FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Depressão ("antidepressivos tricíclicos")
Bulgarian: Депресия („трициклични антидепресанти")
Portuguese: • Esvazie o conteúdo numa colher.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието в лъжица.
Portuguese: Um problema grave chamado "síndrome neuroléptica maligna".
Bulgarian: Сериозен проблем, наречен „невролептичен малигнен синдром".
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos deve tomar e por quanto tempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да вземате и за колко време.
Portuguese: Caso o doente se esqueça de uma dose, recomenda-se a toma da dose seguinte como habitualmente, e que não seja tomada uma dose a dobrar.
Bulgarian: Ако пациенти пропуснат доза, препоръчва се да вземат следващата доза както обикновено и да не вземат двойна доза.
Portuguese: A utilização de haloperidol tem estado associada ao desenvolvimento de acatisia, caracterizada por uma agitação desagradável subjetiva ou perturbadora e por uma necessidade de se mexer, muitas vezes acompanhada por uma incapacidade de se sentar ou manter quieto.
Bulgarian: Употребата на халоперидол е свързана с развитие на акатизия, характеризираща се със субективно неприятно или стресиращо безпокойство и необходимост от движение, често съпътствано от невъзможност да се седи или стои на едно място.
Portuguese: • Um nível baixo de potássio ou magnésio (ou outros "eletrólitos") no seu sangue.
Bulgarian: Ниско ниво на калий или магнезий (или на други „електролити") в кръвта.
Portuguese: • As doses superiores a 10 mg/dia não demonstraram eficácia superior às doses mais baixas na maioria dos doentes e podem causar um aumento da incidência de sintomas extrapiramidais.
Bulgarian: Дози над 10 mg/ден не са показали по-добра ефикасност от по-ниски дози при повечето пациенти и може да предизвикат повишена честота на екстрапирамидни симптоми.
Portuguese: O haloperidol é rapidamente distribuído nos vários tecidos e órgãos, como indicado pelo elevado volume de distribuição (valores médios entre 8 e 21 l/kg após administração intravenosa).
Bulgarian: Халоперидол бързо се разпределя в различните тъкани и органи, което личи от големия обем на разпределение (средни стойности 8 до 21 l/kg след интравенозно приложение).
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol
Bulgarian: Повишена чувствителност към слънчева светлина
Portuguese: Os sinais de uma TVP na perna incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna, mas o coágulo pode mover-se para os pulmões, provocando dor no peito e dificuldade em respirar.
Bulgarian: Признаците на ДВТ в крака включват подуване, болка и зачервяване на крака, но съсирекът може да се придвижи към белите дробове, като причини болка в гърдите и затруднение при дишане.
Portuguese: • Antecedentes de coágulos sanguíneos ou se alguém na sua família tem antecedentes de coágulos sanguíneos
Bulgarian: Анамнеза за кръвни съсиреци или ако някой друг във Вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de haloperidol são alcançadas dentro de 20 a 40 minutos.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации на халоперидол се достигат в рамките на 20 до 40 минути.
Portuguese: A discinesia tardia pode aparecer em alguns doentes com uma terapêutica prolongada ou após descontinuação do medicamento.
Bulgarian: Късна дискинезия може да настъпи при някои пациенти на продължителна терапия или след преустановяване на лекарствения продукт.
Portuguese: Os doentes com um primeiro episódio de esquizofrenia geralmente respondem a 2 a 4 mg/dia, enquanto que os doentes com episódios múltiplos de esquizofrenia podem necessitar de doses até 10 mg/dia.
Bulgarian: Пациенти с първи епизод на шизофрения обикновено се повлияват с 2 до 4 mg/ден, докато пациенти с шизофрения с множество епизоди може да се нуждаят от дози до 10 mg /ден.
Portuguese: Haldol pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Haldol може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Portuguese: É importante a monitorização dos doentes quanto à mudança para um episódio depressivo com os riscos associados, tal como comportamento suicida, de forma a intervir quando tais alterações ocorrem.
Bulgarian: Проследяването на пациентите за преминаване към депресивен епизод със съпътстващите рискове като суицидно поведение е важно, за да се извърши интервенция при настъпване на такива промени.
Portuguese: • Dificuldade em engolir ou respirar
Bulgarian: Затруднение при преглъщане или дишане
Portuguese: Recomenda-se a realização de um ECG inicial antes do tratamento.
Bulgarian: Препоръчва се да се направи изходна ЕКГ преди лечението.
Portuguese: É um potente antagonista dos recetores da dopamina tipo 2 a nível central, e nas doses recomendadas tem uma baixa atividade alfa-1-adrenérgica e não possui atividade anti-histamínica ou anticolinérgica.
Bulgarian: Той е мощен антагонист на централните допаминови рецептори тип 2 и в препоръчителните дози има ниска алфа-1 антиадренергична активност, като не притежава антихистаминергична или антихолинергична активност.
Portuguese: • Da sua idade
Bulgarian: Вашата възраст
Portuguese: Devido à elevada variabilidade interindividual na farmacocinética do haloperidol e a relação entre a concentração e o efeito, recomenda-se ajustar a dose individual de haloperidol com base na resposta do doente, tendo em consideração os dados que sugerem um tempo de latência de 5 dias para atingir metade da resposta terapêutica máxima.
Bulgarian: Поради голяма интериндивидуална вариабилност във фармакокинетиката на халоперидол и връзката концентрация-ефект препоръчва се да се коригира индивидуалната доза халоперидол въз основа на отговора на пациента, като се вземат предвид данните, които показват време на забавяне от 5 дни за достигане на половината от максималния терапевтичен отговор.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar bepridilo (para a dor no peito ou para baixar a tensão arterial) ou metadona (um medicamento para a dor ou para tratar a dependência de drogas).
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате бепридил (за гръдна болка или за понижаване на кръвното налягане) или метадон (като обезболяващо средство или за лечение на лекарствена зависимост).
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 6 aos 17 anos de idade
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 17 години
Portuguese: As frequências das reações adversas baseiam-se em (ou são estimadas a partir de) ensaios clínicos ou estudos epidemiológicos com haloperidol, e são classificadas utilizando a seguinte convenção:
Bulgarian: Честотите на нежеланите реакции се основават на (или са изчислени от) клинични изпитвания или епидемиологични проучвания с халоперидол и са оценени в съответствие със следната условна класификация:
Portuguese: Os doentes devem ser sempre mantidos com a dose mínima eficaz (ver secção 5.2).
Bulgarian: Пациентите трябва винаги да се поддържат на минималната ефективна доза (вж. точка 5.2).
Portuguese: O haloperidol é um antipsicótico pertencente ao grupo das butirofenonas.
Bulgarian: Халоперидол е антипсихотик, принадлежащ към групата на бутирофеноните.
Portuguese: Idosos e pessoas com demência
Bulgarian: Хора в старческа възраст и хора с деменция
Portuguese: • Se sinta confuso (delírio)
Bulgarian: Да се чувствате объркани (делир)
Portuguese: Estudos observacionais sugerem que o tratamento de doentes idosos com haloperidol também está associado a um aumento da mortalidade.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че лечението на пациенти в старческа възраст с халоперидол също е свързано с повишена смъртност.
Portuguese: Embora não tenha sido demonstrada uma associação clara entre a administração de antipsicóticos e os tumores da mama em humanos através de estudos clínicos e epidemiológicos, recomenda-se precaução em doentes com história clínica relevante.
Bulgarian: Въпреки че ясна връзка между приложението на антипсихотици и туморите на гърдата при човека не е доказана в клиничните и епидемиологичните проучвания, препоръчва се предпазливост при пациенти със съответната медицинска анамнеза.
Portuguese: O haloperidol é metabolizado por várias vias (ver secção 5.2).
Bulgarian: Халоперидол се метаболизира по няколко пътя (вж. точка 5.2).
Portuguese: Pode surgir alguma sedação ou diminuição do estado de alerta, particularmente com doses mais elevadas e no início do tratamento e podem ser potenciadas pela ingestão de álcool.
Bulgarian: Може да настъпи известна седация или намаляване на бдителността, особено при по-високи дози и в началото на лечението, като това може да се потенцира от алкохол.
Portuguese: A terapêutica antipsicótica em doentes com hipertiroidismo apenas pode ser administrada com precaução e deve ser sempre acompanhada por terapêutica para atingir um estado de eutiroidismo.
Bulgarian: Антипсихотичната терапия при пациенти с хипертиреоидизъм трябва да се използва предпазливо и трябва винаги да се придружава от терапия за достигане на еутироидно състояние.
Portuguese: Problemas no controlo dos movimentos do corpo ou dos membros (doença extrapiramidal), tais como:
Bulgarian: Проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците (екстрапирамидно нарушение), като:
Portuguese: Com base em informação limitada e por vezes contraditória, o potencial aumento nas concentrações plasmáticas do haloperidol quando um inibidor do CYP3A4 e/ou do CYP2D6 é administrado concomitantemente pode variar entre 20 e 40%, embora em alguns casos, tenham sido notificados aumentos até 100%.
Bulgarian: Въз основа на ограничена и понякога противоречаща си информация, потенциалното повишение на плазмените концентрации на халоперидол при едновременно приложение на инхибитор на CYP3A4 и/или CYP2D6 може да варира между 20 до 40%, въпреки че в някои случаи се съобщават повишения до 100%.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo o haloperidol) durante o terceiro trimestre de gravidez estão em risco de ocorrência de reações adversas após o parto, incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência, que podem variar em gravidade e duração.
Bulgarian: Новородени кърмачета, с експозиция на антипсихотици (включително халоперидол) по време на третото тримесечие на бременността, са в риск от нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане, които може да варират по тежест и продължителност след раждането.
Portuguese: Perturbações psicóticas Depressão
Bulgarian: Психотично разстройство Депресия
Portuguese: • Inchaço provocado pela acumulação de líquidos no corpo.
Bulgarian: Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para fazer um electrocardiograma (ECG) antes ou durante o seu tratamento com Haldol.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи електрокардиограма (ЕКГ) преди или по време на лечението Ви с HALDOL.
Portuguese: • Todas as outras indicações - metade da dose mais baixa do adulto.
Bulgarian: Всички други показания - половината от най-ниската доза при възрастни.
Portuguese: Cerca de um terço de uma dose de haloperidol é excretado na urina, maioritariamente na forma de metabolitos.
Bulgarian: Около една трета от дозата на халоперидол се екскретира в урината предимно под формата на метаболити.
Portuguese: • Elevados níveis da hormona "prolactina" no sangue
Bulgarian: Високо ниво на хормона „пролактин" в кръвта
Portuguese: No entanto, recomenda-se que, em doentes tratados concomitantemente com lítio e HALDOL, a terapêutica seja imediatamente interrompida se tais sintomas surgirem.
Bulgarian: Въпреки това при пациенти, които са лекувани едновременно с литий и HALDOL, се препоръчва терапията да се спре незабавно при възникването на такива симптоми.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas extrapiramidais dentro do intervalo terapêutico, apesar de a frequência ser normalmente maior com doses que produzem concentrações mais elevadas do que as terapêuticas.
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми може да възникнат в терапевтичните граници, въпреки че честотата обикновено е по-висока при дози, водещи до по-високи от терапевтичните концентрации.
Portuguese: O seu médico irá discutir os riscos e benefícios da amamentação enquanto estiver a tomar Haldol.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от кърменето, докато приемате HALDOL.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes que tomem haloperidol concomitantemente com estes medicamentos sejam monitorizados quanto aos sinais ou sintomas de efeitos farmacológicos do haloperidol aumentados ou prolongados, e que a dose de HALDOL seja diminuída conforme necessário.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите, които приемат халоперидол едновременно с такива лекарствени продукти, да се проследяват за признаци или симптоми на засилени или удължени фармакологични ефекти на халоперидол, а дозата на HALDOL да се намали според нуждите.
Portuguese: Um subgrupo de doentes pode necessitar de concentrações mais elevadas, como consequência de uma elevada variabilidade interindividual na farmacocinética do haloperidol.
Bulgarian: Подгрупи пациенти може да се нуждаят от по-високи концентрации поради голямата интериндивидуална вариабилност на фармакокинетиката на халоперидол.
Portuguese: HALDOL solução injetável não está indicado no tratamento de distúrbios comportamentais relacionados com a demência.
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор не е показан за лечение на поведенчески нарушения, свързани с деменция.
Portuguese: • Adolescentes com idade igual ou inferior a 17 anos, em tratamento para a esquizofrenia ou problemas comportamentais, podem tomar uma dose mais elevada, até 5 mg por dia.
Bulgarian: Юноши до 17-годишна възраст, лекувани за шизофрения или поведенчески проблеми, може да приемат по-висока доза, до 5 mg всеки ден.
Portuguese: Após administração intravenosa de haloperidol, 21% da dose foi eliminada nas fezes e 33% na urina.
Bulgarian: След интравенозно приложение на халоперидол 21% от дозата се елиминира с фекалиите, а 33% в урината.
Portuguese: Metabolizadores fracos do CYP2D6
Bulgarian: Слаби метаболизатори на CYP2D6
Portuguese: Mortalidade aumentada em idosos com demência
Bulgarian: Повишена смъртност при хора в старческа възраст с деменция
Portuguese: • Problemas nas relações sexuais.
Bulgarian: Проблеми при правенето на секс.
Portuguese: • Doença de Parkinson.
Bulgarian: Болест на Паркинсон.
Portuguese: Amamentação - fale com o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia vir a amamentar.
Bulgarian: Кърмене - говорете с Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.
Portuguese: Uma vez que o haloperidol é extensamente metabolizado no fígado, é recomendado reduzir a dose inicial para metade.
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина.
Portuguese: Não é recomendado o ajuste de dose, mas recomenda-se precaução no tratamento de doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата, но е необходима предпазливост, когато се лекуват пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: A síndrome pode ser mascarada quando o tratamento é reinstituído, quando a dose é aumentada ou quando é feita uma troca para um antipsicótico diferente.
Bulgarian: Синдромът може да се маскира при подновяване на лечението, при повишаване на дозировката или когато се преминава към различен антипсихотик.
Portuguese: Os doentes idosos com psicose associada a demência tratados com antipsicóticos têm um risco de morte aumentado.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст със психоза, свързана с деменция, лекувани с антипсихотици, са изложени на повишен риск от смърт.
Portuguese: Este facto pode inibir a função reprodutiva, através da disfunção da esteroidogénese gonadal quer em doentes do sexo feminino, quer do sexo masculino (ver secção 4.4).
Bulgarian: Това може да инхибира репродуктивната функция чрез увреждане на стероидната генеза в гонадите както при болни жени, така и при болни мъже (вж. точка 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do ECG e dos sinais vitais, e que esta seja mantida até o ECG voltar ao normal.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на ЕКГ и жизнено важните функции, като това проследяване продължи до нормализирането на ЕКГ.
Portuguese: O haloperidol provoca uma sedação psicomotora eficaz, a qual explica o efeito favorável na mania e em outras síndromes de agitação.
Bulgarian: Халоперидол предизвиква ефикасна психомоторна седация, което обяснява благоприятния ефект върху манията и другите ажитационни синдроми.
Portuguese: Também é necessária precaução em doentes com concentrações plasmáticas potencialmente elevadas (ver secção 4.4, Metabolizadores fracos do CYP2D6).
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и при пациенти с потенциално високи плазмени концентрации (вж. точка 4.4, Слаби метаболизатори на CYP2D6).
Portuguese: A distonia aguda pode ocorrer durante os primeiros dias de tratamento com HALDOL, mas um início mais tardio, bem como um início após aumentos da dose têm sido notificados.
Bulgarian: Остра дистония може да настъпи през първите няколко дни на лечението с HALDOL, но се съобщава и за по-късно начало, както и за начало след повишения на дозата.
Portuguese: • Estados comatosos.
Bulgarian: Коматозно състояние.
Portuguese: A indução enzimática pode ser observada após alguns dias de tratamento.
Bulgarian: Ензимна индукция може да се наблюдава след няколко дни лечение.
Portuguese: • Epilepsia ou alguma vez teve crises epiléticas (convulsões)
Bulgarian: Епилепсия или ако някога сте имали припадъци (конвулсии)
Portuguese: Uma reação extrapiramidal manifesta-se por rigidez muscular e tremor generalizado ou localizado.
Bulgarian: Екстрапирамидната реакция се проявява с мускулна ригидност и генерализиран или локализиран тремор.
Portuguese: É recomendada uma dose inicial baixa, que deve ser ajustada de acordo com a resposta do doente, a fim de determinar a dose mínima eficaz (ver secção 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се ниска начална доза, а тя трябва да се коригира според отговора на пациента, за да се определи минималната ефективна доза (вж. точка 5.2).
Portuguese: • Estreitamento das vias aéreas nos pulmões, provocando dificuldade em respirar
Bulgarian: Стеснение на дихателните пътища в белите дробове, причиняващо затруднение в дишането
Portuguese: • 5 a 10 mg oralmente, repetindo após 12 horas até um máximo de 20 mg/dia, caso seja necessário.
Bulgarian: 5 до 10 mg перорално; ако е необходимо, повторете след 12 часа до максимална доза 20 mg/ден.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Portuguese: Se for necessário um tratamento concomitante com um medicamento antiparkinsónico, poderá haver necessidade de prolongar a sua administração após a interrupção de HALDOL caso a sua excreção for mais rápida do que a de haloperidol, a fim de evitar o desenvolvimento ou o agravamento de sintomas extrapiramidais.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно лечение с антипаркинсонов лекарствен продукт, може да се наложи то да се продължи след спирането на HALDOL, ако неговата екскреция е по-бърза от тази на халоперидол, за да се избегне развитието или влошаването на екстрапирамидните симптоми.
Portuguese: • Alterações no ciclo menstrual (período), tais como perda dos períodos menstruais ou períodos menstruais longos, intensos e dolorosos
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл (менструация), като липса или продължителни, тежки и болезнени менструации
Portuguese: Este aumento pode ser superior com todas as butirofenonas, incluindo o haloperidol.
Bulgarian: Това повишаване може да бъде по-високо при всички бутирофенони, включително халоперидол.
Portuguese: Deve estar atento aos efeitos secundários graves enquanto estiver a utilizar Haldol, uma vez que pode necessitar de tratamento médico urgente.
Bulgarian: Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате HALDOL, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Portuguese: • Tem um nível baixo de potássio no seu sangue, que não tenha sido tratado
Bulgarian: имате ниско ниво на калий в кръвта, което не е лекувано
Portuguese: Estas doses intravenosas, que prolongaram o intervalo QTc, não causaram arritmia.
Bulgarian: Тези интравенозни дози, които удължават QTc, не предизвикват аритмии.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Portuguese: Beber álcool enquanto estiver a tomar Haldol pode fazê-lo sentir-se sonolento e menos alerta.
Bulgarian: Консумирането на алкохол, докато използвате HALDOL, може да Ви направи сънливи и да намали бдителността Ви.
Portuguese: • Movimentos da boca, língua, maxilar e por vezes dos membros (discinesia tardia)
Bulgarian: Движения на устата, езика, челюстта и понякога на крайниците (късна дискинезия)
Portuguese: Haldol pode provocar problemas no coração, problemas no controlo dos movimentos do corpo ou dos membros e um efeito secundário grave chamado "síndrome neuroléptica maligna".
Bulgarian: HALDOL може да причини проблеми със сърцето, проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците и сериозна нежелана реакция, наречена „невролептичен малигнен синдром".
Portuguese: Foram obtidos dados limitados da concentração plasmática em estudos pediátricos, incluindo 78 doentes com várias perturbações (esquizofrenia, perturbação psicótica, síndrome de Tourette, autismo) que receberam doses de haloperidol, por via oral, até um máximo de 30 mg/dia.
Bulgarian: В педиатричните проучвания са установени ограничени данни за плазмените концентрации, включващи 78 пациенти с различни заболявания (шизофрения, психотично разстройство, синдром на Tourette, аутизъм), получавали перорално дози халоперидол до максимум 30 mg/ден.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca descompensada.
Bulgarian: Некомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Portuguese: • Hipocaliemia não corrigida.
Bulgarian: Некоригирана хипокалиемия.
Portuguese: • Tiver febre inexplicável ou movimentos que não consegue controlar
Bulgarian: Повишена температура, която не можете да обясните, или движения, които не можете да контролирате
Portuguese: Faça-o até a marca correspondente ao número de mililitros (ml) estiver visível (figura 2).
Bulgarian: Издърпайте, докато марката, която отговаря на броя на милилитрите (ml) едва се вижда (фигура 2).
Portuguese: No decorrer de um estudo típico controlado de 10 semanas, a taxa de morte em doentes tratados com antipsicóticos foi de aproximadamente 4,5%, comparativamente com uma taxa de aproximadamente 2,6% no grupo com placebo.
Bulgarian: В хода на обичайното 10-седмично контролирано проучване честотата на смърт при пациентите, лекувани с антипсихотици, е около 4,5%, в сравнение с честота от около 2,6% в групата с плацебо.
Portuguese: A Tabela 2 apresenta as reações adversas da seguinte forma:
Bulgarian: В Таблица 2 са изброени нежеланите реакции както следва:
Portuguese: A síndrome é maioritariamente caracterizada por movimentos ritmados involuntários da língua, rosto, boca ou maxilar.
Bulgarian: Синдромът се характеризира главно с ритмични неволеви движения на езика, лицето, устата или челюстта.
Portuguese: A depuração aparente do haloperidol após a administração extravascular varia entre 0,9 e 1,5 l/h/kg e é reduzida nos metabolizadores fracos do CYP2D6.
Bulgarian: Привидният клирънс на халоперидол след екстраваскуларно приложение варира от 0,9 до 1,5 l/h/kg и е намален при слабите метаболизатори на CYP2D6.
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
Bulgarian: Неонатален синдром на отнемане (вж. точка 4.6)
Portuguese: O risco destes acontecimentos parece aumentar com doses elevadas, concentrações plasmáticas elevadas, em doentes que apresentam fatores de predisposição ou com a utilização parentérica, especialmente administração intravenosa.
Bulgarian: Рискът от тези събития изглежда се повишава при високи дози, високи плазмени концентрации, при предразположени пациенти или при парентерално приложение, особено интравенозно приложение.