FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Attualmente i medicinali contenenti colistimetato sodico da somministrare per iniezione o per inalazione sotto forma di soluzione o nebulizzato sono approvati con varie denominazioni commerciali in Austria, Belgio, Bulgaria, Croazia, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica
Maltese: Bħalissa, prodotti li fihom colistimethate sodium għal użu b'injezzjoni jew bit-teħid tannifs bħala soluzzjoni jew bħala raxx (nebulizzat) huma approvati taħt diversi ismijiet kummerċjali flAwstrija, fil-Belġju, fil-Bulgarija, fil-Kroazja, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fil-Pajjiżi l-Baxxi, filPolonja, fil-Portugall, fir-Rumanija, fis-Slovakkja, fi Spanja, fl-Isvezja u fir-Renju Unit.
Italian: Colistimetato sodico (mg)
Maltese: Colistimethate sodium (mg)
Italian: Colistimetato sodico (UI)
Maltese: Colistimethate sodium (IU)
Italian: Per contattare il nostro addetto stampa Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċali tagħna tal-istampa Monika Benstetter
Italian: Sulla base delle scarse prove disponibili, la dose raccomandata negli adulti è di 9 milioni UI al giorno, suddivisa in 2 o 3 dosi somministrate come infusione endovenosa lenta; nei pazienti critici deve essere somministrata una dose di carico di 9 milioni UI.
Maltese: Abbażi tal-evidenza limitata disponibbli, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 9 miljun IU kuljum f'2 jew 3 dożi diviżi bħala infużjoni intravenuża bil-mod; f'pazjenti morda b'mod kritiku għandha tingħata doża inizjali ta' 9 miljun IU.
Italian: (I medicinali per inalazione sotto forma di polvere secca hanno una posologia e una distribuzione nell'organismo diverse e non sono stati interessati dalle conclusioni del riesame).
Maltese: (Prodotti għal teħid man-nifs bħala trab xott għandhom dożaġġ u distribuzzjoni differenti fil-ġisem, u ma ġewx affetwati mill-konklużjonijiet tar-reviżjoni.)
Italian: • Nei bambini la dose suggerita è compresa tra 75 000 e 150 000 UI/kg al giorno, suddivisa in 3 dosi.
Maltese: • Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija 75,000 sa 150,000
Italian: In data 23 ottobre 2014 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha completato un riesame della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali contenenti gli antibiotici colistina o colistimetato sodico (noti come polimixine) e ha raccomandato la modifica alle rispettive informazioni sul prodotto, al fine di garantirne l'uso sicuro nel trattamento di infezioni gravi resistenti agli antibiotici standard.
Maltese: Fit-23 ta' Ottubru 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) lestiet reviżjoni tas-sigurtà u leffikaċja ta' prodotti li fihom l-antibijotiċi colistin jew colistimethate sodium (magħrufin bħala polymyxins) u rrakkomandat bidliet fl-informazzjoni dwar il-prodott tagħhom biex jiġi żgurat użu sigur fil-kura ta' infezzjonijiet serji li huma reżistenti għal antibijotiċi standard.
Italian: Formulate raccomandazioni per l'impiego sicuro nei pazienti con infezioni gravi resistenti agli antibiotici standard
Maltese: Rakkomandazzjonijiet maħruġa għal użu sigur f'pazjenti b'infezzjonijiet serji reżistenti għal antibijotiċi standard
Italian: • Il colistimetato sodico per via endovenosa è indicato negli adulti e nei bambini, compresi i neonati, per il trattamento d'infezioni gravi sostenute da patogeni aerobi Gram-negativi nei pazienti con limitate opzioni terapeutiche.
Maltese: • Colistimethate sodium intravenuż huwa indikat f'adulti u tfal inklużi trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni Gram-negattivi aerobiċi f'pazjenti b'alternattivi ta' kura limitati.
Italian: La dose raccomandata negli adulti è compresa tra 1 e 2 milioni UI, somministrate 2-3 volte al giorno, e nei bambini tra 0,5 e 1 milione UI due volte al giorno, aggiustata in base alla gravità dell'affezione e alla risposta.
Maltese: Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 sa 2 miljuni IU mogħtija 2 sa 3 darbiet kuljum, aġġustati skont is-severità tal-kundizzjoni u r-rispons.
Italian: Il CHMP ha concluso che il colistimetato sodico può essere somministrato anche per inalazione o in un nebulizzatore per il trattamento delle infezioni persistenti (croniche) sostenute dal batterio Pseudomonas aeruginosa in pazienti affetti da fibrosi cistica.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li colistimethate sodium jista' jingħata wkoll permezz ta' inalazzjoni jew f'nebulizzatur biex jiġu kkurati infezzjonijiet kontinwi (kroniċi) bil-batterja Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika.
Italian: 16 dicembre 2014 EMA/785229/2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
Italian: • Le soluzioni di colistimetato sodico somministrate per inalazione possono essere utilizzate per la gestione delle infezioni polmonari croniche dovute a Pseudomonas aeruginosa, negli adulti e nei bambini affetti da fibrosi cistica.
Maltese: • Meta jingħata permezz ta' inalazzjoni, soluzzjonijiet ta' colistimethate sodium jistgħu jintużaw għall-ġestjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'adulti u tfal b'fibrożi ċistika.
Italian: Le polimixine sono un gruppo di antibiotici comprendente colistina e colistimetato (un "profarmaco" che viene convertito in colistina nell'organismo), disponibili nell'UE dagli anni ‘60 per il trattamento delle infezioni da patogeni sensibili.
Maltese: Polymyxins huma grupp ta' antibijotiċi li jinkludi colistin u colistimethate sodium (‘promediċina' li tinbidel colistin fil-ġisem), li ilhom disponibbli fl-UE sa mis-snin sittin għall-kura ta' infezzjonijiet suxxettibbli.
Italian: 1 Titolo medio neutralizzante la tossina ottenuto dopo vaccinazione ripetuta con metà dose nei conigli.
Maltese: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Italian: 2 Titolo medio agglutinante ottenuto dopo una singola vaccinazione con metà dose nei conigli.
Maltese: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Italian: Bordetella bronchiseptica
Maltese: Fil Fil-muskolu Kunjett (polyethylene terephthalate [PET])
Italian: Olanda
Maltese: L- OLANDA
Italian: Codice ATCvet: QI09AB04.
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI09AB04.
Italian: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Maltese: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 settembre 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar reviżżjoni: 17 September 2010
Italian: Evitare l'introduzione di contaminanti.
Maltese: Evita` l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Italian: Formaldeide
Maltese: Formalina
Italian: 50 ml (25 dosi)
Maltese: 50 ml (25 dożi)
Italian: Può essere usato durante la gravidanza (per i dettagli si veda il paragrafo 4.9).
Maltese: Jista' jintuża waqt it-tqala(ara d-dettalji taħt sezzjoni 4.9).
Italian:  6,2 log2 titolo TN
Maltese: > 6.2Log2 TN tajter
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE i.m.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI i.m.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN BOXMEER L- OLANDA
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Maltese: Peress illi s-sustanza attiva hija ta'oriġini bijoloġika u ntenzjonata biex tipproduċi immunita attiva , ma taqax taħt ir-Regoalment tal-Kunsill (KE) Nru 470/2009.
Italian: INDICAZIONE(I) Vaccino contro la rinite atrofica progressiva.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Tilqima kontra r-rinite atrofika progressiva
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/026/001-006
Maltese: EU/2/00/026/006
Italian:  5,5 log2 titolo Aggl.
Maltese: > 5.5 log2 Aggl.
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi) 250 ml (125 dosi)
Maltese: 4. DAQS TAL-PAKKETT 100ml (50 doża) 250ml (125 dożi)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 novembre 2000
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazjoni : 16 ta' Novembru 2000
Italian: cellule inattivate B. bronchiseptica dl-α-tocoferolo acetato.
Maltese: Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica dl-alpha - tocopherol acetate
Italian: Il vaccino contiene un derivato ricombinante non tossico della tossina di Pasteurella multocida e cellule di Bordetella bronchiseptica inattivate.
Maltese: Il- vaċċin fih derivattiv rikombinant mhux tossiku tal- velenu tal-Pasteurella multocida u ċelloli inattivati talBordetella bronchiseptica.
Italian: B. bronchiseptica 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato.
Maltese: 150 mg ta' dl-alpha - tocopherol acetate
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis AR-T DF
Maltese: Porcilis AR-T DF
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone in PET da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 1 kunjett PET ta' 20ml, 50ml, 100ml jew 250ml.
Italian: Pasteurella multocida, che produce la tossina dermonecrotica, è l'agente patogeno responsabile dell'atrofia dei turbinati nella Rinite atrofica progressiva.
Maltese: Pasteurella multocida li tipproduċi velenu dermo-nekrotiku huwa l-patoġenu li responsabbli ġħallqerda ta' passaġġi fl-imnifsejn f'rinite atrofika progressiva.
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Italian: Incompatibilità Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Maltese: Inkompatibilitajiet Tħallatx ma l-ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Italian: multocida tossina dermonecrotica) - Cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica
Maltese: - Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica
Italian: Principi attivi: - Proteina dO (derivato di delezione non-tossico di Pasteurella
Maltese: Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 20 ml (10 dożi)
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA UL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Italian: Schema di vaccinazione:
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 2 ml  6,2 log2 titolo TN Proteina dO (derivato di delezione non-tossico di Pasteurella multocida tossina dermonecrotica)  5,5 log2 titolo Aggl.
Maltese: Għall kull doża ta' 2 ml ≥ 6.2Log2 TN tajter1 Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku ta' Pasteurella multocida
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis AR-T DF sospensione iniettabile per suini
Maltese: VETERINARJU Porcilis AR-T DF suspensjoni għall- injezzjoni għall-ħnieżer
Italian: Qual è il tempo di sospensione?
Maltese: Kemm għandu jdum il-perjodu ta' rtirar?
Italian: La rinite atrofica progressiva è causata dalle tossine prodotte dai batteri Pasteurella multocida.
Maltese: Ir-rinite atrofika progressiva tiġi kkawżata minn tossini mill-batterja Pasteurella multocida.
Italian: Porcilis AR-TDF contiene un derivato ricombinante non tossico (vedi sotto) della tossina Pasteurella multocida e anche cellule batteriche inattivate di Bordetella branchiseptica.
Maltese: Porcilis AR-T DF fih derivattiv rikombinanti non-tossiku (ara iżjed ‘l isfel) tat-tosin Pasteurella multocida li fih derivattiv rikombinanti non-tossiku u ċelloli batteriki inattivi tal-Bordetella bronchiseptica.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis AR-T DF siano superiori ai rischi nella riduzione dei sintomi clinici della rinite atrofica progressiva nei suinetti attraverso immunizzazione orale passiva con colostro materno attivamente immunizzato col vaccino, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) qabel li l-benefiċċji ta' Porcilis AR-T DF huma ikbar mir-riskji tiegħu għat-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva fil-qżieqeż, permezz ta' immunizzazjoni orali passiva bil-kolostru matern immunizzat b'mod attiv bil-vaċċin, u għaldaqstant irrakkomanda li Porcilis AR-T DF jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Italian: Gli studi hanno evidenziato una buona protezione contro i sintomi clinici di rinite atrofica progressiva.
Maltese: It-testijiet urew protezzjoni tajba kontra sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva.
Italian: Uno dei principi attivi di Porcilis AR-T DF, la tossina Pasteurella multocida, è prodotto con il metodo noto come ‘tecnologia del DNA ricombinante'.
Maltese: Ingredjant attiv partikulari ta' AR-T DF, jiġifieri t-tossin Pasteurella multocida, jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti'.
Italian: Inoltre nel 10-20% degli animali si possono verificare, il giorno della vaccinazione, una ridotta attività e perdita di appetito e/o può manifestarsi un gonfiore transitorio (diametro massimo: 10 cm) nel punto dell'iniezione che può durare anche due settimane.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn irrapportati huma tnaqqis fl-attività u nuqqas ta' aptit f'10-20% tal-ħnieżer f'jum l-injezzjoni u/jew nefħa temporanja (dijametru massimu: 10 cm) li jdum sa ħmistax fis-sit tal-injezzjoni.
Italian: Perché è stato approvato Porcilis AR-T DF?
Maltese: Għaliex ġie approvat Porcilis AR-T DF?
Italian: Porcilis AR-T DF è usato per ridurre i sintomi clinici della rinite atrofica progressiva (malattia che causa l'infezione e la morte dei tessuti delle strutture nasali) nei suinetti.
Maltese: Porcilis AR-T DF jintuża biex inaqqas is-sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva (marda li tinfetta u toqtol it-tessuti tal-imnieħer) fil-qżieqeż.
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Porcilis AR-T DF lil Intervet International B.V. fis-6 ta' Novembru 2000.
Italian: Porcilis AR-T DF può produrre un innalzamento transitorio della temperatura corporea di 1,5°C, in alcuni capi anche di 3 C, il giorno della vaccinazione o quello seguente.
Maltese: Porcilis AR-T DF jista' jikkawża żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem ta' 1.5°C, u f'xi ħnieżer din tista' titla' sa 3°C nhar l-għoti tal-injezzjoni jew l-għada.
Italian: E. coli components: - F4ab fimbrial adhesin ≥ 9,7 log2 Ab titre - F4ac fimbrial adhesin 8,1 log2 Ab titre - F5 fimbrial adhesin 8,4 log2 Ab titre - F6 fimbrial adhesin 7,8 log2 Ab titre - Tossoide LT log2 titolo Ab
Maltese: Kunjett talħġieġ b'tapp talgomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
Italian: Componente C. perfringens: - Antigene tipo C
Maltese: Kunjett PET b'tapp tal-gomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
Italian: Codice ATCvet: QI09AB08.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB08.
Italian: dl-α-tocoferil acetato
Maltese: dl-α-tocopherol acetate
Italian: Polisorbato 80
Maltese: Polysorbejt 80
Italian: 100, 200 e 250 ml
Maltese: 100, 200 u 250ml
Italian: Cloruro di potassio Sodio fosfato bibasico Potassio fosfato monobasico Simeticone
Maltese: Disodium hydrogen Phosphate Potassju Dihydrogen Phosphate Simetichone
Italian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Italian: - Tossoide LT
Maltese: - LT toksojd
Italian: 20 ml (10 dosi) 50 ml (25 dosi) 100 ml (50 dosi) 200 ml (100 dosi) 250 ml (125 dosi)
Maltese: 20 ml (10 dożi) 50 ml (25 doża) 100 ml (50 doża) 200 ml (100 doża) 250 ml (125 doża)
Italian: 100 ml (50 dosi) 200 ml (100 dosi) 250 ml (125 dosi)
Maltese: 100 ml (50 doża) 200 ml (100 doża) 250 ml (125 doża)
Italian: E.coli: adesine fimbriali, tossoide LT Tossoide C. perfringens
Maltese: ATTIVA E.coli: fimbrial adhesins, LT toksojd C.perfringend toksojd
Italian: Cloruro di sodio
Maltese: Sodjum Kloride Potassju Kloride
Italian: fimb.
Maltese: Biss
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo:
Maltese: Fi studji fil-laboratorju u provi fil-post:
Italian: Porcilis ColiClos sospensione iniettabile
Maltese: Porcilis ColiClos suspensjoni għall-injezzjoni
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/06/2012 Data dell'ultimo rinnovo: 29/03/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29-03-2017
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità passiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Maltese: Peress illi s-sustanza attiva hija ta'oriġini bijoloġika u intenzjonata biex tipproduċi immunita attiva , ma taqax taħt ir-Regoalment tal-Kunsill (KE) Nru 470/2009.
Italian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Maltese: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Italian: Componenti Escherichia coli: - Adesina fimbriale F4ab ≥ 9,7 log2 titolo Ab1
Maltese: E. coli: - F4ab fimbrial adhesin ≥ 9.7 log2 Ab tajter1 - F4ac fimbrial adhesin ≥ 8.1 log2 Ab tajter1
Italian: 150 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: 150 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: CONTROINDICAZIONI
Maltese: MANIFATTURI
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccino batterico inattivato.
Maltese: Immunoloġiku ghall-ħnieżer, vaċċin batteriku inattivat.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: 20 ml (10 dosi) 50 ml (25 dosi)
Maltese: 50 ml (25 doża)
Italian: Lotto {numero}
Maltese: KWANTITA`
Italian: Proprietà immunologiche del prodotto: stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire l'immunità passiva alla progenie nei confronti delle enterotossicosi causate da E. coli che esprime le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) e nei confronti dell'enterite (necrotica) causata da C. perfringens tipo C.
Maltese: Biex jistimula immunita` attiva sabiex jipprovdi immunita` passiva talqżieqeż kontra enterotoxicosis ikkawżata minn E.coli, li jesprimu l- adhesins F4ab(K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) jew F6 (987P) u kontra enterite` (nekrotika) ikkawżata minn C. perfringens type C.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Maltese: VETERINARJU
Italian: Vaccino contro le infezioni da E.Coli e C. perfringens
Maltese: Coli u C. perfringens
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/06/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/06/2012.
Italian: Il giorno della vaccinazione è possibile osservare un aumento della temperatura corporea fino a 2°.
Maltese: F'nhar it-tilqima jaf tiġi osservata żieda fit-temperatura tal-ġisem sa 2°C .
Italian: Contiene parti del batterio dell'Escherichia coli (E. coli) denominate adesine fimbriali F4ab, F4ac e F6 e tossoide LT (tossina indebolita) nonché tossoide del batterio di tipo C di Clostridium perfringens (C. perfringens).
Maltese: Dan fih partijiet tal-batterju Escherichia coli (E. coli) msejjaħ adeżini fimbrijali F4ab, F4ac, F5 u F6 u tossojde LT (tossina mdebbla), kif ukoll tossojde tal-batterju tat-tip C tal-Clostridium perfringens (C. perfringens).
Italian: Porcilis ColiClos ha dimostrato di ridurre la mortalità e i segni clinici delle infezioni causate da E. coli o C. perfringens quali la diarrea in suinetti neonati e l'enterotossiemia necrotica (un'infezione grave degli intestini).
Maltese: Intwera li Porcilis ColiClos inaqqas l-imwiet u s-sinjali kliniċi tal-infezzjonijiet E. coli jew C. perfringens fil-ħnieżer bħad-dijarrea neonatali u l-enterotossjemija nekrotika (infezzjoni gravi fl-imsaren).
Italian: Porcilis ColiClos è un vaccino.
Maltese: Porcilis ColiClos huwa vaċċin.
Italian: Che cos'è Porcilis ColiClos?
Maltese: X'inhu Porcilis ColiClos?
Italian: Evitare di introdurre contaminanti.
Maltese: Evita l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Italian: Stato Membro/EEA
Maltese: Membru/ EEA
Italian: MODIFICHE CHE DEVONO ESSERE INCLUSE NELLE RISPETTIVE SEZIONI DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Maltese: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Italian: Porsilis PRRS
Maltese: Porcilis PRRS
Italian: INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Spain
Maltese: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA
Italian: Bucks MK7 7AJ
Maltese: Milton Keynes Bucks MK7 7AJ
Italian: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Maltese: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Italian: 3) il titolo efficace minimo è 4,0 TCID50;
Maltese: 3) it-titri minimu effikaċi huwa ta' 4.0 TCID50
Italian: Porsilis M Hyo
Maltese: Porcilis M Hyo
Italian: Intervet Deutschland GmbH
Maltese: Ġermanja Intervet Deutschland GmbH
Italian: * Linea guida del CVMP sui requisiti per i dati a sostegno della stabilità durante l'uso per i vaccini veterinari (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-CONSULTATION) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Maltese: Linja gwida tas-CVMP dwar ir-rekwiżiti tad-dejta bħala appoġġ għall-klejms tal-istabbilità waqt l-użu għal vaċċini veterinarji (EMEA/CVMP/IWP/250147/2008-KONSULTAZZJONI)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/25014708en.pdf
Italian: * Linea guida del CVMP sui requisiti per la somministrazione concomitante di prodotti medicinali immunologici per uso veterinario (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf i due prodotti vengono miscelati.
Maltese: Linja gwida tas-CVMP dwar ir-rekwiżiti għal għoti fl-istess ħin ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi (EMEA/CVMP/550/02-FINALI) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf
Italian: In tal caso, osservare le seguenti istruzioni:
Maltese: - Tieni vaċċinazzjoni:
Italian: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Maltese: Awstrija Intervet GmbH Siemensstrasse 107
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, Intervet International BV, ha presentato una domanda di variazione di tipo II, soggetta alla procedura di mutuo riconoscimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio del prodotto medicinale per uso veterinario Porcilis M Hyo, nel contesto dell'articolo 6 del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, Intervet International BV, issottometta applikazzjoni ta' varjazzjoni ta' Tip II soġġetta għall-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku għall-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-prodott mediċinali veterinarju Porcilis M Hyo fil-qafas tal-Artikolu 6 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1084/2003.
Italian: 2.1 Periodo di validità durante l'uso proposto dopo la miscelazione dei due prodotti (Porcilis PRRS e Porcilis M Hyo)
Maltese: 2.1 Ħajja waqt l-użu proposta wara t-taħlita taż-żewġ prodotti (Porcilis PRRS u Porcilis M Hyo)
Italian: 100 dosi
Maltese: 100 dożi
Italian: Porcilis M Hyo è un prodotto medicinale immunologico per uso veterinario che contiene Mycoplasma hyopneumoniae e dl--tocoferolo acetato come adiuvante.
Maltese: Porcilis M Hyo huwa prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku li fih Mycoplasma hyopneumoniae u dl-α-tocopherol acetate bħala sustanza aġġuntattiva.
Italian: 25 dosi
Maltese: 25 dożi
Italian: 6.2 Incompatibilità Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di Porsilis PRRS.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet Tħallatx ma prodotti mediċinali veterinarji oħra minbarra ma Porcilis PRRS.