FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommenderas ej på grund av den ökade risken för förlängning av QTintervallet och extrapyramidala symtom.
Latvian: Nav ieteicama, jo ir palielināts QT intervāla pagarināšanās un ekstrapiramidālo simptomu risks.
Swedish: Alla potentiella associerade faktorer för levertoxicitet, och onormala nivåer av leverenzymer som detekterats före insättningen av ketokonazol bör tas med i beräkningen innan man överväger att behandla med ketokonazol.
Latvian: Pirms domāt par ārstēšanu ar ketokonazolu, jāņem vērā visi iespējamie ar hepatotoksicitāti saistītie faktori un pirms ketokonazola lietošanas sākuma jāpārbauda, vai nav aknu enzīmu rādītāju noviržu.
Swedish: Om du slutar att ta Ketoconazole HRA
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Ketoconazole HRA
Swedish: Ketokonazol metaboliseras huvudsakligen via cytokrom CYP3A4.
Latvian: Ketokonazolu metabolizē galvenokārt citohroms CYP3A4.
Swedish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ketoconazole HRA 200 mg tabletes
Swedish: Kontraindicerat på grund av den stora ökningen av dessa läkemedels koncentrationer (se avsnitt 4.3).
Latvian: Kontrindicēta izteiktās šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: klaritromycin, isavukonazol - vissa medel mot diabetes: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - vissa läkemedel som används vid psykiska sjukdomar: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetin,
Latvian: klaritromicīns, izavukonazols; - noteikti pretdiabēta līdzekļi: repaglinīds, saksagliptīns, tolbutamīds; - noteiktas zāles psihisku traucējumu ārstēšanai: buspirons, aripiprazols, haloperidols, reboksetīns,
Swedish: Studier på djur har visat effekter på hanars och honors reproduktionsparametrar (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta ietekme uz tēviņu un mātīšu reproduktīvajiem raksturlielumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: risperidon - vissa hjärtläkemedel - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - vissa epilepsiläkemedel: karbamazepin, fenytoin - vissa glukokortikoider - t.ex. budesonid, flutikason, dexametason, metylprednisolon, ciklesonid - vissa starka smärtstillande medel (narkotika) - t.ex. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (som injektion och sublingualt), oxykodon - vissa läkemedel som används mot illamående och kräkning: domperidon, aprepitant - naloxegol (medicin för behandling av förstoppning som specifikt orsakats av starka smärtstillande medel) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsatt njurfunktion - övriga: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastin, cyklosporin, kolkicin
Latvian: ciklezonīds; - noteikti spēcīgi (narkotiskie) pretsāpju līdzekļi, piemēram, alfentanuils, fentanils, buprenorfīns (injekcijās un zem mēles lietojams), oksikodons; - noteiktas zāles, kuras lieto sliktas dūšas un vemšanas gadījumā: domperidons, aprepitants; - naloksegols (zāles, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai, ko īpaši izraisa spēcīgas pretsāpju zāles); - solifenacīns, fesoterodīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; - citi līdzekļi: sildenafils, tolterodīns, mitotāns, prazikvantels, eletriptāns, salmeterols, bosentāns,
Swedish: Leverenzymer bör övervakas för alla patienter som får ketokonazol.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri lieto ketokonazolu, jāpārbauda aknu enzīmu koncentrācija.
Swedish: Antiarytmika Disopyramid Kinidin
Latvian: Antiaritmiski līdzekļi Dizopiramīds Hinidīns
Swedish: Om leverenzymnivåerna stiger med 3 gånger den övre normalgränsen eller mer, bör ketokonazol sättas ut omedelbart och inte sättas in igen eftersom det finns en risk för allvarlig levertoxicitet.
Latvian: Ja ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis un tas 3 vai vairāk reižu pārsniedz normas augšējo robežvērtību, smagas hepatotoksicitātes riska dēļ ketokonazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc, un to nedrīkst atsākt.
Swedish: Buprenorfindosen ska justeras.
Latvian: Jāpielāgo buprenorfīna deva.
Swedish: Nedanstående lista är inte någon uttömmande lista över interaktioner mellan ketokonazol och andra läkemedel.
Latvian: Tālāk dotajā sarakstā nav minētas visas zāles, ar kurām ketokonazols varētu mijiedarboties.
Swedish: Cmax: ↑ 1,1-faldig t1/2: ↑ 4-faldig
Latvian: AUC: ↑2,1 reizes Cmax: ↑1,1 reizes t1/2: ↑ 4 reizes
Swedish: ett manligt hormon (androgen) som produceras i kroppen, främst i testiklarna
Latvian: hormona, kas veidojas organismā,
Swedish: Analgetisk opioid Metadon
Latvian: Opiātu grupas pretsāpju līdzekļi Metadons
Swedish: Hur Ketoconazole HRA ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Ketoconazole HRA
Swedish: Doseringsregimer för underhållsterapi Påföljande underhållsterapi kan administreras på ett av två sätt: - Endast blockering: underhållsdosen av ketokonazol kan fortsätta så som beskrivs ovan.
Latvian: Devu shēmas balstterapijā Turpmāko balstterapiju var īstenot vienā no diviem veidiem: - Tikai bloķēšanas shēma: var turpināt lietot ketokonazola balstdevu, kā aprakstīts iepriekš; - Bloķēšanas un aizvietošanas shēma: ketokonazola balstdeva jāpalielina vēl par 200 mg un jāpievieno vienlaicīga kortikosteroīdu aizstājterapija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Om binjureinsufficiens uppkommer bör behandlingen med Ketoconazole HRA sättas ut temporärt eller dosen sänkas, och om det behövs ska kortikosteroidersättning sättas in.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā uz laiku jāpārtrauc ārstēšana ar Ketoconazole HRA vai jāsamazina šo zāļu deva un, ja nepieciešams, jāpievieno kortikosteroīdu aizstājterapija.
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för hyperkalemi och hypotoni (se avsnitt 4.3).
Latvian: Kontrindicēta palielināta hiperkaliēmijas un hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: AUC: ↑ har observerats Cmax: ↑ har observerats
Latvian: AUC: novērots ↑ Cmax: novērots ↑
Swedish: Dronedaron
Latvian: Dronedarons
Swedish: edoxaban, cilostazol, warfarin och andra kumarinliknande medel - HIV-läkemedel som maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - vissa läkemedel som används mot cancer, t.ex. vincaalkaloider, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Latvian: cilostazols, varfarīns un citas kumarīna tipa zāles; - zāles HIV ārstēšanai, piemēram, maraviroks, indinavīrs, nevirapīns, ritonavīrs; - noteiktas zāles, kuras lieto vēža gadījumā, piemēram, kapmirtes alkaloīdi, busulfāns, docetaksels,
Swedish: Dessutom får du ett akutkort och en glukokortikoidsats att använda vid akut behov.
Latvian: Turklāt Jums jāsaņem karte lietošanai ārkārtas situācijās un jābūt nodrošinātam ar glikokortikoīdu komplektu ārkārtas situācijām.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Swedish: 60 tabletter
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 tabletes
Swedish: • Hudreaktioner (klåda, utslag)
Latvian: • Caureja • Ādas reakcijas (nieze, izsitumi)
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av vincaalkaloider.
Latvian: Iespējams vinca alkaloīdu koncentrācijas plazmā ↑
Swedish: Józefów 9, 99-300 Kutno Polen
Latvian: 99-300 Kutno
Swedish: (CYP3A-enzymhämning)
Latvian: (CYP3A enzīmu indukcija)
Swedish: Infektionshämmande medel
Latvian: Pretinfekcijas līdzekļi Rifabutīns
Swedish: Syraneutraliserande medel (t.ex. aluminiumhydroxid) bör inte administreras på minst 2 timmar efter intaget av ketokonazol.
Latvian: Vismaz 2 stundas pēc ketokonazola lietošanas nedrīkst lietot skābi neitralizējošas zāles (piem., alumīnija hidroksīda preparātus).
Swedish: • Värmevallning
Latvian: • Karstuma viļņi
Swedish: • Förändrad smakuppfattning
Latvian: • Mēles krāsas pārmaiņas
Swedish: • Hudreaktioner (nässelutslag)
Latvian: • Ādas reakcijas (nātrene)
Swedish: AUC: ↓ 0,28-faldig Cmax: ↓ 0,56-faldig
Latvian: AUC: ↓ 0,28 reizes Cmax: ↓ 0,56 reizes Nevirapīns: koncentrācija plazmā: ↑1,15-1,28 reizes, salīdzinot ar vēsturiskajām kontrolēm
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Latvian: Samazināts kuņģa skābums
Swedish: Ketokonazol kan emellertid hämma BCRP på tarmnivån vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Latvian: Tomēr klīniski nozīmīgā koncentrācijā ketokonazols var būt BCRP inhibitors intestinālā līmenī.
Swedish: Ketokonazol bör sättas ut omedelbart om kliniska symtom på hepatit uppstår.
Latvian: Ja rodas klīniski hepatīta simptomi, ketokonazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Swedish: sertindol, lurasidon, quetiapin - vissa läkemedel som används för att behandla allergier: mizolastin - dabigatran - läkemedel som används för att förhindra att det bildas blodproppar - vissa läkemedel som används mot sömnproblem och ångest: triazolam, alprazolam, midazolam
Latvian: - noteiktas zāles, kuras lieto alerģijas gadījumā: mizolastīns; - dabigatrāns - zāles pret asins trombu veidošanos; - noteiktas miega zāles un zāles trauksmainības novēršanai: triazolāms, alprazolāms, midazolāms
Swedish: Därför är det osannolikt att samtidig administrering av ketokonazol och rosuvastatin ökar risken för toxicitet av rosuvastatin.
Latvian: Ketokonazols nekā nemainīja rosuvastatīna farmakokinētiku, tāpēc rosuvastatīna toksicitātes riska palielināšanās ketokonazola un rosuvastatīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā ir maz ticama.
Swedish: Leverproblem kan uppkomma i sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Latvian: Reti var rasties aknu darbības traucējumi (tie var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Swedish: Kontraindicerat på grund av risken för QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Latvian: Kontrindicēta palielināta QT intervāla pagarināšanās riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av buspiron.
Latvian: Iespējams buspirona koncentrācijas plazmā ↑
Swedish: Dosjustering av cinakalcet kan krävas.
Latvian: Var būt nepieciešama cinakalceta devas pielāgošana.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokristallin cellulosa, kolloidal silica, magnesiumstearat
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu), povidons,
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Swedish: Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av warfarin
Latvian: Iespējams varfarīna koncentrācijas plazmā ↑
Swedish: Dosen av edoxaban behöver minskas vid samtidig användning.
Latvian: Edoksabāna deva ir jāsamazina, ja lieto vienlaikus; skatiet edoksabāna zāļu aprakstu.
Swedish: AUC: ↑ 5,9-faldig Cmax: ↑ 2,7-faldig
Latvian: AUC: ↑ 5,9 reizes Cmax: ↑ 2,7 reizes
Swedish: Tala med läkaren om du tidigare haft en leversjukdom.
Latvian: Ja Jums agrāk ir bijusi aknu slimība, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: • Hudrodnad, torr hud, klåda
Latvian: • Ādas apsārtums, sausums, nieze
Swedish: Diuretika Eplerenon
Latvian: Kuņģa skābums
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↑ 1,4 reizes Cmax: ↔
Swedish: Antikoagulanter och trombocytaggregations hämmare
Latvian: Antikoagulanti un antiagreganti Dabigatrāns
Swedish: dabrafenib, kabazitaxel, krizotinib och ibrutinib - vissa läkemedel som används för att behandla infektioner: rifabutin, telitromycin, rifampicin, isoniazid,
Latvian: vinblastīns, kabozantinibs, dabrafenibs, kabazitaksels, krizotinībs, ibrutinībs; - noteiktas zāles, kuras izmanto infekciju ārstēšanai: rifabutīns, telitromicīns, rifampicīns, izoniazīds,
Swedish: (CYP3A4-enzyminduktion)
Latvian: (CYP3A4 enzīmu indukcija)
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för skelettmuskeltoxicitet inklusive rabdomyolys (se avsnitt
Latvian: Kontrindicēta, jo ir palielināta toksiska iedarbība uz skeleta muskuļiem, arī rabomiolīze (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Antiepileptika Karbamazepin Fenytoin
Latvian: Pretkrampju līdzekļi Karbamazepīns Fenitoīns
Swedish: - vissa läkemedel som sänker blodkolesterol: simvastatin, atorvastatin, lovastatin
Latvian: Zāles lipīdu līmeņa pazemināšanai Lovastatīns, simvastatīns, atorvastatīns*
Swedish: Kontraindicerat på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Latvian: Kontrindicēts palielināta tūskas un sastrēguma sirds mazspējas riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Tolbutamid
Latvian: Naloksegols
Swedish: 1 Inom ramen för ett skiljedomsförfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Latvian: 1 Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veiktās procedūras iznākums.
Swedish: Mer information finns här.
Latvian: Detalizēta informācija atrodama šeit.
Swedish: Den genomsnittliga använda dosen var 600 till 800 mg per dag.
Latvian: Vidējā lietotā deva bija 600 līdz 800 mg dienā.
Swedish: Den vanliga behandlingsdosen är mellan 400 mg och 1 200 mg per dag taget i två eller tre delade doser.
Latvian: Parastā ārstēšanas deva ir no 400 mg līdz 1200 mg dienā, kas tiek lietota divās vai trīs sadalītās devās.
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att fler behandlingsalternativ behövs för denna sällsynta sjukdom.
Latvian: Turklāt CHMP atzina, ka šai retajai slimībai nepieciešamas papildu ārstēšanas iespējas.
Swedish: Det får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor eller patienter som har QTc-förlängning (rubbning av hjärtats elektriska aktivitet).
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot grūtnieces, sievietes, kuras baro ar krūti, vai pacienti ar pagarinātu QTc intervālu (sirds elektriskās aktivitātes traucējumiem).
Swedish: Vad gäller säkerheten ansåg CHMP att risken för leverproblem kan hanteras genom lämpliga åtgärder.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP atzina, ka aknu problēmu risku var pārvaldīt, ievērojot atbilstošus pasākumus.
Swedish: Om halterna av leverenzymer i blodet ökar mer än tre gånger det normala maximala värdet (ett tecken på möjliga leverproblem) eller vid symtom såsom bristande aptit, illamående, kräkning, trötthet, gulsot, buksmärta (magont) eller mörk urin som kan tyda på ett leverproblem, måste behandlingen avbrytas.
Latvian: Ja aknu enzīmu līmeņi asinīs palielinās trīs reizes par parasto maksimālo līmeni (aknu problēmu pazīme) vai rodas simptomi, piemēram, apetītes trūkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, dzelte, vēdera sāpes vai tumšs urīns, kas var norādīt uz aknu problēmām, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ketoconazole HRA som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19 novembrī izsniedza Ketoconazole HRA reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: De svåraste biverkningarna är leverproblem, vilka kan upptäckas tidigt genom regelbunden övervakning.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir aknu darbības traucējumi, ko var noteikt, regulāri veicot novērošanu.
Swedish: Dosen justeras i enlighet med kroppens halter av kortisol, som mäts genom att regelbundet kontrollera urinen eller blodet.
Latvian: Deva tiek pielāgota atbilstoši kortizola līmenim organismā, to mēra, regulāri pārbaudot urīnu vai asinis.
Swedish: Patientens leverfunktion ska kontrolleras med blodprov innan behandling påbörjas och regelbundet de nästa sex månaderna.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas un turpmākos sešus mēnešus regulāri ar asins analīzēm ir jāpārbauda pacienta aknu funkcijas.
Swedish: Godkännandet för orala formuleringar (tas genom munnen) för behandling av svampinfektioner upphävdes tillfälligt i juli 2013 på grund av risken för leverskada.1
Latvian: Tomēr iekšķīgi lietojamās formas sēnīšu infekciju ārstēšanai tika apturētas 2013. gada jūlijā aknu bojājuma riska dēļ.1
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ketoconazole HRA.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ketoconazole HRA.
Swedish: Patientens leverfunktion ska dessutom kontrolleras varje vecka under en månad när dosen höjs.
Latvian: Vienu mēnesi pēc devas palielināšanas pacienta aknu funkcijas jāpārbauda reizi nedēļā.
Swedish: Ketoconazole blockerar aktiviteten av en grupp enzymer i binjurarna som deltar i produktionen av kortisol, såsom 17α-hydroxylas eller 11β-hydroxylas.
Latvian: Ketokonazols bloķē virsnieru dziedzera enzīmu grupu, kas iesaistīti kortizola ražošanā, piemēram 17 alfa-hidroksilāze vai 11β-hidroksilāze.
Swedish: Ketoconazole HRA finns som tabletter (200 mg).
Latvian: Ketoconazole HRA ir pieejams tabletēs (200 mg).
Swedish: Blockering av kortisolproduktionen hjälper till att sänka kortisolhalterna i kroppen, och lindrar därigenom symtomen på sjukdomen.
Latvian: Bloķējot kortizola ražošanu, tiek mazināts kortizola līmenis organismā, mazinot slimības simptomus.
Swedish: Företaget kommer även att inrätta ett register över patienter som behandlas med Ketoconazole HRA för att övervaka läkemedlets säkerhet och effekt.
Latvian: Uzņēmums vēl izveidos pacientu, kuri ārstēti ar Ketoconazole HRA, reģistru, lai novērotu šo zāļu drošumu un efektivitāti.
Swedish: Eftersom ketokonazol är en välkänd substans, och dess användning vid Cushings syndrom är väl fastställd, lade sökanden fram data från den publicerade litteraturen om över 800 patienter med Cushings syndrom som behandlades med ketokonazol antingen ensamt eller i kombination med andra behandlingar.
Latvian: Tā kā ketokonazols ir labi pazīstama viela un tā lietošana Kušinga sindroma gadījumā ir labi pierādīta, iesniedzējs nodrošināja publicētās literatūras datus par vairāk nekā 800 pacientiem ar Kušinga sindromu, kuri tika ārstēti tikai ar ketokonazolu vai kombinācijā ar citām ārstēšanas metodēm.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ketoconazole HRA EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Ketoconazole HRA från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Ketoconazole HRA ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Behandling med ketokonazol visade sig normalisera kortisolhalten i urinen hos 43-80 procent av patienterna.
Latvian: Tika pierādīts, ka ārstēšana ar ketokonazolu 43 līdz 80 % pacientu normalizē kortizola līmeni asinīs.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med Cushings syndrom som har tillgång till lämpliga resurser för att bedöma patientens svar på behandling.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi Kušinga sindroma ārstēšanā, kam ir piekļuve atbilstošām iekārtām, lai izvērtētu pacienta atbildes reakciju.
Swedish: CHMP fann att användningen av Ketoconazole HRA för att behandla Cushings syndrom var väl fastställd i medicinsk praxis och dokumenterad i den vetenskapliga litteraturen.
Latvian: CHMP atzina, ka Ketoconazole HRA lietošana Kušinga sindroma ārstēšanā ir labi pierādīta medicīniskajā praksē un dokumentēta zinātniskajā literatūrā.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ketoconazole HRA ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ketoconazole HRA lietošanu.
Swedish: Ketoconazole HRA får inte ges till patienter med leversjukdom eller vars halter av leverenzymer i blodet ligger över en viss nivå.
Latvian: Ketoconazole HRA nedrīkst lietot pacienti ar aknu slimībām vai ja aknu enzīmu līmenis asinīs ir lielāks par noteiktu līmeni.
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA, ketokonazol, är en välkänd substans som har varit godkänd i flera årtionden för behandling av svampinfektioner.
Latvian: Ketoconazole HRA aktīvā viela ketokonazols ir labi pazīstama viela, kas vairākas desmitgades ir reģistrēta sēnīšu infekciju ārstēšanai.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ketoconazole HRA är binjureinsufficiens (alltför låg nivå av hormonerna produceras av binjuren), illamående, kräkning, buksmärta (magont), diarré, pruritus (klåda), hudutslag och förhöjda halter av leverenzymer i blodet.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ketoconazole HRA nevēlamās blakusparādības ir virsnieru mazspēja (pārāk mazs virsnieru dziedzera ražoto hormonu līmenis), slikta dūša, vemšana, vēdera sāpes, caureja, nieze, izsitumi un palielināts aknu enzīmu līmenis asinīs.
Swedish: ketokonazol
Latvian: ketokonazols
Swedish: Ketoconazole kan även blockera produktionen av andra hormoner som produceras av binjuren, vilka ofta är förhöjda vid Cushings syndrom.
Latvian: Ketokonazols vēl bloķē citu virsnieru dziedzera ražoto hormonu ražošanu, kuru daudzums Kušinga sindroma gadījumā bieži ir palielināts.
Swedish: Eftersom antalet patienter med Cushings syndrom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Ketoconazole HRA klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 23 april 2012.
Latvian: Sakarā ar to, ka Kušinga sindroma pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2012. gada 23. aprīlī Ketoconazole HRA tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ketoconazole HRA?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ketoconazole HRA
Swedish: Huvudmåttet på effekt i dessa litteraturstudier var halten av kortisol i urinen.
Latvian: Šajos literatūrā aprakstītajos pētījumos galvenais efektivitātes mērs bija kortizola līmenis asinīs.
Swedish: Ketoconazole HRA får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som kan öka risken för svåra biverkningar.
Latvian: Ketoconazole HRA vēl nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, kas var palielināt nopietnu nevēlamo blakusparādību risku.
Swedish: Läkarna som kommer att använda Ketoconazole HRA kommer även att få ett brev av företaget som tillverkar Ketoconazole HRA som innehåller information om riskerna för biverkningar, särskilt leverskada, och om rätt sätt att använda läkemedlet.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Ketoconazole HRA, ārstiem, kas lietos Ketoconazole HRA, nodrošinās vēstuli ar informāciju par nevēlamo blakusparādību riskiem, īpaši aknu darbības traucējumiem, un par to, kā pareizi lietot zāles.
Swedish: Ketoconazole HRA är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn över 12 år med Cushings syndrom.
Latvian: Ketoconazole HRA ir zāles, ko lieto Kušinga sindroma ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma.
Swedish: Cushings syndrom är en sjukdom som kännetecknas av för stor kortisolproduktion från binjurarna, två körtlar som sitter ovanför njurarna.
Latvian: Kušinga sindromu izraisa pārmērīga hormona kortizola veidošanās virsnieru dziedzeros, šie divi dziedzeri atrodas virs nierēm.
Swedish: Ketoconazole kan fortfarande hittas i topiska läkemedel (läkemedel som appliceras på huden) för behandling av svampinfektioner.
Latvian: Ketokonazols atrodams lokāli lietojamās zālēs (uz ādas uzklājamas zāles), ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai.
Swedish: Vad är Ketoconazole HRA och vad används det för?
Latvian: Kas ir Ketoconazole HRA un kāpēc tās lieto?
Swedish: Mer information om Ketoconazole HRA
Latvian: Cita informācija par Ketoconazole HRA
Swedish: Den aktiva substansen i Ketoconazole HRA är ketokonazol.
Latvian: Ketoconazole HRA aktīvā viela ir ketokonazols.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ketoconazole HRA är större än riskerna och rekommenderade att Ketoconazole HRA skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ketoconazole HRA, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför godkänns Ketoconazole HRA?
Latvian: Kāpēc Ketoconazole HRA tika apstiprinātas?
Swedish: Vilken nytta med Ketoconazole HRA har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Ketoconazole HRA priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar och restriktioner med Ketoconazole HRA finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Ketoconazole HRA izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.