FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Чести хепатит (включително прояви на тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност) (1,9 %)
Norwegian Bokmål: Vanlige hepatitt (inkludert alvorlig og livstruende levertoksisitet) (1,9 %) Mindre vanlige Gulsott
Bulgarian: Ако усетите умора трябва да избягвате потенциално опасни дейности като шофиране или работа с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler tretthet, skal du ikke utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза, е била 93 ± 9 % (средно SD) за таблетка от 50 mg и 91 ± 8 % за разтвор за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten hos 12 voksne friske frivillige var 93 ± 9 % (gjennomsnitt ± SD) etter oralt inntak av en 50 mg tablett og 91 ± 8 % etter inntak av en oral løsning.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Лактоза (като монохидрат) Повидон К25
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Laktose (som monohydrat) Povidon K25
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er leddstivhet, leddplager, leddsmerter (spesielt hoften, kne og skuldre) og problemer med å bevege seg.
Bulgarian: Подобно, възможността за кръстосана резистентност между невирапин и НИОТ е малка, поради това, че молекулите имат различни свързващи центрове за обратната транскриптаза.
Norwegian Bokmål: På samme måte er potensialet for kryssresistens mellom nevirapin og NNRTIpreparater lavt, fordi molekylene har forskjellige bindingsseter på reverstranskriptasen.
Bulgarian: В проучване 1100.1090, от което са получени повечето данни за нежелани лекарствени реакции (n=28), пациентите на лечение с плацебо са били с по-висок процент на гранулоцитопения (3,3%), отколкото тези на лечение с невирапин (2,5%).
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1090, hvor de fleste relaterte bivirkningene (n=28) ble rapportert, hadde pasienter som fikk placebo en høyere forekomst av granulocytopeni (3,3 %) enn pasienter som fikk nevirapin
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Невирапин Teva самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Nevirapine Teva alene.
Bulgarian: Наблюдавана е била и акумулация на невирапин хидрокси метаболити в плазмата.
Norwegian Bokmål: Det var også en akkumulering av nevirapin hydroksymetabolitter i plasma.
Bulgarian: В някои случаи чернодробното увреждане е прогресирало независимо от прекратяването на лечението.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en leverskade utviklet seg til tross for avbrutt behandling.
Bulgarian: Едновременното приложение с билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаляване на клиничните ефекти на невирапин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av nevirapin (se pkt.
Bulgarian: Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i medisinen din heter nevirapin.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени, макулопапуларни еритематозни кожни обриви с или без пруритус, локализирани върху торса, лицето или крайниците.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene er vanligvis milde til moderate makulopapulære, erytematøse huderupsjoner, med eller uten pruritus, lokalisert til kroppen, ansiktet og ekstremitetene.
Bulgarian: Подходящи дози за хормонални контрацептиви (перорални или други пътища на приложение) различни от ДМПА в комбинация с невирапин не са били проучвани по отношение на безопасност и ефикасност
Norwegian Bokmål: Passende doser av andre hormonelle antikonsepsjonsmidler (orale eller andre administrasjonsformer) enn DMPA i kombinasjon med nevirapin, er ikke fastsatt med hensyn på sikkerhet og effekt.
Bulgarian: Генотипният анализ на изолати от антиретровирусно нелекувани преди това пациенти, имащи вирусологичен неуспех (n = 71), приемащи невирапин един път дневно (n = 25) или два пъти дневно (n = 46) в комбинация с ламивудин и ставудин за 48 седмици е показал, че изолати съответно от 8/25 и 23/46 пациенти, съдържат едно или повече от следните замествания свързани с ННИОТ резистентност:
Norwegian Bokmål: Genotypiske analyser av isolater fra antiretrovirale naive pasienter som hadde virologisk svikt (n=71) og som enten fikk nevirapin en gang daglig (n=25) eller to ganger daglig (n=46) i kombinasjon med lamivudin og stavudin i 48 uker, viste at isolatene fra henholdsvis 8/25 pasienter og 23/46 pasienter inneholdt en eller flere av følgende NNRTI-assosierte resistensutviklede substitusjoner:
Bulgarian: Потискайки обратната транскриптаза, Невирапин Teva подпомага контролирането на НІV-1 инфекцията.
Norwegian Bokmål: Ved å stoppe revers transkriptase fra å virke, hjelper Nevirapine Teva til med å kontrollere HIV-1 infeksjonen.
Bulgarian: Вие може да приемате Невирапин Teva със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Nevirapine Teva med eller uten mat.
Bulgarian: Съобщавани са били и случаи на остеонекроза, предимно при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV-заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Bulgarian: Само малка фракция (< 5 %) от радиоактивността в урината (представляваща < 3 % от общата доза) е в резултат от изходното съединение; поради това бъбречната екскреция играе слаба роля в елиминирането на изходното съединение.
Norwegian Bokmål: Bare en liten fraksjon (< 5 %) av radioaktiviteten i urin (< 3 % av totaldosen) var uomdannet nevirapin, og renal ekskresjon spiller følgelig en ubetydelig rolle i eliminasjonen av uomdannet nevirapin.
Bulgarian: Невирапин не е бил специално проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, налагаща диализно лечение се препоръчва добавяне на 200 mg невирапин след всеки диализен цикъл.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin etter hver dialysebehandling.
Bulgarian: По тази причина това е важен период, който изисква непрекъснато наблюдение от Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: Denne viktige behandlingsperioden krever derfor at legen din kontrollerer deg nøye.
Bulgarian: Когато са достъпни други антиретровирусни средства, еднократната доза невирапин трябва да се комбинира с допълнителни антиретровирусни лекарствени продукти с доказана ефикасност (съгласно препоръките на международно утвърдените ръководства).
Norwegian Bokmål: Der andre antiretrovirale legemidler er tilgjengelige, bør enkeltdoseregimet med nevirapin kombineres med tillegg av andre effektive antiretrovirale legemidler (som anbefalt i internasjonalt anerkjente retningslinjer).
Bulgarian: Невирапин Teva може да се приема със или без храна
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Резултатите от 48-седмичен анализ на изпитването в Южна Африка BI 1100.1368 са потвърдили, че дозата в групите на невирапин 4/7 mg/kg и 150 mg/m2 е била с добра поносимост и ефикасност при лечението на нелекувани с антиретровирусни средства педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra 48 ukers analysen av den sørafrikanske studien BI 1100.1368 bekreftet at dosegruppene 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 nevirapin var godt tolerert og effektive i behandlingen av antiretroviral-naive barn.
Bulgarian: Пациентите трябва да са инструктирани, че при поява на някакъв обрив по време на двуседмичния период на натоварване, дозата няма да се повишава, докато обривът не изчезне.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom hudutslett forekommer under innledningsperioden over 2 uker så vil ikke døgndosen bli øket før hudutslettet har forsvunnet.
Bulgarian: Въз основа на данните от клинично проучване с 361 деца, повечето от които са били подложени на комбинирано лечение със зидовудин и/или диданозин може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции свързани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier med 361 pediatriske pasienter hvor de fleste fikk kombinasjonsbehandling med ZDV eller/og ddI, var de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til nevirapin de samme som hos voksne.
Bulgarian: Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате
Norwegian Bokmål: Det anbefales generelt at du avstår helt fra å amme hvis du er HIV-smittet fordi det er mulig at barnet ditt kan bli smittet med HIV gjennom brystmelken din.
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост или затруднения в движенията.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции под формата на таблица
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger i tabellformat
Bulgarian: Комбинацията на други антиретровирусни средства с еднократна доза невирапин намалява развитието на резистентност към невирапин.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av andre antiretrovirale midler med enkeltdose nevirapin svekker utviklingen av nevirapinresistens.
Bulgarian: Двойното ненуклеозидно проучване 2 NN е било рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване, сравняващо ННИОТ невирапин, ефавиренц и двата лекарствени продукта приемани заедно.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde ikke-nukleosid studien 2NN er en randomisert, åpen, multisenter prospektiv studie hvor NNRTI-preparatene nevirapin, efavirenz og en kombinasjon av begge legemidler ble sammenlignet.
Bulgarian: Кобицистат, инхибитор на цитохром P450 3A, инхибира в значителна степен чернодробните ензими, както и другите метаболитни пътища.
Norwegian Bokmål: Cobicistat, en cytokrom P450 3A inhibitor, hemmer leverenzymer signifikant, så vel som andre metabolismeveier.
Bulgarian: Клиничен хепатит съобщен като нежелано клинично събитие се е проявил при 10 (2,6 %) и 2 (0,5 %) от пациентите съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Klinisk hepatitt rapportert som klinisk bivirkning forekom hos henholdsvis 10 (2,6 %) og 2 (0,5 %) av pasientene i gruppen som nevirapin to ganger daglig og i efavirenz-gruppen.
Bulgarian: Обратната транскриптаза е ензим, който е необходим на НІV за неговото размножаване.
Norwegian Bokmål: Revers transkriptase er et enzym som HIV trenger for å formere seg.
Bulgarian: Ограничените данни, които съществуват относно саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир, не показват каквото и да е клинично значимо взаимодействие между саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир и невирапин.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som finnes med sakinavir myke gelatinkapsler forsterket med ritonavir antyder ingen klinisk relevant interaksjon mellom sakinavir forsterket med ritonavir og nevirapin.
Bulgarian: Приложението на Невирапин Teva в дози по-високи от препоръчваните, може да повиши честотата и тежестта на кожните реакции като синдром на Stevens-Johnsosn и токсична епидермална некролиза.
Norwegian Bokmål: Behandling med høyere doser Nevirapine Teva enn anbefalt kan øke frekvensen og alvorlighetsgraden av hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Bulgarian: Изпитвания използвали човешки чернодробни микрозоми са показали, че образуването на хидроксилираните метаболити на невирапин не се е повлияло от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Norwegian Bokmål: Nevirapin-metabolitter: Studier med humane lever-mikrosomer indikerte at dannelsen av hydroksylerte nevirapin-metabolitter ikke ble påvirket av tilstedeværelsen av dapson, rifabutin, rifampicin og trimetoprim/sulfametoksazol.
Bulgarian: Дозировката е една таблетка от 200 mg на ден за първите 14 дни от лечението (период на натоварване).
Norwegian Bokmål: Dosen er én 200 mg tablett én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията с невирапин са критичен период, който изисква непосредствено мониториране на пациентите за ранно откриване на потенциална проява на тежки и животозастрашаващи кожни реакции (включително случаи на синдрома на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (ТЕН) и тежък хепатит/чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen med nevirapin er en kritisk periode som krever nøye overvåking av pasientene for å oppdage mulige symptomer på alvorlige og livstruende hudreaksjoner (inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)) og alvorlig hepatitt/leversvikt.
Bulgarian: Освен това, при прилагане на постменопаузална хормонална терапия по време на лечение с невирапин, нейният терапевтичен ефект трябва да бъде мониториран.
Norwegian Bokmål: Når postmenopausal hormonbehandling anvendes samtidig med nevirapin, bør dens terapeutiske effekt følges.
Bulgarian: Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократните дози (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Fordi nevirapin induserer sin egen metabolisme ved gjentatt dosering, er det ikke sikkert denne enkeltdosestudien vil reflektere innvirkningen av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken ved gjentatt dosering (se pkt.
Bulgarian: Teva Norway ASTlf Tel: + 47 66 77 55 90
Norwegian Bokmål: Teva Norway AS Tlf: + 47 66 77 55 90
Bulgarian: Времето до поява на резистентност към невирапин в клетъчна култура е било непроменено, когато изборът включва невирапин в комбинация с някои ННИОТ.
Norwegian Bokmål: Tiden frem til det ble utviklet resistens mot nevirapin i cellekulturen ble ikke endret når nevirapin ble gitt i kombinasjon med andre NNRTIs.
Bulgarian: Изглежда жените са с по-висок риск от мъжете за получаване на обрив, независимо от това дали са на терапия с невирапин или без невирапин.
Norwegian Bokmål: Kvinner synes å ha høyere risiko for å utvikle hudutslett enn menn, enten de får nevirapin eller en behandling som ikke innbefatter nevirapin.
Bulgarian: Препоръчва се също чернодробно проследяване да се извършва, ако пациентите получат прояви или симптоми, предполагащи хепатит и/или реакция на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at leverfunksjonen måles dersom pasienten viser tegn eller symptomer på hepatitt og/eller hypersensitivitet.
Bulgarian: Не приемайте Невирапин Teva - ако сте алергични към невирапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте приемали
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor nevirapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Клиничният резултат от така наблюдаваното редуциране на най-ниските концентрации не е проучен директно.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utfallet av denne observerte reduksjonen i bunnkonsentrasjon for boceprevir har ikke blitt direkte vurdert.
Bulgarian: Еднократна доза невирапин, приложена при майки или кърмачета, може да доведе до редуциране на ефикасността, ако по-късно, в рамките на 6 месеца или по-малко, се назначи схема за лечение на HIV с невирапин.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose nevirapin hos mor eller spedbarn kan føre til redusert effekt hvis et HIV behandlingsregime som bruker nevirapin startes opp senere innen 6 måneder eller mindre hos disse pasientene.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на еднократна доза от 200 mg невирапин при HIV негативни пациенти с леко и умерено тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), е било наблюдавано значимо повишаване на AUC при един пациент с Child-Pugh B и с асцит, което предполага, че пациентите с влошаваща се чернодробна функция и асцит може да са изложени на риск от кумулиране на невирапин в системното кръвообращение.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg nevirapin hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; Child-Pugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Bulgarian: Както е споменато в "Предупреждения и предпазни мерки" по-горе, най-важните нежелани реакции на НевирапинTeva са тежките и животозастрашаващи кожни реакции и тежките чернодробни увреждания.
Norwegian Bokmål: Som forklart over i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene til Nevirapine Teva alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Bulgarian: Адефовир не повлиява нито една от изоформите на CYP, които участват в метаболизма на лекарствата при човека, и се отделя чрез бъбреците.
Norwegian Bokmål: Adefovir påvirket ingen av de vanlige CYP-isoformene kjent for å være involvert i human legemiddelmetabolisme og utskilles renalt.
Bulgarian: Съотношението на пациенти с поне една лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, е била 8,3 % за невирапин два пъти дневно и 4,5 % за ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasientene med minst én grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var 8,3 % ved nevirapin to ganger daglig og 4,5 % ved efavirenz.
Bulgarian: 1 216 антиретровирусно нелекувани пациенти с изходна плазмена HIV-1 РНК > 5000 копия/ml, са приемали невирапин 400 mg веднъж дневно, невирапин 200 mg два пъти дневно, ефавиренц 600 mg веднъж дневно или невирапин (400 mg) и ефавиренц (800 mg) веднъж дневно плюс ставудин и ламивудин в продължение на 48 седмици.
Norwegian Bokmål: 1216 antiretrovirale behandlingsnaive pasienter med plasma HIV-1 RNA > 5000 kopier/ml ved baseline ble tildelt nevirapin 400 mg en gang daglig, nevirapin 200 mg to ganger daglig, efavirenz 600 mg en gang daglig, eller nevirapin (400 mg) pluss efavirenz (800 mg) en gang daglig samt stavudin og lamivudin i 48 uker.
Bulgarian: Невирапин Teva съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva inneholder laktose
Bulgarian: Обривът трябва да бъде внимателно наблюдаван (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV-инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистични инфекции (заболявания, дължащи се на СПИН), скоро след започване на лечение за HIV може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предшестващи инфекции.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden HIV infeksjon (AIDS) og en medisinsk historie med opportunistiske infeksjoner (AIDS definerende sykdom), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme rett etter at anti-HIV behandling er startet.
Bulgarian: Данните съобщени в литературата за 20 HIV-заразени пациенти са показали плазмени концентрации в стационарно състояние Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) и Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) с AUC 109,0 h*μg/ml (96,0143,5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 mikrogram/ml (5,00 - 7,44) og Cmin på 3,73 mikrogram/ml (3,20 - 5,08) med AUC på 109,0 h*mikrogram/ml (96,0 - 143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Bulgarian: При пациентите със съществуваща преди лечението чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, е налице повишена честота на отклоненията в чернодробните функции в периода на прилагане на комбинираната антиретровирусна терапия и те трябва да бъдат проследявани според установената практика.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Bulgarian: Все пак, рискът от някакво чернодробно събитие продължава през този период и редовният контрол трябва да продължи.
Norwegian Bokmål: Risikoen for enhver form for leverreaksjon vedvarer imidlertid utover denne perioden, og kontrollen bør fortsette med hyppige intervall.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не са се различавали значимо (p = 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателяна терапевтичен неуспех.
Norwegian Bokmål: Regimet med nevirapin to ganger daglig og efavirenz-regimet var ikke signifikant forskjellige (p=0,091) når det gjelder effekt målt som behandlingssvikt eller enhver komponent av behandlingssvikt, inkludert virologisk svikt.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за лекарствени взаимодействия на телапревир и ефавиренц показват, че едновременното приложение на телапревир с индуктори на P450 трябва да става с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Resultater fra legemiddelinteraksjonsstudier for telaprevir med efavirenz antyder at forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med P450-indusere.
Bulgarian: Невирапин Teva e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на всяка възраст.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre.
Bulgarian: Пациентите с вродена непоносимост към лактоза като например галактоземия, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en sjelden form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Етинилестрадиол (ЕЕ)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции, ангиоедем и уртикария).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet (anafylaktiske reaksjon, angioødem og urtikaria) er rapportert.
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg невирапин към вече провежданото лечение с този лекарствен продукт след всяка диализа, ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdose på 200 mg nevirapin etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Bulgarian: За пациенти, които е невъзможно да поглъщат таблетки или чието телесно тегло е под 50 kg или площта на телесната им повърхност е под 1,25 m2 според формулата на Mosteller, съществуват други перорални форми невирапин и трябва да се използват, когато е подходящо.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletter, som veier mindre enn 50 kg eller som har kroppsoverflate under 1,25 m2 beregnet etter Mostellers formel, finnes det andre orale nevirapin-formuleringer som bør brukes dersom det er relevant.
Bulgarian: Доза от 150 mg/m2 два пъти дневно (след две седмици период на натоварване със 150 mg/m2 веднъж дневно), е показала средна геометрична стойност или средна стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал между 4-6 μg/ml (както е заложено в данните при възрастни.)
Norwegian Bokmål: En nevirapindosering på 150 mg/m2 to ganger daglig (etter en to-ukers innledningsperiode med 150 mg/m2 en gang daglig) ga geometrisk gjennomsnitt eller gjennomsnittlig nevirapin bunnkonsentrasjoner mellom 4-6 mikrogram/ml (som beregnet fra voksne data).