FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania oceniające potencjały czynnościowe w izolowanych sercach królików wykazały, że toremifen wywołuje zmiany elektrofizjologiczne pojawiające się przy stężeniach mniej więcej 10-krotnych w porównaniu z wyliczonym wolnym stężeniem terapeutycznym u ludzi.
Lithuanian: Galimo poveikio tyrimų su izoliuotomis triušiu širdimis metu nustatyta, kad toremifenas sukelia širdies elektrofiziologinius pokyčius, kurie pradeda pasireikšti pasiekus vidutiniškai 10 kartų didesnę koncentraciją nei apskaičiuojama laisvoji gydomoji koncentracija žmogaus kraujo plazmoje.
Polish: Krzywa przedstawiająca stężenie leku w surowicy może być opisana równaniem dwuwykładniczym.
Lithuanian: Koncentracijos kitimo serume kreivę galima aprašyti dvieksponentine lygtimi.
Polish: Co zawiera lek Fareston - Substancją czynną jest toremifen: każda tabletka zawiera 60 mg (w postaci cytrynianu).
Lithuanian: Fareston sudėtis - Veiklioji medžiaga yra toremifenas; kiekvienoje tabletėje yra 60 mg toremifeno (citrato pavidalu).
Polish: Toremifen wiąże się w >99,5% z białkami surowicy, głównie z albuminami.
Lithuanian: Toremifenas su serumo baltymais, daugiausia albuminu, jungiasi ekstensyviai (> 99,5 %).
Polish: Jednakże, zasadniczo, niesteroidowe pochodne trifenyloetylenu u szczurów i ludzi wykazują głównie działanie przeciwestrogenowe, a u myszy estrogenowe.
Lithuanian: Paprastai nesteroidiniai trifeniletileno dariniai žiurkes ir žmones veikia dažniausiai kaip antiestrogenai, o peles - kaip estrogenai.
Polish: Toremifen jest szybko metabolizowany, a głównym metabolitem występującym w surowicy ludzkiej jest N-demetylotoremifen, charakteryzujący się średnim okresem półtrwania 11 dni (zakres 420 dni).
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas žmogaus serume yra N-demetiltoremifenas, kurio pusinės eliminacijos periodas yra 11 (4-20) dienų.
Polish: W badaniach na szczurach toremifen nie wykazuje oddziaływania genotoksycznego i rakotwórczego.
Lithuanian: Toremifeno genotoksinio ir kancerogeninio poveikio žiurkėms nenustatyta.
Polish: Po podaniu toremifenu w dawce 60 mg na dobę nie występuje korelacja dodatnia pomiędzy klinicznym oddziaływaniem przeciwnowotworowym i stężeniem leku w surowicy.
Lithuanian: Jei buvo vartojama rekomenduojama 60 mg paros dozė, teigiamos koreliacijos tarp klinikinio priešnavikinio efektyvumo ir serumo koncentracijos nebuvo.
Polish: Lekarz zaleci regularną kontrolę, - jeśli pacjentka została poinformowana przez lekarza, że występuje u niej nietolerancja niektórych cukrów, takich jak laktoza (patrz punkt 2 „Fareston zawiera laktozę").
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks medicininius patikrinimus; - jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, tokių kaip laktozė (žr.
Polish: Lek Fareston w tabletkach zawiera laktozę (28,5 mg w tabletce).
Lithuanian: Fareston tablečių sudėtyje yra laktozės (28,5 mg/tabletėje).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Fareston w leczeniu nowotworów pozbawionych receptorów estrogenowych.
Lithuanian: Fareston nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurių navike nėra estrogenų receptorių.
Polish: - Rozrost endometrium i ciężka niewydolność wątroby są przeciwwskazaniami do długotrwałego stosowania.
Lithuanian: - Jei yra endometriumo hiperplazija ar sunkus kepenų nepakankamumas, toremifeno ilgai vartoti negalima.
Polish: Co to jest Fareston i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fareston Jak stosować Fareston
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Fareston ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Fareston Kaip vartoti Fareston Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Fareston Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Płodność Toremifen przeznaczony jest dla kobiet po menopauzie.
Lithuanian: Vaisingumas Toremifeno skirti pacientėms rekomenduojama po menopauzės.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės tolerancijos sutrikimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Polish: Jedna tabletka zawiera: 60 mg toremifenu (w postaci cytrynianu).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 60 mg toremifeno (citrato pavidalu).
Polish: Zaburzenia równowagi, bóle i zawroty głowy obserwowano u zdrowych ochotników po podaniu dawki 680 mg na dobę.
Lithuanian: Sveikų savanorių, vartojusių 680 mg paros dozę, tyrimų metu stebėta svaigulys, galvos skausmas ir svaigimas.
Polish: - mała liczba białych krwinek, które pełnią ważną rolę w zwalczaniu zakażeń (leukopenia), - mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), - mała liczba płytek krwi (trombocytopenia), - zapalenie wątroby.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios svarbios kovojant su infekcija, kiekis (leukopenija); - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija); - mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija); - kepenų uždegimas (hepatitas).
Polish: - Pozostałe składniki leku to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, povidonas, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Polish: Fareston 60 mg tabletki toremifen
Lithuanian: Fareston 60 mg tabletės toremifenas
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego trombocytopenia, niedokrwistość, leukopenia
Lithuanian: Trombocito penija, anemija ir leukopenija
Polish: Fareston powinno się ostrożnie stosować u pacjentek ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia arytmii (szczególnie u pacjentek w podeszłym wieku), takimi jak ostre niedokrwienie mięśnia sercowego lub zespół wydłużenia odstępu QT, gdyż może to prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia arytmii komorowych (w tym torsade de pointes) i nagłego zatrzymania krążenia (patrz również punkt 4.3).
Lithuanian: Pacientams (ypač vyresnio amžiaus), kuriems yra proaritminių būklių, pavyzdžiui, ūmi miokardo išemija arba QT intervalo pailgėjimas, Fareston reikėtų skirti atsargiai, nes gali padidėti skilvelinių aritmijų (įskaitant Torsades de pointes) ir širdies sustojimo atsiradimo rizika (žr.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej pocenie się wysypka, świąd łysienie
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų
Polish: W związku z tym, ze względów bezpieczeństwa, toremifen jest przeciwwskazany u pacjentek, u których stwierdza się: - wrodzony lub udokumentowany nabyty zespół wydłużenia odstępu QT,
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vaistinio preparato saugumą, toremifeno negalima vartoti pacientams: - sergantiems įgimtu arba patvirtintu įgytu QT intervalo pailgėjimu;
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A fareston 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU fareston 60 mg
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej duszność i śródpiersia Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty zaparcia
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Polish: Toremifen charakteryzuje się gatunkowo specyficznym dla myszy działaniem estrogenopodobnym i wywołuje podobne nowotwory.
Lithuanian: Toremifenui būdingas panašus į estrogenų rūšiai specifiškas poveikis pelėms, dėl kurio atsiranda panašių navikų.
Polish: Badania farmakokinetyczne toremifenu były prowadzone jako badania otwarte z udziałem 4 równoległych, dziesięcioosobowych grup: zdrowi pacjenci, pacjenci z uszkodzoną wątrobą (średnie wartości AspAT 57 j.m./l - średnie wartości AlAT 76 j.m./l - średnie gamma GT 329 j.m./l), pacjenci z podwyższona aktywnością enzymów wątrobowych (średnie wartości AspAT 25 j.m./lśrednie wartości AlAT 30 j.m./l - średnie gamma GT 91 j.m./l - pacjenci leczeni przeciwpadaczkowo) oraz pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (stężenie kreatyniny: 176 μmol/l).
Lithuanian: Toremifeno farmakokinetika buvo tiriama atviro keturių 10 asmenų grupių lygiagretaus tyrimo metu: sveikų žmonių, pacientų, kurių kepenų funkcija pažeista (aspartato aminotransferazės [AST] vidutiniškai - 57 V/l, alanino aminotransferazės [ALT] vidutiniškai - 76 V/l, gama glutamiltranspeptidazės [GT] vidutiniškai - 329 V/l) ar aktyvinta (AST vidutiniškai - 25 V/l, ALT
Polish: Zmiany w wyniku równoczesnego przyjmowania pokarmu nie mają znaczenia klinicznego.
Lithuanian: Maisto sukeliami pokyčiai klinikai nereikšmingi.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi,
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Polish: Leczenie toremifenem powoduje zmiany w aktywności enzymów wątrobowych (zwiększenie aktywności aminotransferaz) i, w bardzo rzadkich przypadkach, inne poważniejsze zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka).
Lithuanian: Gydymo toremifenu metu kinta kepenų fermentų kiekis (daugėja transaminazių), labai retai atsiranda sunkesnis kepenų funkcijos sutrikimas (gelta).
Polish: Objawy przedawkowania leku Fareston to zawroty i bóle głowy.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Polish: Brak dostępnych systematycznych danych na temat pacjentek z niestabilną cukrzycą, w ciężkim stanie ogólnym i z niewydolnością serca.
Lithuanian: Apie pacientes, sergančias labiliu diabetu, ir pacientes, kurių labai pakitęs elgesys ar pažeista širdis, sisteminių duomenų nėra.
Polish: rak endometrium
Lithuanian: Endometriumo vėžys
Polish: Karmienie piersią Obserwowano zmniejszanie masy ciała u potomstwa w trakcie laktacji u szczurów.
Lithuanian: Žindymas Pastebėta, kad jis lėtina žindamų žiurkių jauniklių kūno svorio didėjimą.
Polish: Charakterystyka grup pacjentów
Lithuanian: Pacientų duomenys
Polish: Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe dotyczą zakrzepicy żył głębokich, zakrzepowego zapalenia żył i zatorowości płucnej (patrz także punkt 4.4).
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai apima giliųjų venų trombozę, tromboflebitą ir plaučių tromboemboliją (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Polish: Leki zmniejszające wydzielanie nerkowe wapnia np. tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko podwyższenia jego stężenia we krwi.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, slopinantys kalcio išsiskyrimą pro inkstus, pvz., tiazidų grupės diuretikai, gali didinti hiperkalcemijos pavojų.
Polish: Leku Fareston nie należy stosować w okresie ciąży.
Lithuanian: Fareston nėštumo metu vartoti negalima.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lithuanian: Fareston sudėtyje yra laktozės (28,5 mg / tabletėje). Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Toremifen w dawce dobowej od 11 mg do 680 mg, wykazuje liniową kinetykę stężeń w surowicy.
Lithuanian: Toremifeno kinetika serume, kai per parą geriama dozė yra nuo 11 mg iki 680 mg, yra tiesinė.
Polish: Wykazano, że Fareston powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QTc w elektrokardiogramie u części pacjentów.
Lithuanian: Pastebėta, kad pavienių pacientų elektrokardiogramoje nustatytas QT intervalo pailgėjimas yra priklausomas nuo Fareston dozės.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fareston 60 mg tabletki
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fareston 60 mg tabletės
Polish: Podobnie jak inni przedstawiciele tej grupy leków, np.: tamoksyfen, klomifen, toremifen wiąże się z receptorami estrogenowymi i, w zależności od czasu stosowania, gatunku zwierzęcia, płci i organu, działa estrogenowo lub przeciwestrogenowo.
Lithuanian: Toremifenas yra nesteroidinis trifeniletileno darinys. Jis, kaip ir kiti šios grupės vaistiniai preparatai, pvz., tamoksifenas ir klomifenas, jungiasi su estrogenų receptoriais ir gali sukelti estrogeninį, antiestrogeninį ar abu poveikius kartu, priklausomai nuo gydymo trukmės, gyvūno rūšies, lyties, veikiamo organo ir pasirinktų kintamųjų.
Polish: Leku Fareston nie należy stosować w czasie laktacji.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti žindymo metu.
Polish: Fareston nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Fareston gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane ( mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób) to: - zmiany w śluzówce macicy (endometrium), nowotwór błony śluzowej macicy (rak endometrium), - wypadanie włosów (łysienie), - zmętnienie powierzchni oka (przemijające zmętnienie rogówki), - zażółcenie skóry lub białek oka (żółtaczka).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000): - gimdos gleivinės sienelės (endometriumo) pokyčiai, gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys); - plaukų slinkimas (plikimas); - akies paviršiaus drumstumas (laikina ragenos drumstis); - odos ir akių baltymo pageltimas (gelta).
Polish: Nie można wykluczyć addytywnego w stosunku do leku Fareston wpływu wymienionych poniżej leków oraz innych produktów leczniczych, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTc.
Lithuanian: Kartu vartojant Fareston ir toliau išvardytų vaistinių preparatų ar medicinos priemonių, galinčių pailginti QTc intervalą, negalima atmesti suminio poveikio QT intervalo pailgėjimui.
Polish: Lek Fareston a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fareston
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Polish: Przypadki uszkodzenia wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (> 10-krotnie górnej granicy normy), zapalenie wątroby i żółtaczka były zgłaszane podczas stosowania toremifenu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie toremifeno vartojančioms pacientėms pasireiškusį kepenų pažeidimą, įskaitant kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą (>10 kartų viršijantį viršutinę normos ribą), hepatitą ir geltą.
Polish: pentamidyny, leków przeciwmalarycznych, zwłaszcza halofantryny), - niektórych leków przeciwhistaminowych (terfenadyny, astemizolu, mizolastyny), - innych leków (cyzaprydu, winkaminy i.v., beprydylu, difemanilu).
Lithuanian: pentamidinu, vaistiniais preparatais nuo maliarijos, ypatingai, halofantrinu); - kai kuriais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu, mizolastinu); - kitokiais (cizapridu, vinkaminu i.v., bepridilu, difemanilu).
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniżej wymienionych leków: - leki moczopędne (w tym tiazydowe leki moczopędne), - leki stosowane w celu utrzymania prawidłowej krzepliwości krwi, takie jak warfaryna, - leki stosowane w leczeniu padaczki takie, jak: karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, - leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych takie jak ketokonazol, itrakonazol,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį toliau nurodytą vaistą: - skysčių išsiskyrimą skatinančius vaistus (tiazidų grupės diuretikus); - krešėjimą slopinančius vaistus, tokius kaip varfariną; - vaistus, skirtus epilepsijai gydyti, tokius kaip karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį; - vaistus, skirtus grybelinei infekcijai gydyti, tokius kaip ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą ir pozakonazolą; - vaistus, skirtus bakterinei infekcijai gydyti (antibiotikus), tokius kaip eritromiciną,
Polish: - jeśli pacjentka doświadcza nieprawidłowości rytmu serca podczas stosowania leku Fareston.
Lithuanian: - jeigu vartojant Fareston, sutrinka Jūsų širdies ritmas.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy bóle głowy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fareston 60 mg tabletki toremifen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fareston 60 mg tabletės toremifenas
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fareston
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fareston
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Orion Corporation (logo podmiotu odpowiedzialnego) TERMIN WAŻNOŚCI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Orion Corporation
Polish: Charakteryzuje się podobnym przeciwestrogenowym i słabszym przeciwnowotworowym działaniem w porównaniu z substancją macierzystą.
Lithuanian: Jo antiestrogeninis poveikis panašus, nors priešnavikinis aktyvumas silpnesnis negu pirminio preparato.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane: - obrzęki, bolesność w łydkach, - duszność, nagły ból w klatce piersiowej, - krwawienia z pochwy lub zmiany w wydzielinie z pochwy.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurią išvardintą būklę: - blauzdos patinimą ar padidėjusį jos jautrumą; - netikėtą dusulį ar staigų krūtinės skausmą;
Polish: - Zarówno w badaniach nieklinicznych, jak i u ludzi wykazano odchylenia elektrofizjologiczne, w obrębie mięśnia sercowego, po ekspozycji na toremifen, przyjmujące postać wydłużenia odstępu QT.
Lithuanian: - Ikiklinikinių ir tyrimų su žmonėmis metu nustatyta, kad toremifenas sukelia elektrofiziologinius širdies pokyčius, pasireiškiančius QT intervalo pailgėjimu.
Polish: erytromycyna (do infuzji), pentamidyna oraz leki przeciwmalaryczne, (zwłaszcza halofantryna), - niektóre leki stosowane w leczeniu alergii, takie jak: terfenadyna, astemizol oraz mizolastyna, - inne leki: cyzapryd, winkamina iv., beprydyl, difemanil.
Lithuanian: eritromicinu (infuzijomis), pentamidinu ir vaistais nuo maliarijos (ypatingai, halofantrinu); - kai kuriais vaistais, skirtais alergijai gydyti, tokiais kaip terfenadinu, astemizoliu ir mizolastinu; - kitokiais vaistais: cizapridu, į veną vartojamu vinkaminu, bepridilu, difemanilu.
Polish: Leczenie jest objawowe.
Lithuanian: Specifinio antidoto nėra, gydymas simptominis.
Polish: Większość leku jest wydalana z kałem w postaci metabolitów.
Lithuanian: Daugiausia toremifeno išsiskiria metabolitų pavidalu su išmatomis.
Polish: W stanie stacjonarnym jego stężenie w surowicy jest dwukrotnie wyższe niż stężenie substancji macierzystej.
Lithuanian: Jo nusistovėjusi koncentracija yra maždaug dvigubai didesnė už pirminio vaistinio preparato.
Polish: Metabolizm toremifenu powiązany jest z występowaniem w organizmie ludzkim, zależnej od cytochromu P-450, wielofunkcyjnej oksydazy wątrobowej, a szlak metaboliczny N-demetylacji zależy głównie od aktywności układu enzymatycznego CYP 3A.
Lithuanian: Fermentų, atsakingų už toremifeno metabolizmą žmogaus organizme, kompleksas yra citochromui P450 priklausančios mišrios funkcijos kepenų oksidazės.
Polish: Rzadkie
Lithuanian: Dažni
Polish: Metabolizm toremifenu jest hamowany przez leki blokujące układ enzymatyczny CYP3A (odpowiedzialny za metabolizm tego leku) takie, jak przeciwgrzybicze imidazole (ketokonazol); inne leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, worykonazol, posakonazol); inhibitory proteazy (rytonawir, nelfinawir), makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna).
Lithuanian: Tokiems vaistiniams preparatams priskiriami imidazolo grupės vaistiniai preparatai nuo grybelių (ketokonazolas), kitokie vaistiniai preparatai nuo grybelių (itrakonazolas, vorikonazolas, pozakonazolas), proteazių inhibitoriai (ritonaviras, nelfinaviras), makrolidai (klaritromicinas, eritromicinas, telitromicinas).
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób) to: - zmęczenie, zawroty głowy, depresja, - nudności (mdłości), wymioty, - wysypka, świąd, obrzęki (obrzmienia), - krwawienia z macicy, białe upławy.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100): - nuovargis, galvos svaigimas, depresija; - pykinimas, vėmimas; - bėrimas, niežulys, edema (patinimas); - kraujavimas iš gimdos, baltos išskyros iš makšties.
Polish: Parametry kinetyczne toremifenu u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek były nieznacznie zmienione w porównaniu z parametrami kinetycznymi toremifenu osób zdrowych.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientų, kuriems buvo inkstų nepakankamumas, toremifeno kinetika, palyginti su normalių žmonių, patikimai nepakito.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób) to: - bóle głowy, zaburzenia snu, - zwiększenie masy ciała, zaparcia, utrata apetytu, - pogrubienie błony śluzowej macicy (przerost endometrium), - zakrzepy w krwi np. w płucach (zaburzenia zatorowo-zakrzepowe), - duszność,
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000): - galvos skausmas, miego sutrikimai; - padidėjęs kūno svoris, vidurių užkietėjimas, apetito stoka; - gimdos gleivinės sustorėjimas (endometriumo hipertrofija); - kraujo krešulys, pavyzdžiui, plaučiuose (tromboemboliniai reiškiniai); - dusulys.
Polish: - jeśli u pacjentki występuje wrodzone lub nabyte schorzenie powodujące pewne nieprawidłowe zmiany w badaniu rejestrującym czynność elektryczną serca (w elektrokardiogramie lub EKG), - jeśli u pacjentki występują zaburzenia elektrolitowe, szczególnie niewyrównany lekami obniżony poziom potasu we krwi (hipokaliemia), - jeśli u pacjentki występuje bardzo wolna akcja serca (rzadkoskurcz, inaczej bradykardia), - jeśli u pacjentki występuje niewydolność serca, - jeśli u pacjentki występowały zaburzenia rytmu serca (arytmie), - jeśli pacjentka przyjmuje inne leki mające wpływ na serce (patrz punkt 2 podpunkt zatytułowany „Lek Fareston a inne leki")
Lithuanian: Fareston vartoti negalima: - jeigu yra alergija toremifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sustorėjusi Jūsų gimdos gleivinė; - jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; - jeigu nuo gimimo Jums pasireiškia tam tikrų užrašytų širdies elektros impulsų (elektrokardiogramos arba EKG) pakitimų arba Jūs sirgote ligomis, kurios sukelia šiuos pakitimus; - jeigu kraujyje yra sutrikusi druskų pusiausvyra, ypatingai, jeigu yra žemas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija) - jeigu Jūsų širdies ritmas labai retas (bradikardija); - jeigu sergate širdies nepakankamumu; - jeigu Jums yra buvę širdies ritmo pakitimų (aritmijų); - arba, jeigu kartu vartojate kitokių vaistų, galinčių pakenkti Jūsų širdžiai (žr.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób) to: - uczucie zwrotów głowy (zaburzenia równowagi), - rozrost błony śluzowej macicy (polipy endometrium), - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwiększenie aminotransferaz wątrobowych).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000): - svaigimo pojūtis (svaigulys); - gimdos gleivinės augliai (endometriumo polipai); - kepenų fermentų (kepenų transaminazių) aktyvumo padidėjimas.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Polish: Stearynian magnezu
Lithuanian: Natrio krakmolo glikolatas Magnio stearatas
Polish: Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Polish: ANEKS II
Lithuanian: vasario 2 d.
Polish: Te zmiany kliniczne mogą mieć niewielkie znaczenie w odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku u ludzi, u których toremifen wykazuje głównie działanie przeciwestrogenowe.
Lithuanian: Manoma, kad šie duomenys mažai reikšmingi žmogaus saugumui, nes žmogaus organizme toremifenas veikia kaip antiestrogenas.