FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel och Insulin Human 30/70 Mix Marvel är ersättningsinsuliner som innehåller ett aktivt innehållsämne som är identiskt med det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Slovenian: Zdravila Insulin Human Rapid Marvel, Insulin Human Long Marvel in Insulin Human 30/70 Mix Marvel so nadomestni insulini, ki vsebujejo zdravilno učinkovino, enako insulinu, ki ga tvori trebušna slinavka.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 5 oktober 2010.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 5. oktobra 2010.
Swedish: Sida 2/2
Slovenian: str. 2/2
Swedish: Företaget ville att godkännandet skulle erkännas i Bulgarien, Tyskland, Frankrike, Irland och Italien (berörda medlemsstater).
Slovenian: Družba je želela, da bi bilo dovoljenje za promet z zdravilom priznano v Bolgariji, Nemčiji, Franciji, na Irskem in v Italiji (v „zadevnih državah članicah").
Swedish: Kristina Dunder (Sverige)
Slovenian: Kristina Dunder (Švedska)
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 29 i förordning 2001/83/EG i dess senaste lydelse
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 29 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena
Swedish: Daniela Melchiorri (Italien)
Slovenian: Daniela Melchiorri (Italija)
Swedish: Startdatum för förfarandet:
Slovenian: Datum začetka postopka:
Swedish: 24 juni 2010
Slovenian: 24. junij 2010
Swedish: Det används för att minska risken för frakturer i höft och ryggrad.
Slovenian: Uporablja se za zmanjšanje tveganja zlomov (kolkov in hrbtenice).
Swedish: Medlemsstaterna kunde dock inte nå en överenskommelse och det svenska läkemedelsverket hänsköt frågan till CHMP för skiljedom den 29 april 2010.
Slovenian: Vendar države članice niso mogle doseči soglasja, zato je švedski regulatorni organ za zdravila dne 29. aprila 2010 zadevo napotil na CHMP v arbitražo.
Swedish: Varför har Norsed Combi D granskats?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Norsed Combi D pregledano?
Swedish: Rapportör:
Slovenian: Poročevalka:
Swedish: Vad är Norsed Combi D?
Slovenian: Kaj je zdravilo Norsed Combi D?
Swedish: Skälen till hänskjutandet var betänkligheter kring de belägg som visats för kombinationsläkemedlets effekt, validiteten hos påståendena om att detta sätt att kombinera aktiva substanser skulle medföra fördelar för patienterna jämfört med om de aktiva substanserna användes var för sig och validiteten hos påståendena om att läkemedlet ökade efterlevnaden (s.k. compliance, dvs. patienternas förmåga att följa behandlingen).
Slovenian: Razlogi za napotitev so bili zadržki glede dokazov o učinkovitosti tega kombiniranega zdravila, veljavnosti trditev, da ta način kombiniranja zdravilnih učinkovin bolnikom koristi bolj kot posamezne zdravilne učinkovine, ter veljavnosti trditev, da zdravilo izboljšuje vztrajanje bolnikov pri zdravljenju.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen (EU) om godkännandet av läkemedlet Norsed Combi D. Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Norsed Combi D är större än riskerna, samt att det godkännande för försäljning som beviljats i Sverige även kan erkännas i EU:s övriga medlemsstater.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je končala postopek arbitraže, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije (EU) glede odobritve zdravila Norsed Combi D. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMEA je zaključil, da koristi zdravila Norsed Combi D odtehtajo njegova tveganja in da se lahko dovoljenje za promet z zdravilom, ki je bilo odobreno na Švedskem, prizna tudi v drugih državah članicah EU.
Swedish: När funktionen hos dessa celler blockeras minskar benförlusten.
Slovenian: Zaviranje delovanja teh celic vodi do manjše izgube kostne mase.
Swedish: Det består av tabletter innehållande 35 mg risedronatnatrium, tillsammans med dospåsar med brusgranulat innehållande 1 000 mg kalcium i form av kalciumkarbonat och 880 IE kolekalciferol.
Slovenian: Sestavljeno je iz tablet, ki vsebujejo 35 mg natrijevega risedronata, skupaj z vrečicami šumečih zrnc, ki vsebujejo 1000 mg kalcija v obliki kalcijevega karbonata in 880 i.e. kolekalciferola.
Swedish: Norsed Combi D är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser, risedronatnatrium, kalciumkarbonat och kolekalciferol.
Slovenian: Norsed Combi D je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine - natrijev risedronat, kalcijev karbonat in kolekalciferol.
Swedish: Sanofi-aventis S.p.A lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande av Norsed Combi D grundat på det första godkännandet för försäljning som beviljats i Sverige den 3 oktober 2006.
Slovenian: je predložila zdravilo Norsed Combi D v postopek medsebojnega priznavanja na podlagi začetnega dovoljenja za promet, ki je bilo odobreno na Švedskem dne 3. oktobra 2006.
Swedish: Norsed Combi D används för behandling av osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
Slovenian: Zdravilo Norsed Combi D se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi.
Swedish: Med utgångspunkt i utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att fördelarna med Norsed Combi D är större än riskerna.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave znotraj odbora je CHMP zaključil, da koristi zdravila Norsed Combi D odtehtajo njegova tveganja, zato je treba odobriti dovoljenje za promet z zdravilom Norsed Combi D v vseh zadevnih državah članicah.
Swedish: De aktiva substanserna i brusgranulaterna tillför kalcium och vitamin D som behövs för benbildningen.
Slovenian: Zdravilne učinkovine šumečih zrnc vsebujejo kalcij in vitamin D, ki sta nujna za normalno tvorbo kosti.
Swedish: Den aktiva substansen i tabletterna, risedronatnatrium, är en bisfosfonat som hindrar funktionen hos osteoklasterna, de celler som är verksamma i nedbrytningen av benvävnad.
Slovenian: Ta zaustavlja delovanje osteoklastov, celic, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Swedish: Medrapportör:
Slovenian: Soporočevalka:
Swedish: European Medicines Agency
Slovenian: Evropska agencija za zdravila
Swedish: Catherine Moraiti (Grekland)
Slovenian: Catherine Moraiti (Grčija)
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 15 mars 2010.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 15. marca 2010.
Swedish: - vid graviditet och amning (se avsnitt 4.6)."
Slovenian: - med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6)."
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutande enligt artikel 301.
Slovenian: Pregled je bil opravljen v skladu z napotitvenim postopkom iz „člena 30"1.
Swedish: Artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av olika beslut som fattats av medlemsstater.
Slovenian: Člen 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, napotitveni postopek na podlagi različnih odločitev držav članic.
Swedish: Varför har Lescol granskats?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lescol pregledano?
Swedish: 29 maj 2009, 16 oktober 2009
Slovenian: 29. maja 2009, 16. oktobra 2009
Swedish: London den 15 mars 2010 Ref.
Slovenian: London, 15. marca 2010 Sklic dok.
Swedish: Lescol finns också inom EU under andra namn: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon och Vaditon Prolib.
Slovenian: Zdravilo Lescol je v EU na voljo tudi pod drugimi lastniškimi imeni: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon in Vaditon Prolib.
Swedish: Kommittén fann att en startdos på 20 till 80 mg/dag är lämplig.
Slovenian: Odbor je menil, da so primerni začetni odmerki v razponu od 20 do 80 mg/dan.
Swedish: "- hos patienter med känd överkänslighet mot fluvastatin eller mot något av hjälpämnena;
Slovenian: „- pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za fluvastatin ali katero koli pomožno snov;
Swedish: Frågor och svar om det hänskjutna ärendet som avser Lescol och associerade namn Kapslar innehållande 20 mg eller 40 mg fluvastatin Tabletter med fördröjd frisättning innehållande 80 mg fluvastatin
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z napotitvenim postopkom za zdravilo Lescol in povezana imena kapsule, ki vsebujejo 20 mg ali 40 mg fluvastatina tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo 80 mg fluvastatina
Swedish: Dessa läkemedel marknadsförs av företaget Novartis.
Slovenian: Družba, ki trži ta zdravila, je Novartis.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Lescol och associerade namn.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Lescol in povezanih imen.
Swedish: - hos patienter med pågående leversjukdom eller oförklarliga kvarstående förhöjningar av serumtransaminaser (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8);
Slovenian: - pri bolnikih z aktivnim obolenjem jeter ali z nepojasnjenim trajnim zvišanjem vrednosti transaminaz v serumu (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8);
Swedish: CHMP godkände också de harmoniserade kontraindikationerna (de situationer där läkemedlet inte får användas):
Slovenian: CHMP se je uskladil tudi o usklajenem besedilu kontraindikacij (okoliščin, v katerih se zdravilo ne sme uporabiti):
Swedish: Vad är Lescol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lescol?
Swedish: Lescol har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Slovenian: Zdravilo Lescol je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Swedish: Följande kontraindikationer ströks: användning hos barn, patienter med myopatiska tillstånd och patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, eftersom varningar och försiktighetsåtgärder redan ingår i avsnitt 4.2 och 4.4.
Slovenian: Odstranjene kontraindikacije so: uporaba pri otrocih, pri bolnikih z miopatskimi boleznimi in bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic, saj so opozorila in previdnostni stavki že vključeni v poglavji 4.2 in 4.4.
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidiga decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Lescol behöver harmoniseras.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Lescol potrebno usklajevanje.
Swedish: Kommittén fann att vissa kontraindikationer som fanns med i produktresumén i vissa medlemsstater kunde strykas.
Slovenian: Odbor je opazil, da se lahko nekatere kontraindikacije, ki so bile vključene v povzetku glavnih značilnosti zdravila v nekaterih državah članicah, odstranijo.
Swedish: Patienter med kombinerad dyslipidemi har höga nivåer av "dåligt" LDL-kolesterol och triglycerider (ett slags fett) i blodet samt låga nivåer av "bra" HDL-kolesterol.
Slovenian: Bolniki z mešano dislipidemijo imajo visoke ravni „slabega" LDL-holesterola in trigliceridov (vrste maščobe) in nizke ravni „dobrega" HDL-holesterola.
Swedish: CHMP enades om två harmoniserade indikationer (de sjukdomar som läkemedlet kan användas mot): "Dyslipidemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekten av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion och viktminskning) är otillräcklig.
Slovenian: CHMP se strinja o dveh usklajenih indikacijah (boleznih, za kateri se lahko zdravilo uporablja): „Dislipidemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije kot dodatek dieti, kadar je odziv na dieto ali druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo, zmanjšanje telesne mase) nezadosten.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Lescol och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU) samt i Norge och Island.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) ter na Norveškem in Islandiji uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Lescol in povezanih imen.
Swedish: CHMP noterade att de största skillnaderna i doseringsrekommendationerna för behandling av dyslipidemi gällde startdosen.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da so bile za zdravljenje dislipidemije glavne razlike v priporočilih za začetni odmerek.
Swedish: Det verkar genom att hämma aktiviteten hos enzymet HMG-CoA-reduktas.
Slovenian: Deluje tako, da zavira aktivnost encima, ki ga imenujemo HMG-CoA-reduktaza.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru Odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Swedish: CHMP harmoniserade avsnittet om varningar i produktresumén och inkluderade varningar om användning av Lescol hos barn.
Slovenian: CHMP je uskladil poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila o posebnih opozorilih in vstavil opozorila o uporabi zdravila Lescol pri otrocih.
Swedish: HMG-CoA-reduktas producerar kolesterol.
Slovenian: HMG-CoA-reduktaza je odgovorna za nastajanje holesterola.
Swedish: Lescol används också för att förhindra att patienter drabbas av allvarliga hjärthändelser, till exempel hjärtattack, efter att de har genomgått perkutan koronarintervention (ett kirurgiskt ingrepp som görs för att vidga förträngda blodkärl).
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za preprečevanje dodatnih resnih srčnih dogodkov (kot je srčni infarkt) pri bolnikih po perkutani koronarni intervenciji (kirurškem posegu, ki se uporablja za odmašitev zoženih koronarnih arterij).
Swedish: Lescol innehåller den aktiva substansen fluvastatin.
Slovenian: Zdravilo Lescol vsebuje zdravilno učinkovino fluvastatin.
Swedish: Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Slovenian: To je v različnih državah članicah, v katerih je zdravilo v prometu, privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo.
Swedish: Lescol används för att behandla dyslipidemi (onormala nivåer av blodfetter), framför allt primär hyperkolesterolemi och kombinerad dyslipidemi.
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za zdravljenje dislipidemije (nenormalnih ravni maščobe v krvi), zlasti „primarne hiperholesterolemije" in „mešane dislipidemije".
Swedish: Den 9 februari 2009 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Lescol inom EU.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Lescol v EU, je 9. februarja 2000 zadevo napotila na CHMP.
Swedish: När detta enzym blockeras sjunker kolesterolhalten i blodet.
Slovenian: Zaviranje tega encima povzroči znižanje ravni holesterola v krvi.
Swedish: Sekundärprevention vid kranskärlssjukdom Sekundärprevention av allvarlig hjärthändelse hos vuxna med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention (se avsnitt 5.1)" Kommittén ansåg att indikationen "för att fördröja progressionen av kranskärlsförkalkning hos patienter med primär hyperkolesterolemi, även lindriga former, och kranskärlssjukdom", som inte godkändes i vissa medlemsstater, skulle strykas eftersom resultaten av den kliniska studien inte stödde denna indikation.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je treba indikacijo „upočasnitev napredovanja koronarne ateroskleroze pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z blagimi oblikami, in koronarno srčno boleznijo," ki ni bila odobrena v nekaterih državah članicah, izbrisati, saj rezultati klinične študije te indikacije ne podpirajo.
Swedish: Fluvastatin tillhör läkemedelsgruppen statiner som sänker kolesterolhalten i blodet.
Slovenian: Fluvastatin spada v skupino zdravil, imenovanih „statini", ki se uporabljajo za zniževanje ravni holesterola.
Swedish: Primär hyperkolesterolemi innebär förhöjda nivåer av kolesterol i blodet.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija pomeni, da so ravni holesterola v krvi visoke, primarna pa pomeni, da hiperholesterolemija nima očitnega vzroka.
Swedish: När det gäller patienter med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention enades CHMP om att rekommenderad daglig dos ska vara 80 mg. Doseringen inom särskilda populationer, till exempel barn och patienter med njurproblem, harmoniserades också.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem intervencijskem posegu primeren dnevni odmerek 80 mg.
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovenian: Velikost pakiranja
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Läkemedlets namn
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim znancem povejte naslednje:
Swedish: 2 år
Slovenian: Dve leti.
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva läkarhjälp.
Slovenian: Večinoma boste potrebovali zdravnika.
Swedish: ATC-kod: A10AE04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Swedish: Se avsnitt 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information.
Slovenian: Morda so tu navedene nove informacije.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Swedish: Ge det inte till andra.
Slovenian: Ne predajajte ga drugim.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ insulin.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Swedish: Om det uppstår är det mer sannolikt att det inträffar på morgonen än nattetid).
Slovenian: verjetnejša zjutraj kot ponoči),
Swedish: Särskilda patientgrupper
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Slovenian: V tem preskušanju niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Swedish: - Nålen kan vara blockerad.
Slovenian: - morda je vaša igla zamašena.
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Swedish: Sjukdomar och skador
Slovenian: Bolezni in poškodbe
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Swedish: Detta har din läkare eller sjuksköterska säkert talat med dig om tidigare.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig att du behöver insulin.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10-20 g socker.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med sjukvårdspersonal om din sjukdom eller behandling.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Slovenian: Ti simptomi se pogosto pojavijo pred simptomi nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Slovenian: Za nadaljnje informacije se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: - I hjärnan
Slovenian: V vaših možganih
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner på insulin är sällsynta.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke.
Swedish: - I kroppen
Slovenian: V vašem telesu
Swedish: • Kasta den penna som du använder efter 28 dagar, även om den fortfarande innehåller insulin.
Slovenian: • Zavrzite peresnik, ki ga uporabljate, po 28 dneh, tudi če je v njem še insulin.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: • Det är normalt att det finns kvar en liten mängd insulin i pennan som inte kan injiceras.
Slovenian: • Povsem normalno je, da ostane v peresniku majhna količina insulina, ki je ne morete injicirati.
Swedish: Allmän information om säker och effektiv användning av pennan.
Slovenian: Splošne informacije o varni in učinkoviti uporabi vašega peresnika
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Swedish: Lågt blodsocker innebär att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi nimate dovolj sladkorja.
Swedish: Du kan överföra en infektion eller få en infektion.
Slovenian: S tem jim lahko prenesete okužbo ali pa dobite okužbo od njih.
Swedish: Allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: Insulinbehovet ökar vanligen.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Swedish: Användning för barn och ungdomar
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Swedish: Patienter med typ-1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks o.s.v., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Slovenian: Bolniki z diabetesom tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Swedish: (Exempel: 12 enheter visas i doseringsfönstret)
Slovenian: (Primer: prikazanih je 12 enot)
Swedish: Fysiologisk koncentration av endogent IGF-1 kan aktivera den mitogena proliferativa signalvägen.
Slovenian: Fiziološke koncentracije endogenega IGF-1 lahko aktivirajo mitogeno proliferacijsko pot.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Du behöver en injektion av ABASAGLAR per dag, vid samma tidpunkt.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila ABASAGLAR ob istem času dneva.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Swedish: Förvaras vid högst 30º C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 º C.