FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Actavis durch
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki a Rivastigmine Actavis alkalmazását rendszeresen ellenőrzi a betegnél.
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz oder Demenz infolge der Parkinson-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigen Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (ein biochemischer Botenstoff, der es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, aminek eredményeként csökken az acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintje.
German: Bei Patienten, die diese Dosis gut vertragen, kann sie in 1,5 mg-Schritten nicht häufiger als alle zwei Wochen auf eine Regeldosis von zweimal täglich 3 mg bis 6 mg erhöht werden.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag - nem gyakrabban, mint kéthetes időközönként - 1,5 mg-onként növelhető, a naponta kétszer alkalmazott 36 mg-os rendszeres adag eléréséig.
German: Rivastigmine Actavis wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz eingesetzt, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák; ez az agy progresszív betegsége, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az intellektuális képességeket és a viselkedést.
German: Rivastigmine Actavis
Hungarian: Rivastigmine Actavis rivasztigmin
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Actavis
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rivastigmine Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Exelon-nal.
German: Da Rivastigmine Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Actavis sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Actavis eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der ParkinsonKrankheit verringert werden.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Actavis lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
German: Darüber hinaus kann es zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának kezelésére.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rivastigmine Actavis verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rivastigmine Actavis alkalmazása?
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Actavis, Rivastigmin, ist ein Arzneimittel gegen Demenz.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis hatóanyaga, a rivasztigmin egy demencia elleni gyógyszer.
German: Rivastigmine Actavis ist ein „Generikum".
Hungarian: A Rivastigmine Actavis „generikus gyógyszer".
German: Da es sich bei Rivastigmine Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Exelon bioäquivalent ist.
Hungarian: Mivel a Rivastigmine Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Exelon nevű referenciagyógyszerrel.
German: Warum wurde Rivastigmine Actavis zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine Actavis forgalomba hozatalát?
German: Rivastigmin wirkt durch Blockierung der Enzyme, die Acetylcholin aufspalten: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Hungarian: A rivasztigmin az acetilkolint lebontó enzimek, az acetilkolin-észteráz és a butirilkolin-észteráz gátlásával fejti ki hatását.
German: Rivastigmine Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Wie wirkt Rivastigmine Actavis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Actavis?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Exelon der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Actavis zu erteilen.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exelon-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
German: Wie wird Rivastigmine Actavis angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Actavis-t?
German: Wie wurde Rivastigmine Actavis untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rivastigmine Actavis-t?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
German: EU-Verfahrensnummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
German: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Hungarian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
German: Auch der Hauptmetabolit NAP226-90 zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Hungarian: A fő NAP226-90 metabolit szintén nem mutatott genotoxicitást.
German: • Heftiges Erbrechen, das zum Einreißen der Speiseröhre führen kann
Hungarian: • súlyos hányás, ami a nyelőcső repedéséhez vezethet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Dezember 2009 Datum der ersten Verlängerung der Zulassung: 11. Juli 2014
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2009. december 11.
German: Eine pharmakokinetische Populationsanalyse hat gezeigt, dass bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (n=75 Raucher und 549 Nichtraucher) der Konsum von Nikotin die orale Rivastigmin-Clearance nach Einnahme oraler Rivastigmin-Kapsel-Dosen von bis zu 12 mg/Tag um 23 % erhöht.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását Alzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Hungarian: Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine HEXAL használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel.
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung PDS: Verbesserung um mindestens 10 % Mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog ohne Verschlechterung im CIBIC-Plus und im PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás Legalább 4 pont javulás ADAS-Cogban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin HEXAL einnehmen.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine HEXAL-t szed.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rivastigmin HEXAL enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine HEXAL
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin HEXAL einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine HEXAL elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
German: In Studien per os mit männlichen und weiblichen Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobachtet, weder bei der Elterngeneration noch bei den Nachkommen.
Hungarian: hím és nőstény patkányok orális vizsgálata során nem észleltek termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást sem a szülők, sem az utódok esetében.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin HEXAL vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine HEXAL
German: Rivastigmin HEXAL Lösung zum Einnehmen soll innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül fel kell használni.
German: Π.T.Χατζηγeωργίου ατtd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Hungarian: T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
German: Rivastigmin HEXAL sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen) gegeben werden.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg.
German: Wie Rivastigmin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Rivastigmine HEXAL készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine HEXAL vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
German: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Deutschland
Hungarian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Németország
German: Rivastigmin HEXAL sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin HEXAL aufweisen.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
German: Rivastigmin HEXAL kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
German: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 3 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 6 mg Hartkapseln
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula
German: Bei Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Termékenység Patkányokban nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
German: Rivastigmin HEXAL Lösung zum Einnehmen innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufbrauchen.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
German: Rivastigmin HEXAL Lösung zum Einnehmen wird in Form von 50 ml oder 120 ml einer klaren, gelben Lösung (2 mg Base/ml) in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Verschluss, einer Schaumstoffeinlage im Deckel, Steigrohr und selbstzentrierendem Stopfen geliefert.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
German: Rivastigmin HEXAL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Hungarian: A Rivastigmine HEXALt felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin HEXAL ein.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmine
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen.
Hungarian: Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
German: Sandoz Polska Sp.z o.o.
Hungarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul.
German: Ein Einfluss von Rivastigmin auf die Wirkung von Anticholinergika kann nicht ausgeschlossen werden (z. B. Oxybutynin, Tolterodin).
Hungarian: A rivasztigmin továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
German: Rivastigmin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
German: Kapselfüllung: - Mikrokristalline Cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Hochdisperses Siliciumdioxid
Hungarian: Kapszula tartalma: - mikrokristályos cellulóz - magnézium-sztearát - hipromellóz - vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
German: - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Rivastigmin HEXAL) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: - ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine HEXAL hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis HEXAL Sie einnehmen sollen.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine HEXAL adagot vegyen be.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin HEXAL ist Rivastigmin.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL hatóanyaga a rivasztigmin.
German: Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Hungarian: Ha véletlenül több Rivastigmine HEXAL vett be, mint amennyit kellett volna tájékoztassa kezelőorvosát.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten können:
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszoknál és kemény kapszulánál is előfordulhatnak:
German: Kardiovaskuläre Betablocker werden mit dem höchsten Risiko assoziiert, es wurde in diesem Zusammenhang aber auch über Patienten berichtet, die andere Betablocker verwenden.
Hungarian: Szív- és érrendszeri bétablokkolók jelentik várhatóan a legnagyobb kockázathoz, de más bétablokkolókat alkalmazó betegekről is érkeztek jelentések.
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbenzoat, Citronensäure, Natriumcitrat, Chinolingelb (E 104), gereinigtes Wasser.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, citromsav, nátrium-citrát, kinolinsárga WS festék (E104) és tisztított víz.
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL dürfen Sie nicht stillen.
Hungarian: A Rivastigmine HEXAL- kezelés alatt nem szoptathat.
German: Vorsicht bei Einnahme von Rivastigmin HEXAL zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine HEXAL-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
German: • Nehmen Sie Rivastigmin HEXAL zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Hungarian: • A Rivastigmine HEXAL-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
German: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Hungarian: Cork Tel: + 353 27 50077
German: Abschnitt 4.4).
Hungarian: és 5.2 pont).
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin HEXAL einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine HEXAL adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
German: Rivastigmin HEXAL 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
Hungarian: Rivasztigmin HEXAL 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin HEXAL erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Hungarian: Amennyiben több mint három napon keresztül nem szedett Rivastigmine HEXAL-t, ne vegye be a következő adagot, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
German: Was ist Rivastigmin HEXAL und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine HEXAL, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin HEXAL die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Hungarian: Ha a Rivastigmine HEXAL-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine HEXAL fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
German: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
German: Folgende weitere Nebenwirkung wurde in einer Studie an Patienten mit Parkinson-Demenz beobachtet, die mit Rivastigmin transdermalen Pflastern behandelt wurden: Agitiertheit (häufig).
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság (gyakori).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rivastigmin eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz und in der Behandlung der Demenz bei Patienten mit idiopathischer ParkinsonErkrankung gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés) Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont,
German: Rivastigmin HEXAL 6 mg
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 6 mg
German: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
German: Da Bradykardie ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes ist, sollte die Kombination von Rivastigmin mit anderen Torsade de Pointes-induzierenden Arzneimitteln wie Antipsychotika, z. B. einige Phenothiazine (Chlorpromazin, Levomepromazin), Benzamiden (Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Veraliprid), Pimozid, Haloperidol, Droperidol, Cisaprid, Citalopram, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Methadon, Pentamidin und Moxifloxacin mit Vorsicht beobachtet werden und es könnte auch eine klinische Überwachung (EKG) erforderlich sein.
Hungarian: Mivel a bradycardia a torsades de pointes előfordulásának kockázati tényezője, a rivasztigmin torsades de pointes-t indukáló gyógyszerekkel, mint például antipszichotikumokkal, azaz egyes fenotiazinokkal (klórpromazin, levomepromazin), benzamidokkal (szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, veraliprid), pimoziddal, haloperidollal, droperidollal, ciszapriddal, citaloprammal, difemamillal, eritromicin IV-gyel, halofantrinnal, mizolasztinnal, metadonnal, pentamidinnel és moxifloxacinnal óvatosan szabad kombinálni, és klinikai megfigyelés (EKG) is szükséges lehet.
German: c/o Sandoz S.p.A.
Hungarian: Hexal S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
German: In anderen Fällen wurde Rivastigmin HEXAL abgesetzt (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Más esetekben a rivasztgmin adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
German: Rivastigmin HEXAL 3 mg
Hungarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde in diesen Studien a priori als mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog, eine Verbesserung im CIBIC-Plus oder eine mindestens 10%ige Verbesserung im PDS definiert.
Hungarian: Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
German: Es wurde über eine cholinerge Toxizität mit muskarinischen Symptomen berichtet, die mit moderaten Vergiftungserscheinungen wie Miosis, Hitzegefühl, Verdauungsstörungen, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Bradykardie, Bronchospasmus und erhöhten Bronchialsekretionen, Hyperhidrose, unfreiwilligem Wasserlassen und/oder Stuhlgang, Tränenfluss, Hypotonie und vermehrtem Speichelfluss einherging.
Hungarian: muszkarin típusú mérgezéses tünetekről számoltak be, mint például a miózis, a kipirultság, az emésztési zavarok, beleértve a hasi fájdalmat, a hányingert, a hányást és a hasmenést, a bradycardia, a hörgőgörcs és a fokozott légúti váladékképződés, a fokozott verejtékezés, az akaratlan vizeletvesztés és/vagy székletürítés, a könnyezés, az alacsony vérnyomás és a fokozott nyálelválasztás.
German: Wenn Sie eine größere Menge Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine HEXAL vett be
German: Die Wirksamkeit wurde unter Verwendung von zwei unabhängigen Skalen ermittelt, welche während einer 6-monatigen Behandlungszeit in regelmäßigen Abständen gemessen wurden, wie unten in Tabelle 5 aufgeführt: der ADAS-Cog als Maß für die kognitiven Fähigkeiten und die globale Bewertung ADCS-CGIC (Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinicians Global Impression of Change).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásávalbizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog,
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg