FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: H2-retseptorite blokaator - Ranitidiin
Norwegian Bokmål: Histamin H2-reseptorantagonister
Estonian: Sakvinaviiri farmakokineetikat, ohutust ja toimet hinnati avatud mitmekeskuselises uuringus, kus osales 18 last vanuses 4 kuud kuni alla 6 aastat ning mille käigus manustati sakvinaviiri (50 mg/kg kaks korda päevas kuni täiskasvanu annuseni 1000 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul), millele lisandus foonravi ≥ 2 retroviirusvastase ravimiga.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av sakinavir er evaluert i en åpen multisenter studie med 18 barn i alderen fra 4 måneder til under 6 år, der sakinavir (50 mg/kg to ganger daglig opp til voksendose på 1000 mg to ganger daglig) ble administrert i kombinasjon med ritonavir oral oppløsning (3 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg/kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 15 til 40 kg og 100 mg to ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg) og ≥ 2 andre antiretrovirale legemidler som bakgrunnsbehandling.
Estonian: A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on ravi ajal Invirase või teiste proteaasi inhibiitoritega teatatud verejooksude sagenemisest.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, har det vært rapporter om økt blødningstendens når de har tatt denne behandling eller en annen proteasehemmer.
Estonian: - Streptogramiinantibiootikumid (sakvinaviir/ritonaviir)
Norwegian Bokmål: - Streptogramin antibiotika (sakinavir/ritonavir)
Estonian: Klosapiin
Norwegian Bokmål: Klozapin
Estonian: - ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (oht ägeda mürgistuse tekkeks)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (sakinavir/ritonavir)
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Inviraset võtke.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase hvis noe av dette ovenfor gjelder deg.
Estonian: • teil on allergia sakvinaviiri, ritonaviiri või ravimi mõne abiaine suhtes (vt „Invirase sisaldab laktoosi" selles lõigus edaspidi ja „Mida Invirase sisaldab" lõigus 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invirase hvis du har: · allergi overfor sakinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene (se "Invirase inneholder laktose" senere i dette pkt.
Estonian: - Täiskasvanutel on uuritud potentseerimata sakvinaviiri kasutamist koos zaltsitabiini ja/või zidovudiiniga.
Norwegian Bokmål: - Bruk av sakinavir uten tillegg av ritonavir med zalcitabin og/eller zidovudin har blitt studert i voksne.
Estonian: 3/22 (14%) (3. päev) kuni 8/21 (38%) (14. päev).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med rapportert PR-intervall > 200 msek i denne studien varierte fra 3/22 (14 %) (dag 3) til 8/21 (38 %) (day14).
Estonian: Need ravimid indutseerivad CYP3A4 ja võivad seeläbi põhjustada sakvinaviiri kontsentratsiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene vil indusere CYP3A4 og kan derfor redusere sakinavirkonsentrasjonen.
Estonian: Piiratud hulgal andmed on saadud kahest kliinilisest uuringust, kus hinnati 311 patsiendile vähemalt 48 nädala jooksul manustatud sakvinaviiri pehmekapsli (1000 mg kaks korda päevas) ohutust koos väikeses annuses ritonaviiriga (100 mg kaks korda päevas).
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra to kliniske studier er tilgjengelig hvor sikkerheten av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker ble studert i 311 pasienter.
Estonian: Piiratud hulgal ohutusandmeid on saadud lastega läbi viidud uuringust (NV20911, n=18), mille käigus hinnati sakvinaviiri kõvakapslite (50 mg/kg kaks korda päevas, mitte üle 1000 mg kaks korda päevas) ohutust lastel vanuses 4 kuud kuni 6 aastat, mida kasutati koos väikeses annuses ritonaviiri suukaudse lahusega (3 mg/kg kaks korda päevas 5...< 15 kg kaaluvate laste, 2,5 mg/kg kaks korda päevas 15...40 kg kaaluvate laste ja 100 mg kaks korda päevas > 40 kg kaaluvate laste puhul).
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelig fra en pediatrisk studie (NV20911, n = 18) der sikkerheten har blitt studert hos pediatriske pasienter i alderen 4 måneder til 6 år, hvor sakinavir harde kapsler (50 mg / kg to ganger daglig, skal ikke overskride 1000 mg to ganger daglig) brukes i kombinasjon med en lavdose ritonavir mikstur (3 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt 15-40 kg og 100 mg 2 ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg).
Estonian: Rottidel või küülikutel ei täheldatud embrüotoksilisi/teratogeenseid toimeid, kui ekspositsiooni väärtused plasmas olid madalamad väärtustest, mis saavutatakse inimestel ritonaviiriga potentseeritud Invirase soovitatud annuse kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet: Fertilitet, peri- og postnatal utvikling ble ikke påvirket, og embryotoksisk/ teratogen effekt ble ikke observert hos rotte eller kanin ved plasmaeksponering som var lavere enn hva som sees hos menneske ved anbefalt klinisk dose av Invirase i kombinasjon med ritonavir.
Estonian: Kuigi toimemehhanism ei ole selge,
Norwegian Bokmål: Det er en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Estonian: Maksimaalne keskmine PR-intervalli muutus annuse-eelse algväärtuse suhtes oli 25 msek ja 34 msek vastavalt ritonaviiriga potentseeritud Invirase-ravi 1000/100 mg kaks korda päevas ja 1500/100 mg kaks korda päevas grupis (vt ka lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i PR-intervall i forhold til "baseline"-verdier før dosering var henholdsvis 25 msek og 34 msek i de to gruppene som fikk 1000/100 mg to ganger daglig og 1500/100 mg to ganger daglig med Invirase med tillegg av ritonavir (se også pkt.
Estonian: Seetõttu peate Invirase/ritonaviiri kasutamise ajaks jääma arsti järelvalve alla.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ha regelmessig kontakt med din lege når du tar Invirase/ritonavir.
Estonian: - Sakvinaviiri ↑ 50% (normaalse kangusega greipfruudimahl)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrukt juice) - Sakinavir ↑ 100 % (dobbel styrke grapefrukt juice)
Estonian: Selles uuringus osalenud viis patsienti olid vanuses alla 2 aasta ja 13 patsienti vanuses 2...< 6 aasta ning said ritonaviiriga (annuses 3 mg/kg 5...< 15 kg kaaluvate laste või 2,5 mg/kg 15...40 kg kaaluvate laste puhul, mitte üle 100 mg kaks korda päevas) potentseeritud sakvinaviiri annuses 50 mg/kg kaks korda päevas (mitte üle 1000 mg kaks korda päevas).
Norwegian Bokmål: I denne studien, der 5 pasienter var < 2 år og 13 var mellom 2 til <6 år og fikk 50 mg/kg sakinavir to ganger daglig (uten å overstige 1000 mg to ganger daglig) med tillegg av ritonavir 3 mg/kg for pasienter med kroppsvekt fra 5 til < 15 kg eller 2,5 mg/kg for pasienter med kroppsvekt fra 15 til 40 kg (uten å overstige 100 mg to ganger daglig)).
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Estonian: Rifabutiini ekspositsiooni oodatava suurenemise tõttu on soovitatav neutropeenia ja maksaensüümide aktiivsuse jälgimine.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nøytropeni og leverenzymnivå anbefales på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
Estonian: In vitro viirusevastane toime: Sakvinaviiril on viirusevastane toime rea HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede vastu tüüpiliste EC50 ja EC90 väärtustega vastavalt vahemikus 1…10 nM
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Sakinavir viser antiviral aktivitet mot et utvalg laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 med typiske EC50 og EC90 verdier i området 1-10 nM og 5-50 nM, uten at det framgår forskjeller mellom subtype B og ikke-subtype B. Det tilsvarende serumjusterte (50 % humanserum) EC50 lå i området fra 25-250 nM. Kliniske isolater av HIV-2 viste EC50 verdier i området 0,3-2,4 nM.
Estonian: Invirase/ritonaviir on vastunäidustatud dekompenseeritud maksahaigusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er kontraindisert hos pasienter med dekompensert nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Inviraset/ritonaviiri saanud tervetel vabatahtlikel täheldatud QT- ja PR-intervalli annusest sõltuva pikenemise alusel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1) võib tekkida aditiivne toime QT- ja PR-intervalli pikenemisele.
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.1), kan tilleggseffekt på forlengelse av QT- og PR-intervall oppstå.
Estonian: Tabel 3: ddQTcS† (msek) maksimaalne keskmine väärtus Invirase/ritonaviiri terapeutilise annuse,
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Maksimal, gjennomsnittlig ddQTcS
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on kirjeldatud verejooksude (sh spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside) sagenemist.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili: Det er rapportert tilfeller av økt blødningstendens, inklusiv spontane hematomer og hemarthroser, hos pasienter med hemofili type A og B som behandles med proteasehemmere.
Estonian: Sakvinaviiri Cmax ↑ 106%
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 99 % Sakinavir Cmax ↑ 106 %
Estonian: Vähesed uuringud on läbi viidud Invirase või ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri pehmekapslitega.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall studier er utført med Invirase i kombinasjon med ritonavir eller sakinavir myke kapsler i kombinasjon med ritonavir.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg 2x päevas (sakvinaviir 1000 mg 2x päevas kombinatsioonis 2 või 3 NRTI-ga)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (sakinavir 1000 mg to ganger daglig i kombinasjon med 2 eller 3 nukleosid reverstranskriptasehemmere)
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Estonian: † Annuse-eelse algväärtuse järgi korrigeeritud QTcS tuletatud erinevus aktiivse ravi ja platseebo vahel ^ 400 mg manustati ainult 3. päeval Märkus: Selles uuringus oli QTcS meestel QT/RR0,319 ja naistel QT/RR0,337, mis on sarnane Fridericia korrektsiooniga (QTcF=QT/RR0,333).
Norwegian Bokmål: 4 timer Teoretisk forskjell i predoserings "baseline"-justert QTcS mellom aktiv behandling og placebo ^ 400 mg ble administrert kun på dag 3 Merk: QTcS i denne studien var QT/RR
Estonian: - Patsientidel, kellel ravieelne QT-intervall on < 450 ms, tuleb teha raviaegne EKG.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med QT-intervall < 450 msek i utgangspunktet, bør EKG utføres under behandlingen.
Estonian: Maksahaigus: Palun rääkige oma arstile, kui te olete põdenud maksahaigust.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Snakk med legen din hvis du har eller tidligere har hatt en leversykdom.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDILE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONGEN
Estonian: Glütserooltriatsetaat,
Norwegian Bokmål: Glyseroltriacetat,
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bindevev og skjelett
Estonian: Inviraset tohib kasutada ainult kombinatsioonis ritonaviiriga (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Invirase skal kun gis i kombinasjon med ritonavir (se pkt.
Estonian: Klaritromütsiini Cmax ↑ 40%
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ¯ 54 %.
Estonian: Tabel 10: Sakvinaviiri püsiseisundi farmakokineetilised näitajad HIV-infektsiooniga lastel
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre av sakinavir ved "steady-state" hos HIV-infiserte pediatriske pasienter
Estonian: - ravimid, mis põhjustavad QT- ja/või PR-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 4.8): - legemidler som forlenger QT- og/eller PR-intervallet (se pkt.
Estonian: • Kui teil tekib ravi ajal südamepekslemine või ebakorrapärane südametegevus, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Norwegian Bokmål: · Kontakt legen din umiddelbart dersom du får hjertebank eller unormale hjerteslag under behandlingen.
Estonian: metabolismist.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid
Estonian: Kõige sagedamini on teatatud järgmistest vähemalt potentsiaalselt ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiriga seotud kõrvaltoimetest (st kõrvalnähtudest): iiveldus, kõhulahtisus, väsimus,
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser, med i det minste en mulig sammenheng med bruk av sakinavir med tillegg av ritonavir (dvs. bivirkninger), er vanligst rapportert: kvalme, diaré, tretthet, oppkast, flatulens og smerte fra mage/buk.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorbsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Kombineeritud ravi ei ole soovitatav, sest see võib viia salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT-intervalli pikenemise,
Norwegian Bokmål: Kombinasjon anbefales ikke, da det kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinus takykardi (se pkt.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib pimosiidi kontsentratsioon suureneda.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir kan øke konsentrasjonen av pimozid.
Estonian: 1000 mg kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: 1000 mg to ganger daglig pluss ritonavir
Estonian: inhibeerivad CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Nefazodon hemmer CYP3A4.
Estonian: Imendumine: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidele Invirase manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas on sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saadud väärtustega (vt tabel 8).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Den systemiske eksponering over en 24 timers periode hos HIV-infiserte voksne pasienter, som fikk Invirase i kombinasjon med ritonavir i doser på 1000/100 mg to ganger daglig, var tilsvarede eller større enn det som ble oppnådd med sakinavir myke kapsler 1200 mg tre ganger daglig (se tabell 8).
Estonian: Inviraset ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis kobitsistaadiga, sest selle kombinatsiooni puhul ei ole soovitatavaid annuseid kindlaks määratud.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir er ikke anbefalt til bruk sammen med kobicistat siden doseringsanbefalinger for denne kombinasjonen ikke er fastslått.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet pga. mulige hjertearytmier.
Estonian: Invirase/ritonaviiri ja teiste prootonpumba inhibiitorite samaaegse manustamise kohta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelig data for samtidig bruk av Invirase/ritonavir og andre protonpumpehemmere.
Estonian: Laktoos(monohüdraat), Magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Laktose (monohydrat),
Estonian: P450 3A raja kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide, nt budenosiidi puhul.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme for andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3Asystemet, f.eks. budesonid.
Estonian: Antiarütmikumid Bepridiil
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsmiddel
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PR-intervallet er derfor kontraindisert.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Estonian: Samal põhjusel võib ka sakvinaviir ise mõjutada nende ravimite farmakokineetikat, mis on CYP3A4 ja/või
Norwegian Bokmål: På samme måte kan sakinavir påvirke farmakokinetikken for legemidler som er substrater for CYP3A4 eller P-gp.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Estonian: HIV-RNA püsivat langust täheldati kõikidel varem ravi mittesaanud patsientidel, kes said modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig nedgang i HIV-RNA ble observert i alle pasienter som tidligere var ubehandlet og fikk det modifiserte Invirase/ritonavir doseringsregimet over en to-ukers behandlingsperiode, noe som tyder på viral suppresjon av HIV ved dette tidspunktet av studien.
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glukokortikoiddosen bør overveies, med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Estonian: Τηλ: +30 210 61 66 100
Norwegian Bokmål: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Estonian: Invirase/ritonaviiri ja ergotamiini derivaatide samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir og ergotalkaloider er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid,
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse tõus
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet
Estonian: 400 mg ühekordne annus (sakvinaviir/ritonaviir 1600/100 mg 1x päevas)
Norwegian Bokmål: 400 mg enkeltdose (sakinavir/ritonavir 1600/100 mg en gang daglig)
Estonian: Sakvinaviiri annuse muutmine ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av sakinavir.
Estonian: Varem mitteravitud patsientidel ravi alustamisel Invirase/ritonaviiriga on soovitatav Invirase algannus 500 mg (üks 500 mg õhukese polümeerikattega tablett) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega esimesel 7 ravipäeval (vt INVIRASE 500 mg õhukese polümeerikattega tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Norwegian Bokmål: For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir, er anbefalt startdose Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdrasjert tablett) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i de første 7 behandlingsdagene.
Estonian: Ainult sakvinaviiriga läbiviidud koostoimete uuringud ei pruugi esile tuua koostoimeid, mis võivad ilmneda sakvinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Observasjoner fra interaksjonsstudier med sakinavir som eneste proteasehemmer er ikke nødvendigvis representative for effektene som ses med sakinavir/ritonavir behandling.
Estonian: kiniin, fentanüül ja alfentanüül
Norwegian Bokmål: F.eks. dapson, disopyramid, kinin, fentanyl og alfentanyl
Estonian: Hoida ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: A- ja B-hemofiiliaga patsientide ravimisel proteaasi inhibiitoritega on kirjeldatud verejooksude sagenemist (sh spontaansed nahasisesed hematoomid ja hemartroosid) (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer i hud og hemartrose, er rapportert hos hemofilipasienter type A og B, som ble behandlet med proteasehemmere (se pkt.
Estonian: Koostoime ritonaviiriga: Invirase ja ritonaviiri soovitatavaks annuseks on vastavalt 1000 mg ja
Norwegian Bokmål: Interaksjon med ritonavir: Anbefalt dose av Invirase og ritonavir er 1000 mg Invirase pluss 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Estonian: Naistepuna preparaatide kasutamise lõpetamisel võib sakvinaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning sakvinaviiri annus võib vajada korrigeerimist.
Norwegian Bokmål: Sakinavirnivå kan øke ved seponering av Johannesurt, og det kan være behov for å justere sakinavirdosen.
Estonian: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa
Norwegian Bokmål: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja algannust kohandada.
Norwegian Bokmål: Initial dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Klaritromütsiin on CYP3A4 substraat ja seotud QT-intervalli pikenemisega.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er et substrat for CYP3A4, og er assosiert med QTforlengelse.
Estonian: Invirase õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
Norwegian Bokmål: En Invirase filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Estonian: - Indinaviir 800 mg 3x päevas (sakvinaviiri 600...1200 mg ühekordne annus)
Norwegian Bokmål: - Indinavir 800 mg tre ganger daglig (sakinavir 600-1200 mg enkeltdose)
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidele Invirase või sakvinaviiri pehmekapslite manustamisel kombinatsioonis ritonaviiriga annustes 1000/100 mg kaks korda päevas oli sakvinaviiri süsteemne ekspositsioon 24 tunni jooksul sarnane või suurem võrreldes 1200 mg sakvinaviiri pehmekapslite kolm korda päevas manustamisel saavutatuga (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter gir Invirase eller sakinavir myke kapsler, i kombinasjon med ritonavir i doser på 1000/100 mg to ganger daglig, systemisk eksponering av sakinavir i en 24-timers periode tilsvarende eller større enn den som er oppnådd med sakinavir myke kapsler 1200 mg tre ganger daglig (se pkt.
Estonian: (90% CI 44...131%) Sakvinaviiri Cmax ↑ 75% (90% CI 38...123%) Ritonaviir ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 82 % (90 % KI 44-131 %) Sakinavir Cmax ↑ 75 % (90 % KI 38-123 %) Ritonavir «
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 60%
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 67 %
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sakvinaviir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter Sakinavir
Estonian: Tabel 8: Sakvinaviiri keskmine (% CV) AUC, Cmax ja Cmin pärast Invirase, sakvinaviiri pehmekapslite,
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Middel (% CV)-AUC, Cmax og Cmin for sakinavir hos pasienter etter behandling med Invirase, sakinavir myke kapsler, Invirase/ritonavir og sakinavir myke kapsler/ritonavir i multiple doser
Estonian: Kerge maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos HIV-infiserte pasienter med mild nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Viirusevastane toime vastavalt ravieelsele genotüübile ja fenotüübile: Genotüübilised ja fenotüübilised kliinilised cut-off punktid, mis prognoosivad ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri kliinilist efektiivsust, on saadud kliiniliste uuringute RESIST 1 ja 2
Norwegian Bokmål: Genotypisk og fenotypisk kliniske "cut-offs" for å forutsi klinisk effekt av sakinavir med tillegg av ritonavir er utledet fra retrospektive analyser fra de kliniske studiene RESIST 1 og 2, og analyser fra en stor sykehuskohort (Marcelin et al 2007).