FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Avandia.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Avandia lietošanu.
French: Si Avandia est utilisé en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, d'autres effets indésirables peuvent survenir.
Latvian: Ja Avandia lieto kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, des troubles du foie, un «syndrome coronaire aigu» tel qu'un angor instable (un type grave de douleur thoracique d'intensité variable) ou certains types de crise cardiaque, ou des complications de leur diabète (acidocétose diabétique ou précoma diabétique).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir sirdsdarbības traucējumi, aknu problēmas, "akūts koronārais sindroms", piemēram, nestabila stenokardija (asas, mainīgas intensitātes sāpes pakrūtē) vai dažāda veida sirdslēkmes, vai diabēta komplikācijas (diabētiskā ketoacidoze vai diabētiskā prekoma).
French: Avandia utilisé en monothérapie a été comparé avec un placebo (un traitement fictif), la metformine et le glibenclamide (une sulfonylurée).
Latvian: Atsevišķi lietotas Avandia salīdzināja ar placebo (fiktīvu līdzekli), metformīnu un glibenklamīdu (sulfonilkarbamīdu).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Avandia?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avandia?
French: Avandia ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la rosiglitazone ou à l'un des autres composants.
Latvian: Avandia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rosiglitazonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Il peut également s'avérer nécessaire d'ajuster les doses d'Avandia en cas d'administration concomitante de certains autres médicaments, comme le gemfibrozil ou la rifampicine.
Latvian: Avandia devas, iespējams, jāpielāgo, tās lietojot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu vai rifampicīnu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Avandia sont supérieurs aux risques qu'il comporte et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Avandia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Avandia reģistrācijas apliecību.
French: L'EPAR complet relatif à Avandia est disponible: ici.
Latvian: Pilns Avandia EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: Les études ont mesuré le niveau d'une substance appelée hémoglobine glycosulée (HbA1c) dans le sang, qui permet d'évaluer l'efficacité de l'équilibre glycémique.
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
French: Quel est le bénéfice démontré par Avandia au cours des études?
Latvian: Kāds ir Avandia iedarbīgums šajos pētījumos?
French: L'association avec d'autres médicaments antidiabétiques a permis d'obtenir des baisses plus importantes du taux d'HbA1c, ce qui indique que la réduction de la glycémie a été supérieure.
Latvian: Lietošana kopā ar citām pretdiabēta zālēm vēl straujāk samazināja HbA1c līmeni, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir kļuvis vēl zemāks.
French: Comment Avandia agit-il?
Latvian: Kā Avandia darbojas?
French: Avandia peut également être utilisé en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients insuffisamment contrôlés malgré une bithérapie par voie orale («trithérapie»).
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu un sulfonilkarbamīdu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar perorālu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
French: Avandia peut être également utilisé en association avec la metformine chez des patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment équilibrés par la metformine en monothérapie ou avec une sulfonylurée (un autre médicament antidiabétique) lorsque la metformine est contre-indiquée («bithérapie»).
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilkarbamīdu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
French: Avandia est utilisé en monothérapie chez des patients pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Latvian: Avandia lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
French: Il a également été étudié chez des patients utilisant déjà la metformine, une sulfonylurée, ou une association de metformine et d'une sulfonylurée.
Latvian: Pētīja arī Avandia ietekmi uz pacientiem, kuri lietoja metformīnu, sufonilkarbamīdu vai abus - metformīnu un sufonilkarbamīdu.
French: Qu'est ce qu'Avandia?
Latvian: Kas ir Avandia?
French: Quelles études ont été menées sur Avandia?
Latvian: Kā noritēja Avandia izpēte?
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Avandia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
French: Comment Avandia est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Avandia?
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
French: Nom de fantaisie Dosage
Latvian: Izgudrotais nosaukums
French: • Gardez cette notice.
Latvian: · Saglabājiet šo instrukciju!
French: Une prémédication systématique n'est pas justifiée.
Latvian: Sistemātiska premedikācija nav pamatota.
French: Ces deux objectifs principaux ont été atteints :
Latvian: Tika sasniegti abi primārie mērķi:
French: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Etats-Unis
Latvian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 ASV
French: Les résultats de ces analyses pré-définies sont comme suit :
Latvian: Šīs iepriekš definētās analīzes rezultāti ir šādi:
French: Il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou faux positifs.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties labi validētu un pārliecinošu metodoloģiju, lai izvairītos no viltus negatīvu vai viltus pozitīvu rezultātu iegūšanas.
French: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Latvian: 10 Tuas Bay Link
French: Sept patients de chaque groupe ont présenté une réponse objective.
Latvian: Septiņiem pacientiem katrā grupā bija objektīva atbildes reakcija.
French: Les données ne sont pas ajustées pour les différentes durées de traitement.
Latvian: Dati nav pielāgoti atšķirīgam ārstēšanas laikam.
French: N'utilisez jamais ce médicament si vous êtes enceinte.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja esat grūtniece.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
French: Observé uniquement dans la population pédiatrique.
Latvian: Novērota tikai pediatriskā populācijā.
French: Une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS a été observée dans chacune des deux études.
Latvian: Klīniski un statistiski nozīmīga PFS uzlabošanās tika novērota abos pētījumos.
French: Dans la partie II de l'étude, environ 350 patients ont été randomisés dans chacun des quatre groupes.
Latvian: Pētījuma II daļā apmēram 350 pacienti tika randomizēti katrā no 4 pētījuma grupām.
French: L'incidence variait de 10 % (4/40) à 20 % (3/15).
Latvian: Sastopamība bija no 10 % (4/40) līdz 20 % (3/15).
French: South San Francisco, CA 94080-4990 Etats-Unis
Latvian: South San Francisco, CA 94080-4990 ASV
French: Singapour 637394
Latvian: Singapore 637394
French: Aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant le rapport bénéfice/risque.
Latvian: Nevar izdarīt pārliecinošus secinājumus par ieguvuma/riska attiecību.
French: Votre médecin s'entretiendra de ces points avec vous.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs to ar Jums.
French: · Plan de Gestion des Risques (PGR)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
French: Il n'a pas été développé ni fabriqué pour une injection dans l'œil.
Latvian: Tas nav pētīts vai izstrādāts injicēšanai acī.
French: Ces résultats étaient cohérents avec ceux issus de nombreuses analyses de sensibilité et dans des sous-groupes cliniquement pertinents.
Latvian: Šie rezultāti atbilda tiem, kādi bija iegūti dažādās jutīguma analīzēs un klīniski nozīmīgajās apakšgrupās.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient :
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības bija:
French: Date de la première autorisation : 12 janvier 2005 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 12. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 14. janvāris
French: Deux des huit cas n'avaient pas eu de confirmation radiologique par IRM.
Latvian: Divi no astoņiem gadījumiem netika radioloģiski apstiprinātiMRI.
French: La version datée de 1988 de la classification FIGO était utilisée dans cette étude.
Latvian: Šajā pētījumā tika izmantota FIGO stadiju noteikšanas 1988. gada versija.
French: D'un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
French: Si nécessaire, le traitement doit être soit arrêté de façon définitive, soit suspendu de façon temporaire, comme décrit en rubrique 4.4.
Latvian: Ja ir atbilstošas indikācijas, ārstēšana vai nu jāpārtrauc pavisam, vai uz laiku jāatliek, kā aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
French: Ces résultats ont été confirmés par une revue radiologique indépendante.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja neatkarīga radioloģisko izmeklējumu apskata rezultāti.
French: ***L'analyse finale de la survie globale a été réalisée après que la survenue de 266 décès, représentant 73,7% des patients inclus, ait été observée.
Latvian: ***Kopējās dzīvildzes galīgo analīzi veica, kad bija novēroti 266 nāves gadījumi, kas bija 73,7 % iesaistīto pacientu.
French: Les symptômes, habituellement, se dissipent ou s'améliorent dans les jours suivant l'arrêt du traitement, bien que certains patients ont développé quelques séquelles neurologiques.
Latvian: Simptomi parasti izzūd, vai stāvoklis uzlabojas dažu dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai gan dažiem pacientiem ir radušās noteiktas neiroloģiskas sekas.
French: 6- 12 mois (n=202) Médiane
Latvian: 6- 12 mēneši (n=202) Mediāna
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
French: Dans l'étude E2100, les patients étaient traités jusqu'à progression de la maladie.
Latvian: E2100 pētījumā pacienti tika ārstēti līdz slimības progresēšanai.
French: Ces effets sur la cicatrisation des plaies se sont avérés totalement réversibles.
Latvian: Tika pierādīts, ka ietekme uz brūču dzīšanu bija pilnīgi atgriezeniska.
French: Le taux de réponse objective était faible dans les deux bras de traitement et la différence n'était pas significative.
Latvian: Abās terapijas grupās objektīvās atbildes reakcijas rādītājs bija mazs un atšķirība nebija nozīmīga.
French: Un traitement adjuvant antérieur par taxane était autorisé, uniquement s'il avait été terminé au moins 12 mois avant l'entrée dans l'étude.
Latvian: Adjuvanta terapija ar taksānu bija pieļaujama tikai tad, ja tā tika pabeigta vismaz 12 mēnešus pirms iekļaušanas pētījumā.
French: 878 patients ont été randomisés dans les 2 groupes.
Latvian: 878 pacienti tika randomizēti divās grupās.
French: * la fréquence, si spécifiée, est issue des données des études cliniques
Latvian: * ja norādīts, biežums iegūts no klīniska pētījuma datiem.
French: Avastin est à usage unique compte tenu qu'il ne contient pas de conservateur.
Latvian: Avastin paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo nesatur konservantus.
French: Survie Globale (analyse finale)***
Latvian: Kopējā dzīvildze (galīgā analīze)***
French: Un total de 16 patientes (4,4%) était âgé de plus de 75 ans.
Latvian: 16 pacienti (4,4 %) bija > 75 gadus veci.
French: Le traitement ne doit pas être initié pendant au moins 28 jours après une intervention chirurgicale lourde, ou tant que la plaie chirurgicale n'est pas totalement cicatrisée.
Latvian: Terapiju nedrīkst sākt vismaz 28 dienas pēc liela apjoma ķirurģiskas operācijas vai kamēr operācijas brūce nav pilnīgi sadzijusi.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojuma iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
French: Si une opération est planifiée, si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure au cours des derniers 28 jours ou si vous avez encore une plaie chirurgicale non cicatrisée, vous ne devez pas recevoir ce médicament.
Latvian: Ja Jums tiek plānota ķirurģiska operācija vai ja Jums bijusi liela apjoma ķirurģiska operācija pēdējo 28 dienu laikā, vai ja Jums vēl nav sadzijusi operācijas brūce, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles;
French: Un total de 452 patientes a été randomisé afin de recevoir soit :
Latvian: Kopā randomizēti 452 pacienti, kas saņēma vai nu:
French: Lorsque Avastin est injecté directement dans l'œil (utilisation non autorisée), les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Latvian: Kad Avastin injicē tieši acī (neapstiprināta lietošana), iespējamas šādas nevēlamās blakusparādības:
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Latvian: Visas neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: Des informations complémentaires sur chaque étude sont présentées ci-dessous.
Latvian: Sīkāka informācija par katru pētījumu un rezultāti sniegti turpmāk.
French: Aucune réponse radiologique objective (partielle ou complète) (selon les critères de MacDonald) n'a été observée.
Latvian: Daļēja vai pilnīga radioloģiska atbildes reakcija, kas atbilst Makdonalda kritērijiem, netika novērota.
French: Un PGR actualisé doit être soumis : · à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; · dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: · pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; · ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Survie Globale (OS)
Latvian: Kopējā dzīvildze (OS)
French: N'arrêtez pas le traitement par Avastin sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Latvian: Nepārtrauciet Avastin terapiju, ja vien neesat apspriedis to ar savu ārstu.
French: Une albuminémie basse et une charge tumorale élevée sont généralement indicateurs d'une sévérité de la maladie.
Latvian: Zemā saistība ar albumīniem un augstā audzēja slodze parasti norāda uz slimības smagumu.
French: • Ce médicament peut augmenter le risque de saignement ou perturber la cicatrisation des plaies après une intervention chirurgicale.
Latvian: · šīs zāles var paaugstināt asiņošanas risku vai paaugstināt brūču dzīšanas traucējumu risku pēc ķirurģiskām operācijām.
French: Avastin peut également modifier les résultats d'analyses demandées par votre médecin.
Latvian: Avastin var izraisīt arī šādas laboratorisko analīžu, ko veic Jūsu ārsts, pārmaiņas.
French: Basé sur une sous-étude de l'essai NSABP C-08 avec 295 patients.
Latvian: c Pamatojoties uz NSABP C-08 apakšpētījuma datiem par 295 pacientiem.
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, tad par lietošanai gatava šķīduma glabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs, parasti glabāšanas laikam nevajadzētu būt ilgākam par 24 stundām 2°C - 8°C temperatūrā, ja pagatavošana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
French: Contactez votre médecin pour plus d'informations.
Latvian: Lai saņemtu vairāk informāciju, konsultējieties ar ārstu.
French: Effets (fréquence*)
Latvian: Reakcijas (biežums*)
French: NA 25e-75e percentile (mois) 5,5 -NA 6,1 -NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Latvian: 5,5 - NS 6,1 - NS 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
French: Evaluation des investigateurs*
Latvian: Pētnieka novērtējums*
French: Groupe 1
Latvian: 1. grupa
French: • Ce médicament augmente le risque de présence de protéines dans vos urines, particulièrement si vous avez déjà une hypertension artérielle.
Latvian: · šīs zāles paaugstina risku, ka urīnā varētu nonākt olbaltumvielas, jo īpaši, ja Jums jau ir augsts asinsspiediens;
French: 4 Soumis à une valeur seuil de p de 0,0116
Latvian: 4 Saistīta ar p robežvērtību 0,0116.
French: Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable (voir rubrique 5.1, étude MO22224).
Latvian: Ieteicams ārstēšanu turpināt līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei (skatīt 5.1. apakšpunktu, MO22224 pētījums).
French: Aussi, si vous envisagez d'avoir des enfants, vous devez en discuter avec votre médecin, avant de démarrer le traitement.
Latvian: Ja plānojat bērnu, pirms ārstēšanas sākuma Jums par to jākonsultējas ar ārstu.
French: Dans la majorité des cas, l'hypertension artérielle a été efficacement contrôlée par un traitement antihypertenseur standard, adapté à la situation individuelle du patient.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu hipertensija tika atbilstoši ārstēta ar standarta antihipertensīvu terapiju atbilstoši pacienta individuālai situācijai.
French: Un total de 820 patients a été randomisé.
Latvian: Kopā tika randomizēti 820 pacienti.
French: Chaque boîte d'Avastin contient un flacon.
Latvian: Katrā Avastin iepakojumā ir viens flakons.
French: Ces résultats d'efficacité sont en adéquation avec ceux de l'étude AVF2107g.
Latvian: Šie dati par efektivitāti atbilst AVF2107g pētījuma rezultātiem.
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières La pharmacocinétique de population a été analysée chez des patients adultes et pédiatriques afin d'évaluer les effets de caractéristiques démographiques.
Latvian: Farmakokinētika populācijā tika analizēta pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem, lai novērtētu demogrāfisko īpatnību ietekmi.
French: Il n'est par conséquent pas autorisé pour être utilisé selon cette voie d'administration.
Latvian: Tādēļ tas nav reģistrēts šāda veida lietošanai.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez un cancer métastatique affectant le cerveau.
Latvian: Lūdzu, pārrunājiet to ar ārstu, ja Jums ir metastātisks vēzis, kas skar galvas smadzenes;
French: Tableau 6 Schéma thérapeutique de l'étude NO16966 (CCRm) Traitement
Latvian: NO16966 (mKRK) pētījuma terapijas shēmas
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C) Nesasaldēt
French: Les patients ont été stratifiés en fonction du pays et du score de Motzer et les groupes de traitement étaient bien équilibrés en ce qui concerne les facteurs pronostiques.
Latvian: Pacienti tika stratificēti atbilstoši valstij un Mocera (Motzer) skalas punktu skaitam, un ārstēšanas grupas bija labi līdzsvarotas pēc prognostiskiem faktoriem.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
French: Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Latvian: Šķīdums infūzijai jālieto tūlīt pēc atšķaidīšanas.
French: L'âge médian des patientes était de 61,0 ans (amplitude : 25-84 ans).
Latvian: Pacientu mediānais vecums bija 61,0 (robežas: 25 - 84) gads.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpāsniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
French: Utilisation intra-vitréenne Avastin n'est pas formulé pour une utilisation intra-vitréenne.
Latvian: Intravitreāla lietošana Avastin nav paredzēts intravitreālai lietošanai.
French: Aucun effet indésirable d'évolution fatale n'a eu lieu dans l'un ou l'autre des bras de traitement, tous les décès étant liés à la progression de la maladie.
Latvian: Nevienā no ārstēšanas grupām neradās neviena nevēlamā blakusparādība, kuras rezultātā būtu iestājusies nāve; visi nāves gadījumi bija saistīti ar slimības progresēšanu.
French: Capécitabine par voie orale (en 2 prises par jour) pendant 2 semaines (suivi d'une semaine sans traitement)
Latvian: 2 x dienā 2 nedēļas (kam seko 1 nedēļa bez terapijas)
French: L'analyse du critère principal de l'étude n'a montré aucune différence entre le groupe Avastin + placebo et le groupe Avastin + erlotinib (survie sans progression médiane de 8,5 mois contre 9,9 mois).
Latvian: Primārā mērķa kritērija analīze liecināja, ka nav atšķirības starp Avastin + placebo grupu un Avastin + erlotiniba grupu (dzīvildzes bez slimības progresēšanas mediāna 8,5, salīdzinot ar 9,9 mēnešiem).
French: Patients âgés : Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Latvian: Gados vecāki pacienti: devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskatītajām palīgvielām.
French: Les résultats d'une étude exploratoire de la survie globale avec 7 mois supplémentaires de suivi (environ 46% des patients étaient décédés) sont également présentés.
Latvian: Parādīti arī rezultāti, kas iegūti pētnieciskā kopējās dzīvildzes analīzē, ietverot papildu septiņus mēnešus ilgu novērošanas periodu (aptuveni 46% pacientu mira).
French: Les conclusions sur l'impact du bevacizumab sur la pharmacocinétique de la gemcitabine ne peuvent être tirées.
Latvian: Secinājumus par bevacizumaba ietekmi uz gemcitabīna farmakokinētiku nevar izdarīt.
French: Avastin était associé à deux protocoles de chimiothérapie :
Latvian: Avastin tika kombinēts ar divām ķīmijterapijas shēmām:
French: Les patients ont été traités jusqu'à progression de la maladie.
Latvian: Pacienti tika ārstēti līdz slimības progresēšanai.
French: XELOX ou
Latvian: XELOX vai
French: Certains de ces effets ont entrainé une diminution de l'acuité visuelle à des degrés différents, dont la cécité permanente.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem iestājās dažādas pakāpes redzes zudums, arī pastāvīgs aklums.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/300/001 - flacon 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - flacon 400 mg/16 ml
Latvian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml flakons EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml flakons