FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sylvie Bénéfice, vedoucí oddělení pro řízení zasedání a konferencí, nar. 28. prosince 1954, s.p. Francie
Latvian: Sylvie Bénéfice, Sanāksmju un konferenču organizācijas sektora vadītāja, dz. 1954. gada 28. decembrī, Francijas pilsone
Czech: To zahrnuje umožnění vícejazyčné navigace a zlepšení celkového vzhledu, usnadnění ovládání a zdokonalení vyhledávacích nástrojů
Latvian: Tas paredz multilingvālas navigācijas iespējamību un sniegtās informācijas pārskatāmības un saprotamības, kā arī meklēšanas rīku pilnveidošanu.
Czech: Perfectionnement aux Affaires při HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Francie.
Latvian: Biznesa administrācijas maģistrs HEC-CPA Kvalifikācijas celšanas centrā Jouy-en-Josas, Francijā
Czech: (suspected unexpected serious adverse reactions) v databázi EudraVigilance pro všechny léčivé přípravky, bez ohledu na způsob udělení licence
Latvian: EudraVigilance datubāzē attiecībā uz visām zālēm, neatkarīgi no licencēšanas veida.
Czech: Arbitrážní postupy (buď podle článku 29 směrnice 2001/83/ES nebo článku 7 odst.
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces Arbitrāžas procedūras (saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu vai Komisijas Regulas (EK) Nr.
Czech: V lednu r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro jakost léčivých přípravků.
Latvian: 2001. gada janvārī viņš tika iecelts par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Czech: Příprava strategie průhlednosti a komunikace a s nimi spojených politik, které stanoví, jaké informace budou zveřejňovány, a také jak a kdy
Latvian: nosakot, kā, kad un kāda informācija tiks publicēta;
Czech: Sem patří aktivity týkající se informací v rámci farmakovigilance (zprávy o nežádoucích účincích léčiv, pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti), follow up opatření , zvláštní povinnosti, roční přehodnocení a žádosti o prodloužení registrace.
Latvian: Tajā ietilpst pasākumi, kas saistīti ar farmakoloģiskās uzraudzības informāciju (ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām un periodiski drošību aktualizējoši ziņojumi), kontroles pasākumi, ikgadējās pārvērtēšanas un atjaunošanas procedūras.
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky
Latvian: 2.7 Homeopātiskās zāles
Czech: Plnění funkce časného informování a spolupráce s Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv (European Directorate for the Quality of Medicines EDQM)), v rámci programu pro odběr vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků
Latvian: Agrās informēšanas sistēmas ieviešana un sadarbība ar Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu, īstenojot centralizēti reģistrējamo zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programmu;
Czech: Postgraduální studium pediatrie a metodologie.
Latvian: Pēcdiploma studijas pediatrijā un metodoloģijā.
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Provádět společné plánování a poradit si tak s dopadem, který mají nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti na zdroje, s nástupem nových technologií a se zvyšováním počtu poskytovatelů vědeckých zdrojů
Latvian: Veikt kopīgu plānošanu, lai risinātu resursu nodrošināšanas jautājumus saistībā ar jauno farmācijas likumdošanu, jaunu tehnoloģiju ieviešanu un zinātnisko resursu nodrošinātāju skaita palielināšanos;
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od roku 1973 do roku 1979 pracoval prof. Wahlroos jako farmaceut a výzkumný pracovník na mnoha lékárenských pracovištích, na univerzitě v Helsinkách a ve farmaceutickém průmyslu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1973. līdz 1979. gadam Prof. Wahlroos ir strādājis par farmaceitu un pētnieku vairākās Helsinku Universitātes farmācijas laboratorijās un farmācijas rūpniecībā.
Czech: Postgraduální studia kardiologie a endokrinologie.
Latvian: Pēcdiploma studijas kardioloģijā un endokrinoloģijā.
Czech: Právní předpisy stanoví shodu s požadavky GMP pro výrobce účinných látek a pro sestavení databáze obsahující informace o certifikátech GMP a povoleních výroby.
Latvian: Likumdošana nosaka aktīvo vielu ražotāju atbilstību LRP prasībām, kā arī LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izveidošanu.
Czech: Rozsah působnosti je rozšířen zavedením zvýšené způsobilosti k tomu, aby do centralizovaného postupu byly zahrnuty veterinární léčivé přípravky , které mají význam pro zdraví zvířat v celém
Latvian: Sortimentu paplašina centralizētās procedūras plašāka piemērošana, iekļaujot jebkuras veterinārās zāles, kuras var būtiski ietekmēt dzīvnieku veselību visā Kopienā.
Czech: z univerzity v Kuopio.
Latvian: (Soc.Pharm.) grādu Kuopio Universitātē.
Czech: Získal doktorát z klinické farmakologie ze samostatné univerzity v Barceloně (UAB).
Latvian: Doktora grāds klīniskajā farmakoloģijā Barselonas Autonomajā universitātē (UAB).
Czech: V EMEA začala v červenci r. 2002 působit jako vedoucí sekce inspekcí.
Latvian: 2002. gada jūlijā viņa sāka strādāt EMEA kā Pārbaužu sektora vadītāja.
Czech: telekomunikací, přijímání hostů, telefonní ústředny, archivace, pošty, reprografických služeb, technické pomoci pro zasedací místnosti, likvidace důvěrných dokumentů, bezpečnosti a ochrany zdraví, plánů požární ochrany a nouzových plánů, inventáře, kancelářského zařízení a potřeb, údržby, modernizace a úprav interiéru a řízení stravovacích kapacit.
Latvian: EMEA infrastruktūras pakalpojumu joma ietver plašu pakalpojumu klāstu, tostarp drošību, telekomunikācijas, pieņemšanu, komutāciju, arhivēšanu, pastu, reprogrāfiju, tehnisko palīdzību sanāksmju telpām, konfidenciālu atkritumu apsaimniekošanas, veselības un drošības, ugunsdzēsības un avārijas plānus, darbības nepārtrauktības plānošanu, inventāru, biroju aprīkojumu un apgādi, uzturēšanu, remontus un apdari, kā arī sabiedriskās ēdināšanas pakalpojumus.
Czech: Nové žádosti MLR Rozšíření/změna žád.
Latvian: Jauni MAD pieteikumi MAD paplašināšanas/grozīšanas pieteikumi
Czech: Spiros Vamvakas, úřadující zástupce vedoucího oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a pro vědecké poradenství, nar. 4. září 1960, s.p. Německo/Řecko
Latvian: Spiros Vamvakas, Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja vietnieka pienākumu izpildītājs, dz. 1960. gada 4. septembrī, Vācijas pilsonis/grieķis
Czech: (AFSSA-ANMV).
Latvian: ANMV) vadītāju.
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) bude v roce 2005 zasedat šestkrát.
Latvian: 2005. gadā notiks sešas Homeopātisko zāļu komitejas (HMPC) sanāksmes.
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Latvian: Atmaksājamo delegātu skaits
Czech: Panos Tsintis, vedoucí oddělení poregistrační farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků, nar. 18. září 1956, s.p. UK Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v Sheffieldu získaném v roce 1983.
Latvian: Panos Tsintis, Farmakoloģiskās uzraudzības, zāļu pēcreģistrācijas drošības un efektivitātes sektora vadītājs, dz. 1956. gada 18. septembrī, Lielbritānijas pilsonis Izglītība: ieguvis kvalifikāciju medicīnā Šefīldas Universitātē 1983. gadā.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1989 zastával pan Pott řadu míst ve vzdělávání a výzkumu, včetně výzkumného působení v ústavu pro mírový výzkum a politiku bezpečnosti (Institute of Peace Research and Security Policy), na univerzitě v Hamburku.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1972. līdz 1989. gadam Pott kungs ieņēma vairākus akadēmiskus un pētnieciskus amatus, tostarp zinātniskā līdzstrādnieka amatu Hamburgas Universitātes Miera pētniecības un drošības politikas institūtā.
Czech: O 60% se zvýšilo proplácení výdajů na schůze delegátům, vnitrostátním orgánům a dodavatelům
Latvian: Administrējamo ceļošanas un viesnīcu rezervēšanas pieprasījumu skaita pieaugums; 60% apjoma pieaugums izdevumu atmaksāšanā delegātiem, attiecīgo valstu iestādēm un piegādātājiem;
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství a výzkumné asistence sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Latvian: Tas attiecas uz zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanu sponsoriem zāļu pētniecības un izstrādāšanas gaitā.
Czech: Pozvání pro zainteresované strany od CVMP, jeho pracovních skupin a/nebo vědeckých poradních skupin na téma specifických technických/vědeckých otázek
Latvian: VZK, tās darba grupu vai zinātniski konsultatīvo grupu uzaicinājumi ieinteresētajām pusēm specifiskos tehniskos/zinātniskos jautājumos;
Czech: delegátem CPMP; od května r. 2004 je dr. Pittner delegátem CHMP.
Latvian: Bez tam Dr Pittner ir bijis CPMP delegāts no 1995. līdz 1997. gadam un no 2001. gada līdz 2004. gada aprīlim; kopš 2004. gada maija Dr Pittner ir CHMP delegāts.
Czech: Akreditovaný odborník na farmakologii a toxikologii (bavorská lékařská komora).
Latvian: Sertificēts speciālists farmakoloģijā un toksikoloģijā (Bavārijas Ārstu kolēģija).
Czech: Povzbuzovat využívání vědeckého poradenství ze strany průmyslových podniků vyrábějících veterinární léčivé přípravky
Latvian: Veicināt zinātnisko konsultāciju izmantošanu veterināro zāļu industrijā.
Czech: Vincenzo Salvatore, vedoucí oddělení právní podpory , nar. 8. srpna 1963, s.p. Itálie
Latvian: Vincenzo Salvatore, Juridiskā sektora vadītājs, dz. 1963. gada 8. augustā, Itālijas pilsonis
Czech: V r. 2005 se má pokračovat v práci na koncepčním dokumentu
Latvian: Darbs ar Konceptuālo dokumentu turpināms 2005. gadā
Czech: Provádět vysoce kvalitní práci v oblasti farmakovigilance a dodržovat požadované časové hranice
Latvian: Kvalitatīvi veikt nepieciešamos pasākumus farmakoloģiskās kontroles jomā un ievērot noteiktos termiņus;
Czech: Nové požadavky zahrnují ustavení postupů pro udělování registrací s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use"a pro stanoviska týkající se léčivých přípravků určených výlučně pro trhy mimo EU (ve spolupráci se SZO).
Latvian: Jaunās prasības sevī ietver reģistrācijas ar nosacījumiem, paātrinātas novērtēšanas, labdarīgas lietošanas un atzinumu sniegšanas par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus ES esošiem tirgiem, procedūru ieviešanu.
Czech: Výchozí hodnotící fáze pokrývá řadu činností EMEA od jednání s budoucími žadateli předcházející předložení žádosti, přes hodnocení CHMP, až po poskytnutí registrace přípravku Evropskou komisí.
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas fāze ietver virkni EMEA darbību, sākot ar pārrunām ar nākamajiem pieteikumu iesniedzējiem pirms pieteikumu iesniegšanas, turpinot ar CHMP novērtējumu un noslēdzot ar reģistrāciju Eiropas Komisijā.
Czech: Vedl rovněž jeden z útvarů zkušebny.
Latvian: Viņš bija atbildīgs arī par laboratorijas vienību.
Czech: Poregistrační aktivity se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz reģistrācijas variācijām, paplašinājumiem un pārformēšanām.
Czech: Společný koncepční dokument přijatý EWP a SWP, v jednání před CVMP
Latvian: EDG un DDG pieņemts kopīgs konceptuāls dokuments, apspriešanā VZK
Czech: Výkonný ředitel je po konzultaci s vědeckými výbory odpovědný za ustavení správních útvarů a postupů umožňujících rozvinout poradenství pro podniky, zejména ve vztahu k novým terapiím, provádění nejrůznějších testů a pokusů nezbytných pro prokázání jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Latvian: Izpilddirektors atbild par administratīvo struktūru un procedūru izveidošanu, konsultējoties ar zinātniskajām komitejām, lai nodrošinātu projektu konsultēšanu, īpaši attiecībā uz jauniem ārstniecības veidiem, par dažādu pārbaužu un pētījumu veikšanu, kas nepieciešami,
Czech: V EMEA začal působit v srpnu r. 1996 jako vedoucí útvaru pro regulační záležitosti a farmakovigilanci a v září r. 2000 pak byl jmenován vedoucím oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků.
Latvian: 1996. gada augustā viņš sāka strādāt EMEA kā Regulācijas jautājumu un farmakoloģiskās kontroles sektora vadītājs un 2000. gada septembrī tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības vadītāju.
Czech: Vývoj a zavádění metodologických postupů a nástrojů pro analýzu údajů podporujících signální detekci, zajištění přiměřeného školení pro všechny uživatele systému EudraVigilance, a to i pro novou složku SUSAR
Latvian: Signālu uztveri atbalstošu datu analīzes metodoloģiju un instrumentu izstrādāšana un ieviešana; adekvātas apmācības organizēšana visiem EudraVigilance sistēmas, tostarp jaunā ANNBP
Czech: Vzdělání: Diplom v oboru analytické chemie z amsterodamské univerzity v r. 1984 a poté doktorát v oboru biochemie získaný na amsterodamské univerzitě v r. 1988.
Latvian: Nīderlandes pilsonis Izglītība: Amsterdamas Universitātē 1984. gadā iegūts grāds analītiskajā ķīmijā, vēlāk PhD grāds bioķīmijā Amsterdamas Universitātē 1988. gadā.
Czech: v roce 2005
Latvian: 2005. gadā
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
Latvian: PhD grāds organiskajā ķīmijā Berlīnes Brīvajā universitātē.
Czech: Pokračování ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) a Světovou organizací pro zdraví zvířat (World Organisation for Animal Health, OIE) a účast na dalších mezinárodních fórech.
Latvian: Sadarbības turpināšana ar Pasaules Veselības organizāciju un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE), kā arī līdzdalība citos starptautiskos forumos; vadlīnijas par zinātnisko atzinumu sniegšanu īstenošana sadarbībā ar PVO;
Czech: Pokračující zavádění elektronicky zasílaných ICSR a podpora pro každodenní provoz a údržbu procesu elektronického zasílání ICSR prostřednictvím EudraVigilance, jak v předregistrační, tak v poregistační fázi
Latvian: IGDZ elektroniskās pārraides turpmāka ieviešana un nodrošināšana, kā arī atbalsts IGDZ elektroniskās pārraides procesa ikdienas darbībā un uzturēšanā pirms- un pēc reģistrācijas fāzē ar
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
Latvian: 1996. gadam viņš ieņēma amatus Lielbritānijas Zāļu nodaļā un Zāļu kontroles aģentūrā, tostarp farmaceitiskās ražošanas inspektora, lietu revidenta un Biotehnoloģijas un Bioloģiskās vienības vadītāja amatu.
Czech: Koordinovat nezbytnou pracovní zátěž pro zahájení takových přezkoumání, které může v roce
Latvian: Koordinēt nepieciešamo darba apjomu saistībā ar tādu atsauču iniciēšanu, ko sekretariāts un VZK
Czech: Tiskový úřad Tiskový mluvčí
Latvian: Preses sekretārs
Czech: Klíčové iniciativy:
Latvian: Galvenās iniciatīvas:
Czech: Recognition Facilitation Group MRFG) na jejích zasedáních, která se konají každý měsíc V listopadu roku 2005 nahradí MRFG koordinační skupina zřízená na základě nových právních předpisů.
Latvian: 2005. gada novembrī SASG aizstās koordinācijas grupa, kas tiek izveidota saskaņā ar jauno likumdošanu.
Czech: Postgraduální studia farmakologie na univerzitách v Melbournu a Aucklandu.
Latvian: Pēcdiploma studijas farmakoloģijā Melburnas un Oklendas Universitātēs.
Czech: Od února r. 1992 do jeho přijetí v květnu r. 1996 byla editorkou pokynu ICH pro GCP.
Latvian: Viņa bija ICH LKP vadlīnijas redaktore no 1992. gada februāra līdz tās pieņemšanai 1996. gada maijā.
Czech: Přijato QWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Latvian: Pieņēmusi KDG 2004. gada oktobrī, apspriešanā VZK
Czech: Poskytnout všem 25 členským státům podporu pro optimalizaci shody s požadavky Společenství ve vztahu ke GMP, GCP a farmakovigilance a spolupracovat na iniciativách v oblasti plánování,
Latvian: Sniegt atbalstu visām 25 dalībvalstīm, lai optimizētu atbilstību Kopienas prasībām attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi un farmakoloģisko kontroli, kā arī sadarboties plānošanas iniciatīvu jomā, lai nodrošinātu pietiekamu resursu piešķiršanu pārbaužu veikšanai visā ES un trešajās valstīs;
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1988 až 1992 pracovala dr. Brosch jako asistentka na katedře farmakologie a toxikologie na vídeňské univerzitě, kde se specializovala na elektrofyziologii.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1988. līdz 1992. gadam Dr Brosch strādāja kā docente Vīnes Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas departamentā, kur specializējās elektrofizioloģijā.
Czech: Stanoviska k rozšíření registrace
Latvian: Atzinumi par rindas paplašinājumiem
Czech: Priority pro inspekce v roce 2005: Hlavní prioritou pro rok 2005 bude příprava na provádění revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti, zejména nových požadavků GMP pro výchozí materiály (správná výrobní praxe) a vytvoření databáze pro povolení výroby a certifikáty GMP
Latvian: Galvenā prioritāte 2005. gadā būs farmācijas likumdošanas pārskatīšana, īpaši attiecībā uz jaunajām labas ražošanas prakses prasībām, un reģistrācijas apliecību un labas ražošanas prakses apliecību datubāzes izveidošana;
Czech: Administrativa
Latvian: Administratīvā vienība
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů v oblasti výchozího hodnocení
Latvian: Ieviest jaunas normatīvās prasības sākotnējās novērtēšanas jomā;
Czech: EMEA/121578/2005/cs/Final
Latvian: EMEA/121582/2005/lv/Galīgā versija
Czech: Dokončit interní hodnocení práce s členskými státy (MRA ES-Kanada)
Latvian: Iekšējā novērtējuma darba ar jaunajām dalībvalstīm pabeigšana (EK-Kanādas SAL);
Czech: Ve stádiu zpracování SWP-V
Latvian: SWP-V izstrādāšanā
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
Latvian: Melanie Leivers, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja vietniece, dz. 1958. gada 1. decembrī, Lielbritānijas pilsone
Czech: Zlepšovat informace poskytované v poregistračním období v souladu s novými právními předpisy v oblasti změn
Latvian: Pilnveidot informācijas sniegšanu pēcreģistrācijas fāzē saskaņā ar jauno likumdošanu attiecībā uz variācijām.
Czech: Základní dokument o plazmě (Plasma Mater Files, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) jsou samostatné doklady ze souboru dokladů pro udělení registrace.
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un Vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF) ir atsevišķi dokumenti ārpus reģistrācijas lietas.
Czech: 1985 do 1995 byl finančním kontrolorem v Johnson Wax Española.
Latvian: - finanšu kontrolieris sabiedrībā Johnson Wax Española.
Czech: Výpomocní a ostatní podpůrní pracovníci Ostatní výdaje týkající se zaměstnanců
Latvian: Pagaidu darbinieki un pārējais palīgpersonāls
Czech: V lednu r. 2001 byla jmenována vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků.
Latvian: 2001. gada janvārī viņa tika iecelts par Zāļu drošības un efektivitātes sektora vadītāju.
Czech: Postgraduální studium včetně doktorátu v oboru sociálně-hospodářské plánování.
Latvian: Pēcdiploma studijās iegūts PhD grāds sociāli ekonomiskajā plānošanā.
Czech: Jakmile se agentura a Komise dohodnou na dokončení seznamu a požadovaném časovém rozvrhu akcí, bude se od výboru požadovat, aby v případě přezkoumání harmonizoval souhrny (článek 34,přezkoumání), Seznam má být předán členským státům k 30. dubnu 2005 a očekává se, že bude poměrně rozsáhlý
Latvian: Komitejai tiks uzdots rīkoties ar šādām atsaucēm, lai harmonizētu kopsavilkumus (34. panta atsauce), kad Aģentūra un Komisija ir vienojušās par saraksta galīgo noformēšanu un nepieciešamo pasākumu grafiku; šo sarakstu iesniedz dalībvalstis līdz 2005. gada
Czech: Agnès Saint Raymond, vedoucí oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství a úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 7. září 1956, s.p. Francie
Latvian: Agnès Saint Raymond, Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja, Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja pienākumu izpildītāja, dz. 1956. gada 7. septembrī, Francijas pilsone
Czech: 1994 působil jako místopředseda skupiny odborníků ESVO pro farmaceutické přípravky a v letech 1994 až1995 jako předseda Severské rady pro léčivé přípravky (Nordic Council on Medicines).
Latvian: No 1993. līdz 1994. gadam viņš darbojās kā EBTA Farmācijas ekspertu grupas priekšsēdētāja vietnieks un no 1994. līdz 1995. gadam - kā Ziemeļvalstu Zāļu padomes priekšsēdētājs.
Czech: Směrnice Rady o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků vstoupila v platnost 1.
Latvian: Iezīmes: Padomes direktīva par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm stājās spēkā 2004. gada 1.
Czech: nar. 12. prosince 1961, s.p. Irsko
Latvian: 1961. gada 12. decembrī, Īrijas pilsonis
Czech: Pokud bude požadována revize, očekává se, že bude v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Latvian: Ja ir nepieciešama revīzija, tā ir paredzēta konsultācijām 2005. gadā un pabeidzama 2006. gadā
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Cooke pracovala na řadě míst v irském farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1998 působit jako posuzovatelka farmaceutických přípravků v irském výboru pro léčivé přípravky.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Cooke jaunkundze ieņēma virkni amatu Īrijas farmācijas industrijā, pirms 1988. gadā iestājās darbā Īrijas Zāļu valdē farmācijas inspektores amatā.
Czech: Pracovní skupiny CVMP a ad hoc skupiny v roce 2005 Počet zasedání
Latvian: VZK darba grupas un ad hoc grupas 2005. gadā
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1981 zastávala Dr. Grein funkci vyučující a vedoucí výzkumu na Svobodné berlínské univerzitě v Německu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1976. līdz 1981. gadam Dr Grein ieņēma pasniedzējas un pētnieces amatu Berlīnes Brīvajā universitātē.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro biotechnologii
Latvian: CHMP Biotehnoloģijas darba grupa
Czech: 15. prosince
Latvian: 15. decembris
Czech: Vzdělání: Vystudoval obor farmacie a je nositelem diplomu v oboru lékařství a chirurgie z univerzity v Barceloně, postgraduálně studoval farmakologii a toxikologii, veřejné zdraví a evropské instituce.
Latvian: Izglītība: Barselonas Universitātē iegūta farmaceita kvalifikācija un grāds medicīnā un ķirurģijā, kā arī pēcdiploma studijas farmakoloģijā un toksikoloģijā, sabiedrības veselībā un Eiropas institūcijās.
Czech: Zavádění evropské strategie pro řízení rizika
Latvian: ES riska pārvaldības stratēģijas īstenošana;
Czech: Vzdělání: Bakalář obchodu z University College v Dublinu.
Latvian: Izglītība: ieguvis komerczinātņu bakalaura grādu Universitātes koledžā Dublinā.
Czech: Trvalé zlepšování postupu označování
Latvian: Pastāvīga apstiprināšanas procedūras pilnveidošana;
Czech: Po vydání doporučení koordinační skupiny dosáhnout dohody s Komisí o konečném seznamu a časovém rozvrhu pro seznam léčivých přípravků určených k harmonizaci SPC (souhrn údajů o přípravcích)
Latvian: Panākt vienošanos ar Komisiju par galīgo sarakstu un grafiku zāļu aprakstu saraksta harmonizācijai atbilstoši koordinācijas grupas rekomendācijām;
Czech: V letech 1986 až 1987 krátce působil ve farmaceutickém průmyslu a poté se vrátil ke klinické práci v dětské fakultní nemocnici Královny Fabioly v Bruselu jako přednosta oddělení pro výživu a farmakodynamiku a tuto funkci zastává i nadále.
Latvian: gadam, pirms atgriezās klīniskajā darbā Karalienes Fabiolas Bērnu universitātes slimnīcā Briselē kā Uztura un farmakodinamikas nodaļas vadītājs, turpinot ieņemt šo amatu arī patlaban.
Czech: Žádosti o označení by měly zahrnout složitější nové terapie Cíle:
Latvian: Sagaidāms, ka apstiprināšanas pieteikumos tiks ietverts vairāk kompleksu jaunu ārstēšanas metožu.
Czech: V letech 1982 až 1994 působil jako vyšší farmaceutický poradce pro program zdravotní spolupráce s Vietnamem.
Latvian: Viņš darbojās kā Zviedrijas veselības aprūpes sadarbības programmas vecākais farmācijas konsultants Vjetnamā no 1982. līdz 1994. gadam.
Czech: Vědecká poradní skupina CVMP pro antimikrobiální přípravky
Latvian: CVMP Pretmikrobu līdzekļu zinātniski konsultatīvā grupa
Czech: Poskytovat podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků, zejména s ohledem na inspekci GCP
Latvian: Atbalstīt klīniskās izpētes likumdošanas ieviešanu, īpaši attiecībā uz LKP pārbaudēm;
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento přípravků vyhodnocených v předepsané časové hranici 210 dnů.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 210 dienu termiņā novērtēto produktu procentuālā attiecība.
Czech: do nějž by byly zahrnuty i ty přípravky určené pro minoritní užití a minoritní druhy, které splňují schválená kritéria
Latvian: iekļaujot šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām paredzētas zāles, kas atbilst noteiktajiem kritērijiem.