FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Increlex?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Increlex?
Portuguese: Como foi estudado o Increlex?
Danish: Hvordan blev Increlex undersøgt?
Portuguese: Para que é utilizado o Increlex?
Danish: Hvad anvendes Increlex til?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Increlex durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Increlex?
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser suspenso em caso de desenvolvimento de neoplasia.
Danish: Hvis en patient får neoplasi, bør behandlingen med Increlex standses.
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidar.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Portuguese: A magnitude destas reduções não foi considerada clinicamente relevante.
Danish: Størrelsen af disse reduktioner blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
Danish: Alder, køn, race, kropsvægt
Portuguese: PPS = conjunto segundo o protocolo
Danish: PPS = pr. protokolsæt
Portuguese: • se tem sangue na urina que o seu médico não verificou.
Danish: - hvis du har blod i urinen, som din læge ikke har undersøgt.
Portuguese: Estudos clínicos de dois anos demonstraram a manutenção deste efeito.
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist, at denne effekt bibeholdes.
Portuguese: O seu médico verificará se Incresync está a resultar 3 a 6 meses depois de ter começado a tomá-lo.
Danish: Din læge tjekker, om Incresync virker tilfredsstillende, 3 til 6 måneder efter du er startet med at tage det.
Portuguese: É importante que continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at følge de råd om kost og motion, som din læge eller sygeplejerske har givet dig.
Portuguese: Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba exatamente o que foi tomado.
Danish: Tag denne indlægsseddel eller nogle tabletter med, så lægen nøjagtigt ved, hvad der er indtaget.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbelt dosis på samme dag.
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
Danish: Størstedelen af disse episoder var lette til moderate i intensitet.
Portuguese: A relevância de tal mecanismo nos seres humanos não é clara.
Danish: Relevansen af en sådan mekanisme hos mennesker er uklar.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o conteúdo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação.
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den relevante nationale myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
Portuguese: Não pare de tomar Incresync sem antes consultar o seu médico.
Danish: Hold ikke op med at tage Incresync uden at tale med din læge først.
Portuguese: É recomendado que ande sempre com pacotinhos de açúcar, rebuçados, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
Danish: Det anbefales, at du altid medbringer lidt sukkerknalder, slik, kiks eller sukkerholdig frugtjuice.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 19 litros.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 19 l.
Portuguese: Co. Wicklow Irlanda
Danish: Co. Wicklow Irland
Portuguese: Este controlo pode ser repetido periodicamente.
Danish: Denne kontrol skal måske udføres løbende.
Portuguese: Tabela 7.
Danish: Tabel 4.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Incresync que tem de tomar e se precisa de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Danish: Lægen fortæller dig, hvor meget Incresync du skal tage, og om du skal ændre mængden af andre lægemidler, du tager.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ 4 vezes a exposição clínica.
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer ≤ 4 gange den kliniske eksponering.
Portuguese: No entanto, isto não resultou num aumento na mortalidade neste estudo.
Danish: Dette førte dog ikke til en forøget dødelighed i studiet.
Portuguese: O seu peso deve ser controlado regularmente; se aumentar de peso, informe o seu médico.
Danish: Din vægt bør tjekkes med jævne mellemrum, og hvis den stiger, skal du kontakte din læge.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2013 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: Aproximadamente metade da população do estudo tinha, pelo menos, dois dos critérios de histórico cardiovascular para admissão.
Danish: Omkring halvdelen af studiepopulationen opfyldte mindst to af de kardiovaskulære inklusionskriterier.
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, mas não foi considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Danish: Tilstedeværelse af mikrokrystaller forværrede det hyperplastiske respons, men ansås ikke for at være den primære årsag til de hyperplastiske forandringer.
Portuguese: Muitos destes doentes relataram edema periférico em simultâneo.
Danish: Mange af disse patienter indberettede samtidige perifere ødemer.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med dødelig udgang, er der ikke fundet nogen kausal sammenhæng.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e normalmente não exigiram a descontinuação do tratamento.
Danish: De indberettede tilfælde med ødemer var generelt lette til moderate og krævede sædvanligvis ikke afbrydelse af behandling.
Portuguese: Não tome Incresync e peça ao seu médico para lhe fazer análises à urina o mais rapidamente possível.
Danish: Undlad at tage Incresync, og få din læge til at tjekke din urin hurtigst muligt.
Portuguese: Assim sendo, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Danish: Med udgangspunkt i dette er M-IV's bidrag til effekten omkring tre gange pioglitazons, mens den relative effekt af M-II er minimal.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos sugeriram um risco semelhantemente acrescido de fratura tanto em homens como em mulheres.
Danish: Nogle epidemiologiske studier indikerer, at der er samme øgede risiko for frakturer hos både mænd og kvinder.
Portuguese: Em certos casos, o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, pelo que o peso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjertesvigt, så derfor bør vægten overvåges nøje.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos de idade; a duração média da diabetes era de 9,5 anos.
Danish: Studiepopulationen havde en gennemsnitsalder på 62 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 9,5 år.
Portuguese: PARE de tomar Incresync e contacte imediatamente o médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Danish: STOP med at tage Incresync, og kontakt lægen med det samme, hvis du får en eller flere af de følgende alvorlige bivirkninger:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/842/001-036
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/842/001-036
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
Danish: Ændring i uge 52 (n =
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, esta deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det.
Portuguese: Foram realizados estudos em animais, com duração até 13 semanas, com as substâncias ativas combinadas de Incresync.
Danish: Der er blevet udført dyrestudier af op til 13 ugers varighed med kombinationen af stoffer i Incresync.
Portuguese: Não se observou qualquer aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Danish: Der sås ingen stigning i dødeligheden som følge af hjertesvigt.
Portuguese: O seu médico terá este facto em atenção quando tratar a sua diabetes.
Danish: Din læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af din behandling.
Portuguese: Também deve falar com o seu médico se sentir os seguintes efeitos secundários:
Danish: Du skal også fortælle din læge, hvis du får følgende bivirkninger:
Portuguese: O coeficiente de variação interindividual da AUC da alogliptina foi baixo (17%).
Danish: Forsøgspersonernes intervariationskoefficient for alogliptins AUC var lav (17 %).
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize métodos contracetivos adequados para evitar uma gravidez não planeada.
Danish: Hvis dette er relevant for dig, skal du anvende sikker prævention, så du undgår uønsket graviditet.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo dietético.
Danish: En del af diabetesbehandlingen er diætkontrol.
Portuguese: No grupo da alogliptina, 11,3% dos doentes sofreram um MACE relativamente a 11,8% dos doentes no grupo do placebo.
Danish: I alogliptin-gruppen oplevede 11,3 % af patienterne en MACE sammenlignet med 11,8 % af patienterne i placebogruppen.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados.
Danish: Din læge vil muligvis tale med dig om det.
Portuguese: Uma HbA1c basal mais elevada esteve associada a uma maior redução na HbA1c.
Danish: Højere HbA1c ved baseline var forbundet med større reduktion i HbA1c.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicologia.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet.
Portuguese: Foram detetados dois metabolitos menores após administração de uma dose oral de alogliptina [
Danish: Der blev fundet to mindre metabolitter efter administration af en oral dosis [
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
Danish: Absorption Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Portuguese: A dose máxima relatada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida de 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg om dagen i fire dage og derefter 180 mg om dagen i syv dage medførte ikke nogen symptomer.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos relacionados com a alogliptina nos ratos jovens após administração de doses repetidas durante 4 e 8 semanas.
Danish: Ingen alogliptin-relaterede virkninger blev observeret hos unge rotter efter gentagne doseringer i 4 og 8 uger.
Portuguese: Quando a atividade, as concentrações e a ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
Danish: Når aktivitet, koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Portuguese: Não é esperado qualquer impacto ambiental da utilização clínica da pioglitazona.
Danish: Der forventes ingen virkninger på miljøet ved klinisk anvendelse af pioglitazon.
Portuguese: No entanto, os doentes que sofram perturbações visuais devem ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
Danish: Patienter, som får synsforstyrrelser, skal dog udvise forsigtighed, når de færdes i trafikken eller betjener maskiner.
Portuguese: • se tem cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes fracamente controlada).
Danish: - hvis du lider af diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved dårligt reguleret diabetes).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir rigorosamente uma dieta com controlo de calorias.
Danish: Patienter bør rådes til nøje at overholde en kaloriekontrolleret diæt.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interação medicamentosa com Incresync.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsundersøgelser med Incresync.
Portuguese: Incresync deve ser interrompido se ocorrer qualquer deterioração do estado cardíaco.
Danish: Behandling med Incresync bør afbrydes, hvis der opstår en forværring i hjertestatus.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
Danish: Incresync bør ikke anvendes sammen med insulin, da sikkerheden ved og virkningen af denne kombination ikke er klarlagt.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort eller asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Incresync må ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode descer abaixo do nível normal, mas pode subir novamente com a ingestão de açúcar.
Danish: Blodsukkeret kan falde til under det normale niveau, men kan bringes til at stige igen, hvis du indtager sukker.
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinham tido um acidente vascular cerebral.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft et myokardieinfarkt, og omkring 20 % havde haft et apopleksi.
Portuguese: Isto foi observado com outros inibidores da DPP-4.
Danish: Dette er også observeret i forbindelse med andre DPP-4-hæmmere.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Incresync
Danish: Hvis du har glemt at tage Incresync
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Incresync, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Pode haver uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente durante o tratamento com Incresync.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Incresync.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a utilizar melhor a insulina que produz.
Danish: Pioglitazon hjælper din krop med bedre at udnytte den insulin, den producerer.
Portuguese: Incresync não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Danish: Incresync anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne fik insulin i kombination med metformin og/eller sulfonylurinstof.
Portuguese: A concentração sérica total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Danish: Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Portuguese: Se parar de tomar Incresync
Danish: Hvis du holder op med at tage Incresync
Portuguese: A alogliptina não foi carcinogénica em estudos de carcinogenicidade de 2 anos, realizados em ratos e ratinhos.
Danish: Alogliptin var ikke karcinogent i de to-årige karcinogenicitetsstudier, der blev udført på rotter og mus.
Portuguese: Fabricante Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Danish: Fremstiller Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Portuguese: A alogliptina liga-se em 20-30% às proteínas plasmáticas.
Danish: Alogliptin har en plasmaproteinbinding på 20-30 %.
Portuguese: Este estudo demonstrou um aumento nas notificações de insuficiência cardíaca, embora tal não tenha resultado num aumento na mortalidade neste estudo.
Danish: Dette studie viste et øget antal indberetninger om hjerteinsufficiens, uden dog at føre til en øget dødelighed i dette studie.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno risco acrescido de cancro da bexiga nos doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en let øget risiko for blærecancer hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
Portuguese: A pioglitazona foi associada a um aumento de peso significativo.
Danish: Pioglitazonbehandlingen var forbundet med en betydelig vægtforøgelse.
Portuguese: Após administração oral de pioglitazona marcada radioativamente no ser humano, esta foi recuperada principalmente nas fezes (55%) e, em menor quantidade, na urina (45%).
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket pioglitazon hos mennesker genfandtes den mærkede del hovedsagelig i fæces (55 %) og i en mindre mængde i urin (45 %).
Portuguese: Por conseguinte, as doentes devem ser alertadas para o risco de uma gravidez, e se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Incresync deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Danish: Patienter skal derfor gøres opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de líquidos, que pode exacerbar ou precipitar insuficiência cardíaca.
Danish: Pioglitazon kan forårsage væskeretention, hvilket kan forværre eller forårsage hjerteinsufficiens.
Portuguese: Não foi estudado o efeito de Incresync na fertilidade dos seres humanos.
Danish: Incresyncs indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Portuguese: As percentagens de edema nos grupos comparadores (sulfonilureia, metformina) foram 2-5%.
Danish: Hyppigheden af ødemer i de sammenlignede grupper (sulfonylurinstof, metformin) var 2-5 %.
Portuguese: LOCF = última observação realizada * Não inferioridade e superioridade estatisticamente demonstradas Média dos mínimos quadrados ajustada para estado de tratamento anti hiperglicémico prévio e valores basais
Danish: LOCF = sidste observation fremført * Non-inferioritet og superioritet statistisk bevist † Mindste kvadraters gennemsnit justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier
Portuguese: Associações não estudadas
Danish: Kombinationer, der ikke er undersøgt
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): • Dor repentina e intensa nos ossos ou imobilidade (particularmente nas mulheres).
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer): - Pludselige og stærke knoglesmerter eller ubevægelighed (særligt hos kvinder).
Portuguese: A semivida média de eliminação plasmática da pioglitazona inalterada no ser humano é de 5 a 6 horas e para o total dos seus metabolitos ativos é de 16 a 23 horas.
Danish: Den gennemsnitlige serumhalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Portuguese: A alogliptina foi eliminada com uma semivida (T1/2) terminal média de aproximadamente 21 horas.
Danish: Elimination Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve mantê-la enquanto estiver a tomar Incresync.
Danish: Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Incresync.
Portuguese: Incresync contém lactose
Danish: Incresync indeholder lactose
Portuguese: A alogliptina não sofre metabolismo extenso; 60-70% da dose é excretada como fármaco inalterado na urina.
Danish: Alogliptin gennemgår ikke en omfattende metabolisering; 60-70 % af en dosis udskilles i urinen som uomdannet aktivt stof.
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fraturas e insuficiência cardíaca).
Danish: • Forsigtighed ved brug hos ældre i lyset af aldersbetingede risici (især blærecancer, knoglebrud og hjerteinsufficiens).
Portuguese: Notificações de MACE em estudo de resultados cardiovasculares
Danish: MACE indberettet i studiet med kardiovaskulære endepunkter
Portuguese: Em estudos clínicos, doentes tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose recomendada mais alta de 45 mg por dia.
Danish: I kliniske studier har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg dagligt.
Portuguese: (-infinito; -0,35)
Danish: (-uendelig, -0,35) (-uendelig, -0,28)
Portuguese: Código ATC: A10BD09.
Danish: af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD09.
Portuguese: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Danish: Brugen af DPP-4-hæmmere er sat i forbindelse med en risiko for udvikling af akut pancreatitis.
Portuguese: A exposição total (AUC(0-inf)) à alogliptina após administração de uma dose única foi semelhante à exposição durante o intervalo de uma dose (AUC(0-24)) após 6 dias de uma administração única diária.
Danish: Den samlede eksponering (AUC(0-inf)) for alogliptin efter administration af en enkeltdosis svarede til eksponeringen i løbet af et dosisinterval (AUC(0-24)) efter 6 dage med administration én gang dagligt.
Portuguese: Face aos riscos relacionados com a idade (especialmente cancro da bexiga, fraturas e insuficiência cardíaca associada à pioglitazona), deve ser ponderada cuidadosamente a relação benefício/risco tanto antes como durante o tratamento com Incresync nos idosos.
Danish: Set i lyset af de aldersrelaterede risici (især blærecancer, frakturer og hjerteinsufficiens relateret til pioglitazonkomponenten) bør forholdet mellem fordele og risici overvejes nøje både før og under behandling af ældre personer med Incresync.
Portuguese: As reduções na HbA1c foram semelhantes nos diferentes subgrupos, incluindo compromisso renal, idade, género, raça e índice de massa corporal, enquanto as diferenças entre raças (p. ex., Caucasianos e não-Caucasianos) foram pequenas.
Danish: Reduktionerne i HbA1c var på samme niveau i de forskellige undergrupper, herunder nedsat nyrefunktion, alder, køn, og body mass index (BMI), mens forskellene mellem racer (f.eks. hvide og ikke-hvide) var mindre.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Incresync deve ser descontinuado; caso se confirme a pancreatite aguda, o tratamento com Incresync não deve ser retomado.
Danish: Hvis der er mistanke om akut pancreatitis, skal behandlingen med Incresync afbrydes, og hvis mistanken bekræftes, må behandlingen med Incresync ikke genoptages.
Portuguese: Foi observada hiperplasia das células de transição mínima a ligeira na bexiga de ratos do sexo masculino, na dose mais baixa utilizada (27 vezes a exposição humana) sem que se estabelecesse um NOEL (nível de efeitos não observados) definido.
Danish: Minimal til let simpel overgangsepitelhyperplasi sås i blæren hos hanrotter ved den laveste anvendte dosis (27 gange større end den humane eksponering), uden at et klart NOEL (niveau uden observeret effekt) blev fastlagt.