FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Important information about some of the ingredients of alli How to take alli
Icelandic: á við mataræðistengdar aukaverkanir Hvernig geyma á alli Pakkningar og aðrar upplýsingar - alli inniheldur
English: - If you have kidney disease.
Icelandic: - ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
English: - if you have kidney disease.
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
English: Package leaflet: Information for the user alli 60 mg hard capsules Orlistat
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins alli 60 mg hörð hylki Orlístat
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða hún er án fitu á að sleppa að taka inn orlístat.
English: - Do not take more than 3 capsules a day.
Icelandic: - Ekki taka meira en 3 hylki á dag.
English: Based on animal data, it is likely that the metabolism of orlistat occurs mainly within the gastrointestinal wall.
Icelandic: Dýratilraunir gefa til kynna að líklega umbrotni orlístat að mestu í garnaveggnum.
English: Bullous eruption †It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
Icelandic: Líklegt er að meðferð með orlístati geti leitt til kvíða vegna þess að sjúklingur býst við aukaverkunum frá meltingarfærum eða sem afleiðing af aukaverkunum frá meltingarfærum.
English: Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
Icelandic: Tíðni alvarlegra aukaverkana er ekki þekkt.
English: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C. Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn raka.
English: Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Icelandic: Fleygið hylkjum sem geymd hafa verið í þessum umbúðum lengur en einn mánuð.
English: Microcrystalline cellulose (E460)
Icelandic: Örkristölluð sellulósa (E460)
English: Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, bronchospasm, angioedema, pruritus, rash, and urticaria
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð að meðtöldu bráðaofnæmi, berkjukrampa, ofsabjúg, kláða, útbrotum og ofsakláða
English: - Hepatitis (inflammation of the liver).
Icelandic: - Sykursýki - Hjartasjúkdómum
English: Pregnancy
Icelandic: Flogaveikilyf
English: Possible side effects - Serious side effects - Very common side effects - Common side effects - Effects seen in blood tests - Learn to deal with diet-related treatment effects How to store alli
Icelandic: - Algengar aukaverkanir - Áhrif sem komið hafa fram í blóðprufum
English: Eat lower-fat meals to help manage these effects.
Icelandic: Neytið fituskertrar fæðu til að draga úr líkum á þessum áhrifum.
English: Height
Icelandic: Hæð
English: - Incontinence (stools).
Icelandic: - Sarpbólga (bólga í ristli).
English: Pregnancy and breast-feeding Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða alli Notkun alli með mat og drykk Meðganga og brjóstagjöf Akstur og notkun véla alli inniheldur Hvernig nota á alli Undirbúningur þyngdartaps
English: Weight loss aid.
Icelandic: Rúmar 3 hylki.
English: Pancreatitis
Icelandic: Orlístat
English: Weight loss aid Can help you lose more weight than dieting alone.
Icelandic: Lyfið getur hjálpað þér að léttast meira en með mataræðisbreytingu einni og sér.
English: What you need to know before you take alli
Icelandic: Áður en byrjað er að nota alli
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
English: Gastrointestinal symptoms
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Capsule content
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
Icelandic: OG ÍKOMULEIÐ(IR) alli 60 mg hylki orlístat
English: Moderate activity
Icelandic: Hófleg hreyfing
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON SLEEVE,
Icelandic: - Lýsing á útliti alli og pakkningastærðir
English: “EXP”.
Icelandic: KG,
English: Sodium stearyl fumarate
Icelandic: Natríum stearýl fúmarat
English: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
Icelandic: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska BANDARÍKIN
English: Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem vega minna en 3 kg.
English: Refer also to section 4.5 of the SPC.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.5.
English: In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Icelandic: Ef það gerist á að veita viðeigandi meðferð tafarlaust.
English: ATC vet code: QD11AH91
Icelandic: QD11AH91.
English: For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Icelandic: Fyrir hunda sem vega meira en 40 kg þarf innihald úr fleiri en einu hettuglasi til að gefa stakan skammt.
English: To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Icelandic: Til að lausnin blandist vel á að snúa sprautunni varlega þrisvar til fjórum sinnum áður en dýralyfið er gefið.
English: These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Icelandic: Leggja á fram lokaskýrslu um rannsókn á stöðugleika 300 l í apríl 2018 og 2.000 l í nóvember 2019.
English: Treatment should be administered as needed.
Icelandic: Veita skal þá meðferð sem þörf er á.
English: Bodyweight (kg) of dog
Icelandic: Þyngd hundsins (kg)
English: The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 1 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni í mánuði.
English: CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Icelandic: CYTOPOINT styrkleiki sem á að gefa (mg)
English: If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
Icelandic: Ef engin eða takmörkuð áhrif koma fram á fyrsta mánuði eftir upphaflegan skammt af dýralyfinu, getur verið að annar skammtur sem gefinn er mánuði síðar auki verkun dýralyfsins.
English: In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Icelandic: Í slíkum tilvikum á að draga upp það magn sem þarf úr öllum hettuglösum í sömu sprautuna.
English: The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Icelandic: IL-31 við lokivetmab kemur í veg fyrir að IL-31 bindist við viðtaka og hindrar þannig frumuboð sem miðlað er af IL-31, sem leiðir til þess að dregur úr kláða og bólguhemjandi virkni sem tengist ofnæmishúðbólgu.
English: A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Icelandic: Hjá fáeinum hundum sást lítil eða engin klínísk svörun við lokivetmab.
English: It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Icelandic: Ekki er búist við að þetta valdi aukaverkunum, en endurtekin gjöf getur aukið hættu á ofnæmisviðbrögðum.
English: It is recommended to monitor dogs for bacterial infections, especially during the first weeks of treatment.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með hundum með tilliti til bakteríusýkinga í tengslum við ofnæmishúðbólgu, einkum á fyrstu vikum meðferðarinnar.
English: In field studies up to 9 months, treatment of dogs with atopic dermatitis was demonstrated to have a favourable effect on the reduction of pruritus and on the reduction of disease severity as evaluated by Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI) 03 scores.
Icelandic: Í vettvangsrannsóknum sem stóðu í allt að 9 mánuði var sýnt fram á að meðhöndlun hunda með ofnæmishúðbólgu dró úr kláða og alvarleika sjúkdómsins, samkvæmt CADESI 03-kvarðanum (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed in laboratory overdose studies.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Í rannsóknum á ofskömmtun á rannsóknarstofu komu ekki fram aðrar aukaverkanir en lýst er í kafla 4.6.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/205/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/205/001-012
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Icelandic: Histidín hýdróklóríð einhýdrat
English: Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Icelandic: Umsækjandi skal ljúka við það mat á stöðugleika lokivetmab sem nú stendur yfir, í allt að 36 mánuði fyrir mismunandi lotustærðir.
English: Each vial of 1 ml contains:
Icelandic: Hvert 1 ml hettuglas inniheldur:
English: Avoid excessive shaking or foaming of the solution.
Icelandic: Forðast á að hrista lausnina of mikið eða að hún freyði.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
English: Dosage and treatment schedule:
Icelandic: Skömmtun og meðferðaráætlun:
English: The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Icelandic: Slík mótefnamyndun er sjaldgæf og getur annaðhvort verið áhrifalaus (tímabundin mótefnamyndun gegn lyfinu) eða dregið merkjanlega úr áhrifum dýralyfsins (viðvarandi mótefnmyndun gegn lyfinu) hjá dýrum sem áður svöruðu meðferð.
English: INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis) hjá hundum.
English: Dose according to the dosing chart below.
Icelandic: Skammta á dýralyfið samkvæmt töflunni hér fyrir neðan.
English: If the animal does not show a better response after a second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Icelandic: Ef dýrið sýnir ekki betri svörun eftir annan skammt ætti dýralæknirinn að athuga önnur meðferðarúrræði.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
English: In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Icelandic: Við ofnæmishúðbólgu er ráðlagt að rannsaka og meðhöndla samhliða kvilla, svo sem sýkingar af völdum baktería, sveppa eða sníkjudýra (t.d. flóa og kláðamaura (mange)).
English: *Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
Icelandic: *Lokivetmab er hundaaðlagað einstofna mótefni sem framleitt er með raðbrigðaerfðatækni í frumum úr eggjastokkum kínahamstra.
English: Administer the entire contents (1 ml) of the vial.
Icelandic: Gefa á allt innihald hettuglassins (1 ml).
English: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials
Icelandic: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 hettuglas EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 hettuglös EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 hettuglös
English: This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Icelandic: Þetta er líklega vegna þess hve verkunarháttur lokivetmab er sértækur en sjúkdómurinn flókinn og meingerð hans fjölbreytt.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Meðferð við klínískum einkennum ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis) hjá hundum.
English: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
Icelandic: 2 hettuglös EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 hettuglös EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 hettuglas EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 hettuglös EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 hettuglös
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding dogs.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf; því er notkun þess ekki ráðlögð á meðgöngu eða við mjólkurgjöf eða handa dýrum sem nota á til undaneldis.
English: Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: Dose according to the dosing chart below:
Icelandic: Skammta á dýralyfið samkvæmt töflunni hér fyrir neðan:
English: No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
Icelandic: Engar milliverkanir komu fram í vettvangsrannsóknum þar sem lokivetmab var gefið samtímis dýralyfjum svo sem lyfjum gegn innri og ytri sníkjudýrum, sýklalyfjum, bólgueyðandi lyfjum og bóluefnum.
English: In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknarstofu var sýnt fram á að virkni lokivetmab gegn kláða var komin fram á fyrsta tímapunkti sem það var athugað, 8 klukkustundum eftir gjöf lyfsins.
English: Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports.
Icelandic: Eftir markaðssetningu dýralyfsins hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi, andlitsbjúgur, ofsakláði) í mjög sjaldgæfum tilvikum.
English: Avoid excessive shaking.
Icelandic: Forðist að hrista mikið.
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs lokivetmab
Icelandic: CYTOPOINT 10 mg stungulyf, lausn, fyrir hunda CYTOPOINT 20 mg stungulyf, lausn, fyrir hunda CYTOPOINT 30 mg stungulyf, lausn, fyrir hunda CYTOPOINT 40 mg stungulyf, lausn, fyrir hunda lokivetmab
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs
Icelandic: CYTOPOINT 10 mg stungulyf, lausn, fyrir hunda CYTOPOINT 20 mg stungulyf, lausn, fyrir hunda CYTOPOINT 30 mg stungulyf, lausn, fyrir hunda CYTOPOINT 40 mg stungulyf, lausn, fyrir hunda
English: PACKAGE SIZE 1 x 1 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 1 ml
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
Icelandic: Í rannsóknum á ofskömmtun á rannsóknarstofu komu ekki fram aðrar aukaverkanir en lýst er í kafla 6.
English: Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
Icelandic: Lokivetmab er hundaaðlagað einstofna mótefni sem binst sértækt við interleukin-31 í hundum.
English: Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf tilvik af uppköstum og/eða niðurgangi sem geta tengst ofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu dýralyfsins.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
Icelandic: Ef gefa á bóluefni samtímis meðferð með lokivetmab á að gera það á öðrum stungustað en lokivetmab er gefið á.
English: Secondary packaging: cardboard box.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ Dýralyf.
English: CYTOPOINT 10 mg: Lokivetmab* 10 mg CYTOPOINT 20 mg: Lokivetmab* 20 mg CYTOPOINT 30 mg: Lokivetmab* 30 mg CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmab* 40 mg
Icelandic: Lokivetmab* 20 mg CYTOPOINT 30 mg:
English: Each vial of 1 ml contains 20 mg lokivetmab.
Icelandic: Hvert 1 ml hettuglas inniheldur lokivetmab 20 mg.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Icelandic: Ef klínísk einkenni aukaverkana koma fram eftir ofskömmtun á að veita meðferð samkvæmt einkennum.
English: The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Icelandic: Lyfið á að vera tært eða ópallýsandi og án sýnilegra agna.
English: Each vial of 1 ml contains 30 mg lokivetmab.
Icelandic: Hvert 1 ml hettuglas inniheldur lokivetmab 30 mg.
English: Each vial of 1 ml contains 40 mg lokivetmab.
Icelandic: Hvert 1 ml hettuglas inniheldur lokivetmab 40 mg.
English: Each vial of 1 ml contains 10 mg lokivetmab.
Icelandic: Hvert 1 ml hettuglas inniheldur lokivetmab 10 mg.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
English: VIAL - 1 ml
Icelandic: HETTUGLAS - 1 ml
English: Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Icelandic: Lokivetmab getur valdið mótefnamyndun tímabundið eða viðvarandi gegn lyfinu sjálfu.
English: CARDBOARD BOX
Icelandic: Trehalósa díhýdrat
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid excessive shaking or foaming.
Icelandic: LYFJAGJÖF Forðast á að hrista lausnina of mikið eða að hún freyði.
English: Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
Icelandic: Eftir markaðssetningu dýralyfsins hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum orðið vart við einkenni frá taugakerfi (flog, krampa eða ósamhæfðar hreyfingar) eftir notkun dýralyfsins.
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, could potentially occur in the case of accidental self-injection.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni geta hugsanlega komið fram ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi.
English: Lot {number}
Icelandic: Á ekki við.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: Methionine
Icelandic: LOTUNÚMER
English: 1 vial 2 vials
Icelandic: VIÐAUKI II
English: Dog.
Icelandic: Dýralyf.
English: Body weight <60 kg
Icelandic: Líkamsþyngd <60 kg
English: Ask your doctor for advice.
Icelandic: Spyrðu lækninn ráða.
English: Some side effects could be serious.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar.
English: Continue taking your medicine at the usual times.
Icelandic: Haltu áfram að taka lyfið á venjulegum tíma.
English: There is a lack of relevant experience with Daxas under these conditions.
Icelandic: Það skortir viðeigandi reynslu af Daxas við þessar aðstæður.
English: Each pack contains 28 tablets.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 töflur.
English: EU/1/10/636/001 10 film-coated tablets EU/1/10/636/002 30 film-coated tablets EU/1/10/636/003 90 film-coated tablets EU/1/10/636/004 14 film-coated tablets EU/1/10/636/005 28 film-coated tablets EU/1/10/636/006 84 film-coated tablets EU/1/10/636/007 98 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/10/636/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/002 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/003 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/004 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/005 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/006 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/636/007 98 filmuhúðaðar töflur
English: • cancer
Icelandic: • krabbamein
English: 28 tablets - 28-day starter pack.
Icelandic: 28 töflur - 28-daga upphafspakkning.
English: If you forget to take a tablet at the usual time, take the tablet as soon as you remember on the same day.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töfluna á venjulegum tíma skaltu taka töfluna um leið og þú manst eftir henni þann sama dag.
English: Daxas will not help you in this situation.
Icelandic: Daxas mun ekki nýtast þér í slíkum tilfellum.
English: The tablet should be swallowed with water and taken at the same time every day.
Icelandic: Gleypa skal töfluna ásamt vatni og taka hana á sama tíma á hverjum degi.
English: (N=969) Rate (n)
Icelandic: (N=969) Tíðni (n)
English: Children and adolescents Daxas should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Daxas skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172)
English: Swallow the tablet with some water.
Icelandic: Gleypa skal töfluna með vatni.
English: • Educational material for the physician.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækni.
English: You may need to take Daxas for several weeks to achieve its beneficial effect.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að taka Daxas í nokkrar vikur til þess að ná fullum ávinningi af meðferðinni.
English: That they should tell their doctor if they have a history of any of the following conditions
Icelandic: Að þeir skuli tilkynna lækninum ef þeir hafa sögu um eitthvað af eftirfarandi:
English: Take the tablet at the same time every day.
Icelandic: Taka skal töfluna á sama tíma á hverjum degi.
English: Each pack contains 10, 14, 28, 30, 84 , 90 or 98 film-coated tablets.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 10, 14, 28, 30, 84, 90 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
English: A risk to the breastfed infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: - The starting dose is a low dose used to help your body get used to the medicine before you start taking the full dose.
Icelandic: - Upphafsskammturinn er lágur skammtur til að hjálpa líkamanum að venjast lyfinu áður en þú byrjar að nota fullan skammt.
English: If on one day you have forgotten to take a tablet of Daxas, just carry on the next day with the next tablet as usual.
Icelandic: Ef tafla af Daxas gleymist einn dag skaltu taka næstu töflu næsta dag eins og venjulega.
English: After discontinuation of roflumilast, the majority of patients had regained body weight after 3 months.
Icelandic: Þegar notkun roflumilasts var hætt hafði meirihluti sjúklinga náð fyrri þyngd eftir 3 mánuði.
English: Talk to your doctor if these side effects do not resolve within the first weeks of treatment.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þessar aukaverkanir hverfa ekki á fyrstu vikum meðferðarinnar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningu á eftir EXP.