FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ersättningen dibotermin alfa verkar på samma sätt som det BMP-2 som produceras naturligt i kroppen.
Hungarian: A pótlásként bevitt alfa-dibotermin ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Swedish: Vid denna typ av operation kan Inductos användas i stället för ett autogent bentransplantat (ben som tas från en annan del av samma patients kropp och placeras i en annan del av kroppen).
Hungarian: Az ilyen típusú sebészeti beavatkozásnál az Inductos alkalmazható autológ csonttranszplantátum (a test egyik részéből eltávolított és egy másik részébe helyezett csont) helyett.
Swedish: Inductos jämfördes med standardvård och huvudeffektmått var antalet patienter som inte behövde någon ytterligare behandling av tibiafrakturen (t.ex. bentransplantat eller byte av de spikar som använts för att sammanfoga benen) under första året efter operationen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek törött sípcsontja nem igényelt további kezelést (pl. csontbeültetést, vagy a csontok rögzítésére használt szegecs cseréjét) a műtétet követő évben.
Swedish: Det är en typ av operation som används för att lindra ryggsmärta på grund av en skadad disk där disken mellan två ryggkotor (benen i ryggen) avlägsnas och kotorna fogas samman (förenas).
Hungarian: Ez egy olyan típusú műtét, amelyet a hát porckorongsérülés miatti fájdalmának csökkentésére alkalmaznak, amikor a két csigolya (a gerinc csontjai) közötti korongot eltávolítják, és a csigolyákat egyesítik.
Swedish: Den aktiva substansen i Inductos, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
Hungarian: Az Inductos hatóanyaga, az alfa-dibotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
Swedish: Det används bara i de fall då det inte krävs märgborrning för att sätta in spiken som ska fixera benet.
Hungarian: Csak abban az esetben alkalmazzák, ha a csont rögzítésére szolgáló szegecsnél nem kell tágítást (annak érdekében végzett fúrás, hogy a szegecsnek helyet csináljanak) végezni.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Inductos finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Inductos-ra vonatkozó korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen är lokalt ödem (svullnad på operationsstället) när det används vid kirurgi i övre delen av ryggraden (halsryggen).
Hungarian: A felső gerinc (nyak) műtétnél fellépő legsúlyosabb mellékhatás a lokalizált ödéma (a műtét helyén fellépő duzzanat).
Swedish: Vilka är riskerna med Inductos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inductos alkalmazása?
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Inductos finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Inductos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Spinalfusion med hjälp av Inductos jämfördes med en fusion med hjälp av bentransplantat som hämtats från höften under operationen.
Hungarian: Az Inductos-szal végzett gerincfúziót a csípőből műtéti úton kivett csonttranszplantátum alkalmazásával végzett fúzióval hasonlították össze.
Swedish: Hos patienter med en tibiafraktur var användningen av Inductos som tillägg till standardvården effektivare än enbart standardvård när det gällde att minska risken för en misslyckad behandling.
Hungarian: Törött sípcsontú betegeknél az Inductos a sikertelen kezelések kockázatának csökkentésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a szokásos ellátás önmagában.
Swedish: Inductos effekt har undersökts på 279 patienter som har genomgått en fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
Hungarian: Az Inductos-t 279, az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétjén átesett betegen tanulmányozták.
Swedish: Satsen består av ett pulver som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa, vätska och matrix (svamp av kollagen).
Hungarian: A készlet alfa-dibotermin hatóanyagot tartalmazó porból, oldószerből és egy mátrixból (kollagén szivacs) áll.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Inductos-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Inductos används för att hjälpa nytt ben att växa till.
Hungarian: Az Inductos-t új csont képződésének az elősegítésére alkalmazzák.
Swedish: När dibotermin alfa har implanterats stimulerar det benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
Hungarian: A beültetett alfadibotermin a mátrix körüli csontszövetet új csont képzésére serkenti.
Swedish: Vilken nytta har Inductos visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inductos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Mer information om behandling med Inductos finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Inductos-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: • Fusionsoperation i nedre delen av ryggen.
Hungarian: • Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétje.
Swedish: Varför har Inductos godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inductos forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Inductos?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inductos-t?
Swedish: Hur har Inductos effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Inductos-t?
Swedish: cirka 25mikrogram
Hungarian: 25 mikrogramm
Swedish: 50 (5 X 10) injektionsflaskor + 50 (5 X 10) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Hungarian: 50 (5 x 10) injekciós üveg + 50 (5 x 10) előretöltött fecskendő, tű nélkül (többszörös csomagolás)
Swedish: Filamentöst hemagglutinin, adsorberat
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin, adszorbeált
Swedish: Rekombinant Hepatit B-ytantigen (S protein), adsorberat
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein), adszorbeált
Swedish: Pertactin, adsorberat
Hungarian: Pertaktin, adszorbeált
Swedish: Konjugat av Haemophilus influenzae typ b kapselpolysackarid (PRP)
Hungarian: 32 D-antigén egység b-típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharidjának konjugátuma (PRP) 10 mikrogramm és tetanus toxoid (T), adszorbeált (PRP-T)
Swedish: Pertussistoxoid, adsorberat
Hungarian: Pertussis toxoid, adszorbeált
Swedish: Tetanustoxoid, adsorberat inte mer än
Hungarian: Tetanus toxoid, adszorbeált
Swedish: Reaktionerna försvinner igenomsnitt inom 4 dagar.
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül megszűntek.
Swedish: - formaldehyd.
Hungarian: - formaldehidre.
Swedish: Hur mycket som ges
Hungarian: Hány adagot adnak be
Swedish: 2Biverkningar från spontant inkomna rapporter.
Hungarian: 2 Spontán jelentésekből származó mellékhatások.
Swedish: • plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Hungarian: • hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Swedish: Detta skyddar ditt barn mot dessa sjukdomar.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Swedish: • Båda komponenterna blandas precis innan ditt barn får injektionen.
Hungarian: • Mindkét összetevőt össze kell keverni közvetlenül mielőtt az injekciót beadják gyermekének.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer är fortfarande okänd.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Swedish: Barn 7-8 år gamla
Hungarian: 7-8 éves gyermekek
Swedish: • svullnad av ögon och ansikte
Hungarian: • a szem és az arc duzzanata
Swedish: Dessa tecken ses vanligtvis mycket snart efter man fått injektionen.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Swedish: Mycket sällsynta: (<1/10 000)
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Swedish: Italien 2, 4, 6 månader
Hungarian: Olaszország 2, 4, 6 hónap
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper är inte nödvändig för vacciner.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Swedish: Resultaten av dessa kliniska studier summeras i tabellerna nedan.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények az alábbi táblázatokban vannak összefoglalva.
Swedish: 25, 25, 8 mikrogram
Hungarian: 25, 25, 8 mikrogramm
Swedish: Armar eller ben som påverkas av sjukdomen kan bli smärtsamt förvridna (deformerade).
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Swedish: Hudutslag, angioödem2 Mycket sällsynta Dermatit
Hungarian: Kiütés, angioedema2 Nagyon ritka Dermatitis
Swedish: 2adsorberad till AlPO4
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Swedish: Påverkan på laboratorietester
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal
Swedish: • Vaccinet kan inte orsaka sjukdomen som det skyddar ditt barn mot.
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Swedish: Ge inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt.
Hungarian: Ne adja be a vakcinát intravasculárisan vagy intradermálisan.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa vid användning av detta vaccin:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a vakcinával:
Swedish: § Antal individer från 2 kliniska studier
Hungarian: § 2 klinikai vizsgálatból származó alanyok száma
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Swedish: - neomycin eller polymyxin (antibiotika).
Hungarian: - neomicinre vagy polimixinre (antibiotikumok).
Swedish: • Ditt barn kommer att få totalt 2 eller 3 injektioner med ett intervall på minst 1 månad mellan varje injektion.
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Swedish: Hushållskontaktstudie (prospektiv blind)
Hungarian: Egy háztartásban élők közötti (prospektív, vak) vizsgálat
Swedish: inte mindre än 30 internationella enheter (IE)
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Swedish: Detta är en normal observation.
Hungarian: Ez természetes jelenség.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: • Vaccinet får aldrig ges i ett blodkärl eller i huden.
Hungarian: • A vakcina sohasem adható érbe vagy a bőrbe.
Swedish: Tecken på detta kan inkludera:
Hungarian: Ennek jelei az alábbiak lehetnek:
Swedish: inte mindre än 40 internationella enheter (IE)
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Swedish: • Difteri: en allvarlig bakteriell infektion som huvudsakligen påverkar luftvägarna och ibland huden.
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Swedish: • Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för följande injektioner.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinets komponenter är stabila, vid temperaturer upp till 25 °C, i 72
Hungarian: A stabilitási adatok alapján a vakcina összetevői legfeljebb 25°C-on 72 óráig stabilak.
Swedish: Tyskland 3, 4, 5 månader
Hungarian: Németország 3, 4, 5 hónap
Swedish: • perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande
Hungarian: • időszakos eszméletvesztés vagy tudatvesztés
Swedish: Barn 4-5 år gamla
Hungarian: 4-5 éves gyermekek
Swedish: Vanligtvis inträffar de inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 31 augusti 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Swedish: Se också avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Hungarian: Lásd még 4. pont, Lehetséges mellékhatások.
Swedish: Om en andra dos hepatit B behövs före denna ålder, ska monovalent hepatit B-vaccin användas.
Hungarian: Amennyiben második adag hepatitis B vakcina adására ezen kor előtt van szükség, monovalens hepatitis B oltóanyagot kell beadni.
Swedish: • Om ytterligare injektioner (påfyllnadsdoser) behövs kommer läkaren att meddela dig det.
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Swedish: Mycket vanliga Ihållande gråt, irritabilitet, rastlöshet Vanliga
Hungarian: Szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Swedish: Vid slutet av denna tidsperiod ska Infanrix hexa användas eller kasseras.
Hungarian: Ezen időtartam végén az Infanrix hexa-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Swedish: 0,32 milligram Al3+
Hungarian: 0,32 milligramm Al3+
Swedish: Data tyder dock på att skyddet mot kikhosta kan avta vid 7-8 års ålder med ett 3-5-12 månaders schema.
Hungarian: Azonban az adatok azt mutatják, hogy a pertussis elleni védelem 7-8 éves korban csökkenhet ezt a 3-5-12 hónapos sémát alkalmazva.
Swedish: Andra tester ska användas för att fastställa Hib-infektion under denna period.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Swedish: Ta bort nålskyddet, som i vissa fall kan sitta lite hårt.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakot, amely esetenként kicsit szorulhat.
Swedish: Boosterdoser bör ges i enlighet med officiella rekommendationer, men som ett minimum, måste en dos av Hib-konjugerat vaccin ges.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni, de legalább egy adag Hib konjugált vakcinát be kell adni.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot formaldehyd, neomycin och polymyxin.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, formaldehiddel, neomycinnel vagy polimixinnel szembeni túlérzékenység.
Swedish: Detta kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med dödsfall.
Hungarian: Ez idegrendszeri károsodást, szívproblémákat, sőt halált is okozhat.
Swedish: Erfarenhet med hepatit B-vaccin
Hungarian: Tapasztalat hepatitis B vakcinával
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller nyligen har fått något annat vaccin.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, vagy a közelmúltban kapott egyéb oltásról.
Swedish: Skyddseffekt mot pertussis
Hungarian: A pertussis elleni védelem hatékonysága
Swedish: Säkerhet och effekt för Infanrix hexa för barn över 36 månaders ålder har inte fastställts.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: Mindre vanliga Övre luftvägsinfektion
Hungarian: Felső légúti fertőzés
Swedish: Polio kan göra så att musklerna inte kan röra sig (förlamning av musklerna).
Hungarian: A poliomielitisz az izmokat mozgásképtelenné teheti (bénulás).
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint pl. a megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av två eller tre doser (à 0,5 ml) vilka ska ges i enlighet med officiella rekommendationer (se tabellen nedan och avsnitt 5.1 för scheman som utvärderats i kliniska studier).
Hungarian: Az alapimmunizálási séma kettő vagy három (0,5 ml-es) adagból áll, amelyeket a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni (a klinikai vizsgálatok során meghatározott sémákat lásd az alábbi táblázatban és a 5.1 pontban).
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart åt ditt barn.
Hungarian: • Ezt a vakcinát az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Swedish: Vaccinet kan innehålla spår av formaldehyd, neomycin och polymyxin som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt formaldehidet, neomycint és polimixint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Swedish: Som för andra vacciner är det inte säkert att alla som vaccineras erhåller ett skyddande immunsvar (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy nem alakul ki minden oltottnál a védettséget biztosító immunválasz (lásd 5.1 pont).
Swedish: Feber >39,5 °C, reaktioner vid injektionsstället, inklusive induration, lokal svullnad vid injektionsstället (> 50 mm)1
Hungarian: >39,5°C-os láz, helyi reakciók a beadás helyén, beleértve az indurációt, helyi duzzanat a beadás helyén (>50 mm)1
Swedish: Immunogeniciteten för Infanrix hexa har utvärderats i kliniska studier från 6 veckors ålder.
Hungarian: Az Infanrix hexa immunogenitását 6 hetes kortól végzett klinikai vizsgálatokban értékelték.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Swedish: N= 2009 (12 studier)
Hungarian: N=2009 (12 vizsgálat)
Swedish: 0,5 milligram Al3+
Hungarian: 0,5 milligramm Al3+
Swedish: Immunogenicitet hos prematura spädbarn
Hungarian: Immunogenicitás koraszülött csecsemőknél
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07CA09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC: J07CA09 Immunogenitás
Swedish: Andra läkemedel och Infanrix hexa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Infanrix hexa
Swedish: ≥ 30 IE
Hungarian: ≥30 NE
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett gift.
Hungarian: A baktérium méreganyagot is kibocsát.
Swedish: Filamentöst haemagglutinin (FHA)1
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin (FHA)1
Swedish: Minst 25,4 % (anti-PT), 97,5 % (anti-FHA) och 87,0 % (anti-PRN) av barnen var seropositiva mot pertussiskomponenterna.
Hungarian: A gyermekek legalább 25,4%-a (anti-PT), 97,5%-a (anti-FHA) és 87%-a (anti-PRN) szeropozitív volt a pertussisszal szemben.
Swedish: Vaccination ska föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuella oönskade reaktioner) och en klinisk undersökning.
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a korábbi kórtörténetet gondosan át kell tekinteni (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre), valamint fizikális vizsgálatot kell végezni.
Swedish: • Hib-komponenten är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas.
Hungarian: • A Hib összetevő fehér por injekciós üvegben.
Swedish: Samma resultat har även påvisats vid enbart administrering av MMRV vaccin (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: ami csak az MMRV vakcina beadásakor fordul elő (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Hungarian: Az egyéb jelentett mellékhatások közé tartozik:
Swedish: ≥ 40 IE
Hungarian: ≥40 NE
Swedish: EPI-schemat (Expanded Program on Immunisation; vid 6, 10, 14 veckors ålder) bör endast användas om en dos hepatit B-vaccin har givits vid födseln.
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak abban az esetben használható, ha a születéskor már adtak egy adag hepatitis B oltást.
Swedish: Användningen av Infanrix hexa bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.
Hungarian: Az Infanrix hexa-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Swedish: Bronkit, apné2 (se avsnitt 4.4 för apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan)
Hungarian: Bronchitis, apnoe2 [lásd 4.4 pont, az apnoe kialakulása nagyon koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét)]
Swedish: • om ditt barn har någon blödningssjukdom eller har lätt att få blåmärken.
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást
Swedish: Antipyretisk behandling bör initieras i enlighet med lokala behandlingsrekommendationer.
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi terápiás útmutatók szerint kell végezni.
Swedish: Profylaktisk administration av antipyretika före eller omedelbart efter administration av vaccin kan minska förekomsten och intensiteten av feberreaktioner efter vaccination.
Hungarian: Lázcsillapítóknak az oltást megelőzően vagy közvetlenül utána történő profilaktikus alkalmazása csökkentheti az oltás után jelentkező lázas reakciók incidenciáját és intenzitását.
Swedish: Infanrix hexa innehåller neomycin och polymyxin Detta vaccin innehåller neomycin och polymyxin (antibiotika).
Hungarian: Az Infanrix hexa neomicint és polimixint tartalmaz Ez a vakcina neomicint és polimixint tartalmaz (antibiotikumok).
Swedish: Läkaren kan eventuellt be dig att ge barnet ett febernedsättande läkemedel (som till exempel paracetamol) innan eller direkt efter att Infanrix hexa ges.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti, hogy adjon gyermekének olyan gyógyszert, amely lecsökkenti a lázat (mint például paracetamolt) az Infanrix hexa beadása előtt vagy közvetlenül utána.
Swedish: Infanrix hexa ska inte ges om något av ovanstående stämmer in på ditt barn.
Hungarian: Az Infanrix hexa nem adható be, ha a fentiek bármelyike is vonatkozik gyermekére.
Swedish: Kliniska data som framkommit med paracetamol och ibuprofen tyder på att användning av paracetamol profylaktiskt kan reducera frekvensen av feber, medan profylaktisk användning av ibuprofen visade en begränsad effekt på reducering av frekvensen av feber.
Hungarian: Paracetamollal és ibuprofénnel kapott klinikai adatok arra utalnak, hogy a paracetamol profilaktikus alkalmazása csökkentheti a láz előfordulásának arányát, míg az ibuprofén profilaktikus alkalmazása csak kis mértékben csökkentette a láz előfordulásának arányát.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ej relevant.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Swedish: Mycket sällsynta (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 10 000 vaccindoser): klåda (hudinflammation).
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 adag oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő): viszketés (bőrgyulladás).
Swedish: Kliniska data visar att Infanrix hexa kan ges till prematura spädbarn, dock har, som förväntat i denna population, ett lägre immunsvar setts för vissa antigen (se avsnitt 4.8 och avsnitt 5.1).
Hungarian: Klinikai adatok alapján az Infanrix hexa adható koraszülötteknek, azonban, ahogy ennél a betegcsoportnál várható is, néhány antigénre alacsonyabb immunválaszt figyeltek meg (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Swedish: Effektstudie (NIH sponsrad)
Hungarian: Hatékonysági vizsgálat (NIH által támogatott)
Swedish: Om ditt barn får en allergisk reaktion kontakta omedelbart läkare.
Hungarian: Ha gyermekénél allergiás reakció alakul ki, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om detta sker efter mottagningen lämnats.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha erre akkor kerül sor, amikor már elhagyták az orvosi rendelőt.
Swedish: EU/1/00/152/001 - 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta utan nål EU/1/00/152/002 - 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/152/005 - 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta med 2 nålar EU/1/00/152/006 - 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor med 20 nålar
Hungarian: EU/1/00/152/001- 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/1/00/152/002 - 10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/1/00/152/005 - 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő 2 tűvel EU/1/00/152/006 - 10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendős 20 tűvel
Swedish: Om något av detta stämmer in på ditt barn (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan ditt barn får Infanrix hexa.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike is vonatkozik gyermekére (vagy Ön nem biztos ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermekének beadják az Infanrix hexa-t.
Swedish: Dessa reaktioner var till största delen lindriga (≤ 39 °C) och kortvariga (se avsnitt 4.5 och 4.8)
Hungarian: Ezek a reakciók legtöbbször mérsékeltek (39°C vagy annál alacsonyabb láz) és átmentiek voltak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Swedish: Luftvägarna blir svullna vilket orsakar svåra andningsproblem och ibland kvävning.
Hungarian: A légutak nyálkahártyája megduzzad, amely súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okoz.