FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bár kimutattak ok-okozati összefüggést a mumpsz vakcina más törzsei és az asepticus meningitis között, nincs olyan bizonyíték, ami kapcsolatba hozná a Jeryl Lynn™ mumpsz vakcinát és az asepticus meningitist.
Norwegian Bokmål: Selv om en sannsynlig årsakssammenheng mellom andre stammer av kusmavaksinevirus og aseptisk meningitt er påvist, er det ingen bevis som forbinder Jeryl Lynn
Hungarian: - Ha az Ön vagy gyermeke családjának kórtörténetében előfordult veleszületett vagy örökletes immunhiányos állapot, kivéve, ha az Ön vagy gyermeke immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har en familiehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist at du eller barnet har et fungerende immunforsvar.
Hungarian: - Ha Önnek vagy gyermekének 38,5°C-nál magasabb lázzal járó bármilyen betegsége van;
Norwegian Bokmål: - hvis du eller barnet ditt har sykdom med feber over 38,5 °C; litt feber er derimot ikke grunn til å utsette vaksinasjon.
Hungarian: A Merck & Co., Inc. által gyártott, korábbi morbilli, mumpsz és rubeola vakcina készítményből több mint 400 millió adagot forgalmaztak világszerte 1978 és 2003 között.
Norwegian Bokmål: Mer enn 400 millioner doser av den tidligere formuleringen av vaksinen mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co. Inc. er distribuert over hele verden (1978 til 2003).
Hungarian: Családi anamnézisben előforduló veleszületett vagy örökletes immundeficiencia, kivéve, ha a beoltandó immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
Norwegian Bokmål: Familieanamnese med medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist fungerende immunforsvar hos potensiell mottaker av vaksinen.
Hungarian: Noha az elvi kockázatot nem lehet kizárni, több mint 3500 fogékony nő esetében, akik várandósságukról nem tudva, a terhesség korai szakaszában kaptak rubeola-tartalmú vakcinát, egyszer sem számoltak be veleszületett rubeola-szindrómáról.
Norwegian Bokmål: Selv om en teoretisk risiko ikke kan utelukkes, er det ikke rapportert om noen tilfeller av medfødt rubella syndrom hos over 3 500 kvinner som var tidlig i svangerskapet, uten å vite det, da de ble vaksinertmed vaksine som inneholdt rubella.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO beadható olyan személyeknek, akik nemrégiben (maximum 3 nappal korábban) érintkeztek kanyaró vírussal fertőzött beteggel, és lappanghat bennük a betegség.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO kan gis til personer som nylig (innen siste 3 dager) har vært i kontakt med et tilfelle av meslinger, og som kan være smittebærer.
Hungarian: Kisgyermekek esetében az injekció beadásának javasolt helye a comb anterolateralis régiója, nagyobb gyermekek, serdülők és felnőttek esetében pedig a deltoideus régió.
Norwegian Bokmål: Foretrukne injeksjonssteder er lårets anterolaterale del hos yngre barn og deltamuskelområdet hos eldre barn, ungdom og voksne.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során 752 gyermek kapta meg az M-M-RVAXPRO-oltást intramuscularisan vagy subcutan.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk ble M-M-RVAXPRO gitt til 752 barn, enten intramuskulært eller subkutant.
Hungarian: Ilyen esetekben a lehetséges kockázat/előny arányt a vakcináció előtt körültekintően értékelni kell (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det potensielle risikonytteforholdet bør vurderes nøye før vaksinasjon i slike tilfeller (se pkt.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt vaksine samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Az oltóanyag egyadagos injekciós üvegben található, szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por, amit össze kell keverni a mellékelt oldószerrel.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i et hetteglass (endosebeholder) som skal blandes med vedlagte væske.
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag csirkeembrió sejteken előállítva.
Norwegian Bokmål: * 50 % Cell Culture Infectious Dose produsert i kyllingembryoceller.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt is megerősítették, hogy a morbilli, mumpsz és rubeola elleni oltás hatására létrejött szerokonverzió e betegségekkel szemben védettséget is eredményezett.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste også at serokonversjon som respons på vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder tilsvarte beskyttelsen fra disse sykdommene.
Hungarian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Hungarian: Nincs megerősített bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az így kiválasztott vírus az oltott személlyel érintkező, fogékony egyénekre átterjedne.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter som indikerer at slike virus overføres til mottagelige personer som er i kontakt med de vaksinerte personene.
Hungarian: Gyakori (100 beoltott közül 1-10 beoltottnál jelentkezhet)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme 1 til 10 av 100 vaksinerte)
Hungarian: Termékenység Termékenységi vizsgálatokban nem értékelték az M-M-RVAXPRO-t.
Norwegian Bokmål: Fertilitet M-M-RVAXPRO er ikke evaluert i fertilitetsstudier.
Hungarian: Ezért a fent említett információk alapján a PRAC javasolja a 4.8 pontban a „sírás" feltüntetését „nem gyakori" gyakorisági kategóriával.
Norwegian Bokmål: 4.8, å legge til «Gråt» med frekvensen «mindre vanlige».
Hungarian: A vakcina 14,5 mg szorbitot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder sorbitol 14,5 mg. Se pkt.
Hungarian: Ezen esetek némelyike eredhetett az élet első évében bekövetkezett, fel nem ismert morbilli megbetegedésből vagy a morbilli oltásból.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene kan ha vært forårsaket av uoppdagede meslinger i første leveår eller muligens som resultat av vaksinasjonen mot meslinger.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a 9-12 hónapos csecsemők, akik kanyarójárvány vagy egyéb okok miatt morbilli-oltást kapnak, az anyai eredetű keringő morbilli-antitestek jelenléte és/vagy az immunrendszerük fejletlensége miatt nem reagálnak kielégítően a vakcina morbilli-összetevőjére (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 9 til 12 måneders alder som er vaksinert med en meslingvirusholdig vaksine ved meslingutbrudd eller av andre årsaker, kan mangle respons på vaksinen på grunn av sirkulerende antistoffer fra moren og/eller at immunsystemet ikke er fullt utviklet (se pkt.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO az alábbiak szerint adandó:
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO gis på følgende måte:
Hungarian: A vakcinát thrombocytopeniában vagy egyéb koagulációs rendellenességben szenvedő betegeknek subcutan kell beadni.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen skal gis subkutant hos pasienter med trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser.
Hungarian: Fontos, hogy a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében minden beteg oltásánál egyszer használatos, steril fecskendőt és tűt használjanak.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke en separat steril sprøyte og kanyle til hver pasient for å unngå overføring av smittestoffer fra en person til en annen.
Hungarian: A kezelőorvosnak fel kell készülnie arra, hogy a vakcinációt követően emelkedhet a testhőmérséklet (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Legen må være oppmerksom på temperaturstigningen som kan oppstå etter vaksinasjon (se pkt.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO ugyancsak alkalmazható kanyaró járványok idején, vagy fertőzésnek kitett személyek oltására, vagy pedig olyan, korábban oltásban nem részesült, 9 hónaposnál idősebb személyek esetében, akik fogékony, terhes nővel állnak szoros kapcsolatban, valamint azon személyeknél, akik valószínűleg fogékonyak a kanyaróra és a rubeolára.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO kan også brukes i forbindelse med meslingutbrudd, eller til vaksinasjon etter smitteeksponering, eller til bruk hos tidligere uvaksinerte personer eldre enn 9 måneder som er i kontakt med smittemottagelige gravide kvinner og personer som sannsynligvis er mottagelige for kusma og røde hunder.
Hungarian: • Általános rossz közérzet; duzzanat; fájdalom.
Norwegian Bokmål: • Generell ubehagsfølelse (malaise), hovenhet, sårhet.
Hungarian: • Izomgyengeséggel, rendellenes érzékeléssel, a karok, lábak és a törzs felső részének bizsergésével járó betegség (Guillain-Barré szindróma).
Norwegian Bokmål: • Sykdom som omfatter muskelsvakhet, unormale sanseopplevelser, prikking i armer, ben og overkroppen (Guillain-Barrés syndrom).
Hungarian: Amennyiben a vakcina 8 órán belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Kast vaksinen hvis den ikke brukes innen 8 timer.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis, retinitis
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Konjunktivitt, retinitt
Hungarian: Beszámoltak SSPE-ről olyan gyermekeknél, akiknek az anamnézisében nem szerepel vad típusú morbillivírussal történt fertőződés, azonban morbilli vakcinát kaptak.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om SSPE hos barn som ikke hadde hatt infeksjon med villtype meslingvirus, men som fikk meslingvaksine.
Hungarian: A második adag után
Norwegian Bokmål: Etter dose 2
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO védőoltást követő 1 hónap során nem alkalmazható IG, kivéve, ha az orvos másképp nem rendelkezik.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon med M-MRVAXPRO skal ikke immunglobulin gis på 1 måned, med mindre legen sier noe annet.
Hungarian: Mivel az élő morbilli- és mumpszvírus vakcinát csirkeembrió sejttenyészetekben állítják elő, azoknál a személyeknél, akiknél korábban anafilaxiás, anafilaktoid vagy egyéb azonnali típusú reakciók (például csalánkiütés, a száj és a torok duzzanata, légzési nehézség, hypotensio vagy sokk) léptek fel tojás fogyasztását követően, megnövekedhet az azonnali típusú túlérzékenységi reakciók veszélye.
Norwegian Bokmål: Derfor kan personer som tidligere har fått anafylaktiske, anafylaktoide eller andre straksallergiske reaksjoner (f.eks. elveblest, hevelse i munn og svelg, pustevansker, hypotensjon eller sjokk) etter inntak av egg, ha en økt risiko for umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon.
Hungarian: Bár az M-M-RVAXPRO élő vírusokat tartalmaz, ezek a vírusok túl gyengék ahhoz, hogy kanyaró, mumpsz és rubeola megbetegedést okozzanak egészséges emberekben.
Norwegian Bokmål: Selv om M-M-RVAXPRO inneholder levende virus er virusene så svekket at de ikke kan gi meslinger, kusma eller røde hunder hos friske personer.
Hungarian: • Görcsrohamok láz nélkül; gyermekeknél lázzal járó görcsrohamok; bizonytalan járás; szédülés; az idegrendszer (agy és/vagy gerincvelő) gyulladásával járó betegségek.
Norwegian Bokmål: • Anfall (kramper) uten feber, anfall (kramper) med feber hos barn, ustødig gange, svimmelhet, sykdommer som omfatter betennelse i nervesystemet (hjernen og/eller ryggraden).
Hungarian: Ne használja fel a feloldott vakcinát, amennyiben abban bármilyen szilárd részecskét észlel, vagy az oldószer, a por, illetve a feloldott vakcina láthatóan eltér a fentiekben leírtaktól.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den rekonstituerte vaksinen hvis du oppdager partikler, eller hvis væsken eller pulveret eller den rekonstituerte vaksinen ser annerledes ut enn det som er beskrevet ovenfor.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt az oltóanyagot.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på den ytre emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: 1 adag.
Norwegian Bokmål: 1 dose
Hungarian: • Rövid ideig tartó égető és/vagy szúró érzés az injekció beadásának helyén; hólyagok és/vagy csalánkiütés az injekció beadásának helyén.
Norwegian Bokmål: • Kortvarig brennende og/eller sviende følelse på injeksjonsstedet, blemmer og/eller elveblest på injeksjonsstedet.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a morbilli / mumpsz / rubeola vakcinára (élő, attenuált) vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for meslinger / kusma / røde hunder (levende, svekket) har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek anaphylactoid reakció, anaphylaxia és ezzel összefüggő jelenségek, például angioneuroticus oedema, az arc oedemája, valamint peripheriás oedema
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angionevrotisk ødem, ansiktsødem og perifert ødem
Hungarian: Milyen az M-M-RVAXPRO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan M-M-RVAXPRO ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Mint az egyéb oltóanyagok, úgy az M-M-RVAXPRO sem feltétlenül jelent teljes védelmet minden beoltott személy számára.
Norwegian Bokmål: Som for alle vaksiner er det ikke sikkert M-M-RVAXPRO gir fullstendig beskyttelse av alle personer som vaksineres.
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Væske: Vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Szívja fel az oldószer teljes mennyiségét egy feloldáshoz és beadáshoz használandó fecskendőbe.
Norwegian Bokmål: Trekk hele volumet av væsken opp i en sprøyte som skal brukes til rekonstituering og injeksjon.
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag
Norwegian Bokmål: *50 % Cell Culture Infectious Dose
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO 1 db-os és 10 db-os csomagolásban áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO leveres i pakker på 1 og 10.
Hungarian: Ne alkalmazza az M-M-RVAXPRO-t - Ha Ön vagy gyermeke allergiás az oltóanyag bármely összetevőjére (beleértve a neomicint és az oltóanyag (6.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke M-M-RVAXPRO: -dersomdu eller barnet ditt er allergisk overfor noen av komponentene i denne vaksinen
Hungarian: 284, mindhárom antigénnel szemben szeronegatív, 11 hónapos és 7 éves kor közötti gyermek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Merck & Co., Inc. által gyártott, korábbi morbilli, mumpsz és rubeola vakcina készítmény magasan immunogén tulajdonságú, és általában jól tolerált.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av 284 trippelseronegative barn, i alderen 11 måneder til 7 år, viste at den tidligere formuleringen av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder som ble produsert av Merck & Co., Inc., er svært immunogen og generelt godt tolerert.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek afebrililis convulsiók, illetve görcsrohamok, ataxia, szédülés, encephalitis encephalopathia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Afebrile kramper eller anfall, ataksi, svimmelhet, encefalitt
Hungarian: A fertőzésre fogékony, nem terhes, serdülő és felnőtt, fogamzóképes nők immunizálása javasolt élő, attenuált rubeolavírus vakcinával, bizonyos elővigyázatossági szabályok figyelembevételével (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Immunisering av mottagelige ikke-gravide ungdommer og voksne kvinner i fruktbar alder med levende, svekket rubellavaksinevirus er indisert hvis det tas hensyn til visse forsiktighetsregler (se pkt.
Hungarian: Arthralgia és/vagy arthritis
Norwegian Bokmål: Artralgi og/eller artritt
Hungarian: A morbilli / mumpsz / rubeola vakcinára (élő, attenuált) vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy morbilli / mumpsz / rubeola vakcinát (élő, attenuált) tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for meslinger / kusma / røde hunder (levende, svekket) mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder meslinger / kusma / røde hunder (levende, svekket) er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a látens időszak és az MMR-rel történő vakcinációt követően gyakran fellépő általános rossz közérzet jelentkezésének időpontja megegyezik.
Norwegian Bokmål: Denne latensperioden ser ut til å samsvare med latenstiden for generell uvelhet som ofte forekommer etter MMR-vaksinasjon.
Hungarian: Ennélfogva e betegek közül néhányan a vakcina megfelelő módon történő beadása ellenére morbillivel, mumpsszal vagy rubeolával fertőződhetnek kontaktus esetén.
Norwegian Bokmål: Derfor kan noen av disse pasientene få meslinger, kusma eller rubella ved kontakt, på tross av riktig vaksineadministrering.
Hungarian: Egy 752 személyen végzett összehasonlító vizsgálat, melynek során az M-M-RVAXPRO intramuscularis vagy subcutan úton került beadásra, mindkét beadási mód esetében hasonló immunogenitási profilt mutatott.
Norwegian Bokmål: En sammenligningsstudie av 752 pasienter som fikk M-M-RVAXPRO enten intramuskulært eller subkutant, viste sammenlingbar immunogenitetsprofil for begge administrasjonsveier.
Hungarian: Leírták azonban, hogy a rubeola vakcinavírus az anyatejjel átjut a csecsemőbe, bár klinikai megbetegedésnek nem találták nyomát (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Overføring av røde hunder-vaksinevirus til barn via morsmelk er imidlertid dokumentert, men uten evidens for klinisk sykdom (se pkt.
Hungarian: Az oltás a fertőzésre fogékony, serdülőkoron túl lévő nők számára a terhesség során kialakuló rubeola fertőzéssel szemben védettséget ad, így megelőzhető a magzat fertőződése és a következményes, kongenitális, rubeola okozta károsodás.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av mottagelige postpubertale kvinner gir individuell beskyttelse mot senere smitte med rubellavirus under graviditet, som igjen hindrer infeksjon hos fosteret og dermed medfødt rubellaskade.
Hungarian: Meglévő thrombocytopenia esetén a vakcinációt követően a thrombocytopenia súlyosbodhat.
Norwegian Bokmål: Personer med trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcináció lehetőségének felvetése előtt az esetleges kockázat/előny arányt gondosan mérlegelni kell.
Norwegian Bokmål: Det potensielle risikonytteforholdet skal vurderes nøye før vaksinasjon i slike tilfeller.
Hungarian: Továbbá, valamint a korábiakban hangsúlyozottaknak megfelelően, a Holland Farmakovigilanciai Központhoz (Dutch Pharmacovigilance Center, Lareb) a 2010. június 1-től 2016.
Norwegian Bokmål: I tillegg og som tidligere understreket mottok Dutch Pharmacovigilance Center (Lareb), i perioden 1. juni 2010 til 5. februar 2016, 327 rapporter for MedDRA® Preferred Term «Gråt» etter immunisering med MMR-vaksinen.
Hungarian: A fogékony egyének többségénél a védőoltást követő 7-28. napon előfordult kis mennyiségű, élő, attenuált rubeolavírus kiválasztása az orrban vagy a torokban.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av små mengder levende, svekket rubellavirus fra nese eller svelg har forekommet hos de fleste mottagelige personer 7 til 28 dager etter vaksinasjon.
Hungarian: Nem gyakori rövid ideig tartó, égető és/vagy csípő érzés az injekció beadásának helyén, rossz közérzet, papillitis, peripheriás oedema, duzzanat, érzékenység, hólyagok az injekció beadásának helyén, csalánkiütés és bőrpír az injekció beadásának helyén
Norwegian Bokmål: Kortvarig brenning og/eller stikking på injeksjonsstedet, utilpasshet, papillitt, perifert ødem, hevelse, ømhet, vesikler ved injeksjonsstedet, elveblestlignende utslett på injeksjonsstedet
Hungarian: Feloldás előtt a por halványsárga, tömör kristálypogácsa, az oldószer pedig tiszta, színtelen folyadék.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering er pulveret en lys gul kompakt krystallinsk kake og væsken er klar og fargeløs.
Hungarian: Nem gyakori (1000 beoltott közül 1-10 beoltottnál jelentkezhet)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme 1 til 10 av 1000 vaksinerte)
Hungarian: Ezen kívül a terhességet a vakcináció után 1 hónapig el kell kerülni (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinasjon (se pkt.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO-t Ön, illetve gyermeke kanyaró, mumpsz (járványos fültőmirigy-gyulladás) és rubeola (rózsahimlő) megbetegedése elleni védekezés elősegítése céljából írták fel.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO gis for å bidra til å utvikle beskyttelse hos deg eller barnet ditt mot meslinger, kusma (forårsaket av parotittvirus) og røde hunder (forårsaket av rubellavirus).
Hungarian: Azok, akiknek morbilli elleni védőoltásra van szükségük, beolthatók az M-M-RVAXPRO-val a mumpsszal és rubeolával szembeni védettségüktől függetlenül, amennyiben nem áll rendelkezésre monovalens morbilli vakcina.
Norwegian Bokmål: Personer som trenger vaksinasjon mot meslinger, kan få M-M-RVAXPRO uavhengig av sin immunstatus overfor parotitt- eller rubellavirus hvis en enkeltkomponentvaksine mot meslinger ikke er lett tilgjengelig.
Hungarian: Bizonyító erejű adat nem áll rendelkezésre arról, hogy a nemrégi, természetes mumpsz vagy rubeola fertőzéssel szemben az utólagos védőoltás védelmet nyújt-e.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen endelige holdepunkter for at vaksinasjon av personer nylig eksponert for villtype parotittvirus eller villtype rubellavirus vil gi beskyttelse.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek rhinorrhoea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og Mediastinum Rhinoré
Hungarian: Ezután szívja vissza a feloldott vakcina teljes mennyiségét az injekciós üvegből ugyanabba a fecskendőbe, majd injekciózza be a teljes mennyiséget.
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med rekonstituert vaksine opp i den samme sprøyten og injiser alt innholdet.
Hungarian: Az oldat tiszta és színtelen folyadék.
Norwegian Bokmål: Væsken er klar og fargeløs.
Hungarian: A két adagot követően a morbillival szemben mutatott szeroprotektív arány 98,1% volt, ha az első adagot 11 hónapos korban adták be, míg 98,9%, ha az első adagot 12 hónapos korban adták be (az egyenértékűséget alátámasztó vizsgálati célt elérték).
Norwegian Bokmål: Etter to doser var seroproteksjonen mot meslinger 98,1 % når den første dosen ble gitt ved 11 måneders alder, sammenlignet med 98,9 % når første dose ble gitt ved 12 måneders alder (studiemålet for «non-inferiority» ble oppfylt).
Hungarian: Morbilli (titer ≥255 mNE/ml)
Norwegian Bokmål: Meslinger (titer ≥255
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO-t nem szabad közvetlenül beadni semmilyen érbe.
Norwegian Bokmål: M-M-RVAXPRO må ikke injiseres direkte i en blodåre.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei morbilli-szerű kiütés vagy egyéb kiütés
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Meslingelignende utslett eller annet utslett
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok alapján a „sírás"-t a klinikai vizsgálatok során, a forgalomba hozatalt követő anyagokban és szakirodalmi beszámolókban gyermekeknél előforduló, gyógyszer okozta mellékhatásként jelentették.
Norwegian Bokmål: «Gråt» ble rapportert som en bivirkning hos den pediatriske populasjonen under kliniske studier, etter markedsføring og i litteraturrapporter, ifølge data fremlagt av innehaver av markedsføringstillatelsen.
Hungarian: Nem ismert lásd a c. pontot c. A kiválasztott mellékhatások leírása
Norwegian Bokmål: c c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag.
Norwegian Bokmål: *50 % Cell Culture Infectious Dose.
Hungarian: Olyan súlyosan immunszupprimált személyeknél, akiket véletlenül morbilli-tartalmú vakcinával oltottak be, morbilli okozta encephalitisról, pneumonitisról és halálesetről számoltak be, melyek a disszeminált morbilli vakcinavírus okozta fertőzés közvetlen következményei.
Norwegian Bokmål: Hos personer med svært nedsatt immunforsvar feilaktig vaksinert med meslingvirusholdig vaksine er det rapportert om meslinger-inklusjonslegeme-encefalitt, pneumonitt og fatalt utfall som en direkte følge av vaksineoverført meslingvirusinfeksjon.
Hungarian: A két adagot követően a morbillival szemben mutatott szeroprotektív arány 94,6% volt, ha az első adagot 9 hónapos korban adták be, míg 98,9%, ha az első adagot 12 hónapos korban adták be (az egyenértékűséget alátámasztó vizsgálati célt nem érték el).
Norwegian Bokmål: Etter to doser var seroproteksjonen mot meslinger 94,6 % når den første dosen ble gitt ved 9 måneders alder sammenlignet med 98,9 % når første dose ble gitt ved 12 måneders alder (studiemålet for «non-inferiority» ble ikke oppfylt).