FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 375 микрограма аклидиниев бромид, еквивалентен на 322 микрограма аклидиниум.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder 375 mikrogram aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrogram aklidinium.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза обаче, не приемайте пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er på tide å ta neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Bulgarian: EU/1/12/781/003 3 инхалатора, всеки съдържащ 60 дози
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/003 3 inhalatorer med 60 doser hver
Bulgarian: Освен това не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции след прилагане на до 800 µg аклидиниев бромид два пъти дневно в продължение на 7 дни при здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen klinisk relevante bivirkninger etter 7 dager med to doser på opptil 800 mikrog aklidiniumbromid per dag hos friske personer.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте използвали повече от необходимата доза Bretaris Genuair, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bretaris Genuair Dersom du tror du har tatt for mye av Bretaris Genuair, skal du ta kontakt med lege eller apotek.
Bulgarian: Как да използвате Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bretaris Genuair
Bulgarian: Предлагани опаковки:
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakningsstørrelser:
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора прибран в торбичката до началото на периода на прилагане.
Norwegian Bokmål: Oppbevar inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции Честотата, определена за изброените по-долу нежелани лекарствени реакции, е на база необработена честота на нежеланите реакции (т.e. събития, приписвани на Bretaris Genuair), наблюдавани в сборен анализ на едно 6-месечно и две 3-месечни рандомизирани, плацебоконтролирани клинични изпитвания с Bretaris Genuair 322 µg (636 пациенти).
Norwegian Bokmål: Frekvensene av bivirkningene som er listet opp nedenfor er basert på ubearbeidede insidensrater for bivirkninger (f.eks. hendelser knyttet til Bretaris Genuair) observert med Bretaris Genuair 322 mikrog (636 pasienter) i en samlet analyse av én 6-måneders og to 3-måneders randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier.
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Всяка доставена доза (дозата, която излиза от мундщука) съдържа 375 µg аклидиниев бромид (aclidinium bromide), еквивалентен на 322 µg аклидиниум.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dose som forlater munnstykket) inneholder 375 mikrog aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrog aklidinium.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Bretaris Genuair се наблюдава статистически значимо намаление от 22% в сравнение с плацебо (съотношение на честотите [rate ratio, RR] 0,78; 95% CI 0,68 до 0,89; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Bretaris Genuair viste en statistisk signifikant reduksjon på 22 % sammenlignet med placebo (relativ risiko [RR] 0,78, 95 % KI 0,68 til 0,89, p < 0,001).
Bulgarian: EU/1/12/781/001 30 дози
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/001 30 doser
Bulgarian: Мундщукът е покрит със зелена предпазна капачка, която може да се сваля.
Norwegian Bokmål: Munnstykket er dekket med en avtagbar grønn beskyttelseshette.
Bulgarian: Не е известно дали аклидиниев бромид/метаболитите му се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aklidiniumbromid dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот и ефективният полуживот на аклидиниев бромид са съответно приблизително 14 часа и 10 часа след инхалация два пъти дневно на дози от 400 µg при пациенти с ХОББ.
Norwegian Bokmål: Etter at KOLS-pasienter inhalerte 400 mikrog aklidiniumbromid to ganger daglig, var den terminale halveringstiden og den effektive halveringstiden henholdsvis omtrent 14 timer og 10 timer.
Bulgarian: Инхалаторът Genuair е бял на цвят, с вграден дозов индикатор и зелен бутон за дозиране.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren er hvit med innebygget doseindikator og grønn doseringsknapp.
Bulgarian: EU/1/12/781/002 60 дози
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/002 60 doser
Bulgarian: Указанията за употреба за указания относно използването на инхалатора Genuair.
Norwegian Bokmål: Se Bruksanvisning for instrukser om hvordan du bruker Genuair-inhalatoren.
Bulgarian: На цвят е бял, с вграден индикатор за дозата и зелен бутон за дозиране.
Norwegian Bokmål: Den er hvit med innebygget doseindikator og grønn doseringsknapp.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 инхалатор с 30 дози.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 30 doser.
Bulgarian: Как да съхранявате Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bretaris Genuair
Bulgarian: Анафилактична реакция
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Ikke kjent
Bulgarian: Menarini Distribution Ljubljana d.o.o
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Bulgarian: Прах за инхалация
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver.
Bulgarian: Вашия инхалатор Bretaris Genuair по едно и също време всяка сутрин и вечер.
Norwegian Bokmål: Effekten av Bretaris Genuair varer i 12 timer, derfor skal du forsøke å bruke Bretaris Genuairinhalatoren på samme tidspunkt hver morgen og kveld.
Bulgarian: Инфекции и инфектации
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Bulgarian: Дръжте инхалатора на разстояние от устата си и издишайте напълно.
Norwegian Bokmål: 2.1 Hold inhalatoren vekk fra munnen din, og pust helt ut. Aldri pust ut i inhalatoren (figur I).
Bulgarian: Когато зеленият бутон не се връща в крайно горно положение, а остава фиксиран в средно положение, Вие сте достигнали последната доза (Фигура П).
Norwegian Bokmål: Du har kommet til den siste dosen når den grønne knappen ikke går fullstendig tilbake til øvre stilling og blir låst i en mellomstilling (figur O).
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Bulgarian: Фигура М
Norwegian Bokmål: Figur M
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора Genuair прибран в торбичката, до началото на периода на прилагане.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Genuair-inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 3 инхалатора, всеки с 60 дози.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 3 inhalatorer med 60 doser hver.
Bulgarian: Фигура Б
Norwegian Bokmål: Figur B
Bulgarian: Програмата за клинично разработване фаза III на Bretaris Genuair включва 269 пациенти, лекувани с Bretaris Genuair 322 µg два пъти дневно в едно
Norwegian Bokmål: Det kliniske fase III-utviklingsprogrammet for Bretaris Genuair omfattet 269 pasienter behandlet med Bretaris Genuair 322 mikrog to ganger daglig i én 6-måneders randomisert, placebokontrollert studie og 190 pasienter behandlet med Bretaris Genuair 322 mikrog to ganger daglig i én 3-måneders randomisert, placebokontrollert studie.
Bulgarian: След многократни инхалации, се наблюдава сходна системна експозиция на аклидиниев бромид при пациенти от японски произход и при пациенти от бялата раса.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for aklidiniumbromid etter gjentatte inhalasjoner er lik for japanske og kaukasiske pasienter.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 инхалатор с 60 дози.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 60 doser.
Bulgarian: Bretaris Genuair 322 микрограма прах за инхалация аклидиниум (аклидиниев бромид)
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
Bulgarian: - ако наскоро сте имали проблеми със сърцето; - ако виждате ореол около светлини или цветни изображения (глаукома); - ако имате уголемена простата, проблеми с уринирането или затруднено изпразване на пикочния мехур.
Norwegian Bokmål: - dersom du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder (glaukom).
Bulgarian: Плацебо-контролирано изпитване при 1 791 пациенти с умерена до много тежка ХОББ, лекувани с Bretaris Genuair до 36 месеца, не установява други нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ble ikke vist i en placebokontrollert studie med 1791 pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet med Bretaris Genuair i opptil 36 måneder.
Bulgarian: Бронходилатация
Norwegian Bokmål: Bronkodilatasjon
Bulgarian: Фигура Г
Norwegian Bokmål: Figur G
Bulgarian: Появата на главоболие, замайване или замъглено зрение след приложението на аклидиниев бромид (вж.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hodepine, svimmelhet eller tåkesyn etter administrering av aklidiniumbromid (se pkt 4.8) kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Замайване
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
Bulgarian: Поради това не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст с ХОББ.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig for eldre KOLS-pasienter.
Bulgarian: Съхранявайте Вашия инхалатор с поставена предпазна капачка, докато не дойде време за инхалиране на Вашето лекарство; тогава отстранете капачката и започнете от стъпка 1.6.
Norwegian Bokmål: Oppbevar inhalatoren med beskyttelseshetten på inntil du skal ta dosen din.
Bulgarian: - ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след като сте използвали лекарството.
Norwegian Bokmål: Avbryt bruken av Bretaris Genuair og oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig: - dersom du opplever tilstramming i brystet, hoste, tung pust eller åndenød umiddelbart etter å ha brukt legemidlet.
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 от 10 души - Главоболие
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av Bretaris Genuair: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer - hodepine - bihulebetennelse (sinusitt) - forkjølelse (nasofaryngitt) - hoste - diaré - kvalme
Bulgarian: Това улеснява хирурга да извърши операцията.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det enklere for kirurgen å utføre operasjonen.
Bulgarian: За много редките случаи, когато това може да се изисква, се препоръчва период на изчакване 24 часа.
Norwegian Bokmål: For de svært sjeldne tilfellene der dette kan være nødvendig, anbefales en ventetid på 24 timer.
Bulgarian: Но дори и това да се случи, малко вероятно е това да причини някакви проблеми.
Norwegian Bokmål: Men om dette skulle skje, er det usannsynlig at det vil forårsake problemer.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Това може да Ви накара да се движите или да кашляте в края на операцията
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at du beveger deg eller hoster på slutten av operasjonen
Bulgarian: В такъв случай пациентът трябва да бъде вентилиран.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen må pasienten ventileres.
Bulgarian: Едно mass balance проучване показва, че > 90 % от дозата се екскретира до 24 часа.
Norwegian Bokmål: En massebalanse-studie viste at > 90 % av dosen var skilt ut innen 24 timer.
Bulgarian: Алергични реакции са докладвани по-често при здрави доброволци в съзнание
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ble oftere rapportert hos bevisste, friske frivillige
Bulgarian: Информация за здрави доброволци:
Norwegian Bokmål: Informasjon om friske frivillige:
Bulgarian: При естрогените се очаква ефектът да е по-слаб.
Norwegian Bokmål: For østrogener forventes denne effekten å være mindre.
Bulgarian: • с вече съществуващи коагулопатии;
Norwegian Bokmål: • med eksisterende koagulopatier,
Bulgarian: При някои видове операции, мускулите Ви трябва да са напълно отпуснати.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår noen typer operasjoner, må musklene dine være fullstendig avslappet.
Bulgarian: Вашето тегло
Norwegian Bokmål: • din vekt
Bulgarian: Трябва да се спазват същите препоръки за дозиране като за възрастни.
Norwegian Bokmål: De samme doseringsanbefalingene som til voksne skal følges.
Bulgarian: Ограничени данни не показват различия във фармакокинетичните параметри при чернокожи или афро-американци.
Norwegian Bokmål: Begrensete data indikerer ikke forskjeller i farmakokinetiske parametre hos svarte eller afroamerikanere.
Bulgarian: торемифен (използван при лечение на рак на гърдата).
Norwegian Bokmål: • toremifen (brukes til å behandle brystkreft)
Bulgarian: Тежките алергични реакции или подобните на алергични реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske eller allergiliknende reaksjoner kan være livstruende.
Bulgarian: Препоръчителната доза не зависи от анестетичния режим.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ikke avhengig av anestesiregimet.
Bulgarian: Лека анестезия - може да започнете да се събуждате от дълбок сън и да се нуждаете от още анестетик.
Norwegian Bokmål: • Lett anestesi - du kan begynne å komme ut av dyp søvn, slik at du trenger mer anestesilegemiddel.
Bulgarian: Не е изключен повишен риск от кървене при пациенти:
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødninger kan ikke utelukkes hos pasienter:
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet:
Bulgarian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: всички други терапевтични продукти, антидоти, ATC код: V03AB35
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Bulgarian: Ако е необходимо прилагането на повече от 2,4 ml разтвор, това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å administrere mer enn 2,4 ml oppløsning bør dette tas i betraktning hos pasienter som står på kontrollert natriumdiett.
Bulgarian: Съхранението ще се извърши от медицинските специалисти.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring vil bli håndtert av helsepersonell.
Bulgarian: Нивото на pH е между 7 и 8 и осмолалитетът е между 300 и 500 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH er mellom 7 og 8, og osmolalitet er mellom 300 og 500 mOsm/kg.
Bulgarian: Минимален период на изчакване
Norwegian Bokmål: Minimum ventetid
Bulgarian: Въпреки това може да Ви се приложи Bridion, но първо трябва да го обсъдите.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du fortsatt kan få Bridion, men det er nødvendig å diskutere det først.
Bulgarian: Тежките реакции на свръхчувствителност могат да бъдат фатални.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan være dødelige.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
Bulgarian: Медиана (минути) Граници
Norwegian Bokmål: Median (minutter) Range
Bulgarian: на лечение с кумаринови производни и с INR над 3,5;
Norwegian Bokmål: • stående på kumarinderivater og med en INR over 3,5,
Bulgarian: Екскрецията чрез фецеса или издишвания въздух е по-малко от 0,02 % от дозата.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via avføring eller gjennom utpusting var mindre enn 0,02 % av dosen.
Bulgarian: NL-5340 BH Oss Нидерландия
Norwegian Bokmål: NL-5340 BH Oss Nederland
Bulgarian: Деца и юноши:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
Bulgarian: При тези проучвания е наблюдавана ясна зависимост доза-отговор.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det observert en klar dose-responssammenheng.
Bulgarian: Това е важно, тъй като Bridion се отделя чрез бъбреците.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Bridion skilles ut fra kroppen din via nyrene.
Bulgarian: Съобщенията за подозирана свръхчувствителност са допълнително оценени заслепено от комисия.
Norwegian Bokmål: Rapporter om antatt overfølsomhet ble vurdert av en blindet komité.
Bulgarian: Дозата Bridion за деца е 2 mg/kg (деца и юноши на възраст между 2-17 години).
Norwegian Bokmål: Dosen med Bridion for barn er 2 mg/kg (barn og ungdommer mellom 2-17 år).
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания:
Norwegian Bokmål: Påvirkning av laboratorieprøver:
Bulgarian: Bridion се използва, за да ускори възстановяването на Вашите мускули след операция, за да Ви позволи да започнете по-скоро да дишате самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Bridion brukes til å fremskynde gjenvinning av muskelkraften din etter en operasjon slik at du raskere klarer å puste selv.
Bulgarian: Наблюдение на дихателната функция по време на възстановяване:
Norwegian Bokmål: Monitorering av respirasjonsfunksjonen under recovery:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (Предпочитани термини)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (Foretrukne betegnelser)
Bulgarian: Съществува само ограничен опит с приложението на сугамадекс при малки деца (30 дни до 2 години), а новородените (по-малко от 30 дни) не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Det er bare begrenset erfaring med bruk av sugammadex til spedbarn (30 dager til 2 år), og nyfødte spedbarn (mindre enn 30 dager gamle) har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Bulgarian: Той може обаче да повлияе на резултатите от кръвни изследвания на хормон, наречен прогестерон.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det påvirke resultatene av blodprøver for et hormon som kalles progesteron.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, потребителят носи отговорност за времето и условията на съхранение по време на употреба, като те обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Bulgarian: Някои лекарства могат да намалят ефекта на Bridion →Изключително важно е да уведомите Вашия анестезиолог, ако наскоро сте приемали:
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan nedsette effekten av Bridion → Det er spesielt viktig at du informerer anestesilegen din dersom du nylig har tatt:
Bulgarian: 4 часа
Norwegian Bokmål: 4 timer
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при кърмачета на възраст под 2 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos spedbarn under 2 år.
Bulgarian: Вашият анестезиолог ще определи необходимата доза Bridion на база на:
Norwegian Bokmål: Din anestesilege vil regne ut dosen av Bridion basert på:
Bulgarian: Обичайната доза е 2-4 mg на kg телесно тегло.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 2-4 mg per kg kroppsvekt.
Bulgarian: 5 минути
Norwegian Bokmål: 5 minutter
Bulgarian: ако имате задръжка на течности (оток).
Norwegian Bokmål: • dersom du har væskeansamlinger (ødemer).
Bulgarian: При клинични проучвания е докладван 1 случай на случайно предозиране с 40 mg/kg без някакви значими нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det rapportert ett tilfelle av tilfeldig overdose med 40 mg/kg uten noen signifikante bivirkninger.
Bulgarian: Производител • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане трябва да се третират с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør behandles med stor forsiktighet.
Bulgarian: Раса:
Norwegian Bokmål: Rase:
Bulgarian: Пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий:
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på kontrollert natriumdiett:
Bulgarian: Бременност и кърмене →Уведомете Вашия анестезиолог, ако сте бременна или може да сте бременна, или кърмите.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming → Informer anestesilegen din dersom du er gravid eller kan være gravid eller om du ammer.
Bulgarian: Влияние върху кръвни изследвания
Norwegian Bokmål: Effekt på blodprøver
Bulgarian: С неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens
Bulgarian: Тези ограничени средни стойности на удължване на aPTT и PT(INR) са с кратка продължителност (≤ 30 минути).
Norwegian Bokmål: Disse beskjedne gjennomsnittlige forlengelsene i APTT og PT(INR) hadde kort varighet (< 30 minutter).
Bulgarian: Не са наблюдавани полови разлики.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Ingen kjønnsforskjeller har vært observert.
Bulgarian: За сугамадекс няма клинични данни за експозиция по време на бременност.
Norwegian Bokmål: For sugammadex foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Bulgarian: Други ситуации на рутинно възстановяване не са проучвани и следователно не се препоръчват до събирането на повече данни.
Norwegian Bokmål: Andre rutinemessige reverseringssituasjoner har ikke blitt undersøkt og anbefales derfor ikke inntil ytterligere data blir tilgjengelig.
Bulgarian: Не се очаква повторна поява на невромускулна блокада в постоперативната фаза, тъй като скоростта на инфузия на фузидовата киселина покрива период от няколко часа и нивата в кръвта са кумулативни за 2-3 дни.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet gjeninntreden av neuromuskulær blokade i den post-operative fasen ettersom infusjonsraten av fusidinsyre varer i flere timer og blodnivåene er kumulative i 2-3 dager.
Bulgarian: От ограничена база данни може да се предположи, че профилът на безопасност на сугамадекс (до 4 mg/kg) при педиатрични пациенти е подобен на този при възрастни.
Norwegian Bokmål: En begrenset database tyder på at sikkerhetsprofilen for sugammadex (opp til 4 mg/kg) til pediatriske pasienter var lik den til voksne.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 Лека анестезия.
Norwegian Bokmål: 4.4 lett anestesi.
Bulgarian: Клирънс (ml/min)
Norwegian Bokmål: Clearance (ml/min)
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако нивата на Вашия прогестерон трябва да бъдат измерени в същия ден, в който Ви се прилага Bridion.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om progesteronnivåene dine bør måles på samme dag som du blir gitt Bridion.
Bulgarian: Като цяло, Bridion не оказва влияние върху лабораторни изследвания.
Norwegian Bokmål: Vanligvis har ikke Bridion noen effekt på laboratorieprøver.
Bulgarian: Следователно клиницистът трябва да бъде наясно,че възстановяването на съотношението T4/T1 до 0,9 може да бъде забавено при пациенти, които са получили торемифен в деня на операцията.
Norwegian Bokmål: Klinikere bør være oppmerksom på at gjeninntreden av T4/T1 ratio til 0,9 kan derfor bli forsinket hos pasienter som har fått toremifen på operasjonsdagen.
Bulgarian: Вашия анестезиолог, ако това се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: → Informer anestesilegen din dersom dette gjelder for deg.
Bulgarian: Безопасността на сугамадекс е оценена при 3 519 отделни участници в базата данни от сборни изпитвания за безопасност фази I-III.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sugammadex er blitt evaluert hos 3519 unike pasienter gjennom en samlet fase I-III sikkerhetsdatabase.
Bulgarian: Следователно приложението на сугамадекс при новородени и малки деца не се препоръчва до събирането на повече данни.
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex til nyfødte og spedbarn anbefales derfor ikke inntil ytterligere data blir tilgjengelig.
Bulgarian: Новородени и малки деца:
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spedbarn:
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия анестезиолог или лекар.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, spør anestesilegen eller legen din.
Bulgarian: ако сте алергични към сугамадекс или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). → Уведомете
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sugammadex eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Елиминиране:
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:" и „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».