FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un segundo estudio principal, en el que participaron 24 pacientes del primer estudio, evaluó el número de episodios en periodos de 12 semanas durante la administración de Cinryze o de un placebo como prevención.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 24 bolesnika iz prvog ispitivanja, pratio se broj napadaja u razdoblju od 12 tjedana u kojem su bolesnici kao prevenciju dobivali lijek Cinryze ili placebo.
Spanish: Cinryze se emplea también como prevención rutinaria en pacientes adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años que presentan episodios intensos y frecuentes de angioedema para los que no es suficiente la prevención con medicamentos orales o en pacientes cuyos episodios no están tratados suficientemente.
Croatian: Lijek Cinryze također se koristi za rutinsku prevenciju u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina nadalje koji imaju teške i učestale napadaje angioedema za koje prevencija oralnim lijekovima nije odgovarajuća ili u bolesnika kod kojih napadaji nisu odgovarajuće liječeni.
Spanish: Cinryze se utiliza además para la prevención de los episodios de angioedema que pueden desencadenarse por intervenciones médicas, dentales o quirúrgicas.
Croatian: Također se koristi za sprječavanje napadaja angioedema koji mogu biti izazvani medicinskim, stomatološkim ili kirurškim zahvatima.
Spanish: Para el tratamiento de los episodios de angioedema en adultos, adolescentes y niños de más de 2 años y peso no superior a 25 kgs, se administra al paciente 1.000 unidades al primer signo de episodio de angioedema.
Croatian: Za liječenje napadaja angioedema u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine i tjelesne težine veće od 25 kg, bolesniku se daje 1000 jedinica na prvi znak napadaja angioedema.
Spanish: Cinryze también fue eficaz para prevenir los episodios desencadenados por intervenciones médicas, quirúrgicas o dentales, ya que el 98 % de estas intervenciones no provocaron ningún episodio en un periodo de 72 horas.
Croatian: Lijek Cinryze bio je učinkovit u prevenciji napadaja uzrokovanih tim zahvatima, pri čemu kod 98 % zahvata nije došlo do napadaja u razdoblju od 72 sata.
Spanish: Cinryze contiene inhibidor de C1 (humano) como principio activo.
Croatian: Cinryze sadrži djelatnu tvar inhibitor C1 (ljudski).
Spanish: El médico puede permitir a los cuidadores o los pacientes administrar la inyección, siempre y cuando hayan recibido la formación oportuna.
Croatian: Prema odluci liječnika, njegovatelji i bolesnici mogu sami davati injekcije pod uvjetom da su osposobljeni za to na odgovarajući način.
Spanish: También se facilitaron datos de apoyo sobre la eficacia de Cinryze en niños de 2 a 5 años.
Croatian: Prikupljeni su i podaci u djece u dobi od 2 do 5 godina koji su potkrijepili učinkovitost lijeka Cinryze.
Spanish: Para la prevención antes de una intervención médica, dental o quirúrgica en adultos, adolescentes y niños de más de 2 años y que pesan más de 25 kgs, se administra Cinryze en 1.000 unidades durante las 24 horas antes de la intervención.
Croatian: Za sprječavanje napadaja prije medicinskog, stomatološkog ili kirurškog zahvata u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine i tjelesne težine veće od 25 kg, Cinryze se daje u dozi od 1000 jedinica 24 sata prije postupka.
Spanish: Cinryze es un medicamento que se utiliza para tratar los episodios de angioedema (hinchazón) en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años con angioedema hereditario.
Croatian: Lijek Cinryze koristi se za liječenje napadaja angioedema (oticanje) u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine s nasljednim angioedemom.
Spanish: Se incluirá además un folleto de formación para que los pacientes guarden en casa.
Croatian: Bolesnici će u okviru osposobljavanja dobiti i upute koje će čuvati kod kuće.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cinryze en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cinryze utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Cinryze?
Croatian: Kako se Cinryze koristi?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cinryze , ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Cinryze potražite u uputi o lijeku.
Spanish: En el primer estudio, se utilizó Cinryze para tratar los episodios de angioedema en 9 niños con angioedema hereditario.
Croatian: U prvom ispitivanju lijek Cinryze primijenjen je za liječenje napadaja angioedema u devetero djece s nasljednim angioedemom.
Spanish: En el segundo estudio, se administró Cinryze a título preventivo en 6 niños con angioedema hereditario.
Croatian: U drugom ispitivanju, Cinryze je kao prevenciju primilo šestero djece s nasljednim angioedemom.
Spanish: Está disponible como polvo y disolvente con los que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Croatian: Cinryze je dostupan je kao prašak i otapalo koji služe za pripremu otopine za injekciju u venu.
Spanish: La dosis se reduce a 500 unidades en niños con edades comprendidas entre 2 y 11 años, con un peso corporal de 10 a 25 kgs.
Croatian: U djece u dobi od 2 do 11 godina i tjelesne težine od 10 do 25 kg, doza je smanjena na 500 jedinica.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1.
Spanish: No se precisa tratamiento especial.
Croatian: Nije potrebno posebno liječenje.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Croatian: Ti lijekovi obuhvaćaju sljedeće:
Spanish: La semivida terminal (t½) es de 3,5-4 horas.
Croatian: Terminalni poluvijek (t½) iznosi 3,5-4,0 sata.
Spanish: Qué es Circadin y para qué se utiliza
Croatian: Što je Circadin i za što se koristi
Spanish: Los blister se acondicionan en cajas de cartón.
Croatian: Blisteri su pakirani u kartonskim kutijama.
Spanish: Esta combinación debe evitarse.
Croatian: Kombinacija ovih lijekova mora se izbjegavati.
Spanish: 35039 Marburg
Croatian: 35039 Marburg Njemačka
Spanish: Si toma más Circadin del que debe
Croatian: Ako uzmete više Circadin nego što ste trebali
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Circadin en niños de 0 a 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Circadina u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: En ese caso, no debe conducir ni manejar máquinas.
Croatian: Ako ju osjećate, ne biste smjeli voziti niti upravljati strojevima.
Spanish: También se ha advertido una variabilidad de cinco veces en el valor de Cmáx entre distintas personas del mismo sexo.
Croatian: Opazila se i peterostruka razlika u vrijednostima Cmax između osoba istog spola.
Spanish: - Si le han dicho que padece una enfermedad autoinmunitaria (cuando el organismo es "atacado" por su propio sistema inmunitario).
Croatian: - Ako Vam je rečeno da patite od autoimune bolesti (u kojoj tijelo „napada" vlastiti imunološki sustav).
Spanish: Los pacientes volvieron a aleatorizarse a las 3 semanas.
Croatian: Bolesnici su bili ponovno randomizirani nakon 3 tjedna.
Spanish: También se asocia a un efecto hipnótico y a una mayor propensión al sueño.
Croatian: Ujedno je povezan s hipnotičkim učinkom i pojačanom potrebom za snom.
Spanish: Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Nepoznato: (Ne može se ustanoviti iz dostupnih podataka)
Spanish: No tome Circadin si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: Nemojte uzimati Circadin ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni, pokušavate ostati trudni ili dojite.
Spanish: La administración de melatonina a estos pacientes debe hacerse con precaución.
Croatian: Melatonin se u ovih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Spanish: Tomar una dosis superior a la recomendada para cada día puede provocar somnolencia.
Croatian: Uzimanje veće količine lijeka od preporučene dnevne doze može izazvati pospanost.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido, tómelo en cuanto se acuerde, antes de acostarse, o bien espere hasta la siguiente toma y después continúe como antes.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite ju čim se sjetite, prije odlaska na spavanje, ili pričekajte vrijeme kada biste trebali uzeti sljedeću dozu te nastavite uzimati tablete na uobičajen način.
Spanish: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
Croatian: Lancashire BB10 2HW Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de junio de 2007 Fecha de la última renovación: 20 de abril de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. travnja 2012.
Spanish: En caso de sobredosis, cabe esperar somnolencia.
Croatian: U slučaju predoziranja, može se očekivati pospanost.
Spanish: "Primario" significa que el insomnio no tiene ninguna causa identificada, ya sea médica, mental o ambiental.
Croatian: "Primarno" znači da nesanica nema određeni uzrok, uključujući medicinski, mentalni ili uvjetovan okolišem.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes de 0 a 18 años, pues no se ha evaluado en esta población y no se conocen sus efectos.
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci u dobi između 0 i 18 godina jer takva primjena još nije ispitana i njegovi učinci nisu poznati.
Spanish: La biodisponibilidad es del 15% aproximadamente.
Croatian: Bioraspoloživost iznosi 15%.
Spanish: Qué es Circadin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Circadin Cómo tomar Circadin
Croatian: Što je Circadin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Circadin Kako uzimati Circadin
Spanish: El estudio mostró que el beneficio observado después de 3 semanas se mantenía durante 3 meses como máximo, pero falló el análisis principal programado a los 6 meses.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je korist uočena nakon 3 tjedna zadržana sve do 3 mjeseca, ali više nije prisutna kod primarne analize učinjene nakon 6 mjeseci.
Spanish: Dada la ausencia de datos clínicos, no se recomienda el uso en embarazadas ni en mujeres que tienen intención de quedarse embarazadas.
Croatian: Budući da nema dovoljno kliničkih podataka, primjena se ne preporučuje u trudnica i žena koje planiraju trudnoću.
Spanish: − Tioridazina (para el tratamiento de la esquizofrenia) e imipramina (para el tratamiento de la depresión).
Croatian: - Tioridazin (za liječenje shizofrenije) i imipramin (za liječenje depresije).
Spanish: - Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares.
Croatian: - Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata.
Spanish: La inducción, si se produce, podría provocar la reducción de las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
Croatian: Ukoliko dođe do indukcije to može izazvati smanjenje koncentracije drugih istodobno primijenjenih lijekova u plazmi.
Spanish: El estudio de carcinogenicidad en rata, no detectó ningún efecto que pueda ser relevante en humanos.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti na štakorima nije pokazalo učinke koji bi mogli biti važni za ljude.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
Croatian: Često Manje često
Spanish: Circadin puede causar somnolencia.
Croatian: Circadin može uzrokovati pospanost.
Spanish: • Psoriasis
Croatian: • psorijaza
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (véase 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot ili postnatalni razvoj mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Spanish: • Pérdida del conocimiento o desmayo
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjestica
Spanish: Se sabe que el metabolismo de la melatonina disminuye con la edad.
Croatian: Poznato je da metabolizam melatonina opada s dobi.
Spanish: Se cree que la actividad de la melatonina en los receptores MT1, MT2 y MT3 contribuye a sus propiedades estimulantes del sueño, ya que dichos receptores (sobre todos los MT1 y MT2) intervienen en la regulación del ritmo circadiano y del sueño.
Croatian: Vjeruje se da djelovanje melatonina na receptore MT1, MT2 i MT3 pridonosi njegovim svojstvima da potiče spavanje jer su ti receptori (uglavnom MT1 i MT2) uključeni u regulaciju cirkadijanog ritma i sna.
Spanish: EU/1/07/392/001 21 comprimidos EU/1/07/392/002 20 comprimidos EU/1/07/392/003 30 comprimidos EU/1/07/392/004 7 comprimidos
Croatian: EU/1/07/392/001 21 tableta EU/1/07/392/002 20 tableta EU/1/07/392/003 30 tableta EU/1/07/392/004 30 tableta
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, agonistas de los receptores de la melatonina, código ATC: N05CH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, agonisti melatoninskih receptora, ATK oznaka: N05CH01
Spanish: Los comprimidos de Circadin no deben machacarse ni partirse por la mitad.
Croatian: Tablete Circadin se ne smiju zdrobiti niti prepoloviti prije uzimanja.
Spanish: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Croatian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con el fin de mantener las propiedades de liberación prolongada.
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele kako bi se održala svojstva produljenog oslobađanja.
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre
Croatian: • smanjenje broja leukocita u krvi
Spanish: • Depresión
Croatian: • depresija
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas en ensayos clínicos y en notificaciones espontáneas después de la comercialización.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i iz spontanog prijavljivanja nakon stavljanja na tržište.
Spanish: Desde el punto de vista fisiológico, la secreción de melatonina aumenta poco después del anochecer, alcanza su pico máximo entre las 2 y las 4 de la madrugada y disminuye durante la segunda mitad de la noche.
Croatian: Fiziološki se sekrecija melatonina povećava ubrzo nakon što padne mrak, najviša je oko 2-4 sata ujutro te opada tijekom druge polovice noći.
Spanish: Los pacientes que presenten intolerancia hereditaria a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom LAPP laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas de importancia clínica en ningún caso.
Croatian: Nisu ustanovljene klinički značajne farmakokinetičke interakcije ni u jednom slučaju.
Spanish: La unión de la melatonina a las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 60%.
Croatian: Vezanje melatonina za proteine plazme in vitro iznosi približno 60%.
Spanish: Se detectó un ligero efecto en el crecimiento posnatal y la viabilidad sólo en ratas que recibieron dosis muy altas, equivalentes aproximadamente a 2.000 mg/día en seres humanos.
Croatian: Opažen je blagi učinak na postnatalni rast i vijabilnost štakora, ali samo pri vrlo visokim dozama, koje su odgovarale oko 2000 mg/dan u ljudi.
Spanish: Para la administración a niños de 2 a 18 años puede ser más adecuado otro medicamento con melatonina; consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Drugi lijek koji sadržava melatonin može biti primjereniji za primjenu u djece u dobi između 2 i 18 godina - obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Spanish: El lugar de biotransformación es el hígado.
Croatian: Biotransformacija se odvija u jetri.
Spanish: La absorción de la melatonina ingerida es completa en los adultos y puede disminuir hasta en un 50% en los ancianos.
Croatian: Apsorpcija Apsorpcija peroralno primijenjenog melatonina je potpuna u odraslih osoba, a može biti smanjena u starijih osoba do 50%.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se ustanoviti iz dostupnih podataka).
Spanish: El metabolito principal es la 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), que es inactivo.
Croatian: Glavni metabolit je 6-sulfatoksimelatonin (6-S-MT), koji je nedjelotvoran.
Spanish: En las mujeres se ha observado un aumento del valor de Cmáx de 3 a 4 veces en comparación con los varones.
Croatian: Cmax je 3 do 4 puta veća u žena nego u muškaraca.
Spanish: Correo electrónico: regulatory@neurim.com
Croatian: Francuska e-mail: regulatory@neurim.com
Spanish: Si olvidó tomar Circadin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Circadin
Spanish: Debe tragar el comprimido entero.
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele.
Spanish: En un ensayo clínico se obtuvieron indicios claros de una interacción farmacodinámica transitoria entre Circadin y zolpidem una hora después de su administración conjunta.
Croatian: Kliničko ispitivanje je jasno pokazalo da postoji prolazna farmakodinamička interakcija između Circadina i zolpidema jedan sat nakon njihove istodobne primjene.
Spanish: La dosis recomendada es de 2 mg una vez al día, 1 ó 2 horas antes de acostarse, y después de haber ingerido algún alimento.
Croatian: Preporučena doza je 2 mg jedanput dnevno, 1-2 sata prije odlaska na spavanje i nakon obroka.
Spanish: La cinética de la melatonina es lineal en un intervalo de 2 a 8 mg.
Croatian: Kinetika melatonina je linearna u rasponu doze od 2-8 mg.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad
Croatian: Reakcija preosjetljivosti
Spanish: La melatonina se asocia al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad.
Croatian: Melatonin je povezan s kontrolom cirkadijanog ritma i ciklusom izmjene svjetlosti i tame.
Spanish: Priapismo, prostatitis Galactorrea
Croatian: prostatitis galaktoreja
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TIRA BLISTER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Spanish: No beba alcohol ni antes ni después de tomar Circadin ni durante su administración, ya que reduce la eficacia de Circadin.
Croatian: Nemojte piti alkohol prije, tijekom ili nakon uzimanja Circadina, zato što smanjuje učinkovitost Circadina.
Spanish: - El tabaco puede reducir la eficacia de Circadin, pues los componentes del humo del tabaco pueden aumentar la descomposición de la melatonina en el hígado.
Croatian: - Pušenje može učiniti Circadin manje učinkovitim jer njegove komponente dima duhana mogu povećati razgradnju melatonina u jetri.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de (CAD).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza (Rok valjanosti).
Spanish: Esta dosis puede prolongarse durante trece semanas como máximo.
Croatian: Ova se doza može uzimati do trinaest tjedana.
Spanish: En otro ensayo clínico aleatorizado (n = 600) se compararon los efectos de Circadin y placebo durante seis meses como máximo.
Croatian: Dodatno randomizirano kliničko ispitivanje (n=600) uspoređivalo je učinke Circadina i placeba u trajanju do šest mjeseci.
Spanish: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Croatian: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron cefalea, nasofaringitis, dolor de espalda y artralgia, según la definición del MedDRA, tanto en el grupo que recibió Circadin como en el grupo placebo.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su glavobolja, nazofaringitis, bol u leđima i artralgija, koje su prema MedDRA definiciji bile česte, kako u skupini koja je uzimala Circadin, tako i u skupini koja je uzimala placebo.
Spanish: Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Croatian: Rijetko: (može se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Spanish: Para esta población pueden ser más adecuadas otras formas farmacéuticas/dosis.
Croatian: Primjena drugih farmaceutskih oblika/jačina može biti primjerenija u ovoj populaciji.
Spanish: Circadin se ha administrado en dosis diarias de 5 mg en ensayos clínicos durante 12 meses, sin que cambiara significativamente la naturaleza de las reacciones adversas notificadas.
Croatian: Circadin se primjenjivao u kliničkim ispitivanjima u dozama od 5 mg dnevno tijekom 12 mjeseci bez značajne promjene u naravi prijavljenih nuspojava.
Spanish: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid España
Croatian: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Španjolska
Spanish: • Vértigo (sensación de mareo o de que "todo da vueltas")
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj omaglice ili "vrtnje")
Spanish: Los datos proporcionados por el laboratorio indican que no se produce acumulación de melatonina después de su administración repetida.
Croatian: Podaci proizvođača ukazuju da ne dolazi do nakupljanja melatonina nakon ponovljenog doziranja.
Spanish: Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Croatian: +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Spanish: • En varios estudios se ha administrado Circadin conjuntamente con tioridazina e imipramina, principios activos que afectan al sistema nervioso central.
Croatian: • Circadin se u ispitivanjima primjenjivao zajedno s tioridazinom i imipraminom, djelatnim tvarima koje utječu na središnji živčani sustav.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o de hematomas
Croatian: • smanjenje broja trombocita koje povećava rizik od krvarenja ili modrica
Spanish: Esta observación es compatible con la breve semivida de la melatonina en el ser humano.
Croatian: To je u skladu s kratkim poluvijekom melatonina u ljudi.
Spanish: • Percepción de los latidos del corazón
Croatian: • osjećanje otkucaja vlastitog srca
Spanish: Por tanto, la lactancia no se recomienda en mujeres sometidas a tratamiento con melatonina.
Croatian: Stoga se ne preporučuje dojenje ženama koje se liječe melatoninom.
Spanish: Cómo tomar Circadin
Croatian: Kako uzimati Circadin
Spanish: Los valores de Cmáx son del orden de 500 pg/ml en adultos (18-45 años), frente a 1.200 pg/ml en ancianos (55-69); los valores de AUC son de unos 3.000 pg*h/ml en adultos, frente a 5.000 pg*h/ml en ancianos.
Croatian: Cmax iznosila je oko 500 pg/ml u odraslih (18-45 godina) prema 1200 pg/ml u starijih osoba (55-69 godina); razina AUC iznosila je oko 3000 pg*h/ml u odraslih prema 5000 pg*h/ml u starijih.
Spanish: No se han efectuado estudios sobre el uso de Circadin en personas con enfermedades autoinmunitarias; por consiguiente, debe hablar con su médico antes de tomar Circadin, ya que su uso no está recomendado.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o primjeni Circadina u osoba s autoimunim bolestima, stoga biste trebali razgovarati sa svojim liječnikom prije uzimanja Circadina jer njegova upotreba nije preporučena.
Spanish: El Tmáx se alcanza en 3 horas en estado prandial.
Croatian: Tmax nastupa nakon 3 sata u stanju sitosti.
Spanish: A los 3 meses, se vieron en el grupo tratado con Circadin alrededor de un 10% extra de pacientes que habían respondido.
Croatian: Nakon 3 mjeseca u skupini liječenih Circadinom bilo je 10% više bolesnika koji su odgovorili na liječenje.
Spanish: Las variables del sueño recuperaron gradualmente los valores basales sin rebote, sin aumento de reacciones adversas y sin aumento de los síntomas de privación.
Croatian: Varijable sna postupno su se vratile na početne vrijednosti bez vraćanja na prvotno stanje, pogoršanja nuspojava niti pojačanja simptoma ustezanja.
Spanish: La mayoría de los casos fue de intensidad entre leve y moderada.
Croatian: U većini slučajeva bila je blage do umjerene težine.
Spanish: La eliminación tiene lugar por excreción renal de los metabolitos, el 89% en forma de conjugados sulfatados y glucurónicos de la 6-hidroximelatonina y el 2% en forma de melatonina (principio activo inalterado).
Croatian: Eliminacija se odvija izlučivanjem metabolita putem bubrega, od čega se 89% izluči u obliku konjugata 6-hidroksimelatonina sa sulfatima ili glukuronidima, a 2% se izluči u obliku melatonina (neizmijenjena djelatna tvar).