FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a 97-patient randomised placebo-controlled study, the data collected during specific ophthalmologic investigations, aiming at documenting the function of the cone and rod systems and the ascending visual pathway (i.e. electroretinogram, static and kinetic visual fields, colour vision, visual acuity), in patients treated with ivabradine for chronic stable angina pectoris over 3 years, did not show any retinal toxicity.
French: Dans une étude randomisée, contrôlée versus placebo réalisée chez 97 patients, des données ont été collectées lors d'investigations ophtalmiques spécifiques afin de documenter la fonction des cônes et bâtonnets rétiniens et des voies ophtalmiques ascendantes (notamment électrorétinogramme, champ visuel statique ou cinetique, tests de la vision en couleurs, mesure de l'acuité visuelle).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
French: Médicament http://www.ema.europa.eu
English: Do not take Ivabradine Anpharm if you are able to become pregnant unless you use reliable contraceptive measures (see “Do not take Ivabradine Anpharm”).
French: Ne prenez jamais Ivabradine Anpharm si vous êtes en âge de procréer, sauf si vous utilisez un moyen de contraception fiable (voir «Ne prenez jamais Ivabradine Anpharm»).
English: Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Ivabradine Anpharm or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants qui peuvent nécessiter un ajustement de la dose de Ivabradine Anpharm ou une surveillance particulière : - fluconazole (un médicament antifongique, pour traiter les mycoses), - rifampicine (un antibiotique), - barbituriques (pour traiter l'insomnie ou l'épilepsie), - phénytoïne (pour traiter l'épilepsie), - Hypericum perforatum ou millepertuis (gélules, gouttes, tisanes,… pour traiter la dépression), - Médicaments prolongeant l'intervalle QT utilisés pour traiter soit des troubles du rythme cardiaque soit d'autres pathologies : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (pour traiter les troubles du rythme cardiaque), - bépridil (pour traiter l'angine de poitrine), - certains types de médicaments pour traiter l'anxiété, la schizophrénie ou autres psychoses (tels que pimozide, ziprasidone, sertindole), - traitements anti-paludéens (tels que la méfloquine ou l'halofantrine), - érythromycine en intraveineuse (un antibiotique), - pentamidine (un anti-parasitaire), - cisapride (pour traiter le reflux gastro-oesophagien).
English: Maltodextrin
French: Amidon de maïs Maltodextrine
English: Ivabradine Anpharm 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “7.5” on one face and on the other.
French: Les comprimés Ivabradine Anpharm 7,5 mg sont des comprimés de couleur saumon, de forme triangulaire, pelliculés et gravés avec « 7,5 » sur une face et sur l'autre.
English: QT prolonging medicinal products - Cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol,
French: - Médicaments à visée cardiovasculaire allongeant l'intervalle QT (ex : quinidine, disopyramide,
English: What Ivabradine Anpharm looks like and contents of the pack Ivabradine Anpharm 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
French: Qu'est-ce que Ivabradine Anpharm et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Ivabradine Anpharm 5 mg sont des comprimés de couleur saumon, de forme oblongue, pelliculés, comportant une barre de sécabilité et gravés avec « 5 » sur une face et sur l'autre.
English: Therefore, ivabradine is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
French: Par conséquent, l'ivabradine est contre-indiquée durant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
English: Servier Italia S.p.A. Tel: +39 06 669081
French: Tel: +39 06 669081
English: Do not take Ivabradine Anpharm if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine Anpharm”).
French: Ne prenez pas Ivabradine Anpharm si vous allaitez (voir la rubrique « Ne prenez pas Ivabradine Anpharm »).
English: It is used in adult patients who do not tolerate or cannot take heart medicines called beta-blockers.
French: Ivabradine Anpharm est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bêta-bloquants.
English: The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12[months, 0.05 mg/kg bid in [1-3[ years and
French: La dose d'instauration était de 0,02 mg/kg deux fois par jour dans le groupe des [6-12[ mois, de 0,05 mg/kg deux fois par jour dans le groupe des [1-3[ ans ainsi que pour les sujets du groupe des [3-18[ ans pesant moins de 40 kg, et de 2,5 mg deux fois par jour dans le groupe des [3-18[ ans pesant 40 kg ou plus.
English: In a 725-patients randomised placebo-controlled study, ivabradine did not show additional efficacy on top of amlodipine 10 mg o.d. at the trough of drug activity (12 hours after oral intake) while an additional efficacy was shown at peak (3-4 hours after oral intake).
French: Dans une étude randomisée contrôlée versus placebo et menée chez 725 patients, l'association de l'ivabradine à 10 mg d'amlodipine une fois par jour n'a pas montré d'efficacité supplémentaire au creux de l'activité du médicament (12 heures après la prise), alors qu'un supplément d'efficacité a été observé au pic
English: What you need to know before you take Ivabradine Anpharm
French: Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre Ivabradine Anpharm ?
English: How does Ivabradine Anpharm work?
French: Comment agit Ivabradine Anpharm ?
English: - if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
French: Ne prenez jamais Ivabradine Anpharm : - si vous êtes allergique à l'ivabradine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si votre fréquence cardiaque au repos avant le traitement est trop lente (inférieure à 70 pulsations par minute) ; - si vous souffrez d'un choc cardiogénique (affection cardiaque nécessitant une hospitalisation) ; - si vous souffrez d'un trouble du rythme cardiaque ; - si vous venez de subir une attaque cardiaque ; - si votre tension artérielle est très faible ; - si vous souffrez d'un angor instable (une forme sévère dans laquelle la douleur dans la poitrine est très fréquente, avec ou sans effort) ; - si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque récemment aggravée ; - si votre fréquence cardiaque est exclusivement imposée par un pacemaker ; - si vous souffrez d'une maladie grave du foie ; - si vous prenez déjà des médicaments pour le traitement de mycoses (comme le kétoconazole,
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du
English: How to store Ivabradine Anpharm
French: COMMENT CONSERVER IVABRADINE ANPHARM
English: Ivabradine Anpharm 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
French: Ivabradine Anpharm 7,5 mg : un comprimé pelliculé contient 7,5 mg d'ivabradine (correspondant à 8,085 mg de chlorhydrate d'ivabradine).
English: Ivabradine Anpharm 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
French: Ivabradine Anpharm 5 mg : un comprimé pelliculé contient 5 mg d'ivabradine (correspondant à 5,390 mg de chlorhydrate d'ivabradine).
English: Ivabradine may cause transient luminous phenomena consisting mainly of phosphenes (see section 4.8).
French: Néanmoins, sur la base des données post-AMM, des cas d'altération de l'aptitude à conduire des véhicules due à des symptômes visuels ont été rapportés.L'ivabradine peut être responsable de phénomènes lumineux transitoires, principalement à type de phosphènes (voir rubrique 4.8).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ivabradine Anpharm - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
French: - si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (tels que des battements du cœur irréguliers, des palpitations, une augmentation de douleur dans la poitrine), d'une fibrillation auriculaire chronique (un type de battement cardiaque irrégulier) ou en cas d'anomalie de l'electrocardiogramme (ECG) appelée « syndrome du QT long », - si vous présentez des symptômes tels que fatigue, vertige ou essoufflement (qui peuvent signifier que votre cœur bat trop lentement), - si vous présentez des symptômes de fibrillation auriculaire comme une fréquence cardiaque de repos anormalement élevée (supérieure à 110 battements par minute) ou irrégulière, sans raison apparente et rendant sa mesure difficile, - si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale), - si vous souffrez d'hypotension légère à modérée,
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine Anpharm 7.5 mg
French: Ivabradine Anpharm 7,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine Anpharm 5 mg
French: Ivabradine Anpharm 5 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un comprimé pelliculé contient 7,5 mg d'ivabradine (correspondant à 8,085 mg de chlorhydrate d'ivabradine)
English: Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets
French: Ivabradine Anpharm 5 mg comprimés pelliculés
English: Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets
French: Ivabradine Anpharm 7,5 mg comprimés pelliculés
English: Ivabradine Anpharm (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
French: - le traitement symptomatique de l'angor stable ou « angine de poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 battements par minute.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets ivabradine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ivabradine Anpharm 5 mg comprimés pelliculés ivabradine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ivabradine Anpharm 7,5 mg comprimés pelliculés ivabradine
English: It is also used in combination with beta-blockers in adult patients whose condition is not fully controlled with a beta-blocker.
French: Ivabradine Anpharm est également utilisé en association aux bêta-bloquants chez des patients adultes insuffisamment contrôlés par les bêta-bloquants.
English: How to take Ivabradine Anpharm
French: Comment prendre Ivabradine Anpharm ?
English: Salmon-coloured, triangular, film-coated tablet engraved with “7.5” on one face and on the other face.
French: Ivabradine Anpharm 7,5 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé de couleur saumon, triangulaire, gravé “7,5” sur une face et sur l'autre face
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine Anpharm 5 mg film-coated tablets Ivabradine Anpharm 7.5 mg film-coated tablets
French: Ivabradine Anpharm 5 mg comprimés pelliculés Ivabradine Anpharm 7,5 mg comprimés pelliculés ivabradine
English: Annopol 6B 03-236 Warszawa - Poland
French: Amnopol 6B - 03-236 Warszawa, Pologne
English: Servier Nederland Farma B.V. Tel: +31 (0)71 5246700
French: Tel: +31 (0)71 5246700
English: Advice on correct administration
French: Conseils pour une administration correcte
English: These measures should help to protect the environment.>
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.>
English: <None.>
French: <Aucune.>
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this label or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: <For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.>
French: <Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: <EXP {month/year}>
French: <EXP {mois/année}>
English: <Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):>
French: <Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :>
English: Name of the veterinary medicinal product
French: Dénomination du médicament vétérinaire
English: <Ask your <veterinary surgeon> <or> <pharmacist> how to dispose of medicines no longer required.
French: <Demandez à votre< vétérinaire> <ou> <pharmacien> pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
English: <The expiry date refers to the last day of that month.>
French: <La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué>
English: <Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/ >
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
English: Date on which the label was last approved
French: Date du dernier étiquetage approuvé
English: <Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}.>[For MRP/DCP only]
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.>[For MRP/DCP only]
English: Dosage for each species, route(s) and method of administration
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
English: <Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:>
French: <Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :>
English: <The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
French: <La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
English: <Not all pack sizes may be marketed.>
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
English: <Do not use {name} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
English: {active substance(s)}
French: {substance(s) active(s)}
English: Contraindications
French: Contre-indication
English: Other information>
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
English: <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.>
French: <Ne pas conserver au réfrigérateur> <ou> <Ne pas congeler>>
English: The words “Keep out of the sight and reach of children”
French: La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
English: The words “For animal treatment only” and conditions or restrictions regarding supply and use, if applicable
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
English: Manufacturer's batch number
French: Numéro du lot de fabrication
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label> <bottle> <...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
English: Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any
French: Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
English: <Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.>
French: <Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.>
English: Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release , if different
French: Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
English: <Incompatibilities:>
French: <Incompatibilités :>
English: <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
French: < de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>>
English: <Special warnings for each target species:>
French: <Précautions particulières pour chaque espèce cible :>
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
English: <Once <broached> <opened> <diluted> <reconstituted> <use by…> <use within…><use immediately.>>
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
English: <Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:>
French: <Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :>
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater <or household waste>.>
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.>
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
English: <Special precautions for use in animals:>
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
English: <Shelf life after <dilution> <reconstitution> according to directions: …..>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
English: <Store below <25°C> <30°C>.>
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
English: Statement of the active substance (s) and other ingredients
French: Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
English: <Fertility:>
French: <Fertilité :>
English: <To be supplied only on veterinary prescription.>
French: À usage vétérinaire < À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
English: <Protect from light.>
French: <Protéger de la lumière>
English: <Protect from direct sunlight.>
French: <Protéger des rayons directs du soleil>
English: <Do not store above <25°C> <30°C>.> or
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> ou
English: <Manufacturer responsible for batch release:>
French: <Fabricant responsable de la libération des lots:>
English: Marketing authorisation number(s)
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
English: <Keep the {container} tightly closed>
French: <Conserver {le conditionnement primaire} soigneusement fermé>
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
English: <Store in a refrigerator (2°C - 8°C).>
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
English: <Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:>
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots > :>
English: <Store in the original <container><package>>
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
English: Special storage precautions
French: Conditions particulières de conservation
English: <Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).>
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
English: <Pregnancy and lactation:>
French: <Gestation et lactation : >
English: <Shelf life after first opening the container: …..>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
English: <Store in a dry place>
French: <A conserver dans un endoit sec>
English: <Protect from frost.>
French: <À conserver à l'abri du gel>
English: Special warning(s)
French: Mise(s) en garde particulière(s)
English: <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>
English: <Store in a freezer {temperature range}.>
French: <À conserver au congélateur {échelle de températures}>
English: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
French: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
English: Teл: + 359 {Телефонен номер}
French: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
English: IS-000 {Borg/Bær}>
French: <Lot> {numéro}
English: <{Διεύθυνση}
French: Temps d'attente