FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 8 mg: Seringă preumplută care conține 8 mg de buprenorfină în 0,16 ml de soluție 16 mg: Seringă preumplută care conține 16 mg de buprenorfină în 0,32 ml de soluție 24 mg: Seringă preumplută care conține 24 mg de buprenorfină în 0,48 ml de soluție 32 mg: Seringă preumplută care conține 32 mg de buprenorfină în 0,64 ml de soluție
Norwegian Bokmål: 8 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 8 mg buprenorfin i 0,16 ml oppløsning 16 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 16 mg buprenorfin i 0,32 ml oppløsning 24 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 24 mg buprenorfin i 0,48 ml oppløsning 32 mg: Ferdigfylt sprøyte som inneholder 32 mg buprenorfin i 0,64 ml oppløsning
Romanian: În schimb, dacă un pacient care este tratat concomitent cu Buvidal și un inhibitor CYP3A4 oprește tratamentul cu inhibitorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Norwegian Bokmål: På den annen side, dersom en pasient som samtidig behandles med Buvidal og en CYP3A4-hemmer stopper behandlingen med CYP3A4-hemmeren, bør pasienten overvåkes for abstinenssymptomer.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, utilizarea buprenorfinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av buprenorfin kontraindisert (se pkt.
Romanian: Au fost raportate și decese asociate administrării concomitente de buprenorfină concomitent cu alte medicamente care provoacă detresă, cum sunt alcoolul etilic, gabapentinoide (cum sunt pregabalina și gabapentinul) (vezi pct. 4.5) sau alte opioide.
Norwegian Bokmål: Det har også vært melding om dødsfall i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol, gabapentinoider (som pregabalin og gabapentin) (se pkt.
Romanian: Figura 8:
Norwegian Bokmål: Fig. 8:
Romanian: Doza lunară de Buvidal
Norwegian Bokmål: Månedlig dose med Buvidal
Romanian: Creștere de 1,6 ori
Norwegian Bokmål: 1,6 ganger økning
Romanian: Administrare (vezi și pct. 4.2)
Norwegian Bokmål: Administrasjon (se også pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: - unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui medicament.
Norwegian Bokmål: - monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Romanian: Buprenorfină
Norwegian Bokmål: Buprenorfin
Romanian: Durere de cap Somnolență Amețeală
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Søvnløshet
Romanian: Siguranța și eficacitatea Buvidal în tratamentul dependenței de opioide au fost stabilite în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Buvidal ved behandling av opioidavhengighet ble etablert i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
Romanian: Concentrațiile de 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg pot conține cantități mici de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Norwegian Bokmål: Styrkene på 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg inneholder små mengder etanol (alkohol), under 100 mg per dose.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Buvidal decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye buprenorfin
Romanian: Ambalajul conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
Romanian: Protecția acului a seringii de siguranță poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme overfor lateks.
Romanian: (Clasa B conform clasificării Child-Pugh)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse B) (n = 8)
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg se administrează săptămânal.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg gis hver uke.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Buvidal
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați reacții adverse, cum sunt: - respirație șuierătoare brusc instalată, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, feței, limbii,
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk medisinsk hjelp omgående dersom du opplever bivirkninger, slik som: - plutselig begynner å hvese, får pusteproblemer, hevelse i øyelokk, ansikt, tunge, lepper, hals eller hender, og utslett eller kløe, spesielt på hele kroppen.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 32 mg Excipient(ți) cu efect cunoscut
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 32 mg buprenorfin (buprenorphine) Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Romanian: Unele persoane au decedat din cauza respirației lente sau superficiale cauzate de administrarea de buprenorfină cu alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central (substanțe care încetinesc o parte a activității cerebrale), cum sunt benzodiazepinele, alcoolul etilic sau alte opioide.
Norwegian Bokmål: Viktige ting å være klar over - Pustevansker: Enkelte mennesker har dødd på grunn av svært langsom eller overfladisk pust fordi de har tatt buprenorfin med andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, alkohol eller andre opioider.
Romanian: Dacă tratamentul cu Buvidal este întrerupt, trebuie luate în considerare caracteristicile sale de eliberare prelungită și orice simptome de sevraj cu care se confruntă pacientul, vezi pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: Dersom Buvidal-behandlingen seponeres, må legemidlets depotegenskaper og pasientens eventuelle abstinenssymptomer vurderes, se pkt.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă cu eliberare prelungită 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang
Romanian: - ați avut recent un traumatism la cap sau o boală cerebrală - o afecțiune urinară (aferentă în special prostatei mărite la bărbați) - probleme tiroidiene - o afecțiune adrenocorticală (de exemplu, boala Addison) - probleme cu vezica biliară
Norwegian Bokmål: - skjoldbruskproblemer - lidelse i binyrebarken (f.eks. Addisons sykdom) - galleblæreproblemer
Romanian: Protecția acului va ajuta să preveniți leziunile prin înțeparea cu acul.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil bidra til å forhindre nålestikkskader.
Romanian: - anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Norwegian Bokmål: - makrolid-antibiotika (brukes til å behandle bakterielle infeksjoner) som klaritromycin og erytromycin, da de kan øke effekten av dette legemidlet.
Romanian: Utilizarea buprenorfinei este contraindicată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruken av buprenorfin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: - Manipulați cu atenție seringa de siguranță pentru a evita înțeparea cu acul.
Norwegian Bokmål: - Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå og bli stukket.
Romanian: Administrarea la domiciliu sau autoadministrarea medicamentului de către pacienți nu este permisă.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke utleveres til pasientene for hjemmebruk eller selvadministrering.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inhibitori ai CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-hemmere, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på overbehandling.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Romanian: Conversia dozei recomandate la comutarea de la doza săptămânală la doza lunară sau de la doza lunară la doza săptămânală Doza săptămânală de Buvidal
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseomregning ved bytte fra ukentlig til månedlig dosering eller fra månedlig til ukentlig dosering
Romanian: Dacă aveți nevoie de benzodiazepine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doza corectă.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive korrekt dose hvis du trenger benzodiazepin.
Romanian: În total, expunerea plasmatică la buprenorfină a crescut de aproximativ 3 ori la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.4).
Norwegian Bokmål: Samlet sett økte plasmaeksponeringen av buprenorfin ca. 3 ganger hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: Figura 5:
Norwegian Bokmål: Fig. 5:
Romanian: Lichid transparent de culoare gălbuie spre galben.
Norwegian Bokmål: Gulaktig til gul gjennomsiktig væske.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) vezi pct. 4.2 și 5.2.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin-clearance < 30 ml/min), se pkt.
Romanian: C.
Norwegian Bokmål: N
Romanian: (Clasa C conform clasificării Child-Pugh)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse C) (n = 8)
Romanian: Buvidal 64 mg, 96 mg și 128 mg se administrează lunar.
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg gis hver måned.
Romanian: Acest medicament poate cauza somnolență, în special la utilizarea cu alcool etilic sau alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central (substanțe care încetinesc o parte a activității cerebrale), cum sunt benzodiazepinele, alte medicamente care reduc anxietatea sau provoacă somnolență, pregabalin sau gabapentină.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet: Dette legemidlet kan forårsake søvnighet, spesielt når det brukes sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, andre legemidler som reduserer angst eller forårsaker søvnighet, pregabalin eller gabapentin.
Romanian: insuficiență hepatică moderată
Norwegian Bokmål: moderat nedsatt leverfunksjon
Romanian: Pentru a evita precipitarea simptomelor de sevraj, tratamentul cu Buvidal trebuie inițiat atunci când sunt evidente semne obiective și clare de sevraj ușor până la moderat (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenssymptomer, bør behandling med Buvidal innledes når objektive og klare tegn på mildt til moderat abstinens kan påvises (se pkt.
Romanian: Pentru a evita precipitarea sevrajului, inducția trebuie efectuată atunci când sunt evidente semnele obiective și clare de sevraj ușor până la moderat (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinens, må oppstart først gjøres når det vises tydelige objektive tegn og symptomer på mild til moderat abstinens (se pkt.
Romanian: Seringa de siguranță:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøytens deler:
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inductorii CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede er på Buvidal og som starter behandling med CYP3A4-induktorer, bør behandles med ukentlig Buvidal og overvåkes for tegn og symptomer på abstinens.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er
Romanian: Sindrom de sevraj la nou-născut Durere în piept
Norwegian Bokmål: Frysninger Neonatalt abstinenssyndrom Brystsmerter
Romanian: Doza de Buvidal administrat săptămânal
Norwegian Bokmål: Dose med ukentlig Buvidal
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2)
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen, sett stempelstangen inn i stempelet mens stempelstangen roteres forsiktig til høyre inntil godt festet (se fig. 2)
Romanian: Administrare - Scoateți seringa din cutia de carton: apucați seringa de corpul protecției seringii.
Norwegian Bokmål: 4.2) - Ta sprøyten ut av pappesken: ta sprøyten ut ved å holde på kanylebeskyttelsen.
Romanian: - Protecțiile acului ale seringii de siguranță pot conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Norwegian Bokmål: - Nålebeskyttelsen på sikkerhetssprøyten kan inneholde gummilatex som kan forårsake allergiske reaksjoner hos personer som er latexfølsomme.
Romanian: Pentru proprietățile farmacocinetice, vezi pct. 5.2 și pentru încheierea tratamentului vezi pct. 4.2.
Norwegian Bokmål: 5.2 og for seponering, se pkt.
Romanian: Buprenorfina poate provoca somnolență, în special dacă este luată împreună cu alcool etilic sau alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central, cum sunt benzodiazepinele, gabapentinoidele sau hipnoticele (vezi pct. 4.5 și 4.7).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, som benzodiazepiner, beroligende midler, sedativa, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
Romanian: Doza maximă pe lună dacă vă aflați sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned, hvis du er på månedlig Buvidal-behandling, er 128 mg med en ekstra dose på 8 mg.
Romanian: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Soyafosfatidylkolin Glyseroldioleat
Romanian: Figura 2:
Norwegian Bokmål: Fig. 2:
Romanian: Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului aferent hepatitelor virale.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester og virushepatitt-status ved baseline anbefales før behandlingen påbegynnes.
Romanian: MEDICAMENTULUI
Norwegian Bokmål: Behandling
Romanian: Doza maximă pe lună pentru pacienții sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per måned for pasienter som går på månedlig Buvidal-behandling er 128 mg med en ekstra 8 mg dose.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 8 mg 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 8 mg buprenorfin (buprenorphine) 16 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Depresie
Norwegian Bokmål: CNS-depresjon
Romanian: Doza maximă pe săptămână dacă vă aflați sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg, cu o doză suplimentară de 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke, hvis du er på ukentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis.
Romanian: Doza maximă pe săptămână pentru pacienții sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose per uke for pasienter som går på ukentlig Buvidal-behandling er 32 mg med en ekstra 8 mg dose.
Romanian: Tulburări psihice
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Romanian: Abordarea terapeutică a durerii acute
Norwegian Bokmål: Akutt smertebehandling
Romanian: Media CMP (%) (ES)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 64 mg 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 96 mg 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 128 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: 64 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 64 mg buprenorfin (buprenorphine) 96 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 96 mg buprenorfin (buprenorphine) 128 mg depotinjeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 128 mg buprenorfin (buprenorphine) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Romanian: 4 dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace)
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler)
Romanian: 12 (3 x 4) dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace) (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler) (multipakning)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute + 3 ace (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner + 3 kanyler (multipakning)
Romanian: Ce trebuie să fac?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre?
Romanian: De 80 de ori sau mai mult
Norwegian Bokmål: 80 ganger eller mer
Romanian: • gust neobișnuit în gură
Norwegian Bokmål: • uvanlig smak i munnen
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Romanian: O dată pe săptămână
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
Norwegian Bokmål: Omtrent 62 % av pasientene var menn.
Romanian: 1b Spălați-vă pe mâini.
Norwegian Bokmål: 1b Vask hendene.
Romanian: Pe baza ultimei observații (LOCF)
Norwegian Bokmål: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea consecințe dăunătoare.
Norwegian Bokmål: Vekttap i denne hastigheten kan få skadelige følger.
Romanian: Unde este acul?
Norwegian Bokmål: Hvor er kanylen?
Romanian: Vedeți numărul întrebării:
Norwegian Bokmål: Se spørsmål nummer:
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dette mulige problemet i alle situasjoner der du kan utsette deg selv og andre for fare (f.eks. når du kjører en bil eller bruker maskiner).
Romanian: Studiu de 24 de săptămâni
Norwegian Bokmål: 24-ukers studie
Romanian: • pierderea energiei și forței
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Romanian: Sunt la pasul 4c.
Norwegian Bokmål: Jeg er ved trinn 4c.
Romanian: Nu săriți peste nicio etapă.
Norwegian Bokmål: Hopp ikke over noen trinn.
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Norwegian Bokmål: Les de neste trinnene nøye og se nøye på bildene.
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 februarie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Romanian: Poziția blocat
Norwegian Bokmål: Låst posisjon
Romanian: Nu e nevoie să opriți tratamentul.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke være nødt til å avbryte behandlingen.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kastes.
Romanian: Nu îl vedeți înainte, în timpul sau după ce utilizați pen-ul.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke se den før, under og etter bruk av pennen.
Romanian: Veți auzi un „clic" atunci când începe injectarea.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" når injeksjonen starter.
Romanian: Înainte de a începe
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Romanian: Puteți vedea sau simți un mic nodul sub piele după injecție; ar trebui să treacă după 4 până la 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens se eller føle en liten kul under huden etter injeksjonen, denne bør forsvinne i løpet av 4 til 8 uker.
Romanian: Sfaturi utile
Norwegian Bokmål: Nyttige råd
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er tilstrekkelig blandet, gjenta trinn 2 og undersøk en gang til.
Romanian: • Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.
Norwegian Bokmål: • Du trenger antageligvis mindre tid når du blir vant til å gi deg selv injeksjoner.
Romanian: Dacă aveți întrebări despre:
Norwegian Bokmål: Hvis spørsmålet ditt handler om:
Romanian: Reduceri suplimentare ale concentrațiilor postprandiale au fost, de asemenea, observate.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av postprandiale konsentrasjoner ble også observert.
Romanian: Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan redusere konsentrasjonsevnen.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, ettersom det ikke finnes erfaring med bruk av dette legemidlet i denne aldersgruppen.
Romanian: Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge planen for kosthold og trening.
Romanian: Este de asemeni normal.
Norwegian Bokmål: Dette er også normalt.
Romanian: 1a Scoateți dispozitivul cu doză unică din frigider.
Norwegian Bokmål: 1a Ta et enkeltdosesett ut av kjøleskapet.
Romanian: • Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
Norwegian Bokmål: • Du trenger nok tid til å fullføre alle trinnene uten opphold.
Romanian: Îl veți folosi mai târziu.
Norwegian Bokmål: Du vil få bruk for den senere.
Romanian: Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid.
Norwegian Bokmål: Når du fjerner dekslet kan det hende du ser 1 eller 2 dråper av væsken.
Romanian: Clearance-ul aparent mediu al exenatidei este 9 l/oră.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid er 9 l/time.
Romanian: Acest ghid este împărțit în secțiuni:
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen er delt inn i punkter:
Romanian: C. Verificați amestecul.
Norwegian Bokmål: C. Undersøk blandingen.
Romanian: (enumerate la punctul 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
Norwegian Bokmål: Total forekomst av mild hypoglykemi var 6,3 %.
Romanian: Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).
Norwegian Bokmål: Disse klumpene kan tette kanylen når du setter injeksjonen (se spørsmål 7).