FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infanrix Penta can be considered for the booster if the composition is in accordance with the official
Hungarian: Az emlékeztető oltásnál a helyi ajánlásokat figyelembe kell venni, Az Infanrix Penta alkalmazható emlékeztető oltásként, amennyiben összetétele megfelel a hivatalos
English: Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő):
English: WHAT INFANRIX PENTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Infanrix Penta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Hungarian: Mielőtt gyermekénél alkalmaznák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
English: Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Hungarian: Ájulás vayg shock-szerű állapot (hypotoniás, hyporeszponziv epizódok) convulsiók (lázzal vagy anélkül)
English: Whooping cough can also cause ear infections, chest infections (bronchitis) which may last a long time, lung infections (pneumonia),
Hungarian: A szamárköhögés fülfertőzéseket, esetlegesen hosszú ideig tartó hörghurutot (bronhitiszt), tüdőgyulladást (pneumóniát), görcsöket, agykárosodást sőt, halált is okozhat.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed.
Hungarian: A tárolás során fehér üledék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
English: Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 oltásból legalább 1 esetében fordul elő)
English: Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio
Hungarian: Diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B vagy polio vakcina korábbi beadása utáni túlérzékenység.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Hungarian: • gyermekének a korábbiakban idegrendszeri problémája volt a pertusszisz (szamárköhögés) Kisebbfajta fertőzés, mint pl. a megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
English: Infanrix Penta is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis.
Hungarian: Infanrix Penta diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B és poliomyelitis elleni alapimmunizálásra és
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, specific toxicity, repeated dose toxicity and compatibility of ingredients.
Hungarian: Az általánosan használt biztonságossági, specifikus toxicitási, ismételt dózisú toxicitási, és az összetevők kompatibilitására vonatkozó preklinikai vizsgálatok eredményei nem igazolják a szer főleg aminosavakat tartalmazó 199-es táptalaj, ásványi sók, vitaminok,
English: • your child tends to have fits when they have a fever, or if there is a history of this in the family.
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást • ha gyermeke hajlamos lázas állapotban görcs/görcsroham kialakulására, vagy a családban már
English: The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients.
Hungarian: A vakcináció után várható immunválasz azonban
English: • your child is allergic (hypersensitive) to - Infanrix Penta, or any ingredients in Infanrix Penta (listed in Section 6) - neomycin or polymyxin (antibiotics).
Hungarian: - az Infanrix Penta-ra vagy az Infanrix Penta bármely összetevőjére (lásd 6.
English: 10 x 1 dose (0.5 ml) 20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 20 előretöltött fecskendő 20 x 1 adag (0,5 ml)
English: After control of the disease the vaccine can be given.
Hungarian: A vakcinát a betegség kezelésének
English: • fits - this may be when they have a fever These side effects have happened very rarely with other vaccines against whooping cough.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán fordultak elő más szamárköhögés (pertusszisz) elleni vakcinákkal.
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml) 20 pre-filled syringes + 20 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 20 előretöltött fecskendő + 20 tű 20 x 1 adag (0,5 ml)
English: Uncommon (these may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Hungarian: Nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő)
English: • Do not use Infanrix Penta after the expiry date which is stated on the carton.
Hungarian: • A vakcinát csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
English: Infanrix Penta is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent
Hungarian: Az Infanrix Penta intramuscularis injekció mélyen az izomba adandó, az egymást követő oltásokat
English: As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section
Hungarian: Hasonlóan más vakcinákhoz, előfordulhat, hogy nem alakul ki a védettséget biztosító immunválasz
English: България
Hungarian: Ireland
English: 50 x 1 dose (0.5 ml) 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 1 tű 1 adag (0,5 ml)
English: Swelling of the entire injected limb*
Hungarian: Általános tünetek és a beadás helyén tapasztalt reakciók: Az egész injekciózott végtag megduzzadása*
English: • temporarily stopping breathing (apnoea)
Hungarian: • viszketés (bőrgyulladás), bőrkiütés
English: • your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Hungarian: • 39,5°C-nál magasabb láz
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: - Mellékhatások csoportosított összefoglalása (klinikai vizsgálatok): Minden előfordulási gyakoriság csoportban az előfordult mellékhatások súlyossága csökkent.
English: In the event of either being observed, discard the container.
Hungarian: A lejárati idő a csomagoláson fel van tüntetve.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Infanrix Penta
English: The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy
English: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
Hungarian: Tel: +421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
English: HHOW TO STORE INFANRIX PENTA
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INFANRIX PENTA-T?
English: Booster vaccination:
Hungarian: Szuszpenzió injekcióhoz
English: Apnoea [see section 4.4 for apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)] General disorders and administration site conditions:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Apnoe [lásd 4.4 pont, az apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤28. gesztációs hét)
English: 50 pre-filled syringes
Hungarian: 4VERO sejteken előállított
English: • your child has had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, whooping
Hungarian: • hgyermekénél a korábbiakban bármilyen diftéria, tetanusz, pertuszisz, hepatitisz B vagy
English: Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination
Hungarian: Az 1 hónappal az Infanrix Pentaval-val történt emlékeztető oltás után határérték szintet elérő vagy azt meghaladó ellenanyag-titerű egyének százalékaránya:
English: Κύπρος
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
English: Very rare: convulsions (with or without fever) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: Italia
Hungarian: France
English: This summary was last updated in June 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása:2013. június.
English: The full EPAR for Memantine ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Memantine ratiopharm should be given once a day at the same time every day.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
English: Memantine ratiopharm is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg) and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Memantine ratiopharm tabletta formájában (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), csak receptre kapható.
English: This means that Memantine ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel”.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Memantine ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: To prevent side effects, the dose of Memantine ratiopharm is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine ratiopharm adagját a kezelés első három hete alatt fokozatosan növelik: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine ratiopharm by the patient.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine ratiopharm beteg általi szedését.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Memantine ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Ebixa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
English: Because Memantine ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Memantine ratiopharm?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine ratiopharm on 13 June 2013.
Hungarian: 2013. június 13-án az Európai Bizottság a Memantine ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The tolerance and dose should be assessed within three months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine ratiopharm should be re-assessed on a regular basis.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított három hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine ratiopharm-mal történő kezelés folytatásának előnyeit.
English: It is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Hungarian: A gyógyszert a mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
English: What are the benefits and risks of Memantine ratiopharm?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine ratiopharm alkalmazása?
English: The Committee recommended that Memantine ratiopharm be approved for use in the EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine ratiopharm EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Because Memantine ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Ebixa.
Hungarian: Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Memantine ratiopharm.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
English: For more information about treatment with Memantine ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Memantine ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Memantine ratiopharm „generikus gyógyszer”.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Memantine ratiopharm, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A Memantine ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
English: For practical information about using Memantine ratiopharm, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Memantine ratiopharm alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Memantine ratiopharm is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Hungarian: A Memantine ratiopharm egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: The active substance in Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Hungarian: A Memantine ratiopharm hatóanyaga, a memantin-hidroklorid, demencia elleni gyógyszer.
English: Other information about Memantine ratiopharm
Hungarian: A Memantine ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ:
English: Why is Memantine ratiopharm approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Memantine ratiopharm forgalomba hozatalát?
English: What is Memantine ratiopharm and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How is Memantine ratiopharm used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Memantine ratiopharm-ot?
English: How does Memantine ratiopharm work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Memantine ratiopharm?
English: How has Memantine ratiopharm been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine ratiopharm-ot?
English: EPAR summary for the public
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára memantin-hidroklorid
English: This summary was last updated in February 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. február
English: The full EPAR for Cytopoint can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cytopoint-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The dose to be used depends on the weight of the dog being treated.
Hungarian: Az alkalmazandó adag a kezelendő kutya testsúlyától függ.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cytopoint.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cytopoint-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Once the dog's skin becomes damaged by scratching and rubbing, secondary bacterial and yeast infections may develop as well.
Hungarian: Ha a kutya bőre a vakaródzás és dörzsölés miatt sérül, másodlagos bakteriális és gombafertőzések alakulhatnak ki.
English: Repeated accidental self-injection may cause an allergic reaction to the medicine.
Hungarian: Az ismételten előforduló véletlen öninjekciózás a gyógyszerrel szembeni allergiás reakciókat válthat ki.
English: Cytopoint starts to be effective within eight hours of injection and the effect lasts for up to 28 days.
Hungarian: A Cytopoint az injekció beadását követő nyolc órán belül kezdi el kifejteni hatását, és a hatás legfeljebb 28 napig tart.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Cytopoint's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Cytopoint alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Cytopoint is available as a solution for injection that is injected under the skin once a month.
Hungarian: A Cytopoint oldatos injekció formájában kapható, amelyet havonta egyszer kell a bőr alá fecskendezni.
English: The most common side effects with Cytopoint (which may affect up to 1 in 1,000 animals) are allergic reactions with swelling of the face and itchy rash.
Hungarian: A Cytopoint leggyakoribb mellékhatásai (1000 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az arc felpuffadásával és a bőrviszketéssel járó allergiás reakciók.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cytopoint.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cytopoint alkalmazására vonatkozóan.
English: Other information about Cytopoint
Hungarian: A Cytopoint-tal kapcsolatos egyéb információ
English: Cytopoint is a veterinary medicine used to treat atopic dermatitis in dogs.
Hungarian: A Cytopoint egy állatgyógyászati készítmény, amelyet az atópiás bőrgyulladás kezelésére alkalmaznak kutyáknál.
English: Cytopoint was as effective as ciclosporin in treating itchy skin; after 28 days the pruritus score (measurement of itchiness) was reduced by 52% in dogs given Cytopoint and 44% in those given ciclosporin.
Hungarian: A Cytopoint ugyanolyan hatásos volt a bőrviszketés kezelésében, mint a ciklosporin: a (viszketegséget mérő) viszketési pontszám 28 nap után 52%-kal csökkent a Cytopoint-ot, illetve 44%-kal a ciklosporint kapó kutyáknál.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Cytopoint on 25 April 2017.
Hungarian: 2017.04.25-án/-én az Európai Bizottság a Cytopoint-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Atopic dermatitis is inflammation of the skin that is linked to allergy, often to things in the environment such as house dust mites and pollens.
Hungarian: Az atópiás bőrgyulladás a bőrnek - gyakran a környezetben előforduló dolgokkal, például a háziporatkával és a pollenekkel szembeni - allergiával összefüggő gyulladása.
English: By blocking interleukin 31, lokivetmab reduces itchy skin and inflammation.
Hungarian: Az interleukin-31 gátlásával a lokivetmab enyhíti a bőrviszketést és csökkenti a gyulladást.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cytopoint, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Hungarian: A Cytopoint-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: In a field study involving dogs with atopic dermatitis, 142 dogs received Cytopoint monthly for 3 months whilst 132 were treated with ciclosporin, another medicine approved for treating atopic dermatitis.
Hungarian: Egy atópiás bőrgyulladásban szenvedő kutyákkal végzett terepvizsgálatban 142 kutya 3 hónapon keresztül kapott havonta Cytopoint-ot, 132 kutyát pedig ciklosporinnel, az atópiás bőrgyulladás kezelésére engedélyezett másik gyógyszerrel kezeltek.
English: In a follow up study, 81 dogs of the dogs continued Cytopoint treatment for a further six months and the itchy skin score went down further to 14.
Hungarian: Egy utókövetési vizsgálatban a kutyák közül 81-nél további hat hónapon keresztül folytatták a Cytopoint-kezelést, és a viszketési pontszám 14-re csökkent.
English: Over the three months of the study pruritus score went down from a value of 74 at the start to 26 at the end in dogs given Cytopoint.
Hungarian: A vizsgálat három hónapja alatt a viszketési pontszámérték a kezdeti 74-ről 26-ra csökkent a Cytopoint-tal kezelt kutyáknál.
English: What benefits of Cytopoint have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cytopoint alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Lokivetmab is a monoclonal antibody (a type of protein) that recognises and attaches to interleukin-31, a protein that plays an important role in triggering atopic dermatitits in dogs.
Hungarian: Az interleukin-31 egy fehérje, amely fontos szerepet játszik az atópiás bőrgyulladás kiváltásában kutyáknál.
English: What are the risks associated with Cytopoint?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cytopoint alkalmazása?
English: For more information about treatment with Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Cytopoint-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: For practical information about using Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Cytopoint alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: How does Cytopoint work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cytopoint?
English: How is Cytopoint used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cytopoint-ot?
English: Why is Cytopoint approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cytopoint forgalomba hozatalát?
English: Cytopoint must not be given to dogs weighing less than 3 kg. For the full list of restrictions and all side effects reported with Cytopoint, see the package leaflet.
Hungarian: A Cytopoint alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
English: Cytopoint contains the active substance lokivetmab.
Hungarian: A Cytopoint hatóanyaga a lokivetmab.
English: What is Cytopoint and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Cytopoint és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The full EPAR for Fosavance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Fosavance-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The tablet should be swallowed whole and not crushed, chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, és azt nem szabad széttörni, szétrágni vagy a szájban feloldódni hagyni.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fosavance.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fosavance-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.