FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Estonian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annust)
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Portuguese: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doses)
Estonian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 annust)
Portuguese: 1) Reconstituir o liofilizado com água de boa qualidade (p.e.
Estonian: 1) Lahustada lüofilisaat kasutades heakvaliteedilist vett (st kloori- ja/või desinfitseerimisainetevaba).
Portuguese: Caixa de cartão com 10 copos-medida de liofilizado (1000 doses por copo de 42 mm de diâmetro (3100 esferas)) + caixa de cartão com 10 x 35 ml frasco de solvente (frascos de 35 ml) com conta-gotas e adaptador.
Estonian: Pappkarp 10 topsiga, milles on lüofilisaat (10 000 annust 42 mm läbimõõduga topsi kohta (3-100 kuulikest)) + pappkarp 10 x 35 ml lahusti viaaliga, millele on lisatud pipett ja adapter.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Nobilis IB Primo QX, liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal para galinhas Nobilis IB Primo QX, liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis IB Primo QX, okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti, kanadele Nobilis IB Primo QX, okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat, kanadele
Portuguese: O período de proteção corresponde a 8 semanas.
Estonian: Kaitse kestab 8 nädalat.
Portuguese: Estas reações são muito raras, afetando menos de 1 em cada 10 000 aves.
Estonian: Selliseid reaktsioone esineb väga harva (vähem kui 1 linnul 10 000-st).
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a bronquite infeciosa.
Estonian: See aitab neid infektsioosse bronhiidi eest kaitsta.
Portuguese: O Comité recomendou a apresentação de um estudo adicional de sobredosagem.
Estonian: Komitee pidas vajalikuks üleannustamise kohta lisauuringu esitamist.
Portuguese: No caso da vacinação por pulverização, devem ser utilizadas máscaras com proteção ocular durante o manuseamento do medicamento.
Estonian: Pihustamismeetodil vaktsineerimise korral tuleb ravimi käsitsemisel kanda silmi kaitsvat maski.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Portuguese: As mãos e os equipamentos devem ser lavados e desinfetados após a vacinação, para evitar a disseminação do vírus.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja varustus.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou que os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Portuguese: A vacina destina-se a ser reconstituída numa suspensão para utilização.
Estonian: Kasutamiseks valmistatakse vaktsiinist suspensioon.
Portuguese: Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388
Estonian: lindude infektsioosse bronhiidi elusviiruse tüvi D388
Portuguese: Durante pelo menos 10 dias após a vacinação, pode ocorrer uma reação curta e ligeira nas vias respiratórias, incluindo corrimento nasal.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib vähemalt 10 päeva jooksul esineda kerge lühiajaline reaktsioon hingamisteedes, sh eritis ninaavadest.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em galinhas.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kanadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Portuguese: A vacina é administrada a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais, por pulverização sobre as galinhas ou aplicação de gotas nos olhos ou narinas.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele; seda pihustatakse kanadele või tilgutatakse neile silma või ninaavasse.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Nobilis IB Primo QX são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Nobilis IB Primo QX.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB Primo QX-i kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB Primo QX-i müügiloa.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina atingiu o seu efeito máximo ao fim de três semanas, e que a proteção durou oito semanas.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et vaktsiin avaldas täielikku mõju 3. nädalaks ja kaitse kestis 8 nädalat; kaitset ei mõjutanud maternaalsed antikehad.
Portuguese: O vírus da bronquite infeciosa aviária na Nobilis IB Primo QX foi atenuado (enfraquecido) de modo a não causar doença.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-is sisalduv lindude infektsioosse bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até as galinhas ficarem totalmente protegidas, a duração da proteção conferida contra a bronquite infeciosa causada pelas variantes semelhantes a QX («QX-like»), bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib kanadel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse QX-i laadsete variantide põhjustatud infektsioosse bronhiidi vastu ja milline on maternaalsete antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Portuguese: Dois grupos de 28 animais foram infetados com o vírus 3 semanas após a vacinação, um grupo com uma estirpe QX, e o segundo grupo com uma outra estirpe chamada M41.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati viirusega kaht katserühma (kummaski 28 lindu), üht rühma QX-i tüvega ja teist rühma M41 tüvega.
Portuguese: A eficácia da Nobilis IB Primo QX foi investigada em dois estudos no terreno.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i efektiivsust uuriti kahes väliuuringus.
Portuguese: Num segundo estudo, 42 frangos de carne foram vacinados por pulverização quando tinham 1 dia de idade e infetados 3 semanas após a vacinação com uma estirpe QX do vírus.
Estonian: Teises uuringus vaktsineeriti pihustamismeetodil 42 broilerit nende 1. elupäeval ja 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati neid katseliselt viiruse QX-i tüvega.
Portuguese: O intervalo de segurança da Nobilis IB Primo QX no caso das galinhas é de zero dias.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i keeluaeg kanade puhul on 0 päeva.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina veterinária que contém a estirpe D388 do vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab lindude infektsioosse bronhiidi elus atenueeritud (nõrgestatud) viiruse tüve D388.
Portuguese: No primeiro estudo, os frangos de carne (frangos criados para carne) foram vacinados por pulverização com a Nobilis IB Primo QX e a Nobilis IB Ma5, uma vacina contra uma estirpe Massachusetts do vírus da bronquite infeciosa.
Estonian: Esimeses uuringus vaktsineeriti broilerid (lihakanad) pihustamismeetodil nii Nobilis IB Primo QX-iga kui ka Nobilis IB Ma5-ga, mis on infektsioosse bronhiidi viiruse Massachusettsi tüve vastane vaktsiin.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina utilizada para proteger as galinhas contra a bronquite infeciosa viral causada por estirpes do vírus da bronquite infeciosa conhecidas como variantes semelhantes a QX («QX-like»), como a estirpe D388.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i kasutatakse kanade kaitsmiseks viirusliku infektsioosse bronhiidi eest, mida tekitavad infektsioosse bronhiidi viiruse tüved (QX-i laadsed variandid), nagu tüvi D388.
Portuguese: O segundo estudo no terreno demonstrou que 93 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX e nenhuma das aves não vacinadas ficaram protegidas contra a infeção.
Estonian: Teises väliuuringus oli katselise nakatamise eest kaitstud 93% Nobilis IB Primo QX-iga vaktsineeritud lindudest ja vaktsineerimata lindudest ei olnud ükski kaitstud.
Portuguese: Os grupos de controlo de aves não foram vacinados, para demonstrar a eficácia da infeção.
Estonian: Katselise nakatamise efektiivsuse tõendajaks olid lindude kontrollrühmad, keda ei vaktsineeritud.
Portuguese: No primeiro estudo no terreno, 100 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX misturada com a Nobilis IB Ma5 ficaram protegidas contra a estirpe QX, e 90 % ficaram protegidas contra a estirpe M41, em comparação com nenhuma das aves não vacinadas.
Estonian: Esimeses väliuuringus kaitses Nobilis IB Primo QX-i ja Nobilis IB Ma5 kombinatsioon QX-i tüve eest 100% vaktsineeritud lindudest ja M41 eest oli kaitstud 90% vaktsineeritud lindudest võrreldes vaktsineerimata lindudega, kellest ükski ei olnud kaitstud.
Portuguese: É contraindicada a administração da Nobilis IB Primo QX a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i ei tohi manustada munevatele lindudele ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Portuguese: Em 4 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis IB Primo QX.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nobilis IB Primo QX-i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. septembril 2014.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on vaktsiin.
Portuguese: Quando a Nobilis IB Primo QX é administrada a galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus,
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis IB Primo QX
Estonian: Muu teave Nobilis IB Primo QX-i kohta
Portuguese: O que é a Nobilis IB Primo QX?
Estonian: Mis on Nobilis IB Primo QX?
Portuguese: Qual é o risco associado à Nobilis IB Primo QX?
Estonian: Mis riskid Nobilis IB Primo QX-iga kaasnevad?
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX está disponível na forma de liofilizado (em pó), o qual pode ser fornecido com um solvente.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud pulbrina) koos lahustiga või ilma.
Portuguese: Via di administração
Estonian: Tugevus
Portuguese: Usar equipamento esterilizado.
Estonian: Kasutada steriilseid vahendeid.
Portuguese: 4.8 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Portuguese: Esquema de vacinação:
Estonian: Vaktsineerimisprogramm:
Portuguese: Polissorbate 80
Estonian: Polüsorbaat 80
Portuguese: Não existe informação sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Portuguese: Em condições de campo, foram relatadas reacções clínicas sistémicas e reacções locais esporádicas.
Estonian: Farmitingimustes on esinenud sporaadilisi lokaalseid ja süsteemseid kliinilisi reaktsioone.
Portuguese: 1JO Nº L272 de 25.10.1996, p.2 2JO Nº L61 de 18.03.1995, p.1
Estonian: 1 OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Portuguese: Por conseguinte, a segurança e a eficácia deste medicamento quando utilizado com outro (quando utilizado no mesmo dia ou em alturas diferentes) não foram demonstradas.
Estonian: Seetõttu pole tõestatud vaktsiini ohutus ja efektiivsus tema kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (nii kasutamisel samal päeval kui ka muul ajal).
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura (ver ponto 4.3)
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel (vt. punkt 4.3.
Portuguese: 500 ml (2000 doses)
Estonian: 500 ml (2000 doosi)
Portuguese: Não existem
Estonian: Ei ole.
Portuguese: Para a lista de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação , a lactação e a postura de ovos
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Portuguese: Hidrocarbonetos minerais de baixa e alta viscosidade incluindo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60 ; compostos alifáticos , ramificações alifáticas e alicíclicas.
Estonian: Mineraalsed süsivesinikud, madala kuni kõrge viskoossusega kaasa arvatud mikrokristalliin vahad, ligikaudu C10-C60; alifaatsed, ahelalised alifaatsed ja ühendid.
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6-12 semanas de idade.
Estonian: Esmase vaktsineerimise võib teha vanuses 6…12 nädalat.
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos
Estonian: Kõigile toiduliikidele
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO Injecção s.c. ou i.m.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) s.c. või i.m.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide/immunoloogiliste preparaatidega.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar a Nobilis OR inac deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estadomembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobilis OR inac süsteemulsiooni peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Portuguese: A segunda vacinação deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14-18 semanas de idade.
Estonian: Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14…18 nädalat.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente : Usar de imediato.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: koheselt kasutada.
Portuguese: ● O oleato de sorbitano (E 494), fosfato potássico dihidratado (E 340), fosfato dissódico hidratado (E 339) e cloreto de potássio (E 508) estão aprovados como aditivos em alimentação para consumo humano, estando assim abrangidos pelo Anexo II do Regulamento do Conselho (CEE) nº 2377/90, para substâncias com um E-número1 (à excepção da lista de conservantes na parte C
Estonian: Sorbitaan oleaat (E494), kaalium dihüdrogeen fosfaat (E340), dinaatrium hüdrogeen fosfaat (E339) ja kaalium kloriid (E508) on heaks kiidetud kui inimtoiduained ja seetõttu on nad kaetud nõukogu määruse lisaga II (EMÜ) nr 2377/90 E- numbriga1 ainetele (välja arvatud säilitusained, mis on loetletud lisa III C osas nõukogu direktiivis Directive 95/2/EC2.
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Portuguese: Ocasionalmente, observam-se pequenas tumefacções locais (0,5-2,0 cm) que desaparecem nos 21 dias após a vacinação.
Estonian: Harvadel juhtudel võib tekkida piiratud lokaalne turse (0,5…2,0 cm), mis kaob 21 päeva jooksul.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Estonian: Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest loomaarsti.
Portuguese: é ou pode ser proibida em determinados Estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule, rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, após a necrópsia, foi encontrada em 40 % das aves, uma ligeira tumefacção, no mínimo 14 dias após a vacinação por via subcutânea.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes leiti lahangul kuni 40% vaktsineeritud lindudest 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist kerget mööduvat turset süstekohal.
Portuguese: Parafina líquida leve 107,21 mg
Estonian: Kerge vedel parafiin: 107,21 mg
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar de imediato.
Estonian: Peale avamist kasutada koheselt.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Portuguese: de uma dose de 0,25 ml
Estonian: üks doos doosis 0,25 ml
Portuguese: Parafina líquida leve, Polissorbato 80, Oleato de sorbitano, solução aquosa de fosfato tamponado 6.2 Incompatibilidades
Estonian: Kerge vedel parafiin, polüsorbaat 80, sorbitaanoleaat, fosfaatpuhvriga vesilahus
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada hoolikalt.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Estonian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 NA Boxmeer Holanda
Estonian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 250 ml (1000 doosi)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG (Kuu/Aasta)...../.....:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER PARTII:
Portuguese: Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
Estonian: Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C .
Portuguese: Comparativamente com a aplicação de dose única, não foram detectados efeitos secundários após aplicação de dose dupla de vacina.
Estonian: Kahekordsel üledoseerimisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.
Portuguese: Por dose de 0,25 ml :
Estonian: 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Portuguese: Vestígios de formaldeído
Estonian: Formaldehüüdi jäägid
Portuguese: Exclui os componentes aromáticos e insaturados.
Estonian: Väljaarvatud aromaatsed ja küllastumata ühendid
Portuguese: Injecção subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Estonian: Nahaalusi kaela piirkonda või lihastesisesi rinnalihasesse.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e titular da autorização de fabrico :
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Portuguese: Antes de utilizar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Estonian: Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15...25°C.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Não utilizar em aves no período de postura A injecção acidental é perigosa leia o folheto informativo.
Estonian: Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em aves no período de postura.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel kanadel.
Portuguese: ● Dado que o ingrediente activo é um princípio de origem biológica destinado a imunização activa não é abrangido pelo Regulamento do Conselho CEE (2377/90)
Estonian: Immuunsuse tekitamiseks bioloogilise päritoluga toimeainetele nõukogu määrust (EMÜ) nr 2377/90 ei kohaldata
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas vacinações, uma dose de 0,25 ml, administrada por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Estonian: Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0,25 ml nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse.
Portuguese: ● A designação dos adjuvantes e excipientes são incluídos no Anexo II do Regulamento (CEE)
Estonian: Nimekirjas olevad adjuvandid ja abiained on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisas II.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Dose única de 0,25 ml.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Ühekordne doos 0,25 ml.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver a polpa ou o tendão de um dedo.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Portuguese: O medicamento contém células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91, misturado com um óleo adjuvante.
Estonian: Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 frasco PET com 250 ml (1000 doses) 1 frasco PET com 500 ml (2000 doses)
Estonian: Kartongkarp, milles on üks polüetüleentereftalaat (PET) pudel 250 ml (1000 doosi) või 500 ml (2000 doosi).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção subcutânea no pescoço ou injecção intramuscular no peito da galinha, uma dose de 0,25 ml.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse doosis 0,25 ml linnu kohta.
Portuguese: Em condições de campo, a imunidade passiva é transferida no período de postura durante 43 semanas após a última vacinação das galinhas reprodutoras, resultando numa duração da imunidade passiva nos frangos de , no mínimo, 14 dias após a incubação.
Estonian: Farmitingimustes annavad emalinnud passiivse immunsuse edasi 43 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Portuguese: NÚMERO(S) DE DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/036/001-002
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO Uso veterinário
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Vacina oleosa adjuvada.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Estonian: Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini 15…25°C.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001 (250 ml).
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Portuguese: Manter fora do alcance ou da vista das crianças.
Estonian: Hoida lastele kättesaamatus kohas.