FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ergenyl Lösung soluţie orală esparma GmbH Seepark 7
Lithuanian: Ergenyl Lösung geriamasis tirpalas esparma GmbH Seepark 7
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Lithuanian: FI-02201 Espoo Suomija
Romanian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Lithuanian: D-39116 Magdeburg Vokietija espa-valept 600mg
Romanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Lithuanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Romanian: 3 A-1140 Wien Austria
Lithuanian: 3 A-1140 Wien Austrija
Romanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipru
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Olanda
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Lithuanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.
Romanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Lithuanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austrija
Romanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimat
Lithuanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletė
Romanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germania
Lithuanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vokietija
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluţie orală
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung geriamasis tirpalas
Romanian: FI - 02200 Espoo FINLANDA
Lithuanian: FI - 02200 Espoo SUOMIJA
Romanian: 43,38mg / 1 ml sirop
Lithuanian: 43,38mg / 1 ml sirupas
Romanian: 145.14mg/333.3 mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 145.14mg/333.3 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Lithuanian: V. Ronde Tocht 11
Romanian: 02200 Espoo Finlanda
Lithuanian: 02200 Espoo Suomija
Romanian: sirop
Lithuanian: sirupas
Romanian: 199,8 mg + 87 mg comprimat cu eliberare prelungită
Lithuanian: 199,8 mg + 87 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 217.75mg/500.06mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Lithuanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirupas
Romanian: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Lithuanian: EPILIM SIRUPAS 200MG/5ML
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 500,06 mg + 217,75 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: Convulex capsulă moale
Lithuanian: Convulex minkšta kapsulė
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Lithuanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirupas
Romanian: 333,30 mg + 145,14 mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 333,30 mg + 145,14 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Lithuanian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Lithuanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Romanian: D-83602 Holzkirchen Germania
Lithuanian: D-83602 Holzkirchen Vokietija
Romanian: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: DEPAKINE CHRONO 500 333.00 mg / 145.
Romanian: capsulă moale
Lithuanian: minkšta kapsulė
Romanian: capsulă cu eliberare prelungită
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo kapsulė
Romanian: Valproat-RPh Lösung soluţie orală
Lithuanian: Valproat-RPh Lösung geriamasis tirpalas
Romanian: Convulsofin Tabletten comprimat
Lithuanian: Convulsofin Tabletten tabletė
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 166,76 mg + 72,61 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Lithuanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Lithuanian: 288,2 mg/5 ml sirupas
Romanian: 290.27mg/666.60mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 290.27mg/666.60mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg dengta tabletė
Romanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsulă
Lithuanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsulė
Romanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsulă
Lithuanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsulė
Romanian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.00 mg
Lithuanian: VALPROSTAT 500MG 333.00 mg / 145.
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Lithuanian: 7,50g/150 ml sirupas
Romanian: Ergenyl Retard granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: Ergenyl Retard pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Lithuanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vokietija
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Lithuanian: Valproat-Hexal Chrono tabletė
Romanian: 87 mg /199.8 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Lithuanian: 87 mg /199.8 mg pailginto atpalaidavimo tabletė
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Lithuanian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Romanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Lithuanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Romanian: A-1160, Vienna Austria
Lithuanian: A-1160, Vienna Austrija
Romanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsulă
Lithuanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsulė
Romanian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Lithuanian: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Romanian: A-1160 Wien, Austria
Lithuanian: A-1160 Wien, Austrija
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Lithuanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Romanian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: 666,60 mg + 290,27 mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 666,60 mg + 290,27 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Lithuanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Romanian: 66,66 mg + 29,03 mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 66,66 mg + 29,03 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: 72.61mg/166.76 mg granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 61mg/166.76 mg pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg drajeu
Lithuanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dengta tabletė
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 150mg
Romanian: 5.764 g/100 ml sirop
Lithuanian: 5.764 g/100 ml sirupas
Romanian: NYCOMED BELGIUM N.V. Gentsesteenweg 615
Lithuanian: Gentsesteenweg 615
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: D-22311 Hamburg Germania
Lithuanian: D-22311 Hamburg Vokietija
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Lithuanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dengta tabletė
Romanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimat cu eliberare modificată
Lithuanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg modifikuoto atpalaidavimo tabletė Vartoti per burną
Romanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Lithuanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Romanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Lithuanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Romanian: Epilim Syrup PA 540/150/15
Lithuanian: Epilim Sirupas PA 540/150/15
Romanian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: 5,764 /100 ml sirop
Lithuanian: 5,764 /100 ml sirupas
Romanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Lithuanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 600 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
Lithuanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vokietija valprodura 300 mg
Romanian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Lithuanian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet modifikuoto atpalaidavimo granulės Vartoti per burną
Romanian: G. L. Pharma GmbH Schloßplatz 1
Lithuanian: Pharma GmbH Schloßplatz 1
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Lithuanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Vokietija
Romanian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germania
Lithuanian: 42 a D-13407 Berlin Vokietija
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Lithuanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg skrandyje neiri minkšta kapsulė
Romanian: Depakine Chronosphere 50200 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: Depakine Chronosphere 50200 mg/DosisRetardgranulat pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: 250 mg/dose granule cu eliberare prelungită
Lithuanian: 250 mg/dose pailginto atpalaidavimo granulės
Romanian: Recomandări importante pentru femei
Lithuanian: Svarbūs patarimai moterims
Romanian: Cu cât este mai mare doza utilizată, cu atât sunt mai mari riscurile, însă administrarea oricărei doze implică un risc.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo didesnė rizika, tačiau kiekviena dozė yra susijusi su rizika.
Romanian: Materiale educaționale
Lithuanian: Edukacinė medžiaga
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest fapt cu dumneavoastră, dar trebuie să respectați, de asemenea, recomandările de la punctul 2 al acestui prospect.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis, tačiau taip pat turite laikytis šio lapelio 2 skyriuje pateikiamų patarimų.
Romanian: • Programați mai întâi o consultație la medicul dumneavoastră.
Lithuanian: • Pirmiausia suplanuokite susitikimą su savo gydytoju.
Romanian: Farmacistul trebuie să se asigure că
Lithuanian: Vaistininkas turi užtikrinti, kad:
Romanian: Amendamente la punctele corespunzătoare ale informațiilor despre produs
Lithuanian: III priedas Vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pakeitimai
Romanian: Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti
Romanian: Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de vorbire şi de memorie.
Lithuanian: Vaisto paveikti vaikai gali vėliau pradėti vaikščioti ir kalbėti, būti žemesnio intelekto nei kiti vaikai, jie gali turėti kalbos ir atminties sutrikimų.
Romanian: • Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare în primii ani ai copilăriei.
Lithuanian: • Apskaičiuota, kad iki 30-40 % ikimokyklinio amžiaus vaikų, kurių motinos vartojo valproato nėštumo metu, gali turėti ankstyvosios vaikystės raidos sutrikimų.
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicații
Lithuanian: 4.3 skyrius Kontraindikacijos
Romanian: • pacienta a primit ghidul pentru pacientă.
Lithuanian: • pacientė gavo pacieno vadovą;
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre Formularul anual de luare la cunoştinţă a riscurilor și vă va ruga să îl semnați și să îl păstrați.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars kasmetinę rizikos pripažinimo formą, paprašys ją pasirašyti ir turėti.
Romanian: Tratamentul epilepsiei
Lithuanian: Epilepsijos gydymas
Romanian: În timpul acestei vizite, medicul dumneavoastră se va asigura că ați luat la cunoștință și ați înțeles toate riscurile și recomandările legate de utilizarea valproatului în timpul sarcinii.
Lithuanian: Tokio apsilankymo metu gydytojas įsitikins, kad Jūs gerai žinote ir suprantate visą riziką bei patarimus, susijusius su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu.
Romanian: Riscurile valproatului atunci când este luat în timpul sarcinii (indiferent de boala pentru care valproatul este utilizat)
Lithuanian: Rizika, susijusi su valproato vartojimu nėštumo laikotarpiu (nepriklausomai nuo ligos, kuriai gydyti valproatas vartojimas)
Romanian: Tulburare bipolară <și> <migrenă>
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas <ir> <migrena>
Romanian: • să se utilizeze doza minimă eficace, iar doza zilnică să fie divizată în câteva prize mai mici, care să fie administrate pe parcursul zilei.
Lithuanian: • Vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir valproato paros dozę padalyti į keletą mažų dozių, kurios suvartojamos paros laikotarpiu.
Romanian: • Administrarea valproatului în timpul sarcinii implică un risc.
Lithuanian: • Valproato vartojimas nėštumo laikotarpiu yra susijęs su rizika.
Romanian: <Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> draudžiama vartoti toliau išvardytais atvejais:
Romanian: Este de preferat ca valproatul să fie prescris în monoterapie și în doza minimă eficace, iar, dacă este posibil, într-o formă farmaceutică cu eliberare prelungită.
Lithuanian: Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma.
Romanian: Medicul specialist trebuie să depună toate eforturile pentru a găsi o alternativă de tratament pentru copiii de sex feminin și adolescente, până ca acestea să ajungă la vârsta adultă.
Lithuanian: Specialistas turi dėti visas įmanomas pastangas, kad moteriškos lyties vaikui būtų skirtas alternatyvus gydymas iki tol, kol suaugs.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ale tuturor medicamentelor care conțin valproat sau substanțe înrudite, autorizate în UE trebuie să modifice informațiile despre medicament (introducere, înlocuire sau eliminare a unor părți din text, după cum este cazul), pentru a reflecta textul furnizat mai jos și în acord cu concluziile științifice:
Lithuanian: Visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato ir susijusių medžiagų, registruotojai turi pakeisti (atitinkamai įterpiant, pakeičiant ar pašalinant tekstą) vaistinio preparato informacinius dokumentus, kada būtų atlikta toliau nurodyta teksto redakcija, bei atsižvelgiant į mokslines išvadas:
Romanian: Veți primi, de asemenea, de la farmacist un card pentru pacientă, care să vă amintească riscurile utilizării de valproat în timpul sarcinii.
Lithuanian: Be to, vaistininkas Jums duos pacientės kortelę, kuri primins apie su valproatu susijusią riziką nėštumo laikotarpiu.
Romanian: • Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele potrivite de control al sarcinii (contracepție).
Lithuanian: • Su gydytoju turite aptarti tinkamą pastojimo kontrolės (kontracepcijos) metodą.
Romanian: Chiar dacă este amenoreică, pacienta trebuie să respecte toate recomandările legate de contracepția eficace.
Lithuanian: Net jei pacientei pasireiškia amenorėja, ji turi laikytis nurodymų dėl veiksmingos kontracepcijos.
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după cum este cazul, conform procedurilor menționate în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių pakeitimai parengti po kreipimosi procedūros.Valstybių narių kompetentingos institucijos kartu su referencine valstybe nare, jeigu reikia, vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti, laikantis procedūrų tvarkos, nustatytos Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje.
Romanian: Cu toate acestea, dovezile disponibile nu arată că folatul previne defectele congenitale sau malformațiile cauzate de expunerea la valproat.
Lithuanian: Vis dėlto turimi duomenys nerodo, kad tai apsaugo nuo įgimtų ydų ar apsigimimų dėl valproato ekspozicijos.
Romanian: • în fiecare caz în parte sunt analizate circumstanțele individuale, invitând pacienta să participe la discuție pentru a-și garanta angajamentul, sunt discutate opțiunile de tratament, iar pacienta înțelege riscurile și măsurile care trebuie luate pentru a reduce la minimum aceste riscuri.
Lithuanian: • kiekvienu atveju būtų įvertintos individualios aplinkybės, į diskusiją įtraukiant pacientę, kad būtų užtikrintas jos įsitraukimas į gydymo procesą, aptartos gydymo galimybės ir užtikrinta, jog pacientė supranta riziką ir priemones, kurių reikia imtis rizikai sumažinti;
Romanian: Punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Lithuanian: 4.4 skyrius Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: • Dacă luați valproat în timpul sarcinii, aveți un risc mai mare decât alte femei de a avea un copil cu malformaţii congenitale care să necesite tratament medical.
Lithuanian: • Jei vartojate valproato nėštumo metu, Jums, palyginti su kitomis moterimis, yra didesnė rizika susilaukti kūdikio su įgimtais defektais, kuriuos būtina gydyti.
Romanian: Malformațiile congenitale raportate includ spina bifida (atunci când oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate în mod corespunzător); malformații ale feței și craniului; malformații la nivelul inimii, rinichilor, tractului urinar și organelor genitale; malformații ale membrelor.
Lithuanian: Apsigimimai, apie kuriuos pranešta, yra įskilas stuburas (netinkamai susiformavę stuburo kaulai), veido ir kaukolės apsigimimai; širdies, inkstų, šlapimo takų ir lyties organų apsigimimai, galūnių defektai.
Romanian: Aceste condiții sunt valabile și în cazul femeilor care nu sunt active din punct de vedere sexual la momentul respectiv, cu excepția situației în care medicul prescriptor consideră că sunt argumente ferme care să indice că nu există un risc de apariție a sarcinii.
Lithuanian: Šios sąlygos yra taikomos ir moterims, kurios esamuoju laikotarpiu nėra lytiškai aktyvios, nebent vaistinį preparatą skiriantis specialistas mano, kad yra papildomų priežasčių, rodančių, kad pacientė negali pastoti.
Romanian: ÎNCEP TRATAMENTUL CU <nume inventat>
Lithuanian: AŠ PRADEDU GYDYMĄ <Sugalvotas pavadinimas>
Romanian: Copii de sex feminin și adolescente
Lithuanian: Moteriškos lyties vaikai
Romanian: • pacienta a confirmat că a înțeles riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea valproatului (Formularul anual de luare la cunoştinţă a riscurilor).
Lithuanian: • pacientė pripažino, kad ji suprato su valproato vartojimu susijusius pavojus ir būtinas atsargumo priemones (Kasmetinė rizikos pripažinimo forma).
Romanian: Trebuie efectuată monitorizare prenatală specializată pentru detectarea posibilei apariții a defectelor de tub neural sau a altor malformații.
Lithuanian: Siekiant nustatyti galimą nervinio vamzdelio defektų ar kitų apsigimimų pasireiškimą, turi būti pradėtas specialus prenatalinis stebėjimas.
Romanian: Cum să luați <nume inventat>
Lithuanian: Kaip vartoti <Sugalvotas pavadinimas>
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți (vezi mai jos la punctul „Sarcina, alăptarea și fertilitatea - Recomandări importante pentru femei").
Lithuanian: toliau esantį poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas" - „Svarbūs patarimai moterims").
Romanian: Mesaje cheie:
Lithuanian: Svarbiausios žinutės
Romanian: • cardul pentru pacientă este furnizat de fiecare dată când este eliberată rețeta de valproat și că pacientele înțeleg conținutul acestui card.
Lithuanian: • pacientei kiekvieno valproato išdavimo metu būtų paduodama pacientės kortelė ir pacientė supranta jos turinį;
Romanian: Pentru a veni în ajutorul profesioniștilor din domeniul sănătății și pacientelor astfel încât să fie evitată expunerea la valproat în timpul sarcinii, deținătorul autorizației de punere pe piață furnizează materiale educaționale pentru a accentua avertismentele și pentru a oferi îndrumare cu privire la utilizarea tratamentului cu valproat de către femeile cu potențial fertil și detaliile programului de prevenire a sarcinii.
Lithuanian: Siekiant padėti sveikatos priežiūros specialistams ir pacientėms išvengti valproato ekspozicijos nėštumo laikotarpiu, registruotojas pateikia edukacinę medžiagą, kurioje akcentuojami įspėjimai ir pateikiamas valproato vartojimo vaisingoms moterims vadovas bei informacija apie nėštumo prevencijos programą.
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Lithuanian: [*Nuorodas dėl spausdintos dokumento versijos žiūrėkite QRD šablone su komentarais.
Romanian: Femeile cu potențial fertil cărora li se prescrie tratament cu valproat trebuie să utilizeze metode eficace de contracepție, fără întrerupere pe întreaga durată a tratamentului cu valproat.
Lithuanian: Vaisingos moterys, kurioms yra skirtas gydymas valproatu, turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą visu gydymo valproatu laikotarpiu be pertraukų.
Romanian: Dacă, în ciuda riscurilor asociate cu utilizarea valproatului în sarcină și după o analiză atentă a variantelor alternative de tratament, în situații excepționale, o femeie gravidă trebuie să utilizeze valproat ca tratament pentru epilepsie, se recomandă ca:
Lithuanian: Jei, nepaisant žinomos su valproato vartojimu susijusios rizikos ir atidžiai apsvarsčius alternatyvų gydymą, išimtiniais atvejais nėščia moteris turi vartoti valproato epilepsijai gydyti, rekomenduojama:
Romanian: Doza zilnică trebuie administrată divizat, în cel puțin două prize (vezi pct.4.6).
Lithuanian: Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių).
Romanian: Un cod QR trebuie inclus în amabalaj și/sau în prospect, iar localizarea sa trebuie să ia în calcul lizibilitatea generală.]
Lithuanian: [Greito atsako (GA) kodas: GA kodas turi būti įtrauktas į pakuotės medžiagą ir (arba) pakuotės lapelį, jo vieta turi būti nustatyta atsižvelgiant į bendrą suprantamumą.
Romanian: • pacienta înțelege necesitatea de a efectua un test de sarcină înainte de inițierea tratamentului, precum și în timpul acestuia, de câte ori este nevoie.
Lithuanian: • pacientė suprato būtinybę atlikti nėštumo testą prieš gydymo pradžią ir pagal poreikį jo metu;
Romanian: Nu luați <nume inventat> [Acest punct trebuie modificat pentru a include următorul text]
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartoti negalima [Šis skyrius turi būti pakeistas, kad būtų įtraukta toliau pateikta teksto redakcija.
Romanian: Este de preferat utilizarea unei forme farmaceutice cu eliberare prelungită, în detrimentul altor forme farmaceutice, pentru a evita atingerea unor concentrații plasmatice mari (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo formų vartojimas gali būti priimtinesnis už kitas farmacines formas, siekiant išvengti didelių koncentracijos kraujo plazmoje pikų (žr.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <nume inventat>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas>