FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za različne režime odmerjanja je zdravilo Vipidia na voljo v različnih jakostih, in sicer v obliki 25 mg, 12,5 mg in 6,25 mg filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Jei reikia skirti skirtingas vaisto dozes, galima rinktis Vipidia 25 mg, 12,5 mg ir 6,25 mg stiprumo Vipidia plėvele dengtas tabletes.
Slovenian: Bolniki z boleznijo jeter
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga
Slovenian: Združena analiza podatkov iz 13 študij kaže, da je bila celotna pojavnost umrljivosti zaradi kardiovaskularnih vzrokov in pojavnost neusodnega miokardnega infarkta ter neusodne možganske kapi pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, s kontrolnim zdravilom ali placebom, primerljiva.
Lithuanian: 13-os tyrimų jungtinės analizės duomenimis, bendras pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, aktyviai kontroliuotų ar vartojusių placebo, mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtinų miokardo infarktų ir nemirtinų smegenų insultų dažnis buvo panašus.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u > 9) uporabe alogliptina niso raziskovali (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (> 9 pagal Child-Pugh skalę, žr. 4.2 skyrių), netirtas.
Slovenian: Ena 12,5 mg tableta vsebuje alogliptinijev benzoat v količini, ki ustreza 12,5 mg alogliptina.
Lithuanian: Kiekvienoje 12,5 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - Simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) se lahko pojavijo, če zdravilo Vipidia jemljete skupaj z insulinom ali s sulfonilsečninami (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Lithuanian: • mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti tada, kai Vipidia vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Slovenian: Neusodna možganska kap * V skupini, ki je prejemala alogliptin, je vsega skupaj umrlo 153 oseb (5,7 %), v skupini, ki je prejemala placebo, pa 173 oseb (6,5 %) (umrljivost zaradi vseh vzrokov).
Lithuanian: Pagrindinėsudėtinė vertinamoji baigtis [pirmasis mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino smegenų insulto atvejis] Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo* Nemirtinas miokardo infarktas Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 pacientai alogliptinu gydytųjų grupėje (5,7 %) ir 173 pacientai placebo vartojusiųjų grupėje (6,5 %), kurie mirė (dėl bet kokios priežasties).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs Vipidia kartu su vienu ar daugiau kitų vaistų gliukozės kiekiui Jūsų kraujyje kontroliuoti. Jūsų gydytojas pasakys, ar turite koreguoti kitų savo vartojamų vaistinių preparatų dozes.
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena še študija kardiovaskularnih izidov, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in nedavnim akutnim koronarnim sindromom.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas perspektyvinis atsitiktinių imčių pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms saugumo tyrimas, kuriame dalyvavusiems 5 380 pacientams buvo didelė širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika.
Slovenian: Izgled zdravila Vipidia in vsebina pakiranja - Vipidia 25 mg filmsko obložene tablete (tablete) so svetlo rdeče, ovalne (približno 9,1 mm dolge in 5,1 mm široke), obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, z odtisnjenima sivima oznakama "TAK" in "ALG-25" na eni strani.
Lithuanian: Vipidia išvaizda ir kiekis pakuotėje - Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai raudonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK" ir „ALG-25".
Slovenian: - če imate srčno popuščanje.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu;
Slovenian: Vipidia alogliptin
Lithuanian: Vipidia alogliptinas
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vipidia je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vipidia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je na voljo v obliki tablet (6,25 mg, 12,5 mg in 25 mg) in se izdaja le na recept.
Lithuanian: Vipidia gaminamas tablečių (6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vipidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vipidia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vipidia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vipidia vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Vipidia so proučevali v sedmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 5 675 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Vipidia tirtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su 5 675 suaugusiais pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vipidia
Lithuanian: Kita informacija apie Vipidia
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vipidia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vipidia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vipidia vartojimu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vipidia odobreno?
Lithuanian: Kodėl Vipidia buvo patvirtintas?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vipidia (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so pruritus (srbenje).
Lithuanian: Dažniausias Vipidia šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti 1 žmogui iš 10) yra niežulys.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vipidia in navodilo za uporabo vključene informacije o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vipidia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vipidia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. septembra 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vipidia rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kadar se zdravilo Vipidia doda sulfonilsečnini (vrsti zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) ali insulinu, bo morda moral zdravnik zmanjšati odmerek teh zdravil za zmanjšanje tveganja za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Lithuanian: Kai Vipidia vartojama su sulfonilkarbamidais (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto) arba insulinu, gydytojas šių vaistų dozes gali sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vipidia izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Vipidia nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Alogliptin ne deluje, če je vrednost glukoze v krvi nizka.
Lithuanian: Alogliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje nedidelis.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vipidia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vipidia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė glikozilinto hemoglobino (HbA1c, hemoglobino su prisijungusia gliukoze procentinė dalis) kiekis kraujyje.
Slovenian: V dveh drugih študijah so pri bolnikih, ki so že jemali metformin, zdravilo Vipidia primerjali z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki so vsebovala glipizid in pioglitazon.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose pacientų, jau gydomų metforminu, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su vaistais nuo cukrinio diabeto glipizidu ir pioglitazonu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vipidia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vipidia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Pri bolnikih s zmanjšanim delovanjem ledvic bo odmerek zdravila Vipidia morda treba znižati.
Lithuanian: Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija reikia skirti mažesnę Vipidia dozę.
Slovenian: Menil je, da so učinki zdravila Vipidia na znižanje ravni HbA1C podobne tistim, ki jih imajo drugi zaviralci DDP-4, in so zmerni, a klinično pomembni.
Lithuanian: CHMP manymu, Vipidia poveikis HbA1c kiekiui buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių ir buvo nestiprus, bet kliniškai reikšmingas.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo tega ne more učinkovito izrabljati.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vipidia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Vipidia uporabljalo kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, so se ravni HbA1c zmanjšale za 0,480,61 % bolj kot pri jemanju placeba.
Lithuanian: Vienas arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto vartojamas Vipidia HbA1c kiekį sumažino 0,480,61 proc.
Slovenian: Zdravila Vipidia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP-4.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) jo veikliajai medžiagai arba kitoms sudėtinėms medžiagoms arba pacientams, kuriems DPP-4 inhibitorius yra sukėlęs alerginių reakcijų.
Slovenian: Te ravni so merili po 26 tednih, kadar se je zdravilo Vipidia uporabljalo kot samostojno zdravilo ali kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, in po 52 tednih, kadar so to zdravilo primerjali z glipizidom ali pioglitazonom.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo matuojamas po 26 savaičių, kai Vipidia buvo vartojamas be kitų vaistų arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipidia buvo lyginamas su glipizidu ir pioglitazonu.
Slovenian: Alogliptin s podaljševanjem delovanja inkretinskih hormonov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večje količine insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų skaidymą kraujyje, alogliptinas pailgina jų veikimą, skatinantį kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Slovenian: Kako zdravilo Vipidia deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vipidia?
Slovenian: Zdravilo Vipidia je bilo pri zniževanju ravni HbA1c vsaj tako učinkovito kot pioglitazon, kadar se je dodajalo metforminu, izsledki študije, v kateri so zdravilo Vipidia primerjali z glipizidom, pa niso dokončni.
Lithuanian: Su metforminu vartojamas Vipidia bent taip pat kaip pioglitazonas padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tyrimo, kuriame Vipidia buvo lyginamas su glipizidu, rezultatai buvo neįtikinami.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Vipidia, alogliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).
Lithuanian: Vipidia veiklioji medžiaga alogliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Slovenian: Ti procesi skupaj znižajo raven glukoze v krvi in pripomorejo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų gliukozės kiekis kraujyje mažėja ir gerėja II tipo cukrinio diabeto kontrolė.
Slovenian: Zmanjša tudi količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Slovenian: Ti se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorjenju insulina.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir skatina kasą gaminti insuliną.
Slovenian: V zvezi z varnostjo zdravila Vipidia je njegov varnostni profil skladen s tistim, ki ga je mogoče opaziti pri drugih zaviralcih DPP-4.
Lithuanian: Vipidia saugumo savybės atitiko kitų DPP-4 savybes.
Slovenian: V kombinaciji z dieto in telesno vadbo se uporablja kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje njihove ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Lithuanian: Vipidia yra vaistas nuo cukrinio diabeto, kurio sudėtyje veikliosios medžiagos alogliptino. Jis skiriamas su dieta ir fiziniu krūviu, kaip papildomas vaistas su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto suaugusiesiems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Slovenian: V vseh študijah se je z jemanjem zdravila Vipidia zmanjšala raven HbA1c, kar je pokazatelj, da so ravni glukoze v krvi nižje.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Vipidia padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tai parodė, kad gliukozės kiekis sumažėjo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vipidia, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vipidia.
Slovenian: Kako se zdravilo Vipidia uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia?
Slovenian: V petih študijah so zdravilo Vipidia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), kadar se je to uporabljalo kot samostojno zdravilo ali kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni) pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto arba be jų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 25 mg, ki se vzame enkrat na dan peroralno, v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kot jih predpiše zdravnik.
Lithuanian: Rekomenduojama su kitais gydytojo skirtais vaistais nuo cukrinio diabeto per burną vartojama 25 mg vienkartinė paros dozė.
Slovenian: 1 steklenica + 1-g in 5-g polipropilenska merica
Lithuanian: Geriamasis vaistas Butelis (DTPE) 144 g 1 butelis + 1 g ir 5 g polipropileniniai kaušeliai
Slovenian: á
Lithuanian: Pakuotė
Slovenian: 50 mg/g peroralni prašek peroralna uporaba steklenica (HDPE) 144 g
Lithuanian: 50 mg/g Geriamieji milteliai
Slovenian: Z mlekom
Lithuanian: Kartu su pienu
Slovenian: Vendar pa takega učinka ne moremo izključiti.
Lithuanian: Vis dėlto tokio poveikio galimybės negalima visiškai atmesti.
Slovenian: Izolati vseh 9 bolnikov so imeli eno ali več mutacij gena virusne proteaze.
Lithuanian: Visų 9 pacientų izoliatuose buvo viena ar daugiau viruso proteazės geno mutacijų.
Slovenian: • Okužba.
Lithuanian: • infekcija.
Slovenian: PSUR: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo PSURe predložil letno.
Lithuanian: PASP: rinkodaros teisės turėtojas PASP teiks kasmet.
Slovenian: • poveča število nekaterih celic v vaši krvi, ki se pomagajo boriti proti okužbi.
Lithuanian: • Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda kovoti su infekcijomis.
Slovenian: • huda oblika izpuščaja (multiformni eritem),
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Slovenian: ↑ kaže povečanje, ↓ kaže zmanjšanje, ↔ kaže minimalno razliko (< 10 %)
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija),
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno prejeli faktor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams teko papildomai skirti VIII faktorių.
Slovenian: Začetni odmerek sildenafila ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Lithuanian: Sildenafilio pradinė dozė turi neviršyti 25 mg per 48 val.
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih metodah kontracepcije.
Lithuanian: Reikėtų pasirinkti kitokias kontracepcijos priemones
Slovenian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Lithuanian: D-79639 Grenzach/Wyhlen
Slovenian: • če se zdravite s katerimkoli od zdravil naštetih v prvem delu poglavja 2 »Jemanje drugih zdravil«, »Ne jemljite zdravila Viracept«.
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kurį iš vaistų, kurie išvardyti 2 skyriuje esančio skyrelio „Kitų vaistų vartojimas" pirmoje dalyje „Nevartokite Viracept".
Slovenian: • Zaužijte celotno mešanico, ki jo vsakič pripravite.
Lithuanian: • Kaskart išgerkite visą mišinį, kuri pasidarote.
Slovenian: Vzroki teh stanj in njihovi dolgoročni vplivi na zdravje za zdaj niso znani.
Lithuanian: Šių pokyčių priežastis ir ilgalaikis poveikis sveikatai iki šiol nežinomas.
Slovenian: • Povečana krvavitev, če imate hemofilijo.
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Slovenian: Ena steklenička vsebuje 270 ali 300 tablet.
Lithuanian: Buteliuke yra 270 arba 300 tablečių.
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek nelfinavirja uporabljen v študiji)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Slovenian: Ker podatki izhajajo iz sistema spontanega poročanja, pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče potrditi.
Lithuanian: Kadangi tai spontaninių pranešimų duomenys, nepageidaujamų reakcijų dažnis nėra patvirtintas.
Slovenian: To so CD4 bele krvne celice.
Lithuanian: Šios ląstelės yra vadinamos CD4 baltieji kraujo kūneliai.
Slovenian: To pa zato, ker zdravilo Viracept lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad Viracept gali pakeisti kai kurių vaistų veikimą.
Slovenian: Končna razpolovna doba v plazmi je 3,5 do 5 ur.
Lithuanian: Nelfinaviro galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje paprastai būna 3,5-5 val.
Slovenian: Različni načini so prikazani v ločenih preglednicah spodaj.
Lithuanian: Du skirtingi dozavimo būdai pateikti atskirose lentelėse žemiau.
Slovenian: • porumenelost kože in oči.
Lithuanian: • pagelsta oda ir akys.
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 13 let
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresni kaip 13 metų vaikai
Slovenian: Nosečnost, kontracepcija in dojenje • Če ste noseči ali nameravate zanositi, o tem obvestite svojega zdravnika preden začnete jemati
Lithuanian: Nėštumas, apsisaugojimas nuo jo ir žindymo laikotarpis • Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui prieš pradėdama
Slovenian: Zaradi neželenih dogodkov je zdravljenje med potekom teh kliničnih preskušanj prekinilo manj kot 13 % bolnikov.
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš viso mažiau negu 13 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: Vplivi na koncentracije zdravil % spremembe
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai Pokyčio %
Slovenian: 7,5 do 8,5 kg
Lithuanian: 7,5 iki 8,5 kg
Slovenian: vse stopnje
Lithuanian: Bet kurio laipsnio
Slovenian: Redko so bile te mišične težave resne in so povzročile razgradnjo mišičnih vlaken (rabdomioliza).
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs ir pasireiškė raumenų degeneracija (rabdomiolizė).
Slovenian: V skladu s Smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Lithuanian: Kaip numatyta CHMP komiteto išleistose Žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų gairėse, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas tuo pačiu metu kaip ir kita periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Slovenian: V študijah zdravljenja pediatričnih bolnikov (študije 524, 556, PACTG 377/725 in PENTA-7) je nelfinavir v celoti prejemalo približno 400 bolnikov do 96 tednov.
Lithuanian: Atliekant vaikų gydymo tyrimus (tyrimai 524, 556, PACTG 377/725 ir PENTA-7), kurių trukmė buvo iki 96 savaičių, nelfinaviru gydyta iš viso apie 400 pacientų.
Slovenian: • Pripravljena mešanica se lahko shranjuje v hladilniku največ 6 ur.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Slovenian: Pomožne snovi:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos.
Slovenian: Vsebuje tudi E951, saharozo palmitat, kalij.
Lithuanian: Taip pat yra E951, sacharozės palmitato, kalio.
Slovenian: 10,0 mg saharoze palmitat, ki je ester, teoretično ustreza največ 5,9 mg saharoze, ko je popolnoma hidrolizirana.
Lithuanian: 10,0 mg sacharozės palmitato, kuris yra esteris, kai visiškai hidrolizintas teoriškai atitinka ne daugiau kaip 5,9 mg
Slovenian: • Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 miligramov) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni
Lithuanian: • Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Slovenian: Nelfinavir se sočasno z terfenadinom, astemizolom ali cisapridom ne sme dajati, ker obstaja možnost, da povzroči nevarne in/ali življenjsko ogrožujoče srčne aritmije.
Lithuanian: Nelfinaviro negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu ar cisapridu, nes gali pasireikšti sunki ir (arba) pavojinga gyvybei širdies aritmija
Slovenian: Vsebuje tudi barvilo indigotin (E132) in druge pomožne snovi.
Lithuanian: Taip pat yra dažiklio indigokarmino (E132) ir kitų komponentų.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij; Oznaka ATC: J05AE04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AE04.
Slovenian: Za dodatne informacije o pomožnih snoveh glejte tudi poglavje 2 in 6.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 ir 6.1 skyriuose.
Slovenian: - kratno povečanje Cmax
Lithuanian: Kiek kartų padidėjo Cmax
Slovenian: Rosuvastatin se lahko daje z nelfinavirjem toda bolnike je potrebno spremljati.
Lithuanian: Rozuvastatiną galima skirti su nelfinaviru, tačiau pacientus reikia stebėti.
Slovenian: Zdravilo VIRACEPT lahko med nosečnostjo dajemo le, če pričakovana korist upravičuje možno tveganje za zarodek.
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins potencialų pavojų vaisiui.
Slovenian: Režim odmerjanja1
Lithuanian: Dozavimas1
Slovenian: To pa lahko privede do povečanega tveganja za različne tipe okužb.
Lithuanian: Tai padidina daugelio infekcijų pavojų.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis - fruktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazėsizomaltazės stoka, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Vzrok za te velike razlike ni znan, lahko pa je posledica neskladnosti prehranjevanja pri pediatričnih bolnikih.
Lithuanian: Šio didelio įvairumo priežastis nėra žinoma, tačiau ji gali priklausyti nuo sergančių vaikų nepastovaus maisto vartojimo.