FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Semaglutid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Semaglutida nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Ozempic darf nicht verwendet werden, wenn es nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Romanian: Ozempic nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră sau aproape incoloră.
German: Weitere Informationen zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
German: gelegentlich: (≥ 1/1.000, < 1/100); selten: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten: (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000) și foarte rare (<1/10000).
German: Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Romanian: Manevrați stiloul injector (pen) cu grijă.
German: Falls das passiert, erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
German: Zusätzlich reduziert Semaglutid die Vorliebe für stark fetthaltige Nahrungsmittel.
Romanian: În plus, semaglutida scade preferința pentru alimentele bogate în grăsimi.
German: Wirkungen auf das Verdauungssystem
Romanian: Efecte asupra sistemului digestiv
German: Verwenden Sie das Arzneimittel in diesem Pen nur wie verschrieben.
Romanian: Utilizați medicamentul din acest stilou injector (pen) doar cum v-a fost prescris.
German: • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Romanian: • în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat.
German: Nach der ersten Anwendung den Pen nicht über 30 °C lagern.
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), a se păstra la temperaturi sub 30°C.
German: Eine erhöhte Herzfrequenz wurde bei GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Romanian: Creșterea frecvenței cardiace a fost observată la agoniști ai receptorilor GLP-1.
German: Patienten (%), die einen HbA1c-Wert < 7 % erreichten
Romanian: Pacienți (%) care au atins HbA1c <7%
German: Bedecken Sie diese nicht mit Ihren Fingern.
Romanian: Nu acoperiți contorul de dozare cu degetele.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Arzneimittel injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veți injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă deplasarea contorului de dozare.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von 0,5 mg und 1 mg Ozempic einmal wöchentlich wurden in sechs randomisierten, kontrollierten Phase-3a-Studien beurteilt, in die 7.215 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (4.107 mit Semaglutid behandelt) eingeschlossen wurden.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Ozempic 0,5 mg și 1 mg o dată pe săptămână au fost evaluate în șase studii randomizate controlate de fază 3a, care au inclus 7215 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (4107 pacienți tratați cu semaglutidă).
German: Eine verminderte Wirkung oraler Kontrazeptiva durch Semaglutid wird nicht erwartet, da Semaglutid die Gesamtexposition von Ethinylestradiol und Levonorgestrel nicht in klinisch relevantem Maße veränderte, wenn ein orales Kombinationsarzneimittel zur Kontrazeption (0,03 mg Ethinylestradiol/0,15 mg Levonorgestrel) gemeinsam mit Semaglutid angewendet wurde.
Romanian: Nu este de așteptat ca semaglutida să diminueze efectul contraceptivelor orale, deoarece semaglutida nu a modificat expunerea totală la etinilestradiol și levonorgestrel la un nivel relevant din punct de vedere clinic, atunci când s-a administrat concomitent un contraceptiv oral combinat (0,03 mg etinilestradiol/0,15 mg levonorgestrel) cu semaglutida.
German: Unsachgemäße oder nachlässige Handhabung kann zu ungenauen Dosierungen führen.
Romanian: Manipularea accidentală sau utilizarea necorespunzătoare pot cauza administrarea de doze inadecvate.
German: Ein Tropfen Lösung sollte an der Nadelspitze erscheinen.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de soluție să apară la vârful acului.
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să vă testați concentrația de zahăr din sânge.
German: Wie man eine verstopfte oder beschädigte Nadel erkennt - Erscheint in der Dosisanzeige nicht „0", nachdem der Injektionsknopf kontinuierlich gedrückt gehalten wurde, haben Sie möglicherweise eine verstopfte oder beschädigte Nadel verwendet.
Romanian: Cum se poate identifica un ac blocat sau deteriorat - Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de dozare, este posibil ca acul pe care l-aţi utilizat să fie blocat sau deteriorat.
German: Semaglutid beeinträchtigte die Fertilität männlicher Ratten nicht.
Romanian: Semaglutida nu a afectat fertilitatea la șobolanii masculi.
German: Die AUC0-60min und Cmax von Paracetamol waren nach der gleichzeitigen Gabe von 1 mg Semaglutid um 27 % bzw. 23 % vermindert.
Romanian: ASC0-60min și Cmax ale paracetamolului au scăzut cu 27% și, respectiv, 23%, după administrarea concomitentă de semaglutidă 1 mg.
German: Die Häufigkeit basiert auf der kardiovaskulären Endpunktstudie.
Romanian: Frecvența bazată pe rezultatele studiilor cardiovasculare.
German: Dies wurde bei mit Insulin behandelten Patienten mit bekannter diabetischer Retinopathie beobachtet.
Romanian: Acest lucru a fost observat la pacienții cu retinopatie diabetică cunoscută, tratați cu insulină.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" bis zu 6-mal.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificați curgerea" de maxim 6 ori.
German: Semaglutid verzögert die Magenentleerung und beeinflusst möglicherweise die Resorptionsrate gleichzeitig oral angewendeter Arzneimittel.
Romanian: Semaglutida încetinește evacuarea gastrică și poate să influențeze absorbția medicamentelor administrate concomitent, pe cale orală.
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele mg Sie injizieren.
Romanian: Uitaţi-vă întotdeauna la contorul de dozare pentru a ști câte mg injectați.
German: Dies hilft Ihrem Arzt bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins geändert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.
Romanian: Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să hotărască dacă doza de sulfoniluree sau insulină trebuie modificată, pentru a reduce riscul de scădere a concentrației de zahăr din sânge.
German: • Unterzuckerung (Hypoglykämie) bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes
Romanian: • scădere a concentrației zahărului din sânge (hipoglicemie), atunci când acest medicament este utilizat împreună cu un alt medicament antidiabetic
German: Schwere Hypoglykämien wurden hauptsächlich beobachtet, wenn Semaglutid mit einem Sulfonylharnstoff (1,2 % der Patienten, 0,03 Ereignisse/Patientenjahr) oder Insulin (1,5 % der Patienten, 0,02 Ereignisse/Patientenjahr) angewendet wurde.
Romanian: Hipoglicemia severă a fost observată mai întâi atunci când semaglutida a fost asociată cu o sulfoniluree (1,2% dintre subiecți, 0,03 evenimente/pacient și an) sau cu insulină (1,5% dintre subiecți, 0,02 evenimente/pacient și an).
German: Semaglutid reduziert das Körpergewicht und die Körperfettmasse durch eine geringere Energieaufnahme, indem der Appetit insgesamt verringert wird.
Romanian: Semaglutida reduce greutatea corporală și masa de țesut adipos printr-un aport energetic mai redus, implicând un apetit general redus.
German: Semaglutid verzögert die Geschwindigkeit der Magenentleerung, was gemäß der Pharmakokinetik von Paracetamol mit einem standardisierten Mahlzeitentest festgestellt wurde.
Romanian: Semaglutida reduce viteza de evacuare gastrică, fapt evaluat prin farmacocinetica paracetamolului în timpul unui test alimentar standardizat.
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.
Romanian: Veți avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranță acul din stiloul injector (pen).
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre sind die therapeutischen Erfahrungen begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥75 de ani este limitată (vezi pct. 5.2).
German: Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște dacă poate afecta fătul.
German: Semaglutid-Dosen von 0,5 mg und 1 mg führen in einem Bereich von 40-198 kg Körpergewicht zu einer adäquaten systemischen Exposition.
Romanian: Dozele de 0,5 mg și 1 mg de semaglutidă asigură o expunere sistemică adecvată pentru greutăți corporale cuprinse între 40-198 kg.
German: • Sodbrennen - auch „gastroösophageale Refluxkrankheit" (GERD) genannt
Romanian: • reflux sau arsuri la stomac - denumită și „boală de reflux gastroesofagian" (BRGE)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten, ATC-Code: A10BJ06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, analogi ai peptidei 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ06
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic
Romanian: Durată de la randomizare (săptămâni) Ozempic
German: 1,5 ml oder 3 ml Patrone aus Glas (Glasart I), die an einem Ende mit einem Gummikolben (Chlorbutylgummi) und am anderen Ende mit einer Kappe aus Aluminium mit einem eingesetzten, laminierten Gummiplättchen (Brombutylgummi/Polyisopren) verschlossen ist.
Romanian: Cartuș din sticlă cu capacitatea de 1,5 ml sau 3 ml(sticlă de tip I), închis la un capăt cu un piston din cauciuc (clorobutil) și la celălalt capăt cu un capac din aluminiu și folie laminată din cauciuc (bromobutil/poliizopren).
German: Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Durchfluss.
Romanian: Dacă scăpați stiloul injector (pen) pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea soluției înainte de injectare.
German: Ihr Pen ist für die Verwendung mit NovoFine und NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector (pen) este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoFine și NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" noch einmal.
Romanian: Dacă tot nu apare nicio picătură, înlocuiți acul și repetați pasul 2 „Verificați curgerea" încă o dată.
German: Hypoglykämie ist definiert als schwer (Fremdhilfe erforderlich) oder symptomatisch in Verbindung mit einem Blutglucosewert < 3,1 mmol/l b)
Romanian: Scădere ponderală a) Hipoglicemia definită ca severă (episod care necesită asistența altei persoane) sau simptomatică, asociată cu o valoare a glicemiei <3,1 mmol/l b)
German: Bei 3,9 % bzw. 5 % der Patienten führten die Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.
Romanian: Evenimentele au dus la întreruperea tratamentului la 3,9% și, respectiv, 5% dintre pacienți.
German: Wenn Sie Ihren Pen bereits verwenden, fahren Sie mit Schritt 3 „Stellen Sie Ihre Dosis ein" fort.
Romanian: Dacă utilizați deja stiloul injector, treceți la pasul 3, „Selectarea dozei".
German: • Nachdem die Dosisanzeige auf „0" zurückgegangen ist, lassen Sie die Nadel in Ihrer Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Romanian: • Mențineți acul în piele după ce contorul de dozare a revenit la valoarea 0 și numărați rar până la 6.
German: Die Hazard Ratio [95 % KI] für die Zeit bis zur Nephropathie (neues Auftreten einer anhaltenden Makroalbuminurie, anhaltender Verdopplung des Serumkreatininwertes, Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und Tod aufgrund von Niereninsuffizienz) betrug 0,64 [0,46; 0,88] mit neu auftretender, anhaltender Makroalbuminurie als Hauptfaktor.
Romanian: Raportul de risc [IÎ 95%] pentru timpul până la nefropatie (debut nou de macroalbuminurie persistentă, dublare persistentă a valorii creatininei serice, necesitate de terapie continuă de substituție renală și deces determinat de boala renală) a fost de 0,64 [0,46; 0,88], indus de debutul nou al macroalbuminuriei persistente.
German: Das postnatale Wachstum und die postnatale Entwicklung wurden an Javaneraffen beurteilt.
Romanian: Creșterea și dezvoltarea postnatală au fost evaluate la maimuțele Cynomolgus.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 lag die Clearance von Semaglutid bei ungefähr 0,05 l/h.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, clearance-ul semaglutidei a fost de aproximativ 0,05 l/oră.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten mit Semaglutid ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Se recomandă prudență la tratarea acestor pacienți cu semaglutidă (vezi pct. 5.2).
German: In dieser Studie traten adjudizierte Ereignisse einer Komplikation bei diabetischer Retinopathie bei mehr Patienten unter der Behandlung mit Semaglutid (3,0 %) als unter Placebo (1,8 %) auf.
Romanian: În acest studiu, au apărut evenimente considerate a fi complicații ale retinopatiei diabetice la mai mulți pacienți tratați cu semaglutidă (3,0%), comparativ cu placebo (1,8%).
German: Mit einer subkutanen Verabreichung von Semaglutid in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm wurde eine ähnliche Exposition erreicht.
Romanian: Prin administrarea subcutanată a semaglutidei la nivelul abdomenului, coapselor sau părții superioară a brațului au fost obținute expuneri similare.
German: Eine Studie mit einer einzelnen subkutanen Dosis radioaktiv markierten Semaglutids ergab, dass die primären Ausscheidungswege für Semaglutid-verwandte Materialien über Urin und Fäzes verlaufen; dabei wurden ungefähr 2/3 über den Urin und 1/3 über die Fäzes ausgeschieden.
Romanian: Într-un studiu cu administrare subcutanată a unei doze unice de semaglutidă marcată radioactiv, s-a constatat că principalele căi de excreție ale compusului semaglutidic au fost prin urină și materii fecale; aproximativ 2/3 din compusul semaglutidic au fost excretate în urină și aproximativ 1/3 în materiile fecale.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, ohne eine gründliche Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten zu haben.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă nu ați fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
German: Verwenden Sie einen neuen Ozempic Pen.
Romanian: Utilizați un nou stilou injector (pen) cu Ozempic.
German: Damit gehen Sie sicher, dass Sie Ihre volle Dosis erhalten.
Romanian: Astfel vă asigurați că administrați doza completă.
German: Begünstigt Placebo
Romanian: Favorizează placebo
German: Unter Semaglutid war die Insulinsekretionsrate bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 vergleichbar mit der von gesunden Probanden.
Romanian: În cazul semaglutidei, rata de secreție a insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 a fost comparabilă cu cea a subiecților sănătoși.
German: Die C-Zelltumoren bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Romanian: Tumorile cu celule C la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
German: Entsorgen Sie den Pen 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Romanian: EXP Aruncați stiloul injector (pen-ul) după 6 săptămâni de la prima utilizare.
German: Sie sollten unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und umgehend Ihren Arzt informieren, wenn Sie Symptome wie z. B. Probleme bei der Atmung, Anschwellen des Gesichts und des Rachens und beschleunigten Herzschlag bekommen.
Romanian: Trebuie să solicitați imediat ajutor medical și să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți simptome cum sunt probleme la respirație, umflare a feței și gâtului și bătăi rapide ale inimii.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Semaglutid bei Schwangeren vor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea semaglutidei la femeile gravide sunt limitate.
German: Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu vermeiden.
Romanian: pentru a evita înțepăturile și infecțiile încrucișate.
German: Andere sekundäre Endpunkte Todesfälle jeglicher Ursachen
Romanian: Toate cauzele de deces
German: Während einer induzierten Hypoglykämie änderte Semaglutid im Vergleich mit Placebo die Gegenregulierung durch erhöhtes Glucagon nicht und beeinträchtigte das Absinken des C-PeptidSpiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 nicht.
Romanian: În timpul hipoglicemiei induse, în comparație cu placebo, semaglutida nu a modificat răspunsurile de contrareglare ale secreției crescute de glucagon și nu a influențat scăderea concentrației plasmatice a peptidului C la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
German: Semaglutid wirkt als GLP-1-Rezeptoragonist, der selektiv an den GLP-1-Rezeptor, das Ziel für natives GLP-1, bindet und diesen aktiviert.
Romanian: Semaglutida acționează ca agonist al receptorului GLP-1 ce se leagă selectiv și activează receptorul GLP-1, ținta pentru GLP-1 endogen.
German: - In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.
Romanian: - În acest caz, nu ați administrat nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de dozare s-a deplasat de la doza inițială pe care ați setat-o.
German: Die Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, Polyoxymethylen, Polycarbonat und Acrylnitril-Butadien-Styrol eingesetzt.
Romanian: Cartușul este montat în stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
German: In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die in allen Phase-3a-Studien bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (nähere Beschreibung siehe Abschnitt 5.1) ermittelt wurden.
Romanian: În tabelul 1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în toate studiile de fază 3a, la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (descrise pe larg la pct. 5.1).
German: Kinder und Jugendliche Semaglutid wurde nicht bei pädiatrischen Patienten untersucht.
Romanian: Copii și adolescenți Semaglutida nu a fost studiată la copii și adolescenți.
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen aus kontrollierten Phase-3a-Langzeitstudien einschließlich der kardiovaskulären Endpunktstudie
Romanian: Tabelul 1 Reacțiile adverse raportate în studiile clinice controlate de fază 3a, inclusiv în studiul clinic privind consecințele cardiovasculare
German: Wenn die Nadel verstopft ist, wird überhaupt kein Arzneimittel injiziert.
Romanian: Dacă acul este blocat, nu veți putea injecta nicio cantitate de medicament.
German: • als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder
Romanian: • sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor
German: Alle pharmakodynamischen Untersuchungen wurden nach 12 Wochen Behandlung (einschließlich Dosiseskalation) im Steady State mit 1 mg Semaglutid einmal wöchentlich durchgeführt.
Romanian: Toate evaluările farmacodinamice au fost efectuate după 12 săptămâni de tratament (inclusiv perioada de creștere a dozei), la starea de echilibru, în cazul administrării de semaglutidă 1 mg o dată pe săptămână.
German: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.
German: SUSTAIN 2 - Ozempic gegenüber Sitagliptin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin und/oder Thiazolidindione)
Romanian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptină ambele în asociere cu 1-2 medicamente antidiabetice orale (metformin și/sau tiazolidindione)
German: Der Pen ist für die Anwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln vorgesehen.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) este conceput pentru a fi utilizat cu ace de unică folosință NovoFine sau NovoTwist.
German: Die Risikosenkung beim primären kombinierten Endpunkt ergab sich hauptsächlich aus Verringerungen in der Anzahl nicht tödlicher Schlaganfälle (39 %) und nicht-tödlicher Myokardinfarkte (26 %) (Abbildung 3).
Romanian: Reducerea riscului în ceea ce privește rezultatul criteriului principal compus a fost determinată, în principal, de scăderi ale incidenței accidentelor vasculare cerebrale non-letale (39%) și a infarctelor miocardice non-letale (26%) (figura 3).
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 123 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Sulfonylharnstoff-Monotherapie.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 (vezi subsecțiunea Bolile cardiovasculare), 123 de pacienți au fost tratați cu sulfoniluree în monoterapie la momentul inițial.
German: Patienten, die mit Semaglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin behandelt werden, können ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie haben.
Romanian: Pacienții tratați cu semaglutidă în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
German: • Magenschleimhautentzündung („Gastritis") - Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit
Romanian: • stomac inflamat („gastrită") - semnele includ dureri de stomac, greață sau vărsături
German: In einer Langzeitstudie mit Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren hatten nach 2 Jahren Behandlung 16 % der mit Ozempic behandelten Patienten eine erhöhte Herzfrequenz von >10 bpm verglichen mit 11 % der Patienten unter Placebo.
Romanian: Într-un studiu de lungă durată la subiecți cu factori de risc cardiovascular, 16% dintre subiecții tratați cu Ozempic au avut o creștere a frecvenței cardiace de >10 bpm, comparativ cu 11% dintre subiecții cărora li s-a administrat placebo, după 2 ani de tratament.
German: Bei Patienten mit diabetischer Retinopathie, die mit Insulin und Semaglutid behandelt werden, wurde ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Komplikationen der diabetischen Retinopathie beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: La pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină și semaglutidă s-a observat un risc crescut de apariție a complicațiilor retinopatiei diabetice (vezi pct. 4.8).
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvența absolută.
German: • Nach vier Wochen wird Ihr Arzt die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Romanian: • După patru săptămâni, medicul dumneavoastră va crește doza la 0,5 mg, o dată pe săptămână.
German: Bei Nagetieren beobachtete, nichtletale C-Zelltumoren der Schilddrüse sind ein Klasseneffekt von GLP-1-Rezeptoragonisten.
Romanian: Tumorile non-letale ale celulelor C ale tiroidei observate la rozătoare sunt un efect de clasă pentru agoniștii receptorului GLP-1.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle
Romanian: Reacții adverse la nivelul locului de injectare
German: Die Wirksamkeit von Semaglutid wurde nicht durch Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, BMI Ausgangswert, Körpergewicht (kg) Ausgangswert, Dauer des Diabetes und Grad der Nierenfunktionsstörung beeinflusst.
Romanian: Eficacitatea semaglutidei nu a fost influențată de vârstă, sex, rasă, etnie, IMC la momentul inițial, masa corporală (kg) la momentul inițial, durata de la diagnosticarea diabetului zaharat și gradul insuficienței renale.
German: Es wird davon ausgegangen, dass an der Verstoffwechselung von Semaglutid das Enzym Neutrale Endopeptidase (NEP) beteiligt ist.
Romanian: Se estimează că endopeptidaza neutră (NEP) este implicată în metabolizarea semaglutidei.