FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve třetí studii pak skóre IPSS před zahájením léčby činilo přibližně 19 bodů, přičemž se po 12 týdnech u mužů užívajících přípravek Urorec snížilo o 7 bodů, u mužů léčených tamsulosinem o 6,7 bodu a u mužů, kterým bylo podáváno placebo, o 4,7 bodu.
Polish: W trzecim badaniu wynik w skali IPSS przed rozpoczęciem badania wynosił około 19 punktów, a po 12 tygodniach obniżył się o 7 punktów u mężczyzn leczonych produktem Urorec, o 6,7 punktu u mężczyzn stosujących tamsulosynę i 4,7 punktu u mężczyzn przyjmujących placebo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Urorec je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Urorec znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Urorec rovněž porovnáván s tamsulosinem (jiným lékem používaným k léčbě BHP).
Polish: W jednym z tych badań produkt Urorec porównano również z tamsulosyną (inny lek stosowany w BPH).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Urorec naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Urorec należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Urorec byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno více než 1 800 mužů s BHP.
Polish: Produkt Urorec porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w trzech badaniach głównych z udziałem 1 800 pacjentów z BPH.
Czech: Léčivá látka v přípravku Urorec, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
Polish: Substancja czynna produktu Urorec, sylodosyna, jest antagonistą receptorów alfa-adrenergicznych.
Czech: Přípravek Urorec se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Urorec u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Czech: Urorec je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku silodosin.
Polish: Produkt Urorec jest lekiem zawierającym substancję czynną sylodosynę.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Urorec schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Urorec?
Czech: Jaký přínos přípravku Urorec byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Urorec zaobserwowano w badaniach?
Czech: Přípravek Urorec se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP, zvětšení prostaty) u dospělých.
Polish: Produkt Urorec stosuje się w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) u osób dorosłych.
Czech: Přípravek Urorec byl v rámci zmírňování příznaků BHP účinnější než placebo a stejně účinný jako tamsulosin.
Polish: Produkt Urorec okazał się skuteczniejszy od placebo i tak samo skuteczny jak tamsulosyna w zmniejszaniu objawów BPH.
Czech: Doporučená dávka přípravku Urorec je jedna 8mg tobolka jednou denně.
Polish: Zalecana dawka to jedna kapsułka 8 mg raz na dobę.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Urorec?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Urorec?
Czech: Účinky přípravku Urorec byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach działanie produktu Urorec zbadano w modelach eksperymentalnych.
Czech: Jak přípravek Urorec působí?
Polish: Jak działa produkt Urorec?
Czech: K čemu se přípravek Urorec používá?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Urorec?
Czech: Meropenem je v EU registrován od 90. let 20. století.
Polish: Meropenem został dopuszczony do obrotu w UE w latach 90.
Czech: Další informace k přípravku Vabomere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Vabomere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vabomere průběžně sledovány.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Vabomere są stale monitorowane.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Vabomere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vabomere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vabomere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Vabomere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Czech: Co je přípravek Vabomere a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek Vabomere i w jakim celu się go stosuje
Czech: Vabomere je antibiotikum používané u dospělých k léčbě následujících infekcí, včetně případů, kdy se rozšířily do krve (bakteriemie):
Polish: Vabomere jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu następujących rodzajów zakażeń, w tym tych, które rozprzestrzeniły się we krwi (bakteriemia):
Czech: Při léčbě přípravkem Vabomere zemřelo v průběhu 4 týdnů méně pacientů (14 %) než při užívání nejlepší dostupné antibiotické léčby (26 %).
Polish: W przypadku leczenia produktem Vabomere zanotowano mniejszą liczbę zgonów (14%) w ciągu czterech tygodni, w porównaniu z leczeniem najlepszym dostępnym antybiotykiem (26%).
Czech: Na základě testů na přítomnost bakterií v moči bylo zjištěno, že bylo vyléčeno 67 % (128 ze 192) pacientů léčených přípravkem Vabomere oproti 58 % (105 ze 182) pacientů užívajících piperacilin a tazobaktam.
Polish: Badania na obecność bakterii w moczu wykazały, że 67% (128 ze 192) pacjentów leczonych produktem Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 58% (105 ze 182) pacjentów leczonych skojarzeniem piperacyliny i tazobaktamu.
Czech: Agentura nicméně připustila, že přípravek Vabomere nemůže účinkovat na všechny typy bakterií rezistentních na meropenem.
Polish: Agencja uznała jednak, że Vabomere nie może poradzić sobie ze wszystkimi rodzajami bakterii odpornymi na meropenem.
Czech: Vabomere (meropenemum/vaborbactamum)
Polish: Vabomere (meropenem / waborbaktam)
Czech: Tím se oslabí buněčné stěny bakterií, což vede k jejich rozpadu a v konečném důsledku k odumření bakterií.
Polish: Działanie to osłabia ścianki komórek bakteryjnych, doprowadzając do ich rozpadu i w konsekwencji powoduje śmierć bakterii.
Czech: Tyto enzymy rozkládají beta-laktamová antibiotika, jako je meropenem, a zabraňují jejich působení.
Polish: Enzymy te rozkładają antybiotyki beta-Laktam, takie jak meropenem, i zapobiegają ich działaniu.
Czech: Působí tak, že narušuje činnost určitých bílkovin, které bakterie potřebují k budování svých buněčných stěn.
Polish: Działanie leku polega na zakłócaniu działania niektórych białek, których bakterie potrzebują do budowy ścian komórek.
Czech: Vyléčeno bylo celkem 60 % (21 z 35) pacientů užívajících přípravek Vabomere v porovnání se 32 % (6 z 19) pacientů, kteří dostávali nejlepší dostupnou antibiotickou léčbu.
Polish: 60% (21 z 35) pacjentów leczonych Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 32% (6 z 19) pacjentów, którzy przyjmowali najlepszy dostępny antybiotyk.
Czech: Více informací o používání přípravku Vabomere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Czech: Přípravek lze použít také u infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Polish: Lek może być również stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi, jeśli inne rodzaje leczeń okażą się nieskuteczne.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vabomere?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že v případě infekcí způsobených bakteriemi, které produkují beta-laktamázy, existují omezené možnosti léčby.
Polish: Europejska Agencka Leków zwróciła uwagę, że istniały ograniczone opcje dla leczenia zakażeń bakteriami przenoszącymi beta-laktamazy.
Czech: Další informace o přípravku Vabomere
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vabomere
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vabomere (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zánět žil v okolí místa podání infuze a nauzea (pocit nevolnosti).
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vabomere (mogące wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, zapalenie żył wokół miejsca wlewu i mdłości.
Czech: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamáz, což znamená, že zabraňuje působení bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Polish: Waborbaktam jest inhibitorem beta-laktamazy, co oznacza, że blokuje działanie enzymów bakteryjnych zwanych beta-laktamazami.
Czech: Přípravek Vabomere byl porovnáván s nejlepší dostupnou antibiotickou léčbou zvolenou lékařem.
Polish: Lek Vabomere porównywano z wybranym przez lekarza antybiotykiem.
Czech: • komplikované infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
Polish: • powikłane zakażenia tkanki i narządów żołądka (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Czech: Délka léčby závisí na typu a závažnosti infekce.
Polish: Lek podaje się co 8 godzin, a czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Czech: Meropenem patří do skupiny karbapenemových antibiotik, která náleží do širší skupiny antibiotik zvaných beta-laktamy.
Polish: Meropenem to antybiotyk należący do klasy karbapenemów, które należą do szerszej grupy antybiotyków o nazwie beta-Laktamy.
Czech: Účinnost přípravku Vabomere v rámci léčby infekcí byla prokázána ve dvou studiích.
Polish: W dwóch badaniach lek Vabomere okazał się skuteczny w leczeniu zakażeń.
Czech: Přípravek Vabomere nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kterékoli karbapenemové antibiotikum ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na širší skupinu beta-laktamových antibiotik (např. peniciliny a cefalosporiny).
Polish: Leku Vabomere nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek antybiotyk zawierający karbapenem lub u pacjentów, u których wystąpiła ostra reakcja na antybiotyki z rozszerzonej klasy beta-Laktam (np. penicyliny i cefalosporyny).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Vabomere je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vabomere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: • komplikované (těžko léčitelné) infekce močových cest, včetně ledvin,
Polish: • powikłane zakażenia (trudne w leczeniu) zakażenia dróg moczowych, w tym nerek;
Czech: První studie, která zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), porovnávala přípravek Vabomere s kombinací piperacilinu (jiného beta-laktamového antibiotika) a tazobaktamu (inhibitoru beta-laktamáz).
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem pacjentów ze złożonym zakażeniem dróg moczowych (w tym zakażeniem nerek) porównywano działanie leku Vabomere ze skojarzeniem piperacyliny (inny antybiotyk beta-Laktam) i tazobaktamu (inhibitor beta-laktamazy).
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), komplikovanými intraabdominálními infekcemi, infekcemi plic získanými v nemocnici a bakteriemiemi.
Polish: W drugim badaniu wzięli udział pacjenci z powikłanym zakażeniem dróg moczowych (w tym z zakażeniem nerek), powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi, szpitalnym zakażeniem płuc i bakteriemią.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vabomere, meropenem a vaborbaktam, působí každá jiným způsobem.
Polish: Substancje czynne leku Vabomere - meropenem i waborbaktam - działają w różny sposób.
Czech: Přípravek Vabomere obsahuje léčivé látky meropenem a vaborbaktam.
Polish: Lek Vabomere zawiera substancje czynne meropenem i waborbaktam.
Czech: Zabraňováním působení uvedených enzymů vaborbaktam umožňuje meropenemu účinkovat proti bakteriím, které by jinak vůči němu byly rezistentní.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, waborbaktam pozwala by meropenem zwalczał bakterie, które w przeciwnym razie byłyby odporne na niego.
Czech: Přípravek Vabomere se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu tří hodin, a to jednou za osm hodin.
Polish: Lek Vabomere podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym ponad 3 godziny.
Czech: Jak přípravek Vabomere působí?
Polish: Jak działa lek Vabomere
Czech: V souvislosti s doplněním vaborbaktamu k meropenemu nebyly vyjádřeny žádné zvláštní obavy ohledně nežádoucích účinků.
Polish: Nie zgłoszono żadnych szczególnych obaw dotyczących działań niepożądanych w związku z dodaniem waborbaktamu do meropenemu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vabomere byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Vabomere wykazane w badaniach
Czech: Výdej přípravku Vabomere je vázán na lékařský předpis.
Polish: Lek Vabomere jest wydawany wyłącznie na receptę.
Czech: • infekce plic získané v nemocnici (nozokomiální pneumonie), včetně ventilátorové pneumonie
Polish: • zakażenia płuc nabyte w szpitalu, w tym zapalenia płuc związane z terapią wentylacyjną (zapalenie płuc nabyte z wentylatora - urządzenia wspomagającego oddychanie).
Czech: Přehled pro přípravek Vabomere a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Vabomere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Vaborbaktam zabraňuje činnosti určitých beta-laktamáz, čímž umožňuje účinnost meropenemu u řady takových infekcí.
Polish: Vaborbaktam pozwala, by meropenem oddziaływał w wielu przypadkach zakażeń, blokując niektóre beta-laktamazy.
Czech: Jak se přípravek Vabomere používá?
Polish: Jak stosować lek Vabomere
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Czech: 1 g / 1 g Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Polish: 1 g / 1 g
Czech: 6 injekčních lahviček
Polish: Podanie dożylne szklanej fiolce 6 fiolek
Czech: Takové reakce mohou být život ohrožující.
Polish: Takie reakcje mogą zagrażać życiu;
Czech: • Vidění, slyšení nebo cítění věcí, které neexistují
Polish: • widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie są prawdziwe
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného použití antibakteriálních léků.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Czech: Tento lék může ovlivňovat vaše játra.
Polish: Ten lek może wpływać na wątrobę.
Czech: Meropenem je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Polish: Meropenem jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik dní léčby budete potřebovat, v závislosti na typu infekce.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile dni musi potrwać leczenie, w zależności od rodzaju zakażenia.
Czech: Každých 12 hodin
Polish: Co 12 godzin
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. listopadu 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 listopada 2018 r
Czech: Méně než 10
Polish: Poniżej 10
Czech: Každých 8 hodin
Polish: Co 8 godzin
Czech: • Otok jazyka, obličeje, rtů nebo hrdla
Polish: • opuchnięcie języka, twarzy, warg lub gardła
Czech: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itálie
Polish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Włochy
Czech: 10 až 19
Polish: 10 do 19
Czech: Přípravek Vaborem se používá u dospělých k léčbě určitých závažných bakteriálních infekcí:
Polish: Lek Vaborem jest stosowany u dorosłych w leczeniu pewnych ciężkich zakażeń bakteryjnych:
Czech: Také se používá k léčbě infekcí
Polish: Jest on również stosowany w leczeniu zakażeń:
Czech: Meze minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou následující:
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) przedstawiono poniżej:
Czech: Vzhledem k tomu, že není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence, je třeba kojení ukončit před zahájením léčby.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia.
Czech: Malá množství tohoto léku mohou přecházet do mateřského mléka a mohou ovlivňovat dítě.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego i wpływać na organizm dziecka.
Czech: Není známo, zda je vaborbaktam vylučován do lidského mléka nebo mléka zvířat.
Polish: Nie wiadomo, czy waborbaktam przenika do mleka ludzkiego lub mleka zwierząt.
Czech: U jednoho dalšího pacienta byla hlášena závažná nežádoucí reakce související s infuzí (0,3 %).
Polish: U jednego dodatkowego pacjenta zgłoszono wystąpienie ciężkiego działania niepożądanego w postaci reakcji związanej z infuzją (0,3%).
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki aseptyczne.
Czech: 3 hodiny
Polish: 3 godziny
Czech: Nová infekce
Polish: Nowe zakażenie
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Polish: W związku z tym, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Czech: Tím meropenemu pomáhá zabíjet některé bakterie, které nemůže zabít sám.
Polish: Umożliwia to meropenemowi niszczenie pewnych bakterii, których sam nie byłby w stanie zabijać.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH52
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, karbapenemy, kod ATC: J01DH52
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě po rekonstituci a naředění.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy wykorzystać bezpośrednio po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Czech: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamázy".
Polish: • Waborbaktam jest inhibitorem beta-laktamaz.
Czech: Pokud k tomu dojde, neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střev.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit.
Czech: Blokuje účinek enzymu, který umožňuje některým bakteriím odolávat účinku meropenemu.
Polish: Blokuje on działanie enzymu, który pozwala niektórym bakteriom na wytworzenie oporności wobec działania meropenemu.
Czech: • Meropenem patří do skupiny antibiotik označovaných jako „karbapenemy".
Polish: • Meropenem należy do grupy antybiotyków zwanych karbapenami.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, které se objevily u 322 pacientů se souhrnu studií fáze 3, byly bolesti hlavy (8,1 %), průjem (4,7 %), flebitida v místě infuze (2,2 %) a nauzea (2,2 %).
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły u 322 pacjentów we wszystkich badaniach klinicznych fazy III były: ból głowy (8,1%), biegunka (4,7%), zapalenie żył w miejscu infuzji (2,2%) i nudności (2,2%).
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy układowo-narządowej działania niepożądane wymienione są zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Czech: Profily koncentrace v čase jsou podobné ELF a plazmě.
Polish: Profile zależności stężenia w czasie są podobne w płynie pokrywającym nabłonek (ELF) i osoczu.
Czech: 3 hodiny 7 až 14 dnů
Polish: Co 8 godzin 3 godziny 7 do 14 dni
Czech: • Nadmutí nebo pocit plnosti břicha
Polish: • wzdęcie lub uczucie pełności w brzuchu
Czech: Je zvlášť důležité informovat vašeho lékaře, pokud užíváte jakékoliv z následujících léků:
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C nebo po dobu 22 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 4 godziny w temperaturze 25°C lub przez 22 godziny w temperaturze 2-8°C.
Czech: Přibližně 75 až 95 % vaborbaktamu se vylučuje v nezměněné formě v moči během 24 - 48 hodin.
Polish: Około 75-95% waborbaktamu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24-48 godzin.
Czech: • Peptostreptococcus species (zahrnující P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Polish: • Gatunki Peptostreptococcus (w tym P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Czech: Není známo, zda by potenciální interakce vedla ke zvýšeným nebo sníženým plazmatickým koncentracím, a proto je třeba pacienty sledovat z hlediska příznaků toxicity a nedostatečné účinnosti léků s úzkým terapeutickým indexem.
Polish: Nie wiadomo, czy potencjalna interakcja skutkowałaby zwiększeniem lub zmniejszeniem stężenia produktów w osoczu, w związku z tym pacjentów należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności i brak skuteczności produktu leczniczego o wąskim indeksie terapeutycznym.
Czech: • Lék používaný k léčbě záchvatů křečí nebo podávaný před operací nebo některými vyšetřeními uvnitř vašeho těla, jako je kolonoskopie, označovaný jako midazolam.
Polish: • lek stosowany w leczeniu drgawek lub podawany przed operacją lub niektórymi badaniami prowadzonymi wewnątrz ciała, np. kolonoskopią, zwany midazolamem;
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem dříve, než je vám tento přípravek podán.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Czech: Co je přípravek Vaborem a k čemu se používá 2.
Polish: Co to jest lek Vaborem i w jakim celu się go stosuje 2.
Czech: Pacienti s omezenými terapeutickými možnostmi
Polish: Pacjenci z ograniczonymi opcjami leczenia
Czech: Asi 40 - 60% dávky meropenemu se vylučuje nezměněných během 24 - 48 hodin s dalšími 25 % získanými zpět jako mikrobiálně neaktivní produkt hydrolýzy.
Polish: Około 40-60% dawki meropenemu jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24-48 godzin, przy czym kolejne 25% wydalane jest w postaci mikrobiologicznie nieaktywnego produktu hydrolizy.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace meropenemu/vaborbaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności meropenemu/waborbaktamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Czech: Přibližně 25 % podané dávky se vylučuje jako neaktivní forma s otevřeným řetězcem.
Polish: Około 25% podanej dawki jest wydalane w postaci nieaktywnego metabolitu z otwartym pierścieniem.
Czech: Mezní body testování citlivosti
Polish: Wartości graniczne w teście wrażliwości
Czech: Pokud se objeví závažné alergická reakce, je nutné léčbu přípravkem Vaborem okamžitě ukončit a musí se zahájit adekvátní urgentní opatření.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie produktem Vaborem należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie środki pomocy doraźnej.
Czech: Pacienti se známým záchvatovitým onemocněním mají pokračovat v antikonvulzivní terapii.
Polish: Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami drgawkowymi powinni kontynuować leczenie przeciwdrgawkowe.
Czech: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lucembursko
Polish: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luksemburg