FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: In vivo, lesinurad nu este nici un inhibitor nici un inductor al CYP2C9 şi 2C8, iar un inductor slab până la moderat al CYP3A.
Icelandic: In vivo er lesinurad hvorki hemill né virkir CYP2C9 og 2C8, en vægur til í meðallagi öflgur virkir CYP3A4.
Romanian: Cum acţionează Zurampic:
Icelandic: Verkun Zurampic:
Romanian: În fiecare studiu, un procent mai mare de pacienţi trataţi cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu alopurinol comparativ cu placebo în combinaţie cu alopurinol au obţinut o valoare plasmatică aacidului uric mai mică de 5 mg/dl în Luna 6 (CLEAR1: 29% versus 10%;
Icelandic: Í hvorri rannsókn fyrir sig var hærra hlutfall sjúklinga sem fékk Zurampic 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli samanborið við lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli sem náði sermisgildi þvagsýru undir 5 mg/dl í mánuði 6 (CLEAR1: 29% á móti 10%; CLEAR2:
Romanian: Zurampic a scăzut uşor expunerea la oxipurinol (un substrat URAT1), metabolitul major al alopurinolului; totuşi, efectul combinaţiei cu alopurinol de reducere a valorii acidului uric a fost semnificativ mai mare decât pentru fiecare substanţă separat.
Icelandic: Zurampic dró lítið eitt úr útsetningu fyrir oxypurinoli (hvarfefni URAT1), aðalumbrotsefni allopurinols, þó eru þvagsýrulækkandi áhrif í samsetningu með allopurinoli marktækt meiri en fyrir hvort efni fyrir sig.
Romanian: Rifampicina
Icelandic: Rifampin
Romanian: O incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei plasmatice a creatininei şi a reacţiilor adverse renale, inclusiv reacţii adverse grave, a fost observată cu Zurampic 400 mg administrat în monoterapie sau în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, cu cea mai mare incidenţă pentru Zurampic în monoterapie.
Icelandic: Hærri tíðni kreatínínhækkunar í sermi og aukaverkana sem tengjast nýrum, þ. á m. alvarlegar aukaverkanir, kom fram þegar Zurampic 400 mg var gefið eitt og sér eða í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli, flest tilvikin voru þegar Zurampic var gefið sem einlyfjameðferð.
Romanian: Salicilaţi
Icelandic: Salicýlöt
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de Zurampic, nu au existat dovezi ale apariţiei unor modificări în funcţie de timp ale proprietăţilor farmacocinetice, iar proporţionalitatea dozei a fost menţinută.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring, benti ekkert til tímaháðra breytinga á lyfjahvörfum og viðhéldust lyfjahvörf í réttu hlutfalli við skammta.
Romanian: Pentru pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare într-o stare stabilă, raportulrisc/beneficiu trebuie evaluat individual pentru fiecare pacient, continuu luând în considerare beneficiile valorilor scăzute de uraţi versus o potenţială creştere a riscului cardiac (vezi pct 4.8).
Icelandic: Meta skal hlutfall áhættu og ávinnings reglulega hjá sjúklingum með hjarta- eða æðasjúkdóm í stöðugu ástandi, taka skal tillit til ávinnings þess að lækka magn þvagsýrusalta samanborið við hugsanlega áhættuaukningu á hjarta (sjá kafla 4.8).
Romanian: Administrarea Zurampic nu trebuie reluată fără altă explicaţie pentru modificarea creatininei plasmatice.
Icelandic: Meðferð með Zurampic á ekki að hefja á ný nema önnur skýring á óeðlilegu kreatíníngildi í sermi liggi fyrir.
Romanian: Inducţia uşoară până la moderată a izonezimei CYP3A cu lesinurad poate reduce expunerea plasmatică la medicamentele administrate concomitent, care sunt substraturi sensibile la acţiunea izonezimei CYP3A.
Icelandic: Væg til í meðallagi öflug virkjun CYP3A fyrir tilstilli lesinurads getur dregið úr útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða og eru næm hvarfefni CYP3A.
Romanian: Zurampic 200 mg comprimate lesinurad
Icelandic: Zurampic 200 mg töflur lesinurad
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă renală a fost creşterea creatininei plasmatice (4,3% la pacienţii care au utilizat Zurampic 200 mg şi 7,8% la pacienţii care au utilizat Zurampic 400 mg faţă de 2,3% la pacienţii care au utilizat placebo).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin tengd nýrum var hækkun kreatíníns í blóði (4,3% með Zurampic 200 mg og 7,8% með Zurampic 400 mg samanborið við 2,3% með lyfleysu).
Romanian: Lesinurad este legat într-o mare măsură de proteine şi clearance-ul renal este crescut (comparativ cu rata filtrării glomerulare obişnuite la om), indicând faptul că secreţia activă are un rol important în eliminarea renală a lesinurad.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið og nýrnaúthreinsun er mikil (samanborið við dæmigerðan gaukulsíunarhraða hjá mönnum), sem bendir til að virk seyting gegni veigamiklu hlutverki í nýrnaútskilnaði lesinurads.
Romanian: Contraceptivele hormonale
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir
Romanian: În general nu au fost evidenţiate diferenţe majore în ceea ce priveşte siguranţa Zurampic la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (eCLCr de 30-89ml/min) comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi Enginn heildarmunur var á öryggi Zurampic hjá sjúklingum með vægt skerta eða miðlungsskerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun 30-89 ml/mín.), samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Romanian: Stabilitatea răspunsului susţinut a fost demonstrată prin procentul mai mare al pacienţilor trataţi cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu alopurinol care au atins valoarea ţintă plasmatică a acidului uric la fiecare vizită în 3 luni consecutive (Lunile 4, 5 şi 6) comparativ cu pacienţii care au utilizat placebo în combinaţie cu alopurinol (vezi Tabelul 2).
Icelandic: Sýnt var fram á stöðugleika varanlegrar svörunar því að fleiri sjúklingar sem fengu Zurampic 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli náðu markmiðum þvagsýrugildis í sermi í hverri heimsókn í 3 mánuði í röð (mánuðir 4, 5 og 6), samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli (sjá töflu 2).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lesinurad 200 mg
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg lesinurad
Romanian: Acestea sunt de ajutor pentru prevenirea sau tratarea simptomelor atacului de gută (durere brusc apărută sau severă şi umflarea articulaţiei).
Icelandic: Þau hjálpa til við að fyrirbyggja þvagsýrugigtarköst eða meðhöndla einkenni þvagsýrugigtarkasta (skyndilegur eða verulegur verkur og þroti í liðum).
Romanian: Atunci când Zurampic 200 mg a fost administrat la un inhibitor de xantin-oxidază (de exemplu febuxostat), suplimentar 25% şi 19% din reducerea concentraţiei plasmatice de acid uric a fost observată la 6 ore şi, respectiv, 24 de ore post-doză.
Icelandic: Þegar Zurampic 200 mg var bætt við meðferð með xantinoxidasahemli (þ.e. febuxostat) kom fram 25% viðbótarlækkun þvagsýru í sermi 6 klst. eftir lyfjagjöf og 19% 24 klst.
Romanian: Lesinurad este un inductor slab până la moderat al izoenzimei CYP3A şi de accea poate reduce concentraţiile plasmatice ale unor contraceptive hormonale, reducând astfel eficienţa contracepţiei (vezi pct.4.4).
Icelandic: Lesinurad er vægur til í meðallagi öflugur virkir CYP3A og getur því dregið úr plasmaþéttni sumra hormónagetnaðarvarna og dregið þannig úr getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi tratamentul dumneavoastră cu un inhibitor de xantin-oxidază, trebuie să opriţi şi administrarea Zurampic.
Icelandic: Ef hlé er gert á meðferð með xantinoxidasahemli þarf einnig að gera hlé á skömmtun Zurampic.
Romanian: Efectul lesinurad asupra altor medicamente:
Icelandic: Áhrif lesinurads á önnur lyf
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
Icelandic: (CV=56%).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală
Icelandic: Sjúklingar fengu febuxostat
Romanian: Include termeni preferaţi: insuficienţă renală, insuficienţă renală cronică şi insuficienţă renală acută
Icelandic: ** Felur í sér hugtökin: nýrnabilun, langvinn nýrnabilun og bráð nýrnabilun.
Romanian: Expunerea la lesinurad este crescută atunci când este administrat concomitent cu inhibitori ai CYP2C9.
Icelandic: Útsetning fyrir lesinuradi eykst þegar það er gefið ásamt CYP2C9 hemli.
Romanian: BLISTER NEPERFORAT (10 COMPRIMATE) BLISTER PERFORAT PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE BLISTER TIP CALENDAR (14 COMPRMATE)
Icelandic: RIFGÖTUÐ STAKSKAMMTAÞYNNA DAGATALSÞYNNA (14 TÖFLUR)
Romanian: Mai puţin frecvente - pot afecta până la 1 persoană din 100 - pietre la rinichi.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - nýrnasteinar - vökvaskortur (mikið vökvatap úr líkamanum).
Romanian: Atunci când este adăugat la alopurinol Zurampic cauzează o reducere imediată a concentraţiilor plasmatice de acid uric, comparativ cu placebo, care a fost susţinută pe termen lung la pacienţii care au continuat tratamentul (vezi Figura 1).
Icelandic: Þegar Zurampic var bætt við febuxostat varð tafarlaus lækkun á meðalgildi þvagsýru í sermi samanborið við lyfleysu sem var viðvarandi í langan tíma við áframhaldandi meðferð (sjá mynd 1).
Romanian: Atunci când Zurampic este adăugat la febuxostat determină o reducere imediată a concentraţiilor plasmatice de acid uric, comparativ cu placebo, care a fost susţinută pe termen lung la pacienţii care au continuat tratamentul.
Icelandic: Þegar Zurampic var bætt við febuxostat varð tafarlaus lækkun á meðalgildi þvagsýru í sermi samanborið við lyfleysu sem var viðvarandi í langan tíma við áframhaldandi meðferð.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, lesinurad creşte eliminarea acidului uric şi scade producţia de acid uric, ceea ce determină o reducere mai mare a concentraţiei plasmatice de acid uric.
Icelandic: Lesinurad í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli eykur útskilnað þvagsýru og dregur úr framleiðslu þvagsýru sem veldur meiri lækkun á þvagsýru í sermi.
Romanian: În trei studii clinice controlate placebo cu durata de 12 luni, cu Zurampic în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază versus un inhibitor de xantin-oxidază în monoterapie (cu placebo), creşteri ale concentraţiei plasmatice de creatinină cuprinse între 1,5 ori şi 2 ori peste valoarea iniţială au fost observate la 3,9% dintre pacienţii care au utilizat Zurampic 200 mg, 10,0% dintre pacienţii care au utilizat Zurampic 400 mg şi 2,3% cu placebo; a fost observată creşterea concentraţiei plasmatice de creatinină de cel puţin 2 ori faţă de valoarea iniţială la 1,8% dintre pacienţii trataţi cu Zurampic 200 mg, 6,7% dintre pacienţii trataţi cu Zurampic 400 mg şi 0% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
Icelandic: Í þremur 12-mánaða samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem Zurampic í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli var borið saman við xantinoxidasahemil einan og sér (lyfleysa), hækkaði kreatínín í sermi 1,5 til 2-falt miðað við upphafsgildi, hjá 3,9% sjúklinga sem fengu Zurampic 200 mg, hjá 10,0% sjúklinga sem fengu Zurampic 400 mg og hjá 2,3% sem fékk lyfleysu; meira en 2-föld hækkun var á kreatíníni í sermi miðað við upphafsgildi hjá 1,8% sjúklinga sem fengu Zurampic
Romanian: Gripă
Icelandic: Höfuðverkur
Romanian: Totuşi, valorile individuale s-au menţinut în intervalul observat la persoanele cu metabolizare extensivă.
Icelandic: Engu að síður voru einstaka gildi vel innan marka þess sem sást hjá þeim sem eru með hröð umbrot.
Romanian: Zurampic 200 mg comprimate filmate lesinurad
Icelandic: Zurampic 200 mg filmuhúðaðar töflur lesinurad
Romanian: pentru lesinurad au fost 6 μg/ml şi, respectiv, 29 μg/h/ml.
Icelandic: Eftir fæðuneyslu var faldmeðaltal Cmax fyrir lesinurad 6 μg/ml og AUC 29 μg/klst./ml eftir stakan 200 mg skammt.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinurad este de aproximativ 100%.
Icelandic: Nýting lesinurads er u.þ.b. 100%.
Romanian: EU/1/15/1080/004 98 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/15/1080/004 98 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Rezultate clinice - remisia şi reducerea tofilor gutoşi În studiul CRYSTAL, procentul pacienţilor la care s-a observat remisie completă (definită prin 100% remisie a cel puţin unui tof gutos ţintă, fără semne de progresie a altui tof gutos) a ≥1 tof gutos ţintă a fost mai mare în grupul tratat cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu febuxostat comparativ cu placebo în combinaţie cu febuxostat, deşi diferenţa nu a fost semnificativă statistic (26% comparativ cu 21%).
Icelandic: eins þvagsýrugigtarhnúts og enginn hnútur varð verri) ≥1 markþvagsýrugigtarhnútar hærra hjá hópnum sem fékk Zurampic 200 mg í samsettri meðferð með febuxostati, samanborið við lyfleysu í samsettri meðferð með febuxostati, enda þótt munurinn væri ekki tölfræðilega marktækur (26% samanborið við 21%).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Zurampic.
Icelandic: Í vafatilvikum á að tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en Zurampic er notað.
Romanian: În ambele studii, semnificativ mai mulţi pacienţi cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu alopurinol au obţinut în Luna 6 şi în Luna 12 valoarea ţintă plasmatică a acidului uric mai mică de 6 mg/dl, comparativ cu pacienţii care au utilizat placebo în combinaţie cu alopurinol (vezi Tabelul 2).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum náðist markmið þvagsýrugildis í sermi undir 6 mg/dl í mánuði 6 og mánuði 12 hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu Zurampic 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli (sjá töflu 2).
Romanian: Într-un interval de 7 zile după administrarea unei doze unice de lesinurad marcat radioactiv, 63% din doza administrată marcată radioactiv a fost recuperată în urină şi 32% din doza administrată, marcată radioactiv, a fost recuperată în materiile fecale.
Icelandic: Innan 7 daga eftir stakan skammt af geislamerktu lesinuradi greindist 63% af gefnum geislamerktum skammti í þvagi og og 32% í hægðum.
Romanian: FCF
Icelandic: Tlf:
Romanian: Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie, discutaţi cu medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um á að tala við lækninn eða fara á næstu bráðamóttöku.
Romanian: Nu se anticipează ca Zurampic să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er gert ráð fyrir að Zurampic hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar tækja og véla.
Romanian: Se va monitoriza scăderea eficacităţii atunci când Zurampic este administrat concomitent cu un inductor CYP2C9.
Icelandic: Fylgjast skal með hvort dragi úr virkni þegar Zurampic er gefið samhliða CYP2C9 virkja.
Romanian: CLEAR2: 35% versus
Icelandic: 35% á móti 5%).
Romanian: Reducerea medie a concentraţiei plasmatice de acid uric după administrarea Zurampic 200 mg singur a fost de aproximativ 46% şi 26% la 6 ore şi, respectiv, 24 de ore post-doză.
Icelandic: Meðallækkun á þvagsýru í sermi eftir gjöf Zurampic 200 mg eingöngu var u.þ.b. 46% 6 klst. eftir lyfjagjöf og 26% 24 klst. eftir lyfjagjöf.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Romanian: - Examinaţi soluţia cu atenţie.
Icelandic: - Skoðaðu lausnina vandlega.
Romanian: 1 ml conţine:
Icelandic: 1 ml inniheldur:
Romanian: Pregătiţi dinainte toate lucrurile de care aveţi nevoie.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft fyrirfram.
Romanian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Icelandic: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ
Romanian: În acest mod este mai uşor să vă amintiţi.
Icelandic: Þetta gerir þér auðveldara fyrir að muna eftir henni.
Romanian: Este important ca mâinile şi produsele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
Icelandic: Mikilvægt er að hendur þínar og áhöldin sem þú notar séu eins hrein og mögulegt er.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir á frjósemi hafa verið gerðar (sjá kafla 5.3).
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi pas cu pas.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
Romanian: Informaţii generale:
Icelandic: Almennar upplýsingar:
Romanian: Cu excepţia a 6 pacienţi care s-au retras înainte de ziua 36, toţi pacienţii au realizat auto-administrarea completă, la spital şi la domiciliu.
Icelandic: Fyrir utan 6 sjúklinga sem hættu þátttöku fyrir dag 36, náðu allir sjúklingar að gefa sér lyfið sjálfir á spítalanum og heima.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/600/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/600/001
Romanian: Pacienții trebuie să aibă AgHBs negativ înainte de inițierea tratamentului.
Icelandic: Sjúklingar skulu vera HBsAg neikvæðir áður en meðferð hefst.
Romanian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 Conţinut de IgA ≤ 6000 micrograme/ml.
Icelandic: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA magn ≤ 6.000 míkrógrömm/ml
Romanian: Încercaţi să vă faceţi injecţia la acelaşi moment al zilei.
Icelandic: Reyndu að framkvæma inndælinguna á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: МЕДИС ФАРМА БЪЛГАРИЯ ЕООД 1700 София
Icelandic: МЕДИС ФАРМА БЪЛГАРИЯ ЕООД 1700
Romanian: Următoarele instrucţiuni au scopul de a vă explica cum să injectaţi Zutectra.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar eru til þess ætlaðar að útskýra hvernig eigi að sprauta Zutectra.
Romanian: Apăsaţi cu grijă pistonul până la dispariţia bulelor de aer.
Icelandic: Þrýstu varlega á bulluna þar til loftbólurnar hverfa.
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în acest studiu au trebuit să parcurgă o perioadă de instruire de cel puţin 29 zile, iar auto-administrarea la domiciliu putea începe cel mai devreme în ziua 36.
Icelandic: Allir sjúklingar sem þátt tóku í þessari rannsókn þurftu að fara í minnst 29 daga þjálfun og þeir gátu byrjað að gefa sér lyfið sjálfir á degi 36 í fyrsta lagi.
Romanian: Injectaţi sub piele, aşa cum v-a fost arătat de către medic sau asistentă.
Icelandic: Sprautaðu undir húðina samkvæmt fyrirmælum læknis eða hjúkrunarfræðings.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate adevărate sunt rare.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Romanian: Toți ceilalți pacienți trebuie observați timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Icelandic: Fylgjast skal með öllum öðrum sjúklingum í minnst 20 mínútur eftir lyfjagjöf.
Romanian: Selectaţi zona în care veţi efectua injecţia şi notaţi-o în jurnal.
Icelandic: Veldu svæðið þar sem þú ætlar að sprauta þig og skráðu það í dagbókina.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica cum să îl utilizaţi.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig ber að nota hana.
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, decideţi unde urmează să vă injectaţi.
Icelandic: Áður en þú undirbýrð inndælinguna skaltu ákveða hvar þú ætlar að sprauta þig.
Romanian: - Scoateţi seringa din ambalaj.
Icelandic: - Taktu sprautuna úr pakkningunni.
Romanian: Alegeţi un loc curat unde puteţi expune toate produsele pe care urmează să le utilizaţi:
Icelandic: Finndu hreinan stað þar sem þú getur dreift úr öllum áhöldunum sem þú þarft að nota:
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Zutectra la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Icelandic: Börn Engar raunhæfar ábendingar eru til fyrir notkun Zutectra hjá börnum yngri en 18 ára.
Romanian: Acest timp de înjumătăţire plasmatică poate varia de la pacient la pacient.
Icelandic: Helmingunartíminn getur verið mismunandi eftir sjúklingum.
Romanian: Nu încercaţi să injectaţi Zutectra până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum să preparaţi soluţia injectabilă şi să administraţi injecţia.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta Zutectra fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lausnina til inndælingar og sprauta henni.
Romanian: Acesta este, probabil, locul unde injectarea este cea mai uşoară dacă vă efectuaţi singur injecţia.
Icelandic: Þetta er líklega sá staður þar sem auðveldast er að sprauta sig sjálfur.
Romanian: Apoi retrageţi imediat acul şi daţi drumul pielii.
Icelandic: Dragðu nálina svo tafarlaust út og slepptu húðinni.
Romanian: Verificaţi întotdeauna doza.
Icelandic: Athugaðu alltaf skammtastærðina tvisvar.
Romanian: Materia primă sau materialul din care este produs Zutectra este plasma sanguină umană (aceasta este partea lichidă a sângelui).
Icelandic: Upphafsefnið, eða það sem Zutectra er framleitt úr, er blóðvökvi úr mönnum (sá hluti blóðsins sem er vökvi).
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt prematur studiul din cauza lipsei de fezabilitate a autotratamentului la domiciliu.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti snemma þátttöku vegna þess að hann gat ekki gefið sér lyfið sjálfur heima.
Romanian: Niciun pacient nu a prezentat reinfecţie cu VHB.
Icelandic: Enginn sjúklingur sýktist aftur af HBV.
Romanian: Utilizând metoda Clopper Pearson, rata de eşec după 18 săptămâni a fost de 0% la pacienţii din grupul IDT (cu intenţie de tratament) [IÎ 95 %: (0, 14,8 %)].
Icelandic: Þegar Clopper Pearson aðferðin var notuð var hlutfall sjúklinga sem svöruðu ekki meðferð eftir 18 vikur 0% hjá sjúklingum í meðferðarhópnum (95 % CI: [0; 14,8 %]).
Romanian: Este mai dificil să vă faceţi singur injecţia în acest loc.
Icelandic: Það er erfiðara að sprauta sig sjálf(ur) í þennan stað.
Romanian: Biotest Hungaria Kft. Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.:
Icelandic: Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.:
Romanian: Nu se cunosc consecinţele supradozajului.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru ekki þekktar.
Romanian: Este dificil să prindeţi ţesutul şi să vă injectaţi singur Zutectra în această zonă.
Icelandic: Það er erfitt að klípa í vef og sprauta Zutectra sjálf(ur) á þessum stað.
Romanian: Dacă alegeţi să vă injectaţi singur în braţ, încercaţi să prindeţi ţesutul poziţionând partea superioară a braţului pe spătarul unui scaun sau sprijinind braţul de un perete.
Icelandic: Ef þú velur að sprauta þig sjálf(ur) í handlegg skaltu reyna að klípa í vefinn með því að leggja upphandlegginn yfir stólbak eða skorða hann upp við vegg.
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul orientat în sus şi loviţi uşor seringa cu degetele, până când bulele de aer s-au adunat la partea superioară.
Icelandic: - Haltu sprautunni þannig að nálin vísi upp á við og sláðu í sprautunna létt með fingrunum þar til loftið safnast saman næst oddinum.
Romanian: Trebuie să vă injectaţi Zutectra în stratul adipos dintre piele şi muşchi (la aproximativ 8 - 12 mm sub piele).
Icelandic: Þú skalt sprauta Zutectra í fitulagið milli húðar og vöðva (u.þ.b. 8 til 12 mm undir húðinni).
Romanian: Este posibil să fiţi alergic la imunoglobuline (anticorpi) fără să ştiţi, chiar dacă aţi tolerat tratamentele anterioare cu imunoglobuline umane.
Icelandic: Þú gætir verið með ofnæmi fyrir ónæmisglóbúlínum (mótefnum) án þess að vita það, jafnvel þó þú hafir þolað fyrri meðferðir með ónæmisgóbúlínum úr mönnum.
Romanian: Încercaţi să staţi în faţa unei oglinzi pentru a localiza zona sau puteţi solicita persoanei care vă îngrijeşte să vă administreze injecţia.
Icelandic: Reyndu að standa fyrir framan spegil til að finna staðinn eða biddu umsjónarmanninn að sprauta þig.
Romanian: Este mult mai uşor să se utilizeze acest loc dacă există altcineva care să vă ajute.
Icelandic: Það er miklu auðveldara fyrir einhvern annan að sprauta í þennan stað ef þú þarft á hjálp að halda.
Romanian: două tampoane cu alcool medicinal, o seringă cu Zutectra, un ac adecvat pentru injecţii subcutanate.
Icelandic: tvær sprittþurrkur, ein sprauta með Zutectra, ein nál sem hentar til inndælingar undir húð.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la siguranţă, în ceea ce priveşte transmiterea agenţilor patogeni, vezi pct. 4.4.
Icelandic: Hvað varðar upplýsingar um öryggi með tilliti til smits, sjá kafla 4.4.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Icelandic: Ekki má blanda lyfinu við önnur lyf.
Romanian: Prindeţi uşor pielea în jurul locului de injectare dezinfectat (ridicând-o puţin) şi împingeţi acul în piele cu o mişcare rapidă, sigură, la un unghi de 45 - 90 de grade.
Icelandic: 3. Klíptu varlega í húðina kringum sótthreinsaðan stungustaðinn (til að lyfta henni aðeins upp) og þrýstu nálinni inn í húðina með snöggri og öruggri hreyfingu við 45 til 90 horn.
Romanian: Cum arată Zutectra şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Útlit Zutectra og pakkningastærðir