FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Enviage mag ook niet worden ingenomen samen met ciclosporine (een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem verlaagt), quinidine (gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren) of verapamil (gebruikt om hartproblemen te behandelen).
Romanian: De asemenea, Enviage nu trebuie administrat împreună cu ciclosporina (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar), chinidina (utilizat pentru corectarea bătăilor neregulate ale inimii) sau verapamil (utilizat pentru tratarea afecţiunilor cardiace).
Dutch: De onderzoeken duurden tussen de 6 en 52 weken en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de bloeddruk tijdens de rustfase van de hartslag (de diastolische bloeddruk of onderdruk) of tijdens de samentrekking van de hartkamers (de systolische bloeddruk of bovendruk).
Romanian: Studiile au durat între şase şi 52 de săptămâni, iar principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii (diastolică) sau când camerele inimii se contractă (sistolică).
Dutch: Waarom is Enviage goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Enviage?
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van de vijf onderzoeken waarin gebruik van alleen Enviage werd vergeleken met placebo, bleek dat bij patiënten jonger dan 65 jaar die gedurende acht weken 150 mg Enviage hadden gebruikt, sprake was van een gemiddelde daling van de diastolische bloeddruk van 9,0 mmHg bij een gemiddelde waarde van 99,4 mmHg bij aanvang van het onderzoek.
Romanian: Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Enviage administrat singur cu placebo au fost examinate împreună, s-a constatat la pacienţii în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9,0 mmHg după opt săptămâni de administrare a Enviage 150 mg, de la o medie de 99,4 mmHg la începutul studiului.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie is.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu are o cauză evidentă.
Dutch: Dertien van deze onderzoeken omvatten patiënten met lichte tot matige hypertensie en aan één onderzoek namen patiënten deel met ernstige hypertensie.
Romanian: Treisprezece dintre aceste studii au inclus pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, iar unul a inclus pacienţi cu hipertensiune arterială severă.
Dutch: Bij patiënten van 65 jaar en ouder en bij patiënten die hogere doses Enviage gebruikten, werden grotere dalingen waargenomen.
Romanian: Scăderi mai mari au fost observate la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste, precum şi la pacienţii care au luat doze mai mari de Enviage.
Dutch: Hierdoor treedt vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten) op, zodat de bloeddruk daalt.
Romanian: Aceasta duce la vasodilataţie (lărgirea vaselor sanguine) şi, prin urmare, tensiunea arterială scade.
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van het menselijk enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea unei substanţe, numită angiotensina I, în organism.
Dutch: Wat is Enviage?
Romanian: Ce este Enviage?
Dutch: De onderzoeken toonden ook aan dat Enviage in combinatie met andere geneesmiddelen (vooral hydrochloorthiazide) een extra verlaging kan opleveren bovenop de bloeddrukdaling die deze middelen zonder inname van Enviage opleveren.
Romanian: Studiile au mai arătat că Enviage, administrat în combinaţie cu alte medicamente (în special cu hidroclorotiazida), poate produce scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu scăderile determinate de aceste medicamente atunci când sunt administrate fără Enviage.
Dutch: Enviage mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Enviage nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la aliskiren sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dutch: Door de aanmaak van angiotensine I te blokkeren daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Romanian: Prin blocarea producerii de angiotensină I, atât concentraţiile de angiotensină I, cât şi cele de angiotensină II scad.
Dutch: De werkzame stof in Enviage, aliskiren, is een renineremmer.
Romanian: Substanţa activă din Enviage, aliskirenul, este un inhibitor de renină.
Dutch: Enviage alleen en in combinatie met andere geneesmiddelen werd ook vergeleken met andere geneesmiddelen tegen hypertensie.
Romanian: Enviage, administrat singur sau în combinaţie cu alte medicamente, a fost comparat, de asemenea, cu alte medicamente antihipertensive.
Dutch: In de gecombineerde onderzoeken werd gekeken naar de werking van Enviage in combinatie met een remmer van het angiotensineconverterend enzym (ramipril), een angiotensinereceptorblokker (valsartan), een bètablokker (atenolol), een calciumantagonist (amlodipine) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Romanian: În cadrul studiilor în care Enviage a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat concomitent cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ramipril), un antagonist al receptorilor angiotensinei (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Enviage.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Enviage, a se consulta prospectul.
Dutch: Dit helpt de met hoge bloeddruk verbonden risico's zoals beroertes te verminderen.
Romanian: Aceasta poate reduce riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Dutch: Wat betreft verlaging van de bloeddruk was Enviage, afzonderlijk gebruikt, werkzamer dan placebo en even werkzaam als vergelijkingsgeneesmiddelen.
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Enviage administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
Dutch: Angiotensine I wordt omgezet in het hormoon angiotensine II, dat de bloedvaten sterk vernauwt.
Romanian: Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Dutch: Bij de patiënten die placebo gebruikten, trad een daling op van 5,8 mmHg bij een gemiddelde beginwaarde van 99,3 mmHg.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o scădere de 5,8 mmHg de la 99,3 mmHg la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die angio-oedeem (zwelling onder de huid) hebben gehad door aliskiren, en ook niet bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Romanian: Se interzice administrarea acestuia la pacienţii care au avut edem angioneurotic (umflătură subcutanată) la administrarea de aliskiren sau la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Enviage.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enviage este disponibil aici.
Dutch: Hoe wordt Enviage gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Enviage?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Enviage in?
Romanian: Care este riscul asociat cu Enviage?
Dutch: Hoe is Enviage onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Enviage?
Dutch: Hoe werkt Enviage?
Romanian: Cum acţionează Enviage?
Dutch: Pharmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalajul
Dutch: Het precieze mechanisme van deze interactie is niet duidelijk.
Romanian: Mecanismul exact al acestei interacţiuni nu este clar.
Dutch: Houd er rekening mee dat u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur.
Dutch: (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Romanian: (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
Dutch: De arts dient daarom rekening te houden met mogelijke interacties:
Romanian: De aceea trebuie luate în considerare de către medic eventualele interacţiuni:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/10/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Romanian: Data primei autorizări: 14/10/2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
Dutch: Uw diabetes kan verergeren.
Romanian: Diabetul dumneavoastră se poate agrava.
Dutch: Enyglid moet voorzichtig worden gebruikt.
Romanian: Enyglid trebuie luat cu prudenţă.
Dutch: Repaglinide wordt snel binnen 4-6 uur uit het bloed verwijderd.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Repaglinide werd waargenomen in de melk van dieren.
Romanian: Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor.
Dutch: Minder dan 1% van repaglinide wordt teruggevonden in de feces.
Romanian: Mai puţin de 1% din repaglinidă se regăseşte în materiile fecale.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer een uur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei.
Dutch: De dosering dient te worden vastgesteld door de arts in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd ernstige leverdysfunctie gemeld.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncţii hepatice grave.
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Enyglid.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Enyglid.
Dutch: Ouderen Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Romanian: Vârstnici Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Dutch: Wat is Enyglid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Enyglid şi pentru ce se utilizează
Dutch: - Diabetes mellitus type1, C-peptide negatief.
Romanian: - Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Vertel het uw arts als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus.
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan een toename van de ernst van de diabetes of aan een afname van de respons op het geneesmiddel.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravitǎţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
Dutch: Patiënten die een maaltijd overslaan (of een extra maaltijd toevoegen) moet geadviseerd worden om voor die maaltijd een dosis over te slaan (of toe te voegen).
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Dutch: Het geglycosyleerde hemoglobinegehalte is ook van nut belang bij de controle van de reactie van de patiënt op de therapie.
Romanian: De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
Dutch: In klinisch onderzoek hebben geen van deze gevallen ertoe geleid dat de behandeling met repaglinide werd gestaakt.
Romanian: În studiile clinice, niciuna dintre aceste situaţii nu a determinat întreruperea tratamentului cu repaglinidă.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische reactie), of immunologische reacties zoals vasculitis.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
Dutch: Intra-individuele variabiliteit is laag tot matig (35%) en aangezien repaglinide dient te worden getitreerd volgens de klinische respons, wordt de werkzaamheid niet beïnvloed door interindividuele variabiliteit.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
Dutch: Dit fenomeen is bekend als "secundair falen", om het te kunnen onderscheiden van "primair falen", waar het geneesmiddel niet werkzaam is bij een individuele patiënt wanneer het voor het eerst wordt toegediend.
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
Dutch: Er zijn slechts zeer weinig gevallen bekend van dergelijke stoornissen na de start van de behandeling met repaglinide.
Romanian: Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puţine cazuri după iniţierea tratamentului cu repaglinidă.
Dutch: In klinische studies is er een grote interindividuele variabiliteit (60%) van plasmaconcentraties van repaglinide vastgesteld.
Romanian: În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare (60%) a concentraţiilor plasmatice de repaglinidă.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
Romanian: • Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien in de farmacokinetiek van repaglinide, wanneer repaglinide 0, 15 of 30 minuten voor een maaltijd of in nuchtere toestand werd toegediend.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrat cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Dutch: Gelijktijdig gebruik
Romanian: Utilizarea concomitentă
Dutch: Het optreden van deze bijwerkingen hangt af van individuele factoren, zoals voedingsgewoonten, dosering, lichaamsbeweging en stress.
Romanian: Frecvenţa apariţiei unor astfel de reacţii depinde de factori individuali, cum sunt obiceiurile alimentare, dozele, exerciţiul fizic şi stresul.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*.
Dutch: Van een aantal geneesmiddelen is bekend dat zij het repaglinidemetabolisme beïnvloeden.
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik met andere werkzame bestanddelen, zie rubrieken 4.4 en 4.5 om de dosering te bepalen.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozei.
Dutch: Dit leidt tot depolarisatie van de β-cel en opening van de calciumkanalen.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β, conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Dutch: U kunt Enyglid innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven.
Romanian: Puteţi să luaţi Enyglid în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Dutch: - Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Dutch: Een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden werd waargenomen.
Romanian: S-a observat o scădere mică, semnificativă a valorilor glicemiei.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met metformine Combinatiebehandeling met metformine is geassocieerd aan een verhoogd risico op hypoglykemie.
Romanian: Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Dutch: Wees alert op waarschuwingsverschijnselen van een hypo.
Romanian: Fiţi atenţi la semnele de avertizare a hipoglicemiei.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glykemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Romanian: Nu a fost observat nici un efect semnificativ asupra glicemiei la voluntarii sănătoşi.
Dutch: Na het bereiken van een maximum daalt de plasmaspiegel snel.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţia plasmatică scade rapid.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te treffen om hypoglykemie tijdens het rijden te voorkomen.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek waarin zowel de effecten op de embryo-foetale ontwikkeling en de ontwikkeling van nakomelingen als de uitscheiding in de moedermelk werden onderzocht, staan beschreven in rubriek 5.3.
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi precum și la excreția în lapte sunt descrise la pct. 5.3.
Dutch: De hieruit resulterende verhoogde calciuminflux veroorzaakt secretie van insuline vanuit de β-cel.
Romanian: Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreţia insulinei din celula β.
Dutch: Er bestaat echter geen exacte doseringsrelatie tussen repaglinide en andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactǎ între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
Dutch: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Romanian: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Dutch: U mag Enyglid niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Enyglid dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Romanian: Substanţele inhibitoare ale OATP1B1 pot determina, de asemenea, creşterea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă, aşa cum sa evidenţiat în cazul ciclosporinei (vezi mai jos).
Dutch: Repaglinide wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd en er zijn geen metabolieten met een klinisch relevant hypoglykemisch effect geïdentificeerd.
Romanian: Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu s-au identificat metaboliţi care să aibă un efect hipoglicemiant semnificativ din punct de vedere clinic.
Dutch: Wanneer repaglinide wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen die, net als repaglinide, voornamelijk via de gal worden uitgescheiden, moet rekening gehouden worden met een mogelijke interactie.
Romanian: Când repaglinida este utilizată concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară, trebuie luată în considerare orice interacţiune potenţială.
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en dat zij, als u flauwvalt (het bewustzijn verliest) door een hypo, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa din cauza unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Dutch: Poloxameer
Romanian: Poloxamer
Dutch: Fabrikant
Romanian: Producători
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Dutch: Patiënten die andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen gebruiken Patiënten kunnen direct van andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen worden overgeschakeld naar repaglinide.
Romanian: Pacienţi care utilizează alte medicamente antidiabetice orale Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Dutch: Wanneer patiënten worden overgeschakeld van een ander oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel, is de aanbevolen aanvangsdosis 1 mg.
Romanian: Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
Dutch: Acht procent van een enkelvoudige dosis repaglinide wordt uitgescheiden door de nieren en de totale plasmaklaring van het middel is afgenomen bij patiënten met nieraandoeningen.
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţǎ renală.
Dutch: Repaglinide moet vermeden worden gedurende de zwangerschap.
Romanian: Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,5 mg.
Dutch: Het voordeel-risico profiel dient echter nog verder vastgesteld te worden in vergelijking met andere combinatietherapieën.
Romanian: Totuşi, raportul beneficiu-risc rămâne a fi stabilit în urma comparaţiei cu alte terapii asociate.
Dutch: Repaglinide is een kortwerkend, oraal secretagoog.
Romanian: Repaglinida este un secretagog oral nou cu acţiune de scurtă durată.
Dutch: Veranderingen in het bloedglucosegehalte kunnen leiden tot gezichtsstoornissen van voorbijgaande aard, met name in het begin van de behandeling.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Dutch: - als u meer lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei,
Dutch: Dit gaf geen aanleiding tot problemen voor wat betreft de veiligheid van het middel.
Romanian: Nu au apărut probleme legate de siguranţă.
Dutch: Repaglinide moet met voorzichtigheid gebruikt worden of vermeden worden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die invloed hebben op het repaglinidemetabolisme (zie rubriek 4.5).
Romanian: Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
Dutch: De aanbevolen maximale dosis per dag is 16 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată zilnic este de 16 mg.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de aanvangs- en onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglycemische reacties.
Romanian: La pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi, dozele iniţială şi de întreţinere trebuie să fie conservatoare şi este necesarǎ titrarea cu prudenţă a dozelor, pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 vond de insulinetrope respons op een maaltijd plaats binnen 30 minuten na orale toediening van repaglinide.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, răspunsul insulinotrop la o masă apare în decurs de 30 minute după administrarea orală a unei doze de repaglinidă.
Dutch: Acuut coronair syndroom
Romanian: Sindromul coronarian acut