FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuna rinnanäärmevähki esineb alla 40-aasta vanustel naistel harva, siis rinnanäärmevähi diagnooside arvukus nende naiste hulgas, kes antud hetkel kasutavad või on hiljuti kasutanud KSK-sid, on väike, võrreldes rinnanäärmevähi üldise ohuga.
Lithuanian: Moterys iki 40 metų amžiaus krūties vėžiu serga retai, taigi, SGK vartojančioms arba neseniai vartojusioms moterims papildomai nustatomų šio vėžio atvejų būna nedaug, lyginant su bendra krūties vėžio rizika.
Estonian: Pärast raseduse esimesel trimestril tehtud aborti Naine võib alustada kohe.
Lithuanian: Po nėštumo nutraukimo pirmąjį trimestrą Moteris IOA gali pradėti vartoti iš karto.
Estonian: Keskmine plasmakontsentratsioon püsikontsentratsiooni staadiumis on 4 ng/ml.
Lithuanian: Vidutinė pusiausvyrinė koncentracija plazmoje yra 4 ng/ml.
Estonian: Mõnedel kasutajatel ei teki iga kuu kollaste tablettide võtmise ajal menstruatsiooni.
Lithuanian: Kai kurioms moterims gali nebūti kraujavimo kiekvieną mėnesį, kai jos geria geltonas tabletes.
Estonian: Kuigi andmed neerukahjustusega patsientide kohta puuduvad, neerukahjustus tõenäoliselt ei mõjuta nomegestroolatsetaadi ja östradiooli eritumist.
Lithuanian: Nors duomenų apie pacientes, kurių inkstai yra pažeisti, negauta, kad inkstų pažeidimas paveiktų nomegestrolio acetato ar estradiolio pašalinimą, nėra tikėtina.
Estonian: • Patsiendid, kelle puhul on tegemist selliste harvade pärilike haigustega nagu galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: • Pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti
Estonian: Alustage IOA võtmist, kui on aeg järgmise süsti tegemiseks või implantaadi või emakasisese süsteemi eemaldamiseks.
Lithuanian: Pradėkite vartoti IOA, kai reikalinga kita injekcija, arba tą dieną, kai pašalinamas implantas ar IUS.
Estonian: Kuidas IOA välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: IOA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: • kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);
Lithuanian: • jeigu yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);
Estonian: Seejärel tuleb tablettide võtmist jätkata tavalisel ajal.
Lithuanian: Toliau tabletes ji turi vartoti įprastu laiku.
Estonian: Implantaadi või intrauteriinse rasestumisvastase süsteemi (IUS) võib eemaldada ükskõik millisel päeval ja IOA võtmist alustatakse nende eemaldamise päeval.
Lithuanian: Implantas ar IUS gali būti pašalinti bet kurią dieną ir tą pačią dieną reikia pradėti vartoti IOA.
Estonian: Nii eksogeense kui ka endogeense östradiooli metabolism on sarnane.
Lithuanian: Egzogeninio ir endogeninio estradiolio metabolizmas yra panašus.
Estonian: Puuduvad epidemioloogilised andmed emakakaelavähi riski kohta IOA kasutajatel.
Lithuanian: Epidemiologinių duomenų apie gimdos kaklelio vėžio pavojų IOA vartojančioms moterims nėra.
Estonian: • Turse ühel jalal või piki jala või jalalaba veeni kulgu, eriti kui sellega kaasneb:
Lithuanian: • vienos kojos patinimas arba patinimas išilgai kojos ar pėdos venos, ypač jeigu kartu yra ir:
Estonian: Kui te ei kasutanud eelmisel kuul hormonaalset rasestumisvastast ravimit Alustage IOA võtmist oma menstruatsioonitsükli esimesel päeval (st esimesel menstruatsiooni päeval).
Lithuanian: Kai praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų Pradėkite vartoti IOA pirmąją ciklo dieną (t. y.
Estonian: • kui teil jääb menstruatsioon vahele ja te kahtlustate, et võite olla rase (ärge alustage järgmise blistriga enne, kui arst ütleb teile, et võite seda teha; vt ka lõik 3 „Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele").
Lithuanian: • jeigu nėra mėnesinių ir įtariate, kad galite būti nėščia (nepradėkite kitos lizdinės plokštelės nepasitarusi su gydytoju, taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu nebuvo vienų ar daugiau
Estonian: • kui te jääte voodirežiimile või lähete operatsioonile (öelge seda oma arstile vähemalt neli nädalat varem);
Lithuanian: • jeigu būsite imobilizuota ar Jums bus atlikta operacija (pasakykite gydytojui mažiausiai prieš
Estonian: Rasestumisvastane toime ei ole nõrgenenud.
Lithuanian: Kontraceptinis poveikis nesusilpnėja.
Estonian: Nomegestroolatsetaat ei indutseerinud ega inhibeerinud in vitro märkimisväärselt tsütokroom P450 ensüüme ega omanud kliiniliselt olulist koostoimet P-glükoproteiini transporteriga.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas in vitro pastebimai jokių citochromo P450 fermentų nesužadina ir neslopina, kliniškai reikšmingai su P-gp transporteriu nesąveikauja.
Estonian: Loomkatsetes on nomegestroolatsetaadi/östradiooli kombinatsiooni kasutamisel täheldatud reproduktiivtoksilisust (vt prekliinilise ohutuse andmeid lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais buvo stebėtas nomegestrolio acetato ir estradiolio derinio toksinis poveikis reprodukcijai (ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenis rasite 5.3 skyriuje).
Estonian: Ettenähtust suurema arvu IOA tablettide võtmisel ei ole täheldatud tõsiseid kahjulikke toimeid.
Lithuanian: Nepastebėta, kad vienu metu išgėrus per daug IOA tablečių, pasireikštų sunkus žalingas poveikis.
Estonian: Kui naine on võtnud tablette korrektselt esimesele vahele jäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul, ei ole täiendavate rasestumisvastaste meetodite kasutamine vajalik.
Lithuanian: Jeigu moteris prieš pirmąją praleistą tabletę 7-ias dienas tabletes vartojo tinkamai, tuomet papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.
Estonian: Kui te olete unustanud valgeid, toimeainet sisaldavaid tablette võtta ja samast blistrist kollaste platseebotablettide võtmise ajal ei teki oodatavat menstruatsiooni, siis võite te olla rase.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti baltas veikliąsias tabletes, o geriant geltonas placebo tabletes iš tos pačios lizdinės plokštelės kraujavimo nėra, Jūs galite būti nėščia.
Estonian: • Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
Lithuanian: • Jeigu kraujo krešulys iš kojos nukeliauja į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
Estonian: • Ligikaudu 5-7-l naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati, tekib verehüüve ühe aasta jooksul.
Lithuanian: • Per metus maždaug 5-7 iš 10000 moterų, vartojančių sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato, susidaro kraujo krešulys.
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rinnus ja võib olla esmaseks viiteks südameinfarktile) või transitoorne ajuisheemia (mööduvad insuldi sümptomid).
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia stiprų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies smūgio požymis) arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP - laikini insulto simptomai);
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisega kaasnevate erinevate riskide kohta vaadake täpsemat teavet lõigust 2 „Mida on vaja teada enne IOA kasutamist".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie įvairius pavojus, kylančius vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, rasite 2 skyriaus poskyryje "Kas žinotina prieš vartojant
Estonian: • Naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid võivad samuti vähendada IOA toimet.
Lithuanian: • Jonažolių preparatai taip pat gali silpninti IOA veikimą.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et hormonaalsed rasestumisvastased preparaadid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS-i) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Lithuanian: Moterį reikia įspėti, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų
Estonian: Metabolismi ja enterohepaatilise tsirkulatsiooni tõttu leidub veres rohkelt östrogeeni sulfaate ja glükuroniide.
Lithuanian: Dėl metabolizmo ir enterohepatinės cirkuliacijos, kraujyje būna didelis estrogeno sulfatų ir gliukuronidų kiekis.
Estonian: IOA's sisalduv östrogeen on 17β-östradiool, kehaomane östrogeen, mis on identne inimese endogeense 17β-östradiooliga.
Lithuanian: IOA sudėtyje yra 17-beta-estradiolio, natūralaus estrogeno, identiško endogeniniam žmogaus 17-beta
Estonian: Kombineeritud pille (sh IOA tabletid), mida enam ei vajata, ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Lithuanian: Nebereikalingų SGK tablečių (įskaitant IOA tabletes) negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Estonian: IOA rühmas täheldati aknet 15,4 %-l naistest (vs 7,9 % teises rühmas), kehakaalu suurenemist 8,6 %-l naistest (vs 5,7 % teises rühmas) ja ebaharilikku menstruatsioonilaadset vereeritust (põhiliselt menstruatsioonilaadse vereerituse puudumine) 10,5 %-l naistest (vs 0,5 % teises rühmas).
Lithuanian: IOA vartojusiųjų grupėje spuogai buvo pastebėti 15,4 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 7,9 %), kūno svorio padidėjimas - 8,6 % moterų (palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų grupėje - 5,7 %), o nenormalus vartojimo nutraukimo kraujavimas (daugiausia
Estonian: Kuna raske maksahaigusega patsientidel võib steroidhormoonide metabolism olla muutunud, ei ole IOA kasutamine sellistel naistel näidustatud seni, kuni maksafunktsiooni iseloomustavad näitajad ei ole jõudnud tagasi normaalse tasemeni (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Kadangi steroidinių hormonų metabolizmas sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme gali būti pablogėjęs, tokioms moterims IOA nevartotinas tol, kol kepenų veiklos rodikliai vėl taps normalūs (žr.
Estonian: • Kõrgema-annuseliste KSK-de kasutamine (50 µg etünüülöstradiooli) vähendab endomeetriumi ja munasarja vähi tekkeriski.
Lithuanian: • Vartojant didelių dozių SGK (50 µg etinilestradiolio), mažėja gimdos gleivinės ir kiaušidžių vėžio rizika.
Estonian: Ameerika Ühendriikides IOA'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Lithuanian: Jungtinėse Amerikos Valstijose atlikto IOA klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Estonian: Oluline teave kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (KHK-de) kohta:
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos turite žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
Estonian: Östradiooli maksimaalne plasmakontsentratsioon on umbes 90 pg/ml ja see saabub umbes 6 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Didžiausia estradiolio koncentracija serume yra apie 90 pg/ml ir susidaro praėjus 6 valandoms po vartojimo.
Estonian: Seetõttu ei soovitata KSK-sid kasutada enne, kui laps on rinnast täielikult võõrutatud ning naistele, kes soovivad rinnaga toitmist jätkata, tuleb soovitada alternatiivset rasestumisvastast meetodit.
Lithuanian: Dėl to SGK, kol kūdikis maitinamas krūtimi, vartoti nerekomenduojama, o žindyti norinčioms moterims reikia pasiūlyti kitokį
Estonian: Lõpliku uuringuraporti esitamine.
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimas
Estonian: Ülejäänud nomegestroolatsetaadi annus eritub täielikult umbes 10 päevaga, kusjuures ravimi kogus roojas oli suurem kui uriinis.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas beveik visiškai pašalinamas per 10 dienų ir didesnis jo kiekis būna išmatose nei šlapime.
Estonian: • Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav haigus, näiteks C-valgu vaegus, S-valgu vaegus, antitrombiin III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidide vastased antikehad.
Lithuanian: • jeigu žinote, kad Jums yra kraujo krešėjimo sutrikimas, pavyzdžiui, baltymo C, baltymo S ar antitrombino-III stoka, Leideno V faktorius ar antifosfolipidiniai antikūnai;
Estonian: • KSK-de kasutajatel on harvadel juhtudel registreeritud healoomulisi maksatuumoreid ja veelgi harvem pahaloomulisi maksatuumoreid.
Lithuanian: • SGK vartojančioms moterims retai buvo pastebėti gerybiniai, o dar rečiau - piktybiniai kepenų navikai.
Estonian: See suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK-de kasutamise lõppu.
Lithuanian: Nustojus vartoti SGK, šis rizikos padidėjimas per 10 metų palaipsniui išnyksta.
Estonian: Järgides üht kahest järgnevast võimalusest ei ole vaja kasutada täiendavaid kaitsevahendeid juhul, kui 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti on naine kõik tabletid võtnud korrektselt.
Lithuanian: Tvirtai laikantis vienos iš dviejų žemiau išdėstytų galimybių, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia su sąlyga, kad moteris prieš pirmąją praleistą tabletę 7-ias dienas tabletes suvartojo tinkamai.
Estonian: Östrogeenid jaotuvad laialdaselt organismi kudedesse, kusjuures nende kontsentratsioon on suurem suguhormoonide sihtorganites.
Lithuanian: Estrogenai plačiai pasiskirsto organizme ir paprastai didesnėmis koncentracijomis randami lytinių hormonų tiksliniuose organuose.
Estonian: • Kui te ei ole kõiki tablette õigesti võtnud või kui teil jääb vahele kaks järjestikust menstruatsiooni, siis te võite olla rase.
Lithuanian: • Jeigu ne visas tabletes išgėrėte teisingai ar mėnesinės neatsiranda 2 kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia.
Estonian: Euroopa Liidus IOA'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Lithuanian: Europos Sąjungoje atlikto IOA klinikinio tyrimo metu 18 - 35 metų amžiaus grupėje buvo apskaičiuoti tokie Pearl'o indeksai:
Estonian: 31. oktoober
Lithuanian: 31 d.
Estonian: Teavet fertiilsuse taastumise kohta vt lõik 5.1.
Lithuanian: Informaciją apie tai, kaip sugrįžta vaisingumas, rasite 5.
Estonian: Tavaliselt algab see 2…3 päeva pärast viimase valge, toimeainet sisaldava tableti võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmise blistriga alustamist.
Lithuanian: Paprastai jis prasidės per 2 - 3 dienas po paskutinės veikliosios baltos spalvos tabletės išgėrimo ir gali nesibaigti prieš pradedant kitą lizdinę plokštelę.
Estonian: • Päriliku angioödeemiga naistel võib eksogeensete östrogeenide kasutamine angioödeemi sümptomeid indutseerida või süvendada.
Lithuanian: • Paveldima angioedema sergančioms moterims egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pasunkinti angioedemos simptomus.
Estonian: Iga kollane õhukese polümeerikattega platseebotablett sisaldab 61,76 mg laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Kiekvienoje geltonos spalvos placebo plėvele dengtoje tabletėje yra 61,76 mg laktozės monohidrato.
Estonian: 1 Levonorgestreeli sisaldavate KHK-de suhtelise riski vahemiku keskpunkt 5...7 juhtu 10 000 naiseaasta kohta vastab ligikaudu 2,3...3,6 juhule mittekasutamisel.
Lithuanian: Intervalo 5-7 vidurys per 10.000 MM, remiantis santykine rizika, SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, keliamą riziką palyginus su rizika nevartojant, kuri yra maždaug nuo 2,3 iki 3,6
Estonian: • Mis tahes kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (KHK) kasutamine suurendab riski VTE tekkeks võrreldes nende mittekasutamisega.
Lithuanian: • Bet kokių sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) vartojimas didina venų trombembolijos (VTE) pavojų, lyginant su jų nevartojimu.
Estonian: Nad ütlevad teile, kas ja kui kaua te peate sellisel juhul kasutama mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetodit).
Lithuanian: Jie gali Jums patarti, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (barjerinių) ir, jei taip, tai kiek laiko jas naudoti.
Estonian: • Epidemioloogilised uuringud naistel, kes kasutavad väikeses annuses (< 50 µg etünüülöstradiooli) kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive, on näidanud, et ühe aasta jooksul tekib VTE 6...12 naisel 10 000-st.
Lithuanian: • Epidemiologiniais tyrimais su mažos estrogenų dozės (< 50 µg etinilestradiolio) sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojusiomis moterimis nustatyta, kad per vienerius metus VTE
Estonian: Järgmise pakendiga alustatakse kohe pärast eelmise pakendi lõpetamist, tablettide igapäevast võtmist katkestamata ja sõltumata sellest, kas esineb menstruatsioonitaoline vereeritus või mitte.
Lithuanian: Kita pakuotė pradedama iš karto pabaigus ankstesnę pakuotę, nedarant pertraukos ir nepriklausomai nuo to, ar prasidėjo vartojimo nutraukimo kraujavimas, ar ne.
Estonian: Naised, kel esineb kalduvus kloasmidele, peavad vältima KSK-de kasutamise ajal päikese käes viibimist või ultraviolettkiirgust.
Lithuanian: SGK vartojančioms moterims, linkusioms į rudmę, reikia vengti saulės ir ultravioletinių spindulių.
Estonian: Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on teatatud ülitundlikkusest IOA kasutajatel (esinemissagedus teadmata).
Lithuanian: Be aukščiau išvardintų nepageidaujamų reakcijų, IOA vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažnis nežinomas).
Estonian: Kollased tabletid on platseebotabletid, mis ei sisalda toimeaineid.
Lithuanian: Geltonos tabletės yra placebo tabletės, kuriose veikliosios medžiagos nėra.
Estonian: • Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamist on seostatud verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos).
Lithuanian: • Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusiu kraujo krešulių susidarymo venoje pavojumi (venų tromboze).
Estonian: • kui teie lähedasel sugulasel on või on olnud rinnanäärmevähk;
Lithuanian: • jeigu kas nors iš artimiausių giminių serga ar yra sirgęs krūties vėžiu;
Estonian: • Kui te olete kõik tabletid õigesti sisse võtnud ja teil ei ole esinenud oksendamist või tõsist kõhulahtisust, siis on rasedus ebatõenäoline.
Lithuanian: • Jeigu teisingai išgėrėte visas tabletes, nevėmėte ar stipriai neviduriavote, nevartojote kitų vaistų, tai nėra tikėtina, kad esate nėščia.
Estonian: Rasedus IOA't ei kasutata raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu IOA vartoti negalima.
Estonian: [Teise blistri päevade etiketi ees:] Blister 2 [Kolmanda blistri päevade etiketi ees:] Blister 3
Lithuanian: [Prieš antrajai lizdinei plokštelei skirtus dieną žyminčius lipdukus:] Lizdinė plokštelė 2 [Prieš trečiajai lizdinei plokštelei skirtus dieną žyminčius lipdukus:] Lizdinė plokštelė 3
Estonian: Muud ravimid ja IOA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius vaistus,
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) hea- või pahaloomuline maksakasvaja.
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) gerybinis arba piktybinis kepenų navikas;
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) või kui teil võib olla rinnanäärme või suguelundite vähk.
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) arba įtariamas krūties arba lytinių organų vėžys;
Estonian: PVC/alumiiniumist blister, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti (24 valget õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 kollast õhukese polümeerikattega tabletti).
Lithuanian: PVC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės (24 baltos plėvele dengtos tabletės ir 4 geltonos plėvele dengtos tabletės).
Estonian: Vahele jäänud tablettide korral tuleb silmas pidada kahte põhireeglit:
Lithuanian: Tokiu atveju reikia vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:
Estonian: Randomiseeritud, avatud uuringus manustati IOA't 6 järjestikuse tsükli vältel 32 naisele.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, atvirame klinikiniame tyrime 32 moterys IOA vartojo 6 ciklus.
Estonian: • KSK-de kasutamisega seoses on täheldatud depressiooni, Crohni tõve ja haavandilise koliidi süvenemist.
Lithuanian: • Vartojant SGK, kartais pasunkėja depresija, Krono liga ir opinis kolitas.
Estonian: • vähenenud seksuaalhuvi, depressioon/meeleolu langus, meeleolu muutused
Lithuanian: • sumažėjęs lytinis potraukis, depresija ar prislėgta nuotaika, nuotaikų svyravimai;
Estonian: Millal tuleb olla IOA'ga eriti ettevaatlik
Lithuanian: Kada imtis atsargumo priemonių vartojant IOA
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2. esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo
Estonian: Menstruatsiooni alguse nihutamiseks mõnele teisele nädalapäevale võib naine kollaste platseebotablettide võtmise perioodi lühendada maksimaalselt 4 päeva võrra.
Lithuanian: Norėdama pakeisti menstruacijų pradžios savaitės dieną į kitą, nei yra pagal esamą schemą, moteris turi sutrumpinti geltonų placebo tablečių fazę daugiausia iki 4 dienų.
Estonian: Nomegestroolatsetaadi (esmane eesmärk) farmakokineetilised parameetrid olid pärast IOA ühekordse suukaudse annuse manustamist tervetel noortel naistel, kellel oli menstruatsioon alanud, ja täiskasvanutel, sarnased.
Lithuanian: Po vienkartinės IOA dozės išgėrimo nomegestrolio acetato farmakokinetika (pagrindinis tyrimo tikslas) sveikų paauglių po menarchės ir suaugusių moterų organizme yra panaši.
Estonian: Vajaduse korral võib tablette võtta koos vähese hulga vedelikuga ja blistril toodud järjestuse alusel.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant, jei reikia, trupučiu skysčio, ir ant lizdinės plokštelės nurodyta tvarka.
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) tromb jalgade veresoontes (süvaveeni tromboos), kopsudes (kopsuembol) või teistes organites.
Lithuanian: • Jeigu yra (ar buvo) kraujo krešulys Jūsų kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;
Estonian: Kliinilised andmed piiratud arvu raseduste kohta ei näita IOA kahjulikku toimet lootele või vastsündinule.
Lithuanian: Nedidelio skaičiaus nėštumų klinikiniai duomenys nepageidaujamo IOA poveikio vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest tekib IOA kasutamise ajal esimest korda, siis lõpetage kohe preparaadi võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu vartojant IOA bet kuri iš šių būklių pasireiškia pirmą kartą, nustokite vartoti vaistą ir kreipkitės į gydytoją.
Estonian: KHK-de kasutajatest võib risk venoossete trombembooliliste tüsistuste tekkeks olla oluliselt suurem naisel, kellel esinevad lisariskitegurid, eriti kui neid on mitu (vt tabel).
Lithuanian: Venų tromboembolinių komplikacijų rizika vartojant SHK gali reikšmingai padidėti papildomų rizikos veiksnių turinčioms moterims, ypač jei yra keli rizikos veiksniai (žr.
Estonian: Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele IOA'ga läbi viidud kliinilised uuringud on näidanud, et mõnikord võib pärast tablettide võtmise 24. päeva tekkiv tavapärane menstruatsioon vahele jääda.
Lithuanian: Klinikiniai IOA tyrimai parodė, kad retkarčiais po 24-os dienos įprastos mėnesinės gali neatsirasti.
Estonian: Kui te avastate, et laps on võtnud IOA't, siis küsige nõu oma arstilt.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad IOA išgėrė vaikas, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: o Kõrge ATE risk mitme riskiteguri koosesinemise tõttu (vt lõik 4.4) või kui esineb üks tõsine riskitegur, nagu:
Lithuanian: 4.4 skyrių) arba vienas sunkus rizikos veiksnys, toks kaip:
Estonian: Eriti suur oht rasestumiseks on juhul, kui valged, toimeainet sisaldavad tabletid jäävad vahele blistri alguses või lõpus.
Lithuanian: Galimybė pastoti ypač didelė, jei pamirštama išgerti veikliąsias baltos spalvos tabletes, esančias plokštelės pradžioje arba pabaigoje.
Estonian: Nomegestroolatsetaadi maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 12 ng/ml saabub umbes 1,5 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Didžiausia nomegestrolio acetato koncentracija plazmoje - 12 ng/ml - pasiekiama per 1,5 valandos po dozės vartojimo.
Estonian: o Anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen.
Lithuanian: o buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais;
Estonian: Pärast raseduse katkemist või aborti Järgige oma arsti nõuandeid.
Lithuanian: Po persileidimo ar aborto Jums patars gydytojas.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Lithuanian: (≥ 1 iš 10), dažnos (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš 10), nedažnos (nuo ≥ 1 iš 1 000 iki < 1 iš 100) ir retos (nuo ≥ 1 iš 10 000 iki < 1 iš 1 000).
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)