FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naar aanleiding van de uitbreiding van het gebruik van Cerenia tabletten in honden van 5 naar 14 opeenvolgende dagen, is de Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus voor Cerenia opnieuw ingesteld en de data lock point voor de volgende PSUR is 30 juni 2014 voor het indienen van 6 maandelijkse rapporten (voor alle geregistreerde presentaties van het product) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten gedurende de daarop volgende twee jaar en daarna iedere drie jaar.
Slovak: Rozšírením doby použitia Cerenia tabliet u psov z 5 na 14 nasledujúcich dní bol k 30. júnu 2014 obnovený cyklus predkladania Pravidelných správ o bezpečnosti (PSURs) pre Cerenia s predkladaním 6-mesačných správ (pokrývajúcich všetky schválené balenia lieku) po dobu nasledujúcich 2 rokov, potom ročných správ po nasledujúce 2 roky a následne v trojročných intervaloch.
Dutch: Voor preventie van braken dient Cerenia oplossing voor injectie meer dan 1 uur van tevoren toegediend te worden.
Slovak: Na prevenciu zvracania by sa mal Cerenia injekčný roztok podať viac ako 1 hodinu vopred.
Dutch: BELGIE
Slovak: ŠPANIELSKO
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket van de flacon na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku liekovky po EXP.
Dutch: • Voor de preventie en behandeling van braken, in combinatie met Cerenia oplossing voor injectie en in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
Slovak: Na prevenciu a liečbu zvracania v kombinácii s Cerenia injekčný roztok a v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelende dierenarts.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van 4,03 uur.
Slovak: Vrcholné koncentrácie boli nasledované poklesom v systemickom vystavení so zjavným polčasom eliminácie (t1/2) 4,03 hodín.
Dutch: De behandeling kan tot 5 opeenvolgende dagen herhaald worden.
Slovak: Liečba môže byť opakovaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Dutch: Metacresol (als conserveermiddel)
Slovak: Pomocné látky: Metacresolum (ako konzervačný prostriedok)
Dutch: Het wordt dan ook aanbevolen om het anti-emetische middel toe te dienen vóór toediening van het chemotherapeutische middel.
Slovak: Preto sa odporúča podať liek potlačujúci zvracanie pred podaním chemoterapeutickej látky.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, inclusief apomorfine, cis-platinum en ipecacuana siroop (honden) en xylazine (katten) is aangetoond in experimentele studies.
Slovak: Antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám bol preukázaný v experimentálnych štúdiách zahŕňajúcich apomorfín, cisplatina a ipekakuanový sirup (psy) a xylazín (mačky).
Dutch: Intraveneuze toediening van Cerenia dient te worden gegeven als een enkele bolus zonder het product te mengen met andere vloeistoffen.
Slovak: Pri intravenóznom podaní by mal byť liek Cerenia podaný ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Dutch: Cerenia tabletten werden goed verdragen bij toediening gedurende 15 dagen in doseringen van 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Slovak: Cerenia tablety boli dobre znášané pri dennej dávke do 10 mg/kg živej hmotnosti podávanej počas 15 dní.
Dutch: Het is aangetoond dat Maropitant mogelijk irriterend voor de ogen is, in geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het product met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Slovak: Maropitant bol preukázaný ako potenciálne dráždiaci oči, v prípade náhodného zasiahnutia očí, vymyť oči dostatočným množstvom vody a vyhľadať lekárske ošetrenie.
Dutch: BIJSLUITER: Cerenia tabletten voor honden
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Cerenia tablety pre psov
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen en de oorzaak dient onderzocht te worden.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi a ťažkými vysiľujúcimi stavmi a príčiny by sa mali vyšetriť.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Dutch: Lang vasten voor toediening dient vermeden te worden.
Slovak: Dlhotrvajúcemu hladovaniu pred podaním by sa malo vyhnúť.
Dutch: Houdbaarheid na eerste openen van de flacon: 28 dagen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Dutch: Maropitant is niet sederend en dient niet gebruikt te worden als sedativum bij reisziekte.
Slovak: Maropitant nevykazuje sedatívne účinky a nemal by sa používať ako sedatívum pri kinetózach.
Dutch: Cerenia 16 mg tabletten voor honden Cerenia 24 mg tabletten voor honden Cerenia 60 mg tabletten voor honden Cerenia 160 mg tabletten voor honden
Slovak: Cerenia 16 mg tablety pre psov Cerenia 24 mg tablety pre psov Cerenia 60 mg tablety pre psov Cerenia 160 mg tablety pre psov
Dutch: Braken is een complex proces dat centraal gecoördineerd wordt door het braakcentrum.
Slovak: Zvracanie je komlexný proces riadený centrálne z emetického centra v mozgu.
Dutch: • Haal de tablet uit de blister en dien het overeenkomstig de aanwijzingen toe.
Slovak: Vybrať tabletu z blistra a podať podľa návodu
Dutch: Kartonnen doos die één aluminium-aluminium blister met 4 tabletten bevat.
Slovak: Kartónová krabička obsahujúca jeden hliníkový blister obsahujúci 4 tablety v balení.
Dutch: De behandeling mag maximaal twee opeenvolgende dagen herhaald worden.
Slovak: Liečba sa môže opakovať maximálne počas 2 po sebe nasledujúcich dňoch.
Dutch: Substance P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nucleï waaruit het braakcentrum is opgebouwd en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken.
Slovak: Substancia P je neuropeptid zo skupiny tachykinínov a nachádza sa vo významných koncentráciach v jadre, ktoré je súčasťou emetického centra a považuje sa za kľúčový neurotransmiter ovplyvňujúci zvracanie.
Dutch: De plasma-eiwit binding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u psov je viac ako 99%.
Dutch: Ter preventie van braken dienen de tabletten tenminste 1 uur van tevoren toegediend te worden.
Slovak: Na prevenciu zvracania by sa tablety mali podať viac ako 1 hodinu vopred.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patienten met leveraandoeningen.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni a preto by sa mal u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het product met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí, vymyť oči dostatočným množstvom vody a vyhľadať lekárske ošetrenie.
Dutch: Om een tablet uit de blister te halen, dient u de onderstaande instructies op te volgen:
Slovak: Pre vybratie tablety z blistra by sa mal dodržať nasledujúci postup:
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Dutch: De tabletten bevatten Sunset Yellow (E110) als kleurstof.
Slovak: Tablety taktiež obsahujú žlť Sunset Yellow (E110) ako farbivo.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij honden 90,7%.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní je 90,7%.
Dutch: Na herhaalde orale toediening gedurende 2 opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 8 mg/kg was de cumulatie 218%.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní v priebehu 2 po sebe nasledujúcich dní v dennej dávke 8 mg/kg,bola akumulácia 218%.
Dutch: Tabletten
Slovak: Tablety.
Dutch: Cerenia tabletten zijn verkrijgbaar in een verpakking met blister die 4 tabletten bevat.
Slovak: Cerenia tablety sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 4 tablety v balení.
Dutch: • Voor de behandeling van braken, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen.
Slovak: Na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Dutch: Cerenia Tabletten zijn verkrijgbaar in tabletten met een gehalte van 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg.
Slovak: Cerenia tablety sú dostupné v sile 16 mg, 24 mg, 60 mg a 160 mg.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Dutch: Vanwege de veelvoorkomende pijn tijdens subcutane injectie, kunnen aanvullende maatregelen genomen worden om de dieren in bedwang te houden.
Slovak: Kvôli častému výskytu prechodnej bolesti pri subkutánnom vpichu použite vhodný postup na zadržanie zvierat.
Dutch: • Vouw of knip eerst langs de perforatie tussen de tabletten zoals aangegeven met het schaartje ()
Slovak: Po prvé, preložiť alebo strihať pozdĺž perforácie medzi tabletami ako je naznačené symbolom nožníc 
Dutch: Daar het de binding van substance P in het braakcentrum verhindert, is maropitant effectief tegen neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van braken.
Slovak: P v emetickom centre pôsobí maropitant účinne proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Dutch: Voor preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie en behandeling en preventie van braken (met uitzondering van reisziekte) (alleen bij honden van een leeftijd van 8 weken en ouder).
Slovak: Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou a na liečbu a prevenciu zvracania (okrem kinetózy), len pre psov vo veku 8 týždňov a starších:
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelende dierenarts, daar er bij geen enkele diersoort afdoende studies uitgevoerd zijn met betrekking tot toxische effecten tijdens de voortplanting.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom, pretože sa nevykonali dôkazné štúdie reprodukčnej toxicity u žiadnych živočišných druhov.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING OF HET GEBRUIK
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Dutch: • Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie
Slovak: Na liečbu a prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING Kartonnen doos / Tabletten
Slovak: Kartónová krabica / Tablety
Dutch: Het distributievolume bij "steady-state" (Vss) was 2,3 l/kg en systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 28 dagen .
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 28 dní.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de blister na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po EXP.
Dutch: Ongebruikte halve tablet in de geopende blister terugdoen en in de buitenverpakking bewaren.
Slovak: Nepoužitú rozdelenú tabletu vrátiť do otvoreného blistra a uchovávať v kartónovej krabičke.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 1040 ng/ml.
Dutch: Daar de werkingsduur ongeveer 24 uur is, kunnen de tabletten gegeven worden op de avond vóór de toediening van een agens dat het braken kan veroorzaken (bv chemotherapie).
Slovak: Dĺžka účinku je približne 24 hodín a preto sa môžu tablety podať večer pred podaním látky, ktorá môže spôsobiť zvracanie (napr. chemoterapia).
Dutch: Verscheidene in vitro proeven hebben aangetoond dat maropitant zich selectief bindt aan de NK1 receptor met een dosis-afhankelijk functioneel antagonisme van de substance P activiteit.
Slovak: Rôznymi in vitro testami bolo preukázané, že maropitant sa selektívne viaže na receptory NK1 v rámci funkčného a na dávke závislého antagonizmu s účinkami substancie P.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 363 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 363 ng/ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje:
Dutch: Maropitant is in hoge mate gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere middelen die ook sterk plasmaeiwit gebonden zijn.
Slovak: Maropitant sa dobre viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými dobre sa viažúcimi liekmi.
Dutch: De biologische beschikbaarheid na orale toediening van maropitant werd geschat op 23,7% bij 2 mg/kg en 37,0% bij 8 mg/kg.
Slovak: Odhad biologickej dostupnosti maropitantu po perorálnom podaní je 23,7% pri dávke 2 mg/kg ž.hm.
Dutch: Cerenia tabletten dienen niet verpakt in-of omhuld met voedsel toegediend te worden daar dit het oplossen van de tablet en dientengevolge de aanvang van de werking kan vertragen.
Slovak: Cerenia tablety by sa nemali podávať zabalené alebo obalené v jedle, pretože to môže spomaliť rozpustenie tablety a následne nástup účinku.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-emetica ATCvet-code: QA04AD90
Slovak: Kód ATCvet: QA04AD90
Dutch: Bij honden kan Cerenia oplossing voor injectie gebruikt worden voor de behandeling of preventie van braken, eenmaal daags tot 5 dagen lang.
Slovak: U psov môže byť Cerenia injekčný roztok použitý na liečbu alebo prevenciu zvracania raz denne počas 5 dní.
Dutch: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Slovak: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZSKO
Dutch: Of
Slovak: alebo
Dutch: Voor reisziekte wordt een lichte maaltijd of snack vóór de dosering aanbevolen, lang vasten voor toediening dient vermeden te worden.
Slovak: Pri kinetóze sa odporúča ľahké jedlo pred podaním, dlhotrvajúcemu hladovaniu pred podaním by sa malo vyhnúť.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij katten 91,3%.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní je 91,3%.
Dutch: De injectieplaats kan pijnlijk zijn bij subcutane toediening.
Slovak: V mieste subkutánneho vpichu sa môže objaviť bolestivosť.
Dutch: Zorgvuldige monitoring van mogelijke bijwerkingen dient plaats te vinden indien een behandeling langer dan 5 dagen als noodzakelijk wordt geacht.
Slovak: Ak je liečba trvajúca dlhšie ako 5 dní považovaná za nutnú, je potrebné starostlivo sledovať možné nežiaduce účinky.
Dutch: − Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10000 behandelde dieren)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: Preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie Behandeling en preventie van braken (uitgezonderd reisziekte)
Slovak: Prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou Liečba a prevencia zvracania (okrem kinetózy)
Dutch: Producten zoals Cerenia dienen in samenhang met andere,ondersteunende maatregelen, zoals dieet controle en vloeistof substitutie therapie, gebruikt te worden volgens advies van uw dierenarts.
Slovak: Lieky ako je Cerenia by sa mali použiť v kombinácii s inými postupmi ako napríklad diétne opatrenia a rehydratačná liečba, podľa odporúčania vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Halve tabletten kunnen, nadat ze uit de blister genomen zijn, tot maximaal 2 dagen bewaard worden.
Slovak: Rozdelenú tabletu uchovávať maximálne 2 dni po vybratí z blistra.
Dutch: Het distributievolume bij "steady-state" (Vss) was 9,3 l/kg ensystemische klaring was 1,5 l/u/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Dutch: Daar de werkingsduur ongeveer 24 uur is, kan de behandeling gegeven worden op de avond vóór de toediening van een agens dat het braken kan veroorzaken, bv chemotherapie.
Slovak: Dĺžka účinku je približne 24 hodín a preto môže byť liečba podaná večer pred podaním látky, ktorá môže spôsobiť zvracanie, napr. chemoterapia.
Dutch: Tijdens klinische studies toonden maropitant plasma spiegels werkzaamheid vanaf 1 uur na toediening.
Slovak: Počas klinických štúdií bola preukázaná účinnosť plazmatických hladín maropitantu po 1 hodine po aplikácii.
Dutch: Het is mogelijk dat verschijnselen van misselijkheid, inclusief overmatig speekselen en lethargie, blijven bestaan tijdens de behandeling.
Slovak: Príznaky nauzey spojené s kinetózou vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Slovak: Cerenia injekčný roztok: FAREVA AMBOISE
Dutch: De tabletten kunnen in tweeën worden gebroken op de breuklijn van de tablet.
Slovak: Tablety sú deliteľné pozdĺž deliacej ryhy na tablete.
Dutch: Na herhaalde orale toediening gedurende 5 opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 2 mg/kg was de cumulatie 151%.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní v priebehu 5 po sebe nasledujúcich dní v dennej dávke 2 mg/kg bola zistená 151% akumulácia.
Dutch: Ter preventie van braken veroorzaakt door reisziekte (alleen bij honden van een leeftijd van 16 weken en ouder).
Slovak: Na prevenciu zvracania vyvolaného kinetózou, (len pre psov vo veku 16 týždňov alebo starších)
Dutch: Het is mogelijk dat er bij honden verschijnselen van misselijkheid, inclusief overmatig speekselen en lethargie, blijven bestaan na behandeling.
Slovak: Príznaky nausey u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Dutch: Cerenia 10 mg per ml oplossing voor injectie voor honden en katten is verkrijgbaar in flacons van amberkleurig glas met een inhoud van 20 ml.
Slovak: Cerenia 10/ml injekčný roztok pre psy a mačky sa dodáva v 20 ml liekovkách z tmavého skla.
Dutch: De tabletten hebben een breukstreep waardoor de tablet gehalveerd kan worden met de letters "MPT" en cijfers die de hoeveelheid maropitant aanduiden aan de ene zijde, de achterzijde is oningevuld.
Slovak: Sú označené písmenami „MPT" a znakmi označujúcimi množstvo maropitantu na jednej strane, druhá strana je bez označenia.
Dutch: "Good veterinary practice" geeft aan dat anti-emetica gebruikt moeten worden in combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieet controle en vloeistof substitutie therapie terwijl de onderliggende oorzaken van het braken aangepakt worden.
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe sa odporúča používať lieky potlačujúce zvracanie spoločne s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami ako sú diéta a doplnenie tekutín v rámci zamerania sa na základné príčiny zvracania.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Dutch: Het is dan ook aan te bevelen om de behandeling van het braken te starten met Cerenia oplossing voor injectie.
Slovak: Preto sa odporúča zahájiť liečbu zvracania s Cerenia injekčný roztok.
Dutch: De plasma-eiwit binding van maropitant bij katten werd geschat op 99,1%.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek je viac ako 99,1%.
Dutch: Braken kan geassocieerd zijn met ernstige aandoeningen, die de conditie sterk ondermijnen, aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi, vysiľujúcimi stavmi vrátane gastrointestinálnych obštrukcií.
Dutch: Bij dieren die lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen dient Cerenia met voorzichtigheid gebruikt te worden omdat maropitant affiniteit heeft met de Ca-en K-ion kanalen.
Slovak: Cerenia by sa mala použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo majúcich predispozíciu k ochoreniam srdca, nakoľko maropitant má afinitu k Ca- a K-ionovým kanálom.
Dutch: Uitscheiding via de nieren is een minder belangrijke eliminatieroute, minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine als maropitant of zijn belangrijkste metaboliet.
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritným spôsobom vylučovania, pričom menej ako 1% zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči buď ako maropitant alebo jeho hlavné metabolity.
Dutch: Elke tablet bevat 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg maropitant als maropitant citraat monohydraat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg alebo 160 mg Maropitantum ako Maropitanti citras monohydricum
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Dutch: WACHTTIJD
Slovak: DÁTUM
Dutch: Uitscheiding via de nieren is een minder belangrijke eliminatieroute, minder dan 1% van een orale dosis van 8 mg/kg verschijnt in de urine als maropitant of zijn belangrijkste metaboliet.
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritným spôsobom vylučovania, pričom menej ako 1% z perorálnej dávky 8 mg/kg sa objavuje v moči buď ako maropitant alebo jeho hlavné metabolity.
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie dient subcutaan of intraveneus geïnjecteerd te worden, eenmaal daags, in een dosering van 1 mg per kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Slovak: Cerenia injekčný roztok by mal byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg/kg ž.hm.
Dutch: De toediening van Cerenia op een geheel lege maag kan braken veroorzaken bij uw hond. Om dit te voorkomen kan het helpen om de hond een lichte maaltijd of snack te geven vóór de toediening van de tablet.
Slovak: Podanie Cerenia na úplne prázdny žalúdok môže spôsobiť zvracanie vášho psa.
Dutch: • Voor de preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Slovak: Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de behandeling van braken aan te vangen met Cerenia oplossing voor injectie.
Slovak: Odporúča sa zahájiť liečbu zvracania s Cerenia injekčný roztok.
Dutch: Honden en katten
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky
Dutch: Bij dieren die lijden aan-of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen dient Cerenia met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Slovak: Cerenia by sa mala použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo s predispozíciou k ochoreniam srdca.
Dutch: Cerenia oplossing voor injectie: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZKO
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van 16,8 uur.
Slovak: Vrcholné koncentrácie boli nasledované poklesom v systemickom vystavení so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon type 1, 20 ml, met chlorobutyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Slovak: Liekovka typ 1 z tmavého lisovaného skla, 20 ml. chlórbutylová gumová zátka a hliníkový uzáver.
Dutch: Blister / tabletten BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Slovak: BLISTER / Tablety
Dutch: Echter, als de frequentie van braken erg hoog is, is het mogelijk dat de oraal toegediende Cerenia nog niet geabsorbeerd is voordat er opnieuw braken plaatsvindt.
Slovak: Cerenia tablety sa ukázali byť účinné pri liečbe zvracania avšak tam, kde je vysoká frekvencia zvracania nemusí byť perorálne podaná Cerenia pred ďalším zvracaním absorbovaná.
Dutch: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletten) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletten) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletten) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletten)
Slovak: EU/2/06/062/003 (60 mg tablety)