FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: BOITE DE 1 APPLICATEUR NASAL A USAGE UNIQUE BOITE DE 1 APPLICATEUR NASAL A USAGE UNIQUE (DANS UN EMBALLAGE A TROIS VOLETS)
Swedish: FÖRPACKNING MED 1 NÄSPIPETT FÖR ENGÅNGSBRUK FÖRPACKNING MED 1 NÄSPIPETT FÖR ENGÅNGSBRUK (I EN TREDELAD KARTONG)
French: Virus* grippal réassorti (vivant atténué) des quatre souches suivantes** :
Swedish: Reassortant influensavirus* (levande, försvagat) av följande fyra stammar**:
French: La suspension est incolore à jaune pâle, limpide à légèrement trouble.
Swedish: Suspensionen är färglös till blekgul, genomskinlig till lätt grumlig.
French: Tolérance de Fluenz
Swedish: Säkerhet för Fluenz
French: Les autres composants sont : saccharose, phosphate dipotassique, dihydrogénophosphate de potassium, gélatine (porcine, type A), chlorhydrate d'arginine, glutamate monosodique monohydraté et eau pour préparations injectables.
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, dikaliumfosfat, kaliumdivätefosfat, gelatin (porcint, typ A), argininhydroklorid, mononatrium-glutamatmonohydrat och vatten för injektioner.
French: Qu'est-ce que Fluenz Tetra et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Fluenz Tetra ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: La co-administration du vaccin trivalent Fluenz avec les vaccins vivants atténués contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle, ainsi que le vaccin oral poliomyélitique a fait l'objet d'études.
Swedish: Samtidig administrering av trivalent Fluenz och levande, försvagade vacciner: mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor och oralt administrerat poliovirus har studerats.
French: Fluenz a montré sa supériorité sur le vaccin grippal injectable dans 3 études.
Swedish: Fluenz har i 3 aktivt kontrollerade studier med injicerbart influensavaccin visats vara överlägset.
French: Les données chez 138 femmes enceintes pour lesquelles une administration de Fluenz vaccin trivalent était enregistrée dans une base de données américaine de compagnies d'assurance n'indiquent pas d'issues défavorables significatives pour la mère.
Swedish: Man fann inga bevis för signifikanta biverkningar hos modern hos 138 gravida kvinnor med dokumenterat intag av trivalent Fluenz i en databas över sjukvårdsförsäkringsanspråk i USA.
French: Fluenz Tetra suspension pour pulvérisation nasale Vaccin grippal (vivant atténué, nasal) Saison 2019/2020
Swedish: Fluenz Tetra nässpray, suspension Vaccin mot influensa (levande försvagat, nasalt) Säsongen 2019/2020
French: IDENTIFIANT UNIQUE CODE-BARRES 2D
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent : malaise
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Sjukdomskänsla Vanliga: Feber
French: Sujets immunodéprimés
Swedish: Nedsatt immunförsvar
French: Un surdosage de Fluenz Tetra est peu probable en raison de sa présentation sous forme de pulvérisateur prérempli.
Swedish: Överdosering med Fluenz Tetra är osannolikt eftersom vaccinet levereras i en förfylld sprayflaska.
French: • Fluenz Tetra est administré en une dose répartie dans chaque narine, comme indiqué ci-dessous.
Swedish: • Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna enligt beskrivningen nedan.
French: Bouchon-piston
Swedish: B. BIPACKSEDEL
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
French: Efficacité (IC 95 %) quelle que soit la souche
Swedish: Effekt (95 % KI) Alla stammar, oavsett matchning
French: Il est inutile d'inhaler profondément ou de renifler.
Swedish: Du behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.
French: Comment conserver Fluenz Tetra
Swedish: Hur Fluenz Tetra ska förvaras
French: Fluenz Tetra est réservé à une utilisation par voie nasale uniquement.
Swedish: Fluenz Tetra är endast avsett för nasal användning.
French: Fluenz Tetra doit être administré en pulvérisation dans chaque narine.
Swedish: Fluenz Tetra kommer att ges som en spray i vardera näsborren.
French: Ne pas utiliser les salicylés chez les enfants et les adolescents dans les 4 semaines suivant la vaccination, sauf indication médicale contraire.
Swedish: Använd inte salicylater till barn och ungdomar under 4 veckor efter vaccination, om detta inte är medicinskt indicerat, eftersom Reyes syndrom har rapporterats efter användning av salicylater under infektion med influensa av vildtyp.
French: Fluenz Tetra doit uniquement être utilisé en pulvérisation nasale.
Swedish: Fluenz Tetra får endast användas som nässpray.
French: • Fluenz Tetra est administré en une dose répartie dans chaque narine.
Swedish: • Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna.
French: Efficacité (IC 95 %) Souches antigéniquement apparentées
Swedish: Förbättrad effekt (95 % KI) Matchade stammar
French: Efficacité relative (IC 95 %) quelle que soit la souche
Swedish: Förbättrad effekt (95 % KI) Alla stammar, oavsett matchning
French: Fluenz Tetra est administré en une dose répartie dans chaque narine.
Swedish: Fluenz Tetra administreras som en uppdelad dos i båda näsborrarna.
French: Son utilisation doit être conforme aux recommandations officielles.
Swedish: Dess användning ska vara baserad på officiella rekommendationer.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2016.
French: L'EPAR complet relatif à Fluenz Tetra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fluenz Tetra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les enfants qui n'ont pas été vaccinés auparavant contre la grippe saisonnière doivent recevoir une seconde dose, 4 semaines après la première.
Swedish: Barn som inte tidigare vaccinerats mot säsongsinfluensa ska få en andra dos fyra veckor efter den första.
French: L'étude a évalué la capacité des vaccins à stimuler une réponse immunitaire contre la grippe, en mesurant la production d'anticorps protecteurs.
Swedish: I studierna bedömdes vaccinernas förmåga att stimulera ett immunsvar mot influensa, genom mätning av produktionen av skyddande antikroppar.
French: Fluenz Tetra est un vaccin utilisé pour protéger les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans contre la grippe.
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin som används för att skydda barn från 2 år upp till 18 års ålder mot influensa.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fluenz Tetra ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fluenz Tetra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fluenz Tetra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fluenz Tetra.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fluenz Tetra.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fluenz Tetra ska användas.
French: Fluenz Tetra contient des souches des virus de la grippe, qui ont été préalablement affaiblis de façon à ce qu'ils ne provoquent pas la maladie.
Swedish: Fluenz Tetra innehåller influensavirusstammar som först har försvagats så att de inte orsakar sjukdom.
French: Fluenz Tetra est un vaccin.
Swedish: Fluenz Tetra är ett vaccin.
French: La dose recommandée est d'une pulvérisation nasale (0,1 ml) par narine.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en nässprej (0,1 ml) i vardera näsborre.
French: De plus, le CHMP a jugé le fait que le vaccin soit administré par pulvérisation nasale, et non par injection, et le fait que les deux virus de la grippe B soient inclus dans le vaccin comme des avantages importants pour les enfants.
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att det faktum att vaccinet ges genom nässprej och inte genom injektion och att båda influensa B-virusen ingår i vaccinet innebär viktiga fördelar för barn.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux enfants dont le système immunitaire est affaibli par des maladies telles que des troubles sanguins, une infection symptomatique par le VIH, un cancer, ou encore à la suite de certains traitements médicaux, ni aux enfants recevant un traitement par salicylés (médicaments contre la douleur, tels que l'aspirine).
Swedish: Det får heller inte ges till barn med försvagat immunsystem till följd av tillstånd såsom blodrubbningar, symtomatisk hivinfektion, cancer eller vissa behandlingar, eller till barn som behandlas med salicylater (smärtstillande medel såsom aspirin).
French: Parmi ces études, l'étude principale incluait plus de 2 000 enfants âgés de 2 à 17 ans qui ont été vaccinés soit par Fluenz Tetra soit par un vaccin Fluenz contenant l'une ou l'autre des deux souches grippales B qui sont également contenues dans Fluenz Tetra.
Swedish: Av dessa studier omfattade huvudstudien över 2 000 barn mellan 2 och 17 år som var vaccinerade med antingen Fluenz Tetra eller en av två Fluenz-vacciner som innehöll en av de två influensa Bstammar som också ingår i Fluenz Tetra.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fluenz Tetra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fluenz Tetra?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fluenz Tetra, le 4 décembre 2013.
Swedish: Den 4 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fluenz Tetra som gäller i hela EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fluenz Tetra (chez plus d'un patient sur 10) sont la diminution de l'appétit, les maux de tête, le nez bouché ou qui coule, et les malaises.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fluenz Tetra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nedsatt aptit, huvudvärk, nästäppa eller snuva och sjukdomskänsla.
French: Fluenz Tetra ne doit pas être utilisé chez les enfants présentant une hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l'un des autres composants, à la gentamicine (un type d'antibiotique) ou aux œufs ou protéines d'œuf.
Swedish: Fluenz Tetra får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne, mot gentamicin (en typ av antibiotika), eller mot ägg eller äggprotein.
French: Le profil de sécurité de Fluenz Tetra est similaire à celui de Fluenz et a été jugé acceptable.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Fluenz Tetra liknar den för Fluenz och ansågs acceptabel.
French: Les deux souches A et les deux souches B contenues dans Fluenz Tetra seront actualisées à l'aide de souches de virus affaiblis pour chaque saison, conformément aux recommandations émises par l'OMS et l'Union européenne.
Swedish: De två A-stammar och de två Bstammar som ingår i Fluenz Tetra kommer varje säsong att förnyas med försvagade virusstammar, i enlighet med rekommendationer från WHO och EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Fluenz Tetra sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Fluenz Tetra är större än riskerna och rekommenderade att Fluenz Tetra skulle godkännas för försäljning i EU.
French: La société a présenté trois études qui visaient à comparer Fluenz Tetra à Fluenz, un vaccin grippal autorisé qui contient trois souches de virus grippal sur les quatre contenues dans Fluenz Tetra, et dont l'efficacité est déjà établie.
Swedish: Företaget lade fram tre studier i vilka Fluenz Tetra jämfördes med Fluenz, ett godkänt influensavaccin som innehåller tre av fyra influensastammar i Fluenz Tetra och vars effekt redan har fastställts.
French: Les virus utilisés dans Fluenz Tetra sont mis en culture dans des œufs de poules.
Swedish: De virus som används i Fluenz Tetra odlas i hönsägg.
French: Fluenz Tetra contient des souches de virus vivants atténués (affaiblis) de la grippe A et de la grippe B (type A-H1N1, type A-H3N2, et deux souches de type B), conformément aux recommandations officielles pour la saison grippale annuelle.
Swedish: Fluenz Tetra kommer att innehålla levande försvagade influensa A- och B-virusstammar (typ A-H1N1, typ A-H3N2 och två typ B-stammar) utifrån de officiella rekommendationerna för den årliga influensasäsongen.
French: L'étude a montré que les patients vaccinés par Fluenz Tetra présentaient des réponses immunitaires contre chacune des quatre souches virales vaccinales, qui étaient comparables aux réponses immunitaires stimulées par les vaccins Fluenz.
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
French: Le CHMP a considéré que la réponse immunitaire stimulée par Fluenz Tetra était similaire à la réponse immunitaire stimulée par Fluenz.
Swedish: CHMP fann att det immunsvar som framkallades av Fluenz Tetra liknade det immunsvar som framkallades av Fluenz.
French: Fluenz Tetra vaccin grippal (vivant atténué, nasal)
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
French: Pourquoi Fluenz Tetra est-il approuvé?
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
French: Quels sont les bénéfices de Fluenz Tetra démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Fluenz Tetra har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que Fluenz Tetra et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Fluenz Tetra och vad används det för?
French: Autres informations relatives à Fluenz Tetra:
Swedish: Mer information om Fluenz Tetra
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fluenz Tetra?
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fluenz Tetra, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Fluenz Tetra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Fluenz Tetra est-il utilisé?
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
French: Les vaccins contre la grippe saisonnière contiennent traditionnellement trois souches de grippe: un virus de la grippe A-H1N1, un virus de la grippe A-H3N2 et un virus de la grippe B. L'inclusion des deux virus grippaux B dans Fluenz Tetra peut offrir une protection plus large contre la grippe B.
Swedish: Tidigare har säsongsvaccin mot influensa innehållit tre influensastammar: ett influensavirus av typen A-H1N1, ett influensavirus av typen A-H3N2 och ett virus från en influensa B-stam.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fluenz Tetra, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
French: Comment Fluenz Tetra agit-il?
Swedish: Hur verkar Fluenz Tetra?
French: Ils se répartissent bien dans le corps après administration et sont actifs contre un large éventail de micro-organismes.
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
French: État membre/ EEE
Swedish: Medlemsstat/EES
French: La dernière analyse fin 2008 du succès de l'approche convenue a montré que les recommandations du CVMP n'avaient pas encore été pleinement mises en œuvre et que d'autres actions s'avéraient nécessaires.
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
French: De plus, les indications d'utilisation des produits ne sont pas les mêmes dans tous les pays et les autorisations de mise sur le marché peuvent différer d'un pays à l'autre.
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
French: Depuis, d'autres molécules de fluoroquinolones ont été autorisées et un certain nombre de différents médicaments vétérinaires sont désormais disponibles sur le marché.
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
French: Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
French: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ESPAGNE
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
French: Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration, dose recommandée et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: Animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
French: Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
French: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
French: À la lumière de l'augmentation de la résistance bactérienne aux substances antimicrobiennes, le Conseil de l'Europe a appelé la Commission européenne et les États membres à prendre des mesures concernant la résistance des bactéries d'origine alimentaire et animale pour promouvoir une utilisation prudente des agents antimicrobiens.
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
French: 411 00 Modema ITALIE
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
French: Roumanie CEVASA Cervantes 1543/45
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
French: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRÈCE
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
French: Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Swedish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
French: Roumanie Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
French: 2800 KGS Lyngby DANEMARK
Swedish: 2800 KGS Lyngby DANMARK
French: Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
French: Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
French: 24010 Trobajo Del Camino ESPAGNE
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
French: Ilfov ROUMANIE
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
French: 2821 Gyermely HONGRIE
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
French: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
French: Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
French: Toutefois, après l'adoption de la décision de la Commission relative à la présente saisine, les États membres doivent identifier et réviser les informations sur les produits en attente d'examen et considérer si une action quelconque s'avère appropriée en ce concerne les produits qu'ils ont autorisés, puis agir en conséquence.
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
French: Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les différents pays de l'Union européenne.
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
French: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
French: 80052 Portici (NA) ITALIE
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
French: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
French: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
French: Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
French: 04010 Borgo S. Michele ITALIE
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
French: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
French: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
French: 2650 Sapareva Banya BULGARIE
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
French: Roumanie Ceva Santé Animale Roumanie SRL
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
French: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIE
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
French: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
French: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIE
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
French: Une mesure supplémentaire est donc requise afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente soient incluses.
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
French: Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
French: 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
French: Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
French: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
French: Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d'utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu'elles véhiculent les mêmes messages clés.
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.