FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Esomeprazol är till 97 % bundet till plasmaproteiner.
Maltese: 97% ta' esomeprazole jeħel mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum bronkospasm
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali bronkospażmu
Swedish: • Svindel (vertigo)
Maltese: • Sensazzjoni ta' tidwir (vertigo).
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent Polysorbat 80
Maltese: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Polysorbate 80
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: glycerolmonostearat 40-55, hydroxipropylcellulosa, hypromellos, magnesiumstearat, metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 %, polysorbat 80, sockersfärer (sackaros och majsstärkelse), talk, trietylcitrat, karmin (E120), indigokarmin (E132), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), erytrosin (E127), allurarött AC (E129), povidon K-17, propylenglykol, shellack, natriumhydroxid och gelatin (se avsnitt 2, "Nexium Control innehåller sackaros").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose umaize starch ), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132),titanium dioxide ( E171), iron oxide isfar (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, u ġelatina (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih sucrose".)
Swedish: CYP2C19- och CYP3A4-hämmaren vorikonazol ökade AUCt för omeprazol med 280 %.
Maltese: Linibitur ta' CYP2C19 u CYP3A4 voriconazole żied l-AUCt ta' omeprazole b'280%.
Swedish: Både R- och S-isomeren av omeprazol har likartad farmakodynamisk aktivitet.
Maltese: Kemm l-isomeru-R u -S ta' omeprazole għandhom attività farmakodinamika simili.
Swedish: Vanliga Mindre vanliga
Maltese: Mhux komuni Rari
Swedish: En interaktion mellan klopidogrel och esomeprazol har observerats.
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u esomeprazole.
Swedish: Nexium Control innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Maltese: Nexium Control fih is-sustanza attiva esomeprazole.
Swedish: Hud och subkutan vävnad dermatit, klåda, nässelfeber alopeci, ljuskänslighet erythema multiforme, StevensJohnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (TEN)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda dermatite, ħakk, raxx urtikarja alopeċja, fotosensittività eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika (TEN)
Swedish: • Undvik kolsyrade drycker, kaffe, choklad och alkohol.
Maltese: • Evita xorb bil-gass, kafè, ċikkulata u alkoħol.
Swedish: Omvandlingen till R-isomeren in vivo är försumbar.
Maltese: Ilkonverżjoni in vivo għall-isomeru R hija negliġibbli.
Swedish: Undersökta läkemedel utan kliniskt relevant interaktion Amoxicillin och kinidin
Maltese: Prodotti mediċinali investigati bl-ebda interazzjoni klinikament rilevanti Amoxicillin u quinidine
Swedish: Omeprazol har rapporterats interagera med vissa proteashämmare.
Maltese: Omeprazole ġie rrapportat li jinteraġixxi ma' xi inibituri tal-protease.
Swedish: Motsvarande värden för 20 mg esomeprazol är 50 % respektive 68 %.
Maltese: Għal 20 mg esomeprazole, il-valuri korrispondenti huma 50% u 68% rispettivament.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycerolmonostearat 40-55, hydroxipropylcellulosa, hypromellos, rödbrun järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), magnesiumstearat, metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 %, mikrokristallin cellulosa, syntetiskt paraffin, makrogol 6000, polysorbat 80, krospovidon (typ A), natriumstearylfumarat, sockersfärer (sackaros och majsstärkelse), talk, titandioxid (E 171) och trietylcitrat (se avsnitt 2, "Nexium Control innehåller sackaros").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, iron oxide aħmar fil-kannella (E172), iron oxide isfar (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Tip A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose u lamtu tal-qamħirrun), talc, titanium dioxide (E171) u triethyl citrate (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih is-sukrożju").
Swedish: Biverkningarna klassificeras i enlighet med MedDRA:s frekvenskonvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni talfrekwenza MedDRA: komuni ħafna (> 1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Swedish: Esomeprazol metaboliseras via CYP2C19 och CYP3A4.
Maltese: Esomeprazole jiġi metabolizzat minn CYP2C19 u CYP3A4.
Swedish: Prövarnas bedömningar av lindring av halsbränna var samstämmiga med försökspersonernas bedömningar, vilka visar statistiskt signifikanta skillnader mellan esomeprazol (34,7 %-41,8 %) jämfört med placebo (8,0 %-11,4 %).
Maltese: Il-valutazzjonijiet talinvestigaturi ta' solliev minn ħruq ta' stonku kienu konsistenti mal-valutazzjonijiet tal-individwi, u dan juri differenzi statistikament sinifikanti bejn esomeprazole (34.7% - 41.8%) meta mqabbel ma' plaċebo (8.0% - 11.4%).
Swedish: De genomsnittliga maximala plasmakoncentrationerna var 60 % högre.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi medji fil-plażma kienu 60% ogħla.
Swedish: Esomeprazols farmakokinetik har studerats i doser upp till 40 mg två gånger dagligen.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' esomeprazole ġiet studjata f'dożi sa 40 mg darbtejn kuljum.
Swedish: Rödbrun järnoxid (rödbrun) (E 172) Gul järnoxid (gul) (E 172)
Maltese: Iron oxide aħmar fil-kannella (E 172) Iron oxide isfar (E 172)
Swedish: Läkemedel som metaboliseras via CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19
Swedish: Dessutom är säkerhetsprofilen likartad för olika formuleringar, behandlingsindikationer, åldersgrupper och patientpopulationer.
Maltese: Barra minn hekk, il-profil ta' sigurtà huwa simili għal formulazzjonijiet differenti, indikazzjonijiet ta' kura, gruppi ta' età u popolazzjonijiet ta' pazjenti.
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos).
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi).
Swedish: Nexium Control finns i förpackningsstorlekar på 7 och 14 enterotabletter i blister.
Maltese: Nexium Control huwa disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti f'folji.
Swedish: • takrolimus (används vid organtransplantation).
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi).
Swedish: Ta inte Nexium Control
Maltese: Tiħux Nexium Control
Swedish: I två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, pivotala multicenterstudier behandlades 234 försökspersoner som nyligen hade haft frekvent halsbränna med 20 mg esomeprazol i 4 veckor.
Maltese: F'żewġ studji pivitali, multiċentri, randomizzati, double-blind u kkontrollati bil-plaċebo, 234 individwu bi storja riċenti ta' ħruq ta' stonku frekwenti kienu kkurati b'20 mg esomeprazole għal 4 ġimgħat.
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (20 mg en gång dagligen) med atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg till friska frivilliga resulterade i cirka 30 % minskad exponering av atazanavir jämfört med exponeringen som observerats med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gång dagligen utan omeprazol 20 mg en gång dagligen.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lil voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-espożizzjoni għal atazanavir meta mqabbel mal-espożizzjoni osservata b'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum mingħajr omeprazole 20 mg darba kuljum.
Swedish: Samtidig administrering av 30 mg esomeprazol resulterade i 45 % minskning i clearance av CYP2C19-substratet diazepam.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' 30 mg ta' esomeprazole wassal għal tnaqqis ta' 45% fit-tneħħija tas-substrat ta' CYP2C19 diazepam.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 64 % efter en engångsdos på 40 mg och ökar till 89 % efter upprepad administrering en gång dagligen.
Maltese: Ilbijodisponibbiltà assoluta hija ta' 64% wara doża waħda ta' 40 mg u tiżdied għal 89% wara għoti ripetut darba kuljum.
Swedish: När esomeprazol kombineras med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19, såsom warfarin, fenytoin, citalopram, imipramin, klomipramin, diazepam m.fl., kan därför plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel öka och en dossänkning kan behövas.
Maltese: Għalhekk, meta esomeprazole jiġi kkombinat ma' prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19, bħal warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, eċċ., ilkonċentrazzjonijiet ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jiżdiedu u jista' jkun hemm bżonn ta' tnaqqis fid-doża.
Swedish: • takrolimus (används vid organtransplantation)
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi)
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi)
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner såsom feber, angioödem och anafylaktisk reaktion/chock
Maltese: Disturbi fissistema immuni reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedema u reazzjoni anafilattika/xokk
Swedish: Hos dessa katalyseras metabolismen av esomeprazol förmodligen huvudsakligen via CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi l-metaboliżmu ta' esomeprazole huwa probabbilment katalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Swedish: Nexium Control 20 mg tabletter
Maltese: Nexium Control 20 mg Pilloli
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
Maltese: Nexium Control 20 mg Kapsuli
Swedish: Effekter av andra läkemedel på esomeprazols farmakokinetik Läkemedel som hämmar CYP2C19 och/eller CYP3A4
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' esomeprazole Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 u/jew CYP3A4
Swedish: För korttidsbehandling av refluxsymtom (halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna i åldern 18 år eller äldre.
Maltese: Għal kura għal żmien qasir ta' sintomi ta' rifluss (ħruq ta' stonku, rigurġitazzjoni ta' aċidu) fl-adulti, ta' 18-il sena u aktar.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP2C19 och/eller CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu CYP2C19 u/jew CYP3A4
Swedish: På grund av liknande farmakodynamiska effekter och farmakokinetiska egenskaper av omeprazol och esomeprazol rekommenderas inte samtidig administrering av esomeprazol och atazanavir och samtidig administrering av esomeprazol och nelfinavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Maltese: Minħabba l-effetti farmakodinamiċi u l-karatteristiċi farmakokinetiċi simili ta' omeprazole u esomeprazole, l-għoti konkomitanti ma' esomeprazole u atazanavir mhuwiex rakkomandat u l-għoti konkomitanti ma' esomeprazole u nelfinavir huwa kontraindikat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion).
Maltese: • Atazanavir, saquinavir (użati għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV).
Swedish: Huvuddelen av esomeprazols metabolism är beroende av det polymorfa isoenzymet CYP2C19, som katalyserar bildandet av hydroxi- och desmetylmetaboliterna av esomeprazol.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-metaboliżmu ta' esomeprazole tiddependi fuq is-CYP2C19 polimorfika, li hija responsabbli għall-formazzjoni tal-metaboliti hydroxy u desmethyl ta' esomeprazole.
Swedish: Samtidig behandling av friska försökspersoner med omeprazol (20 mg dagligen) och digoxin ökade biotillgängligheten av digoxin med 10 % (upp till 30 % hos två av tio försökspersoner).
Maltese: Kura konkomitanti b'omeprazole (20 mg kuljum) u digoxin f'individwi b'saħħithom żiedet ilbijodisponibilità ta' digoxin b'10% (sa 30% fi tnejn minn għaxar individwi).
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion)
Maltese: • Atazanavir, saquinavir (użati għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV)
Swedish: Njurar och urinvägar interstitiell nefrit
Maltese: Disturbi filkliewi u fissistema urinarja nefrite interstizjali
Swedish: Nexium Control 20 mg enterotabletter är ljust rosa, avlånga, bikonvexa,14 mm x 7mm, filmdragerade, märkta med "20 mG" på ena sidan och "A/EH" på den andra.
Maltese: Nexium Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti huma roża ċari, tawwalin, bikonvessi, ta' 14 mm x 7 mm, miksija b'rita, imnaqqxin b'‘20 mG' fuq naħa waħda u A/EH fuq in-naħa l-oħra.
Swedish: Andra läkemedel och Nexium Control
Maltese: Mediċini oħra u Nexium Control
Swedish: Klopidogrel
Maltese: Clopidigrel
Swedish: För sakvinavir (med samtidigt ritonavir) har ökade serumnivåer (80-100 %) rapporterats vid samtidig omeprazolbehandling (40 mg en gång dagligen).
Maltese: Għal saquinavir (b'ritonavir konkomitanti), ġiet irrapportata żieda fil-livelli fis-serum (80-100%) matul kura konkomitanti b'omeprazole (40 mg darba kuljum).
Swedish: Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol resulterade i 13 % höjning av lägsta plasmanivån av fenytoin hos patienter med epilepsi.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' 40 mg ta' esomeprazole wassal għal żieda ta' 13% fil-livelli l-aktar baxxi ta' phenytoin fil-plasma f'pazjenti epilettiċi.
Swedish: I en studie på friska försökspersoner minskade exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit med nästan 40 % när en fast doskombination av esomeprazol 20 mg + acetylsalicylsyra 81 mg gavs tillsammans med klopidogrel jämfört med när enbart klopidogrel gavs.
Maltese: Fi studju fuq individwi b'saħħithom, kien hemm tnaqqis ta' madwar 40% fl-espożizzjoni talmetabolit attiv ta' clopidogrel meta kombinazzjoni ta' doża fissa ta' esomeprazole 20 mg + aċidu aċetilsaliċiliku (acetylsalicylic acid) 81 mg ingħatat ma' clopidogrel meta mqabbla ma' clopidogrel waħdu.
Swedish: Äldre (≥65 år) Esomeprazols metabolism förändras inte signifikant hos äldre patienter (71-80 år).
Maltese: Anzjani (≥65 sena) Il-metaboliżmu ta' esomeprazole ma jinbidilx b'mod sinifikanti f'pazjenti anzjani (71-80 sena).
Swedish: Förpackningsstorlekar på 7 och 14 enterotabletter.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti.
Swedish: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Maltese: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Swedish: Andelen patienter hos vilka ett intragastriskt pH på över 4 upprätthölls i minst 8, 12 respektive 16 timmar var 76 %, 54 % och 24 % för esomeprazol 20 mg.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti li żammew pH intragastriku ogħla minn 4 għal mill-anqas 8, 12 u 16-il siegħa għal esomeprazole 20 mg kienu 76%, 54% u 24% rispettivament.
Swedish: Behandling med protonpumpshämmare (PPI) kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella och Campylobacter och hos inlagda patienter, eventuellt också Clostridium difficile (se avsnitt 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton (PPIs) tista' twassal għal żieda żgħira fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter u f'pazjenti li qegħdin jirċievu kura l-isptar, possibbilment anke Clostridium difficile (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Resultat från studier på friska försökspersoner har visat en farmakokinetisk/farmakodynamisk interaktion mellan klopidogrel (300 mg laddningsdos/75 mg daglig underhållsdos) och esomeprazol (40 mg per oralt dagligen) som resulterade i minskad exponering för klopidogrels aktiva metabolit med i genomsnitt 40 %, och i minskad maximal hämning av (ADP-inducerad) trombocytaggregation med i genomsnitt 14 %.
Maltese: Riżultati minn studji fuq individwi b'saħħithom urew interazzjoni farmakokinetika (PK)/farmakodinamika (PD) bejn clopidogrel (300 mg doża ta' tagħbija /75 mg doża ta' manteniment ta' kuljum) u esomeprazole (40 mg b'mod orali kuljum) li wasslet għal tnaqqis flespożizzjoni għall-metabolit attiv ta' clopidogrel b'medja ta' 40%, u wasslet għal tnaqqis fl-inibizzjoni massima fl-aggregazzjoni tal-plejtlits (indotta minn ADP) b'medja ta' 14%.
Swedish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Maltese: EU/1/13/860/001 7 pilloli gastro-reżistenti EU/1/13/860/002 14-il pillola gastro-reżistenti
Swedish: Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar) hos vuxna.
Maltese: Nexium Control huwa indikat għall-kura għal żmien qasir ta' sintomi ta' rifluss (eż. ħruq ta' stonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu) fl-adulti.
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) (użat għall-kura tad-depressjoni)
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och en CYP3A4-hämmare, klaritromycin (500 mg två gånger dagligen), resulterade i en fördubbling av exponeringen (AUC) för esomeprazol.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' esomeprazole u inibitur ta' CYP3A4, clarithromycin (500 mg darbtejn kuljum (b.i.d.)), wassal għal irduppjar talespożizzjoni (AUC) għal esomeprazole.
Swedish: • Godartade polyper i magsäcken
Maltese: • Kul bil-mod u kul porzjonijiet iżgħar
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje hård enterokapsel innehåller 11,5 mg sackaros.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastro-reżistenti fiha 11.5 mg ta' sukrosju.
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp).
Maltese: • Ketoconazole u itraconazole (użati għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn fungu).
Swedish: När fullständig symtomlindring har uppnåtts, bör behandlingen avbrytas.
Maltese: Ladarba jkun hemm solliev komplet mis-sintomi, il-kura għandha titwaqqaf.
Swedish: Detta kan vara "Stevens-Johnsons syndrom" eller "toxisk epidermal nekrolys", som förekommer mycket sällan.
Maltese: Stevens-Johnson' jew ‘nekrolisi epidermika tossika', li dehru b'mod rari ħafna.
Swedish: De symtom som beskrevs i samband med 280 mg var gastrointestinala symtom och matthet.
Maltese: Is-sintomi deskritti b'rabta ma' 280 mg kienu sintomi gastrointestinali u dgħjufija.
Swedish: Majoriteten av dessa ansåg att betydelsen av denna förändring var viktig till oerhört viktig för utförande av dagliga aktiviteter (79 - 86 % vid vecka 2).
Maltese: Il-maġġoranza tagħhom ikklassifikaw l-importanza ta' din ilbidla bħala Importanti sa Importanti Ħafna biex iwettqu l-attivitajiet tagħhom tal-ħajja ta' kuljum (79 - 86% f'ġimgħa 2).
Swedish: Vid upprepad administrering av 20 mg esomeprazol en gång dagligen i 5 dagar minskar den genomsnittliga maximala syraproduktionen efter pentagastrinstimulering med 90 % vid mätning 6-7 timmar efter dosering dag 5.
Maltese: Wara għoti ripetut ta' 20 mg esomeprazole darba kuljum għal ħamest ijiem, il-produzzjoni massima medja ta' aċidu wara stimulazzjoni tal-pentagastrin tonqos b'90% meta titkejjel 6-7 sigħat wara ddożaġġ fil-ħames jum.
Swedish: Omeprazol som gavs i doser på 40 mg till friska försökspersoner i en cross-over-studie ökade Cmax och AUC för cilostazol med 18 % respektive 26 %, och för en av dess aktiva metaboliter med 29 % respektive 69 %.
Maltese: Omeprazole, meta ngħata f'dożi ta' 40 mg lil individwi b'saħħithom fi studju cross-over, żied is-Cmax u l-AUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp)
Maltese: • Ketoconazole u itraconazole (użati għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn fungu)
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Nexium Control jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Nexium Control esomeprazol
Maltese: Nexium Control esomeprazole
Swedish: Den aktiva substansen i Nexium Control, esomeprazol, är en protonpumpshämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nexium Control, esomeprazole, hija inibitur tal-pompa tal-protons.
Swedish: Nexium Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Maltese: Nexium Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva esomeprazole.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexium Control.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Nexium Control.
Swedish: I den första studien hade cirka 34 procent av patienterna som tog en dos på 20 mg av Nexium Control (41 av 121) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 14 % av patienterna som tog placebo (17 av 124).
Maltese: Fl-ewwel studju, madwar 34% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu doża ta' 20 mg ta' Nexium Control (41 minn 121) ma kellhom ebda sintomu ta' ħruq ta' stonku, meta mqabbel ma' madwar 14% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo (17 minn 124).
Swedish: Nexium Control har jämförts med placebo (en verkningslös behandling) i två huvudstudier med 718 vuxna patienter med refluxsymtom, inklusive halsbränna.
Maltese: Nexium Control tqabbel ma' plaċebo (kura finta) f'żewġ studji ewlenin li involvew lil 718-il pazjent adult b'sintomi ta' rifluss inkluż ħruq ta' stonku.
Swedish: I den andra studien hade cirka 42 procent av patienterna som tog Nexium Control (47 av 113) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 12 procent av patienterna som tog placebo (14 av 118).
Maltese: Fit-tieni studju, madwar 42% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu doża ta' 20 mg ta' Nexium Control (47 minn 113) ma kellhom ebda sintomu ta' ħruq ta' stonku, meta mqabbel ma' madwar 12% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo (14 minn 118).
Swedish: Varför godkänns Nexium Control?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Nexium Control?
Swedish: Huvudvärk, buksmärta, diarré och illamående är bland de vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexium Control (kan drabba upp till 1 av 10 patienter).
Maltese: Uġigħ ta' ras, uġigħ addominali, dijarrea u dardir huma fost l-aktar effetti sekondarji komuni b'Nexium Control (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10).
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Nexium Control används så säkert som möjligt.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Nexium Control jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li leffetti tal-mediċina diġà kienu ġew stabbiliti sew, minħabba li mediċini li fihom esomeprazole ilhom awtorizzati fil-pajjiżi tal-UE sa mis-sena 2000, u li l-benefiċċji fuq perjodu ta' żmien qasir tagħha intwerew fi studji fejn ħafna mis-sintomi tal-pazjenti għebu fi żmien ġimagħtejn.
Swedish: 48 sår
Maltese: 48 ferita
Swedish: 60 sår
Maltese: 60 ferita
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 December 2012 Datum för det senaste förnyandet: 10 November 2017
Maltese: Diċembru. 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 10 Novembru. 2017
Swedish: ATC-kod: D03BA03.
Maltese: D03BA03.
Swedish: Lokal smärta*
Maltese: Uġigħ lokali*
Swedish: ATC-kod: D03BA03
Maltese: D03BA03
Swedish: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Maltese: 42 Hayarkon St. 81227 Yavne L-Iżrael
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.8.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.2 u 4.8.
Swedish: D-48155 Münster Tyskland
Maltese: D-48155 Münster Il-Ġermanja
Swedish: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Maltese: {numru} NN: {numru} >
Swedish: När NexoBrid har absorberats är det en hämmare av cytokrom P 450 2C8 (CYP2C8) och P450 2C9 (CYP2C9).
Maltese: NexoBrid, meta assorbit, hu inibitur ta' ċitokrom P 450 2C8 (CYP2C8) u P450 2C9 (CYP2C9).
Swedish: Typ av sår
Maltese: Tip ta' Ferita
Swedish: Pyrexi/hypertermi
Maltese: Deni/ipertermija
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data från patienter med TBSA på mer än 15 %.
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata f'pazjenti b'TBSA ta' iktar minn 15%.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för anvisningar om beredning av NexoBrid gel.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6 għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-ġell NexoBrid.