FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Buprenorphine can be misused or abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan feilbrukes eller misbrukes på samme måte som andre opioider, lovlig eller ulovlig.
English: Similar to control
Norwegian Bokmål: Ligner kontrollgruppe
English: The effectiveness of buprenorphine, 8 mg per day was similar to that of the moderate active control dose, but equivalence was not demonstrated.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av buprenorfin, 8 mg per dag, lignet den som ble vist for den moderate aktive kontrolldosen, men ekvivalens ble ikke påvist.
English: • Misuse and abuse
Norwegian Bokmål: • Feilbruk og misbruk
English: Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å overvåke tilstanden til leveren.
English: Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativt liten rolle (~ 30 %) i total clearance av buprenorfin/nalokson.
English: Like all medicines, Suboxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, kontakt innehaveren av markedsføringstillatelsen:
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency)
English: A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Norwegian Bokmål: Åpne luftveier og assistert eller kontrollert pusting må sikres.
English: If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du får inntrykk av at effekten av Suboxone er for sterk eller for svak, må du ta kontakt med lege eller apotek.
English: Suboxone is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction.
Norwegian Bokmål: Suboxone brukes til behandling av avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin for narkomane som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
English: They should not be taken at the same time as Suboxone treatment because you may experience a sudden onset of prolonged and intense withdrawal.
Norwegian Bokmål: De bør ikke tas samtidig med behandling med Suboxone fordi du kan oppleve plutselig forekomst av langvarige og intense abstinenser.
English: What Suboxone is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Suboxone er og hva det brukes mot
English: • This medicine has been prescribed for you Do not pass it on to others.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
English: If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
English: Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din så snart som mulig hvis du glemmer en dose.
English: The risks of using Suboxone in pregnant women are not known.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved bruk av Suboxone blant gravide kvinner er ikke kjent.
English: Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Suboxone.
Norwegian Bokmål: Klare tegn til abstinenser bør være tydelig før du tar din første dose Suboxone.
English: Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose-proportional.
Norwegian Bokmål: Buprenorfinets Cmax og AUC økte med økningen i dose (i størrelsesorden 4-16 mg), selv om økningen ikke var doseproporsjonal.
English: This medicine can be a target for people who abuse prescription medicines, and should be kept in a safe place to protect it from theft.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler, og bør oppbevares på et trygt sted for å beskytte det mot tyveri.
English: • some medicines may decrease the effect of Suboxone.
Norwegian Bokmål: • noen legemidler kan redusere effekten av Suboxone.
English: If you or someone else takes too much of this medicine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment as overdose with Suboxone may cause serious and lifethreatening breathing problems.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller noen andre tar for mye av dette legemidlet, må du dra eller fraktes til et akuttmottak eller sykehus for behandling umiddelbart, ettersom en overdose med Suboxone kan forårsake alvorlige og livstruende pusteproblemer.
English: • severe tiredness, itching with yellowing of skin or eyes.
Norwegian Bokmål: • alvorlig tretthet, kløe med gulfarging av hud eller øyne.
English: Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness, or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivået eller endringer i oppfatningen av smerte som et symptom på sykdom kan forstyrre pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
English: Depending on your condition, the dose of Suboxone may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden din kan dosen med Suboxone fortsettes å reduseres under nøye medisinsk tilsyn, og til slutt stoppes.
English: Renal elimination may be prolonged since 30 % of the administered dose is eliminated by the renal route.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon kan forlenges siden 30 % av den administrerte dosen skilles ut gjennom nyrene.
English: On Day 3, those randomized to receive buprenorphine/naloxone were switched to the combination tablet.
Norwegian Bokmål: På dag 3 ble de som var randomisert til å motta buprenorfin/nalokson byttet til kombinasjonstabletten.
English: If buprenorphine is administered to some non-opioid dependent individuals, who are not tolerant to the effects of opioids, potentially fatal respiratory depression may occur.
Norwegian Bokmål: Hvis buprenorfin administreres til ikke-opioidavhengige personer som ikke har toleranse overfor opioideffekter, kan potensielt dødelig respirasjonsdepresjon forekomme.
English: Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjonen anbefales (se pkt.
English: Patients must be warned to store the blister safely, to never open the blister in advance, to keep them out of the reach of children and other household members, and not to take this medicine in front of children.
Norwegian Bokmål: Pasienter må advares om å oppbevare blisterpakningen på et trygt sted, og aldri åpne blisterpakningen på forhånd, å oppbevare den utilgjengelig for barn og andre medlemmer av husstanden og å aldri ta medikamentet foran barn.
English: Respiratory depression as a result of central nervous system depression is the primary symptom requiring intervention in the case of overdose because it may lead to respiratory arrest and death.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som et resultat av hemming av sentralnervesystemet, er det viktigste symptomet som krever inngrep i tilfelle overdose, fordi det kan føre til respirasjonsstans og død.
English: This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan føre til plutselig senking av blodtrykket, noe som forårsaker at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for fort opp fra sittende eller liggende tilstand.
English: The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Norwegian Bokmål: Oral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
English: For patients who may require a lower buprenorphine dose, buprenorphine 0.4 mg may be used.
Norwegian Bokmål: For pasienter som kan trenge en lavere dose buprenorfin kan 0,4 mg buprenorfin brukes.
English: • a urinary disorder (especially linked to enlarged prostrate in men)
Norwegian Bokmål: • en urinveissykdom (spesielt i forbindelse med forstørret prostata hos menn)
English: Treatment is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet.
English: After a time of successful treatment, you may agree with your doctor to reduce the dose gradually to a lower maintenance dose.
Norwegian Bokmål: Etter en tid med vellykket behandling kan du bli enig med legen din om å gradvis redusere dosen til en lavere vedlikeholdsdose.
English: Also tell your doctor immediately if you experience side effects such as:
Norwegian Bokmål: Meld også øyeblikkelig fra til legen din dersom du opplever bivirkninger som:
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester og dokumentasjon av status for virushepatitt anbefales før behandlingen startes.
English: • Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg eller svelg tablettene, da legemidlet ikke vil virke og du kan få abstinenssymptomer.
English: Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of opioid agonistic and/or antagonistic substances.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var basert på den kjente farmakologiske virkningen av opioid agonistisk og/eller antagonistiske stoffer.
English: During the days after you start treatment, your doctor may increase the dose of Suboxone you take according to your needs.
Norwegian Bokmål: I dagene etter at du har startet behandlingen din kan legen din øke Suboxone-dosen avhengig av dine behov.
English: 3 - Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet.
Norwegian Bokmål: 3 - Begynn fra kanten der forseglingen er hevet, og trekk av folien på baksiden for å få ut tabletten.
English: Physicians must warn patients that the sublingual route is the only effective and safe route of administration for this medicinal product (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Legen må advare pasientene om at sublingval bruk er den eneste effektive og trygge administrasjonsmåten for dette legemidlet (se pkt.
English: Side effects reported with Suboxone
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med Suboxone
English: • alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikker eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sedative effekten av buprenorfin (se pkt.
English: This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a short-acting opioid (e.g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use a long-acting opioid such as methadone.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake abstinenssymptomer hvis det tas mindre enn seks timer etter at du har brukt et korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin, heroin) eller under 24 timer etter bruk av et langtidsvarende opioid som f.eks. metadon.
English: Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin ble titrert til vedlikeholdsdose ved dag 3, og aktive kontrolldoser ble titrert mer gradvis.
English: Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience side effects, such as:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart fra til legen din eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp dersom du opplever bivirkninger, for eksempel:
English: Following treatment induction on day one, the patient should be stabilised to a maintenance dose during the next few days by progressively adjusting the dose according to the clinical effect of the individual patient.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart på dag én, bør pasienten stabiliseres til en vedlikeholdsdose i løpet av de neste dagene ved gradvis å justere dosen i henhold til den kliniske effekten hos den enkelte pasient.
English: The primary study comparison was to assess the efficacy of buprenorphine and buprenorphine/naloxone individually against placebo.
Norwegian Bokmål: Studiens primære sammenligning var å vurdere effekten av buprenorfin og buprenorfin / nalokson individuelt mot placebo.
English: The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous.
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlige.
English: o benzodiazepines: This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Norwegian Bokmål: o benzodiazepiner: Denne kombinasjonen kan være dødelig grunnet respirasjonsdepresjon via sentralnervesystemet.
English: These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine/naloxone and during treatment.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorer må tas i betraktning før buprenorfin/nalokson skrives ut, og under behandling.
English: Animal studies have shown a reduction in female fertility at high doses (systemic exposure > 2.4 times the human exposure at the maximum recommended dose of 24 mg buprenorphine, based on AUC).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon i kvinnelig fertilitet ved høye doser (systemisk eksponering> 2,4 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt dose på 24 mg buprenorfin, basert på AUC).
English: • any liver disease such as hepatitis
Norwegian Bokmål: • en leversykdom, som hepatitt
English: Buprenorphine is eliminated in the faeces by biliary excretion of the glucuroconjugated metabolites (70 %), the rest being eliminated in the urine.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i avføringen ved biliær ekskresjon av de glukuroniderte metabolittene (70 %), resten elimineres i urinen.
English: A doctor's assessment of your readiness for treatment will guide the timing of your first Suboxone dose.
Norwegian Bokmål: Legens vurdering av om du er klar for behandling vil avgjøre tidspunktet for den første Suboxonedosen.
English: Patients should be warned that it is extremely dangerous to self-administer non-prescribed benzodiazepines while taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjøres oppmerksom på at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-forskrevne benzodiazepiner samtidig med bruk av dette produktet, og de bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette produktet i samsvar med legen (se pkt.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler med virkning på nervesystemet, legemidler ved opioidavhengighet, ATC-kode: N07BC51.
English: Dose titration in steps of 2-8 mg buprenorphine is guided by reassessment of the clinical and psychological status of the patient, and should not exceed a maximum single daily dose of 24 mg buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering i trinn på 2-8 mg buprenorfin styres av revurdering av den kliniske og psykologiske statusen til pasienten, og skal ikke overstige en maksimal daglig dose på 24 mg buprenorfin.
English: Some reports of seizure, vomiting, diarrhoea, and elevated liver function tests were considered serious.
Norwegian Bokmål: Enkelte rapporter om anfall, brekninger, diaré, og forhøyede leverfunksjonsprøver ble ansett som alvorlige.
English: Following intravenous administration, naloxone is rapidly distributed (distribution halflife ~ 4 minutes).
Norwegian Bokmål: Etter at det gis intravenøst distribueres nalokson raskt (halveringstid for distribusjon ~ 4 minutter).
English: Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the -opioid receptors which, over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Norwegian Bokmål: Preparatets aktivitet i opioid vedlikeholdsbehandling tilskrives sakte reversible egenskaper med µ-opioid reseptorer som over en lengre periode kan redusere avhengige pasienters behov for narkotika.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes until a satisfactory response is achieved, but should not exceed a 10 mg starting dose.
Norwegian Bokmål: Innledende doser av nalokson kan være opp til 2 mg og gjentas hvert 2.-3. minutt frem til det oppnås ønsket respons, men startdosen må ikke overskride 10 mg.
English: Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør holdes under tilsyn etter medisinsk nedtrapping grunnet faren for tilbakefall.
English: Suboxone should be used cautiously when co-administered with:
Norwegian Bokmål: Suboxone bør brukes med forsiktighet når det brukes samtidig med:
English: Due to the long half-life of buprenorphine, neonatal monitoring for several days should be considered at the end of pregnancy, to prevent the risk of respiratory depression or withdrawal syndrome in neonates.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til buprenorfin bør det vurderes neonatal overvåking i flere dager mot slutten av svangerskapet for å forebygge risiko for respirasjonsdepresjon eller abstinenssymptomer hos nyfødte.
English: The combination of buprenorphine and naloxone has been investigated in acute and repeated dose (up to 90 days in rats) toxicity studies in animals.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson har blitt undersøkt i akutte og gjentatte dosetoksisitetsstudier (opp til 90 dager på rotter) hos dyr.
English: • feeling sleepy and uncoordinated, have blurred vision, have slurred speech, cannot think well or clearly, or your breathing gets much slower than is normal for you.
Norwegian Bokmål: • søvnighet og mangel på koordinasjon, tåkesyn, utydelig tale, manglende evne til å tenke godt eller klart, eller mye langsommere pust enn det som er normalt for deg.
English: How to remove the tablet from the blister
Norwegian Bokmål: Hvordan få tabletten ut av gjennomtrykkspakningen
English: Therefore the potential to overdose with a full agonist exists, especially when attempting to overcome buprenorphine partial agonist effects, or when buprenorphine plasma levels are declining.
Norwegian Bokmål: Derfor finnes det en potensiell mulighet for overdose med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin avtar.
English: Important things to be aware of:
Norwegian Bokmål: Viktige ting som du må være klar over: • Ytterligere overvåking
English: Ongoing intravenous infusion rates should be titrated to patient response.
Norwegian Bokmål: Pågående intravenøs infusjonshastighet skal titreres i henhold til pasientens respons.
English: Taking the wrong dose of benzodiazepines may cause death due to respiratory failure (inability to breathe).
Norwegian Bokmål: Hvis det tas feil dose av benzodiazepiner, kan det føre til død som følge av respirasjonssvikt (manglende pusteevne).
English: However, the dose given on any one day should not exceed 24 mg buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Dosen som gis på én enkelt dag skal allikevel ikke overstige 24 mg buprenorfin.
English: Do not take any other medicines whilst taking Suboxone without first talking to your doctor, especially:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen andre legemidler når du tar Suboxone, uten å rådføre deg med lege først, spesielt:
English: Keep out of the sight and reach of children and other household members.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn og andre medlemmer av husstanden.
English: 28 tablets in blister packs Paper/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
Norwegian Bokmål: 28 tabletter i blisterpakninger Papir/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
English: Use of an opioid antagonist (i.e., naloxone) is recommended, despite the modest effect it may have in reversing the respiratory symptoms of buprenorphine compared with its effects on full agonist opioid agents.
Norwegian Bokmål: Bruk av en opioid antagonist (dvs. nalokson) anbefales, til tross for den beskjedne effekten stoffet har i reversering av luftveissymptomene til buprenorfin sammenlignet med dets effekt på opioider som er fulle agonister.
English: Depersonalisation Drug dependence Euphoric mood Hostility
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk sinnsstemning Fiendtlighet
English: 2 - Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
Norwegian Bokmål: 2 - Skill ut én enkel del av gjennomtrykkspakningen ved å rive langs de perforerte linjene.
English: These include medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine and phenytoin), and medicines used to treat tuberculosis (rifampicin).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer legemidler som brukes til å behandle epilepsi (som karbamazepin og fenytoin), og legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (rifampicin).
English: General warnings relevant to the administration of opioids Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler som er relevante ved administrasjon av opioider Opioider kan gi ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
English: o Furthermore, adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
Norwegian Bokmål: o I tillegg kan tilstrekkelig analgesi være vanskelig å oppnå ved administrering en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
English: • if you are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol
Norwegian Bokmål: • dersom du er beruset pga alkohol eller har skjelving, svetting, angst, forvirring eller hallusinasjoner forårsaket av alkohol
English: Never open the blister in advance.
Norwegian Bokmål: Du skal aldri åpne blisteret før det skal brukes.
English: To minimize the risk of misuse, abuse and diversion, physicians should take appropriate precautions when prescribing and dispensing buprenorphine, such as to avoid prescribing multiple refills early in treatment, and to conduct patient follow-up visits with clinical monitoring that is appropriate to the patient's needs.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og uhensiktsmessig bruk, bør legen ta nødvendige forholdsregler ved foreskriving og utdeling av buprenorfin, slik som å unngå å skrive ut flere doser tidlig i behandlingen, og gjennomføre oppfølgingsbesøk, inkludert klinisk overvåking av pasienten i henhold til pasientens behov.
English: If the patient vomits, care must be taken to prevent aspiration of the vomitus.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp må man sørge for å hindre at oppkastet aspireres.