FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija),
Lithuanian: • Apetito nebuvimas (anoreksija).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Slovenian: Pozna faza je deloma posledica razmeroma počasnega prehajanja docetaksela iz perifernega prostora.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė iš dalies priklauso nuo palyginti lėto docetakselio išsiskyrimo iš periferinio skyriaus.
Slovenian: Priporočila za varno ravnanje
Lithuanian: Saugaus darbo rekomendacijos
Slovenian: • krvavitev iz nosu,
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies.
Slovenian: • zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje (vadinasi, reikės reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10); občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100); redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redko (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Glavna značilnost motoričnih motenj je šibkost.
Lithuanian: Motorinių nervų pažeidimui daugiausiai būdingas silpnumas.
Slovenian: • znižanje natrija, kalija, magnezija in/ali kalcija v krvi (motnje ravnotežja elektrolitov).
Lithuanian: • Natrio, kalio, magnio ir (arba) kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas).
Slovenian: Med zdravljenjem boste morda prejemali druga zdravila za ohranjanje števila krvnih celic.
Lithuanian: Gydymo metu Jums gali skirti vartoti kitų vaistų, palaikančių Jūsų kraujo ląstelių kiekį.
Slovenian: • spremembe ali izostanek menstruacije,
Lithuanian: • Mėnesinių pokytis arba nebuvimas.
Slovenian: • povečanje ali zmanjšanje telesne mase.
Lithuanian: • Kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
Slovenian: 1. stopnja (vključuje primere z neocenjeno stopnjo)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertintą)
Slovenian: Njegovo generično ime je docetaksel.
Lithuanian: Bendrinis jo pavadinimas docetakselis.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno vialo.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas flakonas.
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovenian: ER = estrogenski receptor
Lithuanian: ER - estrogeniniai receptoriai
Slovenian: Parametri klinične koristnosti
Lithuanian: Klinikinės naudos parametrai
Slovenian: Srčno funkcijo je med zdravljenjem potrebno nadalje nadzorovati (npr. vsake tri mesece), da bi prepoznali bolnice, ki bi se jim lahko razvila srčna okvara.
Lithuanian: Širdies funkciją reikia sekti ir gydymo metu (pvz., kas 3 mėn.), kad būtų galima nustatyti, ar jos funkcija nesutriko.
Slovenian: V primeru težav z vidom, zlasti zamegljenega vida, morate takoj opraviti pregled oči in vida.
Lithuanian: Sutrikus regėjimui, ypač jeigu neaiškiai matote, reikia nedelsiant pasitikrinti akis ir regėjimą.
Slovenian: Kaj je zdravilo DOCETAKSEL KABI in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek docetaksela je nevtropenija.
Lithuanian: Dažniausia docetakselio nepageidaujama reakcija yra neutropenija.
Slovenian: Lestvica intenzivnosti bolečine se je med zdravljenjem izboljšala v obeh skupinah, kar kaže na ustrezno zdravljenje bolečine.
Lithuanian: Skausmo stiprumo balai pagerėjo abiejų gydomų grupių pacientams, vadinasi, skausmas buvo valdomas pakankamai.
Slovenian: Študijska populacija je obsegala bolnike s tehnično neresektabilno boleznijo, bolnike z majhno verjetnostjo kirurške ozdravitve in bolnike, ki so stremeli k ohranitvi organov.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusi populiacija buvo pacientai, sergantys techniškai neišoperuojamu naviku, pacientai, kurių išgydymo chirurginiu būdu galimybė buvo mažai tikėtina, ir pacientai, kuriems buvo siekiama išsaugoti organą.
Slovenian: ČDN = čas do napredovanja; "no" pomeni, ni bilo mogoče oceniti ali še ni doseženo.
Lithuanian: TTP laikas iki ligos progresavimo; ne reiškia, kad jo negalima buvo apytikriai apskaičiuoti arba jis nepasiektas.
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
Lithuanian: Bendras pacientų, kurių būklę buvo galima įvertinti, atsako dažnis buvo 6,8%, atsako trukmės mediana26,1 savaitės.
Slovenian: TAC FAC Razmerje ogroženosti (TAC/FAC)
Lithuanian: FAC Rizikos santykis (TAC/FAC)
Slovenian: Glede na to, da je docetaksel tedensko pokazal nekoliko boljši profil varnosti kot docetaksel vsake tri tedne, je možno, da bi določenim bolnikom koristil docetaksel tedensko.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kas savaitę infuzuojamo docetakselio saugumas yra šiek tiek palankesnis, negu infuzuojamo kas 3 savaitės, įmanoma, kad kai kuriems pacientams gali duoti naudos gydymas kas savaitė infuzuojamu docetakseliu.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
Lithuanian: Galimos ir sunkesnės reakcijos.
Slovenian: statistična analiza celotno preživetje (primarna končna točka)
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (Pirmaeilė vertinamoji baigtis):
Slovenian: V nekaterih primerih so k nastanku teh sprememb morda pripomogli drugi spremljajoči dejavniki.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tokio poveikio pasireiškimą galėjo skatinti gretutiniai veiksniai.
Slovenian: Druga vmesna analiza je bila opravljena po 400 zabeleženih dogodkih preživetja brez bolezni (DFS) v celoti; tako je bilo mediano obdobje spremljanja 55 mesecev.
Lithuanian: Antroji tarpinė analizė atlikta, kai bendrai nustatyta 400 išgyvenamumo be ligos reiškinių (angl.DFS) atvejų, jos metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 55 mėnesiai.
Slovenian: V obeh krakih je bila kakovost življenja, ocenjena z vprašalnikom EORTC, med zdravljenjem in poznejšim sledenjem primerljiva in stabilna.
Lithuanian: Abiejų grupių tiriamųjų gyvenimo kokybė (remiantis EORTC klausimynu) gydymo metu bei vėlesnio stebėjimo laikotarpiu buvo panaši ir stabili.
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti za vse indikacije
Lithuanian: Saugumo suvestinė išvardytų visų indikacijų atveju
Slovenian: Erupcije so se ponavadi pojavile v enem tednu po infuziji docetaksela.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai atsiranda per savaitę po docetakselio infuzijos.
Slovenian: Neželeni učinki na moda, opisani v študijah toksičnosti na glodalcih, nakazujejo, da lahko docetaksel prizadene moško plodnost.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis sėklidėms, toksinio poveikio tyrimų metu pasireiškęs graužikams, rodo, kad docetakselis gali trikdyti vyriškos lyties individų vaisingumą.
Slovenian: Vsem bolnikom, ki prejemajo docetaksel, je treba pogosto pregledovati celotno krvno sliko.
Lithuanian: Visiems docetakseliu gydomiems pacientams reikia dažnai matuoti visų kraujo ląstelių kiekį.
Slovenian: Docetaksel je v več kot 95 % vezan na plazemske beljakovine.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia daugiau kaip 95% docetakselio.
Slovenian: Zelo redki: en primer alopecije, ki na koncu študije ni bila reverzibilna.
Lithuanian: Labai reti: buvo vienas alopecijos, kuri tyrimo pabaigoje išliko, atvejis.
Slovenian: Manjši del bolnic so testirali z uporabo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH).
Lithuanian: Maža pacienčių dalis buvo tirta fluorescencine in situ hibridizacija (FISH).
Slovenian: Z modelom dobljeni farmakokinetični parametri so bili zelo blizu parametrom, ocenjenim v študijah I. faze.
Lithuanian: Modeliu nustatyti farmakokinetikos parametrai buvo labai panašūs į nustatytus I fazės tyrimų metu.
Slovenian: (26,8-no)
Lithuanian: (26,8 - ne)
Slovenian: Toda porazdelitev celokupnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Lithuanian: Vis dėlto, BIL abiejose grupėse reikšmingai nesiskyrė.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
Lithuanian: Šių vertinamųjų baigčių tyrimo rezultatai paremia pirmaeilės vertinamosios baigties tyrimo rezultatus.
Slovenian: Priprava za intravensko uporabo
Lithuanian: Ruošimas intraveniniam vartojimui
Slovenian: Škoduje osebam, ki trpijo za alkoholizmom.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas asmenims, sergantiems alkoholizmu.
Slovenian: mediana preživetja (meseci)
Lithuanian: Išgyvenamumo mediana (mėnesiai)
Slovenian: razlika zdravljenj: 7,1 % [95 % IZ: 0,7, 13,5] *: Korigirano za multiple primerjave in prilagojeno za stratifikacijske faktorje (stadij bolezni in predel zdravljenja) na podlagi ocenljive populacije bolnikov.
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomas skirtumas: 7,1 (95% PI: 0,7; 13,5) * Koreguota dauginiu lyginimu ir pritaikyta stratifikavimo veiksniams (ligos stadijai, gydomai sričiai), remiantis pacientų, kurių stebėjimo duomenis įvertinti, duomenimis.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in določil odmerek, ki ga morate dobiti.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir bendrosios būklės. Jūsų gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir nustatys dozę, kurią turėsite vartoti.
Slovenian: Le-to je lahko zmerne do hude narave in je bilo povezano s smrtjo (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Incidenca resnih neželenih učinkov je bila pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših.
Lithuanian: Senyviems pacientams sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis negu jaunesniems.
Slovenian: V celoti pa rezultati kakovosti življenja in klinične koristi dosledno kažejo izboljšanje v kraku s TCF.
Lithuanian: Apskritai gyvenimo kokybės ir klinikinės naudos rezultatai nuolat palankūs gydymui TCF.
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Slovenian: Sekundarne končne točke so vključevale spremembe bolečin, celotno oceno kakovosti življenja z EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale in spremembe zmogljivostnega stanja po Karnofskem.
Lithuanian: Antraeilės vertinamosios baigtys buvo skausmo pokytis, bendros gyvenimo kokybės pagal EuroQoL-5D įvertinimas, plaučių vėžio simptomų skalės rodmuo ir Karnofsky performance status (KPS) pokytis.
Slovenian: Stanje hormonskih receptorjev Negativno
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės Negatyvūs
Slovenian: • utrujenost ali gripi podobni simptomi,
Lithuanian: • Nuovargis arba simptomai, panašūs į gripo.
Slovenian: razmerje tveganj: 1,032 [95 % IZ: 0,876, 1,216]
Lithuanian: Rizikos santykis: 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
Slovenian: V celoti rezultati študije dokazujejo ugodno razmerje koristi in tveganja TAC v primerjavi s FAC.
Lithuanian: Apskritai, tyrimo rezultatai rodo teigiamą naudos ir rizikos santykį TAC lyginant su FAC grupių gydymo rezultatais.
Slovenian: Bolniki morajo dobiti premedikacijo z antiemetiki in primerno hidracijo (pred in po dajanju cisplatina).
Lithuanian: Pacientui būtina premedikacija vėmimą slopinančiais preparatais ir tinkama hidracija (prieš ir po cisplatinos infuzijos).
Slovenian: Zastoja tekočine niso spremljale akutne epizode oligurije ali hipotenzije.
Lithuanian: Skysčių susilaikymas nebuvo susijęs su ūmine oligurija ar hipotenzija.
Slovenian: Preživetje brez bolezni Razmerje ogroženosti*
Lithuanian: Išgyvenamumas, be ligos reiškinių Rizikos santykis*
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije so se praviloma pojavile v nekaj minutah po začetku infundiranja docetaksela in so bile ponavadi blage do zmerne.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasireiškė per kelias minutes nuo docetakselio infuzijos pradžios ir dažniausiai būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Slovenian: O uporabi docetaksela pri nosečnicah ni podatkov.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie docetakselio vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra.
Slovenian: Pozitivno
Lithuanian: Pozityvūs
Slovenian: 2. stopnja
Lithuanian: 2 laipsnis
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Slovenian: Zdravilo DOCETAKSEL KABI boste dobili v infuziji v eno od ven (intravenska uporaba).
Lithuanian: DOCETAXEL KABI Jums infuzuos į vieną iš venų (intraveninis vartojimas).
Slovenian: Vsebnost etanola je treba upoštevati tudi pri nosečnicah, doječih ženskah, otrocih in skupinah z velikim tveganjem, npr. pri bolnikih z boleznijo jeter ali epilepsijo.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje gydant nėščias ar žindamas moteris, vaikus bei didelės rizikos grupės pacientus, pvz., sergančius kepenų ligomis arba epilepsija.
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
Lithuanian: 73 odos reakcijų išnyko per 21 parą.
Slovenian: Količina alkohola v v tem zdravilu in neželeni učinki zdravila lahko poslabšajo sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, ir nepageidaujamas vaistinio preparato poveikis gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Vrednotenje učinkovitosti in varnosti je obravnavalo izključno točko preživetja, uspeha ohranitve organov ni obravnavalo.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, atsižvelgiant vien į išgyvenamumo vertinamasias baigtis ir organo išsaugojimo sėkmę, formaliai nebuvo tiriamas.
Slovenian: • pordelost in otekanje dlani ali podplatov, ki lahko povzroči olupljenje kože (to se lahko pojavi tudi na rokah, obrazu ali telesu),
Lithuanian: • Delnų ir padų paraudimas ir patinimas, galintis sukelti odos lupimąsi (toks poveikis galimas ir rankų, veido bei kūno odai).
Slovenian: Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Lithuanian: Ligoninėje atliekamos infuzijos metu gali pasireikšti (daugiau negu 1 iš 10 asmenų) šios alerginės reakcijos:
Slovenian: Kirurška resekcija je bila dovoljena po kemoterapiji, pred radioterapijo ali po njej.
Lithuanian: Rezekciją atlikti buvo leista po chemoterapijos, prieš spindulinę terapiją arba po jos.
Slovenian: Končna analiza je bila opravljena, ko je dejansko mediano spremljanje doseglo 96 mesecev.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana 96 mėn., atlikta galutinė analizė.
Slovenian: • V primeru vsakega ponovnega pojava toksičnih učinkov ali pojava toksičnih učinkov 4.stopnje, odmerek docetaksela prekinite.
Lithuanian: • Jeigu ir po to vėl pasireiškia minėtas toksinis poveikis arba atsiranda bet koks 4-ojo laipsnio toksinis poveikis, gydymą docetakseliu reikia nutraukti.
Slovenian: Cisplatin in 5-fluorouracil
Lithuanian: Cisplatina ir 5-fluoruracilas
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. 02. 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Slovenian: Bolniki, predhodno zdravljeni s kemoterapijo z radioterapijo ali brez nje
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija kartu su spinduline terapija arba be jos
Slovenian: Nadaljnji odmerki docetaksela so bili aplicirani nemudoma po zaključku infuzije trastuzumaba, če so bolniki predhodni odmerek trastuzumaba dobro prenašali.
Lithuanian: Kitos docetakselio dozės buvo infuzuojamos tuoj pat po trastuzumabo infuzijos, jeigu suleista trastuzumabo dozė buvo toleruojama gerai.
Slovenian: Docetaksel spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, imenovanih taksani.
Lithuanian: Docetakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksoidais, grupei.
Slovenian: Tri bolnice (2 %), ki so prejemale docetaksel, so zdravljenje prekinile zaradi zastajanja tekočine, 15 prejemnic (9 %) doksorubicina pa ga je prekinilo zaradi kardiotoksičnih učinkov (trije primeri usodnega kongestivnega srčnega popuščanja).
Lithuanian: Trys docetakseliu gydyti pacientai (2%) gydymą docetakseliu nutraukė dėl skysčio susilaikymo ir 15 pacientų (9%) nutraukė doksorubicino vartojimą dėl toksinio poveikio širdžiai (3 pacientai mirė nuo stazinio širdies nepakankamumo).
Slovenian: Negativno
Lithuanian: Negatyvūs
Slovenian: V približno 20 % teh primerov ni bilo nobenih dejavnikov tveganja za akutno ledvično odpoved, npr. sočasnih nefrotoksičnih zdravil ali bolezni prebavil.
Lithuanian: Apie 20% iš jų negrėsė ūminio inkstų nepakankamumo rizika, pvz., kaip kad kartu vartojant nefrotoksinių vaistinių preparatų ar sergant virškinimo trakto sutrikimu.
Slovenian: Bolniki, ki so doživeli hudo preobčutljivostno reakcijo, ne smejo več dobiti docetaksela.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunki padidėjusio jautrumo reakcija, gydymo docitakseliu atnaujinti negalima.
Slovenian: TAC = docetaksel, doksorubicin in ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin in ciklofosfamid IZ = interval zaupanja
Lithuanian: TAC - docetakselis, doksorubicinas ir ccklofosfamidas FAC - 5-fluorouracilas, doksorubicinas ir ciklofosfamidas PI - Pasikliautinumo intervalas
Slovenian: Običajni odmerek
Lithuanian: Įprastinis dozavimas
Slovenian: Stanje hormonskih receptorjev
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės
Slovenian: • okužbe, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), belih krvnih celic (ki so pomembne za premagovanje okužbe) in trombocitov,
Lithuanian: • Infekcinė liga, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), baltųjų kraujo ląstelių (svarbių kovai su infekcija) ar kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte gydymo metu, turite nedelsdama informuoti savo gydytoją.
Slovenian: Žilne bolezni: Redko so poročali o venskih trombembolijah.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Yra pranešimų apie retus venų tromboembolijos atvejus.
Slovenian: Omejeni podatki iz ene same nekontrolirane študije so nakazovali interakcijo med docetakselom in karboplatinom.
Lithuanian: Riboti vieno nekontroliuojamo tyrimo duomenys rodo, kad docetakselis gali sąveikauti su karboplatina.
Slovenian: V primeru hudih reakcij, npr. hude hipotenzije, bronhospazma ali generaliziranega izpuščaja oz. eritema, pa je treba zdravljenje z docetakselom takoj prekiniti in uporabiti ustrezno terapijo.
Lithuanian: Tačiau pasireiškus sunkioms reakcijoms, pvz., sunki hipotenzija, bronchų spazmas arba generalizuotas išbėrimas (eritema), docetakselio infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti pacientą tinkamai gydyti.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Redki: krvavitve povezane s trombocitopenijo stopnje 3/4.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: kraujavimo, susijusio su 3/4 laipsnio trombocitopenija, epizodai.
Slovenian: Če ste moški, ki se zdravi z zdravilom DOCETAKSEL KABI je priporočljivo, da ne zaplodite otroka med zdravljenjem in v obdobju 6 mesecev po koncu zdravljenja ter da pred začetkom zdravljenja poiščete nasvet glede ohranitve sperme, ker docetaksel lahko prizadene moško plodnost.
Lithuanian: Jei Jūs esate vyras ir gydomas DOCETAXEL KABI, Jums nerekomenduojama pradėti kūdikio gydymo metu ir 6 mėnesius po jo bei patariama apsvarstyti galimybę prieš gydymą konservuoti spermą, nes docetakselis gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Slovenian: Za pospešene sheme so priporočili celotni odmerek 70 Gy, za hiperfrakcionirne sheme pa 74 Gy.
Lithuanian: Bendra rekomenduojama dozė pagreitintai radiacijai buvo 70 Gy, hiperfrakcionuotai 74 Gy.
Slovenian: Poročali so o nekaj primerih anafilaktičnega šoka, včasih usodnega.
Lithuanian: Buvo keli atvejai anafilaksinio šoko, kartais net mirtino.
Slovenian: Komplicirana nevtropenija
Lithuanian: Komplikuota neutropenija
Slovenian: V tej študiji je imelo 87 % bolnic bolezen, ki je bila IHK 3+, 95 % vključenih bolnic pa je imelo bolezen, ki je bila IHK 3+ in/ali FISH-pozitivna.
Lithuanian: 87 šiame tyrime dalyvavusių pacientų liga IHC duomenimis buvo 3+, 96 ICH duomenimis 3+ ir (arba) FISH teigiami.
Slovenian: • zamegljen vid zaradi oteklosti očesne mrežnice (cistoidni makularni edem),
Lithuanian: • Neaiškus matymas atsiradęs dėl tinklainės patinimo akyje (cistinė geltonosios dėmės edema).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v nekaj minutah po začetku infundiranja docetaksela, zato mora biti na voljo vse, kar je potrebno za zdravljenje hipotenzije in bronhospazma.
Lithuanian: Pradėjus docetakselio infuzuoti, padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti per kelias minutes, todėl būtina turėti priemonių hipotenzijai ir bronchų spazmui šalinti.
Slovenian: G-CSF so uporabili za sekundarno profilakso pri 19,3 % bolnikov (10,7 % ciklov).
Lithuanian: Antrinė profilaktika G-KSF taikyta 19,3 pacientų (10,7 ciklų).
Slovenian: V kraku s TCF je bilo značilno daljše (p = 0,0201) tudi celotno preživetje, tveganje umrljivosti pa se je zmanjšalo za 22,7 %.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmė taip pat buvo reikšmingai ilgesnė (p  0,0201), mirtingumo sumažėjimo rizika 22,7.
Slovenian: Opisani so bili primeri trajne alopecije (pogostnost ni znana).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie negrįžtamos alopecijos atvejus (dažnis nežinomas).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki na sam docetaksel so: nevtropenija (ki je bila reverzibilna in ni bila kumulativna; srednji čas do najmanjšega števila je bil 7 dni, srednje trajanje hude nevtropenije (< 500 celic/mm3) pa 7 dni), anemija, alopecija, navzea, bruhanje, stomatitis, driska in astenija.
Lithuanian: Dažniausios reakcijos, pastebėtos taikant monoterapiją docetakseliu, yra neutropenija (ji buvo laikina, nekumuliacinė, didžiausia neutrofilų skaičiaus sumažėjimo laikotarpio mediana buvo 7 paros po infuzijos, sunkios neutropenijos trukmės mediana [neutrofilų skaičius < 500 ląstelių mm3] 7 paros), anemija, alopecija, pykinimas, vėmimas, stomatitas, viduriavimas ir astenija.
Slovenian: Kombinirana terapija
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
Slovenian: Med zdravljenjem morata tako moški kot ženska in moški vsaj še 6 mesecev po koncu zdravljenja uporabljati kontracepcijsko zaščito (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Gydymo metu vyrams ir moterims būtina naudoti kontracepcijos priemones, o vyrams - dar mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigimo (žr.
Slovenian: Pri prevelikih odmerkih je mogoče pričakovati eksacerbacijo neželenih učinkov.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikėtinas nepageidaujamų reiškinių sustiprėjimas.
Slovenian: Glavni pričakovani zapleti prevelikega odmerjanja so supresija kostnega mozga, periferni nevrotoksični učinki in mukozitis.
Lithuanian: Labiausiai tikėtinos perdozavimo komplikacijos - kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, periferinis neurotoksinis poveikis ir mukozitas.
Slovenian: zmanjšanje absolutnega tveganja za smrt za 7 % (p = 0.002).
Lithuanian: absoliuti mirties rizika sumažėjo 7 (p  0,002).
Slovenian: Prvi pojav: zmanjšajte odmerka docetaksela in 5-FU za 20 %.
Lithuanian: Pirmas epizodas: mažinti docetakselio ir 5-FU dozę 20.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas docetakseliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno opazovati glede preobčutljivostnih reakcij, zlasti med prvim in drugim infundiranjem.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, ypač pirmosios ir antrosios infuzijos metu.