FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito informazioni esaurienti, inclusi i dosaggi usati negli studi clinici cha hanno supportato l'approvazione di Sandimmun e Sandimmun
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłożył wyczerpujące informacje, w tym informacje dotyczące dawek stosowanych w badaniach klinicznych, uzasadniające zatwierdzenie stosowania produktów Sandimmun i Sandimmun Neoral we wskazaniach związanych z przeszczepem szpiku kostnego.
Italian: Poiché non tutti i paesi hanno tale testo incluso nelle loro etichette nazionali e in alcuni paesi è disponibile solo Sandimmun Neoral, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha raccomandato di abbreviare il testo proposto.
Polish: Ponieważ fragment ten nie występuje w zaleceniach wszystkich krajów, a w niektórych krajach dostępny jest jedynie produkt
Italian: E-08013 Barcelona Spain
Polish: E-08013 Barcelona
Italian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Polish: Hiszpania Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts
Italian: 31 maggio 2016 EMA/269745/2016
Polish: 31 maja 2016 r. EMA/269745/2016
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Italian: I medicinali contenenti l'elicriso devono essere usati soltanto negli adulti.
Polish: Leki zawierające kocankę piaskową należy stosować wyłącznie u osób dorosłych.
Italian: Elicriso EMA/269745/2016
Polish: Kwiat kocanek EMA/269745/2016
Italian: Che cos'è l'elicriso?
Polish: Co to jest kocanka piaskowa?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'elicriso
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kocankę piaskową
Italian: Elicriso è la denominazione comune per i fiori della pianta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Polish: Kocanka piaskowa to nazwa zwyczajowa kwiatu rośliny Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato studi nell'ambito di prove di laboratorio che hanno dimostrato un effetto nell'aumento del flusso di bile (un fluido prodotto nel fegato che contribuisce alla scomposizione dei grassi) e nella riduzione delle contrazioni muscolari della cistifellea (un piccolo organo che contiene la bile).
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które uzasadniły działanie polegające na zwiększeniu przepływu żółci (płynu wytwarzanego w wątrobie, który ułatwia rozkład tłuszczów) i ograniczeniu skurczów mięśni pęcherzyka żółciowego (małego organu, w którym magazynowana jest żółć).
Italian: Elicriso
Polish: Kwiat kocanek
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'elicriso per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore si basano sul suo "uso tradizionale".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tego leku zawierającego kocankę piaskową w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami opierają się na jego „tradycyjnym stosowaniu".
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kocankę piaskową w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti l'elicriso, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających kocankę piaskową, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'elicriso, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi kocankę piaskową, w tym odpowiednie środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'elicriso.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową.
Italian: I fitoterapici contenenti questo preparato di elicriso sono di norma disponibili in forma di tisane da bere.
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z kocanki piaskowej są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'elicriso.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kocanki piaskowej.
Italian: I preparati di elicriso si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Polish: Przetwory z kocanki piaskowej mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'elicriso.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających kocankę piaskową.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'elicriso nell'UE?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające kocankę piaskową w UE?
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questo preparato di elicriso può essere usato per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie przetwór z kocanki piaskowej może być stosowany w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo un preparato di elicriso che è ottenuto attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) dei fiori.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworu z kocanki piaskowej, który jest uzyskiwany przez suszenie i rozdrabnianie kwiatów (zmniejszając do drobnych kawałków).
Italian: L'HMPC ha preso atto della carenza di studi clinici con i medicinali contenenti l'elicriso.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych dotyczących kocanki piaskowej.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'elicriso?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kocankę piaskową?
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kocanki piaskowej?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'elicriso, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti l'elicriso e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Polish: leków zawierających kocankę piaskową oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'elicriso, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'elicriso?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających kocankę piaskową?
Italian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
Polish: 25, 83607 Holzkirchen Niemcy
Italian: Sulla base della bozza della linea guida sugli OIP, il richiedente ha avviato due studi farmacocinetici, che prevedono entrambi una monosomministrazione di 800 µg di salbutamolo a volontari sani: gli studi 2007-59-DOS-5 (sulla sicurezza sistemica) e 2007-76-DOS-6 (sulla deposizione polmonare).
Polish: Zgodnie z projektem wytycznych dotyczących doustnie wdychanych produktów leczniczych wnioskodawca rozpoczął dwa badania farmakokinetyczne, oba z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 μg salbutamolu, podawanej zdrowym ochotnikom: badanie 2007-59-DOS-5 (badanie oceniające bezpieczeństwo ogólnoustrojowe) i badanie 2007-76-DOS-6
Italian: Sanohex è un inalatore-dosatore per aerosol contenente una sospensione di salbutamolo solfato 100 µg/nebulizzazione ed HFA 134a come propellente.
Polish: Preparat Sanohex to inhalator z aerozolem o odmierzonej dawce, zawierający roztwór siarczanu salbutamolu 100 μg/aerozol i HFA 134a jako propelent.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI SANOHEX E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SANOHEX POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Italian: Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono state presentate come "domande ibride" ai sensi dell'articolo, 10 paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE; nell'UE il prodotto di riferimento è il Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, sospensione, (GlaxoSmithKline).
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE jako wnioski hybrydowe, a referencyjnym produktem w UE jest preparat Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dawkę, Druckgasinhalation, zawiesina (GlaxoSmithKline).
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come previsto nell'allegato III per Sanohex e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których zatwierdzona charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są zgodne z końcową wersją opracowaną podczas procedury Grupy Koordynującej i zostały zamieszczone w aneksie III dla preparatu Sanohex pod różnymi nazwami (zob.
Italian: Il nuovo protocollo formale dell'analisi retrospettiva effettuata e la nuova relazione finale sui dati in vitro indicavano che l'IC al 90% permaneva al di fuori dell'intervallo di accettabilità del 15% o 20% per lo stadio 0, stadio 1 e stadio 2 e rientrava nell'IC del 20% ma non nell'IC del 15% per lo stadio 3.
Polish: Nowy oficjalny protokół z przeprowadzonej analizy retrospektywnej i nowy raport końcowy dotyczący wyników in vitro wskazały, że dla etapu 0, etapu 1 i etapu 2 - 90% przedział ufności nie mieścił się w 15% i 20% zakresie uznania, dla etapu 3 - 90% przedział ufności spełnił kryteria 20%, ale nie 15%.
Italian: - il CHMP ha ritenuto che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedano lo stesso profilo di sicurezza sistemica, come dimostrato dalla bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax);
Polish: - CHMP uznał, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa wykazany poprzez równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax),
Italian: I dati sulla bioequivalenza farmacocinetica hanno inoltre confermato che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedono lo stesso profilo di sicurezza sistemica in quanto è stata dimostrata la bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax), con e senza distanziatore.
Polish: Farmakokinetyczne wyniki równoważności biologicznej także potwierdzają, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa, ponieważ wykazano równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax) przy zastosowaniu i bez użycia „spacera".
Italian: Uso inalatorio
Polish: Podanie wziewne
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi a lungo termine.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE
Italian: Benché i risultati di questi studi siano in parte contraddittori, non può essere escluso in particolare il rischio d'induzione di aberrazioni cromosomiche.
Polish: Chociaż wyniki tych badań były częściowo sprzeczne, nie można wykluczyć zwłaszcza możliwości wywoływania aberracji chromosomowych.
Italian: Le dosi raccomandate sono riportate nel paragrafo 4.2.
Polish: Zalecane dawki są podane w punkcie 4.2.
Italian: Codice ATC: N 06 AA 09
Polish: Kod ATC: N 06 AA 09
Italian: Stretto monitoraggio anche nei casi apparentemente non complicati.
Polish: Dokładne monitorowanie, nawet w pozornie niepowikłanych przypadkach.
Italian: In molti pazienti può essere necessaria una terapia di diversi anni.
Polish: Wielu pacjentów może potrzebować kilkuletniego leczenia.
Italian: X con alcol
Polish: X z alkoholem
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 2.
Italian: Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono ripresentarsi.
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić.
Italian: Può essere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków.
Italian: In questi casi è importante contattare il medico, che probabilmente modificherà il trattamento.
Polish: W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni pacjentowi lek.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale.
Polish: Następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Italian: La malattia di base può persistere a lungo.
Polish: Choroba podstawowa może utrzymywać się przez długi czas.
Italian: È più probabile che abbia idee di questo tipo:
Polish: Myśli te są bardziej prawdopodobne:
Italian: Esiste una considerevole variabilità individuale di risposta al sovradosaggio.
Polish: Istnieje znaczna zmienność osobnicza w zakresie odpowiedzi na przedawkowanie.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Polish: Leczenie jest objawowe i wspomagające.
Italian: • aumentata sensibilità alla luce solare
Polish: • zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
Italian: Pazienti anziani di età superiore a 65 anni:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat:
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%.
Italian: In generale, si raccomanda di iniziare il trattamento con le dosi più basse raccomandate per gli adulti.
Polish: Ogólnie zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższego zakresu dawek zalecanego dla dorosłych.
Italian: Il metabolismo è soggetto a polimorfismo genetico.
Polish: Metabolizm podlega polimorfizmowi genetycznemu.
Italian: Prendere in considerazione una riduzione del 50% della dose iniziale raccomandata.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie zalecanej dawki początkowej o 50%.
Italian: *Sono stati segnalati casi di pensieri o comportamenti suicidari durante il trattamento o poco dopo la conclusione del trattamento con amitriptilina (vedere paragrafo 4.4)
Polish: *Zgłaszano przypadki myśli lub zachowań samobójczych podczas leczenia lub zaraz po zakończeniu leczenia amitryptyliną (patrz punkt 4.4).
Italian: 2 ml
Polish: JEDNOSTEK 2 ml
Italian: Questo medicinale va assunto ogni sera come singola dose giornaliera.
Polish: Lek ten należy przyjmować każdego wieczoru, jako pojedynczą dawkę dobową.
Italian: Il medico rivaluterà il trattamento dopo 3 mesi e, se necessario, effettuerà un ECG.
Polish: Lekarz przeprowadzi ponowną ocenę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona nowe badanie EKG.
Italian: La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
Polish: Dawkę podtrzymującą stanowi najmniejsza skuteczna dawka.
Italian: La durata massima di un ciclo di trattamento non deve superare i 3 mesi.
Polish: Maksymalny czas trwania cyklu leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
Italian: Ricovero in ospedale (unità di terapia intensiva) se richiesto.
Polish: Przyjęcie do szpitala (oddział intensywnej opieki medycznej), jeśli wymagane.
Italian: Tali informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce questa decisione della Commissione.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury arbitrażowej związanej z decyzją Komisji.
Italian: Questa è caratterizzata da una varietà di idee che cambiano rapidamente, da un'allegria esagerata e da un‘eccessiva attività fisica.
Polish: Charakteryzuje się ona dużą ilością i szybko zmieniającymi się pomysłami, przesadną wesołością i wzmożoną aktywnością fizyczną.
Italian: • Se è un giovane adulto.
Polish: • jeśli pacjent jest młodym dorosłym.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto.
Polish: Mechanizm, który prowadzi do zwiększenia tego ryzyka, jest nieznany.
Italian: La massima concentrazione plasmatica è raggiunta solo dopo 1 - 5 (- 8) ore.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po zaledwie 1 do 5 (-8) godzin.
Italian: - Se è un giovane adulto.
Polish: jeśli pacjent jest młodym dorosłym.
Italian: L'irrequietezza e le convulsioni possono essere trattate con diazepam.
Polish: Niepokój i drgawki można leczyć diazepamem.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Polish: Leku tego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati segnalati con le seguenti frequenze:
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano z następującą częstością:
Italian: I sintomi del sovradosaggio comprendono:
Polish: Objawy przedawkowania to:
Italian: Valutazione delle caratteristiche cliniche.
Polish: Badanie w kierunku cech klinicznych.
Italian: Il potenziale genotossico di amitriptilina è stato analizzato in vari studi in vitro e in vivo.
Polish: Potencjał genotoksyczny amitryptyliny oceniano w różnych badaniach in vitro i in vivo.
Italian: Monitoraggio ECG continuo della funzione cardiaca per 3 - 5 giorni.
Polish: Ciągłe monitorowanie EKG czynności serca przez 3-5 dni.
Italian: Se sono necessari cicli ripetuti di amitriptilina, effettuare una valutazione medica ogni 3 mesi.
Polish: Jeśli konieczne są wielokrotne cykle podawania amitryptyliny, co 3 miesiące należy przeprowadzać ocenę medyczną.
Italian: Questo effetto appare associato all'attività antidepressiva.
Polish: Wydaje się to być powiązane z działaniem przeciwdepresyjnym.
Italian: Poiché è possibile che nelle prime settimane o più di trattamento non si osservi alcun miglioramento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino alla comparsa di tale miglioramento.
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić podczas pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy uważnie kontrolować stan pacjentów do czasu uzyskania poprawy.
Italian: La linea d'incisione facilita la rottura della compressa in 4 parti (12.5 mg/parte).
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 części (12,5 mg/część).
Italian: • caduta dei capelli
Polish: • wypadanie włosów
Italian: L'eliminazione renale di amitriptilina in forma immodificata è trascurabile (circa 2%).
Polish: Eliminacja niezmienionej amitryptyliny przez nerki jest nieznaczna (około 2%).
Italian: I bambini sono particolarmente sensibili alla cardiotossicità e alle convulsioni.
Polish: Dzieci są szczególnie podatne na kardiotoksyczność i napady drgawek.
Italian: L'ampliamento del complesso QRS è in genere ben correlato alla severità della tossicità dopo sovradosaggio acuto.
Polish: Poszerzenie zespołu QRS zazwyczaj dobrze koreluje ze stopniem toksyczności po ostrym przedawkowaniu.
Italian: I granuli pellettati all'interno della capsula contengono saccarosio.
Polish: Peletki w kapsułce zawierają sacharozę.
Italian: Amitriptilina deve essere usata con cautela nei pazienti che ricevono SSRI (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Polish: Amitryptylinę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów otrzymujących SSRI (patrz punkty 4.2 i 4.5).
Italian: Che cos'è X e a cosa serve 2.
Polish: Co to jest lek X i w jakim celu się go stosuje 2.
Italian: Elettrocardiogramma: ricerca di QRS >0,16 secondi 4.
Polish: Wykonanie elektrokardiogramu-obserwacja w kierunku QRS>0,16 sekund
Italian: Pazienti con rischi particolari
Polish: Pacjenci z grup specjalnego ryzyka
Italian: Come avviene con altri medicinali per il trattamento della depressione, possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento.
Polish: Jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, może potrwać kilka tygodni, zanim pacjent odczuje poprawę.
Italian: Per amitriptilina sono disponibili solo dati clinici limitati in termini di gravidanze esposte.
Polish: Dla amitryptyliny dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w okresie ciąży.
Italian: Previene la ricaptazione e quindi l'inattivazione di noradrenalina e serotonina a livello delle terminazioni nervose.
Polish: Zapobiega wychwytowi zwrotnemu i tym samym inaktywacji noradrenaliny i serotoniny w zakończeniach nerwowych.
Italian: Il trattamento con respiratore è consigliato per prevenire un possibile arresto respiratorio.
Polish: Leczenie respiratorem zaleca się w celu zapobiegnięcia ewentualnemu zatrzymaniu czynności oddechowej.
Italian: Il trattamento è sintomatico e deve quindi proseguire per un periodo adeguato.
Polish: Leczenie jest objawowe i dlatego należy je kontynuować wystarczająco długo.
Italian: Pensieri suicidari e peggioramento della depressione
Polish: Myśli samobójcze lub nasilenie depresji
Italian: Suicidio/pensieri suicidari
Polish: Samobójstwo/myśli samobójcze
Italian: Se necessario, può essere utilizzato tutto l'intervallo di dose disponibile.
Polish: W razie potrzeby można wykorzystać dostępny zakres dawek.
Italian: Nel periodo post-marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QT e aritmia.
Polish: W okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki zespołu długiego QT i arytmii.
Italian: Combinazioni che richiedono precauzioni
Polish: Leczenie skojarzone wymagające środków ostrożności
Italian: Il rischio persiste fino a che non si verifichi una remissione significativa.
Polish: Ryzyko utrzymuje się do czasu uzyskania znaczącej poprawy klinicznej.
Italian: In generale, va utilizzata la dose minima efficace per il tempo più breve possibile necessario per il trattamento dei sintomi.
Polish: Zazwyczaj należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas konieczny do leczenia objawów.