FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais.
Croatian: 1 set za venepunkciju
Lithuanian: 1 venepunkcijos rinkinys
Croatian: Nadomjesno liječenje lijekom KOGENATE Bayer najčešće traje tijekom cijelog života.
Lithuanian: Paprastai pakaitinė terapija vartojant KOGENATE Bayer taikoma visą gyvenimą.
Croatian: Filtriranje se postiže uporabom nastavka za bočicu.
Lithuanian: Filtruojama naudojant buteliukų adapterį.
Croatian: U situacijama kada se priloženi komplet za venepunkciju ne može uporabiti (npr. kad se infuzija daje u periferni ili centralni venski put), potrebno je uporabiti zaseban filter kompatibilan s lijekom KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Tais atvejais, kai venepunkcijos rinkinio naudoti negalima (pvz., atliekant infuziją į periferinę ar centrinę veną), reikia naudoti atskirą filtrą, suderinamą su KOGENATE Bayer.
Croatian: Neotvorenu bočicu s praškom i štrcaljku s otapalom ugrijte u rukama dok ne postanu jednako tople kao i ruke.
Lithuanian: Rankose sušildykite neatidarytą flakoną su milteliais ir tirpiklio švirkštą, kol jie bus tokie šilti kaip Jūsų rankos.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima KOGENATE Bayer ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus KOGENATE Bayer gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice s praškom tako da ga oprezno nekoliko puta pomičete lijevo-desno i istodobno povlačite prema gore.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono su milteliais dangtelį kelis kartus švelniai judindami jį į šonus ir kartu traukdami į viršų.
Croatian: U bolesnika u kojih se postigla imunološka tolerancija, krvarenja su se ponovno mogla spriječiti ili kontrolirati pomoću lijeka KOGENATE Bayer, a bolesnici su mogli nastaviti s profilaktičkim liječenjem kao terapijom održavanja.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo pasiekta imuninė tolerancija, kraujavimams išvengti arba sustabdyti vėl buvo galima vartoti KOGENATE Bayer ir šiems pacientams toliau taikyti profilaktinį gydymą kaip palaikomąją terapiją.
Croatian: Uklonite zaštitni čep s bočice (A) te očistite gumeni čep sterilnom blazinicom (ili antiseptičkim sprejem).
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono dangtelį (A) ir nuvalykite guminį kamštį steriliu tamponu (arba užpurkškite antiseptiko).
Croatian: Moguće je da je došlo do razvoja inhibitora faktora VIII te će liječnik obaviti pretrage kako bi to potvrdio.
Lithuanian: Galbūt atsirado VIII faktoriaus inhibitorių ir gydytojas norės atlikti tyrimus tam patikrinti.
Croatian: Specifična je aktivnost lijeka KOGENATE Bayer približno 4000 IU/mg proteina.
Lithuanian: KOGENATE Bayer specifinis aktyvumas yra maždaug 4000 TV/mg baltymo.
Croatian: Sada uklonite i bacite kućište nastavka (E).
Lithuanian: Dabar nuimkite ir išmeskite adapterio laikiklį (E).
Croatian: 2 flastera
Lithuanian: 2 pleistrai
Croatian: • Tijekom pripreme i primjene moraju se koristiti aseptički uvjeti (što znači da okruženje mora biti čisto i bez mikroorganizma).
Lithuanian: • Ruošti ir vartoti reikia laikantis aseptikos reikalavimų (švariai, kad nepatektų mikroorganizmų).
Croatian: Napunjenu štrcaljku sa sterilnom vodom za injekciju držite uspravno, a zatim uzmite potisni klip kao što je prikazano na slici te ga čvrsto zakrećite u smjeru kretanja kazaljke na satu u graničnik s navojima (C).
Lithuanian: Laikykite švirkštą su injekcijoms skirtu steriliu vandeniu stačiai, paimkite už stūmoklio kotelio, kaip parodyta paveikslėlyje, ir pritvirtinkite kotelį, sukdami jį pagal laikrodžio rodyklę į susriegtą kamštuką (C).
Croatian: KOGENATE Bayer injicira se intravenski tijekom nekoliko minuta.
Lithuanian: Preparatas KOGENATE Bayer suleidžiamas į veną per kelias minutes.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Lithuanian: Gerai nuplaukite rankas šiltu vandeniu ir muilu.
Croatian: Pričvrstite štrcaljku na set za venepunkciju te provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujas (J).
Croatian: • potisni klip štrcaljke
Lithuanian: • švirkšto stūmoklis
Croatian: • Ovaj lijek namijenjen je isključivo za primjenu u venu te se mora primijeniti u roku od 3 sata nakon pripreme za primjenu.
Lithuanian: • Šis vaistas yra skirtas leisti tik į veną; paruoštas preparatas turi būti per 3 valandas suvartotas.
Croatian: Štrcaljku primite za tijelo te uklonite poklopac s vrha (D).
Lithuanian: Laikydami švirkštą už korpuso, nulaužkite dangtelį nuo viršūnėlės (D).
Croatian: Zatim palcem i kažiprstom čvrsto pritisnite graničnike za prste blizu vrha štrcaljke prema dolje (C) dok se ne spoje s gornjim rubom uređaja Bio-Set.
Lithuanian: Tuomet nykščiu ir smiliumi (C) stipriai spauskite švirkšto gale esančią pirštams skirtą plokštelę, kol plokštelė pasieks viršutinį Bio-Set kraštą.
Croatian: U opsežnim opservacijskim ispitivanjima lijeka KOGENATE Bayer nakon registracije koja su obuhvaćala više od 1000 bolesnika zabilježeni su sljedeći rezultati: u manje od 0,2% prethodno liječenih bolesnika razvili su se de-novo inhibitori.
Lithuanian: KOGENATE Bayer išplėstiniai poregistraciniai stebėjimo tyrimai su daugiau kaip 1000 pacientų rodo, kad de-novo inhibitorių atsirado mažiau nei 0,2% AGP organizme.
Croatian: LIJEKA Plan upravljanja rizicima (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: Ako je potrebna druga doza, uklonite praznu štrcaljku odvrćući je u smjeru suprotnom od smjera kretanja kazaljke na satu.
Lithuanian: Jei reikalinga papildoma dozė, nuimkite tuščią švirkštą sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Croatian: Uklonite povesku!
Lithuanian: Nuimkite varžtą!
Croatian: • Ako Vam je zbog primjene lijeka KOGENATE Bayer potrebno postaviti centralni venski kateter, Vaš liječnik treba uzeti u obzir rizik od komplikacija povezanih s centralnim venskim kateterom, kao što su lokalne infekcije, bakterije u krvi (bakterijemija) i stvaranje krvnog ugruška u krvnoj žili (tromboza) u koju je uveden kateter.
Lithuanian: • Jei KOGENATE Bayer skyrimui Jums bus reikalingas centrinės venos kateteris (CVK), gydytojas turi atsižvelgti į su CVK susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakterijas kraujyje (bakteremiją) ir kraujo krešulio susidarymą kraujagyslėje (trombozę) kateterio įvedimo vietoje, riziką.
Croatian: Filtriranje se može postići tako da se slijede koraci za pripremu i/ili primjenu kako je opisano niže.
Lithuanian: Filtruoti reikia vadovaujantis toliau aprašytais ruošimo ir (arba) suleidimo veiksmais.
Croatian: Otopina se nakon pripreme za primjenu navlači nazad u štrcaljku.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas įtraukiamas atgal į švirkštą.
Croatian: Materijal ne smije biti topliji od tjelesne temperature (ne više od 37 °C).
Lithuanian: Medžiaga neturi būti šiltesnė už kūno temperatūrą (neturi viršyti 37 °C). Jei reikia, nuvalykite flakoną, kad būtų sausas.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Bayer Pharma AG 13342 Berlin Njemačka
Lithuanian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Vokietija
Croatian: Vršna vrijednost aktivnosti faktora VIII nakon primjene lijeka KOGENATE Bayer opada tijekom njegove dvofazne razgradnje, a prosječni terminalni poluvijek iznosi oko 15 sati.
Lithuanian: Po KOGENATE Bayer pavartojimo maksimalus VIII faktoriaus aktyvumas mažėjo dviejomis fazėmis, vidutinis pusinės eliminacijos periodas sudarė apie 15 valandų.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Croatian: Postavite bočicu na čvrstu neklizavu podlogu te je čvrsto držite jednom rukom.
Lithuanian: Padėkite flakoną ant kieto, neslidaus paviršiaus ir viena ranka tvirtai jį laikykite.
Croatian: KOGENATE Bayer kao pomoćnu tvar sadrži malu količinu polisorbata 80, za koji je poznato da povećava brzinu ekstrakcije di-(2-etilheksil)ftalata (DEHP) iz polivinilkloridnih (PVC) materijala.
Lithuanian: Preparate KOGENATE Bayer yra nedidelis pagalbinės medžiagos polisorbato 80 lygis, kuris pagreitina di-(2-etilheksil)ftalato (DEHP) ištraukimą iš polivinil chlorido (PVC) medžiagų.
Croatian: KOGENATE Bayer može se infundirati kontinuiranom infuzijom.
Lithuanian: KOGENATE Bayer preparatą galima vartoti nepertraukiamos infuzijos būdu.
Croatian: KOGENATE Bayer primjenjivao za izazivanje imunološke tolerancije.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad KOGENATE Bayer buvo vartojamas imuninei tolerancijai indukuoti.
Croatian: Napunite štrcaljku polaganim i ravnomjernim izvlačenjem klipa.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą, lėtai ir atsargiai ištraukdami stūmoklį.
Croatian: KOGENATE Bayer stoga se u trudnoći i tijekom dojenja smije koristiti samo ako za to postoje jasne indikacije.
Lithuanian: Todėl KOGENATE Bayer nėštumo ir žindymo metu vartoti galima tik neabejotinai būtinais atvejais.
Croatian: Nisu provedena reproduktivna ispitivanja lijeka KOGENATE Bayer na životinjama.
Lithuanian: KOGENATE Bayer poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu i učestalost uzimanja ovog lijeka potrebne za postizanje željene razine aktivnosti faktora VIII u krvi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos šio vaisto dozę ir vartojimo dažnumą reikiamam VIII faktoriaus aktyvumui jūsų kraujyje pasiekti.
Croatian: Postavite povesku.
Lithuanian: Uždėkite varžtą.
Croatian: Nemojte koristiti otopine u kojima su vidljive čestice ili koje su mutne.
Lithuanian: Nevartokite tirpalų, jei jie yra drumsti ar juose yra matomų dalelių.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, KOGENATE Bayer se upotrebljavao za liječenje krvarenja u 37 prethodno neliječenih bolesnika (PNB) te 23 minimalno liječena pedijatrijska bolesnika (MLB, definirani kao izloženi lijeku ≤4 dana) s rezidualnim FVIII C < 2 IU/dl.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu KOGENATE Bayer buvo vartojamas gydant kraujavimo epizodus 37 anksčiau negydytiems pacientams (ANP) ir 23 minimaliai gydytiems pacientams vaikams (MGP, jie apibūdinti kaip vartoję vaistinį preparatą ≤4 dienas), kai likutinė FVIII koncentracija < 2 TV/dl.
Croatian: Brzina ubrizgavanja određuje se prema tome koju brzinu bolesnik može podnijeti, ali ne smije biti veća od 2 ml/min.
Lithuanian: Leidimo greitis turi būti paremtas paciento reakcija, bet neturi viršyti 2 ml/min.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka KOGENATE Bayer ustanovljena je u djece svih dobi.
Lithuanian: KOGENATE Bayer saugumas ir veiksmingumas visų amžiaus grupių vaikams ištirtas.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o lijeku KOGENATE Bayer i kompatibilnim zasebnim filterima, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Sa štrcaljke uklonite čep koji je pričvršćen na bijeli zatvarač (A).
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto prie balto dangtelio pritvirtintą kamštelį (A).
Croatian: Uklonite papirnati pokrov s plastičnog kućišta nastavka za bočicu.
Lithuanian: Nuplėškite popierinę pakuotę nuo plastikinio flakono adapterio laikiklio.
Croatian: KOGENATE Bayer treba pripremiti i primijeniti pomoću pribora priloženog u pakiranju.
Lithuanian: KOGENATE Bayer reikia paruošti ir suleisti naudojant kiekvienoje pakuotėje pateiktus komponentus.
Croatian: Inhibitori faktora VIII su protutijela u krvi koja blokiraju faktor VIII koji uzimate te smanjuju njegovu učinkovitost u sprječavanju i zaustavljanju krvarenja.
Lithuanian: VIII faktoriaus inhibitoriai - tai kraujyje esantys antikūnai, blokuojantys VIII faktoriaus poveikį ir mažinantys VIII faktoriaus efektyvumą išvengiant kraujavimo ir jį stabdant.
Croatian: Provjerite je li cjelokupni sadržaj bočice ušao u štrcaljku.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad į švirkštą įtrauktas visas flakono turinys.
Croatian: Nastavak nemojte vaditi iz plastičnog kućišta.
Lithuanian: Neišimkite adapterio iš plastikinio laikiklio.
Croatian: Kliničko ispitivanje provedenu u odraslih bolesnika s hemofilijom A u kojih se radi veliki kirurški zahvat pokazalo je da se KOGENATE Bayer može koristiti za kontinuiranu infuziju kod operacije
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugę hemofilija A sergantys pacientai, kuriems buvo taikoma didelės apimties operacija, nustatyta, kad KOGENATE Bayer galima naudoti nepertraukiamai infuzijai atliekant operacijas (prieš operaciją, jos metu ir po jos).
Croatian: Pakiranje lijeka KOGENATE Bayer sadrži sljedeće:
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer pakuotėje yra:
Croatian: Umetnite potisni klip u štrcaljku zavrtanjem u gumeni čep (E).
Lithuanian: Pritvirtinkite stūmoklį prie švirkšto įsukdami jį į guminį kamštelį (E).
Croatian: Pričvrstite štrcaljku na set za venepunkciju zavrtanjem u smjeru kretanja kazaljke na satu te provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio prisukdami pagal laikrodžio rodyklę ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujas (J).
Croatian: Ako nije potrebna druga doza, uklonite komplet za venepunkciju i štrcaljku.
Lithuanian: Jei papildomos dozės nereikia, nuimkite venepunkcijos rinkinį ir ištraukite švirkštą.
Croatian: Opis izabranih nuspojava
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Croatian: Komplet za venepunkciju priložen uz lijek ne smije se koristiti za uzimanje krvi zato što sadrži ugrađeni filter.
Lithuanian: Su preparatu pateikto venepunkcijos rinkinio negalima naudoti kraujui imti, nes jame yra įtaisytas filtras.
Croatian: Očekivani porast faktora VIII (% od normalne vrijednosti) = 2 × primijenjeni broj IU
Lithuanian: Numatomas VIII faktoriaus padidėjimas (%, lyginant su norma) = 2 × skiriamo preparato TV
Croatian: Prije upotrebe provjerite je li se sav prašak rastopio.
Lithuanian: Nekratykite flakono! Prieš vartodami įsitikinkite, kad milteliai visiškai ištirpo.
Croatian: Odredite mjesto injiciranja, očistite kožu tupferom natopljenom alkoholom te antiseptički pripremite mjesto za injiciranje prema uputama liječnika.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą, nuvalykite odą spirito tamponu ir dezinfekuokite injekcijos vietą, laikydamiesi gydytojo nurodymų.
Croatian: KOGENATE Bayer koristi se za liječenje i prevenciju krvarenja u odraslih, adolescenata i djece bilo koje dobi s hemofilijom A (nasljedni nedostatak faktora VIII).
Lithuanian: KOGENATE Bayer skirtas suaugusiųjų, paauglių ir įvairaus amžiaus vaikų, sergančių hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu), kraujavimų gydymui ir profilaktikai.
Croatian: Još nemojte uklanjati kućište nastavka.
Lithuanian: Kol kas nenuimkite adapterio laikiklio.
Croatian: Ovi su kompatibilni filteri tipa luer-adapter s poliakrilnim kućištem i ugrađenim elementom za filtriranje od poliamidne zaštitne rešetke veličine pora od 5 - 20 mikrometara.
Lithuanian: Šie suderinami filtrai sudaryti iš Luer adapterio tipo poliakrilinio korpuso, kuriame įtaisytas poliamido tinklelis su 5-20 mikrometrų akutėmis.
Croatian: • Ako osjetite stezanje u prsima, omaglicu, mučninu ili nesvjesticu, ili pak omaglicu prilikom ustajanja jer to mogu biti znakovi rijetke, ali teške i iznenadne alergijske reakcije (takozvane anafilaktičke reakcije) na ovaj lijek.
Lithuanian: • Jeigu pajutote spaudimą krūtinėje, galvos svaigimą, silpnumą ar atsiranda alpulys, tai gali būti reta sunki, staigi alerginė reakcija (dar vadinama anafilaksine reakcija) į šį vaistą.
Croatian: Brzina primjene određuje se prema stupnju tolerancije bolesnika (maksimalna je brzina infuzije 2 ml/min).
Lithuanian: Leidimo greitis nustatomas pagal paciento reakciją (maksimalus injekcijos greitis: 2 ml/min.).
Croatian: Oprezno pričvrstite štrcaljku zavrtanjem na bočicu s praškom (B).
Lithuanian: Atsargiai įsukite švirkštą į flakoną su milteliais (B).
Croatian: Polagano okrećite bočicu dok se sav prašak ne otopi.
Lithuanian: Švelniai sukiokite flakoną, kol milteliai visiškai ištirps.
Croatian: Bočicu i napunjenu štrcaljku držite u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Flakoną ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Dokumentiranje Snažno se preporučuje da se pri svakoj primjeni lijeka KOGENATE Bayer zabilježi naziv i serijski broj lijeka kako bi se održala veza između bolesnika i serije lijeka.
Lithuanian: Dokumentavimas Ypač rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui suleidus KOGENATE Bayer, registruoti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima išlaikyti sąsają tarp paciento ir vaistinio preparato serijos.
Croatian: Ako ne možete uporabiti priloženi komplet za venepunkciju, uporabite zasebni filter koji je kompatibilan s lijekom KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Jei pateikto venepunkcijos rinkinio naudoti negalite, naudokite atskirą filtrą, suderinamą su KOGENATE
Croatian: Dokumentiranje Preporučuje se da se svaki put kad primijenite KOGENATE Bayer zabilježe naziv i broj serije lijeka.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvieną kartą vartojant KOGENATE Bayer, registruoti preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Croatian: Kada prije infuzije morate uzeti krv, uporabite komplet za primjenu bez filtera, a potom primijenite KOGENATE Bayer infuzijom kroz injekcijski filter.
Lithuanian: Jei prieš infuziją reikia paimti kraujo, naudokite suleidimo rinkinį be filtro, tada infuzuokite KOGENATE Bayer per injekcinį filtrą.
Croatian: Lijek ne sadrži von Willebrandov faktor te se stoga ne koristi za von Willebrandovu bolest.
Lithuanian: Šiame preparate nėra Willebrando faktoriaus, todėl sergant Willebrando liga preparato vartoti negalima.
Croatian: Filtriranje se može postići tako da se slijede koraci za pripremu i/ili primjenu kako je opisano u Uputi o lijeku priloženoj uz KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Filtruoti galima vadovaujantis su KOGENATE Bayer pateiktame pakuotės lapelyje aprašytais ruošimo ir (arba) suleidimo veiksmais.
Croatian: • Nemojte uporabiti priloženi komplet za venepunkciju za uzimanje krvi, zato što sadrži ugrađeni filter.
Lithuanian: • Nenaudokite pateikto venepunkcijos rinkinio kraujui imti, nes jame yra įtaisytas filtras.
Croatian: Lijek sadrži tragove proteina miša i hrčka te drugih ljudskih proteina osim faktora VIII (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra pelės bei žiurkėno baltymų pėdsakų ir žmogaus baltymų (kitų nei VIII
Croatian: Preokrenite bočicu/štrcaljku te prenesite otopinu u štrcaljku polaganim i ravnomjernim povlačenjem klipa (H).
Lithuanian: Apverskite buteliuką su švirkštu ir perpilkite tirpalą į švirkštą, lėtai ir atsargiai ištraukdami stūmoklį (H).
Croatian: • Pripremljeni lijek prije primjene morate filtrirati kako biste iz otopine uklonili moguće čestice.
Lithuanian: • Paruoštą preparatą prieš vartojant turite filtruoti, kad būtų pašalintos tirpale galinčios būti dalelės.
Croatian: 2 tupfera natopljena alkoholom za jednokratnu primjenu 2 suha tupfera
Lithuanian: 2 vienkartinio naudojimo tamponai, suvilgyti spiritu 2 sausi tamponai
Croatian: Ako je potrebno primijeniti drugu dozu, uzmite novu štrcaljku s lijekom pripremljenim prema gore navedenom postupku.
Lithuanian: Jei reikalinga papildoma dozė, pritvirtinkite naujai paruoštą švirkštą.
Croatian: Uporabite priloženi komplet za venepunkciju jer je u njega ugrađen filter.
Lithuanian: Naudokite pateiktą venepunkcijos rinkinį, nes jame yra įtaisytas filtras.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o lijeku KOGENATE Bayer i kompatibilnim zasebnim filterima, obratite se tvrtki BayerPharma AG.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į Bayer
Croatian: • omaglicu • blagu hipotenziju (blago sniženje krvnog tlaka zbog čega prilikom ustajanja možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti)
Lithuanian: • nedidelė hipotonija (šiek tiek nukritęs kraujospūdis, dėl kurio stovint gali atsirasti alpulys);
Croatian: Zbog rijetke pojave hemofilije A u žena nisu dostupni podaci o primjeni lijeka KOGENATE Bayer tijekom trudnoće i dojenja.
Lithuanian: Kadangi moterys hemofilija A serga retai, ar preparatą KOGENATE Bayer saugu vartoti nėštumo ir žindymo metu, netirta.
Croatian: • dva suha tupfera
Lithuanian: • du sausi tamponai
Croatian: Za pripremu za primjenu i injiciranje smiju se koristiti samo priložene komponente (bočica praška, napunjena štrcaljka s otapalom, nastavak za bočicu i komplet za venepunkciju) jer zbog adsorpcije ljudskog rekombinantnog koagulacijskog faktora VIII na unutrašnje površine određene infuzijske opreme liječenje može biti neuspješno.
Lithuanian: Ruošimui ir injekcijoms galima naudoti tik pakuotėje pateiktus komponentus (miltelių flakoną su BioSet įtaisu, tirpikliu užpildytą švirkštą ir venepunkcijos rinkinį), nes vartojant kitas infuzijų sistemas žmogaus VIII krešėjimo faktorių gali adsorbuoti vidinis sistemos paviršius ir vaisto poveikis gali nepasireikšti.
Croatian: Nisu dostupni podaci o uzimanju lijeka KOGENATE Bayer tijekom trudnoće i dojenja, kao niti iskustvo u pogledu plodnosti.
Lithuanian: KOGENATE Bayer poveikio vaisingumui bei vartojimo nėštumo ir žindymo metu patirties nėra.
Croatian: U jednom opservacijskom ispitivanju, incidencija razvoja inhibitora u prethodno neliječenih bolesnika s teškom hemofilijom A bila je 64/183 (37,7%) uz KOGENATE Bayer (praćenih do 75 dana izloženosti).
Lithuanian: sergantiems pacientams, vartojusiems KOGENATE Bayer, buvo 64 iš 183 (37,7%) (pacientai stebėti iki 75 vartojimo dienų).
Croatian: • jednu štrcaljku napunjenu s 2,5 ml otapala (cilindar od prozirnog stakla tipa 1 sa sivim gumenim čepom od bromobutila)
Lithuanian: • vienas užpildytas švirkštas su 2,5 ml tirpiklio (1 tipo skaidraus stiklo cilindras su belateksiais pilkais bromobutilo gumos kamšteliais)
Croatian: Kako čuvati KOGENATE Bayer 3000 IU Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Kaip laikyti KOGENATE Bayer 3000 TV Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: • jednu štrcaljku napunjenu s 5,0 ml otapala (cilindar od prozirnog stakla tipa 1 sa sivim gumenim čepom od bromobutila)
Lithuanian: • vienas užpildytas švirkštas su 5,0 ml tirpiklio (1 tipo skaidraus stiklo cilindras su belateksiais pilkais bromobutilo gumos kamšteliais)
Croatian: Nisu provedena ni ispitivanja mutagenog potencijala lijeka KOGENATE Bayer budući da za lijek koji mu je prethodio nije uočen mutageni potencijal u in vitro i in vivo ispitivanjima.
Lithuanian: Kadangi preparato KOGENATE Bayer pirmtako mutageninio poveikio in vitro arba in vivo nenustatyta, KOGENATE Bayer mutageninio poveikio tyrimų neatlikta.
Croatian: Odložite štrcaljku.
Lithuanian: Nuimkite varžtą.
Croatian: Drugi lijekovi i KOGENATE Bayer 250 IU
Lithuanian: Kiti vaistai ir KOGENATE Bayer 250 TV
Croatian: Polagano ubrizgavajte otapalo potiskivanjem klipa (G).
Lithuanian: Lėtai spausdami švirkšto stūmoklį žemyn suleiskite tirpiklį (G).
Croatian: KOGENATE Bayer.
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer
Croatian: Probijte stijenku vene te pričvrstite set za venepunkciju flasterom.
Lithuanian: Įdurkite adatą į veną ir saugiai pritvirtinkite venepunkcijos rinkinį pleistru.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Croatian: Analiza svih oporavaka in vivo zabilježenih u prethodno liječenih bolesnika pokazala je da prilikom korištenja lijeka KOGENATE Bayer dolazi do srednje vrijednosti porasta razine faktora od 2% po
Lithuanian: Anksčiau gydytų pacientų, kuriems praėjo kraujavimai, analizė parodė, kad in vivo vidutiniškai 2% TV/kg kūno svorio padidėjo VIII faktoriaus aktyvumas, vartojant KOGENATE Bayer.
Croatian: Razvoj inhibitora
Lithuanian: inhibitorių susidarymas
Croatian: Odredite mjesto injiciranja i pripremite ga antiseptički.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą ir dezinfekuokite ją.