FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku ako simptomi traju dulje od tri dana tijekom liječenja blagog proljeva ili dulje od jednog tjedna kod upale sluznice usne šupljine.
Estonian: Kui hoolimata ravist püsivad kerge kõhulahtisuse sümptomid kauem kui 3 päeva või kerge suulimaskestapõletiku sümptomid kauem kui 1 nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice?
Estonian: Mis riskid kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice za liječenje blagog proljeva i blaže upale sluznice usne šupljine temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta kerge kõhulahtisuse ja kerge suulimaskestapõletiku leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Croatian: HMPC je ukazao na manjak kliničkih ispitivanja sušenog ploda borovnice za navedene primjene.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis kliiniliste uuringute puudumist kuivatatud mustikate kasutamise kohta nendel näidustustel.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC provodio ocjenu, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže osušen plod borovnice.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajal ei olnud teateid kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kõrvalnähtudest.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže osušen plod borovnice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet riiklikelt asjakohastelt ravimiametitelt.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže osušen plod borovnice?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite müügiluba?
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se osušen borovničin plod može koristiti za liječenje blagog proljeva i blaže upale sluznice usne šupljine.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib kuivatatud mustikate valmistist kasutada kerge kõhulahtisuse ja suulimaskesta kerge põletiku raviks.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o medicinskoj uporabi?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused kuivatatud mustikate meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže osušen plod borovnice?
Estonian: Mis tõendid toetavad kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamist?
Croatian: Pripravci od osušenog ploda borovnice dobiveni su usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) zrelog, sušenog voća.
Estonian: Kuivatatud mustika valmistised saadakse küpsete kuivatatud marjade peenestamisel.
Croatian: - Lijek Brimica Genuair možete uzeti bilo kada prije ili nakon jela ili pića.
Estonian: - Võite Duaklir Genuair´i kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Croatian: Djeca i adolescenti Duaklir Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Estonian: Lapsed ja noorukid Duaklir Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Croatian: Drugi lijekovi i Duaklir Genuair
Estonian: Muud ravimid ja Duaklir Genuair
Croatian: Doziranje Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput dnevno.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Croatian: Duaklir Genuair se tijekom trudnoće smije koristiti samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Estonian: Duaklir Genuair´i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Croatian: - Početak - 1. korak: Pripremite dozu - 2. korak: Inhalirajte lijek - Dodatne informacije
Estonian: - Alustamine - 1 etapp: Annuse ettevalmistamine - 2 etapp: Ravimi sissehingamine - Lisainformatsioon Alustamine
Croatian: Duaklir Genuair sadrži laktozu
Estonian: Duaklir Genuair sisaldab laktoosi
Croatian: EU/1/14/964/001 1 inhalator sa 60 doza EU/1/14/964/002 3 inhalatora svaki sa 60 doza EU/1/14/964/003 1 inhalator sa 30 doza
Estonian: EU/1/14/964/001 1 inhalaator 60 annusega EU/1/14/964/002 3 inhalaatorit, igas 60 annust EU/1/14/964/003 1 inhalaator 30 annusega
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest; stoga je Duaklir Genuair namijenjen za dugotrajnu primjenu.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Duaklir Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Croatian: Ako Vam se uobičajeni simptomi KOPB-a (nedostatak zraka, piskanje, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju dok koristite Duaklir Genuair, nastavite ga koristiti, ali posjetite svog liječnika što je prije moguće, jer ćete možda trebati još jedan lijek.
Estonian: Kui teie tavalised KOK-i sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei vähene või süvenevad Duaklir Genuair´i kasutamise ajal, jätkake ravimi kasutamist, ent külastage niipea kui võimalik oma arsti, sest võite vajada teist ravimit.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimpreparaadi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis .
Croatian: - ako imate tegobe sa štitnjačom (tirotoksikoza).
Estonian: - Kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos).
Croatian: Kako Duaklir Genuair izgleda i sadržaj pakiranja Duaklir Genuair je bijeli ili gotovo bijeli prašak za inhalaciju.
Estonian: Kuidas Duaklir Genuair välja näeb ja pakendi sisu Duaklir Genuair on valge või peaaegu valge inhalatsioonipulber.
Croatian: Ako uzimate Duaklir Genuair s drugim lijekovima, učinci Duaklir Genuaira ili drugih lijekova mogu se promijeniti.
Estonian: Kui kasutate Duaklir Genuair´i koos teiste ravimitega, võib Duaklir Genuair´i või teiste ravimite toime muutuda.
Croatian: Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti dok koristite Duaklir Genuair:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Duaklir Genuair´i kasutamisel:
Croatian: Duaklir Genuair sadrži dva bronhodilatatora: aklidinij je dugodjelujući muskarinski antagonist (također poznat kao antikolinergik), a formoterol je dugodjelujući β2-adrenergički agonist.
Estonian: Duaklir Genuair sisaldab kaht bronhodilataatorit: aklidiinium on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist (tuntud ka kui antikolinergik) ning formoterool on pikatoimeline β2-adrenergiline agonist.
Croatian: Redovito uzimanje lijeka Duaklir Genuair će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
Estonian: Regulaarne Duaklir Genuair´i kasutamine aitab vähendada KOK-i mõju igapäevaelule.
Croatian: β2-adrenergički agonisti mogu u nekih bolesnika uzrokovati povišenje broja otkucaja i krvnog tlaka, promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) kao što su ravnanje T vala, depresija ST segmenta i produljivanje QTc intervala.
Estonian: β2-adrenergilised agonistid võivad teatud patsientidel põhjustada pulsi ja vererõhu tõusu, muutusi elektrokardiogrammis (EKG-s), nt T-laine lamendumist, ST-segmentide depressiooni ning QTc-intervalli pikenemist.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerisime) eesmärk
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Duaklir Genuair Ako zaboravite dozu Duaklir Genuaira, jednostavno je uzmite što je prije moguće i potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui unustate Duaklir Genuair´i annuse manustamata, võtke see lihtsalt niipea kui võimalik ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave lijeka Duaklir Genuair bile su nazofaringitis (7,9%) i glavobolja (6,8%).Tablični popis nuspojava
Estonian: Duaklir Genuair kasutamisel olid kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks nasofarüngiit (7,9%) ja peavalu (6,8%).
Croatian: Ako niste sigurni kako koristiti Duaklir Genuair, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui te pole kindel, kuidas Duaklir Genuair´i kasutada, võtke ühendust arsti või apteekriga.
Croatian: Ako primijenite više Duaklir Genuaira nego što ste trebali Ako mislite da ste možda primijenili više lijeka Duaklir Genuair nego što ste trebali, veća je vjerojatnost da ćete iskusiti neke od nuspojava, kao što su zamagljeni vid, suha usta, mučnina, drhtanje, glavobolja, osjećaj lupanja srca ili povišeni krvni tlak, stoga morate odmah kontaktirati svog liječnika ili otići u najbližu jedinicu hitnog prijema.
Estonian: Kui kasutate Duaklir Genuair´i rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et olete kogemata kasutanud Duaklir Genuair´i rohkem kui vaja, siis tekivad teil suurema tõenäosusega mõned selle kõrvaltoimed, näiteks ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, värisemine/treemor, peavalu, südamekloppimine või vererõhu tõus, seega peate kohe võtma ühendust oma arstiga või pöörduma lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Croatian: Duaklir Genuair se ne smije koristiti kod astme; nisu provedena klinička ispitivanja primjene Duaklir Genuaira kod astme.
Estonian: Duaklir Genuair´i ei tohi astma korral kasutada; Duaklir Genuair´iga ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid astma korral kasutamise kohta.
Croatian: Aklidinij/formoterol nije statistički značajnije smanjio prosječni broj noćnih buđenja uzrokovanih KOPB-om u usporedbi s placebom ili formoterolom.
Estonian: Akliniid/formoterool ei vähendanud platseebo või formoterooliga võrreldes statistiliselt olulisel määral KOK-i tõttu öiste ärkamiste keskmist arvu.
Croatian: Duaklir Genuair se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Estonian: Ärge kasutage Duaklir Genuair´i, kui märkate, et pakend on kahjustatud või täheldate pakendil rikkumise märke.
Croatian: Pokažite pakiranje Duaklir Genuaira.
Estonian: Näidake neile Duaklir Genuair´i pakendit.
Croatian: Kako su ispitivanja na štakorima pokazala izlučivanje manjih količina aklidinija (i/ili njegovih metabolita) i formoterola u mlijeko, uporaba Duaklir Genuaira kod dojilja smije se razmotriti samo ako je korist za ženu veća od bilo kojeg mogućeg rizika za dojenče.
Estonian: Kuna uuringud rottidel on näidanud, et aklidiinium (ja/või selle metaboliidid) ning formoterool erituvad vähesel määral piima, tuleb ravi Duaklir Genuair´iga rinnaga toitvatel naistel kaaluda üksnes juhul, kui oodatav kasu naisele on suurem kui võimalikud riskid lapsele.
Croatian: Duaklir Genuair s oprezom moraju uzimati bolesnici koji se liječe lijekovima za koje se zna da produljuju QTc interval kao što su inhibitori monoaminooksidaze, triciklički antidepresivi, antihistaminici ili makrolidi zato što djelovanje formoterola, sastavnice Duaklir Genuaira, na kardiovaskularni sustav može biti potencirano ovim lijekovima.
Estonian: Duaklir Genuair´i tuleb manustada ettevaatlikult patsientidele, keda ravitakse ainetega, mis teadaolevalt pikendavad QTc intervalli, nt monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, antihistamiinid või makroliidid, kuna need ravimid võivad võimendada Duaklir Genuair´i koostisesse kuuluva formoterooli toimet kardiovaskulaarsele süsteemile.
Croatian: Nemojte primjenjivati Duaklir Genuair: - ako ste alergični na aklidinij, formoterolfumarat dihidrat ili na drugi sastojak ovog lijeka
Estonian: Ärge kasutage Duaklir Genuair´i: - kui olete aklidiiniumi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mistahes koostisosa
Croatian: (naveden u dijelu 6.)
Estonian: (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Duaklir Genuair ako imate neko od sljedećih stanja/simptoma: - ako imate astmu.
Estonian: Enne Duaklir Genuair´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on mõni järgmistest haigusseisunditest/sümptomitest: - Kui teil on astma.
Croatian: Program kliničkog razvoja Duaklir Genuaira proveo se na bolesnicima s umjerenim ili teškim KOPB-om.
Estonian: Duaklir Genuair´i kliiniline arendusprogramm viidi läbi mõõduka või raske KOK-ga patsientidel.
Croatian: Značajni put uključuje izravnu glukuronidaciju, s O-demetilacijom koju slijedi konjugacija u glukuronid koja je daljnji metabolički put.
Estonian: Peamine tee hõlmab otsest glükuronisatsiooni, O-demetülisatsioonile järgneb glükuroniidi konjugeerimine (täiendav metaboliseerimistee).
Croatian: Duaklir Genuair je poboljšao dnevne simptome KOPB-a kao što su „nedostatak zraka", „simptomi u prsištu", „kašalj i ispljuvak" (procijenjeno prema E-RS ukupnom rezultatu), kao i ukupne noćne i ukupne ranojutarnje simptome, te simptome koji ograničavaju ranojutarnje aktivnosti u usporedbi s placebom, aklidinijem i formoterolom, no poboljšanja nisu uvijek bila statistički značajna.
Estonian: Duaklir Genuair parandas KOK igapäevaseid sümptomeid, näiteks hingeldamist, rindkere sümptomeid, köha ja rögaeritust (vastavalt E-RS-i koguskoorile), ning ka üldiseid öiseid sümptomeid, üldiseid varahommikusi sümptomeid ning sümptomeid, mis piirasid varahommikusi tegevusi, võrreldes platseebo, aklidiiniumi ja formoterooliga, kuid see paranemine ei olnud alati statistiliselt oluline.
Croatian: Iako formalna in vivo ispitivanja interakcija lijekova s Duaklir Genuairom nisu provedena, on se koristio istodobno s drugim lijekovima za KOPB uključujući kratkodjelujuće β2-adrenergičke bronhodilatatore, metilksantine te oralne i inhalacijske steroide bez kliničkih dokaza o interakciji lijekova.
Estonian: Kuigi vormikohaseid in vivo ravimite koostoimete uuringuid pole Duaklir Genuair´iga tehtud, on seda kasutatud samaaegselt teiste KOK-i ravimpreparaatidega, sh lühitoimeliste β2-adrenergiliste bronhodilataatorite, metüülksantiinide ning suukaudsete ja inhaleeritavate steroididega, ilma et oleks leitud kliinilisi tõendeid ravimite koostoime kohta.
Croatian: U slučaju predoziranja, primjenu Duaklir Genuaira treba prekinuti.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb Duaklir Genuair´i kasutamine katkestada.
Croatian: Visoke doze Duaklir Genuaira mogu dovesti do pretjeranih antikolinergičkih i/ili β2-adrenergičkih znakova i simptoma, od kojih su najčešći zamagljen vid, suha usta, mučnina, mišićni spazam, tremor, glavobolja, palpitacije i hipertenzija.
Estonian: Duaklir Genuair´i suured annused võivad põhjustada võimendatud antikolinergilisi ja/või β2-adrenergilisi nähtusid ja sümptomeid; kõige sagedasemateks sümptomiteks on ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, lihasspasmid, treemor, peavalu, palpitatsioonid ja hüpertensioon.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Estonian: Selle ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Croatian: Duaklir Genuair treba oprezno koristiti u bolesnika s teškim kardiovaskularnim poremećajima, konvulzivnim poremećajima, tireotoksikozom i feokromocitomom.
Estonian: Duaklir Genuair´i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kelle on raskekujulised kardiovaskulaarsed häired, spastilised häired, türeotoksikoos ja feokromotsütoom.
Croatian: Nastup djelovanja Duaklir Genuaira bio je usporediv s učinkom brzodjelujućeg β2-agonista formoterola u dozi od 12 mikrograma.
Estonian: Duaklir Genuair´i toime algus oli võrreldav kiiretoimelise β2-agonisti formoterool 12 mikrogrammi toimega.
Croatian: Istodobna primjena Duaklir Genuaira s drugim lijekovima koji sadrže antikolinergike i/ili dugodjelujuće β2-adrenergičke agoniste nije ispitana i ne preporučuje se.
Estonian: Duaklir Genuair´i manustamist koos teiste antikolinergilisi aineid ja/või pikatoimelisi β2-adrenergilisi agoniste sisaldavate ravimpreparaatidega pole uuritud ning see ei ole soovitatav.
Croatian: Isporučuje se u zatvorenoj zaštitnoj aluminijskoj vrećici koja sadrži vrećicu sa sredstvom za sušenje.
Estonian: See tarnitakse suletud alumiiniumist kotis, milles on kuivatusaine kotike.
Croatian: Genuair inhalator prilikom udisanja dostavlja djelatne tvari izravno u Vaša pluća.
Estonian: Sisse hingamise ajal viib Genuairi inhalaator toimeained otse teie kopsudesse.
Croatian: Kada su se aklidinij i formoterol primjenjivali zajedno putem inhalacije, farmakokinetika svake sastavnice nije pokazala bitne razlike od onih kad su lijekovi primijenjeni odvojeno.
Estonian: Kui aklidiiniumi ja formoterooli kombinatsiooni manustati inhalatsioonina, ei erinenud kummagi koostisosa farmakokineetika oluliselt nende ravimpreparaatide eraldi manustamisel täheldatust.
Croatian: Prikaz sigurnosnog profila zasniva se na iskustvu s Duaklir Genuairom i njegovim pojedinačnim sastavnicama.
Estonian: Ohutusprofiil põhineb Duaklir Genuair´i ja selle mõlema koostisosa eraldi kasutamise kogemusel.
Croatian: - Učinci Duaklir Genuaira traju 12 sati; stoga nastojte koristiti Duaklir Genuair uvijek u isto vrijeme ujutro, odnosno navečer.
Estonian: - Duaklir Genuair´i toime kestab 12 tundi; seetõttu püüdke kasutada Duaklir Genuair´i igal hommikul ja õhtul samal ajal, sest see tagab, et teie kehas on alati piisavalt ravimit, et saaksite nii päeval kui öösel kergemalt hingata.
Croatian: Duaklir Genuair koristi se u terapiji održavanja (dugotrajnoj) kod KOPB-a.
Estonian: Duaklir Genuair´i kasutatakse KOK-i (pikaajaliseks) säilitusraviks.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima sigurnosti primjene, Duaklir Genuair je bio povezan s održanom djelotvornošću kod primjene u razdoblju duljem od 1 godine bez dokaza o tahifilaksiji.
Estonian: Pikaajalistes ohutusuuringutes seostati Duaklir Genuair´i püsiva efektiivsusega, kui seda manustati üheaastase raviperioodi vältel ilma tahhüfülaksia märkideta.
Croatian: Plućni volumeni, izdržani fizički napor i tjelesna aktivnost Učinak lijeka Duaklir Genuair na plućne volumene, izdržani fizički napor i tjelesnu aktivnost, istražen je u paralelnom, randomiziranom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 8 tjedana u bolesnika koji imaju KOPB sa hiperinflacijom (funkcionalni rezidualni kapacitet [FRC]
Estonian: Kopsumaht, koormuse kestvus ja füüsiline aktiivsus Duaklir Genuair mõju kopsumahule, koormuse kestvusele ja füüsilisele aktiivsusele uuriti hüperinflatsiooniga KOKi patsientidel (Funktsionaalne residuaalkapatsiteet [FRC] >120%) 8 nädalases, paralleelses, randomiseeritud, platseebokontrolliga kliinilises uuringus.
Croatian: Što Duaklir Genuair sadrži - Djelatne tvari su aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
Estonian: Mida Duaklir Genuair sisaldab - Toimeained on aklidiinium ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
Croatian: Nuspojave povezane s Duaklir Genuairom bile su slične onima njegovih pojedinačnih sastavnica.
Estonian: Duaklir Genuair´iga seostuvad kõrvaltoimed sarnanesid selle mõlema koostisosa omaga.
Croatian: 24-satnim Holter praćenjem podskupine od 551 bolesnika, od kojih je 114 primalo Duaklir Genuair dvaput dnevno, nisu zabilježeni klinički značajni učinci lijeka Duaklir Genuair na srčani ritam.
Estonian: Lisaks ei täheldatud pärast 551 patsiendist koosnevas alamrühmas, kellest 114 sai kaks korda päevas Duaklir Genuair´i, tehtud 24-tunnises Holter-monitooringus Duaklir Genuair´i kliiniliselt olulisi toimeid südame rütmile.
Croatian: Duaklir Genuair se koristi kod odraslih bolesnika koji imaju poteškoće u disanju zbog bolesti pluća koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB), pri kojoj su dišni putovi i zračne vrećice (alveole) u plućima oštećeni ili zatvoreni.
Estonian: Duaklir Genuair´i kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kel on hingamisraskused kopsuhaiguse tõttu, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK), mille puhul hingamisteed ja kopsude õhutaskud on kahjustatud või blokeeruvad.
Croatian: Iskustvo sa sigurnošću s Duaklir Genuaira obuhvaća izloženost preporučenoj terapijskoj dozi u kliničkim ispitivanjima do 12 mjeseci, te iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Duaklir Genuair´i ohutuskogemus põhineb kliinilistes uuringutes soovitatud raviannuse manustamisel kuni 12 kuu vältel ja turustamisjärgsel kogemusel.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s Duaklir Genuairom u svim podskupinama pedijatrijske populacije u KOPB-u (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Duaklir Genuair´iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: d) Prije prve uporabe otvorite zatvorenu vrećicu i izvadite inhalator.
Estonian: a) Enne esmakordset kasutamist rebige lahti ümbris ja võtke välja inhalaator.
Croatian: Nakon inhalacije lijeka Duaklir Genuair 340/12 mikrograma, s uzorkovanjem plazme do 24 sata nakon doziranja, opaženo terminalno poluvrijeme eliminacije za aklidinijev bromid je bilo u rasponu od 11-33 sata, a za formoterol od 12-18 sati.
Estonian: Pärast Duaklir Genuair 340/12 mikrogrammi inhaleerimist, tähendati 24 tunni annustamisjärgses plasmaproovis aklidiiniumbromiidi lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaega vahemikus 11…33 tundi ja formoterooril 12…18 tundi.
Croatian: Podnošenje rezultata dogovorenog ispitivanja sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja lijeka u promet (Post-Authorisation Safety Study, PASS) za aklidinijev bromid za procjenu ukupne smrtnosti i predloženih mjera ishoda kardiovaskularne sigurnosti (uz dodatnu mjeru ishoda, srčanu aritmiju) među bolesnicima s KOPB-om koji koriste aklidinij/formoterol, sukladno planu ispitivanja koji je usuglašen s PRACom.
Estonian: Aklidiiniumbromiidi kohta kokkulepitud müügiloajärgse ohutusuuringu (postauthorisation safety drug, PASS) tulemusteesitamine üldise suremuse ja kavandatud südame-veresoonkonna ohutusega seotud tulemusnäitajate (täiendavaks tulemusnäitajaks südame rütmihäired) hindamiseks aklidiiniumi/formoterooli kasutavatel KOK-iga patsientidel, järgides ravimiohutuse riskihindamise komiteega kokkulepitud uuringuplaani.
Croatian: Duaklir Genuair ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Duaklir Genuair´il ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Duaklir Genuair pokazao je poboljšanje, u usporedbi sa placebom, u plućnim volumenima 2-3 sata nakon primjene doze (FRC=-0,366 L [95% CI=-0,515, -0,216; p<0,0001]; rezidualni volumen [RV]=-0,465 L [95% CI=-0,648, -0,281; p<0,0001] i inspiracijski kapacitet [IC]= 0,293 L [95% CI=0,208, 0,378; p<0,0001]).
Estonian: Duaklir Genuair parandas võrreldes platseeboga kopsumahtu 2...3h pärast manustamist (FRC=-0,366 L [95% CI=-0,515, -0,216; p<0,0001]; residuaalmahtu [RV]=-0,465 L [95% CI=-0,648, -0,281; p<0.0001] ja inspiratoorset kapatsiteeti [IC]= 0,293 L [95% CI=0,208, 0,378; p<0,0001]) .
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze III, učestalost značajnog povećanja glukoze u krvi s Duaklir Genuairom bila je niska (0,1%) i slična placebu.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes oli Duaklir Genuair´i kasutamisel veresuhkru märgatava tõusu esinemissagedus harv (0,1%) ning sarnane platseebo toimega.
Croatian: Podaci o zbrinjavanju predoziranja Duaklir Genuairom su ograničeni.
Estonian: Duaklir Genuair´i üleannustamise kohta on tõendeid piiratud hulgal.