FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μέθοδος ψεκασμού με χοντρή σταγόνα:
Lithuanian: Vakcinavimas purškiant stambiais lašais
Greek: Solvent Oculo/Nasal για όρνιθες
Lithuanian: Solvent Oculo/Nasal vištoms
Greek: Το εμβόλιο IB D388 πρέπει να εφαρμόζεται μόνον στα εκκολαπτήρια σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μεγαλύτερα, εάν λαμβάνονται επαρκή μέτρα αποφυγής της διασποράς του εμβολιακού ιού σε πτηνά που θα μεταφερθούν σε σμήνη που δεν έχουν εκτεθεί στο IB QX.
Lithuanian: IB D388 vakciną reikia naudoti tik inkubatoriuose esantiems vienadieniams arba vyresniems viščiukams, jei įdiegta atitinkama kontrolės sistema, neleidžianti vakcinos virusui plisti tarp paukščių, kurie bus vežami į IB QX neužkrėstus pulkus.
Greek: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Lithuanian: Liofilizatas: sorbitolis, hidrolizuota želatina, kasos fermentų apdorotas kazeinas, dinatrio fosfato dihidratas.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 10 φλυτζάνια λυοφιλοποιημένης κόνεως
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ su 10 skiediklio flakonų
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 10 EID50
Lithuanian: Gyvo nusilpninto D388 padermės paukščių infekcinio bronchito viruso: 10
Greek: Ψεκασμός ή οφθαλμορρινικό ενστάλλαξη.
Lithuanian: Lašinti į akį ar šnervę.
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης κόνεως σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 24 mėn. Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Χορηγείστε 1 δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μετά.
Lithuanian: Atskiedus reikia naudoti vieną vakcinos dozę purškiant stambiais lašais arba lašinant į akį ar šnervę vienadieniams ar vyresniems viščiukams.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον διαλύτη Solvent Oculo/Nasal για την οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη.
Lithuanian: Lašinimui į akį ar šnervę reikia naudoti skiediklį Oculo/Nasal.
Greek: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 δόσεις)
Lithuanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 dozių)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobilis IB Primo QX, liofilizatas ir skiediklis suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms Nobilis IB Primo QX, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu ir 4 sav.
Greek: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 δόσεις)
Lithuanian: EU/2/14/174/001 (10 x 1 000 dozių)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - Skiediklio FLAKONAI
Greek: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 δόσεις)
Lithuanian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dozių)
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΙΔΙΑ διαλύτη
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Greek: Η διάρκεια της προστασίας είναι 8 εβδομάδες.
Lithuanian: Apsaugos trukmė - 8 savaitės.
Greek: Οι εν λόγω αντιδράσεις είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 πτηνά).
Lithuanian: Šios reakcijos labai retos (pasireiškia mažiau nei 1 paukščiui iš 10 000).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την υποβολή επιπρόσθετης μελέτης υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pareikalauti, kad būtų pateiktas papildomas perdozavimo tyrimas.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου διερευνήθηκε αρχικά μέσω αρκετών εργαστηριακών μελετών σε ορνίθια.
Lithuanian: Pirmiausia vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorijų tyrimų su vištomis.
Greek: Για να αποφύγετε τη μετάδοση του ιού, μετά από τον εμβολιασμό πλένετε και απολυμαίνετε τα χέρια και τον εξοπλισμό.
Lithuanian: Siekiant išvengti viruso plitimo, po vakcinacijos rankas ir įrangą reikia nuplauti ir dezinfekuoti.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση των αβγών και του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą arba gyvūno kiaušinius ar pieną būtų galima vartoti žmonių maistui.
Greek: Σε περίπτωση εμβολιασμού μέσω ψεκασμού, κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται μάσκες με προστασία ματιών.
Lithuanian: Jeigu vakcina purškiama ant paukščių, procedūros metu reikia dėvėti kaukes su akių apsauga.
Greek: Σκοπός των μελετών ήταν να τεκμηριώσουν το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την πλήρη προστασία των ορνιθίων, τη χρονική διάρκεια της προστασίας έναντι της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλείται από τα παραλλαγμένα QX-like στελέχη του ιού, καθώς και την επίδραση των μητρικών αντισωμάτων (μεταφέρονται από τη μητέρα) στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja vištų imunitetas, taip pat apsaugos nuo infekcinio bronchito, kurį sukelia į QX panašių variantų virusai, trukmę, ir motininių antikūnų (gautų iš motininės vištos) įtaką vakcinos veiksmingumui.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λοιμώδη βρογχίτιδα.
Lithuanian: Ateityje, į organizmą patekus šiems virusams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του μετά από τρεις εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί οκτώ εβδομάδες.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad visapusiškas vakcinacijos poveikis pasireiškia ne vėliau kaip po trijų savaičių ir apsauga išlieka 8 savaites; iš motininės vištos gauti antikūnai apsaugos nesusilpnino.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει το στέλεχος D388 ζωντανού εξασθενημένου ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusų.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX negalima naudoti paukščiams, dedantiems kiaušinius, ir likus mažiau nei 4 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό είναι πιθανόν να εμφανισθεί ήπια παροδική αντίδραση στους αεραγωγούς, όπως ρινικό έκκριμα, για τουλάχιστον 10 ημέρες.
Lithuanian: Po vakcinacijos ne mažiau kaip 10 dienų paukščiams gali pasireikšti lengva, trumpalaikė kvėpavimo takų reakcija, įskaitant išskyras iš šnervių.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη εμβολιάστηκαν μέσω ψεκασμού 42 κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 1 ημέρας και, 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, εκτέθηκαν στο στέλεχος QX του ιού.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 42 vienos dienos amžiaus broileriai buvo apipurkšti vakcina ir po 3 savaičių dirbtinai užkrėsti QX padermės virusais.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX είναι εμβόλιο.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra vakcina.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nobilis IB Primo QX διερευνήθηκε σε δύο μελέτες πεδίου.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus natūraliomis sąlygomis.
Greek: Στην πρώτη μελέτη πραγματοποιήθηκε εμβολιασμός μέσω ψεκασμού σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια (ορνίθια που προορίζονται για κρέας) τόσο με το Nobilis IB Primo QX όσο και με το Nobilis IB Ma5 (εμβόλιο κατά του στελέχους Μασαχουσέτης του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, broileriai (mėsai auginamos vištos) buvo apipurkšti ir Nobilis IB Primo QX , ir Nobilis IB Ma5 - vakcina nuo Masačiusetso padermės infekcinio bronchito viruso.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobilis IB Primo QX υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Nobilis IB Primo QX.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Nobilis IB Primo QX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Greek: Οι ομάδες ελέγχου δεν εμβολιάστηκαν για να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της έκθεσης στον ιό.
Lithuanian: Kontrolinių grupių paukščiai nevakcinuoti, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
Greek: Όταν το Nobilis IB Primo QX χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX supurškus vištoms, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Greek: Ζωντανός ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388
Lithuanian: gyvi D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusai
Greek: Ο ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που περιέχει το Nobilis IB Primo QX είναι εξασθενημένος ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX sudėtyje esantys paukščių infekcinio bronchito virusai yra susilpninti, kad nesukeltų ligos.
Greek: Τα μη εμβολιασμένα ορνίθια παρέμειναν ως μάρτυρες για να καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της έκθεσης στον ιό.
Lithuanian: Nevakcinuoti viščiukai buvo palikti kaip kontroliniai modeliai, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobilis IB Primo QX:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis IB Primo QX:
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας ή μεγαλύτερη μέσω ψεκασμού ή μέσω οφθαλμικής ή ενδορρινικής ενστάλλαξης.
Lithuanian: Vakcina skiepijami 1 dienos viščiukai ir vyresnės vištos; paukščiai vakcina apipurškiami arba vakcinos sulašinama jiems į akis ar šnerves.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX χρησιμοποιείται για την προστασία των ορνιθίων έναντι του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας που προκαλείται από στελέχη του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας, γνωστά ως παραλλαγμένα QX-like, όπως το στέλεχος D388.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX naudojamas siekiant apsaugoti vištas nuo virusinio infekcinio bronchito, kurį sukelia tam tikrų padermių, vadinamų į QX panašiais variantais, pvz.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιοποιημένης κόνεος η οποία μπορεί να χορηγηθεί μαζί με διαλύτη, για την παρασκευή εναιωρήματος.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra liofilizatas (šalčiu išdžiovinti milteliai), kuris gali būti tiekiamas kartu su tirpikliu.
Greek: Στην πρώτη μελέτη πεδίου το 100% και το 90% των πτηνών που εμβολιάστηκαν με Nobilis IB Primo QX αναμεμειγμένο με Nobilis IB Ma5 ήταν προστατευμένο από το στέλεχος QX και από το στέλεχος M41 αντίστοιχα, σε σύγκριση με κανένα προστατευόμενο από τα μη εμβολιασμένα πτηνά.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, nuo QX padermės virusų buvo apsaugoti visi paukščiai, kurie buvo paskiepyti Nobilis IB Primo QX, sumaišyta su vakcina Nobilis IB Ma5, o nuo M41 padermės virusų - 90 proc.
Greek: Στις 4 Σεπτεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nobilis IB Primo QX.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis IB Primo QX rinkodaros leidimą.
Greek: Τι είναι το Nobilis IB Primo QX;
Lithuanian: Kas yra Nobilis IB Primo QX?
Greek: Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Greek: 15 µήνες
Lithuanian: 15 mėn.
Greek: Intervet International BV
Lithuanian: Intervet International B.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtia
Greek: Σύµφωνα µε το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη µέλη απαγορεύουν ή µπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τµήµα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ /Η ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Greek: 1 ΕΕ αριθ. L272 της 25.10.1996, σ.
Lithuanian: OJ No L272 of 25,10,1996, p.
Greek: 2 2 ΕΕ αριθ. L 61 της 18.3.1995, σ.
Lithuanian: 2 OJ No L61 of 18,3,1995, p.
Greek: Εποµένως, δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητα αυτού του προϊόντος όταν χρησιµοποιείται µαζί µε οποιοδήποτε άλλο (είτε την ίδια ηµέρα, είτε σε διαφορετικούς χρόνους.
Lithuanian: Todėl šios vakcinos saugumas ir efektyvumas naudojant šią vakciną su kitomis (tą pačią dieną arba skirtingomis dienomis) nėra įrodytas.
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεµποδίζει την εφαρµογή των εθνικών προγραµµάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέµηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας µόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίµων ή άλλων προϊόντων που λαµβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρµακο αυτό.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Greek: 500 ml (2000 δόσεις)
Lithuanian: 500 ml (2 000 dozių).
Greek: 10. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Greek: Να µην χρησιµοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας (βλέπε παράγραφο 4.3)
Lithuanian: Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε τη συµβατότητα του εµβολίου αυτού µε οποιοδήποτε άλλο.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos suderinamumą su kitomis vakcinomis.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytia
Greek: Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Greek: Προς τον χρήστη:
Lithuanian: Naudotojui:
Greek: Σε συνθήκες εκτροφής, αναφέρθηκαν σποραδικά τοπικές και συστηµατικές κλινικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis nustatytos sporadinės vietinės ir viso organizmo klinikinės reakcijos.
Greek: Περιστασιακά, παρατηρήθηκαν στο σηµείο του εµβολιασµού σκληρυµένες µικρές τοπικές εξοιδήσεις (0,5-2,0 cm), οι οποίες εξαφανίσθηκαν εντός 21 ηµερών µετά από τον εµβολιασµό.
Lithuanian: Kartais gali atsirasti nedideli vietiniai sukietėję tyniai (0,5-2,0 cm), kurie išnyksta per 21 dieną po vakcinacijos.
Greek: Όλα τα είδη παραγωγής τροφίµων
Lithuanian: Visos produkcijos gyvūnų rūšys
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
Greek: Φαρµακοθεραπευτικη οµάδα: Αδρανοποιηµένο βακτηριακό εµβόλιο Κωδικός ATCvet: Q101AB07
Lithuanian: ATCvet kodas: QI 01AB07.
Greek: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Greek: Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Ασυµβατότητες
Lithuanian: Šviesus skystas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano oleatas, fosfatinis buferis.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.>
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κυτίο µε ένα φιαλίδιο από Polyethylene Terephthalate (PΕΤ) των 250 ml (1000 δόσεις) ή των 500 ml (2000 δόσεις), κλεισµένο µε ελαστικό πώµα και σφραγισµένο µε επικάλυµµα αλουµινίου, που φέρει χρωµατική κωδικοποίηση.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, kuriame yra 250 ml (1 000 dozių) arba 500 ml (2 000 dozių) vakcinos, užkimštas halogenobutiliniu guminiu kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
Greek: Ορυκτοί υδρογονάνθρακες, χαµηλού έως υψηλού ιξώδους, συµπεριλαµβανοµένων των µικροκρυσταλλικών κηρών, µε κατά προσέγγιση 10-60 άτοµα C, αλειφατικές, διακλαδισµένες αλειφατικές και αλεικυκλικές ενώσεις.
Lithuanian: Mineraliniai angliavandeniai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, vid. C10-C60; alifatinius, šakotinius alifatinius ir aliciklinius darinius
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΕΣ) ΤΗΣ/ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Πριν χρησιµοποιήσετε το εµβόλιο, αφήστε το να φθάσει σε θερµοκρασία δωµατίου (15 έως 25°C).
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και µεταφέρετε σε 2°C έως 8°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje.
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AΝ Boxmeer Ολλανδία
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olandija
Greek: • Ο ελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης (Ε 494), το δισόξινο φωσφορικό κάλιο (Ε 340), το ορθοφωσφορικό δινάτριο (Ε 339) και το χλωριούχο κάλιο (Ε 508) έχουν εγκριθεί ως πρόσθετα τροφίµων που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και, κατά συνέπεια, καλύπτονται από το παράρτηµα ΙΙ του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµβουλίου για ουσίες στις οποίες δόθηκε αριθµός Ε1 (µε εξαίρεση τα συντηρητικά που παρατίθενται στο µέρος Γ του παραρτήµατος
Lithuanian: * Sorbitano oleatas (E 494), kalio dihidrofosfatas (E 340), dinatrio hidrofosfatas (E 339) ir kalio chloridas (E 508) yra leidžiami vartoti žmonėms skirto maisto priedai, todėl jiems taikomas Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση -να διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο γαλάκτωµα.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
Greek: Ανά δόση 0,25 ml:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,25 ml) yra:
Greek: Επωνυµία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και /ή να χρησιµοποιήσει το προϊόν Nobilis OR inac ενέσιµο γαλάκτωµα, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώµη της αρµόδιας αρχής του σχετικού κράτους µέλους σχετικά µε τις ισχύουσες πολιτικές εµβολιασµού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και /ή χρήση.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir/ar naudoti Nobilis OR inac., turi sužinoti atitinkamos šalies narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες απαιτήσεις.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 250 ml (1000 δόσεις)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 250 ml (1 000 dozių).
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Greek: Να µην αναµειγνύεται µε άλλο εµβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση ή /και χρήση του προϊόντος Nobilis OR inac ενέσιµο γαλάκτωµα απαγορεύεται ή µπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε µέρος της επικράτειας ορισµένων κρατών µελών, σύµφωνα µε την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρµόζουν.
Lithuanian: importas, prekyba, tiekimas ir/ar naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Greek: Στις εργαστηριακές δοκιµές, παρατηρήθηκε τοπική παροδική εξοίδηση κατά τη νεκροσκοπική εξέταση σε ποσοστό έως 40% των πτηνών για τουλάχιστον 14 ηµέρες µετά από την υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu beveik 40 % skrostų vakcinuotų po oda paukščių mažiausiai 14 dienų nustatytas vietinis laikinas tynis.
Greek: Ο πρώτος εµβολιασµός µπορεί να διενεργηθεί σε ηλικία 6 έως 12 εβδοµάδων.
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuojami 6-12 savaičių amžiaus paukščiai.
Greek: Αποκλείονται οι αρωµατικές και οι ακόρεστες ενώσεις
Lithuanian: Išskyrus aromatinius ir neprisotintuosius darinius
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobilis OR inac ενέσιµο γαλάκτωµα για όρνιθες
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis OR inac., injekcinė emulsija vištoms
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μία δόση των 0,25 ml.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena dozė yra 0,25 ml.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να µην χρησιµοποιηθεί σε όρνιθες κατά την περίοδο ωοτοκίας
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Greek: Ζωικά είδη
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Σε συνθήκες εκτροφής, η παθητική ανοσία µεταβιβάζεται στους απογόνους των αναπαραγωγών ορνίθων για 43 εβδοµάδες µετά από τον τελευταίο εµβολιασµό τους.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis pasyvus imunitetas perduodamas per kiaušinius, praėjus 43 savaitėms po paskutinės broilerių veislinio pulko vištų vakcinacijos.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO NURODYMAI
Greek: Η χορήγηση διπλάσιας δόσης δεν προκαλεί καµιά άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια, συγκρινόµενη µε τη χορήγηση µιας µόνο δόσης του εµβολίου.
Lithuanian: Jokio nepalankaus poveikio nepastebėta sušvirkštus dvigubai didesnę nei rekomenduotina vakcinos dozę.
Greek: Χρησιµοποιείτε αποστειρωµένα σύνεργα εµβολιασµού.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius įrankius.