FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Italian: NovoNorm è usato per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l'attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di zucchero nel sangue.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NovoNorm 2 mg compresse Repaglinide
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Italian: ► Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia,
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Italian: • Ormoni tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika) • povraćanje
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Italian: NovoNorm 0,5 mg compresse NovoNorm 1 mg compresse NovoNorm 2 mg compresse
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'area sotto la curva (AUC) della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Italian: • Se ha preso troppo NovoNorm
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
Italian: Questi disturbi sono stati riportati solo in rarissimi casi dopo l'inizio del trattamento con la repaglinide e nelle sperimentazioni cliniche non hanno mai richiesto interruzione del trattamento con repaglinide.
Croatian: Niti jedan od tih slučajeva nije doveo do prekida liječenja repaglinidom u kliničkim ispitivanjima.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
Italian: Funzionalità epatica anormale, aumento degli enzimi epatici *
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima
Italian: • Se ha preso NovoNorm in quantità non sufficienti
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka NovoNorm
Italian: 10 (2 x 5) penne pre-riempite (confezione multipla)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Italian: 25 (5 x 5) cartucce (confezione multipla)
Croatian: 25 (5 x 5) uložaka (višestruko pakiranje)
Italian: 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakovanje)
Italian: Persone anziane (≥ 65 anni)
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. travnja 2009.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili upravljanje strojevima).
Italian: Il rischio di ipoglicemia diurna non aumenta in modo significativo.
Croatian: Rizik od dnevnih hipoglikemija nije se značajno povećao.
Italian: Che cosa è NovoRapid e a che cosa serve
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi
Italian: La durata dell'azione è compresa tra le 3 e le 5 ore.
Croatian: Djelovanje traje 3 do 5 sati.
Italian: Gli studi hanno incluso 167 bambini di età tra 1-5 anni, 260 di età tra 6-11 e 285 di età tra 12-17.
Croatian: Ispitivanja su uključivala 167 djece u dobi od 1 do 5 godina, 260 djece u dobi od 6 do 11 godina i 285 djece u dobi od 12 do 17 godina.
Italian: Nella figura A la parte inferiore dello stantuffo è nascosta dietro la banda bianca come deve essere.
Croatian: A donji dio klipa skriven je iza bijele trakice, kako i treba biti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NovoRapid nei bambini al di sotto di 1 anno di età non è stata stabilita.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoRapid u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Italian: I miglioramenti osservati nei livelli di HbA1c e i profili di sicurezza sono stati comparabili in tutti i gruppi di età.
Croatian: Opažena poboljšanja HbA1c i sigurnosni profili bili su usporedivi između svih dobnih skupina.
Italian: Le componenti di una confezione multipla non possono essere vendute separatamente
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età poiché nessuno studio clinico è stato condotto in bambini al di sotto di 1 anno.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 1 godine budući nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica tossicità a dosi ripetute, genotossicità,tossicità riproduttiva e sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina negli adulti e nei bambini è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 unità/kg/giorno.
Croatian: Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Italian: NovoRapid che è stato congelato non deve essere usato.
Croatian: NovoRapid koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Italian: • Assume alcool (vedere Bere alcool e assumere NovoRapid nel paragrafo 2).
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoRapid u dijelu 2).
Italian: InnoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Croatian: Vaš InnoLet napravljen je tako da radi točno i sigurno.
Italian: Vedere anche paragrafo 6.2.
Croatian: Vidjeti i dio 6.2.
Italian: NovoRapid può essere usato nei pazienti anziani.
Croatian: NovoRapid se može koristiti u starijih bolesnika.
Italian: Vedere anche Reazione allergica grave.
Croatian: Vidjeti i Ozbiljna alergijska reakcija u prethodnom odjeljku.
Italian: I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Il fabbisogno di insulina in genere diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Italian: Selezioni la dose di cui ha bisogno.
Croatian: I Odaberite potrebnu dozu.
Italian: Non è stato rilevato alcun apparente effetto dei valori di clearance della creatinina su AUC, Cmax, CL/F e tmax dell'insulina aspart.
Croatian: Nije bilo vidljivog utjecaja vrijednosti klirensa kreatinina na AUC, Cmax, CL/F i tmax aspart inzulina.
Italian: Quando è vuota, deve essere gettata.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 Settembre 1999
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. rujna 1999.
Italian: Confezione multipla: 2 x (5 x 3 ml).
Croatian: Višestruko pakiranje: 2 x (5 x 3 ml).
Italian: • Avviti saldamente e fermamente l'ago sulla InnoLet (figura 1A)
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika 1A).
Italian: Che cosa è NovoRapid PumpCart e a che cosa serve
Croatian: Što je NovoRapid PumpCart i za što se koristi
Italian: Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi riposi.
Croatian: Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi, a zatim se odmarajte.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Croatian: Nakon što u bolesnika dođe do stabilizacije glikemije treba razmotriti prilagodbu doze (vidjeti dijelove 4.8 i 4.9).
Italian: Se tenuta in frigorifero, conservarla lontano da elementi refrigeranti.
Croatian: Ako ga čuvate u hladnjaku, držite ga dalje od rashladnih dijelova.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Italian: Il trattamento con NovoRapid aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Croatian: Liječenje lijekom NovoRapid pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
Italian: In un regime terapeutico basal-bolus, il 50-70% di questo fabbisogno può essere fornito da NovoRapid e il resto dall'insulina ad azione intermedia o prolungata.
Croatian: U bazal-bolus inzulinskoj terapiji 50-70% te potrebe može se nadoknaditi lijekom NovoRapid, a ostatak srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Non usare il medicinale se nota che la soluzione non appare limpida, incolore e acquosa.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Italian: L'effetto massimo si riscontra tra 1 e 3 ore dopo l'iniezione.
Croatian: Maksimalni učinak postiže se između 1 i 3 sata nakon injiciranja.
Italian: Un aggiustamento posologico può essere necessario quando i pazienti aumentano l'intensità dell'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom popratne bolesti.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1).
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga NovoRapid 100 unità/ml, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti brizgalicu kako biste se uvjerili da sadrži NovoRapid 100 jedinica/ml, a zatim pogledajte slike na desnoj strani da se upoznate s različitim dijelovima brizgalice i igle.
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a una compromissione della funzionalità cerebrale temporanea o permanente o che può anche causare il decesso.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga pa čak i smrt.
Italian: Si assicuri che l'ago sia avvitato saldamente.
Croatian: Provjerite je li igla dobro pričvršćena.
Italian: *L'insulina aspart è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je iz Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Italian: ► Tenga l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi.
Croatian: ► Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi.
Italian: Ad esempio quando è difficile dosare il bambino in rapporto ai pasti.
Croatian: Primjerice, kad je teško odrediti kada djetetu dati dozu inzulina s obzirom na obroke.
Italian: Tuttavia, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di NovoRapid.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka NovoRapid.
Italian: L'omissione di un pasto o un'imprevista attività fisica intensa può portare all'ipoglicemia.
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina aspart nei bambini è risultato simile a quello osservato negli adulti.
Croatian: Farmakodinamički profil aspart inzulina u djece bio je sličan onom u odraslih.
Italian: Non comune - Orticaria, rash, eruzioni Molto raro - Reazioni anafilattiche*
Croatian: Manje često - urtikarija, osip, erupcije Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Italian: Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente farsi male con l'ago.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom.
Italian: • Controlli sempre che NovoRapid PumpCart appaia come deve (figura A).
Croatian: • Uvijek provjerite izgleda li NovoRapid PumpCart kako bi trebao (slika A).
Italian: Non esistono limitazioni per la terapia con NovoRapid durante l'allattamento.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom NovoRapid tijekom dojenja.
Italian: La cartuccia può contenere una piccola quantità d'aria sotto forma di piccole bolle.
Croatian: Uložak može sadržavati malu količinu zraka u obliku mjehurića.
Italian: Reazione allergica grave a NovoRapid o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro che può essere un potenziale pericolo di vita.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na NovoRapid ili neki od njegovih sastojaka (sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Italian: NovoRapid può essere usato in bambini e adolescenti dall'età di 1 anno in poi al posto dell'insulina umana solubile nel caso in cui sia vantaggioso un rapido inizio dell'azione, per esempio, al momento delle iniezioni in corrispondenza dei pasti (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Croatian: NovoRapid se može primjenjivati u djece i adolescenata u dobi od 1 i više godina umjesto otopine humanog inzulina kada brži početak djelovanja može biti koristan, primjerice, pri usklađivanju vremena davanja inzulina s obrocima (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Italian: • Questo medicinale non deve mai essere miscelato con altri medicinali insulinici.
Croatian: • Ovaj se lijek nikada ne smije miješati s bilo kojim drugim lijekovima.
Italian: Questo può ridurre il rishio di sviluppare noduli o avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Croatian: To može smanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina aspart, è espressa in unità,mentre la potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia NovoRapid non deve essere iniettato.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju NovoRapid se ne smije injicirati.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente può ridursi a seguito di ipoglicemia.
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Italian: Informazioni importanti.
Croatian: Važne informacije
Italian: • NovoRapid PumCart deve essere tenuta fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Croatian: • NovoRapid PumpCart treba čuvati izvan dohvata drugih osoba, osobito djece.
Italian: ► Porti sempre con sé una NovoRapid PumpCart di riserva.
Croatian: ► Uvijek sa sobom nosite rezervni NovoRapid PumpCart.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko
Italian: Si informi presso il medico.
Croatian: Razgovarajte o tome s liječnikom.
Italian: NovoRapid (insulina aspart) può essere usato in gravidanza.
Croatian: NovoRapid (aspart inzulin) može se primjenjivati u trudnoći.
Italian: I valori di AUC, Cmax e CL/F erano simili nei pazienti con una ridotta funzionalità epatica rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale.
Croatian: AUC, Cmax i CL/F bili su slični u bolesnika sa smanjenom jetrenom funkcijom, u usporedbi s ispitanicima s normalnom jetrenom funkcijom.
Italian: I dati nei pazienti con compromissione renale moderata e severa erano limitati.
Croatian: Podaci o bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije bili su ograničeni.
Italian: • Non cerchi di riparare o smontare la sua penna.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti niti rastaviti brizgalicu.
Italian: G Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Croatian: G Brizgalicu držite iglom okrenutom prema gore.
Italian: Immediatamente prima dell'utilizzo, ruoti tra le mani il flaconcino con l'insulina NPH fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Croatian: Neposredno prije primjene provaljajte NPH inzulin među dlanovima dok tekućina ne postane jednoliko bijela i mutna.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Glicerolo
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Italian: Se sospetta che NovoRapid PumpCart è danneggiata, la riporti al suo fornitore.
Croatian: Ako sumnjate da je NovoRapid PumpCart oštećen, vratite ga u ljekarnu.
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta:
Croatian: Proizvođač se može identificirati uz pomoć serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMP-a.
Italian: I pazienti che praticano CSII devono ricevere istruzioni complete sull'uso dei microinfusori e sull'uso corretto del serbatoio e del tubo per il microinfusore (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju KSII trebaju dobiti jasne upute o uporabi pumpe te koristiti odgovarajući spremnik i kateter za pumpu (vidjeti dio 6.6).
Italian: NovoRapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
Croatian: NovoRapid se može koristiti u trudnoći.
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, la capacità di concentrazione e di reazione può essere condizionata, e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Italian: La variabilità intraindividuale nel tempo di massima concentrazione è significativamente inferiore con NovoRapid rispetto all'insulina umana solubile, mentre la variabilità intra-individuale nella Cmax con NovoRapid è maggiore.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost u vremenu potrebnom da se postigne maksimalna koncentracija značajno je manja za NovoRapid nego za otopinu humanog inzulina, dok je intraindividualna varijabilnost u Cmax veća za NovoRapid.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, in cui il paziente perde conoscenza, possono essere trattati con glucagone (da 0,5 a 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona esperta oppure mediante glucosio somministrato per via endovenosa da medici o dal personale sanitario.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona ili glukozom koju intravenski daje liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Italian: I cambiamenti di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (animale, insulina umana o analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione (DNA ricombinante oppure insulina di origine animale) possono rendere necessaria una modifica della dose.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti, podrijetlu (životinjski, humani inzulin ili analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1 può portare ad iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
Croatian: Neodgovarajuće doziranje ili prekid liječenja, posebice u šećernoj bolesti tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze.
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito o miscelato con altri medicinali eccetto per la miscelazione con insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) in una siringa per uso sottocutaneo o con i fluidi per infusione come descritto nel paragrafo 4.2.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije razrjeđivati ni miješati s drugim lijekovima osim s NPH (neutralni protamin Hagedorn) inzulinom u štrcaljki za supkutanu primjenu ili s otopinama za infuziju, kako je opisano u dijelu 4.2.
Italian: Dopo il parto, normalmente il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
Italian: l'intensificazione della terapia insulinica con un improvviso miglioramento del controllo glicemico può essere associato ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica, mentre un miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.
Croatian: Intenziviranje terapije inzulinom s naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok dugoročno poboljšanje regulacije glikemije smanjuje rizik napredovanja dijabetičke retinopatije.