FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EMEND 125 mg e 80 mg capsule rigide sono disponibili nelle seguenti confezioni: - Blister in alluminio contenente una capsula da 80 mg - Confezione per il trattamento di 2 giorni contenente due capsule da 80 mg - 5 blister in alluminio contententi ciascuno una capsula da 80 mg - Blister in alluminio contenente una capsula da 125 mg - 5 blister in alluminio contententi ciascuno una capsula da 125 mg - Confezione per il trattamento di 3 giorni contenente una capsula da 125 mg e due capsule da
Polish: EMEND 125 mg i 80 mg kapsułki twarde jest dostępny w następujących opakowaniach: - blister aluminiowy zawierający jedną kapsułkę 80 mg; - opakowanie przeznaczone na 2-dniowe leczenie, zawierające dwie kapsułki 80 mg; - 5 blistrów aluminiowych, każdy zawierający jedną kapsułkę 80 mg; - blister aluminiowy zawierający jedną kapsułkę 125 mg; - 5 blistrów aluminiowych, każdy zawierający jedną kapsułkę 125 mg; - opakowanie przeznaczone na 3-dniowe leczenie, zawierające jedną kapsułkę 125 mg i dwie kapsułki 80 mg.
Italian: A causa delle diminuzioni modeste nel legame proteico di aprepitant nei pazienti con patologia renale, l'AUC di aprepitant non legato farmacologicamente attivo non è stata modificata significativamente nei pazienti con compromissione renale rispetto alle persone sane.
Polish: Ze względu na umiarkowane zmniejszenie stopnia wiązania się aprepitantu z białkami u pacjentów z chorobami nerek, AUC aprepitantu niezwiązanego, czynnego farmakodynamicznie nie było znamiennie różne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w porównaniu z osobami zdrowymi.
Italian: Per prevenire la formazione di schiuma, non agiti il contenitore per la miscelazione.
Polish: Aby zapobiec pienieniu nie należy potrząsać pojemnikiem do mieszania.
Italian: Il medico può pertanto avere la necessità di controllare la condizione del fegato.
Polish: Lekarz prowadzący może w związku z tym podjąć monitorowanie czynności wątroby.
Italian: La dose giornaliera di desametasone nei giorni 1 e 2 deve essere ridotta di circa il 50 % in caso di somministrazione concomitante con EMEND 165 mg al giorno 1 per ottenere esposizioni di desametasone simili a quelle ottenute quando somministrato senza EMEND 165 mg.
Polish: Należy zmniejszyć dobową dawkę deksametazonu w 1. i 2. dniu o około 50% podczas jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym EMEND 165 mg w 1. dniu, w celu uzyskania ekspozycji na deksametazon podobnej do otrzymywanej bez podawania produktu leczniczego EMEND 165 mg.
Italian: La somministrazione concomitante di EMEND con principi attivi noti per essere metabolizzati dal CYP2C9 (ad es. fenitoina, warfarin), può causare concentrazioni plasmatiche più basse di questi principi attivi.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego EMEND jednocześnie z substancjami czynnymi, o których wiadomo, że są metabolizowane przez CYP2C9 (np. fenytoiną, warfaryną), może wiązać się ze zmniejszeniem stężeń osoczowych tych substancji czynnych.
Italian: EMEND polvere per sospensione orale viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere paragrafo 4.2).
Polish: EMEND proszek do sporządzania zawiesiny doustnej stosuje się w leczeniu skojarzonym (patrz punkt 4.2).
Italian: Altri medicinali e EMEND
Polish: EMEND a inne leki
Italian: 1 capsula rigida 6 x 1 capsula rigida
Polish: 1 kapsułka twarda 6 x 1 kapsułka twarda
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EMEND polvere per sospensione orale nei lattanti sotto i 6 mesi di età o con un peso inferiore a 6 kg non sono state stabilite.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego EMEND proszek do sporządzania zawiesiny doustnej u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 6 kg. Dane nie są dostępne.
Italian: Se è in stato di gravidanza o sta allattando, se pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku.
Italian: Modo di somministrazione Le capsule rigide devono essere deglutite intere.
Polish: Kapsułkę twardą należy połykać w całości.
Italian: Lattosio (anidro) Ferro ossido nero (E 172) Sodio stearil fumarato (E 485)
Polish: Laktoza (bezwodna) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Sodu stearylofumaran (E 485)
Italian: 1 capsula rigida.
Polish: 1 kapsułka twarda
Italian: Eventi post-marketing di neurotossicità, una reazione avversa potenziale dell'ifosfamide, sono stati riportati dopo la somministrazione concomitante di aprepitant e ifosfamide.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obserwowano występowanie objawów neurotoksyczności, mogących być działaniem niepożądanym ifosfamidu, podczas jednoczesnego stosowania aprepitantu i ifosfamidu.
Italian: A seguito di una singola dose orale di aprepitant 165 mg a volontari sani, la AUC0-∞ media di aprepitant è stata di 32,5 µg•ora/mL e la concentrazione massima media di aprepitant è stata di 1,67 µg/mL.
Polish: U zdrowych ochotników po doustnym podaniu pojedynczej dawki 165 mg aprepitantu średnie AUC0-∞ aprepitantu wynosiło 32,5 µg•godz./ml, natomiast średnie maksymalne stężenie 1,67 µg/ml.
Italian: A causa degli effetti antiemetici di aprepitant, l'emesi indotta da un medicinale può non risultare efficace.
Polish: Z uwagi na przeciwwymiotne działanie aprepitantu, wywoływanie wymiotów poprzez podanie produktów leczniczych może nie być skuteczne.
Italian: Scegliere il dosatore orale in base alla dose.
Polish: Należy wybrać dozownik doustny na podstawie wielkości dawki.
Italian: La clearance plasmatica dell'aprepitant è dose dipendente, diminuisce all'aumentare della dose e varia da circa 60 a 72 mL/min all'interno della finestra terapeutica.
Polish: Klirens osoczowy aprepitantu zależy od dawki; przy zwiększeniu dawki zmniejsza się i w zakresie dawek terapeutycznych wynosi około 60 do 72 ml/min.
Italian: QUANDO: Prendere una capsula di EMEND 80 mg ogni mattina per i due giorni successivi.
Polish: KIEDY stosować: Należy przyjąć jedną kapsułkę EMEND 80 mg każdego dnia rano przez dwa kolejne dni.
Italian: Somministrare la dose per via orale.
Polish: Podać dawkę doustnie.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono gli stessi, perché potrebbe essere pericoloso.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Italian: Non somministri EMEND 80 mg e 125 mg capsule a bambini sotto i 12 anni di età, perché le capsule da 80 mg e 125 mg non sono state studiate in questa popolazione.
Polish: Nie należy podawać leku EMEND kapsułki 80 mg i 125 mg dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ kapsułek 80 mg i 125 mg nie badano w tej grupie pacjentów.
Italian: Si prevede che EMEND 165 mg possa causare una induzione del CYP2C9, del CYP3A4, e della glucuronidazione simile rispetto a quella causata dalla somministrazione del regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant per via orale, per il quale è stata osservata una transitoria induzione con effetto massimo dai 6 agli 8 giorni successivi alla somministrazione della prima dose di aprepitant.
Polish: Uważa się, że produkt leczniczy EMEND 165 mg powoduje podobne pobudzenie aktywności CYP2C9, CYP3A4 oraz glukuronidację, jak doustne stosowanie aprepitantu w 3-dniowym schemacie, dla którego obserwowane pobudzenie aktywności jest przemijające, a maksymalny efekt osiągany jest w 6-8 dni po pierwszej dawce aprepitantu.
Italian: Involucro della capsula (80 mg) Gelatina
Polish: Kapsułka (80 mg) Żelatyna
Italian: Quando si consegna(consegnano) la(e) dose(i) alle persone che forniscono assistenza, si deve istruirle a tenere in frigorifero il(i) dosatore(i) orale(i) fino a quando non siano pronte a somministrare la dose.
Polish: Wydając dawkę/dawki opiekunowi, należy poinstruować go, aby przechowywał dozownik / dozowniki doustne w lodówce do czasu podania dawki.
Italian: Durante il trattamento per nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV), il regime terapeutico di 3 giorni di 125 mg/80 mg con aprepitant è un inibitore moderato del CYP3A4.
Polish: Podczas leczenia nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (ang. CINV, chemotherapy induced nausea and vomiting) aprepitant podawany w 3-dniowym schemacie 125 mg/80 mg jest umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Italian: Inoltre la somministrazione concomitante con irinotecan deve essere affrontata con grande cautela in quanto l'associazione può dare luogo a un incremento della tossicità.
Polish: Ponadto należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego EMEND w skojarzeniu z irynotekanem, ponieważ skojarzenie może prowadzić do nasilenia działania toksycznego.
Italian: La Cmax è risultata superiore del 10 % al giorno 1 e del 24 % al giorno 5 negli anziani rispetto ai giovani adulti.
Polish: Cmax było o 10% większe w 1. dniu oraz o 24% większe w 5. dniu u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi dorosłymi.
Italian: La dose del desametasone tiene conto delle interazioni farmacologiche.
Polish: Dawka deksametazonu uwzględnia interakcje pomiędzy substancjami czynnymi.
Italian: Che cos'è EMEND e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere EMEND Come prendere EMEND Possibili effetti indesiderati Come conservare EMEND Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Co to jest EMEND i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku EMEND Jak przyjmować EMEND Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać EMEND Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Titanio diossido (E 171) Indigotina (E 132)
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Indygotyna (E 132)
Italian: Alcune ADR meno comuni nella popolazione adulta non sono state osservate negli studi pediatrici.
Polish: Niektóre działania niepożądane występujące u dorosłych z mniejszą częstością nie były obserwowane w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non devono essere presi con EMEND (quali pimozide, terfenadina, astemizolo, e cisapride) o che richiedono un aggiustamento della dose (vedere anche: "Non prenda EMEND").
Polish: Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem EMEND (takich jak pimozyd, terfenadyna, astemizol oraz cyzapryd), a przy stosowaniu innych wymagane jest dostosowanie dawki (patrz także punkt „Kiedy nie przyjmować leku EMEND").
Italian: Giorno 2 e giorno 3: - Se il bambino non sarà sottoposto a chemioterapia - somministrare questo medicinale al mattino.
Polish: Doba - Jeśli dziecku nie będą podawane chemioterapeutyki - lek ten należy podawać rano.
Italian: Giorno 4
Polish: Dzień 4.
Italian: Effetti indesiderati per i quali la frequenza non è nota: - sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (una rara reazione grave a carico della pelle).
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: - zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (rzadko występująca,
Italian: Cellulosa microcristallina (E 460) Idrossipropilcellulosa (E 463) Sodio laurilsolfato
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Hydroksypropyloceluloza (E 463) Sodu laurylosiarczan
Italian: In 2 studi clinici di fase III multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con comparatore attivo, a gruppi paralleli condotti su soggetti adulti l'aprepitant è stato confrontato con ondansetron per la prevenzione della PONV in 1.658 pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta.
Polish: W 2 wieloośrodkowych badaniach klinicznych fazy III z udziałem dorosłych, z randomizacją, podwójnie ślepą próbą i równoległą grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie porównawcze, aprepitant porównano z ondansetronem pod względem zapobiegania nudnościom i wymiotom (ang. PONV) u 1658 pacjentów poddanych otwartej operacji jamy brzusznej.
Italian: Usare il dosatore orale da1 mL se la dose è di 1 mL o inferiore e usare il dosatore orale da 5 mL se la dose è superiore a 1 mL.
Polish: Należy użyć dozownika o pojemności 1 ml jeśli dawka wynosi 1 ml lub mniej i dozownika o pojemności 5 ml jeśli dawka jest większa niż 1 ml.
Italian: Tenga la bustina di EMEND polvere per sospensione orale in posizione verticale quindi la agiti per fare depositare sul fondo il contenuto prima di aprire la bustina.
Polish: Trzymać saszetkę leku EMEND proszek do sporządzania zawiesiny doustnej pionowo i strząsnąć proszek na dno przed otwarciem saszetki.
Italian: - Non modifichi la dose o non interrompa il trattamento senza avere prima consultato il medico,
Polish: - Nie należy zmieniać dawki leku lub przerywać leczenia bez wcześniejszegoporozumienia z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Italian: Involucro della capsula (125 mg) Gelatina
Polish: Kapsułka (125 mg) Żelatyna
Italian: Idrossipropilcellulosa (E 463) Sodio laurilsolfato (E 487) Saccarosio
Polish: Hydroksypropyloceluloza (E 463) Sodu laurylosiarczan (E 487) Sacharoza
Italian: Aprepitant, quando somministrato come singola dose da 200 mg in stato di nutrizione (colazione standard leggera) al giorno 1 con desametasone orale, somministrato in concomitanza per via orale alla dose di 12 mg al giorno 1 e 8 mg nei giorni da 2 a 4, ha aumentato la AUC0-24ore di desametasone di 2,1 e 2,3 volte nei giorni 1 e 2, in misura minore (aumento di 1,4 volte) al giorno 3, e non ha avuto alcun effetto al giorno 4 (1,1 volte).
Polish: Aprepitant podawany w pojedynczej dawce 200 mg po posiłku (standardowe lekkie śniadanie) w 1. dniu z deksametazonem, podawany jednocześnie doustnie w dawce 12 mg w 1. dniu i 8 mg od 2. do 4. dnia zwiększał AUC0-24godz deksametazonu 2,1- i 2,3-krotnie w 1. i 2. dniu, w mniejszym stopniu (1,4-krotne zwiększenie) w 3. dniu, i nie wykazywał wpływu w 4. dniu (1.1-krotnie).
Italian: A seguito della somministrazione orale di una dose singola di EMEND da 40 mg a digiuno, la AUC0- (media ± DS) è stata di 8,0 ± 2,1 µg • h/mL e la Cmax è stata di 0,7 ± 0,24 µg/mL.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 40 mg produktu leczniczego EMEND na czczo, AUC0-∞ (średnia±odchylenie standardowe) wynosiło 8,0 ± 2,1 µg • godz./ml oraz Cmax wynosiło 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Italian: 2 mg di midazolam per via endovenosa sono stati somministrati 1 ora dopo la somministrazione per via orale di una dose singola di EMEND 125 mg.
Polish: Podawano dożylnie 2 mg midazolamu 1 godzinę po podaniu doustnym pojedynczej dawki 125 mg produktu leczniczego EMEND.
Italian: Metilprednisolone: sebbene la somministrazione concomitante di metilprednisolone con la dose singola da 40 mg di aprepitant non è stata studiata, una dose singola di 40 mg di aprepitant dà luogo ad una debole inibizione del CYP3A4 e non è atteso che alteri in misura clinicamente significativa le concentrazioni plasmatiche di metilprednisolone.
Polish: Metyloprednizolon: Chociaż nie badano jednoczesnego podawania metyloprednizolonu z pojedynczą dawką 40 mg aprepitantu, aprepitant w pojedynczej dawce 40 mg słabo hamuje aktywność CYP3A4 i nie jest spodziewana zmiana stężeń metyloprednizolonu w osoczu w stopniu znaczącym klinicznie.
Italian: Fosaprepitant 150 mg è stato dimostrato essere non inferiore al regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant.
Polish: Wykazano brak niższości fosaprepitantu 150 mg w stosunku do 3-dniowego schematu leczenia aprepitantem.
Italian: Non c'erano margini per un'esposizione clinicamente rilevante di aprepitant.
Polish: Nie stwierdzono granic narażenia o znaczeniu klinicznym dla aprepitantu.
Italian: EMEND può essere preso con o senza cibo.
Polish: EMEND można przyjmować niezależnie od posiłków.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione diminuzione dell'appetito comune polidipsia raro
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania zmniejszenie apetytu często nadmierne pragnienie rzadko
Italian: Aprepitant (N=520) Terapia standard (N=523)
Polish: Schemat z zastosowaniem aprepitantu (n=520) Leczenie standardowe (n=523)
Italian: Durante il trattamento con EMEND, vi è una inibizione del CYP3A4 per un massimo di 4 giorni.
Polish: Podczas leczenia produktem leczniczym EMEND następuje zahamowanie aktywności CYP3A4 przez okres wynoszący do 4 dni.
Italian: Una lieve induzione della glucuronidazione viene anche osservata con 80 mg di aprepitant per via orale somministrato per 7 giorni.
Polish: Podczas stosowania aprepitantu w dawce 80 mg przez 7 dni doustnie zauważa się również łagodne pobudzenie glukuronidacji.
Italian: EMEND può avere effetti sugli altri medicinali sia durante che dopo il trattamento con EMEND.
Polish: EMEND może wpływać na działanie innych leków zarówno w okresie jego przyjmowania, jak i po zakończeniu leczenia.
Italian: I seguenti regimi terapeutici sono raccomandati negli adulti per la prevenzione della nausea e del vomito associati con la chemioterapia oncologica emetogena:
Polish: Zalecane są następujące schematy leczenia u dorosłych w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z ryzykiem wymiotów w chemioterapii przeciwnowotworowej:
Italian: L'effetto è mantenuto per alcuni giorni, in seguito diminuisce lentamente ed è clinicamente non significativo entro 14 giorni dopo la fine del trattamento con EMEND.
Polish: Efekt ten utrzymuje się przez kilka dni, następnie powoli zmniejsza się, a w ciągu 14 dni od zakończenia leczenia produktem leczniczym EMEND nie jest już znaczący klinicznie.
Italian: Co-somministrazione con pimozide, terfenadina, astemizolo o cisapride (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Jednoczesne podawanie z pimozydem, terfenadyną, astemizolem lub cyzaprydem (patrz punkt 4.5).
Italian: L'efficacia è stata valutata sulla base di una misura composita: risposta completa (definita come assenza di episodi di emesi e non utilizzo di terapia di salvataggio) principalmente durante il ciclo 1.
Polish: Skuteczność leczenia określono na podstawie złożonego parametru - odpowiedź całkowita (określona jako brak epizodów wymiotów i niestosowanie leków „w razie potrzeby") głównie w 1. cyklu leczenia.
Italian: L'aprepitant è un substrato, un moderato inibitore ed un induttore del CYP3A4.
Polish: Aprepitant jest substratem, umiarkowanym inhibitorem oraz induktorem CYP3A4.
Italian: Giorno 1: - una capsula da 125 mg 1 ora prima di cominciare la sessione di chemioterapia
Polish: Doba - jedna kapsułka 125 mg na 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii oraz
Italian: L'inibizione dell'isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) da parte di aprepitant può dare luogo ad aumenti delle concentrazioni plasmatiche di questi principi attivi, causando potenzialmente reazioni avverse gravi (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Hamowanie izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4) przez aprepitant mogłoby prowadzić do zwiększenia stężeń tych substancji czynnych w osoczu, powodując potencjalnie ciężkie działania niepożądane (patrz punkt 4.5).
Italian: Prendere una capsula di EMEND 125 mg per bocca 1 ora PRIMA di iniziare la chemioterapia.
Polish: Należy przyjąć jedną kapsułkę EMEND 125 mg doustnie na 1 godzinę PRZED rozpoczęciem chemioterapii.
Italian: Operatori sanitari: vedere le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari alla fine di questo foglio illustrativo.
Polish: Personel medyczny: Patrz instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej dla personelu medycznego znajdująca się na końcu tej ulotki, gdzie znajdują się informacje o sposobie przygotowania dawki leku EMEND w postaci zawiesiny doustnej.
Italian: La somministrazione di dosi aggiustate per l'area di superficie corporea a pazienti da 6 mesi a meno di 12 anni di età ha determinato una AUC0-48 h media superiore a 4 µg/mL con una Cmax media superiore a 0,5 µg/mL a 3 ore circa.
Polish: Po podawaniu dawek dostosowanych do powierzchni ciała pacjentom w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat średnia wartość AUC0-48godz wynosiła powyżej 4 µg/ml, a średnie Cmax powyżej 0,5 µg/ml występowało po około 3 godzinach.
Italian: La dose orale raccomandata di EMEND è una capsula da 40 mg entro le 3 ore precedenti l'inizio dell'anestesia.
Polish: Zalecana doustna dawka leku EMEND to jedna kapsułka 40 mg w ciągu 3 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo debolezza muscolare, spasmi muscolari raro
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej słabość mięśni, skurcze mięśni rzadko
Italian: In uno studio randomizzato, parallelo, in doppio cieco, con medicinale di controllo attivo, fosaprepitant 150 mg (N=1.147) è stato confrontato con un regime terapeutico di 3 giorni di aprepitant (N=1.175) in pazienti adulti che ricevevano una HEC che comprendeva cisplatino (≥ 70 mg/m2).
Polish: W randomizowanym, równoległym podwójnie zaślepionym badaniu, z aktywną kontrolą, fosaprepitant w dawce 150 mg (N=1147) był porównywany z 3-dniowym schematem leczenia aprepitantem (N=1175) u dorosłych pacjentów przyjmujących chemioterapię o wysokim ryzyku wymiotów, obejmującą cisplatynę (≥ 70 mg/m2).
Italian: L'esposizione totale dei substrati del CYP3A4 somministrati per via orale può aumentare fino a circa 3 volte per 2 giorni in seguito alla somministrazione di una singola dose da 165 mg di EMEND scendendo al valore basale approssimativamente 4 giorni dopo la dose da 165 mg di EMEND.
Polish: Całkowite stężenie doustnie podawanych substratów CYP3A4 może zwiększyć się nawet około 3-krotnie przez 2 dni po pojedynczej dawce 165 mg produktu leczniczego EMEND oraz zmniejszyć do wartości wyjściowej po około 4 dniach po podaniu 165 mg produktu leczniczego EMEND.
Italian: La somministrazione concomitante di EMEND con preparati a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) non è raccomandata.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego EMEND i produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Italian: 2 mg/kg per via orale Dose massima 80 mg
Polish: 2 mg/kg mc. doustnie Maksymalna dawka 80 mg
Italian: Contiene saccarosio e lattosio.
Polish: Zawiera sacharozę i laktozę.
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere "Altri medicinali e EMEND".
Polish: Informacje dotyczące środków antykoncepcyjnych podane są w punkcie „EMEND a inne leki".
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMEND e contenuto della confezione La polvere per sospensione orale è una polvere di colore da rosa a rosa chiaro racchiusa in una bustina monouso.
Polish: Jak wygląda lek EMEND i co zawiera opakowanie Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej to różowy do jasnoróżowego proszek w saszetce jednokrotnego użytku.
Italian: Disturbi psichiatrici ansia non comune disorientamento, umore euforico raro
Polish: Zaburzenia psychiczne niepokój niezbyt często dezorientacja, nastrój euforyczny rzadko
Italian: Il periodo di tempo stimato per il primo episodio di emesi nell'analisi combinata è illustrato dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Polish: Rycina 1 przedstawia przypuszczalny czas do wystąpienia pierwszych wymiotów w analizie złożonej, w postaci krzywej Kaplana-Meiera.
Italian: Patologie dell'occhio miosi, riduzione della acuità visiva non comune
Polish: Zaburzenia oka zwężenie źrenicy, zmniejszenie ostrości widzenia niezbyt często
Italian: Altri medicinali e EMEND Questo medicinale può avere effetti sugli altri medicinali.
Polish: EMEND a inne leki Ten lek może wpływać na inne leki.
Italian: L'emivita di aprepitant è inferiore del 25 % nelle donne rispetto agli uomini ed il suo tmax viene raggiunto all'incirca nello stesso tempo.
Polish: Okres półtrwania aprepitantu u kobiet jest o 25% mniejszy w porównaniu z mężczyznami, a tmax występuje w przybliżeniu w tym samym czasie.
Italian: La concentrazione plasmatica di picco (Cmax) mediana era di circa 1,3 µg/mL il giorno 1 e veniva raggiunta approssimativamente dopo 4 ore.
Polish: Średnie stężenie maksymalne w osoczu (Cmax) wynosiło około 1,3 µg/ml w 1. dniu i występowało po około 4 godzinach.
Italian: Infezioni ed infestazioni candidiasi, infezioni da stafilococco raro
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zakażenie drożdżakowe, infekcje gronkowcowe rzadko
Italian: Non somministri EMEND 165 mg a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, perché le capsule da 165 mg non sono state studiate in questa popolazione.
Polish: Nie należy podawać leku EMEND 165 mg dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ kapsułek 165 mg nie badano w tej grupie pacjentów.