FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 50 ml infuzního roztoku obsahuje levofloxacinum 250 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 50 ml šķīduma infūzijām satur 250 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Czech: Křeče (viz bod 4.3 a 4.4) Parestézie
Latvian: Krampji (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu)
Czech: Jaké množství přípravku Tavanic Vám bude podáno Pokud si nejste jistý(á), proč je Vám infuzní roztok Tavanic podáván, nebo pokud máte jakékoli otázky ohledně množství léčivého přípravku, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kādēļ Jums ievada Tavanic, vai Jums ir jautājumi par to, cik daudz Tavanic Jums ievada, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Czech: Doba trvání infuze pro 250 mg levofloxacinu musí být alespoň 30 minut, pro 500 mg levofloxacinu alespoň 60 minut (viz bod 4.4).
Latvian: Infūzijai jābūt vismaz 30 minūtes ilgai 250 mg devas gadījumā vai vismaz 60 minūtes ilgai, ievadot 500 mg Tavanic šķīduma infūzijām (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Farmakokinetika levofloxacinu je ovlivněna renální poruchou.
Latvian: Levofloksacīna farmakokinētiku ietekmē nieru darbības traucējumi.
Czech: Lze použít pouze roztok, který je čirý, zeleno- žlutý a který neobsahuje žádné částice.
Latvian: To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, zaļganidzeltens un praktiski nesatur daļiņas.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min)
Latvian: Īpašas pacientu grupas Nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50 ml/min)
Czech: • Přechodná ztráta vědomí nebo pád (synkopa)
Latvian: • Īslaicīgs samaņas zudums (ģībonis).
Czech: Insomnie Úzkost Stav zmatenosti
Latvian: Bezmiegs Trauksme Apjukums
Czech: • Zvýšení hladin některých jaterních enzymů v krvi
Latvian: • Dažu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Czech: • Bolest včetně bolesti zad, bolesti na hrudi a bolesti končetin
Latvian: • Sāpes, tai skaitā sāpes mugurā, krūškurvī un ekstremitātēs.
Czech: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Latvian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Czech: • Dušnost (dyspnoe)
Latvian: • Elpas trūkums (dispnoja).
Czech: Penetrace levofloxacinu do mozkomíšního moku je však nepatrná.
Latvian: Taču levofloksacīns vāji iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā.
Czech: # Methicilin-rezistentní S. aureus je velmi pravděpodobně rezistentní i na fluorochinolony včetně levofloxacinu.
Latvian: # Ir ļoti liela varbūtība, ka pret meticilīnu rezistents S. aureus būs rezistents arī pret fluorhinoloniem,
Czech: • Zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokles hladiny krevního cukru vedoucí až ke kómatu (hypoglykemické kóma), důležité pro pacienty s cukrovkou
Latvian: • Glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs (hiperglikēmija) vai glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs, kas izraisa komu (hipoglikēmiska koma).
Czech: Způsobil však chromozomální aberace u plicních buněk čínských křečků in vitro.
Latvian: Levofloksacīns neizraisīja gēna mutācijas baktēriju vai zīdītāju šūnās, bet izraisīja hromosomu aberācijas Ķīnas kāmju plaušu šūnās in vitro.
Czech: Levofloxacin může zapříčinit závažné potenciálně fatální hypersenzitivní reakce (např. angioedém až anafylaktický šok), které se mohou ojediněle objevit i po první dávce (viz bod 4.8).
Latvian: Levofloksacīns var izraisīt nopietnas, potenciāli letālas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, angioneirotisku tūsku vai pat anafilaktisku šoku), dažkārt pat pēc sākumdevas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Czech: Farmakokinetika u poruchy funkce ledvin po jednorázovém podání dávky 500 mg p.o.:
Latvian: Farmakokinētika nieru mazspējas gadījumā pēc vienreizējas 500 mg devas iekšķīgas lietošanas
Czech: Z důvodu možného zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin), mají být testy srážlivosti sledovány, pokud jsou tyto dva léky podávány současně (viz bod 4.5).
Latvian: Tā kā pacientiem, kas tiek ārstēti ar levofloksacīnu un K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīnu), var palielināties asinsreces analīžu (PL/INR) rezultāti un/vai var rasties asiņošana, lietojot šīs zāles vienlaicīgi, jākontrolē asinsreces analīžu rezultāti (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Czech: • Vodnatý průjem, který může být s příměsí krve, může být provázen žaludečními křečemi a vysokou horečkou.
Latvian: • Ūdeņaina caureja ar iespējamu asins piejaukumu, iespējams ar vēdergraizēm un paaugstinātu ķermeņa temperatūru.
Czech: • Infekce kůže a podkožní tkáně, včetně svalů: 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Latvian: • Ādas un zemādas audu, arī muskuļu infekcija: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā.
Czech: Levofloxacin je tzv. chinolonové antibiotikum.
Latvian: Levofloksacīns ir „hinolonu" grupas antibiotika.
Czech: Hypoglykemie především u diabetiků (viz bod 4.4)
Latvian: Anoreksija Hipoglikēmija, īpaši cukura diabēta slimniekiem (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Czech: Mohou to být známky vážných střevních problémů.
Latvian: Tās var būt smagu zarnu darbības traucējumu pazīmes.
Czech: • Pyelonefritida a komplikované infekce močového ústrojí (viz bod 4.4)
Latvian: • pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4 apakšpunktu);
Czech: Šlacha je silný provazec, který upíná svaly ke kostem.
Latvian: Cīpsla ir saite, ar kuru muskulis ir piestiprināts pie kaula;
Czech: Dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, sālsskābe un ūdens injekcijām.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán infuzní roztok přípravku Tavanic
Latvian: Kas jāzina pirms Tavanic šķīduma infūzijām lietošanas
Czech: • Pocit deprese, mentální potíže, pocit neklidu (neschopnost setrvat v klidu), abnormální sny nebo noční můry
Latvian: • Nomākuma sajūta, garīgi traucējumi, nemiers (uzbudinājums), patoloģiski sapņi vai nakts murgi.
Czech: U levofloxacinu byly hlášeny případy nekrózy jater až život ohrožujícího selhání jater, a to především u pacientů se závažnými základními chorobami, jako je sepse (voz bod 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par aknu nekrozes gadījumiem līdz pat letālai aknu mazspējai, galvenokārt pacientiem ar smagām pamatslimībām, piemēram, sepsi (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Czech: Při užívání léčivých přípravků tohoto typu je zapotřebí opatrnosti, pokud trpíte vrozeným prodloužením QT intervalu nebo jím trpěl někdo z Vaší rodiny
Latvian: Jums kopš dzimšanas ir pagarināts QT intervāls vai šāds traucējums ir Jūsu ģimenes anamnēzē
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení, zvracení) a průjem
Latvian: • Slikta dūša (nelabums, vemšana) un caureja.
Czech: KRABIČKA / LÁHEV 50 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 50 ML
Latvian: KARTONA KASTĪTE / 50 ML PUDELE ETIĶETE / 50 ML PUDELE
Czech: Infuzní roztok přípravku Tavanic obsahuje sodík
Latvian: Tavanic šķīdums infūzijām satur nātriju
Czech: Mykotické infekce včetně kandidózy Rezistence patogenu
Latvian: Sēnīšu infekcija, tostarp Candida infekcija Patogēnā mikroorganis ma rezistence
Czech: Může být pravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků cyklosporinu.
Latvian: Jums ir lielāka ciklosporīna blakusparādību iespējamība;
Czech: Tavanic obsahuje léčivou látku, která se nazývá levofloxacin.
Latvian: Tavanic šķīdums infūzijām satur zāles, ko dēvē par levofloksacīnu.
Czech: Při podávání fluorochinolonů včetně levofloxacinu má být věnována zvýšená pozornost pacientům se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu, jako je např.: - vrozený syndrom prodlouženého QT - současné užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika) - nekorigovaná nerovnováha elektrolytů (např. hypokalemie, hypomagnesemie) - srdeční onemocnění (např. srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie) Na působení léčivých přípravků prodlužujících QT interval mohou být citlivější starší pacienti a ženy.
Latvian: Šādi riska faktori ir, piemēram, - iedzimts pagarināta QT intervāla sindroms; - lietošana vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (piemēram, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdi, antipsihotiskie līdzekļi); - nekoriģēti elektrolītu līdzsvara traucējumi (piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija); - sirds slimība (piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija).
Czech: Při stanovení opiátů v moči se u pacientů léčených levofloxacinem mohou vyskytnout falešně pozitivní výsledky.
Latvian: Ar levofloksacīnu ārstētiem pacientiem, nosakot opiātus urīnā, var iegūt viltus pozitīvus rezultātus.
Czech: Staphylococcus aureus rezistentní na methicilin#
Latvian: Pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus#
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Latvian: Reti (>1/10 000 līdz
Czech: • Změny vnímání chuti, ztráta chuti k jídlu, podrážděný žaludek a trávicí potíže (dyspepsie), bolest v oblasti žaludku, nadýmání (flatulence) nebo zácpa
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas, ēstgribas zudums, gremošanas traucējumi (dispepsija), sāpes vēderā,
Czech: U potkanů nedošlo k žádným poruchám fertility ani reprodukční výkonnosti v důsledku podávání levofloxacinu.
Latvian: Levofloksacīns neizraisīja fertilitātes vai reproduktīvās funkcijas traucējumus žurkām.
Czech: • Infekce močových cest, včetně infekcí ledvin nebo močového měchýře: 500 mg jednou denně
Latvian: • Urīnceļu, tostarp nieru vai urīnpūšļa infekcija: 500 mg vienreiz dienā.
Czech: Staphylococcus spp.
Latvian: Staphylococcus sugas
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levofloxacin, jiná chinolonová antibiotika, jako je moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Tavanic
Latvian: • Jums ir alerģija pret levofloksacīnu, kādu citu hinolonu grupas antibiotiku, piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: Vyrážka Pruritus Kopřivka Hyperhidróza
Latvian: Nātrene Hiperhidroze
Czech: Co přípravek Tavanic obsahuje
Latvian: Ko Tavanic šķīdums infūzijām satur
Czech: • Zápal plic (pneumonie): 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Latvian: • Pneimonija: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Latvian: Zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas
Czech: • Záchvaty (křeče).
Latvian: • Lēkmes (krampji).
Czech: • Chronická bakteriální prostatitida
Latvian: • hronisks bakteriāls prostatīts;
Czech: Při použití fluorochinolonů u těchto pacientů byly po uvedení přípravku na trh zaznamenány závažné nežádoucí účinky zahrnující úmrtí a nutnost podpory dýchání.
Latvian: Saistībā ar fluorhinolona lietošanu pacientiem ar myasthenia gravis pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par nopietnām blakusparādībām, arī nāves gadījumiem un nepieciešamību veikt mākslīgo elpināšanu.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže a očí, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v oblasti žaludku (břicha).
Latvian: • Ēstgribas zudums, ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā, tumšs urīns, nieze vai jutīgs vēders.
Czech: Enterobacteriaceae
Latvian: Enterobaktērijas
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Latvian: Pārtrauciet Tavanic lietošanu un nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no šīm nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Czech: • Abnormálně rychlý rytmus srdce, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu včetně srdeční zástavy, změny srdečního rytmu (tzv. prodloužení QT intervalu, viditelné na záznamu elektrické aktivity srdce, EKG)
Latvian: sirds ritma pārmaiņas (ko dēvē par QT intervāla pagarināšanos, redzams EKG, sirdsdarbības elektriskajā pierakstā).
Czech: Nejste-li si jistý(á), řekněte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi před tím, než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Czech: Průnik do tkání a tělních tekutin
Latvian: Iekļūšana audos un organisma šķidrumos
Czech: Acinetobacter spp.
Latvian: Acinetobacter sugas
Czech: • Nechoďte do solária.
Latvian: • izvairieties no sauļošanās.
Czech: • během kojení.
Latvian: • Pankreatīts.
Czech: Dojde-li k nápadnému poklesu krevního tlaku v průběhu infuze levofloxacinu (lizomeru ofloxacinu), musí být infuze okamžitě přerušena.
Latvian: Ja levofloksacīna (ofloksacīna l-izomēra) infūzijas laikā rodas aizdomas par asinsspiediena pazemināšanos, infūzija nekavējoties jāaptur.
Czech: • Zánět tkáně v ústech (stomatitida)
Latvian: • Mutes dobuma audu iekaisums (stomatīts).
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Czech: Riziko tendinitidy je zvýšeno u pacientů starších 60 let, u pacientů, kteří dostávají denní dávky 1000 mg a při současném podávání kortikosteroidů.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir palielināts par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pacientiem, kuri saņem
Czech: • infekce plic u pacientů se zápalem plic
Latvian: • plaušu infekcijas, pneimonija;
Czech: Leukopenie Eozinofilie
Latvian: Leikopēnija Eozinofīlija
Czech: Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje,
Latvian: • alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums;
Czech: Při současném užívání s přípravkem Tavanic může být častější výskyt záchvatů.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Tavanic, Jums ir lielāka krampju lēkmju iespējamība;
Czech: Hyperglykemie Hypoglykemické kóma (viz bod 4.4)
Latvian: Hiperglikēmija Hipoglikēmiskā koma (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Czech: Strava má jen malý účinek na absorpci levofloxacinu.
Latvian: Uzturs levofloksacīna uzsūkšanos ietekmē nedaudz.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Tavanic se při provádění testů z moči mohou objevit falešně pozitivní výsledky na přítomnost opiátů (silné léky proti bolesti).
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Tavanic, urīna analīzēs var būt viltus pozitīvi rezultāti, nosakot spēcīgus pretsāpju līdzekļus, ko dēvē par opiātiem.
Czech: Jiný mechanismus rezistence jako je propustnost bariér (známé u Pseudomonas aeruginosa) a efluxní mechanismy mohou také ovlivnit citlivost na levofloxacin.
Latvian: Jutību pret levofloksacīnu var ietekmēt arī citi rezistences mehānismi, piemēram, caurlaidības barjeras (tādas pašas kā Pseudomonas aeruginosa) un izplūdes mehānismi.
Czech: Pro Tavanic i.v.
Latvian: Attiecas tikai uz i.v.
Czech: Infuzní roztok 50 ml láhev:
Latvian: Šķīdums infūzijām 50 ml pudelei:
Czech: Dále: 125 mg/24 h Dále: 250 mg/24 h Dále: 250 mg/12 h
Latvian: 50 - 20 ml/min pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 250 mg/24 h pēc tam: 250 mg/12 h
Czech: Levofloxacin je metabolizován ve velmi malé míře na desmethyl-levofloxacin a levofloxacin N-oxid.
Latvian: Levofloksacīns metabolizējas ļoti maz, metabolīti ir dezmetil-levofloksacīns un levofloksacīna Noksīds.
Czech: • kojíte nebo kojení plánujete.
Latvian: • Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Czech: Účinky na centrální nervovou soustavu včetně stavu zmatenosti, křečí, halucinací a třesu byly pozorovány po uvedení přípravku na trh.
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā konstatēta ietekme uz CNS, tostarp apjukums, krampji, halucinācijas un trīce.
Czech: Přechodná ztráta zraku (viz bod 4.4)
Latvian: Īslaicīgs redzes zudums (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Czech: Při léčbě levofloxacinem byla hlášena fotosenzibilizace (viz bod 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par fotosensibilizāciju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Czech: 100 ml infuzního roztoku obsahuje levofloxacinum 500 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum.
Latvian: 100 ml šķīduma infūzijām satur 500 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Intravenozai lietošanai
Czech: Může se jednat o známky jaterních potíží, které mohou zahrnovat smrtelné selhání jater.
Latvian: Tās var būt aknu darbības traucējumu, tostarp letālas aknu mazspējas pazīmes.
Czech: Zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení, které může být závažné, byly hlášeny u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar levofloksacīnu kombinācijā ar K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīnu), ziņots par paaugstinātiem asinsreces analīžu (PL/INR) rezultātiem un/vai asiņošanu, kas var būt smaga.
Czech: Chronická bakteriální prostatitida 500 mg jednou denně
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas 500 mg vienreiz dienā
Czech: Ve farmakokinetice levofloxacinu nejsou žádné velké rozdíly při podání intravenózním a perorálním.
Latvian: Levofloksacīna farmakokinētika pēc intravenozas un perorālas lietošanas būtiski neatšķiras, kas liecina, ka iekšķīgo un intravenozo ievadīšanas veidu var savā starpā aizstāt.
Czech: Po podání tohtot léčivého přípravku se mohou objevit nežádoucí účinky, např. závratě, ospalost, závratě nebo poruchy zraku.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc šo zāļu lietošanas Jums var rasties blakusparādības, tostarp reibonis, miegainība, griešanās sajūta (vertigo) vai redzes pārmaiņas.
Czech: • kombinované roztoky pro parenterální výživu (aminokyseliny, glukóza, elektrolyty).
Latvian: 2,5% glikozes šķīdums Ringera šķīdumā; kombinēti šķīdumi parenterālai barošanai (aminoskābes, glikoze, elektrolīti).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: [Aizpilda nacionāli] Pēdējās pārreģistrācijas datums: [Aizpilda nacionāli]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli] NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
Czech: • 100 ml láhev je dostupná v balení po 1, 5 nebo 20 láhvích Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: • 100 ml pudeles ir pieejamas iepakojumā pa 1, 5 un 20 pudelēm.
Czech: Může však dojít k výraznému snížení prahu mozkových záchvatů, jsou-li chinolony podávány současně s theofylinem, nesteroidními antiflogistiky nebo jinými přípravky, které práh záchvatů snižují.
Latvian: Taču, lietojot hinolonus vienlaikus ar teofilīnu, nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem vai citiem līdzekļiem, kas pazemina krampju slieksni, iespējama nozīmīga krampju sliekšņa pazemināšanās galvas smadzenēs.
Czech: • jestliže jste již někdy měl(a) problémy s játry,
Latvian: • Jums kādreiz ir bijušas krampju lēkmes;
Czech: • Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení
Latvian: • Nieze un ādas izsitumi, stipra nieze vai nātrene, pārmērīga svīšana (hiperhidroze).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Aizpilda nacionāli]
Czech: • Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje ruce i nohy.
Latvian: • vienmēr valkājiet cepuri un apģērbu, kas nosedz rokas un kājas;
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Tavanic
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Tavanic
Czech: • Váš lékař rozhodne o tom, kolik přípravku Tavanic budete užívat.
Latvian: • Jūsu ārsts izlems, cik daudz Tavanic tablešu Jums vajadzētu lietot.
Czech: • Neužívejte tyto léčivé přípravky současně s přípravkem Tavanic.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles vienlaikus ar Tavanic.
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Latvian: Biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: < 10 ml/min (včetně hemodialýzy a CAPD)1
Latvian: <10 ml/min (arī hemodialīzes un NAPD gadījumā)1
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem ani dospívajícím.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vai pusaudžiem.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte přesně podle pokynů lékaře.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem
Czech: Hraniční hodnoty druhově nespecifické 4
Latvian: Ar sugām nesaistītas robežvērtības 4
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Tavanic ani v případě, že se již cítíte lépe.
Latvian: Nepārtrauciet Tavanic lietošanu tikai tādēļ, ka jūtaties labāk.
Czech: Oxid titaničitý E 171
Latvian: Titāna dioksīds E 171
Czech: • Pokud se Vám zdá, že účinek přípravku je příliš silný nebo slabý, neměňte dávku a poraďte se se svým lékařem.
Latvian: • Ja domājat, ka zāļu iedarbība ir pārāk vāja vai pārāk spēcīga, nemainiet devu pats, bet lūdziet, lai to izdara ārsts.
Czech: Neužívejte přípravek Tavanic současně s následujícími léčivými přípravky, protože může dojít k ovlivnění účinku tablet Tavanic:
Latvian: Nelietojiet Tavanic tabletes vienlaikus ar tālāk minētajām zālēm, jo tās var ietekmēt Tavanic tablešu iedarbības veidu:
Czech: Riziko tendinitidy je zvýšeno u pacientů starších 60 let, u pacientů, kteří dostávají denní dávky 1000 mg a při současném podávání kortikosteroidů.
Latvian: Tendinīta un cīpslas plīsuma risks ir palielināts par 60 gadiem vecākiem pacientiem, pacientiem, kuri saņem 1000 mg dienas devas, un pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás týká cokoli výše uvedeného.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Czech: Prevalence rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Latvian: Rezistences izplatība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Czech: Streptococcus A,B,C,G
Latvian: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
Czech: Přestože tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání, je nejlépe uchovávat tablety v původním obalu na suchém místě.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi, bet Tavanic tabletes vislabāk uzglabāt oriģinālās plāksnītēs un kastītē sausā vietā.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Czech: Pokud léčbu ukončíte příliš brzo, Váš stav by se mohl opět zhoršit nebo by mohla vzniknout rezistence bakterií na léčbu.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksit tablešu lietošanu pārāk ātri, infekcija var atjaunoties, Jūsu stāvoklis var pasliktināties vai baktērijas var kļūt rezistentas pret zālēm.
Czech: Při současném užívání přípravku Tavanic a některého z těchto léčivých přípravků je zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Latvian: Lietojot kādas no šīm zālēm vienlaikus ar Tavanic, jāievēro īpaša piesardzība.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/AL FÓLIE / BLISTR
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM PVH/ALUMĪNIJA FOLIJA / BLISTERIS