FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Afoxolaner Merial sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Romanian: Afoxolaner Merial a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 20 mai 2019.
Finnish: Lääkettä käsittelevien henkilöiden on pestävä kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Romanian: Persoanele care manipulează medicamentul trebuie să se spele pe mâini după manipularea produsului.
Finnish: Lääke on sama kuin NexGard, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu NexGard, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Afoxolaner Merial tappaa kirput kahdeksan tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Romanian: Afoxolaner Merial omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Finnish: Lisää tietoa Afoxolaner Merialista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Romanian: Mai multe informații despre Afoxolaner Merial se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Finnish: Jotta vaikuttava aine tehoaisi, kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
Romanian: Pentru ca substanța activă să aibă efect, puricii și căpușele trebuie să se fixeze pe piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
Finnish: Koska loisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, on olemassa riski niiden kantamien sairauksien siirtymisestä.
Romanian: Întrucât paraziții trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru ca medicamentul să-i poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
Finnish: Se estää varautuneiden kloridihiukkasten (ionien) normaalin liikkumisen hermosoluihin ja niistä ulos etenkin niissä hermosoluissa, jotka tuottavat hermoston sääntelyssä tarvittavaa gamma-aminovoihappoa (GABA).
Romanian: El blochează deplasarea normală a particulelor de clor cu sarcină electrică (ioni) între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor care produc acid gamma-aminobutiric (GABA) pentru reglarea sistemului nervos.
Finnish: Läpipainopakkaus ja siinä jäljellä olevat purutabletit on laitettava takaisin ulkopakkaukseen.
Romanian: Blisterul cu comprimatele masticabile rămase trebuie reintrodus în cutie.
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu NexGardille vuonna 2014 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru NexGard în 2014 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Finnish: Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä kirppujen, puutiaisten ja punkkien halvaantumiseen ja kuolemaan.
Romanian: Rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos, paralizia și moartea puricilor, căpușelor și acarienilor.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa.
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice produse de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Finnish: NexGardia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Afoxolaner Merialia varten (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Romanian: Compania care produce NexGard a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Afoxolaner Merial („consimțământ în cunoștință de cauză").
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Afoxolaner Merialin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Afoxolaner Merial sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Tablettien vaikutus kestää viisi viikkoa antamisen jälkeen kirppuja vastaan ja yhden kuukauden puutiaisia vastaan.
Romanian: După administrare, efectul medicamentului durează cel puțin 5 săptămâni împotriva puricilor și până la o lună împotriva căpușelor.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa loiset ylistimuloimalla niiden hermostoa.
Romanian: Afoxolanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi elävien punkkien määrää 97 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 98 prosenttia 84 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 97% după 56 de zile de la începerea tratamentului și cu 98% după 84 zile de la începerea tratamentului.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi elävien punkkien määrää 96 prosenttia 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 100 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 96% după 28 de zile de la începerea tratamentului și cu 100% după 56 zile de la începerea tratamentului.
Finnish: Afoxolaner Merial vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 98 prosenttia ja oli vähintään yhtä tehokas kuin toinen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa käytettävä, pyriprolia sisältävä paikallisvalelulääke.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de purici și căpușe cu cel puțin 98% și a fost cel puțin la fel de eficace ca un medicament spot-on (cu aplicare locală) care conține piriprol (alt medicament împotriva puricilor și căpușelor).
Finnish: Afoxolaner Merialin tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Romanian: Eficacitatea Afoxolaner Merial împotriva puricilor și căpușelor a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Finnish: Läpipainopakkauksesta on painettava vain yksi purutabletti kerrallaan, jottei valmistetta päädy lasten ulottuville.
Romanian: Din blister se scoate doar câte un comprimat masticabil pentru a împiedica accesul copiilor la produs.
Finnish: Afoxolaner Merialia on saatavana purutabletteina neljänä eri vahvuutena käytettäväksi eripainoisilla koirilla.
Romanian: Afoxolaner Merial este disponibil sub formă de comprimate masticabile în patru concentrații diferite pentru utilizarea la câini cu greutăți diferite.
Finnish: Miksi Afoxolaner Merial on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce este Afoxolaner Merial autorizat în UE?
Finnish: Afoxolaner Merial on eläinlääke, jota käytetään koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen sekä Demodexpunkin ja Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn eli kapin (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) hoitamiseen koirilla.
Romanian: Afoxolaner Merial este un medicament utilizat la câini pentru tratamentul infestațiilor cu purici și căpușe, precum și al râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cu două tipuri de acarieni).
Finnish: Afoxolaner Merial (afoksolaneeri)
Romanian: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Finnish: Muuta tietoa Afoxolaner Merialista
Romanian: Alte informații despre Afoxolaner Merial
Finnish: Tablettien vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Romanian: Concentrația adecvată a comprimatelor care trebuie administrate se stabilește pe baza greutății corporale a câinelui.
Finnish: Mitä Afoxolaner Merial on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Afoxolaner Merial și pentru ce se utilizează?
Finnish: Toiseen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 31 koiraa, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin Afoxolaner Merialilla kerran kuussa kolmeen otteeseen.
Romanian: Un al doilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 31 de câini cu râie demodecică, care au fost tratați lunar, de trei ori, cu Afoxolaner Merial.
Finnish: Yleistiedot valmisteesta Afoxolaner Merial sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Afoxolaner Merial și a motivelor autorizării sale în UE
Finnish: Afoxolaner Merialin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Afoxolaner Merial, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Mitä hyötyä Afoxolaner Merialista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Afoxolaner Merial pe parcursul studiilor?
Finnish: Kolmanteen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 38 koiraa, joilla oli Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin Afoxolaner Merialilla kerran kuussa kahden kuukauden ajan.
Romanian: Un al treilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 38 de câini cu râie sarcoptică, care au fost tratați lunar, timp de două luni, cu Afoxolaner Merial.
Finnish: Afoksolaneeri tappaa kirput ennen kuin ne ennättävät munia.
Romanian: Afoxolanerul omoară puricii înainte ca aceștia să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului câinelui.
Finnish: Miten Afoxolaner Merialia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Afoxolaner Merial?
Finnish: Hoito on toistettava kuukauden väliajoin kirppu- tai puutiaiskauden aikana ja kerran kuussa Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa, kunnes syyhy on saatu hoidettua (josta vahvistuksena on kaksi negatiivista ihon raaputusnäytettä kuukauden väliajoin).
Romanian: Tratamentul trebuie repetat lunar în timpul sezoanelor cu purici sau căpușe, lunar pentru râia demodecică până la vindecare (confirmată prin rezultate negative la două examinări de raclat cutanat, la interval de o lună) și lunar, timp de două luni, pentru râia sarcoptică, sau mai mult dacă tratamentul nu dă rezultate, după cum indică semnele clinice și examinările de raclat cutanat.
Finnish: Mitä riskejä Afoxolaner Merialiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Afoxolaner Merial?
Finnish: Miten Afoxolaner Merial vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Afoxolaner Merial?
Finnish: Afoxolaner Merialin vaikuttava aine on afoksolaneeri.
Romanian: Afoxolaner Merial conține substanța activă afoxolaner.
Finnish: Yhteen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 146 koiraa, joilla oli kirppu- ja/tai puutiaistartuntoja.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins 146 de câini cu infestații cu purici și/sau căpușe, un singur tratament cu Afoxolaner Merial a fost eficace în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe la câini timp de până la 30 de zile după tratament.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 74 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 74 %.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/05/2019
Romanian: Data primei autorizari:20/05/2019
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Romanian: A se spăla bine mâinile după utilizare.
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Romanian: {ZZ/LL/AAAA}
Finnish: Afoxolaner MERIAL tappaa kirput 8 tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Romanian: Afoxolaner MERIAL ucide puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset olivat useimmiten lyhytkestoisia ja menivät itsestään ohi.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse raportate au fost auto limitate și de scurtă durată.
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Finnish: Koska tietoja ei ole käytettävissä, alle 8 viikon ikäisten pentujen ja/tai alle 2 kg:n painoisten koirien hoidon on perustuttava hoitavan eläinlääkärin tekemään hyötyjen ja riskien arviointiin.
Romanian: În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Finnish: Valmistetta annetaan 2,7-7 mg/painokg seuraavan taulukon mukaisesti:
Romanian: Produsul trebuie administrat în doză de 2,7-7 mg/kg greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
Finnish: Yksi hoitokerta tappaa puutiaiset enimmillään yhden kuukauden ajaksi.
Romanian: Un tratament omoară căpuşele timp de până la 1 lună.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää:
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
Finnish: Ranska
Romanian: FRANȚA
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Finnish: Hoitoaikataulu:
Romanian: Schema de tratament:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Vaikuttava aine:
Romanian: Substanţa activă:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Finnish: Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen mukaan.
Romanian: Tratamentul se repetă la intervale lunare pe toată durata perioadelor propice dezvoltării puricilor şi/sau căpuşelor, în funcţie de situaţia epidemiologică locală.
Finnish: Makrogoli 400
Romanian: Macrogol 400
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Finnish: Makrogoli 4000
Romanian: Macrogol 4000
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Finnish: Jos koira ei halua syödä tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan kanssa.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Finnish: Enterohepaattisesta uudelleenkierrosta ei ole näyttöä.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă de reciclare enterohepatică.
Finnish: Yli 50 kg:n painoisille koirille annetaan tarkoituksenmukainen yhdistelmä eri-/samanvahvuisia purutabletteja.
Romanian: Pentru câini peste 50 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile de concentraţii diferite sau aceleaşi.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (flea allergy dermatitis, FAD) hallinnassa.
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Finnish: Eläinlääkevalmiste on yksittäispakattu lämpömuovattuihin laminoituihin PVC-läpipainopakkauksiin, joissa on paperitaustainen alumiinifolio (Aclar/PVC/Alu).
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä isäntäeläimeen ja aloitettava ravinnon imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Romanian: Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixați pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuși la substanţa activă.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika koiran plasmassa on useimmiten noin 2 viikkoa, mutta afoksolaneerin puoliintumisaika voi olla eri koirilla erilainen (esim. kun collieille annettiin yhdessä tutkimuksessa annoksia 25 mg/painokg, t½ oli enimmillään 47,7 vuorokautta) eikä se vaikuta valmisteen turvallisuuteen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la majoritatea câinilor; cu toate acestea, timpul de înjumătăţire la afoxolan poate fi diferit, în funcţie de câini (ex. în unul din studii t½ la Collie la 25 mg/kg greutate corporală a fost de până la 47.7 zile) fără impact asupra siguranței produsului.
Finnish: Hienojakoinen soijaproteiini Liha-aromi, haudutettu nauta Povidoni (E 1201)
Romanian: Aromatizant de carne de vită înăbuşită Povidonă (E1201)
Finnish: Keskimääräinen maksimipitoisuus (Cmax) plasmassa oli 1 655 ± 332 ng/ml 2-4 tuntia (Tmax) afoksolaneeriannoksen 2,5 mg/kg annon jälkeen.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1,655 ± 332 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolan.
Finnish: Afoksolaneerin selektiivinen toksisuus hyönteisten/puutiaisten ja nisäkkäiden välillä saattaa johtua hyönteisten/puutiaisten GABA-reseptorien erilaisesta herkkyydestä nisäkkäiden reseptoreihin verrattuna.
Romanian: Toxicitatea selectivă a afoxolan între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor GABA ai insectelor/acarienilor versus cei ai mamiferelor.
Finnish: In vitro -kokeet osoittivat, ettei P-glykoproteiiniin liittyvää effluksia tapahdu, mikä varmistaa sen, ettei afoksolaneeri ole P-glykoproteiinikuljettajien substraatti.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport,
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät ulkoloislääkkeet, ATCvet-koodi: QP53BE01
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE01
Finnish: Kutakin purutablettivahvuutta on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Romanian: Sunt disponibile comprimate masticabile pentru fiecare concentraţie, în următoarele ambalaje:
Finnish: Koiran puutiaistartuntojen hoito (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Finnish: Tiineys ja imetys:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Finnish: Sikaripunkkitartunta on monitekijäinen sairaus, joten myös mahdollinen perussairaus kehotetaan hoitamaan asianmukaisesti, jos mahdollista.
Romanian: Deoarece demodecia este o boală provocată de diverși factori, atunci când este posibil, este recomandat, de asemenea, să se trateze corespunzător toate bolile asociate.
Finnish: Rotalla ja kaniinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu näyttöä teratogeenisista vaikutuksista eikä haittavaikutuksia urosten tai naaraiden lisääntymiskykyyn.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
Finnish: Tästä seuraa hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor.
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoito:
Romanian: Tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe:
Finnish: Afoksolaneeri jakautuu kudoksiin siten, että jakautumistilavuus on 2,6 ± 0,6 l/kg ja systeeminen puhdistuma on 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie al Afoxolan la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
Finnish: Loisen on aloitettava ravinnon imeminen isäntäeläimestä, jotta se altistuu afoksolaneerille, joten loisten kautta siirtyvien tautien riskiä ei voida sulkea pois.
Romanian: Paraziţii trebuie să înceapă hrănirea pe gazdă pentru a fi expuşi la afoxolan; de aceea riscul transmiterii unor boli infecţioase nu poate fi exclus.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Finnish: 1 kartonkirasia, sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 1, 3 tai 6 purutablettia, tai 15 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 1 purutabletti.
Romanian: 1 cutie de carton care conţine un blister cu 1, 3 şi 6 comprimate masticabile sau 15 blistere a câte un comprimat masticabil.
Finnish: Valmiste tappaa kirput ennen kuin ne tuottavat munia, joten se estää kotitalouden kontaminoitumisen.
Romanian: Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea încăperilor.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tulee synkronoida ja toimittaa samaan aikaan viitevalmisteen kanssa.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie sincronizată ca depunere și frecvență cu cea a produsului de referință.
Finnish: Terveillä yli 8 viikon ikäisillä beaglen pennuilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niille annettiin viisinkertainen maksimiannos 6 kertaa 2-4 viikon välein.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse la pui de Beagle sănătoşi cu vârsta peste 8 săptămâni trataţi cu de 5 ori doza maximă repetată de 6 ori la intervale de 2 până la 4 săptămâni.
Finnish: Afoksolaneeri metaboloituu koiran elimistössä hydrofiilisemmiksi yhdisteiksi ja eliminoituu sitten elimistöstä.
Romanian: Afoxolan la câini este metabolizat în compuşi hidrofilici după care este eliminat.
Finnish: Keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit
Romanian: Trigliceride cu lanţ mediu
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipient.
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul înainte de utilizare.
Finnish: Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja Demodex canis) hoito:
Romanian: Tratamentul demodeciei (determinată de Demodex canis):
Finnish: 15 tabl.
Romanian: 5 săptămâni.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana tai siitokseen käytettäville koirille ei ole tutkittu.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei sau pentru câinii de reproducţie.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Romanian: se utiliza în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu a medicului veterinar.
Finnish: Afoksolaneeri vaikuttaa ligandiohjattuihin, etenkin hermovälittäjäaine gamma-aminovoihappo (GABA) -ohjattuihin, kloridikanaviin ja salpaa siten kloridi-ionien pre- ja postsynaptisen siirtymisen solukalvojen läpi.
Romanian: Afoxolan acţionează prin interacţiunea cu canalele de ioni de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară.
Finnish: Makrogoli 15 hydroksistearaatti Glyseroli (E 422)
Romanian: Hidroxistearat de macrogol 15 Glicerol (E422)
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Finnish: Sikaripunkkitartuntojen (demodikoosin) (aiheuttaja Demodex canis) hoito.
Romanian: Tratamentul demodeciei canine (determinată de Demodex canis).
Finnish: Koiran kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja C. canis) hoito vähintään 5 viikon ajan.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul infestaţiilor cu purici la câini (Ctenocephalides felis şi C. canis) timp de minim
Finnish: Afoksolaneeri on insektisidi ja akarisidi, ja se kuuluu isoksatsoliinien ryhmään.
Romanian: Afoxolan este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.