FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това подобрението в сравнение с формотерол, прилаган самостоятелно, е малко и не се счита за клинично значимо: FEV1, измерен сутрин преди инхалация, е с 68 ml по-висок при Duaklir Genuair, отколкото при формотерол, прилаган самостоятелно.
Lithuanian: Tačiau, palyginti su formoteroliu, FIT1 padidėjimas vartojant Duaklir Genuair buvo tik šiek tiek didesnis ir šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas: ryte prieš Duaklir Genuair inhaliaciją pamatuotas pacientų FIT1 buvo 68 ml didesnis, nei vartojančių vieną formoterolį.
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа две активни вещества: аклидиниев бромид (aclidinium bromide) и формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato.
Bulgarian: Относно безопасността, броят на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при приема на Duaklir Genuair, е нисък и не поражда никакви сериозни опасения за безопасността.
Lithuanian: Dėl Duaklir Genuair saugumo, vartojant šį vaistą nustatyta nedaug šalutinių reiškinių ir jie nesukėlė didelių abejonių dėl šio vaisto saugumo.
Bulgarian: Двете активни вещества в Duaklir Genuair, аклидиниев бромид и формотеролов фумарат дихидрат, действат, като поддържат дихателните пътища отворени и позволяват на пациента да диша полесно.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos aklidinio bromidas ir formoterolio fumarato dihidratas išlaiko kvėpavimo takus atvirus ir dėl jo poveikio pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duaklir Genuair vartojimu?
Bulgarian: Как се използва Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kaip vartoti Duaklir Genuair?
Bulgarian: Защо Duaklir Genuair е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Duaklir Genuair patvirtintas?
Bulgarian: ХОББ е продължително заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите в белите дробове се увреждат или блокират, водейки до затруднено дишане.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė liga, kuria sergant pažeidžiami arba kemšasi plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku kvėpuoti.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duaklir Genuair вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duaklir Genuair sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Мускариновите антагонисти и бета-2 агонистите с продължително действие често се комбинират при терапия на ХОББ.
Lithuanian: Gydant LOPL paprastai ilgalaikio poveikio muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai vartojami kartu.
Bulgarian: Duaklir Genuair се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Duaklir Genuair е проучен в 2 основни проучвания, включващи над 3400 пациенти с ХОББ.
Lithuanian: Duaklir Genuair buvo tiriamas atliekant 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 400 LOPL sergančių pacientų ir kurių metų šis vaistas buvo lyginamas su vienu aklidiniu, vienu formoteroliu ir placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при прием на Duaklir Genuair са сходни с тези при прием на отделните компоненти.
Lithuanian: Duaklir Genuair šalutinis poveikis panašus į pavienių jo sudedamųjų medžiagų sukeliamus šalutinius reiškinius.
Bulgarian: EU/1/14/960/001
Lithuanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Bulgarian: 0,45 mg/20 mg Таблетка с изменено освобождаване
Lithuanian: 0.45 mg / 20 mg Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Bulgarian: Блистер (UPVC/ Монохлоротрифлуор етилен)
Lithuanian: UPVC / monochlorotrifluoretileno lizdinė plokštelė
Bulgarian: DUAVIVE
Lithuanian: Stiprumas
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕС
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на лечението
Lithuanian: Priežastys nedelsiant nutraukti gydymą
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Bulgarian: Това се отнася за следните лекарства:
Lithuanian: Tai taikoma šiems vaistams:
Bulgarian: 16 декември 2014 г.
Lithuanian: gruodžio 16 d.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per dieną.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо поне веднъж годишно да се извършва внимателна оценка на рисковете и ползите, като лечението трябва да продължи, само докато ползите надвишават рисковете.
Lithuanian: Visais atvejais būtina ne rečiau kaip kartą per metus įvertinti gydymo naudą ir riziką, gydymą tęsti tik tol, kol nauda yra didesnė negu rizika.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti operaciją
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на БЗА е приблизително 6%.
Lithuanian: Absoliutus BZA biologinis prieinamumas yra maždaug 6 %.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
Lithuanian: Bendro saugumo ar veiksmingumo skirtumo tarp >65 metų amžiaus moterų ir jaunesnių moterų nepastebėta, tačiau didesnio kai kurių vyresnių asmenų jautrumo atmesti negalima.
Bulgarian: Други лекарства и DUAVIVE
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUAVIVE
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Bulgarian: Повидон (E1201)
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Bulgarian: Загуба на паметта (деменция)
Lithuanian: • Atminties netekimas (demencija)
Bulgarian: ДИ 1,31-1,56).
Lithuanian: PI: 1,31-1,56).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви се струва, че дозата е прекалено или недостатъчно силна.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad dozė per stipri arba nepakankamai stipri.
Bulgarian: Може да приемате таблетката по всяко време на деня, със или без храна, но се препоръчва да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, тъй като това ще Ви напомня да вземете лекарството.
Lithuanian: Tabletę galite išgerti bet kuriuo paros metu, su maistu arba be jo, tačiau rekomenduojama kiekvieną dieną tabletę išgerti tuo pačiu metu, nes taip bus lengviau prisiminti ją išgerti.
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се прилага със или без храна.
Lithuanian: KE / BZA galima vartoti su maistu arba be jo.
Bulgarian: Вашият лекар ще има за цел да Ви предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за възможно най-краткия необходим период от време.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stengsis paskirti mažiausią dozę, gydančią Jūsų simptomus, ir kaip įmanoma trumpiau.
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
Lithuanian: EU/1/14/960/001 28 tabletės
Bulgarian: За да може това лекарство да подейства, трябва да се приема ежедневно така, както Ви е предписано.
Lithuanian: Kad šis vaistas būtų veiksmingas, jį reikia gerti kas dieną taip, kaip nurodyta.
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
Lithuanian: Pradėjusi vartoti šį vaistą, turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją ir pasitikrinti (bent kartą per metus).
Bulgarian: Концентрациите на свободни или биологично активни хормони остават непроменени.
Lithuanian: Nesurištų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija nepakinta.
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Airija.
Bulgarian: Какво представлява DUAVIVE и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra DUAVIVE ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Рядко могат да настъпят сериозни венозни тромбоемболични събития (под 1 случай на 1 000 пациенти).
Lithuanian: Retai gali pasitaikyti sunkių venų tromboembolinių komplikacijų (rečiau nei 1-ai iš 1 000 pacienčių).
Bulgarian: Състояния, които се нуждаят от проследяване
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Bulgarian: Концентрациите на свободен T4 и свободен T3 остават непроменени.
Lithuanian: Nesurištų T3 ir T4 koncentracija nepakinta.
Bulgarian: прекомерна употреба на алкохол
Lithuanian: • per didelis alkoholio vartojimas;
Bulgarian: Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Lithuanian: Vyresnių nei 65 metų moterų gydymo patirtis ribota.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
Lithuanian: Jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją, chirurgą informuokite, kad vartojate DUAVIVE.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви направи физикален преглед.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti ištirti fizinę būklę.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
Lithuanian: Tai gali sukelti nereguliarų kraujavimą.
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри в стационарно състояние (n=24) Cmax (ng/ml)
Lithuanian: Vidutiniai ±SN pastovūs farmakokinetiniai parametrai (n = 24) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Употребата на DUAVIVE носи рискове, които трябва да се обмислят преди да се реши дали ще започнете да го приемате или дали да продължите да го приемате.
Lithuanian: DUAVIVE vartojimas kelia tam tikrą riziką, į kurią reikia atsižvelgti, sprendžiant, ar pradėti jį vartoti arba ar tęsti jo vartojimą.
Bulgarian: Други фактори, които могат да повишат риска от мозъчен инсулт, включват:
Lithuanian: Kitos priežastys, taip pat didinančios insulto riziką, yra:
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния може да рецидивират или да се влошат по време на лечението с КЕ/БЗА, по-конкретно:
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad gydymo KE / BZA metu šios būklės gali pasikartoti arba paūmėti, ypač:
Bulgarian: Наред с това, приемащите КЕ/БЗА жени трябва да бъдат посъветвани да се раздвижват периодично по време на пътувания, включващи продължително обездвижване.
Lithuanian: Be to, KE / BZA vartojančioms moterims reikia patarti ilgų kelionių metu periodiškai pajudėti.
Bulgarian: Безопасността на КЕ/БЗА е оценена при 4 868 жени в постменопауза, които са участвали в 5 проучвания фаза 3.
Lithuanian: KE / BZA buvo įvertintas tiriant 4 868 pomenopauzinio amžiaus moteris, dalyvavusias penkiuose 3 fazės tyrimuose.
Bulgarian: Честота на 1 000 жени в рамото на плацебо в продължение на 5 години
Lithuanian: Dažnis 1 000-iui moterų placebo grupėje per 5 metus
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie visas sveikatos problemas arba ligas.
Bulgarian: Относителният риск не е константа, а се увеличава с увеличаването на продължителността на употребата.
Lithuanian: Rizikos santykis nepastovus, jis didėja ilgėjant vartojimo trukmei.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете таблетка, вземете я веднага щом се сетите.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето, изминало след настъпването на менопаузата.
Lithuanian: Santykinė rizika nekinta priklausomai nuo amžiaus ar po menopauzės praėjusio laiko.
Bulgarian: Нивото на риск зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Rizikos dydis priklauso nuo vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Данни за минали заболявания и редовни прегледи
Lithuanian: Sveikatos istorija ir reguliarūs patikrinimai
Bulgarian: Болезнени червени подутини по кожата
Lithuanian: • Skausmingi raudoni gumbeliai ant odos
Bulgarian: При жените, които вече провеждат дългосрочно антикоагулантно лечение, трябва внимателно да се обмислят ползите и рисковете от прилагането на хормонална терапия.
Lithuanian: Ilgą laiką antikoaguliantais gydomoms moterims reikia nuodugniai apsvarstyti hormonų terapijos naudą ir riziką.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кога можете отново да продължите приема на това лекарство.
Lithuanian: Pasiteiraukite gydytojo, kada vėl galėsite pradėti vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Тези находки се считат за специфични при плъхове и вероятно нямат значение при хората.
Lithuanian: Manoma, kad šie radiniai būdingi žiurkėms ir žmonėms greičiausiai neaktualūs.
Bulgarian: Това повишение най-вероятно се дължи на възрастово обусловени промени в чернодробната функция.
Lithuanian: Šį padidėjimą tikriausiai lėmė su amžiumi susiję kepenų veiklos pokyčiai.
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху ефекта на DUAVIVE.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su DUAVIVE poveikiu.
Bulgarian: Това може да са признаци на чернодробно заболяване
Lithuanian: Tai gali būti kepenų ligos požymiai;
Bulgarian: Това може да бъде съпроводено от болки в костите и коремни болки.
Lithuanian: Šiuos reiškinius gali lydėti kaulų skausmas ir pilvo skausmas.
Bulgarian: Както при всички пациенти в постоперативен период, трябва да се обмислят превантивни мерки за предотвратяване на ВТЕ след хирургична операция.
Lithuanian: Kaip ir visiems pacientams pooperaciniu laikotarpiu, būtina imtis profilaktinių priemonių prieš galimas pooperacines VTE komplikacijas.
Bulgarian: КE/БЗА не е проучван при жени с нива на триглицеридите на изходно ниво >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Lithuanian: KE / BZA vartojimas netirtas moterims, kurių pradinis trigliceridų kiekis >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Bulgarian: Относителен риск и 95%
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Bulgarian: Поемането на T3 от смола намалява, което отразява повишения TBG.
Lithuanian: T3 įsisavinimas sumažėja; tai rodo padidėjusi TBG koncentracija.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват проследяване на пациента за каквито и да е признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно започване на подходящо симптоматично лечение.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti pacientę, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, bei nedelsiant taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Bulgarian: Съветваме Ви да:
Lithuanian: Rekomenduojama:
Bulgarian: Ефекти върху костната минерална плътност (КМП)
Lithuanian: Poveikis kaulų mineraliniam tankiui (KMT)
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus aptarkite su gydytoju, kokią gaunate naudą ir kokia kyla rizika toliau vartojant DUAVIVE.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
Lithuanian: Žinoma, kad šių navikų pasitaiko senyviems ne žmogbeždžionių rūšies primatams ir jie laikomi spontanine senyvų beždžionių liga, nereikšminga žmonėms.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Paskambinkite savo gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да избягвате да шофирате или да работите с машини, докато лекарят не Ви каже, че можете безопасно да извършвате тези дейности.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiko, turite vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus iki tol, kol gydytojas pasakys, kad tai daryti yra saugu.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, наблюдавани с КE/БЗА (n = 3 168) в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant KE / BZA (n = 3 168), atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Bulgarian: DUAVIVE и рак
Lithuanian: DUAVIVE ir vėžys
Bulgarian: БЗА се елиминира с време на полуживот приблизително 30 часа.
Lithuanian: BZA pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
Bulgarian: ако имате значително наднормено тегло (затлъстяване) (индекс на телесна маса >30 kg/m
Lithuanian: • jeigu turite didelį antsvorį (KMI > 30 kg/m
Bulgarian: Ако след елективна хирургична операция се очаква продължителнo обездвижване, препоръчва се временно спиране на КЕ/БЗА 4 до 6 седмици преди операцията.
Lithuanian: Jei po planinės operacijos numatomas ilgalaikis imobilizavimas, KE / BZA vartojimą rekomenduojama laikinai nutraukti likus 4-6 savaitėms.
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вена (тромбоза) DUAVIVE може да повиши риска от кръвни съсиреци.
Lithuanian: Kraujo krešuliai venose (trombozė) DUAVIVE gali padidinti kraujo krešulių riziką.
Bulgarian: AUCs (ng x h/ml)
Lithuanian: AUCss (ngh/ml)
Bulgarian: Рискът от рак на яйчника варира с възрастта.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus.
Bulgarian: Повишени триглицериди в кръвта; повишена аланин аминотрансфераза; повишена аспартат аминотрансфераза
Lithuanian: Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas; padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол, който може да окаже влияние върху бионаличността на други едновременно прилагани лекарствени продукти.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio, kuris gali paveikti kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчва да се извършват редовно контролни прегледи с честота и обхват, съобразени с индивидуалните особености на пациентката.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojamos periodinės patikros, kurių dažnį ir pobūdį reikia pritaikyti individualiai moteriai.
Bulgarian: Това може да предизвика симптоми, като усещане за горещина по лицето, шията и гърдите ("горещи вълни").
Lithuanian: Dėl to gali atsirasti tokių simptomų, pvz., veido, kaklo ir krūtinės kaitimas („karščio pylimas").
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pradedant ir tęsiant po menopauzės atsirandančių simptomų gydymą reikia trumpiausią laiką vartoti mažiausią veiksmingą dozę (žr.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Bulgarian: Лечението с естрогени няма да предотврати загуба на паметта.
Lithuanian: Gydymas estrogenais nesukelia atminties praradimo.
Bulgarian: Възможно е повишаване на други плазмени протеини (ангиотензин/ренинов субстрат, алфа-1 антитрипсин, церулоплазмин).
Lithuanian: Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzinogeno / renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.
Bulgarian: 28 таблетки с изменено освобождаване
Lithuanian: 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Нежеланите реакции са разпределени в следните категории: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) arba tokias, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: КЕ/БЗА не е проучван при жени на възраст над 75 години.
Lithuanian: KE / BZA netirtas vyresnėms kaip 75 metų moterims.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително киcти и полипи)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система; естрогени, комбинации с други лекарства; ATC код: G03CC07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - šlapimo ir lytinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, estrogenai, deriniai su kitais vaistais; ATC kodas - G03CC07.
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се приеме по всяко време на деня, независимо от храненето (вж. точка 5.2).
Lithuanian: KE / BZA galima gerti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį (žr.
Bulgarian: Прегледайте се при лекар при първа възможност, акo забележите промени в гърдите си, като:
Lithuanian: Kuo greičiau apsilankykite pas gydytoją, jei krūtyje pastebėjote kokių nors pakitimų, pvz.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
Lithuanian: Dažniausiai klinikinių tyrimų metu pasitaikiusi šalutinė reakcija, kurią patyrė daugiau kaip 10 % pacienčių, buvo pilvo skausmas.
Bulgarian: Деменция; депресия; променено настроение; промени в либидото
Lithuanian: Demencija; depresija; nuotaikos pokyčiai, seksualumo pokyčiai
Bulgarian: Основният път на екскреция на радиоизотопно маркирания БЗА е чрез фецеса, като по-малко от 1% от дозата се елиминира с урината.
Lithuanian: Didžioji dalis radioaktyviuoju izotopu žymėto BZA pašalinama su išmatomis, mažiau kaip 1 % dozės pašalinama su šlapimu.
Bulgarian: Естрогените в кръвта се намират в динамично равновесие на метаболитини взаимни превръщания.
Lithuanian: Estrogenai kraujyje egzistuoja dinaminėje metabolinių interkonversijų pusiausvyroje.
Bulgarian: Относителен риск
Lithuanian: Rizikos santykis
Bulgarian: Други състояния
Lithuanian: Kitos būklės
Bulgarian: 000 потребители на ET за 5 години (95%
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000iui ET vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: ако не можете да ходите продължително време поради сериозна хирургична операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, ако се нуждаете от хирургична операция)
Lithuanian: • jeigu negalite ilgai vaikščioti dėl didelės apimties chirurginės operacijos, traumos ar ligos (taip pat žr.
Bulgarian: Основният метаболитен път е глюкурониране.
Lithuanian: Svarbiausias metabolizmo būdas yra gliukuroninimas.
Bulgarian: Ако някои от следните състояния съществуват в момента, съществували са в миналото и/или са се влошили по време на бременност или при предшестващо хормонално лечение, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Lithuanian: Jei pacientei yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, yra buvusi anksčiau ir (arba) pasunkėjo nėštumo arba ankstesnio gydymo hormonais metu, pacientę reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: тютюнопушене
Lithuanian: • rūkymas;
Bulgarian: От общия брой на жените, участвали в клиничните изпитвания фаза 3, които са получавали КЕ/БЗА 20 mg, 2,4% (n=77) са били на възраст ≥ 65 години.
Lithuanian: Iš visų 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių moterų, gavusių KE / BZA 20 mg, 2,4 % (n = 77) buvo ≥65 metų amžiaus.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
Lithuanian: Todėl gali būti tikslinga kasmet matuoti trigliceridų kiekį serume.
Bulgarian: Промени в телесното тегло (повишаване или намаляване)
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas)
Bulgarian: Лечението трябва да бъде спряно, в случай че се установят противопоказания (напр. венозна тромбоемболия, инсулт и бременност), както и в следните ситуации:
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei nustatoma kontraindikacija (pvz., venų tromboembolija, insultas arba nėštumas) ir jei pasireiškia:
Bulgarian: На жени без лична анамнеза за ВТЕ, но с роднина от първа степен с анамнеза за тромбоза в млада възраст, може да се предложи скрининг след внимателно консултиране на пациента относно ограниченията му (чрез скрининг се идентифицират само част от тромбофилните нарушения).
Lithuanian: Moterims, kurioms anksčiau nebuvo VTE, tačiau turinčioms pirmos eilės giminaitį, kuriam trombozė pasireiškė esant jaunam amžiui, galima pasiūlyti atlikti sveikatos patikrą nuodugniai pasikonsultavus apie šio metodo apribojimus (atliekant sveikatos patikrą nustatoma tik dalis trombofilinių defektų).
Bulgarian: Кръвен съсирек във вена на очното дъно (ретинална вена), което може да доведе до загуба на зрение
Lithuanian: • Kraujo krešulys venoje, esančioje užpakalinėje akies dalyje (tinklainės venoje), dėl kurio gali būti prarastas regėjimas