FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky, očkovacie látky proti pneumokokom ATC kód: J07AL52
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi Kategorija farmakoterapewtika: tilqim, tilqim pnewmokokkali, Kodiċi ATC:
Slovak: Prvá klinická štúdia hodnotila imunitné odpovede na sérotypy obsiahnuté v očkovacej látke a na skrížene reagujúci sérotyp 19A u detí vo veku 7 - 11 mesiacov, 12 - 23 mesiacov a 2 až 5 rokov:
Maltese: L-ewwel studju kliniku vvaluta r-rispons immuni għas-serotipi tal-vaċċin u għas-serotip kross-reattiv 19A fi tfal b'età minn 7-11-xahar, minn 12-23 xahar u minn 2 sa 5 snin:
Slovak: IS Interval spoľahlivosti
Maltese: Intervall ta' Fiduċja
Slovak: Angioedém
Maltese: Anafilassi
Slovak: % (95 % IS: 4,9; 43,5) pri dojčenskej schéme 3+1 a 29,3
Maltese: 7% (95% CI: 4.9; 43.5) fl-iskeda tat-trabi 3 + 1 u 29.3% (95% CI:
Slovak: Pneumokokový polysacharid sérotyp 23F1,2
Maltese: Polysaccharide pnewmokokkali serotip 23F1,2
Slovak: 4-dávkové balenie 3 roky
Maltese: Kontenitur ta' 4 dożi 3 snin
Slovak: V predbežnej analýze (ATP kohorta) bola účinnosť očkovacej látky voči prvý epizódam CAP s alveolárnou konsolidáciou alebo pleurálnym výpotkom (C-CAP, definícia podľa WHO) 25,7
Maltese: Fl-analiżi interim (koorti tal-ATP), l-effikaċja tal-vaċċin kontra l-ewwel episodji ta' CAP b'konsolidazzjoni alveolari jew effużjoni plewrali (C-CAP, definizzjoni tal-WHO) kienet 25.
Slovak: 2 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 4 dávky, s uzáverom (butylkaučuk).
Maltese: 2 ml ta' suspensjoni f'kunjett (ħġieġ ta' tip I) għal 4 dożi b'tapp (butyl rubber).
Slovak: GlaxoSmithKline d.o.o.
Maltese: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel.:
Slovak: (Klinická štúdia zameraná na otitis media a pneumóniu) - COMPAS)
Maltese: (koorti ATP għall-effikaċja)
Slovak: LIEKOVKA (4 DÁVKY), BALENIE PO 10, 100 KS
Maltese: DOŻI), PAKKETT TA' 10, 100
Slovak: Pri väčšine sérotypov obsiahnutých v očkovacej látke a pri sérotype 19A sa pri porovnaniach medzi skupinami nezistili žiadne rozdiely v ELISA GMC protilátok a OPA GMT po podaní posilňovacej dávky medzi HIV+/+ skupinou a HIV-/- skupinou alebo HIV+/- skupinou a HIV-/- skupinou.
Maltese: Għal ħafna mis-serotipi tal-vaċċin u għas-serotip 19A, it-tqabbil bejn ilgruppi ma ssuġġerixxiex xi differenza ta' wara d-doża booster fil-GMCs ta' anitkorpi mkejlin b'ELISA jew fil-GMTs ta' OPA bejn il-gruppi HIV+/+ u HIV-/-, jew il-gruppi HIV+/- u HIV-/-.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix obsahuje polysacharidy z desiatich rôznych druhov baktérie S. pneumoniae (sérotypy 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Maltese: Synflorix għandu fih il-polisakkaridi minn 10 tipi differenti ta' S. pneumoniae(serotipi 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18Ċ, 19F u 23F).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Synflorix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Synflorix pneumokoková polysacharidová konjugovaná očkovacia látka (adsorbovaná)
Maltese: Vaċċin polisakkaridiku pnewmokokkiku konjugat (assorbit)
Slovak: Pokiaľ ide o tri ďalšie polysacharidy (1, 5, 7F), očkovacia látka Synflorix bola účinná pri vyvolaní tvorby protilátok.
Maltese: Għat-tliet polisakkaridi addizzjonali (1, 5, 7F), Synflorix kien effettiv fl-istimulazzjoni tal-produzzjoni ta' antikorpi.
Slovak: Synflorix je očkovacia látka, ktorá obsahuje časti baktérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, nazývanej aj pneumokok).
Maltese: Synflorix huwa vaċċin li fih partijiet tal-batterju Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, imsejjaħ ukoll pneumococcus).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Synflorix.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Synflorix.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix bola rovnako účinná ako porovnávacia očkovacia látka pri vyvolaní tvorby protilátok proti piatim polysacharidom, ktoré majú tieto dve očkovacie látky spoločné (4, 9V, 14, 18C a 19F), ale v prípade dvoch polysacharidov (6B a 23F) bola menej účinná ako porovnávacia očkovacia látka.
Maltese: Synflorix kien effettiv daqs il-vaċċin komparatur fl-istimulazzjoni tal-produzzjoni ta' antikorpi kontra ħamsa mill-polisakkaridi li kien hemm komuni bejn iż-żewġ vaċċini (4, 9V, 14, 18C u 19F), iżda kien inqas effettiv mill-vaċċin komparatur għal tnejn minnhom (6B u 23F).
Slovak: % (240 z viac než 10 000 detí) u tých, ktoré dostali očkovaciu látku Synflorix, v porovnaní s 3 % (304 z viac než 10 000 detí) u tých, ktoré dostali porovnávaciu očkovaciu látku.
Maltese: Il-perċentwal ta' tfal li kellhom pulmonite batterika kien ta' 2.3% (240 minn 10,000) fost dawk li ngħataw Synflorix meta mqabbla mat-3% (304 minn aktar minn 10,000) fost dawk li ngħataw il-vaċċin komparatur.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie.
Maltese: Synflorix huwa disponibbli bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Slovak: Očkovacia látka Synflorix bola účinná pri ochrane pred invazívnym ochorením: nevyskytli sa žiadne prípady u 10 000 detí, ktoré dostali tri dávky očkovacej látky Synflorix a posilňovaciu dávku, jeden prípad sa vyskytol u 10 000 detí, ktoré dostali dve dávky očkovacej látky Synflorix a posilňovaciu dávku a 12 prípadov sa vyskytlo u 10 000 detí, ktorým bola podaná porovnávacia očkovacia látka.
Maltese: Synflorix kien effettiv biex jipproteġi kontra l-marda invażiva: ma ntwera l-ebda każ fost l-10,000 tifel u tifla li ngħataw tliet dożi ta' Synflorix u doża booster, kien hemm każ wieħed fost l-10,000 tifel u tifla li ngħataw żewġ dożi ta' Synflorix u doża booster u dehru 12-il każ f'10,000 tifel u tifla li ngħataw il-vaċċin komparatur.
Slovak: Synflorix je očkovacia látka, ktorá chráni pred infekciami spôsobenými baktériou S. pneumoniae.
Maltese: Synflorix huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-infezzjonijiet ikkawżati mill-S. pneumoniae.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Synflorix (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť, začervenanie a opuch na mieste vpichu injekcie, horúčka, ospalosť, podráždenosť a strata chuti do jedla.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Synflorix (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ, ħmura u nefħa fis-sit tal-injezzjoni, deni, ngħas, irritabilità u nuqqas ta' aptit.
Slovak: Na základe porovnania imunitnej odpovede na očkovaciu látku Synflorix s experimentálnou očkovacou látkou použitou v štúdii sa očakáva, že očkovacia látka Synflorix zabezpečí podobnú ochranu proti akútnemu zápalu stredného ucha spôsobenému baktériou S. pneumoniae.
Maltese: Abbażi ta' tqabbil tar-rispons immunitarju ta' Synflorix mal-vaċċin investigattiv użat flistudju, huwa mistenni li Synflorix għandu jipprovdi protezzjoni simili kontra l-otite medja akuta kkawżata mill-S. pneumoniae.
Slovak: Schopnosť očkovacej látky Synflorix vyvolať tvorbu protilátok (tzv. imunogenita) sa hodnotila v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 650 zdravých dojčiat vo veku od šiestich do dvanástich týždňov.
Maltese: Il-kapaċità ta' Synflorix li jqanqal il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità) ġiet evalwata fi studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 1,650 tifel u tifla żgħar ħafna b'saħħithom ta' bejn sitt ġimgħat u 12-il ġimgħa.
Slovak: • ak plánujete podstúpiť operáciu pod anestéziou.
Maltese: • jekk inti se jkollok operazzjoni taħt anesteżija.
Slovak: linagliptínu, simvastatínu, warfarínu, ramiprilu, digoxínu, diuretík a perorálnych kontraceptív.
Maltese: linagliptin, simvastatin, warfarin, ramipril, digoxin, dijuretiċi u kontraċettivi orali.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky3, 5
Maltese: Sintomi gastro-intestinali3,
Slovak: Dysúria2
Maltese: Disurja2
Slovak: STK (mmHg)2, 3
Maltese: SBP (mmHg)2, 3
Slovak: mastenec žltý oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Filmový obal hypromelóza makrogol 400
Maltese: Rita tal-pillola Hypromellose Macrogol 400
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc
Slovak: mastenec čierny oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172) Iron oxide, red (E172)
Slovak: Abnormality vyšetrení funkcie pečene3
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied3
Slovak: STK (mmHg)2
Maltese: SBP (mmHg)2
Slovak: Empagliflozín Absorpcia
Maltese: Empagliflozin Assorbiment
Slovak: Laktázová acidóza.
Maltese: Aċidożi lattika.
Slovak: • strata chuti do jedla
Maltese: • nuqqas ta' aptit Komuni
Slovak: Prídavná liečba k liečbe pioglitazónom + metformínb
Maltese: Terapija aġġuntiva ma' pioglitazone + metforminb Plaċebo
Slovak: B123, 4
Maltese: vitamina B123,
Slovak: N STK (mmHg)3
Maltese: SBP (mmHg)3
Slovak: %, 25 mg empagliflozínu: 36,2 % a placebo: 34,7
Maltese: (empagliflozin 10 mg: 31.3%, empagliflozin 25 mg: 36.2%, plaċebo 34.7%).
Slovak: 5‘-difosfát-glukuronyltransferáz UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9.
Maltese: Empagliflozin ma jimpedixxix UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9, jew UGT2B7.
Slovak: Pri uvedených akútnych stavoch dočasne prerušte podávanie metformínu.
Maltese: Fil-kundizzjonijiet akuti elenkati, metformin għandu jitwaqqaf temporanjament.
Slovak: ** hodnota p <
Maltese: ** valur p < 0.0001
Slovak: Urtikária3
Maltese: Eritema3 Urtikarja3
Slovak: % pri placebe).
Maltese: 44% għal plaċebo).
Slovak: Rozdiel oproti glimepiridu1 (97,5
Maltese: Differenza minn glimepiride1 (97.5% CI) N
Slovak: 100 mg/dl [5,5 mmol/l] pred jedlom a hladiny glukózy < 140 mg/dl [7,8 mmol/l] po jedle.
Maltese: < 100 mg/dl [5.5 mmol/l], u livelli ta' glukosju ta' wara l-ikla < 140 mg/dl [7.8 mmol/l] bejn Ġimgħat 19 u 40.
Slovak: Pri 10 mg empagliflozínu užívanom jedenkrát denne bola priemerná plazmatická AUC v rovnovážnom stave 1 870 nmol.h a Cmax bola 259 nmol/l a pri 25 mg empagliflozínu bola AUC v rovnovážnom stave 4 740 nmol.h a 687 nmol/l.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h u 687 nmol/l b'empagliflozin
Slovak: EU/1/15/1003/037 EU/1/15/1003/006 EU/1/15/1003/007 EU/1/15/1003/008
Maltese: EU/1/15/1003/016 EU/1/15/1003/017 EU/1/15/1003/018
Slovak: Infekcia močových ciest1, 2
Maltese: Infezzjoni tal-passaġġ urinarju1, 2
Slovak: Veľkosti balenia po 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 100 x 1 filmom obalená tableta a viacpočetné balenia obsahujúce 120 (2 balenia po 60 x 1), 180 (2 balenia po 90 x 1) a 200 (2 balenia po 100 x 1) filmom obalených tabliet.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma ta' 10 x 1, 14 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 u 100 x 1 pilloli miksijin b'rita u pakketti multipli li fihom 120 (2 pakketti ta' 60 x 1), 180 (2 pakketti ta' 90 x 1) u 200 (2 pakketti ta' 100 x 1) pillola miksija b'rita.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie hlásené v štúdiách kontrolovaných placebom Trieda orgánových systémov
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rapportati fi studji kkontrollati bi plaċebo.
Slovak: U pacientov vo veku 75 rokov a starších sa má vziať do úvahy zvýšené riziko deplécie objemu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Maltese: 75 sena u aktar, riskju ogħla għal żvojtar ta' volum għandu jiġi kkonsidrat (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Slovak: Hypoglykémia (pri užívaní so sulfonylmočovinou alebo inzulínom)1
Maltese: sulphonylurea jew mal-insulina)1
Slovak: Diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma.
Maltese: • Ketoaċidożi dijabetika, prekoma dijabetika.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách maximálne plazmatické hladiny metformínu
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati, il-livelli massimi ta'
Slovak: Laktátová acidóza3
Maltese: Aċidożi lattika3
Slovak: týždnib, 3
Maltese: 3 snin
Slovak: Placebo empagliflozín
Maltese: Sintomi Empagliflozin
Slovak: 7 % s východiskovou hodnotou HbA1c ≥
Maltese: HbA1c ≥ 7%2
Slovak: 21,1 mm a hrúbka tablety je 9,7 mm.
Maltese: 21.1 mm, wisa' tal-pillola: 9.7 mm).
Slovak: Cl
Maltese: KG
Slovak: • znížené hladiny vitamínu B12 v krvi
Maltese: • tnaqqis fil-livelli ta' vitamina
Slovak: & Co KG Latvijas filiāle
Maltese: KG Lietuvos filialas
Slovak: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Maltese: Boehringer Ingelheim International GmbH 55216
Slovak: Empagliflozín 25 mg glimepiridb
Maltese: b Sa 4 mg glimepiride
Slovak: Je potrebné predísť konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
Maltese: Il-konsum ta' alkoħol u prodotti mediċinali li fihom l-alkoħol għandu jiġi evitat.
Slovak: Renálny klírens metformínu je > 400 ml/min, čo poukazuje na to, že sa metformín eliminuje glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Maltese: Eliminazzjoni L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' metformin hija > 400 ml/min, u dan jindika li metformin jitneħħa permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari.
Slovak: - Každá filmom obalená tableta (tableta)
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' pillola ta'
Slovak: Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú
Maltese: Komuni ħafna Komuni
Slovak: Diuretiká
Maltese: Ketoaċidosi
Slovak: Udalosti silnej hypoglykémie sa objavili u 0,5 % pacientov liečených 10 mg empagliflozínu, 0 % pacientov liečených 25 mg empagliflozínu a 0,5 % pacientov liečených placebom pri pridaní k metformínu a inzulínu.
Maltese: Avvenimenti ipogliċemiċi maġġuri seħħew f'0.5%, 0% u 0.5% tal-pazjenti kkurati b'empagliflozin 10 mg, empagliflozin 25 mg u plaċebo meta mogħtija bħala terapija aġġuntiva ma' metformin u insulina, rispettivament.
Slovak: Prejavmi laktátovej acidózy sú:
Maltese: Is-sintomi ta' "aċidożi lattika" huma:
Slovak: 90 x 1 filmom obalená tableta.
Maltese: 90 x 1 pillola miksija b'rita.
Slovak: a vyplýva zo skúseností po uvedení lieku na trh b pozri časť 4.4
Maltese: a derivata mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b ara sezzjoni 4.4
Slovak: Štúdia embryofetálneho vývinu na gravidných potkanoch nenaznačila teratogénny účinok pripisovaný empagliflozínu a metformínu pri expozíciách približne 14-násobku klinickej expozície AUC empagliflozínu súvisiacej s najvyššou dávkou a 4-násobku klinickej expozície AUC metformínu súvisiacej s 2000 mg dávkou.
Maltese: Studju dwar l-iżvilupp embrijofetali f'firien nisa tqal ma indikax effett teratoġeniku attribwibbli għall-għoti flimkien ta' empagliflozin u metformin f'espożizzjonijiet ta' madwar 14-il darba l-espożizzjoni AUC klinika ta' empagliflozin assoċjata mal-ogħla doża, u 4 darbiet l-espożizzjoni AUC klinika ta' metformin assoċjata mad-doża ta' 2,000 mg.
Slovak: Ako hlavný transportér zodpovedá za reabsorpciu glukózy z glomerulárneho filtrátu späť do krvného obehu.
Maltese: it-trasportatur ewlieni responsabbli għall-assorbiment ta' glukosju fl-imsaren.
Slovak: Môže byť potrebné,
Maltese: Huwa responsabbli,
Slovak: 1/1000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Maltese: (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), jew rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Štúdia jednorazovej dávky: po jednorazových dávkach 500 mg metformíniumchloridu sa u pediatrických pacientov preukázal podobný farmakokinetický profil ako farmakokinetický profil u zdravých dospelých.
Maltese: Studju dwar dożi waħdanin: wara dożi waħdanin ta' metformin hydrochloride 500 mg, il-pazjenti pedjatriċi wrew profil farmakokinetiku simili għal dak osservat f'adulti b'saħħithom.
Slovak: Pre rôzne dávky metformínu je Synjardy k dispozícii v silách 5 mg empagliflozínu a 850 mg metformíniumchloridu, 5 mg empagliflozínu a 1000 mg metformíniumchloridu, 12,5 mg empagliflozínu a 850 mg metformíniumchloridu a 12,5 mg empagliflozínu a 1000 mg metformíniumchloridu.
Maltese: 5 mg empagliflozin flimkien ma' 850 mg metformin hydrochloride, 5 mg empagliflozin flimkien ma' 1,000 mg metformin hydrochloride, 12.5 mg empagliflozin flimkien ma' 850 mg metformin hydrochloride, u 12.5 mg empagliflozin flimkien ma' 1,000 mg metformin hydrochloride.
Slovak: %; HR 0,65, 95 % CI 0,50; 0,85).
Maltese: HR 0.65, CI ta' 95%
Slovak: Gastrointestinálne príznaky
Maltese: Sintomi gastro-intestinal
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Maltese: Disturbi gastro-intestinal
Slovak: Pri 10 mg empagliflozínu užívanom jedenkrát denne bola priemerná plazmatická AUC v rovnovážnom stave 1 870 nmol.h/l a Cmax bola 259 nmol/l a pri 25 mg empagliflozínu bola AUC v rovnovážnom stave 4 740 nmol.h/l a 687 nmol/l.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/h/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h/l u 687 nmol/l b'empagliflozin 25 mg li jingħata darba kuljum.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Synjardy prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, Synjardy għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
Slovak: • lieky, ktoré môžu zmeniť množstvo metformínu v krvi, najmä ak máte zníženú funkciu obličiek (napr. verapamil, rifampicín, cimetidín, dolutegravir, ranolazín, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib).
Maltese: • mediċini li jistgħu jibdlu l-ammont ta' metformin fid-demm tiegħek, speċjalment jekk għandek funzjoni tal-kliewi mnaqqsa (bħal verapamil, rifampicin, cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole, crizotinib, olaparib).
Slovak: Abnormali ty vyšetrení funkcie pečene Hepatitída
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied Epatite
Slovak: 10 do <
Maltese: Tabella 10:
Slovak: Okrem toho u pacientov s východiskovou makroalbuminúriou empagliflozín preukázal vyšší (HR 1,82, 95 % CI 1,40; 2,37) výskyt trvalej normo- alebo mikroalbuminúrie (49,7
Maltese: Barra minn hekk, empagliflozin wera okkorrenza ogħla (HR 1.82, CI ta' 95% 1.40, 2.37) ta' normo jew mikroalbuminurja sostnuta (49.7%) f'pazjenti b'makroalbuminurja fil-linja bażi meta mqabbla mal-plaċebo (28.8%).
Slovak: EMEA/H/C/003770
Maltese: EMA/80370/2017 EMEA/H/C/003770
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť empagliflozín/metformín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku empagliflozin / metformina
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Synjardy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Synjardy
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Synjardy a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek
Maltese: Iż-żew
Slovak: • s poruchou funkcie pečene alebo s problémami s alkoholizmom alebo alkoholovou intoxikáciou.
Maltese: • indeboliment tal-fwied, jew problemi bl-alkoħoliżmu jew intossikazzjoni bl-alkoħol.
Slovak: Synjardy je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 5 mg alebo 12,5 mg empagliflozínu a 850 mg alebo 1 000 mg metformínu.
Maltese: Synjardy jiġi bħala pilloli li fihom 5 jew 12.5 mg tal-empagliflozin b ᾽850 jew 1,000 mg tal metformina, u jista
Slovak: Prečo bol liek Synjardy povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Synjardy?
Slovak: Liek Synjardy sa používa:
Maltese: Synjardy jintuża:
Slovak: % (189 z 1 734) pacientov, ktorí dostávali placebo.
Maltese: ,734) tal-pazjenti li kienu qed jingħataw plaċebo.
Slovak: u pacientov, ktorí už užívajú metformín a empagliflozín vo forme samostatných tabliet.
Maltese: -metformina u l-empagliflozin bħala pilloli separati.
Slovak: Aké prínosy lieku
Maltese: ᾽pazjenti bid
Slovak: Empagliflozín je v EÚ povolený pod obchodným názvom Jardiance od roku 2014.
Maltese: L-empagliflozin ilu awtorizzat fl-UE taħt l-isem kummerċjali Jardiance mill-2014.
Slovak: Celkovo sa ďalšie zníženie o 0,58 percentuálneho bodu dosiahlo pri kombinácii obsahujúcej 5 mg empagliflozínu v dávkovaní dvakrát denne, a zníženie o 0,62 percentuálneho bodu sa dosiahlo pri dávke 12,5 mg. Tieto zníženia sa považovali za klinicky významné.
Maltese: ċentwali b᾽kombinazzjoni li tipprovdi 5 mg tal-empagliflozin darbtejn kuljum, u ċentwali b᾽doża ta᾽ 12.5 mg, u dan it-tnaqqis kien ikkunsidrat klinikament rilevanti.
Slovak: 00330 Helsinki Fínsko
Maltese: 00330 Helsinki Finlandja
Slovak: 811 09 Bratislava Slovenská
Maltese: 811 09 Bratislava Slovakkja
Slovak: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa
Maltese: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonja
Slovak: Členský štát EU/EEA
Maltese: Membru UE/ZEE
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovak: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalsko
Maltese: Porto Salvo 2470
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25C.
Slovak: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.
Slovak: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grécko
Maltese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greċja
Slovak: Francúzsko PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Francúzsko
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Slovak: Pfizer Healthcare Irela, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Írsko
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
Slovak: Zvieratá boli zabité 12, 24, 36, 48 a 72 hodín po poslednej liečbe.
Maltese: L-annimali inqatlu fit-12, 24, 36, 48 u 72 siegħa wara l-aħħar kura.
Slovak: Slovinsko PFIZER Luxembourg SARL
Maltese: Slovenja PFIZER Luxembourg SARL
Slovak: LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie
Maltese: SYNULOX LC, amoxicilină, acid clavulanic, prednisolon, suspensie intramamara pentru vaci in lactatie
Slovak: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda
Maltese: Laboratórios Pfizer, Lda
Slovak: Jedna dávka (3 g)
Maltese: Doża waħda (3 g)
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovakkja Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Slovak: 3 striekaček 12 striekaček 24 striekaček 300 striekaček
Maltese: 3 siringi 12-il siringa 24 siringa 300 siringa
Slovak: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Norveġja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Slovak: LC 260 mg intramam. suspension for cattle
Maltese: SYNULOX LC 260 mg intramam. suspension for cattle
Slovak: Synulox LC 260 mg intramamálna suspenzia
Maltese: Synulox LC 260 mg intramammary suspension
Slovak: Španielsko PFIZER, S.A.
Maltese: PFIZER, S.A.
Slovak: Prednizolon je protizápalový kortikosteroid.
Maltese: Prednisolone huwa kortikosterojd anti-infjammatorju.
Slovak: RTU:
Maltese: Laħam:
Slovak: Intramamálna emulzia
Maltese: Emulsjoni intramammarja
Slovak: LC tőgyinfúzió
Maltese: SYNULOX LC tőgyinfúzió
Slovak: Intramamálna suspenzia.
Maltese: Suspensjoni intramammarja.
Slovak: Intramamálna suspenzia
Maltese: Suspensjoni intramammarja
Slovak: Harmonizácia dávkovania
Maltese: Armonizzazzjoni tal-pożoloġija
Slovak: Rakúsko Pfizer Corporation Austria GmbH
Maltese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovak: Porovnávací liek bol povolený pre podobné indikácie (stafylokoky, streptokoky, Escherichia coli), ale má iné zloženie (penetamát, dihydrostreptomycín, framycetín a prednizolón) a odlišný interval podávania (24 hodín pre porovnávací liek namiesto 12 hodín pre liek Synulox Lactating Cow).
Maltese: Il-prodott komparatur kien awtorizzat għal indikazzjonijiet simili (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), iżda b'kompożizzjoni differenti (penethamate, dihydrostreptomycin, framycetin u prednisolone) u b'intervall differenti ta' għoti (24 siegħa għall-komparatur minflok 12-il siegħa għal Synulox Lactating Cow).
Slovak: Z klinického a bakteriologického hľadiska mal liek Synulox Lactating Cow podobnú účinnosť ako porovnávací liek proti mikroorganizmom Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis a proti gramnegatívnym baktériám.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament Synulox Lactating Cow ma kienx inferjuri għall-komparatur fl-effikaċja kontra Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis u l-batterji Gram negattivi.
Slovak: L.C.
Maltese: SYNOLUX L.C.
Slovak: LC, intramaminė suspensija
Maltese: SYNULOX LC, intramaminė suspensija
Slovak: Polyetylénová striekačka (LDPE) balená v krabici po 3, 12, 24, 300 striekačkách.
Maltese: Siringi tal-low density polyethylene ippakkjati f'kaxxi tal-kartun li fihom 3, 12, 24 jew 300 siringa.
Slovak: Maďarsko Pfizer Kft.
Maltese: Ungerija Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Maltese: SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji