FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Finnish: EU/2/13/153/001-850
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/153/001- 850
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Finnish: Sika: 4 viikon kuluttua rokotuksesta.
Slovenian: Prašiči: 4 tedne po cepljenju.
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Finnish: Älä lämmitä valmistetta ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo cepiva ne grejte.
Finnish: Kun pitää rokottaa hyvin nuoria sikoja (2 viikon ikäisiä), uusintarokotus suositellaan antamaan 8-10 viikon iässä.
Slovenian: Če je potrebno cepiti zelo mlade pujske (pri 2 tednih starosti), je priporočljiva revakcinacija pri 8-10 tednih.
Finnish: Nauta ja lammas: 7 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Slovenian: Govedo in ovce: 7 dni po cepljenju.
Finnish: 10 tai 25 annoksen pullo
Slovenian: Steklenička z 10 ali 25 odmerki
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: Rokotusaikataulua pitää muuttaa vastaavasti (ks. kohta Annostus).
Slovenian: Razpored cepljenja je zato potrebno ustrezno prilagoditi (glejte poglavje »Odmerjanje«).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu virusrokote, suu- ja sorkkatautivirus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva, virus slinavke in parkljevke.
Finnish: Emältä saadut vasta-aineet saattavat häiritä rokotusta.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko motijo nastanek imunosti.
Finnish: 50 annosta 100 annosta 150 annosta
Slovenian: 100 odmerkov 150 odmerkov
Finnish: Turvotusta (läpimitaltaan märehtijöillä enintään 12 cm ja sialla 4 cm) esiintyy useimmilla eläimillä hyvin yleisesti rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Slovenian: Oteklina (premera do 12 cm pri prežvekovalcih in 4 cm pri prašičih) se je po cepljenju z enim odmerkom cepiva zelo pogosto pojavila pri večini živali.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Finnish: Älä ravista injektiopulloa voimakkaasti sekoittamisen yhteydessä, koska siihen muodostuu tällöin ilmakuplia.
Slovenian: Cepiva ne mešajte z močnim tresenjem, ker to lahko povzroči nastanek zračnih mehurčkov.
Finnish: Lopputuotteen sisältämien kantojen lukumäärä ja tyyppi sovitetaan lopputuotteen koostumuksessa kulloisenkin epidemiologisen tilanteen mukaan ja mainitaan myyntipäällyksessä.
Slovenian: Število in tip sevov, vključenih v končno zdravilo, bosta prilagojena trenutni epidemiološki situaciji v času formulacije končnega zdravila in bosta označena na ovojnini.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: yksi 2 ml:n annos nahan alle
Slovenian: en odmerek po 2 ml, subkutano
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Finnish: Nestemäinen parafiini ....................................................................................................................537 mg
Slovenian: Dodatek: Tekoči parafin ............................................................................................................................... 537 mg
Finnish: Perusrokotus: Nauta 2 viikon iästä lähtien:
Slovenian: Osnovno cepljenje: Govedo od 2 tednov starosti dalje:
Finnish: Naudan rokottaminen kannoilla O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
Slovenian: S študijami je dilo dokazano, da cepljenje goveda s sevi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq; A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir in SAT2 Saudi Arabia, dokazano zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Finnish: Suu- ja sorkkataudin inaktivoidut antigeenit on puhdistettu eivätkä sisällä riittävästi ei-rakenteellisia proteiineja (non-structural proteins, NSP), jotta se indusoisi vasta-ainevasteen, kun annettu trivalentti rokote sisältää antigeenia teholtaan vähintään 15 PD50 vastaavan määrän per kanta per 2 ml:n annos.
Slovenian: Inaktivirani antigeni v cepivu so prečiščeni in ne vsebujejo dovolj ne-strukturnih proteinov (NSP), da bi izzvali odziv protiteles po dajanju trivalentnega cepiva, ki vsebuje količino antigena ki ustreza vsaj 15 ZO50 antigena na posamezni sev na 2 ml odmerek.
Finnish: Injektiokohtaan saattaa joissakin tapauksissa ilmaantua haavauma.
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko pojavijo ulceracije na mestu injiciranja.
Finnish: Polypropeenipullo, jossa alumiinikorkilla sinetöity nitryylielastomeerisuljin.
Slovenian: Polipropilenska steklenička z nitrilelastomerno zaporko in zapečatena z aluminijastim pokrovčkom.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Namenjeno uporabniku:
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Finnish: Enintään kolme seuraavista puhdistetuista, inaktivoiduista suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneistä:
Slovenian: Največ tri od spodaj navedenih prečiščenih, inaktiviranih sevov virusa slinavke in parkljevke:
Finnish: Ravistamisen jälkeen valkoinen emulsio.
Slovenian: Bela emulzija po pretresanju.
Finnish: RANSKA
Slovenian: FRANCIJA
Finnish: Neljän päivän ajan rokotuksen antamisen jälkeen havaitaan yleisesti rektaalisesti mitatun lämmön vähäistä (enintään 1,2 °C:n) nousua, mutta ei muita yleistyneitä kliinisiä oireita.
Slovenian: Pogosto se pri živalih po cepljenju pojavi zmerno povečanje rektalne temperature za do 1,2 °C, ki traja 4 dni po cepljenju brez drugih generaliziranih kliničnih znakov.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Asia 1 Shamir -kantaa sisältämättömän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 6 kuukautta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, ki ne vsebuje seva Asia1 Shamir, v pakiranju za prodajo: 6 mesecev.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Finnish: Sian rokottaminen O Taiwan 3/97- ja A22 Iraq -kannoilla johti infektiolle altistuneiden eläinten kliinisten oireiden vähenemiseen.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevoma O Taiwan 3/97 in A22 Iraq zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Finnish: Laktaatio:
Slovenian: Laktacija:
Finnish: Lampaan rokottaminen O1 Manisa -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
Slovenian: Cepljenje ovc s sevom O1 Manisa zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Nauta, lammas ja sika.
Slovenian: Govedo, ovce in prašiči.
Finnish: Jos rokotettavalla eläimellä on emältä saatuja vasta-aineita, uusintarokotus suositellaan antamaan 810 viikon iässä.
Slovenian: V primeru da je potrebno živali cepiti ob prisotnosti maternalnih protiteles, je priporočljiva revakcinacija pri 8-10 tednih.
Finnish: Naudan, lampaan ja sian aktiivinen immunisaatio 2 viikon iästä lähtien suu- ja sorkkatautia vastaan vähentämään kliinisiä oireita.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda, ovc in prašičev od 2 tednov starosti proti slinavki in parkljevki za zmanjšanje pojavnosti kliničnih znakov.
Finnish: Asia 1 Shamir -kantaa sisältävän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 kuukautta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila, ki vsebuje sev Asia1 Shamir, v pakiranju za prodajo: 2 meseca.
Finnish: Naudalla mitatut vasta-ainepitoisuudet olivat suojaaviksi osoitettuja pitoisuuksia suuremmat.
Slovenian: Pri govedu je nivo izmerjenih protiteles nad tistim, ki je dokazano zaščitni.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Sika 2 viikon iästä lähtien:
Slovenian: Prašiči od 2 tednov starosti dalje:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkinen ulkopakkaus
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Finnish: Nämä reaktiot saattavat voimistua, jos annoksia annetaan toistuvasti lyhyin antovälein.
Slovenian: Po večkratnem dajanju v kratkih časovnih intervalih se lahko intenziteta teh reakcij poveča.
Finnish: Nolla vrk.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Finnish: Immuniteetin kesto: rokotus indusoi naudalla, lampaalla ja sialla neutralisoivien vasta-aineiden muodostumista ja vasta-aineet säilyvät vähintään 6 kuukauden ajan.
Slovenian: Trajanje imunosti: cepljenje goveda, ovc in prašičev povzroči nastanek nevtralizirajočih protiteles, ki vztrajajo vsaj 6 mesecev.
Finnish: Lammas 2 viikon iästä lähtien:
Slovenian: Ovce od 2 tednov starosti dalje:
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Slovenian: Nastop imunosti:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Finnish: 10 annosta 25 annosta
Slovenian: 25 odmerkov
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Sian rokottaminen Asia 1 Shamir -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita sekä viruksen eritystä.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevom Asia1 Shamir zmanjša pojavnost kliničnih znakov in izločanje virusa pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Finnish: Nauta ja lammas: s.c.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: SC
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Finnish: Naudan, lampaan ja sian aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen rokotteen sisältämiä puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneja vastaan.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti prečiščenim, inaktiviranim antigenom sevov virusa slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih (sorodnim antigenom z antigeni v cepivu).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Finnish: Sika: i.m.
Slovenian: Prašiči: IM
Finnish: -monografiassa 0063 kuvattu 50 % suojaava annos (Protective Dose) naudalle.
Slovenian: *ZO50 - 50% zaščitnega odmerka pri govedu, kot določa Ph. Eur monografija 0063.
Finnish: Ennen kuin työnnät neulan injektiopulloon, sekoita injektiopullon sisältö varovasti homogeeniseksi kääntelemällä ylösalaisin käännettyä injektiopulloa useita kertoja sivulta toiselle.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Homogenizirajte vsebino stekleničke z nežnim tresenjem pred prebadanjem z iglo.
Finnish: Apuaineet:
Slovenian: Dodatek:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Suu- ja sorkkataudin antigeeni ≥ 6 PD50 per kanta
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) FMD antigen ≥ 6 PD50 na sev
Finnish: Usean injektion antamiseen tarkoitetun laitteen käyttöä suositellaan.
Slovenian: en odmerek po 2 ml, intramuskularno Priporočljiva je uporaba multiplega injektorja.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 odmerkov
Finnish: Injektioneste, emulsio
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Finnish: PAKKAUSSELOSTE AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Finnish: Injektioneste, emulsio.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje.
Finnish: Nauta, lammas: s.c.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo, ovce: SC Prašiči: IM
Finnish: Parafiini, nestemäinen Mannidimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi parafin, tekoči manid monooleat polisorbat 80 trometamol natrijev klorid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni kalijev hidroksid voda za injekcije
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Finnish: Kenttätutkimuksia ei tehty.
Slovenian: Terenskih študij niso izvedli.
Finnish: Rokotus on annettava uudelleen kuuden kuukauden välein.
Slovenian: Cepljenje je treba ponoviti vsakih šest mesecev.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä taudilta.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred boleznijo.
Finnish: Näiden tietojen ekstrapoloimiseksi muihin kantoihin toimitettiin myös riittävät perustelut.
Slovenian: Predlagatelj je zadovoljivo utemeljil ekstrapolacijo teh podatkov na druge seve.
Finnish: Ne valitaan epidemiologisen tarpeen perusteella seuraavista kahdeksasta kannasta: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia.
Slovenian: Sevi spadajo v štiri različne serotipe (skupine) virusa, imenovane O, A, Asia 1 in SAT2, izberejo pa jih glede na epidemiološke potrebe izmed naslednjih osmih sevov: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir in SAT2 Saudi Arabia.
Finnish: Se on myös aika, jonka pitää kulua lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
Finnish: Kun eläimet rokotetaan 2 viikon iässä, uusintarokotusta suositellaan 8-10 viikon iässä.
Slovenian: Če se živali cepijo pri dveh tednih starosti, se priporoča ponovno cepljenje pri osmih do desetih tednih.
Finnish: Tätä pidettiin hyväksyttävänä, kun otetaan huomioon laboratoriotiedot ja se, että suu- ja sorkkatautia vastaan rokottaminen on tällä hetkellä kielletty Euroopan unionissa taudin torjuntaa koskevan lainsäädännön mukaisesti.
Slovenian: To velja za sprejemljivo ob upoštevanju laboratorijskih podatkov in dejstva, da cepljenje proti slinavki in parkljevki v EU trenutno ni dovoljeno v skladu s pravnim nadzorom slinavke in parkljevke.
Finnish: Lisää tietoa saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Aftovaxpur DOE so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Slovenian: Če bolečina ne izgine po več kot 12 urah po zdravniškem pregledu, se je treba znova posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Useimmilla eläimillä ilmeni pistoskohdan turvotusta (märehtijöillä halkaisija enintään 12 cm ja sioilla 4 cm) rokottamisen jälkeen.
Slovenian: Pri večini živali se po cepljenju pojavijo otekline (premera do 12 cm pri prežvekovalcih in 4 cm pri prašičih) na mestu injiciranja.
Finnish: Jos eläimet altistuvat suu- ja sorkkatautivirukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi tuottaa vasta-aineita nopeammin.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu slinavke in parkljevke, lahko imunski sistem hitreje tvori protitelesa proti njej.
Finnish: Pakkausseloste on näytettävä lääkärille.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo.
Finnish: Mikä on varoaika ravintoa tuottavilla eläimillä?
Slovenian: Kakšna je karenca pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Finnish: Aftovaxpur DOE sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. heinäkuuta 2013.
Slovenian: Zdravilo Aftovaxpur DOE je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 15. julija 2013.
Finnish: Rokotuksen jälkeen enintään yhdellä eläimellä kymmenestä voi esiintyä neljän päivän ajan pientä lämmönnousua, korkeintaan 1,2 °C peräsuolesta mitattuna.
Slovenian: Do štiri dni po cepljenju se lahko pojavi rahlo povišanje rektalne temperature za največ 1,2 °C pri največ 1 živali od 10.
Finnish: O1 Manisa -antigeenia sisältävä rokote vähentää suu- ja sorkkataudin kliinisiä merkkejä naudoissa, lampaissa ja sioissa.
Slovenian: Cepivo, ki vsebuje antigen O1 Manisa, zmanjša klinične znake slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih.
Finnish: Nestemäisen parafiinin vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos sitä injektoidaan niveleen tai sormeen, ja se saattaa johtaa sormen menetykseen, ellei henkilö saa nopeasti lääkärinhoitoa.
Slovenian: Nenamerno injiciranje tekočega parafina lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst; brez takojšnje zdravniške oskrbe lahko pride do izgube prsta.
Finnish: Tehon mittana oli suu- ja sorkkataudin kliinisten merkkien väheneminen.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje kliničnih znakov slinavke in parkljevke.
Finnish: Lisäksi toimitettiin julkaistuja tutkimuksia, joissa tarkasteltiin rokotuksen vaikutusta naudoissa, lampaissa ja sioissa.
Slovenian: Predložene so bile tudi študije iz objavljenih člankov, v katerih so proučevali učinek cepiva pri govedu, ovcah in prašičih.
Finnish: Rokote alkaa suojata nautoja ja lampaita yhden viikon kuluttua rokottamisesta ja sikoja neljän viikon kuluttua rokottamisesta.
Slovenian: Zaščita se začne en teden po cepljenju goveda in ovac ter štiri tedne po cepljenju prašičev.
Finnish: Jos henkilöön injektoidaan tätä valmistetta vahingossa, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi ollut hyvin pieni.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös nautojen, lampaiden ja sikojen vasta-ainepitoisuuksia rokotteen kerta-annoksen ja toistuvien annosten jälkeen.
Slovenian: V nekaterih študijah so spremljali tudi ravni protiteles pri govedu, ovcah in prašičih po enem samem odmerku in ponavljajočih se odmerkih cepiva.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aftovaxpur DOEn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Aftovaxpur DOE večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Yhden, kahden tai neljän viikon kuluttua rokotuksesta eläimet altistettiin kyseiselle elävän suu- ja sorkkatautiviruksen kannalle.
Slovenian: V njih so živali eden, dva ali štiri tedne po cepljenju izpostavili ustreznemu sevu virusa slinavke in parkljevke.
Finnish: Turvotus häviää yleensä neljän viikon kuluessa rokottamisesta, mutta joillakin eläimillä se voi kestää kauemmin.
Slovenian: Običajno izginejo v štirih tednih po cepljenju, pri majhnem številu živali pa tudi kasneje.
Finnish: Rokote annetaan naudoille ja lampaille injektiona ihon alle, kun taas sioille injektio annetaan lihakseen.
Slovenian: Cepivo se govedu in ovcam injicira pod kožo, medtem ko se prašičem injicira v mišico.
Finnish: Aftovaxpur DOE -rokotteella hoidettujen nautojen ja lampaiden varoaika lihan ja maidon osalta ja sikojen varoaika lihan osalta on nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Slovenian: Karenca za meso in mleko goveda in ovac ter meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Aftovaxpur DOE, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Finnish: Aftovaxpur DOE on rokote, jota annetaan naudoille, lampaille ja sioille kahden viikon iästä suu- ja sorkkatautia vastaan.
Slovenian: Zdravilo Aftovaxpur DOE je cepivo, ki se uporablja za cepljenje goveda, ovac in prašičev od drugega tedna starosti dalje proti slinavki in parkljevki.
Finnish: Miksi Aftovaxpur DOE on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Aftovaxpur DOE odobreno v EU?