FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grèce
Croatian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčka
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek, ne biste smjeli dojiti.Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
French: Anti GPIIb-IIIa: le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel se s oprezom mora davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4.).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Grepid sont les saignements: Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinal, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou ou articulaires ont également été rapportés.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa, krvi u mokraći.
French: Le bénéfice de l'association clopidogrel et AAS audelà de 4 semaines n'a pas été étudié dans ce contexte (voir rubrique 5.1).
Croatian: Korist kombinacije klopidogrela s ASK u trajanju dužem od 4 tjedna nije ispitivana u ovom stanju (vidjeti dio
French: Fabricant Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grèce
Croatian: Nositelj odobrenja Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grčka
French: er jour de traitement; cette inhibition augmente progressivement pour atteindre un plateau d'équilibre entre le 3
Croatian: To se progresivno pojačava i dostiže stanje dinamičke ravnoteže između dana 3 i dana 7.
French: Teл.
Croatian: Čet
French: Lot
Croatian: Uto
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetla.
French: Carbomère 971 P NF
Croatian: Karbomer 971 P NF
French: Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
French: Généralement, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement 5-8 semaines après la naissance.
Croatian: Općenito, maternalna protutijela inducirana cijepljenjem traju približno 5-8 tjedana nakon rođenja.
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Njemačka
French: Fabricant responsable de la libération des lots: IDT Biologika GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za puštanje proizvodne serije: IDT Biologika GmbH
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 10 sati.
French: Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l'âge de 96 jours.
Croatian: U drugom slučaju prasad treba cijepiti nakon 96 dana starosti.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ)br. 470/2009.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti u roku 10 sati.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ)br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
French: Primo-vaccination : 2 injections d'une dose (2 ml)
Croatian: Prvo cijepljenje: 2 injekcije od jedne doze (2 ml)
French: L'immunité d'origine maternelle des porcelets interagit avec l'induction d'anticorps.
Croatian: Maternalna imunost u prasadi utječe na indukciju protutijela.
French: MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
French: Flacons PET:
Croatian: PET bočice:
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
French: Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Croatian: OBLIK Bistra, žuto narančasta do ružičasta suspenzija za injekcije.
French: 4 mois chez les porcins vaccinés à l'âge de 56 à 96 jours et 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l'âge de 96 jours ou plus.
Croatian: 4 mjeseca kod svinja cijepljenih u dobi između 56 i 96 dana i 6 mjeseci kod svinja cijepljenih prvi puta u dobi od 96 dana i starijih.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
French: bouchons caoutchouc bromobutyl
Croatian: Čepovi: čepovi od bromobutilne gume.
French: Il induit la production d'anticorps neutralisant et hémagglutinant contre chacun de ces trois sous-types viraux.
Croatian: Inducira stvaranje neutralizirajućih protutijela i protutijela koja sprječavaju hemaglutinaciju protiv svakog od tri podtipa.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Croatian: ZABRANA PRODAJE; OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après l'administration d'une double dose (4 ml).
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze (4 ml), nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination (« très rare » est une fréquence qui correspond à la survenue d'effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature (¨vrlo rijetko¨ odgovara učestalosti nuspojava manjoj od 1 životinje na 10.000, uključujući izolirane slučajeve).
French: Gravidité et lactation: Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
French: Gripovac 3 suspension injectable pour porcins
Croatian: UPUTA O VMP Gripovac 3 Injekcijska suspenzija za svinje
French: Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Croatian: Aktivna imunizacija svinja starijih od 56 dana, uključujući i gravidne krmače, protiv influence svinja uzrokovane podtipovima H1N1, H3N2 i H1N2 za smanjenje kliničkih znakova i prisutnosti virusa u plućima nakon infekcije.
French: Le vaccin permet le développement d'une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
French: 6.3 Durée de conservation
Croatian: 6.3. Rok valjanosti
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Croatian: 4.2. Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
French: Mise en place de l'immunité: 7 jours après la primo-vaccination
Croatian: Početak imuniteta: 7 dana nakon prvog cijepljenja.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, očekuje se samo manja reakcija na mjestu uboda.
French: À conserver au réfrigérateur.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Croatian: 4.6. Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
French: 0,21 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton de 20 ml, 50 ml et 100 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 20 ml, 50 ml, 100 ml
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
Croatian: Popis pomoćnih tvari
French: En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième semaine de vie.
Croatian: U određenim slučajevima višekratnog kontakta krmača s antigenima (prirodna infekcija + cijepljenje) protutijela koja se prenose na prasad mogu trajati do starosti od 12 tjedana.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU*, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU*, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU*
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici i kutiji, poslije oznake EXP.
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Croatian: A /svinja (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.
Croatian: Ponekad, u vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature.
French: Tenir hors de la vue et de la portéedes enfants.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod koji se izdaje na recept.
French: Lorsqu'une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d'une immunité active, afin de transmettre une immunité d'origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja kao docjepljivanje prethodno cijepljenih krmača, cjepivo potiče aktivni imunitet kako bi se postigla maternalna imunost na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Croatian: Primjena tijekom graviditeta laktacije ili nesenja
French: A partir de 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus 6 mois ou - Entre 56 et 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus de 4 mois.
Croatian: Ili: - Između 56 i 96 dana starosti, u razmaku od 3 tjedna između injekcija za postizanje imuniteta u trajanju dužem od 4 mjeseca.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica od 100 ml
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza), 50 ml (25 doza), 100 ml (50 doza)
French: 100 ml (50 doses)
Croatian: 50 ml (25 doza).
French: ≥ 12,34 log2 MGUN
Croatian: ≥ 12,34 log2 GMNU
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d'injection, régressant dans les 2 jours.
Croatian: Nakon cijepljenja se u vrlo rijetkim slučajevima može na mjestu uboda javiti prolazni mali otok koji se povlači za 2 dana.
French: Immunisation active des truies gestantes après primo-immunisation complète, par administration d'une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d'une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance.
Croatian: Aktivna imunizacija gravidnih krmača po završetku primarne imunizacije, primjenom jedne doze 14 dana prije prasenja za postizanje visokog kolostralnog imuniteta što prasadi osigurava kliničku zaštitu još najmanje 33 dana nakon rođenja.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
French: JJ/MM/AAAA
Croatian: D.D.MM.YYYY
French: La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2 ml) procure une immunité passive d'origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja s jednom dozom (2 ml), prasad stječe maternalnu imunost koja štiti od kliničkih znakova influence, najmanje 33 dana po rođenju.
French: Carbomère 971 P NF Mercurothiolate sodique Solution à 0,9% de chlorure de sodium
Croatian: Otopina natrijevog klorida (0,9 %)
French: Cochettes et truies: - Primo-vaccination: voir au-dessus.
Croatian: Prvo cijepljenje: vidi gore.
French: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin
Croatian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva
French: Mercurothiolate sodique
Croatian: Pomoćne tvari: Tiomersal
French: ≥ 10,22 log2 MGUN
Croatian: ≥ 10,22 log2 GMNU
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Croatian: 4.5. Posebne mjere opreza za primjenu
French: ≥ 10,53 log2 MGUN
Croatian: ≥ 10,53 log2 GMNU
French: Date de première autorisation: 14/01/2010 Date du dernier renouvellement: JJ//MM/AAA
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14.01.2010
French: Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation.
Croatian: Poticajna injekcija (booster) moguća je u svakom stadiju graviditeta i laktacije.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Croatian: Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
French: Temps d'attente: zéro jour
Croatian: KARENCIJA Karencija: nula dana
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques, Vaccins viraux inactivés Code ATC-vet : QI09AA03
Croatian: ATC vet kod: QI09AA03
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
French: EMA/HMPC/284498/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/284498/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
French: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Croatian: Ducke, semen
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter les graines en vue d'un usage médical.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobile sjemenke za medicinsku uporabu.
French: Le HMPC a recommandé que ces médicaments ne soient pas utilisés chez les patients souffrant d'ulcères de l'estomac et de l'intestin, d'hyperthyroïdisme (hyperactivité de la glande thyroïde) ou de problèmes cardiovasculaires, comme de l'hypertension (pression artérielle élevée) et des arythmies (problèmes de rythme cardiaque).
Croatian: HMPC je preporučio da se ovi lijekovi ne smiju primjenjivati u bolesnika sa čirevima želuca i crijeva, hipertiroidizmom (prekomjerno aktivnom štitnom žlijezdom) ili kardiovaskularnim poremećajima, poput hipertenzije (visokog krvnog tlaka) i aritmija (poremećaja srčanog ritma).
French: La graine de guarana doit être utilisée uniquement chez les adultes.
Croatian: Sjemenke paulinije smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
French: Si les symptômes persistent audelà d'une semaine pendant l'utilisation de la graine de guarana, il faut consulter un praticien qualifié.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku tjedan dana nakon početka uzimanja sjemenki paulinije, potrebno je savjetovati se s kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom.
French: La graine de guarana est également disponible en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Croatian: Sjemenke paulinije prisutne su također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de guarana par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjemenkepaulinije, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Croatian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana pour la fatigue et la faiblesse reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije za umor i slabost temelje se na „tradicionalnoj uporabi".
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la graine de guarana doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjemenke paulinije moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de guarana, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Qu'est-ce que la graine de guarana?
Croatian: Što su sjemenke paulinije?
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la graine de guarana.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
French: Graine de guarana est le nom commun de la graine de la plante Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Croatian: Sjemenke paulinije su uobičajeni naziv za sjemenke biljke Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
French: Le HMPC a conclu que la graine de guarana, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes de fatigue et de faiblesse.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se, na temelju njihove dugogodišnje uporabe, sjemenke guarane mogu koristiti za ublažavanje simptoma umora i slabosti.
French: Les préparations contenant de la graine de guarana sont obtenues en séchant et en réduisant les graines en poudre.
Croatian: Pripravci sjemenki paulinije dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem sjemenki u prašak.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la graine de guarana.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de guarana.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe sjemenki paulinije.