FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000til <1/100), sjælden (≥1/10.000til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med bipolær mani resulterede valproat kombinationsterapi med olanzapin i en incidens af neutropeni på 4,1 %.
Estonian: Ühes uuringus bipolaarse maaniaga patsientidel põhjustas valproaadi ja olansapiini kombineeritud ravi neutropeenia 4,1%-list esinemissagedust; võimalikuks soodustavaks faktoriks võis olla valproaadi kõrge tase plasmas.
Danish: Kliniske tegn omfattede sedation, ataksi, tremor, øget hjertefrekvens, anstrengt respiration, miosis og anoreksi.
Estonian: Kliinilisteks nähtudeks olid sedatsioon, ataksia, treemor, südame löögisageduse tõus, raskenenud hingamine, mioos ja isutus.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10).
Estonian: Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage (1/10), sage ( 1/100 kuni< 1/10).
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
Estonian: 5 Täheldati neil, kellel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (< 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgeks (≥ 2,26 mmol/l).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV
Danish: Orodispergible tablet
Estonian: Suus dispergeeruv tablett
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): - Rasked allergilised reaktsioonid, nt eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS).
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark Europe
Estonian: Kuidas võtta Olanzapine Glenmark Europe`t
Danish: Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
Estonian: Suurenenud gamma glutamüültransf eraasi hulk10
Danish: Resultaterne efter længere tid i forbindelse med disse reaktioner er ikke undersøgt og kendes ikke (se pkt.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed, mille sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata (teadmata).
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) var meget almindeligt.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39…< 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
Danish: Nedsat libido hos mænd og kvinder
Estonian: Erektsioonihäir ed meestel Libiido langus meestel ja naistel
Danish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12-15 gange højere end human dosis på 12 mg).
Estonian: Vähestel koertel, keda raviti annustega 8 või 10 mg/kg/ööpäevas (tsirkuleeriva olansapiini koguhulk [AUC] on 12 kuni 15 korda suurem kui inimesel, kes on saanud 12 mg annuse), arenesid neutropeenia, trombotsütopeenia või aneemia, mis olid mööduvad.
Danish: Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia/fibril latsioon
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation, og forebyggende foranstaltninger iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
Estonian: Kuna skisofreenia patsientidel esineb sageli venoosse trombemboolia omandatud riskifaktoreid, tuleb siiski kindlaks teha kõik võimalikud VTE riskifaktorid, nt patsiendi immobilisatsioon, ning rakendada profülaktilisi meetmeid.
Danish: Studiet omfattede 1481 patienter med varierende grad af hertil forbundne depressive symptomer (middelværdi før behandling lig 16,6 ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale).
Estonian: Skisofreenia, skisoafektiivsete ning nendega seotud häirete rahvusvahelises topeltpimedas võrdlevas uuringus, mis hõlmas 1481 mitmesuguse raskusastmega kaasnevate depressiooni sümptomitega patsienti (keskmine punktisumma enne ravi oli 16,6 Montgomery-Asbergi depressiooniskaala järgi), näitas selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) versus haloperidool
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark Europe
Estonian: Mida on vaja teada enne Olanzapine Glenmark Europe võtmist
Danish: Sjældne tilfælde af mulig NMS er også observeret i forbindelse med olanzapin.
Estonian: Seoses olansapiiniga on harvadel juhtudel teatatud MNS-na registreeritud juhtumitest.
Danish: I kliniske forsøg med ældre demente patienter blev olanzapinbehandling forbundet med en højere incidens af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser sammenlignet med placebo (se også pkt.
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus ja ajuveresoonkonna kõrvaltoimete esinemissagedus kui platseebo korral (vt lõik 4.4).
Danish: En lavere startdosis af olanzapin bør overvejes hos patienter, som anvender fluvoxamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, såsom ciprofloxacin.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad fluvoksamiini või teisi CYP1A2 inhibiitoreid nagu tsiprofloksatsiin, tuleb kaaluda olansapiini väiksemat algannust.
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Estonian: • seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
Danish: Hos raske ældre forsøgspersoner ( 65 år) versus ikke-ældre var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
Estonian: Tervetel eakatel (65-aastased ja vanemad) pikenes nooremate inimestega võrreldes keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (51,8 versus 33,8 tundi) ja aeglustus kliirens (17,5 versus 18,2 l/t).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH 3.
Estonian: Müügiloa hoidja Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte
Danish: Patienterne bør frarådes at amme, hvis de er i behandling med olanzapin.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada olansapiini võtmise ajal last mitte rinnaga toita.
Danish: • ledsmerter
Estonian: • Suhkurtõbi
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Olanzapine Glenmark Europe tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Estonian: Kui olete manustanud Olanzapine Glenmark Europe't koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite tunda ennast uimasena.
Danish: Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatavatest antipsühhootikumidest.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med en række symptomer, herunder desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Danish: Det fås som smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse suus dispergeeruvate tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg).
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme er ukendt, men det binder sig til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Estonian: Aine täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapine Glenmark Europe findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Glenmark Europe kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Danish: Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid lagunevad suus.
Danish: Da disse neurotransmittere er medvirkende årsag ved skizofreni og bipolar sygdom, hjælper olanzapin med til at normalisere hjerneaktiviteten, hvorved symptomerne på disse sygdomme mindskes.
Estonian: Et need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega, aitab olansapiin ajutalitlust normaliseerida ja nende haiguste sümptomeid leevendada.
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapine Glenmark Europe afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forebygge tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har reageret på det første behandlingsforløb.
Estonian: Seda tohib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, mille puhul vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) patsientidel, kellel tekkis esialgne ravivastus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Glenmark Europe, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Olanzapine Glenmark Europega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapine Glenmark Europe den 3. december 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzapine Glenmark Europe müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2009.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Olanzapine Glenmark Europe skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Da Olanzapine Glenmark Europe er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlerne, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlerne.
Estonian: Et Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim ja võrdlusravimitega bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapin Glenmark Europe er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Olanzapine Glenmark Europe võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapine Glenmark Europe.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimile Olanzapine Glenmark Europe müügiloa.
Danish: Da Olanzapine Glenmark Europe er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlerne Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Estonian: Et Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Estonian: Ravimit Olanzapine Glenmark Europe kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Estonian: Samuti kasutatakse ravimit Olanzapine Glenmark Europe täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Danish: Andre oplysninger om Olanzapine Glenmark Europe
Estonian: Muu teave ravimi Olanzapine Glenmark Europe kohta
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har reageret på det første behandlingsforløb.
Estonian: Ravimit Olanzapine Glenmark Europe saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Glenmark Europe.
Estonian: See on ravimi Olanzapine Glenmark Europe Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Glenmark Europe er identisk med »referencelægemidler«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Glenmark Europe on sarnane võrdlusravimitega Zyprexa ja Zyprexa Velotab, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe olansapiin
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa ja Zyprexa Velotabi korral, ületab kasulikkus ravimiga kaasnevad riskid.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne bruger til at kommunikere indbyrdes.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Danish: Olanzapine Glenmark Europe er et »generisk lægemiddel«.
Estonian: Olanzapine Glenmark Europe on geneeriline ravim.
Danish: Hvad er Olanzapine Glenmark Europe?
Estonian: Mis on Olanzapine Glenmark Europe?
Danish: Det aktive stof i Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Estonian: Ravimi Olanzapine Glenmark Europe toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
Danish: Hvorfor blev Olanzapine Glenmark Europe godkendt?
Estonian: Miks ravim Olanzapine Glenmark Europe heaks kiideti?
Danish: Flaske: 3 år.
Estonian: Pudelid: 3 aastat.
Danish: Derfor bør nyfødte omhyggeligt monitoreres.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2008 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2013
Danish: Crospovidon (Type A)
Estonian: Krospovidoon (Tüüp A)
Danish: Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.
Estonian: Tavaliselt möödub see iseenesest, aga kui seda ei juhtu, siis konsulteerige raviarstiga.
Danish: Blisterpakning: 3 år.
Estonian: Blisterpakend: 3 aastat.
Danish: Titandioxid E171
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Talcum E553b
Estonian: Talk (E553b)
Danish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland og Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Estonian: Tootja: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ühendkuningriik.
Danish: Flasker: Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Estonian: Pudelid: Pärast esmast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Danish: I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Estonian: Ravi alguses võivad mõned inimesed tunda pearinglust või minestada (millega kaasneb aeglane pulsisagedus), eriti istuvast või lamavast asendist tõustes.
Danish: 16 Forhøjet plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Estonian: 16 Prolaktiini sisalduse suurenemist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.
Danish: Sojalecithin E322
Estonian: Sojaletsitiin (E322)
Danish: • Olanzapine Mylan anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Estonian: • OLANSAPIIN MYLAN'it ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrig.
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prantsusmaa.
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder
Estonian: Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin, jordnødder, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: • Kui te olete olansapiini, pähklite, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Øget appetit
Estonian: Söögiisu suurenemine
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Estonian: Eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS)
Danish: Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Danish: Børn og unge Olanzapine Mylan er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid OLANSAPIIN MYLAN ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit.
Estonian: Väga sage: kaalutõus13, triglütseriidide sisalduse tõus 14, suurenenud söögiisu.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna selliseid ravimeid seostatakse verehüüvete tekkimisega.
Danish: Xanthangummi E415
Estonian: Ksantaankummi (E415)
Danish: SN: {nummer} NN: {nummer}
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Danish: Blisterpakning:
Estonian: Blisterpakendid:
Danish: Patienter med kendt risiko for snævervinklet glaukom.
Estonian: Patsiendid, kellel on teadaolev kitsanurgaga glaukoomi risk.
Danish: Perforeret enkeltdosisblister:
Estonian: Üheannuselised perforeeritud blisterpakendid:
Danish: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Estonian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Danish: Hvis du holder op med at tage Olanzapine Mylan Du må ikke holde op med at tage tabletterne, fordi du har fået det bedre.
Estonian: Kui te lõpetate OLANSAPIIN MYLAN'i võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Danish: Alle de olanzapin- og placebobehandlede patienter, som oplevede en cerebrovaskulær hændelse, havde præeksisterende risikofaktorer.
Estonian: Kõigil olansapiini või platseeboga ravitud patsientidel, kel tekkis AVKT, täheldati eelnevalt riskifaktorite olemasolu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD 35 filmovertrukne tabletter Bestanddel i en multipakke, må ikke sælges separat.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 35 õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Estonian: 14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Danish: Meget almindelig: Sedation (inklusive: hypersomni, letargi, døsighed).
Estonian: Väga sage: sedatsioon (sh: liigunisus, letargia, unisus).
Danish: Meget almindelig: Nedsat total-bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasma-prolaktin16.
Estonian: Väga sage: vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
Danish: Tag dine tabletter lige så snart, du kommer i tanke om det. Du må ikke tage dobbelt dosis for at udligne den glemte tablet.
Estonian: Ärge võtke unustatud tableti korvamiseks kahekordset annust.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner, ATC-kode: N05A H03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03.
Danish: Den følgende tabel opsummerer de bivirkninger, som blev rapporteret med større frekvens hos unge patienter (alder 13 - 17 år) end hos voksne patienter, eller bivirkninger som kun blev identificeret i kortvatige kliniske forsøg med unge patienter.
Estonian: Järgnev tabel loetleb kõrvaltoimed, mida on noorte patsientide (vanuses 13-17 aastat) seas täheldatud suurema sagedusega kui täiskasvanute seas või kõrvaltoimed, mis on registreeritud ainult noorukitega läbiviidud lühiajalistest uuringutest.
Danish: Akut (enkelt-dosis) toksicitet
Estonian: Akuutne (üksikannuse) toksilisus.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade)11
Estonian: Hepatiit (sh hepatotsellulaa rne, kolestaatiline või segatüüpi maksakahjustu s)11
Danish: 12 Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed estimeret ved den øvre grænse af 95% konfidensintervallet ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Estonian: 12 Turustamise järel spontaanselt teatatud kõrvaltoimed, mille esinemissagedust hinnati 95% usaldusvahemiku ülempiiri juures olansapiini integreeritud andmebaasi abil.
Danish: Hos voksne patienter, som fuldførte 9-12 måneders behandling, aftog hyppigheden i stigning af middelblodglucose efter ca. 6 måneder.
Estonian: kes läbisid 9-12-kuulise ravi, aeglustus keskmise veresuhkru taseme tõus pärast umbes 6 kuu möödumist.
Danish: Du bør tage Olanzapine Mylan tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Estonian: Te peate OLANSAPIIN MYLAN'i tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.