FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use by:
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro:
English: Lactation:
Italian: Allattamento:
English: PACKAGE SIZE 7 tablets
Italian: CONFEZIONI 7 compresse 30 compresse
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route For oral use.
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
English: 100 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘100' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Italian: Compressa da 100 mg: compressa marrone maculata, ovale, biconvessa, con una tacca su un lato che separa il numero '100' inciso su una metà, dalle lettere 'MG' sull'altra; sull'altro lato è impressa la lettera 'G'.
English: 20 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘20' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Italian: Compressa da 20 mg: compressa marrone maculata, ovale, biconvessa, con una tacca su un lato che separa il numero '20' inciso su una metà dalle lettere 'MG' sull'altra; sull'altro lato è impressa la lettera 'G'.
English: 60 mg tablet: A brown speckled, biconvex oval tablet with a score on one face separating the debossed number ‘60' on one half and the letters ‘MG' on the other half; the letter ‘G' is debossed on the other face.
Italian: Compressa da 60 mg: compressa marrone maculata, ovale, biconvessa, con una tacca su un lato che separa il numero '60' inciso su una metà, dalle lettere 'MG' sull'altra; sull'altro lato è impressa la lettera 'G'.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg grapiprant/tablet
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 20 mg di grapiprant/compressa 60 mg di grapiprant/compressa 100 mg di grapiprant/compressa
English: 100 mg tablet
Italian: Compressa da 100 mg
English: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs grapiprant
Italian: Galliprant 20 mg, compresse per cani Galliprant 60 mg, compresse per cani Galliprant 100 mg, compresse per cani grapiprant
English: PACKAGE LEAFLET: Galliprant 20 mg tablets for dogs Galliprant 60 mg tablets for dogs Galliprant 100 mg tablets for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Galliprant 20 mg, compresse per cani Galliprant 60 mg, compresse per cani Galliprant 100 mg, compresse per cani
English: 60 mg tablet
Italian: Compressa da 60 mg
English: If you are not sure,
Italian: Se non è sicuro,
English: Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Italian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: ask your doctor.
Italian: chieda al medico.
English: You can continue to take your dose as usual.
Italian: Può continuare a prendere la dose come al solito.
English: Otherwise tell your doctor as soon as possible.
Italian: Altrimenti, avverta il medico il più presto possibile.
English: Date of the latest renewal: 13 February 2013
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Febbraio 2013.
English: After completing the injection:
Italian: Dopo avere completato l'iniezione:
English: Date of first use:
Italian: Data del primo uso:
English: Each pen should be used by only one patient.
Italian: Ogni penna deve essere usata da un solo paziente.
English: The volume of distribution is approximately 1.7 L/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è circa 1,7 L/kg.
English: This disease is especially common in women after the menopause, but it can also occur in men.
Italian: Questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la menopausa, ma può verificarsi anche negli uomini.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Giugno 2003.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale non deve essere mescolato con altri prodotti medicinali.
English: 4) If you still cannot get the needle off, ask someone to help you.
Italian: 4) Se non riesce ancora a togliere l'ago, chieda a qualcuno di aiutarla.
English: Other Important Notes
Italian: Altre note importanti
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Per aprire, sollevare qui e tirare.
English: If you do not feel better, you should call a doctor before you continue treatment.
Italian: Se non si sente meglio, deve chiamare un medico prima di continuare il trattamento.
English: The primary objective of the study was to collect safety data of FORSTEO.
Italian: L'obiettivo primario dello studio era di raccogliere dati sulla sicurezza di FORSTEO.
English: Always wash your hands before every injection.
Italian: Si lavi sempre le mani prima di ogni iniezione.
English: Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Italian: In questo gruppo di popolazione il trattamento deve essere cominciato solo se il beneficio è chiaramente superiore ai rischi.
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 11 women had to be treated for a median of 19 months.
Italian: Per prevenire la comparsa di una o più nuove fratture vertebrali, 11 donne dovevano essere trattate mediamente per 19 mesi.
English: There is no specific antidote for FORSTEO.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per FORSTEO.
English: • Write down your first injection date on a calendar.
Italian: • Scriva la data della prima iniezione su un calendario.
English: No clinically significant interactions were noted.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative.
English: E. What should I do if I cannot pull out the black injection button?
Italian: E. Cosa devo fare se non riesco a tirare fuori il pulsante di iniezione nero?
English: • loss of energy
Italian: • perdita di energia
English: Risk Factors
Italian: Fattori di rischio
English: If you forget or cannot take FORSTEO at your usual time, take it as soon as possible on that day.
Italian: Se dimentica o non può prendere FORSTEO al momento in cui lo fa abitualmente, lo prenda durante la giornata appena possibile.
English: Confirm dose
Italian: Confermare la dose
English: Abbreviations: N = number of patients randomly assigned to each treatment group; CI = Confidence Interval.
Italian: Abbreviazioni: N = numero dei pazienti randomizzati assegnati a ciascun gruppo di trattamento; IC = Intervallo di Confidenza.
English: Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Italian: Dopo 28 giorni, ogni penna deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è completamente vuota.
English: D. I cannot get the needle off.
Italian: D. Non riesco a togliere l'ago.
English: These patients should refrain from driving or the use of machines until symptoms have subsided.
Italian: Questi pazienti devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari fino a che i sintomi non siano scomparsi.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,4 mL
English: Due to the differences in bone physiology in rats and humans, the clinical relevance of these findings is probably minor.
Italian: A causa delle differenze nella fisiologia dell'osso tra ratti ed essere umani, l'importanza clinica di queste scoperte è probabilmente minore.
English: Therefore, FORSTEO should be used with caution.
Italian: Pertanto, FORSTEO deve essere usato con cautela.
English: • swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Italian: • comparsa di gonfiore, soprattutto alle mani, ai piedi ed alle gambe
English: • Do not place the FORSTEO in water, or wash or clean it with any liquid.
Italian: • Non metta FORSTEO nell'acqua, né lo lavi o lo pulisca con alcun liquido.
English: The effect of teriparatide on human foetal development has not been studied.
Italian: L'effetto di teriparatide sullo sviluppo del feto umano non è stato studiato.
English: • accidental loss or leakage of urine
Italian: • involontaria perdita o fuoriuscita delle urine
English: • Do not transfer the medicine into a syringe.
Italian: • Non trasferisca il medicinale in una siringa.
English: Also read the package leaflet provided.
Italian: Inoltre, legga il foglio illustrativo fornito.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Italian: Altre modalità e tempi di conservazione del prodotto in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
English: These may be signs there is too much calcium in your blood.
Italian: Questi possono essere segni che c'è troppo calcio nel sangue.
English: Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
Italian: Non usare FORSTEO se è o è stato congelato.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
English: Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Italian: Casi di svenimento sono stati riportati in associazione con l'uso di teriparatide.
English: INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE FORSTEO
English: No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di FORSTEO in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
English: Do not share your pen or your needles as this may risk transmission of infectious agents.
Italian: Non condivida la penna o gli aghi poiché può esservi il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, because occasionally they may interact (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, perché occasionalmente questi possono interagire (ad es. digossina/digitale, un medicinale usato per trattare malattie del cuore).
English: This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Italian: Ciò significa che ha usato tutto il medicinale che può essere somministrato in maniera accurata, anche se è possibile vedere ancora del medicinale rimasto all'interno della cartuccia.
English: A small air bubble will not affect your dose nor will it harm you.
Italian: Una piccola bolla d'aria non modificherà la dose, né sarà pericolosa.
English: 6) Point the needle down into an empty container.
Italian: 6) Indirizzi l'ago verso il basso in un contenitore vuoto.
English: • During injection, you may hear one or more clicks - this is a normal device operation.
Italian: • Durante l'iniezione, può udire uno o più scatti - questo fa parte del normale funzionamento della penna FORSTEO.
English: Do not take more than one injection in the same day.
Italian: Non si faccia più di un'iniezione nello stesso giorno.
English: Sixty-nine percent of patients completed the 18-month primary phase.
Italian: Il 69% dei pazienti ha completato i 18 mesi relativi alla fase iniziale.
English: Generally, antibodies were first detected following 12 months of treatment and diminished after withdrawal of therapy.
Italian: Abitualmente, gli anticorpi venivano inizialmente scoperti dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazione della terapia.
English: Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
Italian: Teriparatide non ha aumentato l'incidenza di un qualsiasi altro tipo di neoplasia nei ratti.
English: Dosage adjustment based on age is not required.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose in base all'età.
English: Therefore, if blood samples for serum calcium measurements are taken, this should be done at least 16 hours after the most recent FORSTEO injection.
Italian: Pertanto, se vengono prelevati campioni di sangue per misurazioni della calcemia, questo deve essere effettuato almeno 16 ore dopo l'inizione di FORSTEO più recente.
English: This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83).
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) ed uomini (N = 83).
English: During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Italian: Durante questo periodo di osservazione, sono stati consentiti altri trattamenti per l'osteoporosi ed è stata effettuata una valutazione aggiuntiva delle fratture vertebrali.
English: * Needles not included.
Italian: * Aghi non inclusi.
English: Warnings and precautions FORSTEO may cause an increase in the amount of calcium in your blood or urine.
Italian: Avvertenze e precauzioni FORSTEO può causare un aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine.
English: 680 subjects were randomised to Forsteo and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week.
Italian: 680 soggetti sono stati randomizzati a Forsteo e 680 soggetti sono stati randomizzati a risendronato orale 35 mg/settimana.
English: B. How can I tell if my FORSTEO works?
Italian: B. Come posso valutare se FORSTEO funziona?
English: IMPORTANT
Italian: IMPORTANTE
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency web site.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: The pens are available in cartons containing one or three pens.
Italian: Le penne sono disponibili in astucci contenenti una o tre penne.
English: Pull off white cap
Italian: Togliere il cappuccio bianco
English: Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a seguire tecniche d'iniezione appropriate (vedere paragrafo 6.6).
English: • a hernia of the tube that carries food to your stomach
Italian: • la presenza di ernia del condotto che porta il cibo nello stomaco
English: What FORSTEO is and what it is used for
Italian: Cos'è FORSTEO e a cosa serve
English: Never share your FORSTEO pen with others.
Italian: Non condivida mai la sua penna FORSTEO con altre persone.
English: • The FORSTEO is not recommended for use by the blind or visually impaired persons without the assistance of a person trained in the proper use of the device.
Italian: • La penna FORSTEO non è raccomandata per un uso da parte di persone non vedenti o di coloro che hanno difficoltà visive senza l'assistenza di qualcuno addestrato ad un uso appropriato della penna.
English: • Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6)
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
English: Children and adolescents FORSTEO should not be used in children and adolescents (less than 18 years).
Italian: Bambini e adolescenti FORSTEO non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
English: FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Italian: FORSTEO deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi in fase attiva o recente perché può potenzialmente peggiorare questa condizione.
English: Glacial acetic acid
Italian: Acido acetico glaciale
English: In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Italian: In aggiunta, nessun osteosarcoma è stato osservato negli studi clinici o durante lo studio di follow-up post-trattamento.
English: Younger adult population
Italian: Popolazione adulta più giovane
English: Follow the directions carefully when using the pen.
Italian: Segua attentamente le istruzioni quando deve usare la penna.
English: - The solution is NOT clear, colourless and free of particles
Italian: - La soluzione NON appare limpida, incolore e libera da particelle.
English: New vertebral fracture (≥1) a
Italian: Nuove fratture vertebrali (≥ 1)a
English: Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Italian: La stabilità chimica, fisica e microbiologica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
English: If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Italian: Se prende più FORSTEO di quanto deve Se, per errore, ha preso più FORSTEO di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
English: Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Italian: Il medico può consigliarla di assumere FORSTEO con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
English: FORSTEO should not be used in growing adults.
Italian: FORSTEO non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
English: The following convention has been used for the classification of the adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
English: • if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Italian: • se ha continuamente nausea, vomito, costipazione, bassa energia o debolezza muscolare.
English: • If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
Italian: • Se FORSTEO è stato tenuto fuori dal frigorifero, non getti via la penna.
English: At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Italian: Al basale, il 35% dei pazienti aveva avuto una frattura vertebrale ed il 59% aveva avuto una frattura non vertebrale.
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Italian: L'osteoporosi è una malattia che fa sì che le ossa divengano sottili e fragili.
English: FORSTEO is indicated in adults.
Italian: FORSTEO è indicato negli adulti.
English: • The FORSTEO contains 28 days of medicine.
Italian: • La penna FORSTEO contiene 28 giorni di medicinale.
English: If you feel dizzy you should not drive or use machines until you feel better.
Italian: Se avverte capogiro non guidi e non usi macchinari fino a quando non si sente meglio.
English: To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Italian: Per aiutarla a ricordarsi di prendere il medicinale, se lo inietti ogni giorno alla stessa ora.
English: Do not try to make up for a missed dose.
Italian: Non cerchi di recuperare una dose persa.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pen after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo Scad..
English: Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto della penna con teriparatide (fino a 800 mcg) era stato somministrato come dose singola.
English: Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima o durante l'assunzione di FORSTEO:
English: The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).
Italian: Lo studio principale comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (con età media di 69,5 anni).
English: In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and nonvertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Italian: Nelle donne in postmenopausa, è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture femorali.
English: In some cases, no adverse events occurred as a result of the overdose.
Italian: In alcuni casi, a seguito del sovradosaggio non si è verificato nessun evento avverso.
English: If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
Italian: Se sta pensando di interrompere il trattamento con FORSTEO, la invitiamo a discuterne con il medico.
English: Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Italian: Evitare di porre le penne vicino allo scomparto del ghiaccio nel frigorifero per prevenirne il congelamento.
English: No bone tumours were observed in ovariectomised monkeys treated for 18 months or during a 3-year follow-up period after treatment cessation.
Italian: Nessun tumore osseo è stato osservato nelle scimmie ovariectomizzate trattate per 18 mesi o durante un periodo di follow-up di 3 anni dopo la sospensione del trattamento.
English: Other medicines and FORSTEO
Italian: Altri medicinali e FORSTEO
English: Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Italian: Studi su animali hanno dimostrato che un flusso ematico notevolmente ridotto a livello epatico diminuisce l'esposizione del PTH al principale sistema di clivaggio (cellule epatiche del Kupffer) e, di conseguenza, la clearance del PTH (1-84).
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Italian: Il trattamento di un sospetto sovradosaggio deve comprendere la sospensione transitoria di FORSTEO, il monitoraggio della calcemia e l'attuazione di appropriate misure di supporto, come l'idratazione.
English: • reduced kidney function, including renal failure
Italian: • ridotta funzionalità renale, inclusa la compromissione renale
English: Uncommon: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricemia Rare: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Italian: Non comune: Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia Raro: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
English: The skeletal effects of FORSTEO depend upon the pattern of systemic exposure.
Italian: Gli effetti di FORSTEO sullo scheletro dipendono dal tipo di esposizione sistemica.
English: The half-life of FORSTEO is approximately 1 hour when administered subcutaneously, which reflects the time required for absorption from the injection site.
Italian: L'emivita di FORSTEO è approssimativamente di 1 ora quando viene somministrato per via sottocutanea, e questo rispecchia il tempo richiesto per l'assorbimento dal sito di iniezione.
English: Fracture Incidence in Postmenopausal Women: Placebo (N = 544) (%)
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
Italian: Non sono stati riferiti casi mortali associati al sovradosaggio.
English: You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Italian: Può ovviare a questo problema usando sempre un NUOVO ago ad ogni iniezione, premendo il pulsante di iniezione nero fino in fondo e contando fino a 5 len-ta-men-te.