FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimus osoitti, että ramipriili vähensi tilastollisesti merkitsevästi sydäninfarktien, kardiovaskulaari kuolemien ja aivohalvausten esiintymistä sekä yksittäisinä primaarisina päätetapahtumina, että yhdistetysti arvioituna.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti pierādīja, ka ramiprils statistiski nozīmīgi samazina miokarda infarkta, kā arī sirdsasinsvadu sistēmas slimību un insulta izraisītu nāves gadījumu biežumu (atsevišķi un kopā) (primārie apvienotie rezultāti).
Finnish: Hoitona ensisijaisesti detoksifikaatio (mahahuuhtelu, absorboivien aineiden antaminen) sekä toimenpiteet hemodynaamisen tilan pitämiseksi vakaana mukaan lukien α1-adrenergisten agonistien tai angiotensiini II:n (angiotensiiniamidin) anto.
Latvian: Ieteicamie pasākumi ir primāra detoksikācija (kuņģa skalošana, adsorbentu lietošana) un hemodinamikas atjaunošanas pasākumi, tostarp arī α1 adrenerģisko agonistu vai angiotenzīna II (angiotenzīnamīda) lietošana.
Finnish: Masentuneisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, levottomuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
Latvian: Depresija, satraukums, nervozitāte, nemiers, miega traucējumi, tostarp arī miegainība
Finnish: Yleensä annos otetaan kerran vuorokaudessa.
Latvian: Parasti deva ir jāieņem vienu reizi dienā.
Finnish: • Sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta)
Latvian: • lai ārstētu Jūsu sirdi, kad tā nespēj pārsūknēt pietiekamu asins daudzumu uz citām ķermeņa daļām
Finnish: Luuydindepressio, pansytopenia, hemolyyttinen anemia
Latvian: Kaulu smadzeņu mazspēja, pancitopēnija, hemolītiska anēmija
Finnish: Tämä ero liittyy ramiprilaattia sitovan entsyymin kapasiteetin saturoitumiseen.
Latvian: Šī atšķirība ir saistīta ar enzīma piesātināmo spēju piesaistīt ramiprilātu.
Finnish: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles Belgia
Latvian: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Finnish: CHMP vahvisti tämän kohdan toteuttamiseen seuraavan sanamuodon: - "Munuaisten vajaatoiminta: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan munuaisten vajaatoiminnan lisäksi myös hoidon jälkeinen munuaisten vajaatoiminnan riski, riskitekijät ja hoidon nopea lopettamistarve.
Latvian: Šajā apakšpunktā CHMP pieņēma šādu tekstu: - „Nieru darbības traucējumi: brīdinājums jāpaplašina, ietverot ne tikai ārstēšanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, bet arī turpmāku nieru darbības traucējumu risku, riska faktorus un nepieciešamību agrīni pārtraukt terapiju.
Finnish: • Litium (mielenterveysongelmiin).
Latvian: • litija preparātus (garīgo slimību ārstēšanai).
Finnish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Viro
Latvian: 139 E/2 11317 Tallinn Igaunija
Finnish: Johtopäätöksenään CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon: "Potilailla, joiden tila on vakaantunut diureettihoidon tuloksena, Tritacen ja sen liitännäisnimien suositeltu aloitusannos on 1,25 mg/vrk, ja annostus tulee sovittaa kaksinkertaistamalla annos 1-2 viikon välein siten, että maksimiannos on korkeintaan 10 mg/vrk.
Latvian: CHMP apstiprināja šādu tekstu: „Pacientiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts ar diurētisku līdzekli, ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg Tritace un radniecīgo nosaukumu zāļu dienā un tā jātitrē, dubultojot devu reizi 1-2 nedēļās līdz maksimālai dienas devai 10 mg. Zāles vēlams lietot divreiz dienā."
Finnish: Tällöin plasman ramiprilaattipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Latvian: Tas izraisa paaugstinātu ramiprilāta koncentrāciju plazmā, kas samazinās lēnāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Finnish: CHMP oli samaa mieltä siitä, että potilailla, joilla on diabetes ja mikroalbumuria, suositeltu Tritacen vuorokausiannos hoidon alussa on 1,25 mg kerran päivässä.
Latvian: CHMP vienojās, ka pacientiem ar cukura diabētu un mikroalbuminūriju ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg Tritace reizi dienā.
Finnish: Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteroni -järjestelmä on voimakkaasti aktivoitunut, voivat kokea voimakkaan verenpaineen laskun aloitusannoksen jälkeen.
Latvian: Pacientiem ar izteiktu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivāciju pēc pirmās devas ir iespējams pārāk izteikts asinsspiediena kritums.
Finnish: Ramipriiliä ei tule käyttää potilailla, joilla on alhainen verenpaine tai joiden hemodynaaminen tila on epävakaa
Latvian: Ramiprilu nedrīkst lietot pacientiem ar hipotensiju vai hemodinamiski nestabilā stāvoklī.
Finnish: Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, estää dipeptidyylikarboksypeptidaasi I -entsyymin toimintaa (synonyymit: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE); kininaasi II).
Latvian: Zāļu pamatformas ramiprila aktīvais metabolīts ramiprilāts inhibē enzīmu dipeptidilkarboksipeptidāzi I (sinonīmi: angiotenzīnu konvertējošais enzīms; kinīnāze II).
Finnish: Miten TRITACE vaikuttaa:
Latvian: TRITACE iedarbība:
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit, turvonneet käsivarret tai jalat.
Latvian: • Pastiprināta vai neregulāra sirdsdarbība, roku un kāju tūska.
Finnish: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Latvian: Tirdzniecībā: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, tumavastaaineiden kasvu
Latvian: Anafilaktiskas vai anafilaksijai līdzīgas reakcijas, palielināts antinukleāro antivielu daudzums
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä maksan ongelmista, kuten hepatiitista (maksatulehduksesta) tai maksavauriosta.
Latvian: Tās var būt aknu patoloģiju, piemēram, hepatīta (aknu iekaisuma) vai aknu bojājumu pazīmes.
Finnish: ACE:n estäjien yliannostusoireisiin voi kuulua liiallinen perifeerinen vasodilataatio (merkittävä hypotensio, sokki), bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var izpausties kā pārmērīga perifēra vazodilatācija (ar izteiktu hipotensiju, šoku), bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi un nieru mazspēja.
Finnish: Kaikissa maissa, joissa oireinen sydämen vajaatoiminta on hyväksytty käyttöaiheeksi, suositeltu aloitusannos on 0,25 mg/vrk ja suurin sallittu vuorokausiannos on 10 mg.
Latvian: Visās valstīs, kurās apstiprināta sastrēguma sirds mazspējas indikācija, sākotnējā ieteicamā deva ir 0,25 mg dienā, bet maksimālā atļautā deva ir 10 mg dienā.
Finnish: Maksa-arvojen ja/tai konjugoidun bilirubiinin nousu
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte un/vai palielināta bilirubīna konjugātu koncentrācija
Finnish: Ennalta ehkäisevässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa (HOPE-tutkimus) ramipriiliä annettiin tavanomaisen hoidon lisänä yli 9200 potilaalle.
Latvian: Šī pētījuma laikā ar ramiprilu tika papildināta vairāk nekā 9200 pacientiem ordinētās standarta terapijas shēma.
Finnish: Lääkärisi on seurattava tarkkaan litiumin määrää veressäsi.
Latvian: Ārstam būs nepieciešams rūpīgi kontrolēt litija daudzumu Jūsu organismā.
Finnish: • Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytetyt lääkkeet (tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit), kuten ibuprofeeni, indometasiini tai aspiriini)
Latvian: • zāles, kuras lieto sāpju un iekaisuma atvieglošanai (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), piemēram, ibuprofēnu, indometacīnu vai aspirīnu);
Finnish: Verenkuvan valkosolujen seurantaa suositellaan mahdollisen leukopenian havaitsemiseksi.
Latvian: Lai varētu konstatēt iespējamu leikopēniju, ieteicams kontrolēt balto asins šūnu skaitu.
Finnish: Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITACEa.
Latvian: TRITACE lietošanas laikā rūpīgi kontrolējiet cukura koncentrāciju asinīs;
Finnish: • jos olet menettänyt paljon suoloja tai nestettä elimistöstäsi (huonovointisuuden (oksentelun), ripulin, tavallista runsaamman hikoilun, vähäsuolaisen dieetin, diureettien (nesteenpoistotablettien) pitkäaikaisen käytön vuoksi tai olet ollut dialyysihoidossa)
Latvian: • ja Jūsu organisms ir zaudējis daudz sāļu vai šķidruma (sakarā ar vemšanu, caureju, neparastu svīšanu, diētu ar samazinātu sāls saturu, diurētisko (urīndzenošo) tablešu lietošanu vai ilgstošu dialīzi);
Finnish: • jos sinulla on suuri veren kaliumpitoisuus (näkyy verikokeissa)
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir daudz kālija (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem);
Finnish: Lääkärisi on mitattava verenpaineesi.
Latvian: Ārstam būs jākontrolē Jūsu asinsspiediens.
Finnish: Allopurinoli, immunosupressantit, kortikosteroidit, prokainamidi, sytostaatit ja muut aineet, jotka saattavat aiheuttaa muutoksia verenkuvassa: lisääntynyt todennäköisyys hematologisille reaktioille (ks. kohta 4.4).
Latvian: Allopurinols, imūnās sistēmas darbību nomācošie līdzekļi, kortikosteroīdi, prokaīnamīds, citostatiskie līdzekļi un citas vielas, kuras var izmainīt asins šūnu skaitu: palielināta hematoloģisku reakciju iespēja (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Mitä TRITACE sisältää [Täydennetään kansallisesti]
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko TRITACE satur [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tai olet epävarma jostain asiasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi vai kaut kas nav skaidrs, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Diabetespotilailla, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä, aloitusannoksen tulisi olla 2,5 mg kerran päivässä.
Latvian: Pacientiem ar diabētu un vismaz vienu kardiovaskulārā riska faktoru sākumdevai jābūt 2,5 mg reizi dienā.
Finnish: Näitä voidaan antaa leikkauksen tai hammashoidon yhteydessä.
Latvian: Tā ir iespējama ķirurģisku operāciju vai stomatoloģisko procedūru laikā.
Finnish: Tarkempaa seurantaa suositellaan hoidon alkuvaiheessa ja potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tai joilla on samanaikainen kollageenisairaus (esim. lupus erythematosus tai scleroderma) ja kaikille, joita hoidetaan muilla lääkevalmisteilla, jotka voivat muuttaa verenkuvaa (ks. kohta 4.5 ja 4.8).
Latvian: Biežāka kontrole ir ieteicama ārstēšanas sākumā, kā arī pacientiem ar traucētu nieru darbību vai vienlaicīgām kollagēnām slimībām (piemēram, sarkano vilkēdi vai sklerodermiju), kā arī viesiem pacientiem, kurus ārstē ar zālēm, kas var izraisīt asinsainas izmaiņas (skatīt apakšpunktus 4.5 un
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Latvian: Sirds mazspēja:
Finnish: Evropská 2590/33c
Latvian: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6 Čehija
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä veren tai luuytimen ongelmista.
Latvian: Minētās parādības var būt asins vai kaulu smadzeņu patoloģiju pazīmes.
Finnish: • Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.
Latvian: • organismā samazina Jūsu asinsspiedienu paaugstinošo vielu sintēzi;
Finnish: Vapina, tasapainohäiriö
Latvian: Trīce, ķermeņa līdzsvara traucējumi
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjähoito on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Latvian: Konstatējot grūtniecības iestāšanos, ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk piemērota alternatīva veida ārstēšana.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia kuten myös trombosytopeniaa ja anemiaa on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
Latvian: Retos gadījumos ir novērota neitropēnija/agranulocitoze, kā arī trombocitopēnija un anēmija.
Finnish: • Elimistön hylkimisreaktion estämiseksi elinsiirron jälkeen käytetyt lääkkeet, kuten siklosporiini
Latvian: • zāles pret orgānu atgrūšanu pēc to transplantācijas, piemēram, ciklosporīnu;
Finnish: • tasapainohäiriöt (kiertohuimaus)
Latvian: • Ķermeņa līdzsvara traucējumi (vertigo)
Finnish: • epävarmuuden tai sekavuuden tunne
Latvian: • Trīce vai apjukuma sajūta
Finnish: Tasaiset ramiprilaattipitoisuudet plasmassa tavanomaisella kerran päivässä annettavalla ramipriiliannoksella saavutetaan neljäntenä hoitopäivänä.
Latvian: Pēc parasto ramiprila devu lietošanas vienu reizi dienā stabila ramiprilāta koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4. ārstēšanas dienā.
Finnish: Ottaen huomioon aiemmat enalapriilin, perindopriilin ja lisinopriilin lausuntokäsittelyt CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: "Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito".
Latvian: CHMP, ņemot vērā iepriekšējās saskaņošanas procedūras enalaprilam, perindoprilam un lizinoprilam, pieņēma vienādu indikāciju: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana".
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (mukaan lukien luontaistuotevalmisteet), koska TRITACE voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Finnish: Ihottuma, erityisesti makulopapulaarinen
Latvian: Izsitumi (jo īpaši makulopapulāri)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [Täydennetään kansallisesti]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
Finnish: • nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet tai astman paheneminen
Latvian: • Deguna aizlikums, apgrūtināta elpošana vai astmas saasināšanās
Finnish: Näiden potilaiden ramiprilaatin huippupitoisuudet olivat kuitenkin vastaavat kuin niiden henkilöiden, joiden maksatoiminta oli normaalia.
Latvian: Tomēr ramiprilāta augstākā koncentrācija šādiem pacientiem neatšķiras no tās, kas ir novērota cilvēkiem ar normālu aknu darbību.
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon.
Latvian: CHMP pieņēma saskaņotu tekstu atbilstoši PhVWP ieteikumiem.
Finnish: Voi olla, ettei TRITACE sovi sinulle riippuen käytetystä laitteesta.
Latvian: Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITACE Jums var nebūt piemērots;
Finnish: • Lääkärisi voi jatkossa nostaa annostasi.
Latvian: • Vēlāk ārsts var pieņemt lēmumu palielināt devu.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot siedätyshoidon aikana
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas desensibilizācijas laikā
Finnish: Suun kautta otettu ramipriili imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta: pitoisuushuippu plasmassa saavutetaan yhden tunnin kuluessa.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas ramiprils ātri absorbējas no kuņģa - zarnu trakta: ramiprila augstākā koncentrācija plazmā tiek sasniegta vienas stundas laikā.
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot mukaan lukien ihottuma, suun haavaumat, olemassa olevan ihosairauden paheneminen, punoitus, rakkulat iholla tai ihon hilseily (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai erythema multiforme).
Latvian: • Smagas ādas reakcijas, tostarp arī izsitumi, čūlas mutes dobumā, jau iepriekš esošo ādas slimību saasināšanās, apsārtums, ādas pūslīšu veidošanās vai atdalīšanās (piemēram, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze vai multiformā eritēma).
Finnish: - Havaittava glomerulaarinen ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk"
Latvian: - Klīniska glomerulāra nediabētiska nefropātija, kuras esamību nosaka pēc makroproteinūrijas ≥ 3 g dienā"
Finnish: 48 tuntia sydäninfarktin jälkeen kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaille potilaille aloitusannos on 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa kolmen päivän ajan.
Latvian: 48 stundas pēc miokarda infarkta klīniski un hemodinamiski stabiliem pacientiem sākumdeva, kas jālieto 2 - 3 dienas, ir 2,5 mg divas reizes dienā.
Finnish: Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan profiilin (ks. kohta 4.4) ja verenpainekontrollien mukaan.
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli, atbilstoši pacienta stāvoklim (skatīt apakšpunktu 4.4) un asinsspiediena kontrolei.
Finnish: TRITACEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam TRITACE nav ieteicams, jo par šo pacientu grupu informācija nav pieejama.
Finnish: Seuraavat asiat tulisi lisätä vasta-aiheet-kohtaan:
Latvian: Kontrindikācijām jāpievieno šāda informācija:
Finnish: Luxemburg:
Latvian: Luksemburgā:
Finnish: Ottaen huomioon saatavilla olevat tiedot CHMP vahvisti seuraavan käyttöaiheen: "Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen: akuutin sydäninfarktin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on kliinisesti oireista sydämen vajaatoimintaa, kun hoito on aloitettu >48 tunnin kuluttua akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Latvian: Ņemot vērā pieejamo informāciju, CHMP vienojās par šādu indikāciju: „Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta: mirstības mazināšana akūtas miokarda infarkta fāzes dēļ pacientiem ar klīniskām sirds mazspējas pazīmēm, ja terapiju sāk > 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta".
Finnish: • läiskät iholla ja kylmät raajat
Latvian: • Pūtītes uz ādas un ekstremitāšu aukstums
Finnish: - Havaittava glomerulaarinen diabeettinen nefropatia, johon liittyy proteinuria, ainakin yhden sydänja verisuonitaudin riskitekijän omaavilla potilailla
Latvian: - Klīniska glomerulāra diabētiska nefropātija, kuras esamību nosaka pēc makroproteinūrijas pacientiem ar vismaz vienu kardiovaskulārā riska faktoru
Finnish: Munuaisten toimintaa ja kaliumin pitoisuutta seerumissa on seurattava.
Latvian: Jākontrolē nieru darbība un kālija jonu koncentrācija serumā.
Finnish: Potilaat, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, jonka oireena on todettavissa makroproteinuria ≥ 3 g/24h
Latvian: Pacientiem ar ne-diabētisku nefropātiju, kas definēta kā makroproteinūrija ≥ 3 g dienā
Finnish: Kehon ulkoiset hoidot, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa, kuten dialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen high-flux kalvojen kanssa (esim. polyakrylonitriilikalvot) ja low density lipoprotein-afereesi dekstraanisulfaatin kanssa, koska vaikeiden anafylaktisten reaktioiden riski on lisääntynyt (ks. kohta 4.3).
Latvian: Ekstrakorporālas terapijas veidi, kas rada asins saskari ar negatīvi lādētām virsmām, piemēram, dialīze vai hemofiltrācija ar noteiktām augstas caurlaidības membrānām (piemēram, poliakrilnitrila membrānām) un zema blīvuma lipoproteīnu aferēze ar dekstrāna sulfātu, jo palielinās smagu anafilaktoīdu reakciju risks (skatīt apakšpunktu 4.3).
Finnish: • verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz aknu, aizkuņģa dziedzera un nieru darbības izmaiņām.
Finnish: Valkosolujen vähyys (mukaanlukien neutropenia tai agranulosytoosi) , punasolujen vähyys, matala hemoglobiini, verihiutaleiden vähyys
Latvian: Balto asins šūnu skaita samazināšanās (tostarp arī neitropēnija vai agranulocitoze), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās, trombocītu skaita samazināšanās
Finnish: TRITACE aloitetaan vähitellen ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa.
Latvian: TRITACE lietošana ir jāsāk pakāpeniski un ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg dienā.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, TRITACE-hoidon alussa, tai kun alat ottaa suurempia annoksia.
Latvian: Tā vairāk ir iespējama TRITACE lietošanas sākumā vai sākot lietot lielāku devu
Finnish: - Tilapäinen tai pitkittynyt sydäninfarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta - Munuaisten toiminnan seuranta - ACE:n estäjien on raportoitu aiheuttaneen yskää.
Latvian: - Īslaicīga un pastāvīga sirds mazspēja pēc miokarda infarkta - Nieru darbības uzraudzība - Lietojot AKE inhibitorus, ziņots par klepu.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- ja hengitysongelmat, huulten, kasvojen, kurkun ja kielen turpoaminen.
Latvian: Iespējamās alerģisko reakciju pazīmes var būt izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, kā arī lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska;
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, pirms TRITACE lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan sanamuodon: "Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy: sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on: i) selvästi havaittava aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai ääreisverisuoniston sairaus) tai ii) diabetes, johon liittyy ainakin yksi sydän- ja verisuonitaudin riskitekijä".
Latvian: CHMP pieņēma šādu tekstu: „Kardiovaskulārā profilakse: kardiovaskulārās saslimstības un mirstības mazināšana pacientiem ar: i) klīnisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē koronārā sirds slimība vai insults vai perifēro asinsvadu slimība) vai ii) cukura diabētu un vismaz vienu kardiovaskulārā riska faktoru".
Finnish: Ramipriili laskee hypertonikon verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa lisäämättä kompensatorisesti sydämen lyöntitiheyttä.
Latvian: Ramiprila lietošana pacientiem ar hipertensiju izraisa asinsspiediena pazemināšanos guļus un stāvus stāvoklī bez kompensējošas sirds darbības ātruma palielināšanās.
Finnish: Jos altistuminen ACE:n estäjille on tapahtunut toisen raskauskolmanneksen aikana, suositellaan munuaistoiminnan ja kallon kontrollia ultraäänitutkimuksella.
Latvian: Ja auglis, sākot ar grūtniecības 2. trimestri, ir bijis pakļauts AKE inhibitoru iedarbībai, ieteicams veikt ultrasonogrāfiskus nieru darbības un galvaskausa izmeklējumus.
Finnish: • sormien ja varpaiden värinmuutos, kun palelet ja sitten kihelmöinti ja kiputuntemukset, kun lämpenet (Raynaud'in oireyhtymä)
Latvian: • Pirksti un pēdas maina krāsu, kad esat nosalis, bet pēc sasildīšanās tie ir notirpuši un sāpīgi (Reino sindroms)
Finnish: Verenpainepotilaiden, joiden diureettihoitoa ei keskeytetä, TRITACE-hoito on aloitettava 1,25 mg:n annoksella.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuri nav pārtraukuši diurētisko līdzekļu lietošanu, TRITACE lietošana ir jāsāk ar 1,25 mg devu.
Finnish: Useiden kerran päivässä annettujen ramipriiliannosten jälkeen, ramiprilaattipitoisuuksien puoliintumisaika oli 13 - 17 tuntia 5 - 10 mg annoksille ja pidempi pienemmille 1,25 - 2,5 mg:n annoksille.
Latvian: Pēc atkārtotu 5 - 10 mg lielu ramiprila devu lietošanas vienu reizi dienā efektīvo ramiprilāta koncentrāciju pusperiods ilgst 13 - 17 stundas, bet mazāku, 1,25 - 2,5 mg lielu devu gadījumos tas ir ilgāks.
Finnish: - Ohimenevä tai pysyvä sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen
Latvian: - Pārejoša vai paliekoša sirds mazspēja pēc MI
Finnish: Ramipriili on osoittautunut tehokkaaksi, kun sitä käytetään tavanomaisen diureetti- ja valinnaisen sydänglykosidihoidon lisänä potilaille, joiden vajaatoiminta on luokkaa II-IV New-York Heart Associationin luokittelun mukaan.
Latvian: Papildus konvencionālajai ārstēšanai ar diurētiskajiem līdzekļiem un sirds glikozīdiem (pēc izvēles), ir pierādīts, ka ramiprils ir efektīvs pacientiem ar II - IV pakāpes veiktspēju (pēc Ņujorkas Sirds asociācijas klasifikācijas).
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM
Finnish: Koska asian tueksi ei ollut sydäninfarktin jälkihoitoa koskevaa tietoa 24 tunnin aikaväliltä, CMPH hyväksyi seuraavan sanamuodon: "Sydäninfarktipotilaalla, jonka tila on kliinisesti ja hemodynaamisesti vakaa 48 tuntia infarktin jälkeen, aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.
Latvian: Ņemot vērā, ka nav vielai specifisku atbalstošu datu par tās lietošanu 24 stundu laikā pēc miokarda infarkta, CHMP vienojās par šādu tekstu: „48 stundas pēc miokarda infarkta klīniski un hemodinamiski stabilam pacientam sākumdeva ir 2,5 mg divreiz dienā trīs dienas.
Finnish: Lopeta TRITACEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet TRITACE lietošanu un apmeklējiet savu ārstu - Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Finnish: Irlanti:
Latvian: Īrijā:
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Ota TRITACEa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: KĀ LIETOT TRITACE Vienmēr lietojiet TRITACE tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.