FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Glenmark Europe.
Swedish: Eftersom Olanzapine Glenmark Europe är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark Europe je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe används för att behandla vuxna med schizofreni.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark Europe sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Glenmark Europe, olanzapín, je antipsychotický liek.
Swedish: Eftersom Olanzapine Glenmark Europe är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark Europe je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi, liekom Zyprexa a liekom Zyprexa Velotab.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapine Glenmark Europe?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Olanzapine Glenmark Europe?
Swedish: Olanzapin Glenmark Europe är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Glenmark Europe i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Glenmark Europe s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Swedish: Den 3 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Glenmark Europe som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark Europe na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Slovak: Preto výbor CHMP zastával názor, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapine Glenmark Europe skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark Europe na trh.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe EMA/36963/2013
Slovak: EMA/36963/2013
Swedish: Varför har Olanzapine Glenmark Europe godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Glenmark Europe povolený?
Swedish: Vad är Olanzapine Glenmark Europe?
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe?
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné novorodencov starostlivo sledovať.
Swedish: Information om långtidssäkerhet kommer primärt från okontrollerade data från öppen förskrivning.
Slovak: Informácie o dlhodobej bezpečnosti sú primárne obmedzené na otvorené nekontrolované údaje.
Swedish: Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemá sa predávať osobitne.
Swedish: Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Slovak: Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja skall du inte ta dessa tabletter.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tieto tablety.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2013
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Swedish: Fertilitet Påverkan på fertilitet är okänd (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Slovak: Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3. predklinické informácie).
Swedish: Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerhet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovak: Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku alebo o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie sledujúce vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: Ta inte Olanzapine Mylan - om du är allergisk (överkänslig ) mot olanzapin, jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte OLANZAPIN MYLAN: - ak ste alergický (precitlivený) na olanzapín, arašídy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Dosökning hos dessa patienter bör ske med försiktighet (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Slovak: Zvyšovanie dávky u týchto osôb, ak je indikované, musí byť opatrné (pozri časti 4.5 a 5.2).
Swedish: Xantangummi (E415)
Slovak: xantán guma (E415)
Swedish: Burkar: 3 år.
Slovak: Fľaša 3 roky.
Swedish: Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti / bröstförstoring hos män
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia / zväčšenie prsníkov u mužov
Swedish: I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens) särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
Slovak: V počiatočných štádiách liečby môžu niektorí pacienti pociťovať závraty alebo mdloby (spolu s pomalou srdcovou frekvenciou), najmä pri vstávaní z ľahu alebo zo sedu.
Swedish: Manisk episod: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg dagligen vid kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1).
Slovak: Počiatočná dávka je 15 mg v jednej dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii (pozri časť 5.1).
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Mylan förvärra symtomen.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže OLANZAPIN MYLAN zhoršovať jej príznaky.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Används inom 90 dagar efter första öppnandet.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 90 dní.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapine Mylan kan gå över i modersmjölken.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá olanzapínu môžu prejsť do materského mlieka.
Swedish: Vad Olanzapine Mylan är och vad det används det
Slovak: Čo je OLANZAPIN MYLAN a na čo sa používa
Swedish: Kontrollerad effektdata för ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till korttidsstudier vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na krátkodobé štúdie v prípade schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou I (3 týždne), ktoré zahŕňali menej ako 200 dospievajúcich.
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Slovak: Ak sa u vášho bábätka rozvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť kontaktovať svojho lekára.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får:
Slovak: Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francúzsko
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Mylan är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci OLANZAPIN MYLAN nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05AH03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, diazepíny, oxazepíny tiazepíny a oxepíny ATC kód: N05A H03.
Swedish: - en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkan kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: • kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Swedish: Ökning till högre dos än rekommenderad startdos bör göras först efter en klinisk utvärdering och bör då ske med minst 24 timmars intervall.
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemalo by sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapine Mylan.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať OLANZAPIN MYLAN.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): inkluderar viktökning, sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) zahŕňajú nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Swedish: Vanliga: förhöjd kolesterolnivå15
Slovak: Časté: Zvýšená hladina cholesterolu15
Swedish: Kardiovaskulär uppföljning är nödvändig för att upptäcka eventuella arytmier.
Slovak: Monitorovanie kardiovaskulárnych parametrov je nevyhnutné kvôli diagnostike možných porúch srdcového rytmu.
Swedish: 1 Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Slovak: Klinicky signifikantný nárast telesnej hmotnosti sa pozoroval vo všetkých kategóriách východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (Body Mass Index - BMI).
Swedish: Överväg remiss till dietist eller hjälp med dietlista om nödvändigt.
Slovak: V prípade potreby zvážte návštevu u diabetológa alebo pomoc s diétnym plánom.
Swedish: Olanzapine Mylan med alkohol
Slovak: OLANZAPIN MYLAN a alkohol
Swedish: Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransfera ser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Slovak: Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4)
Swedish: • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
Slovak: Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.
Swedish: 16 Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; 1-adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Slovak: V predklinických štúdiách preukázal olanzapín afinitu k radu receptorov (Ki;  100 nM)k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergným muskarínovým M1-M5; 1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
Swedish: Ventrikulär takykardi/flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4)11
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Swedish: - Användning av Olanzapine Mylan till äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Slovak: - Užívanie OLANZAPINU MYLAN u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Swedish: Nyfödda som har exponerats för antipsykotika (inklusive olanzapin) under graviditetens tredje trimester, löper risk att få biverkningar inklusive extrapyramidala symtom och/eller utsättningssymtom efter födseln vilka varierar i allvarlighetsgrad och varaktighet.
Slovak: U novorodencov, ktorí boli počas tretieho trimestra gravidity vystavení antipsychotikám (vrátane olanzapínu), existuje riziko nežiaducich reakcií, vrátane extrapyramídových symptómov a/alebo príznakov z vysadenia, ktoré sa po pôrode môžu líšiť svojou závažnosťou a trvaním.
Swedish: Andra läkemedel och Olanzapine Mylan
Slovak: Iné lieky a OLANZAPIN MYLAN
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OLANZAPIN MYLAN
Swedish: Fluoxetin (en CYP2D6-hämmare), engångsdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påverkar inte farmakokinetiken av olanzapin signifikant.
Slovak: Fluoxetín (inhibítor CYP 2D6), jednorazové dávky antacida (s obsahom hliníka, horčíka) alebo cimetidín, nemali signifikantný vplyv na farmakokinetiku olanzapínu.
Swedish: Induktion av CYP1A2
Slovak: Indukcia CYP 1A2
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Olanzapine Mylan kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Slovak: Ak náhle prestanete užívať OLANZAPIN MYLAN, môžu sa objaviť príznaky ako potenie, neschopnosť zaspať, triaška, úzkosť alebo nevoľnosť.
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande olanzapin, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olanzapine Mylan, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Slovak: Počas liečby OLANZAPINOM MYLAN nepite žiaden alkohol, keďže OLANZAPIN MYLAN v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Swedish: QTc-förlängning (se avsnitt 4.4)
Slovak: Bradykardia Predĺženie QTc (pozri časť 4.4)
Swedish: Man bör dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc-tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Slovak: Potrebná je však opatrnosť, ak sa olanzapín predpisuje s liekom predlžujúcim QTc interval, najmä u starších pacientov, u pacientov s vrodeným syndrómom predĺženého QT, s kongestívnou srdcovou nedostatočnosťou, hypertrofiou srdca, hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Swedish: Olanzapin hämmar inte de viktigaste CYP450-isoenzymerna in vitro (t ex 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Slovak: Olanzapín in vitro neinhibuje hlavné izoenzýmy CYP 450 (napr. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är (tablettkärna) laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Olanzapine Mylan innehåller laktos"), majsstärkelse, pregelatiniserad majsstärkelse, krospovidon typ A, magnesiumstearat och (tablettdragering) polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk (E553b), sojalecitin (E322) (se avsnitt 2 "Olanzapine Mylan innehåller sojalecitin"), xantangummi (E415).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: (jadro tablety) monohydrát laktózy (pozri časť 2 "OLANZAPIN MYLAN obsahuje laktózu), kukuričný škrob, predželatínový, krospovidón A, magnéziumstearát a (obal tablety) polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), sójový lecitín (E322), (pozri časť 2 „
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer}
Slovak: PC: SN:
Swedish: Exakt mängd anges på din Olanzapine Mylan förpackning.
Slovak: Presné množstvo je uvedené na vašom obale tabliet OLANZAPINU MYLAN.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Olanzapine Mylan Patienter som har tagit för stor mängd Olanzapine Mylan har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Slovak: Ak užijete viac OLANZAPINU MYLAN ako máte U pacientov, ktorí užili viac OLANZAPINU MYLAN, ako mali, sa objavili nasledovné príznaky: rýchly tlkot srdca, vzrušenie/agresivita, problémy s rečou, nezvyčajné pohyby (hlavne tváre alebo jazyka) a zníženie hladiny vedomia.
Swedish: Burkar: Används inom 90 dagar efter första öppnandet.
Slovak: Fľaše: po prvom otvorení spotrebujte do 90 dní.
Swedish: Omfattningen av viktuppgången och andelen ungdomar som hade kliniskt signifikant viktuppgång var större hos de som fick långtidsbehandling (minst 24 veckor) jämfört med de som fick korttidsbehandling.
Slovak: Výška hmotnostného prírastku a pomer dospievajúcich pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
Swedish: Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen.
Slovak: Schizofrénia: Odporúčaná počiatočná dávka olanzapínu je 10 mg/deň.
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin rekommenderas inte till patienter med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u pacientov s psychózou súvisacou s demenciou a/alebo poruchami správania z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning 70 (2 förpackningar med 35) filmdragerade tabletter
Slovak: Viacpočetné balenie 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktosmonohydrat och sojalecitin.
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy a sójový lecitín.
Swedish: Olanzapine Mylan tabletter innehåller laktos.
Slovak: Tablety OLANZAPIN MYLAN obsahujú laktózu.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna (sågs hos ≥1 % av patienterna) i samband med användning av olanzapin i kliniska studier var somnolens, viktuppgång, eosinofili, förhöjda nivåer av prolaktin, kolesterol, glukos och triglycerider (se avsnitt 4.4), glukosuri, ökad aptit, yrsel, akatisi, parkinsonism, leukopeni, neutropeni (se avsnitt 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotoni, antikolinerga effekter, övergående asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (se avsnitt 4.4), utslag, asteni, trötthet, feber, ledsmärta, förhöjt alkaliskt fosfatas, hög gammaglutamyltransferasnivå, hög urinsyranivå, hög kreatinfosfokinasnivå och ödem.
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatínfosfokinázy a edém.
Swedish: Fluvoxamin, en specifik CYP1A2-hämmare, har visat sig hämma metabolismen av olanzapin signifikant.
Slovak: Preukázalo sa, že fluvoxamín, špecifický inhibítor CYP 1A2, významne spomaľuje metabolizmus olanzapínu.
Swedish: Ingen hämning av metabolismen av följande aktiva substanser kunde konstateras: tricykliska antidepressiva (representanter huvudsakligen för CYP2D6-steget), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 och 2C19).
Slovak: Neočakávajú sa preto žiadne osobitné interakcie, čo dokazujú aj in vivo štúdie, ktoré nepreukázali inhibíciu metabolizmu nasledovných aktívnych látok: tricyklických antidepresív (reprezentujúcich prevažne CYP 2D6 cestu metabolizácie), warfarínu (CYP 2C9), teofylínu (CYP 1A2) alebo diazepamu (CYP 3A4 a 2C19).
Swedish: Inga interaktioner uppkom då olanzapin gavs samtidigt med litium eller biperiden.
Slovak: Olanzapín nevykazoval žiadnu interakciu so súbežne podávaným lítiom alebo biperidénom.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10).
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté ( 1/10), časté (≥
Swedish: I en retrospektiv observations kohort-studie, fann man att risken för förmodad plötslig hjärtdöd hos patienter som behandlades med olanzapin var ungefär dubbelt så stor, som för patienter som inte behandlades med antipsykotiska läkemedel.
Slovak: V retrospektívnej observačnej kohortnej štúdii bolo riziko predpokladanej náhlej srdcovej smrti u pacientov liečených olanzapínom približne dvojnásobné oproti pacientom,
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns,
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Swedish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien.
Slovak: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Generics [UK]
Swedish: Olanzapin Mylan förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Slovak: Ukázalo sa, že OLANZAPIN MYLAN zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
Swedish: Olanzapine Mylan tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Slovak: Olanzapín patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Swedish: Hämning av CYP1A2
Slovak: Inhibícia CYP 1A2
Swedish: Blister:
Slovak: SN:
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit olanzapin under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten) kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler,
Slovak: U novorodencov, ktorých matky užívali OLANZAPIN MYLAN v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, stuhnutosť svalov a/alebo slabosť, ospalosť, rozrušenie, ťažkosti s dýchaním a ťažkosti s dojčením.
Swedish: 7 Akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående och kräkningar har rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Slovak: 7 Akútne symptómy, ako sú potenie, nespavosť, tremor, úzkosť, nauzea a vracanie, boli hlásené po náhlom skončení liečby olanzapínom.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Olanzapine Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan Hur du tar Olanzapine Mylan Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je OLANZAPIN MYLAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OLANZAPIN MYLAN