FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti farmacologici degli agonisti beta2-adrenergici, compreso il vilanterolo, sono almeno in parte attribuibili alla stimolazione della adenilato ciclasi intracellulare, l'enzima che catalizza la conversione di adenosina trifosfato (ATP) a adenosina-3',5' ciclico monofosfato (AMP ciclico).
Estonian: See on ensüüm, mis katalüüsib adenosiintrifosfaadi (ATP) konversiooni tsükliliseks 3',5'-adenosiinmonofosfaadiks (tsükliline AMP).
Italian: ANORO ELLIPTA (N= 207) versus tiotropio 18 mcg (N=203) (Studio DB2113360) ANORO ELLIPTA (N= 217) versus tiotropio 18 mcg (N=215) (Studio DB2113374)
Estonian: ANORO ELLIPTA (N = 207) vs. tiotroopium 18 g (N = 203) (uuring DB2113360)
Italian: Nel secondo studio, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha dimostrato un miglioramento rispetto al placebo nella variazione rispetto al basale del volume polmonare misurato pre-dose - pre-broncodilatatore e a 3 ore post- dose alla settimana 12 (capacità inspiratoria: 198 ml e 238 ml rispettivamente, volume residuo: -295 ml e -351 ml rispettivamente e capacità funzionale residua:238 ml e - 302 ml rispettivamente; tutti p<0,0011*).
Estonian: Teises uuringus täheldati ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrammi kasutamisel platseeboga võrreldes suuremat kopsumahu näitajate muutust võrreldes ravieelseid väärtusi väärtustega 12. nädalal vahetult enne ja 3 tundi pärast annuse manustamist (inspiratoorne kapatsiteet: vastavalt 198 ml ja 238 ml, jääkmaht: vastavalt -295 ml ja -351 ml ning funktsionaalne residuaalkapatsiteet: -238 ml ja -302 ml; kõik p < 0,001
Italian: ANORO ELLIPTA ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente significativa dell'affanno valutato come aumento del punteggio focale TDI alla settimana 24 (end-point secondario chiave) rispetto al placebo (vedere Tabella 1).
Estonian: ANORO ELLIPTA toimel saavutati hingelduse statistiliselt ja kliiniliselt oluline vähenemine, mida hinnati TDI (Transitional Dyspnea Index) skoori paranemise alusel 24. nädalal (põhiline teisene tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (vt tabel 1).
Italian: In uno studio di Fase III a 6 mesi ANORO ELLIPTA ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo del FEV1 (endpoint primario) alla settimana 24 rispetto al placebo e rispetto ad ogni braccio di trattamento con i monocomponenti.
Estonian: Ühes 6-kuulises III faasi uuringus saavutati ANORO ELLIPTA kasutamisel madalaima FEV1 (esmase tulemusnäitaja) statistiliselt oluline paranemine 24. nädalal platseebo ja mõlema monoteraapia ravirühmaga võrreldes.
Italian: • sensazione di pressione o dolore a guance e fronte (possono essere segni di infiammazione dei seni nasali denominata sinusite)
Estonian: • survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas (võivad olla nina kõrvalkoobaste põletiku ehk sinusiidi nähud),
Italian: Viene utilizzato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti.
Estonian: ANORO ELLIPTAt kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks täiskasvanutel.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. mai 2014
Italian: Pazienti con compromissione renale severa, non hanno mostrato alcuna evidenza di un aumento dell'esposizione sistemica a umeclidinio o vilanterolo (Cmax e AUC) in seguito alla somministrazione di umeclidinio/vilanterolo con umeclidinio al doppio della dose raccomandata e vilanterolo alla dose raccomandata e non si è osservata alcuna alterazione del legame con le proteine in pazienti con compromissione renale severa rispetto ai volontari sani.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei täheldatud umeklidiiniumi/vilanterooli (umeklidiinium soovitatust kaks korda suuremas ja vilanterool soovitatud annuses) manustamise järgselt umeklidiiniumi või vilanterooli süsteemse ekspositsiooni (Cmax ja AUC) suurenemise ilminguid, samuti ei olnud seonduvus plasmavalkudega erinev raske neerukahjustusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel.
Italian: ANORO ELLIPTA ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa del punteggio totale del SGRQ rispetto a tiotropio in ciascuno dei tre studi con comparatore attivo (vedere Tabella 1).
Estonian: ANORO ELLIPTA toimel saavutati SGRQ üldskoori statistiliselt oluline langus võrreldes tiotroopiumiga ühes võrdlusravimi kontrolliga uuringus kolmest (vt tabel 1).
Italian: Come usare ANORO ELLIPTA
Estonian: Kuidas ANORO ELLIPTAt kasutada
Italian: Esso dimostra una lenta reversibilità al sottotipo recettoriale muscarinico umano M3 in vitro e una lunga durata d'azione in vivo, quando somministrato direttamente nei polmoni in modelli pre-clinici.
Estonian: Prekliinilistes mudelites täheldati ravimi manustamisel otse kopsudesse inimese M3-muskariiniretseptoritele avaldatava toime aeglast pöörduvust in vitro ning pikka toime kestust in vivo.
Italian: Confezioni da 7 o 30 dosi per inalazione.
Estonian: Pakendi suurused: 7 või 30 annust sisaldavad inhalaatorid.
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti di umeclidinio/vilanterolo sulla fertilità.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud umeklidiiniumil ega vilanteroolil toimet fertiilsusele.
Italian: Interazioni metaboliche e interazioni trasportatore-mediate Il vilanterolo è un substrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Estonian: Vilanterool on tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) substraat.
Italian: Come conservare ANORO ELLIPTA
Estonian: Kuidas ANORO ELLIPTAt säilitada
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata (Classe B del Child-Pugh) non hanno mostrato alcuna evidenza di un aumento dell'esposizione sistemica a umeclidinio o vilanterolo (Cmax e AUC) in seguito alla somministrazione di umeclidinio/vilanterolo con umeclidinio al doppio della dose raccomandata e vilanterolo alla dose raccomandata e nessuna evidenza di alterazione del legame alle proteine tra pazienti con compromissione epatica moderata e volontari sani.
Estonian: Keskmise maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass B) ei täheldatud umeklidiiniumi/vilanterooli (umeklidiinium soovitatust kaks korda suuremas ja vilanterool soovitatud annuses) manustamise järgselt umeklidiiniumi või vilanterooli süsteemse ekspositsiooni (Cmax ja AUC) suurenemise ilminguid, samuti ei olnud seonduvus plasmavalkudega erinev keskmise maksakahjustusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel.
Italian: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg polvere per inalazione umeclidinio/vilanterolo
Estonian: ANORO ELLIPTA 55/22 µg inhalatsioonipulber umeklidiinium/vilanterool
Italian: Quando è pronto per utilizzare l'inalatore, apra il coperchio tirando la linguetta.
Estonian: Kui olete valmis inhalaatorit kasutama, eemaldage aluse kate.
Italian: L'effetto del verapamil, inibitore moderato della P-gp (240 mg una volta al giorno), sulla farmacocinetica allo steady-state di umeclidinio e vilanterolo è stato valutato in volontari sani.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel hinnati mõõduka CYP3A4 inhibiitori verapamiili (240 mg üks kord ööpäevas) toimet umeklidiiniumi ja vilanterooli tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikale.
Italian: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Estonian: EU/1/14/898/002
Italian: • visione offuscata
Estonian: • ähmane nägemine,
Italian: Effetti sulla funzione polmonare
Estonian: Toime kopsufunktsioonile
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DEL PACCO (CONFEZIONE MULTIPLA CON BLUE BOX) 55 microgrammi/22 microgrammi
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISETIKETT (BLUE BOX'IGA - AINULT MITMIKPAKEND) 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi
Italian: Umeclidinio
Estonian: Umeklidiinium
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO (CONFEZIONI SINGOLE) 55 microgrammi/22 microgrammi
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (AINULT ÜKSIKPAKENDID) 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi
Italian: L'inalatore è confezionato in un vassoio contenente una bustina di essiccante, per ridurre l'umidità.
Estonian: Inhalaator on pakendatud alusele, mis sisaldab niiskuse sidumiseks kuivatusaine pakikest.
Italian: 2 anni Validità durante l'utilizzo dopo apertura del vassoio: 6 settimane
Estonian: Kõlblikkusaeg peale aluse avamist: 6 nädalat 6.4 Säilitamise eritingimused
Italian: Non agitare l'inalatore.
Estonian: Ärge inhalaatorit raputage.
Italian: Di questi 1.296 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 55/22 microgrammi negli studi a 24 settimane, 832 pazienti hanno ricevuto una dose maggiore di 113/22 microgrammi negli studi a 24 settimane e 226 pazienti hanno ricevuto 113/22 microgrammi in uno studio di 12 mesi.
Estonian: Kliiniline arendusprogramm hõlmas 2354 patsienti, kes said umeklidiiniumi/vilanterooli üks kord ööpäevas 24-nädalase ja pikema kestusega III faasi kliinilistes uuringutes ning kellest 1296 patsienti said soovitatavat annust 55/22 mikrogrammi 24-nädalastes uuringutes, 832 patsienti said suuremat annust 113/22 mikrogrammi 24-nädalastes uuringutes ja 226 patsienti said 113/22 mikrogrammi 12-kuulises uuringus.
Italian: Far scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo per coprire il boccaglio.
Estonian: Lükake kate ülespoole nii kaugele kui võimalik, et huulik katta.
Italian: Una AUC di umeclidinio maggiore di circa 1,3 volte è stata osservata ad una dose 16 volte più alta di quella raccomandata senza alcun effetto sulla Cmax di umeclidinio.
Estonian: Kuusteist korda suurema annuse kasutamisel täheldati umeklidiiniumi AUC ligikaudu 1,3-kordset suurenemist; Cmax väärtused ei muutunud.
Italian: L'inalatore Ellipta è costituito da un corpo di colore grigio chiaro, un coperchio rosso del boccaglio e un contatore di dosi.
Estonian: Inhalaator Ellipta koosneb helehallist plastmassist korpusest, punasest huuliku kattest ja annuselugejast.
Italian: medicinali che diminuiscono i livelli di potassio nel sangue, come alcuni diuretici (compresse diuretiche) o alcuni medicinali usati per il trattamento dell'asma (come le metilxantine o gli steroidi).
Estonian: - vere kaaliumisisaldust vähendavad ravimid, näiteks mõned diureetikumid (vett väljaviivad tabletid)
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti di informazione
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Italian: Scrivere la data in cui l'inalatore deve essere gettato via sull'etichetta nello spazio apposito.
Estonian: Kirjutage kuupäev, mil inhalaator tuleb ära visata, selleks ettenähtud kohta inhalaatori etiketil.
Italian: È confezionato in un vassoio in laminato di alluminio con un coperchio rimovibile.
Estonian: See on pakendatud fooliumlaminaadist alusele, millel on eemaldatav fooliumkate.
Italian: Ostruzione allo svuotamento vescicale
Estonian: Kusepõie väljavoolu obstruktsioon
Italian: altri medicinali a lunga durata d'azione simili a questo che sono usati per il trattamento di problemi respiratori, ad es. tiotropio, indacaterolo.
Estonian: - muud selle ravimiga sarnased pikatoimelised ravimid, mida kasutatakse hingamisprobleemide raviks,
Italian: Umeclidinio/vilanterolo non è indicato per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo.
Estonian: Mitte kasutada ägedate episoodide raviks Umeklidiinium/vilanterool ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide raviks.
Italian: Uso inalatorio
Estonian: Hooravimi kasutamine
Italian: ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata
Estonian: ANORO ELLIPTA 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
Italian: Entro 3Q
Estonian: Q3 2024
Italian: Non aprire fino a quando non si è pronti per inalare.
Estonian: Mitte avada enne, kui olete valmis ravimit inhaleerima.
Italian: Pertanto, umeclidinio/vilanterolo deve essere usato con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari severe.
Estonian: Seetõttu peab raske kardiovaskulaarse haigusega patsientidel umeklidiiniumi/vilanterooli kasutama ettevaatlikult.
Italian: 3) Inalare il medicinale • Con l'inalatore lontano dalla bocca espirare fino a quando possibile.
Estonian: • Hoidke inhalaatorit suust eemal ja hingake välja nii sügavalt kui on mugav.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest:
Italian: I beta-bloccanti
Estonian: Beeta-adrenoblokaatorid
Italian: Effetti cardiovascolari
Estonian: Kardiovaskulaarsed toimed
Italian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Estonian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Italian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Estonian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Italian: Non è noto se umeclidinio o vilanterolo siano escreti nel latte umano.
Estonian: Ei ole teada, kas umeklidiinium või vilanterool eritub inimese rinnapiima.
Italian: Eruzione cutanea Anafilassi, angioedema e orticaria
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas: lööve; anafülaksia, angioödeem ja urtikaaria
Italian: • raucedine.
Estonian: • pearinglus.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused
Italian: 7720 Pécsvárad
Estonian: 7720 Pécsvárad Ungari
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Estonian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Italian: Prodotti medicinali contenenti acido aminocaproico autorizzati nell'Unione Europea
Estonian: Euroopa Liidus müügiluba omavad aminokaproonhapet sisaldavad ravimpreparaadid
Italian: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
Italian: PT - Portogallo Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Estonian: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Italian: Stato Membro (UE/SEE)
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Italian: España
Estonian: Hispaania
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio
Estonian: Müügiloa hoidja
Italian: ES - Spagna ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Estonian: ES - Hispaania ROTTAPHARM, S.L.
Italian: Elenco dei nomi di fantasia dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Italian: Hungary
Estonian: HU - Ungari
Italian: Via di somministrazione
Estonian: Manustamisviis
Italian: 13353 Berlin postal address:
Estonian: 13353 Berlin postiaadress:
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Sloveenia
Italian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgio
Estonian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Estonian: 1103 Budapest Ungari
Italian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Regno Unito
Estonian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Ühend-kuningriik
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Holland
Italian: UK - Regno Unito
Estonian: UK - Ühendkuningriik
Italian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungheria
Estonian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungari
Italian: CZ - Repubblica Ceca Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Estonian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Italian: LV - Lettonia
Estonian: LV - Läti
Italian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Estonian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Italian: BE-Belgio
Estonian: BE-Belgia
Italian: PT-Portogallo
Estonian: PT-Portugal
Italian: Soluzione per perfusione
Estonian: Perfusioonilahus
Italian: PL-Polonia
Estonian: PL-Poola
Italian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germania
Estonian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksamaa
Italian: SI-Slovenia
Estonian: SI-Sloveenia
Italian: Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Estonian: Turustaja: Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Italian: EL-Grecia
Estonian: EL-Kreeka
Italian: HU - Ungheria
Estonian: HU - Ungari
Italian: UK-Regno Unito
Estonian: UK-Ühendkuningriik
Italian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Estonian: SK - Slovakkia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Italian: ES-Spagna
Estonian: ES-Hispaania
Italian: CZ-Repubblica Ceca Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Estonian: CZ-Tšehhi Vabariik Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Italian: NL-Paesi Bassi
Estonian: NL-Holland
Italian: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Estonian: FR- Prantsusmaa BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Italian: SE-Svezia
Estonian: SE-Rootsi
Italian: Medicinali contenenti aprotinina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea.
Estonian: Euroopa Liidus müügiluba omavad aprotiniini sisaldavad ravimid EL/EMP
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Estonian: DE- Saksamaa Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Italian: DK-Danimarca
Estonian: DK-Taani
Italian: HU-Ungheria
Estonian: HU-Ungari
Italian: 500000 KIU / 50ML Soluzione per infusione
Estonian: 500000 KIU / 50ML Infusioonilahus
Italian: FI-Finlandia
Estonian: FI-Soome
Italian: Soluzione per iniezione ed infusione
Estonian: Süste- ja infusioonilahus
Italian: Uso endovenoso (iniezione ed infusione)
Estonian: Intravenoosseks süsteks ja infusiooniks
Italian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Estonian: 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Italian: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Soluzione per infusione
Estonian: 1000000 U.I.C / 100 ml Infusioonilahus
Italian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft sede legale:
Estonian: DE- Saksamaa Bayer Pharma Aktiengesellschaft Registreeritud tegevuskoha aadress:
Italian: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Soluzione per infusione
Estonian: 2000000 U.I.C / 200 ml Infusioonilahus
Italian: HU - Ungheria Sanofi-aventis Zrt.
Estonian: HU - Ungari sanofi-aventis Zrt.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Italian: CY - Cipro
Estonian: CY - Küpros
Italian: IE - Irlanda Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Estonian: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Italian: EL - Grecia A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Estonian: A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Italian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Estonian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Italian: 00101 Helsinki
Estonian: 00101 Helsinki Finland
Italian: Medicinali contenenti acido tranexamico con Autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato
Estonian: Euroopa Liidus kehtivate müügilubadega traneksaamhapet sisaldavad ravimid
Italian: NL - Paesi Bassi
Estonian: NL - Holland
Italian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Estonian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Estonian: LU - Luksemburg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Italian: FR - Francia Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: FR - Prantsusmaa Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Estonian: Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Italian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pharmacia GmbH Linkstr.
Italian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Estonian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS United Kingdom
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Estonian: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Estonian: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: BE - Belgio Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Estonian: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgium
Italian: Soluzione per infusione
Estonian: CyklokapronInjektionslösung
Italian: FI - Finlandia Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Estonian: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Italian: 22/24 karolkowa st.
Estonian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Italian: BE - Belgio PFIZER S.A.N.V.
Estonian: LU - Luksemburg Pfizer S.A.N.V.
Italian: Injection
Estonian: Süst
Italian: Soluzione per iniezione o infusione
Estonian: Süste- või infusioonilahus
Italian: Repubblica Ceca
Estonian: CZ - Tšehhi Vabariik
Italian: Diagonal 67-69
Estonian: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Italian: UK - Regno Unito
Estonian: UKÜhendkuningriik
Italian: Azeptil Injection 250MG/5ML 250 mg/5 ml
Estonian: Azeptil Injection 250mg/5ml
Italian: 1324 Lysaker Norway
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norway
Italian: DKDanimarca
Estonian: DK - Taani
Italian: Acido aminocaproico
Estonian: Aminokaproonhape
Italian: L'esame ha tenuto conto dei modelli più recenti di revisione della qualità dei documenti.
Estonian: Käesoleva ülevaate ajal võeti arvesse ka viimaseid dokumentide kvaliteedi läbivaatamise malle.
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state modificate per assicurare che le informazioni destinate agli operatori sanitari e ai pazienti siano aggiornate.
Estonian: Ravimiteavet uuendati, et tagada ajakohastatud teabe jõudmine tervishoiutöötajate ning patsientideni.
Italian: Questi timori facevano eco a quelli di alcuni studi osservazionali pubblicati.
Estonian: Need küsimused olid sarnased mõnes varem avaldatud vaatlusuuringus tõstatatud küsimustega.
Italian: • Il comitato ha ritenuto che le informazioni sul prodotto debbano essere aggiornate.
Estonian: • inimravimite komitee leidis, et ravimiteavet tuleb uuendada.
Italian: Nell'ottobre 2011 è stata tenuta una riunione del gruppo consultivo scientifico (scientific advisory group, SAG) del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) i cui punti di vista sono stati presi in considerazione dal CHMP nel quadro del presente esame.
Estonian: Oktoobris 2011 toimus inimravimite komitee teadusnõuanderühma koosolek, kus avaldatud seisukohti võttis inimravimite komitee käesoleva läbivaatamise raames ka arvesse.
Italian: Questo documento presenta le conclusioni in merito a EACA.
Estonian: Selles dokumendis esitatakse järeldused aminokaproonhappe kohta.
Italian: I risultati della sperimentazione BART non hanno mostrato un impatto negativo sul profilo rischio/beneficio di EACA.
Estonian: Kliinilise uuringu BART tulemused ei mõjutanud negatiivselt aminokaproonhappe kasulikkuse ja riski profiili.
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio per aprotinina erano state sospese in seguito ai timori sollevati sulla sua sicurezza in un precedente esame nel 2007.
Estonian: Aprotiniini müügiload peatati, kui varasema, 2007. aasta menetluse käigus tõstatati ravimi ohutuse küsimus.
Italian: L'acido aminocaproico è un analogo della lisina, autorizzato dal 1963 per varie indicazioni.
Estonian: Aminokaproonhape on lüsiini analoog, millel on erinevatel näidustustel müügiluba aastast 1963.
Italian: Esercita un'ampia azione su enzimi proteolitici come plasmina, tripsina e callicreina.
Estonian: Sellel on laiaulatuslik toime sellistele proteolüütilistele ensüümidele nagu plasmiin, trüpsiin ja kallikreiin.
Italian: Quest'ultimo non era stato precedentemente associato a un aumento del rischio di mortalità, che pertanto era rimasto invariato dopo la pubblicazione dello studio BART.
Estonian: Aminokaproonhappe ja suremusriski suurenemise vahel varasem seos puudus ja see jäi samaks ka uuringu BART avaldamise järel.
Italian: Gli antifibrinolitici (ad es. aprotinina, acido aminocaproico e acido tranexamico) sono una classe di agenti emostatici utilizzati per prevenire i sanguinamenti eccessivi.
Estonian: Antifibrinolüütikumid (nt aprotiniin, aminokaproonhape ja traneksaamhape) on hemostaatilise toimega ainete klass, mida kasutatakse liigse verekaotuse vältimiseks.