FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun rottia hoidettiin 50 mg/kg päiväannoksilla (59 kertaa suurempi kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h) huomattiin luunmuodostumisen hidastumista risti- ja häntänikamissa.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama 50 mg/kg paros dozė (laisvosios koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 59 kartus didesnė nei DRDŽ), pastebėta, kad kryžkauliniai ir uodegos slanksteliai sukaulėjo vėliau.
Finnish: Emselexin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka saavat hoitoa ahdaskulmaglaukoomaan (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Emselex atsargiai skirti pacientams, gydomiems dėl uždarojo kampo glaukomos (žr.
Finnish: Emselex 15 mg depottabletit ovat pyöreitä, kuperia, vaalean persikanvärisiä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä "DF" ja toisella "15".
Lithuanian: Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra apvalios, išgaubtos, baltos, jų vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje - "15".
Finnish: • tietyt epilepsialääkkeet (karbamatsepiini, barbituraatit),
Lithuanian: , karbamezipinas, barbitūratai),
Finnish: Tavallisimmat haittavaikutukset, jotka havaittiin, olivat suun kuivuminen, ummetus, päänsärky, ruoansulatushäiriöt ja nenän kuivuminen.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmai, virškinimo sutrikimai ir nosies gleivinės džiūvimas.
Finnish: Emselexillä nämä sivuvaikutukset ovat olleet melko harvinaisia (ks. kohta 4).
Lithuanian: Vartojant Emselex, šis šalutinis poveikis buvo nedažnas (žr.
Finnish: • jos sinulla on virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää rakko).
Lithuanian: • jeigu susilaiko šlapimas (nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės);
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä läpipainopakkaukset ulkopakkauksessa.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Finnish: Suuren ensikierron metabolian johdosta darifenasiinin oraalinen hyötyosuus vakaassa tilassa on noin 15 % annettaessa 7,5 mg ja 19 % annettaessa 15 mg vuorokaudessa.
Lithuanian: Dėl ekstensyvaus pirmojo pasažo metabolizmo darifenacino biologinis pasisavinimas yra apie 15 % ir 19 % po 7,5 mg ir 15 mg paros dozių, kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi.
Finnish: • sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli ja itrakonatsoli),
Lithuanian: • priešgrybelinių vaistų (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas),
Finnish: Kun hoidettiin kaneja 30 mg/kg päiväannoksilla (28 kertaa suurempi kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h) huomattiin äidin ja sikiön toksisuutta (vähentymistä munasolun kiinnittymisessä ja vähentynyt elinkelpoisten sikiöiden määrä poikueessa).
Lithuanian: Triušiams, kuriems buvo duodama 30 mg/kg paros dozė (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 28 kartus didesnė nei DRDŽ), pastebėtas toksinis poveikis motinai ir vaisiui (padaugėjo vaisiaus praradimo po implantacijos atvejų ir sumažėjo gyvybingų embrionų kiekis vadoje).
Finnish: Metabolia Darifenasiini metaboloituu suurelta osin maksassa oraalisen annon jälkeen.
Lithuanian: Metabolizmas Išgertas darifenacinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Finnish: • jos sinulla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus tai toksinen megakoolon.
Lithuanian: Toksinė didelė storoji žarna (megacolon).
Finnish: Perifeerinen turvotus, astenia, kasvojen turvotus, turvotus
Lithuanian: Periferinė edema, astenija, veido edema, edema
Finnish: (PVC/CTFE/Alumiini-läpipainopakkaukset)
Lithuanian: (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
Finnish: Emselexillä voi olla yhteisvaikutus greippimehun kanssa.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali sąveikauti su Emselex.
Finnish: (PVC/PVDC/Alumiini-läpipainopakkaukset)
Lithuanian: (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
Finnish: Emselexannoksen säätö ei ole kuitenkaan tarpeen.
Lithuanian: Tačiau Emselex dozės koreguoti nebūtina.
Finnish: Tällä potilasryhmällä on kuitenkin vaara, että altistus suurenee (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Tačiau šiems žmonėms kyla padidėjusios ekspozicijos pavojus (žr.
Finnish: • jos sinulla on tukkeuttava ruoansulatuskanavan häiriö (suoliston tai mahan sisällön kulun estymistä, kuten mahanportin, mahalaukun alaosan ahtauma) - lääkärisi on kertonut sinulle, jos sinulla on tämä sairaus.
Lithuanian: • jeigu yra obstrukcinis virškinimo trakto sutrikimas (bet kokia kliūtis žarnyno ir skrandžio turinio judėjimui, pavyzdžiui, prievarčio (apatinės skrandžio dalies) susiaurėjimas), gydytojas pasakys,
Finnish: Hoidettaessa naaras- ja urosrottia 50 mg/kg/päiväannoksiin asti (78 kertaa suurempi kuin suurimmalla ihmisille suositellulla annoksella saavutettava vapaan plasmapitoisuuden AUC0-24h) ei todettu mitään vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Žiurkių patinams ir patelėms, gydytoms geriamosiomis dozėmis iki 50 mg/kg per parą (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 78 kartus didesnė nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui (DRDŽ)), poveikio vaisingumui nenustatyta.
Finnish: Potilaiden, jotka saavat näitä haittavaikutuksia, ei tule ajaa autoa eikä käyttää koneita.
Lithuanian: Pasireiškus šiems šalutiniams poveikiams, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Finnish: Sappijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat eivät kuitenkaan lisääntyneet darifenasiinilla hoidetuilla potilailla iän myötä.
Lithuanian: Tačiau sąsajos tarp nepageidaujamo poveikio darifenacinu gydytų pacientų tulžies latakų sistemai ir didėjančio amžiaus nenustatyta.
Finnish: Entsyymien indusoijat
Lithuanian: Fermentų induktoriai
Finnish: Jos unohdat ottaa Emselexiä
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Emselex
Finnish: Jos lopetat Emselexin käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Emselex
Finnish: Kliinisissä avaintutkimuksissa, joissa käytettiin Emselex 7,5 mg ja 15 mg annoksia, haittavaikutuksia raportoitiin yllä esitetyn taulukon mukaisesti.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių 7,5 mg ir 15 mg Emselex dozių tyrimų metu pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, kurios pateiktos aukščiau esančioje lentelėje.
Finnish: Kerro heti lääkärille ja lopeta Emselexin käyttö, jos kasvosi, huulesi, kielesi ja/tai nielusi turpoavat (angioedeeman merkkejä) hoidon aikana.
Lithuanian: Jeigu Jums Emselex gydymo metu patino veidas, lūpos, liežuvis ir (arba) gerklė (angioneurozinės edemos požymiai), nedelsiant pasakykite gydytojui ir nutraukite Emselex vartojimą.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg darifenasiinia (hydrobromidina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Finnish: Darifenasiini metaboloituu CYP3A4- ja CYP2D6-entsyymien välityksellä.
Lithuanian: Darifenaciną metabolizuoja izofermentai CYP3A4 ir CYP2D6.
Finnish: Vamma tapaturman seurauksena
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija
Finnish: Huimaus, makuhäiriö, uneliaisuus
Lithuanian: Svaigulys, skonio pakitimas, somnolencija
Finnish: Potilailla, jotka saavat voimakkaita CYP2D6:n estäjiä, kuten paroksetiini, terbinafiini, kinidiini ja simetidiini, hoito tulee aloittaa 7,5 mg annoksella.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių vaistus, kurie yra stiprūs izofermento CYP2D6 inhibitoriai, pvz., paroksetiną, terbinafiną, cimetidiną ir chinidiną gydymą reikia pradėti nuo 7,5 mg paros dozės.
Finnish: • jos sinulla on hoitamaton ahdaskulmaglaukooma (korkea silmänpaine, johon liittyy näön heikkeneminen ja johon et saa riittävästi hoitoa).
Lithuanian: • jeigu sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (akispūdžio padidėjimas ir blogėjanti rega, kai ši būsena nėra atitinkamai gydoma);
Finnish: Darifenasiini metaboloituu merkittävästi sytokromien CYP3A4 ja CYP2D6 vaikutuksesta maksassa ja CYP3A4 vaikutuksesta suolen seinämässä.
Lithuanian: Darifenacino metabolizmą didele dalimi vykdo citochromai CYP3A4 ir CYP2D6 kepenyse bei CYP3A4 žarnų sienelėse.
Finnish: • jos sinulla on ruoansulatuselimistön motiliteettihäiriö.
Lithuanian: • jeigu yra virškinimo judrumo sutrikimas;
Finnish: • psykoosilääkkeet (esim. tioridatsiini),
Lithuanian: • antipsichozinių vaistų (pvz.
Finnish: Virtsaumpi, virtsateiden häiriöt, virtsarakon kipu
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, šlapimo takų sutrikimas, šlapimo pūslės skausmas
Finnish: Vammat ja myrkytykset Melko harvinainen
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 7,5 mg darifenasiinia (hydrobromidina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö darifenasiini ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar darifenacino išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset darifenasiiniin Darifenasiini metaboloituu pääasiassa sytokromi P450 -entsyymien CYP2D6 ja CYP3A4 vaikutuksesta.
Lithuanian: Daugiausia darifenacino metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P450 fermentams CYP2D6 ir CYP3A4.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten kuvaukset
Lithuanian: Pateiktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
Finnish: Se salpaa M3-muskariinireseptorin.
Lithuanian: Jis blokuoja vadinamąjį muskarininį M3 receptorių.
Finnish: Komitea katsoi, että Emselexin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Emselex nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Potilailla, jotka tarvitsevat tehokkaampaa oireiden lievitystä, annosta voidaan suurentaa 15 mg:aan vuorokaudessa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia stipriau malšinti simptomus, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 16 inkontinenssikertaa viikossa.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo maždaug 16 šlapimo nelaikymo epizodų per savaitę.
Finnish: Emselexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emselex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina nesteen kanssa, eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visa užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti, dalinti ar smulkinti.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto darifenasiini
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei darifenacinas
Finnish: Depotvaikutus tarkoittaa, että tabletista vapautuu hitaasti darifenasiinia muutaman tunnin kuluessa.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad darifenacinas iš tabletės išsiskiria pamažu, per kelias valandas.
Finnish: Suositeltava Emselexin aloitusannos on 7,5 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Emselex dozė yra 7,5 mg vieną kartą per parą.
Finnish: 12 hoitoviikon jälkeen 7,5 mg:n Emselex-annoksilla hoidetuilla potilailla inkontinenssikertoja oli 8,8 (68 %) ja 15 mg:n Emselex-annoksilla hoidetuilla 10,6 (77 %) vähemmän viikossa, mutta lumelääkettä saaneilla 7 ja 7,5 (54 % ja 58 %) vähemmän viikossa.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių 7,5 mg arba 15 mg Emselex dozę gaunantiems pacientams per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičius sumažėjo atitinkamai 8,8 (68 proc.) arba 10,6 (77 proc.) karto, o placebą vartojantiems pacientams7 arba 7,5 (54 proc.
Finnish: Näin Emselex auttaa estämään tahatonta virtsaamista.
Lithuanian: Taip Emselex padeda užkirsti kelią nepageidaujamam šlapinimuisi.
Finnish: Emselexin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat suun kuivuminen ja ummetus.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Emselex šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra burnos džiūvimas ir vidurių užkietėjimas.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien neljän tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Emselex vähensi inkontinessikertojen määrää tehokkaammin kuin lumelääke.
Lithuanian: Palyginus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Emselex veiksmingiau mažino šlapimo nelaikymo epizodų skaičių nei placebas.
Finnish: Sitä on saatavana depottabletteina (7,5 mg ja 15 mg).
Lithuanian: Gaminamos pailginto atpalaidavimo tabletės (7,5 mg ir 15 mg).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli inkontinenssikertojen määrän muutos viikossa.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis.
Finnish: • toksinen megakoolon (hyvin vakava koliitin komplikaatio).
Lithuanian: • esant toksinei didelei gaubtinei žarnai (labai sunki kolito komplikacija).
Finnish: Miksi Emselex on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Emselex buvo patvirtintas?
Finnish: Lisätietoja Emselex-hoidosta saa pakkausselosteesta (myös osana EPAR-arviointilausuntoa) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emselex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: • vaikea haavainen koliitti (vakava suolistotulehdus, johon liittyy haavaumia ja verenvuotoa)
Lithuanian: • sergantiems sunkiu opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu, dėl kurio atsiranda žaizdelės ir kraujavimas);
Finnish: Emselex on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena darifenasiinia.
Lithuanian: Emselex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darifenacino.
Finnish: Emselexiä käytettiin erilaisina annoksina (3,75-30 mg päivässä), ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen tai tolterodiiniin (toinen näiden vaivojen hoitoon käytettävä lääke).
Lithuanian: Pacientai gydyti įvairiomis Emselex dozėmis (nuo 3,75 mg iki 30 mg per parą) ir vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba tolterodinu (kitu šiai ligai gydyti skiriamu vaistu).
Finnish: Mitä hyötyä Emselexistä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Emselex nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Sitä eivät liioin saa käyttää potilaat, joilla on
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emselexiä varten 22. lokakuuta 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emselex rinkodaros leidimą.
Finnish: Emselexiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) darifenasiinille tai valmisteen muille aineosille.
Lithuanian: Emselex negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) darifenacinui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 2 078 mies- ja naispotilasta, joilla oli yliaktiivisen rakon oireita.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai Emselex tyrimai su 2 078 pacientais (vyrais ir moterimis), kuriems pasireiškia hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Emselex osoittautui teholtaan muita yliaktiivisen rakon oireyhtymään käytettäviä antikolinergisia lääkkeitä vastaavaksi.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Emselex buvo panašaus veiksmingumo kaip kiti hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromui gydyti vartojami anticholinerginiai vaistai.
Finnish: Emselexin vaikuttava aine darifenasiini on antikolinerginen lääke.
Lithuanian: Veiklioji Emselex medžiaga darifenacinas yra anticholinerginio poveikio vaistas.
Finnish: Mitä Emselex on?
Lithuanian: Kas yra Emselex?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emselex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emselex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Mitä riskejä Emselexiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emselex vartojimu?
Finnish: Tämä rentouttaa rakon tyhjentäjälihaksia, jolloin rakon kapasiteetti lisääntyy, sen supistustapa muuttuu ja supistelu harvenee.
Lithuanian: Dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius.
Finnish: Näitä ovat proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoidossa, esim. ritonaviiri), ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon).
Lithuanian: Emselex negalima skirti pacientams, taip pat vartojantiems vaistų, turinčių įtakos Emselex skaidymui organizme, pavyzdžiui, proteazės inhibitorių (skiriamų ŽIV infekcijai gydyti, pavyzdžiui, ritonaviro) arba ketokonazolio ar itrakonazolio (skiriamų grybelinėms infekcijoms gydyti).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emselexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emselex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Emselexiä käytetään yliaktiivisen virtsarakon hoitoon aikuispotilailla.
Lithuanian: Emselex skirtas hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Finnish: Muita tietoja Emselexistä
Lithuanian: Kita informacija apie Emselex
Finnish: • vakavia maksaongelmia
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma, joka ei ole hallinnassa (kohonnut silmänpaine hoidosta huolimatta)
Lithuanian: • sergantiems nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis, net ir gydant);
Finnish: Miten Emselex vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Emselex?
Finnish: Sitä käytetään tähän oireyhtymään liittyvän virtsan pakkokarkailun, tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsaamispakon hoitoon.
Lithuanian: Jis vartojamas su šiuo sindromu susijusiam šlapimo nelaikymui (staigaus noro šlapintis nevaldymas), padažnėjusiam šlapinimuisi (poreikis dažnai šlapintis) ir šlapinimosi skubumui (staigus poreikis šlapintis) gydyti.
Finnish: • myasthenia gravis (lihasten heikkoutta aiheuttava sairaus)
Lithuanian: • sergantiems sunkiąja miastenija (liguistas raumenų silpnumas);
Finnish: Läpipainopakkaus (Aclar/PE/PVC)
Lithuanian: Lizdinis lakštas (Aclar/polietilenas/PVC)
Finnish: 10 mg/ml Oraaliliuos
Lithuanian: 10 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
Finnish: Pullo (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
Finnish: Pitoisuus
Lithuanian: Koncentracija
Finnish: Tämä mekanismi on tuntematon.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Finnish: Tämän eron syytä ei tunneta.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis nėra žinoma.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 45 päivää.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 45 dienos.
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa:
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti:
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Emtriva-annosta.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Emtriva dozės.
Finnish: Vaikka keski-Cmax ja Cmin olivat noin 20 % korkeammat ja keski-AUC oli 16 % korkeampi naisilla kuin miehillä, tätä eroa ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Lithuanian: Nors Cmax ir Cmin vidurkiai buvo maždaug 20% didesni, o AUC vidurkis buvo maždaug 16% didesnis moterims, lyginant su vyrais, šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.
Finnish: Opportunisti-infektiot
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos
Finnish: Se saattaa myös auttaa lisäämään CD4-solujen nimellä kulkevien T-solujen määrää.
Lithuanian: Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį.
Finnish: Viruksen tiedetään voivan siirtyä lapseen äidinmaidossa.
Lithuanian: Yra žinoma, kad virusas gali būti perduotas kūdikiui su motinos pienu.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Emtriva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emtriva
Finnish: Näiden annosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti.
Lithuanian: Šių dozių saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Finnish: Tällaisia oireita on havaittu erityisesti CART-hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Finnish: * Edellyttäen, että 3 tunnin hemodialyysi annetaan kolmasti viikossa alkaen vähintään 12 tuntia viimeisen emtrisitabiiniannoksen jälkeen.
Lithuanian: * 3 valandų trukmės hemodializė tris kartus per savaitę pradedama mažiausiai per 12 valandų po paskutinės emtricitabino dozės suvartojimo.
Finnish: Suurin osa näistä yhdistelmistä on tutkimatta ihmisillä.
Lithuanian: Daugumos iš šių derinių poveikis žmogui tirtas nebuvo.
Finnish: Ruumiinpaino (kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIV-infektiota.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos.
Finnish: Tämä vastaa 1,8 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lithuanian: Tai atitinka 1,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Finnish: päänsärky
Lithuanian: galvos skausmas
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka yhdistäisit hepatiitti B-infektioon.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Finnish: 1 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Lithuanian: 1 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriuje, Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Finnish: Läpipainopakkaukset, jotka on valmistettu polyklooritrifluorieteenistä (PCTFE) / polyeteenistä (PE) / polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinista.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės pagamintos iš polichlortrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilchlorido (PVC)/aliuminio.
Finnish: Emtriva saattaa laskea veressä olevan HIV:n määrää (viruskuorma).
Lithuanian: Emtriva gali sumažinti ŽIV kiekį kraujyje (virusų krūvį).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) avaamiseen saakka.
Lithuanian: Iki atidarymo laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Finnish: Avattu:
Lithuanian: Atidarytas:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, ATC-koodi: J05AF09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF09
Finnish: On suositeltavaa kirjoittaa pakkaukseen päivämäärä, jolloin valmiste on otettu pois jääkaapista.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti buteliuko išėmimo iš šaldytuvo datą.
Finnish: Jos unohdat ottaa Emtriva-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Emtriva
Finnish: hypertriglyseridemia, hyperglykemia
Lithuanian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Finnish: Pullo sisältää 170 ml liuosta.
Lithuanian: Buteliuke yra 170 ml tirpalo.
Finnish: Pullon sisältö tulee käyttää 45 päivän kuluessa avaamisesta.
Lithuanian: Po atidarymo buteliuko turinį reikia suvartoti per 45 dienas.
Finnish: Emtriva oraaliliuos sisältää:
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra:
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas
Finnish: Jos olet ottanut Emtriva-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Lithuanian: Jei Emtriva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos määrättyyn aikaan.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu metu.
Finnish: • Vaikuttava aine on emtrisitabiini.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra emtricitabinas.
Finnish: Fenotyyppianalyysissä ei todettu merkittäviä muutoksia emtrisitabiinin herkkyydessä ellei M184V/I-mutaatiota ilmennyt.
Lithuanian: Fenotipinė analizė neparodė jokių reikšmingų jautrumo emtricitabinui pokyčių, išskyrus M184V/I mutacijos išsivystymą.