FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zapalenie jelita grubego wywołane zakażeniem bakterią C. difficile, zapalenie żołądka, rozdęcie brzucha, niestrawność, nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach, niedrożność jelita, zakażenie grzybicze w jamie ustnej (pleśniawki), zakażenie grzybicze narządów płciowych u kobiet, zakażenie grzybicze dróg moczowych, zwiększenie stężenia cukru (glukozy) (w badaniach krwi), zmniejszone stężenie magnezu (w badaniach krwi), zmniejszone stężenie fosforanów (w badaniach krwi), udar niedokrwienny (udar spowodowany zmniejszonym przepływem krwi w mózgu), podrażnienie lub zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepica żylna (skrzep w żyle), mała liczba czerwonych krwinek, migotanie przedsionków
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen på grunn av C. difficile-bakterier, betennelse i magen, oppblåst mage, dårlig fordøyelse, overskudd av luft i mage eller tarm, hindret tarmpassasje, gjærsoppinfeksjon i munnen (trøske), gjærsoppinfeksjon i kvinnelige kjønnsorganer, urinveisinfeksjon forårsaket av sopp, økning i blodsukkernivåer (glukose) (påvist ved blodprøver), nedgang i magnesiumkonsentrasjoner (påvist ved blodprøver), nedgang i fosfatkonsentrasjoner (påvist ved blodprøver), iskemisk slag (hjerneslag forårsaket av redusert blodtilstrømning til hjernen), irritasjon eller betennelse i en vene ved injeksjonsstedet, venetrombose (blodpropp i en vene), lavt antall røde blodceller, hjerteflimmer (raske eller uregelmessige hjerteslag), raske hjerteslag, angina pectoris (brystsmerte eller følelse av tetthet, press eller tyngde i brystet), kløende utslett eller hevelser i huden, elveblest, positiv Coombs test (en blodprøve som ser etter antistoffer mot røde blodceller), nyreproblemer, nyresykdom, åndenød
Polish: Co 8 godzin 1 godzina 8-14 dni
Norwegian Bokmål: 8-14 dager
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej oraz powikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek, skuteczność ceftolozanu z tazobaktamem u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia była mniejsza niż u pacjentów z normalną czynnością nerek lub łagodnymi zaburzeniami czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt, var effekten av ceftolozan/tazobaktam dårligere hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon enn hos dem som hadde normal eller lett nedsatt nyrefunksjon ved baseline.
Polish: Co 8 godzin 1 godzina 7 dni
Norwegian Bokmål: Hver 8. time
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - Nadwrażliwość na którykolwiek antybiotyk z grupy cefalosporyn; - Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna, ciężka reakcja skórna) na jakikolwiek inny rodzaj antybiotyków beta-laktamowych (np. penicyliny lub karbapenemy).
Norwegian Bokmål: 6.1 - Overfølsomhet overfor ethvert antibakterielt middel av typen cefalosporiner - Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor enhver annen type betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner eller karbapenemer)
Polish: Bakterie Gram-ujemne Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Norwegian Bokmål: Gramnegative bakterier Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Polish: Nie wiadomo, czy ceftolozan przenika przez łożysko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ceftolozan passerer placenta.
Polish: Wytwarzanie beta-laktamaz, które mogą hydrolizować ceftolozan oraz których aktywność nie jest hamowana przez tazobaktam (patrz poniżej)
Norwegian Bokmål: i. Produksjon av betalaktamaser som kan hydrolysere ceftolozan og som ikke blir hemmet av tazobaktam (se nedenfor) ii.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy 1, zawroty głowy
Norwegian Bokmål: 1, angst Nevrologiske sykdommer Hodepine
Polish: Tazobaktam nie hamuje aktywności wszystkich enzymów klasy A. Ponadto tazobaktam nie hamuje aktywności następujących rodzajów beta-laktamaz:
Norwegian Bokmål: Tazobaktam hemmer ikke alle enzymer i klasse A. I tillegg hemmer tazobaktam ikke følgende typer betalaktamaser: i. AmpC-enzymer (produsert av Enterobacterales) ii.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka zawiera 10 mmol (230 mg) sodu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Ett hetteglass inneholder 10 mmol (230 mg) natrium.
Polish: 1 g ceftolozanu / 0,5 g tazobaktamu
Norwegian Bokmål: 1 g ceftolozan / 0,5 g tazobaktam
Polish: 1, zakażenie Clostridioides difficile
Norwegian Bokmål: 1, Clostridioides difficile-kolitt
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości ceftolozanu z tazobaktamem.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med ceftolozan/tazobaktam er ikke utført.
Polish: Jak przyjmować lek Zerbaxa
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Zerbaxa
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania ceftolozanu z tazobaktamem u pacjentów z innego rodzaju reakcjami nadwrażliwości na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Ceftolozan/tazobaktam skal brukes med forsiktighet hos pasienter med andre typer av overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner eller betalaktamantibiotika i anamnesen.
Polish: Lek Zerbaxa jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej, nerek oraz dróg moczowych, a także zakażenia płuc zwanego zapaleniem płuc.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa brukes til voksne for å behandle kompliserte mageinfeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner, infeksjoner i nyrene og lungebetennelse.
Polish: Jak przechowywać lek Zerbaxa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zerbaxa
Polish: 1, zakrzepica żylna
Norwegian Bokmål: 1, flatulens
Polish: Ceftolozan z tazobaktamem jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ceftolozan, tazobaktam lub cefalosporyny w wywiadzie (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Ceftolozan/tazobaktam er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor ceftolozan, tazobaktam eller cefalosporiner i anamnesen (se pkt.
Polish: Największa pojedyncza dawka produktu leczniczego Zerbaxa zastosowana w badaniach klinicznych i podawana zdrowym ochotnikom wynosiła 3 g ceftolozanu z 1,5 g tazobaktamu.
Norwegian Bokmål: Den høyeste enkeltdose av Zerbaxa som ble brukt i kliniske studier var 3,0 g ceftolozan og 1,5 g tazobaktam administrert til friske frivillige.
Polish: Nie wiadomo, czy ceftolozan i tazobaktam przenikają do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ceftolozan og tazobaktam blir skilt ut i morsmelk.
Polish: Podczas leczenia lekiem Zerbaxa lub po zakończeniu leczenia mogą wystąpić zakażenia wywołane przez bakterie, które nie są wrażliwe na lek Zerbaxa lub przez grzyby.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av bakterier som ikke er følsomme for Zerbaxa, eller som er forsårsaket av en sopp, kan forekomme under eller etter behandling med Zerbaxa.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre basert på alder alene (se pkt.
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób): Ból głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (w badaniach krwi), wysypka, gorączka (wysoka temperatura), zmniejszone ciśnienie krwi, zmniejszone stężenie potasu (w badaniach krwi), zwiększona liczba komórek krwi zwanych płytkami krwi, zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu, reakcje w miejscu infuzji
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles for kompliserte mageinfeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner og infeksjoner i nyrene Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer): Hodepine, magesmerter, forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast, økte leverenzymer (påvist i blodprøver), utslett, feber, redusert blodtrykk, redusert kaliumverdi (påvist ved blodprøver), økning i antall av visse typer blodceller som kalles blodplater, svimmelhet, angst, søvnvansker, reaksjoner på infusjonsstedet
Polish: Dane z badań in vitro wskazują, że ceftolozan w stężeniach terapeutycznych w osoczu nie hamuje glikoproteiny P, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ani MATE2-K w warunkach in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro data indikerer at ceftolozan ikke hemmer P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2-K in vitro ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner.
Polish: Po dootrzewnowym podaniu szczurom tazobaktamu rozwój okołoporodowy oraz pourodzeniowy był zaburzony (zmniejszona masa młodych, zwiększony odsetek martwych płodów, zwiększona śmiertelność młodych), a równolegle występowała toksyczność dla matki.
Norwegian Bokmål: Peri/postnatal utvikling ble hemmet (redusert vekt hos avkom, økt antall dødfødsler, økt mortalitet hos avkom) sammenfallende med maternell toksisitet etter intraperitoneal administrering av tazobaktam hos rotter.
Polish: i.
Norwegian Bokmål: A.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer eller tror du kan være gravid.
Polish: Sodu chlorek
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Arginin
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Zerbaxa w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej, powikłanych zakażeniach dróg moczowych oraz szpitalnym zapaleniu płuc, w tym w zapaleniu płuc związanym z wentylacją mechaniczną (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zerbaxa i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved komplisert intraabdominal infeksjon, komplisert urinveisinfeksjon og sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni (se pkt.
Polish: Dotyczy wszystkich wskazań do stosowania: powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej, ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek, powikłanych zakażeń dróg moczowych oraz szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną.
Norwegian Bokmål: Gjelder for alle indikasjoner: kompliserte intraabdominale infeksjoner, akutt pyelonefritt, kompliserte urinveisinfeksjoner og sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów, u których w czasie leczenia wystąpił pozytywny wynik DAGT, nie stwierdzono oznak hemolizy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det ikke tegn på hemolyse hos pasienter som utviklet en positiv DAGT under behandling.
Polish: Po podaniu 2 g ceftolozanu z 1 g tazobaktamu w pojedynczym 1-godzinnym wlewie dożylnym ciężko chorym pacjentom z wartością CrCL wynoszącą co najmniej 180 ml/min (N=10), średni okres półtrwania ceftolozanu i tazobaktamu w końcowej fazie eliminacji wyniósł odpowiednio 2,6 godziny i 1,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Etter én 1-times intravenøs infusjon med 2 g / 1 g ceftolozan/tazobaktam til kritisk syke pasienter med CrCL større enn eller lik 180 ml/min (N=10), var gjennomsnittlige verdier for terminal halveringstid for ceftolozan og tazobaktam henholdsvis 2,6 timer og 1,5 timer.
Polish: Po rekonstytucji proszku przy użyciu 10 ml roztworu 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu do wstrzykiwań, fiolka zawiera 11,5 mmol (265 mg) sodu.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er rekonstituert med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning inneholder hetteglasset 11,5 mmol (265 mg) natrium.
Polish: Przerwanie stosowania leku Zerbaxa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerbaxa
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej ceftolozanu z tazobaktamem nie obserwowano istotnych klinicznie zależnych od wieku różnic w ekspozycji.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ceftolozan/tazobaktam ble det ikke observert noen klinisk relevante forskjeller i eksponering relatert til alder.
Polish: Zerbaxa 1 g / 0,5 g proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Norwegian Bokmål: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Polish: Po podaniu zdrowym, dorosłym mężczyznom dożylnie pojedynczej dawki wynoszącej 1 g ceftolozanu i 0,5 g tazobaktamu, ponad 95% ceftolozanu było wydalane w niezmienionej postaci w moczu.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 1 g / 0,5 g ceftolozan/tazobaktam gitt intravenøst til friske voksne menn, ble mer enn 95 % av ceftolozan utskilt i urin som uendret modersubstans.
Polish: Szpitalne zapalenie płuc, w tym zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną** *W przypadku podawania 1 g ceftolozanu / 0,5 g tazobaktamu dożylnie co 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni** *Basert på 1 g ceftolozan / 0,5 g tazobaktam intravenøst hver 8. time.
Polish: Podczas przygotowania roztworu do infuzji konieczne jest zachowanie zasad aseptyki.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes aseptisk teknikk ved tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning.
Polish: Co to jest lek Zerbaxa i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Zerbaxa Jak przyjmować lek Zerbaxa Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Zerbaxa Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hva Zerbaxa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du tar Zerbaxa Hvordan du tar Zerbaxa
Polish: 250 mg ceftolozanu / 125 mg tazobaktamu dożylnie, co 8 godzin
Norwegian Bokmål: 250 mg ceftolozan / 125 mg tazobaktam intravenøst hver 8. time
Polish: Zawiera dwie substancje czynne: - ceftolozan, antybiotyk należący do grupy „cefalosporyn", który zabija określone rodzaje bakterii mogące powodować zakażenia; - tazobaktam, który blokuje działanie określonych enzymów zwanych beta-laktamazami.
Norwegian Bokmål: Det inneholder to virkestoffer: - Ceftolozan, et antibiotikum som tilhører en legemiddelgruppe som kalles «cefalosporiner».
Polish: Ceftolozan należy do grupy substancji przeciwbakteryjnych nazywanych cefalosporynami.
Norwegian Bokmål: Ceftolozan tilhører cefalosporingruppen av antimikrobielle midler.
Polish: **W przypadku podawania 2 g ceftolozanu / 1 g tazobaktamu dożylnie co 8 godzin.
Norwegian Bokmål: **Basert på 2 g ceftolozan / 1 g tazobaktam intravenøst hver 8. time.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Zerbaxa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Zerbaxa
Polish: Ceftolozan z tazobaktamem oraz metabolit M1 tazobaktamu są eliminowane przez nerki.
Norwegian Bokmål: Ceftolozan/tazobaktam og tazobaktammetabolitten M1 elimineres via nyrene.
Polish: Fiolka (z przezroczystego szkła typu I) o pojemności 20 ml z korkiem (guma bromobutylowa) oraz zamknięciem typu flip-off.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass (klart type I-glass) med propp (brombutylgummi) og vippeforsegling.
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej ceftolozanu z tazobaktamem nie obserwowano istotnych klinicznie różnic wartości AUC dla ceftolozanu ani tazobaktamu.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ceftolozan/tazobaktam ble det ikke observert noen klinisk relevant forskjell i AUC for ceftolozan og tazobaktam.
Polish: Częstość występowania przypadków serokonwersji na dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa wyniosła 31,2% w przypadku pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Zerbaxa i 3,6% w przypadku pacjentów otrzymujących meropenem w badaniu klinicznym dotyczącym szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien på sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, var forekomsten av serokonversjon til positiv direkte Coombs test 31,2 % hos pasienter som fikk Zerbaxa og 3,6 % hos pasienter som fikk meropenem.
Polish: Po podaniu 2 g ceftolozanu z 1 g tazobaktamu lub w dawkach dostosowanych na podstawie czynności nerek w 1-godzinnych wlewach dożylnych co 8 godzin u pacjentów wentylowanych mechanicznie z potwierdzonym lub podejrzewanym zapaleniem płuc (N=22), stężenie ceftolozanu i tazobaktamu w płynie nabłonka wyściełającego drogi oddechowe przekraczało odpowiednio 8 µg/ml i 1 µg/ml przez ponad 100% czasu między kolejnymi dawkami.
Norwegian Bokmål: Etter 1-times intravenøse infusjoner med 2 g / 1 g ceftolozan/tazobaktam, eller justert ut fra nyrefunksjon, hver 8. time hos respiratorpasienter med bekreftet eller mistenkt pneumoni (N=22), var konsentrasjonene av ceftolozan og tazobaktam i den pulmonale epitelhinnevæsken høyere enn henholdsvis 8 mikrog/ml og 1 mikrog/ml, gjennom 100 % av doseringsintervallet.
Polish: Jest to: - probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej), który może wydłużać czas potrzebny na usunięcie tazobaktamu z organizmu.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: - Probenecid (et legemiddel mot urinsyregikt).
Polish: W badaniach klinicznych nie stwierdzono hemolizy w żadnej grupie leczenia u pacjentów, u których wynik bezpośredniego testu Coombsa zmienił się na dodatni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på hemolyse hos pasienter som utviklet positiv direkte Coombs test i noen av behandlingsgruppene i de kliniske studiene.
Polish: Wartości graniczne - badanie wrażliwości
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter ved følsomhetstesting
Polish: Badania dotyczące płodności u szczurów nie wykazały wpływu na płodność i reprodukcję po dootrzewnowym podaniu tazobaktamu lub po podaniu ceftolozanu we wlewie dożylnym (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier på rotter viste ingen effekt på fertilitet og paring etter intraperitoneal administrering av tazobaktam eller intravenøs administrering av ceftolozan (se pkt.
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej ceftolozanu z tazobaktamem nie obserwowano istotnych klinicznie różnic wartości AUC dla ceftolozanu z tazobaktamem pomiędzy osobami rasy kaukaskiej, a osobami należącymi do innych grup etnicznych.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse av ceftolozan/tazobaktam ble det ikke observert noen klinisk relevant forskjell i AUC for ceftolozan/tazobaktam hos kaukasiere sammenlignet med andre etnisiteter.
Polish: Przygotowanie roztworu
Norwegian Bokmål: Tilberedning av doser
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytoza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Polish: Ponieważ ceftolozan i tazobaktam nie są metabolizowane w wątrobie, nie oczekuje się wpływu zaburzeń czynności wątroby na klirens ogólnoustrojowy ceftolozanu i tazobaktamu.
Norwegian Bokmål: Da ceftolozan/tazobaktam ikke gjennomgår levermetabolisme, forventes det ikke at systemisk clearance av ceftolozan/tazobaktam påvirkes av nedsatt leverfunksjon.
Polish: 500 mg ceftolozanu / 250 mg tazobaktamu dożylnie, co 8 godzin
Norwegian Bokmål: 500 mg ceftolozan / 250 mg tazobaktam intravenøst hver 8. time
Polish: Stężenie wolnej frakcji ceftolozanu w osoczu przekraczało 8 µg/ml przez ponad 70% czasu w okresie trwającym 8 godzin; stężenie wolnej frakcji tazobaktamu przekraczało 1 µg/ml przez ponad 60% czasu w okresie trwającym 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av fritt ceftolozan i plasma var over 8 mikrog/ml i 70 % av en 8-timers periode.
Polish: Nie zaleca się dostosowania dawki ceftolozanu z tazobaktamem wyłącznie ze względu na wiek pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av ceftolozan/tazobaktam basert på alder alene.
Polish: Zerbaxa 1 g / 0,5 g proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji ceftolozan / tazobaktam
Norwegian Bokmål: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftolozan/tazobaktam
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering.
Polish: Niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie należy wyrzucać do kanalizacji.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ceftolozanu i tazobaktamu na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Effekter av ceftolozan og tazobaktam på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Polish: Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej, powikłane zakażenia dróg moczowych i ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek**
Norwegian Bokmål: Kompliserte intraabdominale infeksjoner, kompliserte urinveisinfeksjoner og akutt pyelonefritt**
Polish: Zerbaxa 1 g / 0,5 g proszek do sporządzania koncentratu ceftolozan / tazobaktam
Norwegian Bokmål: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat ceftolozan/tazobaktam
Polish: 1 g ceftolozanu / 0,5 g tazobaktamu dożylnie, co 8 godzin
Norwegian Bokmål: 1 g ceftolozan / 0,5 g tazobaktam intravenøst hver 8. time
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Zerbaxa i rozpocząć ogólne leczenie wspomagające.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal Zerbaxa seponeres og generell symptomatisk behandling gis.
Polish: Podanie iv. po rekonstytucji i rozcieńczeniu
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning
Polish: ii.
Norwegian Bokmål: B.
Polish: Częstość występowania przypadków serokonwersji na dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa wyniosła 0,2% w przypadku pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Zerbaxa i 0% w przypadku pacjentów otrzymujących produkt porównawczy w badaniach klinicznych dotyczących powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej oraz powikłanych zakażeń dróg moczowych.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene på kompliserte intraabdominale infeksjoner og kompliserte urinveisinfeksjoner var forekomsten av serokonversjon til positiv direkte Coombs test 0,2 % hos pasienter som fikk Zerbaxa, og 0 % hos pasienter som fikk komparator.
Polish: Zalecana dawka u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc, w tym zapaleniem płuc związanym z wentylacją mechaniczną i ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie to pojedyncza dawka nasycająca wynosząca 1,5 g ceftolozanu z 0,75 g tazobaktamu, a następnie dawka podtrzymująca wynosząca 300 mg ceftolozanu z 150 mg tazobaktamu, podawana co 8 godzin przez pozostały okres leczenia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, hos personer med terminal nyresykdom som får hemodialyse, er en enkel metningsdose på 1,5 g / 0,75 g ceftolozan/tazobaktam etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 300 mg / 150 mg med ceftolozan/tazobaktam gitt hver 8. time i resten av behandlingsperioden.
Polish: Podawanie ceftolozanu szczurom w okresie ciąży i laktacji prowadziło do osłabienia reakcji na nieoczekiwany bodziec akustyczny (ang. startle response) w 60. dniu po urodzeniu u samców (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Ceftolozan gitt til rotter under drektighet og diegiving var forbundet med reduksjon i auditorisk skremmerefleks ved postnatal dag (PND) 60 hos hannavkom (se pkt.
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w każdej fiolce rozpuszcza się przy użyciu 10 ml wody do wstrzykiwań lub 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań na fiolkę.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning per hetteglass.