FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultater fra kontrollerede forsøg tyder på, at der ikke er nogen forskel mellem voksne patienter på under 65 år og over 65 år med hensyn til Thyrogens sikkerhed og virkeevne, når Thyrogen anvendes til diagnostiske formål.
Croatian: Rezultati kontroliranih ispitivanja ukazuju na to da se sigurnost i djelotvornost lijeka Thyrogen ne razlikuju u odraslih bolesnika mlađih od 65 godina i onih starijih od 65 godina kada se Thyrogen primjenjuje u dijagnostičke svrhe.
Danish: Fertilitet Det vides ikke, om Thyrogen kan påvirke fertiliteten hos mennesker.
Croatian: Plodnost Nije poznato može li Thyrogen utjecati na plodnost u ljudi.
Danish: Nedenstående tabeller viser langtidsopfølgningsdata for ESTIMABL1- og HiLo-studiet.
Croatian: Niže navedene tablice sadrže podatke dugoročnog praćenja iz ESTIMABL1 i HiLo ispitivanja.
Danish: Patienter, der utilsigtet har fået for meget Thyrogen, har indberettet kvalme, svaghed, svimmelhed, hovedpine, opkastning og hedeture.
Croatian: Bolesnici koji su slučajno primili previše lijeka Thyrogen prijavili su mučninu, slabost, omaglicu, glavobolju, povraćanje i navale vrućine.
Danish: Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner med Thyrogen og de thyroideahormoner, du måske får.
Croatian: Nema poznatih interakcija s lijekom Thyrogen i hormonima štitnjače koje možda uzimate.
Danish: HiLo-studiet randomiserede 438 patienter (tumorstadier T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) på 29 centre.
Croatian: U ispitivanju HiLo randomizirano je 438 bolesnika (stadiji tumora T1-T3, Nx, N0 i N1, M0) u 29 centara.
Danish: Genzyme Europe B.V.- NL
Croatian: Genzyme Europe B.V.-
Danish: • hvis du er allergisk over for thyroideastimulerende hormon (TSH) på okse- eller menneskebasis eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na goveđi ili ljudski hormon koji stimulira štitnjaču (TSH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Det vides ikke, om thyrotropin alfa/metabolitter udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se tireotropin alfa/metaboliti u majčino mlijeko.
Danish: Hvis metastaserne sidder i snævre områder, f.eks. i hjernen (intracerebralt) eller i rygmarven, kan patienterne opleve symptomer, der kan opstå hurtigt, såsom delvis lammelse, der påvirker den ene side af kroppen (hemiparese), åndedrætsproblemer eller synstab.
Croatian: Ako su se metastaze razvile u uskim prostorima, primjerice u intracerebralnom prostoru (u mozgu) ili u kralježničnoj moždini, bolesnici mogu brzo razviti simptome poput djelomične paralize jedne strane tijela (hemipareza), problema s disanjem ili gubitka vida.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio
Danish: Thyrogen bør ikke indgives intravenøst.
Croatian: Thyrogen se ne smije primijeniti intravenski.
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsundersøgelser mellem Thyrogen og andre lægemidler.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijeka Thyrogen s drugim lijekovima.
Danish: Ablation af patienterne blev anset som vellykket, hvis der ikke var synlig thyroidea-optagelse ved scanningen, eller hvis synlig, at optagelsen var mindre end 0,1 %.
Croatian: Ablacija se u bolesnika i dalje smatrala uspješnom ako na snimku nije bilo vidljivog nakupljanja joda u ležištu štitnjače, ili je ono, ako je bilo vidljivo, iznosilo manje od 0,1%.
Danish: Alle 95 %-konfidensintervallerne for angivelse af forskel var indenfor ± 10 %point, indikerende non-inferioritet af radioaktivt iod med lav aktivitet over for radioaktivt iod med høj aktivitet.
Croatian: Svi 95%-tni intervali pouzdanosti za razlike kretali su se unutar ±10 postotnih bodova, što naročito ukazuje na neinferiornost niske u odnosu na visoku aktivnost radioaktivnog joda.
Danish: I begge studier blev patienterne randomiseret til 1 af 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, seponering af thyroideahormon + 30 mCi 131-I eller seponering af thyroideahormon + 100 mCi 131-I, og patienterne blev vurderet ca. 8 måneder senere.
Croatian: U oba su ispitivanja bolesnici randomizirani u 1 od 4 terapijske skupine: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi 131I, prekid terapije tireoidnim hormonom + 30 mCi 131I ili prekid terapije tireoidnim hormonom + 100 mCi 131I te su ocijenjeni nakon približno 8 mjeseci.
Danish: Bivirkningerne anført i tabellen omfatter bivirkninger fra de seks prospektive kliniske undersøgelser (N=481) og bivirkninger, der er blevet rapporteret til Genzyme efter godkendelse af Thyrogen.
Croatian: Nuspojave navedene u tablici objedinjuju nuspojave iz šest prospektivnih kliničkih ispitivanja (N=481) i nuspojave prijavljene tvrtki Genzyme nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Thyrogen.
Danish: Pulveret til injektionsvæsken, opløsning skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju mora se rekonstituirati s vodom za injekcije.
Danish: Når pulveret er opløst, er det samlede volumen i hætteglasset 1,2 ml.
Croatian: Kad se prašak otopi, ukupan volumen u bočici iznosi 1,2 ml.
Danish: Thyrogen indeholder natrium
Croatian: Thyrogen sadrži natrij
Danish: Det er muligt, at Thyrogen også kan forårsage tumorvækst.
Croatian: Postoji mogućnost da i Thyrogen izaziva rast tumora.
Danish: Thyrogen (N=374) Seponering af thyroideahormon (N=378)
Croatian: Thyrogen (N=374)
Danish: Thyrotropin alfa (rekombinant human thyroideastimulerende hormon) er et heterodimerisk glycoprotein, der produceres ved en rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Tireotropin alfa (rekombinantni humani hormon koji stimulira štitnjaču) je heterodimerni glikoprotein proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger vist i rækkefølge efter faldende alvorlighed.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Danish: Diagnostisk scintigrafi skal foretages 48 til 72 timer efter administration af radioaktivt iod, mens scintigrafi efter ablation kan udskydes nogle dage, for at baggrundsstrålingen skal have lejlighed til at falde.
Croatian: Dijagnostičku scintigrafiju treba provesti 48 do 72 sata nakon primjene radioaktivnog joda, dok se scintigrafija nakon ablacije može odgoditi za nekoliko dana dok se ne smanji pozadinska aktivnost.
Danish: De undersøgte patienter var voksne (> 18 år) med netop diagnosticeret papillært eller follikulært thyroideakarcinom, herunder også papillær-follikulær-varianten, primært karakteriseret (54 ud af 60) som T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifikation.)
Croatian: U ispitivanju su sudjelovali odrasli bolesnici (> 18 godina) s novodijagnosticiranim diferenciranim papilarnim ili folikularnim karcinomom štitnjače, uključujući i papilarno-folikularni tip, koji su uglavnom (54 od 60) klasificirani kao T1-T2, N0-N1, M0 (TNM klasifikacija).
Danish: Patienter med veldifferentieret thyroideakræft får foretaget en næsten total eller total tyroidektomi.
Croatian: Bolesnike s dobro diferenciranim karcinomom štitnjače podvrgava se gotovo potpunoj ili potpunoj tireoidektomiji.
Danish: Din behandling bør overvåges af en læge med erfaring inden for kræft i skjoldbruskkirtlen.
Croatian: Liječenje mora nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma štitnjače.
Danish: Opbevar hætteglasset i yderpakningen.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Thyrogen
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Thyrogen:
Danish: Baseret på 684 evaluerbare patienter var den samlede hyppighed for vellykket ablation vurderet ved ultralyd af hals og stimulerede Tg-niveauer 92 % uden nogen statistisk signifikant forskel mellem de fire grupper.
Croatian: Na temelju 684 bolesnika dostupna za procjenu, ukupna stopa uspješnosti ablacije ocijenjena ultrazvučnim pregledima vrata i razinama Tg nakon stimulacije iznosila je 92%, a između te četiri skupine nije bilo statistički značajne razlike.
Danish: Kinetik data for radioaktivt iod viser, at fjernelsen af radioaktivt iod er ca. 50% større, mens patienten er euthyreoid, end i den hypothyreoide tilstand, hvor nyrefunktionen er nedsat, hvorved der fastholdes mindre radioaktivt iod i kroppen, når scanningen foretages.
Croatian: Podaci o kinetici radioaktivnog joda ukazuju na to da je njegov klirens približno 50% veći u eutireozi nego u stanju hipotireoze, u kojemu je funkcija bubrega smanjena, što dovodi do manje retencije radioaktivnog joda u tijelu u vrijeme scintigrafije.
Danish: To personer fik kvalme efter en 2.7 mg IM dosis, og en af disse patienter oplevede også svaghed, svimmelhed og hovedpine.
Croatian: Dva su bolesnika imala mučninu nakon primjene i.m. doze od 2,7 mg, a u jednoga od njih uz mučninu su se javili i slabost, omaglica i glavobolja.
Danish: For at opnå en tilstrækkelig mængde til nøjagtig dispensering indeholder hvert hætteglas med Thyrogen en overfyldning på 0,2 ml.
Croatian: Kako bi se osigurao dovoljan volumen za precizno doziranje, svaka bočica lijeka Thyrogen sadrži suvišak od 0,2 ml.
Danish: Vurderet ved scanning med radioaktivt iod og stimulerede Tg-niveauer (n = 421) var hyppigheden for vellykket ablation ca. 86 % i alle fire behandlingsgrupper.
Croatian: Prema nalazima radiojodne scintigrafije i razinama Tg nakon stimulacije (n = 421), stopa uspješnosti ablacije iznosila je približno 86% u sve četiri terapijske skupine.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil injicere 1,0 ml Thyrogen-opløsning.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam ubrizgati 1,0 ml Thyrogen otopine.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj injekciji.
Danish: Mannitol
Croatian: • manitol
Danish: På grund af manglende oplysninger om brugen af Thyrogen til børn, bør Thyrogen kun anvendes til børn under helt specielle omstændigheder.
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o primjeni lijeka Thyrogen u djece, Thyrogen se djeci smije davati samo u iznimnim okolnostima.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamushormoner og analoger, Hypofyselap hormoner og analoger.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Hormoni hipofize i hipotalamusa i analozi.
Danish: Denne patient modtog 0,3 mg Thyrogen som en enkelt intravenøs (IV) bolusinjektion, og oplevede efter 15 minutter alvorlig kvalme, opkast, diaforese, hypotension og takykardi.
Croatian: Taj je bolesnik primio 0,3 mg lijeka Thyrogen u obliku jednokratnog intravenskog (i.v.) bolusa te je nakon 15 minuta imao jaku mučninu, povraćanje, znojenje, hipotenziju i tahikardiju.
Danish: Ved kliniske forsøg med thyrotropin alfa, der forårsagede kortvarige stigninger i mængden af TSH, er der ikke rapporteret nogen tilfælde af tumorvækst.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima tireotropina alfa, koji izaziva kratkoročno povišenje razina TSH-a u serumu, nije prijavljen niti jedan slučaj rasta tumora.
Danish: Ingen særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Danish: Der bør foretages en nøje vurdering af forholdet mellem fordele og risici for Thyrogen-administration til ældre patienter i højrisikogruppen, som har en hjertesygdom (f.eks. klapfejl, kardiomyopati, koronararteriesygdom samt tidligere eller aktuel takyarytmi inklusive atrieflimren), og som ikke har fået foretaget thyroidektomi.
Croatian: Treba pažljivo procijeniti odnos rizika i koristi primjene lijeka Thyrogen u visokorizičnih starijih bolesnika koji boluju od srčane bolesti (npr. bolesti srčanih zalistaka, kardiomiopatije, bolesti koronarnih arterija te ranije ili trenutno postojeće tahiaritmije uključujući fibrilaciju atrija), a nisu bili podvrgnuti tireoidektomiji.
Danish: Lægen vil bestemme den nøjagtige aktivitet af radioaktivt iod, der skal bruges til billeddannelse og tage hensyn til, at du fortsat tager thyroideahormoner.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu aktivnost radioaktivnog joda potrebnu za radiojodnu scintigrafiju, uzimajući u obzir činjenicu da nastavljate s uzimanjem hormona štitnjače.
Danish: Diagnostisk scanning skal gennemføres 48 til 72 timer efter administration af det radioaktive iod (72 til 96 timer efter den sidste Thyrogen-injektion).
Croatian: Dijagnostičko snimanje mora se obaviti 48 do 72 sata nakon davanja radioaktivnog joda (72 do 96 sati nakon zadnje injekcije lijeka Thyrogen).
Danish: Der er en teoretisk mulighed for, at Thyrogen, ligesom seponering af thyroideahormon, kan medføre stimulation af tumorvækst.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost da Thyrogen, kao i prekid terapije tireoidnim hormonom, može dovesti do stimuliranja rasta tumora.
Danish: Forekomst af Tg-antistoffer (TgAb) kan forventes hos 18-40% af patienter med differentieret thyroideakræft og kan medføre falske negative serum Tg-målinger.
Croatian: Tg autoprotutijela može se očekivati u 18-40% bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače i može biti razlogom lažno negativnog nalaza mjerenja tireoglobulina u serumu.
Danish: Det menes at være relateret til de forhøjede niveauer af thyroideastimulerende hormon (TSH) over en længere periode.
Croatian: Smatralo se da je to povezano s povećanim vrijednostima hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) tijekom duljeg vremena.
Danish: Dette kan medføre akutte symptomer, som afhænger af vævets anatomiske placering.
Croatian: To može dovesti do pojave akutnih simptoma, koji ovise o anatomskoj lokalizaciji zahvaćenoga tkiva.
Danish: Dette kan medføre akutte symptomer, der afhænger af vævets anatomiske placering.
Croatian: To može dovesti do pojave akutnih simptoma koji ovise o anatomskoj lokalizaciji zahvaćenoga tkiva.
Danish: pH-værdien af Thyrogen-injektionsvæsken er cirka 7,0.
Croatian: pH vrijednost Thyrogen otopine je približno 7,0.
Danish: Thyrogen-opløsningen bør være en klar, farveløs væske.
Croatian: Otopina lijeka Thyrogen mora biti bistra i bezbojna otopina.
Danish: Pakningsstørrelser: en eller to Thyrogen-hætteglas pr. karton.
Croatian: Veličine pakiranja: jedna ili dvije bočice lijeka Thyrogen u kutiji.
Danish: Det stimulerer også dannelsen af thyroglobulin og thyroidea-hormoner, hvis der er noget skjoldbruskvæv tilbage.
Croatian: Također stimulira stvaranje tireoglobulina i hormona štitnjače ako je preostao dio tkiva štitnjače.
Danish: Anvendelse af Thyrogen til patienter med nedsat leverfunktion kræver ikke særlige forholdsregler.
Croatian: Primjena lijeka Thyrogen u bolesnika s oslabljenom funkcijom jetre ne zahtijeva posebno razmatranje.
Danish: Du må ikke bruge denne medicin, hvis du får øje på fremmedlegemer, uklarheder eller misfarvning.
Croatian: Ne primjenjujte lijek ako primijetite strane čestice, zamućenje ili promjenu boje.
Danish: Thyrogen-opløsningen bør injiceres inden for tre timer efter rekonstitution.
Croatian: Otopina lijeka Thyrogen mora se primijeniti u roku od tri sata nakon rekonstitucije.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Thyrogen, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Danish: Livskvaliteten blev væsentligt reduceret efter seponering af thyroideahormoner, men blev bibeholdt efter begge Thyrogen-doseringsprincipper for begge indikationer.
Croatian: Kvaliteta života bolesnika značajno se smanjila nakon prekida terapije tireoidnim hormonom, dok je bila održana pri oba režima doziranja lijeka Thyrogen u obje indikacije.
Danish: Informationer fra overvågning efter markedsføring såvel som publicerede informationer tyder på, at udskillelsen af Thyrogen sker betydeligt langsommere hos dialysepatienter med terminal nyresygdom (ESRD), hvilket medfører længerevarende forhøjede niveauer af thyroideastimulerende hormon (TSH) i flere dage efter behandlingen.
Croatian: Podaci dobiveni praćenjem nakon stavljanja lijeka u promet kao i objavljeni podaci ukazuju da je eliminacija lijeka Thyrogen značajno sporija u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti ovisnih o dijalizi, što rezultira produljenim povišenjem vrijednosti hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) tijekom nekoliko dana nakon liječenja.
Danish: Hud og subkutane væv urticaria, udslæt pruritus, hyperhidrose
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva urtikarija, osip pruritus, hiperhidroza
Danish: En af virkningerne er, at det stimulerer eventuelt resterende skjoldbruskkirtel-væv til at optage iod, hvilket er vigtigt for billeddannelse med radioaktivt iod.
Croatian: Jedan od njegovih učinaka je stimulacija preostalog tkiva štitnjače da nakuplja jod koji je važan za pretragu radioaktivnim jodom.
Danish: Der bør tages hensyn til denne faktor ved valg af det aktivitetsniveau for radioaktivt iod, der skal anvendes i scanningen med radioaktivt iod.
Croatian: Tu činjenicu treba uzeti u obzir kada se određuje aktivnost radioaktivnog joda potrebna za radiojodnu scintigrafiju.
Danish: De biokemiske egenskaber svarer til dem, man finder i naturligt humant thyroideastimulerende hormon (TSH).
Croatian: Njegova su biokemijska svojstva usporediva sa svojstvima prirodnog humanog hormona koji stimulira štitnjaču (TSH).
Danish: Standardfremgangsmåden for at opnå høje TSH-niveauer har været at tage patienter ud af thyroideahormonhæmmende terapi (THST), hvilket almindeligvis får patienter til at vise tegn og symptomer på hypotyroidisme.
Croatian: Uobičajen pristup za postizanje povišene razine TSH-a je bio prekid supresijske terapije tireoidnim hormonom, što u bolesnika obično izaziva simptome i znakove hipotireoze.
Danish: Alle 28 patienter (100%), der blev behandlet efter seponering af THST, og alle 32 patienter (100%), der blev behandlet efter indgivelse af Thyrogen, havde enten ingen synlig optagelse af radioiod i thyroidea-underlaget eller, hvis den var synlig, en optagelse i thyroidea-underlaget på <0,1% af den indgivne aktivitet af radioiod.
Croatian: U svih 28 bolesnika (100%) liječenih nakon prekida supresijske terapije tireoidnim hormonom te u svih 32 bolesnika (100%) liječenih nakon primjene lijeka Thyrogen ili nije bilo vidljivog nakupljanja radioaktivnog joda u ležištu štitnjače ili ono, ako je bilo vidljivo, nije premašilo < 0,1% primijenjene aktivnosti radioaktivnog joda.
Danish: Thyrogenpulver skal opløses i vand til injektionsvæsker.
Croatian: Thyrogen prašak mora se otopiti u vodi za injekcije.
Danish: Hvert hætteglas med Thyrogen er til engangsbrug.
Croatian: Svaka bočica lijeka Thyrogen namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Thyrogen indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiraanja i druge informacije Što Thyrogen sadrži
Danish: • lav TSH-værdi
Croatian: Pretrage snižena vrijednost TSH-a
Danish: Thyrogen må kun gives i en muskel i endeballen.
Croatian: Thyrogen se treba primijeniti samo u mišić stražnjice.
Danish: Der foreligger ingen undersøgelser af alternative dosisregimer for Thyrogen til patienter med ESRD, der kan benyttes som vejledning for dosisreduktion hos denne population.
Croatian: Ne postoje istraživanja o alternativnim režimima doziranja lijeka Thyrogen u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti na temelju kojih bi se definiralo smanjenje doze u toj populaciji.
Danish: Hos patienter med signifikant nyreinsufficiens skal aktiviteten af radioaktivt iod nøje fastsættes af nuklearmediciner.
Croatian: U bolesnika sa značajnim oštećenjem bubrežne funkcije dozu radioaktivnog joda treba pažljivo odrediti liječnik specijalist nuklearne medicine.
Danish: Thyrogen-stimulerede thyroglobulin-niveauer var over 2 ng/ml hos alle 35 patienter, medens thyroglobulin ved THST var over 2 ng/ml hos 79% af disse patienter.
Croatian: Nakon stimulacije lijekom Thyrogen vrijednosti tireoglobulina bile su iznad 2 ng/ml u svih 35 bolesnika, dok su uz primjenu supresijske terapije tireoidnim hormonom one bile iznad 2 ng/ml u 79% navedenih bolesnika.
Danish: Der er blevet konstateret meget sjældne forekomster af hyperthyroidisme eller atrieflimren, når Thyrogen 0,9 mg er blevet givet til patienter med enten en partiel eller hel skjoldbruskkirtel.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi hipertireoze ili fibrilacije atrija kad je Thyrogen 0,9 mg primijenjen u bolesnika koji imaju dio štitnjače ili cijelu štitnjaču.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret med Thyrogen:
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave lijeka Thyrogen:
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Thyrogen bruges til at opspore visse typer af kræft i skjoldbruskkirtlen hos patienter, der har fået fjernet skjoldbruskkirtlen, og som tager thyroidea-hormoner.
Croatian: Thyrogen se primjenjuje za otkrivanje određenih vrsta karcinoma štitnjače u bolesnika kojima je uklonjena štitna žlijezda i koji uzimaju hormone štitnjače.
Danish: En foreslået behandlingsform ved overdosering ville være at genetablere væskebalancen, og det kan også overvejes at indgive et antiemetikum.
Croatian: Predloženo liječenje u slučaju predoziranja sastoji se u ponovnom uspostavljanju ravnoteže tekućine, a može se razmotriti i primjena antiemetika.
Danish: Den anbefalede dosis Thyrogen er to doser indgivet med 24 timers mellemrum.
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Thyrogen su dvije doze primijenjene u razmaku od 24 sata.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. injektion, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Croatian: Natrij Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po injekciji, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Thyrogens farmakokinetiske egenskaber blev undersøgt i patienter med veldifferentieret thyroideacancer efter en enkelt 0,9 mg intramuskulær injektion.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Thyrogen ispitivana je u bolesnika s dobro diferenciranim karcinomom štitnjače nakon jedne intramuskularne injekcije u dozi od 0,9 mg.
Danish: Succesen for ablation af thyroidea-rester blev også vurderet efter kriteriet Thyrogen-stimuleret serum Tg-niveau < 2 ng/ml 8 måneder efter ablation, men kun for patienter, der var negative for interfererende anti-Tg antistoffer.
Croatian: Uspješnost ablacije ostatnoga tkiva štitnjače ocjenjivala se i temeljem kriterija razine Tg u serumu nakon stimulacije lijekom Thyrogen od < 2 ng/ml osam mjeseci nakon ablacije, ali samo u bolesnika s negativnim nalazom interferirajućih anti-Tg protutijela.
Danish: Det vides ikke, om Thyrogen kan forårsage fosterskader ved indgivelse til gravide kvinder, eller om det kan påvirke fertiliteten.
Croatian: Nije poznato može li Thyrogen primijenjen u trudnica naštetiti plodu ili utjecati na reproduktivnu sposobnost.
Danish: Ved udførelse af kliniske forsøg med henblik på detektion af rester af thyroidea eller -kræft i ablaterede patienter ved hjælp af en thyroglobulinanalyse med en nedre detektionsgrænse på 0,5 ng/ml, svarede Thyrogen-stimulerede thyroglobulin-niveauer på 3 ng/ml, 2 ng/ml og 1 ng/ml til thyroglobulin-niveauerne efter seponering af thyroideahormon på henholdsvis 10 ng/ml, 5 ng/ml og 2 ng/ml.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima otkrivanja ostatnog tkiva štitnjače ili karcinoma u bolesnika nakon provedene ablacije, primjenom tireoglobulinskog testa s donjom granicom detekcije od 0,5 ng/ml, razine tireoglobulina nakon stimulacije lijekom Thyrogen od 3 ng/ml, 2 ng/ml odnosno 1 ng/ml odgovarale su razinama tireoglobulina nakon prekida terapije tireoidnim hormonom od 10 ng/ml, 5 ng/ml odnosno 2 ng/ml.
Danish: Efter rekonstituering med 1,2 ml vand til injektionsvæsker, udtages 1,0 ml af opløsningen (svarende til 0,9 mg Thyrogen) og indgives til patienten.
Croatian: Nakon rekonstitucije s 1,2 ml vode za injekciju, izvuče se 1,0 ml otopine (što odgovara 0,9 mg lijeka Thyrogen) i primijeni bolesniku.
Danish: Der skal kun udtages 1 ml, svarende til 0,9 mg thyrotropin alfa.
Croatian: Potrebno je izvući samo 1 ml, što odgovara 0,9 mg tireotropina alfa.