FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, suscitó preocupación la posibilidad de que la fusafungina fomentase la resistencia a antibióticos (la capacidad de las bacterias para crecer en presencia de un antibiótico que normalmente las mataría o limitaría su crecimiento).
Polish: Dodatkowo istniały obawy o to, że fusafungina może sprzyjać rozwojowi antybiotykooporności (zdolność bakterii do wzrostu w obecności antybiotyku, który powinien je zabijać lub ograniczać ich wzrost).
Spanish: Por lo tanto, la relación riesgo-beneficio de los medicamentos que contienen fusafungina es negativa en todos los usos autorizados actualmente.
Polish: Z tego względu równowaga korzyść-ryzyko stosowania leków zawierających fusafunginę jest niekorzystna w przypadku wszystkich zarejestrowanych obecnie zastosowań.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano,que formuló una serie de recomendaciones.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier pregunta deben consultar al profesional sanitario que les atiende.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań pacjenci powinni porozmawiać z personelem medycznym.
Spanish: Aunque la revisión concluyó que las reacciones alérgicas graves son raras, estas pueden ser potencialmente mortales y no se han identificado medidas que permitan reducir suficientemente o controlar este riesgo.
Polish: Chociaż w ramach ponownej oceny stwierdzono, że ciężkie reakcje alergiczne występują rzadko, mogą one być zagrażające życiu, ponadto nie zidentyfikowano żadnych środków wystarczająco redukujących lub ograniczających to ryzyko.
Spanish: • Estos pulverizadores se están retirando del mercado en la UE por casos raros de reacciones alérgicas graves y por falta de pruebas sólidas sobre la eficacia de estos medicamentos.
Polish: • Aerozole te są wycofywane z rynku w UE z powodu rzadkich przypadków ciężkich reakcji alergicznych i braku przekonujących dowodów ich działania.
Spanish: 1 El CMDh es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE) 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Eslovaquia, España, Estonia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Portugal, República Checa y Rumanía.
Polish: Leki zawierające fusafunginę były dostępne w szeregu państw UE od ponad 50 lat. Zostały zarejestrowane w drodze krajowych procedur dopuszczania do obrotu pod różnymi nazwami handlowymi (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal i Locabiosol) w następujących krajach: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Estonia, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Malta, Niemcy, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Węgry i Włochy.
Spanish: Se deben retirar los medicamentos debido a reacciones alérgicas graves y a la limitada constancia sobre su beneficio
Polish: Leki mają zostać wycofane z obrotu z powodu ciężkich reakcji alergicznych i ograniczonych dowodów korzyści z leczenia
Spanish: Respecto a los beneficios, las pruebas de efectos beneficiosos de fusafungina son endebles.
Polish: Jeśli chodzi o korzyści, dowody potwierdzające korzystne działania fusafunginy są słabej mocy.
Spanish: Teniendo en cuenta el carácter leve y autolimitante de las infecciones de las vías respiratorias superiores, como la rinofaringitis, no se consideró que los beneficios de fusafungina superasen a los riesgos.
Polish: Z uwagi na łagodny i samoograniczający się charakter zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak nieżyt nosa i gardła, nie uznano, aby korzyści ze stosowania fusafunginy przeważały nad ryzykiem.
Spanish: La revocación interviene después de una revisión por parte del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA que concluyó que los beneficios de fusafungina no superan a sus riesgos, especialmente el riesgo de reacciones alérgicas graves.
Polish: Nastąpiło to po ponownej ocenie przeprowadzonej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), która doprowadziła do wniosku, że korzyści ze stosowania fusafunginy nie przeważają nad wiążącym się z nim ryzykiem, w tym w szczególności ryzykiem reakcji alergicznych.
Spanish: Como el CMDh adoptó su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Polish: Ponieważ CMDh przyjął stanowisko w drodze konsensusu, działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Spanish: Después de la posición de consenso del CMDh, los Estados miembros de la UE comenzarán a revocar las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en sus territorios, de acuerdo con unos plazos acordados.
Polish: Po wydaniu stanowiska CMDh przyjętego w drodze konsensusu państwa członkowskie UE rozpoczną unieważnianie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tych leków na swoich terytoriach, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Spanish: El CMDh1 ha ratificado por consenso la revocación de las autorizaciones de comercialización de los pulverizadores de fusafungina en la UE.
Polish: CMDh1 zatwierdził w drodze konsensusu unieważnienie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu aerozoli zawierających fusafunginę w UE.
Spanish: Se han registrado reacciones alérgicas graves poco después de utilizar estos pulverizaores que han implicado broncoespasmo (contracciones excesivas y prolongadas de los músculos de las vías respiratorias, que dificultan la respiración).
Polish: Wkrótce po zastosowaniu tych aerozoli występowały ciężkie reakcje alergiczne, które obejmowały skurcz oskrzeli (nadmierne i przedłużone skurcze mięśni dróg oddechowych prowadzące do trudności z oddychaniem).
Spanish: El CHDh respalda la revocación de las autorizaciones para los esprays de fusafungina que se usan para tratar las infecciones de las vías respiratorias
Polish: CMDh zatwierdził unieważnienie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu aerozoli zawierających fusafunginę, stosowanych w leczeniu zakażeń dróg oddechowych
Spanish: Fusafungina es un medicamento antibiótico y antiinflamatorio que se usa en forma de pulverizador nasal y bucofaríngeo (para aplicar en la boca) en el tratamiento de las siguientes infecciones de las vías respiratorias superiores: sinusitis (infección de los senos paranasales), rinitis (congestión nasal y rinorrea), rinofaringitis (resfriado común), amigdalitis (inflamación de las amígdalas causada por una infección) y laringitis (inflamación de la laringe).
Polish: Fusafungina jest antybiotykiem i lekiem przeciwzapalnym stosowanym w postaci aerozolu do nosa i do stosowania w jamie ustnej w leczeniu następujących zakażeń górnych dróg oddechowych: zapalenie zatok (zakażenie zatok), zapalenie nosa (zatkany i cieknący nos), nieżyt nosa i gardła (przeziębienie), zapalenie migdałków (spowodowane przez zakażenie) i zapalenie krtani.
Spanish: • Los pulverizadores nasales y bucales de fusafungina se han utilizado para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores.
Polish: • Aerozole do nosa i do stosowania w jamie ustnej zawierające fusafunginę były stosowane w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych.
Spanish: Fusafungina es un antibiótico y antiinflamatorio que se usa como pulverizador nasal y bucal para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores como la rinofaringitis (resfriado común).
Polish: Fusafungina jest antybiotykiem i lekiem przeciwzapalnym w postaci aerozolu do nosa i do stosowania w jamie ustnej, przeznaczonym do leczenia zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak nieżyt nosa i gardła (przeziębienie).
Spanish: <Número de procedimiento de la EMA> <Número de autorización de comercialización de la UE>
Polish: <Numer procedury EMA> <Numer Pozwolenia EU>
Spanish: Polvo: 90 mg Disolvente: 2 ml
Polish: 90 mg; rozpuszczalnik: 2 ml
Spanish: Subcutánea
Polish: Fuzeon
Spanish: 60 viales del polvo para solución inyectable viales del disolvente toallitas de alcohol
Polish: 60 fiolek proszku 60 fiolek rozpuszczalnika 60 strzykawek po 3 ml 60 strzykawek po 1 ml 180 wacików nasączonych alkoholem
Spanish: Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: Vial (vidrio)
Polish: 90 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórna proszek: fiolka (szkło); rozpuszczalnik: fiolka (szkło)
Spanish: Cuando se introduzca la aguja:
Polish: Kiedy igła znajdzie się w skórze:
Spanish: Posiblemente, le resulte más cómodo:
Polish: Prawdopodobnie najwygodniej będzie:
Spanish: • Es mejor usar Fuzeon a la misma hora cada día.
Polish: • Najlepiej stosować lek Fuzeon o tej samej porze każdego dnia.
Spanish: Transmisión de VIH a otras personas
Polish: Przenoszenie wirusa HIV na inne osoby
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Polish: Badania interakcji przeprowadzono tylko z udziałem osób dorosłych.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer en la primera semana de tratamiento y normalmente sólo duran hasta 7 días.
Polish: Reakcje te mogą występować w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i zazwyczaj nie trwają dłużej niż 7 dni.
Spanish: Fuzeon ayuda a prevenir esto.
Polish: Fuzeon pomaga temu zapobiec.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe emplear inmediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zużyty natychmiast.
Spanish: Qué debe hacer si es zurdo
Polish: Co należy zrobić, jeśli pacjent jest leworęczny
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Polish: (wymienione w punkcie 6).
Spanish: Se eliminó menos de un 13 % de la dosis durante la hemodiálisis.
Polish: Mniej niż 13% dawki zostało usunięte podczas hemodializy.
Spanish: Para disminuir el riesgo de infección es importante que siga las Instrucciones que se presentan en la Sección 7.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 7.
Spanish: La población por intención de tratar comprendía 995 pacientes.
Polish: Populacja zakwalifikowana do leczenia (ang. ITI - intent-to-treat) objęła 995 pacjentów.
Spanish: Dónde inyectar
Polish: Gdzie wstrzykiwać
Spanish: • Luego extraiga de nuevo el agua,
Polish: • Następnie ponownie nabrać wodę.
Spanish: Emil-Barell-Str. 1,
Polish: Emil-Barrell-Str. 1,
Spanish: • cambios mostrados en los análisis de sangre (aumento de grasas en la sangre)
Polish: • zmiany wykazane w badaniach krwi (zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem
Spanish: Esto es menos probable si lo usa regularmente y sin interrupciones en su tratamiento.
Polish: Jest to mniej prawdopodobne, gdy lek jest stosowany regularnie, bez przerw w leczeniu.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników badań nie jest znane.
Spanish: Cuándo solicitar la ayuda al personal de apoyo
Polish: Kiedy prosić inną osobę o pomoc
Spanish: Tamaños de envase
Polish: Wielkość opakowania
Spanish: Dolor / molestias b b
Polish: Ból lub dyskomfort b b
Spanish: Esta mejoría permite al organismo combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Polish: Ta poprawa umożliwia organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Spanish: Lávese minuciosamente las manos.
Polish: Należy starannie umyć ręce.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el desarrollo fetal.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe oddziaływania na rozwój płodu.
Spanish: Fuzeon no contiene conservantes.
Polish: Fuzeon nie zawiera środków konserwujących.
Spanish: Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Polish: Ciąża: Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet.
Spanish: Después de retirar la aguja
Polish: Po wyjęciu igły
Spanish: La gravedad del dolor y de las molestias no aumentaron con la duración del tratamiento.
Polish: Nasilenie bólu i dyskomfort nie zwiększały się w czasie trwania leczenia.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel con un ángulo de 45 grados.
Polish: Wkłuć igłę pod kątem 45 stopni w skórę.
Spanish: Paso A: Para empezar
Polish: Krok A: Rozpoczęcie
Spanish: • Si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Polish: • Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Esto podría ocasionar un resultado falso positivo del test de ELISA de anticuerpos anti-VIH.
Polish: Skutkiem tego może być fałszywie dodatni wynik testu ELISA z przeciwciałami anty-HIV.
Spanish: No ejerza demasiada fuerza pues la aguja podría aflojarse.
Polish: Nie należy używać zbyt dużej siły, gdyż igła może się poluzować.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales.
Polish: Nie przeprowadzono, oceniających rakotwórczość, długotrwałych badań na zwierzętach.
Spanish: Las sustituciones observadas, en orden decreciente de frecuencia, se localizaron en los aminoácidos de las posiciones 38, 43, 36, 40, 42 y 45.
Polish: Podstawienie aminokwasów obserwowano, ze zmniejszającą się częstością, w pozycjach: 38, 43, 36, 40, 42 i 45.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una recuperación del sistema inmune del organismo.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy czynności układu immunologicznego organizmu.
Spanish: Es importante comprobar si el líquido contiene fragmentos (partículas).
Polish: Należy koniecznie sprawdzić, czy roztwór nie zawiera żadnych zanieczyszczeń (cząstek).
Spanish: Fuzeon se debe emplear con precaución en estas poblaciones (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Polish: W tych populacjach pacjentów Fuzeon należy stosować z ostrożnością (patrz punkty 4.2 i 5.2)
Spanish: Los dibujos de este prospecto muestran personas diestras.
Polish: Rysunki przedstawione w tej ulotce przedstawiają osoby praworęczne.
Spanish: • sujetar la jeringa con la mano izquierda y
Polish: • trzymać strzykawkę w lewej dłoni oraz
Spanish: Esto incluye medicamentos sin receta médica y medicamentos a base de plantas.
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty oraz preparatów ziołowych.
Spanish: • disminución del apetito
Polish: • zmniejszenie apetytu
Spanish: Puede usar Fuzeon con o sin alimentos.
Polish: Fuzeon można przyjmować z jedzeniam lub bez jedzenia.
Spanish: La mayoría de los pacientes no experimentó cambios en el grado de toxicidad de ninguno de los parámetros de laboratorio a lo largo del estudio, a excepción de los relacionados en la Tabla 4.
Polish: U większości pacjentów, w czasie trwania badania, nie obserwowano zmian stopnia toksyczności żadnego z określanych parametrów laboratoryjnych z wyjątkiem podanych w tabeli 4.
Spanish: Signos de infecciones previas
Polish: Objawy wcześniejszych zakażeń
Spanish: Los resultados de seguridad se expresan como el número de pacientes con una reacción adversa por cada 100 pacientes-año de exposición (a excepción de las reacciones en el lugar de inyección).
Polish: Wyniki bezpieczeństwa stosowania leku są wyrażone jako liczba pacjentów z działaniem niepożądanym na 100 pacjento-lat ekspozycji (z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia).
Spanish: • dolor y sensación de entumecimiento de manos, pies o piernas.
Polish: • bóle i drętwienie rąk, stóp lub nóg
Spanish: Para asegurarse de que la aguja está firmemente colocada en la jeringa:
Polish: Aby upewnić się, że igła jest mocno osadzona na strzykawce:
Spanish: Niños ≥ 6 años y adolescentes: La experiencia en niños es limitada (ver la sección 5.2).
Polish: Dzieci w wieku ≥ 6 lat i młodzież: Doświadczenie dotyczące stosowania leku u dzieci jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Spanish: Fuzeon + Tratamiento Optimizado a
Polish: Fuzeon + optymalne tło leczenia a
Spanish: • infección de oídos
Polish: • zakażenia ucha
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/252/001
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/252/001
Spanish: 180 toallitas de alcohol
Polish: 180 wacików nasączonych alkoholem
Spanish: Uso de Fuzeon con alimentos y bebidas
Polish: Stosowanie leku Fuzeon z jedzeniem i piciem
Spanish: Los acontecimientos notificados más frecuentemente fueron reacciones en el lugar de inyección, diarrea y náuseas.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, biegunka i nudności.
Spanish: Este envase trae todo lo que necesita para preparar e inyectarse Fuzeon durante 30 días de tratamiento.
Polish: Takie opakowanie zawiera wszystko, co jest konieczne do przygotowywania i przyjmowania leku Fuzeon przez 30 dni.
Spanish: Fuzeon debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Polish: Fuzeon powinien być przepisywany przez lekarzy, którzy mają doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Spanish: Sin embargo, estas variaciones carecen de significado clínico y no se precisa ningún ajuste posológico.
Polish: Jednakże różnice te nie mają znaczenia klinicznego i dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Spanish: Induración d d
Polish: Stwardnienie d d
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a
Polish: Kategorie częstości występowaniasą określone z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección (RLIs) fueron las reacciones adversas más frecuentes y ocurrieron en el 98% de los pacientes (Tabla 3).
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia były najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym i wystąpiły u 98% pacjentów (Tabela 3).
Spanish: Mecanismo de acción: La enfuvirtida es un miembro de la clase terapéutica denominada inhibidores de la fusión.
Polish: Mechanizm działania: Enfuwirtyd należy do grupy terapeutycznej zwanej inhibitorami fuzji.
Spanish: 60 viales de Fuzeon
Polish: 60 fiolek leku Fuzeon
Spanish: La enfuvirtida se une sobre todo a la albúmina y, en menor medida, a la glicoproteína ácida α-1.
Polish: Głównie wiąże się z albuminami, a w mniejszym stopniu z kwaśną glikoproteiną α-1.
Spanish: ● No utilice nunca materiales abiertos.
Polish: ● Nie należy używać wcześniej otwartych materiałów.
Spanish: Dosis para una inyección dos veces al día (mg/dosis)
Polish: 2 razy na dobę (mg/dawkę)
Spanish: • sentimiento de ansiedad o irritabilidad
Polish: • uczucie niepokoju lub rozdrażnienie
Spanish: Se debe consultar también los resúmenes de las características del producto de los otros medicamentos antirretrovirales que se empleen en la combinación.
Polish: Należy zapoznać się również z Charakterystyką Produktu Leczniczego pozostałych leków przeciwretrowirusowych stosowanych w danym skojarzeniu.
Spanish: • No se inyecte el medicamento en zonas que podrían irritarse por el cinturón o por el roce de la ropa.
Polish: • Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, które mogą być podrażnione przez pasek lub ubrania.
Spanish: • No debe inyectarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Polish: • Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Spanish: Por lo general, la duración de los signos y los síntomas fue igual o menor de 7 días.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe utrzymywały się zazwyczaj przez 7 dni lub krócej.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Spanish: • Trate de espaciar las dosis convenientemente separadas en momentos que sean buenos para usted - por ejemplo, a primera hora de la mañana y por la tarde.
Polish: • Pacjent powinien indywidualnie dostosować odpowiadający mu czas podawania leku - na przykład pierwszą dawkę rano, a następną wczesnym wieczorem.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que enfuvirtida puede afectar a algunas de las funciones inmunes (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że enfuwirtyd może zaburzać niektóre czynności układu immunologicznego (patrz punkt 5.3).
Spanish: Estos pacientes no experimentaron ninguna reacción adversa que no se observara ya con las dosis recomendadas.
Polish: U tych pacjentów nie wystąpiły żadne inne działania niepożądane, niż obserwowane w przypadku stosowania dawki zalecanej.
Spanish: Las reacciones adversas se ordenan según el sistema de clasificación de órganos de MeDRA y por categoría de frecuencia.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz kategorii częstości występowania.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de infecciones bacterianas.
Polish: ● Należy dokładnie myć ręce w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakteryjnego.
Spanish: • Fuzeon no cura la infección por VIH.
Polish: • Fuzeon nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV.
Spanish: Cómo preparar e inyectar Fuzeon
Polish: Jak przygotować i wstrzyknąć leku Fuzeon
Spanish: OB (N=334)
Polish: OTL (N=334)
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática
Polish: Pacjenci z chorobą wątroby
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la enfuvirtida se han examinado en adultos y niños infectados por el VIH-1.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne enfuwirtydu były oceniane zarówno u dorosłych, jak i u dzieci zakażonych wirusem HIV-1.
Spanish: • Tres toallitas de alcohol
Polish: • 3 waciki nasączone alkoholem
Spanish: Después de su reconstitución: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Polish: Po przygotowaniu roztworu: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Spanish: de 11,0 a 15,5
Polish: 11,0 do 15,5
Spanish: • Oirá un clic.
Polish: • Słychać będzie wtedy kliknięcie.
Spanish: Recuento de células CD4+ Cambio desde el inicio (células/mm3)#
Polish: Liczba komórek CD4+ zmiana w stosunku do wartości początkowych (komórki/mm
Spanish: ● Sólo inyecte Fuzeon debajo de la piel ("vía subcutánea").
Polish: ● Wstrzykiwać Fuzeon jedynie pod skórę („podskórnie").
Spanish: Fuzeon no está recomendado para su uso en niños menores de 6 años debido a que los datos sobre seguridad y eficacia disponibles no son suficientes (ver sección 5.2).
Polish: Fuzeon nie jest zalecany do podawania dzieciom w wieku poniżej 6 lat z powodu niedostatecznej ilości danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.2).
Spanish: Sujete la parte principal de la jeringa con una mano
Polish: Chwycić główną część strzykawki jedną ręką
Spanish: Se debe informar a los pacientes que Fuzeon no cura la infección por el VIH-1.
Polish: Pacjenci należy poinformować, że Fuzeon nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1.
Spanish: A la inversa, las mutaciones de los aminoácidos 36-45 de la gp41, que confieren resistencia a la enfuvirtida, no deberían dar resistencia cruzada a otras clases de antirretrovirales.
Polish: Również na odwrót, mutacje aminokwasów w pozycjach 36-45 gp41, powodujące oporność na enfuwirtyd, nie powinny powodować powstawania oporności krzyżowej wobec innych grup leków przeciwretrowirusowych.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Spanish: • Con el tiempo el virus VIH en su sangre puede llegar a ser resistente a Fuzeon.
Polish: • Wirus HIV we krwi może ostatecznie uodpornić się na Fuzeon.
Spanish: Eritema c c
Polish: Rumień c c