FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados de los estudios de campo sobre la diarrea de los terneros recién nacidos son difíciles de interpretar, ya que la diarrea obedece a muchas causas y la intensidad depende de diversos factores, como por ejemplo, la naturaleza y la virulencia de los microorganismos a los que se exponen los terneros y las normas generales de higiene y cría en la granja.
Finnish: Myös taudin vakavuus riippuu eri tekijöistä, mm. tilan yleisestä hygieniasta ja hoitokäytännöistä sekä niiden organismien luonteesta ja virulenssista (taudinaiheuttamiskyky), joille vasikat ovat altistuneet.
Spanish: Locatim se administra a los terneros de menos de 12 horas de vida, preferiblemente en las cuatro horas siguientes al parto, como suplemento del calostro (la primera leche) natural que reciben de la madre.
Finnish: Locatimia annetaan alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana täydentämään emän ternimaitoa.
Spanish: La enterotoxicosis es una enfermedad causada por la liberación de toxinas en el cuerpo y su síntoma principal es la diarrea.
Finnish: Enterotoksikoosi on suolistomyrkkyjen aiheuttama sairaus, jonka tavallisin oire on ripuli.
Spanish: Así, Locatim confiere protección adicional frente a la muerte por la enterotoxicosis causada por E. coli.
Finnish: Locatim antaa vasikoille lisäsuojan E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttamaa kuolleisuutta vastaan.
Spanish: Locatim se fabrica con el calostro de vacas que han sido vacunadas frente a E. coli para que produzcan anticuerpos en el calostro.
Finnish: Locatimin valmistuksessa käytetty ternimaito on peräisin lehmiltä, jotka on immunisoitu E. coli -bakteeria vastaan niin, että ne pystyvät tuottamaan vasta-ainetta maitoonsa.
Spanish: Locatim es una solución oral producida a partir del calostro que se administra a los terneros en las primeras 12 horas de vida.
Finnish: Se on valmistettu ternimaidosta, jota vasikat saavat 12 ensimmäisen elintunnin aikana.
Spanish: ¿Cómo actúa Locatim?
Finnish: Miten Locatim vaikuttaa?
Spanish: Locatim actúa complementando las propiedades protectoras del calostro normal, la primera leche que producen las vacas después del parto y que los terneros beben durante las primeras horas de vida.
Finnish: Ternimaito on heti poikimisen jälkeen erittyvää maitoa, jota vasikat juovat ensimmäisten elintuntiensa aikana.
Spanish: Ninguna conocida.
Finnish: Ei tunnettu.
Spanish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUIZA
Finnish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITSI
Spanish: Código ATC vet: QI02AT01
Finnish: ATC-vet koodi: QI02AT01
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/1999 Fecha de la última renovación: 05/12/2008
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/03/1999 Uudistamispäivämäärä: 05/12/2008
Spanish: Cero días.
Finnish: 0 vuorokautta.
Spanish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/011/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/011/001
Spanish: * método de microaglutinación
Finnish: * mikroagglutionaatiomenetelmällä
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Ei tunneta.
Spanish: Formato: frasco de 60 ml.
Finnish: Pakkauskoot: 60 ml:n pullo.
Spanish: En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del animal.
Finnish: Jos vasikka ei suostu ottamaan valmistetta, se voidaan antaa suoraan suuhun tavallista ruiskua käyttäen.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Spanish: Esto debe ser considerado en la planificación de programas de vacunación de terneros que reciban Locatim.
Finnish: Tämä tulee huomioida suunniteltaessa niiden vasikoiden rokotusohjelmaa, jotka ovat saaneet Locatim-valmistetta.
Spanish: En ausencia de información específica que demuestre la seguridad de la repetición de más de una dosis, se recomienda que los terneros sean tratados con una única dosis.
Finnish: Koska ei ole erityistä tietoa siitä, että annos voidaan uusia turvallisesti, on suositeltavaa, että vasikalle annetaan valmistetta vain yksi annos.
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei mitään.
Spanish: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Finnish: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Locatim deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et)
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0.8 mg/ml.
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti ≤ 0.8 mg/ml.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Spanish: El medicamento se produce con calostro recogido de vacas mantenidas en condiciones de campo.
Finnish: Tuote on valmistettu ternimaidosta, jota on saatu lehmistä, jotka laiduntavat.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Finnish: Siksi siinä on E. coli F5 (K99) -bakteereiden vasta-aineiden lisäksi vasta-aineita myös muita organismeja vastaan, koska lehmät, joista ternimaito on saatu, on rokotettu tällaisia organismeja vastaan ja/tai altistettu sellaisille niiden elinympäristössä.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 päivää
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 60 ml:n tyypin III lasipullon, joka on suljettu polypropeenisella sulkimella polyeteenisen tiivisteen ja irrotettavan lukkorenkaan kanssa.
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Finnish: Vasikalle pitää antaa valmisteen lisäksi myös tavallista ternimaitoa.
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico el mismo día o en momentos diferentes junto con otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Finnish: Tästä syystä päätös immunologisen eläinlääkevalmisteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Spanish: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Finnish: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Spanish: Se han observado efectos transitorios de aumento de temperatura y frecuencia respiratoria cuando se administra una dosis doble del producto.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT RASIA
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Finnish: Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Spanish: El medicamento debe administrarsesolo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Finnish: Anna valmiste sekoittamattomana tai maitoon tai maidonvastikkeeseen liuotettuna vasikan elämän 12 ensimmäisen tunnin aikana, mieluiten heti, kun se pystyy ja on halukas siihen.
Spanish: Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosis asociada con la adhesina F5 (K99) de E. coli durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno.
Finnish: Vastasyntyneiden E. coli F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Finnish: Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jälkeen.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Spanish: El medicamento suplementa las propiedades protectoras del calostro normal contra las adhesinas F5 (K99) de E. coli.
Finnish: Valmiste täydentää normaalisti ternimaidossa olevia suojaavia ominaisuuksia E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan.
Spanish: POSOLOGÍAPARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jalkeen
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Finnish: Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
Spanish: 4.9 Posología y víade administración
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Biokema Anstalt,
Finnish: Myyntiluvan haltija: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz LIECHTENSTEIN
Spanish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactosuero bovino concentrado
Finnish: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml konsentroitu lehmän maitohera
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Finnish: Oraaliliuos Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat
Spanish: Forma farmacéutica Especies a las que va destinado el medicamento
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Spanish: 1 Frasco Cero días
Finnish: 1 pullo
Spanish: Vidrio tipo III
Finnish: Suun kautta tyypin III lasipullon60 ml
Spanish: Tiempo de espera
Finnish: 0 vuorokautta
Spanish: Cápsulas duras
Finnish: Kapseli, kova
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Finnish: • minkä annoksen otat ja miten pitkään
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Finnish: Siksi näiden potilaiden osalta on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Finnish: Vuotuiset raportit toimitetaan vuotuisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Spanish: Semana 0 Semana 2 Semana 6 Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26 Semana de estudio
Finnish: Viikko 10 Viikko 14 Viikko 18 Viikko 22 Viikko 26
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Finnish: Ota normaali annos tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2018.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Spanish: No la cambie por su cuenta.
Finnish: Älä muuta annosta itse.
Spanish: 48155 Münster Alemania
Finnish: 48155 Münster Saksa
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään 31. Joulukuuta 2021.
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Finnish: Tehoon kohdistuva vaikutus todennäköisesti vaihtelee.
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Finnish: Viikko 78 (N=23)
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Finnish: • Varmista arvon kohoaminen toistamalla määritys viikon kuluessa.
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Finnish: • Älä juo minkääntyyppistä greippimehua.
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Finnish: • milloin annostasi suurennetaan tai pienennetään.
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Finnish: Potilaan "huonot" kolesteroliarvot ovat hyvin korkeat jo hyvin nuoresta iästä alkaen.
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Finnish: • Vähintään yksi markkeri kaikista seuraavista luokista:
Spanish: Si deja de tomar este medicamento, su colesterol puede subir de nuevo.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käytön, kolesteroliarvosi voi kohota jälleen.
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Finnish: Jos sinua huimaa hoidon aikana, älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Spanish: Consumo de alcohol
Finnish: Alkoholin käyttö
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Lojuxta on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Finnish: Sen vuoksi tämän lääkkeen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
Spanish: Su médico le indicará:
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle,
Spanish: • No tome este medicamento con alimento, ya que tomar estas cápsulas con el alimento puede causarle problemas estomacales.
Finnish: • Älä ota tätä lääkettä ruoan kanssa, koska kapselien ottaminen ruoan kanssa voi aiheuttaa vatsavaivoja.
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen nämä kokeet on otettava vähintään kolmen kuukauden välein ja ennen annoksen suurentamista.
Spanish: Estas cápsulas pueden causar efectos secundarios que también pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Finnish: Nämä kapselit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka voivat olla myös maksaongelmien oireita.
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Finnish: • Tarve välttää alkoholin käyttöä
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Finnish: Statiinit aiheuttavat silloin tällöin myopatiaa.
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Finnish: Lomitapidin eliminaation puoliintumisaika oli suurin piirtein 29 tuntia.
Spanish: *Recomendaciones basadas en un LSN de aproximadamente 30-40 Unidades Internacionales/l.
Finnish: *Suositukset perustuvat oletukseen, että ULN-arvo on noin 30-40 kansainvälistä yksikköä litrassa.
Spanish: La transmiten habitualmente tanto el padre como la madre, que a su vez tienen el colesterol alto que han heredado de sus padres.
Finnish: Se periytyy yleensä sekä isältä että äidiltä, jotka ovat perineet korkean kolesterolin omilta vanhemmiltaan.
Spanish: Se obtendrá la confirmación genética de HoFH, siempre que sea posible.
Finnish: HoFH on varmennettava geneettisesti aina kun mahdollista.
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Finnish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Iso-Britannia
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento si se considera que los beneficios superan los riesgos asociados con una posible enfermedad hepática.
Finnish: Hoidon uudelleenaloittamista voidaan harkita, jos hyötyjen katsotaan olevan suurempia kuin mahdolliseen maksasairauteen liittyvien riskien.
Spanish: • Advertencia a los pacientes sobre el riesgo de la ingesta simultánea de alcohol;
Finnish: • Potilaiden informointi samanaikaiseen alkoholinkäyttöön liittyvästä riskistä
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Finnish: Noin 33 prosenttia radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan metaboliitteina.
Spanish: Su tratamiento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.
Finnish: Ilmoita lääkärille kaikista muutoksista, jotka koskevat käyttämiäsi lääkkeitä.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSTAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Finnish: Päivittäinen määrä E-vitamiini
Spanish: No tome ninguno de los siguientes medicamentos con Lojuxta:
Finnish: Älä käytä mitään seuraavista lääkkeistä Lojuxtan kanssa:
Spanish: Lipoproteína (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Finnish: Lipoproteiini (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Spanish: Pregunte a su médico o dietista cómo obtener estos complementos.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai ravitsemusterapeutilta, miten nämä lisät hankitaan.
Spanish: Lojuxta está contraindicado durante el embarazo.
Finnish: Lojuxta on vasta-aiheista raskauden aikana.
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Finnish: Yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa.
Spanish: • Necesidad de informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya que hay que tener un cuidado especial si se toman al mismo tiempo otros medicamentos que pueden causar problemas hepáticos;
Finnish: • Tarve kertoa lääkärille kaikista muista potilaan käyttämistä lääkkeistä, sillä erityinen varovaisuus on tarpeen, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa maksaongelmia
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y el formato del material educacional, así como un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente, antes de la distribución en cada Estado Miembro.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava perehdytysmateriaalien sisällöstä ja muodosta sekä viestintäsuunnitelmasta kunkin jäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa ennen jakelun aloittamista kyseisen jäsenvaltion alueella.
Spanish: • algunos fitofármacos:
Finnish: • tietyt kasvirohdosvalmisteet:
Spanish: También se han notificado otros efectos adversos, como:
Finnish: Myös seuraavia muita haittavaikutuksia on esiintynyt:
Spanish: También necesita tomar diariamente complementos de vitamina E y ácidos grados esenciales (omega-3 y omega-6) mientras toma este medicamento.
Finnish: Sinun on otettava päivittäin myös E-vitamiinia ja välttämättömiä rasvahappoja (omega-3 ja omega-6) sisältäviä ravintolisiä, kun käytät tätä lääkettä.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Finnish: Tutkimuksessa hoito kesti yhteensä 78 viikkoa.
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lojuxta Cómo tomar Lojuxta
Finnish: Mitä Lojuxta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lojuxtaa Miten Lojuxtaa otetaan
Spanish: 400 UI*
Finnish: 400 ky*
Spanish: Los cambios de las enzimas hepáticas pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento, pero suele darse con mayor frecuencia durante los aumentos de la dosis.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen muutoksia voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana, mutta useimmiten niitä ilmenee annoksen suurentamisen aikana.
Spanish: Se incluyeron 29 pacientes, de los que 23 completaron hasta la semana 78.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 29 potilasta, joista 23 jatkoi viikolle 78.
Spanish: Toma de Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol
Finnish: Lojuxta ruuan, juoman ja alkoholin kanssa