FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře, máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Buvidal.
Latvian: Pirms uzsākat ārstēšanos ar Buvidal, informējiet ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Czech: Pacienti, kteří již užívají přípravek Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory CYP3A4, by měli být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a měli by být sledováni s ohledem na známky a příznaky nadměrné léčby.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 inhibitoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās pārliecīgas lietošanas pazīmes un simptomi.
Czech: • Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Latvian: • Šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Czech: - jiné léky způsobující ospalost, které se používají k léčbě poruch, jako je úzkost, poruchy spánku, křeče a bolest.
Latvian: Alkohols var pastiprināt šo zāļu sedatīvo iedarbību; - citas zāles, kas liek Jums justies miegainam un tiek lietotas, lai ārstētu tādas saslimšanas kā trauksmi, bezmiegu, konvulsijas (lēkmes) un sāpes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un šļirces marķējuma pēc EXP.
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Buprenorfin musí být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Latvian: Lietojot buprenorfīnu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: U léčivých přípravků obsahujících buprenorfin byly hlášeny případy akutního poškození jater u pacientů závislých na opioidech jak v klinických studiích, tak v postmarketingových hlášeních o nežádoucích účincích.
Latvian: Gan klīnisko pētījumu, gan pēcreģistrācijas perioda nevēlamu reakciju ziņojumos par zālēm, kuru sastāvā ir buprenorfīns, ir ziņots par akūtiem aknu bojājumiem no opioīdiem atkarīgiem pacientiem.
Czech: • gabapentinoidy: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese.
Latvian: Šī kombinācija var izraisīt nāvi elpošanas nomākuma rezultātā.
Czech: Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
Latvian: Buvidal 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 16 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 24 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 32 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai buprenorphine
Czech: hodnota
Latvian: P vērtība
Czech: • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Latvian: Šī kombinācija var izraisīt nāvi centrāla elpošanas nomākuma rezultātā.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 8 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním zařízením a 1 pístem
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Ilgstošās darbības šķīdums injekcijai 1 pilnšļirce ar drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni
Czech: Pokud začnete omdlévat, protože to může být známka nízkého krevního tlaku, mít pocit na zvracení, zvracet anebo zpomaleně mluvit.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja jūtat nespēku (tas var liecināt par zemu asinsspiedienu), sliktu pašsajūtu, vemšanu un/vai neskaidru runu.
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Saturs koncentrācija
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzpaku iepakojums)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Latvian: 4 vienas devas komplekts (1 flakons + 1 šļirce + 1 flakona savienotājs +2 adatas)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Latvian: 12 (3x4) vienas devas komplekti (1 flakons + 1 šļirce+ 1 flakona savienotājs +2 adatas) (multipaka)
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Latvian: 4 vienas devas komplekti pildspalvveida pilnšļirces +1 adata
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Latvian: 12 (3x4) vienas devas komplekti pildspalvveida pilnšļirces +3 adatas (multipaka)
Czech: Budete ji potřebovat později.
Latvian: Jums tā būs vajadzīga vēlāk.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Latvian: Atšķirība starp abām ārstēšanas grupām nebija nozīmīga.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Latvian: • Jums būs nepieciešams pietiekami daudz laika, lai veiktu visas darbības bez pārtraukumiem.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Latvian: 1b Nomazgājiet rokas.
Czech: Kde je jehla?
Latvian: Kur ir adata?
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Latvian: Ja Jūsu jautājums ir:
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Latvian: Aptuveni 62% dalībnieku bija vīrieši.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Latvian: Mazāk nozīmīgas hipoglikēmijas kopējā sastopamība bija 6,3%.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Latvian: Šo atklājumu klīniskais nozīmīgums pašlaik nav zināms.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Latvian: Visi randomizētie pacientu, kuri saņēmuši vismaz vienu pētījuma zāļu devu.
Czech: Po standardním testu na toleranci jídla.
Latvian: Pēc maltītes tolerances standarta testa.
Czech: To je také normální.
Latvian: Arī tas ir normāli.
Czech: Byla pozorována také další snížení postprandiálních koncentrací.
Latvian: Papildus tika novērota arī pēcmaltītes koncentrācijas samazināšanās.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Latvian: Rūpīgi izlasiet turpmāko rīcību un apskatiet attēlus.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Latvian: Pankreatīts var būt nopietna, iespējami dzīvībai bīstama saslimšana.
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Latvian: Neuztraucieties, ka flakons varētu nokrist.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Latvian: (Šis jautājums attiecināms uz 4a soli.)
Czech: Než začnete
Latvian: Pirms sākat
Czech: Pro kontrolu jak:
Latvian: Lai pārskatītu, kā:
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Latvian: • ir atbilstoši marķēta, lai brīdinātu, ka tvertnē atrodas bīstamie atkritumi.
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Latvian: Šie norādījumi sadalīti šādos apakšpunktos:
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. jūnijs.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas:
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Latvian: Jums nevajag saglabāt nevienu komplekta daļu.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Latvian: Primārā saliktā un sekundārā kardiovaskulārā mērķa kritērija rezultāti redzami 2. attēlā.
Czech: 24týdenní studie
Latvian: 24 nedēļas ilgais pētījums
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Latvian: • neparasta garša mutē,
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Latvian: Ja zāles nav labi sajaukušās, atkārtojiet 2. soli un pārbaudiet vēlreiz.
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma grupas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 un < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: DŮLEŽITÉ:
Latvian: SVARĪGI:
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Latvian: Pēc injekcijas varat saredzēt vai sajust nelielu mezgliņu; tam jāizzūd pēc 4 līdz 8 nedēļām.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Latvian: • Sekojiet šiem norādījumiem soli pa solim.
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Latvian: Kā rīkoties?
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Latvian: Pirms nākamās injekcijas veikšanas pēc 1 nedēļas rūpīgi pārskatiet norādījumus par 3a līdz 4h soli.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nav vienmērīgi sajaukušās.
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Latvian: Pēdējā novērojuma datu pārnese (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Latvian: Vispirms pārliecinieties, ka esat noņēmis zilo vāciņu.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Latvian: • Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas smagas un nepārejošas sāpes vēderā ar vemšanu vai bez tās, jo Jums varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Czech: Čtěte a pečlivě dodržujte každý krok v těchto pokynech pokaždé, když si budete aplikovat přípravek Bydureon.
Latvian: Rūpīgi izlasiet un ievērojiet katru darbību šajos norādījumos vienmēr, kad lietojat Bydureon.
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas šādi simptomi:
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Latvian: • Pirms uzgaļa atdalīšanās Jums var nākties dažas reizes to pagriezt (ja saklausāt klikšķi, Jūs griežat nepareizā virzienā).
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Latvian: • noņemt adatas uzgali un veikt injekciju, skatīt 4e līdz 4g soli
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Latvian: Vidējais ĶMI bija 37,2 kg/m2, un vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,1 gads.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Latvian: (Šis jautājums saistīts ar darbības soli, kas redzams 46- 47. lappusē, 3a līdz 3d apakšpunktā).
Czech: Není nutné přerušovat léčbu.
Latvian: Jums nav jāpārtrauc ārstēšana.
Czech: • ztráta energie a síly
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums.
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Latvian: Dzimums, rase un ķermeņa masa Dzimumam, rasei un ķermeņa masai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējā vērtība.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt ierasto dozēšanas shēmu, zāles ievadot vienu reizi nedēļā.
Czech: 30týdenní studie
Latvian: 30 nedēļas ilgais pētījums
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Latvian: Vidējais pacientu vecums, iestājoties pētījumā, bija 62 gadi (8,5% pacientu vecums bija ≥ 75 gadi).
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Latvian: Šīs zāles var samazināt Jūsu apetīti, apēstās pārtikas daudzumu un ķermeņa masu.
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Latvian: Zālēm viscaur jāizskatās vienādi (skatīt G un H attēlu pie 2.C soļa apraksta).
Czech: Za zeleným štítkem je skrytá jehla.
Latvian: Aiz zaļā vairoga ir paslēpta adata.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Czech: Jsem u kroku 4c.
Latvian: Es esmu 4c solī.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Latvian: Ar otru roku cieši satveriet divus pelēkos kvadrātiņus uz baltā vāciņa.
Czech: Interakce s warfarinem
Latvian: Mijiedarbība ar varfarīnu
Czech: Počet pacientů v riziku
Latvian: Riskam pakļauto pacientu skaits
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Latvian: Neizlaidiet nevienu darbību.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Latvian: Adata tagad ir sagatavota.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Latvian: Veicot uzturošu ārstēšanu, novērota pankreatīta izzušana, bet ļoti retos gadījumos ziņots par nekrotizējošu vai hemorāģisku pankreatītu un/vai nāves gadījumiem.
Czech: Analýzy nezahrnují měření po záchranné léčbě a po předčasném přerušení studijní léčby.
Latvian: Analīzēs nav iekļauti mērījumi pēc glābējterapijas un pēc priekšlaicīgas pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Latvian: Iekļauta novērošana septiņdesmit dienu laikā no pēdējās zāļu devas saņemšanas un pagarinājuma periods.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Latvian: Pacienti jāinformē par raksturīgo akūta pankreatīta simptomu - pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Latvian: Šīs pikas var aizsprostot adatu injekcijas laikā (skatīt 7. jautājumu).
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Latvian: Derīguma termiņš ir apzīmēts ar "EXP".
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsai, ja neesat pārliecināts, vai kādas no citām Jūsu zālēm nesatur sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Latvian: Visi pacienti bez beigu datiem tiek uzskatīti par tādiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz terapiju.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Latvian: Vairums atsevišķo mezgliņu bija asimptomātiski, neietekmēja piedalīšanos pētījumā un izzuda 4 līdz 8 nedēļu laikā.
Czech: − Jehla je skrytá.
Latvian: − Adata ir paslēpta.
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Czech: DŮLEŽITÉ.
Latvian: Svarīgi!
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Latvian: • ir pietiekami liela, lai tajā varētu ievietot visu pildspalvveida šļirci;
Czech: Pediatrická populace Interakční studie s exenatidem byly provedeny pouze u dospělých.
Latvian: Pediatriskā populācija Eksenatīda mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Latvian: Vidējais HbA1c bija 8,1%.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Latvian: Pēc šī perioda beigām pildspalvveida pilnšļirces jāizlieto vai jāizmet.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Latvian: Tik straujai ķermeņa masas samazināšanai var būt kaitīgas sekas.
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Latvian: Ja abas zāles ir jāievada vienlaicīgi, veiciet divas atsevišķas injekcijas.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Latvian: 1a Izņemiet vienas devas komplektu no ledusskapja.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kāda no tā daļām izskatās salauzta vai bojāta.
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Latvian: Kad pienācis laiks nākamās nedēļas devas ievadīšanai, atkal sāciet rīkoties ar 1. soli.
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, un pētīto populāciju skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Czech: Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
Latvian: Ja virzuļa gals ticis aizspiests tālāk par līniju, Jums jāturpina 4d solis un jāveic injekcija.
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Latvian: Lūdzu, atceraties to visos gadījumos, kad varat radīt risku sev vai citiem (piemēram, vadot transportlīdzekli vai lietojiet mehānismus).
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Latvian: • noņemt adatas zilo vāciņu, skatīt 1d soli;
Czech: Nesnažte se pero odemknout nadměrnou silou či za použití nástrojů.
Latvian: Nemēģiniet atbloķēt, piemērojot pārmērīgi lielu spēku vai izmantojot instrumentus.
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijis aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts) (skatīt 4. punktu).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris.
Czech: Takto vypadá odlomený kryt.
Latvian: Šādi izskatās nolauztais vāciņš.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Latvian: Regulāri kontrolējiet glikozes līmeni asinīs.
Czech: Rychlé snížení tělesné hmotnosti
Latvian: Strauja ķermeņa masas samazināšanās
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodat zvlášť.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa, atsevišķi pārdot nedrīkst.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Latvian: Visas nedēļas Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa virsmas laukumu.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Latvian: Abas kameras atdala otrs hlorbutilgumijas virzulis.
Czech: Při tomto typu aplikace nejsou vzduchové bubliny problém.
Latvian: Šāda veida injekcijas gadījumā gaisa burbuļi nerada nekādas problēmas.
Czech: Data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti, taču neliecina par izteiktām eksenatīda kopējās iedarbības pārmaiņām, vecumam palielinoties līdz aptuveni 75 gadiem.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Latvian: Šo zāļu lietošana jāpārtrauc vismaz 3 mēnešus pirms ieplānotās grūtniecības.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Latvian: Turpiniet ievērot savu diētu un fizisko vingrojumu plānu.
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Latvian: Biežums noteikts pēc apkopotajiem datiem no divu 3. fāzes klīnisko pētījumu kontrolētajiem periodiem (n = 410).
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds izdalās mātes pienā.
Czech: Je důležité v tomto okamžiku ukončit stlačování pístu, jinak budete plýtvat přípravkem a nepodáte si přesnou dávku.
Latvian: Ir svarīgi šajā brīdī pārtraukt turēt virzuli piespiestu, citādi izniekosiet zāles, un Jums netiks ievadīta pareizā deva.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vienu reizi nedēļā, jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nejsou zkušenosti s tímto přípravkem.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, tādēļ ka šo zāļu lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
Latvian: Kardiovaskulārs novērtējums
Czech: Kryt nebudete potřebovat, můžete jej vyhodit.
Latvian: Vāciņš Jums vairs nebūs vajadzīgs, tādēļ varat to izmest.
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Latvian: Kāpēc pildspalvveida šļirce jāglabā ledusskapī guļus stāvoklī?
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Latvian: Pirms lietošanas suspensija vizuāli jāpārbauda.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Latvian: Var rasties sajūta, ka virzulis nedaudz atlec atpakaļ.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Latvian: Jūs abas injekcijas drīkstat ievadīt vienā un tajā pašā ķermeņa apvidū (piemēram, vēdera rajonā), taču injekcijas nedrīkst ievadīt vienu blakus otrai.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds tiek izvadīts ar glomerulārās filtrācijas palīdzību, kam seko proteolītiska noārdīšanās.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Latvian: RA (aktīvā terapija/placebo) un TI ir balstīti uz Cox proporcionālo risku regresijas modeli, kas stratificēts pēc iepriekš notikušas KV komplikācijas ar terapijas grupu tikai kā izskaidrojošo faktoru.