FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 2,5 mg-Tablette zweimal täglich oral eingenommen, in der Regel über einen Zeitraum von mehr als einem Monat (32 bis 38 Tage) nach einer Hüftgelenk- bzw. über einen Zeitraum von 10 Tagen bis zwei Wochen nach einer Kniegelenkersatzoperation.
Estonian: Soovitatav annus on üks 2,5 mg tablett suu kaudu kaks korda ööpäevas, tavaliselt ühe kuu jooksul (32-38 päeva) pärast puusaliigese asendamist või 10-14 päeva jooksul pärast põlveliigese asendamist.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eliquis (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Anämie (geringe Zahl roter Blutkörperchen), Hämorrhagien (Blutungen), Hämatome (Blutansammlungen unter der Haut), Kontusionen (Blutergüsse), Nausea (Übelkeit), niedriger Blutdruck (Hypotonie), Epistaxis (Nasenbluten), Hämaturie (Blut im Urin), niedrige Blutplättchenzahl (Thrombozytopenie), erhöhte Alaninaminotransferase- und Gamma-Glutamyltransferase-Konzentrationen in Bluttests und Hautausschlag.
Estonian: Eliquisi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 100st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), verejooks, suured ja väikesed verevalumid, iiveldus, madal vererõhk, ninaverejooks, hematuuria (verikusesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja gamma-glutamüüli transferaasi (GGT)
German: Außerdem wurde die Wirksamkeit von Eliquis bei der Vorbeugung von Schlaganfällen und Blutgerinnseln in den Arterien bei Patienten mit Vorhofflimmern in zwei Hauptstudien gezeigt: In der ersten Studie (mit 18 201 Patienten) wurde Eliquis mit einem anderen Arzneimittel, Warfarin, und in der zweiten Studie (mit 5 598 Patienten) mit Aspirin verglichen.
Estonian: Eliquisi efektiivsus insultide ja arteritrombide ennetamisel kodade virvendusega patsientidel tõendati kahes põhiuuringus: esimeses uuringus (18 201 patsienti) võrreldi Eliquisi teise ravimi, varfariiniga, ning teises uuringus (5598 patsienti) võrreldi Eliquisi aspiriiniga.
German: Das Arzneimittel darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko größerer Blutungen besteht, beispielsweise bei Vorliegen eines Darmgeschwürs oder bei Patienten, die mit anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Antikoagulanzien) behandelt werden, ausgenommen unter besonderen Umständen (siehe hierzu die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on suure verejooksuriskiga seisundid, nt seedetrakti haavand, ega patsiendid, kes juba saavad ravi teiste antikoagulantidega (hüübimisvastaste ravimitega), v.a eriolukordades (vt ravimi omaduste kokkuvõte).
German: Eliquis darf nicht bei Patienten mit akuter Blutung oder mit Lebererkrankungen angewendet werden, die zu Problemen mit der Blutgerinnung und einem erhöhten Blutungsrisiko führen.
Estonian: Eliquisi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks või kellel esineb hüübimisprobleeme tekitav või verejooksuriski suurendav maksahaigus.
German: Weitere Informationen über Eliquis
Estonian: Muu teave Eliquisi kohta
German: Es wird bei Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren, wie Schlaganfall in der Krankengeschichte, Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz bzw. einem Alter ab 75 Jahren, angewendet.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks riskitegur, nt varasem insult, kõrge vererõhk, diabeet, südamepuudulikkus või vanus vähemalt 75 aastat.
German: Zur Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie beträgt die empfohlene Dosis 10 mg zweimal täglich in der ersten Woche und danach 5 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia raviks on soovitatav annus 10 mg kaks korda ööpäevas esimesel nädalal ja seejärel vähemalt 3-kuuline ravi annusega 5 mg kaks korda ööpäevas.
German: Eliquis war in zwei Hauptstudien auch bei der Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie sowie zu deren Vorbeugung wirksam.
Estonian: Samuti oli Eliquis kahes põhiuuringus efektiivne süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravis ning nende kordumise ennetamisel.
German: Einige dieser Nebenwirkungen sind nicht bei allen Anwendungen von Eliquis zu beobachten.
Estonian: Mõni neist kõrvalnähtudest ei esine Eliquisi kõigil näidustustel kasutamisel.
German: Welche Risiken sind mit Eliquis verbunden?
Estonian: Mis riskid Eliquisiga kaasnevad?
German: Bei Patienten mit Kniegelenkersatzoperationen lagen die entsprechenden Zahlen bei 15 % (147 von 976) für Eliquis, verglichen mit 24 % (243 von 997) für Enoxaparin.
Estonian: Põlveliigese asendamise operatsiooni järel olid vastavad näitajad Eliquisi rühmas 15% (147 patsienti 976st) ja 24% enoksapariini rühmas (243 patsienti 997st).
German: In beiden Studien wurde Eliquis mit Enoxaparin (einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verglichen.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Eliquisi enoksapariiniga (samuti trombide ennetamise ravim).
German: In der an 2 482 Patienten durchgeführten Studie zur Vorbeugung wurde Eliquis mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und seine Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Patienten gemessen, die entweder gerinnungsbedingte Probleme in den Venen hatten oder die während der Behandlung aus irgendeinem Grund starben.
Estonian: Ennetamise uuringus (2482 patsienti) võrreldi Eliquisi platseeboga (näiv ravim) ning efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel esinesid kas veenitromboosiga seotud probleemid või kes olid ravi ajal surnud mis tahes põhjustel.
German: Das Unternehmen, das Eliquis in Verkehr bringt, wird für Angehörige der Heilberufe, die Eliquis voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterialien bereitstellen, die sich mit dem Risiko für Blutungen während der Behandlung beschäftigen.
Estonian: Eliquisi turustaja varustab Eliquisi eeldatavalt määravaid tervishoiutöötajaid teabematerjalidega, milles käsitletakse raviaegse verejooksu riski.
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde anhand der Zahl der Patienten gemessen, bei denen Probleme im Zusammenhang mit Gerinnseln in den Venen aufgetreten waren oder die während des Behandlungszeitraums aus irgendeinem Grund verstarben.
Estonian: Ravimi efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel olid kas probleemid veenitrombidega või kes olid raviperioodi jooksul surnud mis tahes põhjusel.
German: Die jährlichen Quoten der zweiten Studie lagen bei 1,6 % der Patienten unter Eliquis und 3,6 % bei Patienten unter Aspirin.
Estonian: Teises uuringus oli vastav näitaja Eliquisi kasutanud patsientidel 1,6% ja aspiriini kasutanud patsientidel 3,6%.
German: Wie wird Eliquis angewendet?
Estonian: Kuidas Eliquisi kasutatakse?
German: Welchen Nutzen hat Eliquis in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eliquisi kasulikkus?
German: Eliquis ist ein Arzneimittel, das zur Vorbeugung venöser Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Venen) bei Erwachsenen nach Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen angewendet wird.
Estonian: Eliquis on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel, et ennetada puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni järel venoosset trombembooliat (trombide teke veenides).
German: Indem es Faktor Xa hemmt, reduziert es den Thrombin-Spiegel im Blut, wodurch das Risiko einer Bildung von Blutgerinnseln in den Arterien und Venen verringert wird.
Estonian: Xa-hüübimisfaktorit blokeerides vähendab Eliquis vere trombiinisisaldust, mis omakorda vähendab arteri- ja veenitrombide tekke riski.
German: Wie wirkt Eliquis?
Estonian: Kuidas Eliquis toimib?
German: Zur Vorbeugung des erneuten Auftretens von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie beträgt die empfohlene Dosis 2,5 mg zweimal täglich.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia kordumise ennetamiseks on soovitatav annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
German: 2,3 % der mit Eliquis behandelten Patienten erlitten ein thromboembolisches Ereignis oder starben, verglichen mit 2,7 % der mit Enoxaparin plus Warfarin behandelten Patienten, was zeigte, dass Eliquis so wirksam wie die Vergleichsbehandlung war.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisiga ravitud patsientidest 2,3% ning enoksapariini ja varfariiniga ravitud patsientidest 2,7%, mis tõendab, et ravi Eliquisiga oli sama efektiivne kui võrdlusravi.
German: Ebenso besteht bei Patienten mit Vorhofflimmern ein hohes Risiko, dass sich Blutgerinnsel im Herzen bilden, die in das Gehirn gelangen können, wo sie einen Schlaganfall verursachen können.
Estonian: Ka kodade virvendusega patsientidel on suur trombide tekkimise risk südames, kust trombid võivad liikuda peaajju, kus põhjustavad insuldi.
German: Eliquis ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Eliquis on retseptiravim.
German: Eliquis beugte in zwei Hauptstudien mit insgesamt 8 464 Patienten wirksam der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation vor.
Estonian: Kahes põhiuuringus, kus osales kokku 8464 patsienti, oli Eliquis efektiivne veenitrombide ennetamisel pärast puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni.
German: Bei 1,4 % der Patienten mit Hüftgelenkersatzoperationen (27 von 1 949), die die Behandlung mit Eliquis abgeschlossen hatten, kam es zu Blutgerinnseln bzw. verstarb der Patient aus irgendeinem Grund, verglichen mit 3,9 % der Patienten (74 von 1 917), die Enoxaparin erhielten.
Estonian: Patsiente, kellel esines veenitrombe või kes surid mis tahes põhjusel puusaliigese asendamise operatsiooni järel, oli Eliquisi kasutanutest 1,4% (27 patsienti 1949st) ja enoksapariini kasutanutest 3,9% (74 patsienti 1917st).
German: Darüber hinaus wird es bei Erwachsenen zur Behandlung von tiefer Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, üblicherweise des Beins) und Lungenembolie (Blutgerinnsel in einem Blutgefäß, das die Lungen versorgt) sowie zu deren Vorbeugung angewendet.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka süvaveenitromboosiga (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuarteri trombembooliaga (tromb kopsu verega varustavas soones) täiskasvanute raviks ja nende seisundite kordumise ennetamiseks.
German: Bei Patienten mit Vorhofflimmern und dem Risiko eines Schlaganfalls oder von Blutgerinnseln beträgt die empfohlene Dosis 5 mg zweimal täglich.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel, kellel on insuldi- või trombirisk, on soovitatav annus 5 mg kaks korda ööpäevas.
German: Er blockiert also Faktor Xa, ein Enzym, das an der Bildung von Thrombin beteiligt ist.
Estonian: Eliquisi toimeaine apiksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib ensüümi Xa-hüübimisfaktorit, mis osaleb trombiini moodustumises.
German: In der Studie zum Vergleich von Eliquis mit Warfarin hatten jährlich 1,3 % der mit Eliquis behandelten Patienten einen Schlaganfall oder ein Gerinnungsereignis, verglichen mit 1,6 % der Patienten, die Warfarin einnahmen.
Estonian: Eliquisi varfariiniga võrrelnud uuringus oli ühe aasta insuldi- või trombootilise tüsistuse risk Eliquisi uuringurühmas 1,3% ja varfariini rühmas 1,6%.
German: Eliquis (2,5 mg zweimal täglich) behandelten Patienten ein thromboembolisches Ereignis oder starben, verglichen mit 9,3 % der Patienten, die Placebo erhalten hatten.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisi uuringurühmas (2,5 mg kaks korda ööpäevas) 2,3% ja platseeborühmas 9,3%.
German: Zudem wird Eliquis zur Vorbeugung von Schlaganfällen (verursacht durch Blutgerinnsel im Gehirn) und Blutgerinnseln in anderen Organen bei Erwachsenen mit Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) angewendet.
Estonian: Peale selle kasutatakse Eliquisi insuldi (mille põhjustab tromb peaajus) ja teiste elundite trombide (soonesiseste verehüüvete) ennetamiseks kodade virvendusega (südamekodade kiire korrapäratu kokkutõmbumine) täiskasvanud patsientidel.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der während der Behandlung aufgetretenen Schlaganfälle bzw. des Auftretens von Gerinnseln.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli insultide või trombootiliste (soonesiseste verehüüvetega seotud) tüsistuste arv ravi ajal.
German: Packungsgr öße zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/PE/PVDC/Alu) 1 Tablette
Estonian: Pakendi suurus blister (PVC/PE/PVDC/alu)
German: 30 mg Filmtablette
Estonian: 30 mg Õhukese polümeerikatt ega tablet
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
German: Falls die Ovulation bereits stattgefunden hat, ist es nicht mehr wirksam.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole see enam efektiivne.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. März 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
German: NS: Nicht statistisch bedeutsam †: im Vergleich zum Placebo
Estonian: NS: pole statistiliselt oluline †: võrreldes platseeboga
German: ATC-Code: G03AD02.
Estonian: ATC-kood: G03AD02.
German: Je früher Sie Notfallverhütungsmittel einnehmen, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit der Vermeidung einer Schwangerschaft.
Estonian: Mida varem te hädaabi kontratseptiivi võtate, seda parem on võimalus rasestumist ära hoida.
German: Hersteller Cenexi
Estonian: Tootja Cenexi
German: Machen Sie in diesem Fall umgehend einen Schwangerschaftsgtest.
Estonian: Peate viivitamatult tegema rasedustesti.
German: Beim Menschen wurden diese Wirkungen allerdings selbst nach wiederholter Anwendung einer Tagesdosis von 10 mg nicht beobachtet.
Estonian: Inimestel aga ei ole sellist toimet täheldatud isegi pärast 10 mg ööpäevase annuse korduvat manustamist.
German: Beispiele für regelmäßige Empfängnisverhütungsmethoden:
Estonian: Regulaarsete kontratseptiivsete meetodite näited:
German: In der Mehrzahl der Fälle (88,2 %) wurden diese als Schmierblutungen beschrieben.
Estonian: Enamikul (88,2%) juhtudest oli tegu määrimisega.
German: ellaOne ist nicht wirksam, wenn Sie bereits schwanger sind.
Estonian: ellaOne ei toimi, kui olete juba rase.
German: Es sind viele verschiedene Arten der Empfängnisverhütung erhältlich, weshalb es Ihnen möglich sein sollte, eine für Sie geeignete Methode zu finden.
Estonian: Saadaval on palju erinevaid kontratseptiivseid meetodeid ja teil peaks olema võimalik endale sobiv meetod leida.
German: *Das Symptom könnte ebenso auf eine nicht diagnostizierte Schwangerschaft (oder damit zusammenhängende Komplikationen zurückzuführen sein)
Estonian: *Sümptom, mis võib olla seotud ka diagnoosimata rasedusega (või sellega seotud tüsistustega).
German: Ulipristalaceteat wirkt embryoletal bei Ratten, Kaninchen (in wiederholten Dosen über 1 mg/kg) und Affen.
Estonian: Ulipristaalatsetaadil on embrüoletaalne toime rottidel, küülikutel (korduvates annustes üle 1 mg/kg) ja ahvidel.
German: Die Auswirkungen für Neugeborene/Säuglinge wurden nicht untersucht.
Estonian: Toimet vastsündinutele/imikutele pole uuritud.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ellaOne enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida ellaOne sisaldab
German: QR-Code-Verknüpfung mit der Packungsbeilage ist beizufügen
Estonian: QR-koodiga link pakendi infolehele lisatakse
German: 82 Frauen wurden mehrfach in die Phase-III-Studien aufgenommen und erhielten dementsprechend mehr als eine Dosis ellaOne (73 Frauen nahmen zweimal, 9 Frauen dreimal teil).
Estonian: 82 naist osales III faasi uuringutes mitu korda ja sai seega mitu annust ellaOne'i (73 naist osales kaks korda ja 9 naist kolm korda).
German: Die Sicherheit der Anwendung von Ulipristalacetat wurde in klinischen Entwicklungsstudien an insgesamt 4.718 Frauen untersucht.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi ohutust on hinnatud kliinilises arenguprogrammis 4718 naisel.
German: Daher wird ellaOne weiterhin für alle Frauen unabhängig von ihrem Körpergewicht oder BMI empfohlen.
Estonian: Seetõttu on ellaOne soovituslik kõigile naistele hoolimata nende kehakaalust ja KMI-st.
German: Methoden zur längerfristigen Anwendung
Estonian: Pikaajalised meetodid
German: Methoden zur wöchentlichen oder monatlichen Anwendung
Estonian: Iganädalased või igakuised meetodid
German: Verzögern Sie die Tabletteneinnahme nicht.
Estonian: Ärge lükake tableti võtmist edasi.
German: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanien
Estonian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Hispaania
German: Wenn Sie diese Symptome bei sich feststellen, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Estonian: Kui teil esineb selliseid sümptomeid, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
German: 1: Brache et al., Contraception 2013 §: definiert als Vorhandensein eines nicht durchgebrochenen dominanten Follikels fünf Tage nach Behandlung in der späten Follikelreifungsphase *: im Vergleich zu Levonorgestrel
Estonian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: määratletud kui ruptureerumata dominantse folliikuli esinemine viis päeva pärast hilist follikulaarse faasi ravi *: võrreldes levonorgestreeliga
German: Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von ellaOne herabsetzen.
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada ellaOne'i toimimist.
German: Es gibt keine Gegenmittel und die weitere Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Estonian: Antidoodid puuduvad ja täiendav ravi peaks olema sümptomaatiline.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Ohtu rinnapiima saavale lapsele ei saa välistada.
German: BMI (kg/m2)
Estonian: KMI (kg/m2)
German: Ihre Angaben werden vertraulich behandelt, d. h. niemand wird erfahren, dass diese Informationen von Ihnen stammen.
Estonian: Teie andmed jäävad anonüümseks - keegi ei tea, et andmed käivad teie kohta.
German: Ulipristalacetat ist kein Substrat für OATP1B1 oder OATP1B3.
Estonian: Ulipristaalatsetaat ei ole OATP1B1 ega OATP1B3 substraat.
German: Levonorgestrel
Estonian: Levonorgestreel
German: Wie bei jeder Schwangerschaft ist die Möglichkeit einer ektopen Schwangerschaft zu berücksichtigen.
Estonian: Nagu kõigi raseduste korral, tuleb kaaluda emakavälise raseduse võimalust.
German: Obwohl kein teratogenes Potenzial festgestellt wurde, sind die tierexperimentellen Daten in Bezug auf die Reproduktionstoxizität nicht ausreichend (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Kuigi teratogeenset potentsiaali ei ole täheldatud, ei ole loomadel tehtud uuringutest saadud andmed reproduktiivtoksilisuse osas piisavad (vt lõik 5.3).
German: Sprechen Sie vor der Einnahme von ellaOne mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Estonian: Rääkige enne ellaOne'i kasutamist oma arsti või apteekriga.
German: Methoden zur täglichen Anwendung
Estonian: Igapäevased meetodid
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Falls Ihre Periode verspätet ist, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind.
Estonian: Kui teie menstruatsioon hilineb, on võimalik, et olete rase.
German: Nur 0,4 % der Frauen, die ellaOne im Rahmen der Phase-III-Studien erhielten, gaben eine starke Zwischenblutung an.
Estonian: Ainult 0,4% naistest, kes said III faasi uuringutes ellaOne'i, teatasid rohkest intermenstruaalsest veritsusest.
German: Informationen aus Studien zur Beurteilung der Reproduktionstoxizität liegen nur in begrenztem Umfang vor, da in diesen Studien keine Bemessung der Exposition vorgenommen wurde.
Estonian: Andmed reproduktiivtoksilisuse uuringutest on piiratud, sest neis uuringutes ei mõõdetud ekspositsiooni.
German: Levonorgestrel n=48
Estonian: Levonorgestreel n=48
German: Der monodemethylierte Metabolit ist pharmakologisch wirksam.
Estonian: Monodemetüülitud metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne.
German: Es führt jedoch nicht zum Abbruch einer bestehenden Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Estonian: Siiski ei põhjusta see olemasoleva raseduse katkemist (vt lõik 4.6).
German: Dennoch sollte jede Schwangerschaft nach Einnahme von ellaOne an www.hra-pregnancy-registry.com gemeldet werden.
Estonian: Sellegipoolest on oluline, et kõigist rasestumistest pärast ellaOne'i võtmist teatatakse veebilehel www.hra-pregnancy-registry.com.
German: Sämtliche gesammelten Patientendaten werden vertraulich behandelt.
Estonian: Kõik patsientide kohta kogutud andmed jäävad anonüümseks.
German: Veränderungen der Libido
Estonian: Libiido muutused
German: Studien zur Kanzerogenität (bei Ratten und Mäusen) zeigten, dass Ulipristalacetat nicht kanzerogen ist.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (rottidel ja hiirtel) näitasid, et ulipristaalatsetaat ei ole kartsinogeenne.
German: Ein kleiner Teil der Frauen (8,7 %) beobachtete Zwischenblutungen mit einer durchschnittlichen Dauer von 2,4 Tagen.
Estonian: Väike osa (8,7%) naistest teatas intermenstruaalsest veritsusest, mis kestis keskmiselt 2,4 ööpäeva.
German: Wenn Sie trotz der Einnahme von ellaOne schwanger werden, sollten Sie Ihren Arzt darum bitten, Ihre Schwangerschaft in einer offiziellen Datenbank eintragen zu lassen.
Estonian: Kui rasestute ellaOne'i võtmisest hoolimata, soovitatakse teil paluda oma arstil oma rasedus ametlikku registrisse registreerida.
German: Der Grund hierfür ist, dass die Spermien bis zu 5 Tage nach dem Geschlechtsverkehr in Ihrem Körper überleben können.
Estonian: See on nii, kuna spermatosoidid elavad kehas pärast vahekorda kuni 5 päeva.
German: Dieses Arzneimittel hat keine Auswirkungen auf Ihre zukünftige Gebärfähigkeit.
Estonian: See ravim ei mõjuta teie tulevast viljakust.
German: Erfahrungen nach der Marktzulassung: die nach der Marktzulassung spontan gemeldeten Nebenwirkungen sind in ihrer Art und Häufigkeit mit dem während der Phase-III-Studien beschriebenen Sicherheitsprofil vergleichbar.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus: turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimed sarnanesid olemuselt ja sageduselt III faasi programmis kirjeldatud ohutusprofiilile.
German: A&D Pharma Bulgaria
Estonian: A&D Pharma Bulgaria Teл.
German: Die Anwendungsbeobachtung nach der Marktzulassung zur Auswertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ellaOne bei Jugendlichen im Alter von 17 Jahren oder jünger zeigte keine Unterschiede im Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimisuuring, milles hinnati ellaOne'i efektiivsust ja ohutust 17-aastastel ja noorematel noorukitel, ei näitanud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanud naistega võrreldes ohutus- ja efektiivsusprofiili erinevust.
German: Sinn und Zweck dieser Internet-Datenbank ist die Sammlung von Sicherheitsinformationen über Frauen, die ellaOne während einer Schwangerschaft eingenommen haben oder nach der Einnahme von ellaOne schwanger werden.
Estonian: Selle veebipõhise registri eesmärk on koguda ohutusalast teavet naiste kohta, kes on raseduse ajal ellaOne'i võtnud või pärast ellaOne'i võtmist rasestunud.
German: Die Patientin sollte darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen darf, wenn sie diese Symptome an sich bemerkt (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad selliste sümptomite tekkel ei juhiks autot ega käsitseks masinaid (vt lõik 4.8).
German: ellaOne enthält Lactose
Estonian: ellaOne sisaldab laktoosi
German: Sollten Sie in den letzten 4 Wochen bestimmte andere Arzneimittel angewendet haben, speziell bei Epilepsie, Tuberkulose, einer HIV-Infektion oder pflanzliche Arzneimittel mit Johanniskraut (siehe Packungsbeilage), könnte die Wirkung von ellaOne herabgesetzt sein.
Estonian: Kui olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud teatud ravimeid, eriti epilepsia, tuberkuloosi, HIVinfektsiooni ravimeid või naistepuna sisaldavaid taimseid ravimeid (vt infolehte), võib ellaOne'i toime olla vähenenud.