FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Apealea 60 mg polvere per soluzione per infusione paclitaxel
Slovenian: Apealea 60 mg prašek za raztopino za infundiranje paklitaksel
Italian: Se manifesta questi sintomi si astenga dal guidare veicoli o dall'usare macchinari.
Slovenian: Ne upravljajte vozil ali strojev, če imate te simptome.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Italian: Paragrafo 4.8
Slovenian: Poglavje 4.8
Italian: Paragrafo 4 [Il testo esistente potrebbe variare tra i prodotti]
Slovenian: Poglavje 4 [Obstoječe besedilo se lahko razlikuje med izdelki]
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza/dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per paclitaxel, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za paklitaksel je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Italian: Inoltre, la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare associata al trattamento con paclitaxel è stata riportata in studi clinici e nella letteratura pubblicata.
Slovenian: Poleg tega so o sindromu palmarno-plantarne eritrodisestezije, povezanim z zdravljenjem s paklitakselom, že poročali v kliničnih preskušanjih in objavljeni literaturi.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su paclitaxel, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente/dei medicinali contenenti paclitaxel sia invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za paklitaksel odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) paklitaksel, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Italian: Allegato II Modifiche alle informazioni sul medicinale del medicinale autorizzato/dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Slovenian: Priloga II Spremembe informacij o zdravilu za zdravila, ki so pridobila dovoljenje(-a) za promet po nacionalnem postopku
Italian: Alla luce di una revisione cumulativa dei dati forniti da tutti i titolari dell'AIC, il ruolo causale di paclitaxel per la sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare rappresenta una possibilità ragionevole.
Slovenian: Na podlagi celovitega pregleda podatkov vseh imetnikov dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo paklitaksel, je vzročna povezanost med paklitakselom in sindromom palmarno-plantarne eritrodisestezije vsaj razumno možna.
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
Slovenian: Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja v povzetku glavnih značilnosti zdravila (novo besedilo podčrtano in krepko, zbrisano besedilo je prečrtano)
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglio illustrativo (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)
Slovenian: Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja navodila za uporabo(novo besedilo je podčrtano in označeno krepko, izbrisano besedilo je prečrtano)
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Italian: Sulla base dei dati forniti, si raccomanda l'aggiornamento delle informazioni attuali sulla neuropatia nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), aggiungendo le informazioni riguardanti la neuropatia persistente dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov se priporoča posodobitev trenutnih informacij o nevropatiji v Povzetku glavnih značilnosti zdravila tako, da se doda podatke o vztrajajoči nevropatiji po prekinitvi zdravljenja s paklitakselom.
Italian: La revisione dei dati post-marketing ha rivelato che la neuropatia può persistere dopo l'interruzione del trattamento con paclitaxel.
Slovenian: Pregled podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet je razkril, da lahko nevropatija vztraja tudi po prekinitvi zdravljenja s paklitakselom.
Italian: La seguente reazione avversa deve essere aggiunta sotto la SOC Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo con una frequenza "non nota" (non può essere definita sull base dei dati disponibili): "Sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare*" *Come riportato nella sorveglianza post-marketing di paclitaxel.
Slovenian: Naslednje neželene učinke je treba dodati pod organski sistem »Bolezni kože in podkožja« z oznako pogostnosti »neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)«: »sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije*« *Kot so poročali v okviru nadzora po dajanju zdravil, ki vsebujejo paklitaksel na trg.
Italian: I dati provenienti dalla letteratura pubblicata e dalle banche dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse, hanno confermato la persistenza della neuropatia con esposizione a paclitaxel oltre i 12 mesi.
Slovenian: Podatki iz objavljene literature in iz podatkovnih zbirk upravnih zahtevkov so potrdili vztrajanje nevropatije še več kot 12 mesecev po izpostavljenosti paklitakselu.
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE/DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: PRILOGA I ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Inoltre, la frase introduttiva alla tabella delle reazioni avverse deve essere modificata in modo da includere le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing, ove opportuno: La Tabella X elenca le reazioni avverse (…) osservate in uno/negli studio/i clinico/i e le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing.
Slovenian: Poleg tega je treba spremeniti uvodno besedilo preglednice, ki prikazuje navedene neželene učinke, da odražajo neželene učinke iz obdobja po prihodu zdravila na trg, kot je ustrezno: V preglednici X so navedeni neželeni učinki (…) iz klinične(-ih) študij(-e) in neželeni učinki iz obdobja po prihodu zdravila na trg.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - intorpidimento, formicolio o debolezza alle braccia e alle gambe (tutti i sintomi di neuropatia periferica)* *Possono persistere oltre 6 mesi dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi che possono provocare la desquamazione della pelle
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - odrevenelost, mravljinčenje ali šibkost rok in nog (vsi simptomi periferne nevropatije)* *Lahko traja še več kot 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja s paklitakselom.
Italian: Dai casi di sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare e dai sintomi trasmessi dai titolari dell'AIC, si sono verificati diversi casi di dechallenge positivo e di rechallenge positivo.
Slovenian: Med primeri sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije in simptomov, ki so jih prejeli imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo paklitaksel, je bilo več takšnih primerov, pri katerih so učinki izzveneli po prenehanju uporabe zdravila (angl. positve dechallenge) in se ponovno pojavili po ponovnem začetku uporabe zdravila (angl. positive rechallenge).
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Slovenian: Podlaga za spremembe pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom
Italian: La neuropatia è una reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) nota con l'uso di paclitaxel.
Slovenian: Nevropatija je znan neželeni učinek pri uporabi paklitaksela.
Italian: Pertanto, l'RCP di paclitaxel deve essere aggiornato con l'aggiunta della sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare come una reazione avversa al farmaco nel paragrafo 4.8 sotto la Classificazione per organi e sistemi (System Organ Class, SOC) "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo".
Slovenian: Zato je treba Povzetek glavnih značilnosti zdravila za paklitaksel posodobiti in med neželene učinke v poglavje 4.8, pod organski sistem »Bolezni kože in podkožja«, dodati sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije z oznako pogostnosti »neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)«.
Italian: Nome di fantasia
Slovenian: Izmišljeno ime
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Italian: 1 cartuccia
Slovenian: 1 vložek
Italian: Numero procedura EMA
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Italian: Le diranno cosa fare.
Slovenian: Povedali vam bodo, kaj morate storiti.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Italian: Questo aiuta a prevenire:
Slovenian: To pomaga preprečiti:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Slovenian: NASLEDNJE INFORMACIJE SO NAMENJENE SAMO ZDRAVSTVENEMU OSEBJU:
Italian: • contaminazioni e/o infezioni,
Slovenian: • onesnaženje in/ali okužbo,
Italian: TIME - hour
Slovenian: ČAS - ure
Italian: Tali reazioni sono generalmente transitorie e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia.
Slovenian: Te reakcije so ponavadi prehodne in med nadaljnjim zdravljenjem običajno izginejo.
Italian: Ciò garantisce l'erogazione di una dose corretta poiché:
Slovenian: To zagotovi, da dobite točen odmerek, ker:
Italian: La potenza di questo preparato è espressa in unità.
Slovenian: Jakost tega preparata je navedena v enotah.
Italian: Contare lentamente fino a 10 prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Slovenian: Počasi preštejte do 10, preden iglo potegnete iz kože.
Italian: Dopo il primo utilizzo:
Slovenian: Po prvi uporabi:
Italian: Cambiare l'ago e riprovare.
Slovenian: Zamenjajte iglo in poskusite znova.
Italian: Apidra SoloStar è di colore blu.
Slovenian: Apidra SoloStar je modre barve.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Slovenian: Klinična varnost in učinkovitost
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
Slovenian: Z njim morate ravnati previdno.
Italian: Codice ATC: A10AB06
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB06
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina si risolve in pochi giorni o entro poche settimane.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline običajno mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Italian: Il medico o l'infermiere devono discutere precedentemente con lei di tali misure.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia di solito si verificano all'improvviso.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se ponavadi pojavijo nenadoma.
Italian: Utilizzi il sistema a pompa consigliato dal medico.
Slovenian: Uporabite sistem s črpalko, ki ga svetuje zdravnik.
Italian: Se questo accade, cercare assistenza medica con urgenza.
Slovenian: Če se vam to zgodi, morate nujno poiskati zdravniško pomoč.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Slovenian: Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.
Italian: Razza e sesso
Slovenian: Rasa in spol
Italian: SoloStar è stata progettata per funzionare in modo sicuro e preciso.
Slovenian: SoloStar je izdelan za natančno in varno delovanje.
Italian: Distribuzione ed eliminazione
Slovenian: Porazdelitev in izločanje
Italian: La media dell'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti era di 34,55 kg/m2.
Slovenian: Povprečni indeks telesne mase (ITM) bolnikov je bil 34,55 kg/m2.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Aprire qui
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO Odprite tukaj
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 Settembre 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 27. september 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2009
Italian: B. Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
Slovenian: B. Nastavite potrebni odmerek (v spodnjem primeru je nastavljen odmerek 30 enot).
Italian: La frequenza di iperglicemia non può essere stimata.
Slovenian: Pogostnosti hiperglikemije ni mogoče oceniti.
Italian: Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni farmacocinetiche.
Slovenian: Študije farmakokinetičnih interakcij niso bile izvedene.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja)
Italian: In base alle conoscenze empiriche di prodotti medicinali simili, è improbabile che vi siano interazioni farmacologiche di rilevanza clinica.
Slovenian: Na podlagi empiričnega znanja o podobnih zdravilih klinično pomembne farmakokinetične interakcije niso verjetne.
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è una persona affetta da diabete.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da ste oseba, ki ima sladkorno bolezen.
Italian: • rimuove le bolle d'aria
Slovenian: • odstrani zračne mehurčke.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue (riduzione o aumento o entrambi a seconda della situazione).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje ali zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Italian: L'uso di altre soluzioni non è stato studiato.
Slovenian: Uporaba drugih raztopin ni raziskana.
Italian: Per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago, non riposizionare mai il cappuccio interno dell'ago.
Slovenian: Da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo, nikoli ne nameščajte nazaj notranjega pokrovčka igle.
Italian: Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
Slovenian: Če je potrebni odmerek večji od 80 enot, ga je treba dati z dvema ali več injiciranji.
Italian: SoloStar deve essere protetta dalla polvere e dallo sporco.
Slovenian: SoloStar morate zaščititi pred prahom in umazanijo.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Italian: Conservi questo foglio di istruzioni per farvi riferimento in futuro.
Slovenian: Shranite to navodilo, da ga boste lahko v prihodnje spet pogledali.
Italian: Attenzioni particolari prima dell'iniezione
Slovenian: Posebna pozornost pred injiciranjem
Italian: L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia.
Slovenian: Telesna dejavnost takoj po obroku lahko zveča tveganje za hipoglikemijo.
Italian: Informazioni importanti per l'utilizzo di SoloStar:
Slovenian: Pomembne informacije za uporabo SoloStarja:
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par 7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Ciò potrebbe costituire un rischio in situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad esempio nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Italian: Dopo l'iniezione di glucagone, il paziente deve essere tenuto sotto controllo in ospedale al fine di determinare la ragione del grave attacco ipoglicemico e prevenire altri episodi simili.
Slovenian: Po injekciji glukagona je bolnika treba nadzorovati v bolnišnici, da bi ugotovili razlog takšne hude hipoglikemije in bi preprečili podobne ponovitve.
Italian: Subito dopo il parto, il fabbisogno di insulina si riduce rapidamente.
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša.
Italian: Non la presti a nessun altro.
Slovenian: Ne uporabljajte ga skupaj z nikomer drugim.
Italian: Non seguire queste istruzioni specifiche può portare ad eventi avversi gravi.
Slovenian: Neupoštevanje teh specifičnih navodil lahko povzroči resne neželene učinke.
Italian: Proporzionalità della dose
Slovenian: Sorazmernost odmerka
Italian: I pazienti che utilizzano CSII devono essere istruiti in maniera completa sull'utilizzo del sistema a pompa.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba izčrpno poučiti o uporabi sistema s črpalko.
Italian: Se lei è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, ne usi una nuova.
Slovenian: Če vas skrbi, da je vaš SoloStar poškodovan, uporabite novega.
Italian: Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline impiegate e potrebbe, pertanto, cambiare quando si varia il regime terapeutico.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem v RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih posodobitvah RMP.
Italian: Queste istruzioni potrebbero differire dalle istruzioni generali fornite nel manuale della pompa.
Slovenian: Ta navodila se lahko razlikujejo od splošnih navodil v priročniku za črpalko.
Italian: Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Italian: Non utilizzare questa SoloStar.
Slovenian: Ne uporabljajte tega SoloStarja.
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Apidra
Italian: E' necessario agire con cautela nella prescrizione del farmaco a donne gravide.
Slovenian: Pri predpisovanju nosečnicam je potrebna previdnost.
Italian: • Se l'insulina non dovesse fuoriuscire, controllare che non ci siano bolle d'aria e ripetere il test di sicurezza altre due volte per rimuoverle.
Slovenian: • Če se insulin ne pokaže, poglejte, ali so v vložku zračni mehurčki, in varnostni test še dvakrat ponovite, da jih boste odstranili.
Italian: Pertanto, si raccomanda al paziente diabetico di portare sempre con sé zollette di zucchero, dolciumi, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da ima diabetični bolnik vedno pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok, ki vsebuje sladkor.
Italian: Pertanto impari a conoscere i suoi sintomi di avvertimento.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi simptomi.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere effettuato il test di sicurezza per assicurarsi del corretto funzionamento della penna e dell'ago e per rimuovere le bolle d'aria.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus, da zagotovite pravilno delovanje injekcijskega peresnika in igle in da odstranite zračne mehurčke.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro farmaco.
Slovenian: Pozorni bodite tudi, kadar začnete ali prenehate jemati kakšno drugo zdravilo.
Italian: Questo previene contaminazioni e/o infezioni, ingresso di aria nel serbatoio di insulina e perdite di insulina.
Slovenian: To pomaga preprečiti onesnaženje in/ali okužbo, vstopanje zraka v rezervoar z insulinom in iztekanje insulina.
Italian: B. Inserire l'ago nella pelle.
Slovenian: B. Zabodite iglo v kožo.
Italian: L'iniezione va effettuata immediatamente dopo la miscelazione.
Slovenian: Injicirati morate takoj po mešanju.
Italian: La dose può essere selezionata ad intervalli di 1 unità, da un minimo di 1 unità fino ad un massimo di 80 unità.
Slovenian: Odmerek lahko nastavite v korakih po 1 enoto, od najmanj 1 enote do največ 80 enot.
Italian: Dopo l'iniezione, il sito d'iniezione non deve essere massaggiato.
Slovenian: Po injiciranju se mesta injiciranja ne sme masirati.
Italian: Apidra va iniettato sotto la pelle (via sottocutanea).
Slovenian: Apidra se injicira pod kožo (subkutano).
Italian: La biodisponibilità assoluta (70%) dell'insulina glulisina era simile per i diversi siti di somministrazione e di bassa variabilità intra-individuale (11% di CV).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost (70 %) insulina glulisin je bila med mesti injiciranja podobna in je imela majhno intraindividualno variabilnost (11 % KV).
Italian: Segua attentamente le istruzioni relative alla dose, al monitoraggio (esami del sangue), alla dieta ed all'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discusse con il medico curante.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadziranje bolezni (testi krvi), prehrano in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo), ki vam jih je dal zdravnik.
Italian: Potrebbe essere necessario ripetere il test di sicurezza più volte prima che fuoriesca l'insulina.
Slovenian: Morda boste morali varnostni preizkus narediti večkrat, preden se bo pokazal insulin.
Italian: L'iniezione deve essere praticata subito dopo aver eseguito la miscelazione poiché non vi sono dati relativi a miscelazioni eseguite molto tempo prima dell'iniezione.
Slovenian: Injekcijo je treba dati takoj po mešanju, kajti podatkov o mešanicah, pripravljenih precej pred injiciranjem, ni.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Può verificarsi ipoglicemia dovuta ad un eccesso di attività insulinica relativa all'assunzione di cibi e al consumo di energia.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi zaradi čezmernega delovanja insulina glede na uživanje hrane in porabo energije.
Italian: Il passaggio del paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto attento controllo medico.
Slovenian: Prehod na drugo vrsto ali znamko insulina je treba opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom.