FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Romanian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Slovak: Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Romanian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Romanian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Slovak: Litva bela-pharm GmbH
Romanian: Lituania bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Romanian: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spania
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Ţările de Jos
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá)
Romanian: Bovine (viţei) Pui
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Romanian: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: Aj keď sa situácia ohľadom rezistencie neskúmala v každej krajine, v ktorej sa tylozín používa proti dyzentérii ošípaných, povedomie, že rezistencia voči tylozínu sa vyvíja rýchlo a väčšina údajov in vitro sa týka mnohých terénnych izolátov z rôznych oblastí, poskytuje dostatočné informácie na vyvodenie záveru, že sa nemôže predpokladať, že miera účinnosti je dostatočná na odôvodnenie indikácie na liečbu a prevenciu tohto ochorenia.
Romanian: şi că volumul de date in vitro acoperă mai multe izolate în teren din zone diferite oferă suficiente informaţii pentru a concluziona că nu se poate preconiza ca rata de eficienţă să fie suficientă pentru a garanta o indicaţie pentru tratamentul acestei boli.
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Romanian: 4941 VX Raamsdonkveer Ţările de Jos
Slovak: "VETOS FARMA"
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Slovak: Brussel Belgicko
Romanian: 1000 Brussel Belgia
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Romanian: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 4.5: Vezi pct. 4.5 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Romanian: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Romanian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare şi prospect
Slovak: Ošípané, brojlery a náhradné sliepky
Romanian: Porci, pui de carne şi puici de înlocuire
Slovak: Nemecko Dopharma Research B.V.
Romanian: Germania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată o trimitere la punctul 12: Vezi pct. 12 pentru informaţii privind dizenteria porcină.
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Romanian: 100 000 000 IU/jar Granule pentru soluţie orală
Slovak: Taliansko DOX-AL ITALIA S.p.a.
Romanian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Romanian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf pentru administrarea antimicrobienelor.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Romanian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: Κοκκία για χορήγηση με το πόσιμο νερό για μόσχους, χοίρους, ορνίθια και ινδόρνιθες
Romanian: μόσχους, χοίρους, ορνίθια
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Romanian: 100 000 000 IU/jar Pulbere pentru soluţie orală
Slovak: Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Romanian: Lilly France S.A.S.
Slovak: Nemecko bela-pharm GmbH
Romanian: Germania bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Hovädzí dobytok
Romanian: Bovine Pui
Slovak: D-48308
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germania
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Romanian: Viţei, porci, pui de carne, curcani (care nu produc ouă pentru consum uman)
Slovak: Sliepky a ošípané
Romanian: Găini şi porci
Slovak: Tylosine 75%
Romanian: Tylosine 75% Kela
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Romanian: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Romanian: Viţei, porci, pui de carne (care nu produc ouă pentru consum uman)
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Romanian: Gabrofam OOD
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, chovné brojlery, nosnice, náhradné sliepky)
Romanian: Porci, păsări de curte (pui de carne, pui de reproducere, găini ouătoare, puici de înlocuire)
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Romanian: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
Romanian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
Slovak: Ošípané a kurčatá
Romanian: Porci şi pui
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; v časti 4.5 má byť pridaná nasledujúca veta:
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată următoarea propoziţie la punctul 4.5:
Slovak: Kurčatá brojlery, chovné sliepky a nosnice, produkčné sliepky, morky, ošípané, teľatá
Romanian: Pui de carne, puici de reproducere şi găini ouătoare, puici de producţie, curcani, porci, viţei
Slovak: Tylosin 75%
Romanian: Tylosin 75% Kela
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin tilozină pentru administrare orală în furaje sau în apa de băut la porci (vezi Anexa I) în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; v časti 12 má byť pridaná nasledujúca veta:
Romanian: În cazul în care indicaţia (indicaţiile) pentru un anumit produs nu specifică dizenteria porcină, însă nu exclud(e) această utilizare, trebuie adăugată următoarea propoziţie la punctul 12:
Slovak: Svine, kurčatá
Romanian: Porci, pui
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/ chovné zvieratá)
Romanian: Porci, pui (pui de carne, viitoare găini ouătoare/de reproducţie)
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, sliepky, nosnice a morky), hovädzí dobytok (preruminantn é teľatá).
Romanian: Porci, păsări de curte (pui de carne, puici, păsări ouătoare şi curcani), bovine (viţei prerumegători)
Slovak: TYLO 20
Romanian: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: EMA/475404/2018
Romanian: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Veyvondi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe o evaluare referitoare la cât de bine a funcționat tratamentul.
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Romanian: Tratamentul cu Veyvondi a avut succes la 95 % din pacienți (20 din 22).
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Romanian: Doza și frecvența tratamentului depind de tipul și de gravitatea episodului hemoragic sau de amploarea intervenției chirurgicale, precum și de starea și greutatea corporală ale pacientului.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Veyvondi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Romanian: Veyvondi (vonicog alfa)
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Veyvondi sunt monitorizate continuu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Veyvondi (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt amețeală, vertij (senzație de învârtire), disgeuzie (alterarea simțului gustativ), tremor, bătăi rapide ale inimii, tromboză venoasă profundă (cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), hipertensiune (tensiune arterială mare), bufeuri, vărsături, greață, prurit (mâncărime), disconfort în zona pieptului, senzații de amorțeală, de furnicături, de înțepături la locul perfuziei, precum și valori anormale pe electrocardiogramă (ECG).
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Romanian: Pacienții cu boala von Willebrand prezintă deficit de factor von Willebrand, o proteină necesară pentru coagularea normală a sângelui, motiv pentru care sângerează cu ușurință.
Slovak: Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Veyvondi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Veyvondi în UE?
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Romanian: Substanța activă din Veyvondi, vonicog alfa, acționează în organism în același mod ca factorul von Willebrand natural.
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Veyvondi au fost considerate tipice pentru acest tip de medicament.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Veyvondi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Veyvondi și pentru ce se utilizează?
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Romanian: Aceasta suplinește proteina lipsă, ajutând astfel la coagularea sângelui și asigurând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Romanian: EMA a decis totuși că, la fel ca în cazul medicamentelor similare, Veyvondi trebuie utilizat doar atunci când desmopresina (tratamentul principal pentru boala von Willebrand) nu poate fi utilizată sau nu dă rezultate satisfăcătoare.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Romanian: În toate cele 15 intervenții chirurgicale majore și minore care au fost efectuate în timpul studiului, Veyvondi a fost apreciat ca fiind excelent sau bun în prevenirea episoadelor hemoragice.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Romanian: Veyvondi este contraindicat la pacienții care au avut reacții alergice la proteinele de șoarece sau de hamster.
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Romanian: Beneficiile Veyvondi în ținerea sub control a sângerărilor au fost demonstrate în două studii principale care au cuprins 52 de pacienți cu boala von Willebrand.
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Romanian: Veyvondi conține substanța activă vonicog alfa.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Romanian: În timpul tratamentului cu Veyvondi pot apărea următoarele reacții adverse: reacții de hipersensibilitate (alergice), evenimente tromboembolice (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele sanguine), dezvoltarea de inhibitori (anticorpi) împotriva factorului von Willebrand, ceea ce oprește acțiunea medicamentului și duce la pierderea controlului asupra sângerării.
Slovak: Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
Romanian: Veyvondi este un medicament utilizat pentru a ține sub control sângerările la pacienții cu boala von Willebrand (o tulburare hemoragică ereditară) care nu pot fi tratați cu un alt medicament numit desmopresină sau atunci când desmopresina nu are efect.
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
Romanian: Se utilizează „la nevoie" pentru tratarea episoadelor hemoragice, dar și pentru prevenirea și tratarea sângerărilor din timpul intervențiilor chirurgicale.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veyvondi?
Slovak: Liek Veyvondi bol účinný aj pri prevencii a liečbe krvácania spojeného s operáciou.
Romanian: De asemenea, Veyvondi a fost eficace în prevenirea și tratarea sângerărilor asociate cu intervențiile chirurgicale.
Slovak: Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
Romanian: Veyvondi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tulburări hemoragice.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Veyvondi je účinný pri liečbe epizód krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Romanian: Veyvondi s-a dovedit eficace în tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu boala von Willebrand.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Veyvondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Veyvondi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa po zmiešaní vytvorí injekčný roztok na podanie do žily.
Romanian: Veyvondi este disponibil sub forma unei pulberi și a unui solvent care se amestecă pentru a se obține o soluție injectabilă intravenos.
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Veyvondi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Veyvondi boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veyvondi pe parcursul studiilor?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Veyvondi?
Slovak: Veyvondi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 98 % epizód krvácania.
Romanian: În total s-au înregistrat 193 de episoade hemoragice, iar Veyvondi a fost apreciat ca tratament „excelent" sau „bun" în aproximativ 98 % din sângerări.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 37 pacientov, ktorým bol podávaný liek
Romanian: Primul studiu a cuprins 37 de pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru tratarea episoadelor hemoragice.
Slovak: Veyvondi používa?
Romanian: Cum se utilizează Veyvondi?
Slovak: Veyvondi účinkuje?
Romanian: Cum acționează Veyvondi?
Slovak: Veyvondi na prevenciu krvácania počas operácie vrátane rozsiahlej operácie, ako je výmena kolenného kĺbu.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 15 pacienți cărora li s-a administrat Veyvondi pentru prevenirea sângerărilor în timpul intervențiilor chirurgicale, inclusiv în intervenții majore precum înlocuirea de genunchi.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veyvondi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Veyvondi, citiți prospectul.
Slovak: Veyvondi
Romanian: Alte informații despre Veyvondi
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă veți suferi o intervenție chirurgicală majoră.
Slovak: EXP: Použite ihneď alebo do 3 hodín po rekonštitúcii.
Romanian: EXP: A se utiliza imediat sau în cel mult 3 ore de la reconstituire.
Slovak: Tento účinok nastáva ihneď a je známe, že v značnej miere závisí od úrovne polymerizácie proteínu.
Romanian: Acest efect apare imediat și este cunoscut că depinde în mare măsură de nivelul de polimerizare al proteinei.
Slovak: Inverzia vlny T na elektrokardiograme
Romanian: Inversarea undelor T pe electrocardiogramă
Slovak: Pacienta je potrebné pozorovať pre prípad akýchkoľvek okamžitých reakcií.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat pentru orice reacție imediată.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite a fost demonstrată pentru 3 ore la 25 °C.
Slovak: Váš lekár to overí.
Romanian: Acest lucru va fi verificat de medicul dumneavoastră.
Slovak: Používa sa vtedy, keď liečba iným liekom, desmopresínom, nie je účinná alebo sa nedá podať.
Romanian: Este utilizat atunci când tratamentul cu un alt medicament, desmopresina, nu este eficace sau nu poate fi administrat.
Slovak: ATC kód: B02BD10
Romanian: Codul ATC: B02BD10
Slovak: IR pri Cmax c
Romanian: RI la Cmax c
Slovak: V prípade šoku sa má použiť bežná medicínska liečba šoku.
Romanian: În cazul șocului, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Slovak: Filtrácia nemá vplyv na výpočet dávkovania.
Romanian: Filtrarea nu influențează calculele dozei.
Slovak: Skúsenosti týkajúce sa liečby počas gravidity alebo laktácie nie sú k dispozícii.
Romanian: Experiența privind tratamentul femeilor gravide sau care alăptează nu este disponibilă.
Slovak: Nepodávajte infúziu rýchlejšie než 4 ml za minútu.
Romanian: Nu perfuzați cu o viteză mai mare de 4 ml pe minut.
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa preferovaného termínu (PT)
Romanian: Reacție adversă după termenul preferat (TP)
Slovak: VEYVONDI by nemal byť používaný na liečbu hemofílie A.
Romanian: VEYVONDI nu trebuie utilizat în tratamentul hemofiliei A.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách boli subjekty hodnotené v stave bez krvácania.
Romanian: În toate cele trei studii, subiecții au fost evaluați în starea non-hemoragică.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a závratu vyžadujú okamžitú neodkladnú liečbu.
Romanian: Simptomele severe, incluzând dificultățile de respirație și amețeală necesită instituirea promptă a tratamentului de urgență.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii:
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire:
Slovak: Rýchlosť podávania musí byť dostatočne nízka, aby sa zaistilo pohodlie pacienta, maximálne 4 ml/min.
Romanian: Rata de administrare trebuie să fie suficient de lentă pentru a asigura confortul pacientului, până la maxim 4 ml/minut.
Slovak: U pacientov s touto poruchou krvi nedochádza k normálnemu zrážaniu krvi, čo vedie k predĺženému času krvácania.
Romanian: La pacienții cu această afecțiune, sângele nu se coagulează normal, ducând la un timp de sângerare prelungit.
Slovak: V týchto prípadoch by sa však pôvodne rekonštituovaný roztok nemal ďalej riediť.
Romanian: Totuși, în aceste cazuri, soluția inițială reconstituită nu trebuie diluată mai mult.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú zvážiť potenciálne riziká a len v prípade potreby predpísať VEYVONDI.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să țină cont de riscurile potențiale și să prescrie VEYVONDI numai dacă este necesar.
Slovak: Vo všetkých takýchto prípadoch sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum na liečbu hemofílie.
Romanian: În toate aceste cazuri, se recomandă contactarea unui centru specializat în tratamentul hemofiliei.
Slovak: Musíte ihneď zastaviť infúziu a kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov alergických reakcií:
Romanian: Trebuie să opriți perfuzarea și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă aveți una dintre următoarele simptome precoce de reacții alergice severe:
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto inhibítory, stav sa môže prejaviť nedostatočnou klinickou odpoveďou.
Romanian: Dacă apar astfel de inhibitori, situația s-ar putea manifesta sub forma unui răspuns clinic inadecvat.
Slovak: Nedostatok VWF vedie k zvýšenému sklonu ku krvácaniu.
Romanian: Lipsa FVW duce la o tendință crescută de sângerare.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaxie).
Romanian: Pot apărea reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie).
Slovak: Orth an der Donau RAKÚSKO
Romanian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vytvárajú inhibítory
Romanian: Pacienții care dezvoltă inhibitori