FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: IMVANEX sukeltos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta atlikus klinikinius tyrimus (N = 7 082 tiriamieji) MedDRA organų sistemų klasė
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á IMVANEX sem þegar er lokið (N = 7.082 einstaklingar)
Lithuanian: Šiuo metu turimi riboti duomenys apie anksčiau neskiepytų vakcina nuo karvių raupų asmenų ilgalaikį imunogeniškumą, apimantį 24 mėnesius po pirminės vakcinacijos IMVANEX, pateikiami toliau:
Icelandic: Takmörkuð gögn um langtíma mótefnamyndun á 24 mánaða tímabili í kjölfar frumbólusetningar með IMVANEX hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið Vaccinia liggja fyrir eins og fram kemur hér á eftir:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba neseniai buvote paskiepytas kokia nors kita vakcina, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða ef þú hefur nýlega fengið önnur bóluefni.
Lithuanian: • nosies ir gerklės infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija,
Icelandic: • sýking í nefi og hálsi, sýking í efri hluta öndunarfæra,
Lithuanian: • raumenų sustingimas, nugaros skausmas, kaklo skausmas,
Icelandic: vöðvastífleiki, bakverkir, verkir í hálsi,
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Švelniai pasukiokite flakoną prieš vartojimą bent 30 sekundžių.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega fyrir notkun í minnst 30 sekúndur.
Lithuanian: Padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Icelandic: Aukning hvítra blóðkorna
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje).
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C).
Lithuanian: Pakuotėje yra 20 flakonų.
Icelandic: Pakkningastærðir með 20.
Lithuanian: IMVANEX injekcinė suspensija Vakcina nuo raupų (gyvas modifikuotas karvių raupų virusas Ankara padermės)
Icelandic: IMVANEX stungulyf, dreifa Kúabólubóluefni (lifandi, breytt Vaccinia
Lithuanian: • kraujavimas, dirginimas, odos lupimasis sluoksniais, uždegimas, neįprastas odos pojūtis,
Icelandic: • blæðing, erting, flögnun, bólga, óeðlileg tilfinning í húð, viðbrögð á stungustað,
Lithuanian: Bėrimas Niežėjimas
Icelandic: Verkur fyrir brjósti
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Lithuanian: Sveikatos būklė
Icelandic: Staða heilsu
Lithuanian: 2 metai -20 °C +/-5 °C temperatūroje
Icelandic: 2 ár við -20°C +/-5°C
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Lithuanian: Anksčiau skiepytų vakcina nuo karvių raupų asmenų serokonversijos rodiklis buvo apibrėžiamas bent 2 kartus padidėjusių pradinių titrų atsiradimu po vienkartinės IMVANEX vakcinacijos.
Icelandic: Mótefnavending hjá einstaklinum sem höfðu fengið Vaccinia var skilgreind sem minnst tvöföld aukning grunntítra í kjölfar stakrar bólusetningar með IMVANEX.
Lithuanian: Dėl lengvos infekcijos ir (arba) nedidelio karščiavimo vakcinacijos nereikia atidėti.
Icelandic: Ef minniháttar sýking og/eða lágur hiti eru fyrir hendi þarf ekki að fresta bólusetningu.
Lithuanian: POX-MVA-038: stebimasis, neintervencinis saugumo po registravimo profilaktinės vakcinos su IMVANEX tyrimas, skirtas [įrašykite tikslinės vakcijos varototojų grupės aprašymą]
Icelandic: Áhorfsrannsókn á öryggi án inngrips eftir markaðssetningu varðandi fyrirbyggjandi bólusetningu með IMVANEX fyrir [insert description of target vaccinee population]
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo, poveikio moterų vaisingumui, embrionui ir vaisiui bei postnatalinio toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli eiturverkana eftir endurtekna skammta, staðbundins þols, frjósemi kvenna og eiturverkana á fóstur og fósturvísa og börn eftir fæðingu.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje), vaistą apsaugoti nuo šviesos.
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C) varið gegn ljósi.
Lithuanian: AD sergantiems asmenims tyrimo metu dažniau pasireiškė eritema (61,2 %) ir patinimas (52,2 %) injekcijos vietoje nei sveikiems asmenims (atitinkamai 49,3 % ir 40,8 %).
Icelandic: Í klínískri rannsókn án samanburðar við lyfleysu þar sem öryggi IMVANEX hjá sjúklingum með ofnæmishúðbólgu var borið saman við heilbrigða einstaklinga, tilkynntu einstaklingar með ofnæmishúðbólgu um roða (61,2%) og þrota (52,2%) á stungustað af meiri tíðni heilbrigðir einstaklingar (49,3% og 40,8%, í þessari röð).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Lithuanian: Vakcina nuo raupų (gyvas modifikuotas Ankara padermės karvių raupų virusas)
Icelandic: Kúabólubóluefni (lifandi, breytt Ankara bóluefnisveira)
Lithuanian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danija
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmörk
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių dalelių ir (arba) pakitusią suspensijos išvaizdą, vakciną reikia sunaikinti.
Icelandic: Ef vart verður við agnir og/eða óeðlilegt útlit skal fleygja bóluefninu.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danija
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmörk
Lithuanian: 5 metai -50 °C +/-10 °C temperatūroje
Icelandic: 5 ár við -50°C +/-10°C
Lithuanian: Jeigu prieš tai buvo laikyta -20 °C +/-5 °C temperatūroje, iki vartojimo trumpai, ne ilgiau kaip 8 savaites, galima laikyti šaldytuve 2 °C-8 °C temperatūroje.
Icelandic: Ef bóluefnið hefur áður verið geymt við -20°C +/-5°C, má geyma það til skamms tíma í kæli við 2°C-8°C í allt að 8 vikur fyrir notkun.
Lithuanian: Retos (nuo ≥1/10 000 iki
Icelandic: (≥1/10.000 til
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA MMMM m.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Lithuanian: Duomenų apie imuninį atsaką į IMVANEX kitiems asmenims, kurių imunitetas yra nusilpęs, nėra.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um ónæmissvörun gagnvart IMVANEX hjá ónæmisbældum einstaklingum.
Lithuanian: Kaip Jums bus skirtas IMVANEX Jus gali paskiepyti šia vakcina, neatsižvelgiant į tai, ar Jūs jau buvote vakcinuotas nuo raupų praeityje.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú fáir þetta bóluefni hvort sem þú hefur þegar fengið bólusetningu gegn bólusótt eða ekki.
Lithuanian: Vakciną reikia leisti po oda, geriau - žasto (deltinio raumens) srityje.
Icelandic: Framkvæma skal ónæmisaðgerð með inndælingu undir húð, helst í upphandlegg (axlarvöðva).
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Skútabólga Tárubólga
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Lithuanian: 5 metai -80 °C +/-10 °C temperatūroje
Icelandic: 5 ár við -80°C +/-10°C
Lithuanian: Kepenų fermentų suaktyvėjimas Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
Icelandic: I Hækkuð lifrarensím Fækkun hvítra blóðkorna
Lithuanian: Anksčiau neskiepytų vakcina nuo karvių raupų asmenų serokonversijos rodiklis buvo apibrėžiamas didesnių arba lygių normos ribai antikūnų titrų atsiradimu po dviejų IMVANEX dozių.
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið Vaccinia var skilgreind þannig að mótefnatítri var jafn eða hærri en viðmiðunargildi prófs eftir tvo skammta af IMVANEX.
Lithuanian: Kas yra IMVANEX ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant IMVANEX Kaip Jums bus skirtas IMVANEX Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti IMVANEX Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Áður en þér er gefið IMVANEX 3. Hvernig IMVANEX er gefið 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5.
Lithuanian: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Sveiki
Icelandic: POX-MVA-0052 Heilbrigðir 183 70,9 (63,7; 77,4) 88,9 (83,4; 93,1) 98,9 (96,0; 99,9) POX-MVA-0083
Lithuanian: • skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas ar niežėjimas injekcijos vietoje.
Icelandic: • verkur, roði, þroti, hersli eða kláði á stungustað.
Lithuanian: Paprastai tai trunka kelias sekundes.
Icelandic: Þetta tekur venjulega nokkrar sekúndur.
Lithuanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nyderlandai
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4.
Lithuanian: c PGI-C p vertė yra nominalioji.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Icelandic: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Lithuanian: Pakartokite nuo 4 iki 10 žingsnius su antrąja kapsule, kad suvartotumėte visą dozę.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Lithuanian: - Gydytojas arba vaistininkas Jums parodys, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Icelandic: - Læknirinn eða lyfjafræðingur munu sýna þér hvernig nota skuli lyfið.
Lithuanian: ADOH B.
Icelandic: ADOH B.V.
Lithuanian: Po 12 mėnesių vidutinis FEV1 sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo buvo toks pats abiejose grupėse (-0,1 l).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðallækkun FEV1 frá upphafi sú sama hjá báðum hópum (-0,1 l).
Lithuanian: EU/1/19/1390/002
Icelandic: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Lithuanian: Taip pat gali reikėti mažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Icelandic: Einnig má íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Lithuanian: Galite vartoti po 2 kapsules iki penkių kartų per parą.
Icelandic: Þú mátt nota 2 hylki allt að fimm sinnum á dag.
Lithuanian: Galite jaustis sumišę arba susijaudinę ir Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprastai.
Icelandic: Þú finnur kannski fyrir ringlun eða óróa og hjartslátturinn kann að vera hægari eða hraðari en venjulega.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rankos yra švarios ir sausos.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
Lithuanian: Kitaip galite kelti sau arba kitiems žmonėms sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką.
Icelandic: Þú gætir stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á alvarlegum áverka eða dauða.
Lithuanian: Staigus miego priepuolis
Icelandic: Skyndilegur svefn
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: UPDRS-III buvo vertinama iki dozės vartojimo ir praėjus 30 minučių po dozės vartojimo.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Lithuanian: Jeigu sukosėjote arba sustabdėte dozės vartojimą, pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Lithuanian: Didžiausia Inbrija paros dozė neturi viršyti 10 kapsulių (330 mg).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur af Inbrija skal ekki vera stærri en 10 hylki (330 mg).
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų stebėsena
Icelandic: Eftirlit á rannsóknarstofu
Lithuanian: Įkvėpdami girdėsite ir jusite, kaip kapsulė „sukasi".
Icelandic: Þegar þú andar að þér heyrir þú og finnur hylkið hvirflast (snúast).
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Inbrija og við hverju það er notað
Lithuanian: 2 dozės a Nustatyti atvejai.
Icelandic: 2 skammtar a Skoðuð tilfelli.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Icelandic: Ekki þrýsta handfanginu og munnstykkinu saman oftar en einu sinni.
Lithuanian: Susiraskite švarų ir sausą paviršių.
Icelandic: Veldu hreinan og þurran flöt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Inbrija
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiais Jūsų įprastai vartojamas vaistas nekontroliuoja būklės pakankamai gerai ir, tikėtina, kad bus sunkiau judėti.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
Lithuanian: Duomenų apie labai senyvus (≥ 75 metų) pacientus nepakanka.
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001 60 kietųjų kapsulių EU/1/19/1390/002 92 kietosios kapsulės
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Lithuanian: Inbrija klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (15,6 %), griuvimas (8,7 %), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (5,8 %), diskinezija (5,7 %) ir pakitusi skreplių spalva (2,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Lithuanian: Labai pagerėjo % (n) Pagerėjo % (n) Mažai pagerėjo % (n) Nepagerėjo % (n) p vertė
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Inbrija dozę (arba kas nors netyčia prarijo Inbrija), nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
Lithuanian: Inbrija inhaliatorius pagamintas iš polibutileno tereftalato (PBT), polikarbonato (PK) ir polipropileno (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Lithuanian: Pacientas turi girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
Icelandic: Sjúklingurinn á að heyra hylkið hvirflast (snúast).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Inbrija nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija Cmax ir AUC0-24 h rodmenys rūkantiems buvo nuo 11 % iki 12 % didesni nei nerūkantiems.
Icelandic: Eftir gjöf Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi 11% til 12% hærri hjá þeim sem reyktu en hjá þeim sem reyktu ekki.
Lithuanian: Stovėkite arba sėdėkite, galvą ir krūtinę laikydami vertikaliai.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Lithuanian: 4 žingsnis: išimkite 1 kapsulę iš pakuotės
Icelandic: Taktu 1 hylki úr pakkningunni
Lithuanian: Neselektyvių MAO inhibitorių vartoti kartu su levodopa negalima (žr. 4.3 skyrių).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: 96 mėnesiai
Icelandic: 96 mánuðir
Lithuanian: Pakoregavus pagal kūno svorio rodmenis, lyčių skirtumas po kiekvieno gydymo nebebuvo reikšmingas: pagal kūno svorį pakoreguoti Cmax ir AUC0-24 h rodmenys po Inbrija dozės vartojimo moterims buvo 9,7 % ir 15,1 % didesni nei vyrams.
Icelandic: Eftir að breytur höfðu verið leiðréttar eftir líkamsþyngd var kynjamunurinn eftir hverja meðferð ekki lengur marktækur: skammtaaðlöguð Cmax og AUC0-24 klst. gildi eftir skammt af Inbrija hjá konum voru 9,7% og 15,1% hærri en hjá körlum.
Lithuanian: UPDRS-III skalės įvertinimo balas „išsijungimo" laikotarpiu n = 95a n = 94a
Icelandic: UPDRS-III skor á „AF" tímabili n = 95a n = 94a
Lithuanian: - Atidarę naują dėžutę, visada naudokite pateikiamą naują inhaliatorių.
Icelandic: - Þegar ný askja er opnuð skal ávallt nota nýja innöndunartækið sem fylgir henni.
Lithuanian: Placebas n = 112
Icelandic: Lyfleysa n = 112
Lithuanian: Pavartojus Inbrija, Cmax ir AUC0-24 h rodmenys moterims buvo atitinkamai 42,2 % ir 48,8 % didesni nei nustatytieji vyrams.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
Lithuanian: Pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Lithuanian: 2 dozės
Icelandic: 2 skammtar
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad kiti vaistai gali turėti įtakos Inbrija veikimui.
Icelandic: Þetta er vegna þess að önnur lyf geta haft áhrif á virkni Inbrija.
Lithuanian: - Vaistą reikia vartoti tik naudojant Inbrija inhaliatorių.
Icelandic: - Aðeins má nota lyfið með Inbrija innöndunartækinu.
Lithuanian: 97 mėnesiai
Icelandic: 97 mánuðir
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas laikymui.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
Lithuanian: Taip pat nustatytas pakitęs karbamido azoto kiekis kraujyje (BUN) ir teigiami Kumbso tyrimo rezultatai.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
Lithuanian: 10 minučių.
Icelandic: 5 sekúndur.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu í þér andanum í 5 sekúndur.
Lithuanian: Reikia pacientus apie tai informuoti ir patarti gydymo laikotarpiu būti atsargiems vairuojant arba valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems Parkinsono liga, yra (nuo 2 iki maždaug 6 kartų) didesnė rizika susirgti melanoma nei bendrajai populiacijai.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolizmo mechanizmai yra dekarboksilinimas veikiant L-aromatinei amino rūgšties dekarboksilazei ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
Lithuanian: Pacientai, atrinkti gydymui Inbrija, turi gebėti atpažinti savo „išsijungimo" simptomų pradžią ir gebėti paruošti inhaliatorių arba turėti atsakingą globėją, kuris prireikus gebėtų paruošti pacientui inhaliatorių.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF" einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
Lithuanian: Saugumo savybės plaučiams
Icelandic: Öryggi varðandi lungu
Lithuanian: Nedėkite 2 kapsulių tuo pat metu.
Icelandic: Ekki setja 2 hylki inn í einu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Inbrija tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis idiopatinės Parkinsono ligos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Inbrija hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Apomorfiną vartoti kaip pagrindinį vaistinį preparatą nebuvo leidžiama.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Lithuanian: 64 metai
Icelandic: 64 ár
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti ir teikti jiems palaikomąjį gydymą.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum og veita stuðningsmeðferð.
Lithuanian: Labai retai nustatyta staigaus miego priepuolių atvejų užsiimant kasdiene veikla, kai kuriais atvejais užeinančių nejučia ir be įspėjamųjų požymių.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra izokarboksazidas ir fenelzinas.
Icelandic: Þessi lyf eru m.a. ísókarboxasíð og fenelsín.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiu tiriamieji galėjo vartoti įkvepiamąją levodopą pagal poreikį iki penkių kartų per parą.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Lithuanian: Dėl kosulio 2 % tiriamųjų pasitraukė iš Inbrija klinikinių tyrimų.
Icelandic: Hósti var ástæða þess að 2% einstaklinga hætti þátttöku í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Lithuanian: Įkvėpkite giliai, ramiai, kol pajusite, kad plaučiai visiškai užsipildė.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
Lithuanian: Vėliau Jums jo reikės, kad padėtumėte inhaliatorių į laikymo vietą.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Lithuanian: Inbrija vartoti negalima, jeigu per paskutines 14 dienų vartojote vaistus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais, depresijai gydyti.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau nei 2 kapsules per kiekvieną „išsijungimo" laikotarpį.
Icelandic: Ekki taka fleiri en 2 hylki á hverju „af" tímabili.
Lithuanian: Atsargiai nulupkite foliją ir išimkite 1 kapsulę.
Icelandic: Rífðu himnuna varlega aftur og taktu 1 hylki út.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai vartoti vaistinį preparatą.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður eiga að leiðbeina sjúklingnum um hvernig gefa eigi lyfið.
Lithuanian: Sukimasis reiškia, kad inhaliatorius veikia ir kad vartojate savo vaistą.
Icelandic: Snúningurinn táknar að innöndunartækið virki á réttan hátt og að þú fáir lyfjaskammtinn.
Lithuanian: Dopamino D2 receptorių antagonistai ir izoniazidas
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar og ísóníasíð
Lithuanian: - negebėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmą, kuris gali būti žalingas, pvz.: - stiprus impulsas be saiko lošti, nepaisant sunkių pasekmių sau arba šeimai; - pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis ir reikšmingą rūpestį Jums arba kitiems kelianti elgsena, pvz., padidėjęs lytinis potraukis; - nekontroliuojamas besaikis pirkimas arba išlaidavimas; - besaikis valgymas (didelio maisto kiekio per trumpą laiką valgymas) arba persivalgymas (valgymas daugiau maisto nei įprastai ir daugiau nei pakanka alkiui numalšinti).
Icelandic: - ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.: - sterk spilafíkn þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir sjálfa(n) sig eða fjölskylduna; - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem varðar þig eða aðra, t.d. aukin kynhvöt; - óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla; - ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Lithuanian: b Į gydymą reagavęs tiriamasis, kuriam buvo „įsijungimo" laikotarpis, buvo apibrėžiamas kaip tiriamasis, kuriam per 60 minučių po dozės vartojimo baigėsi „išsijungimo" laikotarpis ir prasidėjo „įsijungimo" laikotarpis ir kuriems „įsijungimo" laikotarpis išliko praėjus 60 minučių po dozės vartojimo.
Icelandic: b Svarandi var skilgreindur sem einstaklingur með stöðu sem breyttist úr „AF" í „Á" innan 60 mínútna eftir skammtagjöf og sem hélst „Á" í 60 mínútur eftir skammtagjöf.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Lithuanian: Paruoškite ir vartokite iš viso 2 kapsules.
Icelandic: Hafðu til og notaðu 2 hylki.
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimaia (žr. 4.4 skyrių),
Icelandic: Truflun á takti hjartansa (sjá kafla 4.4),
Lithuanian: Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių kartu su nulupamomis lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 4 kapsules.
Icelandic: Í þessari pakkningu er að finna innöndunartæki ásamt lausfestum þynnum sem innihalda 4 hörð hylki hver.
Lithuanian: Tiriamieji turėjo gebėti atpažinti „išsijungimo" laikotarpį ir tinkamai naudoti prietaisą.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
Lithuanian: Visa dozė = 2 kapsulės.
Icelandic: Heill skammtur = 2 hylki.