FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sebbene 119 giorni fossero stati considerati sufficienti per consentire la degradazione dei residui di closantel fino a una concentrazione sicura, poiché ivermectina non era interessata da questa procedura di deferimento e pertanto non era stata valutata, non è stato possibile concludere se 119 giorni avrebbero consentito anche ai residui di ivermectina di degradarsi fino a livelli sicuri.
Dutch: Hoewel 119 dagen werd beschouwd als een toereikende tijdsduur voor de depletie van residuen van closantel tot een veilige concentratie, was het niet mogelijk te concluderen of in 119 dagen ook depletie van residuen van ivermectine tot veilige concentraties kan plaatsvinden aangezien ivermectine niet binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing valt en daarom niet werd beoordeeld.
Italian: Sono stati messi a disposizione dati relativi a una degradazione dei residui nei tessuti e sui livelli di clorsulone nel plasma, in cui a quaranta bovini erano state somministrate iniezioni singole sottocutanee di 2 mg di clorsulone/kg peso corporeo.
Dutch: Er werd een onderzoek naar weefseldepletie van residuen overgelegd met gegevens over clorsulonconcentraties in plasma, waarin 40 stuks rundvee een enkele subcutane injectie met 2 mg/kg lg clorsulon kregen toegediend.
Italian: Non è disponibile alcun dato sui residui nel latte che consentirebbe la definizione empirica di un residuo marcatore e di un rapporto tra marcatore e residui totali nel latte.
Dutch: Er zijn geen gegevens over residuen in melk beschikbaar op basis waarvan empirische bepaling van een markerresidu en een verhouding van marker tot totaal aan residuen in melk mogelijk was.
Italian: Studio sulla degradazione dei residui dopo una singola somministrazione sottocutanea di 10 mg di nitroxinil /kg di peso corporeo a 35 vacche gravide.
Dutch: Residudepletie-onderzoek na een enkele subcutane toediening van 10 mg/kg lg nitroxinil aan 35 zwangere koeien.
Italian: ln
Dutch: INN
Italian: Sulla base dei dati dello studio 4, si è adottato il metodo ‘SCLR' (concentrazioni sicure basate su regressione lineare) per calcolare il punto di rilevazione in termini di tempo a cui il 95° percentile della popolazione trattata avrebbe concentrazioni di closantel nel plasma inferiori a 2 250 μg/l con un'affidabilità del 95%.
Dutch: Op grond van de gegevens van onderzoek 4 werd met de SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie) het tijdstip berekend waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie closantelconcentraties in plasma van minder dan 2250 μg/l zou hebben, met 95% betrouwbaarheid.
Italian: Adottando questo valore, un peso molecolare di 359,66, una dose di 10 mg/kg per peso corporeo e un peso corporeo di 50 kg, si è calcolato che il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è di 359 giorni.
Dutch: Met deze waarde, een molecuulgewicht van 359,66, een dosis van 10 mg/kg lg en een lichaamsgewicht van 50 kg kwam de berekening van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk uit op 359 dagen.
Italian: Triclabendazolo
Dutch: Triclabendazol
Italian: Avendo preso in considerazione tutto l'insieme dei dati presentati, il CVMP ha concluso che il rapporto rischi - benefici per prodotti veterinari contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide o triclabendazolo come singolo principio attivo (vedere Allegato I) era positivo purché fossero accluse istruzioni adeguate riguardo all'uso in animali da latte nel paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto per i prodotti in oggetto sulla base degli intervalli riportati nella tabella che precede.
Dutch: Na beoordeling van het geheel aan ingediende gegevens heeft het CVMP geconcludeerd dat de baten/risicoverhouding voor de diergeneesmiddelen die clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol bevatten als een enkele werkzame stof (zie bijlage I) positief was mits in rubriek 4.11 Wachttijd(en) van de SPC van de betreffende geneesmiddelen passende instructies over het gebruik bij melkvee worden opgenomen, gebaseerd op de vermelde tijdspannen in de bovenstaande tabel.
Italian: Bovini
Dutch: Geiten
Italian: Tuttavia, i medicinali veterinari contenenti closantel somministrati per via topica e autorizzati negli Stati membri (UE/SEE) sono tutti prodotti di combinazione che contengono ivermectina come secondo principio attivo.
Dutch: Closantel bevattende diergeneesmiddelen voor toediening als pour-on die zijn goedgekeurd in de lidstaten (EU/EER) zijn echter allemaal combinatiemiddelen die ivermectine als tweede werkzame stof bevatten.
Italian: Di conseguenza si è ritenuto ragionevole adottare un rapporto tra marcatore e residui totali pari a 0,5 per nitroxinil nel latte (i rapporti tra marcatore e residui totali fissati per fegato, reni e tessuto muscolare dei bovini erano rispettivamente 0,04, 0,34 e 1).
Dutch: Het werd daarom redelijk geacht een verhouding van marker tot totaal aan residuen van 0,5 voor nitroxinil in melk te gebruiken (de vastgestelde verhoudingen van marker tot totaal aan residuen voor runderlever, -nier en -spieren zijn respectievelijk 0,04, 0,34 en 1).
Italian: Closantel Oxfendazolo
Dutch: Closantel Oxfendazol
Italian: Si è pertanto considerato corretto applicare al latte un rapporto tra marcatore e residui totali pari a 0,4, fissato per il tessuto muscolare bovino, poiché rappresentava il rapporto più conservativo tra marcatore e residui totali fissato per i tessuti bovini (i rapporti tra marcatori e residui totali in fegato e reni erano rispettivamente di 0,55 e 0,75, mentre nessun rapporto tra marcatore e residui totali fu fissato per il grasso).
Dutch: Het werd daarom passend geacht de verhouding van marker tot totaal aan residuen van 0,4, vastgesteld voor runderspieren, voor melk te gebruiken aangezien dit de conservatiefste verhouding van marker tot totaal aan residuen was die voor runderweefsels werd vastgesteld (de verhoudingen van marker tot totaal aan residuen in lever en nieren waren respectievelijk 0,55 en 0,75 - voor vet werd geen verhouding van marker tot totaal aan residuen vastgesteld).
Italian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout PAESI BASSI
Dutch: 4901 PG, Oosterhout NEDERLAND
Italian: Triclabendazolo Moxidectina
Dutch: Triclabendazol Moxidectine
Italian: Parsifal Bovins Triclabendazolo Levamisolo
Dutch: Parsifal Bovins Triclabendazol Levamisol
Italian: Sono tuttavia disponibili dati sui livelli di closantel nel plasma dopo somministrazione topica (studio 4) e, come indicato in precedenza, la concentrazione di closantel nel latte può essere considerata sicura quando il livello nel plasma è inferiore a 2 250 μg/l.
Dutch: Er zijn echter wel gegevens beschikbaar over closantelconcentraties in plasma na toediening als pour-on (onderzoek 4) en zoals hierboven aangegeven kan de closantelconcentratie in melk worden beschouwd als veilig wanneer de concentratie in plasma lager is dan 2250 μg/l.
Italian: Studio farmacocinetico in cui a 5 giovenche e a 4 manzi è stata somministrata una dose singola (orale) di 10 mg di closantel etichettato C 14 per kg di peso corporeo tramite intubazione nel rumine.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek waarin 5 vaarzen en 4 stierkalven een enkele (orale) dosis van 10 mg/kg lg met 14C gelabeld closantel kregen toegediend door intubatie in de pens.
Italian: Sebbene 12 giorni fossero stati considerati sufficienti per consentire la degradazione dei residui di clorsulone fino al raggiungimento di una concentrazione sicura, poiché ivermectina non era interessata da questa procedura di deferimento e pertanto non era stata valutata, non è stato possibile concludere se 12 giorni avrebbero consentito anche ai residui di ivermectina di degradarsi fino a livelli sicuri.
Dutch: Hoewel 12 dagen werd beschouwd als een toereikende tijdsduur voor de depletie van residuen van clorsulon tot een veilige concentratie, was het niet mogelijk te concluderen of in 12 dagen ook depletie van residuen van ivermectine tot veilige concentraties kan plaatsvinden aangezien ivermectine niet binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing valt en daarom niet werd beoordeeld.
Italian: Il rimanente 30% della ADI corrisponde a 27 µg di residui di triclabendazolo.
Dutch: De overige 30% van de ADI komt overeen met 27 µg aan triclabendazolresiduen.
Italian: Poiché l'ambito della procedura di deferimento era ristretto alle sostanze distomicide, il secondo principio attivo nei prodotti di combinazione non è stato valutato.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de verwijzing werd beperkt tot alleen flukicidale stoffen, werd de tweede werkzame stof in de combinatiemiddelen niet beoordeeld.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
Italian: Danimarca Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Dutch: Denemarken Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Italian: Il rimanente 52% della ADI corrisponde a 62 µg di residui di clorsulone.
Dutch: De overige 52% van de ADI komt overeen met 62 µg aan clorsulonresiduen.
Italian: Non utilizzare per almeno 1 anno prima del primo parto
Dutch: Niet te bepalen Niet gebruiken gedurende ten minste 1 jaar voor het eerste werpen
Italian: Studio farmacocinetico in cui a 4 bovini maschi e a 4 bovini femmine è stata somministrata una singola dose topica di 20 mg di closantel/kg di peso corporeo.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek waarin 4 stuks mannelijk en 4 stuks vrouwelijk rundvee een enkele pour-on dosis van 20 mg/kg lg closantel kregen toegediend.
Italian: Informazioni non disponibili
Dutch: Geen informatie voorhanden
Italian: Il rimanente 20% della ADI corrisponde a 60 µg di residui di nitroxinil.
Dutch: De overige 20% van de ADI komt overeen met 60 µg aan nitroxinilresiduen.
Italian: 08041 Barcelona SPAGNA
Dutch: 08041 Barcelona SPANJE
Italian: Si è concluso che closantel non deve essere somministrato per via sottocutanea durante il periodo in asciutta.
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat subcutaan toegediend closantel niet tijdens de droogstand mag worden gebruikt.
Italian: Si riconosce che le indicazioni si riferiscono a metodi per fissare periodi di sospensione per il latte, tuttavia, poiché il tipo di dati da valutare in questa procedura di deferimento è simile a quello di solito valutato per fissare i periodi di sospensione, in questo caso l'adozione di tali approcci è considerata appropriata.
Dutch: Omdat de in deze verwijzing te beoordelen gegevens qua type echter vergelijkbaar zijn met de gegevens die doorgaans worden beoordeeld voor de vaststelling van wachttijden, wordt het gebruik van deze benaderingen hier beschouwd als passend.
Italian: Si è ritenuto pertanto appropriato applicare al latte un rapporto tra marcatore e residui totali di 0,7, fissato per il grasso bovino, perché il latte ha un alto contenuto di grasso e va soggetto a una limitata attività metabolica (i rapporti tra marcatore e residui totali fissati per fegato, reni e muscoli dei bovini erano rispettivamente 0,10, 0,80 e 1,00).
Dutch: Het werd daarom passend geacht de verhouding van marker tot totaal aan residuen van 0,7, vastgesteld voor rundervet, voor melk te gebruiken vanwege het hoge vetgehalte en de beperkte metabole activiteit ervan (de vastgestelde verhoudingen van marker tot totaal aan residuen voor runderlever, -nier en -spieren zijn respectievelijk 0,10, 0,80 en
Italian: Studio sulla degradazione dei residui dopo una singola applicazione topica di 20 mg di triclabendazolo / kg di peso corporeo a 18 vacche gravide 60 giorni prima della data prevista per il parto.
Dutch: Residudepletie-onderzoek in melk na een enkele aanbrenging van 20 mg/kg lg triclabendazol als pour-on op 18 zwangere koeien 60 dagen voor het verwachte kalven.
Italian: Non utilizzare in bovine di qualsiasi età destinate a produrre latte per consumo umano.
Dutch: Niet gebruiken bij rundvee van alle leeftijden dat is bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Italian: Adottando l'emivita più lunga tra quelle riferite, pari a 24 giorni, un peso molecolare di 663, una dose di 10 mg/kg per peso corporeo e un peso corporeo di 50 kg, si è calcolato che il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è di 299 giorni.
Dutch: Met de langste gerapporteerde tijd van 24 dagen, een molecuulgewicht van 663, een dosis van 10 mg/kg lg en een lichaamsgewicht van 50 kg kwam de berekening van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk uit op 299 dagen.
Italian: Inoltre non erano disponibili i dati farmacocinetici (emivita di eliminazione terminale) richiesti per calcolare il tempo necessario a garantire un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte.
Dutch: Bovendien waren de vereiste farmacokinetische gegevens (terminale eliminatiehalfwaardetijd) voor de berekening van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk niet beschikbaar.
Italian: Poiché l'ambito dell'attuale procedura di deferimento era limitato alle sostanze distomicide, il secondo principio attivo nei prodotti di combinazione non è stato valutato.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de huidige verwijzing werd beperkt tot de beoordeling van flukicidale stoffen, werden de tweede werkzame stoffen in combinatiemiddelen niet beoordeeld.
Italian: Sono però disponibili dati sui livelli di closantel nel plasma dopo somministrazione sottocutanea (cfr. studio 3) e, come indicato in precedenza, il livello di closantel nel latte può essere considerato sicuro quando il livello nel plasma è al di sotto di 2 250 μg/l.
Dutch: Er zijn echter wel gegevens beschikbaar over closantelconcentraties in plasma na subcutane toediening (onderzoek 3) en zoals hierboven aangegeven kan de concentratie van closantel in melk worden beschouwd als veilig wanneer de concentratie in plasma lager is dan 2250 μg/l.
Italian: Specie animale
Dutch: Toedieningsweg Diersoort
Italian: Laddove possibile, è prevista l'adozione dell'approccio basato sul tempo necessario al raggiungimento della concentrazione sicura (time to safe concentration, TTSC), che prende in considerazione quando i residui negli animali scendono al di sotto del livello considerato sicuro entro l'intervallo di tempo per cui sono disponibili i dati, e dell'approccio basato sulla concentrazione sicura per regressione lineare (safe concentration for linear regression, SCLR) nel caso in cui il metodo TTSC non sia appropriato (cioè nel caso in cui sia necessario estrapolare dai dati disponibili per fissare in termini cronologici il punto in cui i residui scendono al di sotto del livello considerato sicuro).
Dutch: De gegevens over residuen in melk en plasma worden beoordeeld met behulp van de benaderingen beschreven in de Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) van het CVMP, indien mogelijk met behulp van de tijd-tot-veiligeconcentratiebenadering (time to safe concentration, TTSC) (d.w.z. wanneer de residuen van alle dieren onder de concentratie liggen die veilig wordt geacht binnen de tijdspanne waarvoor gegevens voorhanden zijn) en met behulp van de veilige-concentratie-voor-lineaire-regressiebenadering (safe concentration for linear regression, SCLR) wanneer de TTSC-methode niet geschikt is (d.w.z. wanneer het nodig is de beschikbare gegevens te extrapoleren ter bepaling van het tijdstip waarop residuen onder de concentratie liggen die veilig wordt geacht).
Italian: Studio 1.
Dutch: Onderzoek 1.
Italian: Le concentrazioni di triclabendazolo nel latte sono state misurate fino a 20 giorni dopo il parto (in conformità alle buone pratiche di laboratorio).
Dutch: De melkconcentraties van triclabendazol werden gemeten gedurende maximaal 20 dagen na het kalven (conform GLP).
Italian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Italian: Intervallo di sicurezza minimo
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Minimale veilige tijdspanne
Italian: Anche altre lacune dello studio, tra cui il fatto che non era conforme alle buone pratiche di laboratorio e che era stata fornita solo una bozza del resoconto dello studio, ne riducono l'affidabilità.
Dutch: Het onderzoek was ook minder robuust door andere tekortkomingen, zoals het feit dat het niet conform GLP was uitgevoerd en dat alleen het conceptonderzoeksrapport werd overgelegd.
Italian: Residui di nitroxinil nel latte dopo somministrazione sottocutanea a ovini e caprini
Dutch: Residuen van nitroxinil in melk na subcutane toediening aan schapen en geiten
Italian: Sulla base di ciò si è stimato che il livello sicuro nel latte (16 µg/l) sarebbe stato raggiunto con una concentrazione di clorsulone nel plasma pari a 53 µg/l.
Dutch: Hieruit werd geschat dat er sprake is van een veilige concentratie in melk (16 µg/l) wanneer de plasmaconcentratie van clorsulon 53 µg/l bedraagt.
Italian: Parsifal Ovins Triclabendazolo Levamisolo
Dutch: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol
Italian: Studio farmacocinetico in cui a 16 bovini maschi è stata somministrata una singola iniezione sottocutanea di una delle due formulazioni di closantel, a dosi di 5 mg/kg di peso corporeo.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek waarin 16 stuks mannelijk rundvee een enkele subcutane injectie van een of twee closantelformuleringen kregen toegediend in doses van 5 mg/kg lg.
Italian: Residui di triclabendazolo nel latte caprino
Dutch: Residuen van triclabendazol in geitenmelk
Italian: 08014 Barcelona SPAGNA
Dutch: 08014 Barcelona SPANJE
Italian: 08013 Barcelona SPAGNA
Dutch: 08013 Barcelona SPANJE
Italian: Si è concluso che l'uso di prodotti contenenti nitroxinil somministrati per via sottocutanea dovrebbe avvenire prima dell'ultimo trimestre del periodo di gestazione al fine di garantire che i residui nel latte non siano a un livello potenzialmente indicativo di un'esposizione totale agli stessi residui superiore alla ADI.
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat nitroxinil bevattende geneesmiddelen voor subcutane toediening moeten worden gebruikt voor het laatste trimester van de zwangerschap om ervoor te zorgen dat residuen in melk niet in een concentratie aanwezig zijn die een hogere totale blootstelling aan residuen dan de ADI kan geven.
Italian: Regno Unito Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: Ramsgate Road Sandwich
Italian: 300 mg/tab Compresse
Dutch: 300 mg/tab Tabletten oraal
Italian: Triclabendazolo Levamisolo
Dutch: Triclabendazol Levamisol
Italian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Dutch: C/ De La Marina 206
Italian: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
Dutch: 50mg/ml Injektionslösung für Rinder
Italian: Sulla base di ciò si è stimato che il livello sicuro nel latte (45 µg/l) si sarebbe avuto a una concentrazione di closantel nel plasma di 2 250 µg/l.
Dutch: Hieruit werd geschat dat er sprake is van een veilige concentratie in melk (45 µg/l) wanneer de plasmaconcentratie van closantel 2250 µg/l is.
Italian: In assenza di dati nel latte, è opportuno che qualsiasi stima di un rapporto tra marcatore e residui totali sia conservativa.
Dutch: Vanwege het ontbreken van gegevens in melk dienen alle schattingen van verhoudingen van marker tot totaal aan residuen voldoende conservatief te zijn.
Italian: Sottocutanea 81 giorni
Dutch: 81 dagen
Italian: I livelli di closantel nel latte sono stati misurati fino a 84 giorni dopo il trattamento (in conformità alla buona pratica clinica per la fase animale e in conformità alle buone pratiche di laboratorio per la fase analitica).
Dutch: De melkconcentraties van closantel werden gemeten gedurende maximaal 84 dagen na behandeling (GCP voor de dierfase en GLP voor de analytische fase).
Italian: Di conseguenza, le raccomandazioni fatte sono generali e conservative e non sono specifiche per il prodotto, posto che non viene fatta alcuna distinzione che tenga conto delle differenze di formulazione o concentrazione o delle differenze di dosaggio.
Dutch: hoeveelheid en de kwaliteit van de beschikbare gegevens zijn niet vergelijkbaar met die van de gegevens die normaal de basis vormen voor de vaststelling van MRL's of wachttijden, en als gevolg daarvan zijn de gedane aanbevelingen algemeen en conservatief van aard en niet productspecifiek - er wordt geen onderscheid gemaakt waarbij rekening wordt gehouden met verschillen in formulering of sterkte of met verschillen in dosering.
Italian: Va però notato che, per tutte le sostanze e le vie di somministrazione per le quali sono stati resi disponibili dei dati per questa procedura di deferimento, si ritiene che i livelli di residui nel latte si siano sempre degradati fino a un livello sicuro entro un anno successivo alla somministrazione della sostanza stessa.
Dutch: Er dient echter te worden opgemerkt dat voor alle stoffen en toedieningswegen waarvan gegevens beschikbaar kwamen voor deze verwijzing de residuconcentraties in melk een jaar na toediening van de stof altijd worden geacht door depletie te zijn gedaald tot een veilige concentratie.
Italian: adottate nello studio 2 e si è giunti alla conclusione che i residui nel plasma sarebbero al di sotto di 0,18 μg/l 78 giorni (11 settimane) dopo la somministrazione.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat de residuconcentraties in plasma, 78 dagen (11 weken) na toediening lager zijn dan 0,18 μg/l.
Italian: Bovini, ovini
Dutch: Rundvee, schapen
Italian: Il rimanente 25% della ADI corrisponde a 30 µg di residui di rafoxanide.
Dutch: De overige 25% van de ADI komt overeen met 30 µg aan rafoxanideresiduen.
Italian: Triclabendazolo Ivermectina
Dutch: Triclabendazol Ivermectine
Italian: Supaverm Closantel Mebendazolo
Dutch: Supaverm Closantel Mebendazol
Italian: M. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti triclabendazolo e moxidectina come principi attivi e somministrati per via topica a bovini:
Dutch: M. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die triclabendazol en moxidectine als werkzame stoffen bevatten en als pour-on aan rundvee worden toegediend:
Italian: Tale conclusione, essendo lo scenario peggiore, si applica a tutti i prodotti di combinazione da somministrarsi per via topica contenenti triclabendazolo (ossia triclabendazolo e moxidectina).
Dutch: Voor als pour-on toegediende combinatiemiddelen waarvoor met betrekking tot de flukicidale stof triclabendazol is geconcludeerd dat deze niet kunnen worden gebruikt bij melkvee van alle leeftijden geldt deze conclusie (het worstcasescenario) echter voor alle pour-on combinatiemiddelen die triclabendazol (d.w.z. triclabendazol en moxidectine) bevatten.
Italian: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazolo
Dutch: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Italian: È stato messo a disposizione uno studio farmacocinetico in cui a 5 vacche in lattazione era stata somministrata una singola iniezione sottocutanea di clorsulone, registrandone i livelli di clorsulone in plasma e latte.
Dutch: Er werd een farmacokinetisch onderzoek overgelegd waarin 5 lacterende koeien een enkele subcutane injectie met clorsulon kregen toegediend.
Italian: Studio 5.
Dutch: Onderzoek 5.
Italian: Closantel Mebendazolo
Dutch: Closantel Mebendazol
Italian: Non utilizzare durante la seconda metà della gravidanza in giovenche destinate a produrre latte per consumo umano.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de tweede helft van de zwangerschap bij vaarzen die zijn bestemd voor de productie van melk voor menselijke consumptie.
Italian: Danimarca Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Dutch: Denemarken Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Italian: Triclabendazolo Abamectina
Dutch: Triclabendazol Abamectine