FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de twee klinische studies met 594 patiënten werden diabetespatiënten 90 dagen blootgesteld aan een behandeling met NEVANAC oogdruppels, suspensie, ter preventie van macula-oedeem na een cataractoperatie.
Icelandic: 594 sjúklinga fengu sjúklingar með sykursýki meðferð með NEVANAC augndropum, dreifu í 90 daga til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð.
Dutch: Oculaire effecten
Icelandic: Áhrif á augu
Dutch: 1 x 3 ml - ronde fles
Icelandic: 1 x 3 ml - kringlótt glas
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van nepafenac bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun nepafenaks á meðgöngu.
Dutch: Langdurig gebruik van topische NSAID's kan het risico voor de patiënt op het optreden van corneale bijwerkingen en de ernst ervan verhogen.
Icelandic: Langvarandi notkun NSAID lyfja til staðbundinnar notkunar getur aukið hættu á aukaverkunum í hornhimnu og alvarleika þeirra.
Dutch: NEVANAC oogdruppels, suspensie (oogdruppels) is een vloeistof (lichtgele tot donkeroranje suspensie) die wordt geleverd in een plastic flesje met een schroefdop.
Icelandic: NEVANAC augndropar, dreifa (augndropar) er vökvi (ljósgul til dökkappelsínugul dreifa) í plastglasi með skrúftappa.
Dutch: Echter, er worden geen gevolgen voor de zogende baby verwacht, aangezien de systemische blootstelling aan nepafenac te verwaarlozen is bij vrouwen die borstvoeding geven.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að barn á brjósti verði fyrir áhrifum þar sem altæk útsetning móðurinnar fyrir nepafenaki er hverfandi.
Dutch: De gemiddelde steady-state Cmax in plasma na oculaire toediening waren voor nepafenac en amfenac respectievelijk 0,310 ± 0,104 ng/ml en 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Icelandic: Stöðug hámarksblóðþéttni nepafenaks var 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml fyrir amfenak eftir gjöf í auga.
Dutch: Boorzuur, propyleenglycol, carbomeer, natriumchloride, guar, natriumcarmellose,dinatriumedetaat, benzalkoniumchloride, natriumhydroxide en/of zoutzuur en gezuiverd water.
Icelandic: Bórsýra (acid. bor.), própýlenglýkól (propyleneglyc.), karbómer (carbomer.), natríumklóríð (natr. chlor.), guar (cyamopsid. semin. pulv.), natríumkarmellósi (carmell. natr.) dínatríumedetat (dinatr. edetas.), benzalkónklóríð (benzalkon. chlor.), natríumhýdroxíð (natr. hydrox.) og/eða saltsýra (acid. hydrochlor.) og hreinsað vatn (aq. purif.).
Dutch: Gebruik niet meer dan 3 x één druppel per dag in het (de) aangedane oog (ogen).
Icelandic: Ekki nota meira en einn dropa í viðeigandi auga/-u 3 sinnum á sólarhring.
Dutch: Daarin werd aangetoond dat NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie een superieure klinische werkzaamheid heeft vergeleken met zijn vehiculum in het behandelen van postoperatieve pijn en ontsteking.
Icelandic: NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa sýndi yfirburði í klínískri virkni samanborið við burðarefni við meðhöndlun verkja eftir aðgerð og bólgu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met NEVANAC in alle subgroepen van pediatrische patiënten, voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á NEVANAC hjá öllum undirhópum barna við að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Dutch: C-nepafenac.
Icelandic: C-nepafenaks um munn.
Dutch: In klinische studies met meer dan 1.900 patiënten die behandeld werden met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie, waren de meest frequent gemelde bijwerkingen keratitis punctata, keratitis, gevoel van een vreemd lichaam in ogen en oogpijn.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með þátttöku meira en 1.900 sjúklinga sem fengu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu, voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um bletta glærubólga, glærubólga, tilfinning um aðskotahlut í auga og augnverkur sem komu fram hjá milli 0,4% og 0,1% sjúklinga.
Dutch: Bij sommige hiervoor gevoelige patiënten kan het blijvend gebruik van topische NSAID's resulteren in afbraak van het epitheel, dunner worden van de cornea, cornea-erosie, corneale ulceratie of corneaperforatie (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Hjá sumum móttækilegum sjúklingum getur áframhaldandi notkun staðbundinna NSAID lyfja valdið því að þekjuvefur sundrist, hornhimna þynnist, fleiður myndist á hornhimnu, sár myndist í hornhimnu eða gat myndist í hornhimnu (sjá kafla 4.8).
Dutch: - als u een andere oogaandoening heeft (bijv. een infectie aan uw oog) of als u andere geneesmiddelen voor het oog gebruikt (vooral lokale steroïden).
Icelandic: - ef þú ert með einhvern annan augnsjúkdóm (t.d. augnsýkingu) eða ef þú notar önnur augnlyf
Dutch: In deze studies startte de behandeling de dag vóór de operatie, werd ze voortgezet de dag van de operatie zelf en duurde ze 2 tot 4 weken na de operatie.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf rannsóknarlyfsins daginn fyrir aðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og í allt að 2-4 vikur eftir aðgerð.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje na "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Dutch: NEVANAC is een vloeistof (lichtgele tot lichtoranje suspensie) die wordt geleverd in een verpakking met één plastic flesje van 5 ml met een schroefdop.
Icelandic: Lýsing á útliti NEVANAC og pakkningastærðir NEVANAC er vökvi (ljósgul til ljósappelsínugul dreifa) í öskju með einu 5 ml plastglasi með skrúftappa.
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht op kinderen die borstvoeding krijgen.
Icelandic: Hinsvegar er ekki búist við að þetta hafi áhrif á barnið.
Dutch: 1 x 3 ml - ovale fles
Icelandic: 1 x 3 ml - sporöskjulaga glas
Dutch: Gezien hun werkingsmechanisme wordt het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen niet aanbevolen.
Icelandic: Með tilliti til verkunarháttar þessara lyfja er ekki mælt með samhliða notkun þeirra.
Dutch: Oogdruppels, suspensie Lichtgele tot lichtoranje homogene suspensie, pH 7,4 (bij benadering).
Icelandic: Ljósgul til ljósappelsínugul einsleit dreifa, pH 7,4 (um það bil).
Dutch: Zelden: overgevoeligheid
Icelandic: Víxlnæmi (cross-sensitivity)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met NEVANAC in alle subgroepen van pediatrische patiënten, voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie en de preventie van postoperatief macula-oedeem (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á NEVANAC hjá öllum undirhópum barna við að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð og að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli eftir aðgerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Dutch: In deze studies werd de behandeling met de studiemedicatie gestart op de dag vóór de operatie, voortgezet op de dag van de operatie en tot 90 dagen na de operatie.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf rannsóknarlyfsins daginn fyrir aðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og í allt að 90 daga eftir aðgerð.
Dutch: • Algemene bijwerkingen: overgeven, verhoogde bloeddruk.
Icelandic: Uppköst, hækkaður blóðþrýstingur.
Dutch: Na topische oculaire toediening, penetreert nepafenac de cornea waar het door hydrolasen van het oogweefsel wordt omgezet in amfenac, een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel.
Icelandic: Eftir staðbundna gjöf í auga fer nepafenak inn í hornhimnu og er umbreytt af hýdrólasa í augnvef í amfenak, bólgueyðandi lyf sem er ekki steri.
Dutch: Bovendien werd in één van de twee klinische studies aangetoond dat NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie eenmaal daags niet inferieur was aan NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie, driemaal daags voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie.
Icelandic: Í annarri af tveimur klínísku rannsóknunum reyndist NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa gefið einu sinni á sólarhring þar að auki ekki síðra en NEVANAC 1 mg/ml augndropar, dreifa gefið þrisvar á sólarhring, til að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu eftir dreraðgerð.
Dutch: Mogelijk ziet u na het gebruik van NEVANAC tijdelijk wazig.
Icelandic: Hugsanlega getur þú fundið fyrir því að sjónin verði tímabundið þokukennd, rétt eftir að þú notar NEVANAC.
Dutch: Van topische corticosteroïden is ook bekend dat ze genezingsprocessen kunnen vertragen of uitstellen.
Icelandic: Vitað er að barksterar til staðbundinnar notkunar geta einnig hægt á eða seinkað bata.
Dutch: In één dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculum- en werkzaam bestanddeelgecontroleerde studie, hadden patiënten, die behandeld werden met NEVANAC, significant minder ontstekingen dan patiënten behandeld met vehiculum.
Icelandic: Í einni tvíblindri, slembaðri, rannsókn, með samburði við burðarefni og virkt efni, var bólga marktækt minni hjá sjúklingum sem fengu NEVANAC samanborið við þá sem fengu burðarefni.
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies of postmarketingrapporten met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie en NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie.
Icelandic: Aukaverkanirnar komu fram í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu og NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu.
Dutch: In deze studies kregen de patiënten een dagelijkse dosis vanaf één dag vóór de cataractoperatie, op de dag van de operatie, en gedurende de eerste 14 dagen na de operatie.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf lyfsins einu sinni á sólarhring, daginn fyrir dreraðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og fyrstu 14 dagana eftir aðgerð.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat er toxische effecten optreden in geval van een overdosis bij oculair gebruik of in geval van accidentele orale inname.
Icelandic: Ekki er talið líklegt að eiturverkanir eigi sér stað við ofskömmtun í auga, né þegar lyfið er tekið inn fyrir slysni.
Dutch: FOLIEZAKJE
Icelandic: Skammtar
Dutch: NEVANAC mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Icelandic: NEVANAC má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Dutch: Bij zwangere konijnen leidde een maternale dosis van 30 mg/kg tot een lichte toxiciteit bij het moederdier en een statistisch significante toename van de incidentie van misvormingen bij de jongen.
Icelandic: 30 mg/kg skammtar sem höfðu smávægileg skaðleg áhrif á móður marktæka aukningu á vansköpun afkvæma.
Dutch: De andere meest frequent gemelde bijwerkingen waren keratitis en gevoel van een vreemd lichaam in ogen, die optraden bij respectievelijk 0,5% en 0,3% van de patiënten.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru glærubólga og tilfinning um aðskotahlut í auga sem komu fram hjá 0,5% og 0,3% sjúklinga, talið í sömu röð, hvort tveggja flokkað sem sjaldgæfar í tíðniflokkun.
Dutch: De behandeling kan uitgebreid worden naar de eerste 3 weken na de operatie op aanwijzing van de arts. 30 tot 120 minuten vóór de operatie moet een extra druppel worden toegediend.
Icelandic: Viðbótardropa skal dreypt í auga 30 til 120 mínútum fyrir aðgerð.
Dutch: • Effecten op het oog: irisontsteking, oogpijn, ongemak in het oog, droog oog, zwelling van het ooglid, oogirritatie, jeukend oog, oogafscheiding, allergische conjunctivitis (oogallergie), verhoogde traanproductie, afzettingen op het oogoppervlak, vocht of zwelling aan de achterkant van het oog, roodheid van het oog.
Icelandic: Áhrif í auga: bólga í lithimnu, augnverkur, óþægindi í auga, augnþurrkur, bólga í augnloki, erting í auga, kláði í auga, útferð úr auga, ofnæmistárubólga (augnofnæmi), aukin táramyndun, útfellingar á yfirborði augans, vökvi eða bólga í bakhluta augans, roði í augum.
Dutch: Niet inslikken of inspuiten.
Icelandic: Lyfið er ekki til inntöku eða inndælingar.
Dutch: • Effecten op het oog: ontsteking van het oogoppervlak met of zonder verlies van of schade aan cellen, vreemd lichaamgevoel in de ogen, afhangen van het ooglid of korstvorming op de oogleden.
Icelandic: Áhrif í auga: bólga á yfirborði augans með eða án fækkunar eða skemmda á frumum, tilfinning um aðskotahlut í augum eða hrúður á augnhvörmum.
Dutch: Eenmaal daagse dosering met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie zorgt voor dezelfde totale dagelijkse dosis van nepafenac als driemaal daagse dosering met NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie.
Icelandic: Með því að gefa NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu einu sinni á sólarhring fæst sami heildarsólarhringsskammtur af nepafenaki og þegar NEVANAC 1 mg/ml augndropar, dreifa er gefið þrisvar á sólarhring.
Dutch: Nepafenac is een niet-steroïdale anti-inflammatoire en analgetische prodrug.
Icelandic: Nepafenak er bólgueyðandi og verkjastillandi lyf sem er ekki steri.
Dutch: - Preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie - Vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten (zie rubriek 5.1)
Icelandic: - Til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli í tengslum við dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Dutch: In twee dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde studies, hadden patiënten, die behandeld werden met NEVANAC, significant minder ontstekingen (kamerwatercellen en ‘flare') in de vroege postoperatieve periode tot het einde van de behandeling, dan degenen die met zijn vehiculum werden behandeld.
Icelandic: Í tveimur tvíblindum, slembuðum rannsóknum með samanburði við burðarefni, var bólga marktækt minni (vatnsfylltar frumur og skyndileg versnun (flare)) á tímabilinu stuttu eftir aðgerð og út meðferðartímann, hjá þeim sem fengu NEVANAC samanborið við þá sem fengu burðarefni þess.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (zie rubriek 2), carbomeer, dinatriumedetaat, mannitol, gezuiverd water, natriumchloride en tyloxapol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð (sjá kafla 2), karbómer, dínatríumedetat, mannitól,
Dutch: NEVANAC mag niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptiemiddelen gebruiken.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvörn eiga ekki að nota NEVANAC.
Dutch: NSAID's hebben geen enkele antimicrobiële eigenschap.
Icelandic: NSAID lyf hafa ekki sýkladrepandi verkun.
Dutch: Patiënten die behandeld werden met NEVANAC hadden minder kans op oculaire pijn en meetbare ontstekingsverschijnselen (kamerwatercellen en ‘flare'), in de vroege postoperatieve periode tot het einde van de behandeling, dan degenen die met zijn vehiculum werden behandeld.
Icelandic: NEVANAC voru minna líklegir að fá augnverk og mælanlega bólgu (vatnsfylltar frumur og skyndileg versnun (flare)) á tímabilinu stuttu eftir aðgerð og út meðferðartímann, samanborið við þá sem fengu burðarefni.
Dutch: Eenmaal daags gebruik
Icelandic: Einu sinni á sólarhring
Dutch: Mogelijk ziet u na het gebruik van NEVANAC een tijdje wazig.
Icelandic: Hugsanlega getur þú fundið fyrir því að sjónin er þokukennd um tíma, rétt eftir að þú notar NEVANAC.
Dutch: Topische NSAID's kunnen genezingsprocessen vertragen of uitstellen.
Icelandic: NSAID lyf til staðbundinnar notkunar geta hægt á eða seinkað bata.
Dutch: Na één druppel van NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie in beide ogen eenmaal per dag gedurende 4 dagen, werden lage, maar kwantificeerbare plasmaconcentraties van nepafenac en amfenac geconstateerd bij de meerderheid van de personen, respectievelijk 2 en 3 uur na de toediening.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa í bæði augu einu sinni á sólarhring í fjóra daga var lítil en mælanleg þéttni nepafenaks í blóði í meirihluta sjúklinga 2 klukkustundum eftir gjöf og amfenaks 3 klukkustundum eftir gjöf.
Dutch: Topisch gebruik van anti-inflammatoire geneesmiddelen kan een acute ooginfectie maskeren.
Icelandic: Notkun bólgueyðandi lyfja til staðbundinnar notkunar í auga getur dulið bráða augnsýkingu.
Dutch: Na driemaal daagse toediening van NEVANAC oogdruppels in beide ogen, werden lage, maar kwantificeerbare plasmaconcentraties van nepafenac en amfenac geconstateerd bij de meerderheid van de personen, respectievelijk 2 en 3 uur na de toediening.
Icelandic: Eftir gjöf NEVANAC augndropa þrisvar sinnum á sólarhring í bæði augu var lítil en mælanleg þéttni nepafenaks í blóði í meirihluta sjúklinga 2 klukkustundum eftir gjöf og amfenaks 3 klukkustundum eftir gjöf.
Dutch: Na verwijdering van de dop moet de veiligheidsring, indien deze aanwezig is en los is, worden verwijderd vóór gebruik van het geneesmiddel.
Icelandic: öryggishringinn af tappanum fyrir notkun ef hann er til staðar og laus eftir að tappi hefur verið fjarlægður.
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (PVC/PE/PVdC/alu)
Icelandic: Pakkningastærð þynnupakkning með dagatali (PVC/PE/PVdC/ál)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (OPA/alu/PVC/alu)
Icelandic: þynnupakkning með dagatali (OPA/ál/PVC/ál)
Dutch: Patiënten van 16 jaar en ouder
Icelandic: Sjúklingar 16 ára og eldri
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Icelandic: Aðrar birtar upplýsingar styðja þessar niðurstöður.
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Icelandic: Einu ári síðar var þroski barnsins eðlilegur.
Dutch: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Icelandic: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Dutch: Interferonen (gepegyleerde interferonen alfa 2a en alfa 2b)
Icelandic: Interferon (pegýlerað interferon alfa 2a og alfa 2b)
Dutch: Volwassen patiënten:
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar:
Dutch: Overige informatie:
Icelandic: Aðrar upplýsingar:
Dutch: Zeer vaak uitslag (12,5%) Soms
Icelandic: Mjög algengar útbrot (12,5 %) Sjaldgæfar
Dutch: 2NN drie-jarige follow-up studie
Icelandic: 2NN þriggja ára eftirfylgni rannsókn
Dutch: Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden.
Icelandic: Þær geta orðið alvarlegar og jafnvel lífshættulegar.
Dutch: Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.
Icelandic: Það er því mikilvægt tímabil sem krefst náins eftirlits hjá lækninum.
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije
Icelandic: Táncsics Mihály út 82 Ungverjaland
Dutch: 2NN studie
Icelandic: 2NN rannsókn
Dutch: Ísland ratiopharm Oy Finland
Icelandic: Ísland ratiopharm
Dutch: De arts kan eventueel besluiten uw behandeling opnieuw te starten met een lagere dosis.
Icelandic: Læknirinn gæti síðan ákveðið að hefja meðferð á ný með lægri skammta.
Dutch: Interferonen vertonen geen bekend effect op CYP3A4 of CYP2B6.
Icelandic: Interferon hafa engin þekkt áhrif á CYP3A4 eða 2B6.
Dutch: Als Nevirapine Teva aan uw kind is voorgeschreven, dan heeft alle informatie in deze bijsluiter betrekking op uw kind (lees ‘uw kind' in plaats van ‘u').
Icelandic: Teva verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Dutch: Bevat lactose: zie bijsluiter voor meer informatie
Icelandic: Inniheldur laktósa: sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Icelandic: Hins vegar, vegna skorts á sérhæfðum rannsóknum, er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Dutch: Granulocytopenie werd bij kinderen vaker gezien.
Icelandic: Kyrningafæð kom oftar fyrir hjá börnum.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir á þunguðum konum.
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú ert að taka eða hefur nýlega tekið:
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Dutch: Uw arts zal aangeven welke geneesmiddelen voor u het beste zijn.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hvaða lyf henta þér best.
Dutch: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Icelandic: Etinýl estradíól (EE) 0.035 mg
Dutch: Eén zijde bevat de inscriptie "N", een breukstreep en "200".
Icelandic: Á annarri hliðinni er ígrafið „N", deilistrik og „200".
Dutch: Net zoals bij huiduitslag dient u uw arts te informeren over alle bijwerkingen.
Icelandic: Líkt og með útbrot skaltu láta lækninn vita um allar aukaverkanir.
Dutch: Dozen met 60 of 120 tabletten.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 60 eða 120 töflur.
Dutch: In sommige gevallen trad progressie van de leveraandoening op, ondanks het staken van de therapie.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur lifrarskaði haldið áfram þrátt fyrir að meðferð hafi verið hætt.
Dutch: De reacties komen hoofdzakelijk gedurende de eerste 18 weken van behandeling met Nevirapine Teva voor.
Icelandic: Þessi atvik koma aðallega fram á fyrstu 18 vikum meðferðar með Nevirapine Teva.
Dutch: Soms bloedfosfor verlaagd, bloeddruk verhoogd
Icelandic: Sjaldgæfar minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur
Dutch: Uw arts zal het effect van Nevirapine Teva en van deze geneesmiddelen nauwkeurig in de gaten houden, wanneer u deze tegelijkertijd gebruikt.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Nevirapine Teva og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Dutch: Witte opake PVC/PE/PVdC-aluminium blisterverpakkingen of OPA/Alu/PVC-aluminium blisterverpakkingen.
Icelandic: Hvítar, ógagnsæjar PVC/PE/PVdC - álþynnur eða OPA/ál/PVC - álþynnur.
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Dutch: 14 tabletten 60 tabletten 120 tabletten
Icelandic: 14 töflur 60 töflur 120 töflur
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van nevirapine is niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Icelandic: Öryggi og verkun nevírapíns hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Dutch: Perinatale transmissie
Icelandic: (Perinatal Transmission)
Dutch: Atazanavir/r 300/100mg:
Icelandic: Atazanavír/r 300/100mg:
Dutch: De andere zijde bevat een breukstreep.
Icelandic: Á hinni hliðinni er deilistrik.
Dutch: In deze 48-weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Icelandic: Í hvorugum hópi þessarar 48 vikna rannsóknar komu fram óvæntar niðurstöður um öryggi.
Dutch: Dozen met 14 tabletten (kalenderverpakking).
Icelandic: Askja sem sem inniheldur 14 töflur (þynnupakkning með dagatali).
Dutch: Nevirapine induceert CYP3A en mogelijk CYP2B6, waarbij de maximale inductie 2 - 4 weken na aanvang van de ‘multiple-dose'-therapie optreedt.
Icelandic: Nevírapín örvar CYP3A og mögulega CYP2B6 og kemur hámarks örvun fram innan 2-4 vikna frá upphafi margskammta meðferðar.
Dutch: Het effect van het geslacht kan niet worden verklaard door de lichaamsgrootte, want noch het lichaamsgewicht, noch de Body Mass Index (BMI) had effect op de nevirapine-klaring.
Icelandic: Ekki hægt að skýra kynjabundin mismun út frá líkamsstærð þar sem hvorki líkamsþungi né líkamsþyngdarstuðull (BMI) hafði áhrif á úthreinsun nevírapíns.
Dutch: In carcinogeniteitsstudies induceert nevirapine levertumoren bij ratten en muizen.
Icelandic: Í krabbameinsrannsóknum olli nevírapín lifraræxlum í rottum og músum.
Dutch: Patiënten dienen gedurende de eerste 18 weken van de behandeling intensief te worden gecontroleerd.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með sjúklingum á fyrstu 18 vikum meðferðar.