FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nonostante si riconosca che non tutti i pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP) richiedono un trattamento con carbapenemi, il titolare dell'AIC ha argomentato che la restrizione dell'indicazione ai soli casi gravi non è richiesta, perché la gravità è già implicita nella via di somministrazione del prodotto e in altri elementi contenuti nell'etichettatura.
Slovenian: Čeprav je potrjeno, da vsi bolniki z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico ne potrebujejo zdravljenja s karbapenemom, je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ugovarjal omejitvi indikacije samo na hude primere, ker je resnost upoštevana že pri poti uporabe zdravila in drugih vidikih označevanja.
Italian: È stato osservato che l'indicazione è invocata sia per adulti che per bambini senza che il titolare dell'AIC proponesse una raccomandazione posologica per la popolazione pediatrica, il che può comunque essere accettato date le infezioni ginecologiche richiamate.
Slovenian: Opazili so, da se je indikacija nanašala na odrasle in otroke, vendar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni podal nobenih priporočil za pediatrično odmerjanje, kar pa so vseeno sprejeli zaradi navedenih ginekoloških infekcij.
Italian: Nonostante ci siano altri farmaci attivi contro P. aeruginosa, gli specialisti preferiscono avere a disposizione una scelta di agenti farmacologici al fine di superare problemi di riduzione temporanea di sensibilità (come avviene, ad esempio, nell'uso ciclico di antibiotici) o di allergia e altre intolleranze.
Slovenian: Čeprav obstajajo druga zdravila, ki so aktivna proti bakteriji P. aeruginosa, imajo specialisti na voljo raje več zdravil, s katerimi premagujejo težave zaradi začasnega zmanjšanja občutljivosti (tj. kolobarjenje z antibiotiki), alergij ali drugih intoleranc.
Italian: Un relativo sovradosaggio può essere possibile nei pazienti con insufficienza renale se la dose non è aggiustata come descritto nel paragrafo 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic obstaja možnost relativnega prevelikega odmerjanja, če odmerek ni prilagojen, kot je opisano v poglavju 4.2.
Italian: Fare attenzione ai seguenti consigli la aiuterà a prevenire l'insorgere di resistenze batteriche che possano fermare l'azione dell'antibiotico.
Slovenian: Upoštevajte naslednje nasvete: to bo pomagalo preprečiti pojav bakterij, ki lahko onemogočijo delovanje antibiotika.
Italian: L'intervallo di tempo tra l'inizio della ricostituzione e la fine dell'iniezione o infusione endovenosa non deve superare un'ora.
Slovenian: Čas od začetka priprave do konca intravenskega injiciranja ali infundiranja ne sme biti daljši od ene ure.
Italian: In individui con funzioni renali normali si ha una rapida eliminazione attraverso i reni.
Slovenian: Pri posameznikih z normalno ledvično funkcijo poteka izločanje hitro prek ledvic.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del titolare dell'AIC per questa sezione e l'ha ritenuta accettabile.
Slovenian: CHMP je upošteval predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki se navezuje na to poglavje, in ga ocenil kot sprejemljivega.
Italian: I dati ottenuti in questi studi mostravano che meropenem era efficace nel trattamento della meningite batterica e simile in efficacia a cefotaxima/ceftriaxone.
Slovenian: Podatki iz teh študij so pokazali, da je bil meropenem učinkovit pri zdravljenju bakterijskega meningitisa in da je po učinkovitosti podoben cefotaksimu/ceftriaksonu.
Italian: I valori medi di clearance per meropenem erano di 5,8 ml/min/kg (6-12 anni), 6,2 ml/min/kg (2-5 anni), 5,3 ml/min/kg (6-23 mesi) e 4,3 ml/min/kg (2-5 mesi).
Slovenian: Povprečne vrednosti očistka kreatinina so bile 5,8 ml/min/kg (6-12 let), 6,2 ml/min/kg (2-5 let), 5,3 ml/min/kg (6-23 mesecev) in 4,3 ml/min/kg (2-5 mesecev).
Italian: 3 La sensibilità degli stafilococchi al meropenem è desunta dalla sensibilità alla meticillina.
Slovenian: 3 O občutljivosti stafilokokov za meropenem sklepajo na podlagi občutljivosti za meticilin.
Italian: Infine, per quanto riguarda la possibile interazione con anticoagulanti, il CHMP resta fermo sulla posizione che gli anticoagulanti orali possono aumentare il loro effetto se usati in concomitanza con antibiotici.
Slovenian: CHMP je nazadnje glede na morebitno medsebojno delovanje z antikoagulanti ohranil svoje stališče, da se lahko učinki peroralnih antikoagulantov povečajo s sočasno uporabo antibiotikov.
Italian: Faccia particolare attenzione con Merrem Consulti il medico prima di usare Merrem:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Meronem Pred uporabo zdravila Meronem se posvetujte z zdravnikom:
Italian: Rimuova l'ago dal flaconcino ed agiti bene il flaconcino per circa 5 secondi, o fino a quando la polvere sarà sciolta.
Slovenian: Potegnite iglo iz viale in vialo dobro pretresajte približno 5 sekund oziroma dokler se ves prašek ne raztopi.
Italian: Gruppo Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, e S. intermedius) Streptococcus pneumoniae
Slovenian: Streptococcus milleri skupina (S. anginosus, S. constellatus in S. intermedius) Streptococcus pneumoniae
Italian: Sezione 4.5 - Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in ostale oblike interakcij
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Merrem Merrem contiene sodio.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Meronem Zdravilo Meronem vsebuje natrij.
Italian: La dose di meropenem somministrata e la durata del trattamento devono tenere in considerazione il tipo di infezione da trattare, compresa la severità e la risposta clinica.
Slovenian: Pri določanju odmerka meropenema in trajanja zdravljenja je treba upoštevati vrsto okužbe, njeno izrazitost in klinični odziv.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija: Optinem
Italian: L'efficacia clinica e batteriologica di meropenem in monoterapia era simile a quella ottenuta dal trattamento combinato con clindamicina più gentamicina.
Slovenian: Klinična in bakteriološka učinkovitost meropenema v obliki monoterapije je bila podobna kombiniranemu zdravljenju s klindamicinom in gentamicinom.
Italian: I più comuni eventi avversi di laboratorio correlati a meropenem sono stati trombocitosi (1,6%) e aumento degli enzimi epatici (1,5
Slovenian: Najpogostejša laboratorijska neželena učinka, povezana z meropenemom, sta bila trombocitoza (1,6 %) in zvišanje jetrnih encimov
Italian: Sono stati riportati nell'Unione Europea ceppi localizzati di infezioni dovute a batteri resistenti ai carbapenemi.
Slovenian: V Evropski uniji so bili opisani lokalizirani skupki okužb z bakterijami, odpornimi proti karbapenemom.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non ci fosse un bisogno impellente di avere nell'RCP una dichiarazione specifica sulle strategie di combinazione, dal momento che la pratica clinica segue le linee guida ufficiali, come accennato nella sezione 4.1 dell'RCP:
Slovenian: CHMP je menil, da posebna izjava o kombinacijskih strategijah v povzetku glavnih značilnosti zdravila ni potrebna, saj klinično prakso določajo uradne smernice, ki so navedene v poglavju 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Italian: Vedere il foglietto per le informazioni.
Slovenian: Za informacije glejte navodilo.
Italian: Se i dati implicano una variazione, una domanda di variazione verrà presentata all'RMS.
Slovenian: Če bodo ti podatki pripeljali do spremembe, bo referenčni državi članici predložena vloga za spremembo.
Italian: Rimuovere la ghiera colorata e pulire il tappo di gomma grigia con alcol.
Slovenian: Odstranite barvno zaporko in očistite sivi gumijasti zamašek z alkoholnim zložencem.
Italian: Nonostante i dati clinici presentati siano inadeguati, l'interesse critico di questo farmaco non deve essere sottovalutato, specialmente nei ceppi resistenti Gram negativi che producono beta-lattamasi a spettro allargato.
Slovenian: Kljub nezadostnim priskrbljenim kliničnim podatkom se ne sme zanemariti ključnega interesa za to zdravilo, še posebej v primeru odpornih gramnegativnih sevov, ki tvorijo razširjeni spekter betalaktamaz.
Italian: Sono stati osservati degli effetti negli studi di tossicità acuta nei roditori alle dosi superiori a 1000 mg/kg.
Slovenian: V študijah akutne toksičnosti pri glodalcih so bili učinki opazni pri odmerkih, večjih od 1000 mg/kg.
Italian: È stata anche discussa la sicurezza di Meronem nella fibrosi cistica derivata da studi clinici, dati nazionali e internazionali di studi a carattere nominativo/per uso compassionevole e studi comparativi tra meropenem e tobramicina o ceftazidim.
Slovenian: Razpravljali so tudi o varnosti zdravila Meronem pri cistični fibrozi na podlagi podatkov, pridobljenih v preskušanjih, podatkov o nacionalni in mednarodni uporabi pri imenovanih bolnikih/sočutni uporabi ter primerjalnih študij med meropenemom in tobramicinom ali ceftazidimom.
Italian: Devono essere usati solo per specie non citate nella tabella e nelle note a piè pagina.
Slovenian: Namenjeni sta za uporabo pri vrstah, ki niso omenjene v preglednici ali opombah.
Italian: Devono essere tenute in dovuta considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protimikrobnih zdravil.
Italian: Uso nei pazienti con epatopatie: i pazienti con malattie epatiche preesistenti richiedono un attento monitoraggio della funzionalità epatica durante il trattamento con meropenem.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z boleznijo jeter: bolnikom z obstoječimi boleznimi jeter je treba med zdravljenjem z meropenemom kontrolirati delovanje jeter.
Italian: Una delle ragioni più comuni per cui questo avviene è perchè i batteri che causano l'infezione sono resistenti all'antibiotico che si sta assumendo.
Slovenian: Eden najpogostejših razlogov za to je odpornost bakterij, ki povzročajo okužbo, proti uporabljenemu antibiotiku.
Italian: Dose (basata su intervalli di dose "unitaria" di 500 mg o 1 g o 2 g, vedere tabella sopra)
Slovenian: Odmerek (na podlagi "enote" razpona odmerka 500 mg ali 1 g ali 2 g, glejte preglednico zgoraj)
Italian: Per il rapido inizio ed estensione della diminuzione la co-somministrazione di acido valproico con agenti carbapenemici non può essere considerata gestibile e pertanto deve essere evitata (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zaradi hitrega pojava in obsega tega zmanjšanja velja, da sočasne uporabe valprojske kisline s karbapenemskimi zdravili ni mogoče obvladati in se ji je zato treba izogniti (glejte poglavje 4.4).
Italian: Controllare il flaconcino e la data di scadenza.
Slovenian: Preverite vialo in rok uporabnosti.
Italian: Questi effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze che sono definite come segue: molto comuni (si verificano in più di 1 utilizzatore su 10) comuni (si verificano da 1 a 10 utilizzatori su 100) non comuni (si verificano da 1 a 10 utilizzatori su 1.000) rari (si verificano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000) molto rari (si verificano in meno di 1 utilizzatore su 10.000) non noti (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili, ma sono rari o molto rari).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) neznano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo, vendar je redka ali zelo redka).
Italian: Il potenziale effetto di meropenem sul legame proteico di altri prodotti medicinali o sul loro metabolismo non è stato studiato.
Slovenian: Možni učinek meropenema na vezavo drugih zdravil na beljakovine ali presnovo ni raziskan.
Italian: Si è osservato che il meropenem ha una buona penetrazione nella maggior parte dei fluidi e dei tessuti corporei, inclusi polmoni, secrezioni bronchiali, bile, liquido cerebrospinale, tessuti ginecologici, cute, fascia, muscoli ed essudati peritoneali.
Slovenian: Dokazano je, da meropenem dobro prodira v različne telesne tekočine in tkiva, med drugim v pljuča, bronhialne izločke, žolč, cerebrospinalno tekočino, ginekološka tkiva, kožo, fascijo, mišice in peritonealni eksudat.
Italian: È importante che comunichi al suo medico se è incinta o sta programmando una gravidanza prima di assumere meropenem.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate dojiti, preden dobite meropenem.
Italian: È stata anche rivista e corretta la tabella dello spettro antibatterico.
Slovenian: Popravke so vnesli tudi v tabelo protibakterijskega spektra.
Italian: Negli studi AZ le UTI complicate erano associate a varie anomalie strutturali e/o funzionali come ipertrofia prostatica, idronefrosi, vescica neurogena, reflusso vescico-uretrale, stenosi, calcoli, tumore, infezioni del tratto urinario superiore o prolasso, catetere urinario a permanenza, e/o concomitanti procedure urologiche diagnostiche o chirurgiche.
Slovenian: V študijah družbe AstraZeneca so zapletene okužbe sečil povezali s strukturnimi in/ali funkcionalnimi nepravilnostmi, kot so hipertrofija prostate, hidronefroza, nevrogeni sečni mehur, vezikouretralni refluks, striktura, kalkulus, tumor, okužba zgornjih sečil ali prolaps, stalni urinski kateter ali sočasni urološki diagnostični ali kirurški poseg.
Italian: Prima di iniziare la terapia con meropenem, deve essere fatta una ricerca molto accurata relativa a precedenti reazioni d'ipersensibilità agli antibiotici betalattamici.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z meropenemom je treba natančno poizvedeti, ali je bolnik kdaj imel preobčutljivostno reakcijo na betalaktamske antibiotike.
Italian: Sezione 4.7 - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la documentazione clinica sottomessa dal titolare dell'AIC non desse un contributo di pregio alla valutazione, perché gli studi presentati comprendono un insieme di varie infezioni cutanee senza una documentazione robusta sulla cellulite severa, non del tutto pertinente visto l'interesse dei penemi.
Slovenian: CHMP je menil, da klinična dokumentacija, ki jo je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ni veliko prispevala k ovrednotenju, saj študije vključujejo mešanico številnih kožnih okužb brez tehtne dokumentacije o hudem celulitisu, ki niso zelo relevantne za peneme.
Italian: L'uso concomitante di meropenem con acido valproico/sodio valproato non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba meropenema in valprojske kisline oz. natrijevega valproata ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Italian: Durante il trattamento con meropenem, la funzionalità epatica deve essere attentamente monitorata per il rischio di tossicità epatica (disfunzioni epatiche con colestasi e citolisi) (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom je treba natančno kontrolirati delovanje jeter, ker obstaja tveganje toksičnih učinkov na jetra (disfunkcija jeter s holestazo in citolizo) (glejte poglavje 4.8).
Italian: I dati presentati nel modulo Qualità e concernenti la stabilità dei prodotti sono completati dai più recenti dati commerciali, che confermano un periodo di validità di 4 anni quando i prodotti sono conservati a temperature fino a 30ºC.
Slovenian: Podatki, predloženi v modulu o kakovosti, ki zadeva stabilnost izdelkov, so dopolnjeni z najnovejšimi komercialnimi podatki, ki podpirajo rok uporabnosti 4 let, če se zdravila shranjuje na temperaturi do 30 °C.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) ad altri antibiotici come le penicilline, le cefalosporine o i carbapenemi, potrebbe essere anche allergico a meropenem.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na druge antibiotike, npr. peniciline, cefalosporine ali karbapeneme, ker ste lahko v tem primeru alergični tudi na meropenem.
Italian: È necessario consultare le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za primerno uporabo protibakterijskih zdravil.
Italian: Gli operatori sanitari possono decidere di usare meropenem nell'ambito di un regime di combinazione tenendo in debito conto le caratteristiche del singolo paziente, l'infezione trattata, la flora batterica locale predominante e i profili di sensibilità agli antibiotici.
Slovenian: O uporabi meropenema v kombinacijskem zdravljenju morajo odločiti zdravstveni delavci, pri tem pa morajo upoštevati značilnosti posameznega bolnika, zdravljeno okužbo, prevladujočo lokalno bakterijsko floro in njihove profile občutljivosti za antibiotike.
Italian: • Il medico o l'infermiere le somministreranno di norma Merrem.
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Meronem dal zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 4.2).
Italian: • Tuttavia, alcuni pazienti, parenti o assistenti sono stati addestrati su come somministrare Merrem a casa..
Slovenian: • Vendar pa se nekateri bolniki, starši in negovalci naučijo dajati zdravilo Meronem doma.
Italian: Può manifestarsi positività al test di Coombs diretto o indiretto durante il trattamento con meropenem.
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom se lahko pojavi pozitiven direktni ali indirektni Coombsov test.
Italian: Non nota angioedema, anafilassi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznano angioedem, anafilaksija (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Italian: Il CHMP ha valutato alcune aree di divergenza nelle informazioni sul prodotto per meropenem e ha poi adottato le informazioni riviste e corrette.
Slovenian: CHMP je ovrednotil številna območja neskladnosti informacij glede zdravilne učinkovine meropenem in sprejel spremenjene informacije o zdravilu.
Italian: Se accidentalmente ha assunto più farmaco di quanto prescritto, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Meronem, kot bi smeli Če pomotoma uporabite odmerek, večji od predpisanega, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali najbližjo bolnišnico.
Italian: Non nota colite associata all'antibiotico (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: Neznano z antibiotikom povezani kolitis (glejte poglavje 4.4)
Italian: Non devono essere somministrati prodotti medicinali che inibiscono la peristalsi.
Slovenian: Prepovedana je uporaba zdravil, ki zavirajo peristaltiko.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non sia corretto porre l'accento su singoli sottogruppi di infezioni ginecologiche perché il grado di dimostrazione era limitato in generale per le infezioni ginecologiche, specialmente se si esaminavano sottoindicazioni specifiche come episiotomia o endometrite.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da bi bilo napačno poudarjati določene podzvrsti ginekoloških okužb, saj je raven dokazovanja pri ginekoloških okužbah na splošno omejena, kar še posebej velja za primer temeljitega preiskovanja določenih podindikacij, kot sta epiziotomija in endometritis.
Italian: Per quanto riguarda la posologia per adulti con funzioni renali compromesse, il titolare dell'AIC ha dichiarato che non sono state investigate modifiche del limite superiore della dose da 1 g a 2 g, ma che esse sono largamente in uso nella pratica clinica.
Slovenian: O urniku odmerjanja za odrasle s poslabšano ledvično funkcijo, je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navedel, da prilagajanje zgornje meje odmerka iz 1 g na 2 g ni bilo raziskano, vendar se v klinični praksi pogosto uporablja.
Italian: Non nota agranulocitosi, anemia emolitica
Slovenian: Neznano agranulocitoza, hemolitična anemija
Italian: I breakpoints clinici dello European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) per la misurazione della MIC sono presentati di seguito.
Slovenian: Spodaj so prikazane klinične mejne vrednosti za testiranje MIK po EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Italian: La DL50 del meropenem per via endovenosa nei roditori è superiore a 2000 mg/kg.
Slovenian: Intravenski LD50 meropenema pri glodalcih je večji od 2000 mg/kg.
Italian: È importante che comunichi al suo medico se sta allattando o se intende allattare prima di assumere meropenem.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če dojite ali če nameravate zanositi, preden dobite meropenem.
Italian: Se sta utilizzando Merrem al suo domicilio, smaltisca in modo appropriato gli aghi e le linee di infusione utilizzati.
Slovenian: Če zdravilo Meronem uporabljate doma, morate ustrezno zavreči vse uporabljene igle in infuzijske cevke.
Italian: Nel trattamento di queste infezioni si devono evitare dosi più basse perché c'è il rischio di usare concentrazioni subottimali.
Slovenian: Nižjim odmerkom se je treba pri zdravljenju takih okužb izogibati zaradi tveganja za neoptimalne koncentracije.
Italian: Il CHMP ha osservato che i dati provenienti da studi o rassegne bibliografiche forniti dal titolare dell'AIC riportavano alcuni casi di convulsioni associati all'uso di meropenem.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da podatki iz študij ali pregledov, ki jih je priskrbel imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, navajajo nekaj primerov kolvuzij pri uporabi meropenema.
Italian: Il CHMP ha giudicato i dati presentati dal titolare dell'AIC insufficienti e non abbastanza convincenti da permettere di cancellare il monitoraggio del trattamento a causa della tossicità epatica.
Slovenian: CHMP je menil, da informacije, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, niso zadostne in niso dovolj prepričljive, da bi omogočile odpravo spremljanja zdravljenja zaradi jetrne toksičnosti.
Italian: In base ai dati di qualità presentati, il CHMP ha rivisto e corretto il testo di questa sezione, stabilendo che il prodotto medicinale sia fornito in due tipi di confezione, da 1 o 10 fiale, e che non tutte le modalità di confezionamento possano essere messe in commercio.
Slovenian: Na temelju predloženih podatkov o kakovosti je CHMP pregledal besedilo tega poglavja in izjavil, da je zdravilo dostavljeno v velikostih pakiranja od 1 do 10 vial in ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Italian: Tenere la siringa diritta, con la punta dell'ago rivolta verso l'alto.
Slovenian: Držite brizgo pokonci in tako, da je igla obrnjena navzgor.
Italian: Il principio attivo meropenem triidrato è prodotto da due ditte, Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Giappone), il produttore originario, e ACS Dobfar SpA (Milano/Italia), un produttore alternativo sia dell'intermedio HECA che di meropenem triidrato puro sterile.
Slovenian: Družba Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japonska) je originator, družba ACS Dobfar SpA (Milano, Italija) pa alternativni izdelovalec intermediata HECA in tudi čistega sterilnega meropenem trihidrata.
Italian: In base ai dati discussi, il titolare dell'AIC ha concluso che il profilo di sicurezza riferito nella popolazione di pazienti con CF è simile a quello riportato in via generale e che il meropenem è ben tollerato.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je na osnovi podatkov iz razprave zaključil, da je varnostni profil, o katerem so poročali pri populaciji bolnikov s cistično fibrozo, podoben varnostnem profilu, o kateremu so poročali na splošno, in da bolniki učinkovino meropenem dobro prenašajo.
Italian: La scelta di meropenem per trattare un singolo paziente deve tenere in considerazione l'appropriatezza d'impiego di un agente batterico carbapenemico basata su fattori quali la gravità dell'infezione, la prevalenza della resistenza ad altri agenti antibatterici appropriati e il rischio di selezione per i batteri carbapenemo-resistenti.
Slovenian: Pri izbiri meropenema za zdravljenje posameznega bolnika je treba upoštevati ustreznost uporabe karbapenemskega protimikrobnega zdravila na podlagi dejavnikov, kot so izrazitost okužbe, prevalenca odpornosti na druga primerna protimikrobna zdravila in tveganje selekcije bakterij, odpornih proti karbapenemom.