FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)
Italian: • ketoconazolo compresse (per trattare la sindrome di Cushing)
French: La dose maximale est de 20 mg/jour.
Italian: La dose massima è di 20 mg/giorno.
French: • chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère
Italian: • negli adolescenti e bambini dai 10 ai 17 anni di età e negli adulti, per i movimenti o i suoni che non puoi controllare (tics), per esempio nella sindrome di Tourette grave
French: L'halopéridol peut antagoniser les effets de la lévodopa et des autres agonistes de la dopamine.
Italian: Aloperidolo può antagonizzare l'effetto di levodopa e di altri agonisti della dopamina.
French: L'halopéridol est un inhibiteur du CYP2D6.
Italian: Aloperidolo è un inibitore del CYP2D6.
French: Hyperprolactinémie Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
Italian: Iperprolattinemia Inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico
French: Ce que contient Haldol
Italian: Cosa contiene Haldol
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HALDOL en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: La decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con HALDOL deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
French: Moins de 3 % de l'halopéridol administré sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.
Italian: Meno del 3% di aloperidolo somministrato è eliminato immodificato nelle urine.
French: Il est recommandé de surveiller l'ECG jusqu'à 6 heures après l'administration d'HALDOL solution injectable lorsque le médicament est utilisé pour la prévention ou le traitement des nausées et vomissements postopératoires.
Italian: Il monitoraggio ECG è raccomandato fino a 6 ore dopo la somministrazione ai pazienti di HALDOL soluzione iniettabile per la profilassi o il trattamento di nausea e vomito post-operatori.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de l'halopéridol peut entraîner une majoration du risque d'effets indésirables, notamment d'allongement du QTc (voir rubrique 4.4).
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo può causare un aumento del rischio di eventi avversi, tra cui un prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.4).
French: • La dose maximale est de 20 mg/jour car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
Italian: • La dose massima è di 20 mg/giorno poiché i problemi di sicurezza superano i benefici clinici del trattamento a dosi più elevate.
French: Parlez avec votre médecin de la consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol et indiquez-lui en quelle quantité vous en consommez.
Italian: Discuta con il medico a proposito dell'uso di alcol mentre si prende Haldol e informi il medico sulla quantità di alcol che beve.
French: Un certain niveau de sédation ou de perte de vigilance est possible, en particulier à forte dose et en début de traitement, et cet effet peut être potentialisé par l'alcool.
Italian: Si può determinare sedazione o ridotta attenzione, soprattutto con le dosi più alte e all'inizio del trattamento, e questi effetti possono essere potenziati dall'alcol.
French: Ceci peut inhiber la fonction de reproduction en altérant la stéroïdogenèse gonadique chez les femmes comme chez les hommes (voir rubrique 4.4).
Italian: Questo può inibire la funzione riproduttiva alterando la steroidogenesi gonadica sia in pazienti di sesso femminile che maschile (vedere paragrafo 4.4).
French: Les résultats se situent dans les limites de la variabilité observée au niveau de la pharmacocinétique de l'halopéridol.
Italian: I risultati sono all'interno della variabilità osservata nella farmacocinetica di aloperidolo.
French: • Taux élevé d'hormone antidiurétique dans le sang (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique)
Italian: • Alto livello dell'"ormone antidiuretico" nel sangue (sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico)
French: L'halopéridol traverse facilement la barrière hémato-encéphalique.
Italian: Aloperidolo attraversa facilmente la barriera emato-encefalica.
French: HALDOL doit être utilisé avec précaution chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du cytochrome P450 (CYP) 2D6 et recevant en parallèle un inhibiteur du CYP3A4.
Italian: HALDOL deve essere usato con cautela nei pazienti noti per essere metabolizzatori lenti del citocromo P450 (CYP) 2D6 e a cui viene co-somministrato un inibitore del CYP3A4.
French: La demi-vie d'élimination finale de l'halopéridol est en moyenne de 21 heures (intervalle : 13 à 36 heures) après administration intramusculaire.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di aloperidolo è in media di 21 ore (range da 13 a 36 ore) dopo somministrazione per via intramuscolare.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Italian: Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri.
French: • du vérapamil (pour la pression artérielle ou les problèmes cardiaques).
Italian: • verapamil (per la pressione arteriosa o problemi cardiaci).
French: Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir dans l'intervalle thérapeutique, mais leur fréquence est généralement plus élevée aux doses conduisant à des concentrations supérieures aux concentrations thérapeutiques.
Italian: Sintomi extrapiramidali possono verificarsi all'interno del range terapeutico, anche se la frequenza è di solito maggiore con dosi che determinano concentrazioni terapeutiche superiori.
French: • Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales, pouvant entraîner des difficultés à parler ou à respirer
Italian: • Gonfiore intorno alla laringe, o breve spasmo delle corde vocali che può causare difficoltà a parlare o respirare
French: Crises épileptiques/convulsions
Italian: Crisi convulsive/convulsioni
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris l'halopéridol) pendant le troisième trimestre de la grossesse courent un risque de réactions indésirables, notamment des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, dont la sévérité et la durée peuvent varier, après l'accouchement.
Italian: I neonati esposti ad antipsicotici (incluso aloperidolo) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati, inclusi sintomi extrapiramidali e/o di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo il parto.
French: Traitement :
Italian: Trattamento di:
French: • des problèmes de reins, de foie ou de thyroïde
Italian: • problemi ai reni, al fegato o alla tiroide
French: Le risque d'allongement du QTc augmente avec la dose et les concentrations plasmatiques de l'halopéridol.
Italian: Il rischio di prolungamento dell'intervallo QTc aumenta con la dose di aloperidolo e con le concentrazioni plasmatiche di aloperidolo.
French: Moins de 3 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Italian: Meno del 3% della dose viene escreto immodificato nelle urine.
French: L'action sur les noyaux gris centraux est probablement à l'origine des effets indésirables moteurs extrapyramidaux (dystonie, akathisie et parkinsonisme).
Italian: L'attività sui gangli basali probabilmente evidenzia gli effetti collaterali motori di tipo extrapiramidale (distonia, acatisia e parkinsonismo).
French: L'halopéridol inhibe le métabolisme des antidépresseurs tricycliques (imipramine, désipramine, par exemple), ce qui conduit à une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Italian: Aloperidolo inibisce il metabolismo degli antidepressivi triciclici (per esempio imipramina, desipramina), aumentando quindi le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci.
French: L'hyperprolactinémie peut inhiber la GnRH hypothalamique, entraînant une réduction de la sécrétion de gonadotrophine par l'hypophyse.
Italian: L'iperprolattinemia può sopprimere il GnRH ipotalamico, con conseguente riduzione della secrezione ipofisaria delle gonadotropine.
French: • une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez
Italian: • pressione sanguigna bassa, o si sente confuso quando si alza o si siede
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée tous les 6 à 12 mois.
Italian: • La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata ogni 6-12 mesi.
French: • somnolences ou agitation
Italian: • essere assonnato o agitato
French: Par ailleurs, l'effet anti-dopaminergique sur les chémorécepteurs de la zone gâchette de l'area postrema explique l'activité du médicament contre les nausées et vomissements.
Italian: Inoltre, l'effetto antidopaminergico sulla zona trigger - chemorecettrice dell'area postrema spiega l'attività contro nausea e vomito.
French: La fréquence des effets indésirables repose sur (ou estimée d'après) les essais cliniques ou les études épidémiologiques concernant l'halopéridol et classée suivant la convention ci-dessous :
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono basate su (o stimate da) studi clinici o studi epidemiologici con aloperidolo, e classificate secondo la seguente convenzione:
French: • une dépression ou si vous êtes atteint(e) de trouble bipolaire et commencez à vous sentir déprimé(e).
Italian: • depressione o se ha disturbo bipolare e inizia a sentirsi depresso.
French: La sécurité de l'halopéridol a été évaluée chez 284 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 3 études cliniques contrôlées contre placebo et chez 1 295 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 16 études cliniques en double aveugle contrôlées contre comparateur actif.
Italian: La sicurezza di aloperidolo è stata valutata in 284 pazienti trattati con aloperidolo che hanno partecipato a 3 studi clinici controllati con placebo e in 1295 pazienti trattati con aloperidolo che hanno partecipato a 16 studi clinici in doppio cieco controllati con comparatore attivo.
French: • La dose maximale pouvant être utilisée chez l'adulte dépend de la maladie pour laquelle vous êtes traité et varie entre 5 mg et 20 mg par jour.
Italian: • La dose massima che gli adulti devono prendere dipende dalle condizioni per cui viene trattato e varia tra 5 e 20 mg al giorno.
French: Il est recommandé d'initier le traitement à faible dose, qui sera ensuite ajustée en fonction de la réponse du patient de façon à définir la dose minimale efficace (voir rubrique 5.2).
Italian: Si raccomanda una dose iniziale bassa, e questa deve essere aggiustata in base alla risposta del paziente al fine di determinare la dose minima efficace (vedere paragrafo 5.2).
French: Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé Haldol pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :
Italian: I seguenti problemi possono verificarsi in neonati di madri che utilizzano Haldol negli ultimi 3 mesi di gravidanza (l'ultimo trimestre):
French: Le traitement par HALDOL solution injectable doit être arrêté dès que la situation clinique le permet et, si un traitement reste nécessaire, la prise d'halopéridol par voie orale doit être initiée en appliquant un rapport de conversion de dose de 1/1, puis en ajustant la dose en fonction de la réponse clinique.
Italian: Il trattamento con HALDOL soluzione iniettabile deve essere interrotto non appena clinicamente indicato e, se è necessario un ulteriore trattamento, si deve iniziare l'aloperidolo orale con uno schema posologico di conversione 1:1, seguito da un aggiustamento della dose in base alla risposta clinica.
French: moxifloxacine, télithromycine).
Italian: moxifloxacina, telitromicina)
French: • des médicaments dont le mécanisme est incertain : buspirone.
Italian: • meccanismo incerto: buspirone
French: Dans de très rares cas, des symptômes de sevrage aigus (incluant des nausées, des vomissements et des insomnies) ont été signalés après l'arrêt brutal d'antipsychotiques à haute dose.
Italian: Ci sono state segnalazioni molto rare di sintomi di astinenza acuta (tra cui nausea, vomito e insonnia) dopo la sospensione improvvisa di alte dosi di antipsicotici.
French: 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national]
Italian: 6.2 Incompatibilità [Da completare a livello nazionale]
French: Torticolis Rigidité musculaire Spasmes musculaires Raideur musculosquelettique
Italian: Torcicollo Rigidità muscolare Spasmi muscolari Rigidità muscoloscheletrica
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsqu'une dose supérieure à 3 mg/jour est envisagée.
Italian: • Si raccomanda di valutare il rischio/beneficio individuale quando si considerano dosi superiori ai 3 mg/giorno
French: L'induction enzymatique atteint généralement son niveau maximal en l'espace de 2 semaines environ et peut ensuite persister pendant une durée similaire après l'arrêt du traitement par le médicament.
Italian: La massima induzione enzimatica generalmente si osserva in 2 settimane e potrebbe essere mantenuta per lo stesso periodo di tempo dopo l'interruzione della terapia con il farmaco.
French: • une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)
Italian: • la malattia di Parkinson (come levodopa)
French: • Sensations de vertiges, y compris en s'asseyant ou en se levant
Italian: • Sensazione di vertigini, anche quando ci si alza o ci si siede
French: • Haldol doit être administré par voie orale.
Italian: • Haldol è per uso orale.
French: Lors des études cliniques randomisées, contrôlées contre placebo, menées chez des patients atteints de démence, une augmentation d'un facteur 3 environ du risque d'événements vasculaires cérébraux indésirables a été observée avec certains antipsychotiques atypiques.
Italian: In studi clinici randomizzati, controllati con placebo in pazienti affetti da demenza, c'è stato un aumento del rischio di eventi avversi cerebrovascolari con alcuni antipsicotici atipici di circa 3 volte.
French: De faibles quantités d'halopéridol ont été détectées dans le plasma et l'urine de nouveau-nés allaités par des mères traitées par l'halopéridol.
Italian: Piccole quantità di aloperidolo sono state rilevate nel plasma e nelle urine dei neonati allattati al seno da madri trattate con aloperidolo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou sur la boîte.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone.
French: HALDOL solution buvable doit être utilisé pour l'administration de doses uniques inférieures à 1 mg que les comprimés d'HALDOL ne permettent pas d'obtenir.
Italian: HALDOLgocce orali deve essere usato per singole dosi inferiori a 1 mg che non possono essere raggiunte con HALDOL compresse.
French: • La dose maximale pouvant être utilisée chez les personnes âgées est de 5 mg par jour sauf si votre médecin décide qu'une dose supérieure est nécessaire.
Italian: • La dose massima che gli anziani devono prendere è di 5 mg al giorno, a meno che il medico non decida che è necessaria una dose maggiore.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Italian: Il farmaco non deve essere utilizzato se manifesta una qualsiasi delle condizioni elencate sopra.
French: Chez les patients connaissant un premier épisode de schizophrénie, une réponse au traitement peut être obtenue à des concentrations de seulement 0,6 à 3,2 ng/mL, comme estimé d'après la mesure du taux d'occupation des récepteurs D2 et en partant de l'hypothèse qu'un taux d'occupation des récepteurs D2 de 60 % à 80 % est le plus adapté pour obtenir une réponse au traitement et limiter les symptômes extrapyramidaux.
Italian: In pazienti con un primo episodio di schizofrenia, la risposta terapeutica può essere ottenuta a concentrazioni a partire da 0,6 fino a 3,2 ng/ml, come valutato sulla base di misurazioni dell'occupazione dei recettori D2 e supponendo che un livello di occupazione dei recettori D2 da 60 a 80% è più appropriato per ottenere la risposta terapeutica e limitare i sintomi extrapiramidali.
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps
Italian: • Gonfiore causato da accumulo di liquidi nel corpo
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique.
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna, come ad esempio medicinali per urinare (diuretici).
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont généralement atteintes 2 à 6 heures après une prise orale.
Italian: Il picco plasmatico di aloperidolo è generalmente ottenuto tra le 2 e le 6 ore dalla somministrazione orale.
French: • troubles du sommeil.
Italian: • disturbi del sonno.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous prenez.
Italian: Potrebbe essere necessario essere monitorati più attentamente, e modificare la quantità di Haldol che assume.
French: • Augmentation du volume des seins chez les hommes
Italian: • Ingrandimento del seno negli uomini
French: D'après les informations limitées et parfois contradictoires qui sont disponibles, l'augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de l'halopéridol, lors de l'administration concomitante d'un inhibiteur du CYP3A4 et/ou du CYP2D6, peut être comprise entre 20 % et 40 % bien que, dans certains cas, des augmentations allant jusqu'à 100 % aient été rapportées.
Italian: Sulla base di informazioni limitate e a volte contrastanti, il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo quando un inibitore del CYP3A4 e / o CYP2D6 viene co-somministrato può variare tra il 20 e il 40%, anche se, in alcuni casi, sono stati segnalati aumenti fino al 100%.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez :
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha:
French: néfazodone, posaconazole, saquinavir, vérapamil, voriconazole.
Italian: posaconazolo, saquinavir, verapamil, voriconazolo.
French: De rares cas de mort subite ont été signalés chez des patients atteints de troubles psychiatriques traités par des antipsychotiques, notamment par l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
Italian: Rari casi di morte improvvisa sono stati riportati in pazienti psichiatrici che hanno ricevuto antipsicotici, tra cui aloperidolo (vedere paragrafo 4.8).
French: En raison de la forte variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique de l'halopéridol et de la relation concentration-effet, il est recommandé d'ajuster la dose d'halopéridol au cas par cas selon la réponse au traitement chez le patient et en tenant compte des données indiquant une latence de 5 jours avant obtention de la moitié de la réponse maximale au traitement.
Italian: A causa dell'elevata variabilità tra i soggetti nella farmacocinetica di aloperidolo e la relazione concentrazione-effetto, si consiglia di adattare la dose individuale di aloperidolo in base alla risposta del paziente, tenendo conto che i dati suggeriscono un intervallo di tempo di 5 giorni per raggiungere la metà della risposta terapeutica massima.
French: Le valproate de sodium est connu pour inhiber la glucurono-conjugaison mais n'altère pas les concentrations plasmatiques de l'halopéridol.
Italian: Sodio valproato è noto inibire la glucuronidazione, ma non influenza i livelli plasmatici di aloperidolo.
French: • tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles
Italian: • tremori muscolari, debolezza o rigidità muscolare
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO {ETICHETTA DELLA BOTTIGLIA}
French: En cas de traitement concomitant par des inducteurs du CYP3A4, il est recommandé de maintenir les patients sous surveillance et d'augmenter la dose d'HALDOL si nécessaire.
Italian: Durante il trattamento combinato con induttori del CYP3A4, si raccomanda che i pazienti siano monitorati e che la dose di HALDOL sia aumentata come ritenuto necessario.
French: Mort subite Œdème de la face Hypothermie
Italian: Morte improvvisa Edema facciale Ipotermia
French: • La pertinence de la poursuite du traitement par HALDOL doit être évaluée au début du traitement (voir rubrique 4.4).
Italian: • L'uso continuato di HALDOL deve essere valutato all'inizio del trattamento (vedere paragrafo
French: Étant donnés le volume de distribution important de l'halopéridol et son fort taux de liaison avec les protéines plasmatiques, la dialyse ne permet de l'éliminer qu'en très faible quantité.
Italian: A causa dell'elevato volume di distribuzione dell'aloperidolo e il suo elevato legame alle proteine, solo quantità molto piccole vengono rimosse dalla dialisi.
French: Par conséquent, un bilan initial des électrolytes suivi de contrôles réguliers est recommandé.
Italian: Pertanto, si raccomanda il monitoraggio basale e periodico degli elettroliti.
French: L'utilisation d'halopéridol a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une sensation subjective d'agitation désagréable ou éprouvante et un besoin de bouger, souvent accompagnés d'une incapacité à rester assis ou debout sans bouger.
Italian: L'uso di aloperidolo è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da un'irrequietezza soggettivamente spiacevole o penosa e dal bisogno di muoversi, spesso accompagnata da una incapacità di stare seduto o immobile.
French: Événements vasculaires cérébraux
Italian: Eventi cerebrovascolari
French: Si vous oubliez de prendre Haldol
Italian: Se si dimentica di prendere Haldol
French: Haldol contient [À compléter au niveau national]
Italian: Haldol contiene [Da completare a livello nazionale]
French: Il est recommandé d'initier le traitement à faible dose, celle-ci pouvant ensuite être ajustée en fonction de la réponse du patient.
Italian: Si raccomanda una dose iniziale bassa che può essere successivamente aggiustata in base alla risposta del paziente.
French: Ces tumeurs pourraient avoir été causées par l'antagonisation prolongée des récepteurs dopaminergiques D2 et l'hyperprolactinémie.
Italian: Questi tumori possono essere causati da un prolungato antagonismo dopaminergico D2 e dall'iperprolattinemia.
French: Lorsqu'un traitement concomitant par un antiparkinsonien est requis, il peut être nécessaire de le poursuivre après l'arrêt d'HALDOL, s'il est excrété plus rapidement que l'halopéridol, afin d'éviter l'apparition ou l'aggravation de symptômes extrapyramidaux.
Italian: Se è necessario il trattamento concomitante con un farmaco antiparkinson, questo deve essere continuato dopo la sospensione di HALDOL se la sua escrezione è più rapida rispetto a quella dell'aloperidolo, allo scopo di evitare lo sviluppo o l'aggravamento di sintomi extrapiramidali.
French: HALDOL a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: HALDOL altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Ce que contient Haldol La substance active est l'halopéridol.
Italian: Cosa contiene Haldol Il principio attivo è aloperidolo.
French: Comme chez l'adulte, une forte variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques a été constatée.
Italian: Come negli adulti, è stata osservata un'alta variabilità tra i soggetti delle concentrazioni plasmatiche.
French: • Maladie de Parkinson.
Italian: • Morbo di Parkinson.
French: Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement.
Italian: Il medico le dirà quante compresse deve prendere e per quanto tempo.
French: En cas d'allongement du QTc en cours de traitement, il est recommandé de réduire la dose, mais la prise d'halopéridol doit être interrompue si le QTc dépasse 500 ms.
Italian: In corso di terapia, si raccomanda di ridurre la dose se si osserva un prolungamento del QTc, ma aloperidolo deve essere interrotto se il QTc supera i 500 ms.