FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul pacienţilor vârstnici este mult mai posibil să apară o diminuare a funcţiei hepatice sau renale, de aceea, este necesară precauţie atunci când pacienţii vârstnici sunt trataţi cu Atripla (vezi pct. 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel on suurem maksa- või neerufunktsiooni nõrgenemise tõenäosus ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Atripla'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Romanian: - Medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia grăsimilor în sânge (numite şi statine):Atorvastatină, pravastatină, simvastatină.
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse lipiidide (rasvade) sisalduse langetamiseks teie veres (nimetatakse ka statiinideks).
Romanian: Din cauza asemănărilor cu emtricitabina, Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina.
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Atripla'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini.
Romanian: Vârstnici
Estonian: Eakad.
Romanian: - Contraceptive hormonale precum anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera), sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon):Trebuie să utilizaţi, de asemenea, o metodă de contracepţie de tip barieră sigură (vezi Sarcina şi alăptarea).
Estonian: Hormonaalne rasestumisvastane vahend, nt antibeebipillid, süstitav kontratseptiiv (nt Depo-Provera) või rasestumisvastane implantaat (nt Implanon).
Romanian: S-au raportat erupţii cutanate de intensitate uşoară până la moderată cu componentele individuale ale Atripla.
Estonian: Atripla üksikkomponentide kasutamisel on kirjeldatud kerget kuni mõõdukat nahalöövet.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu efavirenz, emtricitabină sau tenofovir la pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
Estonian: Eakatel patsientidel (vanus üle 65 eluaasta) ei ole efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviiriga farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Romanian: Efecte asupra oaselor
Estonian: Mõju luustikule
Romanian: Fiecare dintre aceste substanţe active, cunoscute de asemenea ca medicamente antiretrovirale, acţionează prin împiedicarea activităţii unei enzime (reverstranscriptaza), care este esenţială pentru ca virusul să se multiplice.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI) Need toimeained, mida nimetatakse ka retroviirusevastasteks ravimiteks, sekkuvad ensüümi (pöördtranskriptaasi) töösse, mis on esmavajalik viiruse paljunemiseks.
Romanian: • dureri de abdomen (burtă), determinate de inflamarea pancreasului
Estonian: • kõhunäärmepõletikust põhjustatud kõhuvalu
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi ca, în cazul în care prezintă simptome precum depresie severă, psihoză sau ideaţie suicidară, să contacteze imediat medicul, pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenzului şi dacă este aşa, să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui (vezi pct. 4.8).
Estonian: Arst saab hinnata sümptomite seost efavirensi kasutamisega ning otsustab, kas ravi jätkamisega seotud risk ületab ravist saadava kasu (vt lõik 4.8).
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub formă de Atripla nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat pärast eraldi preparaatide manustamist koos või Atripla'na ei ole uuritud neerukahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel.
Romanian: Vârstnici Atripla trebuie să fie administrat cu precauţie vârstnicilor (vezi pct. 4.4).
Estonian: Eakad Atripla määramisel eakatele patsientidele peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Romanian: • reacţii alergice (de hipersensibilitate) care pot determina reacţii severe pe piele (sindrom StevensJohnson, eritem polimorf, vezi pct. 2)
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mis võib põhjustada tõsiseid nahareaktsioone (Stevensi
Romanian: Întreruperea terapiei cu Atripla în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi HBV poate fi asociată cu exacerbări acute grave ale hepatitei (vezi pct. 4.4).
Estonian: Atripla-ravi katkestamine patsientidel, kellel on kaasnev HIV ja HBV infektsioon, võib põhjustada hepatiidi raskekujulist ägenemist (vt lõik 4.4).
Romanian: Inhibitor al transferului catenar mediat de integrază Raltegravir/Efavirenz (400 mg doză unică/-)
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir/Efavirens (400 mg ühekordne annus /-)
Romanian: Etinilestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg o dată pe zi)
Estonian: Etinüülöstradiool/ tenofoviirdisoproksiil (-/245 mg q.d.)
Romanian: Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B (VHB) sau C (VHC) Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un TARC prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe şi potenţial letale la nivel hepatic.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga HIV patsiendid CART-i saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Romanian: Din cauzaasemănărilor cu emtricitabina, Atripla nu trebuie administrat în asociere cu alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Atripla'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini (vt lõik 4.5).
Romanian: Pentru administrarea concomitentă a efavirenzului cu o doză mică de ritonavir în combinaţie cu un inhibitor de protează, vezi punctul de mai jos despre ritonavir.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta allpool.
Romanian: Scăderi substanţiale ale expunerii la lopinavir, necesitând ajustarea dozajului de lopinavir/ritonavir.
Estonian: Oluline vähenemine, mistõttu on vajalik lopinaviiri/ritonaviiri annuse korrigeerimine.
Romanian: Farmacoctică la grupe speciale de pacienți
Estonian: Farmakokineetika erirühmades
Romanian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 până la ↑ 1) (inducţia CYP3A4)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24...↑ 1) (CYP3A4 indutseerimine)
Romanian: Atripla poate scădea cantitatea de anticonvulsivant din sângele dumneavoastră.
Estonian: Atripla võib vähendada krambivastase ravimi sisaldust teie veres.
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (need võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st):
Romanian: ASC: ↓ 53% (↓ 61 până la ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 până la ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la ↓ 48)
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48)
Romanian: Implanturi: Etonogestrel/Efavirenz
Estonian: Implantaat: etonogestreel/efavirens
Romanian: ASC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Estonian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% C〈ξ: ↓ 23%
Romanian: Studiile privind carcinogenitateaau evidenţiat o creştere a incidenţei tumorilor hepatice şi pulmonare la şoarecii femele, dar nu şi la şoarecii masculi.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud näitasid maksa- ja kopsukasvajate suurenenud esinemissagedust emashiirtel, aga mitte isashiirtel.
Romanian: Atripla nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance al creatininei < 50 ml/min).
Estonian: Atripla't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <50 ml/min).
Romanian: • inflamaţie a rinichilor, eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete,
Estonian: • neerupõletik, rohke uriinieritus ja janutunne
Romanian: Pentru efavirenz nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Efavirensi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Estonian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 kuni ↑ 24)
Romanian: Se anticipează că expunerea la tenofovir (ASC) va fi cu aproximativ 30% mai mică ca urmare a administrării Atripla în condiţii de repaus alimentar, comparativ cu administrarea împreună cu alimente a componentului individual tenofovir disoproxil (vezi pct. 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast Atripla manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) umbes 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Romanian: Sindromul de reactivare imună:La pacienţii infectaţi HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii TARC, poate surveni o reacţie inflamatorie la infecţii oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-patsientide puhul võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümtomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Romanian: Un comprimat administrat în fiecare zi pe cale orală.
Estonian: Üks tablett päevas suukaudselt.
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Estonian: Soovitus Atripla'ga koosmanustamise kohta (efavirens 600 mg, emtritsitabiin 200 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg)
Romanian: Fiind o combinaţie fixă, Atripla nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente conţinând aceleaşi substanţe active, emtricitabină sautenofovir disoproxil.
Estonian: Kuna Atripla on fikseeritud kombinatsioonpreparaat, ei tohi seda manustada samaaegselt kumbagi teist sama toimeainet - emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili - sisaldavate ravimpreparaatidega.
Romanian: Administrarea asociatăde tenofovir disoproxil şi didanozină determină creşterea cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina.
Estonian: Didanosiin/ tenofoviirdisoproksiil Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne ekspositsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Romanian: ASC: ↑ 81% (↑ 68 până la ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 până la ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 până la
Estonian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
Romanian: Expunerea la efavirenz poate fi sporită la administrarea împreună cu medicamente (de exemplu, ritonavir) sau alimente (de exemplu, suc de grepefrut) care inhibă activitatea izoenzimelor CYP3A4 sau a CYP2B6.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon võib suureneda selle koosmanustamisel CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir) või toiduga (nt greibimahlaga).
Romanian: Referinţă: comprimat de efavirenz 600 mg, capsulă de emtricitabină 200 mg şi comprimat de tenofovir disoproxil 300 mg administrate în doză unică în condiţii de repaus alimentar.
Estonian: Referents: 600 mg efavirensi tableti, 200 mg emtritsitabiini kapsli ja 300 mg tenofoviirdisoproksiili tableti ühekordne võtmine tühja kõhuga.
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multipli factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Romanian: Pe baza relației concentrație-QTc, prelungirea medie a intervalului QTc și limita sa superioară în cadrul intervalului de încredere 90% reprezintă 8,7 ms și 11,3 ms la subiecții cu genotipul CYP2B6 *6/*6 după administrarea dozei zilnice de 600 mg timp de 14 zile (vezi pct. 4.5).
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast annuse 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul keskmine QTc-intervalli pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atripla 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Romanian: Artemeter/lumefantrină/efavirenz (comprimat de 20-120 mg, 6 doze de câte 4 comprimate fiecare pe parcursul a 3 zile-600 mg o dată pe zi)
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/efavire ns (20/120 mg tablett, 6 annust 3 päeva jooksul, igas annuses 4 tabletti / 600 mg üks kord ööpäevas)
Romanian: MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază Atorvastatină/Efavirenz (10 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Estonian: VERE LIPIIDIDESISALDUST VÄHENDAVAD RAVIMID HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin/efavirens (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Un studiu cu doze multiplede efavirenz nu a indicat niciun efect semnificativ în ceea ce priveşteparametrii farmacocinetici ai efavirenz la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh-Turcotte Clasa A) faţă de grupul de control.
Estonian: Mitme annusega uuring näitas, et kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh-Turcotte klass A), keda võrreldi kontrollrühmaga, puudus oluline mõju efavirensi farmakokineetilistele omadustele.
Romanian: Boceprevir/Efavirenz (800 mg la fiecare 8 ore/600 mg o dată pe zi)
Estonian: Botsepreviir/efavirens (800 mg iga 8 tunni järel / 600 mg 1 kord ööpäevas)
Romanian: S-au observat convulsii la pacienţii trataţi cu efavirenz, în general în prezenţa unor antecedente medicale cunoscute de convulsii.
Estonian: Efavirensi saavatel patsientidel on täheldatud krampide teket, seda tavaliselt eelneva krampide anamneesiga patsientidel.
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Estonian: Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când emtricitabina a fost administrată în asociere cu stavudină, zidovudină sau famciclovir.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud emtritsitabiini manustamisel koos stavudiini, sidovudiini või famtsikloviiriga.
Romanian: * Atunci când este comparat cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara fără efavirenz.
Estonian: * Võrreldes atazanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg q.d.
Romanian: Test: comprimatul combinaţie în doză fixă administrat în doză unică în condiţii de repaus alimentar.
Estonian: Test: ühe fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontableti võtmine tühja kõhuga.
Romanian: Hiperplazia biliară a regresat la încetarea administrării dozelor.
Estonian: Manustamise lõpetamisel biliaarne hüperplaasia lakkas.
Romanian: Se recomandă ca Atripla să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Estonian: Atripla't soovitatakse manustada tühja kõhuga, sest toit võib suurendada efavirensi ekspositsiooni, mille tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: ASC: ↑ 11% (↑ 5 până la ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 până la ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 până la ↑ 26) (inducţia CYP3A4) Creşterea parametrilor farmacocinetici ai efavirenzului nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.
Estonian: Cmin: ↑ 13% (↑ 1...↑ 26) (CYP3A4 indutseerimine) Efavirensi farmakokineetiliste parameetrite suurenemist ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Romanian: Antivirale pentru hepatita C Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Estonian: Elbasviir/grasopreviir + efavirens
Romanian: Acetat de depomedroxiprogesteron (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m. doză unică DMPA)
Estonian: Depoo-medroksüprogesteroonatsetaat (DMPA)/efavirens (150 mg IM ühekordne DMPA annus)
Romanian: Frecvente valori crescute ale aspartataminotransferazei (AST), valori crescute ale alaninaminotransferazei (ALT), valori crescute ale gamaglutamiltransferazei (GGT)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) taseme tõus ja/või alaniini aminotransferaasi (ALAT) taseme tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) taseme tõus
Romanian: Aceste probleme par a fi mai frecvente la cei cu istoric de boală mintală.
Estonian: Need probleemid esinevad sagedamini patsientide puhul, kellel on eelnevalt esinenud psüühikahäireid.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Atripla în decurs de până la 12 ore faţă de ora la care este administrată de obicei, pacientul trebuie să ia cât mai repede posibil doza de Atripla şi apoi să revină la orarul normal de dozare.
Estonian: Kui Atripla annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud on 12 või vähem tundi, siis patsient peab võtma Atripla't niipea kui võimalik ning seejärel jätkama järgmise annusega raviskeemis ettenähtud ajal.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
Estonian: Muud erirühmad
Romanian: Schemă de tratament anterior pe bază de INNRT (N = 104)
Estonian: Eelnev NNRTI--põhine raviskeem (N= 104)
Romanian: Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Atripla sau dacă este necesară ajustarea dozei, sunt disponibile medicamente separate cu efavirenz, emtricitabină şitenofovir disoproxil.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine ühe Atripla toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, saab kasutada efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilii eraldi preparaate.
Romanian: Pentru pacienții expuși unui risc crescut de torsadă a vârfurilor sau cărora li se administrează medicamente cu risc cunoscut de torsadă a vârfurilor, luați în considerare alternative la administrarea de Atripla.
Estonian: Suurenenud torsade de pointes' riskiga või teadaolevalt torsade de pointes' riski põhjustavaid ravimeid kasutavate patsientide puhul tuleb kaaluda Atripla'le alternatiivsete ravimite kasutamist.
Romanian: În timpul tratamentului cu Atripla contracepţia de tip barieră trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive (de exemplu, contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale, a se vedeapct.
Estonian: Atripla-ravi ajal tuleb rasestumise vältimiseks alati kasutada barjäärimeetodit koos teiste rasestumisvastaste meetoditega (nt suukaudsed või teised hormonaalsed kontratseptiivid, vt lõik 4.5).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală:Deoarece tenofovir disoproxilul poate determina toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale în cazul oricăror pacienţi cu insuficienţă renală uşoară care sunt trataţi cu Atripla (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Estonian: Kuna tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, peab kerge neerukahjustusega patsientide neerufunktsiooni Atripla-ravi puhul hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Romanian: Frecvente prurit erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate cu pustule, erupţii maculopapulare, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificarea pigmentării pielii (hiperpigmentaţie)1
Estonian: Sage sügelus vesivilliline lööve, mädavilliline lööve, makulopapulaarne lööve, lööve, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutumine (suurenenud pigmentatsioon)
Romanian: - Efavirenz este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT) - Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT) - Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI)
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale este recomandată la pacienţii trataţi cuAtripla (vezi pct. 4.4).
Estonian: Atripla't saavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Romanian: Sarcina trebuie evitată de femeile aflate în tratament cu Atripla.Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu Atripla.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi alustamist Atripla'ga.
Romanian: Administrarea în asociere a simeprevir cu Atripla nu este recomandată.
Estonian: Simepreviiri manustamine koos Atriplaga ei ole soovitatav.
Romanian: Ameţelile au fost, de asemenea, observate în studii clinice cu emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Estonian: Pearinglust täheldati ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes.
Romanian: Rezumat cu privire la profilul de siguranţă
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Romanian: Efavirenz nu a avut efecte mutagene sau clastogene în testele convenţionale privind genotoxicitatea.
Estonian: Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei osutunud efavirens mutageenseks või klastogeenseks.
Romanian: Artemeter ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Estonian: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Romanian: Itraconazol sau posaconazol.
Estonian: Itrakonasool või posakonasool.
Romanian: În timpulterapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Romanian: Emtricitabina şi tenofovirul administrate separat şi în asociere au demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice (vezi pct. 5.1).
Estonian: Farmakodünaamilistes uuringutes on näidatud, et emtritsitabiin ja tenofoviir eraldi ning kombinatsioonis omavad HBV vastast toimet (vt lõik 5.1).
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1flaconde 30 comprimate filmate şi de 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: kartongkarp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga 1 pudelis ja kartongkarp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga 3 pudelis, igas 30.
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Estonian: Sofosbuviir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: Foarte frecvente diaree, greaţă diaree, vărsături, greaţă
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage kõhulahtisus, iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) Sertralină/Efavirenz (50 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) Sertraliin/efavirens (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Romanian: Didanozină/Efavirenz
Estonian: Didanosiin/efavirens
Romanian: Boceprevir:
Estonian: Botsepreviir:
Romanian: ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la↓ 92)
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67…↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46…↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88…↓ 92)
Romanian: hipokaliemie2
Estonian: katatoonia3
Romanian: Mai puţin frecvente pancreatită pancreatită
Estonian: Aeg-ajalt pankreatiit pankreatiit
Romanian: În cazul administrării asociate cu Atripla, nu se recomandă ajustarea dozei de rifampicină.
Estonian: Koos Atripla'ga manustamisel ei ole vaja rifampitsiini annust muuta.
Romanian: Raltegravir/tenofovir disoproxil (400 mg de două ori pe zi/-)
Estonian: Raltegraviiri/tenofoviirdisoproksiil (400 mg b.i.d./-)
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Atripla dacă aveţi o afecţiune a rinichilor moderată până la severă.
Estonian: Atripla't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neeruhaiguse korral.
Romanian: Lumefantrină ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Estonian: Lumefantriin: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Romanian: Artemeter/lumefantrină/tenofovir disoproxil
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/tenofo viirdisoproksiil
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Romanian: Atripla şi raltegravir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozei.
Estonian: Atripla't ja raltegraviiri võib koos manustada ilma annuse kohandamiseta.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente pentru a face recomandări privind dozajul indinavirului în asociere cu Atripla.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et anda annustamissoovitust indinaviiri kasutamisel koos Atripla'ga.
Romanian: Atripla poate scădea cantitatea de itraconazol sau posaconazol din sângele dumneavoastră.
Estonian: Atripla võib vähendada itrakonasooli või posakonasooli sisaldust teie veres.