FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous Aptivus, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aptivus je uveden v příbalové informaci.
French: Il a cependant estimé que le médicament ne doit être utilisé qu'en dernier recours, lorsqu'aucun autre inhibiteur de la protéase n'est susceptible d'être efficace.
Czech: Výbor nicméně dospěl k závěru, že léčivý přípravek by měl být zvážen k použití pouze jako léčba „poslední linie", kdy se předpokládá, že žádné jiné inhibitory proteázy nebudou účinné.
French: Aptivirus a également fait l'objet d'une étude portant sur 63 enfants âgés de deux à 12 ans et sur 52 adolescents âgés de 12 à 18 ans, dont la plupart avaient suivi des traitements anti-VIH au préalable.
Czech: Přípravek Aptivus byl rovněž zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 63 dětí ve věku od 2 do 12 let a 52 dospívajících ve věku od 12 do 18 let, z nichž téměř všichni v minulosti užívali léčivé přípravky proti HIV.
French: Le CHMP a noté que les études justifiaient l'usage d'Aptivus en capsules chez les adultes.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že provedené studie podpořily použití přípravku Aptivus tobolky u dospělých.
French: Bien qu'il se soit inquiété de la manière dont l'étude chez les enfants et les adolescents avait été conçue, le comité a noté que les résultats de celle-ci justifiaient l'usage des capsules chez les adolescents et de la solution buvable chez les enfants âgés de six à 12 ans.
Czech: Ačkoliv výbor vyjádřil jisté obavy, pokud jde o návrh studie na dětech a dospívajících, poznamenal, že výsledky této studie podpořily použití tobolek u dospívajících a použití perorálního roztoku u dětí ve věku od 2 do 12 let.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aptivus au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Aptivus byl prokázán v průběhu studií?
French: Aptivus, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Czech: Přípravek Aptivus užívaný v kombinaci s jinými přípravky k léčbě HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
French: Le principe actif d'Aptivus, le tipranavir, est un inhibiteur de la protéase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteázy.
French: Aptivus en capsules a été étudié dans le cadre de deux études principales qui ont permis de suivre au total 1 483 adultes qui avaient été traités par de nombreux autres médicaments anti-VIH au préalable et ne répondaient par à leur multithérapie en cours comprenant un inhibiteur de la protéase.
Czech: Přípravek Aptivus tobolky byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 483 dospělých, kteří dříve užívali celou řadu různých přípravků k léčbě HIV a nereagovali na stávající kombinaci léčiv, která zahrnovala inhibitor proteázy.
French: Les médecins ne doivent prescrire Aptivus qu'après avoir pris connaissance des médicaments anti-VIH administrés préalablement au patient et évalué dans quelle mesure le virus répondra au médicament.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Aptivus až poté, co prověří, jaké přípravky k léčbě HIV pacient dříve užíval, a po posouzení pravděpodobnosti reakce viru na tento lék.
French: Aptivus est un médicament dont le principe actif est le tipranavir.
Czech: Aptivus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tipranavir.
French: Aptivus est utilisé chez les patients ayant déjà été traités avec d'autres médicaments antiviraux pour une infection par le VIH et chez qui de nombreux médicaments de la même classe (inhibiteurs de la protéase) ne sont pas efficaces.
Czech: Přípravek se používá u pacientů, kteří již byli léčeni jiným antivirotikem proti infekci HIV a u nichž mnohé jiné léčivé přípravky stejné třídy jako přípravek Aptivus (inhibitory proteázy) nejsou účinné.
French: Dans les trois études, les patients prenaient également du ritonavir et une association d'autres médicaments anti-VIH choisis car ils étaient les plus susceptibles de réduire les taux de VIH dans le sang.
Czech: Ve všech třech studiích pacienti současně užívali ritonavir a kombinaci jiných přípravků k léčbě HIV, které byly zvoleny tak, aby měly co největší šanci snížit hladiny viru HIV v krvi pacientů.
French: Aptivus en capsules, pris en association avec le ritonavir, a été plus efficace que les médicaments comparateurs chez les patients pour lesquels il ne restait plus que peu d'options de traitement antiVIH.
Czech: Přípravek Aptivus tobolky užívaný v kombinaci s ritonavirem byl účinnější než srovnávací léčivé přípravky u pacientů, kterým zbývalo jen málo možností úspěšné léčby HIV.
French: • médicaments qui se décomposent de la même manière qu'Aptivus et sont nocifs à des concentrations élevées dans le sang.
Czech: • léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Aptivus nebo ritonavir a při vysokých hladinách v krvi jsou škodlivé.
French: Aptivirus est utilisé en association avec une faible dose de ritonavir (autre médicament anti-VIH) et d'autres médicaments anti-VIH.
Czech: Přípravek Aptivus se používá v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru (jiného přípravku k léčbě HIV) a spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aptivus?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aptivus?
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aptivus pris en association avec le ritonavir (chez plus d'un patient sur 10) sont la diarrhée et les nausées (sensation de malaise).
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aptivus užívaného v kombinaci s ritonavirem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) průjem a nauzea (pocit na zvracení).
French: Le ritonavir est un autre inhibiteur de la protéase utilisé en tant que «stimulateur».
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
French: Le comité a également estimé que les bénéfices d'Aptivus en solution buvable sont supérieurs à ses risques pour les enfants âgés de deux à 12 ans.
Czech: Výbor rovněž rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus perorální roztok u dětí ve věku od 2 do 12 let převyšují jeho rizika.
French: Aptivus avec ritonavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles modérés ou graves du foie ou prenant l'un des médicaments suivants:
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být používán u pacientů se středně závažnými až závažnými jaterními potížemi nebo u pacientů, kteří užívají následující léky:
French: Pour avoir la liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aptivus en capsules sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes et des adolescents de 12 ans ou plus.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus tobolky v rámci léčby dospělých a dospívajících ve věku od 12 let převyšují jeho rizika.
French: • millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression);
Czech: • třezalka (bylinný lék používaný při léčbě deprese),
French: Il ne faut pas utiliser Aptivus avec ritonavir en combinaison avec la colchicine (un médicament servant à traiter la goutte) chez les patients atteints d'une affection des reins ou du foie.
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být souběžně s kolchicinem (léčivým přípravek používaných k léčbě dny) podáván pacientům s poškozením ledvin nebo jater.
French: Il convient d'utiliser la solution buvable chez les enfants âgés de deux à 12 ans.
Czech: Děti ve věku od 2 do 12 let by měly užívat perorální roztok.
French: En moyenne, le délai avant que le traitement ne cesse d'être efficace a été de 113 jours chez les adultes sous Aptivus, par rapport à une moyenne de zéro jour chez ceux traités avec le comparateur, ce qui signifie que la plupart des patients prenant le comparateur n'ont pas répondu à leur traitement du tout.
Czech: U pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky se pro srovnání jednalo v průměru o nula dní, což znamená, že většina pacientů užívajících tyto léčivé přípravky na léčbu vůbec nereagovala.
French: Pourquoi Aptivus a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aptivus schválen?
French: Comment Aptivus agit-il?
Czech: Jak přípravek Aptivus působí?
French: Comment Aptivus est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Aptivus používá?
French: Il est indiqué pour deux groupes de patients:
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2019.
French: Il est fourni en différents dosages.
Czech: Je dostupný v různých silách.
French: Des informations sur Aranesp sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Czech: Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aranesp sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány.
French: Il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler de manière adéquate les symptômes.
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
French: Sa structure est très légèrement différente de celle de l'hormone naturelle.
Czech: Jeho struktura se od přirozeně tvořeného hormonu nepatrně liší.
French: • les adultes et les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique (diminution à long terme de la capacité des reins à fonctionner correctement);
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
French: Les effets secondaires rapportés avec Aranesp sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aranesp sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: L'efficacité d'Aranesp pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique a été démontrée dans le cadre de quatre études portant sur plus de 1 200 patients.
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
French: L'hémoglobine est la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans tout l'organisme.
Czech: Hemoglobin je bílkovina v červených krvinkách, která v těle přenáší kyslík.
French: Aranesp est un médicament utilisé pour traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang) qui provoque des symptômes.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
French: Aranesp a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, afin de vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
French: La dose et la fréquence d'injection dépendent de la raison pour laquelle Aranesp est utilisé et elles sont ajustées, selon la réponse du patient, pour obtenir des taux d'hémoglobine qui restent dans la fourchette recommandée (entre 10 et 12 grammes par décilitre).
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
French: La société qui commercialise Aranesp fournira des kits pédagogiques aux patients et aux professionnels de la santé, y compris des informations sur la manière d'autoinjecter le médicament, une liste de contrôle pour la formation et un dispositif de démonstration.
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
French: Dans deux études portant sur 669 patients sous chimiothérapie, Aranesp s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) et moins de patients ont eu besoin d'une transfusion sanguine.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
French: Quels sont les bénéfices d'Aranesp démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aranesp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Autres informations relatives à Aranesp:
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
French: En raison des légères modifications apportées à la structure, la darbépoétine alfa reste dans l'organisme plus longtemps que l'érythropoïétine naturelle.
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aranesp, le 8 juin
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
French: Aranesp (darbépoétine alfa)
Czech: Aranesp (darbepoetinum alfa)
French: Chez les patients traités par chimiothérapie ou souffrant de troubles rénaux, l'anémie peut être provoquée par un déficit en une hormone appelée érythropoïétine, ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aranesp (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypersensibilité (allergie) et l'hypertension (pression artérielle élevée), tandis que chez les patients atteints de cancer, les effets indésirables les plus couramment observés sont l'hypersensibilité et l'œdème (rétention hydrique).
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
French: Aranesp est disponible sous forme de flacon, de seringue préremplie ou de stylo prérempli.
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
French: Aperçu d'Aranesp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, Aranesp peut être injecté dans une veine ou sous la peau.
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
French: Aranesp ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
French: • les adultes soignés par chimiothérapie pour un cancer non myéloïde (cancer qui ne touche pas la moelle osseuse).
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
French: Aranesp peut être injecté par le patient ou son soignant s'ils ont été formés à cet effet.
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
French: La substance active d'Aranesp, la darbépoétine alfa, agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
French: Aranesp n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des types d'anémie susmentionnés.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
French: Aranesp était aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinante pour augmenter les taux d'hémoglobine et les maintenir, qu'il soit injecté dans une veine ou sous la peau.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
French: Il doit être injecté sous la peau chez les patients sous chimiothérapie.
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aranesp?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
French: Aranesp contient la substance active darbépoétine alfa.
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Aranesp agit-il?
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
French: Comment Aranesp est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
French: Pourquoi Aranesp est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
French: Dans l'analyse finale, 1 653 décès ont été rapportés.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
French: Vous pouvez utiliser :
Czech: Můžete použít:
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
French: Important : l'aiguille est située à l'intérieur
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
French: Voir également rubrique 2.
Czech: Viz také bod 2.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
French: Le matériel éducatif à l'attention des professionnels de santé doit inclure les éléments clés suivants :
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
French: Relâchez le bouton
Czech: Uvolněte tlačítko
French: Tous les patients
Czech: Všichni pacienti
French: Etape 1 : Préparation
Czech: Krok 1: Příprava
French: 30 minutes
Czech: 30 minut
French: L'injection dure environ 15 secondes.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
French: • Réactions allergiques
Czech: • Alergické reakce
French: Lavez-vous les mains soigneusement.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
French: La biodisponibilité est d'environ 37 % par voie sous-cutanée.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
French: 15 secondes
Czech: 15 sekund
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Czech: Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.
French: Les ASE ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
French: C Rassemblez tout le materiel nécessaire pour votre injection.
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
French: Phase correctrice :
Czech: Korekční fáze:
French: • Réactions allergiques graves pouvant inclure :
Czech: • Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat:
French: Votre médecin devrait toujours enregistrer le nom exact de la spécialité que vous prenez.
Czech: Váš lékař má vždy zaznamenat přesný název léku, který dostávate.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous :
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
French: Autres médicaments et Aranesp
Czech: Další léčivé přípravky a Aranesp
French: Date de première autorisation : 8 juin 2001 Date de dernier renouvellement : 19 mai 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
French: • Prévenez votre médecin si vous présentez une allergie au latex.
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
French: • de tampons imbibés d'alcool ou similaire
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
French: Une partie du stylo prérempli peut avoir été endommagée même si ce n'est pas visible.
Czech: Část pera může být poškozena, i když to není vidět.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
French: - comprend des informations sur la façon de procéder pour recevoir d'autres listes de vérification ou d'autres dispositifs de démonstration.
Czech: - Obsahuje informace o tom, jak získat další kontrolní seznam nebo předváděcí prostředek/prostředky.
French: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
French: Pour vous administrer une injection, vous aurez besoin :
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
French: Deux de ces études ont inclus des patients traités par chimiothérapie.
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
French: Vérifiez l'apparence d'Aranesp.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
French: • Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
French: Important
Czech: Důležité
French: Le potentiel carcinogène de la darbepoetin alfa n'a pas été évalué lors des études animales à long terme.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de la maladie sont identiques aux vôtres.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.