FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Axura 5 mg 7 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Axura 5 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg memantiinia.
Estonian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää vaikuttavan aineen poistamiseksi.
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada toimeaine eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse entero-hepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Finnish: EU/1/02/218/022 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 kalvopäällysteistä tablettia (20 x 42)
Estonian: EU/1/02/218/022 840 õhukese polümeerikattega tabletid (20 karpi on 42) EU/1/02/218/029 840 õhukese polümeerikattega tabletid (20 karpi on 42)
Finnish: • Mahdollisesti hydroklooritiatsidin (HCT) seerumitaso alenee, kun memantiinia annetaan HCT:n tai HCT-yhdistelmävalmisteen kanssa.
Estonian: • Memantiini manustamisel koos hüdroklorotiasiidi või mõne hüdroklorotiasiidi sisaldava kombineeritud preparaadiga võib väheneda hüdroklorotiasiidi sisaldus seerumis.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (20 x 42 TABLETTIA) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMISSE PAKITUD HULGIPAKENDITE (20 X 42 TABLETTI) (SH SININE KARP) VÄLISETIKETT
Finnish: Erä {numero} Ks. pakkaukseen painettua leimaa.
Estonian: Partii nr: {number} Vt templit pakendi küljel.
Finnish: Virtsan muuttuminen emäksiseksi voi johtua muun muassa äkillisistä ruokavalion muutoksista esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsaasta käytöstä.
Estonian: Uriin võib muutuda aluseliseks drastiliste muutuste tagajärjel dieedis (nt üleminekul taimetoidule) või maosisu leelistavate puhvrite rohkel tarbimisel.
Finnish: Axuran säilyttäminen
Estonian: Kuidas Axura't säilitada
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPINÄKYMÄTTÖMÄÄN KELMUUN PAKATTUJEN MONIPAKKAUSTEN (10 x 50 ml) ULOIMMAN PÄÄLLYKSEN ETIKETTI (MUKAAN LUKIEN BLUEBOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HULGIPAKENDI VÄLISETIKETT (10 x 50 ml), MIS ON PAKENDATUD FOOLIUMISSE (SEALHULGAS SININE KARP)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta Axuralla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1,784 ja 1,595 patsiendiga, kes said vastavalt Axura't või platseebot, ei olnud Axura'ga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 x Axura 5 mg
Estonian: Üks karp 4-nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab: 7 x Axura 5 mg
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 ja monipakkaukset, jotka sisältävät 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) tai 1000 (20 x 50) tablettia.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 või 112 tabletti pakendis; hulgipakendis on 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) või 1000 (20 x 50) tabletti pakendis.
Finnish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Kukin pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia neljässä PVDC/PE/PVC/A1 tai PP/A1läpipainopakkauksessa, joissa kussakin on 7 Axura 5 mg kalvopäällysteistä tablettia, 7 Axura 10 mg kalvopäällysteistä tablettia, 7 Axura 15 mg kalvopäällysteistä tablettia ja 7 Axura 20 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks pakk sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti neljas PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterpakendis, milles on 7 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 7 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: EU/1/02/218/012 14 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/007 28 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/001 30 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/013 42 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/002 50 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/008 56 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/014 98 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/003 100 tablettia, kalvopäällysteistä EU/1/02/218/009 112 tablettia, kalvopäällysteistä
Estonian: EU/1/02/218/012 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/007 28 õhukese polümeerikattega tablett EU/1/02/218/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/013 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/002 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/014 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/218/009 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Karsinogeenisyyttä ei havaittu hiirillä ja rotilla tehdyissä elinikäistutkimuksissa.
Estonian: Hiirte ja rottide eluaegsetes uuringutes ei ilmnenud ravimi kartsinogeenset toimet.
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa
Estonian: 4. nädal ja edasi kaks 10 mg tabletti
Finnish: 14 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 50 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä 112 tablettia, kalvopäällysteistä
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: 98 tablettia, kalvopäällysteistä Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakendi osa ei tohi müüa eraldi.
Finnish: EU/1/02/218/010 1000 tablettia, kalvopäällysteistä (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 tablettia, kalvopäällysteistä (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 tablettia, kalvopäällysteistä (20 x 42)
Estonian: EU/1/02/218/010 1000 õhukese polümeerikattega tabletti (20 karpi on 50) EU/1/02/218/015 980 õhukese polümeerikattega tabletti (10 karpi on 98) EU/1/02/218/030 840 õhukese polümeerikattega tabletti (20 karpi on 42)
Finnish: - yleensä Axuran liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Estonian: - Axura üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
Finnish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletit
Estonian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletid
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR) noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg memantiinihydrokloridia vastaten 12,46 mg memantiinia.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), vuorokausiannoksen tulee olla 10 mg (1 ml eli kahden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5-29 ml/min) peab päevane annus olema 10 mg (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust) päevas.
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (mini mental state examination -testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3-14) patsientide grupi olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Finnish: OraaliLliuos 50 ml
Estonian: Suukaudne lahus 50 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS: etu- ja takapuoli
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMNE BLISTERPAKENDI KARP, esi ja tagakülg
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Finnish: Axura 20 mg tabletit
Estonian: Axura 20 mg tabletid
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14): Ota yksi 10 mg kalvopäällysteinen (valeankeltainen/keltainen, soikea) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Estonian: 2. nädal (8.-14. päev): Võtke üks 10 mg tablett ööpäevas (kahvatukollane kuni kollane, ovaalne) 7 päeva jooksul.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E 171) ja rautaoksidi, keltainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
Estonian: Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat (tableti sisu) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E 171) ja kollane raudoksiid (E 172) (tableti kate).
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimeri tõve (MMSE algskooridega 10 kuni 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg memantiinia.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-49 ml/min), vuorokausiannoksen tulee olla 10 mg (1 ml eli kahden pumpun painalluksen verran oraaliliuosta).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust).
Finnish: Miten Axuraa otetaan
Estonian: Kuidas Axura't kasutada
Finnish: ma→ti→ke→to→pe→la→su
Estonian: E T K N R L P
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/ tromboembolia
Estonian: südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia)
Finnish: 42 tablettia, kalvopäällysteistä Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Estonian: 42 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakendi osa ei tohi müüa eraldi.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN SISÄPAKKAUS; etupuoli
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP, esikülg
Finnish: Axura 10 mg tabletit
Estonian: 10 mg tablett
Finnish: Jos sinulla on jotain kysyttävää tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Axuran sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Estonian: Axura sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Finnish: 1 g liuosta sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Estonian: Lahuse 1 g sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Axuraa varten 17. toukokuuta 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Axura müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. mail 2002.
Finnish: Sitä ei pidä kaataa tai pumpata suoraan suuhun.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohi valada ega pumbata otse suhu.
Finnish: Axuraa annetaan kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Axurat peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä.
Estonian: Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Finnish: Axuraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Axura kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Annoksen siedettävvys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Axura-hoidon jatkamisen hyötyjä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Axura-ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Axuran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Axura kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Muita tietoja Axurasta
Estonian: Muu teave Axura kohta
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat oireiden muutokset kolmella keskeisellä alueella: toiminnallinen (toimintarajoitteisuuden aste), kognitiivinen (ajattelu- ja oppimiskyky sekä muisti) ja yleinen (yhdistelmä eri alueista, joihin kuuluvat yleinen toimintakyky, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky selviytyä päivittäisistä arkiaskareista).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kolme liiki sümptomites: funktsionaalsed (puude aste), kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine funktsioneerimisvõime, tunnetuslikud sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Finnish: Jos käytetään oraaliliuosta, annos on ensin pumpattava lusikkaan tai lasilliseen vettä.
Estonian: Lahuse kasutamisel tuleb annus pumbata lusikale või veega täidetud klaasi.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Axuran ottamista säännöllisesti.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Axurat kasutab.
Finnish: NMDA-reseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Estonian: NMDA-retseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Finnish: Axuraa verrattiin lumelääkkeeseen 24 - 28 viikon aikana.
Estonian: Axurat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Finnish: Alzheimerin tauti on yksi dementian tyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Finnish: Axuraa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla allergisia (yliherkkiä) memantiinihydrokloridille tai valmisteen muille aineosille.
Estonian: Axurat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Axuran yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, kohonnut verenpaine, hengenahdistus, ummetus, päänsärky ja allergia lääkkeelle.
Estonian: Axura kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne), kõhukinnisus, peavalu ja ülitundlikkus (allergia) ravimi suhtes.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto memantiinihydrokloridi
Estonian: Kokkuvõte üldsusele memantiinvesinikkloriid
Finnish: Miksi Axura on hyväksytty?
Estonian: Miks Axura heaks kiideti?
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimise ja ravi kogemusega arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistinmenetykseen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Estonian: Alzheimeri tõve tekkepõhjus ei ole teada, kuid mälukaotus selle haiguse korral arvatakse tulenevat aju närviimpulsside häiretest.
Finnish: Axuraa tutkittiin myös kolmessa lisätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 186 lievää, kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Estonian: Axurat uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
Finnish: Kun tuloksia verrattiin kolmen lisätutkimuksen tuloksiin, Axuran havaittiin tehonneen heikommin potilaisiin, joiden tauti oli lievä.
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Axura vähem.
Finnish: Mitä riskejä Axuraan liittyy?
Estonian: Mis riskid Axuraga kaasnevad?
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla NMDA-reseptoreja, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini vaikuttaa parantavasti signaalien kulkuun aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiinvesinikkloriid signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Axura-valmistetta.
Estonian: See on ravimi Axura Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Axuran käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Axura on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Estonian: Axura on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Finnish: Mitä Axura on?
Estonian: Mis on Axura?
Finnish: Axura on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Estonian: Axurat kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõve ravis.
Finnish: Lisätietoja Axura-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Axuraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Axura hillitsi Alzheimerin taudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke.
Estonian: Axura oli Alzheimeri tõve sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Finnish: Axuran vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Estonian: Axura toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementsuse ravim.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana se on 10 mg ja kolmannen viikon aikana se on 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Axura annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ning kolmandal 15 mg.
Finnish: Sen mukana toimitetaan pumppu, joka annostelee kerralla 5 mg memantiinihydrokloridia.
Estonian: Axurat turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Finnish: Mitä hyötyä Axurasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Axura kasulikkus?
Finnish: Miten Axuraa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Axurat uuriti?
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Axuralla hoidetuilla potilailla oli 28 viikon jälkeen vähemmän oireita kuin lumelääkettä saaneilla potilailla yleisen alueen pisteiden ja toimintakyvystä saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Estonian: Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli Axurat kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Finnish: Kahdessa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Axuralla hoidetuilla potilailla oli 24 viikon jälkeen vähemmän vakavia oireita kuin muilla potilailla yleisestä ja kognitiivisesta suoriutumisesta saatavien pisteiden perusteella mitattuna.
Estonian: Kahes kerge või mõõduka haigusega patsientide uuringus olid Axurat kasutanud patsientidel pärast 24-nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
Finnish: Miten Axura vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Axura toimib?
Finnish: Kahteen muuhun tutkimukseen osallistui 873 potilasta, joilla oli lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti.
Estonian: Esimeses uuringus osales 252 mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsienti ja kahes ülejäänus kokku 873 kerge või mõõduka haigusega patsienti.
Finnish: Miten Axuraa käytetään?
Estonian: Kuidas Axurat kasutatakse?
Finnish: Axuraa koskeviin kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä tähän sairauteen Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 252 potilasta, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea Alzheimerin tauti.
Estonian: Axurat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Axuran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Axura kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Mihin Axuraa käytetään?
Estonian: Milleks Axurat kasutatakse?
Finnish: Annosta on mahdollisesti pienennettävä, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyvään muistinmenetykseen.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat ajus signaale edastab.
Finnish: EU/1/19/1382/001
Estonian: EU/1/19/1382/001 Asatsitidiin Celgene 25 mg/ml
Finnish: Injektiokuivaaine, suspensiota varten
Estonian: Süstesuspensiooni pulber
Finnish: 25 mg/ml
Estonian: Subkutaanne Viaal (klaas) 100 mg
Finnish: Lääke on sama kuin Vidaza, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See ravim on samane Vidazaga, millel juba on ELis müügiluba.