FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Maltese: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260
Finnish: Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik
Maltese: Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104
Finnish: CLASTOBAN 400 mg, gélule kapseli
Maltese: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Finnish: ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Maltese: IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé
Finnish: Unit 2 - Eastman Way, SG1 4SZ StevenageHertfordshire
Maltese: Way, SG1 4SZ StevenageHertfordshire
Finnish: Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160 Wien, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A1160
Finnish: Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190
Finnish: Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE, Denmark
Maltese: FI - Il-Finlandja Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650
Finnish: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Maltese: 53 Emilii Plater St.,
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road
Maltese: DE - Il-Ġermanja Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road
Finnish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC
Finnish: Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria
Maltese: AT - L-Awstrija Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen
Maltese: DE - Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Finnish: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Maltese: NO - In-Norveġja Teva Sweden AB, Box 1070, 25110
Finnish: NL - Alankomaat Nordic Pharma B.V.
Maltese: NL - L-Olanda Nordic Pharma B.V. Tolweg 15
Finnish: NL - Alankomaat Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow,
Maltese: LT - Il-Litwanja Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Maltese: NO - In-Norveġja Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Finnish: FIN-02200 Espoo FINLAND
Maltese: FIN-02200
Finnish: 649,73 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Maltese: 649,73 mg Pillola miksija b'rita
Finnish: IT - Italia
Maltese: IT - L-Italja
Finnish: UK - Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Maltese: Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE
Finnish: AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola 4 - 16035 Rapallo (GE)
Maltese: Srl Via Amendola 4 - 16035
Finnish: UK - Iso-Britannia Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Hungary alendronic acid
Maltese: Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H1103, Hungary alendronic acid
Finnish: NL - Alankomaat Biomedica Foscama Industria Chimico
Maltese: Biomedica Foscama Industria ChimicoFarmaceutica S.p.A.
Finnish: BG - Bulgaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Finnish: Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Maltese: RO - Ir-Rumanija Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410
Finnish: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary
Maltese: Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co.
Finnish: ACCORD HEALTHCARE LTD. Reg.
Maltese: PL - Il-Polonja ACCORD HEALTHCARE LTD.
Finnish: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Maltese: PL - Il-Polonja Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Finnish: LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Maltese: Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Finnish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg, Germany
Maltese: NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
Finnish: AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sweden
Maltese: RO - Ir-Rumanija AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Finnish: Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41.
Maltese: FI - Il-Finlandja Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal, 2970
Finnish: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Maltese: LT - Il-Litwanja Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Finnish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Maltese: HU - L-Ungerija Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47.
Finnish: HEXAL AG
Maltese: DE - Il-Ġermanja HEXAL AG
Finnish: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Maltese: Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Finnish: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 6250 Kundl, Austria
Maltese: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 6250
Finnish: PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB United Kingdom
Maltese: Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB United Kingdom
Finnish: House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Maltese: Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Finnish: NL - Alankomaat Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Maltese: Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Finnish: Tišinska ul.
Maltese: Uzsoki u.
Finnish: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Maltese: Bartók Béla út 43-47.
Finnish: NL - Alankomaat Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Maltese: NL - L-Olanda Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH
Finnish: HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str. Metamorphosis 144 52 Athen
Maltese: SE - L-Isvezja HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str.
Finnish: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Maltese: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern
Finnish: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablet + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Maltese: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablets + 1000mg/800
Finnish: 1103 Budapest Hungary
Maltese: 1103 Budapest
Finnish: Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451
Maltese: SA, 137 Filis Avenue, 13451
Finnish: Beacon Pharmaceuticals Ltd 85 High Street Tunbridge Wells TN1 1YG
Maltese: Ltd 85 High Street Tunbridge Wells TN1 1YG
Finnish: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210
Finnish: Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o.
Maltese: SK - ls-Slovakkja Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o.
Finnish: Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4 D-64331 Weiterstadt
Maltese: D-64331 Weiterstadt
Finnish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Maltese: DE - Il-Ġermanja Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Finnish: DK - Tanska medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
Maltese: DK - IdDanimarka medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354
Finnish: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
Maltese: PL - Il-Polonja Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
Finnish: Nieuwe Donk 9
Maltese: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
Finnish: Gedeon Richter Plc.
Maltese: DE - Il-Ġermanja Gedeon Richter Plc.
Finnish: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Maltese: Rákos köz 22.
Finnish: UK - Iso-Britannia Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40
Maltese: Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK
Finnish: LU - Luxemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Maltese: Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200
Finnish: Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Maltese: BG - Il-Bulgarija Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Finnish: A-1220 Wien, Austria
Maltese: A-1220
Finnish: 169,32 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Maltese: 169,32 mg Pillola miksija b'rita
Finnish: Torrex Chiesi Pharma GmbH
Maltese: PL - Il-Polonja Torrex Chiesi Pharma GmbH
Finnish: NL - Alankomaat Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Maltese: Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
Finnish: Hospira Deutschland GmbH Rablstr.
Maltese: DE - Il-Ġermanja Hospira Deutschland GmbH Rablstr. 24
Finnish: PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Maltese: Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Finnish: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje
Maltese: Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje trab u solvent għallsoluzzjoni for injection użu fil-vini
Finnish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal
Maltese: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal
Finnish: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Maltese: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4
Finnish: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland
Maltese: Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1.
Maltese: HU - L-Ungerija Orion Corporation Orionintie 1.
Finnish: Latvia
Maltese: Il-Latvija
Finnish: 15 U (USP)/
Maltese: (USP)/kunjet t
Finnish: Lisäksi CHMP totesi, että bleomysiiniä käytetään tälläkin hetkellä ja se mainitaan myös nykyisissä hoito-ohjeissa Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa, joita ovat esimerkiksi SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, tarkistettu 2006/2007 ja Euroopan urologian yhdistyksen (European Association of Urology) antamat penissyövän hoito-ohjeet (Guidelines on penile cancer) (maaliskuu 2004).
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-bleomiċina għadha tintuża u msemmija wkoll fil-linji gwida terapewtiċi attwalment fis-seħħ fl-Ewropa u fl-Amerika ta' Fuq, bħalma huma SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, reviżjoni tal-2006/2007, u lGuidelines on penile cancer (Marzu 2004) tal-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Uroloġija.
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Maltese: Kontenut (konċentraz zjoni)
Finnish: Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing injektiokuivaaine, liuosta
Maltese: Bleomycine 15 U (USP), poeder voor oplossing voor injectie
Finnish: Bleomysiini kuuluu sytostaattisiin antibiootteihin: se on toisiaan rakenteellisesti muistuttavien, emäksisten, vesiliukoisten, glykopeptidien ryhmään kuuluvien antibioottien, joilla on sytostaattinen vaikutus, seos.
Maltese: Il-bloemiċina (bleomycin) tappartieni għall-antibijotiċi ċitostatiċi: hija taħlita ta' antibijotiċi glikopeptidi strutturalment relatati, alkalini, li jdubu fl-ilma b'effett ċitostatiku.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, että bleomysiinillä on edelleen merkitystä sytostaattina, ja hyväksyi kaikki Bleomycin Pharmachemielle ehdotetut käyttötarkoitukset:
Maltese: Għaldaqstant, is-CHMP huwa tal-opinjoni li l-bleomiċina xorta għadu mediċina kemjoterapewtika valida, u adotta l-indikazzjonijiet proposti kollha għal Bleomycin Pharmachemie:
Finnish: 38,5 mikrog Liuos: 10 ml
Maltese: 38.5 mcg Soluzzjoni: 10 mL
Finnish: BLINCYTO 38,5 mikrog Kuiva-aine välikonsentraatiksi ja liuos infuusionestettä varten, liuos
Maltese: BLINCYTO 38.5 mcg trab għallkonċentrat u soluzzjoni għal soluzzjoni għallinfużjoni.
Finnish: Pakkauskoko
Maltese: Trab:
Finnish: 1 injektiopullo (kuiva-aine) + 1 injektiopullo (liuos)
Maltese: 1 kunjett ( trab ) + 1 kunjett (soluzzjoni )
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
Maltese: ema.europa.eu/mt/medicines/human/orphan-designations.
Finnish: Blincyto sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23. marraskuuta 2015.
Maltese: Blincyto rċieva awtorizzazzjoni kondizzjonali għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' Novembru 2015.
Finnish: Lisää tietoa Blincytosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Finnish: Muita tietoja Blincytosta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Blincyto
Finnish: Blincyton yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot, kuume, infuusioon liittyvät reaktiot (kuten kuume, verenpaineen muutokset ja ihottuma), päänsärky, kuumeinen neutropenia (veren valkosolujen määrän vähyys ja kuume), anemia (veren punasolujen vähyys), edeema (nesteen kertymisestä johtuva turvotus), neutropenia, leukopenia (veren valkosolujen vähyys), trombosytopenia (verihiutaleiden määrän vähyys), verikokeissa näkyvät maksan toiminnan muutokset, vapina, selkäkipu, vilunväreet, matala verenpaine, immunoglobuliinien (vasta-aineiden) määrän vähyys, sytokiinioireyhtymä (mahdollisesti hengenvaarallinen tila, jonka oireita voivat olla kuume, oksentelu, hengenahdistus, kipu ja matala verenpaine), nopea sydämensyke, unettomuus, kivut käsivarsissa ja jaloissa, yskä ja ihottuma.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Blincyto (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet, deni, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (bħal deni, tibdil fil-pressjoni tad-demm u raxx), uġigħ ta' ras, newtropenija bid-deni (livelli baxxi fl-għadd ta' tip ta' ċellola bajda tad-demm imsejħa newtrofili bid-deni), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), edema (nefħa minħabba żamma ta' fluwidu), newtropenija, lewkopenija (livelli baxxi ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenja (għadd baxx tal-pjastrini), testijiet tad-demm li juru tibdil fil-funzjoni tal-fwied, tertir (rogħda), uġigħ fid-dahar, dehxiet ta' bard, pressjoni baxxa tad-demm, livelli baxxi ta' immunoglobini
Finnish: Hoito voidaan keskeyttää tai lopettaa kokonaan, jos tiettyjä sivuvaikutuksia havaitaan.
Maltese: Il-kura tista' tiġi interrotta jew imwaqqfa kompletament f'każ ta' ċerti effetti sekondarji.
Finnish: ALL on harvinainen, ja Blincyto nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 24. heinäkuuta 2009.
Maltese: ALL hija rari, u Blincyto ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl24 ta' Lulju 2009.
Finnish: Mitä riskejä Blincytoon liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Blincyto?
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että sairauden tilassa tapahtui paranemista 43 prosentilla (81 potilaalla 189:stä) Blincytoa saaneista potilaista.
Maltese: L-istudju sab li l-ALL tjiebet fi 43 % (81 minn 189) tal-pazjenti li ngħataw Blincyto.
Finnish: Blincyton vaikuttava aine blinatumomabi on vasta-aine, joka on kehitetty kiinnittymään B-solujen, myös ALL-solujen, pinnalla olevaan proteiiniin (CD19).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Blincyto, il-blinatumomab, hija antikorp li tfassal biex jeħel ma' proteina (CD19) li tinstab fuq iċ-ċelloli B, inklużi ċ-ċelloli tal-ALL.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 70 vähintään 1 vuoden ikäistä Philadelphia-kromosominegatiivista lasta, jotka sairastivat B-solu-ALL:ää, havaittiin, että Blincyto-hoito johti sairauden paranemiseen 33 prosentilla potilaista.
Maltese: Studju f'70 tifel u tifla li kellhom sena u aktar b'ALL prekursura B negattiva għall-kromożoma Philadelphia sab li fi 33 % tal-pazjenti, il-kura bi Blincyto wasslet għall-għajbien tal-marda.
Finnish: Blincyto annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon käyttäen pumppulaitetta.
Maltese: Blincyto jingħata permezz ta' infużjoni (dripp) ġo vina billi jintuża apparat tal-ippumpjar.
Finnish: Päivät 29-42
Maltese: Jiem 29-42
Finnish: 95 % CI
Maltese: CI ta' 95%
Finnish: Päivät 1-7
Maltese: Jiem 1-7
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti (E330)
Maltese: Citric acid monohydrate (E330)
Finnish: 5 vuotta (2°C - 8°C)
Maltese: 5 snin (2°C - 8°C)
Finnish: ≥ 65-vuotiaat
Maltese: età ta' ≥ 65 sena
Finnish: Berkshire, SL1 4DX Iso-Britannia
Maltese: Berkshire, SL1 4DX
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 19. huhtikuuta 2018
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Finnish: Takykardia7
Maltese: Takikardija7
Finnish: [4,8-8,3 kuukautta]
Maltese: [4.8 sa 8.3 xhur]
Finnish: Sytokiinien IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α ja IFN-γ pitoisuudet määritettiin, ja eniten koholla olivat IL-6, IL-10 ja IFN-γ.
Maltese: Iċ-ċitokini li jinkludu IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α u IFN-γ kienu mkejla u, IL-6, IL-10 u IFN-γ kienu l-aktar elevati.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23. marraskuuta 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Novembru 2015
Finnish: Blincyto 271 Solunsalpaajahoito 134
Maltese: BLINCYTO 271 Kimoterapija SOC 134
Finnish: Kehon pinta-ala, sukupuoli ja ikä
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem, sess u età
Finnish: GRH0484FI v1
Maltese: GRH0247MT v1
Finnish: * Perustuu NCI CTCAE-luokitukseen (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 4.0).
Maltese: * Abbażi tal-Kriterji tat-Terminoloġija Komuni għall-Avvenimenti Avversi (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) tal-NCI, verżjoni 4.0.
Finnish: Trehaloosidihydraatti
Maltese: Trehalose dihydrate
Finnish: MRD-tulosten lopullisessa tulkinnassa noudatettiin EuroMRD Consortiumin ohjeistusta.
Maltese: L-interpretazzjoni finali ta' riżultati ta' MRD segwiet linji gwida tal-Konsorzju EuroMRD.
Finnish: 250 ml (tavanomaisen ylitäytön sisältävä tilavuus 265-275 ml)
Maltese: 250 mL (volum żejjed tas-soltu ta' 265 sa 275 mL)
Finnish: 10 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 mL
Finnish: Leukosytoosi5 Lymfopenia6
Maltese: Lewkoċitożi5 Limfopenija6
Finnish: Lysiinihydrokloridi
Maltese: Lysine hydrochloride
Finnish: Kehon pinta-ala (0,37-2,70 m2) vaikuttaa blinatumomabin farmakokinetiikkaan.
Maltese: L-erja tas-superfiċje talġisem (0.37 sa 2.70 m2) tinfluwenza l-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Finnish: 48 tuntia
Maltese: 48 siegħa
Finnish: 7,5 kk [4,0-11,8 kk]
Maltese: 7.5 xhur [4.0 sa 11.8 xhur]
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Blincyto
Maltese: Mediċini oħra u BLINCYTO
Finnish: 6,8 kk [2,2-12,0 kk]
Maltese: 6.8 xhur [2.2 sa 12.0-il xahar]
Finnish: Päivät8-28 Päivät29-42 Päivät 1-28 Päivät29-42
Maltese: Jiem8-28 Jiem29-42 Jiem 1-28
Finnish: 4. vuosineljännes 2036
Maltese: Q42036
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä arvioitiin demografisten ominaisuuksien vaikutuksia blinatumomabin farmakokinetiikkaan.
Maltese: Twettqet analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni sabiex jiġu evalwati l-effetti tal-karatteristiċi demografiċi fuq il-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1047/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1047/001
Finnish: Kaplan-Meier-kuvaaja kokonaiselinajasta
Maltese: Kaplan-Meier tas-sopravivenza globali
Finnish: Hyperbilirubinemiaa, 10
Maltese: Iperbilirubinemijaa, 10
Finnish: Blincyton vaikuttava aine on blinatumomabi.
Maltese: Is-sustanza attiva fi BLINCYTO hija blinatumomab.
Finnish: 3,7 kuukautta (3,0-5,3) (N = 65)
Maltese: 3.7 xhur (3.0, 5.3) (N = 65)
Finnish: Psyykkiset häiriöta
Maltese: Disturbi psikjatriċia
Finnish: • Infuusionopeus 3,3 ml/h ja infuusion kesto 72 tuntia
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 3.3 mL/siegħa għal tul ta' 72 siegħa
Finnish: • Sairaanhoitajan koulutusmateriaali
Maltese: • Materjal edukattiv għall-infermiera
Finnish: [4,2-7,5 kuukautta]
Maltese: [4.2 sa 7.5 xhur] 1.
Finnish: 3,1 kuukautta (2,6-4,3) (N = 32)
Maltese: 3.1 xhur (2.6, 4.3) (N = 32)
Finnish: Päänsärky Vapina
Maltese: Sepsi Pulmonite
Finnish: Bakteeri-infektiota, b Sieni-infektiota, b Virusinfektiota, b Infektiot - patogeenia ei määriteltya, b
Maltese: Infezzjonijiet batteriċia, b Infezzjonijiet fungalia, b Infezzjonijiet viralia, b Infezzjonijietb'patoġenu mhux speċifikata, b
Finnish: 3,6 kuukautta (2,3-7,2) (N = 33)
Maltese: 3.6 xhur (2.3, 7.2) (N = 33)
Finnish: 28 mikrog/vrk jatkuvana infuusiona
Maltese: 28 mcg/jum permezz ta' infużjoni kontinwa
Finnish: Hoito tehoton, n (%)
Maltese: Stat reżistenti - n (%)
Finnish: • Infuusionopeus 2,5 ml/h ja infuusion kesto 96 tuntia
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 2.5 mL/siegħa għal tul ta' 96 siegħa
Finnish: Tässä avoimessa tutkimuksessa potilaiden raportoimaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (Health related quality of life (HRQoL)) mitattiin EORTC QLQ-C30-asteikolla (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30).
Maltese: QLQ-C30European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life QuestionnaireCore 30).
Finnish: 1 Anemia kattaa termit anemia ja pienentynyt hemoglobiinipitoisuus.
Maltese: 1 Anemija tinkludi anemija u tnaqqis fl-emoglobina.
Finnish: Vastaavasti 50 % (5/10) ja 0 % (0/5) saavutti MRD-vasteen ja 20 prosentille (2/10) ja 40 prosentille (2/5) tehtiin hoidon jälkeen allogeeninen kantasolusiirto.
Maltese: Ħamsin fil-mija (5/10) meta mqabbla ma' 0% (0/5) kisbu rispons ta' MRD u 20% (2/10) meta mqabbla ma' 40% (2/5) kellhom HSCT alloġeniku wara t-trattament.
Finnish: Käyttövalmiiksi liuotettu Blincyto (pakkausten lukumäärä)
Maltese: BLINCYTO rikostitwit (numru ta' pakketti)
Finnish: 9 mikrog/vrk jatkuvana infuusiona
Maltese: 9 mcg/jum permezz ta' infużjoni kontinwa
Finnish: Neljä potilasta saavutti täydellisen remission (CR) konsolidaatiohoitojaksojen aikana, joten täydellisen remission saavuttaneiden kumulatiivinen osuus oli 35,4 % (67/189; 95 % CI: 28,6-42,7 %).
Maltese: Erba' pazjenti kisbu CR matul iċ-ċikli ta' konsolidazzjoni, li rriżultat f'rata kumulattiva ta' CR ta' 35.4% (67/189, CI ta' 95%: 28.6% - 42.7%).
Finnish: 11,3 kuukautta (5,2 - ei arvioitavissa) (N = 119)
Maltese: 11.3 xhur (5.2, NE) (N = 119)
Finnish: • Säilytä kuljetuspakkausta huoneenlämmössä (enintään 27 °C).
Maltese: • Aħżen il-pakkett f'temperatura ambjentali (sa 27°C).
Finnish: Blincytosta on vain vähän kokemuksia ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Maltese: Hemm esperjenza limitata bi BLINCYTO f'pazjenti li għandhom ≥ 75 sena.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Finnish: Yleisimpiä vakavia haittavaikutuksia olivat kuume (11,4 %), kuumeinen neutropenia (11,4 %), sytokiinioireyhtymä (5,7 %), sepsis (4,3 %), laitteeseen liittyvä infektio (4,3 %), yliannostus (4,3 %), kouristukset (2,9 %), hengitysvajaus (2,9 %), hypoksia (2,9 %), keuhkokuume (2,9 %) ja monielinhäiriö (2,9 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi serji rrapportati l-aktar kienu deni (11.4%), newtropenija bid-deni (11.4%), sindrome ta' reħa ta' ċitokini (5.7%), sepsi (4.3%), infezzjoni relatata mal-apparat (4.3%), doża eċċessiva (4.3%), konvulżjoni (2.9%), insuffiċjenza respiratorja (2.9%), ipoksja (2.9%), pulmonite (2.9%), u insuffiċjenza ta' ħafna organi (2.9%).
Finnish: Rasitushengenahdistus Äkillinen hengitysvajaus
Maltese: Qtugħ ta' nifs meta wieħed jistrapazza Insuffiċjenza respiratorja akuta
Finnish: Yksi hoitojakso on 28 vuorokauden (4 viikon) jatkuva infuusio.
Maltese: Ċiklu wieħed ta' trattament huwa 28 ġurnata (4 ġimgħat) ta' infużjoni kontinwa.
Finnish: Täydellinen remissio (CR) CRa/CRh*b/CRic, n (%) [95 % CI] Hoitojen välinen ero [95 % CI] p-arvo CR, n (%) [95 % CI] Hoitojen välinen ero [95 % CI] p-arvo Elinaika ilman tapahtumiad 6 kuukauden estimaatti, % [95 % CI] 18 kuukauden estimaatti, % [95 % CI] HR [95 % CI] Hematologisen vasteen kesto Mediaaniaika tapahtumaan [95 % CI] CR CR/CRh*/CRi MRDe-vaste CR/CRh*/CRi-remissioryhmässä Potilailla, joille MRD-arviointi voitiin tehdä (%) [95% CI]f MRD-vasteen kesto Mediaaniaika tapahtumaan [95 %CI] 4,5 kuukautta (3,6-9,0) 3,8 kuukautta (1,9-19,0)
Maltese: Remissjoni sħiħa (CR - complete remission) CRa/CRh*b/CRic, n (%) [CI ta' 95%] Differenza fit-trattament [CI ta' 95%] Valur p CR, n (%)[CI ta' 95%] Differenza fit-trattament [CI ta' 95%] Valur p Sopravivenza mingħajr avvenimentd Estimu ta' 6 xhur % [CI ta' 95%] Estimu ta' 18-il xahar % [CI ta' 95%] HR [CI ta' 95%] Tul ta' żmien ta' rispons ematoloġikuŻmien medjan għall-avveniment [CI ta' 95%] CR CR/CRh*/CRi Rispons
Finnish: - Imettäminen (ks. kohta 4.6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Taulukossa 7 on vähintään 45 kg painavia potilaita koskevat ohjeet, ja taulukoissa 8 ja 9 on alle 45 kg painavia potilaita koskevat ohjeet.
Maltese: Tabella 7 tipprovdi istruzzjonijiet għal pazjenti li jiżnu aktar minn 45 kg filwaqt li tabella 8 u tabella 9 jipprovdu istruzzjonijiet għal pazjenti li jiżnu inqas minn 45 kg.