FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dutrebis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. martā izsniedza Dutrebis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Bolniki morajo čez dan popiti veliko vode.
Latvian: Pacientiem dienas laikā jādzer daudz ūdens.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan zjutraj.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā no rīta.
Slovenian: Alopurinol se v EU trži od šestdesetih let prejšnjega stoletja.
Latvian: Allopurinols Eiropas Savienībā ir pieejams kopš 20. gadsimta 60. gadiem.
Slovenian: Duzallo (alopurinol/lesinurad)
Latvian: Duzallo (allopurinols/lesinurads)
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Duzallo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Duzallo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duzallo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duzallo
Latvian: Cita informācija par Duzallo
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Duzallo stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Duzallo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Prednost kombinacije učinkovin v eni tableti je poenostavitev zdravljenja.
Latvian: Aktīvo vielu apvienošana vienā tabletē ļauj vienkāršot ārstēšanu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Duzallo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Duzallo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 200 ali 300 mg alopurinola v kombinaciji z 200 mg lesinurada.
Latvian: Duzallo ir pieejamas tabletēs, kas satur 200 mg vai 300 mg allopurinola kombinācijā ar 200 mg lesinrada.
Slovenian: Protin nastane zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v sklepih in okoli njih, zlasti v prstih na nogi, kar povzroča bolečino in otekanje.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duzallo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen (vračanje želodčne kisline nazaj v usta), glavobol ter izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na zvišano koncentracijo kreatinina v krvi (označevalca delovanja ledvic).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Duzallo (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripa, gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), galvassāpes un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Slovenian: Lesinurad je v EU odobren od leta 2016 kot zdravilo Zurampic.
Latvian: Lesinurads ir reģistrēts ES ar nosaukumu Zurampic kopš 2016. gada.
Slovenian: Pregled zdravila Duzallo in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Duzallo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Duzallo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Duzallo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Duzallo je podoben kot pri posameznih učinkovinah.
Latvian: Duzallo drošuma profils ir līdzīgs kā atsevišķām tā sastāvdaļām.
Slovenian: Uporablja se, kadar samo z alopurinolom ni mogoče zadostno nadzorovati ravni sečne kisline.
Latvian: Tās lieto, ja ar allopurinola monoterapiju nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni.
Slovenian: Ne smejo ga jemati bolniki s sindromom lize tumorja (zapletom zaradi hitre razgradnje rakavih celic med zdravljenjem raka) ali Lesch-Nyhanovim sindromom (redko dedno boleznijo).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir tumora līzes sindroms (komplikācija, ko izraisa vēža šūnu ātra sabrukšana vēža ārstēšanas laikā) vai Leša-Nihana sindroms (reti sastopama ģenētiskā slimība).
Slovenian: V obeh študijah je sodelovalo več kot 800 odraslih s protinom, ki so imeli kljub zdravljenju z alopurinolom visoko raven sečne kisline v krvi (več kot 65 mg/l).
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti vairāk nekā 800 pieaugušie, kuri slimo ar podagru un kuriem, neskatoties uz ārstēšanu ar allopurinolu, urīnskābes līmenis asinīs bija augsts (virs 65 mg/l).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duzallo odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Duzallo ir reģistrētas ES?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Duzallo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Duzallo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Duzallo un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravila Duzallo ne smejo jemati bolniki z hudo okvaro delovanja ledvic, vključno s tistimi, ki imajo močno oslabljeno delovanje ledvic, se zdravijo z dializo ali so imeli presaditev ledvice.
Latvian: Duzallo nedrīkst lietot pacientiem ar izteikti pavājinātu nieru funkciju, tostarp tiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi, kuriem tiek veikta dialīze vai kuri ir saņēmuši nieru transplantātu.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili ledvična odpoved, okvarjeno delovanje ledvic in ledvični kamni; ti učinki so se pojavili pri manj kot 1 od 100 bolnikov.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas radās mazāk nekā 1 pacientam no 100.
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo sta se že izkazali za učinkoviti, kadar se uporabljata v obliki ločenih tablet.
Latvian: Duzallo aktīvo vielu efektivitāte jau ir pierādīta, tās lietojot kā atsevišķas tabletes.
Slovenian: • alopurinol zmanjšuje tvorbo sečne kisline v telesu, tako da zavira encim, imenovan ksantinoksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Latvian: • Allopurinols samazina urīnskābes veidošanos organismā, bloķējot enzīmu, ko sauc par ksantīna oksidāzi, kas nepieciešams, lai organismā veidotos urīnskābe.
Slovenian: Kako zdravilo Duzallo deluje?
Latvian: Kā Duzallo darbojas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duzallo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duzallo?
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da lahko kombinacija alopurinola in lesinurada pomaga pri zniževanju ravni sečne kisline, kadar alopurinol, ki se daje samostojno, ne deluje dovolj dobro.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka allopurinola un lesinurada kombinācija var palīdzēt samazināt urīnskābes līmeni gadījumos, kad allopurinola monoterapija nenodrošina pietiekami labus rezultātus.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Duzallo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Duzallo lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje učinkovini alopurinol in lesinurad.
Latvian: Duzallo satur aktīvās vielas allopurinolu un lesinuradu.
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo delujeta na različne načine pri preprečevanju kopičenja sečne kisline:
Latvian: Duzallo abas aktīvās vielas darbojas dažādos veidos, lai novērstu urīnskābes uzkrāšanos.
Slovenian: Jakost tablete Duzallo se določi na podlagi odmerka alopurinola, ki ga jemlje bolnik.
Latvian: Duzallo tabletes stiprums tiek izvēlēts tā, lai tas atbilstu allopurinola devai, ko pacients lieto.
Slovenian: • lesinurad pomaga pri izločanju sečne kisline iz telesa, tako da zavira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
Latvian: • Lesinurads palīdz izvadīt urīnskābi no organisma, bloķējot nierēs olbaltumvielu, ko sauc par "urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Duzallo so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Duzallo ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Dodatno so izvedli dve študiji, v katerih so pokazali, da je zdravilo Duzallo ustvarilo podobne ravni učinkovin v krvi, kot če se učinkovini dajeta samostojno.
Latvian: Turklāt tika veikti divi pētījumi, lai pierādītu, ka Duzallo aktīvās vielas nodrošina tādu pašu aktīvo vielu līmeni asinīs kā gadījumos, kad aktīvās vielas tiek lietotas atsevišķi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duzallo, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Duzallo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Dodajanje 200 mg lesinurada enkrat dnevno k zdravljenju je povzročilo, da je imelo 55 % bolnikov po šestih mesecih raven sečne kisline v krvi pod 60 mg/l, v primerjavi s 26 % bolnikov, ki so poleg alopurinola prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Latvian: Pievienojot terapijai 200 mg lesinurada vienu reizi dienā, pēc 6 mēnešiem 55 % pacientu urīnskābes līmenis bija zem 60 mg/l.
Slovenian: Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko alopurinol zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
Latvian: Mazinot urīnskābes veidošanos, allopurinols pazemina un saglabā zemu urīnskābes līmeni asinīs, apturot kristālu veidošanos.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je lesinurad v kombinaciji z alopurinolom zmanjšal ravni sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih samostojno zdravljenje z alopurinolom ni zadoščalo.
Latvian: Divi galvenie pētījumi parādīja, ka lesinurads kombinācijā ar allopurinolu samazina urīnskābes koncentrāciju asinīs podagras pacientiem, kuriem allopurinola monoterapija nav pietiekami efektīva.
Slovenian: Duzallo je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Latvian: Duzallo ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Slovenian: Kako se zdravilo Duzallo uporablja?
Latvian: Kā lieto Duzallo?
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi;
Latvian: Bloķējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Slovenian: Ko ledvice izločijo sečno kislino iz krvi, beljakovina URAT1 omogoča, da se sečna kislina vrne v kri.
Latvian: URAT1 ļauj urīnskābei, kas izfiltrēta caur nierēm, atgriezties asinīs.
Slovenian: 4., 5., 6. mesec
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Slovenian: Razlika v deležu (95% IZ)
Latvian: Daļas atšķirība (95 % TI)
Slovenian: Te resne kožne reakcije so lahko pogostejše pri:
Latvian: Šīs smagās ādas reakcijas biežāk ir iespējamas:
Slovenian: Specifični antidot ni poznan.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna un nevienā gadījumā nebija nepieciešama hospitalizācija.
Slovenian: Vendar podatkov ni na voljo.
Latvian: Tomēr dati nav pieejami.
Slovenian: Klinična pomembnost tega ni jasna.
Latvian: Klīniskais nozīmīgums nav skaidrs.
Slovenian: Krvno sliko je treba zato redno spremljati.
Latvian: Tāpēc regulāri jākontrolē asins aina.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo:
Latvian: Iespējamas pazīmes ir:
Slovenian: Izkušnje z zelo starimi bolniki (≥ 75 let) so omejene.
Latvian: Pieredze, lietojot ļoti veciem pacientiem (≥ 75 gadi), ir neliela.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo, zjutraj po zajtrku.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni, no rīta pēc brokastīm.
Slovenian: Čez dan pijte veliko vode, da zmanjšate možnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Latvian: Dienas laikā dzeriet daudz ūdens, lai mazinātu nierakmeņu veidošanās risku.
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zjutraj.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 tablete vienu reizi dienā no rīta.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama:
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm
Slovenian: HLA-B*5801 alel
Latvian: HLA-B*5801 allēle
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh učinkovin se načeloma ne priporoča.
Latvian: Abu šo aktīvo vielu vienlaicīga lietošana principā nav ieteicama.
Slovenian: • ljudeh kitajskega (Hani), tajskega in korejskega porekla;
Latvian: • cilvēkiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populāciju pēcnācēji;
Slovenian: Študije na živalih z lesinuradom ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov.
Latvian: Lesinurada pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60% odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (> 60 % devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100%.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100 %.
Slovenian: Pri ljudeh ga ocenjujejo na 13 do 30 ur.
Latvian: Aptuvenais rādītājs cilvēkam ir diapazonā no 13 līdz 30 stundām.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša od 13,6 do 29 ur.
Latvian: Eliminācijas pusperioda ziņotās vērtības ir diapazonā no 13,6 līdz 29 stundām.
Slovenian: Ocena medsebojnih delovanj in vitro
Latvian: Mijiedarbības vērtēšana in vitro
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju lesinurada enkrat na dan ni prišlo do od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Slovenian: Oznaka ATC: M04AA51
Latvian: ATĶ kods: M04AA51
Slovenian: Genotipizacija pri drugih populacijah bolnikov ni v uporabi.
Latvian: Citām pacientu populācijām genotipēšanas lietošana nav noteikta.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek zdravila Duzallo naslednje jutro.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo Duzallo devu nākamajā rītā.
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30% odmerka.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30 % no devas.
Slovenian: Velike razlike v vrednostih so lahko posledica razlik v načrtovanju študij in/ali kreatininskem očistku bolnikov.
Latvian: Šīs vērtības var būtiski atšķirties atšķirīga pētījumu dizaina un/vai pacientu kreatinīna klīrensa dēļ.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm:
Slovenian: Indukcijski učinek lesinurada pričakujemo po 2 do 3 tednih nepretrgane sočasne uporabe z zdravilom Duzallo.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts ir sagaidāms pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgas nepārtrauktas vienlaicīgas Duzallo lietošanas.
Slovenian: Lesinurad se uporablja kot mešanica atropizomerov lesinurada v razmerju 50:50.
Latvian: Lesinuradu lieto kā lesinurada atropizomēru maisījumu attiecībā 50:50.
Slovenian: Lesinurad nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Lesinurads neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Lesinurad se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (več kot 98%), predvsem na albumin.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98 %), pārsvarā ar albumīnu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Duzallo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: Duzallo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, moramo skrbno spremljati.
Latvian: Visi pacienti, kas lieto kumarīnu grupas antikoagulantus, rūpīgi jāuzrauga.
Slovenian: Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni, podatki o uporabi alopurinola pa so omejeni.
Latvian: Dati par lesinurada lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami, un dati par allopurinola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Slovenian: Ampicilin/amoksicilin
Latvian: Ampicilīns/amoksicilīns
Slovenian: Največje tveganje za pojav SJS in TEN ali drugih resnih preobčutljivostnih reakcij je v prvih tednih zdravljenja.
Latvian: Visaugstākais SJS un TEN vai citu nopietnu paaugstinātas jutības reakciju risks ir pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Slovenian: Že obstoječa srčno-žilna bolezen
Latvian: Jau esoša sirds un asinsvadu slimība
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Latvian: Vaicājiet ārstam pēc padoma.
Slovenian: Čas od izhodišča v mesecih
Latvian: Laiks no sākumstāvokļa (mēneši)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duzallo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Duzallo lietošanas
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
Latvian: Podagras paasinājums jāārstē vienlaicīgi atbilstoši katra pacienta vajadzībām.
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (koeficient variacije KV = 56%).
Latvian: Renālais klīrenss ir 25,6 ml/min (variācijas koeficients CV= 56 %).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje ali druge težave s srcem - če se vam protin poslabša
Latvian: - Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; - Jums pasliktinās podagras gaita.
Slovenian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Latvian: Vidarabīns (adenīna arabinozīds)
Slovenian: Priporočljiva je uporaba alternativnih metod kontracepcije.
Latvian: Jāapsver alternatīvas pretapaugļošanās metodes.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, spol, rasa in etnična pripadnost nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko lesinurada.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Slovenian: Povprečna vrednost (SE) sečne kisline v serumu (mg/dl)
Latvian: Vidējais (SE) urīnskābes līmenis serumā (mg/dl)
Slovenian: CYP2B6 ni bil raziskan in vivo.
Latvian: CYP2B6 nav pētīts in vivo.
Slovenian: Varnost lesinurada 200 mg so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
Latvian: Lesinurada 200 mg devas drošums tika vērtēts 3. fāzes kombinētas terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pētījumu pagarinājumus).
Slovenian: Pogostnost HLA-B*5801 alela se zelo razlikuje med etničnimi populacijami: do 20% pri Han Kitajcih, 8-15% pri Tajcih, približno 12% pri Korejcih in 1-2% pri Japoncih in Evropejcih.
Latvian: HLA-B*5801 allēles sastopamība dažādās etniskās grupās ir ļoti atšķirīga: tā sastopama līdz 20 % Ķīnas Han populācijas, 8-15 % taizemiešu, aptuveni 12 % Korejas populācijas un 1-2 % personu ar Japānas vai Eiropas izcelsmi.
Slovenian: Upoštevati moramo možnost, da pride do povečane pojavnosti neželenih učinkov, ki so značilni za ciklosporin.
Latvian: Jāņem vērā potenciālā ciklosporīnam specifisko nevēlamo blakusparādību iespējamības palielināšanās.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Grünenthal GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Grünenthal GmbH
Slovenian: Vzročna povezanost z lesinuradom ni ugotovljena.
Latvian: Cēloniskā saistība ar lesinuradu nav pierādīta.
Slovenian: Dosedanje in vitro in in vivo študije niso dokazale mutagenosti ali karcinogenosti.
Latvian: Līdz šim veiktajos in vitro un in vivo pētījumos nav iegūti pierādījumi par mutagenitāti vai iespējamu kancerogenitāti.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Duzallo za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje in preprečevanje hiperurikemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Duzallo visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Taki učinki se običajno pojavijo pri ljudeh, ki imajo težave z jetri ali ledvicami (agranulocitoza).
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (agranulocitoze).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C klase) aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Kožne reakcije so najpogostejši neželeni učinki in se lahko pojavijo kadarkoli v času zdravljenja.
Latvian: Ādas reakcijas ir visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas ir iespējamas jebkurā ārstēšanas laikā.
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Duzallo na dan.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā 1 tableti dienā.
Slovenian: Čas
Latvian: Laika brīdis
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Duzallo.
Latvian: Tāpat dažas citas zāles var ietekmēt Duzallo iedarbību.
Slovenian: Če je sočasna uporabi neizogibna, je morda potrebno znižati odmerek didanozina, in bolnike je treba skrbno spremljati.
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas nav iespējams izvairīties, nepieciešama didanozīna devas samazināšana un rūpīga pacientu uzraudzība.
Slovenian: Glede na njegov način delovanja, lesinurad pri teh bolnikih morda ni učinkovit (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da poskrbijo za dobro hidracijo.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņiem jābūt pietiekami labi hidratētiem.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pārdozēšanu, jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, tai skaitā jānodrošina pietiekama hidratācija.
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63% uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32% pa v blatu.
Latvian: 7 dienu laikā pēc vienas radioaktīvi iezīmētas lesinurada devas ievadīšanas 63 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās urīnā un 32 % ievadītās radioaktīvās devas izdalījās izkārnījumos.
Slovenian: Pri nekem drugem bolniku so poročali o zaužitju 22,5 g alopurinola brez neželenih učinkov.
Latvian: Citam pacientam 22,5 g allopurinola iekšķīga lietošana neizraisīja nevēlamas blakusparādības.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja lahko razložimo z delovanjem ksantin oksidaze na biotransformacijo teofilina pri človeku.
Latvian: Mijiedarbības mehānismu varētu izskaidrot ar ksantīna oksidāzes iesaistīšanos teofilīna biotransformācijā cilvēkiem.
Slovenian: Preobčutljivost Nehajte jemati zdravilo Duzallo in takoj obiščite zdravnika, če imate preobčutljivostno (alergijsko) reakcijo.
Latvian: Paaugstināta jutība Nekavējoties pārtrauciet Duzallo lietošanu un apmeklējiet ārstu, ja Jums ir paaugstinātas jutības (alerģiska) reakcija.
Slovenian: Lesinurad se po peroralni uporabi hitro absorbira.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas lesinurads uzsūcas ātri.