FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
French: En cas d'inquiétude au sujet de la présence de résidus de désinfectants dans l'eau de boisson, il est recommandé d'ajouter du lait écrémé en poudre comme stabilisant dans l'eau de boisson avant d'ajouter le vaccin.
Croatian: Ako sumnjate na prisutnost ostataka dezinfekcijskog sredstva u vodi za piće, preporučuje se dodavanje obranog mlijeka u prahu kao stabilizatora u vodu za piće prije dodavanja cjepiva.
French: Le principe actif, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari su biološkog podrijetla, namijenjene za poticanje aktivne imunosti i nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009.
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre.
Croatian: Bijeli ili bjelkasti liofilizat.
French: 50 doses 200 doses
Croatian: 50 doza 200 doza
French: Début de l'immunité: 7 jours après vaccination.
Croatian: Početak imunosti: 7 dana nakon cijepljenja.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Croatian: Ne miješati s niti jednim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
French: Administrer une dose unique de 2 ml par voie orale aux porcs (dès l'âge de 18 jours), quel que soit leur poids.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml peroralno svinjama (starijim od 18 dana), bez obzira na tjelesnu težinu.
French: La suspension doit être administrée dans les 4 heures suivant la préparation.
Croatian: Suspenziju treba primijeniti u roku od 4 sata nakon pripreme.
French: Glutamate monosodique Eau purifiée
Croatian: Mononatrijev glutamat
French: Par exemple, pour une consommation sur 4 heures de 22 l et un débit de pompe doseuse de 1 %, le volume de la solution mère doit être de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Croatian: Primjerice, za 4 satnu potrošnju 22 l i brzina pumpe za doziranje 1 %, volumen otopine na zalihi treba iznositi 22 l x 0,01 = 220 ml.
French: 2/dose non atténuées UFC = unités formant des colonies
Croatian: CFU 2/doze neatenuirano CFU = jedinice koje stvaraju kolonije
French: La suspension finale contenant le vaccin doit être consommée dans les 4 heures suivant la préparation.
Croatian: Gotova suspenzija koja sadrži cjepivo treba se potrošiti u roku od 4 sata nakon pripreme.
French: La souche vaccinale se transmet facilement aux autres porcs en contact avec des porcs vaccinés.
Croatian: Cjepni soj se lako širi na druge svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama.
French: Le volume de solution mère est calculé sur la base du volume d'eau consommée par les porcs sur une période de 4 heures multiplié par le débit de la pompe doseuse (sous forme décimale).
Croatian: Volumen otopine na zalihi izračunava se primjenom volumena vode kojeg će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata pomnoženo s brzinom pumpe za doziranje (u decimalama).
French: UFC 2/dose non atténuées UFC - unités formant des colonies Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Croatian: CFU 2/dozi neatenuirano CFU - jedinice koje stvaraju kolonije Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement antibactérien efficace contre Escherichia coli.
Croatian: Ne cijepite životinje koje se podvrgavaju antibakterijskom liječenju djelotvornom protiv Escherichia coli.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour suidés, vaccins bactériens vivants pour porcs.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za svinje, živa bakterijska cjepiva za svinje.
French: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala treba koristiti pri rukovanju veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Gestation et lactation: Utilisation non recommandée durant la gestation.
Croatian: Graviditet i laktacija: Tijekom graviditeta primjena se ne preporučuje.
French: Flacon verre de type I de 6 ml contenant 50 doses ou de 11 ml contenant 200 doses, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et scellé par un capuchon en aluminium.
Croatian: Tip I staklene bočice od 6 ml sadrži 50 doza, a bočica od 11 ml sadrži 200 doza s čepom od klorbutilne gume koji je zabrtvljen aluminijskim zatvaračem.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée au cours de la gestation.
Croatian: Primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda ne preporučuje se tijekom graviditeta.
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre pour suspension orale.
Croatian: Bijeli ili bjelkasti liofilizat za peroralnu suspenziju.
French: Durant cette période, le contact entre des porcs immunodéprimés et des porcs vaccinés doit être évité.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosuprimiranih i necijepljenih svinja s cijepljenima.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions: 4 heures.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputi: 4 sata.
French: 80689 München Allemagne
Croatian: 80689 München NJEMAČKA
French: Durée de conservation après reconstitution et dilution conforme aux instructions: 4 heures.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije i razrjeđenja prema uputi: 4 sata.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Croatian: Nema drugih nuspojava izuzev onih navedenih u dijelu 4.6 uočenih nakon primjene 10 preporučenih doza.
French: • Pour une administration en utilisant des écuelles ou des bacs, diluer le vaccin reconstitué dans le volume d'eau que les porcs consommeront sur une période de 4 heures.
Croatian: • Za primjenu pomoću posuda ili spremnika, razrijedite rekonstituirano cjepivo u volumenu vode kojeg će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata.
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement immunosuppresseur.
Croatian: Ne cijepite životinje koje se podvrgavaju imunosupresivnoj terapiji.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés pour l'utilisation d'une dose unique n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Croatian: Nema drugih nuspojava izuzev onih navedenih za primjenu jedne doze, a uočenih nakon primjene 10 preporučenih doza.
French: Des tremblements ont été observés très fréquemment après la vaccination lors des études.
Croatian: U ispitivanjima je nakon cijepljenja vrlo često uočeno i drhtanje.
French: Prevtec Microbia GmbH 80689 München Allemagne
Croatian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NJEMAČKA
French: Suspendre l'approvisionnement en eau de boisson pendant 1 à 2 heures avant la vaccination planifiée pour inciter les porcs à boire la suspension du vaccin.
Croatian: Nemojte davati vodu za piće 1 do 2 sata prije planiranog cijepljenja kako biste potaknuli pijenje suspenzije cjepiva.
French: Vaccination par l'eau de boisson:
Croatian: Cijepljenje putem vode za piće:
French: UFC/dose
Croatian: CFU/doze
French: Dextran 40 000
Croatian: Dekstran 40 000
French: Programme de vaccination: administrer une dose unique par voie orale dès l'âge de 18 jours.
Croatian: Raspored cijepljenja: primjena jedne doze peroralno nakon starosti od 18 dana.
French: Bien agiter.
Croatian: Dobro protresite.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
French: E.coli vivantes, O8:K87 (F4ac).
Croatian: Živa E.coli, O8:K87 (F4ac).
French: Le vaccin reconstitué est une suspension blanche-jaunâtre transparente à opaque en fonction du volume d'eau utilisé pour la dilution.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je prozirna do blago zamućena bijelo-žućkasta suspenzija, ovisno o volumenu vode korištene za otapanje.
French: (F4ac) vivantes non pathogènes..............1,3 x 10
Croatian: (F4ac).............1,3 x 10
French: Il est également possible de se référer au tableau ci-dessous:
Croatian: Alternativno, pogledajte sljedeću tablicu:
French: Administration dans l'eau de boisson.
Croatian: Primjena u vodi za piće.
French: Il est donc recommandé d'évaluer la consommation d'eau réelle sur une période de 4 heures, le jour précédant la vaccination.
Croatian: Stoga se preporučuje procijeniti stvarni unos vode tijekom razdoblja od 4 sata na dan prije cijepljenja.
French: En cas de contact cutané, rincez à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Croatian: U slučaju da se prolije po koži, isperite vodom i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 200 doses.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 200 doza.
French: Boîte en carton contenant quatre flacons de 50 doses.
Croatian: Kartonska kutija s četiri bočice koje sadrže 50 doza.
French: Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml (présentation de 50 doses) ou 10 ml (présentation de 200 doses) d'eau du robinet.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 5 ml (50 doza) ili 10 ml (200 doza) vode iz slavine u bočicu.
French: Immunisation active des porcs dès l'âge de 18 jours contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives afin de:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 18 dana protiv enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli kako bi se:
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique et du fabricant responsable de la libération des lots:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari i proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
French: Les systèmes d'abreuvement doivent avoir été nettoyés et rincés abondamment avec de l'eau non traitée de façon à éviter tout résidu d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.
Croatian: Sustavi vode za piće moraju se očistiti i intenzivno ispirati netretiranom vodom kako bi se izbjegli bilo kakviostaci antimikrobnih tvari, deterdženata ili dezinficijensa.
French: Les porcelets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 14 jours suivant la vaccination.
Croatian: Cijepljeni praščići mogu izlučivati cjepni soj i do 14 dana nakon cijepljenja.
French: En cas d'injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: Le vaccin induit une immunité intestinale et une réponse sérologique contre les Escherichia coli F4 positives chez les porcs.
Croatian: Cjepivo inducira intestinalni imunitet i serološki odgovor protiv F4 pozitivne Escherichia coli u svinja.
French: Les porcs non vaccinés en contact avec des porcs vaccinés hébergeront et excréteront la souche vaccinale de la même façon que les porcs vaccinés.
Croatian: Necijepljene svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama bit će izvorište zaraze i širit će cjepni soj sličan onom u cijepljenih svinja.
French: Coliprotec F4 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
Croatian: Coliprotec F4 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje
French: Sucrose
Croatian: Saharoza
French: - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
French: Voie orale et administration dans l'eau de boisson.
Croatian: Peroralna primjena i primjena u vodi za piće.
French: • Pour une administration par le biais de conduites d'eau utilisant une pompe doseuse (proportionneur), diluer le vaccin reconstitué dans le volume de solution mère nécessaire distribué par la pompe doseuse.
Croatian: • Za primjenu putem vodenih cijevi, pomoću pumpe za doziranje (dozatora), razrijedite rekonstituirano cjepivo u potrebnom volumenu otopine na zalihi u pumpi za doziranje.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 50 doses.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 50 doza.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Appliquer les précautions habituelles d'asepsie à toutes les procédures d'administration.
Croatian: Prilikom svakog postupka primjene valja primijeniti uobičajene aseptičke mjere opreza.
French: Immunisation active des porcs contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives afin de: - réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage (DPS) modérée à grave due à Escherichia coli chez les porcs; - réduire l'excrétion fécale et la colonisation de l'iléon par les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives des porcs infectés.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja protiv enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli kako bi se: - smanjila incidencija umjerenog do ozbiljnog proljeva izazvanog s Escherichia coli nakon odbića (PWD) u svinja - smanjila kolonizacije tankog crijeva i fekalno širenje enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli od oboljelih svinja.
French: Tout le matériel utilisé pour la préparation et l'administration du vaccin doit être exempt de résidus de produits antimicrobiens, détergents ou désinfectants pour éviter toute inactivation.
Croatian: Svi materijali koji se koriste za pripremu i primjenu cjepiva ne smiju sadržavati ostatke antimikrobnih tvari, deterdženata i dezinficijensa kako bi se izbjegla inaktivacija cjepiva.
French: Lyophilisat pour suspension orale
Croatian: Liofilizat za peroralnu suspenziju
French: Vaccin vivant non pathogène destiné à réduire la diarrhée, l'excrétion fécale et la colonisation intestinale associée aux Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives chez les porcs.
Croatian: Živo nepatogeno cjepivo za smanjenje proljeva, fekalnog širenja i intestinalne kolonizacije povezane s enterotoksigenom, F4 pozitivnom Escherichia coli u svinja.
French: Consommation d'eau sur une période de 4 heures par un nombre de porcs
Croatian: Popijena voda tijekom 4 sata prema broju svinja l 0,11 l
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
French: Une diminution transitoire du gain de poids a été observée pendant la première semaine après la vaccination lors des études.
Croatian: U ispitivanjima je tijekom prvih tjedana nakon cijepljenja uočeno privremeno smanjeno povećanje tjelesne težine.
French: Vaccination par gavage:
Croatian: Cijepljenje nalijevanjem:
French: NOTICE: Coliprotec F4 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
Croatian: UPUTA O VMP: Coliprotec F4 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 400 ml.
Croatian: Dobro protresite i prebacite suspenziju u graduirani spremnik, ponovno promiješajte s vodom iz slavine kako biste dobili ukupni volumen od 400 ml.
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 100 ml.
Croatian: Dobro protresite i prebacite suspenziju u graduirani spremnik, ponovno promiješajte s vodom iz slavine kako biste dobili ukupni volumen od 100 ml.
French: - réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage (DPS) modérée à grave due à Escherichia coli chez les porcs; - réduire l'excrétion fécale et la colonisation de l'iléon par les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives des porcs infectés.
Croatian: - smanjila incidencija umjerenog do ozbiljnog proljeva izazvanog Escherichijom coli nakon odbića (PWD) u svinja, - smanjila kolonizacija tankog crijeva i fekalno širenje enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli od oboljelih svinja.
French: • Présentation de 200 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml d'eau du robinet.
Croatian: • priprema bočice s 200 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 10 ml vode iz slavine u bočicu.
French: Pour stimuler l'immunité active contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives chez les porcs.
Croatian: Za stimulaciju imunosti protiv enterotoksigene, F4 pozitivne Escherichia coli u svinja.
French: • Présentation de 50 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml d'eau du robinet.
Croatian: • Priprema bočice s 50 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 5 ml vode iz slavine u bočicu.
French: Une diminution transitoire du gain de poids a été observée pendant la première semaine suivant la vaccination lors des études.
Croatian: Tijekom prvih tjedana nakon cijepljenja u ispitivanjima se uočilo privremeno smanjeno povećanje tjelesne težine.
French: EMA/1959/2015 EMEA/V/C/003797
Croatian: EMA/1959/2015 EMEA/H/C/003797
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka CVMP-a, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPARa).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coliprotec F4, le 16/03/2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Coliprotec F4 na snazi u Europskoj uniji od 16/03/2015.
French: Un équipement de protection individuelle consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du vaccin.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala treba koristiti pri rukovanju s cjepivom.
French: Cela aidera à protéger les porcs contre l'infection par E. coli et la maladie.
Croatian: Ovo pomaže pri imunizaciji svinja protiv zaraze E. coli i bolesti.
French: Le vaccin commence à être efficace 7 jours après la vaccination et la protection dure 21 jours après la vaccination.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 7 dana nakon cijepljenja, a imunizacija traje do 21 dan nakon cijepljenja.
French: La souche bactérienne contenue dans le vaccin possède cette protéine, mais ne produit pas la toxine qui provoque la maladie.
Croatian: Soj bakterije u cjepivu sadrži ovaj protein, no ne proizvodi toksin koji uzrokuje bolest.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ispitana je prvo u nizu laboratorijskih ispitivanja u svinja.
French: Des tremblements peuvent être observés chez plus d'un porc sur 10 après la vaccination.
Croatian: Drhtanje može biti uočeno u više od 1 na 10 svinja nakon cjepljena.
French: Bien que E. coli soit naturellement présente dans l'intestin, certaines souches (connues sous le nom de souches entérotoxinogènes) produisent une toxine qui provoque la diarrhée, et peuvent entraîner une déshydratation, une perte de poids et parfois la mort de l'animal.
Croatian: Iako je bakterija E. coli prirodno prisutna u crijevima, određeni sojevi (poznati pod nazivom enterotoksigeni sojevi) proizvode toksin koji uzrokuje proljev, a može rezultirati dehidracijom, smanjenjem tjelesne mase, a ponekad i smrću životinja.
French: Dans chaque étude, 350 porcs ont été vaccinés par Coliprotec F4 et 350 porcs sont restés non vaccinés.
Croatian: U svakom ispitivanju 350 svinja cijepljeno je VMPom Coliprotec F4, a 350 svinja je ostalo necijepljeno.
French: Il contient des bactéries Escherichia coli (E. coli) vivantes d'une souche (O8:K87) qui ne produit pas les toxines qui provoquent la maladie.
Croatian: Sadrži živu bakteriju Escherichia coli (E.coli) soja (O8:K87) koja ne proizvodi toksine koji uzrokuju bolest.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à la bactérie responsable de la maladie comportant la protéine F4, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene bakteriji koja uzrokuje bolest i sadrži protein F4, imunosni sustav može brže odgovoriti.
French: Ces études avaient pour objectif de déterminer le temps nécessaire à l'obtention d'une protection complète chez les porcs, et la durée de protection contre E. coli.
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi razdoblje potrebno da bi se postigla potpuna imunizacija svinja, kao i duljina trajanja razdoblja imunizacije protiv E. coli.
French: vaccin (vivant) contre la diarrhée post-sevrage chez le porc
Croatian: Cjepivo protiv proljeva nakon odbića u svinja (živo)
French: Quand Coliprotec F4 est administré à des porcs, le système immunitaire de ces animaux reconnaît la bactérie comme étant «étrangère» et produit des anticorps contre cette dernière.
Croatian: Kada se Coliprotec F4 daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
French: En cas d'ingestion et/ou de contact cutané accidentels, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta i/ili prolije na kožu, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Coliprotec F4 sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Coliprotec F4 nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Coliprotec F4.
French: Coliprotec F4 est un vaccin.
Croatian: Coliprotec F4 je cjepivo.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de porcs ayant contracté la diarrhée.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj svinja u kojih se razvio proljev.
French: Coliprotec F4 est administré aux porcs à partir de l'âge de 18 jours pour réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage modérée à grave due à E. coli.
Croatian: Coliprotec F4 se primjenjuje u svinja u dobi od 18 dana starosti kako bi se smanjila incidencija umjerenog do ozbiljnog proljeva uzrokovanog E. coli nakon odbića.
French: coli associés à la diarrhée post-sevrage produisent souvent une protéine appelée F4 sur leur enveloppe externe, qui leur permet de se fixer aux cellules de l'intestin.
Croatian: Tipovi E.coli povezani s proljevom nakon odbića često proizvode protein naziva F4 u vanjskoj ovojnici koja im omogućuje vezivanje na stanice u crijevima.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
French: L'efficacité de Coliprotec F4 a fait l'objet de deux études de terrain menées sur des porcs élevés dans des fermes ayant un historique de diarrhée post-sevrage.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Coliprotec F4 istražena je u dva terenska ispitivanja koja su obuhvatila svinje na farmama s poviješću proljeva nakon odbića.