FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications.
German: Der aktuelle Stand in Bezug auf maßgebliche gramnegative gastrointestinale Erreger (z. B. E. coli) in der EU ist, dass Colistin-MHK sehr niedrig und die Colistinkonzentrationen im Kolon sehr hoch sind (z. B.
English: • the CVMP concluded that the benefit-risk assessment for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally is negative and that the products could pose a potential risk to human health;
German: • Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Nutzen-Risiko-Bewertung aller Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten, negativ ist und dass die Präparate ein potenzielles Risiko für die Gesundheit des Menschen darstellen empfahl der CVMP daher die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten, wie in Anhang I aufgeführt.
English: antimicrobials, the number of marketing authorisations per pharmaceutical form/route of administration and types of use, the products containing colistin only and administered orally (group treatment) were considered a priority.
German: 2 wurden die Präparate, die nur Colistin enthalten und zum Eingeben (Gruppenbehandlung) bestimmt sind, als Priorität betrachtet.
English: In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
German: Darüber hinaus wurden die Zulassungsinhaber gebeten, den Nutzen der Anwendung eines Colistin-Kombinationspräparates gegenüber der Anwendung einer Monotherapie zur Behandlung der jeweiligen Erkrankungen unter besonderer Berücksichtigung der CVMP-Leitlinie für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate
English: Spiramycin adipate
German: Spiramycinadipat
English: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14
German: Ottó u.14
English: Calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
German: Schafe, Ziegen, Schweine, Fohlen, Hühner, Truthühner (Legehennen ausgenommen
English: Pigs and chickens (except laying)
German: Schweine und Hühner (Legehennen ausgenommen
English: A substantial change has occurred over the last five years regarding the importance of colistin in human and veterinary medicine - from a molecule used only in veterinary medicine, colistin has become a critically important molecule in human medicine.
German: In den letzten fünf Jahren hat sich die Bedeutung von Colistin in der Human- und Tiermedizin erheblich gewandelt.
English: Pig, calves, poultry (chicken)
German: Schweine, Kälber, Geflügel (Hühner)
English: The same applies for Salmonella spp.
German: Dasselbe gilt für die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten bei Salmonella spp.-Indikationen.
English: Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
German: Masthühner, Schweine, Kaninchen, Kälber
English: 100 mg/g 40 mg/g
German: IU/g 50 mg/g mg/g
English: Powder for oral use via drinking water
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
English: Oral powder
German: Pulver zur
English: Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
German: Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat
English: Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
German: Schweine, Kälber, Geflügel (Hühner, Truthühner), Tauben
English: BELCOSPIRA ORAL Colistin sulphate
German: BELCOSPIRA ORAL
English: Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
German: Ampicillintrihydrat Colistinsulfat
English: Amoxicillin trihydrate
German: Amoxicillintrihydrat
English: Grójecka 6
German: Zalmweg 24
English: Lamb, goat, piglets, foals, calves
German: Kälber, Ferkel, Fohlen,
English: NADASIN
German: Tauben
English: Marketing authorisation holder
German: Zulassungsinhab er
English: Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
German: Schweine, Hühner (legende Hennen ausgenommen ), Truthühner
English: Cattle, chickens, pigs
German: Hühner, Schweine
English: Lamb, goat, calves, poultry
German: Lämmer, Ziegen, Kälber
English: Spiracol AD
German: Spiracol AD Spiramycinadipat
English: MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
German: BETAMICYN Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat
English: Whereas
German: In Relation zum
English: Biofilms are protective layers around bacteria that are formed, for example, in the
German: Biofilme sind von Bakterien,
English: Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
German: Lämmer, Kitze, Ferkel, Kaninchen und Geflügel
English: Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
German: Pharmaceuticals Ltd.
English: Calves, piglets, foals, chicken
German: Kälber, Ferkel, Masthühner und
English: Pigs, chickens In drinking water use
German: Mastschweine Zur Anwendung im Trinkwasser
English: Pig for fattening
German: Pulver zum Eingeben Schweine
English: Premix
German: Colamox
English: Oral
German: Vormischung
English: No valid therapeutic principles could be identified for non-gastrointestinal indications and hence the combination offers no advantage over its active substances when used as single substance products,
German: Es konnten keine maßgeblichen therapeutischen Prinzipien für nicht gastrointestinale Indikationen identifiziert werden, und daher bietet die Kombination keinen Vorteil gegenüber einer Anwendung der jeweiligen Einzelwirkstoffe, wie es in der CVMP-Leitlinie für pharmazeutische Fixdosiskombinationspräparate (EMEA/CVMP/83804/2005) beschrieben ist.
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
German: Der CHMP ist nach Prüfung des Antrages der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv ist, und empfiehlt die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „besonderen Bedingungen“,wie im Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht näher erläutert wird.
English: Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
German: ANHANG IV Schlussfolgerungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „besonderen Bedingungen“
English: Do not use in cats.
German: Nicht bei Katzen anwenden.
English: The following dosage scheme is advised:
German: Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
English: Do not use during the period of growth.
German: Nicht während der Wachstumsphase anwenden.
English: and Proteus mirabilis.
German: und Proteus mirabilis gefunden.
English: In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient.
German: In den meisten Fällen ist eine Behandlung über zehn Tage ausreichend.
English: Date of first authorisation/renewal of the authorisation
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: These effects are mild and transient.
German: Diese Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend.
English: Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
English: These effects were mild and transient.
German: Diese Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
German: Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: 5831 AN Boxmeer
German: NL-5831 AN Boxmeer
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Ibaflin enthält:
English: Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
German: Daher sollte Ibafloxacin nicht bei Katzen mit einem Alter von unter 8 Monaten angewendet werden.
English: Dosage (number of tablets)
German: Dosierung (Anzahl der Tabletten)
English: Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
German: Die Pyodermie stellt in der Regel eine Sekundärerkrankung dar.
English: Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
German: Einmal geöffnet, sollte der Injektor nur zur Fortsetzung der Behandlung des gleichen Tieres verwendet werden.
English: No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
German: Da keine spezifischen Gegenmittel für Ibafloxacin (oder andere Chinolone) bekannt sind, sollte im Falle einer Überdosierung symptomatisch behandelt werden.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25 °C lagern.
English: and Salmonella spp.
German: und Salmonella spp.
English: It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
German: Es wird empfohlen, das Gel zum Zeitpunkt der Fütterung zu verabreichen.
English: mg administered
German: mg verabreicht
English: Read the package insert before use.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: However, it is preferred to administer the tablet at feeding time to ensure maximal bioavailability.
German: Vorzugsweise sollten die Tabletten jedoch zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
German: Tabletten Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Österreich
English: Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
German: Ihre Wirkung resultiert aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
English: Shelf-life after first opening: 8 weeks
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch: 8 Wochen
English: and Klebsiella spp.
German: und Klebsiella spp.
English: The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response.
German: Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion sowie von dem Ansprechen auf die Therapie.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Ibaflin kann zu jedem Zeitpunkt des Tages ohne Einschränkungen der Wirksamkeit verabreicht werden.
English: Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
German: Ibaflin kann zu jedem Zeitpunkt des Tages ohne Einschränkungen der Wirksamkeit verabreicht werden.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
English: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
German: (MHK ≤ 0,5 µg Ibafloxacin/ml).
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers Intervet International B.V.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Cellulose
German: Zellulose
English: Once opened use within 8 weeks.
German: Nach erstmaligem Anbrechen/Öffnen innerhalb von 8 Wochen aufbrauchen.
English: Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
German: Ibaflin 7,5% Gel zur oralen Eingabe sollte nicht bei Katzen angewandt werden.
English: The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
German: Das Gel sollte daher bevorzugt zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
English: Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient.
German: Ibaflin enthält Ibafloxacin als wirksamen Bestandteil.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und um mögliche Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
English: If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
German: Falls erforderlich und abhängig vom klinischen Bild, kann die Behandlung fortgeführt werden, bis eine zufriedenstellende Besserung eingetreten ist.
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
German: Methyl-4-hydroxybenoat (0,125 %)
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
German: Einseitiges Vertrauen in eine einzige Antibiotikagruppe kann zu Resistenzentwicklung in Bakterienpopulationen führen.
English: and Pasteurella spp.
German: und Pasteurella spp.
English: Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
German: Nitrofurantoin kann antagonistisch wirken.
English: Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
German: Ibaflin 30 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 150 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 300 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 900 mg Tabletten für Hunde
English: It is advisable to determine the underlying cause and treat the animal accordingly.
German: Daher ist anzuraten, die zugrundeliegende Primärerkrankung zu bestimmen und das Tier entsprechend zu behandeln.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, ATCvet-Code: QJ 01 MA96
English: 20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
German: 20 oder 100 Tabletten 10, 20 oder 100 Tabletten 8, 16 oder 80 Tabletten 5, 25 oder 50 Tabletten
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
German: ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen
English: White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
German: Weißer einstellbarer und vorgefüllter Mehrdoseninjektor aus Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE, Injektor, Stempel und Ring) und Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE, Kappe und Verschluss).
English: In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
German: Um mögliche Querkontaminationen zu vermeiden, sollte ein Injektor nicht für verschiedene Tiere verwendet werden.
English: Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, da es möglicherweise zu einer Schädigung des Gelenkknorpels kommen kann.
English: IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Ibaflin Tabletten 30, 150, 300 und 900 mg
English: In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
German: Bei Hunden wird die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma mit oder ohne Nahrungsaufnahme nach 2 Stunden erreicht.
English: In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
German: Bei Katzen sind die relevanten empfindlichen Mikroorganismen E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
English: No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
German: Es liegen keine Informationen über den Einfluss von Ibafloxacin auf die Entwickung von Gelenkknorpel bei Katzen in der Wachstumsphase und mögliche Schädigungen des Gelenkknorpels vor.
English: 4.9 Posology and method of administration
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
German: Der Hauptmetabolit ist 8-Hydroxy-Ibafloxacin, welches auch mikrobiologisch aktiv ist.
English: Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
German: Im Falle einer versehentlichen Aufnahme, insbesondere durch ein Kind, sollte ein Arzt verständigt werden.
English: Keep out of the reach and sight of children.
German: Außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren!
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation wurde nicht nachgewiesen.
English: Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
German: Pyodermie- (oberflächlich und tief), Wunden, Abszesse, akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege und Infektionen der oberen Atemwege.
English: 20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets
German: 20 Tabletten / 100 Tabletten 10 Tabletten / 20 Tabletten / 100 Tabletten 8 Tabletten / 16 Tabletten / 80 Tabletten 5 Tabletten / 25 Tabletten / 50 Tabletten
English: In dogs, this period depends on the breed.
German: Bei Hunden hängt die Wachstumsphase von der Rasse ab.
English: The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
German: Die Auswirkungen auf die Fertilität von Zuchttieren wurden nicht untersucht.
English: Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
German: Angebrochene Injektoren sollten nach Abschluss einer jeweiligen Behandlungsstaffel entsorgt werden.
English: 30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
German: 30 mg Ibafloxacin pro Tablette 150 mg Ibafloxacin pro Tablette 300 mg Ibafloxacin pro Tablette 900 mg Ibafloxacin pro Tablette
English: The main excretory routes are via urine and faeces.
German: Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über Urin und Fäzes.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
English: Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
German: Ibafloxacin und 8-Hydroxy-Ibafloxacin wirken synergistisch.
English: Cats and dogs Ibaflin 3% Oral Gel
German: Katzen und Hunde Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe:
English: Can be used during pregnancy in dogs.
German: Kann bei Hunden während der Trächtigkeit angewendet werden.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
German: Verantwortungsvollerweise sollten Fluorchinolone nur zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt werden, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Gruppen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat
English: Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
German: Ibafloxacin ist ein Breitband-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung, die aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase resultiert.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibafloxacin
English: Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
German: Die terminale Plasmahalbwertzeit beträgt ungefähr 4-5 Stunden.
English: Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten jeden Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
German: Für Ibafloxacin (Ausgangssubstanz) wurden minimale Hemmkonzentrationen (MHK) von 0,032 bis 0,5 µg/ml bei caninen Isolaten von E.coli, Staphylococcus spp.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen Katzen sowie bei Hunden und Katzen während der Laktation wurde nicht untersucht.
English: Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
German: Ibaflin Gel kann bei Hunden während der Trächtigkeit angewendet werden.
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
German: Für Ibafloxacin (Ausgangssubstanz) wurden minimale Hemmkonzentrationen (MIC) von 0,032 bis 0,5 µg/ml bei caninen Isolaten von E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
German: DARREICHUNGSFORM Gel zur oralen Eingabe
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten jeden Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
English: Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
German: Ibaflin Gel ist bei Katzen zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet:
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
German: VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere.
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
German: Orale Gabe, 15 mg Ibafloxacin/kg einmal täglich.
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten den Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
English: Terminal plasma half-life is approximately 3-5 hours.
German: Die terminale Halbwertzeit im Plasma beträgt ungefähr 3 - 5 Stunden.
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
German: Ibaflin ist zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Hunden geeignet:
English: After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
German: Bei Katzen wird Ibafloxacin nach oraler Eingabe schnell resorbiert und die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme nach 1 Stunde, bei Verabreichung mit dem Futter nach 2 Stunden erreicht.