FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zyprexa zur Injektion ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt.
Danish: ZYPREXA injektionsvæske er beregnet til intramuskulær brug.
German: (Tablettenfilm) Triacetin und der Farbstoff Indigocarmin (E 132)
Danish: (tabletovertræk) triacetin og indigotin I (E132).
German: Die gleichzeitige Injektion von Olanzapin und einem parenteralen Benzodiazepin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 6.2).
Danish: Samtidig injektion af olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales (se pkt.
German: In präklinischen Studien zeigte Olanzapin eine Reihe von Rezeptor-Affinitäten (Ki < 100 nMol) auf Serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 Dopamin D1, D2, D3, D4, D5; cholinerge Muskarinrezeptoren (M1M5); α1 adrenerge und Histamin H1-Rezeptoren.
Danish: I prækliniske undersøgeler udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerge muskarine receptorer M1-M5, α1-adrenerge og histamin H1-receptorer.
German: In vergleichenden Studien mit oraler Anwendung von einer Dauer bis zu einem Jahr war die Behandlung mit Olanzapin mit einer statistisch signifikant geringeren Inzidenz von Dyskinesien assoziiert.
Danish: I sammenlignende studier af op til 1 års varighed, hvor olanzapin blev administreret oralt, var olanzapin forbundet med en statistisk lavere forekomst af behandlingsrelateret dyskinesi.
German: ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten 2 Jahre.
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter 2 år.
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz (Verwirrtheit und Gedächtnisverlust) wird die Anwendung von ZYPREXA nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Danish: • ZYPREXA anbefales ikke til ældre patienter med demens (konfusion og hukommelsestab), da det kan have alvorlige bivirkninger.
German: Olanzapin zeigte in vitro eine größere Affinität zu Serotonin 5HT2 als zu Dopamin D2-Rezeptoren und eine größere 5HT2- als D2-Aktivität in in vivo Modellen.
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5-HT2 end til dopamin D2- receptorerne i in vitro studier og større 5-HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
German: Olanzapin zur Injektion darf nicht in einer Spritze mit Diazepam zur Injektion kombiniert werden, da es zu Ausfällungen kommt, wenn diese Substanzen gemischt werden.
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med diazepam injektion i en sprøjte, da der forekommer bundfældning, når disse præparater blandes.
German: Lactose-Monohydrat Weinsäure, E334 Salzsäure
Danish: Lactosemonohydrat Vinsyre, E334
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich ZYPREXA behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z.B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder ZYPREXA, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år.
German: Wenn Sie die Einnahme von ZYPREXA vergessen haben Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern.
Danish: Hvis du har glemt at tage ZYPREXA Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage to doser på en dag.
German: Lösung innerhalb einer Stunde verwenden
Danish: EXP Opløsningen anvendes inden 1 time.
German: Falls dies während der Einnahme von ZYPREXA auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Danish: Hvis dette forekommer under behandling med ZYPREXA, skal du kontakte din læge.
German: Lorazepam zur Injektion darf nicht zur Zubereitung von Olanzapin zur Injektion verwendet werden, da diese Kombination zu einer längeren Auflösungszeit führt.
Danish: Lorazepam injektion bør ikke rekonstitueres med olanzapin til injektion, da denne kombination medfører en forsinket rekonstitutionstid.
German: ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten sind rosa.
Danish: ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter er lyserøde.
German: Bitte schlucken Sie ZYPREXA-Tabletten unzerkaut mit Wasser.
Danish: Du bør synke ZYPREXA tabletterne hele med vand.
German: Für die Lagerungsbedingungen des zubereiteten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Weinsäure, Salzsäure, Natriumhydroxid
Danish: - Øvrige indholdstoffer: Lactosemonohydrat, vinsyre, saltsyre og natriumhydroxid
German: Tablettenkern
Danish: TABLETSTYRKE
German: Einnahme von ZYPREXA zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit ZYPREXA andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Tag kun anden medicin sammen med ZYPREXA, hvis din læge siger, at du må.
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, klonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Danish: Den observerede orale toksicitet hos gnavere er karakteristisk for potente antipsykotiske lægemiddelstoffer: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spytsekretion og hæmmet vægtøgning.
German: Die Behandlung mit ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte sobald als möglich beendet und mit der oralen Anwendung von Olanzapin begonnen werden.
Danish: Behandling med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør afbrydes og anvendelse af oral olanzapin initieres så hurtigt, det er praktisk muligt.
German: Andere medizinisch relevante Folgeerscheinungen einer Überdosierung sind Delirium, Krampfanfälle, Koma, mögliches malignes neuroleptisches Syndrom, Atemdepression, Aspiration, Hypertonie oder Hypotonie, Herzarrhythmien (< 2 % der Fälle von Überdosierung) und Herz-Atemstillstand.
Danish: Andre medicinsk signifikante følger efter overdosering inkluderer delirium, kramper, koma, muligt malignt neuroleptikasyndrom, respirationsbesvær, aspiration, hypertension eller hypotension, hjertearytmi (< 2 % af overdoseringstilfældene) og kardiopulmonært ophør.
German: Es dürfen keine anderen Lösungsmittel zum Auflösen verwendet werden.
Danish: Ingen andre opløsninger må anvendes til rekonstitution (se pkt.
German: Falls nicht, informieren Sie bitte sobald wie möglich Ihren Arzt oder eine Schwester.
Danish: Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen eller en sygeplejerske hurtigst muligt.
German: Die weiter unten aufgeführten unerwünschten Wirkungen wurden nach der oralen Anwendung und nach intramuskulärer Injektion mit verlängerter Freisetzung von Olanzapin beobachtet, können aber auch nach der Gabe von ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung auftreten.
Danish: Nedenfor nævnte bivirkninger er observeret efter administration af olanzapin, enten oralt eller som intramuskulær depotinjektion, men kan også tænkes at forekomme efter administration af ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7 % des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6 % der Patienten), ≥ 15 % des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1 %) und ≥ 25 % häufig (2,5 %).
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6 %), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1 %) og ≥ 25 % var almindelig (2,5 %).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ZYPREXA zur Injektion erhalten.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Tal med lægen eller sygeplejersken, før du får ZYPREXA injektion
German: Bei einer Untersuchung mit einer oralen Einzeldosis (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-RezeptorBesetzung.
Danish: I en enkeltdosis (10 mg) Positron Emissions Tomografi (PET) undersøgelse hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5-HT2A- end til dopamin D2-receptorer.
German: Nach der Markteinführung wurden sehr selten im zeitlichen Zusammenhang mit einer IM Olanzapin Behandlung Fälle von Atemdepression, Hypotonie oder Bradykardie oder Todesfälle berichtet, im allgemeinen bei Patienten, die gleichzeitig Benzodiazepine und/oder andere Antipsychotika erhielten oder die mit höheren als den empfohlenen Olanzapin Dosen behandelt wurden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Danish: I post-marketing forsøg er en tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og tilfælde af hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død meget sjældent rapporteret, som oftest hos patienter, som samtidig fik benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika, eller som fik mere end den anbefalede daglige dosis af olanzapin (se pkt.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ZYPREXA eingenommen haben, als Sie sollten Patienten, die eine größere Menge ZYPREXA eingenommen haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.
Danish: Patienter, som har taget mere ZYPREXA end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Orthostatische Hypotonie, Hypotonie Respiratorische Funktionstörungen
Danish: Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Postural hypotension, hypotension.
German: Bereiten Sie ZYPREXA mit Wasser für Injektioszwecke mittels aseptischer Standardtechniken für die Zubereitung parenteraler Produkte zu.
Danish: ZYPREXA må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker under anvendelse af standard aseptisk teknik til rekonstitution af parenterale præparater.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALTund/oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen, und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Danish: Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer på leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater.
German: Zyprexa 2,5 mg überzogene Tabletten Zyprexa 5 mg überzogene Tabletten Zyprexa 7,5 mg überzogene Tabletten Zyprexa 10 mg überzogene Tabletten Zyprexa 15 mg überzogene Tabletten Zyprexa 20 mg überzogene Tabletten Olanzapin
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter olanzapin
German: Nach Zubereitung enthält jeder ml der Lösung 5 mg Olanzapin.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml af opløsningen 5 mg olanzapin.
German: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg überzogene Tabletten 3 Jahre.
Danish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg overtrukne tabletter 3 år.
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden selten (≥ 0,01% und < 0,1 %) akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Danish: Ved pludselig seponering af olanzapin er akutte symptomer, såsom svedtendens, søvnløshed, tremor, angstanfald, kvalme og opkastning, sjældent rapporteret (≥ 0,01 % og < 0,1 %).
German: (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: 4.4 og 4.8).
German: ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten
Danish: ZYPREXA 2,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 7,5 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 10 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter ZYPREXA 20 mg overtrukne tabletter
German: Was ZYPREXA zur Injektion enthält - Der Wirkstoff ist Olanzapin.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
German: Die therapeutische Überwachung der Valproat-Blutspiegel hat nicht gezeigt, dass die Valproat Dosis angepasst werden muss, nachdem mit der gleichzeitigen Gabe von Olanzapin begonnen wurde.
Danish: Terapeutisk monitorering af valproat-plasmaniveauer indikerer ikke, at en justering af valproatdosis er nødvendig, når olanzapin gives sammen med valproat.
German: Einige Menschen können sich nach der Injektion schwindlig oder sich der Ohnmacht nahe fühlen (mit niedrigem Puls), besonders beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen.
Danish: Nogle patienter kan føle svimmelhed eller svaghed (med langsom hjertefrekvens) efter injektion, særlig når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
German: Obwohl Olanzapin in vitro eine anticholinerge Wirkung zeigte, wurde während der klinischen Prüfung mit oraler Anwendung eine niedrige Inzidenz von damit zusammenhängenden Ereignissen beobachtet.
Danish: Selvom olanzapin udviste antikolinerg aktivitet in vitro, frembød kliniske forsøg med oral olanzapin en lav forekomst af dertil relaterede hændelser.
German: In Tierverhaltensstudien mit Olanzapin zeigten sich serotonerge, dopaminerge und cholinerge antagonistische Wirkungen, die mit den Rezeptor-BindungsProfilen konsistent sind.
Danish: Dyreadfærdsstudier af olanzapin indikerede 5-HT, dopamin og kolinerg antagonisme i overensstemmelse med receptorbindingsprofilen.
German: Sehr selten (< 0,01 %) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer Behandlung mit IM Olanzapin und Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression und Todesfällen berichtet, insbesondere bei Patienten, die Benzodiazepine und/oder andere Antipsychotika erhielten.
Danish: En tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død er meget sjældent (<0,01%) rapporteret, især hos de patienter, som har været i behandling med benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.
German: ZYPREXA in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Danish: ZYPREXA bør opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
German: Abhängig vom klinischen Zustand des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) kann 2 Stunden nach der ersten Injektion eine zweite Injektion 2,5 - 5 mg, gegeben werden.
Danish: 4.4), kan en sekundær injektion på 2,5 - 5 mg administreres 2 timer efter den første injektion.
German: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg Tabletten
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg tabletter
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte entsprechend der Empfehlung im Abschnitt 6.6 zubereitet werden.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør rekonstitueres ifølge anbefalingen i pkt.
German: • Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein können), vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.
Danish: • blodpropper i venerne (en ikke almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter), særligt i benene (symptomerne omfatter hævelse og smerte i benet samt hudrødme).
German: Injizieren Sie die Lösung intramuskulär.
Danish: Administrer opløsningen intramuskulært.
German: 13 Aufgelistete und beobachtete unerwünschte Effekte nach Verabreichung von oralem und LAIM Olanzapin, die möglicherweise auch nach einer Verabreichung von RAIM Olanzapin auftreten können.
Danish: 13 Bivirkninger anført og observeret efter administration af oral og langtidsvirkende intramuskulær olanzapin, som også kan forekomme efter administration af hurtigtvirkende intramuskulær olanzapin.
German: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 7.5 mg überzogene Tabletten Hypromellose
Danish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg overtrukne tabletter Hypromellose
German: Einnahme von ZYPREXA zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit ZYPREXA behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får ZYPREXA, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
German: Typ I, 5 ml Glas-Durchstechflasche.
Danish: Hætteglas af type I glas med 5 ml.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL ÜBERZOGENE TABLETTEN IN BLISTERPACKUNGEN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED OVERTRUKNE TABLETTER I BLISTER
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7 % des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥ 15 % häufig (4,2 %) und ≥ 25 % gelegentlich (0,8 %).
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %), ≥ 15 % var almindelig (4,2 %) og ≥25 % var ikke almindelig (0,8 %).
German: Bereiten Sie ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung nur mit Wasser für Injektionszwecke zu.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, må kun rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
German: (Tablettenfilm) Macrogol und Eisen(III)-oxid (E 172)
Danish: (tabletovertræk) macrogol og syntetisk rød jernoxid (E172).
German: Farbmischung hellblau (Titandioxid E 171, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Triacetin, Farbstoff Indigocarmin (E132))
Danish: Coulor mixture light blue (titandioxid E171, lactosemonohydrat, hypromellose, triacetin, indigotin I E132)
German: Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der Kennnummer "4112".
Danish: Runde, hvide, overtrukne tabletter præget med "LILLY" samt en talkode "4112".
German: ZYPREXA darf nicht angewendet werden,
Danish: Brug ikke ZYPREXA
German: Wirksamkeit in Bezug auf den Anteil der Patienten mit einer symptomatischen Remission der Manie und Depression nach 6 und 12 Wochen.
Danish: Olanzapin havde også effekt svarende til haloperidol, udtrykt ved andelen af patienter med symptomatisk remission af mani og depression efter 6 og 12 uger.
German: Wenn Ihnen eine größere Menge ZYPREXA gegeben wird, als Sie für richtig halten Patienten, die eine größere Menge ZYPREXA erhalten haben, als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitiertheit/aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen.
Danish: Patienter, som har fået mere ZYPREXA end de skulle, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
German: Durchstechflasche zum einmaligen Gebrauch.
Danish: Hætteglas til éngangsbrug.
German: (Tablettenfilm) Schellack, Macrogol, Propylenglycol, Polysorbat 80 und der Farbstoff Indigocarmin (E 132), wasserfreies Ethanol (Ph.Eur.
Danish: (tabletovertræk) shellac, macrogol, propylenglycol, polysorbat 80, indigotin I (E132), vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol og ammoniakopløsning.
German: Anwendung von ZYPREXA zusammen mit anderen Arzneimitteln Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie ZYPREXA zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel einnehmen: Arzneimittel gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer,
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Kombination af ZYPREXA og følgende medicin kan medføre, at du føler dig døsig: Medicin, der anvendes til behandling af angst eller søvnløshed (beroligende medicin, herunder benzodiazepiner) og medicin mod depression.
German: 15 Veränderungen normaler Nüchtern-Gesamtcholesterin-Ausgangswerte (< 4,39 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 5,17 mmol/l) wurden häufig beobachtet.
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) blev observeret almindeligt.
German: Ein abtrennbarer Abschnitt am Ende dieser Gebrauchsinformation enthält Informationen zur Zubereitung und Anwendung.
Danish: Information om rekonstitution og administration er anført i et aftageligt afsnit sidst i denne indlægsseddel.
German: Bei einem Vergleich von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin Clearance < 10 ml/min) und gesunden Probanden, denen Olanzapin oral gegeben wurde, gab es keinen signifikanten Unterschied der mittleren Eliminationshalbwertszeit (37,7 vs. 32,4 Std) oder der Clearance (21,2 vs. 25,0 l/Std.).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
German: Sími: + 354 540 8000
Danish: Simi: + 354 540 80 00
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse Overtrukne tabletter
German: Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes gelegentlich begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller koma, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen In klinischen Prüfungen bei älteren Patienten mit Demenz war die Behandlung mit Olanzapin im Vergleich zu Placebo mit einer höheren Inzidenz an Todesfällen und zerebrovaskulären Ereignissen verbunden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: I kliniske forsøg hos ældre patienter med demens blev olanzapinbehandling forbundet med en højere forekomst af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser i forhold til placebo (se pkt.
German: Es ist wichtig, dass Sie ZYPREXA Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage ZYPREXA, så længe lægen beder dig om det.
German: Bei gesunden älteren Personen (65 Jahre und älter), denen Olanzapin oral gegeben wurde, war die mittlere Eliminationshalbwertszeit im Vergleich zu jüngeren Personen verlängert (51,8 vs. 33,8 Stunden), die Clearance war verringert (17,5 vs. 18,2 l/Std).
Danish: Hos raske ældre (≥ 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner, som fik oral olanzapin, var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
German: Eine häufige (1 - 10 %) unerwünschte Wirkung im Zusammenhang mit der Anwendung von intramuskulärem Olanzapin in klinischen Prüfungen war Schläfrigkeit.
Danish: Døsighed er en almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkning, som i kliniske forsøg blev forbundet med brug af intramuskulær olanzapin.
German: • Bei Patienten, die ZYPREXA einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
German: Gebrauchen Sie ZYPREXA zur Injektion innerhalb von einer Stunde nach Zubereitung der Lösung.
Danish: Efter ZYPREXA pulver til injektionsvæske er lavet om til en opløsning, bør det anvendes indenfor en time.
German: Wie ist ZYPREXA anzuwenden?
Danish: Sådan skal du bruge ZYPREXA
German: Eine Durchstechflasche ZYPREXA enthält 10 mg Olanzapin.
Danish: Et hætteglas med ZYPREXA kan give dig 10 mg olanzapin.
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 2,26 mmol/l) anstiegen.
Danish: 5 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
German: ZYPREXA 20 mg Tabletten
Danish: ZYPREXA 20 mg tabletter