FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 jeringa de dosis única precargada (0,5 ml) con aguja separada.
Swedish: 1 singeldos (0,5 ml) förfylld spruta med separata nålar.
Spanish: TEXTO DEL EMBALAJE EXTERIOR- estuche de 1 jeringa precargada con aguja separada
Swedish: TEXT PÅ YTTER FÖRPACKNINGEN - 1-pack förfylld spruta med separat nål
Spanish: La efectividad de la vacuna frente a ENI producida por los serotipos incluidos en la vacuna fue evaluada en niños de 3 a 59 meses de edad en los cuatro primeros años de puesta en práctica del programa.
Swedish: År 2000 intruducerades i USA allmän vaccination med en 3-dos grundimmunicering med efterföljande boosterdos med Prevenar till spädbarn och ett catch-up program för barn upp 5 år. Vaccinets effekt mot invasiv pneumokock sjukdom, orsakade av vaccinets seropyper, utvärderades hos barn 3-59 månader gamla under det första fyra åren efter implementeringen av vaccinationen.
Spanish: Puesto que la otitis media es causada por muchos otros microorganismos aparte de los serotipos neumocócicos presentes en la vacuna, cabe esperar que la protección frente a
Swedish: Eftersom otitis media orsakas av många olika organismer utöver de pneumokockserotyper som ingår i vaccinet förväntas skyddet mot all otitis
Spanish: La estimación de la eficacia de la vacuna frente a la OMA producida por serotipos de la vacuna como objetivo principal del ensayo fue del 57% (95% IC: 44-67) en el análisis por protocolo y del 54% (95% IC: 41-64) en el análisis de intención de tratamiento.
Swedish: Den beräknade skyddseffekten mot AOM orsakad av vaccinspecifik serotyp, (primär end-point) var 57 % (95% CI: 44, 67) i per-protocol analysen och 54 % (95 % CI: 41, 64) i intent-to-treat-analysen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuente (estos pueden suceder en más de 1 de 10 dosis de vacuna) son:
Swedish: De vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 mottagare av vaccinet) är:
Spanish: Puesto que además de los serotipos neumocócicos representados en la vacuna, otros muchos patógenos pueden dar lugar a neumonía en niños, es esperable que la protección frente a todas las neumonías clínicas sea menor que para la enfermedad invasiva neumocócica.
Swedish: Eftersom många patogener, förutom de serotyper av pneumokocker som finns representerade i vaccinet, kan bidra till att orsaka pneumoni hos barn förväntas skyddseffekten mot all
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
Spanish: Los estudios adicionales mostraron que Prevenar era seguro y eficaz en niños de hasta cinco años de edad.
Swedish: De andra studierna visade att Prevenar var säkert och effektivt för barn upp till fem års ålder.
Spanish: El texto completo del EPAR de Prevenar puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Prevenar son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Prevenar är större än riskerna och rekommenderade att Prevenar skulle
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevenar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevenar.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Prevenar?
Swedish: Vilka är riskerna med Prevenar?
Spanish: Prevenar se administró a los dos, cuatro, seis y entre los 12 y los 15 quince meses de edad.
Swedish: Prevenar gavs vid 2, 4, 6 och 12 till 15 månaders ålder.
Spanish: El programa de vacunación dependerá de la edad del niño y debe basarse en las recomendaciones
Swedish: Det vaccinationsschema som ska användas beror på barnets ålder och ska baseras på officiella
Spanish: En Europa se calcula que estos serotipos son responsables de aproximadamente el 54% al 84% de las infecciones invasoras (infecciones que se han propagado al resto del organismo) en niños menores de 2 años, y de aproximadamente el 62% al 83% de las infecciones invasoras en niños de dos a cinco años de edad.
Swedish: I Europa beräknar man att dessa serotyper står för omkring 54 till 84 procent av de invasiva infektionerna (infektioner som spridit sig i kroppen) hos spädbarn och barn under två år och för omkring 62 till 83 procent av de invasiva infektionerna hos barn mellan två och fem år.
Spanish: Prevenar contiene los polisacáridos correspondientes a diferentes tipos de S. pneumoniae (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F).
Swedish: Prevenar innehåller polysackarider från olika typer av S. pneumoniae (serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F).
Spanish: La vacunación deberá posponerse en casos de infección grave y fiebre
Swedish: Vaccinationen ska skjutas upp för barn med svåra infektioner och hög feber.
Spanish: Durante el estudio principal se observaron 49 casos de infecciones debidas a los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de S. pneumoniae entre los niños a los que se había administrado la vacuna de control, frente a 3 casos entre los que fueron vacunados con Prevenar.
Swedish: Under huvudstudien observerades 49 fall av infektioner orsakade av serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F av S. pneumoniae hos de spädbarn som fick kontrollvaccinet, jämfört med tre fall bland de spädbarn som hade vaccinerats med Prevenar.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Prevenar (detectados en más de 1 paciente de cada 10) son vómitos, diarrea, pérdida de apetito, reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, endurecimiento, hinchazón o dolor), fiebre, irritabilidad, somnolencia y sueño inquieto.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är kräkningar, diarré, nedsatt aptit, reaktioner på injektionsstället (rodnad, förhårdnad, svullnad eller smärta), feber, irritabilitet, dåsighet och sömnstörningar.
Spanish: La mitad de los niños recibieron Prevenar, y la otra mitad otra vacuna que no es activa contra la S. pneumoniae.
Swedish: Hälften av barnen fick Prevenar och övriga ett annat vaccin som inte är verksamt mot S. Pneumoniae.
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección en el músculo del muslo en los bebés, o en el músculo del antebrazo en los niños pequeños.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i lårmuskeln på spädbarn eller i överarmsmuskeln på småbarn.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prevenar a Wyeth Lederle Vaccines S.A. el 2 de febrero de 2001.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen Wyeth Lederle Vaccines S.A. ett godkännande för försäljning av Prevenar som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando se vea de nuevo expuesto a la bacteria, lo que le ayudará a protegerse contra la enfermedad.
Swedish: Efter det kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för bakterien på nytt.
Spanish: Se recomienda una cuarta dosis (refuerzo) en el segundo año de vida.
Swedish: En fjärde dos (booster) rekommenderas under det andra levnadsåret.
Spanish: Estos polisacáridos han sido purificados y posteriormente «conjugados» (unidos) a un vehículo para que el sistema inmunitario los reconozca mejor.
Swedish: Dessa polysackarider har renats och sedan "konjugerats" (fästs) till en bärare som gör att de lättare känns igen av immunsystemet.
Spanish: La eficacia de Prevenar en la prevención de la enfermedad invasiva causada por la S. pneumoniae se ha estudiado en casi 38 000 niños.
Swedish: Effekten av Prevenar vid förebyggande behandling av invasiv sjukdom som orsakas av S. pneumoniae har undersökts hos nära 38 000 spädbarn.
Spanish: En su caso, y cuando se administra Prevenar como parte de un «programa de inmunización infantil universal» (cuando se vacuna aproximadamente al mismo tiempo a todos los bebés de una zona), pueden administrarse dos dosis con un intervalo de al menos dos meses, seguido de un refuerzo entre los once y los quince meses de edad.
Swedish: Alternativt, om Prevenar ges inom ramen för ett allmänt immuniseringsprogram (när alla spädbarn i ett område vaccineras ungefär samtidigt) kan två doser ges med ett intervall om minst två månader, följt av en booster vid elva till 15 månaders ålder.
Spanish: En los niños, el programa de inmunización en dos dosis dio lugar al desarrollo de anticuerpos contra S. pneumoniae, pero de nivel inferior que en el programa de tres dosis.
Swedish: Hos spädbarn ledde immuniseringsprogrammet med två doser till utveckling av antikroppar mot S. pneumoniae, men nivåerna var lägre än i immuniseringsprogrammet med tre doser.
Spanish: Prevenar contiene pequeñas cantidades de polisacáridos (un tipo de azúcar) extraídos de la cápsula que rodea a la bacteria Streptococcus pneumoniae.
Swedish: Prevenar innehåller små mängder polysackarider (en typ av socker) som extraheras från kapseln som omger S. pneumoniae-bakterien.
Spanish: concluyó que es improbable alcanzar una diferencia en la tasa de protección contra la infección con S. pneumoniae tras una inyección de refuerzo cuando se utiliza Prevenar como parte de un programa de inmunización rutinario en el que se vacuna a la mayoría de los niños.
Swedish: CHMP kom dock fram till att det sannolikt inte leder till en skillnad i graden av skydd mot infektion med S. pneumoniae efter en boosterinjektion, när Prevenar används inom ramen för ett rutinmässigt immuniseringsprogram där de flesta spädbarn vaccineras.
Spanish: Prevenar no debe usarse en niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a la vacuna contra Streptococcus, a cualquiera de sus componentes o al toxoide de la difteria (una toxina debilitada de la bacteria que provoca la difteria).
Swedish: Prevenar ska inte ges till barn som kan vara överkänsliga (allergiska) mot Streptococcus-vaccinet, mot något annat innehållsämne eller mot difteritoxoid (ett försvagat toxin från den bakterie som orsakar difteri).
Spanish: La autorización de comercialización tiene validez ilimitada.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller
Spanish: En otros estudios se analizó la eficacia y seguridad de Prevenar en bebés y niños de más edad, así como el desarrollo de anticuerpos en bebés después del programa de inmunización con dos dosis seguido de una inyección de refuerzo.
Swedish: I ytterligare studier tittade man på Prevenars effekt och säkerhet hos äldre spädbarn och barn samt på utvecklingen av antikroppar hos spädbarn efter immuniseringsprogrammet bestående av två doser
Spanish: En el estudio se cuantificó el número de niños que desarrollaron una enfermedad invasiva por S. pneumoniae durante los 3,5 años que duró el estudio.
Swedish: I studien mättes antalet barn som utvecklade en invasiv sjukdom med S. pneumoniae under de 3,5 år
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce a la bacteria que contiene la vacuna como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattas den bakterie som ingår i vaccinet som främmande av immunsystemet som bildar antikroppar mot den.
Spanish: Prevenar se utiliza para vacunar a bebés y niños pequeños, de dos meses a cinco años de edad, contra enfermedades provocadas por S. pneumoniae, incluidas la sepsis (infección de la sangre), la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal), la neumonía (infección de los pulmones), la otitis media (infección del oído medio) y la bacteriemia (presencia de bacterias en la
Swedish: Prevenar används för att vaccinera barn mellan två månader och fem års ålder mot sjukdomar som orsakas av S. pneumoniae, bland annat sepsis (blodförgiftning), meningit (infektion i de membran som omger hjärna och ryggmärg), pneumoni (lunginflammation), otitis media (infektion i mellanörat) och
Spanish: La vacuna también ha sido «adsorbida» (fijada) a un compuesto de aluminio para estimular una
Swedish: Vaccinet "adsorberas" (fixeras) också på en aluminiumförening för att stimulera till ett bättre immunsvar.
Spanish: Prevenar resultó eficaz en la prevención de enfermedades invasivas causadas por S. pneumoniae.
Swedish: Prevenar hade en förebyggande effekt mot invasiva infektioner med S. pneumoniae.
Spanish: • Los niños de veinticuatro meses a cinco años de edad necesitan una sola dosis.
Swedish: • Barn mellan 24 månader och 5 år behöver en enda dos.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Prevenar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Prevenar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: • Los niños de doce a veintitrés meses de edad necesitan dos dosis, con un intervalo de como mínimo dos meses entre dosis.
Swedish: • Barn mellan 12 och 23 månader behöver två doser med ett intervall om minst två månader mellan doserna.
Spanish: • Los niños de entre siete y once meses de edad necesitan dos dosis, con un intervalo de al menos un mes entre ambas.
Swedish: • Spädbarn mellan 7 och 11 månader behöver två doser med ett intervall om minst en månad mellan doserna.
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Prevenar, véase el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Prevenar
Spanish: Tipo de envase
Swedish: Förpackning s storlek
Spanish: Cada comprimido contiene:
Swedish: En tablett innehåller:
Spanish: Los comprimidos pueden ser administrados con o sin alimento.
Swedish: Tabletter kan administreras med eller utan foder.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/09/2004 Fecha de la última renovación: 29/05/2009
Swedish: Datum för första godkännandet: 13.09.2004 Datum för förnyat godkännande: 29.05.2009
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Spanish: *Se define la frecuencia de las posibles reacciones adversas usando el convenio siguiente: Rara (afecta entre 1 y 10 animales por cada 10.000) Muy rara (afecta a menos de 1 animal por cada 10.000)
Swedish: *Frekvensen av möjliga biverkningar definieras enligt följande konvention: Sällsynt (påverkar 1 till 10 av 10 000 djur) Mycket sällsynt (påverkar färre än 1 av 10 000 djur)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)*
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)*
Spanish: No se han realizado estudios de sobredosificación en animales de más de 14 meses.
Swedish: Överdosering är inte studerad på djur äldre än 14 månader.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada.
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerad respons.
Spanish: No usar en animales de menos de 10 semanas o de menos de 3 kg de peso.
Swedish: Skall inte användas till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än 3 kg.
Spanish: El firocoxib se une en un 96 % a proteinas plasmáticas.
Swedish: Firocoxib är till cirka 96 % bundet till plasmaproteiner.
Spanish: Si se observan signos clínicos de sobredosificación, debe interrumpirse el tratamiento.
Swedish: Om symptom på överdosering observeras skall behandlingen avbrytas.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) es 7,59 (± 1,53) horas.
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) är 7,59 (± 1,53) timmar.
Spanish: Osteoartritis:
Swedish: Osteoartrit:
Spanish: Como sucede con otros AINES, pueden producirse reacciones adversas graves que, en muy raras ocasiones, pueden ser mortales.
Swedish: Som med andra NSAID kan allvarliga biverkningar inträffa, som i mycket sällsynta fall kan vara fatala.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på hemsida http://www.ema.europa.eu/
Spanish: 5 mg/kg una vez al día.
Swedish: 5 mg per kg en gång om dagen.
Spanish: Óxidos de hierro (E172) Caramelo (E150d)
Swedish: Järnoxider (E172) Sockerkulör (E150d)
Spanish: Administrar por vía oral según la tabla siguiente:
Swedish: Ges oralt enligt tabell nedan.
Spanish: Debido a que los estudios de campo estuvieron limitados a 90 días, un tratamiento de larga duración deberá ser controlado regular y cuidadosamente por el veterinario.
Swedish: Behandling i mer än 90 dagar skall därför noga övervägas och regelbundet övervakas av veterinär.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Vuelva a poner los comprimidos partidos en el blister y manténgalo fuera del alcance de los niños.
Swedish: Förvara delade tabletter i blisterförpackningen och utom räckhåll för barn.
Spanish: Por tanto, los coxibes muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Swedish: Coxiber uppvisar därmed analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska egenskaper.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) es 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalente a aproximadamente 1,5 µM), el área bajo la curva (AUC240) es 4,63 (± 1,91) µg x h/ml y la biodisponibilidad oral de 36,9 % (± 20,4%).
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0.52 (± 0,22) µg/ml (motsvarande c:a 1,5 µM), area under kurvan (AUC 0-24) 4,63 (± 1,91) µg x tim/ml, och oral biotillgänglighet 36,9 (± 20,4) %.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta de la caja de cartón
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Swedish: Används före utgångsdatumet som finns på förpackningen.
Spanish: Fabricante que libera el lote: MERIAL, 4 Chemin du Calquet , 31000 Toulouse, Francia
Swedish: Tillverkare: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrike
Spanish: Después de la administración oral a perros de la dosis recomendada de 5 mg por kg de peso, el firocoxib se absorbe rápidamente y el tiempo hasta que se alcanza la concentración máxima (Tmax)es 1,25 (± 0,85) horas.
Swedish: Efter peroral tillförsel till hund av rekommenderad dos 5 mg per kg kroppsvikt absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 1,25 (± 0,85) timmar.
Spanish: En este caso, si no se puede evitar el uso, estos perros requerirán un cuidadoso control veterinario.
Swedish: Om behandling inte kan undvikas kräver dessa djur noggrann veterinärövervakning.
Spanish: EXP {Mes/Año}
Swedish: EXP {månad/år}
Spanish: Comprimido marrón claro, redondo, convexo y ranurado.
Swedish: Tuggtablett Brun, rund, konvex, graverad tablett med skåra.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Swedish: Vid oavsiktligt intagande, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Spanish: La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2, es decir la CI50 es 0,16 (± 0,05) µM, mientras que la CI50 para COX-1 es 56 (± 7) µM.
Swedish: Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50% av COX-2 enzymet (d.v.s. IC50) är 0,16 (± 0,05) µM, medan IC50 för COX-1 är 56 (± 7) µM.
Spanish: En raras ocasiones, se han notificado casos de trastornos del sistema nervioso en perros tratados.
Swedish: I sällsynta fall har störningar i centrala och perifera nervsystemet rapporterats hos behandlade hundar.
Spanish: Es posible que una proporción de estos perros padeciera una enfermedad hepática o renal subclínica antes del inicio de la terapia.
Swedish: En del av dessa fall kan ha haft subklinisk lever-eller njursjukdom innan behandlingen påbörjades.
Spanish: MERIAL S.A.S 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Francia
Swedish: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANKRIKE
Spanish: Alivio del dolor postoperatorio:
Swedish: Postoperativ smärtlindring:
Spanish: El firocoxib se metaboliza principalmente por desalquilación y glucuronización en el hígado.
Swedish: Firocoxib metaboliseras företrädelsevis i levern genom dealkylering och glukorinidering.
Spanish: Número de comprimidos masticables según concentración mg/kg
Swedish: Antal tuggtabletter per styrka mg/kg
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS {NATURALEZA/TIPO}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Aroma a nuez ahumada Chartor Hidroxipropilcelulosa Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílice coloidal anhidra Óxidos de hierro (E172)
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnestiumstearat Sockerkulör E150d Kiseldioxid, colloidal Järnoxider (E172)
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en conejos han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto y para la madre a dosis que se aproximan a la dosis de tratamiento recomendada para el perro.
Swedish: Laboratoriestudier på kanin har visat skadliga effekter på foster och moderdjur vid doser motsvarande rekommenderad dos för hund.
Spanish: Se cree también que la COX-2 está relacionada con la ovulación, la implantación y el cierre del ductus arteriosus y con funciones del sistema nervioso central (inducción de fiebre, percepción del dolor y función cognitiva).
Swedish: Det finns indikationer på att COX-2 är involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosis, samt funktioner i centrala nervsystemet (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiva funktioner).
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la producción de prostaglandinas.
Swedish: Cyklooxygenas deltar i bildningen av prostaglandiner.
Spanish: Modo de acción:
Swedish: Verkningssätt:
Spanish: En estos estudios de seguridad efectuados en la especie de destino, los signos clínicos de toxicidad fueron reversibles en algunos perros cuando se suspendió el tratamiento.
Swedish: De observerade biverkningarna i dessa studier var reversibla hos en del hundar när behandlingen avbröts.
Spanish: Dolor e inflamación asociados a la osteoartritis.
Swedish: Smärta och inflammation i samband med osteoartrit.
Spanish: En ensayos in vitro efectuados en sangre canina completa, el firocoxib se muestra aproximadamente 380 veces más selectivo para COX-2 que para COX-1.
Swedish: I laboratoriestudier på hundblod har firocoxib visat sig vara c:a 380 gånger mer selektivt för COX-2 än för COX-1.
Spanish: En perros de siete meses al inicio del tratamiento a dosis superiores o iguales a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante seis meses, se observaron efectos adversos gastrointestinales, como por ejemplo vómitos.
Swedish: Hos hundar som var 7 månader vid studiestart och behandlade med minst 25 mg/kg/dag (5 gånger rekommenderad dos) under 6 månader observerades gastrointestinala biverkningar (kräkning).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado del frasco
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Burk etikett
Spanish: No usar en animales que padezcan hemorragia gastrointestinal, discrasia sanguínea o trastornos hemorrágicos.
Swedish: Skall inte användas till djur med gastrointestinala blödningar, sjukliga blodbildsförändringar eller blödningsrubbningar.
Spanish: Ocasionalmente se han observado emesis y diarrea.
Swedish: Kräkningar och diarréer har rapporterats.
Spanish: En perros de diez semanas al inicio del tratamiento a dosis iguales o superiores a 25 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante tres meses, se observaron los siguientes signos de toxicidad: pérdida de peso, poco apetito, cambios en el hígado (acumulación de lípidos), en el cerebro (vacuolización) y en el duodeno (úlceras) y muerte.
Swedish: Hos hundar som var 10 veckor vid studiestart och behandlade med minst 25 mg/kg/dag (5 gånger rekommenderad dos) under 3 månader observerades följande biverkningar: viktminskning, aptitlöshet, leverförändringar (fettackumulering), hjärnförändringar (vakuolisering), förändringar i duodeum (sår) och även dödsfall.
Spanish: Control del dolor perioperatorio.
Swedish: Peri-operativ smärtbehandling.