FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son sofocos, sudoración, sangrado uterino, leucorrea, fatiga, náuseas, erupción, picor, mareo y depresión.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono vampate di calore, sudorazione, sanguinamento uterino, leucorrea, affaticamento, nausea, eruzione cutanea, prurito, capogiri e depressione.
Spanish: Las concentraciones máximas séricas se obtienen a las 3 horas (intervalo 2-5).
Italian: I picchi di concentrazione sierica si ottengono entro 3 ore (range 2 - 5 ore).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI lattosio monoidrato
Spanish: Las pacientes con riesgo adicional de cáncer de endometrio, por ejemplo las pacientes que presenten hipertensión o diabetes, con índice de masa corporal elevado (> 30) o historia de terapia de sustitución hormonal deberán ser monitorizadas estrechamente (ver también sección 4.8).
Italian: Le pazienti che presentano in aggiunta un rischio di tumore dell'endometrio, ad es. pazienti ipertese o diabetiche, con elevato BMI (> 30) o trattate precedentemente con terapia ormonale sostitutiva, devono essere attentamente controllate (vedere anche paragrafo 4.8).
Spanish: (leucopenia) - bajo número de glóbulos rojos (anemia) - bajo número de plaquetas (trombocitopenia) - Inflamación del hígado (hepatitis)
Italian: - basso numero di globuli rossi (anemia) - basso numero di piastrine (trombocitopenia) - infiammazione del fegato (epatite).
Spanish: Se ha realizado un ensayo clínico del QT en 250 pacientes varones, con un diseño de 5 grupos paralelos (con placebo, 400 mg de moxifloxacino, toremifeno 20 mg, 80 mg y 300 mg) para evaluar los efectos de toremifeno en la duración del intervalo QTc.
Italian: È stato condotto uno studio clinico con un disegno a 5 bracci paralleli (placebo, moxifloxacina 400 mg, toremifene 20 mg, 80 mg e 300 mg) in 250 pazienti maschi per caratterizzare gli effetti di toremifene sulla durata dell'intervallo QTc.
Spanish: Teóricamente, el metabolismo del toremifeno se ve inhibido por medicamentos que se sabe inhiben el sistema enzimático CYP 3A, que se ha descrito como responsable de sus principales rutas metabólicas.
Italian: Il metabolismo del toremifene viene teoricamente inibito da farmaci inibitori del sistema enzimatico CYP 3A, indicato come responsabile delle principali vie metaboliche del toremifene stesso.
Spanish: Se han notificado algunos casos de hipercalcemia en pacientes con metástasis ósea al principio del tratamiento con toremifeno.
Italian: In pazienti con metastasi ossee sono stati riportati alcuni casi di ipercalcemia all'inizio della terapia con il toremifene.
Spanish: (ECG, Electrocardiograma), (ver la sección 2 "No tome Fareston") - si tiene alguna afectación del corazón, incluyendo dolor de pecho (angina) - si el cáncer se ha propagado a los huesos (metástasis ósea) ya que la concentración de calcio en sangre podría aumentar al principio del tratamiento con Fareston.
Italian: (vedere il paragrafo 2 "Non prenda Fareston") - se soffre di qualche condizione cardiaca, incluso il dolore al petto (angina) - se il tumore si è diffuso alle ossa (metastasi ossee), poiché all'inizio del trattamento con Fareston può verificarsi un aumento della concentrazione del calcio nel sangue.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sudoración erupción, prurito alopecia
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazio ne eruzione cutanea, prurito alopecia
Spanish: Nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsables de la liberación de los lotes
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Spanish: Cada comprimido contiene 28,5 mg de lactosa.
Italian: Una compressa contiene 28,5 mg di lattosio.
Spanish: - si presenta un engrosamiento de la pared de la matriz (útero) - si presenta problemas hepáticos graves - si padece de nacimiento o ha tenido alguna afección que se manifieste relacionada con ciertos cambios anormales en el registro eléctrico del corazón (electrocardiograma o ECG) - si padece un desequilibrio de las sales en la sangre, especialmente bajas concentraciones de potasio en sangre (hipopotasemia) que comúnmente no se corrigen con tratamiento - si tiene un ritmo cardiaco muy lento (bradicardia) - si tiene el corazón débil (insuficiencia cardiaca) - si tiene antecedentes de alteraciones en el ritmo cardiaco (arritmias) - si está usando otros medicamentos que puedan afectar a su corazón (ver sección 2 "Toma de
Italian: - se ha un ispessimento delle pareti dell'utero - se soffre di gravi problemi al fegato - se è nato con o ha avuto una qualsiasi condizione che causa alcune anormali variazioni nella registrazione elettrica del cuore (elettrocardiogramma o ECG) - se ha un alterato equilibrio del sale nel sangue , soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue (ipokaliemia) al momento non corrette dal trattamento - se ha un ritmo cardiaco molto lento (bradicardia) - se soffre di una insufficienza cardiaca - se ha una storia di ritmi cardiaci anormali (aritmie) - se sta prendendo altri medicinali che possono avere effetti sul cuore (vedere il paragrafo 2 "Altri farmaci e Fareston" ).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea
Spanish: Composición de Fareston - El principio activo es toremifeno; cada comprimido contiene 60 mg (como citrato).
Italian: Cosa contiene Fareston - Il principio attivo è toremifene; ogni compressa ne contiene 60 mg (come citrato).
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Fareston sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Fareston non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Spanish: Su médico realizará controles periódicos - si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares como la lactosa (ver la sección 2 "Fareston contiene lactosa")
Italian: - se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio (vedere il paragrafo 2 Fareston contiene lattosio).
Spanish: Comprimido blanco, redondo, liso, biselado con TO 60 impreso en una cara.
Italian: Bianca, rotonda, piatta, smussata ai bordi con dicitura TO 60 su un lato.
Spanish: El patrón del daño hepático fue predominantemente hepatocelular.
Italian: Il tipo di danno epatico è stato essenzialmente epatocellulare.
Spanish: Por tanto, se debe evitar el uso simultáneo del toremifeno con dichos fármacos.
Italian: Pertanto la somministrazione contemporanea di toremifene con i suddetti farmaci deve essere evitata.
Spanish: Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000),
Italian: Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Spanish: El toremifeno tiene un efecto similar al estrogénico en determinadas especies, como el ratón, dando origen a tumores similares.
Italian: Il toremifene ha un effetto specie-specifico estrogeno-simile nei topi ed è causa di tumori di questo tipo.
Spanish: Deberá contactar con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas: - Hinchazón o sensibilidad anormal en su pantorrilla - dificultad respiratoria inexplicada o dolor repentino de pecho - hemorragia vaginal o alteraciones en el flujo vaginal.
Italian: Deve contattare il medico immediatamente se nota: - Gonfiore o indolenzimento ai polpacci - respiro corto non giustificato o improvviso dolore al petto - sanguinamento vaginale o cambiamenti nelle perdite vaginali.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son blancos, redondos, lisos, biselados, con TO 60 impreso en una cara.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fareston e contenuto della confezione Compressa bianca, rotonda, piatta, smussata ai bordi con dicitura TO 60 su un lato.
Spanish: Fareston está indicado para el tratamiento de ciertos tipos de tumores de mama en mujeres después de la menopausia.
Italian: Fareston è indicato per il trattamento di particolari tipi di tumore della mammella in donne che abbiano già raggiunto la menopausa.
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, almidón glicolato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Italian: - Gli eccipienti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, glicolato di amido di sodio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e magnesio stearato.
Spanish: En la principal ruta metabólica, la N-desmetilación, interviene como mediador principal el sistema CYP 3A.
Italian: La principale via metabolica, vale a dire l'Ndemetilazione, viene mediata prevalentemente dal CYP 3A.
Spanish: Glicolato sódico de almidón
Italian: Glicolato di amido di sodio
Spanish: - si previamente ha sufrido episodios de formación de coágulos en las venas, por ejemplo en los pulmones (embolismo pulmonar) o en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda).
Italian: - se le sue condizioni generali sono gravemente peggiorate - se ha sofferto in passato di una condizione in cui si formavano dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni, per esempio nei polmoni (embolia polmonare) o nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda).
Spanish: Qué es Fareston y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fareston Cómo tomar Fareston
Italian: Che cos'è Fareston e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Fareston Come prendere Fareston Possibili effetti indesiderati Come conservare Fareston Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: La influencia de toremifeno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Italian: Il toremifene non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Fareston contiene lactosa (28,5 mg por comprimido).
Italian: Fareston contiene lattosio (28,5 mg per compressa).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación No requiere condiciones especiales.
Italian: 6.6 Precauzioni particolare per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Spanish: Contraindicaciones - La hiperplasia endometrial previa y la insuficiencia hepática severa son contraindicaciones en el tratamiento a largo plazo con toremifeno.
Italian: - Una pregressa iperplasia dell'endometrio e una grave insufficienza epatica rappresentano controindicazioni all'impiego a lungo termine del toremifene.
Spanish: El toremifeno se elimina principalmente a través de las heces, en forma de metabolitos.
Italian: Il toremifene viene eliminato soprattutto sotto forma di metaboliti attraverso le feci, ipotizzandone una circolazione enteroepatica.
Spanish: Debido a que puede aparecer hipercalcemia al principio del tratamiento con toremifeno en pacientes con metástasis ósea, estas pacientes deberán ser monitorizadas estrechamente.
Italian: All'inizio del trattamento con toremifene può insorgere ipercalcemia in pazienti con metastasi ossee che, pertanto, devono essere attentamente controllate.
Spanish: Trastornos vasculares sofocos acontecimientos tromboembólico
Italian: Patologie vascolari vampate di calore eventi tromboembolici
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) - sofocos, sudoración
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (riguarda più di 1 su 10 pazienti) vampate di calore, sudorazione.
Spanish: Fertilidad Fareston está recomendado en pacientes post-menopáusicas.
Italian: Fertilità L'uso del toremifene è raccomandato nelle pazienti in post-menopausa.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga edema aumento de peso,
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione affaticamen to, edema aumento di peso
Spanish: Tiene una actividad antiestrogénica similar, pero una actividad antitumorígena más débil que la del compuesto madre.
Italian: L'attività antiestrogenica è simile a quella del composto originario mentre l'effetto antitumorale è minore.
Spanish: Trastornos gastrointestina les náuseas, vómitos estreñimiento
Italian: Patologie gastrointestinali nausea, vomito costipazione
Spanish: Ejemplos de tales fármacos son imidazoles antifúngicos (ketoconazol), otros agentes antifúngicos (itraconazol, voriconazol, posaconazol), inhibidores de la proteasa (ritonavir, nelfinavir), macrólidos (claritomicina, eritromicina, telitromicina).
Italian: Esempi di questi farmaci sono gli antifungini imidazolici (ketoconazolo); altri agenti antifungini (itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo); inibitori delle proteasi (ritonavir, nelfinavir), macrolidi (claritromicina, eritromicina, telitromicina).
Spanish: A la dosis diaria recomendada de 60 mg, no existe correlación positiva entre la eficacia antitumoral clínica y las concentraciones séricas.
Italian: L'efficacia clinica antitumorale e le concentrazioni sieriche non hanno correlazioni positive alla dose giornaliera raccomandata di 60 mg.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fareston.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fareston:
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la siguiente forma: Muy frecuentes (≥ 1/10),
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue:
Spanish: Conservación de Fareston
Italian: Come conservare Fareston
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de alguno de ellos mientras se encuentre en tratamiento con Fareston.
Italian: Durante il trattamento con Fareston potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di alcuni di essi.
Spanish: En general, no deben tratarse con toremifeno pacientes con antecedentes de enfermedad tromboembólica grave (ver también sección 4.8).
Italian: Pazienti con anamnesi positiva per grave malattia tromboembolica, in generale, non devono essere trattate con toremifene (vedere anche paragrafo 4.8).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene toremifeno 60 mg (como citrato) Excipiente con efecto conocido
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 60 mg di toremifene (come citrato).
Spanish: Sílice, coloidal anhidra
Italian: Silice colloidale anidra.
Spanish: Por lo tanto, la administración simultánea de Fareston con cualquiera de los siguientes medicamentos está contraindicada (ver también sección 4.3): - antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida) o - antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), - neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), - determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, eritromicina IV, pentamidina,
Italian: Per questo motivo la somministrazione concomitante di Fareston con uno dei seguenti medicinali è controindicata (vedere anche paragrafo 4.3): antiaritmici di classe IA (p. es. chinidina, idrochinidina, disopiramide) o antiaritmici di classe III (p. es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), neurolettici (p. es. fenotiazine, pimozide, sertindolo, aloperidolo, sultopride), alcuni agenti antimicrobici (moxifloxacina, eritromicina e.v., pentamidina, antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (terfenadina, astemizolo, mizolastina), altri (cisapride, vincamina e.v., bepridil, difemanil).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/004/001 30 comprimidos EU/1/96/004/002 100 comprimidos
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001 30 compresse
Spanish: - Se han observado cambios en la electrofisiología cardiaca tras la exposición a toremifeno en forma de prolongación del intervalo QT, tanto en investigaciones preclínicas como en humanos.
Italian: - Sia nelle sperimentazioni precliniche che nell'uomo, a seguito dell'esposizione a toremifene, sono state osservate variazioni nell'elettrofisiologia cardiaca, sotto forma di prolungamento dell'intervallo QT.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blister de PVC verde y aluminio, en estuche de cartón.
Italian: Blister costituito dall'accoppiamento di una pellicola di PVC verde con un foglio di alluminio, contenuto in scatola di cartone.
Spanish: - Bradicardia clínicamente relevante - Insuficiencia cardiaca, clínicamente relevante, con reducción de la fracción de eyección ventricular izquierda - Antecedentes de arritmias sintomáticas.
Italian: - Prolungamento congenito o documentato prolungamento acquisito dell'intervallo QT - Squilibri elettrolitici, specialmente in caso di ipokaliemia non trattata - Bradicardia clinicamente rilevante - Insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con ridotta emissione della frazione ventricolare sinistra - Precedente anamnesi di aritmia sintomatica.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg al día, administrado por vía oral.
Italian: La dose abituale è di una compressa orale da 60 mg una volta al giorno.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - sensación de estar dando vueltas (vértigo) - crecimiento de la pared del útero (pólipos uterinos) - aumento de los enzimas del hígado (aumento de las transaminasas hepáticas).
Italian: Effetti indesiderati rari (riguarda fino a 1 su 1.000 pazienti) sensazione di giramenti di testa (vertigini) crescita della mucosa uterina (polipi endometriosici) aumento degli enzimi del fegato (aumento delle transaminasi epatiche).
Spanish: En algunos pacientes Fareston ha provocado, de forma dosis-dependiente, la prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma.
Italian: Fareston ha mostrato di prolungare l'intervallo QTc nell'elettrocardiogramma di alcuni pazienti in modo dose-dipendente.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100),
Italian: Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Spanish: Fareston comprimidos contiene lactosa (28,5 mg/comprimido).
Italian: Fareston compresse contiene lattosio (28,5 mg/compressa).
Spanish: CAD:
Italian: Scad.
Spanish: Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Italian: Fareston 60 mg compresse toremifene
Spanish: No tome Fareston junto con los siguientes medicamentos ya que existe el riesgo de alteración de su ritmo cardiaco (ver la sección 2 "No tome Fareston"): - medicamentos utilizados para tratar el ritmo anormal del corazón (antiarrítmicos); como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, - medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos mentales o de comportamiento
Italian: Non prenda Fareston insieme con i seguenti farmaci in quanto vi è un aumento del rischio che il battito cardiaco possa essere modificato (vedere il paragrafo 2 "Non prenda Fareston"): - medicinali usati per trattare ritmi anormali del cuore (antiaritmici) tipo chinidina, idrochinidina,
Spanish: Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) - cambios en el revestimiento del útero (endometrio), cáncer de la pared del útero (cáncer de endometrio) - caída del cabello (alopecia) - opacidad de la superficie del ojo (opacidad transitoria de la córnea) - amarilleamiento de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (riguarda fino a 1 su 10.000 pazienti) - modifiche nel rivestimento dell'utero (endometrio), tumore del rivestimento dell'utero (tumore endometriosico) - perdita di capelli (alopecia) - appannamento della superficie oculare (opacità corneale transitoria) - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero).
Spanish: Cuando se utilice Fareston, el recuento de glóbulos rojos, leucocitos y plaquetas debe ser monitorizado.
Italian: Globuli rossi, leucociti o piastrine devono essere monitorati quando si usa Fareston.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvidara varias dosis informe de ello a su médico y siga sus instrucciones.
Italian: Se ha dimenticato numerose dosi, contatti il medico e segua le sue istruzioni.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse toremifene
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),
Italian: Comune (≥ 1/100, < 1/10)
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) - cansancio, mareo, depresión - náuseas (sensación de mareo), vómitos - erupción cutánea, picor, edema (hinchazón) - sangrado uterino, secreción vaginal de fluido blanco.
Italian: Effetti indesiderati comuni (riguarda fino a 1 su 10 pazienti) affaticamento, capogiri, depressione nausea (sensazione di malessere), vomito eruzione cutanea, prurito, edema (gonfiore) sanguinamento uterino, perdite biancastre.
Spanish: La concentración media de toremifeno en el estado de equilibrio es de 0,9 mg/ml (intervalo 0,6-1,3) a la dosis recomendada de 60 mg diarios.
Italian: Il toremifene segue la cinetica sierica lineare a dosi orali giornaliere comprese tra 11 e 680 mg. Al dosaggio raccomandato di 60 mg/die, la concentrazione media di toremifene allo steady-state è pari a 0,9 mg/ml (range 0,6 - 1,3 mg/ml).
Spanish: Propiedades farmacocinéticas
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse
Spanish: En caso de sobredosis debe tenerse en cuenta la capacidad potencial de Fareston para prolongar el intervalo QT de forma dosis-dependiente.
Italian: Il potenziale prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QTc di Fareston deve essere tenuto in considerazione anche in caso di sovradosaggio.
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las transaminasas ictericia
Italian: Patologie epatobiliari aumento delle transaminas ittero epatite steatosi epatica
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) - dolor de cabeza, alteraciones del sueño - aumento de peso, estreñimiento, pérdida del apetito - aumento del tamaño de la pared del útero (hipertrofia endometrial) - formación de coágulos, por ejemplo en los pulmones (acontecimientos tromboembólicos) - dificultad respiratoria.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguarda fino a 1 su 100 pazienti) mal di testa, disturbi del sonno aumento di peso, costipazione, perdita di appetito ispessimento della mucosa uterina (ipertrofia endometriosica) coagulo di sangue per esempio nel polmone (eventi tromboembolici) respiro corto.
Spanish: - si presenta diabetes inestable - si su calidad de vida ha sido gravemente deteriorada en general
Italian: - se soffre di diabete instabile
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 comprimido contiene 60 mg de toremifeno (como citrato)
Italian: 1 compressa contiene: 60 mg di toremifene (come citrato)
Spanish: Sobredosis
Italian: Allattamento
Spanish: Grupo de órganos
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2009.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2009.
Spanish: Estos resultados se confirmaron en el cuarto estudio.
Italian: Questi risultati sono stati successivamente confermati dal quarto studio.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 14 de febrero de 2001 y el 14 de febrero de 2006.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 febbraio 2001 e il 14 febbraio 2006.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Orion Corporation.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Orion Corporation.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color blanco (60 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde di colore bianco (da 60 mg).
Spanish: El término "metastásico" significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo.
Italian: Il termine "metastatico" indica che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.
Spanish: Otras informaciones sobre Fareston:
Italian: Altre informazioni su Fareston:
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron la tasa de respuesta (el número de pacientes cuyos tumores respondieron al tratamiento), el tiempo hasta la progresión (el tiempo transcurrido hasta que la enfermedad empeoró) y la supervivencia.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano il tasso di risposta (numero di pazienti il cui tumore ha risposto al trattamento), il tempo alla progressione (tempo trascorso prima che la malattia peggiori) e l'aumento della sopravvivenza.