FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Femton procent (15,0%) av patienterna i klopidogrelgruppen och 21,7% i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7% och 36% relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95% CI: 24, 47%, p <0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania osiągnęło 15,0% pacjentów w grupie leczonej klopidogrelem oraz 21,7% w grupie otrzymującej placebo, co stanowi bezwzględne zmniejszenie o 6,7% oraz zmniejszenie o 36% szans osiągnięcia punktu końcowego na korzyść klopidogrelu (95% CI: 24,47%; p<0,001), związane głównie ze zmniejszeniem występowania zamkniętych tętnic związanych z zawałem.
Swedish: • Blodsjukdomar inkluderande minskat antal vita blodkroppar, vilket gör att man kan få
Polish: • Zaburzenia krwi, w tym zmniejszenie liczby krwinek białych zwiększające ryzyko zakażeń
Swedish: Från litteraturen finns begränsade data hos asiatiska populationer tillgängliga för att utvärdera den kliniska betydelsen av genotypning av denna CYP för utfall av kliniska händelser.
Polish: Z uwagi na ograniczoną ilość danych dostępnych w piśmiennictwie niemożliwe jest określenie wpływu genotypów CYP na wyniki kliniczne leczenia klopidogrelem u populacji żółtej.
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A, granulocytopeni, anemi
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17% av den totala CURE-polulationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant RRR på 26,2% till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9% för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Polish: Szczególnie, w analizie post hoc, którą objęto 2172 pacjentów (17% uczestników badania CURE), u których wszczepiono stenty (badanie Stent-CURE), dane wskazywały na znamienne RRR o 26,2% na korzyść klopidogrelu względem placebo, w odniesieniu do równorzędnego pierwszorzędowego punktu końcowego, obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma, prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Polish: Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: • Du har åderförkalkning och nyligen haft en hjärtattack, ett slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (sjukdom i blodkärl förutom i blodkärlen i hjärnan och hjärtat).
Polish: • U pacjenta występuje twardnienie tętnic i pacjent niedawno przebył zawał serca lub udar, bądź występuje choroba tętnic obwodowych (choroba naczyń krwionośnych z wyjątkiem naczyń w
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: • Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (läkemedel som förhindrar blodproppar), t ex abciximab,
Polish: • Inhibitory receptora glikoproteinowego IIb/IIIa (leki przeciwzakrzepowe), np. abcyksymab, eptyfibatyd lub tyrofiban;
Swedish: Eliminering Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Polish: Eliminacja Po doustnej dawce klopidogrelu znakowanego 14C u ludzi, w przybliżeniu 50% było wydalane w moczu i w przybliżeniu 46% z kałem w 120-godzinnym okresie po podaniu.
Swedish: − Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i
Polish: Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
Swedish: • Flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner och svampinfektioner
Polish: • Flukonazol, worykonazol, cyprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Polish: Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Swedish: ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Swedish: Läs bipacksedeln för mer information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz ulotka dla pacjenta.
Swedish: Blödning kan uppträda som blödning i mage eller tarm, blåmärken, hematom (ovanlig blödning eller blåmärken under huden), näsblödning eller blod i urinen.
Polish: Objawy krwawień obejmują: krwawienie do żołądka lub jelit, sińce, krwiaki (nietypowe krwawienia lub sińce pod skórą), krwawienie z nosa lub obecność krwi w moczu.
Swedish: Mycket höga doser av klopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/eller kräkningar) hos råtta och babian.
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczura i pawiana złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Swedish: − Tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och ögonvitorna (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden och/eller förvirring (se avsnitt 2
Polish: • Oznaki choroby wątroby takie, jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), związane lub nie związane z krwawieniem podskórnym w postaci małych czerwonych plamek i (lub)
Swedish: • Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Polish: • U pacjenta wystąpił ból silnego typu w klatce piersiowej znany jako "niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (atak serca).
Swedish: Du bör ta tabletten regelbundet vid sammma tid på dagen, med eller utan mat.
Polish: Lek należy zażywać regularnie o tej samej porze każdego dnia.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6-21%, p=0,0005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Swedish: Detta kan visas i blod- eller urintester.
Polish: Można je wykryć przeprowadzając badania krwi.
Swedish: − Svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag, klåda och blåsor på huden.
Polish: • Obrzęk jamy ustnej lub zaburzenia skóry takie, jak wysypki, świąd i powstawanie pęcherzy na skórze.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Förmaksflimmer
Polish: Wchłanianie
Swedish: moklobemid, vorikonazol, flukonazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin och kloramfenikol.
Polish: Do leków hamujących działanie CYP2C19 zaliczane są: omeprazol i esomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid, worykonazol, flukonazol, tyklopidyna, cyprofloksacyna, cymetydyna, karbamazepina, okskarbazepina i chloramfenikol.
Swedish: • Tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel
Polish: • Tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe,
Swedish: Symtomen kan innefatta förändrat beteende, huvudvärk, koma, synförändringar, krampanfall, njursvikt, feber, extrem trötthet, svaghetskänsla eller blödning i mage, tarm eller hud (inkluderande små röda utslag eller stora områden med blåmärken).
Polish: Objawy mogą obejmować: zmiany w zachowaniu, bóle głowy, śpiączkę, zaburzenia widzenia, drgawki, niewydolność nerek, gorączkę, skrajne zmęczenie, osłabienie lub krwawienie w żołądku, jelitach albo podskórne (w tym drobne czerwone plamki lub duże sińce)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKETIKETT (30 eller 100 filmdragerade tabletter)
Polish: ETYKIETA NA BUTELKACH (30 lub 100 tabletek powlekanych)
Swedish: − Förändrat beteende, huvudvärk, koma, synförändringar, krampanfall, njursvikt, feber, extrem trötthet, svaghetskänsla eller blödning i magen, tarm eller hud (inkluderande små röda utslag eller stora områden med blåmärken).
Polish: • Zmiany w zachowaniu, bóle głowy, śpiączka, zaburzenia widzenia, drgawki, niewydolność nerek, gorączka, skrajne zmęczenie, osłabienie lub krwawienie do żołądka, jelit albo podskórne (w tym drobne czerwone plamki lub duże sińce).
Swedish: Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa lub złuszczająca, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Swedish: • Sår i mage eller tunntarm, illamående, kräkningar, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna och inflammation i magen som ger illamående, minskad aptit och obehagskänsla efter
Polish: • Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia (gazy) i stan zapalny żołądka prowadzący do wymiotów, utraty apetytu i poczucia dyskomfortu po jedzeniu
Swedish: med mat och dryck Clopidrogrel Teva Pharma B.V.
Polish: z jedzeniem i piciem Lek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Polish: i nie przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Swedish: • De filmdragerade tabletterna är ljusrosa till rosa, filmdragerade, kapselformade tabletter.
Polish: są jasnoróżowe do różowych w kształcie kapsułki.
Swedish: tillhandahålls i avdragbara perforerade blister av aluminium-aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett; perforerade blister av aluminium-aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett eller HDPE-flaskor med polypropenförslutningar eller barnskyddande polypropenförslutningar och torkmedel av kiselgel innehållande 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
Polish: 100x1 tabletek; w blistrach Aluminium/Aluminium, perforowanych, zawierających 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 lub 100x1 albo w butelkach HDPE z polipropylenowym zamknięciem lub polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci ze środkiem osuszającym - żelem krzemionkowym, zawierających 30 lub 100 tabletek.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 patienter):
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Swedish: • Blåmärken, hematom (ovanlig blödning under huden), näsblödning, blödning i mage eller tarm,
Polish: • Sińce, krwiaki (nietypowe krwawienie lub siniaki pod skórą), krwawienie z nosa, krwawienie do żołądka lub jelit, zwiększone krwawienie w miejscu nakłucia do punkcji
Swedish: Esomeprazol förväntas ge en liknande interaktion med klopidogrel.
Polish: Podobna reakcja jest oczekiwana w przypadku jednoczesnego stosowania esomeprazolu i klopidogrelu.
Swedish: innehåller laktos" och "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: zawiera laktozę" i „Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte användas av barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Polish: • Dzieci i młodzież Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na wątpliwości dotyczące jego
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <DD månad ÅÅÅÅ>
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP):
Swedish: Hrvatska
Polish: • Biegunka
Swedish: • Omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär
Polish: • Omeprazol, ezomeprazol lub cymetydyna, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych,
Swedish: Mindre uttalad minskning i metabolitexponering har observerats med pantoprazol eller lansoprazol.
Polish: Pantoprazol i lanzoprazol w mniejszym stopniu zmniejszały ekspozycję na metabolit klopidogrelu.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar detta läkemedel:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli:
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns dokumentet med frågor och svar här.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Swedish: Man kan börja med
Polish: można rozpocząć między 7
Swedish: som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Polish: jest przekształcany w postać czynną w organizmie.
Swedish: lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Polish: tak skutecznie jak inni, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Swedish: Det finns som rosa, kapselformade tabletter (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek w kształcie kapsułki (75 mg).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: znajduje się znajduje sie na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
Swedish: mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Polish: dniami a 6 miesiącami po udarze;
Swedish: är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen med eller utan föda.
Polish: to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami.
Swedish: Den 16 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Polish: W dniu 16 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
Swedish: ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Polish: stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Swedish: är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Polish: jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att förhindra att den täpps igen).
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Swedish: är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra tabletter.
Polish: stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie przekształcać preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Polish: można rozpocząć od kilku do 35 dni po zawale;
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Polish: charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: kan ges till patienter som fått hjärtinfarkt med ST-höjning (ett elektrokardiogram [EKG] som ser onormalt ut) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Polish: można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG lub elektrokardiogramu), gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta; Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dławicą piersiową (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Oral användning blister (OPA/Al/PVC - Al), kalender
Polish: Wielkość opakowania blister (OPA/Al/PVC - Al) 84 tabletki blister (OPA/Al/PVCAl), kalendarzowy
Swedish: 28x1 tabletter
Polish: 28x1 tabletek t y z e
Swedish: (anges i avsnitt 6)
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE TERMIN WAŻNOŚCI
Swedish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Polish: Teva Pharmaceuticals Ireland
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienterna samtidig behandling med GPIIb/IIIa-receptorhämmare.
Polish: W CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Teva Pharma eller vice versa.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel Teva Pharma i odwrotnie.
Swedish: Swensweg 5
Polish: Šmarješka cesta 6
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość ich występowania jest określona za pomocą następującej konwencji: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na
Swedish: Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte uteslutas.
Polish: Nie można, zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności)
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Polish: Sporadyczne zastosowanie kwasu acetylosalicylowego (nie więcej niż 1 000 mg w ciągu 24 godzin) nie powinno zazwyczaj powodować problemu, ale długotrwałe stosowanie w innych
Swedish: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Polish: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi lekami w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8.
Polish: Inne allele związane z brakiem lub zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i zawierają: CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Swedish: Riskhanteringsplan har inte skickats in. Ansökan baseras på en referensprodukt för vilken det inte har identifierats några säkerhetsproblem som kräver ytterligare riskminimeringsaktiviteter.
Polish: Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest oparty o produkt leczniczy referencyjny, dla którego zakres bezpieczeństwa nie wymagał podjęcia dodatkowych działań mających na celu zmniejszenie ryzyka.
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att farmakovigilanssytemet som presenteras i avsnitt 1.8.1 i marknadsföringstillståndet, finns upprättat och fungerar innan och under den tid produkten finns på markanden.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w Module 1.8.1. wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowny i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel Teva Pharma påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Clopidogrel Teva Pharma wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano