FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram ainda convenientemente estabelecidos os efeitos de filgrastim sobre a neutropenia causada por infiltração da medula óssea por infeções ou a neoplasias.
Icelandic: Ekki hefur með óyggjandi hætti verið sýnt fram á áhrif filgrastims á daufkyrningafæð af völdum sýkingar í beinmerg eða illkynja sjúkdóms.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 1 milhão de unidades (10 microgramas) por quilograma de peso corporal por dia administrada por perfusão.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 1 milljón einingar (10 míkrógrömm) á kíló líkamsþyngdar á hverjum degi, gefinn sem innrennsli.
Portuguese: Os locais mais adequados para se injetar são: - a parte superior das coxas; e - o abdómen, exceto a área em volta do umbigo (ver figura 3).
Icelandic: • í kviðinn, nema í svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
Portuguese: Durante a utilização prolongada foi notificada vasculite cutânea em 2% dos doentes com NCG.
Icelandic: Við langtímanotkun hefur verið tilkynnt um æðabólgu hjá 2% sjúklinga með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð.
Portuguese: Em dadores normais, dispneia foi relatada frequentemente e outros eventos adversos a nível pulmonar (hemoptise, hemorragia pulmonar, infiltrados pulmonarese hipóxia), foram notificados raramente.
Icelandic: Hjá heilbrigðum gjöfum hefur verið greint frá mæði í algengum tilvikum og öðrum aukaverkunum frá lungum (blóðhósta, lungnablæðingu, lungnaíferð, mæði og vanöndun) í sjaldgæfum tilvikum.
Portuguese: • vermelhidão da pele (eritema)
Icelandic: Roði í húðinni (hörundsroði)
Portuguese: Espasmos musculares
Icelandic: Vöðvakrampar
Portuguese: DEvH
Icelandic: Sundl
Portuguese: Advertências e precauções
Icelandic: Öryggi og verkun
Portuguese: Após a administração subcutânea de doses recomendadas, as concentrações séricas permaneceram acima de 10 ng/ml durante 8 a 16 horas.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar í bláæð með ráðlögðum skömmtum hélst þéttni í sermi yfir 10 ng/ml í 8 til 16 klst.
Portuguese: O filgrastim deve ser administrado por injeção subcutânea.
Icelandic: Filgrastim skal gefa með inndælingu undir húð.
Portuguese: Efeitos da quimioterapia nos eritrócitos e trombócitos O tratamento com filgrastim isolado não previne a trombocitopenia nem a anemia causadas pela quimioterapia mielossupressora.
Icelandic: Áhrif krabbameinslyfjameðferðar á rauð blóðkorn og blóðflögur Meðferð með filgrastimi einu sér kemur ekki í veg fyrir blóðflagnafæð og blóðleysi vegna mergbælandi krabbameinslyfjameðferðar.
Portuguese: O seu médico pode fazer análises regulares à sua urina se tiver este efeito secundário ou se forem detetadas proteínas na sua urina (proteinúria).
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn framkvæmi regluleg þvagpróf ef vart verður við þessa aukaverkun eða ef prótín kemur fram í þvagi (prótínmiga).
Portuguese: A utilização de filgrastim em doentes sujeitos a quimioterapia citotóxica causa diminuições significativas na incidência, gravidade e duração da neutropenia e da neutropenia febril.
Icelandic: Notkun filgrastims hjá sjúklingum sem gangast undir frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð dregur marktækt úr nýgengi, alvarleika og tímalengd daufkyrningafæðar og daufkyrningafæðar með hita.
Portuguese: Foi sinalizada aortite após a administração de G-CSF em indivíduos saudáveis e em doentes com cancro.
Icelandic: Greint hefur verið frá ósæðarbólgu í kjölfar lyfjagjafar með kyrningavaxtaþætti (G-CSF) hjá heilbrigðum einstaklingum (gjöfum) og hjá krabbameinssjúklingum.
Portuguese: Foi notificada glomerulonefrite em doentes submetidos a tratamento com filgrastim e pegfilgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um nýrnahnoðrabólgu hjá sjúklingum sem fá filgrastim og pegfilgrastim.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar na fase de pós-comercialização com o uso do fator de estimulação de colónias de granulócitos.
Icelandic: Tilfelli háræðalekaheilkennis hafa verið tilkynnt eftir markaðssetningu með notkun hvítkornavaxtarþátta (G-CSFs).
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Portuguese: • perda ou enfraquecimento anormal de cabelo e pelos (alopecia)
Icelandic: Óvenjulegt hárlos eða þynning hárs (skalli)
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas de síndrome de extravasamento capilar devem ser vigiados de perto e receber tratamento sintomático convencional, o que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum sem þróa með sér einkenni háræðalekaheilkennis, jafnvel í gjörgæslu (Sjá lið 4.8).
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é de aproximadamente 150 ml/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið í blóði er u.þ.b. 150 ml/kg.
Portuguese: - quimioterapia - transplante de medula óssea - neutropenia crónica grave (número baixo de um tipo de glóbulos brancos) - neutropenia (número baixo de um tipo de glóbulos brancos) em doentes com infeção pelo VIH - mobilização de células estaminais do sangue periférico (para estimular a entrada das células estaminais na corrente sanguínea para serem colhidas e utilizadas no transplante de medula óssea).
Icelandic: - krabbameinslyfjameðferð - beinmergsígræðslu - alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (lítill fjöldi tiltekinnar tegundar hvítra blóðfrumna) - daufkyrningafæð (lítill fjöldi tiltekinnar tegundar hvítra blóðfrumna) hjá sjúklingum með HIV
Portuguese: Comum: ≥ 1/100 a <1/10
Icelandic: ≥ 1/100 til < 1/10
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU
Icelandic: Ef endanlegt rúmmál er 20 ml skal, ef heildarskammtur af filgrastimi er minni en 30 milljón einingar (300 µg),.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: Em estudos clínicos, 97% dos doentes que responderam, apresentaram uma resposta completa com doses ≤ 24 µg/kg/dia.
Icelandic: 97% sjúklinga sem sýndu svörun fullkomna svörun við skammta sem námu
Portuguese: Na avaliação do número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve prestar-se especial atenção ao método de quantificação.
Icelandic: Við mat á fjölda þeirra stofnfrumna blóðmyndandi frumna sem er safnað frá sjúklingum sem fá filgrastim þarf að gæta sérstaklega vel að magngreiningaraðferðinni.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Portuguese: • fraqueza generalizada (astenia)
Icelandic: Almenn vanlíðan (lasleiki)
Portuguese: Cefaleiasa
Icelandic: Hýsilssótt
Portuguese: A dose recomendada de filgrastim para a mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia é de 1,0 MU (10 µg)/kg/dia durante 5 a 7 dias consecutivos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur filgrastims þegar það er notað eitt og sér við losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið er 1,0 milljón einingar (10 µg)/kg/dag í 5-7 daga samfleytt.
Portuguese: • dor intensa nos ossos, peito, tubo digestivo ou articulações (crise de anemia de células falciformes)
Icelandic: Miklir verkir í beinum, fyrir brjósti, í þörmum eða liðum (sigðkornablóðleysi með kreppu)
Portuguese: Perda de resposta ao filgrastim
Icelandic: Aðlögun skammta filgrastims
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Portuguese: Número da AIM (EU) Nome (de fantasia)
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Icelandic: Pakkningastærð
Portuguese: 15 meses
Icelandic: 15 mánuðir
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento à mesma hora, todos os dias.
Icelandic: Taktu lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Portuguese: Pode ser administrado com ou sem alimentos.
Icelandic: Má taka með eða án matar.
Portuguese: A mediana de seguimento para ambos os grupos foi de 359 dias.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni fyrir báða hópana var 359 dagar.
Portuguese: Todos os doentes continuaram com aspirina e foram acompanhados por um ano.
Icelandic: Allir sjúklingarnir héldu áfram að fá aspirín og var fylgt eftir í eitt ár.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð:
Portuguese: Rhone 69800, França
Icelandic: Rhone 69800, Frakkland
Portuguese: Código ATC: B01AC30.
Icelandic: B01AC30.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados durante 30 dias.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingunum í 30 daga.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Portuguese: A tolerância clínica foi boa em todos os doentes.
Icelandic: Auk þess var klínískt þol gott hjá öllum sjúklingum.
Portuguese: 117 Allée des Parcs, St. Priest,
Icelandic: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
Portuguese: Isto pode ser sinais de reação alérgica.
Icelandic: Þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Portuguese: Álcool
Icelandic: Áfengi
Portuguese: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Icelandic: Cýtókróm P450 2C19 (CYP2C19)
Portuguese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, França
Icelandic: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Portuguese: Contacte o seu médico antes de interromper ou reiniciar o seu tratamento.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en þú stöðvar meðferðina eða hefur meðferðina aftur.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Substrato CYP2C8
Icelandic: Hvarfefni CYP2C8
Portuguese: A Cmax ocorre aproximadamente 30 a 60 minutos após a dose.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútum eftir inntöku.
Portuguese: Se uma dose tóxica foi ingerida é necessário o internamento no hospital.
Icelandic: Ef skammtur sem veldur eiturverkunum hefur verið tekinn inn er innlögn á sjúkrahús nauðsynleg.
Portuguese: • se está no seu último trimestre de gravidez.
Icelandic: ef þú ert á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Icelandic: Laboratories Limited undir merkjum Gerard Laboratories undir merkjum Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland.
Portuguese: Após doses tóxicas (10 - 20 g) a semivida plasmática pode aumentar até 20 horas.
Icelandic: Eftir skammta sem hafa eiturverkanir (10 − 20 g) getur helmingunartíminn orðið lengri en 20 klst.
Portuguese: Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: Fabricante
Icelandic: Framleiðendur
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7% de mulheres e 29,2% de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento atua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Portuguese: A síndrome de Reye é uma doença muito rara que pode ser fatal.
Icelandic: Reyes heilkenni er mjög sjaldgæfur sjúkdómur sem getur verið lífshættulegur.
Portuguese: Uma utilização ocasional de AAS (até 1000 mg num período de 24 horas) não deverá ser um problema, mas o uso prolongado de AAS noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á 24-klukkustunda tímabili) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Portuguese: Não engula o dessecante.
Icelandic: Ekki má kyngja þurrkefninu.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Portuguese: Se o ácido acetilsalicílico é usado por uma mulher que esteja a tentar engravidar ou até à 24º semana amenorreica (5º mês de gravidez), a dose deve ser mantida o mais baixa possível e o tratamento deve ser o mais curto possível.
Icelandic: Ef acetýlsalicýlsýra er notuð af konu sem er að reyna að verða barnshafandi, eða á meðgöngu fram að 24. meðgönguviku, skal hafa skammtinn eins lítinn og lengd meðferðar eins stutta og hægt er.
Portuguese: Italia Mylan Italia S.r.l.
Icelandic: Mylan Italia S.r.l.
Portuguese: Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: O risco absoluto de malformações cardíacas aumenta de menos de 1% para aproximadamente 1,5%.
Icelandic: Heildarhætta á vansköpun á hjarta jókst úr minna en 1% í u.þ.b. 1,5%.
Portuguese: Na fase estacionária, o nível médio de inibição observado com uma dose de 75 mg por dia situava-se entre os 40% e os 60%.
Icelandic: Í jafnvægi var hömlunin með 75 mg daglegum skammti að meðaltali á milli 40% og 60%.
Portuguese: • paclitaxel, medicamento para tratar o cancro,
Icelandic: • paclitaxel, lyf við krabbameini,
Portuguese: Vermelho Allura AC (E129)
Icelandic: Allúrarautt AC (E129)
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir, getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Portuguese: O metabolito ativo é formado sobretudo pelo CYP2C19 com contribuições de outras enzimas CYP, incluindo CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Portuguese: Além disso o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Icelandic: Auk þess sem mat á öryggi klópídógrels hjá þessum undirhópi sjúklinga vakti engar sérstakar áhyggjur.
Portuguese: • Em crianças com menos de 18 anos de idade, há uma associação possível entre o AAS e a síndrome de Reye.
Icelandic: • hjá börnum yngri en 18 ára, hugsanlega eru tengsl milli acetýlsalicýlsýru og Reyes heilkennis.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna,
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan, mas se lembrar antes de terem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ef þú gleymir að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Se teve um ataque cardíaco, deve ser receitado pelo menos por 4 semanas.
Icelandic: Ef þú hefur fengið hjartaáfall, ætti læknirinn að ávísa lyfinu til notkunar í a.m.k. fjórar vikur.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Portuguese: • Terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.6).
Icelandic: á síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Portuguese: A população incluiu 27,8% de mulheres, 58,4% de doentes com idade igual ou superior a 60 anos (26% ≥ 70 anos) e 54,5% de doentes a receberem fibrinolíticos.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Portuguese: • se sofre de uma doença grave do fígado.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Portuguese: • febre, sinais de infeção ou fraqueza grave.
Icelandic: • hita, merki um sýkingu eða feikilegt þróttleysi.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Portuguese: Os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 contribuem para a maioria da função reduzida dos alelos nos Caucasianos (85%) e nos Asiáticos (99%) metabolizadores fracos.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meirihluti samsæta með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan á dag til inntöku með glasi af vatni, með eða án matar.
Portuguese: Heparina
Icelandic: Heparín
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente, para se detetarem quaisquer sinais de hemorragia incluindo hemorragia oculta, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento e/ou após processos cardíacos invasivos ou cirurgia.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með öllum merkjum um blæðingar hjá sjúklingum, þ.m.t. duldar blæðingar, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar og/eða eftir aðgerðir innan æða í hjarta eða skurðaðgerðir.
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Mylan Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Icelandic: Ef hætt er að nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Portuguese: Ou seja os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
Icelandic: Því eru niðurstöður þessa undirhóps í samræmi við heildarniðurstöður rannsóknarinnar.
Portuguese: - Por mais de 12 horas: os doentes devem tomar a dose seguinte na hora normal da toma e não devem tomar uma dose a dobrar.
Icelandic: - Ef fleiri en 12 klukkustundir eru liðnar: eiga sjúklingar að taka næsta skammt á venjulegum tíma og ekki á að tvöfalda skammtinn.
Portuguese: Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue.
Icelandic: Til að meðhöndla slíkt gæti læknirinn hafa sett stoðnet í þrengdu eða lokuðu æðina til að koma aftur á eðlilegu blóðflæði.
Portuguese: Os resultados dos ensaios clínicos sustentam o seu uso até 12 meses, e o seu benefício máximo foi observado aos 3 meses (ver secção 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Portuguese: • O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir blóðrannsókn.
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida mostraram que níveis superiores a 200 mg/kg/dia são bem tolerados em ratos; os cães são mais sensíveis talvez devido a elevada sensibilidade dos caninos aos efeitos ulcerogénicos dos AINE's.
Icelandic: Rannsóknir með endurteknum skömmtum hafa sýnt að skammtar allt að 200 mg/kg/sólarhring þolast vel í rottum; hundar virðast vera viðkvæmari, líklega vegna mikillar næmni hunda gagnvart sárvaldandi eiginleikum bólgueyðandi gigtarlyfja.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Os doentes apenas com prasugrel continuaram com prasugrel durante 11,5 meses.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fengu eingöngu prasugrel héldu áfram á prasugreli í 11,5 mánuði.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em indivíduos saudáveis, o clopidogrel não implicou a alteração da dose de heparina, nem alterou o efeito da heparina sobre a coagulação.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum einstaklingum varð klópídógrel gjöf ekki til þess að breyta þyrfti skammti heparíns né breytti hún áhrifum heparíns á storknun.
Portuguese: A agregação plaquetária e o tempo de hemorragia retomaram gradualmente os valores de base, de uma maneira geral no prazo de 5 dias após a interrupção do tratamento.
Icelandic: Blóðflagnasamloðun og blæðingatími komust smám saman aftur í upphaflegt horf, yfirleitt innan fimm daga eftir að meðferð var hætt.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Portuguese: Assim esta combinação deve ser administrada com precaução fora das situações clínicas para as quais foi demonstrada ser benéfica.
Icelandic: Því skal íhuga slíka viðbót með varúð utan klínískra aðstæðna þar sem sýnt hefur verið fram á að samsetningin sé gagnleg.
Portuguese: À medida que o pH da urina aumenta para mais de 6,5, a depuração renal de salicilato livre aumenta de < 5% a > 80%.
Icelandic: Ef sýrustig þvags hækkar upp yfir 6,5 eykst úthreinsun óbundinnar salicýlsýru um nýru úr <5% í>80%.
Portuguese: O alelo CYP2C19*1 corresponde a um metabolismo totalmente funcional, enquanto que os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 são não funcionais.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42.000 doentes, que participaram em ensaios clínicos, incluindo mais de 30.000 doentes tratados com clopidogrel mais AAS e mais de 9.000 doentes tratados por 1 ano ou mais.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 42.000 sjúklingum sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 30.000 sjúklingar meðhöndlaðir með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru, og yfir 9.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Portuguese: Doses baixas (até 100 mg/dia)
Icelandic: Litlir skammtar (allt að 100 mg/sólarhring):
Portuguese: In vitro, o clopidogrel e o principal metabolito circulante (inativo) ligam-se reversivelmente às proteínas plasmáticas humanas (98% e 94%, respetivamente).
Icelandic: Klópídógrel og aðalumbrotsefni þess (óvirkt) bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina e efavirenz.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða í meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbamazepin og efavirenz.
Portuguese: O uso de clopidogrel no estudo CURE foi associado a uma diminuição da necessidade de terapêutica trombolítica (RRR = 43,3%; IC: 24,3%, 57,5%) e inibidores GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%,
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relativos à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).