FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Cepivo je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Romanian: Vaccinul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Slovenian: Zdravilo Bluevac BTV8 je prvotno pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, saj so bile zaradi dejstva, da bolezen modrikastega jezika spada v okvir nacionalnega programa nadzora bolezni, v času izdaje dovoljenja za promet na voljo le omejene informacije.
Romanian: Bluevac BTV8 a fost autorizat inițial în „condiții excepționale" deoarece la momentul aprobării informațiile disponibile erau limitate, boala limbii albastre făcând obiectul unor programe naționale de control al bolilor.
Slovenian: Cepivo se uporablja pri ovcah za preprečevanje viremije (prisotnosti virusov v krvi) in zmanjšanje kliničnih znakov, ki jih povzroča virus modrikastega jezika, ter pri govedu za preprečevanje viremije.
Romanian: Vaccinul se utilizează la ovine pentru prevenirea viremiei (prezența virusurilor în sânge) și pentru reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre, iar la bovine pentru prevenirea viremiei.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti cepiva so bila viremija (količina virusa BTV8 v krvi) in klinični znaki okužbe z virusom modrikastega jezika.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității vaccinului au fost viremia (concentrațiile de BTV8 în sânge) și semnele clinice ale infecției cu virusul bolii limbii albastre.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo preprečuje viremijo pri ovcah in govedu ter zmanjšuje klinične znake pri ovcah, okuženih s serotipom 8 virusa modrikastega jezika.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la ovine și bovine și reduce semnele clinice la ovinele infectate cu virusul bolii limbii albastre, serotipul 8.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bluevac BTV8, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Bluevac BTV8, consultați prospectul.
Slovenian: Zdravilo Bluevac BTV8 vsebuje en tip virusov modrikastega jezika („serotip 8").
Romanian: Bluevac BTV8 conține virusuri ale bolii limbii albastre de un singur tip („serotipul 8").
Slovenian: cepivo z virusom modrikastega jezika, serotip 8 (inaktivirano)
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 8 (inactivat)
Slovenian: Zdravilo Bluevac BTV8 je cepivo.
Romanian: Bluevac BTV8 este un vaccin.
Slovenian: Cepivo se govedu in ovcam injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Romanian: Vaccinul se administrează bovinelor și ovinelor sub forma a două injecții subcutanate (sub piele).
Slovenian: Zdravilo Bluevac BTV8 je cepivo, ki se uporablja pri govedu in ovcah za zaščito pred boleznijo modrikastega jezika, tj. okužbo, ki jo prenašajo trzače, povzroča pa jo virus modrikastega jezika.
Romanian: Bluevac BTV8 este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor și a ovinelor împotriva bolii limbii albastre, o infecție cauzată de virusul bolii limbii albastre, care se transmite prin musculițe.
Slovenian: Klinični znaki bolezni vključujejo povišano telesno temperaturo, razjede na koži ter otekanje in občasno modrikasto barvo jezika, ki sta prisotna večinoma pri ovcah.
Romanian: Printre semnele clinice ale bolii se numără febra, ulcerația pielii, precum și umflarea și ocazional albăstrirea limbii, observată mai ales la ovine.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bluevac BTV8 in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Bluevac BTV8 și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Cepivo Bluevac BTV8 vsebuje inaktivirani virus modrikastega jezika, ki ne povzroča bolezni.
Romanian: Bluevac BTV8 conține un virus al bolii limbii albastre care a fost inactivat, astfel încât să nu poată cauza boala.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bluevac BTV8 izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bluevac BTV8 pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bluevac BTV8?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bluevac BTV8?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bluevac BTV8 odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Bluevac BTV8?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bluevac BTV8
Romanian: Alte informații despre Bluevac BTV8:
Slovenian: Kako se zdravilo Bluevac BTV8 uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Bluevac BTV8?
Slovenian: Kako zdravilo Bluevac BTV8 deluje?
Romanian: Cum acționează Bluevac BTV8?
Slovenian: Vsebina (Koncentracija)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Slovenian: Velikost Pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge o ā
Romanian: 4 seringi preumplute u i e
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Romanian: 1 seringă preumplută
Slovenian: Številka EU Izmišljeno Ime Jakost Farmacevtska Oblika Pot Uporabe
Romanian: Numele inventat Numele
Slovenian: 3 tablete
Romanian: 3 comprimate
Slovenian: 1 tableta
Romanian: 1 comprimat
Slovenian: ničesar ne jejte;
Romanian: - nu mâncaţi nimic
Slovenian: Zelo pomembno je, da natančno upoštevate ta navodila.
Romanian: Este important să urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Romanian: • la cererea Ageniei Europene a Medicamentului
Slovenian: Morda imate alergično reakcijo na to zdravilo.
Romanian: Puteţi avea o reacţie alergică la medicament.
Slovenian: Zdrav način življenja vam bo prav tako pomagal, da bo vaše zdravljenje čimbolj uspešno.
Romanian: Un stil de viaţă sănătos vă va ajuta, de asemenea, să obţineţi beneficiul maxim de la tratamentul dumneavoastră.
Slovenian: - Če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj eno uro (60 minut) skupaj.
Romanian: - dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute).
Slovenian: Drugi dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za zlome, so:
Romanian: Alţi factori care pot creşte riscul de fractură includ:
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov za bolnike afriškega porekla.
Romanian: Există puţine date disponibile privind pacienţii de origine africană.
Slovenian: Kancerogenega potenciala niso opazili.
Romanian: Nu s-a observat un potenţial carcinogen.
Slovenian: - Izberite si dan v mesecu, ki si ga boste lahko zapomnili.
Romanian: - Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Romanian: La om, riscul potenţial nu este cunoscut.
Slovenian: Ko ste se najedli, se lahko uležete, če želite, in vzamete druga zdravila, ki jih potrebujete.
Romanian: După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată, dacă doriţi, şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie.
Slovenian: • občutek utrujenosti in izčrpanosti.
Romanian: • senzaţie de oboseală şi extenuare
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja,
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
Slovenian: Splošni nasveti:
Romanian: Recomandare generală:
Slovenian: • igle in injekcijske brizge se nikoli ne smejo uporabiti ponovno;
Romanian: • Acele şi seringile nu trebuie niciodată reutilizate.
Slovenian: Malta (glejte Velika Britanija)
Romanian: Malta (See United Kingdom)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: Vaš zdravnik lahko popravi te spremembe, tako da vam da injekcijo s temi minerali.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să înceapă să corecteze aceste modificări şi poate să vă administreze o injecţie care conţine aceste minerale.
Slovenian: Namesto tega poglejte v vaš koledar, kdaj je naslednji načrtovani odmerek:
Romanian: Mai degrabă, consultaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză:
Slovenian: Izberite dan, ki najbolje ustreza vaši rutini.
Romanian: Alegeţi data care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră.
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini je treba posodobljen RMP predložiti hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Slovenian: Intoleranca za galaktozo
Romanian: Intoleranţă la galactoză
Slovenian: Oznaka ATC: M05BA06.
Romanian: Cod ATC: M05BA06.
Slovenian: Znakov upadanja tega učinka v tem času ni bilo.
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio reducere a acestui efect de-a lungul timpului.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondenza in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Bondenza şi pentru ce se utilizează
Slovenian: - Tableto pogoltnite s polnim kozarcem vode (ne manj kot 180 ml).
Romanian: - Înghiţiţi-vă comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml).
Slovenian: ničesar ne pijte (razen vode, če jo potrebujete); ne jemljite drugih zdravil.
Romanian: - nu beţi nimic (cu excepţia apei, dacă vă este sete) - nu luaţi alte medicamente
Slovenian: Lahko pijete vodo, drugih pijač pa ne (glejte 3.
Romanian: Puteţi bea apă, dar nu şi alte băuturi (vezi punctul 3 Cum să luaţi Bondenza).
Slovenian: Uporabite spodnje nalepke, da si označite te datume na svojem koledarju.
Romanian: Utilizaţi autocolantele pentru a vă marca datele pe calendar.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Bondenza izhaja iz kontroliranih kliničnih preskušanj in izkušenj po prihodu zdravila na trg.
Romanian: Profilul de siguranţă al Bondenza rezultă din studiile clinice controlate şi din experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23.02.2004 Datum zadnjega podaljšanja: 20.02.2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20.02.2009
Slovenian: Med zdravljenjem naj se ti bolniki, če je le mogoče, izogibajo invazivnim zobozdravstvenim posegom.
Romanian: În timpul tratamentului, dacă este posibil, aceşti pacienţi trebuie să evite intervenţiile stomatologice invazive.
Slovenian: Obseg absorpcije je pri sočasnem jemanju hrane ali pijače (druge kot voda) zmanjšan.
Romanian: Valoarea absorbţiei este redusă când este administrat împreună cu alimente sau băuturi (altele decât apa).
Slovenian: Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za zlome pri osteoporozi.
Romanian: Cu cât femeile ajung mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare.
Slovenian: Zdravilo Bondenza skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Bondenza împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: Incidenca kliničnih zlomov vretenc 5,33 %
Romanian: Incidenţa fracturilor vertebrale evidenţiate clinic 5.33%
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili artralgija in simptomi, podobni gripi.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost artralgia şi simptomele asemănătoare gripei.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete mesečno jemanje Bonvive.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Bondenza în fiecare lună.
Slovenian: Naslednjih točk se je treba pri uporabi in odstranjevanju injekcijskih brizg in ostalih medicinskih ostrih predmetov strogo držati:
Romanian: Următoarele puncte ar trebui să fie respectate cu stricteţe în ceea ce priveşte utilizarea şi eliminarea seringilor şi a altor obiecte ascuţite:
Slovenian: Specifičnih študij za 3-mesečno odmerjanje niso izvajali.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru regimul de dozare de 3 luni.
Slovenian: Mutagenost/kancerogenost:
Romanian: Mutagenitate/carcinogenitate:
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte jemati zdravilo Bondenza in takoj obvestite svojega zdravnika (glejte poglavje 3).
Romanian: Dacă observaţi apariţia acestor simptome, opriţi administrarea de Bondenza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 3).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Bondenza, če ste noseči ali dojite.
Romanian: Nu luaţi Bondenza dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Slovenian: Nikoli ne vzemite dveh tablet zdravila Bondenza v istem tednu.
Romanian: Nu luaţi niciodată două comprimate Bondenza în decursul aceleiaşi săptămâni.
Slovenian: Tablet ne jemljite zvečer ali preden zjutraj vstanete.
Romanian: Nu vă luaţi comprimatul înainte de culcare sau înainte de a vă ridica din pat dimineaţa.
Slovenian: - Naslednjo uro (60 minut) potem, ko ste vzeli svojo tableto: se ne ulezite; če ne ostanete v pokončnem položaju (stoje ali sede), lahko nekaj zdravila zaide nazaj v vaš požiralnik;
Romanian: În următoarea oră (60 minute) după ce aţi luat comprimatul nu staţi culcată; dacă nu staţi în poziţie verticală (în şezut sau în picioare), o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag
Slovenian: Toksične učinke, na primer znake poškodbe ledvic, so opazili pri psih samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Romanian: Efectele toxice, de exemplu semne de leziuni renale, s-au observat la câine numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt care indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo oddajal PSUR za to zdravilo v skladu z zahtevami, opisanimi v seznamu referenčnih datumov Unije (EURD seznamu), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija (glejte poglavje 2).
Romanian: • reacţie alergică gravă care vă poate pune viaţa în pericol (vezi punctul 2).
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja:
Romanian: Efecte toxice asupra funcţiei de reproducere:
Slovenian: - Vzemite tableto zdravila Bondenza vsaj 6 ur po tem, ko ste zadnjič karkoli pojedli ali pili karkoli razen vode.
Romanian: - Luaţi-vă comprimatul Bondenza la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat sau băut orice, cu excepţia apei.
Slovenian: Injekcije mora v veno dajati zdravnik ali usposobljeni zdravstveni delavec.
Romanian: Injecţia trebuie administrată în venă, de către un medic sau personal medical calificat/instruit.
Slovenian: Rak, kemoterapija, radioterapija, kortikosteroidi in slaba ustna higiena se prav tako štejejo za dejavnike tveganja (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Diagnosticul de cancer, chimioterapia, radioterapia, corticosteroizii, igiena orală deficitară sunt, de asemenea, consideraţi factori de risc (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Po dveh letih je bilo odzivnih 78,7 % bolnikov
Romanian: După doi ani, 78,7%
Slovenian: Vode z visoko koncentracijo kalcija se ne sme uporabljati.
Romanian: Nu trebuie utilizată apa cu o concentraţie ridicată de calciu.
Slovenian: Zdravilo Bondenza je manj učinkovito, če ga jemljete skupaj s hrano.
Romanian: Bondenza este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente.
Slovenian: Učinek proti zlomom je trajal med celotno študijo.
Romanian: Efectul antifractură s-a menţinut pe toată durata studiului.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti po MedDRA. Glede na pogostnost so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu se poate estima din datele disponibile).
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Bondenza je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării Bondenza, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se sme dajati le v veno in nikamor drugam v telo.
Romanian: Soluţia injectabilă trebuie administrată numai în venă şi nicăieri în altă parte a corpului.
Slovenian: V preglednici 1 je pregled neželenih učinkov.
Romanian: În tabelul 1 este prezentat un rezumat al reacţiilor adverse.
Slovenian: Izpust farmacevtskih izdelkov v okolje je treba zmanjšati na najnižjo možno raven.
Romanian: Trebuie redusă la minimum eliminarea produselor farmaceutice neutilizate în mediu.
Slovenian: Ker so izračunane vrednosti precej odvisne od trajanja študije, uporabljenega odmerka in občutljivosti metode, je pravi končni razpolovni čas verjetno precej daljši, kar je skupno vsem difosfonatom.
Romanian: Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului, doza utilizată şi sensibilitatea metodei de dozare, este posibil ca valoarea reală a timpului de înjumătăţire plasmatică terminal să fie substanţial mai mare, aşa cum este în cazul celorlalţi bifosfonaţi.
Slovenian: V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje.
Romanian: La menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogenul, care ajută la păstrarea scheletului femeilor în stare de sănătate.
Slovenian: Veliko teh bolnikov je prejemalo tudi kemoterapijo in kortikosteroide.
Romanian: La majoritatea pacienţilor s-au administrat, de asemenea, chimioterapie şi corticosteroizi.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă
Slovenian: Zmanjšanje serumskih vrednosti CTX se je ohranilo preko dveh let, z več kot polovico odzivnih bolnikov v obeh skupinah.
Romanian: Reducerea CTX plasmatică s-a menţinut peste 2 ani, cu mai mult de jumătate dintre paciente identificate ca respondente în ambele grupe de tratament.
Slovenian: - Potem, ko ste počakali eno uro, lahko zaužijete svoj prvi dnevni obrok.
Romanian: - După ce aţi aşteptat o oră, puteţi mânca şi bea.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto na jutro izbranega dne, ne vzemite tablete pozneje v istem dnevu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi comprimatul în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi un comprimat mai târziu în aceeaşi zi.
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Romanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Slovenian: Pridobivanje telesne mase je bilo pri F1 potomcih podgan zmanjšano.
Romanian: Greutatea corporală a scăzut la generaţia F1 la şobolani.
Slovenian: Izberite en dan v mesecu, ki si ga boste najlaže zapomnili: - ali isti datum (npr. 1. v mesecu), - ali isti dan (npr. prvo nedeljo v mesecu).
Romanian: Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi: - fie aceeaşi dată (cum ar fi ziua 1 a fiecărei luni) - fie aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni).
Slovenian: 1. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete 2. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete 3. mesec __/__/__ 3 filmsko obložene tablete Zapišite si datum, ko boste vzeli tableto
Romanian: Luna 1_/_/_ 3 comprimate filmate Luna 2_/_/_ 3 comprimate filmate Luna 3_/_/_ 3 comprimate filmate Notaţi data în care luaţi comprimatul
Slovenian: Po 1 letu zdravljenja niso opazili statistično značilne razlike (p = 0,056).
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative statistic după 1 an de tratament (p=0,056).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Bondenza, kot bi smeli Če ste po pomoti vzeli več kot eno tableto, popijte poln kozarec mleka in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: • bolečina v hrbtu,
Romanian: • durere de spate
Slovenian: Bolezen, podobna gripi
Romanian: Afecţiune asemănătoare gripei
Slovenian: V večini primerov prekinitev zdravljenja ni bila potrebna.
Romanian: În majoritatea cazurilor acestea nu au determinat oprirea tratamentului.
Slovenian: - Tableto pogoltnite celo - ne žvečite in ne prelamljajte tablete ter ne pustite, da se raztopi v ustih.
Romanian: - Înghiţiţi-vă comprimatul întreg - nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.
Slovenian: To je bilo dokazano v primarni analizi po enem letu in v potrditveni analizi v končni točki po dveh letih (preglednica 2).
Romanian: Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât şi în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani (Tabel 2).
Slovenian: Obrnite se na medicinsko sestro ali zdravnika, če simptomi postanejo moteči ali trajajo več kot nekaj dni.
Romanian: Discutaţi cu asistenta medicală sau cu medicul dumneavoastră dacă vreun efect devine supărător sau durează mai mult de câteva zile.
Slovenian: Difosfonati (kot zdravilo Bondenza) imajo lahko enak učinek.
Romanian: Bifosfonaţii (cum este Bondenza) pot determina şi ei aceeaşi reacţie.
Slovenian: - Tablete je treba pogoltniti cele, s kozarcem vode (180 do 240 ml), bolnik mora pri tem stati ali pokončno sedeti.
Romanian: - Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar de apă (180 până la 240 ml), în timp ce pacienta stă aşezată sau este în ortostatism.
Slovenian: Tablete ne vzemite z vodo z visoko vsebnostjo kalcija, sadnim sokom ali katerokoli drugo pijačo.
Romanian: Nu luaţi comprimatul cu apă cu o concentraţie crescută de calciu, suc de fructe sau orice alte băuturi.
Slovenian: • resna, možno življenjsko ogrožujoča alergična reakcija.
Romanian: • reacţie alergică gravă care vă poate pune viaţa în pericol
Slovenian: Lahko pride do draženja, vnetja ali razjede požiralnika, pogosto s simptomi, kot so huda bolečina v prsih, huda bolečina pri požiranju hrane in/ali pitju pijače, huda slabost ali bruhanje, še posebej, če ne popijete polnega kozarca vode in/ali če se uležete prej kot v eni uri po zaužitju zdravila Bondenza.
Romanian: Pot să apară iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie a esofagului, adesea cu simptome de durere severă în piept, durere severă la înghiţirea alimentelor şi/sau băuturilor, senzaţie intensă de greaţă sau vărsături, în special dacă nu beţi un pahar plin cu apă şi/sau dacă vă aşezaţi în poziţia culcat la mai puţin de o oră după ce aţi luat Bondenza.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille