FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los niveles de fosfato sérico deben ser monitorizados y ajustar la dosis de hidrocloruro de sevelámero incrementando 0,4 g ó 0,8 g tres veces al día (1,2 g/día ó 2,4 g/día), con el objetivo de disminuir el fosfato sérico como mínimo a 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl).
Croatian: Neophodno je pozorno pratiti razine fosfata u serumu i titrirati dozu sevelamerklorida u koracima po 0,4 g ili 0,8 g tri puta dnevno (1,2 g/dan ili 2,4 g/dan) s ciljem smanjenja koncentracije fosfata u serumu na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ili manje.
Spanish: SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Croatian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Spanish: Depósitos cristalinos en el intestino*1
Croatian: Pretrage kristalne naslage u crijevu*
Spanish: Este principio activo se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y, de esta manera, reduce los niveles de fosfato en la sangre.
Croatian: On veže fosfate iz hrane u probavnom sustavu i na taj način snižava razine serumskog fosfata u krvi.
Spanish: El rango de dosis puede variar entre 1 y 10 comprimidos de 400 mg por comida.
Croatian: Raspon doze može varirati između 1 i 10 tableta po obroku.
Spanish: Durante la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos muy raros de aumento de los niveles de la hormona estimulante de tiroides (TSH) en los pacientes a quienes se les administraron concomitantemente hicrocloruro de sevelámero y levotiroxina.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi povećanih razina tireostimulirajućeg hormona (TSH) u bolesnika koji su istodobno uzimali sevelamerklorid i levotiroksin.
Spanish: • trastornos de la deglución
Croatian: • s poremećajima gutanja
Spanish: La dosis inicial recomendada de hidrocloruro de sevelámero es de 2,4 g ó 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Croatian: Preporučena početna doza sevelamerklorida je 2,4 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
Spanish: Ajuste de la dosis y mantenimiento
Croatian: Titracija i održavanje
Spanish: Se ha notificado un empeoramiento de la acidosis al cambiar otros quelantes del fósforo por el sevelámero en una serie de estudios en los que se observaron concentraciones más bajas de bicarbonato en los pacientes tratados con sevelámero que en los pacientes tratados con quelantes que contenían calcio.
Croatian: U više je ispitivanja zabilježeno pogoršanje acidoze nakon prelaska s drugih vezača fosfata na sevelamer, pri čemu su opažene niže razine bikarbonata u bolesnika liječenih sevelamerom u usporedbi s bolesnicima liječenima vezačima na bazi kalcija.
Spanish: Digoxina, warfarina, enalapril o metoprolol En estudios de interacciones en voluntarios sanos, Renagel no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalaprilo o metoprolol.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, Renagel nije utjecao na bioraspoloživost digoksina, varfarina, enalaprila ili metoprolola.
Spanish: • enfermedad intestinal inflamatoria activa
Croatian: • s aktivnom upalnom bolešću crijeva
Spanish: La dosis inicial recomendada de hidrocloruro de sevelámero es de 2,4 g, 3,6 g ó 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Croatian: Preporučena početna doza sevelamerklorida je 2,4 g, 3,6 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
Spanish: Cloruro sérico
Croatian: Klorid u serumu
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, osip
Spanish: Las reacciones adversas que se produjeron con una mayor frecuencia (≥ 5% de pacientes) estaban todas clasificadas dentro del grupo de los trastornos gastrointestinales.
Croatian: Sve najčešće nuspojave (≥ 5% bolesnika) pripadale su prema klasifikaciji organskih sustava među poremećaje probavnog sustava.
Spanish: Dosis inicial de Renagel comprimidos de 400 mg
Croatian: Početna doza Renagel tableta od 400 mg
Spanish: El fosfato sérico -deberá ser controlado cada dos o tres semanas hasta alcanzar un nivel estable.
Croatian: Razinu fosfata u serumu treba provjeravati svaka dva do tri tjedna dok se ne postigne stabilna koncentracija fosfata u serumu te redovito nakon toga.
Spanish: Hay que tener precaución al prescribir hidrocloruro de sevelámero a pacientes que también toman estos medicamentos.
Croatian: Potreban je oprez pri propisivanju sevelamerklorida bolesnicima koji uzimaju navedene lijekove.
Spanish: Dosis inicial de Renagel comprimidos de 800 mg
Croatian: Početna doza Renagel tableta od 800 mg
Spanish: Acidosis, aumento de los niveles de cloruro sérico
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane acidoza, povećane razine klorida u serumu
Spanish: Se debe tener cuidado a la hora de utilizar Renagel en pacientes con dificultades para tragar.
Croatian: Potreban je oprez kad se Renagel primjenjuje u bolesnika koji otežano gutaju.
Spanish: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Croatian: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Spanish: Tел: +359 2 9705300
Croatian: SANOFI BULGARIA Tел: +359 2 9705300
Spanish: En ensayos clínicos, sevelámero ha demostrado su eficacia para reducir el fósforo sérico en pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Croatian: Kliničkim je ispitivanjima dokazano da sevelamer djelotvorno smanjuje koncentracije fosfora u serumu u bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Spanish: Renagel no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia a no ser que esté claramente indicado.
Croatian: Renagel se smije davati trudnicama i dojiljama samo kada je to prijeko potrebno.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): se han comunicado casos de prurito, erupción, dolor abdominal, movilidad intestinal lenta, inflamación de bolsas anormalmente pequeñas (denominadas divertículos) del intestino grueso, obstrucción intestinal (los signos incluyen: distensión severa, dolor abdominal, hinchazón o calambres, estreñimiento severo), rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad), , inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos digestivos o intestinales, sangre en las heces [sangrado intestinal]) y depósito de cristales en el intestino.
Croatian: prijavljeni su slučajevi svrbeža, osipa, boli u trbuhu, sporog motiliteta (pokretljivost) crijeva, upale malih vrećica (koje se nazivaju divertikuli) u debelom crijevu, blokade crijeva (znakovi uključuju: jaku nadutost, bol u trbuhu, oticanje ili grčeve, teški zatvor), puknuća stijenke crijeva (znakovi uključuju: jaku bol u trbuhu, zimicu, vrućicu, mučninu, povraćanje i osjetljivost trbuha), ozbiljne upale debelog crijeva (simptomi uključuju: jaku bol u trbuhu, poremećaje u želucu ili crijevima ili krv u stolici [gastrointestinalno krvarenje]) i nakupljanja kristala u crijevima.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): se han comunicado casos de prurito, erupción, dolor abdominal, movilidad intestinal lenta, inflamación de bolsas anormalmente pequeñas (denominadas divertículos) del intestino grueso, obstrucción intestinal (los signos incluyen: distensión severa, dolor abdominal, hinchazón o calambres, estreñimiento severo), rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad),, inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos digestivos o intestinales, sangre en las heces [sangrado intestinal]) y depósito de cristales en el intestino.
Croatian: prijavljeni su slučajevi svrbeža, osipa, boli u trbuhu, sporog motiliteta (pokretljivost) crijeva, upale malih vrećica (koje se nazivaju divertikuli) u debelom crijevu, blokade crijeva (znakovi uključuju: jaku nadutost, bol u trbuhu, oticanje ili grčeve, teški zatvor), puknuća stijenke crijeva (znakovi uključuju: jaku bol u trbuhu, zimicu, vrućicu, mučninu, povraćanje i osjetljivost trbuha), ozbiljne upale debelog crijeva (simptomi uključuju: jaku bol u trbuhu, poremećaje u želucu ili crijevima ili krv u stolici [gastrointestinalno krvarenje]) i nakupljanja kristala u crijevima
Spanish: - El principio activo es hidrocloruro de sevelámero.
Croatian: - Djelatna tvar je sevelamerklorid.
Spanish: • pacientes con un historial de cirugía gastrointestinal importante.
Croatian: • koji su prethodno podvrgnuti velikom operativnom zahvatu gastrointestinalnog trakta.
Spanish: En estudios de interacciones en voluntarios sanos, hidrocloruro de sevelámero redujo la biodisponibilidad de ciprofloxacino en aproximadamente un 50% al ser administrado junto con Renagel en un estudio de dosis única.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, prilikom istodobne primjene sevelamerklorida i ciprofloksacina u ispitivanju s primjenom jedne doze, Renagel je smanjio bioraspoloživost ciprofloksacina za približno 50%.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renagel No tome Renagel:
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati Renagel
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Propilenglicol
Croatian: Tinta za označavanje: željezov oksid, crni (E172) propilenglikol hipromeloza (E464)
Spanish: Renagel está indicado para controlar los niveles de fosfato en sangre de pacientes adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis o a diálisis peritoneal.
Croatian: Renagel se koristi za reguliranje razina fosfata u krvi u odraslih bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Spanish: La influencia de sevelámero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Sevelamer ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Se deberá controlar con cuidado a los pacientes que tengan estreñimiento mientras reciban tratamiento con hidrocloruro de sevelámero.
Croatian: Bolesnike koji pate od konstipacije treba pomno nadzirati tijekom liječenja sevelamerkloridom.
Spanish: Envase múltiple: 540 (3 frascos de 180) comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Višestruko pakiranje: 540 (3 bočice sa 180) filmom obloženih tableta.
Spanish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Croatian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Spanish: Debe monitorizarse la concentración de calcio sérico del mismo modo que en el seguimiento normal de los pacientes en diálisis.
Croatian: Potrebno je nadzirati razine kalcija u serumu kako je to uobičajeno kod praćenja bolesnika na dijalizi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box - ENVASE MÚLTIPLE DE 180 (6 FRASCOS DE 30) COMPRIMIDOS DE 800 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE SA 180 (6 BOČICA S 30) TABLETA OD 800 mg
Spanish: Núcleo del comprimido: Sílice
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta)
Spanish: Dependiendo de la ingesta dietética y de la naturaleza de la insuficiencia renal terminal, los pacientes en diálisis podrían desarrollar niveles bajos de las vitaminas A, D, E y K. No se puede descartar que Renagel pueda unirse a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos.
Croatian: Ovisno o unosu hrane i naravi terminalne faze zatajenja bubrega, u bolesnika na dijalizi mogu se razviti niske razine vitamina A, D, E i K.
Spanish: Cada comprimido contiene 400 mg de hidrocloruro de sevelámero.
Croatian: Jedna tableta sadrži 400 mg sevelamerklorida.
Spanish: Cada comprimido contiene 800 mg de hidrocloruro de sevelámero.
Croatian: Jedna tableta sadrži 800 mg sevelamerklorida.
Spanish: C OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos muy raros de aumento en los niveles de fosfato en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones y se administran de forma concomitante con hidrocloruro de sevelámero.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi povećanih vrijednosti fosfata u bolesnika koji su istodobno uzimali inhibitore protonske pumpe i sevelamerklorid.
Spanish: Envase múltiple: 360 (2 frascos de 180) comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 (2 bočice sa 180) filmom obloženih tableta.
Spanish: Frascos de HDPE, con un cierre de polipropileno resistente a la manipulación por niños y un sello de inducción de aluminio.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim čepom za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Spanish: No se ha determinado la seguridad de hidrocloruro de sevelámero en mujeres embarazadas.
Croatian: Sigurnost primjene sevelamerklorida u trudnica nije ustanovljena.
Spanish: Biodisponibilidad
Croatian: Bioraspoloživost
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto fue en Otras fuentes de información
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes en tratamiento con hidrocloruro de sevelámero.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima su tijekom liječenja sevelamerkloridom u bolesnika opaženi opstrukcija crijeva i ileus/subileus.
Spanish: 180 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: 180 filmom obloženih tableta
Spanish: 1 frasco de 100 comprimidos recubiertos con película 1 frasco de 180 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple conteniendo 180 comprimidos recubiertos con película (6 frascos de 30 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 360 comprimidos recubiertos con película (2 frascos de 180 comprimidos)
Croatian: 1 bočica sa 100 filmom obloženih tableta 1 bočica sa 180 filmom obloženih tableta višestruka pakiranja od 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 tableta) višestruka pakiranja od 360 filmom obloženih tableta (2 bočice sa 180 tableta) višestruka pakiranja od 540 filmom obloženih tableta (3 bočice sa 180 tableta)
Spanish: En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, Renagel debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25-dihidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos, para disminuir los niveles de la hormona paratiroidea intacta (iPTH).
Croatian: Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati Renagel u sklopu multiterapijskog pristupa koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina intaktnog paratiroidnog hormona (iPTH).
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta.
Spanish: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Croatian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA sin Blue Box - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS DE 800 mg CON CARTONAJE EXTERIOR (PRESENTACIÓN ENVASE MÚLTIPLE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA bez plavog okvira - BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg S KUTIJOM (VIŠESTRUKO PAKIRANJE)
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box- ENVASE MÚLTIPLE DE 720 ( 2 FRASCOS DE 360) COMPRIMIDOS DE 400 mg
Croatian: KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE SA 720 (2 BOČICE S 360) TABLETA OD 400 mg
Spanish: 360 comprimidos recubiertos con película
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 360 filmom obloženih tableta
Spanish: 360 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 360 filmom obloženih tableta.
Spanish: B CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Spanish: Conservación de Renagel
Croatian: Kako čuvati Renagel
Spanish: En pacientes con hiperparatiroidismo secundario, Renagel debe emplearse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 dihidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos, para reducir los niveles de iPTH.
Croatian: Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati Renagel u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina iPTH-a.
Spanish: No se han determinado la seguridad y eficacia de este producto en pacientes en prediálisis.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost ovog lijeka nisu ustanovljene u bolesnika koji još nisu bili na dijalizi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA - FRASCO DE 360 COMPRIMIDOS DE 400 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA S 360 TABLETA
Spanish: Envase múltiple conteniendo 180 comprimidos (6 frascos de 30 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 360 comprimidos (2 frascos de 180 comprimidos) Envase múltiple conteniendo 540 comprimidos (3 frascos de 180 comprimidos)
Croatian: 1 bočica sa 180 tableta višestruka pakiranja od 180 tableta (6 bočica s 30 tableta) višestruka pakiranja od 360 tableta (2 bočice sa 180 tableta) višestruka pakiranja od 540 tableta (3 bočice sa 180 tableta)
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box - ENVASE MÚLTIPLE DE 540 (3 FRASCOS DE 180) COMPRIMIDOS DE 800 mg
Croatian: KUTIJA s plavim okvirom - VIŠESTRUKO PAKIRANJE S 540 (3 BOČICE SA 180) TABLETA OD 800 mg
Spanish: Uso de Renagel con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i Renagel
Spanish: Renagel debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Croatian: Renagel treba primjenjivati u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija i 1,25-dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, kako bi se kontrolirao razvoj bubrežne osteodistrofije.
Spanish: Por lo tanto, en los pacientes que no tomen estas vitaminas, debe considerarse la monitorización de los niveles de las vitaminas A, D y E, y la evaluación del estado de la vitamina K mediante la medición del tiempo de tromboplastina y se debe instaurar suplementos vitamínicos si es necesario.
Croatian: Stoga je u bolesnika koji ne uzimaju navedene vitamine potrebno razmotriti praćenje razina vitamina A, D i E i procjenu statusa vitamina
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 100 COMPRIMIDOS DE 800 mg ETIQUETA - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS DE 800 mg CON EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA con Blue Box - 1 FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS SIN EMBALAJE EXTERIOR
Croatian: OD 800 mg NALJEPNICA - BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg S KUTIJOM NALJEPNICA s plavim okvirom - 1 BOČICA SA 180 TABLETA OD 800 mg BEZ KUTIJE
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (400 y 800 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (400 i 800 mg).
Spanish: El EPAR completo de Renagel se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Renagel nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En el tercero, se observó una reducción media de 0,71 mmol/l durante 44 semanas.
Croatian: U trećem, bilo je prisutno prosječno smanjenje od 0,71 mmol/l tijekom 44 tjedana.
Spanish: Esto ayuda a reducir la concentración de fosfato en la sangre.
Croatian: Ovo pomaže pri snižavanju koncentracije fosfata u krvi.
Spanish: Esto provoca hiperfosfatemia, que a la larga puede causarles complicaciones como enfermedades cardíacas y óseas.
Croatian: Ovo rezultira hiperfosfatemojom, što dugoročno gledano može uzrokovati komplikacije koje zahvaćaju srce i kosti.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración sanguínea de fosfato entre el inicio y el final del tratamiento.
Croatian: U svim ispitivanjima, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u koncentraciji fosfata u krvi između početka i završetka ispitivanja.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2014.
Spanish: Renagel hidrocloruro de sevelámero
Croatian: Renagel sevelamerhidroklorid
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Renagel el 28 de enero de 2000.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Renagel na snazi u Europskoj uniji od 28. siječnja 2000.
Spanish: Los pacientes con enfermedad renal de larga duración no pueden eliminar el fosfato de su organismo.
Croatian: Bolesnici s kroničnom bolesti bubrega ne mogu eliminirati fosfat iz svojeg tijela.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Renagel?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Renagel?
Spanish: En el estudio más prolongado se examinó el uso de Renagel en 192 pacientes, la mayoría de los cuales habían tomado Renagel en estudios anteriores.
Croatian: Dulje ispitivanje istražilo je primjenu lijeka Renagel u 192 bolesnika, od kojih je većina uzimala Renagel u prethodnim ispitivanjima.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Renagel.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Renagel.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Renagel depende de la concentración sanguínea de fosfato y varía entre 800 y 1.600 mg tres veces al día.
Croatian: Preporučena početna doza za lijek Renagel ovisi o koncentraciji fosfata u krvi, te se kreće od 800 do 1 600 mg tri puta na dan.
Spanish: La dosis de Renagel debe ajustarse para conseguir que el nivel de fosfato en la sangre permanezca por debajo de 1,76 mmol/l.
Croatian: Dozu lijeka Renagel treba prilagoditi kako bi se osiguralo da koncentracija fosfata u krvi ostane ispod 1,76 mmol/l.
Spanish: En la hemodiálisis, Renagel se ha investigado en dos estudios breves de 8 semanas de duración y en otro más largo de 44 semanas de duración.
Croatian: U slučaju hemodijalize, lijek Renagel ispitivan je u dva kratkoročna ispitivanja koja su trajala osam tjedana i jednom duljem ispitivanju koje je trajalo 44 tjedana.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Renagel, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Renagel pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Renagel, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Renagel nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Renagel se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Renagel.
Spanish: ¿Qué es Renagel?
Croatian: Što je Renagel?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Renagel (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas y vómitos.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Renagel (uočene u više od 1 bolesnika na 10) su mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje.