FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för flaska med 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml
Slovak: Škatuľa liekovky s obsahom pre 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan oral suspension innehållande meloxikam användas till fortsatt behandling med en dos på 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen givits.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu možno použiť meloxikam perorálnu suspenziu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2013.
Swedish: Den 6 december 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Contacera som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 6. decembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Symtomen var övergående.
Slovak: Symptómy boli vratné.
Swedish: Vid behandling av diarré får Contacera inte ges till hästar som är yngre än sex veckor eller till nötkreatur som är yngre än en vecka.
Slovak: Pri liečbe hnačky sa liek Contacera nesmie používať u koní mladších ako šesť týždňov ani u hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden týždeň.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Contacera.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Contacera.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar i bildandet av prostaglandiner.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Swedish: Hos hästar kan en tillfällig svullnad på injektionsstället uppträda, men den går tillbaka utan åtgärder.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
Swedish: Mer information om Contacera
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Vid septikemi och toxemi kommer bakterier in i blodomloppet och bildar skadliga substanser (toxiner).
Slovak: V prípade septikémie a toxémie sa baktérie nachádzajú v krvnom obehu a produkujú škodlivé látky (toxíny).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan potentiellt allvarliga eller livshotande anafylaktiska reaktioner (liknande allvarliga allergiska reaktioner) uppträda efter injektionen, vilka bör behandlas symtomatiskt.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní injekčného roztoku môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Swedish: För kött är karenstiden fem dagar.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je päť dní.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Contacera, liksom med Metacam, är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer, och rekommenderade att Contacera skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Contacera väčšie ako riziká pri jeho používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh.
Swedish: För kött är karenstiden 15 dagar och för mjölk fem dagar.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je 15 dní a pre mlieko päť dní.
Swedish: Det får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
Swedish: Contacera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Slovak: Contacera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning (20 mg/ml) och som oral suspension (15 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml) a perorálnej suspenzie (15 mg/ml).
Swedish: Läkemedlet ska inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Swedish: Varför har Contacera godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Contacera povolený?
Swedish: Contacera innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovak: Contacera obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Swedish: Vilken nytta har Contacera visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Contacera v týchto štúdiách?
Swedish: Contacera är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam).
Slovak: To znamená, že liek Contacera je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Swedish: Contacera får inte ges till djur som har lever-, hjärt- eller njurproblem, som har blödningsrubbningar eller som lider av irritation eller sår i mag-tarmkanalen.
Slovak: Contacera sa nesmie používať u zvierat, ktoré majú problémy s pečeňou, srdcom alebo obličkami, poruchy krvácania, alebo sa u nich vyskytnú podráždenia alebo vredy v zažívacom trakte.
Swedish: Det är också den tid som ska gå efter det att läkemedlet administrerats till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: Det kan användas för att lindra smärta efter avhorning av kalvar.
Slovak: Môže sa použiť na zmiernenie pooperačných bolestí po odstránení rohov u teliat.
Swedish: Om du av misstag skulle injicera dig själv med läkemedlet ska du uppsöka läkare omedelbart.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému samoinjikovaniu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Swedish: Hästar
Slovak: Kone
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: CVMP fann att Contacera i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Contacera s liekom Metacam.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på kartongens etikett.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Swedish: Biverkningar som inträffade med den orala suspensionen hos hästar omfattade isolerade fall av reaktioner som typiskt förekommer tillsammans med NSAID-läkemedel (lindrig nässelfeber och diarré).
Slovak: K vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli pri používaní perorálnej suspenzie u koní, patrili ojedinelé prípady nežiaducich reakcií bežne spájaných s liekmi NSAID (ľahká urtikária a hnačka).
Swedish: För kött är karenstiden med 20 mg/ml injektionsvätska, lösning fem dagar, och med 15 mg/ml oral suspension är den tre dagar.
Slovak: Pri injekčnom roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a pri perorálnej suspenzii 15 mg/ml tri dni.
Swedish: Eftersom Contacera är ett generiskt läkemedel har studier genomförts för att visa att det har samma egenskaper som referensläkemedlet Metacam.
Slovak: Keďže liek Contacera je generický liek, boli uskutočnené štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärta och kolit (inflammation i nedre delen av tarmen) rapporterats.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná strata chuti do jedla, letargia, bolesť brucha a kolitída (zápal dolnej časti čreva).
Swedish: Hur har Contaceras effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Contacera skúmaný?
Swedish: Vilka är riskerna med Contacera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Contacera?
Swedish: Contacera ska inte ges till dräktiga eller digivande ston, men kan ges till dräktiga eller digivande nötkreatur och svin.
Slovak: Contacera sa nemá používať u gravidných alebo laktujúcich kobýl, v prípade hovädzieho dobytka a ošípaných je však možné ho použiť počas gravidity a laktácie.
Swedish: Därför anses nyttan med Contacera vara densamma som referensläkemedlets.
Slovak: Contacera sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Det kan också ges vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vätskebalansen i kroppen) för att minska kliniska symtom hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými perorálne na obnovenie hladín vody v tele) na zmiernenie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Swedish: Utifrån resultaten av studierna ansågs Contacera vara bioekvivalent med referensläkemedlet.
Slovak: Na základe zistení týchto štúdií sa liek Contacera považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Swedish: Till hästar ges Contacera för att lindra smärta i samband med kolik (buksmärta) och för att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Slovak: U koní sa liek Contacera používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy.
Swedish: Till svin ges Contacera för behandling av icke smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra symtomen av hälta och inflammation, och som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling vid behandling av sjukdomar i samband med grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
Slovak: U ošípaných sa liek Contacera používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (chorobách, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a ako podporná terapia spolu s príslušnými antibiotickými liekmi pri liečbe chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy-metritídy-agalakcie).
Swedish: Prostaglandinerna är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Swedish: Contacera ges till nötkreatur i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att lindra kliniska tecken på akut infektion i lungor och luftvägar och för att behandla akut mastit (juverinflammation).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Contacera používa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov ochorenia pri akútnych respiračných infekciách (zápale pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápalu vemena).
Swedish: En liten svullnad under huden på injektionsstället som uppträder tillfälligt efter injektionen observerades hos nötkreatur och svin.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných bol v mieste podania podkožnej injekcie pozorovaný mierny dočasný opuch.
Swedish: Vad är Contacera?
Slovak: Contacera?
Swedish: Vad används Contacera för?
Slovak: Contacera používa?
Swedish: En extrem ökning inträffar dock bara i enstaka fall.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för kortvarig användning (upp till 4 veckor) (se avsnitt 4.2).
Slovak: Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie (do 4 týždňov) (pozri časť 4.2).
Swedish: Denna ökning kan delvis bero på andra riskfaktorer.
Slovak: Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
Swedish: Vid korttidsanvändning överskrider de sällan den övre normalgränsen.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú normálnu hornú hranicu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ta tabletten före en måltid, vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Tabletu užívajte pred jedlom v rovnakom čase každý deň.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten från tabletten var cirka 77 %.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77%.
Swedish: Du kan behöva lämna ytterligare blodprover.
Slovak: Možno budete potrebvať ďalšie krvné vyšetrenia.
Swedish: Överskrid inte denna dos.
Slovak: Neprekračujte túto dávku.
Swedish: Läkaren kan besluta att du behöver ta några prover.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia.
Swedish: I dessa fall ska malignitet uteslutas.
Slovak: V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne ochorenie.
Swedish: Den lätta ökningen av AUC och Cmax hos äldre frivilliga jämfört med yngre personer var inte kliniskt relevant.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky významné.
Swedish: Desorientering (och alla försämringar)
Slovak: dezorientácia (a všetky druhy zhoršenia)
Swedish: Patienterna ska informeras att kontakta läkare om:
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetoom portáli pre lieky.
Swedish: • De har någon annan allvarlig sjukdom som påverkar det allmänna välbefinnandet.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
Swedish: Interferens med laboratorietester
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Swedish: Du ska inte ta det i förebyggande syfte.
Slovak: Nesmiete ho používať preventívne.
Swedish: Povidon K25
Slovak: Povidón K25
Swedish: Hallucination, förvirring (speciellt hos predisponerade patienter, samt försämring av symtomen om de redan existerar)
Slovak: halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaných pacientov ale aj zhoršenie týchto príznakov ak už existovali)
Swedish: Du ska svälja tabletten hel med lite vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s trochou vody.
Swedish: Tabell 1.
Slovak: Tabuľka1.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Swedish: Patienterna ska inte ta pantoprazol som ett förebyggande läkemedel.
Slovak: Pacienti nesmú užívať pantoprazol ako preventívny liek.
Swedish: Om du tar CONTROLOC Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Swedish: Pantoprazol ska inte användas vid graviditet.
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 21 februari 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. 2. 2014
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CONTROLOC Control
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete CONTROLOC
Swedish: Eftersom den terapeutiska dosen till människa är låg, förväntas inga biverkningar på sköldkörteln.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky na štítnu žľazu.
Swedish: Vad CONTROLOC Control är och vad det används för
Slovak: Control a na čo sa používa
Swedish: Påverkan på vitamin B12-absorption
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Swedish: Detta leder till att koncentrationen av pantoprazol i fostret ökar kort tid före förlossningen.
Slovak: V dôsledku toho je koncentrácia pantoprazolu v plode krátko pred pôrodom zvýšená.
Swedish: Det fanns ett fåtal fall med patienter med fördröjd eliminering.
Slovak: Popísaných je niekoľko prípadov subjektov s oneskorenou elimináciou.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, alebo sa spojte pohotovostným lekárom v najbližšej nemocnici, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajšíchúčinkov.
Swedish: Precis som för friska personer är halveringstiden för pantoprazol kort.
Slovak: Rovnako ako u zdravých pacientov je polčas pantoprazolu krátky.
Swedish: Ta nästa, vanliga dos, nästa dag vid vanlig tidpunkt.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite na ďalší deň vo vašom zvyčajnom čase.
Swedish: Cirka 5 % av patienterna kan förväntas få biverkningar.
Slovak: Približne u 5% pacientov sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie.
Swedish: Relevansen av detta fynd för den pediatriska populationen är oklar.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pediatrickú populáciu nie je známy.
Swedish: Doser upp till 240 mg administrerade intravenöst under 2 minuter tolererades väl.
Slovak: Dávky až do 240 mg aplikované i. v. dlhšie ako 2 minúty boli dobre tolerované.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg och serumproteinbindningen är cirka 98 %.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98%.
Swedish: Observationella studier tyder på att protonpumpshämmare kan öka den totala risken för frakturer med 10-40 %.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko fraktúr o 10-40%.
Swedish: Farmakokinetiken varierar inte efter enkel eller upprepad administrering.
Slovak: Farmakokinetika sa nemení po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
Swedish: Pantoprazols effekt på nyfödda barn/spädbarn är okänd.
Slovak: Účinok pantoprazolu na novorodencov/dojčatá nie je známy.
Swedish: Följande ytterligare risker anses vara relevanta vid långvarig användning:
Slovak: Pri dlhodobom používaní sa považujú za relevantné nasledovné dodatočné riziká:
Swedish: Även om huvudmetaboliten har en längre halveringstid (2-3 timmar) är utsöndringen fortfarande snabb och således sker ingen ackumulering.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit dlhší polčas (2-3 hod), vylučovanie je stále rýchle, preto nedochádza ku kumulácii.
Swedish: Protonpumpshämmare är förknippade med mycket sällsynta fall av SCLE.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy sú spojené s veľmi zriedkavým výskytom prípadov SCLE.
Swedish: Efter fullständig symtomlindring ska behandlingen avbrytas.
Slovak: Po úplnom ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť.
Swedish: Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Patienterna ska informeras om de ytterligare riskerna som kan uppstå vid långvarig användning av läkemedlet, och behovet av ordination och regelbundna kontroller ska understrykas.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na dodatočné riziká pri dlhodobom používaní liekov a o potrebe predpisu lieku a má sa zdôrazniť nutnosť pravidelného sledovania.
Swedish: Dessa kan omfatta: choklad, pepparmint,
Slovak: Môže k nim patriť: čokoláda, mentol,
Swedish: Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Slovak: Nezabudnite tiež spomenúť iné škodlivé účinky, ako napríklad bolesť v kĺboch.
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúť s tekutinou pred jedlom.
Swedish: CONTROLOC Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Diagnosen GORD i dessa studier baserades på endoskopisk bedömning, med undantag för en studie i vilken inklusionen av patienterna endast baserades på symtomatologi.
Slovak: V týchto štúdiách sa GERD diagnostikoval na základe endoskopického vyšetrenia s výnimkou jednej štúdie, ktorej sa zúčastnili pacienti len na základe symptomatológie.
Swedish: CONTROLOC Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
Slovak: Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
Swedish: Patienterna ska kontakta läkare innan de tar detta läkemedel om de ska genomgå en endoskopi eller urea-andningstest.
Slovak: Pacienti sa musia poradiť so svojim lekárom pred užitím tohto lieku, ak sa majú podrobiť endoskopickému vyšetreniu alebo absolvovať ureázový dychový test.
Swedish: Gastrinökningen är reversibel.
Slovak: Zvýšenie gastrínu je reverzibilné.
Swedish: - warfarin och fenprokumon (för att tunna ut blodet och förhindra blodproppar).
Slovak: - warfarín a fenprokumón (používa sa zriedenie krvi a zabránenie vzniku krvných zrazenín).
Swedish: Efter administrering av pantoprazol till patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A, B och C) ökade halveringstiden till mellan 3 och 7 timmar och AUC-värden ökade med en faktor på 3-6, medan Cmax bara ökade något med en faktor på 1,3 jämfört med friska personer.
Slovak: Po podaní pantoprazolu pacientom s poškodenou pečeňou (triedy A, B a C podľa Childa-Pugha) sa polčas zvyšuje v rozmedzí 3 až 7 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 3-6, ale Cmax sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,3 v porovnaní so zdravými jedincami.
Swedish: Sömnstörningar Depression (och alla försämringar)
Slovak: Psychické poruchy poruchy spánku depresie (a všetky druhy zhoršenia)
Swedish: CONTROLOC Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Detta gör det möjligt för CgA-nivåerna, som kan vara falskt förhöjda efter PPI-behandling, att återgå till referensintervallet.
Slovak: To má umožniť, aby sa hladiny CgA, ktoré by mohli byť po liečbe PPI umelo zvýšené, vrátili do referenčného rozsahu.
Swedish: Se "andra läkemedel och CONTROLOC Control.
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a CONTROLOC
Swedish: Ta en tablett (20 mg) per dag.
Slovak: Užívajte jednu tabletu (20 mg) denne.
Swedish: Hypokalcemi i samband med hypomagnesemi
Slovak: Hypokalciémia súvisiaca s hypomagneziémiou
Swedish: Om nivåerna av CgA och gastrin inte har återgått till referensintervallet efter den första mätningen ska mätningarna upprepas 14 dagar efter att behandlingen med protonpumpshämmare avbröts.
Slovak: Ak sa hladina CgA a gastrínu nevráti po prvom meraní k referenčnému rozsahu, merania sa majú zopakovať 14 dní po ukončení liečby inhibítorom protónovej pumpy.