FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Si padece problemas hepáticos graves, no debe tomar Urorec, puesto que no ha sido evaluado en esta situación.
Danish: • Hvis De har alvorlige leverproblemer, bør De ikke tage Urorec, da det ikke er undersøgt i forbindelse med alvorlig leversygdom.
Spanish: Para poblaciones especiales de pacientes, se recomienda una cápsula de Urorec 4 mg al día (ver más adelante).
Danish: Til specielle patientpopulationer anbefales en kapsel Urorec 4 mg dagligt (se nedenfor).
Spanish: • Dado que el agrandamiento benigno de la próstata y el cáncer de próstata pueden causar los mismos síntomas, su médico le examinará para descartar un cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con Urorec.
Danish: • Da en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og prostatakræft kan have de samme symptomer, vil Deres læge undersøge Dem for prostatakræft, før De begynder behandlingen med Urorec.
Spanish: Cuando se toma Urorec, al ponerse en pie puede producirse un mareo y, ocasionalmente, un desmayo, sobre todo cuando se inicia el tratamiento o si se están tomando otros medicamentos que reducen la presión arterial.
Danish: Hvis De oplever svimmelhed, når De rejser Dem op, og hvis De besvimer ind imellem, når De tager Urorec, specielt når De begynder med behandlingen, eller hvis De tager andre lægemidler, der sænker blodtrykket.
Spanish: Urorec está disponible en envases de 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 cápsulas.
Danish: Urorec findes i pakningsstørrelser med 5, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 kapsler.
Spanish: Urorec no está indicado para que lo usen mujeres.
Danish: Urorec er kun beregnet til brug hos mænd.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Urorec
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Urorec.
Spanish: • Si se ha desmayado o mareado en alguna ocasión al ponerse súbitamente en pie, informe a su médico antes de tomar Urorec.
Danish: • Hvis De på noget tidspunkt er besvimet eller har følt Dem svimmel, når De pludseligt rejser Dem op, skal De informere lægen før De tager Urorec.
Spanish: La influencia de Urorec sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Danish: Urorec påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: • medicamentos para la epilepsia o rifampicina (un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis), ya que el efecto de Urorec puede verse reducido.
Danish: • medicin mod epilepsi eller rifampicin (medicin til behandling af tuberkulose), da virkningen af Urorec kan være nedsat.
Spanish: • medicamentos que disminuyen la presión arterial (en especial, los llamados bloqueantes alfa1, como la prazosina o la doxazosina), ya que puede existir el riesgo potencial de que el efecto de estos medicamentos aumente durante el uso de Urorec.
Danish: • medicin, der sænker blodtrykket (især medicin kaldet alfa1-blokkere, såsom prazosin eller doxazosin), da der kan være en risiko for at virkningen af sådanne former for medicin forstærkes, mens De tager Urorec.
Spanish: • medicamentos antifúngicos (como el ketoconazol o el itraconazol), medicamentos utilizados para la infección por VIH/SIDA (como el ritonavir) o medicamentos empleados tras los trasplantes para evitar el rechazo de órganos (como la ciclosporina), dado que estos medicamentos pueden incrementar las concentraciones sanguíneas de Urorec.
Danish: • medicin mod svampeinfektion (såsom ketoconazol eller itraconazol), medicin der anvendes mod HIV-infektion/AIDS (såsom ritonavir) eller medicin der anvendes efter transplantationer for at forhindre organafstødning (såsom ciclosporin), da disse former for medicin kan forhøje koncentrationen af Urorec i blodet.
Spanish: Es importante que informe inmediatamente a su oftalmólogo si está utilizando o ha utilizado previamente Urorec.
Danish: Det er vigtigt, at De straks informerer Deres øjenspecialist, hvis De tager eller tidligere har taget Urorec.
Spanish: • El tratamiento con Urorec puede llevar a una eyaculación anómala (reducción de la cantidad de semen expulsado durante las relaciones sexuales), lo que puede afectar temporalmente a la fertilidad masculina.
Danish: • Behandling med Urorec kan føre til unormal ejakulation (reduktion i mængden af sæd, der frigives under samleje), hvilket midlertidigt kan påvirke den mandlige frugtbarhed.
Spanish: Urorec puede causar complicaciones durante la cirugía de cataratas (cirugía ocular por turbidez del cristalino; ver sección "Advertencias y precauciones").
Danish: Urorec kan forårsage komplikationer under en operation for grå stær (øjenoperation på grund af en uklar linse, se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Urorec
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Urorec indeholder
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 (como ketoconazol, itraconazol, ritonavir o ciclosporina).
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere (såsom ketoconazol, itraconazol, ritonavir eller ciclosporin) bør ikke anvendes samtidig med Urorec.
Spanish: La dosis recomendada es una cápsula de Urorec 8 mg al día.
Danish: Den anbefalede dosis er én kapsel Urorec 8 mg dagligt.
Spanish: Conservación de Urorec
Danish: Urorecs anvendelse
Spanish: En la tabla siguiente, se enumeran según la clasificación de órganos y sistemas del MedDRA y por frecuencia las reacciones adversas notificadas en todos los ensayos clínicos y en la experiencia poscomercialización a nivel mundial para las que existe una razonable relación causal: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes ( ≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: En un ensayo clínico de búsqueda de dosis de fase II, doble ciego y controlado con placebo, en el que se administró silodosina en dosis de 4 u 8 mg una vez al día, se observó una mejoría de mayor magnitud en la puntuación del índice de síntomas de la American Urologic Association (AUA) con la silodosina en dosis de 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) y de 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) en comparación con el placebo (-4,0±5,5, n = 83).
Danish: I et dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret klinisk dose-finding, fase II-studie med silodosin 4 eller 8 mg én gang dagligt, blev der observeret en større forbedring i index score af symptomer i henhold til American Urologic Association (AUA) med silodosin 8 mg (-6,8 ± 5,8; n = 90; p = 0,0018) og silodosin 4 mg (-5,7 ± 5,5; n= 88; p = 0,0355) sammenlignet med placebo (-4,0 ± 5,5; n = 83).
Spanish: • medicamentos utilizados en el tratamiento de problemas para conseguir o mantener una erección (como el sildenafilo o el tadalafilo), dado que su uso concomitante con Urorec puede llevar a un ligero descenso de la presión arterial.
Danish: • medicin til behandling af problemer med at få og opretholde en erektion (såsom sildenafil eller tadalafil), da samtidig anvendelse med Urorec kan føre til et let blodtryksfald.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Urorec en todos los grupos de la población pediátrica en HBP (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med med referencelægemidlet, som indeholder Urorec i alle undergrupper af den pædiatriske population med BPH (se pkt.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Urorec 8 mg cápsulas duras
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Urorec 8 mg hårde kapsler
Spanish: • Si le van a realizar una cirugía ocular por turbidez del cristalino (cirugía de cataratas), es importante que informe inmediatamente a su oftalmólogo de que está utilizando o ha utilizado anteriormente Urorec.
Danish: • Hvis De skal gennemgå en øjenoperation på grund af uklarhed af linsen (operation for grå stær), er det vigtigt, at De straks informerer Deres øjenspecialist om, at De tager eller tidligere har taget Urorec.
Spanish: Cómo tomar Urorec
Danish: Sådan skal De tage Urorec
Spanish: Urorec se utiliza en varones adultos para tratar los síntomas urinarios asociados al agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia benigna de próstata (HBP)), tales como:
Danish: Urorec anvendes hos voksne mænd for at behandle urinsvejssymptomer forbundet med en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (prostatahyperplasi), såsom:
Spanish: Urorec puede reducir la cantidad de esperma y afectar de manera temporal a su capacidad para concebir un hijo.
Danish: Urorec kan nedsætte mængden af sædceller og dermed midlertidigt påvirke Deres evne til at gøre en kvinde gravid.
Spanish: Urorec es selectivo para los receptores localizados en la próstata, la vejiga y la uretra.
Danish: Urorec påvirker nogle receptorer, som findes i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret.
Spanish: Toma de Urorec con otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin sammen med Urorec
Spanish: Con este fin, está disponible la presentación Urorec 4 mg cápsulas duras.
Danish: Til dette formål findes Urorec 4 mg hårde kapsler.
Spanish: Debido a que la experiencia de la que se dispone en pacientes con insuficiencia renal moderada (n = 35) es limitada, se recomienda una dosis de inicio más baja, de 4 mg.
Danish: Da der kun er begrænset erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (n = 35), anbefales en lavere startdosis på 4 mg. Urorec bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Urorec en la población pediátrica para la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Danish: Det er ikke relevant at anvende Urorec hos den pædiatriske population til indikationen godartet prostatahyperplasi (BPH).
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula de Urorec 8 mg al día mediante administración oral.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel Urorec 8 mg pr. dag givet oralt (gennem munden).
Spanish: Urorec 4 mg son cápsulas duras de gelatina, opacas y de color amarillo, tamaño 3 (15,9 x 5,8 mm, aproximadamente).
Danish: Urorec 4 mg er gule, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
Spanish: Urorec 4 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 4 mg de silodosina.
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 4 mg silodosin.
Spanish: Urorec 8 mg son cápsulas duras de gelatina, opacas y de color blanco, tamaño 0 (21,7 x 7,6 mm, aproximadamente).
Danish: Urorec 8 mg er hvide, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
Spanish: Urorec 4 mg y 8 mg cápsulas duras
Danish: Urorec 4 mg og 8 mg hårde kapsler
Spanish: Laboratoires Bouchara-Recordati Tél: + 33 1 45 19 10 00
Danish: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Spanish: Urorec 8 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 8 mg de silodosina.
Danish: Urorec 8 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 8 mg silodosin.
Spanish: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010 EU/1/09/608/011 EU/1/09/608/012 EU/1/09/608/013 EU/1/09/608/014
Danish: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010
Spanish: Qué es Urorec y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Urorec Cómo tomar Urorec
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Urorec Sådan skal De tage Urorec Bivirkninger
Spanish: Urorec 4 mg cápsulas duras Urorec 8 mg cápsulas duras
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Urorec 8 mg hårde kapsler
Spanish: Reacciones de tipo alérgico como hinchazón facial, lengua hinchada y edema faríngeo1
Danish: Allergilignende reaktioner herunder hævelse af ansigt og tunge og faryngealt ødem1
Spanish: Urorec silodosina
Danish: Urorec silodosin
Spanish: El EPAR completo de Urorec se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Urorec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Urorec
Danish: Andre oplysninger om Urorec
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Urorec se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Urorec anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Urorec el 29.01.10.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Urorec den 29. januar 2010.
Spanish: La empresa que produce Urorec deberá asegurarse de que los cirujanos oculares reciban información sobre el IFIS en todos los Estados miembros en los que vaya a comercializarse el fármaco.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Urorec, sikre, at øjenkirurger informeres om IFIS i alle de medlemsstater, hvor lægemidlet bliver markedsført.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Urorec.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Urorec.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Urorec (observado en más de uno de cada 10 pacientes) es una reducción de la cantidad de semen que se expulsa durante la eyaculación.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Urorec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er en reduktion i mængden af sæd, som frigøres ved ejakulation.
Spanish: Los efectos de Urorec se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Danish: Virkningerne af Urorec blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Urorec?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Urorec?
Spanish: En los dos estudios en los que Urorec se comparó únicamente con un placebo, la IPSS fue de unos 21 puntos al principio del estudio.
Danish: I de to undersøgelser, hvor Urorec udelukkende blev sammenlignet med placebo, lå IPSS på ca. 21 point ved undersøgelsens start.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Urorec skal anvendes.
Spanish: Urorec fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como la tamsulosina para reducir los síntomas de la HBP.
Danish: Urorec var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH.
Spanish: Urorec no se recomienda en los pacientes con problemas renales graves.
Danish: Urorec anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: Urorec es un medicamento que contiene el principio activo silodosina.
Danish: Urorec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof silodosin.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Urorec?
Danish: Hvorfor blev Urorec godkendt?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Urorec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Urorec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Urorec.
Spanish: En uno de estos estudios también se comparó Urorec con la tamsulosina (otro medicamento utilizado para la HBP).
Danish: I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Urorec med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH).
Spanish: En el tercer estudio, la IPSS era de unos 19 puntos antes del tratamiento, cifra que descendió en 7,0 puntos en los varones tratados con Urorec al cabo de 12 semanas, en 6,7 puntos en los varones tratados con tamsulosina y en 4,7 puntos en los que habían tomado el placebo.
Danish: I den tredje undersøgelse lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen, hvorefter den efter 12 uger faldt med 7,0 point hos de mænd, der tog Urorec, med 6,7 point hos de mænd, der tog tamsulosin, og med 4,7 point hos de mænd, der tog placebo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Urorec, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Urorec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Urorec se ha comparado con un placebo (tratamiento ficticio) en tres estudios principales realizados con más de 1 800 varones con HBP.
Danish: Urorec blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Urorec?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Urorec?
Spanish: Después de 12 semanas, había descendido en unos 6,4 puntos en los varones tratados con Urorec y en alrededor de 3,5 puntos en los que habían tomado placebo.
Danish: Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Urorec, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo.
Spanish: Urorec se utiliza para tratar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP, un agrandamiento de la próstata) en adultos.
Danish: Urorec anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne.
Spanish: Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Urorec, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Urorec, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Urorec, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Urorec fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Qué es Urorec?
Danish: Hvad er Urorec?
Spanish: El principio activo de Urorec, la silodosina, es un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa.
Danish: Det aktive stof i Urorec, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Urorec durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Urorec?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Urorec?
Danish: Hvad anvendes Urorec til?
Spanish: ¿Cómo actúa Urorec?
Danish: Hvordan virker Urorec?
Spanish: ¿Cómo se usa Urorec?
Danish: Hvordan anvendes Urorec?
Spanish: Meropenem está autorizado en la UE desde la década de 1990.
Danish: Meropenem har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Spanish: Se administra cada 8 horas y la duración del tratamiento depende del tipo de infección y de su gravedad.
Danish: Det gives hver 8. time, og varigheden af behandlingen afhænger af infektionstypen og sværhedsgraden.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vabomere se controlan permanentemente.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Vabomere løbende overvåget.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vabomere en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Danish: Yderligere information om Vabomere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vabomere?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vabomere en la UE?
Danish: Hvorfor blev Vabomere godkendt i EU?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vabomere, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Vabomere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Actúa interfiriendo en la actividad de determinadas proteínas que las bacterias necesitan para fabricar sus paredes celulares protectoras.
Danish: Det virker ved at gribe ind i aktiviteten af visse proteiner, som bakterierne behøver for at opbygge deres cellevægge.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vabomere se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vabomere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Otras informaciones sobre Vabomere:
Danish: Andre oplysninger om Vabomere
Spanish: ¿Qué es Vabomere y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Vabomere, og hvad anvendes det til?
Spanish: Vabomere es un antibiótico utilizado en adultos para tratar las siguientes infecciones, incluso cuando se han propagado a la sangre (bacteriemia):
Danish: Vabomere er et antibiotikum, der anvendes til voksne til behandling af følgende infektioner, herunder når de har spredt sig til blodet (bakteriæmi):
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vabomere?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vabomere?
Spanish: Los análisis de bacterias en la orina permitieron constatar que el 67 % (128 de 192) de los pacientes tratados con Vabomere se curaron, en comparación con el 58 % (105 de 182) de los pacientes tratados con piperacilina y tazobactam.
Danish: Test for bakterier i urin viste, at 67 % (128 ud af 192) af de patienter, der fik Vabomere, blev helbredt, sammenholdt med 58 % (105 ud af 182) af de patienter, der fik piperacillin og tazobactam.
Spanish: Vabomere solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Vabomere udleveres kun efter recept.
Spanish: Sin embargo, la Agencia reconoció que Vabomere no puede tratar todos los tipos de bacterias resistentes al meropenem.
Danish: Agenturet anerkendte dog, at Vabomere ikke kan behandle alle typer af meropenemresistente bakterier.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Varbomere son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Vabomere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vabomere (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, diarrea, inflamación de la vena en torno al lugar de la perfusión y náuseas (ganas de vomitar).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vabomere (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, betændelse i blodåren ved injektionsstedet og kvalme.
Spanish: • infecciones abdominales complicadas de tejidos y órganos en el vientre (infecciones intraabdominales);
Danish: • komplicerede infektioner i mavevæv og -organer (intraabdominale infektioner)
Spanish: También puede utilizarse para infecciones causadas por bacterias Gram-negativas cuando otros tratamientos podrían no resultar eficaces.
Danish: Vabomere kan også anvendes mod infektioner forårsaget af gramnegative bakterier, når andre behandlinger ikke virker.
Spanish: Los dos principios activos de Vabomere, meropenem y vaborbactam, actúan de distintas formas.
Danish: De to aktive stoffer i Vabomere, meropenem og vaborbactam, virker på forskellig måde.
Spanish: Vabomere se comparó con el antibiótico elegido por el médico como mejor tratamiento disponible.
Danish: Vabomere blev sammenholdt med lægens valg af den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Spanish: Al bloquear la acción de dichas enzimas, vaborbactam permite que meropenem actúe frente a bacterias que, de otra forma, serían resistentes.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver vaborbactam meropenem mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for det.