FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En infecciones graves no debe superarse la dosis de 80 mg por kg de peso corporal, excepto en meningitis (ver sección 4.2: Recomendaciones especiales de dosis).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 80 mg ανά kg βάρους σώµατος, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.2.:_Ειδικές δοσολογικές συστάσεις).
Spanish: Niños entre 15 días12 años de edad < 50 kg
Greek: Παιδιά ηλικίας 15 ηµερών12 ετών < 50 kg
Spanish: (Contenido de sodio del polvo: 166 mg, equivalente a 7,2 mmol).
Greek: (περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο: 166 mg, ισοδύναµα µε 7,2 mmol).
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g contiene 83 mg (equivalente a unos 3,6 mmol) de sodio por dosis.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g περιέχει ανά δόση 83mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 3,6mmol) νατρίου.
Spanish: Ceftriaxona se distribuye bien en varios compartimentos y también atraviesa la barrera placentaria.
Greek: Η κεφτριαξόνη κατανέµεται καλά στα διάφορα διαµερίσµατα του σώµατος και επίσης διαπερνά το φράγµα του πλακούντα.
Spanish: Las infusiones con ceftriaxona deben utilizarse con especial cuidado en pacientes con diátesis alérgica, ya que las reacciones de hipersensibilidad emergen más rápido y progresan de forma más grave tras inyección intravenosa (ver sección 4.8).
Greek: Οι ενέσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια ένεση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: La inyección debe administrarse, como mínimo, en 2-4 minutos, directamente en vena o a través del conducto de una perfusión intravenosa (ver sección 4.2).
Greek: Η ένεση πρέπει να χορηγείται για χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών απευθείας µέσα στη φλέβα ή µέσω του συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Spanish: (contenido de sodio del polvo: 83 mg, equivalente a 3,6 mmol).
Greek: (περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο: 83 mg, ισοδύναµα µε 3,6 mmol).
Spanish: No use Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g si observa lo siguiente: La solución no es transparente.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión debe disolverse en 10 ml de agua para inyectables (volumen final 10,8 ml, concentración 93 mg/ml).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος (τελικός όγκος 10,8 ml, συγκέντρωση 93 mg/ml).
Spanish: • infecciones de huesos o articulaciones
Greek: • λοιµώξεις των οστών ή των αρθρώσεων
Spanish: La infusión se administra como una perfusión lenta en una vena.
Greek: ▪ Η έγχυση χορηγείται ως βραδεία έγχυση µέσα σε φλέβα.
Spanish: En la mayoría de los estudios se administró 50 mg/kg al día en neonatos para el tratamiento de infecciones.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών σε νεογνά χρησιµοποιήθηκε δόση 50 mg/kg/ηµέρα για τη θεραπεία λοιµώξεων.
Spanish: - Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g no debe administrarse en la misma jeringa que otros antibióticos u otros agentes bactericidas.
Greek: - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
Spanish: Tras su administración por vía parenteral, la sustancia penetra en casi todos los tejidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo.
Greek: Μετά από παρεντερική χορήγηση, η ουσία διεισδύει σε όλους σχεδόν τους ιστούς του σώµατος, περιλαµβανοµένου του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
Spanish: Se han observado, in vitro, efectos sinérgicos de ceftriaxona y aminoglicósidos sobre ciertas bacterias Gram-negativas.
Greek: Έχει σηµειωθεί in vitro συνεργική δράση της κεφτριαξόνης και αµινογλυκοσιδών έναντι ορισµένων Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Spanish: 2 En infección sospechosa o demostrada por Pseudomonas, es necesaria la combinación con un aminoglicósido.
Greek: 2 Σε περίπτωση ύποπτης ή διαπιστωµένης λοίµωξης από Pseudomonas είναι αναγκαίος ο συνδυασµός µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
Spanish: En infecciones graves, no debe sobrepasarse la dosis diaria de 50 mg por kg de peso corporal.
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 50 mg ανά kg σωµατικού βάρους.
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {MM/YYYY}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g contiene 166 mg (equivalente a unos 7,2 mmol) de sodio por dosis.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g περιέχει ανά δόση 166mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 7,2mmol) νατρίου.
Spanish: Meningitis:
Greek: Μηνιγγίτιδα:
Spanish: Pacientes con función renal y/o hepática alterada:
Greek: Ασθενείς µε µειωµένη νεφρική και/ή ηπατική λειτουργία:
Spanish: Profilaxis perioperatoria:
Greek: Περιεγχειρητική προφύλαξη:
Spanish: Terapia de la intoxicación
Greek: Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
Spanish: Cuando se reconstituye para inyección intramuscular o intravenosa, el polvo cristalino de color blanco a amarillento da una solución de color amarillo pálido a ámbar.
Greek: Όταν γίνεται η ανασύσταση της για ενδοµυϊκές ή ενδοφλέβιες ενέσεις, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
Spanish: Debe evitarse estrictamente una inyección en los vasos sanguíneos.
Greek: Η ένεση µέσα σε αιµοφόρα αγγεία πρέπει να αποφεύγεται αυστηρά.
Spanish: Las inyecciones con ceftriaxona deben utilizarse con especial cuidado en pacientes con diátesis alérgica, ya que las reacciones de hipersensibilidad emergen más rápido y progresan de forma más grave tras inyección intravenosa (ver sección 4.8).
Greek: Οι εγχύσεις µε κεφτριαξόνη πρέπει να γίνονται µε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε αλλεργική προδιάθεση, επειδή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανακύπτουν ταχύτερα και έχουν σοβαρότερη εξέλιξη µετά από ενδοφλέβια έγχυση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: Ceftriaxona no sufre metabolismo sistémico, pero se descompone en el intestino delgado por la acción bacteriana.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηµατικό µεταβολισµό αλλά διασπάται στο λεπτό έντερο µέσω της δράσης των βακτηρίων.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad pueden manifestarse en todos los grados de gravedad, hasta el shock anafiláctico (ver sección 4.8).
Greek: Μπορεί να εµφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: Ceftriaxona tiene actividad bactericida, como resultado de la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana.
Greek: Η κεφτριαξόνη έχει βακτηριοκτόνο δράση λόγω της αναστολής της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώµατος των βακτηρίων.
Spanish: Por ejemplo, puede aparecer infección por hongos problemas renales: alteración de la función del riñón y disminución de la producción de orina
Greek: ▪ Νεφρικά προβλήµατα: αλλαγές στη νεφρική λειτουργία και ελαττωµένη παραγωγή ούρων
Spanish: Si la condición del riñón fuera muy pobre (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), la dosis diaria de ceftriaxona no deberá exceder los 2 g en pacientes adultos.
Greek: Εάν οι νεφροί βρίσκονται σε πολύ άσχηµη κατάσταση (κάθαρση κρεατινίνης <10ml/min), η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g στους ενήλικες ασθενείς.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Spanish: En infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa con sensibilidad demostrada a ceftriaxona, una combinación con aminoglicósidos garantiza la prevención de resistencia secundaria.
Greek: Σε λοιµώξεις που έχουν προκληθεί από την Pseudomonas aeruginosa µε αποδεδειγµένη ευαισθησία στην κεφτριαξόνη ο συνδυασµός µε αµινογλυκοσίδες αποδεδειγµένα βοηθάει στην αποφυγή δευτερογενούς αντίστασης.
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g y para qué se utiliza Antes de usar Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Cómo usar Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Posibles efectos adversos
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Spanish: El producto reconstituido es sólo para uso individual y la solución sobrante debe eliminarse.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι µίας χρήσεως και οποιοδήποτε αχρησιµοποίητο διάλυµα πρέπει να απορρίπτεται.
Spanish: No use Ceftriaxona Tyrol Pharma 1 g si observa lo siguiente: La solución no es transparente.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Spanish: Dependiendo del tipo de cirugía y del espectro de patógenos esperado, ceftriaxona debe combinarse con un agente antimicrobiano apropiado con cobertura anaeróbica adicional.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και το αναµενόµενο φάσµα των παθογόνων, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον άλλο κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα ο οποίος θα παρέχει επιπλέον κάλυψη έναντι των αναεροβίων.
Spanish: Se trata de un bactericida que actúa frente a un amplio espectro de bacterias Gram positivas y Gram negativas al inhibir la síntesis de mucopéptidos en la pared celular bacteriana.
Greek: Έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά ευρείας γκάµας Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων καθώς αναστέλλει τη σύνθεση βλεννοπεπτιδίων στα κυτταρικά τοιχώµατα των βακτηρίων.
Spanish: La inyección intravenosa debe administrarse durante, al menos, 2-4 minutos, directamente en vena o a través del conducto de perfusión intravenosa.
Greek: Μία ενδοφλέβια ένεση πρέπει να χορηγείται επί χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 2-4 λεπτών κατευθείαν µέσα στη φλέβα ή µέσω ενός συστήµατος διασωλήνωσης ενδοφλέβιας έγχυσης.
Spanish: Suelen ocurrir reacciones de hipersensibilidad a ceftriaxona más frecuentemente en personas con tendencia a reacciones alérgicas y puede producirse en todos los grados de severidad hasta desembocar en shock anafiláctico.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ως προς την κεφτριαξόνη έχουν την τάση να εµφανίζονται συχνότερα στα άτοµα µε τάση για οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις και µπορεί να εµφανιστούν σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ.
Spanish: En consecuencia, es recomendable utilizar métodos anticonceptivos no hormonales complementarios.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται να χρησιµοποιούνται συµπληρωµατικά µη ορµονικά αντισυλληπτικά µέτρα.
Spanish: La ceftriaxona es un antibiótico, una cefalosporina semisintética de la tercera generación.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό και συγκεκριµένα ηµισυνθετική κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς.
Spanish: Recién nacidos (edad: 0-14 días):
Greek: Νεογνά (ηλικίας 0-14 ηµερών):
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Greek: Εάν εµφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες, σταµατήστε να παίρνετε αυτό το φάρµακο και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Spanish: Ceftriaxona no debe mezclarse en la misma jeringa con otro medicamento más que solución de clorhidrato de lidocaína al 1% p/v (sólo para inyección intramuscular).
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν εκτός από το διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v (για ενδοµυϊκή ένεση µόνο).
Spanish: Ruta y forma de administración
Greek: Οδός και τρόπος χορήγησης
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A completar nacionalmente]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Las soluciones en lidocaína no deben administrarse vía intravenosa (ver sección 4.4).
Greek: Τα διαλύµατα της λιδοκαΐνης δεν πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Ceftriaxona se absorbe completamente tras administración intramuscular y se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas (alrededor de 80 mg/l) entre 2 y 3 horas después de la dosis.
Greek: Η κεφτριαξόνη απορροφάται πλήρως µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση µε τις µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα (περί τα 80 mg/l) να παρατηρούνται µεταξύ 2 και 3 ωρών µετά τη δοσολόγηση.
Spanish: Los niños con un peso corporal de 50 kg o más deben recibir la dosis normal de adulto una vez al día (véase más arriba).
Greek: Παιδιά µε σωµατικό βάρος 50 kg ή µεγαλύτερο λαµβάνουν τη συνήθη δοσολογία των ενηλίκων άπαξ ηµερησίως (βλέπε παραπάνω).
Spanish: Se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que explicara la relación entre beneficio y riesgo de las diferentes recomendaciones de dosis para recién nacidos, sobre todo con respecto a la diferenciación entre recién nacidos de hasta 14 días y de 15 a 28 días de edad y con respecto al uso de dosis superiores a 50 mg/kg al día.
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα/ΚΑΚ να αναλύσει τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για νεογνά, µε ιδιαίτερη αναφορά στη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 28 ηµερών, καθώς και αναφορικά µε τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg/kg/ηµέρα.
Spanish: La inyección intramuscular del medicamento está contraindicada:
Greek: Η ενδοµυϊκή ένεση του φαρµακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται:
Spanish: En casos de infecciones graves o infecciones causadas por microorganismos moderadamente sensibles, la dosis puede aumentarse hasta 4 g, administrados una vez al día, vía intravenosa.
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρών λοιµώξεων ή λοιµώξεων που έχουν προκληθεί από µετρίως ευαίσθητους µικροοργανισµούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g, χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως.
Spanish: El contenido de un vial de 1 g para inyección se disuelve completamente en 3,5 ml de solución de lidocaína clorhidrato al 1% para inyección, por agitación (concentración 0,3 g/ml).
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου ένεσης του 1 g διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος λιδοκαΐνης 1% µε ανάδευση (συγκέντρωση 0,3 g/ml).
Spanish: - Se ha notificado también una intolerancia química de Ceftriaxona con amsacrina (agente antitumoral), vancomicina (antibiótico) y fluconazol (fungicida).
Greek: - Χηµική ασυµβατότητα της κεφτριαξόνης έχει επίσης αναφερθεί µε την αµσακρίνη (αντινεοπλασµατικός παράγοντας), τη βανκοµυκίνη (αντιβιοτικό) και τη φλουκοναζόλη (µυκητοκτόνο).
Spanish: Este medicamento puede alterar también los resultados de los análisis no enzimáticos de azúcar en orina.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει επίσης τα αποτελέσµατα των εξετάσεων µη ενζυµατικού προσδιορισµού γλυκόζης στα ούρα.
Spanish: 1 Algunas cepas producen cefalosporinasas y ESBLs (beta lactamasas de amplio espectro) codificadas cromosómicamente, inducibles o establemente de-reprimidas y, por ello, son clínicamente resistentes a cefalosporinas.
Greek: 1 Κάποια στελέχη παράγουν χρωµοσωµικά κωδικοποιηµένες κεφαλοσπορινάσες και ESBLs (βλακταµάσες διευρυµένου φάσµατος), οι οποίες µπορεί να είναι επαγώµενες ή να παράγονται συνεχώς λόγω άρσης της καταστολής του αντίστοιχου γονιδίου και είναι έτσι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • Cálculos biliares en niños.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ Πέτρες στη χολή σε παιδιά
Spanish: En infecciones graves, no debe sobrepasarse la dosis diaria de 80 mg por kg de peso corporal, salvo en casos de meningitis (véase: Recomendaciones especiales de dosis).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 80 mg ανά kg σωµατικού βάρους, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε «Ειδικές δοσολογικές συστάσεις»).
Spanish: • meningitis bacteriana
Greek: • µηνιγγίτιδα από βακτήρια
Spanish: No obstante, se consideró que la ceftriaxona debía estar contraindicada en recién nacidos hiperbilirrubinémicos y prematuros porque estudios in vitro han demostrado que la ceftriaxona puede desplazar a la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y que estos pacientes pueden desarrollar encefalopatía por bilirrubina.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε συναίνεση ως προς το γεγονός ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και σε πρόωρα νεογνά, διότι µελέτες in vitro έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσή της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
Spanish: El alto riesgo de precipitación se debe al pequeño volumen sanguíneo de los recién nacidos.
Greek: Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης οφείλεται στον χαµηλό όγκο αίµατος του νεογνού.
Spanish: Trastornos de la coagulación, Trombocitopenia.
Greek: Διαταραχές της πήξης, Θροµβοπενία.
Spanish: En particular, ceftriaxona no es compatible con soluciones que contengan calcio, como la solución de Hartmann y la solución de Ringer.
Greek: Συγκεκριµένα, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως είναι το διάλυµα Hartmann's και το διάλυµα Ringer's.
Spanish: La perfusión debe administrarse durante, al menos, 30 minutos.
Greek: Η χορήγηση της έγχυσης πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 30 λεπτά.
Spanish: Cuando se reconstituye para perfusión intravenosa, el polvo cristalino de color blanco a amarillento da una solución de color amarillo pálido a ámbar.
Greek: Όταν γίνεται η ανασύστασή της για ενδοφλέβια έγχυση, η κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό δίνει ένα διάλυµα υποκίτρινο προς κεχριµπαρόχρωµο.
Spanish: Este medicamento puede alterar los resultados de algunas pruebas sanguíneas (como test de Coombs, o determinación de galactosa en sangre).
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσµατα κάποιων εξετάσεων αίµατος (όπως η δοκιµασία Coomb΄s, ή η µέτρηση της γαλακτόζης στο αίµα σας).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g, polvo para solución para infusión se presenta en estuches de 1, 5 y 10 viales, así como en envases clínicos.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, κόνις για διάλυµα προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλών έγχυσης καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [A completar nacionalmente]
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Formatos: 1, 5, 10 viales.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1,5,10 φιαλίδια.
Spanish: A continuación, esta solución debe diluirse con 9 ml más de diluyente, para obtener un volumen final de
Greek: Στη συνέχεια το διάλυµα αυτό πρέπει να διαλυθεί περαιτέρω µε 9 ml διαλύτη έως τελικού όγκου 20,5 ml και συγκέντρωσης 49 mg/ml.
Spanish: Biotransformación
Greek: Βιοµετατροπή
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Spanish: En insuficiencia severa renal simultánea a una insuficiencia hepática, las concentraciones sanguíneas de ceftriaxona deberán ser monitorizadas regularmente y la dosis se ajustará apropiadamente para niños y adultos.
Greek: ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες.
Spanish: Ancianos de más de 75 años: La semivida de eliminación de ceftriaxona es unas 2 - 3 veces superior comparada con adultos jóvenes.
Greek: Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα είναι αυξηµένη κατά 2-3 φορές συγκριτικά µε τους νεότερους ενήλικες.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g, polvo para solución para inyección o infusión se presenta en estuches de 1, 5 y 10 viales, así como en envases clínicos.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλιδίων καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Spanish: Ceftriaxona suele ser administrada por un médico o un enfermero/a Se administra en forma de perfusión.
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόµα.
Spanish: Dependiendo del tipo de cirugía y de los patógenos esperados, Ceftriaxona debe combinarse con un agente antimicrobiano apropiado, con cobertura adicional de patógenos complicados.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και τα αναµενόµενα παθογόνα η κεφτριαξόνη πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα µε επιπλέον κάλυψη έναντι των παθογόνων που προκαλούν επιπλοκές.
Spanish: Tratamiento con calcio, debido al riesgo de precipitación de la sal cálcica de ceftriaxona en recién nacidos a término.
Greek: Η αγωγή ασβεστίου λόγω του κινδύνου καθίζησης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
Spanish: Los recién nacidos hiperbilirrubinémicos y prematuros no deben recibir tratamiento con ceftriaxona.
Greek: Νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και πρόωρα νεογνά δεν πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε κεφτριαξόνη.
Spanish: La dosis usual es de 1 a 2 g de ceftriaxona, administrados una vez al día (cada 24 horas).
Greek: Η συνήθης δόση είναι 1 έως 2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (κάθε 24 ώρες).
Spanish: ¿Está en periodo de lactancia?
Greek: ▪ Θηλάζετε;
Spanish: Deben seguirse condiciones asépticas controladas y validadas.
Greek: Πρέπει να επιθεωρηθεί πως το σύστηµα βρίσκεται κάτω από ελεγχόµενες και επικυρωµένες συνθήκες ασηψίας.
Spanish: Después de una inyección intramuscular de 1 g de ceftriaxona, la concentración sérica fue 79,2 µg/ml a las 1,5 horas y, posteriormente, 58,2, 35,5 y 7,8 µg/ml a las 4, 12 y 24 horas, respectivamente, después de la inyección.
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση 1 g κεφτριαξόνης οι συγκεντρώσεις στον ορό ανήλθαν σε 79,2 µg/ml µετά από 1,5 ώρα, και στη συνέχεια σε 58,2 , 35,5 και 7,8 µg/ml κατά τις αντίστοιχες χρονικές στιγµές των 4, 12 και 24 ωρών µετά την ένεση.
Spanish: Ceftriaxona puede precipitar en la vesícula y en los riñones y, a continuación, detectarse como sombras por ultrasonidos (ver sección 4.8).
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδέχεται να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και, ως εκ τούτου, να ανιχνεύεται κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις ως σκιά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: Hemodiálisis o diálisis peritoneal:
Greek: Αιµοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση
Spanish: El tratamiento se inicia con 100 mg por kg de peso corporal, una vez al día - sin superar los 4 g diarios.
Greek: Η αγωγή ξεκινά µε 100 mg/kg βάρους σώµατος άπαξ ηµερησίως - χωρίς να υπερβαίνει τα 4 g ηµερησίως.
Spanish: Puede sentirse aturdido mientras toma este medicamento.
Greek: Με τη λήψη αυτού του φαρµάκου µπορεί να αισθανθείτε ζάλη.
Spanish: Utilice siempre Ceftriaxona exactamente como le haya indicado su médico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Ceftriaxone σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Spanish: No ha demostrado poseer actividad mutagénica.
Greek: Δεν έχει δειχθεί πως διαθέτει κάποια µεταλλαξιογόνο δράση.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO Polvo para solución para perfusión.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για διάλυµα προς έγχυση
Spanish: • infecciones de la piel o tejidos blandos
Greek: • λοιµώξεις του δέρµατος ή των µαλακών µορίων
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 2 g polvo para solución para perfusión debe administrarse por perfusión intravenosa, tras la reconstitución de la solución, según las instrucciones que se dan más adelante (ver sección 6.6).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση, έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).