FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The PECsurfacewater was calculated according to FOCUS STEP 4, considering a DT50 value for soil of 6.5 days (geometric mean derived from four soils), an application rate of 0.000094 kg/ha, the result of the manure degradation study (factor: 0.265), the fraction of herd treatment (factor: 0.49) as well as the metabolism (factor: 0.31).
German: Ausbringungsrate von 0,000094 kg/ha, das Ergebnis der Studie zum Abbau von Düngemittel (Faktor: 0,265), der behandelte Anteil der Herde (Faktor: 0,49) sowie der Metabolismus (Faktor: 0,31) herangezogen wurden.
English: Hungary aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
German: Ungarn aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
English: • the CVMP considered that in order to address the risk for fish and other aquatic organisms, risk mitigation measures should be included in the product information;
German: • Der CVMP ist der Auffassung, dass Maßnahmen zur Risikominderung in die Produktinformationen aufzunehmen sind, um dem Risiko für Fische und andere Wasserorganismen Rechnung zu tragen.
English: Spain aniMedica GmbH Im Sudfeld
German: Spanien aniMedica GmbH Im Sudfeld
English: 5 OECD 54 guideline on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918&doclanguage =en http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=en relevant for winter cereals, as proposed by the FOCUS-SW report and need to be calculated as well.
German: 5 OECD-Richtlinie 54: Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application (2006) (Aktuelle Ansätze bei der statistischen Analyse von Daten zur Ökotoxizität: Anwendungsleitfaden (2006))http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918&doclanguage =en könnte.
English: As a result, PECgroundwater was further refined with the Metamodel (STEP 2) and FOCUS PEARL model, both confirming that PECgroundwater being < 0.000001 μg/l.
German: Aufgrund dessen wurde die PECGrundwasser mit dem Meta-Modell (STEP 2) und dem FOCUS PEARLModell genauer bestimmt;
English: Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63 17456 Alimos Attikis Greece
German: Griechenland Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
English: Slovakia Intervet Ltd Cookstown
German: Intervet Ltd Cookstown Tallaght Dublin 24
English: • the CVMP considered that veterinary medicinal products containing altrenogest are essential in modern pig production since the oestrus synchronisation of gilts is a tool facilitating strict batch farrowing with obvious benefits for the management and hygiene in these farms, and consequently the health of the animals;
German: • Der CVMP ist der Auffassung, dass Altrenogest enthaltende Tierarzneimittel in der modernen Schweineproduktion unabdingbar sind, da die Brunstsynchronisation von Jungsauen ein Instrument ist, welches das Abferkeln in strengen Chargen ermöglicht;
English: 4.5 Special precautions for use
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter
English: Intervet Nederland BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
English: When spreading manure from treated animals, the minimum distance to surface water as defined in the national or local regulations has to be strictly respected, because the manure may contain altrenogest which could cause adverse effects in the aquatic environment.
German: Beim Verteilen von Gülle von behandelten Tieren ist der in den nationalen oder örtlichen Vorschriften definierte Mindestabstand zu Oberflächenwasser strengstens einzuhalten, da die Gülle Altrenogest enthalten kann, das möglicherweise schädliche Auswirkungen auf die aquatische Umwelt hat.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products {Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
German: Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle {Phantasiename} darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
English: United Kingdom aniMedica GmbH Im Sudfeld
German: Vereinigtes Königreich aniMedica GmbH Im Sudfeld
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
English: To assess the risk to aquatic organisms from the use of veterinary medicinal products in gilts containing the synthetic steroidal hormone altrenogest, the MAHs conducted a Fish Full Life Cycle test to investigate and characterise the endocrine effects of this hormone, and also determined the PECsurfacewater from the use of the product as indicated in the summary of product characteristics (SPC), to establish if the concentrations expected in surface water would exceed the concentration known to cause a detrimental effect to aquatic populations of organisms in different representative EU scenarios (R1: Middle European land, R3: Middle European Mediterranean, and R4: Southern European Mediterranean).
German: so sollte ermittelt werden, ob die im Oberflächenwasser erwarteten Konzentrationen jene Konzentrationen überschreiten würden, die in verschiedenen repräsentativen EU-Szenarien bekanntermaßen eine schädliche Auswirkung auf Populationen von Wasserorganismen verursachen (R1: mitteleuropäisches Land, R3: mitteleuropäischer Mittelmeerraum und R4: südeuropäischer Mittelmeerraum).
English: Whereas
German: Zu diesem
English: 1ère Avenue 2065 m - LID Carros Cedex
German: 2065 m - LID Carros Cedex
English: Other precautions regarding impact on the environment When spreading manure from treated animals, the minimum distance to surface water as defined in the national or local regulations has to be strictly respected, because the manure may contain altrenogest which could cause adverse effects in the aquatic environment.
German: Andere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich dem Einfluss auf die Umwelt Beim Ausbringen von Gülle von behandelten Tieren, muss der Mindestabstand zu Oberflächengewässern gemäß den amtlichen und örtlichen Regelungen genau eingehalten werden, da die Gülle möglicherweise Altrenogest enthält, das nachteilige Wirkungen auf das aquatische Milieu haben könnte.
English: Belgium Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6
German: Belgien Ceva Santé Animale N.V.
English: Pigs
German: Pferde
English: Using the scenario R4 (southern European Mediterranean) of the FOCUS STEP 4 modelling the maximum PECsurfacewater for a 1 m, 3 m, 5 m, and 10 m buffer zone were calculated, respectively, in relation to Directive 91/676/EEC6 concerning the protection of waters against pollution caused by nitrates from agricultural sources which is implemented in national law in the EU Member States.
German: 10 m berechnet, und zwar mit Bezug auf die Richtlinie 91/676/EWG6 zum Schutz der Gewässer vor Verunreinigung durch Nitrat aus landwirtschaftlichen Quellen, welche in den EU-Mitgliedstaten in nationales Recht umgesetzt wurde.
English: Environmental fate studies
German: Untersuchungen des Verbleibs in der Umwelt
English: However, veterinary medicinal products containing altrenogest are essential in modern pig production since the synchronisation of gilts is a tool facilitating strict batch farrowing, with obvious benefits for the management and hygiene in these farms, and consequently the health of the animals.
German: Altrenogest enthaltende Tierarzneimittel sind jedoch in der modernen Schweineproduktion unabdingbar, da die Synchronisation von Jungsauen ein Instrument ist, welches das Abferkeln in strengen Chargen ermöglicht;
English: Veterinary medicinal products containing altrenogest are essential in modern pig production, as the synchronisation of gilts is a tool facilitating strict batch farrowing, with obvious benefits for the management and hygiene in these farms, and consequently the health of the animals.
German: Altrenogest enthaltende Tierarzneimittel sind in der modernen Schweineproduktion unabdingbar, da die Synchronisation von Jungsauen ein Instrument ist, welches das Abferkeln in strengen Chargen ermöglicht;
English: Maximum PECsurfacewater concentrations were calculated using FOCUS STEP 4 modelling for all representative scenarios for different buffer zone (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Directive 91/676/EEC) These buffer zones are minimum distances to surface water which must be maintained when manure (or organic fertilizer) is spread onto cropland for the protection of waters against pollution caused by nitrates from agricultural sources which is implemented in national law in the EU Member States.
German: Die maximalen PECOberflächenwasser-Konzentrationen wurden mithilfe der Modellierung mit FOCUS STEP 4 für alle repräsentativen Szenarien für verschiedene Pufferzonen (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Richtlinie 91/676/EWG)) berechnet.
English: Poland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
German: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: Belgium Virbac S.A. 1ère avenue
German: Belgien Virbac S.A. 1ère avenue
English: Bulgaria Virbac S.A. 1ère avenue
German: Bulgarien Virbac S.A. 1ère avenue
English: Poland Intervet International B.V. Wim de Körverstraat B.V.
German: Norwegen Intervet International B.V.
English: Hungary Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
German: Niederlande Intervet Nederland BV Wim de Korverstraat 35
English: Germany Virbac 1ère Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France
German: Deutschland Virbac 1ère Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France
English: Consequently the use of altrenogest in mares is not considered to pose a risk to the environment when used as specified in the SPCs given the minimal environmental exposure associated with this use, and the environmental risk assessment presented below is based on the use of altrenogest in gilts.
German: Daher wird nicht davon ausgegangen, dass die Anwendung von Altrenogest bei Stuten ein Risiko für die Umwelt darstellt, wenn das Tierarzneimittel gemäß den Vorgaben in den
English: Virbac SA 1'ere Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex
German: Österreich Virbac SA 1'ere Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex
English: MG/ML SOLUT ION BUVABLE POUR CHEVAUX
German: REGUMATE EQUIN 2,2 MG/ML SOLUT ION BUVABLE POUR CHEVAUX
English: Virbac SA France 1ère Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France
German: Frankreich Virbac 1ère Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France
English: EU/1/07/416/002 Ecalta
German: EU/1/07/416/002
English: 100 mg Powder for concentrate for solution for infusion
German: ECALTA 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur
English: MA (EU) number Name Strength Pharmaceutical Form
German: EU-Zulassungsnummer Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: Powder for concentrate for solution for infusion
German: Pulver zur Herstellung eines
English: This summary was last updated on 14.01.2010.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
English: This protects the pigs against the disease.
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd“ und bildet Antikörper gegen sie.
English: Sometimes, a slight increase in the rectal temperature might occur after vaccination.
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR summary for the public
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gripovac 3 to Merial on 14.01.2010.
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
English: A slight swelling may occur after vaccination at the site of injection in a small number of pigs but this goes down within 2 days.
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
English: Other information about Gripovac 3:
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
English: Gripovac 3 contains small amounts of a modified and then killed form of the pig's influenza virus that causes lesions and illness.
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Gripovac 3 exceed the risks for the vaccination of pigs from the age of 56 days onwards inluding pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection and recommended that Gripovac 3 be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
English: Gripovac 3 is a vaccine.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
English: Gripovac 3 is a suspension for injection.
German: Gripovac 3 ist eine Injektionslösung.
English: What is the risk associated with Gripovac 3?
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
English: What benefit has Gripovac 3 shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Gripovac 3 in diesen Studien gezeigt?
English: What is Gripovac 3?
German: Was ist Gripovac 3?
English: Gripovac 3 is used to vaccinate pigs including pregnant sows over the age of 56 days against swine influenza in order to help them clinically but also to reduce the amount of virus present in the lungs.
German: Gripovac 3 wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza angewendet, um den klinischen Verlauf abzumildern und die in den Lungen vorhandene Virusmenge zu verringern.
English: Gripovac 3 is a vaccine that contains 3 different strains of swine influenza A virus which have been inactivated (killed).
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
English: Gripovac 3 is also used to vaccinate pregnant sows following their first immunisation by giving them one dose 14 days prior to farrowing in order that the sows milk contains enough antibodies to help protect the piglets against swine influenza for at least 33 days after birth.
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
English: Why has Gripovac 3 been approved?
German: Warum wurde Gripovac 3 zugelassen?
English: How has Gripovac 3 been studied?
German: Wie wurde Gripovac 3 untersucht?
English: The effectiveness of Gripovac 3 has been studied in animals 56 days of age and older and in sows before and during pregnancy and these studies document that the vaccine protects against swine influenza.
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
English: Use of the Gripovac 3 in pigs reduces clinical signs and reduces the amount of virus in the lungs after infection caused by swine influenza A virus.
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
English: What is Gripovac 3 used for?
German: Wofür wird Gripovac 3 angewendet?
English: Oral use Oral use Oral use Oral use blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu)
German: Blister (OPA/alu/PVC/alu) Blister (OPA/alu/PVC/alu) Blister (OPA/alu/PVC/alu) Blister (OPA/alu/PVC/alu)
English: EU/1/18/1291/005 EU/1/18/1291/006
German: EU/1/18/1291/003 EU/1/18/1291/004 EU/1/18/1291/005 EU/1/18/1291/006
English: 84 tablets 10 tablets 30 tablets 100 tablets
German: 84 Tabletten 10 Tabletten 30 Tabletten 100 Tabletten
English: Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
German: Filmtablette Filmtablette Filmtablette Filmtablette
English: ≥ 8 hours
German: ≥ 8 Stunden
English: In an updated interim analysis, data of 352 patients were evaluated.
German: In einer aktualisierten Zwischenanalyse wurden Daten von 352 Patienten ausgewertet.
English: System organ class/ Preferred term
German: Systemorganklasse/ bevorzugter Begriff
English: The reconstituted solution is a clear, colourless, or slightly yellow solution.
German: Die rekonstituierte Lösung ist eine klare, farblose oder schwach gelbe Lösung.
English: Read all of this leaflet carefully, because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: The median time to event was nine days.
German: Die mediane Zeitspanne bis zum jeweiligen Ereignis betrug neun Tage.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Antidote.
English: The elimination halflife ranges from four to seven hours.
German: Die Eliminationshalbwertszeit liegt zwischen vier und sieben Stunden.
English: < 8 hours or unknown
German: < 8 Stunden oder nicht bekannt
English: Validation has not been successful, yet.
German: Diese konnte noch nicht erfolgreich validiert werden.
English: • Calculated number of vials as given in table 1.
German: • berechnete Anzahl Durchstechflaschen wie in Tabelle 1 angegeben.
English: Monitoring for signs and symptoms of thrombosis is, therefore, strongly recommended.
German: Eine Überwachung auf Anzeichen und Symptome einer Thrombose wird daher dringend empfohlen.
English: These antibodies were generally low titre, and no clinical consequences were observed.
German: Diese Antikörper lagen generell in niedrigen Titern vor, und es wurden keine klinischen Folgen beobachtet.
English: Please note this medicine is mainly used in emergency situations, and the doctor will have decided that you needed it.
German: Beachten Sie bitte, dass dieses Arzneimittel hauptsächlich in Notfallsituationen angewendet wird und der Arzt entschieden hat, dass Sie es benötig(t)en.
English: The dissolution time for each vial is approximately three to five minutes.
German: Die Auflösungszeit pro Durchstechflasche beträgt etwa drei bis fünf Minuten.
English: Duration of this effect in bleeding patients is not known.
German: Die Dauer dieser Wirkung bei Patienten mit Blutungen ist nicht bekannt.
English: Your doctor or nurse will work out the dose of this medicine that you need.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird die von Ihnen benötigte Dosis dieses Arzneimittels ermitteln.
English: In case of mild or moderate infusion reactions, careful observation may be sufficient.
German: Bei leichten oder mittelschweren Infusionsreaktionen ist eine sorgfältige Beobachtung eventuell ausreichend.
English: Your doctor or nurse will give you this medicine by injection or infusion into a vein.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal verabreicht Ihnen dieses Arzneimittel mittels einer Injektion oder Infusion in eine Vene.
English: It is unlikely that Ondexxya will influence the effect of other medicines or that other medicines will influence Ondexxya.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Ondexxya die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst oder dass andere Arzneimittel Ondexxya beeinflussen.
English: • Calculated number of vials (see section 4.2).
German: • berechnete Anzahl Durchstechflaschen (siehe Abschnitt 4.2).
English: These elevations were maintained between several hours to a few days following administration, but no thrombotic events were reported.
German: Diese Anstiege hielten einige Stunden bis einige Tage nach der Gabe an, über thrombotische Ereignisse wurde aber nicht berichtet.
English: Approximately half of the patients were male, and the mean age was 77.4 years.
German: Etwa die Hälfte der Patienten waren Männer und das mittlere Alter betrug 77,4 Jahre.
English: • effects on blood clotting markers: some markers which affect blood clotting were increased for a little while and then returned to normal.
German: • Beeinflussung von Blutgerinnungsmarkern: Bestimmte Marker, die sich auf die Blutgerinnung auswirken, waren für kurze Zeit erhöht und kehrten anschließend auf die Normalwerte zurück.
English: Frequency in bleeding patients
German: Häufigkeit bei Patienten mit Blutungen
English: Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: mannitol, and polysorbate 80.
German: Mannitol und Polysorbat 80.
English: Each vial is reconstituted according to the following instructions:
German: Jede Durchstechflasche wird nach folgenden Anweisungen rekonstituiert:
English: PK comparability with andexanet alfa in Ondexxya (Generation 2) has not yet been proven.
German: Die Vergleichbarkeit der PK mit dem Andexanet alfa in Ondexxya (Generation 2) ist noch nicht nachgewiesen.
English: • The active substance is andexanet alfa.
German: • Der Wirkstoff ist Andexanet alfa.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Lonza Biologics Porrino, S.L.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Lonza Biologics Porrino, S.L.
English: Administer the reconstituted solution at the appropriate rate.
German: Infundieren Sie die rekonstituierte Lösung mit der entsprechenden Geschwindigkeit.
English: This medicine will be stored in the hospital, and these instructions are intended for hospital staff only.
German: Dieses Arzneimittel wird im Krankenhaus aufbewahrt, und diese Hinweise sind nur für die Krankenhausmitarbeiter bestimmt.
English: Reconstitute each vial according to the following instructions: 1.
German: Rekonstituieren Sie jede Durchstechflasche nach folgenden Anweisungen: 1.