FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: BeneFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Swedish: BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
French: 50 UI
Swedish: 50 IE
French: À noter que les patients avec inhibiteur du facteur IX peuvent présenter un risque plus élevé d'anaphylaxie lors d'expositions répétées au facteur IX.
Swedish: Det bör noteras att patienter som har faktor IX-inhibitorer kan löpa högre risk för anafylaxi vid ytterligare behandlingstillfällen med faktor IX.
French: Cellulite au site de perfusion
Swedish: Cellulit på infusionsstället
French: L'apparition d'un syndrome néphrotique après induction d'une tolérance immune avec de fortes doses de facteur IX dérivé de plasma a été rapportée chez des patients atteints d'hémophilie B avec un inhibiteur anti-facteur IX et des antécédents de réactions allergiques (voir aussi « Avertissements et précautions »).
Swedish: En rubbning i njurfunktionen har rapporterats efter höga doser av plasmaframställd faktor IXprodukter för att inducera immuntolerans hos patienter med hemofili B och faktor IX-inhibitorer och som tidigare haft allergiska reaktioner (se även "Varningar och försiktighet").
French: Notice : information de l'utilisateur BeneFIX 250 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 500 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 1500 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable Nonacog alfa (Facteur IX de coagulation, recombinant)
Swedish: BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Nonacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor IX)
French: Vissez la tige du piston sur la seringue de solvant en le poussant et en le tournant fermement.
Swedish: Sätt fast kolv-stången på sprutan med spädningsvätska genom att trycka och skruva bestämt.
French: • Une seringue préremplie de solvant de 5 ml de solution injectable stérile de chlorure de sodium
Swedish: • En förfylld spruta med spädningsvätska, 5 ml steril 0,234% natriumkloridlösning för injektion för upplösning, med kolv
French: L'apparition d'un syndrome néphrotique après la tentative d'induction d'une tolérance immune a été rapportée chez des patients atteints d'hémophilie B ayant des inhibiteurs du facteur IX et des antécédents de réactions allergiques.
Swedish: Nefrotiskt syndrom har rapporterats efter försök att inducera immuntolerans hos hemofili B-patienter med faktor IX-inhibitorer och anamnes med allergiska reaktioner.
French: Des cas d'agrégation (agglutination) des globules rouges dans les tubulures de perfusion ou de la seringue lors de l'administration de BeneFIX ont été rapportés sans effet indésirable associé.
Swedish: Det har förekommit rapporter om hopklibbning (agglutination) av röda blodkroppar i slangen/sprutan under administreringen av BeneFIX.
French: BeneFIX contient du facteur IX de coagulation recombinant, (DCI = nonacog alfa).
Swedish: BeneFIX innehåller rekombinant koagulationsfaktor IX, (INN = nonacog alfa).
French: • Éruption cutanée, urticaire
Swedish: • Hudutslag, nässelutslag
French: L'apparition d'un syndrome néphrotique (troubles rénaux) avec de fortes doses de facteur IX dérivé du plasmaa été rapportée chez des patients atteints d'hémophilie B présentant des inhibiteurs anti-facteur IX et des antécédents de réactions allergiques.
Swedish: Rubbning av njurfunktionen (nefrotiskt syndrom) har rapporterats vid höga doser av faktor IX framställd av blodplasma hos hemofili B-patienter med faktor IX-inhibitorer som tidigare fått allergiska reaktioner.
French: Description de certains effets indésirables
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
French: 1000 UI
Swedish: 1000 IE
French: • Une compresse de gaze
Swedish: • En kompress
French: Bien que BeneFIX ne contienne que du facteur IX, il existe un risque potentiel de thrombose et de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD).
Swedish: Även om BeneFIX endast innehåller faktor IX bör risken för trombos och disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) beaktas, då användning av faktor IX komplex koncentrat historiskt har satts i samband med tromboemboliska komplikationer.
French: • Douleur et rougeur de la peau (cellulite au site de perfusion )
Swedish: • Cellulit vid infusionsstället (smärta och rodnad av huden)
French: Utiliser uniquement la seringue préremplie de solvant fournie dans la boîte pour reconstitution.
Swedish: Använd endast den förfyllda sprutan som är bipackad i förpackningen för upplösning.
French: 400 UI
Swedish: 400 IE
French: 600 UI
Swedish: 600 IE
French: Répéter toutes les 24 heures, au moins pendant un jour, jusqu'à l'arrêt de l'épisode hémorragique révélé par la douleur ou jusqu'à la cicatrisation.
Swedish: Minst 1 dag tills smärtan lindrats eller läkning har uppnåtts.
French: Vomissement ; nausées
Swedish: Kräkningar, illamående
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Swedish: YTTERKARTONG
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2015.
French: L'EPAR complet relatif à BeneFIX est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: BeneFIX est utilisé pour remplacer le facteur IX manquant.
Swedish: BeneFIX används för att ersätta den faktor IX som saknas.
French: Les patients ou leurs soignants peuvent administrer des injections de BeneFIX, à condition d'avoir reçu une formation appropriée.
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que BeneFIX est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att BeneFIX används så säkert som möjligt.
French: BeneFIX est destiné à une utilisation à court terme ou à long terme.
Swedish: BeneFIX är avsett för antingen kortvarigt eller långvarigt bruk.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de BeneFIX?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av BeneFIX?
French: Il a également été étudié chez des patients n'ayant pas subi de traitement pour leur hémophilie.
Swedish: Det har också undersökts på patienter som inte har behandlats för sin hemofili.
French: Sur 972 perfusions, 84 % ont été évaluées comme présentant une réponse «bonne» ou «excellente».
Swedish: Av totalt 972 infusioner bedömdes 84 procent ha "god" eller "mycket god" effekt.
French: Chez les patients traités précédemment, 82 % des 693 épisodes hémorragiques traités ont connu une rémission après une seule perfusion de BeneFIX.
Swedish: Hos de tidigare behandlade patienterna upphörde 82 procent av de 693 behandlade blödningsepisoderna efter en enda infusion med BeneFIX.
French: Au cours du traitement, le médecin doit régulièrement effectuer des tests sanguins afin d'ajuster la dose à administrer.
Swedish: Under behandlingen ska läkaren regelbundet ta blodprov för att kunna anpassa dosen vid behov.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à BeneFIX.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BeneFIX.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour BeneFIX, le 27 août 1997.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BeneFIX som gäller i hela EU.
French: Ces réactions peuvent être les suivantes: angioedème (gonflement du visage et des membres), brûlures et démangeaisons au niveau du site d'injection, frissons, rougeurs, urticaire (éruption avec démangeaisons), maux de tête, bouffées vasomotrices, hypotension (faible tension artérielle), léthargie, nausées (envie de vomir), agitation, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), oppression thoracique, picotements, vomissements et sifflements.
Swedish: Dessa omfattar angioödem (svullnad i vävnader under huden), en brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossa, vallningar, kliande hudutslag, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni (lågt blodtryck), känsla av trötthet eller rastlöshet, illamående eller kräkningar, takykardi (snabba hjärtslag), tryck över bröstet, väsande andning och krypningar.
French: Si des anticorps se développent, BeneFIX n'agira pas efficacement, ce qui peut résulter en une perte de contrôle des saignements.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
French: Le traitement par BeneFIX doit être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie.
Swedish: Behandling med BeneFIX ska påbörjas av en läkare som har erfarenhet av behandling av hemofili.
French: BeneFIX est un médicament qui contient le principe actif nonacog alfa.
Swedish: BeneFIX är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nonacog alfa.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de BeneFIX sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour BeneFIX.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
French: La déficience en facteur IX génère des troubles de la coagulation du sang, notamment des saignements au niveau des articulations, des muscles et des organes internes.
Swedish: Bristen på faktor IX leder till problem med blodkoaguleringen, till exempel blödningar i leder, muskler och inre organ.
French: Il corrige la déficience en facteur IX et permet un contrôle temporaire des troubles hémorragiques.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
French: Le nonacog alfa n'est pas extrait du sang humain, mais produit par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriqué par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à la produire le facteur IX de coagulation humain.
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de BeneFIX.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur BeneFIX ska användas.
French: Les études avaient pour objet une évaluation des épisodes hémorragiques se produisant et de l'efficacité de BeneFIX en recourant à une échelle de «pas de réponse» à «excellent».
Swedish: I studierna bedömdes antalet blödningsepisoder som inträffade och effekten av BeneFIX graderades enligt en skala från "ingen effekt" till "mycket god effekt".
French: BeneFIX est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les adultes et les enfants souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire).
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
French: Quel est le bénéfice démontré par BeneFIX au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
French: Le principe actif de BeneFIX, le nonacog alfa, est une protéine qui est un facteur de coagulation du sang (une substance qui aide le sang à coaguler).
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) ont parfois été observées chez des patients traités avec des produits contenant un facteur IX et peuvent parfois être sévères.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
French: Les patients atteints d'hémophilie B peuvent également développer des anticorps neutralisants (inhibiteurs) du facteur IX.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
French: La dose et la fréquence de l'injection sont déterminées en fonction de l'utilisation de BeneFIX pour le traitement ou la prévention de saignements, ou pour la réduction de ceux-ci au cours d'interventions chirurgicales, et en fonction de l'état du patient.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
French: BeneFIX ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au facteur IX de coagulation recombinant, ou à l'un des autres composants, ou à des protéines de hamster.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
French: BeneFIX a fait l'objet d'études auprès de patients traités précédemment, atteints de la forme modérée ou grave d'hémophilie B, à titre préventif ou pour traiter des épisodes hémorragiques pendant et après des interventions chirurgicales.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
French: Les patients souffrant d'hémophilie B présentent une déficience d'une protéine appelée facteur IX, qui est impliquée dans le processus de coagulation du sang.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
French: La dose est ainsi adaptée selon la gravité et le lieu du saignement ou le type d'intervention chirurgicale.
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
French: Pourquoi BeneFIX a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
French: Autres informations relatives à BeneFIX:
Swedish: Mer information om BeneFIX
French: Pour une information détaillée sur la manière de déterminer les doses, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de BeneFIX?
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous BeneFIX, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de BeneFIX, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för BeneFIX.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par BeneFIX, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: BeneFIX est administré par injection veineuse lente, généralement à maximum 4 ml par minute et il ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion ou administré à l'aide d'un dispositif autre que celui fourni avec le médicament.
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
French: Dans quel cas BeneFIX est-il utilisé?
Swedish: Vad används BeneFIX för?
French: Comment BeneFIX est-il utilisé?
Swedish: Hur används BeneFIX?
French: 4 seringues préremplies
Swedish: 4 förfyllda sprutor
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
French: 1 mL (50 mg/mL) 12 (3 x 4) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
French: A. Avant de commencer
Swedish: A. Innan du börjar
French: L'utilisation immédiate est alors recommandée.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
French: La biodisponibilité absolue est de 76 %.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
French: Date de première autorisation: 14 Janvier 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Swedish: Det kan finnas ny information.
French: 2616 LR Delft Pays-Bas
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
French: ● Vous devez être examiné concernant la tuberculose (TB).
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
French: Environ la moitié des cas était des lymphomes.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
French: Ce bénéfice a été maintenu la deuxième année de cette étude.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
French: Sa demi-vie est longue, environ 70 heures.
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
French: c La rémission est définie par un DAS < 1,6.
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
French: Ces anticorps ont généralement été non neutralisants et transitoires.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
French: • Étirer la peau crée une surface ferme.
Swedish: • Sträckning av huden skapar en fast yta.
French: Ceci est important afin de rendre l'injection du médicament plus facile et plus confortable.
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
French: Choisissez une surface de travail propre et bien éclairée et rassemblez tout l'équipement dont vous aurez besoin :
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
French: Un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être approprié pour certains patients adultes (voir rubrique 5.1).
Swedish: Kontinuerlig behandling i mer än 24 veckor kan vara lämplig för vissa vuxna patienter (se avsnitt 5.1).
French: n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
French: Septicémie ou risque de septicémie.
Swedish: Sepsis eller risk för sepsis.
French: Utilisation chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
Swedish: Användning för vuxna patienter (över 18 år)
French: L'osmolalité de la solution est de 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
French: En conséquence, le choix d'un traitement intermittent ou continu doit être basé sur le jugement du médecin et les besoins individuels des patients.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
French: ● Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement ou celui de votre enfant.
Swedish: ● Visa det här kortet för alla läkare som är inblandade i din eller ditt barns behandling.
French: Il n'existe apparemment aucune différence pharmacocinétique entre les hommes et les femmes.
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
French: Leur durée moyenne était approximativement de 3 à 5 jours.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
French: • Du matériel instructif à partager avec les patients.
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienterna
French: Le matériel éducatif pour le professionnel de la santé doit contenir les éléments-clé suivants:
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
French: Tirer pour ouvrir
Swedish: Dra för att öppna
French: Ces réactions étaient généralement transitoires et ne sont pas réapparues lors de la poursuite du traitement.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
French: • Un dispositif de démonstration sans aiguille
Swedish: • Demonstrationsutrustning utan nål
French: Les améliorations de la qualité de vie et de la fonction physique ont été également maintenues pendant les 2 ans de traitement.
Swedish: Förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion bibehölls också under 2 års behandling.
French: Demandez à votre médecin d'enregistrer les dates et les résultats de votre dernier dépistage de la TB ci-dessous :
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
French: Voir rubrique 4.4 pour les recommandations sur la vaccination.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
French: Les différences par rapport aux adultes et les autres particularités sont décrites dans les rubriques suivantes.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
French: • Gonflement de la face, de la gorge, des mains ou des pieds
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
French: • Un guide destiné à faciliter la formation des patients à l'utilisation sûre du stylo prérempli/ des seringues préremplies
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda pennan/förfyllda sprutorna
French: • Le risque d'infections opportunistes et de tuberculose (TB)
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
French: Réponses des patients atteints de psoriasis dans les études 2, 3 et 4
Swedish: Svar hos patienter med psoriasis i studierna 2, 3 och 4
French: Traitement concomitant avec l'anakinra
Swedish: Samtidig behandling med anakinra
French: Les données de ces 2 années n'ont pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
French: Les réponses observées pendant la période en ouvert étaient similaires à celles observées pendant la période en double aveugle.
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles laissent supposer qu'une réponse clinique est habituellement obtenue en 12 semaines de traitement.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.