FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For mere information om brug af Riarify, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Riarify-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan virker Riarify?
Finnish: Miten Riarify vaikuttaa?
Danish: I dette studie var Riarify lige så effektivt som tiotropium plus en kombination af beclometason og formoterol til at reducere antallet af symptomforværringer.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Riarify oli yhtä tehokas kuin tiotropium beklometasonin ja formoterolin yhdistelmän kanssa pahenemisvaiheiden määrän vähentämisessä.
Danish: Det udvider luftvejene ved at blokere muskarinreceptorer i muskelceller i lungerne.
Finnish: Se laajentaa hengitystiet salpaamalla muskariinireseptorit keuhkojen lihassoluissa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Riarify?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Riarify-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: I det første studie, der varede et år, havde Riarify efter 26 ugers behandling forbedret patienternes FEV1 (den maksimale luftvolumen, der kan udåndes på ét sekund) med 82 ml før en dosis og 261 ml efter en dosis.
Finnish: Vuoden kestäneessä ensimmäisessä tutkimuksessa 26 viikkoa Riarify-hoidon jälkeen potilaiden FEV1 (enimmäismäärä ilmaa, minkä henkilö voi puhaltaa ulos sekunnissa) oli 82 ml parempi ennen annoksen ottamista ja 261 ml annoksen ottamisen jälkeen.
Danish: Riarify anvendes til vedligeholdelsesbehandling (løbende behandling) af patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af to KOL-lægemidler bestående af en langtidsvirkende beta-2-agonist plus enten et inhaleret kortikosteroid eller en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist.
Finnish: Riarify-valmistetta käytetään (jatkuvaan) ylläpitohoitoon potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa huolimatta käytössä olevasta kahden keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmästä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko inhaloitavaa kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariinireseptorin antagonistia.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Riarify?
Finnish: Mitä riskejä Riarify-valmisteeseen liittyy?
Danish: Riarify fås som væske i en bærbar inhalator.
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana nesteenä kannettavassa inhalaattorissa.
Danish: Det binder sig til receptorer (mål), de såkaldte beta2-receptorer i musklerne i luftvejene.
Finnish: Se kiinnittyy ilmateiden lihaksissa oleviin reseptoreihin (kohteisiin), jotka tunnetaan beeta-2-reseptoreina.
Danish: Bivirkningerne ved Riarify omfatter oral candidiasis (en svampeinfektion i munden forårsaget af gærsvampen Candida), muskelspasmer og mundtørhed.
Finnish: Riarify-valmisteen haittavaikutuksia ovat suun kandidiaasi (Candida-nimisen hiivasienen aiheuttama suun sieni-infektio), lihaskouristukset ja suun kuivuminen.
Danish: I det andet studie, der varede et år, havde patienter, der blev behandlet med Riarify, 20 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med tiotropium (en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist).
Finnish: Toisessa, vuoden kestäneessä tutkimuksessa Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 20 % vähemmän oireiden pahenemisvaiheita vuodessa kuin tiotropiumilla (pitkävaikutteisella muskariinireseptorin antagonistilla) hoidetuilla potilailla.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Riarify.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Riarify-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: KOL er en kronisk sygdom, hvor luftvejene og lungeblæresækkene bliver beskadigede eller blokerede, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikea hengittää.
Danish: Riarify indeholder de aktive stoffer beclometason, formoterol og glycopyrroniumbromid.
Finnish: Riarify-valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, formoteroli ja glykopyrroniumbromidi.
Danish: I det tredje studie, der varede et år, havde patienter, der blev behandlet med Trimbow, 15 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med en kombination af indacaterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og glycopyrroniumbromid.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, joka kesti vuoden, Riarify-valmisteella hoidetuilla potilailla oli 15 % vähemmän pahenemisvaiheita vuodessa kuin potilailla, joita oli hoidettu indakaterolin (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) ja glykopyrroniumin yhdistelmällä.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Riarify?
Finnish: Mitä hyötyä Riarify-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer, der medvirker i inflammationsprocessen, såsom histamin, hvorved luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin osallistuvia aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Danish: Hvordan anvendes Riarify?
Finnish: Miten Riarify-valmistetta käytetään?
Danish: De tre aktive stoffer i Riarify virker på forskellige måder ved at reducere betændelsestilstande og holde luftvejene åbne, hvilket gør det lettere for patienten at trække vejret.
Finnish: Riarifyn kolme vaikuttava ainetta toimivat eri tavoin tulehdusta vähentävästi ja pitäen ilmatiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Danish: Da disse receptorer er med til at styre muskelsammentrækningen i luftvejene, vil blokeringen af dem få musklerne til at løsnes, hvorved luftvejene holdes åbne, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat hallitsemaan ilmateiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, helpottaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
Danish: Ved at binde sig til disse receptorer får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie, og patienten lettere kan trække vejret.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin ilmatiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Riarify fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riarifyn haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Danish: Riarify er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til at lindre symptomerne på moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Finnish: Riarify on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD:tä) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Danish: Der er ikke indberettet væsentlige sikkerhedsproblemer ved Riarify, idet bivirkningerne er håndterbare og ligner bivirkningerne ved andre KOL-lægemidler.
Finnish: Haittavaikutukset ovat hallittavissa ja ne ovat samanlaisia kuin muillakin keuhkoahtaumatautilääkkeillä.
Danish: Riarify er effektivt til at nedsætte hyppigheden af symptomforværringer og forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Finnish: Riarify-valmisteen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Danish: Riarify har vist sig effektivt til at lindre symptomerne på KOL i tre hovedstudier med over 5.500 patienter, hvis symptomer ikke var tilstrækkeligt reguleret med enten en kombination af to andre KOLlægemidler eller med en muskarinreceptorantagonist alene.
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
Danish: Beclometason hører ind under de antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Finnish: Beklometasoni kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehduslääkkeitä.
Danish: Disse forbedringer var statistisk signifikante (p < 0,001).
Finnish: Nämä parantumiset olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Danish: De nedenstående trin skal følges.
Finnish: Seuraavia vaiheita on noudatettava.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: • væksthæmning hos børn og unge.
Finnish: • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Danish: Derfor er det vigtigt, at patienten evalueres regelmæssigt.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tilaa seurataan säännöllisesti.
Danish: Du bør rengøre din inhalator én gang om ugen.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Danish: {DD måned ÅÅÅÅ}
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Danish: Der blev observeret tilsvarende forbedringer, selvom de ikke var statistisk signifikante, ved uge 26 og 52.
Finnish: Samankaltaisia parantumisia todettiin viikoilla 26 ja 52, mutta ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Danish: Se også punkt 4, "Bivirkninger".
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Danish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrig
Finnish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Ranska
Danish: Disse patienter skal overvåges for mulige bivirkninger.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (65 år og ældre).
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
Danish: infusion (6.420 l versus 323 l), hvilket afspejler den langsommere elimination efter inhalation.
Finnish: infuusioon (6420 l vs. 323 l), mikä kuvastaa hitaampaa eliminaatiota inhalaation jälkeen.
Danish: • formoterolfumaratdihydrat og
Finnish: • formoterolifumaraattidihydraattia ja
Danish: VIGTIGT: trin 2 til 5 må ikke udføres for hurtigt:
Finnish: TÄRKEÄÄ: vaiheita 2-5 ei pidä tehdä liian nopeasti.
Danish: • brændende fornemmelse på læberne
Finnish: • polttava tunne huulilla
Danish: Komponent af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Danish: Hvis din vejrtrækning bliver værre:
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu:
Danish: Det anbefales, at kaliumniveauerne i serum overvåges i sådanne situationer.
Finnish: On suositeltavaa, että seerumin kaliumpitoisuutta seurataan näissä tilanteissa.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Før udlevering:
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ennen toimittamista apteekista:
Danish: Blandt de observerede bivirkninger er følgende typisk forbundet med:
Finnish: Havaituista haittavaikutuksista seuraavat liitetään tyypillisesti lääkeaineisiin seuraavasti:
Danish: VIGTIGT: Udfør ikke trin 2 til 5 for hurtigt.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Älä tee vaiheita 2-5 liian nopeasti.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse hændelser forekommer hos børn.
Finnish: Näitä vaikutuksia tulee useimmiten lapsille.
Danish: Graden af plasmaproteinbinding for formoterol er 61-64 %, hvoraf 34 % er bundet til albumin.
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Riarify hver dag.
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
Danish: Nyreclearance af formoterol er 150 ml/min.
Finnish: Formoterolin munuaispuhdistuma on 150 ml/min.
Danish: Brug det så snart, som du husker på det.
Finnish: Ota seuraava annos heti muistaessasi.
Danish: • bekymret, nervøs, overspændt eller irritabel.
Finnish: • huolestuneisuus, hermostuneisuus, liiallinen kiihtyneisyys tai ärsyyntyneisyys.
Danish: Fortæl det straks til lægen
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi
Danish: Absorption, fordeling og biotransformation
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja biotransformaatio
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksillöllisen tunnisteen.
Danish: Det kliniske fase III-udviklingsprogram for KOL omfattede to 52-ugers aktivt kontrollerede studier.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin kliinisen kehitysohjelman faasin III tutkimukseen kuului kaksi 52 viikon aktiivikontrolloitua tutkimusta.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on mitä tahansa näistä oireista.
Danish: Toksicitet efter gentagne doser
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuus
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke tage den glemte dosis, men tag kun den næste dosis på det korrekte tidspunkt.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Danish: Glucuronidsyre-konjugatet er inaktivt.
Finnish: Glukuronidihappokonjugaatti on inaktiivinen.
Danish: CYP450--isoenzymerne CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involveret i O-demethyleringen af formoterol.
Finnish: Sytokromi P450:n isoentsyymit CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9 osallistuvat formoterolin O-demetylaatioon.
Danish: Må ikke udsættes for temperaturer over 50 °C.
Finnish: Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötiloille.
Danish: Hvis du har brugt for meget Riarify, kan der forekomme bivirkninger, som beskrevet i punkt 4.
Finnish: Jos käytät enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Danish: Ikke til akutbehandling
Finnish: Ei akuuttiin käyttöön
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis efter lægens anvisninger.
Finnish: On tärkeää, että otat lääkärin määräämän annoksen.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger Riarify.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Riarify-valmistetta.
Danish: Graden af plasmaproteinbinding er moderat høj.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen voimakasta.
Danish: Til apotekspersonalet:
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle:
Danish: Systemiske kortikosteroide virkninger
Finnish: Kortikosteroidien systeemiset vaikutukset
Danish: Tilgængelige sikkerhedsdata fra langvarige kliniske studier har imidlertid ikke vist nogen signifikant sikkerhedsproblematik (se pkt.
Finnish: Pitkän aikavälin kliinisistä tutkimuksista saadut, käytettävissä olevat turvallisuustiedot eivät kuitenkaan viittaa merkittäviin turvallisuusriskeihin (ks. kohta 5.1).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
Danish: Store doser formoterol kan øge dit sukkerindhold i blodet, og derfor kan det være nødvendigt at tage nogle ekstra blodprøver for at kontrollere dit blodsukker, når du begynder at bruge dette lægemiddel, og fra tid til anden i løbet af behandlingen.
Finnish: Suuret formoteroliannokset voivat suurentaa verensokeriarvojasi ja sinulle on ehkä tehtävä ylimääräisiä verikokeita verensokeriarvojen tarkistamiseksi, kun aloitat tämän lääkkeen käytön, sekä aika ajoin hoidon aikana.
Danish: Du må kun anvende Riarify under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Finnish: Käytä Riarify-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Danish: I alt 67 % af en oral dosis af formoterol udskilles i urinen (primært som metabolitter) og resten via fæces.
Finnish: Yhteensä 67 % suun kautta annetusta formoteroliannoksesta erittyy virtsaan (pääasiassa metaboliitteina) ja loput ulosteisiin.
Danish: • hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel.
Finnish: • jos sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen.
Danish: 180 pust
Finnish: 180 annosta
Danish: Derfor skal glukose i blodet overvåges under behandlingen i henhold til fastlagte retningslinjer hos patienter med diabetes.
Finnish: Sen vuoksi veren glukoosiarvoja on tarkkailtava hoidon aikana diabetespotilaille tarkoitettujen vakiintuneiden ohjeiden mukaisesti.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • sløret syn
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): • näön hämärtyminen.
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plus-spacer.
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistujista noin 20 % käytti AeroChamber Plus -tilajatketta.
Danish: Du bør straks kontakte lægen.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Danish: Hvornår skal du have en ny inhalator?
Finnish: Milloin on hankittava uusi inhalaattori
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Riarify til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Riarify-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Før udlevering: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Finnish: Ennen toimittamista apteekista: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Danish: Formoterol hæmmer ikke CYP450-enzymerne ved de terapeutisk relevante koncentrationer.
Finnish: Formoteroli ei estä CYP450-entsyymejä hoidon kannalta merkityksellisillä pitoisuuksilla.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Riarify eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Finnish: Älä lopeta Riarify-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Danish: Riarify er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Finnish: Riarify on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Riarify.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Danish: Leveren forekommer at være det primære sted for metabolismen.
Finnish: Maksa vaikuttaa olevan pääasiallinen metaboliareitti.
Danish: Det er ukendt, om formoterol eller glycopyrronium (herunder deres metabolitter) overføres til human brystmælk, men de er blevet detekteret i mælken hos lakterende dyr.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuvatko formoteroli tai glykopyrronium (mukaan lukien niiden metaboliitit) ihmisen rintamaitoon, mutta niitä on havaittu imettävien eläinten maidossa.
Danish: En øget anvendelse af lindrende bronkodilatatorer indikerer en forværring af den underliggende sygdom, og en revurdering af behandlingen er nødvendig.
Finnish: Kohtauslääkkeinä käytettävien bronkodilaattorien lisääntynyt käyttö viittaa taustasairauden pahenemiseen ja on merkki hoidon uudelleenarvioinnin tarpeesta.
Danish: De virker på forskellige måder for at afslappe musklerne i luftvejene, hvorved luftvejene får hjælp til at åbne mere, og gøre det muligt for dig nemmere at trække vejret.
Finnish: Ne vaikuttavat eri tavoin rentouttaen hengitysteiden lihaksia, auttaen avaamaan hengitysteitä enemmän ja helpottaen siten hengittämistä.
Danish: • hævelse af hænder og fødder
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Riarify.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Riarify-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Danish: Forhøjet blodtryk1, nedsat blodtryk1
Finnish: Verenpaineen kohoaminen1, verenpaineen aleneminen1
Danish: Behandling med beta2-agonister kan føre til potentielt alvorlig hypokaliæmi.
Finnish: Beeta2-agonistihoito voi johtaa potentiaalisesti vakavaan hypokalemiaan.
Danish: Den anbefalede dosis er to pust om morgenen og to pust om aftenen.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi painallusta aamulla ja kaksi painallusta illalla.
Danish: De følgende bivirkninger kan også forekomme med højdosis, inhalerede kortikosteroider, der bruges i en lang periode, men hyppigheden er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) på nuværende tidspunkt:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi myös esiintyä käytettäessä pitkään suuriannoksisia inhaloitavia kortikosteroideja, mutta näiden yleisyyttä ei tällä hetkellä tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Riarifys kliniske virkning og sikkerhed.
Finnish: Lisäksi Riarify-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Danish: • øget blodtilførsel til noget væv i kroppen
Finnish: • veren lisääntynyt virtaus elimistön joihinkin kudoksiin
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Riarify, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Riarify-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Danish: Yderkarton på multipakning Skriv også datoen for udlevering på den enkelte pakning.
Finnish: Kerrannaispakkauksen ulkopakkaus Merkitse apteekista toimittamisen päivämäärä myös jokaiseen yksittäiseen pakkaukseen.
Danish: Din KOL kan være blevet værre, og det kan være nødvendigt, at lægen ordinerer en anden behandling.
Finnish: Keuhkoahtaumatautisi saattaa olla pahenemassa ja lääkärin on ehkä määrättävä sinulle jotakin muuta lääkettä.
Danish: Rengøring af Riarify-inhalatoren
Finnish: Riarify-inhalaattorin puhdistaminen
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Riarify:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Riarify-valmistetta:
Danish: • smerter bagest i munden og halsen
Finnish: • kipu suun takaosassa ja kurkussa
Danish: Hvis de administreres af tvingende årsager, vil formoterols virkning være reduceret eller helt fjernet.
Finnish: Jos beetasalpaajia joudutaan pakottavista syistä ottamaan, formoterolin vaikutus vähenee tai kumoutuu.
Danish: Hvis du mener, at lægemidlet ikke virker ret godt, skal du kontakte lægen.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että lääke ei vaikuta tarpeeksi, keskustele lääkärin kanssa.
Danish: Dette skal straks behandles med en hurtigtvirkende inhaleret bronkodilatator (lindring).
Finnish: Tätä pitää hoitaa heti nopeavaikutteisella inhaloitavalla bronkodilaattorilla (kohtauslääkkeellä).
Danish: Hvis du tester din inhalator for første gang, skal tælleren stå på:
Finnish: Jos kokeilet inhalaattoria ensimmäistä kertaa, laskurin lukeman pitää olla:
Danish: Patienten skal rådes til at læse indlægssedlen grundigt og følge de angivne brugsanvisninger i indlægssedlen.
Finnish: Potilasta on kehotettava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
Danish: • hvis du har sukkersyge.
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
Danish: I gennemsnit blev hhv. 8 % og 25 % af dosis udskilt som uændret og totalt formoterol.
Finnish: Keskimäärin formoteroliannoksesta erittyi muuttumattomana 8 % ja kokonaisuudessaan 25 %.
Danish: Afhængig af den beholderstørrelse, du har fået ordineret, skal du kontrollere, at dosistælleren står på 61 eller 121, og at dosisindikatoren står på 180
Finnish: Riippuen sinulle määrätyn pakkauksen koosta, tarkista, että annoslaskurissa on lukema 61 tai 121 tai että annososoittimessa on lukema 180.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Riarify
Finnish: 1 Vähintään yhden yksittäisen komponentin valmisteyhteenvedossa ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita ei kuitenkaan ole havaittu haittavaikutuksina Riarify-valmisteen kliinisessä kehityksessä