FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, al trattamento con altre classi di antibiotici.
Icelandic: Hyggilegt er að spara flúórókínólóna fyrir meðferð á klínísku ástandi sem svarar illa meðferð, eða er talið að gefi litla svörun, við öðrum flokki sýklalyfja.
Italian: Dovrebbe essere rivalutato il trattamento se, dopo 5 giorni, non si osserva un miglioramento delle condizioni cliniche.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínísku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 1 ml per la siringa da 30 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (1 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml e tacche da 1 ml per la siringa da 30 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni og 1,0 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 3% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 3% GEL ORALE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima o la seconda dose e non si verifica accumulo o induzione o biotrasformazione enzimatica.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta eða annan skammt og ekki fer fram nein uppsöfnun eða myndun umbrotsensíma.
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Italian: Somministrazione per via orale di 15 mg di ibaflossacina/kg una volta al giorno.
Icelandic: Til inntöku, 15 mg íbafloxacín/kg einu sinni á dag.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione orale, 15 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Til inntöku, 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á dag.
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni).
Italian: Sia nei cani che nei gatti, l'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum og köttum þegar gefið var með fæðu.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum.
Italian: Non sono noti antidoti specifici per l'ibaflossacina (o altri chinoloni), per cui, in caso di sovradosaggio, effettuare un trattamento sintomatico.
Icelandic: Engin sérhæfð mótefni gegn íbafloxacíni (eða öðrum kínólínum) eru þekkt.
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi skal fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Intervet International B.V.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani, l'ibaflossacina è rapidamente assorbita e dopo 1-2 ore dalla somministrazione, vengono raggiunti livelli plasmatici massimi di composti microbiologicamente attivi.
Icelandic: Eftir að hundum hefur verið gefið íbafloxacín til inntöku frásogast lyfið hratt og næst hámarksblóðþéttni örverufræðilega virkra sambanda 1-2 klukkustundum eftir gjöf.
Italian: Magnesio stearato
Icelandic: Magnesíumstearat
Italian: IBAFLIN 3% GEL ORALE SIRINGA MULTIDOSE A DOSAGGIO REGOLABILE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM IBAFLIN 3% HLAUP TIL INNTÖKU Í STILLANLEGRI MARGSKAMMTA SPRAUTU
Italian: Il metabolita più importante è l'8-idrossi-ibaflossacina, che è microbiologicamente attivo.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín sem er einnig örverufræðilega virkt.
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle gatte gravide e nelle cagne e gatte in allattamento.
Icelandic: öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum og hjá köttum á meðgöngu.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Siringhe bianche multidose pre-riempite a dosaggio regolabile composte da polietilene ad alta densità (HDPE, cilindro, pistone e anello) e da polietilene a bassa densità (LDPE, cappuccio e sigillo).
Icelandic: Hvít stillanleg margskammta áfyllt sprauta úr háþéttni pólýetýleni (hólkur, stimpill og hringur) og lágþéttni pólýetýleni (lok og innsigli).
Italian: Non utilizzare in cani e gatti con ipersensibilità nota ai chinoloni.
Icelandic: Gefið ekki hundum og köttum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólónum.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/022/001-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/022/001-008/IS
Italian: Non è stata studiata l'influenza sulla fertilità dei cani maschi da riproduzione.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum.
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle cagne in lattazione.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Italian: L'ibaflossacina è un antibiotico ad ampio spettro ad azione battericida che si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt sýklalyf sem er bakteríudrepandi þar sem það hamlar bakteríu DNA gýrasa.
Italian: La sua azione si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Icelandic: Virkni þess er afleiðing hömlunar bakteríu DNA gýrasa.
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato, devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi á að fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
Italian: Se necessario e in funzione della risposta clinica, il trattamento può essere continuato fino al raggiungimento di un'adeguata risposta terapeutica.
Icelandic: Ef þörf krefur og klínísk svörun gefur tilefni til, má halda meðferð áfram þar til svörun telst vera nægileg.
Italian: L'ibaflossacina e l'8-idrossi-ibaflossacina agiscono sinergicamente.
Icelandic: Íbafloxacín og 8-hýdroxý-íbafloxacín verka saman.
Italian: Gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento gastrointestinale dei chinoloni.
Icelandic: Sýrubindandi lyf geta truflað frásog kínólóna í meltingarvegi.
Italian: Non utilizzare nei cani in fase di crescita in quanto potrebbe influire sulla cartilagine articolare.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hundum á vaxtarskeiði þar sem það getur haft áhrif á liðbrjósk.
Italian: Scatola di cartone da 8, 16 o 80 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio
Icelandic: - Askja með 8, 16 eða 80 töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu.
Italian: Compresse da 150 mg e 300 mg: 4 anni Compresse da 30 mg e 900 mg: 3 anni
Icelandic: 4 ár 30 mg og 900 mg töflur:
Italian: Cellulosa Lattosio
Icelandic: Virkt innihaldsefni
Italian: Infezioni del tratto respiratorio (tratto superiore) causate da ceppi sensibili di Staphylococci, E.coli, e Klebsiella spp.
Icelandic: Öndunarfærasýkingum (í efri hluta öndunarfæra) af völdum næmra stofna af Staphylococci, E. coli og Klebsiella spp.
Italian: Valori di MIC, relativi all'ibaflossacina (composto primario) che variano da 0,032 a 0,5 µg/ml si evidenziano per isolamenti da cani di E.coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, ceppi di Pasteurella spp.
Icelandic: Hvað varðar íbafloxacín (móðurefnasamband) sjást MIC gildi frá 0,032 til 0,5 míkróg/ml fyrir hundaafbrigði af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stofnum af Pasteurella spp. og Salmonella spp.
Italian: mg. somministrati
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni, dovrebbero evitare il contatto con il prodotto.
Icelandic: Þeir sem eru með þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Italian: 4 siringhe preriempite + 4 aghi per iniezione
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Italian: L'efficacia è stata valutata in 2.928 pazienti.
Icelandic: Virkni var metin hjá 2928 sjúklingum.
Italian: • se ha un tumore.
Icelandic: • þú ert með krabbamein.
Italian: 100 ml oltre 15 minuti
Icelandic: 100 ml á 15 mínútum
Italian: • non riceve cure odontoiatriche periodiche o non si sottopone a un controllo odontoiatrico da molto tempo
Icelandic: þú færð ekki reglulega tannumhirðu eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma
Italian: La maggioranza dei casi non ha comportato l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Í flestum tilvikum leiddu aukaverkanir ekki til þess að meðferð var hætt.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili) • attacco asmatico
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) • astmakast
Italian: Questi potrebbero essere segni di degenerazione del tessuto osseo all'interno dell'orecchio.
Icelandic: Þetta gætu verið merki um beinskemmdir í eyra.
Italian: • persistente dolore e infiammazione agli occhi (se prolungato);
Icelandic: • viðvarandi sársauki og bólga í auga (ef langvarandi).
Italian: † Identificate durante l'esperienza successiva alla commercializzazione.
Icelandic: † Kom fram við reynslu eftir markaðssetningu.
Italian: Popolazione anziana (> 65 anni)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Italian: Uno stile di vita sano la aiuta ad ottenere il massimo beneficio dal suo trattamento.
Icelandic: Heilbrigt líferni stuðlar einnig að því að ávinningur verði sem mestur af meðferðinni.
Italian: Prima di ricevere il trattamento, informi il medico/infermiere (operatore sanitario)
Icelandic: Áður en þú færð meðferðina skaltu láta lækninn/hjúkrunarfræðing (heilbrigðisstarfsmann) vita ef:
Italian: Dati a un anno nello studio BM16550
Icelandic: Upplýsingar eftir eitt ár í rannsókn BM 16550
Italian: Data della prima autorizzazione: 19- novembre-2012 Data dell'ultimo rinnovo: 18 settembre 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis : 19. nóvember 2012.
Italian: • se fuma (poiché il fumo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Icelandic: • þú ert reykingarmaður (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
Italian: 2 mg 4 mg
Icelandic: 2 mg 4 mg 6 mg
Italian: Parli con un infermiere o un medico se qualsiasi effetto diventa fastidioso o dura più di un paio di giorni
Icelandic: Talaðu við hjúkrunarfræðing eða lækni ef einhver einkenni verða alvarleg eða vara lengur en tvo daga
Italian: • informi il medico se ha dolore all'orecchio, secrezioni dall'orecchio e/o un'infezione all'orecchio.
Icelandic: • láttu lækninn vita ef þú ert með eyrnaverk, útferð úr eyra og/eða eyrnasýkingu.
Italian: Volume di infusione1 e Tempo2
Icelandic: Innrennslismagn 1 og tími 2
Italian: • variazioni nei risultati dei test ematici come Gamma GT o creatinina
Icelandic: breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, svo sem á gamma GT eða kreatíníni
Italian: Ciò è stato dimostrato sia dall'analisi primaria ad un anno che dall'analisi di conferma a due anni (Tabella 2).
Icelandic: Sýnt var fram á þetta í bæði frumgreiningu eftir eitt ár og í staðfestandi greiningu við tveggja ára endapunkt (tafla 2).
Italian: Tabella 3: Risultati dello studio sulle fratture della durata di 3 anni MF4411 (%,IC 95%)
Icelandic: Niðurstöður úr 3 ára beinbrotarannsókninni MF 4411 (%, 95% CI)
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Italian: Acido Ibandronico Accord può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita di osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire una differenza.
Icelandic: Ibandronic acid Accord getur snúið við beintapi með því að stöðva meira tap á beinum og auka beinmassa hjá flestum konum sem taka það, jafnvel þó að þær sjái ekki eða finni muninn þar á.
Italian: • alterazione delle cellule del sangue (anemia)
Icelandic: • breytingar á blóðfrumum (blóðleysi)
Italian: Se non viene usata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non devono normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð án tafar er geymslutími tilbúinnar lausnar og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og ætti ekki að vera lengri en 24 klukkustundir við 2°C til 8°C, nema að þynning hafi átt sér stað undir eftirliti og við gildaða smitgát
Italian: Questo perché Acido Ibandronico Accord può influire sull'azione di altri medicinali.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Ibandronic acid Accord getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Italian: Qualità della vita*
Icelandic: Lífsgæði *
Italian: Placebo (N=974)
Icelandic: Lyfleysa (N=974)
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive aggiornamento modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafo 5.1 e paragrafo 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og kafla 5.2).
Italian: Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino (6 mg/6 ml) 5 flaconcini (6 mg/6 ml) 10 flaconcini (6 mg/6 ml)
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas (6 mg/6 ml) 5 hettuglös (6 mg/6 ml) 10 hettuglös (6 mg/6 ml)
Italian: • problemi dentali.
Icelandic: • tannkvillar.
Italian: • Acido Ibandronico Accord è di norma somministrato da un medico o dal personale medico che ha avuto esperienza con il trattamento dei tumori.
Icelandic: Ibandronic acid Accord er yfirleitt gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki sem hefur reynslu af krabbameinsmeðferðum.
Italian: • Aiuta a prevenire altri problemi alle ossa che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o radioterapia.
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir aðra beinkvilla sem gætu þarfnast skurðaðgerðar eða geislameðferðar.
Italian: Produttore
Icelandic: Framleiðlandi
Italian: Modo di somministrazione: Per uso endovenoso per 15 - 30 secondi, ogni tre mesi.
Icelandic: Til notkunar í bláæð á 15 - 30 sekúndum, á þriggja mánaða fresti.
Italian: Questo regime ha ridotto l'incidenza di nuove fratture vertebrali apprezzabili radiologicamente del 62% (p=0,0001) nei tre anni di durata dello studio.
Icelandic: röntgenmyndastaðfestra samfallsbrota í hrygg um sem svaraði 62% (p=0,0001) á þeim þremur árum sem rannsóknin stóð.
Italian: È fornito in confezioni contenenti 1, 5 o 10 flaconcini con 6 ml di concentrato.
Icelandic: Það er í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 hettuglös með 6 ml af þykkni.
Italian: Nei ratti in crescita, non vi sono evidenze di un difetto di mineralizzazione anche con dosi 5.000 volte superiori a quella richiesta per il trattamento dell'osteoporosi.
Icelandic: Í rottum í vexti voru engar vísbendingar um skerta steinefnaútfellingu, jafnvel við skammta sem voru meira en 5000 sinnum stærri en skammturinn sem þarf til meðferðar við beinþynningu.
Italian: Anche l'incidenza di fratture vertebrali cliniche è stata ridotta significativamente del 49% dopo 3 anni (p=0,011).
Icelandic: Einnig dró marktækt úr tíðni klínískra samfallsbrota í hrygg um 49% eftir 3 ár (p=0,011).
Italian: È importante cercare di prevenire lo sviluppo dell'osteonecrosi della mandibola/mascella in quanto è una condizione dolorosa che può essere difficile da trattare.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna að koma í veg fyrir myndun beindreps í kjálka því það er sársaukafullur kvilli sem erfitt getur verið að meðhöndla.
Italian: • se ha, o ha avuto, problemi renali, insufficienza renale o ha avuto bisogno della dialisi, o se ha altre malattie che possono colpire i reni
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur haft nýrnavandamál, nýrnabilun eða hefur þurft á blóðskilun að halda eða ef þú ert með einhvern annan sjúkdóm sem getur haft áhrif á nýrun
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Italian: Si raccomanda di usare immediatamente il prodotto una volta diluito (vedi punto 5 di questo foglio illustrativo "Come conservare Acido Ibandronico Accord").
Icelandic: Ráðlagt er að nota lyfið strax og það hefur verið þynnt (sjá kafla 5 í fylgiseðlinum "Hvernig geyma á Ibandronic acid Accord").
Italian: • se si è precedentemente sottoposto a un trattamento a base di bifosfonati (usati per trattare o prevenire malattie ossee)
Icelandic: þú hefur fengið meðferð með bisfosfónati (notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinkvilla)
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þess verður vart að lausnin er ekki tær eða inniheldur agnir.
Italian: Una riduzione del rischio relativo del 61% è stata osservata dopo 2 anni (p=0,0006).
Icelandic: Vart varð við hlutfallslega minnkun á hættu sem svaraði 61% eftir 2 ár (p=0,0006).
Italian: Tuttavia, in accordo con la valutazione clinica del singolo paziente, si raccomanda che la funzionalità renale e i livelli sierici di calcio, fosfato e magnesio siano controllati nei pazienti trattati con l'acido ibandronico (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Samkvæmt klínísku mati á hverjum sjúklingi fyrir sig er þó ráðlagt að fylgjast með nýrnastarfsemi, kalsíum, fosfati og magnesíum í sermi hjá sjúklingum sem fá meðferð með íbandrónsýru (sjá kafla 4.2).
Italian: • se sta assumendo medicinali chiamati corticosteroidi (quali prednisolone o desametasone)
Icelandic: þú tekur lyf sem nefnast barksterar (svo sem prednisólon eða dexametasón)
Italian: Se ha in corso un trattamento odontoiatrico o ha in previsione di sottoporsi a chirurgia dentale (ad esempio estrazioni dentarie), informi il medico del trattamento dentale e informi il dentista che è in trattamento con acido ibandronico.
Icelandic: Ef þú ert í meðferð hjá tannlækni eða átt að fara í tannskurðaðgerð (t.d. tanndrátt) skaltu láta lækninn vita um meðferðina hjá tannlækninum og láta tannlækninn vita að þú fáir meðferð með íbandrónsýru.
Italian: Non vi è un uso indicato dell'acido ibandronico nei bambini sotto i 18 anni e l'acido ibandronico non è stato studiato in questa popolazione (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Icelandic: Ábendingar fyrir notkun íbandrónsýru eiga ekki við um börn yngri en 18 ára og íbandrónsýra var ekki rannsökuð hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Italian: • insufficiente abitudine a camminare o altra attività fisica portando pesi;
Icelandic: of lítið af gönguferðum eða annarri líkamlegri áreynslu
Italian: Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2)
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che una scheda promemoria del paziente riguardo l'osteonecrosi della mandibola venga implementata.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að notað sé áminningarkort fyrir sjúkling varðandi beindrep í kjálka.
Italian: Il programma di gestione dei pazienti che sviluppano ONJ dovrebbe essere definito in stretta collaborazione tra il medico curante e un dentista o un chirurgo maxillo-facciale con esperienza nel trattamento dell'ONJ.
Icelandic: Umönnunaráætlun fyrir sjúklinga sem þróa með sér beindrep í kjálka skal ákveðin í náinni samvinnu milli læknisins sem sér um meðferðina og tannlæknis eða tannskurðlæknis sem hefur sérfræðiþekkingu á beindrepi í kjálka.
Italian: Contatti immediatamente il medico e il dentista se nota la comparsa di problemi alla bocca o ai denti, come dondolamento dei denti, dolore o gonfiore, o la mancata guarigione di piaghe della bocca o presenza di secrezioni, in quanto questi potrebbero essere segni di osteonecrosi della mandibola/mascella.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn og tannlækninn tafarlaust ef einhver vandamál koma upp í tengslum við munn eða tennur, svo sem lausar tennur, verkir eða bólga, ef sár gróa ekki eða ef það vessar úr þeim, þar sem þetta gætu verið merki um beindrep í kjálka.
Italian: Mutagenicità/Cancerogenicità
Icelandic: Stökkbreytingarvaldar/Krabbameinsvaldar
Italian: Gli aumenti a livello dell'anca rispetto al basale sono stati del 2,8% a livello del collo femorale, del 3,4% a livello dell'anca in toto e del 5,5% a livello del trocantere.
Icelandic: Aukning á mjaðmarsvæði samanborið við grunnlínu var 2,8% í lærleggshálsi, 3,4% í mjöðm og 5,5% í lærhnútu.
Italian: Nella maggior parte dei casi non è necessario alcun trattamento specifico e i sintomi scompaiono dopo un paio di ore/giorni.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á sérstakri meðferð og það dregur úr einkennum eftir nokkrar klukkustundir/daga.
Italian: Se si portano protesi è necessario assicurarsi che queste siano inserite correttamente.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi þér vel.
Italian: Le pazienti affette da tumore della mammella e metastasi ossee confermate radiologicamente sono state randomizzate a ricevere placebo (158 pazienti) o Acido Ibandronico 6 mg (154 pazienti).
Icelandic: Konur með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum sem höfðu verið staðfest með geislagreiningu fengu af handahófi lyfleysu (158 sjúklingar) eða 6 mg íbandrónsýru (154 sjúklingar).
Italian: L'iniezione endovenosa di acido ibandronico ha ridotto i livelli sierici del C-telopeptide della catena alfa del collagene di tipo I (CTX) entro 3-7 giorni dall'inizio del trattamento e quelli dell'osteocalcina entro 3 mesi.
Icelandic: Inndæling íbandrónsýru í bláæð lækkaði gildi C-telópeptíðs í sermi í alfakeðju af I. gerð kollagens (CTX) innan 3-7 daga frá því að meðferð hefst og lækkaði gildi osteokalsíns innan þriggja mánaða.
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione 4 siringhe preriempite + 4 aghi per iniezione
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta + 1 nál 4 áfylltar sprautur + 4 nálar
Italian: 500 ml oltre 1 ora
Icelandic: 500 ml á 1 klst.
Italian: Dose dimenticata:
Icelandic: Skammtar sem gleymast
Italian: Acido Ibandronico 6 mg n=154
Icelandic: Íbandrónsýra 6 mg n=154
Italian: L'endpoint principale dello studio è stato il tasso di morbilità scheletrica per periodo (SMPR).
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var tíðni tímabila þar sem sjúkdómseinkenni frá beinum komu fram (skeletal morbidity period rate = SMPR).
Italian: Comune Non comune Raro
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Italian: • gonfiore delle gambe o dei piedi
Icelandic: • þroti í fótleggjum eða fótum