FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile efectuate la animale cu bictegravir și tenofovir alafenamidă, administrate separat, nu au evidențiat existența unor efecte dăunătoare asupra parametrilor care evaluează fertilitatea, gestația sau dezvoltarea fetală (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: При проучванията на биктегравир и тенофовир алафенамид, приложени самостоятелно, при животни не са установени доказателства за вредни ефекти върху параметрите на фертилитета, бременността или развитието на плода (вж. точка 5.3).
Romanian: Tenofovir alafenamidă: ASC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Romanian: Administrarea concomitentă cu sunătoare este contraindicată, din cauza efectului sunătorii asupra componentei bictegravir a
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано поради ефекта на рифампицин върху компонента биктегравир на
Romanian: Tenofovirul este eliminat din organism prin intermediul rinichilor, atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară activă.
Bulgarian: Тенофовир се елиминира чрез бъбреците посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Romanian: În Studiul GS-US-380-1878, eficacitatea și siguranța conversiei fie de la abacavir/lamivudină, fie de la emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg) plus atazanavir sau darunavir (suplimentate fie cu cobicistat, fie cu ritonavir) la B/F/TAF au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat, în regim deschis, efectuat la adulți infectați cu HIV-1 cu supresie virală (n = 577).
Bulgarian: В проучването GS-US-380-1878 ефикасността и безопасността на преминаване от абакавир/ламивудин или емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (200/300 mg) плюс атазанавир или дарунавир (потенциран с кобицистат или ритонавир) към B/F/TAF са оценени в рандомизирано, открито проучване на инфектирани с HIV-1 възрастни с вирусна супресия (n = 577).
Romanian: Pacienții cu afecțiuni hepatice, inclusiv cu hepatită B sau C cronică, tratați cu antiretrovirale prezintă un risc crescut de complicații severe și posibil letale la nivelul ficatului.
Bulgarian: При пациентите с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, които са лекувани с антиретровирусни средства, има по-висок риск от тежки чернодробни усложнения, които може да са смъртоносни.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciclosporină (administrare i.v. sau orală) este așteptată să determine o creștere a concentrațiilor plasmatice atât ale bictegravirului, cât și ale tenofovir alafenamidei.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на циклоспорин (i.v. или перорална употреба) да повиши плазмените концентрации на биктегравир и тенофовир алафенамид.
Romanian: Emtricitabina se absoarbe rapid și extensiv după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 1,5 până la 2,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо и екстензивно след перорално приложение с пикови плазмени концентрации 1,5-2,0 часа след прилагане на B/F/TAF.
Romanian: În Studiul GS-US-380-1878, la săptămâna 48, 100% (8/8) dintre pacienții infectați concomitent cu HIV/VHB la momentul inițial din grupul de tratament cu B/F/TAF au menținut o valoare a ADN VHB < 29 UI/ml (date lipsă = excluse din analiză) și o valoare a ARN HIV < 50 copii/ml.
Bulgarian: В проучване GS-US-380-1878 през седмица 48, 100% (8/8) от пациентите, коинфектирани с HIV/HBV на изходно ниво в рамото с Biktarvy поддържат HBV ДНК < 29 IU/ml (липсващи = изключени от анализа) и HIV РНК < 50 копия/ml.
Romanian: • comportament suicidar
Bulgarian: суицидно поведение
Romanian: Interacțiunea cu bictegravir nu a fost studiată.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с биктегравир.
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam (2 mg, sub formă de sirop cu administrare orală, doză unică), Bictegravir/Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă
Bulgarian: СЕДАТИВНИ/СЪНОТВОРНИ СРЕДСТВА Мидазолам (2 mg, перорален сироп, единична доза), Биктегравир/Емтрицитабин/Тено фовир алафенамид
Romanian: La săptămâna 96, 4 pacienți au prezentat supresie a VHB și o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml.
Bulgarian: В седмица 96, 4 пациенти са със супресия на HBV и имат HIV-1 РНК < 50 копия/ml.
Romanian: Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse severe la nivel hepatic, potențial letale.
Bulgarian: Пациентите с хронична инфекция с хепатит B или C, лекувани с антиретровирусна терапия, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
Romanian: Tenofovir alafenamidă: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
Romanian: În Studiul GS-US-380-1844, eficacitatea și siguranța conversiei de la o schemă de tratament pe bază de dolutegravir + abacavir/lamivudină sau abacavir/dolutegravir/lamivudină la B/F/TAF au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat, în regim dublu-orb, efectuat la adulți infectați cu HIV-1 cu supresie virală (ARN HIV-1 < 50 copii/ml) (n = 563).
Bulgarian: В проучването GS-US-380-1844 ефикасността и безопасността на преминаване от схема с долутегравир + aбакавир/ламивудин или абакавир/долутегравир/ламивудин към B/F/TAF са оценени в рандомизирано, двойносляпо проучване при инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) (n = 563).
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, linia de celule MAGI CCR5 și CMSP.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, в клетъчната линия MAGI CCR5 и PBMC.
Romanian: În culturi de celule, bictegravirul a prezentat activitate antivirală împotriva grupării HIV-1 (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F și G (valori ale CE50 cuprinse între < 0,05 și 1,71 nM) și a manifestat activitate împotriva HIV-2 (CE50 = 1,1 nM).
Bulgarian: Биктегравир показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу група HIV-1 (M, N, O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от < 0,05 до 1,71 nM), както и активност срещу HIV-2 (EC50 = 1,1 nM).
Romanian: Biktarvy trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de suplimentele de fier sau trebuie administrat cu alimente.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди добавки, съдържащи желязо или да се приема с храна.
Romanian: Biktarvy împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Biktarvy
Romanian: Tenofovir alafenamidă: ASC: ↔
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↔
Romanian: Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT) și un analog nucleozidic al 2'-deozicitidinei.
Bulgarian: Емтрицитабин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) и аналог на 2'-дезоксицитидин.
Romanian: Administrarea concomitentă de oxcarbazepină, fenobarbital sau fenitoină poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir și tenofovir alafenamidă.
Bulgarian: Едновременното приложение на окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир и тенофовир алафенамид.
Romanian: În culturi de celule, emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 0,075 µM) și a demonstrat activitate împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 și 1,5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 подтип A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM), както и активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50варират от 0,007 до 1,5 µM).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimate filmate
Bulgarian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC
Bulgarian: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Romanian: În culturi de celule, tenofovir alafenamida a prezentat activitate antivirală împotriva tuturor grupărilor (M, N și O), inclusiv subtipurile A, B, C, D, E, F și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,10 și 12,0 nM) și a manifestat activitate specifică împotriva tulpinii HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,91 și 2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу всички групи на HIV-1 (M, N, O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM), както и активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50варират от 0,91 до 2,63 nM).
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: ASC: ↓ 38% Cmin: ↓ 56% Cmax: ↓ 20%
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↓ 38% Cmin: ↓ 56% Cmax: ↓ 20%
Romanian: 2 Acest studiu a fost efectuat cu bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă 75/200/25 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Това проучване е проведено с приложение на биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид 75/200/25 mg веднъж дневно.
Romanian: • dureri de cap • amețeli
Bulgarian: главоболие, замаяност
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Biktarvy și trec mai mult de 18 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă și trebuie numai să respecte schema de administrare obișnuită.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза Biktarvy с повече от 18 часа, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Bulgarian: Метформин: AUC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Romanian: Tenofovir alafenamidă se absoarbe rapid după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 0,5 până la 2,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се абсорбира бързо след перорално приложение с пикови плазмени концентрации 0,5-2,0 часа след прилагане на B/F/TAF.
Romanian: Tenofovirul manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și a VHB.
Bulgarian: Тенофовир е активен срещу HIV-1, HIV-2 и HBV.
Romanian: După administrarea orală a combinației B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai emtricitabinei după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 2,13 μg/ml (34,7%), ASCtau = 12,3 μg•oră/ml (29,2%) și Ctrough= 0,096 μg/ml
Bulgarian: След перорално приложение на B/F/TAF със или без храна при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти средните фармакокинетични параметри при многократно прилагане (CV%) на емтрицитабин са Cmax = 2,13 µg/ml (34,7%), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2%) и Ctrough = 0,096 µg/ml
Romanian: • dacă observați acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care trebuia să luați în mod obișnuit Biktarvy, nu mai luați doza pe care ați uitat-o.
Bulgarian: Ако го забележите след 18 часа или по-късно от обичайното време за приемане на Biktarvy, не приемайте пропуснатата доза.
Romanian: • mâncărime (prurit)
Bulgarian: повдигане (гадене)
Romanian: În Studiul GS-US-380-1878, modificarea medie de la momentul inițial a numărului de celule CD4+ la săptămâna 48 a fost de 25 celule/mm3 la pacienții care au efectuat conversia la B/F/TAF și de 0 celule/mm3 la cei care au menținut schema de tratament de la momentul inițial.
Bulgarian: В GS-US-380-1878, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е 25 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 0 клетки/mm3 при пациентите, които остават на изходната си схема.
Romanian: Emtricitabina se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира в кърмата.
Romanian: Bictegravir: ASC: ↑ 315% Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 315% Cmax: ↔
Romanian: După administrarea orală a combinației B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai tenofovir alafenamidă după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 0,121 μg/ml (15,4%) și ASCtau = 0,142 μg•oră/ml (17,3%).
Bulgarian: След перорално приложение на B/F/TAF със или без храна при инфектирани с HIV-1 пациенти средните фармакокинетични параметри при многократно прилагане (CV%) на тенофовир алафенамид са Cmax = 0,121 µg/ml (15,4%), AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3%).
Romanian: Administrarea concomitentă de azitromicină sau claritromicină poate crește concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на азитромицин или кларитромицин може да повиши плазмените концентрации на биктегравир.
Romanian: Emtricitabina manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și a VHB.
Bulgarian: Емтрицитабин е активен срещу HIV-1, HIV-2 и HBV.
Romanian: • emtricitabină, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT)
Bulgarian: • емтрицитабин, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Romanian: Rifapentină (Inducere a CYP3A și gp-P)
Bulgarian: Рифапентин (Индуциране на CYP3A и P-gp)
Romanian: În urma administrării orale a B/F/TAF cu sau fără alimente la adulții infectați cu HIV-1, valoarea medie (CV%) a parametrilor farmacocinetici ai bictegravirului după utilizarea de doze repetate au fost Cmax = 6,15 μg/ml (22,9%), ASCtau = 102 μg•oră/ml (26,9%) și Ctrough= 2,61 μg/ml (35,2%).
Bulgarian: След перорално приложение на B/F/TAF със или без храна при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти, средните фармакокинетични параметри при многократно прилагане (CV%) на биктегравир са Cmax = 6,15 µg/ml (22,9%), AUCtau = 102 µg•h/ml (26,9%) и Ctrough = 2,61 µg/ml
Romanian: (Inducere a CYP3A și gp-P)
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A и P-gp)
Romanian: Bictegravirul se absoarbe după administrarea orală, concentrațiile plasmatice maxime fiind atinse la 2,0 până la 4,0 ore după utilizarea combinației B/F/TAF.
Bulgarian: След перорално приложение, биктегравир се абсорбира с пикови плазмени концентрации 2,0-4,0 часа след прилагането на B/F/TAF.
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de HIV-1, subtipul B, de laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe CMSP, monocite/macrofage primare și limfocite T CD4+.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 субтип B е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T лимфоцити.
Romanian: Activitatea antivirală a bictegravirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate clinice a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, CPSM, monocite/macrofage primare și limfocite T CD4+.
Bulgarian: Антивирусната активност на биктегравир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T-лимфоцити.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate
Bulgarian: 30 филмирани таблетки
Romanian: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudină a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 295 și ziua 378 (inclusiv).
Bulgarian: ABC = абакавир ATV = атазанавир DRV = дарунавир DTG = долутегравир 3TC = ламивудин а Времевият период през седмица 48 е между ден 295 и 378 (включително).
Romanian: • gaze (flatulență)
Bulgarian: отделяне на газове (флатуленция)
Romanian: ANTIACIDE, SUPLIMENTE ALIMENTARE ȘI MEDICAMENTE TAMPONATE Suspensie antiacidă conținând magneziu/aluminiu (doză unică de
Bulgarian: И БУФЕРИРАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (20 ml единична доза5),
Romanian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimate filmate bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Bulgarian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Romanian: Tenofovir alafenamidă este eliminat în principal prin metabolizarea la tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се елиминира след метаболизъм до тенофовир.
Romanian: Atazanavir (400 mg o dată pe zi), Bictegravir1
Bulgarian: Атазанавир (400 mg веднъж дневно), Биктегравир
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Romanian: (Inhibare a CYP3A și UGT1A1)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A и UGT1A1)
Romanian: Emtricitabina trifosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul reverstranscriptazei HIV (RT), determinând întreruperea lanțului de ADN.
Bulgarian: ДНК чрез обратната транскриптаза (reverse transcriptase, RТ) на HIV, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Romanian:  Nu încetați să luați Biktarvy dacă aveți hepatită B. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian:  Не спирайте приема на Biktarvy, ако имате хепатит B.
Romanian: Datele provenite din utilizarea bictegravirului sau tenofovir alafenamidei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на биктегравир или тенофовир алафенамид при бременни жени.
Romanian: Voriconazol (300 mg de două ori pe zi), Bictegravir1
Bulgarian: Противогъбични средства Вориконазол (300 mg два пъти дневно), Биктегравир1
Romanian: În Studiul GS-US-380-1844, modificarea medie de la momentul inițial a numărului de celule CD4+ la săptămâna 48 a fost de -31 celule/mm3 la pacienții care au efectuat conversia la B/F/TAF și de 4 celule/mm3 la cei care au menținut tratamentul cu abacavir/dolutegravir/lamivudină.
Bulgarian: В GS-US-380-1844, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е31 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 4 клетки/mm3 при пациентите, които остават на абакавир/долутегравир/ламивудин.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele privind răspunsul virusologic din Studiile GS-US-380-1844 și GS-US-380-1878 la săptămâna 48a
Bulgarian: Вирусологични резултати от проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878 през седмица 48а
Romanian: (între -5,9% și 1,6%)
Bulgarian: (-5,6% до до 0,6%)
Romanian: Biktarvy trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte de utilizarea de antiacide care conțin magneziu și/sau aluminiu sau împreună cu alimente după 2 ore de la administrarea acestora.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди или, с храна, 2 часа след магнезий- и/или алуминий-съдържащите антиациди.
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1 neexpuși anterior la tratament În Studiul GS-US-380-1489, pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a li se administra fie bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă (B/F/TAF) (n = 314), fie abacavir/dolutegravir/lamivudină (600/50/300 mg) (n = 315) o dată pe zi.
Bulgarian: В проучване GS-US-380-1489 пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (B/F/TAF) (n = 314) или абакавир/долутегравир/ламивудин (600/50/300 mg) (n = 315) веднъж дневно.
Romanian: artralgie
Bulgarian: артралгия3
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Bulgarian: тенофовир алафенамид, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
Romanian: Bictegravir: ASC: ↑ 61% Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Romanian: Înainte să luați Biktarvy, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Biktarvy:
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400/100/100 + 100 mg3 o dată pe zi), Bictegravir/Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă (Inhibare a gp-P/BCRP)
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир/ Воксилапревир (400/100/100 + 100 mg3 веднъж дневно),
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital sau fenitoină
Bulgarian: антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия, съдържащи - карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин
Romanian: Bictegravir: ASC: ↑ 306% Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Romanian: Ireland
Bulgarian: Ирландия
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Administrarea concomitentă poate scădea concentrațiile plasmatice de bictegravir.
Bulgarian: Едновременното приложение може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Romanian: Tenofovirul difosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul RT HIV, determinând întreruperea lanțului de ADN.
Bulgarian: ДНК чрез RТ на HIV, което води до прекъсване на ДНК-веригата.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Romanian: ASC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
Romanian: (Inhibare a CYP3A, UGT1A1 și gp-P/BCRP)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A, UGT1A1 и P-gp/BCRP)
Romanian: Întreruperea medicamentului de studiu din alte motive și ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/mlc
Bulgarian: Прекратен прием на проучваното лекарство по други причини и последни измерени стойности на HIV-1
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament atunci când sunteți gravidă.
Bulgarian: Ако сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на каквото и да е лекарство.
Romanian: • Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B. Problemele de ficat se pot agrava după ce încetați să luați Biktarvy.
Bulgarian: Чернодробните проблеми може да се влошат след спиране на Biktarvy.
Romanian: • depresie
Bulgarian: • тревожност
Romanian: • antiacide pentru tratarea ulcerelor gastrice, arsurilor la stomac sau refluxului acid, care conțin hidroxid de aluminiu și/sau magneziu
Bulgarian: антиациди за лечение на стомашни язви, киселини в стомаха или киселинен рефлукс,
Romanian: B/F/TAF a fost non-inferior în atingerea unei valori a ARN HIV-1 < 50 copii/ml atât la săptămâna 48, cât și la săptămâna 96 comparativ cu abacavir/dolutegravir/lamivudină și respectiv cu dolutegravir + emtricitabină/tenofovir alafenamidă.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml през седмици 48 и 96 в сравнение със съответно абакавир/долутегравир/ламивудин и с долутегравир + емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Romanian: Continuaţi cu următoarea doză la ora normală.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза в обичайното време.
Romanian: 40549 Düsseldorf Germania
Bulgarian: 40549 Düsseldorf
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului şi la prevenirea accesului accidental al copiilor.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда и предпазване от инцидентно попадане в деца.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunea, pe voluntari sănătoşi.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани при здрави доброволци.
Romanian: Macrogol 8000
Bulgarian: Макрогол 8000
Romanian: Constipaţia poate fi un simptom premergător.
Bulgarian: Запекът може да е предхождащ симптом.
Romanian: Codul ATC: încă nealocat
Bulgarian: ATC код: все още не е определен
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi BindRen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете BindRen
Romanian: Studii pe termen lung:
Bulgarian: Дългосрочни проучвания:
Romanian: Pentru informaţii suplimentare referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Ce este BindRen şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява BindRen и за какво се използва
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează efecte directe ale BindRen.
Bulgarian: Поради това не се очакват преки ефекти на BindRen.