FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle diese Erreger haben eine Mindesthemmkonzentration (MHK) für Voriconazol unter 1 mg/l.
Dutch: Al deze soorten tonen gewoonlijk minimale remmende concentraties (minimal inhibitory concentrations, MIC's) van minder dan 1 mg/L voor voriconazol.
German: Patienten, die mit Voriconazol Accord behandelt werden, müssen sorgfältig auf Lebertoxizität überwacht werden.
Dutch: Patiënten die Voriconazol Accord krijgen, moeten nauwgezet worden gecontroleerd op hepatische toxiciteit.
German: Dazu sollten Laboruntersuchungen der Leberfunktionswerte (insbesondere AST und ALT) zu Beginn der Therapie mit Voriconazol Accord und mindestens einmal wöchentlich im 1.
Dutch: De klinische behandeling dient te bestaan uit laboratoriumbeoordeling van de leverfunctie (specifiek ASAT en ALAT) bij de start van de behandeling met Voriconazol Accord en tenminste wekelijks gedurende de eerste maand van de behandeling.
German: Wenn die Leberfunktionswerte deutlich ansteigen, sollte die Therapie mit Voriconazol Accord abgebrochen werden, es sei denn, die medizinische Nutzen-Risiko-Abwägung für den Patienten rechtfertigt eine Weiterführung.
Dutch: Als de leverfunctietesten opvallend verhogen, dient Voriconazol Accord te worden gestopt, tenzij de medische beoordeling van de baten versus het risico van de behandeling voor de patiënt voortzetting van het gebruik rechtvaardigt.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge In 10 Therapiestudien ergab sich ein Median der durchschnittlichen und maximalen Plasmaspiegel von 2 425 ng/ml (Interquartilsbereich von 1 193 bis 4 380 ng/ml) bzw. von 3 742 ng/ml (Interquartilsbereich von 2 027 bis 6 302 ng/ml).
Dutch: In 10 therapeutische studies bedroeg de mediaan voor de gemiddelde en maximale plasmaconcentraties in individuele patiënten in alle studies respectievelijk 2425 ng/ml (interkwartielbereik 1193 tot 4380 ng/ml) en 3742 ng/ml (interkwartielbereik 2027 tot 6302 ng/ml).
German: Tacrolimus Cmax ↑ 117 % Tacrolimus AUCτ ↑ 221 %
Dutch: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
German: In einer Studie mit Probanden, bei der der Einfluss von Voriconazol auf die Funktion der Retina untersucht wurde, führte Voriconazol zu einer Abnahme der Amplitudenhöhe im Elektroretinogramm (ERG).
Dutch: In een studie waarin bij gezonde vrijwilligers de impact van voriconazol op de retinale functie werd onderzocht, veroorzaakte voriconazol een daling in de amplitude van de elektroretinogram (ERG)-golf.
German: In keiner Behandlungsgruppe wurde bei einem Probanden ein Anstieg des QTc ≥ 60 msec gegenüber dem Ausgangswert beobachtet.
Dutch: In geen enkele groep had iemand een QTcverlenging ≥ 60 msec ten opzichte van de basislijn.
German: Es hat sich gezeigt, dass Voriconazol eine erhöhte Selektivität für Cytochrom-P450Enzyme von Pilzen als für verschiedene Cytochrom-P450-Enzymsysteme von Säugetieren aufweist.
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat voriconazol selectiever is voor de fungale cytochroom P450-enzymen van schimmels dan voor verschillende cytochroom P450-enzymsystemen van zoogdieren.
German: kleine trockene und schuppige Hautflecken, die bisweilen verdickt und mit Spitzen oder „Hörnern" versehen sein können
Dutch: loslaten van de huidlagen eronder - Kleine droge schubachtige stukjes huid, soms dik met stekels of "hoorns"
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Kindern unter 2 Jahren wurde bisher nicht untersucht (siehe auch Abschnitte 4.8 und 5.1).
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid bij pediatrische patiënten onder de leeftijd van twee jaar zijn niet aangetoond (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
German: Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden
German: 9 Einschließlich Dyspnoe und Belastungsdyspnoe.
Dutch: 9 Inclusief dyspneu en inspanningskortademigheid.
German: Herz-Kreislauf-System Voriconazol wurde mit einer Verlängerung des QTc-Intervalls in Verbindung gebracht.
Dutch: Voriconazol is geassocieerd met een verlenging van het QTc-interval.
German: In-vitro-Wirksamkeit wurde gegen die folgenden Pathogene nachgewiesen, deren klinische Relevanz jedoch unklar ist: Curvularia spp.
Dutch: Er werd in vitro werking waargenomen tegen de volgende pathogenen, maar de klinische betekenis ervan is onbekend: Curvularia spp.en Sporothrix spp.
German: In der Pränatal- und Postnatal-Studie an Ratten verlängerte Voriconazol bei niedrigeren Konzentrationen, als sie beim Menschen unter therapeutischen Dosierungen erreicht werden, die Dauer der Trächtigkeit und die Kontraktionszeit des Uterus und führte zu Dystokie mit Tod der Muttertiere und verringerter perinataler Überlebensrate der Jungtiere.
Dutch: In studies naar de pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten bij lagere blootstellingen dan die bij de mens verkregen met therapeutische doses, verlengde voriconazol de draagtijd en de duur van de baring en veroorzaakte het dystocie met daaropvolgende mortaliteit voor de moeder en een verminderde overlevingskans voor de jongen.
German: Voriconazol wurde als Sekundärprophylaxe in einer offenen, nicht komparativen, multizentrischen Studie bei erwachsenen allogenen HSZT-Empfängern mit vorab bestätigten oder wahrscheinlichen IFI untersucht.
Dutch: Voriconazol is onderzocht als secundaire profylaxe in een open-label, niet-vergelijkende, multicenter onderzoek bij volwassen allogene HSCT-ontvangers met eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI.
German: In derselben Studie wurden für Cmax und AUCτ keine signifikanten Unterschiede zwischen gesunden älteren Frauen und älteren Männern beobachtet (≥ 65 Jahre).
Dutch: In dezelfde studie konden geen significante verschillen in Cmax en AUC aangetoond worden tussen gezonde oudere mannen en gezonde oudere vrouwen ( 65 jaar).
German: Blisterpackung (Blisterfolie für 200-mg-Filmtabletten (alle Blisterpackungen))
Dutch: Blister (Blisterfolie voor filmomhulde tabletten van 200 mg (voor alle blisterverpakkingen))
German: Pharmakokinetische Daten zu Patienten mit schwerer Leberzirrhose (Child-Pugh C) liegen nicht vor (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Dutch: Van patiënten met ernstige levercirrose (Child-Pugh C) zijn geen farmacokinetische gegevens bekend (zie rubrieken 4.2 en 4.4 voor aanbevelingen inzake dosering en controle).
German: Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT).
Dutch: Profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) ontvangers.
German: 11 Einschließlich Periorbitalödem, Lippenödem und Ödem des Mundes.
Dutch: 11 Inclusief periorbitaal oedeem, lipoedeem en mondoedeem.
German: Da Voriconazol Accord bekanntermaßen die Leber- und Nierenfunktion beeinträchtigt, sollte Ihr Arzt durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion überwachen.
Dutch: Aangezien Voriconazol Accord schadelijk voor de lever en de nieren kan zijn, dient uw arts de werking van uw lever en uw nieren te controleren door middel van bloedonderzoek.
German: Blutharnstoff erhöht, Cholesterin im Blut erhöht
Dutch: Onderzoeken verhoogde bloedcreatininespiegel verhoogde bloedureumspiegel, verhoogde bloedcholesterolspiegel
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie das folgende Arzneimittel anwenden, da eine gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol Accord möglichst vermieden werden sollte:
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende geneesmiddel inneemt, omdat gelijktijdige behandeling met Voriconazol Accord indien mogelijk vermeden moet worden:
German: Manche Arzneimittel können die Wirkung von Voriconazol Accord beeinträchtigen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden, oder Voriconazol Accord kann deren Wirkung beeinträchtigen.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen, wanneer ze samen met Voriconazol Accord worden ingenomen, de werking van Voriconazol Accord beïnvloeden, of omgekeerd, kan Voriconazol Accord hun werking beïnvloeden.
German: Es wird empfohlen, bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberzirrhose (Child-Pugh A und B) die angegebene Anfangsdosis von Voriconazol zu verwenden, die Erhaltungsdosis jedoch zu halbieren (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Het wordt aanbevolen de standaard oplaadschema's toe te passen, maar de onderhoudsdosis te halveren bij patiënten met lichte tot matige levercirrose (Child-Pugh A en B), als zij voriconazol innemen (zie rubriek 5.2).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der beiden folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol Accord wenn möglich vermieden werden sollte und eine Dosisanpassung von Voriconazol notwendig werden kann:
Dutch: Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat gelijktijdige behandeling met Voriconazol Accord indien mogelijk vermeden moet worden en een dosisaanpassing van voriconazol nodig kan zijn:
German: Voriconazol Accord 200 mg Filmtabletten EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Dutch: Voriconazol Accord 200 mg filmomhulde tabletten EU/1/13/835/010-018,
German: Prednisolon (60 mg als Einzeldosis) [CYP3A4-Substrat]
Dutch: Prednisolon (60 mg enkelvoudige dosis) [CYP3A4
German: Bei keinem der Probanden wurde die möglicherweise klinisch relevante Verlängerung des QT-Intervalls von 500 msec überschritten.
Dutch: Niemand vertoonde een interval dat groter was dan de potentieel klinisch relevante drempel van 500 msec.
German: In klinischen Studien waren Sehverschlechterungen (einschließlich verschwommenen Sehens, Photophobie, Chloropsie, Chromatopsie, Farbenblindheit, Zyanopsie, Augenerkrankung, Farbsäumen, Nachtblindheit, Oszillopsie, Photopsie, szintillierenden Skotoms, verminderter Sehschärfe, visuellen Leuchtens, Gesichtsfelddefekt, Mouches volantes und Xanthopsie) unter Voriconazol sehr häufig.
Dutch: In klinisch onderzoek kwamen visuele stoornissen (inclusief wazig zien, fotofobie, chloropsie, chromatopsie, kleurenblindheid, cyanopsie, oogaandoeningen, halogezicht, nachtblindheid, oscillopsie, fotopsie, flikkerscotoom, verminderd scherpzien, helderheid gezichtsvermogen, gezichtsvelddefect, glasvochtinsluitsels en xanthopsie) met voriconazol zeer vaak voor.
German: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUCτ ↔
Dutch: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
German: Bei Beginn einer VoriconazolTherapie bei Patienten, die bereits Ciclosporin erhalten, wird empfohlen, die Ciclosporin-Dosis zu halbieren und die Ciclosporin-Spiegel sorgfältig zu überwachen.
Dutch: Wanneer voriconazol wordt gestart bij patiënten die al ciclosporine gebruiken,wordt aanbevolen om de dosis ciclosporine te halveren en de ciclosporinespiegel zorgvuldig in de gaten te houden.
German: Kinder von 2 bis unter 12 Jahre und Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die weniger als 50 kg wiegen
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 12 jaar en tieners van 12 tot en met 14 jaar die minder wegen dan 50 kg
German: Entzündung von Gewebe, das den Knochen umgibt rote, schuppige Flecken oder ringförmige Hautläsionen, die ein Symptom der Autoimmunerkrankung kutaner Lupus erythematodes sein können
Dutch: - Huidkanker - Ontsteking van weefsel rond het bot - Rode, schubachtige plekken of ringvormige huidbeschadigingen, die symptomen kunnen zijn van een auto-immuunziekte die cutane lupus erythematodes wordt genoemd
German: Bei Mehrfachgaben von Voriconazol in Verbindung mit sehr fettreichen Mahlzeiten reduzierten sich die Cmax und AUCτ um 34 % bzw. 24 %.
Dutch: Wanneer meervoudige doses voriconazol worden toegediend samen met een vetrijke maaltijd, verminderen de Cmax en de AUC met respectievelijk 34% en
German: Darüber hinaus wurde bei 9 Patienten der Voriconazol-Gruppe und bei 5 Patienten der Amphotericin/Fluconazol-Gruppe mykologisch eine invasive Mykose nachgewiesen.
Dutch: Negen personen in de voriconazolgroep en 5 in de groep behandeld met amfotericine B gevolgd door fluconazol hadden ook een mycologisch aangetoonde infectie van diep weefsel.
German: Leberversagen, Hepatomegalie, Cholezystitis, Cholelithiasis
Dutch: leverfalen, hepatomegalie, cholecystitis, cholelithiasis
German: In-vitro-Wirksamkeit wurde bei folgenden klinischen Isolaten nachgewiesen: Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Dutch: Er werd in vitro werking waargenomen tegen klinische isolaten van Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophoa spp.
German: Gleichzeitige Anwendung mit hoch dosiertem Ritonavir (zweimal täglich 400 mg oder mehr), da Ritonavir in dieser Dosierung bei gesunden Menschen die Plasmakonzentration von Voriconazol signifikant verringert (siehe Abschnitt 4.5; zu niedrigeren Dosen siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening met hoge doses ritonavir (tweemaal daags 400 mg en hoger) omdat ritonavir in deze doses de plasmaconcentraties van voriconazol significant verlaagt bij gezonde proefpersonen (zie rubriek 4.5, voor lagere doses zie rubriek 4.4).
German: EU/1/13/835/001 2 Filmtabletten EU/1/13/835/002 10 Filmtabletten EU/1/13/835/003 14 Filmtabletten EU/1/13/835/004 20 Filmtabletten EU/1/13/835/005 28 Filmtabletten EU/1/13/835/006 30 Filmtabletten EU/1/13/835/007 50 Filmtabletten EU/1/13/835/008 56 Filmtabletten EU/1/13/835/009 100 Filmtabletten EU/1/13/835/019 10x1 Filmtablette EU/1/13/835/020 14x1 Filmtablette EU/1/13/835/021 28x1 Filmtablette EU/1/13/835/022 30x1 Filmtablette EU/1/13/835/023 56x1 Filmtablette EU/1/13/835/024 100x1 Filmtablette
Dutch: EU/1/13/835/001 2 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/002 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/004 20 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/005 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/006 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/007 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/008 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/009 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/019 10x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/020 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/021 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/022 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/023 56x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/024 100x1 filmomhulde tabletten
German: Voriconazol Accord ist für Patienten mit sich verschlimmernden, möglicherweise lebensbedrohlichen Pilzinfektionen vorgesehen.
Dutch: Voriconazol Accord is bedoeld voor patiënten met verslechtering van, mogelijk levensbedreigende, schimmelinfecties.
German: 7 Verlängerte Neuritis optica wurde nach der Markteinführung berichtet.
Dutch: 7 Na het op de markt brengen zijn er meldingen geweest van langdurige optische neuritis.
German: Bei Patienten, die Voriconazol Accord über lange Zeiträume erhalten haben, gab es Berichte über Plattenepithelkarzinome der Haut; der Mechanismus ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van plaveiselcelcarcinoom van de huid bij patiënten die langere tijd worden behandeld met Voriconazol Accord; het mechanisme is niet vastgesteld (zie rubriek 4.4).
German: Ciclosporin Cmax ↑ 13 % Ciclosporin AUCτ↑ 70 %
Dutch: Ciclosporine Cmax  13% Ciclosporine AUC  70%
German: Voriconazol Accord 50 mg Filmtabletten EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Dutch: Voriconazol Accord 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/13/835/001-009,
German: Lactose-Monohydrat Vorverkleisterte Stärke aus Mais Croscarmellose-Natrium Povidon
Dutch: Lactosemonohydraat Pregelatineerd zetmeel Natriumcroscarmellose Povidon
German: Voriconazol Accord darf bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen andere Azole nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Voriconazol Accord aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere producten uit de groep van de azolen (zie ook rubriek 4.8).
German: Voriconazol Cmax und AUCτ ↔ keine Dosisanpassung
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔ Geen aanpassing van dosering nodig
German: Die Sehverschlechterungen stehen möglicherweise mit erhöhten Plasmakonzentrationen bzw. höheren Dosierungen in Zusammenhang.
Dutch: Visuele stoornissen kunnen verband houden met hogere plasmaconcentraties en/of doseringen.
German: Bei einer Sekundäranalyse, bei der die Ergebnisse des Bewertungsgremiums zum letztmöglichen Untersuchungszeitpunkt (Behandlungsende bzw. 2, 6 oder 12 Wochen danach) herangezogen wurden, betrugen die Erfolgsraten in der Voriconazol-Gruppe 65 % und in der Amphotericin/FluconazolGruppe 71 %.
Dutch: In een secundaire analyse, die rekening hield met de DRC-evaluaties van het laatste evalueerbare tijdstip (EOT of 2, 6 of 12 weken na EOT) resulteerden voriconazol en het behandelingsschema bestaande uit amfotericine B gevolgd door fluconazol in succesvolle responspercentages van respectievelijk 65% en
German: EU/1/13/835/010 2 Filmtabletten EU/1/13/835/011 10 Filmtabletten EU/1/13/835/012 14 Filmtabletten EU/1/13/835/013 20 Filmtabletten EU/1/13/835/014 28 Filmtabletten EU/1/13/835/015 30 Filmtabletten EU/1/13/835/016 50 Filmtabletten EU/1/13/835/017 56 Filmtabletten EU/1/13/835/018 100 Filmtabletten EU/1/13/835/025 10x1 Filmtablette EU/1/13/835/026 14x1 Filmtablette EU/1/13/835/027 28x1 Filmtablette EU/1/13/835/028 30x1 Filmtablette EU/1/13/835/029 56x1 Filmtablette EU/1/13/835/030 100x1 Filmtablette
Dutch: EU/1/13/835/010 2 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/011 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/012 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/013 20 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/015 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/016 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/017 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/018 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/019 10x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/020 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/021 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/022 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/023 56x1 filmomhulde tabletten EU/1/13/835/024 100x1 filmomhulde tabletten
German: Nehmen Sie deshalb Voriconazol Accord regelmäßig und entsprechend den oben genannten Anweisungen ein, soweit nicht Ihr Arzt die Behandlung beendet.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u Voriconazol Accord op de juiste manier blijft innemen zoals hierboven beschreven, tenzij uw arts beslist uw behandeling te stoppen.
German: Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Voriconazol erwies sich gegen folgende seltene pathogene Pilze als wirksam:
Dutch: Voriconazol bleek werkzaam te zijn tegen de volgende zeldzame pathogene fungi:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in (MM/JJJJ)
German: Klinische Studien zur Untersuchung des QTc-Intervalls In einer placebokontrollierten, randomisierten Einzeldosis-Crossover-Studie der Auswirkungen auf das QT-Intervall von Probanden wurden 3 orale Einzeldosen Voriconazol und Ketoconazol überprüft.
Dutch: Een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, crossover studie met enkelvoudige doses, ter evaluatie van het effect op het QTc-interval van gezonde vrijwilligers werd uitgevoerd met drie orale doses van voriconazol en ketoconazol.
German: Wenn die Therapie mit Voriconazol beendet wird, muss wieder die ursprüngliche Dosis von Efavirenz gegeben werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Dutch: Als de behandeling met voriconazol wordt beëindigd, dient de oorspronkelijke dosis efavirenz weer ingesteld te worden (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
German: Indinavir (800 mg dreimal tägl.)
Dutch: Indinavir (800 mg TID)
German: Fentanyl (5 µg/kg als Einmaldosis)
Dutch: Fentanyl (5 g/kg enkelvoudige dosis)
German: Gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin, Carbamazepin und Phenobarbital, da diese Arzneimittel die Plasmakonzentration von Voriconazol wahrscheinlich signifikant verringern können (siehe Abschnitt
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine, carbamazepine en fenobarbital, aangezien deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van voriconazol waarschijnlijk significant zullen doen dalen (zie rubriek 4.5).
German: Die Patienten entwickelten schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR), einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom (SJS, gelegentlich), toxische epidermale Nekrolyse (TEN, selten), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom, selten) sowie Erythema multiforme (selten) unter der Behandlung mit Voriconazol (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Tijdens een behandeling met voriconazol hebben zich bij patiënten bijwerkingen met ernstige huidreacties (SCAR's) voorgedaan, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson (SJS) (soms), toxische epidermale necrolyse (TEN) (zelden), geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (zelden) en erythema multiforme (zelden) (zie rubriek 4.4).
German: Carbamazepin und lang wirksame Barbiturate (z. B.
Dutch: Carbamazepine en langwerkende barbituraten (bijv. fenobarbital, mefobarbital)
German: Falls Sie oder Ihr Kind Voriconazol Accord zur Vorbeugung von Pilzinfektionen einnehmen und behandlungsbedingte Nebenwirkungen entwickeln, kann es sein, dass Ihr Arzt die Anwendung von Voriconazol Accord abbricht.
Dutch: Als u of uw kind Voriconazol Accord gebruikt om schimmelinfecties te voorkomen, kan uw arts stoppen met het toedienen van Voriconazol Accord als u of uw kind bijwerkingen krijgt die met de behandeling samenhangen.
German: Wenn der Patient Schmerzen im Bewegungsapparat entwickelt und radiologische Befunde eine Periostitis vermuten lassen, sollte ein Absetzen von Voriconazol Accord nach multidisziplinärer Konsultation erwogen werden.
Dutch: Als een patiënt skeletpijn en radiologische bevindingen ontwikkelt die passen bij periostitis, dient na multidisciplinair advies de stopzetting van de behandeling met Voriconazol Accord overwogen te worden.
German: Sollte der Patient die Behandlung mit einer höheren Dosis nicht vertragen, muss die orale Dosierung in Schritten von 50 mg auf die Erhaltungsdosis von 200 mg zweimal täglich (bzw. 100 mg zweimal täglich bei Patienten unter 40 kg Körpergewicht) verringert werden.
Dutch: Indien de patiënt een behandeling met een hogere dosis niet kan verdragen, verminder dan de toegediende orale dosis in stappen van 50 mg om te komen tot een onderhoudsdosis van tweemaal daags 200 mg (of tot tweemaal daags 100 mg voor patiënten met een gewicht lager dan 40 kg).
German: Beim Absetzen von Voriconazol müssen die Ciclosporin-Spiegel sorgfältig überwacht und die Dosis bei Bedarf erhöht werden.
Dutch: Wanneer voriconazol wordt gestaakt, dienen de ciclosporinespiegels zorgvuldig gecontroleerd te worden en de dosis verhoogd te worden indien nodig.
German: Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Chinidin und Terfenadin [CYP3A4-Substrate]
Dutch: Astemizol, cisapride, pimozide, kinidine and terfenadine
German: 2 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 20 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 100 Filmtabletten 10x1 Filmtablette 14x1 Filmtablette 28x1 Filmtablette 30x1 Filmtablette 56x1 Filmtablette 100x1 Filmtablette
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 10x1 filmomhulde tabletten 14x1 filmomhulde tabletten 28x1 filmomhulde tabletten 30x1 filmomhulde tabletten 56x1 filmomhulde tabletten 100x1 filmomhulde tabletten
German: Voriconazol Accord 50 mg Filmtabletten und 200 mg Filmtabletten gibt es in Packungen mit 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 und 100 Filmtabletten oder PVC/Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 oder 100x1 Filmtabletten als Einzeldosis.
Dutch: Voriconazol Accord 50 mg filmomhulde tabletten en 200 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen van 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 en 100, of eenheidsverpakkingen (PVC/Aluminium) à 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 of 100x1 filmomhulde tabletten.
German: Warfarin (30 mg als Einzeldosis zusammen mit 300 mg Voriconazol zweimal tägl.)
Dutch: Warfarine (30 mg enkelvoudige dosis, gelijktijdig toegediend met 300 mg voriconazol BID)
German: Erythematodes integumentalis*, Ephelides*, Lentigo*
Dutch: cutane lupus erythematodes*, efeliden*, lentigo*