FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Radlická 3185/1C, Praha 5 Czech Republic
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/1C, Praha 5 Czech Republic
Portuguese: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
Bulgarian: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet
Portuguese: 7 (7 x 1) frascos para injetáveis + 7 (7 x 1) seringas pré-cheias com solvente + 7 (7 x 1) adaptadores de frasco para injetáveis + 7 (7 x 1) agulhas + 14 (7 x 2) compressas (embalagem múltipla)
Bulgarian: 7 (7 x 1) флакона + 7 (7 x 1) предварително напълнени спринцовки с разтворител + 7 (7 х 1) адаптера за флакон + 7 (7 х 1) игли + 14 (7 х 2) тампона (групова опаковка)
Portuguese: 7 (7 kits x (1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas (embalagem múltipla)
Bulgarian: 7 (7 комплекта x (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител + 1 адаптер за флакон + 1 игла + 2 тампона)) (групова опаковка)
Portuguese: 1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 адаптер за флакон + 1 игла + 2 тампона
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за детето.
Portuguese: • Avance para o passo 8 imediatamente após estes 5 minutos.
Bulgarian: Преминете към стъпка 8 веднага след изтичането на тези 5 минути.
Portuguese: O êmbolo poderá subir por si só novamente - isto é normal.
Bulgarian: Буталото може да се вдигне само отново - това е нормално.
Portuguese: A idade dos doentes variava entre os 18 e os 79 anos, com uma média de 46 anos.
Bulgarian: Възрастта на пациентите варира от 18 до 79 години, със средна възраст 46 години.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de agosto de 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август, 2018 г.
Portuguese: Não os aqueça de nenhuma outra forma.
Bulgarian: Не ги подгрявайте по друг начин.
Portuguese: (Ver secção 4.4.)
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Portuguese: Nunca expor a temperaturas superiores a 30 °C.
Bulgarian: Никога не излагайте на температури над 30°C.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 1 mês após descontinuação do tratamento.
Bulgarian: Пациентите са проследявани в продължение на 1 месец след преустановяване на лечението.
Portuguese: O que contém este folheto 1.
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка 1.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, сроковете и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Portuguese: • Lave bem as mãos com sabão e água.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно с вода и сапун.
Portuguese: Embora em alguns casos estes acontecimentos tivessem sido graves e tivessem obrigado a cuidados médicos, a maioria foi autolimitada e todos foram resolvidos.
Bulgarian: Въпреки че в някои случаи тези събития са били сериозни и са изисквали медицинска помощ, повечето са се самоограничили и всички са били овладяни.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, exceto se o método de reconstituição excluir o risco de contaminação microbiana, o produto deverá ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако методът на реконституиране изключва риск от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.
Portuguese: As diferenças nas diferentes subpopulações foram investigadas.
Bulgarian: Изследвани са различията в различните субпопулации.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta para sinais e sintomas de hemorragia.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за признаци и симптоми на кървене.
Portuguese: O peso corporal foi alometricamente incluído no modelo.
Bulgarian: Телесното тегло е алометрично включено в модела.
Portuguese: Não toque no próprio adaptador.
Bulgarian: Не докосвайте самия адаптер.
Portuguese: Ver secção 4.4 para considerações especiais em doentes com compromisso hepático grave.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за специални съображения при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: *Acontecimentos hemorrágicos: ver abaixo
Bulgarian: *Събития с кървене: вижте по-долу
Portuguese: Duração da hospitalização (dias)
Bulgarian: Продължителност на хоспитализацията (дни)
Portuguese: • Conserve este folheto.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física em utilização até 4 horas a 25 °C.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност в периода на използване е доказана за 4 часа при 25°C.
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, Cablivi não deve ser misturado com outros medicamentos.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости Cablivi не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Portuguese: Em caso de hemorragia ativa clinicamente significativa, considere as ações delineadas nas secções 4.4 e 4.9.
Bulgarian: В случай на активно, клинично значимо кървене, обмислете действията, описани в точки 4.4 и 4.9.
Portuguese: Hemorragia longa ou excessiva.
Bulgarian: Продължително или прекомерно кървене.
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Bulgarian: Биотрансформация/елиминиране
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro caso isso aconteça.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако това се случи.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram acontecimentos hemorrágicos em diferentes sistemas do corpo, independentemente da duração do tratamento.
Bulgarian: При клинични проучвания събитията на кървене са възниквали в различни системи на тялото, независимо от продължителността на лечението.
Portuguese: Metade dos doentes estavam a ter o seu primeiro episódio de PTTa.
Bulgarian: Половината от пациентите са преживявали своя първи епизод на aTTP.
Portuguese: O tratamento recomendado é
Bulgarian: Препоръчителното лечение е
Portuguese: Certifique-se de que a agulha não toca em nada antes da injeção.
Bulgarian: Уверете се, че иглата не е докоснала нищо преди инжектирането.
Portuguese: Em doentes com PTTa o volume central de distribuição foi calculado nos 6,33 L.
Bulgarian: При пациенти с aTTP централният обем на разпределение е изчислен на 6,33 l.
Portuguese: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 човека
Portuguese: Crianças e adolescentes Cablivi não é recomendado para crianças com menos de 18 anos.
Bulgarian: Cablivi не се препоръчва за деца под 18 години.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност.
Portuguese: Nunca utilize o kit para outra injeção.
Bulgarian: Никога не използвайте комплекта за друго инжектиране.
Portuguese: Número de dias na UCI
Bulgarian: Брой дни в ОИГ
Portuguese: • Certifique-se de que a embalagem do kit está completa.
Bulgarian: Уверете се, че пакетът на комплекта е пълен.
Portuguese: Outros medicamentos e Cablivi
Bulgarian: Други лекарства и Cablivi
Portuguese: Estudo ALX0681-C301
Bulgarian: Проучване ALX0681-C301
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quando pode iniciar novamente o tratamento.
Bulgarian: Лекарят ще каже кога можете отново да започнете
Portuguese: Os doentes ou cuidadores podem injetar o medicamento após formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea.
Bulgarian: Пациенти или болногледачи може да инжектират лекарствения продукт след подходящо обучение по техниката за подкожно инжектиране.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000, <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотите се определят, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Data de remoção do frigorífico: ________________________
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника:
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Portuguese: Total do volume de plasma utilizado (litro)
Bulgarian: Общ обем на използваната плазма (литър)
Portuguese: Selecione um local de injeção diferente do que utilizou no dia anterior para ajudar a pele a recuperar após a injeção.
Bulgarian: Избирайте различно място за инжектиране от това, което сте използвали предишния ден, за да позволите на кожата да се възстанови след инжектирането.
Portuguese: Em doentes que se submetem a cirurgia
Bulgarian: При пациенти с предстояща операция
Portuguese: Não utilize caso o prazo de validade tenha sido ultrapassado.
Bulgarian: Не използвайте, ако е минал срокът на годност.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de interromper o tratamento, porque interromper demasiado cedo pode causar um retrocesso na sua condição.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението, понеже спирането му твърде равно може да причини връщане на Вашето състояние.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако се появи някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Portuguese: A preparação de uma dose de Cablivi para injeção intravenosa deve ser realizada da mesma forma que para uma injeção subcutânea (ver Instruções para utilização, passo 1 a 9, na secção 3).
Bulgarian: Подготвянето на доза Cablivi за интравенозно инжектиране трябва да се направи по същия начин, както за подкожната инжекция (вижте Инструкции за употреба, стъпка 1 до 9, в точка 3).
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente "isento de sódio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Portuguese: Tem de ser inspecionada visualmente para a existência de partículas.
Bulgarian: Трябва да се провери визуално за наличието на твърди частици.
Portuguese: A segurança e a eficácia de caplacizumab na população pediátrica não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на каплацизумаб при педиатричната популация все още не са установени.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Portuguese: • sangrar excessivamente durante o tratamento.
Bulgarian: кървите прекомерно по време на лечението.
Portuguese: Cablivi destina-se apenas a utilização única.
Bulgarian: Cablivi е само за еднократна употреба.
Portuguese: Não é provável que ocorra uma sobredosagem, uma vez que um frasco para injetáveis contém apenas uma única dose.
Bulgarian: Предозиране е малко вероятно, тъй като един флакон съдържа само единична доза.
Portuguese: Esta é uma doença de coagulação sanguínea rara na qual se formam coágulos nos pequenos vasos sanguíneos.
Bulgarian: Това е рядко срещано нарушение на кръвосъсирването, при което се образуват съсиреци в малките кръвоносни съдове.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AX07.
Bulgarian: Други антитромботични средства, ATC код: B01AX07.
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários num estudo clínico com as seguintes frequências:
Bulgarian: Нежеланите реакции в клинично проучване са докладвани със следните честоти:
Portuguese: • Retire a agulha no mesmo ângulo em que a inseriu.
Bulgarian: Извадете иглата под същия ъгъл, под който сте я вкарали.
Portuguese: O doente também deverá notificar o médico que supervisiona o tratamento com Cablivi sobre o procedimento planeado.
Bulgarian: Пациентът също така трябва да уведоми лекаря, който наблюдава лечението с Cablivi, за планираната процедура.
Portuguese: Se um doente se submeter a cirurgia eletiva ou a um procedimento odontológico, o doente deverá ser aconselhado a informar o médico ou dentista que está a utilizar Cablivi, e o tratamento deverá ser interrompido pelo menos 7 dias antes da intervenção planeada.
Bulgarian: Ако трябва да се подложи на планова операция или стоматологична процедура, пациентът трябва да бъде посъветван да информира лекаря или стоматолога, че използва Cablivi, а лечението трябва да бъде спряно най-малко 7 дни преди планираната интервенция.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cablivi durante a gravidez.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Cablivi по време на бременност.
Portuguese: Em caso de hemorragia ativa clinicamente significativa, o tratamento com Cablivi deverá ser interrompido.
Bulgarian: В случай на активно, клинично значимо кървене лечението с Cablivi трябва да се преустанови.
Portuguese: Hemorragia ativa clinicamente significativa
Bulgarian: Активно клинично значимо кървене
Portuguese: A exposição fetal a caplacizumab em primatas e nos humanos permanece incerta, já que não se pensa que as proteínas desprovidas de uma parte da Fc passem livremente a barreira da placenta.
Bulgarian: Феталната експозиция на каплацизумаб при примати и хора остава неопределена, тъй като за протеините, на които им липсва Fc част, не се смята, че свободно преминават през плацентарната бариера.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que pare o tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска от Вас да спрете лечението.
Portuguese: Informe o seu médico se:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако:
Portuguese: Em estudos clínicos, até 9% dos doentes desenvolveram anticorpos antimedicamento (AAM) emergentes do tratamento.
Bulgarian: При клиничните проучвания до 9% от пациентите са развили антитела срещу лекарствения продукт (anti-drug antibodies, ADA) по време на лечението.
Portuguese: O que é Cablivi e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява Cablivi и за какво се използва 2.
Portuguese: N: número de doentes avaliados EP: Erro padrão; UCI Unidade de Cuidados Intensivos
Bulgarian: N: брой на оценените пациенти; SE: Стандартна грешка; ОИГ:
Portuguese: Número de dias da plasmaférese (dias)
Bulgarian: Брой дни на плазмообмен (дни)
Portuguese: Todo o pó tem de estar dissolvido e a solução tem de estar límpida.
Bulgarian: Целият прах трябва да се разтвори и разтворът трябва да бъде бистър.
Portuguese: No programa de desenvolvimento clínico, o caplacizumab foi administrado diariamente até 65 dias.
Bulgarian: В клиничната програма за разработване каплацизумаб е прилаган ежедневно за период до 65 дни.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com caplacizumab em um ou mais subgrupos da população pediátrica com PTTa (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с каплацизумаб в една или повече подгрупи на педиатричната популация с aTTP (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cablivi 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cablivi 3.
Portuguese: A utilização de Cablivi não é recomendada durante a gravidez.
Bulgarian: Употребата на Cablivi не се препоръчва по време на бременност.
Portuguese: Características nos grupos específicos
Bulgarian: Характеристики при определени групи
Portuguese: Não tente injetar Cablivi até receber formação de um profissional de saúde sobre como fazê-lo.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате Cablivi, докато не бъдете обучени как да правите това от медицински специалист.
Portuguese: Se uma dose de Cablivi for esquecida, pode ser administrada no prazo de 12 horas.
Bulgarian: Ако се пропусне доза от Cablivi, тя може да бъде приложена в рамките на 12 часа.
Portuguese: Para cada injeção, utilize uma embalagem nova do kit para preparar a solução injetável.
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нов пакет от комплекта, за да приготвите инжекционния разтвор.
Portuguese: Em caso de recorrência durante o período de seguimento (ou seja, após todo o tratamento com o medicamento do estudo ter terminado) não haveria reiniciação do medicamento do estudo e a recorrência seria tratada de acordo com os cuidados habituais.
Bulgarian: В случай на рецидив през периода на проследяване (т.е. след като е спряно лечението с всички лекарства по проучването), не е имало повторно започване на изпитваното лекарство и рецидивът е трябвало да се лекува съгласно стандартното лечение.
Portuguese: • se tem alergia ao caplacizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Bulgarian: ако сте алергични към каплацизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Portuguese: Em caso de sobredosagem, com base na ação farmacológica de caplacizumab, existe o potencial para um aumento do risco de hemorragia.
Bulgarian: В случай на предозиране, въз основа на фармакологичното действие на каплацизумаб, има потенциал за повишен риск от кървене.
Portuguese: As características da doença na situação basal eram típicas da PTTa.
Bulgarian: Основните характеристики на заболяването са типични за aTTP.
Portuguese: Não esfregue o local da injeção.
Bulgarian: Не търкайте мястото за инжектиране.
Portuguese: As reações adversas são listadas abaixo segundo a base de dados MedDRA de classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас по MedDRA и по честота.
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação atenta ou alterar o seu tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Portuguese: Transfira todo o volume da solução reconstituída novamente para a seringa de vidro e administre imediatamente todo o volume da seringa (ver secção 6.3).
Bulgarian: Прехвърлете целия обем на реконституирания разтвор обратно в стъклената спринцовка и незабавно приложете целия обем на спринцовката (вж. точка 6.3).
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, em cada Estado Membro onde o Cablivi é comercializado, todos os doentes/cuidadores que se espera que utilizem Calibri, recebam o seguinte cartão de alerta do doente, que deverá conter a seguinte mensagem-chave:
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури във всяка държава членка, където Cablivi се маркетира, че всички пациенти/лицата, които полагат грижи за пациентите са снабдени със следната сигнална карта на пациента, която ще съдържа следното основно послание:
Portuguese: Nas populações estudadas; o sexo, idade, grupo sanguíneo e raça não afetaram a farmacocinética de caplacizumab.
Bulgarian: При изследваните популации полът, възрастта, кръвната група и расата не са оказали влияние върху фармакокинетиката на каплацизумаб.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade.
Bulgarian: Проверете датата на срока на годност.
Portuguese: A duração média do tratamento com caplacizumab no período de dupla ocultação foi de 35 dias.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението с каплацизумаб в двойнослепия период е 35 дни.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Ablynx NV
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Ablynx NV
Portuguese: Não utilize o medicamento caso observe qualquer turvação, grumos ou algo que não pareça normal.
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако видите някакво помътняване, бучки или нещо друго, което изглежда необичайно.
Portuguese: Informe o seu médico caso pense que teve uma sobredosagem.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте предозирали.
Portuguese: Em voluntários saudáveis que receberam 10 mg de caplacizumab por via subcutânea uma vez por dia, a concentração máxima foi observada às 6-7 horas após a dose e o estado de equilíbrio foi atingido após a primeira administração, com acumulação mínima.
Bulgarian: При здрави доброволци, получаващи 10 mg каплацизумаб подкожно веднъж дневно, максималната концентрация е наблюдавана на 6-7-я час след прилагане на дозата, а стационарно състояние е постигнато след първото приложение, с минимално кумулиране.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Portuguese: No modelo de FC/FD populacional, a função renal (CRCL) teve um efeito estatisticamente significativo que resultou no aumento limitado na exposição prevista (AUCss) no compromisso renal grave.
Bulgarian: При популационния модел за ФК/ФД, бъбречната функция (CRCL) има статистически значим ефект, водещ до ограничено увеличение на прогнозната експозиция (AUCss) при тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: A utilização de Cablivi nesta população requer uma avaliação de benefício/risco e uma monitorização clínica atenta.
Bulgarian: Употребата на Cablivi при тази популация изисква оценка на съотношението полза/риск и внимателно клинично проследяване.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-la a descontinuar a amamentação ou a não utilizar Cablivi, considerando o benefício da amamentação para o bebé e o benefício de Cablivi para si.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали да преустановите кърменето или да не използвате Cablivi, отчитайки ползата от кърменето за бебето и ползата от Cablivi за Вас.
Portuguese: Em estudos clínicos de doentes com PTTa, os doentes com compromisso renal não mostraram risco adicional de acontecimentos adversos.
Bulgarian: В клиничните проучвания при пациенти с TTP, тези с бъбречно увреждане не са показали допълнителен риск от нежелани събития.
Portuguese: Cablivi é fornecido sob a forma de:
Bulgarian: Cablivi се предлага в:
Portuguese: • para minimizar o risco de episódio de hemorragia grave, particularmente em situações de emergência (p. ex. acidente), informar os médicos sobre o bloqueio terapêutico do Fator von
Bulgarian: За намаляване на риска от сериозен епизод на кървене, особено при спешни ситуации (напр. злополука), да се информират лекарите за блокирания от лекарството фактор на фон Вилебранд.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do Cablivi antes da administração, ver secção 6.6.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на Cablivi преди приложение вижте точка 6.6.
Portuguese: O solvente deve ser adicionado lentamente e misturado de forma suave para evitar criar espuma na solução.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се добави бавно и да се смеси внимателно, за да се избегне разпенване на разтвора.
Portuguese: Não utilize o frasco para injetáveis se a tampa de plástico verde estiver em falta.
Bulgarian: Не използвайте флакона, ако липсва зелената пластмасова капачка.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos para avaliar o potencial mutagénico de caplacizumab, já que esses testes não são relevantes para agentes biológicos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на мутагенния потенциал на каплацизумаб, тъй като тези тестове не са от значимост за биологичните лекарствени продукти.
Portuguese: • Avance para o passo 10 para injetar caplacizumab sob a pele da barriga.
Bulgarian: Преминете към стъпка 10, за да инжектирате каплацизумаб под кожата на корема.
Portuguese: O tratamento com caplacizumab resultou numa redução estatisticamente significativa na resposta de tempo até à contagem plaquetária (p<0,01).
Bulgarian: Лечението с каплацизумаб е довело до статистически значимо намаляване на времето до отговор в броя на тромбоцитите (p<0,01).
Portuguese: diminuição do nível de consciência, febre, por vezes convulsões e rigidez ou dor no pescoço
Bulgarian: понижено ниво на съзнание, повишена температура, понякога гърчове и вдървяване на врата или болки във врата