FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du är kvinna och är i fertil ålder rekommenderas det att du undviker att bli gravid och du måste använda lämpliga preventivmedel medan du använder Taltz och i minst 10 veckor efter den sista dosen Taltz.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, preporučuje se da izbjegavate trudnoću i stoga morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok primjenjujete Taltz i još najmanje
Swedish: Förändring av modifierad Total Sharp Score i SPIRIT-P1
Croatian: Promjena ukupnog rezultata prema modificiranoj Sharpovoj ljestvici u ispitivanju SPIRIT-P1
Swedish: Gnid INTE på injektionsstället, det kan göra att du får ett blåmärke.
Croatian: NEMOJTE trljati mjesto injiciranja jer to može dovesti do nastanka modrica.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Taltz för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis och psoriasisartrit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Taltz u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje plak psorijaze i psorijatičnog artritisa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: Av dessa exponerades 4 500 psoriasispatienter för Taltz under minst ett år, vilket kumulativt motsvarar en patientexponering på 13 645,6 patientår.
Croatian: Među njima je 4500 bolesnika bilo izloženo lijeku Taltz najmanje godinu dana, što ukupno predstavlja 13 645,6 bolesnik-godina izloženosti.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Swedish: Sluta inte använda Taltz utan att tala med läkaren först.
Croatian: Ne smijete prestati primjenjivati Taltz bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Swedish: Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
Swedish: En subkutan dos varje vecka på 50 mg/kg till apor är ungefär 19 gånger mer än startdosen 160 mg av Taltz och resulterar hos apor i en exponering (AUC) som är minst 61 gånger högre än förväntad genomsnittlig exponering vid steady state hos människa vid den rekommenderade dosregimen.
Croatian: Supkutana doza od 50 mg/kg na tjedan koja se primjenjivala majmunima je približno 19 puta veća od početne doze lijeka Taltz od 160 mg, a u majmuna dovodi do izloženosti (AUC) koja je najmanje 61 puta veća od predviđene srednje vrijednosti izloženosti u stanju dinamičke ravnoteže koja se postiže u ljudi uz preporučen režim doziranja.
Swedish: Bindningsanalyser in vitro bekräftade att ixekizumab inte binder till Fcγ-receptorerna I, IIa, och IIIa eller till komplementkomponenten C1q.
Croatian: Testovi vezivanja in vitro potvrdili su da se iksekizumab ne vezuje za humane receptore Fcγ I, IIa i IIIa niti za komponentu komplementa C1q.
Swedish: Använd INTE någon värmekälla för att värma upp läkemedlet, såsom mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus.
Croatian: NEMOJTE koristiti nikakve izvore topline da biste ugrijali lijek, primjerice: mikrovalnu pećnicu, vruću vodu ili izravnu sunčevu svjetlost.
Swedish: Under hela behandlingsperioden rapporterades infektioner hos 52,8 % av patienterna som behandlades med Taltz (46,9 per 100 patientår).
Croatian: Tijekom cijelog razdoblja liječenja infekcije su prijavljene u 52,8% bolesnika liječenih lijekom Taltz (46,9 na 100 bolesnik-godina).
Swedish: Efter en subkutan engångsdos av ixekizumab till patienter med psoriasis uppnåddes genomsnittliga toppkoncentrationer inom 4-7 dagar, i intervallet 5 till 160 mg.
Croatian: Nakon primjene jedne supkutane doze iksekizumaba u bolesnika s psorijazom, srednje vrijednosti vršnih koncentracija postignute su unutar 4 - 7 dana, u rasponu doza od 5 do 160 mg.
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Croatian: P. Što ako ne mogu potisnuti klip?
Swedish: Effekten av ixekizumab på människans fertilitet har inte undersökts.
Croatian: Nije se ocjenjivao učinak iksekizumaba na plodnost ljudi.
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterat resultat
Croatian: Kvaliteta života/ishodi koje prijavljuju bolesnici
Swedish: Grundat på populationsfarmakokinetiska analyser av ett begränsat antal äldre patienter (n = 94 för åldersgruppen ≥65 år och n = 12 för åldersgruppen ≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi provedenoj s ograničenim brojem starijih bolesnika (n = 94 u dobi od ≥ 65 godina i n = 12 u dobi od ≥ 75 godina), klirens je bio sličan u starijih bolesnika i onih mlađih od 65 godina.
Swedish: 1a Ta ut den förfyllda injektionspennan ur kylskåpet.
Croatian: 1a Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Swedish: • Läkemedlet är grumligt, tydligt brunt eller innehåller små partiklar.
Croatian: • Lijek je mutan, izrazito smeđe boje ili sadrži male čestice.
Swedish: Efter den första dosen ska du ta en 80 mg-dos (en injektion) vecka 2, 4, 6, 8, 10 och 12.
Croatian: Nakon prve doze primijenit ćete dozu od 80 mg (jednu injekciju) u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu.
Swedish: sPGA Genetalia "0" eller "1" sPGA "0" eller "1" DLQI 0,1b
Croatian: sPGA rezultat za genitalije "0" ili "1" sPGA rezultat "0" ili "1" DLQI 0,1b
Swedish: • Den förfyllda injektionspennan innehåller delar av glas.
Croatian: • Napunjena brizgalica sadrži staklene dijelove.
Swedish: Patienter i alla behandlingsgrupper med ett otillräckligt svar vid vecka 16 fick ytterligare behandling (modifiering av bakgrundsterapi).
Croatian: Bolesnici u svim liječenim skupinama koji nisu ostvarili dovoljno dobar odgovor u 16. tjednu primili su spasonosnu (rescue) terapiju (prilagodba osnovne terapije).
Swedish: Effekten och säkerheten hos Taltz utvärderades även i jämförelse med etanercept (UNCOVER-2 och UNCOVER-3).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Taltz ocjenjivala se i u odnosu na etanercept (UNCOVER-2 i UNCOVER-3).
Swedish: Om möjligt ska injektion i hudområden med psoriasislesioner undvikas.
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati injiciranje u područja na koži zahvaćena psorijazom.
Swedish: Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får någon av följande biverkningar.
Croatian: Prestanite primjenjivati Taltz i odmah se obratite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava.
Swedish: Vid en överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Swedish: Biverkningar i kliniska studier och rapporter efter marknadsföring (tabell 1) redovisas enligt MedDRA:s indelning av organsystem.
Croatian: Nuspojave lijeka iz kliničkih ispitivanja i prijave nakon stavljanja lijeka u promet (Tablica 1) navedene su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Swedish: Taltz ska användas med försiktighet hos patienter med kliniskt betydelsefulla kroniska infektioner.
Croatian: Taltz treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom kroničnom infekcijom.
Swedish: Använd inte Taltz - om du är allergisk mot ixekizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: - ako ste alergični na iksekizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Den renala elimineringen av intakt ixekizumab, en monoklonal IgG-antikropp, förväntas vara låg och av mindre vikt.
Croatian: Očekuje se da će bubrežna eliminacija nepromijenjenog iksekizumaba, koji je IgG monoklonsko protutijelo, biti niska i od neznatne važnosti.
Swedish: Om du är osäker på om något av det ovanstående gäller dig, tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Taltz.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenoga na Vas, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Taltz.
Swedish: Hur mycket Taltz du ska ta och hur länge Din läkare bestämmer hur mycket Taltz du behöver och hur länge.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka Taltz Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primjenjivati.
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 75
Croatian: Održan ili ostvaren odgovor PASI 75
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på sådana reaktioner medan du använder Taltz.
Croatian: Morate pripaziti na znakove tih stanja dok primjenjujete Taltz.
Swedish: Innan du använder den förfyllda sprutan:
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice:
Swedish: Ixekizumab binder inte till liganderna IL 17B, IL 17C, IL 17D, IL 17E eller IL 17F.
Croatian: Iksekizumab se ne vezuje za ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Swedish: Det andra klicket betyder att injektionen är färdig.
Croatian: Drugi klik znak je da je injekcija završena.
Swedish: En högre incidens postnatal mortalitet sågs hos avkomman till apor som fick ixekizumab jämfört med samtidiga kontroller.
Croatian: Primijećena je veća incidencija postnatalne smrtnosti mladunčadi majmuna koji su primali iksekizumab u usporedbi s kontrolnim životinjama.
Swedish: Inga effekter på reproduktionsorgan, menstruationscykler eller sperma observerades hos sexuellt mogna cynomolgusapor som fick ixekizumab under 13 veckor med en subkutan dos om 50 mg/kg per vecka.
Croatian: Nisu primijećeni učinci na reproduktivne organe, menstrualne cikluse ni spermu spolno zrelih makaki majmuna koji su primali iksekizumab u supkutanoj dozi od 50 mg/kg na tjedan tijekom 13 tjedana.
Swedish: En signifikant större andel av patienterna som behandlades med Taltz fick DLQI 0 eller 1.
Croatian: Značajno veći udio bolesnika liječenih lijekom Taltz postigao je DLQI rezultat 0 ili 1.
Swedish: Kontrollera att du ser namnet Taltz på etiketten.
Croatian: Uvjerite se da na naljepnici piše naziv Taltz.
Swedish: Effektresultat vid vecka 12 hos vuxna med genital psoriasis i studie IXORA-Q; NRIa
Croatian: Tablica 7: Rezultati za djelotvornost u 12. tjednu u odraslih bolesnika s genitalnom psorijazom u ispitivanju IXORA-Q; NRIa
Swedish: Fråga: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är färdig?
Croatian: Moram li gumb za injiciranje držati pritisnutim do kraja injekcije?
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 80 mg-dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi od 80 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ni neizravan štetan učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Om du tror att du är allergisk ska du rådgöra med din läkare innan du använder Taltz.
Croatian: Ako mislite da ste biste mogli biti alergični, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primijenite Taltz.
Swedish: Tryck på den gröna injektionsknappen.
Croatian: Pritisnite zeleni gumb za injiciranje.
Swedish: Taltz har visats sänka nivån av inflammationsmarkören C-reaktivt protein (inom en veckas behandling).
Croatian: Pokazalo se da Taltz snizuje (unutar tjedan dana liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je marker upale.
Swedish: Antal patienter (N) randomiserade
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika (N)
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller sjuksköterskans anvisningar.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Du ska inte få vissa typer av vacciner under tiden du använder Taltz.
Croatian: Ne smijete primiti određena cjepiva dok primjenjujete Taltz
Swedish: Exponeringen (AUC) ökade proportionellt över dosintervallet 5-160 mg vid administrering som subkutan injektion.
Croatian: Izloženost (AUC) se proporcionalno povećavala u rasponu doza od 5 do 160 mg primijenjenih u obliku supkutane injekcije.
Swedish: Båda Taltz-regimerna inkluderade en 160 mg startdos.
Croatian: Oba režima liječenja lijekom Taltz uključivala su početnu dozu od 160 mg.
Swedish: Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda detta läkemedel.
Croatian: Provjerite s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni kako primjenjivati ovaj lijek.
Swedish: Om du har fått mer Taltz än du skulle eller om du har fått dosen för tidigt ska du tala om det för din läkare.
Croatian: Ako ste primili više lijeka Taltz nego što ste trebali ili ako ste dozu primili prije nego što je propisano, obavijestite o tome svog liječnika.
Swedish: b p<0,01; c p<0,001 jämfört med placebo.
Croatian: b p < 0,01; c p < 0,001 u usporedbi s placebom.
Swedish: Tryck långsamt in kolven helt tills allt läkemedel har injicerats.
Croatian: Polako potisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate sav lijek.
Swedish: 1 FÖRBEREDELSE 1a Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Croatian: 1a Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Swedish: Om du ser något av det följande ska du INTE ANVÄNDA sprutan utan kasta den enligt anvisningarna:
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećega, NEMOJTE UPOTRIJEBITI štrcaljku i zbrinite je sukladno uputama:
Swedish: Resultat från en läkemedelsinteraktionsstudie hos patienter med måttlig till svår psoriasis fastslog att 12 veckors administrering av ixekizumab tillsammans med läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 (ex. midazolam), CYP2C9 (ex. warfarin), CYP2C19 (ex. omeprazol), CYP1A2 (ex. koffein) eller CYP2D6 (ex. dextrometorfan) inte har någon kliniskt signifikant inverkan på dessa läkemedels farmakokinetik.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja interakcija s drugim lijekovima u bolesnika s umjerenom do teškom psorijazom utvrđeno je da primjena iksekizumaba tokom 12 tjedana, s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. midazolam), CYP2C9 (npr. varfarin), CYP2C19 (npr. omeprazol), CYP1A2 (npr. kofein) ili CYP2D6 (npr. dekstrometorfan) nema klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku tih lijekova.
Swedish: Injektionsställena kan varieras.
Croatian: Mjesto injiciranja može se mijenjati.
Swedish: Håll bottenplattan mot låret och vrid låsringen till det olåsta läget.
Croatian: Držite bazu položenom na koži, a zatim okrenite prsten za zaključavanje u otključan položaj.
Swedish: Om du slutar att använda Taltz
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Taltz
Swedish: Taltz kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 ºC) i upp till 5 dagar.
Croatian: Taltz se može držati izvan hladnjaka najviše 5 dana na temperaturi do 30ºC.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Taltz påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Nije vjerojatno da će Taltz utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Swedish: Till UNCOVER-3 rekryterades 1 346 patienter.
Croatian: U ispitivanje UNCOVER-3 bilo je uključeno 1346 bolesnika.
Swedish: Du och din läkare eller sjuksköterska ska bestämma om du själv kan ge dig injektioner med Taltz.
Croatian: Vi i Vaš liječnik ili medicinska sestra odlučit ćete trebate li sami injicirati Taltz.
Swedish: Taltz ska inte användas samtidigt med levande vacciner.
Croatian: Taltz se ne smije primjenjivati zajedno sa živim cjepivima.
Swedish: Något samband mellan immunogenicitet och behandlingsorsakade biverkningar har inte klart fastställts.
Croatian: Povezanost između imunogenosti i štetnih događaja nastalih tijekom liječenja nije jasno utvrđena.
Swedish: Vänta 30 minuter för att låta den förfyllda pennan anta rumstemperatur innan du använder den.
Croatian: Pričekajte 30 minuta da se napunjena brizgalica ugrije na sobnu temperaturu prije nego što je upotrijebite.
Swedish: TALTZ Placebo Skillnad jämfört med placebo (95% CI)
Croatian: Taltz Placebo Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Swedish: Taltz ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Croatian: Taltz se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom).
Swedish: De vanligaste läkemedelsbiverkningarna var reaktioner på injektionsstället och övre luftvägsinfektion (vanligast var nasofaryngit).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave lijeka bile su reakcije na mjestu injiciranja i infekcije gornjih dišnih putova (najčešće nazofaringitis).
Swedish: 1 FÖRBEREDELSE
Croatian: 1 PRIPREMITE SE
Swedish: • Om du inte har någon behållare för vassa föremål, fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan var du kan få tag i en.
Croatian: • Ako nemate spremnik za oštre predmete, pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru gdje ga možete nabaviti.
Swedish: Behandling med Taltz resulterade i signifikant minskad sjukdomsaktivitet jämfört med placebo vid vecka 24 (se tabell 8).
Croatian: Liječenje lijekom Taltz dovelo je do značajnog poboljšanja u vrijednostima mjerila aktivnosti bolesti u 24. tjednu u usporedbi s placebom (vidjeti Tablicu 8).
Swedish: Använd någon form av påminnelse, skriv t.ex. upp injektionerna i din kalender eller dagbok, så att du inte missar någon dos eller tar dubbla doser.
Croatian: Koristite podsjetnike poput napomena u kalendaru ili dnevniku da biste se lakše sjetili kada trebate primijeniti sljedeću dozu i tako izbjegli propuštanje ili ponavljanje doza.
Swedish: Om du ska injicera i armen måste någon hjälpa dig.
Croatian: Za injiciranje u nadlakticu trebat ćete pomoć druge osobe.
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser var den totala distributionsvolymen vid steady state i genomsnitt 7,11 liter.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, srednja vrijednost ukupnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 7,11 l.
Swedish: Välj injektionsställe.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje.
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 90
Croatian: Održan ili ostvaren odgovor PASI 90
Swedish: Figur 3: Responsfrekvens vecka 0-24 för det primära effektmåttet (samtidigt ACR 50 & PASI 100) samt sekundära huvudeffektmått (ACR 50; PASI 100) [ITT-population, NRI]**
Croatian: Slika 3: Stope odgovora primarne mjere ishoda (istodobni odgovori ACR 50 i PASI 100) i glavnih sekundarnih mjera ishoda (ACR 50; PASI 100) od 0. do 24. tjedna [ITT populacija, NRI]**
Swedish: Taltz ska inte användas om det har varit fryst.
Croatian: Taltz koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Swedish: Ixekizumab är en monoklonal antikropp och förväntas brytas ned till små peptider och aminosyror genom katabola processer, på samma sätt som endogena immunglobuliner.
Croatian: Budući da je iksekizumab monoklonsko protutijelo, očekuje se da će se kataboličkim putovima razgraditi na male peptide i aminokiseline na isti način kao i endogeni imunoglobulini.
Swedish: Taltz ska inte användas om det finns synliga partiklar i lösningen eller om lösningen är grumlig och/eller tydligt brun.
Croatian: Taltz se ne smije upotrijebiti ako sadrži čestice ili ako je otopina mutna i/ili izrazito smeđe boje.
Swedish: Procentandelen patienter som uppnådde PASI 75 var signifikant högre för Taltz än för placebo och etanercept redan vecka 1.
Croatian: Postotak bolesnika koji su ostvarili rezultat PASI 75 bio je značajno veći u skupini koja je primala Taltz nego u onima koje su primale placebo i etanercept, i to već od 1. tjedna.
Swedish: Monoklonala IgGantikroppar elimineras främst via intracellulär katabolism, varför nedsatt leverfunktion inte förväntas påverka clearance av ixekizumab.
Croatian: Slično tome, IgG monoklonska protutijela uglavnom se eliminiraju unutarstaničnim katabolizmom, pa se ne očekuje da će oštećenje funkcije jetre utjecati na klirens iksekizumaba.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave
Swedish: Frekvensen allvarliga infektioner var 0,4 % för etanercept och 0,5 % för Taltz.
Croatian: Stopa ozbiljnih infekcija iznosila je 0,4% uz etanercept i 0,5% uz Taltz.
Swedish: Omkring 1 % av patienterna som behandlades med Taltz hade dock bekräftade neutraliserande antikroppar med låga läkemedelskoncentrationer och försämrad klinisk respons.
Croatian: Međutim, u približno 1% bolesnika liječenih lijekom Taltz potvrđena je prisutnost neutralizirajućih protutijela, što je bilo povezano s niskim koncentracijama lijeka i smanjenim kliničkim odgovorom.
Swedish: Botten / Nålspets minuter
Croatian: Donji dio / Kraj igle minuta
Swedish: Minskad klåda NRS ≥ 4b
Croatian: Smanjenje NRS rezultata za svrbež od ≥ 4b
Swedish: Rengör huden med en sprittork.
Croatian: Očistite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet - du kan skada nålen eller dig själv av misstag.
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač igle na štrcaljku mogli biste oštetiti iglu ili se slučajno ozlijediti.
Swedish: Fingergrepp minuter
Croatian: Hvatište za prste minuta
Swedish: Kontrollera noga den förfyllda sprutan för att se att den inte är skadad.
Croatian: Pregledajte napunjenu štrcaljku kako biste provjerili je li oštećena izvana.
Swedish: Till UNCOVER-1 rekryterades 1 296 patienter.
Croatian: U ispitivanje UNCOVER-1 bilo je uključeno 1296 bolesnika.
Swedish: Genomsnittlig (SD) högsta plasmakoncentration (Cmax) av ixekizumab, efter startdosen om 160 mg, var 19,9 (8,15) µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost (standardno odstupanje [engl. standard deviation, SD]) maksimalne plazmatske koncentracije (Cmax) iksekizumaba nakon početne doze od 160 mg iznosila je 19,9 (8,15) µg/ml.
Swedish: För båda studierna var det primära effektmåttet American College of Rheumatology (ACR) 20 vid vecka 24.
Croatian: American College of Rheumatology, ACR) u 24. tjednu.
Swedish: Biverkningar i kliniska studiera och rapporter efter marknadsföring
Croatian: Popis nuspojava iz kliničkih ispitivanjaa i prijava nakon stavljanja lijeka u promet
Swedish: Skillnad mot placebo (95 % KI)
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Swedish: Av de 1 118 patienterna med psoriasisartrit som fick Taltz i kliniska studier var totalt 122 patienter 65 år eller äldre och 6 patienter var 75 år eller äldre.
Croatian: Od 1118 bolesnika s psorijatičnim artritisom izloženih lijeku Taltz u kliničkim ispitivanjima, ukupno su 122 bolesnika imala 65 ili više godina, dok je 6 bolesnika imalo 75 ili više godina.
Swedish: Immunisering
Croatian: Imunizacije
Swedish: Det fanns inte några tecken på försämring av depression vid upp till 60 veckors behandling med Taltz enligt Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Croatian: Nije bilo dokaza pogoršanja depresije tijekom liječenja lijekom Taltz u trajanju do 60 tjedana, što se ocjenjivalo kratkim upitnikom za samoprijavljivanje simptoma depresije (engl.
Swedish: 292 (83,2)a sPGA "0" (läkt)
Croatian: 292 (83,2)a sPGA "0"
Swedish: I allmänhet krävde inte neutropenin utsättning av Taltz.
Croatian: Neutropenija načelno nije zahtijevala prekid liječenja lijekom Taltz.
Swedish: Till UNCOVER-2 rekryterades 1 224 patienter.
Croatian: U ispitivanje UNCOVER-2 bila su uključena 1224 bolesnika.
Swedish: Dessa förbättringar av nagel-, hårbotten- och palmoplantar psoriasis kvarstod vecka 60 hos patienter som behandlades med Taltz och som var sPGA-responders (0,1) vecka 12.
Croatian: Ta poboljšanja psorijaze noktiju, psorijaze vlasišta i palmoplantarne psorijaze bila su održana u 60. tjednu u bolesnika liječenih lijekom Taltz koji su ostvarili odgovor prema sPGA rezultatu (0,1) u 12. tjednu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektioner.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev citrat, bezvodna citratna kiselina, natrijev klorid, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda den förfyllda sprutan utan hjälp från en person som har fått lära sig hur den ska användas.
Croatian: • Ako imate problema s vidom, NEMOJTE koristiti napunjenu brizgalicu bez pomoći osobe koja je obučena za njezinu uporabu.