FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prsty a palce menia svoju farbu, keď sú studené a potom, keď sa opäť oteplia, brnia alebo sú bolestivé.
Bulgarian: Промяна в цвета на пръстите на ръцете и краката, когато сте на студено и след това мравучкане или болезненост, когато се затоплите.
Slovak: Protinádorové lieky (chemoterapia)
Bulgarian: Лекарства за лечение на рак (химиотерапия)
Slovak: Ramipril sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu: maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilu sa dosahuje v priebehu jednej hodiny.
Bulgarian: След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт: пикова плазмена концентрация на рамиприл се достига в рамките на един час.
Slovak: Karbamazepín (používa sa na liečbu epilepsie).
Bulgarian: Карбамазепин (при епилепсия)
Slovak: Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek môže byť potrebné znížiť dávky lieku TRITAZIDE.
Bulgarian: Пациенти с нарушение на бъбречната функция могат да изискват намалени дози TRITAZIDE.
Slovak: Zvýšené potenie ako zvyčajne alebo pocit smädu
Bulgarian: По-обилно от обичайното потене или жажда
Slovak: Ramipril sa takmer úplne metabolizuje na ramiprilát a ester diketopiperazínu, kyselinu diketopiperazínovú a glukuronidy ramiprilu a ramiprilátu.
Bulgarian: Рамиприл почти напълно се метаболизира до рамиприлат, и до дикетопиперазинов естер, дикетопиперазинова киселина, и глюкуронидите на рамиприл и рамиприлат.
Slovak: Znížené libido, gynekomastia
Bulgarian: Понижено либидо, гинекомастия
Slovak: K príznakom spojeným s predávkovaním ACE inhibítormi môže patriť výrazná periférna vazodilatácia (s výraznou hypotenziou, šokom), bradykardia, poruchy elektrolytov, zlyhanie obličiek, srdcová arytmia, poruchy vedomia vrátane kómy, cerebrálne kŕče, paréza a paralytický ileus.
Bulgarian: Симптомите, свързани с предозиране на АСЕ инхибитори могат да включват прекомерна периферна вазодилатация (със подчертана хипотония, шок), брадикардия, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, сърдечна аритмия, нарушение на съзнанието, включително кома, церебрални конвулции, парези и паралитичен илеус.
Slovak: Zhoršená nálada, apatia, úzkosť, nervozita, poruchy spánku vrátane somnolencie
Bulgarian: Понижено настроение, апатия, тревожност, нервност, нарушение на съня, включително сънливост
Slovak: V prípade výskytu angioedému je nutné liečbu liekom TRITAZIDE ukončiť.
Bulgarian: В случай на ангиоедем, приемът на TRITAZIDE трябва да се прекрати.
Slovak: Výbor CHMP na záver prijal a zjednotil znenie v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема уеднаквено определение в съответствие с определението на PhVWP за употребата на АСЕ инхибиторите при бременност.
Slovak: Liečba TRITAZIDE sa má začínať najnižšou odporúčanou dávkou.
Bulgarian: TRITAZIDE трябва да бъде започван с най-ниската възможна доза.
Slovak: Môže to byť príznak problémov s obličkami (intersticiálna nefritída)
Bulgarian: Това може да е признак на проблем с бъбреците (интерстициален нефрит)
Slovak: Opakovanými štúdiami na potkanoch a opiciach boli zistené iba zmeny hodnôt plazmatických elektrolytov.
Bulgarian: Проучванията при многократна прилагане, проведени при плъхове и маймуни, показват само нарушения в електролитния баланс.
Slovak: Užívanie TRITAZIDE sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Bulgarian: TRITAZIDE нe се препоръчва по време на първия триместър на бременност (вж. точка 4.4) и е противопоказан по време на втория и третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Slovak: Farmaceutická
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Slovak: U starších pacientov a pacientov, ktorí majú cirhózu, musí byť kontrolovanie častejšie.
Bulgarian: Изследването трябва да е по-често при пациенти в старческа възрастн и циротични пациенти.
Slovak: Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Bulgarian: Тежка кожна реакция, включваща обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или обелване на кожата (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некроза или еритема мултиформе).
Slovak: HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Bulgarian: TRIATEC HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Slovak: Svalové relaxanty typu kurare: možné zosilnenie a predĺženie myorelaxačného účinku.
Bulgarian: Кураре-подобни миорелаксанти: възможен е усилен и удължен миорелаксиращ ефект.
Slovak: • či nemáte v krvi vysoké množstvo draslíka (preukáže sa to výsledkami krvných testov)
Bulgarian: ако имате повишено количество на калия в кръвта (показано в резултати от изследване на кръвта)
Slovak: Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Екстракорпорално лечение, водещо до контакт на кръвта с отрицателно заредени повърхности като например диализа или хемофилтрация с определени високопропускливи мембрани (напр. полиакрилонитрилни мембрани) и афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, поради повишен риск от тежка анафилактоидна реакция (вж. точка 4.3).
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie s kombináciou liečiv na mutagenicitu a karcinogenicitu, nakoľko samostatne podávané látky nevykazujú žiadne riziko.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност с комбинацията, като проучванията с отделните компоненти не показват риск.
Slovak: (pozri časť 4.3).
Bulgarian: (вж. точка 4.8).
Slovak: Liečba vysokého krvného tlaku Lekár Vám bude dennú dávku upravovať, kým nebude Váš krvný tlak pod kontrolou.
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира количеството, което приемате, докато кръвното Ви налягане не бъде контролирано.
Slovak: Kombinácia ACE inhibítora s tiazidovým diuretikom vytvára synergický efekt a tiež znižuje riziko hypokalémie, ktoré spôsobuje samostatne podávané diuretikum.
Bulgarian: Комбинацията от АСЕ -инхибитор с тиазиден диуретик дава синергичен ефект и намаляване на риска от хипокалиемия, провокирана при самостоятелна употреба на диуретика.
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitácií, periférneho edému
Bulgarian: Миокардна исхемия, включително ангина пекторис, тахикардия, аритмия, палпитации, периферен едем
Slovak: Pri užívaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ.
Bulgarian: При употребата на АСЕ инхибитори е съобщавана кашлица.
Slovak: Kašeľ vyvolaný inhibítormi ACE sa má považovať za súčasť diferenčného diagnostikovania kašľa."
Bulgarian: Кашлица причинена от ACE инхибитори трябва да е част от диференциалната диагноза на кашлица."
Slovak: Predpokladať významnú aktiváciu renín-angiotenzín-aldosterónového systému a počítať s lekárskym dohľadom a v prípade potreby aj so sledovaním krvného tlaku je potrebné napríklad u týchto pacientov: - pacienti s ťažkou hypertenziou - pacienti s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca - pacienti s hemodynamicky relevantnou prekážkou v prítoku alebo odtoku krvi v ľavej komore (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne) - pacienti s unilaterálnou renálnou arteriálnou stenózou, pričom druhá oblička je funkčná - pacienti, ktorí majú alebo u ktorých môže vzniknúť nedostatok tekutín a solí (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká) - pacienti s cirhózou pečene a/alebo s ascitom - pacienti podrobujúci sa veľkej operácii alebo počas anestézie látkami spôsobujúcimi hypotenziu.
Bulgarian: Значима активност на ренин-ангиотензиналдостерон системата може да се очаква и е необходимо медицинско наблюдение, включващо проследяване на кръвното налягане, например при: - пациенти с тежка хипертония - пациенти с декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност - пациенти с хемодинамично влошен лявокамерен изходящ или входящ кръвоток (напр. стеноза на аортата или митралната клапа) - пациенти с едностранна стеноза на бъбречната артерия с втори функциониращ бъбрек - пациенти, при които има или може да настъпи намален обем на телесните течности или соли (включително пациенти, приемащи диуретици) - пациенти с чернодробна цироза и/или асцит - пациенти, подложени на голяма хирургична интервенция или анестезия със средства, които предизвикват хипотония
Slovak: Veľké zmeny prietoku plazmy obličkami a rýchlosti glomerulárnej filtrácie obvykle nenastávajú.
Bulgarian: В повечето случаи няма значими промени в бъбречния кръвоток и скоростта на гломерулната филтрация.
Slovak: D 2.5 RAMICOR
Bulgarian: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Slovak: Znížená tvorba angiotenzínu II a inhibícia odbúravania bradykinínu spôsobuje vazodilatáciu.
Bulgarian: Пониженото образуване на ангиотензин ІІ и ихибиране на разграждането на брадикинин, водят до вазодилатация.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže znížiť plazmatický objem u matky a uteroplacentárny prietok krvi.
Bulgarian: Хидрохлортиазидът може да намали обема на плазмата както и вътреплацентарния кръвен ток.
Slovak: Bezpečnostný profil ramiprilu + hydrochlorotiazidu zahŕňa adverzné reakcie, ktoré sa vyskytujú v spojení s hypotenziou a/alebo odvodnením kvôli zvýšenej diuréze.
Bulgarian: Профилът на безопасност на рамиприл + хидрохлоротиазид включва нежелани лекарствени реакции, проявяващи се във връзка с хипотония и/или с намаляване на телесните течности, поради повишена диуреза.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Tabletta
Bulgarian: Таблетка
Slovak: Zníženie krvného tlaku sprevádza mierny vzostup filtračnej frakcie, renálno-vaskulárnej rezistencie a plazmovej renínovej aktivity.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се придружава от леко повишаване на фракцията на филтриране, бъбречната съдовата резистентност и активността на плазмения ренин.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/
Slovak: Liečivo ramipril môže vyvolať pretrvávajúci suchý kašeľ, zatiaľ čo liečivo hydrochlorotiazid môže zhoršiť metabolizmus glukózy, lipidov a kyseliny močovej.
Bulgarian: Активното вещество рамиприл може да причини упорита суха кашлица, докато активното вещество хдрохлоротиазид може да доведе до влошаване метаболизма на глюкозата, липидите и пикочната киселина.
Slovak: TRITAZIDE môže znížiť množstvo cukru v krvi.
Bulgarian: TRITAZIDE може да намали кръвната Ви захар.
Slovak: Atléti Hydrochlorotiazid môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingového testu.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да даде положителен аналитичен резултат при антидопинг тестовете.
Slovak: Ak sa preukáže progredujúce zhoršenie funkcie obličiek, ktoré je indikované zvýšením hladiny nebielkovinového dusíka, je nutné dôkladne prehodnotiť liečbu a zvážiť vysadenie diuretickej liečby (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Ако настъпи прогресия на бъбречното увреждане, установено чрез повишен небелтъчен азот е необходима внимателна преоценка на терапията с оглед на преустановяване на диуретичната терапия (вж. точка 4.3).
Slovak: Fixná kombinovaná dávka je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je možné spoľahlivo kontrolovať iba ramiprilom alebo iba hydrochlorotiazidom.
Bulgarian: Комбинацията с фиксирани дози е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно добре контролирано при самостоятелното прилагане на рамиприл или хидрохлоротиазид.
Slovak: Ramiprilát, aktívny metabolit ramiprilu, sa hemodialýzou z celkového obehu odstraňuje zle.
Bulgarian: Рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, се отстранява незадоволително чрез хемодиализа от общото кръвообръщение.
Slovak: Ak sa ramipril + hydrochlórtiazid použijú u pacienta s primárnym hyperaldosteronizmom, potom je potrebné dôkladné sledovanie hladiny draslíka v plazme."
Bulgarian: Ако рамиприл +хидрохлоротиазид се прилага при пациент с първичен хипералдостеронизъм, тогава се налага внимателно проследяване нивата на калий в плазмата."
Slovak: Podávanie ramiprilu hypertenzívnym pacientom vedie k zníženiu krvného tlaku v horizontálnej polohe a v stoji bez kompenzačného zrýchlenia tepu.
Bulgarian: Прилагането на рамиприл при пациенти с хипертония води до понижаване на кръвното налягане в изправено и легнало положение, без компенсаторно повишаване на сърдечната честота.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, ako aj svrbenie a vyrážka.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив.
Slovak: Liečba Tiazidom môže znížiť glukózovú toleranciu.
Bulgarian: Тиазидната терапия може да наруши глюкозния толеранс.
Slovak: Problémy s rovnováhou (vertigo)
Bulgarian: Нарушено равновесие (световъртеж)
Slovak: Malta Holandsko
Bulgarian: Малта Холандия
Slovak: Krv v moči.
Bulgarian: Кръв в урината.
Slovak: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22
Slovak: A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku lieku TRITAZIDE.
Bulgarian: Както и някои лекарства също могат да повлияят начина на действие на
Slovak: Priemerná odpoveď na monoterapiu ACE inhibítorom bola nižšia u pacientov čiernej pleti (afro-karibská populácia) s hypertenziou (obvykle ide o populáciu s nízko-renínovou hypertenziou) ako u pacientov inej farby pleti.
Bulgarian: Средностатистически повлияването от монотерапия с АСЕ инхибитор е по-слабо при чернокожи (афро-карибска раса) хипертонични пациенти (обикновено популация с хипертония с нисък ренин) отколкото при нечернокожи пациенти.
Slovak: Medzi vážne nežiaduce účinky patria angioedém alebo anafylaktické reakcie, poruchy obličiek alebo pečene, pankreatitída, vážne kožné reakcie a neutropénia/agranulocytóza.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват ангиоедем или анафилактична реакция, бъбречно или чернодробно увреждане, панкратит, тежки кожни реакции и неутропения/агранулоцитоза.
Slovak: Ťažkosti so sústredením sa, pocity nepokoja alebo zmätenosti
Bulgarian: Трудна концентрация, чувство на безпокойство или объркване
Slovak: Naviac súčasná liečba ACE inhibítormi a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnej funkcie a k zvýšeniu hladiny draslíka.
Bulgarian: Освен това, съпътстващото лечение с АСЕ инхибитори и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция и да увеличи калиемията.
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C 1831
Bulgarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Slovak: Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
Bulgarian: Запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух
Slovak: Toto má za následok zvýšenú plazmatickú koncentráciu ramiprilátu, ktorá klesá pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: Това води до повишена плазмена концентрация на рамиприлат, която намалява по-бавно отколкото при индивиди с нормална бъбречна функция.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú množstvo draslíka v krvi.
Bulgarian: Лекарства, които могат да понижат количеството на калия в кръвта.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže prejaviť latentný diabetes mellitus.
Bulgarian: Латентен захарен диабет може да се прояви по време на тиазидната терапия.
Slovak: Vylučovanie vody a elektrolytov začína približne 2 hodiny po užití, dosahuje maximum za 4 hodiny a trvá 6 až 12 hodín.
Bulgarian: С хидрохлоротиазид началото на диурезата настъпва до 2 часа и пиковият ефект настъпва до 4 часа, като действието продължава приблизително 6 до 12 часа.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite tekutinou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с течност
Slovak: Vrchol účinku jednotlivej dávky sa obvykle dosahuje za 3 až 6 hodín po perorálnom užití.
Bulgarian: Пиковият ефект на еднократната доза, обикновено се достига 3 до 6 часа след перорално приложение.
Slovak: Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които могат да променят броя на кръвните клетки: повишена вероятност от поява на хематологични реакции (вж.
Slovak: V prípade dlhodobého užívania počas tretieho trimestra gravidity môže hydrochlorotiazid spôsobiť fetoplacentárnu ischémiu a existuje riziko spomalenia rastu.
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът, в случай на продължителна експозиция по време на третия триместър на бременността, може да причини фетоплацентарна исхемия и риск от изоставане в растежа.
Slovak: PLUS TRIATEC
Bulgarian: TRIATEC PLUS
Slovak: Príznakom alergickej reakcie môže byť vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka
Bulgarian: Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика Ви.
Slovak: Podobne ako iné ACE inhibítory, ramipril môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inej rasy, pravdepodobne z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
Bulgarian: АСЕ инхибитори, рамиприл може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти, отколкото при останалите, поради по-честото наличие на хипертония с ниски ренинови нива при чернокожата популация.
Slovak: Epidemiologický dôkaz vzhľadom na riziko teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, hoci malý nárast rizika nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска за тератогенност след излагане на ACE инхибитори по време на първия триместър от бременността не са убедителни, като все пак не може да се изключи слабо увеличаване на риска.
Slovak: Môže tiež interferovať pri testovaní funkcie prištítnych teliesok.
Bulgarian: Това може да попречи при изследване на паратиреоидната функция.
Slovak: Slovenská republika:
Bulgarian: Словашка република:
Slovak: Výbor CHMP poukázal na to, že táto indikácia je obmedzená na esenciálnu hypertenziu a v uvedených indikáciách sa liek používa ako prídavná terapia v prípade, ak monoterapia zlyhala.
Bulgarian: CHMP посочва, че това показание е ограничено до есенциална хипертония и показанията са при съвместна терапия, когато монотерапията не е дала резултат.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti:
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu povolenia (povolení) na uvedenie na trh pre Tritazide a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение в разрешението(ята) за употреба, за което Кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Tritazide и сродни имена (виж Приложение I).
Slovak: Znížený počet bielych krviniek, znížený počet červených krviniek, hemolytická anémia, pokles
Bulgarian: Понижен брой на белите кръвни клетки, понижен брой червени кръвни клетки, намален хемоглобин, хемолитична анемия, намален брой тромбоцити
Slovak: Neadekvátne kontrolovaný diabetes mellitus, zhoršená znášanlivosť glukózy, zvýšená hladina cukru v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, zhoršenie dny, zvýšenie hladiny cholesterolu a/alebo triglyceridov v krvi spôsobené hydrochlorotiazid om
Bulgarian: Недобре контролиран захарен диабет, намален глюкозен толеранс, повишено ниво на кръвната захар, повишено ниво на пикочната киселина в кръвта, обострена подагра, повишени кръвни нива на холестерола и/ или триглицериди те поради хидрохлороти азида
Slovak: Produtos Farmacêuticos, s.a.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно от деца.
Slovak: Je možný výskyt dilučnej hyponatrémie.
Bulgarian: Може да настъпи дилутационна хипонатриемия.
Slovak: Svalová slabosť, muskuloskeletálna stuhnutosť, tetania spôsobené hydrochlorotiazid om
Bulgarian: Мускулна слабост, скелетно-мускулна скованост, тетания поради хидрохлоротиазида
Slovak: Digitalisové prípravky, liečivá, ktoré predlžujú QT interval a antiarytmiká: pri poruchách elektrolytov (napr. hypokaliémia, hypomagneziémia) môže byť zvýšená ich proarytmická toxicita alebo znížené antiarytmické účinky.
Bulgarian: Дигиталисови препарати, активни вещества, за които е известно, че удължат QT интервала и антиаритмици: тяхната проаритмична токсичност може да се повиши или антиаритмичният им ефект да намалее при наличие на електролитни нарушения (напр. хипокалиемия, хипомагнезиемия).
Slovak: Anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie buď na ramipril alebo anafylaktické reakcie na hydrochlorotiazid, zvýšené antinukleárne protilátky
Bulgarian: Анафилактични или анафилактоидни реакции, свързани както с рамиприл, така и с хидрохлоротиазид, повишени антинуклеарни антитела
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neposkytli jednoznačné závery, ale slabé zvýšenie rizika sa nedá vylúčiť.
Bulgarian: Епидемиологични данни относно рискa от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър от бременността не са убедителни, но леко повишаване на риска не може да бъде изключено.
Slovak: : hydrochlorotiazid znižuje vylučovanie chinínu.
Bulgarian: Хинин: хидрохлоротиазид намалява екскрецията на хинин.
Slovak: COMPOSTO
Bulgarian: СЪСТАВ
Slovak: K pacientom s rizikom výskytu hyperkalémie patria pacienti s renálnou insuficienciou, starší pacienti (> 70 rokov), pacienti s nekontrolovaným diabetom mellitus alebo pacienti užívajúci draselné soli, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme alebo také stavy ako napríklad dehydratácia, akútna srdcová dekompenzácia, metabolická acidóza.
Bulgarian: Риск от хиперкалиемия има при пациенти с бъбречна недостатъчност, на възраст > 70 години, с неконтролиран захарен диабет или такива приемащи калиеви соли, калии съхраняващи диуретици и други активни вещества повишаващи плазмените нива на калия или състояния като дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза.
Slovak: Zápal ďasien (gingivitída), opuchnuté ústa
Bulgarian: Възпаление на венците (гингивит), подуване на устата
Slovak: Aké množstvo lieku treba užívať
Bulgarian: Какво количество да приемате
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal o dôležitosti vsunutia bodu týkajúceho sa kašľa spolu s upozornením predtým harmonizovaného ACE-I, a preto súhlasil s nasledujúcim znením textu: „Pri použití inhibítorov ACE bol hlásený kašeľ.
Bulgarian: CHMP също отбелязва значението на добавянето на параграф, отнасящ се до кашлицата, към преди това уеднаквеното предупреждение за ACE-инхибиторите и съответно приема следното определение:
Slovak: Vyskytli však isté kontraindikácie HCTZ, uvedené v niektorých národných SPC, ktoré ale neboli navrhnuté do zjednoteného SPC.
Bulgarian: Все пак има някои противопоказания за хидрохлоротиазид, означени в някои местни КХП и липсващи в уеднаквената КХП.
Slovak: Pankreatitída (pri ACE inhibítoroch boli veľmi výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva
Bulgarian: Панкреатит (случаи с фатален изход са съобщавани изключително рядко при лечение с АСЕ инхибитори), повишаване на панкреасните ензими, ангиоедем на тънкото черво