FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de tilfælde, hvor Voncento blev anvendt til behandling af blødning i denne undersøgelse, blev det bedømt som udmærket ved 60 % (396 ud af 656) af blødningsepisoderne og som godt ved 36 % (236 ud af 656) af blødningsepisoderne.
Swedish: När Voncento användes i denna studie för behandling av blödning bedömdes dess effekt vara utmärkt vid 60 procent (396 av 656) av blödningshändelserna och god vid 36 procent (236 av 656) av blödningshändelserna.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger under injektionen eller infusionen, kan det være nødvendigt at give lægemidlet langsommere eller at standse.
Swedish: Om patienten får biverkningar under injektionen/infusionen kan behandlingen behöva ges långsammare eller avbrytas.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger desuden af patientens faktor VIII-niveau, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og lokalisering samt patientens tilstand og kropsvægt.
Swedish: Dosen och behandlingstiden beror också på patientens halter av faktor VIII, sjukdomens svårighetsgrad, blödningens omfattning och plats, patientens tillstånd och kroppsvikt.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Voncento den 12. august 2013.
Swedish: Den 12 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voncento som gäller i hela EU.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Voncento bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voncento ska användas.
Danish: Tilsvarende bedømmelsesresultater sås, når Voncento blev anvendt til forebyggelse.
Swedish: Liknande resultat sågs när Voncento användes för förebyggande behandling.
Danish: Hvorfor blev Voncento godkendt?
Swedish: Varför godkänns Voncento?
Danish: Voncento var også effektivt til at forebygge og behandle operationsrelateret blødning.
Swedish: Voncento var också effektivt för att förebygga och behandla blödning i samband med operation.
Danish: Voncento blev undersøgt i én hovedundersøgelse med 22 patienter (herunder unge) med svær von Willebrands sygdom.
Swedish: Voncento har undersökts i en huvudstudie med 22 patienter (däribland ungdomar) med svår form av von Willebrands sjukdom.
Danish: Voncento udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blødersygdomme.
Swedish: Voncento är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blödningssjukdomar.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Voncento opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Voncento är större än riskerna och rekommenderade att Voncento skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Voncentos evne til at standse blødningen blev målt på en punktskala.
Swedish: Voncentos effekt för att stoppa blödning mättes efter en graderad skala.
Danish: Andre hyppige bivirkninger (som optræder hos op til 1 ud af 10 personer) er overfølsomhedsreaktioner og feber.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är bland annat (allergiska) överkänslighetsreaktioner och feber.
Danish: Blodtransfusion var nødvendig hos i alt fem patienter, som alle fik foretaget større knæoperationer.
Swedish: Sammanlagt fem patienter, av vilka samtliga genomgick större knäoperationer, behövde blodtransfusion.
Danish: Fordelene ved Voncento til forebyggelse og behandling af blødningsepisoder ved hæmofili A blev påvist i en undersøgelse med 81 patienter, der tidligere var blevet behandlet med human koagulationsfaktor VIII.
Swedish: Nyttan med Voncento när det gällde att förebygga och behandla blödningshändelser vid hemofili A visades i en studie med 81 patienter som tidigare behandlats med human koagulationsfaktor VIII.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, og patienter med von Willebrands sygdom mangler von Willebrand-faktor.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII och patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrand-faktor.
Danish: De aktive stoffer i Voncento, human koagulationsfaktor VIII og human von Willebrand-faktor, er koagulationsfaktorer (stoffer, der hjælper blodet med at størkne).
Swedish: De aktiva substanserna i Voncento, human koagulationsfaktor VIII och human von Willebrand-faktor, är koagulationsfaktorer (ämnen som hjälper blodet att koagulera).
Danish: Det anvendes også til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A (en arvelig blødersygdom, der skyldes mangel på faktor VIII).
Swedish: Det används också för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Voncento?
Swedish: Vilka är riskerna med Voncento?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Voncento fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats och restriktioner för Voncento finns i bipacksedeln.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Voncento (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Voncento är huvudvärk (uppträder hos fler än 1 av 10 personer).
Danish: Hvordan virker Voncento?
Swedish: Hur verkar Voncento?
Danish: Der er desuden den risiko, at visse patienter danner antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII eller von Willebrand-faktor, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker og kontrollen med blødning dermed tabes.
Swedish: Det finns en risk att vissa patienter utvecklar hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII eller von Willebrand-faktorn, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Danish: Voncento er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med von Willebrands sygdom (en arvelig blødersygdom, der skyldes mangel på von Willebrand-faktor), når et andet lægemiddel kaldet desmopressin ikke virker eller ikke kan anvendes.
Swedish: Voncento är ett läkemedel som används för att behandla eller förebygga blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på von Willebrand-faktor) då de inte svarar på eller inte kan ta läkemedlet desmopressin.
Danish: Hvordan anvendes Voncento?
Swedish: Hur används Voncento?
Danish: CHMP bemærkede, at Voncento havde vist sig effektivt til at behandle og forebygge blødning hos patienter med hæmofili A samt hos patienter med von Willebrands sygdom.
Swedish: Myndigheten noterade att Voncento hade visat sig vara effektivt när det gällde att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A och patienter med von Willebrands sjukdom.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af, om Voncento skal anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller under en operation, og om det er til patienter med hæmofili A eller von Willebrands sygdom.
Swedish: Dosen och behandlingstiden beror på om Voncento används för att behandla eller förebygga blödning och om det ges till patienter med hemofili A eller till patienter med von Willebrands sjukdom.
Danish: Det indeholder de to aktive stoffer human koagulationsfaktor VIII og human von Willebrand-faktor.
Swedish: Voncento innehåller två aktiva substanser, human koagulationsfaktor VIII och human von Willebrand-faktor.
Danish: Undersøgelsen så nærmere på Voncentos evne til at standse ikkeoperationsrelaterede blødningsepisoder, eller dets virkning som forebyggende behandling.
Swedish: I studien bedömdes läkemedlets effekt när det gavs för att stoppa blödningar utan samband med operation och dess effekt när det gavs som förebyggande behandling.
Danish: Anden del af undersøgelsen, som varede yderligere 12 måneder, så nærmere på Voncentos evne til at forebygge blødningsepisoder hos 8 patienter, som havde fået Voncento under første del af undersøgelsen.
Swedish: Då undersöktes Voncentos förmåga att förebygga blödningshändelser hos 8 patienter som hade fått Voncento under den första delen av studien.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Voncento.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Voncento har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Voncento, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Voncento finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 1 000 personer) er størkning i blodkar, smagsforstyrrelser og unormale resultater ved leverfunktionsprøver.
Swedish: Proppbildning i blodkärl, smakförändringar och onormala resultat vid tester av leverfunktionen är ovanliga biverkningar(förekommer hos 1-10 personer av 1 000).
Danish: Voncento leveres som et pulver med et solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion eller infusion (drop) i en vene.
Swedish: Voncento finns som pulver och lösning som bereds till en vätska, lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven. Voncento tillförs långsamt i en ven, oavsett om det ges som injektion eller infusion.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Voncento?
Swedish: Vilken nytta med Voncento har visats i studierna?
Danish: Patienterne var i forvejen blevet behandlet med desmopressin eller von Willebrand-faktor og havde i den første del af undersøgelsen fået Voncento i 12 måneder.
Swedish: Patienterna hade tidigare behandlats med desmopressin eller von Willebrand-faktor.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Voncento, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Innerförpack ning
Danish: * Dette gælder også patienter på 15 år og ældre.
Swedish: *Detta gäller även patienter 15 år och äldre.
Danish: I et uafhængigt publiceret studie,
Swedish: I en oberoende publicerad studie var
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas till 58%.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: [Interaktionsmekanisme]
Swedish: [Interaktionsmekanism]
Danish: 5 Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Swedish: 5 Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Danish: Behandlingen af barnet vil blive startet som en indsprøjtning.
Swedish: Behandling kommer att påbörjas som en infusion
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. februar 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 maj 2013 Datam för den senaste förnyelsen: 8 februari 2018
Danish: I denne analyse var der succesfuld respons hos 41 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41% av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
Danish: 7 Længerevarende optisk neuritis er rapporteret efter markedsføringen.
Swedish: 7 Långvarig optisk neurit har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Danish: Derudover sås et succesrigt respons hos 1 ud af 3 patienter med infektioner, forårsaget af mere end en organisme, herunder Scedosporium spp.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
Danish: Omhyggelig monitorering af blodglukose anbefales.
Swedish: Noggrann övervakning av blodglukos rekommenderas.
Danish: 2 uger efter EOT 125 (50%) 6 uger efter EOT 104 (42%) 12 uger efter EOT 104 (42%)
Swedish: 2 veckor efter EOT 125 (50%) 6 veckor efter EOT 104 (42%) 12 veckor efter
Danish: 1 Inkluderer febril neutropeni og neutropeni.
Swedish: 1 Inkluderar febril neutropeni och neutropeni.
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen uttrycks som: Mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder bør altid anvende effektiv antikonceptionsmetode under behandlingen.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska alltid använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Swedish: • Existerande symtomgivande arytmi
Danish: Statiner (f.eks. lovastatin)
Swedish: Statiner (t.ex. lovastatin)
Danish: Immunosupprimerende midler
Swedish: Immunsuppressiva medel
Danish: Kliniske studier, der undersøger QTc-intervallet
Swedish: Kliniska studier av QTc-intervall
Danish: Protrombintid blev maksimalt øget ca. 2 gange
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling
Danish: • Fototoksicitet
Swedish: • Fototoxicitet
Danish: Det er vigtigt, at De tager Voriconazole Accord-tabletter regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Det är viktigt att du tar dina Voriconazole Accord tabletter regelbundet vid samma tid varje dag.
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er tilstede.
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt
Danish: Scedosporium og Fusarium-infektioner
Swedish: Scedosporium- och Fusarium-infektioner
Danish: Det er vigtigt at tildække huden og bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF), da De kan være særlig følsom for solens UV stråler.
Swedish: Det är viktigt att täcka utsatta delar av huden och att använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF), eftersom huden kan bli mer känslig för solens UV-strålar.
Danish: Andre hiv-proteasehæmmere (f.eks. saquinavir, amprenavir og nelfinavir)*
Swedish: Andra hiv-proteashämmare (t.ex. saquinavir, amprenavir och nelfinavir)*
Danish: Utilstrækkeligevidens 1 Stammer med MIC-værdier højere end følsomheds-grænseværdien er sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Swedish: Otillräcklig evidens 1 Stammar med MIC-värden över brytpunkter för känslighet (S) är ovanliga eller har ännu ej rapporterats.
Danish: 2 Inkluderer immun trombocytopenisk purpura.
Swedish: 2 Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Danish: Administration Voriconazole Accord filmovertrukne tabletter skal tages mindst 1 time før eller 1 time efter et måltid.
Swedish: Voriconazole Accord filmdragerade tabletter ska tas minst en timme före eller en timme efter måltid.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater, ATC-kode: J02A C03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk - triazolderivat, ATC-kod: J02A C03
Danish: Dosisreduktion af NSAID kan blive nødvendig.
Swedish: Sänkning av dosen NSAID kan bli nödvändig.
Danish: Den kliniske overvågning bør omfatte laboratorievurdering af leverfunktionen (specifikt ASAT og ALAT) ved initiering af voriconazol -behandling og mindst én gang om ugen i den første behandlingsmåned.
Swedish: Den kliniska hanteringen bör inkludera laboratorieutvärdering av leverfunktionen (specifikt ASAT och ALAT) när behandlingen med Voriconazole Accord inleds och minst en gång i veckan under den första behandlingsmånaden.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke ved profylaktisk brug i tilfælde af manglende virkning eller behandlingsrelaterede bivirkninger.
Swedish: Vid profylaktisk användning rekommenderas inte dosjusteringar i händelse av bristande effekt eller behandlingsrelaterade biverkningar.
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Swedish: En enstaka biverkan rapporterades, vilket var fotofobi som varade i 10 minuter.
Danish: Ritonavir (proteasehæmmer)
Swedish: Ritonavir (proteashämmare)
Danish: Immunsystemet overfølsomhedsreaktioner anafylaktoid reaktion
Swedish: Immunsystem et överkänslighet anafylaktoid reaktion
Danish: Andre non-nucleosid reverse transcriptase-hæmmer (NNRTI) (f.eks. delavirdin, nevirapin)*
Swedish: Andra icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI) (t.ex. delavirdin, nevirapin)*
Danish: Macrolidantibiotika Erythromycin (1 g BID)
Swedish: Makrolidantibiotika Erytromycin (1 g BID)
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed: • Fregner og pigmentpletter.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens: - fräknar och pigmentfläckar
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De tager Voriconazole Accord.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under tiden du tar Voriconazole Accord.
Danish: 4 Inkluderer hypoksisk-iskæmisk encefalopati og metabolisk encefalopati.
Swedish: 4 Inkluderar hypoxisk-ischemisk encefalopati och metabol encefalopati.
Danish: Dette studie bekræftede fund fra et tidligere prospektivt studie, hvor der sås positivt resultat hos patienter med risikofaktorer for dårlig prognose, herunder graft-versus-host sygdom og i særdeleshed cerebrale infektioner (normalt forbundet med næsten 100% mortalitet).
Swedish: Denna studie bekräftade fynd från en tidigare prospektivt designad studie där man fick ett positivt utfall för försökspersoner med riskfaktorer som gav dålig prognos, inkluderande avstötningsreaktion hos transplanterade och framför allt cerebrala infektioner (normalt förenat med nära 100% mortalitet).
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Voriconazol har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc-intervallet.
Danish: Alvorlige refraktære Candida-infektioner
Swedish: Allvarliga behandlingsresistenta Candida-infektioner
Danish: Oral antikonception*
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel*
Danish: Effekten på fødslen er sandsynligvis medieret af artsspecifikke mekanismer, der omfatter fald i østradiolniveuaer, og er konsistent med det, der er observeret ved andre azol-antimykotika.
Swedish: Effekterna på förlossningen är troligen medierade av speciesspecifika mekanismer, omfattande reduktion av östradiolnivåer, och är överensstämmande med de som observerats för andra azolantimykotiska preparat.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt i {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Det ene studie omfattede 31 patienter med mulig, påvist eller sandsynlig invasiv aspergillose (IA), hvoraf 14 patienter havde påvist eller sandsynlig IA og blev inkluderet i MITT-effektanalyserne.
Swedish: En studie rekryterade 31 patienter med möjlig, belagd eller trolig invasiv aspergillos (IA), varav 14 patienter hade belagd eller trolig IA och ingick i MITT-effektanalyserna.
Danish: Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs)
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)
Danish: Interaktionerne i skemaet er listet i følgende orden: kontraindikationer, interaktioner der kræver justering af dosis og omhyggelig klinisk og/eller biologisk monitorering og sluttelig interaktioner, der ikke har farmakologisk relevans, men kan være af klinisk interesse.
Swedish: Interaktionerna i tabellen presvorikonazolvorikonazolenteras i följande ordning: kontraindikationer, läkemedel där dosen behöver justeras och noggrann klinisk och/eller biologisk monitorering krävs, samt slutligen de som inte har någon signifikant farmakokinetisk interaktion men som kan vara av kliniskt intresse inom behandlingsområdet.
Danish: Andre Candida spp.4
Swedish: Other Candida spp.4
Danish: Hos de 22 patienter under 2 år, som blev behandlet med voriconazol i et compassionate use program, er følgende bivirkninger (for hvilke en sammenhæng med voriconazol ikke kan udelukkes) rapporteret: Lysoverfølsomheds reaktioner (1), arytmi (1), pancreatitis (1), forhøjet serum-bilirubin (1), forhøjet antal leverenzymer (1), udslæt (1) og papilødem (1).
Swedish: Hos de 22 patienter yngre än två år som behandlades med vorikonazol i ett "compassionate use programme", rapporterades följande biverkningar, (för vilka samband med vorikonazol inte kan uteslutas): fotosensitivitetsreaktion (1), arytmi (1), pankreatit (1), förhöjda bilirubinvärden (1), förhöjda leverenzymvärden (1), hudutslag, och papillödem (1).
Danish: : 7 (3 med fuldstændigt, 4 med delvist respons) ud af 17 patienter blev succesrigt behandlet med voriconazol.
Swedish: 7 (3 fullständiga, 4 partiella svar) av 17 patienter behandlades framgångsrikt med vorikonazol.
Danish: 53 pædiatriske patienter i alderen 2 til < 18 år blev behandlet med voriconazol i to kliniske prospektive, åbne, ikke-komparative, multicenterstudier.
Swedish: 53 barn i åldrarna 2 till < 18 år behandlades med vorikonazol i två prospektiva, öppna, icke-jämförande, kliniska multicenterprövningar.
Danish: Dog kan der forekomme alvorligere bivirkninger, hvor lægehjælp er påkrævet.
Swedish: Några kan dock vara allvarliga och kräva medicinsk vård.
Danish: Det andet studie omfattede 22 patienter med invasiv candidiasis, herunder candidaæmi (ICC) og øsofagal candidiasis (EC), som krævede enten primær eller substituerende behandling, hvoraf 17 blev inkluderet i MITT-effektanalyserne.
Swedish: Den andra studien rekryterade 22 patienter med invasiv candidiasis inklusive candidemi (ICC) och esofageal candidiasis (EC) som krävde antingen primär eller räddande behandling, varav 17 ingick i MITTeffektanalyserna.
Danish: : Succesrigt respons på voriconazolbehandling blev set hos 16 (6 med fuldstændigt, 10 med delvist respons) ud af 28 patienter med S. apiospermum og hos 2 (begge med delvist respons) ud af 7 patienter med S. prolificans infektion.
Swedish: Positivt svar på vorikonazolbehandling sågs hos 16 (6 fullständiga, 10 partiella svar) av 28 patienter infekterade med S. apiospermum och hos 2 (båda partiella svar) av 7 patienter infekterade med S. prolificans.
Danish: Voriconazole Accord kan forårsage sløring af synet eller ubehagelig lysfølsomhed.
Swedish: Voriconazole Accord kan orsaka dimsyn eller obehaglig ljuskänslighet.
Danish: In vitro aktivitet over for følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukendt: Curvularia spp.
Swedish: Aktivitet in vitro har visats mot följande patogener, men den kliniska signifikansen är inte känd:
Danish: Der er dog observeret en tendens til en højere frekvens af leverenzymstigninger, der blev rapporteret som bivirkninger i kliniske studier hos pædiatriske patienter, sammenlignet med voksne (14,2 % forhøjet transaminase hos pædiatriske patienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne).
Swedish: Hos pediatriska patienter sågs dock en tendens till högre frekvens av förhöjda leverenzymvärden, rapporterade som biverkningar i kliniska prövningar, jämfört med vuxna (14,2 % förhöjda transaminasvärden hos barn jämfört med 5,3 % hos vuxna).
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin
Swedish: Astemizol, cisapride, pimozid, kinidin och terfenadin
Danish: • Eksfoliative kutanreaktioner
Swedish: • Exfoliativa kutana reaktioner
Danish: 4 EUCAST har ikke defineret ikke-artsrelaterede grænseværdier for voriconazol.
Swedish: 4 EUCAST har inte fastställt icke artrelaterade brytpunkter för vorikonazol.