FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Riscuri de hipoglicemie Acest medicament poate masca semnele de avertizare privind hipoglicemia (numită şi valori scăzute ale glucozei din sânge), în special dacă sugarul este în repaus alimentar, are vărsături sau în caz de supradozaj.
Estonian: See ravim võib varjata hüpoglükeemia (tuntud ka kui madal veresuhkru tase) ohusümptomeid, eriti kui imik paastub, oksendab või ravimi üleannustamise korral.
Romanian: Cum să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră
Estonian: Kuidas HEMANGIOLi lapsele manustada
Romanian: În cazul copiilor cu greutatea de până la 5 kg, puteţi să amestecaţi doza cu o linguriţă de lapte (aproximativ 5 ml).
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml).
Romanian: În absenţa studiilor specifice la copii interacţiunile medicamentelor cu propranololul sunt cele cunoscute la adulţi.
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole lastel läbi viidud ja koostoime propranolooliga on teada ainult täiskasvanute puhul.
Romanian: Deoarece nu există date, administrarea medicamentului nu este recomandată în cazul sugarilor cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 4.4).
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei ole ravimit soovitatav kasutada maksa- või neerukahjustusega imikutel (vt lõik 4.4).
Romanian: • Pasul 1: Scoateţi elementele din cutie Cutia conţine următoarele elemente, de care veţi avea nevoie pentru administrarea medicamentului: - flaconul din sticlă care conţine 120 ml de propranolol soluţie orală, - seringa pentru administrare orală gradată în miligrame (mg), furnizată împreună cu acest medicament.
Estonian: Pappkarp sisaldab järgmisi ravimi manustamiseks vajalikke esemeid: - klaaspudel, mis sisaldab 120 ml propranolooli suukaudset lahust - gradueeritud suusüstal
Romanian: Propranololul traversează bariera hemato-encefalică şi placenta şi este distribuit în laptele matern.
Estonian: Propranolool läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentat ning eritub rinnapiimaga.
Romanian: • Eritem (roşeaţa pielii).
Estonian: • erüteem (naha punetus);
Romanian: Sugarii cu hemangiom facial de mari dimensiuni trebuie supuşi unor investigaţii atente pentru detectarea potenţialelor arteriopatii asociate sindromului PHACE, cu angiografie prin rezonanţă magnetică la nivelul capului şi gâtului şi metode de imagistică cardiacă pentru vizualizarea crosei aortice, înainte de a lua în calcul terapia cu propranolol.
Estonian: Imikuid, kellel on näo piirkonnas suur infantiilne hemangioom, tuleb enne propranolooli ravi kaalumist põhjalikult uurida PHACE sündroomiga seotud potentsiaalse arteriopaatia suhtes, kasutades pea ja kaela magnetresonants-angiograafiat ning südame aordikaare radioloogilisi uuringuid.
Romanian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, soluţie orală propranolol
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus propranolool
Romanian: Risc de bronhospasm
Estonian: Bronhospasmi ohud
Romanian: • Pasul 6: Verificaţi dacă există bule de aer Dacă observaţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa în poziţie verticală, împingeţi pistonul în sus suficient pentru a elimina orice bule mari de aer şi reajustaţi la doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui süstlas on õhumulle, hoidke süstalt püstises asendis, lükake kolbi üles, et õhumullid välja suruda, ning täitke süstal uuesti vastavalt arsti väljakirjutatud annuseni.
Romanian: Ce este HEMANGIOL şi pentru ce se utilizează
Estonian: 1 Mis ravim on HEMANGIOL ja milleks seda kasutatakse Mis on HEMANGIOL
Romanian: HEMANGIOL împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja HEMANGIOL
Romanian: În cazul în care copilul are dificultăţi de alimentare, dezvoltă o altă boală sau are vărsături, este recomandat să omiteţi doza.
Estonian: Kui laps ei söö, tal esineb mõni muu haigus või ta oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Romanian: Propranololul are o liposolubilitate crescută şi poate traversa bariera hemato-encefalică şi provoca convulsii.
Estonian: Propranolool lahustub väga hästi lipiidides, võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja põhjustada krambihooge.
Romanian: A nu se înlătura adaptorul seringii din gâtul flaconului.
Estonian: Ärge eemaldage pudeli kaelalt süstlaadapterit.
Romanian: Frecvenţa acestora este definită cu ajutorul următoarelor convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (între ≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (între ≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (între ≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000);
Romanian: Cu toate acestea, s-au raportat unele cazuri de hipoglicemie cu convulsii hipoglicemice asociate în timpul programului de autorizare temporară a utilizării şi în literatura de specialitate, în special în cazul unei perioade de repaus alimentar în condiţiile unei afecţiuni intercurente (vezi pct. 4.4).
Estonian: Siiski on kirjanduses ja ravimi tasuta kasutamise programmis kirjeldatud mitmeid hüpoglükeemia ja sellega seotud hüpoglükeemiliste krambihoogude juhte, eriti kaasuvate haiguste ajal paastumisel (vt lõik 4.4).
Romanian: • Informaţii privind procedura corectă de pregătire şi administrare a medicamentului, inclusiv: - instrucţiuni privind pregătirea soluţiei cu HEMANGIOL
Estonian: • teave preparaadi ettevalmistamise ja manustamise õige protseduuri kohta, kaasa arvatud järgmine: - juhised HEMANGIOLiga lahuse ettevalmistamise kohta; - nõuanded laste toitmise kohta ravi ajal; - teave selle kohta, kuidas tuvastada ja mida teha HEMANGIOLiga ravimise ajal tekkiva mis tahes hüpoglükeemia sümptomi korral; - juhised selle kohta, millal HEMANGIOLi manustamine katkestada;
Romanian: RCP-ul actual include eritemul și urticaria ca reacții adverse în secțiunea 4.8.
Estonian: Praegu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 kõrvaltoimetena erüteem ja nõgestõbi.
Romanian: France (Franţa)
Estonian: PRANTSUSMAA
Romanian: Observaţi acest număr pe seringa pentru administrare orală.
Estonian: Leidke see arv süstla skaalal.
Romanian: Medicamente care induc hipotensiune arterială ortostatică
Estonian: Ortostaatilist hüpotensiooni soodustavad ravimid
Romanian: Propranololul este metabolizat în ficat şi excretat de rinichi.
Estonian: Propranolooli metaboliseeritakse maksas ja eritatakse neerudega.
Romanian: Asistenţă şi abordare terapeutică
Estonian: Jälgimine ja ravi
Romanian: Urticarie Alopecie
Estonian: Urtikaaria Alopeetsia
Romanian: • Hidroxietilceluloză
Estonian: • Hüdroksüetüültselluloos
Romanian: • Boală de nod sinusal (inclusiv bloc sinoatrial)
Estonian: • siinussõlme häire (sealhulgas sinuatriaalne blokaad);
Romanian: • medicamente utilizate pentru scăderea valorilor de grăsimi din sânge,
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse lipiidide taseme langetamiseks;
Romanian: Administrarea concomitentă cu propranolol poate cauza tulburări de automatism (bradicardie excesivă, oprire sinuzală), tulburări de conducere sinoatrială şi atrioventriculară şi risc crescut de aritmii ventriculare (torsada vârfurilor), precum şi insuficienţă cardiacă.
Estonian: Bradükardiat soodustavad kaltsiumikanali blokaatorid (diltiaseem, verapamiil, bepridiil) Propranolooliga koosmanustamine võib põhjustada muutusi südame automatismis (oluline bradükardia, siinusrütmi kadumine), sinuatriaalseid ja atrioventrikulaarseid juhtehäireid, ventrikulaarsete arütmiate suurenenud ohtu (torsade de pointes) ja südamepuudulikkust.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma apteekri, arsti või meditsiiniõega.
Romanian: Reacţii adverse puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (esineb kuni 1 kasutajal 100st)
Romanian: Trebuie să i se administreze fluide intravenos pentru hipotensiunea arterială şi atropină pentru bradicardie.
Estonian: Hüpotensiooni raviks tuleb manustada intravenoosselt vedelikke ja bradükardia vastu atropiini.
Romanian: Conform literaturii disponibile, beta-blocantele sunt cunoscute a fi printre medicamentele responsabile de producerea psoriazisului la adulți.
Estonian: Kättesaadava kirjanduse andmeil on beetablokaatorid täiskasvanutel teadaolevalt ühed psoriaasiga kõige tugevamalt seotud ravimid.
Romanian: Aveţi grijă să nu împingeţi pistonul pe durata acestei operaţiuni.
Estonian: Vältige selle sammu juures süstla kolvi vajutamist.
Romanian: • hemangiom cu risc de cicatrici permanente sau desfigurare.
Estonian: • hemangioom, mis võib põhjustada püsivaid arme või välimust moonutada.
Romanian: • În cazul în care copilul nu poate fi alimentat sau are vărsături, se recomandă omiterea dozei.
Estonian: • Kui laps ei söö või oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICIENTĂ
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Romanian: S-au raportat cazuri de toxicitate la lidocaină (reacţii adverse neurologice şi cardiace) în urma administrării concomitente cu propranolol.
Estonian: Propranolooliga koosmanustamisel on teatatud lidokaiini toksilisest toimest (neuroloogilised ja kardiaalsed kõrvaltoimed).
Romanian: Tensiune arterială scăzută
Estonian: Vähenenud vererõhk
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Romanian: Cum se păstrează HEMANGIOL
Estonian: 5 Kuidas HEMANGIOLi säilitada
Romanian: Agranulocitoză Hiperkaliemie
Estonian: Agranulotsütoos Hüperkaleemia
Romanian: Dozele sunt exprimate în propranolol bază.
Estonian: Propranolooli annust väljendatakse alusena.
Romanian: Bradicardia este definită sub următoarele limite: Vârsta
Estonian: Bradükardia definitsiooniks on südame löögisagedus alla järgmiste piirväärtuste:
Romanian: Glicemie scăzută Frecvenţă cardiacă scăzută Neutropenie
Estonian: Vähenenud vere glükoositase Vähenenud südame löögisagedus
Romanian: Medicamente hipolipemiante
Estonian: Hüpoglükeemia ravimid
Romanian: • Convulsii (crize) legate de hipoglicemie (valori anormal de scăzute ale glucozei sangvine)
Estonian: • hüpoglükeemiaga (ebanormaalselt madal veresuhkru sisaldus) seotud krambid (tõmblused);
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Utilizarea lor concomitentă poate creşte riscul de bradicardie.
Estonian: Kooskasutamine võib suurendada bradükardia tekkeohtu.
Romanian: Ce este HEMANGIOL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră Cum să administraţi HEMANGIOL
Estonian: 1. Mis ravim on HEMANGIOL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teie laps HEMANGIOLi võtab 3.
Romanian: - pentru hipoglicemie: simptome minore cum sunt paloare, oboseală, transpiraţie, tremur, palpitaţii, anxietate, foame, dificultate de trezire; simptome majore cum sunt somn excesiv, dificultate de a obţine un răspuns, dificultăţi de alimentare, scădere a temperaturii corporale, convulsii (crize), pauze scurte în respiraţie, pierdere a cunoştinţei.
Estonian: • vajadus jälgida ja võtta ühendust tervishoiuspetsialistidega juhul, kui pärast ravi tekivad järgmised sümptomid: - bradükardia ja hüpotensiooni puhul: väsimus, külmatunne, kahvatus, sinakas nahk ja minestamine; - hüpoglükeemia puhul: kerged sümptomid nagu kahvatus, väsimus, higistamine, värisemine, südamepekslemine, ärevus, nälg, raskused ärkamisel; olulised sümptomid nagu liigne magamine, raskus vastuse saamisel, raskused toitmisel, temperatuuri langus, krambid (hood), lühikesed hingamispausid, teadvusekadu
Romanian: Soluţie orală, limpede, incoloră sau cu nuanţă uşor gălbuie, cu miros fructat.
Estonian: Suukaudne lahus Puuvilja lõhnaga, selge, värvitu kuni veidi kollakas suukaudne lahus.
Romanian: În literatura de specialitate, dar şi într-un program de autorizare temporară a utilizării efectuat cu HEMANGIOL, există dovezi cu privire la eficacitatea propranololului la pacienţi cu hemangiom cu risc ridicat.
Estonian: Propranolooli efektiivsuse kohta kõrge riskiastmega hemangioomiga patsientidel on saadaval ulatuslikult tõendusmaterjale nii kirjandusest kui ka Hemangioliga läbi viidud spetsiaalsest ravimi tasuta kasutamise programmist.
Romanian: Acest medicament conține propilenglicol 2,08 mg / kg / zi.
Estonian: Ravim sisaldab 2,08 mg propüleenglükooli/kg ööpäevas.
Romanian: HEMANGIOL trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după o masă pentru a evita riscul de hipoglicemie.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimise vältimiseks tuleb HEMANGIOLi võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.
Romanian: 1 ml de soluţie conţine 4,28 mg de clorhidrat de propranolol, echivalent cu 3,75 mg de propranolol .
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Romanian: • majore: somnolenţă excesivă, dificultate de a răspunde, dificultăţi de alimentare, scăderea temperaturii corporale, convulsii (crize), scurte pauze în respiraţie, pierderea cunoştinţei.
Estonian: • rasked: liigne magamine, raskused vastamisel, raskused toitmisel, kehatemperatuuri langus,
Romanian: Bronşită
Estonian: Bronhiit
Romanian: Medicamentele beta-agoniste pot fi utilizaţi pentru a contracara betablocajul.
Estonian: Beetastimulante võib kasutada beetablokaadi takistamiseks.
Romanian: Introduceţi vârful seringii pentru administrare orală în flaconul aflat în poziţie verticală şi împingeţi pistonul până la capăt.
Estonian: Sisestage süstla ots püstise asetatud pudelisse ja suruge kolb lõpuni alla.
Romanian: Cazuri de hiperkaliemie au fost raportate la pacienţi cu hemangiom ulcerat de mari dimensiuni.
Estonian: Suure haavandunud hemangioomiga patsientidel on teatatud hüperkaleemia esinemistest.
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ȘI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: Pot diminua contractilitatea miocardică şi răspunsul compensator vascular dacă se administrează concomitent cu propranolol.
Estonian: Need võivad propranolooliga koosmanustamisel langetada müokardi kontraktiilsust ja vaskulaarset kompenseerivat reaktsiooni.
Romanian: HEMANGIOL şi hrana trebuie administrate de către aceeaşi persoană, pentru a evita riscul de hipoglicemie.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peab HEMANGIOLi ja toitu andma sama isik.
Romanian: Întoarceţi la loc flaconul şi scoateţi complet seringa din flacon.
Estonian: Pöörake pudel õigetpidi ja tõmmake süstal pudelist lahti.
Romanian: În cazul în care copilul nu mănâncă sau are vărsături, se recomandă să nu se administreze doza.
Estonian: Kui laps ei söö või oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Romanian: • Valori crescute de potasiu în sânge.
Estonian: • vere kaaliumitaseme tõus.
Romanian: După fiecare utilizare, păstraţi flaconul şi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară.
Estonian: Pärast igat kasutuskorda asetada pudel ja suusüstal välispakendisse.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekri, arsti või meditsiiniõega.
Romanian: Pentru măsurarea şi administrarea dozei, utilizaţi numai seringa pentru administrare orală furnizată împreună cu medicamentul.
Estonian: Kasutage annuse mõõtmiseks ja manustamiseks ainult kaasasolevat suusüstalt.
Romanian: Amestecarea se poate face cu o linguriţă (aproximativ 5 ml) de lapte pentru sugari, în cazul copiilor cu greutatea de până la 5 kg, sau cu o lingură (aproximativ 15 ml) de lapte sau suc de fructe, în cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, administrate în biberonul sugarului.
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib ravimit segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml) või üle 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe supilusikatäie piima või puuviljamahla hulka (ligikaudu 15 ml).
Romanian: Se va da dovadă de prudenţă la administrarea unei dihidropiridine în cazul pacienţilor care urmează un tratament cu un beta-blocant.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, kui beetablokaatorit saavatele patsientidele manustatakse dihüdropüridiini.
Romanian: Exemple de reacţii alergice sunt erupţia trecătoare pe piele, prurit sau dificultăţi de respiraţie.
Estonian: Allergiline reaktsioon võib hõlmata löövet, sügelust või õhupuudust;
Romanian: • În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: • Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma apteekri, arsti või meditsiiniõega.
Romanian: • are o tensiune arterială mare cauzată de o tumoră a glandei suprarenale, numită
Estonian: • tal on neerupealisekoe kasvajast tingitud kõrge vererõhk.
Romanian: • Tensiune arterială mică
Estonian: • madal vererõhk;
Romanian: • Simptomele cardiace de intoxicație uşoară până la moderată sunt frecvenţa cardiacă scăzută şi hipotensiunea arterială.
Estonian: • kerge kuni mõõduka mürgistuse kardiaalsed sümptomid on vähenenud südame löögisagedus ja hüpotensioon; raskema mürgistusega võivad kaasneda atrioventrikulaarne blokaad,
Romanian: Sarcina Nu sunt efecte relevante.
Estonian: Rasedus Ei ole asjakohane.
Romanian: Insuficienţă hepatică sau renală
Estonian: Maksa- või neerupuudulikkus
Romanian: • Zaharină sodică
Estonian: • Naatriumsahhariin
Romanian: Din acest motiv, copilul trebuie ţinut sub o atentă monitorizare clinică şi trebuie monitorizată frecvenţa cardiacă timp de 2 ore după administrarea primei doze sau după o creştere a dozei.
Estonian: Sellepärast jälgitakse vähemalt 2 tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist või annuse suurendamist hoolikalt teie lapse kliinilist seisundit ja südame löögisagedust.
Romanian: • Sugari cu predispoziţie la hipoglicemie
Estonian: • imikud, kellel on eelsoodumus hüpoglükeemia tekkeks;
Romanian: Pasul 8: Închideţi flaconul Aşezaţi dopul din plastic înapoi pe flacon rotindu-l în sensul acelor de ceasornic (spre dreapta).
Estonian: Pange kork pudelile tagasi seda päripäeva (paremale) pöörates.
Romanian: Fiecare mililitru conţine 4,28 mg de clorhidrat de propranolol, echivalent cu 3,75 mg de propranolol.
Estonian: Üks ml sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Romanian: • este predispus la valori scăzute ale glicemiei
Estonian: • on soodumus madala veresuhkru tekkeks;
Romanian: A se utiliza cu ajutorul seringii pentru administrare orală, gradată în mg de propranolol, inclusă în ambalaj.
Estonian: Pakendis on kaasas polüpropüleenist suusüstal, mis on gradueeritud vastavalt propanolooli kogusele mg-des.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va furniza un pachet educaţional pentru indicaţia propusă, adresat tuturor îngrijitorilor care vor pregăti şi administra HEMANGIOL copiilor.
Estonian: Müügiloa hoidja peab jagama kõigile hooldajatele, kellelt oodatakse HEMANGIOLi ettevalmistamist ja lastele manustamist, õppepaki.
Romanian: Este necesară o supraveghere clinică atentă a oricărei toleranţe reduse la propranolol.
Estonian: Propranolooli langenud taluvuse korral tuleb patsienti kliiniliselt jälgida.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance
Estonian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Romanian: dureri în piept sau angină, tensiune arterială mare, insuficienţă cardiacă,
Estonian: • ravimeid südame või veresoonkonnahaiguste, näiteks ebaühtlane südametöö, valud rinnas või angiin, kõrge vererõhk, südamepuudulikkus, ravimiseks;
Romanian: Bronşiolită
Estonian: Bronhioliit
Romanian: Inductori enzimatici
Estonian: Ensüüme indutseerivad ravimid
Romanian: Aruncaţi seringa de îndată ce flaconul s-a golit.
Estonian: Kui pudel saab tühjaks, visake süstal ära.
Romanian: • Constipaţie, durere abdominală
Estonian: • kõhukinnisus, kõhuvalu;
Romanian: Risc de hipotensiune arterială şi bradicardie (frecvenţă cardiacă scăzută) HEMANGIOL poate scădea tensiunea arterială (hipotensiune arterială) şi frecvenţa cardiacă (bradicardie).
Estonian: HEMANGIOL võib langetada vererõhku (hüpotensioon) ja südame löögisagedust (bradükardia).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hemangiol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Hemangioli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. Aprillil 2014.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Hemangiol sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Hemangioli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Hemangiol propranolol
Estonian: Hemangiol propranolool
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat în cadrul centrelor medicale adecvate, pentru cazul în care apar efecte secundare grave.
Estonian: Ravi tuleb alustada sobivates asutustes juhuks, kui tekivad rasked kõrvalnähud.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a considerat că profilul de siguranţă este acceptabil; riscurile identificate sunt cele deja cunoscute asociate cu propranololul şi pot fi gestionate în mod adecvat.
Estonian: Ohutuse osas arvas inimravimite komitee, et ohutusprofiil on vastuvõetav; tuvastatud riskid on sellised, mis on propranolooli kohta juba teada ja mida saab piisavalt hästi ohjata.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Hemangiol să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Hemangioli võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Alte informaţii despre Hemangiol
Estonian: Muu teave Hemangioli kohta
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Hemangiol sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Hemangioli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Hemangiol?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hemangioli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Durata tratamentului cu Hemangiol trebuie să fie de şase luni şi copilul trebuie monitorizat o dată pe lună, în special pentru ajustarea dozelor.
Estonian: Hemangioli ravi peab kestma kuus kuud ja last tuleb jälgida kord kuus, eriti annuse kohandamiseks.
Romanian: De asemenea, va furniza instrucţiuni privind modul corect de administrare a medicamentului, pentru a evita riscul unor valori scăzute de glucoză în sânge.
Estonian: Ettevõte annab ka juhised, kuidas ravimit õigesti anda, et vältida vereglükoosi sisalduse vähenemise riski.
Romanian: Compania va furniza îngrijitorilor care vor administra Hemangiol copiilor un pachet educaţional pentru a-i informa cu privire la necesitatea de monitorizare a copiilor în cazul anumitor efecte secundare şi cu privire la modul de gestionare a acestora.
Estonian: Ettevõte annab hooldajatele, kes lastele Hemangioli annavad, teabepakme, et teatada neile vajadusest jälgida lapsi teatud kõrvalnähtude tuvastamise ja nende ohjeldamise osas.
Romanian: Hemangiol este un medicament care conţine substanţa activă propranolol.
Estonian: Hemangiol on ravim, mis sisaldab toimeainena propranolooli.
Romanian: Tratamentul cu Hemangiol este iniţiat la sugari cu vârsta cuprinsă între cinci săptămâni şi cinci luni.
Estonian: Hemangioli ravi alustatakse beebidel vanuses viis nädalat kuni viis kuud.