FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
Slovak: Mitratapid spôsobuje aj mierne zníženie chuti do jedla, ktoré súvisí so spôsobom účinku.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Slovak: Yarvitan podávajte vždy presne podľa pokynov svojho veterinára.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Slovak: Použitie počas gravididy, laktácie alebo znášky
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Slovak: Kategória poklesu hmotnosti placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
Slovak: • ak má váš pes poškodenú funkciu pečene.
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť mitratapidu a jeho aktívnych metabolitov je v rozmedzí od 55 do 69%, distribučný objem je približne 5 l/kg.
Danish: • hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
Slovak: u psov mladších ako 18 mesiacov.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Slovak: Nepoužívajte u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako je napríklad hypotyreoidizmus alebo hyperadrenokorticizmus.
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania by sa mala začať symptomatická liečba.
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Slovak: Percentá psov rozdelené do kategórií podľa poklesu hmotnosti pre mitratapid verzus placebo:
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
Slovak: Má byť súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj potrebné zmeny stravovania.
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
Slovak: Bezfarebný až žltkastý roztok.
Danish: Doseringspipetten har en gradinddeling i legemsvægt:
Slovak: Dávkovacia pipeta má stupnicu podľa hmotnosti:
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
Slovak: Polčas rozpadu v plazme je pri mitratapide 6,3 hodiny, pre sulfoxidy 9,8 a 11,7 hodín a pre sulfónové metabolity 44,7 hodín.
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
Slovak: Pri troj- až päť-násobnom prekročení dávky sa pozorovali nasledujúce klinické príznaky: redšia alebo tekutá stolica, zvracanie, salivácia, anorexia, závažný úbytok na hmotnosti, schvátenosť, dehydratácia a bledé sliznice.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/063/001-3
Danish: Hos fodrede hunde resulterer en enkelt dosis 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt af Yarvitan i maksimumkoncentrationer af modersubstansen i plasma på gennemsnitlig 0,012 µg/ml opnået 3,5 timer efter dosering; sulfoxidmetaboliterne når maksimumkoncentration på gennemsnitlig henholdsvis 0,0136 µg/ml og 0,0168 µg/ml efter 6,5 timer og 8,5 timer; sulfonmetaboliten når 0,0092 µg/ml efter 17,5 timer.
Slovak: U nakŕmených psov pri jedinej dávke 0,63 mg mitratapidu/kg telesnej hmotnosti je maximálna koncentrácia pôvodnej látky v plazme za 3,5 hodiny priemerne 0,012 µg/ml; sulfoxidové metabolity dosahujú maximálnu koncentráciu po 6,5 hod a 8,5 hod v priemere 0,0136 µg/ml a 0,0168 µg/ml, sulfónový metabolit dosahuje po 17,5 hod 0,0092 µg/ml.
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí lieku do očí ho okamžite vymyte veľkým množstvom vody.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Slovak: Nie je dostupná žiadna špecifická protilátka.
Danish: Under de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Slovak: Počas prvých 21 dní liečby môže zviera dostávať nezmenené množstvo potravy.
Danish: B-2340 Beerse Belgien
Slovak: B-2340 Beerse
Danish: For at give mulighed for korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dvs. Ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
Slovak: Na nastavenie správneho dávkovania by sa mala zistiť hmotnosť psa v 1. deň a 35. deň (na začiatku každého liečebného intervalu).
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
Slovak: Na konci trojtýždňového intervalu sú priemerné stabilné koncentrácie mitratapidu 0,0068 µg/ml, sulfoxidových metabolitov 0,0089 µg/ml a 0,0167 µg/ml a sulfónu 0,0471 µg/ml.
Danish: Efter hver dosering bør pipetten vaskes og tørre, og flaskelåget skrues tæt til igen.
Slovak: Po každej dávke by sa mala pipeta dôkladne umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace 6.4
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ADMINISTRATION
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Danish: Er behandlingen blevet afbrudt på grund af opkastning, anbefales det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
Slovak: V prípade, že sa liečba prerušila z dôvodu zvracania, odporúča sa pri obnovení liečby podávať liek po jedle.
Danish: Dette har forbindelse med produktets virkningsmåde og bør ikke betragtes som en bivirkning, medmindre den bliver meget væsentlig (hvilket er, når hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage).
Slovak: Keďže spôsob účinku lieku má veľký vplyv na chuť do jedla, nemal by sa tento príznak posudzovať ako vedľajší príznak, pokiaľ nie je veľmi významný (napríklad, keď pes prestal prijímať potravu dva dni po sebe).
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívajte v prípade hypersenzitivity na ktorúkoľvek účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.
Danish: Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner i undersøgelser, hvor Yarvitan blev givet samtidig med NSAID'er (carprofen, meloxicam) eller ACE-hæmmere (enalapril, benazepril).
Slovak: Nepozorovali sa liekové interakcie v štúdiách, kde sa Yarvitan podával súčasne s nesteroidnými antiflogistikami (carprofen, meloxicam) alebo ACE inhibítormi (enalapril, benazepril).
Danish: Efter flere doseringer er de højeste koncentrationer til stede i binyrerne, leveren, jejunum og nyrerne, men der er ingen eksponering i hjernen.
Slovak: Po niekoľkých dávkach sú najvyššie koncentrácie prítomné v nadobličkách, pečeni, jejune a obličkách, ale neprechádzajú do mozgu, takže je vylúčený centrálny účinok liečiva.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,63 mg mitratapid/kg legemsvæg (1 ml af produktet pr. 8 kg) én gang daglig.
Slovak: Obvyklá dávka je raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg).
Danish: Gives peroralt én gang daglig som 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt (1 ml af produktet pr. 8 kg) i 2 perioder på 21 dage med 14 dages mellemrum uden behandling.
Slovak: Podávajte perorálne raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg živej hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg) počas dvoch 21-dňových intervalov s prestávkou 14 dní bez liečby medzi intervalmi.
Danish: Akkumulation af triglycerider inde i enterocyterne kan inducere en følelse af mæthed, hvilket giver en negativ feedback på appetit.
Slovak: Akumulácia triglyceridov vo vnútri erytrocytov môže spôsobiť zníženú chuť do jedla.
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Slovak: Nepoužívajte u psov počas gravidity a laktácie.
Danish: Hvis der forekommer opkastning, væsentlig nedsat appetit eller gentagne diaréer, bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge.
Slovak: Ak sa vyskytne zvracanie, signifikantne znížená chuť do jedla alebo opakovaná hnačka, liečba by sa mala prerušiť a treba sa poradiť s veterinárom.
Danish: Behandlingen bør gives med fodret.
Slovak: Liek by sa mal podávať s jedlom.
Danish: • hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk lidelse såsom hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen) eller hyperadrenocorticisme.
Slovak: • ak je obezita alebo nadmerná hmotnosť spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako hypotyreoidizmus (z dôvodu zníženej funkcie štítnej žľazy) alebo hyperadrenokorticizmus (z dôvodu zníženej funkcie nadobličiek).
Danish: Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Slovak: Yarvitan je určený ako pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Danish: Det mulige appetittab skyldes produktets virkningsmåde, og det. bør ikke betragtes som en bivirkning, med mindre det bliver meget udtalt.
Slovak: Vyvoláva ju spôsob účinku lieku a nemala by sa posudzovať ako nežiaduci účinok, kým nie je závažného charakteru.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek zvieratám
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Slovak: 3 x) hnačka / riedke stolice anorexia / znížená chuť do jedla letargia / slabosť . * údaje od 360 psov počas celého liečebného intervalu.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden de begynder at give dette lægemiddel til Deres hund:
Slovak: Pred podaním lieku vášmu psovi si pozorne prečítajte celú písomnú informáciu na letáku:
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia okamžite vyhľadajte odbornú zdravotnú pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger lette og forbigående.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto vedľajšie účinky mierne a netrvajú veľmi dlho.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
Slovak: V prípade ďalších otázok sa prosím obráťte na vášho veterinára alebo lekárnika.
Danish: Fortæl det til Deres dyrlæge, hvis De lægger mærke til noget af følgende:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, oznámte to svojmu veterinárovi:
Danish: I laboratorieundersøgelser blev der detekteret fald i serumalbumin, globulin, total protein, kalcium og alkalisk fosfatase og stigning i ALT og AST efter administration af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa po podaní lieku v odporúčanej dávke zistil pokles sérového albumínu, globulínu, celkových proteínov, kalcia a alkalickej fosfatázy a zvýšenie ALT a AST.
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
Slovak: Môže sa použiť bežná strava pre psy alebo nízkokalorická (diétna) strava pre psy.
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
Slovak: • do 36 kg pre 55 ml liekovku
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Slovak: Natiahnite do striekačky také množstvo lieku, aby na stupnici siahalo po čiarku, ktorá prislúcha hmotnosti psa.
Danish: • Gem indlægssedlen.
Slovak: Leták si uchovajte.
Danish: I tilfælde af, at opkastning, diaré, bløde afføringer gentagne gange forekommer, eller i tilfælde af, at hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage, stoppes indgivelsen af Yarvitan til Deres hund, og De skal kontakte Deres dyrlæge så snart som muligt.
Slovak: V prípade, ak sa opakovane vyskytne zvracanie, hnačky, riedka stolica alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni za sebou, zastavte podávanie Yarvitanu a čo najskôr vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Danish: I løbet af de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Slovak: Počas prvých 21 dní liečby môže pes dostávať nezmenené množstvo jedla.
Danish: Bør ikke anvedes til hunde med nedsat leverfunktion.
Slovak: Nepoužívajte u psov s poškodenou funkciou pečene.
Danish: Anvend doseringspipetten, der kommer sammen med produktet.
Slovak: Použite dávkovaciu pipetu priloženú k lieku.
Danish: I kliniske afprøvninger genvandt dyrene hurtigt vægten efter ophør med behandlingen, når ernæringen ikke blev begrænset.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo, že v prípade, že sa nepokračovalo v stravovacom režime aj po skončení liečby, zvieratá rýchlo opätovne priberali na hmotnosti.
Danish: • op til 48 kg for 210 ml flasken
Slovak: • do 48 kg pre 210 ml liekovku
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu : 3 mesiace.
Danish: Appetitløshed kan forekomme under behandlingen.
Slovak: Strata chuti do jedla sa môže objaviť počas liečby.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 120 ml
Slovak: BALENIA 120 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt
Slovak: 10 kg telesnej hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg telesnej hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg telesnej hmotnosti
Danish: Opkastning, diaré eller blød afføring kan forekomme under behandlingen.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť zvracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
Slovak: Pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Danish: • opkastning
Slovak: • zvracanie
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder
Slovak: Môžete použiť bežnú stravu pre psy alebo nízkokalorickú diétnu stravu.
Danish: • væsentlig appetitløshed.
Slovak: Významné zníženie chuti do jedla.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Peroral opløsning.
Slovak: Perorálny roztok.
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Slovak: Butylhydroxyanizol
Danish: • op til 36 kg for 120 ml flasken
Slovak: • do 36 kg pre 120 ml liekovku
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokaæe krav.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde Mitratapid
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov Mitratapid
Danish: Giv derfor produktet med sprøjten på en portion af fodret.
Slovak: Vyprázdnite preto obsah striekačky na porciu jedla.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning.
Slovak: Orálny roztok.
Danish: EU/0/00/000/003
Slovak: EU/0/00/000/003 210 ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
Danish: EU/0/00/000/002
Slovak: EU/0/00/000/002 120 ml
Danish: Udskillelsen er hurtig og foregår
Slovak: Exkrécia je rýchla, najmä prostredníctvom stolice.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Danish: Inden for to uger efter afslutning af behandlingen.
Slovak: Tieto nálezy sa obvykle normalizovali, alebo sa pozoroval ich ústup do dvoch týždňov po ukončení liečby.
Danish: EXP: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Slovak: EXP: Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/001
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/0/00/000/001
Danish: 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt.
Slovak: ≤ 40 kg telesnej hmotnosti.
Danish: % af behandlede hunde*
Slovak: % liečených psov* terénna štúdia v EÚ terénna štúdia v USA združené dáta
Danish: Doseringspipetten, der kommer sammen med produktet, viser gradueringer, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Slovak: Priložené dávkovacie pipety majú stupnicu podľa telesnej hmotnosti psa.
Danish: Anvend doseringspipetten, der følger med produktet.
Slovak: Použite pribalenú dávkovaciu pipetu.
Danish: Side 2/2©EMEA 2006
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Danish: Belgien den 14/11/2006.
Slovak: Dňa 14/11/2006
Danish: Dette er forbundet med produktets virkemåde.
Slovak: To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger milde og ophører uden nogen behandling.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
Danish: Det anvendes som en del af et program, der også omfatter kontrol af hundens fødeindtagelse.
Slovak: Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og er ikke beregnet til brug i mennesker.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Danish: Der kan også opstå nedsat appetit under behandlingen.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en drøftelse ansigt til ansigt med din dyrlæge.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser, en i Europa og en i USA, af raske hunde med en kropsvægt på 20 % over den anbefalede vægt.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
Danish: Den fås i tre pakningsstørrelser: flasker med 55 ml eller 120 ml til hunde på op til 36 kg og en flaske med 210 ml til hunde på over 48 kg.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yarvitan til Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles straks med rigeligt vand.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige diskussion (også en del af EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Danish: Øvrige oplysninger om Yarvitan:
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
Danish: Den vægtmindskende effekt var relativt moderat (i området på 6-7 % af hundens vægt før påbegyndelse af behandlingen).
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
Danish: Yarvitan blev undersøgt i hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
Danish: Hundene fik også anden medicin i løbet af undersøgelsen, såsom vacciner, ormetabletter, midler mod lopper eller skovflåt, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
Slovak: Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
Danish: Cirka tre fjerdedele af hundene fik Yarvitan, mens resten fik medicinen i en formulering, hvor det aktive stof var fjernet (kontrolgruppen).
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
Danish: Hunden får derefter medicinen igen i yderligere 3 uger kombineret med den justerede kost.
Slovak: Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
Danish: EMEA/V/C/0113 EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: EMEA/V/C/0113
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at Yarvitans gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af overvægt og fedme hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yarvitan.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
Danish: Hvorfor blev Yarvitan godkendt?
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?
Danish: Dosen beregnes ud fra hundens vægt, og Yarvitan-opløsningen indgives sammen med dyrets føde.
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
Danish: Dette protein er normalt involveret i absorptionen af fedtsyrer fra føden.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
Danish: Ved den anbefalede dosis og ved brug af et 3-2-3-ugebehandlingsskema reducerede Yarvitan kropsvægten hos fede hunde sammenlignet med kontrolgruppen.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Danish: Det aktive stof i Yarvitan, mitratapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (mikrosomalt triglycerid-transportprotein).
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
Danish: Medicinen indgives til hunden i 3 uger efterfulgt af et medicinfrit 2ugersinterval, hvor dyrlægen justerer hundens fødemængde, så den svarer til hundens energibehov.
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
Danish: Hvad er Yarvitan?
Slovak: Čo je Yarvitan?
Danish: Behandlingen udgør et første tiltag i et fedmestyringsprogram; den skal kombineres med ændringer i kosten, som skal fortsætte efter behandlingsafslutningen.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
Danish: Ved at blokere dette protein mindsker Yarvitan absorptionen af fedtsyrer fra tarmen.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Danish: Hvordan blev Yarvitan undersøgt?
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?