FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Vibativ, да получат пряко съобщение до медицинския специалист, текстът на което е приложен към оценъчния доклад на CHMP.
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad pradedant platinti Vibativ visiems tikėtiniems gydytojams, kurie išrašys Vibativ arba skirs jį vartoti, būtų pateiktas Tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistu laiškas, kurio tekstas pridėtas ŽVK vertinimo ataskaitoje.
Bulgarian: VIBATIV 750 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон от 50 ml със 750 mg телаванцин
Lithuanian: VIBATIV 750 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Vienas 50 ml flakonas su 750 mg telavancino
Bulgarian: По време на лечението, трябва да бъде направена корекция на дозата, съгласно таблицата, на базата на изчисления или измерен креатининов клирънс при пациенти, с клинично значими промени в бъбречната функция.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu pacientams, sergantiems kliniškai reikšmingais inkstų funkcijos sutrikimais, dozę reikėtų koreguoti pagal apskaičiuotąjį ar išmatuotąjį kreatinino klirensą.
Bulgarian: При проучвания при здрави доброволци, фармакокинетиката на телаванцин не се променя значително при едновременно приложение на азтреонам или пиперацилин-тазобактам.
Lithuanian: Tyrimuose su sveikais tiriamaisiais aztreonamo ir piperacilino bei tazobaktamo skyrimas kartu telavancinu farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturėjo.
Bulgarian: Време на кървене
Lithuanian: Aktyvintas krešėjimo laikas
Bulgarian: Степен на бъбречно увреждане Умерена
Lithuanian: Inkstų pažeidimo laipsnis
Bulgarian: псевдомембранозен колит, инфекция на пикочните пътища анемия, левкопения, тромбоцитемия, тромбоцитопения, повишен брой на еозинофилите, повишен брой на неутрофилите
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija, leukopenija, trombocitemija, trombocitopenija, padidėjęs eozinofilų skaičius kraujyje, padidėjęs neutrofilų skaičius kraujyje.
Bulgarian: След прилагане на единична доза 10 mg/kg телаванцин, фармакокинетиката на телаванцин при индивиди с умерено чернодробно увреждане (клас
Lithuanian: Po vienkartinės telavancino 10 mg/kg dozės tiriamųjų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (Child-Pugh B klasė), telavancino farmakokinetika buvo tokia pat kaip ir tiriamųjų, kurių kepenų funkcija normali.
Bulgarian: Следователно употребата на телаванцин при пациенти със съществуваща остра бъбречна недостатъчност и при пациенти с тежко бъбречно увреждане е
Lithuanian: Todėl telavancino pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu ir sunkiu inkstų pažeidimu, kontraindikuotinas (žr.
Bulgarian: Тези проучвания не са дали никакви доказателства за генотоксичен потенциал на телаванцин.
Lithuanian: Galimo telavancino genotoksiškumo įrodymų tyrimuose negauta.
Bulgarian: Началната доза и корекциите на дозировката по време на лечението трябва да бъдат изчислявани на базата на изчисления или измерен креатининов клирънс съгласно схемата на прилагане в точка 4.2.
Lithuanian: Apskaičiuoti pradinę dozę ir ją koreguoti gydymo metu reikia pagal apskaičiuotąjį ar išmatuotąjį kreatinino klirensą remiantis dozės režimu, nurodytu 4.2 skyriuje. Jeigu gydymo laikotarpiu inkstų funkcija labai blogėja, reikia įvertinti tolesnio gydymo telavancinu naudą.
Bulgarian: VIBATIV 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор VIBATIV 750 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: VIBATIV 250 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui VIBATIV 750 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Bulgarian: VIBATIV 750 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: VIBATIV 750 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Bulgarian: ТСБЗa н.с.
Lithuanian: /ml.
Bulgarian: Схема на прилагане 10 mg/kg на 24 часа 7,5 mg/kg на 24 часа
Lithuanian: Todėl tą pačią 10 mg/kg/24 val.
Bulgarian: Телаванцин не трябва да се дава на бременни жени.
Lithuanian: Prieš skiriant telavancino vaisingo amžiaus moteriai, turi būti nustatyta, ar ji ne nėščia.
Bulgarian: Кърмене
Lithuanian: GSILa
Bulgarian: На 2 септември 2011 г.
Lithuanian: Europos Komisija 2011 m.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vibativ може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vibativ EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: „Нозокомиална" означава, че инфекцията е придобита в болница.
Lithuanian: „Hospitalinė" reiškia, kad infekcija užsikrėsta ligoninėje.
Bulgarian: Как действа Vibativ?
Lithuanian: Kaip veikia Vibativ?
Bulgarian: Какви ползи от Vibativ са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Vibativ nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Антибиотиците се приемат в продължение на най-много 21 дни.
Lithuanian: Pacientai antibiotikus vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną.
Bulgarian: Vibativ се прилага чрез вливане във вена с продължителност един час.
Lithuanian: Vibativ į veną sulašinamas per vieną valandą.
Bulgarian: Vibativ също така не трябва да се дава на бременни жени.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti nėščiosioms.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиято инфекция е излекувана след края на
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekciją pavyko išgydyti iki gydymo
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg на килограм телесно тегло еднократно на 24 часа в продължение на седем до 21 дни.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 10 mg/kg kūno svorio, vartojama kas 24 valandas 7-21 dieną.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване се препоръчва по-ниска доза от 7,5 mg на килограм телесно тегло еднократно на 24 часа.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams kas 24 valandas rekomenduojama skirti 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Vibativ vartojimą?
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas
Bulgarian: Vibativ се използва само когато е установено или се предполага, че инфекцията е причинена от бактерии, наречени „метицилин-резистентни Staphylococcus aureus" (MRSA), и когато другите лечения (напр. други антибиотици) не са
Lithuanian: Vibativ vartojamas tik jeigu infekciją sukėlė arba manoma, kad ją sukėlė bakterija, vadinama meticilinui atspariu Staphylococcus aureus (MASA), ir kai kitos gydymo priemonės (pvz., kiti
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vibativ (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дисгеузия (нарушен вкус) и гадене (позиви за повръщане).
Lithuanian: Dažniausi Vibativ šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas) ir pykinimas (šleikštulys).
Bulgarian: При пациенти с леки бъбречни проблеми трябва да се наблюдава бъбречната функция, като е възможно да се наложи намаляване на първоначалната и последващите дози, а ако бъбречната функция се влоши значително, може да се наложи да се прекрати лечението.
Lithuanian: Gydant nesunkių inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus, reikėtų stebėti jų inkstų funkciją; be to, gydant tokius pacientus, gali tekti sumažinti jiems paskirtą pirminę ir tolesnes vaistinio preparato dozes, o inkstų funkcijai smarkiai pablogėjus - visiškai nutraukti gydymą.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Vibativ вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Vibativ apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Vibativ на пазара, ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат Vibativ, ще получат писмо и образователен пакет с кратката характеристика на продукта, листовка и наръчник, съдържащи важна информация за правилната употреба на Vibativ.
Lithuanian: Vibativ prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti arba skirti Vibativ savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su preparato charakteristikų santrauka, pakuotės lapeliu ir vadovu, kuriame būtų paaiškinta, kaip saugiai ir tinkamai vartoti Vibativ.
Bulgarian: Vibativ е сравнен също с ванкомицин в две основни проучвания при 1 897 възрастни с усложнени кожни и мекотъканни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии, при които са приемани лекарства в продължение на най-много 14 дни.
Lithuanian: Vibativ taip pat buvo lyginamas su vankomicinu atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 897 gramteigiamų bakterijų sukeltomis komplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis sergantys suaugusieji, kurie šiuos vaistinius preparatus vartojo ne ilgiau kaip 14 dienų.
Bulgarian: Проучванията показват, че повече пациенти развиват бъбречни проблеми след лечение с Vibativ, отколкото с ванкомицин (3,8% спрямо 2,2%).
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad po gydymo Vibativ inkstų funkcija sutriko daugiau pacientų, nei po gydymo vankomicinu (3,8 proc. palyginti su 2,2 proc.).
Bulgarian: Това включва пневмония, причинена от употребата на вентилатор (машина, използвана в болниците за подпомагане на пациентите да дишат).
Lithuanian: Prie tokių infekcijų priskiriama ir su dirbtinės plaučių ventiliacijos prietaisų (ligoninėse naudojamų aparatų, kurie pacientams padeda kvėpuoti) naudojimu susijusi pneumonija.
Bulgarian: Защо Vibativ е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Vibativ buvo patvirtintas?
Bulgarian: Vibativ се използва за лечение на възрастни с нозокомиална пневмония (инфекция на белите дробове).
Lithuanian: Vibativ gydomi hospitaline pneumonija (plaučių infekcija) sergantys suaugusieji.
Bulgarian: Vibativ е лекарство, което съдържа активното вещество телаванцин (telavancin).
Lithuanian: Vibativ yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telavancino.
Bulgarian: Vibativ не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми или остра (внезапна) бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Vibativ negalima skirti sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems arba ūminiu (staigiu) inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Vibativ е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик) в две основни проучвания при общо 1 503 възрастни с нозокомиална пневмония, причинена от грам-положителни бактерии (видове бактерии, които включват MRSA).
Lithuanian: Vibativ buvo lyginamas su vankomicinu (kitu antibiotiku) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 503 suaugusieji, sergantys gramteigiamų bakterijų (prie šių bakterijų priskiriamas ir MASA) sukelta hospitaline pneumonija.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vibativ прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vibativ rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: СНМР реши, че въпреки показаната ефективност на Vibativ за лечение едновременно на нозокомиална пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, токсичният му ефект върху бъбреците е важен проблем на безопасността.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad nors tyrimais buvo nustatyta, kad Vibativ veiksmingas gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, šio vaisto toksinis poveikis inkstams kelia didžiulį rūpestį dėl jo saugumo.
Bulgarian: Той действа, като възпрепятства бактериите, причиняващи инфекцията, да изграждат клетъчните си стени, и като нарушава клетъчните им мембрани и по този начин убива бактериите.
Lithuanian: Jis neleidžia infekciją sukeliančioms bakterijoms suformuoti savo sienelių ir suardo jų ląstelių membraną.
Bulgarian: Активното вещество във Vibativ, телаванцин, е антибиотик, който принадлежи към групата на „гликопептидите".
Lithuanian: Veiklioji Vibativ medžiaga telavancinas yra glikopeptidų grupei priskiriamas antibiotikas.
Bulgarian: Поради това СНМР реши, че ползите от Vibativ са по-големи от рисковете само при пациенти, които са тежко болни с нозокомиална пневмония и са под строго наблюдение в болница, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Vibativ teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką tik sunkios formos hospitaline pneumonija, kurią sukėlė arba galėjo sukelti MASA, sergantiems ir ligoninėje atidžiai stebimiems pacientams, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Ефективен е срещу бактерии MRSA, които са резистентни към други често употребявани групи антибиотици, напр. пеницилини (включително метицилин и оксацилин) и
Lithuanian: Taip bakterijos žūsta. Jis veiksmingas nuo MASA bakterijų, kurios yra atsparios dažniausiai vartojamiems antibiotikams, kaip antai penicilinams (įskaitant meticiliną ir oksaciliną) ir cefalosporinams.
Bulgarian: Освен това фирмата ще поддържа регистър с пациенти, на които непреднамерено е приложен Vibativ по време на бременност, за да се проследи последващият ефект върху развитието на деца от раждането до
Lithuanian: Bendrovė atliks tyrimą, skirtą įvertinti šalutinį Vibativ poveikį pacientams, ir dar vieną tyrimą, kuriame bus siekiama nustatyti, ar bakterijos tampa atsparios šiam vaistui. Ji taip pat sudarys registrą pacienčių, kurios nežinodamos, kad yra nėščios, vartojo Vibativ, kad galėtų stebėti vaisto poveikį kūdikių vystymuisi nuo gimimo iki dvylikto gyvenimo mėnesio.
Bulgarian: Комитетът счита, че Vibativ може да бъде полезен за лечение на пациенти с нозокомиална пневмония, която е установена или за която се предполага, че е причинена от MRSA, при липса на други подходящи форми на лечение.
Lithuanian: Tačiau komitetas laikėsi nuomonės, kad Vibativ galėtų būti naudingas gydant hospitaline pneumonija, kurią sukėlė arba galėjo sukelti MASA, sergančius pacientus, kuriems kitos gydymo priemonės netinka.
Bulgarian: пациенти със съществуващо бъбречно заболяване или с други заболявания, които увеличават вероятността от развиване на бъбречни проблеми, напр. диабет, застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване) и хипертония (високо кръвно налягане).
Lithuanian: Be to, Vibativ reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, galinčius sukelti inkstų sutrikimų, tiems, kurie jau serga inkstų liga arba kitomis ligomis, galinčiomis sukelti inkstų sutrikimų, pavyzdžiui, diabetu, kongestiniu širdies nepakankamumu (širdies liga) ir hipertenzija (aukštas kraujospūdis).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vibativ, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vibativ, sąrašą galima rasti pakuotės
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vibativ Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vibativ rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Във второто проучване 60% от пациентите, лекувани с Vibativ (227 от 377), са излекувани след лечението в сравнение с 60% от пациентите, лекувани с ванкомицин (228 от 380).
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 60 proc. (227 iš 377) Vibativ gydytų pacientų ir 60 proc. (228 iš 380) vankomicinu gydytų
Bulgarian: В първото проучване при усложнени инфекции на кожата и меките тъкани 76% от пациентите, лекувани с Vibativ (323 от 426), са излекувани след лечението в сравнение със 75% от пациентите, лекувани с ванкомицин (321 от 429).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 76 proc. (323 iš 426) Vibativ gydytų pacientų ir 75 proc.
Bulgarian: Във второто проучване 77% от пациентите, лекувани с Vibativ (387 от 502), са излекувани след лечението в сравнение със 74% от
Lithuanian: (387 iš 502) Vibativ gydytų pacientų ir 74 proc.
Bulgarian: Vibativ е също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лечение на нозокомиална пневмония и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
Lithuanian: Gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, Vibativ buvo toks pat veiksmingas, kaip vankomicinas.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos.
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец.
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo.
Bulgarian: Средно 8,6% от пациентите развиват антитела.
Lithuanian: Vidutiniškai 8,6 % pacientų atsiranda antikūnų.
Bulgarian: Намаляването се наблюдава в рамките на първите две седмици от терапията.
Lithuanian: Šis sumažėjimas stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (vyresni kaip 65 metų amžiaus)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti.
Bulgarian: След това спазвайте указанията по-долу:
Lithuanian: Tuomet laikykitės žemiau pateiktų nurodymų.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 12,8 години.
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 12,8 metų.
Bulgarian: HR: 0,87
Lithuanian: RS: 0,87
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/529/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/529/001-005
Bulgarian: Продължителността на наблюдение е минимум 3,5 години до максимум 5 години.
Lithuanian: Stebėjimo trukmė buvo ne mažesnė kaip 3,5 metų, o didžiausia trukmė - 5 metai.
Bulgarian: Това обикновено отминава с времето.
Lithuanian: Dažniausiai po tam tikro laiko praeina.
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Lithuanian: Victoza negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Bulgarian: То също забавя преминаването на храната през стомаха и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Lithuanian: Ji taip pat sulėtina maisto pašalinimą iš skrandžio ir gali padėti išvengti širdies ligų.
Bulgarian: Какво представлява Victoza и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas
Bulgarian: По време на употреба:
Lithuanian: Vartojimo metu:
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност (хоспитализация)
Lithuanian: Širdies nepakankamumas (hospitalizacija)
Bulgarian: На другия ден приложете следващата доза, както обикновено.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip įprasta kitą dieną.
Bulgarian: Писалката да се изхвърли 1 месец след първото използване.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали стрелката сочи 0 mg.
Lithuanian: Visada patikrinkite, ar rodyklė lygiuojasi su 0 mg žyme.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че съдържа лираглутид.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra liragliutido.
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар).
Lithuanian: • Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje).
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на лираглутид при бременни жени.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie liragliutidą vartojimą nėštumo metu.
Bulgarian: Пациенти достигнали HbA1c<7%
Lithuanian: Pacientai kuriems pasiektas HbA1c<7 %
Bulgarian: Употребата на погрешно лекарство може да причини сериозно увреждане.
Lithuanian: Netinkamo vaisto vartojimas gali Jums stipriai pakenkti.
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания
Lithuanian: • kaip monoterapija kai metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo arba kontraindikacijų.
Bulgarian: Панкреатитът може да бъде сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението за употреба.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo sąlygas.
Bulgarian: Това се прави, за да се осигури прилагането на цялата доза.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad būtų suleista visa dozė.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване за взаимодействия.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) може да намали способността Ви да се концентрирате.
Lithuanian: Dėl mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti.
Bulgarian: В началото на терапията тези стомашно-чревни нежелани реакции могат да се проявят по-често.
Lithuanian: Gydymo pradžioje virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau.
Bulgarian: ATC код: A10BJ02
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02 Veikimo mechanizmas
Bulgarian: Освен слабото намаление на броя на живи имплантати, изпитвания при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui.
Bulgarian: Други лекарства и Victoza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Victoza
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва по време на бременност, защото не е известно дали може да увреди нероденото дете.
Lithuanian: Victoza nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar šis vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Bulgarian: Моля изхвърлете писалката и иглата съгласно местните изисквания.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį ir adatas, laikydamiesi vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Victoza
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Victoza pagalbines medžiagas
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, използвайте Victoza веднага щом си спомните.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, vartokite Victoza iškart, kai tik prisimenate.
Bulgarian: След най-малко една седмица, дозата трябва да се увеличи на 1,2 mg.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę reikia didinti iki 1,2 mg.
Bulgarian: 1 писалка 2 писалки 3 писалки 5 писалки 10 писалки
Lithuanian: 1 švirkštiklis 2 švirkštikliai 3 švirkštikliai 5 švirkštikliai 10 švirkštiklių
Bulgarian: Ако сте избрали по погрешка неправилна доза, просто я променете, като завъртите селектора на дозата назад или напред, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Lithuanian: Jeigu netyčia pasirinkote neteisingą dozę, tiesiog pakeiskite ją sukdami dozės parinkiklį atgal ar į priekį tol, kol teisingos dozės žymė susilygiuoja su rodykle.
Bulgarian: Средно изходно тегло (kg)
Lithuanian: Vidutinis pradinis svoris (kg)
Bulgarian: Други клинични данни
Lithuanian: Kiti klinikiniai duomenys
Bulgarian: Спрете приема на Victoza и се свържте с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Victoza ir nedelsiant susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Bulgarian: Изчисленият относителен риск е постоянно под 1 за всички 3 MACE компоненти.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos santykis buvo nuosekliai mažesnis už 1, vertinant visus 3 SNŠKR komponentus.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse širdies, kraujagyslių, imuninės sistemos ir inkstų vietose.
Bulgarian: Не се опитвайте да миете, накисвате или смазвате писалката - това може да я повреди.
Lithuanian: • Nebandykite jo plauti, mirkyti ar tepti - tai švirkštikliui gali pakenkti.
Bulgarian: Ако обаче са минали повече от 12 часа след последното прилагане на Victoza, прескочете пропуснатата доза.
Lithuanian: Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 12 valandų nuo tada, kai reikėjo pavartoti Victoza, nevartokite praleistos dozės.