FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích se nežádoucí účinky pozorované v souvislosti s ukončením léčby (při postupném snižování dávek a poté) vyskytly u přibližně 35 % pacientů léčených venlafaxinem a u 17 % pacientů užívajích placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines ravi katkestamisel (järk-järgulise katkestamise ajal ja pärast selle lõppu) kõrvaltoimeid ligikaudu 35%-l venlafaksiiniga ravitud patsientidest ja 17%-l platseeboga ravitud patsientidest.
Czech: Silní/ slabí metabolizátoři CYP2D6
Estonian: CYP2D6 ulatuslikud ja halvad metaboliseerijad
Czech: Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce, má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4).
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimete ohu tõttu võib annust suurendada alles pärast kliinilist hindamist (vt lõik 4.4).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dokončil hodnocení poruch močových cest i výskytu gastrointestinálního krvácení a souhlasil s tím, že je přidá do seznamu nežádoucích účinků.
Estonian: Müügiloa hoidja viis lõpule nii kuseteede häirete kui ka seedekulgla hemorraagia esinemise hindamise ning nõustus nende lisamisega kõrvaltoimete loetellu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti.
Estonian: Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide ja sageduse järgi.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku EFEXOR je zapotřebí
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Efexor
Czech: Epidemiologické studie prokázaly, že pacienti léčení venlafaxinem mají vyšší riziko suicidií než pacienti léčení SSRI.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et venlafaksiiniga ravitavatel patsientidel on enesetapu ohutegureid rohkem kui SSRI-ga ravitavatel patsientidel.
Czech: Má se za to, že lidé kteří jsou depresivní a/nebo úzkostní, mají nižší hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku.
Estonian: Arvatakse, et depressiooni ja/või ärevuse seisundis on inimesel serotoniini ja noradrenaliini tase ajus madalam.
Czech: Má se za to, že antidepresivní účinek venlafaxinu je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě.
Estonian: Venlafaksiini antidepressiivne toime inimesele arvatakse olevat seotud neurotransmitterite toime võimendamisega kesknärvisüsteemis.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU EFEXOR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Estonian: EFEXORi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: Intolerance laktózy
Estonian: Laktoosi talumatus
Czech: Publikované retrospektivní studie uvádějí, že předávkování venlafaxinem může být spojeno s vyšším rizikem úmrtí v porovnání s antidepresivy SSRI, ale s nižším rizikem než je u tricyklických antidepresiv.
Estonian: Avaldatud retrospektiivsetes uuringutes märgitakse, et venlafaksiini üleannustamise surmaga lõppemise oht võib olla suurem kui SSRI-tüüpi antidepressantide puhul, kuid väiksem kui tritsükliliste antidepressantide puhul.
Czech: Avšak při léčbě starších pacientů je třeba postupovat s opatrností (např. kvůli možné poruše renálních funkcí, možným změnám senzitivity a afinity neurotransmiterů, souvisejícím s věkem).
Estonian: Siiski tuleb eakate ravimisel olla ettevaatlik (nt neerupuudulikkuse tekkimise võimaluse ning võimalike vanusest tingitud muutuste tõttu neurotransmitterite tundlikkuses ja afiinsuses).
Czech: Po intravenózním podání je distribuční objem venlafaxinu v ustáleném stavu 4,4±1,6 l/kg.
Estonian: Venlafaksiini jaotusmaht stabiilses olekus pärast intravenoosset manustamist on 4,4±1,6 l/kg.
Czech: Někteří novorozenci vystavení účinkům venlafaxinu koncem třetího trimestru měli komplikace vyžadující výživu sondou, podporu dýchání nebo prodlouženou hospitalizaci.
Estonian: Mõnel vastsündinul, kes puutusid venlafaksiiniga kokku raseduse kolmanda trimestri hilisemas osas, tekkisid tüsistused, mille tõttu nad vajasid kunstlikku söötmist ja hingamist või pikaajalist haiglaravi.
Czech: Taktéž dlouhodobá bezpečnost s ohledem na další růst, dospívání, a rozvoj poznání a chování při léčení přípravkem EFEXOR nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.
Estonian: Ka ravimi Efexor ohutust kasvule, küpsemisele ja kognitiiv-käitumuslikule arengule selle pikaajalise kasutamise korral selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Czech: * V souhrnných klinických studiích byla incidence bolesti hlavy 30,3 % ve skupině s venlafaxinem versus 31,3 % ve skupině léčené placebem.
Estonian: * Kliiniliste uuringute koondandmete kohaselt esines peavalu 30,3%-l venlafaksiini kasutajatest ja 31,3%-l platseebo kasutajatest.
Czech: Při výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků po snížení dávky nebo po ukončení léčby je třeba zvážit opětovné podávání dosud předepisované dávky.
Estonian: Kui pärast annuse vähendamist või ravi katkestamist tekkivad sümptomid on talumatud, võib kaaluda jätkamist varem määratud annusega.
Czech: Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat EFEXOR současně s dalšími léky.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite kasutada preparaati Efexor koos teiste ravimitega.
Czech: Při léčení ostatních psychiatrických poruch mají být proto dodržována stejná preventivní opatření jako u pacientů s těžkou depresivní poruchou.
Estonian: Seepärast tuleb muude psüühiliste häiretega patsientide ravimisel järgida samu ettevaatusabinõusid mis raske depressiivse häirega patsientide ravimisel.
Czech: Abstinenční příznaky pozorované při vysazení venlafaxinu: na základě navrženého znění souhrnu údajů o přípravku v části týkající se selektivních inhibitorů reabsorpce serotininu (SSRI) / selektivních inhibitorů reabsorpce norepinefrinu (SNRI) (oddíly 4.2, 4.4 a 4.8), které přezkoumala pracovní skupina pro farmakovigilanci, bylo schváleno, že tento text bude začleněn do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Võõrutusnähud venlafaksiiniga ravi lõpetamisel: ravimiohutuse järelevalve töörühma läbi vaadatud selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSTI) / selektiivsete noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNTI) (lõigud 4.2, 4.4, ja 4.8) ravimi omaduste kokkuvõtte väljapakutud teksti aluseks võttes lepiti kokku lisada see tekst ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů vyžadujících hemodialýzu je nutné dávku upravit (viz bod 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.2).
Czech: Riziko podávání venlafaxinu v kombinaci s jinými látkami ovlivňujícími CNS nebylo systematicky hodnoceno.
Estonian: Venlafaksiini kasutamisega koos teistega kesknärvisüsteemile toimet avaldavate ainetega kaasnevat riski ei ole süstemaatiliselt hinnatud.
Czech: Efexor se má užívat s jídlem (viz bod 3 „JAK SE EFEXOR UŽÍVÁ") .
Estonian: Preparaati Efexor tuleks võtta koos toiduga (vt peatükki 3 „KUIDAS PREPARAATI EFEXOR VÕTTA".
Czech: • Vysazení léku (viz „Jak se EFEXOR užívá" a „Jestliže jste přestali užívat EFEXOR")
Estonian: • ravi ärajätunähud (vt lõik „KUIDAS PREPARAATI EFEXOR VÕTTA" ja „Kui te lõpetate preparaadi Efexor kasutamise").
Czech: Užívání u dětí a dospívajících ve věku do 18 let
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel
Czech: V terapeutických koncentracích jsou venlafaxin a ODV minimálně vázány na plazmatické bílkoviny (27% a 30%).
Estonian: Venlafaksiin ja O-desmetüülvenlafaksiin seonduvad terapeutilistel kontsentratsioonidel inimese plasmavalkudega minimaalselt (vastavalt 27% ja 30%).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Fólie blistru
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Czech: Vždy užívejte EFEXOR přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke preparaati Efexor alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: Podobně jako u dospělých byla pozorována snížená chuť k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cholesterolu v séru (viz bod 4.4).
Estonian: Nagu täiskasvanutelgi, täheldati isutust, kaalulangust, vererõhu tõusu ja seerumi kolesteroolitaseme tõusu (vt lõik 4.4).
Czech: Pacienti se vzácnou hereditární nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy, nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměli užívat tento lék.
Estonian: Patsientidel, kellel on harvaesinevad pärilikud häired galaktoosi talumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei ole soovitatav seda ravimit kasutada.
Czech: Klinické studie prokázaly, že venlafaxin nezhoršuje změnu psychických ani motorických schopností, způsobenou etanolem.
Estonian: Kliiniline uuring näitas, et venlafaksiin ei süvenda vaimsete ja motoorsete võimete halvenemist etanooli mõjul.
Czech: • Srdeční poruchy, jako zrychlený nebo nepravidelný tep, zvýšený krevní tlak.
Estonian: • südameprobleemid, näiteks kiire või ebaregulaarne pulss, vererõhu tõus;
Czech: Po dobu užívání přípravku EFEXOR byste neměli pít alkohol.
Estonian: Preparaadi Efexor kasutamisel tuleb hoiduda alkoholi tarvitamisest.
Czech: Použití u pacientů s poškozením ledvin: bylo schváleno, že individualizace dávkování může být žádoucí, a tento návrh byl zohledněn ve sjednoceném znění souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid: otsustati, et annuse individualiseerimine võib olla soovitatav, ning see lisati ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti.
Czech: Užívání ireversibilních MAOI s jinými léky včetně přípravku EFEXOR může vyvolat závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky.
Estonian: Pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitori kasutamine koos teiste ravimitega, sealhulgas preparaadiga Efexor, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat neprospívání nebo problémy s dýcháním.
Estonian: Nende sümptomite hulka võivad kuuluda vähene söögiisu ja hingamisprobleemid.
Czech: Dlouhodobější léčení může být vhodné jako prevence recidivy těžkých depresivních epizod (MDE).
Estonian: Raskete depressiivsete episoodide (MDE) kordumise ennetamiseks võib osutuda vajalikuks ka pikemaajaline ravi.
Czech: Pokud matka užívala SSRI/SNRI v pozdním stadiu těhotenství, byly u novorozenců pozorovány následující symptomy: vzrušivost, tremor, hypotonie, přetrvávající pláč, a problémy při sání nebo při spaní.
Estonian: SSRI/SNRI kasutamisel emal raseduse lõppjärgus võib vastsündinutel täheldada järgmisi sümptomeid: ärrituvus, treemor, hüpotoonia, pikaajalised nutuhood ja raskused imemise või uinumisega.
Czech: Jestliže jste přestali užívat EFEXOR
Estonian: Kui te lõpetate preparaadi Efexor kasutamise
Czech: Pokud si nejste jistí, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění u hypertenzních pacientů není znám.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline asjakohasus hüpertensiooniga patsientidele ei ole teada.
Czech: Poruchy nervového systému
Estonian: • Närvisüsteemi häired
Czech: Proto se při ukončování léčby doporučuje postupné snižování dávky venlafaxinu po dobu několika týdnů nebo měsíců, podle potřeby pacienta (viz bod 4.2).
Estonian: Seepärast on soovitatav katkestada ravi venlafaksiiniga järk-järgult mitme nädala või kuu jooksul, vastavalt patsiendi vajadustele (vt lõik 4.2).
Czech: Rovněž musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání přípravku EFEXOR, než začnete užívat nějaký ireversibilní MAOI (viz také „Serotoninový syndrom" a „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Estonian: Pärast preparaadi Efexor kasutamise lõpetamist peate ka ootama vähemalt 7 päeva, enne kui võite kasutada mõnda pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitorit (vt ka lõigud „Serotoniini sündroom" ja „Kasutamine koos teiste ravimitega");
Czech: Při podávání venlafaxinu se mohou vyskytnout případy hyponatrémie a/nebo syndromu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).
Estonian: Venlafaksiini kasutamisel võib tekkida hüponatreemia ja/või antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH).
Czech: Léčivé přípravky, které snižují zpětné vychytávání serotoninu, mohou vést ke snížené funkci krevních destiček.
Estonian: Serotoniini omastamist inhibeerivad ravimid võivad põhjustada trombotsüütide funktsiooni halvenemist.
Czech: V případě že souběžné léčení venlafaxinem s SSRI, SNRI, nebo s agonisty serotoninového receptoru (triptan) je klinicky oprávněné, doporučuje se pečlivě sledovat pacienta zvláště v úvodu terapie a při zvyšování dávek.
Estonian: Kui samaaegne ravi venlafaksiini ja selektiivse serotoniini või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitori või serotoniini retseptori agonistiga (triptaan) on kliiniliselt vajalik, on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida, eriti ravi algul ja annuse suurendamisel.
Czech: Venlafaxin zvyšoval AUC risperidonu o 50%, ale neovlivnil signifikantně farmakokinetický profil souhrnné léčivé složky (risperidon + 9-hydroxyrisperidon).
Estonian: Venlafaksiin suurendas risperidooni kõveraalust pindala 50% võrra, kuid ei muutnud oluliselt kogu aktiivse rühma (risperidoon ja 9-hüdroksürisperidoon) farmakokineetilist profiili.
Czech: Obecně jsou tyto symptomy mírného až středního stupně avšak u některých pacientů mohou být těžkého stupně.
Estonian: Need sümptomid on üldjuhul kerged või mõõdukad; mõnel patsiendil võivad need siiski olla ka raskekujulised.
Czech: • Jestliže už jste předtím měl/a myšlenky, že se zavraždíte nebo že sám/sama sebe poraníte.
Estonian: • kui teil on ka varem esinenud enesetapu või enesevigastamise mõtteid;
Czech: Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku EFEXOR a měly by být užívány s opatrností.
Estonian: Järgmistel ravimitel võib tekkida preparaadiga Efexor koostoime ning nende kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Czech: U pacientů, kteří vyžadují hemodialýzu a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR <30 ml/min) má být dávka venlafaxinu snížena o 50 %.
Estonian: Hemodialüüsi vajavatel ja raske neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min) patsientidel tuleb annust vähendada 50% võrra.
Czech: Význam tohoto zjištění pro člověka není známý.
Estonian: Selle leiu asjakohasus inimesele ei ole teada.
Czech: Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Estonian: Venlafaksiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Czech: U pacientů užívajících venlafaxin může být zvýšené riziko krvácení do kůže a sliznic, včetně gastrointestinální hemoragie.
Estonian: Venlafaksiini kasutavatel patsientidel võib suureneda naha ja limaskestade veritsemise, sealhulgas seedetrakti verejooksude oht.
Czech: Po ukončení užívání přípravku EFEXOR se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, zvláště je-li léčba ukončena náhle nebo když jsou dávky sníženy příliš rychle.
Estonian: Preparaadi Efexor kasutamise lõpetamisel on täheldatud kõrvaltoimeid, eriti kui lõpetada ravi preparaadiga Efexor järsult või vähendada annust liiga kiiresti.
Czech: Venlafaxin nemá žádný inhibiční účinek na monoaminooxidázu (MAO).
Estonian: Venlafaksiinil puudub inhibeeriv toime monoamiinoksüdaasidele (MAO).
Czech: Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmetylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et venlafaksiin ja selle põhiline metaboliit O-desmetüülvenlafaksiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid.
Czech: Glaukom uzavřeného úhlu
Estonian: Suletud nurga glaukoom
Czech: Byla předložena nová zpráva ze studie, která dospěla k závěru, že užívání venlafaxinu u pacientů s depresí či úzkostí není ve srovnání s SSRI fluoxetinem a citalopramem či dusolepinem spojeno s žádným nadměrným rizikem náhlé smrti srdeční.
Estonian: Esitati uus uuringuaruanne, milles jõuti järeldusele, et venlafaksiini kasutamine depressiooni või ärevusega patsientidel ei ole seotud äkilise südameseiskumise liigse ohuga, võrreldes selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite fluoksetiini ja tsitalopraami või dusolepiini kasutamisega.
Czech: Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (MAOIs) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako vzrušení, tremor a hypertermie.
Estonian: Samaaegne ravi pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) on vastunäidustatud serotoniini sündroomi ohu tõttu koos selliste sümptomitega, nagu agitatsioon, treemor ja hüpertermia.
Czech: Venlafaxin a ODV jsou si velmi podobné v celkovém účinku na zpětné vychytávání neurotransmiterů a ve vazbě na receptory.
Estonian: Venlafaksiin ja O-desmetüülvenlafaksiin on üldise toime poolest neurotransmitterite tagasihaardele ja retseptoritega seondumisele väga sarnased.
Czech: V jedné dlouhodobé studii byli dospělí ambulantní pacienti, kteří reagovali v průběhu 8-týdenní otevřené studie na podávání venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (75,150 nebo 225 mg), randomizováni, aby pokračovali se stejným dávkováním venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním nebo placeba po dobu až 26 týdnů a byl u nich sledován relaps.
Estonian: Ühes pikemaajalises uuringus randomiseeriti täiskasvanud ambulatoorsed patsiendid, kellel oli tekkinud ravivastus 8-nädalases avatud uuringus venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormidega (75, 150 või 225 mg), sama venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide annusega jätkavasse või platseebo rühma kuni 26 nädalaks, mille jooksul jälgiti retsidiivide teket.
Czech: Těhotenství Nejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám.
Estonian: Venlafaksiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby sjednotil znění oddílu 4.4, v němž bylo třeba posoudit následující rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku: - zmiňování zpráv o projevech agresivity v souvislosti se začátkem a přerušením léčby, - léčba dětí a mladistvých do 18 let, kterou výbor CHMP v roce 2005 doporučil zahrnout do oddílu 4.4 souhrnu údajů o přípravku (rozhodnutí Komise ze dne 19. srpna 2005).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada lõiku 4.4, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - ravi alustamise või lõpetamisega seotud agressiivse käitumise teated; - laste ja alla 18 aasta vanuste noorukite ravi, mida inimravimite komitee soovitas 2005. aastal lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 (komitee 19.8.2005 otsus).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků
Estonian: Kõrvaltoimete täielik loetelu
Czech: Těžké depresivní epizody
Estonian: Rasked depressiivsed episoodid
Czech: Měla byste užívat EFEXOR až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a rizika pro Vaše nenarozené dítě.
Estonian: Preparaati Efexor võite kasutada ainult pärast selle võimaliku kasulikkuse ja sellega teie sündimata lapsele kaasnevate võimalike ohtude läbiarutamist arstiga.
Czech: Farmakokinetická studie s haloperidolem prokázala pro haloperidol: snížení celkové perorální clearance o 42 %, zvětšení AUC o 70 % a zvýšení Cmax o 88 %, ale žádnou změnu jeho poločasu vylučování.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus haloperidooliga leiti, et haloperidooli suukaudne üldkliirens vähenes 42% võrra, kõveraalune pindala suurenes 70% võrra, Cmax suurenes 88% võrra, kuid poolväärtusaeg ei muutunud.
Czech: Souběžné podávání venlafaxinu s prekurzory serotoninu (např. potravinové doplňky s obsahem tryptofanu) se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Venlafaksiini kasutamine samaaegselt serotoniini prekursoritega (näiteks trüptofaani sisaldavate toidulisanditega) ei ole soovitatav (vt lõik
Czech: U dialyzovaných pacientů měl venlafaxin prodloužený poločas vylučování asi o 180% a sníženou clearance asi o 57% v porovnání se zdravými osobami, zatímco poločas vylučování ODV byl prodloužený asi o 142% a clearance byla snížena asi o 56%.
Estonian: Dialüüsiga patsientidel pikenes venlafaksiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 180% võrra ja kliirens vähenes ligikaudu 57% võrra, võrreldes normaalsete uuringus osalejatega, kuid Odesmetüülvenlafaksiini eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenes ligikaudu 142% võrra ja kliirens vähenes ligikaudu 56% võrra.
Czech: 10 % pacientů léčených venlafaxinem trpí suchem v ústech.
Estonian: 10%-l venlafaksiiniga ravitavatest patsientidest esineb suukuivust.
Czech: Ve studii, v níž byli samci a samičky potkanů vystaveni ODV byla pozorována snížená fertilita.
Estonian: Uuringus, milles manustati O-desmetüülvenlafaksiini nii isastele kui ka emastele rottidele, täheldati viljakuse vähenemist.
Czech: K prevenci recidivy těžkých depresivních epizod.
Estonian: Raskete depressiivsete episoodide kordumise ennetamine.
Czech: Mohou to být symptomy v důsledku serotonergního účinku nebo symptomy po expozici.
Estonian: Need sümptomid võivad tuleneda kas serotoninergilisest toimest või ravimiga kokkupuutest.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI: viz bod „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EFEXOR užívat").
Estonian: • monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI: vt lõik „Mida on vaja teada enne preparaadi Efexor võtmist")
Czech: Účinek venlafaxinu na jiné léčivé přípravky
Estonian: Venlafaksiini toime muudele ravimitele
Czech: Střední plazmatická clearance ± SD venlafaxinu je 1,3±0,6 l/hod/kg a ODV je 0,4±0,2 l/hod/kg.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini keskmised tasakaalukontsentratsiooni plasmakliirensid ± standardhälve on vastavalt 1,3±0,6 l/h/kg ja 0,4±0,2 l/h/kg.
Czech: Je obzvláště důležité informovat lékaře a lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující: Ketokonazol (lék proti plísním)
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile või apteekrile, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad:
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace Oddíl 4.1 souhrnu údajů o přípravku by měl být podle požadavku Evropské komise sjednocen tak, aby v něm byly zahrnuty níže uvedené a popsané terapeutické indikace: - „léčba závažných depresivních epizod", neměl by být uváděn vztah k přidružené úzkosti, jelikož studie navržené k určení anxiolytického účinku venlafaxinu odhalily, že je obtížné odlišit úzkost od současně probíhající depresivní poruchy,
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.1 - Näidustused Vastavalt Euroopa Komisjoni taotlusele ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.1 ja lisati näidustused järgmises sõnastuses: - „raske depressiooni episoodid", ilma viiteta seonduvale ärevusele, sest venlafaksiini ärevusevastase toime uuringutest ilmnes, et ärevust on raske eristada kaasnevast depressiivsest häirest;
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO OBALŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Czech: Velká Británie John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velká Británie
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Czech: Proto byste měl/a věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.
Estonian: Seepärast peate oma hammaste hügieeni eest eriti hoolt kandma.
Czech: Při současném podávání venlafaxinu a imipraminu je třeba dbát opatrnosti.
Estonian: Venlafaksiini ja imipramiini samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik.
Czech: Závažná vyrážka, svědění nebo kopřivka, (vyvýšené červené nebo bílé skvrny na kůži které často svědí).
Estonian: • raske lööve, kihelus või nahapõletik (nahapinnast kõrgemad punetavad või kahvatud laigud, mis sageli kihelevad).
Czech: Máte-li v anamnéze nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie).
Estonian: • kui teil on esinenud vere naatriumitaseme langust (hüponatreemia);
Czech: Souhrnná analýza placebem kontrolovaných klinických studií s antidepresivními léčivy u dospělých pacientů s psychiatrickými poruchami ukázala, že antidepresiva zvyšují riziko suicidiálního chování v porovnání s placebem u pacientů mladších než 25 let.
Estonian: Psüühiliste häiretega täiskasvanud patsientidel antidepressantidega läbiviidud platseebo-kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs on näidanud enesetapuga seotud käitumise ohu suurenemist antidepressantide kasutamisel, võrreldes platseeboga, alla 25-aastastel patsientidel.