FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suspensionen i 10 ml-förpackningen kan administreras med hjälp av den mindre doseringssprutan för hundar som väger mindre än 8 kg (en markering motsvarar 0,5 kg kroppsvikt) eller den större doseringssprutan för hundar som väger mer än 8 kg (en markering motsvarar 2,0 kg kroppsvikt).
Hungarian: A 10 ml-es kiszerelésű csomag szuszpenziója a 8 kg testtömegűnél kisebb kutyák esetén a kisebb fecskendővel (egy vonal a fokbeosztáson 0,5 ttkg-nak felel meg), a 8 kg testtömegűnél nagyobb kutyák esetén pedig a nagyobb fecskendővel adható be (egy vonal a fokbeosztáson 2,0 ttkg-nak felel meg).
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Swedish: Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő káros mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Swedish: Meloxikam återfinns framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Hungarian: A meloxicam túlnyomórészt a plazmában található, legnagyobb része az epével ürül, a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Swedish: Det reducerar leukocytinfiltrationen i inflammerad vävnad.
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe.
Swedish: Dra ut kolven så långt att det svarta på kolven motsvarar din hunds kroppsvikt
Hungarian: A dugattyút ki kell húzni addig a fekete vonalig, amely megfelel a kutya testtömegének kilogrammban.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar.
Hungarian: A meloxicam eliminációs felezési ideje 24 óra.
Swedish: När produkten används enligt rekommenderad doseringsregim, nås steady state-koncentrationer av meloxikam i plasma på den andra dagen av behandlingen.
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózisban alkalmazzák, a meloxicam az állandó plazmakoncentrációt a kezelés második napján éri el.
Swedish: SÄRSKILDA LAGRINGSFÖRESKRIFTER Inga särskilda lagringsföreskrifter.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Swedish: EXP Öppnad flaska används inom 6 månader.
Hungarian: EXP Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Swedish: doseringssprutan genom att försiktigt trycka fast änden på toppen av flaskan.
Hungarian: Az adagoló fecskendőt enyhe nyomással az üveg tetejéhez kell csatlakoztatni.
Swedish: TEXTEN "ENDAST FÖR BEHANDLING AV DJUR" Endast för behandling av djur.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az az állatgyógyászati termékkel való érintkezést.
Swedish: Förvara sprutan i kartongen mellan användningstillfällena.
Hungarian: A fecskendő az egyes használatok között a kartondobozban kell tárolni.
Swedish: Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen.
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxicam/ttkg adag az első napon.
Swedish: Hållbarhet efter att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Swedish: Efter varje dos ska sprutans spets torkas av och kapsylen skruvas tillbaka ordentligt på flaskan.
Hungarian: Minden egyes dózis után le kell törölni a fecskendő hegyét és a zárókupakot szorosan vissza kell zárni.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av oanvänt läkemedel eller avfall efter användningen
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaska 150 ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üvegcímke 150 ml
Swedish: I fall av överdosering bör symptomatisk behandling påbörjas.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti terápiát kell alkalmazni.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:14.11 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007.11.14 A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong för flaska 10, 30 och 150 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10, 30 és 150 ml-es üveghez
Swedish: Endast för behandling av djur - tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Swedish: För längre tids behandling, efter att klinisk respons observerats (efter 4 dagar eller längre) kan Meloxivet dosen justeras ner till den lägsta effektiva individuella dosen, med hänsyn taget till att graden av smärta och inflammation, som är associerad med kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd, kan variera över tiden.
Hungarian: Hosszabb távú alkalmazás során - a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével)-a Meloxivet adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető-ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Swedish: Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökade biverkningar och därför krävs en period fri från behandling med sådana medel på minst 24 timmar innan behandlingen med Meloxivet påbörjas.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy súlyosabb mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú készítmények alkalmazása esetén legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Swedish: Genom att trycka på kolven töms sprutans innehåll på maten.
Hungarian: A dugattyú megnyomásával a fecskendő tartalmát az eledelbe kell kiüríteni.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen meloxikam och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet.
Hungarian: A terápiás dózistartományban az alkalmazott meloxicam-dózis és az észlelt plazmakoncentráció között egyenes arányosság van.
Swedish: Bör ej användas till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotoniska hundar på grund av risken för ökad njurtoxicitet.
Hungarian: Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású kutyákban, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt.
Swedish: Andra NSAID-läkemedel, urindrivande medel, antikoagulerande medel, aminoglykosida antibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Hungarian: Egyéb nem szteroid gyulladásgátlók, diuretikumok, antikoagulánsok, aminoglikozid tipusú antibiotikumok és a plazmafehérjékhez erősen kötődő szerek a kötődés akadályozása miatt toxikus hatáshoz vezethetnek.
Swedish: TILLVERKARENS SATSNUMMER
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám:
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 0,5 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxicam 0,5 mg/ml
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej tillämpligt.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 1,5 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxicam 1,5 mg/ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong för flaska 10 och 30 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 és 30 ml-es üveghez
Swedish: INDIKATION(ER) Akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek.
Swedish: Avfall och överbliven produkt skall omhändertas i enlighet med lokala bestämmelser.
Hungarian: A hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Meloxivet skall inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Hungarian: A Meloxivet nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Swedish: Suspensionen måste ges med doseringssprutan som medföljer i förpackningen.
Hungarian: A szuszpenziót a csomagban található mérőfecskendővel kell adagolni.
Swedish: Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel och läkemedelsavfall skall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Meloxikam är ett antiinflammatoriskt läkemedel av icke-steroid typ (NSAID) ur gruppen oxikamer, som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utvecklar antiinflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Hungarian: A meloxicam nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandinszintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és ödémacsökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxicamok).
Swedish: Meloxivet skall inte administreras samtidigt med andra NSAID-medel eller glukokortikosteroider.
Hungarian: A Meloxivet nem alkalmazható más NSAID szerekkel vagy glükokortikoidokkal együtt.
Swedish: Doseringssprutan sätts fast på flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Hungarian: A fecskendő illeszkedik az üveghez, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála a fenntartó dózisnak (0,1 mg meloxicam /ttkg) felel meg.
Swedish: Hållbarhet efter att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 150 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 150 ml
Swedish: Vänd flaskan rätt och lossa doseringssprutan från flaskan med en skruvande rörelse.
Hungarian: Az üveget vissza kell fordítani álló helyzetbe és egy csavaró mozdulattal a fecskendőt el kell választani az üvegtől.
Swedish: Skall ej användas efter det utgångsdatum som anges på etiketten och efter texten EXP på förpackningen.
Hungarian: Csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14.11 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007.11.14 A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma:
Swedish: Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med produkten.
Hungarian: NSAID-ok iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Swedish: Typiska biverkningar av icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, håglöshet och njursvikt har ibland rapporterats.
Hungarian: Esetenként megfigyeltek a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
Swedish: TILLVERKARENS SATSNUMMER Lot
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám::
Swedish: Öppnad flaska används inom 6 månader.
Hungarian: Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Swedish: Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át adott 0,1 mg meloxicam/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Swedish: Vit- till gulaktig ogenomskinlig suspension.
Hungarian: Fehér vagy sárgásfehér színű, átlátszatlan szuszpenzió.
Swedish: Skall inte administreras till djur som lider av gastrointestinala sjukdomar som irritation eller blödning, som har nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, eller som lider av blödningsrubbningar.
Hungarian: Nem alkalmazható emésztőrendszeri rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív- vagy vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén.
Swedish: Vänd flaskan och doseringssprutan upp och ner.
Hungarian: A palack tetejét le kell nyomni és lecsavarni.
Swedish: För längre tids behandling, efter att läkemedlet börja verka (efter 4 dagar eller längre), kan dosen av Meloxivet justeras ner till den lägsta effektiva individuella dosen.
Hungarian: Hosszabb távú alkalmazás során-a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével)-a Meloxicam adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető-ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Swedish: Dosering
Hungarian: Szorbit
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012 márciusban.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Hungarian: Nagyon ritkán azonban súlyosak és halálos kimenetelűek is lehetnek.
Swedish: Den 14 november 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Meloxivet som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2007. november 14-én az Európai Bizottság részére a Meloxivet-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall av övergående art.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és csak átmeneti jellegűek.
Swedish: Det kan användas både vid akuta sjukdomar, exempelvis efter en skada, och vid kroniska (långvariga) sjukdomar.
Hungarian: Alkalmazható akut rendellenességekben, például sérülések után és krónikus (hosszan tartó) betegségekben is.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a csomagolás címkéjén található.
Swedish: Mera information om Meloxivet:
Hungarian: A Meloxivet-tel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Mängden suspension som ska användas mäts upp med hjälp av en speciell doseringsspruta (ingår i förpackningen) och hälls på födan.
Hungarian: Az alkalmazandó szuszpenzió mennyiségét egy speciális adagoló fecskendővel mérik (amit a csomagolás tartalmaz) és a táphoz hozzáöntik.
Swedish: Meloxivet innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Hungarian: A Meloxivet meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Meloxivet.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Meloxivet-tel való érintkezést.
Swedish: Nytta/-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Swedish: Dosen är 0,2 mg/kg kroppsvikt den första dagen och därefter 0,1 mg/kg.
Hungarian: A Meloxivet-et kutyáknak az első napon egyszer 0,2 mg/kg adagban a táphoz keverve adják, ezt követően az adag 0,1 mg/kg.
Swedish: Meloxivet innehåller den aktiva substansen meloxicam och finns i två olika styrkor (0,5 och 1,5 mg/ml).
Hungarian: A Meloxivet hatóanyaga meloxicam, két különböző dózisban (0,5 és 1,5 mg/ml) kerül forgalomba.
Swedish: Meloxivet är en vit till gulaktig ogenomskinlig oral suspension som ska ges blandad med föda.
Hungarian: A Meloxivet fehér-sárgás átlátszatlan színű, szájon át alkalmazandó szuszpenzió, melyet a táphoz keverve kell beadni.
Swedish: Prostaglandinerna är substanser som utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxicam minskar dessa reaktioner.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat kiváltó anyagok, a meloxicam ezeket a válaszokat csökkenti.
Swedish: Meloxivet är avsett för hundar och ska lindra inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Hungarian: A Meloxivet-et kutyáknál használják, gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mozgásszervi rendellenességek esetén.
Swedish: I en studie undersöktes hur Meloxivet absorberades samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Hungarian: Egy vizsgálatban figyelték meg a Meloxivet felszívódását és hatását a szervezetre, a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval összehasonlítva.
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Meloxivet som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Hungarian: Időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (kedvtelenség).
Swedish: Meloxicam hämmar prostaglandinsyntesen.
Hungarian: A meloxicam a prosztaglandin szintézis gátlásával fejti ki hatását.
Swedish: Detta betyder att Meloxivet liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Hungarian: A Meloxivet generikum, ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referencia készítményhez" (Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió).
Swedish: Varför har Meloxivet godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Meloxivet forgalomba hozatalát?
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Meloxivet är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Meloxivet absorberas och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy a Meloxivet „bioekvivalens" (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy a Meloxivet felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Swedish: Hur har Meloxivets effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxivet-et?
Swedish: Vilka biverkningar har Meloxivet?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Meloxivet alkalmazásának?
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Meloxivet, liksom med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension, är större än riskerna vid behandling av inflammation eller smärta i muskler och leder hos hundar och rekommenderade att Meloxivet skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxivet bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval való összehasonlításban Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió esetében, a előnyei meghaladják a kockázatait a kutyák izom és izületi gyulladásainak és fájdalmainak kezelésében, és ezért javasolta a -re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrering ssätt
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Swedish: Se avsnitt 4.7.
Hungarian: Lásd: 4.7 szakasz.
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06
Hungarian: ATCvet kód: QM01AC06
Swedish: Detta läkemedel för hund ska inte användas till katter eftersom det inte är lämpligt för användning till detta djurslag.
Hungarian: Ez a kutyáknak szánt készítmény macskáknál nem alkalmazható, mivel ennél a fajnál nem alkalmas a használatra.
Swedish: Datum för första godkännandet: 19/11/2010 Datum för förnyat godkännande: 08/09/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/11/19 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2015/09/08
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Hungarian: Polska Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Swedish: Ska inte användas till dräktiga eller digivande djur.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär ska uppsökas.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és állatorvos tanácsát kell kérni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Papírdoboz
Swedish: Meloxoral ska inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Hungarian: A Meloxoral nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Swedish: Används inte till hundar yngre än 6 veckor.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében.
Swedish: Dinatrumfosfatdodekahydrat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Hydroxietylcellulosa Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sukralos
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Hidroxietil-cellulóz Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát Szukralóz
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Oral användning.
Hungarian: Belsőleges alkalmazás.
Swedish: Natriumbensoat 1,75 mg
Hungarian: Nátrium-benzoát 1,75 mg
Swedish: EXP{månad/år} Använd öppnad förpackning inom 6 månader.
Hungarian: EXP{ hónap / év } Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel,kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Hydroxietylcellulosa Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sukralos
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Hidroxietil-cellulóz Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát
Swedish: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Hungarian: A fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.
Swedish: Suspensionen kan ges med Meloxoral doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Meloxoral fecskendővel adagolható.