FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP diskuterade också hur lång perioden med tillägg av oral behandling borde vara och fann att 3 veckor är lämpligast, vilket varken leder till en överdosering i slutet av perioden med oral tilläggsbehandling hos de patienter som har en relativt tidig frisättning eller till kliniskt relevant "underdosering" hos patienter hos vilka den huvudsakliga frisättningen börjar först efter 4 veckor, med tanke på den relativt långa halveringstiden för den aktiva fraktionen efter behandling med oral risperidon.
Lithuanian: Taip pat buvo aptartas gydymo palaikymo geriamuoju preparatu laikotarpis ir CHMP padarė išvadą, kad 3 savaitės yra tinkamiausia trukmė, apsauganti ir nuo perdozavimo palaikomuoju geriamuoju preparatu laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kurių organizme preparatas išsiskiria santykinai anksti, ir nuo kliniškai reikšmingo nepakankamo dozavimo pacientams, kurių organizme pagrindinis preparato išsiskyrimas prasideda tik nuo 4 savaitės, atsižvelgiant į santykinai ilgą veikliosios medžiagos pusperiodį po geriamojo risperidono vartojimo.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll ytterligare motiveringar och intog ståndpunkten att en begränsning av användningen av Risperdal Consta till patienter med ett initialt behandlingssvar på oral risperidon skulle vara omotiverad och skulle innebära ett onödigt och potentiellt långdraget ytterligare steg för förskrivande läkare, vilket skulle fördröja åtkomsten till Risperdal Consta för patienter som kanske inte kan följa sin orala läkemedelsbehandling och som kan vara bland de lämpligaste kandidaterna för ett långverkande injicerbart läkemedel.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė daugiau pagrindžiamųjų duomenų ir laikėsi nuomonės, kad Risperdal Consta vartojimo apribojimas skiriant jį tik tiems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia gydymo geriamuoju risperidonu poveikis, būtų nepagrįstas ir taip atsirastų dar vienas nereikalingas ir ilgai trunkantis papildomas apribojimas skiriančiajam gydytojui, dėl kurio būtų vėluojama skirti Risperdal Consta tiems pacientams, kurie nevartoja savo geriamųjų vaistų ir kurie galėtų būti veiksmingai gydomi ilgalaikio poveikio švirkščiamu preparatu.
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Lithuanian: Paul Janssenweg 150 PO Box 90240
Swedish: • Läkemedel mot depression, såsom paroxetin, fluoxetin och tricykliska antidepressiva
Lithuanian: • antidepresantai, pvz., paroksetinas, fluoksetinas, tricikliai antidepresantai;
Swedish: Ta ut förpackningen med RISPERDAL CONSTA ur kylskåpet och låt den anta rumstemperatur före beredning.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA dozės pakuotę išimti iš šaldytuvo ir prieš praskiedimą palaikyti kambario temperatūroje.
Swedish: Det ansågs visat att det inte är nödvändigt att patienterna har stabiliserats på orala läkemedel och att det till och med är att föredra att patienterna förs över till behandling med långverkande injicerbar Risperdal Consta för att öka följsamheten.
Lithuanian: Buvo manoma, jog nėra privaloma stabilizuoti pacientų būklės geriamaisiais vaistais, ir net pageidautina, kad pacientams gydymas būtų pakeičiamas į gydymą ilgalaikio poveikio švirkščiamu Risperdal Consta, nes taip užtikrinamas geresnis gydymo kurso laikymasis.
Swedish: I reproduktionsstudier med risperidon på råtta, noterades ogynnsamma effekter avseende parningsbeteende hos föräldrarna samt födelsevikt och överlevnad hos avkomman.
Lithuanian: Risperidono poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis parodė nepageidaujamą poveikį poravimosi elgsenai, atsivestų jauniklių svoriui ir palikuonių išgyvenamumui.
Swedish: Potential hos andra läkemedel att påverka RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka RISPERDAL CONSTA poveikiui
Swedish: Effektdosen för osteodystrofi hos råtta var, beräknat som mg/m2, 8 gånger den maximala rekommenderade dosen för människa, och den är associerad med en plasmaexponering som är
Lithuanian: Perskaičiavus šią vaistinio preparato dozę mg/m2 kūno paviršiaus ploto, osteodistrofiją žiurkėms sukėlusi dozė buvo 8 kartus didesnė už rekomenduojamą žmogui, o vaistinio preparato ekspozicija plazmoje - 2 kartus didesnė už tą, kuri būna didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme.
Swedish: I en intramuskulär karcinogenicitetsstudie med RISPERDAL CONSTA på Wistarråttor (Hannover) (med doser på 5 och 40 mg/kg/2 veckor) observerades ökad incidens av tumörer i endokrina pankreas, hypofysen och binjuremärgen vid 40 mg/kg, medan bröstkörteltumörer förekom vid 5 och 40 mg/kg.
Lithuanian: Į raumenis švirkščiamo RISPERDAL CONSTA kancerogeninio poveikio tyrimų su Wistar (Hanoverio) žiurkėmis (5 mg/kg ir 40 mg/kg kūno svorio dozė kas dvi savaites) duomenimis, vartojant 40 mg/kg kūno svorio dozę padažnėjo endokrininių kasos, posmegeninės liaukos ir antinksčių šerdinės dalies navikų, o pieno liaukų navikų atsiradimą dažnino tiek 5 mg/kg kūno svorio, tiek 40 mg/kg kūno svorio dozė.
Swedish: Det godkända läkemedlet Risperdal Consta är en förening med fördröjd frisättning avsedd för intramuskulär injektion som innehåller 12,5, 25, 37,5 eller 50 mg risperidon.
Lithuanian: Patvirtinta Risperdal Consta forma yra pailginto veikimo į raumenis švirkščiamas injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra 12,5, 25, 37,5 arba 50 mg risperidono.
Swedish: • du vet att du har någon riskfaktor för att drabbas av stroke, såsom högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom eller problem med blodcirkulationen i hjärnan
Lithuanian: • jei žinote bet kokius veiksnius, galinčius Jums sukelti insultą, pvz., aukštas kraujospūdis, kardiovaskulinis sutrikimas arba smegenų kraujotakos sutrikimas;
Swedish: I en 24 månader lång intramuskulär karcinogenicitetsstudie på råtta fann man ingen ökad incidens av tumörer på injektionsstället, varken hos den grupp som fick vehikeln eller den som fick aktiv substans.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, nei mikrosferų pagrindo, nei veikliosios medžiagos vartojimo grupėje navikų injekcijos vietoje nepadažnėjo.
Swedish: Användning av RISPERDAL CONSTA med mat och dryck Du ska undvika att dricka alkohol när du använder RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: RISPERDAL vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant RISPERDAL CONSTA, alkoholio gerti negalima.
Swedish: Även om du inte behandlas med RISPERDAL tabletter men upplever något av följande ska du tala med din läkare:
Lithuanian: Net jeigu nevartojate geriamojo RISPERDAL, bet pasireiškė šis išvardytas poveikis, pasakykite gydytojui:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (Förpackning med ALARIS och separat förvaring av spädningsvätska)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė kartono dėžutė (pakuotė su ALARIS ir atskirai laikomu tirpikliu)
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto bei vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
Swedish: Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra så, eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Lithuanian: Vaisto vartojimo nutraukti anksčiau, nei nurodė gydytojas, negalima, nes ligos simptomai gali atsinaujinti.
Swedish: Använd inte RISPERDAL CONSTA:
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA vartoti negalima:
Swedish: I placebokontrollerade studier på äldre patienter med demens förelåg en signifikant högre incidens (ca 3faldigt ökad) av cerebrovaskulära händelser, t.ex. stroke (inklusive dödsfall) och transitorisk ischemisk attack, hos patienter som behandlats med RISPERDAL jämfört med patienter som behandlats med placebo (medelålder 85 år; åldersspann 73-97 år).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi demencija sergantys pacientai, duomenimis, NSKR (pavyzdžiui, insultas (įskaitant mirtiną) ir praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP)) reikšmingai dažniau diagnozuoti pacientams, vartojusiems RISPERDAL, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (vidutinis amžius 85 metai, amžiaus ribos nuo 73 iki 97).
Swedish: CHMP granskade vidare data för patienter som hade förts över till Risperdal Consta utan stabilisering med oral risperidon och drog slutsatsen att tillräcklig antipsykotisk effekt bör säkerställas under en fördröjningsperiod efter den första injektionen med Risperdal Consta.
Lithuanian: CHMP toliau vertino duomenis pacientų, kuriems Risperdal Consta buvo pradėtas skirti nestabilizavus būklės geriamuoju risperidonu, ir padarė išvadą, kad po pirmosios Risperdal Consta injekcijos reikia užtikrinti pakankamą antipsichozinio vaisto poveikį.
Swedish: "Risperdal Consta är indicerat för underhållsbehandling av schizofreni hos patienter som är stabiliserade med orala antipsykotika".
Lithuanian: „Risperdal Consta skirtas šizofrenija sergančių pacientų, kurių būklė yra stabilizuota geriamaisiais antipsichoziniais vaistais, palaikomajam gydymui".
Swedish: RISPERDAL CONSTA BEHÖVER SUSPENDERAS PÅ NYTT FÖRE ADMINISTRERING EFTERSOM PARTIKLARNA I SUSPENSIONEN SJUNKER TILL BOTTEN NÄR LÄKEMEDLET FÅR STÅ FÄRDIGBERETT.
Lithuanian: PRIEŠ SUŠVIRKŠTIMĄ RISPERDAL CONSTA BŪTINA PAKRATYTI, KAD VĖL SUSIDARYTŲ SUSPENSIJA, NES PASTOVĖJĘS PREPARATAS GALI NUSĖSTI.
Swedish: • Läkemedel som kallas betablockerare (används för behandling av högt blodtryck)
Lithuanian: • beta blokatoriai (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
Swedish: Om du vid något tillfälle inte kan komma, tänk på att genast kontakta din läkare för att bestämma en ny tid då du kan komma och få injektionen.
Lithuanian: Jeigu negalite atvykti paskirtu laiku, iš karto kreipkitės į gydytoją, kad būtų paskirta kita injekcijos data. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om biverkningar på diande spädbarn.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamą poveikį žindomiems kūdikiams nėra.
Swedish: Spruta in hela sprutans innehåll (spädningsvätskan) i injektionsflaskan.
Lithuanian: Visą švirkšto turinį (tirpiklį) sušvirkšti į buteliuką.
Swedish: Det finns ingen evidens för att hyperkalcemi kan orsaka feokromocytom hos människa.
Lithuanian: Kad hiperkalcemija gali skatinti feochromocitomų atsiradimą žmonėms, neįrodyta.
Swedish: • Skakningar, muskelstelhet och problem vid matning har setts hos nyfödda barn när RISPERDAL använts under graviditetens sista tre månader, alla dessa problem är övergående.
Lithuanian: • Naujagimiams motinų, kurios per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojo RISPERDAL,
Swedish: RISPERDAL CONSTA kan sänka blodtrycket
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA gali mažinti kraujospūdį.
Swedish: Se avsnitt 4.4 beträffande ökad mortalitet hos äldre patienter med demens som samtidigt behandlas med furosemid.
Lithuanian: Apie senyvų demencija sergančių pacientų, vartojančių geriamąjį RISPERDAL kartu furozemidu, mirtingumo padidėjimą žr. 4.4 skyriuje.
Swedish: Nedanstående förteckning gäller ytterligare biverkningar förknippade med risperidon, vilka har framkommit i kliniska prövningar avseende den perorala beredningsformen av risperidon (RISPERDAL), men som inte fastställts som biverkningar i de kliniska prövningarna avseende RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Toliau išvardytos papildomos su risperidono vartojimu susijusios NRV, kurios buvo patvirtintos kaip NRV geriamojo RISPERDAL klinikinių tyrimų metu, bet nepatvirtintos kaip NRV ilgai veikiančios švirkščiamosios risperidono formos (RISPERDAL CONSTA) klinikinių tyrimų metu.
Swedish: Tryck med enhandsteknik FÖRSIKTIGT nålskyddet mot en plan yta.
Lithuanian: Naudoti vienos rankos metodą: adatos apsauginį dėklą ATSARGIAI spausti į plokščią paviršių.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI RISPERDAL CONSTA
Swedish: Håll ned sprutkolven med tummen och skaka injektionsflaskan kraftigt under minst 10 sekunder tills det blir en homogen suspension.
Lithuanian: Stūmoklį spausti žemyn nykščiu, Buteliuką stipriai purtyti ne trumpiau kaip 10 sekundžių, kol susidarys homogeniška suspensija.
Swedish: För att läkemedlet ska kunna identifieras, riv av ena delen av injektionsflaskans etikett vid perforeringen och fäst den avrivna delen på sprutan.
Lithuanian: Kad būtų galima identifikuoti, per išmuštas skylutes nuplėšti buteliuko etiketę ir priklijuoti prie švirkšto.
Swedish: Litauen UAB ,,Johnson & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
Lithuanian: UAB ,,Johnson & Johnson", Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lietuva
Swedish: • En förfylld spruta med 2 ml spädningsvätska för RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: Vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 2 ml tirpiklio RISPERDAL CONSTA.
Swedish: • Aptitminskning, aptitökning
Lithuanian: • apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas;
Swedish: Ingen ackumulering av risperidon kunde observeras under långtidsbehandling (12 månader) hos patienter som injicerades med 25-50 mg varannan vecka.
Lithuanian: Ilgalaikio (12 mėnesių) gydymo metu pacientų, kuriems kas dvi savaites buvo švirkščiama 25-50 mg dozė, organizme risperidono nesikaupė.
Swedish: Oralt RISPERDAL
Lithuanian: Geriamasis RISPERDAL
Swedish: Utifrån inlämnade data fann CHMP att kliniska data visar att patienter som stabiliserats med vilket som helst antipsykotiskt läkemedel (oralt eller en depåformulering) utan att säkerheten påverkas menligt kan föras över till Risperdal Consta och uppnå en klinisk fördel jämförbar med den som observeras hos patienter som förs över från oral risperidon, utan någon ökad frekvens av klinisk försämring.
Lithuanian: Remdamasis gauta informacija CHMP laikėsi nuomonės, kad pateikti klinikiniai duomenys rodo, jog pacientams, kurių būklė stabilizuota kuriuo nors antipsichoziniu vaistu (geriamąja ar depo forma), galima saugiai pereiti prie gydymo Risperdal Consta ir gauti klinikinę naudą, panašią kaip ir tiems pacientams, kuriems šis preparatas pradėtas skirti vietoj gydymo geriamuoju risperidonu ir kurių klinikinė būklė ženkliai nepablogėjo.
Swedish: Dimsyn, konjunktivit
Lithuanian: Miglotas matymas, konjunktyvitas.
Swedish: • Personer som har fått mer RISPERDAL CONSTA än vad som var avsett har rapporterat följande symtom: sömnighet, trötthet, avvikande kroppsrörelser, problem med att stå och gå, yrsel beroende på lågt blodtryck samt onormala hjärtslag.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems buvo pavartota per didelė RISPERDAL CONSTA dozė, gali atsirasti tokių simptomų: mieguistumas, nuovargis, nenormalių kūno judesių, stovėsenos ir eisenos sutrikimų, galvos svaigimas dėl kraujospūdžio sumažėjimo, nenormalus širdies plakimas.
Swedish: Effekten av RISPERDAL CONSTA (25 mg och 50 mg) vid behandling av manifestationerna av psykotiska tillstånd (schizofreni/schizoaffektiv störning) har fastställts i en 12 veckor lång, placebokontrollerad studie på vuxna psykospatienter, både i sluten och öppen vård, som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
Lithuanian: 25 mg ir 50 mg RISPERDAL CONSTA dozių veiksmingumas, gydant psichikos sutrikimus (šizofreniją ar šizoafektinį sutrikimą), nustatytas 12 savaičių trukmės klinikinio placebu kontroliuojamojo tyrimo metu, kuriame dalyvavo ligoninėje gulintys psichoze sergantys suaugę pacientai ir ambulatoriškai gydomi pacientai, kuriems remiantis DSM-IV, diagnozuota šizofrenija.
Swedish: RISPERDAL CONSTA har inte studerats på äldre patienter med demens, och är därför inte indicerat för användning i denna patientgrupp.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA tyrimų su senyvais ligoniais, kurie serga demencija, neatlikta, nes šios grupės pacientams indikacijų vartoti šį vaistinį preparatą nėra.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Swedish: CHMP bedömde tillhandahållna data för användning av Risperdal Consta hos äldre patienter och ansåg att ingen signifikant trend med ökad frekvens av biverkningar med stigande ålder hos patienterna eller dosen av Risperdal Consta identifierades.
Lithuanian: CHMP įvertino pateiktus duomenis apie Risperdal Consta naudojimą vyresniems pacientams gydyti ir laikėsi nuomonės, kad nebuvo nustatyta jokios didesnio nepageidaujamo poveikio rizikos nei dėl pacientų amžiaus, nei dėl Risperdal Consta dozės.
Swedish: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Lithuanian: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Swedish: • Hudutslag, smärta på injektionsstället, hudrodnad.
Lithuanian: • išbėrimas, skausmas injekcijos vietoje, odos paraudimas.
Swedish: drabbar färre än 1 användare av 10 000
Lithuanian: pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų.
Swedish: Om din dagliga dos av oralt risperidon (t ex tabletter) har varit högre än 4 mg under de senaste 2 veckorna, kan du komma att ges 37,5 mg RISPERDAL CONSTA som startdos.
Lithuanian: Jei pastarąsias dvi savaites vartojote daugiau kaip po 4 mg geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jums gali skirti 37,5 mg RISPERDAL CONSTA pradinę dozę.
Swedish: Potential hos RISPERDAL CONSTA att påverka andra läkemedel Risperidon ska användas med försiktighet tillsammans med andra centralt verkande substanser, i synnerhet alkohol, opiater, antihistaminer och bensodiazepiner till följd av den ökade sedationsrisken.
Lithuanian: Risperidoną vartoti kartu su kitomis centrinę nervų sistemą veikiančiomis medžiagomis, ypač alkoholiu, opijaus ar antihistamininiais preparatais bei benzodiazepinais reikia atsargiai, nes padidėja sedacijos rizika.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV RISPERDAL CONSTA MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽR.
Swedish: RISPERDAL CONSTA ska ges varannan vecka som djup intramuskulär gluteal injektion med den medföljande säkerhetskanylen.
Lithuanian: RISPERDAL CONSTA reikia kas dvi savaites švirkšti giliai į sėdmens raumenį, naudojant pakuotėje esančią saugią adatą.
Swedish: Injicera hela sprutans innehåll intramuskulärt i patientens ena skinka.
Lithuanian: Visą švirkšto turinį sušvirkšti pacientui į sėdmens raumenį.
Swedish: Administrering av RISPERDAL CONSTA till han- och honråttor i 12 och 24 månader ledde i doseringen 40 mg/kg/2 veckor till osteodystrofi.
Lithuanian: 12 ir 24 mėnesių RISPERDAL CONSTA vartojusiems žiurkių patinams ir patelėms, kuriems buvo švirkščiama 40 mg/kg dozė kas 2 savaitės, pasireiškė osteodistrofija.
Swedish: • Avvikande ledning av elektriska impulser i hjärtat, högt blodtryck, snabb hjärtrytm, bröstsmärta, lågt blodtryck, avvikande elektrisk aktivitet i hjärtat (på EKG)
Lithuanian: • nenormalus elektrinio impulso plitimas širdyje, kraujospūdžio padidėjimas, dažnas širdies plakimas, krūtinės skausmas, kraujospūdžio sumažėjimas, užrašoma nenormali elektrokardiograma (EKG);
Swedish: 02130 Espoo Finland
Lithuanian: 02130 Espoo Suomija injekcinei suspensijai
Swedish: • En förfylld spruta med spädningsvätska för RISPERDAL CONSTA
Lithuanian: • Vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra tirpiklio RISPERDAL CONSTA.
Swedish: Någon behandlingsrelaterad ökning av incidensen av njurtumörer förekom inte i karcinogenicitetsstudierna med Wistarråttor (Wiga) eller hos schweiziska möss som fick peroralt risperidon.
Lithuanian: Geriamojo risperidono kancerogeninio poveikio tyrimų su Wistar (Wiga) žiurkėms ir Šveicarijos pelėms su gydymu susijusio inkstų auglių padažnėjimo nenustatyta.
Swedish: • Gångrubbning, ödem, höjning av kroppstemperaturen, läkemedelsallergi, talrubbning, rörelserubbning
Lithuanian: • eisenos sutrikimas, edema, kūno temperatūros padidėjimas, alergija vaistui, kalbos sutrikimas,
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (drabbar fler än 1 av 10 användare):
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų):
Swedish: Ta tag i skyddshättan genom att hålla i plasthöljet.
Lithuanian: Naudojant plastiko paketėlį, suimti apsauginį dėklą.
Swedish: På grund av risperidons alfablockerande effekt kan (ortostatisk) hypotension uppträda, i synnerhet i behandlingens inledningsskede.
Lithuanian: Risperidonas blokuoja alfa adrenoreceptorius, taigi gali pasireikšti (ortostatinė) hipotenzija, ypač pradiniu dozės didinimo laikotarpiu.
Swedish: Om din dagliga dos av oralt risperidon (t ex tabletter) har varit 4 mg eller lägre under senaste 2 veckorna, bör din startdos vara 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: Jei pastarąsias dvi savaites vartojote po 4 mg arba mažiau geriamojo (pvz., tabletes) risperidono per parą, Jūsų pradinė dozė turėtų būti 25 mg RISPERDAL CONSTA.
Swedish: Janssen-Cilag International NV, Belgien Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV, Belgija Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Swedish: FÅR INTE ADMINISTRERAS INTRAVENÖST.
Lithuanian: Į VENĄ ŠVIRKŠTI NEGALIMA.
Swedish: Kommittén noterade att Risperdal Consta utvecklades för underhållsbehandling av schizofreni och antog en harmoniserad ordalydelse som förmedlar konceptet att behandlingen ska ges efter det att man har lyckats få sjukdomen under kontroll.
Lithuanian: CHMP įvertino rinkodaros teisės turėtojo atsakymus, pateiktus duomenis ir atkreipė dėmesį, kad Risperdal Consta buvo sukurtas kaip palaikomojo šizofrenijos gydymo preparatas, ir priėmė suderintą formuluotę, kurioje nustatytas gydymo principas - preparatą skirti tada, kai liga tampa kontroliuojama.
Swedish: • Sömnlöshet, ångest, depression, irritabilitet, känsla av inre rastlöshet
Lithuanian: • negalėjimas miegoti, nerimas, depresija, dirglumas, vidinis nerimastingumas;
Swedish: Din läkare avgör vilken dos av RISPERDAL CONSTA som passar dig bäst.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą RISPERDAL CONSTA dozę.
Swedish: Parkinsonism innefattar: ökad salivproduktion eller vattnig mun, muskuloskeletal stelhet, dregling, ryckighet när man böjer leder, långsamma, minskade eller försvagade kroppsrörelser, avsaknad av ansiktsuttryck, spända muskler, nackspändhet, muskelstelhet, små, gång med korta och snabba steg och avsaknad av normala pendlingsrörelser med armarna, ihållande blinkningar till följd av att man knackar på pannan (en onormal reflex).
Lithuanian: Parkinsonizmo simptomai: seilių sekrecijos sustiprėjimas arba burnos vandeningumas, skeleto raumenų sąstingis, seilėtekis, trūkčiojimas lenkiant galūnes, lėti, kūno judesių lėtumas, sulėtėjimas ar sutrikdymas, veido išraiškos nebuvimas, raumenų įsitempimas, kaklo sustingimas, raumenų sąstingis, smulkūs, krypuojantys ir skuboti žingsniai, vaikščiojant normalių rankų judesių nebuvimas, nuolatinis linkčiojimas šiek tiek sutrenkus per pakaušį (nenormalus refleksas).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska för injektionsvätska, suspension (samtliga förpackningar)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas su milteliais suspensijai (visų pakuočių)
Swedish: Höjd kroppstemperatur, förhöjt eosinofilantal, minskat antal vita blodkroppar, minskat hemoglobin, förhöjt kreatinfosfokinas (CK) i blod, sänkt kroppstemperatur Infektioner och infestationer
Lithuanian: Kūno temperatūros padidėjimas, eozinofilų kiekio kraujyje padidėjimas, leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, hemoglobino koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kreatino fosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, kūno temperatūros sumažėjimas.
Swedish: Hudutslag, eksem
Lithuanian: Išbėrimas, egzema.
Swedish: • om du aldrig har tagit RISPERDAL i någon form ska du först ta en testdos av RISPERDAL i tablettform innan du påbörjar behandling med RISPERDAL CONSTA.
Lithuanian: • Jeigu anksčiau nebuvote gydytas jokiais RISPERDAL, prieš pradedant gydymą RISPERDAL
Swedish: Varje RISPERDAL CONSTA pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension innehåller antingen 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg eller 50 mg risperidon.
Lithuanian: Viename RISPERDAL CONSTA miltelių ir tirpiklio pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai buteliuke yra 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg arba 50 mg risperidono.