FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Polish: • Schorzenia kości (martwica kości) Objawy mogą obejmować sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Slovak: Medzi nízkymi dávkami ritonaviru (buď 100 alebo 200 mg BID) nebol žiadny významný rozdiel, pokiaľ ide o účinky na AUC nelfinaviru a M8.
Polish: Stopień zwiększenia AUC nelfinawiru i jego metabolitu M8 nie różnił się istotnie po podaniu małej dawki rytonawiru (zarówno 100, jak i 200 mg).
Slovak: Liečbu VIRACEPTOM má začať lekár, ktorý má skúsenosti v liečbe HIV infekcie.
Polish: Leczenie preparatem VIRACEPT powinno być rozpoczynane przez lekarza posiadającego
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov rozvoja tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby.
Slovak: VIRACEPT sa podáva perorálne a vždy sa má užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Polish: Preparat VIRACEPT podawany jest doustnie i należy zawsze przyjmować go z posiłkiem (patrz punkt
Slovak: Perorálny prášok sa môže zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových doplnkov alebo kaše.
Polish: Proszek doustny można mieszać z niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka dla niemowląt, mleka sojowego, odżywek lub puddingu.
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom je kontraindikované kvôli redukcii expozície nelfinaviru.
Polish: Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną jest przeciwwskazane z powodu zmniejszenia narażenia na
Slovak: Po podaní perorálneho prášku alebo tabliet VIRACEPTU s jedlom v dávke približne 25 − 30 mg/kg TID sa dosahujú rovnovážne plazmatické koncentrácie podobné koncentráciám, aké sa dosiahli u dospelých pacientov, ktorí užívajú dávku 750 mg TID.
Polish: Stosowanie preparatu VIRACEPT w dawce około 25-30 mg/kg mc. trzy razy na dobę w postaci proszku doustnego lub tabletek z pokarmem, pozwala na osiągnięcie stanu równowagi dynamicznej stężeń w osoczu podobnego, do osiągniętego u dorosłych, otrzymujących 750 mg preparatu trzy razy na dobę.
Slovak: Virologické zlyhanie bolo väčšie v skupine s nelfinavirom (17
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne występowało częściej w grupie otrzymującej nelfinawir (17 %) w porównaniu do grupy fosamprenawiru z rytonawirem (7 %).
Slovak: Perorálny prášok obsahuje: - mikrokryštalickú celulózu - maltodextrín - dihydrogenfosforečnan draselný - krospovidón - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartám (E951) - palmitát sacharózy - prírodnú a syntetickú príchuť
Polish: • Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, maltodekstrynę, dwuzasadowy fosforan potasu, krospowidon, hypromelozę, aspartam (E951), palmitynian sacharozy oraz naturalne i
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania ani jedného z liekov.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania tych preparatów.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny.
Slovak: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Polish: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Slovak: Jedna tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru.
Polish: Każda tabletka zawiera 250 mg nelfinawiru.
Slovak: 5) so zníženou citlivosťou na zidovudín, lamivudín alebo nevirapín ostávajú úplne citlivé na nelfinavir in vitro.
Polish: Wyizolowane w warunkach klinicznych szczepy (n = 5) wykazujące zmniejszoną wrażliwość na zydowudynę, lamiwudynę lub newirapinę, były w pełni wrażliwe in vitro na nelfinawir.
Slovak: Pozornosť sa má venovať meraniu sérových lipidov a glukózy v krvi nalačno.
Polish: Należy także ocenić stężenia lipidów i glukozy w surowicy na czczo.
Slovak: Viraceptu sa môžu užívať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Polish: Proszek Viracept może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Slovak: Hlavným miestom metabolizmu a eliminácie nelfinaviru je pečeň.
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Slovak: V prípade, že sa vyžaduje liečba nelfinavirom u pacientov s normálnou funkciou obličiek a pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Polish: Jeśli konieczne jest podawanie nelfinawiru, należy zmniejszyć dawkę kolchicyny lub przerwać leczenie kolchicyną u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątrobv.
Slovak: 3 roky.
Polish: Trzy razy na dobę
Slovak: Pacienti s ochorením pečene
Polish: • U pacjenta występują choroby nerek.
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na nelfinawir lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: • Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub stanie dokuczliwy lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sú zosumarizované v tabuľke 2.
Polish: W Tabeli 2 podsumowano działania niepożądane, które występowały podczas badań klinicznych.
Slovak: Súbežné podanie tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTOM sa neodporúča .
Polish: Jednoczesne stosowanie tadalafilu do leczenia nadciśnienia tętniczego płucnego i produktu Viracept nie jest zalecane.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri Písomnú informáciu pre používateľov.
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacji patrz ulotka dla pacjenta.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a pečene: nie sú k dispozícii údaje špecifické pre HIV pozitívnych pacientov s poškodením funkcie obličiek, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 4.4).
Polish: Zaburzenie czynności nerek i wątroby: z powodu braku danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z dodatnim mianem HIV i z zaburzoną czynnością nerek, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
Slovak: Ritonavir 100 mg alebo 200 mg BID (nelfinavir 1 250 mg BID podanie ráno)
Polish: Rytonawir 100 mg lub 200 mg dwa razy na dobę (nelfinawir 1250 mg dwa razy
Slovak: Priemerné zvýšenie východiskovej hodnoty počtu CD4+ buniek po 48. týždni bolo 207 buniek/mm3 v skupine s nelfinavirom a 203 buniek/mm3 v skupine fosamprenavir/ritonavir.
Polish: Mediana wzrostu liczby limfocytów CD4+ w ciągu 48 tygodni wynosiła 207 kom/mm3 w porównaniu do 203 kom/mm3 odpowiednio w grupie nelfinawiru i w grupie fosamprenawiru z rytonawirem.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekcia a ochorenie mikroorganizmom, ktorý obvykle nie je príčinou choroby u zdravého človeka, ale najčastejšie u jednotlivca s poškodenými funkciami imunitného systému) v minulosti sa v krátkom čase po začatí liečby HIV infekcie môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV, u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, oznaki i objawy stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw zakażeniu HIV.
Slovak: Použitie nelfinaviru u pacientov s miernym poškodením pečene sa nesledovalo.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących stosowania nelfinawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu.
Slovak: AUC metadónu sa môže znížiť, keď sa súbežne podáva s nelfinavirom; preto môže byť potrebné zvýšiť dávku metadónu počas súbežného používania s nelfinavirom.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania nelfinawiru z metadonem, AUC metadonu może ulec zmniejszeniu, dlatego może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
Slovak: ktorý je esterom, teoreticky zodpovedá maximálne 5,9 mg sacharózy, ak je celkom - Obsahuje aspartám (E951): 20,0 mg aspartámu v 1 g perorálneho prášku.
Polish: Zawiera aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na gram proszku doustnego.
Slovak: Liečba vznikajúcej NRTI rezistencie bola signifikantne menej častá v skupine fosamprenavir/ritonavir v porovnaní s nelfinavirom (13
Polish: Występowanie oporności na nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) było mniej częste w grupie fosamprenawiru z rytonawirem (13 %) w porównaniu do grupy nelfinawiru (57 %) (p<0,001).
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky naznačujúce predĺženie QT-intervalu na EKG pri podobných dávkach u psov alebo v izolovanom srdcovom tkanive.
Polish: Podobne dawki stosowane u psów oraz w izolowanej tkance mięśnia sercowego nie powodowały wydłużenia odstępu QT w EKG.
Slovak: 11) dosiahli maximálnu plazmatickú koncentráciu nelfinaviru (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml a minimálna koncentrácia ráno bola 1,4 ± 0,6 μg/ml a večer 1,0 ±
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT trzy razy na dobę (n = 11) uzyskano stężenie maksymalne nelfinawiru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, natomiast poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 1,4±0,6 µg/ml i 1,0±0,5 µg/ml.
Slovak: Aby ste užili celú dávku, opláchnite sklo pol pohárom vody a prehltnite
Polish: • Następnie szklankę z resztkami leku należy ponownie opłukać połową szklanki wody i wypić
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje 50 mg nelfinaviru (ako mesilát).
Polish: Każdy gram proszku doustnego zawiera 50 mg nelfinawiru (w postaci mezylanu).
Slovak: % Nelfinavir AUC
Polish: Nelfinawir AUC ↑ 39%
Slovak: Pediatrická populácia:
Polish: Populacja dzieci:
Slovak: • opuch brucha
Polish: • Obrzęk brzucha (jamy brzusznej).
Slovak: Farmakokinetická štúdia na HIV-pozitívnych pacientoch porovnávala viacnásobné dávky 1 250 mg dvakrát denne (BID) s viacnásobnými dávkami 750 mg trikrát denne (TID) počas 28 dní.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym u pacjentów zakażonych HIV porównano dwa schematy wielokrotnego podawania: w pierwszym z nich podawano dawkę 1250 mg, dwa razy na dobę, w drugim zaś dawkę 750 mg trzy razy na dobę, w obu przypadkach preparat stosowano przez 28 dni.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Balenie obsahuje dve odmerky, bielu 1-gramovú odmerku a modrú 5-gramovú odmerku.
Polish: Opakowanie zawiera dwie miarki, białą 1 gramową oraz niebieską 5 gramową.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 292,25 mg nelfinavirmesilátu, čo zodpovedá 250 mg nelfinaviru vo forme voľnej bázy.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 292,25 mg mezylanu nelfinawiru, co odpowiada 250 mg
Slovak: 157) od pacientov užívajúcich nelfinavir v monoterapii alebo v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom alebo stavudínom bol 54,8
Polish: In vivo: Całkowita częstość występowania mutacji D30N w genie proteazy wirusowej w podlegających ocenie szczepach (n=157), wyizolowanych od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z zydowudyną, lamiwudyną lub stawudyną, wynosiła 54,8%.
Slovak: Klinické skúsenosti u gravidných žien nie sú dostatočné.
Polish: Doświadczenie kliniczne, dotyczące podawania preparatu kobietom w ciąży jest ograniczone.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovírusovými liekmi, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov na pečeň a môže byť potrebné vykonať u nich krvné testy na kontrolu funkcie pečene.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, otrzymujących leki przeciwretrowirusowe występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących prowadzić do zgonu zdarzeń niepożądanych ze strony wątroby.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
Slovak: Užívanie iných liekov
Polish: Również pewne leki
Slovak: BID režim viedol k štatisticky významne vyššej vrcholnej plazmatickej hladine nelfinaviru oproti režimu TID.
Polish: Zastosowanie schematu dawkowania dwa razy na dobę powodowało uzyskanie istotnie większego maksymalnego stężenia nelfinawiru w osoczu w porównaniu do schematu dawkowania trzy razy na dobę.
Slovak: Štúdia M98-863 je randomizovaná, dvojitozaslepená klinická štúdia 653 pacientov bez predchádzajúcej liečby antiretrovirotikami, v ktorej sa sledovalo podavávanie lopinavir/ritonaviru (400/100 mg BID n=326) v porovnaní s nelfinavirom (750 mg TID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a stavudínom (40 mg dvakrát denne).
Polish: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne M98-863 u 653 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem porównującym stosowanie lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę, n = 326) i nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i stawudyną (40 mg dwa razy na dobę).
Slovak: VIRACEPT sa má užívať spolu s jedlom.
Polish: Lek Viracept należy przyjmować z posiłkiem.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Polish: • Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty
Slovak: Štúdia APV3002 je randomizovaná, otvorená klinická štúdia 649 pacientov v pokročilom štádiu HIVochorenia, bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa sledovalo podávanie fosamprenavir/ritonaviru (1 400 mg/200 mg QD n=322) v porovnaní s nelfinavirom (1 250 mg BID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a abakavirom (300 mg dvakrát denne).
Polish: Randomizowane, otwarte badanie kliniczne APV30002 u 649 pacjentów z zawansowaną chorobą HIV, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem oceniającym stosowanie fosamprenawiru z rytonawirem (1400 mg/200 mg jeden raz na dobę, n = 322) w porównaniu do nelfinawiru (1250 mg dwa razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i abakawirem (300 mg dwa razy na dobę).
Slovak: Ak sa rifabutín podáva súbežne s nelfinavirom 750 mg TID alebo 1 250 mg BID, je nevyhnutné zníženie dávky rifabutínu na 150 mg QD.
Polish: Zmniejszenie dawki ryfabutyny do 150 mg raz na dobę jest konieczne w przypadku jednoczesnego stosowania nelfinawiru w dawce 750 mg trzy razy na dobę lub 1250 mg dwa razy na dobę.
Slovak: krospovidón, hydroxypropylmetylcelulóza, aspartám (E951), palmitát sacharózy a prírodná a
Polish: - hypromelozę - aspartam (E951) - palmitynian sacharozy - naturalne i sztuczne substancje smakowe
Slovak: Počas užívania nelfinaviru sa nesmú užívať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatickej koncentrácie a oslabenia klinických účinkov nelfinaviru (pozri časť 4.5).
Polish: Pacjentom leczonym nelfinawirem nie wolno równocześnie przyjmować produktów ziołowych zawierających w swoim składzie ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to powodować zmniejszenie stężenia nelfinawiru w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego
Slovak: %): precitlivenosť vrátane bronchospazmu, horúčky, svrbenia, tvárového edému a makulopapulárnej vyrážky alebo bulóznej dermatitídy.
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli, gorączka, świąd skóry, obrzęk twarzy i wysypka plamisto-grudkowe lub pęcherzowe zapalenie skóry.
Slovak: Viracept sa používa s inými antiretrovirotikami na:
Polish: Viracept jest stosowany z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w celu: • Działania przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický rozsah alebo ktoré sú substrátmi CYP3A4 [napr. terfenadín, astemizol, cizaprid, amiodaron, chinidín, pimozid, triazolam, midazolam, ktorý sa podáva perorálne (kvôli varovaniu na midazolam, ktorý sa podáva parenterálne, pozri časť 4.5), deriváty ergotamínov, lovastatín a simvastatín, alfuzosín a sildenafil, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pre použitie sildenafilu a iných inhibítorov PDE-5 u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časť 4.5)].
Polish: Jednoczesne stosowanie z lekami o wąskim przedziale terapeutycznym oraz takimi, które są substratami dla CYP3A4 [np. terfenadyna, astemizol, cyzapryd, amiodaron, chinidyna, pimozyd, triazolam, midazolam stosowany doustnie (środki ostrożności dotyczące stosowania parenteralnie midazolamu, patrz punkt 4.5), pochodne sporyszu, lowastatyna i symwastatyna, alfuzosyna i syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (informacje dotyczące stosowania syldenafilu i innych inhibitorów PDE-5 u pacjentów z zaburzeniami wzwodu, patrz punkt 4.5)].
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu tadalafilu.
Polish: Podczas stosowania leku należy prowadzić ścisłą obserwację, czy nie występują działania niepożądane związane ze zwiększoną ekspozycją na tadalafil.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viracept znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Polish: Dawka leku dla dzieci w wieku od trzech lat do 13. roku życia zależy od masy ciała.
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Polish: Większość z tych pacjentów nie przyjmowała wcześniej inhibitorów proteazy.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Polish: Viracept badano także u 37 dzieci.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viracept.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viracept.
Slovak: Liek Viracept nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Polish: Viracept nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovak: Liečbu liekom Viracept má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Polish: Leczenie produktem Viracept powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Slovak: • lieky, ktoré sa rozkladajú rovnako ako liek Viracept a ktoré sú pri vysokých hladinách v krvi škodlivé.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak Viracept i które w wysokich stężeniach we krwi mogą wykazywać szkodliwe działanie.
Slovak: Viracept pre pacientov starších ako 13 rokov je 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, ktorá sa užíva spolu s jedlom.
Polish: U pacjentów powyżej 13. roku życia zalecana dawka leku wynosi 1 250 mg dwa razy na dobę lub 750 mg trzy razy na dobę, podczas posiłku.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Viracept (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Viracept (obserwowanym u więcej niż 1 pacjenta na 10) jest biegunka.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viracept.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Viracept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Slovak: Štúdie na deťoch preukázali, že liek vytváral podobné hladiny účinnej látky v krvi u dospelých aj detí, že mal v ich prípade podobnú účinnosť i vedľajšie účinky.
Polish: Badanie z udziałem dzieci wykazało, że lek wytwarza podobny poziom substancji czynnej we krwi u dzieci i u osób dorosłych, a jego działania niepożądane i skuteczność
Slovak: V druhej štúdii klesla vírusová záťaž o viac ako 99 % v prípade pacientov, ktorí užívali vyššiu dávku lieku Viracept, v porovnaní s 95 % u pacientov, ktorí užívali porovnávacie lieky.
Polish: W drugim badaniu miano wirusa spadło o ponad 99% u pacjentów przyjmujących większą dawkę leku Viracept w porównaniu z 95% pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Slovak: • omeprazol (používaný na zníženie hladín žalúdočnej kyseliny),
Polish: • omeprazol (stosowany w celu zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego);
Slovak: Liek Viracept používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Polish: Viracept, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovak: Medzi dvoma rôznymi dávkami lieku Viracept sa nezistili žiadne rozdiely.
Polish: Nie zaobserwowano różnic pomiędzy obiema dawkami leku Viracept.
Slovak: Liek Viracept sa nemá používať u pacientov, ktorí užívajú niektoré z týchto liekov:
Polish: Leku Viracept nie należy stosować u pacjentów przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept sa po 24 týždňoch dosiahlo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako pri užívaní porovnávacích liekov.
Polish: Po 24 tygodniach Viracept powodował większe zmniejszenie miana wirusa i wzrost liczby limfocytów CD4 niż leki porównawcze.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, tablety lieku Viracept možno rozpustiť vo vode alebo možno namiesto nich použiť perorálny prášok.
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, tabletki Viracept można rozpuścić w szklance wody lub stosować proszek do podawania doustnego.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz zmiana liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4).
Slovak: Viracept nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nelfinavir alebo na iné zložky lieku.
Polish: Leku Viracept nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na nelfinawir lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
Polish: Viracept oceniano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w dwóch badaniach głównych z udziałem 605 pacjentów powyżej 13. roku życia zakażonych wirusem HIV.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Viracept iba pacientom, ktorí už užívali lieky z rovnakej triedy ako liek Viracept (inhibítory proteáz), pričom sa zohľadnia ostatné antivírusové lieky, ktoré pacient už predtým užíval, ako aj pravdepodobnosť, či bude vírus reagovať na liek.
Polish: Viracept należy przepisywać wyłącznie pacjentom, którzy przyjmowali już leki z tej samej klasy, co Viracept (inhibitory proteazy), po przeanalizowaniu leków przeciwwirusowych przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa odpowiedzi wirusa na lek.
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
Polish: Viracept jest lekiem przeciwwirusowym.
Slovak: Počty buniek CD4 sa zvýšili o 150, resp.
Polish: Liczba limfocytów CD4 wzrosła o odpowiednio 150 i 95 komórek/mm3.