FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entwicklung und Umsetzung der EMEA-Kommunikationsstrategie und informationsbezogener Aspekte des EMEA-Fahrplans, um die gegenwärtigen EMEA-Informationspraktiken anzugleichen und die Bereitstellung von Informationen für alle Interessengruppen zu optimieren;
Estonian: Välja arendada EMEA kommunikatsioonistrateegia ja teabega seonduvad EMEA tegevuskava aspektid ning rakendada neid, et praegust EMEA teabealast praktikat kohandada ning parandada teabe edastamist kõikidele sidusrühmadele.
German: Außerdem wird die Agentur ihre Interaktion und die Arbeit mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe fortsetzen.
Estonian: Jätkub ameti koostöö patsientide ja tervishoiutöötajatega.
German: Auf diese Weise erhält die Agentur Informationen, die für künftige Verbesserungen entscheidend sind.
Estonian: See annab ametile asjakohast teavet vajalike paranduste tegemiseks.
German: Erweiterung der Zusammenarbeit mit den Leitern der Arzneimittelbehörden und den zuständigen nationalen Behörden und somit Förderung des Expertennetzwerks, insbesondere durch Maßnahmen in den Bereichen Arzneimittelsicherheit, Ressourcenplanung, Kompetenzentwicklung, medizinisches Informationsnetz, Transparenz, Kommunikation, Kinderarzneimittel und das Benchmarking europäischer Arzneimittelbehörden (BEMA);
Estonian: Tugevdada koostööd ravimiametite juhtide ja riikide pädevate asutustega, andes seeläbi oma panuse pädevusvõrgustikku ning eelkõige algatuste kaudu ravimohutuse, ressursside planeerimise, pädevuse väljaarendamise, meditsiinilise teabevõrgustiku, läbipaistvuse, kommunikatsiooni, pediaatrias kasutatavate ravimite ja Euroopa ravimiameteid käsitlevate võrdlusanalüüside valdkonnas.
German: Darüber hinaus entwickelt und unterhält die Agentur in Verbindung mit dem zentralen Verfahren ein System, mit dem die Anwendung der eAF-Norm gewährleistet werden kann.
Estonian: Seoses tsentraliseeritud menetlusega arendab amet välja ka eAFi standardi kasutamist toetava süsteemi ning haldab seda.
German: Die Agentur fördert Projekte wie EU Telematics Controlled Terms, Produktinformationsmanagement (PIM) und eine Vielzahl weiterer Systeme in den relevanten Bereichen dieses Arbeitsprogramms.
Estonian: Amet arendab edasi selliseid projekte nagu ELi kontrollitud telemaatikaterminite projekt (EU Telematics Controlled Terms) ja tooteinfo haldamise projekt (Product Information Management, PIM) koos teiste süsteemidega, mida on nimetatud käesoleva tööplaani asjaomastes osades.
German: Nach dem ersten Antrag in Bezug auf pädiatrische Prüfkonzepte und Freistellungen im Jahr 2007dem ersten Jahr der Einführung der Verordnung über Kinderarzneimittel - wird die Zahl der Anträge im Jahr 2008 gleichbleibend auf rund 400 Anträge auf klinische Indikationen im Rahmen der pädiatrischen Prüfkonzepte und Freistellungen geschätzt.
Estonian: Pärast esimeste taotluste laekumist pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumiste kohta 2007. aastal (pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määruse esimesel rakendusaastal) püsib 2008. aastal taotluste arv uute pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise taotluste puhul eeldatavasti ligikaudu 400 kliinilise näidustuse juures.
German: Nach der Einführung werden die Beratungsleistungen bestimmte Aspekte hinsichtlich der Durchführung klinischer Prüfungen erleichtern und möglicherweise zu einer früheren Verfügbarkeit neuartiger Arzneimittel beitragen.
Estonian: Kui menetlust juba rakendatakse, hõlbustab nõustamine kliiniliste uuringute korraldamise teatud aspekte ning võib toetada uute ravimite varasemat kättesaadavust.
German: Die EMEA soll auch weiterhin sicherstellen, dass die erforderlichen Maßnahmen zur Risikominimierung bereits vor der Erteilung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln umgesetzt werden.
Estonian: Amet tagab jätkuvalt, et enne ravimile müügiloa andmist oleksid võetud vajalikud riskide minimeerimise meetmed.
German: Die Agentur beabsichtigt außerdem eine Zusammenarbeit mit der US-FDA zur Umsetzung des Verfahrens zur parallelen Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden.
Estonian: Lisaks kavatseb amet teha koostööd USA Toidu- ja Ravimiametiga, et rakendada harva kasutatavate ravimite paralleelse nimetamise protsessi.
German: Auf dem Gebiet der Informationstechnologie wird die Agentur die Einführung von bewährten Unterstützungsverfahren auf der Grundlage des „IT Infrastructure Library (ITIL)"Servicemanagements vorantreiben.
Estonian: Infotehnoloogia valdkonnas jätkab amet parima praktika kogumil (IT Infrastructure Library, ITIL) põhinevate hea tava tugiprotsesside laialdasemat kasutamist.
German: Im Hinblick auf die Inspektionen wird die EMEA aktiv an den internationalen Diskussionen mit der US-FDA und der WHO über Arbeitsteilung und die Zusammenarbeit bei allen Arten von Inspektionen teilnehmen.
Estonian: Kontrollide valdkonnas osaleb EMEA aktiivselt rahvusvahelistes aruteludes, mis käsitlevad töökoormuse jagamist ning koostööd FDA ja Maailma Terviseorganisatsiooniga igat liiki kontrollide osas.
German: Andererseits wird erwartet, dass die Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen verstärkt freiwillig Gebrauch von dem Verfahren zur Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) machen werden, um die Produktinformationen zu vereinheitlichen und die Möglichkeiten für die Aufrechterhaltung der Zulassungen für ihre Produkte EU-weit zu optimieren.
Estonian: Teisest küljest arvatakse, et müügiloa hoidjad kasutavad meelsamini ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamise menetlust, et kiirendada tooteinfo ühtlustamist ja optimeerida oma toodete müügiloa saamise järgset haldamist terves ELis.
German: Um die Pharmaindustrie bei der Verbesserung der Qualität der eingereichten Anträge zu unterstützen, wird die Agentur allgemeine Probleme der Industrie im Rahmen der Antragstellung ermitteln und die erforderlichen Rückmeldungen veröffentlichen.
Estonian: Selleks et aidata farmaatsiatööstusel tõsta oma ettepanekute kvaliteeti, selgitab amet välja, millised on üldised takistused, mida tööstus on taotluste esitamisel kogenud, ja annab selle kohta vajalikku tagasisidet.
German: Verbesserung der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und den Aufsichtsbehörden in Entwicklungsländern hinsichtlich des wirksamen Einsatzes von Gutachten über Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Estonian: Parandada suhteid Maailma Terviseorganisatsiooni ja arengumaade reguleerivate asutustega, et kasutada tõhusalt ELi välistele turgudele suunatud ravimeid käsitlevaid seisukohti.
German: Während sich die Agentur im vergangenen Jahr verstärkt mit der Durchführung der Verordnung über Kinderarzneimittel befasst hat, liegt der Schwerpunkt im Jahr 2008 auf der Umsetzung einer neuen Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien.
Estonian: Kui eelmisel aastal keskendas amet oma jõupingutused pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määruse rakendamisele, siis 2008. aastal on peamiseks regulatiivseks küsimuseks uudseid ravimeid käsitleva uue määruse rakendamine.
German: 3.1 Kinderarzneimittel
Estonian: 3.1 Lastel kasutatavad ravimid
German: Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung
Estonian: Regulatiivküsimused ja organisatoorne tugi
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln
Estonian: Ravimite ohutus ja tõhusus
German: Umsetzung der neuen Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien und Einsetzung eines neuen Ausschusses für neuartige Therapien;
Estonian: Rakendada uudseid ravimeid käsitlevat uut õigusakti ning luua uus uudsete ravimeetodite komitee.
German: Sie orientiert sich beispielsweise an der erfolgreichen Kooperation mit der US Food and Drug Administration (USLebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) als Modell für die Zusammenarbeit mit den japanischen und kanadischen Behörden.
Estonian: Sealhulgas toetub amet edukale koostööle USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA), et arendada koostööd Jaapani ja Kanada ametiasutustega.
German: Die Agentur rechnet aber damit, dass die Zahl der Befassungsverfahren aufgrund von Meinungsverschiedenheiten auf Ebene der Mitgliedstaaten im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung im Vergleich zu 2007 relativ konstant bleiben wird.
Estonian: Amet arvab siiski, et nende esildiste arv, mis tulenevad liikmesriikide arvamuste erisusest vastastikuse tunnustamise menetluste raames, jääb 2007. aasta arvuga sarnaseks.
German: Die Zahl der Produktvarianten bei Arzneimitteln steigt von Jahr zu Jahr.
Estonian: Muudatuste arv kasvab igal aastal.
German: Die Agentur widmet sich außerdem Studien über patentfreie Arzneimittel für Kinder sowie Studien über die Sicherheit von Arzneimitteln und Projekten zu seltenen Krankheiten.
Estonian: Amet osaleb lastel kasutatavaid patenteerimata ravimeid käsitlevate uuringute, ravimiohutusuuringute ja haruldaste haiguste projektidega seotud töös.
German: TIERARZNEIMITTEL UND INSPEKTIONEN
Estonian: VETERINAARRAVIMID JA INSPEKTEERIMISED
German: Im Rahmen der Einführung der Verordnung über Kinderarzneimittel wird die Agentur die Umsetzung einer Strategie für das Netzwerk für pädiatrische Forschung aufnehmen.
Estonian: Pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise osana alustab amet pediaatriliste uuringute võrgustiku strateegia rakendamist.
German: In Bezug auf Humanarzneimittel wird die Agentur den Zugang zu EudraVigilance-Veterinary-Daten für Experten und für die breite Öffentlichkeit vorbereiten.
Estonian: Inimravimite osas teeb amet ettevalmistustööd, et pakkuda EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmetele juurdepääsu erialainimestele ja laiemale avalikkusele.
German: 1.7 Integriertes Management bei der Agentur
Estonian: 1.7 Ameti terviklik juhtimine
German: Die Agentur erhofft sich von diesen Diskussionen eine Reduzierung der Anzahl doppelter Inspektionen auf internationaler Ebene und eine effizientere Nutzung der Ressourcen für die Inspektionen.
Estonian: Amet loodab, et nende arutelude tulemusena väheneb rahvusvaheliste kontrollide kattumine ning et need aitavad kaasa kontrolliressursside tõhusale kasutamisele.
German: Die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden sind bereits im sechsten Jahr mit der Umsetzung des EU-Programms zu Telematikprojekten betraut.
Estonian: Käesolev aasta on kuues aasta, mil amet rakendab koos riikide pädevate asutustega ELi telemaatikaprojektide programmi.
German: Die zusätzlichen Aktivitäten hinsichtlich der Beurteilung von Tierarzneimitteln umfassen die weitere Verbesserung des Qualitätssicherungssystems unter Beachtung der Verfahren des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) sowie die Einführung von Systemen für die Überprüfung der Qualität und der Einheitlichkeit wissenschaftlicher Beurteilungen durch Fachleute.
Estonian: Veterinaarravimite hindamise valdkonnas võetavate peamiste lisameetmete hulgas on kvaliteedihindamissüsteemi edasine täiustamine seoses veterinaarravimite komitee menetlustega ning teaduslike hindamiste kvaliteedi ja järjepidevuse vastastikusteks eksperdihinnanguteks süsteemide kehtestamine.
German: Die Agentur rechnet außerdem mit weiteren Befassungen im Zusammenhang mit der gemeinschaftlichen Harmonisierung der Zulassungsbestimmungen für bereits zugelassene Produkte von Gemeinschaftsinteresse und mit weiteren Sicherheitsaspekten.
Estonian: Samuti prognoosib amet, et teatud arv esildisi saadakse seoses juba müügiloa saanud toodetele müügiloa andmise tingimuste ühtlustamisega ühenduse piires, ühenduse huvidega ja muude ohutusalaste küsimustega.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den vorliegenden Zahlenangaben für 2008 lediglich um Schätzungen handelt.
Estonian: Joonistel 2008. aasta kohta esitatud arvud on hinnangulised.
German: Verbesserung der Methodik zur Ermittlung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Human- und Tierarzneimitteln für eine bessere Prognose und Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur; stärkere Gewichtung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses nach der Erteilung der Zulassung;
Estonian: Parandada metoodikat inimravimite ja veterinaarravimite kasu-riski vahelise tasakaalu kindlaksmääramiseks, et parandada ameti teaduslike seisukohtade prognoositavust ja järjepidevust; panna rohkem rõhku kasu-riski vahelise tasakaalu küsimustele müügiloa väljastamisele järgnevas etapis.
German: Zur Unterstützung der Kerntätigkeiten der Agentur werden bestehende IT-Systeme aktualisiert oder neue Systeme entwickelt.
Estonian: Põhitegevuste toetamiseks ajakohastatakse või arendatakse välja uusi IT-süsteeme.
German: Durchführung einer Bewertung der Auswirkungen und der Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur.
Estonian: Viia läbi ameti teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamine.
German: Diese Tätigkeit erfolgt im Rahmen der Geheimhaltungsvereinbarungen mit der US-FDA.
Estonian: Seda tehakse USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute raames.
German: weitere Umsetzung des EMEA-Fahrplans und Beitrag zur Umsetzung des Strategiepapiers der Leiter der Arzneimittelagenturen; Erarbeitung des EMEA-Fahrplans 2010-2013.
Estonian: Jätkata EMEA tegevuskava rakendamist ning anda oma panus ravimiametite juhtide strateegiadokumendi rakendamiseks; alustada EMEA tegevuskava ettevalmistamist aastateks
German: 2.4 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen in Tierarzneimitteln
Estonian: 2.4 Veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamine
German: Die Gesetzgebung verlangt, dass die Agentur die EudraVigilance-Daten auch für ihre Interessengruppen zugänglich macht.
Estonian: Õigusaktidega on ette nähtud, et amet peab võimaldama oma sidusrühmadele juurdepääsu EudraVigilance'i andmetele.
German: Das Augenmerk liegt hierbei insbesondere auf Mikrobiziden und auf neuen, bisher wenig beachteten ansteckenden Tropenkrankheiten.
Estonian: Suurt rõhku asetatakse mikrobitsiididele ning troopilistele haigustele, seni tähelepanuta jäetud haigustele, nakkushaigustele ja uutele väljaarenevatele haigustele.
German: Die EMEA im europäischen Arzneimittel-Netzwerk
Estonian: EMEA Euroopa ravimivõrgustikus
German: Darüber hinaus wird die Agentur die Überprüfung des EudraVigilance-Datenanalysesystems (EU-Telematikprojekt) vorantreiben.
Estonian: Samuti edendab amet EudraVigilance'i andmete analüüsisüsteemi õigsuse kontrolli (ELi telemaatikaprojekt).
German: Der Schwerpunkt liegt hierbei auf der Stärkung der Qualität und der Einheitlichkeit bei der Beurteilung von Anträgen nach Erteilung der Zulassung, insbesondere von Anträgen auf Erweiterungen.
Estonian: Kõnealuses valdkonnas keskendutakse peamiselt müügiloa väljastamise järgsete taotluste, eelkõige laiendamistaotluste hindamise kvaliteedi ja järjepidevuse suurendamisele.
German: Überdies erarbeitet die Agentur gemeinsam mit den interessierten Parteien verschiedene Leitlinienpapiere zu Arzneimitteln für neuartige Therapien und neuen Technologien.
Estonian: Huvitatud osapooltega konsulteerides töötatakse välja mitu suunisdokumenti uudsete ravimite ja uute tehnoloogiate kohta.
German: Die Agentur rechnet damit, dass durch diese Maßnahmen die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung im Jahr 2008 auf 20 ansteigen wird.
Estonian: Amet arvab, et nende meetmete tulemusel tõuseb teadusnõustamise taotluste arv 2008. aastal 20-le.
German: Dies umfasst die Weiterentwicklung zugehöriger Leitlinien und die weitere Unterstützung der Europäischen Kommission bei Folgemaßnahmen nach der im Jahr 2007 veranstalteten Konferenz zur Umsetzung der Richtlinie zu klinischen Prüfungen.
Estonian: Arendatakse edasi mitmeid asjakohaseid suuniseid ning toetatakse Euroopa Komisjoni kliiniliste uuringute õigusakti rakendamist käsitleva, 2007. aastal toimunud konverentsi järelmeetmete osas.
German: Aus diesem Grund erarbeitet die Agentur eine Regelung über die Zugriffsrechte zur EudraVigilanceDatenbank, die voraussichtlich im Jahr 2008 abgeschlossen werden soll.
Estonian: Selle nõude täitmiseks töötab amet välja EudraVigilance'i juurdepääsupoliitika ning kavatseb 2008. aastal selle lõpetada.
German: Die Mehrheit der Befassungen wird sich vermutlich auf Schiedsverfahren aufgrund von Meinungsverschiedenheiten auf Ebene der Mitgliedstaaten im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung und des dezentralisierten Verfahrens beziehen.
Estonian: Prognoositakse, et enamik esildisi seondub jätkuvalt vahekohtumenetlustega, mille on põhjustanud liikmesriikide arvamuste erisused vastastikuse tunnustamise või detsentraliseerimismenetluste raames.
German: Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen
Estonian: Töötajad 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne 17 Vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud 1. jagu kokku Hooned/seadmed 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud 21 Andmetöötluskulud 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud 24 Posti- ja sidekulud 25 Ametlike ja muude koosolekutega seotud kulud 2. jagu kokku Tegevuskulud 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid 3. jagu kokku
German: Dauerplanstellen
Estonian: Alalised ametikohad
German: Die Agentur rechnet damit, dass die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen im Jahr 2008 um 20 % steigen wird.
Estonian: Amet prognoosib sertifikaatide taotluste arvu 20%list suurenemist 2008. aastal.
German: EINRICHTUNGEN UND ORGANE DER EUROPÄISCHEN UNION
Estonian: EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID
German: Der Schwerpunkt liegt in diesem Jahr auf der Entwicklung allgemeiner Grundsätze und Normen sowie auf Aspekten der Qualitätssicherung und Transparenz, die anschließend in allen Zentren im ENCePP-Netzwerk eingeführt und umgesetzt werden.
Estonian: Eelkõige keskendutakse 2008. aastal peamiste põhimõtete, standardite, kvaliteedi tagamise ja läbipaistvusega seonduvate aspektide väljaarendamisele, mida järgnevalt kohaldatakse terves kõnealuste keskuste võrgustikus.
German: Weitere Unterstützung der gesamteuropäischen Bemühungen zur Förderung von Innovation und Forschung und somit zu einer besseren Verfügbarkeit von Arzneimitteln, insbesondere durch die Beteiligung an der „Initiative Innovative Arzneimittel" im Bereich der Humanmedizin und an der Europäischen Technologieplattform für globale Tiergesundheit im Bereich der Tiermedizin sowie durch die fortlaufende Umsetzung der Empfehlungen des EMEA/CHMP-Thinktanks zur Entwicklung innovativer Arzneimittel;
Estonian: Toetada jätkuvalt üleeuroopalisi jõupingutusi innovatsiooni ja teadustegevuse hõlbustamiseks ning suurendada seeläbi ravimite kättesaadavust, eelkõige osaledes inimravimite osas innovatiivsete ravimite algatuse töös ning veterinaarravimite osas ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi töös ning rakendades jätkuvalt EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma soovitusi.
German: Im Hinblick darauf wird die Agentur einige Pilotprojekte zu Risiko-Nutzen-Analysen, zur Risikokommunikation und zu Datenbanken zur Speicherung wissenschaftlicher Daten durchführen.
Estonian: Eeltoodut silmas pidades viib EMEA ellu mõne katseprojekti, mis on seotud kasu-riski suhte hindamise, riskidest teavitamise ja teadusliku mäluga.
German: Die Agentur plant die Prüfung von 42 zentral zugelassenen Arzneimitteln hinsichtlich ihrer Qualität und der Einhaltung der Zulassungsbestimmungen.
Estonian: Amet kavatseb kontrollida 42 tsentraalse müügiloaga toote kvaliteeti ja vastavust heakskiidetud spetsifikatsioonidele.
German: Stärkung des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
German: 2.1 Humanarzneimittel für seltene Leiden
Estonian: 2.1 Inimestele ettenähtud harva kasutatavad ravimid
German: Die Agentur stützt sich im Rahmen ihres Auftrags im öffentlichen Gesundheitswesen auf die wissenschaftlichen Ressourcen des europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Estonian: Täites oma ülesannet rahvatervise valdkonnas, tugineb amet Euroopa ravimivõrgustiku teadusressurssidele ning kasutab neid.
German: Darüber hinaus ist eine zunehmende Komplexität der Aktivitäten zu verzeichnen, die auf neue Techniken im Bereich der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln zurückzuführen ist.
Estonian: Lisaks kõigele muutuvad aina keerukamaks ravimitega seotud teadustöö ja tehnikate väljaarendamise edusammudest tulenevad tegevused.
German: Die Agentur erwartet, dass die allmähliche Erhöhung der Zahl der Anträge auf Zulassung von Tierarzneimitteln auch langfristig anhält.
Estonian: Amet prognoosib veterinaarravimite müügiloa taotluste arvu järkjärgulise kasvu pikaajalise suundumuse jätkumist.
German: im Internet unter www.emea.europa.eu auf Anfrage per E-Mail: info@emea.europa.eu per Fax: (44-20) 7418 8670 oder unter folgender Anschrift:
Estonian: Internetis aadressil: www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile: info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile: (44-20) 7418 8670 kui saata kirjalik päring aadressile:
German: Die integrierte Qualitätspolitik der Agentur wird bereits seit zehn Jahren eingesetzt.
Estonian: Ameti terviklikku kvaliteedipoliitikat on rakendatud kümme aastat ning ameti töökindlat terviklikku kvaliteedijuhtimissüsteemi täiustatakse pidevalt.
German: Projektverwaltung
Estonian: Projektijuhtimine
German: Die Prioritäten und das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2008 ergeben sich aus dem sich stetig verändernden Umfeld, in dem die Agentur tätig ist.
Estonian: Ameti prioriteete ja tööd kujundab 2008. aastal pidevalt arenev tegevuskeskkond.
German: Dies soll durch die Umsetzung des neuen Verfahrens für eine optimierte Erarbeitung von CVMP-Beurteilungsberichten und die Erstellung und Aktualisierung von Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR) erreicht werden.
Estonian: Seda tehakse uue protsessi rakendamise teel, et kiirendada veterinaarravimite komitee hindamisaruannete ettevalmistamist ja Euroopa avalike hindamisaruannete koostamist ja ajakohastamist.
German: Darüber hinaus arbeitet die Agentur an der Durchführung von Initiativen auf Vorschlag des EMEA/CHMP-Thinktanks zur Entwicklung innovativer Arzneimittel, stellt auch weiterhin besondere Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) bereit und führt Projekte zur Bewertung der Auswirkungen und der Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur durch.
Estonian: Samuti töötab amet selle nimel, et rakendada algatusi, mida on esitanud EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühm, toetab jätkuvalt väikeseid ja keskmise suurusega ettevõtteid ning alustab projekte ameti teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamiseks.
German: Um die Entwicklung von EudraVigilance Veterinary (Datenbank und Datenverwaltungssystem für Tierarzneimittel) abzuschließen, hat der Verwaltungsrat der Agentur den EudraVigilanceVeterinary-Aktionsplan genehmigt.
Estonian: EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi väljaarendamise lõpetamiseks võttis ameti haldusnõukogu vastu EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi tegevuskava.
German: Die Zusammenarbeit mit der US-FDA deckt auch Arzneimittel für Kinder ab.
Estonian: Koostöö USA Toidu- ja Ravimiametiga hõlmab ka pediaatrias kasutatavaid ravimeid.
German: Die wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung bildet einen der Schwerpunktbereiche der Tätigkeiten der Agentur, insbesondere im Hinblick auf die Förderung neuer innovativer Technologien und Therapien und als Mittel zur Ermöglichung einer besseren und früheren Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Estonian: Ameti tähtsaimateks tegevusvaldkondadeks on teadusnõustamine ja protseduuriline abi, mis on mõeldud eelkõige uute innovatiivsete tehnoloogiate ja ravimeetodite toetamiseks ning ravimite varasema kättesaadavuse hõlbustamiseks ja parandamiseks.
German: Die Gemeinschaftsdatenbank EudraGMP zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen wird durch ein Modul mit negativen Inspektionsergebnissen erweitert (EU-Telematikprojekt).
Estonian: Ühenduse tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi - Eudra GMPd - täiendatakse negatiivsete kontrollitulemuste mooduliga (ELi telemaatikaprojekt).