FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomalu tiskněte píst tak, aby se vršek pístu dostal do úrovně černě označené dávkovací rysky.
Romanian: Încet, apăsați pistonul astfel încăt partea de sus a acestuia să ajungă la nivelul liniei negre punctate de dozaj.
Czech: Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (10 μg) a determinat o creștere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecți cu vârste cuprinse între 75 și 85 de ani comparativ cu ASC obținută în cazul a 15 subiecți cu vârste cuprinse între 45 și 65 de ani, posibil având legătură cu o funcție renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Czech: Každé pero má být použito pouze jednou osobou a je určeno k jednorázovému použití.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) ar trebui utilizat de o singură persoană și este pentru o singură utilizare.
Czech: Zamknuto
Romanian: Blocat
Czech: Frekvence nežádoucích účinků přípravku Bydureon BCise, identifikované v klinických studiích jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Frecvența reacțiilor adverse la Bydureon BCise din studiile clinice este rezumată în Tabelul 1 de mai jos.
Czech: Pokud vidíte v tekutině vzduchové bubliny, je to normální a nepředstavují žádné riziko.
Romanian: Este normal dacă vedeți bule de aer în lichid, nu vă vor face rău.
Czech: Jedno pero s dvojitou komorou obsahuje prášek s exenatidem a rozpouštědlo ve skleněném zásobníku Typu I na jedné straně uzavřeném pryžovým chlorobutylovým uzávěrem a hliníkovým pertlem a na druhé straně chlorobutylovým pryžovým pístem.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) cu cameră dublă conține exenatidă sub formă de pulbere și solvent într-un cartuș de sticlă de tip I închis la un capăt cu un dop de cauciuc clorobutilic și un sigiliu de Al, iar la celălalt capăt se găsește un piston de cauciuc clorobutilic.
Czech: Dávkování inzulinu glargin bylo cíleno na dosažení hladiny glukózy v plazmě nalačno v rozmezí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Romanian: Doza de insulină glargin a fost stabilită astfel încât ținta glicemică à jeun să aibă valori între 4,0 și 5,5 mmol/l (72 până la 99 mg/dl).
Czech: Každá souprava pro jednorázovou dávku obsahuje jednu injekční lahvičku se 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku s 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly (jedna rezervní).
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică conține un flacon de 2 mg de exenatidă, o seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare (unul de rezervă).
Czech: Po 14týdenní terapii exenatidem s prodlouženým uvolňováním nebyly po podání tablet s obsahem 1000 mg paracetamolu ať už nalačno, nebo po jídle, pozorovány významné změny AUC paracetamolu v porovnání s kontrolním obdobím.
Romanian: Atunci când s-au administrat comprimate de paracetamol de 1000 mg, indiferent de orarul meselor, după 14 săptămâni de tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită, nu s-au observat modificări semnificative ale ASC în comparație cu perioada de control.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bydureon
Czech: Nesmíte uchovávat smíchaný přípravek pro pozdější aplikaci injekce.
Romanian: Nu păstrați medicamentul astfel amestecat pentru a-l injecta ulterior.
Czech: Potom našroubujte jehlu na stříkačku do utažení.
Romanian: Apoi, atașați acul la seringă prin răsucire, până se fixează.
Czech: Ke každé injekci použijte novou injekční jehlu, kterou po podání bezpečně zlikvidujte tak, jak Vás poučil lékař nebo diabetologická sestra.
Romanian: Utilizați un ac de injecție nou pentru fiecare injecție și îndepărtați-l cu grijă după fiecare utilizare, așa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet.
Czech: • Pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Romanian: • Pen-ul trebuie păstrat orizontal.
Czech: Ve 30týdenním srovnávacím klinickém hodnocení s exenatidem s okamžitým uvolňováním, exenatid s prodlouženým uvolňováním i exenatid s okamžitým uvolňováním signifikantně snižovaly systolický krevní tlak oproti výchozím hodnotám (4,7±1,1 mmHg, resp. 3,4±1,1 mmHg), rozdíl mezi oběma rameny nebyl významný.
Romanian: În studiul comparativ de 30 de săptămâni cu comparator exenatidă cu eliberare imediată, atât exenatidă cu eliberare prelungită, cît și exenatidă cu eliberare imediată au redus semnificativ tensiunea arterială sistolică comparativ cu valoare inițială (4,7 ±1,1 mmHg și respectiv 3,4 ± 1,1 mmHg), diferența între grupurile de tratament nefiind semnificativă.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak bezpečně naložit s nádobou s použitými pery a jehlami.
Romanian: Întrebați farmacistul despre cât de sigur este să aruncați recipientul cu stilourile injectoare și acele folosite.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které mají před léčbou symptomy odpovídající hypoglykemii souběžně s hodnotou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Romanian: Pe baza evenimentelor hipoglicemice, cu simptome de hipoglicemie și valori concomitente ale glicemiei <54 mg/dl (3 mmol/l) înainte de tratament.
Czech: Ve čtyřech komparátorem kontrolovaných klinických hodnoceních exenatidu s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în cele 4 studii controlate cu comparator cu exenatidă cu eliberare prelungită (2,9 mmHg până la 4,7 mmHg).
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Romanian: Nu săriți peste nicio etapă.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené (viz bod 5.2).
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei 30 - 50 ml/min) este limitată (vezi pct. 5.2).
Czech: ACS = akutní koronární syndrom; CI = interval spolehlivosti; CV = kardiovaskulární; HF = srdeční selhání; HR = poměr rizik; MACE = velká kardiovaskulární příhoda; MI = infarkt myokardu; n = počet pacientů s příhodou; N = počet pacientů v léčebné skupině.
Romanian: MACE = eveniment cardiac major; IM = infarct miocardic; n = numărul de pacienți cu un eveniment;
Czech: • svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
Romanian: • mâncărime și roșeață la locul injectării
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
Romanian: • hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge) atunci când se administrează cu un medicament care nu conține o sulfoniluree
Czech: Poklepání napomůže přípravku stéct dolů po stěnách lahvičky.
Romanian: Prin lovirea ușoară este facilitată scurgerea medicamentului de pe pereții flaconului.
Czech: Obrázek Q
Romanian: Figura Q
Czech: V 30týdenní kontrolované klinické studii došlo k ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků u 6 % pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, u 5 % pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Romanian: Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse în decursul unui studiu clinic controlat cu durata de 30 săptămâni a fost de 6% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 5% la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Czech: Součást vícenásobného balení 3 x (4 soupravy pro jednorázové podání).
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu 3 x (4 dispozitive cu doză unică).
Czech: Tím zajistíte, že jste podal(a) celou dávku.
Romanian: Aceasta este pentru a fi sigur că ați administrat toată doza.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente :
Czech: Odstraňte jehlu a vyměňte ji za náhradní jehlu ze soupravy.
Romanian: Îndepărtați acul și înlocuiți-l cu cel de rezervă din cutie.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží, ani nemají vliv na dávku u tohoto způsobu podání injekce.
Romanian: Bulele de aer nu vă afectează și nu influențează doza de medicament.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii byl přípravek Bydureon BCise srovnáván s exenatidem s okamžitým uvolňováním u subjektů na dietě a cvičení nebo se stabilním režimem perorálních antidabetik.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienți doar cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které vedly 1. ke ztrátě vědomí, k záchvatu nebo ke komatu, které bylo možné řešit podáním glukagonu nebo glukózy.
Romanian: Au ca rezultat pierderea conștienței, convulsii sau comă, care se remit după administrarea de glucagon sau glucoză SAU 2.
Czech: D. Odstraňte papírový kryt z krytu jehly.
Romanian: Detașați învelișul de hârtie de pe capacul acului.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním významnější změnu HbA1c, významné snižení průměrné tělesné hmotnosti a jeho podávání bylo spojeno s menším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 3).
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 3).
Czech: Podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním vedlo ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty užívajícími exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 2).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu pacienții care au primit exenatidă cu eliberare imediată (Tabelul 2).
Czech: • Je normální, když je vidět několik kapek tekutiny uvnitř krytu.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de lichid în interiorul capacului.
Czech: KRABIČKA (BALENÍ PO 4 JEDNODÁVKOVÝCH PŘEDPLNĚNÝCH PERECH)
Romanian: CUTIE (AMBALAJ CU 4 STILOURI INJECTOARE (PEN-URI) PREUMPLUTE CU DOZĂ UNICĂ)
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele patru săptămâni de la inițierea terapiei.
Czech: Poklepávejte dále
Romanian: Continuaţi să amestecaţi
Czech: Plazmatické/sérové hladiny glukózy
Romanian: Glucoza plasmatică/serică
Czech: Držte svisle
Romanian: Țineți vertical
Czech: Držte dál píst stisknutý palcem dole a důkladně třepejte.
Romanian: Mențineți pistonul astfel apăsat cu degetul mare, și agitați puternic.
Czech: Pokud nevidíte shluky, máte pero připraveno k podání injekce.
Romanian: Dacă nu observați grunji, atunci sunteți gata de injectare.
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Czech: Zelený kryt
Romanian: Capac verde
Czech: Stiskněte dál píst palcem, dokud se nezastaví, a držte jej na místě.
Romanian: Împingeți pistonul cu degetul mare până se oprește și mențineți-l astfel.
Czech: Tímto nasajete přípravek z lahvičky do stříkačky.
Romanian: Astfel, medicamentul trece din flacon în seringă.
Czech: Vytáhněte píst dolů až za černě označenou dávkovací rysku.
Romanian: Trageți de piston până dincolo de linia neagră punctată de dozaj.
Czech: Reakce v místě vpichu
Romanian: Reacții la locul injectării
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních dvou týdnů po zahájení léčby.
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele două săptămâni de la inițierea terapiei.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Czech: Průměr HbA1c (%)
Romanian: HbA1c medie (%)
Czech: V tekutině nesmíte vidět žádné shluky.
Romanian: Nu trebuie să vedeți grunji în lichid.
Czech: Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c
Czech: Jak se dovím, že jsem si podal(a) celou dávku?
Romanian: Cum știu că mi-am administrat întreaga doză?
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Romanian: Inhibitorii de hidroxi metil glutaril coenzima A reductază ASC și Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore când exenatida cu eliberare imediată s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), comparativ cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Czech: Jestliže je tento léčivý přípravek podáván společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírná až střední).
Romanian: Când acest medicament este administrat împreună cu un medicament ce conține o sulfoniluree, pot să apară episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general ușoară până la moderată).
Czech: Při tomto typu aplikace nejsou vzduchové bubliny problém.
Romanian: Prezența bulelor de aer nu pune probleme la acest tip de injecții.
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Czech: - léčivý přípravek, který obsahuje sulfonylmočovinu, neboť při kombinaci s přípravkem Bydureon může docházet k hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
Romanian: - un medicament care conține o sulfoniluree, deoarece poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) atunci când se combină cu Bydureon.
Czech: Gastroesofageální refluxní nemoc
Romanian: Reflux gastroesofagian
Czech: - Léčivou látkou je exenatidum.
Romanian: Substanța activă este exenatidă.
Czech: Jestliže je dávka vynechána a další pravidelná dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, pacient si nemá podat vynechanou dávku, ale přípravek Bydureon si má podat následující pravidelný naplánovaný den.
Romanian: Dacă este omisă o doză și următoarea administrare programată este cu 1 zi sau 2 zile mai târziu, pacientul nu trebuie să își administreze doza omisă, ci să reia administrarea Bydureon de la următoarea dată programată în mod regulat.
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Czech: U pediatrické populace nebyla provedena žádná farmakokinetická studie s exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți.
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz bod 4.8).
Romanian: INR trebuie monitorizat în cursul inițierii tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită la pacienții sub tratament cu warfarină și/sau derivați de cumarol (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Czech: Přípravek Bydureon, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Romanian: Aruncați orice dispozitiv Bydureon care a fost congelat.
Czech: Sulfonylmočoviny
Romanian: Derivați de sulfoniluree
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nesmí použít, pokud byl zmrazen.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită care a fost congelat, nu trebuie utilizat.
Czech: Co přípravek Bydureon obsahuje
Romanian: Ce conține Bydureon
Czech: Oranžová tyčinka
Romanian: Capac portocaliu
Czech: Zlikvidujte pero správným způsobem ihned po použití podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické zdravotní sestry.
Romanian: Aruncați corespunzător stiloul injector (pen-ul) imediat după utilizare, așa cum ați fost instruit de medic, farmacist sau asistenta de educație în diabet.
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran mísícího okénka.
Romanian: Țineți stiloul injector (pen-ul) în lumină și priviți prin ambele părți ale ferestrei de amestec.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Bydureon, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto léčivého přípravku, poraďte se, prosím, nejprve s lékařem, protože můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Romanian: Dacă utilizați acest medicament mai mult decât trebuie, vă rugăm să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră deoarece s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin, poškození ledvin, zvýšený sérový kreatinin (viz bod 4.4)
Romanian: Funcție renală alterată inclusiv insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice (vezi pct. 4.4)
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě (±SE)
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială ( ± ES)
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě (± SE)
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (± ES)
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Romanian: − Inițial, înainte de utilizare, este blocat.
Czech: Prášek je balen v 3 ml skleněné (typ I) injekční lahvičce s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem a hliníkovým pertlem s plastovým víčkem.
Romanian: Pulberea este ambalată într-un flacon de sticlă tip I de 3 ml, sigilat cu un dop de cauciuc clorobutilic și un sigiliu de Al cu un capac de plastic detașabil.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu ve změně HbA1c, významně snížil průměrnou tělesnou hmotnost a byl spojen s nižším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 5).
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 5).
Czech: Porucha chuti
Romanian: Golirea gastrică
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR (International Normalized Ratio), někdy spojené s krvácením, když byl warfarin podáván souběžně s exenatidem (viz bod 4.5).
Romanian: În cursul utilizării concomitente de warfarină și exenatidă au fost raportate spontan cazuri de creștere a INR (Raportul Internațional Normalizat) uneori asociate cu sângerare (vezi pct. 4.5).
Czech: Pacienti, kteří přecházejí mezi přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez toho, že by došlo k ovlivnění koncentrace glukózy v krvi.
Romanian: Pacienții pot schimba între ele medicamentele cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise), fără niciun efect relevant așteptat asupra concentrațiilor de glucoză din sânge.
Czech: Hypoglykemie (bez sulfonylmočoviny) Hypoglykemie (s inzulinem)
Romanian: Hipoglicemie (fără o sulfoniluree)
Czech: Ve 28týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k inzulinu glargin samotný nebo s metforminem a srovnáván s placebem přidaným k inzulinu glargin samostatně nebo s metforminem.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb cu durată de 28 de săptămâni, exenatida cu eliberare prelungită asociată la insulină glargin cu sau fără metformin a fost comparată cu placebo adăugat la insulină glargin în monoterapie sau în asociere cu metformin.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou zlikvidujte podle doporučení lékaře nebo diabetologické sestry.
Romanian: Aruncați seringa cu acul atașat, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet.
Czech: Případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) byly hlášeny méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů používajících tento léčivý přípravek.
Romanian: Cazuri de inflamare a pancreasului (pancreatită) au fost raportate mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții tratați cu acest medicament.
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 7).
Romanian: Asocierea dintre exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a demonstrat o reducere a greutății corporale semnificativ mai mare decât cu fiecare medicament în parte (Tabelul 7).
Czech: Křup!
Romanian: Cioc!
Czech: Knoflík
Romanian: Buton
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, fiind practic „fără sodiu".
Czech: Co přípravek Bydureon BCise obsahuje
Romanian: Ce conține pen-ul Bydureon BCise
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván a doporučuje se podávat inzulin.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, fiind recomandată utilizarea insulinei.
Czech: Jak zlikvidovat pero Bydureon BCise?
Romanian: Cum arunc stiloul injector (pen-ul) Bydureon BCise?
Czech: Vršek pístu
Romanian: Ac Vârf
Czech: Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu.
Romanian: Este un medicament injectabil utilizat pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la adulți cu diabet zaharat tip 2.
Czech: Přibližně 42 % pacientů si vytvořilo nízký titr protilátek proti exenatidu a 32 % pacientů mělo někdy v průběhu studie vysoký titr protilátek.
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 42% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă și 32% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi oricând în timpul studiilor.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v injekční stříkačce čirý a neobsahuje žádné částice.
Romanian: Înainte de a începe, verificați că lichidul din seringă este limpede, fără particule.
Czech: B. Silně klepejte perem, aby došlo ke smísení.
Romanian: B. Loviți ușor dar ferm stiloul injector (penul) pentru realizarea amestecului.
Czech: Rozpouštědlo je baleno v 1,5 ml skleněné (typ I) předplněné injekční stříkačce s pryžovým bromobutylovým uzávěrem a pryžovým pístem.
Romanian: Solventul este ambalat într-o seringă de sticlă tip 1 preumplută de 1,5 ml, sigilată cu un capac de cauciuc bromobutilic și un piston de cauciuc.