FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagy-Britannia ACTAVIS GROUP PTC EHF
Croatian: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein AZSHARA
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein AZSHARA
Hungarian: Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát
Croatian: Rumunjska acetilsalicilatna kiselina, paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat
Hungarian: Németország kodein, paracetamol,
Croatian: Njemačka paracetamol, kodein,
Hungarian: 500/30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Croatian: 500/30 mg čepić rektalno
Hungarian: PL 1406
Croatian: + Sofia 1407
Hungarian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene végbélkúp rectális alkalmazás
Croatian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čepić rektalno
Hungarian: Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde Dánia
Croatian: Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde Danska kodein
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen forte kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen forte kapsula, tvrda kroz usta
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čepić rektalno
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia acetilszalicilsav Kodein
Croatian: 2031 GA Haarlem Nizozemska paracetamol kodein
Hungarian: Tipperary, Írország
Croatian: Tipperary, Irska kodeinfosfat
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Croatian: 500 mg + 9,6 mg tableta
Hungarian: Cseh Köztársaság bene-Arzneimittel GmbH
Croatian: Republika Češka bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Croatian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmom obložena tableta
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Croatian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmom obložena tableta
Hungarian: Paracetamol, kodeinfoszfát and koffein
Croatian: paracetamol, kodeinfosfat i kofein
Hungarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+ 10m g
Croatian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg tableta
Hungarian: Koffein 30 mg filmtabletta
Croatian: Caffeine 30 mg filmom obložena tableta
Hungarian: Lengyelország Vitabalans Oy Varastokatu 8
Croatian: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Hungarian: kodein-foszfát
Croatian: kodeinfosfat
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Croatian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmom obložena tableta
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein ADOREA
Croatian: Ospedaletto - Pisa Italija paracetamol + kodein ADOREA
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Croatian: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A.
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
Hungarian: 12.8mg + 200mg tabletta
Croatian: 12.8mg + 200mg tableta
Hungarian: 200mg+200mg+ 10 mg+25mg
Croatian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Hungarian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Nagy-Britannia
Croatian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velika Britanija kodeinfosfat
Hungarian: Franciaország 113, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Franciaország
Croatian: France 1-13, Boulevard Romain Rolland
Hungarian: 500mg 8mg 6.25mg filmtabletta
Croatian: 500mg 8mg 6.25mg filmom obložena tableta
Hungarian: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Croatian: Luksemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Hungarian: U Kabelovny 130
Croatian: U kabelovny 130 Praha 10
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ paracetamol
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinfosfat hemihidrat/ paracetamol
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Croatian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Hungarian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets
Croatian: paracetamol + kodein Codis 500 Tablets tableta za oralnu otopinu
Hungarian: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
Croatian: FABIOL 15 mg 15 mg
Hungarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta szájon át történő alkalmazás
Croatian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumeća tableta
Hungarian: Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Croatian: Francuska paracetamol/kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Hungarian: 500mg + 12.8mg tabletta
Croatian: 500mg + 12.8mg tableta
Hungarian: 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont tabletta
Croatian: 10 mg, 10 mg and 200 mg obložena tableta kroz usta
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Croatian: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Croatian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čepić rektalno
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Croatian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obložena tableta
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfát hemihidrát/koffein/ acetilszalicilsav
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinfosfat hemihidrat/kofein/ acetilsalicilatna kiselina
Hungarian: 400 mg and 30 mg Granulátum belsőleges oldathoz
Croatian: 400 mg and 30 mg granule za oralnu suspenziju
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Croatian: 325 mg and 15 mg tableta
Hungarian: 851 01 Bratislava Szlovák Köztársaság
Croatian: 851 01 Bratislava Republika Slovačka kodeinfosfat hemihidrat CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG
Hungarian: Citodon minor
Croatian: Citodon minor čepić rektalno
Hungarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Croatian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čepić rektalno
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg čepić rektalno
Hungarian: Írország kodeinfoszfát+paracetamol
Croatian: Irska kodeinfosfat +paracetamol
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Croatian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Hungarian: 120 mg and 12 mg 5 ml belsőleges oldat
Croatian: 120 mg and 12 mg / 5 ml oralna otopina kroz usta
Hungarian: 200 mg and 10 mg /1 ml belsőleges oldat
Croatian: 200 mg and 10 mg /1 ml oralna otopina kroz usta
Hungarian: S.C. Bio EEL S.R.L.Str.
Croatian: Rumunjska S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen čepić rektalno
Hungarian: Nagy-Britannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Nagy-Britannia
Croatian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velika Britanija kodeinfosfat + paracetamol
Hungarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tabletta
Croatian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg
Hungarian: paracetamol + kodein Tylex Tablets
Croatian: paracetamol + kodein Tylex Tablets obložena tableta kroz usta
Hungarian: Lengyelország bene Arzneimittel GmbH
Croatian: Poljska bene Arzneimittel GmbH
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Croatian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg filmtabletta
Croatian: 500 mg + 9,6 mg filmom obložena tableta
Hungarian: Paralgin Major
Croatian: Paralgin Major čepić rektalno
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen-Saft
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen-Saft
Hungarian: paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmtabletta
Croatian: SW1V 2SA Velika Britanija paracetamol + kodein Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmom obložena tableta
Hungarian: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Görögország
Croatian: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčka paracetamol+ kodeinfosfat hemihidrat
Hungarian: Nagy-Britannia FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive,
Croatian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT
Hungarian: Spanyolország acetilszalicilsav, kodein-foszfáthemihidrát and koffein
Croatian: Španjolska acetilsalicilatna kiselina, kodeinfosfat hemihidrat i kofein
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé obložena tableta kroz usta
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Croatian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinfosfat hemihidrat Kodein Recip
Hungarian: Co-codamol Tablets BP 8mg + 500mg tabletta
Croatian: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Croatian: Te nove mjere znače sljedeće:
Hungarian: A
Croatian: Tel.
Hungarian: EMA/249413/2015
Croatian: 24. travnja 2015. EMA/249413/2015
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Croatian: To znači da se ne smije upotrebljavati za navedenu skupinu bolesnika.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Croatian: Pregled primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece pokrenut je u travnju 2014. godine na zahtjev njemačke agencije za lijekove (BfArM) na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno je tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Croatian: Visoke razine morfina mogu dovesti do ozbiljnih posljedica kao što su poteškoće s disanjem.
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: • Ako se vi ili vaše dijete liječite kodeinom i imate pitanja ili nedoumice povezane s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), EMA-in odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Croatian: Kodein je stavljen u promet kao lijek s jednim sastojkom ili u kombinaciji s drugim aktivnim tvarima.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Croatian: CMDh je tijelo koje zastupa države članice EUa te Island, Lihtenštajn i Norvešku, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Croatian: Nove se mjere nastavljaju na pregled koji je pripremio EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC).
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Croatian: Te nove mjere uslijedile su nakon pregleda dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja i prehlade, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, studija promatranja i metaanaliza, podataka nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europi i drugoj objavljenoj literaturi o primjeni kodeina u djece.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Croatian: U EU-u se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju u okviru nacionalnih postupaka, a izdaju se na recept ili bez recepta u različitim državama članicama.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Croatian: Ovaj pregled napravljen je nakon prethodnog pregleda primjene kodeina za ublažavanje boli u djece koji je doveo do uvođenja određenih ograničenja kako bi se osigurala što je moguće sigurnija primjena lijeka.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Croatian: Budući da se otkrilo da bi se slična razmatranja mogla primijeniti na primjenu kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece, pokrenut je drugi pregled takve primjene na razini EU-a.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Croatian: U širokoj je primjeni za ublažavanje boli i liječenje simptoma kašlja i prehlade.
Hungarian: Mivel az összes kodein tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait a CMDh-nak továbbították állásfoglalásra.
Croatian: Budući da se lijekovi koji sadržavaju kodein odobravaju na nacionalnoj razini, preporuke PRAC-a proslijeđene su CMDh-u radi iznošenja mišljenja.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Croatian: Dana 22. travnja 2015. CMDh je konsenzusom donio mišljenje pa će se mjere koje je predložio PRAC, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Croatian: • Ako u bolesnika koji je primio kodein primijete bilo koji od sljedećih simptoma, roditelji i njegovatelji trebali bi prekinuti primjenu lijeka i odmah zatražiti liječničku pomoć: sporo ili plitko disanje, zbunjenost, pospanost, male zjenice, osjećaj mučnine ili povraćanje, zatvor i manjak apetita.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.
Croatian: PRAC je također primijetio da su kašalj i prehlada u pravilu samoograničavajuća stanja, a postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece.
Hungarian: Ezenkívül kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél, és a nemzetközi irányelvek hangsúlyozzák, hogy a vírusfertőzésekkel összefüggő köhögés megfelelően kezelhető folyadékokkal és a környezeti páratartalom megnövelésével; krónikus köhögés esetén a kezelésnek az alapbetegségre kell irányulnia.
Croatian: Usto, postoji mali broj dokaza o učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja u djece, a u međunarodnim se smjernicama ističe da se kašalj povezan s virusnim upalama može zadovoljavajuće liječiti tekućinama i povećanom količinom vlage u okolini; u slučaju kroničnog kašlja liječenje bi se trebalo usmjeriti na uzročnu bolest.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Croatian: • Nakon pregleda primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade na razini EU-a promijenjen je način primjene lijeka kako bi se osiguralo da njegove dobrobiti nadilaze rizike za djecu i adolescente.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.
Croatian: Osim toga, djeca koja već imaju problema s disanjem mogla bi biti osjetljivija na probleme s dišnim sustavom prouzročene kodeinom.
Hungarian: Egyes betegek a kodeint a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná, ami a morfin magas vérszintjét eredményezi.
Croatian: Neke osobe pretvaraju kodein u morfin brzinom većom od uobičajene, čime nastaju visoke razine morfina u njihovoj krvi.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Croatian: • Primjena kodeina također je kontraindicirana u dojilja i bolesnika za koje je utvrđeno da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Croatian: U objavljenoj je literaturi u djece (u dobi od 17 dana do šest godina) utvrđeno ukupno 14 slučajeva trovanja kodeinom koja su povezana s liječenjem kašlja i respiratorne infekcije, a od toga su četiri bila smrtni slučajevi.
Hungarian: Mivel a CMDh a PRAC intézkedéseit konszenzussal elfogadta, az intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Croatian: Budući da je CMDh sada konsenzusom odobrio PRAC-ove mjere, te će se mjere, u skladu s dogovorenim rasporedom, izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.
Croatian: Kodein je opioid koji se u tijelu pretvara u morfin.
Hungarian: • Azok a bármilyen korú betegek, akik ismerten „ultragyors metabolizálók", ami azt jelenti, hogy nagyon gyorsan átalakítják a kodeint morfinná, nem alkalmazhatják a kodeint köhögés és megfázás kezelésére, mivel kodein szedésekor jobban ki vannak téve a súlyos mellékhatások kockázatának.
Croatian: • Bolesnici svih dobi za koje je utvrđeno da su „vrlo brzi metabolizatori", odnosno da vrlo brzo pretvaraju kodein u morfin, ne smiju upotrebljavati kodein za liječenje kašlja i prehlade jer su zbog kodeina u većem riziku od ozbiljnih nuspojava.
Hungarian: • Szoptató anyák nem szedhetnek kodeint, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Croatian: • Dojilje ne smiju upotrebljavati kodein jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó új intézkedéseken felül a kodeint nem szabad alkalmazni olyan, bármilyen életkorú személyeknél sem, akik a kodeint ismerten a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná („ultragyors metabolizálók"), valamint szoptató anyáknál sem, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Croatian: Osim u djece u skladu s novim mjerama, kodein se također ne smije upotrebljavati u osoba bilo koje dobi za koje je utvrđeno da kodein pretvaraju u morfin brzinom većom od uobičajene („vrlo brzi metabolizatori") te u dojilja jer kodein može naštetiti djetetu s obzirom na to da prelazi u majčino mlijeko.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt a morfin által kiváltott mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Croatian: Dostupni podaci ukazuju na to da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od nuspojava prouzročenih morfinom.
Hungarian: A CMDh1 konszenzussal új intézkedéseket fogadott el a súlyos mellékhatások, például légzési problémák, kockázatának minimalizálására vonatkozóan a kodeint tartalmazó gyógyszerek köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazásakor gyermekeknél.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom donio nove mjere za smanjenje rizika od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem, kod lijekova koji sadrže kodein kada se upotrebljavaju za liječenje kašlja i prehlade u djece.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kodein alkalmazására vonatkozó korlátozások köhögés és megfázás esetén nagyrészt összhangban vannak a kodeinre vonatkozó korábbi javaslatokkal, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazásakor.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: • A 12 és 18 év közötti, légzési problémáktól szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a kodein alkalmazása nem javasolt, mivel ez a populáció a kodein miatt fogékonyabb lehet a légzőszervi problémákra.
Croatian: • Primjena kodeina ne preporučuje se u djece i adolescenata u dobi od 12 do 18 godina koji imaju probleme s disanjem jer bi ta populacija mogla biti osjetljivija na probleme s disanjem prouzročene kodeinom.
Hungarian: A PRAC azon a véleményen volt, hogy bár a morfin által kiváltott mellékhatások minden életkorú betegnél előfordulhatnak, az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt az ilyen mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Croatian: Iako se nuspojave prouzročene morfinom mogu pojaviti u bolesnika svih dobi, PRAC je smatrao da je u djece mlađe od 12 godina pretvorba kodeina u morfin raznolikija i nepredvidljivija zbog čega je ta populacija u znatnom riziku od navedenih nuspojava.
Hungarian: • A köhögés és megfázás kezelésére használt kodein tartalmú gyógyszereket a súlyos mellékhatások, például légzési problémák, kockázata miatt 12 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Croatian: • Lijekovi koji sadržavaju kodein, a služe za liječenje kašlja i prehlade ne smiju se primjenjivati u djece mlađe od 12 godina jer postoji rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući probleme s disanjem.
Hungarian: A kodein hatásai a szervezetben zajló, morfinná történő átalakulásának köszönhetők.
Croatian: Učinci kodeina nastaju kada se on u tijelu pretvori u morfin.
Hungarian: • A kodein alkalmazása köhögés és megfázás kezelésére 12 és 18 év közötti, légzési problémáktól szenvedő gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Croatian: • Primjena kodeina za liječenje kašlja i prehlade ne preporučuje se u djece i adolescenata u dobi od 12 do 18 godina koji imaju probleme s disanjem.
Hungarian: Sajtómunkatársaink elérhetősége Monika Benstetter vagy Martin Harvey
Croatian: Obratite se našim predstavnicima za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Hungarian: EMA/385716/2013
Croatian: 28. lipnja 2013. EMA/385716/2013