FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger hos patienter behandlet med saxagliptin 5 mg var sammenlignelig med placebo i en poolet analyse af 1681 patienter med type 2-diabetes, herunder 882 patienter, der var behandlet med Onglyza 5 mg, som blev randomiseret i fem dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske sikkerheds- og virkningsstudier med henblik på at evaluere effekten af saxagliptin på den glykæmiske kontrol.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka prikupljenih u 1681 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, uključujući 882 bolesnika liječena saksagliptinom u dozi od 5 mg, koji su bili randomizirani u pet dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti provedenih s ciljem ocjenjivanja učinaka saksagliptina na kontrolu glikemije, ukupna incidencija nuspojava u bolesnika liječenih saksagliptinom od 5 mg bila je slična onoj s placebom.
Danish: Den anbefalede dosis er én 5 mg tablet én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza lijeka Onglyza je jedna tableta od 5 mg jedanput dnevno.
Danish: Resultaterne viste følgende:
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće:
Danish: Den anbefalede dosis er 5 mg én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza je 5 mg jedanput na dan.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Onglyza findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Onglyza nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Onglyza saxagliptin
Croatian: Onglyza saksagliptin
Danish: Hvad angår sikkerheden, tåles Onglyza sædvanligvis godt.
Croatian: U pogledu sigurnosti, Onglyza se općenito dobro podnosi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Onglyza den 1. oktober 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Onglyza na snazi u Europskoj uniji od 1. listopada 2009.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Onglyza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Onglyza.
Danish: Onglyza fås som tabletter (2,5 og 5 mg) og udleveres kun efter recept.
Croatian: Lijek Onglyza dostupan je u obliku tableta (od 2,5 mg i 5 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: Dosis af Onglyza bør reduceres til 2,5 mg en gang dagligt hos patienter med moderat eller svær nyresygdom.
Croatian: Dozu lijeka Onglyza treba smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Onglyza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Onglyza.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Onglyza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Hvad er Onglyza, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Onglyza i za što se koristi?
Danish: Saxagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinniveauet og mindske niveauet af hormonet glukagon.
Croatian: Saksagliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razinu inzulina i snižava razinu hormona glukagona.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Onglyza (som optræder hos flere end 5 ud af 100 patienter), er infektioner i de øvre luftveje (næse- og halsinfektioner), urinvejsinfektioner og hovedpine.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Onglyza (zabilježene u više od 5 na 100 bolesnika) su infekcija gornjeg dijela dišnog sustava (infekcije nosa i grla), infekcija mokraćnog sustava i glavobolja.
Danish: Resultaterne ansås imidlertid ikke for at være klinisk relevante, og virksomheden tilbagetrak sin ansøgning om anvendelse af saxagliptin som et initialt kombinationslægemiddel hos ikke tidligere behandlede patienter.
Croatian: Međutim, rezultati nisu smatrani klinički važnima i tvrtka je povukla svoj zahtjev za primjenu saksagliptina kao kombinacijskog lijeka u inicijalnom liječenju bolesnika koji nisu prethodno liječeni.
Danish: Dette giver en indikation af, hvor godt glukosen i blodet reguleres.
Croatian: To pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Danish: Hvis det tages med et sulfonylurinstof (lægemidler, der får kroppen til at producere insulin) eller insulin, er det muligvis nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler for at undgå hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Croatian: Ako se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom (lijekovima koji tijelo potiču na stvaranje inzulina) ili inzulinom, dozu tih lijekova možda će trebati smanjiti kako bi se izbjegla pojava hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på faldet i blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi nakon 24 tjedna liječenja.
Danish: Andre oplysninger om Onglyza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Onglyza
Danish: HbA1c-niveauet lå på ca. 8 % ved undersøgelsens start.
Croatian: Razine HbA1c iznosile su oko 8 % na početku ispitivanja.
Danish: Hvordan virker Onglyza?
Croatian: Kako djeluje Onglyza?
Danish: HbA1cniveauet lå gennemsnitligt på ca. 9 % ved undersøgelsens start.
Croatian: Razine HbA1c iznosile su u prosjeku oko 9 % na početku ispitivanja.
Danish: Onglyza må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for saxagliptin eller andre af indholdsstofferne, eller som tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for en DPP-4hæmmer.
Croatian: Onglyza se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na saksagliptin ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili u bolesnika koji su imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji inhibitor DPP-4.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onglyza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Onglyza?
Danish: Det bruges enten alene hos patienter, der ikke kan tage metformin (et andet diabeteslægemiddel), eller som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler, herunder insulin.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv dijabetesa) ili kao „dodatak" drugim lijekovima protiv dijabetesa, uključujući inzulin.
Danish: Sammenlagt sænker disse processer blodsukkerniveauet og er derved med til at kontrollere type 2diabetes.
Croatian: Ti procesi zajedno snižavaju razinu glukoze u krvi i pomažu pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Danish: Det aktive stof i Onglyza, saxagliptin, er en dipeptidylpeptidase 4-hæmmer (DPP-4-hæmmer).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Onglyza, saksagliptin, inhibitor je dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Danish: Disse hormoner udskilles efter et måltid og stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin.
Croatian: Ti se hormoni otpuštaju nakon obroka i potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
Danish: Ved type 2-diabetes er bugspytkirtlen ikke i stand til at producere tilstrækkeligt insulin til at regulere indholdet af glukose i blodet, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulin effektivt.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Danish: Hvorfor blev Onglyza godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Onglyza odobren?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onglyza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Onglyza?
Danish: Når dapagliflozin blev føjet til metformin, faldt HbA1c-niveauet med 1,2 procentpoint.
Croatian: Dodavanjem dapagliflozina metforminu razina HbA1c smanjena je za 1,2 postotna boda.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onglyza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Onglyza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Ved at øge koncentrationerne af inkretinhormoner i blodet stimulerer saxagliptin bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkerniveauet er højt.
Croatian: Povisujući razinu inkretinskih hormona u krvi saksagliptin potiče gušteraču na proizvodnju više inzulina pri visokoj razini glukoze u krvi.
Danish: Onglyza er et lægemiddel mod diabetes, der anvendes sammen med diæt og motion til at regulere blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Croatian: Onglyza je lijek protiv dijabetesa koji se primjenjuje uz dijetu i tjelovježbu za liječenje odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2 radi kontroliranja razine glukoze (šećera) u krvi.
Danish: Saxagliptin blev i disse undersøgelser anvendt som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler hos patienter, der ikke havde haft effekt af tidligere behandling.
Croatian: U tim je ispitivanjima saksagliptin primijenjen kao dodatak drugim lijekovima protiv dijabetesa u bolesnika u kojih prethodno liječenje nije bilo uspješno.
Danish: I en yderligere undersøgelse blev saxagliptin sammenlignet med metformin hos patienter, der ikke tidligere havde fået væsentlig behandling med diabeteslægemidler.
Croatian: U dodatnom ispitivanju analiziran je saksagliptin u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji prethodno nisu primali jaču terapiju lijekova protiv dijabetesa.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onglyza.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Onglyza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Det er blevet påvist, at Onglyza er effektivt til at regulere blodsukkerniveauet, både alene og som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler.
Croatian: Lijek Onglyza pokazao se djelotvornim u kontroli razina glukoze u krvi i kao monoterapija i kao dodatak drugim lijekovima protiv dijabetesa.
Danish: Hvordan anvendes Onglyza?
Croatian: Kako se Onglyza koristi?
Danish: Dette medfører forhøjet blodsukker.
Croatian: To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Onglyza fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Onglyza potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Onglyza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Onglyza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: • Hos 257 patienter, som tog saxagliptin sammen med metformin og et sulfonylurinstof, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,7 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,1 procentpoint hos patienter, som fik placebo i stedet for saxagliptin.
Croatian: • U 257 bolesnika koji su uzimali saksagliptin s metforminom i sulfonilurejom, razina HbA1c pala je za oko 0,7 postotnih bodova, dok je u bolesnika koji su primali placebo umjesto saksagliptina zabilježen pad od oko 0,1 postotnog boda.
Danish: Det er i otte hovedundersøgelser med over 3 900 patienter blevet påvist, at det aktive stof i Onglyza, saxagliptin, er mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at regulere blodsukkeret.
Croatian: Saksagliptin, djelatna tvar u lijeku Onglyza, pokazao se učinkovitijim od placeba (prividnog liječenja) u kontroli razine glukoze u krvi u osam glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 900 bolesnika.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Onglyza bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Onglyza.
Danish: Onglyza indeholder det aktive stof saxagliptin.
Croatian: Onglyza sadržava djelatnu tvar saksagliptin.
Danish: • Hos 743 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin alene, faldt HbA1cniveauet med ca. 0,7 procentpoint (fra ca. 8,1 % til ca. 7,4 %) hos patienter, som fik tillægsbehandling med saxagliptin, sammenlignet med en stigning på ca. 0,1 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med placebo.
Croatian: • U 743 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala uz monoterapiju metforminom, razina HbA1c pala je za oko 0,7 postotnih bodova (s oko 8,1 % na oko 7,4 %) u bolesnika čijoj je terapiji dodan saksagliptin, dok je u bolesnika koji su primali placebo zabilježen porast od oko 0,1 postotnog boda.
Danish: • Hos 457 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med insulin (med eller uden metformin), faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,7 procentpoint hos patienter, som fik saxagliptin som tillægsbehandling, sammenlignet med et fald på ca. 0,3 procentpoint hos patienter, som fik placebo som tillægebehandling.
Croatian: • U 457 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala inzulinom (s metforminom ili bez njega), razina HbA1c pala je za oko 0,7 postotnih bodova u bolesnika čijoj je terapiji dodan saksagliptin, dok je u bolesnika koji su primali placebo zabilježen pad od oko 0,3 postotna boda.
Danish: • Hos 315 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin og dapagliflozin, bevirkede tilføjelse af saxagliptin til behandlingen med metformin og dapagliflozin et fald i HbA1cniveauet på 0,5 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,2 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med dapagliflozin og metformin.
Croatian: • U 315 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala metforminom i dapagliflozinom, dodavanjem saksagliptina terapiji dapagliflozinom i metforminom smanjene su razine HbA1c za oko 0,5 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od 0,2 postotnog boda pri dodavanju placeba kombinaciji dapagliflozina i metformina.
Danish: • Hos 768 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med et sulfonylurinstof, faldt HbA1cniveauet med ca. 0,6 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med saxagliptin, sammenlignet med en stigning på ca. 0,1 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med placebo.
Croatian: • U 768 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala sulfonilurejom, razina HbA1c pala je za oko 0,6 postotnih bodova u bolesnika čijoj je terapiji dodan saksagliptin, dok je u bolesnika koji su primali placebo zabilježen porast od oko 0,1 postotnog boda.
Danish: • Hos 534 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin alene, bevirkede tillægsbehandling med saxagliptin, at HbA1c-niveauet faldt med ca. 0,9 procentpoint, og tillægsbehandling med saxagliptin og dapagliflozin nedbragte HbA1c-niveauet med 1,5 procentpoint.
Croatian: • U 534 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala uz monoterapiju metforminom, dodavanjem saksagliptina razina HbA1c smanjena je za oko 0,9 postotnih bodova, dok je dodavanjem saksagliptina i dapagliflozina razina HbA1c smanjena za oko 1,5 postotnih bodova.
Danish: • Hos 320 patienter, som ikke kunne reguleres med metformin og saxagliptin, bevirkede tilføjelse af dapagliflozin til behandlingen med saxagliptin og metformin et fald i HbA1c-niveauet på 0,8 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,1 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med saxagliptin og metformin.
Croatian: • U 320 bolesnika čija se bolest nije zadovoljavajuće kontrolirala metforminom i saksagliptinom, dodavanjem dapagliflozina saksagliptinu i metforminu smanjene su razine HbA1c za oko 0,8 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od 0,1 postotnog boda pri dodavanju placeba kombinaciji saksagliptina i metformina.
Danish: Onivyde (irinotecan)
Croatian: Onivyde (irinotekan)
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den samlede overlevelse (hvor længe patienterne levede).
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljenja (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2019.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 01. 2019.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete naći ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Danish: "Metastatisk" betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Croatian: Metastatski znači da se rak proširio na druge dijelove tijela.
Danish: Hvorfor blev Onivyde godkendt i EU?
Croatian: Zašto je Onivyde odobren u EU-u?
Danish: Yderligere information om Onivyde findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Croatian: Više informacija o lijeku Onivyde nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Onivyde vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Onivyde pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Bugspytkirtelkræft er sjælden, og Onivyde blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. december 2011.
Croatian: Rak gušterače rijetka je bolest, a Onivyde je dobio status „lijeka za rijetku bolest" 9. prosinca 2011.
Danish: Onivyde fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. Oktober 2016.
Croatian: Lijek Onivyde dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 14. listopada 2016.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Onivyde opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Onivyde nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Andre oplysninger om Onivyde
Croatian: Ostale informacije o lijeku Onivyde
Danish: Hvordan virker Onivyde?
Croatian: Kako djeluje Onivyde?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Onivyde løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Onivyde kontinuirano se prate.
Danish: Hvad er Onivyde, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Onivyde i za što se primjenjuje?
Danish: Den anbefalede dosis er 70 mg pr. kvadratmeter kropsoverflade, der indgives én gang hver 2. uge sammen med 5-fluorouracil og leucovorin.
Croatian: Preporučena doza je 70 mg po kvadratnom metru tjelesne površine, koja se primjenjuje svaka dva tjedna zajedno s 5-fluorouracilom i leukovorinom.
Danish: Onivyde udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun ordineres og gives af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Croatian: Lijek Onivyde izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora propisati i provoditi liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Danish: En oversigt over Onivyde, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Onivyde i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onivyde?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Onivyde?
Danish: Ved at blokere enzymet forhindres kræftcellerne i at formere sig og dør til sidst.
Croatian: Blokiranjem enzima sprečava se umnožavanje stanica raka i one naposljetku odumiru.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onivyde?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Onivyde?
Danish: Lægen kan justere dosen hos patienter, som får svære bivirkninger, og hos patienter med særlige genetiske karakteristika, der øger deres risiko for bivirkninger.
Croatian: Liječnik može prilagoditi dozu u bolesnika koji razviju ozbiljne nuspojave i u bolesnika s posebnim genetskim obilježjima koja povećavaju rizik od nuspojava.
Danish: Liposomerne er designet til at ophobe sig i svulsten og frigive lægemidlet langsomt over tid og derved nedsætte den hastighed, hvormed irinotecan udskilles fra kroppen, så stoffet kan virke i længere tid.
Croatian: Očekuje se da će se liposomi nakupljati unutar tumora i polako otpuštati lijek tijekom vremena, čime se usporava stopa uklanjanja irinotekana iz tijela te on duže djeluje.
Danish: I Europa har irinotecan været godkendt i en årrække til at behandle kræft i tyktarmen og endetarmen.
Croatian: Irinotekan je u Europi odobren već niz godina za liječenje raka debelog crijeva.
Danish: For mere information om brug af Onivyde, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Onivyde pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det blokerer for enzymet topoisomerase I, som cellerne skal bruge til at kopiere dna, hvilket er nødvendigt for at lave nye celler.
Croatian: Blokira enzim naziva topoizomeraza I, koji je uključen u kopiranje staničnog DNK-a, koji je potreban za stvaranje novih stanica.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Onivyde (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er diarré, kvalme, opkastning, nedsat appetit, lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), træthed, svaghed, lavt antal røde blodlegemer (anæmi), mundbetændelse (stomatitis) og feber.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Onivyde (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijeli krvnih stanica), umor, slabost, anemija (niske razine crvenih krvnih stanica), stomatitis (upala sluznice u usnoj šupljini) i vrućica.
Danish: De mest almindelige alvorlige bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 50 patienter) omfatter diarré, kvalme og opkastning, lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni) og feber, blodforgiftning (sepsis) og lungebetændelse, chok, dehydrering, nyresvigt og lavt antal blodplader (trombocytopeni).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 50 osoba) uključuju proljev, mučninu i povraćanje, neutropeniju i vrućicu, infekcije krvi ili pluća (sepsu, upalu pluća), šok, dehidraciju, otkazivanje bubrega i trombocitopeniju (niske razine krvnih pločica).
Danish: Patienterne fik Onivyde eller 5-fluorouracil plus leucovorin eller de tre lægemidler i kombination.
Croatian: Bolesnicima je davan lijek Onivyde ili 5-fluorouracil plus leukovorin, odnosno kombinacija sva tri lijeka.
Danish: Onivyde har samme sikkerhedsprofil som standardstoffet irinotecan, og bivirkningerne er håndterbare.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Onivyde bio je u skladu s onim standardnog irinotekana, a nuspojave se moglo kontrolirati.
Danish: Onivyde må ikke gives til patienter, der tidligere har haft en svær overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) over for irinotecan, eller kvinder, der ammer.
Croatian: Onivyde se ne smije davati bolesnicima s prethodnim ozbiljnim reakcijama hipersenzitivnosti (alergijama) na irinotekan te dojiljama.
Danish: Onivyde er blevet vurderet i et hovedstudie, der omfattede 417 patienter med metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, hvor kræftsygdommen var blevet værre på trods af behandling med et kræftlægemiddel, der indeholdt gemcitabin.
Croatian: Onivyde je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju na 417 bolesnika s adenokarcinomom gušterače čiji se rak pogoršao unatoč terapiji protiv raka koja sadrži gemcitabin.
Danish: Onivyde anvendes sammen med 5-fluorouracil og leucovorin (to andre kræftlægemidler) hos voksne, hvis kræftsygdom er blevet værre på trods af behandling baseret på kræftlægemidlet gemcitabin.
Croatian: Onivyde se primjenjuje zajedno s 5-fluorouracilom i leukovorinom (druga dva lijeka protiv raka) u odraslih čiji je rak uznapredovao usprkos terapiji koja sadrži lijek protiv raka gemcitabin.