FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cholestagel n'a eu aucun effet sur la biodisponibilité de la lovastatine dans une étude d'interaction.
Greek: Το Cholestagel δεν είχε καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα της λοβαστατίνης σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης.
French: Celles-ci peuvent comprendre un diabète mal contrôlé, une hypothyroïdie non traitée (faible taux d'hormones thyroïdiennes pour lequel aucun traitement n'est actuellement administré), la présence de protéines dans les urines (syndrome néphrotique), des altérations du taux de protéines dans le sang (dysprotéinémies) et un blocage du transport de la bile vers la vésicule biliaire (pathologie hépatique obstructive)
Greek: Στις παραπάνω μπορεί να περιλαμβάνεται ανεπαρκώς ελεγχόμενος διαβήτης, υποθυρεοειδισμός που δεν έχει αντιμετωπιστεί με θεραπευτική αγωγή (χαμηλά επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης που δεν αντιμετωπίζονται με θεραπευτική αγωγή επί του παρόντος), πρωτεΐνες στα ούρα (νεφρωτικό σύνδρομο), μεταβολή των επιπέδων πρωτεϊνών στο αίμα (δυσπρωτεϊναιμίες), και αποκλεισμός της μεταφοράς της χολής προς τη χοληδόχο κύστη (αποφρακτική ηπατοπάθεια).
French: Si vous oubliez de prendre Cholestagel
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cholestagel
French: Sans ce processus de recyclage, le foie doit produire davantage d'acides biliaires.
Greek: Δίχως τη διαδικασία ανακύκλωσης, το ήπαρ σας αναγκάζεται να παράγει πρόσθετα χολικά οξέα.
French: Le mécanisme d'action du colesevelam, la substance active de Cholestagel, a été évalué dans plusieurs études in vitro et in vivo.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης σε ό,τι αφορά τη δραστικότητα του colesevelam, τη δραστική ουσία του Cholestagel, έχει αξιολογηθεί σε διάφορες in vitro και in vivo μελέτες.
French: A ce jour, aucune étude conduite n'a démontré directement si un traitement par Cholestagel en monothérapie ou en association avait un effet sur la morbidité cardiovasculaire ou sur la mortalité.
Greek: Μέχρι τώρα, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες οι οποίες να δείχνουν άμεσα ότι η θεραπεία με Cholestagel ως μονοθεραπεία ή συνδυαστική θεραπεία έχει οποιαδήποτε επίδραση στην καρδιαγγειακή θνησιμότητα ή νοσηρότητα.
French: Lévothyroxine
Greek: Λεβοθυροξίνη
French: Les triglycérides ont augmenté de 19 % et 13 % à 6 et 12 semaines dans le groupe Cholestagel, et de 6 % et 13 % dans le groupe placebo, mais les hausses n'étaient pas significativement différentes.
Greek: Τα τριγλυκερίδια στην ομάδα με το Cholestagel αυξήθηκαν κατά 19% και 13% σε χρονικό διάστημα 6 και 12 εβδομάδων έναντι μιας αύξησης κατά 6% και 13% στην ομάδα placebo, αλλά οι αυξήσεις δεν διέφεραν σημαντικά.
French: Cholestagel peut modifier la biodisponibilité d'autres médicaments.
Greek: Το Cholestagel μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
French: Acide ursodésoxycholique
Greek: Ουρσοδεσοξυχολικό οξύ
French: Classe pharmacothérapeutique : Agent hypolipémiant, chélateur d'acides biliaires, code ATC : C10A C 04
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντας που μειώνει τα λιπίδια του ορού, δεσμευτικοί παράγοντες των χολικών οξέων, κωδικός ATC: C10A C 04.
French: Dans le cadre d'études non cliniques, des effets n'ont été observés qu'à des expositions considérées comme étant largement supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, n'ayant par conséquent que peu de signification clinique.
Greek: Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.
French: Il n'y a aucune donnée de l'effet de Cholestagel sur la fécondité humaine.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Cholestagel στη γονιμότητα σε ανθρώπους.
French: Cholestagel peut entraîner ou aggraver une constipation.
Greek: Το Cholestagel μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει υπάρχουσα δυσκοιλιότητα.
French: 180 comprimés (1 X 180)
Greek: 180 δισκία (1 X 180)
French: Dans les études cliniques où Cholestagel a été administré conjointement à des statines, un effet attendu de réduction supplémentaire du LDL-C a été observé et aucun effet inattendu n'a été constaté.
Greek: Όταν το Cholestagel συγχορηγήθηκε με στατίνες στα πλαίσια κλινικών μελετών, παρατηρήθηκε μία αναμενόμενη επίδραση επιπλέον μείωσης της LDL-C, ενώ δεν παρατηρήθηκαν μη αναμενόμενες επιδράσεις.
French: Le cholestérol est le seul précurseur des acides biliaires.
Greek: Η χοληστερόλη είναι ο μοναδικός πρόδρομος των χολικών οξέων.
French: Qu'est-ce que Cholestagel et dans quel cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Cholestagel και ποια είναι η χρήση του
French: Une large proportion des acides biliaires est ensuite absorbée dans le tractus intestinal et retourne vers le foie par l'intermédiaire de la circulation entérohépatique.
Greek: Στη συνέχεια, ένα μεγάλο μέρος των χολικών οξέων απορροφάται από την εντερική οδό και επιστρέφει στο ήπαρ διαμέσου της εντεροηπατικής κυκλοφορίας.
French: Ne prenez jamais Cholestagel : - si vous êtes allergique au colesevelam ou à l'un des autres composants de ce médicament
Greek: Μην πάρετε το Cholestagel - σε περίπτωση αλλεργίας στο colesevelam ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
French: Si vous devez prendre d'autres médicaments plus d'une fois par jour, gardez à l'esprit que les comprimés de Cholestagel peuvent être pris une seule fois par jour.
Greek: Εάν απαιτείται λήψη άλλων φαρμάκων σε συχνότητα μεγαλύτερη από μία φορά ημερησίως, να θυμάστε ότι τα δισκία του Cholestagel μπορούν να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως.
French: En outre, sur la base de considérations théoriques, Cholestagel devra être administré au moins 4 heures après la ciclosporine, afin de réduire davantage les risques associés à l'administration concomitante de la ciclosporine et de Cholestagel.
Greek: Επιπλέον, βασιζόμενοι σε μια θεωρητική βάση, το Cholestagel πρέπει να λαμβάνεται τέσσερις τουλάχιστον ώρες μετά την κυκλοσπορίνη για την περαιτέρω ελαχιστοποίηση των κινδύνων που σχετίζονται με την παράλληλη χορήγηση κυκλοσπορίνης και Cholestagel.
French: Dans une étude de 6 semaines, 129 patients présentant une hyperlipidémie mixte ont été randomisés en vue de recevoir 160 mg de fénofibrate en association avec 3,8 g de Cholestagel ou uniquement du fénofibrate.
Greek: Σε μια μελέτη 6 εβδομάδων, 129 ασθενείς με υπερλιπιδαιμία μεικτού τύπου τυχαιοποιήθηκαν σε φαινοφιβράτη 160 mg μαζί με 3,8 g Cholestagel ή μόνο φαινοφιβράτη.
French: Très rares (peuvent toucher moins d'1 personne sur 10 000) : pancréatite.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 10.000 άτομα): φλεγμονή στο πάγκρεας.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Μαρτίου 2004
French: • Ciclosporine (un médicament utilisé pour réprimer le système immunitaire).
Greek: • Κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος).
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Greek: Α ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
French: Les effets indésirables les plus fréquemment survenus sont flatulence et constipation, figurant dans le système organe-classe des affections gastro-intestinales.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο μετεωρισμός και η δυσκοιλιότητα, που περιλαμβάνονται στην κατηγορία των διαταραχών του γαστρεντερικού.
French: Cholestagel n'a pas été directement comparé à d'autres résines chélatrices des acides biliaires dans le cadre d'essais cliniques.
Greek: Το Cholestagel δεν έχει συγκριθεί άμεσα με άλλους δεσμευτικούς παράγοντες των χολικών οξέων στα πλαίσια κλινικών δοκιμών.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cholestagel ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Cholestagel
French: Chez ces patients, il est recommandé de surveiller les taux de vitamines A, D et E et d'évaluer le bilan en vitamine K par la mesure des paramètres de coagulation ; en outre, un apport vitaminique doit être réalisé si nécessaire.
Greek: Για τους ασθενείς αυτούς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των βιταμινών A, D και E, και η εκτίμηση της κατάστασης της βιταμίνης K στα πλαίσια της μέτρησης των παραμέτρων πήξης.
French: Chaque comprimé contient 625 mg de colesevelam.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg colesevelam.
French: Les études où Cholestagel a été administré en dose unique au petit déjeuner, en dose unique au dîner ou en doses divisées au petit déjeuner et au dîner, n'ont montré aucune différence significative dans la réduction du LDL-C pour les différents schémas posologiques.
Greek: Έπειτα από μελέτες όπου εξετάστηκε η χορήγηση του Cholestagel ως εφάπαξ δόση συνοδεία προγεύματος, ως εφάπαξ δόση συνοδεία δείπνου, ή στα πλαίσια σχήματος διαιρούμενων δόσεων συνοδεία προγεύματος και δείπνου, δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές στη μείωση της LDL-C για τα διαφορετικά δοσολογικά σχήματα.
French: Si Cholestagel vous est prescrit en association à un autre médicament, vous devez également lire la notice accompagnant ce médicament avant de commencer à prendre votre médicament.
Greek: Αν σας έχει συνταγογραφηθεί το Cholestagel μαζί με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να διαβάσετε το φυλλάδιο με τις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε το φάρμακο.
French: Avant de commencer un traitement par Cholestagel, les causes secondaires d'hypercholestérolémie (diabète sucré mal contrôlé, hypothyroïdie, syndrome néphrotique, dysprotéinémies, pathologie hépatique obstructive) suspectées devront être diagnostiquées et traitées en conséquence.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Cholestagel, εάν εξετάζετε την περίπτωση για δευτερογενή αίτια υπερχοληστερολαιμίας (π.χ. ανεπαρκώς ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης, υποθυρεοειδισμός, νεφρωτικό σύνδρομο, δυσπρωτεϊναιμία, αποφρακτική πάθηση του ήπατος), αυτά θα πρέπει να διαγνώσκονται και αντιμετωπίζονται ανάλογα.
French: Ces études ont démontré que le colesevelam possède une forte affinité pour les acides biliaires, dont l'acide glycocholique, le principal acide biliaire chez l'homme.
Greek: Οι μελέτες αυτές έχουν καταδείξει ότι το colesevelam δεσμεύει τα χολικά οξέα, συμπεριλαμβανομένου του γλυκοχολικού οξέος, του κύριου χολικού οξέος στον άνθρωπο.
French: Cholestagel entraîne une diminution des valeurs de la Cmax et de l'AUC du vérapamil à libération prolongée, respectivement d'environ 31% et 11%.
Greek: Το Cholestagel μείωνε την Cmax και την AUC της βεραπαμίλης βραδείας αποδέσμευσης κατά περίπου 31% και 11%, αντίστοιχα.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Cholestagel : - si votre taux de triglycérides (graisses sanguines) est supérieur à 3,4 mmol/L - si vous avez des difficultés à avaler ou présentez d'importants troubles gastriques ou intestinaux - si vous souffrez de constipation, dans la mesure où Cholestagel peut provoquer ou aggraver cette condition.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Cholestagel - εάν τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων σας (λίπη στο αίμα) είναι πάνω από τα 3,4 mmol/L - σε περίπτωση που δυσκολεύεστε να καταπιείτε, ή παρουσιάζετε σοβαρή στομαχική ή εντερική διαταραχή.
French: Cholestagel peut également être utilisé en association à l'ézétimibe, avec ou sans statine, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie primaire, notamment en cas d'hypercholestérolémie familiale (voir rubrique 5.1).
Greek: Το Cholestagel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με εζετιμίμπη, με ή χωρίς στατίνη, σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με οικογενή υπερχοληστερολαιμία (βλέπε παράγραφο 5.1).
French: Ceci empêche votre organisme de recycler les acides biliaires présents dans les intestins comme il le fait habituellement.
Greek: Με τον τρόπο αυτό αποτρέπεται η ανακύκλωση των χολικών οξέων από τα έντερά σας κατά το συνήθη τρόπο.
French: Avant de débuter tout traitement par Cholestagel, votre médecin doit s'assurer que certaines conditions ne contribuent pas à votre taux élevé de cholestérol.
Greek: Πριν αρχίσετε τη θεραπεία με Cholestagel, ο γιατρός σας θα πρέπει να βεβαιωθεί ότι δεν υφίστανται συγκεκριμένες καταστάσεις που συμβάλλουν στην ύπαρξη υψηλών επιπέδων χοληστερόλης.
French: Les effets de l'association de Cholestagel avec le fénofibrate sur les risques de myopathies et d'hépato-toxicité ne sont pas connus.
Greek: Οι επιπτώσεις του συνδυασμού φαινοφιβράτης και Cholesagel στο ρίσκο μυοπάθειας και ηπατοτοξικότητας δεν είναι γνωστές.
French: L'administration concomitante de Cholestagel et de glyburide (également appelé glibenclamide) a entraîné une diminution de l'AUC0-inf et de la Cmax du glyburide de 32 % et de 47%, respectivement.
Greek: Η συγχορήγηση Cholestagel και γλυμπουρίδης (γνωστή επίσης και ως γλιβενκλαμίδη) προκάλεσε μείωση στην AUC0-inf και στην Cmax της γλυμπουρίδης κατά 32% και 47%, αντίστοιχα.
French: Des diminutions des taux de non HDL-C, CTotal et Apo-B ont également été observées.
Greek: Οι μειώσεις παρατηρήθηκαν επίσης για την μη-HDL-C, την Ολική-C και την απολιποπρωτεΐνη B.
French: - Cholestagel peut également être associé à l'ézétimibe (un médicament hypocholestérolémiant qui agit en réduisant l'absorption du cholestérol dans l'intestin), avec ou sans statine.
Greek: − Το Cholestagel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί μαζί με εζετιμίμπη (υπολιπιδαιμικό φάρμακο που ενεργεί μειώνοντας την απορρόφηση χοληστερόλης από το έντερο), με ή χωρίς στατίνη.
French: Cholestagel en association aux statines et en association à l'ézétimibe a été bien toléré et les effets indésirables observés ont été conformes au profil de tolérance connu des statines ou de l'ézétimibe seul.
Greek: Το Cholestagel σε συνδυασμό με τις στατίνες και σε συνδυασμό με την εζετιμίμπη ήταν καλά ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν σύμφωνες με το γνωστό προφίλ ασφάλειας των στατινών ή της εζετιμίμπης μεμονωμένα.
French: Il en résulte un accroissement des besoins en cholestérol dans les cellules du foie, entraînant un double effet d'augmentation de la transcription et de l'activité de l'hydroxy-méthylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) réductase, enzyme de biosynthèse du cholestérol, et d'augmentation du nombre de récepteurs hépatiques des lipoprotéines de basse densité.
Greek: Αυτό προκαλεί μία αυξημένη ζήτηση για χοληστερόλη στα ηπατικά κύτταρα, με αποτέλεσμα αφενός την αυξημένη μεταγραφή και δραστηριότητα του βιοσυνθετικού ενζύμου της χοληστερόλης αναγωγάση του υδροξυμεθυλο-γλουταρυλο-συνενζύμου A (HMG-CoA), αφετέρου την αύξηση του αριθμού των ηπατικών υποδοχέων λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας.
French: Des études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo et portant sur 487 patients ont mis en évidence une réduction supplémentaire de 8 à 16 % du LDL-C quand 2,3 à 3,8 g de Cholestagel et une statine (atorvastatine, lovastatine ou simvastatine) étaient administrés simultanément.
Greek: Πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές μελέτες ελεγχόμενες με placebo, που πραγματοποιήθηκαν σε 487 ασθενείς, κατέδειξαν μία προσθετική μείωση 8 με 16% στην LDL-C όταν συγχορηγούνταν 2,3 έως 3,8 g Cholestagel και κάποια στατίνη (ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη).
French: Des études d'interaction réalisées chez des volontaires sains ont montré que Cholestagel n'a aucun effet sur la biodisponibilité de la digoxine, du métoprolol, de la quinidine, de l'acide valproïque et de la warfarine.
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, το Cholestagel δεν είχε επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης, της μετοπρολόλης, της κινιδίνης, του βαλπροϊκού οξέος και βαρφαρίνης.
French: ETIQUETTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET DU FLACON (24, 100 et 180 COMPRIMES) ET ETIQUETTE DU FLACON (180 COMPRIMES) SANS EMBALLAGE EXTERIEUR
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ (24, 100 και 180 ΔΙΣΚΙΑ) ΜΕ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ
French: Cholestagel est prescrit pour le traitement d'une affection appelée hypercholestérolémie primaire (quand le taux de cholestérol dans le sang est élevé) chez les adultes.
Greek: Το Cholestagel συνταγογραφείται για την αντιμετώπιση μιας ασθένειας που είναι γνωστή ως πρωτοπαθής υπερχοληστερολαιμία (όταν η χοληστερόλη στο αίμα βρίσκεται σε υψηλά επίπεδα) σε ενήλικες .
French: De plus, les taux de cholestérol sérique total, de LDL-C et de triglycérides devront être déterminés à intervalles réguliers pendant le traitement, afin de confirmer une réponse initiale favorable et une réponse adéquate à long terme.
Greek: Η δίαιτα θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και τα επίπεδα της ολικής-C, της LDL-C και των τριγλυκεριδίων στον ορό θα πρέπει να προσδιορίζονται περιοδικά και για όσο αυτή διαρκέσει, ώστε να επαληθεύονται η ικανοποιητική αρχική και η επαρκής μακροπρόθεσμη ανταπόκριση.
French: Votre taux de cholestérol pourra augmenter jusqu'au niveau où il se situait avant le traitement.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Cholestagel Η χοληστερόλη σας ενδέχεται να αυξηθεί στα επίπεδα όπου βρισκόταν πριν από τη θεραπεία.
French: Par conséquent, il importe de s'assurer que Cholestagel est administré au moins 4 heures après le contraceptif oral afin de réduire les risques d'interaction (voir également la rubrique 4.5).
Greek: Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι το Cholestagel χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες μετά το από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος οποιασδήποτε αλληλεπίδρασης (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
French: Pendant le processus normal de digestion, les acides biliaires sont excrétés vers l'intestin.
Greek: Κατά τη φυσιολογική πέψη, τα χολικά οξέα εκκρίνονται στο έντερο.
French: Chez les patients traités par la ciclosporine et débutant ou arrêtant un traitement par Cholestagel, ou bien chez les patients traités par Cholestagel et ayant besoin de suivre un traitement par la ciclosporine : Cholestagel réduit la biodisponibilité de la ciclosporine (voir également rubrique 4.5).
Greek: Για τους ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με κυκλοσπορίνη και ξεκινούν ή διακόπτουν το Cholestagel ή τους ασθενείς που ήδη ακολουθούν αγωγή με Cholestagel και είναι αναγκασμένοι να ξεκινήσουν αγωγή με κυκλοσπορίνη: Το Cholestagel μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης (βλέπε επίσης παράγραφο 4.5).
French: Votre médecin ne doit vous donner du Cholestagel que si un régime pauvre en graisses et en cholestérol n'a pas été suffisamment efficace à lui seul.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να σας χορηγήσει το Cholestagel μόνο εφόσον η δίαιτα χαμηλών λιπαρών και χαμηλής χοληστερόλης δεν είχε αποτελέσματα από μόνη της.
French: Si Cholestagel vous est prescrit en association à une statine, il est important que vous informiez votre médecin en cas de grossesse avérée ou envisagée, car les statines ne doivent pas être employées en période de grossesse ; la notice accompagnant cette statine doit être consultée.
Greek: Αν σας έχει συνταγογραφηθεί το Cholestagel μαζί με στατίνη, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε ή ενδέχεται να είστε έγκυος ή αν σχεδιάζετε να καταστείτε έγκυος διότι οι στατίνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την κύηση.
French: Si les médicaments associés nécessitent une administration en plusieurs doses quotidiennes, il est à noter que la dose requise de Cholestagel peut être prise une fois par jour..
Greek: Για παράλληλα χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτούν χορήγηση μέσω διαιρούμενων δόσεων, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η λήψη της απαιτούμενης δόσης του Cholestagel είναι δυνατή μία φορά ημερησίως.
French: Dans la population pédiatrique, la tolérance et l'efficacité d'une dose quotidienne de 1,9 ou 3,8 g de Cholestagel a été évaluée dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo de 8 semaines portant sur 194 garçons et filles post-pubères de 10 à 17 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote sous une dose stable de statines (47 patients, 24 %) ou naïfs de traitement hypolipémiant (147 patients, 76 %).
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ημερήσιας χορήγησης 1,9 ή 3,8 g Cholestagel εκτιμήθηκε σε μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή μελέτη ελεγχόμενη με placebo διάρκειας 8 εβδομάδων, η οποία πραγματοποιήθηκε σε 194 αγόρια και κορίτσια μετά την εμμηναρχή, ηλικίας 10-17 ετών, με ετερόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία που λάμβαναν σταθερή δόση στατινών (47 ασθενείς, ποσοστό 24%) ή που δεν είχαν εκτεθεί προηγουμένως σε υπολιπιδαιμική θεραπεία (147 ασθενείς, ποσοστό 76%).
French: La tolérance et l'efficacité du Cholestagel n'ont pas été établies chez les patients présentant : dysphagie, troubles de la déglutition, troubles sévères de la motricité gastro-intestinale, maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, insuffisance hépatique ou chirurgie lourde des voies gastrointestinales.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cholestagel σε ασθενείς με δυσφαγία, διαταραχές κατάποσης, σοβαρές διαταραχές γαστρεντερικής κινητικότητας, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ηπατική ανεπάρκεια ή χειρουργική επέμβαση επί της μείζονος γαστρεντερικής οδού, δεν έχουν διαπιστωθεί.
French: Si vous prenez un traitement anticoagulant, vous devez consulter votre médecin afin de surveiller étroitement vos niveaux d'anticoagulant ; en effet Cholestagel peut entraver l'absorption de la vitamine K et par conséquent interférer avec l'activité de la warfarine
Greek: Εάν ακολουθείτε κάποια αντιπηκτική αγωγή, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ώστε να παρακολουθεί στενά τα επίπεδα της αντιπηκτικής δράσης, καθώς είναι πιθανόν το Cholestagel να επηρεάσει την απορρόφηση της βιταμίνης Κ και έτσι να παρεμποδίσει την ενεργότητα της βαρφαρίνης.
French: La dose recommandée de Cholestagel en association à une statine, avec ou sans ézétimibe, est de 4 à 6 comprimés par jour.
Greek: Η προτεινόμενη δόση Cholestagel για το συνδυασμό με στατίνη με ή χωρίς εζετιμίμπη είναι 4 με 6 δισκία την ημέρα.
French: Peu fréquents (peuvent toucher de 1 à 10 personne(s) sur 1000) : douleurs musculaires, niveaux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang, difficultés de déglutition.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 100 άτομα): μυαλγία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας, δυσκολία στην κατάποση.
French: Si vous prenez un médicament appelé Neoral ou la ciclosporine, veillez à ne pas changer le moment de la prise par rapport à Cholestagel : toujours en même temps ou toujours séparé par le même nombre d'heures.
Greek: Εάν λαμβάνετε ένα φάρμακο με την ονομασία Neoral® ή κυκλοσπορίνη, βεβαιωθείτε ότι το λαμβάνετε μαζί με το Cholestagel τηρώντας ένα σταθερό πρόγραμμα κατά τη διάρκεια της ημέρας, είτε πάντοτε ταυτόχρονα είτε πάντοτε ξεχωριστά για έναν ορισμένο αριθμό ωρών.
French: Si votre médecin soupçonne que Cholestagel peut avoir un effet sur l'absorption de tout autre médicament, il pourra vous être conseillé de prendre Cholestagel au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après l'administration de l'autre médicament.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει την υποψία ότι το Cholestagel επιδρά στην απορρόφηση του άλλου φαρμάκου, μπορεί να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε το Cholestagel τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη του άλλου φαρμάκου.
French: Dans une étude dose-réponse de 6 mois chez des patients atteints d'hypercholestérolémie primaire et recevant 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel par jour, une baisse de 15 à 18% des taux de LDL-C a été observée dans les 2 semaines suivant l'administration.
Greek: Σε μία μελέτη 6 μηνών σχετικά με την ανταπόκριση της χορηγούμενης δόσης σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία που λάμβαναν 3,8 ή 4,5 g Cholestagel ημερησίως, παρατηρήθηκε μία μείωση της τάξης του 15 με 18% στα επίπεδα της LDL-C, που κατέστη εμφανής μέσα σε 2 εβδομάδες χορήγησης.
French: Très fréquent : flatulences*, constipation* Fréquent : vomissements, diarrhée*, dyspepsie*, douleurs abdominales, selles anormales, nausées, météorisme abdominal Peu fréquent : dysphagie
Greek: Πολύ συχνές: Μετεωρισμός*, δυσκοιλιότητα* Συχνές: Έμετος, διάρροια*, δυσπεψία*, κοιλιακός πόνος, ασυνήθη κόπρανα, ναυτία, διάταση κοιλίας