FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bel uw arts voor advies.
Swedish: Kontakta din läkare för att få råd.
Dutch: Hypercalciëmie kan tot een minimum worden beperkt door het doseringsadvies te volgen, de monitoringgegevens te beoordelen en door bij patiënten te informeren naar symptomen van hypercalciëmie.
Swedish: Hyperkalcemi kan minimeras genom att beakta den rekommenderade doseringen och monitoreringsinformationen samt fråga patienterna om eventuella symtom på hyperkalcemi.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (totale score van 7 tot 9 op de child-pughschaal).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (totalpoäng 7-9 på Child-Pugh-skalan).
Dutch: Klachten en symptomen die mogelijk verband houden met hypocalciëmie die in de klinische onderzoeken werden waargenomen.
Swedish: †Tecken och symtom som eventuellt är associerade med hypokalcemi som har observerats i kliniska studier.
Dutch: Om dit op te sporen moet de respons van de serumcalciumconcentratie op de toediening van Natpar met tussenpozen worden gecontroleerd en moet de diagnose van tachyfylaxie worden overwogen.
Swedish: Svaret på kalciumkoncentrationen i serum vid administrering av Natpar ska övervakas regelbundet för att upptäcka detta och diagnosen takyfylaxi övervägas.
Dutch: Lees de bijsluiter helemaal door voordat u Natpar gebruikt.
Swedish: Läs hela bipacksedeln innan du använder Natpar.
Dutch: Gevallen van symptomatische hypocalciëmie, met inbegrip van gevallen die tot aanvallen leidden, zijn na het in de handel brengen gemeld bij patiënten die met Natpar werden behandeld.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har fall av symtomatisk hypokalcemi, inklusive fall som har lett till krampanfall rapporterats hos patienter som behandlats med Natpar.
Dutch: Het is normaal als u kleine luchtbellen ziet.
Swedish: Det är normalt att små bubblor ses.
Dutch: Bij ernstige hypercalciëmie (> 3,0 mmol/l of boven de bovengrens van normaal, met symptomen) moet worden overwogen om hydratatie toe te passen en Natpar, calcium en actief vitamine D tijdelijk stop te zetten totdat de serumcalciumconcentratie zich weer binnen het normale bereik bevindt.
Swedish: Om svår hyperkalcemi (> 3,0 mmol/l eller över den övre normalgränsen med symtom) utvecklas, överväg hydrering och tillfällig utsättning av Natpar, kalcium och aktivt vitamin D tills serumkalcium återgår till det normala intervallet.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) wordt geïnjecteerd met behulp van een voorgevulde pen.
Swedish: Parathormon (rDNA) injiceras genom att använda en förfylld injektionspenna.
Dutch: Uw arts zal ook beslissen of u Natpar moet blijven gebruiken als u tijdens de behandeling zwanger wordt of start met het geven van borstvoeding.
Swedish: Läkaren beslutar också om du ska fortsätta ta detta läkemedel om du blir gravid eller börjar amma när du tar det.
Dutch: EXP Gereconstitueerde pen na 14 dagen afvoeren.
Swedish: EXP Kassera blandade injektionspennor efter 14 dagar..
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Natpar.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn geen gevallen van osteosarcoom waargenomen.
Swedish: Inga osteosarkom har observerats i kliniska studier.
Dutch: Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met hartglycosiden en Natpar (zie rubriek 4.4).
Swedish: Ingen läkemedelsinteraktionsstudie har utförts med hjärtglykosider och Natpar (se avsnitt 4.4).
Dutch: De gemiddelde maximale concentratie (Cmax) PTH na 100 microgram parathyroïdhormoon (rDNA) bij proefpersonen met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min) was ongeveer 23% hoger dan die bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Swedish: Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av PTH efter 100 mikrogram parathormon (rDNA) hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min) var cirka 23 % högre än vad som observerades hos patienter med normal njurfunktion.
Dutch: Elke dosis moet eenmaal per dag als een subcutane injectie afwisselend in de linker- en rechterdij worden toegediend.
Swedish: Varje dos måste administreras som en subkutan injektion en gång dagligen i låret, alternerande sida från dag till dag.
Dutch: Aan het einde van de behandeling werd het primaire eindpunt bereikt door 46/84 (54,8%) patiënten die met Natpar werden behandeld vergeleken met 1/40 (2,5%) patiënten die placebo kregen (p< 0,001).
Swedish: Vid slutet av behandlingen uppnådde 46/84 (54,8 %) patienter som behandlades med Natpar det primära effektmåttet mot 1/40 (2,5 %) patienter som fick placebo (p < 0,001).
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Dutch: Na een enkelvoudige dosis Natpar verhoogt de serumspiegel van 1,25(OH)2D naar een maximale concentratie na ongeveer 12 uur, terwijl na 24 uur de uitgangswaarde opnieuw wordt benaderd.
Swedish: Nivåerna av 1,25(OH)2D i serum ökar efter en engångsdos av Natpar till maximala nivåer vid cirka 12 timmar med en återgång till nära utgångsnivåer vid 24 timmar.
Dutch: Hoger dan 2,25 mmol/l en beneden de bovengrens van normaal (2,55 mmol/l)*
Swedish: Över 2,25 mmol/l och under övre normalgräns 2,55 mmol/l*
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in de vloeistof zitten.
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i vätskan.
Dutch: Calciumexcretie in de urine
Swedish: Kalciumutsöndring i urin
Dutch: Pas de dosis actief vitamine D of calciumsupplement of beide aan op basis van de serumcalciumwaarde en de klinische beoordeling (d.w.z. klachten en symptomen van hypocalciëmie of hypercalciëmie).
Swedish: Justera dosen av aktivt vitamin D och/eller kalciumtillskott baserat på serumkalcium och klinisk bedömning (dvs. tecken och symtom på hypo- eller hyperkalcemi).
Dutch: Raadpleeg uw arts als u de behandeling met Natpar wilt stopzetten.
Swedish: Diskutera med läkaren om du vill sluta använda Natpar.
Dutch: Het is sterk aanbevolen om elke keer dat u Natpar krijgt toegediend, de naam en het partijnummer (batch) van het product te noteren zodat er een overzicht bestaat van de partijen (batch) die zijn gebruikt.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och nummer på tillverkningssatsen (lot) noteras varje gång du får en dos av Natpar för att upprätthålla en förteckning över de tillverkningssatser som har använts.
Dutch: De serumcalciumconcentratie vóór toediening, en in sommige gevallen na toediening, moeten tijdens de behandeling met Natpar worden gecontroleerd (zie rubriek 4.2).
Swedish: Serumkalciumnivåerna före dos och i vissa fall efter dos måste övervakas under behandling med Natpar (se avsnitt 4.2).
Dutch: 14 • Trek de naald langzaam recht uit uw dij (zie afbeelding U).
Swedish: 14 • Dra långsamt ut nålen rakt ut ur låret (se bild U).
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, mutageniteit, vruchtbaarheids- en algemene reproductietoxiciteit en lokale tolerantie.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet, effekter på fertilitet och allmän reproduktion, samt lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: *Parathyroïdhormoon (rDNA), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek, is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Swedish: *Parathormon (rDNA), som framställts i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik, är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Dutch: 11 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding R).
Swedish: 11 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild R).
Dutch: Lager dan 2 mmol/l
Swedish: Under 2 mmol/l
Dutch: Overgevoeligheidsreact ies (dyspnoe, angiooedeem, urticaria, uitslag)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag)
Dutch: Serumcalciumspiegel vóór toediening
Swedish: Serumkalcium före dos
Dutch: Er is beperkte informatie over de veiligheid van dit middel bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
Dutch: Doe uw naaldencontainer niet bij uw huishoudelijk afval.
Swedish: Släng inte riskavfallsbehållaren i hushållssoporna.
Dutch: Eerst aanpassen In tweede instantie aanpassen
Swedish: Åtgärd i första hand Åtgärd i andra hand Åtgärd i tredje hand
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen 2 voorgevulde pennen
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2 förfyllda injektionspennor
Dutch: 8 • Reinig de injectieplaats op uw dij met een alcoholdoekje (zie afbeelding O).
Swedish: 8 • Använd en spritservett för att rengöra injektionsstället på låret (se bild O).
Dutch: Gebruik bij jongvolwassenen
Swedish: Användning hos unga vuxna
Dutch: • Als er doses in de pen over zijn en de ‘Weggooien op'-datum niet is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), leg de pen dan in de koelkast (zie ‘Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
Swedish: • Om det finns doser kvar i pennan och datumet "Kastas den" inte har passerat (se datumloggen) ska du förvara pennan i kylskåpet (se "Hur läkemedlet ska förvaras" (avsnitt D) nedan).
Dutch: 8 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding I).
Swedish: 8 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild I).
Dutch: • Gooi de gebruikte naald direct na gebruik weg in een grote naaldencontainer.
Swedish: • Kasta den använda nålen i en stor, sticksäker riskavfallsbehållare direkt efter användning.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassig nodig bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min).
Swedish: Baserat på dessa resultat är ingen dosjustering nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min).
Dutch: • Als de pen leeg is (er zit geen vloeistof meer in of de dosisteller geeft ‘0' aan) of als vandaag de ‘Weggooien op'-datum zoals aangegeven op uw Geneesmiddelvolgkaart is, gooi de pen dan weg en volg de instructies in ‘Aan de slag' (rubriek A) met een nieuwe pen.
Swedish: • Om pennan är tom (ingen vätska finns kvar eller dosräknaren visar "0") eller dagens datum är datumet "Kastas den" som står på datumloggen ska du kasta pennan och följa instruktionerna i "Kom igång" (avsnitt A) med en ny penna.
Dutch: Elke voorgevulde pen met Natpar bevat een patroon met het geneesmiddel in de vorm van een poeder samen met een oplosmiddel om de oplossing voor injectie klaar te maken.
Swedish: En förfylld Natpar injektionspenna innehåller en cylinderampull med läkemedel i form av ett pulver tillsammans med en vätska för att tillverka en injektionsvätska, lösning.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en hoesten
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta†
Dutch: Overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken met als mogelijke symptomen hartkloppingen, ecgveranderingen, hypotensie, nausea, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
Swedish: Överdosering kan orsaka hyperkalcemi med symtom som kan omfatta palpitationer, EKG-förändringar, hypotoni, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Dutch: Bij negenenzestig procent (58/84) van de proefpersonen die naar Natpar werden gerandomiseerd, was er sprake van een verlaging van orale calcium van ≥ 50% vergeleken met 7,5% (3/40) van de proefpersonen die naar placebo werden gerandomiseerd.
Swedish: 69 % (58/84) av de patienter som randomiserades till Natpar visade en minskning av oralt kalcium på ≥ 50 % jämfört med 7,5 % (3/40) av de patienter som randomiserades till placebo.
Dutch: • Als de dosisteller ‘0' aangeeft (geen doses over) of de ‘Weggooien op'-datum is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), gooi de gebruikte pen dan in de naaldencontainer (zie afbeelding Z) volgens de instructies in stap 17: ‘Gooi uw gebruikte naalden en pennen weg.'
Swedish: • Om dosräknaren visar "0" (inga doser kvar) eller datumet "Kastas den" har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar och pennor".
Dutch: Het betrof een 24 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicentrisch onderzoek waarin patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die calcium en actieve vormen van vitamine D (metaboliet of analogen van vitamine D) kregen, werden gerandomiseerd naar Natpar (n = 84) of placebo (n = 40).
Swedish: I denna studie randomiserades patienter med kronisk hypoparatyreoidism som fick kalcium och aktiva former av vitamin D (vitamin D metabolit eller vitamin D analoger) till Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Dutch: De lijst hieronder omvat de symptomen die verband houden met een hoog of laag calciumgehalte.
Swedish: Symtom som har samband med höga eller låga kalciumnivåer anges i listan nedan.
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
Swedish: Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
Dutch: U kunt geneesmiddelen krijgen om deze bijwerkingen te behandelen of te helpen voorkomen, of het is mogelijk dat u wordt gevraagd om met sommige geneesmiddelen die u gebruikt, te stoppen, met name calcium of vitamine D.
Swedish: Du kan få ytterligare läkemedel för att behandla eller förhindra dessa biverkningar, eller så kan du bli ombedd att sluta med vissa av de läkemedel du tar.
Dutch: Tijdelijke of definitieve stopzetting van Natpar moet gepaard gaan met een controle van de serumcalciumconcentratie en, zo nodig, een verhoging van exogene bronnen van calcium en/of actief vitamine D. Hypocalciëmie kan tot een minimum worden beperkt door het doseringsadvies te volgen, de monitoringgegevens te beoordelen en door bij patiënten te informeren naar symptomen van hypocalciëmie (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av Natpar måste åtföljas av monitorering av kalciumnivåer i serum och vid behov ökning av exogent kalcium och/eller aktivt vitamin D. Hypokalcemi kan minimeras genom att beakta den rekommenderade doseringen och monitoreringsinformationen samt fråga patienterna om eventuella symtom på hypokalcemi (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercalciëmie, hypocalciëmie hypomagnesiëmie tetanie
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkalcemi, hypokalcemi hypomagnesemi†, tetani†
Dutch: Natpar wordt geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek en is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon.
Swedish: Natpar framställs i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik och är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN is, moeten in eerste instantie actief vitamine D en calciumsuppletie worden verlaagd en moet het verloop worden gecontroleerd.
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Dutch: Voordat de pen de eerste keer wordt gebruikt, moet het geneesmiddel worden gemengd.
Swedish: Läkemedlet måste blandas innan du använder pennan första gången.
Dutch: Wanneer een dosis wordt vergeten, moet Natpar zo snel mogelijk worden toegediend en moeten aanvullende, exogene bronnen van calcium en/of actief vitamine D worden ingenomen afhankelijk van de symptomen van hypocalciëmie.
Swedish: Vid en utebliven dos måste Natpar administreras så snart som möjligt och ytterligare tillägg av kalcium och/eller aktivt vitamin D ges vid symtom på hypokalcemi.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hypercalciurie*, pollakisurie
Swedish: Njurar och urinvägar hyperkalciuri*, pollakisuri†
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Dutch: Het doel van de behandeling met Natpar is de calciumhuishouding onder controle te brengen en de symptomen te verminderen (zie ook rubriek 4.4).
Swedish: Målet med behandling med Natpar är att uppnå adekvata kalciumnivåer och symtomlindring (se även avsnitt 4.4).
Dutch: Als u op enig moment vragen heeft, raadpleeg dan de ‘Veelgestelde vragen', neem contact op met uw arts of verpleegkundige, bel Shire op +44 (0)800 055 6614 of stuur een e-mail naar medinfoEMEA@shire.com voor hulp.
Swedish: Om du har frågor ska du läsa "Vanliga frågor" i avsnitt E, kontakta läkare eller sjuksköterska, ring Shire på +44 (0)800 055 6614 eller mejla till medinfoEMEA@shire.com för att få hjälp.
Dutch: Tijdelijke of definitieve stopzetting van de behandeling met Natpar moet gepaard gaan met controle van de serumcalciumconcentratie en, indien nodig, aanpassing van exogeen calcium en/of actief vitamine D (zie rubriek 4.4).
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Dutch: Dit geldt met name voor: - digoxine, ook bekend als digitalis, een geneesmiddel voor het hart - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van osteoporose, bisfosfonaten genaamd,
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive: - digoxin, även kallat digitalis, ett hjärtläkemedel - läkemedel som används för att behandla benskörhet (osteoporos) och som kallas bisfosfonater,
Dutch: Probeer de patroon opnieuw voorzichtig omlaag te draaien.
Swedish: Försök att långsamt skruva ner cylinderampullen igen.
Dutch: Door het delen van uw pen of pennaalden kunt u of kan iemand anders een ernstige infectie oplopen.
Swedish: Du eller andra kan få en allvarlig infektion om penna eller pennålar delas med andra.
Dutch: Bij elk geneesmiddel dat de serumcalciumconcentratie beïnvloedt (bijv. lithium, thiaziden), moet de serumcalciumspiegel van de patiënt worden gecontroleerd.
Swedish: Hos patienter som behandlas med läkemedel som påverkar kalciumnivåerna i serum (t.ex. litium, tiazider) ska kalciumnivåer i serum övervakas.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1 mmol (eller 23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: 5 • Houd de pen met de naald rechtop wijzend naar het plafond (zie afbeelding G).
Swedish: 5 • Håll pennkroppen med nålen riktad rakt upp mot taket (se bild G).
Dutch: Deze patiënten bleven een klinische respons behouden zonder aanwijzingen van immuungerelateerde bijwerkingen.
Swedish: Tre av dessa patienter hade antikroppar med neutraliserande aktivitet; dessa patienter bibehöll ett kliniskt svar utan några tecken på immunrelaterade biverkningar.
Dutch: Afbeelding X
Swedish: Bild X
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30 tot 80 ml/min).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Dutch: • misselijkheid en braken*
Swedish: • illamående och kräkningar*
Dutch: Natpar is geïndiceerd voor gebruik als aanvullende behandeling van volwassen patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wiens toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen.
Swedish: Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
Dutch: 10 • Terwijl u de pen met de naalddop recht naar boven gericht vasthoudt, drukt u de blauwe knop op een plat oppervlak in totdat u een ‘harde' klik hoort of voelt (zie afbeelding K) en de blauwe knop ingedrukt blijft.
Swedish: 10 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och tryck den blå knappen mot en plan yta tills du hör eller känner ett hårt klick (se bild K) och den blå knappen stannar kvar inne i pennan.
Dutch: • diarree*
Swedish: • diarré*,†
Dutch: Gebruik met pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm)
Swedish: Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
Dutch: In het oplosmiddel:
Swedish: I vätskan:
Dutch: 15 • Plaats de naalddop voorzichtig weer op de pennaald met een scheppende beweging waarbij u maar één hand gebruikt (zie afbeelding V).
Swedish: 15 • Sätt försiktigt tillbaka nålskyddet på pennålen genom att plocka upp nålskyddet med nålen med bara en hand (se bild V).
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålen riktad rakt neråt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella luftbubblor rör sig bort från nålen (se bild P).
Dutch: 7 • Met de naalddop recht naar boven gericht beweegt u uw pen ongeveer 10 keer zachtjes heen en weer om het poeder op te lossen (zie afbeelding H).
Swedish: 7 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och för den försiktigt från sida till sida ungefär 10 gånger för att börja lösa upp pulvret (se bild H).
Dutch: Natpar 100 microgram
Swedish: Natpar 100 mikrogram
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek ontstond een injectieplaatsreactie bij 9,5% (8/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld en bij 15% (6/40) van de patiënten die een placebo kregen.
Swedish: I en placebokontrollerad studie upplevde 9,5 % (8/84) av de Natpar-behandlade patienterna och 15 % (6/40) av de placebobehandlade patienterna en reaktion vid injektionsstället.
Dutch: Gebruik pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm).
Swedish: Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
Dutch: Blijf de blauwe knop indrukken totdat u een ‘harde' klik hoort en de blauwe knop ingedrukt blijft.
Swedish: Fortsätt att trycka ner den blå knappen tills du hör ett hårt klick och knappen stannar kvar i pennan.
Dutch: • tintelingen en doof gevoel van de huid
Swedish: • stickningar och domningar i huden†
Dutch: Als u Natpar voor het eerst gaat gebruiken, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe u uw Natpar-pen moet mengen en injecties moet geven.
Swedish: När du börjar använda Natpar kommer en instruktör att visa dig hur man blandar Natpar-pennan och injicerar läkemedlet.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Doos met 2 voorgevulde pennen.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie*, spierspasmen spiertrekkingen skeletspierpijn myalgie
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi*, muskelspasmer†
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Dutch: Zie rubriek 4 voor symptomen.
Swedish: Se avsnitt 4.