FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt en dat hierdoor het lichaam de infecties begint te bestrijden.
Icelandic: Þessi einkenni eru líklega tilkomin vegna þess að ónæmiskerfi líkamans er að verða sterkara og líkaminn fer að berjast gegn þessum sýkingum.
Dutch: Huiduitslag (zie tekst hieronder bij "Huiduitslag/huidreacties")
Icelandic: Útbrot (sjá texta undir „útbrot/viðbrögð í húð")
Dutch: Leest u daarom alstublieft de informatie over "Andere bijwerkingen van antiretrovirale combinatietherapie tegen hiv" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Icelandic: Vinsamlegast lestu upplýsingarnar um „Aðrar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations)
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Dutch: • als u overgewicht heeft
Icelandic: ef það er of þungt.
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
Icelandic: Þetta getur stundum leitt til alvarlegs sjúkdómsástands.
Dutch: Telzir tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Telzir töflur má taka með eða án matar.
Dutch: Om dit te voorkomen en om te zorgen dat uw ziekte niet verergert, is het belangrijk dat u al uw geneesmiddelen precies inneemt zoals dat is voorgeschreven.
Icelandic: Til að forðast að þetta gerist og til að hindra að sjúkdómur þinn versni er mjög mikilvægt að þú haldir áfram að taka öll lyfin nákvæmlega eins og mælt er fyrir um.
Dutch: • als u gedurende langere tijd combinatietherapie gebruikt
Icelandic: ef það hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Dutch: (Mogelijk mechanisme)
Icelandic: (Hugsanlegur verkunarháttur)
Dutch: U dient Telzir elke dag te blijven slikken om te voorkomen dat uw ziekte ernstiger wordt.
Icelandic: Þú þarft að taka lyfið á hverjum degi til að koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
Dutch: Dit is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit een totaal van 864 patiënten die in deze drie onderzoeken met fosamprenavir/ritonavir behandeld werden.
Icelandic: Þetta er byggt á niðurstöðum frá alls 864 sjúklingum sem fengu fosamprenavír/rítónavír í þessum þremur rannsóknum.
Dutch: Schud de fles voor elk volgend gebruik 5 seconden.
Icelandic: Hristu flöskuna í 5 sekúndur fyrir hverja notkun þar á eftir.
Dutch: U heeft een groter risico om deze aandoening te krijgen:
Icelandic: Fólk er líklegra til að fá þennan kvilla:
Dutch: Na de voltooiing van de behandelingsperiode van 48 weken, kwamen de patiënten in de Europese en de Canadese onderzoekscentra in aanmerking voor deelname aan een verlenging van het onderzoek tot 144 weken, waarbij ze dezelfde behandeling bleven ontvangen als bij de eerste randomisatie bepaald was.
Icelandic: Eftir að hafa lokið 48 vikna meðferðartímabili voru þátttakendur á rannsóknarsetrum í Evrópu og Kanada gjaldgengir til þátttöku í framhaldsrannsókn að viku 144, á sömu meðferðaráætlun og þeim var slembiraðað á í upphafi.
Dutch: 2 RD=F: "Rebound or discontinuation equal failure analysis".
Icelandic: RD=F (Rebound or Discontinuation = Failure ):
Dutch: • astemizol of terfenadine (vaak gebruikt om allergiesymptomen te behandelen - deze geneesmiddelen kunnen zonder recept verkrijgbaar zijn)
Icelandic: - Astemízól eða terfenadín (oft notuð við ofnæmiseinkennum - þessi lyf geta verið fáanleg án lyfseðils)
Dutch: ALFA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosine
Icelandic: ALFA-1-ADRENVIRKIR VIÐTAKABLOKKAR
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de bijsluiter van deze geneesmiddelen goed doorleest.
Icelandic: Það er því mikilvægt að þú lesir vandlega fylgiseðlana sem fylgja lyfjunum.
Dutch: Telzir helpt uw ziekte te controleren, maar verhelpt de hiv-infectie niet.
Icelandic: Telzir hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum en það læknar ekki HIV-sýkinguna.
Dutch: Desipramine Nortriptyline
Icelandic: Desipramín Nortriptylín
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwkeurige controle wordt aanbevolen wanneer deze combinatie aan patiënten wordt gegeven die resistent zijn tegen integraseremmers.
Icelandic: Nauðsynlegt er að gæta varúðar og er nákvæmt eftirlit ráðlagt þegar þessi samsetning er notuð hjá sjúklingum sem eru ónæmir fyrir integrasahemlum.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar Voor kinderen jonger dan 6 jaar wordt Telzir niet aangeraden.
Icelandic: Börn yngri en 6 ára Telzir er ekki ráðlagt fyrir börn yngri en 6 ára.
Dutch: Blijf regelmatig in contact met uw arts
Icelandic: Vertu í reglulegu sambandi við lækninn
Dutch: • als uw immuunsysteem verzwakt is
Icelandic: ef ónæmiskerfið er mjög veikt
Dutch: Schud de fles voor het eerste gebruik goed gedurende 20 seconden.
Icelandic: Hristu flöskuna í 20 sekúndur fyrir fyrstu notkun.
Dutch: Gemiddeld (n)
Icelandic: Meðaltal (n)
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg tweemaal daags
Icelandic: Lópínavír/rítónavír 533 mg/133 mg tvisvar á dag
Dutch: Amprenavir: AUC ↓ 82%
Icelandic: AUC  82%
Dutch: SELECTIEVE SEROTONINEHEROPNAMEREMMERS (SSRIS)
Icelandic: SÉRHÆFÐIR SERÓTÓNÍNENDURUPPTÖKUHEMLAR (SSRI)
Dutch: Dosering bij ouderen (ouder dan 65 jaar)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Dutch: Hiv kan resistent worden tegen anti-hiv-geneesmiddelen.
Icelandic: HIV-veiran getur orðið ónæm fyrir HIV-lyfjum.
Dutch: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Icelandic: Operations Priory Street
Dutch: Patiënten van 12 tot 18 jaar oud n =40
Icelandic: 12 til 18 ára N=40
Dutch: Zoals in bovenstaande tabel te zien is, droegen er slechts 16 patiënten op baseline een virus bij zich dat ongevoelig was voor FPV/RTV, volgens de ANRS-score.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflunni hér að ofan, voru aðeins 16 sjúklingar með veiru í upphafi sem var ónæm fyrir FPV/RTV samkvæmt ANRS-kvarða.
Dutch: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Icelandic: Síldenafíl Vardenafíl Tadalafíl
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-hiv-1 activiteit van amprenavir en de remming van hiv-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Icelandic: Sambandið á milli in vitro virkni amprenavírs gegn HIV-1 og hömlun HIV-1-eftirmyndunar hjá mönnum, hefur ekki verið skilgreint.
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ierland
Icelandic: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írland
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor kinderen en adolescenten met een verminderde leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar gedaan is in deze leeftijdscategorieën.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammta hjá börnum og unglingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem engar rannsóknir hafa farið fram hjá þessum aldurshópi.
Dutch: Bij sommige patiënten was toediening van factor VIII noodzakelijk.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum var gjöf storkuþáttar VIII nauðsynleg.
Dutch: Als bij dergelijke patiënten de leveraandoening verergert, moet onderbreken of stoppen van de behandeling worden overwogen.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum verður að íhuga hlé á meðferð eða hætta meðferð.
Dutch: Een causaal verband wordt vermoed, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Icelandic: Grunur leikur á því að um orsakatengsl sé að ræða, þrátt fyrir að verkunarhátturinn hafi ekki verið skýrður.
Dutch: Co. Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk of
Icelandic: Durham DL12 8DT Bretland eða
Dutch: Een aanpassing in de dosering van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder als er meer dan een enkelvoudige dosering midazolam wordt toegediend.
Icelandic: Íhuga skal aðlögun á skömmtum mídazólams, sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólami er gefinn.
Dutch: Deze gegevens zijn verder onderbouwd door de ondersteunende studie APV20003; echter in deze studie is een ander doseringsschema gebruikt dan in studie APV29005.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar frekar af stuðningsrannsókn APV20003; hins vegar var skömmtunin ekki eins og í rannsókn APV29005.
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Duitsland of
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Þýskaland eða
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 maar in mindere mate dan CYP3A4.
Icelandic: Rítónavír hamlar einnig CYP2D6 en ekki eins mikið og CYP3A4.
Dutch: Toxiciteit verergerde niet wanneer juveniele dieren werden behandeld in vergelijking met volwassen dieren, maar de gegevens wezen wel op een steilere dosisrespons.
Icelandic: Eiturverkanir jukust ekki þegar ung dýr voru meðhöndluð, í samanburði við fullorðin dýr, en niðurstöðurnar gáfu til kynna öflugri skammtasvörun.
Dutch: Indien u vragen heeft over deze informatie of de hierin gegeven adviezen: → bespreek dit dan met uw arts.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um þessar upplýsingar eða þær ráðleggingar sem gefnar eru:
Dutch: Telzir voorkomt niet dat u de hiv-infectie doorgeeft aan anderen.
Icelandic: Telzir kemur ekki í veg fyrir að þú smitir aðra af HIV.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2004 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2009
Icelandic: 12. júlí 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: U kunt nog altijd infecties of andere ziektes oplopen die samenhangen met de hiv-infectie.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar og sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingunni.
Dutch: Ritonavir induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
Icelandic: Rítónavír örvar CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glúkúrónósýl-transferasa.
Dutch: Wanneer Telzir gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir neemt de halfwaardetijd van amprenavir toe tot 15-23 uur.
Icelandic: Þegar Telzir er gefið samhliða rítónavíri eykst helmingunartími amprenavírs í 15-23 klukkustundir.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van deze behandelingen samen met fosamprenavir en ritonavir zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Verkun og öryggi þessara meðferða, með fosamprenavíri og rítónavíri, hefur ekki verið staðfest.
Dutch: De huiduitslag zal over het algemeen spontaan verdwijnen zonder dat het noodzakelijk is de behandeling met fosamprenavir en ritonavir te staken.
Icelandic: Útbrotin hverfa yfirleitt af sjálfu sér án þess að nauðsynlegt sé að hætta meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri.
Dutch: Druk de plastic adapter in de flessenhals, terwijl u de fles stevig vasthoudt.
Icelandic: 3. Þrýstu plastmillistykkinu ofan í flöskuhálsinn, á meðan flöskunni er haldið þétt.
Dutch: De resultaten gedurende 48 weken behandelen zijn hieronderweergegeven.
Icelandic: Niðurstöður eftir 48 vikna meðferð eru gefnar upp hér á eftir.
Dutch: U zult gecontroleerd worden gedurende de periode dat u Telzir inneemt.
Icelandic: Þú verður undir eftirliti á meðan þú tekur Telzir.
Dutch: Wat is Telzir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Telzir og við hverju það er notað
Dutch: Alle patiënten, RD=F analyse2
Icelandic: Allir sjúklingar, RD=F-greining n (%)
Dutch: Enkelvoudige doseringen van 30 ml antacidum suspensie (equivalent aan 3,6 gram aluminium hydroxide en 1,8 gram magnesiumhydroxide
Icelandic: Stakur 30 ml skammtur af sýrubindandi mixtúru (samsvarandi 3,6 grömmum af álhýdroxíði og 1,8 grammi af magnesíumhýdroxíði
Dutch: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximum 700 mg of 14 ml orale suspensie
Icelandic: 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); að hámarki 700 mg eða 14 ml
Dutch: • warfarine en andere geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen
Icelandic: Warfarín og önnur lyf sem koma í veg fyrir segamyndun
Dutch: Het belang van het opvolgen van het volledige aanbevolen doseringsschema dient te worden benadrukt bij alle patiënten.
Icelandic: Leggja skal áherslu á mikilvægi þess að ráðlagðri meðferðaráætlun sé fylgt, við alla sjúklinga.
Dutch: Hemofiliepatiënten kunnen meer bloeden
Icelandic: Hjá dreyrasjúklingum getur blætt meira
Dutch: Bij meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of hervat als de behandeling was gestaakt.
Icelandic: Í meira en helmingi skráðra tilfella var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju hafi henni verið hætt.
Dutch: Deze producten kunnen allergische reacties veroorzaken bij sommige individuen.
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum hjá sumum einstaklingum.
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze 158 kinderen en adolescenten vergelijkbaar met het waargenomen profiel bij de volwassen populatie.
Icelandic: Í heildina voru aukaverkanir hjá þessum 158 börnum og unglingum svipaðar þeim sem koma fyrir hjá fullorðnum.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in verband gebracht werden met fosamprenavir/ritonavir combinatietherapie waren mild tot matig van ernst, traden vroeg in de behandeling op en waren zelden behandelingsbeperkend.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengdust samsettri meðferð með fosamprenavíri/rótónavíri voru vægar til miðlungsslæmar, komu fljótt fram og takmörkuðu sjaldnast meðferð.
Dutch: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Icelandic: Abacavír Lamivúdín Zídóvúdín
Dutch: Dien de dosering in de mond toe door de punt van de spuit tegen de binnenkant van de wang te plaatsen.
Icelandic: Settu sprautuna í munninn, og beindu sprautustútnum að innanverðri kinn.
Dutch: Indien u een matige of ernstige leverziekte heeft, moet de dosering Telzir verlaagd worden.
Icelandic: Ef þú ert með miðlungsalvarlegan eða alvarlegan lifrarsjúkdóm verður að minnka skammtinn af Telzir.
Dutch: 700 mg (1 tablet of 14 ml orale suspensie)
Icelandic: 700 mg (1 tafla eða 14 ml mixtúra)
Dutch: Wanneer uw leveraandoening verergert, is het mogelijk dat u een tijdje of helemaal moet stoppen met het innemen van Telzir.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómurinn versnar gætirðu þurft að hætta að taka Telzir um tíma eða varanlega.
Dutch: Protease is een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt om zich te vermenigvuldigen in witte bloedcellen (CD4-cellen) in uw bloed.
Icelandic: Próteasi er ensím sem HIV-veiran framleiðir og gerir henni kleift að fjölga sér í hvítu blóðkornunum (CD4-frumum) í blóðinu.
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol 0,035 mg/ norethisteron 0,5 mg eenmaal daags
Icelandic: Etinýlestradíól 0,035 mg/ noretísterón 0,5 mg einu sinni á dag
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van fosamprenavir bij de mens is niet vastgesteld.
Icelandic: Raunaðgengi (absolute bioavailability) fosamprenavírs hjá mönnum hefur ekki verið staðfest.
Dutch: Stap voor stap instructies Meng Telzir niet met enig ander geneesmiddel in de fles of de spuit
Icelandic: Leiðbeiningar, skref fyrir skref Ekki blanda Telzir saman við nein önnur lyf í flöskunni eða sprautunni.
Dutch: → vertel het uw arts.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro
Dutch: (Ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gedurende 7 dagen)
Icelandic: (Rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag í 7 daga)
Dutch: Doseringsaanbevelingen kunnen niet worden gedaan voor de zeer jonge kinderen (< 2 jaar) en Telzir met ritonavir wordt niet aanbevolen voor deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammtastærðir fyrir mjög ung börn (<2 ára) og Telzir ásamt rítónavíri er ekki ætlað þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Dihydro-ergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Icelandic: Díhýdróergotamín Ergotamín Ergonóvín Metýlergonóvín
Dutch: Bij in vitro studies bedraagt de eiwitbinding van amprenavir ongeveer 90%.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er próteinbinding amprenavírs u.þ.b. 90%.
Dutch: Drie van de veertien isolaten hadden proteaseresistentiemutaties.
Icelandic: Þrír af 14 einangruðum veiruhópum voru með stökkbreytingar sem tengdust próteasaónæmi.
Dutch: Door kinderen moet de suspensie voor oraal gebruik worden ingenomen met voedsel om de smaak te maskeren en om de therapietrouw te bevorderen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Börn eiga að taka mixtúruna með mat til þess að bæta bragðið og auka meðferðarfylgni (sjá kafla 5.2).
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra factor VIII moet gebruiken om het bloeden onder controle te krijgen
Icelandic: Þú gætir þurft að fá viðbót af storkuþætti VIII til þess að koma í veg fyrir blæðingar.
Dutch: KRUIDENMIDDELEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (hypericum perforatum)
Dutch: → Blijf in contact met uw arts, en stop niet met het gebruik van Telzir zonder advies van uw arts.
Icelandic:  Vertu í reglulegu sambandi við lækninn og hættu ekki að taka Telzir án þess að fá ráðleggingar hjá lækninum.
Dutch: • atorvastatine tot 20 mg per dag (gebruikt om cholesterol te verlagen)
Icelandic: Atorvastatín, allt að 20 mg á dag (notað til að lækka kólesteról)
Dutch: De farmacokinetiek van fosamprenavir in combinatie met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs samhliða rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Dutch: • tintelend of doof gevoel rondom de lippen en mond
Icelandic: Náladofi í kringum varir og munn.
Dutch: (Telzir 1.400 mg enkelvoudige dosering)
Icelandic: (Telzir 1400 mg stakur skammtur)
Dutch: Hoge doseringen (> 200 mg/dag) ketoconazol of itraconazol worden niet aanbevolen.
Icelandic: Stórir skammtar (> 200 mg/dag) af ketókónazóli eða ítrakónazóli eru ekki ráðlagðir.
Dutch: • ergotderivaten (gebruikt om hoofdpijn te behandelen)
Icelandic: - Ergotafleiður (notaðar við höfuðverk)
Dutch: Het merendeel van de hieronder vermelde bijwerkingen is afkomstig uit drie grote klinische studies bij volwassenen, waarbij de bijwerkingen, die op zijn minst van matige intensiteit (klasse 2 of hoger) waren, voorkwamen bij ten minste 1% van de patiënten en werden gemeld door onderzoekers als toe te schrijven aan de bij de studies gebruikte geneesmiddelen.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar hér á eftir voru skráðar í þremur stórum, klínískum rannsóknum meðal fullorðinna, þar sem aukaverkanirnar voru a.m.k. miðlungsmiklar að styrkleika (gráðu 2 eða meira), komu fyrir hjá að minnsta kosti 1% sjúklinga og orsökuðust, samkvæmt rannsóknaraðilum, af lyfjunum sem notuð voru í rannsóknunum.
Dutch: Er is geen bekend antidotum voor Telzir.
Icelandic: Mótefni gegn Telzir er ekki þekkt.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de volledige dagelijkse dosering Telzir en ritonavir inneemt zoals is voorgeschreven door uw arts. Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosering.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú takir allan dagskammtinn af Telzir og rítónavíri eins og læknirinn hefur sagt til um.
Dutch: Overgevoeligheid voor fosamprenavir, amprenavir, ritonavir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða rítónavíri, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2 mg/ml
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) 1,5 mg/ml Própýlparahýdroxýbensóat (E216) 0,2 mg/ml
Dutch: Alle patiënten CD4-telling < 50
Icelandic: CD4-talning <50
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Fabrikant
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Dutch: De gemiddelde AAUCMB's (log10 kopieën/ml) in de ITT (E) populatie (geobserveerde analyse) na 48 weken (primaire eindpunt) en andere werkzaamheidsresultaten per subgroep worden in de onderstaande tabellen beschreven:
Icelandic: Meðalgildi AAUCMB (log10 c/ml) í ITT (E)-hópnum samkvæmt niðurstöðu mælinga (Observed analysis) eftir 48 vikur (meginendapunktur) og aðrar verkunarniðurstöður í undirhópum koma fram í töflunum hér á eftir:
Dutch: Bij de pivotal studies van Telzir bij patiënten die fosamprenavir met ritonavir kregen zag men geen toename van het risico op huiduitslag bij patiënten met een voorgeschiedenis van sulfonamide-allergie vergeleken met patiënten die geen sulfonamide-allergie hadden.
Icelandic: Í grunnrannsóknum (pivotal) á Telzir, hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, var ekkert sem benti til aukinnar hættu á útbrotum hjá sjúklingum sem höfðu fengið súlfónamíðofnæmi í samanburði við þá sem ekki höfðu þekkt súlfónamíðofnæmi.
Dutch: Anticonvulsiva (carbamazepine, fenobarbital) moeten met voorzichtigheid gebruikt worden.
Icelandic: Krampastillandi lyf (karbamazepín, fenóbarbital) ætti að nota með varúð.
Dutch: Astemizol Terfenadine
Icelandic: Astemízól Terfenadín
Dutch: In beide studies werd fosamprenavir/ritonavir met lopinavir/ritonavir vergeleken.
Icelandic: Í báðum þessum rannsóknum var fosamprenavír/rítónavír borið saman við lópínavír/rítónavír.
Dutch: In dat geval is een regelmatige controle noodzakelijk
Icelandic: Þess vegna ætti að hafa hefðbundið eftirlit með þeim.
Dutch: Er is geen dosisscheiding of dosisaanpassing noodzakelijk (zie Antacida).
Icelandic: Engin þörf á aðskilnaði skammta eða skammtaaðlögun (sjá sýrubindandi lyf).
Dutch: → neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Dutch: Er zijn tijdens de behandeling optredende belangrijke protease- of met APV in verband gebrachte mutaties waargenomen in een bij 1 patiënt geïsoleerd virus in APV29005 en bij 6 patiënten in APV20003.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 1 sjúklingi í APV29005 og 6 sjúklingum í APV20003.
Dutch: • fluticasonpropionaat en soortgelijke geneesmiddelen gebruikt om astma te behandelen, tenzij dit noodzakelijk wordt geacht.
Icelandic: Flútíkasónprópíónat og sambærileg lyf til meðferðar á astma, nema þau séu talin nauðsynleg.
Dutch: Telzir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met een nauw therapeutisch venster die substraat zijn voor cytochroom P450 3A4 (CYP3A4), zoals alfuzosine, amiodaron, astemizol, bepridil, cisapride, dihydro-ergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, kinidine, terfenadine, oraal midazolam (voor waarschuwingen bij parenteraal midazolam gebruik zie rubriek 4.5), oraal triazolam, sildenafil gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (voor het gebruik van sildenafil bij patiënten met erectiele disfunctie, zie de rubrieken 4.4 en 4.5).
Icelandic: Telzir má ekki gefa samliða lyfjum með þröngt lækningabil, sem eru hvarfefni fyrir cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4), s.s. alfúzósín, amíódarón, astemízól, beprídíl, císapríð, díhýdróergotamín, ergotamín, pímózíð, quetíapín, kínidín, terfenadín, mídazólam til inntöku (um varúð við gjöf mídazólams á formi stungulyfs, sjá kafla 4.5), tríazólam til inntöku, síldenafíl sem notað er til meðferðar við lungnaháþrýstingi (sjá kafla 4.4 og 4.5 varðandi notkun síldenafíls hjá sjúklingum með stinningarvandamál).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt.
Dutch: De tabletten zijn capsulevormig, biconvex, roze gekleurd en aan één kant gemerkt met de code 'GXLL7'.
Icelandic: Töflurnar eru ílangar, tvíkúptar, bleikar að lit og merktar með „GXLL7" á annarri hliðinni.
Dutch: Het wordt voornamelijk gebonden aan het alfa-1-zure glycoproteïne (AAG) en aan albumine, maar heeft een grotere affiniteit met AAG.
Icelandic: Það er bundið alfa-1-acid glýkópróteini (AAG) og albúmíni, en hefur meiri sækni í AAG.
Dutch: Fosamprenavir was niet mutageen of genotoxisch in een standaardbatterij van in vitro en in vivo testen.
Icelandic: Fosamprenavír hafði hvorki stökkbreytingaráhrif né eiturverkanir á erfðaefni í röð staðlaðra in vitro og in vivo rannsókna.
Dutch: Lopinavir/ritonavir
Icelandic: Lópínavír/rítónavír