FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skulle komme Byetta ud af nålespidsen.
Lithuanian: Byetta tirpalo turi ištekėti per adatos galiuką.
Danish: Dosis af dit sulfonylurinstof eller insulin skal muligvis reduceres, mens du anvender dette lægemiddel.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, sulfonilkarbamidų arba insulino dozę gali reikėti mažinti.
Danish: Efter ibrugtagning Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Lithuanian: Pradėtas naudoti švirkštiklis Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter, der har moderat nedsat nyrefunktion, er meget begrænset, se pkt 4.2.
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra labai maža (žr. 4.2 skyrių).
Danish: • Træk den ydre nålehætte af.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį apsauginį adatos gaubtelį.
Danish: Afsnit 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
Danish: Siden markedsføring af exenatid opløsning til injektion er der indberettet akut pancreatitis med ikke kendt hyppighed og akut nyreinsufficiens i hyppigheden ikke almindelig (se pkt.
Lithuanian: Pateikus į rinką greito atpalaidavimo eksenatidą, gauta pranešimų apie ūminį pankreatitą (dažnis nežinomas) ir ūminį inkstų nepakankamumą (užfiksuotas nedažnai) (žr.
Danish: Hvorfor løber der Byetta ud fra nålen, efter at jeg har taget min dosis?
Lithuanian: Kodėl sušvirkštus vaistą, per adatą išteka Byetta tirpalo?
Danish: • Kassér nålen i en egnet beholder til spidse genstande, eller som anbefalet af din læge eller diabetessygeplejerske.
Lithuanian: • Adatas išmeskite į dūriams atsparią talpyklę arba taip kaip rekomendavo sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Byetta 10 mikrogram: Hver dosis indeholder 88 μg metacresol.
Lithuanian: Byetta 5 mikrogramai: kiekvienoje dozėje yra 44 g metakrezolio; Byetta 10 mikrogramų: kiekvienoje dozėje yra 88 g metakrezolio.
Danish: Anvend ikke Byetta, hvis den har været nedfrosset.
Lithuanian: Byetta tirpalo, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Danish: Afsnit 3.
Lithuanian: 3 skyrius.
Danish: USSærlige populationer
Lithuanian: Specialios populiacijos
Danish: Incidensen af hypoglykæmi ved behandling med exenatid opløsning til injektion i kombination med et thiazolidindion er sammenlignelig med incidensen af hypoglykæmi ved kombinationen placebo plus et thiazolidindion.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su tiazolidindionų dariniu, hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip vartojant placebą kartu tiazolidindionų dariniu.
Danish: Behandling med exenatid opløsning til injektion (Byetta) bør initieres med 5 μg exenatid pr. dosis indgivet to gange dagligt i mindst en måned for at forbedre tolerancen.
Lithuanian: Kad pacientas geriau toleruotų greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta), iš pradžių bent mėnesį reikia vartoti 5 g dozę 2 kartus per parą.
Danish: Det aktive stof i Byetta hjælper din krop til at øge produktionen af insulin, når dit blodsukker er højt.
Lithuanian: Kai cukraus kiekis kraujyje didelis, Byetta veiklioji medžiaga didina insulino išsiskyrimą.
Danish: Der blev rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos ca. 5,1 % af de patienter, som fik behandling med exenatid opløsning til injektion i de kontrollerede langtidsstudier (16 uger eller længere).
Lithuanian: Ilgalaikio (16 savaičių arba ilgesnio) kontrolinio tyrimo metu injekcijos vietos reakcija pasireiškė 5,1  greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų.
Danish: Hver dosis skal indgives som en subkutan injektion i låret, maven eller overarmen.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia švirkšti po šlaunies, pilvo arba žasto oda.
Danish: Alle patienter, der fik tildelt exenatid opløsning til injektion, fik i første omgang 5 µg 2 gange daglig i fire uger.
Lithuanian: Visi greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientai pirmas 4 savaites vartojo po 5 µg Byetta 2 kartus per parą, paskui - po 10 µg 2 kartus per parą.
Danish: Der er observeret en tendens til reduktion af triglycerider sammen med vægttab.
Lithuanian: Mažėjant kūno svoriui, trigliceridų kiekis rodė mažėjimo tendenciją.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere nålene efter hver injektion.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad po injekcijos adatą būtina išmesti.
Danish: I kliniske studier er der observeret vægttab på over 1,5 kg pr. uge hos ca. 5 % af patienterne, som blev behandlet med exenatid.
Lithuanian: Maždaug 5  pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių eksenatidą, kūno svoris sumažėjo daugiau kaip 1,5 kg per savaitę.
Danish: Når en pen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25 ºC i 30 dage.
Lithuanian: Naudojamą švirkštiklį reikia laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
Danish: Reduktionen af HbA1c blev opretholdt og vægttabet fortsatte i mindst 82 uger i patientgruppen 10 µg to gange dagligt, der fuldførte både de placebokontrollerede studier og de ukontrollerede extension-studier (n=137).
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas buvo nuolatinis, pacientų (n  137), kontrolinių (poveikis buvo lygintas su placebo) ar tęstinių nekontrolinių tyrimų metu 2 kartus per parą vartojusių 10 g dozę, kūno svoris mažėjo mažiausiai 82 savaites.
Danish: Indgift af exenatid har vist en reduceret fødeindtagelsen på grund af mindsket appetit og øget mæthedsfornemmelse.
Lithuanian: Įrodyta, kad eksenatidas mažina apetitą ir didina sotumą, todėl maisto suvalgoma mažiau.
Danish: Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og fremkommer i doseringsvinduet.
Lithuanian: Jeigu nesimato, pasukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol sustos ir dozavimo langelyje pasirodys .
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter >75 år er meget begrænset.
Lithuanian: Vyresnių negu 75 metų žmonių gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis yra labai maža.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte på nålen igen.
Lithuanian: • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį apsauginį adatos gaubtelį.
Danish: Hvis du har problemer med at bruge din Byetta-pen, skal du kontakte din læge eller diabetessygeplejerske.
Lithuanian: Jeigu kyla keblumų vartojant Byetta švirkštiklį, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir turinys
Danish: Exenatid fører til langsommere ventrikeltømning og reducerer dermed den hastighed, hvormed glucose fra måltider kommer ud i kredsløbet.
Lithuanian: Eksenatidas lėtina skrandžio ištuštinimą, vadinasi, ir iš maisto išsiskyrusios gliukozės patekimą į sisteminę kraujotaką.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Lithuanian: Remiantis įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių bei genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui medikamentas nekelia.
Danish: Angioneurotisk ødem Nyrer og urinveje
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas Niežulys ir (arba) dilgėlinė Angioneurozinė edema
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram exenatid.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra 10 mikrogramų eksenatido.
Danish: Svimmelhed Dysgeusi
Lithuanian: Dozavimo langelis
Danish: • Fjern nålen efter hver injektion.
Lithuanian: • Nuimkite adatą po kiekvienos injekcijos, kad skystis nepatektų išorę.
Danish: • Følg kun afsnit 2, når du skal i gang med en ny pen.
Lithuanian: • 2 skyriaus nurodymų laikykitės tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.
Danish: • nervøsitet
Lithuanian: • nervingumas;
Danish: Nål
Lithuanian: Nugara
Danish: Hvis du bruger både Byetta og insulin, skal du tage to adskilte indsprøjtninger.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda šlaunies, pilvo (skrandžio) ar žasto srityje. Jeigu vartojate Byetta ir insuliną, Jūs turite suleisti dvi atskiras injekcijas.
Danish: − Visse typer antibiotika skal tages en time før din Byetta-indsprøjtning.
Lithuanian: po jos; - kai kuriuos antibiotikus gali tekti gerti likus 1 val.
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram exenatid.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra 5 mikrogramai eksenatido.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Byetta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Opstød
Lithuanian: Dozavimas
Danish: Clearance var signifikant reduceret med 84 % hos patienter med terminal nyresygdom, som var i behandling med dialyse (se pkt.
Lithuanian: Dializuojamų ligonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, organizme klirensas buvo 84  mažesnis (žr.
Danish: • Byetta-pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Lithuanian: • VAISTO PERPILTI IŠ Byetta ŠVIRKŠTIKLIO Į ŠVIRKŠTĄ NEGALIMA.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især: - lægemidler, der anvendes til behandling af type 2-diabetes, der virker lige som Byetta (f.eks. liraglutid og depotformulering af exenatid), da det ikke anbefales at tage disse lægemidler sammen med Byetta.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu vartojate: - vaistų 2 tipo diabetui gydyti, kurie veikia panašiai kaip Byetta (pvz.
Danish: Denne medicin er ordineret til dig, og du må aldrig dele en Byetta-pen med andre.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Danish: Indre nålehætte
Lithuanian: Vidinis apsauginis adatos gaubtelis
Danish: Se venligst den medfølgende indlægsseddel.
Lithuanian: Perskaitykite kartu esantį pakuotės lapelį.
Danish: Afsnit 2.
Lithuanian: 2 skyrius.
Danish: Hvis nåles efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Lithuanian: Adatos nenumovus, gali ištekėti vaisto iš švirkštiklio arba atsirasti oro burbuliukų užtaise.
Danish: Brug en ny injektionsnål til hver injektion, og kasser den efter hver brug.
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos metu reikia naudoti vis kitą adatą, o naudotą išmesti.
Danish: Hvis del af og del af er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matoma dalis ir dalis bei nepavyksta nuspausti dozavimo rankenėlės:
Danish: • Udskift nålen.
Lithuanian: • Uždėkite naują adatą.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Lithuanian: Praleistai dozei kompensuoti papildomos dozės arba didesnės kitos dozės švirkšti negalima.
Danish: • Tryk ikke på injektionsknappen på pennen, uden at der er sat en nål på pennen.
Lithuanian: • Jeigu ant švirkštiklio adata neuždėta, spausti injekcinio mygtuko negalima.
Danish: For placebobehandlede eller insulinbehandlede patienter trak <1 % sig ud af studiet på grund af kvalme eller opkastning.
Lithuanian: Placebo ar insulino vartojimą dėl pykinimo ar vėmimo reikėjo nutraukti 1  tiriamųjų.
Danish: • Bortskaf brugte nåle i en egnet beholder til spidse genstande eller i overensstemmelse med din læges eller sygeplejerskes anbefalinger.
Lithuanian: • Panaudotas adatas reikia išmesti į dūriams atsparią talpyklę arba taip, kaip rekomendavo sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Byetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Byetta
Danish: Paracetamol AUC Cmax og Tmax blev ikke ændret betydeligt, når paracetamol blev givet 1 time før injektionen med exenatid opløsning til injektion.
Lithuanian: Paracetamolio, išgerto likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido injekcijos, AUC, Cmax ir tmax reikšmingai nekito.
Danish: Pennen skal klargøres lige før, du skal bruge den for første gang.
Lithuanian: Naują švirkštiklį užtaisykite prieš pat pirmąjį jos panaudojimą.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med basal insulin I et studie af 30 ugers varighed blev enten exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) eller placebo føjet til insulin glargin-behandlingen.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimo kartu su baziniu insulinu, tyrimai 30 savaičių tyrimo metu kartu su baziniu insulinu glarginu (kartu su metforminu, pioglitazonu ar abiem šiais vaistiniais preparatais arba be metformino ir pioglitazono) papildomai buvo paskirtas greito atpalaidavimo eksenatidas (po 5 µg du kartus per parą 4 savaites, vėliau - po 10 µg du kartus per parą) arba placebas.
Danish: Dagens første dosis gives højst en time inden morgenmaden, den anden højst en time inden aftensmaden.
Lithuanian: Pirmoji dienos dozė skiriama valandą prieš pusryčius, antroji - valandą prieš vakarienę.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.
Danish: Byetta bør aldrig gives efter et måltid.
Lithuanian: Byetta niekada negalima skirti po valgio.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Byetta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Byetta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Byetta exenatid
Lithuanian: Byetta eksenatidas
Danish: Ved undersøgelsernes start lå patienternes HbA1c-niveauer på omkring 8,4 %.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientų HbA1c koncentracija siekė maždaug 8,4 proc.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Byetta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Byetta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Byetta anvendes til behandling af type 2 diabetes.
Lithuanian: Byetta - tai II tipo diabetui gydyti skiriamas vaistas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Byetta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Byetta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Derefter kan dosis øges til 10 mikrogram to gange dagligt.
Lithuanian: Po to dozę galima padidinti iki 10 mikrogramų du kartus per parą.
Danish: Andre oplysninger om Byetta
Lithuanian: Kita informacija apie Byetta:
Danish: Hvorfor blev Byetta godkendt?
Lithuanian: Kodėl Byetta buvo patvirtintas?
Danish: Det anvendes sammen med andre lægemidler mod diabetes hos patienter, hvis blodglukoseniveauer (blodsukker) ikke er under tilstrækkelig kontrol med de maksimale tolererede doser af andre lægemidler.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto tiems pacientams, kurių gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje neįmanoma sureguliuoti maksimaliomis toleruojamomis kitų vaistų dozėmis.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Byetta fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Byetta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det kan anvendes sammen med metformin, sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner, metformin og et sulfonylurinstof eller metformin og et thiazolidindion.
Lithuanian: Jį galima vartoti su metforminu, sulfanilkarbamidais, tiazolidindionais, metforminu ir sulfanilkarbamidu arba metforminu ir tiazolidindionu.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i mængderne af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, kuris parodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Danish: Det vil sige, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres af tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
Danish: Man bør begynde behandlingen med Byetta med en dosis på 5 mikrogram to gange dagligt i mindst en måned.
Lithuanian: Gydyti vaistu Byetta pradedama pacientui skiriant po 5 mikrogramus du kartus per parą mažiausiai vieną mėnesį.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Byetta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Byetta vartojimu?
Danish: Byetta må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for exenatid eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Byetta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Byetta kan også gives til patienter, som tager basal insulin (langtidsvirkende insulin såsom insulin glargin) med eller uden metformin og/eller pioglitazon (et thiazolidinedion), og hvis blodglukosemængder ikke er tilfredsstillende reguleret med disse lægemidler.
Lithuanian: Byetta taip pat galima skirti pacientams, vartojantiems bazinį insuliną (ilgai veikiantį insuliną, pvz., insuliną glarginą) kartu su metforminu arba be jo ir (arba) pioglitazoną (tiazolidindioną) ir kurių gliukozės kiekis kraujyje yra nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais.
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Byetta (som optrådte hos flere end 1 ud af 10 patienter) hypoglycæmi (når Byetta blev anvendt sammen med et sulfonylurinstof med eller uden metformin), kvalme, opkastning og diarré.
Lithuanian: Tyrimuose dažniausi Byetta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija (kai Byetta buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidais ir su metforminu ar be jo), pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Danish: Patienter, der er i behandling med Byetta, skal fortsætte med deres diæt og motionsplan.
Lithuanian: Byetta gydomas pacientas turi toliau laikytis jam paskirtos dietos ir fizinių pratimų programos.
Danish: Patienterne fik også enten metformin eller pioglitazon eller en kombination af begge.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai taip pat vartojo metforminą ar pioglitazoną arba abu vaistus.
Danish: Når Byetta føjes til et sulfonylurinstof eller basal insulin, kan det være nødvendigt for lægen at nedsætte dosis af sulfonylurinstoffet eller den basale insulin, fordi der er risiko for hypoglycæmi (lavt blodsukkerindhold).
Lithuanian: Kai Byetta vartojamas kartu su sulfanilkarbamidu ar baziniu insulinu, gydytojas gali sumažinti sulfanilkarbamido ar bazinio insulino dozę, kadangi pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (per mažas gliukozės kiekis kraujyje).
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets koncentration af glukose, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Danish: Byetta blev undersøgt i otte hovedundersøgelser, som omfattede i alt ca. 3 000 patienter, hvis blodglukose ikke blev tilstrækkeligt reguleret med andre lægemidler mod diabetes.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo apie 3 000 pacientų, kuriems kitais vaistais nuo diabeto gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai gerai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Byetta den 20. november 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Byetta rinkodaros teisę.
Danish: Hvad er Byetta?
Lithuanian: Kas yra Byetta?
Danish: I fem af undersøgelserne blev Byetta sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til metformin (336 patienter), sulfonylurinstoffer med eller uden metformin (1 110 patienter) eller thiazolidindioner med eller uden metformin (398 patienter).
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų Byetta buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), jį skiriant kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (336 pacientams), sulfanilkarbamidus su metforminu arba be jo (1 100 pacientų) arba tiazolidindionus su metforminu arba be jo (398 pacientams).
Danish: Det aktive stof i Byetta, exenatid, er et ‘inkretinmimetikum'.
Lithuanian: Byetta veiklioji medžiaga eksenatidas yra inkretino mimetikas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Byetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Byetta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Byetta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Med pennen følger en brugervejledning.
Lithuanian: Su švirkštikliu pateikiama jo naudojimo instrukcija.
Danish: På denne måde er lægemidlet med til at regulere glukoseniveauet.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Danish: I en anden undersøgelse, som omfattede 259 patienter, blev Byetta sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til insulin glargin.
Lithuanian: Dar viename tyrime su 259 pacientais Byetta, skiriamo su insulinu glarginu, poveikis buvo lyginamas su placebo.
Danish: I to andre undersøgelser sammenlignede man tilføjelse af Byetta eller et insulin til metformin og sulfonylurinstoffer.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas vaistų poveikis, Byetta ar insuliną skiriant pacientams, jau vartojantiems metforminą ir sulfanilkarbamidus.
Danish: I den ene undersøgelse, der omfattede 456 patienter, blev Byetta sammenlignet med insulin glargin, og i den anden, der omfattede 483 patienter, blev Byetta sammenlignet med bifasisk insulin.
Lithuanian: Viename tyrime Byetta buvo lyginamas su insulinu glarginu (456 pacientai), kitame - su dvifaziu insulinu (483 pacientai).
Danish: Hvordan blev Byetta undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Byetta?
Danish: Når det blev føjet til metformin og/eller sulfonylurinstoffer, nedsatte en 5 mikrogramsdosis af Byetta HbA1c-niveauerne med gennemsnitlig 0,59 % efter 30 uger, og en 10 mikrogramsdosis nedsatte dem med gennemsnitlig 0,89 %.
Lithuanian: Kartu su metforminu ir (arba) su sulfanilkarbamidais skiriama 5 mikrogramų Byetta dozė po 30 savaičių HbA1c koncentraciją sumažino vidutiniškai 0,59 proc., o 10 mikrogramų dozė - vidutiniškai 0,89 proc.
Danish: Hvordan virker Byetta?
Lithuanian: Kaip veikia Byetta?
Danish: Det anbefales ikke at bruge en højere dosis end 10 mikrogram to gange dagligt.
Lithuanian: Vartoti daugiau nei 10 mikrogramų du kartus per parą nerekomenduojama.
Danish: Når det blev føjet til thiazolidindioner med eller uden metformin, reducerede en 10 mikrogramsdosis af Byetta HbA1c-niveauerne med gennemsnitlig 0,74 % efter 16 uger og 0,84 % efter 26 uger.
Lithuanian: Kartu su tiazolidindionais (su metforminu arba be jo) skiriama 10 mikrogramų Byetta dozė po 16 savaičių HbA1c koncentraciją sumažino vidutiniškai 0,74 proc., o po 26 savaičių - 0,84 proc.
Danish: En 10 mikrogramsdosis af Byetta reducerede HbA1c med gennemsnitlig 1,13 % efter 26 uger sammenlignet med et gennemsnit på 1,10 % med insulin glargin.
Lithuanian: Vartojant 10 mikrogramų Byetta dozę po 26 savaičių HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,13 proc., o vartojant insuliną glarginą - vidutiniškai 1,10 proc.
Danish: Hvad anvendes Byetta til?
Lithuanian: Kam vartojamas Byetta?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Byetta?
Lithuanian: Kokia Byetta nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Byetta var mere effektivt end placebo til at nedsætte mængden af HbA1c, når det blev brugt i kombination med andre lægemidler mod sukkersyge.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo diabeto vartojamas Byetta daug veiksmingiau nei placebas padėjo sumažinti HbA1c kiekį kraujyje.
Danish: Hvordan anvendes Byetta?
Lithuanian: Kaip vartoti Byetta?
Danish: Byetta var lige så effektivt som indsprøjtninger af insulin.
Lithuanian: Placebo poveikis buvo labai menkas arba jo išvis nebuvo. Byetta buvo toks pats veiksmingas kaip ir švirkščiamasis insulinas.