FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.
Maltese: ‘Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J. Microbiol.
Romanian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL Regatul Unit
Maltese: L-Olanda Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Romanian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Maltese: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D
Romanian: Absorbție:
Maltese: Assorbiment:
Romanian: Danemarca Elanco Animal Health A/S
Maltese: Elanco Animal Health A/S
Romanian: 1 x 106 UI 2 x 106 UI
Maltese: 1 x 106 IU 2 x 106 IU
Romanian: Apramicina este eficace împotriva bacteriilor Gram-negative (Salmonella și Escherichia coli).
Maltese: Apramycin hu effettiv kontra batterji Gram-negattivi (Salmonella u Escherichia coli).
Romanian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Maltese: World Health Organization (2017). Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Romanian: Codul veterinar ATC: QA07AA92.
Maltese: QA07AA92.
Romanian: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp.
Maltese: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.
Romanian: 2013. 'Salmonella Serovars And Their Host Specificity.
Maltese: 3 Vikash Singh. 2013. ‘Salmonella Serovars And Their Host Specificity.' J Vet Sci Anim
Romanian: Apramicină sulfat 333 mg/ml echivalent cu apramicină
Maltese: Apramycin sulfate 333 mg/ml ekwivalenti għal apramycin 230 mg/ml
Romanian: Lyskær 3E, 2 tv.
Maltese: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 de plicuri
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 qartas
Romanian: Diverse enzime aminoglicozid-3-N-acetiltransferaze (AAC-3) au fost asociate cu rezistența la apramicină.
Maltese: Enzimi differenti ta' aminoglycoside 3-N acetyltransferase enzymes (AAC-3)
Romanian: <ZZ/LL/AAAA>
Maltese: <{JJ/XX/SSSS}>
Romanian: Abt. Elanco Animal Health
Maltese: Elanco Animal Health
Romanian: (plic)
Maltese: (qartas)
Romanian: Posibilele intoxicații pot fi recunoscute după următoarele simptome: fecale moi, diaree, vărsături (scădere ponderală, anorexie și simptome similare), insuficiență renală și efecte asupra sistemului nervos central (activitate redusă, pierderea reflexelor, convulsii etc.).
Maltese: Intossikazzjonijiet possibbli jistgħu jintgħarfu mis-sintomi li ġejjin: ippurgar artab, dijarea, rimettar (telf ta' piż, anoressija, u sintomi simili), indeboliment tal-kliewi u effetti fuq is-sistema nervuża ċentrali (attività mnaqqsa, telf tar-riflessi, konvulżjonijiet, eċċ.).
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: Antiinfecțioase intestinale, antibiotice.
Maltese: Antiinfettivi intestinali, antibijotiċi.
Romanian: 1 g pulbere conține apramicină 500 mg sub formă de apramicină sulfat în 2,2 ml echivalent cu 1 g pulbere
Maltese: 1 g ta' trab fih 500 mg ta' apramycin bħala apramycin sulfate fi 2.2 mL ekwivalenti għal 1 g ta' trab
Romanian: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954
Maltese: Gallinarum and S. arizonae). EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017). Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Romanian: 5 O´Leary, C. 2014.
Maltese: O´Leary, C. 2014. ‘Salmonella
Romanian: Cu toate acestea, publicațiile recente din literatura științifică de specialitate indică faptul că boala este prezentă la bovine în Europa, de exemplu în Irlanda (O´Leary, 20145) și în Regatul Unit (Henderson și Mason, 20176).
Maltese: Madankollu, pubblikazzjonijiet riċenti fil-letteratura xjentifika jindikaw li l-marda hija preżenti fil-frat flEwropa, eż. fl-Irlanda (O´Leary, 20145) u fir-Renju Unit (Henderson u Mason, 20176).
Romanian: DK-2730 Herlev Danemarca
Maltese: DK-2730
Romanian: Unele tulpini de Salmonella Typhimurium DT104, în plus față de rezistența la betalactami, streptomicină, tetracicline și sulfonamide, au o plasmidă conjugativă de rezistență împotriva apramicinei.
Maltese: Xi razez ta' Salmonella Typhimurium DT104 flimkien ma' reżistenza kontra beta-lactams, streptomycin, tetracyclines u sulphonamides, iġorru reżistenza konjugattiva plażmid kontra apramycin.
Romanian: 39(3), pp. 201-2059 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Maltese: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Romanian: Vițeii au fost autorizați în Danemarca, Franța, Irlanda, Țările de Jos, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Maltese: L-għoġġiela ġew awtorizzati fid-Danimarka, fi Franza, fl-Irlanda, fin-Netherlands, fil-Portugall, fi Spanja u fir-Renju Unit.
Romanian: Apramicina este un antibiotic aminociclitol cu spectru larg produs de o tulpină de Streptomyces tenebrarius.
Maltese: Lapramiċina hija antibijotiku aminoċiklitol ta' spettru wiesa' prodott minn razza ta' Streptomyces tenebrarius.
Romanian: S-a demonstrat că dozele de 22 până la 44 mg apramicină pe kg greutate corporală administrate timp de 5-10 zile consecutive au dus la o terapie eficace împotriva salmonelozei experimentale la viței.
Maltese: Intwera li 22 sa 44 mg apramiċina per kg bw matul 5-10 ijiem konsekuttivi rriżulta f'terapija effettiva kontra ssalmonellożi sperimentali fl-għoġġiela.
Romanian: Programele europene de control pentru Salmonella la păsările de curte din Europa s-au concentrat pe Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow și Salmonella Infantis, ca fiind cele mai frecvente cinci serotipuri de salmonella în salmoneloza umană [Regulamentul (CE) nr. 2160/20039].
Maltese: Programmi Ewropej għall-Kontroll ta' Salmonella fit-tjur fl-Ewropa ġew iffukati fuq Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow u Salmonella Infantis, bħala l-ħames serotipi l-aktar frekwenti fis-salmonellożi tal-bniedem (ir-Regolament (KE) Nru 2160/20039).
Romanian: 100 g pulbere conține apramicină sulfat 100 g
Maltese: 100 g ta' trab fih 100 g ta' apramycin sulfate
Romanian: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Maltese: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017. ‘Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.
Romanian: Au fost prezentate date pentru 36 de luni pentru 3 loturi de produse finite ambalate în recipientele finale (flacoane, pungi și două plicuri de dimensiuni diferite).
Maltese: Ġiet ippreżentata data għal 36 xahar għal 3 lottijiet tal-prodott finali ppakkjat fil-kontenituri finali (fliexken, boroż u żewġ qratas ta' daqs differenti).
Romanian: 2014. 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp.
Maltese: ‘Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp. arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Romanian: Datele suplimentare furnizate din 2014 indică faptul că Salmonella Dublin a fost sensibilă în general la apramicină (96,5% din izolate sensibile la toți agenții antimicrobieni din listă, inclusiv la apramicină).
Maltese: Data addizzjonali pprovduta mill-2014 tindika li Salmonella Dublin kienet l-aktar suxxettibbli għall-apramiċina (96.5% tal-iżolati suxxettibbli għall-antimikrobiċi kollha fil-pannell, inkluż l-apramiċina).
Romanian: UI (flacon)
Maltese: IU (borża)
Romanian: * UI - unități internaționale
Maltese: * IU - unitajiet internazzjonali
Romanian: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
Maltese: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S.
Romanian: Dozele de apramicină bază sau apramicină sulfat utilizate au fost de 0, 5,5, 11, 22 și/sau 44 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 sau 10 zile consecutive.
Maltese: Id-dożaġġi ta' bażi tal-apramiċina jew is-sulfat talapramiċina li ntużaw kienu 0, 5.5, 11, 22 u/jew 44 mg/kg bw/jum matul 5 jew 10 ijiem konsekuttivi.
Romanian: Porci (purcei înțărcați)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż miftuma)
Romanian: Priestley Road Basingstoke
Maltese: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire
Romanian: Viței prerumegători:
Maltese: Għoġġiela preruminanti:
Romanian: 6.2 Incompatibilități majore:
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Romanian: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Maltese: Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Romanian: Plic din 4 straturi de polietilentereftalat (PET)/polietilenă/folie de aluminiu/ionomer Surlyn, sigilat prin termosudare la presiune.
Maltese: Qartas tal-polyethylene terephthalate (PET)/polyethylene/fojl tal-aluminju/surlyn ionomer b'4 saffi,
Romanian: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Maltese: Eli Lilly and Company Limited
Romanian: Unele studii au indicat rate de rezistență de 38% (date privind CMI) sau chiar mai mari pentru difuzia pe disc (de până la 82,1%).
Maltese: Xi studji indikaw perċentwali ta' reżistenza ta' 38% (data MIC) jew saħansitra ogħla għal diffużjoni tad-diska (sa 82.1%).
Romanian: CMI90 a fost de 8 μg/ml sau mai mică.
Maltese: L-MIC90 kienet 8 μg/ml jew inqas.
Romanian: 1 g conține:
Maltese: 1 g fiha: Sustanza Attiva:
Romanian: Aminoglicozidele pot avea o influență negativă asupra funcției renale.
Maltese: L-aminoglycosides jista' jkollhom influwenza negattiva fuq il-funzjoni tal-kliewi.
Romanian: Puii au fost autorizați în Irlanda, Italia, Țările de Jos, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Maltese: It-tiġieġ ġew awtorizzati fl-Irlanda, fl-Italja, fin-Netherlands, fil-Portugall, fi Spanja u fir-Renju Unit.
Romanian: Chiar și serotipurile adaptate la gazdă (cum este Salmonella Dublin) pot cauza boli la om (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133) astfel încât utilizarea agenților antimicrobieni la animalele de la care se obțin produse alimentare trebuie să ia în considerare rolul zoonotic al Salmonella și consecințele asupra sănătății publice (EFSA și ECDC, 20164).
Maltese: Anki serotipi adattati għall-ospitant (bħal Salmonella Dublin) jistgħu jikkawżaw mard fil-bnedmin (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133) għalhekk l-użu tal-antimikrobiċi f'annimali għall-konsum għandu jikkunsidra r-rwol żoonotiku ta' Salmonella u l-konsegwenzi għas-saħħa pubblika (EFSA u ECDC, 20164).
Romanian: Aceste date sunt în concordanță cu literatura de specialitate publicată.
Maltese: Din id-data hija konsistenti mal-letteratura ppubblikata.
Romanian: În ceea ce privește indicația pentru Salmonella, au fost prezentate date recente indicând o bună sensibilitate la apramicină pentru Salmonella spp., însă singurele date specifice pentru Salmonella Gallinarum au fost din Nigeria (Agbaje et al., 20107) și Coreea (Kang et al., 20108), iar situația epidemiologică din Europa ar putea fi diferită.
Maltese: Fir-rigward tal-indikazzjoni f'Salmonella, ġiet ipprovduta data riċenti li indikat suxxetibbiltà tajba għallapramiċina għal Salmonella spp, madankollu l-unika data speċifika għal Salmonella Gallinarum kienet min-Niġerja (Agbaje et al., 20107) u mill-Korea (Kang et al., 20108) u s-sitwazzjoni epidemjoloġika flEwropa tista' tkun differenti.
Romanian: Viței.
Maltese: Qżieqeż.
Romanian: Apramicină sulfat echivalent cu activitatea a 1000 g apramicină per pungă.
Maltese: Apramycin sulfate ekwivalenti għal 1000 g ta' attività ta' apramycin f'kull borża.
Romanian: CVMP a constatat că, în informațiile referitoare la medicament pentru Girolan, substanța activă a fost exprimată în „g de activitate apramicină".
Maltese: Is-CVMP innota li matul l-informazzjoni dwar il-prodott ta' Girolan, is-sustanza attiva ġiet espressa bħala "g ta' attività ta' apramiċina".
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Porci:
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn Qżieqeż:
Romanian: Viței, porci, pui de găină
Maltese: Baqar, qżieqeż, tiġieġ, fniek
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Maltese: Valutazzjoni tar-riskji
Romanian: Flacon (prospect) și pungă (etichetă)
Maltese: Flixkun (fuljett) u borża (tikketta)
Romanian: Aceste date sunt în concordanță cu informațiile disponibile în literatura de specialitate publicată.
Maltese: Din id-data hija konsistenti mal-informazzjoni disponibbli fil-letteratura ppubblikata.
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII) Porci (purcei înțărcați):
Maltese: Qżieqeż (qżieqeż żgħar miftuma):
Romanian: La 24 iunie 2016, Spania a trimis Agenției Europene pentru Medicamente (Agenției), notificarea unei sesizări în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE pentru Girolan și denumirea sa asociată Apralan.
Maltese: Fl-24 ta' Ġunju 2016, Spanja ppreżentat notifika ta' referenza skont l-Artikolu 34 tadDirettiva 2001/82/KE lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) għal Girolan u l-isem assoċjat tiegħu Apralan.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Romanian: Fiecare pungă conține apramicină sulfat 1 000 x 106 UI, produsul având greutatea de 1 812 g.
Maltese: Kull borża fiha 1,000 x 106 IU ta' apramycin sulfate u piż ta' 1,812 g tal-prodott.
Romanian: Sistemele de adăpare trebuie să fie curate și lipsite de rugină, pentru a evita reducerea activității.
Maltese: Is-sistemi tax-xorb għandhom ikunu nodfa u mingħajr sadid biex jiġi evitat tnaqqis fl-attività.
Romanian: DE ADMINISTRARE Calea de administrare:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: În cadrul studiilor a fost analizat efectul dozelor de apramicină cuprinse între 3,45 mg/kg greutate corporală/zi și 75 mg/kg greutate corporală/zi, administrate prin intermediul apei de băut, timp de 3, 5 sau 7 zile consecutive.
Maltese: L-istudji analizzaw l-effett ta' dożaġġi tal-apramiċina bejn 3.45 mg/kg piż tal-ġisem (bw)/jum u 75 mg/kg bw/jum, permezz ta' ilma tax-xorb, matul 3, 5 jew 7 ijiem konsekuttivi.
Romanian: Viței prerumegători
Maltese: Uża immedjatament.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că se justifică păstrarea indicației pentru Salmonella Dublin pentru Girolan.
Maltese: Għalhekk, is-CVMP ikkunsidra li huwa ġġustifikat li tinżamm l-indikazzjoni għal Salmonella Dublin għal Girolan.
Romanian: 1 g pulbere conține apramicină 1 g (sub formă de sulfat)
Maltese: 1 g ta' trab fih 1 g ta' apramycin (bħala sulfate)
Romanian: Datele limitate privind CMI au indicat o CMI90 pentru apramicină de 3,5 μg/ml pentru izolatele de E. coli provenind de la iepuri și o proporție de tulpini rezistente < 20%.
Maltese: Id-data limitata dwar l-MIC indikat MIC90 għall-apramiċina ta' 3.5 μg/ml għal iżolati ta' E. coli ta' oriġini mill-fniek u proporzjon ta' razez reżistenti ta' <20%.
Romanian: • Utilizarea agenților antimicrobieni nu este niciodată absolut eficace pentru controlul Salmonella spp. deoarece nu se pot elimina toate organismele dintr-un efectiv infectat.
Maltese: • L-użu tal-antimikrobiċi qatt mhu totalment effettiv għall-kontroll ta' Salmonella spp peress li mhuwiex possibbli li jiġu eliminati l-organiżmi kollha mill-qatgħa infettata.
Romanian: PRIMAR Plic
Maltese: PARIR SABIEX
Romanian: Tratamentul antimicrobian al păsărilor de carne mărește riscul de contaminare a carcaselor cu Salmonella spp. și Campylobacter spp. rezistente, precum și cu bacterii comensale rezistente, care pot transfera, gene de rezistență și la alte bacterii.
Maltese: Il-kura bl-antimikrobiċi ta' tjur li jipproduċu l-laħam iżżid ir-riskju ta' kontaminazzjoni fil-karkassi b'Salmonella spp u Campylobacter spp reżistenti kif ukoll b'batterji kommensali reżistenti, li jistgħu wkoll jitrasferixxu ġeni ta' reżistenza lil batterji oħra.
Romanian: S-a propus un prag epidemiologic ≥ 32 μg/ml pentru E. coli de origine bovină.
Maltese: Ġie propost valur ta' limitu tat-tip selvaġġ ta' ≥32 μg/ml għal E. coli ta' oriġini mill-ħnieżer.
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt prevăzute condiții de depozitare pentru aceste studii de stabilitate și, prin urmare, nu este clar dacă au fost efectuate la 25 °C/60% umiditate relativă în conformitate cu cerințele din „Ghidul privind testarea stabilității substanțelor active existente și a produselor finite aferente (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Maltese: Madankollu, l-ebda kundizzjoni dwar kif għandu jinħażen mhi pprovduta għal dawn l-istudju dwar l-istabbiltà u għalhekk mhuwiex ċar jekk dawn sarux b'25 °C/60% RH f'konformità marrekwiżiti tal-"Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (Linja gwida dwar ittestjar tal-istabbilità u prodotti finali relatati (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Romanian: Se va utiliza în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Maltese: Uża biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza ma ġiet ipprovduta l-ebda data aċċellerata.
Romanian: Datele clinice prezentate au demonstrat că Girolan a fost eficace în tratamentul enteritei bacteriene cauzate de E. coli atunci când a fost administrat la 12 500 UI apramicină pe kg greutate corporală (echivalentul a 22,5 mg medicament/kg greutate corporală), zilnic, timp de 7 zile consecutive.
Maltese: Id-data klinika pprovduta wriet li Girolan kien effettiv fil-kura ta' enterite batterika kkawżata minn E. coli meta ngħata b'12,500 IU apramiċina għal kull kg bw (li tikkorrispondi għal 22.5 mg ta' prodott/kg bw), kuljum għal 7 ijiem konsekuttivi.
Romanian: Salmonela este unul dintre cele mai frecvente microorganisme care provoacă focare de zoonoze cu transmitere prin alimente și cazuri la om în Europa (EFSA și ECDC, 20164).
Maltese: Salmonella hija waħda mill-aktar mikroorganiżmi frekwenti li jikkawżaw tifqigħat taż-żoonożi fl-ikel u f'każijiet fl-Ewropa fil-bnedmin (EFSA u ECDC, 20164).
Romanian: Acest lucru este precizat în Regulamentul (CE) nr. 2160/20039 și se bazează pe avizul EFSA (2004)11.
Maltese: Dan huwa ddikjarat fir-Regolament (KE) Nru 2160/20039 u huwa bbażat fuq lOpinjoni tal-EFSA (2004)11.
Romanian: 8 mai 2018
Maltese: 8 ta' Mejju 2018
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/122)
Romanian: Girolan (și denumirea asociată Apralan) se comercializează în Danemarca, Franța, Germania, Irlanda, Italia, Țările de Jos, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Maltese: Girolan (u l-isem assoċjat tiegħu Apralan) huwa kkummerċjalizzat fid-Danimarka, fi Franza, filĠermanja, fl-Irlanda, fl-Italja, fin-Netherlands, fil-Portugall, fi Spanja u fir-Renju Unit.
Romanian: Apramicina este un antibiotic aminociclitol cu spectru larg, produs de o tulpină de Streptomyces tenebrarius.
Maltese: Apramycin hija antibijotiku aminoċiklitol ta' spettru wiesa' prodott minn razza ta' Streptomyces tenebrarius.
Romanian: Girolan este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Maltese: Girolan huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Romanian: La 24 iunie 2016, Spania a sesizat CVMP în acest sens, în vederea armonizării informațiilor referitoare la Girolan (și denumirea asociată Apralan) la nivelul Uniunii Europene.
Maltese: Fl-24 ta' Ġunju 2016, Spanja rreferiet il-kwistjoni lis-CVMP sabiex l-informazzjoni dwar il-prodott għal Girolan tiġi armonizzata (u l-isem assoċjat tiegħu Apralan) fl-UE.
Romanian: Girolan este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte, care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Maltese: Girolan huwa prodott mediċinali veterinarju disponibbli bħala trab għall-użu f'ilma tax-xorb/ħalib li fih is-sulfat tal-apramiċina bħala sustanza attiva.
Romanian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) la viței pre-rumegători; în tratamentul colibacilozei cauzate de Escherichia coli la pui și în tratamentul și metafilaxia enteritei bacteriene cauzate de Escherichia coli la iepuri.
Maltese: Girolan huwa indikat għat-trattament ta' enterite batterjali kkawżata minn Escherichia coli fil-ħnieżer; trattament ta' enterite batterjali kkawżata minn Escherichia coli u tifqigħat kliniċi minħabba Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) f'għoġġiela pre-ruminanti; trattament ta' kolibaċillożi kkawżata minn Escherichia coli fit-tiġieġ u trattament u metafilassi ta' enterite batterjali kkawżata minn Escherichia coli fil-fniek.
Romanian: Ce este Girolan și denumirea asociată Apralan?
Maltese: X'inhu Girolan u l-isem assoċjat tiegħu Apralan?
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 8 mai 2018.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni fit-8 ta' Mejju 2018.
Romanian: La 15 februarie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Girolan și denumirea asociată, Apralan.
Maltese: Fil-15 ta' Frar 2018, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet rieżami ta' Girolan u l-isem assoċjat tiegħu, Apralan.
Romanian: Mărimea ambalajului
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos hipoestezie
Maltese: Disturbi fissistema nervuża ipoestesija
Romanian: Aproape toţi subiecţii (95%) urmau tratament cu medicamente cardiovasculare (beta-blocante, inhibitori ECA, antagonişti ai angiotensinei II, blocanţi ai canalelor de calciu, nitraţi, diuretice, acid acetilsalicilic, statine, fibraţi).
Maltese: Kważi s-suġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi talkanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, aspirina, statins, fibrates).
Romanian: Volumul de distribuţie estimat la om este 0,25 l/kg.
Maltese: Il-volum stmat ta' distribuzzjoni fil-bnedmin huwa ta' 0.25 l/kg.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 100 comprimate
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 100 pillola
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Maltese: • Rapporti perjodiċi ta 'aġġornament tas-sigurtà
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Madankollu, id-detentur tal-awtorizzazzjoni fis-suq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament tas-sigurta' għal dan il-prodott mediċinali jekk ilprodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti taħt l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/EC u pubblikata fuq il-web-portal tal-mediċini tal-Ewropa.