FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zinforo is een bleek geelwit tot lichtgeel poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie in een injectieflacon.
Danish: Zinforo er et hætteglas med svagt gulligt-hvidt til lysegult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Dutch: • Verheven huiduitslag met hevige jeuk (netelroos)
Danish: • Hævet kløende udslæt (nældefeber)
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Dutch: Gramnegatieve micro-organismen
Danish: Grampositive mikroorganismer
Dutch: Verhoogde transaminases
Danish: Forhøjet serumkreatinin
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Zinforo:
Dutch: 8 mg/kg tot een maximum van 300 mg c/elke 8 uur
Danish: 8 mg/kg, dog højst 300 mg c/hver 8. time
Dutch: Aanbevelingen van een infusieduur korter dan 60 minuten, pasgeborenen en hoge dosis zijn uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
Danish: Infusionstid under 60 minutter og anbefalinger for nyfødte og høj dosis er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Dutch: Anafylaxie, overgevoeligheid (bijv. urticaria, lip- en aangezichts-zwelling) (zie rubrieken 4.3 en 4.4)
Danish: Udslæt, pruritus Anafylaksi, overfølsomhed, (f.eks. urticaria, hævelse af læber og ansigt) (se pkt.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist voor ouderen met een creatinineklaring > 50 ml/min (zie rubriek 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter med kreatininclearanceværdier > 50 ml/min (se pkt.
Dutch: • Legionella spp.
Danish: • Legionella arter
Dutch: Opmerking
Danish: Note
Dutch: Tabel 1 Dosering bij volwassenen met normale nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) > 50 ml/min
Danish: Tabel 1 Dosering til voksne med normal nyrefunktion, kreatininclearance (CrCL) > 50 ml/min
Dutch: Aanbevelingen van een infusieduur korter dan 60 minuten en hoge doses zijn uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
Danish: Infusionstid under 60 minutter og anbefalinger for høj dosis er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Dutch: Er is onvoldoende informatie om aanpassingen van de dosering aan te bevelen voor pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar met matige of ernstige nierinsufficiëntie of ESRD.
Danish: Der er utilstrækkelig information til at anbefale dosisjusteringer til pædiatriske patienteri alderen < 2 år med moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller ESRD.
Dutch: Tabel 4 Dosering bij pediatrische patiënten met verminderde nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) ≤ 50 ml/min
Danish: Tabel 4 Dosering til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, kreatininclearance (CrCL) ≤ 50 ml/min
Dutch: Ceftaroline is hemodialyseerbaar; daarom dient Zinforo op hemodialysedagen na de hemodialyse te worden toegediend.
Danish: Derfor bør Zinforo administreres efter hæmodialyse på hæmodialysedage.
Dutch: Breekpunten van de gevoeligheidstesten
Danish: Grænseværdier ved følsomhedsbestemmelse
Dutch: 12 mg/kg tot een maximum van 600 mg
Danish: 12 mg/kg, dog højst 600 mg
Dutch: 8 mg/kg tot een maximum van 300 mg
Danish: 8 mg/kg, dog højst 300 mg
Dutch: 10 mg/kg tot een maximum van 400 mg
Danish: 10 mg/kg, dog højst 400 mg
Dutch: • Als u ooit een niet-ernstige allergische reactie op andere antibiotica zoals penicilline of carbapenem heeft gehad
Danish: • hvis du nogensinde har haft ikke-alvorlige allergiske reaktioner over for andre antibiotika,
Dutch: • Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP)
Danish: • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI; complicated skin and soft tissue infections) • Samfundserhvervet pneumoni (CAP; community acquired pneumonia)
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP)
Danish: Samfundserhvervet pneumoni (CAP)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Dutch: • Proteus spp.
Danish: • Proteus arter
Dutch: 6 mg/kg tot een maximum van 200 mg
Danish: 6 mg/kg, dog højst 200 mg
Dutch: Bij toediening van ceftaroline tijdens de organogenese, werden bij de rat lichte veranderingen in het foetale gewicht en vertraagde ossificatie van het interparietale bot waargenomen bij blootstellingen die lager waren dan de klinisch waargenomen.
Danish: Der blev observeret mindre ændringer i fostervægt og forsinket ossifikation i interparietalknoglen hos rotter ved niveauer under den observerede kliniske eksponering, når ceftarolin blev administreret under organogenesen.
Dutch: Waar wordt Zinforo voor gebruikt?
Danish: Sådan anvendes Zinforo
Dutch: Ceftaroline is een antibacteriële cefalosporine met een in-vitro-activiteit tegen Grampositieve ennegatieve bacteriën.
Danish: Det har in vitro-aktivitet mod gram-positive og -negative bakterier.
Dutch: Tabel 3 Dosering bij volwassenen met verminderde nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) ≤ 50 ml/min
Danish: Tabel 3 Dosering til voksne med nedsat nyrefunktion, kreatininclearance (CrCl) ≤ 50 ml/min) Indikation
Dutch: Als u hiervan niet zeker bent, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gaat gebruiken.
Danish: Hvis du er i tvivl, så tal med din læge, apoteket eller sundhedspersonalet, før du bruger Zinforo.
Dutch: Wacht niet.
Danish: Vent ikke.
Dutch: Dat maakt de behandeling effectiever.
Danish: Det vil gøre behandlingen mere effektiv.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Danish: Muligheden for sensibilisering skal tages i betragtning.
Dutch: S=gevoelig, R=resistent
Danish: S = følsom, R = resistent
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid water toe.
Danish: Tilsæt en lille smule vand.
Dutch: Herhaal stap 3 tot 7 op dezelfde manier totdat de volledige dosis is ingenomen.
Danish: Gentag trin 3 til 7 på samme måde, indtil hele dosis er taget.
Dutch: Zo vermindert u de kans op problemen.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer.
Dutch: 5 Onvoldoende aanwijzingen dat de soort in kwestie een goed doelwit is voor behandeling met het geneesmiddel.
Danish: 5 Utilstrækkelig evidens for, at de pågældende arter er et godt mål for behandling med lægemidlet.
Dutch: De serumhalfwaardetijd ligt tussen 1 en 1,5 uur.
Danish: Halveringstiden i serum ligger mellem 1 og 1,5 time.
Dutch: Gebruik Zinnat na een maaltijd.
Danish: Tag Zinnat efter et måltid.
Dutch: De gebruikelijke behandelduur is zeven dagen (kan variëren van vijf tot tien dagen).
Danish: Den sædvanlige behandlingstid er 7 dage (kan variere fra 5 til 10 dage).
Dutch: De symptomen duren meestal enkele uren tot een dag.
Danish: Symptomerne varer normalt et par timer eller op til en dag.
Dutch: Neem uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip in.
Danish: Tag blot den næste dosis til sædvanlig tid.
Dutch: Zinnat wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
Danish: Zinnat anvendes til at behandle infektioner i:
Dutch: Laat de spuit volledig opdrogen voordat u hem weer gebruikt.
Danish: Lad den tørre helt, før du bruger den igen.
Dutch: Zinnat is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen.
Danish: Zinnat er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn.
Dutch: Als u de kuur niet volledig afmaakt, kan de infectie terugkeren.
Danish: Hvis du ikke gennemfører hele behandlingen, kan infektionen komme igen.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen:
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Dutch: Streptococcus A, B, C en G
Danish: Streptococcus A, B, C og G
Dutch: • positieve Coombs-test
Danish: • positiv Coombs' test.
Dutch: • behandeling van vroege ziekte van Lyme
Danish: • Behandling af tidlig Lyme-sygdom.
Dutch: Overige bijwerkingen Andere bijwerkingen zijn voorgekomen in een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie is niet bekend:
Danish: Andre bivirkninger Andre bivirkninger er set hos meget få personer, men den nøjagtige hyppighed kendes ikke:
Dutch: Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Dutch: U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du ikke føler dig godt tilpas.
Dutch:  Ernstige allergische reactie.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion.
Dutch: Als de laatstgenoemde beschadigd is of ontbreekt, moet het product naar de apotheker worden teruggebracht.
Danish: Hvis forseglingen er beskadiget eller mangler, skal produktet returneres til apoteket.
Dutch: Volume per dosis (ml)
Danish: Volumen pr. dosis (ml)
Dutch: Aanwijzingen voor het reconstitueren van suspensie in multidoseringflessen
Danish: Vejledning til rekonstitution af suspension i flerdosisbeholdere
Dutch: Uw arts zal het voordeel voor u van behandeling met Zinnat afwegen tegen het risico voor uw baby.
Danish: Lægen vil afveje fordelene ved at behandle dig med Zinnat over for risikoen for barnet.
Dutch: • huidreacties (waaronder ernstige)
Danish: • hudreaktioner (hvoraf nogle kan være alvorlige)
Dutch: Afhankelijk van de ziekte of hoe u of uw kind op de behandeling reageert, kan de aanvangsdosis worden gewijzigd of kan er meer dan één behandelkuur nodig zijn.
Danish: Afhængigt af sygdommen eller af, hvordan dit barn reagerer på behandlingen, kan lægen ændre dosis, eller det kan være nødvendigt med mere end et behandlingsforløb.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan voor bepaalde soorten geografisch en in de loop der tijd variëren en lokale informatie over resistentie is wenselijk, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og der bør indhentes lokale oplysninger om resistens, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen schadelijk effecten gebleken op de zwangerschap, op de embryonale of foetale ontwikkeling, op de partus of postnatale ontwikkeling.
Danish: Dyrestudier har ikke vist skadelige virkninger på graviditet, den embryonale eller føtale udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Dutch: • de soort en de ernst van de infectie
Danish: • infektionens sværhedsgrad og type.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Zinnat bij kinderen jonger dan drie maanden.
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af Zinnat hos børn under 3 måneder.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tweedegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DC02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, 2. generationscefalosporiner, ATC-kode: J01DC02
Dutch: Er kan een MIC worden vermeld met een begeleidend commentaar maar zonder begeleidende S-, I- of R-indeling.
Danish: En MIC med en kommentar, men uden en tilhørende S- eller R-kategorisering, kan være rapporteret.
Dutch: • rode bloedcellen die te snel worden afgebroken (hemolytische anemie)
Danish: • røde blodlegemer, der ødelægges for hurtigt (hæmolytisk anæmi).
Dutch: • Huiduitslag, soms met blaren die eruitzien als kleine schietschijven (donkere plekken in het midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand).
Danish: • udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område omsluttet af en mørk ring)
Dutch: Cefuroxim is gewoonlijk actief tegen de volgende micro-organismen in vitro.
Danish: Cefuroxim er normalt aktivt over for de følgende mikroorganismer in vitro:
Dutch: Zinnat wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan drie maanden, aangezien de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet bekend zijn.
Danish: Zinnat anbefales ikke til børn under 3 måneder, da sikkerhed og virkning ikke kendes for denne aldersgruppe.
Dutch: Kinderen (< 40 kg) Indicatie
Danish: Tabel 2: Børn (< 40 kg) Indikation
Dutch: Zinnat mag alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als het voordeel zwaarder weegt dan het risico.
Danish: Zinnat må kun ordineres til gravide kvinder, hvis fordelene opvejer risici.
Dutch: • verlaagd aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen)
Danish: • nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
Dutch: In veel regio's wordt de detectie en karakterisering van ESBL aanbevolen of is deze verplicht voor infectiebestrijdingsdoeleinden.
Danish: I mange områder er ESBL-detektion og -bestemmelse anbefalet eller obligatorisk af hensyn til infektionskontrol.
Dutch: De kans op deze bijwerking is groter wanneer u Zinnat gedurende een lange tijd gebruikt.
Danish: Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du tager Zinnat i en længere periode
Dutch: Daar waar incidenties zijn berekend uit klinische onderzoeksgegevens, zijn deze gebaseerd op geneesmiddelgerelateerde (door de onderzoeker beoordeelde) gegevens.
Danish: Hvor hyppigheden er beregnet ud fra kliniske studiedata, blev disse baseret på lægemiddelrelaterede data (vurderet af investigator).
Dutch: Langdurig gebruik kan tevens leiden tot overgroei van andere ongevoelige micro-organismen (bijv. enterokokken en Clostridium difficile), waardoor onderbreking van de behandeling wellicht noodzakelijk is (zie rubriek 4.8).
Danish: Langvarig anvendelse kan desuden resultere i overvækst af andre ikke-følsomme mikroorganismer (f.eks. enterokokker og Clostridium difficile), som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen (se kt. 4.8).
Dutch: Bespreek dit met uw arts als dit op u van toepassing is.
Danish: Tal med lægen, hvis dette gælder for dig.
Dutch: Vraag aan uw arts of Zinnat geschikt is voor u.
Danish: Spørg lægen, om Zinnat er egnet til dig.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel echter duizeligheid kan veroorzaken, moeten patiënten worden gewaarschuwd om voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
Danish: Zinnat kan imidlertid medføre svimmelhed, og patienter skal rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Dutch: 4 De gevoeligheidvoor bètalactam van bètahemolytische streptokokkengroepen A, B, C en G wordt afgeleid van de penicillinegevoeligheid.
Danish: 4 Beta-laktamfølsomhed af beta-hæmolytiske streptokokgrupper A, B, C og G er baseret på følsomhed for penicillin.
Dutch: Belangrijke informatie betreffende hulpstoffen
Danish: Vigtig information om hjælpestoffer
Dutch: Voor kinderen die Zinnat niet vanaf een lepel kunnen innemen is er een doseringsspuit met maataanduiding van 5 ml bijgeleverd.
Danish: Til børn, der ikke kan tage Zinnat med en ske, er en doseringssprøjte med inddeling på 5 ml vedlagt.
Dutch: Kinderen van twee jaar of ouder met otitis media of, waar van toepassing, met ernstiger infecties
Danish: Børn i alderen 2 år eller ældre med alvorlig otitis media eller ved alvorligere infektioner, når det er hensigtsmæssigt
Dutch: Zinnat suspensie bevat ook aspartaam, dat een bron is van fenylalanine.
Danish: Zinnat suspension indeholder også aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Dutch: T1/2 (uur)
Danish: T1/2
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Der er ikke foretaget studier af indflydelsen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Bij kinderen kan Zinnat orale suspensie worden gebruikt.
Danish: Zinnat oral opløsning kan anvendes til børn.
Dutch: Gebruik de orale doseringsspuit die in de verpakking is meegeleverd om uw dosis nauwkeurig af te meten.
Danish: Brug den orale doseringssprøjte, som følger med i pakningen, til at afmåle dosis nøjagtigt:
Dutch: Zinnat kan van invloed zijn op de resultaten van een bloedtest naar suiker of op een bloedtest die Coombs-test wordt genoemd.
Danish: Zinnat kan påvirke analyseresultaterne for blodsukker eller en blodprøve, der kaldes Coombs' test.
Dutch: Zinnat-suspensie kan worden verdund in koude vruchtensappen of melkdranken maar moet dan onmiddellijk worden ingenomen.
Danish: Zinnat suspension kan fortyndes med kold frugtjuice eller mælkeholdige drikkevarer og skal derefter drikkes straks.
Dutch: Optimale absorptie doet zich voor bij inname kort na de maaltijd.
Danish: Optimal absorption opnås ved administration kort efter et måltid.
Dutch: Er zijn gegevens uit grootschalige klinische onderzoeken gebruikt om de frequentie te bepalen van zeer vaak voorkomende tot zelden voorkomende ongewenste effecten.
Danish: Data fra store kliniske studier blev anvendt til at fastlægge hyppigheden af meget almindelige til sjældne bivirkninger.
Dutch: standaard individuele dosis, elke 24 uur toegediend
Danish: Individuel standarddosis administreret hver 24. time
Dutch: Reconstitutie/Instructies voor toediening De fles moet krachtig worden geschud voordat het geneesmiddel wordt ingenomen.
Danish: Vejledning til klargøring/administration Flasken skal omrystes grundigt, inden medicinen tages.
Dutch: • het middenoor
Danish: • mellemøret
Dutch: Houd de fles stevig vast.
Danish: Hold godt fast på flasken.
Dutch: Cefuroxim wordt effectief verwijderd door dialyse.
Danish: Cefuroxim fjernes effektivt ved dialyse.
Dutch: *Alle meticillineresistente S. aureus zijn resistent tegen cefuroxim.
Danish: *Alle methicilin-resistente S.aureus er resistente over for cefuroxim.
Dutch: Laat bij gebruik van een doseringsspuit de gereconstitueerde suspensie minstens een uur staan vóór het innemen van de eerste dosis.
Danish: Hvis der anvendes en doseringssprøjte, skal den rekonstituerede suspension stå i mindst 1 time, før den første dosis tages.
Dutch: Sommige stammen die bètalactamasen produceren, zijn gevoelig of middelmatig gevoelig voor derde- of vierdegeneratiecefalosporinen met deze breekpunten en moeten worden gemeld zoals ze worden aangetroffen, d.w.z. de aan- of afwezigheid van een ESBL is op zich niet van invloed op de indeling van gevoeligheid.
Danish: Nogle arter, som producerer beta-laktamaser, er følsomme eller delvist følsomme over for 3. og 4. generationscefalosporiner med disse grænseværdier og skal rapporteres som værende til stede, dvs. at tilstedeværelse eller fravær af ESBL ikke i sig selv påvirker kategoriseringen af følsomhed.
Dutch: Bij oudere zuigelingen (>3 maanden) en bij kinderen is de farmacokinetiek van cefuroxim vergelijkbaar met die van volwassenen.
Danish: Hos ældre spædbørn (> 3 uger gamle) og børn svarer cefuroxims farmakokinetik til farmakokinetikken hos voksne.
Dutch: Zonodig moet deskundig advies worden gevraagd als de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van cefuroximaxetil voor de behandeling van ten minste een aantal soorten infecties twijfelachtig is.
Danish: Ekspertrådgivning bør indhentes, når den lokale forekomst af resistens er sådan, at nytteværdien af cefuroxim til i det mindste nogle typer af infektioner er tvivlsom.
Dutch: 1 De cefalosporinebreekpunten voor Enterobacteriaceae zullen alle klinisch relevante resistentiemechanismen aantonen (inclusief ESBL en door plasmide gemedieerd AmpC).
Danish: 1 Cefalosporin-grænseværdierne for Enterobacteriaceae vil detektere alle klinisk vigtige resistensmekanismer (herunder ESBL og plasmidmedieret AmpC).
Dutch: De volgende conventie is gehanteerd voor de classificatie van de frequentie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger af alle grader er listet nedenfor efter systemorganklasse (i henhold til MedDRA-konventionen), hyppighed og hvor alvorlig, den er. Der er benyttet følgende konvention til klassificering af hyppigheden: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Zinnat wordt ook toegepast: • voor de behandeling van de ziekte van Lyme (een infectie die wordt verspreid door parasieten die teken heten)
Danish: Zinnat kan også anvendes til: • behandling af Lyme-sygdom (en infektion, der bliver spredt af flåter (en parasit)).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Danish: .4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Dutch: De gereconstitueerde suspensie of het granulaat mogen niet met warme vloeistoffen worden vermengd.
Danish: Suspensionen eller granulatet må ikke blandes med varme væsker.
Dutch: Van Zinnat kunt u duizelig worden en last krijgen van andere bijwerkingen waardoor u minder alert bent.
Danish: Zinnat kan gøre dig svimmel og give andre bivirkninger, som kan gøre dig mindre opmærksom.
Dutch: Een gering aantal personen die Zinnat gebruiken, kunnen last krijgen van een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie.
Danish: Et lille antal af de personer, som tager Zinnat, får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig.
Dutch: De frequenties die aan alle andere bijwerkingen werden toegekend, (d.w.z. die met een frequentie van <1/10.000 voorkwamen) werden voornamelijk bepaald met behulp van postmarketinggegevens en berusten op een meldingspercentage en niet zozeer op de ware frequentie.
Danish: De hyppigheder, der er blevet fastsat for alle andre bivirkninger (dvs. bivirkninger observeret hos < 1/10.000), er overvejende fastlagt ved anvendelse af data efter markedsføring og refererer til en indberetningshyppighed snarere end til en reel hyppighed.
Dutch: Als u te veel Zinnat gebruikt, kunt u last krijgen van neurologische stoornissen, vooral een grotere kans op een toeval.
Danish: Hvis du har taget for meget Zinnat, kan du få neurologiske forstyrrelser, du kan især have større sandsynlighed for at få kramper (krampeanfald).
Dutch: Zinnat-suspensie moet in de koelkast worden bewaard tussen 2°C en 8°C 6.
Danish: Zinnat suspension skal opbevares i køleskab mellem 2 °C og 8 °C.
Dutch: Vertel de persoon die het monster afneemt dat u Zinnat gebruikt.
Danish: Fortæl den person, der tager prøven, at du tager Zinnat.
Dutch: Als u een bloedtest nodig heeft
Danish: Hvis du skal have taget en blodprøve
Dutch: • de longen of borstkas
Danish: • lunger eller brystkassen
Dutch: Bovendien kan de incidentie van bijwerkingen waarmee cefuroximaxetil gepaard gaat, variëren, afhankelijk van de indicatie.
Danish: Hyppigheden for bivirkninger tilknyttet cefuroximaxetil kan ydermere variere afhængigt af indikationen.
Dutch: Aantal sachets per dosis
Danish: Antal breve pr. dosis
Dutch: Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig bij oudere patiënten met normale nierfunctie bij doseringen tot het normale maximum van 1 g per dag.
Danish: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion er det ikke nødvendigt med særlige forholdsregler ved doser på op til den normale maksimale dosis på 1 g om dagen.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel, tenzij uw arts dit adviseert - zelfs als u zich beter voelt.
Danish: Du må ikke stoppe, medmindre lægen råder dig til at stoppe - heller ikke, selvom du har fået det bedre.
Dutch: Er waren geen placebogecontroleerde onderzoeksgegevens beschikbaar.
Danish: Placebokontrollerede studiedata var ikke tilgængelige.
Dutch: De aan onderstaande bijwerkingen toegekende frequentiecategorieën zijn schattingen, want voor de meeste bijwerkingen zijn er geen geschikte gegevens (bijvoorbeeld uit placebogecontroleerde onderzoeken) beschikbaar voor het berekenen van de incidentie.
Danish: Hyppigheder anført for bivirkninger nedenfor er estimater, idet de tilgængelige data for de fleste reaktioner ikke er tilstrækkelige (f.eks. fra placebokontrollerede studier) til at kunne beregne hyppigheden.
Dutch: • geel worden van het oogwit of de huid
Danish: • gulfarvning af det hvide i øjnene eller huden
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn overgroei van Candida, eosinofilie, hoofdpijn, duizeligheid, gastrointestinale stoornissen en tijdelijke verhoging van de leverenzymen.
Danish: De hyppigste bivirkninger er Candida-overvækst, eosinofili, hovedpine, svimmelhed, gastrointestinale gener og forbigående stigning i leverenzymer.
Dutch: Duitsland - Elobact
Danish: Tyskland - Elobact