FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - rifampicina (un antibiótico utilizado para el tratamiento de la tuberculosis) - astemizol o terfenadina (utilizados frecuentemente para el tratamiento de los síntomas alérgicos, estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta); cisaprida (utilizado para el tratamiento del reflujo gástrico, a veces llamado ardor de estómago); pimozida (utilizado para el tratamiento de la esquizofrenia); quinidina o bepridilo (utilizados para corregir el ritmo cardíaco); ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (utilizados para el tratamiento de los dolores de cabeza); y alfuzosina (utilizado para el tratamiento del aumento de la glándula prostática) quetiapina (utilizada para el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor) lurasidona (usado en el tratamiento de la esquizofrenia) medicamentos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum, una planta medicinal) triazolam y midazolam oral (administrado por la boca) (utilizados para inducir el sueño y/o aliviar la ansiedad) simvastatina y lovastatina (utilizados para disminuir el colesterol en sangre) productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar la infección crónica por hepatitis C).
Slovak: • ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a Atazanavir Mylan rifampicín, antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy; astemizol alebo terfenadín (často používané na liečbu alergických príznakov, tieto lieky môžu byť voľnopredajné); cisaprid (používaný na liečbu žalúdočného refluxu, niekedy nazývaného pálenie záhy); pimozid (používaný na liečbu schizofrénie); chinidín alebo bepridil (používaný na úpravu srdcového rytmu); ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy); a alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty);
Spanish: Internacional Normalizado) durante el tratamiento con atazanavir, especialmente al inicio del tratamiento.
Slovak: Počas liečby atazanavirom, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento", excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml de ARN del VIH (<50 copias/ml) en el grupo de atazanavir + ritonavir fueron del 84% (72%) y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 82% (72%).
Slovak: 50 kópií/ml) pre atazanavir + ritonavir bol 84% (72%) a pre lopinavir + ritonavir 82%
Spanish: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Slovak: AUC elbasviru: ↑376
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINNs)
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Spanish: Norgestimato AUC ↑85% (↑67%
Slovak: Norgestimát AUC ↑85%
Spanish: En estudios de carcinogenicidad a largo plazo de atazanavir en ratones y ratas, se observó un aumento en la incidencia de adenomas hepáticos benignos únicamente en ratones hembras El aumento en la incidencia de adenomas hepáticos benignos en ratones hembra fue probablemente secundario a los cambios hepáticos citotóxicos manifestados por la necrosis de una célula y se considera que no tiene relevancia para humanos con la exposición terapéutica que se pretende.
Slovak: Zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov u myších samičiek je pravdepodobne následkom cytotoxických pečeňových zmien manifestujúcich sa ako jednoduchá nekróza buniek a tento nález je považovaný za irelevantný u ľudí v určených terapeutických expozíciách.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Indigotina (E132) Gelatina
Slovak: Viečko kapsuly 200 mg oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132) želatína
Spanish: Cápsulas de 150 mg
Slovak: 150 mg kapsuly
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y
Slovak: Mylan a liekov, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml mediante mutaciones basales a IP,f, g % (respondedor/evaluable) NA
Slovak: 50 kópií/ml podľa počiatočných PI substitúciíf, g % (respondent/vyhodnotenie)
Spanish: Otras alteraciones de laboratorio clínicamente significativas (Grado 3 ó 4) notificadas en ≥ 2% de los pacientes que recibieron pautas posológicas conteniendo atazanavir y uno ó mas ITIANs incluyeron: elevación de creatinquinasa (7%), elevación de alanina aminotransferasa/transaminasa glutámicapirúvica sérica (ALT/SGPT) (5%), descenso de los neutrófilos (5%), elevación de aspartato aminotransferasa/ transaminasa glutámica-oxaloacética sérica (AST/SGOT) (3%), y elevación de lipasa (3%).
Slovak: 2% pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI patria: zvýšenie hladín kreatínkinázy (7%), alanínaminotransferázy/sérovej glutamylpyruváttransaminázy (ALT/SGPT)
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de salmeterol y Atazanavir Mylan (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a Atazanaviru Mylan sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de rosca de polipropileno que contiene 60 cápsulas.
Slovak: HDPE fľaša s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s obsahom 60 kapsúl. 200 mg
Spanish: Entre los pacientes pretratados con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Slovak: 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bol výskyt zvýšenia celkového bilirubínu stupňa 3-4 s mediánom trvania 95 týždňov 53%.
Spanish: Existen otros medicamentos que no se pueden tomar con Atazanavir Mylan.
Slovak: Niektoré lieky nemôžu byť kombinované s Atazanavirom Mylan.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda Atazanavir Mylan en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Slovak: Atazanavir Mylan sa však neodporúča u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze (pozri časti 4.2 a 5.2).
Spanish: Tome Atazanavir Mylan cápsulas con alimentos (una comida o merienda).
Slovak: Mylan kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atazanavir Mylan No interrumpa el tratamiento con Atazanavir Mylan antes de consultarlo con su médico.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Atazanavir Mylan a oznámte svojmu lekárovi:
Spanish: 200 mg/estavudina 40 mg, ambos en dosis única (atazanavir 400 mg dosis única)
Slovak: Didanozín (pufrované tablety) 200 mg/stavudín 40 mg, obidva ako jednorazová dávka
Spanish: AGENTES CARDIOVASCULARES
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEKY
Spanish: La proporción de pacientes con ARN VIH < 400 copias/ml fue 53% y 43% para ATV/RTV y 54% y 46% para LPV/RTV a la semana 48 y 96 respectivamente.
Slovak: Počet pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml bol 53% a 43% pre ATV/RTV a 54% a 46% pre LPV/RTV v týždni 48, respektíve 96. g Selektívne substitúcie zahŕňajú akúkoľvek zmenu v polohe L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46,
Spanish: Ketoconazol 200 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Slovak: Ketokonazol 200 mg raz denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Spanish: Noretindrona Cmax ↑67% (↑42%
Slovak: Noretindrón Cmax ↑67%
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC) en pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Mylan s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Spanish: angioedemaa, urticaria, alopecia, prurito; raras: síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)a,b, rash vesiculobulloso, eccema, vasodilatación
Slovak: lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS)a,b, angioedéma, urtikária, alopécia, pruritus zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróma,b,
Spanish: Cápsulas de 200 mg
Slovak: 200 mg kapsuly
Spanish: En pacientes naive adultos
Slovak: negravidných pacientok.
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ
Spanish: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Slovak: % AUC grazopreviru: ↑958
Spanish: Pacientes Naive Atazanavir Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n= 16
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby kapsulami atazanaviru /ritonaviru (300 mg/100 mg jedenkrát denne) n=16
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de estavudina con atazanavir altere significativamente la exposición de estavudina.
Slovak: Pri súbežnom podávaní stavudínu s atazanavirom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Spanish: Antiarrítmicos
Slovak: Antiarytmiká
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: MM-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: MM-2016
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consultar aquí el documento de preguntas y respuestas.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Spanish: El EPAR completo de Atazanavir Mylan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Atazanavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Atazanavir Mylan se presenta en cápsulas (150 mg, 200 mg y 300 mg).
Slovak: Mylan je dostupný vo forme kapsúl (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración de principio activo en el organismo.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Spanish: Se utiliza conjuntamente con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos antivíricos para tratar pacientes a partir de los 6 años de edad.
Slovak: Používa sa spolu s nízkodávkovým ritonavirom a inými antivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších.
Spanish: Atazanavir Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Mylan nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Spanish: En pacientes más jóvenes, la dosis de Atazanavir Mylan dependerá del peso corporal.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka lieku Atazanavir Mylan závisí od telesnej hmotnosti.
Spanish: No cabe esperar que el medicamento surta efecto en aquellos pacientes en los que no funcionan otros medicamentos del mismo grupo que Atazanavir Mylan (inhibidores de la proteasa).
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Atazanavir Mylan (inhibítory proteáz) neúčinkujú.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Atazanavir Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Atazanavir Mylan.
Spanish: Atazanavir Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Reyataz.
Slovak: To znamená, že liek Atazanavir Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Reyataz.
Spanish: Atazanavir Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Mylan je liek proti HIV, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Atazanavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Reyataz.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Atazanavir Mylan s liekom Reayataz.
Spanish: El médico deberá recetar Atazanavir Mylan únicamente después de revisar qué medicamentos ha tomado el paciente y realizar pruebas para establecer si hay probabilidades de que el virus responda a Atazanavir Mylan.
Slovak: Lekári majú predpísať liek Atazanavir Mylan až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient dostával, a ako vykonajú testy, na základe čoho môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Atazanavir Mylan.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Atazanavir Mylan.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Atazanavir Mylan.
Spanish: Dado que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: El ritonavir reduce la velocidad a la que se metaboliza el atazanavir, aumentando así su concentración sanguínea.
Slovak: Ritonavir spomaľuje rozklad atazanaviru, čím sa zvyšujú hladiny atazanaviru v krvi.
Spanish: Atazanavir Mylan, tomado en combinación con otros antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Slovak: Mylan používaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Spanish: Atazanavir Mylan suele administrarse junto con ritonavir para potenciar sus efectos, aunque el médico puede considerar la interrupción del tratamiento con ritonavir en determinados casos.
Slovak: Mylan sa za normálnych okolností podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári však môžu v niektorých konkrétnych situáciách zvážiť vysadenie ritonaviru u dospelých.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Reyataz, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Reayataz, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: ¿Qué es Atazanavir Mylan y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Atazanavir Mylan a na čo sa používa?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť atazanavir
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Atazanavir Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Atazanavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Otras informaciones sobre Atazanavir Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Mylan
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Atazanavir Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atazanavir Mylan?
Spanish: Dado que Atazanavir Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Reyataz.
Slovak: Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Reyataz.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Atazanavir Mylan el <fecha de emisión de la autorización de comercialización>.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Atazanavir Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atazanavir Mylan se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atazanavir Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Atazanavir Mylan contiene el principio activo atazanavir.
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku atazanavir.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Atazanavir Mylan?
Slovak: Prečo bol liek Atazanavir Mylan povolený?
Spanish: Atazanavir Mylan atazanavir
Slovak: Liek Atazanavir
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Atazanavir Mylan, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Atazanavir Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: El principio activo de Atazanavir Mylan, el atazanavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima llamada proteasa necesaria para que el virus se multiplique.
Slovak: Účinná látka lieku Atazanavir Mylan, atazanavir, je inhibítor proteáz.
Spanish: Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml
Slovak: 37,5 mg/5 ml
Spanish: Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml Solución inyectable
Slovak: 6,75 mg/0,9 ml Injekčný roztok
Spanish: Denominación (de fantasia)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Spanish: Concentrado para solución para perfusión
Slovak: Infúzny koncentrát
Spanish: Ellos decidirán que cantidad necesita.
Slovak: Rozhodnú o tom, aké množstvo lieku potrebujete.
Spanish: - Aumento del azúcar en sangre.
Slovak: - Vysoká hladina cukru v krvi.
Spanish: Str. Fabricii nr 124
Slovak: Fabricii nr 124
Spanish: Esto puede causar hemorragia.
Slovak: Môže to spôsobiť krvácanie.
Spanish: No se debe emplear atosiban en las siguientes situaciones:
Slovak: Atosiban sa nesmie použiť v nasledujúcich prípadoch:
Spanish: También hace que las contracciones ocurran con menos frecuencia.
Slovak: Tiež spôsobí, že kontrakcie budú menej časté.
Spanish: - Dificultad para dormir (insomnio).
Slovak: - Ťažkosti so spánkom (nespavosť).
Spanish: No se conoce si el M1 se acumula en los tejidos.
Slovak: Nie je známe, či sa M1 kumuluje v telesných tkanivách.
Spanish: Por tanto, el beneficio de atosiban en estos subgrupos es incierto.
Slovak: Prínos atosibanu u týchto skupín zostáva preto nejasný.
Spanish: - Si tiene o pudiera tener infección en la matriz (útero).
Slovak: - Ak máte alebo by ste mohli mať infekciu maternice (uteru).
Spanish: - Si su bebé ha muerto.
Slovak: - Ak je vaše nenarodené dieťa mŕtve.
Spanish: No se conoce ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Slovak: Nie je známa žiadna špecifická liečba v prípade predávkovania.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: (Ver también sección 3).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: (pozri tiež časť 3)
Spanish: Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Atosiban SUN a na čo sa používa
Spanish: La mayoría de los tratamientos fallidos en CAP-001 se produjeron por una mala tolerabilidad.
Slovak: Väčšina zlyhaní liečby v štúdiách CAP-001 bola spôsobená zlou znášanlivosťou liečby.
Spanish: Esto puede incrementar el riesgo de edema en el pulmón (acumulación de líquido en los pulmones).
Slovak: To môže zvýšiť riziko vzniku pľúcneho edému (hromadenie tekutiny v pľúcach).
Spanish: El metabolito M1 se excreta en la leche materna (ver sección 4.6).
Slovak: Metabolit M1 sa vylučuje do materského mlieka (pozri časť 4.6).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos ginecológicos, código ATC: G02CX01
Slovak: Iné gynekologiká, ATC kód: G02CX01
Spanish: Atosiban SUN se usa para retrasar el parto prematuro de su bebé.
Slovak: Atosiban SUN sa používa na oddialenie predčasného pôrodu vášho dieťaťa.
Spanish: Sin embargo, este hallazgo se basa en una muestra muy pequeña (n=129 pacientes).
Slovak: Avšak tieto zistenia sú založené na veľmi malej vzorke pacientok (n =
Spanish: La dosis subcutánea más elevada de atosiban que no produjo efectos adversos fue de aproximadamente el doble de la dosis terapéutica humana.
Slovak: Najvyššia subkutánne podaná dávka atosibanu, ktorá nespôsobovala žiadne nepriaznivé účinky, bola približne 2krát vyššia než terapeutická dávka u ľudí.
Spanish: - Si su placenta tapona el canal del parto.
Slovak: - Ak vaša placenta prekrýva pôrodný kanál.
Spanish: - Si tiene problemas de riñón o de hígado.
Slovak: - Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: Generiques 11-15, Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux
Spanish: Repetición del tratamiento
Slovak: Opakovanie liečby
Spanish: - Si ha roto aguas (rotura prematura de sus membranas) y ha completado las 30 semanas de embarazo o más.
Slovak: - Ak vám odišla plodová voda (predčasné prasknutie plodových obalov) a ukončili ste 30 alebo viac týždňov tehotenstva.
Spanish: - Reacciones alérgicas.
Slovak: - Alergické reakcie.
Spanish: No se han realizado estudios que abarquen la fertilidad y el desarrollo embrionario precoz (ver sección 5.3).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa fertility a raného embryonálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Spanish: El tratamiento con atosiban se puede volver a repetir, pero la experiencia clínica disponible con múltiples repeticiones del tratamiento es limitada, hasta un máximo de 3 (ver sección 4.2).
Slovak: Opakovanie liečby atosibanom je možné, ale klinické skúsenosti s viacpočetným opakovaním liečby, do 3 opakovaní, sú len obmedzené (pozri časť 4.2).
Spanish: La reacción adversa reportada más frecuente en la madre es la náusea (14%).
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia u matiek je nevoľnosť (14
Spanish: El valor medio del volumen de distribución fue de 18,3 ± 6,8 litros.
Slovak: Priemerný distribučný objem bol 18,3 ±6,8 litra.
Spanish: Esto permite el control independiente continuo de la velocidad de perfusión.
Slovak: Toto opatrenie umožňuje trvalú nezávislú kontrolu rýchlosti infúzie.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Slovak: Tento liek môže spôsobiť nasledovné vedľajšie účinky:
Spanish: No se observaron efectos sistémicos tóxicos durante los estudios de toxicidad intravenosa de dos semanas de duración (en ratas y perros), con dosis aproximadamente 10 veces más elevadas que la dosis terapéutica humana, ni durante los estudios de toxicidad de tres meses de duración en ratas y perros (hasta 20 mg/kg/día s.c.).
Slovak: Neboli pozorované žiadne systémové toxické účinky počas 2-týždňových intravenóznych štúdií toxicity (na potkanoch a psoch) v dávkach približne 10-krát vyšších ako je terapeutická dávka u ľudí, ani počas 3-mesačných štúdií toxicity na potkanoch a psoch (do 20 mg/kg/deň s.c.).
Spanish: Atosiban SUN se le administrará en un hospital por un médico, enfermera o comadrona.
Slovak: Atosiban SUN vám podá v nemocnici lekár, zdravotná sestra alebo pôrodná asistentka.
Spanish: Por lo tanto, atosiban debe usarse con precaución en casos de embarazos múltiples y/o administración concomitante de otros medicamentos con actividad tocolítica (ver sección 4.8).
Slovak: Preto sa má atosiban používať s opatrnosťou v prípade viacpočetnej gravidity a/alebo pri súbežnom podávaní iných liekov s tokolytickým účinkom (pozri časť 4.8).
Spanish: Régimen
Slovak: Režim
Spanish: - Si está embarazada de más de 33 semanas.
Slovak: - Ak ste tehotná dlhšie ako 33 týždňov.