FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver problemas de rins ou de fígado
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater
Portuguese: Os dados em doentes com compromisso renal moderado e grave são limitados .
Czech: U pacientů se střední a těžkou poruchou funkce ledvin byla data omezena.
Portuguese: Para utilização num sistema de bomba de perfusão
Czech: K použití s inzulinovými infuzními pumpovými systémy
Portuguese: O início precoce de ação tem de ser considerado aquando da prescrição de Fiasp (ver secção 5.1).
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta consigo.
Czech: • Pero vždy noste s sebou.
Portuguese: Os sinais podem incluir: erupção na pele, vermelhidão, inflamação, nódoa negra, irritação, dor e comichão.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, zarudnutí, zánět, modřiny, podráždění, bolest a svědění.
Portuguese: Este medicamento pode, ainda, ser utilizado para perfusão contínua num sistema de bomba.
Czech: Tento lék lze také používat ke kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Portuguese: Taxa observada de hipoglicemia grave ou confirmada pela glicose sanguínea (GS)B por ano de exposição do doente (percentagem de doentes)
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Portuguese: Utilizar somente soluções límpidas e incolores
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok
Portuguese: NovoRapid + insulina glargina
Czech: NovoRapid + inzulin glargin
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético de dose única de insulina aspártico com NovoRapid em 24 indivíduos com compromisso da função hepática normal a grave.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 24 subjektů s jaterními funkcemi v rozmezí od normální po těžkou poruchu funkce jater.
Portuguese: • O kit de perfusão (tubo e agulha) deve ser mudado de acordo com as instruções do folheto informativo fornecido com o mesmo.
Czech: • Výměna infuzní soupravy (hadičky a jehla) musí být provedena v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Portuguese: Solução injetável Penfill
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Penfill
Portuguese: • Mude o local dentro da área que usa para se injetar todos os dias para reduzir o risco de desenvolver alterações sob a pele (ver secção 4).
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku změn pod kůží
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de insulina que resta, utilize o marcador de doses: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
Czech: • Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky.
Portuguese: A dose diária deve basear-se no seu nível de açúcar no sangue às refeições e ao deitar no dia anterior.
Czech: Denní dávka se určuje v závislosti na hladině cukru v krvi v čase jídla a před ulehnutím z předchozího dne.
Portuguese: Num ensaio cruzado com a duração de 2 semanas, Fiasp demonstrou um efeito maior de diminuição da glicose após a refeição depois de um teste com refeições padronizadas, relativamente ao efeito na glicose 1 e 2 horas após a refeição (diferença de tratamento: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI e -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), respetivamente, em comparação com NovoRapid num sistema CSII.
Czech: Ve 2týdenní zkřížené studii prokázal přípravek Fiasp větší účinek na snížení hladiny glukózy po standardizovaném zátěžovém testu jídlem při 1hodinové a 2hodinové PPG odpovědi v porovnání s přípravkem NovoRapid podaným pomocí CSII (léčebný rozdíl: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI respektive -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI.
Portuguese: Fiasp + insulina glargina
Czech: Fiasp + inzulin glargin
Portuguese: Dose para diabetes tipo 1 e tipo 2
Czech: Dávka pro diabetes 1. a 2. typu
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Czech: • vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí
Portuguese: A caneta pré-cheia administra 1-80 unidades com aumentos de 1 unidade.
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre este medicamento e outras insulinas.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně tohoto léčivého přípravku za jiné inzulinové přípravky.
Portuguese: A dose média total de insulina em bólus no fim do ensaio foi semelhante para Fiasp à refeição, Fiasp após a refeição e NovoRapid à refeição (variação desde a linha de base até ao fim do ensaio: Fiasp à refeição: 0,33→0,39 unidades/kg/dia; Fiasp após a refeição: 0,35→0,39 unidades/kg/dia; e NovoRapid à refeição: 0,36→0,38 unidades/kg/dia).
Czech: Medián celkové dávky bolusového inzulinu na konci studie byl podobný pro Fiasp v čase jídla, Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla (změna výchozí hodnoty oproti stavu na konci studie: Fiasp v čase jídla: 0,33 → 0,39 jednotek/kg/den; Fiasp po jídle: 0,35 → 0,39 jednotek/kg/den; a NovoRapid v čase jídla: 0,36 → 0,38 jednotek/kg/den).
Portuguese: Para a administração por via intravenosa, deve ser utilizado em concentrações de 0,5 unidades/ml a 1,0 unidade/ml de insulina aspártico em sistemas de perfusão - através de sacos de perfusão em polipropileno.
Czech: Pro intravenózní podání lze v infuzních systémech použít přípravek Fiasp při koncentracích inzulinu aspart od 0,5 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml - s použitím polypropylenových infuzních vaků.
Portuguese: Fiasp é uma formulação de insulina aspártico para administração às refeições na qual a adição de nicotinamida (vitamina B3) resulta numa absorção inicial mais rápida de insulina em comparação com NovoRapid.
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede v porovnání s přípravkem NovoRapid k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera FlexTouch.
Portuguese: Quando administrado após a refeição, Fiasp alcançou uma redução da HbA1c semelhante à de NovoRapid administrado à refeição (Quadro 3).
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Portuguese: Após ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Czech: Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně sacharidy jako prevenci relapsu.
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições.
Czech: Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla.
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão e que saiba utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5 x 3 ml) canetas pré-cheias
Czech: Skupinové balení: 10 (2 balení obsahující 5 x 3 ml) předplněných per
Portuguese: Foram comunicadas reações no local da injeção (incluindo erupção cutânea, vermelhidão, inflamação, dor e hematoma) em doentes tratados com Fiasp (1,3% vs. 1,0% no comparador).
Czech: Reakce v místě injekce (včetně vyrážky, zarudnutí, zánětu, bolesti a podlitin) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (1,3 % vs. 1,0 % pro srovnávací přípravek).
Portuguese: • se o frasco para injetáveis não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
Czech: • Pokud injekční lahvička nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek Fiasp uchovávat").
Portuguese: O compromisso renal ou hepático pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snižovat pacientovu potřebu inzulinu.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos níveis de açúcar no sangue caso este medicamento seja administrado depois do início da última refeição do dia, de forma a evitar hipoglicemia noturna.
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek podáván po začátku posledního jídla dne, doporučuje se pečlivé sledování hladin glukózy v krvi, aby se zabránilo noční hypoglykémii.
Portuguese: Fiasp administrado depois da refeição demonstrou um controlo glicémico não-inferior em comparação com NovoRapid à hora da refeição (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]IC 95%).
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval non-inferiorní kontrolu glykemie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95% CI).
Portuguese: O doente deverá eliminar a agulha após cada injeção.
Czech: Pacient má po každé aplikaci zlikvidovat jehlu.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea) ou para perfusão contínua em bombas.
Czech: Tento lék je určen pro podkožní (subkutánní) injekce nebo pro kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Portuguese: • Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu pod kůží a pomalu počítejte do 6.
Portuguese: 7 Deite fora a agulha após cada injeção.
Czech: 7 Po každé aplikaci jehlu vyhoďte.
Portuguese: As variações na dose média total de insulina basal desde a linha de base até ao fim do ensaio foram comparáveis para Fiasp (0,56→0,53 unidades/kg/dia) e NovoRapid (0,52→0,48 unidades/kg/dia).
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp (0,56 → 0,53 jednotek/kg/den) a NovoRapid (0,52 → 0,48 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Não refrigerar.
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: chraňte před chladem.
Portuguese: Fiasp é uma formulação de insulina aspártico de ação rápida.
Czech: Fiasp je rychle působící inzulin aspart.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Fiasp
Portuguese: Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka inzulinu.
Portuguese: O seu médico irá decidir consigo:
Czech: Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a sua caneta pré-cheia FlexTouch.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Portuguese: Injete ar no frasco para injetáveis.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
Portuguese: Como conservar Fiasp
Czech: Jak přípravek Fiasp uchovávat
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais)
Czech: Použití u starších pacientů (65 let nebo starších) Tento přípravek lze používat u starších pacientů.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek.
Portuguese: Os locais de injeção deverão ser alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
Czech: Místa infuze musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Portuguese: • se tem alergia à insulina aspártico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Portuguese: EU/1/16/1160/001 1 caneta de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/16/1160/004 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 canetas de 3 ml
Czech: EU/1/16/1160/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 per o obsahu 3 ml
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 1
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 1. typu
Portuguese: Razão de taxa estimada
Czech: Odhadovaný poměr
Portuguese: Se selecionar e injetar uma dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Portuguese: • se o cartucho não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
Czech: • Pokud zásobní vložka nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek Fiasp uchovávat").
Portuguese: Fiasp administrado à hora da refeição demonstrou um controlo glicémico superior em comparação com NovoRapid à hora da refeição, no que diz respeito à variação da HbA1c (ETD: 0,17% [-0,30;0,03]IC 95%).
Czech: Fiasp podávaný v čase jídla vykazoval lepší kontrolu glykémie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla s ohledem na změnu HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95% CI).
Portuguese: Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, não deve ser diluído ou misturado com outras insulinas.
Czech: Při použití s inzulinovou infuzní pumpou nesmí být přípravek ředěn ani mísen s žádnými dalšími inzulinovými léčivými přípravky.
Portuguese: Recomenda-se que Fiasp seja administrado antes da refeição (0-2 minutos), com flexibilidade para ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição, em situações em que haja incerteza sobre a ingestão da refeição.
Czech: Fiasp se doporučuje podávat před jídlem (0-2 minuty) s flexibilitou podání až 20 minut od začátku jídla v situacích, kdy existuje nejistota ohledně příjmu potravy.
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Cloridrato de arginina Nicotinamida (vitamina B3) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid (vitamín B3) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Portuguese: Fiasp administrado à refeição resultou num aumento significativamente menor de glicose 1 e 2 horas após a refeição em comparação com NovoRapid administrado à refeição.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla vykazoval po 1 a 2 hodinách významně nižší vzestup hladiny glukózy po jídle ve srovnání s přípravkem NovoRapid podaným v čase jídla.
Portuguese: Se não seguir cuidadosamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue alto ou baixo.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Portuguese: Em comparação com outras insulinas para administração às refeições, a hipoglicemia poderá ocorrer mais cedo depois de uma injeção/perfusão, devido ao início precoce de ação de Fiasp (ver secção 5.1).
Czech: Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku přípravku Fiasp se hypoglykemie může v porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla objevit po injekci/infuzi dříve (viz bod 5.1).
Portuguese: O tempo até à concentração máxima e a exposição total à insulina aspártico foram comparáveis entre o abdómen, parte superior do braço e na coxa.
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace a celková expozice inzulinu aspart byly v případě aplikace do břišní stěny, horní části paže a stehna srovnatelné.
Portuguese: O local de perfusão deverá ser alternado dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
Czech: Místa vpichu musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Portuguese: Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Czech: Na hrotu jehly se má objevit kapka inzulinu.
Portuguese: fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloridrato de arginina, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci
Portuguese: Tenha cuidado para efetuar o cálculo corretamente se dividir a sua dose.
Czech: Pokud dělíte dávku, buďte při výpočtu opatrný(á).
Portuguese: Dose de Fiasp
Czech: Dávka přípravku Fiasp
Portuguese: PC: SN:
Czech: SN: NN:
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver demasiado alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li příliš vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ vysoké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Portuguese: Não conte os cliques da caneta para marcar a dose.
Czech: Při nastavování dávky nepočítejte cvakání pera.
Portuguese: 4 Injeção
Czech: 4 Aplikace dávky
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível alto ou baixo de açúcar no sangue.
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 2
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 2. typu
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, este medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições, por via subcutânea, nos 2 minutos antes do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrada até 20 minutos depois do início da refeição (ver secção 5.1).
Czech: Fiasp je inzulin podávaný subkutánně v čase jídla (nejdříve 2 minuty před začátkem jídla) s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla (viz bod 5.1).
Portuguese: Encher a bomba de perfusão
Czech: Plnění pumpy
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, este medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny.
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Nível baixo de açúcar no sangue'.
Czech: Viz níže informace v části „Nízká hladina cukru v krvi".
Portuguese: • sensação ou estado de má disposição (náuseas ou vómitos).
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení nebo zvracení).
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 3 ml de solução.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Portuguese: Este medicamento só é adequado para injeção sob a pele (injeção subcutânea) utilizando uma caneta reutilizável.
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití (subkutánní injekce).
Portuguese: Coloque uma agulha nova na sua caneta somente quando estiver preparado para administrar a sua injeção.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) na injekci.
Portuguese: A insulina ligada aos recetores diminui a glicemia uma vez que facilita a assimilação celular da glicose nos músculos esqueléticos e tecidos adiposos e uma vez que inibe a libertação de glicose pelo fígado.
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
Czech: • Pokud je pero poškozeno nebo pokud nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue (ver secção
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi")
Portuguese: Crianças: Fiasp deve ser injetado imediatamente antes (0-2 minutos) do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição, em situações em que haja dúvida sobre o que a criança irá comer.
Czech: Děti: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla v případech, kdy je nejistota jak dítě bude jíst.
Portuguese: • Nunca partilhe a sua caneta ou agulhas com outras pessoas.
Czech: • Pero ani jehly s nikým nesdílejte.
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga as orientações para a situação de nível baixo de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) - máte-li příliš nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Portuguese: Reações alérgicas cutâneas
Czech: Kožní alergické projevy
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Czech: Podržte stisknuté dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Portuguese: • sensação de sonolência ou cansaço
Czech: • pocit ospalosti nebo únavy
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da glicose durante a transferência de outras insulinas para administração às refeições e nas primeiras semanas após a mesma.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků Během převedení z jiných inzulinů podávaných v čase jídla a poté v počátečních týdnech je doporučeno pečlivé sledování hladiny glukózy.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de injetar a insulina.
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.
Portuguese: Esta situação pode interromper a injeção.
Czech: Může to vést k přerušení aplikace.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Frasco para injetáveis (vidro tipo 1) fechado com um disco de borracha de halobutilo/poliisopreno e uma tampa protetora de plástico de forma a obter um frasco inviolável numa embalagem.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou z halobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným plastovým víčkem zajišťujícím, aby byl vnitřní obal v krabičce chráněn před nedovolenou manipulací.