FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Emdocami ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Czech: Jak byl přípravek Emdocam zkoumán?
Estonian: Kuidas Emdocami uuriti?
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Estonian: Seda kasutatakse kõhulahtisuse raviks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Estonian: Hobustel võib esineda mööduvat süstekoha paistetust, aga see kaob iseenesest.
Czech: Na co se přípravek Emdocam používá?
Estonian: Milleks Emdocami kasutatakse?
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Estonian: Sigadel kasutatakse Emdocami mittenakkuslike lokomotoorsete häirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumiraviga.
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emdocami kasulikkus?
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
Estonian: Uuringuid veistel, sigadel ja hobustel ei olnud vaja teha, sest Emdocami manustatakse süstina ja selle koostis on samasugune kui võrdlusravimil Metacam.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Estonian: 125 mg Suukaudse suspensiooni pulber
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Estonian: Kotike (PET/Alu/LLDPE)
Czech: blistr (PVC/alu) 1 tobolka blistr (PVC/alu) 6 x 1 tobolka
Estonian: blister (PVC/alu) 1 kapsel blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Estonian: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapslit (80 mg)
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Estonian: 1 kotike + 2 süstalt + 1 kork+ segamistops
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Estonian: Avamata kotike: 2 aastat
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Estonian: Väga tähtis on anda seda ravimit täpselt allpool toodud juhiste järgi.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Estonian: (vt lõik 5.2).
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Estonian: Mediaan tmax oli 3,0 tundi.
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei tuvastatud.
Czech: Během léčby tímto lékem a až
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal ja kuni
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Estonian: Efektiivsuse statistiliselt olulisi erinevusi täheldati ka kummaski uuringus eraldi.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
Czech: Procento pacientů
Estonian: Patsientide protsent
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Estonian: Veenduge, et suusüstlas ei ole õhku (kui on, eemaldage õhk).
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Estonian: Seos kontsentratsiooni ja toime vahel
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Estonian: Enamus täiskasvanutest olid naised (> 90%), kellele tehti peamiselt günekoloogiline operatsioon.
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Estonian: EMEND'i võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Estonian: ** N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud patsientide arv.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 päeva jooksul pärast ravimi saamist tervishoiutöötajalt.
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Estonian: See on normaalne ja ravimit tohib julgesti kasutada.
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele lastele
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Estonian: Kuid sellest väikesest uuringust saadud andmete põhjal ei saa teha järeldust optimaalse annustamisskeemi kohta.
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Estonian: Järgnevalt on toodud teave säilitamise kohta, kui peaksite seda vajama:
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna ravimite kooskasutamisel võib suureneda toksilisus.
Czech: Tvrdou tobolku je nutno polknout vcelku.
Estonian: Kõvakapsel tuleb tervelt alla neelata.
Czech: Ondansetron se aplikoval intravenózně těsně před indukcí anestézie.
Estonian: Ondansetrooni manustati intravenoosselt vahetult enne anesteesia tegemist.
Czech: Z toho plyne, že žádné dostačující vyhodnocení týkající se možného účinku na plodnost samců potkanů nebylo provedeno.
Estonian: Järelikult ei saa asjakohast hinnangut anda võimalike mõjude kohta isasrottide viljakusele.
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Estonian: MILLAL ja KUIDAS EMEND'i võtta
Czech: Instrukce pro zdravotnické pracovníky k přípravě perorální suspenze
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Czech: KDY:
Estonian: MILLAL:
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Estonian: Patsientidel oli võimalus saada järgnevates tsüklites (valikulised tsüklid 2...6) avatud ravi aprepitandiga, kuid nendes valikulistes tsüklites efektiivsust ei hinnatud.
Czech: Na trhu jsou dostupné různé velikosti balení obsahující rozdílné síly.
Estonian: Saadaval on erinevad pakendi suurused, mis sisaldavad erinevaid tugevusi.
Czech: Plazmatická hodnota AUC midazolamu se zvýšila 1,5krát.
Estonian: Midasolaami plasma AUC suurenes 1,5 korda.
Czech: Možné účinky změn v regulaci neurokininů na reprodukci nejsou známy.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil aprepitantu byl hodnocen u přibližně 6 500 dospělých.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Estonian: Noorukid (vanuses 12...17 aastat)
Czech: K dispozici jsou různé velikosti balení.
Estonian: Saadaval on erineva suurusega pakendid.
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
Estonian: EMEND'i säilitavad üldjuhul tervishoiutöötajad.
Czech: Přípravu perorální suspenze a odměření dávky mají provádět pouze zdravotničtí pracovníci.
Estonian: Suukaudset suspensiooni valmistada ja annust välja mõõta tohivad üksnes tervishoiutöötajad.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Estonian: - Viige suusüstla ots lapse suhu suunaga parema või vasaku põse poole.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Estonian: Aprepitanti sisaldava ravi efektiivsust hinnati ühe tsükli jooksul (1. tsükkel).
Czech: Jiné léky mohou také ovlivňovat účinky tohoto léku.
Estonian: Samuti võivad teatud teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu puhul eraldi ja kombineeritult.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMEND
Estonian: Muud ravimid ja EMEND
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Estonian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Estonian: Nendele patsientidele võivad manustamiseks sobida teised ravimvormid ja tugevused.
Czech: Byla provedena dodatečná studie intravenózního podávání midazolamu a přípravku EMEND.
Estonian: Täiendav uuring viidi läbi intravenoosselt manustatud midasolaami ja EMEND'iga.
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Estonian: Aprepitandi ohutust ja esialgset efektiivsust hinnati I faasi kliinilises uuringus (n = 50), kasutades 40 mg suukaudse suspensiooni pulbrit.
Czech: p < 0,01 v porovnání s kontrolním režimem p < 0,05 v porovnání s kontrolním režimem Žádné zvracení = žádné zvracení ani říhání nebo zvedání žaludku naprázdno n/m = počet pacientů s požadovanou odpovědí/počet pacientů zařazených v daný okamžik.
Estonian: p < 0,01 võrreldes kontrollraviga p < 0,05 võrreldes kontrollraviga Oksendamise puudumine = oksendamise või öökimise puudumine n/m = soovitud ravivastusega patsientide arv/vastaval ajamomendil hinnatud patsientide arv.
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
Estonian: Kui segu vahutab, oodake enne 9. punkti juurde asumist kuni vahu kadumiseni.
Czech: Rozdíly*
Estonian: Erinevused*
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või lapsele.
Czech: Geometrická střední hodnota zdánlivého distribučního objemu v rovnovážném stavu (Vdss) je u člověka přibližně 66 litrů.
Estonian: Keskmine geomeetriline jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (Vdss) on inimestel ligikaudu 66 l.
Czech: JAK:
Estonian: KUIDAS:
Czech: • Více informací o přípravě a podávání suspenze naleznete v příbalové informaci a v instrukcích pro přípravu perorální suspenze pro zdravotnické pracovníky.
Estonian: • Suspensiooni valmistamise ja manustamise täiendavad juhised: vt pakendi infoleht ja juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Czech: Další informace o současném podávání s kortikosteroidy jsou uvedeny v bodu 4.5.
Estonian: Lisateabe saamiseks koosmanustamise kohta kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Czech: 25-120 hodin
Estonian: 25...120 tundi
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa na farmakokinetiku aprepitantu klinicky významný vliv nemají.
Estonian: Aprepitandi populatsiooni farmakokineetiline analüüs lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) viitab, et sugu ja rass ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral aprepitandi farmakokineetikat.
Czech: Zdravotničtí pracovníci: Viz pokyny pro zdravotnické pracovníky pro přípravu perorální suspenze na konci příbalové informace.
Estonian: Tervishoiutöötajad: Vt juhised tervishoiutöötajatele suukaudse supsensiooni valmistamiseks käesoleva pakendi infolehe lõpus.
Czech: Jste-li rodičem dítěte užívajícího přípravek EMEND, přečtěte si prosím pečlivě tuto příbalovou informaci.
Estonian: Kui olete EMEND'i võtva lapse vanem, palun lugege hoolikalt infolehes sisalduvat teavet.
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
Estonian: Rasestumisvastased meetodid meestele ja naistele
Czech: - léky k zabránění početí, které mohou zahrnovat antikoncepční pilulky, kožní náplasti,
Estonian: - rasestumisvastased ravimid, mille hulka võivad kuuluda rasestumisvastased tabletid, plaastrid,
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.
Czech: V případě předávkování je nutno EMEND vysadit a zajistit obecnou podpůrnou léčbu a sledování pacienta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Czech: †, zvracení
Estonian: †, oksendamine
Czech: Růžový až světle růžový prášek.
Estonian: Roosa kuni heleroosa pulber.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OABLU
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Aprepitant prochází rozsáhlou biotransformací.
Estonian: Biotransformatsioon Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
Estonian: Hemodialüüs, mis on teostatud 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist ei omanud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaat sisaldas ravimi annusest alla 0,2%.
Czech: EMEND 80 mg tvrdé tobolky se užívají jen jednou denně během 2 následujících dnů.
Estonian: EMEND 80 mg kõvakapsleid võetakse üks kord päevas 2 järjestikusel päeval.
Czech: Dexamethason se rovněž musí podávat 3. a 4. den večer.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka kolmanda ja neljanda ravipäeva õhtul.
Czech: Tato příbalová informace byla napsána pro rodiče nebo ošetřovatele, kteří budou tento lék dítěti podávat - přečtěte si ji prosím pečlivě.
Estonian: Infoleht on koostatud lapsevanemale või hooldajale, kes annab ravimit lapsele - palun lugege hoolikalt siin sisalduvat teavet.
Czech: DALŠÍ PŘEDEM DEFINOVANÁ KRITÉRIA HODNOCENÍ Úplná odpověď
Estonian: TEISED EELNEVALT KINDLAKSMÄÄRATUD TULEMUSNÄITAJAD Täielik ravivastus
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a léčiva k terapii nauzey, ATC kód: A04AD12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Estonian: Suusüstlas oleva ravimi värvus võib varieeruda roosa erinevates toonides (heleroosa kuni tumeroosa).
Czech: Odhadovaná doba do prvního zvracení po zahájení léčby chemoterapií byla u režimů s aprepitantem delší (odhadovaný medián času do prvního zvracení byl 94,5 hodiny) v porovnání se skupinou s kontrolním režimem (odhadovaný medián času do prvního zvracení byl 26,0 hodiny), jak je uvedeno Kaplan-Meierovými křivkami na Grafu 2.
Estonian: Hinnanguline aeg esimese oksendamiseni pärast kemoteraapia algust oli pikem aprepitanti sisaldava ravi puhul (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 94,5 tundi) võrreldes kontrollravi rühmaga (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 26,0 tundi), mis on kujutatud Kaplan-Meieri kõveratel joonisel 2.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Estonian: Aprepitandi oksendamisvastast toimet hinnati 0…48 tundi pärast operatsiooni lõppu.
Czech: Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se těhotenství vystavených aprepitantu.
Estonian: Kliinilised andmed aprepitandi manustamise kohta raseduse ajal puuduvad.
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Estonian: Ärge võtke kapsleid korraga pakendist välja.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků, přestaňte tento lék podávat a ihned vyhledejte lékaře.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist eespool loetletud tõsist kõrvaltoimet, lõpetage selle ravimi andmine ja pöörduge otsekohe arsti poole.
Czech: Tobolku vyjměte protlačením z této strany.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
Czech: Ohledně informací týkajících se těhotenství, kojení a antikoncepce požádejte o radu svého lékaře.
Estonian: Teabe saamiseks raseduse, imetamise ja rasestumisvastase kaitse kohta küsige nõu arstilt.
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Estonian: Klompide esinemisel korrata punkti 7 kuni klompide kadumiseni.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Estonian: Alustage keemiaravile järgneval päeval.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje přibližně 125 mg sacharózy a 468,7 mg laktózy (bezvodé).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 125 mg sahharoosi ja 468,7 mg laktoosi (veevaba).
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že u některých lidí může po užití přípravku EMEND vzniknout pocit závrati a ospalosti.
Estonian: Arvestada tuleb sellega, et mõnedel inimestel võib EMEND'i võtmise järgselt tekkida pearinglus ja unisus.
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač obsahuje předepsanou dávku.
Estonian: Veenduge, et suusüstal sisaldab määratud annust.
Czech: Průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) aprepitantu byly dosaženy přibližně po 4 hodinách (tmax).
Estonian: Aprepitandi keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabus ligikaudu 4 tunni möödudes (tmax).
Czech: Aprepitant nelze odstranit hemodialýzou.
Estonian: Aprepitant ei ole hemodialüüsitav.
Czech: implantáty a některá nitroděložní tělíska, která uvolňují hormony.
Estonian: implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem zůstala během všech cyklů zřejmě zachována.
Estonian: Aprepitandi efektiivsus jäi nähtavasti püsima kõigi tsüklite jooksul.
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti (CI) byly vypočítány pomocí metody, kterou nyvrhli Miettinen a Nurminen a byly upraveny podle pohlaví.
Estonian: Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit, mis kohandati vastavalt soole.
Czech: Pokud dítěti podáte více, než se mělo podat, ihned se obraťte na lékaře.
Estonian: Kui annate lapsele ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti poole.
Czech: Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení Prášek pro perorální suspenzi je růžový až světle růžový prášek v sáčku na jedno použití.
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse suspensiooni pulber on roosa kuni heleroosa pulber ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Czech: - Pomalu tlačte na píst až dolů, aby byl podán všechen lék v perorálním dávkovači.
Estonian: - Lükake süstlakolb aeglaselt lõpuni, et manustada kogu suusüstlas olev ravim.
Czech: Plazmatická clearance aprepitantu závisí na dávce, se zvyšující se dávkou se snižuje a v rozmezí terapeutických dávek se pohybovala přibližně na hodnotách od 60 do 72 ml/min.
Estonian: Aprepitandi plasmakliirens on annusest sõltuv, vähenedes annuse suurendamisel, ning jääb terapeutiliste annuste kasutamisel vahemikku ligikaudu 60…72 ml/min.
Czech: Nezdá se, že by aprepitant interagoval s P-glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnost interakce aprepitantu s digoxinem.
Estonian: Aprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitas koostoimete puudumine aprepitandi ja digoksiini vahel.
Czech: Třídenní režim aprepitantu u dospělých
Estonian: Aprepitandi 3-päevane ravikuur täiskasvanutel
Czech: Perorální podání tobolky se standardní lehkou snídaní a silně tučnou snídaní vedlo k až 8%, respektive 47% zvýšení AUC0-∞ aprepitantu.
Estonian: Kapsli suukaudne manustamine koos tavalise kerge ja suure rasvasisaldusega hommikueinega viis aprepitandi AUC0-∞ vastavalt kuni 8% ja 47% suurenemiseni.
Czech: Procento subjektů, které během prvních 24 hodin po zákroku nehlásily žádné zvracení, bylo u subjektů léčených aprepitantem podobné jako u subjektů léčených ondansetronem.
Estonian: Uuritavate protsent, kellel ei esinenud oksendamist esimese 24 tunni jooksul pärast operatsiooni, oli sarnane aprepitanti ja ondansetrooni saanute seas.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny přibližně u 4 % dospělých léčených aprepitantem v dávce 40 mg ve srovnání s přibližně 6 % pacientů, kteří dostávali ondansetron intravenózně v dávce 4 mg.
Estonian: Kõrvaltoimeid kirjeldati ligikaudu 4%-l täiskasvanutest, kes said ravi 40 mg aprepitandiga, võrreldes kõrvaltoimetega ligikaudu 6%-l patsientidest, kes said ravi intravenoosse ondansetrooniga.
Czech: 4. den nebyly pozoroványžádné klinicky významné účinky (1,2násobné zvýšení AUC0-∞ midazolamu) a 8. den byla pozorována mírná změna AUC0-∞ midazolamu (35% pokles).
Estonian: 4. ravipäeval ei täheldatud kliiniliselt tähtsat muutust (midasolaami AUC0-∞ suurenes 1,2 korda) ja 8. ravipäeval täheldati midasolaami AUC0-∞ puhul väikest muutust (vähenes
Czech: Pro každou dávku přípravku EMEND dostanete předplněný perorální dávkovač obsahující předepsanou dávku pro dítě.
Estonian: EMEND'i iga annuse manustamiseks saate te eeltäidetud suusüstla, mis sisaldab lapsele määratud annust.
Czech: Obsazení receptorů NK1 v mozku aprepitantem dobře koreluje s plazmatickými koncentracemi aprepitantu.
Estonian: Aprepitandi seondumine aju NK1-retseptoritega korreleerub hästi aprepitandi plasmakontsentratsioonidega.
Czech: Metabolismus aprepitantu probíhá ve velké míře cestou oxidace na morfolinovém kruhu a jeho postranních řetězcích a výsledné metabolity jsou pouze slabě aktivní.
Estonian: Aprepitandi metabolism toimub suurel määral morfoliintsükli ja tema kõrvalahelate oksüdatsiooni teel ning tekkivatel metaboliitidel oli vaid nõrk aktiivsus.
Czech: Přínos kombinované terapie s aprepitantem u celé hodnocené populace byl dán zejména výsledky pozorovanými u pacientů se slabou kontrolou při standardním režimu, jako jsou ženy, i když výsledky byly numericky lepší bez ohledu na věk, typ tumoru nebo pohlaví.
Estonian: Aprepitandi kombinatsioonravi peamine kasu kogu uuringupopulatsioonis tulenes peamiselt patsientide tulemustest, kellel standardraviga ei saavutatud piisavat kontrolli, näiteks naistel, isegi kui tulemused olid arvuliselt paremad vaatamata eale, kasvajatüübile või soole.
Czech: Tento účinek se může projevit až po skončení třídenní léčby přípravkem EMEND.
Estonian: See toime võib avalduda alles pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõppu.
Czech: Mírnou indukci glukuronidace lze pozorovat i při perorálním podávání aprepitantu v dávce 80 mg po dobu 7 dní.
Estonian: Glükuronidatsiooni kerge indutseerimine on täheldatav ka 80 mg aprepitandi suukaudsel manustamisel 7 päeva jooksul.
Czech: S ohledem na krátké trvání 3denního režimu a na časově závislé omezené změny expozice se během 3 dnů současného podávání s přípravkem EMEND snížení dávky imunosupresiv nedoporučuje.
Estonian: Arvestades 3-päevase ravirežiimi lühikest kestust ja ekspositsiooni ajast sõltuvaid piiratud muutusi, ei soovitata EMEND'i 3-päevasel ravikuuril vähendada immunosupressandi annuseid.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Czech: Clearance i absolutní biologická dostupnost se se zvyšováním dávky snižují.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber.