FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση που εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, βλάβες στους βλεννογόνους, φλύκταινες ή άλλες αλλεργικές ενδείξεις, διακόψτε τη λήψη του «ονομασία προϊόντος» και αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια, καθώς μπορεί να πρόκειται για τις πρώτες ενδείξεις πολύ σοβαρής δερματικής αντίδρασης.
Lithuanian: Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, <preparato pavadinimas> vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai.
Greek: Η χρήση προϊόντων που περιέχουν ιβουπροφαίνη και ψευδοεφεδρίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP).
Lithuanian: Vartojant ibuprofeno ir pseudoefedrino sudėtyje turinčius preparatus gali pasireikšti sunkių odos reakcijų, pavyzdžiui, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας γενικευμένης εξανθηματικής φλυκταίνωσης (AGEP) σχετιζόμενα με τη χρήση προϊόντων που περιέχουν ιβουπροφαίνη.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus, pasireiškusius vartojant ibuprofeno sudėtyje turinčius vaistinius preparatus.
Greek: 1. Για μονοθεραπεία με ιβουπροφαίνη ή για θεραπεία με ιβουπροφαίνη σε συνδυασμούς, εκτός από συνδυασμούς με ψευδοεφεδρίνη
Lithuanian: Atskirai vartojant ibuprofeną arba ibuprofeną kartu su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus derinius su pseudoefedrinu
Greek: 4. Τεριφλουνομίδη - Ψωρίαση (EPITT αριθ. 19366)
Lithuanian: Teriflunomidas - psoriazė (EPITT Nr.
Greek: Με τη χρήση ιμπρουτινίμπης έχουν αναφερθεί περιστατικά αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων και ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων, ενίοτε θανατηφόρων, με ή χωρίς συνοδό κολπική μαρμαρυγή και/ή υπέρταση.
Lithuanian: Vartojant ibrutinibą pranešta apie smegenų kraujagyslių sutrikimus, praeinantį smegenų išemijos priepuolį ir išeminį insultą, taip pat mirties atvejus, kartu pasireiškiant ir nepasireiškiant prieširdžių virpėjimui ir (arba) hipertenzijai.
Greek: Στην περίπτωση των ασθενών αυτών συνιστάται η παρακολούθηση των κετονών και δη μέσω του αίματος παρά μέσω των ούρων.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama stebėti ketonų kiekį.
Greek: Κατά τη θεραπεία με ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί σπάνια σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, ενίοτε θανατηφόρες, μεταξύ των οποίων απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Retais atvejais vartojant nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NSVNU) buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, kai kurios iš jų buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, StivensoDžonsono sindromą ir toksinę epidermio reakciją (žr.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «Μη γνωστές»: Ψωρίαση (περιλαμβανομένης της φλυκταινώδους ψωρίασης)β β: βλ. παράγραφο 4.4
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Psoriazė (įskaitant pustulinę psoriazę)b b: žr. 4.4.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Η λανθάνουσα περίοδος από την έναρξη της θεραπείας με ιμπρουτινίμπη έως την εμφάνιση ισχαιμικών αγγειακών παθήσεων του κεντρικού νευρικού συστήματος είχε στις περισσότερες περιπτώσεις διάρκεια αρκετών μηνών (μεγαλύτερη του 1 μήνα στο 78% των περιπτώσεων και μεγαλύτερη των 6 μηνών στο 44% των περιπτώσεων), γεγονός που υπογραμμίζει την ανάγκη τακτικής παρακολούθησης των ασθενών (βλ. παράγραφο 4.4 «Καρδιακή αρρυθμία και υπέρταση» και παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Daugeliu atvejų laikotarpis nuo gydymo ibrutinibu pradžios iki išeminės centrinės nervų sistemos būsenos išsivystymo truko keletą mėnesių (78 proc.
Greek: Ερυθρό, φολιδωτό γενικευμένο εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φλύκταινες εντοπιζόμενες κυρίως στις δερματικές πτυχές, τον κορμό και τα άνω άκρα, συνοδευόμενο από πυρετό, κατά την έναρξη της θεραπείας (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση).
Lithuanian: Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Greek: Όχι συχνές: αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: smegenų kraujagyslių sutrikimas, praeinantis išemijos priepuolis, išeminis insultas
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 2.
Lithuanian: 2 skyrių.
Greek: 2. Ιβουπροφαίνη - Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)(EPITT αριθ. 19409)
Lithuanian: Ibuprofenas- ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sunkios odos reakcijos
Greek: Η χρήση της ιβουπροφαίνης πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη εμφάνιση ενδείξεων και συμπτωμάτων σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως δερματικού εξανθήματος, βλαβών στους βλεννογόνους ή οποιασδήποτε άλλης ένδειξης υπερευαισθησίας.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems sunkių odos reakcijų požymiams ir simptomams, pavyzdžiui, odos išbėrimui, gleivinės pažeidimams ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις - Ιδιαίτερη προσοχή με το <ονομασία προϊόντος> Δερματικές αντιδράσεις2
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" - <Preparato pavadinimas> reikėtų vartoti labai atsargiai Odos reakcijos2
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία με <ονομασία προϊόντος>.
Lithuanian: Vartojant <preparato pavadinimas> buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.
Greek: Παράγραφος 4.4 ή 4.5, κατά περίπτωση:
Lithuanian: Atitinkamai 4.4 arba 4.5 skyrius:
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 24-27 Οκτωβρίου 2016
Lithuanian: spalio 24-27 d. posėdyje
Greek: Σύνδρομο ανήσυχων ποδιών [Συχνότητα «όχι συχνή» (≥ 1/1.000 έως < 1/100)]
Lithuanian: Neramių kojų sindromas (dažnis: nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100))
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: 3. Ολανζαπίνη - Σύνδρομο ανήσυχων ποδιών (EPITT αριθ.
Lithuanian: Olanzapinas - Neramių kojų sindromas (EPITT Nr.
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί με οποιοδήποτε από τα συστατικά του <ονομασία προϊόντος>.
Lithuanian: Sąveika nė su viena {vaistinio preparato pavadinimas} sudedamąja dalimi netirta.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και φάρμακα που χορηγούνται χωρίς συνταγή.
Lithuanian: • Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για όλα τα κορτικοστεροειδή εκτός της βεκλομεθαζόνης (εξαιρουμένων των δερματικών σκευασμάτων) - Η διπλή διακριτή γραφή επισημαίνει διαγραφή σε σύγκριση με τη σύσταση της PRAC που δημοσιεύτηκε την 26η Σεπτεμβρίου 2016.
Lithuanian: Visų kortikosteroidų, išskyrus beklometazoną, (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) preparato charakteristikų santrauka - Dvigubai perbrauktas tekstas - tai išbrauktas tekstas, palyginti su 2016 m.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis (lentelė) Nervų sistemos sutrikimai
Greek: Ερυθρό, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες (εξανθηματική φλυκταίνωση).
Lithuanian: Raudonas, žvynuotas bėrimas su poodiniais guzeliais ir pūslėmis (egzanteminė pustulozė).
Greek: • Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του [ονομασία προϊόντος] και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Lithuanian: • Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti [preparato pavadinimas] poveikis ir, jeigu jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti jūsų būklę.
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η χρήση εναλλακτικών παραγόντων, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν μόνο κατόπιν ιατρικής εκτίμησης και κάτω από τη στενή παρακολούθηση του γιατρού σας για ανεπιθύμητες ενέργειες από το κορτικοστεροειδές.
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis.
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: AGEP - οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ŪGEP - ūminė generalizuota egzanteminė pustulozė (žr. 4.4 skyrių)
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών από τα κορτικοστεροειδή και σε αυτή την περίπτωση οι ασθενείς παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις από τα κορτικοστεροειδή.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
Greek: Σημείωση: Για το Evotaz, θα πρέπει να διατηρηθεί η προειδοποίηση της παραγράφου 4.4.
Lithuanian: Evotaz preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje pateikiamą įspėjimą reikia palikti.
Greek: 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: 4 - Galimas šalutinis poveikis
Greek: Η εκδήλωση εμπύρετου γενικευμένου ερυθήματος που συνοδεύεται με φλύκταινες κατά την έναρξη της αγωγής ενδέχεται να είναι σύμπτωμα οξείας γενικευμένης εξανθηματικής φλυκταίνωσης (AGEP) (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Gydymo pradžioje pasireiškusi generalizuota eritema su pustulėmis ir karščiavimu gali būti ūminės generalizuotos egzanteminės pustulozės (ŪGEP) simptomas (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης AGEP, η φλουκλοξακιλλίνη θα πρέπει να διακοπεί και οποιαδήποτε επόμενη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης αντενδείκνυται.
Lithuanian: Diagnozavus ŪGEP, gydymą flukloksacilinu reikia nutraukti, o bet koks vėlesnis gydymas flukloksacilinu yra draudžiamas.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Pakuotės lapelis 4 - Galimas šalutinis poveikis
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το <ονομασία προϊόντος>, με αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su {vaistinio preparato pavadinimas}, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Greek: 2016. Η διατύπωση για τα προϊόντα αυτά παραμένει σύμφωνα με τα ακόλουθα.
Lithuanian: Šių preparatų informacinių dokumentų formuluotė lieka tokia pati, kaip išdėstyta toliau.
Greek: Στις όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) περιλαμβάνονται: υπερευαισθησία (π.χ. οίδημα στο στόμα και το λαιμό, κνησμός και εξάνθημα), διαβήτης ή επιδείνωση του διαβήτη, που περιστασιακά έχει συσχετιστεί με κετοξέωση (εμφάνιση κετονών στο αίμα και τα ούρα) ή κώμα, σπασμοί που συνήθως σχετίζονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (επιληψία), μυϊκή δυσκαμψία ή σπασμοί (περιλαμβανομένων των κινήσεων του ματιού), σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, προβλήματα στην ομιλία, επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού, φωτοευαισθησία στο ηλιακό φως, αιμορραγία από τη μύτη, διάταση κοιλίας, απώλεια της μνήμης ή διαταραχές μνήμης, ακράτεια ούρων, δυσκολία στην ούρηση, απώλεια μαλλιών, απουσία ή μείωση των περιόδων της εμμηνορρυσίας και αλλαγές στο στήθος των ανδρών και των γυναικών, όπως μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς ή μη φυσιολογική αύξηση των μαστών.
Lithuanian: raumenų sustingimas arba spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas, sutrikusi kalba, sulėtėjęs širdies plakimo dažnis, jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, negalėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba jų suretėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pvz., nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα «μη γνωστή») Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai (dažnis nežinomas)
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εμφάνισης συνδρόμου Cushing και καταστολής των επινεφριδίων.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kušingo sindromo ir antinksčių žievės veiklos slopinimo atvejus.
Greek: 1. Προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη: κομπισιστάτη· κομπισιστάτη, θειική αταζαναβίρη· κομπισιστάτη, δαρουναβίρη· κομπισιστάτη, ελβιτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη, tenofovir alafenamide· κομπισιστάτη, ελβιτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη, tenofovir disoproxil fumarate - Αλληλεπίδραση φαρμάκων με κορτικοστεροειδή που οδηγεί σε καταστολή των επινεφριδίων (EPITT αριθ. 18647)
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato: kobicistatas; kobicistatas, atazanaviro sulfatas; kobicistatas, darunaviras; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas - vaistų sąveika su kortikosteroidais, dėl kurios slopinama antinksčių žievės veikla (EPITT Nr.
Greek: Κορτικοστεροειδή, στα οποία περιλαμβάνεται η βηταμεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουτικαζόνη, η μομεταζόνη, η πρεδνιζόνη και η τριαμσινολόνη.
Lithuanian: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς του CYP3A, στους οποίους περιλαμβάνονται τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη, αναμένεται να αυξήσει τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio šalutinio poveikio riziką.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση κορτικοστεροειδών που μεταβολίζονται από το CYP3A, εκτός εάν το πιθανό όφελος για τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου και σε αυτή την περίπτωση οι ασθενείς παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις από τα κορτικοστεροειδή.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, charakteristikų santrauka Pastaba.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί αλλαγές στη διατύπωση των πληροφοριών προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη σε σύγκριση με τη σύσταση της PRAC που δημοσιεύθηκε την 26η Σεπτεμβρίου
Lithuanian: paskelbta PRAC rekomendacija, preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, informacinių dokumentų formuluotė nesikeitė.
Greek: 3. Όλα τα κορτικοστεροειδή εκτός της βεκλομεθαζόνης (εξαιρουμένων των δερματικών σκευασμάτων)
Lithuanian: Visi kortikosteroidai, išskyrus beklometazoną (išskyrus ant odos vartojamus preparatus)
Greek: 1. Προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, pakuotės lapelis
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του <ονομασία προϊόντος> με κορτικοστεροειδή τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A (π.χ. με προπιονική φλουτικαζόνη ή με άλλα εισπνεόμενα ή ρινικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων από τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης για προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το {ονομασία προϊόντος} Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν βεκλομεθαζόνη (εξαιρουμένων των δερματικών σκευασμάτων)
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra beklometazono (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) Preparatų, kurių sudėtyje yra beklometazono, (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) preparato charakteristikų santrauka
Greek: Ωστόσο, η πιθανότητα συστηματικών επιδράσεων με την ταυτόχρονη χρήση ισχυρών αναστολέων του CYP3A (π.χ. ριτοναβίρη, κομπισιστάτη) δεν μπορεί να αποκλειστεί και, ως εκ τούτου, με τη χρήση τέτοιων παραγόντων συνιστάται προσοχή και κατάλληλη παρακολούθηση.
Lithuanian: Palyginti su kai kuriais kitais kortikosteroidais, beklometazono metabolizmas mažiau priklausomas nuo CYP3A, todėl apskritai sąveika yra mažai tikėtina, tačiau kartu vartojant stiprius CYP3A inhibitorius (pvz., ritonavirą, kobicistatą), sisteminio poveikio galimybės negalima atmesti, todėl vartojant tokius vaistus, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir atitinkamai stebėti paciento būklę.
Greek: Εάν είχατε τα συμπτώματα αυτά πριν από τη θεραπεία με κλαδριβίνη, ενημερώστε τον γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε αλλαγή στα συμπτώματα αυτά.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą,
Greek: Η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας δεν είναι γνωστή (δεν είναι δυνατή η εκτίμησή της με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Šio šalutinio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Οι γιατροί πρέπει να έχουν υπόψη ότι μετά τη διακοπή της συμπτωματικής θεραπείας τα αλλεργικά συμπτώματα ενδέχεται να επανεμφανιστούν.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų žinoti, kad nutraukus simptominę terapiją, alergijos simptomai gali atsinaujinti.
Greek: [Πρέπει να προστεθούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με ένδειξη συχνότητας «Πολύ σπάνιες» (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)]
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Tekstą reikėtų papildyti toliau nurodyta nepageidaujama reakcija į vaistą, nurodant dažnį „labai retas" (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)]
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 25-29 Σεπτεμβρίου 2017
Lithuanian: rugsėjo 25-29 d.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις με το <ονομασία προϊόντος> έχουν προκαλέσει την υποτροπή συμπτωμάτων και χρήζουν παρατήρησης και θεραπείας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Kai kurių iš šių <preparato pavadinimas> sukeltų reakcijų simptomai kartojasi, todėl būtinas ilgesnis stebėjimas ir gydymas.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό <ή> <τον φαρμακοποιό> <ή τον νοσοκόμο> σας πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνότητα «μη γνωστές»: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Jarišo-Herksheimerio reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Σπάνιες: εξάνθημα του δέρματος που χαρακτηρίζεται από ταχεία εμφάνιση ερυθρών εξογκωμένων περιοχών του δέρματος με μικρές φλύκταινες (μικρές φουσκάλες με λευκό/κίτρινο υγρό).
Lithuanian: Retas: odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να παρέχεται η καθησυχαστική διευκρίνιση ότι η αντίδραση αυτή αποτελεί συνήθως μια αυτοπεριοριζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια της αντιβιοτικής θεραπείας για τις σπειροχαιτικές λοιμώξεις.
Lithuanian: Pacientus reikia nuraminti, kad paprastai tai yra save ribojanti spirochetų sukeliamų infekcijų gydymo antibiotikais pasekmė.
Greek: Σοβαρές πομφολυγώδεις αντιδράσεις
Lithuanian: Sunkios pūslinės reakcijos
Greek: Η μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων είναι μια σοβαρή νόσος που χρήζει επείγουσας θεραπείας.
Lithuanian: Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei yra sunki liga, kurią būtina nedelsiant gydyti.
Greek: Οι ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο HAGMA είναι κυρίως οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη ή κακή διατροφή, ειδικότερα εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης.
Lithuanian: Didelė PATMA rizika kyla visų pirma tiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, sepsis arba prastos mitybos sukeltų sutrikimų, ypač jei kasdien vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά ΠΠΛ με την κλαδριβίνη, μεταξύ άλλων περιστατικά με θανατηφόρα έκβαση.
Lithuanian: Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai, turi būti nutrauktas vaistinio preparato vartojimas ir pradėtas tinkamas gydymas.
Greek: Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL)
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνότητα «μη γνωστή»: αυξημένη όρεξη
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis „nežinomas": padidėjęs apetitas.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Παρακλινικές εξετάσεις
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Tyrimai
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας , οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά από αυτήν, σε περίπτωση που: παρατηρήσετε θολή όραση, απώλεια όρασης ή διπλωπία, δυσκολία στην ομιλία, αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια, αλλαγή στον τρόπο βάδισης ή προβλήματα ισορροπίας, εμμένουσα αιμωδία, μειωμένη αίσθηση ή απώλεια αίσθησης, απώλεια μνήμης ή σύγχυση.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba užbaigus gydymą pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, jums būtų sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra, pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena.
Greek: Όπως με άλλες μακρολίδες, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων η οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP).
Lithuanian: Vartojant eritromicino, kaip ir kitų makrolidų, gauta pranešimų apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP).
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης AGEP, η ακεταζολαμίδη θα πρέπει να διακοπεί και οποιαδήποτε επόμενη χορήγηση ακεταζολαμίδης αντενδείκνυται.
Lithuanian: Diagnozavus ŪGEP, gydymas acetazolamidu turi būti nutrauktas ir uždraustas bet koks paskesnis acetazolamido vartojimas.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Σχετικά φαρμακευτικά προϊόντα: προϊόντα που περιέχουν κλαδριβίνη εγκεκριμένα για ογκολογικές ενδείξεις.
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: pagal onkologines indikacijas registruoti preparatai, kurių sudėtyje yra kladribino.