FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Delamanidiresistenssin kehittymisen estämiseksi delamanidia saa käyttää monilääkeresistentin tuberkuloosin hoitoon vain yhdessä asianmukaisen yhdistelmähoidon kanssa WHO:n suositusten mukaisesti.
Slovak: Delamanid sa môže používať iba v rámci vhodného kombinačného režimu na liečbu MDR-TB podľa odporúčaní WHO, aby sa zabránilo vzniku rezistencie voči delamanidu.
Finnish: Kutiseva ihottuma* Kutina*
Slovak: Svrbiaca vyrážka* Svrbenie*
Finnish: Veresi albumiini-, kalium-, magnesium- tai kalsiumpitoisuus on pienentynyt.
Slovak: • ak máte zníženú hladinu albumínu, draslíka, horčíka alebo vápnika v krvi,
Finnish: Delamanidiresistenssi
Slovak: Rezistencia voči delamanidu
Finnish: Delamanidin yliannostustapauksia ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: V klinických skúškach neboli pozorované žiadne prípady predávkovania delamanidom.
Finnish: Mediaaniaika SCC:hen oli 51 vuorokautta delamanidia + optimoitua peruslääkitystä saaneessa ryhmässä ja 57 vuorokautta lumelääkettä + optimoitua peruslääkitystä saaneessa ryhmässä (p = 0,0562 ositetulla muokatulla Gehan-Wilcoxonin rank sum -testin Peto-Peto-muunnoksella).
Slovak: SCC bol 51 dní v skupine liečenej delamanidom + OBR v porovnaní s 57 dňami v skupine s PLC + OBR (p =
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg delamanidia.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg delamanidu.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyt kliiniset lääkeyhteisvaikutustutkimukset osoittivat, että delamanidille altistuminen väheni jopa 45 %, sen jälkeen kun koehenkilöille annettiin 15 päivän ajan samanaikaisesti voimakasta sytokromi P450 (CYP) 3A4:n induktoria (rifampisiini 300 mg päivittäin) yhdessä delamanidin (200 mg päivittäin) kanssa.
Slovak: Klinické štúdie liekových interakcií u zdravých dobrovoľníkoch naznačili, že súbežné užívanie silných induktorov cytochrómu P450 (CYP) 3A4 (300 mg rifampicínu denne) s delamanidom (200 mg denne) po dobu 15 dní znižuje expozíciu delamanidu až o 45 %. V prípade užívania slabého induktora efavirenzu v dávke 600 mg denne po dobu 10 dní spolu so 100 mg delamanidu dvakrát denne nebolo pozorované žiadne klinicky relevantné zníženie expozície delamanidu.
Finnish: Astenia rintakehässä* Perifeerinen turvotus*
Slovak: Celkový pocit choroby Pocit tlaku na prsiach* Periférny edém*
Finnish: Deltyba 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovak: Deltyba 50 mg filmom obalené tablety
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Tietoja ei ole saatavilla iäkkäillä potilailla.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u starších pacientov.
Finnish: Dyspnea
Slovak: Dysfória
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin
Slovak: Porucha rovnováhy
Finnish: Allerginen konjunktiviitti* Kuivasilmäisyys* Valonarkuus
Slovak: Suché oči* Svetloplachosť
Finnish: Hyperhidroosi
Slovak: Hypertriglyceridémia
Finnish: Lääkkeen haittavaikutukset luetellaan MedDRAelinjärjestelmän ja suositellun termin mukaisesti.
Slovak: Nežiaduce účinky lieku sú označené triedou orgánových systémov a terminológiou používanou v databáze medicínskej terminológie MedDRA.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Slovak: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Hematuria*
Slovak: Pyrexia*
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Slovak: Svalová slabosť
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Slovak: Pacienti s poškodením pečene
Finnish: Yli 500 ms:n QTcF-ajan ilmaantuvuus oli 0,6 % (1/161) - 2,1 % (7/341) potilailla, jotka saivat 200 mg:n delamanidin päivittäisen kokonaisannoksen, ja 0 % (0/160) - 1,2 % (2/170) potilailla, jotka saivat lumelääkettä + optimoitua peruslääkitystä.
Slovak: % (7/341) u pacientov, ktorí dostávali delamanid 200 mg v celkovej dennej dávke, v porovnaní s rozmedzím od 0 % (0/160) do 1,2 % (2/170)
Finnish: Delamanidia ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohtia 4.4 ja 5.2).
Slovak: Delamanid sa neodporúča u pacientov so stredne závažným až závažným poškodením pečene (pozri časť 4.4 a 5.2).
Finnish: Ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos Kammiolisälyönnit* Supraventrikulaariset lisälyönnit
Slovak: Atrioventrikulárna blokáda prvého stupňa
Finnish: Delamanidin käytöstä lääkkeille herkän M. tuberculosis -bakteerin hoidossa osana yhdistelmähoitoja ei ole olemassa kliinisiä tietoja.
Slovak: Neexistujú žiadne klinické údaje týkajúce sa použitia delamanidu v rámci kombinovaných režimov určených na liečbu ochorení spôsobených kmeňmi baktérie M. tuberculosis citlivými na lieky.
Finnish: Viimeisin määräajoin julkaistava turvallisuusraportti sisältää näyttöä, jonka perusteella voidaan epäillä mahdollista syy-yhteyttä maksan toimintahäiriöiden ja delamanidin välillä.
Slovak: V poslednej PSUR je dôkaz o podozrení na možnosť príčinnej súvislosti medzi poruchami pečene a delamanidom, ale tento vedecký dôkaz nepostačuje na vyvodenie záveru, že ide o príčinnú súvislosť.
Finnish: Osteokondroosi Lihasten heikkous Lihasten ja luuston kipu* Kyljen kipu
Slovak: Bolesť kostrovej a svalovej sústavy* Pichanie v boku
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: 1000 Ljubljana Slovinsko
Finnish: Munista otettiin näytteet kahdesti päivässä.
Slovak: Vzorky vajec sa odoberali dvakrát denne.
Finnish: Sillä on myyntilupa 16:ssa EU:n jäsenvaltiossa.
Slovak: Liek bol povolený v 16 členských štátoch EÚ.
Finnish: EU:n/ETA:n jäsenvaltio
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Finnish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Slovak: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgicko
Finnish: Näiden taudinaiheuttajien resistenssitilannetta pidetään suotuisana.
Slovak: Situácia týkajúca sa rezistencie týchto patogénov sa považuje za priaznivú.
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Slovak: Má byť vyplnené národne.
Finnish: Elanco Europe Ltd.
Slovak: Portugalsko Elanco Europe Ltd.
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Slovak: Elanco France SAS 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä etiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Erityisvaroitukset
Slovak: Osobitné upozornenia
Finnish: Kolme erillistä moniresistenttiä kantaa eristettiin.
Slovak: Izolovali sa tri rôzne multirezistentné kmene.
Finnish: Nämä pitoisuudet saavutettiin noin 2-4 tunnin kuluessa annostelusta.
Slovak: Tieto hodnoty sa dosiahli 2-4 hodiny po podaní dávky.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Finnish: Resistenttejä kantoja ei havaittu.
Slovak: Nezistili sa žiadne rezistentné kmene.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Slovak: Dátum exspirácie EXP: {mesiac/rok}
Finnish: Se näyttää estävän mikrobien proteiinintuotantoa tuottamalla biokemiallisesti inaktiivisia initiaatiokomplekseja, jotka estävät polypeptidiketjun pidentymisen.
Slovak: Zdá sa, že inhibuje mikrobiálnu produkciu proteínov tým, že produkuje biochemicky inaktívne iniciačné komplexy, ktoré zabraňujú predlžovaniu polypeptidového reťazca.
Finnish: Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Slovak: Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Finnish: Saksan lausuntopyyntö johtui EU:n jäsenmaiden tekemistä eriävistä kansallisista päätöksistä, joka oli johtanut Denagard 45% -valmisteen tuotetietojen eroavuuksiin.
Slovak: Nemecko predložilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k nezhodám v informáciách o lieku Denagard 45 %.
Finnish: Bakterisidisten pitoisuuksien saavuttaminen on mahdollista, mutta ne vaihtelevat bakteereittain.
Slovak: Baktericídne koncentrácie je možné dosiahnuť, avšak líšia sa u jednotlivých baktérií.
Finnish: Äskettäin on tutkittu lisää isolaatteja, jotka ovat Koreasta (Yeh et al., 2011)6, Brasiliasta ja Thaimaasta (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot, 2016).
Slovak: Nedávno sa testovali ďalšie izoláty z Kórey (Yeh a kol., 2011)6, Brazílie a Thajska (chránené údaje držiteľa povolenia na uvedenie na trh, 2016).
Finnish: Tämä viittaa siihen, että yksittäisten Lawsonia-kantojen herkkyys voi vähetä, mutta koska EU:ssa ei ole raportoitu ileiittihoidon epäonnistumiseen liittyviä haittatapahtumia, tällaista herkkyyden vähenemistä ei liene tapahtunut laajalti EU:ssa.
Slovak: Z toho vyplýva, že sa môže vyskytnúť znížená citlivosť jednotlivých kmeňov mikroorganizmu Lawsonia, ale keďže v EÚ neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s neúspešnou liečbou ileitídy, naznačuje to, že takáto znížená citlivosť sa v EÚ nerozvinula vo veľkej miere.
Finnish: Tilanne on ohimenevä ja palautuminen tapahtuu tavallisesti 3-5 päivän kuluessa tiamuliinihoidon lopettamisesta.
Slovak: Stav je prechodný a náprava zvyčajne nastane do 3-5 dní po vysadení liečby tiamulínom.
Finnish: Suositeltuja yhtenäistettyjä käyttöaiheita ja annostusohjeita ei ole laajennettu eikä näin ollen valmisteen käyttö tuotetietojen suositusten mukaisesti pitäisi johtaa suurentuneeseen ympäristöaltistukseen.
Slovak: Odporúčané harmonizované indikácie a dávkovacie režimy sa nerozšírili a používanie lieku podľa odporúčania v informáciách o lieku by preto nemalo viesť k zvýšenej expozícii životného prostredia.
Finnish: Siten varoaika 0 päivää munille on hyväksyttävä.
Slovak: V prípade vajec sa preto akceptuje ochranná lehota nula dní.
Finnish: MIC50-arvoa pidettiin suurena, mutta isolaattien herkkyysmalli oli villiä tyyppiä, mikä viittaa resistenssin puuttumiseen.
Slovak: Hodnota MIC50 sa považovala za vysokú, izoláty však predstavovali vzorec citlivosti divého typu, z čoho vyplýva neprítomnosť rezistencie.
Finnish: Riskejä käyttäjille pidetään pieninä ja tuotetietoihin on sisällytetty riittävät tiedot käyttäjäturvallisuuden varmistamiseksi.
Slovak: Riziká pre používateľov sa považovali za nízke a v informáciách o lieku sú uvedené primerané informácie na zaistenie bezpečnosti pre používateľa.
Finnish: Näissä tutkimuksissa määritetyt herkkyysmallit olivat villin tyypin malleja, mikä viittaa siihen, ettei resistenssiä kehittynyt tutkittuna ajanjaksona.
Slovak: Vzorce citlivosti zistené v týchto štúdiách predstavovali vzorce divého typu, z čoho vyplýva, že v skúmanom období sa nevyvinula žiadna rezistencia.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, avoin silmä on huuhdeltava vedellä.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia oka je potrebné otvorené oko vypláchnuť vodou.
Finnish: Tyydyttävät varoajat on asetettu kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, maatilatason) epidemiologiseen tietoon kohdebakteerin herkkyydestä.
Slovak: Ak to nie je možné, liečba musí byť založená na miestnej epidemiologickej situácii (resp. na úrovni regiónu a individuálnych fariem).
Finnish: Rehu on testattava ionoforien varalta ennen käyttöä, jos epäillään, että rehu on saattanut kontaminoitua.
Slovak: Krmivo je potrebné pred použitím otestovať na prítomnosť ionofórov pre prípad podozrenia na kontamináciu krmiva.
Finnish: Lääkekäsitellyn veden saanti riippuu eläinten kliinisestä tilasta.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinického stavu zvierat.
Finnish: Riskit käyttäjille liittyvät mahdolliseen käyttäjän silmien kontaminoitumiseen ja ihon paikalliseen altistumiseen, kun valmistetta valmistetaan antoa varten.
Slovak: Riziko pre používateľov súvisí s možnou kontamináciou očí používateľa a s lokálnou expozíciou kože pri príprave lieku na podanie.
Finnish: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Slovak: J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen epäasianmukainen käyttö saattaa lisätä tiamuliinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä.
Slovak: Nevhodné použitie veterinárneho lieku môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných na tiamulín.
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Slovak: Označenie „Len pre zvieratá" a podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ak sa uplatňujú
Finnish: Luettelo kauppanimistä, lääkemuodoista, eläinlääkevalmisteen vahvuuksista, eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovak: Zoznam názvov veterinárneho lieku, liekovej formy, sily veterinárneho lieku, druhov zvierat, spôsobu podávania a držiteľov rozhodnutia o registrácií v členských štátoch Európskej únie
Finnish: Jäämät munissa olivat reilusti alle MRL-arvojen.
Slovak: Rezíduá vo vajciach boli vo všetkých časových bodoch oveľa nižšie než MRL.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea kasvun hidastuminen tai kuolema.
Slovak: Môže nastať závažná retardácia rastu alebo úhyn.
Finnish: Koreasta ja Thaimaasta peräisin olevissa isolaateissa saattaa olla suuremmat iMIC-arvot kuin mitä Wattanaphansak et al. (2009) ovat aiemmin raportoineet EU:ssa ja USA:ssa.
Slovak: Niekoľko izolátov z Kórey a Thajska môže mať vyššie hodnoty iMIC, než predtým uvádzali v EÚ a USA Wattanaphansak a kol.
Finnish: Varoajat on tarkistettu saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen arvioinnin jälkeen kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Slovak: Ochranné lehoty sa zmenili na základe posúdenia dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Finnish: Viime aikaisia M. meleagridis -isolaatteja on vaikea saada, sillä se hävitettiin useimmista jalostuseläimistä ja sitä esiintyy kentällä vain harvoin.
Slovak: Nové izoláty z mikroorganizmu M. meleagridis je ťažké získať, keďže tento mikroorganizmus sa odstránil u väčšiny chovných kŕdľov a v teréne sa vyskytuje len zriedka.
Finnish: Yhden tilan herkkyysmalli viittasi siihen, että resistenssin kehittymistä on esiintynyt vain vähän tähän mennessä.
Slovak: Zo vzorca citlivosti na jeden režim vyplynulo, že doteraz sa vyvinula len mierna rezistencia.
Finnish: Wattanaphansak et al. (2009)5 tutkivat 10 L. intracellularisbakteerin isolaattia (kuusi USA:sta, neljä Euroopasta).
Slovak: (2009)5 testovali 10 izolátov mikroorganizmu L. intracellularis (šesť z USA, štyri z Európy).
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden veden juonti voi vähentyä annettaessa tiamuliinia juomavedessä eikä pitoisuutta 250 ppm saa ylittää.
Slovak: Príjem vody u kurčiat a moriek môže byť počas podávania tiamulínu v pitnej vode znížený, pričom sa nesmie prekročiť miera inklúzie 250 ppm.
Finnish: Saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella suositellaan seuraavia varoaikoja:
Slovak: Na základe dostupných údajov o vyčerpávaní rezíduí sa odporúčajú tieto ochranné lehoty:
Finnish: Juomaveteen tai rehuun sekoitettuna
Slovak: Podanie v pitnej vode alebo v krmive
Finnish: Sikoja hoidettiin käyttötarkoituksen mukaisella annoksella, ja ne teurastettiin 24 tunnin ja 3, 4, 5 ja 6 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta.
Slovak: Ošípané boli liečené určenou dávkou a boli zabité 24 hodín, 3 dni, 4 dni, 5 dní a 6 dní po poslednom podaní lieku.
Finnish: Näissä tutkimuksissa annokset ilmaistiin pitoisuuksina juomavedessä.
Slovak: V týchto štúdiách boli dávky vyjadrené ako koncentrácie v pitnej vode.
Finnish: Poista kontaminoitunut rehu niin pian kuin mahdollista ja korvaa se rehulla, jossa ei ole tiamuliinin kanssa yhteensopimattomia ionoforeja.
Slovak: Čo najskôr odstráňte kontaminované krmivo a nahraďte ho čerstvým krmivom, ktoré neobsahuje ionofóry, ktoré nie sú kompatibilné s tiamulínom.
Finnish: Tuore tiamuliinia sisältävä juomavesiliuos on valmistettava päivittäin.
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú pitnú vodu s primiešaním tiamulínu.
Finnish: Käyttäjiä kehotetaan noudattamaan asianmukaisia varotoimia valmisteen käsittelyssä altistuksen välttämiseksi.
Slovak: Používateľom sa odporúča zaviesť príslušné opatrenia pri manipulácii s liekom, aby sa predišlo expozícii.
Finnish: Tiamuliinin EU:ssa oleville Lawsonia-kannoille määritetyt MIC-tiedot ovat kaikki pienempiä kuin arvioitu tiamuliinin pitoisuus ileumissa 0,63 μg/ml.
Slovak: Všetky údaje o MIC tiamulínu určené pre dostupné kmene mikroorganizmu Lawsonia v EÚ sú nižšie než odhadnutý obsah tiamulínu v ileu 0,63 μg/ml.
Finnish: On havaittu, että Denagard 45% -valmisteella ja sen muilla kauppanimillä ei ole samoja tuotetietoja eri jäsenvaltioissa mitä tulee esimerkiksi kohdelajeihin, käyttöaiheisiin, annostukseen ja varoaikoihin.
Slovak: Konštatovalo sa, že pre liek Denagard 45 % a súvisiace názvy nie sú v členských štátoch k dispozícii rovnaké informácie o lieku, pokiaľ ide napr. o cieľové druhy, indikácie, dávkovanie a ochranné lehoty.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin merkittäviä parannuksia kliinisissä päätetapahtumissa, kuten ripulipistemäärissä, rehuhyötysuhteessa ja päivittäisessä keskimääräisessä kasvussa, ja bakteerien leviäminen pysähtyi kokonaan (tätä ei tutkittu kaikissa tutkimuksissa).
Slovak: U liečených zvierat sa preukázalo významné zlepšenie klinických parametrov, ako sú skóre hnačky, účinnosť konverzie krmiva alebo priemerný denný prírastok, a šírenie baktérií sa úplne zastavilo (neskúmalo sa vo všetkých štúdiách).
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten paino on määritettävä niin täsmällisesti kuin mahdollista, jotta vältetään aliannostelu.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania je potrebné, čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Denagard 45% ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Denagard 45 % a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Finnish: Todelliset annokset (mg/elopainokilo) voitiin vain arvioida.
Slovak: Skutočné dávky v mg/kg telesnej hmotnosti sa mohli len odhadnúť.
Finnish: Ne sisältävät kohdepatogeenien erittelyn, ehkäisyväitteen korvaamisen metafylaksialla ja selvät annossuositukset kullekin kohde-eläinlajille ja käyttöaiheelle perustuen mg-määrään tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti sekä suositukset EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkinnässä käytettyjen mikrobilääkkeiden maltilliseen käyttöön.
Slovak: To zahŕňa špecifikáciu cieľových patogénov, nahradenie tvrdenia o prevencii tvrdením o metafylaxii a jasné odporúčania týkajúce sa dávkovania na základe mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti pre každý cieľový druh a indikáciu, ako aj odporúčania týkajúce sa obozretného používania antimikrobiálnych veterinárnych liekov povolených v EÚ.
Finnish: Valmisteen käytön on perustuttava eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Slovak: Je potrebné založiť liečbu na testovaní citlivosti baktérií izolovaných zo zvieraťa.
Finnish: Juomavedessä annetuilla suuremmilla annoksilla oli mykoplasmoja tuhoava vaikutus MIC90-tasolla; ne vähensivät keuhkoleesioita ja eliminoivat organismin joissakin tapauksissa.
Slovak: Vyššie dávky podávané v pitnej vode vyvolali mykoplazmacídny účinok na úrovni MIC90, zníženie pľúcnych lézií a v niektorých prípadoch viedli k odstráneniu mikroorganizmu.
Finnish: Suuria vesimääriä käsiteltäessä valmistetaan ensin väkevä liuos, joka laimennetaan vaadittavaan loppupitoisuuteen.
Slovak: Pri podávaní vo veľkom objeme vody najprv pripravte koncentrovaný roztok, a potom ho rozrieďte na požadovanú konečnú koncentráciu.
Finnish: Sioilla saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa ihon punoitusta tai lievää turvotusta tiamuliinin käytön jälkeen.
Slovak: V veľmi zriedkavých prípadoch sa môže u ošípaných po použití tiamulínu vyskytnúť erytém alebo mierny edém.
Finnish: Tämän menettelyn aikana ja sen kohteet huomioiden riittävästi tietoja toimitettiin seuraavan annostuksen tueksi: Sika
Slovak: Počas tohto predloženia podnetu boli s ohľadom na rozsah postupu predložené primerané údaje na podporu tohto dávkovania: Ošípané
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Tiamuliinivetyfumaraatti
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y): tiamulín hydrogén fumarát
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden M. gallisepticum- ja M. synoviae -bakteerien in vitro herkkyyttä tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa isolaatit oli kerätty EU:n jäsenvaltioista vuosina 2005-2007 ja 20102013, ja yhdestä tutkimuksesta, jossa isolaatit oli kerätty maailmanlaajuisesti ennen vuotta 1997.
Slovak: Citlivosť mikroorganizmov M. gallisepticum a M. synoviae z kurčiat a moriek in vitro sa testovala v dvoch štúdiách s izolátmi z európskych členských štátov získaných v rokoch 2005 - 2007 a 20102013, a v jednej štúdii s globálnymi izolátmi získanými pred rokom 1997.
Finnish: Lisättävän valmisteen annostus on määritettävä seuraavan kaavan mukaisesti: Annos (mg valmistetta painokiloa
Slovak: Dávkovanie lieku je potrebné stanoviť na základe nasledujúceho vzorca: Dávka (mg prípravku na kg telesnej hmotnosti za deň)
Finnish: Siipikarjassa tiamuliinivetyfumaraatilla on suhteellisen korkea terapeuttinen indeksi, ja yliannostuksen todennäköisyyden katsotaan olevan vähäinen, etenkin kun veden saanti ja siten tiamuliinivetyfumaraatin saanti vähenee epätavallisen suuria pitoisuuksia käytettäessä.
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát u hydiny má relatívne vysoký terapeutický index a pravdepodobnosť predávkovania sa považuje za veľmi nízku, hlavne preto, že pri podávaní abnormálne vysokých koncentrácií sa znižuje príjem vody, a teda aj príjem tiamulín hydrogén fumarátu.
Finnish: Eläimet, joiden veden saanti on vähentynyt ja/tai joiden kunto on heikentynyt, on hoidettava parenteraalisesti.
Slovak: Pri zníženom príjme vody a/alebo pri celkovom narušení zdravotného stavu je potrebné zvieratá liečiť parenterálne.
Finnish: Pienemmillä annoksilla (20 mg) havaittiin annokseen liittyvää kuolleisuuden, keuhkoleesioiden keskimääräisen alan ja A. pleuropneumoniae -bakteerin uudelleen eristyksen vähenemistä, muttei täydellistä kliinistä paranemista.
Slovak: Pri nižších dávkach (20 mg) sa pozorovalo zníženie mortality, zmenšenie priemernej veľkosti oblasti pľúcnej lézie a opätovná izolácia mikroorganizmu A. pleuropneumoniae, nie však úplné klinické uzdravenie.
Finnish: Erityisiä kokeellisia altistustutkimuksia ei ollut saatavilla.
Slovak: Neboli k dispozícii konkrétne štúdie, v ktorých by sa skúmala umelá infekcia.
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu vaikuttavan 70S-ribosomitasolla ja pääasialliset sitoutumiskohdat ovat 50S-alayksikössä.
Slovak: Tiamulín účinkuje na úrovni 70S ribozómu, pričom primárne väzobné miesto je na subjednotke 50S.
Finnish: Kliiniset tapausraportit viittaavat siihen, että M. synoviae hoidettiin tehokkaasti ranskalaisessa tutkimuksessa, ja Unkarissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyt tutkimukset osoittivat, että myös M. meleagridis hoidettiin tehokkaasti siten, että kliiniset oireet, ilmapussitulehdukset ja sivuontelotulehdukset vähenivät.
Slovak: Z klinických prípadových hlásení vyplynulo, že infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae sa v jednej francúzskej štúdii liečila účinne a v štúdiách z Maďarska a Spojeného kráľovstva sa preukázalo, že infekcie zapríčinené mikroorganizmom M. meleagridis sa takisto liečili účinne, pričom sa pozorovalo zmiernenie klinických príznakov, aerosakulitídy a sinusitídy.
Finnish: Sialla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (yli 90 %) ja se jakautuu laajalti elimistöön.
Slovak: Tiamulín sa u prasiat po perorálnom podaní dobre absorbuje (viac ako 90 %) a distribuuje sa po celom tele.
Finnish: Research in Veterinary Science, 80, 1-4.
Slovak: Science, 80, 1-4.
Finnish: Kliinisissä tuloksissa oli jonkin verran vaihtelua ja veden juomisen raportoitiin vähentyneen annettaessa tiamuliinia juomavedessä.
Slovak: V klinických výsledkoch sa zistila určitá odchýlka, pričom sa uvádzalo zníženie príjmu vody s tiamulínom v pitnej vode.
Finnish: Tämän menettelyn aikana riittävästi tietoja on toimitettu seuraavien käyttöaiheiden tueksi:
Slovak: Počas tohto predloženia podnetu boli predložené primerané údaje na podporu týchto indikácií:
Finnish: • Kananmuna: Nolla päivää
Slovak: Vajcia: Nula dní