FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioon: sarnane lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda päevas manustamisega ilma efavirensita.
Danish: 755 celler/mm3 , og median-CD4+ procent var 30%.
Estonian: mediaanne CD4+ rakkude arv oli 755 rakku/mm3 ning mediaanne CD4+ protsent oli 30%.
Danish: Grapefrugtjuice bør undgås, når der tages SUSTIVA.
Estonian: Ravi ajal SUSTIVA'ga tuleb vältida greibimahla tarbimist.
Danish: Cerebellar koordinations- og balanceforstyrrelse‡, opmærksomhedsforstyrrelse (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)*
Estonian: Närvisüsteemi häired sage tserebellaarsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired‡, tähelepanu häired (3,6%), pearinglus (8,5%), peavalu (5,7%), unisus aeg-ajalt agiteeritus, amneesia, ataksia, koordinatsiooni häired, krambid, ebatavalised mõtted, treemor‡
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Estonian: ITT analüüsi kohaselt oli HIV RNA < 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml omanud patsientide üldine osakaal 48. nädalal vastavalt 77% (33/43) ja 70% (30/43).
Danish: en 100 mg kapsel
Estonian: üks 100 mg kapsel
Danish: Erfaring med efavirenz hos patienter, som er ophørt med andre antiretrovirale lægemidler af NNRTIgruppen, er begrænset.
Estonian: Kogemus efavirensiga nendel haigetel, kes on varem katkestanud ravi NNRTI-te klassi kuuluvate retroviirusevastaste preparaatidega, on piiratud.
Danish: SUSTIVA blandet med syltetøjden bedste bedømmelse.
Estonian: Maitse-eelistuse uuringus sai viinamarjamarmelaadiga segatud SUSTIVA kõige kõrgema hinnangu.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Den indeholder: Lactosemonohydrat.
Estonian: ABIAINED See sisaldab: laktoosmonohüdraati.
Danish: en 200 mg kapsel
Estonian: üks 200 mg kapsel
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 249,6 mg lactose (i form af monohydrat).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 249,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Det anbefales, at efavirenz tages på tom mave.
Estonian: Efavirensi soovitatakse võtta, kui kõht on tühi.
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme).
Estonian: AUC: ↑ 21% (↑ 10...↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4...↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7...↑ 46) (CYP-vahendatud oksüdatiivse metabolismi inhibeerimine)
Danish: SUSTIVA, der indeholder den aktive substans efavirenz, hører til den antiretrovirale medicingruppe, som kaldes non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'ere).
Estonian: SUSTIVA, mis sisaldab toimeainena efavirensi, on retroviirusevastaste ravimite hulka kuuluv mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Danish: I Table 3 ses effektresultaterne for Undersøgelse 006, for en undergruppe af 614 patienter, som havde været inkluderet i mindst 48 uger.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused ravi tõhususe kohta, siis kui 614 patsienti olid kliinilises uuringus olnud vähemalt 48 nädalat, on toodud tabelis 3.
Danish: (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Estonian: (CYP3A4 ensüümi indutseerimine)
Danish: SUSTIVA 50 mg hårde kapsler
Estonian: SUSTIVA 50 mg kõvakapslid
Danish: Hvis De får udslæt, mens De tager en anden NNRTIer, kan De have større risiko for at få udslæt med SUSTIVA.
Estonian: Kui teil on lööve tekkinud mõne teise mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori kasutamisel,võib teil olla suurem risk lööbe tekkeks SUSTIVA-ravi ajal.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 28,5 mg lactose (i form af monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 28,5 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 57,0 mg lactose (i form af monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 57,0 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: SUSTIVAS udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 50 mg hårde kapsler fås i beholdere med 30 kapsler.
Estonian: Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu SUSTIVA 50 mg kõvakapslid on saadaval 30 kapslit sisaldavates pudelites.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før De tager SUSTIVA.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne SUSTIVA võtmist pidage nõu oma arstiga.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Estonian: Ei saa anda soovitust annustamise kohta.
Danish: De skal altid straks underrette Deres læge, hvis De har disse symptomer eller andre bivirkninger, mens De tager SUSTIVA.
Estonian: Alati informeerige arsti, kui teil tekivad SUSTIVA kasutamise ajal need või mõned muud kõrvaltoimed.
Danish: Croscarmellosenatrium Mikrokrystallinsk cellulose Natriumlaurilsulfat Hydroxypropylcellulose
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Mikrokristalne tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Hüdroksüpropüültselluloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat
Danish: Filmovertrækket indeholder: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172) og carnaubavoks.
Estonian: Tableti kate sisaldab hüpromelloosi (E464), titaandioksiidi (E171), makrogooli 400, kollane raudoksiid (E172) ja karnaubavaha.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hivinfektion (aids), som tidligere har haft en infektion, som kun forekommer under særlige betingelser (opportunistisk infektion), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv behandlingen er startet.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIVvastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Danish: Carbamazepin kan bevirke, at SUSTIVA virker dårligere.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda SUSTIVA toime.
Danish: Undersøgelsesnr./ Behandlingsregimer n % (95% C.I.
Estonian: Uuringu number/Ravirežiim n % (95% CI
Danish: SUSTIVA kan nedsætte mængden af itraconazol i blodet.
Estonian: SUSTIVA võib vähendada itrakonasooli sisaldust veres.
Danish: Interaktion mellem efavirenz og proteasehæmmere, andre antiretrovirale lægemidler end proteasehæmmere og andre ikke-antiretrovirale lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning vises som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud koostoimeid efavirensi ja proteaasi inhibiitorite, teiste retroviirusevastaste ravimite (peale proteaasi inhibiitorite) ja muude mitte-retroviirusevastaste ravimite vahel (suurenemine on tähistatud kui "↑", vähenemine kui "↓" ja muutumatu kui "↔").
Danish: Der er set ikkevedvarende krampeanfald hos nogle aber, der fik efavirenz i ≥ 1 år, ved doser der gav plasma AUCværdier 4-13 gange højere end dem, der er set hos mennesker ved anbefalet dosis (se pkt.
Estonian: Mõnedel ahvidel, kes said efavirensi 1 aasta jooksul, täheldati krampide teket annuste juures, kus AUC väärtused olid 4…13 korda kõrgemad kui inimestel soovitatava annuse juures (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35) Clarithromycins 14hydroxymetabolit:
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 30...↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15...↓ 35) Klaritromütsiini 14hüdroksümetaboliit:
Danish: SUSTIVAS udseende og pakningsstørrelser SUSTIVA 100 mg hårde kapsler fås i beholdere med 30 kapsler.
Estonian: Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu SUSTIVA 100 mg kõvakapslid on saadaval 30 kapslit sisaldavates pudelites.
Danish: AUC: ↓ 64% (↓ 62 til ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 til ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 til ↓ 85) Levonorgestrel (aktiv metabolit):
Estonian: AUC: ↓ 64% (↓ 62…↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39…↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79…↓ 85) Levonorgestreel (aktiivne metaboliit):
Danish: Fosamprenavir/nelfinavir/efavire nz
Estonian: Fosamprenaviir/nelfinaviir/efavirens
Danish: Ved baseline var det mediane plasma-hiv-RNA 5,88 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 1.144 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 25%.
Estonian: Uuringu alguses oli mediaanne plasma HIV-1 RNA 5,88 log10 koopiat/ml, mediaanne CD4+ rakkude arv oli 1144 rakku/mm3 ja mediaanne CD4+ protsent oli 25%.
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser af 4 tabletter hver over 3 dage/600 mg en gang dagligt)
Estonian: Malaariavastased ained Artemeeter/lumefantriin/ Efavirens (20/120 mg tablett, 3 päeva jooksul 6 annust, iga annusega 4 tabletti/ 600 mg üks kord ööpäevas)
Danish: Ved ordinering af medicin til brug sammen med efavirenz bør lægen rådføre sig meddet pågældende produktresumé.
Estonian: Arstid peavad enne efavirensiga samaaegselt teise ravimi määramist läbi lugema vastava ravimi omaduste kokkuvõtte.
Danish: Hos 35 patienter, der fik efavirenz 600 mg 1 gang dagligt var gennemsnitlige steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 μM (29%) [gennemsnit ± S.D. (% C.V.
Estonian: 35 patsiendil, kes said 600 mg efavirensit kord päevas, oli püsikontsentratsiooni korral Cmax 12,9±3,7 µM (29%) [keskmine ± SD (CV)], Cmin 5,6±3,2 µM (57%) ja AUC 184±73 µMh (40%).
Danish: Efavirenz og den faste kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, bør ikke administreres samtidigt medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (fx ved samtidig behandling med rifampicin).
Estonian: Efavirensi samaaegne manustamine koos efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletiga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on vajalik annuse kohandamiseks (näiteks koos rifampitsiiniga).
Danish: MARKEDSFØRINGSNUMMER (-NUMRE) EU/1/99/110/003: HDPE-beholder EU/1/99/110/004: Blister
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/99/110/003 - pudel EU/1/99/110/004 - blister
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for rifampicin inklusive 600 mg.
Estonian: Rifampitsiini (sh 600 mg)annust ei ole vaja muuta.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir for yderligere information.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege teavet velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri määramise kohta.
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6induktion)
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15...↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11...↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15...↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Danish: - Lægemidler til behandling af depression, fx imipramin, amitriptylin eller clomipramin.
Estonian: ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks, näiteks imipramiin, amitriptüliin või klomipramiin;
Danish: Isolerede forhøjelser af GGT hos patienter, som får efavirenz, kan give enzyminduktion.
Estonian: Efavirensi saavatel haigetel võib isoleeritud GGT tõus viidata ka ensüüminduktsioonile.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage SUSTIVA
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne SUSTIVA võtmist
Danish: Mørkegule, præget med "SUSTIVA" på skallen og "200 mg" på hætten.
Estonian: Tumekollast värvi, kapsli ühele poolele on trükitud „SUSTIVA" ja teisele poolele „200 mg".
Danish: Elbasvir / grazoprevir
Estonian: Elbasviir/grasopreviir
Danish: tre 100 mg kapsler + en 50 mg kapsel
Estonian: kolm 100 mg kapslit + üks 50 mg kapsel
Danish: Tabel 4: Efavirenz' forudsagte farmakokinetik ved steady rate (kapsler/kapselpulver) hos hivinficerede pædiatriske patienter
Estonian: Efavirensi (kapslid/kapsli puiste) prognoositav farmakokineetika püsikontsentratsioonil HIV-ga nakatunud laste puhul Kehakaal
Danish: Efavirenz kan forårsage svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og/ellerdøsighed.
Estonian: Efavirens võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja/või unisust.
Danish: Noradrenalin og dopamin genoptagelseshæmmer Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (som depot)/600 mg én gang dagligt]
Estonian: Norepinefriini ja dopamiini tagasihaarde inhibiitor Bupropioon/efavirens [150 mg (prolongeeritult vabastatav) üksikannus/600 mg üks kord ööpäevas]
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ YDRE PAKNING TIL BLISTER-MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARBI TEKST MITMIKBLISTERPAKENDILE (KOOSBLUE BOX'IGA)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERFOLIE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Danish: SUSTIVA skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Estonian: SUSTIVA't peab kasutama koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Danish: Saquinavir/ritonavir/efavirenz
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/efavirens
Danish: en 100 mg kapsel + en 50 mg kapsel
Estonian: üks 100 mg kapsel + üks 50 mg kapsel
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90) (induktion af metabolisme).
Estonian: AUC: ↓ 83% (↓ 79…↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77…↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80…↓ 90) (metabolismi indutseerimine) Efavirens: kliiniliselt olulised koostoimed puuduvad.
Danish: Lægen vil måske overveje at give Dem et andet lægemiddel mod krampeanfald.
Estonian: Arst võib kaaluda mõne teise krambiravimi määramist.
Danish: SUSTIVA 50 mg hårde kapsler må indtages af børn og unge, der er 3 måneder og ældre, der vejer mindst 3,5 kg, og som er i stand til at sluge kapslerne.
Estonian: SUSTIVA 50 mg kõvakapsleid võivad võtta lapsed ja noorukid, kes on vähemalt 3-kuused, kehakaaluga vähemalt 3,5 kg, kes on võimelised kõvakapslit alla neelama.
Danish: Forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer) i blodet
Estonian: Uuringud võivad näidata: maksaensüümide aktiivsuse suurenemist veres triglütseriidide (rasvhapete) hulga suurenemist veres
Danish: Naturlægemidler som indeholder Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Estonian: Naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid, kuna nende samaaegsel manustamisel võib efavirensi plasmakontsentratsioon langeda ja selle tulemusena ravimi toime väheneda (vt lõik 4.5).
Danish: Graviditet kan forekomme hos kvinder, der tager SUSTIVA,
Estonian: Rasedused on tekkinud SUSTIVA võtvatel naistel, kes kasutavad rasestumisvastast implantaati,
Danish: Dette kan forhindre, at medicinen virker, som den skal, eller forværre eventuelle bivirkninger.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda SUSTIVA või teiste ravimite sisaldus veres, mistõttu muutub ravimite toime või süvenevad kõrvaltoimed.
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86)b
Estonian: Õhtune Cmax: ↔ Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86)b
Danish: en 200 mg kapsel + en 50 mg kapsel
Estonian: üks 200 mg kapsel + üks 50 mg kapsel
Danish: Andre makrolidantibiotika (fx erythromycin)/efavirenz
Estonian: Muud makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin)/efavirens
Danish: Tabletterne er præget med prægeblæk indeholdende hypromellose (E464), propylenglycol, cochenillecarminsyre (E120), indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
Estonian: Tableti märgistamiseks kasutatud trükitint sisaldab hüpromelloosi (E464), propüleenglükooli, karmiinhapet (E120), indigokarmiini (E132) ja titaandioksiidi (E171).
Danish: Man fandt, at 5 af disse NNRTI-resistente isolater havde K103N- eller en valin-til-isoleucin-substitution på position 108 (V108I) i RT. 3 af de testede efavirenz-behandlingssvigtisolater forblev følsomme over for efavirenz ved cellekultur og var også følsomme over for nevirapin og delavirdin.
Estonian: Viiel nendest NNRTI-le resistentsetest kultuuridest leiti K103N või valiin-isoleutsiin asendused PT-i positsioonis 108 (V108I).
Danish: YDRE PAKNING OG ETIKETTEKST PÅ BEHOLDER TEKST TIL YDRE PAKNING TIL BLISTERPAKNING
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELPAKENDI VÄLISKARBI JA ETIKETI TEKST VÄLISKARBI TEKST BLISTERPAKENDILE
Danish: Hvide, præget med "SUSTIVA" på skallen og "100 mg" på hætten.
Estonian: Valget värvi, kapsli ühele poolele on trükitud „SUSTIVA" ja teisele poolele „100 mg".
Danish: Del af en multipakke , må ikke sælges separat.
Estonian: Ei müüda eraldi.
Danish: EFV + IDV + NRTI´ere 157 60 (52, 68) IDV + NRTI´ere a NC = F, noncompleter = failure b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nucleoside reverse transkriptasehæmmer; NFV, nelfinavir c
Estonian: EFV+IDV+NRTI-d 157 60 (52; 68) IDV+NRTI-d a NC=F, uuringu katkestaja=ravile mitteallunud.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 114,0 mg lactose (i form af monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 114 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Ovrige indholdsstoffer i pulveret i den hårde kapsel: Natriumlaurilsulfat, lactosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelsesglycolat.
Estonian: Abiaineteks kõvakapslis olevas pulbris on naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat ja naatriumglükolaattärklis.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 50 mg efavirenz.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg efavirensi.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage SUSTIVA Tag ikke SUSTIVA: hvis De er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sustiva (angivet i punkt 6)Sustiva.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne SUSTIVA võtmist Ärge võtke SUSTIVA't kui olete efavirensi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationen: CYP3A4-induktion) Hydroxyitraconazol:
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 21...↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20...↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27...↓ 58) (itrakonasooli kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine) Hüdroksüitrakonasool:
Danish: Indgivelsesmetode
Estonian: Manustamisviis
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sustiva den 28. maj 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sustiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 28. mail 1999.
Danish: Sustiva efavirenz
Estonian: Sustiva efavirens
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sustiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sustiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor blev Sustiva godkendt?
Estonian: Miks Sustiva heaks kiideti?
Danish: Den anbefalede dosis af Sustiva til voksne er 600 mg én gang dagligt.
Estonian: Sustiva soovitatav annus täiskasvanutele on 600 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Hvad er Sustiva, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Sustiva ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sustiva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Sustiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosis af Sustiva hos patienter, der samtidig får visse andre lægemidler.
Estonian: Sustiva annust võib olla vaja kohandada patsientidel, kes kasutavad samal ajal teatud muid ravimeid.
Danish: Det anbefales, at Sustiva tages på tom mave og uden samtidig fødeindtagelse, fortrinsvis ved sengetid.
Estonian: Sustivat soovitatakse võtta tühja kõhuga ja ilma toiduta, soovitatavalt enne magamaminekut.
Danish: Sustiva må ikke gives til patienter med svær leversygdom.
Estonian: Sustivat ei tohi kasutada raske maksahaigusega patsientidel.
Danish: Sustiva helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke skader på immunsystemet og forhindre udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Sustiva ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Sustiva kan påvirke hjertets elektriske aktivitet og må derfor ikke anvendes hos patienter med hjerteproblemer som f.eks. forandringer i hjerterytmen og -aktiviteten, langsom hjertefrekvens eller hjertesvigt eller andre sygdomme, der kan påvirke hjertets elektriske aktivitet, eller hos patienter, der har pårørende, som pludseligt er døde af en hjertesygdom, eller som blev født med en hjertesygdom.
Estonian: Sustiva võib mõjutada südame elektrilist aktiivsust ja seetõttu ei tohi seda kasutada ka patsiendid, kellel on südameprobleemid (nt südamerütmi ja -tegevuse muutused, aeglane südame löögisagedus või südamepuudulikkus) või muud südame elektrilist aktiivsust mõjutada võivad haigusseisundid, ega patsientidel, kelle lähisugulaste hulgas on olnud südamehaigusest põhjustatud äkksurma juhtumeid või kaasasündinud südameprobleeme.
Danish: Sustiva forbindes ofte med svimmelhed, hovedpine, kvalme og træthed.
Estonian: Sustivaga on sageli täheldatud ka peapööritust, peavalu, iiveldust ja väsimust.
Danish: Sustiva skal undgås, hvis patienterne tager visse lægemidler, da det kan øge bivirkningerne ved dem eller mindske deres virkning, eller fordi kombinationen kan øge indvirkningen på hjertet.
Estonian: Sustiva kasutamist tuleb vältida, kui patsient võtab teatud muid ravimeid, sest see võib süvendada ravimite kõrvalnähte või vähendada nende efektiivsust; samuti võib ravimite kombinatsioon suurendada toimet südamele.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Sustiva (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt.
Estonian: Sustiva kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve.
Danish: Hos patienter i alderen tre måneder til 17 år afhænger dosis af kropsvægten.
Estonian: 3-kuuste kuni 17-aastaste patsientide annus sõltub kehamassist.
Danish: Patienter, der ikke kan synke kapsler, kan få indholdet af kapslerne opblandet med lidt mad (1-2 teskefulde).
Estonian: Kui patsient ei saa neelata, tohib kapsli sisu segada vähese koguse toiduga (üks või kaks teelusikatäit).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sustiva?
Estonian: Mis riskid Sustivaga kaasnevad?
Danish: Det fås som kapsler og tabletter og skal gives i kombination med andre antivirale lægemidler.
Estonian: Sustivat turustatakse kapslite ja tablettidena ning seda peab kasutama koos teiste viirusravimitega.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Sustiva overstiger risiciene til behandling af hiv-inficerede voksne, unge og børn i alderen tre måneder og derover, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Sustiva kasulikkus HIV-infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 3-kuuste laste viirusvastases kombinatsioonravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Andre oplysninger om Sustiva
Estonian: Muu teave Sustiva kohta
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Sustiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Sustiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Sustiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Sustiva on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Der er observeret lignende resultater i undersøgelser af 182 patienter (hvoraf 177 var børn i alderen tre måneder til 18 år) i kombination med nelfinavir og andre antivirale lægemidler.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati uuringutes, milles uuriti Sustiva kasutamist koos nelfinaviiri ja muude viirusravimitega 182 patsiendil (177 olid lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat).
Danish: I alle undersøgelserne var det primære mål for virkning antallet af patienter, hos hvem der ikke kunne påvises hiv-1 i blodet (virusbelastning) efter 24 eller 48 ugers behandling:
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle veres pärast 24- või 48-nädalast ravi HIV-1 sisaldust (viiruskoormust) ei avastatud.
Danish: Hvordan virker Sustiva?
Estonian: Kuidas Sustiva toimib?