FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rapporterade missbildningar inkluderar aplasia cutis congenita, kraniofaciala missbildningar (koanalatresi; ansiktsdysmorfi), omfalocele, esofagusatresi, omfalo-mesenterisk ductusanomali och ventrikelseptumdefekt.
Slovenian: Malformacije, o katerih so poročali, vključujejo kongenitalno aplazijo kože, kraniofacialne malformacije (hoanalno atrezijo; obrazni dismorfizem), eksomfalos, ezofagealno atrezijo, nepravilnost omfalomezenteričnega kanala in defekt ventrikularnega septuma.
Swedish: Om tiamazol används under graviditeten rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Če se tiamazol uporablja med nosečnostjo, je upravičeno skrbno spremljanje matere, ploda in novorojenčka (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Om karbimazol används under graviditeten rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Če se karbimazol uporablja med nosečnostjo, je upravičeno skrbno spremljanje matere, ploda in novorojenčka (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Missfärgning, domning och smärta i fingrar eller tår (Raynauds fenomen).
Slovenian: Neznana pogostnost (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti): sprememba barve, otrplost ter bolečine v prstih rok in nog (Raynaudov fenomen).
Swedish: Användning av Trulicity kräver inte att patienten själv kontrollerar sitt blodglukos.
Slovenian: Uporaba zdravila Trulicity ne zahteva samokontrole glukoze v krvi.
Swedish: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangrän (EPITT no 19308)
Slovenian: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournierova gangrena (EPITT št. 19308)
Swedish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoida hudreaktioner (EPITT no 19128)
Slovenian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksimablihenoidna reakcija kože (EPITT št. 19128)
Swedish: Modern, fostret och det nyfödda spädbarnet måste noga övervakas (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Upravičeno je skrbno spremljanje matere, ploda in novorojenčka (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Du behöver inte mäta blodsockernivån dagligen för att ställa in dosen av Byetta.
Slovenian: Za nastavitev ustreznega odmerka zdravila Byetta vam ne bo treba dnevno preverjati ravni sladkorja.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon Varningar och försiktighet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon Opozorila in previdnostni ukrepi
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trulicity Varningar och försiktighet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trulicity Opozorila in previdnostni ukrepi
Swedish: Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo se zdravilo Saxenda ne sme uporabljati kot nadomestilo za insulin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Byetta Varningar och försiktighet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta Opozorila in previdnostni ukrepi
Swedish: Om tiamazol används under graviditeten ska lägsta effektiva dos ges utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Slovenian: Če se tiamazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Swedish: När kombinationsbehandling med Victoza och en sulfonureid eller insulin inleds kan det dock vara nödvändigt med egna kontroller av blodglukos för att justera dosen av sulfonureiden eller insulinet.
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Victoza v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina.
Swedish: Liraglutid är inte en ersättning för insulin.
Slovenian: Liraglutid ni nadomestilo za insulin.
Swedish: Tiamazol får endast administreras under graviditeten efter en strikt individuell nytta-riskbedömning och endast vid lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Slovenian: Tiamazol se sme med nosečnostjo dajati samo po dosledni individualni oceni koristi in tveganja ter samo v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Swedish: Trulicity är inte ett insulin och ska därför inte användas som en ersättning för insulin.
Slovenian: Zdravilo Trulicity ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Swedish: Karbimazol får endast administreras under graviditeten efter en strikt individuell nytta-riskbedömning och endast vid lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Slovenian: Karbimazol se sme med nosečnostjo lahko dajati samo po dosledni individualni oceni koristi in tveganja ter samo v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Swedish: Om karbimazol används under graviditeten ska lägsta effektiva dos administreras utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Slovenian: Če se karbimazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) …inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Swedish: Efter godkännandet för försäljning har det förekommit rapporter om akut pankreatit hos patienter som fått tiamazol eller dess prodrug karbimazol.
Slovenian: Po začetku trženja so poročali o akutnem pankreatitisu pri bolnikih, ki so prejemali tiamazol ali njegovo predzdravilo karbimazol.
Swedish: Efter godkännandet för försäljning har det förekommit rapporter om akut pankreatit hos patienter som fått karbimazol eller dess aktiva metabolit tiamazol.
Slovenian: Po začetku trženja so poročali o akutnem pankreatitisu pri bolnikih, ki so prejemali karbimazol ali njegov aktivni presnovek tiamazol.
Swedish: Däremot kan det vara nödvändigt med självkontroll av blodglukos för att justera dosen av sulfonureid eller dosen av basinsulin.
Slovenian: Vendar lahko postane bolnikov nadzor glukoze v krvi potreben za prilagoditev odmerka sulfonilsečnin ali odmerka bazalnega insulina.
Swedish: Dulaglutid är inte en ersättning för insulin.
Slovenian: Dulaglutid ni nadomestilo za insulin.
Swedish: 3 - Hur du använder Keppra
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo Keppra
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 26-29 september 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 26. in 29. septembrom 2016
Swedish: Levetiracetam (oral lösning) - Medicineringsfel med oavsiktlig överdosering (EPITT nr 10519)
Slovenian: Levetiracetam (peroralna suspenzija) - napake pri uporabi zdravila, povezane z nenamernim prevelikim odmerjanjem (EPITT-št. 10519)
Swedish: Bipacksedel (undantaget produkter för utvärtes användning på huden) 2 - Vad du behöver veta innan du använder metronidazol Varningar och försiktighet
Slovenian: Navodilo za uporabo (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži) 2 - Kaj morate vedeti, preden boste uporabili metronidazol Opozorila in previdnostni ukrepi
Swedish: I denna population ska metronidazol därför användas efter en noggrann nytta-riskbedömning och endast om det inte finns några andra alternativ.
Slovenian: Pri tej populaciji se sme zato metronidazol uporabljati šele po temeljiti oceni razmerja med tveganji in koristmi ter samo, če ni na voljo drugega zdravljenja.
Swedish: Om leverfunktionsvärdena ökar betydligt under behandlingen ska läkemedlet sättas ut.
Slovenian: Če preiskave delovanja jeter med zdravljenjem pokažejo izrazito povišane vrednosti, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Swedish: Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Keppra oral lösning lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska.
Slovenian: Po tem, ko ste izmerili pravilen odmerek z ustrezno brizgo, lahko peroralno raztopino zdravila Keppra razredčite v kozarcu vode ali v steklenički za hranjenje otrok.
Swedish: Metronidazol - Allvarliga leverbiverkningar och neurologiska biverkningar hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr 18663)
Slovenian: Metronidazol - resna jetrna in nevrološka toksičnost pri bolnikih s Cockaynovim sindromom (EPITT-št. 18663)
Swedish: • magsmärtor, anorexi, illamående, kräkningar, feber, sjukdomskänsla, trötthet, gulsot,
Slovenian: • bolečine v trebuhu, neješčnost, slabost (navzea), bruhanje, povišana telesna temperatura,
Swedish: Patienter med Cockaynes syndrom ska informeras om att omedelbart rapportera alla symtom som kan tyda på leverskada till sin läkare och sluta ta metronidazol.
Slovenian: Bolnikom s Cockaynovim sindromom je treba svetovati, naj svojega zdravnika nemudoma obvestijo o vseh simptomih morebitne poškodbe jeter in prenehajo jemati metronidazol.
Swedish: Analys av leverfunktionen måste göras strax före behandlingsstarten, under behandlingen och när behandlingen är klar, tills levervärdena ligger inom normalintervallet eller har återgått till baslinjevärdena.
Slovenian: Neposredno pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in po koncu zdravljenja je treba izvajati preiskave delovanja jeter, dokler njihovo delovanje ne doseže normalnih vrednosti ali dokler niso dosežene izhodiščne vrednosti.
Swedish: mörkfärgad urin, kittfärgad avföring eller klåda.
Slovenian: splošno slabo počutje, utrujenost, zlatenica, temen urin, rumenkasto-sivo ali zelenkasto blato ali srbenje.
Swedish: Produktresumé (undantaget produkter för utvärtes användning på huden)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži)
Swedish: Om du har Cockaynes syndrom ska din läkare ofta kontrollera din leverfunktion medan du behandlas med metronidazol och efter behandlingen.
Slovenian: Če trpite za Cockaynovim sindromom, mora vaš zdravnik med zdravljenjem z metronidazolom in po njem pogosto spremljati delovanje vaših jeter.
Swedish: Den exakta mängden oral lösning ska ges med hjälp av den medföljande sprutan i pappkartongen.
Slovenian: Natančno količino peroralne raztopine morate dati z uporabo brizge, ki se nahaja v škatli.
Swedish: Dos till spädbarn (6 till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, lažjih od 50 kg Odmerjanje pri dojenčkih (od 6 do 23 mesecev), pri otrocih (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg
Swedish: Sluta ta metronidazol och meddela läkaren omedelbart om du får
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati metronidazol, če se pojavijo:
Swedish: Vanlig dos: Mellan 0,14 ml (14 mg) per kg kroppsvikt och 0,42 ml (42 mg) per kg kroppsvikt varje dag, uppdelat på två intag per dag.
Slovenian: Običajni odmerek: med 0,14 ml (14 mg) in 0,42 ml (42 mg) na kg telesne mase vsak dan, razdeljen na dva enaka odmerka na dan.
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader): Vikt
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) telesna masa
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen för patienter som är 4 år och äldre.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težjih od 50 kg Ustrezen odmerek izmerite z uporabo 10-mililitrske brizge, vključene v pakiranje za bolnike, stare 4 leta in več.
Swedish: Vanlig dos: Mellan 0,2 ml (20 mg) per kg kroppsvikt och 0,6 ml (60 mg) per kg kroppsvikt varje dag, uppdelat på två intag per dag.
Slovenian: Običajni odmerek: med 0,2 ml (20 mg) in 0,6 ml (60 mg) na kg telesne mase vsak dan, razdeljen na dva enaka odmerka na dan.
Swedish: Vanlig dos: Keppra ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kilo kroppsvikt hos spädbarnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesne mase dojenčka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Swedish: Vanlig dos: Keppra ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Swedish: Dos till barn som är 6 månader och äldre och som väger mindre än 50 kg: Vikt
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, starih 6 mesecev in več, lažjih od 50 kg telesna masa nad 50 kg
Swedish: Fall av allvarliga leverbiverkningar/akut leversvikt hos patienter med Cockaynes syndrom, även med dödlig utgång, har rapporterats med produkter som innehåller metronidazol.
Slovenian: Ob uporabi zdravil, ki vsebujejo metronidazol, so pri bolnikih s Cockaynovim sindromom poročali o primerih resne jetrne toksičnosti/akutne odpovedi jeter, vključno s primeri s smrtnim izidom.
Swedish: För spädbarn i åldern 1 månad till yngre än 6 månader, mät upp rätt dos med 1 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) Za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 1-mililitrske brizge, vključene v pakiranje.
Swedish: Fall av allvarliga leverbiverkningar/akut leversvikt, även med dödlig utgång och med mycket snabb debut efter insatt behandling hos patienter med Cockaynes syndrom har rapporterats med produkter som innehåller metronidazol för systemisk användning.
Slovenian: Ob uporabi zdravil, ki vsebujejo metronidazol za sistemsko zdravljenje, so pri bolnikih s Cockaynovim sindromom poročali o primerih resne hepatotoksičnosti/akutne odpovedi jeter, vključno s primeri s smrtnim izidom z zelo hitrim pojavom po začetku zdravljenja.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 28-31 oktober 2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. in 31. oktobrom 2019
Swedish: Ingen känd frekvens: Kounis syndrom
Slovenian: Neznana pogostnost: Kounisov sindrom
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du upplever något av följande tecken och symtom som kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion ………….
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih znakov in simptomov, ki lahko kažejo na resno alergijsko reakcijo ………….
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har också rapporterats när tidigare doser av parenterala järnkomplex inte har resulterat i några oönskade effekter.
Slovenian: O preobčutljivostnih reakcijah so poročali tudi po odmerkih parenteralnih kompleksov železa, pri katerih prej ni bilo reakcij.
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/601867/2019
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/601866/2019
Swedish: Det har förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner som har utvecklats till Kounis syndrom (akut allergisk koronar artärspasm som kan leda till hjärtinfarkt, se avsnitt 4.8).
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, ki so napredovale do Kounisovega sindroma (akutnega alergijskega koronarnega arteriospazma, ki lahko privede do miokardnega infarkta, glejte poglavje 4.8).
Swedish: Och bröstsmärta, som kan vara ett tecken på en potentiellt allvarlig allergisk reaktion som kallas Kounis syndrom.
Slovenian: in bolečina v prsnem košu, ki je lahko znak potencialno resne alergijske reakcije, imenovane Kounisov sindrom.
Swedish: Järnsackaros; järnkarboximaltos; järnisomaltosid; järndextran; natriumferriglukonat - Koronar artärspasm (EPITT nr 19408)
Slovenian: Železov saharat, železova karboksimaltoza, železov izomaltozid, železov dekstran, natrijev železov glukonatkoronarni arteriospazem (št. EPITT 19408)
Swedish: Parenteralt administrerade järnpreparat kan ge upphov till överkänslighetsreaktioner, inklusive allvarliga och potentiellt dödliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner.
Slovenian: Parenteralno dana zdravila, ki vsebujejo železo, lahko povzročijo preobčutljivostne reakcije, vključno s hudimi anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami, ki so lahko smrtne.
Swedish: Hjärtat
Slovenian: Srčne bolezni
Swedish: Det kan vara ett smärtsamt tillstånd som kan inträffa när som helst.
Slovenian: Lahko so boleče in se pojavijo kadar koli.
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar läkaren om en erektion varar i mer än 2 timmar, särskilt om den är smärtsam.
Slovenian: Pomembno je, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če erekcija traja dlje kot 2 uri, zlasti če je boleča.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 28 november-1 december 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. novembrom in 1. decembrom 2016
Swedish: Frekvens: vanliga
Slovenian: Pogostnost: pogosti
Swedish: Priapism.
Slovenian: Priapizem.
Swedish: Patienter som får onormalt långvariga eller frekventa och smärtsamma erektioner ska söka vård omedelbart.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo nenormalno dolge ali pogoste in boleče erekcije, morajo takoj poiskati zdravniško pomoč.
Swedish: Under behandlingen kan det hända att pojkar och ungdomar oväntat får långvariga erektioner.
Slovenian: Med zdravljenjem se pri dečkih in mladostnikih lahko nepričakovano pojavijo dolgotrajne erekcije.
Swedish: Produktresumé (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4.8.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (na recept in brez recepta) 4.8.
Swedish: Tillståndet ses främst hos patienter som befinner sig i slutstadiet av njursjukdom och genomgår dialys, eller hos patienter med kända riskfaktorer som protein C- eller protein S-brist, hyperfosfatemi, hyperkalcemi eller hypoalbuminemi.
Slovenian: Največkrat se pojavi pri bolnikih z zadnjim stadijem bolezni ledvic na dializi ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja, kot so pomanjkanje proteinov C ali S, hiperfosfatemija, hiperkalciemija ali hipoalbuminemija.
Swedish: Denna biverkning är vanligare hos patienter med kronisk njursjukdom.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo.
Swedish: Om diagnosen kalcifylaxi ställs ska lämplig behandling sättas in och utsättning av <produktnamn> övervägas.
Slovenian: Če se ugotovi kalcifilaksija, je treba začeti s primernim zdravljenjem in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Swedish: I sällsynta fall kan <produktnamn> orsaka allvarliga hudåkommor, bland annat ett tillstånd kallat kalcifylaxi som kan börja med ett smärtsamt hudutslag och sedan leda till andra allvarliga komplikationer.
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo <ime zdravila> povzroči resna kožna obolenja, vključno s kalcifilaksijo, ki se lahko začne z bolečim kožnim izpuščajem, a lahko vodi do pojava resnih zapletov.
Swedish: Långvariga erektioner, ibland smärtsamma, eller ökat antal erektioner Ingen känd frekvens
Slovenian: Dolgotrajne erekcije, včasih boleče, ali večje število erekcij Neznana pogostnost
Swedish: Bipacksedel (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4 - Eventuella biverkningar
Slovenian: Navodilo za uporabo (na recept in brez recepta) 4 - Možni neželeni učinki
Swedish: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Slovenian: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (št. EPITT 18692)
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Kalcifylaxi
Slovenian: Neželeni učinki Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: kalcifilaksija
Swedish: Bullösa eller exfoliativa Exfoliativa och bullösa hudlesioner, såsom bullös pemfigoid Ingen känd frekvens
Slovenian: Bulozne ali eksfoliativne Eksfoliativne in bulozne kožne lezije, vključno z buloznim pemfigoidom Neznana pogostnost
Swedish: Bipacksedel (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Eventuella biverkningar
Slovenian: Navodilo za uporabo (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Možni neželeni učinki
Swedish: Smärtsamma hudutslag.
Slovenian: Boleč izpuščaj na koži.
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - magsäckspolyper (EPITT nr 18725)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI): dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - želodčni polipi (št. EPITT 18725)
Swedish: Produktresumé (fluindion, fenindion)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (fluindion, fenindion)
Swedish: Magtarmkanalen: Funduskörtelpolyper (godartade) Frekvens: vanliga
Slovenian: Bolezni prebavil: Polipi fundičnih žlez (benigni) Pogostnost: pogosti
Swedish: Metylfenidat - priapism (EPITT nr 18719)
Slovenian: Metilfenidat - priapizem (št. EPITT 18719)
Swedish: Produktresumé (acenokumarol, fenprokumon)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (acenokumarol, fenprokumon)
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism, kraftig och förlängd erektion Ingen känd frekvens
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Priapizem, pogostejše erekcije in dolgotrajna erekcija Neznana pogostnost
Swedish: Långvariga och smärtsamma erektioner har rapporterats vid användning av metylfenidatprodukter, främst i samband med ändring av behandlingsregimen för metylfenidat.
Slovenian: V povezavi z zdravili z metilfenidatom, v glavnem v povezavi s spremenjenim režimom zdravljenja z metilfenidatom, so poročali o dolgotrajnih in bolečih erekcijah.
Swedish: Godartade polyper i magsäcken
Slovenian: Benigni polipi v želodcu
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister såsom <produktnamn>.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, vključno z zdravilom <ime zdravila>, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Swedish: Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxi (EPITT nr 18710)
Slovenian: Acenokumarol, fenprokumon, fluindion, fenindionkalcifilaksija (št. EPITT 18710)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <ime zdravila>
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29-31 oktober 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. in 31. oktobrom 2018
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/790418/2018
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih EMA/PRAC/790419/2018
Swedish: Takrolimus systemisk beredning - hepatit E-infektion (EPITT nr 19246)
Slovenian: Takrolimus v sistemski formulaciji - okužba s hepatitisom E (EPITT št. 19246)
Swedish: om du lider av hjärtsjukdom (t.ex. långt QT-syndrom)
Slovenian: če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)
Swedish: Dessa infektioner förekommer ofta i samband med stark immunsuppression och kan leda till allvarliga eller dödliga tillstånd som läkaren bör överväga i differentialdiagnostiken hos immunsupprimerade patienter med progressiv försämring av lever- eller njurfunktion eller neurologiska symtom.
Slovenian: Te okužbe so pogosto povezane z visokim skupnim imunosupresivnim bremenom in lahko vodijo do resnih ali usodnih stanj, kar morajo zdravniki upoštevati pri diferencialni diagnostiki pri bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom v primeru pojava znakov slabšega delovanja jeter ali ledvic ali nevroloških simptomov.
Swedish: Patienter har också ökad risk för infektioner med virushepatit (t.ex. reaktivering av hepatit B och C och ny infektion samt hepatit E, som kan bli kronisk).
Slovenian: Pri teh bolnikih je tudi večje tveganje za pojav okužb z virusnim hepatitisom (na primer reaktivacija okužbe s hepatitisom B ali C ali prva okužba z njima, kot tudi s hepatitisom E, ki lahko postane kronična).