FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: NEVANAC-suspensiolla hoidetuilla potilailla oli vähemmän todennäköisesti silmäkipua ja mitattavissa olevia merkkejä tulehduksesta (soluja etukammiossa ja tulehduksen pahenemisvaiheita) kuin vehikkeliryhmän potilailla.
Estonian: NEVANAC'iga ravitud patsientidel tekkis väiksema tõenäosusega silmavalu ja sedastatavaid põletikunähtusid (nn vesirakke ja helendust) varasel operatsioonijärgsel perioodil kuni ravi lõpuni võrreldes platseeboravimit saanud patsientidega.
Finnish: Jos imetät, saattaa NEVANAC-valmistetta joutua äidinmaitoon.
Estonian: Kui te toidate oma last rinnaga, võib NEVANAC jõuda rinnapiima.
Finnish: Silmätipan kuuluu osua tähän taskuun (kuva 1).
Estonian: Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Finnish: Pitkään jatkuva paikallisten tulehduskipulääkkeiden käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittoja ja tehdä niistä tavallista vaikeampia.
Estonian: Toopiliste MSPVA-de pikaajaline kasutamine võib patsiendil suurendada sarvkesta kõrvaltoimete tekkeriski ja kõrvaltoimed on neil patsientidel raskemad.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvotulehdus, silmäkipu, epämukavuuden tunne silmässä, kuivat silmät, silmäluomen turpoaminen, silmän ärsytys, silmän kutina, erite silmässä, allerginen sidekalvotulehdus (silmäallergia), lisääntynyt kyynelvuoto, hiukkasten kertyminen silmän pinnalle, nesteen kertyminen tai turvotus silmän takaosassa, silmän punoitus.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: iirise põletik, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma sündroom, silmalau paistetus, silma ärritus, silma sügelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit (silma allergia), suurenenud pisaravool, ladestised silma pinnal, vedelik või turse silmapõhjas, silma punetus.
Finnish: Jos turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on käytössä ja se on löysällä, kun olet poistanut korkin, irrota kaulus ennen valmisteen käyttämistä.
Estonian: Kui pudelil on äratõmmatav kinnitusrõngas ja see on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Finnish: • Jos turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on löysällä, kun olet poistanut korkin, irrota kaulus ennen valmisteen käyttämistä.
Estonian: • Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Finnish: Epiteelipuutosta esiintyi 1 %:lla ja allergista ihotulehdusta 0,5 %:lla potilaista, ja näiden haittavaikutusten yleisyysluokaksi tuli melko harvinainen.
Estonian: Lisaks teatati sellistest kõrvaltoimetest nagu sarvkesta epiteeli defekt ja allergiline dermatiit, mis esinesid vastavalt 1% ja 0,5% patsientidest, mis asetab mõlemad kõrvaltoimed esinemissageduse kategooriasse „aeg-ajalt".
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist loksutage hoolikalt.
Finnish: Suurin osa hydrolyysin kautta tapahtuvasta lääkeaineen muuttumisesta tapahtuu verkkokalvossa/suonikalvossa ja vähäisemmässä määrin värikalvossa/sädekehässä ja sarveiskalvossa, mikä vastaa näiden rakenteiden verisuonituksen määrää.
Estonian: Hüdrolüüs toimub peamiselt reetinas/koroideas, millele järgnevad iiris/tsiliaarkeha ja sarvkest vastavalt kudede vaskularisatsiooni astmele.
Finnish: Näissä tutkimuksissa NEVANAC 3 mg/ml -suspensio osoittautui kliiniseltä teholtaan selvästi paremmaksi kuin lumelääke kaihileikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen hoidossa.
Estonian: NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade kliiniline efektiivsus operatsioonijärgsevalu ja põletiku ravimisel oli suurem kui platseeboravimil.
Finnish: Kahdessa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vehikkelikontrolloidussa tutkimuksessa NEVANAC-valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehdusta (soluja etukammiossa ja tulehduksen pahenemisvaiheita) kuin vehikkeliryhmässä, kun asiaa arvioitiin heti leikkauksen jälkeisestä ajasta alkaen koko hoitojakson loppuun.
Estonian: Kahes randomiseeritud platseebokontrollitud topeltmaskeeritud uuringus esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel varases postoperatiivses perioodis kuni ravi lõpuni märkimisväärselt vähem põletikku (nn vesirakke ja helendust) kui platseebogrupi patsientidel.
Finnish: Nepafenaakki bioaktivoituu verraten nopeasti ja muuttuu amfenaakiksi silmän sisällä olevien hydrolaasien vaikutuksesta.
Estonian: Nepafenak läbib intraokulaarsete hüdrolaaside toimel suhteliselt kiire biotransformatsiooni amfenakiks.
Finnish: Kahdessa diabetesta sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin kerran vuorokaudessa käytettävän NEVANAC 3 mg/ml silmätipat, suspensio -valmisteen turvallisuutta ja tehoa kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen ehkäisyssä.
Estonian: On tehtud kaks uuringut, mille käigus hinnati üks kord ööpäevas manustatava NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade efektiivsust ja ohutust operatsioonijärgse makula ödeemi ennetamisel kataraktioperatsiooni läbinud patsientidel.
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentämiseen käytettävä annos on yksi NEVANACNEVANAC-tippa sairaan silmän tai silmien sidekalvopussiin 3 kertaa päivässä kaihileikkausta edeltävästä päivästä lukien sekä leikkauspäivänä ja enintään 60 päivän ajan leikkauksen jälkeen lääkärin arvion mukaan.
Estonian: Katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse maakuli ödeemi riski vähendamiseks diabeetilistel patsientidel on annus 1 tilk NEVANAC'i opereeritud silma(de) konjunktiivikotti üks kord päevas, alustatakse 1 päev enne katarakti operatsiooni, jätkatakse operatsioonipäeval ja tilgutatakse kuni 60 päeva pärast operatsiooni vastavalt arsti juhistele.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta; - jos saat helposti mustelmia tai verenvuotoja tai jos sinulla on ollut näitä ongelmia aikaisemmin - jos sinulla on jokin muu silmäsairaus (esim. silmätulehdus) tai jos käytät muita silmälääkkeitä
Estonian: Enne NEVANAC'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil tekivad kergesti verevalumid või on veritsusprobleemid või kui teil on neid varem esinenud.
Finnish: Jos turvasinetin sisältävä irrotuskaulus on löysällä, kun olet poistanut korkin, irrota kaulus ennen valmisteen käyttämistä.
Estonian: Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Finnish: Jos silmäsi tulevat punaisemmiksi tai kivuliaammiksi, kun käytät tippoja, ota heti yhteys lääkäriisi.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad valulikumaks tilkade kasutamise ajal.
Finnish: Tuntematon: sarveiskalvon perforaatio, heikentynyt paraneminen (sarveiskalvo), sarveiskalvosamentuma, sarveiskalvoarpi, heikentynyt näön tarkkuus, silmän turvotus, haavainen sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon oheneminen, näön sumeneminen.
Estonian: Teadmata: kornea perforatsioon, aeglustunud paranemine (sarvkest), sarvkesta läbipaistmatus, sarvkesta armistumine, vähenenud nägemisteravus, silma paistetus, haavandiline keratiit, sarvkesta õhenemine, hägune nägemine
Finnish: Pulloa ei tarvitse sulkea ja ravistella ennen tipan tiputtamista toiseen silmään.
Estonian: Mõlemasse silma tilgutamise korral ei ole vahepeal vaja pudelit sulgeda ega loksutada.
Finnish: NEVANAC 1 mg/ml on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla
Estonian: NEVANAC 1 mg/ml on näidustatud täiskasvanutele järgmistel juhtudel:
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää 1 pullon.
Estonian: Karbis on üks pudel.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: silmän pinnan tulehdus, johon joko liittyy tai ei liity soluvaurio tai -kato, vierasesineen tunne silmässä, silmäluomen reunan karstoittuminen tai riippuluomi.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: silmapinna põletik koos rakukahjustuse ja rakkude hävimisega või ilma, võõrkeha aistingud silmas, silmalau ketendus või allavaje.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nevanacia varten 11. joulukuuta 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevanaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
Finnish: Ylimääräinen tippa annetaan 30-120 minuuttia ennen leikkauksen alkamista.
Estonian: Lisaks manustatakse veel üks tilk 30-120 minutit enne operatsiooni algust.
Finnish: Jos käytössä on myös muita silmälääkkeitä, lääkkeiden käyttämisen välillä on oltava vähintään viiden minuutin tauko.
Estonian: Kui kasutatakse ka muid silmaravimeid, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt viis minutit.
Finnish: Nevanacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevanaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Kaihipotilaiden hoito on aloitettava yksi päivä ennen leikkausta.
Estonian: Ravi tuleb alustada üks päev enne kaeoperatsiooni.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nevanacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nevanaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Mitä riskejä Nevanaciin liittyy?
Estonian: Mis riskid Nevanaciga kaasnevad?
Finnish: Hoitoa jatketaan leikkauksen jälkeen 2-3 viikkoa, kun valmistetta käytetään kivun ja tulehduksen ehkäisyyn, ja 60 päivää, kun sitä käytetään makulaarisen ödeeman riskin vähentämiseksi.
Estonian: Ravi jätkatakse pärast operatsiooni 2-3 nädala vältel, kui seda kasutatakse valu ja põletiku ennetamiseks, või kuni 60 päeva vältel, kui seda kasutatakse makulaarse ödeemi riski vähendamiseks.
Finnish: Siksi potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Nevanac-hoidon aikana.
Estonian: Seetõttu soovitatakse patsientidele Nevanac-ravi ajal kontaktläätsi mitte kanda.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuttuu silmässä amfenaakiksi.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub silmas amfenakiks.
Finnish: Muita tietoja Nevanacista
Estonian: Muu teave Nevanaci kohta
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi makulaarinen ödeema 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis makulaarne ödeem 90 päeva jooksul pärast operatsiooni.
Finnish: Miksi Nevanac on hyväksytty?
Estonian: Miks Nevanac heaks kiideti?
Finnish: Nevanac nepafenaakki
Estonian: Nevanac nepafenak
Finnish: Mitä Nevanac on?
Estonian: Mis on Nevanac?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nevanacin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nevanaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Mittaukset tehtiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Estonian: Põletikunähte hinnati kahe nädala möödumisel operatsioonist.
Finnish: Nevanac sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Estonian: Nevanac sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
Finnish: Nevanacin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin esiaste.
Estonian: Nevanaci toimeaine nepafenak on amfenaki eelravim.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Nevanac voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamia komplikaatioita, kuten tulehdusta, kipua ja turvotusta.
Estonian: Prostaglandiinide tekke vähendamisega silmas võib Nevanac vähendada silmaoperatsioonist põhjustatud tüsistusi, nagu põletikku, valu ja turset.
Finnish: Nevanac on silmätippasuspensio, jonka vaikuttava aine on nepafenaakki (1 ja 3 mg/ml).
Estonian: Nevanac on silmatilkade suspensioon, mis sisaldab toimeainena nepafenakki (1 ja 3 mg/ml).
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli joko niiden potilaiden osuus, joihin hoito tehosi (ei lainkaan tai vain vähän merkkejä tulehduksesta silmässä), tai niiden potilaiden osuus, joihin hoito ei tehonnut (merkkejä kohtalaisesta tai vakavasta tulehduksesta silmässä).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel ravi õnnestus (silmas puudusid põletikunähud või neid oli vähe) või ebaõnnestus (silmas mõõdukad või rasked põletikunähud).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevanacin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Muiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden tavoin Nevanacia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai nenäkäytävien tulehduksen otettuaan aspiriinia tai muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä.
Estonian: Nagu teisigi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, ei tohi Nevanaci kasutada patsientidel, kellel on esinenud aspiriini või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel astmahooge, nahapõletikku või nina kõrvalurgete põletikku.
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei muutenkaan suositella kaihileikkauksen jälkeisenä aikana.
Estonian: Lisaks ei soovitata kaeoperatsiooni järgsel perioodil kontaktläätsi kanda.
Finnish: Amfenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Estonian: Amfenakk on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Nevanacia verrattiin ketorolaakkiin, noin 65 %:lla potilaista kummassakin ryhmässä ei havaittu mitään tai havaittiin vain vähän tulehduksen merkkejä.
Estonian: Uuringus, milles Nevanaci võrreldi ketorolakiga, oli ligikaudu 65% mõlemast patsiendirühmast põletikunähtudeta või väheste põletikunähtudega.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Estonian: Nevanac on retseptiravim.
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Estonian: Nevanac vähendas põletikunähte efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui ketorolak.
Finnish: Nevanacin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Nevanaci ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 981 potilasta, Nevanacia verrattiin kolmesti päivässä käytettynä joko lumelääkkeeseen, ketorolaakkisilmätippoihin (toinen NSAID -tulehduskipulääke) tai lumelääkkeen ja ketorolaakin yhdistelmään.
Estonian: Kolmes ülejäänud uuringus kokku 981 patsiendil võrreldi Nevanaci kasutamist kolm korda ööpäevas kas platseebo, ketorolakki sisaldavate silmatilkade (samuti mittesteroidne põletikuvastane ravim) või nii platseebo kui ka ketorolaki kasutamisega.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 3,2 %:lle (4 potilaalle 125:stä) kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 16,7 % (21 potilasta 126:sta).
Estonian: Esimeses uuringus tekkis Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem 3,2%-l (4 patsienti 125st), platseebot saanud patsientide sama näitaja oli 16,7% (21 patsienti 126st).
Finnish: Mitä hyötyä Nevanacista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nevanaci kasulikkus?
Finnish: Diabetespotilailla Nevanac vähensi makulaarisen ödeeman riskiä tehokkaammin kuin lumelääke.
Estonian: Diabeetikutel oli Nevanac makulaarse ödeemi riski vähendamisel platseebost efektiivsem.
Finnish: Kivun ja tulehduksen ehkäisyn ja hoidon osalta Nevanacia 1 mg/ml on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkauspotilasta.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni efektiivsust valu ja põletiku ennetamisel ja ravis uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1201 patsienti, kellele tehti kaeoperatsioon.
Finnish: Kun Nevanacia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70 %:lla Nevanacia käyttäneistä potilaista ei ollut kahden viikon kuluttua minkäänlaisia merkkejä tulehduksesta, kun lumelääkettä käyttävien potilaiden vastaava osuus oli 17-59 %.
Estonian: Nevanaci võrdlemisel platseeboga oli ligikaudu 70% Nevanaci kasutanud patsientidest pärast kahenädalast ravi põletikunähtudeta, võrreldes 17-59%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Finnish: Nevanacia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Estonian: Nevanaci ei tohi kasutada patsiendid, kes on nepafenaki või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Nevanacin yleisimmät sivuvaikutukset (1 potilaalla 100:sta) ovat silmän pinnan infektio, sarveiskalvon vauriot, vierasesineen tunne silmässä ja rupeutuminen silmäluomen reunassa.
Estonian: Nevanaci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud kuni 1 patsiendil 100st) on silma pinna põletik, sarvkesta kahjustused, silmas oleva võõrkeha aisting ja kooriku moodustumine laugude äärde.
Finnish: Toisessa ja kolmannessa tutkimuksessa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 2,3 %:lle ja 5,9 %:lle kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 17,3 % ja 14,3 %.
Estonian: Teises ja kolmandas uuringus tekkis Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem vastavalt 2,3%-l ja 5,9%-l, platseebot saanud patsientide samad näitajad olid vastavalt 17,3% ja
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Nevanaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Nevanac vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Nevanac toimib?
Finnish: Nevanacia käytetään myös vähentämään makulaarisen ödeeman (silmän takaosassa keskellä olevan verkkokalvon makulan turvotus) riskiä.
Estonian: Nevanaci kasutatakse ka makulaarse ödeemi (silma võrkkesta keskosa makula (kollastähni) turse) riski vähendamiseks, mis võib tekkida pärast kaeoperatsiooni täiskasvanud diabeetikutel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevanacvalmistetta.
Estonian: See on ravimi Nevanac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml otettuna kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen (lumesilmätippoihin) 220 potilaalla.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kasutamist üks, kaks või kolm korda ööpäevas platseebo (näivad silmatilgad) kasutamisega 220 patsiendil.
Finnish: Lääkeyhtiö teki myös tutkimuksia osoittaakseen, että Nevanac 3 mg/ml kerran päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke ja että se vaikutti kipua ja tulehdusta estävästi yhtä tehokkaasti kuin kolme kertaa päivässä käytetty 1 mg/ml vahvuinen Nevanac.
Estonian: Ettevõte viis läbi ka uuringud, mis näitasid, et üks kord ööpäevas manustatav Nevanaci 3 mg/ml suspensioon on efektiivsem kui platseebo ning valu ja põletiku ennetamisel sama efektiivne kui kolm korda ööpäevas manustatav Nevanaci 1 mg/ml suspensioon.
Finnish: Nevanacia annetaan aikuispotilaille estämään ja hoitamaan kipua ja tulehdusta, joita voi esiintyä silmässä kaihileikkauksen jälkeen.
Estonian: Nevanaci kasutatakse täiskasvanutel silmakae eemaldamise operatsiooni järgse võimaliku valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks.
Finnish: Miten Nevanacia käytetään?
Estonian: Kuidas Nevanaci kasutatakse?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia ja kahdessa muussa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia.
Estonian: Esimeses põhiuuringus kasutati Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni ja kahes ülejäänud põhiuuringus kasutati Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni.
Finnish: Nevanacia laitetaan yksi tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) joko kolme kertaa päivässä 1 mg/ml vahvuisena tai kerran päivässä 3 mg/ml vahvuisena.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni manustatakse haigestunud silma(desse) üks tilk kolm korda ööpäevas või 3 mg/ml suspensiooni üks tilk üks kord ööpäevas.
Finnish: Miten Nevanacia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Nevanaci uuriti?
Finnish: Mihin Nevanacia käytetään?
Estonian: Milleks Nevanaci kasutatakse?
Finnish: Päivittäin käytettävien tippojen eri määriä vertailevassa tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml kolme kertaa päivässä käyttäneissä potilaissa oli vähiten niitä, joihin lääke ei tehonnut.
Estonian: Eri arvu tilkade ööpäevase manustamise võrdlemiseks tehtud uuringus oli ebaõnnestumise sagedus kõige väiksem patsientidel, kes kasutasid Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kolm korda ööpäevas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nevanacin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Nevanaci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin, joka tuottaa prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy tulehdusprosessin yhteydessä.
Estonian: See blokeerib prostaglandiine tootvat ensüümi tsüklooksügenaasi.
Finnish: Niihen osallistui 1 483 kaihileikkauspotilasta, joilla oli diabetes ja retinopatia (verkkokalvovaurio).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales 1483 retinopaatiaga (võrkkesta kahjustus) diabeetikut, kellele tehti kaeoperatsioon, võrreldi Nevanaci ja platseebo efektiivsust makulaarse ödeemi riski vähendamisel.
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Estonian: (OPA/alu/PVC/alu)
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Estonian: (PVC/PE/PVdC/alu) kalenderblister
Finnish: Lääkemuoto
Estonian: 14 tabletti
Finnish: Sisäpakkaus
Estonian: Pakendi suurus kalenderblister
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Estonian: Teised avaldatud andmed toetavad neid järeldusi.
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Estonian: Ühe aasta pärast oli lapse areng normaalne.
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Estonian: Teie arst soovitab teile teie jaoks parimad ravimid.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuu 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Estonian: 16-aastased ja vanemad patsiendid
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Estonian: Selles 48-nädalases uuringus ei täheldatud kummaski annuserühmas mingeid ootamatuid ohutuse leide.
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa henkeä uhkaaviksi.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja isegi eluohtlikuks.
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb, ↔ = toime puudub.
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Estonian: 2NN kolmeaastane jälgimisuuring
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Estonian: Rasedatel naistel ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Finnish: Muu informaatio:
Estonian: Muu informatsioon:
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Estonian: Mõnedel juhtudel on maksakahjustus progresseerunud vaatamata ravi lõpetamisele.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Estonian: Kui sellistel patsientidel esineb maksahaiguse süvenemise ilminguid, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Estonian: Koostoime andmed on esitatud geomeetrilise keskmisena 90% usaldusintervalliga (90% CI), kui need andmed on olemas.
Finnish: 14 tablettia 60 tablettia 120 tablettia
Estonian: 14 tabletti 60 tabletti 120 tabletti