FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Portuguese: - Doentes em risco de isquemia cardíaca ou cerebral em caso de hipotensão aguda A fase inicial do tratamento requer supervisão médica especial.
English: In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Portuguese: Em caso de angioedema o TRITAZIDE deve ser descontinuado.
English: Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade em doentes com ou sem história de alergia ou asma brônquica.
English: This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas)
Portuguese: Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas)
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Portuguese: Ao tomar TRITAZIDE com outros medicamentos Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindo medicamentos de origem vegetal).
English: Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95 %) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70 % of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada quase na totalidade (>95%) de forma inalterada pelos rins; após administração oral de uma dose única, 50 a 70% é excretada em 24 horas.
English: Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Portuguese: Como a angiotensina II também estimula a libertação de aldosterona, o ramiprilato origina uma redução da secreção de aldosterona.
English: These can be signs of liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
English: Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de hidroclorotiazida são atingidas em 1,5 a 5 horas.
English: Lithuania Luxembourg
Portuguese: Letônia Lituânia Luxemburgo
English: Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
Portuguese: Distribuição A ligação do ramipril às proteínas séricas é de cerca de 73% e a do ramiprilato é de cerca de 56%.
English: The CHMP pointed out that this indication is limited to essential hypertension and the positioning of the indications is add-on therapy when each monotherapy has failed.
Portuguese: O CHMP salientou que esta indicação está limitada à hipertensão essencial e que o posicionamento das indicações corresponde a uma terapêutica adjuvante quando cada uma das monoterapias não teve sucesso.
English: Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Portuguese: Atletas A hidroclorotiazida pode induzir um resultado positivo nos testes analíticos anti-doping.
English: There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
Portuguese: Existe um risco de compromisso da função da função renal, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou após um transplante renal.
English: • Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
Portuguese: Tomar álcool com TRITAZIDE pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve.
English: • Swallow the tablets with liquid.
Portuguese: Engula os comprimidos com líquido.
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
Portuguese: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Alemanha
English: Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
Portuguese: Os doentes com compromisso da função renal podem necessitar uma redução da dose de TRITAZIDE.
English: Electrolyte imbalance
Portuguese: Equilíbrio electrolítico
English: • Red swollen tongue or dry mouth
Portuguese: Língua vermelha e inchada ou boca seca
English: Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose ou a descontinuação do diurético antes de se iniciar o tratamento com TRITAZIDE.
English: Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Portuguese: Devido à possibilidade de ambos os fármacos induzirem reacções adversas graves nas crianças amamentadas, deve tomar-se uma decisão relativamente à interrupção do aleitamento ou da terapêutica, tendo em consideração a importância desta terapêutica para a mãe.
English: Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
Portuguese: Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como TRITAZIDE funciona.
English: Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
Portuguese: A excreção de potássio e de magnésio está aumentada, a excreção de ácido úrico está diminuída.
English: • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
Portuguese: Um aumento do número de certo tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) verificada durante uma análise ao sangue
English: TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Portuguese: A administração de TRITAZIDE deve ser iniciada com a dose mais baixa disponível.
English: The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Portuguese: O CHMP recomendou uma contra-indicação apenas para o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, em linha com a redacção do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez.
English: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Portuguese: Recomenda-se que sempre que possível o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, como é o caso do ramipril, seja descontinuado um dia antes da cirurgia.
English: Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Portuguese: A hidroclorotiazida pode atenuar o efeito dos medicamentos antidiabéticos.
English: Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40 %.
Portuguese: Distribuição A ligação da hidroclorotiazida ás proteínas plasmáticas é de 40%.
English: The CHMP also adopted a harmonised wording regarding pregnancy and lactation under this section (see SPC).
Portuguese: O CHMP adoptou igualmente uma redacção harmonizada no que respeita à gravidez e ao aleitamento nesta secção (vide RCM).
English: Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
Portuguese: Os efeitos cumulativos da substância activa podem manifestar-se em doentes com comprometimento da função renal.
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Portuguese: Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (epinefrina) que podem reduzir o efeito antihipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.
English: A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Portuguese: Deve considerar-se uma descontinuação temporária do TRITAZIDE antes de iniciar o processo de dessensibilização.
English: Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Portuguese: A administração de ramipril provoca uma diminuição acentuada da resistência arterial periférica.
English: The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
Portuguese: A biodisponibilidade do metabolito activo ramiprilato após a administração oral de 2,5 mg e 5 mg de ramipril é de 45%.
English: The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Portuguese: O perfil de segurança do ramipril + hidroclorotiazida inclui reacções adversas que ocorrem no contexto da hipotensão e/ou deplecção de líquidos devido ao aumento da diurese.
English: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
English: With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
Portuguese: Com a hidroclorotiazida, o início da diurese começa em 2 horas, o efeito máximo é atingido após cerca de 4 horas e a acção mantém-se durante 6 a 12 horas.
English: • Your eyes watering less than usual
Portuguese: Lacrimação dos seus olhos inferior ao habitual
English: A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Portuguese: Uma dose oral única de ramipril produziu um nível indetectável de ramipril e dos seus metabolitos no leite materno.
English: • Pain in your muscles
Portuguese: Dor nos seus músculos
English: In rats and mice the combination of ramipril and hydrochlorothiazide has no acute toxic activity up to 10,000 mg/kg.
Portuguese: Em ratos e ratinhos a associação de ramipril e hidroclorotiazida não demonstrou toxicidade aguda até à dose de 10,000 mg/Kg.
English: Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Portuguese: Gravidez: inibidores da ECA como por exemplo o ramipril, ou Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
English: They can make TRITAZIDE work less well:
Portuguese: Eles podem fazer com que o TRITAZIDE não actue tão bem:
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
English: Libido decreased, gynaecomastia
Portuguese: Diminuição da libido, ginecomastia
English: Other side effects reported:
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados:
English: • Indigestion or feeling sick
Portuguese: Indigestão ou sensação de mal estar
English: Bronchospasm including asthma aggravated
Portuguese: Broncospasmo incluindo agravamento da asma
English: If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
Portuguese: No caso de se tornar evidente um compromisso progressivo da função renal, conforme indiciado pelo aumento do azoto não proteico, torna-se necessária uma re-avaliação cuidadosa da terapia, considerando-se a possibilidade de descontinuação da terapia com diuréticos (ver secção 4.3).
English: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
Portuguese: Medicamentos para a diabetes como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.
English: In most cases the initial dose is the same, but there are differences with respect to subsequent titration (both in terms of frequency of increase and maximum daily dose).
Portuguese: Porém, existem diferenças no que respeita ao ajuste posológico subsequente (tanto em termos da frequência dos aumentos, como da dose máxima diária).
English: The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Portuguese: O CHMP incluiu, nesta secção, a advertência sobre hiperaldosteronismo primário, adoptando, por conseguinte, a seguinte redacção harmonizada: “A combinação ramipril + hidroclorotiazida não representa um tratamento preferencial do hiperaldosteronismo primário.
English: It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Portuguese: Inibe a reabsorção do sódio e do cloro ao nível do túbulo distal.
English: Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Portuguese: As medidas sugeridas incluem uma desintoxicação primária (lavagem gástrica, administração de adsorventes) e medidas para restabelecer a estabilidade hemodinâmica, incluindo a administração de um agonista alfa 1 adrenérgico ou de angiotensina II (angiotensinamida).
English: They may be affected by TRITAZIDE:
Portuguese: Estes medicamentos podem ser afectados pelo TRITAZIDE:
English: The onset of the antihypertensive effect occurs after 3 to 4 days and can last up to one week after discontinuation of therapy.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor surge 3 a 4 dias após o início do tratamento e pode manter-se até 1 semana após a interrupção do tratamento.
English: • Patients at particular risk of hypotension
Portuguese: • Doentes com maior risco de hipotensão
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Portuguese: TRITAZIDE está contra-indicado no compromisso da função renal grave devido ao seu componente hidroclorotiazida (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
English: Neutropenia/agranulocytosis
Portuguese: Neutropenia/agranulocitose
English: Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Portuguese: Anticoagulantes orais: o efeito anticoagulante pode ser diminuído devido à utilização concomitante de hidroclorotiazida.
English: They are extended with the contraindications of HCTZ.
Portuguese: A essas contra-indicações são adicionadas as da HCTZ.
English: These can be signs of blood or bone marrow problems.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
English: This may be given for an operation or any dental work.
Portuguese: Pode ser-lhe administrado antes de uma operação ou de qualquer tipo de intervenção feita no dentista.
English: Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
Portuguese: Consequentemente recomenda-se uma monitorização particularmente cuidadosa dos níveis de glucose no sangue durante a fase inicial da co-adminsitração destes medicamentos.
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Portuguese: Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reacções hipoglicémicas.
English: TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
Portuguese: TRITAZIDE pode aumentar a quantidade de lítio no seu sangue.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Portuguese: As evidências epidemiológicas referentes ao risco de teratogenicidade na sequência da exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foram conclusivas; no entanto não é de excluir um pequeno aumento deste risco.
English: Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
Portuguese: Carbamazepina: risco de hiponatremia devido ao efeito aditivo com a hidroclorotiazida.
English: Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar TRITAZIDE sempre de acordo com as indicações do médico.
English: The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Portuguese: A associação de ramipril + hidroclorotiazida não representa um tratamento de escolha para o hiperaldosteronismo primário.
English: Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Portuguese: Os mecanismos possíveis da acção antihipertensora da hidroclorotiazida podem ser: alteração do equilíbrio do sódio, redução do teor de água extracelular e do volume plasmático, alteração da resistência vascular renal bem como uma diminuição da resposta à norepinefrina e à angiotensina II.
English: Nervous system disorders
Portuguese: Perturbações do sistema nervoso
English: The elimination half-life is 5 to 6 hours.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da hidroclorotiazida é de 5 a 6 horas.
English: As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
Portuguese: Como quaisquer outros inibidores da ACE, o ramipril pode ser menos eficaz na diminuição da pressão sanguínea em indivíduos de raça negra do que em doentes que não pertença a esta raça, possivelmente devido a uma maior prevalência de hipertensão associada a um nível de renina baixo na população de hipertensos de raça negra.
English: • Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia)
Portuguese: Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue (pancitopenia)
English: Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, ou o serviço de urgência hospitalar que se encontre mais perto.
English: Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Portuguese: Tendo em conta que não foram identificadas preocupações importantes no que respeita à segurança, eficácia e eventos clínicos adversos da combinação de ramipril/HCTZ em doentes que não apresentaram resposta à HCTZ e ao ramipril quando administrados isoladamente, o CHMP adoptou as duas redacções harmonizadas seguintes para as indicações: -Tratamento da hipertensão essencial -Esta combinação de dose fixa está indicada para doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com ramipril ou hidroclorotiazida administrados isoladamente.
English: Excretion of the metabolites is primarily renal.
Portuguese: A excreção de metabolitos é maioritariamente efectuada por via renal.
English: The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Portuguese: Não se conhece completamente o mecanismo de acção anti-hipertensora dos diuréticos tiazídicos.
English: Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Não existe suficiente informação disponível relativa à utilização de ramipril durante o aleitamento, sendo preferível a administração de tratamentos alternativos com melhor perfil de segurança estabelecido durante o aleitamento, especialmente enquando decorrer a amamentação de um recém nascido ou de um prematuro.
English: The CHMP also noted the importance to insert a paragraph regarding cough in line with the warning of previously harmonised ACE-I, therefore agreed the following: “Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Portuguese: O CHMP salientou igualmente a importância de inserir um parágrafo respeitante à tosse, em linha com as advertências relativas ao I-ECA previamente harmonizado, tendo concordado com a redacção seguinte: “Têm sido observados casos de tosse com a utilização de inibidores da ECA.
English: Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
Portuguese: Pode ocorrer hipercaliemia; consequentemente é necessário efectuar uma monitorização cuidada dos níveis de potássio séricos.
English: Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Portuguese: O ramipril e a hidroclorotiazida são excretados no leite materno em tal quantidade que é provável a ocorrência de efeitos no lactente se as doses terapêuticas de ramipril e hidroclorotiazida forem administradas a mulheres a amamentar.
English: In most patients the onset of the antihypertensive effect of a single dose becomes apparent 1 to 2 hours after oral administration.
Portuguese: Na maioria dos doentes o efeito anti-hipertensor torna-se evidente 1 a 2 horas após a administração de uma dose única por via oral.
English: TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
Portuguese: TRITAZIDE é uma combinação de dois medicamentos chamados ramipril e hidroclorotiazida.
English: The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Portuguese: A substância activa ramipril pode induzir tosse seca persistente, enquanto que a substância activa hidroclorotiazida pode induzir o agravamento do metabolismo da glucose, lípidos e ácido úrico.
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Portuguese: República Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
English: Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Portuguese: Os doentes com níveis de depuração de creatinina entre os 30 e os 60 ml/min devem ser tratados apenas com a dose mais baixa da associação de dose fixa de ramipril e hidroclorodiatiza após a administração de ramipril em monoterapia.
English: Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Portuguese: Informe por favor o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos medicamentos listados a seguir.
English: Not known
Portuguese: Desconhecidos
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Portuguese: Presumivelmente devido ao bloqueio do sistema da renina-angiotensina-aldosterona, a coadministração de ramipril e hidroclorotiazida tende a reverter a perda de potássio associada a estes diuréticos.
English: A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao Tritazide, tendo sido adoptada uma versão revista da informação sobre o medicamento.