FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Abreviaturas: gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC: dose infecciosa de cultura celular
Croatian: Kratice: gE-: uklonjen glikoprotein E; tk-: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu
Portuguese: É comum ocorrer um ligeiro aumento na temperatura corporal até 1ºC, nos 4 dias após a vacinação.
Croatian: Do četiri dana nakon cijepljenja uobičajen je lagani porast tjelesne temperature do 1 °C.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado com a totalidade do solvente fornecido de modo a obter uma suspensão injectável.
Croatian: Otopiti liofilizat s cijelom količinom isporučenog otapala kako bi se dobila suspenzija za injekciju.
Portuguese: <Lote> {número}
Croatian: Lot {broj}
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti na tržištu..
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Croatian: Otapalo: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Portuguese: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a reconstituição e utilização.
Croatian: Tijekom otapanja i primjene treba spriječiti kontaminaciju.
Portuguese: Isto permite a distinção entre os bovinos vacinados com esta vacina e os bovinos infectados com o vírus de campo BoHV-1 ou vacinados com vacinas BoHV-1 convencionais não marcadas.
Croatian: To omogućuje razlikovanje između goveda cijepljenog ovim cjepivom i goveda koje je zaraženo terenskim sojem virusa GHV-1
Portuguese: VAL {mês/ano} Uma vez reconstituído utilizar no prazo máximo de 6 horas.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Otopljeno cjepivo iskoristite u roku od 6 sati.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: LIOFILIZADO DE 30 DOSES
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 30 DOZA LIOFILIZATA
Portuguese: A via de administração é intramuscular, nos músculos do pescoço.
Croatian: Način primjene je u vratni mišić.
Portuguese: Os animais expostos à proteina de superficie gE serão positivos ao teste (i.e, bovinos infectados com vírus de campo BoHV-1 ou imunizados com vacinas convencionais BoHV-1não marcadas) enquanto os animais não expostos, serão negativos ao teste (i.e, animais não infectados, incluindo os vacinados com Hiprabovis IBR viva marcada).
Croatian: Životinje koje su bile izložene površinskom proteinu gE pozitivne su na test (tj. goveda zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena konvencionalnim cjepivom bez markera), ali su neizložene životinje negativne na test (tj.
Portuguese: Solvente: Solução tampão fosfato.
Croatian: Otapalo: Otopina fosfatnog pufera.
Portuguese: Povidona
Croatian: HIPRABOVIS
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 60 ml de solvente.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s 60 ml otapala.
Portuguese: liofilizado e solvente para suspensão injectável para bovinos.
Croatian: liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za goveda.
Portuguese: Embalagens:
Croatian: Veličine pakovanja:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas para bovinos, vírus da rinotraqueíte bovina (IBR).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Živo virusno goveđe cjepivo, protiv virusnog rinotraheitisa goveda (VRG) ATCvet kod: QI02AD01.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 30 doses de liofilizado.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 30 doza.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Portuguese: Uma inflamação transitória no local de inoculação é comum nas 72 horas pós-vacinação.
Croatian: Kod goveda unutar 72 sata nakon cijepljenja uobičajena je prolazna upala na mjestu cijepljenja.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Dihidrogenofosfato de potássio Gelatina
Croatian: Liofilizat: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat želatina povidon natrijev glutamat natrijev klorid kalijev klorid saharoza voda za injekcije
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 5 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 5 doza i 1 bocu s 10 ml otapala.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 25 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 25 doza i 1 bocu s 50 ml otapala.
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias
Croatian: Karencija: Nula dana.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou utilização de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com legislação nacional .. Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, vender, fornecer e/ou utilizar HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati HIPRABOVIS
Portuguese: Solvente para HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Croatian: IBR MARKER LIVE
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Croatian: To napravite samo jedanput.
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima bolesnike treba hospitalizirati.
Portuguese: Se não ouvir o zumbido:
Croatian: Ako ne čujete zujanje:
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Croatian: Također nije ukazala na bilo kakvu razliku između etničkih podskupina u ovoj populaciji.
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
Portuguese: Mantenha-o seco.
Croatian: Držite ga suhim.
Portuguese: Os botões laterais devem estar voltados para a esquerda e para a direita.
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Portuguese: Se tal acontecer:
Croatian: Ako se to dogodi:
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Portuguese: Uma reação adversa adicional foi tremor (frequente).
Croatian: Dodatne nuspojave bile su tremor (često).
Portuguese: Limpe o seu inalador uma vez por semana.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Portuguese: Data de início
Croatian: Datum početka
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Portuguese: Se a cápsula estiver vazia, não há motivo para preocupação.
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
Portuguese: A maioria das pessoas será capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
Portuguese: • se tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes).
Croatian: • ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
Portuguese: As probabilidades de quebra da cápsula aumentarão se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez (passo 6).
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Portuguese: Isto ajuda a abrir as vias respiratórias, facilitando a entrada e saída de ar.
Croatian: To pomaže otvaranju dišnih puteva, olakšavajući ulazak i izlazak zraka.
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Portuguese: • Depois expire.
Croatian: • Zatim izdahnite.
Portuguese: Utilize o seu inalador à mesma hora em cada dia; o efeito dura 24 horas.
Croatian: Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
Portuguese: Os doentes que não sentiram melhorias na respiração devem ser questionados se estão a engolir o medicamento em vez de o inalar.
Croatian: Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba upitati gutaju li lijek umjesto da ga inhaliraju.
Portuguese: • Deve ouvir um "click" quando a cápsula for perfurada.
Croatian: • Trebate čuti „klik" kada se probuši kapsula.
Portuguese: Se sentir tosse pouco depois de inalar o medicamento, não se preocupe.
Croatian: Ako kašljete ubrzo nakon udisanja lijeka, nemojte brinuti.
Portuguese: Tratamento Dose (microgramas)
Croatian: Doza (mikrogram)
Portuguese: Tabela 2 Alívio dos sintomas aos 6 meses de duração do tratamento
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Portuguese: Veja "Como limpar o seu inalador".
Croatian: Vidjeti „Kako čistiti svoj inhalator".
Portuguese: O efeito broncodilatador não dependeu da altura da toma, manhã ou noite.
Croatian: Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.
Portuguese: Pode reparar que o seu coração bate mais rapidamente que o normal, ou pode ter uma dor de cabeça, sentir-se sonolento, enjoado ou ter que vomitar.
Croatian: Možda ćete primijetiti da vaše srce kuca brže nego obično, ili možda imate glavobolju, osjećate se pospano, osjećate mučninu ili morate povraćati.
Portuguese: Está indicado tratamento de suporte e sintomático.
Croatian: Indicirana je primjena suportivnog i simptomatskog liječenja.
Portuguese: • Inspire rapidamente mas de forma constante e o mais profundamente que conseguir.
Croatian: • Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
Portuguese: Caso ocorram estes efeitos, pode ser necessário descontinuar o tratamento.
Croatian: Ako se pojave ovi učinci, liječenje treba prekinuti.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de orgãos, as reações adversas apresentam-se em categorias de frequência por ordem decrescente de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
Portuguese: Em brônquio humano isolado, o indacaterol tem um rápido início de ação e uma longa duração de ação.
Croatian: U izoliranom ljudskom bronhu indakaterol ima brz početak djelovanja i dugo trajanje djelovanja.
Portuguese: Irá sentir um sabor doce, à medida que o medicamento vai para os pulmões.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança a ser amamentada.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Croatian: • Ponovno udahnite lijek ponavljajući 8. i 9. korak.
Portuguese: Não pressione os botões laterais mais do que uma vez.
Croatian: Nemojte pritisnuti bočne tipke više od jedanput.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. rujan 2014.
Portuguese: Coloque a cápsula vazia no seu lixo doméstico.
Croatian: Odbacite praznu kapsulu u svoj kućni otpad.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Croatian: Bolesnicima treba pokazati kako pravilno primjenjivati lijek.
Portuguese: Agravamento da doença
Croatian: Pogoršanje bolesti
Portuguese: A dose máxima é de 300 microgramas uma vez por dia.
Croatian: Najveća doza je 300 mikrograma jedanput na dan.
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 12 a 14 dias.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.
Portuguese: Fibrilhação atrial
Croatian: Fibrilacija atrija
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Portuguese: A dose apenas deve ser aumentada mediante indicação médica.
Croatian: Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
Portuguese: Verifique o seu inalador para verificar se a cápsula está vazia e que tomou a dose completa.
Croatian: Provjerite svoj inhalator da vidite je li kapsula prazna i jeste li primili punu dozu.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 64 anos, com 48% dos doentes tendo 65 anos ou mais, e a maioria (80%) era Caucasiana.
Croatian: Prosječna starost bolesnika bila je 64 godine, od toga je 48% bolesnika imalo 65 godina ili više, a većina su bili bijelci (80%).
Portuguese: LEMBRE-SE:
Croatian: ZAPAMTITE:
Portuguese: Nunca coloque a cápsula diretamente no bocal.
Croatian: Nikada nemojte staviti kapsulu izravno u nastavak za usta.
Portuguese: • Perfure a cápsula pressionando firmemente ambos os botões laterais ao mesmo tempo.
Croatian: • Probušite kapsulu čvrstim pritiskom na bočne tipke s obje strane istodobno.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da taxa de gravidezes em ratos.
Croatian: Zapaženo je smanjenje stope trudnoća u štakora.
Portuguese: Feche o inalador: Feche o inalador até ouvir um "click".
Croatian: Zatvorite inhalator: Zatvorite inhalator tako da čujete „klik".
Portuguese: Liberte sempre os botões de pressão antes da inalação.
Croatian: Uvijek oslobodite bočne tipke prije inhalacije.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para utilizar a cápsula de 150 microgramas ou a de 300 microgramas dependendo da sua condição e de como responde ao tratamento.
Croatian: Liječnik Vam može reći da koristite kapsulu od 150 mikrograma ili kapsulu od 300 mikrograma ovisno o Vašem stanju i kakav je Vaš odgovor na liječenje.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de indacaterol em mulheres grávidas.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni indakaterola u trudnica.
Portuguese: O balanço de massa foi completo com ≥90% da dose recuperada no excretado.
Croatian: Masena bilanca je bila potpuna uz ≥90% doze prikupljene u izlučevinama.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete , obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: • sensação de pressão ou dor na face e testa (inflamação dos sinus)
Croatian: • osjećaj pritiska ili boli u obrazima i čelu (upala sinusa)
Portuguese: Não inale uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos e inaladores que já não são necessários.
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove i inhalatore koje više ne trebate.
Portuguese: Não engolir.
Croatian: Ne gutajte.
Portuguese: O indacaterol não foi embriotóxico ou teratogénico em ratos ou coelhos.
Croatian: Indakaterol nije bio embriotoksičan niti teratogen u štakora i kunića.
Portuguese: A taxa de ligação in vitro ao soro humano e às proteínas plasmáticas foi de 94,1-95,3% e 95,1-96,2%, respetivamente.
Croatian: In vitro vezanje na ljudske proteine seruma i plazme bilo je 94,1-95,3%, odnosno 95,1-96,2%.
Portuguese: Crianças e adolescentes Hirobriz Breezhaler não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Djeca i adolescenti Hirobriz Breezhaler se ne smije davati djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Croatian: Nakon intravenske infuzije volumen distribucije indakaterola tijekom završne faze eliminacije bio je 2557 litara ukazujući na ekstenzivnu distribuciju.
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
Croatian: Molimo Vas da pročitate upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Croatian: Karcinogenost je bila procijenjena u dvogodišnjem ispitivanju u štakora i šestomjesečnom transgeničkom ispitivanju u miševa.
Portuguese: Sempre que a cápsula ficar vazia, terá tomado uma quantidade suficiente do seu medicamento.
Croatian: Dokle god je kapsula prazna, primili ste dovoljno svog lijeka.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID TDI†
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID TDI†
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase III, os profissionais de saúde observaram durante as visitas que, em média 17-20% dos doentes tiveram tosse esporádica que ocorreu habitualmente nos 15 segundos após a inalação e que tipicamente durou 5 segundos (cerca de 10 segundos em fumadores atuais).
Croatian: U ispitivanjima faze III zdravstveni djelatnici su opazili da je tijekom kliničkih posjeta u prosjeku 17-20% bolesnika imalo sporadični kašalj koji se obično javljao 15 sekundi nakon inhalacije i trajao oko 5 sekundi (oko 10 sekundi u pušača koji su u to vrijeme pušili).
Portuguese: A concentração plamática maxima e a exposição sistémica global aumentam com a idade mas não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi i ukupna sistemska izloženost raste s dobi, ali nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Portuguese: • Sustenha a respiração durante pelo menos 5-10 segundos ou durante o tempo em que se sentir confortável enquanto retira o inalador da boca.
Croatian: • Zadržite dah najmanje 5-10 sekundi ili koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Portuguese: Salmeterol duas vezes por dia
Croatian: Salmeterol dva puta na dan
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram MCID SGRQ
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID SGRQ
Portuguese: Assim, a frequência foi calculada a partir da experiência de ensaios clínicos.
Croatian: Stoga je učestalost nuspojava izračunata na temelju iskustava iz kliničkih ispitivanja.
Portuguese: • mãos, tornozelos ou pés inchados (edema)
Croatian: • otečene šake, gležnjevi i stopala (edem)
Portuguese: Não foi observada incidência de carcinogenicidade em ratinhos.
Croatian: Nije bila zapažena karcinogenost u miševa.
Portuguese: Após ter terminado a toma do seu medicamento:
Croatian: Kada završite primjenu svog lijeka:
Portuguese: Não tome uma quantidade superior à que lhe for indicada pelo seu médico.
Croatian: Nemojte koristiti više nego što Vam je liječnik rekao.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do indacaterol após uma dose inalada foi em média 43% a 45%.
Croatian: Potpuna bioraspoloživost indakaterola nakon inhalirane doze bila je u prosjeku 43% do 45%.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose dose deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
Croatian: U slučaju propuštene doze, sljedeću dozu treba uzeti sljedećeg dana u isto vrijeme.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade não revelaram qualquer potencial mutagénico ou clastogénico.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu pokazala mutageni niti klastogeni potencijal.
Portuguese: A frequência de intervalos QTcF notáveis [i.e. >450 ms (homens) e >470 ms (mulheres)] e relatos de hipocaliemia foram semelhantes ao placebo.
Croatian: >450 ms (muškarci) i >470 ms (žene)] i hipokalijemije bila je slična kao za placebo.
Portuguese: Em particular, por favor informe o seu médico se está a tomar: medicamentos para problemas respiratórios que sejam semelhantes a Hirobriz Breezhaler (ou seja, medicamentos como salmeterol e formoterol).
Croatian: Posebno Vas molimo da obavijestite svog liječnika ako uzimate: lijekove za probleme s disanjem koji su slični Hirobriz Breezhaleru (tj. lijekovi kao što su salmeterol i formoterol).
Portuguese: Marque o seu registo de doses diário:
Croatian: Označite uzimanje dnevne doze na kalendariću:
Portuguese: 4.764 doentes foram expostos ao indacaterol por um período até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada.
Croatian: 4764 bolesnika bila su liječena indakaterolom do jedne godine u dozama do dva puta većim od najveće preporučene doze.
Portuguese: Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem atravessar o filtro e entrar na sua boca.
Croatian: Komadići kapsule mogu povremeno proći kroz rešetku i ući Vam u usta.
Portuguese: Apenas para inalação.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Portuguese: Para instruções acerca da utilização do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Croatian: Za uputu o pripremi lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Portuguese: Uma análise da farmacocinética da população mostrou que não existe um efeito clinicamente relevante da idade (adultos até 88 anos), sexo, peso (32-168 kg) ou raça na farmacocinética do indacaterol.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da dob (odrasli do 88 godina), spol, težina (32-168 kg) ili rasa nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku indakaterola.
Portuguese: Contém lactose (consultar o folheto informativo para mais informações) e gelatina.
Croatian: Sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije) i želatinu.
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Croatian: Ta izvješća o nuspojavama dobrovoljno je poslala populacija neutvrđene veličine te stoga nije uvijek moguće pouzdano procijeniti učestalost nuspojava ili utvrditi njihovu uzročno-posljedičnu vezu s izloženošću lijeku.
Portuguese: Como utilizar o seu inalador
Croatian: Kako koristiti Vaš inhalator
Portuguese: À medida que inspira através do inalador, a cápsula gira no interior da câmara e deve ouvir um zumbido.
Croatian: Dok dišete kroz inhalator, kapsula se okreće u komori pa biste trebali čuti zujanje.
Portuguese: • se sentir dor forte no peito (frequentes).
Croatian: • ako imate razarajuću bol u prsima, (često).
Portuguese: Quando inalado, o indacaterol atua localmente no pulmão como broncodilatador.
Croatian: Kada se udahne, indakaterol djeluje lokalno u plućima kao bronhodilator.
Portuguese: A depuração renal do indacaterol foi, em média, entre 0,46 e 1,20 litros/hora.
Croatian: Bubrežni klirens indakaterola u prosjeku je bio između 0,46 i 1,20 litara/sat.