FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Croatian: Prijavljena je pojava autoimunih bolesti (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) kao dio imunološke reaktivacije.
Czech: Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Croatian: Voksilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A (například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin a třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum]) může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, a tím může vést ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su jaki induktori CYP3A (kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin i gospina trava [Hypericum perforatum]) može za posljedicu imati smanjene plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Czech: V analýze údajů pacientů, u kterých ve studii GS-US-216-0114 selhala léčba v průběhu 144. týdne a kteří dostávali atazanavir 300 mg podávaný současně s kobicistatem 150 mg, byla k dispozici hodnotitelná data o genotypu z párových výchozích izolátů a izolátů získaných po selhání léčby pro všech 21 virologických selhání v této skupině (6%, 21/344).
Croatian: U analizi ispitanika koji nisu odgovorili na liječenje, a primali su atazanavir u dozi od 300 mg istodobno s kobicistatom u dozi od 150 mg tijekom 144 tjedana u ispitivanju GS-US-216-0114, ocjenjivi genotipski podaci iz uparenih izolata prikupljenih na početku ispitivanja i nakon neuspjeha liječenja bili su dostupni za svih 21 slučajeva virološkog neuspjeha u toj skupini bolesnika (6%, 21/344).
Czech: Kobicistat je substrátem pro CYP3A a v menší míře se metabolizuje prostřednictvím CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je supstrat za CYP3A i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
Czech: Při užívání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
Croatian: Kod primjene atazanavira prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (vidjeti dio 4.4).
Czech: U souběžného podávání nevirapinu a kobicistatu se předpokládá snížení plazmatických koncentrací kobicistatu, zatímco plazmatické koncentrace nevirapinu mohou být zvýšeny.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i kobicistata sniziti plazmatske koncentracije kobicistata, dok bi plazmatske koncentracije nevirapina mogle porasti.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Croatian: Tijekom liječenja HIV infekcije moguće je povaćanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi.
Czech: Informujte prosím svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu toho, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Croatian: Ako primijetite promjenu u načinu na koji Vam srce kuca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Czech: Jelikož se prokázalo, že při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ nemá kobicistat významný vliv na koncentrace methadonu, nepředpokládají se žádné interakce.
Croatian: Budući da se pokazalo da kobicistat ne utječe značajno na koncentracije metadona, ne očekuje se interakcija pri istodobnoj primjeni metadona s lijekom EVOTAZ.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje klinické sledování a může být nutná úprava dávky betablokátoru.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ preporučuje se kliničko praćenje, a možda će biti potrebno i smanjenje doze beta-blokatora.
Czech: LÉKY SNIŽUJÍCÍ HLADINU LIPIDŮ
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE KOLIČINE ŽELUČANE KISELINE
Czech: Podrobnější informace jsou v souhrnu údajů o přípravku pro maravirok.
Croatian: Za više informacija pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za maravirok.
Czech: Pacientky nemají kojit, pokud užívají EVOTAZ.
Croatian: Bolesnice ne bi smjele dojiti tijekom uzimanja lijeka EVOTAZ.
Czech: Efavirenz snižuje koncentrace atazanaviru a předpokládá se, že snižuje plazmatické koncentrace kobicistatu.
Croatian: Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Czech: Časté hyperbilirubinemie
Croatian: Hiperbilirubinemija
Czech: Souběžné podávání s antiretrivirovými léčivými přípravky EVOTAZ je indikovaný pro užívání s jinými antiretrovirovými přípravky k léčbě infekce HIV-1.
Croatian: EVOTAZ je indiciran u kombinaciji s drugim antiretroviroticima za liječenje HIV-1 infekcije.
Czech: Jelikož EVOTAZ obsahuje atanazavir a kobicistat, při užívání přípravku EVOTAZ se mohou vyskytnout jakékoli interakce, které byly popsány u těchto léčivých látek.
Croatian: Budući da EVOTAZ sadrži atazanavir i kobicistat, sve interakcije identificirane kod primjene tih dviju djelatnih tvari zasebno mogu se javiti i kod primjene lijeka EVOTAZ.
Czech: Pokud se drospirenon/ethinylestradiol podávají souběžně s atazanavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli možnému vzniku hyperkalemie.
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s atazanavir/kobicistatom preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće hiperkalemije.
Czech: Indinavir je rovněž spojován s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií, a to díky inhibici UGT.
Croatian: Indinavir se povezuje i s indirektnom (nekonjugiranom) hiperbilirubinemijom uzrokovanom inhibicijom UGT-a.
Czech: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Croatian: Tjelesna težina i razine lipida i glukoze u krvi mogu biti povećane tijekom antiretrovirusne terapije (vidjeti dio 4.4.).
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.4).
Croatian: Redovito praćenje bubrežne funkcije u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacidních látek v pufrovaných tabletách didanosinu.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira uz povećanje pH povezano s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Czech: Kombinace přípravku EVOTAZ a indinaviru nebyly zkoumány a souběžné podávání těchto přípravků se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Kombinacije lijeka EVOTAZ i indinavira nisu ispitivane pa se njihova istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460(i)) Sodná sůl kroskarmelózy (E468) Sodná sůl karboxymethylškrobu Krospovidon (E1202) Kyselina stearová (E570) Magnesium-stearát (E470b) Hyprolóza (E463) Silikagel (E551)
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična (E460(i)) karmelozanatrij, umrežena (E468) natrijev škroboglikolat krospovidon (E1202) stearatna kiselina (E570) magnezijev stearat (E470b) hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid (E551)
Czech: Systémová expozice atazanaviru při podávání dávek, které byly již pro samice toxické, byla přinejmenším stejná nebo o něco vyšší než expozice, která byla zjištěna u lidí při podávání 400 mg jednou denně.
Croatian: Sistemska izloženost atazanaviru u dozama koje koje su bile toksične za majku bila je barem jednaka ili nešto veća od one opažene u ljudi koji su primali dozu od 400 mg jedanput na dan.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni UGT1A1.
Czech: Ačkoli to nebylo sledováno, při souběžném podávání inhibitorů proteáz je možná zvýšená expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Croatian: Iako interakcija nije ispitivana, postoji mogućnost povećane izloženosti pravastatinu ili fluvastatinu kada se oni primjenjuju istodobno s inhibitorima proteaze.
Czech: Vorikonazol nesmí být podáván společně s přípravkem EVOTAZ, pokud zhodnocení poměru prospěch/riziko neopravňuje k použití vorikonazolu (viz bod 4.4).
Croatian: Vorikonazol se ne smije primjenjivati istodobno s lijekom EVOTAZ, osim u slučajevima kada ocjena koristi/rizika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při souběžném podávání přípravku EVOTAZ, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s EVOTAZOM, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Czech: (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Croatian: (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir nebo kobicistat, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da je tijekom liječenja režimima koji su sadržavali atazanavir ili kobicistat prijavljena omaglica (vidjeti dio 4.8)
Czech: Rifabutin 150 mg obden/elvitegravir 150 mg jednou denně/kobicistat 150 mg jednou denně
Croatian: Rifabutin 150 mg svaki drugi dan/elvitegravir 150 mg jedanput na dan/kobicistat 150 mg jedanput na dan
Czech: Vzácné (mohou postihnout více než 1 z 1 000 osob) prodloužení QTc (nepravidelný srdeční tep) poruchy chůze (abnormální způsob chůze) edém (otok), palpitace zrychlený nebo nepravidelný tep) zvětšení jater a sleziny (hepatosplenomegalie) vezikobulózní vyrážka (viditelné nahromadění tekutiny pod kůží), ekzém (kožní vyrážka), vazodilatace (rozšíření cév)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) produljenje QTc-intervala (nepravilan srčani ritam) poremećaj hoda (neuobičajen način hodanja) edem (oticanje), palpitacije (ubrzan ili nepravilan srčani ritam) hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene) vezikulobulozni osip (vidljivo nakupljanje tekućine pod kožom), ekcem (kožni osip), vazodilatacija (proširenje krvnih žila)
Czech: Doporučené dávkování kolchicinu podávaného s přípravkem EVOTAZ u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater: u pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, u kterých je požadována léčba přípravkem EVOTAZ, je doporučeno snížení dávky či přerušení podávání kolchicinu.
Croatian: Preporučeno doziranje kolhicina pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ u bolesnika bez oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije: preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili privremen prekid liječenja kolhicinom u bolesnika s normalnom bubrežnom i jetrenom funkcijom ako je potrebno liječenje lijekom EVOTAZ.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali buď 300 mg atazanaviru se 150 mg kobicistatu jednou denně, nebo 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, a každé skupině byla podávána fixní výchozí léčba obsahující 300 mg tenofoviru DF a 200 mg emtricitabinu ve formě kombinované tablety s fixními dávkami.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 za primanje atazanavira u dozi od 300 mg u kombinaciji s kobicistatom u dozi od 150 mg jedanput na dan ili atazanavira u dozi od 300 mg u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, oba uz fiksni osnovni režim koji je sadržavao tenofovir DF u dozi od 300 mg i emtricitabin u dozi od 200 mg, primijenjen u obliku tablete s fiksnom kombinacijom doza.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A antiepileptiky.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A koju uzrokuje antiepileptik.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí CYP3A4.
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije CYP3A4.
Czech: Při srovnání s profily jednotlivých složek přípravku mohou být všechny nálezy pravděpodobně připsány buď atazanaviru, nebo kobicistatu.
Croatian: U usporedbi s profilima tih dvaju lijekova primijenjenih samostalno, svi su se nalazi mogli pripisati atazanaviru ili kobicistatu.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije inhibitora PDE5 i pojačati nuspojave povezane s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Czech: Simeprevir pravděpodobně zvyšuje plazmatické koncentrace atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Croatian: Simeprevir može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Czech: 300 mg tenofovir-disoproxilfumarátu odpovídá 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Croatian: 245 mg tenofovirdizoproksila.
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena (vidjeti dio 4.4).
Czech: Efavirenz 600 mg jednorázová dávka (kobicistat 150 mg jednou denně)
Croatian: Efavirenz 600 mg u jednokratnoj dozi (kobicistat 150 mg jedanput na dan)
Czech: Ve studiích in vitro, při koncentraci atazanaviru (30 μm) odpovídající 30násobku Cmax koncentrace nevázaného léčiva u lidí, byly draslíkové kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG) inhibovány z 15%.
Croatian: Tijekom ispitivanja in vitro, inhibicija kloniranog kalijevog kanala iz ljudskog srca (hERG) iznosila je 15% pri koncentraciji (30 μM) atazanavira koja je bila 30 puta veća od koncentracije slobodnog lijeka pri vrijednosti Cmax u ljudi.
Czech: Neužívejte přípravek EVOTAZ: jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte středně těžké až těžké jaterní potíže jestliže užíváte některý z těchto léků: viz také Další léčivé přípravky a EVOTAZ
Croatian: Nemojte uzimati EVOTAZ: ako ste alergični na atazanavir, kobicistat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate umjerene do teške jetrene tegobe ako uzimate neki od ovih lijekova: pogledajte i dio 'Drugi lijekovi i EVOTAZ' rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze) karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (antiepileptici koji se koriste za sprječavanje napadaja)
Czech: Pokud dojde k předávkování přípravkem EVOTAZ, musí být u pacienta sledovány známky toxicity.
Croatian: U slučaju predoziranja lijekom EVOTAZ, bolesnika se mora nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti.
Czech: stupně bylo pozorováno u 37 % (6 % 4.
Croatian: Povišenje ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja bilo je zabilježeno u 37% bolesnika (4. stupanj u 6%).
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali atazanavir 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po střední dobu 96 týdnů, mělo 48 % pacientů hladinu celkového bilirubinu zvýšenou na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
Croatian: Među bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni i primali su atazanavir u dozi od 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom medijana od 96 tjedana, njih 48% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Antiretrovirový účinek přípravku EVOTAZ je vyvolaný atazanavirovou složkou.
Croatian: Antiretrovirusni učinak lijeka EVOTAZ posljedica je djelovanja sastavnice atazanavira.
Czech: U kobicistatu se nepředpokládá, že inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 nebo CYP2C19.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inhibirati CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ili CYP2C19.
Czech: Pro souběžné podávání přípravku EVOTAZ buď s ketokonazolem nebo
Croatian: Nisu dostupne specifične preporuke za doziranje kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ s ketokonazolom ili
Czech: Midazolam a triazolam se extenzivně metabolizují prostřednictvím CYP3A4.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno se metaboliziraju putem CYP3A4.
Czech: Pokud je dávka přípravku EVOTAZ vynechána v průběhu 12 hodin od doby, kdy se obvykle užívá, pacienti mají být poučeni, aby předepsanou dávku přípravku EVOTAZ užili s jídlem co nejdříve.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu lijeka EVOTAZ i sjeti se unutar 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, treba ga uputiti da uzme propisanu dozu lijeka EVOTAZ s hranom što je prije moguće.
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk, byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
Croatian: U ženki miša, izloženost atazanaviru u dozi koja je izazvala nekrozu pojedinačnih stanica bila je 12 puta veća od izloženosti u ljudi koji su primali dozu od 400 mg jedanput na dan.
Czech: Interakce s jakoukoliv složkou přípravku EVOTAZ nebyla zkoumána.
Croatian: Nije ispitana interakcija niti s jednom kompontentom EVOTAZA.
Czech: Méně časté nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie, intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često nefrolitijazaa, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijski nefritis, kronična bubrežna bolesta rijeko bol u bubrezima
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky obsahujícími ritonavir nebo kobicistat, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může vést k dalšímu posílení a zvýšení plazmatické koncentrace atazanaviru.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji sadrže ritonavir ili kobicistat, koji su snažni inhibitori CYP3A, može dodatno pojačati učinak i povisiti plazmatske koncentracije atazanavira.
Czech: U starší populace (65 let věku a více) nebyla farmakokinetika atazanaviru a kobicistatu, samostatně ani v kombinaci, hodnocena.
Croatian: Farmakokinetika atazanavira i kobicistata, primijenjenih samostalno ili u kombinaciji, nije ispitivana u populaciji starijih osoba (u dobi od 65 ili više godina).
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg jednou denně)
Croatian: Metadon, stabilna doza održavanja (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenou koncentrací grazopreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C), kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi, te postoji povećan rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povišene koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Czech: Stupeň atazanavirové rezistence se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazu pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro přípravek REYATAZ.
Croatian: Razine rezistencije na atazanavir bile su od 3,5 do 29 puta veće, bez dokaza fenotipske križne rezistencije na druge inhibitore proteaze.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) oční ikterus (žloutenka patrná na očním bělmu, tj.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) očni ikterus (žutica na bjeloočnicama, tj. oči postaju žute) mučnina žutica (kada koža i/ili oči postaju žuti)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a rifabutinu se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rifabutina.
Czech: Příkladem je itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (seznam není omezen pouze na tyto látky) (viz Tabulka 1).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog na itrakonazol, ketokonazol i vorikonazol (vidjeti Tablicu 1).
Czech: Famotidin 20 mg dvakrát denně (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jednou denně) u pacientů infikovaných HIV
Croatian: Famotidin 20 mg dvaput na dan (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan) u bolesnika s HIV infekcijom
Czech: Pokud vynecháte dávku a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měl(a) EVOTAZ vzít, neužívejte vynechanou dávku.
Croatian: Ako je od propuštanja doze lijeka EVOTAZ prošlo više od 12 sati, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Czech: U pacientů užívajících atazanavir byly hlášeny Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljeni su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip praćen eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Czech: Protože složkou přípravku EVOTAZ je atazanavir, kombinace přípravku EVOTAZ s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se kombinacija lijeka EVOTAZ i atorvastatina (vidjeti dio 4.5).
Czech: V porovnání s výchozími hodnotami bylo ve studii GS-US-216-0114 střední zvýšení počtu CD4+ buněk v 48. a 144. týdnu 213 a 310 buněk/mm3 u pacientů, kteří dostávali atazanavir posílený kobicistatem a 219 a 332 buněk/mm3 u pacientů, kteří dostávali atazanavir posílený ritonavirem.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, srednje povećanje broja CD4+ stanica od početne vrijednosti u 48 odnosno 144. tjednu iznosilo je 213 odnosno 310 stanica/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim kobicistatom te 219 odnosno 332 stanice/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim ritonavirom.
Czech: Při souběžném podávání etravirinu a přípravku EVOTAZ se předpokládá snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a kobicistatu.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena etravirina i lijeka EVOTAZ sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici metabolismu atazanavirem.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija metabolizma koju uzrokuje atazanavir.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto sedativ/hypnotik.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije navedenih sedativa/hipnotika.
Czech: EVOTAZ nesmí být používán v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substrátem CYP3A4 a mají úzký terapeutický index.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati za CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou středně silnými až slabými induktory CYP3A, může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, což vede ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su umjereni do slabi induktori CYP3A može dovesti do smanjenja plazmatskih koncentracija atazanavira i/ili kobicistata, što dovodi do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije na atazanavir.
Czech: Ve studii fertility a časných embryonálních vývojových stádií u potkanů změnil atazanavir cyklus říje bez vlivu na páření nebo fertilitu.
Croatian: U ispitivanju učinaka na plodnost i rani embrionalni razvoj, atazanavir je promijenio estrusni ciklus bez učinaka na parenje ili plodnost.
Czech: EVOTAZ 300 mg/150 mg potahované tablety atazanavirum/cobicistatum
Croatian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obložene tablete atazanavir/kobicistat
Czech: Je zde riziko ztráty léčebného efektu a vzniku rezistence na atazanavir (viz bod
Croatian: Postoji rizik od gubitka terapijskog učinka i razvoja rezistencije na atazanavir (vidjeti dio 4.3).
Czech: Potahová vrstva - hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza, E464), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), triacetin (E1518), červený oxid železitý (E172)
Croatian: Film ovojnica hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza, E464) titanijev dioksid (E171) talk (E553b) triacetin (E1518) željezov oksid, crveni (E172)