FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4)
Finnish: Verinen ripuli, joka voi hyvin harvinaisissa tapauksissa viitata enterokoliittiin kuten pseudomembranoottiseen koliittiin (ks. kohta 4.4) Haimatulehdus
Dutch: Totdat er bewijs is voor wat betreft de klinische respons voor bevestigde isolaten met MIC boven het huidige resistentiebreekpunt, moeten ze als resistent worden gerapporteerd.
Finnish: Näiden kantojen ilmoitetaan olevan resistenttejä, kunnes saadaan tietoa kliinisestä vasteesta isolaateilla, joiden MICarvo ylittää vahvistetusti tämänhetkisen resistenssiraja-arvon.
Dutch: • ciclosporine - gebruikt na orgaantransplantaties.
Finnish: • Siklosporiini (käytetään elinsiirtojen jälkeen).
Dutch: Hoeveel Tavanic oplossing voor infusie wordt toegediend Als u twijfelt waarom u Tavanic krijgt of als u vragen heeft over de dosis die u toegediend krijgt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Finnish: Jos et ole varma siitä, miksi sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä, tai sinulla on kysyttävää Tavanicin annostuksesta, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Dutch: °Methicilline-resistente S. aureus vertoont zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Finnish: Metisilliinille resistentit S. aureus -mikrobit ovat hyvin todennäköisesti resistenttejä myös fluorokinoloneille kuten levofloksasiinille.
Dutch: Als u twijfelt of één van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Tavanic oplossing voor infusie krijgt.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin saat Tavanic-infuusionestettä.
Dutch: Er werd aangetoond dat levofloxacine penetreert in bronchiale mucosa, epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, longweefsel, huid (blaarvocht), prostaatweefsel en urine.
Finnish: Levofloksasiinin on osoitettu jakautuvan keuhkoputkien limakalvoille, alveolien nestekalvolle, alveolien makrofageihin, keuhkokudokseen, ihoon (rakkulanesteeseen), eturauhaskudokseen ja virtsaan.
Dutch: Hierdoor kan uw huid er bleek of geel uitzien als gevolg van een beschadiging van de rode bloedcellen; een daling van alle types bloedcellen (pancytopenie)
Finnish: • Veren punasolumäärän pieneneminen (anemia): punasolujen vaurioituminen voi aiheuttaa ihon kalpeutta tai keltaisuutta; kaikkien verisolujen väheneminen (pansytopenia).
Dutch: Indien bij een patiënt symptomen van neuropathie optreden, is het aanbevolen om levofloxacine stop te zetten om te vermijden dat zich een irreversibele situatie ontwikkelt.
Finnish: Levofloksasiinin käyttö on lopetettava, jos potilaalla on neuropatian oireita, jotta korjautumatonta tilaa ei pääsisi kehittymään.
Dutch: Fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, hebben een neuromusculaire blokkerende activiteit en kunnen de spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis.
Finnish: Fluorokinolonit kuten levofloksasiini salpaavat hermo-lihasliitosta ja voivat pahentaa lihasheikkoutta myasthenia gravista sairastavilla potilailla.
Dutch: • Reacties op de infusieplaats
Finnish: • Infuusiokohdan reaktiot
Dutch: Een afzonderlijke analyse bij mannen en vrouwen wees op geringe tot marginale verschillen tussen de geslachten in de farmacokinetiek van levofloxacine.
Finnish: Miesten ja naisten tietojen analysointi erikseen osoitti, että levofloksasiinin farmakokinetiikassa oli pieniä tai marginaalisen pieniä eroja sukupuolten välillä.
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Finnish: Levofloksasiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu vaikeita rakkulaisia ihoreaktioita kuten StevensJohnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Hoe wordt Tavanic oplossing voor infusie gebruikt
Finnish: Miten Tavanic-infuusionestettä annetaan
Dutch: Dit geneesmiddel kan ‘vals-negatieve' resultaten geven voor sommige laboratoriumtesten die gebruikt worden om de bacterie op te sporen die tuberculose veroorzaakt.
Finnish: Tavanic voi aiheuttaa virheellisiä negatiivisia tuloksia tietyissä tuberkuloosin toteamiseen käytettävissä laboratoriokokeissa.
Dutch: Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4)
Finnish: Ikterus ja vaikeat maksavauriot, myös fataali akuutti maksan vajaatoiminta, lähinnä potilailla, joilla oli vaikea perussairaus (ks. kohta 4.4) Hepatiitti
Dutch: In zeldzame gevallen kan een circulatoire collaps optreden als gevolg van een sterke bloeddrukdaling.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verenpaineen merkittävä aleneminen voi johtaa verenkierron romahtamiseen.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is uitsluitend bestemd voor langzame intraveneuze infusie; deze wordt een- of tweemaal daags toegediend.
Finnish: Tavanic-infuusioneste annetaan aina hitaana infuusiona laskimoon, joko kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: De concentratie van levofloxacine was ongeveer 13% hoger in aanwezigheid van fenbufen dan wanneer het alleen gegeven werd.
Finnish: Kun levofloksasiinia käytettiin yhdessä fenbufeenin kanssa, levofloksasiinipitoisuudet olivat noin 13 % suuremmat kuin levofloksasiinia ainoana lääkkeenä käytettäessä.
Dutch: • als u ooit leverproblemen heeft gehad;
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut maksavaivoja
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 20 pulloa.
Dutch: • Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)
Finnish: • Verihiutaleiden määrän vähenemisestä (trombosytopenia) johtuva mustelma- ja verenvuotoalttius
Dutch: Fles van 50 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleen.
Finnish: 50 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
Dutch: Fles van 100 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleeen.
Finnish: 100 ml tyypin I lasista valmistettu pullo, jossa alumiinisuljin, klorobutyylikumitulppa ja repäistävä polypropyleenisuojus.
Dutch: • U heeft problemen gehad met uw pezen, bijvoorbeeld een tendinitis die verband hield met de behandeling met een ‘chinolone' antibioticum.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jännevaivoja, kuten kinoloniantibioottihoitoon liittynyt jännetulehdus.
Dutch: In sommige speciale situaties kan Tavanic oplossing voor infusie gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt.
Finnish: Erityistilanteissa Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TAVANIC 5 mg/ml infuusioneste, liuos levofloksasiini
Dutch: De MIC-breekpunten voor levofloxacine aanbevolen door EUCAST, die een onderscheid maken tussen gevoelige en matig gevoelige organismen en tussen matig gevoelige en resistente organismen, zijn vermeld in onderstaande tabel van de MIC-testen (mg/l).
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään EUCASTin suosittelemat levofloksasiinin MIC-raja-arvot (mg/l), joiden perusteella herkät mikrobit voidaan erotella kohtalaisen herkistä ja kohtalaisen herkät vuorostaan resistenteistä.
Dutch: Na het initieel gebruik van het intraveneus preparaat mag de behandeling met Tavanic voltooid worden met een gepaste orale vorm in overeenstemming met de SPK voor de filmomhulde tablet en zoals geschikt wordt geacht voor de individuele patiënt.
Finnish: Potilaan voinnin mukaan alkuvaiheessa laskimoon annettavasta Tavanic-hoidosta voidaan siirtyä asianmukaiseen peroraaliseen hoitoon kalvopäällysteisten tablettien valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
Finnish: • 500 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 60 minuuttia
Dutch: Maar als u denkt dat u een dosis niet heeft gekregen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Finnish: Jos kuitenkin epäilet, että annos on jäänyt väliin, ilmoita siitä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 100 ML ETIKET / FLES VAN 100 ML
Finnish: PAHVIRASIA/100 ML PULLO ETIKETTI/100 ML PULLO
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur, soms bilateraal, kunnen optreden binnen 48 uur na het begin van de behandeling met levofloxacine en werden gerapporteerd tot verschillende maanden na stopzetting van de behandeling.
Finnish: Tendiniittiä ja jännerepeämiä (joskus molemminpuolisia) voi ilmaantua 48 tunnin kuluessa levofloksasiinihoidon aloittamisesta.
Dutch: 500 mg/12 u
Finnish: 500 mg/12 h
Dutch: Levofloxacine oplossing voor infusie mag niet gebruikt worden:
Finnish: Levofloksasiini-infuusionestettä eivät saa käyttää
Dutch: • Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of een gevoelige maag (buik).
Finnish: • Ruokahaluttomuus, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan tummuus, kutina tai vatsan arkuus.
Dutch: Eén ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine.
Finnish: Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 5 mg levofloksasiinia.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Nationaal te implementeren]
Finnish: Myyntiluvan haltija [täytetään kansallisesti]
Dutch: In een farmacokinetische interactiestudie had levofloxacine geen invloed op de farmacokinetiek van theofylline (dat een probe substraat is voor CYP1A2), wat erop wijst dat levofloxacine geen CYP1A2inhibitor is.
Finnish: Levofloksasiini ei vaikuttanut teofylliinin (CYP1A2:n testisubstraatti) farmakokinetiikkaan farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstig probleem met uw darmen.
Finnish: Nämä voivat olla vaikeiden suolistovaivojen oireita.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Finnish: Tämä lääke sisältää 181 mg natriumia per 250 mg annos.
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Finnish: • Ihon ja ihonalaisten kudosten, mm. lihasten, tulehdukset: 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
Finnish: • 250 mg Tavanic-infuusion keston on oltava vähintään 30 minuuttia
Dutch: • probenecide - gebruikt voor jicht, en cimetidine - gebruikt voor maagzweren en maagzuur.
Finnish: • Probenesidi (kihdin hoitoon) ja simetidiini (mahahaavan ja närästyksen hoitoon).
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
Finnish: PAHVIRASIA/50 ML PULLO ETIKETTI/50 ML PULLO
Dutch: • Allergische longreacties
Finnish: • Allergiset keuhkoreaktiot
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:
Finnish: Lopeta Tavanic-infuusionesteen käyttö ja kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset seuraavan haittavaikutuksen:
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 99-100 %.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista ennen kuin sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä.
Dutch: Dit kan wijzen op leverproblemen waaronder fataal leverfalen.
Finnish: Nämä voivat olla maksavaivojen (mm. kuolemaan johtavan maksan vajaatoiminnan) oireita.
Dutch: Niet species-gerelateerde breekpunten4
Finnish: Ei-lajispesifiset raja-arvot 4
Dutch: • Ontsteking van de lever (hepatitis)
Finnish: • Maksatulehdus (hepatiitti)
Dutch: Als er een opvallende bloeddrukdaling optreedt tijdens de infusie van levofloxacine (l-isomeer van ofloxacine), moet de infusie onmiddellijk worden stopgezet.
Finnish: Jos verenpaine alenee epäilyttävästi levofloksasiini-infuusion aikana, infuusion anto on keskeytettävä heti.
Dutch: Ventriculaire aritmie en torsade de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren van QTverlenging), verlenging QT-interval op elektrocardiogram (zie rubrieken 4.4 en 4.9)
Finnish: Kammiotakykardia, joka voi johtaa sydänpysähdykseen Kammioperäiset rytmihäiriöt ja kääntyvien kärkien takykardia (ilmoitettu lähinnä potilailla, joilla on QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä), QT-ajan pidentyminen EKG:ssä (ks. kohdat 4.4 ja
Dutch: Infusietijd
Finnish: Infuusion kesto
Dutch: Levofloxacine wordt niet aanbevolen bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van myasthenia gravis.
Finnish: Levofloksasiinin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilaalla on anamneesissa myasthenia gravis.
Dutch: Er zijn geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine na intraveneuze of orale toediening, waaruit kan worden afgeleid dat deze beide toegangswegen inwisselbaar zijn.
Finnish: Peroraalisesti ja laskimoon annetun levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole suuria eroja, mikä viittaa siihen, että peroraalinen ja laskimoon tapahtuva antoreitti ovat vaihdettavissa keskenään.
Dutch: Aangezien de parenterale en orale vormen bio-equivalent zijn, kan dezelfde dosering worden aangehouden.
Finnish: Parenteraaliset ja peroraaliset valmisteet ovat bioekvivalentteja, joten annostusta ei tarvitse muuttaa.
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
Finnish: Levofloksasiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu maksanekroosia ja jopa fataalia maksan vajaatoimintaa, lähinnä potilailla, joilla on vaikea perussairaus kuten sepsis (ks. kohta 4.8).
Dutch: Angio-oedeem Overgevoeligheid (zie rubriek 4.4)
Finnish: Angioedeema Yliherkkyys (ks. kohta 4.4)
Dutch: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Finnish: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Dutch: Reactie op de infusieplaats (pijn, roodheid)
Finnish: Koskee vain laskimoon annettavaa lääkemuotoa: Infuusiokohdan reaktiot (kipu, punoitus)
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
Finnish: • Makuaistin muutokset, ruokahaluttomuus, vatsavaivat tai ruoansulatushäiriöt (dyspepsia),
Dutch: • Misselijkheid, braken en diarree
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Dutch: • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
Finnish: • Ahdistuneisuus, sekavuus, hermostuneisuus, uneliaisuus, vapina, kiertohuimaus (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä)
Dutch: Dagelijkse dosering (naargelang de ernst)
Finnish: Vuorokausiannostus (vaikeusasteen mukaan)
Dutch: In de postmarketingperiode zijn effecten op het centrale zenuwstelsel waaronder een verwarde toestand, convulsies, hallucinaties en tremor waargenomen.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on havaittu keskushermostovaikutuksia, kuten sekavuutta, kouristuskohtauksia, aistiharhoja ja vapinaa.
Dutch: Alleen een heldere, groengele oplossing vrijwel zonder deeltjes mag gebruikt worden.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta ja vihertävänkeltaista eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
Dutch: • Spierscheur en spierdestructie (rabdomyolyse)
Finnish: • Lihasrepeämä ja lihasvaurio (rabdomyolyysi)
Dutch: • Een tintelend gevoel in handen en voeten (paresthesie)
Finnish: • Käsien ja jalkaterien kihelmöinti (parestesiat)
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Tavanic oplossing voor infusie.
Finnish: Tämän lääkkeen nimi on Tavanic.
Dutch: Urinetesten kunnen ‘vals-positieve' resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten' genoemd, bij mensen die Tavanic gebruiken.
Finnish: Vahvat kipulääkkeet eli opiaatit voivat aiheuttaa virheellisiä positiivisia tuloksia virtsakokeissa henkilöillä, jotka saavat Tavanic-infuusionestettä.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tavanic 5 mg/ml infuusioneste, liuos levofloksasiini
Dutch: De volgende dosisaanbevelingen kunnen gegeven worden voor Tavanic: Dosering bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring >50 ml/min)
Finnish: Annostus potilaille, joiden munuaistoiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min) Käyttöaihe
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Finnish: Levofloksasiinia ei saa antaa imettäville naisille, sillä ihmistä koskevia tietoja ei ole ja kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että fluorokinolonit voivat vaurioittaa kasvavan elimistön kantavia rustoja (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
Dutch: Verhoogd creatinine in bloed
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
Finnish: Yhdessä pullossa on 100 ml infuusionestettä.
Dutch: • Verhoging van uw bloedsuikerspiegels (hyperglykemie) of verlaging van uw bloedsuikerspiegels die leidt tot coma (hypoglykemisch coma).
Finnish: • Verensokeriarvojen suureneminen (hyperglykemia) tai jopa tajuttomuuteen johtava verensokeriarvojen lasku (hypoglykeeminen kooma).
Dutch: Inherent resistente stammen
Finnish: Luontaisesti resistentit kannat
Dutch: 500 mg/24 u
Finnish: 500 mg/24 h
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien levofloxacine gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die de renale tubulaire secretie beïnvloeden zoals probenecide en cimetidine, vooral bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos levofloksasiinia käytetään yhdessä munuaistubulusten kautta tapahtuvaan erittymiseen vaikuttavien lääkkeiden (esim. probenesidin tai simetidiinin) kanssa.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd.
Finnish: Tavanic-infuusioneste sisältää lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään.
Dutch: Gehoorverlies Verminderd gehoor
Finnish: Kuulon heikkeneminen Kuulohäiriöt
Dutch: Deze bijwerkingen omvatten duizeligheid, slaperigheid, een gevoel van draaierigheid (vertigo) of veranderingen van uw zicht.
Finnish: Tämän lääkkeen annon jälkeen voi ilmaantua haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta, kiertohuimausta (tunne, että ympäristö kieppuu silmissä) tai näön muutoksia.
Dutch: Hemodialyse, inclusief peritoneale dialyse en CAPD, is niet effectief om levofloxacine uit het lichaam te verwijderen.
Finnish: Levofloksasiinia ei voida poistaa elimistöstä hemodialyysillä, peritoneaalidialyysillä eikä CAPD-dialyysillä.
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen afname van de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten.
Finnish: Levofloksasiini ei heikentänyt rotan hedelmällisyyttä eikä vaikuttanut sen lisääntymiseen.
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
Finnish: Levofloksasiinia ei saa kuitenkaan antaa raskaana oleville, sillä ihmistä koskevia tietoja ei ole ja kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että fluorokinolonit voivat vaurioittaa kasvavan elimistön kantavia rustoja (ks. kohdat 4.3 ja 5.3).
Dutch: Aerobe gramnegatieve bacteriën Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
Finnish: Yhdessä pullossa on 50 ml infuusionestettä.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indomethacine.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet kuten asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, fenbufeeni, ketoprofeeni ja indometasiini.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Finnish: Siten nämä valmisteyhteenvedot,
Dutch: Pyelonefritis
Finnish: Pyelonefriitti
Dutch: Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4).
Finnish: • Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion kuratiivinen hoito (ks. kohta
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Finnish: • Allergisen reaktion oireita ovat mm. ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet ja huulten,
Dutch: Peesstoornissen (zie rubrieken 4.3 en 4.4) inclusief tendinitis (bijv.
Finnish: Kouristuskohtaukset (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) Parestesiat
Dutch: Dozen van 1 en 5 fles(sen).
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 5 pulloa.
Dutch: Inhalatie-anthrax
Finnish: Inhalaatiopernarutto
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
Finnish: • Eturauhastulehdus: 500 mg kerran vuorokaudessa
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel geneesmiddel zal geven.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Tavanic-infuusionestettä kuin pitäisi On epätodennäköistä, että lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle liian paljon lääkevalmistetta.
Dutch: Overige:
Finnish: Huom:
Dutch: Andere bijwerkingen die in verband werden gebracht met de toediening van fluorochinolonen, zijn onder meer:
Finnish: Muita fluorokinolonihoidon yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia ovat • porfyriakohtaukset porfyriapotilailla
Dutch: De aanbevolen infusietijd van minstens 30 minuten voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie moet in acht worden genomen.
Finnish: Tavanic-infuusion suositeltu kesto on vähintään 30 minuuttia (250 mg annos) tai 60 minuuttia (500 mg annos).
Dutch: Startdosis: 500 mg
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma aloitusannos: 250 mg aloitusannos: 500 mg aloitusannos: 500 mg
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Finnish: Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 500 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat.
Finnish: 100 ml infuusionestettä sisältää 500 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina.
Dutch: Gebruikt u naast Tavanic nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti] KÄYTTÖOHJEET [täytetään kansallisesti]
Dutch: Theofylline, fenbufen en vergelijkbare niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
Finnish: Teofylliini, fenbufeeni ja muut NSAID-lääkkeet
Dutch: De werkzame stof in dit middel is levofloxacine.
Finnish: Vaikuttava aine on levofloksasiini.
Dutch: Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 personen)
Finnish: Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)