FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Absorptionen av tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, minskar i närvaro av antacida (se avsnitt 4.5).
Latvian: Tipranavīra absorbcija, lietojot kopā ar zemas devas ritonavīru, samazinās antacīdo līdzekļu klātbūtnē (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Ge inte Aptivus: - om ditt barn är allergiskt mot tipranavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Aptivus šādos gadījumos - ja Jūsu bērnam ir alerģija pret tipranavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūsu bērnam ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība.
Swedish: Fatala och icke-fatala intrakraniella blödningar har rapporterats hos patienter som behandlas med tipranavir, många hade dock andra medicinska åkommor eller samtidig medicinsk behandling som kan ha orsakat eller bidragit till dessa händelser.
Latvian: Ziņots par letālu un neletālu intrakraniālu asiņošanu (IKA) pacientiem, kas saņem tipranavīru, daudziem no viņiem bijis cits medicīnisks traucējums vai viņi vienlaikus saņēmuši zāles, kas varētu būt izraisījušas vai veicinājušas šo asiņošanu.
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré, illamående vanliga kräkningar, väderspänningar, buksmärtor, utspänd buk, , dyspepsi mindre vanliga gastroesofageal reflux sjukdom, pankreatit sällsynta ökat lipas
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja, slikta dūša bieži vemšana, gāzu uzkrāšanās vēderā, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, dispepsija retāk gastroezofageāla atviļņa slimība, pankreatīts reti paaugstināts lipāzes līmenis
Swedish: Ergotamin
Latvian: Ergotamīns
Swedish: Du bör därför noga läsa bipacksedeln till ritonavir och ditt barns andra virushämmande läkemedel.
Latvian: Tāpēc uzmanīgi izlasiet ritonavīra un šo citu Jūsu bērna antiretrovirālo zāļu lietošanas instrukcijas.
Swedish: Aptivus /ritonavir dos (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Latvian: Aptivus/ritonavīra deva (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavīra)
Swedish: Ej relevant
Latvian: Nav piemērojama.
Swedish: Eftersom renalt clearance av tipranavir är försumbart, väntas dock ingen minskning av totala clearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Tā kā tipranavīra nieru klīrenss ir niecīgs, pacientiem ar nieru bojājumu kopējā organisma klīrensa samazināšanās nav gaidāma.
Swedish: Abakavir Cmax ↓ 46% Abakavir AUC ↓ 36%
Latvian: Abakavīra Cmax ↓ 46% Abakavīra AUC ↓ 36%
Swedish: Dos Aptivus (mg)
Latvian: Aptivus deva (mg)
Swedish: Användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt dessa glukokortikoider rekommenderas ej, utom i de fall potentiell nytta av behandlingen överväger risken för systemiska kortisoneffekter (se avsnitt 4.4).
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un šo glikokortikoīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien iespējamais ieguvums no ārstēšanas nepārsniedz sistēmiskas kortikosteroīdu iedarbības risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Medel mot infektioner
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi
Swedish: I dessa fall kan ingen dosjustering av abakavir rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Šādos gadījumos var ieteikt pielāgot abakavīra devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Dos ritonavir (mg)
Latvian: Ritonavīra deva (mg)
Swedish: Anledningen är att johannesört inducerar de läkemedelsmetaboliserande enzymerna.
Latvian: Cēlonis tam ir zāles metabolizējošo enzīmu indukcija, ko izraisa asinszāle.
Swedish: Ta inte Aptivus: - om du är allergisk mot tipranavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Aptivus šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret tipranavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus med lågdos ritonavir och pravastatin ska inledas med den lägsta dosen (10 mg/dag) pravastatin, som titreras till behandlingssvar, följt av noggrann klinisk monitorering på symtom som associeras med pravastatin, som beskrivs i produktinformationen för pravastatin.
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un pravastatīna vienlaicīga lietošana jāsāk ar mazāko pravastatīna devu (10 mg dienā), kas titrējama atbilstoši atbildreakcijai uz ārstēšanu, un papildus nepieciešama rūpīga klīniskā novērošana, lai konstatētu, vai nerodas ar pravastatīnu saistītie simptomi, kas aprakstīti pravastatīna lietošanas instrukcijā.
Swedish: Valaciklovir och Aptivus med lågdos ritonavir kan användas utan dosjustering.
Latvian: Valaciklovīru un Aptivus ar ritonavīru mazā devā var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
Swedish: Opioidanalgetika Metadon 5 mg QD Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Latvian: Narkotiskie pretsāpju līdzekļi Metadons 5 mg QD Metadona Cmax ↓55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
Swedish: Nevirapin
Latvian: Nevirapīns
Swedish: Notera att patienter i RESIST studierna hade ett specifikt mutationsmönster vid utgångsläget med åtminstone en primär proteasgen-mutation bland kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M, och inte mer än två mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Latvian: Jāatzīmē, ka RESIST pētījuma pacientiem primāri bija specifisks mutāciju modelis- vismaz viena sākotnēja proteāzes gēna mutācija kodonos 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M un ne vairāk kā divas mutācijas kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Swedish: Efter 48 veckors uppföljning av frekvensen avvikelser i ALAT och/eller ASAT, grad 3 eller 4, var frekvensen högre hos patienterna i tipranavir med ritonavir-gruppen än hos patienterna i kontrollgruppen (10% resp. 3,4%).
Latvian: Pēc 48 nedēļām ALAT un/vai ASAT 3. un 4. pakāpes palielināšanos biežāk novēroja tipranavīra un ritonavīra grupā nekā salīdzinājuma grupā (10 % un attiecīgi 3,4 %).
Swedish: Ditt barn ska fortsätta använda Aptivus så länge barnets läkare rekommenderar det.
Latvian: Jūsu bērnam Aptivus jāturpina lietot tik ilgi, cik teicis Jūsu bērna ārsts.
Swedish: Ökande fenotypisk resistens mot tipranavir korrelerar till minskande virologiskt svar.
Latvian: Pieaugošas sākotnējas tipranavīra fenotipa izmaiņas izolātos korelē ar samazinātu viroloģisko atbildreakciju.
Swedish: Det är svårt att förutsäga nettoeffekten av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, på oral biotillgänglighet och plasmakoncentration av läkemedel som är substrat både för CYP3A och för P-gp.
Latvian: Ir grūti paredzēt Aptivus un zemas devas ritonavīra tīro efektu uz CYP3A un P-gp duālo substrātu perorālo biopieejamību un plazmas koncentrāciju.
Swedish: Bland alla randomiserade och behandlade patienter, var median-ändringen från utgångsläget för CD4+ celler vid den sista mätningen upp till vecka 48 +23 celler/mm
Latvian: Visu randomizēto un ārstēto pacientu vidū CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, pēdējo mērījumu laikā līdz 48. nedēļai pacientiem, kas lietoja tipranavīru un ritonavīru (N=740), bija +23 šūnas/mm
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern av CYP3A och är ett P-glykoprotein (Pgp)-substrat, men andra enzymer kan vara involverade i metabolismen.
Latvian: Telaprevīru aknās metabolizē CYP3A4, un telaprevīrs ir Pglikoproteīna (P-gp) substrāts, tomēr metabolismā var būt iesaistīti arī citi enzīmi.
Swedish: Aptivus innehåller makrogolglycerol-ricinoleat, som kan ge magbesvär och diarré.
Latvian: Aptivus satur makrogola glicerīnrīcinoleātu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Swedish: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Latvian: Didanozīns 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Swedish: I ett speciellt in vitro resistens-experiment, valdes ett HIV-1-isolat med 87-faldig resistens mot tipranavir efter 9 månader, som innehöll 10 mutationer i proteaset: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutation vid klyvningsstället CA/P2 i gag-polyproteinet.
Latvian: Īpašā rezistences eksperimentā in vitro pēc 9 mēnešiem atlasīja HIV-1 izolātu ar 87-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru un 10 proteāzes mutācijām: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, kā arī gag poliproteīna CA/P2 šķelšanās vietas mutāciju.
Swedish: Deltagarna i RESIST som fick Aptivus med ritonavir tenderade att ha en ökad risk för blödning; vid 24 veckor var den relativa risken 1,98 (95% konfidensintervall=1,03, 3,80).
Latvian: RESIST dalībniekiem, kuri saņēma Aptivus kopā ar ritonavīru bija palielināta asiņošanas tendence; pēc 24 nedēļām relatīvais risks bija 1,98 (95% CI= 1,03; 3,80).
Swedish: Det ökade pH-värdet i magsäcken som kan orsakas av H2receptorantagonister förväntas inte påverka plasmakoncentrationen av tipranavir.
Latvian: Nav paredzams, ka H2 receptoru antagonistu terapijas rezultātā iespējamā kuņģa pH paaugstināšanās ietekmētu tipranavīra koncentrāciju plazmā.
Swedish: Patienter skulle ha en HIV-1 RNA-koncentration på minst 1500 kopior/ml som utgångsvärde Patienterna stratifierades efter ålder (2 till < 6 år, 6 till < 12 år och 12 till 18 år) och randomiserades till behandling med en av två tipranavir med ritonavir doseringar: 375 mg/m2/150 mg/m2 dos, jämfört med 290 mg/m2/115 mg/m2 dos, plus bakgrundsterapi med minst två antiretrovirala läkemedel som inte var proteashämmare, optimerat genom resistenstestning vid baseline.
Latvian: Pacientiem sākotnējai HIV-1 RNS koncentrācijai bija jābūt vismaz 1500 kopijām/ml, tika stratificēti pēc vecuma (no 2 līdz < 6 gadiem, no 6 līdz < 12 gadiem un no 12 līdz 18 gadiem) un randomizēti saņemt vienu no divām tipranavīra un ritonavīra dozēšanas shēmām: 375 mg/m2/150 mg/m2 devu, salīdzinot ar 290 mg/m2/115 mg/m2 devu, plus fona terapija ar vismaz diviem neproteāzes inhibitora antiretrovirāliem līdzekļiem, kas optimizēta, izmantojot sākotnēju genotipiskās rezistences pārbaudi.
Swedish: Propylgallat
Latvian: Propilēnglikols
Swedish: C-tipranavir med 200 mg ritonavir, två gånger dagligen), dominerade oförändrat tipranavir som svarade för 98,4% eller mer av den totala cirkulerande plasma-radioaktiviteten 3, 8, resp. 12 timmar efter dosering.
Latvian: C tipranavīrs un 200 mg ritonavīrs, divreiz dienā), dominēja neizmainīts tipranavīrs, nodrošinot 98,4% vai vairāk no kopējās plazmas radioaktivitātes, kas cirkulēja 3, 8 vai 12 stundas pēc devas ievadīšanas.
Swedish: Vid doser till moderdjuret motsvarande systemisk exponering vid rekommenderad klinisk dos eller lägre, hade tipranavir inte några teratogena effekter.
Latvian: Lietojot tipranavīru mātītēm devās, kas nodrošina sistēmiskas iedarbības līmeni, kas līdzīgs vai zemāks par līmeni, ko nodrošina ieteicamās klīniskās devas, teratogēnisku iedarbību nekonstatēja.
Swedish: Vid 48 veckor, uppnådde en högre andel av patienterna som fick tipranavir med ritonavir, behandlingssvar jämfört med proteashämmaren/ritonavir i jämförelsegruppen, för nästan alla tänkbara kombinationer av genotypiska resistensmutationer (se tabell nedan).
Latvian: 48. nedēļā tipranavīra un ritonavīra grupā atbildes reakciju uz terapiju gandrīz visām iespējamām genotipisko rezistences mutāciju kombinācijām (skatīt tabulu zemāk) sasniedza lielāka pacientu daļa salīdzinājumā ar proteāzes inhibitoru/ritonavīra grupu.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen, fortsatte behandlingen med proteashämmare eller sattes åter in om behandlingen hade satts ut. Ett kausalt samband noterades, även om verkningsmekanismen inte har klarlagts.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem gadījumiem, kad terapijas tika pārtraukta, terapiju ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka.
Swedish: Farmakokinetiken för tipranavir har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru bojājumu tipranavīra farmakokinētika nav pētīta.
Swedish: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Latvian: Metadona Cmax ↓55% Metadona AUC ↓ 53% Metadona Cmin ↓ 50%
Swedish: Utvärdering av biverkningar från HIV-1 kliniska studiedata baseras på erfarenhet från alla fas II och III studier hos vuxna som behandlats med dosen 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir två gånger dagligen (n=1 397).
Latvian: HIV-1 klīnisko pētījumu nevēlamo blakusparādību izvērtējums pamatojas uz II un III fāzes pētījumu datiem pieaugušajiem pacientiem, kuri lietoja 500 mg tipranavīra un 200 mg ritonavīra divreiz dienā (n=1397), un tie uzskaitīti zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasēm un biežumam šādās kategorijās:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje mjuk kapsel innehåller 250 mg tipranavir
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra mīkstā kapsula satur 250 mg tipranavīra
Swedish: Lever och gallvägar mindre vanliga ökade leverenzymer (ALAT, ASAT), cytolytisk hepatit, avvikande leverfunktionsprover (ALAT, ASAT), toxisk hepatit sällsynta leversvikt (inkluderande fatala fall), hepatit, leversteatos, hyperbilirubinemi
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi retāk paaugstināts aknu enzīmu (ALAT, ASAT) līmenis, citolītisks hepatīts, aknu funkcionālo testu (ALAT, ASAT) izmaiņas, toksisks hepatīts reti aknu mazspēja (ieskaitot letālu iznākumu), hepatīts, aknu steatoze, hiperbilirubinēmija
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Swedish: In vitro studier visar att tipranavir är ett substrat och även en hämmare av P-gp.
Latvian: Pētījumi in vitro norāda , ka tipranavīrs ir substrāts un arī P-glikoproteīna (P-gp) inhibitors.
Swedish: Dosering med Aptivus kapslar 500 mg tillsammans med 200 mg ritonavir två gånger dagligen under 2 till 4 veckor utan restriktioner beträffande måltider ledde till en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 94,8 ± 22,8 µM för kvinnliga patienter (n=14) och 77,6 ± 16,6 µM för manliga patienter (n=106), ca 3 timmar efter dosering.
Latvian: Lietojot Aptivus kapsulas pa 500 mg divreiz dienā kopā ar 200 mg ritonavīra divreiz dienā bez ēšanas ierobežojumiem 2 līdz 4 nedēļas, tipranavīra vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) sievietēm (n=14) bija 94,8 ± 22,8 µM un 77,6 ± 16,6 µM vīriešiem (n=106), šāda koncentrācija tika sasniegta apmēram 3 stundas pēc lietošanas.
Swedish: I fas III-studierna RESIST, har frekvensen förhöjda transaminaser varit signifikant förhöjd i tipranavir med ritonavir-gruppen jämfört med kontrollgruppen.
Latvian: III fāzes pētījumā RESIST tipranavīra un ritonavīra grupā daudz biežāk nekā salīdzinājuma grupā novēroja transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Swedish: I dessa fall kan ingen dosjustering av zidovudin rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Latvian: Šādos gadījumos rekomendācijas par zidovudīna devas pielāgošanu nevar sniegt (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: De kan motverka effekten av Aptivus.
Latvian: Tas var negatīvi ietekmēt Aptivus iedarbību.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aptivus 250 mg mjuka kapslar tipranavir
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aptivus 250 mg mīkstās kapsulas tipranavirum
Swedish: Stavudin
Latvian: Stavudīns
Swedish: Efter användning av dossprutan ska sprutlocket sättas fast igen.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzētās šļirces izmantošanas uzlieciet šļirces uzgali.
Swedish: Dessutom samtidig behandling med Aptivus och lågdos ritonavir med läkemedel som är höggradigt beroende av CYP2D6 för sin elimination, såsom de antiarrytmiska läkemedlen flekainid, propafenon samt metoprolol vid hjärtsvikt (se avsnitt 4.5).
Latvian: Bez tam, Aptivus un zemas devas ritonavīru lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kuru klīrenss atkarīgs no CYP2D6, piemēram, antiaritmisko līdzekli flekainīdu, propafenonu un metoprololu, ko lieto sirds mazspējas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: I genomsnitt minskade känsligheten 2-faldigt för vildtypen (WT) med tipranavir, 12-faldigt WT för amprenavir, 55-faldigt WT för atazanavir, 41-faldigt WT för indinavir, 87-faldigt WT för lopinavir, 41-faldigt WT för nelfinavir, 195-faldigt WT för ritonavir och 20-faldigt WT för saquinavir.
Latvian: Salīdzinot ar dabisko tipu, novēroja caurmērā divkāršu tipranavīra jutības samazināšanos, amprenavīra jutība, salīdzinot ar dabisko tipu, samazinājās 12-kārtīgi, atazanavīra - 55-kārtīgi, indinavīra - 41-kārtīgi, lopinavīra - 87-kārtīgi, nelfinavīra - 41-kārtīgi, ritonavīra - 195-kārtīgi, sahinavīra - 20-kārtīgi.
Swedish: Amprenavir/ ritonavir
Latvian: Amprenavīrs/ritonavīrs
Swedish: Toffee (smakämne)
Latvian: Sviesta mētra (aromatizators)
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas.
Latvian: Devas pielāgošana netiek ieteikta.
Swedish: Din läkare kommer att följa din leverfunktion genom blodprov före och under behandling med Aptivus.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jums aknu funkciju, veicot asins analīzi pirms Aptivus terapijas un terapijas laikā.
Swedish: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Latvian: Etravirīna Cmax ↓ 71% Etravirīna AUC ↓ 76% Etravirīna Cmin ↓ 82%
Swedish: Analyser av tipranavirresistens hos patienter med behandlingserfarenhet Behandlingssvarsfrekvensen av tipranavir med ritonavir i RESIST studierna utvärderades genom genotyp och fenotyp vid baseline.
Latvian: Tipranavīra rezistences analīze pacientiem ar ārstēšanas pieredzi Tipranavīra un ritonavīra atbildes reakcijas rādītājus noteica pēc tipranavīra sākotnējā genotipa un fenotipa.
Swedish: Mer än 10-faldig resistens mot tipranavir är mindre vanlig (< 2,5% av undersökta isolat) i virus hämtat från höggradigt behandlingserfarna patienter som har behandlats med flera proteashämmare av peptidlik typ.
Latvian: Vīrusiem, kas iegūti no pacientiem, kuri saņēmuši spēcīgu terapiju ar multipliem peptīdu proteāzes inhibitoriem, vairāk nekā 10-kārtīgu rezistenci pret tipranavīru novēro retāk (< 2,5% no testētiem izolātiem).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan kolkicinkoncentrationen öka vid samtidig administrering med tipranavir och lågdos ritonavir, till följd av tipranavir/ritonavir CYP3A och P-gp- hämning.
Latvian: Ņemot vērā teorētiskos apsvērumus, kolhicīna koncentrācija var palielināties, vienlaikus lietojot tipranavīru un ritonavīru mazā devā, jo tipranavīrs/ritonavīrs inhibē CYP3A un P-gp.
Swedish: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Latvian: Lopinavīra Cmax ↓ 47% Lopinavīra AUC ↓ 55% Lopinavīra Cmin ↓ 70%
Swedish: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Latvian: Tipranavīra/r deva līdzsvara fāzē: S-varfarīna Cmax ↓ 17% S-varfarīna AUC ↓ 12%
Swedish: En "cocktail"-studie utfördes på 16 friska frivilliga med tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg två gånger dagligen administrerat under 10 dagar för att bedöma nettoeffekten av aktiviteten på lever CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextrometorfan), både tarm och lever CYP3A4 (midazolam) och P-glykoprotein (P-gp) (digoxin).
Latvian: Tika veikts jaukts pētījums ar 16 veseliem brīvprātīgiem, nozīmējot divreiz dienā 500 mg tipranavīra kopā ar 200 mg ritonavīra devas kapsulas 10 dienas, lai izvērtētu tīro efektu uz aknu CYP 1A2 (kofeīna), 2C9 (varfarīna), 2D6 (dekstrometorfāna), abu zarnu/aknu CYP 3A4 (midazolāma) un Pglikoproteīna (P-gp) (digoksīna) aktivitāti.
Swedish: När tipranavir med lågdos ritonavir ges samtidigt som rifampicin förväntas suboptimala nivåer av tipranavir vilket kan leda till uteblivet virologisk svar och möjlig resistens för tipranavir.
Latvian: Gadījumā, ja tipranavīru, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, lieto vienlaicīgi ar rifampicīnu, ir paredzama par optimālo zemāka tipranavīra koncentrācija, kā rezultātā var izpalikt viroloģiskā atbildreakcija un, iespējams, veidoties rezistence pret tipranavīru.
Swedish: - Avvikande leverfunktion - Hepatit och leverförfettning - Leversvikt.
Latvian: - Aknu darbības traucējumi - Hepatīts un aknu taukainā infiltrācija - Aknu mazspēja.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt simvastatin eller lovastatin är kontraindicerat på grund av ökad risk för myopati, inklusive rhabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Latvian: Aptivus, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, un simvastatīna vai lovastatīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta paaugstinātā miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Vissa biverkningar av Aptivus kan påverka förmågan att köra och använda maskiner (t ex yrsel och sömnighet).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažas Aptivus blakusparādības var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (piemēram, reibonis un miegainība).
Swedish: Minst en primär mutation i proteasgenomet från någon av 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle enligt inklusionskriterierna finnas i utgångsläget, med inte mer än två mutationer vid kodon 33, 82, 84 eller 90.
Latvian: Sākotnēji konstatēja vismaz vienu primārā proteāzes gēna mutāciju 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vai 90M ar ne vairāk kā divām mutācijām kodonos 33, 82, 84 vai 90.
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Latvian: Laboratoriskās novirzes
Swedish: Ditt barn ska ta Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Latvian: Aptivus Jūsu bērnam jālieto kombinācijā ar zemas devas ritonavīru un citām antiretrovirālām zālēm.
Swedish: Didanosin Cmax ↓ 43% Didanosin AUC ↓ 33%
Latvian: Didanozīna Cmax ↓ 43% Didanozīna AUC ↓ 33%
Swedish: Inga data finns tillgängliga för effekt och säkerhet av Aptivus kapslar till barn yngre än 12 år. Eftersom Aptivus kapslar och oral lösning inte är bioekvivalenta, kan resultat som erhållits med den orala lösningen inte extrapoleras till kapslar (se även avsnitt 5.2).
Latvian: Aptivus kapsulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai nav bioekvivalenti, tāpēc ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai iegūtos rezultātus nevar ekstrapolēt uz kapsulām (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Ökat gamma GT
Latvian: Paaugstināts GT līmenis
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin och metylergonovin.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, ir paredzams, ka tipranavīrs, lietojot kopā ar mazām ritonavīra devām, paaugstinās dihidroergotamīna, ergonovīna, ergotamīna un metilergonovīna koncentrāciju.
Swedish: Rilpivirin
Latvian: Rilpivirīns
Swedish: Sertindol
Latvian: Sertindols
Swedish: Dosjusteringar för barn under 12 års ålder kan inte göras med Aptivus kapslar.
Latvian: Bērniem līdz 12 gadu vecumam ar Aptivus kapsulām nevar pienācīgi pielāgot devas.
Swedish: 500 mg tipranavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir (200 mg; två gånger dagligen) gav en 29faldig ökning av det geometriska medelvärdet av dalkoncentrationen vid steady state jämfört med tipranavir 500 mg två gånger dagligen utan ritonavir.
Latvian: 500 mg tipranavīrs, ja to lieto kopā ar zemas devas ritonavīru (200 mg; divreiz dienā), bija saistīts ar tipranavīra 500 mg divreiz dienā vidējās ģeometriskās minimālās rīta plazmas līdzsvara koncentrācijas 29-kārtīgu paaugstināšanos, salīdzinot ar tipranavīru 500 mg divreiz dienā bez ritonavīra.
Swedish: En 5 mlspruta och adapter medföljer för att underlätta dosering.
Latvian: Iepakojumā ir 5 ml iekšķīgas lietošanas dozēšanai paredzēta šļirce un adapteris dozēšanai.
Swedish: Det finns en heterogen effekt av telaprevir på plasmanivåerna av ritanovirförstärkta proteashämmare, beroende på proteashämmare.
Latvian: Telaprevīra ietekme uz proteāzes inhibitora, kas papildināts ar ritonavīru, līmeni plazmā ir heterogēna un atkarīga no proteāzes inhibitora veida.
Swedish: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Latvian: Tipranavīrs/r līdzsvara fāzē: Midazolāma Cmax ↓ 13% Midazolāma AUC ↑ 181%
Swedish: Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar Jūsu bērna ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Ditt barn kommer alltid att behöva använda Aptivus tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Latvian: Jūsu bērnam Aptivus vienmēr jālieto kombinētās terapijas sastāvā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.