FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Solvente: 1,7 ml
Swedish: Vätska: 1,7 ml
Italian: EU/1/18/1331/001 Luxturna 5 x 1012 vg/ml Concentrato e solvente per soluzione iniettabile
Swedish: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Italian: 1 flaconcino di concentrato + 2 flaconcini di solvente
Swedish: 1 injektionsflaska koncentrat 2 injektionsflaskor vätska
Italian: Concentrato: flaconcino di polimero di olefina ciclica (COC);
Swedish: Koncentrat: injektionsflaska (COC);
Italian: Solvente: flaconcino di polimero di olefina ciclica (COC)
Swedish: Vätska: injektionsfla ska (COC)
Italian: Il trattamento deve continuare per 14 giorni dopo l'iniezione.
Swedish: Denna behandling ska fortsätta 14 dagar efter injektionen.
Italian: Luxturna (voretigene neparvovec)
Swedish: Luxturna (voretigen neparvovek)
Italian: Il miglioramento della vista dei pazienti è rimasto invariato per almeno tre anni.
Swedish: Förbättringen av patienternas syn bibehölls under minst tre år.
Italian: Il tipo di virus utilizzato nel medicinale (virus adeno-associato) non provoca malattie nell'uomo.
Swedish: Den typ av virus som används i läkemedlet (adenoassocierat virus) orsakar inte sjukdom hos människor.
Italian: Tale azione è stata considerata un importante beneficio clinico, tenuto conto della mancanza di trattamenti autorizzati per questa patologia progressiva e degenerativa.
Swedish: Detta ansågs vara en viktig klinisk fördel med tanke på att det saknas en godkänd behandling av denna progressiva och degenerativa sjukdom.
Italian: Altre informazioni su Luxturna
Swedish: Mer information om Luxturna
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Luxturna?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Luxturna?
Italian: Sarà inoltre fornito un pacchetto informativo destinato ai pazienti e alle persone che li assistono.
Swedish: Ett informationspaket till patienter och deras vårdare kommer också att tas fram.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Luxturna sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Luxturna kontinuerligt.
Italian: Gli occhi devono essere trattati ad almeno 6 giorni di distanza l'uno dall'altro.
Swedish: Det andra ögat ska behandlas minst sex dagar efter det första.
Italian: Cos'è Luxturna e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Luxturna och vad används det för?
Italian: Quali benefici di Luxturna sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Luxturna har visats i studierna?
Italian: La prova si riteneva superata se i pazienti completavano il percorso entro 3 minuti urtando non più di 3 ostacoli.
Swedish: Patienterna ansågs ha klarat av testet om de klarade rutten inom tre minuter och inte gick in i mer än tre hinder.
Italian: Luxturna sarà disponibile solo presso i centri in cui è disponibile il programma didattico.
Swedish: Luxturna kommer endast att finnas vid center där utbildningsprogrammet inrättats.
Italian: Inoltre, la ditta dovrà seguire per 15 anni tutti i pazienti ai quali è stato somministrato Luxturna negli studi principali, al fine di caratterizzare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine del medicinale e istituire un registro per raccogliere dati sulla sicurezza a lungo termine nei pazienti trattati con Luxturna.
Swedish: Företaget ska dessutom under 15 år följa upp samtliga patienter som fått Luxturna i huvudstudien för att karaktärisera läkemedlets långsiktiga effekt och säkerhet och inrätta ett register för att samla in säkerhetsuppgifter på lång sikt från patienter som behandlats med Luxturna.
Italian: Perché Luxturna è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Luxturna godkänt i EU?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Luxturna sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Luxturna är större än riskerna och att Luxturna kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: I pazienti dovrebbero iniziare ad assumere medicinali immunosoppressivi (che riducono l'attività del sistema immunitario, ossia le difese naturali dell'organismo) 3 giorni prima dell'iniezione di Luxturna nel primo occhio, per ridurre il rischio di rigetto del medicinale da parte dell'organismo.
Swedish: Patienterna ska börja få immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som minskar aktiviteten hos immunsystemet, kroppens naturliga försvar) tre dagar innan Luxturna injiceras i det första ögat för att minska risken att läkemedlet stöts bort av kroppen.
Italian: Sintesi di Luxturna e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Luxturna och varför det är godkänt inom EU
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Italian: Ulteriori informazioni su Luxturna sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Swedish: Mer information om Luxturna finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Luxturna sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Luxturna utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: La distrofia ereditaria della retina è rara e Luxturna è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) per due forme della malattia in diverse date (retinite pigmentosa: 28 luglio 2015; amaurosi congenita di Leber: 2 aprile 2012).
Swedish: Nedärvd retinaldystrofi är sällsynt och Luxturna klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för två olika former av sjukdomen vid olika tillfällen (retinitis pigmentosa: den 28 juli 2015; Lebers medfödda amauros: den 2 april 2012).
Italian: Tale azione contribuisce a un migliore funzionamento delle cellule della retina, rallentando la progressione della malattia.
Swedish: Detta gör att cellerna i näthinnan fungerar bättre och på så sätt saktas sjukdomsförloppet ned.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Luxturna sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Luxturna har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Luxturna, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Luxturna, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Luxturna può essere utilizzato solo se i pazienti dispongono ancora di un numero sufficiente di cellule funzionali nella retina e quando la malattia è causata da mutazioni (cambiamenti) nel gene RPE65.
Swedish: Luxturna kan endast användas om patienterna fortfarande har tillräckligt många fungerande näthinneceller kvar och när sjukdomen orsakas av mutationer (förändringar) i genen RPE65.
Italian: La sicurezza di Luxturna è stata considerata accettabile e gli effetti indesiderati gestibili.
Swedish: Säkerheten för Luxturna ansågs vara godtagbar och biverkningarna hanterbara.
Italian: Dopo un anno di trattamento, i pazienti trattati con Luxturna avevano migliorato i propri risultati di 1.8 punti, mentre quelli che non avevano ricevuto Luxturna li avevano migliorati di 0.2 punti: tale dato indica che i pazienti trattati con Luxturna erano in grado di muoversi meglio lungo il percorso.
Swedish: Efter ett års behandling förbättrade de patienter som behandlats med Luxturna sitt resultat med 1,8 poäng medan de patienter som inte fick Luxturna förbättrade sitt resultat med 0,2 poäng.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Luxturna (che possono riguardare più di 1 persona su 20) sono iperemia congiuntivale (aumento dell'afflusso di sangue all'occhio, con relativo arrossamento), cataratta (offuscamento del cristallino) e aumento della pressione all'interno dell'occhio.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Luxturna (kan uppträda hos fler än 1 av 20 personer) är konjunktival hyperemi (ökad blodtillförsel till ögat som leder till rodnad i ögat), katarakt (grå starr, grumling av linsen i ögat) och ökat tryck i ögat.
Italian: Luxturna non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da infezione o infiammazione oculare.
Swedish: Luxturna får inte ges till patienter med ögoninfektion eller ögoninflammation.
Italian: La principale misura dell'efficacia si basava sui risultati di un test di mobilità, nel quale i pazienti dovevano effettuare un percorso con curve e ostacoli in diverse condizioni di luce.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur bra patienterna klarade ett rörlighetstest där de skulle navigera efter en rutt med svängar och hinder vid olika ljusförhållanden.
Italian: Il gene RPE65 è responsabile della produzione di un enzima denominato isomerasi all-trans-retinoica necessario per il normale funzionamento delle cellule retiniche.
Swedish: RPE65 ansvarar för produktionen av ett enzym som kallas all-trans-retinyl-isomeras, som är nödvändigt för normalt fungerande näthinneceller.
Italian: Luxturna è costituito da un virus che contiene copie normali del gene RPE65.
Swedish: Luxturna består av ett virus som innehåller normala kopior av genen RPE65.
Italian: Luxturna è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti e bambini con perdita della vista dovuta a distrofia ereditaria della retina, una rara patologia genetica della retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio).
Swedish: Luxturna är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn med synförlust på grund av nedärvd retinaldystrofi, en sällsynt genetisk sjukdom i näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat).
Italian: Inoltre, 13 dei 21 pazienti (62 %) trattati con Luxturna hanno superato la prova di mobilità al livello di luminosità più basso, pari a 1 lux (simile alle condizioni di un marciapiede scarsamente illuminato, di notte), cosa che nessuno dei pazienti che non erano stati trattati con il medicinale era stato in grado di fare.
Swedish: 13 av 21 patienter (62 procent) som behandlats med Luxturna klarade dessutom rörlighetstestet vid den lägsta ljusnivån på 1 lux (motsvarar förhållandena vid en dåligt upplyst gångbana på kvällen).
Italian: Come si usa Luxturna?
Swedish: Hur används Luxturna?
Italian: Luxturna è somministrato come un'unica iniezione nella parte posteriore di entrambi gli occhi, sotto la retina.
Swedish: Luxturna ges som en enda injektion under näthinnan i botten av varje öga.
Italian: Quali sono i rischi associati a Luxturna?
Swedish: Vilka är riskerna med Luxturna?
Italian: Essendosi dimostrato efficace nel migliorare la vista dei pazienti e la loro capacità di evitare gli ostacoli, soprattutto con poca luce, Luxturna dovrebbe migliorare la qualità di vita degli stessi.
Swedish: Luxturna har visat sig förbättra patienternas syn och förmåga att röra sig runt hinder, särskilt i svagt ljus, vilket förväntas förbättra deras livskvalitet.
Italian: Quando è iniettato nell'occhio, il virus conduce il gene RPE65 nelle cellule della retina, rendendole in grado di produrre l'enzima mancante.
Swedish: När Luxturna injiceras i ögat för viruset in genen RPE65 i näthinnecellerna, som då kan producera det enzym som saknas.
Italian: Luxturna, che contiene il principio attivo voretigene neparvoec, è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato «prodotto di terapia genica», ossia un tipo di medicinale che agisce introducendo geni nell'organismo.
Swedish: Luxturna innehåller den aktiva substansen voretigen neparvovek och är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Italian: Luxturna è stato esaminato in uno studio principale condotto su 31 pazienti affetti da distrofia ereditaria della retina dovuta alle mutazioni del gene RPE65.
Swedish: Luxturna undersöktes i en huvudstudie med 31 patienter med nedärvd retinaldystrofi beroende på RPE65-mutationer.
Italian: Il trattamento deve essere erogato da un chirurgo esperto di operazioni agli occhi.
Swedish: Luxturna är receptbelagt och behandling ska ges av en kirurg med erfarenhet av att utföra ögonkirurgi.
Italian: La ditta che commercializza Luxturna istituirà un programma informativo e preparerà materiale didattico destinato ai medici e ai farmacisti che si prevede utilizzino e manipolino Luxturna, al fine di garantirne l'uso corretto e ridurre al minimo i rischi associati al medicinale e alla sua somministrazione.
Swedish: För att garantera att Luxturna används på ett korrekt sätt och för att minimera riskerna i samband med läkemedlet och administreringen av det kommer företaget som marknadsför Luxturna att inrätta ett utbildningsprogram och utarbeta utbildningsmaterial för läkare och apotekspersonal som förväntas använda och hantera Luxturna.
Italian: Come agisce Luxturna?
Swedish: Hur verkar Luxturna?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Luxturna, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Luxturna finns i bipacksedeln.
Italian: Controllo, N=10
Swedish: Kontroll, N = 10
Italian: 4 giorni (incluso il giorno della somministrazione)
Swedish: 4 dygn (inklusive administreringsdagen)
Italian: Lo studio 301 era uno studio in aperto, controllato, randomizzato.
Swedish: Studie 301 var en öppen, randomiserad, kontrollerad studie.
Italian: Sono stati arruolati 31 soggetti, 13 maschi e 18 femmine.
Swedish: I studien deltog 31 patienter, 13 män och 18 kvinnor.
Italian: È importante prendere questo medicinale secondo le istruzioni fornite.
Swedish: Det är viktigt att du tar denna medicin enligt de anvisningar som du fått.
Italian: 30 giugno 2030
Swedish: 30 juni 2030
Italian: Vedere anche il paragrafo 3.
Swedish: Se även avsnitt 3.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: categoria: {non ancora assegnato}, codice ATC: {non ancora assegnato}.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: {ännu ej tilldelad}, ATC-kod: {ännu ej tilldelad}.
Italian: N Media (SE)
Swedish: N Medeltal (SE)
Italian: Il virus utilizzato per rilasciare il gene non causa malattie negli esseri umani.
Swedish: Viruset som används för överföring av genen förorsakar inga sjukdomar hos människan.
Italian: Non guidi o non usi macchinari pesanti fino a quando la vista non si è ripresa.
Swedish: Kör inte och använd inte tunga maskiner förrän din syn återhämtat sig.
Italian: • Cambiamento dell'attività elettrica del cuore
Swedish: • Ändrad elektrisk aktivitet i hjärtat
Italian: 10 soggetti sono stati randomizzati al gruppo di controllo (non interventistico).
Swedish: 10 patienter randomiserades till kontrollgruppen (ingen intervention).
Italian: I criteri per i centri in studio/di trattamento devono includere:
Swedish: Kriterier för studiesite/behandlingsavdelning ska inkludera:
Italian: Il test di ciascun soggetto è stato registrato e valutato da valutatori indipendenti.
Swedish: Testningen av varje deltagare videobandades och genomgick bedömning av självständiga bedömare.
Italian: Non smetta di prendere il farmaco senza prima parlare con il medico.
Swedish: Sluta inte att ta medicinen utan att du har talat med läkaren innan.
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione attiva di qualsiasi tipo.
Swedish: • Tala om för läkaren om du har någon form av aktiv infektion.
Italian: Il medico le parlerà dell'anestesia e di come le verrà somministrata.
Swedish: Läkaren kommer berätta för dig om narkosen och hur den ges.
Italian: Informazioni su come ottenere i formati speciali verranno fornite nella scheda per il paziente.
Swedish: Information om hur man kan få tillgång till de speciella formaten kommer att finnas på patientkortet.
Italian: Altri medicinali e Luxturna Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Andra läkemedel och Luxturna Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Italian: Cos'è Luxturna e a cosa serve
Swedish: Vad Luxturna är och vad det används för
Italian: Un soggetto ha interrotto lo studio prima del trattamento.
Swedish: En patient avbröt före behandlingen.
Italian: L'intervallo tra le iniezioni negli occhi per ciascun soggetto era da 6 a 18 giorni.
Swedish: Tidsintervallet mellan injektionen av ögonen för varje patient var 6-18 dygn.
Italian: Ciò consente alla retina di produrre le proteine necessarie per la visione.
Swedish: Detta gör det möjligt för näthinnan att producera proteinerna som behövs för synen.
Italian: Classificazione per sistemi e organi / Frequenza
Swedish: Organsystem / Frekvens
Italian: Le linee tratteggiate verticali rappresentano un ulteriore 25% sopra e sotto il riquadro.
Swedish: De vertikala punktstrecken anger ytterligare 25 % över respektive under rutan.
Italian: Seguito da 5 giorni
Swedish: Efterföljt i 5 dygn
Italian: L'età media era 15 anni (range da 4 a 44 anni), compresi il 64% di soggetti pediatrici (n=20, età da 4 a 17 anni) e il 36% di adulti (n=11).
Swedish: Den genomsnittliga åldern var 15 år (variationsvidden 4 till 44 år); 64 % var pediatriska patienter (n = 20, ålder från 4 till 17 år) och 36 % var vuxna (n = 11).
Italian: Anno 1
Swedish: År 1
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Swedish: Mycket vanliga (kan inträffa hos flera än 1 av 10 personer)
Italian: 3 giorni prima della somministrazione di Luxturna
Swedish: 3 dygn före administrering av Luxturna
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato tramite iniezione intravitreale.
Swedish: Detta läkemedel får inte administreras med intravitreal injektion.
Italian: I pazienti possono riprendere il nuoto e un'attività intensa, dopo un minimo da una o due settimane, su consiglio del proprio medico.
Swedish: Patienterna kan återuppta simning och belastande aktivitet tidigast efter 1-2 veckor enligt inrådan av sin läkare.
Italian: L'esposizione accidentale deve essere evitata.
Swedish: Oavsiktlig exponering måste undvikas.
Italian: Il medicinale non utilizzato deve essere smaltito in conformità con le linee guida locali di biosicurezza.
Swedish: Oanvänt läkemedel måste kasseras enligt lokala säkerhetsföreskrifter.
Italian: Eliminare il prodotto non utilizzato.
Swedish: Kassera oanvänd produkt.
Italian: Il suo medico può essere in grado di contribuire alla riduzione di qualsiasi disagio causato da questi disturbi temporanei.
Swedish: Läkaren kan hjälpa till med att minska obehaget som dessa övergående störningar ger.
Italian: Il miglioramento della sensibilità alla luce a campo pieno è stato mantenuto fino a 3 anni dopo l'esposizione a voretigene neparvovec.
Swedish: Förbättring i full-field light sensitivity upprätthölls i upp till 3 år efter exponeringen för voretigen neparvovek.
Italian: Il suo medico può ritardare il trattamento fino alla scomparsa dell'infezione poiché questo medicinale può rendere più difficile debellare un'infezione.
Swedish: Läkaren kan skjuta upp din behandling tills infektionen försvunnit, då detta läkemedel kan göra att din kropp får det svårare att motarbeta en infektion.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Biverkningarna uppräknas enligt organklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Parli con il suo medico prima di riprendere queste attività.
Swedish: Tala med läkare innan du återgår till dessa aktiviteter.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering behövs för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale, il medico introduce una bolla d'aria nell'occhio, che viene assorbita lentamente dal corpo.
Swedish: I samband med behandlingen med detta läkemedel, för läkaren in en luftbubbla i ögat som långsamt absorberas av kroppen.
Italian: I pazienti trattati con Luxturna non devono donare sangue, organi, tessuti, e cellule per il trapianto.
Swedish: Patienter som behandlats med Luxturna ska inte donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation.
Italian: Nello studio di fase 3, il test MLMT ha utilizzato sette livelli di illuminazione che andavano da 400 lux a 1 lux (corrispondenti, ad esempio, a un ufficio illuminato fino a una notte estiva senza luna).
Swedish: I fas III-studien använde MLMT sju nivåer av belysning från 400 lux till 1 lux (vilket motsvarar belysningen exempelvis från ett starkt belyst kontor till en månfri sommarnatt).
Italian: • La scheda per il paziente o Sottolinea l'importanza delle visite di follow-up e della segnalazione degli effetti indesiderati al medico del paziente.
Swedish: • Ett patientkort o Belyser vikten av uppföljningsbesök och rapportering av biverkningar till patientens läkare.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Swedish: Vanliga (kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer)
Italian: Come precauzione, non deve ricevere Luxturna mentre è incinta.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska du inte få Luxturna om du är gravid.
Italian: I pazienti e le persone che li seguono devono essere provvisti di pacchetto informativo per il paziente, che comprende:
Swedish: Patienter och deras vårdgivare ska förses med ett patientinformationspaket innehållande:
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'effetto del medicinale sulla fertilità.
Swedish: Inga kliniska uppgifter om läkemedlets inverkan på fertilitet föreligger.
Italian: • Non sarà possibile donare sangue, organi, tessuti e cellule per il trapianto dopo il trattamento con Luxturna.
Swedish: • Du kommer inte att kunna donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation efter behandling med Luxturna.
Italian: Prima del lancio di LUXTURNA in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Swedish: Innan LUXTURNA lanseras i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och format, inklusive kommunikationsmedia, distributionsvägar och andra aspekter av programmet, med den lokala myndigheten.
Italian: Avvertenze e precauzioni Prima di ricevere il trattamento con Luxturna:
Swedish: Varningar och försiktighet Innan du får behandling med Luxturna:
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliato il trattamento sintomatico e di supporto, come ritenuto necessario dal medico curante.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas symtomatisk och supportiv behandling enligt behandlande läkares bedömning.
Italian: Un totale di 41 soggetti (81 occhi iniettati [un soggetto arruolato nello studio di fase I non ha soddisfatto i criteri di eleggibilità per la seconda iniezione]) ha partecipato al programma clinico.
Swedish: Totalt 41 patienter (81 ögon som injicerades [1 patient i fas I-studien uppfyllde inte urvalskriterierna för en andra injektion]) deltog i det kliniska programmet.
Italian: vg di voretigene neparvovec in ciascun occhio.
Swedish: vg voretigen neparvovek i vardera öga.
Italian: Controllo/Trattamento (N=9) Trattamento iniziale (N=20)
Swedish: Kontroll/Intervention (N = 9) Ursprunglig intervention (N = 20)