FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/12/807/009 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/12/807/006 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/12/807/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/12/807/012 2 injekcijska peresnika s 3 ml EU/1/12/807/013 3 injekcijski peresniki s 3 ml EU/1/12/807/016 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Estonian: EU/1/12/807/009 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/807/006 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/807/010 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/807/012 2 pen-süstlit 3 ml EU/1/12/807/013 3 pen-süstlit 3 ml EU/1/12/807/016 5 pen-süstlit 3 ml
Slovenian: 1 Shema enkrat na dan + insulin aspart za kritje potreb po insulinu ob obrokih.
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Slovenian: Huda nočna hipoglikemija je bila opredeljena kot hipoglikemija med polnočjo in 6. uro zjutraj.
Estonian: Lisatuna diabeedi ja kardiovaskulaarse haiguse tavaravile Õine tõsine hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid kesköö ja kella 6 vahel.
Slovenian: glicerol, metakrezol, fenol, cinkov acetat, klorovodikovo kislino in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) ter vodo za injekcije.
Estonian: Glütserool, metakresool, fenool, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
Slovenian: Delež hude nočne hipoglikemije je bil pri zdravilu Tresiba statistično značilno manjši v primerjavi z insulinom glargin (preglednica 8).
Estonian: Öiste tõsiste hüpoglükeemiate määr oli Tresiba puhul oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (Tabel 8).
Slovenian: Odmerni koraki pa se med različnima koncentracijama zdravila razlikujejo.
Estonian: Ravimi kahe erineva kontsentratsiooniga puhul on annuse muutmise sammud aga erinevad.
Slovenian: Zdravilo Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku Zdravilo Tresiba je na voljo v injekcijskem vložku (Penfill) in je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Tresiba on saadaval kolbampullis (Penfill), mis on ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski süstevahenditega ja NovoFine või NovoTwist süstlanõeltega.
Slovenian: • prehod z drugih insulinskih zdravil; ob prehodu z insulina drugačne vrste, znamke ali drugega izdelovalca, boste morda morali spremeniti odmerek insulina.
Estonian: • Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt - insuliini annus võib vajada muutmist üleminekul teisele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale.
Slovenian: 2 Prilagodljiva shema enkrat na dan (presledki med odmerki približno 8-40 ur) + eden ali dva od naslednjih peroralnih antidiabetikov: sulfonilsečnina, metformin ali zaviralec DPP-4.
Estonian: 2 Paindlik kord-päevas-režiim (annustevahelised intervallid ligikaudu 8-40 tundi) + üks või kaks järgmistest suukaudsetest diabeediravimitest: SU, metformiin või
Slovenian: Insulin glargin (100 enot/ml) (N27) (CV %)
Estonian: Glargiininsuliin (100 ühikut/ml) (N27) (CV%)
Slovenian: Delež hiperglikemičnih epizod s ketozo je bil pomembno manjši pri uporabi zdravila Tresiba (0,68) v primerjavi z insulinom detemir (1,09).
Estonian: Koos ketoosiga hüperglükeemia episoodide esinemissageduse määr oli oluliselt madalam Tresiba harus võrreldes detemir-insuliini saanud patsientidega, vastavalt 0,68 ja 1,09.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik (FlexTouch) je namenjen za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm.
Estonian: Pen-süstel (FlexTouch) on mõeldud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist nõeltega.
Slovenian: Potrjene nočne4
Estonian: Öine kinnitatud4
Slovenian: medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Estonian: Juhinduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe antud juhistest või kohalikest eeskirjadest.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Tresiba pri nosečnicah ni.
Estonian: Rasedus Tresiba kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Slovenian: - plakat, ki bo izobešen v lekarnah/diabetoloških enotah, - brošure za bolnike.
Estonian: - Tervishoiutöötajatele suunatud teavituskirja, nagu kirjeldatakse allpool - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte - Posterit apteekide ja diabeediga tegelevate asutuste jaoks - Patsiendi brošüüri.
Slovenian: 3 Izberite odmerek • Preden začnete se prepričajte, da števec odmerka kaže 0.
Estonian: • Enne alustamist veenduge, et annuse loendur osutab numbrile 0.
Slovenian: raztopina za injiciranje (FlexTouch)
Estonian: Süstelahus (FlexTouch)
Slovenian: Delež hipoglikemije (na 100 bolnik-let opazovanja) Huda
Estonian: Hüpoglükeemiate määr (100 patsiendi jälgimisaasta kohta) Tõsine
Slovenian: Potrjene nočne2
Estonian: Öine kinnitatud2
Slovenian: Pri dodajanju zdravila Tresiba k zdravljenju z agonistom receptorjev GLP-1 je priporočeni začetni dnevni odmerek zdravila Tresiba 10 enot, nato pa je treba odmerek prilagoditi vsakemu bolniku posebej.
Estonian: Tresiba kasutamine koos GLP-1 retseptori agonistiga II tüüpi diabeedi patsientidel Tresiba lisamisel GLP-1 retseptori agonistile on Tresiba soovitatav algannus 10 ühikut ning sellele järgneb annuse individuaalne kohandamine.
Slovenian: Razmerje: 0,54 [0,21; 1,42]
Estonian: Suhe: 0,54 [0,21; 1,42]
Slovenian: pikama pomeni 2 enoti na odmerni korak
Estonian: Süstenupp 2 punktiga, mis tähistavad 2 ühikut sammu kohta
Slovenian: Samo bazalno zdravljenje pri bolnikih, ki še niso prejemali insulina
Estonian: Ainult basaalravi varasemalt insuliin-naiivsetel patsientidel
Slovenian: Razmerje mitogene moči v primerjavi s presnovno močjo je pri insulinu degludek podobno kot pri humanem insulinu.
Estonian: Degludek-insuliini mitogeense potentsiaali suhe metaboolsesse on võrreldav humaaninsuliini omaga.
Slovenian: • tiazide (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zadrževanja tekočin v telesu (zadrževanje vode)).
Estonian: • tiasiide - kõrge vererõhu vastu või kui teie organismi koguneb liiga palju vett (vee retensioon).
Slovenian: Razmerje: 0,64 [0,30;1,37]
Estonian: Suhe: 0,64 [0,30; 1,37]
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da pred injiciranjem vedno preverijo nalepko insulina, da po pomoti ne zamenjajo dveh različnih jakosti zdravila Tresiba, kot tudi drugih insulinskih zdravil.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne igat süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Tresiba kahe erineva kontsentratsiooni ja muude insuliinipreparaatide kogemata segiminemist.
Slovenian: b Pojavi od 16. tedna Po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Tresiba ni klinično pomembnega razvoja protiteles proti insulinu.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi Tresiba'ga puudub insuliinivastaste antikehade kliiniliselt oluline teke.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka za 20 % glede na predhodni odmerek bazalnega insulina s kasnejšimi individualnimi prilagoditvami odmerka pride v poštev pri: - prehodu z bazalnega insulina dvakrat na dan na zdravilo Tresiba, - prehodu z insulina glargin (300 enot/ml) na zdravilo Tresiba.
Estonian: - üleminekul kaks korda ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt Tresiba'le - üleminekul glargiininsuliinilt (300 ühikut/ml) Tresiba'le
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 je treba zdravilo Tresiba uporabljati v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom za kritje potreb po insulinu ob obrokih.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve puhul tuleb Tresiba't kombineerida söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks lühi/kiiretoimelise insuliiniga.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Tresiba pri otrocih, mlajših od 1 leta, ni na voljo.
Estonian: Puudub Tresiba kasutamise kogemus alla üheaastastel lastel.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ja on klassifitseeritud vastavalt MedDRA-organsüsteemi klassidele.
Slovenian: Razlika: 0,05 [-0,45; -0,35] 5
Estonian: Erinevus: -0,05 [-0,45; 0,35]5
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, si morate krvni sladkor kontrolirati pogosteje.
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Slovenian: Zmanjšanje števila hipoglikemij je bilo doseženo ob nižji povprečni koncentraciji glukoze v plazmi na tešče pri zdravilu Tresiba kot pri insulinu glargin.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähenemine saavutati Tresiba puhul madalama keskmise FPG taseme juures võrreldes glargiin-insuliiniga.
Slovenian: 1 Pripravite injekcijski peresnik
Estonian: 1 Valmistage pen-süstel ette
Slovenian: • Na merilu preostanka insulina lahko vidite, približno koliko insulina je še ostalo v injekcijskem peresniku.
Estonian: • Insuliiniskaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Slovenian: Razlika: -0,42 [-0,78; -0,06]
Estonian: Erinevus: -0,42 [-0,78; -0,06]
Slovenian: Razlika: 0,09 [-0,04; 0,22]
Estonian: Erinevus: 0,09 [-0,04; 0,22]
Slovenian: Razmerje: 0,77 [0,44;1,35]
Estonian: Suhe: 0,77 [0,44; 1,35]
Slovenian: Tresiba ob drugem času dneva.
Estonian: Tresiba't annustatakse kord päevas.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Igle niso priložene.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Pakend ei sisalda nõelu.
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, agonisti receptorja GLP-1, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO),
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada Suukaudsed diabeediravimid, GLP-1 retseptori agonistid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Slovenian: Odmerka ne preračunavajte.
Estonian: Ärge tehke ühtegi annuse ümberarvutamist.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali odmerek, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige soovitud annus, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Slovenian: Celotni učinek na znižanje koncentracije glukoze je po uporabi enakih odmerkov zdravila Tresiba 100 enot/ml in 200 enot/ml podoben.
Estonian: Kogu glükoositaset langetav toime on võrreldav, kui manustada kahe ravimpreparaadi - Tresiba 100 ühikut/ml ja 200 ühikut/ml - sama annust.
Slovenian: Zdravilo Tresiba je bilo superiorno v primerjavi z insulinom glargin zaradi manjšega deleža hudih hipoglikemičnih dogodkov in manjšega deleža bolnikov, pri katerih je prišlo do hude hipoglikemije.
Estonian: Tresiba puhul esines vähem tõsiseid hüpoglükeemiaid võrreldes glargiin-insuliiniga ning tõsist hüpoglükeemiat koges proportsionaalselt väiksem hulk uuritavaid.
Slovenian: Zato se pri prehodu bolnika na drugačno koncentracijo zdravila ne sme pretvarjati enot.
Estonian: Annuse loendur näitab ühikute arvu kontsentratsioonist sõltumata ja patsiendi uuele kontsentratsioonile üleviimisel ei tohi annust teisendada.
Slovenian: Razmerje: 0,86 [0,58;1,28]
Estonian: Suhe: 0,86 [0,58; 1,28]
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tresiba Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Ni izkušenj o prilagodljivosti glede časa odmerjanja zdravila Tresiba pri otrocih in mladostnikih.
Estonian: Tresiba manustamisaegade paindlikkuse osas lastel ja noorukitel kogemus puudub.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega vložka Penfill in škatli, poleg oznake »Uporabno do« ali »EXP«.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pen-süstli etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Slovenian: Odmerek bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki prehajajo z bazalnega zdravljenja enkrat na dan, bazalno-bolusnega zdravljenja, zdravljenja s pripravljeno mešanico ali mešanico, ki so jo pripravijo sami, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Tresiba v razmerju enot ena proti ena glede na prej uporabljani bazalni insulin; odmerek je nato treba individualno prilagoditi.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kes saavad üks kord ööpäevas basaal- või basaal-boolus-valmissegu või eelnevalt segamata insuliinravi, saab ülemineku basaalinsuliinilt Tresiba'le teha varasema basaalinsuliini annuse ühikutele vastavalt, millele järgneb annuste individuaalne kohandamine.
Slovenian: Pri otrocih je treba poskrbeti, da odmerki insulina (še posebej pri bazalno-bolusnih shemah zdravljenja) ustrezajo vnosu hrane in telesni dejavnosti, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije.
Estonian: Laste puhul, eriti kui nad on basaal-boolus režiimil, tuleks hoolikalt jälgida, et insuliini annused vastaksid söödud toidu kogusele ja kehalisele aktiivsusele.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina degludek.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 200 enot insulina degludek.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini.
Slovenian: V teh preskušanjih je zdravilo Tresiba prejemalo 4.275 bolnikov (1.102 s sladkorno boleznijo tipa 1 in 3.173 s sladkorno boleznijo tipa 2).
Estonian: Viidi läbi 11 rahvusvahelist kliinilist kontrollitud avatud randomiseeritud treat-to-target paralleeluuringut kestusega 26 või 52 nädalat, kus Tresiba't manustati kokku 4275 patsiendile (1102 patsienti I tüüpi diabeedi ja 3173 patsienti II tüüpi diabeediga).
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, na podlagi kliničnih izkušenj ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tresiba Ne uporabljajte zdravila Tresiba
Estonian: Mida on vaja teada enne Tresiba kasutamist
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5
Estonian: • kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5);
Slovenian: To je bilo doseženo s 30 % manjšimi dnevnimi odmerki zdravila Tresiba v primerjavi z insulinom detemir.
Estonian: Seejuures oli Tresiba annus 30% väiksem kui detemir-insuliini annus.
Slovenian: Razlika: 0,08 [-0,05; 0,21]
Estonian: Erinevus: 0,08 [-0,05; 0,21]
Slovenian: Razmerje pojavnosti: 0,47 [0,31; 0,73]
Estonian: Esinemissagedus: 0,47 [0,31; 0,73]
Slovenian: Razmerje: 0,70 [0,61; 0,80]
Estonian: Suhe: 0,70 [0,61; 0,80]
Slovenian: Znaki so: bolečina, pordelost, koprivnica, oteklina in srbenje.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda: valu, punetus, lööve, turse ja sügelus.
Slovenian: Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina degludek v 3 ml raztopine.
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini 3 ml lahuses.
Slovenian: • acetilsalicilno kislino in druge salicilate (uporabljajo se za zdravljenje bolečine in znižanje rahlo zvišane telesne temperature),
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape, teise nimega aspiriin (ja muud salitsülaadid) - valu ja kerge palaviku vastu;
Slovenian: Razmerje: 0,66 [0,49;0,88]
Estonian: Suhe: 0,66 [0,49; 0,88]
Slovenian: 5 S koncentracijo glukoze v krvi potrjena simptomatska hipoglikemija je bila opredeljena kot epizode s potrjeno koncentracijo glukoze v plazmi, manjšo kot 3,1 mmol/l, s simptomi, značilnimi za hipoglikemijo.
Estonian: 5 Kinnitatud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l hüpoglükeemiale vastavate sümptomitega.
Slovenian: Vseeno pa se lahko postopoma razvije hipoglikemija, če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikovo potrebo.
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadusega võrreldes liiga palju insuliini.
Slovenian: Razmerje: 0,82 [0,69;0,99]
Estonian: Suhe: 0,82 [0,69; 0,99]
Slovenian: Potrjene2
Estonian: Kinnitatud2
Slovenian: Potrjene4
Estonian: Kinnitatud4
Slovenian: Razmerje: 0,98 [0,80;1,20]
Estonian: Suhe: 0,98 [0,80; 1,20]
Slovenian: Če kaže manj kot 160, prikazano število pomeni število enot, ki so še ostale v injekcijskem peresniku.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 160, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
Slovenian: EU/1/12/807/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/12/807/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/12/807/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/12/807/004 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Estonian: EU/1/12/807/001 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/807/002 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/807/003 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/807/004 5 pen-süstlit 3 ml
Slovenian: znižanja koncentracije glukoze v 0-24 urah (AUCGIR,τ,SS) in v 2-24 urah (AUCGIR2-24h,SS), glejte preglednico 1.
Estonian: Degludek-insuliini glükoosi taset langetav toime tasakaaluseisundis näitab neli korda madalamat päevadevahelist varieeruvust väljendatuna glükoositaset langetava toime variatsioonikoefitsiendiga (CV) 0-24 tunni jooksul (AUCGIR, τ, SS) ja 2-24 tunni jooksul (AUCGIR2, 24 h, SS) võrreldes glargiininsuliiniga, vt Tabel 1.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
Slovenian: • uporabo pravega insulina; pred injiciranjem vedno preverite nalepko insulina, da po pomoti ne zamenjate zdravila Tresiba in drugih insulinskih zdravil.
Estonian: • Veenduge, et kasutate õiget insuliinitüüpi - enne igat süstimist kontrollige alati insuliini etiketti, et vältida erineva tugevusega Tresiba ja teiste insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
Slovenian: Rezultati odprtih kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 1
Estonian: Tabel 3 I tüüpi suhkurtõve avatud kliiniliste uuringute tulemused
Slovenian: • če je injekcijski vložek poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5 »Shranjevanje zdravila Tresiba«),
Estonian: • kui Tresiba Penfill on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5);
Slovenian: Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma Glavobol, nerazločno govorjenje, hitro bitje srca, hladno znojenje, hladna in bleda koža, občutek slabosti, huda lakota, tresenje ali živčnost ali zaskrbljenost, nenavadna utrujenost, šibkost in zaspanost, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo, kratkotrajne motnje vida.
Estonian: Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki: peavalu, kõnelemisraskused, südamepekslemine, külm higi, jahe ja kahvatu nahk, iiveldus, tugev näljatunne, värisemine, ärevus- või muretunne, ebaharilik väsimus, nõrkus ja unisus, segadustunne, keskendumisraskused, mööduvad nägemishäired.
Slovenian: raztopina za injiciranje (FlexTouch) Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus (FlexTouch) Mitmikpakend: 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
Slovenian: Izberete lahko največ 160 enot na odmerek, v korakih po 2 enoti.
Estonian: Maksimaalne valitav annus on 160 ühikut, annuseid saate valida kahe ühiku kaupa.
Slovenian: Tresiba 200 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Pred prvo uporabo:
Estonian: Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Enne esmakordset kasutust:
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 se zdravilo Tresiba lahko uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni v obliki tablet ali skupaj z neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni v obliki injekcij.
Estonian: II tüüpi suhkurtõve korral võib Tresiba't kasutada koos suukaudsete diabeediravimite või koos süstitavate diabeediravimitega, mis ei ole insuliinid.
Slovenian: Razmerje: 0,75 [0,59;0,96]
Estonian: Suhe: 0,75 [0,59; 0,96]
Slovenian: Tako nastane depo, iz katerega se insulin degludek stalno in počasi absorbira v krvni obtok, zaradi česar je zniževanje koncentracije glukoze enakomerno in stabilno (glejte sliko 1).
Estonian: Tresiba on basaalinsuliin, mis moodustab subkutaansel süstimisel lahustuvaid multiheksameere, mis tekitavad depoo, kust degludek-insuliin pidevalt ja aeglaselt vereringesse imendub, andes Tresiba'le lameda ja stabiilse glükoositaset langetava toime (vt joonis 1).
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 160 enot.
Estonian: Annuse kohta saate valida kuni 160 ühikut.
Slovenian: Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Pred prvo uporabo:
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Enne esmakordset kasutust:
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se pojavijo postopoma Pordela ali/in suha koža, občutek zaspanosti ali utrujenosti, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu), pogostejše uriniranje, občutek žeje, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult: punetav kuiv nahk, unisus või väsimus, suukuivus, puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus, sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus või oksendamine.
Slovenian: Razmerje: 0,64 [0,42;0,98]
Estonian: Suhe: 0,64 [0,42; 0,98]
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Tresiba so raziskovali v randomiziranem (v razmerju 1:1), nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v obdobju 26 tednov (n = 350), ki mu je sledilo 26-tedensko podaljšanje (n = 280).
Estonian: Tresiba efektiivsust ja ohutust uuriti ühes 1:1 randomiseeritud kontrollitud I tüüpi diabeediga laste ja noorukite kliinilises uuringus.
Slovenian: Razlika: -0,29 [-0,65; 0,06]
Estonian: Erinevus: -0,29 [-0,65; 0,06]
Slovenian: Razmerje pojavnosti: 0,60 [0,48; 0,76]
Estonian: Esinemissagedus: 0,60 [0,48; 0,76]
Slovenian: Števec odmerka kaže število enot insulina, ki bodo injicirane.
Estonian: Pensüstli annuse loendur näitab süstitava insuliini ühikute arvu.
Slovenian: 3 ml raztopine v injekcijskem vložku (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in plastjo laminirane gume (halobutil/poliizopren) v škatli.
Estonian: 3 ml lahust kolvi (halobutüül) ja lamineeritud kummilehega (halobutüül/polüisopreen) kolbampullis (I tüüpi klaas), pakitud karpi.
Slovenian: Kliničnih izkušenj glede prilagodljivosti časa odmerjanja zdravila Tresiba pri otrocih in mladostnikih ni.
Estonian: Tresiba manustamisaegade paindlikkuse osas lastel ja noorukitel kliiniline kogemus puudub.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 200 enot insulina degludek* (kar ustreza 7,32 mg insulina degludek).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini* (vastab 7,32 mg degludek-insuliinile).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, so v skupini z insulinom degludek + liraglutidom odmerek insulina zmanjšali za 20 %.
Estonian: Degludek-insuliin + liraglutiidi harus vähendati insuliini annust 20%, et minimeerida hüpoglükeemia ohtu.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 200 enot insulina degludek (kar ustreza 7,32 mg),
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini (vastab 7,32 mg-le).
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 160 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Estonian: Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 160 ühikut, peatub annuse loendur ühikute arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Slovenian: Injekcijske vložke shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida kolbampulle välispakendis valguse eest kaitstult.
Slovenian: Pred prvo uporabo Shranjujte v hladilniku (2 °C − 8 °C).
Estonian: Enne esmakordset kasutust Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovenian: Starejši, rasa, okvara ledvic ali jeter
Estonian: Eakad, eri rassid, neeru- ja maksakahjustusega patsiendid
Slovenian: • se vam krvni sladkor pogosto preveč zniža, • težko prepoznate znake prenizkega krvnega sladkorja.
Estonian: • teil on raskusi liiga madala veresuhkru taseme äratundmisega.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult selget värvitut lahust.