FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ακαθησία καταστολή/ υπνηλία, δυστονία ζάλη, δυσκινησία τρόμος, κεφαλαλγία βραδυκινησία, συγκοπή, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, ζάλη θέσης, διαταραχή στην προσοχή, δυσαρθρία, δυσγευσία, υπαισθησία, παραισθησία κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, εγκεφαλική ισχαιμία, έλλειψη αντίδρασης σε ερεθίσματα, απώλεια συνείδησης, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, σπασμός ε, διαταραχή της ισορροπίας, μη φυσιολογικός συντονισμός διαβητικό κώμα, τρόμος κεφαλής
Norwegian Bokmål: akatisi c, sedasjon/ søvnighet, dystoni c, svimmelhet, dyskinesi c, tremor, hodepine tardiv dyskinesi, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhet, oppmerksomhetsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, parestesi malignt antipsykotikasyndrom, cerebral iskemi, manglende respons på stimuli, tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå, kramper e, balanseforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse diabeteskoma, hodeskjelving
Greek: Αριθμός EU Επινοηθεί σα ονομασία
Norwegian Bokmål: EU (MA) nummer Tenkt navn
Greek: Οδός χορήγησης
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningss tørrelse
Greek: Χρόνος αναμονής
Norwegian Bokmål: Legemiddelfor
Greek: Περιγραφή Περιεχό μενο
Norwegian Bokmål: Tilbakeholde lsestid
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/09/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/09/2013
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 14 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er yngre enn 14 uker.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα αποδείχθηκε να είναι υψηλή.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten har vist seg å være høy.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχο:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 3,9 kg.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos hunder som veier mindre enn 3,9 kg.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις του spinosad διπλασιάζονταν μηνιαίως έως τον πέμπτο μήνα.
Norwegian Bokmål: Minimumskonsentrasjonen av spinosad ble fordoblet månedlig frem til måned 5.
Greek: Δεν διατίθεται αντίδοτο.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig antidot.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για τον θεράποντα κτηνίατρο:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon for forskrivende veterinær:
Greek: Τότε, η συστημική έκθεση (AUC) σε νεαρά ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Ved dette tidspunktet var den systemiske eksponeringen (AUC) i unge hunder sammenlignbar med voksne.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP54AB51 (συνδυασμοί μιλβεμυκίνης).
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB51 (milbemycin-kombinasjoner).
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet skal følges, men ikke overskrides.
Greek: Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Cmax var sammenlignbar mellom unge og voksne hunder, med start ved måned 1, og viste dermed ingen økt risiko for akutt toksisitet.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία blister μετά τη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på blisterpakning etter EXP.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor føre til økt toksisitet.
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιορίσει τη δυνατότητα μιας μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette preparatet bør derfor være basert på en vurdering i hvert enkelt tilfelle og på lokal epidemiologisk informasjon om aktuell følsomhet hos målparasittene, for å begrense muligheten for fremtidig seleksjon av resistens.
Greek: Να πλύνετε τα χέρια σας μετά από τον χειρισμό του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Barn må ikke komme i kontakt med veterinærpreparatet.
Greek: Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmaks for spinosynene A og D var 4 timer og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid varierte mellom 131 og 135 timer.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 blisterpakning.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αυτές οι ενέργειες προκαλούνται κυρίως λόγω της ενεργοποίησης των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (nAChR).
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes først og fremst aktivering av nikotin-acetylkolinreseptorer (nAChRs).
Greek: Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος.
Norwegian Bokmål: Katter i husholdningen bør behandles med et veterinærpreparat godkjent for bruk på denne arten.
Greek: Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan forårsake uheldige effekter.
Greek: Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
Norwegian Bokmål: Dette kombinasjonspreparatet (Trifexis) skal imidlertid ikke gis i mer enn 6 påfølgende måneder i løpet av ett år.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα) περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Σε ξεχωριστή μελέτη με τρεις συνεχόμενες μηνιαίες χορηγήσεις, δεν σημειώθηκαν αυξήσεις στα Cmax AUC ή χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης κατά τη σύγκριση των τιμών από τον τρίτο και τον πρώτο μήνα.
Norwegian Bokmål: I en separat studie med tre sammenhengende måneders administrasjon, ble ingen økning i Cmaks eller AUC eller eliminasjonshalveringstid observert ved sammenligning av verdiene fra første og tredje måned.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του κτηνιάτρου όσον αφορά στις πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότερη χρονική στιγμή για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren om råd for det optimale tidspunktet for å starte behandling med dette veterinærpreparatet.
Greek: Σκύλοι.
Norwegian Bokmål: Hund
Greek: Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Deretter gjenopptar du et nytt månedlig doseringsregime fra denne dagen.
Greek: Η συνέπεια αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Norwegian Bokmål: Samsvaret mellom dette tallet i farmakokinetiske og andre studier tyder på sammenlignbarhet i absorpsjon, metabolisme og eliminasjon av de to hovedspinosynene.
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 98%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (> 98 %).
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται (βλ. παράγραφο
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet skal følges, men ikke overskrides (se pkt.
Greek: Διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με ένα χαραγμένο κωδικό στη μία πλευρά και κοιλότητες στην άλλη πλευρά.
Norwegian Bokmål: Spraglete, beige til brune, runde, bikonvekse tabletter preget med en kode på en side og fordypninger på den andre siden.
Greek: spinosad / οξίμη της μιλβεμυκίνης
Norwegian Bokmål: spinosad/milbemycinoksim
Greek: Η δέσμευση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 96%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (> 96 %).
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους του σπιτιού.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husholdningen bør behandles.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 1,5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στο 17% των σκύλων, και υπερσιαλόρροια εμφανίστηκε στο 8% των σκύλων.
Norwegian Bokmål: Ved akutt overdosering tilsvarende 1,5 ganger maksimal anbefalt dose forekom oppkast hos 17 % av hundene, og hypersalivasjon forekom hos 8 % av hundene.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική χάρτινη συσκευασία
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre emballasje
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρατηρήθηκε μια ελαφριά αύξηση στα ηπατικά ένζυμα πλάσματος και στο εύρος κατανομής της αιμοσφαιρίνης (HDW) αλλά δεν αποδόθηκαν κλινικά σχετικές ενδείξεις σε αυτές τις μεταβολές.
Norwegian Bokmål: En liten økning i plasma leverenzymer og hemoglobindistribusjonsbredde (HDW) ble observert under studien, men ingen klinisk relevante tegn ble tilskrevet disse endringene.
Greek: Σε αντίθεση με το spinosad, η σταθερή αναλογία των επιμέρους παραγόντων δεν διατηρείται σε φαρμακοκινητικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Ulikt spinosad ses det ikke et konsistent forhold mellom de forskjellige komponentene i farmakokinetiske studier.
Greek: Η μέση Tmax για τη μιλβεμυκίνη Α3 και Α4 5-οξίμες ήταν τυπικά 4 ώρες και οι μέσες τιμές ημιζωής αποβολής ήταν 33,9 και 77,2 ώρες.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmaks for milbemycin A3 og A4 5-oksimer var omlag 4 timer og de gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstidene var 33,9 og 77,2 timer.
Greek: Οι σκύλοι που ταξιδεύουν σε μια περιοχή με διροφιλάρια, πρέπει να ξεκινήσουν τη φαρμακευτική αγωγή τουλάχιστον ένα μήνα μετά την άφιξή τους.
Norwegian Bokmål: Hunder som reiser til et område som har hjerteorm, skal begynne medisinering innen en måned etter ankomst.
Greek: Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων.
Norwegian Bokmål: Spinosad har derfor en annen virkningsmekanisme sammenlignet med andre produkter beregnet for loppe- eller insektkontroll.
Greek: 4347 και καμία κοιλότητα
Norwegian Bokmål: 4347 og ingen fordypninger
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιασδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Greek: Η παρακάτω λίστα παρέχει τον κωδικό και τον αριθμό των κοιλοτήτων ανά περιεκτικότητα δισκίου:
Norwegian Bokmål: Følgende liste gir en oversikt over koden og antall fordypninger markert på hver tablettstyrke:
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στα μισά ζώα και κάποιες φορές κατ' επανάληψη.
Norwegian Bokmål: Ved akutt overdosering tilsvarende 3 ganger maksimal anbefalt dose forekom oppkast hos halvparten av dyrene, noen ganger gjentatte ganger.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosynene A og D. Av disse 90 % er forholdet mellom spinosyn A og A+D lik 0,85 når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν την συνιστώμενη δόση, ο έμετος γίνεται ένα πολύ συχνό συμβάν.
Norwegian Bokmål: Ved doser som overskrider den anbefalte dosen er brekninger svært vanlig.
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Silika, kolloidal vannfri Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Kunstig kjøttsmak
Greek: Με τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά νευρολογικής προέλευσης π.χ. μειωμένη δραστηριότητα (8%), υπερσιαλόρροια (17%) ή ασταθές βαδισμα (8%).
Norwegian Bokmål: Ved tre ganger maksimalt anbefalt dose ble bivirkninger av mulig nevrologisk opprinnelse f.eks. redusert aktivitet (8 %), hypersalivasjon (17 %) eller snublende gange (8 %) observert.
Greek: Το spinosad και η οξίμη της μιλβεμυκίνης έχουν αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα για την Ργλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με άλλα υποστρώματα Pgp (για παράδειγμα, διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Norwegian Bokmål: Spinosad og milbemycinoksim er vist å være substrater for P-glykoprotein (P-gp) og kan derfor interagere med andre P-gp-substrater (for eksempel digoksin, doksorubicin) eller andre makrosykliske laktoner.
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος στους εν λόγω σκύλους.
Norwegian Bokmål: Bruken av produktet hos slike hunder anbefales derfor ikke.
Greek: Ο έμετος πιθανότατα προκαλείται από μια τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο.
Norwegian Bokmål: Oppkast forårsakes mest sannsynlig av en lokal effekt på tynntarmen.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικάενδοπαρασιτοκτόνα.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler - endektocider.
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν συσκευασία τύπου blister με 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder en blisterpakning med 1, 3 eller 6 tyggetabletter.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Greek: Οι συσκευασίες blister είναι κατασκευασμένες από φύλλα αλουμινίου, με θερμική σφράγιση και επικάλυψη PVC (η επιφάνεια επαφής με το προϊόν είναι από PVC).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er formet av aluminiumlaminat, varmeforseglet med et PVC-basert belegg (kontaktflaten med produktet er PVC).
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι μια συστηματική μακροκυκλική λακτόνη που περιέχει δύο σημαντικούς παράγοντες, A3 και A4 (η αναλογία A3:A4 είναι 20:80).
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et systemisk makrosyklisk lakton som inneholder to hovedkomponenter, A3 og A4 (forhold mellom A3 og A4 er 20:80).
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Brukes med forsiktighet hos hunder med pre-eksisterende epilepsi.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale epidemiologiske situasjonen kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder med pre-eksisterende epilepsi.
Greek: Αυτοί οι σκύλοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με αυτό το προϊόν και θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ιδιαίτερη προσοχή.
Norwegian Bokmål: Disse hundene kan ha større risiko for bivirkninger når de blir behandlet med preparatet, og bør derfor behandles med spesiell forsiktighet.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευασίες blister (1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία) σε μια χάρτινη συσκευασία.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Blisterpakninger (med 1, 3 eller 6 tyggetabletter) i en eske.
Greek: Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Norwegian Bokmål: Resistens mot en bestemt klasse anthelmintika kan oppstå etter ofte, gjentatt bruk av et anthelmintikum i denne klassen.
Greek: Μετά τη χορήγηση του δισκίου παρακολουθείτε στενά τον σκύλο.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletten skal hunden overvåkes nøye.
Greek: Εκθέσεις για το spinosad μετά την κυκλοφορία του υποδεικνύουν ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν τύφλωση, προβλήματα όρασης και άλλες διαταραχές των ματιών.
Norwegian Bokmål: Rapporter etter markedsføring for spinosad viser at blindhet, nedsatt syn og andre øyesykdommer ble observert i svært sjeldne tilfeller.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και δεν απαιτούσαν θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkningene var forbigående og behøvde ikke å behandles.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός και ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av oppkast var forbigående og milde, og krevde ikke symptomatisk behandling.
Greek: Μια εφάπαξ αγωγή είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών.
Norwegian Bokmål: En enkelt behandling er effektiv for behandling av gastrointestinale nematoder.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι ένα αντιπαρασιτικό ενδοπαρασιτοκτόνο που ανήκει στις μακροκυκλικές λακτόνες.
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et antiparasitært endektocid som hører til de makrosykliske laktonene.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 45 mg spinosad και 0,75 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους σε ταϊσμένους σκύλους, οι σπινοσίνες Α και D απορροφούνται γρήγορα και κατανέμονται εκτεταμένα.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt til hunder etter fôring blir spinosynene A og D raskt absorbert og godt distribuert.
Greek: Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i plasmakonsentrasjon var sterkt korrelert med en økning i terminal eliminasjonshalveringstid.
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α3 και οι Α4 5οξίμες απορροφούνται ταχύτατα και διανέμονται εκτεταμένα σε σκύλους μετά από του στόματος χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Milbemycin A3 og A45-oksim absorberes raskt og blir godt distribuert i hunder etter oral administrering.
Greek: Επιπλέον, σε μελέτες που περιέχουν μόνο spinosad, οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε ταϊσμένους απ' ό,τι σε νηστικούς σκύλους και ως εκ τούτου συνιστάται η θεραπεία σκύλων όταν είναι ταϊσμένοι, καθώς αυτό μεγιστοποιεί την πιθανότητα να καταπιούν οι ψύλλοι θανατηφόρες ποσότητες του spinosad.
Norwegian Bokmål: I studier med kun spinosad var AUC- og Cmaks-verdiene høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og det anbefales derfor å behandle hunder i forbindelse med fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at lopper får i seg dødelige mengder spinosad.
Greek: Όταν το Trifexis χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση ενός άλλου προληπτικού προϊόντος κατά της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του Trifexis πρέπει να δίνεται εντός ενός μήνα από την τελευταία δόση του προηγούμενου φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Når Trifexis brukes til å erstatte et annet forebyggende preparat mot hjerteorm, skal den første dosen Trifexis gis innen en måned etter siste dose av det forrige preparatet.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres 1 måned før myggen forventes.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών στο περιβάλλον νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter at preparatet er gitt på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet utvikler seg til voksne lopper.
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Spinosad begynner å drepe lopper 30 minutter etter administrasjon; 100 % av loppene er døde/dødende innen 4 timer etter behandling.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Greek: Δεν αλληλεπιδρά με γνωστές θέσεις δέσμευσης άλλων εντομοκτόνων που περιέχουν νικοτίνη ή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABAergic), όπως τα νεονικοτινοειδή (imidacloprid ή nitenpyram), οι φιπρόλες (φιπρονίλη), οι μιλβεμυκίνες, οι αβερμεκτίνες (π.χ., σελαμεκτίνη) ή τα κυκλοδιένια, αλλά μέσω ενός καινοτόμου εντομοκτόνου μηχανισμού.
Norwegian Bokmål: Det innvirker ikke på kjente bindingssteder for andre nikotin- eller GABA- insektmidler som neonicotinider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyklodiener, men via en ny insekticid mekanisme.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών στο περιβάλλον νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter administrering av veterinærpreparatet på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet, utvikler seg til voksne lopper.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης απομονώνεται από τη ζύμωση των Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er isolert fra fermentering av Streptomyces hygroscopius var. aureolacrimosus.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευομυϊκής μεμβράνης και χαλαρή παράλυση και το θάνατο του παρασίτου.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hyperpolarisering av den nevromuskulære membranen og paralyse og død av parasitten.
Greek: Διαπιστώθηκε μειωμένη δραστηριότητα σε παρόμοια συχνότητα στους σκύλους και της ομάδας ελέγχου και της ομάδας θεραπείας που έλαβαν 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Redusert aktivitet forekom like ofte i både kontrollgruppen og hos dyrene som fikk 3 ganger maksimalt anbefalt dose.
Greek: Συνεπώς δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτούς τους σκύλους.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet hos slike hunder anbefales derfor ikke.