FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tāpat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur efavirenzu (izņemot, ja to iesaka Jūsu ārsts), emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må heller ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder efavirenz (med mindre legen din anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25)
Latvian: Sagaidāms, ka pacientiem ar vīrusu supresiju šīs samazināšanās klīniskā nozīme varētu būt ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos virologisk supprimerte pasienter forventes den kliniske relevansen av denne reduksjonen å være begrenset (se pkt.
Latvian: Tās ir paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ar pašreizējo kombinēto pretretrovīrusu terapiju novēro virusoloģisko supresiju līdz HIV-1 RNS līmenim < 50 kopijas/ml.
Norwegian Bokmål: Det er indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon til HIV-1-RNA-nivåer på < 50 kopier/ml ved nåværende antiretroviral kombinasjonsbehandling i mer enn tre måneder.
Latvian: Vairāku efavirenza devu pētījumā neatklājās nozīmīga ietekme uz efavirenza farmakokinētiku pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (A klase pēc Child-Pugh-Turcotte skalas) salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Norwegian Bokmål: En studie av gjentatt dosering av efavirenz viste ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse A) sammenlignet med kontrollene.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jālieto katru dienu.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må tas hver dag.
Latvian: Pacientiem nekad nebija novērotas iepriekš veiktās pretretrovīrusu terapijas virusoloģiskās neveiksmes, nebija zināmas HIV-1 mutācijas, kas radītu rezistenci pret jebkuru no trim efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļām, un virusoloģiskā supresija bija vismaz trīs mēnešus kopš pētījuma uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde aldri erfart virologisk svikt på tidligere antiretroviral behandling, de hadde ingen kjente HIV-1-mutasjoner som tydet på resistens overfor noen av de tre komponentene i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil, og de hadde vært virologisk supprimerte i minst tre måneder ved baseline.
Latvian: Raltegravīra (UGT1A1 substrāts) iedarbība efavirenza klātbūtnē samazinās (skatīt 4.5. apakšpunktu, 1.tabula).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduseres i nærvær av efavirenz (se pkt.
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33) AUC vakarā: ↔
Norwegian Bokmål: Morgen AUC: ↑ 18 % (↑ 6 til ↑ 33) Kveld AUC: ↔
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc pirmās zāļu atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning av legemidlet, se pkt.
Latvian: Tā kā emtricitabīns un tenofovīrs galvenokārt izdalās caur nierēm, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kopā ar citiem medikamentiem, kas pavājina nieru funkciju vai konkurē ar aktīvo tubulāro sekrēciju (piemēram, cidofovīrs), var palielināt emtricibīna, tenofovīra un/vai vienlaikus lietotu medikamentu koncentrāciju serumā.
Norwegian Bokmål: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f.eks. cidofovir), øke serumkonsentrasjonen av emtricitabin, tenofovir og/eller de legemidlene som gis samtidig.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi: Bieži aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmeņa paaugstināšanās, alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās, gammaglutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās paaugstināts ASAT un/vai paaugstināts seruma ALAT līmenis serumā, hiperbilirubinēmija paaugstināts transamināžu līmenis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige økt aspartataminotransferase (ASAT), økt alaninaminotransferase (ALAT), økt gamma-glutamyltransferase (GGT)
Latvian: Ir novērots, ka efivarenzs, emtricitabīns un tenofovīrs izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz, emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži diareja, slikta dūša diareja, vemšana, slikta dūša
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige diaré, kvalme diaré, oppkast, kvalme
Latvian: Levonorgestrels (aktīvais metabolīts): AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija)
Norwegian Bokmål: Levonorgestrel (aktiv metabolitt): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 til ↓ 90) (induksjon av metabolisme)
Latvian: 48 nedēļu efektivitātes dati no pētījuma AI266073, kur efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils tika lietots kombinētās pretretrovīrusu terapijas pacientiem ar virusoloģisko supresiju
Norwegian Bokmål: Tabell 4: 48 ukers effektdata fra studie AI266073 hvor efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble gitt til virologisk supprimerte pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling
Latvian: Pacienti ar HIV un B hepatīta (HBV) vai C hepatīta (HCV) vīrusa koinfekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar CART, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med både HIV og hepatitt B (HBV)- eller C (HCV)-virusinfeksjon Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som får CART, har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norāda uz tendenci, ka pacientiem, kuru pretretrovīrusu ārstēšana balstās uz PI, pāreja uz efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, var samazināt atbildes reakciju uz terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Latvian: -0,5% (-3,2% līdz 2,2%)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (-3,2 % til 2,2 %)
Latvian: Reti osteomalācija (ko izteikti veicina kaulu sāpes un retos gadījumos kaulu lūzumi
Norwegian Bokmål: Sjeldne osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur)
Latvian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 līdz ↑ 45) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka lietošana kopā ar 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienu reizi dienā var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri: aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai), amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), interleikīns-2 (vēža ārstēšanai), nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler på slike legemidler er: - aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner) - foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner) - amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner) - interleukin-2 (ved behandling av kreft) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Latvian: ja Jūs pašreiz lietojat kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm (skatīt arī "Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizolu vai terfenadīnu (lieto drudža vai citu alerģiju ārstēšanai), - bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), - cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā), - elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), - melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), - midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), - pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), - asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un nemiera gadījumā), - vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), - flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), - noteiktas antibiotikas (makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu), - triazola pretsēnīšu līdzekļus, - noteiktus pretmalārijas līdzekļus, - metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: - hvis du tar noen av de følgende legemidlene (se også "Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizol eller terfenadin (brukes til behandling av høyfeber eller andre allergier) - bepridil (brukes til behandling av hjertesykdom) - cisaprid (brukes til behandling av halsbrann) - elbasvir/grazoprevir (brukes til behandling av hepatitt C) - sekalealkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (brukes til behandling av migrene og klasehodepine) - midazolam eller triazolam (brukes til behandling av søvnløshet) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til behandling av visse psykiske sykdommer) - johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon og angst) - vorikonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - flekainid, metoprolol (brukes til behandling av ujevn hjerterytme) - visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - soppdrepende midler av triazoltypen - visse antimalariamidler - metadon (brukes til behandling av opiatavhengighet)
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos ar efavirenzu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi for efavirenz indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Latvian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 vai P-gp indukcija - iedarbība uz elbasvīru)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4- eller P-gp-induksjon - effekt på elbasvir)
Latvian: Retāk ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu un laktātacidozi (palielināts pienskābes daudzums asinīs), kas dažkārt izraisīja nāves gadījumus, kad vienlaicīgi tika lietotas tenofovīra disoproksilu un didanozīnu saturošas zāles.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen og laktacidose (for mye melkesyre i blodet), som noen ganger kan være dødelig, er rapportert i sjeldne tilfeller når legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil og didanosin ble tatt samtidig.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsykdom ved initiering av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatisk eller gjenværende opportunistisk infeksjon oppstå.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par aknu mazspēju pacientiem ar iepriekš neesošu aknu slimību vai citiem nosakāmiem riska faktoriem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om leversvikt som har oppstått hos pasienter uten underliggende leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka vienlaikus ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, papildu 200 mg efavirenza dienā (kopumā 800 mg) var radīt līdzīgu iedarbību kā efavirenza dienas deva 600 mg, lietojot bez rifampicīna.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer, kan en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) gi samme eksponering som en daglig efavirenzdose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Latvian: In vivo rezistence (ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem) 144 nedēļu atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934) ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem, kuri efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu lietoja kā atsevišķas zāles (vai efavirenzu kopā ar fiksētu emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombināciju no 96. līdz 144. nedēļai), genotipa noteikšana tika veikta plazmas HIV-1 izolātos, kas tika iegūti no visiem pacientiem, kuriem tika apstiprināts, ka viņiem ir HIV RNS > 400 kopijas/ml 144. nedēļā vai kuri agri pārtrauca zāļu lietošanu (skatīt sadaļu Klīniskā pieredze).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble brukt som individuelle formuleringer (eller som efavirenz og den faste kombinasjonen av emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra uke 96 til 144), ble genotyping utført på plasma HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml ved uke 144 eller tidlig avslutning (se avsnittet Klinisk erfaring).
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•st/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•st/ml, 25 (23%) µg•st/ml un 34 (6%) µg•st/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (%CV) emtricitabineksponeringen økte fra 12 µg•t/ml (25 %) hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 µg•t/ml (6 %), 25 µg•t/ml (23 %) og 34 µg•t/ml (6 %) hos pasienter med henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Ja ārsts izlemj pārtraukt vienas no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļām lietošanu, Jums var dot efavirenzu, emtricitabīnu un/vai tenofovīra disoproksilu katru atsevišķi vai kopā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjonen.
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem vienlaikus ir arī HBV infekcija, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties klīniski un laboratoriski pierādīts hepatīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandlingen Hos HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det oppstå tegn på hepatitt klinisk og i laboratorieprøver etter seponering av behandlingen (se pkt.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu pacientiem, kuriem bijusi virusoloģiskā neveiksme primārās pretretrovīrusu terapijas laikā vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter hvor et førstelinje antiretroviralt behandlingsregime ikke har vært vellykket, eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal vanligvis ikke tas sammen med andre legemidler som kan skade nyrene dine (se Andre legemidler og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Latvian: Pacientiem ar homozigotisku G516T CYP2B6 izoenzīma ģenētisko variantu varētu palielināties efavirenza aktivitāte plazmā.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote genetiske varianten G516T av CYP2B6-isozymet.
Latvian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 vai P-gp indukcija - iedarbība uz grazoprevīru)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4- eller P-gp-induksjon - effekt på grazoprevir)
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas laikā Jums joprojām var attīstīties infekcija vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Norwegian Bokmål: Når du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan du fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz ↓ 65) Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Latvian: Terapijas genotipi
Norwegian Bokmål: Genotyper ved behandling
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10% līdz ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% līdz ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 % til ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % til ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑ 49) (CYP3A4-induksjon).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var mijiedarboties ar citām zālēm, ieskaitot tādus augu valsts preparātus, kā Ginkgo biloba ekstraktus.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan reagere med andre legemidler, inkludert naturlegemidler som Ginkgo biloba-ekstrakter.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte hroniskas HBV infekcijas ārstēšanā nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt for behandling av kronisk HBV-infeksjon.
Latvian: Asinszāles inducējošā ietekme var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter seponering (se pkt.
Latvian: Bieži novēroja anēmiju un ļoti bieži - ādas krāsas izmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju), kad emtricitabīns tika ordinēts bērniem.
Norwegian Bokmål: Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Latvian: Klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību nenovēroja, ja tenofovīra disoproksilu lietoja vienlaikus ar emtricitabīnu, nelfinavīru vai ribavirīnu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Latvian: Ārsts varētu lūgt Jums veikt grūtniecības testu, lai pirms ārstēšanas ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta en graviditetstest for å forsikre seg om at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukcija)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % C12t: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induksjon)
Latvian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 līdz ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Latvian: 35 pacientiem, kuri lietoja 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, līdzsvara maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 12,9 ± 3,7 M (29%) [vidējais ± standarta novirze (standard deviation - S.D.) (izmaiņu koeficients (% C.V.)], līdzsvara Cmin bija 5,6 ± 3,2 M (57%) un AUC bija 5,6 ± 3,2 M (57%).
Norwegian Bokmål: Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig, var steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gjennomsnitt ± standardavvik (S.D.) (variasjonskoeffisient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57 %), og AUC var 184 ± 73 µM•t (40 %).
Latvian: muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums, anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits), sajūta, ka reibst galva vai zūd līdzsvars (vertigo), svilpšana, džinkstēšana vai kāds cits pastāvīgs troksnis ausīs, neskaidra redze, drebuļi, krūšu palielināšanās vīriešiem, seksuālās tieksmes samazinājums, pietvīkums, sausums mutē, palielināta apetīte.
Norwegian Bokmål: nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet lavt antall røde blodceller (anemi) følelse av å snurre rundt eller falle (vertigo), piping, ringing eller annen vedvarende støy i ørene tåkesyn kuldegysninger forstørrede bryster hos menn nedsatt seksualdrift rødming munntørrhet økt appetitt
Latvian: Grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši NNRTI, atbildes reakcijas rādītāji efavirenzam/emtricitabīnam/tenofovīra disoproksilam un SBR pacientiem attiecīgi bija 98,9% un 97,4%; 1,4% (-4,0%, 6,9%) atšķirība (95% TI).
Norwegian Bokmål: I den tidligere NNRTI-gruppen var responsfrekvensene 98,9 % mot 97,4 % for henholdsvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksilog SBR-pasienter; en forskjell (95 % KI) på 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Latvian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induksjon)
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/lumefantrīns/efavirenzs (20/120 mg tabletes, 6 devas ar 4 tabletēm katrā, 3 dienu laikā/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Latvian: Lietojot vienlaikus ar
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med
Latvian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 līdz ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 līdz ↑ 46) (CYP-mediētā oksidatīvā metabolisma inhibīcija)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 til ↑ 46) (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme)
Latvian: Analīzēs var arī konstatēt: samazinātu kālija līmeni asinīs, palielinātu kreatinīna līmeni asinīs, olbaltumvielas urīnā,
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise: nedsatt mengde kalium i blodet økt mengde kreatinin i blodet proteiner i urinen økt mengde kolesterol i blodet
Latvian: Tālāk uzskaitīti daži, bet ne visi šie medikamenti: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir eller interleukin-2 (se pkt.
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient) GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Latvian: Skatīt 2. punktu "Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur nātriju".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder natrium».
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.