FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z tego względu w razie konieczności dawkę przeznaczoną na jedną uliczkę należy zmniejszyć, aby nie przekroczyć maksymalnej całkowitej ilości produktu przeznaczonej dla jednej rodziny (obliczenie: maksymalna dawka na rodzinę / liczba uliczek międzyramkowych z pszczołami = x,x ml/uliczkę).
Slovenian: Zato po potrebi zmanjšajte odmerek na posamezen presledek, da ne presežete največje skupne količine na kolonijo (izračun: največji odmerek na kolonijo/število zasedenih presledkov = x,x ml/presledek).
Polish: EU/2/18/225/002 (roztwór 750 g)
Slovenian: EU/2/18/225/002 (raztopina s 750 g)
Polish: Wielokrotne stosowanie nie jest dobrze tolerowane przez pszczoły.
Slovenian: Čebele večkratnega zdravljenja ne prenašajo dobro.
Polish: Za pomocą nożyczek otworzyć saszetkę (saszetki) z sacharozą w proszku.
Slovenian: škarjami odprite vrečko(e) s saharoznim praškom.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/225/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001-002
Polish: Leczenie stosowane więcej niż jednokrotnie u jednego pokolenia pszczół robotnic może powodować zaburzenia i zmniejszać potencjał rodziny pszczelej.
Slovenian: Če čebele delavke zdravite več kot enkrat na generacijo, jim lahko škodujete in zmanjšate moč kolonije.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ni smiselno.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w ramach zintegrowanego programu walki z warrozą i regularnie monitorować zmniejszenie inwazji roztoczy.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati kot zdravilo v okviru integriranega programa zatiranja varoje z rednim spremljanjem odpada števila pršic.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych rodzin pszczelich wykazujących działanie(-a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych rodzin pszczelich) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych rodzin pszczelich) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych rodzin pszczelich) - bardzo rzadko (mniej niż 1 rodzina na 10 000 leczonych rodzin pszczelich, włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinek(-ki) se pojavi(-jo) pri več kot 1 koloniji od 10 zdravljenih kolonij) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 100 zdravljenih kolonij) - občasni (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 1 000 zdravljenih kolonij) - redki (pojavijo se pri več kot 1, a manj kot 10 kolonijah od 10 000 zdravljenih kolonij) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 koloniji od 10 000 zdravljenih kolonij, vključujoč posamezne primere).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykietach oraz na pudełku tekturowym.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in kartonski škatli.
Polish: Całkowita ilość produktu podanego rodzinie pszczelej nie powinna być większa niż 54 ml.
Slovenian: Skupna količina zdravila, danega eni koloniji, ne sme presegati 54 ml.
Polish: Po kontakcie z oczami należy natychmiast przemyć oczy wodą (w przypadku stosowania soczewek kontaktowych należy wcześniej je zdjąć).
Slovenian: primeru stika z očmi oko nemudoma in temeljito izperite z vodo (najprej odstranite kontaktne leče).
Polish: <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Polish: Dane wskazują na zdolność zawiesiny kwasu szczawiowego dwuwodnego do przenikania keratyny, ponieważ przez krótki czas po podaniu produktu pszczołom stwierdza się nieznacznie zwiększone stężenie kwasu szczawiowego dwuwodnego we wszystkich tkankach pszczół.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da lahko disperzija oksalne kisline dihidrata prodre skozi keratin, saj se za kratek čas po nanosu na čebele koncentracija oksalne kisline dihidrata v vseh njihovih tkivih nekoliko zviša.
Polish: Przedawkowanie nie wpływało w znaczący sposób na długoterminowy rozwój rodzin pszczelich, co stwierdzano na podstawie rozwoju rodzin wiosną.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni pomembno vplivalo na dolgoročni razvoj kolonij, kot so dokazali z razvojem kolonij spomladi.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny do ula: przechowywać w lodówce, z dala od żywności.
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku, ločeno od hrane.
Polish: Stosowanie produktu Dany's BienenWohl zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Slovenian: Uporaba zdravila Dany's BienenWohl po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščiti pred svetlobo.
Polish: Nie stosować w okresie kwitnienia pożytków pszczelich.
Slovenian: Ne uporabljajte v času čebelje paše.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Polish: Nie stosować dawek większych niż zalecana dawka i nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego więcej niż jednokrotnie.
Slovenian: Ne uporabljajte odmerkov, večjih od priporočenega odmerka, in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z HDPE/polipropylenu (PP) wyposażoną w zabezpieczenie przed dostępem dzieci, zawierająca 375 g lub 750 g roztworu.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z navojnim pokrovčkom iz HDPE/polipropilena (PP) z otroško zaščito, ki vsebuje 375 g ali 750 g raztopine.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI DD/MM/RRRR
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO DD/MM/LLLL
Polish: Wszystkie rodziny w tej samej pasiece należy leczyć równocześnie, aby nie dopuścić do ponownej inwazji.
Slovenian: Vse kolonije v istem čebelnjaku zdravite hkrati, da ne pride do ponovne infestacije.
Polish: Dystrybucja kwasu szczawiowego dwuwodnego polega na kontakcie z ciałem pszczół i (lub) wzajemnej wymianie substancji pokarmowych przez pszczoły (trofalaksji).
Slovenian: Oksalna kislina dihidrat se porazdeli po zunanjosti čebel s telesnim stikom in/ali družbeno delitvijo hrane (trofalakso).
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA W ulu.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji: Nieznane.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij:
Polish: Przechowywać butelkę i saszetkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Plastenko in vrečko shranjujte v zunanji škatli, da se zaščitita pred svetlobo.
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny posiada silny odczyn kwasowy i może wykazywać działanie żrące oraz podrażniające w stosunku do skóry, oczu i błon śluzowych.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski zdravili je zelo kislo in ima lahko dražilne in jedke učinke na kožo, oči in sluznice.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Dany's BienenWohl jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Dany's BienenWohl je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1
Polish: Duże stężenie cukru w produkcie powoduje zwiększenie lepkości zawiesiny, a tym samym jej skuteczniejsze przyleganie do pszczół.
Slovenian: Velik delež sladkorja v tem zdravilu poveča viskoznost disperzije, zato se disperzija bolje oprime čebel.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/225/001 (roztwór 375 g)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/225/001 (raztopina s 375 g)
Polish: Dawka:
Slovenian: Odmerek:
Polish: Jeśli zawiesina w gotowej postaci była wcześniej przechowywana, przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką.
Slovenian: Če ste končno disperzijo imeli shranjeno, jo pred uporabo dobro pretresite.
Polish: Saszetki z czterowarstwowej folii (polietylen o niskiej gęstości [LDPE] / aluminium / LDPE / papierowa powłoka glinowa), zawierające 125 g sacharozy smakowej.
Slovenian: Vrečka: Zaprte vrečke iz štiriplastne folije (iz polietilena nizke gostote (LDPE)/aluminija/LDPE/z glino premazanega papirja), ki vsebujejo 125 g aromatizirane saharoze.
Polish: Podczas kontaktu produktu z roztoczami wykazuje on działanie trujące wobec roztoczy Varroa destructor.
Slovenian: Deluje kot kontaktni strup proti pršici Varroa destructor.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010, ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Polish: Głównym czynnikiem powodującym działanie roztoczobójcze jest niski odczyn pH zawiesiny w stosunku do objętości podanej zawiesiny.
Slovenian: K akaricidnemu učinku največ prispeva nizka vrednost pH disperzije in ne volumen uporabljene disperzije.
Polish: W możliwych przypadkach ten produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować naprzemiennie z innym dopuszczonym do obrotu produktem warrozobójczym o odmiennym mechanizmie działania w celu zmniejszenia możliwości rozwoju oporności u roztoczy Varroa.
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
Polish: Gotowa postać zawiesiny do ula (po wymieszaniu): Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino (po mešanju): Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Polish: Produkt należy nanosić przy użyciu odpowiedniego dozownika z podziałką (np. pipety automatycznej, strzykawki jednorazowego użytku) na pszczoły znajdujące się w uliczkach międzyramkowych.
Slovenian: Zdravilo morate nanesti na čebele v presledkih s primernim pripomočkom z ustreznimi merilnimi oznakami (npr. z avtomatsko pipeto, injekcijsko brizgo za enkratno uporabo).
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki i nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego więcej niż jednokrotnie.
Slovenian: Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Polish: W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano zwiększoną śmiertelność u pszczół.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) należy zsynchronizować i przedkładać z taką samą częstotliwością jak w przypadku produktu referencyjnego.
Slovenian: Poročila PSUR se časovno uskladijo in predložijo v enakih časovnih presledkih kot za referenčno zdravilo.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Polish: W możliwych przypadkach ten produkt należy stosować naprzemiennie z innym dopuszczonym do obrotu produktem warrozobójczym o odmiennym mechanizmie działania w celu zmniejszenia możliwości rozwoju oporności u roztoczy Varroa.
Slovenian: Kadar je mogoče, to zdravilo uporabljajte izmenično z drugim odobrenim varocidom z drugačnim načinom delovanja, s čimer se zmanjša možnost, da bi pršice varoje razvile odpornost.
Polish: Saszetka
Slovenian: KARENCA
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Slovenian: Nemčija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA W ulu.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Dajanje v čebelji panj.
Polish: Przed użyciem zawartość saszetki (saszetek) z sacharozą smakową w postaci proszku należy dodać do butelki zawierającej roztwór do sporządzania zawiesiny do ula, w sposób opisany poniżej.
Slovenian: Pred uporabo vsebino vrečk(e), ki vsebuje(jo) aromatiziran saharozni prašek, na naslednji način dodajte v plastenko, ki vsebuje raztopino za disperzijo za čebeljo družino:
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Plastenka:
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie warrozy (Varroa destructor) w rodzinach pszczoły miodnej (Apis mellifera) bez czerwia.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje varoze (Varroa destructor) medonosnih čebel (Apis mellifera) v kolonijah brez zalege.
Polish: Umieścić butelkę zawierającą roztwór kwasu szczawiowego dwudwodnego w naczyniu z ciepłą wodą (30°C -35°C).
Slovenian: Plastenko, ki vsebuje raztopino oksalne kisline dihidrata, namestite v toplo (30-35 °C) vodo.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny do ula: przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Slovenian: Po mešanju disperzije za čebeljo družino: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Polish: Kwas szczawiowy Nie dotyczy Pszczoły Nie jest wymagane ustalenie
Slovenian: Terapevtske indikacije oksalna kislina ni smiselno čebele ni zahtevane vrednosti MRL
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: Zalecenia dla prawidłowego podania:
Slovenian: Nasvet o pravilni uporabi zdravila:
Polish: Jedna saszetka z proszkiem, 125 g, zawiera:
Slovenian: Ena vrečka s 125 g praška vsebuje:
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Glicerol (85%)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Raztopina: citronska kislina monohidrat glicerol (85 %)
Polish: Dany's BienenWohl proszek do sporządzania zawiesiny do ula sacharoza
Slovenian: Dany's BienenWohl prašek za disperzijo za čebeljo družino saharoza
Polish: Przykładowy dozownik
Slovenian: Primer merilnega pripomočka
Polish: Jedna butelka z roztworem, 750 g, zawiera:
Slovenian: Ena plastenka s 750 g raztopine vsebuje:
Polish: Brak Środek przeciwzakaźny
Slovenian: ni smiselno ni vnosa antiinfektiv
Polish: Przed użyciem wymieszać z proszkiem Dany's BienenWohl zgodnie z instrukcją.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Dany's BienenWohl praškom.
Polish: Jedna butelka z roztworem, 375 g, zawiera:
Slovenian: Ena plastenka s 375 g raztopine vsebuje:
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Slovenian: BESEDILO „ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu szczawiowego) (roztwór 375 g) Kwas szczawiowy dwuwodny, 35 g (co odpowiada 25,0 g kwasu szczawiowego) (roztwór 750 g)
Slovenian: 17,5 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) (raztopina s 375 g) 35 g oksalne kisline dihidrata (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline) (raztopina s 750 g)
Polish: NUMER SERII Numer serii {numer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Polish: Produkt Dany's BienenWohl należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Polish: Sacharoza, 125 mg
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 125 g
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Vrečka
Polish: Produktu Dany's BienenWohl nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se ne sme uporabljati v prisotnosti mediščnih naklad.
Polish: Proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula Roztwór do sporządzania zawiesiny do ula (butelka zawierająca substancję czynną):
Slovenian: Raztopina za disperzijo za čebeljo družino (plastenka, ki vsebuje učinkovino):
Polish: Dany's BienenWohl roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Slovenian: Dany's BienenWohl raztopina za disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Polish: Do butelki z roztworem należy dodać całą zawartość saszetki (saszetek).
Slovenian: V plastenko z raztopino stresite celotno vsebino vrečk(e).
Polish: Gotową postać zawiesiny do ula należy nanosić jednokrotnie na pszczoły znajdujące się w uliczkach międzyramkowych (maksymalna dawka: 5-6 ml na każdą uliczkę).
Slovenian: V en presledek, ki ga zasedajo čebele, se sme enkrat nanesti največji odmerek 5-6 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 39,4 g (co odpowiada 28,1 g kwasu szczawiowego) Substancje pomocnicze:
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 39,4 mg (kar ustreza 28,1 mg oksalne kisline) Pomožne snovi:
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu szczawiowego) Substancje pomocnicze:
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 17,5 g (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) Pomožne snovi:
Polish: Przygotowanie końcowej postaci zawiesiny do ula:
Slovenian: Priprava končne disperzije za čebeljo družino:
Polish: Produkt Dany's BienenWohl wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Polish: Pozostałość znacznikowa
Slovenian: Označeva lni ostanek
Polish: 1 ml wymieszanej zawiesiny do ula zawiera:
Slovenian: 1 ml mešane disperzije za čebeljo družino vsebuje: Učinkovina:
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Dany's BienenWohl zgodnie z instrukcją.
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Dany's BienenWohl raztopino.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula)
Slovenian: Kartonska škatla (za prašek in raztopino za disperzijo za čebeljo družino)
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Produkt posiada właściwości żrące.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) To zdravilo ima jedke lastnosti.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Polish: Przygotowanie końcowej postaci zawiesiny do ula o objętości 444 ml: dodać zawartość jednej saszetki do butelki zawierającej 375 g roztworu kwasu szczawiowego dwuwodnego.
Slovenian: Priprava končne 444-ml disperzije za čebeljo družino: Vsebino ene vrečke stresite v plastenko, ki vsebuje 375 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 35,0 g (co odpowiada 25,0 g kwasu szczawiowego) Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 35,0 g (kar ustreza 25,0 g oksalne kisline) bistra in brezbarvna raztopina.
Polish: Gotową postać zawiesiny do ula należy nanosić na pszczoły w uliczkach międzyramkowych.
Slovenian: Končno disperzijo za čebelje družine nakapljajte na čebele v presledkih.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
Polish: W trakcie podawania zawiesina powinna być ogrzana (30°C -35°C).
Slovenian: Raztopina mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu szczawiowego) Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Slovenian: oksalna kislina dihidrat 17,5 g (kar ustreza 12,5 g oksalne kisline) bistra in brezbarvna raztopina.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila odgovornega za sproščanje serij
Polish: Olejek eukaliptusowy
Slovenian: Prašek: saharoza eterično olje janeža eterično olje evkalipta
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Polish: Przygotowanie końcowej postaci zawiesiny o objętości 888 ml: dodać zawartość dwóch saszetek do butelki zawierającej 750 g roztworu kwasu szczawiowego dwuwodnego.
Slovenian: Priprava končne 888-ml disperzije: Vsebino dveh vrečk stresite v plastenko, ki vsebuje 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po prevelikem odmerjanju so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel.
Polish: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
Slovenian: Dany's BienenWohl prašek in raztopina za 39,4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino za medonosne čebele
Polish: W trakcie podawania zawiesina powinna być ogrzana (30-35°C).
Slovenian: Disperzija mora biti med nanosom topla (30-35 °C).
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Polish: Gotowa postać zawiesiny do ula powinna być bezbarwna i przejrzysta lub nieznacznie mętna.
Slovenian: Končna disperzija za čebeljo družino mora biti brezbarvna, bistra do rahlo motna disperzija.
Polish: W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano zwiększoną śmiertelność u pszczół po przedawkowaniu produktu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zelo pogosto opazili povečano umrljivost čebel, kar pa ni dolgoročno vplivalo na razvoj kolonij.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Przygotowanie końcowej postaci zawiesiny do ula o objętości 888 ml: dodać zawartość dwóch saszetek do butelki zawierającej 750 g roztworu kwasu szczawiowego dwuwodnego.
Slovenian: Priprava končne 888-ml disperzije za čebeljo družino: Vsebino dveh vrečk stresite v plastenko, ki vsebuje 750 g raztopine oksalne kisline dihidrata.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków należy spytać lekarza weterynarii.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge
Polish: Należy natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Slovenian: Kontaminirana oblačila je treba nemudoma odstraniti.
Polish: Przed użyciem zawiesinę należy ogrzać do 30-35˚C.
Slovenian: Disperzijo je treba pred nanosom ogreti na 30-35 °C.
Polish: Podczas kontaktu z lekiem nie należy jeść, pić ani palić.
Slovenian: Uporabniki med uporabo zdravila ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Dany's BienenWohl znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Dany's BienenWohl je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: W czasie wykonywania zabiegu należy nosić odzież ochronną, rękawice odporne na działanie kwasu i okulary ochronne.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je treba nositi zaščitno obleko, rokavice, odporne proti kislini, in varnostna očala.