FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes éventuels de pertes hydriques excessives sont énumérés au début de la rubrique 4 ; des médicaments qui peuvent modifier la quantité de metformine dans votre sang, en particulier si vous avez une fonction rénale réduite (comme le vérapamil, le dolutégravir, le ranolazine, le triméthoprime, le vandétanib, l'isavuconazole, le crizotinib ou l'olaparib) ; Si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes : o bêta-2 agonistes - utilisés pour traiter l'asthme, o la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne, qui sont des médicaments utilisés pour prévenir les convulsions (crises d'épilepsie) ou certains types de douleur chronique, o la cimétidine, utilisée pour traiter les problèmes d'estomac, o les corticoïdes, comme la dexaméthasone - utilisés pour traiter l'inflammation dans des maladies telles que l'asthme et l'arthrite, o le diltiazem, qui est utilisé pour traiter l'angine de poitrine (douleur thoracique) et faire baisser la pression artérielle, o le kétoconazole en comprimé - utilisé pour traiter le syndrome de Cushing (lorsque le corps produit trop de cortisol), o la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections comme la tuberculose, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène et le célécoxib (un
Hungarian: ha Ön az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szedi: o béta-2 agonisták - az asztma kezelésére alkalmazzák, o karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin - görcsrohamok (epilepsziás görcsrohamok) megelőzésésre vagy a hosszan tartó fájdalom bizonyos típusainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek, o cimetidin - gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák, o kortikoszteroidok, mint például a dexametazon - a gyulladás kezelésére alkalmazzák olyan betegségekben, mint az asztma és az ízületi gyulladás, o diltiazem - az angina (mellkasi fájdalom) kezelésére és a vérnyomás csökkentésére alkalmazzák, o ketokonazol tabletták - a Cushing-szindróma kezelésére alkalmazzák (amikor a kortizol feleslegben termelődik a szerveztben), o rifampicin - olyan fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum, mint például a tuberkulózis (tüdőbaj), o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, mint például az ibuprofen és a celekoxib (egy „COX-2-gátló") - a fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
French: Dans l'étude sur l'ajout concomitant de saxagliptine et de dapagliflozine, la variation moyenne ajustée du poids corporel à la semaine 24 par rapport à la valeur initiale (en excluant les données après l'administration d'un traitement de secours) était de −2,05 kg (IC 95 % [−2,52 ; −1,58]) dans le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine et de −2,39 kg (IC 95 % [−2,87 ; −1,91]) dans le groupe dapagliflozine 10 mg plus metformine, mais il n'y a eu aucune variation (0,00 kg) dans le groupe saxagliptine 5 mg plus metformine (IC 95 % [−0,48 ; 0,49]).
Hungarian: A szaxagliptin és dapagliflozin egyidejű adásával végzett vizsgálatban a testtömegben a vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig bekövetkezett korrigált átlagos változás (kizárva a „mentő kezelés" utáni adatokat) -2,05 kg volt (95%-os CI [-2,52, -1,58]) az 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoportban, és -2,39 kg volt (95%-os CI [-2,87, -1,91]) a 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoportban, miközben az 5 mg szaxagliptin plusz metformin csoportban nem volt változás (0,00 kg) (95%-os CI [-0,48, 0,49]).
French: Une réaction allergique (d'hypersensibilité) grave, observée rarement (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) Les symptômes d'une réaction allergique grave sont les suivants : o éruption cutanée o plaques rouges en relief sur la peau (urticaire) o gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei: o bőrkiütés, o kiemelkedő vörös foltok a bőrén (csalánkiütés), o az arc, az ajkak, a nyelv és a garat feldagadása, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
French: L'infection des voies urinaires inclut les termes préférentiels suivants : infection des voies urinaires, infection des voies urinaires à Escherichia, pyélonéphrite et prostatite.
Hungarian: A húgyúti fertőzés az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: húgyúti fertőzés, Escherichia okozta húgyúti fertőzés, pyelonephritis és prostatitis.
French: Le groupe avec ajout séquentiel de la dapagliflozine à la saxagliptine et à la metformine a obtenu des réductions statistiquement significatives (valeur de p <0,0001) plus importantes de l'HbA1c versus le groupe avec ajout séquentiel du placebo à la saxagliptine plus metformine à 24 semaines (voir Tableau 2).
Hungarian: Az a csoport, amelyben a dapagliflozint sorozatosan hozzáadták a szaxagliptinhez és a metforminhoz, statisztikailag szignifikánsan (p-érték < 0,0001) nagyobb HbA1c-csökkenést ért el a 24. héten, mint az a csoport, amelyben placebót adtak sorozatosan a szaxagliptinhez és a metforminhoz (lásd 2. táblázat).
French: Macrogol (E1521), poly(alcool vinylique) (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
Hungarian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta: Makrogol (E1521), polivinil-alkohol (E1203), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
French: Peu fréquents soif constipation réveils nocturnes pour uriner sécheresse buccale perte de poids diminution de la fonction rénale, augmentation de la créatinine ou de l'urée (détectée par analyse de sang) éruption cutanée pouvant inclure des nodules, une irritation cutanée ou des démangeaisons difficultés à obtenir ou à maintenir une érection (dysfonction érectile) infection fongique réaction allergique (d'hypersensibilité) légère (éruption cutanée) démangeaisons dans la région génitale (prurit génital ou prurit vulvovaginal) ou gêne lorsque vous urinez
Hungarian: Nem gyakori szomjúság, székrekedés, éjszakai felébredés, mert vizelnie kell, szájszárazság, testtömegcsökkenés, a veseműködés csökkenése, kreatinin- vagy karbamidszint megemelkedése (vérvizsgálatok jelzik), bőrkiütések, amik lehetnek kiemelkedő dudorok, bőrirritáció vagy viszketés, a hímvessző merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (erektilis diszfunkció), gombás fertőzés, enyhe allergiás (túlérzékenységi) reakció (bőrkiütés), viszketés a nemi szervek környékén (genitális pruritusz vagy vulvovaginális pruritusz) vagy diszkomfort érzés vizeletürítés során.
French: Autres effets indésirables associés à la prise de Qtrilmet : Très fréquents - nausées, vomissements diarrhée ou maux d'estomac perte d'appétit infection des voies respiratoires supérieures, notamment : o infection au niveau de la partie supérieure du thorax ou des poumons, o infection des sinus avec sensation de douleur et de pression au niveau des joues et des yeux (sinusite), o inflammation du nez ou de la gorge (rhinopharyngite) (les signes sont notamment un rhume ou un mal de gorge).
Hungarian: A Qtrilmet szedésekor jelentkező egyéb mellékhatások: Nagyon gyakori - hányinger, hányás, hasmenés vagy hasi fájdalom, étvágytalanság, felső légúti fertőzések, köztük: o a felső légutak vagy a tüdők fertőzése, o a melléküregek fertőzése, az orcák és a szemek mögött kialakuló fájdalommal és feszülés érzéssel (színuszítisz), o az orrüreg vagy a torok gyulladása (nazofaringítisz) (tünetei közé tartozhat a megfázás vagy a torokfájás),
French: HbA1c à la semaine 24 dans l'étude contrôlée versus comparateur actif comparant l'association de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg ajoutée de façon concomitante à la metformine versus la saxagliptine 5 mg ou la dapagliflozine 10 mg ajoutée à la metformine
Hungarian: 3. táblázat A HbA1c a 24. héten a metforminhoz egyidejűleg hozzáadott 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin kombinációt metforminhoz adott 5 mg szaxagliptinnel vagy 10 mg dapagliflozinnal összehasonlító, aktív-kontrollos vizsgálatban
French: Le groupe traité par l'association de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg plus metformine, avec ou sans sulfamide hypoglycémiant, par rapport au traitement par insuline glargine et metformine, avec ou sans SU, a entraîné une différence significative au niveau de la variation du poids corporel à la semaine 24.
Hungarian: A kombinált 5 mg szaxagliptin, 10 mg dapagliflozin és egy szulfonilureával vagy anélkül adott metformin-kezelés a glargin inzulin és egy szulfonilureával vagy anélkül adott metformin-kezeléshez viszonyítva a 24. hétre a testtömegváltozásban bekövetkezett, szignifikáns különbséget eredményezett.
French: Suivez les recommandations de votre médecin ou de votre infirmier/ère concernant les soins de la peau.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek a bőrápolásra vonatkozó tanácsait.
French: Des lésions cutanées ulcératives et nécrotiques ont été rapportées chez les singes au niveau des extrémités dans les études de toxicologie non cliniques avec la saxagliptine (voir rubrique 5.3).
Hungarian: A szaxagliptinnel végzett nem-klinikai toxikológiai vizsgálatokban majmok végtagjain megjelenő fekélyes és nekrotikus bőrelváltozásokról számoltak be (lásd 5.3 pont).
French: Le groupe avec ajout séquentiel de la saxagliptine 5 mg à la dapagliflozine 10 mg et à la metformine a obtenu des réductions statistiquement significatives (valeur de p <0,0001) plus importantes de l'HbA1c versus le groupe avec ajout séquentiel du placebo à la dapagliflozine plus metformine à 24 semaines (voir Tableau 2).
Hungarian: Az a csoport, amelyben az 5 mg szaxagliptint sorozatosan hozzáadták a 10 mg dapagliflozinhoz és a metforminhoz, statisztikailag szignifikánsan (p-érték < 0,0001) nagyobb HbA1c-csökkenést ért el a 24. héten, mint az a csoport, amelyben placebót adtak sorozatosan a dapagliflozinhoz és a metforminhoz (lásd 2. táblázat).
French: Macrogol (E1521), poly(alcool vinylique) (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Hungarian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta: Makrogol (E1521), polivinil-alkohol (E1203), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Qtrilmet (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek a Qtrilmet-tel történő kombinált alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség (lásd 4.5 és 4.8 pont).
French: La dose quotidienne maximale recommandée de Qtrilmet correspond à 2000 mg de metformine/5 mg de saxagliptine/10 mg de dapagliflozine.
Hungarian: A Qtrilmet javasolt maximális napi adagja 2000 mg metformin/5 mg szaxagliptin/10 mg dapagliflozin.
French: La variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale était de -3,11 kg (IC 95 % [-3,65, -2,57]) pour le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine, et de 0,95 kg (IC 95 % [0,38 ; 1,51]) pour le groupe glimépiride plus metformine.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított, korrigált átlagos változás -3,11 kg volt (95%-os CI [-3,65, -2,57]) az 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoport esetén, és 0,95 kg volt (95%-os CI [0,38, 1,51]) a glimepirid plusz metformin csoport esetén.
French: Constipation sécheresse buccale pancréatite
Hungarian: Székrekedés szájszárazság pancreatitis
French: Au total, 534 patients adultes atteints de diabète de type 2 avec un contrôle glycémique inadéquat sous metformine seule (HbA1c ≥8 % et ≤12 %) ont participé à cette étude de supériorité de 24 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, afin de comparer l'association de de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg ajoutée de façon concomitante à la metformine, versus la saxagliptine 5 mg (inhibiteur de la DPP-4) ou la dapagliflozine 10 mg (inhibiteur du SGLT2) ajoutée à la metformine.
Hungarian: Összesen 534, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, kizárólag metforminnal nem megfelelően beállított szénhidrátanyagcsere-egyensúlyú beteg (HbA1c ≥ 8% és ≤ 12%) vett részt ebben a 24 hetes randomizált, kettősvak, aktív komparátor-kontrollos szuperioritási vizsgálatban, amely a metforminhoz egyidejűleg hozzáadott 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin kombinációt hasonlította össze a metforminhoz adott 5 mg szaxagliptinnel (DDP-4-inhibitor) vagy 10 mg dapagliflozinnal (SGLT-2-inhibitor).
French: L'autre étude a comparé le traitement par saxagliptine et dapagliflozine à l'insuline glargine chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine, avec ou sans sulfamide.
Hungarian: A másik vizsgálatban a dapagliflozin és szaxagliptin egyidejű kezelést hasonlították össze a glargin inzulinnal, szulfonilureával vagy anélkül adva, a metformin mellett nem megfelelően kontrollált betegeknél.
French: déjà traité par metformine et saxagliptine et dapagliflozine.
Hungarian: - amikor a beteget már kezelték metforminnal és szaxagliptinnel és dapagliflozinnal.
French: Des infections graves des voies urinaires incluant des cas de sepsis urinaire et de pyélonéphrite nécessitant une hospitalisation, ont été rapportées après la mise sur le marché, chez des patients traités par la dapagliflozine et d'autres inhibiteurs du SGLT2.
Hungarian: Dapagliflozinnal és egyéb SGLT2-gátlókkal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően beszámoltak kórházi ellátást igénylő, súlyos húgyúti fertőzésekről, beleértve az urosepsist és a pyelonephritist is.
French: Des cas d'éruption cutanée ont été décrits avec la classe des inhibiteurs de la DPP-4 depuis leur commercialisation.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően bőrkiütést írtak le a DPP4-inhibitor gyógyszercsoporttal kapcsolatosan.
French: Cependant, si vous avez des étourdissements en prenant Qtrilmet, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outil ou de machine. De plus, il peut être dangereux de conduire ou d'utiliser des machines si votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), cela peut provoquer des tremblements, des sueurs, un rythme cardiaque rapide, des troubles de la vision, maux de tête et confusion.
Hungarian: Veszélyes lehet még a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése, ha az Ön vércukorszintje túl alacsonyra csökken (hipoglikémia), ami reszketést, verejtékezést, gyors szívverést, látászavart, fejfájást és zavartságot okozhat.
French: Qtrilmet est contre-indiqué dans les cas suivants : hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, notamment de réaction anaphylactique, de choc anaphylactique et d'angio-œdème, avec tout inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) ou tout inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2) (voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.1) ; tout type d'acidose métabolique aigüe (telle que l'acidose lactique ou l'acidocétose diabétique) (voir rubrique 4.4 et 4.8) ; pré-coma diabétique (voir rubrique 4.4) ;.
Hungarian: A Qtrilmet ellenjavallt az alábbi betegeknél: - a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, vagy az anamnézisben szereplő súlyos túlérzékenységi reakció, beleértve az anaphylaxiás reakciót, az anaphylaxiás shockot és az angiooedemát is, bármilyen dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorra vagy bármilyen nátrium-glükóz ko-transzporter 2 (SGLT-2) inhibitorra (lásd 4.4, 4.8 és 6.1 pont); - az akut metabolikus acidosis bármely típusa (mint például a laktát acidosis, diabeteses ketoacidosis) (lásd 4.4 és 4.8 pont); - diabeteses pre-coma (lásd 4.4 pont); - súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont); - olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: o kiszáradás, o súlyos fertőzés, o shock; - olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: o szív- vagy légzési elégtelenség, o nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, o shock; - májkárosodás (lásd 4.2 és 5.2 pont); - heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
French: Une intoxication alcoolique est associée à un risque accru d'acidose lactique, particulièrement en cas de jeûne, de malnutrition ou d'insuffisance hépatique en raison de la présence de metformine, une des substances actives de ce médicament (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A gyógyszer metformin hatóanyaga miatt különösen éhezés, malnutríció vagy májkárosodás esetén az alkohol intoxikáció a laktát acidosis fokozott kockázatával jár (lásd 4.4 pont).
French: Saxagliptine : Des effets sur la fertilité ont été observés avec la saxagliptine chez des rats mâles et femelles à fortes doses, produisant des signes apparents de toxicité.
Hungarian: Szaxagliptin: Toxicitás egyértelmű jeleivel járó nagy dózisok alkalmazásakor a szaxagliptin hatással volt a hím és nőstény patkányok fertilitására.
French: Classe de systèmes d'organes
Hungarian: Szervrendsze ri kategóriák
French: Infections et infestations
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertő zések
French: Si une pancréatite est suspectée, ce médicament doit être arrêté ; si le diagnostic d'une pancréatite aigüe est confirmé, il ne doit pas être repris.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az alkalmazását nem szabad újra elkezdeni.
French: Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous développez des symptômes tels qu'une douleur, une sensibilité, une rougeur ou un gonflement au niveau de vos parties génitales ou de la zone qui s'étend de vos parties génitales à votre anus, accompagnés de fièvre ou d'une sensation générale de malaise.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a nemi szervein vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti területen fájdalmat, érzékenységet, bőrpírt vagy duzzanatot tapasztal, láz vagy rossz általános közérzet mellett.
French: Aucune augmentation de l'incidence des lésions cutanées n'a été observée lors des études cliniques de la saxagliptine.
Hungarian: A szaxagliptinnel végzett klinikai vizsgálatokban nem észlelték a bőrléziók emelkedett előfordulási gyakoriságát.
French: Les patients atteints d'un diabète de type 2 et présentant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ont ainsi respectivement éliminé 85, 52, 18 et 11 g de glucose/jour.
Hungarian: A 24 órás, vizelettel történő steady state glükóz-excretio nagymértékben függött a veseműködéstől, és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, egészséges veseműködésű, vagy enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél sorrendben 85, 52, 18 és 11 g glükóz választódott ki naponta.
French: A la semaine 52, la variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c pour le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine (N=218) était de -1,35% comparé à -0,98% pour le groupe glimépiride plus metformine (N=212) (différence de -0,37%, IC 95% [-0,57 ; -0,18], p<0,001).
Hungarian: héten a HbA1c-ben bekövetkezett, a kiindulási értékhez viszonyított, korrigált átlagos változás az 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoportban (N = 218) -1.35% volt, a glimepirid plusz metformin csoport (N = 212) -0.98% értékéhez viszonyítva (különbség -0.37%, 95%-os CI [-0,57, -0,18], p < 0.001).
French: Boîte de 14, 28, 56 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette calendaire.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56 és 196 módosított hatóanyagleadású tabletta, naptáros buborékcsomagolásban.
French: A la semaine 24, la variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c pour le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine, avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (N=319) était de -1,67%, elle était non inférieure à la modification de -1,54% pour le groupe insuline glargine plus metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant(N=312) (différence de -0,13%, IC 95% [-0,30 ; 0,03]).
Hungarian: A 24. héten a HbA1c-ben bekövetkezett, a kiindulási értékhez viszonyított, korrigált átlagos változás a szulfonilureával vagy anélkül adott 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoportban (N = 319) -1.67% volt, ami non-inferioritás mutatott a glargin inzulin plusz egy szulfonilureával vagy anélkül adott metformin csoport (N = 312) -1.54% változásához képest (különbség -0.13%, 95%-os CI [-0,30, 0,03]).
French: Une prudence particulière s'impose lorsque la fonction rénale est susceptible d'être altérée, par exemple lors de l'instauration d'un traitement antihypertenseur ou diurétique ou en début de traitement par un AINS.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges azokban a helyzetekben, amikor károsodott lehet a veseműködés, például vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó kezelés elkezdésekor, vagy akkor, amikor egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelést kezdenek el.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Májkárosodás Ezt a gyógyszert a májkárosodásban szenvedő betegeknél tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
French: Qtrilmet contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine.
Hungarian: A Qtrilmet hatóanyagai: a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin.
French: Contactez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants : - Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), observé très fréquemment (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) en cas d'utilisation avec d'autres médicaments antidiabétiques qui provoquent une hypoglycémie.
Hungarian: - Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakran fordul elő (10 -ből több mint 1 beteget érinthet), ha egyéb olyan, cukorbetegségre ható gyógyszerekkel együtt alkalmazták, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát idéznek elő.
French: Certains symptômes nécessitent de consulter immédiatement un médecin : Arrêtez de prendre Qtrilmet et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Hungarian: Hagyja abba a Qtrilmet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
French: Marche à suivre en cas d'oubli de prise de Qtrilmet à l'heure habituelle : Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû prendre votre dose quotidienne, prenez une dose de Qtrilmet dès que vous constatez l'oubli.
Hungarian: - Ha még nem telt el 12 óra azóta, hogy be kellett volna vennie a napi adagot, vegye be a Qtrilmet adagot, amint eszébe jut.
French: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Macrogol (E1521)
Hungarian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Makrogol (E1521)
French: Qtrilmet est pris par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour, avec un repas afin de réduire les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
Hungarian: A metforminnal járó gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében a Qtrilmet adagját szájon át, naponta egyszer, ugyanabban az időben, étellel együtt kell bevenni.
French: Les boîtes contiennent 14, 28, 56 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette calendaire et 14, 28, 56, 60 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette.
Hungarian: 14, 28, 56 és 196 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó naptáros buborékcsomagolás, valamint 14, 28, 56, 60 és 196 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó buborékcsomagolás kiszerelésben kapható.
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou d'un sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Qtrilmet (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek a Qtrilmet-tel történő kombinált alkalmazása esetén, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség (lásd 4.4 és 4.8 pont).
French: Ne prenez pas Qtrilmet si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Hungarian: Ne szedje a Qtrilmet-et, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.