FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Ovitrelle bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist nicht erwiesen.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
German: Sehr selten (kann bei bis zu 1von 10.000 Behandelten auftreten) • Leichte allergische Hautreaktionen (Hautausschlag).
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) • Lievät ihon allergiset reaktiot, kuten ihottuma.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wie ein schneller oder unregelmäßiger Puls bzw. Herzschlag, Anschwellen von Zunge und Rachen, Niesen, pfeifende Atemgeräusche (Giemen) oder starke Atemprobleme sind sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten nopea tai epätasainen syke, kielen ja kurkun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Finnish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
German: Mehrlingsschwangerschaften und bestimmte Merkmale von Paaren mit Fruchtbarkeitsproblemen (z. B. Alter) können auch mit einem erhöhten Risiko von Geburtsschäden verbunden sein.
Finnish: Monisikiöisillä raskauksilla ja hedelmällisyysongelmista kärsivien parien erityispiirteillä (esim. ikä) saattaa olla yhteyttä myös synnynnäisten epämuodostumien lisääntyneeseen riskiin.
German: Depression, Reizbarkeit, Unruhe
Finnish: masennus, ärtyneisyys, levottomuus
German: Wenn Sie keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
Finnish: Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä:
German: Bei einem OHSS entwickeln sich Ihre Eizellen zu stark und werden zu großen Zysten.
Finnish: Tämä tila syntyy silloin, kun munasarjat kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuriksi kystiksi.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250/0,5 ml
German: Wie viel Ovitrelle ist anzuwenden?
Finnish: Kuinka paljon Ovitrelleä käytät
German: Ovitrelle wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet:
Finnish: Mihin Ovitrelleä käytetään Ovitrelleä käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa:
German: • aktive thromboembolische Erkrankungen,
Finnish: • Aktiiviset tromboemboliset häiriöt
German: Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Injektionsnadel in einem 45- bis 90-Grad-Winkel mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
Finnish: Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45 - 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
German: Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.
Finnish: Älä yritä pistää uudelleen.
German: Folgende Dosierungsschemata sind anzuwenden:
Finnish: Seuraavia annostusohjeita tulisi noudattaa:
German: Ovitrelle wird angewendet um die abschließende Follikelreifung und frühe Luteinisierung nach der Anwendung von Arzneimitteln, die das Follikelwachstum stimulieren, auszulösen.
Finnish: Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
German: Nach dem Öffnen sollte das Arzneimittel sofort angewendet werden.
Finnish: Käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
German: • Die Zahl in der Dosieranzeige geht auf „0" zurück.
Finnish: • Annosnäytön lukema on taas 0.
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass eine Überdosis Ovitrelle ein OHSS auslösen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että Ovitrellevalmisteen yliannostuksen seurauksena voi esiintyä OHSS (ks. kohta 4.4).
German: Die klinischen Untersuchungen bei Frauen für die Indikation der Methoden der assistierten Reproduktion und Anovulation waren auf einen Behandlungszyklus beschränkt.
Finnish: Naisilla tehty kliininen tutkimus avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä ja anovulaation hoidossa rajoittui yhteen hoitojaksoon.
German: • Anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen erwachsenen Frauen: Ovitrelle wird verabreicht, um die Ovulation und Luteinisierung bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen nach der Stimulation des Follikelwachstums auszulösen.
Finnish: • Anovulatorisia tai oligo-ovulatorisia aikuisia naisia: Ovitrelle-valmistetta annetaan ovulaation ja luteinisaation indusoimiseksi anovulatorisille tai oligo-ovulatorisille naisille follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
German: Nach der Anwendung von Ovitrelle kann bis zu 10 Tage lang die immunologische Bestimmung von hCG im Serum oder Urin beeinträchtigt sein und möglicherweise zu einem falsch positiven Schwangerschaftstest führen.
Finnish: Ovitrelle saattaa häiritä seerumin/virtsan hCG:n immunologista määritystä enintään 10 päivän ajan annon jälkeen, mikä voi johtaa väärään positiiviseen raskaustestitulokseen.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht davon auszugehen, dass Ovitrelle Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Ovitrellen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
German: • Depression, Reizbarkeit, Unruhe.
Finnish: • Masennus, ärsyyntyminen tai levottomuus.
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta lisääntymiseen ei ole tehty eläimillä.
German: Gehen Sie dazu vor wie oben ab Schritt 1 unter „Wenn Sie keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen" beschrieben.
Finnish: Aloita uusi yritys alkaen yllä kuvatun kohdan "Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä" vaiheesta 1.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie dies feststellen.
Finnish: Jos unohdat käyttää Ovitrelleä Jos unohdat käyttää Ovitrelleä, ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat asian.
German: • Unterleibsschmerzen zusammen mit Übelkeit oder Erbrechen können Anzeichen eins ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein.
Finnish: • Alavatsakipu ja pahoinvointi tai oksentelu voivat olla munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymän (OHSS) oireita.
German: • Setzen Sie nun die Schutzkappe des Pens wieder auf den Pen auf.
Finnish: • Laita kynän korkki takaisin kynän päälle.
German: • Wenn Sie sich Ovitrelle selbst geben, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die im Umkarton beiliegenden „Hinweise zur Anwendung".
Finnish: • Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue pakkauksessa olevat erilliset "Käyttöohjeet" huolellisesti.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ovitrelle 250 pen
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250 kynä
German: Die Gesamtclearance beträgt 0,2 l/h.
Finnish: 6 l ja kokonaispuhdistuma 0,2 l/h.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des Ovitrelle-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Finnish: • Kierrä esitäytetyn Ovitrelle-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta.
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
German: • Sie dürfen die Nadel und den Pen nur einmal verwenden.
Finnish: • Käytä kutakin neulaa ja kynää vain kerran.
German: Bei einer künstlichen Befruchtung oder Anregung Ihrer Eierstöcke zur Produktion von Eiern ist die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt höher als bei der Durchschnittsfrau.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen voit todennäköisemmin saada keskenmenon kuin naiset keskimäärin.
German: Anwendung dieses Arzneimittels
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö
German: Unverbrauchte Injektionslösung muss entsorgt werden.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
German: Ihr Arzt sollte daher frühzeitig eine Ultraschalluntersuchung durchführen, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter auszuschließen.
Finnish: Sen vuoksi lääkärin on tehtävä sinulle ultraäänitutkimus, jolla suljetaan pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
German: Bitte beachten: Alkoholtupfer und ein durchstichsicheres Behältnis sind nicht in der Packung enthalten.
Finnish: Huomaa: desifiointilaput ja terävien esineiden säiliö eivät sisälly pakkaukseen.
German: Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens Vor der Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens Vorbereitung Ihres Ovitrelle-Fertigpens für die Injektion Einstellen der Dosis - „So stellen Sie die Dosis auf 250" Injektion der Dosis
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttäminen Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten Annoksen asettaminen - "Miten asetan annokseksi 250" Annoksen pistäminen
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie dies feststellen.
Finnish: Jos unohdat käyttää Ovitrelleä, ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat asian.
German: Erbrechen, Übelkeit, Unterleibsschmerzen
Finnish: oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu
German: Wenn Sie einen Schwangerschaftstest im Blut oder Urin nach der Anwendung oder bis zu zehn Tage nach der Anwendung von Ovitrelle durchführen, kann es sein, dass Sie ein falsch-positives Testergebnis erhalten.
Finnish: Jos teet raskaustestin seerumista tai virtsasta Ovitrellen käytön jälkeen ja sitä seuraavien kymmenen päivän aikana, voit saada väärän positiivisen testituloksen.
German: Fertilität Ovitrelle ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Finnish: Hedelmällisyys Ovitrelle on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon (ks. kohta 4.1).
German: • Örtliche Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Schmerzen, Hautrötung oder Schwellung.
Finnish: • Paikalliset reaktiot pistokohdassa, kuten kipu, punoitus tai turvotus.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ovitrelle beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä
German: Das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion steht in Relation zur Anzahl transferierter Embryonen.
Finnish: Avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä monisikiöisen raskauden riski on yhteydessä siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
German: Einhaltung der empfohlenen Dosierung für Ovitrelle, Anwendung des empfohlenen Behandlungsschemas und sorgfältige Überwachung der Therapie minimieren das Risiko für ein OHSS und eine Mehrlingsschwangerschaft.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen suositeltujen annostus- ja antotapaohjeiden noudattamisen sekä huolellisen hoidonseurannan avulla minimoidaan OHSS:n ja monisikiöraskauden riski.
German: Um das Risiko eines OHSS zu verringern, werden vor der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung Ultraschalluntersuchungen der Follikel-Entwicklung und/oder Messungen des Estradiolspiegels im Serum empfohlen.
Finnish: OHSS:n riskin minimoimiseksi on ennen hoitoa sekä säännöllisin välein hoidon aikana tarkastettava follikkelien kehittyminen ultraäänitutkimuksella ja/tai suoritettava seerumin estradiolipitoisuuksien määritys.
German: • Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, gehen Sie direkt zu Abschnitt 4: So stellen Sie die Dosis auf 250.
Finnish: • Jos havaitset nestepisaroita, siirry kohtaan 4: Annoksen 250 asettaminen.
German: Die Inzidenz kongenitaler Missbildungen kann nach einer ART etwas höher ausfallen als nach einer spontanen Empfängnis.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus voi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen olla hieman suurempi kuin spontaanien hedelmöittymisten jälkeen.
German: Schwerwiegendes OHSS, Schmerzen in den Brüsten Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig:
Finnish: vaikea OHSS, kipu rinnoissa Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
German: Die Osmolalität beträgt 250-400 mosm/kg.
Finnish: Liuoksen pH on 7,0 ± 0,3 ja osmolaliteetti 250-400 mOsm/kg.
German: Die pharmakodynamische Hauptwirkung bei Frauen ist die Fortsetzung der Meiose der Oozyten, Auslösung des Follikelsprunges (Ovulation), Bildung des Corpus luteum und die Produktion von Progesteron und Estradiol durch das Corpus luteum.
Finnish: Pääasiallinen farmakodynaaminen vaikutus naisilla on munasolun meioosin jatkaminen, munarakkulan puhkeaminen (ovulaatio), keltarauhasen muodostuminen sekä progesteronin ja estradiolin tuotanto keltarauhasessa.
German: Was ist Ovitrelle?
Finnish: Mitä Ovitrelle on
German: Blutgerinnungsprobleme (thromboembolische Ereignisse) Wenn Sie früher oder vor kurzem ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge oder einen Herzanfall oder Schlaganfall hatten oder wenn diese in Ihrer Familie aufgetreten sind, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko, dass diese Probleme auch unter eine Behandlung mit Ovitrelle auftreten oder sich verschlimmern.
Finnish: Verenhyytymisongelmat (tromboemboliset tapahtumat) Jos sinulla on aiemmin tai viime aikoina esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos perheessäsi on esiintynyt näitä, näiden ongelmien esiintymisen tai pahenemisen vaara saattaa olla sinulla suurempi Ovitrelle-hoidon myötä.
German: • Das OHSS kann schwerwiegend werden und äußert sich dann in folgenden Beschwerden: eindeutig vergrößerte Eierstöcke, verminderte Harnproduktion, Gewichtszunahme, Atembeschwerden und möglicherweise Flüssigkeitsansammlungen im Bauch oder Brustraum.
Finnish: • OHSS:stä voi tulla vakava, jolloin munasarjat ovat selvästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, paino nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti nesteen kerääntymistä vatsaan tai rintaan.
German: • Schmerzen in den Brüsten.
Finnish: • Kipu rinnoissa.
German: Insbesondere müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie und Tumoren der Hypophyse und des Hypothalamus untersucht und entsprechend behandelt worden sein.
Finnish: Potilaat tulisi tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimen varalta, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
German: 6.1 Prüfen Sie, dass die Dosieranzeige „0" anzeigt.
Finnish: Tarkista, että annosnäytössä näkyy 0.
German: Ovitrelle ist während der Stillzeit nicht angezeigt.
Finnish: Ovitrelle ei ole käyttöaiheinen imetyksen aikana.
German: • Entsorgen Sie den Pen.
Finnish: • Hävitä kynä.
German: Ovitrelle ist nur zum einmaligen Gebrauch.
Finnish: Ovitrelle on vain yhtä käyttökertaa varten.
German: In klinischen Vergleichsstudien mit verschiedenen Dosierungen von Ovitrelle wurden folgende Nebenwirkungen mit Ovitrelle dosisabhängig in Verbindung gebracht: OHSS, Erbrechen und Übelkeit.
Finnish: Vertailevissa tutkimuksissa, joissa käytettiin erisuuruisia Ovitrelle-annoksia, havaittiin seuraavien haittavaikutusten liittyvän Ovitrelle-valmisteen käyttöön annos-vaikutussuhteessa: OHSS, oksentelu ja pahoinvointi.
German: Eine Vergleichsstudie zwischen der Darreichungsform als gefriergetrocknetes Pulver und der Darreichungsform als Injektionslösung wies Bioäquivalenz beider Darreichungsformen nach.
Finnish: Vertaileva tutkimus kylmäkuivatun valmistemuodon ja liuosmuodon välillä osoitti valmistemuotojen olevan bioekvivalentteja.
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise zur Anwendung vollständig durch, bevor Sie Ihren Ovitrelle-Fertigpen anwenden.
Finnish: Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttämistä.
German: Warnhinweis: Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Finnish: Varoitus: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
German: Bislang fanden sich keine Anzeichen von Antikörperbildung auf Ovitrelle beim Menschen.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen vasta-aineiden muodostumisesta ihmisellä ei toistaiseksi ole merkkejä.
German: Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben.
Finnish: Hakeudu heti lääkäriin, jos sinulla on alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengitysvaikeuksia.
German: Dosierung Die Höchstdosis beträgt 250 Mikrogramm.
Finnish: Annostus Enimmäisannos on 250 mikrogrammaa.
German: • Dieser Pen ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Finnish: • Tämä kynä tarkoitettu vain kertakäyttöön.
German: • Ovitrelle ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung in einem Fertigpen.
Finnish: • Ovitrelle on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste esitäytetyssä kynässä.
German: Wenn Sie ein OHSS entwickeln, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, dass Sie für mindestens 4 Tage Geschlechtsverkehr vermeiden oder geeignete Verhütungsmittel benutzen sollten.
Finnish: Jos sinulle kehittyy OHSS, sinua saatetaan kehottaa pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
German: Bei Frauen mit geschädigten Eileitern (in den Eileitern wird das Ei aus dem Eierstock in die Gebärmutter transportiert) kann sich eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (extrauterine Schwangerschaft) entwickeln.
Finnish: Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
German: Vorher werden andere Arzneimittel angewendet, um das Wachstum und die Entwicklung mehrerer Eizellen herbeizuführen.
Finnish: Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta useita munarakkuloita saadaan kasvamaan.
German: Nach subkutaner Anwendung wird Choriogonadotropin alfa mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 30 Stunden aus dem Körper eliminiert.
Finnish: Ihon alle annon jälkeen koriongonadotropiini alfa eliminoituu elimistöstä siten, että sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 30 tuntia ja absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
German: • Jeder Pen enthält 0,5 ml Lösung.
Finnish: • Jokaisessa kynässä on 0,5 ml liuosta.
German: Packung mit 1 Fertigpen und 1 Injektionsnadel.
Finnish: 1 esitäytetyn kynän ja yhden injektioneulan pakkaus.
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Psychiatrische Erkrankungen Gelegentlich:
Finnish: lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
German: • Sobald die Injektion abgeschlossen ist, entsorgen Sie die gebrauchte Nadel auf sichere Weise.
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä käytetty neula turvallisesti.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Ovitrelle während der Schwangerschaft.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen käytölle raskauden aikana ei ole käyttöaihetta.
German: Bei der künstlichen Befruchtung steht das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft mit der Anzahl der übertragenen befruchteten Eier oder Embryonen im Zusammenhang.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä monisikiöisen raskauden vaara liittyy kohtuusi siirrettyjen hedelmöitettyjen munasolujen tai alkioiden määrään.
German: Extrauterine Schwangerschaft
Finnish: Ektooppinen raskaus
German: * rekombinantes humanes Choriogonadotropin (r-hCG), hergestellt in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) mittels rekombinanter DNA-Technologie.
Finnish: *rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Finnish: • Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
German: 5.1 Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Finnish: 5.1 Valitse pistoskohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
German: Ziehen Sie danach sofort die Nadel heraus und säubern Sie die Injektionsstelle, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
German: 3-ml-Patrone (Typ I Glas mit einem Gummistopfen aus Bromobutyl-Gummi und einer Aluminiumbördelkappe mit Bromobutyl-Gummi), vormontiert in einem Fertigpen.
Finnish: 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia, jossa bromobutyyli-kumitulppa ja alumiininen puristuskorkki, joka sisältää bromobutyylikumia) esikoottuna esitäytetyssä kynässä.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: • Die Dosierungsanzeige soll "250" anzeigen, wie in der Abbildung unten.
Finnish: • Annosnäytössä pitäisi nyt näkyä 250 alla olevan kuvan mukaisesti.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie der Ovitrelle-Fertigpen anzuwenden ist, um das Arzneimittel zu injizieren.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä Ovitrelle-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor in bestimmten Gehirnteilen - dem Hypothalamus oder der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) - diagnostiziert wurde.
Finnish: • jos sinulla on kasvain aivojen osassa nimeltä hypotalamus tai aivolisäke
German: Mehrlingsschwangerschaft und/oder Geburtsschäden Bei der Anwendung von Ovitrelle ist das Risiko, dass Sie mit mehr als einem Kind gleichzeitig schwanger werden („Mehrlingsschwangerschaft", meistens Zwillinge), höher als bei einer natürlichen Empfängnis.
Finnish: Monisikiöinen raskaus ja/tai synnynnäiset epämuodostumat Käyttäessäsi Ovitrelleä sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden vaara (useimmissa tapauksissa kyse on kaksosista) kuin luonnollisessa hedelmöittymisessä.
German: Phosphorsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
German: In klinischen Vergleichsstudien erwies sich für die Induktion der abschließenden Follikelreifung und frühen Luteinisierung bei Methoden der assistierten Reproduktion die Verabreichung einer Dosis von 250 Mikrogramm Ovitrelle als genauso wirksam wie 5.000 I.E. und 10.000 I.E. urinäres hCG. Für die Ovulationsinduktion war eine Dosis von 250 Mikrogramm Ovitrelle genauso wirksam wie 5.000 I.E. urinäres hCG.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa 250 mikrogramman annos Ovitrelle-valmistetta oli yhtä tehokas kuin 5 000 IU ja 10 000 IU virtsasta eristettyä hCG:tä lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja varhaisen luteinisaation indusoimisessa avusteisissa lisääntymismenetelmissä, sekä yhtä tehokas kuin 5 000 IU:a virtsasta eristettyä hCG:tä ovulaation indusoimisessa.
German: Ovitrelle wird angewendet zur Behandlung von
Finnish: Ovitrelle on tarkoitettu käytettäväksi hoidettaessa:
German: So stellen Sie die Dosis auf 250
Finnish: Annoksen 250 asettaminen
German: • Den Dosierknopf beim Drehen nicht drücken oder an ihm ziehen.
Finnish: • Älä paina äläkä vedä annosvalitsinta kääntäessäsi sitä.
German: • Falls die Dosieranzeige nicht „0" anzeigt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: • Jos näytössä ei näy 0, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
German: • Es ist in Packungen mit 1 Fertigpen und 1 Injektionsnadel erhältlich.
Finnish: • Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn kynän ja yhden kertakäyttöisen injektioneulan pakkauksissa.
German: INHALT
Finnish: SISÄLLYSLUETTELO
German: Daher wird bei Auftreten von Anzeichen einer ovariellen Überstimulation, wie Serumestradiolspiegel > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) und/oder Vorliegen von insgesamt mehr als 30 Follikeln, empfohlen, auf die hCG-Anwendung zu verzichten.
Finnish: Siten jos esiintyy munasarjojen hyperstimulaation merkkejä, kuten seerumin estradiolipitoisuus >5 500 pg/ml (20 000 pmol/l), ja/tai kun follikkeleita on yhteensä vähintään 30, on suositeltavaa pidättäytyä hCG:n antamisesta ja neuvoa potilasta pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
German: Beeinträchtigung von Serum- oder Urintests
Finnish: Vaikutukset seerumi- tai virtsatesteihin