FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How does Talmanco work?
French: Comment Talmanco agit-il?
English: How has Talmanco been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Talmanco?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simbrinza on 18 July 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Simbrinza, le 18 juillet 2014.
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
French: Cela se traduit parfois par une perte de vision grave et même la cécité.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Simbrinza.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Simbrinza.
English: Other information about Simbrinza
French: Autres informations relatives à Simbrinza
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simbrinza.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Simbrinza.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Simbrinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Simbrinza sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
English: Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
French: Simbrinza ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les enfants âgés de moins de deux ans et n'est pas recommandé chez les autres enfants.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Simbrinza is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Simbrinza est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: If other eye drops are also being used to lower eye pressure, they should be given at least 5 minutes apart.
French: Si d'autres gouttes oculaires sont également prescrites pour abaisser la pression oculaire, elles doivent être administrées à au moins 5 minutes d'intervalle.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simbrinza?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Simbrinza?
English: Brimonidine also increases the drainage of aqueous humour from the front of the eye.
French: La brimonidine augmente aussi le drainage de l'humeur aqueuse depuis l'avant de l'œil.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simbrinza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Simbrinza, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
French: Simbrinza brinzolamide/tartrate de brimonidine
English: The CHMP therefore concluded that Simbrinza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: C'est pourquoi le (CHMP) a estimé que les bénéfices de Simbrinza sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Brinzolamide works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate needed for the production of the aqueous humour, while brimonidine tartrate blocks another enzyme known as adenylate cyclase, which is also involved in the production of the aqueous humour.
French: Le brinzolamide agit en bloquant une enzyme nommée anhydrase carbonique, qui produit le bicarbonate nécessaire à la production de l'humeur aqueuse, tandis que le tartrate de brimonidine bloque une autre enzyme connue sous le nom d'adénylcyclase, qui est aussi impliquée dans la production de l'humeur aqueuse.
English: Simbrinza can only be obtained by prescription.
French: Simbrinza n'est délivré que sur ordonnance.
English: It must also not be used in patients receiving certain types of antidepressants, patients with severely reduced kidney function, or in patients with hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant certains types d'antidépresseurs, les patients dont la fonction rénale est gravement réduite, ou chez les patients atteints d'acidose hyperchlorémique (excès d'acide dans le sang provoqué par une quantité trop élevée de chlorure).
English: Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
French: Simbrinza est utilisé lorsque le traitement par d'autres médicaments contenant un seul principe actif n'a pas permis de suffisamment réduire la pression intraoculaire.
English: Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
French: Simbrinza s'est révélé aussi efficace que le traitement d'association.
English: Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
French: Simbrinza doit être administré à raison d'une goutte dans l'œil ou les yeux affecté(s) deux fois par jour.
English: What benefits of Simbrinza have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Simbrinza démontrés au cours des études?
English: Why is Simbrinza approved?
French: Pourquoi Simbrinza est-il approuvé?
English: Both medicines have been used separately to reduce eye pressure for several years in the EU and their combination reduces the pressure inside the eye more effectively than either medicine alone.
French: Les deux médicaments ont été utilisés séparément pour réduire la pression oculaire pendant plusieurs années dans l'UE et leur association thérapeutique réduit la pression à l'intérieur de l'œil d'une manière plus efficace que l'un ou l'autre des deux médicaments administrés en monothérapie.
English: As regards safety, the side effects reported with Simbrinza were what would be expected with the individual active substances and raised no major concerns.
French: En ce qui concerne la sécurité d'emploi, les effets indésirables observés sous Simbrinza étaient conformes à ceux attendus avec les principes actifs individuels et n'ont suscité aucune préoccupation majeure.
English: One main study involved 560 patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma, whose average intra-ocular pressure before treatment, measured in units called mmHg, was 26 mmHg.
French: Une étude principale portait sur 560 patients présentant une hypertension oculaire ou un glaucome à angle ouvert, dont la pression intraoculaire moyenne avant traitement, mesurée en unités appelées mmHg, était de 26 mmHg.
English: For more information about treatment with Simbrinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Simbrinza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: It will also benefit those patients who need a combination treatment and for whom previously authorised combinations containing the medicine timolol are not suitable.
French: Ce traitement sera aussi bénéfique chez les patients qui nécessitent un traitement d'association et chez qui les associations thérapeutiques précédemment autorisées contenant le médicament timolol ne sont pas indiquées.
English: The most common side effects in studies with Simbrinza were ocular hyperaemia (red eye) and allergic reactions in the eye, which occurred in about 6 to 7% of patients, and dysgeusia (taste disturbances) in about 3% of patients.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés dans les études portant sur le Simbrinza étaient l'hyperémie oculaire (l'œil rouge) et des réactions allergiques dans l'œil, qui ont été observées chez environ 6 à 7 % de patients, et la dysgeusie (altération du goût) chez environ 3 % de patients.
English: What is Simbrinza and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Simbrinza et dans quel cas est-il utilisé?
English: For practical information about using Simbrinza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Simbrinza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Simbrinza must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, or to sulphonamides (a class of antibiotics).
French: Simbrinza ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) aux principes actifs, à certains des autres principes, ou aux sulfamides (une classe d'antibiotiques).
English: Open-angle glaucoma (a condition where the aqueous humour, the watery fluid inside the eyeball, cannot drain away properly) and other causes of high pressure in the eye increase the risk of damage to the retina and the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
French: Le glaucome à angle ouvert (pathologie dans laquelle le drainage de l'humeur aqueuse, le fluide aqueux présent à l'intérieur du globe oculaire, ne peut pas être effectué normalement) et d'autres causes d'élévation de la pression dans l'œil augmentent le risque de lésion de la rétine et du nerf optique (le nerf qui transmet les signaux depuis l'œil jusqu'au cerveau).
English: The average reduction in intra-ocular pressure with Simbrinza after 3 months was 8.5 mmHg compared with 8.3 mmHg with the combination.
French: La réduction moyenne de la pression intraoculaire au bout de 3 mois sous Simbrinza était de 8,5 mmHg par rapport à 8,3 mmHg avec le traitement d'association.
English: The active substances in Simbrinza, brinzolamide and brimonidine tartrate, help to reduce intra-ocular pressure by reducing the production of aqueous humour.
French: Les principes actifs du Simbrinza, le brinzolamide et le tartrate de brimonidine, favorisent la réduction de la pression intraoculaire en réduisant la production d'humeur aqueuse.
English: What are the risks associated with Simbrinza?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Simbrinza?
English: A second main study involving 890 patients compared Simbrinza with a combination treatment of brinzolamide and brimonidine tartrate given as separate drops.
French: Une seconde étude principale portant sur 890 patients a comparé Simbrinza à un traitement associant le brinzolamide et le tartrate de brimonidine administrés séparément en gouttes.
English: Simbrinza is an eye drop solution that contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
French: Simbrinza est une solution de gouttes oculaires qui contient deux principes actifs: le brinzolamide et le tartrate de brimonidine.
English: The reduction in intra-ocular pressure after 3 months was greater in patients using Simbrinza (an average fall of 7.9 mmHg) than in those using either brinzolamide or brimonidine tartrate (6.5 and 6.4 mmHg, respectively).
French: La réduction de la pression intraoculaire au bout de 3 mois était plus importante chez les patients sous Simbrinza (chute moyenne de 7,9 mmHg) que chez ceux traités soit par brinzolamide soit par tartrate de brimonidine (6,5 et 6,4 mmHg, respectivement).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Simbrinza was shown to be more effective than either active substance used alone and at least as effective as the combination of the active substances given as separate eye drops.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que Simbrinza s'était révélé plus efficace que l'un ou l'autre des deux principes actifs administrés en monothérapie et au moins aussi efficace que l'association thérapeutique des principes actifs administrés séparément en gouttes oculaires.
English: Having the two active substances in one eye drop will improve convenience and adherence to treatment for patients who are not adequately controlled with either brimonidine or brinzolamide alone.
French: L'association des deux principes actifs dans une goutte oculaire permettra d'améliorer le caractère pratique et l'observance du traitement chez les patients qui ne font pas l'objet d'un suivi adéquat sous brimonidine ou brinzolamide en monothérapie.
English: For the full list of all side effects reported with Simbrinza, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Simbrinza, voir la notice.
English: Simbrinza is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in adults with ocular hypertension (high intra-ocular pressure) or in those with an eye condition known as open-angle glaucoma.
French: Simbrinza est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil) chez les adultes présentant une hypertension oculaire (élévation de la pression intraoculaire) ou chez ceux qui sont atteints d'une pathologie oculaire désignée par glaucome chronique (glaucome à angle ouvert).
English: How is Simbrinza used?
French: Comment Simbrinza est-il utilisé?
English: Simbrinza has been shown to be more effective in reducing eye pressure than either brinzolamide or brimonidine tartrate used alone.
French: Simbrinza s'est révélé plus efficace pour réduire la pression oculaire que le brinzolamide ou le tartrate de brimonidine administrés en monothérapie.
English: How does Simbrinza work?
French: Comment Simbrinza agit-il?
English: This summary was last updated in 04-2009.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2009.
English: Other information about Rivastigmine Teva:
French: Autres informations relatives à Rivastigmine Teva:
English: This means that Rivastigmine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
French: Cela signifie que Rivastigmine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website.
French: L'EPAR complet pour le médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'EMEA.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rivastigmine Teva to Teva Pharma B.V. on 17 April 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rivastigmine Teva à Teva Pharma BV, le 17 avril 2009.
English: It is available as capsules (white: 1.5 mg; pink: 3 mg; orange: 4.5 mg; orange and pink: 6 mg).
French: Il est disponible sous la forme de gélules (1,5 mg: blanc; 3 mg: rose; 4,5 mg: orange; 6 mg: orange et rose).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Résumé EPAR à l'intention du public
English: Rivastigmine Teva should be given twice a day, with morning and evening meals.
French: Rivastigmine Teva sera administré en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
English: Rivastigmine Teva is a ‘generic medicine'.
French: Rivastigmine Teva est un «médicament générique».
English: The Committee recommended that Rivastigmine Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Rivastigmine Teva.
English: Because Rivastigmine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
French: Étant donné que Rivastigmine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Rivastigmine Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Exelon.
English: The full EPAR for Rivastigmine Teva can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Rivastigmine Teva est disponible ici.
English: Treatment with Rivastigmine Teva should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
French: Le traitement par Rivastigmine Teva doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
English: Rivastigmine Teva is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
French: Rivastigmine Teva est utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
English: The active substance in Rivastigmine Teva, rivastigmine, is an antidementia medicine.
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine Teva, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
English: Why has Rivastigmine Teva been approved?
French: Pourquoi Rivastigmine Teva a-t-il été approuvé?
English: Because Rivastigmine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
French: Rivastigmine Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Teva by the patient.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Rivastigmine Teva par le patient.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
French: Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
English: Rivastigmine Teva can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
French: Rivastigmine Teva peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
English: Rivastigmine Teva is a medicine containing the active substance rivastigmine.
French: Rivastigmine Teva est un médicament dont le principe actif est la rivastigmine.
English: Rivastigmine Teva allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Rivastigmine Teva permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
French: Le CHMP a estimé que, comme pour Exelon, le rapport bénéfice/risque est favorable.
English: How is Rivastigmine Teva used?
French: Comment Rivastigmine Teva est-il utilisé?
English: What are the benefit and risk of Rivastigmine Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Rivastigmine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
English: What is Rivastigmine Teva?
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Teva?
English: How does Rivastigmine Teva work?
French: Comment Rivastigmine Teva agit-il?
English: What is Rivastigmine Teva used for?
French: Dans quel cas Rivastigmine Teva est-il utilisé?
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
English: It is recommended that the INR (International Normalized Ratio) be monitored.
French: Il est recommandé que l'INR (International Normalized Ratio) soit surveillé.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
English: This will allow quick identification of new safety information.
French: qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
English: The mechanism of interaction is unknown.
French: Le mécanisme d'interaction n'est pas connu.
English: The safety profile in these studies was overall comparable to that seen in adults.
French: Le profil de sécurité d'emploi dans ces études était comparable à celui observé chez l'adulte.
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking EVOTAZ to you and your child.
French: Votre médecin jugera des avantages et des risques potentiels de prendre EVOTAZ pour vous et votre enfant.
English: ATC code: J05AR15
French: Code ATC : J05AR15
English: To enhance bioavailability, EVOTAZ is to be taken with food.
French: Pour améliorer la biodisponibilité, EVOTAZ doit être pris avec de la nourriture.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
French: code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
English: Do not double the next dose.
French: Ne prenez pas de dose double pour la prochaine dose.
English: Wait and take the next dose at the usual time.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
English: The film-coated tablet should be swallowed whole and must not be chewed, broken, cut or crushed.
French: Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier et ne doit pas être mâché, cassé, coupé ou écrasé.
English: The median age of subjects was 36 years (range: 19-70).
French: L'âge médian des sujets était de 36 ans (intervalle : 19-70).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: System Organ Class Frequency
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
English: An alternate (non-hormonal) reliable method of contraception is recommended.
French: Une méthode alternative fiable de contraception (non hormonale) est recommandée.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2015
French: Date de la première autorisation : 13 juillet 2015
English: Some people will need special care before or while taking EVOTAZ.
French: Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise d'EVOTAZ.