FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το UpCard, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o další informace o léčbě přípravkem UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: UpCard
Czech: UpCard torasemidum
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του UpCard σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku UpCard byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Την/Στις 31/07/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το UpCard.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku UpCard platné v celé Evropské unii dne
Greek: Πώς δρα το UpCard;
Czech: Jak přípravek UpCard působí?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του UpCard, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku UpCard, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 251 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με UpCard συγκρίθηκε με τη συνήθη θεραπεία, ήτοι με το διουρητικό φουροσεμίδη.
Czech: Léčba přípravkem UpCard byla porovnávána se standardní léčbou diuretikem furosemidem v terénní studii, do níž bylo zařazeno 251 psů s kongestivním srdečním selháním.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει συχνοουρία και γαστρεντερικές διαταραχές.
Czech: Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a poruchy zažívání.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το UpCard;
Czech: Na základě čeho byl přípravek UpCard schválen?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το UpCard;
Czech: Jak se přípravek UpCard používá?
Greek: Η τορασεμίδη είναι διουρητικό φάρμακο, το οποίο δρα αυξάνοντας την αποβολή άλατος και ύδατος μέσω των ούρων.
Czech: Působí tak, že zvyšuje vylučování soli a vody do moči.
Greek: Αυτό ισχύει επίσης για οποιεσδήποτε μεταβολές της δόσης.
Czech: To rovněž platí pro jakékoliv změny v dávkování.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Uptravi διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Uptravi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: • Εάν έχετε τυχόν ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Czech: • Máte-li k léčbě jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Greek: Μέτρα για την πρόληψη σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή λόγω εβδομαδιαίας αύξησης της δόσης κατά τη διάρκεια της αρχικής φάσης τιτλοποίησης
Czech: Opatření k zabránění chyb při podávání léčivého přípravku vzniklých v důsledku zvyšování týdenní dávky během počáteční titrační fáze
Greek: Όταν μεταβάλλεται η δόση, η νέα δόση πρέπει επίσης να λαμβάνεται για πρώτη φορά το βράδυ.
Czech: Při změně dávky by se měla nová dávka poprvé užít rovněž večer.
Greek: • Η πρώτη δόση του Uptravi πρέπει να λαμβάνεται πάντα το βράδυ.
Czech: • První dávka přípravku Uptravi by se měla vždy užívat večer.
Greek: Η υποδοσολογία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την έλλειψη αποτελεσματικότητας, ενώ η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως κεφαλαλγία, διάρροια, ναυτία και έμετο.
Czech: Nedostatečná dávka přípravku může vést ke snížení účinnosti, předávkování zase může způsobit nežádoucí účinky jako bolest hlavy, průjem, nauzea a zvracení.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει στη λήψη είτε υπερβολικά μεγάλης (υπερδοσολογία) είτε υπερβολικά μικρής (υποδοσολογία) ποσότητας του φαρμάκου από τους ασθενείς.
Czech: V důsledku toho by se mohlo stát, že pacienti budou užívat příliš mnoho (předávkování) nebo příliš málo (nedostatečná dávka) přípravku.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε μόνο την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων, οι σελίδες του ημερολογίου έχουν την ακόλουθη μορφή:
Czech: V případě, že užíváte pouze 200mikrogramovou sílu, vypadají stránky deníku následovně:
Greek: Η θεραπεία με Uptravi περιλαμβάνει μια αρχική φάση τιτλοποίησης, όπου ο ασθενής λαμβάνει μια χαμηλή αρχική δόση η οποία αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων έως την επίτευξη μιας δόσης συντήρησης, η λήψη της οποίας συνεχίζεται σε μακροχρόνια βάση.
Czech: Léčba přípravkem Uptravi zahrnuje počáteční titrační fázi, kdy pacient dostává nízkou zahajovací dávku, která se během několika týdnů postupně zvyšuje až na udržovací dávku, jež se pak užívá dlouhodobě.
Greek: Το γεγονός ότι το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες και ότι η δόση μεταβάλλεται συνήθως σε εβδομαδιαία βάση κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, μπορεί να προκαλέσει σύγχυση και να οδηγήσει σε σφάλματα από τους ασθενείς κατά τη λήψη του φαρμάκου.
Czech: Skutečnost, že přípravek Uptravi je k dispozici v tabletách o různých silách a že se během titrační fáze dávka mění obvykle v týdenních intervalech, může být matoucí a může vést k chybnému užívání léčivého přípravku pacientem.
Greek: Στους ασθενείς θα διατεθεί ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθά να θυμούνται ποια δόση πρέπει να πάρουν.
Czech: Pacienti obdrží deník, který jim pomůže pamatovat si, jakou dávku přípravku mají užít.
Greek: Το Uptravi είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ, παθολογικά υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες).
Czech: Uptravi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí (PAH, abnormálně vysoký krevní tlak v plicních arteriích).
Greek: Επιπρόσθετα, οι συνταγογράφοι θα μπορούν να συνταγογραφήσουν το Uptravi μόνο αφού εγγραφούν στην εταιρεία που διαθέτει το Uptravi στην αγορά και λάβουν τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi.
Czech: Předepisující lékaři budou navíc moci přípravek Uptravi předepsat až poté, co se zaregistrují u společnosti dodávající přípravek Uptravi na trh a obdrží náležité informace o bezpečném a účinném používání tohoto léčivého přípravku.
Greek: Το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 και 1.600 μικρογραμμαρίων).
Czech: Přípravek Uptravi je k dispozici v různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να ανατρέξετε στην ακόλουθη σελίδα του ημερολογίου, η οποία θα σας βοηθήσει να παρακολουθήσετε τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνετε:
Czech: V takovém případě se řiďte následující stránkou deníku, jež vám pomůže sledovat počet tablet, které máte užít:
Greek: Το Uptravi περιέχει τη δραστική ουσία selexipag.
Czech: Přípravek Uptravi obsahuje léčivou látku selexipag.
Greek: Αφού περάσετε τα 4 επίπεδα αύξησης της δόσης και βρίσκεστε στο επίπεδο 5, θα λαμβάνετε ταυτόχρονα την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων και την περιεκτικότητα των 800 μικρογραμμαρίων.
Czech: Poté, co jste prošli 4 kroky navyšování dávky a jste u kroku 5, budete současně užívat sílu přípravku jak 200 mikrogramů, tak 800 mikrogramů.
Greek: • Το Uptravi διατίθεται με τη μορφή δισκίων σε διάφορες περιεκτικότητες (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 και 1.600 μικρογραμμαρίων).
Czech: • Přípravek Uptravi je k dispozici ve formě tablet o různé síle (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramů).
Greek: Το ημερολόγιο περιέχει δύο πλαίσια για κάθε περιεκτικότητα και για κάθε ημέρα θεραπείας, ένα για την πρωινή δόση και ένα για τη βραδινή δόση.
Czech: V deníku jsou pro každou sílu přípravku každého dne léčby dvě políčka, jedno pro ranní dávku a druhé pro večerní dávku.
Greek: • Προτού συνταγογραφήσουν ή χορηγήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να δώσουν στους ασθενείς έναν οδηγό τιτλοποίησης και ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθήσει να παρακολουθούν τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνουν.
Czech: • Před předepsáním nebo vydáním přípravku Uptravi by zdravotničtí pracovníci měli pacientům předat průvodce titrací a titrační deník, které jim pomůžou sledovat počet užívaných tablet.
Greek: Το ημερολόγιο περιέχει δύο πλαίσια για κάθε ημέρα και για κάθε περιεκτικότητα, όπου ο ασθενής σημειώνει τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνει το πρωί και το βράδυ.
Czech: V deníku jsou pro každý den a každou sílu přípravku dvě políčka, do kterých pacient zapíše počet tablet, které užívá ráno a večer.
Greek: • Θα σας παρασχεθεί ένα ημερολόγιο, το οποίο θα σας βοηθήσει να παρακολουθείτε τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνετε κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης.
Czech: • Obdržíte deník, díky němuž budete snadněji sledovat počet tablet, které máte v průběhu titrační fáze užívat.
Greek: • Αν κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης είναι δύσκολο να γίνουν ανεκτές κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση ελαττώνοντας τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνετε.
Czech: • Pokud je pro vás obtížné snášet některé nežádoucí účinky během titrace, může váš lékař snížit dávku snížením počtu tablet, které užíváte.
Greek: • Αφού καθοριστεί η κατάλληλη δόση για εσάς (γνωστή ως δόση συντήρησης), ο γιατρός μπορεί να σας συνταγογραφήσει διαφορετική περιεκτικότητα δισκίων Uptravi ώστε να χρειάζεται να λαμβάνετε μόνο ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο το βράδυ προκειμένου να λάβετε τη σωστή ποσότητα του φαρμάκου.
Czech: • Jakmile dosáhnete pro vás vhodné dávky (označované jako udržovací dávka), může vám lékař předepsat jinou sílu tablety přípravku Uptravi, abyste při správném dávkování užíval(a) pouze jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Greek: • Προτού συνταγογραφήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εγγραφούν στο σύστημα ελεγχόμενης πρόσβασης της εταιρείας.
Czech: • Před předepsáním přípravku Uptravi se zdravotničtí pracovníci musí zaregistrovat v systému společnosti pro řízenou distribuci přípravku.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σε δόση 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně, ráno a večer.
Greek: Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντιμετωπίσιμες μετά τη μείωση της δόσης, ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι θα παραμείνετε σε αυτή τη δόση.
Czech: Pokud jsou po snížení dávky nežádoucí účinky zvládnutelné, může váš lékař rozhodnout, že budete nadále užívat tuto dávku.
Greek: Κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης χρησιμοποιούνται οι περιεκτικότητες των 200 και των 800 μικρογραμμαρίων.
Czech: Během titrace se používá síla přípravku 200 a 800 mikrogramů.
Greek: Αν η δόση δεν γίνει ανεκτή από τον ασθενή, ο γιατρός μπορεί να τη μειώσει.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, může ji lékař snížit.
Greek: Χρησιμοποιήστε τα πλαίσια του ημερολογίου που αντιστοιχούν στην περιεκτικότητα των δισκίων που λαμβάνετε.
Czech: Použijte políčka v deníku, která odpovídají síle tablet, které užíváte.
Greek: Μειώνεται η ποσότητα του οξυγόνου που μπορεί να εισέλθει μέσω του αίματος στους πνεύμονες με αποτέλεσμα να δυσχεραίνεται περισσότερο η σωματική δραστηριότητα.
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, čímž ztěžuje fyzickou aktivitu.
Greek: Αφού επιτευχθεί μια δόση συντήρησης, μπορεί να συνταγογραφηθεί διαφορετική περιεκτικότητα προκειμένου ο ασθενής να λαμβάνει ένα μόνο δισκίο δύο φορές ημερησίως.
Czech: Po dosažení udržovací dávky lze předepisovat tablety o jiné síle tak, aby pacient užíval pouze jednu tabletu dvakrát denně.
Greek: • Θα ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα δισκίο των 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ (με μεταξύ τους χρονική απόσταση περίπου 12 ωρών).
Czech: • Léčbu zahájíte jednou 200mikrogramovou tabletou dvakrát denně, ráno a večer (s odstupem přibližně 12 hodin).
Greek: • Αν αυτή η δόση γίνει ανεκτή από τον οργανισμό σας, ο γιατρός σας θα αυξάνει έπειτα τη δόση σας, συνήθως κάθε εβδομάδα, κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, μέχρι τη μέγιστη δόση των 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως, όπως περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα:
Czech: • Pokud tuto dávku budete snášet, váš lékař bude tuto dávku zvyšovat obvykle každý týden o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně, jak je podrobně uvedeno v následujícím diagramu:
Greek: • Κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης χρησιμοποιούνται μόνο οι περιεκτικότητες των 200 και των 800 μικρογραμμαρίων.
Czech: V průběhu titrační fáze se používá síla přípravku pouze 200 a 800 mikrogramů.
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση του Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο εκπαιδευτικό υλικό για το Uptravi (φυλλάδιο).
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by se při předepisování přípravku Uptravi měli řídit pokyny, které jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a v informační brožuře pro přípravek Uptravi.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σε δόση 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, με μεταξύ τους χρονική απόσταση περίπου 12 ωρών.
Czech: Léčba by měla být zahájena dávkou 200 mikrogramů dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.
Greek: Η ΠΑΥ είναι μια νόσος που καταβάλλει τον οργανισμό και προκαλεί σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων των πνευμόνων.
Czech: PAH je zeslabující onemocnění, při němž dochází k závažnému zúžení krevních cév v plicích.
Greek: Αφού επιτευχθεί μια δόση συντήρησης, μπορούν να χρησιμοποιούνται οι υπόλοιπες περιεκτικότητες ώστε να μπορούν οι ασθενείς να λαμβάνουν μόνο ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο το βράδυ, αντί για πολλαπλά δισκία κάθε φορά.
Czech: Jakmile je dosaženo udržovací dávky, lze použít tablety jiné síly tak, aby pacient místo několika tablet užíval pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Greek: Η περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων χρησιμοποιείται για την αύξηση και τη μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης.
Czech: K pomalému navyšování nebo snižování dávky během titrace se používá tableta o síle 200 mikrogramů.
Greek: Αν η δόση δεν γίνει ανεκτή από τον οργανισμό σας, ο γιατρός μπορεί να μειώσει τη δόση στο προηγούμενο επίπεδο.
Czech: Pokud dávku netolerujete, může lékař dávku snížit na předchozí úroveň.
Greek: Αν η δόση γίνει ανεκτή από τον ασθενή, ο γιατρός μπορεί να αυξάνει τη δόση κάθε εβδομάδα κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, έως μια μέγιστη δόση 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως.
Czech: Pokud pacient dávku snáší, může lékař zvyšovat dávku v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν και να χορηγούν το Uptravi (selexipag) θα διατεθεί εκπαιδευτικό φυλλάδιο προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθή χρήση του φαρμάκου.
Czech: Aby bylo zajištěno správné používání přípravku Uptravi (selexipag), obdrží zdravotničtí pracovníci, kteří budou tento léčivý přípravek předepisovat a vydávat, informační brožuru.
Greek: Χρησιμοποιείτε αυτά τα πλαίσια για να σημειώνετε τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνετε.
Czech: Do těchto políček zaznamenejte počet tablet, které užíváte.
Greek: Αν η δόση δεν γίνει ανεκτή από τους ασθενείς, η δόση μπορεί να μειωθεί στο προηγούμενο επίπεδο.
Czech: Pokud pacient dávku netoleruje, je nutné ji snížit na předchozí úroveň.
Greek: • Αν η δόση γίνει ανεκτή από τον ασθενή, η δόση μπορεί να αυξάνεται εβδομαδιαίως κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, μέχρι μια μέγιστη δόση 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως.
Czech: • Pokud pacient dávku snáší, zvyšuje se v týdenních intervalech o 200 mikrogramů dvakrát denně až na maximální dávku 1 600 mikrogramů dvakrát denně.
Greek: 140 δισκία (συσκευασία τιτλοποίησης)
Czech: 140 tablet (titrační balení)
Greek: Ποια είναι τα βήματα;
Czech: Jaké jsou kroky?
Greek: Κάθε ασθενής με ΠΑΥ είναι διαφορετικός.
Czech: Každý pacient s PAH je jiný.
Greek: (βλέπε παράγραφο 4).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Greek: Το Ελεγχόμενο Σύστημα Πρόσβασης πρέπει να περιλαμβάνει τρεις βασικές αρχές που θα ενσωματωθούν σε κάθε σύστημα για όλα τα Κράτη Μέλη.
Czech: Distribuční plán má zahrnovat tři klíčové principy, které budou zahrnuty v každém systému ve všech členských státech.
Greek: Το Uptravi πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Czech: Přípravek Uptravi se má u této věkové skupiny používat opatrně.
Greek: Ωστόσο, δεν θα φτάσουν όλοι οι ασθενείς σε αυτή τη δόση, καθώς κάθε ασθενής απαιτεί διαφορετική δόση.
Czech: Ne každý pacient však této dávky dosáhne, protože různí pacienti vyžadují různé dávky.
Greek: Δεν θα φτάσουν όλοι στην ίδια δόση συντήρησης.
Czech: Ne každý bude mít stejnou udržovací dávku.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά το βράδυ.
Czech: Léčba se má zahájit večer.
Greek: • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, εφόσον δεν βρίσκεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του selexipag σε ανθρώπους είναι περίπου 49%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost selexipagu u lidí je přibližně 49 %.
Greek: Το παρακάτω διάγραμμα απεικονίζει τη μετάβαση σε χαμηλότερη δόση.
Czech: Dále uvedený diagram znázorňuje přechod na nižší dávku.
Greek: Το 17,9% των ασθενών ήταν ≥ 65 ετών και το 1,1% ήταν ≥ 75 ετών.
Czech: 17,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 65 a 1,1 % ≥ 75 let.
Greek: Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 18 ετών, επειδή το Uptravi δεν έχει δοκιμαστεί σε παιδιά.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 18 let, protože přípravek Uptravi nebyl na dětech hodnocen.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα.
Czech: K dispozici nejsou žádné klinické údaje.
Greek: • Πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi σε καθομιλουμένη γλώσσα.
Czech: • Informace o bezpečném a účinném užívání prípravku Uptravi v jazyce pro laiky.
Greek: • Ενθάρρυνση και οδηγίες προς επαγγελματίες υγείας ώστε να επικοινωνούν σωστά με τους ασθενείς κατά την πρώτη επίσκεψη, καθώς και να αναλαμβάνουν την ευθύνη επικοινωνίας με τους ασθενείς κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, διευκολύνοντας την επαφή ανάμεσα στους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς (ανάγκη για επαφή και προγραμματισμό των τηλεφωνικών κλήσεων).
Czech: • Podporu a návod pro zdravotnické pracovníky k jasné komunikaci s pacientem během jeho první návštěvy, jakož i převzetí zodpovědnosti za kontaktování pacienta v průběhu titrační fáze, usnadnění komunikace mezi zdravotnickými pracovníky a pacientem (nutnost kontaktu a naplánování kontaktů prostřednictvím telefonu).
Greek: • Σοβαρές αρρυθμίες.
Czech: • Závažné arytmie.
Greek: Απόλυτη μείωση κινδύνου
Czech: Absolutní snížení rizika
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με ορμονικά αντισυλληπτικά.
Czech: Specifické studie lékových interakcí s hormonálními kontraceptivy nebyly provedeny.
Greek: Όλα τα συμβάντα επιβεβαιώθηκαν από ανεξάρτητη επιστημονική επιτροπή αξιολόγησης, η οποία δεν γνώριζε την κατανομή της θεραπείας στους ασθενείς.
Czech: Všechny příhody byly potvrzeny nezávislou posudkovou komisí, jíž nebylo známo, do které léčebné skupiny je pacient zařazen.
Greek: Καταγράψτε τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσηλευτή σας:
Czech: Zapište si pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry:
Greek: • Έμφραγμα του μυοκαρδίου εντός των τελευταίων 6 μηνών.
Czech: • Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.
Greek: Στις πρώτες εβδομάδες, θα συνεργαστείτε με το γιατρό σας για να βρείτε τη σωστή δόση Uptravi για εσάς.
Czech: Během několika prvních týdnů se budete ve spoluráci s Vaším lékařem snažit najít pro Vás vhodnou dávku přípravku Uptravi.
Greek: i.v./s.c.
Czech: Zahájení i.v./s.c.
Greek: Τι είναι το Uptravi και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
Greek: Αυτή η διαδικασία ονομάζεται τιτλοποίηση.
Czech: Tento postup se nazývá titrace.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, θα λάβετε τη χαμηλότερη δόση.
Czech: Na začátku léčby budete užívat nejnižší dávku.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Uptravi αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Vždy užívejte přípravek Uptravi přesně podle pokynů svého lékaře.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων παράλληλα με το Uptravi.
Czech: Při podávání těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Uptravi je nutná opatrnost.
Greek: Η πλειονότητα των ενεργειών αυτών είναι ήπιας έως μέτριας έντασης.
Czech: Většina těchto účinků je mírné až střední intenzity.
Greek: Οι τιμές vWF παρέμειναν πάνω από το χαμηλότερο όριο του φυσιολογικού εύρους.
Czech: (vWF) v plasmě; hodnoty vWF zůstávaly nad dolním limitem normálního rozmezí.
Greek: Κάθε βήμα διαρκεί περίπου 1 εβδομάδα.
Czech: Každý krok obvykle trvá přibližně 1 týden.
Greek: • Διανομή των οδηγών σε όλους τους ταυτοποιημένους συνταγογραφούντες προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά τα ιατρικά σφάλματα,
Czech: • Distribuce souprav všem zjištěným předepisujícím lékařům, aby se minimalizovalo riziko zejména chyb v medikaci;
Greek: Το Uptravi μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του εάν ο ασθενής δεν είναι επιλέξιμος για αυτά τα φάρμακα.
Czech: Přípravek Uptravi může být také používán samostatně, pokud pacient není kandidátem pro tyto přípravky.
Greek: Η παραλειπόμενη δόση δεν πρέπει να ληφθεί εάν η λήψη της επόμενης προγραμματισμένης δόσης είναι εντός περίπου 6 ωρών.
Czech: Vynechaná dávka se nemá užít, pokud je další dávka plánována v průběhu přibližně 6 hodin.
Greek: Τηλέφωνο φαρμακοποιού:
Czech: Telefon na lékárníka:
Greek: Τα βήματα τιτλοποίησης συνήθως διαρκούν 1 εβδομάδα.
Czech: Titrační kroky obvykle trvají přibližně 1 týden.
Greek: Η έκθεση στο selexipag ήταν έως 4,2 έτη.
Czech: Expozice selexipagu trvala až 4,2 roku.
Greek: Παρακαλώ μην ξεχνάτε να απορρίπτετε τα αχρησιμοποίητα δισκία (βλ. παράγραφο 5).
Czech: Nezapomeňte zlikvidovat nepoužité tablety (viz bod 5).
Greek: Πώς πρέπει να αυξήσετε τη δόση σας;
Czech: Jak máte zvyšovat dávku?
Greek: Η ξαφνική διακοπή της θεραπείας με Uptravi ίσως να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.
Czech: Náhlé ukončení léčby přípravkem Uptravi může mít za následek zhoršení příznaků.
Greek: Ο όγκος κατανομής του selexipag σε σταθερή κατάσταση είναι 11,7 L.
Czech: Distribuční objem selexipagu v rovnovážném stavu je 11,7 litru.
Greek: Η σχετικότητα για ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Czech: Význam tohoto zjištění u lidí není znám.
Greek: Εάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν.
Czech: Pokud se dávka vynechá, má se užít co nejdříve.
Greek: Θάνατος έως τον τερματισμό της μελέτης δ n (%)
Czech: Úmrtí do uzavření studie d n (%)
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10)
Greek: Η λήψη άλλων φαρμάκων ενδέχεται αν επηρεάσει τον τρόπο δράσης του Uptravi.
Czech: Užívání dalších léků může ovlivnit způsob, jakým přípravek Uptravi účinkuje.
Greek: Η αριθμητική αύξηση των θανάτων έως το τέλος της θεραπείας + 7 ημέρες αλλά όχι έως τον τερματισμό της μελέτης διερευνήθηκε περαιτέρω με χρήση μαθηματικού μοντέλου, το οποίο κατέδειξε ότι η ανισορροπία στους θανάτους είναι σύμφωνη με την υπόθεση της ουδέτερης επίδρασης στη θνησιμότητα λόγω ΠΑΥ και της μείωσης των μη θανατηφόρων συμβάντων.
Czech: Nárůst počtu úmrtí až do ukončení léčby + 7 dní, ale ne do uzavření studie byl dále zkoumán pomocí matematického modelování, které ukázalo, že nerovnováha v počtu úmrtí je v souladu s předpokladem neutrálního vlivu na úmrtnost z důvodu PAH a snížení nefatálních událostí.
Greek: Εκτός από τον ενεργό μεταβολίτη, κανένας από τους μεταβολίτες που κυκλοφορούν στο ανθρώπινο πλάσμα δεν υπερβαίνει το 3% του συνολικού υλικού που σχετίζεται με το φάρμακο.
Czech: S výjimkou aktivního metabolitu nepřesahuje žádný z metabolitů cirkulujících v lidské plasmě 3 % celkového materiálu souvisejícího s léčivem.
Greek: Η μόνη αναφερόμενη επίπτωση ήταν ήπια, παροδική ναυτία.
Czech: Jediným hlášeným důsledkem byla mírná, přechodná nauzea.