FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Slovak: 4. - ak sa u vás objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena.
English: Capillary leak syndrome1
Slovak: Syndróm kapilárneho presakovania1
English: - Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Slovak: - V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
English: Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
English:  Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Slovak:  Nepokúšajte sa odstrániť oddeliteľný štítok na valci naplnenej injekčnej striekačky pred podaním injekcie.
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
English: 1 single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Slovak: Medzi príznaky patrili horúčka, abdominálna bolesť, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu* v 0,6 ml injekčného roztoku.
English: It is important to keep the skin pinched when injecting.
Slovak: Počas aplikácie je dôležité stále držať vytvorenú riasu kože stlačenú.
English: The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1 % versus 14 %, p < 0.001; and 2 % versus 10 %, p < 0.001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientov s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Slovak: G-CSF môže in vitro podporovať rast myeloidných buniek, vrátane malígnych.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí sú prenášačmi kosáčikovitej anémie alebo ktorí majú kosáčikovitú anémiu sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
English: Sickle cell anaemia
Slovak: Trombocytopénia a anémia
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2;
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Slovak: U pacientov sa po podaní pegfilgrastimu následne po cytotoxickej chemoterapii pozorovalo menej často zvýšenie funkčných pečeňových testov na alanínaminotransferázu (ALT) alebo aspartátaminotransferázu (AST).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: • Upper part of your thigh
Slovak: Hornú časť vášho stehna.
English: Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Slovak: Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
English: Important: read the package leaflet before handling the pre-filled syringe.
Slovak: Dôležité: pred použitím naplnenej injekčnej striekačky si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
English: BGP Products ApS Tel: +45 28116932 (Danmark)
Slovak: + 45 28116932 (Danmark)
English: The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature before injecting.
Slovak: Pred aplikáciou nechajte naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
English: Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 %, 95 % CI of -19 %, 5 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti19
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku.
English:  Do not grasp the grey needle cap.
Slovak:  Nedržte za sivý kryt ihly.
English: Step 4: Finish
Slovak: 4. krok
English: • swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Slovak: To môže byť prejavom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS). - ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: - opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
English: - Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
Slovak: - pozoroval sa Sweetov syndróm (modrasté, bolestivé kožné vyvýšeniny na končatinách a niekedy aj na tvári a krku sprevádzané horúčkou), hoci aj iné faktory môžu mať význam pri jeho vzniku; - kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože); - poškodenie maličkých filtrov vo vašich obličkách (glomerulonefritída); - začervenanie v mieste vpichu; - vykašliavanie krvi (hemoptýza).
English: Instructions for injecting with the Fulphila pre-filled syringe
Slovak: Svojpomocné injekčné podanie Fulphily
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky.
English: Injection site reactions, including injection site erythema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Slovak: Pri začiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ STRIEKAČKY
English: Stop using Fulphila and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Fulphilu používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: Water for injections *Sodium acetate is formed by titrating glacial acetic acid with sodium hydroxide.
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E 420) polysorbát 20 voda na injekciu *Octan sodný vzniká titráciou ľadovej kyseliny octovej hydroxidom sodným.
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Slovak: Okrem toho bol pozorovaný vyšší výskyt febrilnej neutropénie u mladších detí vo veku 0 - 5 rokov (75
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (Area Under Curve (AUC)) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/mL) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Slovak: 13,1 mikrogramov.h/ml) a 12 - 21 rokov (29,3 ± 23,2 mikrogramov.h/ml)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Fulphila solution should be inspected visually for particulate matter.
Slovak: Pred použitím Fulphily je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9 % of patients treated with pegfilgrastim and 18 % of patients treated with filgrastim (difference 9 %, 95 % CI of -16.8 %,-1.1 %).
Slovak: Celkový nárast febrilnej neutropénie bol 9 % u pacientov liečených pegfilgrastimom v porovnaní s 18
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Slovak: Ak máte otázky týkajúce sa aplikácie, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
English: Sickle cell crisis2; Splenomegaly2;
Slovak: Krízy kosáčikovitej anémie2;
English: Mylan Medical S.A.S Tel: +33 1 56 64 10 70
Slovak: Tel: +33 1 56 64 10 70
English: Injection site reactions2
Slovak: Reakcie v mieste vpichu2
English: B. PACKAGE LEAFLET
Slovak: BLISTROVÉ BALENIE
English: - sickle cell crises in patients with sickle cell anaemia.
Slovak: opuch tváre); - kosáčikovité krízy u pacientov s kosáčikovitou anémiou; - zväčšenie sleziny; - ruptúra (prasknutie) sleziny.
English: Remember
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
English: 1 tablet bottle (glass) + syringe (plastic)
Slovak: + striekačka (plast)
English: • if you are under 18 years of age
Slovak: • ak máte menej ako 18 rokov.
English: It may take up to four weeks to reach optimal effect.
Slovak: Dosiahnutie optimálneho účinku môže trvať až štyri týždne.
English: This should be considered when analysing laboratory data.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
English: Do NOT pass it on to others.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
English: Studies on morbidity and mortality have not yet been terminated.
Slovak: Štúdie morbidity a mortality zatiaľ neboli ukončené.
English: Trough levels at 24 hours are, however, similar for both formulations.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné pri oboch formuláciách.
English: The clinical relevance of these findings is still unknown.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále neznámy.
English: You should lie down on your back with your feet higher than your head.
Slovak: Ľahnite si na chrbát a chodidlá umiestnite nad úroveň hlavy.
English: Volume of distribution: 1 litre/kg.
Slovak: Distribučný objem: 1 liter/kg.
English: Furthermore, they had 25% higher risk of developing clinically significant cardiovascular disorders.
Slovak: Okrem toho mali o 25 % vyššie riziko rozvinutia klinicky významných kardiovaskulárnych porúch.
English: Choose a time that is convenient for you and take your tablets at this time each day.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
English: Provide symptomatic treatment as needed.
Slovak: Podľa potreby poskytnite symptomatickú liečbu.
English: Elderly: Same dosage recommendations as for adults.
Slovak: Staršie osoby: Odporúča sa rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
English: The tablets can be taken at any time of the day before, during or after meals.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
English: Speak to your doctor first.
Slovak: Najprv sa poraďte s lekárom.
English: There was no difference in mortality.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny rozdiel v mortalite.
English: The text was valid at that time.
Slovak: Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
English: This helps to lower raised blood pressure, and reduce the risk of heart disease.
Slovak: To pomáha znížiť zvýšený krvný tlak a znížiť riziko ochorenia srdca.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (>1/100 až <1/10), menej časté (>1/1000 až <1/100), zriedkavé (>1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
English: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Slovak: Blister (PVC/PVDC/hliník)
English: Your doctor may increase your dose to the maximum recommended dose of two tablets each day.
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na maximálnu odporúčanú dávku dve tablety každý deň.
English: The foodinteraction study was not performed according to the CHMP guidelines.
Slovak: Štúdia interakcie lieku s jedlom neprebehla v súlade s usmerneniami výboru CHMP.
English: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Slovak: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
English: Since 2002 more than 44,000,000 generic tablets of this formulation have been supplied to the market and that thousands of subjects have been switched from the originator product to the generic product.
Slovak: Od roku 2002 bolo na trh dodaných viac než 44 000 000 generických tabliet s týmto zložením a tisícky pacientov prešlo z originálneho lieku na generický.
English: After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
English: You should tell your doctor immediately and see your doctor as soon as possible.
Slovak: Okamžite to musíte oznámiť lekárovi a čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
English: The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za prinajmenšom pravdepodobne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
English: The CHMP is of the opinion the product does not differ significantly from the originator in terms of efficacy and safety.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že liek sa významne neodlišuje od originálneho lieku, čo sa týka bezpečnosti a účinnosti.
English: There is limited data on the effect of overdoses.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o účinku predávkovania.
English: 6 FURTHER INFORMATION
Slovak: 16 ĎALŠIE INFORMÁCIE
English: Patients should be closely monitored in the initial phase of the treatment due to the risk of postural adverse events.
Slovak: Pacientov treba počas počiatočnej fázy liečby dôkladne monitorovať z dôvodu rizika nežiaducich posturálnych účinkov.
English: Be especially careful when you take your first dose, if your dose is increased, or if you are starting to take your medicine again after not having taking it for some time.
Slovak: Zvýšenú pozornosť venujte najmä pri užívaní prvej dávky, pri zvyšovaní dávky alebo ak začínate užívať liek znova po prerušení užívania na určitú dobu.
English: These medicines work by widening your blood vessels making it easier for your heart to pump blood through them.
Slovak: Tieto lieky účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu pumpovanie krvi cez ne.
English: Distribution: Approximately 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
English: After you have been told to stop taking your tablets, return any unused tablets to your pharmacist for safe disposal.
Slovak: Ak vám lekár nariadil prestať užívať tablety, vráťte všetky nepoužité tablety lekárnikovi na bezpečnú likvidáciu.
English: In conclusion essential similarity has been sufficiently demonstrated.
Slovak: Celkove sa dostatočne preukázala základná podobnosť oboch liekov.
English: The results are difficult to interpret due to various reasons such as differences in effect on systolic blood pressure and discontinuation of diuretics in the doxazosin-treated group prior to commencement of the treatment.
Slovak: Výsledky je zložité interpretovať z rozličných dôvodov, ako sú napríklad rozdiely v účinku na systolický krvný tlak a ukončenie podávania diuretík v skupine liečenej doxazosínom pred začatím liečby.
English: The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom vody.
English: Abnormally short transport time through the gastrointestinal tract could lead to incomplete absorption.
Slovak: Abnormálne krátka doba prechodu cez zažívací a tráviaci trakt môže viesť k neúplnej absorpcii.
English: • if you are undergoing dialysis
Slovak: • ak podstupujete dialýzu,
English: • if you suffer from liver disease
Slovak: • ak trpíte ochorením pečene,
English: The clinical safety during lactation has not been established, consequently use in nursing mothers is not recommended.
Slovak: Klinická bezpečnosť počas laktácie nebola stanovená, v dôsledku čoho sa neodporúča podávanie lieku dojčiacim matkám.
English: It is unlikely that these differences will result in clinically relevant adverse events.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by sa tieto rozdiely mohli odzrkadliť v podobe klinicky významných nežiaducich účinkov.
English: Your medicine is available in PVC/PVDC/aluminium blister packs containing 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablets].
Slovak: Váš liek je k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet].
English: Only keep the tablets if your doctor tells you to.
Slovak: Tablety si ponechajte, iba ak vám to nariadi lekár.
English: Cmin is unaffected by concomitant food intake.
Slovak: Hodnota Cmin nie je ovplyvnená súbežným požívaním jedla.
English: • if you have suffered acute heart disease such as heart failure
Slovak: • ak ste prekonali akútne ochorenie srdca, ako napríklad zlyhanie srdca,
English: Doxazosin has a vasodilating effect through selective and competitive blocking of postsynaptic alpha-1-receptors.
Slovak: Doxazosín vykazuje vazodilatačný účinok prostredníctvom selektívneho a konkurenčného blokovania postsynaptických alfa-1-receptorov.
English: Therefore, sildenafil doses above 25 mg should not be taken within 4 hours of taking an alpha-blocker (see section 4.4).
Slovak: Preto sa dávky sildenafilu vyššie ako 25 mg nesmú užívať do 4 hodín od užitia alfa-blokátorov (pozri časť 4.4).
English: even if their symptoms are the same as yours.
Slovak: Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
English: If you feel dizzy or light-headed, do not drive or operate machinery.
Slovak: Ak máte závrate alebo sa cítite omámene, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
English: Biotransformation:
Slovak: Biologická transformácia:
English: If you take too many tablets, the most likely symptoms of overdose would be a feeling of lightheadedness or dizziness due to a fall in blood pressure.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, najpravdepodobnejšími príznakmi predávkovania bude pocit omámenia alebo závrate z dôvodu poklesu krvného tlaku.
English: Clearance of doxazosin is 1.3 ml/min/kg.
Slovak: Klírens doxazosínu je 1,3 ml/min.
English: However, results of this study indicated that when administered with food no clinical significant differences exist between both products.
Slovak: Štúdiou sa však zistilo, že pri podávaní oboch liekov s jedlom sa nezistili klinicky významné rozdiely.
English: Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values).
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt).
English: Possibly hypoglycaemia, hypokalaemia.
Slovak: Možnosť výskytu hypoglykémie a hypokalémie.
English: Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Slovak: Doxazosín sa primárne metabolizuje O-demetyláciou a hydroxyláciou.
English: Nausea, vomiting.
Slovak: Nevoľnosť, zvracanie.
English: Use during lactation
Slovak: Užívanie počas laktácie
English: Symptoms:
Slovak: Príznaky:
English: As for other antihypertensives, including alpha-blocking agents, the patient should be monitored on initiation of therapy to minimise the potential risk for postural effects.
Slovak: Tak ako u iných antihypertenzív vrátane alfa-blokátorov, pacienta treba po začatí liečby monitorovať, aby sa minimalizovalo potenciálne riziko posturálnych účinkov.
English: Take as directed by your doctor.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
English: • if you have ever suffered an allergic reaction (e.g. itching, reddening of the skin or difficulty breathing) to the active ingredient, doxazosin, or any of the other ingredients listed above
Slovak: • ak ste niekedy mali alergické reakcie (napríklad svrbenie, sčervenanie pokožky alebo ťažkosti s dýchaním) na liečivo, doxazosín alebo akékoľvek iné zložky uvedené vyššie,
English: The plasma elimination is biphasic with the terminal elimination half-life being 22 hours and hence this provides the basic for once daily dosing.
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
English: In cases of hypotension: lower the head position, provide intravenous fluids and if needed vasopressors (for instance noradrenaline or ephedrine).
Slovak: V prípadoch hypotenzie: znížte polohu hlavy, podávajte intravenózne tekutiny a v prípade potreby vazopresíva (napríklad noradrenalín alebo efedrín).
English: The directions should be given on the label.
Slovak: Pokyny by mali byť uvedené na balení.
English: Since doxazosin is strongly bound to proteins dialysis is not indicated.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na proteíny, dialýza nie je indikovaná.
English: There are no studies available concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.
Slovak: Neexistujú žiadne dostupné štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
English: Interim analysis of the study “Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT) shows that patients with hypertension and at least one other clinical risk factor for coronary heart disease treated with doxazosin are exposed to a doubled risk for chronic heart failure compared to patients treated with chlortalidone.
Slovak: Predbežná analýza štúdie s názvom „Štúdia antihypertenzívnej a hladinu lipidov znižujúcej liečby na prevenciu vzniku infarktu“ (ALLHAT) ukazuje, že pacienti s hypertenziou a najmenej jedným ďalším klinickým rizikovým faktorom pre koronárne ochorenie srdca liečení s doxazosínom sú vystavení až dvojnásobnému riziku chronického zlyhávania srdca v porovnaní s pacientmi liečenými s chlortalidonom.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov zodpovedať súčasnej verzii.
English: Non-steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Slovak: Nesteroidové antireumatiká alebo estrogény môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu.
English: Interruption of breast-feed should be considered in cases of required continuation of doxazosin.
Slovak: Prerušenie dojčenia sa má zvážiť v prípadoch, kedy sa vyžaduje pokračovanie liečby doxazosínom.
English: With once daily dosing, clinically significant reductions in blood pressure are present throughout the day and at 24-hours post dose.
Slovak: Pri podávaní jedenkrát denne dochádza ku klinicky významnému zníženiu krvného tlaku počas dňa a 24-hodín po podaní dávky.