FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in dogs classified as Class 4 for heartworm disease as the safety of the product has not been evaluated in this animal group.
Spanish: No usar en perros con dirofilariosis clasificada como clase 4 ya que la seguridad del medicamento no ha sido estudiada en este grupo de animales.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Spanish: Podría desarrollarse resistencia del parásito a una clase particular de antihelmínticos tras el uso frecuente y repetido de un antihelmíntico de esa misma clase.
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
Spanish: No aplique una cantidad excesiva de solución en ningún punto ya que parte del medicamento podría deslizarse por el costado del animal.
English: Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in section 4.5 should be considered.
Spanish: Por tanto, antes de comenzar el tratamiento con Advocate, debe tenerse en cuenta lo indicado en la sección 4.5.
English: Treatment should be stopped in dogs that show no improvement or do not respond in mite count after 2 months treatment.
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse en los perros que no muestren mejoría o un descenso en el recuento de ácaros, tras dos meses de tratamiento.
English: In these severe cases concomitant supportive treatment is necessary as treatment with the product alone may not be sufficient to prevent death of the animal.
Spanish: En caso de infestación grave, es necesario un tratamiento de apoyo concomitante ya que la administración sólo del medicamento puede no ser suficiente para prevenir la muerte del animal.
English: Alternative treatment should be administered.
Spanish: En estos casos debe administrarse un tratamiento alternativo.
English: Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
Spanish: Debido a la naturaleza débil de la interacción con los receptores nicotinérgicos de los mamíferos y a la supuesta escasa penetración a través de la barrera hematoencefálica en los mamíferos, prácticamente no produce efecto sobre el SNC de los mamíferos.
English: Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Spanish: Moxidectina, 23-(O-metiloxima)-F28249 alfa, es una lactona macrocíclica de segunda generación de la familia de la milbemicina.
English: It is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Spanish: Se elimina lentamente del plasma, tal como se manifiesta por las concentraciones plasmáticas detectables de moxidectina a lo largo del intervalo de tratamiento de un mes.
English: The product may be administered throughout the year or at least 1 month before the first expected exposure to mosquitoes.
Spanish: El medicamento puede administrarse durante todo el año o por lo menos 1 mes antes de la primera exposición prevista a los mosquitos.
English: 0.4 minimum of 10 minimum of 1
Spanish: mínimo de 10 mínimo de 1
English: Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Spanish: No usar en cachorros de menos de 7 semanas.
English: In very rare case the product may cause respiratory irritation in sensitive individuals.
Spanish: En casos muy raros, el producto puede causar irritación respiratoria en individuos sensibles.
English: To achieve the best possible response in these severe cases, at the discretion of the veterinarian, Advocate can be applied once a week and for a prolonged time.
Spanish: Para conseguir la mejor respuesta posible en estos casos, Advocate puede aplicarse una vez por semana durante un periodo de tiempo más largo, según el criterio del veterinario.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Durante el tratamiento con Advocate no debe administrarse ningún otro antiparasitario del tipo lactona macrocíclica.
English: The safety of the product has only been evaluated in dogs classified as either Class 1 or 2 for heartworm disease in laboratory studies and in a few Class 3 dogs in a field study.
Spanish: La seguridad del medicamento ha sido evaluada únicamente en perros con dirofilariosis de clase 1 y 2 en estudios laboratoriales y en perros con dirofilariosis de clase 3 en un ensayo de campo.
English: Pipette size to be used Volume [ml]
Spanish: Tamaño de pipeta a utilizar Volumen (ml)
English: There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Spanish: Existe una experiencia limitada sobre el uso del medicamento en animales enfermos o debilitados, por lo que el medicamento debe utilizarse únicamente en función de la evaluación beneficio/riesgo para estos animales.
English: Moxidectin interacts with GABA and glutamate-gated chloride channels.
Spanish: Moxidectina interacciona con los canales del cloro GABAérgicos y glutamatoérgicos.
English: In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Spanish: En zonas no endémicas de Dirofilaria immitis, el medicamento puede utilizarse como parte de un programa estacional preventivo contra pulgas y nematodos gastrointestinales.
English: Imidacloprid has a high affinity for the nicotinergic acetylcholine receptors in the post-synaptic region of the central nervous system (CNS) of the flea.
Spanish: Imidacloprid tiene una afinidad elevada por los receptores nicotinérgicos de la acetilcolina en la región postsináptica del sistema nervioso central (SNC) de la pulga.
English: Date of first authorisation: 02/04/2003.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02/04/2003 Fecha de la última renovación: 14/01/2013
English: Therefore the use in dogs with obvious or severe symptoms of the disease should be based on a careful benefit-risk assessment by the treating veterinarian.
Spanish: Por tanto, su uso en perros con síntomas evidentes o graves de la enfermedad debe basarse en la evaluación beneficio / riesgo efectuada por el veterinario responsable.
English: If adult heartworm infection is diagnosed, the infection should be treated in accordance with current scientific knowledge.
Spanish: En caso de diagnóstico de adultos de Dirofilaria immitis, la infección debe tratarse de acuerdo con el conocimiento científico actual.
English: 0.4 minimum of 10 minimum of 2.5
Spanish: mínimo de 10 mínimo de 2,5
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blister
English: Advocate should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: Advocate no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Spanish: El solvente en Advocate puede manchar o dañar determinados materiales incluyendo plásticos, cuero, tejidos y superficies pulidas.
English: Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis)
Spanish: Tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis)
English: Wherever possible apply to undamaged skin.
Spanish: Cuando sea posible, aplíquese sobre la piel no dañada.
English: During treatment with Advocate no other antiparasitic macrocyclic lactone should be administered.
Spanish: Durante el tratamiento con Advocate no debe administrarse ningún otro antiparasitario del tipo lactona macrocíclica.
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Spanish: Para establecer una rutina de tratamiento, se recomienda administrar Advocate el mismo día o fecha de cada mes.
English: Under heavy flea pressure it may be necessary to repeat administration after 2 weeks.
Spanish: En casos de infestación masiva por pulgas puede ser necesario repetir la aplicación después de 2 semanas.
English: A field study has shown that in heartworm positive dogs with microfilaraemia there is a risk of severe respiratory signs (coughing, tachypnea and dyspnea) that may require prompt veterinary treatment.
Spanish: Un ensayo de campo ha demostrado que en perros positivos a dirofilaria con microfilaremia existe riesgo de aparición de signos respiratorios graves (tos, taquipnea y disnea), que pueden necesitar de tratamiento veterinario inmediato.
English: See section 6.6.
Spanish: Véase la sección 6.6.
English: Dosage schedule for cats:
Spanish: Esquema de dosificación para gatos:
English: Transient mydriasis, salivation, vomiting and transient rapid respiration were observed.
Spanish: Se observó midriasis pasajera, salivación, vómitos y respiración rápida pasajera.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Spanish: Por tanto, el uso del medicamento debe basarse en la valoración de cada caso individual y en factores epidemiológicos locales sobre la sensibilidad de los parásitos para disminuir el riesgo de la selección de resistencias en el futuro.
English: At the discretion of the veterinarian, infected dogs should be treated with an adulticide to remove adult heartworms.
Spanish: A criterio del veterinario, los perros infectados deben tratarse con un adulticida para eliminar las dirofilarias adultas.
English: After topical administration of the product, imidacloprid is rapidly distributed over the animal's skin within one day of application.
Spanish: Después de la administración tópica del medicamento, imidacloprid se distribuye rápidamente sobre la piel del animal en el primer día de aplicación.
English: Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Spanish: En consecuencia, puede ser necesario combinar el tratamiento de Advocate con tratamientos dirigidos al hábitat para así romper el ciclo de vida de la pulga en el entorno.
English: Imidacloprid, 1-(6-Chloro-3-pyridylmethyl)-N-nitro-imidazolidin-2-ylideneamine is an ectoparasiticide belonging to the chloronicotinyl group of compounds.
Spanish: Imidacloprid, 1-(6-cloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilideneamina, es un ectoparasiticida perteneciente al grupo de los compuestos cloronicotinílicos.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, lactonas macrocíclicas, milbemicinas.
English: When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
Spanish: Cuando sustituya a otro medicamento para la prevención de la dirofilariosis, en un programa de prevención de esta infección, la primera dosis de Advocate se administrará durante el mes siguiente a la última dosis de la otra medicación.
English: When 40% of the unit dose was given orally, severe neurological signs were observed.
Spanish: Cuando se administró el 40% de la dosis recomendada por vía oral, se observaron signos neurológicos graves.
English: No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Spanish: No se han observado interacciones entre Advocate y otros medicamentos veterinarios o procedimientos médicos o quirúrgicos de uso rutinario.
English: Treatment of microfilariae (D. immitis)
Spanish: Tratamiento de microfilarias (D. immitis)
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Spanish: Si el medicamento se introduce accidentalmente en los ojos, éstos deberán enjuagarse bien con agua.
English: Apply only to undamaged skin.
Spanish: Aplíquese únicamente en la piel no dañada.
English: Therefore prior to treatment with Advocate, the advice provided in the section “SPECIAL WARNING(S)” should be considered.
Spanish: Por tanto, antes de comenzar el tratamiento con Advocate, debe tenerse en cuenta lo indicado en la sección “Advertencias especiales”.
English: For ferrets: Do not use Advocate for large cats (0.8 ml) or Advocate for dogs (any size).
Spanish: Para hurones: No usar Advocate para gatos grandes (0,8 ml) ni Advocate para perros (todos los tamaños).
English: Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically throughout the body tissues but due to its lipophilicity it is concentrated mainly in the fat.
Spanish: Después de su absorción por la piel, la moxidectina se distribuye por vía sistémica ampliamente a los tejidos corporales, aunque debido a su lipofilia se concentra principalmente en grasa.
English: Cats, ferrets
Spanish: Gatos, hurones.
English: Oral administration of 10 % of the recommended dose produced no adverse effects.
Spanish: La administración oral del 10% de la dosis no produjo ninguna reacción adversa.
English: The entire contents of the pipette should be applied evenly as 3 or 4 spots along the top of the back, from between the shoulders to the base of the tail.
Spanish: Deberá aplicarse todo el contenido de la pipeta repartido de manera uniforme en 3 ó 4 puntos sobre la línea dorsal del animal desde la zona escapular hasta la base de la cola.
English: The product may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions.
Spanish: El medicamento puede causar reacciones locales de hipersensibilidad en raras ocasiones.
English: Weight of dog [kg]
Spanish: Peso del perro (kg)
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Spanish: Antes de cada tratamiento deberán retirarse las costras desprendidas del canal externo del oído.
English: People with known hypersensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico, imidacloprid o a moxidectina deben aplicar el medicamento con precaución.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Spanish: El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
English: Oral uptake by Collie or Old English Sheep dogs and related breeds or crossbreeds should be prevented.
Spanish: Debe evitarse la ingestión oral por los perros Collie o Bobtail y razas relacionadas o sus cruces.
English: Weight of cat [kg]
Spanish: Peso del gato (kg)
English: In certain individual cats Notoedres cati infestation may be severe.
Spanish: La infestación por Notoedres cati puede ser grave en algunos casos individuales.
English: Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Spanish: Los estudios efectuados han demostrado que el tratamiento mensual de los perros previene infecciones causadas por Uncinaria stenocephala.
English: A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Spanish: Debe administrarse una sola dosis dos veces con un intervalo de 4 semanas.
English: For ferrets:
Spanish: Para hurones:
English: When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Spanish: Cuando el medicamento se aplique en 3 ó 4 puntos separados (véase la sección 4.9), se tomará la precaución específica de evitar que el animal lama los puntos de aplicación.
English: The treatment should continue at regular monthly intervals until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Spanish: El tratamiento debe continuarse de modo regular una vez al mes hasta 1 mes después de la última exposición a los mosquitos.
English: Although experimental overdosage studies have shown that the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis.
Spanish: A pesar de que los estudios experimentales de sobredosificación han demostrado que el medicamento puede administrarse con seguridad a los perros infectados con adultos de Dirofilaria immitis, éste no tiene efecto terapéutico contra los mismos.
English: After application do not stroke or groom animals until the application site is dry.
Spanish: Tras la aplicación del medicamento no acaricie ni asee a los animales hasta que el lugar de aplicación esté seco.
English: The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Spanish: El medicamento debe administrarse cada mes cuando se usa como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas.
English: Application at the base of the skull will minimise the opportunity for the animal to lick the product.
Spanish: La aplicación en la base del cráneo reducirá al mínimo la posibilidad de que el animal lama el medicamento.
English: Imidacloprid [mg/kg bw]
Spanish: Imidacloprid (mg/kg peso)
English: See sections 4.5 and 6.6.
Spanish: Véanse las secciones 4.5 y 6.6
English: Benzyl alcohol Butylhydroxytoluene 1 mg/ml (E 321; as antioxidant).
Spanish: Alcohol bencílico Butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E 321; como antioxidante)
English: When the product is applied in 3 to 4 separate spots, specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Spanish: Cuando el medicamento se aplique en 3 ó 4 puntos separados, se tomará la precaución específica de evitar que el animal lama los puntos de aplicación.
English: To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the animal's neck at the base of the skull.
Spanish: Para evitar que el animal lama el medicamento, aplicar sobre la piel limitando la zona de aplicación al cuello del animal en la base del cráneo.
English: Treatment and prevention of Angiostrongylus vasorum A single dose should be administered.
Spanish: Tratamiento y prevención de la infección por Angiostrongylus vasorum Debe administrarse una sola dosis.
English: Imidacloprid is effective against larval flea stages and adult fleas.
Spanish: Imidacloprid es eficaz contra las fases larvarias de la pulga y las pulgas adultas.
English: If the animal licks the application site after treatment, neurological signs (most of which are transient) may be observed in very rare cases (see section 4.10).
Spanish: Si el animal lame la zona de aplicación después del tratamiento, pueden observarse signos neurológicos en muy raras ocasiones, que básicamente remiten (véase la sección 4.10).
English: For dogs of more than 25 kg:
Spanish: Para perros de más de 25 kg:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
English: Reverse the cap and use it to twist and remove the seal from the pipette, as shown.
Spanish: Use el tapón al revés para girar y retirar el precinto de la pipeta, tal y como se indica.
English: Part the fur on the animal's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Spanish: Separe el pelo del cuello del animal, en la base del cráneo, hasta que la piel sea visible.
English: Prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi)
Spanish: Prevención de la espirocercosis (Spirocerca lupi)
English: Moxidectin is active against larval stages of Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) and Dirofilaria repens (L1, L3).
Spanish: Moxidectina es activa frente a las fases larvarias de Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) y Dirofilaria repens (L1, L3).
English: Capillaria) boehmi (adults) The product should be administered monthly for two consecutive months.
Spanish: Tratamiento de Eucoleus (sin. Capillaria) boehmi (adultos) El medicamento debe administrarse una vez al mes durante dos meses consecutivos.
English: Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 4 to 9 days after treatment in dogs.
Spanish: Moxidectina se absorbe a través de la piel alcanzando unas concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente de 4 a 9 días después de aplicado el tratamiento en perros.
English: 0.4 ml and 0.8 ml per pipette.
Spanish: 0,4 ml y 0,8 ml por pipeta.
English: Moxidectin is absorbed through the skin, reaching maximum plasma concentrations approximately 1 to 2 days after treatment in cats.
Spanish: Moxidectina se absorbe a través de la piel alcanzando unas concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente de 1 a 2 días después de aplicado el tratamiento en gatos.
English: The treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a benefit-risk assessment.
Spanish: El tratamiento de animales que pesen menos de 1 kg debe basarse en una evaluación del beneficio/riesgo.
English: Eucoleus (syn.
Spanish: Eucoleus (sin. Capillaria)
English: For prevention of heartworm disease and cutaneous dirofilariosis, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit D. immitis and D. repens larvae) are present.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis y de la dirofilariosis subcutánea, el medicamento se aplicará una vez al mes durante la época del año en que existen mosquitos (huéspedes intermediarios que transportan y transmiten las larvas de D. immitis y D. repens).
English: With the dog in a standing position, part the coat between the shoulder blades until the skin is visible.
Spanish: Con el perro en posición de pie, separe el pelo entre las escápulas hasta que la piel sea visible.
English: Flea larvae in the pet's surroundings are killed after contact with a pet treated with the product.
Spanish: Las larvas de pulga presentes en el entorno del animal de compañía son eliminadas tras el contacto con un animal tratado con el medicamento.
English: Moxidectin [mg/kg bw]
Spanish: Moxidectina (mg/kg peso)
English: Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis)
Spanish: Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabei var. canis)
English: Dosage schedule
Spanish: Esquema de dosificación
English: Whilst the accuracy of diagnosis of heartworm infection is limited, it is recommended that attempts be made to check the heartworm status of any cat and ferret aged over 6 months, prior to beginning of prophylactic treatment, as use of the product on cats or ferrets which have adult heartworm may cause serious adverse effects, including death.
Spanish: Dado que el diagnóstico de la dirofilariosis es de una exactitud limitada, se recomienda que antes de comenzar el tratamiento profiláctico se intente confirmar la presencia del parásito en todos los gatos y hurones de más de 6 meses, ya que el uso del medicamento en gatos o hurones que tengan adultos de Dirofilaria immitis puede provocar efectos adversos graves incluso la muerte.
English: Care should be taken that the contents of the pipette do not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Spanish: Debe evitarse que el contenido de la pipeta entre en contacto con los ojos o la boca del animal receptor y/u otros animales.