FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Verzenios 50 mg comprimidos recubiertos con película Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película Verzenios 150 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Verzenios 50 mg compresse rivestite con film Verzenios 100 mg compresse rivestite con film Verzenios 150 mg compresse rivestite con film
Spanish: EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Italian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Spanish: Se notificó infección pulmonar en pacientes que estaban recibiendo abemaciclib sin neutropenia concomitante.
Italian: L'infezione polmonare senza neutropenia concomitante è stata riportata in pazienti che hanno ricevuto abemaciclib.
Spanish: Tratamiento concomitante con inductores del CYP3A4
Italian: Uso concomitante di induttori del CYP3A4
Spanish: Segundo ajuste de dosis
Italian: Seconda modifica della dose
Spanish: Se recomienda modificación de la dosis para pacientes que desarrollen elevaciones de ALT o AST de Grado 3 o 4 (ver sección 4.2).
Italian: E' raccomandata la modifica della dose per le pazienti che sviluppano un aumento di ALT o AST di Grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 28 mg de lactosa (como monohidrato).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio (come monoidrato).
Spanish: Inhibidores CYP3A4
Italian: Inibitori CYP3A4
Spanish: Verzenios con inhibidor de aromatasa
Italian: Verzenios più inibitore dell'aromatasi
Spanish: Inductores CYP3A4
Italian: Induttori del CYP3A4
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 42 mg de lactosa (como monohidrato).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 42 mg di lattosio (come monoidrato).
Spanish: Verzenios 100 mg comprimidos recubiertos con película alcohol polivinílico (E1203) dióxido de titanio (E171) macrogol (E1521) talco (E553b)
Italian: Verzenios 100 mg compresse rivestite con film alcool polivinilico (E1203) titanio diossido (E171) macrogol (E1521) talco (E553b)
Spanish: Se recomienda una modificación de la dosis para pacientes que desarrollen neutropenia Grado 3 o 4 (ver sección 4.2).
Italian: E' raccomandata la modifica della dose per le pazienti che sviluppano neutropenia di Grado 3 o 4 (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 14 mg de lactosa (como monohidrato).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 14 mg di lattosio (come monoidrato).
Spanish: Suspender la dosis hasta que la toxicidad remita a Grado 2 o menor.
Italian: Sospendere la dose fino a che la tossicità torna al Grado 2 o inferiore.
Spanish: Suspender la dosis hasta que la toxicidad remita a Grado 1 o menor.
Italian: Sospendere la dose fino a che la tossicità torna al Grado 1 o inferiore.
Spanish: En las pacientes con enfermedad visceral se observó una reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (HR 0,481 [IC 95%: 0,369; 0,627]), mediana de la PFS de 14,7 meses frente a 6,5 meses); en pacientes con solo enfermedad ósea (HR 0,543 [IC 95%: 0,355; 0,833]); en pacientes con enfermedad medible (HR 0,523 [IC 95%: 0,412; 0,644]).
Italian: 0,627), PFS mediana di 14,7 mesi verso 6,5 mesi), in pazienti con sola malattia ossea (HR di 0,543 (IC 95%: 0,355, 0,833), in pazienti con malattia misurabile (HR 0,523 [IC 95%: 0,412, 0,644]).
Spanish: La exposición a abemaciclib no se vio afectada por la insuficiencia renal leve y moderada.
Italian: Una compromissione renale lieve e moderata non hanno avuto alcun effetto sull'esposizione di abemaciclib.
Spanish: En este estudio se observaron varias deficiencias.
Italian: In questo studio furono notate diverse lacune.
Spanish: Las bases detalladas de la revisión se presentaron el 2 de mayo de 2012.
Italian: I motivi dettagliati del riesame sono stati presentati il 2 maggio 2012.
Spanish: en la que D es el número de moléculas.
Italian: in cui D è il numero di molecole.
Spanish: La siguiente ecuación describe el proceso de eliminación en la fase final:
Italian: L'equazione che segue descrive il processo di eliminazione nella fase finale:
Spanish: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Italian: Carl Fr. Mortensen, Copenaghen 1966.
Spanish: También se solicitó al Comité que emitiera una recomendación sobre si las autorizaciones de comercialización debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse.
Italian: Al comitato è stato chiesto anche di indicare se le autorizzazioni all'immissione in commercio dovessero essere mantenute, modificate, sospese o ritirate.
Spanish: El resultado de la ecuación 2 siempre se redondea a un número entero de días.
Italian: Il risultato dell'equazione 2 è sempre arrotondato a un numero intero di giorni.
Spanish: La evaluación detallada en este dictamen intenta responder al problema suscitado por la Comisión Europea en base a los datos disponibles.
Italian: La valutazione esposta dettagliatamente nel presente parere tenta di affrontare il problema sollevato dalla Commissione europea sulla base dei dati disponibili.
Spanish: Sin embargo, en el estudio 4 se investigaron periodos previos al parto más largos.
Italian: Nello studio 4, però, si sono esaminati periodi pre-parto più lunghi.
Spanish: No puede determinarse
Italian: Impossibile da stabilire
Spanish: Enfoque adoptado por el CVMP
Italian: Approccio adottato dal CVMP
Spanish: Estas se presentan en la tabla siguiente.
Italian: Detti intervalli sono riportati nella tabella che segue.
Spanish: Aunque la naturaleza general de las recomendaciones tiene sus limitaciones, el método empleado intenta hacer un uso pragmático de los limitados recursos.
Italian: Benché la natura complessiva delle raccomandazioni abbia i suoi limiti, l'approccio adottato mira ad assicurare un uso pragmatico di risorse limitate.
Spanish: Conclusiones del CVMP después de la revisión
Italian: Conclusioni del CVMP dopo il riesame
Spanish: Evaluación de los riesgos y los beneficios
Italian: Valutazione rischi-benefici
Spanish: En base a las consideraciones anteriores, el Comité llegó a la conclusión de que sería adecuado incluir una recomendación conservadora.
Italian: Sulla base delle suddette considerazioni, il comitato è giunto alla conclusione che sarebbe appropriato adottare una raccomandazione conservativa.
Spanish: Tabla - Los plazos de tiempo de seguridad entre el tratamiento y el parto para cinco sustancias antitrematodas
Italian: Tabella - intervalli di sicurezza tra trattamento e parto per cinque sostanze distomicide
Spanish: No es pertinente, ya que se usa únicamente en productos combinados
Italian: Non pertinente perché utilizzato solo in prodotti di combinazione
Spanish: Debe subrayarse que el presente procedimiento de arbitraje se centra en la seguridad del consumidor.
Italian: Va notato che la presente procedura di deferimento ha come obiettivo la sicurezza del consumatore.
Spanish: La recomendación del CVMP no representa un tiempo de espera formal.
Italian: La raccomandazione del CVMP non richiede un periodo di sospensione formale.
Spanish: No emplear durante al menos 1 año antes del primer parto
Italian: Non utilizzare per almeno 1 anno prima del primo parto
Spanish: Consideración de plazos de tiempo de seguridad realistas
Italian: Considerazione di intervalli di sicurezza realistici
Spanish: La mayor semivida registrada para el residuo marcador fue de 25 días.
Italian: L'emivita più lunga riportata per il residuo marcatore era di 25 giorni.
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAJOS
Italian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAESI BASSI
Spanish: Esto supone que, en general, la relación entre la concentración de un fármaco en plasma y la concentración en la leche será constante en el tiempo.
Italian: Questo implica che, in generale, il rapporto tra la concentrazione di una sostanza nel plasma e la concentrazione nel latte rimarrà costante nel tempo.
Spanish: Listado de las denominaciones, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Italian: Lista delle denominazioni, forme farmaceutiche, dosaggio dei prodotti medicinali per uso veterinario, specie animali, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Spanish: M g en segura cantidad µ ecuación 3
Italian: M g in amount safe µ equazione 3
Spanish: Se consideró que estos se habían producido por los animales que se acicalaban entre sí.
Italian: Si è ritenuto che questi casi fossero dovuti al fatto che gli animali si pulivano reciprocamente.
Spanish: Los aspectos relativos a la disponibilidad de los medicamentos veterinarios y del bienestar animal quedan fuera del ámbito de este procedimiento de arbitraje.
Italian: I problemi connessi alla disponibilità di medicinali veterinari e benessere animale non rientrano nell'ambito di questa procedura.
Spanish: Datos disponibles Estudio 1.
Italian: Dati disponibili Studio 1.
Spanish: Predicción de los niveles de residuos en la leche en base a los datos en plasma
Italian: Previsione dei livelli di residui nel latte sulla base dei dati nel plasma
Spanish: Sin embargo, como el tipo de datos es similar, el método también se considera adecuado para emplearlo en este caso.
Italian: Tuttavia, poiché il tipo di dati è simile, in questo caso l'uso del metodo è considerato appropriato.
Spanish: Se asume que las recomendaciones son suficientemente conservadoras como para soslayar cualquier reserva que puedan suscitar estas cuestiones.
Italian: Si presume che le raccomandazioni siano sufficientemente conservative da superare qualsiasi preoccupazione relativa a tali problemi.
Spanish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAÑA
Italian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAGNA
Spanish: Para este procedimiento de arbitraje el intervalo de tiempo de 119 días puede equipararse a la mitad del periodo de gestación.
Italian: Ai fini di questa procedura di deferimento l'intervallo di 119 giorni può essere fatto corrispondere alla metà del periodo di gestazione.
Spanish: Es de destacar que, en la práctica, el secado generalmente es considerablemente inferior a 20 semanas.
Italian: È risaputo che, nella pratica, il periodo in asciutta è in genere notevolmente più breve di 20 settimane.
Spanish: La frase "No emplear durante el último trimestre de la gestación" se consideró adecuada para salvar las incertidumbres resultantes de las deficiencias identificadas.
Italian: La frase "non utilizzare durante l'ultimo trimestre di gravidanza" è stata considerata adeguata per superare le incertezze dovute alle lacune individuate.
Spanish: La cantidad y calidad de los datos disponibles no son comparables con las que normalmente serían la base para establecer el LMR o los tiempos de
Italian: La quantità e la qualità dei dati disponibili non sono paragonabili a quelle che formerebbero normalmente la base per fissare MRL o periodi di sospensione.
Spanish: De estos 251 medicamentos veterinarios, 96 contienen una de las sustancias mencionadas anteriormente como principio activo único y los otros 155 son productos combinados que contienen un segundo principio activo que no es un antitrematodo.
Italian: Di questi 251 medicinali veterinari, 96 contengono una delle sostanze citate in precedenza come unico principio attivo e i restanti 155 sono prodotti di combinazione che contengono un secondo principio attivo non-distomicida.
Spanish: 4 El método SCLR (CVMP 2000) se ha desarrollado para calcular el tiempo de espera en la leche.
Italian: 4 Il metodo SCLR (CVMP 2000) è destinato a essere utilizzato nei calcoli del periodo di attesa per il latte.
Spanish: en la que M = masa molar (g/mol), A = número de Avogadro = 6,0 * 1023
Italian: in cui M = massa molare (g/mol), A = numero di Avogadro = 6.0 * 1023
Spanish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Italian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Spanish: El Comité por lo tanto calculó los plazos de tiempo mínimos que deben transcurrir entre la administración de estos medicamentos y el parto para cada sustancia, especie y vía de administración.
Italian: Il comitato ha pertanto calcolato gli intervalli minimi che devono trascorrere tra la somministrazione di tali sostanze e il parto per ciascuna sostanza, specie e via di somministrazione.
Spanish: Northern Ireland REINO UNIDO
Italian: Northern Ireland REGNO UNITO
Spanish: No emplear durante el último trimestre de la gestación
Italian: Non utilizzare durante l'ultimo trimestre di gestazione
Spanish: Este periodo de tiempo puede redondearse a 1 año.
Italian: Questo periodo può essere arrotondato fino a 1 anno.
Spanish: Este análisis empleó las "SCLR" (concentraciones seguras según el método de regresión lineal).
Italian: Questa analisi si è avvalsa del metodo ‘SCLR' (concentrazioni sicure basate su regressione lineare).
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAESI BASSI
Spanish: el ecuación 1
Italian: el equazione 1
Spanish: 1348 Luvain-la-Neuve BÉLGICA
Italian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIO
Spanish: A la vista de lo limitado de los datos disponibles, el Comité consideró apropiado redondear estos plazos de tiempo mínimos al alza para llegar a unas recomendaciones generales.
Italian: Tenendo conto dei limitati dati disponibili, il comitato ha ritenuto appropriato arrotondare per eccesso questi intervalli minimi al fine di arrivare a formulare raccomandazioni generali.
Spanish: El residuo marcador establecido para los tejidos es la "suma de residuos extraíbles que pueden oxidarse a cetotriclabendazol".
Italian: Il residuo marcatore stabilito per i tessuti è la "somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in chetotriclabendazolo".
Spanish: Intramuscular / subcutánea
Italian: Intramuscolare / sottocutanea
Spanish: Sin embargo, debe enfatizarse que estos datos son limitados y existen muy pocos estudios que examinen específicamente la eliminación de residuos de sustancias pertinentes en ganado bovino/ovino/caprino para carne.
Italian: Va tuttavia sottolineato che questi dati sono limitati, con pochissimi studi che esaminano specificamente la degradazione dei residui di sostanze rilevanti in bovini/ovini/caprini in asciutta.
Spanish: Los antitrematodos desempeñan un papel crucial en la prevención y el control de las infecciones por trematodos.
Italian: I distomicidi svolgono un ruolo fondamentale nella prevenzione e nel controllo delle infezioni da trematodi.
Spanish: NUEVA ZELANDA
Italian: NUOVA ZELANDA
Spanish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Italian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTOGALLO
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAÑA
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAGNA
Spanish: D-81379 München ALEMANIA
Italian: D-81379 München GERMANIA
Spanish: Plazo de tiempo de seguridad mínimo
Italian: Intervallo di sicurezza minimo
Spanish: Es de destacar que, en la práctica, el secado suele ser considerablemente inferior a 81 días o 12 semanas.
Italian: È risaputo che, nella pratica, il periodo in asciutta è in genere notevolmente più breve di 81 giorni o 12 settimane.
Spanish: Además, los datos de que se dispone indican que el compuesto progenitor está presente en la leche a un nivel comparable o inferior que en plasma.
Italian: Inoltre, dati disponibili suggeriscono che il composto originario è presente nel latte a livelli paragonabili o inferiori a quelli nel plasma.
Spanish: D-10785 Berlin ALEMANIA
Italian: D-10785 Berlin GERMANIA
Spanish: También debe mencionarse que la recomendación del CVMP sobre el uso de nitroxinil en ganado vacuno debe ser aplicable a todos los productos que contienen nitroxinil incluidos los que tienen diferentes formulaciones y potencias.
Italian: È anche importante notare che le raccomandazioni del CVMP relative all'utilizzo di nitroxinil nei bovini intendono applicarsi a tutti i prodotti contenenti nitroxinil, inclusi quelli con formulazioni e concentrazioni diverse.
Spanish: Fasciola hepática (nombre común: duela del hígado), es el agente causal de la fasciolosis, una de las enfermedades provocadas por helmintos más importantes en términos económicos para el ganado en todo el mundo.
Italian: Fasciola hepatica (denominazione comune: distoma epatico) è l'agente eziologico della fascioliasi, una della malattie elmintiche con il maggior impatto economico sul bestiame a livello mondiale.
Spanish: Estudio farmacocinético tras la administración oral de 14C-triclabendazol.
Italian: Studio farmacocinetico dopo la somministrazione orale di 14C-triclabendazolo.
Spanish: Aunque este periodo de un año es notablemente mayor que el periodo de 12 días establecido para el clorsulón administrado por vía subcutánea, debe subrayarse que la única forma farmacéutica de administración oral identificada que contiene clorsulón como único principio activo es un bolo, para el que el valor por defecto conservador se considera adecuado.
Italian: Anche se questo periodo di un anno è notevolmente più lungo del periodo di 12 giorni fissato per clorsulone somministrato per via sottocutanea, va notato che la sola forma di somministrazione farmaceutica orale contenente clorsulone come singolo principio attivo è in bolo, per la quale il valore di default conservativo è considerato appropriato.
Spanish: Usando este valor y las concentraciones en plasma de clorsulón registradas en el estudio 2 indicado anteriormente, se calculó el tiempo necesario para la eliminación de residuos hasta una concentración segura.
Italian: Utilizzando questo valore e le concentrazioni di clorsulone nel plasma registrate nello studio 2 riportato in precedenza, si è calcolato il tempo necessario per la degradazione dei residui fino a una concentrazione sicura.
Spanish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Italian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTOGALLO
Spanish: Tanto las duelas inmaduras como las maduras son dañinas para la especie objetivo y cada antitrematodo presenta una eficacia variable contra distintos estadios de la duela.
Italian: Sia i distomi immaturi sia quelli maturi sono dannosi per le specie bersaglio e ciascun distomicida ha una diversa efficacia contro distomi di età diverse.
Spanish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REINO UNIDO
Italian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REGNO UNITO
Spanish: Esto puede hacerse empleando relaciones entre leche y plasma derivadas empíricamente o, en principio, utilizando datos farmacocinéticos adecuados (como se describe en Rasmussen, 19661).
Italian: Tale stima si può fare utilizzando rapporti latte - plasma empiricamente derivati oppure, in linea di principio, utilizzando dati farmacocinetici appropriati (come descritto da Rasmussen, 19661).
Spanish: El Comité acordó que, en estos casos y siempre que fuera posible, podrían estimarse las concentraciones en la leche por extrapolación a partir de las concentraciones en plasma.
Italian: Il comitato ha convenuto che, in tali casi e laddove possibile, le concentrazioni nel latte potrebbero essere stimate per estrapolazione dalle concentrazioni plasmatiche.
Spanish: Por tanto, se consideró que nitroxinil era un residuo marcador adecuado para usar en la leche.
Italian: Nitroxinil è stato pertanto considerato un residuo marcatore appropriato da utilizzare nel latte.
Spanish: Además, como la eliminación de los residuos de nitroxinil en la leche se ve afectada por el tiempo entre el tratamiento y el parto y como, en la práctica, la fecha del parto es difícil de predecir, no se considera apropiado expresar el periodo de tiempo que debe transcurrir tras la administración del producto en un número preciso de días hasta el parto.
Italian: Inoltre, poiché la degradazione dei residui di nitroxinil nel latte è influenzata dal tempo tra il trattamento e il parto e poiché, nella pratica, la data del parto è difficile da prevedere, non si ritiene appropriato esprimere il periodo che deve necessariamente passare dalla somministrazione del prodotto in termini di un preciso numero di giorni prima del parto.
Spanish: Solo se disponía de un único estudio que empleaba un único producto sobre el uso de nitroxinil en ganado vacuno productor de leche.
Italian: Era disponibile un singolo studio in cui veniva utilizzato un singolo prodotto in relazione all'utilizzo di nitroxinil in bovine che producono latte.
Spanish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAÍSES BAJOS
Italian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAESI BASSI
Spanish: Las sustancias antitrematodos son antihelmínticos con actividad contra los parásitos que pertenecen a la clase de los trematodos.
Italian: I distomicidi sono antielmintici attivi contro parassiti appartenenti alla classe dei trematodi.
Spanish: La relación entre leche y plasma para una sustancia puede establecerse en base a datos empíricos (es decir, niveles medidos de la sustancia en plasma y leche en el mismo tiempo).
Italian: Il rapporto tra latte e plasma per una sostanza può essere stabilito sulla base di dati empirici (cioè livelli misurati della sostanza in plasma e latte nello stesso momento di rilevazione).
Spanish: Basándose en esto, el titular de la autorización de comercialización consideró que la recomendación del CVMP de que los productos que contienen nitroxinil no deben usarse durante el último trimestre de gestación era innecesariamente conservadora para el producto en cuestión.
Italian: Sulla base di ciò il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio riteneva che la raccomandazione del CVMP secondo cui i prodotti contenenti nitroxinil non devono essere utilizzati durante l'ultimo trimestre di gestazione era immotivatamente conservativa per il prodotto in questione.
Spanish: Por consiguiente, no puede establecerse un plazo de tiempo de seguridad para el uso de triclabendazol por unción antes del parto.
Italian: Di conseguenza non può essere fissato un intervallo di tempo per l'uso topico di triclabendazolo prima del parto.
Spanish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ALEMANIA
Italian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANIA
Spanish: Solución oral
Italian: Soluzione orale Orale
Spanish: Para calcular el número total de moléculas administradas, se necesita la siguiente información: la dosis total del tratamiento administrado al animal; el peso corporal del animal; el peso molar del medicamento; y el número de Avogadro.
Italian: Per calcolare il numero totale di molecole somministrate sono necessari i seguenti dati: dose totale del trattamento somministrato all'animale; peso corporeo dell'animale; massa molare del principio attivo del farmaco e numero di Avogadro.
Spanish: Usando la regresión lineal para extrapolar estos datos se desprende que el tratamiento tendría que realizarse 136 días (es decir 20 semanas) antes del parto (es decir durante la primera mitad del periodo de gestación) para garantizar que los niveles de closantel en la leche de la primera extracción estén por debajo de 45 μg/l.
Italian: L'utilizzo della regressione lineare per l'estrapolazione di questi dati suggerisce che il trattamento dovrebbe avvenire 136 giorni (cioè 20 settimane) prima del parto (ossia durante la prima metà del periodo di gestazione) al fine di garantire che i livelli di closantel nel latte dalla prima mungitura siano inferiori a 45 μg/l.