FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου (PET) των 20, 50, 100 και 250 ml.
Slovak: Polyetylénové (PET) fľaše po 20, 50, 100 a 250 ml.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Όταν ανοιχθεί, χρησιμοποιήστε αμέσως.
Slovak: Použiť okamžite po otvorení.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ, (20 ml, 50 ml, 100ml και 250ml)
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA, (20 ml, 50 ml, 100ml, a 250ml)
Greek: Δραστικά συστατικά:
Slovak: Účinn-é látkay:
Greek: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: Tél.
Greek: Υδροξείδιο του αργιλίου DEAE-δεξτράνη
Slovak: Hydroxid hlinitý DEAE-dextrán
Greek: κωδικός ATCvet : QI09AB03 Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας κατά του ερυσιπέλατος των χοίρων.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB03
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Slovak: Časté nežiaduce účinky:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά ΗΜ. ΛΗΞ.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: použite ihneď.
Greek: ΦΙΑΛΗΣ (20 ml, 50 ml), ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ (20 ml, 50 ml)
Slovak: Fľaše (20 ml, 50 ml) a liekovky (20 ml, 50 ml)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Greek: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 φιάλη PET 125 δόσεων (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou s 125 dávkami (250 ml).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν όσων αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες" μετά τη χορήγηση της διπλής δόσης του εμβολίου.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny možno očakávať len tie nežiaduce účinky, ktoré už boli uvedené v časti „Nežiaduce účinky".
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ERYSENG injekčná suspenzia pre ošípané
Greek: 50 δόσεις (100 ml) 125 δόσεις (250 ml)
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Slovak: ERYSENG injekčná suspenzia pre ošípané
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Slovak: Zoznam pomocných látok
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2014
Greek: Διαπιστώθηκε ότι η προστασία διαρκεί έξι μήνες.
Slovak: Potvrdilo sa, že ochrana trvá šesť mesiacov.
Greek: EMA/279182/2014 EMEA/V/C/002761
Slovak: EMEA/V/C/002761
Greek: Χορηγείται εφάπαξ ένεση δύο έως τρεις εβδομάδες πριν από κάθε ζευγάρωμα, ήτοι περίπου ανά έξι μήνες.
Slovak: Jedna injekcia sa podáva dva až tri týždne pred každým párením, teda približne každých šesť mesiacov.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Greek: Εμβόλιο του ερυσιπέλατος των χοίρων (αδρανοποιημένος ιός)
Slovak: Očkovacia látka proti červienke ošípaných (inaktivovaná)
Greek: Το Eryseng είναι βακτηριακό εμβόλιο.
Slovak: Eryseng je bakteriálna očkovacia látka.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Eryseng υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Eryseng.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Eryseng sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Eryseng povolenie na uvedenie na trh.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eryseng:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eryseng:
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) με το Eryseng είναι η ήπια έως μέτρια φλεγμονή στο σημείο της ένεσης η οποία συνήθως υποχωρεί εντός τεσσάρων ημερών, όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να εμμένει έως και 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) očkovacej látky Eryseng je mierny až stredne závažný zápal na mieste podania injekcie, ktorý sa zvyčajne stratí do štyroch dní, ale v niektorých prípadoch môže trvať až 12 dní po očkovaní.
Greek: Στην ομάδα ελέγχου, περισσότεροι από το 80% των χοίρων παρουσίασαν τις ειδικές δερματικές αλλοιώσεις.
Slovak: V kontrolnej skupine malo špecifické kožné lézie viac ako 80 % ošípaných.
Greek: Το ερυσίπελας των χοίρων είναι μια βακτηριακή νόσος των χοίρων που χαρακτηρίζεται από αιφνίδιο θάνατο, πυρετό που σχετίζεται με ρομβοειδείς δερματικές αλλοιώσεις, αρθρίτιδα και αποβολές σε κυοφορούσες σύες.
Slovak: Červienka ošípaných je bakteriálne ochorenie ošípaných charakterizované náhlou smrťou, horúčkou spojenou s kožnými léziami v tvare diamantu, artritídou a abortom u gravidných ošípaných.
Greek: Στη δεύτερη εργαστηριακή μελέτη χρησιμοποιήθηκαν 15 νεαρές σύες (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν ακόμη κυοφορήσει) οι οποίες έλαβαν αναμνηστική δόση μετά από έξι μήνες, σύμφωνα με το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού.
Slovak: Druhá laboratórna štúdia zahŕňala 15 mladých prasníc (samíc ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka), ktoré boli zaočkované podľa základnej očkovacej schémy posilňovacou dávkou o šesť mesiacov neskôr.
Greek: Στις 4 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Eryseng.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Eryseng na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Σε εργαστηριακή μελέτη στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 40 χοίροι, οι 30 από αυτούς έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου, με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων, ενώ στην ομάδα ελέγχου που αποτελείτο από 10 χοίρους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Slovak: V laboratórnej štúdii zahŕňajúcej 40 ošípaných bolo 30 ošípaných zaočkovaných dvomi dávkami v časovom odstupe troch týždňov, zatiaľ čo kontrolná skupina 10 ošípaných dostala placebo (zdanlivý liek).
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση στον αυχένα σε χοίρους ηλικίας άνω των έξι μηνών, η οποία επαναλαμβάνεται μετά από τρεις έως τέσσερις εβδομάδες.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným vo veku od šiestich mesiacov ako injekcia do svalov na krku, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των εμβολιασμένων χοίρων που δεν παρουσίαζαν ειδικές (ρομβοειδείς) δερματικές αλλοιώσεις στο σημείο της πρόκλησης.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo percento zaočkovaných ošípaných, u ktorých sa nevyskytli špecifické (v tvare diamantu) kožné lézie na mieste podania injekcie.
Greek: Όταν το Eryseng χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Eryseng podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Greek: Η πρώτη εργαστηριακή μελέτη κατέδειξε ότι το 90% των εμβολιασμένων χοίρων (27 στους 30) είχαν προστατευθεί κατά του Erysipelothrix rhusiopathiae ορότυπος 1, χωρίς να εμφανίσουν τις ειδικές δερματικές αλλοιώσεις, ενώ το 93% των εμβολιασμένων χοίρων (28 στους 30) είχαν προστατευθεί από τα Erysipelothrix rhusiopathiae ορότυπος 2, χωρίς να εμφανίσουν τις ειδικές δερματικές αλλοιώσεις.
Slovak: Na základe prvej laboratórnej štúdie sa preukázalo, že proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 bolo chránených 90 % ošípaných (27 z 30), ktoré nemali špecifické kožné lézie, zatiaľ čo proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 2 bolo chránených 93 % (28 z 30) zaočkovaných ošípaných, ktoré nemali špecifické kožné lézie.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια Erysipelothrix rhusiopathiae, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από το ερυσίπελας των χοίρων.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Greek: Το Eryseng διατίθεται σε μορφή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Slovak: Očkovacia látka Eryseng je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie.
Greek: Καταδείχθηκε ότι η ανοσία αρχίζει τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Preukázalo sa, že nástup imunity je tri týždne.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eryseng;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eryseng?
Greek: Την ημέρα 22 μετά τον δεύτερο εμβολιασμό όλοι οι χοίροι υποβλήθηκαν σε πρόκληση λοίμωξης μέσω έγχυσης βακτηρίων Erysipelothrix rhusiopathiae ορότυποι 1 και 2.
Slovak: Všetky ošípané dostali 22 dní po druhej očkovacej dávke injekcie obsahujúce baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Eryseng σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Eryseng v týchto štúdiách?
Greek: Το Eryseng είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένα (νεκρά) βακτήρια Erysipelothrix rhusiopathiae, συγκεκριμένα το στέλεχος R32E11.
Slovak: Eryseng je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Eryseng περιέχει μια ανοσοενισχυτική ουσία (υδροξείδιο του αργιλίου, DEAE-δεξτράνη και ginseng).
Slovak: Očkovacia látka Eryseng obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý, DEAE-dextrán a žeňšeň) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Greek: Το Eryseng χρησιμοποιείται για την προστασία των αρσενικών και θηλυκών χοίρων από το ερυσίπελας των χοίρων που προκαλείται από ειδικούς τύπους των βακτηρίων Erysipelothrix rhusiopathiae, συγκεκριμένα τον ορότυπο 1 και τον ορότυπο 2.
Slovak: Očkovacia látka Eryseng sa používa na ochranu samcov a samíc ošípaných proti červienke ošípaných zapríčinenej špecifickými typmi baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae
Greek: Τι είναι το Eryseng;
Slovak: Čo je očkovacia látka Eryseng?
Greek: Η δεύτερη εργαστηριακή μελέτη κατέδειξε ότι το 93% των χοίρων (14 στους 15) ήταν προστατευμένοι έναντι της πρόκλησης λοίμωξης με τα βακτήρια Erysipelothrix rhusiopathiae ορότυποι 1 και 2.
Slovak: Na základe druhej laboratórnej štúdie sa preukázalo, že proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2 je chránených 93 % ošípaných (14 z 15).
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Eryseng είναι μηδέν ημέρες.
Slovak: Očkovacia látka Eryseng je bez ochrannej lehoty.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Eryseng;
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Eryseng používa?
Greek: κωδικός ATCvet : QI09AL01
Slovak: Kód ATCvet: QI09AL01
Greek: ης έγκρισης: 08/07/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2014
Greek: * RP, σχετική δραστικότητα (ELISA)
Slovak: * RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: - Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές και συνιστάται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky: - V spontánnych hláseniach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Greek: E. rhusiopathiae: τρεις εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του βασικού σχήματος εμβολιασμού.
Slovak: E. rhusiopathiae: tri týždne po dokončení základnej vakcinačnej schémy.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη με το UNISTRAIN PRRS: 2 ώρες.
Slovak: Čas použiteľnosti po zmiešaní s UNISTRAIN PRRS: 2 hodiny.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom s výnimkou vyššie uvedeného lieku.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται μία ένεση 2-3 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο ζευγάρωμα (περίπου κάθε 6 μήνες).
Slovak: Jedna injekcia sa má aplikovať 2 - 3 týždne pred každým následným párením (približne každých 6 mesiacov).
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια ανοσίας του Eρυσίπελας συστατικού μετά από την αναμιγμένη χρήση, δεν έχει διερευνηθεί.
Slovak: Avšak trvanie imunity zložky červienky pri zmiešanom použití nebolo sledované.
Greek: Παρβοϊός χοίρων: από την έναρξη της κυοφορίας.
Slovak: Parvovírus ošípaných: od začiatku obdobia gravidity.
Greek: EU/2/14/167/001 EU/2/14/167/002 EU/2/14/167/003 EU/2/14/167/004 EU/2/14/167/005 EU/2/14/167/006 EU/2/14/167/007
Slovak: EU/2/14/167/005 EU/2/14/167/006 EU/2/14/167/007
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για συίδες, αδρανοποιημένα ιϊκά και βακτηριακά εμβόλια.
Slovak: Imunologické lieky pre suidae, inaktivované vírusové a bakteriálne vakcíny.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τυχαία αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade nežiaducich reakcií po náhodnom samoinjikovaní, okamžite vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: Παρβοϊός χοίρων: ο εμβολιασμός προστατεύει το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κυοφορίας.
Slovak: Parvovírus ošípaných: vakcinácia poskytuje ochranu plodu počas trvania gravidity.
Greek: Μια μόνο δόση (2 ml) των συνδυασμένων εμβολίων πρέπει να χορηγείται σε ενέσιμη μορφή εντός περιόδου 2 ωρών, με ενδομυϊκή χρήση.
Slovak: Jedna dávka (2 ml) zmiešaných vakcín by mala byť intramuskulárne podaná do 2 hodín od zmiešania.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται επαναληπτικός εμβολιασμός πριν από κάθε κυοφορία, ανατρέξτε στην ενότητα "Δοσολογια για καθε ειδος, τροπος και οδος(οι) χορηγησης".
Slovak: Revakcinácia sa má vykonať pred každou graviditou, pozri časť "Dávkovanie pre každý druh, cesta (-y) a spôsob podania lieku".
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Greek: Για ταυτόχρονη χρήση με το UNISTRAIN PRRS σε χοιρομητέρες για αναπαραγωγή, από την ηλικία των 6 μηνών, η συνδυασμένη χορήγηση ERYSENG PARVO και UNISTRAIN PRRS θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τον εμβολιασμό ζώων, πριν από το ζευγάρωμα.
Slovak: Pre simultánne použitie s UNISTRAIN PRRS u prasníc určených na reprodukciu od 6 mesiacov života, by zmiešané podanie vakcín ERYSENG PARVO a UNISTRAIN PRRS malo byť použité výhradne pri vakcinácii zvierat pred párením.
Greek: E. rhusiopathiae: ο εμβολιασμός προστατεύει από την ερυθρά των χοίρων μέχρι τη χρονική στιγμή του συνιστώμενου επαναληπτικού εμβολιασμού (κατά προσέγγιση έξι μήνες μετά το βασικό σχήμα εμβολιασμού), ανατρέξτε στην ενότητα 4.9.
Slovak: E. rhusiopathiae: vakcinácia chráni pred červienkou až do času odporúčanej revakcinácie (približne šesť mesiacov po ukončení základnej vakcinačnej schémy), pozri časť 4.9.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός με το UNISTRAIN PRRS
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem UNISTRAIN PRRS.
Greek: 10 δόσεις
Slovak: 10 dávok
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Αφήστε το εμβόλιο να έλθει σε θερμοκρασία δωματίου (15-25ºC) πριν από τη χορήγηση.
Slovak: Pred podaním nechať vakcínu zohriať na izbovú teplotu (15 - 25 ºC).
Greek: 50 δόσεις
Slovak: 50 dávok
Greek: E. rhusiopathiae: ο εμβολιασμός προστατεύει από την ερυθρά των χοίρων μέχρι τη χρονική στιγμή του συνιστώμενου επαναληπτικού εμβολιασμού (κατά προσέγγιση έξι μήνες μετά το βασικό σχήμα εμβολιασμού), ανατρέξτε στην ενότητα "Δοσολογια για καθε ειδος, τροπος και οδος(οι) χορηγησης".
Slovak: E. rhusiopathiae: vakcinácia chráni pred červienkou až do času odporúčanej revakcinácie (približne šesť mesiacov po ukončení základnej vakcinačnej schémy), pozri časť "Dávkovanie pre každý druh,
Greek: 10 δόσεων (20 ml) 25 δόσεις (50 ml) 50 δόσεις (100 ml) 125 δόσεις (250 ml)
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Greek: 25 δόσεις
Slovak: 25 dávok
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
Greek: Για αναμιγμένη χρήση, η έναρξη και η διάρκεια ανοσίας του παρβοϊού συστατικού και η έναρξη και η διάρκεια ανοσίας του Ερυσίπελας συστατικού έχουν αποδειχθεί πως είναι ισοδύναμα με εκείνα που έχουν υπολογιστεί για το ERYSENG PARVO, όταν χρησιμοποιείται μόνο του.
Slovak: Bolo preukázané že pri zmiešanom použití je nástup a trvanie imunity parvovírusovej zložky a nástup imunity zložky červienky rovnocenný k tým ako je stanovené pre ERYSENG PARVO ak je použitý samostatne.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που αποδεικνύουν ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το UNISTRAIN PRRS (όπου αυτό το εμβόλιο έχει εγκριθεί) και να χορηγηθεί σε ένα σημείο ένεσης.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná s
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν όσων αναφέρονται στην ενότητα 4.6 μετά τη χορήγηση της διπλής δόσης του εμβολίου
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny sa nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.6.
Greek: + 10 δόσεις (20 ml)
Slovak: + 10 dávok (20 ml)
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών χοίρων για την προστασία των απογόνων τους απο τη διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο παρβοϊός των χοίρων.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu samíc ošípaných za účelom ochrany plodov proti transplacentárnej infekcii spôsobenej parvovírusom ošípaných.
Greek: Αδρανοποιημένο βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log2 IE50 % **
Slovak: * Inaktivovaný Erysipelothrix rhusiopathiae, kmeň R32E11
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών χοίρων για την προστασία των απογόνων τους από τη διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο παρβοϊός των χοίρων.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu samíc ošípaných za účelom ochrany plodov proti transplacentárnej infekcii spôsobej parvovírusom ošípaných.
Greek: + 50 δόσεις (100 ml)
Slovak: + 50 dávok (100 ml)
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Καμία.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας κατά του Παρβοϊού των χοίρων και του ερυσιπέλατος των χοίρων.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti parvovírusu ošípaných a červienke.
Greek: Οι πληροφορίες για το UNISTRAIN PRRS πρέπει να διαβάζονται προσεκτικά πριν την χορήγηση των αναμειγμένων προϊόντων.
Slovak: Pred aplikáciou zmiešaného produktu si prečítajte informácie o lieku UNISTRAIN PRRS.
Greek: ** IE50 % IE50 % αναστολή ELISA 50%
Slovak: % - 50% inhibícia v ELISA teste
Greek: ΦΙΑΛΗΣ (100ml, 250ml) ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ (100 ml)
Slovak: Fľaše (100 ml, 250 ml) a liekovky (100 ml)
Greek: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď
Greek: Η αναμιγμένη χορήγηση των UNISTRAIN PRRS και ERYSENG PARVO θα πρέπει αποκλειστικά να χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των ζώων πριν από το ζευγάρωμα.
Slovak: PARVO by malo byť použité výhradne pri vakcinácii zvierat pred párením.
Greek: + 25 δόσεις (50 ml)
Slovak: + 25 dávok (50 ml)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ERYSENG PARVO ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Slovak: ERYSENG PARVO injekčná suspenzia pre ošípané
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες: το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου του UNISTRAIN PRRS πρέπει να αναμιγνύεται με το περιεχομένου ενός μόνο φιαλιδίου του ERYSENG PARVO.
Slovak: Mali by ste sa riadiť nasledujúcimi pokynmi na použitie: obsah jednej liekovky UNISTRAIN PRRS
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται επαναληπτικός εμβολιασμός πριν από κάθε κυοφορία, ανατρέξτε στην ενότητα
Slovak: Revakcinácia sa má vykonať pred každou graviditou, pozri časť 4.9.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2014.
Greek: EMA/299177/2014 EMEA/V/C/002762
Slovak: EMEA/V/C/002762
Greek: Σε ό,τι αφορά το ερυσίπελας των χοίρων διενεργήθηκαν δύο εργαστηριακές μελέτες.
Slovak: Pokiaľ ide o červienku ošípaných, uskutočnili sa dve laboratórne štúdie.
Greek: Η μελέτη περιελάμβανε επίσης μια ομάδα ελέγχου που δεν εμβολιάστηκε.
Slovak: Štúdia zahŕňala tiež nezaočkovanú kontrolnú skupinu.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) με το Eryseng Parvo είναι η ήπια έως μέτρια φλεγμονή στο σημείο της ένεσης η οποία συνήθως υποχωρεί εντός τεσσάρων ημερών, όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να εμμένει έως και 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) očkovacej látky Eryseng Parvo je mierny až stredne závažný zápal na mieste podania injekcie, ktorý sa zvyčajne stratí do štyroch dní, ale v niektorých prípadoch môže trvať až 12 dní po očkovaní.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Eryseng Parvo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Eryseng Parvo.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Eryseng Parvo sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Eryseng Parvo povolenie na uvedenie na trh.
Greek: Στη δεύτερη εργαστηριακή μελέτη χρησιμοποιήθηκαν 15 νεαρές σύες οι οποίες έλαβαν αναμνηστική δόση μετά από έξι μήνες, σύμφωνα με το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού.
Slovak: Druhá laboratórna štúdia zahŕňala 15 mladých prasníc, ktoré boli zaočkované podľa základnej očkovacej schémy posilňovacou dávkou o šesť mesiacov neskôr.
Greek: Για τον παρβοϊό των χοίρων διενεργήθηκε εργαστηριακή μελέτη στην οποία χρησιμοποιήθηκαν τρεις ομάδες ζώων αποτελούμενες από 11 νεαρές σύες (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν ακόμη κυοφορήσει), οι οποίες εμβολιάστηκαν με διαφορετικές συγκεντρώσεις του παρβοϊού των χοίρων.
Slovak: Pokiaľ ide o parvovírus ošípaných, uskutočnila sa laboratórna štúdia zahŕňajúca tri skupiny, pričom v každej skupine bolo 11 mladých prasníc (samíc ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka) zaočkovaných rôznymi koncentráciami parvovírusu ošípaných.
Greek: Το Eryseng Parvo είναι εμβόλιο.
Slovak: Eryseng Parvo je očkovacia látka.
Greek: Το ερυσίπελας των χοίρων είναι μια βακτηριακή νόσος των χοίρων που χαρακτηρίζεται από αιφνίδιο θάνατο, πυρετό που σχετίζεται με ρομβοειδείς δερματικές αλλοιώσεις, αρθρίτιδα και αποβολές σε κυοφορούσες σύες.
Slovak: Červienka ošípaných je bakteriálne ochorenie ošípaných charakterizované náhlou smrťou, horúčkou spojenou s kožnými léziami v tvare diamantu, artritídou a abortom u gravidných prasníc.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eryseng Parvo:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eryseng Parvo: