FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Ta inte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
English: How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Swedish: Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg/100 mg.
English: EU/1/10/623/008 14 film-coated tablets EU/1/10/623/009 28 film-coated tablets EU/1/10/623/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/012 84 film-coated tablets EU/1/10/623/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/014 100x1 film-coated tablet
Swedish: EU/1/10/623/008 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/623/009 28 filmdragerade tabletter EU/1/10/623/010 30x1 filmdragerad tablett EU/1/10/623/011 50x1 filmdragerad tablett EU/1/10/623/012 84 filmdragerade tabletter EU/1/10/623/013 90x1 filmdragerad tablett EU/1/10/623/014 100x1 filmdragerad tablett
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra (ASA).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/623/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter EU/1/10/623/001 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/002 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/003 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/004 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/005 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/006 - Askar med 90x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/007 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/015 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
English: EU/1/10/623/001 14 film-coated tablets EU/1/10/623/002 28 film-coated tablets EU/1/10/623/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/623/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/623/005 84 film-coated tablets EU/1/10/623/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/623/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/623/015 30 film-coated tablets
Swedish: EU/1/10/623/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/623/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/10/623/003 30x1 filmdragerad tablett EU/1/10/623/004 50x1 filmdragerad tablett EU/1/10/623/005 84 filmdragerade tabletter EU/1/10/623/006 90x1 filmdragerad tablett EU/1/10/623/007 100x1 filmdragerad tablett EU/1/10/623/015 30 filmdragerad tabletter
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
Swedish: sanofi-aventis groupe
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra (ASA).
English: • repaglinide, medicine to treat diabetes,
Swedish: - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter EU/1/10/623/008 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/009 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/010 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/011 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/012 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/013 - Askar med 90x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/014 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna är klopidogrel och acetylsalicylsyra.
English: • the varicella vaccine, a medicine used to prevent chickenpox or shingles, within 6 weeks of taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, or if you have active chickenpox or shingles infection (see section 2 ‘Children and adolescents'),
Swedish: - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz eller tenofovir, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - valproinsyra, valproat eller karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - varicellavaccin, ett läkemedel som används för att förhindra vattkoppor eller bältros, inom 6 veckor efter användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, eller om du har vattkoppor eller bältros (se avsnitt 2.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är ovala, något bikonvexa, gula, märkta med nummer "C75" på den ena sidan och med nummer "A75" på den andra sidan.
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Red iron oxide (E172)
Swedish: Titandioxid (E171)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är ovala, lite bikonvexa, ljusrosa, märkta med nummer "C75" på den ena sidan och med nummer "A100" på den andra sidan.
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller laktos
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Swedish: Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ska förvaras
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Ljusrosa, oval, något bikonvex, märkt med “C75” på den ena och med “A100” på den andra sidan.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletterGul, oval, något bikonvex, märkt med “C75” på den ena sidan och med “A75” på den andra sidan.
English: Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
Swedish: Medel som ökar utsöndringen av urat (benzbromaron, probenicid, sulfinpyrazon) Försiktighet krävs då ASA kan hämma effekten av uratutsöndringsökande medel genom kompetitiv eliminering av urinsyra.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter
English: The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is bleeding.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
English: If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks.
Swedish: Om du har haft en hjärtattack bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva förskrivas för minst fyra veckor.
English: • medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting,
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas via munnen, läkemedel för att minska bildning av blodproppar o ASA eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller andra läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - metotrexat, ett läkemedel för behandling av svåra ledsjukdomar (reumatoid artrit) eller hudsjukdomar (psoriasis) - acetazolamid, ett läkemedel för behandling av glaukom (ökat tryck i ögat), epilepsi eller för att öka urinflödet - probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, läkemedel för behandling av gikt.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
English: The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Swedish: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
English: The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
Swedish: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller - 14, 28, 30 och 84 tabletter i blister av aluminium.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablett klopidogrel/acetylsalicylsyra
English: 28 March 2019
Swedish: 28 mars 2019
English: It began operating in 1995.
Swedish: Verksamheten inleddes 1995.
English: The revised policy entered into force on 30 January 2015.
Swedish: Den reviderade policyn trädde i kraft den 30 januari 2015.
English: All other DoIs are available on request.
Swedish: Alla övriga intresseförklaringar är tillgängliga på begäran.
English: EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency
Swedish: EMA/338312/2016 Rev. 2
English: EMA subsequently updated the policy:
Swedish: EMA uppdaterade senare sin policy:
English: About us
Swedish: Om oss
English: Each EU Member State has its own national authorisation procedures.
Swedish: Varje EU-medlemsstat har sina egna nationella godkännandeförfaranden.
English: This restriction is reflected in the guidance document.
Swedish: Denna begränsning återspeglas i dokumentet med riktlinjer.
English: Restrictions to involvement decrease over time and make a distinction between current interests and interests within the last three years;
Swedish: Begränsningarna i fråga om delaktighet minskar med tiden och skiljer mellan nuvarande intressen och intressen under de senaste tre åren,
English: The Management Board is made up of the following members:
Swedish: Styrelsen består av följande ledamöter:
English: Annual review of policies on independence
Swedish: Årlig översyn av policyer om oberoende
English: • the type of activity that the expert will be undertaking.
Swedish: • den typ av verksamhet som experten ska utföra.
English: The Agency has separate policies in place for these groups.
Swedish: Myndigheten har infört separata policyer för dessa grupper.
English: • the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants.
Swedish: • Arbetsgruppen för innovation, ett forum för tidig dialog med sökande.
English: • the time since the interest occurred;
Swedish: • tiden sedan intresset uppstod,
English: • Transparency
Swedish: • Öppenhet
English: This supports an exchange of information on a number of issues, including:
Swedish: Detta stöder ett informationsutbyte inom en rad frågor, bland annat följande:
English: The Agency uses a wide range of regulatory mechanisms to achieve these aims, which are continuously reviewed and improved.
Swedish: Myndigheten använder sig av en rad regleringssystem för att nå dessa mål, som regelbundet ses över och förbättras.
English: • Single evaluation by European experts.
Swedish: • En enda utvärdering av europeiska experter.
English: EMA is governed by an independent Management Board.
Swedish: EMA leds av en oberoende styrelse.
English: It includes a number of measures which take into account the nature of the declared interest before determining the length of time any restrictions may apply:
Swedish: Den omfattar en rad åtgärder som beaktar typen av intressen innan man beslutar om hur länge eventuella begränsningar ska gälla:
English: All medicines must be authorised before they can be marketed and made available to patients.
Swedish: Alla läkemedel måste godkännas innan de får säljas och göras tillgängliga för patienter.
English: • for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present.
Swedish: • För vissa intressen, till exempel ekonomiska intressen, krävs ingen karenstid om intresset inte längre föreligger.
English: Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities:
Swedish: Information om dessa finns vanligtvis på de nationella behöriga myndigheternas webbplatser:
English: The system for regulating medicines in Europe is unique in the world.
Swedish: Systemet för tillsyn av läkemedel i Europa är unikt i världen.
English: EMA strives towards being as open and transparent as possible about how it reaches its scientific conclusions.
Swedish: EMA strävar efter att vara så öppen och transparent som möjligt i fråga om hur myndigheten kommer fram till sina vetenskapliga slutsatser.
English: What we don't do
Swedish: Vad vi inte gör
English: The report includes results of breach-of-trust procedures, any controls carried out, initiatives planned for the following year and recommendations for improvement.
Swedish: I rapporten ingår resultaten av förfaranden vid missbruk av förtroende, alla genomförda kontroller, planerade initiativ för nästföljande år och rekommendationer till förbättringar.
English: Board members are appointed for a three-year term, which may be renewed.
Swedish: Styrelseledamöterna utnämns för en treårsperiod som kan förlängas.
English: Facilitate development and access to medicines
Swedish: Underlättar utveckling av och tillgång till läkemedel
English: The Management Board consists of 35 members, appointed to act in the public interest, who do not represent any government, organisation or sector.
Swedish: Styrelsen består av 35 ledamöter, som utnämnts för att verka i allmänhetens intresse och som inte företräder någon regering, organisation eller sektor.
English: • human medicines containing a new active substance to treat:
Swedish: • humanläkemedel som innehåller en ny aktiv substans för att behandla:
English: Experts can only be involved once the Agency has assessed their declaration of interests.
Swedish: Experterna kan involveras först efter det att myndigheten har bedömt deras intresseförklaring.
English: The revised rules are similar to the principles adopted for committee members and experts.
Swedish: De reviderade reglerna liknar de principer som antagits för kommittéledamöter och experter.
English: They can be nominated by Member States or by the Agency itself and are made available by the national competent authorities.
Swedish: De kan utnämnas av medlemsstater eller av myndigheten själv och ställs till förfogande av nationella behöriga myndigheter.
English: • Product information available in all EU languages at the same time.
Swedish: • Produktinformationen är tillgänglig på samtliga EU-språk samtidigt.
English: For more information, see Section 3.1.
Swedish: För mer information, se avsnitt 3.1.
English: New staff must get rid of any interests they have before they can start to work at the Agency.
Swedish: Ny personal måste avstå från eventuella intressen innan de kan börja arbeta för myndigheten.
English: The representatives of the Member States, European Commission and European Parliament are appointed directly by the Member State and institution concerned.
Swedish: Företrädarna för medlemsstaterna, Europeiska kommissionen och Europaparlamentet utnämns direkt av den berörda medlemsstaten och institutionen.
English: The centralised procedure is compulsory for:
Swedish: Det centraliserade förfarandet är obligatoriskt för
English: The aim is to mobilise the best expertise for medicines evaluation, regardless of where experts are based.
Swedish: Syftet är att mobilisera de bästa expertkunskaperna för att utvärdera läkemedel, oavsett var experterna är baserade.
English: The European Commission develops EU legislation concerning medicines and the European Parliament together with the Council of the European Union adopt it.
Swedish: Europeiska kommissionen utarbetar EU-lagstiftning om läkemedel och Europaparlamentet antar den tillsammans med Europeiska unionens råd .
English: • to restrict involvement of experts in the assessment of medicines if they plan to take up a job in the pharmaceutical industry in May 2015.
Swedish: • För att begränsa experters delaktighet i bedömningen av läkemedel om de planerar att ta anställning inom läkemedelsindustrin, i maj 2015.
English: Similarly, requirements for chairs and members in a lead role, e.g. rapporteurs, are stricter than requirements for the other committee members.
Swedish: På samma sätt är kraven för ordförande och ledamöter i ledande ställning, till exempel rapportörer, strängare än kraven för andra kommittéledamöter.
English: • whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level.
Swedish: • vars godkännande är av intresse för folkhälsan eller djurhälsan på EU-nivå.
English: As of 2015, EMA reviews all of its policies on independence and rules for handling competing interests and their implementation on an annual basis and publishes an annual report.
Swedish: Från och med 2015 ser EMA över alla sina policyer om oberoende och regler för hantering av konkurrerande intressen och deras genomförande på årsbasis samt publicerar en årsrapport.
English: • Accelerates the exchange of information on important issues, such as the safety of medicines.
Swedish: • Påskyndar utbytet av information om viktiga frågor, till exempel läkemedelssäkerhet.
English: • containing new active substances for indications other than those stated above;
Swedish: • som innehåller nya aktiva substanser för andra indikationer än dem som anges ovan,
English: • developing guidelines and setting standards;
Swedish: • utvecklar riktlinjer och fastställer standarder,
English: They are selected to guarantee the highest levels of specialist qualifications, a broad spectrum of relevant expertise and the broadest possible geographical spread within the EU.
Swedish: De väljs ut för att garantera högsta möjliga specialistkompetens, relevanta expertkunskaper inom ett brett spektrum och största möjliga geografiska spridning inom EU.
English: In addition to the members, the Management Board also has one observer each from Iceland, Liechtenstein and Norway.
Swedish: Utöver ledamöterna har styrelsen också en observatör från vardera Island, Liechtenstein och Norge.
English: Medical devices are regulated by national competent authorities in Europe.
Swedish: Medicintekniska produkter regleras av nationella behöriga myndigheter i Europa.