FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla patienter ska genomgå en ögonundersökning före behandling.
Icelandic: Allir sjúklingar ættu að gangast undir almenna augnskoðun við upphaf meðferðar.
Swedish: Brist på röda blodkroppar, ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar, har rapporterats.
Icelandic: Greint hefur verið frá rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia), ástand þar sem líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
Swedish: - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: - Flogaveiki og/eða skert starfsemi miðtaugakerfisins (sjá kafla 4.4).
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Denna regim ska upprätthållas såvida inte sjukdomen progredierar snabbt eller allvarlig intolerans uppkommer.
Icelandic: Þessum skammti er haldið óbreyttum, nema ef sjúkdómurinn versnar, eða ef upp kemur alvarlegt óþol.
Swedish: Analyser av interferon-neutraliserande faktorer genomfördes på serumprover från patienter som fick IntronA i kliniska studier monitorerade av Schering-Plough.
Icelandic: Rannsóknir á hlutleysandi þætti gegn interferoni hafa verið gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu IntronA í klínískum rannsóknum sem Schering-Plough hafði eftirlit með.
Swedish: För användarvänlighet kan nålskydsmekanismen roteras för att underlätta injektion (bild B).
Icelandic: Til þæginda fyrir notanda er hægt að snúa nálarvörninni til að auðvelda inndælingu (mynd B).
Swedish: IntronA ökar risken för leverdekompensation och död hos patienter med cirros.
Icelandic: IntronA eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Swedish: Vissa av eller alla dessa effekter kan bidra till interferonets terapeutiska effekter.
Icelandic: Einhver hluti þessarar virkni eða virknin í heild gæti átt þátt í meðferðaráhrifum interferons.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad IntronA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder IntronA Hur du använder IntronA
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota IntronA Hvernig nota á IntronA
Swedish: Neoplasm (ospecificerad)
Icelandic: Æxli (óskilgreint)
Swedish: Försäkra dig om att nålspetsen befinner sig i lösningen med IntronA.
Icelandic: Gangið úr skugga um að nálaroddurinn sé í IntronA-lausninni.
Swedish: För alla patienter gäller att om ingen förbättring av HBV-DNA i serum observeras efter tre till fyra månaders behandling (vid den maximalt tolererade dosen) ska behandlingen med IntronA avbrytas.
Icelandic: Fyrir alla sjúklinga gildir að ef ekki sjást nein batamerki með tilliti til HBV-DNA í blóði eftir þriggja til fjögurra mánaða meðferð (með hámarksskammti sem þolist), skal hætta meðferð með IntronA.
Swedish: Behandlingslängd hos barn och ungdomar
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum og unglingum
Swedish: Det rekommenderas att patienterna behandlas med enbart IntronA under minst 3 till 4 månader, varefter HCV-RNA-status bör fastställas.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla sjúklinga með IntronA einu sér í 3-4 mánuði en þá er ástand HCV-RNA athugað.
Swedish: Din läkare kan ordinera en annan dos IntronA enbart eller i kombination med andra läkemedel (t ex cytarabin, ribavirin).
Icelandic: Læknirinn getur ávísað öðrum skömmtum af IntronA einu sér eða ásamt öðrum lyfjum (t.d. cytarabíni, ríbavírini).
Swedish: Interferonerna är en familj av små proteinmolekyler med molekylvikter mellan ungefär 15 000 och 21 000 dalton.
Icelandic: Interferon er fjölskylda af litlum próteinsameindum með mólþunga u.þ.b.15.000-21.000 dalton.
Swedish: IntronA 3 MIE
Icelandic: IntronA 3 millj.
Swedish: Den optimala durationen av behandlingen med IntronA är inte fastställd ännu, men en behandling på mellan 12 och 18 månader är tillrådlig.
Icelandic: Ákjósanleg lengd meðferðar með IntronA einu sér hefur ekki ennþá verið ákveðin en mælt er með 1218 mánaða meðferð.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller sök akut behandling om barnet uppvisar ovanliga beteendesymtom, känner sig deprimerade eller har en känsla av att vilja skada sig själva eller andra.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn eða leita neyðaraðstoðar ef þau sýna merki um óvenjulega hegðun, eru döpur eða hafa löngun til að skaða sig eða aðra.
Swedish: Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart IntronA.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá þessum aukaverkunum með IntronA einu sér.
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos spädbarn som ammas, bör amning avslutas innan behandlingen påbörjas.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana lyfsins á börn, sem eru á brjósti, ætti að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Swedish: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Icelandic: AIDS 2004; 18(13):
Swedish: Ta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
Icelandic: Takið nálina og komið henni fyrir á sprautuoddinum.
Swedish: Den givna dosen ska reduceras med 50 % om hematologiska rubbningar uppstår (vita blodkroppar < 1 500/mm 3, granulocyter < 1 000/mm 3, trombocyter < 100 000/mm 3).
Icelandic: Skammturinn skal minnkaður um 50% ef einhver truflun verður á blóðhag (hvít blóðkorn < 1.500/mm 3, kyrningar < 1.000 /mm 3, blóðflögur < 100.000/mm 3).
Swedish: Din läkare har bestämt den rätta doseringen av IntronA efter dina personliga behov.
Icelandic: Læknirinn hefur ákvarðað nákvæman skammt af IntronA til gjafar samkvæmt þínum þörfum.
Swedish: Ej utfört
Icelandic: Ekki gerð
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en signal på allvarliga biverkningar som kan kräva akut medicinskt omhändertagande.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegar aukaverkanir sem geta þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar.
Swedish: IntronA används för vuxna patienter för att behandla vissa sjukdomar som påverkar blodet, benmärgen, lymfkörtlarna eller huden och som kan sprida sig i kroppen.
Icelandic: IntronA er notað fyrir fullorðna sjúklinga til meðhöndlunar á tilteknum blóðsjúkdómum, sjúkdómum í beinmerg, eitlum eða í húð og sem geta dreifst um líkamann.
Swedish: Behandlingstiden var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag för patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en 6 månaders uppföljningsperiod.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar var 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni, nema hjá sjúklingum sem sýktir voru af arfgerðum 2 eða 3 og með veirumagn < 800.000 a.e./ml (Amplicor) sem voru meðhöndlaðir í 24 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
Swedish: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Icelandic: 4. Rannsókn 1 (RIBAVIC; P01017) var slembuð, fjölsetra rannsókn með 412 fullorðnum sjúklingum með langvinna lirfrarbólgu
Swedish: Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
Icelandic: Notið ekki lausina ef hún er mislit eða inniheldur einhverjar agnir.
Swedish: Under den ettåriga behandlingen med IntronA i kombination med ribavirin växte inte vissa barn och ungdomar eller ökade inte i vikt lika mycket som man förväntat.
Icelandic: Við samsetta meðferð í eitt ár með IntronA og ríbavírini uxu eða þyngdust sum börn og unglingar ekki eins mikið og búist var við.
Swedish: Kontrollera därför med din läkare eller apotekspersonal angående intag av alkoholhaltiga drycker, sömntabletter, lugnande medel eller starka smärtstillande medel.
Icelandic: Þess vegna verður að leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi samtímis notkun áfengis, svefnlyfja, róandi lyfja eða sterkra verkjalyfja.
Swedish: Tjugo (21 %) av 97 barn hade en minskning av längdpercentilen på > 15 percentiler, av vilka 10 av de 20 barnen hade en minskning av längdpercentilen på > 30 percentiler från behandlingens början till slutet på uppföljningsperioden (upp till 5 år).
Icelandic: Það dró úr vaxtarhraða hjá tuttugu (21%) af 97 börnum um > 15 hundraðshlutamörk, þar af dró úr vaxtarhraða hjá 10 af börnunum 20, um > 30 hundraðshlutamörk frá upphafi meðferðar til loka langtímaeftirfylgnirannsóknar (allt að 5 ár).
Swedish: Andra negativa prognostiska faktorer (ålder > 40 år, manligt kön, bridging fibros) bör tas i beaktande inför ställningstagande till att förlänga behandlingen till 12 månader.
Icelandic: Íhuga skal aðra neikvæða þætti (aldur > 40 ára, karlmaður, bandvefsaukning) þegar lengja á meðferðina í 12 mánuði.
Swedish: Svårighetsgraden ökade också med högdosterapi (WHO grad 3: 66 % av patienterna och WHO grad 4: 14 % av patienterna) jämfört med den milda till måttliga svårighetsgrad som vanligtvis förknippas med lägre doser.
Icelandic: Alvarleiki aukaverkana jókst einnig í háskammtameðferð (WHO-flokkur 3 og 4, hjá 66% og 14% sjúklinga), miðað við vægar til miðlungs vægar aukaverkanir sem tengjast yfirleitt lægri skömmtum.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov för att försäkra att antalet av dina vita blodkroppar (celler som skyddar mot infektioner) och röda blodkroppar (celler som transporterar järn och syre), trombocyter (celler som koagulerar blodet) och andra laboratorievärden är på godtagbara nivåer.
Icelandic: Læknirinn mun athuga blóð þitt til að kanna hvort fjöldi hvítra blóðkorna (frumur sem vinna gegn sýkingum) og rauðra blóðkorna (frumur sem bera járn og súrefni), blóðflagna (blóðstorkufrumur) og gildi annarra rannsókna séu ásættanleg.
Swedish: Därutöver förekom besvär vid injektionsstället, feber, anorexi, kräkningar och emotionell labilitet oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna patienter.
Icelandic: Að auki komu kvillar á stungustað, hiti, lystarleysi, uppköst og tilfinningalegt ójafnvægi oftar fyrir hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna sjúklinga.
Swedish: Toxicitet sågs hos apa som fick 100 x 10
Icelandic: Sýnt var fram á eiturverkanir hjá öpum eftir gjöf 100 x 10
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symtom.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt sjúklingi að taka parasetamól ef hann finnur fyrir þessum einkennum.
Swedish: Ta ut sprutan ur förpackningen.
Icelandic: Takið sprautuna úr umbúðunum.
Swedish: Behandlingen bör fortgå i ytterligare 6 månader (dvs. totalt 12 månader) hos patienter som uppvisar negativ HCV-RNA vid 6 månader och som har virus genotyp 1 (som fastställts i ett test före behandlingen) och hög virusmängd före behandling.
Icelandic: Halda ætti meðferð áfram í aðra 6 mánuði (þ.e. alls í 12 mánuði) hjá sjúklingum sem eru með neikvætt HCV-RNA eftir 6 mánaða meðferð og með veirufrumugerð 1 (eins og kom fram í sýni fyrir meðferð) og mikið veirumagn fyrir meðferð.
Swedish: Hur du använder IntronA
Icelandic: Hvernig nota á IntronA
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Swedish: Halveringstiden för eliminering efter interferoninjektionerna var ungefär två till tre timmar respektive sex till sju timmar.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs interferons-inndælingar var annars vegar 2-3 klst. og hins vegar 6-7 klst.
Swedish: Eftersom data saknas i dessa två multicenterprövningar för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/risk-bedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum í þessum tveimur fjölsetra rannsóknum hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins, og vegna hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með ríbavírini og interferon alfa-2b hjá þessum hópi (sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8).
Swedish: Det bästa stället för injektion är vävnad med ett lager fett mellan huden och muskeln: lår, utsidan av överarmen (du kan behöva hjälp av en annan person för att kunna använda detta ställe), buken (med undantag av naveln och midjelinjen).
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva: læri, utanverður upphandleggur (ef þessi staður er valinn þarf hugsanlega aðstoð annars aðila), kviður (nema nafli eða mitti).
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner (bild C).
Icelandic: Sprautið lausninni inn með því að þrýsta stimplinum gætilega alla leið niður (mynd C).
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge patienten svarar på behandling med interferon alfa-2b.
Icelandic: Halda má meðferð áfram, eins lengi og sjúklingur svarar meðferð með interferon alfa-2b.
Swedish: Hos barn och ungdomar som behandlades med IntronA i kombination med ribavirin rapporterades självmordstankar och självmordsförsök mer frekvent jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % mot 1 %) under behandling och under den 6 månader långa uppföljningsperioden efter behandling.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum sem voru í meðferð með IntronA ásamt ríbavírini var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir en hjá fullorðnum sjúklingum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni meðferðar.
Swedish: Hos vuxna patienter med avsaknad av HbeAg och HBV-DNA har en betydlig minskning av morbiditet och mortalitet observerats.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum, sem losna við HbeAg og HBV-DNA, sést greinileg lækkun á sjúkdóms- og dánartíðni.
Swedish: Dessutom rapporterades självmordstankar eller självmordförsök oftare jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % respektive 1 %) under behandlingen och under 6 månader efter behandling.
Icelandic: Einnig var oftar greint frá sjálfsvígshugleiðingum eða sjálfsvígstilraunum samanborið við hjá fullorðnum (2,4% á móti 1%) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni eftir meðferð.
Swedish: Om intolerans kvarstår efter dosjustering eller om granulocyterna sjunker under < 250/mm
Icelandic: Ef óþolið helst áfram eftir að skammtur hefur verið aðlagaður, eða ef kyrningahlutfall fellur niður fyrir 250/mm
Swedish: Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symtom (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar einnig fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningalegu ójafnvægi og svefnhöfga) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 9 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 9 mars 2010
Icelandic: 9. mars 2010
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 2 grundar sig på erfarenhet från de två kliniska multicenterprövningarna på barn och ungdomar.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp í töflu 2, byggjast á tveimur fjölsetra klínískum rannsóknum á börnum og unglingum.
Swedish: IntronA (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Icelandic: IntronA (interferon alfa-2b) hefur áhrif á svörun ónæmiskerfis líkamans og gerir það hæfara til að takast á við sýkingar og alvarlega sjúkdóma.
Swedish: IntronA kan ställas tillbaka i kylskåp när som helst under denna sju-dagars period.
Icelandic: IntronA má setja aftur í kæli hvenær sem er innan þessa sjö daga tímabils.
Swedish: IntronA ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Icelandic: IntronA ætti einungis að gefa á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur móðurinnar réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om någon av följande biverkningar inträffar:
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækni ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fyrir:
Swedish: Patienter med psoriasis och sarkoidos
Icelandic: Sjúklingar með psóríasis og sarklíki
Swedish: Totalt 345 patienter som fått relaps efter interferon alfa behandling behandlades i två kliniska studier med IntronA monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Icelandic: Samtals 345 sjúklingar, sem höfðu fengið bakslag eftir interferon alfa-meðferð, voru meðhöndlaðir í tveimur klínískum rannsóknum með IntronA-einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Swedish: I kliniska studier som utförts på ett brett indikationsområde och inom ett brett dosintervall (från 6 MIE/m2/vecka vid hårcellsleukemi upp till 100 MIE/m2/vecka vid melanom), var de vanligaste rapporterade biverkningarna feber, trötthet, huvudvärk och myalgi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem gerðar voru á breiðu sviði ábendinga og yfir stórt skammtabil (frá 6 milljónum a.e./m2/viku við hárfrumuhvítblæði í allt að 100 milljónir a.e./m2/viku við mergæxli), voru algengustu aukaverkanirnar, sem skýrt var frá, hiti, þreyta, höfuðverkur og vöðvaverkir.
Swedish: Biverkningen kan utvecklas vid olika tidpunkter under behandlingen, normalt flera månader efter inledd behandling med IntronA.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með IntronA hefst.
Swedish: Efter intravenös administrering nådde interferonnivåerna i serum sina högsta värden (135 till 273 IE/ml) vid slutet av infusionen, sjönk sedan något snabbare än efter subkutan eller intramuskulär läkemedelsadministrering och var ej detekterbara fyra timmar efter infusionen.
Icelandic: Eftir að lyfið var gefið í bláæð varð hámarksþéttni interferons í sermi (135-273 a.e./ml) í lok innrennslis en síðan lækkaði hún aðeins hraðar en þegar lyfið var gefið undir húð eða í vöðva og lyfið var ógreinanlegt 4 klst.
Swedish: Dessa biverkningar kan också vara mer allvarliga.
Icelandic: Einnig getur verið um alvarlegri einkenni að ræða.
Swedish: På grund av risken för ökad toxicitet krävs noggranna dosjusteringar av IntronA och av de samtidigt givna kemoterapeutiska läkemedlen (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Vegna hættunnar á auknum eiturverkunum, verður að aðlaga gætilega skammta IntronA og þeirra krabbameinslyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
Swedish: Oavsett genotyp hade patienter som fick IntronA i kombination med ribavirin och fick  80 % av sin behandling ett högre bestående svar 6 månader efter 1 års behandling än de som fick < 80 % av sin behandling (56 % vs 32 % i studie C/I98-580).
Icelandic: Án tillits til arfgerðar var hlutfall viðvarandi svörunar hærra, 6 mánuðum eftir eins árs meðferð, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið  80% af tilætlaðri meðferð en hjá þeim sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með IntronA og ríbavírini og höfðu fengið < 80% af tilætlaðri meðferð (56% á móti 32% í rannsókn C/I98-580).
Swedish: Behov av adekvat hydrering
Icelandic: Þörf fyrir nægan vökva
Swedish: Om lungröntgen visar lunginfiltrat eller om det finns tecken på nedsatt lungfunktion, bör patienten övervakas noggrant och om det är lämpligt ska behandlingen med alfainterferon avbrytas.
Icelandic: Ef röntgenmyndatakan sýnir íferð í lungum eða einhver merki um minnkaða starfsgetu lungna verður að fylgjast mjög vel með sjúklingnum, og ef það er talið henta skal hætta meðferð með interferon alfa.
Swedish: Den kliniska incidensen av neutraliserande faktorer som uppkommer hos systemiskt behandlade cancerpatienter är 2,9 % och hos hepatitpatienter 6,2 %.
Icelandic: Tíðni hlutleysandi þátta, sem koma fram hjá krabbameinssjúklingum sem voru meðhöndlaðir, var 2,9% og hjá lifrarbólgusjúklingum 6,2%.
Swedish: Barn och ungdomar är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandling med IntronA och ribavirin.
Icelandic: Börnum og unglingum er sérstaklega hætt við þunglyndi þegar þau fá IntronA og ríbavírin.
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens.
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)>; mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt.
Swedish: Alla patienter som klagar på förändringar i synskärpa eller av synfält eller rapporterar andra oftalmologiska symtom under behandling med IntronA måste omgående genomgå en fullständig ögonundersökning.
Icelandic: Sjúklingar, sem kvarta yfir breytingu á sjónskerpu eða sjónsviði eða öðrum einkennum frá augum meðan á meðferð með IntronA stendur, verða tafarlaust að gangast undir nákvæma augnskoðun.
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, kan det inte ställas tillbaka i kylskåpet för en ny förvaringsperiod utan måste kasseras.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan þessa sjö daga tímabils má ekki setja það aftur í kæli til geymslu, farga verður lyfinu.
Swedish: Aborter observerades i alla dosgrupper (7,5 miljoner, 15 miljoner och 30 miljoner IE/kg) och var statistiskt signifikanta jämfört med kontrollgrupper i de medelhöga och höga dosgrupperna (motsvarande 90 och 180 gånger den rekommenderade intramuskulära eller subkutana dosen på 2 miljoner IE/m2).
Icelandic: Fósturlát varð í öllum skammtahópunum (7,5 milljónir, 15 milljónir og 30 milljónir a.e./kg), og var tölfræðilega marktækt samanborið við niðurstöður úr meðal- og háskammtahópnum (samsvarandi 90 og 180 földum ráðlögðum skammti í vöðva eða skammtinum 2 milljónum a.e./m2 undir húð).
Swedish: Under uppföljningsperioden på 5 år efter behandlingen hade barnen en genomsnittlig längd i 44:e percentilen, vilket var under medianen i normalpopulationen och mindre än deras genomsnittliga längd vid baseline (48:e percentilen).
Icelandic: Innan 5 ára eftir meðferð var hundraðshlutamark meðalhæðar barnanna 44 hundraðshlutamörk sem er lægra en miðgildi almenns þýðis og lægra en meðalupphafsgildi þeirra (48 hundraðshlutamörk).
Swedish: - Befintlig tyreoideasjukdom, såvida den inte kan kontrolleras med konventionell behandling.
Icelandic: - Skjaldkirtilssjúkdómur sem fyrir er, nema að honum sé haldið niðri með hefðbundinni meðferð.
Swedish: Överlägsen effekt har visats med kombinationen pegylerat interferon och ribavirin (61 % bestående behandlingssvar uppnåddes i en studie på naiva patienter med en ribavirindos på > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á yfirburðaverkun með samsettri meðferð með pegýleruðu interferoni ásamt ríbavírini (61% viðvarandi svörun fékkst í rannsókn sem gerð var með > 10,6 mg/kg skammti af ríbavírini hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður, p < 0,01).
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Icelandic: Dragið nálina úr hettuglasinu og athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Swedish: Precis som hos vuxna patienter fick barn och ungdomar andra psykiska biverkningar (t ex depression, emotionell labilitet och somnolens).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan användning av produkten finns i bipacksedeln (se "Hur man själv injicerar IntronA").
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að gefa lyfið undir húð fylgja fylgiseðli (sjá „Hvernig á að gefa sjálfum sér IntronA").
Swedish: Rör inte spetsen på sprutan.
Icelandic: Snertið ekki sprautuoddinn.
Swedish: För de flesta patienter med hårcellsleukemi, sker en normalisering av en eller flera hematologiska parametrar inom en till två månaders behandling med IntronA.
Icelandic: Flestir sjúklingar, sem eru með hárfrumuhvítblæði, geta sýnt batamerki í einu eða fleiri blóðfrumugildum innan 1-2 mánaða meðferðar með IntronA.
Swedish: Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärtkärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Aukaverkanir á hjarta og æðar, einkum hjartsláttaróregla, virðast aðallega tengjast fyrirliggjandi hjarta- og æðasjúkdómi og fyrri meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á hjartað (sjá kafla 4.4).
Swedish: Inga andra läkemedel får infunderas samtidigt med IntronA.
Icelandic: Ekki má gefa annað lyf með IntronA í innrennsli.
Swedish: (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
Icelandic: (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10)