FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Антидепрессивен ефект е наблюдаван в дози 150 и 300 mg дневно в краткосрочни клинични проучвания за допълнение към лечението (с амитриптилин, бупропион, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин и венлафаксин - вж.
Maltese: L-effett kontra d-depressjoni deher b'150 mg u 300 mg/jum fi provi qosra bħala terapija miżjuda (ma' amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline u venlafaxine - ara Sezzjoni 5.1) u 50 mg/kuljum fi provi qosra ta' monoterapija.
Bulgarian: В краткосрочните плацебо-контролирани клинични проучвания при пациенти с тежки депресивни епизоди в рамките на биполярно афективно разстройство, е наблюдаван повишен риск от суицидни събития при лекувани с кветиапин млади възрастни пациенти (на възраст под 25 години) в сравнение с приемали плацебо (съответно 3,0% срещу 0%).
Maltese: Fi studji kliniċi qosra u kkontrollati bi plaċebo ta' pazjenti b' episodji ta' depressjoni kbira f' disturb bipolari, kienu osservati żieda fir-riskju ta' avvenimenti relatati mas-suwiċidju f' pazjenti adulti żghar (iżgħar minn 25 sena) li kienu kkurati b' quetiapine meta mqabbla ma dawk ikkurati bi plaċebo (3.0% vs. 0% rispettivament).
Bulgarian: В краткосрочно плацебо-контролирано проучване за монотерапия със Seroquel при деца и юноши (на възраст от 10 до 17 години) с биполярно манийно разстройство, общата честота на развитие на екстрапирамидни симптоми е 3,6% за кветиапин и 1,1% за плацебо.
Maltese: Fi prova b'monoterapija ikkontrollata bi plaċebo fuq żmien qasir b'Seroquel f'pazjenti tfalu adolexxenti (10-17-il sena) b'manija bipolari, il-frekwenza kollettiva ta' sintomi ekstrapiramidali kienet 3.6% għal quetiapine u 1.1% għall-paċebo.
Bulgarian: лечение на шизофрения, включително превенция на рецидиви при пациенти с шизофрения в стабилно състояние, които са били на поддържаща терапия със Seroquel XR.
Maltese: • Skizofrenija, inkluż o biex jiġi evitat li pazjenti bi skizofrenija stabbli li kienu inżammu fuq Seroquel XR jirkadu
Bulgarian: В клиничните проучвания при пациенти с ТДР честотата на суицидните събития при млади възрастни пациенти (на възраст под 25 години) е 2,1% (3/144) за кветиапин и 1,3% (1/75) за плацебо.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' pazjenti b' MDD l-inċidenza osservata ta' avvenimenti relatati mas-suwiċidju f' pazjenti adulti żgħar (iżgħar minn 25 sena) kienet ta' 2.1% (3/144) għal quetiapine u 1.3% (1/75) għal plaċebo.
Bulgarian: С изключение на развитието на екстрапирамидни симптоми (вж. точка 4.8 и „Клинична безопасност" по-долу), при пациенти в старческа възраст поносимостта на Seroquel XR еднократно дневно е сравнима с тази при възрастни (от 18 до 65 години).
Maltese: Minbarra l-frekwenza tas-sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it-tolerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet kumparabbli ma' dik li dehret fl-adulti (età 18-65 sena).
Bulgarian: Хиперпролактинемия Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni:
Bulgarian: Проби за фармакокинетични изследвания са взети от 9 деца на възраст 10-12 години и 12 юноши на стабилно лечение с 400 mg кветиапин (Seroquel) два пъти дневно.
Maltese: Dejta farmakokinetika ittieħdet bħala kampjun f'9 itfal ta' etajiet bejn 10-12-il sena u 12-il adolexxenti, li kienu fuq kura fi stat fiss b'400 mg quetiapine (Seroquel) darbtejn kuljum.
Bulgarian: Констипация, диспепсия
Maltese: Stitikezza, dispepsja
Bulgarian: В краткосрочните, плацебо-контролирани клинични проучвания за монотерапия на тежко депресивно разстройство общата честота на екстрапирамидните симптоми е 5,4% за Seroquel XR и 3,2% за плацебо.
Maltese: Fi provi kliniċi fuq żmien qasir, b'monoterapija kkontrollati bi plaċebo f'disturb depressiv kbir ilfrekwenza kollettiva tas-sintomi ekstrapiramidali kienet 5.4% għal Seroquel XR u 3.2% għall-plaċebo.
Bulgarian: Пол:
Maltese: Piż:
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Bulgarian: В две проучвания на монотерапия за лечение на умерено тежки до тежки манийни епизоди Seroquel показва превъзходство пред плацебо по отношение на редукцията на манийните симптоми на 3-ата и 12-ата седмица.
Maltese: Fil-kura ta' episodji manijakali moderati għal severi, Seroquel wera li kellu effikaċja superjuri għal plaċebo fit-tnaqqis tas-sintomi manijakali f'ġimgħat 3 u 12, f'żewġ provi b'monoterapija.
Bulgarian: Елиминационните полуживоти на кветиапин и норкветиапин са съответно приблизително 7 и 12 часа.
Maltese: Il-half lives ta' l-eliminazzjoni ta' quetiapine u norquetiapine huma madwar 7 sigħat u 12-il siegħa, rispettivament.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 600 mg, но, ако е клинично обосновано, дозата може да се повиши до 800 mg дневно.
Maltese: Id-doża ta' kuljum rakkomandata hija 600 mg kuljum, iżda jekk ikun hemm ġustifikazzjoni klinika id-doża tista' tiżdied għal 800 mg kuljum.
Bulgarian: 90 сашета (с дозираща лъжичка)
Maltese: 90 qartas (b'kuċċarina għaddożaġġ)
Bulgarian: (sevelamer carbonate)
Maltese: (karbonat ta' sevelamer)
Bulgarian: Sevelamer carbonate Winthrop се предлага под формата на таблетки (800 mg) и прах (800 mg и 2,4 g), като се приема 3 пъти дневно по време на хранене.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop jiġi bħala pilloli (800 mg) u bħala trab (800 mg u 2.4 g) li għandhom jittieħdu tliet darbiet kuljum mal-ikliet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sevelamer carbonate Winthrop можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Bulgarian: Sevelamer carbonate Winthrop получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 15 януари 2015 г.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil15 ta' Jannar 2015.
Bulgarian: С предходно наименование Sevelamer carbonate Zentiva.
Maltese: 1Preċedentement magħruf bħala Sevelamer carbonate Zentiva.
Bulgarian: В трето основно проучване при 49 възрастни пациенти, които не са на диализа, Sevelamer carbonate Winthrop понижава нивата на фосфатите от 2,0 mmol/l до 1,6 mmol/l.
Maltese: Fit-tielet studju ewlieni f'49 adult li ma kinux fuq id-dijaliżi, Sevelamer carbonate Winthrop naqqas illivelli ta' fosfat minn 2.0 mmol/l għal 1.6 mmol/l.
Bulgarian: В две основни проучвания при 110 възрастни пациенти с бъбречно заболяване, които са на диализа, Sevelamer carbonate Winthrop понижава нивата на фосфатите до приблизително 1,51,6 mmol/l (което е в рамките на нормалните граници или близо до тях) и е също толкова ефективен, колкото друго разрешено лекарство - Renagel.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'110 adult b'mard tal-kliewi li kienu fuq id-dijaliżi, Sevelamer carbonate Winthrop naqqas il-livelli ta' fosfat għal madwar 1.5-1.6 mmol/l (li huwa fil-firxa normali jew qribha) u kien effettiv daqs Renagel, li hija mediċina oħra approvata.
Bulgarian: Sevelamer carbonate Winthrop
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevelamer carbonate Winthrop
Bulgarian: На последно място, основно проучване доказва също, че Sevelamer carbonate Winthrop е ефективен за понижаване на нивата на фосфатите при 100 деца: при децата, които са приемали Sevelamer carbonate Winthrop, е налице по-голямо понижаване на фосфора (0,87 mg/dl) в сравнение с децата, които приемат плацебо (сляпо лечение), и при които е налице повишаване на нивото на фосфор с 0,04 mg/dl.
Maltese: Fl-aħħar nett, studju ewlieni wera wkoll li Sevelamer carbonate Winthrop kien effettiv biex inaqqas illivelli tal-fosfat f'100 tifel u tifla: tfal li ħadu Sevelamer carbonate Winthrop kellhom tnaqqis akbar filfosfru (0.87 mg/dl) minn dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) li kellhom żieda fil-fosfru ta' 0.04 mg/dl.
Bulgarian: Sevelamer carbonate Winthrop е лекарство, което се използва за контролиране на хиперфосфатемия (високи нива на фосфати в кръвта) при:
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
Bulgarian: Това разрешение се основава на разрешението, издадено на Renvela през 2009 г. („информирано съгласие").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Renvela fl2009 (‘kunsens infurmat').
Bulgarian: Активното вещество в Sevelamer carbonate Winthrop, севеламеров карбонат, е вещество, което се свързва с фосфатите.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sevelamer carbonate Winthrop, il-karbonat ta' sevelamer, teħel mal-fosfat.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над 6 години с хронично бъбречно заболяване.
Maltese: • f'adulti u fi tfal li għandhom aktar minn 6 snin b'marda kronika (fit-tul) tal-kliewi.
Bulgarian: Допълнителни лечения:
Maltese: Trattamenti addizzjonali:
Bulgarian: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Maltese: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Bulgarian: ATC код: V03AE02.
Maltese: V03A E02.
Bulgarian: Ефектите може да са вторични в резултат на изчерпването на витамин D.
Maltese: L-effetti jistgħu jkunu sekondarji għal żbilanċ ta' vitamina D.
Bulgarian: 1105 BP Amsterdam
Maltese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев хлорид и цинков стеарат, хипромелоза (E464) и диацетилирани моноглицериди, железен оксид (E172), изопропилов алкохол, пропиленгликол и хипромелоза (E464).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol u hypromellose (E464).
Bulgarian: Дигоксин, варфарин, еналаприл или метопролол
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril u metoprolol
Bulgarian: Честотата не е известна.
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хлорид
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Bulgarian: 0,8 g прах
Maltese: 0.8 g trab
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172)
Maltese: Iron oxide isfar(E172)
Bulgarian: При in vitro цитогенетичен тест с метаболитно активиране при бозайници севеламеров хидрохлорид предизвиква статистически значимо увеличаване на броя на структурните хромозомни аберации.
Maltese: F'test ċitoġeniku f'mammiferi b'attivazzjoni metabolika in vitro, sevelamer hydrochloride kkaġuna żieda statistikament sinifikanti fl-għadd ta' aberrazzjonijiet strutturali tal-kromosomi.
Bulgarian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Bulgarian: EU/1/14/952/005 90 сашета
Maltese: EU/1/14/952/005 90 qartas
Bulgarian: EU/1/14/952/002 60 сашета EU/1/14/952/003 90 сашета
Maltese: EU/1/14/952/002 60 qartas EU/1/14/952/003 90 qartas
Bulgarian: Деца/юноши (възраст >6 години и BSA >0,75 m2)
Maltese: Tfal/adolexxenti (>6 snin ta' età u BSA ta' >0.75m2)
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ 15.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop е показан за контрол на хиперфосфатемия при педиатрични пациенти (възраст >6 години и телесна повърхност (body surface area, BSA) >0,75 m2) с хронична бъбречна недостатъчност.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas-superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Bulgarian: Диария, Диспепсия, Флатуленция, Коремна болка
Maltese: Dijarea, Dispepsja, Gass,
Bulgarian: - Другите съставки са пропиленгликол алгинат (Е405), аромат на цитрусов крем, натриев хлорид, сукралоза и железен оксид жълт (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride, sucralose u iron oxide isfar (E172).
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и всички последващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: Проведени са проучвания за карциногенност с перорален севеламеров хидрохлорид при мишки (дози до 9 g/kg/ден) и плъхове (0,3, 1 или 3 g/kg/ден).
Maltese: 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Maltese: Mhux magħrufa ( il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli):
Bulgarian: 2,4 g прах
Maltese: 2.4 g trab
Bulgarian: Свръхчувствителност*
Maltese: Sensittività eċċessiva
Bulgarian: Поради
Maltese: JIS
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg севеламеров карбонат.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop съдържа активното вещество севеламеров карбонат.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop fiha s-sustanza attiva sevelamer carbonate.
Bulgarian: Найсериозните нежелани реакции са свръхчувствителност (много редки), чревна непроходимост (с неизвестна честота), илеус/субилеус (с неизвестна честота), чревна перфорация (с неизвестна честота), сериозни възпалителни стомашно-чревни нарушения, свързани с наличието на кристали севеламер (с неизвестна честота).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji huma sensittività eċċessiva (frekwenza rari ħafna), ostruzzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), ileju/sottileju (frekwenza mhux magħrufa), perforazzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), disturbi infjammatorji serji assoċjati mal-presenza ta' kristalli ta' sevelamer (frekwenza mhux magħrufa).
Bulgarian: 2,4 g** 4,8 g**
Maltese: 2.4 g**
Bulgarian: Пропиленгликол алгинат (E405) Аромат на цитрусов крем
Maltese: Propylene glycol alginate (E405) Citrus Cream flavour Sodium chloride Sucralose
Bulgarian: Всяко саше от 2,4 g прах трябва да се диспергира в 60 ml вода преди приложение (вж. точка 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 2.4 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'60 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Bulgarian: • диария
Maltese: • dijarea,
Bulgarian: Видове опаковки: 60 сашета в кутия 90 сашета в кутия
Maltese: Daqs tal-pakkett: 90 qartas f'kull kartuna
Bulgarian: Дозировка:
Maltese: Manifattur:
Bulgarian: Ames.
Maltese: Winthrop .
Bulgarian: Опаковки: 1 бутилка по 30 таблетки или бутилки по 180 таблетки без картонена опаковка.
Maltese: Pakketti ta' flixkun 1 ta' 30 pillola jew 180 pillola mingħajr kartuna ta' barra
Bulgarian: Безопасността на севеламер (под формата както на карбонатна, така и на хидрохлоридна сол) е изследвана при многобройни клинични проучвания, включващи общо 969 пациенти на хемодиализа с продължителност на лечението 4 до 50 седмици (724 пациенти, лекувани със севеламеров хидрохлорид, и 245 със севеламеров карбонат), 97 пациенти на перитонеална диализа с продължителност на лечението 12 седмици (всички лекувани със севеламеров хидрохлорид) и 128 пациенти с ХБН, които не са на диализа, с продължителност на лечението 8 до 12 седмици (79 пациенти, лекувани със севеламеров хидрохлорид, и 49 със севеламеров карбонат).
Maltese: Is-sigurtà ta' sevelamer (bħala jew carbonate jew mluħa ta' hydrochloride) ġiet mistħarrġa f'diversi provi kliniċi li jinvolvu total ta' 969 pazjent fuq emodijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 4 sa 50 ġimgħa, (724 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 245 b'sevelamer carbonate), 97 pazjent fuq dijalisi peritoneali b'tul ta' trattament ta' 12-il ġimgħa (kollha ttrattati b'sevelamer hydrochloride) u 128 pazjent b'mard tal kliewi kroniku li mhumiex fuq dijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 8 u 12-il ġimgħa (79 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 49 b'sevelamer carbonate).
Bulgarian: Всяко саше от 0,8 g прах трябва да се диспергира в 30 ml вода преди приложение (вж. точка 6.6).
Maltese: Kull qartas ta' 0.8 g ta' trab għandu jiġi maħlul f'30 ml ilma qabel ma jingħata (ara sezzjoni 6.6) .
Bulgarian: Лекарства за лечение на киселини и рефлукс от стомаха или хранопровода, като омепразол, пантопразол или ланзопразол, известни като „инхибитори на протонната помпа", могат да намалят ефикасността на Севеламеров карбонат Winthrop.
Maltese: pantoprazole, jew lansoprazole,magħrufa bħala "inibituri tal-proton pump ", jistgħu jnaqsu leffikaċja ta' Sevelamer carbonate Winthrop.
Bulgarian: Специална забележка за пациенти на перитонеална диализа:
Maltese: Nota speċjali għal pazjenti fuq dijalisi peritoneali:
Bulgarian: Безопасността и ефективността на севеламеров карбонат при педиатрични пациенти с хиперфосфатемия, с ХБН е оценена в многоцентрово проучване с 2-седмичен, рандомизиран, плацебо-контролиран период с фиксирана доза (fixed dose period, FDP), последван от 6-месечен, с една група, открит период на титриране на дозата (dose titration period, DTP).
Maltese: Is-sigurtà u l-effettività ta' sevelamer carbonate f'pazjenti pedjatriċi iperfosfatemiċi b'CKD ġie evalwat f'studju multiċentriku fejn kien hemm perijodu ta' doża fissa (Fixed Dose Period - (FDP ) ta' ħmistax ,
Bulgarian: Върху едната страна на белите до почти бели таблетки е отпечатано " SC800".
Maltese: Pilloli bojod għal ofwajt li fuqhom hemm stampat "SC800" fuq naħa waħda.
Bulgarian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100%
Maltese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Fwar li jittieħed man-nifs, likwidu
Bulgarian: запушалка
Maltese: Flixkun
Bulgarian: Течност за инхалация с пара
Maltese: 1 flixkun Mhux applikabbli.
Bulgarian: Инхалаторно приложение
Maltese: magħluq bil
Bulgarian: Бутилка (полиетиле н нафталат) с
Maltese: (polyethylen e naphthalate)
Bulgarian: EMEA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Maltese: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за SevoFlo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за SevoFlo?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SevoFlo?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със SevoFlo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SevoFlo?
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при SevoFlo, които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни, са ниско кръвно налягане, ускорено дишане, скованост на мускулите, възбуда, временна неспособност за дишане, потрепвания на мускулите и повръщане.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'SevoFlo, li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10, huma pressjoni tad-demm baxxa, teħid tan-nifs aktar mgħaġġel, twebbis tal-muskoli, eċitazzjoni, nuqqas temporanju fit-teħid tan-nifs, ġbid żgħir fil-muskoli, u remettar.
Bulgarian: В проучвания при кучета е установено, че SevoFlo е също толкова ефективен за въвеждане и поддържане на анестезия, колкото други анестетични агенти като изофлуран (друг газ за анестезия), тиопентал, пропофол и кетамин с диазепам.
Maltese: Studji fuq klieb sabu li SevoFlo kien effettiv fit-tnedija u fil-manutenzjoni tal-anestesija daqs aġenti anestetiċi oħra, bħall-isofluran (gass anestetiku ieħor), it-tijopental, il-propofol, u l-ketamina flimkien ma' diażepam.
Bulgarian: SevoFlo съдържа активната субстанция севофлуран (sevoflurane), химично вещество, което представлява течност при стайна температура, но при нагряване се превръща в газ (изпарява се).
Maltese: Fih is-sustanza attiva sevofluran, kimika likwida f'temperatura ambjentali, imma li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
Bulgarian: Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Maltese: Doża excesiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Bulgarian: Фенотиазини и алфа-2-агонисти:
Maltese: Phenothiazines u alpha-2-agonists:
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 ml sevoflurane (100 %).
Maltese: Kull flixkun fih 250 ml sevoflurane (100%).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 250 ml
Maltese: 250 ml
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/035/007
Maltese: NUMRU TA' AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/035/007
Bulgarian: Вдишвана концентрация:
Maltese: Konċentrazzjoni inspirata:
Bulgarian: Бензодиазепини и опиоиди:
Maltese: Benzodijażepini u opijojdi:
Bulgarian: ME11
Maltese: ME11 5EL
Bulgarian: Основните метаболити са хексафлуороизопропанол (ХФИП) с отделяне на неорганичен флуорид и CO2.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma hexafluoroisopropanol (HFIP) bl-eliminazzjoni ta' florid inorganiku u CO2.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Минималната Алвеоларна Концентрация (МАК) на севофлуран при кучета е 2,36 %, а МАК при котки е 3,1 %.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36% u l-MAC fil-qtates hi ta' 3.1%.
Bulgarian: Необходимо е в кръвта да се разтвори минимално количество севофлуран, преди алвеоларното парциално налягане да се изравни с артериалното парциално налягане поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта (коефициентът на разпределение кръв/газ при 30°C е 0,63 до 0,69).
Maltese: Ammont minimu ta' sevoflurane fid-demm hu meħtieġ biex il-pressjoni parzjali alveolari tkun f'ekwilibriju mal-pressjoni parzjali arterjali minħabba s-solubilità baxxa ta' sevoflurane fid-demm (koeffiċjenza diviżorja demm/gas f'temperatura ta' 30°C hi bejn 0.63 u 0.69).
Bulgarian: Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20,0 ± 4,8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4 % севофлуран..
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 µmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.
Bulgarian: При котки хирургични нива на анестезия се поддържат със севофлуран в концентрация 3,7-4,5 %.
Maltese: Fil-qattus l'anesteżija kirurġika tinżamm b'konċentrazzjonijiet ta' 3.7-4.5% sevoflurane.
Bulgarian: 100 % sevoflurane
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 100% sevoflurane
Bulgarian: Изходното съединение (преобладаващата фракция) се елиминира посредством белия дроб.
Maltese: Is-sustanza oriġinali (il-parti dominanti) hija eliminata mill-pulmun.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Bulgarian: Севофлуранът е съвместим с фенотиазини и алфа-2-агонисти, които обикновено се използват във ветеринарната практика.
Maltese: Sevoflurane huwa kompattibli ma' phenothiazines u alfa-2-agonisti użati ta' spiss fil-prattika veterinarja.
Bulgarian: Периодът на полуразпад в бавната фаза на елиминиране е приблизително 50 минути.
Maltese: Il-halflife ta' l-eliminazzjoni tal-fażi bil-mod hi ta' madwar 50 minuta.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}