FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført interaktionsanalyser af Agenerase i kombination med benzodiazepiner.
Latvian: Nav notikuši zāļu mijiedarbības pētījumi par Agenerase lietošanu kopā ar benzodiazepīniem.
Danish: Distribution: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 430 liter (6 l/kg ved estimeret legemsvægt på 70 kg), hvilket indikerer et stort fordelingsvolumen ved at amprenavir nemt trænger ud i væv uden for den systemiske cirkulation.
Latvian: Izkliede: šķietamais sadales tilpums ir apmēram 430 litri (6 l /kg, pieņemot, ka ķermeņa masa ir 70 kg), kas norāda uz lielu izkliedes tilpumu, amprenaviram brīvi penetrējot audos arī ārpus sistēmiskās cirkulācijas.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles, kurām ir parakstīšanas ierobežojumi.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Danish: Der er rapporteret om muskelsmerter, ømhed eller svaghed, særligt ved antiretroviral behandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Latvian: Ir ziņots par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu, īpaši, ja tiek lietota antiretrovīrusu terapija, kurā ietilpst proteāžu inhibitori un nukleozīdu analogi.
Danish: Ethundredeogtreogtres (163) patienter blev inkluderet i PRO30017 delstudie A. Patienterne havde alle virus, der var følsomme over for Agenerase, mindst en anden PI og mindst en NRTI.
Latvian: PRO300017 A apakšpētījumā piedalījās viens simts un sešdesmit trīs (163) pacienti ar vīrusu, kas jutīgs pret Agenerase, vismaz vienu citu PI un vismaz vienu NRTI.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pakningen indholder: To beholdere hver med 240 bløde kapsler
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Iepakojuma saturs: Divas pudeles, katra satur 240 mīkstās kapsulas
Danish: Andre lægemidler som anført nedenfor, herunder eksempler på substrater, hæmmere eller induktorer for CYP3A4, kan føre til interaktioner, når de gives med Agenerase.
Latvian: Citi zemāk norādītie, medikamenti, tai skaitā CYP3A4 substrāti, inhibitori un induktori, var mijiedarboties ar Agenerase.
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se afsnit 4.5).
Latvian: Ja ir indicēta terapija ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, ieteicams lietot pravastatīnu vai fluvastatīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Danish: Hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat, er der rapporteret om systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression, hvilke også kan forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, for eksempel budesonid.
Latvian: Ziņots par sistēmiskiem kortikosteroīdu efektiem, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu pacientiem, kas saņēma ritonaviru un inhalēja vai intranazāli lietoja flutikazona propionātu; to var novērot arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A, piemēram, budezonīdu.
Danish: Hvis din læge har angivet, at du skal tage Agenerase kapsler sammen med en lav dosis ritonavir for at øge Agenerases effekt, bør du omhyggeligt læse produktinformationen for ritonavir inden du starter med behandlingen.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ieteica Jums lietot Agenerase kapsulas kopā ar nelielām ritonavira devām, ko izmanto to aktivitātes stimulēšanai, lūdzu, pirms terapijas uzsākšanas rūpīgi izlasiet ritonavira lietošanas instrukciju.
Danish: Denne levertoksicitet kan monitoreres og detekteres under klinisk brug ved måling af ASAT, ALAT og alkalisk fosfataseaktivitet.
Latvian: Hepatotoksisko iedarbību klīniskajā praksē iespējams izvērtēt un monitorēt, nosakot ALAT, ASAT un sārmainās fosfatāzes aktivitāti.
Danish: Baseret på data fra 25 antiviral-naive patienter, der er blevet behandlet med et svigtende fosamprenavirregime (hvoraf én udviste resistens over for lopinavir og saquinavir ved baseline og en anden over for tipranavir), frembringer resistensmønstret, som er forbundet med amprenavir, begrænset krydsresistens over for atazanavir/ritonavir (tre ud af 25 isolater), darunavir/ritonavir (fire ud af 25 isolater), indinavir/ritonavir (en ud af 25 isolater), lopinavir/ritonavir (tre ud af 24 isolater), saquinavir (tre ud af 24 isolater) og tipranavir/ritonavir (fire ud af 24 isolater).
Latvian: Balstoties uz datiem par divdesmit pieciem pacientiem, kas nebija saņēmuši pretretrovīrusu terapiju un kam bija neveiksmīga ārstēšana ar fosamprenaviru saturošu shēmu (vienam no viņiem pētījuma sākumā bija pret lopinaviru un sakvinaviru, citam - pret tipranaviru rezistents vīruss), ar amprenaviru saistīti rezistences attīstīšanās ceļi rada ierobežotu krustenisku rezistenci pret atazanaviru/ritonaviru (trīs no 25 izolātiem), darunaviru/ritonaviru (četri no 25 izolātiem), indinaviru/ritonaviru (trīs no 25 izolātiem), lopinaviru/ritonaviru (trīs no 24 izolātiem), sakvinaviru (trīs no 24 izolātiem) un tipranaviru/ritonaviru (četri no 24 izolātiem).
Danish: Samtidig administration med Agenerase kan føre til en betydelig stigning i plasmakoncentrationen af PDE5 hæmmerne og antallet af associerede bivirkninger, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se afsnit 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Agenerase var ievērojami paaugstināt PDE5 inhibitoru plazmas koncentrāciju un ar to saistītas blakusparādības, ieskaitot hipotensiju, redzes izmaiņas un priapismu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: En dosisafhængig stigning i vægten af placenta sås hos både kaniner og rotter, hvilket antyder en påvirkning af placentas funktion.
Latvian: Trušiem un žurkām atklāja devas atkarīgu placentas masas pieaugumu, un tas var liecināt par ietekmi uz placentas funkcijām.
Danish: En reproduktionsundersøgelse hos drægtige rotter, som blev doseret fra tidspunktet for uterin implantation og til og med diegivningen, viste nedsatte øgninger i legemsvægten hos afkommet i diegivningsperioden.
Latvian: Reprodukcijas pētījumā ar grūsnām žurkām, kam ievadīja amprenaviru laika posmā no uterīnās implantācijas līdz laktācijai, pierādīja, ka jaundzimušajiem zīdīšanas periodā bija pazemināts svara pieaugums.
Danish: Hvis du tager p-piller, anbefales det, at du bruger en alternativ svangerskabsforebyggende barrieremetode (f.eks. kondom) for at undgå graviditet, mens du tager Agenerase.
Latvian: Ja Jūs lietojat perorālos kontracepcijas līdzekļus, Agenerase terapijas laikā ir ieteicams izmantot citu metodi (piem., prezervatīvu), lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās.
Danish: HIV-1-isolater med en nedsat følsomhed over for amprenavir er selekteret efter en række in vitropassager.
Latvian: HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret amprenaviru tika izvēlēti in vitro sērijveida pasāžas eksperimentos.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Ļoti bieži: Bieži:
Danish: Agenerase tilhører en gruppe af antivirale lægemidler (midler mod virus), som kaldes proteasehæmmere.
Latvian: Agenerase pieder antivīrusu preparātu grupai, ko sauc par proteāžu inhibitoriem.
Danish: Der kan på nuværende tidspunkt ikke gives anbefalinger vedrørende justering af amprenavirdoseringen, når amprenavir gives samtidig med methadon på grund af den naturligt lave reliabilitet af den ikke-matched historiske kontrol.
Latvian: Pašlaik nav iespējams sniegt rekomendācijas par amprenavira devas pielāgošanu, lietojot amprenaviru kopā ar metadonu, sakarā ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu datiem raksturīgo zemo ticamību.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder en stor mængde propylenglycol (se afsnit 4.4).
Latvian: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai satur lielu daudzumu propilēnglikola (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Genotypiske fortolkningssystemer kan bruges til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med PI-resistente isolater.
Latvian: Uz genotipa rezistences pārbaudi balstītas analīzes Genotipa interpretēšanas sistēmas var tikt lietotas, lai novērtētu amprenavira/ritonavira vai fosamprenavira/ritonavira aktivitāti pacientiem ar PI rezistentiem izolātiem.
Danish: Immunosuppressive stoffer: Hyppig terapeutisk koncentrationsmåling af immunosuppressantniveauerne anbefales indtil niveauerne er stabiliserede, idet plasmakoncentrationen af cyklosporin, rapamycin og tacrolimus kan være forhøjet, når stofferne administreres sammen med amprenavir (se afsnit 4.4).
Latvian: Imūnsupresijas līdzekļi: ieteicama imūnsupresijas līdzekļu terapeitiskās koncentrācijas līmeņa bieža monitorēšana, kamēr līmenis ir stabilizējies, jo ciklosporīna, rapamicīna un takrolimus koncentrācijas plazmā var pieaugt, ja tos lieto vienlaicīgi ar amprenaviru (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Ud fra farmakokinetiske data bør dosis reduceres til 450 mg 2 gange daglig til voksne patienter med moderat nedsat leverfunktion og til 300 mg 2 gange daglig til voksne patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Kā izriet no farmakokinētiskajiem datiem, pieaugušiem pacientiem ar mēreniem aknu funkciju traucējumiem Agenerase kapsulu deva ir jāsamazina līdz 450 mg divas reizes dienā, bet pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem - līdz 300 mg divas reizes dienā.
Danish: Meget almindelig: Ikke almindelig: Sjælden:
Latvian: Ļoti bieži: Retāk:
Danish: - Hos nogle patienter med fremskreden HIV infektion (AIDS) som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-HIV-behandlingen er startet.
Latvian: - Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju, drīz pēc tam, kad uzsākta medikamentu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnistisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Danish: I den samme undersøgelse øgedes AUC, Cmax og Cmin for amprenavir med henholdsvis 72 %, 12 % og 483 % sammenlignet med værdier efter standard doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Latvian: Tajā pašā pētījumā amprenavira AUC, Cmax un Cmin palielinājās attiecīgi par 72%, 12% un 483%, salīdzinot ar šiem rādītājiem pēc parasto amprenavira devu (1200 mg divas reizes dienā) lietošanas.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid snart.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs tuvākajā laikā plānojat grūtniecību, informējiet par to savu ārstu!
Danish: Derfor er interaktioner med amprenavir som følge af fortrængning på proteinbindingsstedet yderst usandsynlige.
Latvian: Tādēļ iespēja, ka proteīnu piesaistes izmaiņas dēļ varētu notikt mijiedarbība ar amprenaviru, ir niecīga.
Danish: På grund af den mulige risiko for toksicitet fra den store mængde af indholdsstoffet propylenglycol er Agenerase oral opløsning kontraindiceret til spædbørn og børn under 4 år, gravide kvinder, patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt og patienter med nyresvigt.
Latvian: Tā kā šķīdumā ir augsta palīgvielas propilēnglikola koncentrācija, kas var radīt iespējamu toksisku iedarbību, Agenerase perorālā šķīduma lietošana ir kontrindicēta zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem, grūtniecēm, pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai nepietiekamību un pacientiem ar nieru mazspēju.
Danish: En resistensmutation forekom i alle 3 isolater: henholdsvis K20K/R, I54I/L og I93I/L.
Latvian: Katrā no šiem trim izolātiem tika konstatēta viena rezistences mutācija: attiecīgi K20K/R, I54I/L un I93I/L.
Danish: Fluticasonpropionat (interaktion med ritonavir): I et klinisk studie, hvor ritonavir 100 mg kapsler blev givet 2 gange daglig samtidig med 50 µg intranasal fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage til raske personer, steg fluticasonpropionatplasmaniveauet signifikant, mens det interne kortisolniveau faldt med cirka 86 % (90 % konfidensinterval 82-89 %).
Latvian: Flutikazona propionāts (mijiedarbība ar ritonaviru): klīniskā pētījumā ritonavira 100 mg kapsulas divreiz dienā ordinēja kopā ar 50 µg intranazāli flutikazona propionātu (4 reizes dienā) 7 dienas veseliem indivīdiem, un flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Danish: De kan tages med eller uden mad.
Latvian: Tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Danish: Der ses generelt ingen klinisk signifikante interaktioner med fortrængning på bindingsstedet for lægemidler, som primært er bundet til AAG.
Latvian: Klīniski nozīmīgas saistīšanās izmaiņas, kurās piedalās medikamenti, kas primāri saistās ar AAG, parasti nav novērotas.
Danish: På nuværende tidspunkt er der data om krydsresistens mellem amprenavir og andre proteasehæmmere for alle fire resistensmønstre med fosamprenavir.
Latvian: Pašlaik ir dati par krustenisko rezistenci starp amprenaviru un citiem proteāzes inhibitoriem visos 4 fosamprenavira rezistences ceļos, gan tad, ja ir tikai viena mutācija, gan kombinācijā ar citām mutācijām.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn med nedsat leverfunktion (se afsnit
Latvian: Bērniem ar aknu funkciju traucējumiem nav iespējams ieteikt dozēšanas shēmu (skatīt apakšpunktu
Danish: Samtidig administration af ritonavir kan resultere i en endnu større stigning i koncentrationen af rifabutin.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, var rasties lielāks rifabutīna koncentrācijas pieaugums.
Danish: Mutationprofilen var magen til den set hos voksne patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Latvian: Mutācijas profili bija līdzīgi tiem, kādi aprakstīti PI lietojušiem pieaugušajiem, kas ārstēti ar fosamprenaviru / ritonaviru.
Danish: Metabolisme: Amprenavir metaboliseres hovedsageligt i leveren, og mindre end 3 % udskilles uomdannet i urinen.
Latvian: Metabolisms: primārais amprenavira metabolisms notiek aknās, mazāk par 3% neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.
Danish: Virkninger (grad 2-4), som er rapporteret af investigator som henførende til undersøgelsesmedicinen er inkluderet, såvel som grad 3-4 behandlings relaterede abnormiteter set ved undersøgelser i laboratoriet.
Latvian: Ir iekļautas blakusparādības (2.-4. pakāpe), par kurām pētnieki ir ziņojuši, ka tās izskaidrojamas ar pētījuma medikamenta lietošanu, un kuras radušās >1% pacientu, kā arī 3.-4. pakāpes laboratoriskās izmaiņas, kas radušās terapijas laikā.
Danish: Forhøjede triglycerider, forhøjet amylase og hyperglykæmi (grad 3-4) blev primært rapporteret hos patienter med unormale udgangsværdier.
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis un hiperglikēmija (3.-4. pakāpe) galvenokārt tika ziņoti attiecībā uz pacientiem, kuriem jau pētījuma sākumā bija patoloģiski rādītāji.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i kapslen er d-alpha tocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (polyethylenglycol 400) og propylenglycol.
Latvian: Citas sastāvdaļas kapsulā ir d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (polietilēnglikols 400) un propilēnglikols.
Danish: Visse stoffer (f.eks. lidocain (systemisk) og halofantrin) administreret samtidig med Agenerase kan give alvorlige bivirkninger.
Latvian: lidokaīnu (lietojot sistēmiski) un halofantrīnu), lietotas vienlaikus ar Agenerase, var izraisīt smagas blakusparādības.
Danish: Ældre: Farmakokinetikken, effekten og sikkerheden af amprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år (se afsnit 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti: pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, nav izvērtēta amprenavira lietošanas drošība, efektivitāte un farmakokinētika (skatīt apakšpunktu 5.2).
Danish: Metronidazol: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret hos patienter i behandling med metronidazol (se afsnit 4.3).
Latvian: Metronidazols: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai ir kontrindicēts pacientiem, kuri saņem metronidazolu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Danish: Lægemidler, som inducerer, hæmmer eller er substrater for CYP3A4, skal derfor bruges med forsigtighed, hvis de gives sammen med Agenerase (se afsnit 4.3, 4.4 og 4.5).
Latvian: Tādējādi, kopā ar Agenerase lietojot medikamentus, kas darbojas kā CYP3A4 inhibitori, substrāti vai induktori, jāievēro piesardzība (skatīt apakšpunktu 4.3, 4.4 un 4.5).
Danish: Efavirenz: Det er set, at efavirenz har nedsat Cmax, AUC og Cmin,ss for amprenavir med ca. 40 % hos voksne.
Latvian: Efavirenzs: ir novērots, ka efavirenzs pieaugušiem pacientiem samazina amprenavira Cmax, AUC un Cmin,ss par apmēram 40%.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta
Danish: Ca. 14 % af den indgivne dosis amprenavir findes som metabolitter og uomdannet amprenavir i urinen og ca. 75 % i fæces.
Latvian: Metabolīti un neizmainītais amprenavirs veido apmēram 14% no ievadītās amprenavira devas urīnā, bet fēcēs apmēram 75%.
Danish: Levertoksiciteten bestod af stigning i leverenzymer, levervægt og mikroskopiske fund inklusive nekrose af hepatocytter.
Latvian: Par hepatotoksisko iedarbību liecināja aknu enzīmu līmeņa un aknu svara paaugstināšanās un mikroskopiskā aina, ieskaitot hepatocītu nekrozi.
Danish: Propylenglycol kan give en række bivirkninger, herunder kramper, feberdøs, øget hjertefrekvens og nedbrydning af røde blodlegemer (se også Du bør ikke tage Agenerase, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Latvian: Propilēnglikols var izraisīt dažādas blakusparādības, ieskaitot krampjus, stuporu, strauju sirdsdarbību un sarkano asinsķermenīšu sabrukšanu (skatīt arī „Nelietojiet Agenerase šādos gadījumos", "Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos").
Danish: Kapselindhold: d-alfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylenglycol.
Latvian: Kapsulas saturs: d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (PEG 400), propilēnglikols.
Danish: Ved uge 48 havde cirka 25 % af patienterne plasma HIV-1-RNA < 10,000 kopier/ml og 9 % < 400 kopier/ml med en medianændring fra baseline i CD4+-celletal på 26 celler/mm3 (n = 74).
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 25% pētījumā iesaistīto bērnu HIV-1 RNS daudzums plazmā bija < 10 000 kopijas/ml, bet 9% - < 400 kopijas/ml, un vidējās CD4+ šūnu skaita pārmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 26 šūnas/mm3 (n=74).
Danish: En højere incidens af udslæt blev rapporteret hos patienter behandlet med amprenavir i kombination med efavirenz.
Latvian: Izsitumi biežāk radās pacientiem, kuri saņēma amprenaviru kombinācijā ar efavirenzu.
Danish: Samtidig administration af 0,035 mg ethinylestradiol og 1,0 mg norethidrom resulterede i et fald i AUC og Cmin for Agenerase på henholdsvis 22 % og 20 %, Cmax var uændret.
Latvian: Vienlaicīga 0,035 mg etinilestradiola plus 1,0 mg noretindrona lietošana izraisīja amprenavira AUC un Cmin samazināšanos attiecīgi par 22% un 20%, Cmax paliekot neizmainītam.
Danish: Agenerase kapsler indeholder vitamin E (109 IU/150 mg kapsel), derfor anbefales ekstra vitamin Etilskud ikke.
Latvian: Agenerase kapsulas satur E vitamīnu (109 SV/150 mg kapsulā), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Danish: Krampestillende aktive substanser: Samtidig administration af krampestillende aktive substanser, kendt som enzymatiske induktorer (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital), og amprenavir kan føre til nedsat plasmakoncentration af amprenavir.
Latvian: Aktīvās vielas ar pretkrampju darbību: lietojot amprenaviru vienlaicīgi ar aktīvajām vielām, kam piemīt pretkrampju darbība, pazīstamām kā enzīmu inducētāji (fenitoīns, fenobarbitāls, karbamazepīns), var samazināties amprenavira koncentrācija plazmā.
Danish: Blodets glukoseindhold bør testes inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen.
Latvian: Nepieciešams pārbaudīt glikozes līmeni asinīs pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un periodiski terapijas laikā.
Danish: Agenerase i kombination med ritonavir er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Latvian: Agenerase kombinācijā ar ritonaviru ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš ietver citohroma P450 enzīmu CYP3A4.
Danish: Patienter, der oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær bør rådes til at søge læge.
Latvian: Ja rodas locītavu smeldze un sāpes, locītavu stīvums vai kļūst apgrūtinātas kustības, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Danish: - Brugen af Agenerase sammen med ritonavir er ikke studeret hos patienter med leversygdomme.
Latvian: - Agenerase lietošana kopā ar ritonaviru nav pētīta pacientiem ar aknu slimībām.
Danish: Alternative svangerskabsforebyggende metoder anbefales til kvinder i den frugtbare alder.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās, tiek rekomendēts izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale midler (se afsnit 4.2).
Latvian: Agenerase kapsulas parasti būtu jālieto kombinācijā ar nelielu ritonavira devu un kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu preparātiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: HMG-CoA reduktase hæmmere: HMG-CoA reduktase hæmmere, der primært metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. lovastation og simvastation), forventes at få en markant stigning af plasmakoncentrationen ved samtidig administration med Agenerase.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, piemēram, lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādēļ, lietojot tos vienlaicīgi ar Agenerase, ir sagaidāma to plazmas koncentrācijas ievērojama paaugstināšanās.
Danish: Bivirkninger er nævnt nedenfor fordelt efter MedDRA organklasser og frekvens.
Latvian: Tālākajā tekstā ir uzskaitītas blakusparādības, sadalot pēc MedDRA ķermeņa sistēmu orgānu klasēm un pēc sastopamības biežuma.
Danish: Kapsler, bløde.
Latvian: Mīkstās kapsulas.
Danish: Sådanne dosisjusteringer vil medføre amprenavirkoncentrationer tilsvarende koncentrationer opnået hos raske personer, som har fået 1200 mg amprenavir 2 gange daglig uden samtidig administration af ritonavir.
Latvian: Šīs dozēšanas shēmas nodrošinās amprenavira līmeni plazmā, kas salīdzināms ar veseliem cilvēkiem sasniegto, lietojot 1200 mg devu divas reizes dienā bez vienlaicīgas ritonavira lietošanas.
Danish: Der findes et 20 ml målebæger i pakningen.
Latvian: Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 480 bløde kapsler
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 480 mīkstās kapsulas
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var uændrede.
Latvian: Amprenavira AUC un Cmax nemainījās.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Cmax, AUC og Cmin for amprenavir var uforandret.
Latvian: Amprenavira Cmax, AUC and Cmin nemainījās.
Danish: Du kan få brug for ekstra faktor VIII for at stoppe blødningen.
Latvian: Iespējams, ka asiņošanas mazināšanai Jums būs papildus jālieto VIII faktors.
Danish: Agenerase skal seponeres permanent, hvis udslættet er ledsaget af systemiske eller allergiske symptomer, eller hvis slimhinderne er involveret (se afsnit 4.8).
Latvian: Agenerase lietošana pavisam jāpārtrauc, ja izsitumiem pievienojas sistēmiskas iedarbības simptomātika, alerģiska simptomātika vai gļotādu iesaistīšanās (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin) skal bruges med forsigtighed.
Latvian: Piesardzīgi jālieto antikonvulsantus (karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu).
Danish: Egnede antihistaminer (f.eks. cetirizindihydrochlorid) kan reducere kløe og fremskynde heling af udslættet.
Latvian: cetirizīna hidrohlorīda) lietošana var mazināt niezi un paātrināt izsitumu izzušanu.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning hos patienter med hæmofili type A og B, mens de har fået proteasehæmmere.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu A un B hemofilijas pacientiem proteāžu inhibitoru lietošanas laikā.