FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2011 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto vartojimo
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį
German: Flexicam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
Lithuanian: Flexicam buvo lyginamas su Metacam, kuris jau įregistruotas ES.
German: Flexicam
Lithuanian: y.
German: Nach Ende der Behandlung klingen sie ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Itin retais atvejais jie gali būti labai sunkūs arba mirtini.
German: Welches Risiko ist mit Flexicam verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flexicam naudojimu?
German: Flexicam ist eine blassgrüne Suspension zum Eingeben (1,5 mg/ml) für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und eine gelbe Injektionslösung (5 mg/ml) für Hunde und Katzen.
Lithuanian: Gaminama šviesiai žalios spalvos geriamoji Flexicam suspensija (1,5 mg/ml) šunims (maišoma su maistu) ir geltona injekcinė suspensija (5 mg/ml) šunims ir katėms.
German: Flexicam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Lithuanian: Flexicam negalima naudoti vaikingoms patelėms arba laktacijos laikotarpiu, kadangi vaisto saugumas šiais atvejais nenustatytas.
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Flexicam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Lithuanian: Kartais pasireiškiantis Flexicam šalutinis poveikis panašus į kitų NVNU: apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija (gyvybingumo stoka).
German: Die Genehmigung von Flexicam Suspension zum Eingeben wurde nicht verlängert.
Lithuanian: Flexicam geriamojo tirpalo rinkodaros teisių galiojimas nebuvo pratęstas.
German: Warum wurde Flexicam zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Flexicam buvo patvirtintas?
German: Welchen Nutzen hat Flexicam in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Flexicam nauda nustatyta tyrimuose?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Auffassung, dass für Flexicam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) nuomone, pagal Europos Sąjungos reikalavimus įrodyta, kad Flexicam yra bioekvivalentiškas Metacam 1,5 mg/ml geriamajai suspensijai.
German: Flexicam enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel gehört.
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, kuris priklauso priešuždegiminio poveikio vaistų grupei.
German: Flexicam enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Lithuanian: Flexicam sudėtyje yra meloksikamo, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, prakaitavimą ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAID zum Eingeben weiterbehandelt werden, da sichere Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen nicht etabliert wurden.
Lithuanian: Katėms tolesnio (papildomo) gydymo geriamuoju meloksikamu ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo skirti negalima, kadangi saugios tokio tolesnio gydymo dozės nenustatytos.
German: Flexicam darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die an gastrointestinalen und Blutgerinnungsstörungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder bekanntermaßen überempfindlich gegen NSAID sind; es darf überdies nicht bei Tieren angewendet werden, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem Gewicht unter 2 kg.
Lithuanian: Flexicam taip pat negalima skirti gyvūnams, turintiems skrandžio ir žarnyno arba hemoraginių sutrikimų, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimų, esant padidėjusiam jautrumui nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, jaunesniems nei 6 savaičių gyvūnams arba mažiau
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Flexicam bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei der Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam zu erteilen.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Flexicam nauda didesnė už riziką, jį skiriant uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui, ir uždegimui mažinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų šunims ir pooperaciniam skausmui mažinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų katėms, ir rekomendavo suteikti Flexicam rinkodaros teisę.
German: Katzen: Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Lithuanian: Katėms: pooperaciniam skausmui malšinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
German: Das bedeutet, dass Flexicam einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben) ähnlich ist.
Lithuanian: Flexicam yra generinis vaistas, tai reiškia, kad jis panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta (Metacam 1,5 mg/ml geriamoji suspensija).
German: Wofür wird Flexicam angewendet?
Lithuanian: Kam naudojamas Flexicam?
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Flexicam im Vergleich zu Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
Lithuanian: Tyrime siekta nustatyti, kaip Flexicam absorbuojamas ir koks jo poveikis organizmui, palyginti su Metacam 1,5 mg/ml geriamąja
German: Hunde: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Lithuanian: Šunims: uždegimui ir skausmui malšinti esant ūminėms arba lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų.
German: Am 10. April 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam in der gesamten Europäischen Union und am 9. Dezember 2008 eine Verlängerung der Genehmigung von Flexicam 5mg/ml Injektionslösung.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Flexicam rinkodaros teisę ir 2008 m.
German: Flexicam ist bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen wirksam.
Lithuanian: Flexicam veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą šunims, sergantiems ūminėmis arba lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis, ir pooperacinį skausmą ir uždegimą po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų ir mažina pooperacinį skausmą katėms po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
German: Diese Kinder müssen 6 Jahre oder älter sein.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų ar vyresni.
German: • Orencia (Abatacept).
Lithuanian: • Orencia (abataceptas).
German: Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung.
Lithuanian: Kas 6-8 savaites, priklausomai nuo ligos
German: Weitere Besonderheiten siehe nachfolgend.
Lithuanian: Kitos ypatingos aplinkybės aptariamos toliau.
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament nach Ihrer 1.
Lithuanian: • Žemiau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
German: Unbekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
German: Fast 50% der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Lithuanian: Beveik 50 % mirčių susijusios su infekcijomis.
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau überwachen.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
German: Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen Ältere Patienten
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Senyvi asmenys
German: Liste der Allergien:
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM} Kiti informacijos šaltiniai
German: Liste anderer Medikamente:
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas:
German: • Krebs bei Kindern und Erwachsenen
Lithuanian: • Vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
German: Wiederholungstherapie bei allen Indikationen
Lithuanian: Gydymo kartojimas visoms indikacijoms
German: Diese Medikamente können Nebenwirkungen hervorrufen.
Lithuanian: Šie vaistai patys gali sukelti šalutinį poveikį.
German: Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt zu Schwangerschaft und Stillzeit.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
German: Darüber hinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Lithuanian: Dar daugiau - buvo stebėtas sumažėjęs kortikosteroidų vartojimas ir pagerėjusi gyvenimo kokybė.
German: Erwachsene (≥ 18 Jahre)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
German: Wenn Ihr Kind häufig Fieber oder Infektionen hat, kontaktieren Sie umgehend den Kinderarzt.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis nuolat karščiuoja arba serga infekcinėmis ligomis, nedelsdami susisiekite su savo kūdikio gydytoju.
German: Lassen Sie die Lösung fünf Minuten lang stehen.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
German: Jedoch können einige Patienten schwerwiegende Nebenwirkungen haben und einer Behandlung bedürfen.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriems pacientams, šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
German: • Es wird empfohlen, Flixabi nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Flixabi sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
German: Annähernd 50% der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Lithuanian: Apie 50 % pacientų buvo priskirti III funkcinei klasei.
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems Jus gydantiems gydytojams.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Lithuanian: Tikrinimo metu turi būti atlikta kolonoskopija ir biopsija, laikantis vietinių rekomendacijų.
German: Die Mehrheit (67%) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Lithuanian: Daugumai pacientų (67 %) dozės titruoti nereikėjo.
German: Die Lagerhinweise, sollten Sie sie benötigen, sind wie folgt:
Lithuanian: Laikymo sąlygos, jei Jums prireiktų, yra:
German: Hepatitis-B(HBV)-Reaktivierung
Lithuanian: Hepatito B (HBV) atsinaujinimas
German: Patienten mit entzündlichen Erkrankungen wenden bereits Medikamente zur Behandlung ihrer Krankheit an.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga uždegiminėmis ligomis, jau vartoja vaistų šioms ligoms gydyti.
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie pasireiškusius kaulų lūžių (6,8 %) atvejus, tačiau priežastinis ryšys su vaistinio preparato vartojimu nebuvo nustatytas.
German: 3400 Hillerød
Lithuanian: 3400 Hillerød Danija
German: Einige Fälle endeten tödlich.
Lithuanian: Keli atvejai baigėsi mirtimi.
German: Die verfügbare klinische Erfahrung ist begrenzt.
Lithuanian: Klinikinės patirties yra nedaug.
German: Name des Patienten: Name des Arztes:
Lithuanian: Paciento vardas ir pavardė:
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 10 dargestellt.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai yra pateikiami 10 lentelėje.
German: 6,7% n.a.
Lithuanian: 6,7 % n.d.
German: Mediane Zeit bis zum Verlust des Ansprechens bis Woche 54
Lithuanian: Vidutinis laikas iki atsako praradimo vertintas iki 54-osios savaitės
German: Die meisten der schwerwiegenden Infusionsreaktionen traten während der zweiten Infusion in Woche 2 auf.
Lithuanian: Daugiausiai sunkių infuzijos reakcijų pasireiškė antrosios infuzijos metu 2-ąją savaitę.
German: Der Zeitabstand zwischen der letzten Erhaltungsdosis und der ersten Dosis der erneuten Induktionstherapie lag bei 35-231 Tagen.
Lithuanian: Laikas tarp paskutinės palaikomosios dozės ir pirmosios pakartotinio gydymo dozės svyravo nuo 35 iki 231 dienos.
German: Woche 54 Ansprechen von Fisteln (%)
Lithuanian: 54-oji savaitė Poveikis fistulėms (%)
German: • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Ungefähr 93% der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Lithuanian: Apie 93 % šių pacientų anksčiau buvo gydyti antibiotikais ar imunosupresiniais vaistais.
German: Die meisten Aminotransferase-Abweichungen waren vorübergehend, jedoch traten bei einer kleinen Anzahl von Patienten länger anhaltende Anstiege auf.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aminotransferazių padidėjimas buvo laikinas; tačiau nedidelei grupei pacientų padidėjimas truko ilgiau.
German: Für weitere Informationen über die Sicherheit von Infliximab bei älteren Patienten siehe Abschnitte 4.4 und
Lithuanian: Daugiau informacijos apie infliksimabo vartojimo senyviems pacientams saugumą žr.4.4 ir
German: Diese Infektionen werden von speziellen Pilzarten hervorgerufen, die die Lungen oder andere Teile Ihres Körpers befallen können.
Lithuanian: Šias infekcijas sukelia specifinių tipų grybeliai, kurie gali pažeisti plaučius ar kitas kūno dalis.
German: • Hepatitis-B-Infektion, falls Sie in der Vergangenheit Hepatitis B hatten
Lithuanian: • Hepatito B infekcija, jei hepatitu B sirgote praeityje;
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Lithuanian: Terminalinio pusinės eliminacijos periodo mediana suleidus šias dozes svyravo nuo 8 iki 9,5 dienos.
German: Diese Krebsart verlief meist tödlich.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Lithuanian: Nežinia, ar taip atsitiko dėl poveikio patinams ir/ar patelėms.
German: Apathie.
Lithuanian: Apatija.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
German: Die wichtigsten Ergebnisse zur Wirksamkeit für IMPACT und IMPACT 2 sind in Tabelle 9 dargestellt:
Lithuanian: Pagrindinių veiksmingumo kriterijų tyrimo rezultatai IMPACT ir IMPACT 2 pateikti 9 lentelėje.
German: Intravenöse Anwendung <i.v.>
Lithuanian: Leisti į veną <i.v.>
German: Hepatitis-B-Virus
Lithuanian: Hepatito B virusas
German: 60 n.a.
Lithuanian: 60 n.d.
German: Der Beginn des Ansprechens wurde innerhalb von 2 Wochen beobachtet, das maximale Ansprechen wurde nach 4 Wochen erreicht.
Lithuanian: Atsakas pastebėtas per 2 savaites, o maksimalus atsakas pasiektas 4 savaitę.
German: Erkrankungen der Lunge oder starkes Rauchen
Lithuanian: Plaučių liga ir intensyvus rūkymas
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte, die der Patient bei sich tragen sollte.
Lithuanian: Mokymų programą sudaro paciento priminimo kortelė, kurią turi gauti pacientai.
German: Vor Anwendung rekonstituieren und verdünnen.
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpinkite ir praskieskite.
German: • Flixabi wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht.
Lithuanian: • Flixabi Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
German: 24 dieser Patienten (75,0%) erlangten das klinische Ansprechen nach dem Wechsel wieder.
Lithuanian: Dvidešimt keturiems iš šių pacientų (75,0 %) po dozavimo pakeitimo vėl pasireiškė klinikinis atsakas.
German: Mehr als 90% der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
Lithuanian: ASPIRE tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
German: Eine allergische Reaktion kann innerhalb von 2 Stunden nach der Infusion oder später auftreten.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti per 2 valandas nuo infuzijos arba vėliau.
German: Allergische Reaktionen des Respirationstrakts.
Lithuanian: Kvėpavimo takų alerginės reakcijos.
German: • Das Arzneimittel wird als Infusion (Tropf) (über 2 Stunden) in eine Vene verabreicht, normalerweise in den Arm.
Lithuanian: • Vaistas infuzuojamas (sulašinamas) per 2 valandas į veną, dažniausiai - rankos.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparat so bald wie möglich, jedoch innerhalb von 3 Stunden nach der Rekonstitution und Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung appliziert werden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, produktą reikėtų suvartoti kuo greičiau, per 3 valandas nuo ištirpinimo ir praskiedimo.
German: Schwangerschaft und Impfungen
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimai
German: > 54 Wochen
Lithuanian: > 54 savaitės
German: Nachweis von Autoantikörpern.
Lithuanian: Teigiamas autoantikūnų tyrimas.
German: Falls eine latente Tuberkulose vermutet wird, sollte ein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose konsultiert werden.
Lithuanian: Įtarus latentinę tuberkuliozę, būtina pasitarti su gydytoju, turinčiu tuberkuliozės gydymo patirties.
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Flixabi ab.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Flixabi.
German: Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller von Ihnen angewendeten Medikamente mit.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, eidami pas sveikatos priežiūros specialistą, būtinai pasiimkite visų kitų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą.
German: Mittelwert ± SD
Lithuanian: Vidurkis ± SD
German: In dieser Studie erhielten 66% der Patienten (686 von 1.040) mindestens eine verkürzte Infusion über 90 Minuten oder weniger und 44% der Patienten (454 von 1.040) erhielten mindestens eine verkürzte Infusion über 60 Minuten oder weniger.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
German: Flixabi wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
German: Bevor mit der Flixabi-Behandlung begonnen wird, müssen alle Patienten hinsichtlich einer aktiven oder inaktiven („latenten") Tuberkulose untersucht werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Flixabi, visus pacientus būtina ištirti dėl aktyvios ir neaktyvios (latentinės) tuberkuliozės.
German: Diese seltene Form des T-Zell-Lymphoms hat einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und verläuft meistens tödlich.
Lithuanian: Šio reto tipo T ląstelių limfoma pasižymi labai agresyvia ligos eiga ir dažniausiai baigiasi mirtimi.
German: Experimentelle Daten zeigen, dass TNFα für die Beseitigung von intrazellulären Infektionen wichtig ist.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad NNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
German: In IMPACT und IMPACT 2 wurde ein klinisches Ansprechen bereits in Woche 2 beobachtet und bis einschließlich Woche 98 bzw. Woche 54 aufrechterhalten.
Lithuanian: IMPACT ir IMPACT 2 tyrimų metu klinikinis atsakas buvo anksčiausiai pastebėtas 2 savaitę ir išliko atitinkamai iki 98 savaitės ir 54 savaitės.
German: Olof Palmestraat 10
Lithuanian: V. Olof Palmestraat 10
German: Verbesserung um ≥ 75%
Lithuanian: ≥ 75 % pagerėjimas
German: Zurzeit vorliegende pharmakokinetische Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung bei Kindern unter 6 Jahren kann jedoch nicht gegeben werden.
Lithuanian: Turimi farmakokinetiniai duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 6 metų vaikams pateikti negalima.
German: In der Studie P01522 wurde eine Verbesserung der Symptome ebenfalls ab Woche 2 beobachtet.
Lithuanian: P01522 tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2-ąją savaitę.
German: Tuberkulose (Tbc)
Lithuanian: Tuberkuliozė (TB)
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere murine Proteine oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Insgesamt waren der Anteil an unerwünschten Ereignissen und der Anteil an Infusionsreaktionen in der Gruppe der 6- bis 11-Jährigen und in der Gruppe der 12- bis 17-Jährigen vergleichbar.
Lithuanian: Bendros nepageidaujamų reiškinių ir infuzijos vietos reakcijų proporcijos nuo 6 iki 11 metų ir nuo 12 iki 17 metų amžiaus grupėse buvo panašios.
German: * einschließlich boviner Tuberkulose (disseminierte BCG-Infektion), siehe Abschnitt 4.4
Lithuanian: * įskaitant galvijų tuberkuliozę (išplitusią BCG infekciją), žr. 4.4 skyrių.
German: • Blutuntersuchung weist „Antikörper" gegen Ihren eigenen Körper nach.
Lithuanian: • Kraujo tyrimo rezultatai, rodantys vadinamųjų antikūnų prieš Jūsų pačių organizmo audinius susidarymą.
German: Die Patientenkarte soll folgende wichtige Kernaussagen enthalten:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti toliau išvardyta svarbiausia informacija: