FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For HCC patients with evidence of portal hypertension or prior history of oesophageal variceal bleeding, screening for and treatment of oesophageal varices should be performed as per standard of care before starting ramucirumab treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ramucirumabu pacientus, kuriems diagnozuota KLK ir pasireiškia kepenų vartų sistemos hipertenzija ar pirmiau buvo pasireiškęs kraujavimas iš stemplės veninių mazgų (varikozinis kraujavimas), reikia ištirti ir gydyti dėl stemplės veninių mazgų (venų varikozės).
English: - Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Lithuanian: - Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg ramucirumabo.
English: 4.4), patients pre-treated with taxanes (HR 0.81; 95% CI:0.62 to 1.07; mOS 10.8 vs 10.4 months) and those with time since start of prior therapy ≥9 months (HR 0.95; 95% CI: 0.75 to 1.2; mOS: 13.7 vs
Lithuanian: 95 % PI: 0,62-1,07; BIm 10,8, palyginti su 10,4 mėnesio), ir tų, nuo kurių pirmesnio gydymo pradžios praėjo ≥ 9 mėnesių (SR 0,95; 95 % PI: 0,75-1,2; BIm: 13,7, palyginti su 13,3mėnesio) pogrupiuose.
English: A relevant exposure-efficacy association was observed for ramucirumab in REACH-2 (see section 5.2).
Lithuanian: Vartojant ramucirumabą REACH-2 tyrimo metu, buvo pastebėtas tiesiogė ekspozicijos sąsaja su veiksmugumu (žr.
English: Cmin prior to administration of the second, fourth and seventh dose of ramucirumab were 23.5 μg/ml (range of 2.9-76.5 μg/ml), 44.1 μg/ml (range of 4.2-137 μg/ml) and 60.2 μg/ml (range of
Lithuanian: (kitimo sritis 2,9-76,5 μg/ml), 44,1 μg/ml (kitimo sritis 4,2-137 μg/ml) ir 60,2 μg/ml (kitimo sritis 18,3-123 μg/ml).
English: Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cyramza 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: For recurrent Grade 2 diarrhoea, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Lithuanian: Atsinaujinus 2-ojo sunkumo laipsnio viduriavimui, 1 dozavimo lygiu sumažinti 5-FU ir irinotekano dozes.
English: Posology adjustments for ramucirumab
Lithuanian: Ramucirumabo dozavimo keitimas
English: Abdominal paina,e Diarrhoea
Lithuanian: Pilvo skausmasa,e Viduriavimas
English: Table 6: ADRs reported in patients treated with ramucirumab as monotherapy in phase 3 clinical trials (REGARD, REACH-2 and REACH patients with alpha fetoprotein ≥ 400 ng/ml)
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu(REGARD, REACH-2 ir REACH tyrimuose dalyvavusiems pacientams, kurių alfa fetoproteino koncentracijos buvo 400 ng/ml ar didesnės) Organų sistemų klasė (MedDRA)
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance ImClone Systems LLC
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai
English: If Grade 4 diarrhoea does not resolve to Grade ≤1, withhold 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1.
Lithuanian: ≤ 1-ojo sunkumo laipsnio, susilaikyti nuo 5-FU ir irinotekano vartojimo ne ilgiau kaip 28 paras tol, kol sumažės iki ≤ 1-ojo sunkumo laipsnio.
English: Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 100 mg ramucirumabo.
English: The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel.
Lithuanian: Santykinio paklitakselio dozės intensyvumo mediana buvo 87,7 % Cyramza vartojimo derinyje su paklitakseliu grupėje ir 93,2 % placebo vartojimo derinyje su paklitakseliu grupėje.
English: Pulmonary haemorrhage in NSCLC
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių sergant NSLPV
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan.
Lithuanian: Susilaikyti nuo 5-FU ir irinotekano vartojimo ne ilgiau kaip 28 paras tol, kol sumažės iki ≤ 1-ojo sunkumo laipsnio, tada 1 dozavimo lygiu sumažinti 5-FU ir irinotekano dozes.
English: Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion ramucirumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cyramza 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui ramucirumabas
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not affected when co-administered with ramucirumab.
Lithuanian: Kartu su ramucirumabu vartojamo docetakselio farmakokinetinės savybės nepakito.
English: OS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.857; 95% CI: 0.751 to 0.979; p=0.024).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai pailgėjo Cyramza kartu su docetakseliu vartojusių pacientų BI, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą kartu su docetakseliu (SR 0,857; 95 % PI: 0,751-0,979; p = 0,024).
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
Lithuanian: Susilaikyti nuo 5-FU ir irinotekano vartojimo ne ilgiau kaip 28 paras tol, kol sumažės iki ≤ 1-ojo sunkumo laipsnio, tada 2 dozavimo lygiais sumažinti 5-FU ir irinotekano dozes.
English: A total of 1072 patients were randomised (1:1) to receive either Cyramza (n=536) at 8 mg/kg or placebo (n=536), in combination with FOLFIRI.
Lithuanian: Iš viso 1 072 pacientams atsitiktinės atrankos būdu (1:1) buvo paskirta vartoti arba Cyramza (n = 536)
English: REACH-2 was a global, randomised, double-blind study of Cyramza plus BSC versus placebo plus BSC that randomised (2:1) 292 patients with HCC who had a serum AFP ≥ 400 ng/ml at study entry.
Lithuanian: palyginimo su placebo vartojimu kartu su BSC tyrimas, kurio metu 292 pacientai, kuriems buvo diagnozuota KLK, kurių AFP koncentracijos serume prieš įtraukiant į tyrimą buvo 400 ng/ml arba didesnės, atsitiktiniu būdu (2:1) buvo suskirstyti į tiriamasias grupes.
English: Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: Santykinė rizika (95% PI)
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3-iojo ar 4-ojo laipsnio kraujavimas, ramucirumabo vartojimą reikia nutraukti visam laikui (žr.
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo Kaplano-Mejerio kreivės, Cyramza ir paklitakselio derinį lyginant su placebo ir paklitakselio deriniu, remiantis RAINBOW tyrimo duomenimis
English: There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
Lithuanian: ILNP mediana gydymo Cyramza kartu su FOLFIRI grupėje pailgėjo 1,2 mėnesio: 5,7 mėnesio gydymo Cyramza kartu su FOLFIRI grupėje ir 4,5 mėnesio placebo vartojimo kartu su FOLFIRI grupėje.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - 50 ml vial
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - hole in the wall of your gut: this is a hole that develops in the stomach, gut or bowel.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (gali padidėti infekcinės ligos rizika); - nuovargio ar silpnumo pojūtis;
English: Pack of 1 vial of 10 ml.
Lithuanian: Tiekiamos Cyramza pakuotės - Vienas 10 ml flakonas.
English: REVEL, a randomised, double-blind study of Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel, was conducted in 1253 patients with locally advanced or metastatic squamous or non-squamous NSCLC with disease progression on or after one platinum-based therapy.
Lithuanian: REVEL tyrime, kuris buvo atsitiktinių imčių dvigubai koduotas Cyramza vartojimo kartu su docetakseliu palyginimo su placebo vartojimu kartu su docetakseliu tyrimas, dalyvavo 1 253 pacientai,
English: Hepatocellular carcinoma
Lithuanian: Kepenų ląstelių karcinoma
English: This is equivalent to approximately 4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Lithuanian: rekomenduojamos didžiausios 2 g natrio paros dozės suaugusiam žmogui.
English: Stratified CMH p-value
Lithuanian: Sluoksniuotų duomenų CMH p reikšmė
English: If stomatitis/mucositis has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU.
Lithuanian: Stomatitui ar mukozitui palengvėjus iki ≤ 1-ojo sunkumo laipsnio, 1 dozavimo lygiu sumažinti 5-FU dozę.
English: The ECOG PS was 1 for 72% of patients.
Lithuanian: Pradinės demografinės ir ligos savybės abiejose gydymo grupėse buvo panašios: 72 % pacientų VB pagal ECOG buvo įvertinta 1.
English: A second reduction of 10 mg/m2 is recommended if these toxicities persist or reoccur.
Lithuanian: rekomenduojama, jeigu toksinis poveikis išsilaiko arba pasireiškia pakartotinai.
English: In RAISE, the incidence of Grade ≥3 neutropenia was increased with higher ramucirumab exposure.
Lithuanian: Remiantis RAISE tyrimo duomenimis, trečiojo ar didesnio sunkumo laipsnio neutropenija pasireiškė dažniau, didėjant ramucirumabo ekspozicijai.
English: Based on limited data from REGARD patients with HER2-positive gastric or GEJ adenocarcinoma and patients previously treated with trastuzumab (in RAINBOW), it is considered unlikely that Cyramza has a detrimental effect or that it has no effect in patients with HER2-positive gastric cancer.
Lithuanian: duomenimis, manoma, kad mažai tikėtina, jog Cyramza nepalankiai veiktų arba kad ji neturi poveikio pacientams, sergantiems skrandžio vėžiu su HER2.
English: Table 12: Summary of efficacy data in REACH-2 - Intent to treat (ITT) population Cyramza N=197
Lithuanian: Veiksmingumo duomenų suvestinė (numatytų gydyti pacientų populiacija - angl.
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI: 0.730 to 0.976; p=0.0219).
Lithuanian: FOLFIRI, bendrasis išgyvenamumas statistiškai reikšmingai pagerėjo (SR 0,844; 95 % PI: 0,730-0,976; p = 0,0219).
English: Your doctor will make sure that if you already have high blood pressure, it is brought under control before starting Cyramza.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Cyramza, Jūsų gydytojas turės įsitikinti, ar Jūsų kraujospūdis nėra didelis ir ar jis yra kontroliuojamas.
English: (range of 14.5-205 μg/ml) prior to administration of the third and fifth dose, respectively, in serum from patients with mCRC.
Lithuanian: (kitimo sritis 14,5-205 μg/ml).
English: Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 62 years; 67% of patients were male; 82% were Caucasian, 13% Asian; the ECOG PS
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientų demografiniai duomenys ir ligos savybės abejose grupėse iš esmės buvo panašūs: amžiaus mediana buvo 62 metai, 67 % pacientų buvo vyriškos lyties, 82 % - europidai, 13 % - azijiečiai, 32 % pacientų VB pagal ECOG buvo 0, o 67 % pacientų - 1, 73 % pacientų histologinis tyrimas parodė neplokščiųjų ląstelių histologiją ir 26 % - plokščiųjų ląstelių histologiją.
English: Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU.
Lithuanian: 1 dozavimo lygiu sumažinti 5-FU dozę.
English: ≥65 years old (OS HR 1.10, 95% CI: 0.89, 1.36; median OS [mOS]: 9.2 vs 9.3 months, see section
Lithuanian: Nepastebėta veiksmingumo skirtumų tarp gydymo grupių ≥ 65 metų pacientų (BI SR 1,10, 95 % PI: 0,89, 1,36; BI mediana [BIm]:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Specialias dozavimo rekomendacijas žr.
English: - develop a blood clot in your arteries - develop a hole in the wall of your gut - experience severe bleeding - experience a severe infusion-related reaction - develop high blood pressure that cannot be controlled with medicine - are passing more than a certain amount of protein with your urine or if you develop a severe kidney disease (nephrotic syndrome) - develop abnormal tube-like connections or passageways inside the body between internal organs and skin or other tissues (fistula) - develop confusion and/or disorientation associated with chronic liver problems - decline in kidney function (in the setting of liver failure)
Lithuanian: - susiformuoja nenormalios, į vamzdelį panašios jungtys arba kanalai organizmo viduje tarp vidaus organų ir odos ar kitų audinių (fistulės); - pasireiškia sumišimas ir (arba) orientacijos sutrikimas, susiję su lėtiniu kepenų funkcijos sutrikimu;
English: The recommended dose of ramucirumab as a single agent is 8 mg/kg every 2 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama ramucirumabo dozė, skiriant gydymą vienu vaistiniu preparatu, yra 8 mg/kg kas
English: Vascular disorders Hypertensiona,d
Lithuanian: Hipertenzijaa,d
English: Do not administer the solution if you notice any particulate matter or discolouration.
Lithuanian: Tirpalo vartoti negalima, jeigu jame yra matomų kietųjų dalelių arba yra pakitusi tirpalo spalva.
English: Pack of 1 vial of 50 ml.
Lithuanian: - Vienas 50 ml flakonas.
English: Read the paclitaxel or docetaxel package leaflet for further information.
Lithuanian: paklitakselio ir docetakselio pakuotės lapelyje.
English: Ramucirumab treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems susiformuoja fistulė, gydymą ramucirumabu reikia nutraukti (žr.
English: Table 11: Summary of efficacy data - ITT population Cyramza plus docetaxel N=628
Lithuanian: Cyramza kartu su docetakseliu N = 628
English: Randomisation was stratified by geographic region, time to progression from the start of first-line therapy (<6 months versus ≥6 months) and disease measurability.
Lithuanian: laikotarpį, po kurio liga pradėjo progresuoti, praėjusį nuo pirmaeilio gydymo pradžios (< 6 mėnesių,
English: b Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Lithuanian: b Remiantis RAINBOW tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su paklitakseliu) duomenimis.
English: Do not shake the vial.
Lithuanian: Flakonų negalima kratyti.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo vartojant Cyramza kartu su docetakseliu, palyginti su placebo vartojimu kartu su docetakseliu, Kaplan-Meier kreivės, remiantis REVEL tyrimo duomenimis
English: Therefore there is limited experience with the combination of ramucirumab and docetaxel in these patients with advanced NSCLC as well as in patients with renal impairment, cardiovascular disease and obesity.
Lithuanian: Todėl tokių pacientų, sergančių išplitusiu NSLPV, o taip pat pacientų, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, širdies ir kraujagyslių liga sergančių ar anstvorio turinčių pacientų gydymo ramucirumabo ir doksetakselio deriniu patirtis yra ribota.
English: c Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Lithuanian: c Remiantis RAINBOW tyrimo (ramucirumabo vartojimas kartu su paklitakseliu) duomenimis.
English: Table 10: Summary of efficacy data - ITT population Cyramza plus FOLFIRI N=536
Lithuanian: Cyramza kartu su FOLFIRI N = 536
English: Cyramza 10 mg/ml sterile concentrate ramucirumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Cyramza 10 mg/ml sterilus koncentratas ramucirumabas
English: 5-FU infusion 2,400 mg/m2 over 46-48 hours
Lithuanian: 2 400 mg/m2 per 46-48 valandas
English: Progression-free Survival Probability
Lithuanian: Sluoksninio log-rank p reikšmė Išgyvenamumas ligai neprogresuojant
English: Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo vartojant Cyramza kartu su FOLFIRI, palyginti su placebo vartojimu kartu su FOLFIRI, Kaplano-Mejerio kreivės, remiantis RAISE tyrimo duomenimis
English: Sodium restricted diet
Lithuanian: Dieta su ribojamu natrio kiekiu
English: Once the urine protein level returns to <2 g/24 hours, treatment should be resumed at a reduced dose level.
Lithuanian: Kai tik baltymo koncentracija šlapime vėl tampa < 2 g/24 val.
English: General disorders and administration site disorders
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos sutrikimai
English: - have severe liver disease (‘cirrhosis') and associated conditions, such as excessive accumulation of fluid in your abdomen (‘ascites').
Lithuanian: - sergate sunkia kepenų liga (ciroze) ir yra susijusių būklių, pavyzdžiui: pernelyg didelis skysčių kaupimasis pilvo ertmėje (ascitas). Jūsų gydytojas aptars su Jumis, ar laukiama gydymo nauda nusveria galimą riziką.
English: Odd ratio
Lithuanian: NSLPV REVEL
English: Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued if the urine protein level is ≥2 g/24 hours.
Lithuanian: Jeigu baltymo koncentracija šlapime yra ≥ 2 g/24 val.
English: Table 1: Criteria to be met prior to each paclitaxel administration Criteria
Lithuanian: Kriterijai, kuriuos turi atitikti pacientas prieš kiekvieną paklitakselio infuziją
English: REGARD, a multinational, randomised, double-blind study of Cyramza plus BSC versus placebo plus BSC, was conducted in 355 patients with locally recurrent and unresectable, or metastatic gastric cancer (including GEJ adenocarcinoma) following platinum- or fluoropyrimidine-containing chemotherapy.
Lithuanian: kuriems buvo diagnozuotas lokaliai atsinaujinęs, neoperuotinas arba metastazinis skrandžio vėžys (įskaitant GEJ adenokarcinomą) po chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo platinos ar fluoropirimidino vaistiniai preparatai.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Lithuanian: Išgyvenamumo ligai neprogresuojant vartojant Cyramza ir paklitakselio derinį, palyginti su placebo ir paklitakselio deriniu, Kaplano-Mejerio kreivės, remiantis RAINBOW tyrimo duomenimis
English: Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Lithuanian: • arterijų tromboembolijos reiškiniai (žr. 4.4 skyrių).
English: An increased incidence of stomatitis was reported in patients receiving ramucirumab in combination with chemotherapy as compared to patients treated with placebo plus chemotherapy.
Lithuanian: Stomatitas Buvo pranešta, kad ramucirumabu kartu su chemoterapija gydytiems pacientams, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą kartu su chemoterapija, buvo dažnesnių stomatito atvejų. Jeigu pasireiškia stomatitas, reikia nedelsiant pradėti simptominį gydymą.
English: If a patient develops wound healing complications during therapy, ramucirumab should be discontinued until the wound is fully healed (see section 4.2).
Lithuanian: Sprendimas atnaujinti ramucirumabo vartojimą po chirurginės intervencijos turi būti priimtas, atsižvelgiant į klinikines tinkamo žaizdos gijimo aplinkybes. Jeigu pacientui atsiranda žaizdos gijimo komplikacijų gydymo metu, ramucirumabo vartojimą reikia nutraukti iki tol, kol žaizda pilnai užgyja (žr. 4.2 skyrių).
English: e Includes: abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, and hepatic pain.
Lithuanian: e Įskaitant pilvo skausmą, apatinės pilvo dalies skausmą, viršutinės pilvo dalies skausmą ir skausmą kepenų plote.
English: Objective Response Rate (CR + PR)
Lithuanian: Sluoksninio log-rank p reikšmė Objektyvaus atsako dažnis (PA + DA) Procentais (95 % PI)
English: Epistaxis
Lithuanian: FOLFIRI
English: Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Lithuanian: Išgyvenamumo ligai neprogresuojant vartojant Cyramza kartu su FOLFIRI, palyginti su placebo vartojimu kartu su FOLFIRI, Kaplano-Mejerio kreivės, remiantis RAISE tyrimo duomenimis
English: FOLFIRI treatment over placebo plus FOLFIRI.
Lithuanian: 11,7 mėnesio placebo vartojimo kartu su FOLFIRI grupėje.
English: Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued for at least 4 weeks prior to elective surgery.
Lithuanian: Planinė chirurginė operacija arba sutrikęs žaizdos gijimas Gydymą ramucirumabu reikia laikinai nutraukti prieš planinę operaciją, likus iki jos ne mažiau kaip 4 savaitėms.
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves of Overall Survival for Cyramza versus placebo in REACH-2
Lithuanian: Bendrojo išgyvenimo vartojant Cyramza, palyginti su placebu, Kaplan-Meier kreivės (REACH-2 tyrimas)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - fever accompanied by low white blood cell counts - low blood levels of a protein called albumin - infusion-related reactions - rash - redness, swelling, numbness/tingling, or pain and/or skin peeling in hands and/or feet (called hand-foot syndrome) - low blood levels of sodium (hyponatraemia) which can cause tiredness and confusion or muscle twitching - confusion and/or disorientation in patients with chronic liver problems - intestinal blockage; symptoms may include constipation and abdominal pain - abnormal growth of blood vessels - serious infection (sepsis) - low blood levels of potassium (hypokalaemia) which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm
Lithuanian: Insulto simptomai gali būti staigus rankos, kojos ar veido nutirpimas ar silpnumas, sumišimo pojūtis, apsunkintas gebėjimas kalbėti arba suprasti aplinkinius žmones, staiga atsiradęs vaikščiojimo sutrikimas arba pusiausvyros ar koordinacijos praradimas, staiga pasireiškęs svaigulys. Jeigu Jūsų arterijose susidarys kraujo krešuliai, Cyramza vartojimas bus nutrauktas visam laikui;
English: There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).
Lithuanian: Cyramza vartojimo kartu su docetakseliu grupėje ILNP mediana buvo 1,5 mėnesio ilgesnė: 4,5 mėnesio Cyramza vartojimo kartu su docetakseliu grupėje ir 3 mėnesiai placebo vartojimo kartu su docetakseliu grupėje.
English: EORTC QLQ-C30, patients in the ramucirumab plus FOLFIRI treatment arm reported a transient decrease in QoL compared to the patients in the placebo plus FOLFIRI treatment arm in most of the scales.
Lithuanian: stebėtas laikinas gyvenimo kokybės pablogėjimas pacientų gydymo ramucirumabu kartu su FOLFIRI grupėje, palyginti su pacientais placebo vartojimo kartu su FOLFIRI grupėje (daugumoje skalių).
English: Stomatitis
Lithuanian: Dozavimas
English: Cyramza in combination with paclitaxel
Lithuanian: Cyramza, palyginti su placebą vartojančiais pacientais.
English: Tel: + 44-(0) 1256 315000
Lithuanian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - low white blood cell counts (may increase the risk of infection) - feeling tired or weak - diarrhoea - nose bleed - inflammation of the lining of the mouth - swelling of hands, feet and legs due to fluid retention - high blood pressure - low platelet count (blood cells that help the blood to clot) - abdominal pain - inflammation of mucous membranes, such as digestive and respiratory tracts - headache - protein in the urine (abnormal urine test)
Lithuanian: - burnos gleivinės uždegimas; - rankų, pėdų ir kojų patinimas dėl skysčio kaupimosi; - padidėjęs kraujospūdis; - sumažėjęs trombocitų (kraujui krešėti padedančių kraujo ląstelių) kiekis;
English: Cyramza is used to treat advanced cancers of the colon or rectum (parts of the large intestine) in adults.
Lithuanian: Cyramza vartojamas derinyje su paklitakseliu (kitu vaistu vėžiui gydyti), gydant suaugusius žmones,