FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • børn og unge i vækst mellem 5 og 17 år, bortset fra behandling af akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn og unge mellem 5 og 17 år, der har cystisk fibrose
Slovenian: • otroci in odraščajoči mladostniki, razen za zdravljenje akutne okužbe spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih in mladostnikih, starih med 5 in 17 let, s cistično fibrozo,
Danish: Ciprofloxacin hæmmer DNA-gyrase med det resultat at DNA syntesen hæmmes.
Slovenian: Ciprofloksacin zavre DNAgirazo in s tem sintezo DNA.
Danish: Der er begrænsede data om brugen af ciprofloxacin under graviditet.
Slovenian: O uporabi ciprofloksacina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Danish: Meget sjælden: Vaskulitis (punktformede blodudtrækninger, hæmoragisk bulløs, papula, skorpedannelse).
Slovenian: Zelo redki: vaskulitis (petehije, hemoragične bulozne spremembe, papule, nastajanje krast).
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem dosis og plasmakoncentration.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi na drugi strani.
Danish: Resistens mod ciproflaxacin udvikles trinvist (flertrinstype) gennem genmutationer.
Slovenian: Odpornost proti ciprofloksacinu se razvije stopenjsko (večstopenjski tip).
Danish: Ikke anvendt opløsning eller pose skal håndteres efter gældende anvisninger.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in vrečko je potrebno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data som led i besvarelsen af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Slovenian: Ker gre za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.
Danish: livstruende tilstand karakteriseret ved kraftigt blodtryksfald, bleghed, rastløshed, svag/hurtig puls, fugtig og klæbrig hud, svimmelhed på grund af svær allergi mod dette lægemiddel (anafylaktisk chok), kløende udslæt, feber, hævede led, muskelsmerter, udslæt (serum sygdomslignende symptomer) Metabolisme og fordøjelse
Slovenian: Zelo redki življenjsko nevarno stanje, za katero so značilni hiter padec krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica, kar je posledica alergije na to zdravilo (anafilaktični šok), srbeč izpuščaj, povečana telesna temperatura, otekanje sklepov, bolečine v mišicah, izpuščaj (simptomi so podobni tistim, ki se pojavijo pri bolezni, imenovani serumska bolezen)
Danish: Ved symptomer der tyder på dette, skal der konsulteres en læge.
Slovenian: Če se pojavijo takšne reakcije, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Danish: kløen (pruritis), punktformet rødmen (papillomakulært udslæt), nældefeber(urtikaria)
Slovenian: srbenje (pruritus), izpuščaj v obliki madežev (makolupapulozni izpuščaj), koprivnica (urtikarija)
Danish: ændret smagsoplevelse, svimmelhed, hovedpine, søvnløshed (insomnia), uro (agitation), forfjamskelse.
Slovenian: motnje okušanja, omotica, glavobol, težave pri spanju (nespečnost), nemir (agitacija), zmedenost
Danish: Ikke almindelig hos flere end 1 af 1000 patienter, men færre end 1 af 100 patienter
Slovenian: Občasni pri več kot 1 od 1.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 100 bolnikov
Danish: Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 100 mg/50 ml, infusionsvæske, opløsning Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 200 mg/100 ml, infusionsvæske, opløsning Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 400 mg/200 ml, infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
Danish: opkastning, fordøjelsesbesvær, luft i tarmen (flatulence), appetitløshed, mavesmerter
Slovenian: bruhanje, prebavne motnje, vetrovi (flatulenca), izguba apetita, bolečina v trebuhu
Danish: Lidelser i øre Sjælden: Tinnitus, forbigående høretab (især de høje frekvenser).
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti v področju visokih frekvenc).
Danish: Ciprofloxacin Kabi må kun anvendes til patienter med epilepsi eller andre patologiske forandringer af centralnervesystemet ( f.eks. nedsat krampetærskel, forhistorie af epileptiske anfald, nedsat cerebral blodgennemløb, ændringer i hjernestruktur eller stroke) efter omhyggelig fordele/ulempe afvejning, da muligheden for bivirkninger i centralnervesystemet indebærer en øget risiko for disse patienter.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami osrednjega živčevja (npr. nižjim pragom za konvulzije, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšanim pretokom krvi v možganih, spremembah v zgradbi možganov ali možgansko kapjo) uporabite ciprofloksacin le po natančnem pretehtanju koristi in tveganj.
Danish: angst, mareridt, alvorlig depression, syns- og lydoplevelser som ikke eksisterer (hallucinationer)
Slovenian: tesnoba, nočne more, huda depresija, prividi ali prisluhi (halucinacije) Zelo redki: motena kontrola vedenja in dejanj (psihotične reakcije)
Danish: ledsmerter (arthralgi)
Slovenian: bolečina v sklepih (artralgija)
Danish: Opbevar infusionsvæsken i overposen indtil den er klar til brug for at beskytte mod lys.
Slovenian: Infuzijska vrečka naj ostane v zunanjem ovoju, dokler ni pripravljena za uporabo, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Ciprofloxacin Kabi kan også anvendes til behandling af akutte infektioner i nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa bakterier hos børn i alderen fra 5-17 år med cystisk fibrose.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo.
Danish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 poser.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk.
Danish: Under alle omstændigheder bør du konsultere din læge, hvis der opstår gener som feber, udslæt, kløe, små røde pletter på huden, da behandlingen eventuelt skal stoppes.
Slovenian: • Če se kljub temu pojavijo težave, kot so povečana telesna temperatura, izpuščaj, srbenje, majhne redeče pike na koži, se posvetujte z zdravnikom, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti;
Danish: ), hvor de kausative bakterier vides at være følsomme over for ciprofloxacin, behandles i mindst 3 dage efter at tegn og symptomer på infektionen er forsvundet.
Slovenian: Za akutne in kronične okužbe (tj. osteomielitis in prostatitis, itd.), kjer je znano, da je povzročitelj občutljiv za ciprofloksacin, splošno velja, da jih je treba zdravljenje nadaljevati najmanj tri dni po izginotju znakov in simptomov okužb.
Danish: Dosisjustering som anført under nyrefunktion.
Slovenian: Odmerek se prilagodi glede na delovanja ledvic.
Danish: Lideser i øjne Sjældne:
Slovenian: Očesne bolezni Redki:
Danish: Sjælden: Myalgi (muskelsmerter), ledlidelser (hævede led).
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), okvare sklepov (oteklost sklepov).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumchlorid, svovlsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker Indeholder natrium.
Slovenian: Natrijev klorid, žveplova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [izpolni država članica]
Danish: Hertogenbosch Holland
Slovenian: Hertogenbosch,
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - udfyldes nationalt]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladels e
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetrering, hvilket gælder galde, nyre, galdeblære og levervæv.
Slovenian: Sorazmerno velik volumen porazdelitve kaže na učinkovito prodiranje v tkiva in tekočine.
Danish: Indtil nu er der ingen evidens for en øget risiko for medfødte abnormiteter eller andre bivirkninger, som følge af brugen af ciprofloxacin eller andre quinoloner, under 1. trimester.
Slovenian: Doslej po uporabi ciprofloksacina oz. drugih kinolonov v prvem trimesečju nosečnosti niso ugotovili večjega tveganja za prirojene nepravilnosti ali druge neželene učinke.
Danish: • Det aktive stof er ciprofloxacin (som ciprofloxacin hydrogensulphat).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloxacin Kabi • Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Danish: Centralnervesystemet
Slovenian: Centralni živčni sistem:
Danish: Almindelig: Ændret smagsoplevelse, svimmelhed, hovedpine, søvnløshed, uro, forfjamskelse.
Slovenian: Občasni: motnje okušanja, omotica, glavobol, nespečnost, agitiranost, zmedenost.
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Danish: Dosering som følger:
Slovenian: Odmerjanje je:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Danish: Patienter i behandling med methotrexat bør derfor monitoreres omhyggeligt, såfremt samtidig behandling med ciprofloxacin er påkrævet.
Slovenian: Iz tega razloga je potrebno bolnike, ki sočasno prejemajo metotreksat in ciprofloksacin, natančno nadzorovati.
Danish: Respiratoriske lidelser, lidelser i thorax og mediastinum Sjælden: Dyspnø, laryngal ødem.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Redki: dispneja, edem grla.
Danish: Da underdosering er den ene af de tre hovedfaktorer i udvikling af mikrobiel resistens over fluorquinolonerne (4), kan der her være grund til at vælge den højeste dosis ciprofloxacin, der af ansøgeren søges godkendt til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Slovenian: Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
Danish: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infusion, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 poser.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk]
Danish: betændelse i sener (tendinitis, især i Achillessenen), delvis eller hel sprængning af sener (især Achillessenen), forværring af symptomerne ved myasthenia gravis (en sygdom, der forårsager muskelsvaghed)) Lidelser i nyre og urinveje
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
Danish: Opbevar infusionsposen I overposen indtil brug for at beskytte mod lys.
Slovenian: Infuzijsko vrečko shranjujte v zunanjem ovoju do uporabe za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: [Udfyldes nationalt]
Slovenian: [Izpolni država članica]----------------------------------------------------------------------------------------------
Danish: eller 1500 mg peroralt), med eller uden mulighed for skift til oral indgift, ved forskellige alvorlige og livstruende infektioner.
Slovenian: Kljub temu pa so predloženi podatki pokazali varnost in učinkovitost visokih odmerkov ciprofloksacina (dnevni odmerek 1200 mg intravensko [ali 1500 mg peroralno]) z ali brez možnosti prehoda na peroralno uporabo pri različnih resnih in življenjsko nevarnih okužbah.
Danish: Lider du af dette symptom bør du tale med lægen.
Slovenian: Če imate to bolezen, se posvetujte z zdravnikom;
Danish: betændelse i blodkar (vaskulit), som kendetegnes ved: mindre udslæt forårsaget af blødning i huden (petekier), blodige blistre (hæmorrhagisk bullae),
Slovenian: Zelo redki: vnetje krvnih žil (vaskulitis), za katerega so značilni: drobne pike, ki jih povzroči krvavitev iz kapilar na koži (petehije), krvavi mehurji (hemoragična bula), kožni vozlički (papule), tvorba suhe opeklinske nekroze (mrtvo tkivo, ki se lušči od zdrave kože)
Danish: HVORDAN DU ANVENDER CIPROFLOXACIN KABI
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
Danish: HVORDAN DU OPBEVARER CIPROFLOXACIN KABI
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI
Danish: 4.8) bør der udvises forsigtighed, når patienter med risiko for torsades de pointes arrytmier behandles.
Slovenian: Ker je ciprofloksacin povezan z zelo redkimi primeri QT podaljšanja (glejte poglavje 4.8) je potrebna previdnost pri zdravljenu bolnikov s tveganjem za aritmijo "torsade de pointes".
Danish: Børn og unge (5 til 17 år)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let)
Danish: De officielle retningslinier for hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika bør følges.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Slovenian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedska
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der er årsag til infektioner.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki lahko povzročajo okužbe.
Danish: Referencer (listen indeholder ikke alle de forelagte)
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at forelægge:
Slovenian: V okviru napotitvenega postopka je bilo od vlagatelja/imetnika dovoljenja za promet zahtevano, da:
Danish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norge
Slovenian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norveška
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i størstedelen af de europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
Slovenian: Ta priporočila so tudi v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav ter s priporočili predhodno odobrenih evropskih originatorskih in generičnih izdelkov s ciprofloksacinom.
Danish: Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler, som er kemisk eller fysisk ustabile ved dets pH på 3,9 - 4,5 (se afsnit 6.2).
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki so kemijsko ali fizikalno nestabilna pri vrednosti pH 3,9-4,5 (glejte poglavje 6.2).
Danish: Det er dog vigtigt, at du får medicinen i hele den periode din læge har ordineret, også hvis du begynder at få det bedre efter et par dage, da symptomerne ellers kan vende tilbage.
Slovenian: Vendar je pomembno, da končate celoten cikel zdravljenja, tudi če se po nekaj dneh počutite bolje, sicer se simptomi lahko pojavijo znova.
Danish: Den daglige dosis på 1 200 mg bør imidlertid ikke overskrides.
Slovenian: Vendar pa dnevnega odmerka 1200 mg ni dopustno preseči.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder krystaller.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne uporabljajte, če so v raztopini kristali.
Danish: Medmindre forligelighed er bevist, skal infusionsvæsken altid administreres separat.
Slovenian: Če kompatibilnost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Danish: Børn og unge
Slovenian: Mladostniki in otroci
Danish: Den normale behandlingsvarighed er mellem 5 og 7 dage, men den kan være længere, hvis din infektion er sværere at behandle.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 7 dni, vendar pa je pri vztrajnejših ali hujših okužbah lahko daljše.
Danish: Praksis ved behandling af urinvejsinfektioner med ciprofloxacin har udviklet sig og har undergået ændringer siden den oprindelige godkendelse i 1987.
Slovenian: Medicinska praksa v zvezi z zdravljenjem okužb sečil s ciprofloksacinom se je od prve odobritve leta 1987 spreminjala in razvijala.
Danish: I denne forbindelse skulle ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for data vedrørende komplicerede og ukomplicerede øvre og nedre urinvejsinfektioner.
Slovenian: Pri tem bi naj vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet preučil vse podatke v zvezi z zapletenimi in nezapletenimi okužbami zgornjih in spodnjih sečil.
Danish: Den anbefalede dosering for voksne ved forskellige typer af infektion kan ses i tabellen herunder.
Slovenian: Priporočeni interval odmerjanja za odrasle pri različnih vrstah okužb je naveden v preglednici spodaj.
Danish: Ud fra følgende betragtninger:
Slovenian: Z upoštevanjem naslednjega
Danish: Lægemidlet kan indgives direkte som korttidsinfusion over 30 - 60 minutter.
Slovenian: Zdravilo se lahko infundira neposredno in daje s kratkotrajno 30- do 60-minutno infuzijo.
Danish: En tilstrækkelig dosering, der sikrer optimal klinisk virkning og forhindrer resistensdannelse, er derfor vigtig både for den enkelte patient og for samfundet, navnlig i lyset af den stigende forekomst af resistente uropatogener.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje, s katerim dosežemo optimalno klinično učinkovitost in preprečimo razvoj antimikrobne odpornosti, je torej ključnega pomena tako za posameznega bolnika kot tudi za družbo, še posebej v luči sedanjega povečanega pojavljanja odpornih uropatogenov.
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Predlagatelj
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Danish: Ubrugt lægemiddel skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Slovenian: Poleg tega je treba neuporabljeno zdravilo zavreči takoj po uporabi.
Danish: Infusionen skal indgives over 60 minutter.
Slovenian: Infundiranje mora trajati 60 minut.
Danish: Anbefalet dosering til specifikke typer af infektioner: Indikation
Slovenian: Za specifične vrste okužb so priporočeni naslednji odmerki: Indikacija
Danish: Øvre og nedre luftvejsinfektioner (afhængig af sværhedsgraden og følsomheden af den kausative organisme)
Slovenian: Okužbe zgornjih in spodnjih dihal (glede na resnost okužbe in občutljivost povzročitelja)
Danish: Nedsat nyrefunktion Følgende dosisjusteringer anbefales: Kreatininclearance ml/min
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Priporočene so naslednje prilagoditve odmerkov: Kreatininski očistek (ml/min)
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er, og hvilken type infektion, det drejer sig om.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti in vrste okužbe.
Danish: Den antimikrobielle aktivitet af fluorquinoloner i urin kan nedsættes afhængigt af pH og forskellige opløste stoffer, hovedsagelig kationer.
Slovenian: Protimikrobna aktivnost fluorokinolonov v urinu se zmanjšuje v odvisnosti od pH vrednosti in različnih topnih sestavin, zlasti kationov.
Danish: Ciprofloxacin
Slovenian: Ciprofloksacin
Danish: 200 - 400 mg 2 gange daglig * Selvom farmakokinetikken for ciprofloxacin er uændret hos voksne patienter med cystisk fibrose, skal den lavere kropsvægt hos disse patienter tages i betragtning, når dosis bestemmes.
Slovenian: 200-400 mg dvakrat na dan * Čeprav pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo ostane farmakokinetika ciprofloksacina nespremenjena, je treba pri odmerjanju upoštevati majhno telesno maso teh bolnikov.
Danish: Selvom der hos ældre er fundet højere indhold af ciprofloxacin på serumniveau, er dosisjustering ikke nødvendig.
Slovenian: Čeprav so pri starejših bolnikih našli višje koncentracije ciprofloksacina v serumu, prilagajanje odmerka ni potrebno.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN NYCOMED OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Ciprofloksacin Nycomed in z njim povezanih imen (glej Dodatek I)
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET SOM ER FORELAGT AF EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Danish: 400 mg 2 gange daglig
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi oblikami okužbe sečil trenutno vključuje empirično zdravljenje z antibiotikom s širokim spektrom delovanja (fluorokinoloni) in morebitno nadaljnje 10- do 14-dnevno zdravljenje na podlagi urinokulture in občutljivosti.
Danish: Hyppigheden af formodentlig eller antagelig lægemiddelforårsagede uønskede hændelser var ikke signifikant forskellig mellem ciprofloxacin-behandlede patienter og sammenligningsgrupperne.
Slovenian: Pogostost neželenih stranskih učinkov, verjetno in/ali morebiti povezanih z zdravilom, se ni značilno pomembno razlikovala med bolniki, zdravljenimi s ciprofloksacinom, in onimi, zdravljenimi s primerjalno učinkovino.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed vil blive givet til dig af din læge eller speciallæge.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed vam bo dal osebni zdravnik ali specialist.
Danish: Monitorering af serumkoncentrationen giver den bedste basis for dosisjustering.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravila v serumu je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Danish: Som dokumentation for den ansøgte maksimale dosering på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt) i stedet for 800 mg henviste ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til publiceret litteratur.
Slovenian: V podporo predlaganemu maksimalnemu odmerku 1200 mg (400 mg trikrat dnevno) namesto 800 mg se je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet skliceval na objavljeno literaturo.
Danish: Hjælpestoffer: Saltsyre, mælkesyre, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: klorovodikova kislina, mlečna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.
Danish: - produktet er en opløsning til intravenøs infusion, hvorfor indikationen bør indskrænkes til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Slovenian: - Uporabo tega izdelka, torej raztopine za intravensko infuzijo, je treba omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Slovenian: Da bi preprečili neuspeh zdravljenja in razvoj odpornosti, sta predpogoj sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
Danish: En analyse af tilgængelige data fra ciprofloxacin, anvendt til patienter under 18 år, hvor flertallet havde cystisk fibrose, har ikke påvist nogen brusk- eller ledskade relateret til ciprofloxacin.
Slovenian: Vendar analiza razpoložljivih podatkov o varnosti uporabe ciprofloksacina pri bolnikih, mlajših od 18 let, od katerih je večina imela cistično fibrozo, ne kaže na z zdravilom povezane okvare hrustanca ali sklepov.
Danish: Storbrittanien Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Slovenian: Velika Britanija Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Danish: Brug af Ciprofloxacin Nycomed til børn og unge under 18 år frarådes.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloxacin Nycomed pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočena.