FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituania
Danish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Italian: Slovacchia Ivowen Limited 3 Anglesa St
Danish: Slovenien Ivowen Limited 3 Anglesa St
Italian: Portogallo Sandoz Farmaceutica, Lda.
Danish: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Italian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituania
Danish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Italian: 851 01 Bratislava Slovacchia
Danish: 851 01 Bratislava Slovak republic
Italian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Danish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Italian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Danish: Tyskland "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Italian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania
Danish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Italian: Slovacchia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Danish: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Italian: Dienogest Etinilestradiolo maxim
Danish: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Italian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Danish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Italian: Paesi Bassi betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: H-1103 Budapest Ungheria
Danish: H-1103 Budapest Hungary
Italian: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Paesi Bassi
Danish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Italian: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Romania
Danish: Rumænien Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Italian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germania
Danish: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Italian: 5340 BH Oss Paesi Bassi
Danish: 5340 BH Oss The Netherlands
Italian: Slovacchia N.V.
Danish: Slovenien N.V.
Italian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes Francia
Danish: Frankrig LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Italian: Slovacchia Zentiva, k.s.
Danish: Bulgarien Zentiva, k.s.
Italian: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Regno Unito
Danish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom
Italian: DROSPIRENONE/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Danish: DROSPIRENON/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Italian: 5340 BH, Oss Paesi Bassi
Danish: 5340 BH, Oss The Netherlands
Italian: Estradiolo valerato Dienogest
Danish: Estradiolvalerate Dienogest
Italian: 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours
Danish: 0,120 mg/ 0,015 mg/24 timer
Italian: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca
Danish: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Italian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spagna
Danish: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Italian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germania
Danish: Tyskland Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Italian: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germania
Danish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany
Italian: Slovacchia Heaton a.s.
Danish: Heaton a.s.
Italian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda.
Danish: Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Italian: 2740-271 Porto Salvo Portogallo
Danish: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Italian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Danish: Slovenien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Italian: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germania
Danish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Italian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Danish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Italian: Einsteinova 25
Danish: Digital Park II Einsteinova 25
Italian: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Regno Unito
Danish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Italian: Lussemburgo Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francia
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Italian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Italian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia
Danish: via Messina 38 20154 Milano Italy
Italian: 178 D-13353 Berlin Germania
Danish: D-13353 Berlin
Italian: Dienogest Etinilestradiolo ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Danish: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Italian: 82109 Bratislava
Danish: 82109 Bratislava Slovak Republic
Italian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germania
Danish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Italian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germania
Danish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Italian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Danish: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Italian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: Dunajska cesta 151
Italian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Danish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Italian: Lussemburgo JANSSEN-CILAG N.V.
Danish: Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V.
Italian: 0,12 mg/0,015 mg Dispositivo vaginale Uso vaginale
Danish: 0,12 mg/0,015 mg Vaginalindlæg
Italian: 821 08 Bratislava
Danish: 821 08 Bratislava Slovak republic
Italian: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia
Danish: Frankrig Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Italian: 821 02 Bratislava
Danish: 821 02 Bratislava Slovak republic
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Italian: Danimarca Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Italian: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Danish: KG Otto-Schott-Straße 15
Italian: Portogallo Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Danish: Tyskland Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Italian: Mikrogramm + 30
Danish: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Italian: Rua Quinta Pinheiro, 5
Danish: 5, rue Simonet
Italian: Alameda da Beloura
Danish: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Italian: (carne e latte)
Danish: (kød og mælk)
Italian: Combisyn è stato autorizzato nel Regno Unito il 30 gennaio 2003 ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE.
Danish: Combisyn blev godkendt i Det Forenede Kongerige den 30. januar 2003 i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
Italian: • l'efficacia di Combisyn non è stata confermata;
Danish: • Combisyns virkning var ikke bekræftet;
Italian: La domanda di autorizzazione è stata presentata agli Stati membri interessati nel quadro della procedura di mutuo riconoscimento.
Danish: Ansøgningen blev indgivet til de berørte medlemsstater i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Italian: Il CVMP è stato invitato a fornire un parere in merito alle preoccupazioni sollevate dagli Stati membri interessati e a trarre conclusioni sul rapporto rischi/benefici per Combisyn.
Danish: CVMP blev anmodet om at afgive udtalelse om de betænkeligheder, som de berørte medlemsstater havde givet udtryk for, og om at drage en konklusion om risk/benefit-forholdet for Combisyn.
Italian: Il CVMP ha pertanto concluso che i particolari forniti a sostegno della domanda di autorizzazione non sono conformi all'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e ha raccomandato il rifiuto del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri interessati e la sospensione dell'autorizzazione già rilasciata nello Stato membro di riferimento.
Danish: CVMP konkluderede således, at de oplysninger, der er fremsendt til støtte for ansøgningen, ikke er i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF, og anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse i referencemedlemsstaten.
Italian: Gli Stati membri interessati ritenevano che l'autorizzazione di Combisyn potesse presentare un grave rischio potenziale per la salute umana e animale poiché la sicurezza e l'efficacia del prodotto non erano state sufficientemente dimostrate.
Danish: De berørte medlemsstater var af den opfattelse, at godkendelsen af Combisyn kunne udgøre en potentiel alvorlig risiko for menneskers og dyrs sundhed, eftersom lægemidlets sikkerhed og virkning ikke var blevet tilstrækkeligt påvist.
Italian: Il richiedente ha presentato dati comparativi sulla viscosità tra la "vecchia" e la "nuova" formulazione di Combisyn.
Danish: Ansøgeren fremlagde komparative viskositetsdata for de "gamle" og de "nye" formuleringer af Combisyn.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Italian: • il periodo di sospensione proposto per Combisyn non è stato sufficientemente motivato;
Danish: • den foreslåede tilbageholdelsestid for Combisyn var utilstrækkeligt dokumenteret;
Italian: Nel corso della procedura è emerso un disaccordo tra lo Stato membro di riferimento e gli Stati membri interessati in merito all'applicabilità della dimostrazione della bioequivalenza sistemica per un prodotto che viene applicato ed è attivo localmente; inoltre sono stati manifestati timori circa l'adeguatezza del periodo di sospensione proposto.
Danish: Under proceduren opstod der uenighed mellem referencemedlemsstaten og de berørte medlemsstater om relevansen af at påvise systemisk bioækvivalens for et lokalt anvendt og lokalt virkende lægemiddel samt yderligere betænkeligheder med hensyn til tilstrækkeligheden af den foreslåede tilbageholdelsestid.
Italian: Un'ulteriore questione esaminata dal CVMP riguardava un cambiamento apportato alla formulazione di Combisyn nel corso del suo sviluppo, per aumentare la stabilità del prodotto, che è stato considerato tale da influire potenzialmente sul rilascio delle sostanze attive dal prodotto al tessuto.
Danish: Et yderligere spørgsmål, som CVMP gennemgik, var en ændring i formuleringen af Combisyn under udviklingen for at øge lægemidlets stabilitet, hvilket blev identificeret som havende en potentiel indflydelse på de aktive stoffers frigivelse fra lægemidlet og ind i vævet.
Italian: quarto infetto somministrate singolarmente a intervalli di 12 ore
Danish: berørt område, indgivet enkeltvis med 12 timers mellemrum
Italian: Sono stati effettuati tre studi comparativi farmacocinetici su Combisyn e il prodotto di riferimento, ciascuno con una configurazione incrociata di due periodi.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combisyn og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
Italian: Combisyn è destinato al trattamento di mastiti nelle bovine in lattazione causate dai principali patogeni che colpiscono comunemente la mammella bovina (Staphylococci, Streptococci ed Escherichia coli).
Danish: Combisyn er beregnet til behandling af mastitis hos diegivende kvæg, som er forårsaget af de væsentligste patogener, der almindeligvis forekommer i kvægs yver (Staphylococci, Streptococci og Escherichia coli).
Italian: È stato concluso che, sebbene Combisyn si sia dimostrato simile al prodotto di riferimento per quanto riguarda la formulazione, le dimensioni delle particelle e la viscosità, tale dimostrazione può essere considerata comprovante solo in questo caso e non può sostituire studi clinici per dimostrare l'efficacia.
Danish: Det blev konkluderet, at selv om det var påvist, at Combisyn er identisk med referencelægemidlet, når det gælder formulering, partikelstørrelse og viskositet, kunne dette kun betragtes som underbyggende i dette tilfælde og ikke erstatte kliniske undersøgelser for at dokumentere virkningen.
Italian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (in prosieguo Combisyn) è una sospensione intramammaria contenente amoxicillina (come amoxicillina triidrato), acido clavulanico (come potassio clavulanato) e prednisolone.
Danish: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (herefter kaldet Combisyn) er en intramammær suspension, der indeholder amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), clavulansyre (som kaliumclavulanat) og prednisolon.
Italian: I risultati degli studi sul latte hanno dimostrato che le concentrazioni delle sostanze attive erano simili a quelle del prodotto di riferimento in seguito all'infusione intramammaria di Combisyn, benché sia stata osservata una notevole variabilità tra quarti e tra individui in ciascuno dei parametri farmacocinetici misurati.
Danish: Resultaterne af mælkeundersøgelserne viste, at koncentrationerne af de aktive stoffer svarede til koncentrationerne i referencelægemidlet efter intramammær infusion of Combisyn, selv om der var betydelig variabilitet mellem områderne og mellem dyrene for hvert af de målte farmakokinetiske parametre.
Italian: Nell'elaborare l'approccio usato per esaminare la similarità in termini di efficacia per Combisyn, il richiedente non aveva condotto studi clinici comparativi poiché si riteneva che le sperimentazioni cliniche non avrebbero avuto sufficiente sensibilità per rilevare le differenze tra Combisyn e il prodotto di riferimento.
Danish: Ved tilrettelæggelsen af den tilgang, der skulle anvendes til at undersøge, om Combisyn havde samme virkning, havde ansøgeren ikke foretaget komparative kliniske undersøgelser, eftersom det forventedes, at de kliniske undersøgelser ikke ville være følsomme nok til at spore forskellene mellem Combisyn og referencelægemidlet.
Italian: Periodo di sospensione
Danish: Tilbageholdelsestid
Italian: Devono essere forniti dati clinici atti a confermare l'efficacia di Combisyn sospensione intramammaria per bovine in lattazione.
Danish: Der skal fremlægges tilstrækkelige kliniske data for at dokumentere virkningen af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Italian: Quando gli è stato chiesto di comprovare ulteriormente questa affermazione, il richiedente ha fornito dati comparativi sulle caratteristiche fisico-chimiche del prodotto, comprendenti viscosità, dimensioni delle particelle ed escrezione nel latte, tra Combisyn e il prodotto di riferimento.
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combisyn og referencelægemidlet.
Italian: Il richiedente affermava inoltre che la formulazione di Combisyn era sufficientemente simile al prodotto di riferimento per consentire un esonero dall'obbligo di presentare dati in vivo.
Danish: Ansøgeren fremførte endvidere, at Combisyns formulering lignede referencelægemidlets formulering så meget, at det muliggjorde en dispensation fra kravet om at fremlægge in vivo-data.
Italian: Motivi per il rifiuto del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio e la sospensione dell'autorizzazione già rilasciata
Danish: Begrundelser for afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelser og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse
Italian: A sostegno di Combisyn, sono stati presentati studi mirati al confronto della farmacocinetica di latte e plasma tra il prodotto generico e il prodotto di riferimento.
Danish: Til støtte for Combisyn blev der fremsendt undersøgelser, hvor man sammenlignede det generiske lægemiddels og referencelægemidlets farmakokinetik for mælk og plasma.
Italian: Combisyn si presenta in siringhe monodose come sospensione oleosa da somministrare per via intramammaria.
Danish: Combisyn fås i dosissprøjter som en oliesuspension, der skal indgives intramammært.
Italian: Somministrazione intramammaria a bovine in lattazione ad un tasso di dose di 3 siringhe per ogni
Danish: Intramammær indgivelse til diegivende kvæg i en dosis på 3 sprøjter pr.
Italian: Questo studio è servito anche a fornire dati sui residui di amoxicillina e clavulanico misurati nei campioni di latte del quarto (di mammella)
Danish: Denne undersøgelse tog også sigte på at give data om resterne af amoxicillin og clavulansyre i mælkeprøver fra (yver)området, der blev taget på regelmæssige tidspunkter efter infusion af Combisyn og referencelægemidlet.
Italian: Blister (PVC/alu) 60
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse blisterpakning (PVC/alu)
Italian: Flacone (HDPE) 60
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Italian: Contenitore
Danish: EU-nummre
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
Danish: Handelsnavn Styrke
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Febbraio 2008
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2008
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna).
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Danish: • på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: • se il loro sistema immunitario è molto debole
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Italian: Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Italian: Non sono stati osservati decessi e tutti i pazienti si sono ristabiliti.
Danish: Der var ingen dødsfald, og alle patienter kom sig.
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Italian: Questi eventi sono stati spesso transitori.
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Italian: È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
Italian: Vecchie infezioni possono riacutizzarsi
Danish: Gamle infektioner kan blusse op igen
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Italian: • se sono in sovrappeso.
Danish: • hvis du er overvægtig.
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Danish: • hvis du drikker alkohol
Italian: Può avere problemi alle ossa
Danish: Du kan få knogleproblemer
Italian: L'elenco di seguito riportato non deve essere considerato esaustivo ma è rappresentativo delle classi studiate.
Danish: Listen nedenfor bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta (circa 55-65%) è risultata ridotta nei pazienti pediatrici di età inferiore a 12 anni.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (ca. 55-65 %) er dog reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Italian: I test di sensibilità in vitro non sono stati standardizzati e i risultati possono variare a seconda dei fattori metodologici.
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængig af de anvendte metoder.
Italian: Non esistono dati sul loro effetto sulla fertilità nella donna.
Danish: Der foreligger ingen data om påvirkning af fertiliteten hos kvinder.
Italian: Risultati di studi recenti indicano che si può ridurre l'esposizione nei bambini di età inferiore ai 6 anni di circa il 30 % in confronto ad altri gruppi di età.
Danish: Seneste fund tyder på, at eksponeringen hos børn under 6 år er reduceret med ca. 30 % sammenlignet med andre aldersgrupper.
Italian: Questi effetti ematologici di solito non vengono osservati prima di 4-6 settimane di trattamento.
Danish: Disse hæmatologiske påvirkninger observeres sædvanligvis først efter 4 til 6 ugers behandling.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Italian: • se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Danish: Hvis tidsfristen for en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Italian: Può ancora sviluppare altre infezioni e malattie legate all'infezione da HIV.
Danish: Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv-infektionen.
Italian: I dati attualmente disponibili non suggeriscono che lamivudina sia meno efficace in tale gruppo di età.
Danish: Tilgængelige data indikerer ikke, at lamivudin er mindre effektiv hos denne aldersgruppe.
Italian: • stanchezza, mancanza di energia
Danish: • træthed, manglende energi
Italian: Inoltre sono stati condotti sui topi due studi di cancerogenesi transplacentare.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
Italian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Danish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Italian: Lamivudina non si è dimostrata teratogena negli studi animali.
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Danish: Elimination: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
Italian: Il medico deciderà se i principi attivi sono idonei per lei.
Danish: Din læge vil vurdere, om de aktive stoffer er velegnede til dig.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Italian: Combivir non guarisce completamente l'infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Danish: Combivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Italian: • respirazione difficile, profonda e rapida
Danish: • dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Italian: I pazienti con aumentato rischio devono essere attentamente seguiti.
Danish: Patienter, der er i risikogruppen, skal følges tæt.
Italian: • se è allergico a lamivudina o zidovudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin eller zidovudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Italian: • metadone usato come un sostituto dell'eroina
Danish: • methadon som erstatning for heroin