FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt, bør anden behandling iværksættes (se pkt.
Slovak: Ak sa gravidita potvrdí, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Danish: Øget serumcarbamid, kreatinin og kreatinkinase
Slovak: zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy
Danish: Begrænsede kliniske data (7 patienter ud af 22) tyder på, at patienter, som ikke er regulerede med 300 mg/12,5 mg-kombinationen, kan respondere ved dosisøgning til 300/25 mg. Der er hos disse patienter observeret en øgning i blodtryksreduktionen for såvel systolisk blodtryk (SBP) som diastolisk blodtryk (DBP) (henholdsvis 13,3 mm Hg og 8,3 mm Hg).
Slovak: Limitované klinické údaje (7 z 22 pacientov) naznačili, že pacienti nekontrolovaní kombináciou 300 mg/12,5 mg môžu reagovať po vytitrovaní dávky na 300 mg/25 mg. U týchto pacientov bol pozorovaný zvýšený hypotenzný účinok u oboch, systolického krvného tlaku (SBP) a diastolického krvného tlaku (DBP)
Danish: Serum-elektrolytter og kreatinin skal monitoreres tæt.
Slovak: Často sa musia monitorovať elektrolyty a kreatinín v sére.
Danish: Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, kræftmedicin, smertestillende medicin, gigtmedicin, eller colestyramin og colestipolresiner til at sænke blodets kolesterol.
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na artritídu alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať to vášmu lekárovi.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Teva u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Danish: Hvis der gives calciumsupplement eller calciumbesparende lægemiddel (fx D-vitamin), skal serum-calciumniveauet måles, og calciumdosis justeres herefter;
Slovak: Ak sa musia predpísať náhrady vápnika alebo lieky šetriace vápnik (napríklad liečba vitamínom D), musí sa monitorovať hladina vápnika v sére a dávkovanie vápnika sa musí primerane upraviť;
Danish: ≥ 100 mg/kg/dag hos makakaber) en reduktion i røde blodlegemeparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit).
Slovak: 250 mg/kg/deň u potkanov a ≥ 100 mg/kg/deň u makakov) spôsobili pokles parametrov červenej krvnej zložky (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit).
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Slovak: Váš lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu Irbesartanom/Hydrochlorothiazidom Teva.
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalisglykosider, antiarytmika).
Slovak: Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére Pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča, ak sa Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Danish: Hvide, uigennemsigtige PVC-PVdC - aluminiumblistere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Slovak: Teva balený v bielych, nepriehľadných PVC-PVdC - hliníkových blistroch: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik kombinationen af irbesartan og hydrochlorthiazid:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených kombináciou irbesartanu a hydrochlorotiazidu boli:
Danish: Du kan tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva med eller uden mad.
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Thiaziddiuretika kan øge serum-calciumniveauet på grund af nedsat udskillelse.
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť hladinu vápnika v sére, pretože znižujú jeho exkréciu.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva frarådes til behandling af børn og unge , da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Slovak: Teva sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Danish: Halveringstiden for hydrochlorthiazid forlænges til 21 timer hos patienter med kreatininclearance < 20 ml/min.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu < 20 ml/min sa eliminačný polčas hydrochlorotiazidu predlžuje na 21 hodín.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 50 x 1 filmom obalených tabliet
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovak: Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Slovak: Teva sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Danish: I alt 697 patienter randomiseredes i forholdet 2:1 til irbesartan/hydrochlorthiazid 150 mg/12,5 mg eller irbesartan 150 mg, og med systematisk titrering (inden evaluering af respons på den lavere dosis) efter 1 uge til henholdsvis irbesartan/hydrochlorthiazid 300 mg/25 mg eller irbesartan 300 mg.
Slovak: Všetkých 697 pacientov bolo randomizovaných v pomere 2:1 buď na irbesartan/hydrochlorotiazid 150 mg/12,5 mg, alebo na irbesartan 150 mg a po jednom týždni sa ich dávka systematicky vytitrovala (pred určením odpovede na nižšiu dávku) na irbesartan/hydrochlorotiazid 300 mg/25 mg alebo na irbesartan 300 mg.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter) kvalme/opkastning unormal vandladning træthed svimmelhed (også når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling) blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinkinase) eller stigning i stoffer, som måler nyrefunktionen (carbamid, kreatinin).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí): nevoľnosť/vracanie abnormálne močenie únava závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy) krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek (močovina v krvi, kreatinín).
Danish: Kortikosteroider, ACTH Elektrolytdepletion, specielt hypokaliæmi, kan forstærkes;
Slovak: Môže sa zvýšiť deplécia elektrolytov, hlavne hypokaliémia;
Danish: Hvis du bliver svimmel eller træt, skal du tale med lægen, inden du kører bil eller betjener maskiner.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Danish: Højere doser end 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorthiazid, 1 gang dagligt, frarådes.
Slovak: Neodporúčajú sa vyššie dávky ako 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorotiazidu jedenkrát denne.
Danish: Kombinationen af disse stoffer medfører en større reduktion af blodtrykket, end der opnås med hver komponent alene.
Slovak: Kombinácia týchto látok má aditívny antihypertenzný účinok, znižuje krvný tlak výraznejšie ako pri užívaní oboch zložiek samostatne.
Danish: Derudover reducerer thiazider nyreclearance af lithium og dermed øges risikoen for lithiumtoksicitet ved behandling med kombinationer af irbesartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní kombinácie irbesartanu a hydrochlorotiazidu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Danish: Thiazider kan sænke urin-calciumudskillelsen og forårsage intermitterende og let forhøjelse af serum-calcium uden kendte forstyrrelser af calciummetabolismen.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a tým môžu spôsobiť prechodné a mierne zvýšenie vápnika v sére bez prítomnej poruchy metabolizmu vápnika.
Danish: Pancreatitis, anoreksi, diarré, forstoppelse, gastrisk irritation, sialoadenitis, tab af appetit
Slovak: Neznáme pankreatitída, anorexia, hnačka, zápcha, dráždenie žalúdka, sialadenitída, strata chuti do jedla
Danish: < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovak: ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1)..
Danish: Tabel 2 og 3 viser bivirkningerne af de individuelle stoffer i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Teva.
Danish: Der er rapporteret fotosensitivitetsreaktioner med thiaziddiuretika (se pkt.
Slovak: Prípady fotosenzitívnych reakcií sa vyskytli po tiazidových diuretikách (pozri časť 4.8).
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7469".
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7469".
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva uden grundig vejledning fra lægen.
Slovak: Prípravky obsahujúce lítium sa nemajú užívať s Irbesartanom/Hydrochlorothiazidom Teva bez prísneho dohľadu Vášho lekára.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en kombination af en angiotensin-II-receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Slovak: Teva je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu-II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Povidon, prægelatineret stivelse (majs), poloxamer 188, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Slovak: Jadro tablety: povidón, predželatínovaný škrob (kukuričný), poloxamér 188, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Danish: Brug af lægemidler, der indeholder sulfonamid eller et sulfonamidderivat, kan medføre en idiosynkratiske reaktion, som kan forårsage forbigående myopi og akut snævervinklet glaukom.
Slovak: Akútna myopia a sekundárny akútny glaukóm s uzavretým uhlom Liečivá sulfónamidy alebo liečivá deriváty sulfónamidov môžu spôsobiť idiosynkratickú reakciu vedúcu k prechodnej myopii a akútnemu glaukómu s uzavretým uhlom.
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin II-antagonister og NSAID medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Slovak: Ako pri ACE inhibítoroch, sprievodné podávanie antagonistov angiotenzínu II a NSAIDs môže viesť k zvýšeniu rizika zhoršenia renálnych funkcií, zahrňujúcich možné akútne renálne zlyhanie a zvýšenie sérového draslíka najmä u pacientov so slabou pre-existujúcou renálnou funkciou.
Danish: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og non-selektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
Slovak: Ak sa antagonisty angiotenzínu II zároveň podávajú s nesteroidovými protizápalovými liekmi (napr. selektívne COX-2 inhibítory, kyselina acetylsalicylová (>
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7238".
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7238".
Danish: • Samtidig brug af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR
Slovak: Hydrochlorothiazidu Teva s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <
Danish: Baseret på erfaringer med andre præparater, som dæmper renin-angiotensinsystemet, har det omvendt vist sig, at samtidig brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre præparater, der kan øge serum-kalium, fx heparinnatrium, kan øge serum-kalium.
Slovak: Naopak, na základe skúseností s používaním iných liekov tlmiacich renín-angiotenzínový systém, súbežné podávanie draslík šetriacich diuretík, náhrad draslíka, soľných náhrad obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. sodná soľ heparínu) môže viesť k zvýšenej hladine draslíka v sére.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/eller tunge hos patienter, der har modtaget behandling med irbesartan.
Slovak: U pacientov používajúch irbesartan boli hlásené zriedkavé prípady alergických kožných reakcií (vyrážka, žihľavka), ako aj lokalizovaný opuch tváre, pier a/alebo jazyka.
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Danish: Pakningsstørrelse a 28 filmovertrukne tabletter i enhedsdosisblistre.
Slovak: Kalendárne balenie s obsahom 28 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
Danish: Adækvat monitorering af serum-kalium anbefales hos patienter i risikogruppen.
Slovak: U rizikových pacientov sa odporúča adekvátne monitorovanie draslíka v sére.
Danish: • carbamazepin (medicin, der bruges mod epilepsi)
Slovak: lieky na cukrovku (perorálne lieky alebo inzulíny). karbamazepín (liek na liečbu epilepsie).
Danish: Prægelatineret stivelse (majs) Poloxamer 188
Slovak: Poloxamér 188
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva sa nesmie používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva
Danish: Øre og labyrint
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu:
Danish: (Du bør heller ikke tage
Slovak: "Neužívajte
Danish: Hud og subkutane væv
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva til nyligt nyretransplanterede patienter.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartanu/Hydrochlorothiazidu Teva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Danish: Når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
Slovak: Teva používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Danish: Ved ambulant blodtrykskontrol medførte kombinationen af 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid, 1 gang dagligt, en vedvarende reduktion af blodtrykket over en 24 timers periode med en gennemsnitlig 24 timers placebo-korrigeret systolisk/diastolisk reduktion på 15,8/10,0 mm Hg.
Slovak: Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku pretrvávajúce 24 hodín s priemerným, 24-hodinovým znížením systolického/diastolického krvného tlaku o 15,8/10,0 mmHg po odpočítaní poklesu krvého tlaku po placebe.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika kan øge hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol;
Slovak: Súčasné podávanie tiazidových diuretík môže zvýšiť výskyt reakcií z precitlivenosti na alopurinol; Soli vápnika
Danish: Pakningsstørrelse a 50x1 filmovertrukne tabletter i enhedsdosisblistre.
Slovak: Balenie v blistroch s jednotlivou dávkou 50 x 1 filmom obalená tableta.
Danish: Immunsystemet
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Danish: Polyethylenglycol 6000 (Macrogol) Polyethylenglycol 400 (Macrogol) Rød jernoxid
Slovak: Polyetylénglykol 6000 (Makrogol)
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en kombination af to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Teva je kombinácia dvoch účinných zložiek, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af kombinationen af irbesartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia kombinácie irbesartanu a hydrochlorotiazidu na trh.
Danish: Ved hypotension lægges patienten i rygleje og salt- og væsketilskud administreres straks.
Slovak: Ak sa vyskytne hypotenzia, pacient musí ležať na chrbte a dostávať rýchlu náhradu objemu a solí.
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7239".
Slovak: Druha strana tablety je označená číslom „7239".
Danish: • Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt med hydrochlorthiazid eller irbesartan 150 mg alene;
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom
Danish: Hvis Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Slovak: Teva používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge aliskiren
Slovak: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
Danish: Ved oral administration af irbesartan/hydrochlorthiazid er den absolutte orale biotilgængelighed henholdsvis 60-80 % for irbesartan og 50-80 % for irbesartan og hydrochlorthiazid.
Slovak: Po perorálnom užití irbesartanu/hydrochlorotiazidu je absolútna perorálna biologická dostupnosť 60-80
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Slovak: Pallagi út 13.
Danish: Indigotin (Indigocarmin) Sort jernoxid
Slovak: Indigotín (hlinitý lak indigokarmínu, FD&C modrý č. 2) Čierny oxid železitý
Danish: Udtalelsen fremsættes ud fra følgende betragtninger:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Danish: Det gennemsnitlige blodtryk ved baseline var ca. 172/113 mm Hg i begge behandlingsgrupper.
Slovak: Priemerná východisková hodnota krvného tlaku bola približne 172/113 mmHg v každej liečenej skupine a po piatich týždňoch bol pokles SeSBP/SeDBP
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva bruges til at behandle forhøjet blodtryk, når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontrol over blodtrykket.
Slovak: Teva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, keď liečba samotným irbesartanom alebo samotným hydrochlorotiazidom neviedla k dostatočnej úprave vášho vysokého krvného tlaku.
Danish: Yderligere information om irbesartaninteraktioner Irbesartans farmakokinetik er i kliniske forsøg ikke blevet påvirket af hydrochlorthiazid.
Slovak: V klinických štúdiach nie je ovplyvnená farmakokinetika irbesartanu hydrochlorotiazidom.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling med dette produkt, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať z dôvodu prítomnosti hydrochlorotiazidu v Irbesartane/Hydrochlorothiazide Teva zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Danish: Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Teva 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obalené tablety
Danish: • Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg.
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo Irbesartanom/Hydrochlorothiazidom Teva 150 mg/12,5 mg.
Danish: Dog skal denne faste dosiskombination gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min).
Slovak: Avšak u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) sa táto fixná kombinácia dávok musí podávať.
Danish: Tabletovertræk for styrken 300 mg/25 mg: Hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol 6000 (macrogol), polyethylenglycol 400 (macrogol), rød jernoxid, Indigotin (Indigocarmin) og sort jernoxid.
Slovak: Filmový obal 300 mg/25 mg sily: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000 (makrogol), polyetylénglykol 400 (makrogol), červený oxid železitý, indigokarmín (hlinitý lak indigokarmínu) a čierny oxid železitý.
Danish: Ved meget høje doser (≥ 500 mg/kg/dag) inducerede irbesartan degenerative forandringer i nyrerne (fx interstitiel nefritis, tubulær udvidelse, basofile tubuli, øgede plasmakoncentrationer af carbamid og kreatinin) hos rotter og makakaber.
Slovak: 500 mg/kg/deň) spôsobujú u potkanov a makakov degeneratívne zmeny v obličkách (ako napríklad intersticiálnu nefritídu, dilatáciu tubulov, bazofíliu tubulov, zvýšenú plazmatickú koncentráciu urey a kreatinínu) a sú pravdepodobne sekundárne spôsobené hypotenzným účinkom lieku vedúcim k zníženiu renálnej perfúzie.
Danish: • Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg.
Slovak: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg sa môže podávať pacientom nedostatočne kontrolovaným Irbesartanom/Hydrochlorothiazidom Teva 300 mg/12,5 mg.
Danish: Dosering 1 gang dagligt med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid gav en systolisk/diastolisk gennemsnitlig placebojusteret blodtryksreduktion ved laveste måling (24 timer efter dosis) på 12,9/6,9 mm Hg hos patienter med let til moderat hypertension.
Slovak: Dávka 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu podávaná jedenkrát denne pacientom s miernou až stredne ťažkou hypertenziou spôsobuje priemerné, na placebo korigované zníženie systolického/diastolického krvného tlaku v najnižšom bode účinku (24 hodín po podaní dávky) o 12,9/6,9 mmHg.
Danish: Aplastisk anæmi, knoglemarvsdepression, neutropeni/agranulocytose, hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni
Slovak: Neznáme aplastická anémia, depresia kostnej drene, neutropénia/agranulocytóza,