FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas II-studie (RISE-IIP) för att utvärdera effekten och säkerheten för riociguat hos patienter med symtomatisk pulmonell hypertension associerad med idiopatiska interstitiella pneumonier (PH-IIP) avslutades tidigt.
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų koduotas, placebu kontroliuojamas II fazės tyrimas (RISE-IIP), kurio tikslas buvo įvertinti riociguato veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems su idiopatine intersticine pneumonija susijusia simptomine plautine hipertenzija (IIP-PH), buvo nutrauktas pirmiau laiko.
Swedish: Avsnitt 2 - Vad du behöver veta innan du tar Adempas Ta INTE Adempas: - om du har ett ökat tryck i din lungcirkulation till följd av ärrbildning i lungorna, av okänd orsak (idiopatisk pulmonell pneumoni).
Lithuanian: Adempas vartoti negalima: - jeigu dėl nežinomos priežasties sukelto plaučių audinio surandėjimo (idiopatinio plaučių uždegimo) spaudimas jūsų plaučių kraujagyslėse padidėjęs.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer - Patienter med pulmonell hypertension associerad med idiopatiska interstitiella pneumonier (PH-IIP) (se avsnitt 5.1)
Lithuanian: 4.3 skyrius - Kontraindikacijos - Su idiopatine intersticine pneumonija susijusia plautine hipertenzija (IIP-PH) sergantys pacientai (žr.
Swedish: Interimresultat visade en ökad risk för mortalitet och allvarliga biverkningar hos patienter som fick riociguat jämfört med dem som fick
Lithuanian: Remiantis preliminariais rezultatais, riociguatą vartojantiems žmonėms mirties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, nei vartojantiems placebo.
Swedish: Sida 2/2
Lithuanian: birželio 6-9 d.
Swedish: Riociguat - Ökad mortalitet och allvarliga biverkningar (SAE) hos patienter med pulmonell hypertension (PH) associerad med idiopatiska interstitiella pneumonier (IIP) i en klinisk prövning (EPITT nr 18681)
Lithuanian: Mirtingumo ir sunkių nepageidaujamų reiškinių padidėjimas gydant su idiopatine intersticine pneumonija (IIP) susijusią plautinę hipertenziją (PH) vieno klinikinio tyrimo metu (EPITT Nr.
Swedish: Dosjusteringar kan eventuellt behövas hos dessa patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams gali reikėti pakoreguoti vaisto dozę.
Swedish: Sällsynta (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer): − Andningsbesvär, ytlig andning (andningsdepression)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): − pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar <varumärkesnamn>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti <prekinis pavadinimas>
Swedish: Tala i synnerhet om för läkare (eller apotekspersonal) om du tar eller nyligen har tagit läkemedel mot kramper, sömnstörningar, depression, ångest eller några andra neurologiska eller psykiska problem.
Lithuanian: Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever något av följande symtom efter att ha tagit detta läkemedel, eftersom de kan vara allvarliga:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų simptomų, kadangi jie gali turėti sunkių pasekmių:
Swedish: − om du har sjukdomar i nervsystemet, luftvägssjukdomar eller om du är äldre än 65 år, kan läkaren komma att ordinera dig en annan dosering
Lithuanian: − jeigu Jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų, gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.
Swedish: Gabapentin har förknippats med svår andningsdepression.
Lithuanian: Gabapentino vartojimas siejamas su stipriu kvėpavimo slopinimu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <varumärkesnamn> Varningar och försiktighet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <prekinis pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Swedish: − andningsproblem, där du i allvarliga fall kan behöva akut- och intensivvård för att fortsätta andas normalt
Lithuanian: − kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Frekvens "sällsynta": Andningsdepression
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis „reti": kvėpavimo slopinimas.
Swedish: Gabapentin - Andningsdepression utan samtidig opioidanvändning (EPITT nr 18814)
Lithuanian: Gabapentinas - Kvėpavimo slopinimas, kai tuo pat metu nevartojami opioidai (EPITT Nr.
Swedish: Patienter med nedsatt andningsfunktion, luftvägssjukdom eller neurologisk sjukdom, nedsatt njurfunktion, samtidig användning av CNSdepressiva medel och äldre personer skulle kunna löpa högre risk för att få denna allvarliga biverkning.
Lithuanian: Pacientams, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi, kuriems diagnozuota kvėpavimo ar neurologinė liga, inkstų veiklos sutrikimas, taip pat pacientams, kurie tuo pat metu vartoja centrinę nervų sistemą (CNS) slopinančių preparatų, ir senyviems pacientams gali kilti didesnė šios sunkios nepageidaujamos reakcijos rizika.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 juni 2017
Lithuanian: birželio 6-9 d.
Swedish: Keytruda (pembrolizumab)
Lithuanian: Keytruda (pembrolizumabas)
Swedish: Nivolumab monoterapi
Lithuanian: Nivolumabo monoterapija
Swedish: Patienter ska inte överskrida den rekommenderade dosen och/eller den rekommenderade behandlingstiden.
Lithuanian: Pacientai turi neviršyti rekomenduojamos vaistinio preparato dozės ir (arba) rekomenduojamos gydymo trukmės.
Swedish: Barn reagerar kraftigare än vuxna på stora mängder av <produktnamn>.
Lithuanian: Palyginti su suaugusiaisiais, vaikai stipriau reaguoja į didelį <prekės ženklas> kiekį.
Swedish: Opdivo (nivolumab)
Lithuanian: Opdivo (nivolumabas)
Swedish: Fall med dödlig utgång har också rapporterats.
Lithuanian: Gauta pranešimų ir apie mirtinus atvejus.
Swedish: Överdosering
Lithuanian: Perdozavimas
Swedish: Tala med läkare innan du använder OPDIVO eftersom det kan orsaka: Avstötning av transplanterade organ
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OPDIVO, kadangi šis vaistas gali sukelti: persodinto solidinio organo atmetimą.
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar <varumärkesnamn>
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant <prekės ženklas>
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du använder OPDIVO Varningar och försiktighet
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant KEYTRUDA Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Swedish: Vissa fall har haft en dödlig utgång (se avsnitt 4.9).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie reiškiniai buvo mirtini (žr.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 mars 2017
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2017 m.
Swedish: Avstötning av organtransplantat har rapporterats efter godkännandet för försäljning hos patienter som behandlas med PD-1-hämmare.
Lithuanian: Kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie persodinto solidinio organo atmetimo atvejus pacientams, kurie buvo gydomi PD-1 inhibitoriais.
Swedish: Nivolumab; pembrolizumab - Transplantatavstötning (EPITT nr 18781)
Lithuanian: Nivolumabas; pembrolizumabas - transplantato atmetimas (EPITT Nr.
Swedish: Allvarliga hjärtproblem (med symtom såsom snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats hos patienter som har tagit för mycket loperamid, det aktiva innehållsämnet i <produktnamn>.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkius širdies veiklos sutrikimus (jų simptomai - pagreitėjęs arba nereguliarus širdies ritmas) pacientams, kurie išgėrė per daug loperamido (veikliosios <prekės ženklas> medžiagos).
Swedish: Innan du får KEYTRUDA ska du tala om för läkaren om du: - har leverskada eller har genomgått en levertransplantation - har njurskada eller har genomgått en njurtransplantation - har genomgått en organtransplantation
Lithuanian: Prieš gydymą KEYTRUDA, pasakykite savo gydytojui, jeigu: - Jūsų kepenų funkcija yra sutrikusi arba turite persodintas kepenis; - Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi arba turite persodintą inkstą.; - Jums persodintas solidinis organas.
Swedish: Hos enskilda personer som har överdoserat loperamidhydroklorid har hjärtbiverkningar såsom förlängt QT-intervall, torsades de pointes, andra svåra ventrikelarytmier, hjärtstillestånd och synkope observerats (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Per didelę loperamido hidrochlorido dozę nurijusiems asmenims buvo nustatyti tokių širdies reiškinių, kaip pailgėjęs QT intervalas, dvikryptė verpstinė skilvelių paroksizminė tachikardija, kitos sunkios skilvelių aritmijos, širdies sustojimas ir apalpimas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om ett barn fått i sig för mycket av läkemedlet eller har något av de ovan nämnda symtomen.
Lithuanian: Jeigu vaikas išgėrė per didelę vaisto dozę arba jam pasireiškė bent vienas iš pirmiau minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Toxikologisk utvärdering in vitro och in vivo av loperamid visar inte på några signifikanta elektrofysiologiska hjärteffekter inom det behandlingsrelevanta koncentrationsintervallet eller vid relevanta multipler av detta intervall (upp till 47 gånger).
Lithuanian: Ikiklinikinių loperamido in vitro ir in vivo tyrimų metu gydymui svarbių koncentracijų intervale ir daugeriopai didesniame (iki 47 kartų) šiame intervale, reikšmingo elektrofiziologinio poveikio širdžiai nenustatyta.
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Swedish: Symtomen kan bestå av ökad hjärtfrekvens, oregelbundna hjärtslag, förändringar av hjärtslagen (dessa symtom kan potentiellt få allvarliga, livshotande följder), muskelstelhet, okoordinerade rörelser, dåsighet, svårighet att urinera eller svag andning.
Lithuanian: 3 - Ką daryti pavartojus per didelę <prekės ženklas> dozę Jeigu pavartojote per daug <prekės ženklas>, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba ligoninę. Jums gali pasireikšti šie simptomai: padažnėjęs širdies plakimas, nereguliarus širdies ritmas, pakitęs širdies plakimas (šie simptomai gali turėtų sunkių, grėsmę gyvybei keliančių padarinių), raumenų stingulys, nekoordinuoti judesiai, mieguistumas, šlapinimosi sunkumai arba paviršutiniškas kvėpavimas.
Swedish: Ta inte detta läkemedel för något annat än dess avsedda användning (se avsnitt 1) och ta aldrig mer än den rekommenderade dosen (se avsnitt 3).
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti kita nei numatyta paskirtimi (žr.
Swedish: Vid extremt höga koncentrationer i samband med överdosering (se avsnitt 4.4) har emellertid loperamid elektrofysiologiska hjärteffekter bestående av hämning av kalium- (hERG) och natriumströmmar samt arytmier.
Lithuanian: 4.4 skyrių), loperamidas daro poveikį širdies elektrofiziologijai, susidedantį iš kalio (hERG) ir natrio jonų srautų slopinimo bei aritmijų.
Swedish: Hjärtbiverkningar, inklusive QT-förlängning och torsades de pointes, har rapporterats i samband med överdosering.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies reiškinius, įskaitant QT intervalo pailgėjimo ir dvikryptės verpstinės skilvelių paroksizminės tachikardijos atvejus, susijusius su perdozavimu.
Swedish: Loperamid - Allvarliga hjärtbiverkningar vid höga doser av loperamid till följd av missbruk och felaktig användning (EPITT nr 18339)
Lithuanian: Loperamidas - Sunkūs širdies reiškiniai, kai netinkamai vartojant loperamidą arba juo piktnaudžiaujant, vartojamos didelės šio vaisto dozės (EPITT Nr.
Swedish: Nyttan med behandling med nivolumab ska vägas mot risken för möjlig organavstötning hos dessa patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti apsvarstyta gydymo nivolumabu nauda, palyginti su galima organo atmetimo rizika.
Swedish: Ingen känd frekvens: Avstötning av transplanterade organ
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": persodinto solidinio organo atmetimas.
Swedish: Behandling med nivolumab kan öka avstötningsrisken hos organtransplanterade patienter.
Lithuanian: Gydymasnivolumabu gali padidinti persodinto solidinio organo atmetimo riziką recipientams, kuriems persodintas solidinis organas.
Swedish: Behandling med pembrolizumab kan öka avstötningsrisken hos organtransplanterade patienter.
Lithuanian: Gydymaspembrolizumabu gali padidinti persodinto solidinio organo atmetimo riziką recipientams, kuriems persodintas solidinis organas.
Swedish: EMA/PRAC/618069/2015
Lithuanian: EMA/PRAC/618060/2015 Corr1
Swedish: Eventuella biverkningar Kontakta omedelbart din läkare om du upplever:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda:
Swedish: Avsnitt 2.
Lithuanian: 2 skyrius.
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Swedish: Avsnitt 4.
Lithuanian: 4 skyrius.
Swedish: Bisfosfonater (alendronsyra; alendronsyra, kolekalciferol; klodronsyra; etidronsyra; ibandron; neridronsyra; pamidronsyra; risedronsyra; tiludronsyra; zoledronsyra)Osteonekros i den yttre hörselgången (EPITT no 18256)
Lithuanian: Bisfosfonatai (alendrono rūgštis; alendrono rūgštis, kolekalciferolis; klodrono rūgštis, etidrono rūgštis, ibandrono rūgštis; neridrono rūgštis; pamidrono rūgštis; risedrono rūgštis; tiludrono rūgštis; zoledrono rūgštis) - išorinio ausies kanalo osteonekrozė (EPITT Nr.
Swedish: Ordalydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln "PRAC:s rekommendationer om signaler", som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalus, ištrauka.
Swedish: HLA-DRB1*04:03 allel ( ökan risk för IAS oddskvot: 1.6) ses särskilt hos kaukasier, med en högre prevalens i södra än i norra Europa och HLA-DRB1*04:06 allel (ökad risk för IAS oddskvot: 56.6) ses särskilt hos japanska och koreanska patienter.
Lithuanian: HLA-DRB1*04:03 alelis (imlumo AIS rizikos koeficientas - 1,6) ypač paplitęs tarp europidų rasės žmonių, daugiau pietinėje, nei šiaurinėje Europoje, o HLA-DRB1*04:06 alelis (imlumas AIS rizikos koeficientas - 56,6) ypač paplitęs tarp japonų ir korėjiečių pacientų.
Swedish: hosta eller andningssvårigheter eftersom detta kan tyda på inflammation problem i lungorna (interstitiell lungsjukdom eller pulmonell hypertension).
Lithuanian: - kosulys ar kvėpavimo sutrikimų, nes tai gali būti plaučių uždegimo veiklos sutrikimų (intersticinės plaučių ligos ar plautinės hipertenzijos) požymis;
Swedish: Ingen känd frekvens: autoimmunt insulinsyndrom (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: autoimuninis insulino sindromas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Ny ordalydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler
Lithuanian: Nauja vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Swedish: Okänd frekvens: Störning i de blodsockerreglerande hormonerna med tydlig sänkning av blodsockernivåerna (autoimmunt insulinsyndrom).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančių hormonų sutrikimas, dėl kurio labai sumažėja cukraus kiekis kraujyje (autoimuninis insulino sindromas).
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Swedish: Patienter med en viss genotyp av human leukocytantigen (som är mer frekvent hos japanska och koreanska patienter, men även ses hos kaukasier) är mer benägna att utveckla autoimmunt insulinsyndrom (störning i de blodsockerreglerande hormonerna med tydlig sänkning av blodsockernivåerna) vid behandling med tioktinsyra.
Lithuanian: Taikant gydymą tiokto rūgštimi, tam tikro žmogaus leukocitų antigeno genotipo pacientai (toks genotipas dažniau pasitaiko tarp japonų ir korėjiečių, bet taip pat gali būti nustatytas europidų rasės pacientams) labiau linkę susirgti autoimuniniu insulino sindromu (gliukozės kiekį kraujyje reguliuojančių hormonų sutrikimu, dėl kurio labai sumažėja cukraus kiekis kraujyje).
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell hypertension
Lithuanian: Dažnis nežinomas: plautinė hipertenzija.
Swedish: Frekvens "Mindre vanliga": Fall av misstänkt kapillärläckagesyndrom har rapporterats för trabektedin.
Lithuanian: Dažnis „nedažni": Vartojant trabektedino, pranešta apie įtariamo kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 7-10 september 2015
Lithuanian: rugsėjo 7-10 d.
Swedish: Patienter med en genotyp av human leukocytantigen såsom HLADRB1*04:06 och HLA-DRB1*04:03 alleler löper större risk att utveckla IAS vid behandling med tioktinsyra.
Lithuanian: Taikant gydymą tiokto rūgštimi, pacientai, turintys tokius žmogaus leukocitų antigeno alelius, kaip HLA-DRB1*04:06 ir HLA-DRB1*04:03, labiau linkę susirgti AIS.
Swedish: Avsnitt 4.4
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Swedish: Interstitiell lungsjukdom är en potentiellt dödlig sjukdom som kan uppkomma akut under behandling.
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga - tai komplikacija, kuri gali ūmiai prasidėti gydymo metu ir lemti mirtį.
Swedish: Leflunomid - Pulmonell hypertension (EPITT no 18221)
Lithuanian: Leflunomidas1 - plautinė hipertenzija (EPITT Nr.
Swedish: Tioktinsyra - Autoimmunt insulinsyndrom (EPITT no
Lithuanian: Tiokto rūgštis - autoimuninis insulino sindromas (EPITT Nr.
Swedish: IAS bör övervägas vid differentialdiagnos av spontan hypoglykemi hos patienter som använder tioktinsyra (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Į AIS galimybę reikėtų atsižvelgti atliekant diferencinę spontaninės hipoglikemijos diagnostiką tiokto rūgštimi gydomiems pacientams (žr.
Swedish: Andra biverkningar såsom njursvikt, en minskning av halterna av urinsyra i blodet, pulmonell hypertension, infertilitet hos män [...] kan även inträffa med okänd frekvens.
Lithuanian: Kitoks galimas šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnumas nežinomas, yra inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje sumažėjimas, plautinė hipertenzija, vyrų nevaisingumas [...].
Swedish: Lungsymtom som hosta och dyspné kan vara en anledning att avbryta behandlingen och utreda vidare, såsom lämpligt.
Lithuanian: Pasireiškus plaučių sutrikimų simptomų (pvz., kosuliui ir dusuliui), gali tekti nutraukti gydymą ir atitinkamai ištirti pacientą.
Swedish: Risken för att den de uppträder är kan vara förhöjd hos patienter med en anamnes av interstitiell lungsjukdom.
Lithuanian: 4.8 skyriuje). Jos Jų atsiradimo rizika yra gali būti didesnė pacientams, kurie jau yra sirgę intersticine plaučių liga.
Swedish: Avsnitt 4.8 Mycket sällsynta: Osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning).
Lithuanian: Labai reti: išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija).
Swedish: Interstitiell lungsjukdom, liksom sällsynta fall av pulmonell hypertension har rapporterats under behandling med leflunomid (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Leflunomidą vartojantiems pacientams aprašyta intersticinės plaučių ligos atvejų, taip pat reti plautinės hipertenzijos atvejai (žr.
Swedish: Genomsnittlig uppföljning var 569 dagar.
Lithuanian: Vidutinė tolesnio stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 569 dienos.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektivt preventivmedel.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Swedish: Rivaroxaban
Lithuanian: Rivaroksabanas
Swedish: [Produktnamn] ska inte användas under graviditeten.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] negalima vartoti nėštumo metu.
Swedish: Eftersom modafinil kan minska effekten av orala antikonceptionsmedel krävs alternativa tilläggsmetoder för antikonception (se avsnitten 4.4 och 4.5).
Lithuanian: Kadangi modafinilis gali sumažinti geriamų kontraceptikų veiksmingumą, reikia papildomų alternatyvių kontracepcijos metodų (žr. 4.4 ir 4.5 skyriųus).
Swedish: Dessa kan leda till förhöjda halter i blodet av [aktiv substans].
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, gali padidėti [veikliosios medžiagos] koncentracija kraujyje.
Swedish: Modafinil rekommenderas inte för användning under graviditeten eller hos kvinnor i fertil ålder om de inte använder effektiva preventivmedel.
Lithuanian: Modafinilio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Swedish: Större blödningar uppträdde hos 4 patienter (7 procent) i rivaroxaban-gruppen och 2 patienter (3 procent) i warfarin-gruppen.
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pasireiškė 4-iems (7 proc.) rivaroksabano grupės pacientams ir 2-iems (3 proc.) varfarino grupės pacientams.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Eliquis/Lixiana/Roteas Varningar och försiktighet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eliquis/Lixiana/Roteas Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Swedish: 59 patienter randomiserades till rivaroxaban 20 mg (15 mg för patienter med kreatininclearance (CrCl) < 50 ml/min) och 61 till warfarin (INR 2,0-3,0).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu 59-iems pacientams buvo paskirta rivaroksabano 20 mg dozė (15 mg - pacientams, kurių kreatinino klirensas (KrKl) <50 ml/min), 61-am pacientui - varfarinas (TNS 2,0-3,0).
Swedish: Andra läkemedel och [produktnamn]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Kiti vaistai ir [vaistinio preparato pavadinimas]
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 april 2019
Lithuanian: balandžio 8-11 d.
Swedish: Prövningen avbröts i förtid efter registrering av 120 patienter, till följd av ett överskott av händelser bland patienterna i rivaroxaban-armen.
Lithuanian: Tyrimas nutrauktas pirmiau laiko, į tyrimą įtraukus 120 pacientų, dėl to, kad rivaroksabano tyrimo atšakoje buvo nustatyta itin daug nepageidaujamų reiškinių atvejų.
Swedish: Tromboemboliska händelser uppträdde hos 12 procent av patienterna som randomiserades till rivaroxaban (4 ischemiska stroke och 3 hjärtinfarkter).
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai nustatyti 12 proc. pacientų, kuriems buvo paskirtas rivaroksabanas (4 išeminio insulto ir 3 miokardo infarkto atvejai).
Swedish: Cimetidin, lansoprazol och omeprazol (används för behandling av magsår), flukonazol (används för behandling av svampinfektioner), fluvoxamin (antidepressivt läkemedel) och tiklodipin (används för att minska risken för stroke).
Lithuanian: Cimetidinas, lansoprazolas ir omeprazolas (jais gydomas skrandžio opaligė), flukonazolas (juo gydomos grybelinės infekcijos), fluvoksaminas (antidepresantas) ir tiklopidinas (vartojamas siekiant sumažinti insulto riziką).
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa från ett graviditetsregister och spontan rapportering misstänks modafinil orsaka kongenitala missbildningar när det administreras under graviditeten.
Lithuanian: Remiantis negausiais nėščiųjų registre sukauptais duomenimis ir spontaniniais pranešimais, įtariama, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas modafinilis sukelia vaisiaus formavimosi ydas.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [produktnamn] Graviditet och amning
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas] Nėštumas ir žindymo laikotarpis