FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études ont porté sur l'efficacité de Trevaclyn concernant la modification des taux de graisses dans le sang.
Dutch: In twee onderzoeken werd gekeken naar de werkzaamheid van Trevaclyn waar het gaat om verlaging van het vetgehalte van het bloed.
French: L'efficacité de Trevaclyn a fait l'objet de quatre études principales chez des patients présentant une hypercholestérolémie ou une dyslipidémie mixte.
Dutch: Trevaclyn is in vier hoofdonderzoeken onderzocht bij patiënten met hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trevaclyn à Merck Sharp & Dohme Ltd., le 3 juillet 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trevaclyn verleend.
French: Trevaclyn est utilisé en complément d'un régime et d'exercice chez les patients souffrant de dyslipidémie (taux de graisses dans le sang anormalement élevé), en particulier de «dyslipidémie mixte ou combinée» et d' «hypercholestérolémie primaire».
Dutch: Trevaclyn wordt voorgeschreven als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij patiënten met dyslipidemie (ongewoon hoog vetgehalte in het bloed), met name ‘gecombineerde gemengde dyslipidemie' en ‘primaire hypercholesterolemie'.
French: Dans la première étude, les taux de cholestérol LDL ont été diminués de 19% chez les patients sous Trevaclyn, contre 1% chez ceux ayant reçu le placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek nam het LDL-cholesterolgehalte 19 % af bij patiënten die Trevaclyn gebruikten, tegenover 1 % bij patiënten die een schijnbehandeling hadden gekregen.
French: La dose de départ de Trevaclyn est d'un comprimé une fois par jour pendant quatre semaines, puis la dose est augmentée à deux comprimés une fois par jour.
Dutch: De aanvangsdosis van Trevaclyn is één tablet per dag gedurende vier weken.
French: Le rougissement dû à l'acide nicotinique est présumé se produire du fait d'une libération d'une substance appelée «prostaglandine D2» (PGD2) par les cellules cutanées, qui dilate (élargit) les vaisseaux sanguins de la peau.
Dutch: Men denkt dat het blozen veroorzaakt wordt doordat cellen in de huid onder invloed van nicotinezuur de stof prostaglandine D2 (PGD2) afgeven, waardoor de bloedvaten in de huid zich verwijden.
French: Qu'est-ce que Trevaclyn?
Dutch: Wat is Trevaclyn?
French: Dans la première et la troisième études, un nombre plus faible de patients ayant reçu Trevaclyn a mentionné un rougissement modéré, sévère ou extrême, par rapport au nombre de patients ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Dutch: In het eerste en het derde onderzoek maakten patiënten die Trevaclyn innamen, minder melding van matig, ernstig of extreem blozen dan patiënten die alleen nicotinezuur kregen.
French: Dans la première étude, l'efficacité de Trevaclyn a été comparée à celle de l'acide nicotinique seul ou à celle d'un placebo (un traitement fictif) quant à la diminution des taux de cholestérol LDL chez 1 613 patients au total.
Dutch: In het eerste onderzoek werd bij in totaal 1 613 patiënten de werkzaamheid van Trevaclyn vergeleken met die van alleen nicotinezuur of placebo (een schijnbehandeling) voor wat betreft de verlaging van de concentraties LDL-cholesterol.
French: Trevaclyn s'est avéré efficace s'agissant de la diminution des taux de cholestérol LDL dans le sang.
Dutch: Trevaclyn verlaagde het LDL-cholesterolgehalte van het bloed.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trevaclyn, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Trevaclyn.
French: Dans la quatrième étude, un rougissement a été observé chez les patients ayant reçu Trevaclyn pendant un nombre de jours inférieur par rapport à ceux ayant reçu de l'acide nicotinique seul.
Dutch: In het vierde onderzoek werd bij patiënten die Trevaclyn namen, op minder dagen blozen waargenomen dan bij patiënten die alleen nicotinezuur gebruikten.
French: Dans les comprimés de Trevaclyn, le laropiprant est inclus dans l'une des couches et l'autre couche contient l'acide nicotinique.
Dutch: De ene laag van Trevaclyn-tabletten bevat laropiprant, de andere nicotinezuur.
French: Comment Trevaclyn est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Trevaclyn gebruikt?
French: L'EPAR complet relatif à Trevaclyn est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Trevaclyn.
French: Comment Trevaclyn agit-il?
Dutch: Hoe werkt Trevaclyn?
French: Dans la seconde étude, l'association de Trevaclyn et de la simvastatine (une statine) a été comparée à Trevaclyn seul chez 1398 patients.
Dutch: In het tweede onderzoek, waaraan 1 398 patiënten deelnamen, werd de combinatie Trevaclyn en simvastatine (een statine) vergeleken met alleen Trevaclyn of alleen simvastatine.
French: (Voir rubriques 4.2 et 5.2).
Dutch: (Zie de rubrieken 4.2 en 5.2).
French: Cette liste est indicative et non exhaustive.
Dutch: Deze lijst is indicatief en niet volledig.
French: Posez sur une surface propre.
Dutch: Leg het op een schoon oppervlak.
French: La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ».
Dutch: Schizofrenie is een aandoening met ‘positieve' en ‘negatieve' symptomen.
French: Une prise de poids importante peut nuire à votre santé.
Dutch: Aanzienlijke gewichtstoename kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
French: Aucun de ces évènements n'a été sévère ou n'a conduit à un arrêt de traitement.
Dutch: Geen van deze voorvallen was ernstig of leidde tot stoppen.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Dutch: • Risk Management plan (RMP)
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot dit verhoogde risico is niet bekend.
French: 1 mois après Jour 8
Dutch: 1 maand na dag 8
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 18 mois.
Dutch: De afgifte van de werkzame stof begint al op dag 1 en duurt tot wel 18 maanden.
French: La suspension est de pH neutre (environ 7,0).
Dutch: De suspensie is pH-neutraal (ongeveer 7,0).
French: Votre médecin vous informera quand recevoir votre prochaine injection.
Dutch: Uw arts vertelt u wanneer u uw volgende injectie moet krijgen.
French: Administrer tous les 3 mois
Dutch: Elke 3 maanden toedienen
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: Ceci doit être pris en compte lorsqu'une vigilance totale est nécessaire, par exemple, en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Dutch: Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
French: Ainsi, il est important de discuter avec votre médecin des affections suivantes qui peuvent potentiellement s'aggraver au cours du traitement par ce médicament :
Dutch: Daarom is het belangrijk met uw arts te praten over de onderstaande aandoeningen die mogelijk kunnen verergeren tijdens de behandeling met dit geneesmiddel:
French: > 3½ mois jusqu'à 4 mois
Dutch: > 3½ maand tot maximaal 4 maanden
French: > 9 mois
Dutch: > 9 maanden
French: Le SIHP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'opération.
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na deze operatie verhogen.
French: NE PAS répartir la dose en plusieurs injections.
Dutch: NIET de dosis over meerdere injecties verdelen.
French: Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Dutch: Bewaar deze niet voor later gebruik.
French: Dernière dose de TREVICTA (Semaine 0)
Dutch: Laatste dosis TREVICTA (week 0)
French: Indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
French: Il est peu probable que la différence soit cliniquement significative.
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
French: Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.
Dutch: Mensen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
French: L'aiguille est sécurisée quand un « clic » se fait entendre.
Dutch: De naald is beveiligd als u een klik heeft gehoord.
French: Si vous ne pouvez pas maintenir votre rendez-vous avec le médecin, assurez-vous de le contacter immédiatement afin qu'un autre rendez-vous puisse être fixé dès que possible.
Dutch: Als u de afspraak met uw arts niet kunt nakomen, moet u hem of haar direct bellen zodat zo snel mogelijk een andere afspraak kan worden gemaakt.
French: Environ 80% de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et 11% dans les fèces.
Dutch: Van de toegediende radioactiviteit werd ongeveer 80% in de urine teruggevonden en 11% in de feces.
French: Affections du système nerveux parkinsonisme c,
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen parkinsonisme c,
French: TREVICTA avec de l'alcool L'alcool doit être évité.
Dutch: TREVICTA en alcohol Het gebruik van alcohol moet worden vermeden.
French: La suspension est de couleur blanche à blanc cassé.
Dutch: De suspensie is wit tot gebroken wit.
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De volgende termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100 tot <1/10); soms (1/1000 tot <1/100); zelden (1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Jeter de manière appropriée
Dutch: Verwijder op de juiste wijze
French: Initier TREVICTA à la dose suivante
Dutch: Start TREVICTA in de volgende dosis
French: Les symptômes négatifs représentent une absence de comportements ou de sentiments qui sont normalement présents.
Dutch: Negatief betekent het ontbreken van gedragingen of gevoelens die normaal wel aanwezig zijn.
French: Vérification de la suspension
Dutch: Controleer de suspensie
French: Ce médicament peut passer de la mère au bébé par le lait maternel et peut être nocif pour le bébé.
Dutch: Dit geneesmiddel kan via de moedermelk aan de baby overgedragen worden en kan schadelijk zijn voor de baby.
French: Les patients doivent être informés d'aller consulter en urgence un médecin si le priapisme n'a pas disparu dans les 4 heures.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat ze met spoed medische hulp moeten inroepen als priapisme niet binnen 4 uur over is.
French: Les aiguilles non utilisées doivent être éliminées et non conservées pour une utilisation future.
Dutch: Een ongebruikte naald moet worden weggegooid en mag niet worden bewaard voor toekomstig gebruik.
French: Les symptômes positifs sont un excès de symptômes qui ne sont normalement pas présents.
Dutch: Positief betekent een overmaat aan symptomen die normaal niet aanwezig zijn.
French: Aucun effet pertinent n'a été observé dans les études non cliniques.
Dutch: In niet-klinische studies zijn geen relevante effecten waargenomen.
French: entre 4 mois et 9 mois
Dutch: 4 maanden tot 9 maanden
French: Cette étude a pris fin sur la base d'une analyse intermédiaire préalablement planifiée après randomisation de 283 patients et observation de 42 évènements de rechute.
Dutch: De studie werd beëindigd op basis van een vooraf geplande interimanalyse die werd uitgevoerd zodra 283 personen werden gerandomiseerd en 42 gevallen van recidivering werden waargenomen.
French: En cas de surdosage aigu, l'implication possible de plusieurs médicaments doit être prise en compte.
Dutch: Bij acute overdosering moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat er meerdere geneesmiddelen bij betrokken zijn.
French: Indépendamment du poids du patient : Embout jaune
Dutch: Ongeacht het gewicht van de patiënt: gele hub
French: (Voir Informations destinées aux professionnels de santé).
Dutch: (Zie Informatie bedoeld voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg).
French: Il convient de prendre en considération la longue durée d'action de TREVICTA.
Dutch: Men dient rekening te houden met de langdurige werking van TREVICTA.
French: Ce médicament est administré par votre médecin ou par un autre professionnel de santé.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door uw arts of andere zorgverlener toegediend.
French: En fonction de vos symptômes, votre médecin peut augmenter ou diminuer la quantité de médicament que vous recevez d'un niveau de dose lors de votre prochaine injection prévue.
Dutch: Afhankelijk van uw symptomen kan uw arts de hoeveelheid van het geneesmiddel dat u krijgt verhogen of verlagen bij uw volgende geplande injectie.
French: Indice de masse corporelle (IMC)/poids corporel
Dutch: Body mass index (BMI)/lichaamsgewicht
French: L'efficacité et la sécurité chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij ouderen > 65 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Supprimer les bulles d'air
Dutch: Verwijder luchtbelletjes
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut avoir des difficultés à parler de manière claire et logique.
Dutch: Iemand met schizofrenie kan bijvoorbeeld teruggetrokken zijn en emotioneel niet reageren of kan moeite hebben met duidelijk en logisch spreken.
French: Si vous cessez de recevoir vos injections, vos symptômes de la schizophrénie peuvent empirer.
Dutch: Als u geen injecties meer krijgt, kunnen uw symptomen van schizofrenie na een tijd opnieuw erger worden.
French: Aucune étude d'interaction entre TREVICTA et le lithium n'a été effectuée, toutefois, une interaction pharmacocinétique est peu probable.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de interactie tussen TREVICTA en lithium, maar een farmacokinetische interactie is onwaarschijnlijk.
French: Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 • difficulté à s'endormir ou à rester endormi.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen • moeilijk in slaap vallen of doorslapen.
French: L'arrêt de ce médicament peut être nécessaire.
Dutch: Het kan dan nodig zijn te stoppen met dit geneesmiddel.
French: La sécurité et l'efficacité de TREVICTA chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van TREVICTA bij kinderen en adolescenten < 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Cette interaction n'a pas été étudiée avec TREVICTA.
Dutch: Deze interactie is niet met TREVICTA onderzocht.
French: Toutefois, en cas d'injection d'une dose incomplète, la dose restante dans la seringue ne doit pas être réinjectée et aucune autre dose ne doit être administrée dans la mesure où il est difficile d'estimer la proportion de la dose effectivement administrée.
Dutch: In het geval van een onvolledig geïnjecteerde dosis mag de resterende dosis in de spuit echter niet alsnog geïnjecteerd worden en mag er ook geen andere dosis worden gegeven, aangezien het moeilijk is om de hoeveelheid van de feitelijk toegediende dosis in te schatten.
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là (appelées hallucinations), croire des choses qui ne sont pas vraies (appelées illusions), ou se sentir inhabituellement suspicieuse envers les autres.
Dutch: Een persoon met schizofrenie kan bijvoorbeeld stemmen horen of dingen ervaren die er niet zijn (hallucinaties genoemd), dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën genoemd) of ongewoon achterdochtig zijn naar anderen.
French: Semaine 19 à Semaine 24 incluse
Dutch: Week 19 tot en met week 24
French: Les données d'efficacité étaient homogènes parmi les sous-groupes de populations (genre, âge et origine ethnique).
Dutch: De werkzaamheidsresultaten waren in beide studies consistent over de populatiesubgroepen (geslacht, leeftijd en ras).
French: 90 kg ou plus Embout jaune
Dutch: 90 kg of meer gele hub
French: Lorsque l'injection est terminée, utilisez votre pouce ou une surface plane pour sécuriser l'aiguille dans le mécanisme de sécurité.
Dutch: Als u klaar bent met de injectie, gebruik dan uw duim of een vlak oppervlak om de naald in het veiligheidsmechanisme op te sluiten.
French: • diminution de l'oxygène dans certaines parties de votre corps (en raison de la diminution du flux sanguin)
Dutch: • minder zuurstof in delen van uw lichaam (door verminderde bloedstroom)
French: Passer à l'étape suivante immédiatement après agitation.
Dutch: Ga onmiddellijk na het schudden over tot de volgende stap.
French: L'activité pharmacologique des énantiomères (+) et (-) de la palipéridone est qualitativement et quantitativement comparable.
Dutch: De farmacologische activiteit van de (+)- en (-)-paliperidon-enantiomeren is kwalitatief en kwantitatief vergelijkbaar.
French: Si les symptômes du patient persistent, ils devront être pris en charge selon la pratique clinique.
Dutch: Indien de patiënt symptomen blijft vertonen, dienen deze te worden behandeld volgens de gangbare klinische praktijk.
French: La différence (IC 95%) entre les groupes de traitement était de 1,2% (-2,7% ; 5,1%), répondant au critère de non infériorité, sur la base d'une marge de -10%.
Dutch: Het verschil (95%-BI) tussen de behandelgroepen was 1,2% (-2,7%, 5,1%), zodat aan het non-inferioriteitscriterium op basis van een marge van -10% was voldaan.
French: Les données de sécurité concernant l'utilisation concomitante de TREVICTA avec d'autres antipsychotiques sont limitées.
Dutch: De veiligheidsgegevens met betrekking tot het gelijktijdig gebruik van TREVICTA met andere antipsychotica zijn beperkt.
French: Une augmentation statistiquement significative des adénocarcinomes des glandes mammaires chez les rats femelles à 10, 30 et 60 mg/kg/mois a été observée.
Dutch: Er was een statistisch significante toename in borstklieradenomen bij vrouwelijke ratten met 10, 30 en 60 mg/kg/maand.
French: Les patients ayant une neutropénie cliniquement significative doivent être attentivement surveillés pour une fièvre ou d'autres symptômes ou signes d'infection et traités rapidement si de tels symptômes ou signes apparaissent.
Dutch: Patiënten met klinisch significante neutropenie dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd op koorts of andere symptomen of tekenen van infectie en dienen onmiddellijk te worden behandeld als dergelijke symptomen of tekenen zich voordoen.
French: Veuillez lire l'intégralité des instructions avant utilisation.
Dutch: Lees voor gebruik de volledige instructies.
French: Polyéthylène glycol 4000
Dutch: Polyethyleenglycol 4000
French: • coma dû à un diabète non contrôlé
Dutch: • coma door niet onder controle gebrachte diabetes
French: • perte d'appétit entrainant malnutrition et faible poids corporel
Dutch: • verlies van eetlust leidend tot ondervoeding en laag lichaamsgewicht
French: Date de première autorisation : 05 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 december 2014 Datum van laatste verlenging:
French: Semaine après la dernière dose de TREVICTA Semaine 12 à Semaine 18 incluse
Dutch: Weeknummer na de laatste dosis TREVICTA Week 12 tot en met week 18
French: • glaucome (augmentation de la pression dans le globe oculaire)
Dutch: • glaucoom (verhoogde druk in de oogbol)
French: Les données présentées dans ce paragraphe reposent sur l'analyse pharmacocinétique de population.
Dutch: De data die in deze paragraaf gepresenteerd worden, zijn gebaseerd op een populatiefarmacokinetische analyse.
French: Le délai médian de rechute dans chaque groupe n'a pas pu être estimé du fait du faible pourcentage de patients en rechute.
Dutch: De mediane tijd tot recidief kon in geen van beide groepen worden geschat als gevolg van het lage percentage personen met een recidief.
French: • TREVICTA peut augmenter votre taux d'une hormone appelée « prolactine » retrouvé grâce à un test sanguin (ce qui peut ou non causer des symptômes).
Dutch: • TREVICTA kan de hoeveelheid van een hormoon met de naam prolactine verhogen, wat kan worden aangetoond met een bloedonderzoek (dit kan wel of niet symptomen veroorzaken).
French: Hypersensibilité à la substance active, à la rispéridone ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor risperidon of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Utilisation concomitante de TREVICTA avec des psychostimulants
Dutch: Gelijktijdig gebruik van TREVICTA met psychostimulantia
French: TREVICTA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité.
Dutch: TREVICTA dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit duidelijk nodig is.
French: Sur la base des évaluations des investigateurs, l'induration, la rougeur, et le gonflement étaient absents ou bénins dans ≥ 95% des évaluations.
Dutch: Op basis van de beoordeling door de onderzoekers waren induratie, roodheid en zwelling bij ≥ 95% van de beoordelingen afwezig of mild.
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible et la signification clinique n'est pas connue.
Dutch: Er zijn geen in vivo-gegevens beschikbaar en de klinische relevantie is niet bekend.
French: Le délai avant rechute du groupe placebo (médiane de 395 jours) était significativement plus court que pour le groupe TREVICTA (la médiane n'a pas pu être estimée du fait du faible pourcentage de patients en rechute [8,8%]).
Dutch: De tijd tot recidief voor de placebogroep (mediaan 395 dagen) was significant korter dan bij de TREVICTA-groep (de mediaan kon niet worden vastgesteld als gevolg van het lage percentage personen met een recidief [8,8%]).
French: Il est normal d'observer de petites bulles d'air.
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn normaal.
French: Décoller l'étiquette de la seringue et l'intégrer au dossier du patient.
Dutch: Trek het afneembaar etiket van de spuit en plak het in het patiëntendossier.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé et doivent être lues par le professionnel de santé conjointement avec l'information produit complète (Résumé des Caractéristiques du Produit).
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg en moet worden gelezen door de arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg samen met de volledige voorschrijfinformatie (samenvatting van de productkenmerken).
French: L'évaluation par les sujets de la douleur au niveau du site d'injection en s'appuyant d'une échelle analogique visuelle était faible et diminuait en intensité au cours du temps.
Dutch: De pijn op de injectieplaats beoordeeld door de patiënt, met behulp van een visuele analoge schaal, was gering en nam in de loop van de tijd in intensiteit af.
French: Tous les médicaments ont des effets indésirables et certains effets indésirables de ce médicament peuvent aggraver les symptômes d'autres affections médicales.
Dutch: Alle geneesmiddelen hebben bijwerkingen en enkele van de bijwerkingen van dit geneesmiddel kunnen de symptomen van andere medische aandoeningen verergeren.
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la palipéridone racémique est de 74%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van racemisch paliperidon is 74%.
French: Par conséquent, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à TREVICTA soit connue.
Dutch: Daarom dienen patiënten het advies te krijgen niet te rijden of geen machines te bedienen totdat bekend is hoe zij reageren op TREVICTA.
French: Ne pas retirer l'emballage jusqu'à ce que la seringue et l'aiguille soient solidement fixées.
Dutch: Verwijder het zakje niet voordat de spuit en de naald stevig op elkaar zitten.
French: Suivre le schéma posologique de réinitiation recommandé dans le tableau ci-dessous.
Dutch: Gebruik het aanbevolen hervattingsschema in de tabel hieronder.