FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for NovoNorm.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh.
Danish: NovoNorm blev undersøgt i 45 klinisk-farmakologiske undersøgelser (hvor det blev undersøgt, hvordan lægemidlet virker i kroppen) og 16 kliniske undersøgelser (hvor man undersøgte virkningen til behandling af type 2-diabetespatienter).
Slovak: Liek NovoNorm sa skúmal v 45 klinických farmakologických štúdiách (ktoré sa zamerali na spôsob, akým tento liek účinkuje v tele) a 16 klinických skúškach (ktoré sa zaoberali jeho účinkami v rámci liečby pacientov s cukrovkou 2. typu).
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu sa po jedle vrátila na normálnu úroveň.
Danish: NovoNorm bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
Slovak: Európska komisia 17. augusta 1998 vydala spoločnosti Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
Slovak: Odporúčaná prvá dávka je 0,5 mg. Túto dávku zrejme bude treba po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoNorm var større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoNorm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Danish: I den undersøgelse, hvor NovoNorm blev føjet til metformin, var effekten af de to lægemidler som minimum additiv (svarende til de to lægemidler sammenlagt).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoNorm findes her.
Slovak: Úplne znenie správy EPAR o lieku NovoNorm sa nachádza tu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved NovoNorm (som optræder hos mellem 1 til 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (lave blodglukosekoncentrationer, mavesmerter og diarré).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet), til patienter med svære leverproblemer eller til patienter, som også får gemfibrozil (et lægemiddel, der anvendes til at nedsætte blodets fedtindhold).
Slovak: Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov, ktorí zároveň užívajú gemfibrozil (liek na zníženie hladín tuku v krvi).
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauerne (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (høje blodglukosekoncentrationer) ikke kan reguleres med diæt, vægttab og motion.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Danish: Hvorfor blev NovoNorm godkendt?
Slovak: Prečo bol liek NovoNorm schválený?
Danish: I en anden undersøgelse så man på virkningen af at føje NovoNorm til metformin.
Slovak: Iná štúdia sa zamerala na účinky lieku NovoNorm v kombinácii s metformínom.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glukosekoncentration, eller når kroppen ikke kan udnytte insulinen effektivt.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der har type 1-diabetes (insulinkrævende), og som ikke har ‘C-peptid' i blodet (en markør for type 1-diabetes).
Slovak: Nemal by sa používať u pacientov s cukrovkou 1. typu (so závislosťou na inzulíne), ktorí nemajú C-peptid v krvi (markér cukrovky 1. typu).
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved NovoNorm fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku NovoNorm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: I alle undersøgelser medførte NovoNorm et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tydede på, at blodglukosekoncentrationerne var blevet reguleret til et niveau, der svarede til det, der var iagttaget for de øvrige sammenligningspræparater.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek NovoNorm viedol k zníženiu hladiny HbA1c a vykazoval reguláciu hladiny glukózy v krvi na podobnej úrovni, ako iné použité lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Danish: NovoNorm anvendes til patienter, som har type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Slovak: Liek NovoNorm sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Danish: I undersøgelserne måltes koncentrationen af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor tilfredsstillende blodglukosen er reguleret.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NovoNorm?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoNorm?
Danish: Hvordan blev NovoNorm undersøgt?
Slovak: Ako bol liek NovoNorm skúmaný?
Danish: Hvad er NovoNorm?
Slovak: NovoNorm?
Danish: NovoNorm får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til regulering af type 2-diabetes.
Slovak: Liek NovoNorm pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. NovoNorm anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af, at der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.
Slovak: NovoForm sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov pre nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
Danish: I alt 2 156 patienter fik NovoNorm i alle undersøgelser under et. I hovedundersøgelserne blev NovoNorm sammenlignet med andre lægemidler, som anvendes til type 2-diabetes (glibenclamid, glipizid eller gliclazid).
Slovak: Hlavné štúdie porovnávali liek NovoNorm s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
Danish: NovoNorm kan også anvendes til type 2-diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer normalt reguleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosekoncentrationen midlertidigt er ude af kontrol.
Slovak: Liek NovoNorm môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi sú bežne dostatočne kontrolované diétou, ale ktorí prechodne trpia stratou kontroly nad hladinou glukózy v krvi.
Danish: Hvad anvendes NovoNorm til?
Slovak: Na čo sa liek NovoNorm používa?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, der er ved NovoNorm?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NovoNorm v týchto štúdiách?
Danish: NovoNorm kan også anvendes med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til type 2diabetespatienter, hvis blodglukosekoncentrationer ikke er reguleret tilfredsstillende med metformin alene.
Slovak: Pacienti s cukrovkou 2. typu môžu užívať liek NovoNorm aj s metformínom (iný liek proti cukrovke), keď ich hladiny glukózy v krvi nie sú dostatočne kontrolované samotným metformínom.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: NovoNorm fremkaldte en tilfredsstillende insulinrespons på et måltid inden for 30 minutter, efter at en dosis var blevet indtaget af patienter med type 2-diabetes.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu liek NovoNorm vytvoril dobrú inzulínovú odpoveď na jedlo do 30 minút od podania, čo viedlo k zníženiu glukózy v krvi počas jedla.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Danish: 25 (5 x 5) cylinderampuller (multipakning)
Slovak: 25 (5x5) náplní (skupinové balenie)
Danish: 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (viacnásobné balenie)
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Slovak: x 5) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Danish: Du kan måske høre eller føle et klik.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. september 1999 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. septembra 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. apríla 2009
Danish: De observerede forbedringer i HbA1c og sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige mellem alle aldersgrupper.
Slovak: Pozorované zlepšenie HbA1c a bezpečnostné profily boli porovnateľné v rámci všetkých vekových skupín.
Danish: Hvis der er behov for justering, kan denne finde sted med første dosis eller i løbet af de første få uger eller måneder.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Danish: I Vælg den dosis du har brug for.
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
Danish: NovoRapid som har været frossen, må ikke anvendes.
Slovak: NovoRapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Danish: Studierne inkluderede 167 børn i alderen 1-5 år, 260 i alderen 6-11 år og 285 i alderen 12-17 år.
Slovak: Skúšania zahŕňali 167 detí vo veku 1-5 rokov, 260 vo veku 6-11 a 285 vo veku 12-17.
Danish: Absorption, distribution og elimination
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Danish: • Efterlad ikke din pen i en bil eller andre steder, hvor der kan blive for varmt eller for koldt.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Danish: Det individuelle insulinbehov hos voksne og børn ligger normalt mellem 0,5 og 1,0 enheder/kg/dag.
Slovak: Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Danish: NovoRapid kan anvendes til ældre patienter.
Slovak: NovoRapid môžu používať u starší pacienti.
Danish: • Får en infektion og/eller feber
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over
Slovak: Jete príliš málo, alebo vynechávate jedlo.
Danish: Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 52 jednotiek
Danish: Advarselssignalerne kommer gradvist.
Slovak: Varovné príznaky sa objavujú postupne.
Danish: Patienter med nyresvigt, som kræver dialysebehandling, blev ikke undersøgt.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiekvyžadujúcim si liečbu dialýzou neboli skúmané.
Danish: Disse reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af dit insulin, hvis du injicerer på et sådant sted.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt eller højt, kan din koncentrations- og reaktionsevne være påvirket, og dermed også din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže byť ovplyvnená koncentrácia a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi i dagtimerne var ikke væsentligt forøget.
Slovak: Riziko dennej hypoglykémie sa výrazne nezvýšilo.
Danish: Efter fødsel vender behovet for insulin normalt hurtigt tilbage til værdier fra før graviditet.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Danish: Dette kan nedsætte risikoen for at udvikle hudfortykkelse eller sprækker i huden (se punkt 4 Bivirkninger).
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Danish: Kontrollér, at nålen sidder fast.
Slovak: Presvedčte sa, že ihla je upevnená.
Danish: • Kontrollér altid, at NovoRapid PumpCart ser ud som den skal (figur A).
Slovak: Vždy skontrolujte, že NovoRapid PumpCart vyzerá tak ako má (obrázok A).
Danish: Fremstilleren kan identificeres ved batchnummeret, som er trykt på kartonens slip og på etiketten:
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuli a na štítku:
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for NovoRapid eller et af indholdsstofferne (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, men kan være livstruende.
Slovak: Závažné alergické reakcie na NovoRapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas hodín alebo dní.
Danish: Injicér blandingen straks.
Slovak: Zmes si podajte okamžite.
Danish: Insulin aspart absorberedes hurtigt hos begge aldersgrupper, med sammenlignelige tmax som hos voksne.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u oboch vekových skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Danish: ► Fjern den beskyttende hætte.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 1 år, da der ikke er blevet udført kliniske studier hos børn under 1 år.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok, lebo neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detí vo veku do 1 roka.
Danish: Selvom det er stabilt over tid, vil en vis mængde insulin initialt blive absorberet af materialet i infusionsposen.
Slovak: Aj keď sú stabilné po celý čas, bude sa spočiatku určité množstvo inzulínu absorbovať do materiálu infúzneho vaku.
Danish: Cmax varierede dog mellem aldersgrupperne, hvilket understreger vigtigheden af individuel dosistitrering af NovoRapid.
Slovak: Avšak Cmax sa líšilo medzi vekovými skupinami s dôrazom na význam individuálnej titrácie lieku NovoRapid.
Danish: Hvis du er blind eller har svækket syn og ikke kan aflæse dosistælleren på din pen, skal du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Slovak: Ak ste nevidiaci, alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Danish: Vær meget omhyggelig med at udregne korrekt, hvis du opdeler din dosis.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne, ak si rozdeľujete dávku.
Danish: • Dette lægemiddel må aldrig blandes med andre typer lægemidler.
Slovak: Tento liek sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage din fulde dosis med en ny pen.
Slovak: - Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type, oprindelse (animalsk, humaninsulin eller human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus insulin af animalsk oprindelse) kan resultere i behov for ændring af dosis.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobca), type, pôvode (zvierací, ľudský inzulín alebo analóg ľudského inzulínu) a/alebo v spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Danish: Sikkerhed og virkning af NovoRapid hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoRapid u detí do 1 roka neboli doteraz stanovené.
Danish: Hvis du afbryder pumpen, vil effekten af insulin vare i 3 til 5 timer.
Slovak: Ak zastavíte pumpu, bude účinok inzulínu pretrvávať ešte počas 3 až 5 hodín.
Danish: Dosistælleren vil vise det præcise antal enheder.
Slovak: Počítadlo dávky ukáže presný počet jednotiek.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované, namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Danish: Alkohol kan øge eller reducere den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický efekt inzulínu.
Danish: Patientens skift til en anden insulintype eller -mærke bør foregå under streng medicinsk kontrol.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Danish: Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Danish: Octreotid/lanreotid kan enten øge eller reducere insulinbehovet.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Danish: • Skru nålen lige og stramt på NovoRapid InnoLet (figur 1A).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A)
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis.
Slovak: Môžete si nastaviť až 80 jednotiek na jednu dávku.
Danish: Tilpasning af dosis kan være nødvendig, hvis patienter øger deres fysiske aktivitet, ændrer deres normale diæt eller ved anden samtidig sygdom.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklú diétu alebo počas sprievodného ochorenia.
Danish: Cylinderampullen kan indeholde en mindre mængde luft i form af små luftbobler.
Slovak: Náplň môže obsahovať malé množstvo vzduchu vo forme malých bubliniek.
Danish: Moderne insulinpræparater er forbedrede versioner af humaninsuliner.
Slovak: Moderné inzulíny sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Danish: • Drikker alkohol (se Brug af NovoRapid sammen med alkohol under punkt 2).
Slovak: Požijete alkohol (Pozri NovoRapid a alkohol v časti 2).
Danish: Se gennem insulinvinduet.
Slovak: Pozrite sa do inzulínového okienka.
Danish: Fortæl relevante personer, at du har diabetes, og om hvilke konsekvenser det kan have, herunder risikoen for at besvime på grund af lavt blodsukker.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Danish: Tag ikke NovoRapid
Slovak: Nepoužívajte NovoRapid
Danish: Under brug: Bruges inden 4 uger.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Danish: Tilfælde af hjerteinsufficiens er blevet rapporteret, når pioglitazon har været brugt i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens.
Slovak: Boli zaznamenané prípady kardiálneho zlyhania, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhania srdca.
Danish: ► Hvis du er gravid, tror du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Keď ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Få hjælp fra en person med normalt syn, som er trænet i brugen af den fyldte FlexTouch pen.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Danish: Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan blive kvalt.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Danish: • Spiser mere, end du plejer
Slovak: Jete viac ako obvykle.
Danish: Hvordan og hvor du skal injicere
Slovak: Ako a kam si podať injekciu
Danish: NovoRapid (insulin aspart) kan anvendes under graviditet.
Slovak: NovoRapid (inzulín aspartát) sa môže používať počas gravidity.
Danish: Styrken af insulinanaloger, inklusive insulin aspart, angives i enheder, hvorimod styrken af humaninsulin angives i internationale enheder.
Slovak: Sila inzulínových analógov vrátane inzulínu aspartátu je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Danish: Den farmakodynamiske profil af insulin aspart hos børn lignede den, set hos voksne.
Slovak: Farmakodynamický profil inzulín aspartátu u detí bol podobný ako u dospelých.
Danish: Se a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4.
Slovak: Pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Danish: PumpCart - uden blue box)
Slovak: PumpCart - bez blue boxu)
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og NovoRapid overvejes.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku NovoRapid.
Danish: Se c) Følger af diabetes under punkt 4.
Slovak: Pozri c) Prejavy pri cukrovke v časti 4.
Danish: NovoRapid kan anvendes under graviditet.
Slovak: NovoRapid môže byť používaný počas tehotenstva.
Danish: Særligt hos børn skal insulindosis (specielt ved basal-bolus regimer) omhyggeligt tilpasses indtagelse af mad, fysisk aktivitet og det aktuelle blodglucoseniveau for at minimere risikoen for hypoglykæmi.
Slovak: Najmä u detí treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy, fyzickým aktivitám a aktuálnej glykémii, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Danish: • Gentagne gange injicerer mindre insulin, end du har brug for
Slovak: Opakovane si podávate menej inzulínu ako potrebujete.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af NovoRapid.
Slovak: Predsa len, môže byť potrebné dávku lieku NovoRapid upraviť.
Danish: Utilstrækkelig dosering eller ophør af behandlingen kan, specielt ved type 1-diabetes, føre til hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Danish: • NovoRapid PumpCart skal opbevares uden for andres rækkevidde, især børn.
Slovak: NovoRapid PumpCart uchovávajte mimo dosahu iných osôb, najmä detí.
Danish: Hvis langvarig alvorligt lavt blodsukker ikke behandles, kan det medføre hjerneskade (midlertidig eller varig) og i værste fald død.
Slovak: Ak sa dlhodobá závažne nízka hladina cukru v krvi nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) a dokonca smrť.
Danish: Dette kan betyde, at nålen er blokeret eller ødelagt.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá, alebo je poškodená.
Danish: Opblanding af to typer insulin
Slovak: Miešanie dvoch typov inzulínov
Danish: Da NovoRapid bør indgives umiddelbart i forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
Slovak: Pretože NovoRapid sa má podávať bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku lieku sa má brať do úvahy u pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Danish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi og lipoatrofi) kan forekomme på injektionsstedet.
Slovak: Lispodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podávania injekcie.