörva (til dæmis bromocriptin), selegilin eða amantadin, samanborið við þá sem fengu lyfleysu með þessum lyfjum.
Croatian: Depresija, halucinacija, konfuzno stanje*, poremećeni snovi*, anksioznost, nesanica Manje često: Psihoza, agitacija*
Icelandic: Þunglyndi, ofskynjanir, ringlun*, óeðlilegir draumar*, kvíði, svefnleysi
Croatian: Međutim, treba razmotriti dulji interval doziranja Corbilte u bolesnika koji su na dijalizi (vidjeti dio
Icelandic: Hins vegar mætti íhuga að lengja bil milli skammta af Corbilta hjá sjúklingum sem eru í blóðskilun (sjá kafla 4.2).
Croatian: Kada se pokaže potrebnim, nadomještanje Corbilte levodopom i DDC-inhibitorom bez entakapona ili drugim dopaminergičkim liječenjem treba se odvijati polako te može biti potrebno povećanje doziranja levodope.
Icelandic: Þegar slíkt er talið nauðsynlegt skal skipta smám saman úr meðferð með Corbilta yfir í meðferð með levodopa og DDC hemli án entacapons eða í aðra dopaminvirka meðferð og ef til vill þarf að auka skammt levodopa.
Croatian: - čireve želuca ili konvulzije, - ako dobijete dugotrajan proljev posavjetujte se sa svojim liječnikom, jer to može biti znak upale debelog crijeva, - bilo kakav oblik teškog duševnog poremećaja poput psihoze, - kronični glaukom otvorenog kuta, jer tada Vašu dozu možda treba prilagoditi i pratiti očni tlak.
Icelandic: - ef þú færð þrálátan niðurgang því þetta getur verið merki um ristilbólgu - verulega geðröskun eins og t.d. geðrof - langvarandi gleiðhornsgláku, því þá getur þurft að breyta skammti lyfsins og einnig kann að vera nauðsynlegt að fylgjast með augnþrýstingnum.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Icelandic: er til næsta skammts:
Croatian: Ostali oblici interakcija: budući da se levodopa natječe s određenim aminokiselinama, apsorpcija Corbilte može biti narušena u nekih bolesnika na dijeti bogatoj bjelančevinama.
Icelandic: Vegna þess að levodopa keppir við ákveðnar amínósýrur getur frásog Corbilta verið skert hjá sumum sjúklingum sem eru á próteinríkri fæðu.
Croatian: Između uzimanja Corbilta tableta uvijek mora proći najmanje jedan sat, kako bi se izbjegle moguće nuspojave.
Icelandic: Ávallt skal láta minnst eina klst. líða milli þess sem Corbilta tafla er tekin inn, til að forðast hugsanlegar aukaverkanir.
Croatian: - Tijekom produžene terapije Corbiltom preporučuje se povremeno pratiti jetrene, hematopoetske, kardiovaskularne i bubrežne funkcije.
Icelandic: - Í langvarandi meðferð með Corbilta er mælt með reglulegu eftirliti með lifrarstarfsemi, blóðhag, hjarta- og æðastarfsemi sem og nýrnastarfsemi.
Croatian: corbilta 75/18,75/200 mg [samo kutija]
Icelandic: corbilta 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Croatian: - osjetite depresiju, ako imate samoubilačke misli ili primjećujete neobične promjene u svome ponašanju, - ustanovite da iznenada zapadate u san ili osjećate jaku pospanost.
Icelandic: Gerist eitthvað af þessu skal tafarlaust hafa samband við lækninn - ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur sjálfsvígshugsanir eða verður vör/var við óvenjulegar hegðunarbreytingar - ef þú verður fyrir því að falla skyndilega í svefn eða ef þú finnur fyrir miklum svefndrunga.
Croatian: Ako prestanete uzimati Corbiltu
Icelandic: Ef hætt er að nota Corbilta
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su i iz objedinjenih podataka jedanaest dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja u kojima su bila uključena 3230 bolesnika (1810 liječenih Corbiltom ili entakaponom u kombinaciji s levodopom/DDC-inhibitorom, i 1420 liječenih placebom u kombinaciji s levodopom/DDC-inhibitorom ili kabergolinom u kombinaciji s levodopom/DDCinhibitorom) i iz podataka dobivenih nakon stavljanja entakapona na tržište za njegovu kombiniranu primjenu s levodopom/DDC-inhibitorom.
Icelandic: Corbilta eða entacapon ásamt levodopa/DDC hemli, og 1.420 sem fengu lyfleysu ásamt levodopa/DDC hemli eða cabergolin ásamt levodopa/DDC hemli), og hins vegar úr gögnum frá því eftir markaðssetningu, eftir að entacapon var sett á markað til notkunar ásamt levodopa/DDC hemli.
Croatian: Na početku se mora prilagoditi doza Corbilte da bi ona bila što je moguće bliža ukupnoj dnevnoj dozi levodope koja se trenutno koristi.
Icelandic: Í upphafi skal gefa Corbilta sem samsvarar best þeim heildarskammti levodopa á sólarhring sem notaður var.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja Corbiltom.
Icelandic: Konur í meðferð með Corbilta eiga ekki að hafa barn á brjósti.
Croatian: - Liječenje Corbiltom treba provoditi uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhijalnom astmom, bubrežnom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s peptičkim ulkusom ili konvulzijama u anamnezi.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við meðferð með Corbilta hjá sjúklingum með blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, alvarlega hjarta- og æða- eða lungnasjúkdóma, astma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóma og hjá sjúklingum með sögu um ætisár eða sögu um krampa.
Croatian: - Bolesnici s kroničnim glaukomom otvorenog kuta mogu se uz oprez liječiti Corbiltom pod uvjetom da je intraokularni tlak dobro kontroliran i da se bolesnike pažljivo prati zbog promjena intraokularnog tlaka.
Icelandic: - Nota má Corbilta handa sjúklingum með langvinna gleiðhornsgláku en gæta skal varúðar við meðferðina, enda sé augnþrýstingur vel meðhöndlaður og nákvæmlega fylgst með sjúklingum með tilliti til breytinga á augnþrýstingi.
Croatian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 200 mg/20 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove s Corbiltom mora se pažljivo pratiti radi gubitka terapijskog odgovora.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota þessi lyf ásamt Corbilta, með tilliti til skertrar svörunar við meðferðinni.
Croatian: - Corbilta sadržava saharozu te stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Icelandic: - Corbilta inniheldur súkrósa og því skulu sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ekki taka lyfið.
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike karbidope i levodope kod bolesnika s oštećenjem jetre, međutim, savjetuje se oprezna primjena Corbilte kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum sem hafa verið gerðar á lyfjahvörfum carbidopa og levodopa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, en hins vegar er mælt með því að Corbilta sé notað með gætni handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Stoga ne uzimajte istodobno Corbiltu i preparate željeza.
Icelandic: Því skal ekki taka Corbilta inn með járni.
Croatian: corbilta 125/31,25/200 mg [samo kutija]
Icelandic: corbilta 125/31,25/200 mg [einungis á öskju]
Croatian: corbilta 150/37,5/200 mg [samo kutija]
Icelandic: corbilta 150/37,5/200 mg [einungis á öskju]
Croatian: Deset tableta Corbilte 150 mg/37,5 mg/200 mg odgovara 375 mg karbidope dnevno.
Icelandic: Tíu töflur af Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg jafngilda 375 mg af carbidopa á sólarhring.
Croatian: Vaši su mišići postali jako ukočeni ili se snažno trzaju, pojavilo se nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnog tlaka.
Icelandic: - Ef vöðvarnir verða mjög stífir eða rykkjast kröftuglega, ef þú finnur fyrir skjálfta, æsingi, rugli, hita, hröðum púlsi eða miklum sveiflum í blóðþrýstingi.
Croatian: Corbiltu obično treba koristiti u bolesnika koji se već liječe odgovarajućim dozama levodope/DDCinhibitora sa standardnim oslobađanjem i entakapona.
Icelandic: Yfirleitt er Corbilta ætlað sjúklingum sem nota samsvarandi skammta af levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun og samsvarandi skammta af entacaponi.
Croatian: Kada se terapija Corbiltom uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i levodopom/karbidopom u dozama koje ne odgovaraju Corbilta tabletama (50 mg/12,5 mg/200 mg ili 75 mg/18,75 mg/200 mg ili 100 mg/25 mg/200 mg ili 125 mg/31,25 mg/200 mg ili 150 mg/37,5 mg/200 mg ili 175 mg/43,75 mg/200 mg ili 200 mg/50 mg/200 mg), doziranje Corbilte mora biti pažljivo titrirano radi optimalnog kliničkog odgovora.
Icelandic: Þegar meðferð með Corbilta hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/carbidopa í skömmtum sem ekki jafngilda Corbilta töflum (50 mg/12,5 mg/200 mg eða 75 mg/18,75 mg/200 mg eða 100 mg/25 mg/200 mg eða 125 mg/31,25 mg/200 mg eða 150 mg/37,5 mg/200 mg eða 175 mg/43,75 mg/200 mg eða 200 mg/50 mg/200 mg), skal stilla skammtinn gætilega af til að finna þann skammt sem gefur bestu klíníska svörun.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u životinja nisu provedena s kombinacijom entakapona, levodope i karbidope.
Icelandic: Engar aukaverkanir á frjósemi sáust í forklínískum rannsóknum með entacaponi, carbidopa eða levodopa einu sér.
Croatian: Apsorpcija/distribucija: postoje značajne inter- i intraindividualne razlike u apsorpciji levodope, karbidope i entakapona.
Icelandic: Umtalsverður munur, bæði hjá sama einstaklingi og frá einum einstaklingi til annars, er hvað varðar frásog levodopa, carbidopa og entacapons.
Croatian: - Corbilta može izazvati ortostatsku hipotenziju.
Icelandic: - Corbilta getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Croatian: 28 mjeseci.
Icelandic: 28 mánuðir.
Croatian: Ísland ratiopharm Oy
Icelandic: Ísland ratiopharm
Croatian: Teva u djece.
Icelandic: Teva handa börnum.
Croatian: - snažan poriv za pretjeranim kockanjem, usprkos ozbiljnim posljedicama za Vas osobno ili za
Icelandic: Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Icelandic: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungverjaland
Croatian: Pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza.
Icelandic: Sjá kafla 2, Varnaðarorð og varúðarreglur.
Croatian: - nekontrolirano prejedanje (jedenje velikih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje više hrane nego što je normalno i potrebno za utaživanje gladi).
Icelandic: Lotuofát (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Croatian: Entakapon Teva 200 mg
Icelandic: Teva 200 mg
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.>
Croatian: - srčani udar.
Icelandic: • Hjartaáfall.
Croatian: EU/1/10/665/001 - 30 tableta EU/1/10/665/002 - 60 tableta EU/1/10/665/003 - 100 tableta EU/1/10/665/004 - 175 tableta
Icelandic: EU/1/10/665/001 - 30 töflur EU/1/10/665/002 - 60 töflur EU/1/10/665/003 - 100 töflur EU/1/10/665/004 - 175 töflur
Croatian: EU/1/10/665/002 - 60 tableta EU/1/10/665/003 - 100 tableta EU/1/10/665/004 - 175 tableta
Icelandic: EU/1/10/665/002 - 60 töflur EU/1/10/665/003 - 100 töflur EU/1/10/665/004 - 175 töflur
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Bretland
Croatian: Približno 92% doze eliminira se tijekom ß-faze s kratkim poluvremenom eliminacije od 30 minuta.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 92% skammtsins verður í β-fasa með stuttum helmingunartíma brotthvarfs sem er 30 mínútur.
Croatian: Ako osjetite te nuspojave na početku liječenja Entakaponom
Icelandic: Ef þú verður vör/var við slíkar aukaverkanir í upphafi meðferðar með Entacapone
Croatian: Teva primijenjen u visokim dozama:
Icelandic: Teva er gefið í stærri skömmtum:
Croatian: - halucinacije (vidjeti/čuti/osjećati/mirisati stvari koje stvarno nisu prisutne), nesanica, živopisni snovi i zbunjenost;
Icelandic: • ofskynjanir (að sjá/heyra/skynja/finna lykt af einhverju sem ekki er til staðar), svefnleysi,
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Croatian: 1 h 20 min CI95% 45 min, 1 h 56
Icelandic: CI95% 45 mín., 1 klst. og 56 mín.
Croatian: Entakapon se veže na II. vezno mjesto ljudskog albumina na koje se također veže nekoliko drugih lijekova, uključujući diazepam i ibuprofen.
Icelandic: Entacapon binst bindiseti II á albumini manna, sem einnig bindur nokkur önnur lyf þ.m.t. diazepam og ibuprofen.
Croatian: pojedinačnim slučajevima mogu se javiti samo neki od tih simptoma i/ili nalaza.
Icelandic: Hjá einstaka sjúklingum verður einungis sumra þessara einkenna og/eða afleiðinga vart.
Croatian: Vašu obitelj. - promijenjeno ili povećano zanimanje za spolnost i spolne odnose te ponašanje koje u značajnoj mjeri zabrinjava Vas ili druge, primjerice pojačani seksualni nagon.
Icelandic: Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt
Croatian: Kako čuvati Entakapon Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Entacapone Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre Vidjeti dio 4.3.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi Sjá kafla 4.3
Croatian: Teva); • ako imate bolest jetre;
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Entakapona Teva u djece u dobi do 18 godina nije ustanovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entacapone Teva hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Teva, trebate se obratiti svom liječniku koji može odlučiti o prilagođavanju doziranja levodope.
Icelandic: Teva skaltu hafa samband við lækninn sem gæti ákveðið að breyta skömmtum levodopa.
Croatian: Teva obično su blage do umjerene.
Icelandic: Teva eru yfirleitt vægar eða í meðallagi.
Croatian: - Djelatna tvar je entakapon.
Icelandic: - Virka efnið er entacapon.
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Icelandic: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Tékkland
Croatian: U fazi III dvaju dvostruko slijepih ispitivanja s ukupno 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze davani su entakapon ili placebo sa svakom dozom levodope/
Icelandic: Í tveimur tvíblindum fasa III rannsóknum hjá samtals 376 sjúklingum með Parkinsonsveiki og hreyfingatruflanir í lok skammtabils (end-of-dose motor fluctuations) var gefið entacapon eða lyfleysa með hverjum skammti levodopa/dopadecarboxylasahemils.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na naljepnici spremnika za tablete iza oznake EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiðanum á töfluílátinu á eftir EXP.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Entakapon
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa i apomorfin
Icelandic: Rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alpha-methyldopa,
Croatian: Udio nevezanog lijeka u ljudskoj plazmi iznosi oko 2% u rasponu terapijskih koncentracija.
Icelandic: Í plasma manna er hlutfall óbundins lyfs um það bil 2,0% á þéttnibili meðferðar.
Croatian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 21 476 75 50
Croatian: • ako ste ikad patili od rijetkog mišićnog poremećaja zvanog rabdomioliza, koji nije bio uzrokovan ozljedom.
Icelandic: ef þú þjáist af sjaldgæfum vöðvasjúkdómi nefndur rákvöðvalýsa, sem ekki er afleiðing áverka.
Croatian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poljska
Icelandic: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Pólland
Croatian: Ako se liječenje entakaponom prekine, nužno je prilagoditi doziranje ostalih lijekova za Parkinsonovu bolest, posebno levodope, kako bi se postigao zadovoljavajući nadzor nad simptomima
Icelandic: Ef meðferð með entacaponi er hætt er nauðsynlegt að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki, einkum levodopa, til að ná viðunandi stjórn á einkennum Parkinsonsveikinnar.
Croatian: Bioraspoloživost entakapona nakon peroralne doze iznosi oko 35%.
Icelandic: Aðgengi entacapons er um 35% eftir inntöku.
Croatian: Nakon apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta entakapon se brzo raspodjeljuje u periferna tkiva s volumenom distribucije od 20 litara u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss).
Icelandic: Eftir frásog úr meltingarvegi dreifist entacapon hratt til útlægra vefja og dreifingarrúmmál þess er 20 lítrar við jafnvægi (VdSS).
Croatian: U dozama od 1400 do 2000 mg po danu, sljedeće nuspojave su češće:
Icelandic: 1.400 til 2.000 mg á sólarhring verða eftirtaldar aukaverkanir algengari:
Croatian: - koprivnjača.
Icelandic: • kviðverkir.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od jedne na 10 osoba):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Entakapon je indiciran kao dodatak standardnim preparatima levodope/benzerazida ili levodope/karbidope, za primjenu u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze koji se ne mogu stabilizirati tim kombinacijama.
Icelandic: Entacapon er ætlað sem viðbót við venjulegar samsetningar levodopa/benserazids eða levodopa/carbidopa, handa þeim fullorðnu sjúklingum með Parkinsonsveiki og hreyfingatruflanir í lok skammtabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst jafnvægi hjá með þessum samsetningum.
Croatian: - Nemogućnost odupiranja porivu da napravite nešto što bi moglo biti štetno, a moglo bi uključivati:
Icelandic: Erfitt að standast skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu verið skaðlegar, eins og til dæmis:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Entakapon Teva:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Entacapone