FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Portuguese: Os frascos para injectáveis que estiverem a ser usados ou prestes a ser usados não devem ser guardados no frigorífico.
English: Administration For subcutaneous or intravenous use.
Portuguese: Administração Para administração subcutânea ou intravenosa.
English: The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e.g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
Portuguese: As necessidades diárias de insulina podem ser superiores nos doentes com resistência à insulina (por ex. durante a puberdade ou devido a obesidade) e inferiores nos doentes com produção endógena de insulina residual.
English: Use only catheters where the material in contact with the insulin is made of polyethylene or polypropylene.
Portuguese: Utilize apenas cateteres em que o material que entra em contacto com a insulina é feito de polietileno ou polipropileno.
English: WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Velosulin is human insulin to treat diabetes.
Portuguese: O QUE É VELOSULIN E PARA QUE É UTILIZADA Velosulin é uma insulina humana destinada a tratar a diabetes.
English: The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 612 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
Portuguese: O perfil farmacocinético foi estudado num pequeno número (n=18) de crianças (com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos) e adolescentes (com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos) diabéticos, tendo sido utilizada uma outra insulina de acção rápida (Actrapid).
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Portuguese: Este processo é influenciado por diversos factores (por exemplo, dose de insulina, via e local da injecção, espessura da gordura subcutânea, tipo de diabetes).
English: • Less exercise than usual.
Portuguese: • Menos exercício do que ohabitual.
English: A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous treatment with another fast acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
Portuguese: Um ensaio clínico efectuado numa única unidade de cuidados intensivos com tratamento da hiperglicemia (glucose no sangue acima dos 10 mmol/l) em 204 doentes diabéticos e 1344 doentes não diabéticos submetidos a grande cirurgia mostrou que a normoglicemia (glucose no sangue 4,46,1 mmol/l) induzida por tratamento intravenoso com outra insulina humana de acção rápida (Actrapid) reduziu a mortalidade em 42% (8% versus 4,6%).
English: • If you exercise more than usual.
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o habitual.
English: Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Portuguese: Conserve a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos para se assegurar de que foi administrada a dose completa.
English: No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Portuguese: Não foi observada qualquer ligação profunda às proteínas do plasma, excepto aos anticorpos da insulina circulante (quando presentes).
English: Changes at the injection site (Lipodystrophy).
Portuguese: Alterações no local da injecção (Lipodistrofia).
English: The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
Portuguese: A absorção relativamente rápida da insulina solúvel garante um fornecimento constante de insulina ao sangue a partir de um reservatório relativamente pequeno sob a pele.
English: Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Portuguese: A injecção subcutânea na parede abdominal assegura uma absorção mais rápida do que a injecção dada em outros locais.
English: Do not use Velosulin after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Portuguese: Não utilize Velosulin após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
English: Vision problems.
Portuguese: Perturbações da visão.
English: Insulin solutions should not be used if they do not appear water clear and colourless.
Portuguese: As soluções de insulina não devem ser utilizadas se não tiverem um aspecto transparente e incolor.
English: Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Portuguese: A dose é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
English: 30 months when stored between 2°C - 8°C.
Portuguese: 30 meses, quando conservada entre 2ºC - 8ºC.
English: If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Portuguese: Se estiver grávida, a planear uma gravidez ou a amamentar: consulte o seu médico.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Portuguese: As alterações na concentração, marca (fabricante), tipo (insulina de acção rápida, intermédia, lenta, etc.), origem (animal, humana ou análogo de insulina humana) e/ou método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de uma alteração de dose.
English: If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional.
Portuguese: Se o doente suspeitar de uma interrupção no fluxo de insulina deverá avisar o profissional de saúde.
English: Changing the site with each injection may help to prevent such skin changes.
Portuguese: A alteração do local de cada injecção pode ajudar a evitar estas alterações cutâneas.
English: If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Portuguese: Se conduzir um veículo ou utilizar ferramentas ou máquinas: esteja atento aos sinais de hipoglicemia.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicémia se a dose de insulina exceder as necessidades (ver secções 4.8 e 4.9).
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the pump, the patient should measure his blood glucose level regularly.
Portuguese: Para tirar partido da perfusão de insulina e detectar possíveis avarias da bomba, o doente deve medir regularmente o seu nível de glucose no sangue.
English: If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
Portuguese: Se notar que a sua pele está a ficar deformada ou a ficar mais espessa no local de injecção, informe o seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos, uma vez que estas reacções podem agravar-se ou alterar a absorção da insulina se injectar nesse local.
English: If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) a esta insulina ou a qualquer outro dos seus componentes (ver 7 Outras informações).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first suthorisation: 07 October 2002
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 07 de Outubro 2002 Data da última renovação: 18 de Setembro 2007
English: Diabetic retinopathy (eye background changes).
Portuguese: Retinopatia diabética (alterações do fundo do olho).
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Portuguese: A melhoria rápida do controlo glicémico pode estar associada a uma situação designada por “neuropatia dolorosa aguda” que é, geralmente, reversível.
English: Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% as boluses divided between the three main meals.
Portuguese: De um modo geral, 40 a 60% da dose diária total é administrada a uma velocidade basal contínua e os restantes 40 a 60% são administrados em bólus repartidos pelas três refeições principais.
English: It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Portuguese: Assim, recomenda-se que os diabéticos transportem consigo alguns pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
English: The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Portuguese: A agulha deve permanecer sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que injectou toda a dose.
English: Insulin infusion (CSII):
Portuguese: Perfusão de insulina (CSII):
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
Portuguese: No caso de se registarem repetidamente níveis baixos de glucose no sangue ou que esta atinja valores muito reduzidos, o doente deve alertar o profissional de saúde e este deverá considerar a necessidade de reduzir ou suspender a administração de insulina.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
Portuguese: Em ocasiões raras, as reacções no local de injecção podem obrigar à interrupção do tratamento com Velosulin.
English: In general, when patients are transferred from injection to infusion therapy, it may be advisable to reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
Portuguese: Geralmente, quando se transfere os doentes de uma terapêutica de injecção para uma de perfusão, pode ser conveniente reduzir a dosagem, iniciando o doente numa dose que perfaz 90% da posologia diária total anterior, com 40% à velocidade basal e 50% sob a forma de bólus repartidos pelas três refeições principais.
English: Velosulin is for injection under the skin (subcutaneously).
Portuguese: Velosulin destina-se a injecção sob a pele (por via subcutânea).
English: If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Portuguese: Se sentir que está a entrar em hipoglicemia (hipoglicemia é a versão reduzida de reacção hipoglicémica e é um sintoma de uma baixa de açúcar no sangue).
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz Durante a utilização: não refrigerar nem conservar acima de 25°C Pode ser conservado numa bomba de perfusão até 37°C durante 6 dias
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
Portuguese: Uma dose inadequada ou uma suspensão do tratamento, especialmente na diabetes tipo 1, pode conduzir a hiperglicémia.
English: If you have diabetic retinopathy and your blood glucose levels improve very fast, the retinopathy may get worse.
Portuguese: Se tem retinopatia diabética e os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, a retinopatia pode piorar.
English: Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
Portuguese: Utilize a técnica aconselhada pelo seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesões temporárias ou permantes da função cerebral ou mesmo morte.
English: Using glucagon
Portuguese: Utilizar glucagom
English: Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Portuguese: Não conservar dentro nem perto do congelador ou do sistema de refrigeração.
English: Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Insulinas e análogos injectáveis, acção rápida, insulina (humana).
English: Patients using CSII may be more prone to infection at the site of infusion.
Portuguese: Os doentes que utilizam o CSII podem apresentar mais tendência para infecção no local da perfusão.
English: If it does not disappear, see your doctor.
Portuguese: Se não desaparecer consulte o seu médico.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Portuguese: • As hipoglicémias graves, em que o doente perde a consciência, podem ser tratadas com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea, por uma pessoa treinada, ou glucose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
English: If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can. Then seek medical advice straight away.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas, teste o seu nível de açúcar no sangue e teste a sua urina quanto à presença de corpos cetónicos, se puder.
English: Velosulin may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Portuguese: Velosulin também pode ser administrado por via intravenosa em situações especiais, sob a supervisão de um médico.
English: Upon mixing Velosulin with infusion fluids an unpredictable amount of insulin will be absorbed to the infusion material.
Portuguese: Depois de misturar Velosulin com os fluidos de perfusão, uma quantidade imprevisível de insulina será absorvida pelo material de perfusão.
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem encobrir os sintomas de hipoglicémia e retardar a recuperação de uma situação de hipoglicémia.
English: Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way.
Portuguese: Velosulin não deve ser misturada com suspensões de insulina zinco, uma vez que o tampão de fosfato pode interagir com o zinco existente na suspensão e alterar o tempo de acção da insulina de uma forma imprevisível.
English: Hypoglycaemia.
Portuguese: Hipoglicémia.
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Portuguese: Alguns doentes que tiveram reacções hipoglicémicas após serem transferidos de insulina de origem animal referiram que os primeiros sintomas de aviso de hipoglicémia foram menos pronunciados ou diferentes dos sentidos com a insulina utilizada anteriormente.
English: Uncommon - Peripheral neuropathy
Portuguese: Pouco frequentes - Neuropatia periférica
English: Check the label to make sure it is the right type of insulin Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Portuguese: Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correcto de insulina Desinfecte a membrana de borracha com uma compressa.
English: Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Portuguese: Procure apoio médico após uma injecção de glucagom: é necessário detectar a razão do episódio de hipoglicemia para evitar que se repita.
English: If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Portuguese: Se lhe for injectado glucagom, também lhe devem dar açúcar ou um alimento açucarado logo que recuperar a consciência.
English: When administered by CSII no other medicinal products or other insulin products should be mixed in the reservoir of the infusion pump with Velosulin.
Portuguese: Quando administrada por CSII, nenhum outro medicamento ou outras insulinas devem ser misturados no reservatório da bomba de perfusão com Velosulin.
English: If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue melhorarem muito rapidamente, podem causar uma sensação de queimadura, formigueiro ou choque eléctrico.
English: Close blood glucose monitoring is therefore recommended.
Portuguese: É, portanto, recomendada a monitorização cuidadosa da glucose no sangue.
English: Very rare - Diabetic retinopathy
Portuguese: Muito raros - Retinopatia diabética
English: Velosulin is a fast-acting insulin and may be used in combination with certain long-acting insulin products.
Portuguese: Velosulin é uma insulina de acção rápida que pode ser utilizada em combinação com certos produtos de insulina de acção prolongada.
English: Velosulin may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Portuguese: Velosulin pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue).
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Portuguese: Tanto a hipoglicémia como a hiperglicémia, que podem ocorrer numa terapêutica da diabetes mal controlada, reforçam o risco de malformações e morte no útero.
English: If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty
Portuguese: Se tem problemas de rins ou de fígado ou nas glândulas supra-renais, pituitária ou tiroideia Se beber bebidas alcoólicas: atenção aos sinais de um episódio de hipoglicemia e nunca beba bebidas alcoólicas com o estômago vazio
English: A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Portuguese: Uma avaria da bomba ou obstrução do kit de perfusão pode resultar num aumento rápido dos níveis de glucose.
English: Use only teflon-coated or stainless steel needles.
Portuguese: Utilize apenas agulhas revestidas a teflon ou de aço inoxidável.
English: If the protective cap is loose or missing.
Portuguese: Se não tiver tampa protectora ou esta estiver solta.
English: Velosulin should not be disposed of via wastewater or household waste.
Portuguese: Velosulin não deve ser eliminada na canalização ou no lixo doméstico.
English: When two types of insulin are mixed, draw the amount of fast-acting insulin first, followed by the amount of long-acting insulin.
Portuguese: Quando se misturam dois tipos de insulina, aspire primeiro a quantidade de insulina de acção rápida, seguida da quantidade de insulina de acção lenta.
English: Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Portuguese: Os medicamentos adicionados à solução de insulina podem causar degradação da mesma, por exemplo se contiverem tióis ou sulfitos.
English: The frequencies are defined as: uncommon (≥ <1/100).
Portuguese: Estas frequências são definidas como: pouco frequentes ( 1/1.000 a <1/100).
English: 6.4 Special precautions for storage
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de armazenamento
English: You can keep it in the pump reservoir for 6 days at up to 37°C (close to the body).
Portuguese: Pode mantê-los no reservatório da bomba durante 6 dias a uma temperatura de 37°C (próxima do corpo).
English: If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Portuguese: Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Portuguese: No entanto, a intensificação da terapêutica com insulina, com uma brusca melhoria do controlo da glicemia, pode ser associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética.
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reacções no local de injecção, as quais incluem dor, prurido, urticária, edema e inflamação.
English: When filling a new syringe, no large air bubbles should be left in either the syringe or the catheter.
Portuguese: Quando encher uma seringa nova, assegure-se de que não ficam bolhas de ar grandes quer na seringa quer no cateter.
English: If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the
Portuguese: Se vai fazer uma viagem ao estrangeiro: as alterações nos fusos horários podem afectar as suas necessidades de insulina e as horas a que tem que tomar a insulina.
English: Velosulin is a fast-acting insulin.
Portuguese: Velosulin é uma insulina de acção rápida.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a uma situação de hipoglicémia.
English: Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
Portuguese: A insulina só deve ser adicionada a componentes que sejam compatíveis com a mesma.
English: An injection or infusion should be followed within 30 minutes by a meal or snack containing carbohydrates.
Portuguese: Uma injecção ou perfusão de insulina deve ser seguida, num espaço de 30 minutos, de uma refeição completa ou ligeira contendo hidratos de carbono.
English: Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass.
Portuguese: Utilize apenas seringas de polietileno, polipropileno ou vidro.
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Portuguese: Os melhores pontos para se auto-injectar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen), nas nádegas, na parte da frente das coxas ou do braço.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes - Reacções no local da injecção
English: Patients started on CSII must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia, hyperglycaemia or pump failure.
Portuguese: Os doentes que iniciam a terapêutica de CSII têm que receber instruções completas sobre a utilização da bomba bem como as medidas necessárias a tomar em caso de doença, hipoglicémia, hiperglicémia ou avaria da bomba.
English: The vial may be kept at room temperature (not above 25°C) for 6 weeks after first opening.
Portuguese: O frasco para injectáveis pode ser mantido à temperatura ambiente (inferior a 25°C) durante 6 semanas depois de aberto pela primeira vez.
English: If you inject yourself too often at the same site, fatty tissue under the skin at this site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Portuguese: Se se injectar frequentemente no mesmo local, o tecido adiposo sob a pele pode atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).