FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier har visat en kliniskt relevant förbättring av egentliga depressionsepisoder, och de observerade biverkningstyperna överensstämde med dem som sågs med andra antidepressiva läkemedel som verkar genom serotonin.
Estonian: Uuringud on näidanud Brintellixi kliiniliselt olulist depressioonivastast toimet ning täheldatud kõrvaltoimed olid sarnased teiste serotoniini vahendusel toimivate antidepressantide kõrvaltoimetega.
Swedish: Lägre doser kan också behövas hos patienter som tar vissa läkemedel som minskar nedbrytningen av vortioxetin i kroppen och omvänt kan högre doser övervägas hos dem som tar läkemedel som ökar nedbrytningen av vortioxetin.
Estonian: Samuti võivad väiksemat annust vajada patsiendid, kes võtavad samal ajal ravimeid, mis pärsivad vortioksetiini lagunemist organismis.
Swedish: Hur används Brintellix?
Estonian: Kuidas Brintellixi kasutatakse?
Swedish: Den aktiva substansen i Brintellix, vortioxetin, är ett antidepressivt läkemedel.
Estonian: Brintellixi toimeaine vortioksetiin on antidepressant.
Swedish: Studierna visade att Brintellix-doser från 5 till 20 mg i allmänhet var effektivare än placebo när det gällde förbättring av depression och ledde till en kliniskt relevant minskning av depressionspoängen.
Estonian: Uuringute efektiivsuse põhinäitaja oli muutus depressiooni sümptomite standardskaalal; uuringud näitasid, et Brintellixi 5 mg kuni 20 mg annused olid depressiooni sümptomite leevendamisel üldiselt tõhusamad kui platseebo ja vähendasid depressiooni sümptomite punktisummat kliiniliselt olulisel määral.
Swedish: Hur verkar Brintellix?
Estonian: Kuidas Brintellix toimib?
Swedish: Vilken nytta med Brintellix har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Brintellixi kasulikkus?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Brintellixi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Mer information om behandling med Brintellix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Brintellixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: 1 flaska + 1 oral spruta på 5 ml + 1 oral spruta på 10 ml + 1 adapter till flaska
Estonian: 1 pudel + 1 suusüstal 5 ml + 1 suusüstal 10 ml + 1 pudeliadapter
Swedish: Injektions-/ infusionsvätska, lösning
Estonian: Süste/infusioonilahus
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Estonian: Suukaudne lahus Suukaudne pudel (klaas)
Swedish: I Italien: Nubriveo
Estonian: Itaalias: Nubriveo
Swedish: Mer information om Briviact finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Briviacti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2018.
Swedish: Detta har visats i tre huvudstudier med totalt 1 558 patienter i åldern 16 år och äldre.
Estonian: Seda tõendati kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1558 vähemalt 16-aastast patsienti.
Swedish: Briviact1 (brivaracetam)
Estonian: Briviact1 (brivaratsetaam)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Briviact?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Briviacti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den 14 januari 2016 beviljades Briviact ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Briviact on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. jaanuaril 2016.
Swedish: Vad är Briviact och vad används det för?
Estonian: Mis on Briviact ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Briviact utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Briviacti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Briviact0F (brivaracetam) EMA/417256/2018
Estonian: Briviact0F (brivaratsetaam) EMA/417256/2018
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Briviact (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är somnolens (sömnighet) och yrsel.
Estonian: Briviacti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus ja peapööritus.
Swedish: Därför förväntas Briviact ha samma verkan på barn.
Estonian: Seega eeldatakse, et Briviact toimib lastel samamoodi kui täiskasvanutel.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Briviact kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Briviacti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Mer information om Briviact
Estonian: Muu teave Briviacti kohta
Swedish: De flesta biverkningarna av Briviact var lindriga eller hade en måttlig allvarlighetsgrad och ansågs som möjliga att hantera.
Estonian: Enamik Briviacti kõrvalnähte olid kerged või mõõdukad ja neid peeti ravitavateks.
Swedish: Därigenom kan Briviact bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Estonian: Nii aitab Briviact stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Briviact är större än riskerna och att Briviact kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Briviacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Swedish: Det kan användas av patienter från 4 års ålder med partiella (fokala) anfall med eller utan sekundär generalisering (där den onormala elektriska aktiviteten sprider sig i hjärnan).
Estonian: Seda tohib kasutada vähemalt 4-aastastel patsientidel, kellel esinevad partsiaalse algusega episoodid koos sekundaarse generaliseerumisega (kui ebanormaalne elektriline aktiivsus levib üle aju) või ilma.
Swedish: Briviact finns som tabletter (10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg och 100 mg), en oral lösning (10 mg/ml) och en injektions-/infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven (10 mg/ml), som används när läkemedlet inte kan ges genom munnen.
Estonian: Briviacti turustatakse tablettidena (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), suukaudse lahusena (10 mg/ml) ja süste- või infusioonilahusena (10 mg/ml), mida kasutatakse, kui suukaudne manustamine ei ole võimalik.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Briviact har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Briviacti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Det är inte känt exakt hur brivaracetam, den aktiva substansen i Briviact, verkar, men det binder till ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A som medverkar vid frisättningen av kemiska signalsubstanser från
Estonian: Briviacti toimeaine brivaratsetaami täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub sünapsipõiekeste valguga 2A, mis osaleb närvirakkudest keemiliste virgatsainete vabanemisel.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Briviact, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Briviacti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Epilepsi orsakas av en alltför hög elektrisk aktivitet i vissa delar av hjärnan.
Estonian: Epilepsiat põhjustab peaaju teatud osade elektriline liigtalitlus.
Swedish: Briviact får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot brivaracetam, mot andra pyrrolidonderivat (substanser som kemiskt liknar brivaracetam) eller något annat innehållsämne.
Estonian: Briviacti ei tohi kasutada patsiendid, kes on brivaratsetaami või teiste pürrolidooni derivaatide (ained, mis sarnanevad keemiliselt brivaratsetaamiga) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Briviact on retseptiravim.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Briviact finns i bipacksedeln.
Estonian: Briviacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Understödjande studier visade att de doser som rekommenderas för barn gav liknande mängder av läkemedlet i kroppen som de mängder som ses vid de rekommenderade doserna till vuxna.
Estonian: Lisauuringutes tõendati, et lastele soovitatavate annuste korral tekkis organismis sarnane ravimisisaldus kui täiskasvanutele soovitatavate annuste korral.
Swedish: Briviact är ett epilepsiläkemedel som används som tillägg till andra epilepsiläkemedel för att behandla partiella (fokala) anfall (epileptiska anfall som startar i en viss del av hjärnan).
Estonian: Briviact on epilepsiaravim, mida kasutatakse lisaks teistele epilepsiaravimitele partsiaalse algusega (ühes konkreetses ajupiirkonnas algavate) epilepsiaepisoodide raviks.
Swedish: Kliniska studier har visat att tilläggsbehandling med Briviact är effektivare än placebo när det gäller att kontrollera partiella (fokala) anfall hos vuxna och barn från 4 års ålder.
Estonian: Kliinilised uuringud on tõendanud, et täiendav ravi Briviactiga on platseebost efektiivsem partsiaalse algusega episoodide ohjamisel täiskasvanutel ja vähemalt 4-aastastel lastel.
Swedish: Rekommenderad startdos till vuxna och yngre patienter som väger över 50 kg är antingen 25 mg två gånger dagligen eller 50 mg två gånger dagligen, beroende på patientens tillstånd.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel ja noorematel patsientidel, kelle kehakaal on üle 50 kg, on kas 25 mg kaks korda ööpäevas või 50 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt patsiendi seisundist.
Swedish: Briviact är effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att minska anfallen.
Estonian: Briviact on episoodide vähendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Swedish: Dosen kan sedan ställas in enligt patientens behov upp till högst 100 mg respektive 2 mg per kg, två gånger dagligen.
Estonian: Seejärel saab annust kohandada vastavalt patsiendi vajadustele kuni maksimaalse annuseni 100 mg või 2 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Vilka är riskerna med Briviact?
Estonian: Mis riskid Briviactiga kaasnevad?
Swedish: Hur används Briviact?
Estonian: Kuidas Briviacti kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Briviact?
Estonian: Kuidas Briviact toimib?
Swedish: Sammanfattning av Briviact och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Briviact ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Antingen Briviact eller placebo lades till i patienternas vanliga epilepsibehandling.
Estonian: Patsientide tavalisele epilepsiaravile lisati Briviacti või platseebot.
Swedish: Hos dem som väger under 50 kg baseras dosen på kroppsvikten, och den vanliga startdosen är 0,5 mg per kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg põhineb annus kehakaalul ning tavaline algannus on 0,5 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Briviact innehåller den aktiva substansen brivaracetam.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena brivaratsetaami.
Swedish: Om studierna sammanförs minskade anfallsfrekvensen med minst hälften hos 34-38 procent av dem som fick tillägg av Briviact vid doser från 25 till 100 mg två gånger dagligen.
Estonian: Uuringutes kokku oli patsiente, kellel vähenes episoodide sagedus vähemalt poole võrra, patsientide seas, kelle ravile lisati Briviact annustes 25-100 mg kaks korda ööpäevas, 34-38% ja platseebo lisamise uuringurühmas 20%.
Swedish: Vilken nytta med Briviact har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Briviacti kasulikkus?
Swedish: Se till att den sitter ordentligt på plats.
Estonian: Veenduge, et see on kindlalt paigas.
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Estonian: Teised koostisosad on:
Swedish: * Statistiskt signifikant (p-värde)
Estonian: * Statistiliselt oluline (p-väärtus)
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
Estonian: Abiained, mis võivad põhjustada talumatust
Swedish: Del av multipelförpackning, säljs inte separat.
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
Swedish: - Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
Estonian: - Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Estonian: Võimalik oht inimestele on teadmata.
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Swedish: Belgien (namn och adress endast för den yttre kartongen, logotyp på kartongen och etiketten)
Estonian: Belgia (nimi ja aadress ainult välispakendile, logo karbile ja etiketile)
Swedish: Barn under 4 års ålder
Estonian: Alla 4 aasta vanused lapsed
Swedish: Behandling av en överdos bör omfatta allmänna understödjande åtgärder.
Estonian: Üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Swedish: Efter öppnandet: 5 månader
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 5 kuud.
Swedish: Bruksanvisning för patienter eller vårdare:
Estonian: Kasutamisjuhend patsientidele või hooldajatele:
Swedish: Tillgänglig information beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Swedish: Studier av juvenila djur
Estonian: Uuringud noorte loomadega
Swedish: Inga säkerhetsrisker observerades.
Estonian: Ohutusega seotud riske ei täheldatud.
Swedish: De tre metaboliterna är inte farmakologiskt aktiva.
Estonian: Kolm metaboliiti ei ole farmakoloogiliselt aktiivsed.
Swedish: Den terminala halveringstiden i plasma (t1/2) är ca 9 timmar.
Estonian: Terminaalne plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 9 tundi.
Swedish: I sådana fall bör det användas direkt efter utspädning.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb seda manustada vahetult pärast lahjendamist.
Swedish: (Endast för yttre kartong)
Estonian: (Ainult välispakendi jaoks)
Swedish: Om en kvinna bestämmer sig för att bli gravid ska användningen av brivaracetam noggrant omprövas.
Estonian: Kui naine soovib rasestuda, tuleb brivaratsetaami kasutamist hoolikalt uuesti hinnata.
Swedish: Även om data är begränsade, var effekten jämförbar med den hos yngre personer.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratud hulgal, oli efektiivsus võrreldav noorematel isikutel täheldatuga.
Swedish: Sluta inte behandlingen utan att tala med din läkare först.
Estonian: Ärge lõpetage ravi kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Swedish: - Dessa effekter är mer troliga i början av behandlingen eller efter en dosökning.
Estonian: - Need toimed tekivad suurema tõenäosusega ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Swedish: Formella interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Swedish: Inlärning och minnesfunktion påverkades inte.
Estonian: Õppimine ega mälufunktsioon ei olnud mõjutatud.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte att det kan finnas en ökad risk med brivaracetam.
Estonian: Selle riski mehhanism on teadmata ning olemasolevad andmed ei välista võimalikku suuremat riski brivaratsetaami puhul.
Swedish: - Du ska inte köra, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Estonian: - Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage tööriistade või masinatega enne, kui olete teadlik, kuidas ravim teile mõjub.
Swedish: Även om den exakta rollen för detta protein inte är klarlagt har det visats modulera exocytos av neurotransmittorer.
Estonian: Kuigi selle valgu täpne roll ei ole veel välja selgitatud, on näidatud, et see moduleerib neurotransmitterite eksotsütoosi.
Swedish: - sorbitol (en typ av socker).
Estonian: - sorbitooli (teatud tüüpi suhkur).
Swedish: Inga ytterligare säkerhets- eller tolerabilitetsproblem observerades.
Estonian: Täiendavaid ohutuse või talutavusega seotud probleeme ei täheldatud.
Swedish: - Stäng flaskan med skruvlocket i plast (du behöver inte ta bort adaptern).
Estonian: - Sulgege pudel plastmassist keeratava korgiga (te ei pea adapterit eemaldama).
Swedish: Renal utsöndring av dessa icke aktiva metaboliter minskade 10-faldigt.
Estonian: Nende mitteaktiivsete metaboliitide renaalne kliirens vähenes 10 korda.
Swedish: Plasmakoncentrationerna visade sig vara dosproportionella i alla åldersgrupper.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid olid kõigis vanuserühmades proportsionaalsed annusega.
Swedish: Antalet patienter med annan etnisk bakgrund var begränsad.
Estonian: Muu etnilise kuuluvusega patsientide arv oli piiratud.
Swedish: Fråga din läkare om vilken av sprutorna du ska använda.
Estonian: Küsige oma arstilt, millist süstalt peate kasutama.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX23
Swedish: Andra läkemedel och Briviact
Estonian: Muud ravimid ja Briviact
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Swedish: Patienterna hade en medelduration av epilepsi på cirka 23 år.
Estonian: Patsientide epilepsia kestuse mediaan oli ligikaudu 23 aastat.
Swedish: Du kan känna dig yr och sömnig.
Estonian: Võite tunda pearinglust ja unisust.
Swedish: Din läkare kan senare besluta att justera din dos för att hitta den bästa dosen för dig.
Estonian: Teie arst võib hiljem otsustada annust kohandada, et leida teile parim annus.
Swedish: Öppningsdatum (Endast för yttre kartong)
Estonian: Avamiskuupäev (Ainult välispakendi jaoks)
Swedish: Patienter bör avrådas från att köra bil eller använda andra potentiellt farliga maskiner tills de känner till hur brivaracetam påverkar deras förmåga att utföra sådana aktiviteter.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei juhiks autot ega töötaks muude potentsiaalselt ohtlike masinatega enne, kui nad teavad, kuidas mõjutab brivaratsetaam selliste tegevuste sooritamise võimet.
Swedish: Tabell 2: Viktiga effektmått för frekvens av partiella anfall per 28 dagar
Estonian: Tabel 2: Põhilised efektiivsuse tulemused 28 päeva kohta esinenud partsiaalsete hoogude esinemissageduse osas
Swedish: Data saknas
Estonian: Andmed puuduvad
Swedish: Dessa partiella anfall kan sprida sig och omfatta större områden på båda sidor av hjärnan - detta kallas en "sekundär generalisering".
Estonian: Partsiaalsed hood võivad levida ja mõjutada suuremaid alasid mõlemas ajupoolkeras - seda nimetatakse „sekundaarseks generalisatsiooniks".
Swedish: - Håll flaskan upp och ner i ena handen och använd den andra handen för att fylla den orala dossprutan.
Estonian: - Hoidke pudelit tagurpidi ühes käes ja kasutage teist kätt suusüstla täitmiseks.
Swedish: Farmakokinetiken är dosproportionell från 10 till åtminstone 600 mg.
Estonian: Farmakokineetika on proportsionaalne annusega alates 10 mg-st kuni vähemalt 600 mg-ni.
Swedish: Risken för kliniskt relevanta CYP3A4-interaktioner anses vara låg.
Estonian: Risk kliiniliselt olulisteks CYP3A4 koostoimeteks arvatakse olevat madal.
Swedish: - Tryck sedan upp kolven för att avlägsna eventuella luftbubblor (figur 7).
Estonian: - Seejärel lükake kolbi üles, et eemaldada süstlast võimalikud õhumullid (joonis 7).
Swedish: 4 år
Estonian: 4 aastat.
Swedish: Mer än 95 % av dosen, inklusive metaboliter, utsöndras i urinen inom 72 timmar efter intag.
Estonian: Üle 95% annusest (sh metaboliidid) eritub uriiniga 72 tunni jooksul pärast manustamist.
Swedish: - Öppna flaskan: tryck ned locket och vrid det moturs (figur 1)
Estonian: - Avage pudel: vajutage kork alla ja keerake seda vastupäeva (joonis 1).
Swedish: Studie N01358
Estonian: Uuring N01358
Swedish: På grund av eventuella skillnader i individuell känslighet kan vissa patienter uppleva sömnighet, yrsel och andra symtom relaterade till centrala nervsystemet (CNS).
Estonian: Individuaalse tundlikkuse võimaliku erinevuse tõttu võib mõnedel patsientidel tekkida unisus, pearinglus või muud kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud sümptomid.
Swedish: Sömnighet och trötthet (8,2 %) rapporterades med en högre incidens vid ökande dos.
Estonian: Unisust ja väsimust (8,2%) kirjeldati suurema esinemissagedusega annuse suurendamise ajal.
Swedish: Brivaracetam absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering och den absoluta biotillgängligheten är cirka 100 %.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub brivaratsetaam kiiresti ja täielikult ning absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Swedish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Estonian: Puudub (monohüdroksüderivaat, MHD)
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
Swedish: EC50 (brivaracetam plasmakoncentration motsvarande 50 % av den maximala effekten) uppskattades till 0,57 mg/l.
Estonian: EC50 (brivaratsetaami plasmakontsentratsioon, mis vastab 50%-le maksimaalsest toimest) oli hinnanguliselt 0,57 mg/l.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Swedish: Det finns fler detaljer efter tabellen.
Estonian: Täiendavad üksikasjad on esitatud tabeli all.
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Estonian: Pärast kasutamist ei ole vaja adapterit eemaldada.
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart är tid från utspädning samt förvaringsbetingelser användarens ansvar.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Swedish: Intravenös administrering var förenad med smärta i infusionsstället hos 2,8 % av patienterna.
Estonian: Ravimi intravenoossel manustamisel tekkis infusioonikoha valu 2,8% patsientidest.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Briviact
Estonian: Mida on vaja teada enne Briviact'i võtmist
Swedish: Ingen ytterligare problematik gällande säkerhet eller tolerabilitet observerades (se avsnitt 5.1).
Estonian: Täiendavaid ohutuse või talutavuse probleeme ei täheldatud (vt lõik 5.1).
Swedish: Läkare bör diskutera familjeplanering och preventivmedel med kvinnor i fertil ålder som tar brivaracetam (se Graviditet).
Estonian: Arstid peavad brivaratsetaami kasutavate fertiilses eas naistega arutama pereplaneerimise ja kontratseptsiooni küsimusi (vt „Rasedus").
Swedish: Hur Briviact tabletter ska tas - Svälj tabletterna hela med ett glas vätska.
Estonian: Kuidas Briviact tablette võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi vedelikuga.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör brivaracetam inte användas under graviditet såvida det inte är kliniskt nödvändigt (dvs om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi brivaratsetaami raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on kliiniliselt vajalik (kui ravist saadav kasu emale ületab selgelt võimalikku riski lootele).
Swedish: Total plasmaclearance hos patienter uppskattades till 3,6 l/timme.
Estonian: Plasma kogukliirens oli patsientidel hinnanguliselt 3,6 l/h.
Swedish: Briviact rekommenderas inte om du är gravid eller ammar, eftersom effekterna av Briviact på graviditeten och det ofödda barnet eller det nyfödda barnet inte är kända.
Estonian: Briviact'i ei ole soovitatav kasutada, kui te olete rase või imetate, kuna Briviact'i toimed rasedusele ja sündimata lapsele või vastsündinule ei ole teada.
Swedish: Dos som tas två gånger om dagen för barn från 4 års ålder som väger mindre än 50 kg.
Estonian: Kaks korda ööpäevas võetav annus lastele alates 4 aasta vanusest, kes kaaluvad alla 50 kg.
Swedish: Brivaracetam har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Brivaratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: De var vanligtvis milda till måttliga i intensitet.
Estonian: Need olid tavaliselt kerge kuni keskmise raskusega.