FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen): Hautrötung, Urtikaria (Nesselausschlag), schwerer Hautausschlag, allergische Reaktionen.
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n = 162.
German: Für die ITT (Intent-To-Treat)-Population mit n = 162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35 % (13 CR und 43 PR).
English: - if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
German: • wenn Sie jemals eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Dacarbazin (ein Arzneimittel gegen
English: What you need to know before you take Temomedac
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Temomedac beachten?
English: PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule (capsule).
German: Hartkapsel (Kapsel).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools), tiredness.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen): verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie oder Lymphopenie, Thrombozytopenie), Appetitverlust, Kopfschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung (Schwierigkeiten beim Stuhlgang), Müdigkeit.
English: Temomedac 5 mg hard capsules Temomedac 20 mg hard capsules Temomedac 100 mg hard capsules Temomedac 140 mg hard capsules Temomedac 180 mg hard capsules Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
German: Temomedac 5 mg Hartkapseln Temomedac 20 mg Hartkapseln Temomedac 100 mg Hartkapseln Temomedac 140 mg Hartkapseln Temomedac 180 mg Hartkapseln Temomedac 250 mg Hartkapseln
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
German: Zytomegalievirus-Infektion, Reaktivierung einer Infektion, wie z. B. mit Zytomegalievirus, Hepatitis-BVirus†, Herpes-simplex-Enzephalitis†, Sepsis† Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten:
English: If vomiting occurs after the dose is administered, a second dose should not be administered that day.
German: Tritt nach der Anwendung der Temomedac-Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag keine zweite Dosis verabreicht werden.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen): grippeartige Symptome, rote Punkte unter der Haut, niedrige Kaliumwerte im Blut, Gewichtszunahme, Gemütsschwankungen, Halluzination und Gedächtnisschwäche, Teillähmung, Koordinationsstörungen, Wahrnehmungsstörungen, partieller Sehausfall, trockene oder schmerzende Augen, Taubheit, Infektionen des Mittelohres, Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Palpitationen (wenn Sie Ihren Herzschlag spüren), Blutgerinnsel in der Lunge, hoher Blutdruck, Pneumonie, Nebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Erkältung oder Grippe, Magenüberblähungen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmtätigkeit, Hämorrhoiden, Hautabschuppung, erhöhte Hautempfindlichkeit auf Sonnenlicht, Veränderungen der Hautfarbe, vermehrtes Schwitzen, Schädigung der Muskulatur, Rückenschmerzen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Vaginalblutungen, sexuelle Impotenz, keine oder schwere Menstruationsblutung, Vaginalreizungen, Schmerzen an der Brustdrüse, Hitzewallungen, Schüttelfrost, Verfärbung der Zunge, Veränderungen in der Geruchswahrnehmung, Durst, Erkrankungen der Zähne.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen): orale Infektionen, Wundinfektion, verminderte Zahl der Blutkörperchen (Neutropenie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Leukopenie), erhöhter Blutzuckerspiegel, Gewichtsverlust, Veränderungen des geistigen Zustandes oder der Aufmerksamkeit, Angst/Depression, Schläfrigkeit, Sprachstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Verwirrtheit, Vergesslichkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Einschlaf- und Durchschlafstörungen, Kribbeln, Blutergüsse, Zittern, abnormales oder verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Hörschwäche, Kurzatmigkeit, Husten, Blutgerinnsel in den Beinen, Flüssigkeitseinlagerung, geschwollene Beine, Diarrhö, Magenschmerzen oder Schmerzen im Bauchraum, Sodbrennen, Magenverstimmung, Schluckbeschwerden, Mundtrockenheit, Hautreizungen oder -rötung, Hauttrockenheit, Juckreiz, Muskelschwäche, schmerzende Gelenke, starke Muskelschmerzen, häufiges Wasserlassen, Harninkontinenz, allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschäden, Gesichtsschwellung, Schmerzen, Geschmacksveränderungen, abnormale Leberfunktionstests.
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171)
German: Gelatine, Titandioxid (E 171)
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
German: • Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit einem nach Standardtherapie rezidivierenden oder progredienten malignen Gliom, wie z. B. Glioblastoma multiforme, oder anaplastischen Astrozytom.
English: Additional information for Temomedac 20 mg hard capsules The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
German: Der in der Kapselhülle enthaltene sonstige Bestandteil Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen verursachen.
English: Do not take Temomedac - if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Temozolomid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: Take the missed dose as soon as possible during the same day.
German: Wenn Sie die Einnahme von Temomedac vergessen haben Nehmen Sie die nicht eingenommene Dosis so bald wie möglich an demselben Tag ein.
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3 - 18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
German: Oral appliziertes TMZ wurde bei pädiatrischen Patienten (3 - 18 Jahre) mit rezidivierendem Hirnstammgliom oder rezidivierendem, hochgradigem Astrozytom untersucht.
English: You will again receive Temomedac once daily for 5 days, followed by 23 days without Temomedac.
German: Sie werden wieder 5 Tage nur Temomedac bekommen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temomedac.
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temomedac will be 150 mg/m² once daily for the first 5 days.
German: Sind Sie vorher schon mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, so beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 150 mg/m².
English: Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
German: Kurzatmigkeit oder Keuchen, ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals.
English: Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
German: Behandlungsbedingte Nebenwirkungen während der Begleit- und Monotherapie-Phasen bei Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme
English: You will again take Temomedac once daily for 5 days followed by 23 days without Temomedac.
German: Sie werden wieder 5 Tage nur Temomedac einnehmen, gefolgt von 23 Tagen ohne Temomedac.
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paraesthesia, speech disorder, tremor
German: Konvulsionen, verringertes Bewusstsein, Somnolenz, Aphasie, Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Verwirrtheit, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Neuropathie, Parästhesie, Sprachstörungen, Zittern
English: If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temomedac will be 200 mg/m² once daily for the first 5 days.
German: Sind Sie zuvor noch nicht mit einem Chemotherapeutikum behandelt worden, beträgt Ihre tägliche Dosis für die ersten 5 Tage 200 mg/m².
English: nausea and vomiting).
German: Haarausfall, Übelkeit und Erbrechen).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/605/001-012
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/605/001-012
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paraesthesia, speech disorder, tremor
German: Hemiparese, Aphasie, Gleichgewichtsstörungen, Somnolenz, Verwirrtheit, Schwindel, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Dysphasie, neurologische Erkrankungen (nicht spez. ), Neuropathie, periphere Neuropathie, Parästhesie, Sprachstörungen, Zittern
English: How to take Temomedac
German: Wie ist Temomedac einzunehmen?
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen): Appetitverlust, Kopfschmerzen, Verstopfung (Schwierigkeiten beim Stuhlgang), Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Haarausfall, Müdigkeit.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Häufigkeitsgruppen sind gemäß der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10);
English: Each hard capsule contains 209 mg of anhydrous lactose.
German: Jede Hartkapsel enthält 209 mg wasserfreie Lactose.
English: Each hard capsule contains 117 mg of anhydrous lactose.
German: Jede Hartkapsel enthält 117 mg wasserfreie Lactose.
English: Temomedac is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
German: • erwachsenen Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme begleitend zur Radiotherapie (RT) und anschließend als Monotherapie.
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temomedac only
German: Glioblastoma multiforme oder anaplastisches Astrozytom), die nur Temomedac einnehmen:
English: How to store Temomedac
German: Wie ist Temomedac aufzubewahren?
English: Temomedac 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
German: Temomedac 250 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 250 mg Temozolomid.
English: Temomedac 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
German: Temomedac 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 250 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temomedac 250 mg
English: GT increased, AST increased
German: Erhöhte Leberwerte, erhöhte Gamma-GT, erhöhte AST
English: Temomedac 20 mg two stripes in orange ink on the cap and “T 20 mg” in orange ink on the body
German: Zwei Streifen in oranger Tinte auf dem Oberteil und „T 20 mg“ in oranger Tinte auf dem Unterteil
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 5 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temomedac 5 mg
English: Each hard capsule contains 150 mg of anhydrous lactose.
German: Jede Hartkapsel enthält 150 mg wasserfreie Lactose.
English: Temomedac 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
German: Temomedac 20 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 20 mg Temozolomid.
English: indigo carmine (E132) aluminium lake
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
English: Temomedac 250 mg hard capsules
German: Temomedac 250 mg Hartkapseln
English: Temomedac 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
German: Temomedac 180 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 180 mg Temozolomid.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
German: Allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Gesichtsödeme, Schmerzen,
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 20 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temomedac 20 mg
English: Temomedac 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
German: Temomedac 140 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 140 mg Temozolomid.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 140 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temomedac 140 mg
English: Excipients
German: Temozolomid
English: Temomedac 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
German: Zwei Streifen in grüner Tinte auf dem Oberteil und „T 5 mg“ in grüner Tinte auf dem Unterteil
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 180 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temomedac 180 mg
English: Temomedac 20 mg hard capsules
German: Temomedac 20 mg Hartkapseln
English: Temomedac 5 mg hard capsules
German: Temomedac 5 mg Hartkapseln
English: Each hard capsule contains 84 mg of anhydrous lactose.
German: Jede Hartkapsel enthält 84 mg wasserfreie Lactose.
English: Each hard capsule contains 87 mg of anhydrous lactose.
German: Jede Hartkapsel enthält 87 mg wasserfreie Lactose.
English: Temomedac 250 mg two stripes in black ink on the cap and “T 250 mg” in black ink on the body
German: Zwei Streifen in schwarzer Tinte auf dem Oberteil und „T 250 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temomedac.
German: Sie dürfen während der Temomedac-Behandlung nicht stillen.
English: 6.1 List of excipients
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Kapselinhalt
English: Temomedac 100 mg hard capsules
German: Temomedac 100 mg Hartkapseln
English: Temomedac 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
German: Temomedac 5 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in grüner Tinte auf dem Oberteil und mit „T 5 mg“ in grüner Tinte auf dem Unterteil.
English: Temomedac 140 mg hard capsules
German: Temomedac 140 mg Hartkapseln
English: Temomedac 180 mg hard capsules
German: Temomedac 180 mg Hartkapseln
English: INFORMATION IN BRAILLE Temomedac 100 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temomedac 100 mg
English: - in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
German: • bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen mit malignem Gliom, wie z.B.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 5 mg Temozolomid.
English: Temomedac 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
German: Temomedac 250 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in schwarzer Tinte auf dem Oberteil und mit „T 250 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil.
English: Temomedac 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
German: Temomedac 100 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 100 mg Temozolomid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temomedac 5 mg Hartkapseln Temozolomid
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose und Gelborange S (E 110).
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
German: Muskelschwäche, Gelenkschmerzen Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Muskel-/Skelettschmerzen, Myalgie
English: Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
German: TMZ-Dosierungsstufen für die Monotherapie Dosierung während Zyklus 1
English: Temomedac 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
German: Temomedac 20 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in oranger Tinte auf dem Oberteil und mit „T 20 mg“ in oranger Tinte auf dem Unterteil.
English: Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid (Temozolomide).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temomedac 250 mg Hartkapseln Temozolomid
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
German: Behandlung mit begleitendem TMZ kann fortgesetzt werden, wenn alle der folgenden Bedingungen erfüllt werden: absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten ≥ 1,5 x 109/l;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temomedac 20 mg Hartkapseln Temozolomid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temomedac 140 mg Hartkapseln Temozolomid
English: Temomedac 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in blue ink on the cap and with “T 140 mg” in blue ink on the body.
German: Temomedac 140 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in blauer Tinte auf dem Oberteil und mit „T 140 mg“ in blauer Tinte auf dem Unterteil.
English: Temomedac 140 mg two stripes in blue ink on the cap and “T 140 mg” in blue ink on the body
German: Zwei Streifen in blauer Tinte auf dem Oberteil und „T 140 mg“ in blauer Tinte auf dem Unterteil
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l < 0.5 x 109/l
German: Absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten ≥ 0,5 und < 1,5 x 109/l < 0,5 x 109/l Zahl der Thrombozyten
English: The hard capsules (length approx. 16 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in green ink on the cap and with “T 5 mg” in green ink on the body.
German: Die Hartkapseln (Länge ca. 16 mm) haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in grüner Tinte auf dem Oberteil und mit „T5 mg“ in grüner Tinte auf dem Unterteil.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 250 mg Temozolomid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 180 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temomedac 180 mg Hartkapseln Temozolomid
English: Temomedac 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap with two stripes in red ink on the cap and with “T 180 mg” in red ink on the body.
German: Temomedac 180 mg Hartkapseln haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in roter Tinte auf dem Oberteil und mit „T 180 mg“ in roter Tinte auf dem Unterteil.
English: The hard capsules (length approx. 18 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in orange ink on the cap and with “T 20 mg” in orange ink on the body.
German: Die Hartkapseln (Länge ca. 18 mm) haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in oranger Tinte auf dem Oberteil und mit „T20 mg“ in oranger Tinte auf dem Unterteil.
English: Temomedac 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132) aluminium lake.
German: Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg temozolomide
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 100 mg Temozolomid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid
English: The hard capsules (length approx. 22 mm) have a white opaque body and cap with two stripes in black ink on the cap and with “T 250 mg” in black ink on the body.
German: Die Hartkapseln (Länge ca. 22 mm) haben ein opak weißes Unter- und Oberteil, mit zwei Streifen in schwarzer Tinte auf dem Oberteil und mit „T250 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Unterteil.
English: Temomedac 180 mg two stripes in red ink on the cap and “T 180 mg” in red ink on the body
German: Zwei Streifen in roter Tinte auf dem Oberteil und „T 180 mg“ in roter Tinte auf dem Unterteil
English: Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away.
German: • eine schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion (Nesselausschlag, keuchende Atmung oder andere Schwierigkeiten beim Atmen),
English: Temomedac is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
German: Temomedac wird zur Behandlung spezieller Arten von Hirntumoren verwendet:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 250 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temomedac 250 mg Hartkapseln
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temomedac 100 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Temomedac 100 mg Hartkapseln Temozolomid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 20 mg Temozolomid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 20 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temomedac 20 mg Hartkapseln
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 5 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temomedac 5 mg Hartkapseln
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temomedac 140 mg hard capsules temozolomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Temomedac 140 mg Hartkapseln