FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Allemagne
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
French: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgique
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
French: Par conséquent, le CHMP a recommandé le maintien des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments figurant à l'annexe I de l'avis et la modification des sections concernées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des formulations systémiques de piroxicam, comme défini dans l'annexe III de l'avis, conformément à l'article 31 paragraphe 2 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
French: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italie
Czech: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itálie
French: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgique
Czech: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
French: D- 06796 Brehna Allemagne
Czech: D- 06796 Brehna Německo
French: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suède
Czech: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
French: Overton, Hampshire RG25 3ED Royaume-Uni
Czech: Overton, Hampshire RG25 3ED Velká Británie
French: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvège
Czech: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norsko
French: MODIFICATIONS DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE
Czech: ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
French: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italie
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
French: Nycomed Belgium N.V.
Czech: Nycomed Belgie N.V.
French: Si vous êtes âgés de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicaments tels que des corticoïdes ou certains médicaments contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou de l'acide acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots sanguins, votre médecin pourra vous prescrire en même temps que {Nom de fantaisie} un médicament protégeant votre estomac ou vos intestins .
Czech: Pokud je vám více než 70 let, nebo užíváte společně s piroxikamem další léky jako kortikosteroidy nebo některé léky na depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu acetylosalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná vám lékař předepíše společně s Flamexinem lék na ochranu žaludku nebo střeva.
French: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Allemagne
Czech: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
French: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grèce
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
French: Le 21 juin 2007, le CHMP a conclu que les études épidémiologiques indiquaient que les formulations systémiques du piroxicam sont associées à un risque accru de toxicité gastro-intestinale grave par rapport aux autres AINS, et à un risque accru de réaction cutanée grave par rapport aux autres AINS non dérivés des oxicams.
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
French: • Antécédents de réaction médicamenteuse allergique grave de tout type, en particulier réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Czech: • Závažné alergické reakce všech typů v anamnéze, zvláště kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
French: Comprimé sublingual
Czech: Sublinguální podání
French: D-25870 Norderfriedrichskoog Allemagne
Czech: D-25870 Norderfriedrichskoog Německo
French: Il est particulièrement important de lui indiquer : - si vous prenez de l'acide acétylsalicylique ou un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien pour le soulagement de la douleur - si vous prenez des corticoïdes par voie orale, médicaments qui sont donnés dans le traitement de diverses affections telles que les allergies et les déséquilibres hormonaux - si vous prenez des anticoagulants tels que la warfarine pour prévenir la formation de caillots sanguins - si vous prenez certains médicaments destinés au traitement de la dépression nommés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) - si vous prenez des médicaments, tels que l'acide acétylsalicylique, pour empêcher l'agrégation plaquettaire
Czech: Zvláště je důležité sdělit lékaři: - pokud užíváte kyslinu acetylosalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika proti bolesti - pokud užíváte kortikosteroidy, což jsou léky používané na celou řadu onemocnění jako je alergie a hormonální nerovnováha - pokud užíváte antikoagulancia jako je warfarin proti zvýšené krevní srážlivosti - pokud užíváte léky na depresi nazývané inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) - pokud užíváte léky, jako je kyselina acetylosalicylová, na snížení shlukování krevních destiček Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, oznamte to, prosím, ihned lékaři.
French: Des études chez l'homme ont fait apparaître une réduction de la concentration plasmatique de piroxicam d'environ 80 % de la valeur habituelle lors de l'administration concomitante de piroxicam et d'acide acétylsalicylique.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
French: Prenez-le dès que vous vous en souvenez.
Czech: Vezměte si zapomenutou dávku co nejdříve.
French: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Czech: Cephalon Francie 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francie
French: Se-104 35 Stockholm Suède
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
French: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Czech: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
French: Comuna Bragadiru Jud.
Czech: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
French: Qu'il soit de courte ou de longue durée, tout traitement par AINS entraîne une augmentation du risque d'effets indésirables GI graves.
Czech: Krátkodobé i dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik je spojeno se zvýšeným rizikem GI nežádoucích účinků.
French: Ces événements indésirables graves peuvent se produire à tout moment, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte, chez tout patient traité par des AINS.
Czech: Tyto závažné nežádoucí účinky se u pacientů, kteří užívají nesteroidní antirevmatika, mohou objevit kdykoliv, projevovat se varovnými příznaky, ale i bez příznaků.
French: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Allemagne
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
French: • Utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique, à doses analgésiques.
Czech: • Současné užívání dalších nesteroidních antirevmatik, včetně COX-2 selektivních nesteroidních antirevmatik a kyseliny acetylosalicylové v analgetických dávkách.
French: Comprimidos
Czech: Prášek
French: Les patients recevant des traitements associés, tels que les corticoïdes administrés par voie orale, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les antiagrégants plaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique à faible dose, encourent un risque accru de complications GI graves (voir cidessous et la rubrique 4.5).
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
French: Identification des sujets à risque
Czech: Rizikoví pacienti
French: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
French: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongrie
Czech: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Maďarsko
French: − les bénéfices du piroxicam sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le soulagement des symptômes de l'arthrose, de l'arthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante ;
Czech: − přínosy piroxikamu převyšují jeho rizika, je-li použit k dosažení úlevy od symptomů u osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
French: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Allemagne
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
French: 43100 Parma
Czech: 43100 Parma Itálie
French: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Czech: Pfizer Holding Francie 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
French: - une communication directe à l'intention des professionnels de santé doit être envoyée à tous les professionnels susceptibles de prescrire du piroxicam, selon les modalités en vigueur dans chaque pays.
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
French: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgique
Czech: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgie
French: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italie
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itálie
French: Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation du risque de complications gastrointestinales, la possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être sérieusement envisagée, en particulier pour les patients âgés.
Czech: Protože bylo prokázáno, že léčba piroxikamem je spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit možnost současného podání gastroprotektivních léků (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zvláště u starších pacientů.
French: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Allemagne
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
French: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Allemagne
Czech: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Německo
French: « La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires ou dégénératives.
Czech: Piroxikam by měl předepisovat lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou zánětlivých a degenerativních revmatických onemocnění.
French: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Allemagne
Czech: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Německo
French: Faites attention avec {Nom de fantaisie} et veillez à toujours informer votre médecin avant de prendre {Nom de fantaisie}.
Czech: Při užívání přípravku Flamexin buďte opatrní a než začnete lék užívat, vždy sdělte lékaři, pokud se u vás objeví některé dále uvedené příznaky.
French: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Czech: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
French: 1010 Vienna
Czech: 1010 Vienna Rakousko
French: − Au vu des données disponibles, le CHMP a conclu qu'il existe un risque accru de réactions gastro-intestinales et de réactions cutanées graves associé aux formulations systémiques du piroxicam par rapport à l'ensemble des autres AINS.
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
French: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
French: République tchèque Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Czech: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
French: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgique
Czech: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgie
French: 891 50 Laichingen
Czech: D-89150 Laichingen
French: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Czech: Felden Quick - Solve 20 Mg
French: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Czech: Intramuscular Injekce 20mg/Ml
French: Pfizer PO Box 3
Czech: PO Box 3
French: • Patients présentant un ulcère peptique évolutif, un trouble gastro-intestinal inflammatoire ou une hémorragie gastro-intestinale.
Czech: • Pacienti s aktivním peptickým vředem, zánětlivým gastrointestinálním onemocněním nebo krvácením do GIT.
French: − en raison de sa longue demi-vie (50 heures) et de son profil de tolérance, le piroxicam ne doit pas être utilisé pour le traitement d'une pathologie aiguë, d'autant que des traitements aussi efficaces et mieux tolérés sont disponibles ;
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
French: Suède
Czech: Sweden
French: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Royaume-Uni
Czech: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
French: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilisát Oral
French: 28290 Madrid Espagne
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
French: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgique
Czech: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastPerorální podáníe 16/28 B-1080 Brussels
French: Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Czech: Lékař vám předepíše piroxikam pouze, pokud jiná nesteroidní antirevmatika nemají dostatečný účinek.
French: NE PRENEZ JAMAIS DE PIROXICAM en cas de :
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES RUBRIQUES CONCERNEES DE LA NOTICE DES SPECIALITES CONTENANT DU PIROXICAM A USAGE SYSTEMIQUE
Czech: ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PŘÍBALOVÉ INFORMACE PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ
French: − la prescription de piroxicam ne peut être faite que par des médecins ayant l'expérience de l'évaluation diagnostique et du traitement de l'arthrose, de l'arthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante ;
Czech: − piroxikam by měli předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
French: Une administration chez des patients âgés de plus de 80 ans doit être évitée.
Czech: Pacientům starším 80 let by piroxikam neměl být podáván.
French: • Antécédents d'allergie au piroxicam, à d'autres AINS et à d'autres médicaments, en particulier réactions cutanées graves (quel que soit le degré de sévérité) telles que la dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches), les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes) et le syndrome de Lyell (affection cutanée grave caractérisée par la présence de vésicules et le décollement de la couche supérieure de la peau).
Czech: • Pokud jste v minulosti měl/a závažné lékové alergické reakce na piroxikam, ostatní nesteroidní antirevmatika, zvláště závažné kožní reakce (bez ohledu na rozsah obtíží), jako je exfoliativní dermatitida (intenzivní zčervenání kůže s olupující se kůží ve vrstvách nebo šupinách), vezikulobulózní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, stav s červenými puchýři, narušenou, krvavou a krustózní kůží), toxická epidermální nekrolýza (onemocnění s puchýři a olupující se kůží).
French: Des études ont suggéré que le piroxicam pourrait être associé à un risque plus élevé de réactions cutanées graves par rapport aux autres AINS non dérivés des oxicams.
Czech: Poregistrační studie prokázaly, že piroxikam může být spojen s vyšším rizikem závažných kožních reakcí ve srovnání s ne-oxikamovými nesteroidními antirevmatiky.
French: « Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante.
Czech: Piroxikam je indikován k symptomatické léčbě osteoartritidy, revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy.
French: Vous devez immédiatement arrêter de prendre du piroxicam et informer votre médecin si vous avez des douleurs à l'estomac, ou tout signe d'hémorragie gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir).
Czech: Okamžitě informujte lékaře a přerušte užívání piroxikamu, pokud máte bolesti v břiše, známky krvácení ze žaludku nebo střeva, jako je občasná černá barva stolice, stopy krve ve stolici, zvracení krve.
French: Edificio Euromadrid Las Matas
Czech: Edificio Euromadrid
French: Un certain nombre de restrictions d'utilisation, d'avertissements renforcés et de contre-indications ont été ajoutés au Résumé des caractéristiques du produit et à la notice concernant la tolérance gastro-intestinale et cutanée.
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
French: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italie
Czech: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itálie
French: Le piroxicam [Nom de fantaisie] est utilisé pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire.
Czech: Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených osteoartritidou (artrózou, degenerativní kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující spondylitidou (revmatické onemocnění páteře), jako je otok, ztuhlost a bolest kloubů.
French: Complications GI graves
Czech: Závažné GI komplikace
French: La possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être sérieusement envisagée (voir rubrique 4.2).
Czech: Je také třeba pečlivě zvážit možnou kombinaci s gastroprotektivními léčivy (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy) (viz bod 4.2).
French: Les AINS, y compris le piroxicam, peuvent provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux graves notamment des hémorragies, ulcérations et perforations de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin, certaines d'entre elles pouvant être fatales.
Czech: Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální.
French: Il a permis d'établir que certaines données épidémiologiques et certains éléments dans les signalements spontanés d'événements indésirables pouvaient indiquer un risque accru de réactions gastro-intestinales et cutanées (y compris une éruption bulleuse pouvant être fatale) par rapport aux autres AINS non sélectifs.
Czech: Toto přezkoumání bylo dokončeno v červnu 2006 a bylo shledáno, že omezené množství epidemiologických údajů a spontánně hlášené údaje o nežádoucích reakcích u těchto přípravků jsou známkou zvýšeného rizika gastrointestinálních a kožních reakcí (včetně život ohrožujících bulózních reakcí) vzhledem k jiným neselektivním NSA.
French: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilisát Oral
French: Note: Ce Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est celui annexé à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'Article 31 de la Directive 2001/83/CE du parlement européen et du conseil.
Czech: Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
French: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Allemagne
Czech: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Německo
French: Si l'un ou l'autre de ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de piroxicam.
Czech: Pokud se některý z uvedených příznaků u vás objeví, nesmíte přípravek dále užívat.
French: 500 mg/50 g Crème
Czech: 500 mg/50 g Mast
French: Felcam20 mg/cap Gélule
Czech: Felcam20 mg/cap Tvrdá tobolka
French: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Royaume-Uni
Czech: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
French: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgique
Czech: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgie
French: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Allemagne
Czech: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo
French: Zerospam20 mg/cap Gélule
Czech: Zerospam20 mg/cap Tvrdá tobolka
French: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italie
Czech: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itálie
French: Le traitement devra être immédiatement interrompu dès les premiers signes de réactions cutanées ou d'événements gastro-intestinaux symptomatiques.
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
French: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Czech: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
French: Granulés
Czech: Granulát
French: Des réactions cutanées graves, dont certaines d'évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été très rarement rapportées lors de traitement par AINS (voir rubrique 4.8).
Czech: Velmi zřídka byly ve vztahu k užívání nesteroidních antirevmatik hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8).
French: D- 85737 Ismaning Allemagne
Czech: D- 85737 Ismaning Německo
French: 0.5g/50g - 50g Crème
Czech: 0.5g/50g - 50g Mast
French: D-85737 Ismaning Allemagne
Czech: D-85737 Ismaning Německo
French: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution injectable
Czech: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Roztok pro injekci
French: Il est prudent d'envisager un traitement associé à des agents gastroprotecteurs (ex. : misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) pour tous les patients et en particulier chez les personnes âgées.
Czech: Také by měla být u všech pacientů pečlivě zvážena možnost kombinované terapie s gastroprotektivními látkami (např. misoprostolem či inhibitory protonové pumpy), zejména pak u pacientů starších.
French: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Royaume-Uni
Czech: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velká Británie
French: COMMENT PRENDRE LE PIROXICAM
Czech: JAK SE PIROXIKAM UŽÍVÁ
French: {Nom de fantaisie} peut être à l'origine de graves réactions gastro-intestinales, telles que douleur, hémorragie, ulcération et perforation.
Czech: Flamexin, jako jiná nesteroidní antirevmatika, může způsobovat závažné reakce v žaludku a střevech, jako je bolest, krvácení, ulcerace a perforace.
French: Forme Pharmaceutique Voie d'administration
Czech: Koncentrace Léková forma
French: 20 mg/3 mg Granules pour solution orale
Czech: 20 mg/3 mg Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
French: 11347, Post Box 23033
Czech: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm