FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse - Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer Dinge), Verwirrtheit und Suizid - Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne - Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation), beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen: eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel - Leberprobleme wie oben beschrieben - Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis - Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Brustraum nach der Injektion - Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust - Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen von Leberfunktionstests.
Czech: - nedostatečná či nadměrná funkce štítné žlázy, - nervozita či úzkostnost, emoční labilita, iracionální myšlenky či halucinace (vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné), zmatenost či sebevražda, - necitlivost, závrať, záchvaty nebo křeče a migrény, - vnímání vlastního srdečního tepu (bušení srdce), rychlý či nepravidelný srdeční tep nebo srdeční potíže, které by měly následující příznaky: snížená schopnost vykonávat fyzickou aktivitu, neschopnost ležet rovně na lůžku, dechová nedostatečnost nebo otoky kotníků, - poruchy funkce jater, jak je uvedeno výše, - kopřivka nebo vyrážka připomínající puchýře, zhoršení psoriázy, pokud ji máte, - otok či krvácení v místě injekce nebo bolest na hrudi po injekci, - přírůstek nebo úbytek tělesné hmotnosti, - změny výsledků testů včetně změn v testech jaterních funkcí, - plicní arteriální hypertenze: Onemocnění typické závažným zúžením krevních cév v plicích, což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
German: • Halten Sie den Avonex Pen mit dem Verschluss nach oben.
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
German: • Drücken Sie fest, bis Sie ein "Klicken" hören.
Czech: • Silně zatlačte, až uslyšíte "cvaknutí" uzavírající injekční jehlu.
German: Nehmen Sie Ihre Avonex-Injektion direkt vor dem Zubettgehen vor.
Czech: Injekci přípravku Avonex si podávejte těsně před ulehnutím ke spánku.
German: Tipp: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie heißes Wasser, um den Avonex Pen zu erwärmen.
Czech: Tip: Nepoužívejte k zahřátí Avonex Pen zevních zdrojů tepla, jako je například teplá voda.
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Czech: Velikost balení: Krabička se čtyřmi nebo dvanácti předplněnými injekčními 0,5 ml stříkačkami.
German: 2 Einsetzen der Nadel
Czech: 2 Nasaďte injekční jehlu.
German: Die empfohlene Injektionsstelle für die intramuskuläre Injektion mit dem AVONEX PEN ist am äußeren Oberschenkelmuskel.
Czech: Doporučeným místem vpichu intramuskulární injekce při použití přípravku AVONEX PEN je horní zevní část stehenního svalu.
German: 4 Fertigpens.
Czech: 4 předplněná pera.
German: Die Wirkungen von Interferon beta, die von der Glykosilierung abhängen, sind jedoch noch nicht vollständig erforscht.
Czech: Jak mění glykosylace účinky interferonu beta, není zatím plně známo.
German: Auf der Innenseite des Rückendeckels befindet sich eine ausklappbare Faltkarte mit allen Informationen, die Sie brauchen, um Injektionen mit dem Avonex Pen vorzunehmen.
Czech: Vzadu uvnitř krytu naleznete nákres se vším, co potřebujete k aplikaci injekce pomocí Avonex Pen.
German: Tipp: Darauf achten, dass die Injektionsnadel fest auf der Spritze sitzt.
Czech: Poznámka: Přesvědčte se, že je injekční jehla pevně připojena k injekční stříkačce.
German: Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen.
Czech: Avostartclipy se připojují k injekční stříkačce a umožňují podání snížené dávky přípravku Avonex na začátku léčby.
German: Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel.
Czech: • Přípravek Avonex se aplikuje do svalu, například do horní části stehenního svalu.
German: Tipp: Der Nadelschutz löst sich automatisch bei Schritt 3.
Czech: Tip: Během kroku 3 kryt injekční jehly automaticky odpadne - viz dále.
German: einmal wöchentlich (n=8), verglichen mit einer Nichtbehandlung (n=8) und einem Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren, zeigten Ergebnisse, die mit den bei Erwachsenen beobachteten Ergebnissen übereinstimmten, obgleich die EDSS-Werte bei der behandelten Gruppe über den Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren anstiegen, was auf ein Fortschreiten der Erkrankung hinweist.
Czech: Omezený počet údajů o účinnosti/bezpečnosti přípravku AVONEX podávaného intramuskulárně v dávce 15 mikrogramů jednou týdně (n=8) ve srovnání s placebem (n=8) u pacientů sledovaných po dobu 4 let prokázal podobné výsledky, jako u dospělých, přestože se skóre EDSS za sledované 4 roky zvýšilo, což naznačuje progresi choroby.
German: AVONEX kann während der Stillzeit angewendet werden.
Czech: Přípravek Avonex lze v období kojení podávat.
German: Die Entscheidung über eine längerfristige Fortführung der Therapie liegt im Einzelfall dann im Ermessen des behandelnden Arztes.
Czech: Léčení pacienti by proto měli být po dvou letech léčby pečlivě zhodnoceni a o další léčbě musí na individuálním základě rozhodnout ošetřující lékař.
German: - Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen.
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený nebo jsou v něm vidět plovoucí částice.
German: Falls Sie sich nicht ganz sicher sind oder Sie Schwierigkeiten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á) nebo máte nějaký problém, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Czech: AVONEX PEN - přípraven k injekci
German: • Der Avonex Pen funktioniert nur mit der mitgelieferten Nadel.
Czech: • Avonex Pen je navržen k použití pouze s dodanou injekční jehlou.
German: In der Originalverpackung (verschweißter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Czech: Uchovávejte v původním obalu (uzavřená plastová vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
German: Sie finden weitere Einzelheiten zur Durchführung von Injektionen mit dem Avonex Pen in der ausklappbaren Faltkarte am Ende dieser Packungsbeilage.
Czech: Další podrobnosti o injekčním podání pomocí Avonex Pen naleznete: ve skládačce na zadní straně této příbalové informace.
German: Sicherheitsverschluss entfernen
Czech: 1 Odstraňte bezpečnostní kryt.
German: Was ist AVONEX?
Czech: Co je přípravek AVONEX
German: Wie wird eine Injektion mit dem AVONEX PEN vorgenommen?
Czech: Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
Czech: Nejvyšší incidenci mezi nežádoucími účinky spojenými s terapií přípravkem AVONEX mají tzv. chřipkové (flu-like) symptomy.
German: Nadelalternativen:
Czech: Výměna jehly:
German: Neben den Laborparametern, deren Bestimmung bei Patienten mit MS normalerweise erforderlich ist, wird deshalb während der Behandlung mit AVONEX eine Überwachung des Gesamtblutbildes mit Differenzialblutbild, der Thrombozytenzahl und der chemischen Blutwerte (einschließlich Leberfunktionstests) empfohlen.
Czech: Vzhledem k tomu se při léčbě přípravkem AVONEX doporučuje provádět vedle obvyklých vyšetření vyžadovaných u pacientů se sclerosis multiplex také celkový a diferenciální bílý krevní obraz, vyšetření počtu krevních destiček a biochemické vyšetření krve, včetně jaterních testů.
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
Czech: Vyšetření časté méně časté není známo snížený počet lymfocytů, snížený počet bílých krvinek, snížený počet neutrofilů, snížený hematokrit, zvýšený draslík v krvi, zvýšený močovinový dusík v krvi snížený počet trombocytů snížená tělesná hmotnost, zvýšená tělesná hmotnost abnormální hodnoty jaterních testů
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Wie wird eine Injektion mit dem AVONEX PEN vorgenommen?
Czech: Obsah balení a další informace Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN
German: Falls Sie sich schwindlig fühlen, nehmen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teil.
Czech: Pokud máte závratě, neřiďte dopravní prostředky.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
Czech: Předpokládané riziko vývoje další příhody bylo 50 % v průběhu tří let a 39 % v průběhu dvou let ve skupině s placebem a 35 % (tři roky), 21 % (dva roky) ve skupině dostávající AVONEX.
German: Wofür wird AVONEX angewendet?
Czech: K čemu se přípravek AVONEX používá
German: Tipp: Die Pen-Kappe nicht festhalten.
Czech: Tip: Nedržte kryt pera.
German: Bei der Anwendung von Interferonen werden abnorme Laborwerte beobachtet.
Czech: S podáváním interferonů jsou spojeny změny hodnot některých laboratorních vyšetření.
German: Bei Patienten mit Myelosuppression kann eine intensivere Überwachung des Blutbildes mit Differenzialblutbild sowie der Thrombozytenwerte erforderlich sein.
Czech: U pacientů s myelosupresí je vhodné častěji vyšetřovat celkový a diferenciální bílý krevní obraz a počet krevních destiček.
German: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen wie z. B. heißes Wasser zum Erwärmen von AVONEX 30 Mikrogramm Injektionslösung.
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
German: Packung mit zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Czech: Balení s dvanácti předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
German: Packung mit vier Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Czech: Balení se čtyřmi předplněnými injekčními stříkačkami s 0,5 ml roztoku.
German: Grippeähnliche Symptome, die bei der Behandlung mit AVONEX beobachtet werden, können für Patienten mit einer kardialen Grunderkrankung eine Belastung darstellen.
Czech: Chřipkové (flu-like) symptomy, spojené s léčbou, mohou u pacientů se skrytým srdečním onemocněním vést ke zhoršení jejich stavu.
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Appetitverlust - Gefühl von Schwäche und Müdigkeit - Schlafstörungen - Depression - Hitzewallungen - laufende Nase - Durchfall (Diarrhoe) - Übelkeit und Erbrechen - Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut - Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut - vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen - Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken - Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln - Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle - Veränderungen bei Bluttests.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) ztráta chuti k jídlu, pocit slabosti a únavy, obtíže se spánkem, deprese, zčervenání, rýma, diarrhoea (průjem), pocit nevolnosti (nauzea) nebo zvracení, necitlivost nebo brnění kůže, vyrážka, zhmožděniny na kůži, zvýšené pocení, noční pocení, bolest svalů, kloubů, rukou, nohou nebo krku, svalové křeče, ztuhlost v kloubech a svalech, bolest, zhmoždění nebo zarudnutí v místě injekce, změny v krevních testech.
German: Avonex kann bei einigen Menschen
Czech: Přípravek Avonex u některých lidí vyvolává závrať.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
Czech: Poruchy jater a žlučových cest není známo jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatitida autoimunní hepatitida
German: Patienten, die Anzeichen von Depressionen zeigen, müssen unter der Therapie engmaschig überwacht und entsprechend behandelt werden.
Czech: Tito pacienti pak musí být v průběhu léčby pečlivě sledováni a odpovídajícím způsobem léčeni.
German: Verwenden Sie ihn nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte.
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - grippeähnliche Symptome - Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - příznaky podobné chřipce - bolest hlavy, bolesti ve svalech, zimnice nebo horečka: viz Příznaky podobné chřipce níže,
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta.
German: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, juckender Hautausschlag)
Czech: Poruchy imunitního systému není známo anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti, (angioedém, dyspnoe, urtikarie a vyrážka, svědivá vyrážka)
German: Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
Czech: Vpíchněte injekční jehlu rychlým pohybem jako při vrhání šipek kolmo ke kůži do svalu.
German: Der AVONEX PEN ist in Packungsgrößen von vier und zwölf Stück erhältlich.
Czech: AVONEX PEN je dodáván v baleních obsahujících čtyři nebo dvanáct předplněných per.
German: Notieren Sie sich jede Woche, wo Sie die Injektion vorgenommen haben.
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
German: Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Czech: Předplněné pero Avonex Pen, injekční jehla a kryt pera.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
Czech: Přesvědčte se, že balení obsahuje jedno pero Avonex Pen, jednu injekční jehlu a jeden kryt pera.
German: Die Muskeln entspannen.
Czech: Uvolněte sval.
German: Kolben
Czech: Kojení
German: • Wählen Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Czech: • Každý týden použijte jiné místo k podání injekce.
German: • Schieben Sie die Nadel direkt in die Pen-Kappe.
Czech: • Vložte jehlu přímo do krytu pera.
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Czech: Zatlačením nasaďte jehlu na injekční stříkačku.
German: C. Injektion
Czech: C. Podání injekce
German: Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen.
Czech: Nechte injekční stříkačku ohřát Ponechte předplněnou injekční stříkačku půl hodiny při pokojové teplotě.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen Ohnmachtsgefühle auftreten.
Czech: Možná budete mít pocit na omdlení.
German: Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeähnliche Symptome.
Czech: Někteří lidé mají po podání přípravku Avonex pocit, jako kdyby měli chřipku.
German: Wie der AVONEX PEN aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak přípravek AVONEX vypadá a co obsahuje toto balení
German: • Sehen Sie auf das ovale Sichtfenster.
Czech: • Nahlédněte do oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek.
German: Den Pen aufrecht halten.
Czech: Pero držte ve svislé poloze.
German: Von der Glykosilierung anderer Proteine ist bekannt, dass sie deren Stabilität, Aktivität, Gewebeverteilung und Halbwertszeit im Blut beeinflusst.
Czech: Je známo, že glykosylace mění stabilitu, aktivitu, biodistribuci a poločas vylučování různých účinných látek.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex und sollte nur angewendet werden, nachdem seine Anwendung ausreichend eingeübt wurde.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex a může se používat pouze po náležitém zacvičení.
German: Wie ist AVONEX aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek AVONEX uchovávat
German: Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
Czech: Nasaďte jehlu Vybalte jehlu a odkryjte spojovací část.
German: Weitere Einzelheiten zur Verwendung des Avostartclip besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Czech: Podrobné informace o použití si vyžádejte od lékaře.
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
Czech: únava2, nevolnost, noční pocení pálení v místě injekce reakce v místě injekce, zanícení v místě injekce celulitida1 v místě injekce, nekróza v místě injekce, krvácení v místě injekce,
German: Die Nadel für die intramuskuläre Injektion liegt bei.
Czech: Jehla k intramuskulárnímu podání je přiložena.
German: Der Avonex Pen dient zur Injektion von Avonex.
Czech: Avonex Pen se používá k injekčnímu podání přípravku Avonex.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, unter anderem bis zu einigen Jahren nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon beta.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Czech: Zcela odstraňte papírové víčko.
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Anwendung enthält.
Czech: Každá stříkačka je uzavřená v plastové vaničce, která obsahuje jednu jehlu k intramuskulárnímu použití.
German: Jede Einzelpackung enthält 1 Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Czech: Jednotlivé balení obsahuje 1 předplněné pero Avonex Pen, injekční jehlu a kryt pera.
German: Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die Fertigspritze nicht mehr verwendet werden.
Czech: Jestliže je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje-li plovoucí částice, pero nepoužívejte.
German: Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Myalgie2, Arthralgie, Extremitätenschmerz, Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, muskuloskelettale Steifigkeit
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté není známo svalová křeč, bolest šíje, myalgie2, artralgie, bolest v končetině, bolest zad, svalová ztuhlost, muskuloskeletální ztuhlost systémový lupus erythematosus, svalová slabost, artritida
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte v původním obalu (zatavená plastiková vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
German: Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen - Akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Probleme und
Czech: Mezi ně může patřit: - pocit ztráty rovnováhy nebo závratě, problémy s chůzí, ztuhlost a svalové stahy, únava, pocit necitlivosti v obličeji, rukou či nohou, - akutní či chronická bolest, problémy s močením a střevní problémy, sexuální problémy a problémy s viděním, - obtíže při přemýšlení a soustředění se, deprese.
German: Sie können die Injektion von Avonex mit dem Avonex Pen ohne Hilfe Ihres Arztes selbst vornehmen, wenn dies vorher mit Ihnen eingeübt wurde.
Czech: Jestliže jste byl(a) vyškolen(a), můžete si přípravek Avonex podávat injekčně pomocí Avonex Pen sám(sama) bez pomoci lékaře.
German: Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Czech: Nepoužívejte přípravek AVONEX:
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
Czech: Jedna injekce pomocí Avonex Pen jednou týdně.
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
Czech: Avostartclip se připojuje k injekční stříkačce a umožňuje na začátku léčby postupně zvyšovat dávku přípravku Avonex.
German: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Czech: EU/1/97/033/004
German: AVONEX wird angewendet zur Behandlung von:
Czech: AVONEX je indikován k léčbě
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
German: Zu den am häufigsten berichteten grippeähnlichen Symptomen zählen Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Czech: Mezi jejich nejčastější příznaky patří bolesti ve svalech, zvýšená teplota, pocity mrazení, pocení, astenie, bolesti hlavy a nausea.
German: • Der Kunststoff-Nadelschutz "springt" ab.
Czech: • Plastový kryt injekční jehly odpadne.
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Czech: Pokud není chladnička k dispozici, může být AVONEX PEN uchováván po dobu až jednoho týdne při pokojové teplotě (15 °C až 30 °C).
German: Beeinträchtigung der Fertilität: Mit einer vergleichbaren Form des Interferon beta-1a wurden Fertilitäts- und Entwicklungsstudien bei Rhesus-Affen durchgeführt.
Czech: Zhoršení fertility: Studie fertility a vývoje u makaků rhesus byly prováděny s příbuznou formou interferonu beta-1a. Při podávání velmi vysokých dávek byly u pokusných zvířat zjištěny negativní vlivy na ovulaci a zvýšená incidence abortů.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
German: Diese Patienten hatten über zwei Jahre ein Risiko von 56 % in der Placebo-Gruppe und 21 % in der AVONEX-Gruppe für die Entwicklung eines zweiten Ereignisses.
Czech: V následné analýze měli pacienti s basální MRI s nejméně jednou Gd enhancující lézí a devíti T2 lézemi dvouleté riziko vzniku druhé příhody 56 % v placebové skupině a 21 % ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
German: Sie dürfen den Avonex Pen nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Czech: Nepoužívejte Avonex pen, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněné pero rozbité.
German: Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Czech: Tištěnou velkoformátovou verzi této příbalové informace můžete získat od místních zástupců.
German: Sie sollte klar und farblos sein.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
German: Die empfohlene Dosis beträgt Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
Czech: Jedna injekce přípravku Avonex jednou týdně.
German: Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Sie sich die Injektion verabreichen.
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
German: Dabei wurde keine Immunreaktion auf Interferon beta-1a nachgewiesen.
Czech: Nejsou známé žádné informace o ovlivnění mužské fertility interferonem beta-1a.
German: • Drücken Sie das Gehäuse des Pen fest auf die Haut, um die
Czech: • Přitlačte pevně tělo pera ke kůži, aby se uvolnil bezpečnostní zámek.
German: Pharma.
Czech: Malta Pharma.
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex.
German: A. ETIKETTIERUNG
Czech: A. Příprava
German: Luxembourg/Luxemburg
Czech: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
German: Verwenden Sie jede Woche eine andere Injektionsstelle.
Czech: Používejte každý týden jiné místo vpichu.
German: Bereich) mit einer schnellen Bewegung über die Nadel ziehen, bis die Nadel vollständig verdeckt ist.
Czech: • Druhou rukou rychlým pohybem vytáhněte ochranný kryt injektoru (rýhovanou oblast) tak, že zcela zakryje jehlu.