FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po podání vakcíny člověku začne jeho imunitní systém (přirozená obrana organizmu) produkovat protilátky proti virům spalniček, příušnic a zarděnek.
Slovenian: Po cepljenju začne imunski sistem (naravna obramba telesa) izdelovati protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa in rdečk.
Czech: Očkovací látka je prášek pro injekční suspenzi obsažený v jednodávkové injekční lahvičce, který je nutno smísit s rozpouštědlem.
Slovenian: Cepivo je prašek za suspenzijo za injiciranje v enoodmerni viali, ki ga je treba zmešati s priloženim vehiklom.
Czech: Přípravek M-M-RVAXPRO může být podán s některými běžnými dětskými očkovacími látkami, u kterých může být potřebné podat je ve stejnou dobu.
Slovenian: Cepljenje s cepivom M-M-RVAXPRO se lahko opravi hkrati z nekaterimi običajnimi otroškimi cepljenji.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte sebe nebo Vaše dítě očkovat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Slovenian: Preden boste vi ali vaš otrok cepljeni, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Preferovanými injekčními místy jsou anterolaterální oblast stehna u mladších dětí a oblast deltového svalu (horní část paže) u starších dětí, dospívajících a dospělých.
Slovenian: Najprimernejše mesto za injiciranje pri mlajših otrocih je anterolateralno področje stegna, pri starejših otrocih, mladostnikih in odraslih pa deltoidno področje nadlakti.
Czech: Aplikace přípravku M-M-RVAXPRO osobám s osobní nebo rodinnou anamnézou křečí nebo s anamnézou poranění mozku si vyžaduje značnou opatrnost.
Slovenian: Ustrezna previdnost je potrebna, kadar s cepivom M-M-RVAXPRO cepimo osebe z osebno ali družinsko anamnezo konvulzij ali anamnezo poškodbe možganov.
Czech: Srovnávací studie s 1 279 jedinci, kteří dostali přípravek M-M-RVAXPRO nebo předchozí formulaci očkovací látky (vyrobenou s lidským sérovým albuminem) proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám vyráběnou společností Merck & Co., Inc. ukazuje podobnou imunogenitu a bezpečnost u obou produktů.
Slovenian: Primerjalna študija s 1279 osebami, ki so bile cepljene s cepivom M-M-RVAXPRO ali prejšnjo obliko cepiva (izdelano s humanim serumskim albuminom) proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., je pokazala, da sta imunogenost in varnost teh 2 cepiv podobni.
Czech: Pokud se však těhotným ženám podávaly očkovací látky proti spalničkám nebo příušnicím, nebylo poškození plodu zaznamenáno.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so jih cepili s cepivi proti ošpicam ali mumpsu, niso zabeležili okvare ploda.
Czech: Bylo však prokázáno, že přípravek M-M-RVAXPRO má podobné profily bezpečnosti a imunogenity jako předchozí formulace kombinované očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám vyráběné společností Merck & Co., Inc., proto se mohou vzít v úvahu zkušenosti s touto očkovací látkou.
Slovenian: Ker pa se je pokazalo, da ima cepivo M-M-RVAXPRO podoben profil varnosti in imunogenosti kot prejšnja oblika kombiniranega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., lahko upoštevamo izkušnje s tem cepivom.
Czech: Méně časté (mohou postihnout 1 až 10 z 1 000 očkovaných)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 1.000 cepljenih oseb)
Czech: K rekonstituci očkovací látky používejte dodávané rozpouštědlo.
Slovenian: Za pripravo cepiva uporabite priložen vehikel.
Czech: Po úplném rozpuštění je očkovací látka čirá žlutá tekutina.
Slovenian: Po končani pripravi je cepivo bistra rumena tekočina.
Czech: • Kašel; infekce plic s horečkou nebo bez ní.
Slovenian: • kašelj, okužba pljuč z zvišano telesno temperaturo ali brez
Czech: Stejně jako jiné vakcíny ani M M RVAXPRO nemusí úplně chránit všechny očkované osoby.
Slovenian: Tako kot druga cepiva tudi cepivo M-M-RVAXPRO ne pomeni popolne zaščite vseh cepljenih oseb.
Czech: S divokým typem infekce zarděnek je spojována chronická artritida, přičemž je dávána do souvislosti s přetrvávajícím virem a/nebo virovým antigenem izolovaným z tělesných tkání.
Slovenian: Povezan je bil z izolacijo persistentnega virusa in/ali virusnega antigena, izoliranega iz telesnih tkiv.
Czech: Těhotenství Těhotné ženy nesmí být přípravkem M-M-RVAXPRO očkovány.
Slovenian: Nosečnost Nosečnic se ne sme cepiti s cepivom M-M-RVAXPRO.
Czech: Afebrilní křeče nebo záchvaty křečí, ataxie, závrať, encefalitida encefalopatie
Slovenian: Bolezni živčevja nevročinski krči ali napadi, ataksija, vrtoglavica, encefalitis
Czech: Po rozpuštění je nutno očkovací látku okamžitě aplikovat; stabilita očkovací látky při použití při zchlazení na 2 C - 8 C po dobu 8 hodin však byla prokázána.
Slovenian: V primeru shranjevanja rekonstituiranega cepiva v hladilniku pri temperaturi od 2 C - 8 C je bila dokazana njegova 8-urna stabilnost.
Czech: V takových případech však nemusí být MMRVAXPRO vždy schopna zabránit rozvoji spalniček.
Slovenian: Vendar pa cepivo M-M-RVAXPRO v teh primerih ne more vedno preprečiti pojava ošpic.
Czech: vyrobeno na lidských diploidních plicních (WI-38) fibroblastech.
Slovenian: Pridobljen iz humanih diploidnih pljučnih (WI-38) fibroblastov.
Czech: Klinické studie s 284 trojitě seronegativními dětmi ve věku od 11 měsíců do 7 let ukázaly, že předchozí formulace očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám vyráběná společností Merck & Co., Inc. má vysokou imunogenitu a je všeobecně dobře snášena.
Slovenian: Klinične študije pri 284 trojno seronegativnih otrocih, starih od 11 mesecev do 7 let, so pokazale veliko imunogenost in splošno dobro prenašanje prejšnje oblike cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Regionální lymfadenopatie, trombocytopenie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema področna limfadenopatija, trombocitopenija neznana pogostnost
Czech: Lékař rozhodne, zda je nutno přípravek M M RVAXPRO podat.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali jih sme cepiti s cepivom M-M-RVAXPRO.
Czech: * 50 % infekční dávka buněčné kultury
Slovenian: * 50-odstotni infektivni odmerek na celični kulturi
Czech: Ženy v plodném věku musí podniknout nezbytná opatření k tomu, aby po očkování neotěhotněly po dobu 1 měsíce nebo podle doporučení lékaře.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo 1 mesec po cepljenju, oziroma po navodilu zdravnika, ustrezno poskrbeti, da ne zanosijo.
Czech: Imunoglobulin Imunoglobulin (IG) nesmí být podáván současně s přípravkem M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Imunoglobulini Sočasno s cepivom M-M-RVAXPRO ne dajajte imunoglobulinov (IG).
Czech: Očkování přípravkem M-M-RVAXPRO nemusí zajistit ochranu všech očkovaných jedinců.
Slovenian: S cepljenjem s cepivom M-M-RVAXPRO lahko ne dosežemo zaščite vseh cepljenih oseb.
Czech: Poruchy oka Konjunktivitida, retinitida
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivitis, retinitis neznana pogostnost
Czech: V souladu s oficiálními doporučeními je nutno zvážit další dávku vakcíny obsahující spalničky (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Cepljenje z dodatnim odmerkom cepiva, ki vsebuje virus ošpic, se mora opraviti glede na uradna priporočila (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: Sorbitol, fosforečnan sodný, fosforečnan draselný, sacharóza, hydrolyzovaná želatina, živná půda M 199, živná půda MEM, natrium hydrogen glutamát, neomycin, fenolsulfonftalein, hydrogenuhličitan sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Slovenian: sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenol rdeče, natrijev hidrogenkarbonat, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije
Czech: U dospívajících dívek se reakce zdají být pokud jde o incidenci někde mezi dětmi a dospělými ženami.
Slovenian: Pri dekletih v adolescenci so neželeni učinki po pojavnosti vmes med neželenimi učinki pri otrocih in neželenimi učinki pri odraslih ženskah.
Czech: Přípravek M M RVAXPRO je očkovací látka obsahující viry spalniček, příušnic a zarděnek, které byly oslabeny.
Slovenian: M-M-RVAXPRO je cepivo, ki vsebuje oslabljene viruse ošpic, mumpsa in rdečk.
Czech: Předtím, než Vám nebo Vašemu dítěti bude přípravek M M RVAXPRO podán, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se u Vás vyskytlo cokoli z následujícího: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě prodělali alergickou reakci na vejce nebo na cokoli obsahující vejce.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo M-M-RVAXPRO, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, če se je pri vas ali vašem otroku pojavilo kar koli od naštetega: - Če ste imeli vi ali vaš otrok alergijsko reakcijo na jajca ali na karkoli, kar vsebuje jajca.
Czech: Předtím, než Vám nebo Vašemu dítěti bude přípravek M M RVAXPRO podána, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem pokud se u Vás vyskytlo cokoli z následujícího: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě prodělali alergickou reakci na vejce nebo na cokoli obsahující vejce.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo M-M-RVAXPRO, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če se je pri vas ali vašem otroku pojavilo kar koli od naštetega: - Če ste imeli vi ali vaš otrok alergijsko reakcijo na jajca ali na karkoli, kar vsebuje jajca.
Czech: K omezení ztráty účinnosti se doporučuje očkovací látku aplikovat okamžitě po rozpuštění nebo uložit v chladničce a použít v průběhu 8 hodin.
Slovenian: Ko je cepivo zmešano s priloženim vehiklom, ga je treba uporabiti takoj ali pa shraniti v hladilnik in uporabiti v 8 urah.
Czech: M M RVAXPRO prášek pro injekční suspenzi v přeplněné injekční stříkačce
Slovenian: M-M-RVAXPRO prašek za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Czech: Preferovaným injekčním místem u mladších dětí je obvykle vnější strana stehna, zatímco oblast horní části paže je preferovaným injekčním místem pro starší jedince.
Slovenian: Ponavadi je predel stegna najprimernejše mesto za injiciranje pri mlajših otrocih, pri starejših posameznikih pa nadlaket.
Czech: Virus parotitidis
Slovenian: Virus ošpic
Czech: • Pocit nevolnosti (nauzea).
Slovenian: • slabost (siljenje na bruhanje)
Czech: Zarděnky (titr ≥10 IU/ml)
Slovenian: Rdečke (titer ≥10 i.e./ml)
Czech: PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
Slovenian: NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z VEHIKLOM
Czech: • Svědění; zánět podkožní tukové tkáně; červené nebo rudé, ploché tečkovité skvrny pod kůží; zatvrdlá, zvýšená místa na kůži; závažná nemoc s vředy nebo puchýři na kůži, v ústech, očích a/nebo pohlavních orgánech (Stevens-Johnsonův syndrom).
Slovenian: • srbenje, vnetje maščobnega tkiva pod kožo, rdeč ali škrlaten, neprivzdignjen, za bucikino glavico velik izpuščaj pod kožo, privzdignjena zatrdlina na koži, huda bolezen z razjedami in mehurji na koži, v ustih, očeh in/ali na spolovilih (Stevens-Johnsonov sindrom)
Czech: Proto, pokud je nutno tuberkulinový test provést, je třeba učinit tak kdykoli před očkováním přípravkem M-M-RVAXPRO, současně s ní nebo 4 až 6 týdnů po očkování.
Slovenian: Če je potreben tuberkulinski test, ga je treba opraviti kadar koli pred cepljenjem s cepivom M-M-RVAXPRO, hkrati z njim ali 4 do 6 tednov po njem.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek M M RVAXPRO podán
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo M-M-RVAXPRO
Czech: Prášek je světle žlutá kompaktní krystalická hmota.
Slovenian: Prašek je svetlo rumen kompakten kristalni skupek.
Czech: Přípravek M M RVAXPRO se nesmí přímo aplikovat do žádné krevní cévy.
Slovenian: Cepiva M-M-RVAXPRO se ne sme injicirati neposredno v katero koli žilo.
Czech: Tyto studie také prokázaly, že tvorba protilátek v séru jako odpověď na očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám současně chrání před těmito onemocněními.
Slovenian: V teh študijah je bila serokonverzija kot odziv na cepljenje proti ošpicam, mumpsu in rdečkam vzporedna zaščiti po vsaki od teh prebolelih bolezni.
Czech: Celkový profil bezpečnosti kteréhokoli způsobu podání byl srovnatelný, i když reakce v místě podání injekce byly méně časté u i.m. skupiny (15,8 %) ve srovnání se s.c. skupinou (25,8 %).
Slovenian: Splošni profil varnosti po obeh načinih injiciranja je bil primerljiv, čeprav so bile reakcije na mestu vboda manj pogoste pri i.m.
Czech: Sorbitol, fosforečnan sodný, fosforečnan draselný, sacharóza, hydrolyzovaná želatina, živná půda M 199, MEM, natrium hydrogen glutamát, neomycin, fenolsulfonftalein, hydrogenuhličitan sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Slovenian: Prašek: sorbitol, natrijev fosfat, kalijev fosfat, saharoza, hidrolizirana želatina, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, natrijev L-glutamat, neomicin, fenol rdeče, natrijev hidrogenkarbonat, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Czech: Před smísením s rozpouštědlem je prášek světle žlutá kompaktní krystalická hmota.
Slovenian: Pred mešanjem z vehiklom je prašek svetlo rumen kompakten kristalni skupek.
Czech: Široké použití dvoudávkového vakcinačního schématu v USA a v zemích jako například Finsko a Švédsko vedlo k více než 99 % snížení výskytu každého ze tří uvedených onemocnění.
Slovenian: Po svetu so med letoma 1978 in 2003 razdelili več kot 400 milijonov odmerkov cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. Razširjena uporaba cepljenja z 2 odmerkoma v ZDA in državah, kot sta Finska in Švedska, je vodila v > 99-odstotno zmanjšanje pojavnosti vsake od teh 3 bolezni.
Czech: Přípravek M M RVAXPRO musí být podáván buď současně do odlišných injekčních míst nebo 1 měsíc před nebo 1 měsíc po podání jiných živých virových očkovacích látek
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO se lahko da sočasno z drugimi živimi cepivi, toda na drugo vbodno mesto, ali pa en mesec pred ali en mesec po cepljenju z drugimi živimi cepivi.
Czech: Bronchiální spasmus, kašel, pneumonie, pneumonitida (viz bod 4.3), bolest v krku
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora izcedek iz nosu občasni bronhialni spazem, kašelj, pljučnica, pnevmonitis (glejte poglavje 4.3), bolečine v grlu neznana pogostnost
Czech: Jak přípravek M-M-RVAXPRO vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled cepiva M-M-RVAXPRO in vsebina pakiranja
Czech: Přípravek M M RVAXPRO je nutno aplikovat do svalu nebo pod kůži buď v oblasti vnější strany stehna nebo v horní části paže.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO se z injekcijo injicira v mišico ali pod kožo v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
Czech: Přípravek M M RVAXPRO může být také použita při vzplanutí onemocnění spalničkami v populaci nebo pro post-expoziční očkování nebo pro použití u dříve neočkovaných osob starších než 9 měsíců, které jsou v kontaktu s vnímavými těhotnými ženami a osobami pravděpodobně vnímavými k onemocnění příušnicemi a zarděnkami.
Slovenian: Cepivo M-M-RVAXPRO lahko uporabljamo tudi za cepljenje med izbruhom ošpic ali za cepljenje po izpostavljenosti ošpicam ter pri predhodno necepljenih osebah, starejših od 9 mesecev, ki so v stiku z nosečnico, dovzetno za okužbo, ter za osebe, verjetno dovzetne za mumps in rdečke.
Czech: Proto by neúmyslná očkování žen, které nevědí, že jsou těhotné, očkovacími látkami obsahujícími spalničky, příušnice nebo zarděnky neměla být důvodem k ukončení těhotenství.
Slovenian: Cepljenje žensk s cepivi proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, ki niso vedele, da so noseče, zato ne sme biti razlog za prekinitev nosečnosti.
Czech: Před rozpuštěním je prášek světle žlutá kompaktní krystalická hmota a rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek svetlo rumen kompakten kristalni skupek, vehikel pa je bistra, brezbarvna tekočina.
Czech: Rozpouštědlo je čirá a bezbarvá tekutina.
Slovenian: Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina.
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický/á na kteroukoli složku této očkovací látky (včetně neomycinu nebo nakteroukoli další složku uvedenou vbodě6).
Slovenian: Ne uporabljajte cepiva M-M-RVAXPRO: - Če ste vi ali vaš otrok alergični na katero koli sestavino tega cepiva (vključno z neomicinom ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6).
Czech: Jedinci ve věku 12 měsíců nebo starší by měli dostat jednu dávku ve zvoleném termínu.
Slovenian: V starosti nad 12 mesecev cepimo na izbrani dan z enim odmerkom cepiva.
Czech: Pro použití při propuknutí spalniček v populaci nebo pro očkování po expozici nebo pro použití u předtím neočkovaných jedinců starších než 9 měsíců, které jsou v kontaktu s vnímavými těhotnými ženami a osob, které jsou pravděpodobně vnímavé k příušnicím a zarděnkám, viz bod 5.1.
Slovenian: Uporaba pri izbruhih ošpic ali za poekspozicijsko cepljenje (cepljenje po izpostavitvi bolezni) ali uporaba pri predhodno necepljenih posameznikih, starejših od 9 mesecev, ki so v stiku z nosečnicami, dovzetnimi za ošpice, ter osebah, ki so verjetno dovzetne za mumps in rdečke, je opisana v poglavju 5.1.
Czech: Podávání krevních produktů obsahujících protilátky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, včetně imunoglobulinových preparátů je třeba se vyvarovat během 1 měsíce po dávce přípravku M-M-RVAXPRO, pokud to není nezbytné.
Slovenian: 1 mesec po cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO se je treba izogibati dajanju krvnih pripravkov, ki vsebujejo protitelesa proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, vključno s pripravki imunoglobulinov, razen če je to nujno potrebno.
Czech: Očkovací látka by měla být ihned použita nebo uložena v chladničce a použita v průběhu 8 hodin, pokud je rozpuštěna s přiloženým rozpouštědlem.
Slovenian: Priporočamo, da cepivo uporabite takoj po pripravi ali da ga shranite v hladilniku in uporabite v 8 urah, da se izognete izgubi učinkovitosti.
Czech: Podání vyšší než doporučené dávky přípravku M M RVAXPRO bylo hlášeno vzácně, přičemž profil nežádoucích reakcí byl srovnatelný s profilem pozorovaným při doporučené dávce přípravku MMRVAXPRO.
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil primerljiv s tistim, opaženim pri priporočenem odmerku cepiva M-M-RVAXPRO.
Czech: Infekce a infestace Nasofaringitida, infekce horních cest dýchacích nebo virové infekce
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis, okužba zgornjih dihal ali virusna okužba občasni aseptični meningitis
Czech: Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina.
Slovenian: Vehikel je bistra brezbarvna tekočina.
Czech: Doba
Slovenian: Časovna točka
Czech: Co přípravek M-M-RVAXPRO obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje cepivo M-M-RVAXPRO
Czech: Pokud je nutno provést tuberkulinový test, je třeba tak učinit kdykoli předočkovánímpřípravkem M-M-RVAXPRO, současně sní nebo 4 až 6týdnů poočkování.
Slovenian: Če je potreben tuberkulinski test, ga je treba opraviti kadarkoli pred cepljenjem s cepivom M-M-RVAXPRO, hkrati z njim ali 4 do 6 tednov po njem.
Czech: Virus rubellae
Slovenian: Virus mumpsa
Czech: Celý obsah injekční stříkačky vstříkněte do injekční lahvičky obsahující prášek.
Slovenian: Izbrizgajte celotno vsebino iz napolnjene injekcijske brizge v vialo s praškom.
Czech: Jedinci s možnou vnímavostí k příušnicím a zarděnkám Přípravku M-M-RVAXPRO je dávána přednost při očkování osob, které mohou být vnímavé k příušnicím a zarděnkám.
Slovenian: Posamezniki, ki so verjetno dovzetni za mumps in rdečke Pri cepljenju oseb, ki so verjetno dovzetne za mumps in rdečke, ima prednost cepivo M-M-RVAXPRO.
Czech: Ke zjištění nutnosti podání dalších případných dávek očkovací látky lze zjistit sérologický stav jedince.
Slovenian: Ovrednotiti je treba serološki status, da ugotovimo, ali je ponovno cepljenje potrebno ali ne.
Czech: Mírně protřepejte, aby došlo k důkladnému promíchání.
Slovenian: Z rahlim stresanjem vsebino dobro premešajte.
Czech: Artralgie a/nebo artritida (obvykle přechodná a vzácně chronická) a polyneuritida jsou rysy infekce způsobené divokým typem zarděnek, přičemž jejich četnost a závažnost se mění s věkem a podle pohlaví, přičemž je nejvyšší u dospělých žen a nejnižší u dětí před pubertou.
Slovenian: Njihova pogostnost in resnost se razlikujeta glede na starost in spol, največji pa sta pri odraslih ženskah in najmanjši pri otrocih pred puberteto.
Czech: M M RVAXPRO prášek pro injekční suspenzi
Slovenian: M-M-RVAXPRO prašek za suspenzijo za injiciranje
Czech: Pacienti s oslabenou imunitou, u kterých není toto očkování kontraindikováno (viz bod 4.3) nemusejí reagovat tak dobře, jako pacienti s neoslabenou imunitou; proto někteří z těchto pacientů mohou spalničkami, příušnicemi nebo zarděnkami navzdory řádnému podání vakcíny při kontaktu onemocnět.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabelo imunostjo, ki nimajo kontraindikacij za cepljenje s tem cepivom (glejte poglavje 4.3), odziv morda ne bo tako dober kot pri imunsko sposobnih bolnikih.
Czech: • Krátkodobé pálení a/nebo píchání v místě aplikace injekce; puchýře a/nebo kopřivka v místě aplikace injekce.
Slovenian: • kratkotrajen pekoč občutek in/ali zbadanje na mestu injiciranja, mehurji in/ali koprivnica na mestu injiciranja
Czech: Panikulitida, pruritus, purpura, zduření kůže, Stevens Johnsonův syndrom
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ošpicam podoben izpuščaj ali drug izpuščaj pogosti urtikarija občasni panikulitis, pruritus, purpura, zatrdlina kože, Stevens-Johnsonov sindrom neznana pogostnost
Czech: • Vyrážka (včetně vyrážky podobné spalničkám).
Slovenian: • izpuščaj (vključno z ošpicam podobnim izpuščajem) • modrica na mestu injiciranja
Czech: vyrobeno na lidských diploidních plicních WI-38 fibroblastech.
Slovenian: pridobljen iz celic piščančjih zarodkov pridobljen iz humanih diploidnih pljučnih (WI-38) fibroblastov
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Slovenian: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Czech: Očkovací látku lze podávat osobám ve věku 12 měsíců nebo starším.
Slovenian: Cepi se lahko v starosti od 12 mesecev dalje.
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Czech: Očkovací látku je nutno aplikovat subkutánně u pacientů s trombocytopenií nebo jakoukoli poruchou koagulace.
Slovenian: Pri bolnikih s trombocitopenijo ali kakršnokoli drugo motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano.
Czech: • Kopřivka.
Slovenian: • koprivnica
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie s přípravkem M-M-RVAXPRO.
Slovenian: Študij o cepljenju s cepivom M-M-RVAXPRO pri nosečnicah niso izvedli.
Czech: Na základě klinických studií tetravalentní očkovací látky proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím a předchozí formulace kombinované očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, kterou vyráběla firma Merck & Co., Inc., lze přípravek M-M-RVAXPRO podávat současně (ale do odlišných míst) s vakcínou Prevenar a/nebo očkovací látkou proti hepatitidě A. V těchto klinických studiích bylo prokázáno, že imunitní odpovědi nebyly ovlivněny a že celkové bezpečnostní profily byly podobné.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij s štirivalentnim cepivom proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam ter s prejšnjo obliko kombiniranega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. se lahko cepivo M-M-RVAXPRO da sočasno s cepivom Prevenar in/ali cepivom proti hepatitisu
Czech: U jedinců s těžkou poruchou imunity, kterým byla nedopatřením aplikována očkovací látka obsahující virus spalniček, byla popsána spalničková encefalitida s inkluzními tělísky (measles inclusion body encephalitis), pneumonitida a fatální průběh jako přímý důsledek diseminované infekce virem spalniček z vakcíny.
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih posameznikih, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic.
Czech: M-M-RVAXPRO prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi Očkovací látka proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (živá)
Slovenian: M-M-RVAXPRO prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (živo)
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja cepiva je le na recept.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2017.
Czech: Očkovaným osobám, které nereagovaly na první dávku, může být s odstupem nejméně 4 týdnů podána druhá dávka.
Slovenian: Osebe, ki se niso odzvale na prvi odmerek, lahko drugi odmerek prejmejo po najmanj štirih tednih.