FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/08/444/001 1 seringue préremplie EU/1/08/444/002 5 seringues préremplies EU/1/08/444/004 10 seringues préremplies EU/1/08/444/009 1 seringue préremplie avec système de sécurité EU/1/08/444/010 5 seringues préremplies avec système de sécurité
Estonian: EU/1/08/444/001 1 süstel EU/1/08/444/002 5 süstlit EU/1/08/444/004 10 süstlit EU/1/08/444/009 1 süstel, kaitseseadisega EU/1/08/444/010 5 süstlit, kaitseseadisega
French: L'EPAR complet relatif à Ratiograstim est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ratiograstimi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ratiograstim, le 15 septembre 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ratiograstimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. septembril 2008.
French: Ratiograstim filgrastim
Estonian: Ratiograstim filgrastiim
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ratiograstim est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ratiograstimi võimalikult ohutu kasutamine.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ratiograstim?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ratiograstimi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Pour étudier la sécurité de Ratiograstim, deux autres études ont été effectuées sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Estonian: Ratiograstimi ohutuse uurimiseks tehti veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
French: Cela signifie que Ratiograstim est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient le même principe actif (il également appelé «médicament de référence»).
Estonian: See tähendab, et Ratiograstim on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
French: Ratiograstim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection souscutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Estonian: Ratiograstimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
French: Autres informations relatives à Ratiograstim
Estonian: Muu teave Ratiograstimi kohta
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Ratiograstim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul kestis kas Ratiograstimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 ööpäeva ja platseebot saanud patsientidel 3,8 ööpäeva.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ratiograstim, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Ratiograstimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Ratiograstim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
Estonian: Ratiograstimit võrreldi Neupogeni ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ratiograstim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Ratiograstimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Ratiograstim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
Estonian: Lisaks tohib Ratiograstimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ratiograstim.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Le principe actif de Ratiograstim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Estonian: Ratiograstimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ratiograstim.
Estonian: Komitee soovitas anda Ratiograstimi müügiloa.
French: • pour traiter les neutropénies persistantes chez les patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres traitements sont inappropriés.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ratiograstim présente un profil de qualité, de sécurité d'emploi et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ratiograstim võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Neupogen.
French: Les traitements avec Ratiograstim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
Estonian: Ravi Ratiograstimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
French: Il a donc été démontré que Ratiograstim était tout aussi efficace que Neupogen.
Estonian: Seega tõestati, et Ratiograstimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Ratiograstim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Estonian: Ratiograstimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ratiograstim.
Estonian: See on ravimi Ratiograstim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: • pour réduire la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement destiné à détruire les cellules de moelle osseuse avant une transplantation de moelle osseuse (comme chez certains patients atteints de leucémie), si ces patients présentent un risque de neutropénie sévère prolongée;
Estonian: • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõningatel leukeemiaga patsientidel), kui neil on pikaajalise raske neutropeenia oht;
French: Ratiograstim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
Estonian: Ratiograstimit uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Neupogen.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Neupogen, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Ratiograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Estonian: Ratiograstimit kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
French: Ratiograstim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Estonian: Ratiograstim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
French: Ratiograstim est un médicament «biosimilaire».
Estonian: Ratiograstim on bioloogiliselt sarnane ravim.
French: Pourquoi Ratiograstim a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Ratiograstim heaks kiideti?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions, voir la notice.
Estonian: Ratiograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Le médicament de référence de Ratiograstim est Neupogen.
Estonian: Ratiograstimi võrdlusravim on Neupogen.
French: Comment Ratiograstim est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Ratiograstimit kasutatakse?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ratiograstim?
Estonian: Mis riskid Ratiograstimiga kaasnevad?
French: Comment Ratiograstim agit-il?
Estonian: Kuidas Ratiograstim toimib?
French: Dans quel cas Ratiograstim est-il utilisé?
Estonian: Milleks Ratiograstimit kasutatakse?
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
Estonian: 1 pudel + 1 korgi adapter
French: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Estonian: EU/1/15/1062/001
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
Estonian: Suukaudne või gastrointestinaalne pudel (klaas) 25 ml
French: 25 ml
Estonian: g/ml
French: Liquide oral
Estonian: Suukaudne vedelik
French: Chez les jeunes enfants, cela pourrait être 4 à 6 fois par jour.
Estonian: Väikelastel võib see olla 4 kuni 6 korda ööpäevas.
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Estonian: • Teisi koostisosi ei ole.
French: Date de première autorisation : 27 novembre 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
French: Le rapport final de l'étude est prévu pour la fin juillet
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
French: Quarante-quatre patients ont été évalués dans cette analyse.
Estonian: Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
French: Adultes et enfants
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed
French: Comment prendre ce médicament
Estonian: Kuidas seda ravimit võtta
French: Si vous prenez ces médicaments, vous aurez peut-être besoin de faire régulièrement des analyses sanguines :
Estonian: Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
French: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Royaume-Uni
Estonian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
French: Il n'y a pas de données sur la fertilité humaine.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.
French: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suède
Estonian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Rootsi
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Estonian: Kasutada 14 päeva jooksul alates avamisest.
French: Total (N=16)
Estonian: Kokku (N=16)
French: Total (N=10)
Estonian: Kokku (N=10)
French: L'Étude 3 durait 14 jours et l'Étude 4 durait 10 jours.
Estonian: 3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
French: Vous pouvez le prendre des manières suivantes :
Estonian: Seda võib teha järgmistel viisidel:
French: Dans d'autres cas, la quantité d'ammoniaque dans le sang augmente rapidement.
Estonian: Teistel juhtudel tõuseb ammoniaagi tase veres kiiresti.
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
French: Populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Estonian: Eakad (65 aastat või vanemad)
French: La conversion est la suivante :
Estonian: Teisendamine toimub järgmiselt:
French: Les protéines alimentaires contiennent en poids environ 16 % d'azote.
Estonian: Toidus leiduva valgu massist moodustab ligikaudu 16% lämmastik.
French: Surveillance et analyses de laboratoire
Estonian: Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
French: • diminution du nombre de globules rouges
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine
French: Autres médicaments et RAVICTI
Estonian: Muud ravimid ja RAVICTI
French: 1 (6,3 %) chacun
Estonian: Kõiki 1 (6,3%)
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
French: Études sur le développement
Estonian: Arengu-uuringud
French: • Les troubles du cycle de l'urée sont rares.
Estonian: • Uureatsükli häired on harvaesinevad.
French: Ce médicament doit être donné aux jeunes enfants pendant qu'ils mangent ou tout de suite après.
Estonian: Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
French: • par la bouche
Estonian: • suu kaudu
French: Il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque prise.
Estonian: Iga annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
French: • Votre médecin pourra vous demander de prendre RAVICTI plus de 3 fois par jour.
Estonian: • Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.
French: • aggravation éventuelle de troubles neurologiques existants
Estonian: • olemasolevad neuroloogilised haigused võivad ägeneda
French: Prenez RAVICTI avec un repas ou tout de suite après.
Estonian: Võtke RAVICTI't söögi ajal või kohe pärast sööki.
French: • Vous devrez faire régulièrement des analyses du sang afin que votre médecin puisse déterminer la dose qui vous convient.
Estonian: • Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien de quel type de seringue vous avez besoin en fonction de la dose prescrite.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, mis tüüpi süstlaid teil on tarvis osta, lähtudes teile määratud annusest.
French: Influence potentielle d'autres médicaments sur les taux d'ammoniaque Corticostéroïdes
Estonian: Teiste ravimpreparaatide võimalik mõju ammoniaagi tasemele Kortikosteroidid
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, nausées, diarrhée et/ou céphalées peuvent se manifester ; ces réactions disparaissent généralement en quelques jours même si le traitement est poursuivi.
Estonian: Ravi alguses võivad esineda kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja/või peavalu; need reaktsioonid kaovad tavaliselt paari päevaga ka ravi jätkamisel.
French: Si vous oubliez de prendre RAVICTI
Estonian: Kui te unustate RAVICTI't võtta
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: La durée de participation à l'étude était comprise entre 0,2 et 5,9 ans.
Estonian: Uuringus osalemine kestis 0,2…5,9 aastat.
French: Aménorrhée, menstruations irrégulières
Estonian: Amenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon
French: Si le volume de votre seringue pour administration orale est plus petit que celui de la dose qui vous a été prescrite, vous allez devoir répéter ces étapes pour avoir votre dose complète.
Estonian: Kui suusüstla maht on väiksem kui ettenähtud annus, peate täisannuse saamiseks nimetatud samme kordama.
French: La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke annus kohe, kui see teile meelde tuleb.
French: Des études de compatibilité ont été réalisées (voir rubrique 4.5).
Estonian: Sobivusuuringud on läbi viidud (vt lõik 4.5).
French: Pour les données concernant les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste andmed selles vanuserühmas vt lõigud 5.1 ja
French: • si vous êtes allergique au phénylbutyrate de glycérol • si vous avez une hyperammoniémie aiguë, qui nécessite une action plus rapide.
Estonian: • kui olete glütseroolfenüülbutüraadi suhtes allergiline • kui teil on äge hüperammoneemia, mis nõuab kiiremat sekkumist.
French: Un effet potentiel sur les isozymes du CYP2D6 ne peut être exclu et la prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats du CYP2D6.
Estonian: CYP2D6 isoensüümi võimalikku toimet ei ole võimalik välistada ning soovitatav on olla ettevaatlik patsientidega, kes võtavad ravimpreparaate, mis on CYP2D6 substraadid.
French: Chaque flacon doit être éliminé après 14 jours.
Estonian: Iga pudel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
French: Comment RAVICTI fonctionne
Estonian: Kuidas RAVICTI toimib
French: Si l'ammoniaque n'est pas éliminée du corps, cela peut provoquer des lésions au cerveau entraînant une diminution de la conscience voire un coma.
Estonian: Kui ammoniaaki kehast ei eemaldata, võib see kahjustada aju ning põhjustada teadvuse kadu või koomat.
French: • Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par RAVICTI.
Estonian: • Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate RAVICTI-ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
French: Il est improbable que les troubles neurologiques préexistants soient réversibles suite au traitement, et la détérioration neurologique peut même s'accentuer chez certains patients.
Estonian: Olemasoleva neuroloogilise kahjustuse pöördumine on ravijärgselt ebatõenäoline ning teatud patsientidel võib neuroloogilise seisundi halvenemine jätkuda.
French: Vous devrez prendre ce médicament et suivre un régime alimentaire spécial faible en protéines toute votre vie.
Estonian: Peate seda ravimit võtma ja spetsiaalset vähese valgusisaldusega dieeti järgima kogu elu.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient RAVICTI
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida RAVICTI sisaldab
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR (CONDITIONNEMENT STANDARD)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (STANDARDPAKEND)
French: Si vous arrêtez de prendre RAVICTI
Estonian: Kui te lõpetate RAVICTI võtmise
French: Dans certains cas comme lors d'une infection ou après une opération, la quantité d'ammoniaque peut augmenter malgré le traitement par ce médicament et peut occasionner des lésions au cerveau (encéphalopathie hyperammoniémique).
Estonian: Teatud juhtudel, nt infektsioon või operatsioonijärgne periood, võib ammoniaagi tase tõusta hoolimata ravist selle ravimiga ning võib kahjustada aju (hüperammoneemiline entsefalopaatia).
French: • Votre médecin vous donnera peut-être une dose plus faible si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Estonian: • Teie arst võib teile määrata väiksema annuse, kui teil on neeru- või maksahäireid.
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, parlez-en à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement, car ces signes peuvent indiquer un surdosage ou un taux d'ammoniaque élevé :
Estonian: Kui märkate järgmisi nähte, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse, sest need võivad olla üleannustamise või kõrge ammoniaagitaseme nähud:
French: Les seringues pour administration restantes non utilisées doivent être conservées pour être utilisées avec un autre flacon.
Estonian: Ülejäänud kasutamata süstlad tuleb hoida kasutamiseks teise pudeliga.
French: 1 flacon de 25 ml.
Estonian: 1 × 25 ml pudel.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Estonian: Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
French: On a également observé une toxicité embryonnaire (augmentation du nombre de résorptions fœtales) ainsi qu'une réduction de la taille des portées.
Estonian: Täheldati ka embrüotoksilisust (resorptsioonide kasvu) ja pesakondade suuruse vähenemist.
French: Chaque dose doit être arrondie au 0,1 ml supérieur le plus proche pour les patients âgés de moins de 2 ans et au 0,5 ml pour les patients âgés de 2 ans et plus.
Estonian: Iga annus tuleb ümardada ülespoole lähima 0,1 ml-ni alla 2aastastel patsientidel ning 0,5 ml-ni 2-aastastel ja vanematel patsientidel.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: Les EI sont résumés à la rubrique 4.8.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtte kohta vt lõik 4.8.
French: • diminution ou augmentation de l'appétit, répugnance à manger certains aliments
Estonian: • söögiisu vähenemine või suurenemine, teatud toitudest hoidumine
French: • Rincer une fois avec 10 ml d'eau ou de solution nutritive et laisser sécher après l'administration.
Estonian: • Loputada üks kord 10 ml vee või füsioloogilise lahusega ning lasta loputusvedelikul pärast manustamist ära voolata.
French: Il convient d'expliquer aux patients qu'ils doivent disposer de suffisamment de seringues en réserve.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad hoiaksid varuks piisavat hulka süstlaid.
French: • Cela entraîne une accumulation d'ammoniaque dans le corps.
Estonian: • See tähendab, et ammoniaak koguneb kehasse.
French: Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, car ils peuvent augmenter la quantité d'ammoniaque dans votre organisme et changer la manière dont le phénylbutyrate de glycérol agit :
Estonian: Lisaks öelge oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, kuna need võivad tõsta ammoniaagi sisaldust teie kehas või muuta glütseroolfenüülbutüraadi toimet:
French: En effet, cela pourrait nuire à votre futur bébé.
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
French: • tests indiquant un ECG (électrocardiogramme) anormal
Estonian: • analüüsid näitavad normist hälbivat EKG-d (elektrokardiogrammi)
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants, qui peuvent être moins efficaces lorsqu'ils sont utilisés avec le phénylbutyrate de glycérol.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid, mis võivad olla vähem tõhusad, kui neid kasutatakse koos glütseroolfenüülbutüraadiga.
French: RAVICTI doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles du cycle de l'urée.
Estonian: RAVICTI peab määrama uureatsükli häirete ravis kogenud arst.
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Estonian: Fenüülatsetüülglutamiini valgusiduvus oli 7-12% ning kontsentratsioonile toimet ei täheldatud.
French: Compte tenu de la rareté de l'UCD et de la faible taille de la population enregistrée dans la base de données de sécurité pour ce médicament (N = 114), les effets indésirables de fréquences « rare » et « très rare » ne sont pas connus.
Estonian: Uureatsükli häiretega populatsiooni vähesuse tõttu ning arvestades ravimpreparaadi ohutuse populatsiooni andmebaasi väiksust (N = 114), ei ole harva või väga harva esinevate kõrvaltoimete sagedus teada.
French: Ouvrez le flacon de RAVICTI en enfonçant le bouchon tout en tournant vers la gauche.
Estonian: Avage RAVICTI pudel, vajutades korgile ja keerates seda vasakule.