FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kinzalkomb er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorothiazid.
Czech: Kinzalkomb je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Danish: Tabletterne med 80/25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/12,5 mg-tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til Kinzalkomb.
Czech: 80/25mg tablety se podávají pacientům, u nichž nedochází k úpravě krevního tlaku při užívání 80/12,5mg tablet, nebo jejichž stav byl před přechodem na léčbu přípravkem Kinzalkomb stabilizován pomocí dvou uvedených léčivých látek užívaných samostatně.
Danish: Kinzalkomb indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Czech: Přípravek Kinzalkomb obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kinzalkomb findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kinzalkomb, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kinzalkomb je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvordan blev Kinzalkomb undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Kinzalkomb zkoumán?
Danish: Kinzalkomb i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2 diabetes eller til patienter med moderat eller alvorlig nyresygdom.
Czech: Pacienti s diabetem 2. typu či pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nesmějí přípravek Kinzalkomb užívat společně s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (přípravky, které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze).
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af at fortsætte med 80/12,5 mg-tabletten sammenlignet med at skifte til 80/25 mgtabletten hos 713 patienter, som ikke havde reageret på 80/12,5 mg-tabletten.
Czech: Pátá studie, do které bylo zařazeno 713 pacientů, kteří nereagovali na 80/12,5mg tablety, porovnávala účinky u pacientů, kteří nadále užívali 80/12,5mg tablety, s účinky u pacientů, kteří přešli na 80/25mg tablety.
Danish: Hvad anvendes Kinzalkomb til?
Czech: K čemu se přípravek Kinzalkomb používá?
Danish: Hvordan virker Kinzalkomb?
Czech: Jak přípravek Kinzalkomb působí?
Danish: Patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/12,5 mg-tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/12,5 mg-tabletterne.
Czech: Přípravek Kinzalkomb se užívá ústy jednou denně s jídlem nebo bez jídla a zapíjí se. Podávaná dávka přípravku Kinzalkomb závisí na dávce telmisartanu, kterou pacient užíval doposud: pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 40 mg, by měli užívat 40/12,5mg tablety a pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 80 mg, by měli užívat 80/12,5mg tablety.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kinzalkomb?
Czech: Jaký přínos přípravku Kinzalkomb byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan anvendes Kinzalkomb?
Czech: Jak se přípravek Kinzalkomb používá?
Danish: Hvorfor blev Kinzalkomb godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kinzalkomb schválen?
Danish: Etniske forskelle
Czech: Etnické odlišnosti
Danish: Risikoen er større i tilfælde af ovennævnte behandlingskombinationer.
Czech: Riziko se zvyšuje v případě výše uvedených léčebných kombinací.
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: Find mere information i afsnittet "Kardiovaskulær forebyggelse".
Czech: Podrobnější informace viz odstavec s nadpisem "Kardiovaskulární prevence".
Danish: Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed.
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50%.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50%.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalmono"
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalmono".
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. prosince 1998
Danish: Tag ikke Kinzalmono
Czech: Neužívejte Kinzalmono
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalmono
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalmono
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1% af dosis.
Czech: Kumulativní vylučování močí je <1% dávky.
Danish: Selvom studiet var for lille til en meningsfuld vurdering af farmakokinetikken hos børn under 12 år, er resultaterne generelt i overensstemmelse med resultaterne hos voksne og bekræfter non-lineariteten af telmisartan, især for Cmax.
Czech: Přestože studie byla příliš malá pro významné posouzení farmakokinetiky u dětí mladších 12 let, výsledky jsou obecně v souladu s nálezy u dospělých a potvrzují ne-linearitu telmisartanu, zejména pro Cmax.
Danish: En stigning i eosinofil-værdier, som blev rapporteret i denne patientpopulation, er ikke blevet registreret hos voksne.
Czech: Zvýšení eosinofilů hlášené v této skupině pacientů nebylo u dospělých zaznamenáno.
Danish: Kinzalmono indeholder sorbitol.
Czech: Kinzalmono obsahuje sorbitol.
Danish: Reducerer den antihypertensive virkning.
Czech: Snížení antihypertenzního účinku.
Danish: Plasmakoncentrationen er højere hos kvinder end hos mænd uden relevant indvirkning på effekt.
Czech: Plazmatické koncentrace byly u žen vyšší než u mužů, avšak bez významného vlivu na účinnost.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie hos patienter i alderen 6 til <18 år syntes generelt at svare til dem, der blev observeret hos voksne.
Czech: Údaje o bezpečnosti z této studie u pacientů ve věku 6 až 18 let jsou obecně podobné jako u dospělých.
Danish: De fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom fra post-marketing erfaring forekom hos japanske patienter.
Czech: Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností se vyskytla u japonských pacientů.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet daglig.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
Czech: Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Danish: Forekomsten af hyperkaliæmi er relateret til risikofaktorer.
Czech: Výskyt hyperkalémie závisí na přidružených rizikových faktorech.
Danish: • Medicin, som indeholder lithium til behandling af depression.
Czech: • Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Danish: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
Czech: Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
Danish: Der er ingen lineær sammenhæng mellem dosis og plasmaniveauer.
Czech: Neexistuje lineární závislost mezi dávkami a plazmatickými hladinami.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Czech: Léčba závisí na časovém úseku, který uplynul od požití a na závažnosti příznaků.
Danish: Absorption af telmisartan sker hurtigt, om end mængden varierer.
Czech: Absorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá.
Danish: En blister indeholder 7 tabletter.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 tablet.
Danish: • Hjerteproblemer
Czech: • Problémy se srdcem
Danish: Kortikosteroider (systemisk administration)
Czech: Kortikosteroidy (systémové podání)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07.
Danish: Den kliniske betydning og relevans er ukendt.
Czech: Jeho klinický význam a závažnost nejsou známy.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5%), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Danish: Tag tabletten straks du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Czech: Vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve.
Danish: Anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Czech: Anafylaktická reakce, přecitlivělost
Danish: Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Czech: Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalmono tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Kinzalmono v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Danish: I farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100%.
Danish: Det er mest hensigtsmæssigt at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Danish: Søvnløshed, depression
Czech: Insomnie, deprese Úzkost
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika
Czech: Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Czech: Úprava dávky u starších pacientů není nutná.
Danish: Den totale plasmaclearance, (Cltot), er høj (ca. 1.000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1.500 ml/min).
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Danish: Sikkerheden ved langtidsbehandling med telmisartan hos børn og unge blev ikke evalueret.
Czech: Bezpečnost dlouhodobé léčby telmisartanem u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Danish: Derfor bør samtidig behandling foregå under nøje overvågning, især af ældre patienter.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Danish: Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Czech: Hodnoty Cmax a v menší míře i AUC rostou nerovnoměrně při dávkách překračujících 40 mg.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kinzalmono (angivet i punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Efter oral (og intravenøs) administration blev telmisartan udskilt næsten udelukkende i fæces og hovedsagelig som uforandret stof.
Czech: Po perorálním (a nitrožilním) podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, většinou jako nezměněná substance.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Czech: Proto je velmi důležité pravidelným měřením ověřovat, zda jsou hodnoty krevního tlaku v normálním rozmezí.
Danish: Hvis denne kombination skønnes nødvendig, tilrådes tæt monitorering af serum-lithiumniveauet.
Czech: Pokud se ukáže kombinované podávání jako nezbytné, doporučuje se pečlivě monitorovat sérové hladiny lithia.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved "steady state" er ca. 500 l.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l.
Danish: Hypoglykæmi (hos diabetespatienter)
Czech: Hyperkalémie Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Danish: Der er ikke set farmakologisk aktivitet for konjugatet.
Czech: U konjugátu nebyla prokázána žádná farmakologická aktivita.
Danish: Endvidere kan ortostatisk hypotension blive forværret af alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
Czech: Vedle toho může být ortostatická hypotenze potencována alkoholem, barbituráty, narkotiky nebo antidepresivy.
Danish: Derimod er kombinationer med ACE-hæmmere eller NSAID mindre risikable, forudsat at de foreskrevne forholdsregler følges.
Czech: Kombinace např. s ACE inhibitory nebo s NSA představují menší riziko za předpokladu, že jsou přesně dodržována opatření při podávání.
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7 %) og ramipril (16,5 %).
Czech: Výskyt primárního cílového parametru u skupiny užívající telmisartan (16,7%) a ramipril (16,5%) byl podobný.
Danish: I kontrollerede studier med hypertensionspatienter var den samlede forekomst af bivirkninger ved brug af telmisartan, sædvanligvis sammenlignelig med placebo (41,4% vs. 43,9%).
Czech: V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4% vs 43,9%).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
Danish: Når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner bør man være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Kinzalmono, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller døsighed.
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Kinzalmono, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Danish: Disse kliniske data gør det ikke muligt at drage konklusioner om telmisartans virkning og sikkerhed i den hypertensive pædiatriske population.
Czech: Tyto klinické údaje neumožňují stanovit účinnost a bezpečnost telmisartanu u pediatrické populace s hypertenzí.
Danish: Død af alle årsager var 11,6% henholdsvis 11,8% for telmisartan- og ramiprilbehandlede patienter.
Czech: Úmrtnost ze všech příčin byla u pacientů léčených telmisartanem 11,6%, u ramiprilu 11,8%.
Danish: Eosinofili, trombocytopeni
Czech: Anémie Eosinofilie, trombocytopenie
Danish: Kardiovaskulær død eller død af andre årsager var numerisk højere ved administration af kombinationen.
Czech: Výskyt kardiovaskulární mortality a mortality ze všech příčin byl u této kombinace vyšší.
Danish: Kinzalmono bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Czech: Kinzalmono se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Danish: De farmakokinetiske parametre omfattede bestemmelse af telmisartan-steady-state hos børn og unge og undersøgelse af aldersrelaterede forskelle.
Czech: Farmakokinetické parametry zahrnovaly stanovení ustáleného stavu telmisartanu u dětí a dospívajících a hodnocení rozdílů v závislosti na věku.
Danish: Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Czech: Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Kinzalmono er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Kinzalmono příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Din læge kan informere dig, om du er i risikogruppen.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda máte vysoké riziko těchto příhod.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-convertingenzyme" (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Czech: Telmisartan neinhibuje enzym konvertující angiotenzin (kininázu II), což je enzym, který rovněž rozkládá bradykinin.
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2.5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat.
Czech: V jedné studii vedlo současné podávání telmisartanu a ramiprilu ke 2,5 násobnému zvýšení AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret, og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků není závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů.
Danish: Kombinationen af telmisartan og ramipril havde ikke nogen additiv virkning i forhold til ramipril og telmisartan alene.
Czech: Kombinace telmisartanu s ramiprilem nepřinesla další prospěch ve srovnání se samotným ramiprilem nebo samotným telmisartanem.
Danish: Hypotension 2, ortostatisk hypotension
Czech: 2, ortostatická hypotenze
Danish: Hos disse patienter kan hypoglykæmi forekomme i forbindelse med telmisartan-terapi.
Czech: U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykémie.
Danish: • type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
Czech: • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
Danish: Der er observeret forskelle i plasmakoncentrationen med Cmaks og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Czech: Byly pozorovány rozdíly v plazmatických koncentracích v závislosti na pohlaví, s hodnotami Cmax přibližně třikrát a AUC přibližně dvakrát vyššími u žen než u mužů.
Danish: Navn og adresse på de fremstiller, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Danish: Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis, som påvist ved døgnblodtryksmålinger.
Czech: Antihypertenzní účinek trvá 24 hodin po podání přípravku včetně posledních 4 hodin před podáním následující dávky, jak bylo prokázáno ambulantním monitorováním krevního tlaku.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du ammer eller vil starte på at amme.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo začínáte s kojením.
Danish: **Tilfælde af tiltagende arvævsdannelse i lungerne er blevet rapporteret ved indtagelse af telmisartan.
Czech: **Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu.
Danish: Kinzalmono blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Czech: Kinzalmono blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensinsystemet.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem obvykle nereagují na antihypertenziva působící mechanismem inhibice renin-angiotenzinového systému.
Danish: Det vides ikke, om lavere doser end 80 mg telmisartan reducerer kardiovaskulær morbiditet.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o tom, zda dávky telmisartanu nižší než 80 mg jsou účinné při snižování kardiovaskulární morbidity.
Danish: Når telmisartan tages med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-) på ca. 6% (40 mg dosis) til ca. 19% (160 mg dosis).
Czech: Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg).
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Czech: Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní mozkové příhodě, nebo ke slepotě.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Lavt blodtryk (hypotension) hos patienter, der er i behandling for at nedsætte risikoen for hjerte-karhændelser.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10): Nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů užívajících přípravek ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod.
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med virkningen af andre klasser af antihypertensive lægemidler (påvist i kliniske studier, der sammenlignede telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
Czech: Antihypertenzní účinnost telmisartanu je srovnatelná se zástupci jiných tříd antihypertenziv (což bylo prokázáno v klinických studiích porovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).
Danish: De tilsvarende data for det diastoliske blodtryk (DBT) var modstridende.
Czech: Údaje týkající se diastolického krevního tlaku (DTK) nejsou jednotné.
Danish: Anbefalet dosis er 80 mg én gang daglig.
Czech: Doporučená dávka je 80 mg jednou denně.
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Czech: Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Danish: Ændringen var dosisafhængig.
Czech: Změna byla závislá na dávce.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalmono, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Czech: Před užitím přípravku Kinzalmono se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Danish: Bivirkningsreaktionerne vist nedenfor er indsamlet fra kontrollerede kliniske studier med hypertensionspatienter og fra post marketing rapporter.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny z kontrolovaných klinických studií u pacientů s hypertenzí a z postmarketingových sledování.
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet
Czech: Ostatní stavy provázené stimulací renin-angiotenzin-aldosteronového systému
Danish: Det anbefales at monitorere serumkalium nøje hos patienter i risikogruppen (se pkt.4.5).
Czech: U rizikových pacientů se doporučuje hladinu draslíku v séru pečlivě monitorovat (viz bod 4.5).
Danish: Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Czech: V době před vznikem poškození zvýšený krevní tlak obvykle nemá žádné příznaky.
Danish: Risikoen er i særdeleshed høj ved samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, og med kaliumholdige saltsubstitutter.
Czech: Riziko je zvláště vysoké při kombinaci s kalium šetřícími diuretiky a při kombinaci s náhražkami soli obsahující draslík.
Danish: Samtidig brug af Kinzalmono og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Czech: Současné užívání přípravku Kinzalmono s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet eller relevant klasteogen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Czech: Testy in vitro neprokázaly mutagenní a významnou klastogenní aktivitu ani nebyl prokázán kancerogenní účinek u potkanů a myší.
Danish: Eventuel tilstedeværelse af sekundær hypertension blev ikke undersøgt før inklusion.
Czech: Sekundární hypertenze nebyla do hodnocení zahrnuta.