FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les neutropénies et agranulocytoses sont réversibles après interruption du traitement par l'IEC.
Slovenian: Nevtropenija in agranulocitoza sta po prekinitvi uporabe zaviralca ACE reverzibilni.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : L'administration chronique d'AINS, dont l'acide acétylsalicylique à dose élevée ≥ 3 g/jour, peut réduire l'effet antihypertenseur d'un IEC.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila: Kronična uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z velikim odmerki acetilsalicilne kisline ≥ 3 g/dan, lahko zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca ACE.
French: Il est avéré que l'exposition aux IEC pendant le second et le troisième trimestre induit une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, retard d'ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem trimesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčkih (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
French: Elle bloque le flux calcique entrant dans les cellules musculaires lisses vasculaires et myocardiques par l'inhibition des canaux calciques lents des membranes cellulaires.
Slovenian: Zavira dotok kalcija v miokardne in vaskularne gladke mišice, saj zavira počasne kanalčke kalcijevih ionov v celičnih membranah.
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été décrite entre les substances actives de Lisonorm.
Slovenian: Pri zdravilnih učinkovinah zdravila Lisonorm niso opisali nobenih farmakokinetičnih interakcij.
French: Confusion, problèmes rénaux aigus, sécheresse de la bouche, perte de cheveux, psoriasis, augmentation mammaire chez l'homme.
Slovenian: Zmedenost, akutne ledvične težave, suha usta, izguba las, luskavica, povečanje prsi pri moških.
French: [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
French: Qu'est-ce que Lisonorm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lisonorm Comment prendre Lisonorm
Slovenian: Kaj je zdravilo Lisonorm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lisonorm Kako jemati zdravilo Lisonorm Možni neželeni učinki
French: En résumé, il n'y a aucune différence en ce qui concerne les effets indésirables associés à l'administration d'amlodipine et de lisinopril entre les trois traitements examinés, et aucun autre problème de sécurité n'a été soulevé suite aux résultats de l'étude.
Slovenian: Zato med tremi uporabljenimi različnimi zdravljenji z amlodipinom in lizinoprilom ni bilo bistvenih razlik v pojavnosti neželenih učinkov, rezultati študije pa niso pustili nobenih odprtih vprašanj glede varnosti zdravila.
French: L'amlodipine prise une fois par jour réduit la pression sanguine des patients hypertendus, à la fois en décubitus dorsal et en station debout, tout au long de l'intervalle de 24 heures.
Slovenian: Odmerjanje amlodipina enkrat na dan zniža krvi tlak bolnikov s hipertenzijo v ležečem in stoječem položaju v štiriindvajseturnem presledku.
French: Certains patients hypertendus ne présentant en apparence aucune maladie rénovasculaire préexistante ont connu des augmentations des taux d'urée sanguine et de créatinine sérique, généralement légères et transitoires, notamment quand des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ont été administrés concomitamment à un diurétique.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hipertenzijo brez ledvične vaskularne bolezni se je pojavilo povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki je bilo navadno majhno in prehodno, predvsem kadar so se zaviralci angiotenzinske konvertaze dajali sočasno z diuretiki.
French: Dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les réactions indésirables suivantes ont été rapportées chez ≥ 1% des patients avec l'administration concomitante d'amlodipine plus lisinopril ou avec l'amlodipine et le lisinopril en monothérapies (voir Tableau ci-dessous) :
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih so o naslednjih neželenih učinkih poročali pri ≥ 1 % bolnikov, ki so sočasno prejemali amlodipin in lizinopril ali monoterapijo z amlodipinom oziroma lizinoprilom (glejte spodnjo preglednico):
French: Le surdosage peut aboutir à une vasodilatation périphérique excessive avec hypotension marquée, choc circulatoire, perturbations électrolytiques, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, étourdissements, anxiété et toux.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči čezmerno periferno vazodilatacijo z izrazito hipotenzijo, cirkulatornim šokom, motnjami elektrolitov, ledvično odpovedjo, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacijami, bradikardijo, omotico, anksioznostjo in kašljem.
French: Maux de tête, étourdissement ou vertige notamment en se levant rapidement, diarrhée, toux, vomissements, réduction du volume d'urine.
Slovenian: Glavobol, omotica ali vrtoglavica, predvsem kadar hitro vstanete, driska, kašelj, bruhanje, zmanjšanje prostornine urina.
French: Un total de 96 effets indésirables après administration a été rapporté par 35 des 48 sujets qui ont reçu au moins une dose du médicament d'étude.
Slovenian: 35 od 48 sodelujočih v študiji, ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila v preskušanju, je skupaj prijavilo 96 neželenih učinkov po odmerku.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament : - si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans Lisonorm - si vous êtes allergique à d'autres IEC (tels qu'énalapril, captopril et ramipril) ou autres inhibiteurs calciques (tels que nifédipine, félodipine ou nimodipine) - si vous avez eu un angio-œdème (symptômes tels que démangeaison, urticaire, respiration sifflante et enflure des mains, gorge, bouche ou paupières), lié ou non à un traitement par IEC - si votre pression sanguine est trop faible (hypotension sévère) - si vous présentez un rétrécissement de l'aorte (sténose aortique), d'une valve cardiaque (rétrécissement mitral), un épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie obstructive) ou un choc cardiogénique (insuffisance de l'apport sanguin aux tissus) - si vous présentez un angor instable (à l'exception de l'angor de Prinzmetal) - si vous avez eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde) au cours des 28 derniers jours - si vous êtes enceinte ou pensez l'être - si vous allaitez
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lisonorm Tega zdravila ne smete jemati: - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilni učinkovini ali katero koli sestavino zdravila Lisonorm; - če ste alergični na druge zaviralce ACE (kot so enalapril, kaptopril in ramipril) ali druge blokatorje kalcijevih kanalčkov (kot so nifedipin, felodipin ali nimodipin); - če ste imeli ali imate angioedem (simptomi kot je srbenje, koprivnica, sopenje in otekanje dlani, grla, ust ali očesnih vek), ki je povezan ali nepovezan z zdravljenjem z zaviralcem ACE; - če je vaš krvni tlak prenizek (huda hipotenzija); - če imate zoženo aorto (aortno stenozo), zoženo srčno zaklopko (mitralno stenozo), povečano debelino srčne mišice (hipertrofično kardiomiopatijo) ali kardiogeni šok (nezadostno dovajanje krvi v tkiva); - če imate nestabilno angino pektoris (razen Prinzmetalove angine); - če ste imeli v zadnjih 28 dneh srčni napad (miokardni infarkt); - če ste noseči ali menite, da ste morda noseči; - če dojite.
French: • diurétiques (employés afin de réduire la rétention aqueuse)
Slovenian: • diuretiki (za zmanjševanje zadrževanja tekočine),
French: L'élimination du lisinopril est prolongée en cas d'insuffisance rénale et, par conséquent, une réduction de la dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri ledvični okvari je izločanje lizinoprila podaljšano, zato bo morda potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
French: Si l'œdème atteint la langue, la glotte ou le larynx, ou s'il est probable qu'il entraîne une obstruction des voies aériennes, un traitement d'urgence doit être administré rapidement.
Slovenian: Če edematozna oteklina vključuje jezik, glotis ali grlo ali je verjetno, da povzroča obstrukcijo dihal, je treba takoj uvesti nujno zdravljenje.
French: • Antécédents d'angio-œdème associés à un traitement précédent par IEC.
Slovenian: • Angioedem v anamnezi, povezanega s predhodnim zdravljenjem z zaviralcem ACE.
French: Interactions liées au lisinopril
Slovenian: Interakcije, povezane z lizinoprilom
French: Détérioration du bilan sanguin : diminution des globules rouges, des plaquettes (thrombopénie), des globules blancs (neutropénie, leucopénie, agranulocytose).
Slovenian: Poslabšanje krvne slike: zmanjšano število rdečih krvnih celic, trombocitov (trombocitopenija), belih krvnih celic (nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza).
French: Elévation du taux d'urée sanguine, élévation de la créatinine sérique, hyperkaliémie, élévation des enzymes hépatiques
Slovenian: Povečana sečnina v krvi, povečan kreatinin v serumu, hiperkaliemija, povečane vrednosti jetrnih encimov
French: Le lisinopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) qui entraîne une réduction du taux d'angiotensine II plasmatique et par conséquent d'aldostérone, ainsi qu'une élévation du taux de bradykinine vasodilatatrice.
Slovenian: Lizinopril je zaviralec angiotenzinske konveraze (ACE), ki zmanjša koncentracijo angiotenzina II v plazmi in posledično tudi raven aldosterona ter poveča koncentracijo vazodilatatornega bradikinina.
French: Troubles mentaux
Slovenian: Duševne motnje
French: Toutefois, il n'existe aucune expérience clinique de l'utilisation d'amlodipine durant la grossesse.
Slovenian: Ker pa kliničnih izkušenj z uporabo amlodipina med nosečnostjo ni, je amlodipin med nosečnostjo kontraindiciran.
French: L'angio-œdème associé à un œdème laryngé peut être fatal.
Slovenian: Angioedem v kombinaciji z laringealnim edemom je potencialno smrten.
French: Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein et qui ont reçu un traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, il a été observé des augmentations des taux d'urée sanguine et de créatinine sérique, généralement réversibles à l'interruption du traitement.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene ledvice, ki so se zdravili z zaviralci angiotenzinske konvertaze, so opazili povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki pa je bilo navadno reverzibilno po prekinitvi zdravljenja.
French: L'amlodipine à ce niveau de dose a prolongé à la fois la gestation et la durée du travail.
Slovenian: Amlodipin je pri tem odmerku podaljšal nosečnost in trajanje poroda.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour Lisonorm et les dénominations associées (voir Annexe I).
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Lisonorm in z njim povezana imena, za katera so v Dodatku III določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Dodatek I).
French: La possibilité que des inhibiteurs plus puissants du CYP3A4 (soit kétoconazole, itraconazole, ritonavir) puissent augmenter la concentration plasmatique de l'amlodipine de façon plus importante que le diltiazem ne peut être exclue.
Slovenian: Ne moremo izključiti, da močnejši zaviralci encima CYP3A4 (na primer ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) bolj povečajo koncentracijo amlodipina v plazmi kot diltiazem.
French: Substances affectant les taux de potassium : Les diurétiques d'épargne potassique (ex. : spironolactone, amiloride et triamtérène), les suppléments potassiques ou les sels de remplacement contenant du potassium et autres substances susceptibles d'accroître les taux de potassium (ex. : héparine) peuvent entraîner une hyperkaliémie en cas d'association aux IEC, particulièrement chez les patients présentant une insuffisance rénale et autres conditions préexistantes (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Snovi, ki vplivajo na raven kalija: Duiretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, amilorid in triamteren), nadomestki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in druge snovi, ki lahko zvišajo raven kalija (na primer heparin), lahko v kombinaciji z zaviralci ACE povzročijo hiperkaliemijo, predvsem pri bolnikih z ledvično okvaro in drugimi stanji (glejte poglavje 4.4).
French: Un syndrome a été rapporté qui peut inclure un ou plusieurs des symptômes suivants : fièvre, vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, AAN positifs, valeur VS élevée, éosinophilie et leucocytose, rash, photosensibilité ou autres manifestations dermatologiques.
Slovenian: Poročali so o sindromu, ki lahko vključuje enega ali več naslednjih simptomov: zvišana telesna temperatura, vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivni test za protitelesa ANA, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza, izpuščaj, občutljivost za svetlobo ali drugi dermatološki znaki.
French: Les patients sous comprimés de Lisonorm qui développent une jaunisse ou qui présentent une élévation marquée des enzymes hépatiques doivent arrêter le traitement par Lisonorm et bénéficier d'une surveillance médicale appropriée.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo tablete Lisonorm, pri katerih se razvije ikterus ali znatno povečanje koncentracije jetrnih encimov, je treba zdravljenje z zdravilom Lisonorm prekiniti in jih ustrezno zdravniško nadzorovati.
French: COMMENT PRENDRE LISONORM
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO LISONORM
French: Les effets secondaires fréquents lors d'une étude clinique avec les comprimés de Lisonorm ont été : maux de tête, toux, étourdissements, palpitations (battements de cœur plus rapides ou irréguliers) et prurit.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki v kliničnem preskušanju zdravila Lisonorm so bili: glavobol, kašelj, omotica, palpitacije (hitrejši ali neredni srčni utrip) in srbenje.
French: L'allopurinol, le procaïnamide, les cytostatiques ou les immunosuppresseurs (corticoïdes généraux) peuvent entraîner un risque accru de leucopénie en cas d'administration concomitante aux IEC.
Slovenian: Alopurinol, prokainamid, citostatiki ali imunosupresivne zdravilne učinkovine (sistemski kortikosteroidi) lahko povzročijo povečano tveganje levkopenije, kadar se uporabljajo sočasno z zaviralci ACE.
French: Il est notamment probable que ceci se produise chez les insuffisants rénaux.
Slovenian: To je še posebno verjetno pri bolnikih z ledvično insuficienco.
French: La prise d'aliments n'affectant pas l'absorption, Lisonorm peut être pris sans tenir compte des repas.
Slovenian: Ker hrana ne vpliva na absorpcijo, se lahko zdravilo Lisonorm jemlje ne glede na obroke.
French: Insuffisance hépatique, hépatite, ictère cholestatique (voir rubrique 4.4)
Slovenian: Jetrna odpoved, hepatitis, holestatski ikterus (glejte poglavje 4.4)
French: Inducteurs du CYP3A4 : La co-administration avec des anticonvulsivants (ex. : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone), la rifampicine ou les préparations médicinales à base de millepertuis (Hypericum perforatum) peut entraîner des concentrations plasmatiques réduites d'amlodipine.
Slovenian: Induktorji CYP3A4: Sočasna uporaba antikonvulzivov (na primer karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, fosfenitoinom, primidonom), rifampicina, pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko zmanjša koncentracijo amlodipina v plazmi.
French: Par conséquent, le demandeur a reconnu les limites résultant de la sélection du produit au cours de l'étude initiale pivot de BE et a réalisé une étude (protocole n° 67289) afin d'examiner la bioéquivalence de LISONORM FORTE (combinaison fixe d'amlodipine 10 mg et de lisinopril 20 mg), l'administration conjuguée de NORVASC 10 mg (contenant de l'amlodipine 10 mg) et de PRINIVIL 20 mg (contenant du lisinopril 20 mg) et LISONORM (combinaison fixe d'amlodipine 5 mg et de lisinopril 10 mg) à jeun.
Slovenian: Predlagatelj je prepoznal omejitve, ki izhajajo iz izbire zdravil, uporabljenih v prvotni osrednji študiji biološke enakovrednosti, ter izvedel študijo (št. protokola 67289), s katero je želel preučiti biološko enakovrednost zdravil LISONORM FORTE (kombinacija s točno določenim odmerkom, ki vsebuje 10 mg amlodipina in 20 mg lizinoprila), sočasno uporabo zdravila NORVASC 10 mg (ki vsebuje 10 mg amlodipina) in zdravila PRINIVIL 20 mg (ki vsebuje 20 mg lizinoprila) ter zdravila LISONORM (kombinacija s točno določenim odmerkom, ki vsebuje 5 mg amlodipina in 10 mg lizinoprila) v pogojih postenja.
French: Hypersensibilité/angioœdème du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx (voir rubrique 4.4), rash, prurit
Slovenian: Preobčutljivost/angioedem obraza, udov, ustnic, glotisa in/ali grla (glejte poglavje 4.4), izpuščaj, pruritus
French: Le comprimé de Lisonorm est un produit associant l'amlodipine, qui appartient à une catégorie de médicaments appelés inhibiteurs calciques, et le lisinopril, appartenant aux médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).
Slovenian: Tablete Lisonorm so kombinirano zdravilo z amlodipinom, ki spada v skupino zdravil, imenovanih blokatorji kalcijevih kanalčkov, in lizinoprilom, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
French: Lisonorm est une nouvelle combinaison à dose fixe contenant 10 mg de lisinopril (un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou ECA) et 5 mg d'amlodipine (un antagoniste du calcium), et est indiqué chez les patients dont la pression artérielle est bien contrôlée par du lisinopril et de l'amlodipine, administrés simultanément à une dose similaire.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je nova kombinacija s točno določenim odmerkom, ki vsebuje 10 mg lizinoprila (zaviralca angiotenzinske konvertaze - zaviralca ACE) in 5 mg amlodipina (selektivnega zaviralca kalcijevih kanalčkov) ter je indicirano pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, ki je ustrezno nadzorovan s sočasnim jemanjem lizinoprila in amlodipina z enakim odmerkom.
French: Les autres effets secondaires qui ont été rapportés avec l'amlodipine ou le lisinopril seuls (les deux substances actives) et qui peuvent également survenir avec Lisonorm sont les suivants :
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali pri samostojni uporabi amlodipina ali lizinoprila (zdravilnih učinkovinah) in ki se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Lisonorm, so naslednji:
French: • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'acide acétylsalicylique (employés dans le traitement de l'arthrite, des douleurs musculaires, maux de tête, inflammations et fièvres)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, kot je acetilsalicilna kislina (za zdravljenje artritisa, mišičnih bolečin, glavobola, vnetja, zvišane telesne temperature),
French: Les patients à risque d'hyperkaliémie comprennent les insuffisants rénaux, les diabétiques, les patients présentant une décompensation cardiaque aiguë, une déshydratation, une acidose métabolique, les patients utilisant de manière concomitante des diurétiques d'épargne potassique, des suppléments potassiques ou des sels de remplacement contenant du potassium, ou encore tout médicament associé à des augmentations du potassium sérique (ex. : héparine).
Slovenian: Med bolniki s tveganjem za razvoj hiperkaliemije so bolniki z ledvično okvaro, sladkorno boleznijo, akutno dekompenzacijo srca, dehidracijo, presnovno acidozo ali bolniki, ki sočasno uporabljajo diuretike, ki varčujejo s kalijem, nadomestke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, ali bolniki, ki uporabljajo katera koli zdravila, povezana z zvečanjem koncentracije kalija v serumu (na primer heparin).
French: Le lisinopril mitige l'effet kaliurétique des diurétiques.
Slovenian: Lizinopril ublaži kalijuretične učinke diuretikov.
French: L'amlodipine est largement métabolisée par le foie en métabolites inactifs, 10 % de la molécule mère inchangée et 60 % des métabolites étant excrétés dans les urines.
Slovenian: Amlodipin jetra v veliki meri presnovijo na neaktivne presnovke, pri čemer se 10 % nespremenjene osnovne zdravilne učinkovine in 60 % presnovkov izloči z urinom.
French: Le demandeur a fourni les résultats pharmacocinétiques pour l'amlodipine et le lisinopril ainsi que des courbes semi-logarithmiques moyennes de vitesse circulatoire de plasma.
Slovenian: Predlagatelj je te farmakokinetične rezultate predložil za učinkovini amlodipin in lizinopril skupaj s časovno krivuljo pollogaritemskega povprečja koncentracije v plazmi.
French: Alopécie, rash, purpura, décoloration de la peau, diaphorèse, prurit
Slovenian: Alopecija, izpuščaj, purpura, razbarvanje kože, diaforeza, pruritus
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LISONORM
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LISONORM
French: Ne pas utiliser les comprimés de Lisonorm après la date de péremption mentionnée sur les blisters et la boîte après ‘Exp'.
Slovenian: Tablet Lisonorm ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake Rok uporabnosti.
French: La clairance de l'amlodipine tend à être plus faible chez les personnes âgées, avec pour conséquence une augmentation de l'AUC et de la demi-vie d'élimination.
Slovenian: Očistek amlodipina je manjši, kar povzroči povečanje AUC in eliminacijskega razpolovnega časa pri starejših bolnikih.
French: • Obstruction hémodynamiquement significative de la chambre de chasse du ventricule gauche
Slovenian: • Hemodinamično pomembna obstrukcija izhodnega trakta levega prekata (aortna stenoza,
French: Des réactions allergiques (hypersensibilité) peuvent intervenir en cas d'utilisation de Lisonorm.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Lisonorm se lahko pojavijo alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C!
French: L'élimination de l'amlodipine peut être prolongée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Slovenian: Izločanje amlodipina je lahko pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter podaljšana.
French: Œdème, fatigue
Slovenian: Edem, utrujenost
French: L'amlodipine ne peut être extraite du plasma par dialyse.
Slovenian: Amlodipina iz plazme ni mogoče odstraniti s hemodializo.
French: Dans de très rares cas, des neutropénies, agranulocytoses, thrombopénies et anémies ont été rapportées chez certains patients sous IEC (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, so zelo redko poročali o nevtropeniji, agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji (glejte poglavje 4.8).
French: Hypotension symptomatique
Slovenian: Simptomatska hipotenzija
French: L'absorption gastro-intestinale de Lisonorm n'est pas influencée par la nourriture.
Slovenian: Hrana ne vpliva na gastrointestinalno absorpcijo zdravila Lisonorm.
French: En cas d'hypotension, le patient doit être placé en décubitus dorsal et une rééquilibration hydro-électrolytique par voie intraveineuse (perfusion intraveineuse de sérum physiologique) devra être mise en œuvre si nécessaire.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika položiti v ležeč položaj na hrbet in po potrebi uvesti nadomeščanje z intravensko tekočino (intravensko infundiranje fiziološke raztopine).