FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ciprofloxacin Hikma indeholder 15,4 mmol (354 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma съдържа 15,4 mmol (354 mg) натрий на 100 ml инфузионен разтвор.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er kontraindiceret til:
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е противопоказан при:
Danish: Patienter, som får behandling med methotrexat, bør derfor overvåges nøje, når konkomitant ciprofloxacin-behandling er indiceret.
Bulgarian: Следователно, пациентите, които получават терапия с метотрексат, трябва внимателно да бъдат проследявани, когато едновременно е показана терапия с ципрофлоксацин.
Danish: Akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn og unge (5-17 år) med cystisk fibrose:
Bulgarian: Остри инфекции на долните респираторни пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa при деца и юноши (5-17 години) с кистозна фиброза:
Danish: Dette middel kan øge virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Bulgarian: глибенкламид (употребяван за лечение на диабет); това може да повиши ефекта от глибенкламид (прекалено ниско ниво на кръвната захар);
Danish: Intravenøs administration af 15 mg/kg legemsvægt to gange dagligt eller 10 mg/kg legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr. dag).
Bulgarian: Два пъти дневно интравенозно приложение на 15 mg/kg телесно тегло или 10 mg/kg телесно тегло три пъти дневно (максимум 1200 mg на ден).
Danish: Krydsresistens er blevet observeret inden for klassen af quinoloner.
Bulgarian: В рамките на класа на хинолоните е наблюдавана кръстосана резистентност.
Danish: Ciprofloxacin-laktat, der svarer til 2 mg ciprofloxacin.
Bulgarian: Ципрофлоксацин лактат (Ciprofloxacin lactate), еквивалентен на 2 mg ципрофлоксацин.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Bulgarian: Поносимостта на пациента към лекарството и адекватната дозировка са предпоставка за избягване на неуспешно лечение или появата на резистентност.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion:
Bulgarian: Увредена чернодробна функция:
Danish: Da produktet er en opløsning til intravenøs infusion, bør indikationen indskrænkes til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Bulgarian: Този продукт, представляващ разтвор за интравенозна инфузия, трябва да се използва само при усложнени инфекции на пикочните пътища.
Danish: Ciprofloxacin Hikma kan også administreres ved behandling af akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn mellem 5-17 år med cystisk fibrose.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma може да се прилага и за лечение на остри инфекции на долните респираторни пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa, при деца на възраст 5-17 години с кистозна фиброза.
Danish: Udvikling af resistens mod ciprofloxacin og andre fluorquinoloner er blevet observeret ved staphylokokker, især methicillinresistent S. aureus, P. aeruginosa, E.coli og E. faecalis (se følsomhedstabellen).
Bulgarian: по-конкретно метицилин-резистентен S. aureus, P. aeruginosa, E.coli и E. faecalis (вж. таблицата за чувствителност).
Danish: Sjælden: ødem (perifert, angio-, facialt), allergisk reaktion, lægemiddelfeber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
Bulgarian: Редки: оток (периферен, ангиоедем, на лицето), алергична реакция, лекарствена треска, анафилактоидна (анафилактична) реакция.
Danish: Hos mere end 1 ud af 10 patienter
Bulgarian: Много чести при повече от 1 на 10 пациенти
Danish: Ciprofloxacin Hikma er beregnet til behandling af alvorlige og/eller livstruende infektioner forårsaget af ciprofloxacin-følsomme patogener.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е показан за лечение на сериозни и/или животозастрашаващи инфекции, причинени от чувствителни към ципрофлоксацин патогени.
Danish: Efter intravenøs administration udskilles 62 % uændret i urinen og 15 % i afføringen.
Bulgarian: След i.v. приложение 62 % се екскретират непроменени в урината и 15 % се екскретират в изпражненията.
Danish: Den sædvanlige dosis til voksne er 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни е 200-400 mg ципрофлоксацин дневно.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for ciprofloxacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчуствителни) към ципрофлоксацин или към някоя от останалите съставки на Ciprofloxacin Hikma или към други лекарства от хинолонов тип;
Danish: Ciprofloxacin udskilles i modermælken.
Bulgarian: Ципрофлоксацин преминава в майчиното мляко.
Danish: I lighed med andre quinoloner kan ciprofloxacin forstærke virkningen af derivater af coumarin, herunder warfarin.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти (например варфарин) Ципрофлоксацин, както другите хинолони, може да засили ефекта на кумариновите производни, включително варфарин.
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for stærkt sollys, sollamper eller andre ultraviolette strålingskilder.
Bulgarian: повишена кожна чувствителност към слънчева или ултравиолетова светлина; трябва да избягвате продължително излагане на силна слънчева светлина, кварцови лампи или други източници на ултравиолетови лъчи;
Danish: Klebsiella oxytoca
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Danish: Dosis gives på dialysedagene efter hæmodialysen.
Bulgarian: В дните с диализа, дозата се дава след хемодиализната сесия.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er kompatibelt med isotonisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, Ringers laktat-opløsning, 50 mg/ml (5 %) eller 100 mg/ml (10 %) glukoseopløsning og 50 mg/ml (5 %) glukoseopløsning med 2,25 mg/ml (0,225 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridopløsning og 10 % fruktoseopløsning.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е съвместим с изотоничен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, разтвор на Рингер лактат, 50 mg/ml (5 %) или 100 mg/ml (10 %) разтвор на глюкоза и 50 mg/ml (5 %) разтвор на глюкоза с 2,25 mg/ml (0,225 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) разтвор на натриев хлорид и 10% разтвор на фруктоза.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er kompatibelt med fysiologisk natriumchloridopløsning, Ringers opløsning, Ringers laktat-opløsning, 50 mg/ml (5 %) eller 100 mg/ml (10 %) glukoseopløsning og 50 mg/ml (5 %) glukoseopløsning med 2,25 mg/ml (0,225 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchloridopløsning og 10 % fruktoseopløsning.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е съвместим с физиологичен разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, разтвор на Рингер лактат, 50 mg/ml (5 %) или 100 mg/ml (10 %) разтвор на глюкоза и 50 mg/ml (5 %) разтвор на глюкоза с 2,25 mg/ml (0,225 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) разтвор на натриев хлорид и 10 % разтвор на фруктоза.
Danish: Ældre:
Bulgarian: Напреднала възраст:
Danish: Ciprofloxacins mutagenicitet er ikke indikeret i mutagenicitetsundersøgelser.
Bulgarian: При изследвания за мутагенност не е установена мутагенност на ципрофлоксацин.
Danish: Probenecid hæmmer nyreudskillelsen af ciprofloxacin, hvilket resulterer i en stigning af plasmakoncentrationen af ciprofloxacin.
Bulgarian: Пробенецид потиска бъбречната екскреция на ципрофлоксацин, което води до повишаване плазмената концентрация на ципрофлоксацин.
Danish: • Ciprofloxacin kan hæmme udskillelsen af methotrexat i nyren, hvilket forårsager et øget niveau af methotrexat i blodet.
Bulgarian: Ципрфлоксацин може да потисне екскрецията на метотрексат през бъбреците, причинявайки повишено ниво на метотрексат в кръвта.
Danish: 4.4 med hensyn til sikkerheden og brugen af ciprofloxacin til børn
Bulgarian: По отношение на безопасността и употребата на ципрофлоксацин при деца, вж. и точка 4.4;
Danish: De hyppigste bivirkninger involverer mave-tarmkanalen og centralnervesystemet.
Bulgarian: Найчестите нежелани лекарствени реакции засягат стомашно-чревния тракт и централната нервна система.
Danish: Sjælden: tab af smagssans (nedsat smagsevne), paraæstesi (perifer paralgesi), tremor (rysten), convulsioner, migræne.
Bulgarian: Редки: загуба на вкуса (намален вкус); парестезия (периферна паралгезия), тремор (треперене), конвулсии, мигрена.
Danish: Det tilrådes derfor at undgå langvarig eksponering for sollys eller ultraviolet lys under behandling med ciprofloxacin.
Bulgarian: Следователно по време на лечение с ципрофлоксацин се препоръчва да се избягва продължителната експозиция на слънчева или ултравиолетова светлина.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ /ГГГГ}.
Danish: Patienter med aktuelle defekter i slægtsanamnesen eller med en slægtsanamnese, der omfatter glucose6-fosfat dehydrogenase, er tilbøjelige til hæmolytiske reaktioner med quinoloner.
Bulgarian: Пациентите с фамилна анамнеза или със съществуващи дефекти на активността на глюкозо-6фосфат дехидрогеназата имат склонност към хемолитични реакции с хинолони, така че при такива пациенти ципрофлоксацин трябва да се прилага с повишено внимание.
Danish: Se også pkt.
Bulgarian: Вижте приложената листовка.
Danish: Almindelig: smagsforstyrrelser (forsvinder normalt efter afslutning af behandlingen), svimmelhed, hovedpine, insomnia, agitation, konfusion.
Bulgarian: Чести: извратен вкус (обикновено обратим при преустановяване на лечението), замайване, главоболие, безсъние, тревожност, объркване.
Danish: Aktivt stof: ciprofloxacin-laktat.
Bulgarian: Активната съставка е ципрофлоксацин лактат.
Danish: Intravenøs administration af 15 mg/kg legemsvægt to gange dagligt eller 10 mg/kg legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr. dag), dernæst oral administration to gange dagligt.
Bulgarian: Два пъти дневно интравенозно приложение на 15 mg/kg телесно тегло или 10 mg/kg телесно тегло три пъти дневно (максимум 1200 mg на ден), след това два пъти дневно перорално приложение.
Danish: søvnforstyrrelse (søvnløshed), rastløshed (agitation), forvirring - kvalme, diarré - udslæt
Bulgarian: главоболие, нарушения на съня (безсъние), безпокойство (тревожност), объркване; - гадене, диария; - обрив.
Danish: Meget sjælden: parosmi (nedsat lugtesans), anosmi (forsvinder normalt efter afbrydelse), grand malanfald, unormal (ustabil) gang, intrakraniel hypertension, ataksi, hyperæstesi, hypertoni.
Bulgarian: Много редки: паросмия (нарушено обоняние), аносмия (обикновено обратима след прекъсване), припадъци grand mal, абнормна (нестабилна) походка, интракраниална хипертензия, хиперестезия, хипертония.
Danish: Følgende indikationer kan overvejes til behandling med Ciprofloxacin Hikma, når oral behandling ikke er mulig eller er upålidelig: - komplicerede urinvejsinfektioner - infektioner af nedre luftveje, herunder lungebetændelse forårsaget af aerobe gram-negative bakterier.
Bulgarian: Когато пероралната терапия е невъзможна или несигурна, могат да се имат предвид следните показания за лечение с Ciprofloxacin Hikma: - усложнени инфекции на пикочните пътища; - инфекции на долните респираторни пътища, включително пневмония, причинена от аеробни
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА ОБОБЩЕНИЕТО НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА, ОПАКОВКАТА
Danish: - komplicerede hud- og bløddelsinfektioner - osteomyelitis
Bulgarian: - усложнени инфекции на кожата и меките тъкани; - остеомиелит.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret: Meget almindelig (≥ 1/10) Almindelig (≥ 1/100 til, < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1 000 til, < 1/100)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Danish: Ciprofloxacin absorberes hurtigt og effektivt efter oral administration.
Bulgarian: След перорално приложение ципрофлоксацин се абсорбира бързо и ефективно.
Danish: Meget sjælden: moniliasis (gastro-intestinal), pankreatitis.
Bulgarian: Много редки: монилиаза (гастроинтестинална), панкреатит.
Danish: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Bulgarian: pneumoniae PEN-R
Danish: • samtidig administration af ciprofloxacin og tizanidin
Bulgarian: • едновременно приложение на ципрофлоксацин и тизанидин.
Danish: Sjælden: akut nyresvigt, nedsat nyrefunktion, vaginal moniliasis, hæmaturi, krystalluri, interstitial nefritis.
Bulgarian: Редки: остра бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция, вагинална монилиаза, хематурия, кристалурия, интерстициален нефрит.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch nr.{xxxxxx}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ} ПАРТИДЕН НОМЕР Партида № {xxxxxx} СЪДЪРЖАНИЕ
Danish: Lever og galdeveje:
Bulgarian: Бъбреци и пикочни пътища:
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER
Bulgarian: НАУЧНИ ИЗВОДИ
Danish: • orale antikoagulantia (bruges til at forhindre blodet i at koagulere, f.eks. warfarin).
Bulgarian: перорални антикоагуланти (употребявани за предотвратяване съсирването на кръвта, например варфарин); това може да доведе до удължаване на времето на кървене.
Danish: Sjælden: myalgi (muskelsmerter), ledsygdom (hævede led).
Bulgarian: Редки: миалгия (мускулна болка), нарушение на ставите (подути стави).
Danish: 5.1 i produktresuméet, herunder afgrænsningerne af indikationerne, kan godtages anbefalede CHMP, at indikationen bør være komplicerede urinvejsinfektioner med en anbefalet dosis på 200-400 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP) препоръчва показанията да бъдат усложнени инфекции на пикочните пътища с препоръчителна доза от 200-400 mg два пъти дневно.
Danish: Renal tubulær transport af methotrexat kan hæmmes af konkomitant administration af ciprofloxacin og potentielt føre til forhøjede plasmaniveauer af methotrexat.
Bulgarian: Бъбречният тубулен транспорт на метотрексат може да бъде потиснат от едновременно приложение на ципрофлоксацин, което потенциално води до повишени плазмени нива на метотрексат.
Danish: Ikke almindelig: pruritis, papillo-makulært udslæt, urticaria.
Bulgarian: Нечести: пруритус, папило-макуларен обрив, уртикария.
Danish: CIPROFLOXACIN HIKMAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Bulgarian: Какво представлява Ciprofloxacin Hikma и за какво се използва
Danish: Ciprofloxacin er et quinolon, der er effektivt in vitro mod en lang række gramnegative aerobe bakterier foruden visse grampositive organismer.
Bulgarian: Ciprofloxacin е хинолон, който притежава in vitro активност срещу голям брой Грамотрицателни аеробни бактерии, както и срещу някои
Danish: ≤ 1 µg/ml for følsomme, > 1 µg/ml for resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml for følsomme, > 2 µg/ml for resistente; - Staphylococcus spp.
Bulgarian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml за чувствителни, > 1 µg/ml за резистентни; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml за чувствителни, > 1 µg/ml за резистентни; - Acinetobacter spp. ≤ 0,5 µg/ml за чувствителни, > 1 µg/ml за резистентни; - S. pneumoniae 0,125 µg/mlза чувствителни, > 2 µg/ml за резистентни; - Staphylococcus spp. ≤ 0,5 µg/ml за чувствителни, > 1 µg/ml за резистентни; - H.
Danish: Mexiletin
Bulgarian: Мексилетин
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Danish: Almindelig: kvalme, diarré.
Bulgarian: Чести: гадене, диария.
Danish: Meget sjælden: asteni, en forbigående nedsat nyrefunktion til forbigående nyresvigt, fotosensitivitet (se pkt.
Bulgarian: Много редки: астения, преходно нарушение на бъбречната функция до преходна бъбречна недостатъчност, фоточувствителност (вж. точка 4.4).
Danish: • til børn og unge i voksealderen, bortset fra til behandling af akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa-bakterier hos børn og unge i alderen 5-17 år med cystisk fibrose
Bulgarian: при деца и израстващи юноши освен за лечение на остри инфекции на долните дихателни пътища, причинени от бактерията Pseudomonas aeruginosa при деца и юноши на възраст
Danish: Styrke LægemiddelformIndgivelsesvejIndhold (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Danish: Hos færre end 1 ud af 10 000 behandlede patienter, inklusive isolerede tilfælde
Bulgarian: Много редки при по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително отделни съобщения
Danish: Overførbar plasmid-medieret quinolonresistens associeret med qnr er blevet påvist i quinolonresistente kliniske stammer af E.coli og Klebsiella spp.
Bulgarian: В резистентните към хинолон клинични щамове на E.coli and Klebsiella spp е открита трансферируема, плазмид-медиирана хинолонова резистентност, свързана с qnr-гена.
Danish: Break points:
Bulgarian: Гранични точки:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Bulgarian: Данни за опаковката
Danish: Sjælden: synkope (besvimelse), vasodilatation (varmestress).
Bulgarian: Редки: синкоп (припадък), вазодилатация (топлинен удар).
Danish: Denne medicins niveau i blodet kan øges eller reduceres.
Bulgarian: фенитоин (употребяван за лечение на епилепсия); нивото на това лекарство в кръвта може да бъде повишено или понижено;
Danish: De uønskede virkninger opstår allerede efter første administration af ciprofloxacin.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции понякога възникват още след първото прилагане на ципрофлоксацин.
Danish: Sådan opbevarer du Ciprofloxacin Hikma Yderligere oplysninger
Bulgarian: Съхранение на Ciprofloxacin Hikma Допълнителна информация
Danish: Lægen kan finde det nødvendigt at justere din dosis pga. En nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Вашата доза поради намалена бъбречна функция.
Danish: Efter oral administration udskilles 19 % og efter intravenøs administration udskilles 12 % af ciprofloxacin i urinen og i afføringen i form af metabolitter.
Bulgarian: приложение 12 % от ципрофлоксацин се екскретират в урината и изпражненията под формата на метаболити.
Danish: Behandlingen skal indstilles, når fotosensitivitet forekommer.
Bulgarian: Когато възникне фоточувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.
Danish: • kaffein (stimulerende middel), pentoxifyllin (bruges til behandling af kredsløbslidelser i ben eller arme) and mexiletin (bruges til behandling af uregelmæssigt hjerteslag).
Bulgarian: кофеин (употребяван като стимулант), пентоксифилин (употребяван за лечение на циркулаторни нарушения на крайниците) и мексилетин (употребяван за лечение на неравномерна сърдечна дейност); нивото на тези лекарства в кръвта може да бъде повишено.
Danish: Ikke almindelig: lungeembolisme, dyspnø, lungeødem, epistaksis, hæmoptyse og hikke.
Bulgarian: Нечести: белодробен емболизъм, задух, белодробен оток, епистаксис, хемоптиза и хълцане.
Danish: • hvis udsættelse for sollys eller ultraviolet lys er uundgåeligt, bør du bruge solcreme for at beskytte dig selv.Hvis der alligevel opstår problemer, som f.eks. feber, udslæt, kløe, små røde pletter på huden, skal du tale med din læge, da behandlingen muligvis bør indstilles.
Bulgarian: ако въпреки всичко получите оплаквания като повишена температура, обрив, сърбеж, малки червени петна по кожата, трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да преустановите лечението си;
Danish: Ikke almindelig
Bulgarian: Не е приложимо.
Danish: Det kan være i form af lokale hudreaktioner, f.eks. rødmen af huden, irritation eller smerter, der sædvanligvis forsvinder hurtigt efter ophør af infusionen.
Bulgarian: локални реакции след прилагането на това лекарство; тези реакции могат да възникнат особено когато продължителността на инфузията е 30 минути или по-малко; те могат да бъдат под формата на локални кожни реакции, например зачервяване на кожата, дразнене или болка, които обикновено изчезват бързо след преустановяване на инфузията; ако тези реакции рецидивират или се обострят по време или след инфузията, не бива да се прилагат следващи инфузии;
Danish: Hjælpestof 15,4 mmol (354 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, opløsning Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Bulgarian: 15,4 mmol (354 mg) натрий на 100 ml инфузионен разтвор
Danish: • en følelse af depression eller forvirring efter indgivelse af Ciprofloxacin Hikma.
Bulgarian: • чувство за потиснатост или обърканост след прилагане на Ciprofloxacin Hikma; в този случай трябва да се консултирате незабавно с Вашия лекар;
Danish: Meget sjælden: hæmolytisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose.
Bulgarian: Много редки: хемолитична анемия, панцитопения, агранулоцитоза.
Danish: Dyreforsøg har vist, at samtidig administration af meget høje doser af fluorquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan fremkalde krampeanfald.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че едновременното прилагане на много високи дози флуорохинолони и определени
Danish: Inden behandling med Ciprofloxacin Hikma - hvis du har eller har haft en af følgende sygdomme:
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
Danish: Metabolisme og ernæring: Sjælden: hyperglykæmi.
Bulgarian: Редки: хипергликемия.
Danish: - den af ansøgeren forelagte litteratur understøtter en dosis på 200-400 mg to gange dagligt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner og en maksimal daglig dosis til voksne på 400 mg tre gange dagligt
Bulgarian: - литературата, предоставена от вносителя, подкрепя дозата от 200-400 mg два пъти дневно при лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища и максимална доза при възрастни от 400 mg три пъти дневно; - исканите изменения в раздел 5.1 от Обобщението на характеристиките на продукта, включващи добавките, съответстващи на предписанията, се приемат;
Danish: Klebsiella pneumoniae
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae
Danish: Enterobacter spp.
Bulgarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Danish: Hos færre end 1 ud af 1000, men flere end 1 ud af 10 000 patienter
Bulgarian: Редки при повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти
Danish: Ikke almindelig: eosinophili, leukopeni.
Bulgarian: Нечести: еозинофилия, левкопения.
Danish: Almindelig: udslæt.
Bulgarian: Чести: обрив.
Danish: Almindelig: - forstyrret smagsevne (afhjælpes sædvanligvis ved behandlingens ophør), svimmelhed, hovedpine,
Bulgarian: Чести: - извратен вкус (обикновено обратим при преустановяване на лечението), замайване,
Danish: Særligt hos ældre patienter, der tidligere har fået systemisk behandling med glucokortikoider, er der rapporteret om meget sjældne tilfælde af delvis eller total ruptur (sædvanligvis af achilles-senen).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за частична или тотална руптура (по-специално на Ахилесовото сухожилие), особено при пациенти, които в миналото са системно лекувани с глюкокортикоиди.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner og allergiske reaktioner forekom i nogle tilfælde efter den første administration af ciprofloxacin.
Bulgarian: В някои случаи след първото приложение на ципрофлоксацин възникват реакции на свръхчувствителност и алергични реакции.
Danish: • patienter med tendonsygdom i forbindelse med administration af fluorquinolon i anamnesen
Bulgarian: при пациенти с анамнеза за сухожилно заболяване, свързано с приложение на флуорохинолон;
Danish: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt] ciprofloxacin
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, инфузионен разтвор ciprofloxacin
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af ciprofloxacin hos gravide kvinder.
Bulgarian: Данните за употребата на ципрофлоксацин по време на бременност са ограничени.