FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liver centrilobular hypertrophy was seen in repeated dose toxicity studies in mice and rats and an increased incidence of liver tumours was observed in the carcinogenicity study in mice; these findings are consistent with an induction of hepatic microsomal enzymes, an effect which has not been observed in patients receiving eslicarbazepine acetate.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes hiirte ja rottidega täheldati ka maksa tsentrilobulaarset hüpertroofiat ning hiirte kartsinogeensuse uuringus maksatuumorite esinemissageduse suurenemist; need leiud on kooskõlas maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerimisega, mis on toime, mida ei ole täheldatud eslikarbasepiinatsetaati kasutanud patsientidel.
English: As a risk to the breast-fed child cannot be excluded breastfeeding should be discontinued during treatment with Exalief.
Estonian: Ohtu imetatavale lapsele ei saa välistada, mistõttu ravi ajal Exaliefiga tuleb imetamine katkestada.
English: It is unknown whether eslicarbazepine acetate is excreted in human breast milk.
Estonian: Ei ole teada, kas eslikarbasepiinatsetaat imendub inimese rinnapiima.
English: • Tell your doctor if you are taking carbamazepine (a medicine used to treat epilepsy) since your dose may have to be adjusted and the following side effects of Exalief may occur in higher frequency: seeing double, abnormal coordination and dizziness.
Estonian: • rääkige arstile, kui te kasutate karbamasepiini (epilepsiaravim), sest on võimalik, et teie annust tuleb korrigeerida ning sageneda võivad Exaliefi järgmised kõrvaltoimed: kahelinägemine, koordinatsioonihäired ja pearinglus;
English: As clinical data are limited in patients with mild to moderate hepatic impairment and pharmacokinetic and clinical data are missing in patients with severe hepatic impairment, Exalief should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment and is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Kuna kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on vähe kliinilisi andmeid ning raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta farmakokineetilised ja kliinilised andmed puuduvad, peab Exaliefi kasutamisel kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel olema ettevaatlik ning raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav seda kasutada.
English: In a fertility study in mice, developmental effects were observed in embryos; however, effects could also result from lower corpora lutea count and thus show impairment of fertility.
Estonian: Fertiilsusuuringus hiirtega täheldati mõju embrüo arengule, mõju võis aga tuleneda ka suuremast kollakehapuudulikkusest ja seega viidata fertiilsuse langusele.
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general It has been shown that in the offspring of women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
Estonian: On tõestatud, et epilepsiahaigete naiste järglastel esineb väärarenguid kaks kuni kolm korda sagedamini kui üldises populatsioonis, kus nende esinemissagedus on ligikaudu 3%.
English: The pharmacokinetic profile of eslicarbazepine acetate is unaffected in the elderly patients with creatinine clearance >60 ml/min (see section 4.2).
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetiline profiil eakatel patsientidel kreatiniini kliirensiga > 60 ml/min ei ole muutunud (vt lõik 4.2).
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets.
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 7, 14 või 28 tabletti.
English: • Hair loss
Estonian: • juuste väljalangemine
English: Eslicarbazepine has inhibiting properties with respect to CYP2C19.
Estonian: Eslikarbasepiin avaldab CYP2C19-le inhibeerivat toimet.
English: Frequency of hyponatraemia increased with increasing eslicarbazepine acetate dose.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi annuse suurenedes hüponatreemia esinemissagedus suurenes.
English: If you accidently take more Exalief than you should, tell a doctor or go to a hospital accident and emergency department immediately.
Estonian: Kui olete võtnud juhuslikult liiga palju Exaliefi, rääkige sellest kohe arstile või pöörduge lähima haigla traumapunkti või erakorralise meditsiini osakonda.
English: In the mouse, the overall incidence of major abnormalities and the incidence for major skeletal abnormalities were increased.
Estonian: Hiirtel suurenes suurte kõrvalekallete ja suurte luustikupatoloogiate esinemissagedus.
English: See ‘Taking other medicines' section for advice about contraception.
Estonian: Nõuandeid rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta vt lõigust ‘Võtmine koos teiste ravimitega'.
English: Thus, interactions can arise when coadministering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19.
Estonian: Seega võib tekkida koostoimeid suurtes annustes eslikarbasepiinatsetaadi manustamisel koos ravimitega, mida metaboliseerib põhiliselt CYP2C19.
English: If you take more Exalief than you should
Estonian: Kui te võtate Exaliefi rohkem kui ette nähtud
English: The presence of HLA-B*1502 allele in other ethnicities is negligible.
Estonian: Teistel rahvustel esineb HLA-B*1502 alleeli tühisel määral.
English: Your doctor will work out the correct dose for you.
Estonian: Õige annuse määrab teile arst.
English: Based on individual response, the dose of Exalief may need to be increased and the dose of phenytoin may need to be decreased.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks olenevalt individuaalsest ravivastusest suurendada Exaliefi annust ja vähendada fenütoiini annust.
English: A small number of people being treated with anti-epileptics have had thoughts of harming or killing themselves.
Estonian: Vähestel epilepsiaravimite kasutajatel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtted.
English: • Eye movement changes, fuzzy vision, red eye or eye pain
Estonian: • muutused silmaliigutustes, nägemise ähmastumine, silmade punetus või silmavalu
English: HOW TO TAKE EXALIEF
Estonian: KUIDAS EXALIEFI VÕTTA
English: • Irritability
Estonian: • ärrituvus
English: Eslicarbazepine acetate 800 mg once daily and 1200 mg once daily were significantly more effective than placebo in reducing seizure frequency over a 12-week maintenance period.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat 800 mg üks kord päevas ja 1200 mg üks kord päevas vähendasid epilepsiahoogude sagedust 12-nädalase säilitava ravi ajal platseebost oluliselt efektiivsemalt.
English: Furthermore, serum sodium levels should be determined if clinical signs of hyponatraemia occur.
Estonian: Seerumi naatriumitaset tuleb määrata ka hüponatreemia kliiniliste nähtude tekkimisel .
English: Depending on how you respond to Exalief, your dose may be increased to 1200 mg once daily.
Estonian: Annust võib olenevalt individuaalsest ravivastusest Exaliefile suurendada 1200 mg-ni üks kord päevas.
English: You must only take Exalief during pregnancy if your doctor tells you.
Estonian: Exaliefi võib kasutada raseduse ajal ainult arsti korraldusel.
English: Women of childbearing potential/contraception
Estonian: Fertiilses eas naised/rasestumisvastased vahendid
English: During treatment with Exalief dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance <60 ml/min (see section 4.2).
Estonian: Exaliefiga ravimisel on soovitatav kohandada annust patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 60 ml/min (vt lõik 4.2).
English: • you are allergic (hypersensitive) to the active substance (eslicarbazepine acetate), to other carboxamide derivatives (e.g. carbamazepine or oxcarbazepine, medicines used to treat epilepsy) or to any of the other ingredients
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine (eslikarbasepiinatsetaat), karboksamiidi muude derivaatide (nt epilepsiaravimid karbamasepiin või okskarbasepiin) või ravimi mõne koostisosa suhtes
English: The pharmacokinetics of eslicarbazepine is linear and dose-proportional in the range 400-1200 mg both in healthy subjects and patients.
Estonian: Eslikarbasepiini farmakokineetika on vahemikus 400-1200 mg nii tervetel uuringus osalejatel kui ka patsientidel lineaarne ja annusega proportsionaalne.
English: If you stop taking Exalief
Estonian: Kui te lõpetate Exaliefi võtmise
English: Do not use Exalief after the expiry date, which is stated on the blister package, bottle and the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage Exaliefi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 tabletti
English: A study in healthy subjects showed no effect of eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily on digoxin pharmacokinetics, suggesting that eslicarbazepine acetate has no effect on the transporter P-glycoprotein.
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg kasutamine üks kord päevas digoksiini farmakokineetikat ei mõjutanud, mis näitas, et eslikarbasepiinatsetaat transporter P-glükoproteiini ei mõjuta.
English: Exalief may make you feel dizzy, drowsy and affect your vision, particularly at the beginning of treatment.
Estonian: Exalief võib tekitada teil pearinglust, uimasust ja nägemishäireid, eelkõige ravi algul.
English: • Irritable Bowel Syndrome (IBS).
Estonian: • ärritunud soole sündroom.
English: Exalief belongs to a group of medicines called anti-epileptics used to treat epilepsy, a condition where someone has repeated seizures or fits.
Estonian: Exalief kuulub epilepsiaravimite rühma, seda kasutatakse epilepsia raviks, mis on haigus, mille puhul esineb korduvaid krambihooge.
English: In vitro studies have shown that plasma protein binding was not relevantly affected by the presence of warfarin, diazepam, digoxin, phenytoin and tolbutamide.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et varfariini, diasepaami, digoksiini, fenütoiini ja tolbutamiidi samaaegne kasutamine seondumist plasma valkudega asjakohaselt ei mõjutanud.
English: • Blood tests showing that you have low levels of salts or sodium in your blood or a reduction in red blood cells
Estonian: • vereanalüüsis soolade või naatriumi vähesus veres või punaliblede vähesus
English: • Feeling sick or vomiting
Estonian: • iiveldus või oksendamine
English: Eslicarbazepine acetate was evaluated in rats and mice for potential adverse effects on fertility of the parental and F1 generation.
Estonian: Rottidel ja hiirtel uuriti eslikarbasepiinatsetaadi võimalikku kahjulikku mõju vanematele ja F1-põlvkonnale.
English: Eslicarbazepine acetate and its active metabolites prevented the development of seizures in nonclinical models predictive of anticonvulsant efficacy in man.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat ja selle aktiivsed metaboliidid hoidsid ära krambihoogude tekke mittekliinilistes mudelites, millega prognoositi ravimi krampidevastast efektiivsust inimesel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 20, 30, 60 or 90 tablets
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 20, 30, 60 või 90 tabletiga
English: Adverse affects observed in animal studies occurred at exposure levels appreciably lower than the clinical exposure levels to eslicarbazepine (the principal and pharmacologically active metabolite of eslicarbazepine acetate).
Estonian: Loomkatsetes täheldatud kõrvaltoimed tekkisid eslikarbasepiini (eslikarbasepiinatsetaadi põhiline ja farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit) kliinilistest kontsentratsioonitasemetest tunduvalt madalamatel kontsentratsioonitasemetel.
English: Co-administration of eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily with warfarin showed a small (23%) but statistically significant decrease in exposure to S-warfarin.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg manustamisel üks kord päevas samaaegselt varfariiniga vähenes vähesel määral (23%), kuid statistiliselt oluliselt S-varfariini kontsentratsioon.
English: Caution should be exercised in patients with medical conditions (e.g. low levels of thyroxine, cardiac conduction abnormalities), or when taking concomitant medicinal products known to be associated with PR prolongation.
Estonian: Haiguslike seisunditega (nt madal türoksiinitase, südame juhteteede häired) patsientide või teadaolevalt PR pikenemisega seostatavaid ravimeid kasutavate patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
English: The scoreline is only to facilitate breaking the tablet into two for ease of swallowing, and it does not divide the tablet into two equal doses.
Estonian: Poolitusjoon on ainult tableti poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
English: Dose when you start treatment
Estonian: Annus ravi alustamisel
English: The risk of increase of other specific adverse reactions caused by co-administration of carbamazepine and eslicarbazepine acetate cannot be excluded.
Estonian: Välistada ei saa ka muude karbamasepiini ja eslikarbasepiinatsetaadi samaaegsest manustamisest põhjustatud kõrvaltoimete sagenemist.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ALU/ALU blister
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Alumiinium/alumiiniumblister
English: • Weight loss and general ill health (Cachexia)
Estonian: • kehakaalu langus ja üldine halb enesetunne (kahheksia)
English: Therefore it is recommended that you use other forms of safe and effective contraception, when taking Exalief up to the end of the current menstrual cycle after stopping treatment.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kasutada ravi ajal Exaliefiga pärast ravi lõpetamist kuni menstruatsioonitsükli lõpuni muud ohutut ja efektiivset rasestumisvastast meetodit;
English: Exalief 800 mg tablets are white and oblong.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on valged ja piklikud.
English: No effects on F1 fertility parameters were observed in rats and mice.
Estonian: Ei rottidel ega hiirtel ei täheldatud mõju F1 fertiilsusnäitajatele.
English: • Reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising
Estonian: • trombotsüütide vähesus koos verejooksude või verevalumite riski suurenemisega
English: Blood pressure decreased, weight decreased, blood pressure diastolic decreased, blood pressure increased, blood pressure systolic decreased, blood sodium decreased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, heart rate increased, transaminases increased, triglycerides increased, triiodothyronine (T3) free decreased, thyroxine (T4) free decreased
Estonian: Uuringud vererõhu langus, kehakaalu langus, diastoolse vererõhu langus, vererõhu tõus, süstoolse vererõhu langus, vere naatriumisisalduse vähenemine, hematokriti taseme langus, hemoglobiinitaseme langus, südametegevuse kiirenemine, transaminaaside taseme tõus, triglütseriidide taseme tõus, vaba trijoodtüroniini (T3) taseme langus, vaba türoksiini (T4) taseme langus
English: Moderate hepatic impairment did not affect the pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate.
Estonian: Mõõdukas maksafunktsiooni kahjustus eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat ei mõjutanud.
English: Exalief 600 mg tablets are white and oblong.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on valged ja piklikud.
English: Exalief is used in adult patients who are already taking other anti-epileptic medicines and are still experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure).
Estonian: Exaliefi kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel tekib hoolimata muude epilepsiaravimite kasutamisest krambihooge, mis hõlmavad osa ajust (partsiaalsed epilepsiahood).
English: A study in healthy subjects with eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily showed a minor average pharmacokinetic interaction (exposure of lamotrigine decreased 15%) between eslicarbazepine acetate and lamotrigine and consequently no dose adjustments are required.
Estonian: Uuring tervete uuringus osalejatega, kes kasutasid eslikarbasepiinatsetaati 1200 mg üks kord päevas, näitas keskmiselt vähest farmakokineetilist koostoimet (lamotrigiini tase vähenes 15% võrra) eslikarbasepiinatsetaadi ja lamotrigiini vahel, mistõttu annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: Plasma levels of eslicarbazepine acetate usually remain below the limit of quantification, following oral administration.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi tasemed vereplasmas jäävad pärast suukaudset manustamist tavaliselt alla kvantifitseerimispiiri.
English: Animal studies have shown excretion of eslicarbazepine in breast milk.
Estonian: Loomkatsetes on eslikarbasepiin rinnapiima imendunud.
English: • Poor memory or forgetfulness
Estonian: • mäluhäired või unustamine
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 90 tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 90 tabletti
English: EU/1/09/520/012 20 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/013 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/014 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/015 90 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/016 20 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/017 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/018 60 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/019 90 tablets - PVC/ALU blister
Estonian: EU/1/09/520/012 20 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/013 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/014 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/015 90 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/016 20 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/017 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/018 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/019 90 tabletti - PVC/alumiiniumblister
English: This is just in case any of them interfere with how Exalief works or how Exalief interferes with their effect.
Estonian: Seda on vaja teada selleks, et mõni neist võib häirida Exaliefi toimet või Exalief selle ravimi toimet.
English: In humans, the pharmacological activity of eslicarbazepine acetate is primarily exerted through the active metabolite eslicarbazepine.
Estonian: Inimestel avaldub eslikarbasepiinatsetaadi farmakoloogiline aktiivsus eelkõige aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini kaudu.
English: However, they have been reported with oxcarbazepine.
Estonian: Neid on aga esinenud okskarbasepiini kasutamisel.
English: Exalief 400 mg tablets are white, circular and biconvex.
Estonian: Exalief 400 mg tabletid on valged, ümmargused ja kaksikkumerad.
English: In vivo eslicarbazepine showed an inducing effect on the metabolism of medicinal products that are mainly eliminated by metabolism through CYP3A4.
Estonian: In vivo avaldas eslikarbasepiin indutseerivat toimet nende ravimite metabolismile, mis elimineeritakse põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
English: Symptoms include chronic abdominal cramps and diarrhoea or constipation.
Estonian: Sümptomiteks on kroonilised kõhukrambid ja kõhulahtisus või -kinnisus.
English: In a study in healthy subjects, concomitant administration of eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily and phenytoin resulted in an average decrease of 31-33% in exposure to the active metabolite, eslicarbazepine, most likely caused by an induction of glucuronidation, and an average increase of 31-35% in exposure to phenytoin, most likely caused by an inhibition of CYP2C19.
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega vähenes eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg kasutamisel üks kord päevas samaaegselt fenütoiiniga aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini kontsentratsioon keskmiselt 31-33% võrra, mida põhjustas tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimine, ning suurenes fenütoiini kontsentratsioon keskmiselt 31-35% võrra, mida tõenäoliselt põhjustas CYP2C19 inhibeerimine.
English: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99
English: The pharmacokinetics and metabolism of eslicarbazepine acetate were evaluated in healthy subjects and moderately liver-impaired patients after multiple oral doses.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat ja metabolismi hinnati tervetel uuringus osalejatel ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel pärast korduvate suukaudsete annuste manustamist.
English: • Feeling low in energy or tired
Estonian: • jõuetus või väsimus
English: • Tell your doctor if you are taking the blood thinner - warfarin.
Estonian: • rääkige arstile, kui te kasutate verd vedeldavat ravimit varfariini;
English: Haemodialysis removes eslicarbazepine acetate metabolites from plasma.
Estonian: Hemodialüüsiga eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid eemaldatakse plasmast.
English: - CLCR <30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data
Estonian: Olenevalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada; - CLCR < 30 ml/min: raske neerukahjustusega patsientidel ei ole kasutamine soovitatav, kuna andmeid on ebapiisavalt.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild to moderate liver impairment (see section 4.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine soovitatav (vt lõik 4.2).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER BIAL - Portela & Cª , SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA BIAL - Portela & Cª, SA
English: • Having falls
Estonian: • kukkumised
English: The need for antiepileptic therapy should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Estonian: Kui naine soovib rasestuda, tuleb epilepsiaravi uuesti läbi vaadata.
English: • Inflamed gums, mouth inflammation or toothache
Estonian: • igemepõletik, suupõletik või hambavalu
English: • Rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
Estonian: • lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse.
English: • Numbness and tingling in hands and feet
Estonian: • käte ja jalgade tuimus ja kipitustunne
English: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
English: EU/1/09/520/007 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/008 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/009 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/010 60 tablets - PVC/ALU blister
Estonian: EU/1/09/520/007 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/008 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/009 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/010 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister
English: Drug toxicity, fall, joint and procedural complications injury, poisoning, skin
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused ravimi toksilisus, kukkumine, liigesevigastus, mürgistus, nahavigastus
English: • The active substance is eslicarbazepine acetate.
Estonian: • Toimeaine on eslikarbasepiinatsetaat.
English: Peak plasma concentrations (Cmax) of eslicarbazepine are attained at 2-3 hours post-dose and steady state plasma concentrations are attained after 4 to 5 days of once daily dosing, consistent with an effective half-life in the order of 20-24 h. In studies in healthy subjects and epileptic adult patients, the apparent half-life of eslicarbazepine was 10-20 h and 13-20 h, respectively.
Estonian: Eslikarbasepiini maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas (Cmax) saavutatakse 2-3 tundi pärast annust ning plasmakontsentratsioonid stabiilses olekus saavutatakse pärast 4- kuni 5-päevast annustamist üks kord päevas, mis vastab tegelikule poolväärtusajale ligikaudu 20-24 tundi.
English: EU/1/09/520/001 7 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/002 14 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/003 28 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/004 7 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/005 14 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/006 28 tablets - PVC/ALU blister
Estonian: EU/1/09/520/001 7 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/002 14 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/003 28 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/004 7 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/005 14 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/006 28 tabletti - PVC/alumiiniumblister
English: Menstruation irregular
Estonian: • menstruatsioonihäired