FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ACUITY ernstige bloeding werd gedefinieerd als een van de volgende: intracraniale of retroperitoneale bloeding, oogbloeding, bloeding op de punctieplaats waarvoor een radiologische of chirurgische interventie nodig was, hematoom ≥5 cm diameter op de punctieplaats, daling van de hemoglobineconcentratie ≥4 g/dl zonder een duidelijke bloedingsbron, daling van de hemoglobineconcentratie ≥3 g/dl met een duidelijke bloedingsbron, heringreep wegens bloeding, transfusie van een of ander bloedproduct.
Romanian: Sângerări majore din cadrul studiului ACUITY au fost definite ca oricare una dintre următoarele: intracraniene, retroperitoneale, intraoculare, hemoragie la locul de acces care a necesitat intervenţie chirurgicală sau radiologică, hematom la locul de puncţie ≥ 5 cm în diametru, scăderea hemoglobinei cu ≥ 4 g/dl fără o sursă vizibilă de sângerare, scăderea hemoglobinei cu ≥ 3 g/dl cu o sursă vizibilă de sângerare, re-intervenţie pentru sângerare, utilizarea transfuziei.
Dutch: Dobutamine HCl
Romanian: Clorhidrat de dobutamină
Dutch: In elk geval moeten de klinische en biologische hemostaseparameters regelmatig gecontroleerd worden als bivalirudine gecombineerd wordt met een plaatjesremmer of een anticoagulans.
Romanian: În cazul în care bivalirudina este asociată cu antiagregante plachetare sau cu anticoagulante, parametrii clinici şi biologici ai hemostazei trebuie monitorizaţi cu regularitate.
Dutch: Na een PCI kan de lagere infusiedosis van 0,25 mg/kg/uur gedurende 4 tot 12 uur worden hervat indien klinisch nodig.
Romanian: După PCI, reducerea dozei perfuzabile la 0,25 mg/kg şi h trebuie făcută în următoarele 4-12 ore în funcţie de răspunsul clinic.
Dutch: Intraoculaire bloeding
Romanian: Hemoragie intraoculară
Dutch: vermelde hulpstof(fen) of voor hirudinen
Romanian: 6.1, sau la hirudine
Dutch: BUITENVERPAKKING (verpakking van 10 injectieflacons)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (cutie cu 10 flacoane).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatss toornissen
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Dutch: Bijwerkingen van bivalirudine uit de HORIZONS-, ACUITY- en REPLACE-2
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse la bivalirudină, rezultate din studiile HORIZONS, ACUITY şi REPLACE-2, precum şi din experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului
Dutch: Bival + GP IIb/IIIaremmer (N=2.924)
Romanian: Bival + inhibitor al GP IIb/IIIa (N=2924) %
Dutch: De infusie van 1,75 mg/kg lichaamsgewicht/uur mag tot maximaal 4 uur na de PCI worden gegeven en gedurende een aanvullende periode van 4 - 12 uur in een verlaagde dosering van 0,25 mg/kg lichaamsgewicht/uur worden voortgezet, indien dit klinisch is aangewezen.
Romanian: Perfuzia de 1,75 mg/kg greutate corporală/oră poate continua timp de 4 ore după PCI și la o doză redusă, de 0,25 mg/kg și oră, timp de încă 4-12 ore, în funcție de necesitatea clinică.
Dutch: Groep A UFH/enox +GPIIb/IIIaremmer
Romanian: Braţ A HNF/enox + inhibitor al GP IIb/IIIa
Dutch: Een ernstige bloeding werd gedefinieerd als het optreden van één van de volgende fenomenen: intracraniale bloeding, retroperitoneale bloeding, bloedverlies waarvoor een transfusie van minstens twee eenheden volbloed of geconcentreerde rode bloedcellen nodig was, of een bloeding die leidde tot een daling van de hemoglobinespiegel van meer dan 3 g/dl, of een daling van de hemoglobinespiegel van meer dan 4 g/dl (of 12% in hematocriet) zonder dat de plaats van de bloeding kon worden geïdentificeerd.
Romanian: Sângerarea majoră a fost definită ca apariţia oricăruia dintre următoarele: hemoragie intracraniană, hemoragie retroperitoneală, pierderi de sânge care duc la administrarea prin transfuzie a cel puţin două unităţi de sânge integral sau concentrat de globule roşii sau sângerare ce are ca rezultat o scădere mai mare de 3 g/dl a concentraţiei de hemoglobină sau o scădere mai mare de 4 g/dl a concentraţiei de hemoglobină (sau de 12% a hematocritului) fără identificarea locaţiei sângerării.
Dutch: De ACUITY Studie (Patiënten met instabiele angina/myocardinfarct zonder ST-segmentstijging (UA/NSTEMI)
Romanian: Studiul ACUITY (Pacienţi cu angină instabilă/infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (UA/NSTEMI))
Dutch: REPLACE-2 ernstige bloeding werd gedefinieerd als het optreden van één van de volgende typen bloedingen: intracraniale bloeding, retroperitoneale bloeding, bloedverlies leidend tot een bloedtransfusie van minstens twee eenheden volledig bloed of verpakte rode bloedcellen, of een bloeding resulterend in een hemoglobinedaling van meer dan 3 g/dl, of een hemoglobinedaling van meer dan 4 g/dl (of 12% hematocriet) zonder geïdentificeerde bloedingsbron.
Romanian: Sângerările majore din cadrul studiului REPLACE-2 au fost definite ca apariţia oricăror dintre următoarele: hemoragie intracraniană, hemoragie retroperitoneală, pierderi de sânge ce necesită transfuzie de cel puţin două unităţi de masă integrală de sânge sau masă eritrocitară, sau sângerare ce duce la scăderea hemoglobinei cu mai mult de 3g/dl, sau scăderea hemoglobinei peste 4g/dl (sau 12% din hematocrit), fără identificarea locului de sângerare.
Dutch: Angiox 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of intraveneuze infusie.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Dutch: Dosering
Romanian: Dozaj
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Angiox verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Angiox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2004.
Dutch: Het volledige EPAR voor Angiox is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Angiox este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosis Angiox en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de reden waarom het wordt gebruikt.
Romanian: Doza de Angiox şi durata tratamentului depind de motivul pentru care se utilizează.
Dutch: Er werd ook gekeken naar het aantal patiënten met een ernstige bloeding.
Romanian: De asemenea, studiile au examinat numărul de pacienţi cu sângerări majore.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Angiox.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Angiox.
Dutch: Het blokkeert specifiek één van de stoffen die bij het stollingsproces betrokken zijn, namelijk trombine.
Romanian: Aceasta blochează una dintre substanţele implicate în procesul de coagulare, şi anume trombina.
Dutch: Angiox bivalirudine
Romanian: Angiox bivalirudină
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Angiox (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is lichte bloeding.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Angiox (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este apariţia sângerărilor minore.
Dutch: Angiox is een geneesmiddel dat de werkzame stof bivalirudine bevat.
Romanian: Angiox este un medicament care conţine substanţa activă bivalirudină.
Dutch: De eerste dosis wordt door middel van een injectie in een ader toegediend en moet onmiddellijk worden gevolgd door een infusie voor minstens de duur van de ingreep.
Romanian: Prima doză este administrată prin injecţie intravenoasă, fiind urmată imediat de o perfuzie care să dureze cel puţin cât perioada intervenţiei.
Dutch: Overige informatie over Angiox:
Romanian: Alte informaţii despre Angiox
Dutch: Het bedrijf dat Angiox vervaardigt, zal alle artsen die naar verwachting Angiox zullen voorschrijven opleiding en voorlichtingsmateriaal over het correcte gebruik van het middel verstrekken, met inbegrip van instructies voor de dosering.
Romanian: Compania care produce Angiox va furniza tuturor medicilor care ar putea să prescrie acest medicament materiale didactice şi educaţionale privind utilizarea corectă a medicamentului, inclusiv instrucţiuni referitoare la doze.
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: In alle onderzoeken kregen de patiënten ook andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels zoals aspirine en clopidogrel.
Romanian: În toate cele trei studii, pacienţii au primit şi alte medicamente pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge, cum ar fi aspirina şi clopidogrelul.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder ter bereiding van een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling) in een ader.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă sau perfuzabilă intravenoasă (picurare în venă).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Angiox vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Angiox.
Dutch: Bloedstolling kan een probleem vormen wanneer zich in bloedvaten bloedstolsels ontwikkelen die de bloedstroom verminderen naar vitale organen zoals het hart en de hersenen.
Romanian: Formarea de cheaguri de sânge poate reprezenta o problemă atunci când cheagurile de sânge se dezvoltă în interiorul vaselor de sânge şi limitează afluxul de sânge spre organele vitale, precum inima şi creierul.
Dutch: Het gebruik van Angiox doet het risico op de vorming van bloedstolsels aanzienlijk afnemen.
Romanian: Utilizarea Angiox reduce mult riscul formării de cheaguri de sânge.
Dutch: Welke voordelen bleek Angiox tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Angiox pe parcursul studiilor?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Angiox groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Angiox.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Angiox sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: Bijna 4 000 van de patiënten ondergingen een PCI ter behandeling van een myocardinfarct met ST-segmentstijging.
Romanian: Aproape 4 000 de pacienţi au fost supuşi unei PCI pentru tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van het aantal patiënten dat na dertig dagen een ‘ischemische gebeurtenis' (een probleem ten gevolge van een beperkte bloedtoevoer) doormaakte zoals een hartaanval, dringende revascularisatie (herstellen van de bloedstroom naar het hart), een beroerte of overlijden.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea numărului de pacienţi care au suferit un „eveniment ischemic" (o problemă cauzată de afluxul scăzut de sânge), de exemplu deces, atac de cord, revascularizare urgentă (refacerea afluxului de sânge spre inimă) sau accident vascular cerebral după 30 de zile.
Dutch: De snelheid van de infusie moet worden verlaagd bij patiënten met matige nierproblemen die een PCI ondergaan.
Romanian: Viteza perfuziei trebuie redusă la pacienţii cu afecţiuni renale moderate, care sunt supuşi unei PCI.
Dutch: Het was het meest doeltreffend bij patiënten die tevens aspirine en clopidogrel innamen.
Romanian: Angiox a fost cel mai eficace la pacienţii care au primit, de asemenea, aspirină şi clopidogrel.
Dutch: De werkzame stof van Angiox, bivalirudine, is een synthetische stof die oorspronkelijk is afgeleid van hirudine, de anticoagulerende stof die door bloedzuigers wordt geproduceerd.
Romanian: Substanţa activă din Angiox, bivalirudina, este o substanţă sintetică obţinută iniţial din hirudină, substanţa anticoagulantă produsă de lipitori.
Dutch: Angiox moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met de acute behandeling van patiënten met hartproblemen of met het uitvoeren van ingrepen aan het hart.
Romanian: Angiox trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratamentul de urgenţă al pacienţilor cu afecţiuni cardiace sau în efectuarea intervenţiilor cardiace.
Dutch: Trombine speelt een centrale rol in het bloedstollingsproces.
Romanian: Trombina este esenţială pentru procesele de coagulare a sângelui.
Dutch: Dit kan de doeltreffendheid van PCI's verbeteren en de bloedstroom naar het hart helpen behouden bij patiënten met angina pectoris of een myocardinfarct.
Romanian: Aceasta poate să îmbunătăţească eficacitatea PCI şi să contribuie la menţinerea afluxului de sânge spre inimă la pacienţii cu angină sau infarct miocardic.
Dutch: Hieronder vallen ook patiënten met een myocardinfarct (hartaanval) met ‘ST-segmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG).
Romanian: Sunt incluşi şi pacienţii cu infarct miocardic (atac de cord) cu „supradenivelare de segment ST" (o citire anormală pe electrocardiogramă sau EKG).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Angiox een aanvaardbare vervanging is voor heparine in het geval van een PCI en ter behandeling van instabiele angina pectoris en een myocardinfarct.
Romanian: CHMP a concluzionat că Angiox este un înlocuitor acceptabil al heparinei în timpul unei PCI şi în tratamentul anginei instabile şi infarctului miocardic.
Dutch: Waarom is Angiox goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Angiox?
Dutch: Angiox wordt voorgeschreven om bloedstolsels te voorkomen bij volwassenen die een percutane coronaire ingreep (PCI) ondergaan, een niet-chirurgische ingreep om een vernauwing in de bloedvaten van het hart op te rekken.
Romanian: Angiox se utilizează pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge la adulţii care sunt supuşi unei intervenţii coronariene percutanate (PCI), o procedură nechirurgicală de deblocare a vaselor de sânge de la nivelul inimii.
Dutch: Angiox mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor bivalirudine, voor andere hirudines of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Angiox este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bivalirudină, alte hirudine sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: Wat is Angiox?
Romanian: Ce este Angiox?
Dutch: Angiox wordt gebruikt in combinatie met aspirine en clopidogrel (andere geneesmiddelen die bloedstolsels helpen voorkomen).
Romanian: Angiox se utilizează împreună cu aspirină şi clopidogrel (medicamente care previn formarea de cheaguri de sânge).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Angiox te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Angiox să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Dutch: Bij patiënten die voor angina pectoris of een myocardinfarct zonder ST-segmentstijging worden behandeld, hangt de duur van de infusie af van hoe de patiënt zal worden behandeld.
Romanian: La pacienţii trataţi pentru angină sau infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST, durata perfuziei depinde de modul de tratament administrat pacientului.
Dutch: Ernstige bloedingen kwamen met Angiox als monotherapie minder vaak voor dan met heparine plus GPI.
Romanian: Sângerările majore au fost mai puţin frecvente cu Angiox administrat în monoterapie decât cu heparina în asociere cu un GPI.
Dutch: Angiox is een anticoagulans, dat wil zeggen dat het stolling (coagulatie) van het bloed voorkomt.
Romanian: Angiox este un anticoagulant, adică previne formarea de cheaguri de sânge.
Dutch: In beide onderzoeken onder patiënten die een PCI ondergingen, was Angiox (als monotherapie of in combinatie met een GPI in voorkomend geval) even werkzaam voor het voorkomen van nieuwe ischemische gebeurtenissen als heparine in combinatie met een GPI.
Romanian: În ambele studii pe pacienţi care au fost supuşi unei PCI, Angiox (administrat în monoterapie sau în asociere cu un GPI, după caz) a fost la fel de eficace ca heparina în asociere cu un GPI în prevenirea unor noi evenimente ischemice.
Dutch: Voor PCI's werd Angiox in twee onderzoeken onder in totaal bijna 10 000 volwassenen vergeleken met heparine, een ander soort anticoagulans.
Romanian: În cazul PCI, Angiox a fost comparat cu un alt tip de anticoagulant, o heparină, în două studii care au inclus, în total, aproximativ 10 000 de adulţi.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die nog kort geleden een bloeding hebben gehad, noch bij patiënten met een uitermate hoge bloeddruk, een ernstige nieraandoening of een hartinfectie.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienţii care au avut sângerări recente, la cei cu hipertensiune arterială severă ori la cei cu afecţiuni renale severe sau care prezintă o infecţie la nivelul inimii.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, consultaţi prospectul.
Dutch: Angiox wordt ook voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met instabiele angina pectoris (een soort pijn op de borst die in hevigheid varieert) of een myocardinfarct zonder ST-segmentstijging die op een verdere behandeling zoals een PCI of een bypassoperatie wachten of die andere geneesmiddelen nemen.
Romanian: Angiox se utilizează pentru tratarea adulţilor cu angină instabilă (un tip de durere în piept de intensitate variabilă) sau infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST, care sunt în aşteptarea unui tratament ulterior, precum PCI, bypass coronarian sau administrarea de alte medicamente.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Angiox.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Angiox, consultaţi prospectul.
Dutch: Voor patiënten met instabiele angina pectoris of een myocardinfarct zonder ST-segmentstijging die op een verdere behandeling wachten, werd in een grootschalig onderzoek onder bijna 14 000 volwassenen Angiox, al dan niet in combinatie met een GPI, vergeleken met de combinatie van heparine en een GPI.
Romanian: La pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST, aflaţi în aşteptarea unui tratament ulterior, studiul principal a inclus aproape 14 000 de adulţi şi a comparat Angiox administrat în monoterapie sau în asociere cu un GPI cu asocierea de heparină şi un GPI.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Angiox in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Angiox?
Dutch: Voor de behandeling van instabiele angina pectoris of een myocardinfarct zonder ST-segmentstijging was Angiox, al dan niet in combinatie met een GPI, even werkzaam voor het voorkomen van hartaanvallen, revascularisatie of overlijden als de combinatie van heparine en een GPI.
Romanian: În tratamentul anginei instabile sau al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST, Angiox, administrat cu sau fără un GPI, a fost la fel de eficace ca heparina în asociere cu un GPI în prevenirea decesului, atacurilor de cord şi revascularizărilor.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Angiox.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Angiox, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Hoe wordt Angiox gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Angiox?
Dutch: Hoe is Angiox onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Angiox?
Dutch: Hoe werkt Angiox?
Romanian: Cum acţionează Angiox?
Dutch: De heparine werd gegeven in combinatie met een glycoproteïne IIb/IIIa-remmer (kortweg GPI, een ander soort geneesmiddel dat de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen).
Romanian: Heparina a fost administrată în asociere cu un inhibitor de glicoproteină IIb/IIIa (GPI, alt tip de medicament care contribuie la prevenirea formării de cheaguri de sânge), iar unora dintre pacienţii care au primit Angiox li s-a administrat şi GPI, după caz.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik ervan geen medisch toezicht.
Romanian: În plus, utilizarea prevăzută nu necesită supraveghere medicală.
Dutch: Deze combinaties worden niet behandeld in deze samenvatting.
Romanian: Aceste combinații nu fac obiectul acestui rezumat.
Dutch: Dit is een vertaling van de oorspronkelijke samenvatting die in het Engels is opgesteld.
Romanian: Aceasta este o traducere a rezumatului întocmit în limba engleză.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/412178/2016
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembrie 2016 EMA/412178/2016
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig op deze wijze worden gebruikt.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Dutch: Daarnaast kunnen ze worden gebruikt als een expectorans (een geneesmiddel dat slijm helpt los te maken) bij hoest die in verband wordt gebracht met verkoudheid.
Romanian: În plus, acestea pot fi utilizate ca expectorant (un medicament care favorizează eliminarea mucusului) pentru tratarea episoadelor de tuse asociate cu răcelile.
Dutch: Anijsolie EMA/412178/2016
Romanian: Ulei volatil de anason EMA/412178/2016
Dutch: Geneesmiddelen met anijsolie mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen, en mogen niet langer dan twee weken worden ingenomen.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de anason trebuie utilizate numai la adulți și nu trebuie administrate mai mult de două săptămâni.
Dutch: Ze mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor anijs of voor planten van de familie Apiaceae (Umbelliferae) (dille, karwij, koriander, selderij, venkel) of anethol.
Romanian: Acestea sunt, de asemenea, contraindicate la pacienți alergici la anason, la plantele din familia Apiaceae (Umbelliferae) (chimen, țelină, coriandru, mărar, fenicul) sau la anetol.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met anijsolie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei volatil de anason în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Dutch: Geneesmiddelen met anijsolie mogen niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder 18 jaar.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de anason sunt contraindicate la copii și la adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van anijsolie.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale uleiului volatil de anason.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met anijsolie voor klachten van indigestie en verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din ulei volatil anason pentru indigestii și răceli se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Dutch: Er kunnen allergische reacties op anijsolie optreden die van invloed zijn op de huid of de luchtwegen.
Romanian: Este posibil să apară reacții alergice la uleiul volatil de anason, care afectează pielea sau căile respiratorii.