FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere atazanavir/ritonavir og Nevirapin Teva (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de atazanavir/ritonavir şi Nevirapină
Danish: - udslæt - hævelse af ansigtet - vejrtrækningsbesvær (bronkial spasme - astmalignende gener) - anafylaktisk shock
Romanian: - dificultăți la respirație (spasm bronşic) - şoc anafilactic
Danish: Nevirapin Teva indeholder lactose
Romanian: Nevirapină Teva conține lactoză
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV care au imunodeficienţă avansată în momentul iniţierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali şi să producă pacienţilor stări grave din punct de vedere clinic, sau agravarea simptomelor.
Danish: Der er størst risiko for sådanne reaktioner i de første 6 uger af behandlingen.
Romanian: Cel mai mare risc de apariţie a acestor reacţii adverse este în primele 6 săptămâni de tratament.
Danish: Stavudin 30/40 mg 2 gange daglig
Romanian: Stavudină: 30/40 mg de două ori pe zi
Danish: Plasmakoncentrationen for lægemidler, der metaboliseres via disse enzymsystemer kan eventuelt være nedsat når de gives samtidig med nevirapin.
Romanian: Concentraţia plasmatică a medicamentelor care utilizează această cale metabolică a scăzut atunci când au fost administrate concomitent cu nevirapină.
Danish: Norethindron (NET) 1,0 mg 4 gange daglig
Romanian: Noretindronă (NET) 1,0 mg (o dată pe zi)
Danish: Hvis patienter oplever træthed, skal de afstå fra at køre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Dacă pacienţii manifestă fatigabilitate, trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres, når der samtidig behandles med nevirapin.
Romanian: În plus, dacă se utilizează tratamente hormonale postmenopauză în timpul administrării nevirapinei, trebuie monitorizat efectul terapeutic al acestora.
Danish: Nevirapin bør ikke bruges til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C, se pkt.
Romanian: Nevirapina nu trebuie administrată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C, vezi pct. 4.3).
Danish: Pædiatriske patienter:
Romanian: Pacienţi copii:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Didanosin 100-150 mg 2 gange daglig
Romanian: Didanozină 100-150 mg de două ori pe zi
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange daglig
Romanian: 100-200 mg de trei ori pe zi
Danish: Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale nevirapinei de 2 ±0,4 µg/ml (7,5 µM) s-au atins după
Danish: Boceprevir metaboliseres delvist af CYP3A4/5.
Romanian: CYP3A4/5.
Danish: Dette naturlægemiddel kan medføre, at Nevirapin Teva ikke virker optimalt.
Romanian: Această substanţă din plante poate împiedica Nevirapină Teva să acţioneze corect.
Danish: På grund af telbivudins metaboliseringsvej forventes der ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a telbivudinei, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Danish: Patienter, der oplever alvorligt udslæt eller udslæt ledsaget af konstitutionelle symptomer såsom feber, blæredannelse, orale læsioner, conjunctivitis, ødemer i ansigt, muskel- og ledsmerter eller generelt ubehag, skal ophøre med lægemidlet og omgående søge lægehjælp.
Romanian: Orice pacient care prezintă forme severe de erupţii cutanate sau erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice precum febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general, trebuie să întrerupă medicamentul şi să solicite imediat o evaluare medicală.
Danish: Postmarketing-erfaring har vist, at de alvorligste bivirkninger er Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitis/leversvigt og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, artralgi, myalgi,
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului a arătat că cele mai grave reacţii adverse sunt sindromul Stevens-Jonhson/necroliza epidermică toxică, hepatite grave/insuficienţă hepatică gravă şi reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice caracterizate prin erupţii cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie, plus afectări viscerale, cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTI'erne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir şi tipranavir, şi cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină, potenţează activitatea sinergică anti HIV-1.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede koncentrationer af lipider og glukose i blodet.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Danish: I et massebalance/ ekskretionsstudie med 8 raske, frivillige, mandlige forsøgspersoner, som blev behandlet indtil steady state med nevirapin 200 mg 2 gange daglig efterfulgt af en enkelt dosis på 50 mg af 14Cnevirapin blev tilnærmelsesvis 91,4±10,5 % af den radioaktivt mærkede dosis genfundet: I urinen (81,3±11,1 %), hvilket repræsenterer den primære ekskretionsvej sammenlignet med fæces (10,1±1,5 %).
Romanian: Într-un studiu de masă echilibru/excreţie la 8 voluntari sănătoşi, de sex masculin cărora li s-a administrat doza de nevirapină de 200 mg de 2 ori pe zi până la starea de echilibru, urmată de o doză unică de 50 mg de 14C - nevirapină, aproximativ 91,4 ±10,5 %
Danish: Dosisjustering for Nevirapin Teva er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Nevirapină Teva în cazul administrării concomitente cu lopinavir.
Danish: AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Romanian: claritromicină ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Danish: Tag ikke mere Nevirapin Teva, end lægen har foreskrevet, og som er beskrevet i denne indlægsseddel.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Nevirapină Teva decât trebuie Nu luaţi mai mult din Nevirapină Teva decât v-a prescris medicul dumneavoastră şi este menţionat în acest prospect.
Danish: Nevirapin Teva er indiceret til behandling af hiv-1-smittede patienter (voksne, unge og børn i alle aldre) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienţilor adulţi, adolescenţi sau copii de orice vârstă infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2).
Danish: Udslæt opstår selvstændigt eller i sammenhæng med lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, ledsmerter, muskelsmerter og lymfeknudesvulster sammen organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunktion.
Romanian: Erupţiile cutanate apar singure sau în contextul reacţiei adverse cu eozinofilie şi simptome sistemice, caracterizate prin erupţie cutanată cu simptome constituţionale cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
Danish: Ingen dosisjustering til patienter med CLcr ≥ 20 ml/min, se pkt.
Romanian: Pacienţii cu CLcr ≥ 20 mg/min nu necesită o ajustare a dozei, vezi pct. 5.2.
Danish: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Romanian: Cmin de ritonavir ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax de ritonavir ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af nevirapin til gravide kvinder (se pkt.
Romanian: Se vor lua măsuri de precauţie dacă se va prescrie nevirapină la gravide (vezi pct. 4.4).
Danish: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Romanian: Cmin de efavirenz ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Danish: Hos børn og teenagere kan endvidere ses følgende bivirkninger
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Danish: Efter flere doser stiger peakplasmakoncentrationen for nevirapin lineært i dosisområdet 200-400 mg daglig.
Romanian: concentraţiile maxime ale nevirapinei par să crească liniar la doze între 200-400 mg/zi.
Danish: Tenofovir-plasmakoncentrationer forbliver uændretved coadministration med nevirapin.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale tenofovir rămân nemodificate atunci când sunt administrate concomitent cu nevirapină.
Danish: Nevirapin co-administration ændrede ikke DMPA's suppression af ovulation.
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină nu influenţează efectul de inhibare a ovulaţiei al AMPD.
Danish: Nogle patienter, som blev behandlet med nevirapin, udviklede alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
Romanian: Reacţii cutanate severe şi care pun viaţa în pericol au apărut la pacienţii trataţi cu nevirapină, incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliză epidermică toxică (NET).
Danish: Bivirkningerne nedenfor er set hos patienter, der er behandlet med Nevirapin Teva:
Romanian: Reacţiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienţii cărora li s-a administrat nevirapină:
Danish: Prednison bør ikke anvendes til behandling af udslæt forårsaget af Nevirapin Teva.
Romanian: Nu ar trebui utilizat prednison pentru a trata o erupţie pe piele care poate fi atribuită administrării de Nevirapină Teva.
Danish: Nevirapin bør seponeres permanent hos enhver patient, som udvikler overfølsomhedsreaktioner (kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt), se pkt.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a prezentat reacţii de hipersensibilitate (caracterizate prin erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice, plus afectări viscerale, cum sunt hepatita, eozinofilia, granulocitopenia şi disfuncţii renale),
Danish: Hvis du får alvorlige lever-, hud- eller overfølsomhedsreaktioner under behandling med Nevirapin Teva, må du ALDRIG tage Nevirapin Teva igen, medmindre det er ordineret af lægen.
Romanian: Dacă în timpul administrării de Nevirapină Teva, prezentaţi reacţii severe la nivelul ficatului, pielii sau de hipersensibilitate, NU mai UTILIZAŢI NICIODATĂ Nevirapină Teva fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Danish: - warfarin (antikoagulant-blodfortyndende) - hormonale antikonceptionsmidler, f.eks. p-piller - atazanavir (mod hiv-infektion) - lopinavir/ritonavir (mod hiv-infektion) - fosamprenavir (mod hiv-infektion) - efavirenz (mod hiv-infektion) - etravirin (mod hiv-infektion) - rilpivirin (mod hiv-infektion) - delavirdin (mod hiv-infektion) - zidovudine (mod hiv-infektion) - boceprevir (mod hepatitis C) - telaprevir (mod hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (mod hiv-infektion).
Romanian: - contraceptive hormonale (de exemplu „contraceptive orale") - atazanavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - lopinavir/ritonavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - fosamprenavir (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV) - efavirenz (alt medicament pentru tratarea infecţiei cu HIV)
Danish: Nevirapin: Sammenlignet med historiske kontroller, var plasmakoncentrationen tilsyneladende uændret.
Romanian: Nevirapină: concentraţiile par a fi nemodificate în comparaţie cu datele din antecedente.
Danish: Lægemidler efter terapeutiske områder
Romanian: Clase de medicamente în funcţie de aria terapeutică
Danish: AUC ↑ 1,24 (0,84-1,84)
Romanian: desacetilrifabutină ↑ 1,24 (0,84-1,84)
Danish: Hvis en patient allerede anvender perikon skal serumniveauet for nevirapin kontrolleres samt, hvis muligt, også virusniveauer.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, trebuie verificate concentraţiile plasmatice ale nevirapinei şi încărcătura virală posibile şi trebuie întreruptă administrarea de sunătoare.
Danish: Cmin ↑ 1,22 (0,86-1,74)
Romanian: desacetilrifabutină ↑ 1,22 (0,86-1,74)
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Nevirapin Teva tabletter indtages 336 mg lactose.
Romanian: Lactoză: Nevirapină Teva comprimate conţine 336 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată.
Danish: Den bedste forudsigelse for et alvorligt levertilfælde var forhøjet leverfunktionstest ved baseline.
Romanian: Cel mai bun semn care anunţă un eveniment hepatic grav, a fost reprezentat de valorile crescute ale testelor funcţiei hepatice comparativ cu valorile iniţiale.
Danish: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Romanian: Nevirapină ASC ↑ 1,20 Nevirapină Cmax ↑ 1,20
Danish: Studier med behandlingsnaive patienter
Romanian: Studii la pacienţi netrataţi anterior
Danish: Alle disse hændelser fortog sig efter ophør af nevirapin.
Romanian: Toate aceste efecte se ameliorează în momentul în care se întrerupe tratamentul cu nevirapină.
Danish: Risikoen for hepatiske bivirkninger er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Romanian: Riscul apariţiei reacţiilor adverse hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament.
Danish: På grund af entecavirs metaboliseringsvej forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavirului, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Danish: 400/100 mg 4 gange daglig
Romanian: 400/100 mg o dată pe zi
Danish: sammenlignet med historiske kontroller.
Romanian: cu datele anterioare.
Danish: Co-administration af Nevirapin Teva og elvitegravir i kombination med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Nevirapină Teva cu elvitegravir în combinaţie cu cobicistat (vezi pct. 4.4).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (KALENDERPAKNING)
Romanian: BLISTER (AMBALAJ TIP CALENDAR)
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Metabolit 14-OH clarithromycin
Romanian: Cmax a metabolitului 14-OH
Danish: Cmin ↔ 0 (0,68-1,49)
Romanian: claritromicină ↔ 0 (0,68-1,49)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Da alvorlig og livstruende hepatotoksistet i kontrollerede og ukontrollerede studier fortrinsvis er set hos patienter med en hiv-1-virusbelastning i plasma på 50 kopier/ml eller højere, skal nevirapin ikke initieres hos kvinder med CD4-tal større end 250 celler/mm eller hos mænd med CD4-tal større end 400
Romanian: Deoarece apariţia cazurilor de hepatotoxicitate gravă şi care pun viaţa în pericol, au fost observate în studiile controlate şi necontrolate, predominant la pacienţi cu încărcătură virală plasmatică cu virus HIV-1 de 50 copii/ml sau mai mare, nu trebuie iniţiat tratamentul cu nevirapină la femeile adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/mm3 sau la pacienţilor bărbaţi adulţi cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 400 celule/mm3, care au concentraţii plasmatice detectabile de ARN HIV-1 până când nu se stabileşte dacă beneficiile depăşesc riscul administrării de nevirapină.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom dintre cele menţionate, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: Hvis et hiv-behandlingsregime med nevirapin påbegyndes inden for 6 måneder hos de mødre eller spædbørn, der har fået en enkeltdosis-nevirapin, kan det medføre nedsat effekt.
Romanian: Administrarea unei doze unice de nevirapină mamelor sau sugari poate conduce la scăderea eficacităţii în cazul în care schema de tratament HIV care utilizează nevirapină este iniţiată mai târziu în termen de 6 luni sau mai puţin la aceşti pacienţi.
Danish: sammen med mad når det coadministreres med Nevirapin Teva, specielt hos patienter, hvor der er mistanke om en reduceret følsomhed for lopinavir/ritonavir.
Romanian: mai ales la pacienţii la care se suspectează scăderea sensibilităţii la lopinavir/ritonavir.
Danish: Hvis klinisk hepatitis opstår, kendetegnet ved anoreksi, kvalme, opkastning, icterus OG laboratoriefund (såsom moderate eller alvorlige abnormaliteter ved leverfunktiontests (ekskl.
Romanian: Dacă apare hepatită manifestă clinic, caracterizată prin anorexie, greaţă, vărsături, icter, ŞI rezultate modificate ale testelor de laborator (cum sunt valori anormale ale testelor funcţiei hepatice moderate sau severe (excluzând GGT)), nevirapina trebuie întreruptă permanent.
Danish: Der har ingen observerbar teratogenicitet været i reproduktionsstudier, hvori der indgik drægtige rotter og kaniner (se pkt.
Romanian: În studiile asupra funcţiei de reproducere efectuate la femele gestante de şobolan şi iepure nu s-au observat efecte teratogene (vezi pct.5.3).
Danish: Nevirapin AUC ↓ 0,42
Romanian: ASC a nevirapinei ↓ 0,42
Danish: Farmakokinetiske data på nevirapin er baseret på to store kilder: Dels et 48-ugers pædiatrisk studie i Sydafrika (BI 1100.1368) med 123 hiv-1-positive, antiretroviralt naive patienter i en alder fra 3 måneder og op til 16 år samt en samlet analyse af fem Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller, der omfatter 495 patienter i alderen fra 14 dage op til 19 år.
Romanian: Datele privind parametrii farmacocinetici ai nevirapinei au provenit din două surse majore: un studiu clinic de 48 săptămâni la copii şi adolescenţi din Africa de Sud (BI 1100.1368), incluzând 123 pacienţi
Danish: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Romanian: Cmin de lopinavir ↓ 0,54 (0,28-0,74) Cmax de lopinavir ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament cu nevirapină constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă a pacienţilor pentru a evidenţia apariţia potenţială a reacţiilor cutanate severe sau care pun viaţa în pericol (incluzând cazuri de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliză epidermică toxică (NET)) şi hepatită severă/insuficienţă hepatică severă.
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Danish: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Romanian: ASC a metadonei ↓ 0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Danish: Ændringer af fordelingen af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som modtager antiretroviral kombinationsbehandling.
Romanian: La pacienţii trataţi cu asocieri de antiretrovirale pot să apară modificări ale ţesutului adipos.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt observerer nogen form for hududslæt, skal du omgående informere din læge.
Romanian: Dacă observaţi vreodată orice simptome ale unei erupţii pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Nevirapinkoncentrationen i human cerebrospinalvæske (n=6) er 45 % (±5 %) af koncentrationen i plasma; denne ratio er tilnærmelsesvis lig med fraktionen, som ikke er bundet til plasmaprotein.
Romanian: Concentraţia nevirapinei în lichidul cefalorahidian la om (n = 6) a fost de 45 % (±5 %) din concentraţia plasmatică;
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme som udslæt med andre bivirkninger såsom:
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate pot apărea de asemenea sub formă de erupţii trecătoare pe piele însoţite de alte reacţii adverse cum sunt: - febră
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 30 Noiembrie 2009
Danish: Nevirapinfarmakokinetikken hos hiv-1-smittede voksne synes ikke at ændre sig med alderen (interval 19-68 år) eller race (farvede, latinamerikanere eller hvide).
Romanian: 19-68 ani) sau rasa (negri, hispanici sau caucazieni).
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af nevirapin i forbindelse med post-eksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Romanian: La indivizi neinfectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de nevirapină în cadrul profilaxiei post-expunere (PPE), această indicaţie nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficienţă hepatică care necesită transplant.
Danish: - perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel til behandling af depression) - rifampicin (mod tuberkulose) - rifabutin (mod tuberkulose) - makrolider, f.eks. clarithromycin (antibiotika) - flucanozol (mod svampeinfektion) - ketoconazol (mod svampeinfektion) - itraconazol (mod svampeinfektion)
Romanian: - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor bacterienei) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - ketoconazol(medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenţilor de opiacee) - wafarină(medicament care reduce formarea cheagurilor din sînge)
Danish: anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria)
Romanian: Frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice angioedem, urticarie)
Danish: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin
Romanian: Cmin a metabolitului 25-O
Danish: Du kan tage Nevirapin Teva-tabletter sammen med mad og drikke eller uden mad og drikke.
Romanian: Puteţi lua Nevirapină Teva cu sau fără alimente.
Danish: På grund af risikoen for forøget eksponering af Nevirapin Teva, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
Romanian: administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu prudenţă, iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent.
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg comprimate nevirapină
Danish: En tablet indeholder 200 mg nevirapin (som nevirapinanhydrat).
Romanian: Fiecare comprimat conţine nevirapină 200 mg (sub formă de nevirapină anhidră).
Danish: Nevirapin-koncentrationer er ikke blevet målt.
Romanian: Concentraţiile de nevirapină nu sunt măsurate, nu sunt de aşteptat efecte.
Danish: Sådan skal du tage Nevirapin Teva
Romanian: Cum să luaţi Nevirapină Teva
Danish: Er der gået mere end 8 timer, skal patienten undlade at tage den glemte dosis og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Dacă este omisă o doză şi au trecut mai mult de 8 ore de la momentul când trebuia administrat, pacientul trebuie să ia numai doza următoare la ora obişnuită.
Danish: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af hiv-1.
Romanian: Nevirapina este un INNRT al HIV-1.
Danish: Fulminant hepatitis (som kan være letal)
Romanian: Rare hepatită fulminantă (care poate fi letală) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat