FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Giotrif
Latvian: Cita informācija par Giotrif
Slovenian: Afatinib z zaviranjem teh beljakovin pomaga nadzorovati delitev celic in posledično upočasni rast in širjenje nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, afatinibs palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos un tādējādi palēnina nesīkšūnu plaušu vēža augšanu un izplatīšanos.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Giotrif znatno upočasni napredovanje bolezni pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom.
Latvian: Pierādīts, ka Giotrif ievērojami aizkavē slimības progresēšanu pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 40 mg enkrat na dan, ta pa se lahko pri bolnikih, ki 40-miligramski odmerek dobro prenašajo, poveča do največ 50 mg, pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, pa je treba zdravljenje prekiniti in zmanjšati odmerek.
Latvian: Ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā, taču pacientiem, kuri panes 40 mg devu, to var palielināt līdz 50 mg dienā vai pārtraukt un samazināt pacientiem, kuriem rodas blakusparādības.
Slovenian: • če gre za raka skvamoznih celic (na pljučni mreni), ki se je poslabšal kljub zdravljenju s kemoterapijo na osnovi platine.
Latvian: • kad vēzis skar plakanšūnas (plaušu plēves šūnas), un tas ir progresējis, neskatoties uz ārstēšanu ar platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Giotrif naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Giotrif lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Giotrif odobreno?
Latvian: Kāpēc Giotrif tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Giotrif mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Latvian: Ārstēšanu ar Giotrif drīkst sākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Slovenian: Prav tako je menil, da so neželeni učinki zdravila obvladljivi in podobni učinkom, opaženim pri drugih zdravilih iz iste skupine.
Latvian: Turklāt zāļu blakusparādības tika uzskatītas par ārstējamām un līdzīgām tām, kādas jau novērotas, lietojot tās pašas klases zāles.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Giotrif glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Giotrif izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: V drugi študiji s 795 bolniki z rakom skvamoznih celic so bolniki, zdravljeni z zdravilom Giotrif, v povprečju živeli 2,6 meseca brez poslabšanja bolezni, v primerjavi z 1,9 meseca pri bolnikih, ki so prejemali drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka, erlotinib.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 795 pacienti ar zvīņveida šūnu vēzi, ar Giotrif ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 2,6 mēnešus bez slimības pasliktināšanās, salīdzinot ar 1,9 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar citām pretvēža zālēm - erlotinibu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Giotrif, afatinib, je zaviralec družine ErbB.
Latvian: Giotrif aktīvā viela afatinibs ir ErbB grupas blokators.
Slovenian: V eni glavni študiji s 345 bolniki s tumorji, ki so imeli mutirane gene za EGFR, so bolniki, zdravljeni z zdravilom Giotrif, v povprečju živeli 11 mesecev brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so jih zdravili z dvema drugima zdraviloma proti raku, pemetreksedom in cisplatinom, pa sedem mesecev.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 345 pacienti ar audzējiem un CFTR gēnu mutācijām, ar Giotrif ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 11 mēnešus bez slimības pasliktināšanās, salīdzinot ar 7 mēnešiem pacientiem, kurus ārstēja ar divām citām pretvēža zālēm pemetreksedu un cisplatīnu.
Slovenian: • če ima rak mutacijo gena za beljakovino, imenovano EGFR, in bolnik še ni bil zdravljen z zaviralci tirozin-kinaze;
Latvian: • kad vēzim ir mutācija, kas ietekmē gēna olbaltumvielu, ko dēvē par CFTR, un tas nebija iepriekš ārstēts ar zālēm, ko sauc par tirozīnkināzes inhibitoru;
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Giotrif zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Giotrif in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Giotrif un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Menil je, da je bilo za bolnike, ki so bili zdravljeni z zdravilom Giotrif, podaljšanje preživetja brez napredovanja bolezni (kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala) pomembna korist zdravljenja.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ar Giotrif ārstētiem pacientiem dzīvildzes bez slimības progresēšanas (laika, kas nodzīvots, nepasliktinoties slimības gaitai) uzlabošanās ir nozīmīgs ieguvums pacientiem.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Giotrif izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Giotrif priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje vrste pljučnega raka, ki ga imenujemo nedrobnocelični pljučni rak.
Latvian: Giotrif lieto, lai ārstētu plaušu vēža veidu, ko dēvē par nesīkšūnu plaušu vēzi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Giotrif?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Giotrif?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Giotrif je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Giotrif EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Giotrif pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino afatinib.
Latvian: Giotrif satur aktīvo vielu afatinibu.
Slovenian: Kako zdravilo Giotrif deluje?
Latvian: Kā Giotrif darbojas?
Slovenian: V družino ErbB spadajo tudi beljakovine EGFR.
Latvian: CFTR olbaltumvielas pieder pie ErbB grupas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Giotrif lietošanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Giotrif uporablja?
Latvian: Kā lieto Giotrif?
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje posebne družine beljakovin, imenovane „družina ErbB", ki so na površini rakavih celic in sodelujejo pri spodbujanju nenadzorovane delitve celic.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir atrodamas uz vēža šūnu virsmas un ir iesaistītas nekontrolētas šūnu dalīšanās procesa stimulācijā.
Slovenian: V istem dokumentu agencije EFSA je navedeno tudi:
Latvian: Tomēr tajā pašā EFSA dokumentā ir arī noteikts:
Slovenian: Zato je bila ta indikacija odstranjena.
Latvian: Tāpēc šī indikācija tika svītrota.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila umrljivost.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija mirstība.
Slovenian: Portugalska Lilly Portugal Produtos
Latvian: Portugāle Lilly Portugal Produtos
Slovenian: Upoštevati je treba nacionalne programe nadzora, kadar so ti na voljo."
Latvian: Jāievēro nacionālās kontroles programmas, ja tās ir pieejamas."
Slovenian: Bolezen bo vključena na seznam, če je že bila ocenjena v skladu s členom 7.
Latvian: Slimību sarakstā iekļauj, ja tā ir tikusi novērtēta saskaņā ar 7. pantu.
Slovenian: Toksičnega učinka ni bilo.
Latvian: Toksisku ietekmi nenovēroja.
Slovenian: 1 g vsebuje:
Latvian: 1 g satur:
Slovenian: To je navedeno v Uredbi (ES) št. 2160/20039 in temelji na mnenju agencije EFSA (2004)11.
Latvian: Tas ir noteikts Regulā (EK) Nr. 2160/20039 un balstīts uz EFSA atzinumu (2004)11.
Slovenian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Latvian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Slovenian: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Italy
Latvian: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA07AA92.
Latvian: ATĶ vet kods: QA07AA92.
Slovenian: Končni zaključki odbora CVMP po ponovnem pregledu
Latvian: CVMP vispārējie secinājumi pēc atkārtotas pārskatīšanas
Slovenian: Študija je bila opravljena v skladu z načeli dobre klinične prakse.
Latvian: To veica saskaņā ar labas klīniskās prakses principiem.
Slovenian: Ta ocena se osredotoča na vprašanja v zvezi z usklajevanjem, ki lahko spremenijo razmerje med koristmi in tveganjem.
Latvian: Šajā novērtējumā galvenā uzmanība tiek pievērsta saskaņošanas aspektiem, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Slovenian: Zato je odbor CVMP zaključil, da je predlagana indikacija utemeljena.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka ierosinātā indikācija ir pamatota.
Slovenian: • zaradi omejitve indikacij na tiste, ki so ustrezno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Latvian: • indikāciju ierobežošana, saglabājot tikai tās indikācijas, kas ir pietiekami pamatotas ar datiem par efektivitāti;
Slovenian: Bakterije človeka in živali imajo enake determinante odpornosti.
Latvian: Cilvēka un dzīvnieku baktērijām ir vienādi rezistentie faktori.
Slovenian: Morebitno tveganje za okolje ni bilo obravnavano kot del tega napotitvenega postopka.
Latvian: Iespējamais vides apdraudējums netika izskatīts šīs pārvērtēšanas procedūras ietvaros.
Slovenian: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Latvian: Ely Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Slovenian: MIK90 je bila 8 μg/ml ali manj.
Latvian: MIC90 bija 8 μg/ml vai mazāk.
Slovenian: Če draženje ne preneha, poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Ja kairinājums nemazinās, meklēt medicīnisko palīdzību.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razloge za ponovni pregled predložili 18. decembra 2017.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieku pamatojumus atkārtotai pārskatīšanai iesniedza 2017. gada 18. decembrī.
Slovenian: Obdobje zdravljenja se je začelo dva tedna po odstavitvi, ko so bili znaki kolibaciloze jasno ugotovljeni.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka divas nedēļas pēc atšķiršanas, kad bija skaidri nosakāmas kolibacilozes pazīmes.
Slovenian: Povprečni dnevni vnos vode (l/žival)
Latvian: Vidējais dienā uzņemtais ūdens daudzums (l/dzīvnieks)
Slovenian: Živali z akutnim ali resnim kliničnim stanjem, ki ne morejo piti, morajo prejeti ustrezno parenteralno zdravljenje.
Latvian: Dzīvniekiem ar akūtu vai smagu klīnisko stāvokli, kas nespēj padzerties, ir jāsaņem atbilstoša parenterālā ārstēšana.
Slovenian: Če to ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških informacijah o občutljivosti ciljnih bakterij.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšana ir jāpamato ar vietējiem (reģionāliem, saimniecības līmeņa) epidemioloģiskajiem datiem par mērķa baktēriju jutību.
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija pri novorojenih živalih je lahko velika, vendar se v prvih tednih življenja hitro zmanjšuje.
Latvian: Uzsūkšanās var būt augsta jaundzimušiem dzīvniekiem, bet tā strauji samazinās pirmajās dzīves nedēļās.
Slovenian: Vsa teleta so vsaj prvi teden vsakega preskušanja vsak dan celovito klinično pregledali.
Latvian: Katrā pētījumā visiem teļiem katru dienu veica pilnīgu klīnisko izmeklēšanu vismaz pirmās nedēļas laikā.
Slovenian: Predloženi podatki torej vključujejo zadostno število serij za vsako vrsto vsebnika za celotno trajanje predlaganega roka uporabnosti.
Latvian: Līdz ar to iesniegtie dati attiecas uz pietiekamu katra iepakojumu veida partiju skaitu visa ierosinātā derīguma termiņa garumā.
Slovenian: Poleg tega je bil rok uporabnosti skrajšan na 18 mesecev.
Latvian: Turklāt zāļu derīguma termiņu saīsināja līdz 18 mēnešiem.
Slovenian: Afr. J. Microbiol.
Latvian: J. Microbiol.
Slovenian: Vsakršna uporaba v izjemnih okoliščinah zaradi živalskega zdravja in dobrega počutja mora upoštevati posledice za javno zdravje.
Latvian: Visos izņēmuma apstākļos, kad lietošana ir pamatota ar dzīvnieku veselību un labturību, ir jāņem vērā sekas sabiedrības veselībai.
Slovenian: V tej uredbi je navedena tudi zoonotska Salmonella.
Latvian: Šīs regulas sarakstā ir iekļauta zoonotiska Salmonella.
Slovenian: Kar zadeva bakterijo Salmonella, so pri teletih opravili nadaljnjih 27 poskusov, od katerih je bilo 15 terapevtskih in 12 profilaktičnih.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella veica vēl 27 eksperimentu sēriju ar teļiem, no kuriem 15 bija terapeitiski, un 12 - profilaktiski.
Slovenian: Med napotitvenim postopkom ni bilo predloženih podatkov o pospešenih testih.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā netika iesniegti paātrināti dati.
Slovenian: Obseg ponovnega pregleda je bil rok uporabnosti zdravila pred prvim odprtjem, ki se je skrajšal s treh let na 18 mesecev.
Latvian: Atkārtota pārskatīšana attiecās uz zāļu derīguma termiņu pirms pirmreizējās atvēršanas, ko no 3 gadiem saīsināja līdz 18 mēnešiem.
Slovenian: Časovne točke testiranja teh serij niso bile vse v skladu s trenutnimi smernicami, vendar so bili v vsakem primeru predloženi podatki za vsaj pet časovnih točk v obdobju študije stabilnosti, zato je mogoče ugotavljanje spreminjanja podatkov.
Latvian: Ne visi šo partiju testēšanas laika punkti atbilst pašreizējām vadlīnijām, bet visos gadījumos tika iesniegti dati par vismaz 5 laika punktiem stabilitātes izpētes gaitā, tāpēc bija iespējams noteikt datu tendences.
Slovenian: Količina zdravila (mg), ki jo je treba dodati 1 litru vode ali mleka, se določi po naslednji formuli:
Latvian: Veterināro zāļu daudzums (mg), kas jāpievieno 1 l ūdens vai piena, ir jānosaka atbilstoši šādai formulai:
Slovenian: Humans' J. Clin.
Latvian: J. Clin.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība ganāmpulkā.
Slovenian: Dobljeni rezultati so pokazali statistično značilno razliko v umrljivosti med skupinami, zdravljenimi z apramicinom, in nezdravljenimi kontrolnimi skupinami.
Latvian: Iegūtie rezultāti uzrādīja statistiski nozīmīgu mirstības atšķirību starp visām ar apramicīnu ārstētajām grupām un neārstētajām kontrolgrupām.
Slovenian: Rezultati kažejo, da je končno zdravilo stabilno 36 mesecev brez bistvene spremembe vsebnosti zdravilne učinkovine.
Latvian: Rezultāti liecina, ka gatavās zāles ir stabilas 36 mēnešus bez nozīmīgām izmaiņām aktīvās vielas saturā.
Slovenian: Na podlagi mnenja odbora CVMP z dne 5. oktobra 2017 o tem napotitvenem postopku so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom zahtevali ponovni pregled mnenja odbora CVMP.
Latvian: Pēc CVMP 2017. gada 5. oktobra atzinuma par šo pārvērtēšanas procedūru reģistrācijas apliecību īpašnieki pieprasīja atkārtoti pārskatīt CVMP atzinumu.
Slovenian: Predložili so nedavno opravljeno ključno klinično terensko preskušanje.
Latvian: Tika veikts nesen veikts pivotāls klīniskais lauka pētījums.
Slovenian: Nadalje bo Evropska komisija sprejela delegirane akte v zvezi s spremembami in dopolnitvami zadevnega seznama.
Latvian: Turklāt Eiropas Komisijai ir jāpieņem deleģētie akti par minētā saraksta grozīšanu.
Slovenian: Res. Vol. 4(9), pp. 796-800
Latvian: Vol. 4(9), pp. 796-800
Slovenian: Španija je 24. junija 2016 Evropski agenciji za zdravila (agenciji) v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES predložila obvestilo o napotitvi za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan.
Latvian: Spānija 2016. gada 24. jūnijā atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 34. pantam iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai (aģentūrai) pārvērtēšanas paziņojumu par Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zālēm Apralan.
Slovenian: Ti ukrepi lahko na primer vključujejo prepovedi in omejitve uporabe zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Šojos pasākumos var ietvert, piemēram, veterināro zāļu lietošanas aizliegumu un ierobežojumus.
Slovenian: • ker usklajene informacije o zdravilu Girolan vsebujejo potrebne informacije za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe zdravila.
Latvian: • saskaņotajā Girolan zāļu informācijā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai garantētu šo zāļu drošu un efektīvu lietošanu.
Slovenian: Odsotnost navodil za shranjevanje zdravila temelji na starih podatkih in je bila v posameznih državah članicah odobrena že pred napotitvijo.
Latvian: Īpašu uzglabāšanas nosacījumu trūkums šīm zālēm ir balstīts uz vēsturiskiem datiem, un pirms pārvērtēšanas procedūras tas jau bija apstiprināts atsevišķās dalībvalstīs.
Slovenian: To ni bilo ocenjeno kot sprejemljivo, saj je treba jakost zdravilne učinkovine izražati v i.e./g zdravila, ker se test izvaja z mikrobiološko metodo.
Latvian: To neuzskatīja par pieņemamu, jo aktīvās vielas stiprums jāizsaka kā SV/g zāļu, jo pārbaudi veic ar mikrobioloģisku metodi.
Slovenian: V vseh preskušanjih so živali pred začetkom zdravljenja pregledali in potrdili diagnozo.
Latvian: Visos pētījumos dzīvniekus izmeklēja, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas apstiprinātu diagnozi.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom uporabljajte osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic, maske, zaščitnih očal in zaščitnih oblačil.
Latvian: Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem, maskas, brillēm un aizsargapģērba.
Slovenian: • Uporaba protimikrobnih zdravil ni nikoli popolnoma učinkovita za nadzor bakterije Salmonella spp., saj iz okužene jate ni mogoče odstraniti vseh organizmov.
Latvian: • Ar antibakteriālo līdzekļu lietošanu nekad nenodrošina pilnīgi efektīvu Salmonella spp. kontroli, jo nav iespējams likvidēt visus organismus inficētā saimē.
Slovenian: <DD/MM/LLLL>
Latvian: <DD/MM/GGGG>
Slovenian: Vendar pa za te študije stabilnosti niso predložili pogojev shranjevanja in zato ni jasno, ali so bile opravljene pri 25 °C/60% relativne vlažnosti, v skladu z zahtevami „Smernic o preskušanju stabilnosti obstoječih zdravilnih učinkovin in povezanih končnih zdravil (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Latvian: Taču nav sniegta nekāda informācija par uzglabāšanas apstākļiem šajos stabilitātes pētījumos, tāpēc nav skaidrs, vai tie ir veikti 25 °C temperatūrā ar 60% relatīvo mitrumu atbilstoši prasībām "Vadlīnijās par esošu aktīvo vielu un saistītu gatavo zāļu stabilitātes testēšanu" (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)'15.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Pot uporabe:
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Lietošanas veids:
Slovenian: Poleg tega je bil v nekaterih državah članicah za dajanje zdravila Girolan odobren merilni pripomoček.
Latvian: Turklāt dažās dalībvalstīs bija atļauta mērierīce Girolan lietošanai.
Slovenian: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Latvian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Slovenian: Nadalje bo v tem smislu Evropska komisija sprejela delegirane akte v skladu s členom 264 v zvezi s spremembami in dopolnitvami zadevnega seznama.
Latvian: Turklāt Eiropas Komisijai šajā sakarībā saskaņā ar 264. pantu ir jāpieņem deleģētie akti par minētā saraksta grozīšanu.
Slovenian: Kar zadeva karenco, je bila le ena od vseh predloženih študij o izločanju ostankov primerna za statistično analizo.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu tikai vienu no iesniegtajiem atliekvielu izvadīšanas pētījumiem uzskatīja par piemērotu statistiskai analizēšanai.
Slovenian: Tveganje za razvoj odpornosti, ki bi lahko vplivalo na učinkovitost zdravila in splošno zdravje živali in ljudi, je omejeno:
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, tiek ierobežots šādos veidos:
Slovenian: Usklajena opozorila in previdnostni ukrepi, predlagani v informacijah o zdravilu, so se šteli za primerne za zagotovitev varnosti uporabnikov zdravila.
Latvian: Zāļu informācijā ierosinātie saskaņotie brīdinājumi un piesardzības pasākumi tika uzskatīti par piemērotiem, lai garantētu zāļu lietotāju drošību.
Slovenian: Vse študije so bile opravljene z največjim odmerkom, predlaganim v informacijah o zdravilu.
Latvian: Visi pētījumi ir veikti ar maksimālo zāļu informācijā ierosināto devu.
Slovenian: Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the use of antimicrobials for the control of Salmonella in poultry.
Latvian: 11 EFSA, 2004. Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the use of antimicrobials for the control of Salmonella in poultry.
Slovenian: V nekaterih študijah so določili delež odpornosti 38% (podatki o MIK), pri metodi difuzije z diski pa je bil delež celo višji (do 82,1%).
Latvian: Dažos pētījumos ir norādīts, ka procentuālais rezistences apmērs ir 38% (MIC dati) vai pat augstāks, nosakot pēc disku difūzijas metodes (līdz 82,1%).
Slovenian: Čeprav se priznava, da Salmonella Dublin ni pogost vzrok salmoneloze pri človeku, je okužba lahko resna.
Latvian: Lai gan ir atzīts, ka Salmonella Dublinas serotips nav izplatīts salmonelozes cēlonis cilvēkiem, šī infekcija var būt smaga.
Slovenian: Preskušanja so izvajali v Grčiji, Italiji in Jordaniji, vključevala pa so 27-29 dni stare pitovne piščance iz komercialnih kmetij, naravno okužene z E. coli.
Latvian: Tie tika veikti Grieķijā, Itālijā un Jordānijā, iesaistot 27-29 dienas vecus komercfermu broilerus ar dabīgu E. coli infekciju.
Slovenian: Novejše objave v znanstveni literaturi kažejo, da je bolezen prisotna pri govedu v Evropi, npr. na Irskem (O´Leary, 20145) in v Združenem kraljestvu (Henderson in Mason, 20176).
Latvian: Tomēr nesenās zinātniskās publikācijas liecina, ka šī saslimšana ir skārusi liellopus Eiropā, piemēram, Īrijā (O´Leary, 20145) un Apvienotajā Karalistē (Henderson and Mason, 20176).
Slovenian: Rezultat napotitve je popolna uskladitev informacij o zdravilu.
Latvian: Pārvērtēšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Slovenian: Voda z dodanim zdravilom mora biti edini pitni vir.
Latvian: Zāles saturošam ūdenim ir jābūt vienīgajam pieejamajam dzeramā ūdens avotam.
Slovenian: Vnos vode z dodanim zdravilom je odvisen od kliničnega stanja živali.
Latvian: Zāles saturošā ūdens uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Slovenian: Na voljo je bilo več študij o izločanju ostankov pri različnih ciljnih vrstah, ki so se med seboj razlikovale glede zanesljivosti podatkov, zasnove študije in poročanja ter posledično glede izidov.
Latvian: Tika nodrošināti vairāki atliekvielu izvadīšanas pētījumi ar dažādām mērķa sugām, un tie atšķīrās pēc datu uzticamības, pētījuma plānojuma un rezultātu ziņošanas, kā arī pēc to iznākuma.
Slovenian: Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji jajc za prehrano ljudi.
Latvian: Nelietot putniem, kuru olas izmanto vai paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovenian: Salmonella je eden najpogostejših mikroorganizmov, ki povzroča izbruhe zoonoz, ki se prenašajo z hrano, in primere v Evropi pri človeku (EFSA in ECDC, 20164).
Latvian: Salmonella ir viens no izplatītākajiem mikroorganismiem, kas izraisa ar pārtiku saistītus zoonožu uzliesmojumus un gadījumus cilvēkiem Eiropā (EFSA un ECDC, 20164).
Slovenian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link
Latvian: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link pazīmju smaguma pakāpes samazināšanās.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Girolan in povezanega imena Apralan (glejte Prilogo I)
Latvian: Girolan un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Apralan zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovenian: Odpornost je lahko neposredno zaskrbljujoča, če se pojavi pri povzročiteljih zoonoz, kot sta Campylobacter in Enterococcus, ali če se je zmožna horizontalno prenesti na človeške bolezenske povzročitelje prek mobilnih genskih elementov.
Latvian: Rezistence var radīt tiešas bažas, ja tā skārusi zoonozes patogēnus, piemēram, Campylobacter un Enterococcus, vai to var horizontāli pārnest uz cilvēka patogēniem ar mobilu ģenētisko elementu starpniecību.