FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zidovudin viste clastogen effekt i et mikronukleus-forsøg hos mus efter gentagen oral dosering.
Greek: Η ζιδοβουδίνη έδειξε κλαστογονική επίδραση σε μελέτη του μικροπυρήνα σε ποντικούς, μετά από επανειλημμένη από το στόμα χορήγηση δόσεων του φαρμάκου.
Danish: Lægen vil eventuelt holde ekstra øje med dig under behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Hvide uigennemsigtige high density polyethylene (HDPE)-beholdere med hvide uigennemsigtige børnesikrede låg af polyethylen og med aluminium forsegling.
Greek: Λευκοί αδιαφανείς περιέκτες από HDPE με αδιαφανές βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά με επίπωμα αλουμινίου.
Danish: Meget almindelig: kvalme
Greek: Πολύ συχνές: Ναυτία
Danish: Hvide kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv, der er præget med "L/Z" på den ene side og "150/300" på den anden side.
Greek: Λευκά σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα διχοτομούμενα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν ανάγλυφα την ένδειξη " L/Z " στη μία πλευρά και "150/300" στην άλλη πλευρά.
Danish: Absorption: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mave-tarm-kanalen.
Greek: Η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη απορροφώνται ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Danish: Zidovudin resulterede i en øget forekomst af misdannelser, når det blev givet til rotter under organogenesen i doser, som var toksiske for moderdyrene, men der blev ikke observeret tegn på føtale afvigelser ved lavere doser.
Greek: Σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα, η ζιδοβουδίνη που δόθηκε σε αρουραίους κατά την περίοδο της οργανογένεσης, είχε ως αποτέλεσμα αυξημένη συχνότητα διαμαρτιών της διάπλασης, δεν παρατηρήθηκαν όμως αποδείξεις βρεφικών ανωμαλιών σε χαμηλότερες δόσεις
Danish: • emtricitabin, mod hiv-infektion.
Greek: • εμτρισιταβίνη, για την αντιμετώπιση της λοίμωξης με HIV
Danish: Lamivudin/Zidovudin "Teva" er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af Human Immundefekt Virus (hiv) infektion (se pkt.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV) (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at seponere eller reducere dosis af et af de aktive indholdsstoffer i Lamivudin/Zidovudin "Teva", findes lamivudin og zidovudin hver for sig som tabletter/kapsler og oral opløsning.
Greek: Για καταστάσεις όπου απαιτείται διακοπή της θεραπείας ενός από τις δραστικές ουσίες του Lamivudine/Zidovudine Teva, ή μείωση της δόσης, υπάρχουν διαθέσιμα ξεχωριστά σκευάσματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης σε δισκία/καψάκια και πόσιμο διάλυμα.
Danish: Da Lamivudin/Zidovudin "Teva" indeholder lamivudin og zidovudin, kan typen og sværhedsgraden af bivirkninger forbundet med hvert af stofferne forventes.
Greek: Επειδή το Lamivudine/Zidovudine Teva περιέχει λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη, αναμένεται ότι ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών θα συνδέεται με κάθε ένα συστατικό ξεχωριστά.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Lamivudin/Zidovudin Teva er en halv (½) tablet om morgenen og en hel tablet om aftenen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Lamivudine/Zidovudine Teva από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και ένα ολόκληρο δισκίο το βράδυ.
Danish: Lamivudin-TF og zidovudin-TF har en selektiv hæmmende effekt overfor hiv-1- og hiv-2-replikationen in vitro; lamivudin er også aktivt mod zidovudinresistente kliniske hiv-isolater.
Greek: Η λαμιβουδίνη-TP και η ζιδοβουδίνη-TP έχουν εκλεκτική ανασταλτική δράση έναντι της αντιγραφής του HIV-1 και HIV-2 in vitro.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: træthed, utilpashed, feber.
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Συχνές: Αίσθημα κόπωσης, αδιαθεσία, πυρετός
Danish: Ikke almindelig: feber, generaliserede smerter og asteni Sjælden: kulderystelser, brystsmerter og influenzalignende symptomer.
Greek: Όχι συχνές: Πυρετός, γενικευμένο άλγος και αδιαθεσία Σπάνιες: Ρίγη, θωρακικό άλγος και γριππώδες σύνδρομο
Danish: Sjælden: pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis.
Greek: Σπάνιες: Υπέρχρωση του στοματικού βλεννογόνου, διαταραχές γεύσης και δυσπεψία, παγκρεατίτιδα
Danish: Efter administration af en enkelt dosis lamivudin/zidovudin til raske frivillige var de gennemsnitlige (CV Cmax-værdier for lamivudin og zidovudin henholdsvis 1,6 μg/ml (32 %) og 2,0 μg/ml (40 %).
Greek: Mετά τη χορήγηση μιας δόσεως λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη σε υγιείς εθελοντές, οι μέσες (CV) τιμές Cmax της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης ήταν 1,6 μg/ml (32%) και 2,0 μg/ml (40%) αντίστοιχα και οι τιμές για AUC ήταν 6,1 μg.h/ml (20%) και 2,4 μg.h/ml (29%) αντίστοιχα.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er én halv tablet om morgenen og én hel tablet om aftenen.
Greek: Παιδιά βάρους μεταξύ 21 kg έως 30 kg: η συνιστώμενη από του στόματος δόση Lamivudine/Zidovudine Teva είναι μισό δισκίο το πρωί και ένα ολόκληρο δισκίο το βράδυ.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er én halv tablet 2 gange daglig.
Greek: Παιδιά βάρους 14 έως 21 kg: η συνιστώμενη από του στόματος δόση Lamivudine/Zidovudine Teva είναι μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Danish: • clarithromycin, et antibiotikum.
Greek: • υψηλές δόσεις κο-τριμοξαζόλης, ενός αντιβιοτικού.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - BLISTERPAKNING
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ
Danish: Når du bliver behandlet mod hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Lamivudin/Zidovudin Teva eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Greek: Ενώ παίρνετε θεραπεία για HIV, μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί εάν ένα σύμπτωμα αποτελεί ανεπιθύμητη ενέργεια του Lamivudine/Zidovudine Teva ή άλλων φαρμάκων που παίρνετε ή είναι αποτέλεσμα της ίδιας της νόσου του HIV. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώνετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε μεταβολές στην κατάσταση της υγείας σας.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva og lignende medicin kan give fosteret bivirkninger.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva και παρόμοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε αγέννητα μωρά.
Danish: Det reproduktive system og mammae Sjælden: gynækomasti.
Greek: Αναπαραγωγικό σύστημα και διαταραχές των μαστών Σπάνιες: Γυναικομαστία
Danish: Lamivudin/zidovudin viste sig at være bioækvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter, når det blev givet til fastende individer.
Greek: Η λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη βρέθηκε ότι ήταν βιοϊσοδύναμη των λαμιβουδίνη 150 mg και ζιδοβουδίνη 300 mg, όταν δόθηκαν σε ξεχωριστά δισκία, χορηγούμενα σε ασθενείς σε κατάσταση νηστείας.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Dog tilrådes særlig forsigtighed i denne aldersgruppe på grund af aldersbetingede ændringer, såsom nedsat nyrefunktion og ændringer i hæmatologiske parametre.
Greek: Δοσολογία σε ηλικιωμένους: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα εξειδικευμένα δεδομένα, επειδή όμως λόγω ηλικίας μπορεί να υπάρχουν αλλαγές, όπως μείωση της νεφρική λειτουργίας και αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε αυτή την ομάδα ηλικιών.
Danish: Cssmax -niveauet var 4,45 μM (1,19 μg/ml) efter en dosis på 120 mg zidovudin (i opløsning) pr. m legemsoverflade, og
Greek: Τα επίπεδα Cssmax ήταν 4,45 μM (1,19 μg/ml) μετά από δόση 120 mg ζιδοβουδίνης (σε διάλυμα)/m2 εμβαδού επιφανείας σώματος και 7,7 μM (2,06 μg/ml) σε 180 mg/m2 εμβαδού επιφανείας σώματος.
Danish: Ud over bivirkninger ved Lamivudin/Zidovudin Teva nævnt nedenfor, kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
Greek: Όπως οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται παρακάτω για το Lamivudine/Zidovudine Teva, έτσι μπορούν να αναπτυχθούν και άλλες καταστάσεις κατά τη συνδυασμένη θεραπεία για HIV.
Danish: Macrogel 400
Greek: 300 mg
Danish: Da dosisjustering af Lamivudin/Zidovudin "Teva" ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
Greek: Επειδή η ρύθμιση της δοσολογίας με το Lamivudine/Zidovudine Teva δεν είναι δυνατή, πρέπει να χρησιμοποιηθούν ξεχωριστά παρασκευάσματα ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Lamivudin/Zidovudin Teva: Kontakt straks lægen.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ενώ παίρνετε Lamivudine/Zidovudine Teva:
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN TEVA
Greek: Πώς να πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva
Danish: M184V mutanter udviser markant reduceret følsomhed over for lamivudin, og udviser mindsket viral replikationskapacitet in vitro.
Greek: Τα στελέχη με την συγκεκριμένη μετάλλαξη έχουν σημαντικά ελαττωμένη ευαισθησία στη λαμιβουδίνη και παρουσιάζουν μειωμένο αναπαραγωγικό δυναμικό in vitro.
Danish: Hvis behandling med Lamivudin/Zidovudin "Teva" afbrydes hos patienter inficeret med hepatitis B-virus, bør såvel leverfunktion som markører for HBV replikationen monitoreres periodisk i fire måneder, da seponering af lamivudin kan medføre akut forværring af hepatitis.
Greek: Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα Εάν το Lamivudine/Zidovudine Teva διακοπεί σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιο της ηπατίτιδας Β, συνιστάται περιοδικός έλεγχος για 4 μήνες τόσο της ηπατικής λειτουργίας όσο και των δεικτών πολλαπλασιασμού του HBV, καθώς διακοπή της λαμιβουδίνης μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα παροξυσμό της ηπατίτιδας.
Danish: Almindelig: svimmelhed Sjælden: søvnløshed, paræstesi, somnolens, mental sløring, krampeanfald.
Greek: Σπάνιες: Αϋπνία, παραισθησία, υπνηλία, απώλεια της νοητικής οξύτητας, σπασμοί
Danish: Mitrokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Greek: Τα ευρήματα αυτά θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για οποιοδήποτε παιδί που εκτέθηκε in utero σε νουκλεοσ(τ)ιδικά ανάλογα, το οποίο παρουσιάζει σοβαρά κλινικά ευρήματα αγνώστου αιτιολογίας, ιδίως νευρολογικά ευρήματα.
Danish: Krydsresistens overført af M184V RT er begrænset indenfor klassen af nucleosidinhibitorer af antivirale stoffer.
Greek: Η διασταυρούμενη αντοχή έναντι άλλων νουκλεοσιδικών αντιρετροϊκών λόγω της μετάλλαξης M184V του γονιδίου της RT είναι περιορισμένη.
Danish: En bioækvivalensundersøgelse sammenlignede lamivudin/zidovudin med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg tabletter givet sammen.
Greek: Μια μελέτη βιοϊσοδυναμίας συνέκρινε τη λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη με λαμιβουδίνη 150 mg και ζιδοβουδίνη 300 mg σε δισκία χορηγούμενα μαζί.
Danish: • interferon mod virusinfektioner.
Greek: • ιντερφερόνη για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
Danish: Voksne og unge, der vejer mindst 30 kg: Den anbefalede orale dosis Lamivudin/Zidovudin "Teva" er 1 tablet 2 gange daglig.
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι βάρους τουλάχιστον 30 kg: η συνιστώμενη από του στόματος δόση του Lamivudine/Zidovudine Teva είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Danish: Zidovudin fandtes også i dna fra leukocytter i navlestrengen hos børn af mødre behandlet med zidovudin.
Greek: Η ζιδοβουδίνη ενσωματώθηκε επίσης στο DNA των λευκοκυττάρων του πλακούντα νεογνών των οποίων οι μητέρες ελάμβαναν ζιδοβουδίνη.
Danish: Nogle patienter, der tager Lamivudin/Zidovudin Teva, får en sygdom, der kaldes laktacidose, samt forstørret lever.
Greek: Ορισμένα άτομα που παίρνουν Lamivudine/Zidovudine Teva αναπτύσσουν μία κατάσταση που ονομάζεται γαλακτική οξέωση μαζί με διογκωμένο ήπαρ.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ
Danish: Ikke almindelig: flatulens
Greek: Όχι συχνές: Μυοπάθεια
Danish: Periodiske sikkerhedsopdateringer (PSURs)
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Danish: Lamivudin: AUC ↑ 40 % Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazol: AUC ↔ (Hæmning af organisk kation transportører)
Greek: Τριμεθοπρίμη: AUC ↔ Σουλφομεθοξαζόλη: AUC
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Lamivudin/Zidovudin "Teva" eller anden antiretroviral behandling.
Greek: Ευκαιριακές λοιμώξεις: Ασθενείς που λαμβάνουν το Lamivudine/Zidovudine Teva ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία, μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά για τη θεραπεία των λοιμώξεων από τον HIV, συνδυασμοί, Κωδικός ATC: J05AR01.
Danish: ANDRE
Greek: Γ.
Danish: Hypromellose 6cP Polysorbat 80
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: Υπρομελλόζη 3cP Υπρομελλόζη 6cP Πολυσορβικό 80
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: rabdomyolyse.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές των συνδετικών ιστών Συχνές: Αρθραλγία, μυϊκές ανωμαλίες Σπάνιες: Ραβδομυόλυση
Danish: Lamivudin/Zidovudin Tevas udseende og pakningsstørrelser Hvid, kapselformet, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv med "L/Z" præget på den ene side og "150/300" på den anden.
Greek: Λευκό σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτο, διχοτομούμενο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει ανάγλυφα την ένδειξη " L/Z " στη μία πλευρά και "150/300" στην άλλη πλευρά.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lamivudin/Zidovudin Teva Sådan skal du tage Lamivudin/Zidovudin Teva Bivirkninger
Greek: Τι είναι το Lamivudine/Zidovudine Teva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva Πώς να πάρετε το Lamivudine/Zidovudine Teva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Danish: Begge typer pakninger indeholder 60 filmovertrukne tabletter.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: Sjældne bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 1.000 patienter:
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1000 άτομα:
Danish: Læs oplysningerne 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' under pkt.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες "Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης αγωγής κατά του HIV" στην Παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.
Danish: Meget sjældne bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 10.000 patienter:
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Det sker hos op til 1 ud af 100 patienter:
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα:
Danish: Læger henvises i så fald til produktinformationen for disse lægemidler.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο ιατρός πρέπει να συμβουλευθεί τα φύλλα οδηγιών αυτών των φαρμάκων.
Danish: Hjerte Sjælden: kardiomyopati.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες: Καρδιομυοπάθεια
Danish: • ribavirin eller ganciclovir-injektioner, mod virusinfektioner
Greek: • ριμπαβιρίνη ή ενέσεις γανσικλοβίρης, για την αντιμετώπιση ιογενών λοιμώξεων
Danish: Sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt.
Greek: • φάρμακα (συνήθως υγρά), που περιέχουν σορβιτόλη και άλλες σακχαροαλκοόλες (όπως ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη ή μαλτιτόλη), αν λαμβάνονται τακτικά.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en halv (½) tablet om aftenen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Lamivudine/Zidovudine Teva από το στόμα είναι μισό (½) δισκίο το πρωί και μισό (½) δισκίο το βράδυ.
Danish: Begge disse aktive stoffer tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus,
Greek: Και τα δύο ανήκουν σε μία ομάδα αντιρετροϊικών φαρμάκων που ονομάζονται ανάλογα νουκλεοσιδίων - αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης.
Danish: Tabletterne skal helst sluges uden at knuses.
Greek: Τα δισκία πρέπει κατά προτίμηση να καταπίνονται χωρίς να θρυμματίζονται.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lamivudin/Zidovudin Teva findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Lamivudine/Zidovudine Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, kan knuse tabletterne og komme dem i lidt mad eller drikke umiddelbart inden indtagelsen.
Greek: Οι ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία μπορούν να τα θρυμματίσουν και να τα προσθέσουν σε μικρή ποσότητα τροφής ή υγρού αμέσως πριν τα καταπιούν.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, lamivudin (150 mg) og zidovudin (300 mg).
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη λαμιβουδίνη (150 mg) και τη ζιδοβουδίνη (300 mg).
Danish: Det betyder, at Lamivudin/Zidovudin Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Combivir.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Lamivudine/Zidovudine Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Combivir.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Lamivudin/Zidovudin Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Combivir.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Lamivudine/Zidovudine Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Combivir.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva er et "generisk lægemiddel".
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lamivudin/Zidovudin Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lamivudin/Zidovudin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lamivudine/Zidovudine Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lamivudin/Zidovudin Teva.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Til børn på under 12 år, som vejer mellem 14 og 30 kg, afhænger antallet af tabletter og halve tabletter, der skal tages, af deres vægt.
Greek: Σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 12 ετών) και σωματικού βάρους μεταξύ 14 και 30 κιλών, ο αριθμός των δισκίων και των μισών δισκίων που πρέπει να λαμβάνουν εξαρτάται από το βάρος τους.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Greek: Το Lamivudine/Zidovudine Teva δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Danish: Behandlingen med Lamivudin/Zidovudin Teva bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Lamivudine/Zidovudine Teva πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lamivudin/Zidovudin Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Hvis en patient skal holde op med at tage lamivudin eller zidovudin eller skal have en anden dosis på grund af problemer med nyrerne, leveren eller blodet, må patienten tage medicin indeholdende lamivudin eller zidovudin hver for sig.
Greek: Εάν οι ασθενείς χρειαστεί να διακόψουν τη λήψη λαμιβουδίνης ή ζιδοβουδίνης ή εάν χρειαστεί να λάβουν διαφορετικές δόσεις εξαιτίας προβλημάτων στα νεφρά, στο ήπαρ ή στο αίμα, θα πρέπει να λαμβάνουν τα φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη χωριστά.
Danish: Da Lamivudin/Zidovudin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Combivir.
Greek: Δεδομένου ότι το Lamivudine/Zidovudine Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Combivir.
Danish: Lamivudin har været godkendt under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Greek: Και οι δύο δραστικές ουσίες διατίθενται στην ΕΕ εδώ και αρκετά χρόνια: η λαμιβουδίνη έχει εγκριθεί με την ονομασία Epivir από το 1996 και η ζιδοβουδίνη διατίθεται στην ΕΕ από τα μέσα της δεκαετίας του
Danish: Andre oplysninger om Lamivudin/Zidovudin Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lamivudine/Zidovudine Teva
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lamivudine Teva den 28. februar 2011.
Greek: Στις 28 Φεβρουαρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Lamivudine/Zidovudine Teva.
Danish: Børn, som vejer under 14 kg, skal anvende særskilte orale opløsninger, som indeholder lamivudin og zidovudin.
Greek: Παιδιά βάρους κάτω των 14 κιλών πρέπει να λαμβάνουν πόσιμα διαλύματα λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης χωριστά.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva taget i kombination med mindst ét andet hivlægemiddel nedsætter hiv-mængden i blodet og holder den nede.
Greek: Χορηγούμενο σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα ακόμη φάρμακο κατά του HIV, το Lamivudine/Zidovudine Teva μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Danish: Til patienter over 12 år, som vejer mindst 30 kg, er den anbefalede dosis Lamivudin/Zidovudin Teva én tablet to gange dagligt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Lamivudine/Zidovudine Teva σε ασθενείς άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος τουλάχιστον 30 κιλών είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Lamivudin/Zidovudin Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Lamivudine/Zidovudine Teva;
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva lamivudin/zidovudin
Greek: Lamivudine/Zidovudine Teva λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη