FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion er det nødvendigt at justere doseringsintervallet for emtricitabin og tenofovirdisoproxil, som ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Swedish: Patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion behöver justering av dosintervallet av emtricitabin och tenofovirdisoproxil vilket inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Farmakokinetikken for efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Farmakokinetiken hos efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Dosisjustering af warfarin eller acenocoumarol kan være påkrævet, når det administreres samtidigt med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Swedish: Dosjustering av warfarin eller acenokumarol kan behövas vid administrering i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRI'er) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Swedish: ANTIDEPRESSIVA MEDEL Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: Der skal anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode sammen med hormonkontraceptiva (se pkt.
Swedish: Utöver hormonella preventivmedel måste en pålitlig barriärpreventivmetod användas (se avsnitt 4.6).
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 27 til ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 til ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 til ↓ 58) Efavirenz:
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 27 till ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 till ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 till ↓ 58) Efavirenz:
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan seponeres, skal den lange halveringstid for efavirenz (se pkt.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan avslutas, bör den långa halveringstiden för efavirenz tas i åtanke (se avsnitt 5.2) samt lång intracellulär halveringstid för tenofovir och emtricitabin.
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationen: CYP3A4induktion)
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 till ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 till ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 till ↓ 58) (minskning av itrakonazolkoncentrationer: induktion av CYP3A4)
Danish: Justering af efavirenz-dosis er ikke nødvendig.
Swedish: Inga dosjusteringar är nödvändiga för efavirenz.
Danish: Ethinyloestradiol/tenofovirdisoproxil (−/ 245 mg q.d.)
Swedish: Etinylöstradiol/tenofovirdisoproxil (−/245 mg q.d.)
Danish: Samtidig administration af Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke gives til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte för patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Danish: På grund af ligheder med emtricibatin må efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ikke gives samtidigt med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Swedish: Beroende på likheter med emtricitabin ska efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil inte ges samtidigt med andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
Swedish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke gives til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan rekommenderas inte till patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance (CrCl) < 50 ml/min).
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-præparater tilgængelige.
Swedish: Vid behov att avsluta behandling med någon av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller då dosanpassning krävs, finns de enskilda komponenterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.4).
Danish: Hver filmovertrukken Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som maleat).
Swedish: En filmdragerad tablett Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (som maleat).
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Swedish: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 till ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 till ↑ 69)
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxilpræparater tilgængelige.
Swedish: Då det indikeras att behandlingen med ett av innehållsämnena i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör avbrytas eller då dosjusteringar krävs, finns de enskilda innehållsämnena efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Danish: Itraconazol/emtricitabin
Swedish: Itrakonazol/emtricitabin
Danish: Emtricitabin og tenofovir, individuelt og i kombinationsbehandling, har udvist aktivitet mod HBV i farmakodynamiske studier (se pkt.
Swedish: I farmakodynamiska studier har det visats att emtricitabin och tenofovir, var för sig och i kombination, är aktiva mot HBV (se avsnitt 5.1).
Danish: Samtidig administration af ritonavir ved doser på 600 mg og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir med doser på 600 mg och efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil rekommenderas inte.
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., alt administreret sammen med mad)
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., samtliga administreras med mat)
Danish: Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxil med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosisbehandling med nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) og behandling med flere NSAID'er.
Swedish: Fall av akut njursvikt efter insättande av hög dos eller flera icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) har rapporterats hos patienter som behandlas med tenofovirdisoproxil och som har riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Danish: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8t/ 200 mg q.d.)
Swedish: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil og didanosin frarådes (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion er det nødvendigt med justering af emtricitabin- og tenofovirdisoproxildosis, som ikke kan opnås med kombinationstabletten (se pkt.
Swedish: Patienter med måttlig eller gravt nedsatt njurfunktion behöver dosjustering av emtricitabin och tenofovirdisoproxil, som inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Danish: Methadon/tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Swedish: Metadon/tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Danish: AUC0-sidst
Swedish: AUC0-last
Danish: Hvis De holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Inga data finns tillgängliga som stödjer behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: Methadon/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Swedish: Metadon/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., alt administreret sammen med mad)
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., samtliga administreras med mat)
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48) Efavirenz:
Swedish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 till ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 till ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 till ↓ 48)
Danish: AUC: ↔*/ ** (↓ 10% til ↑ 26%) Cmax: ↔*/ ** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/ ** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induktion).
Swedish: Cmax: ↔*/ ** (↓ 5 % till ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 till ↑ 49) (induktion av CYP3A4) * Vid jämförelse med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Danish: Maraviroc/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Swedish: Maravirok/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Carbamazepin/emtricitabin
Swedish: Karbamazepin/emtricitabin
Danish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 til ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 til ↓ 79) Simvastatinsyre:
Swedish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 till ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 till ↓ 79)
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Danish: Det bør anvendes i kombination med sikrere sex, hvor der f.eks. anvendes kondomer.
Swedish: Det ska användas i kombination med åtgärder för säkert sex, till exempel användning av kondom.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Swedish: Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Danish: Tenofovir er en nukleotidrevers transkriptasehæmmer.
Swedish: Tenofovir är en nukleotidhämmare av omvänt transkriptas.
Danish: Sundhedspersoner vil også modtage en brochure og et huskekort til uddeling til personer, der tager lægemidlet som profylakse før eksponering.
Swedish: Hälsovårdspersonal kommer också att få en broschyr och ett påminnelsekort att dela ut till personer som får läkemedlet som preexponeringsprofylax.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan helbreder ikke hivinfektion eller aids, men udsætter den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men fördröjer skador på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Danish: Emtricitabin og tenofovir ligner hinanden, idet de begge blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for virusset at reproducere sig selv i de celler, det har inficeret.
Swedish: Emtricitabin och tenofovir verkar båda på ett likartat sätt genom att hämma aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Truvada och behöver inte utföras på nytt med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier af kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: For mere information om brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2016.
Swedish: Den 16 december 2016 beviljades Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering eller PrEP).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan används också för att hjälpa till att förebygga sexuellt överförbar HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar som löper stor risk att infekteras (preexponeringsprofylax eller PrEP).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et hivlægemiddel, der anvendes sammen med mindst ét andet hivlægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), dvs. det virus, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är ett hivläkemedel som används i kombination med minst ett annat hivläkemedel för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Truvada.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Truvada.
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Swedish: För preexponeringsprofylax av HIV-1-infektion förväntas förekomsten av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan i blodet hindra viruset från att föröka och sprida sig från infektionsstället om en person exponeras för viruset.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på nyrefunktionen samt information om brug i forbindelse med profylakse før eksponering.
Swedish: Företaget som marknadsför Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kommer att ge läkare ett informationspaket som tar upp de eventuella skadliga effekterna på njurfunktion med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan och ger information om användningen som preexponeringsprofylax.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fås som tabletter (200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan finns som tabletter (200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil).
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan och varför det är godkänt inom EU
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kontinuerligt.
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Swedish: Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: Ved behandling af hivinfektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel.
Swedish: Vid behandling av hivinfektion minskar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, taget i kombination med minst ett annat hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan godkendt i EU?
Swedish: Varför är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan godkänt i EU?
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder de to aktive stoffer emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan och vad används det för?
Danish: Desuden kan det anvendes hos unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlingerne, eller som ikke kan tage dem på grund af bivirkninger.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan får också ges till ungdomar med hiv som är resistenta mot första linjens behandlingar eller som inte kan ta dem beroende på biverkningar.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder følgende to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" til tenofovir.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan innehåller två aktiva substanser: emtricitabin, som är en nukleosidhämmare av omvänt transkriptas, och tenofovirdisoproxil, som är en s.k. prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till tenofovir i kroppen.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Truvada, och att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan godkännas för användning i EU.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvis patienten skal stoppe med at tage emtricitabin eller tenofovir, eller dosis skal ændres, skal der tages lægemidler indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Swedish: Den rekommenderade dosen för att behandla eller förebygga HIV-1-infektion är en tablett en gång dagligen som helst tas tillsammans med mat. Om patienten måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta andra doser, kommer han eller hon att behöva ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Danish: Hvordan virker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Swedish: Hur verkar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Swedish: Hur används Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan undersøgt?
Swedish: Hur har Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylans effekt undersökts?
Danish: Referencelægemidlet er her Viread.
Swedish: Referensläkemedlet är Viread.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Tenofovir disoproxil Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
Swedish: Dosen är vanligen en tablett en gång om dagen, med föda.
Danish: Dosen skal muligvis reduceres eller lægemidlet gives mindre hyppigt hos patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Dosen kan behöva minskas eller läkemedlet tas mer sällan för patienter med måttlig eller allvarlig njursvikt.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viread.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viread.
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter med en leverskade, hvor leveren ikke fungerer rigtigt (dekompenseret leversygdom), og til patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till de patienter med leverskada där levern inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till de patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat hepatit B-läkemedel).
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden.
Swedish: Tenofovir disoproxil Mylan finns som tabletter (245 mg) som ska tas genom munnen.
Danish: Det anvendes til patienter med en leverskade, hvor leveren stadig fungerer rigtigt (kompenseret leversygdom).
Swedish: Det ges till patienter som har leverskada men vars lever fortfarande fungerar (kompenserad leversjukdom).
Danish: Hos unge i alderen 12-18 år anvendes det kun, hvis de ikke kan behandles med andre revers transkriptase-hæmmere af nukleotidgruppen (NRTI) som førstevalgsbehandling.
Swedish: När det gäller ungdomar (från 12 till 18 år) ges det enbart till dem som inte kan behandlas med andra omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI) som förstahandsbehandling.