FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jums to ir norādījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Polish: W badaniu osób niestosujących ERT i w przedłużeniu badania prowadzonym metodą otwartej próby czynność nerek pozostawała stabilna przez maksymalnie 5 lat leczenia produktem Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem un atklāto pagarināto posmu nieru darbība saglabājās stabila līdz 5 gadiem pacientiem, kuri saņēma Galafold.
Polish: Średnio po 3,4 latach leczenia średni wskaźnik zmiany eGFRCKD-EPI w ujęciu rocznym wynosił -0,74 ml/min/1,73 m2 (95% CI: -1,89, 0,40, n=41).
Latvian: Vidējais izmaiņu rādītājs pēc aptuveni 3,4 gadu ilgas ārstēšanas bija -0,74 ml/min/1,73 m gadā (95% TI: -1,89, 0,40; n=41).
Polish: Dla zapewnienia optymalnych korzyści dla pacjenta Galafold należy przyjmować co drugi dzień o tej samej porze dnia.
Latvian: Galafold jālieto katru otro dienu vienā un tajā pašā laikā, lai pacients saņemtu optimālu ieguvumu.
Polish: Jak przechowywać lek Galafold
Latvian: Kā uzglabāt Galafold
Polish: c.1019G>A lub c.1020G>A c.G1019A lub c.G1020A
Latvian: c.1019G>A vai c.1020G>A c.G1019A vai c.G1020A
Polish: W badaniu u osób nieotrzymujących wcześniej ERT Galafold spowodował istotny statystycznie spadek LVMi (p< 0,05); średnia zmiana od wartości wyjściowej po upływie 18. do 24. miesięcy wynosiła 7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p<0.05); vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 18.-24. mēnesī bija -7,7 (95% TI: -15,4, -0,01; n=27).
Polish: c.611G>A lub 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Polish: c.T148C lub c.C150G lub c.C150A
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Polish: c.A504C lub c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
Polish: c.1081G>A lub c.1081G>C c.G1081A lub c.G1081C
Latvian: c.1081G>A vai c.1081G>C c.G1081A vai c.G1081C
Polish: c.G801A (domniemane miejsce splicingu)
Latvian: c.G801A (pieņemtā splaisinga vieta)
Polish: c.T1147C lub c.C1149G lub c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Polish: c.A924T lub c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Polish: W przypadku całkowitego pominięcia dawki w ciągu dnia należy przyjąć pominiętą dawkę produktu Galafold tylko w przypadku, gdy nastąpi to w ciągu 12 godzin od normalnej godziny przyjęcia dawki.
Latvian: Ja ir aizmirsta vienas dienas deva, pacientiem jālieto aizmirstā Galafold deva tikai, ja nav pagājušas vairāk kā 12 stundas no parastā devas lietošanas laika.
Polish: c.1045T>C lub c.1045T>A c.T1045C lub c.T1045A
Latvian: c.1045T>C vai c.1045T>A c.T1045C vai c.T1045A
Polish: c.504A>C lub c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Polish: c.G547A (domniemane miejsce splicingu)
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Polish: Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników płci męskiej ze 150 mg [14C]-migalastatu HCl wykazało,
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg
Polish: (białkomocz)
Latvian: (vertigo)
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja
Latvian: Psihiskie traucējumi
Polish: c.G140A lub G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Polish: Podłoże choroby
Latvian: Slimības substrāts
Polish: c.1095T>A lub c.1095T>G c.T1095A lub c.T1095G
Latvian: c.1095T>A vai c.1095T>G c.T1095A vai c.T1095G
Polish: c.T139C lub c.T139A
Latvian: c.T139C vai c.T139A
Polish: Tabela 3: Mutacje niewrażliwe na Galafold (migalastat) Zmiana nukleotydu
Latvian: Ar Galafold (migalastatu) maināmu mutāciju tabula Nukleotīdu izmaiņas
Polish: 2,6; n=13) dla migalastatu i 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) dla ERT.
Latvian: -15,7, 2,6; n=13) ar migalastatu un 4,5 (95% TI: -10,7, 18,4; n=5) ar EAT.
Polish: Jest to częsty samoistnie powstający guz u samców szczurów karmionych ad libitum.
Latvian: Tas ir izplatīts spontāns audzējs ar adlibitum barotiem žurku tēviņiem.
Polish: c.G639A (domniemane miejsce splicingu)
Latvian: c.G639A (pieņemtā splaisinga vieta)
Polish: c.A442C lub c.T444A lub c.T444G
Latvian: c.A442C vai c.T444A vai c.T444G
Polish: Wykazano jednak, obecność migalastatu w mleku szczurów w trakcie laktacji.
Latvian: Tomēr pētījumi ar žurkām pierādījuši, ka migalastats izdalās ar mātes pienu.
Polish: c.C816A lub c.C816G
Latvian: c.C816A vai c.C816G
Polish: c.139T>C lub c.139T>A
Latvian: c.139T>C vai c.139T>A
Polish: c.1147T>C lub c.1149C>G lub c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Amicus Therapeutics Europe Limited
Latvian: Amicus Therapeutics Europe Limited
Polish: c.1034C>G lub c.1034C>A c.C1034G lub c.C1034A
Latvian: c.1034C>G vai c.1034C>A c.C1034G vai c.C1034A
Polish: c.C159G lub c.C159A
Latvian: c.C159G vai c.C159A
Polish: c.C207A lub c.C207G
Latvian: c.C207A vai c.C207G
Polish: Po obserwacji w ramach OLE, średnia zmiana LVMi po w 36. miesiącu w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a w 48. miesiącu -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0, n=18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Polish: c.442A>C lub c.444T>A lub c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Polish: c.G216A lub c.G216T lub c.G216C
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
Polish: c.1046G>A lub c.1047G>A c.G1046A lub c.G1047A
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
Polish: Galafold nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, które zdefiniowano jako szacowaną wartość GFR poniżej 30 ml/min/1,73m2 (patrz punkt 5.2).
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73m2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: c.C519A lub c.C519G
Latvian: c.C519A vai c.C519G
Polish: c.G412A lub c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Polish: c.A124C lub c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Polish: c.280T>A lub c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Polish: c.1065C>A lub c.1065C>G c.C1065A lub c.C1065G
Latvian: c.1065C>A vai c.1065C>G c.C1065A vai c.C1065G
Polish: c.801G>A (domniemane miejsce splicingu)
Latvian: c.801G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Polish: Mutacje GLA wrażliwe i niewrażliwe na leczenie produktem Galafold wymieniono poniżej odpowiednio w tabeli 2 i tabeli 3.
Latvian: GLA mutācijas, ko ārstēšanā ar Galafold var vai nevar izmainīt, uzskaitītas 2. un 3. tabulā.
Polish: c.148T>C lub c.150C>G lub c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Polish: c.T241C lub c.T241A
Latvian: c.T241C vai c.T241A
Polish: c.639G>A (domniemane miejsce splicingu)
Latvian: c.639G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Polish: c.G561T lub c.G561A lub c.G561C
Latvian: c.G561T vai c.G561A vai c.G561C
Polish: (zawroty głowy)
Latvian: (pastiprinātas sirdsdarbības sajūta)
Polish: c.G284A lub c.G285A
Latvian: c.G284A vai c.G285A
Polish: c.159C>G lub c.159C>A
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
Polish: c.924A>T lub c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Polish: c.G103C lub c.G103A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
Polish: W badaniu u osób stosujących wcześniej ERT czynność nerek pozostawała stabilna przez okres do 18 miesięcy leczenia produktem Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
Polish: c.T187A lub c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Polish: c.412G>A lub c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Polish: c.C279G lub c.C279A
Latvian: c.C279G vai c.C279A
Polish: c.T817C lub c.T819A lub c.T819G
Latvian: c.T817C vai c.T819A vai c.T819G
Polish: c.216G>A lub c.216G>T lub c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Polish: c.T337C lub c.T339A lub c.T339G
Latvian: c.T337C vai c.T339A vai c.T339G
Polish: c.T881G lub c.T881A
Latvian: c.T881G vai c.T881A
Polish: Leku Galafold nie należy przyjmować, jeżeli pacjent otrzymuje jednocześnie enzymatyczną terapię zastępczą.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot, ja Jūs saņemat enzīmu aizstājterapiju.
Polish: U pacjentów z wrażliwymi mutacjami poziom GL-3 w moczu i śródmiąższowych naczyniach włosowatych w nerkach miał tendencje do spadku.
Latvian: Pacientos ar maināmu mutāciju novēroja GL-3 līmeņu pazemināšanos urīnā un nieru intersticiālajos kapilāros.
Polish: c.G471C lub c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Polish: c.284G>A lub c.285G>A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
Polish: c.G285T lub c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Polish: Niektóre mutacje GLA mogą skutkować produkcją nieprawidłowo pofałdowanych i niestabilnych zmutowanych postaci α-Gal A. Migalastat jest farmakologicznym białkiem opiekuńczym, którego konstrukcja umożliwia selektywne i odwracalne wiązanie z wysokim powinowactwem z miejscami aktywnymi niektórych zmutowanych form -Gal A, których genotypy określa się jako mutacje wrażliwe.
Latvian: Migalastats ir farmakoloģiskais čaperons, kas paredzēts, lai ar augstu afinitāti selektīvā un atgriezeniskā veidā sasaistītos ar noteiktu -Gal A mutantu formu aktīvajām vietām - genotipiem, kuri tiek attiecināti uz mainīgajām mutācijām.
Polish: c.817T>C lub c.819T>A lub c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Polish: c.C233G lub c.C233A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
Polish: c.337T>C lub c.339T>A lub c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Polish: c.241T>C lub c.241T>A
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
Polish: c.261G>C lub c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Polish: c.T166A lub c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Polish: c.G153A lub c.G153T lub c.G153C
Latvian: c.G153A vai c.G153T vai c.G153C
Polish: c.124A>C lub c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Polish: c.126G>A lub c.126G>C lub c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Polish: c.G228C lub c.G228A lub c.G228T
Latvian: c.G228C vai c.G228A vai c.G228T
Polish: c.187T>A lub c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Polish: c.G982A lub c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Polish: c.G261C lub c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Polish: c.547G>A (domniemane miejsce splicingu)
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Polish: c.G131A lub c.G132A
Latvian: c.G131A vai c.G132A
Polish: PRZYCISNĄĆ i przytrzymać zakładkę z lewej strony 2.
Latvian: 1. NOSPIEDIET un turiet aiz cilpiņas kreisajā pusē 2. Labajā pusē IZVELCIET laukā plāksnīti 3. IZSPIEDIET kapsulu caur foliju 4. IESPIEDIET plāksnīti atpakaļ turētājā
Polish: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Polish: c.519C>A lub c.519C>G
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
Polish: c.103G>C lub c.103G>A
Latvian: c.103G>C vai c.103G>A
Polish: c.G734A lub c.G735A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
Polish: c.242G>A lub c.243G>A
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
Polish: c.552T>A lub c.552T>G
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
Polish: c.207C>A lub c.207C>G
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
Polish: c.C305G lub c.C305A
Latvian: c.C305G vai c.C305A
Polish: c.G242A lub c.G243A
Latvian: c.G242A vai c.G243A
Polish: c.G609C lub c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Polish: c.T552A lub c.T552G
Latvian: c.T552A vai c.T552G
Polish: c.285G>T lub c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Polish: c.T280A lub c.G281C
Latvian: c.T280A vai c.G281C
Polish: c.561G>T lub c.561G>A lub c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Polish: c.982G>A lub c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Polish: Ballycoolen Road
Latvian: BLISTERA FOLIJA
Polish: Takie pozostawanie na czczo trwające minimum 4 godziny w okolicy przyjęcia leku jest koniczne, aby lek został całkowicie wchłonięty.
Latvian: Lai ļautu zālēm pilnībā uzsūkties, nepieciešamas, lai vismaz 4 stundas paietu bez ēšanas.
Polish: c.612G>T lub c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Polish: c.G132T lub c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Polish: c.C747G lub c.C747A
Latvian: c.C747G vai c.C747A
Polish: c.G243T lub c.G243C
Latvian: c.G243T vai c.G243C
Polish: c.C525G lub c.C525A
Latvian: c.C525G vai c.C525A
Polish: c.T258G lub c.T258A
Latvian: c.T258G vai c.T258A
Polish: c.540G>C lub c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Polish: c.G540C lub c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Polish: Po obserwacji w ramach OLE, średnia zmiana LVMi w stosunku do wartości wyjściowej u pacjentów z hipertrofią lewej komory w punkcie wyjściowym w 36. miesiącu wyniosła -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) a w 48. miesiącu 33,1 (CI: -60,9, -5,4, n=4).
Latvian: KKMI>115 g/m rādītājs no sākumstāvokļa pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju 36. mēnesī bija -30,0 (95% TI:57,9, -2,2; n=4) un 48. mēnesī bija -33,1 (TI: -60,9, -5,4; n=4).
Polish: NIEZNANA (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Polish: c.132G>T lub c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM RĘKAW BLISTRA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA
Polish: c.T960G lub c.T960A
Latvian: c.T960G vai c.T960A
Polish: c.G144T lub c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Polish: c.A840T lub c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Polish: c.153G>A lub c.153G>T lub c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Polish: NIEZNANA (del Exon5_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
Polish: c.243G>T lub c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Polish: c.G612T lub c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Polish: c.816C>A lub c.816C>G
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
Polish: c.279C>G lub c.279C>A
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
Polish: Galafold 123 mg kapsułki twarde migalastat
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
Polish: Badanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotników płci męskiej ze 150 mg [14C]-migalastatu chlorowodorku wykazało, że około 77% radioznakowanej dawki odzyskano w moczu, w tym 55% zostało wydalone jako migalastat w postaci niezmienionej, a 4% jako łączne metabolity M1, M2 i M3. Około 5% całkowitej radioaktywności próbki pochodziło z nieokreślonych składników.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg C] -migalastataHCl, atklāja, ka 99% no plazmā konstatētās, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas sastāvēja no migalastata (77%) neizmainītā veidā un 3 dehidrogenētiem O-glikuronīdu konjugētiem metabolītiem M1 uz M3 (13%).
Polish: Nie badano produktu Galafold u pacjentów z chorobą Fabry`ego, u których GFR wynosi poniżej 30 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Polish: c.C453G lub c.C453A
Latvian: c.C453G vai c.C453A
Polish: c.T514A lub c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Polish: c.525C>G lub c.525C>A
Latvian: c.525C>G vai c.525C>A
Polish: c.609G>C lub c.609G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
Polish: c.T610C lub c.T610A
Latvian: c.T610C vai c.T610A
Polish: c.T859C lub c.T859A
Latvian: c.T859C vai c.T859A
Polish: c.G126A lub c.G126C lub c.G126T
Latvian: c.G126A vai c.G126C vai c.G126T
Polish: c.141G>C lub c.141G>T
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
Polish: c.881T>G lub c.881T>A
Latvian: c.881T>G vai c.881T>A
Polish: c.233C>G lub c.233C>A
Latvian: c.233C>G vai c.233C>A
Polish: c.707G>A lub c.708G>A
Latvian: c.707G>A vai c.708G>A
Polish: c.258T>G lub c.258T>A
Latvian: c.258T>G vai c.258T>A
Polish: c.A588T lub c.A588C
Latvian: c.A588T vai c.A588C
Polish: c.G567C lub c.G567T
Latvian: c.G567C vai c.G567T
Polish: c.830G>A lub c.831G>A
Latvian: c.830G>A vai c.831G>A
Polish: c.108G>C lub c.108G>T
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
Polish: c.G870A lub c.G870C lub c.G870T
Latvian: c.G870A vai c.G870C vai c.G870T
Polish: c.144G>T lub c.144G>C
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
Polish: c.C897G lub c.C897A
Latvian: c.C897G vai c.C897A
Polish: c.G831T lub c.G831C
Latvian: c.G831T vai c.G831C
Polish: Jak przyjmować lek Galafold
Latvian: Kā lietot Galafold
Polish: c.166T>A lub c.167G>C
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
Polish: • Zaparcia
Latvian: • Caureja
Polish: c.T369G lub c.T369A
Latvian: c.T369G vai c.T369A
Polish: c.G141C lub c.G141T
Latvian: c.G141C vai c.G141T
Polish: c.G830A lub c.G831A
Latvian: c.G830A vai c.G831A
Polish: c.G860A lub c.G861A
Latvian: c.G860A vai c.G861A
Polish: c.T154A lub c.G155C
Latvian: c.T154A vai c.G155C
Polish: c.T408A lub c.T408G
Latvian: c.T408A vai c.T408G
Polish: c.453C>G lub c.453C>A
Latvian: c.453C>G vai c.453C>A
Polish: c.567G>C lub c.567G>T
Latvian: c.567G>C vai c.567G>T
Polish: c.734G>A lub c.735G>A
Latvian: c.734G>A vai c.735G>A
Polish: c.870G>A lub c.870G>C lub c.870G>T
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
Polish: c.859T>C lub c.859T>A
Latvian: c.859T>C vai c.859T>A
Polish: Produktu Galafold nie należy przyjmować w ciągu 2 kolejnych dni.
Latvian: Galafold nedrīkst lietot 2 dienas pēc kārtas.
Polish: c.305C>G lub c.305C>A
Latvian: c.305C>G vai c.305C>A
Polish: Zalecane jest okresowe monitorowanie czynności nerek, parametrów echokardiograficznych i markerów biochemicznych (co 6 miesięcy) u pacjentów, u których wdrożono leczenie produktem Galafold lub zmieniono leczenie na produkt Galafold.
Latvian: Pacientiem, kuriem uzsākta ārstēšana ar Galafold, vai kuri pārgājuši uz Galafold lietošanu, ieteicams regulāri (ik pēc 6 mēnešiem) kontrolēt nieru darbību, ehokardiogrāfijas parametrus un bioķīmiskos marķierus.
Polish: c.960T>G lub c.960T>A
Latvian: c.960T>G vai c.960T>A
Polish: c.T70C lub c.T70A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
Polish: c.T465A lub c.T465G
Latvian: c.T465A vai c.T465G
Polish: c.C456A lub c.C456G
Latvian: c.C456A vai c.C456G
Polish: Lekarz będzie monitorował stan pacjenta i działanie leku co 6 miesięcy podczas stosowania leku Galafold.
Latvian: Kamēr Jūs lietosiet Galafold, Jūsu ārsts ik pēc 6 mēnešiem pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli.
Polish: c.G288A lub c.G288T lub c.G288C
Latvian: c.G288A vai c.G288T vai c.G288C
Polish: c.C966A lub c.C966G
Latvian: c.C966A vai c.C966G
Polish: c.860G>A lub c.861G>A
Latvian: c.860G>A vai c.861G>A
Polish: c.G71A lub c.G72A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
Polish: • Utrzymujące się swędzenie (świąd)
Latvian: • Ilgstoša nieze (prurīts)
Polish: c.G861C lub c.G861T
Latvian: c.G861C vai c.G861T
Polish: <NUMER POZWOLENIA> <NUMERY POZWOLEŃ> NA DOPUSZCZENIE DO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Polish: • Mrowienie w kończynach (parestezja)
Latvian: • Tirpšana ekstremitātēs (parestēzija)
Polish: c.G108C lub c.G108T
Latvian: c.G108C vai c.G108T
Polish: c.71G>A lub c.72G>A
Latvian: c.71G>A vai c.72G>A
Polish: c.G485A lub c.G486A
Latvian: c.G485A vai c.G486A
Polish: c.831G>T lub c.831G>C
Latvian: c.831G>T vai c.831G>C
Polish: c.G888A lub c.G888T lub c.G888C
Latvian: c.G888A vai c.G888T vai c.G888C
Polish: c.897C>G lub c.897C>A
Latvian: c.897C>G vai c.897C>A
Polish: • Niestrawność
Latvian: • Izsitumi
Polish: c.T676C lub c.T676A
Latvian: c.T676C vai c.T676A
Polish: c.966C>A lub c.966C>G
Latvian: c.966C>A vai c.966C>G
Polish: c.154T>A lub c.155G>C
Latvian: c.154T>A vai c.155G>C
Polish: c.G439A lub c.G439C
Latvian: c.G439A vai c.G439C
Polish: NIEZNANA (del Exon3_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3_7?)
Polish: Tabela 3: Mutacje niewrażliwe na Galafold (migalastat)
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold (migalastatu) nevar izmainīt
Polish: c.708G>C lub c.708G>T
Latvian: c.708G>C vai c.708G>T
Polish: c.394G>A lub c.394G>C
Latvian: c.394G>A vai c.394G>C
Polish: c.G837C lub c.G837T
Latvian: c.G837C vai c.G837T
Polish: c.439G>A lub c.439G>C
Latvian: c.439G>A vai c.439G>C
Polish: c.485G>A lub c.486G>A
Latvian: c.485G>A vai c.486G>A
Polish: Zmiana sekwencji białkowej p.I303Mfx*10
Latvian: p.I303Mfx*10
Polish: Zaburzenie czynności wątroby
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Polish: c.514T>A lub c.515G>C
Latvian: c.514T>A vai c.515G>C
Polish: c.837G>C lub c.837G>T
Latvian: c.837G>C vai c.837G>T
Polish: • Krwawienia z nosa
Latvian: • Deguna asiņošana
Polish: c.102T>G lub c.102T>A
Latvian: c.102T>G vai c.102T>A
Polish: c.T667A lub c.G668C
Latvian: c.T667A vai c.G668C
Polish: Zmiana sekwencji białkowej g.6547_9783del
Latvian: g.6547_9783del
Polish: c.676T>C lub c.676T>A
Latvian: c.676T>C vai c.676T>A
Polish: c.G486C lub c.G486T
Latvian: c.G486C vai c.G486T
Polish: c.486G>C lub c.486G>T
Latvian: c.486G>C vai c.486G>T
Polish: c.861G>C lub c.861G>T
Latvian: c.861G>C vai c.861G>T
Polish: Zmiana sekwencji białkowej c.712A>C lub c.714T>A lub c.714T>G
Latvian: c.712A>C vai c.714T>A vai c.714T>G
Polish: c.G394A lub c.G394C
Latvian: c.G394A vai c.G394C
Polish: c.588A>T lub c.588A>C
Latvian: c.588A>T vai c.588A>C
Polish: c.840A>T lub c.840A>C
Latvian: c.840A>T vai c.840A>C
Polish: c.70T>C lub c.70T>A
Latvian: c.70T>C vai c.70T>A
Polish: c.978G>C lub c.978G>T
Latvian: c.978G>C vai c.978G>T
Polish: c.G936T lub c.G936C
Latvian: c.G936T vai c.G936C
Polish: c.T484C lub c.T484A
Latvian: c.T484C vai c.T484A
Polish: Zmiana sekwencji białkowej c.590delG
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas c.256delT
Polish: c.T102G lub c.T102A
Latvian: c.T102G vai c.T102A
Polish: c.T834G lub c.T834A
Latvian: c.T834G vai c.T834A
Polish: c.465T>A lub c.465T>G
Latvian: c.465T>A vai c.465T>G
Polish: c.288G>A lub c.288G>T lub c.288G>C
Latvian: c.288G>A vai c.288G>T vai c.288G>C
Polish: c.G707A lub c.G708A
Latvian: c.G707A vai c.G708A
Polish: c.T894G lub c.T894A
Latvian: c.T894G vai c.T894A
Polish: c.T648A lub c.T648G
Latvian: c.T648A vai c.T648G
Polish: c.T687A lub c.T687G
Latvian: c.T687A vai c.T687G
Polish: c.G194T (domniemane miejsce splicingu)
Latvian: c.G194T (pieņemtā splaisinga vieta)
Polish: c.720G>C lub c.720G>T
Latvian: c.720G>C vai c.720G>T
Polish: c.408T>A lub c.408T>G
Latvian: c.408T>A vai c.408T>G
Polish: NIEZNANA (del Exon3?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3?)
Polish: c.A868C lub c.A868T
Latvian: c.A868C vai c.A868T
Polish: c.G772C lub c.G772A
Latvian: c.G772C vai c.G772A
Polish: Galafold migalastat
Latvian: Galafold migalastats
Polish: Lek Galafold jest dostępny w postaci kapsułek (123 mg).
Latvian: Galafold ir pieejamas kapsulās (123 mg).
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana czynności nerek u pacjentów po 18 miesiącach leczenia.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu nieru darbībā pēc 18 nedēļu ārstēšanās.
Polish: U pacjentów z chorobą Fabry'ego enzym ten nie działa prawidłowo.
Latvian: Pacientiem ar Fābri slimību šis enzīms nedarbojas pareizi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Galafold.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galafold.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Galafold opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Galafold lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: W rezultacie GL-3 nie może być rozkładany i gromadzi się w różnych komórkach w organizmie, w tym również w sercu i nerkach.
Latvian: Tā rezultātā GL-3 nevar tikt noārdīts un tas uzkrājas vairākās organisma šūnās, tostarp, sirdī un nierēs.
Polish: Zalecana dawka leku Galafold odpowiada jednej kapsułce przyjmowanej co drugi dzień, doustnie, co najmniej 2 godziny przed posiłkiem lub po posiłku.
Latvian: Ieteicamā Galafold deva ir viena kapsula katru otro dienu iekšķīgi vismaz 2 stundas pirms vai pēc ēšanas.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Galafold?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Galafold lietošanu?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Galafold.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galafold lietošanu.
Polish: Lek Galafold oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 127 pacjentów z chorobą Fabry'ego.
Latvian: Galafold iedarbīgumu pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 127 pacientus ar Fābri slimību.
Polish: Komitet zauważył, że Galafold badano u ograniczonej liczby pacjentów, jednak dostępne dowody uznano za wystarczające w przypadku tak rzadkiej choroby.
Latvian: Komiteja norādīja, ka, lai gan Galafold tika pētītas ierobežotam skaitam pacientu, tomēr pieejamie dati šādai retai slimībai ir uzskatāmi par pietiekamiem.
Polish: Umożliwia to przetransportowanie enzymu do miejsc w komórce, gdzie może on rozkładać GL-3.
Latvian: Līdz ar to enzīms tiek transportēts uz šūnas rajoniem, kur tas var noārdīt GL-3.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Galafold (mogące wystąpić u około 1 osoby na 10) to bóle głowy.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galafold blakusparādības (var ietekmēt apmēram 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes.