FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ex vivo bylo prokázáno, že jediná topicky podaná dávka nepafenaku do oka inhibuje syntézu prostaglandinu v duhovce/řasnatém tělísku (85 % až 95 %) až po dobu 6 hodin a v sítnici/cévnatce (55 %) až po dobu 4 hodin.
Bulgarian: При зайци е доказано, че непафенак инхибира нарушаването на кръвно-ретиналната бариера и заедно с това потиска синтеза на PGE2. Ex vivo е доказано, че еднократна доза непафенак, приложена локално в окото, потиска синтезата на простагландин в ириса/цилиарното тяло (85%-95%) и ретината/хороидеята (55%) съответно до 6 часа и 4 часа.
Czech: Nošení kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
Bulgarian: Не се препоръчва носенето на контактни лещи след операция на катаракта (перде).
Czech: Zkušenosti s topicky podávanými NSAID po jejich uvedení na trh naznačují, že u pacientů s komplikovanými operacemi očí, denervací rohovky, defekty epitelu rohovky, cukrovkou, onemocněními povrchu oka (např. syndromem suchého oka), revmatoidní artritidou nebo opakovanými očními operacemi během krátkého období může být zvýšené riziko nežádoucích účinků na rohovku, jež mohou ohrozit zrak.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит с локални НСПВС предполага, че пациенти, претърпели сложни очни операции, с денервация на роговицата, дефекти на роговичния епител, захарен диабет, заболявания на очната повърхност (напр. синдром на сухото око), ревматоиден артрит или с няколко очни операции за кратък период от време, може да имат увеличен риск от поява на нежелани реакции от страна на роговицата, които може да застрашават зрението им.
Czech: Přípravek NEVANAC se používá u dospělých pacientů: - k prevenci a zmírnění bolesti a zánětu očí po operaci šedého zákalu - ke snižování rizika vzniku makulárního edému (otok v zadní části oka) po operaci šedého zákalu u diabetiků.
Bulgarian: NEVANAC се използва при възрастни: - за предотвратяване и облекчаване на болка и възпаление в окото след операция на катаракта (перде) на окото - за намаляване на риска от оток на макулата (подуване в задната част на окото) след операция на катаракта (перде) на окото при пациенти с диабет.
Czech: V jedné dvojitě zaslepené randomizované studii kontrolované vehikulem, provedené s pacienty s diabetickou retinopatií, se makulární edém objevil u podstatně většího procenta pacientů léčených vehikulem (16,7 %) v porovnání s pacienty léčenými přípravkem NEVANAC (3,2 %).
Bulgarian: В 1 двойномаскирано, рандомизирано, контролирано с носител проучване, проведено при пациенти с диабетна ретинопатия, значително по-голям процент от пациентите в групата с носител са получили оток на макулата (16,7%) в сравнение с пациентите, лекувани с NEVANAC (3,2%).
Czech: Nošení kontaktních čoček se nedoporučuje v pooperačním období po operaci šedého zákalu.
Bulgarian: Не се препоръчва носенето на контактни лещи по време на постоперативния период след операция на катаракта.
Czech: Není známo, zda se nepafenak vylučuje do mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали непафенак се екскретира в кърмата.
Czech: V klinických studiích, jichž se účastnilo 2314 pacientů, kteří dostávali NEVANAC 1 mg/ml, byly nejčastějšími nežádoucími účinky keratitis punctata, pocit cizího tělesa v očích a tvorba krust na okraji víčka, tyto nastaly u 0,4 % až 0,2 % pacientů.
Bulgarian: При клинични изпитвания, включващи 2 314 пациенти, на които е прилаган NEVANAC 1 mg/ml, най-честите нежелани реакции са точковиден кератит, усещане за чуждо тяло и образуване на крусти по ръба на клепача, които са наблюдавани при между 0,4% и 0,2% от пациентите.
Czech: V jedné dvojitě zaslepené randomizované studii, kontrolované aktivním komparátorem a vehikulem, měli pacienti léčení přípravkem NEVANAC významně menší projevy zánětu než pacienti léčení vehikulem.
Bulgarian: В едно двойномаскирано, рандомизирано, контролирано с носител и с активно вещество проучване, при пациентите, лекувани с NEVANAC, се наблюдава значително по-малко възпаление, в сравнение с пациентите, лекувани с носител.
Czech: Následující dávka nemá být zdvojnásobována, aby byla vynechaná dávka nahrazena.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: 1 x 3 ml - Oválná lahev
Bulgarian: 1 x 3 ml - овална бутилка
Czech: - komplikovanou operaci oka, - opakovanou operaci oka v krátkém časovém úseku, - určitá onemocnění povrchu oka, jako jsou zánět nebo suché oko, - určitá celková onemocnění, jako jsou cukrovka nebo revmatoidní artritida.
Bulgarian: - усложнена очна операция - няколко очни операции за кратък период от време - някои нарушения на повърхността на окото, като възпаление или сухота в окото - някои общи заболявания, като диабет или ревматоиден артрит
Czech: Přípravek se nesmí aplikovat injekčně.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се инжектира.
Czech: NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze je indikován u dospělých k:
Bulgarian: NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия е показан при възрастни за:
Czech: NEVANAC kromě toho působil při potlačování zánětu a bolesti oka stejně nebo i lépe než ketorolak 5 mg/ml a jeho aplikace byla o trochu příjemnější.
Bulgarian: Освен това NEVANAC оказва не полош ефект от кеторолак 5 mg/ml при намаляване на възпалението и болката в окото, и е малко по-добре поносим след прилагане.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla keratitis punctata, která se vyskytla u 1 % pacientů, což představuje skupinu četnosti „časté".
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е точковиден кератит, наблюдаван при 1% от пациентите, което води до определяне на категория по честота „чести".
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Navíc v jedné ze dvou klinických studií byl přípravek NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze podávaný jednou denně noninferiorní v porovnání s přípravkem NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze podávaným třikrát denně k prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu po operaci šedého zákalu.
Bulgarian: В допълнение, при едно от двете клинични изпитвания, NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия, приложен веднъж дневно, е показал не по-малка ефикасност от NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия, приложен три пъти дневно за профилактика и лечение на постоперативна болка и възпаление след операция на катаракта.
Czech: Nepafenak je nesteroidní protizánětlivé a analgeticky působící pro léčivo.
Bulgarian: Непафенак е нестероидно противовъзпалително и аналгетично предлекарство.
Czech: Ze zkušeností s přípravkem NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze po jeho uvedení na trh jsou známy případy udávající poškození/poruchy epitelu rohovky.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия са установени случаи, при които се съобщава за епителен дефект/нарушение на роговицата.
Czech: Po očním podání byla průměrná Cmax v plazmě v ustáleném stavu 0,847 ± 0,269 ng/ml pro nepafenak a 1,13 ± 0,491 ng/ml pro amfenak.
Bulgarian: Сmax на непафенак и амфенак след локално очно приложение са съответно 0,847 ± 0,269 ng/ml и 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Czech: Po očním podání byla průměrná Cmax v plazmě v ustáleném stavu 0,310 ± 0,104 ng/ml pro nepafenak a 0,422 ± 0,121 ng/ml pro amfenak.
Bulgarian: Сmax на непафенак и амфенак след локално очно приложение са съответно 0,310 ± 0,104 ng/ml и 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Czech: Jak se přípravek NEVANAC používá
Bulgarian: Как да използвате NEVANAC
Czech: Oční kapky by se tím mohly infikovat.
Bulgarian: Това може да замърси капките.
Czech: 1 x 5 ml
Bulgarian: 1 х 5 ml
Czech: Co přípravek NEVANAC obsahuje - Léčivou látkou je nepafenacum.
Bulgarian: Какво съдържа NEVANAC - Активното вещество е непафенак.
Czech: Snížení rizika pooperačního makulárního edému souvisejícího s operací katarakty u diabetických pacientů
Bulgarian: Намаляване на риска от постоперативен оток на макулата, свързан с операция на катаракта при пациенти с диабет
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek NEVANAC Nepřerušujte používání přípravku NEVANAC, pokud jste se o tom předem neporadil(a) se svým lékařem.
Bulgarian: Не спирайте употребата на NEVANAC, ако първо не сте се посъветвали с Вашия лекар.
Czech: Studie s přípravkem NEVANAC u pacientů s onemocněním jater ani s postižením ledvin nebyly provedeny.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане NEVANAC не е проучван при пациенти с чернодробно заболяване или бъбречно увреждане.
Czech: Datum otevření zapište na krabičku do vymezeného prostoru.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на картонената кутия.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka ani víčka, okolních partií či jiných povrchů.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора-капкомер.
Czech: Datum otevření zapište na lahvičku a krabičku do vymezeného prostoru.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Czech: Adekvátní údaje o podávání nepafenaku těhotným ženám nejsou k dispozici.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни от употребата на непафенак при бременни жени.
Czech: Po perorálním podání
Bulgarian: След перорално приложение на
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до".
Czech: U pacientů se známým sklonem ke zvýšené krvácivosti nebo u těch, kteří dostávají ještě i jiné přípravky, jež mohou prodloužit dobu krvácení, je třeba používat přípravek NEVANAC s opatrností.
Bulgarian: NEVANAC трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна склонност към кървене или такива, които използват други лекарствени продукти, които могат да удължат времето на кървене.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byla keratitis punctata, která se vyskytla u 3 % pacientů, což představuje skupinu četnosti „časté".
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е точковиден кератит, наблюдаван при 3% от пациентите, което води до определяне на категория честота „чести".
Czech: Vzácné: nauzea Není známo: zvracení
Bulgarian: С неизвестна честота: повръщане
Czech: Pacienti, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAID vyvolávají astmatický záchvat, kopřivku nebo akutní rinitidu.
Bulgarian: Пациенти, при които пристъпите на астма, уртикария или остър ринит се усилват от ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby uchovávali lahvičku mezi jednotlivými aplikacemi pevně uzavřenou.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Czech: Současné podávání topických NSAID a topických steroidů může zvýšit možnost komplikací při procesu hojení.
Bulgarian: Едновременната употреба на локални НСПВС и локални стероиди може да увеличи възможността за проблеми при заздравяването.
Czech: Pro udržení kyselosti (hodnot pH) na normální hodnotě se přidávají malá množství hydroxidu sodného a/nebo kyseliny chlorovodíkové.
Bulgarian: Добавени са малки количества натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за поддържане на нормално ниво на киселинност (рН ниво).
Czech: Méně časté: keratitida, keratitis punctata, defekt rohovkového epitelu, pocit cizího tělesa v očích, krusty na okraji víčka
Bulgarian: Нечести: кератит, точковиден кератит, дефект на роговичния епител, усещане за чуждо тяло в окото, образуване на крусти по ръба на клепача
Czech: V těchto studiích se započalo s podáváním studovaného léčivého přípravku den před operací, pokračovalo se v den operace, a následně další 2-4 týdny po operaci.
Bulgarian: При тези проучвания, прилагането на изследваното лекарство е започнато един ден преди операцията, продължено е в деня на операцията и до 2-4 седмици на постоперативния период.
Czech: Dávkování jednou denně přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze poskytuje stejnou celkovou denní dávku nepafenaku jako dávkování třikrát denně přípravku NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze.
Bulgarian: Приложението на NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия веднъж дневно осигурява същата обща дневна доза непафенак като приложението на NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия три пъти дневно.
Czech: Po podávání přípravku NEVANAC oční kapky do obou očí třikrát denně byly u většiny subjektů zaznamenány 2 nebo 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v plazmě.
Bulgarian: След прилагане на NEVANAC капки за очи три пъти дневно и в двете очи, при по-голяма част от пациентите се наблюдават ниски, но определими плазмени концентрации на непафенак и амфенак, съответно 2 и 3 часа след прилагане.
Czech: Po podávání jedné kapky přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze do obou očí jednou denně po čtyři dny byly u většiny subjektů zaznamenány 2 nebo 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v plazmě.
Bulgarian: След прилагане на една капка NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия в двете очи веднъж дневно за четири дни, при по-голяма част от пациентите се наблюдават ниски, но определими плазмени концентрации на непафенак и амфенак, съответно 2 и 3 часа след прилагане на дозата.
Czech: Amfenak inhibuje účinek prostaglandin H syntázy (cyklooxygenázy), enzymu nezbytného pro tvorbu prostaglandinu.
Bulgarian: Н синтазата (циклооксигеназа), ензим необходим за продукцията на простагландин.
Czech: NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění a je známo, že měkké kontaktní čočky zbarvuje.
Bulgarian: NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: závratě, bolest hlavy, příznaky alergie (alergický otok víček), nevolnost, zánět kůže, zarudnutí a svědění.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: замаяност, главоболие, алергични симптоми (алергичен оток на клепача), гадене, възпаление на кожата, зачервяване и сърбеж.
Czech: V těchto studiích byla studijní medikace zahájena den před operací, pokračovala v den operace, a dále pak až 90 dnů po operaci.
Bulgarian: В тези проучвания, прилагането на проучваното лекарство е започнато един ден преди операцията, продължено е в деня на операцията и до 90 дни от постоперативния период.
Czech: Po určitou dobu po použití přípravku NEVANAC může být Vaše vidění rozmazané.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на NEVANAC да установите, че зрението Ви е краткотрайно замъглено.
Czech: • Pokud je přítomen bezpečnostní kroužek a po sejmutí víčka je uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако има защитен пръстен и е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Czech: NEVANAC obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění oka a je známo, že měkké kontaktní čočky zbarvuje.
Bulgarian: NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze a přípravku NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze na trh.
Bulgarian: Данните за нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания или постмаркетингови съобщения с NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия и NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия.
Czech: Mannitol E421, karbomer, chlorid sodný, tyloxapol, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Bulgarian: Манитол Е421, карбомер, натриев хлорид, тилоксапол, динатриев едетат, бензалкониев хлорид, натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина и пречистена вода.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je potřeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Czech: Nepafenak a amfenak nebyly v moči kvantifikovatelné.
Bulgarian: Непафенак и амфенак не се откриват в урината.
Czech: Nepafenak nebyl hodnocen v dlouhodobých studiích karcinogenicity.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност на непафенак.
Czech: NEVANAC obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid, který může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Bulgarian: Консервантът в NEVANAC, бензалкониев хлорид, може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Czech: Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, by neměly přípravek NEVANAC používat.
Bulgarian: NEVANAC не трябва да се използва от жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Czech: • Jemně stlačte strany lahvičky tak, aby se tím uvolnila vždy jen jedna kapka do Vašeho oka
Bulgarian: Внимателно стиснете бутилката, докато една капка се отдели в окото Ви (фиг.2).
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byl defekt rohovkového epitelu a alergická dermatitida, které se vyskytly u 1 % a 0,5 % pacientů.
Bulgarian: Другите съобщавани нежелани реакции са дефект на роговичния епител и алергичен дерматит, които се наблюдават съответно при 1% и 0,5% от пациентите, с категория честота „нечести" за двете нежелани реакции
Czech: Dalšími nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly keratitida a pocit cizího tělesa v očích, které se vyskytly u 0,5 % a 0,3 % pacientů.
Bulgarian: Другите най-често съобщавани нежелани реакции са кератит и усещане за чуждо тяло в очите, които се наблюдават съответно при 0,5% и 0,3% от пациентите, като и двете нежелани реакции са с категория по честота „нечести".
Czech: Prevence a léčba pooperační bolesti a zánětu, souvisejících s operací katarakty Byly provedeny tři pivotní studie k zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku NEVANAC podávaného třikrát denně v porovnání s vehikulem a/nebo s ketorolak- trometamolem při prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu u pacientů po operaci katarakty.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания за оценяване на ефикасността и безопасността на NEVANAC, приложен 3 пъти дневно в сравнение с носител и/или кеторолак трометамол при профилактика и лечение на постоперативна болка и възпаление при пациенти, претърпели операция на катаракта.
Czech: • Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Czech: • Účinky na oko: poškození povrchu oka, jako např. ztenčení nebo perforace (proděravění), zhoršené hojení oka, jizva na povrchu oka, zamlžení, snížené vidění, otok oka, rozmazané vidění.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: увреждане на повърхността на окото, като например изтъняване или перфорация, нарушено заздравяване на окото, белег по очната повърхност, помътняване, намалено зрение, подуване на окото, замъглено зрение.
Czech: Kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková a čištěná voda.
Bulgarian: Борна киселина, пропиленгликол, карбомер, натриев хлорид, гуар, кармелоза натрий, динатриев едетат, бензалкониев хлорид, натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина и пречистена вода.
Czech: - ke snižování rizika vzniku makulárního edému (otok v zadní části oka) po operaci šedého zákalu u pacientů s cukrovkou.
Bulgarian: - за намаляване на риска от оток на макулата (подуване в задната част на окото) след операция на катаракта (перде) на окото при пациенти с диабет.
Czech: Nicméně, vzhledem k tomu, že systémové hladiny nepafenaku jsou u kojících žen zanedbatelné, žádný vliv na kojence se nepředpokládá.
Bulgarian: Все пак, не се очакват ефекти при кърмачета, тъй като системната експозиция на кърмачката на непафенак е незначителна.
Czech: • Účinky na oko: zánět na povrchu oka se ztrátou nebo poškozením buněk nebo bez ztráty nebo poškození, pocit cizího tělíska v očích, krusty na víčkách, klesání víček.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: възпаление на очната повърхност със или без загуба или увреждане на клетки, усещане за чуждо тяло в очите, образуване на корички по клепача или спадане на клепача.
Czech: Ve dvou dvojitě zaslepených randomizovaných, vehikulem kontrolovaných studiích vykazovali pacienti léčení přípravkem NEVANAC od časného pooperačního období až do konce léčby významně menší projevy zánětu (vodnaté buňky a zarudnutí) než pacienti léčení jeho vehikulem.
Bulgarian: В две двойномаскирани, рандомизирани, контролирани с носител проучвания при пациентите, лекувани с NEVANAC, се наблюдава значително по-малко възпаление (клетъчна реакция в преднокамерната течност и положителен Тиндал) в ранния постоперативен период и до края на лечението, в сравнение с пациентите, лекувани с неговия носител.
Czech: Vzácné: iritida, efuze cévnatky, rohovková depozita, bolest oka, oční diskomfort, suché oči, blefaritida, iritace oka, svědění oka, sekrece z oka, alergická konjunktivitida, zvýšené slzení, hyperemie spojivky
Bulgarian: Редки: ирит, хороидална ефузия, отлагания по роговицата, болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, блефарит, дразнене в окото, сърбеж в окото, секреция от окото, алергичен конюнктивит, увеличено сълзоотделяне, хиперемия на конюнктивата
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že po jednorázovém i opakovaném perorálním podání
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че радиоактивно белязани материали, свързани с активното вещество, се разпределят широко в организма след еднократна или многократна перорална доза С-непафенак.
Czech: • Dalšími složkami jsou: kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium edetátu, benzalkonium-chlorid (viz bod 2) a čištěná voda.
Bulgarian: - Другите съставки са борна киселина, пропиленгликол, карбомер, натриев хлорид, гуар, кармелоза натрий, динатриев едетат, бензалкониев хлорид (вижте точка 2) и пречистена вода.
Czech: Pro snižování rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u pacientů s diabetem mellitem je dávkou 1 kapka přípravku NEVANAC do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně, počínaje 1 den před operací katarakty, poté v den operace, a s podáváním se pokračuje po dobu až 60 dnů po operaci dle pokynů lékaře.
Bulgarian: За намаляване на риска от постоперативен оток на макулата, свързан с операция на катаракта при пациенти с диабет, дозата е 1 капка NEVANAC в конюнктивалния сак на засегнатото око (очи) веднъж дневно, като се започва 1 ден преди операцията на катаракта, продължава се в деня на операцията и до 60 дни от постоперативния период, както е указано от лекаря.
Czech: Při prevenci a léčbě bolesti a zánětu je dávkou 1 kapka přípravku NEVANAC do spojivkového vaku postiženého oka (očí) třikrát denně, počínaje 1 den před operací katarakty, poté v den operace, a s podáváním se pokračuje po dobu prvních 2 týdnů po operaci.
Bulgarian: За предотвратяване и лечение на болка и възпаление дозата е 1 капка NEVANAC в конюнктивалния сак на засегнатото око (очи) 3 пъти дневно, като се започва 1 ден преди операцията на катаракта, продължава се в деня на операцията и за първите 2 седмици от постоперативния период.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje nepafenacum 1 mg. - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2), karbomer, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol, čištěná voda, chlorid sodný a tyloxapol.
Bulgarian: Другите съставки са бензалкониев хлорид (вижте точка 2), карбомер, динатриев едетат, манитол, пречистена вода, натриев хлорид и тилоксапол.
Czech: This summary was last updated in 07-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2016.