FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude clinique d'interactions médicamenteuses avec de la metformine (substrat d'OCT2, MATE1 et 2) administrée concomitamment à 400 mg d'abémaciclib, une faible augmentation mais cliniquement non pertinente (37 %) de l'exposition plasmatique à la metformine a été observée.
Lithuanian: 400 mg abemaciklibo, buvo stebėtas nedidelis, bet kliniškai nereikšmingas metformino ekspozicijos plazmoje padidėjimas (37 %).
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
French: Verzenios comprimés pelliculés existe en différents dosages :
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų stiprumų Verzenios plėvele dengtos tabletės:
French: La moyenne géométrique de la clairance hépatique (CL) de l'abémaciclib était de 21,8 L/h (CV = 39,8 %) et la demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de l'abémaciclib chez les patientes était de 24,8 heures (CV = 52,1 %).
Lithuanian: (39,8 % CV), o abemaciklibo vidutinis pusinės eliminacijos periodas pacienčių organizme truko 24,8 valandos
French: La moyenne géométrique du volume de distribution systémique est d'environ 750 L (CV = 69 %), ce qui indique la distribution de l'abémaciclib dans les tissus.
Lithuanian: Sisteminio pasiskirstymo tūrio geometrinis vidurkis yra maždaug 750 l
French: [%] (IC à 95 %) a Maladie mesurable définie selon les critères RECIST version 1.1 b Réponse complète + réponse partielle c Réponse complète + réponse partielle + maladie stable pendant ≥ 6 mois N = nombre de patientes ; IC = intervalle de confiance ; NA = non atteint.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis b [%] (95 % PI) Visiškas atsakas, (%) Dalinis atsakas, (%) Klinikinio naudingumo koeficientas c (išmatuojama liga) [%] (95 % PI) a Išmatuojama liga, nustatyta pagal RECIST 1.1 versiją.
French: Verzenios est utilisé pour traiter les femmes atteintes de certains types de cancers du sein (positifs aux récepteurs hormonaux (RH+), négatifs au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2-)) qui se sont étendus au-delà de la tumeur initiale et/ou à d'autres organes.
Lithuanian: Verzenios vartojamas moterims, kurioms yra diagnozuotas už pirminio naviko ribų ir (arba) į kitus organus išplitęs tam tikro tipo krūties vėžys (hormonų receptorius turintis (HR+), bet žmogaus epidermio augimo veiksnio 2 tipo receptorių neturintis (HER2-) vėžys), gydyti.
French: Une prise en charge globale symptomatique devra être réalisée.
Lithuanian: Reikia skirti bendrąsias palaikomąsias priemones.
French: Figure 2.
Lithuanian: 2 skyriuje.
French: Verzenios contient du sodium
Lithuanian: Verzenios sudėtyje yra natrio
French: Chaque comprimé pelliculé contient 42 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 42 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu turite bet kokią galimybę pastoti, pasitarkite su savo gydytoju dėl kontracepcijos. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą,
French: Notice : Information du patient Verzenios 50 mg comprimés pelliculés Verzenios 100 mg comprimés pelliculés Verzenios 150 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės abemaciklibas
French: Chez les femmes en pré/périménopause, l'hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l'hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LH-RH).
Lithuanian: Moterims prieš menopauzę ir perimenopauzės laikotarpiais endokrininę terapiją reikia derinti su gydymu liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (angl.
French: L'âge, le sexe et la masse corporelle n'ont eu aucun effet sur l'exposition à l'abémaciclib d'après une analyse pharmacocinétique de population menée chez des patients atteints de cancer (135 hommes et 859 femmes, âgés de 24 à 91 ans, et d'une masse corporelle comprise entre 36 et 175 kg).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos pacientų, sergančių vėžiu (135 vyriškos lyties ir 859 moteriškos lyties; amžiaus kitimo sritis 24-91 metai; kūno masės kitimo sritis 36-175 kg), populiacijoje analizės duomenimis, amžius, lytis ir kūno masė neturėjo įtakos abemaciklibo ekspozicijai.
French: La fatigue et les sensations vertigineuses sont des effets indésirables très fréquents.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas Nuovargis
French: Des cas de neutropénie ont été rapportés chez des patientes traitées par abémaciclib.
Lithuanian: Buvo pranešta apie abemaciklibą vartojančioms pacientėms pasireiškusią neutropeniją.
French: a Critères Communs de Toxicité pour les évènements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) b NAN : Grade 1 : NAN < LIN à 1500/mm3 ; Grade 2 : NAN 1000 à < 1500/mm3; Grade 3 : NAN 500 à < 1000/mm3 ; Grade 4 : NAN < 500/mm3 LIN = Limite Inférieure de la Normale
Lithuanian: b ANS: 1 laipsnis: ANS < ANR - 1 500/mm3; 2 laipsnis: ANS 1 000-< 1 500/mm3; 3 laipsnis: ANS 500-< 1 000/mm3; 4 laipsnis: ANS < 500/mm3.
French: Vous ne devez ni les mâcher, ni les écraser ni les couper avant de les avaler.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar dalyti prieš nuryjant.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 28 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 28 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
French: Une infection du poumon a été rapportée chez des patientes traitées par abémaciclib sans neutropénie concomitante.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad vartojant abemaciklibą, pasireiškė plaučių infekcija be neutropenijos.
French: Étude MONARCH 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (Évaluation par l'investigateur, population en intention de traiter)
Lithuanian: MONARCH 2: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacientų [angl.
French: Très fréquent Baisse d'appétit
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
French: Étude MONARCH 3 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (Évaluation par l'investigateur, population en intention de traiter)
Lithuanian: MONARCH 3: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacienčių [angl.
French: Dans les modèles de xénogreffe de cancer du sein, l'abémaciclib administré quotidiennement sans interruption à des concentrations cliniquement pertinentes, associé ou non avec des anti-œstrogènes a permis d'obtenir une réduction de la taille de la tumeur.
Lithuanian: Tiriant krūties vėžio ksenotransplantacijos modelius, vieną kartą per parą be pertraukų vartojamas abemaciklibas sukėlė naviko sumažėjimą, esant kliniškai reikšmingoms vieno arba vartojamo kartu su antiestrogenų vaistniais preparatais abemaciklibo koncentracijoms.
French: L'association de Verzenios avec le fulvestrant a permis de prolonger la survie sans progression, sans impact cliniquement significatif ou important sur la qualité de vie liée à la santé.
Lithuanian: Gydymas Verzenios kartu su fulvestrantu pailgino laikas iki ligos progresavimo, kliniškai reikšmingai ar reikšmingai žalingai neveikdamas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės. Bendrojo išgyvenamumo duomenys galutinės LILP analizės metu nebuvo baigtiniai (buvo stebėti
French: L'administration concomitante d'abémaciclib et de rifampicine, un inducteur puissant du CYP3A4, a réduit de 95 % l'exposition plasmatique de l'abémaciclib et de 77 % l'exposition plasmatique, avec une puissance ajustée, à l'abémaciclib et ses métabolites actifs libres selon l'AUC0-∞.
Lithuanian: Kartu su stipriai CYP3A4 sužadinančiu vaistiniu preparatu rifampicinu vartojamo abemaciklibo koncentracija plazmoje sumažėjo 95 %, o bendra abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija,
French: Survie sans progression
Lithuanian: Laikas ik ligos progresavimo
French: Le critère principal était la SSP évaluée par l'investigateur selon les critères RECIST 1.1 ; les principaux critères secondaires d'efficacité étaient le taux de réponse objective (TRO), le taux de bénéfice clinique (TBC) et la survie globale (SG).
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys apėmė objektyvaus atsako dažnį (OAD), klinikinio naudingumo koeficientą (KNK) ir bendrąjį išgyvenamumą (BI).
French: Verzenios 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 100 mg
French: o l'itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques), o le lopinavir/le ritonavir (utilisés pour traiter le VIH/le SIDA), o la digoxine (utilisée pour traiter les troubles cardiaques), o le dabigatran etexilate (utilisé pour réduire les risques d'accidents vasculaires et de caillots sanguins).
Lithuanian: o lopinaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti); o digoksinas (vartojamas širdies sutrikimams gydyti);
French: Chaque comprimé pelliculé contient 14 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 14 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
French: Persistance ou récurrence d'une toxicité de grade 2 sans retour à la valeur initiale ou à un grade 1 dans les 7 jours malgré la mise en place de mesures symptomatiques optimales
Lithuanian: Nuolatinis arba pasikartojantis 2 laipsnio toksiškumas, kuris, nepaisant maksimalių palaikomųjų priemonių, nesumažėja iki pradinių rodmenų arba
French: CYP3A4, a multiplié par 3,4 l'exposition plasmatique à l'abémaciclib et par 2,5 l'exposition plasmatique, avec une puissance ajustée, à l'abémaciclib libre combinée à ses métabolites actifs libres.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 inhibitoriumi klaritromicinu vartojimo abemaciklibo ekspozicija pacienčių, sergančių išplitusiu ir (ar) metastazavusiu vėžiu, organizme padidėjo 3,4 karto, o abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija, koreguota atsižvelgiant į bendrą laisvos frakcijos potenciją, padidėjo 2,5 karto.
French: • Verzenios 100 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 100 mg d'abémaciclib.
Lithuanian: • Verzenios 100 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg abemaciklibo.
French: Chez les patientes atteintes d'un cancer, l'abémaciclib inhibe CDK4 et CDK6 comme le montre l'inhibition de la phosphorylation de Rb et de la topoisomérase II alpha, ce qui entraîne une inhibition du cycle cellulaire en amont du point de restriction G1.
Lithuanian: Kaip rodo Rb ir topoizomerazės II alfa fosforilinimo slopinimas, dėl kurio ląstelių ciklas slopinamas prieš G1 restrikcijos momentą, abemaciklibas slopina CDK4 ir CDK6 vėžiu sergančių pacienčių organizme.
French: • Verzenios 150 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 150 mg d'abémaciclib.
Lithuanian: • Verzenios 150 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 150 mg abemaciklibo.
French: Noyau du comprimé croscarmellose sodique lactose monohydraté cellulose microcristalline silice colloïdale hydratée stéarylfumarate de sodium
Lithuanian: Koloidinis hidratuotas silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
French: Lymphopénie Peu fréquent Neutropénie fébrile
Lithuanian: Labai dažnas Neutropenija Leukopenija Anemija Trombocitopenija Dažnas Limfopenija Nedažni Febrilioji neutropenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après « EXP ».
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration d'abémaciclib à des patientes présentant une insuffisance rénale sévère, une néphropathie en phase terminale, ou chez les patientes sous dialyse (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie abemaciklibo vartojimą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga, ar pacientams, kuriems atliekamos dializės, nėra
French: N'interrompez pas le traitement par Verzenios à moins que votre médecin ne vous le demande.
Lithuanian: Negalima nutraukti Verzenios vartojimo, nebent Jūsų gydytojas nurodys nutraukti gydymą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: - si vous êtes allergique à l'abémaciclib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verzenios Verzenios vartoti negalima: - jeigu yra alergija abemaciklibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Verzenios en association avec une hormonothérapie La dose recommandée d'abémaciclib est de 150 mg deux fois par jour lorsqu'il est administré en association avec une hormonothérapie.
Lithuanian: Vartojant kartu su endokrinine terapija, rekomenduojama abemaciklibo dozė yra 150 mg du kartus per parą.
French: Les résultats sur les principaux organes cibles ayant une pertinence potentielle pour l'homme incluaient des effets sur les organes gastro-intestinaux et hématolymphopoïétiques chez le rat et le chien dans des études d'une durée maximale de 13 semaines.
Lithuanian: Remiantis iki 13 savaičių trukmės tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, svarbiausia pažaida organams taikiniams, kuri gali būti svarbi žmonėms, buvo poveikis virškinimo sistemos, kraujodaros ir limfodaros organams.
French: Thrombo-embolies veineuses
Lithuanian: Venų tromboembolija
French: Comprimé ovale de 5,2 x 9,5 mm, beige, avec l'inscription « Lilly » sur une face et le chiffre « 50 » sur l'autre face.
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Smėlio spalvos, ovalo formos, 5,2 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta Lilly, o kitoje - 50.
French: Grade 3 ou 4 ou qui impose une hospitalisation a Critères Communs de Toxicité pour les évènements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI)
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio arba reikia gydymo ligoninėje a NCI CTCAE.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patientes traitées avec des inhibiteurs du CYP3A4 modérés ou faibles.
Lithuanian: Pacientėms, gydomoms vidutinio stiprumo ar silpno poveikio CYP3A4 inhibitoriais, dozės keisti nebūtina.
French: Verzenios est indiqué chez les femmes dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, avec récepteurs hormonaux (RH) positifs, et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou avec le fulvestrant comme hormonothérapie en première intention, ou chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie.
Lithuanian: the human epidermal grow factor receptor 2, HER2), gydymui derinyje su aromatazės inhibitoriumi ar fulvestrantu kaip pradinė endokrininė terapija, arba moterims, kurioms prieš tai jau buvo skirta endokrininė terapija.
French: Verzenios 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 150 mg
French: L'administration concomitante d'inducteurs du CYP3A4 doit être évitée en raison du risque de diminution de l'efficacité de l'abémaciclib (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais Reikia vengti vartoti kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais dėl galimos abemaciklibo veiksmingumo sumažėjimo rizikos (žr.
French: Excipients : lactose.
Lithuanian: • Nuplikimas.
French: Une modification de la dose est recommandée chez les patientes chez lesquelles survient une neutropénie de grade 3 ou 4 (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Dozę rekomenduojama keisti toms pacientėms, kurioms pasireiškia 3 ar 4 laipsnio neutropenija (žr. 4.2 skyrių).
French: Verzenios 50 mg comprimés pelliculés Verzenios 100 mg comprimés pelliculés Verzenios 150 mg comprimés pelliculés
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės
French: Verzenios 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 50 mg
French: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: Eli Lilly (Suisse) S.A.
French: Impossible à déterminer
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti.
French: Iaşi-Tg. Frumos, km.
Lithuanian: Frumos, km.
French: Rond Deel 12
Lithuanian: V. Rond Deel 12
French: Ces délais sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Lithuanian: Šie laikotarpiai nurodyti lentelėje žemiau.
French: Un certain nombre de déficiences ont été notées dans cette étude.
Lithuanian: Pastebėti keli šio tyrimo trūkumai.
French: Il a été considéré que ces cas résultaient d'animaux se léchant les uns les autres.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutiko todėl, kad gyvūnai laižo vienas kitą.
French: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIE
Lithuanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIJA
French: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Lithuanian: Mortensen, Copenhagen 1966.
French: L'évaluation détaillée dans cet avis vise à remédier au problème soulevé par la Commission européenne sur la base des données disponibles.
Lithuanian: Šioje nuomonėje išsamiai paaiškintu vertinimu siekiama išspręsti klausimą, kurį remdamasi turimais duomenimis iškėlė Europos Komisija.
French: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIE
Lithuanian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIJA
French: Approche adoptée par le CVMP
Lithuanian: Požiūris, kurio laikėsi CVMP
French: 8501 Novo Mesto SLOVÉNIE
Lithuanian: 8501 Novo Mesto SLOVĖNIJA
French: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÈCE
Lithuanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRAIKIJA
French: Le CVMP a recueilli des informations auprès des autorités nationales compétentes sur les médicaments vétérinaires contenant ces substances.
Lithuanian: Iš nacionalinių kompetentingų institucijų CVMP surinko informaciją apie veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 20 semaines.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 20 savaičių.
French: Il convient de noter que la présente procédure de saisine a trait à la sécurité des consommateurs.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad šios kreipimosi procedūros metu daugiausia dėmesio skiriama vartotojų saugumui.
French: Les raisons précises du réexamen ont été soumises le 2 mai 2012.
Lithuanian: Išsamiai paaiškintos šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
French: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAGNE
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ISPANIJA
French: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
French: D-10785 Berlin ALLEMAGNE
Lithuanian: D-10785 Berlin VOKIETIJA
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 81 jours ou 12 semaines.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 81 paros ar 12 savaičių.
French: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
French: Conclusions du CVMP après le réexamen
Lithuanian: CVMP išvados po pakartotinio nuomonės nagrinėjimo
French: 5531 AH Bladel PAYS-BAS
Lithuanian: 5531 AH Bladel NYDERLANDAI
French: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Lithuanian: (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
French: 4 La méthode SCLR (CVMP 2000) est destinée à être utilisée pour le calcul du temps d'attente pour le lait.
Lithuanian: 4 SCLR metodas (CVMP, 2000 m.) taikomas siekiant apskaičiuoti pienui taikytiną išlauką.
French: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.
French: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Lithuanian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIJA
French: Cependant, dans l'étude 4, des périodes avant vêlage plus longues ont été examinées.
Lithuanian: Tačiau atliekant 4 tyrimą tirti ilgesni laikotarpiai iki veršiavimosi.
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAGNE
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ISPANIJA
French: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRÈCE
Lithuanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRAIKIJA
French: Ces informations ont conduit à l'identification de 251 produits.
Lithuanian: Taip nustatytas 251 toks preparatas.
French: L'équation suivante décrit le processus d'élimination dans la phase terminale:
Lithuanian: Toliau pateikiama lygtimi apibrėžtas galutinis eliminacijos proceso etapas:
French: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Lithuanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANCŪZIJA
French: D-81379 München
Lithuanian: D-81379 München VOKIETIJA
French: D-48308 Senden-Bösensell ALLEMAGNE
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell VOKIETIJA
French: D'autres déficiences dans l'étude, notamment le fait qu'elle n'était pas conforme aux BLP et que seul le projet de rapport d'étude a été fourni réduit également la consistance de l'étude.
Lithuanian: Kiti šio tyrimo trūkumai, įskaitant tai, kad jis neatitiko GLP reikalavimų ir kad buvo pateiktas tik tyrimo ataskaitos projektas, taip pat kenkia tyrimo patikimumui.
French: Allemagne Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Lithuanian: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
French: Allemagne AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Lithuanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIJA
French: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ROYAUME-UNI
Lithuanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP JUNGTINĖ KARALYSTĖ
French: Cependant, parce que le type de données est similaire, la méthode est également estimée appropriée pour être utilisée dans le cas présent.
Lithuanian: Kadangi tai yra panašūs duomenys, manoma, kad šis metodas tinkamas ir šiuo atveju.
French: D'après les considérations ci-dessus, le comité a conclu qu'une recommandation prudente serait appropriée.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau apsvarstytas aplinkybes, komitetas priėjo prie išvados, kad pateikta nuosaiki rekomendacija yra tinkama.
French: Cependant, les taux de résidus dans le lait provenant des premières lactations étaient compris entre 50 et 730 μg/l.
Lithuanian: Tačiau likučių kiekis pirmų melžimų piene svyravo nuo 50 iki 730 μg/l.
French: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÈCE
Lithuanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRAIKIJA
French: La recommandation du CVMP ne représente pas un temps d'attente officiel.
Lithuanian: CVMP rekomendacija nėra oficialiai patvirtinta išlauka.
French: Pfizer Corporation Austria GmbH
Lithuanian: Pfizer Corporation Austrija GmbH
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NYDERLANDAI
French: Aux fins de la présente saisine, l'intervalle de temps de 119 jours peut être assimilé à la moitié de la période de gestation.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslais 119 parų laikotarpį galima prilyginti pusei gestacijos laikotarpio.
French: Le résultat de l'équation 2 est toujours arrondi à un nombre entier de jours.
Lithuanian: 2 lygties rezultatas visada suapvalinamas iki sveiko parų skaičiaus.
French: Northern Irland ROYAUME-UNI
Lithuanian: Šiaurės Airija JUNGTINĖ KARALYSTĖ
French: Il en a été conclu que le taux de résidus dans le plasma serait inférieur à 0,18 μg/l 78 jours (11 semaines) après l'administration.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad likučių kiekis plazmoje neviršytų 0,18 μg/l praėjus 78 dienoms (11 savaičių) po gydymo.