FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data ● uvanlig svakhet
Estonian: Tableti kate Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Estonian: Desloratadiiniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadin, er følgende bivirkninger rapportert som:
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 või 105 õhukese polümeerikattega tabletti ja perforeeritud üksikannuse blisterpakendites, mis sisaldavad 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 tabletter, og i perforert blisterpakninger med 50 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose).
Estonian: Ravi desloratadiiniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilises skaalas.
Norwegian Bokmål: Behandling med desloratadin reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Desloratadine Teva sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Desloratadine Teva
Estonian: Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at dette legemidlet, ved anbefalt dosering påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Desloratadine Teva turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Desloratadine Teva har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Estonian: Teadmata suurenenud söögiisu
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Estonian: Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üksikannus) 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 50 x 1 filmdrasjerte tablett (endose) 60 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Desloratadiin inhibeerib proinflammatoorsete tsütokiinide IL-4, IL-6, IL-8 ja IL-13 vabanemist inimese nuumrakust/basofiilist ning inhibeerib adhesioonimolekul P-selektiini ekspressiooni endoteeli rakkudes.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjonen av adhesjonsmolekylet P-selektin på endotelceller.
Estonian: Desloratadine Teva sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva inneholder virkestoffet desloratadin som er et antihistamin.
Estonian: ● naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine ● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett),
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
Estonian: Pakendid sisaldavad 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 või 105 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC- Aluminium blisterpakninger Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Muud ravimid ja Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Desloratadine Teva
Estonian: Desloratadine Teva vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Estonian: Desloratadine Teva on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse, pregelatinisert Talkum
Estonian: Täiskasvanud Desloratadine Teva turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine Teva er følgende bivirkninger rapportert som:
Estonian: ● hallutsinatsioonid ● krambid ● rahutus koos liigutuste suurenemisega ● maksapõletik
Norwegian Bokmål: ● hallusinasjoner ● kramper ● rastløshet med økt kroppsbevegelse ● leverbetennelse ● unormale leverfunksjonstester.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasutamist raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter under svangerskapet.
Estonian: Urtikaarsete seisundite uurimisel kasutati mudelina kroonilist idiopaatilist urtikaariat, kuna sõltumata haiguse etioloogiast on patofüsioloogia sarnane ning kroonilise haigusega patsiente on lihtsam jälgimise alla võtta.
Norwegian Bokmål: Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert som en klinisk modell for urtikariatilstander ettersom den underliggende patofysiologien er lik (uavhenging av etiologi) og fordi kroniske pasienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Estonian: Ungari või
Norwegian Bokmål: Ungarn eller
Estonian: Kui te unustate Desloratadine Teva't võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Desloratadine Teva
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter brukes med forsiktighet (se pkt.
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
Estonian: Desloratadine Teva tabletid sisaldavad laktoosi.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva tabletter innholder laktose.
Estonian: Esinemissagedus Desloratidiiniga täheldatud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med desloratadin
Estonian: EU/1/11/732/013 50 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/11/732/014 105 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmdrasjert tablett (enhetsdose) EU/1/11/732/014 105 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused teadmata fotosensitiivsus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland eller
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine Teva virker
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Desloratadine Teva 5 mg õhukese polümeerkilega kaetud tabletid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Desloratadine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikema-ajalist ravi.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker), kan legen din anbefale langtidsbehandling.
Estonian: Desloratadine Teva't kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid desloratadiini tablettide samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner ble sett i kliniske studier hvor erytromycin eller ketokonazol ble gitt samtidig med desloratadin tabletter (se pkt.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud desloratadiini tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at desloratadin tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbiviidud uuringutes ei ole desloratadiini tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Estonian: Desloratadine Teva on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1) - urtikaaria (vt lõik 5.1)
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Teva ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva Desloratadine Teva er
Estonian: Järgnevas tabelis on loetletud kliinilises uuringus võrreldes platseeboga sagedamini esinenud kõrvaltoimete ning teiste turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring er listet i tabellen under.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest desloratadiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Desloratadine har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
Estonian: Kuidas Desloratadine Teva't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine Teva
Estonian: Kliinilises uuringus, mis hõlmas 578 patsienti vanuses 12 kuni 17 aastat, oli kõige sagedamini esinev kõrvaltoime peavalu; see ilmnes 5,9 %-l patsientidest, keda raviti desloratadiiniga ning 6,9 %-l patsientidest, kes said platseebot.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med 578 ungdommer i alderen 12 til 17 år, var den mest vanlige bivirkningen hodepine.
Estonian: 105 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 105 filmdrasjerte tabletter
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjert tablett
Estonian: Millal tuleb Desloratadine Teva't kasutada
Norwegian Bokmål: Når Desloratadine Teva skal brukes
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väga harv teadmata väsimus ülitundlikkusreaktsioonid (nagu anafülaksia, angioödeem, düspnoe, sügelemine, lööve ja urtikaaria) jõuetus
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett, og urtikaria) Asteni
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utvklingstoksisitet.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker), vil legen din anbefale en behandlingsplan etter evaluering av din sykdomshistorie.
Estonian: 21 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 21 filmdrasjerte tabletter
Estonian: 20 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg desloratadin
Estonian: OPA/alumiinium/PVC-alumiinium blistrid.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC- Aluminium perforert endose blisterpakninger Pakninger med 50 x 1 filmdrasjerte tablett (endose).
Estonian: ● muutus südamerütmis
Norwegian Bokmål: ● raske hjerteslag
Estonian: Enne Desloratadine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Desloratadine Teva: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Estonian: Desloratadine Teva võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine Teva og andre legemidler.
Estonian: pedagoogilised ja sotsiaalseid meetmed.
Norwegian Bokmål: pedagogiske og sosiale tiltak.
Estonian: • seda kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 6...17 aastat;
Norwegian Bokmål: • Det brukes til barn og unge i alderen 6-17 år.
Estonian: • Seda tuleb kasutada osana raviprogrammist, kuhu tavaliselt kuuluvad ka psühholoogilised,
Norwegian Bokmål: • Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter psykologiske,
Estonian: Kompleksravi hulka kuuluvad tavaliselt psühholoogilised, pedagoogilised ja sotsiaalsed meetmeid.
Norwegian Bokmål: Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Estonian: Deksamfetamiinil on suur potentsiaal sõltuvuse tekitamiseks ja seda on sageli kuritarvitatud ja kuritarvitatakse.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin har et stort potensiale til å forårsake avhengighet og har blitt / blir hyppig misbrukt.
Estonian: • see ei ole näidustatud kõikidele ATH-ga lastele;
Norwegian Bokmål: • Det er ikke indisert til alle barn med ADHD.
Estonian: Dexamed 5 mg tabletid Deksamfetamiinsulfaat
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Dexamed 5 mg tabletter deksamfetaminsulfat
Estonian: Diagnoos peab vastama DSM-IV kriteeriumidele või RHK-10 juhendile ning tuginema patsiendi kompleksetele põhjalikele uuringutele.
Norwegian Bokmål: Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige vurderinger.
Estonian: Deksamfetamiin ei ole näidustatud kõigile ATH-ga lastele ning otsus deksamfetamiini kasutada peab põhinema lapsel esinevate sümptomite raskusastme ja kestuse põhjalikul analüüsil, arvestades sealjuures lapse vanust ja võimalikku kuritarvitamise, väärkasutamise või kõrvaletoimetamise ohtu.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er ikke indisert til alle barn med ADHD, og avgjørelsen om å bruke legemidlet må baseres på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets symptomer er i forhold til barnets alder og muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller avledning.
Estonian: • seda kasutatakse ainult pärast seda, kui ravi teise ravimi, metüülfenidaadiga ei olnud piisavalt efektiivne.
Norwegian Bokmål: • Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke har tilstrekkelig effekt.
Estonian: Deksamfetamiin on näidustatud aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) kompleksravi ühe osana lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kui ravivastust varasemale metüülfenidaatravile loetakse kliiniliselt ebapiisavaks.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD («AttentionDeficit/Hyperactivity Disorder») hos barn og unge i alderen 6 til 17 år når respons på tidligere behandling med metylfenidat anses som klinisk uegnet.
Estonian: Ravi peab toimuma laste ja/või noorukite käitumishäirete spetsialisti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Behandling skal være under overoppsyn av en spesialist innen adferdslidelser hos barn og ungdom.
Estonian: Need muudatused tuleb teha kehtivas ravimi omaduste kokkuvõttes, pakendi märgistuses ja pakendi infolehes, mis on koordinatsioonirühma protseduuri käigus saavutatud lõplikud versioonid
Norwegian Bokmål: Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd under koordinasjonsgruppens prosedyre
Estonian: Lühikese toimeajaga stimulaatorite puhul on see risk üldjuhul suurem kui vastavate pika toimeajaga ravimite puhul (vt lõik 4.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen er generelt større for korttidsvirkende stimulerende midler enn for langtidsvirkende produkter (se pkt.
Estonian: Milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot [Disse punktene skal være som følger]
Estonian: Kuritarvitamine, väärkasutamine ja kõrvaletoimetamine
Norwegian Bokmål: Misbruk, feilaktig bruk og diversjon
Estonian: 1. MIS RAVIM ON DEXAMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norwegian Bokmål: HVA DEXAMED ER OG HVA DET BRUKES MOT
Estonian: Dexamedi kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviks.
Norwegian Bokmål: Dexamed brukes til å behandle ADHD («Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder»).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused
Norwegian Bokmål: Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget
Estonian: [Selle lõigu lõppu tuleb lisada järgmine tekst]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til på slutten av dette avsnittet]
Estonian: [See tuleb asendada järgmise lausega]
Norwegian Bokmål: [Følgende setning skal settes inn i stedet]
Estonian: [Alltoodud tekst tuleb lisada dokumendi algusesse]
Norwegian Bokmål: [Nedenstående tekst skal settes inn øverst i dokumentet]
Estonian: 4.9 Kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Estonian: [Nendes punktides peab olema järgmine tekst]
Norwegian Bokmål: [Teksten i dette avsnittet skal være som følger]
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimivormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrker på legemidlene, administrasjonsvei, søkeren i medlemsstatene
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Estonian: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (Hispaania)
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona
Estonian: Üleannustamise korral tuleks lähtuda järgmistest soovitustest:
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering bør følgende anbefalinger følges:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikum, ATC-vet kood: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, ATCvet-kode: QN05CM18.
Estonian: Kõlblik kuni: kuu/aasta
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: måned/år
Estonian: Sedatsiooni ajal võib silma sarvkest tuhmuda (vt ka lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også punkt 4.5).
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenes propofooli vajadus vastavalt 50%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50%.
Estonian: Närvilistele, erutunud või agressiivsetele loomadele tuleks anda võimalus enne ravimi manustamist rahuneda.
Norwegian Bokmål: Nervøse, aggressive eller oppspilte dyr bør få muligheten til å roe seg før behandling igangsettes.
Estonian: Soovitused arstidele: Dexdomitor on α2-adrenoretseptori agonist.
Norwegian Bokmål: Råd til leger: Dexdomitor er en α2-adrenoseptor-agonist.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenes propofooli ja tiopentaali vajadus vastavalt 30% ja 60%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og thiopental redusert med henholdsvis 30% og 60%.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Koerad: i.m., i.v.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Hund: i.m., i.v.
Estonian: Tõenäoline jaotusruumala (Vd) on 2,2 L/kg ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on üks tund.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t½) er én time.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del I i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Estonian: Deksmedetomidiini poolväärtusaeg suurenes 1,6 tunnini ja üldekspositsioon (AUC) suurenes 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av dexmedetomidin økte til 1,6 timer og den totale eksponeringen (AUC) økte med 50%.
Estonian: Antikolinergilisi aineid tuleks koos deksmedetomidiiniga kasutada ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika bør brukes med forsiktighet sammen med dexmedetomidin.
Estonian: Eakate loomade puhul kasutada ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet til eldre dyr.
Estonian: Rottidega tehtud uuringute andmetel on ravimi maksimaalne kontsentratsioon kesknärvisüsteemis mitu korda suurem vastavast kontsentratsioonist plasmas.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotter, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
Estonian: Preparaat ei ole mõeldud korduvaks süstimiseks.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Estonian: Sügav sedatsioon ja analgeesia butorfonooliga
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorphanol
Estonian: Koerad Kaal
Norwegian Bokmål: Hund Vekt
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: kuu/aasta
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: måned/år
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Estonian: Südametööd ja hingamist tuleks regulaarselt ja sageli kontrollida.
Norwegian Bokmål: Hyppig og regelmessig monitorering av respirasjon og hjertefunksjon anbefales.
Estonian: Deksmedetomidiini manustamist alla 16-nädalastele kutsikatele ja alla 12-nädalastele kassipoegadele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Andmed veterinaarravimi ohutuse kohta loomaliigiti, üleannustamise korral vt lõik 4.10, Üleannustamine.
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet hos pasientene i tilfeller av overdosering, se punkt 4.10 Overdosering.
Estonian: Informatsiooni kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.6, Kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bivirkninger, se punkt 4.6 Bivirkninger.
Estonian: KOERAD:
Norwegian Bokmål: HUND: