FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Croatian: • šesto ispitivanje uključivalo je 26-ero djece u dobi od četiri tjedna do dvije godine koja su primala Isentress kao granule od kojih se priprema oralna suspenzija.
Dutch: Waarom is Isentress geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Isentress odobren u EU-u?
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Croatian: Isentress je lijek protiv HIV-a koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 89 % (472 od 531) bolesnika koji su bili na jednokratnoj dnevnoj dozi i 88 % (235 od 266) onih koji su primali Isentress dva puta dnevno virusno opterećenje bilo je manje od 40 kopija/ml;
Dutch: Isentress bevat de werkzame stof raltegravir.
Croatian: Isentress sadrži djelatnu tvar raltegravir.
Dutch: Er is ook een gering aantal meldingen van rhabdomyolysis (afbraak van spiervezels).
Croatian: Također je rjeđe prijavljena rabdomioliza (razgradnja mišićnih vlakana).
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Croatian: U ispitivanjima je Isentress uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) koji je dodan „optimiziranoj potpornoj terapiji" (kombinaciji drugih lijekova protiv HIV-a odabranih za svakog bolesnika koji imaju najveće šanse za smanjenje razina HIV-a u krvi).
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Croatian: • dva su ispitivanja uključivala ukupno 699 bolesnika „s iskustvom terapije" koji su već primali terapiju za infekciju HIV-om koja nije djelovala.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Croatian: Od bolesnika koji su uzimali Isentress, kod 77 % je virusno opterećenje bilo ispod 400 kopija/ml nakon 16 tjedana, u usporedbi s 42 % onih koji su uzimali placebo.
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Croatian: • Dodatnim potpornim ispitivanjima utvrđene su doze koje uzrokuju slične razine učinka kao i lijek Isentress u novorođenčadi i male djece.
Dutch: Hoe wordt Isentress gebruikt?
Croatian: Kako se Isentress koristi?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Isentress verleend.
Croatian: Isentress je dobio uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Isentress na snazi u Europskoj uniji od 20. prosinca 2007.
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 86 % bolesnika koji su uzimali Isentress virusno je opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml (241 od 281), u usporedbi s 82 % bolesnika koji su uzimali efavirenz (230 od 282);
Dutch: Een overzicht van Isentress en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Isentress i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Isentress, raltegravir, inhibitor je integraze.
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi?
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Isentress smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Croatian: Blokira enzim naziva integraza, uključenog u dio reprodukcije HIV-a.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Isentress?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Isentress pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Isentress potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Isentress utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Croatian: Terapija lijekom Isentress dovela je do smanjenja virusnog opterećenja i nakon 48 tjedana 53 % djece imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml.
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Croatian: Pobrinite se da ste Vi i Vaše dijete spremni!
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Croatian: • Stavite dijete na sigurno mjesto.
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
Croatian: Nakon toga ćete ga davati dvaput na dan.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Croatian: To je zato jer je vrlo važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Dutch: 15 tot 18 dagen
Croatian: 15 - 18 dana
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Croatian: Stavite sve na čisto i suho mjesto.
Dutch: Zorg ervoor dat het zakje helemaal leeg is.
Croatian: Provjerite je li vrećica potpuno prazna.
Dutch: > 50 en
Croatian: > 50 i
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Croatian: Ovaj se komplet promijenio i može se razlikovati od onoga koji ste koristili prije.
Dutch: Na reconstitutie: 30 minuten indien bewaard beneden 30 °C.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 30 minuta ako se čuva na temperaturi od ili ispod 30ºC.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Dutch: Interactie (mechanisme, indien bekend)
Croatian: Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
Croatian: Sladila u ovom lijeku mogu štetiti zubima.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor de beperkte gegevens waarop deze dosisaanbevelingen gebaseerd zijn.
Croatian: Vidjeti dio 5.2 za ograničene podatke na kojima se temelje ove preporuke za doziranje.
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
Croatian: • Doza će se s vremenom mijenjati.
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
Croatian: • Doza Vašeg djeteta može se razlikovati od one prikazane na ovoj slici.
Dutch: Dat betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati zbog sljedećih razloga:
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
Croatian: Tijekom prvog tjedna djetetova života davat ćete mu Isentress jedanput na dan.
Dutch: Trek de zuigers uit de doseerspuiten die u heeft gebruikt.
Croatian: Izvadite klipove iz svih štrcaljki koje ste koristili.
Dutch: In tabel 1 staan alle beschikbare gegevens uit interactieonderzoeken met aanbevelingen voor gelijktijdige toediening.
Croatian: Tablica 1 sadrži sve dostupne podatke iz ispitivanja interakcija s preporukama za istodobnu primjenu.
Dutch: • zelfmoordneiging of zelfmoordpoging
Croatian: • namjera ili pokušaj samoubojstva
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Dutch: Andere beschikbare toedieningsvormen en sterktes:
Croatian: Dodatni dostupni oblici i jačine
Dutch: Geboorte - 48 uur
Croatian: Rođenje - 48 sati
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Croatian: VAŽNO: Ako Vaše dijete ne popije cijelu propisanu dozu ili ispljune jedan dio, nazovite svog liječnika i pitajte ga što učiniti.
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt, moet u uw arts regelmatig blijven bezoeken.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek morate nastaviti redovito posjećivati svog liječnika.
Dutch: Daarom moet ISENTRESS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Croatian: Stoga ISENTRESS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Dutch: (interactiemechanisme niet bekend)
Croatian: (mehanizam interakcije je nepoznat)
Dutch: Biotransformatie en uitscheiding
Croatian: Biotransformacija i izlučivanje
Dutch: Gebruik geen beschadigde mengbekers of doseerspuiten.
Croatian: Nemojte koristiti oštećene čaše ili štrcaljke.
Dutch: Instructies (dit boekje)
Croatian: • upute (ova knjižica)
Dutch: Plaats het uiteinde van de doseerspuit in de mond van uw kind zodat deze de rechter- of linkerwang raakt.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke djetetu u usta, tako da dodiruje desni ili lijevi obraz.
Dutch: Volledige details over het bereiden en toedienen van de suspensie kunnen worden gevonden in het instructieboekje dat in het doosje zit.
Croatian: Potpune informacije o pripremi i primjeni suspenzije mogu se naći u knjižici s uputama za primjenu koja se nalazi u kutiji.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot de noodzaak om raltegravir met twee andere actieve geneesmiddelen toe te dienen.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za informacije o potrebi da se raltegravir primjenjuje s dva druga aktivna lijeka.
Dutch: • bepaalde soorten huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Croatian: • neke vrste osipa (češće se javljaju kad se uzima u kombinaciji s darunavirom)
Dutch: Het mengsel moet er troebel uitzien.
Croatian: Mješavina mora izgledati mutno.
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih sa zarazom HIV-om.
Dutch: Granulaat voor orale suspensie.
Croatian: Granule za oralnu suspenziju.
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd vertonen beide formuleringen van raltegravir een vergelijkbare systemische farmacokinetiek.
Croatian: Nakon što se apsorbiraju, obje formulacije raltegravira pokazuju sličnu sistemsku farmakokinetiku.
Dutch: Het breken van de tabletten moet echter worden vermeden, indien mogelijk.
Croatian: Ipak, lomljenje tableta treba izbjegavati kad god je to moguće.
Dutch: • Als het echter al tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale schema.
Croatian: • Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: Dosis voor kinderen van 2 tot en met 11 jaar
Croatian: Doza za djecu u dobi od 2 do 11 godina
Dutch: Bewaar het boekje en gebruik het iedere keer als u het geneesmiddel bereidt.
Croatian: Sačuvajte tu knjižicu i slijedite upute svaki put kad pripremate lijek.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u toj populaciji i ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Dutch: Schud het mengsel NIET.
Croatian: NEMOJTE TRESTI mješavinu.
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Croatian: Obavezno slijedite liječnikove upute.
Dutch: Aantal met beschikbaar genotype Eén patiënt had een mutatie op positie 155.
Croatian: Jedan je bolesnik imao mutaciju na položaju 155.
Dutch: U heeft beide handen nodig om Isentress te bereiden.
Croatian: Trebat će Vam obje ruke za pripremu lijeka Isentress.
Dutch: Raadpleeg uw arts over andere antacida die u kunt nemen.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim antacidima koje možete uzimati.
Dutch: • duizelig gevoel; hoofdpijn
Croatian: • omaglica; glavobolja
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
Croatian: Novorođenčad izložena virusu HIV-1
Dutch: • Pak wat u nodig heeft uit de verpakking om 1 dosis klaar te maken en leg dit op een schoon oppervlak.
Croatian: • Izvadite sav pribor koji Vam je potreban za pripremu 1 doze i položite ga na čistu površinu:
Dutch: Alle interactieonderzoeken zijn uitgevoerd bij volwassenen.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Dutch: 400 mg tweemaal daags 18 14,1 (121 %)
Croatian: 400 mg dvaput na dan 18 14,1 (121%)
Dutch: Raltegravir (alleen of in combinatie met andere ART)
Croatian: Nuspojave Raltegravir (sam ili u kombinaciji s drugim ART-om)
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Het is belangrijk dat u Isentress precies zo inneemt als uw arts het u heeft verteld.
Croatian: Ako prestanete uzimati Isentress Važno je da Isentress uzimate točno onako kako Vas je uputio liječnik.
Dutch: Als uw kind bezwaar maakt, haalt u het uiteinde van de doseerspuit uit de mond en probeert u het opnieuw.
Croatian: Ako se dijete bude meškoljilo, izvadite štrcaljku iz usta i pokušajte ponovno.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van raltegravir bij prematuren (< 37 weken draagtijd) en pasgeborenen met een laag geboortegewicht (< 2000 g) zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost raltegravira u nedonoščadi (< 37 tjedana gestacije) i novorođenčadi male porođajne težine (< 2000 g) nisu ustanovljene.
Dutch: Voor een gewicht tussen de 11 en 20 kg kunnen beide toedieningsvormen worden gebruikt.
Croatian: U djece tjelesne težine između 11 i 20 kg mogu se koristiti oba oblika.
Dutch: • U kunt uw arts of apotheker vragen om een lijst met geneesmiddelen die een wisselwerking hebben met Isentress.
Croatian: • Od svog liječnika ili ljekarnika možete zatražiti popis lijekova za koje postoji mogućnost interakcije s lijekom Isentress.
Dutch: • opvliegers; hoge bloeddruk
Croatian: • navale vrućine; povišen krvni tlak
Dutch: Aanbevolen dosis Isentress voor orale suspensie in voldragen pasgeborenen (geboorte tot 4 weken [28 dagen])*
Croatian: Preporučena doza lijeka ISENTRESS za oralnu suspenziju za terminsku novorođenčad (od rođenja do dobi od 4 tjedna [28 dana])*
Dutch: Volume (dosis) van toe te dienen suspensie
Croatian: Volumen (doza) suspenzije koji treba primijeniti
Dutch: • Wanneer uw voorraad Isentress bijna op is, haal dan een nieuwe voorraad Isentress bij uw arts of apotheek.
Croatian: • Kada se Vaša zaliha lijeka Isentress približi kraju, nabavite novu količinu od svog liječnika ili ljekarnika.
Dutch: Na toediening van het vereiste volume kan de overblijvende suspensie in de mengbeker niet worden hergebruikt en moet het weggegooid worden.
Croatian: Nakon primjene potrebnog volumena, preostala suspenzija u čaši za miješanje ne može se ponovno upotrijebiti te se mora zbrinuti.
Dutch: Standaard genotoxiciteitonderzoeken naar mutageniteit en clastogeniteit waren negatief.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Dutch: Risico voor pasgeborenen /zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Dutch: Het is belangrijk dat uw kind de hele dosis krijgt (als er een beetje achterblijft in het uiteinde van de doseerspuit is dat niet erg).
Croatian: Važno je da dijete dobije cijelu propisanu dozu (u redu je ako u vrhu štrcaljke preostane mala količina lijeka).
Dutch: Houd een lijst bij van alle geneesmiddelen die u gebruikt om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Croatian: Napravite popis svih lijekova koje uzimate kako biste ga mogli pokazati svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Het virus maakt een enzym dat hiv-integrase wordt genoemd.
Croatian: Virus proizvodi enzim koji se naziva HIV integraza.
Dutch: Als u de ouder of verzorger bent van een kind dat Isentress gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig door.
Croatian: Ako ste roditelj ili skrbnik djeteta koje uzima Isentress, pažljivo pročitajte ove informacije.
Dutch: Eenmaal daags twee tabletten
Croatian: Dvije tablete jedanput na dan
Dutch: Isentress verhindert de werking van dit enzym.
Croatian: Isentress onemogućuje djelovanje tog enzima.
Dutch: Vertel het uw arts als u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische ziekte.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een uitgebreide farmacokinetische evaluatie.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Dutch: Controleer of het granulaat is gemengd.
Croatian: Provjerite jesu li se granule dobro promiješale.
Dutch: Raltegravir kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Croatian: Raltegravir se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje nekih zaraznih bolesti poput tuberkuloze)
Dutch: Uw arts kan overwegen om uw dosis Isentress te verhogen als u rifampicine gebruikt.
Croatian: Liječnik će možda razmisliti o povećanju doze lijeka Isentress ako uzimate rifampicin.
Dutch: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Croatian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Dutch: Switch naar raltegravir
Croatian: Prelazak na raltegravir
Dutch: • atazanavir (een antiretroviraal geneesmiddel)
Croatian: • atazanavir (antiretrovirusni lijek)
Dutch: Kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 do 18 godina
Dutch: Voor details over het bereiden en toedienen van de suspensie, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za pojedinosti o pripremi i primjeni suspenzije vidjeti dio 6.6.
Dutch: Effecten bij blootstelling die voldoende hoger is dan die bij klinische toepassingen wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od razina u kliničkoj izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv aan anderen via bloedcontact voorkomt.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava prijenos virusa HIV-a na druge krvlju.
Dutch: 30 maanden.
Croatian: 30 mjeseci
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Ouders en/of zorgverleners moeten geïnstrueerd worden het instructieboekje door te lezen voor het bereiden en toedienen van Isentress granulaat voor orale suspensie voor pediatrische patiënten.
Croatian: Roditelje i/ili skrbnike treba uputiti da pročitaju knjižicu s uputama za primjenu prije pripreme i primjene ISENTRESS granula za oralnu suspenziju pedijatrijskim bolesnicima.
Dutch: 1,5 ml (15 mg) tweemaal daags * Er zijn geen gegevens beschikbaar voor premature pasgeborenen.
Croatian: 1,5 ml (15 mg) dvaput na dan *Nema dostupnih podataka o primjeni u nedonoščadi.
Dutch: Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Croatian: Liječnik će možda procijeniti težinu bolesti jetre prije nego odluči možete li uzimati ovaj lijek.
Dutch: • Granulaat voor orale suspensie moeten binnen 30 minuten na het mengen aan de patiënt worden toegediend.
Croatian: • Granule za oralnu suspenziju moraju se dati bolesniku unutar 30 minuta nakon pripreme
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Croatian: Mjerite 45 sekundi satom ili štopericom.
Dutch: De aanbevolen dosis in pasgeborenen jonger dan 4 weken houdt rekening met de snelle stijging van UGT1A1 activiteit en geneesmiddelklaring van geboorte tot een leeftijd van 4 weken.
Croatian: Kod preporučene doze za novorođenčad mlađu od 4 tjedna uzeto je u obzir brzo povećanje aktivnosti enzima UGT1A1 i klirensa lijeka od rođenja do 4. tjedna života.
Dutch: • Start niet met een nieuw geneesmiddel zonder dit met uw arts te overleggen.
Croatian: • Nemojte početi uzimati neki novi lijek ako prethodno niste o tome obavijestili svog liječnika.
Dutch: • zoemen, sissen, fluiten, suizen of ander aanhoudend geluid in de oren
Croatian: • zujanje, šištanje, pištanje, zvonjenje ili neki drugi neprekidni zvukovi u ušima
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar opgenomen.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 126 prethodno liječene djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina.
Dutch: • moeilijk slapen; abnormaal dromen; nachtmerrie; abnormaal gedrag; gevoelens van diep verdriet en onwaardigheid
Croatian: • poteškoće sa spavanjem; neuobičajeni snovi; noćne more, neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
Dutch: Opmerking: Als de moeder 2 tot 24 uur voor de bevalling Isentress heeft genomen, dan moet de eerste dosis tussen 24 en 48 uur na de geboorte aan het kind worden gegeven.
Croatian: Ako je majka uzela ISENTRESS 2 - 24 sata prije poroda, novorođenčetu prvu dozu treba dati 24 - 48 sati nakon poroda.
Dutch: De arts vertelt u hoeveel kauwtabletten uw kind moet innemen.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta za žvakanje dijete mora uzimati.
Dutch: Opmerking voordat u Isentress toevoegt:
Croatian: Napomena prije dodavanja lijeka Isentress:
Dutch: 2 jaar voor ongeopende zakjes.
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine.
Dutch: Patiënten hadden eerder een mediaan van 12 antiretrovirale middelen gedurende een mediaan van 10 jaar gekregen.
Croatian: Bolesnici su prethodno liječeni s 12 antiretrovirusnih lijekova u trajanju od 10 godina (medijan).
Dutch: Wat is Isentress en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi
Dutch: Deze verpakking heeft een extra mengbeker en set doseerspuiten voor het geval er één zoek raakt of beschadigd is.
Croatian: Komplet sadrži i jednu dodatnu čašu te rezervni set štrcaljki za slučaj da se jedna izgubi ili ošteti.
Dutch: Onthoud dat Isentress de hiv-infectie niet geneest.
Croatian: Zapamtite da Isentress neće izliječiti HIV infekciju.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. prosinca 2007.