FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tekst på forseglingerne: Tryk
Swedish: Text på förseglingarna: Tryck
Danish: VIGTIGT: Gelen må ikke synkes.
Swedish: VIKTIGT: Gelen ska inte sväljas.
Danish: Kendte metabolitter viser ingen eller ubetydelig aktivitet.
Swedish: Kända metaboliter uppvisar ingen eller försumbar aktivitet.
Danish: Hver mundsprøjte er pakket i en separat børnesikker æske.
Swedish: Varje oral spruta är förpackad i en separat barnsäker kartong.
Danish: Respirationsfrekvensen kan undertiden falde.
Swedish: Andningsfrekvensen kan ibland minska.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: {månad/år}
Danish: ATCvet-kode: QN05CM18.
Swedish: ATCvet-kod: QN05CM18.
Danish: Ventrikulær arytmi er også set.
Swedish: Även ventrikulär arytmi har rapporterats.
Danish: LÅS OP
Swedish: LÅS UPP
Danish: Modsat de fleste andre veterinærlægemiddelprodukter, der indgives gennem munden, er dette produkt ikke beregnet til at blive slugt.
Swedish: Till skillnad från de flesta andra läkemedel av sedda att tas via munnen är denna produkt inte avsedd att sväljas.
Danish: Sørg for, at æsken lukkes ordentligt.
Swedish: Se till att kartongen är ordentligt stängd.
Danish: Blodtrykket falder til lidt under det normale niveau.
Swedish: Blodtrycket minskar till något under normala nivåer.
Danish: Undlad kørsel, da der kan forekomme sedation og ændring af blodtrykket.
Swedish: Kör inte bil, eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Danish: Indholdet i hjernen var fra 3 til 6 gange højere end niveauerne i plasma.
Swedish: Dess nivåer i hjärnan var mellan 3 och 6 gånger högre än i plasma.
Danish: Handskerne tages af og kasseres.
Swedish: Ta av handskarna och kassera dem.
Danish: Se udførlig vejledning og billeder til sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: Se de detaljerade anvisningarna och bilderna i slutet av den här bipacksedeln.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlig systemisk sygdom (klassificeret som ASA III-IV), f.eks. nyre- eller leversvigt i sidste fase.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarlig systemisk sjukdom (klassificerad som ASA III-IV) t.ex. njursvikt eller leversvikt i slutskedet.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlige hjertekarsygdomme.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar.
Danish: Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen.
Danish: Træk ikke i stemplet!
Swedish: Dra inte i kolvstången!
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der tydeligt stadig er sederet af tidligere doser.
Swedish: Får ej ges till hundar som är tydligt sederade efter tidigare dosering.
Danish: Vejledning til åbning af pakken:
Swedish: Instruktioner för öppning av förpackningen:
Danish: Overdosis kan forårsage voldsom træthed.
Swedish: Överdosering kan orsaka extrem trötthet.
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
Swedish: Lägg till en anteckning på kartongen efter "Efter öppning, använd senast ..." för att påminna dig när de 4 veckorna har passerat.
Danish: I kredsløbet bindes dexmedetomidin i høj grad til plasmaproteiner (93 %).
Swedish: Under cirkulationen binds dexmedetomidin i stor utsträckning till plasmaproteiner (93 %).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoleptika, hypnotika och sedativa.
Danish: 10. DOSÉR I KINDEN
Swedish: DOSERING I KINDEN
Danish: Hold stemplet med venstre hånd.
Swedish: Håll i kolvstången med vänster hand.
Danish: QR-kode, der skal inkluderes + www.sileodog.com
Swedish: QR-kod + www.sileodog.com
Danish: Hvert trin vises som et punkt på stemplet.
Swedish: Varje dos visas som en punkt på kolvstången.
Danish: Kontakt en læge, hvis der forekommer symptomer.
Swedish: Sök läkare om symtom uppstår.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 4 veckor.
Danish: Bemærk, at hætten sidder meget stramt på (træk, vrid ikke).
Swedish: Hatten sitter mycket hårt (dra, vrid inte).
Danish: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Swedish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Danish: MÅ IKKE SYNKES
Swedish: SKA EJ SVÄLJAS
Danish: N-methylering, N-glucuronidering og oxidering i imidazolringen er også observeret.
Swedish: N-metylering, Nglukuronidering och oxidering i imidazolringen har också observerats.
Danish: Denne multipakke må ikke udleveres direkte til dyrets ejer.
Swedish: Multiförpackningen är inte avsedd att tillhandahållas direkt åt djurägaren.
Danish: Hvis der forekommer sedation, skal hunden holdes varm.
Swedish: Om sedering inträffar ska hunden hållas varm.
Danish: Flyt stopringen mod den anden ende af stemplet, og vælg den korrekte dosis baseret på dyrlægens recept.
Swedish: Flytta ringstoppet mot den andra änden av kolvstången för att välja korrekt dos baserat på veterinärens recept.
Danish: Efter åbning anvendes senest...
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast ...
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot dexmedetomidin eller något av hjälpämnena bör undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for dexmedetomidin til hunde er 0,9 l/kg.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen av dexmedetomidin hos hund är 0,9 l/kg.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af mundhulegelen indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml munhålegel innehåller:
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse hos hunde var den gennemsnitlige oromucosalebiotilgængelighed af dexmedetomidin 28 %.
Swedish: I en farmakokinetisk studie på hundar var den genomsnittliga biotillgängligheten hos dexmedetomidin i munslemhinnan 28 %.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Orion Corporation
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Orion Corporation
Danish: Produktet kan doseres op til 5 gange under hver hændelse.
Swedish: Upp till fem doser av produkten kan ges vid varje behandlingstillfälle.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (1 fyldt sprøjte)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong (1 förfylld spruta)
Danish: Andre indholdsstoffer: Brilliant blue (E133) og tartrazin (E102).
Swedish: Övriga ingredienser: Briljantblått (E133) och tartrazin (E102).
Danish: FLYT RINGEN Flyt stopringen til den modsatte ende af stemplet.
Swedish: FLYTTA RINGEN Flytta ringstoppet till kolvstångens motsatta ände.
Danish: Doseringstabellen angiver, hvor mange punkter der skal indgives i forhold til hundens kropsvægt.
Swedish: I doseringstabellen visas det antal punkter som ska ges i enlighet med hundens kroppsvikt.
Danish: Der kan observeres et let fald i kropstemperaturen.
Swedish: En lätt minskning av kroppstemperaturen kan eventuellt iakttas.
Danish: Hvis dette forekommer, skal hunden holdes varm.
Swedish: Om detta inträffar djuret ska hållas varmt.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
Swedish: Typiska tecken på ångest och rädsla är flämtande, darrningar, vandringsbeteende (frekvent byte av plats, springer runt, rastlöshet), söker människor (klänger, gömmer sig bakom, krafsar, följer efter), gömmer sig (under möbler, i mörka rum), försöker fly, fryser, (avsaknad av rörelser), vägrar att äta mat eller godis, kissar på olämpliga platser, okontrollerad avföring, salivering etc.
Danish: Ved undersøgelser med rotter skete fordelingen af dexmedetomidin i rottevæv hurtigt og bredt, og meget væv indeholdt koncentrationer, der var højere end i plasma.
Swedish: Vid studier på råttor var distributionen av dexmedetomidin i råttvävnad snabb och omfattande med koncentrationer högre än i plasma för flertalet vävnader.
Danish: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) mundsprøjter)
Swedish: EU/2/15/181/002 (3 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/003 (5 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/004 (10 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/005 (20 (1 × 3 ml) orala sprutor)
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering)
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH)
Danish: Tryk ind for at bryde den hvide forsegling.
Swedish: Tryck för att bryta den vita förseglingen.
Danish: Den første dosis bør gives, så snart hunden viser de første tegn på angst, eller når ejeren registrerer en typisk stimulus (f.eks. lyden af fyrværkeri eller torden), der kan fremkalde angst eller frygt hos den pågældende hund.
Swedish: Den första dosen bör ges så snart som hunden uppvisar de första tecknen på oro, eller när ägaren upptäcker ett typiskt stimulus (t.ex. ljudet av fyrverkerier eller åska) som framkallar ångest eller rädsla hos hunden i fråga.
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer bør behandles symptomatisk.
Swedish: Respiratoriska och hemodynamiska symtom ska behandlas symtomatiskt.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller Oglucuronidering af det hydroxylerede produkt.
Swedish: De huvudsakliga metabolismvägarna hos hund är hydroxylering av en metylsubstituent och vidare oxidering till en karboxylsyra eller O-glukuronidering av den hydroxylerade produkten.
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
Swedish: Information för veterinären:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på mundsprøjten og på yderemballagen efter "EXP" (UD.L.).
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på den orala sprutans etikett och ytterkartongen efter "Exp.".
Danish: Den farmakologiske reaktion, der fremkaldes af alpha-2-agonister (herunder dexmedetomidin), kan være nedsat i sådanne dyr.
Swedish: Den farmakologiska respons som framkallas av alfa-2-agonister (t.ex. dexmedetomidin) hos sådana djur kan minska.
Danish: Dexmedetomidin elimineres ved biotransformation primært i leveren, med en halveringstid hos hunde fra 0,5 til 3 timer efter indgivelse i mundhulen.
Swedish: Dexmedetomidin elimineras genom biotransformation, företrädesvis i levern, med en halveringstid hos hund på 0,5 till 3 timmar efter administrering på munhåleslemhinnan.
Danish: FI-02200 Espoo FINLAND
Swedish: FI-02200 Esbo FINLAND
Danish: Fyldte 3 ml HDPE-mundsprøjter med gradueringer fra 0,25 ml (1 punkt) til 3 ml (12 punkter).
Swedish: Förfyllda 3 ml orala HDPE-sprutor med gradering från 0,25 ml (1 punkt) till 3 ml (12 punkter).
Danish: Der blev ikke fundet målbare koncentrationer efter gastro-intestinal sondeindgivning af dexmedetomidin til hunde.
Swedish: Inga mätbara koncentrationer hittades efter gastrointestinal sondmatning av hund med dexmedetomidin.
Danish: Tryk ind for at bryde den gule forsegling.
Swedish: Tryck för att bryta den gula förseglingen.
Danish: Hvis den angstfremkaldende stimulus fortsætter, og hunden igen viser tegn på angst og frygt, kan der gendoseres, når der er gået 2 timer efter den foregående dosis.
Swedish: Om händelsen som framkallar rädslan fortsätter och hunden visar tecken på oro och rädsla igen, kan en ny dos ges när 2 timmar har passerat från den tidigare dosen.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Mundhulegel
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Munhålegel
Danish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Swedish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Danish: Graden og varigheden af sedationen er dosisafhængig.
Swedish: Nivån och varaktigheten på sederingen är dosberoende.
Danish: Dæmpning af akut angst og frygt fremkaldt af lyde hos hunde.
Swedish: För lindring av akut ångest och rädsla som orsakas av ljud hos hund.
Danish: Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
Swedish: Läkemedlet skall administreras på munslemhinnan mellan hundens kind och tandköttet med en dos på 125 mikrogram/m2.
Danish: Sikkerheden ved dexmedetomidin-behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år er ikke undersøgt.
Swedish: Säkerheten vid administrering av dexmedetomidin till valpar yngre än 16 veckor och hundar över 17 år har inte studerats.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Sæt hætten på igen efter brug.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Sätt tillbaka hatten efter användning.
Danish: Sikkerheden ved behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år med Sileo er ikke undersøgt.
Swedish: Säkerheten vid användning av Sileo till valpar yngre än 16 veckor och hundar över 17 år har inte studerats.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml mundsprøjte
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 × 3 ml oral spruta
Danish: Sileo indeholder dexmedetomidin (som hydrochlorid-salt) som det aktive stof.
Swedish: Sileo innehåller dexmedetomidin (hydrokoridsaltet) som aktiv substans.
Danish: Vejledning i dosering af gelen:
Swedish: Anvisningar för dosering av gelen:
Danish: ANDRE OPLYSNINGER VEJLEDNING I DOSERING AF GELEN:
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR ANVISNINGAR FÖR DOSERING AV GELEN:
Danish: Følgende doseringstabel angiver doseringsmængde (i punkter), der skal indgives i forhold til den tilsvarende kropsvægt.
Swedish: I nedanstående doseringstabell anges den dosvolym (i punkter) som ska administreras för motsvarande kroppsvikt.
Danish: Den indvendige del af æsken: Ved lukning: Sørg for, at billederne af hundene er ud for hinanden, og at æsken er lukket ordentligt.
Swedish: Vid stängning, se till att bilderna av hundarna är justerade mot varandra och att kartongen är ordentligt stängd.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur du ska kassera mediciner som inte längre behövs.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Brug af midler, der virker dæmpende på centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningen af dexmedetomidin, og derfor bør dosis justeres i henhold til dette.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Användning av andra depressanter som påverkar centrala nervsystemet väntas förstärka effekten av dexmedetomidin, och därför bör en lämplig dosjustering göras.
Danish: Andre almindeligt observerede bivirkninger ved kliniske forsøg har været sedation, opkastninger og urininkontinens.
Swedish: Andra vanliga biverkningar vid kliniska prövningar var sedering, kräkning och urininkontinens.
Danish: Ualmindelige reaktioner: - bliver meget ulykkelig - hævelser omkring øjnene - døsighed - løs afføring.
Swedish: Mindre vanliga reaktioner: - ångest - svullnad runt ögonen - dåsighet - lös avföring.
Danish: Placér spidsen af mundsprøjten mellem hundens kind og gummer, og tryk på stemplet, indtil stopringen får stemplet til at stoppe.
Swedish: Placera den orala sprutspetsen mellan hundens kind och tandköttet och pressa ned kolvstången tills ringstoppet gör att kolvstången att stoppas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/181/001-005
Danish: Tryk på den gule forsegling og træk for at åbne
Swedish: Tryck på den gula förseglingen och dra i den för att öppna.
Danish: KLARGØRING AF NY MUNDSPRØJTE INDEN FØRSTE DOSERING: 1.
Swedish: Förbereda en ny oral spruta före första dosering: 1.
Danish: Læg mundsprøjten tilbage i den ydre emballage straks efter hver brug.
Swedish: Lägg tillbaka den orala sprutan i ytterförpackningen omedelbart efter varje användningstillfälle.
Danish: Dexmedetomidin er en kraftigt virkende og selektiv alpha-2 adrenoceptor-agonist, der hæmmer frigivelsen af noradrenalin (NA) fra noradrenerge neuroner, blokerer forskrækkelsesrefleksen og dermed virker beroligende.
Swedish: Dexmedetomidin är en potent och selektiv alfa-2-adrenoceptoragonist som hämmar frisättningen av noradrenalin (NA) från noradrenerga neuroner, blockerar skrämsel reflexen och på så sätt motverkar upphetsning.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Danish: Den orale biotilgængelighed af dexmedetomidin er ringe på grund af omfattende førstepassagemetabolisme.
Swedish: Den orala biotillgängligheten hos dexmedetomidin är dålig på grund av omfattande presystemisk metabolism.
Danish: Atipamezol-dosis (ved en koncentration af 5 mg/ml) i milliliter er en sekstendedel (1/16) dosisstørrelsen for Sileo-gelen.
Swedish: Atipamezoldosen (vid koncentrationen 5 mg/ml) i milliliter är en sextondel (1/16) av dosvolymen Sileo-gel.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fyldte sprøjter)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Kartong (3 × 1, 5 ×1, 10 ×1 respektive 20 ×1 förfyllda sprutor)
Danish: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Swedish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Danish: TRÆK HÆTTEN AF (STRAMT) Træk kraftigt i hætten, mens du holder fast på cylinderen.
Swedish: Dra kraftigt i hatten medan du håller cylindern.
Danish: Mere end 98 % af elimineringen skyldes metabolisme.
Swedish: 98 % av elimineringen.
Danish: Sammenfattende er dexmedetomidin, på grund af sin evne til at mindske den centrale noradrenerge og serotonerge neurotransmission, virksom til lindring af akut angst og frygt forbundet med støj hos hunde.
Swedish: Sammanfattningsvis verkar dexmedetomidin genom att minska den centrala noradrenerga och serotonerga neurotransmissionen för lindring av akut ångest och rädsla förknippad med ljud hos hund.
Danish: Hvis dyret allerede er meget nervøst, ophidset eller uroligt, vil det muligvis reagere i mindre grad på medicinen.
Swedish: Hos extremt nervösa, oroliga eller upphetsade djur kan effekten av medicineringen minska.
Danish: Hos gnavere reducerer alpha-2 adrenoceptor-agonister syntesen af NA, DA, 5-HT og prækursor til 5-HT, 5-HTP (5-hydroxytryptofan), i den frontale cortex, hippocampus, striatum og hypothalamus og mindsker derfor den motoriske adfærd og udtrykforbundet med uro.
Swedish: Hos gnagare minskar alfa-2-adrenoceptoragonister syntesen av NA, DA, 5-HT och 5-HTprekursorn, 5-http (5-hydroxytryptofan), i frontala cortex, hippocampus, striatum och hypotalamus och därigenom minskas det motoriska beteende och den signalering om sätts i samband med ångest.
Danish: Metabolitter udskilles primært i urinen og en lille del i fæces.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen och en mindre andel påträffas i feces.
Danish: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Swedish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Danish: Almindelige reaktioner: - slimhinderne omkring det behandlede sted bliver blege - træthed (sedation) - opkast - ukontrolleret urinering.
Swedish: Vanliga reaktioner: blekhet i slemhinnorna på applikationsstället - trötthet (sedering) - kräkningar - okontrollerad urinering.
Danish: Der kan forekomme sammentrækninger af livmoderen og mindsket blodtryk hos fosteret efter systemisk optagelse af dexmedetomidin.
Swedish: Uteruskontraktioner och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter systemisk exponering för dexmedetomidin.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i mundhulen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning i munhålan.
Danish: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Swedish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Mundsprøjte
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Oral spruta
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter (1,5 ml), skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
Swedish: Om dosen för hunden är mer än 6 punkter (1,5 ml), bör hälften av dosen administreras till munslemhinnan på ena sidan av hundens mun och den andra hälften av dosen på den andra sidan.
Danish: Ved indgivelse via slimhinderne i munden observeres øget biotilgængelighed som resultat af absorbering i mundhulen, og førstepassage-metabolisme i leveren undgås.
Swedish: Vid administrering via munslemhinnan observeras förbättrad biotillgänglighet som en följd av absorption i munhålan och undvikande av presystemisk metabolism i levern.
Danish: Den maksimale koncentration af dexmedetomidin er til stede cirka 0,6 timer efter intramuskulær eller oromucosal indgivelse.
Swedish: Maximal koncentration av dexmedetomidin uppträder ca 0,6 timmar efter intramuskulär administrering eller administrering på munhåleslemhinnan.
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter er også tilgængelige, men er kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
Swedish: Multiförpackningar med 5, 10 respektive 20 orala sprutor finns också tillgängliga, men är enbart avsedda att distribueras till veterinärer.
Danish: Derfor frarådes brug af produktet under drægtighed og laktation.
Swedish: Användning av produkten rekommenderas därför inte under dräktighet eller digivning.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af indtagelse eller længerevarende kontakt med slimhinder ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktligt intag eller långvarig kontakt med slemhinnor, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Danish: Sæt hætten på igen efter brug.
Swedish: Sätt tillbaka hatten efter användning.
Danish: Der kan forekomme tegn på sedation, når dosis overskrides.
Swedish: Tecken på sedering kan uppträda om dosen överskrids.
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
Swedish: Multiförpackningar med 5, 10 respektive 20 orala sprutor är enbart avsedda att distribueras till veterinärer.