FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vidaza har undersökts i två huvudstudier.
Estonian: Vidazat uuriti kahes põhiuuringus.
Swedish: Den 17 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vidaza som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vidaza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. detsembril
Swedish: Den rekommenderade dosen för Vidaza är 75 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Estonian: Vidaza soovitatav annus on 75 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
Swedish: I bägge studierna jämfördes Vidaza med konventionell vård (individuell behandling av patienten baserad på lokal praxis och patientens tillstånd).
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Vidazat tavapärase raviga (iga patsiendi jaoks kohaliku praktika ja patsiendi seisundi järgi valitud ravi).
Swedish: Mer information om Vidaza
Estonian: Muu teave Vidaza kohta
Swedish: Azacitidin är en cytidinanalog, vilket betyder att det införlivas med cellernas genetiska material (RNA och DNA).
Estonian: Asatsitidiin on tsütidiini analoog, mis tähendab, et see kaastakse rakkude geenimaterjali (RNA ja DNA).
Swedish: Varför har Vidaza godkänts?
Estonian: Miks Vidaza heaks kiideti?
Swedish: Vidaza var effektivare än konventionell vård när det gällde att förlänga överlevnaden.
Estonian: Vidaza oli elumuse pikendamisel efektiivsem kui tavapärane ravi.
Swedish: Läkemedlet ges som en injektion under huden i överarmen, låret eller buken (magen) varje dag i en veckas tid, följt av tre veckor utan någon behandling.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena õlavarde, reide või kõhupiirkonda iga päev ühe nädala jooksul, millele järgneb kolmenädalane ravipaus.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Vidaza ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta, och Vidaza klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för behandling av myelodysplastiska syndrom den 6 februari 2002 och för behandling av AML den 29 november 2007.
Estonian: Et nende haigustega patsientide arv on väike ja need haigused esinevad harva, nimetati Vidaza 6. veebruaril 2002 müelodüsplastiliste sündroomide ja 29. novembril 2007 ägeda müeloidleukeemia harvikravimiks.
Swedish: Sammanfattningarna av ställningstagandet om Vidaza från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: här (för myelodysplastiska syndrom) och här (för AML).
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Vidaza kohta on ameti veebilehel: siin (müelodüsplastilised sündroomid) ja siin (äge müeloidleukeemia).
Swedish: Den aktiva substansen i Vidaza, azacitidin, tillhör gruppen antimetaboliter.
Estonian: Vidaza toimeaine asatsitidiin kuulub antimetaboliitide rühma.
Swedish: Varje sådan period på fyra veckor utgör en "cykel".
Estonian: Seda neljanädalast perioodi nimetatakse üheks ravitsükliks.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Vidaza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Vidaza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var hur länge patienterna överlevde.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elumus.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vidaza är större än riskerna och rekommenderade att Vidaza skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vidaza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Vidaza on retseptiravim.
Swedish: Vidaza ges när benmärgen består av 10-29 procent onormala celler och benmärgen inte producerar stora mängder vita blodkroppar.
Estonian: Vidazat kasutatakse, kui luuüdi sisaldab 10-29% ebanormaalseid rakke ja selles ei teki rohkesti leukotsüüte;
Swedish: I den andra studien, som omfattade patienter med AML och mer än 30 procent onormala celler, överlevde patienterna som fick Vidaza i genomsnitt 10,4 månader, jämfört med 6,5 månader för patienter som fick konventionell vård.
Estonian: Teises uuringus ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel, kellel oli enam kui 30% ebanormaalseid rakke, oli keskmine elumus Vidazat kasutanud patsientidel 10,4 kuud ja tavapärast ravi saanud patsientidel 6,5 kuud.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vidaza.
Estonian: See on ravimi Vidaza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vilka är riskerna med Vidaza?
Estonian: Mis riskid Vidazaga kaasnevad?
Swedish: Behandling med Vidaza ska inledas och ges under överinseende av läkare med erfarenhet av cancerläkemedel.
Estonian: Ravi Vidazaga peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Det anses verka genom att det ändrar det sätt på vilket cellen slår på och av gener samt genom att störa produktionen av nytt RNA och DNA.
Estonian: Ravimi toime avaldub arvatavasti selles, et ravim muudab mehhanismi, kuidas rakud lülitavad geene sisse ja välja, samuti takistades uue RNA ja DNA teket.
Swedish: Vidaza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen azacitidin.
Estonian: Vidaza on ravim, mis sisaldab toimeainena asatsitidiini.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vidaza finns i bipacksedeln.
Estonian: Vidaza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Vidaza används för behandling av vuxna med följande sjukdomar, om de inte kan genomgå en hematopoetisk stamcellstransplantation (vilket innebär att patienten får stamceller vars syfte är att återställa benmärgens förmåga att bilda friska blodceller):
Estonian: Vidazat kasutatakse täiskasvanute raviks, kellele ei saa siirata luuüdi taastavaid vereloome tüvirakke (protseduur, mille käigus siiratakse patsiendile tüvirakke sobivalt doonorilt, et aidata taastada luuüdi), järgmiste haiguste korral:
Swedish: Den första omfattade 358 vuxna med myelodysplastiska syndrom med måttlig eller hög risk, CMML eller AML för vilka en stamcellstransplantation sannolikt inte skulle bli aktuell.
Estonian: Esimeses uuringus osales 358 mõõduka kuni suure riskiga müelodüsplastiliste sündroomide, kroonilise müelomonotsütaarse leukeemia või ägeda müeloidleukeemiaga täiskasvanut, kellele tüvirakkude siirdamine oli ebatõenäoline.
Swedish: Patienter som fick Vidaza överlevde i genomsnitt 24,5 månader, jämfört med 15,0 månader för patienter som fick konventionell vård.
Estonian: Esimeses uuringus oli keskmine elumus Vidazat kasutanud patsientidel 24,5 kuud ja tavapärast ravi saanud patsientidel 15,0 kuud.
Swedish: Den andra studien omfattade 488 patienter med AML som var 65 år eller äldre och som inte kunde genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation.
Estonian: Teises uuringus osales 488 vähemalt 65-aastast ägeda müeloidleukeemiaga patsienti, kellele ei saanud siirata vereloome tüvirakke.
Swedish: Dessa biverkningar är reaktioner i blodet, bland annat trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), biverkningar som påverkar magen och tarmarna, exempelvis illamående och kräkningar, samt reaktioner på injektionsstället.
Estonian: Vidaza kõige sagedamad kõrvalnähud enam kui 60%-l patsientidest, kellel oli müelodüsplastilised sündroomid, müelomonotsütaanse leukeemia või äge müeloidleukeemia (ebanormaalseid rakke 2030%), on verereaktsioonid, sh trombotsütopeenia (vereliistakute väike sisaldus), neutropeenia (teatud leukotsüütide neutrofiilide väike sisaldus) ja leukopeenia (leukotsüütide väike sisaldus), mao ja soolestikuga seotud kõrvalnähud, sealhulgas iiveldus ja oksendamine, ning süstekoha reaktsioonid.
Swedish: Vad är Vidaza?
Estonian: Mis on Vidaza?
Swedish: När Vidaza klassificerades som särläkemedel var CMML klassificerat som en typ av myelodysplastiskt syndrom.
Estonian: Harvikravimiks nimetamise ajal klassifitseeriti krooniline müelomonotsütaarne leukeemia müelodüsplastilise sündroomi liigiks.
Swedish: Patienterna ska ges läkemedel för att förebygga illamående och kräkningar före behandlingen med Vidaza.
Estonian: Enne ravi Vidazaga tuleb patsientidele manustada iiveldust ja oksendamist ennetavaid ravimeid.
Swedish: • Kronisk myelomonocytär leukemi (CMML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas monocyter).
Estonian: • krooniline müelomonotsütaarne leukeemia (teatud leukotsüütide monotsüütide pahaloomuline kasvaja).
Swedish: Vad används Vidaza för?
Estonian: Milleks Vidazat kasutatakse?
Swedish: Dessa mekanismer anses bidra till att rätta till problemen med mognad och tillväxt av de unga blodkroppar i benmärgen som orsakar myelodysplastiska sjukdomar.
Estonian: Arvatakse, et need toimed korrigeerivad luuüdis olevate ebaküpsete vererakkude küpsemis- ja kasvuprobleeme, mis põhjustavad müelodüsplastilisi häireid, ja hävitavad leukeemia korral kasvajarakke.
Swedish: Hur används Vidaza?
Estonian: Kuidas Vidazat kasutatakse?
Swedish: • AML som utvecklats till följd av myelodysplastiska syndrom och då patientens benmärg innehåller 20-30 procent onormala celler.
Estonian: • äge müeloidleukeemia, mis on arenenud müelodüsplastilisest sündroomist, ja luuüdi sisaldab 2030% ebanormaalseid rakke;
Swedish: Vidaza ges till patienter med måttlig till hög risk att utveckla AML eller att dö.
Estonian: Vidazat kasutatakse patsientidel, kellel on ägeda müeloidleukeemia tekke või surma mõõdukas kuni suur risk;
Swedish: I vissa fall kan myelodysplastiska syndrom leda till utveckling av akut myeloisk leukemi (AML, en typ av cancer som påverkar de vita blodkroppar som kallas myeloiska celler).
Estonian: Mõnel juhul võivad müelodüsplastilised sündroomid tekitada ägeda müeloidleukeemia (teatud leukotsüütide (valgeliblede) müeloidrakkude pahaloomuline kasvaja).
Swedish: Vidaza får inte ges till patienter med framskriden levercancer eller till kvinnor som ammar.
Estonian: Vidazat ei tohi kasutada kaugelearenenud maksavähiga patsiendid ega imetavad naised.
Swedish: • AML då patientens benmärg innehåller mer än 30 procent onormala celler.
Estonian: • äge müeloidleukeemia, kui luuüdi sisaldab ebanormaalseid rakke üle 30%.
Swedish: Vilken nytta har Vidaza visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vidaza kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Vidaza?
Estonian: Kuidas Vidaza toimib?
Swedish: Hur har Vidazas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Vidazat uuriti?
Swedish: 56 (4x14) tabletter (multipack)
Estonian: 56 (4x14) tabletti (hulgipakend)
Swedish: Rekommenderad dos är två tabletter en gång om dagen, tillsammans med föda, under 8, 12 eller 24 veckor.
Estonian: Soovitatav annus on kaks tabletti üks kord ööpäevas koos toiduga 8, 12 või 24 nädala jooksul.
Swedish: Mer information om Viekirax finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Viekiraxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Viekirax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Viekiraxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Vad är Viekirax och vad används det för?
Estonian: Mis on Viekirax ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljades Viekirax ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Viekirax on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. jaanuaril 2015.
Swedish: Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Estonian: Viekirax (ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir)
Swedish: Viekirax finns som tabletter innehållande 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir och 50 mg ritonavir.
Estonian: Viekiraxi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 12,5 mg ombitasviiri, 75 mg paritapreviiri ja 50 mg ritonaviiri.
Swedish: Mer information om Viekirax
Estonian: Muu teave Viekiraxi kohta
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Viekirax kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Viekirax kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med dessa läkemedel och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Estonian: Seda uuringut peetakse vajalikuks seetõttu, et andmete kohaselt võib asjaomaste ravimitega ravitud patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, olla vähi varajase tagasituleku risk.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Viekirax utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Viekiraxi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Det får heller inte ges tillsammans med läkemedel som kan höja eller sänka nivåerna av de aktiva substanserna i Viekirax i blodet.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka koos selliste ravimitega, mis võivad suurendada või vähendada Viekiraxi toimeainete sisaldust veres.
Swedish: Den använda läkemedelskombinationen och behandlingens längd är beroende av genotypen av det hepatit C-virus som har infekterat patienten, patientens typ av leverproblem, t.ex. om de har levercirros (ärrbildning) eller om levern inte fungerar som den ska, och om de har fått tidigare behandling.
Estonian: Kasutatavate ravimite kombinatsioon ja ravi kestus sõltuvad C-hepatiidi viiruse genotüübist, millega patsient on nakatunud, ja patsiendi maksaprobleemide laadist, näiteks sellest, kas tal on maksatsirroos (maksa sidekoestumine) või maks ei tööta piisavalt hästi, ning sellest, kas patsient on eelnevalt ravi saanud.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Viekirax är större än riskerna och att Viekirax kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Amet otsustas, et Viekiraxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Företaget som marknadsför Viekirax kommer att utföra en studie på patienter som har haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Viekirax.
Estonian: Viekiraxi turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi selliste otsese toimega viirusravimitega nagu Viekirax.
Swedish: Det innehåller 3 aktiva substanser: ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.
Estonian: Viekirax sisaldab kolme toimeainet: ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri.
Swedish: När läkemedlet blockerar dessa proteiner hindrar det hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Estonian: Nende valkude blokeerimisega takistab ravim C-hepatiidi viiruse paljunemist ja uute rakkude nakatamist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Viekirax, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Viekiraxi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Ytterligare en studie visade att Viekirax var effektivt mot genotyp 4: när det gavs med ribavirin eliminerade Viekirax denna genotyp från blodet på 12 veckor hos alla 91 patienter som infekterats.
Estonian: Lisauuringus tõendati, et Viekirax on efektiivne 4. genotüübi vastu: ribaviriiniga manustamisel eemaldas Viekirax 12 ravinädala järel selle genotüübi kõigi 91 nakatunud patsiendi verest.
Swedish: Viekirax används alltid i kombination med andra läkemedel för kronisk hepatit C, såsom dasabuvir och ribavirin.
Estonian: Viekiraxi kasutatakse alati kombinatsioonis muude kroonilise C-hepatiidi ravimitega, nt dasabuviiri ja ribaviriiniga.
Swedish: Hos nästan alla patienter med dessa genotyper som behandlades i studierna försvann viruset från blodet.
Estonian: Peaaegu kõigil nende genotüüpidega patsientidel eemaldati viirus verest.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viekirax i kombination med dasabuvir och ribavirin (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är trötthet och illamående.
Estonian: Viekiraxi, dasabuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on väsimus ja iiveldus.
Swedish: Vilka är riskerna med Viekirax?
Estonian: Mis riskid Viekiraxiga kaasnevad?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Viekirax finns i bipacksedeln.
Estonian: Viekiraxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Det finns flera varianter (genotyper) av hepatit C-virus, och Viekirax rekommenderas för patienter med virus av genotyperna 1a, 1b och 4.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on mitu varianti (genotüüpi) ja Viekiraxi soovitatakse patsientidele, kellel on 1a, 1b või 4. genotüübi viirus.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Viekirax har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Viekiraxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Den tredje aktiva substansen, ritonavir, verkar inte direkt mot hepatit C-virus utan blockerar effekten av ett enzym som kallas CYP3A som bryter ner paritaprevir.
Estonian: Kolmas toimeaine ritonaviir ei toimi otseselt C-hepatiidi viiruse vastu, vaid blokeerib paritapreviiri lõhustava ensüümi CYP3A toime.
Swedish: Hur används Viekirax?
Estonian: Kuidas Viekiraxi kasutatakse?
Swedish: I sex initiala huvudstudier på cirka 2 300 patienter som infekterats med hepatit C-virus av genotyp 1a eller 1b fann man att Viekirax i kombination med dasabuvir var effektivt när det gäller att eliminera viruset från blodet.
Estonian: Esmases kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2300 C-hepatiidi viiruse 1a või 1b genotüübiga nakatunud patsienti, oli Viekiraxi ja dasabuviiri kombinatsioonravi efektiivne viiruse eemaldamisel verest.
Swedish: Viekirax är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit Cvirus.
Estonian: Viekirax on viirusravim, mida kasutatakse kombinatsioonis muude ravimitega kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Swedish: Detta gör att paritaprevir försvinner långsammare ur kroppen, så att paritaprevir kan verka mot viruset under längre tid.
Estonian: See suurendab paritapreviiri püsimist organismis ja pikendab paritapreviiri viirusvastast toimet.
Swedish: När Viekirax gavs med dasabuvir eliminerades viruset från blodet hos 91 procent av patienterna.
Estonian: Viekiraxi manustamisel ainult koos dasabuviiriga eemaldati viirus 91% patsientide verest.
Swedish: De 3 aktiva substanserna i Viekirax verkar på olika sätt: ombitasvir blockerar verkan av ett protein i hepatit C-viruset som kallas "NS5A", och paritaprevir blockerar verkan av ett annat protein som kallas "NS3/4A", vilka båda behövs för virusets fortplantning.
Estonian: Viekiraxi kolm toimeainet toimivad erinevalt: ombitasviir blokeerib C-hepatiidi viiruse valgu NS5A ja paritapreviir valgu NS3/4A toime; viirus vajab paljunemiseks mõlemat valku.
Swedish: Viekirax är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med kronisk hepatit C.
Estonian: Ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Swedish: Hur verkar Viekirax?
Estonian: Kuidas Viekirax toimib?
Swedish: Sammanfattning av Viekirax och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Viekirax ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Eliminationen var särskilt hög hos patienter som infekterats med genotyperna 1b och 4.
Estonian: Kliirens oli eriti suur 1b ja 4. genotüübiga nakatunud patsientidel.
Swedish: Vilka fördelar med Viekirax har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viekiraxi kasulikkus?
Swedish: EMA noterade att Viekirax i kombination med andra läkemedel är effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset av genotyperna 1a, 1b och 4, inräknat hos patienter med skrumplever.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et kombinatsioonis teiste ravimitega on Viekirax efektiivne C-hepatiidi viiruse 1a, 1b ja 4. genotüübi eemaldamisel organismist, sh maksa sidekoestumisega patsientidel.
Swedish: Viekirax får inte ges till patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion och kvinnor som tar etinylestradiol, ett östrogen som finns i hormonella preventivmedel.
Estonian: Viekiraxi ei tohi kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsiendid ega naised, kes kasutavad etünüülöstradiooli (östrogeeni) sisaldavaid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Hos patienter med skrumplever ledde behandling med Viekirax i kombination med dasabuvir och ribavirin till att viruset eliminerades hos mellan 93 procent och 100 procent av patienterna efter 24 veckors behandling.
Estonian: Maksa sidekoestumisega patsientidel oli pärast 24-nädalast Viekiraxi, dasabuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi kliirens 93-100%.
Swedish: Hos mellan 96 procent och 100 procent av patienterna utan skrumplever eliminerades viruset från blodet efter 12 veckors behandling (med eller utan ribavirin).
Estonian: Viirus kadus verest 12 ravinädala järel (ribaviriiniga või ilma) 96-100%-l patsientidest, kellel ei esinenud maksa sidekoestumist.
Swedish: En sjunde studie omfattade behandling av patienter med skrumplever men stabil leverfunktion (kompenserad cirros) som hade genotyp 1b-infektion.
Estonian: Seitsmendas uuringus võtsid maksa sidekoestumisega, ent stabiilse maksatalitlusega (kompenseeritud tsirroos) patsiendid (genotüüp 1b) Exvierat ja Viekiraxi ilma ribaviriinita ning viirus õnnestus verest eemaldada kõigil patsientidel (60 patsienti 60st).
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Estonian: Lapsed Ravimite koostoime uuringud on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Swedish: Aktivitet i cellkultur och/eller biokemiska studier
Estonian: Aktiivsus rakukultuuris ja/või biokeemilistes uuringutes
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Viekirax och hur länge.
Estonian: • otsustada, milliseid teisi ravimeid peate te koos Viekirax'iga võtma ning kui kaua.
Swedish: • Ta tabletterna på morgonen med mat.
Estonian: • Võtke tabletid hommikul koos toiduga.
Swedish: Titandioxid (E 171) Röd järnoxid (E 172)
Estonian: Titaandioksiid (E 171) Punane raudoksiid (E 172)
Swedish: Du kommer att ta Viekirax i 8, 12 eller 24 veckor.
Estonian: Te peate võtma Viekirax'i 8, 12 või 24 nädalat.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AP53
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AP53
Swedish: **Vid användning av icke-invasiva metoder för bedömning av svårighetsgrad av leversjukdom, förbättrar en kombination av biomarkörer i blodet eller en kombination av mätning av leverstelhet och blodprov noggrannheten och bör genomföras innan 8-veckors behandling hos alla patienter med måttlig fibros.
Estonian: ** Kui hinnatakse maksahaiguse raskust mitteinvasiivseid meetodeid kasutades, suurendab täpsust vere biomarkerite kombinatsioon või maksatiheduse mõõtmise ja vereanalüüsi kombinatsioon ning see tuleb teha enne 8-nädalast ravi kõigil mõõduka fibroosiga patsientidel.
Swedish: • Om du är allergisk mot ombitasvir, paritaprevir, ritonavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • Kui olete ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.