FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прегабалин Mylan е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Latvian: Pregabalin Mylan indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да повлияе в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Pregabalin Mylan maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Прегабалин е проучен в едно контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Latvian: Pregabalīns pētīts vienā 56 nedēļu ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā pregabalīns tika lietots ar BID dozēšanu.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Latvian: • Pregabalin Mylan lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Bulgarian: AUC е с 30% по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43% при тези пациенти в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥30 kg.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu < 30 kg AUC bija par 30% mazāks, jo šiem pacientiem salīdzinājumā ar pacientiem,
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. "Пациенти с нарушена бъбречна функция").
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešama pregabalīna devas pielāgošana, ja viņiem ir pavājināta nieru funkcija (skatīt "Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem").
Bulgarian: Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Mylan šādos gadījumos: Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: При плъхове не са наблюдавани тумори след експозиции до 24 пъти по-големи от средната експозиция при хора, при максималната препоръчвана клинична доза от 600 mg/ден.
Latvian: Žurkām pie ekspozīcijas, kas līdz 24 reizēm pārsniedza vidējo ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo klīnisko devu 600 mg/dienā, tumoru veidošanās netika novērota.
Bulgarian: Прегабалин Mylan се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Mylan lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Latvian: Pregabalin Mylan var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000),
Latvian: 2. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kādas pregabalīna lietotājiem novērotas biežāk nekā placebo grupā un radušās vairāk nekā vienam pacientam; tās sakārtotas pēc klasēm un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Mylan
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Mylan
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Mylan jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза жени)
Latvian: BID = dalīta divām lietošanas reizēm *Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Bulgarian: Твърди капсули.
Latvian: Cietā kapsula.
Bulgarian: Твърда капсула.
Latvian: Cieta kapsula.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо контролирани проучвания на на антиепилептични лекарства също показва малък, но повишен риск от суицидна идеация и поведение.
Latvian: Arī randomizētu placebo kontrolētu pētījumu meta analīze sniedz datus par nedaudz paaugstinātu pašnāvības domu un pašnāvnieciskas uzvedības risku, lietojot pretepilepsijas līdzekļus.
Bulgarian: Наблюдавани са нежелани ефекти върху фертилитета при мъжки и женски плъхове само при експозиции надхвърлили достатъчно терапевтичната експозиция.
Latvian: Nevēlama iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti tika novērota ekspozīcijā, kas pietiekami pārsniedza ekspozīciju pie terapeitiskām devām.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Mylan може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Latvian: Pregabalin Mylan un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Bulgarian: (mg/ден)
Latvian: Sākuma deva (mg/dienā)
Bulgarian: Прегабалин Mylan е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Latvian: Neiropātiskas sāpes Pregabalin Mylan indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Честотата на прекъсване на лечението поради нежелани реакции за всички контролирани проучвания е била 12% при пациенти, получаващи прегабалин, и 5% при пациенти, получаващи плацебо.
Latvian: Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 12% pregabalīnu lietojušo pacientu un 5% placebo saņēmušo pacientu.
Bulgarian: Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, която се характеризира с обрив, мехури,
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, nieze, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes).
Bulgarian: Замаяност, сънливост, главоболие
Latvian: Galvas reibšana, miegainība, galvassāpes
Bulgarian: 100 твърди капсули
Latvian: 200 cietās kapsulas
Bulgarian: Пероралната бионаличност на прегабалин се очаква да е ≥90 % и е независима от дозата.
Latvian: Perorāli lietota pregabalīna biopieejamība ir  90% neatkarīgi no devas.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е предназначен само за перорално приложение.
Latvian: Pregabalin Mylan paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Загуба на периферно зрение, зрително нарушение, оток очите, дефект в зрителното поле, понижена зрителна острота, болки в очите, астенопия, фотопсия, сухота в очите, повишена лакримация, дразнене в очите
Latvian: Perifērās redzes zudums, redzes pasliktināšanās, acu pietūkums, redzes lauka defekts, samazināts redzes asums, sāpes acīs, astenopija, fotopsija, acu sausums, pastiprināta asarošana, acu kairinājums
Bulgarian: Τηλ + 30 210 993 6410
Latvian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Bulgarian: При лечението на централна невропатна болка в резултат на гръбначномозъчна травма е била увеличена честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на централната нервна система и особено сомнолентността.
Latvian: Centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumu Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība.
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агеузия, общо неразположение
Latvian: Ģībonis, stupors, mioklonuss, samaņas zudums, psihomotora hiperaktivitāte, diskinēzija, posturāls reibonis, intencijas trīce, nistagms, kognitīvi traucējumi, psihiski traucējumi, runas traucējumi, refleksu pavājināšanās, hiperestēzija, dedzināšanas sajūta,ageizija, savārgums
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции
Latvian: Pregabalīna nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина,
Latvian: • izmainīta smaržas uztvere, neskaidra redze, izmainīta attēla dziļuma uztvere, apžilbšana, redzes zudums,
Bulgarian: Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Mylan epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Bulgarian: Еректилна дисфункция Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата Аменорея, секреция от гърдата, уголемяване на гърдите, гинекомастия
Latvian: Seksuāla disfunkcija, aizkavēta ejakulācija, dismenoreja, krūts dziedzeru sāpīgums
Bulgarian: Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация
Latvian: • sevis uztveres maiņa, nemiers, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, dīvaini sapņi, panikas lēkmes, apātija, agresija, pacilāts garastāvoklis, mentāli traucējumi, domāšanas traucējumi, palielināta seksuālā interese, seksuāla disfunkcija, ieskaitot erektīlo disfunkciju un aizkavētu ejakulāciju,
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване.
Latvian: Jums ir bijis smags medicīnisks stāvoklis, ieskaitot aknu vai nieru slimības.
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка, 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm 22 % pacientu, kuri saņēma pregabalīnu un 7 %, kuri saņēma placebo, 50 % sāpes samazinājās.
Bulgarian: Прегабалин Mylan
Latvian: Ko Pregabalin Mylan satur
Bulgarian: Не спирайте да вземате Прегабалин Mylan, освен ако
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Mylan, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е само за перорално приложение.
Latvian: Pregabalin Mylan tiek nozīmēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, студена пот
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms, auksti sviedri Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Bulgarian: Следните събития са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, нервност, депресия, болка, конвулсии, хиперхидроза и замайване, показателни за физическа зависимост.
Latvian: Tika minēti sekojoši gadījumi: bezmiegs, galvassāpes, slikta dūša, trauksme, caureja, gripas sindroms, nervozitāte, depresija, sāpes, lēkmes, hiperhidroze un reibonis, kas var liecināt par fiziskās atkarības rašanos.
Bulgarian: • Замаяност, сънливост, главоболие
Latvian: • galvas reibšana, miegainība, galvassāpes.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Mylan ir indicēts ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа кашлица, хъркане.
Latvian: • paaugstināta jutība, sejas pietūkums, nieze, nātrene, tekošs deguns, deguna asiņošana, klepus, krākšana,
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Mylan
Latvian: Ja esat lietojis Pregabalin Mylan vairāk nekā noteikts
Bulgarian: АТС код: N03AХ16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX16
Bulgarian: В контролирани проучвания, по-голяма част от пациентите, лекувани с прегабалин, са съобщили за замъглено зрение, в сравнение пациентите, лекувани с плацебо, което е отзвучало в повечето случаи при продължително прилагане.
Latvian: Kontrolētos pētījumos par neskaidru redzi vairāk ziņoja pacienti, kuri saņēma pregabalīna terapiju nekā tie, kuri saņēma placebo.Vairumā gadījumu šī parādība pārgāja, turpinot terapiju.
Bulgarian: Прегабалин Mylan се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Pregabalin Mylan lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulā
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pregabalin Mylan var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Bulgarian: Капсулно съдържимо Хидроксипропилцелулоза Царевично нишесте
Latvian: Kapsulas saturs hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks.
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Макрогол
Latvian: Apdrukas tinte šellaka, melnais dzelzs oksīds (E172), makrogols, koncentrēts amonjaka šķīdums, kālija hidroksīds.
Bulgarian: Прегабалин Mylan може да се приема с или без храна.
Latvian: Pregabalin Mylan var lietot gan ēšanas laikā, gan starp ēdienreizēm.
Bulgarian: Прегабалин Mylan се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Pregabalin Mylan ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: За спиране на лечението с Прегабалин Mylan дозата трябва да се намалява постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Latvian: Kad ārstēšana ar Pregabalin Mylan jāpārtrauc, deva pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Прегабалин Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават допълнително до достигане на най-ефективната доза.
Latvian: Devu var vēl vairāk palielināt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи прилагане на по-малки дози.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var būt jālieto zemākas devas.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Прегабалин Mylan.
Latvian: Kā katrām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pregabalin Mylan kvalitāti.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg дневно, разпределена на две или три дози.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Mylan lietošanu?
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху начина, по който калцият навлиза в нервните клетки.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu šo zāļu "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Bulgarian: Това означава, че Прегабалин Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Lyrica, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Mylan sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Прегабалин Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Mylan ir pierādīta ar Lyrica salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Прегабалин Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Mylan lietošanu.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Latvian: Pregabalin Mylan lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Bulgarian: Прегабалин Mylan е „генерично лекарство".
Latvian: Pregabalin Mylan ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Прегабалин Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai sanemtu praktisku informāciju par Pregabalin Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Mylan, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има съвсем различни биологични ефекти.
Latvian: Pregabalin Mylan aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs neirotransmiteram gammaaminosviestskābei (GABA), kas atrodas organismā, bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Latvian: piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar diabētu vai herpes zoster (jostas rozi), un centrālās neiropātiskās sāpes, piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu;
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pregabalin Mylan lietošanai ES.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Pregabalin Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pregabalin Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания, не се налага да се правят проучвания за Прегабалин Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Прегабалин Mylan?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Mylan ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Mylan lietošanu.
Bulgarian: Прегабалин Mylan съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Latvian: Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Bulgarian: епилепсия, когато лекарството се използва като допълнение към други лечения за епилепсия при пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка);
Latvian: • epilepsija, ja tās lieto kā papildterapiju citām epilepsijas zālēm pacientiem ar parciālām lēkmēm
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Mylan:
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Mylan
Bulgarian: Как е проучен Прегабалин Mylan?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Mylan izpēte?
Bulgarian: Защо Прегабалин Mylan е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Mylan tika apstiprinātas?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Прегабалин Mylan, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 25. jūnijā izsniedza Pregabalin Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Mylan?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Mylan?
Bulgarian: Епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Latvian: Epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Mylan Pharma по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Mylan Pharma jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Mylan Pharma е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Mylan Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Latvian: 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Bulgarian: Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Холандия
Latvian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nīderlande
Bulgarian: Неправилна употреба, потенциал за злоупотреба или зависимостСъобщавани са случаи на неправилна употреба, злоупотреба и зависимост.
Latvian: Zāļu nepareiza, ļaunprātīga lietošana vai atkarība Ir saņemti ziņojumi par zāļu nepareizu, ļaunprātīgu lietošanu un atkarību.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan Pharma може да изпитате определени нежелани реакции.
Latvian: Jums jāzina, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Mylan Pharma lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.