FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 20 de maio de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que os conselhos recomendados pelo PRAC serão implementados pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Greek: Στις 20 Μαΐου 2015 η CMDh εξέδωσε γνώμη με συναίνεση και, ως εκ τούτου, οι συστάσεις της PRAC θα εφαρμοσθούν από τα κράτη μέλη στα οποία κυκλοφορούν τα φάρμακα, βάσει του συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
Portuguese: As revisões realizadas em 2005, 2006 e 2012 confirmaram que, enquanto classe, os AINE estão associados a um ligeiro aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos arteriais (coágulos de sangue nas artérias), sobretudo nos doentes com doenças cardíacas ou circulatórias subjacentes ou com determinados fatores de risco cardiovasculares, e especialmente se utilizados em doses altas.
Greek: Οι διαδικασίες επανεξέτασης που διενεργήθηκαν το 2005, το 2006 και το 2012 επιβεβαίωσαν ότι η ομάδα των ΜΣΑΦ σχετίζεται με μικρό αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (δημιουργία θρόμβων αίματος στις αρτηρίες), ιδίως σε ασθενείς με υποκείμενες καρδιακές νόσους ή παθήσεις του κυκλοφορικού ή με ορισμένους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου, ιδίως εάν τα φάρμακα χορηγούνται σε υψηλές δόσεις.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos com ibuprofeno estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram remetidas para o Grupo de Coordenação para Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ιβουπροφαίνη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία εξέδωσε οριστική γνωμοδότηση.
Portuguese: A revisão abrangeu formulações para uso sistémico (destinam-se a atuar no organismo inteiro, tal como o uso por via oral ou por via injetável); não abrangeu formulações como géis ou soluções para pulverização, aplicadas na pele da área afetada.
Greek: Αντικείμενο της επανεξέτασης ήταν τα σκευάσματα που προορίζονται για συστημική χρήση (χορηγούνται μέσω του στόματος ή του ορθού και επιδρούν σε ολόκληρο τον οργανισμό) και όχι σκευάσματα όπως γέλες ή αερολύματα τα οποία χρησιμοποιούνται στο δέρμα της προσβεβλημένης περιοχής.
Portuguese: • Os doentes com fatores de risco para acontecimentos cardiovasculares (por exemplo hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus e tabagismo) só devem ser tratados com doses altas de ibuprofeno após uma análise cuidadosa.
Greek: • Οι ασθενείς με παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων (π.χ. υπέρταση, υπεριλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη και κάπνισμα) μπορούν να λαμβάνουν θεραπεία με ιβουπροφαίνη μόνο κατόπιν προσεκτικής εξέτασης.
Portuguese: • O seu médico irá avaliá-lo cuidadosamente antes de iniciar o tratamento com doses altas de ibuprofeno para verificar se apresenta fatores de risco, tais como tensão arterial alta, nívei alto de colesterol no sangue, diabetes ou se fuma.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει προσεκτικά προτού σας χορηγήσει υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης για να διαπιστώσει την ύπαρξη παραγόντων κινδύνου όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, η υψηλή χοληστερόλη αίματος, ο διαβήτης ή το κάπνισμα.
Portuguese: Já existe um aviso referente a esta classe de medicamentos que adverte relativamente ao risco referido e a informação do medicamento de todos os AINE, incluindo o ibuprofeno, recomenda a sua utilização com a dose mínima eficaz e durante o período de tempo mínimo que seja necessário para o controlo dos sintomas.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο που ενέχει η συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκων έχει ήδη διατυπωθεί, ενώ στις πληροφορίες προϊόντος όλων των ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένης της ιβουπροφαίνης, συνιστάται τα εν λόγω φάρμακα να λαμβάνονται στη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που κρίνεται απαραίτητο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que produz prostaglandinas, substâncias envolvidas na inflamação e na dor.
Greek: Αναστέλλει τη δράση του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση που παράγει προσταγλανδίνες, οι οποίες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή και πόνο.
Portuguese: • Dados experimentais sugerem que a utilização a longo prazo do ibuprofeno/dexibuprofeno pode reduzir o efeito cardioprotetor do ácido acetilsalicílico em doses baixas (tipicamente 75 mg por dia).
Greek: • Από πειραματικά δεδομένα προκύπτει ότι η μακροχρόνια χρήση της ιβουπροφαίνης/δεξιβουπροφαίνης μπορεί να μειώσει την καρδιοπροστατευτική δράση των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικικού οξέος (συνήθως 75 mg την ημέρα).
Portuguese: A utilização ocasional do ibuprofeno não deve afetar os benefícios da aspirina de dose baixa.
Greek: Η περιστασιακή χρήση της ιβουπροφαίνης δεν αναμένεται να επηρεάσει το όφελος των χαμηλών δόσεων ασπιρίνης.
Portuguese: Não se observou qualquer risco com o ibuprofeno em doses até 1200 mg por dia, ou seja, a dose mais alta geralmente tomada pela maioria dos doentes.
Greek: Δεν διαπιστώθηκε κίνδυνος κατά τη χορήγηση έως και 1.200 mg την ημέρα, η οποία είναι η υψηλότερη δόση που λαμβάνεται συνήθως από την πλειονότητα των ασθενών.
Portuguese: O dexibuprofeno, o enantiómero ativo, está por vezes disponível por si só e, como tal, foi incluído nesta revisão.
Greek: Η δεξιβουπροφαίνη, το δραστικό εναντιομερές, συμπεριλήφθηκε στην εξέταση διότι διατίθεται ενίοτε ως μονοθεραπεία.
Portuguese: • Devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno em doentes com doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva (classe NYHA II-III), doença cardíaca isquémica estabelecida, doença arterial periférica e doença cerebrovascular).
Greek: • Οι υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. μη ελεγχόμενη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας ΙΙ-ΙΙΙ κατά New York Heart Association, διαγνωσμένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και αγγειακή εγκεφαλική νόσο).
Portuguese: Os conselhos atualizados sobre o risco cardiovascular do ibuprofeno de dose alta serão incluídos nos folhetos informativos dos medicamentos com ibuprofeno, juntamente com informações sobre a interação entre o ibuprofeno e a aspirina.
Greek: Οι επικαιροποιημένες συστάσεις σχετικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο των υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης θα συμπεριληφθούν στις πληροφορίες προϊόντος των φαρμάκων που περιέχουν ιβουπροφαίνη, σε συνδυασμό με πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ ιβουπροφαίνης και ασπιρίνης.
Portuguese: Uma dose de 2400 mg por dia de ibuprofeno é equivalente a 1200 mg por dia de dexibuprofeno.
Greek: Η δόση των 2.400 mg ιβουπροφαίνης την ημέρα ισοδυναμούν με 1.200 mg δεξιβουπροφαίνης την ημέρα.
Portuguese: Nenhum efeito clinicamente relevante é considerado provável com a utilização ocasional do ibuprofeno.
Greek: Η ύπαρξη κλινικά συναφών επιπτώσεων κατόπιν περιστασιακής χρήσης της ιβουπροφαίνης δεν θεωρείται πιθανή.
Portuguese: Revisão confirma risco cardiovascular pequeno com doses diárias iguais ou superiores a 2400 mg
Greek: Διαδικασία επανεξέτασης επιβεβαιώνει την ύπαρξη μικρού καρδιαγγειακού κινδύνου με ημερήσιες δόσεις 2.400 mg ή υψηλότερες
Portuguese: Tendo o CMDh adotado, por consenso, os conselhos do PRAC, serão implementadas alterações nos folhetos informativos dos medicamentos contendo ibuprofeno e dexibuprofeno pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Greek: Δεδομένου ότι η CMDh ενέκρινε τις συστάσεις της PRAC με συναίνεση, οι αλλαγές στις πληροφορίες των προϊόντων που περιέχουν ιβουπροφαίνη και δεξιβουπροφαίνη θα εφαρμοσθούν από τα κράτη μέλη στα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας τα φάρμακα, βάσει συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
Portuguese: • A utilização do ibuprofeno de dose alta deixou de ser recomendada se sofre de doenças cardíacas ou circulatórias, tais como insuficiência cardíaca, doença cardíaca e problemas circulatórios, ou se já sofreu previamente um ataque cardíaco ou um AVC.
Greek: • Η χρήση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης παύει να ενδείκνυται εάν πάσχετε από παθήσεις της καρδιάς ή του κυκλοφορικού, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή νόσο και διαταραχές του κυκλοφορικού, ή εάν έχετε υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Portuguese: O ibuprofeno é um medicamento analgésico e anti-inflamatório que pertence à classe de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Greek: Η ιβουπροφαίνη είναι παυσίπονο και αντιφλεγμονώδες φάρμακο το οποίο ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).
Portuguese: Para minimizar o risco cardiovascular, devem ser evitadas doses altas de ibuprofeno (2400 mg por dia ou superiores) em doentes com doenças cardíacas ou circulatórias graves subjacentes, como insuficiência cardíaca, doença cardíaca e problemas circulatórios, ou naqueles que já sofreram um ataque cardíaco ou um AVC.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου, πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες) σε ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη πάθηση της καρδιάς ή του κυκλοφορικού, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιοπάθεια και διαταραχές του κυκλοφορικού ή σε ασθενείς που έχουν στο παρελθόν υποστεί καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Portuguese: O ibuprofeno está presente em medicamentos como uma mistura de duas moléculas que são enantiómeros (imagens espelhadas um do outro).
Greek: Η ιβουπροφαίνη περιέχεται στα φάρμακα υπό μορφή μείγματος δύο εναντιομερών μορίων (το ένα αποτελεί κατοπτρικό είδωλο του άλλου).
Portuguese: No caso do diclofenac, estimou-se que o risco fosse de cerca de três acontecimentos vasculares maiores adicionais por ano, por cada 1000 participantes.
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η δικλοφαινάκη εκτιμάται ότι αντιστοιχεί σε περίπου 3 πρόσθετα σοβαρά αγγειακά επεισόδια ανά 1.000 ασθενείς κατ' έτος.
Portuguese: Estudos laboratoriais demonstraram que o ibuprofeno reduz os efeitos da aspirina na diminuição da viscosidade do sangue.
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες έχει προκύψει ότι η ιβουπροφαίνη μειώνει την αντιπηκτική επίδραση της ασπιρίνης.
Portuguese: No caso do diclofenac, o risco foi estimado em cerca de 3 casos extras de ataque cardíaco por cada 1000 doentes a tomar o diclofenac durante um ano.
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η δικλοφαινάκη εκτιμάται ότι αντιστοιχεί σε περίπου 3 πρόσθετα επεισόδια καρδιακής προσβολής ανά 1.000 ασθενείς κατ' έτος που λαμβάνουν δικλοφαινάκη.
Portuguese: Por conseguinte, deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ibuprofeno com aspirina.
Greek: Για τον λόγο αυτό, προτού χρησιμοποιήσετε ιβουπροφαίνη μαζί με ασπιρίνη, πρέπει πάντα να ζητάτε τη γνώμη του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de o ibuprofeno poder inibir competitivamente o efeito do ácido acetilsalicílico de dose baixa na agregação plaquetária quando utilizados de forma concomitantemente.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή η ιβουπροφαίνη, όταν χορηγείται ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικικό οξύ, αναστέλλει ανταγωνιστικά τη επίδραση των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικικού οξέος στη συσσωμάτωση αιμοπεταλίων.
Portuguese: • A utilização prolongada do ibuprofeno pode reduzir o efeito da aspirina de dose baixa, quando esta última é tomada para reduzir o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
Greek: • Η παρατεταμένη χρήση ιβουπροφαίνης ενδέχεται να αναστέλλει τη δράση των χαμηλών δόσεων ασπιρίνης που λαμβάνονται για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Portuguese: • Os dados das meta-análises e dos estudos epidemiológicos indicam que existe um aumento do risco de acontecimentos cardiovasculares (tal como enfarte do miocárdio ou AVC), associado à utilização do ibuprofeno de dose alta (igual ou superior a 2400 mg por dia).1-4
Greek: • Τα δεδομένα από μετα-αναλύσεις και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων (έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) ο οποίος συνδέεται με τη χρήση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).1-4
Portuguese: A revisão também analisou dados relativos à interação entre o ibuprofeno e a aspirina de dose baixa, quando esta é tomada para reduzir o risco de ataques cardíacos e AVC.
Greek: Στο πλαίσιο της επανεξέτασης αναλύθηκαν και δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ ιβουπροφαίνης και χαμηλών δόσεων ασπιρίνης που λαμβάνονται για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Portuguese: • Embora não existam disponíveis dados específicos sobre o risco cardiovascular com o dexibuprofeno, prevê-se um risco cardiovascular semelhante ao da dose alta de ibuprofeno quando o dexibuprofeno é utilizado em doses equipotentes (iguais ou superiores a 1200 mg por dia).
Greek: • Μολονότι δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα σχετικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο της δεξιβουπροφαίνης, οι υψηλές δόσεις δεξιβουπροφαίνης αναμένεται να προκαλούν παρόμοιο καρδιαγγειακό κίνδυνο με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (1.200 mg την ημέρα ή υψηλότερες).
Portuguese: Além disso, os médicos devem avaliar cuidadosamente os fatores de risco do doente em termos de doenças cardíacas ou circulatórias antes do início do tratamento a longo prazo com o ibuprofeno, sobretudo se forem necessárias doses altas.
Greek: Επιπλέον, προτού χορηγήσουν μακροχρόνια θεραπεία με ιβουπροφαίνη, οι γιατροί πρέπει να εξετάζουν με προσοχή τους παράγοντες κινδύνου καρδιακής νόσου ή πάθησης του κυκλοφορικού για τον εκάστοτε ασθενή, ιδίως όταν απαιτούνται υψηλές δόσεις.
Portuguese: • As recomendações para o ibuprofeno também se aplicam ao dexibuprofeno, um medicamento semelhante ao ibuprofeno.
Greek: • Οι συστάσεις για την ιβουπροφαίνη ισχύουν και για ένα φάρμακο παρόμοιο με την ιβουπροφαίνη, τη δεξιβουπροφαίνη.
Portuguese: As recomendações para o ibuprofeno também se aplicam ao dexibuprofeno, um medicamento semelhante ao ibuprofeno.
Greek: Οι συστάσεις για την ιβουπροφαίνη ισχύουν και για ένα φάρμακο παρόμοιο με την ιβουπροφαίνη, τη δεξιβουπροφαίνη.
Portuguese: Uma dose alta de dexibuprofeno é uma dose igual ou superior a 1200 mg por dia.
Greek: Υψηλές δόσεις δεξιβουπροφαίνης θεωρούνται οι δόσεις που είναι ίσες με 1.200 mg την ημέρα ή υψηλότερες.
Portuguese: Estão disponíveis como medicamentos sujeitos a receita médica ou de venda livre.
Greek: Διατίθενται με και χωρίς συνταγογράφηση.
Portuguese: Esta revisão mais recente teve em conta evidências acumuladas que esclarecem o risco cardiovascular relacionado com o ibuprofeno tomado em doses altas e a interação entre o ibuprofeno em qualquer dose e a aspirina.
Greek: Στο πλαίσιο της πρόσφατης επανεξέτασης διερευνήθηκε πλήθος στοιχείων τα οποία επισημαίνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης και την αλληλεπίδρασή της, ανεξαρτήτως δόσης, με την ασπιρίνη.
Portuguese: No entanto, permanece a incerteza se a utilização a longo prazo do ibuprofeno na prática clínica reduz os benefícios da aspirina de dose baixa na prevenção de ataques cardíacos e AVC.
Greek: μακροχρόνια χρήση της ιβουπροφαίνης στην κλινική πρακτική μειώνει τα προστατευτικά οφέλη των χαμηλών δόσεων ασπιρίνης στην πρόληψη της καρδιακής προσβολής και του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Portuguese: Mais sobre a segurança dos AINE
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ΜΣΑΦ
Portuguese: • Uma revisão à escala da UE do ibuprofeno confirmou que existe um pequeno risco de ataques cardíacos e AVC em doentes que tomam doses altas do medicamento (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
Greek: • Διαδικασία επανεξέτασης της ιβουπροφαίνης η οποία πραγματοποιήθηκε σε ολόκληρη την ΕΕ επιβεβαίωσε την ύπαρξη μικρού αυξημένου κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).
Portuguese: O CMDh1 aprovou por consenso conselhos atualizados sobre a utilização de ibuprofeno de dose alta. Esta decisão segue-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que confirmou um pequeno aumento do risco de problemas cardiovasculares, tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais, em doentes que tomam doses altas de ibuprofeno (iguais ou superiores a 2400 mg por dia).
Greek: Των συστάσεων προηγήθηκε επανεξέταση η οποία πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ και επιβεβαίωσε την ύπαρξη μικρού αυξημένου κινδύνου καρδιαγγειακών προβλημάτων, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).
Portuguese: • O risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
Greek: • Ο κίνδυνος που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που παρατηρείται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως οι αναστολείς της κυκλο-οξυγενάσης (COX-2) και η δικλοφαινάκη.
Portuguese: A revisão esclarece que o risco com o ibuprofeno de dose alta é semelhante ao risco observado com alguns outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo os inibidores da COX-2 e o diclofenac.
Greek: Από την επανεξέταση προέκυψε με σαφήνεια ότι ο κίνδυνος που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που παρατηρείται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως οι αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης (COX-2) και η δικλοφαινάκη.
Portuguese: Surgiu na sequência de preocupações relativas à possibilidade de doses altas de ibuprofeno apresentarem um risco cardiovascular semelhante à dos inibidores da COX-2 e do diclofenac.
Greek: Η διαδικασία κινήθηκε κατόπιν ανησυχιών σχετικά με το ενδεχόμενο οι υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης να προκαλούν κίνδυνο παρόμοιο με αυτόν που προκαλούν οι αναστολείς κυκλοοξυγενάσης και η δικλοφαινάκη.
Portuguese: Data da primeira autorização:01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Δεκεμβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Ιουλίου 2013
Portuguese: - se bebe álcool em excesso (diariamente ou apenas de tempos a tempos).
Greek: • εάν καταναλώνετε υπερβολικές ποσότητες οινοπνεύματος (καθημερινά ή μόνο κατά περιστάσεις).
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) κυμαίνεται από 63 έως 276 λίτρα.
Portuguese: Ver também informação na secção "Advertências e precauções".
Greek: Παρακαλούμε να δείτε επιπλέον τις σχετικές πληροφορίες στην παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί φαρμακευτική θεραπεία.
Portuguese: Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Greek: Μπορεί επίσης να εκδηλωθεί αν ο οργανισμός παράγει υπερβολική ποσότητα γλυκαγόνης.
Portuguese: No entanto, estas não foram determinadas na população-alvo.
Greek: Εν τούτοις αυτό δεν έχει τεκμηριωθεί στον πληθυσμό στόχο.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Greek: Κύηση και θηλασμός - Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Icandra não deve ser utilizado durante a gravidez.
Greek: Το Icandra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Aconselha-se que siga as recomendações sobre os cuidados a ter com a pele e os pés que lhe são dadas pelo seu médico ou enfermeiro.
Greek: Σας συμβουλεύουμε να ακολουθείτε τις συστάσεις για τη φροντίδα του δέρματος και των ποδιών που σας δίνει ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας.
Portuguese: Um ligeiro decréscimo da dose pode também melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
Greek: Μια αργή αύξηση της δόσης μπορεί επίσης να βελτιώσει την ανοχή από το γαστρεντερικό.
Portuguese: Linearidade / não-linearidade
Greek: Γραμμικότητα / μη γραμμικότητα
Portuguese: Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
Greek: λήψη του δισκίου αμέσως μετά από γεύμα μειώνει τον κίνδυνο για στομαχική αδιαθεσία.
Portuguese: Para os evitar, recomenda-se que a metformina seja tomada duas vezes por dia durante ou após as refeições.
Greek: Για την αποτροπή τους συνιστάται να λαμβάνεται η μετφορμίνη σε δύο δόσεις την ημέρα κατά την διάρκεια ή αμέσως μετά τα γεύματα.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras e transitórias, não requerendo a interrupção do tratamento.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ελαφρές και παροδικές, χωρίς να απαιτούν διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Outros medicamentos e Icandra
Greek: Άλλα φάρμακα και Icandra
Portuguese: Não deixe de tomar Icandra a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Icandra εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Portuguese: PA/Alu/PVC/Alu 2 anos PCTFE/PVC/Alu 18 meses
Greek: PA/Alu/PVC/Alu 2 χρόνια PCTFE/PVC/Alu 18 μήνες
Portuguese: - Não utilize Icandra se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Icandra").
Greek: - Μην πάρετε το Icandra εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. επίσης «Μην πάρετε το Icandra»).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολήεκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Não foram identificadas novas toxicidades relacionadas com a associação.
Greek: Δεν προσδιορίσθηκε καμία νέα τοξικότητα σχετιζόμενη με τον συνδυασμό.
Portuguese: Eliminação Após administração oral de vildagliptina [
Greek: Αποβολή Μετά από χορήγηση από του στόματος [
Portuguese: Os alimentos atrasam ligeiramente e diminuem a extensão da absorção da metformina.
Greek: Η τροφή επιβραδύνει ελαφρώς και μειώνει το βαθμό απορρόφησης της μετφορμίνης.
Portuguese: Desconhece-se se a vildagliptina é excretada no leite humano, mas a metformina é excretada no leite humano em quantidades baixas.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ωστόσο η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Portuguese: - Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
Greek: • Παίρνετε ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από γεύμα.
Portuguese: Se for necessário dirigir-se ao médico ou ao hospital, leve consigo a embalagem e este folheto informativo.
Greek: Εάν χρειάζεται να πάτε σε ιατρείο ή σε νοσοκομείο, να πάρετε μαζί σας τη συσκευασία και το παρόν φύλλο οδηγιών.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Icandra Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Icandra Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Continue a seguir os conselhos sobre dieta que o seu médico lhe deu.
Greek: Συνεχίστε να τηρείτε τις διατροφικές συμβουλές που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Portuguese: Não se encontrou ligação entre as reações adversas e a idade, raça, duração da exposição ou dose diária.
Greek: Δεν βρέθηκε κάποια σχέση μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών και της ηλικίας, της εθνικότητας, της διάρκειας έκθεσης ή της ημερήσιας δόσης.
Portuguese: - se tem uma infeção grave ou estiver gravemente desidratado (tiver perdido muita água do organismo).
Greek: • εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη ή σοβαρή αφυδάτωση (μεγάλη απώλεια ύδατος από τον οργανισμό).