FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia contra Dermanyssus gallinae se alcanza durante las 4 primeras horas en las que los ácaros han comenzado a alimentarse en las aves tratadas.
Slovenian: Aktivnost proti Dermanyssus gallinae se začne v štirih urah po tem, ko se pršice začnejo hraniti na zdravljenih piščancih.
Spanish: Fluralaner es un acaricida e insecticida que tiene una alta potencia contra los ácaros de las aves, principalmente por exposición a través de la alimentación, es decir, es activo sistémicamente frente a los parásitos indicados.
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid, ki ima močen učinek proti pršicam perutnine, večinoma z izpostavljanjem preko hranjenja, tj., je sistemsko aktiven proti ciljnim parazitom.
Spanish: En estudios moleculares dirigidos sobre los receptores de insecto ácido gammaaminobutírico (GABA) de pulgas y moscas, la resistencia a dieldrín no afectó a fluralaner.
Slovenian: V molekularnih ciljanih študijah na receptorjih gama-aminomaslene kisline (GABA) bolh in muh, odpornost na dieldrin ne vpliva na delovanje fluralanerja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiparasitarios, ectoparasiticidas para uso sistémico, isoxazolinas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, učinkovine proti ektoparazitom za sistemsko zdravljenje, izoksazolini.
Spanish: Después de cada administración del tratamiento, llenar el recipiente de solución concentrada con agua limpia (no medicada) para enjuagar las líneas de agua.
Slovenian: Po vsakem dajanju zdravila napolnite posodo z zalogo raztopine s čisto (nemedicirano) vodo, da sperete napajalne vode.
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta, el peso vivo debe determinarse con la mayor exactitud posible y debe utilizarse un dispositivo de medida preciso para determinar el volumen calculado del producto que se va a administrar.
Slovenian: Da bo odmerek zagotovo pravilen, je treba telesno maso določiti čim bolj natančno in za merjenje izračunane količine zdravila, ki ga boste dodali vodi za pitje, uporabiti natančno merilno napravo.
Spanish: Propiedades medioambientales:
Slovenian: Okoljske lastnosti:
Spanish: Deben seguirse las instrucciones detalladas a continuación, en el orden descrito, para preparar el agua medicada:
Slovenian: Za pripravo medicirane vode je treba upoštevati naslednja navodila po opisanem vrstnem redu:
Spanish: Exzolt no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para invertebrados acuáticos.
Slovenian: Zdravilo Exzolt ne sme priti v vodotoke, ker je to lahko nevarno za vodne organizme.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) incoloro cerrados con un precinto de aluminio/poliéster y un tapón azul de polipropileno a rosca a prueba de niños (formatos de 1 y 4 litros) o frasco de vidrio topacio tipo III con tapón de rosca blanco de polipropileno/polietileno
Slovenian: Brezbarvna plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta z aluminijasto/poliestrsko zavarjeno folijo in z modro za otroke varno polipropilensko navojno zaporko (pakiranja 1 liter in 4 litri) ali steklenica iz rumenorjavega stekla tipa III z belo polipropilensko/polietilensko (PP/PE) za otroke varno navojno zaporko z oblogo iz ekspandiranega polietilena (PE) nizke gostote/aluminijasto folijo/PE (50 ml pakiranja).
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en ponedoras y reproductoras.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila dokazana pri kokoših nesnicah in matičnih jatah.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Spanish: Volumen de medicamento (ml) por día de tratamiento = Peso vivo total (kg) de aves que van a ser tratadas x 0,05 ml/kg
Slovenian: količina zdravila (ml) za dan zdravljenja = celokupna telesna masa (kg) piščancev, ki jih boste zdravili, x 0,05 ml/kg
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Spanish: La semivida de eliminación aparente es de, aproximadamente, 5 días después de la administración oral.
Slovenian: Razpolovna doba je približno 5 dni po peroralnem dajanju.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: Tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Slovenian: Zdravljenje infestacije rdečih pršic perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah, matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Spanish: • El agua medicada debe prepararse en el momento cada día de tratamiento.
Slovenian: • Za vsak dan zdravljenja je treba pripraviti svežo medicirano vodo.
Spanish: EU/2/17/212/001 (1 litro) EU/2/17/212/002 (4 litros)
Slovenian: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Spanish: La sustancia activa de Exzolt es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Exzolt je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Spanish: El volumen requerido de medicamento por cada día de tratamiento se calcula a partir del peso vivo total (kg) de todo el grupo de aves que se van a tratar:
Slovenian: Potrebno količino zdravila za vsak dan zdravljenja izračunate iz celokupne telesne mase (kg) cele skupine piščancev, ki jih boste zdravili:
Spanish: Agentes antiparasitarios /Agentes frente a ectoparásitos
Slovenian: NI VPISA Antiparazitska sredstva/sredstva proti ektoparazitom
Spanish: La biodisponibilidad es alta, con aproximadamente un 91% de la dosis absorbida después de la administración oral.
Slovenian: približno 91% resorbiranega odmerka po peroralnem dajanju.
Spanish: Para asegurar el control a largo plazo de las poblaciones de ácaros en una nave tratada, es esencial tratar cualquier otra ave infestada en naves próximas a la ya tratada.
Slovenian: Da bi zagotovili dolgotrajen nadzor pršic v zdravljenem hlevu, je bistvenega pomena, da zdravimo tudi vso ostalo perutnino v hlevih, ki so v bližini zdravljenega.
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporciones naturales Hígado Riñón
Slovenian: 1300 µg/kg mišice koža in maščoba v naravnih razmerjih jetra ledvice jajca
Spanish: 65 µg/kg 650 µg/kg
Slovenian: 650 µg/kg
Spanish: o Mezclar el volumen de medicamento necesario con agua en un tanque de medicación grande o crear una solución concentrada en un recipiente pequeño.
Slovenian: o Zmešajte potrebno količino zdravila z vodo v velik rezervoar za medicirano vodo ali pripravite zalogo raztopine v majhni posodi.
Spanish: Frascos de 50 ml, 1 litro o 4 litros.
Slovenian: Steklenica s 50 ml, plastenka z 1 litrom ali 4 litri.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET/ PODALJŠANJE DOVOLJENJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: 10 mg de fluralaner Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: Conectar el tanque de medicación o el dosificador o bomba dosificadora al sistema de agua potable.
Slovenian: Spojite rezervoar za medicirano vodo ali odmernik ali odmerno črpalko na sistem vode za pitje.
Spanish: El medicamento veterinario puede ser utilizado durante la puesta.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju nesnosti.
Spanish: Agitar suavemente la solución concentrada o el contenido del tanque de medicación hasta que el agua medicada sea homogénea.
Slovenian: Rahlo mešajte zalogo raztopine ali vsebino rezervoarja za medicirano vodo, da postane medicirana voda homogena.
Spanish: cero días.
Slovenian: mesece.
Spanish: LMR Tejidos diana Otras disposiciones
Slovenian: Ciljna tkiva Druge določbe
Spanish: EXP: {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 1 año.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 1 letu.
Spanish: Calcular el volumen de producto necesario en función del peso total de todas las aves en la nave que se van a tratar.
Slovenian: Izračunajte količino potrebnega zdravila na podlagi celokupne mase vseh piščancev v hlevu, ki jih boste zdravili.
Spanish: Administración en agua de bebida.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 1 leto.
Spanish: Formatos: Frascos de 50 ml, 1 litro o 4 litros.
Slovenian: Velikosti pakiranj: steklenice po 50 ml, plastenke po 1 liter ali 4 litre.
Spanish: Aves (pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras).
Slovenian: Piščanci (jarkice, matične jate in kokoši nesnice).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (Formatos de 1 y 4 litros)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Plastenka (1liter in 4 litri)
Spanish: Calcular cuánta agua consumirán las aves durante el tratamiento en base al consumo diario de agua previo.
Slovenian: Na podlagi porabe vode prejšnjega dne ocenite, koliko vode bodo živali popile med zdravljenjem.
Spanish: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Slovenian: 420 µg/kg
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 24 horas.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 24 urah.
Spanish: La dosis es 0,5 mg de fluralaner por kg de peso vivo (equivalente a 0,05 ml de medicamento veterinario) administrada dos veces, con 7 días de diferencia.
Slovenian: Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml zdravila), ki ga damo dvakrat v razmiku 7 dni.
Spanish: La dosis es 0,5 mg de fluralaner por kg de peso vivo (equivalente a 0,05 ml de solución) administrada dos veces, con 7 días de diferencia.
Slovenian: Odmerek je 0,5 mg fluralanerja na kg telesne mase (kar ustreza 0,05 ml raztopine), ki ga damo dvakrat v razmiku 7 dni.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (únicamente formato de 50 ml)
Slovenian: Kartonska škatla (samo 50-ml pakiranja)
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Spanish: Deben evitarse las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y, en última instancia, podrían dar como resultado una terapia ineficaz: - uso demasiado frecuente y repetido de acaricidas de la misma clase, durante un período de tiempo prolongado, - la infradosificación, que puede deberse a subestimación del peso corporal, mala administración del producto o falta de calibración del dispositivo de medición del volumen.
Slovenian: - pogosti in ponavljajoči uporabi akaricidov iz istega razreda skozi daljše razdobje, - prenizkemu odmerjanju zaradi podcenitve telesne mase, napačnega dajanja zdravila ali pomanjkljive kalibracije volumna merilne naprave, ker to povečuje tveganje razvoja odpornosti in je zaradi tega zdravljenje lahko neučinkovito.
Spanish: Huevos
Slovenian: KARENCA
Spanish: La solución concentrada debe ser posteriormente diluida con agua de bebida y administrada a lo largo del tiempo, utilizando un dosificador o bomba dosificadora.
Slovenian: Zalogo raztopine je treba razredčiti z vodo za pitje in jo dajati s posebnim odmernikom ali z odmerno črpalko.
Spanish: Exzolt 10 mg/ml solución para uso en agua de bebida para aves fluralaner
Slovenian: Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance fluralaner
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL FRASCO (únicamente formato de 50 ml)
Slovenian: Nalepka na steklenici (samo 50-ml pakiranja)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Spanish: Por lo tanto, 500 ml de medicamento sirven para tratar 10.000 kg de peso vivo (p. ej., 5.000 aves de 2 kg de peso vivo cada una) por día de administración del tratamiento.
Slovenian: Zato 500 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 10.000 kg telesne mase (npr. 5.000 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Spanish: PROSPECTO (formato de 50 ml): Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (50-ml pakiranja): Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Spanish: PROSPECTO (formatos de 1 y 4 litros): Exzolt 10 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (1 l in 4 l pakiranja): Exzolt 10 mg/ml raztopina za dajanje v vodo za pitje za piščance
Spanish: Por lo tanto, 50 ml de medicamento sirven para tratar 1.000 kg de peso vivo (p. ej, 500 aves de 2 kg de peso vivo cada una) por día de administración del tratamiento.
Slovenian: Zato 50 ml zdravila zadostuje za zdravljenje 1.000 kg telesne teže (npr. 500 piščancev po 2 kg) na dan zdravljenja.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 1 año.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 1 letu.
Spanish: El medicamento veterinario puede irritar ligeramente la piel y/o los ojos.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo in/ali oči.
Spanish: No se observaron efectos negativos en la producción de huevos cuando las gallinas ponedoras se trataron con dosis de hasta 5 veces la dosis recomendada durante periodos 3 veces superiores a la duración recomendada del tratamiento.
Slovenian: Nobenih negativnih učinkov na proizvodnjo jajc niso opazili, ko so kokoši nesnice zdravili z do 5kratnim priporočenim odmerkom v 3-krat podaljšanim trajanjem zdravljenja od priporočenega..
Spanish: La producción de huevos también puede resultar afectada.
Slovenian: Prizadeta je lahko tudi proizvodnja jajc.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2017.
Spanish: Si se necesitase otro ciclo de tratamiento, el intervalo entre los dos ciclos deberá ser de al menos 3 meses.
Slovenian: Če je potreben še en cikel zdravljenja, mora interval med obema zdravljenjema znašati vsaj tri mesece.
Spanish: Cuando manipule el producto no coma, beba ni fume.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom se ne sme jesti, piti ali kaditi.
Spanish: La duración de la eficacia varió entre 6 semanas y 8 meses, dependiendo de la duración del ciclo de producción y la eficacia con que las granjas lograron prevenir la reintroducción de nuevos ácaros en sus naves.
Slovenian: Učinkovitost je trajala od 6 tednov do 8 mesecev, odvisno od dolžine proizvodnega ciklusa in tega, kako učinkovito so farme preprečevale ponovni vnos pršic v svoje hleve.
Spanish: El EPAR completo de Exzolt puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Exzolt je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Exzolt
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exzolt
Spanish: Se añade una cantidad suficiente de Exzolt para asegurar la presencia de la dosis necesaria en el volumen de agua que las gallinas consumen en un día.
Slovenian: Doda se dovolj zdravila Exzolt, da se zagotovi potreben odmerek v količini vode, ki jo bodo piščanci zaužili v enem dnevu.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Exzolt.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Exzolt son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Exzolt večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: Eso significa que destruye parásitos como los ácaros que se alimentan de la piel de los animales.
Slovenian: To pomeni, da ubija parazite, kot so pršice, ki se hranijo na koži živali.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Exzolt?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exzolt?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Exzolt.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exzolt.
Spanish: Exzolt redujo el número de ácaros en más del 99 % en las pollitas y las gallinas de reproducción y en más del 98 % en las gallinas ponedoras.
Slovenian: Zdravilo Exzolt je število pršic zmanjšalo za več kot 99 % pri jarkicah in matičnih jatah ter za več kot 98 % pri nesnicah.
Spanish: El ácaro rojo aviar es un parásito que se alimenta de la sangre de las gallinas.
Slovenian: Rdeča pršica perutnine je parazit, ki se hrani s krvjo kokoši.
Spanish: Exzolt se añade al agua de bebida en dos ocasiones, con siete días de diferencia.
Slovenian: Zdravilo Exzolt se v pitno vodo doda dvakrat v razmiku sedmih dni.
Spanish: Lávese las manos y la piel que haya entrado en contacto con el producto después de utilizar el medicamento.
Slovenian: Roke in kožo, ki je prišla v stik z zdravilom, je treba po uporabi zdravila sprati.
Spanish: Exzolt ha sido evaluado en un estudio de campo realizado en 9 granjas con infestación por el ácaro rojo aviar, todas ellas con dos naves similares y entre 550 y 100 000 aves en cada nave.
Slovenian: Zdravilo Exzolt so raziskovali v terenski raziskavi, v katero je bilo vključenih devet farm, na katerih je prišlo do infestacije z rdečimi pršicami perutnine, vsaka pa je imela dva podobna hleva s 550 do 100 000 piščanci na hlev.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Spanish: ¿Qué es Exzolt y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exzolt in za kaj se uporablja?
Spanish: Actúa interfiriendo con la forma en que las señales se transmiten entre las células nerviosas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos, provocando la parálisis y la muerte de los ácaros.
Slovenian: Deluje tako, da ovira pot, po kateri potujejo signali med živčnimi celicami v živčnem sistemu zajedavcev, kar povzroči paralizo in pogin pršic.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exzolt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exzolt odobreno?
Spanish: Exzolt es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por ácaro rojo aviar (Dermanyssus gallinae) en pollitas, gallinas reproductoras y gallinas ponedoras.
Slovenian: Exzolt je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje infestacij z rdečimi pršicami perutnine (Dermanyssus gallinae) pri jarkicah (mladih piščancih ženskega spola), matičnih jatah in kokoših nesnicah.
Spanish: El tiempo de espera para los huevos procedentes de las aves tratadas con Exzolt es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Spanish: El principio activo de Exzolt, el fluralaner, actúa como un «ectoparasiticida».
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exzolt, fluralaner, deluje kot ektoparaziticid.
Spanish: El fluralaner destruye los ácaros al actuar sobre su sistema nervioso después de haber ingerido la sangre del ave.
Slovenian: Fluralaner ubija pršice tako, da deluje na njihov živčni sistem, potem ko so zaužile kri piščanca.
Spanish: Las infestaciones por ácaro rojo pueden causar irritación e inquietud del ave, picoteo de las plumas y anemia (bajo recuento de glóbulos rojos en la sangre).
Slovenian: Infestacije z rdečimi pršicami lahko povzročijo razdraženost in nemir ptičev, kljuvanje perja in anemijo (nizko število rdečih krvnih celic).
Spanish: El tiempo de espera para la carne de las aves tratadas con Exzolt es de 14 días.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, zdravljenih z zdravilom Exzolt, je 14 dni.
Spanish: Este medicamento veterinario puede ser ligeramente irritante para la piel o los ojos, por lo que debe evitarse su contacto con la piel, los ojos y las membranas mucosas (superficies húmedas del cuerpo, como la mucosa de la boca).
Slovenian: Ker je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo dražilno za kožo in/ali oči, se je treba izogibati stiku s kožo, očmi in sluznicami (vlažnimi telesnimi površinami, kot je ustna sluznica).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Exzolt en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exzolt izkazalo v študijah?
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Exzolt la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Exzolt in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Spanish: Una de las naves de cada una de las granjas fue tratada con Exzolt y la otra se dejó sin tratar.
Slovenian: V enem od hlevov na vsaki farmi so bile živali zdravljene z zdravilom Exzolt, v drugem hlevu pa niso bile zdravljene.
Spanish: ¿Cómo actúa Exzolt?
Slovenian: Kako zdravilo Exzolt deluje?
Spanish: Exzolt se presenta en solución para administración en el agua de bebida y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Slovenian: Zdravilo Exzolt je na voljo v obliki raztopine za dajanje v vodo za pitje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Spanish: La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Exzolt contiene el principio activo fluralaner.
Slovenian: Zdravilo Exzolt vsebuje zdravilno učinkovino fluralaner.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Exzolt el 18/08/2017.
Slovenian: Evropska komisija je izdala dovoljenje za promet z zdravilom Exzolt, veljavno po vsej Evropski uniji
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exzolt, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exzolt naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Exzolt, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Exzolt naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: ¿Cómo se usa Exzolt?
Slovenian: Kako se zdravilo Exzolt uporablja?
Spanish: Jeringa precargada (vidrio)
Slovenian: raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba viala (steklo)
Spanish: El procedimiento debe llevarse a cabo en condiciones estériles.
Slovenian: Postopek je treba izvajati v sterilnih pogojih.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Eylea en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eylea so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Después de la inyección, debe comprobarse la presión intraocular.
Slovenian: Po injiciranju je treba preveriti tlak v očesu.