FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich können unerwünschte Reaktionen wie Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schwindel, Fieber, Erbrechen, allergische Reaktionen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Hypotonie und leichte Schmerzen im unteren Rücken auftreten.
Italian: Occasionalmente sono state rilevate reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e modesta lombalgia.
German: Bronchitis, Entzündung des Nasenrachenraums
Italian: Bronchiti, nasofaringiti
German: Über die Sicherheit dieses Arzneimittels bei Anwendung während der Schwangerschaft liegen keine kontrollierten klinischen Studien vor.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di questo medicinale per l'utilizzo in gravidanza in trial clinici controllati, pertanto deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza e alle madri che allattano.
German: Erhaltungsdosen:1 g/kg an 1 - 2 aufeinander folgenden Tagen, alle 3 Wochen.
Italian: 1 g/kg in 1-2 giorni consecutivi ogni 3 settimane.
German: Primäre Immunthrombozytopenie
Italian: Trombocitopenia immune primaria
German: Reduzierung des serumfreien Wassers) bei diesen Patienten zu einer zunehmenden Erhöhung der Serumviskosität und einer möglichen Prädisposition für thromboembolische Ereignisse führen kann.
Italian: Questi eventi devono essere valutati dai medici, perché l'inizio di un trattamento per la cura dell'iponatremia reale (cioè, la riduzione di acqua libera nel siero) in questi pazienti può portare a un ulteriore aumento della viscosità del siero e a una possibile predisposizione agli eventi tromboembolici.
German: • Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyradikuloneuropathie (CIDP).
Italian: • Poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).
German: Es liegen supportive, klinische Erfahrungen hinsichtlich der Nichtübertragung von Hepatitis A oder Parvovirus B19 mit Immunglobulinen vor.
Italian: Vi sono esperienze cliniche rassicuranti relative alla mancata trasmissione di epatite A o parvovirus B19 con immunoglobuline e si presume inoltre che il contenuto di anticorpi contribuisca in modo notevole alla sicurezza virale.
German: Hypotonie, tiefe Beinvenenthrombose
Italian: Ipotensione, trombosi venosa profonda
German: • Infusionsbedingte Nebenwirkungen sollen durch Reduktion der Infusionsgeschwindigkeit oder Abbrechen der Infusion behandelt werden.
Italian: • Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
German: Peripheres Kältegefühl, Venenentzündungen
Italian: Sensazione di freddo alle estremità, flebiti
German: Endokrine Erkrankungen Schilddrüsenerkrankung
Italian: Patologie endocrine
German: Bei Patienten mit einem Risiko für thromboembolische Ereignisse sollte die Infusion von Immunglobulinen mit der niedrigsten Infusionsgeschwindigkeit und niedrigsten, noch möglichen Dosis erfolgen.
Italian: Nei pazienti a rischio di reazioni avverse tromboemboliche, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla minima velocità di infusione e dose praticabili.
German: • Vermeidung einer Begleitmedikation mit Schleifendiuretika (siehe 4.5)
Italian: • non utilizzo concomitante di diuretici dell'ansa (vedere paragrafo 4.5).
German: Aufgrund vorbestehender kardialer Einschränkungen unterliegen Kinder mit Kawasaki-Syndrom einem besonders hohen Risiko für das Auftreten einer Volumenüberbelastung.
Italian: Inoltre, i bambini affetti da malattia di Kawasaki sono a rischio particolarmente alto a causa della compromissione cardiaca sottostante, pertanto si devono controllare attentamente la dose e la velocità di somministrazione.
German: Infusionslösung Die Lösung ist klar oder leicht opaleszent und farblos oder hellgelb.
Italian: Soluzione per infusione La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
German: Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyradikuloneuropathie (CIDP)
Italian: Poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
German: Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (Spitzenwert)
Italian: Emivita terminale (giorni) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione minima) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione massima) Recupero in vivo (%) Recupero incrementale (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (area sotto la curva) *IC= intervallo di confidenza
German: Folgendes Dosisregime kann als Richtlinie gelten.
Italian: Gli schemi posologici descritti di seguito sono forniti come linea guida.
German: Dosisempfehlungen
Italian: Raccomandazioni per la dose
German: Im Falle einer Nebenwirkung muss entweder die Infusionsgeschwindigkeit gesenkt oder die Infusion abgebrochen werden.
Italian: In caso di reazione avversa deve essere ridotta la velocità di somministrazione o deve essere interrotta l'infusione.
German: KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung Normales Immunglobulin vom Menschen Intravenöse Anwendung.
Italian: KIOVIG 100 mg/ml soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale Uso endovenoso
German: Ausschlag
Italian: Arrossamento
German: Es liegen klinische Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Verabreichung von intravenösem Immunglobulin und thromboembolischen Ereignissen wie Herzinfarkt, Hirndurchblutungsstörungen (wie Schlaganfall), Lungenembolie und tiefen Venenthrombosen vor.
Italian: Esistono evidenze cliniche di un'associazione tra somministrazione di IVIg ed eventi tromboembolici quali infarto miocardico, accidente cerebrovascolare (incluso ictus), embolia polmonare e trombosi venosa profonda che si presume correlata a un aumento relativo della viscosità ematica in seguito all'elevato afflusso di immunoglobulina in pazienti a rischio.
German: Schüttelfrost, Ödem, grippeähnliche Symptome, Brustkorbbeschwerden, Brustkorbschmerz, Asthenie, Unwohlsein, Rigor
Italian: Brividi, edema, malattia simil-influenzale, fastidio al torace, dolore toracico, astenia, malessere, irrigidimenti
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Infusionsrate verlangsamt werden kann, oder ob die Infusion sogar abgebrochen werden muss.
Italian: A seconda della decisione del medico, la velocità di infusione può essere diminuita o l'infusione interrotta.
German: Wann ist eine Verlangsamung der Infusionsgeschwindigkeit oder ein Abbruch der Infusion erforderlich?
Italian: Quando è necessario rallentare o interrompere l'infusione
German: Infusionsbedingte Nebenwirkungen sollen durch Reduktion der Infusionsgeschwindigkeit oder Abbrechen der Infusion behandelt werden.
Italian: Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
German: Husten, Rhinorrhoe, Asthma, verstopfte Nase, Schmerzen im Oropharynx, Dyspnoe
Italian: Tosse, rinorrea, asma, congestione nasale, dolore orofaringeo, dispnea
German: erhöhter Herzschlag, Hitzegefühl, Husten, laufende Nase, chronischer Husten oder Giemen (Asthma), verstopfte Nase, rauer Hals, Kurzatmigkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörung, Quetschungen, Juckreiz und Quaddeln, Dermatitis, gerötete Haut, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Schüttelfrost, Flüssigkeitsansammlung unter der Haut, grippeähnliche Symptome, Schmerzen oder Beschwerden in der Brust, Kraftlosigkeit oder Schwächegefühl, Unwohlsein, Rigor.
Italian: • Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10): bronchite, raffreddore comune, numero di globuli rossi basso, linfonodi gonfi, appetito ridotto, difficoltà a dormire, ansietà, capogiro, emicrania, intorpidimento o formicolio della cute o di un arto, senso del tatto ridotto, infiammazione degli occhi, battito cardiaco rapido, rossore, tosse, rinorrea, tosse cronica o sibilo (asma), congestione nasale, dolore alla gola, respiro corto, diarrea, vomito, dolore addominale, indigestione, contusione, prurito eorticaria, dermatite, arrossamento cutaneo, dolore dorsale, dolore articolare, dolore a braccia o gambe, dolore muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare, brividi, accumulo di liquidi sotto la pelle, malattia simil influenzale, dolore o fastidio al torace, mancanza di forze o sensazione di debolezza, indisposizione, brividi scuotenti.
German: bis:
Italian: Lotto:
German: oder 2 g/kg auf mehrere Dosen verteilt über 2-5 Tage alle 2-4 Wochen oder alle 4-8 Wochen über 2-5 Tage
Italian: 2 g/kg somministrata nell'arco di 25 giorni ogni 2-4 settimane ogni 4-8 settimane nell'arco di2-5 giorni
German: KIOVIG 100 mg/ml Infusionslösung Normales Immunglobulin vom Menschen
Italian: KIOVIG 100 mg/ml, soluzione per infusione Immunoglobulina Umana Normale
German: Tabelle 2 Post-Marketing Adverse Reactions (ARs)
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse (AR) dopo l'immissione in commercio Sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)
German: Immunmodulation: Primäre Immunthrombozytopenie
Italian: Immunomodulazione Trombocitopenia immune primaria
German: Die Lösung ist klar oder leicht opaleszent, farblos oder leicht gelb.
Italian: La soluzione è limpida o leggermente opalescente e incolore o giallo chiaro.
German: In Tabelle 2 werden Nebenwirkungen, die im Rahmen von Anwendungsbeobachtungen (nach Zulassung) erhoben wurden, dargestellt.
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse osservate durante le sperimentazioni cliniche e la Tabella 2 mostra le AR osservate dopo l'immissione in commercio.
German: Myokardinfarkt
Italian: Infarto miocardico
German: 18. September 2019
Italian: 18 settembre 2019
German: Trinken Sie die Mischung.
Italian: Beva la miscela.
German: • über 75 Jahre alt sind,
Italian: • se ha più di 75 anni di età
German: Die folgenden Begriffe wurden zusammengefasst: a:
Italian: I termini seguenti sono stati combinati: a:
German: • Nehmen Sie die Kapseln immer zu etwa der gleichen Tageszeit ein.
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
German: • Sehr häufig (≥1/10)
Italian: • molto comune (≥ 1/10)
German: ≥ 2 g / 24 Stunden
Italian: ≥ 2 g/24 ore
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nel settembre 2019
German: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) Version 17.1.
Italian: Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dizionario medico per le attività di regolamentazione) (MedDRA), versione 17.1.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
German: Die Studie bestand aus einem Phase 1b-Teil zur Dosisfindung und einem Phase 2-Teil.
Italian: Lo studio era costituito da una parte di fase 1b di dose finding e da una parte di fase 2.
German: Beinhaltet Fälle mit tödlichem Verlauf.
Italian: Comprende casi con esito fatale.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
German: Die Wirkungen von Kisplyx bei jungen Menschen unter 18 Jahren sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti di Kisplyx in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
German: Hersteller Eisai Manufacturing Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Vereinigtes Königreich.
Italian: Produttore Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Regno Unito.
German: • Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Eisai Manufacturing Ltd.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Ltd.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. August 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 2016
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Patienten wurde nicht bewertet.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio in questi pazienti non è stato valutato.
German: Lenvatinib ist kein Substrat für OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 oder BSEP.
Italian: Lenvatinib non è un substrato per OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
German: Anzahl der Patienten unter Risiko:
Italian: Numero di soggetti a rischio:
German: In Krebszellen können diese Proteine in hoher Zahl vorkommen.
Italian: Queste proteine possono essere presenti in quantità elevate nelle cellule del tumore.
German: Sofern erforderlich, sollte die Behandlung der Hypertonie nach den Empfehlungen in Tabelle 3 durchgeführt werden.
Italian: Se necessario, gestire l'ipertensione secondo le raccomandazioni contenute nella Tabella 3.
German: Jeder Grad
Italian: Qualsiasi grado
German: Die jeweiligen Symptome sind davon abhängig, wo sich die Fistel gebildet hat.
Italian: I sintomi dipendono da dove è situata la fistola.
German: Die Schweregrade basieren auf den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des National Cancer Institute (NCI).
Italian: I gradi si basano sui criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI).
German: Diese Stoffwechselwege in vivo entsprechen den Daten der In-vitro-Studien mit menschlichem Biomaterial.
Italian: Queste vie metaboliche in vivo sono in linea con i dati forniti negli studi in vitro che hanno utilizzato biomateriali umani.
German: • Hoher oder niedriger Blutdruck
Italian: • pressione sanguigna alta o bassa
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen unter Umständen dringend eine ärztliche Behandlung:
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - può essere necessario un trattamento medico urgente:
German: Auch wurde keine Induktion der P-gp mRNA-Expression beobachtet.
Italian: Analogamente, non è stata osservata induzione di espressione dell'mRNA della P-gp.
German: • in der Vergangenheit Herzprobleme oder einen Schlaganfall hatten,
Italian: • se ha avuto in passato problemi al cuore o ictus
German: Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, sollten beim Fahren oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono usare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
German: Empfohlene Maßnahme
Italian: Azione raccomandata
German: Lungenmetastasen können ebenfalls das Risiko eines Pneumothorax erhöhen.
Italian: Anche le metastasi polmonari possono aumentare il rischio di pneumotorace.
German: Grad 4 (trotz medikamentöser Behandlung)
Italian: Grado 4 (nonostante la gestione medica)
German: Der Urin sollte regelmäßig auf Proteine kontrolliert werden.
Italian: La proteinuria deve essere monitorata regolarmente.
German: Wenn ein Patient eine Dosis vergisst und diese nicht innerhalb von 12 Stunden eingenommen werden kann, sollte diese Dosis ausgelassen und die nächste Dosis dann zum üblichen Einnahmezeitpunkt eingenommen werden.
Italian: Se un paziente omette una dose e non può assumerla entro 12 ore, tale dose deve essere saltata e la dose successiva deve essere assunta all'orario di somministrazione abituale.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen zu beobachten ist oder bis eine nicht akzeptable Toxizität auftritt.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
German: Die nächste Dosis nehmen Sie dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
Italian: Poi prenda la dose successiva all'ora abituale.
German: Siehe detaillierte Hinweise in Tabelle 3 in Abschnitt 4.4.
Italian: Vedere linee guida dettagliate nella Tabella 3, paragrafo 4.4.
German: • anderer ethnischer Herkunft als weißhäutig oder asiatisch sind,
Italian: • se appartiene a un gruppo etnico diverso da bianco o asiatico
German: Alter, Geschlecht, Gewicht, ethnische Abstammung
Italian: Età, sesso, peso, razza
German: Die Kapseln sollen jeden Tag etwa zur gleichen Tageszeit, mit einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten, eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Le capsule devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
German: Grad 3 (trotz optimaler antihypertensiver Therapie)
Italian: Grado 3 (nonostante una terapia antipertensiva ottimale)
German: Nicht bekannt (die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Lenvatinib gemeldet, aber die Häufigkeit ist nicht bekannt)
Italian: Non nota (i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l'immissione in commercio di lenvatinib, ma non è nota la frequenza con cui si verificano)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lenvatinib bei Kindern im Alter von 2 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lenvatinib nei bambini di età compresa tra 2 e < 18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 5.1).
German: Die Anwendung von Kisplyx bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Italian: L'uso di Kisplyx non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
German: • vor kurzem eine Operation oder eine Radiotherapie hatten,
Italian: • se è stato sottoposto di recente a un intervento chirurgico o a radioterapia
German: • Kopfschmerzen und Rückenschmerzen
Italian: • mal di testa e mal di schiena
German: Ihr Arzt wird die Ergebnisse dieser Untersuchungen mit Ihnen besprechen und entscheiden, ob Sie Kisplyx erhalten können oder nicht.
Italian: Il medico discuterà con lei i risultati di questi esami e deciderà se lei può ricevere il trattamento con Kisplyx.
German: Diarrhoe war die häufigste Ursache von Behandlungsunterbrechungen/Dosisreduktionen und trat trotz Dosisreduktion wieder auf.
Italian: La diarrea è stata la causa più frequente di sospensione/riduzione della dose e si è ripresentata nonostante la riduzione della dose.
German: Vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, wenn Ihnen schwindelig ist oder Sie sich müde fühlen.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di usare macchinari se avverte capogiri o stanchezza.
German: Die Suspension muss dann getrunken werden.
Italian: La sospensione deve essere ingerita.
German: Nahrungsmittel beeinflussen das Ausmaß der Resorption nicht, verlangsamen jedoch die Resorption.
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE29
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori della proteina chinasi, codice ATC: L01XE29
German: Bei denjenigen Patienten, die bereits eine antihypertensive Medikation erhalten, kann die Dosis des angewendeten Arzneimittels erhöht werden, wenn es angemessen ist, oder es können zusätzlich ein oder mehrere Arzneimittel einer anderen Klasse von Antihypertensiva gegeben werden.
Italian: Per i pazienti che sono già in terapia antipertensiva, può essere aumentata la dose del farmaco correntemente impiegato, se opportuno, o si devono aggiungere uno o più farmaci di una diversa classe di antipertensivi.
German: • Wenn Sie während der Behandlung mit Kisplyx schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren
Italian: • Se è in corso una gravidanza durante il trattamento con Kisplyx, informi immediatamente il medico.
German: Acht gesunde Probanden mit übereinstimmenden demographischen Daten dienten als Kontrollen und erhielten eine Dosis von 10 mg.
Italian: Otto soggetti sani, abbinati per caratteristiche demografiche, sono stati utilizzati come controlli e hanno ricevuto una dose di 10 mg.
German: Die bevorzugten Begriffe wurden der SOK, die für das Zielorgan die größte Relevanz besitzt, neu zugewiesen.
Italian: I termini preferiti sono stati riassegnati alla classificazione per sistemi e organi più pertinente all'organo bersaglio.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (Periodic Safety Update Reports, PSURs)
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
German: In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Italian: Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
German: Jeder Umkarton enthält 30, 60 oder 90 Hartkapseln.
Italian: Ogni confezione di cartone contiene 30, 60 o 90 capsule rigide.
German: • Starke Müdigkeit oder Schwäche
Italian: • sensazione di marcata stanchezza o debolezza
German: Was zu tun ist, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, hängt davon ab, wie lange es dauert, bis Sie Ihre nächste Dosis einnehmen sollen.
Italian: Quello che deve fare se dimentica di prendere la dose dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
German: Patienten mit einem Körpergewicht < 60 kg
Italian: Pazienti con peso corporeo < 60 kg
German: Abklingen auf weniger als 2 g / 24 Stunden.
Italian: Sospendere Risoluzione a meno di 2 g/24 ore
German: • Anschwellen der Beine
Italian: • gonfiore delle gambe
German: Die Studie besaß keine ausreichende statistische Power für eine Analyse des OS.
Italian: Lo studio non aveva la potenza necessaria per l'analisi dell'OS.
German: Keines der Hypokalzämie-Ereignisse erforderte eine Dosisreduktion oder Unterbrechung der Behandlung und keiner der Patienten brach die Behandlung aufgrund von Hypokalzämie ab.
Italian: Nessun evento di ipocalcemia ha richiesto la riduzione di dose o la sospensione della somministrazione e nessun paziente ha interrotto il trattamento a causa di ipocalcemia.
German: Das analoge mediane Verteilungsvolumen im Steady-State (Vz/Fss) war ebenfalls im Allgemeinen konsistent und bewegte sich zwischen 43,2 l und 121 l.
Italian: Anche il volume di distribuzione apparente allo steady-state (Vz/Fss) mediano analogo è stato in genere coerente e compreso tra 43,2 L e 121 L.
German: Der Wirkungsmechanismus bei Hypothyreose ist bisher nicht vollständig geklärt.
Italian: Il meccanismo d'azione per l'ipotiroidismo non è pienamente chiarito.
German: Die Kapseln können unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Italian: Le capsule possono essere ingerite intere con acqua.
German: Diese Befunde waren, am Ende einer 4-wöchigen Erholungsphase, reversibel.
Italian: Questi effetti sono risultati reversibili al termine di un periodo di recupero di 4 settimane.
German: Dosisproportionalität und Akkumulation
Italian: Proporzionalità della dose e accumulo
German: Der Wirkungsmechanismus, der bei der Kombination zu einer Verschlimmerung der Hypercholesterinämie führt, wurde nicht direkt untersucht und ist nicht vollständig geklärt.
Italian: Il meccanismo d'azione per il peggioramento dell'ipercolesterolemia nel trattamento in associazione non è stato studiato direttamente e non è pienamente chiarito.
German: Die Zeit bis zum Auftreten dieser Ereignisse betrug 69,6 Wochen.
Italian: Il tempo all'insorgenza è stato di 69,6 settimane.
German: Juvenile tierexperimentelle Toxizitätsstudien
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
German: Was ist Kisplyx und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Kisplyx e a cosa serve
German: Genotoxizität Lenvatinib war nicht genotoxisch.
Italian: Genotossicità Lenvatinib non è risultato genotossico.
German: Die mittlere terminale exponentielle Halbwertszeit von Lenvatinib beträgt ca. 28 Stunden.
Italian: L'emivita terminale media esponenziale di lenvatinib è di circa 28 ore.
German: In menschlichen Lebermikrosomen wurde die demethylierte Form von Lenvatinib (M2) als Hauptmetabolit identifiziert.
Italian: Nei microsomi epatici umani, la forma demetilata di lenvatinib (M2) è stata identificata come il metabolita principale.
German: Patienten mit einem ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus von 2 oder höher waren von der RCC-Studie ausgeschlossen (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: I pazienti con performance status secondo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) uguale o superiore a 2 sono stati esclusi dallo studio sull'RCC (vedere paragrafo 5.1).
German: In klinischen Prüfungen traten auch Medikationsfehler auf, die zu Einzeldosen von 40 bis 48 mg führten.
Italian: Negli studi clinici si sono verificati inoltre errori accidentali che hanno comportato la somministrazione di dosi singole comprese tra 40 e 48 mg.
German: Siehe auch Abschnitt 4.8, Andere spezielle Patientengruppen.
Italian: Consultare anche il paragrafo 4.8, Altre popolazioni speciali.