FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aprovel.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aprovel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aprovel durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aprovel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
Hungarian: A kezelést napi egyszeri 150 mg-os adaggal kezdik, és ezt általában napi egyszeri 300 mg-ra emelik.
Portuguese: O Aprovel foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 712 doentes e com outros fármacos para a hipertensão (atenolol, enalapril, amlodipina) em 823 doentes.
Hungarian: Az Aprovel-t 712 betegnél placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), továbbá 823 beteg esetében más vérnyomáscsökkentő szerekkel (atenolol, enalapril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23 %, em comparação com a amlodipina.
Hungarian: Az amlodipinhez képest a relatív kockázat 23%-kal volt alacsonyabb.
Portuguese: Quando utilizado em associação com a hidroclorotiazida, os efeitos dos dois medicamentos foram aditivos.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazva a két gyógyszer hatása összeadódott.
Portuguese: A substância ativa do Aprovel, o irbesartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Hungarian: Az Aprovel hatóanyaga, az irbezartán, úgynevezett „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Aprovel (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Hungarian: Az Aprovel leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vér magas káliumszintje (hyperkalaemia).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a diasztolés vérnyomás (két szívverés között mért vérnyomás) csökkenése volt.
Portuguese: A sua utilização em associação com hidroclorotiazida foi também analisada em 1736 doentes.
Hungarian: 1736 betegnél a hidroklorotiaziddal kombinációban végzett alkalmazását is vizsgálták.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aprovel, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Aprovel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Para o tratamento de doença renal, o Aprovel foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozóan két kiterjedt vizsgálat keretében tanulmányozták az Aprovel-t; ezekben összesen 2 326, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Portuguese: Outras informações sobre o Aprovel
Hungarian: Az Aprovel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O Aprovel é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Hungarian: Az Aprovel egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes em hemodiálise (técnica de purificação do sangue) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Hungarian: Hemodialízisben (egy vértisztítási technika) részesülő vagy 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg.
Portuguese: O Aprovel foi originalmente estudado em 11 ensaios relativamente ao seu efeito sobre a pressão arterial.
Hungarian: Az Aprovel-nek a vérnyomásra kifejtett hatásait eredetileg 11 vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: O uso do Aprovel é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: Az Aprovel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Hungarian: Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Aprovel aumentava o intervalo de tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
Hungarian: A második vizsgálat arra irányult, hogy az Aprovel hatására hosszabbodik-e az az időtartam, amely alatt a betegeknél a szérumkreatinin (a vesebetegség egyik markere) szintje megduplázódik vagy veseátültetésre vagy dialízisre lesz szükségük, illetve elhaláloznak.
Portuguese: Isto provoca a diminuição da pressão arterial, reduzindo os riscos associados à hipertensão, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Hungarian: Ezáltal alacsonyabbá válik a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázata is.
Portuguese: O Aprovel é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
Hungarian: Az Aprovel-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
Portuguese: Um estudo investigou marcadores de lesões nos rins, controlando se os rins libertavam a proteína albumina na urina.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a vesekárosodás markereit tanulmányozták, azt mérve, hogy a vesék az albumin nevű fehérjét kiválasztották-e a vizeletbe.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Aprovel foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve um efeito semelhante ao dos outros fármacos para a hipertensão.
Hungarian: A vérnyomásra vonatkozó vizsgálatokban az Aprovel a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és az egyéb vérnyomáscsökkentő szerekéhez hasonló hatást fejtett ki.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aprovel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aprovel alkalmazása?
Portuguese: O Aprovel é também utilizado no tratamento da doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Hungarian: Az Aprovel-t ezenkívül alkalmazzák magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Hungarian: Az irbezartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik, így megakadályozza a hormon működését és elősegíti a vérerek tágulását.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Aprovel reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
Hungarian: A vesebetegséggel kapcsolatos második vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest 20%-kal csökkentette a szérumkreatinin-szint megduplázódásának, a veseátültetés vagy dialízis szükségességének, illetve az elhalálozásnak a relatív kockázatát.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Aprovel é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Portuguese: Como se utiliza o Aprovel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aprovel-t?
Portuguese: O seu uso em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez é contraindicado.
Hungarian: A gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan nők esetében, akik több mint három hónapos terhesek.
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Aprovel foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver danos nos rins, avaliados através da excreção de proteína.
Hungarian: A vesebetegségre vonatkozó első vizsgálatban az Aprovel a placebóhoz képest nagyobb mértékben csökkentette a vesekárosodás kockázatát, amelyet a fehérjekiválasztás alapján mértek.
Portuguese: Nos doentes hipertensos e com diabetes de tipo 2, o Aprovel é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Hungarian: Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Aprovel-t más vérnyomáscsökkentő kezelések kiegészítéseként alkalmazzák.
Portuguese: Como foi estudado o Aprovel?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aprovel-t?
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Aprovel é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén az Aprovel nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Portuguese: Como funciona o Aprovel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aprovel?
Portuguese: Para que é utilizado o Aprovel?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Aprovel?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aprovel?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aprovel forgalomba hozatalát?
Portuguese: 120 cápsulas
Hungarian: 120 kapszula
Portuguese: 100 mg/ml Solução oral
Hungarian: 100 mg/ml
Portuguese: 1 frasco
Hungarian: 1 Palack
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)Dimensão da embalagem EU/1/05/315/001 Aptivus
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: 95 ml
Hungarian: 250 mg
Portuguese: Frasco (polietileno de alta densidade)
Hungarian: Szájon át rörténő alkalmazás Palack (HDPE)
Portuguese: É por isso importante que conheça também estes medicamentos.
Hungarian: Ezért fontos, hogy ezeket a gyógyszereket is ismerje.
Portuguese: Esta pode levar à morte.
Hungarian: Ez halálhoz vezethet.
Portuguese: 30 meses.
Hungarian: 30 hónap.
Portuguese: Não há dados disponíveis.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Portuguese: Observou-se o seguinte:
Hungarian: A következőket figyelték meg:
Portuguese: Prejudicial para quem sofre de alcoolismo.
Hungarian: Ez káros az alkoholizmusban szenvedők számára.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Portuguese: Estas reações foram sobretudo observadas nas primeiras semanas ou meses após o início da CART.
Hungarian: Az ilyen reakciókat típusosan a CART megkezdésének első néhány hetében vagy hónapjában figyelték meg.
Portuguese: Um total de 10% dos doentes tinha usado previamente enfuvirtida.
Hungarian: Összesen a betegek 10%-a használt korábban enfuvirtidet.
Portuguese: Número de doentes
Hungarian: A betegek száma
Portuguese: Estas podem ser na pele ou articulações.
Hungarian: Ez a bőrben vagy az ízületekben jelentkezhet.
Portuguese: Podem existir outras partículas no fundo do frasco.
Hungarian: Lehetnek egyéb részecskék is a palack alján.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Hungarian: Emberek esetén a potenciális veszély nem ismert.
Portuguese: Avaliação do ECG
Hungarian: EKG értékelés
Portuguese: Os dados atualmente existentes encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação de dose.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban találhatók, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Portuguese: Recomendações práticas decorrentes deste estudo são indicadas abaixo.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó gyakorlati ajánlásokat lásd a következőkben.
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Portuguese: Adultos e adolescentes (12 aos 18 anos de idade)
Hungarian: Felnőttek és serdülőkorúak (12 - 18 évesek)
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség megfékezésével és az életmóddal.
Portuguese: Os estudos de interação apenas foram realizados em adultos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Portuguese: Mantenha o frasco na embalagem exterior.
Hungarian: A palackot tartsa a dobozában!
Portuguese: Não se sabe se o Aptivus pode ser usado com segurança durante a gravidez.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Aptivus biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt.
Portuguese: Mecanismo desconhecido.
Hungarian: A mechanizmus nem ismert.
Portuguese: As semividas médias foram de 5,5 (mulheres) e 6,0 (homens).
Hungarian: Az átlagos felezési idő 5,5 óra (nők) és 6,0 óra (férfiak) volt.
Portuguese: Normalmente, é necessária a combinação de todas estas três para que se verifique redução da suscetibilidade.
Hungarian: Általában e három kombinációja szükséges a csökkent érzékenység kialakulásához.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de metadona.
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Portuguese: A combinação não é recomendada.
Hungarian: Ez a kombináció nem javasolt.
Portuguese: O Tipranavir foi utilizado num número limitado de doentes com 65 ou mais anos de idade.
Hungarian: A tipranavirt korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
Portuguese: Estas alterações podem ser observadas num ECG (eletrocardiograma).
Hungarian: Ezek a változások EKG-val (elektrokardiogram) kimutathatók.
Portuguese: Não podem ser excluídas potenciais interações com transportadores renais.
Hungarian: A renális transzporterekkel való potenciális kölcsönhatások nem zárhatók ki teljes mértékben.
Portuguese: Contudo, alguns estudos de interação farmacocinética não foram realizados com esta dose recomendada.
Hungarian: Azonban néhány farmakokinetikai kölcsönhatás-vizsgálatot nem ezzel az ajánlott dózissal végeztek.
Portuguese: Outros medicamentos e Aptivus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aptivus
Portuguese: % Masculino
Hungarian: Férfi %
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirias para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Portuguese: Aptivus contém quantidades muito pequenas de álcool (ver Aptivus cápsulas contém etanol).
Hungarian: Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
Portuguese: Número de doentes Idade média (anos) Género
Hungarian: A betegek száma Az életkor középértéke (év) Nem
Portuguese: Verifique que a solução oral é límpida (ver abaixo).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a belsőleges oldat átlátszó (lásd lent).
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Hungarian: Ezek részben a megjavult egészségi állapothoz és az életmódhoz köthetők, a vérzsírok esetében pedig olykor magukhoz a HIV-ellenes gyógyszerekhez.
Portuguese: No entanto, em alguns casos, o papel de tipranavir não pode ser excluído.
Hungarian: Azonban néhány esetben a tipranavir szerepe nem zárható ki.
Portuguese: Com ENF Sem ENF*
Hungarian: Új ENF Új ENF nélkül*
Portuguese: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Hungarian: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Portuguese: No entanto, em alguns casos, o papel de Aptivus não pode ser excluído.
Hungarian: Azonban néhány esetben az Aptivus szerepe nem zárható ki.
Portuguese: Tipranavir encontra-se amplamente ligado às proteínas plasmáticas (>99,9%).
Hungarian: A tipranavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99,9%).
Portuguese: Também se pode recorrer à administração de carvão ativado, para auxiliar à remoção da substância não absorvida.
Hungarian: Aktív szén is használható a fel nem szívódott szer eltávolításának elősegítésére.
Portuguese: Total de doentes tratados (N) 62 Acontecimentos [N(%)] Diarreia
Hungarian: Összes kezelt beteg (N) 62 Esemény [N(%)] Hasmenés
Portuguese: Não foi observada qualquer interação clinicamente significativa.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Portuguese: * Doenças definidoras de SIDA
Hungarian: *AIDS-et definiáló betegség
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 outubro 2005 Data da última renovação: 19 junho 2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. október 25.
Portuguese: Os requisitos para submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/EC e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: Esta reação adversa foi identificado através de vigilância pós-comercialização, mas não observada em ensaios clínicos controlados aleatorizados (n = 6300).
Hungarian: Ezt a mellékhatást a postmarketing megfigyelések során azonosították, de nem figyelték meg a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 6300).
Portuguese: Efeitos dos alimentos na absorção oral
Hungarian: Táplálék hatása az orális felszívódásra
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Data da primeira abertura:
Hungarian: Az első felbontás dátuma:
Portuguese: p-value n (%)
Hungarian: p-érték n (%)
Portuguese: As doenças auto-imunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Portuguese: As conclusões relativamente à relevância das mutações particulares ou padrões de mutações podem ser alteradas com base em dados adicionais, e recomenda-se uma consulta permanente dos sistemas atuais de interpretação de análise de resultados de testes de resistência.
Hungarian: Az egyes mutációk vagy mutációs minták jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok tükrében változnak, ezért mindig javasolt a rezisztencia vizsgálati eredmények elemzésének aktuális módszereit figyelembe venni.
Portuguese: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparativamnete com dados históricos)
Hungarian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (korábbi adatokhoz viszonyítva)
Portuguese: Não existe informação disponível para os parâmetros AUC e Cmax.
Hungarian: Az AUC- és Cmax-értékekre vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
Portuguese: Em mais de metade dos casos descritos, o tratamento com inibidores da protease foi continuado ou reintroduzido nos casos em que tinha sido suspenso.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitor-kezelést folytatták, illetve újraindították, ha a kezelést korábban leállították.
Portuguese: Embora a informação disponível até à data não seja suficiente para permitir uma análise conclusiva, a mesma sugere que o perfil farmacocinético não é alterado com a idade e é comparável entre as diferentes raças.
Hungarian: Bár a jelenleg rendelkezésre álló adatok határozott elemzés végzéséhez korlátozottak, arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil nem változik idős embereknél, és összehasonlítható a különböző rasszok között.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes para o enantiómero S, esomeprazol.
Hungarian: Hasonló hatásokat figyeltek meg az S-enantiomer, az ezomeprazol esetében.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a observar atentamente a existência de cristais.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy figyeljék a kristályok megjelenését.
Portuguese: Antes da toma de Aptivus deve verificar-se se a solução oral é límpida e se existem cristais ou outras partículas no fundo do frasco.
Hungarian: Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e, vannak-e kristályok vagy egyéb részecskék a palack alján.
Portuguese: Ambos estes fatores podem contribuir para um risco aumentado de reações adversas (tipo, frequência e/ou gravidade).
Hungarian: Mindkét tényező hozzájárulhat a mellékhatások megnövekedett kockázatához (típus, gyakoriság és súlyosság).
Portuguese: Halofantrina, lumefantrina
Hungarian: Halofantrin, lumefantrin
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C -8°C).
Portuguese: Esta pontuação foi determinada com base numa população de doentes selecionada do RESIST, tendo critérios de inclusão de mutação específicos, pelo que a sua extrapolação para uma população mais alargada deve ser feita com precaução.
Hungarian: Ezt a pontszámot a specifikus mutációs beválogatási kritériumokkal bíró, válogatott RESIST-betegpopulációból határozták meg, ezért a nagyobb populációra való extrapoláció óvatosságot igényel.
Portuguese: Foi considerada a hipótese da existência de uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido elucidado.
Hungarian: Felmerült a kóroki kapcsolat lehetősége, bár a hatásmechanizmus nem volt tisztázott.
Portuguese: Consequentemente, deve ser utilizado um método contracetivo alternativo, eficaz e seguro, durante o tratamento (ver secção 4.5).
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE 5 (PDE5) Sildenafil
Hungarian: Foszfodiészteráz 5 (PDE5)-inhibitorok Szildenafil
Portuguese: Os estudos clínicos de Aptivus não incluíram um número suficiente de indivíduos de idade igual ou superior a 65 anos para determinar se estes respondem de forma diferente da de indivíduos mais jovens (ver secção 5.2.).
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt kellő számú, legalább 65 éves vagy annál idősebb egyén, hogy megállapítható legyen, hogy ők a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak-e a kezelésre (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Em raras ocasiões estas doenças musculares foram graves, envolvendo rutura do tecido muscular (rabdomiólise).
Hungarian: Ritkán ezek az izombetegségek súlyosak voltak, beleértve az izomszövet szétesését (rabdomiolízis).
Portuguese: PRODUTOS FITOTERAPÊUTICOS Hipericão (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Portuguese: Antagonistas dos adrenoreceptores alfa-1 Alfuzosina
Hungarian: Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták Alfuzozin