FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige weitere Änderungen am Protokoll wurden bereits im Rahmen des schriftlichen Verfahrens vorgenommen, das der Genehmigung vorausging.
Dutch: Er wordt een aantal aanvullende wijzigingen in de notulen aangebracht als onderdeel van de schriftelijke procedure voorafgaand aan deze goedkeuring.
German: Der Verwaltungsrat bekundet seine Unterstützung für die Impfstrategien, die von den Mitgliedstaaten im Gefolge einer potenziell gravierenden Pandemiegefahr angewandt wurden.
Dutch: De raad van bestuur spreekt zijn steun uit voor de vaccinatiestrategieën die door de lidstaten zijn toegepast in de nasleep van een mogelijk ernstig pandemisch gevaar.
German: Obgleich die Kommission bestätigt, dass die Entscheidung bereits gefallen sei, fordert der Verwaltungsrat eine weitere Erörterung dieser Angelegenheit.
Dutch: Hoewel de Commissie bevestigt dat de beslissing reeds genomen is, roept de raad van bestuur op tot meer debat over deze kwestie.
German: Die neue Website der Agentur, die gegenwärtig entwickelt wird, wird dem Verwaltungsrat vorgeführt.
Dutch: De nieuwe website van het Geneesmiddelenbureau, die in ontwikkeling is, wordt aan de raad van bestuur getoond.
German: Bei neuen Wirkstoffen betrug die Ablehnungsquote im vergangenen Jahr 40 %.
Dutch: Voor nieuwe werkzame stoffen was het negatieve resultaat in het afgelopen jaar 40%.
German: Die Mitglieder hätten daraufhin drei Wochen Zeit, eine Analyse und Bewertung zu verfassen, welche dem Verwaltungsrat um den 20. Mai 2010 zur Annahme vorgelegt werde.
Dutch: De leden hebben drie weken om een analyse en beoordeling voor te bereiden, en deze worden rond 20 mei 2010 ter goedkeuring aan de raad van bestuur voorgelegd.
German: Infolgedessen wird die Zahl der Vertragsbediensteten im Jahre 2011 gegenüber dem Vorjahr um 35 abnehmen.
Dutch: Daardoor zal het aantal arbeidscontractanten in 2011 ten opzichte van 2010 met 35 afnemen.
German: Erforderlichenfalls würden vom Rechnungshof weitere Erläuterungen eingeholt werden.
Dutch: Indien nodig wordt er voor meer toelichting met de Rekenkamer contact opgenomen.
German: • TOP 8a_Änderung der Erstattungsregelungen für Delegierte.
Dutch: • Agendapunt 8bis - Wijziging van de regels voor vergoeding van afgevaardigden.
German: Angesichts der anhaltenden Diskussion über die während der Krise angewandten nationalen Strategien könne eine gemeinsame Stellungnahme der Leiter der Arzneimittelbehörden der Verständigung mit den nationalen Parlamenten und Stellen zuträglich sein.
Dutch: Gezien het lopende debat over de nationaal toegepaste strategieën tijdens de crisis zou een gemeenschappelijke verklaring door de hoofden van de geneesmiddelenbureaus de communicatie met nationale parlementen en organen kunnen helpen.
German: Die Agentur wird sich nun darum bemühen, Lehren aus der Pandemiesituation zu ziehen, um Verbesserungsmöglichkeiten für künftige Situationen dieser Art zu ermitteln.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal nu proberen lering te trekken uit de pandemiesituatie om beter te kunnen omgaan met toekomstige situaties van deze aard.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2011 weist im Einklang mit dem Arbeitsprogramm ein Volumen von insgesamt 218,9 Mio. EUR auf.
Dutch: De PDB voor 2011 bedraagt 218,9 miljoen EUR, in overeenstemming met het werkprogramma.
German: Die verschiedenen Alternativen werden dem Verwaltungsrat vorgestellt, sobald sie vorliegen.
Dutch: De opties worden aan de raad van bestuur gepresenteerd als zij voorhanden zijn.
German: 8a.
Dutch: 8bis.
German: Die Sitzungen werden von Professor Lawrence Phillips von der London School of Economics geleitet.
Dutch: Prof. Lawrence Phillips van de London School of Economics leidde de sessies.
German: Der Verwaltungsdirektor und der Verwaltungsrat danken den Bediensteten der Agentur und den nationalen Behörden für ihr großes Engagement und ihr überaus effektives Vorgehen gegen diese Bedrohung der öffentlichen Gesundheit.
Dutch: De uitvoerend directeur en de raad van bestuur danken de medewerkers van het Geneesmiddelenbureau en de nationale instanties voor hun grote betrokkenheid en zeer effectieve optreden tegen dit gevaar voor de volksgezondheid.
German: Die Tätigkeiten der Agentur und ihr Arbeitsprogramm werden durch verschiedene Entwicklungstendenzen im wissenschaftlichen und geschäftlichen Umfeld der Agentur geprägt, so u. a. durch die Globalisierung, den wissenschaftlichen Fortschritt und die wachsende Forderung nach Offenheit und Kommunikation mit den Interessengruppen.
Dutch: De activiteiten en het werkprogramma van het Geneesmiddelenbureau worden vormgegeven door diverse trends in de wetenschappelijke en zakelijke omgeving van het Geneesmiddelenbureau, waaronder globalisatie, wetenschappelijke voortgang en de groeiende vraag naar openheid en communicatie met belanghebbenden.
German: Der Verwaltungsrat bittet um eine Beschleunigung des Verfahrens, damit die Mitglieder die Bewerber bereits im Juni in Erwägung ziehen können.
Dutch: De raad van bestuur verzoekt tot versnelling van de procedure zodat de leden in juni de kandidaten kunnen beoordelen.
German: Der Vorsitzende bittet die Mitglieder, sich freiwillig als Themenkoordinatoren für die Bewertung des vom Verwaltungsdirektor vorgelegten jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 anzubieten.
Dutch: De voorzitter nodigt de leden uit om zich vrijwillig aan te melden als themacoördinator voor de beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag 2009 van de uitvoerend directeur.
German: Einige Mitglieder des Verwaltungsrates melden Bedenken in Bezug auf das Verfahren an, durch das die GD SANCO offenbar das Mandat für die Vigilanz im Bereich Zellen und Gewebe dem ECDC übertragen hat.
Dutch: De leden van de raad van bestuur uiten hun bezorgdheid omtrent de wijze waarop DG Sanco klaarblijkelijk heeft besloten om het mandaat voor de bewaking van cellen en weefsels aan ECDC te geven.
German: Im Hinblick auf das Auswahlverfahren für die Ernennung des neuen Verwaltungsdirektors der Agentur wird die Kommission voraussichtlich noch vor dem Sommer oder aber Anfang September eine Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber erstellen.
Dutch: Met betrekking tot de selectieprocedure voor de benoeming van de nieuwe uitvoerend directeur van het Geneesmiddelenbureau verwacht de Commissie voor de zomer of begin september een kandidatenlijst opgesteld te hebben.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans sieht eine Aufstockung des Stellenplans um 48 Stellen auf maximal 615 Bedienstete auf Zeit vor.
Dutch: De PDB omvat een uitbreiding van het formatieplan met 48 posten, met een maximumaantal van 615 tijdelijke functionarissen.
German: • Präsentation zu den Kapazitäten und Begrenzungen des menschlichen Urteilsvermögens.
Dutch: • Presentatie over de capaciteiten en beperkingen van het menselijk inschattingsvermogen.
German: • die Erhebung von Daten über die Inanspruchnahme des Verfahrens zur Registrierung traditioneller
Dutch: • verzamelen van informatie over de opname van de registratieregeling inzake traditioneel gebruik in de lidstaten;
German: Die Partner und Interessengruppen der Agentur werden zur Teilnahme eingeladen.
Dutch: De partners van het Geneesmiddelenbureau en de belanghebbende partijen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
German: In dieser Hinsicht begrüßt der Verwaltungsrat das in Norwegen angewandte Modell, wo die Agentur Universitäten in die Erstellung von Monografien einbezogen hat.
Dutch: In dit opzicht verwelkomt de raad van bestuur het Noorse model, waarin het geneesmiddelenbureau bij het opstellen van ontwerpmonografieën universiteiten heeft betrokken.
German: Der Verwaltungsrat hält fest, dass die Themenkoordinatoren die Überlegungen zum Zahlungssystem weiter fortsetzen würden.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat de themacoördinatoren zullen blijven nadenken over het betalingssysteem.
German: Nachdem bei der Verwaltungsratssitzung im Dezember die Kluft zwischen dem Arbeitsvolumen und der Zahl der Bediensteten auf Zeit erörtert wurde, beantragte die Agentur 34 weitere Planstellen, um bestehende Stellen für Vertragsbedienstete durch Stellen für Bedienstete auf Zeit zu ersetzen.
Dutch: Na de discussie van de raad van bestuur tijdens de vergadering van december over het verschil tussen de werklast en het aantal tijdelijke functionarissen heeft het Geneesmiddelenbureau een aanvraag voor 34 posten ingediend om bestaande arbeidscontractanten te vervangen door tijdelijke functionarissen.
German: Das angenommene vorläufige Arbeitsprogramm wird im Verlauf des Jahres 2010 noch abgeändert werden, um den Ergebnissen der Evaluierung der Agentur und ihrem Fahrplan bis 2015 Rechnung zu tragen.
Dutch: Het goedgekeurde voorlopige werkprogramma wordt in de loop van 2010 verder aangepast om rekening te houden met het resultaat van de evaluatie van het Geneesmiddelenbureau en zijn routekaart voor 2015.
German: Ein Vertreter der Europäischen Kommission wird an der nächsten Sitzung teilnehmen und die jüngst durchgeführte Evaluierung der EU-Agenturen und die diesbezügliche Reaktion der Kommission ausführlicher zu umreißen.
Dutch: Een vertegenwoordiger van de Europese Commissie zal de volgende vergadering bijwonen om de bijzonderheden van de recente evaluatie van EU-bureaus en de reactie van de Commissie samen te vatten.
German: Das Kommissionsmitglied zeigte sich mit der Arbeit der Agentur zufrieden, so u. a. mit den Leistungen im Kommunikationsbereich und der Einbeziehung von Patienten und Gesundheitsdienstleistern.
Dutch: De commissaris was tevreden over het werk van het Geneesmiddelenbureau, waaronder de prestaties op het gebied van communicatie en de betrokkenheid van patiënten en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg.
German: Ebenso besteht eine Korrelation zwischen der Befolgung der aus der wissenschaftlichen Beratung hervorgehenden Empfehlungen und der Zahl der positiven Bescheide.
Dutch: Er is ook een correlatie tussen naleving van wetenschappelijk advies en positieve resultaten.
German: Der Bericht belegt, dass die Agentur ihr wachsendes Kerngeschäft weiterhin auf hohem Standard abgewickelt hat, obgleich im Laufe des Berichtsjahres erhebliche Ressourcen für die Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Pandemie bereitgestellt wurden.
Dutch: Het verslag laat zien dat het resultaat van het Geneesmiddelenbureau met betrekking tot de groeiende kernactiviteiten nog steeds van hoog niveau is, ondanks het feit dat er het gehele jaar aanzienlijke middelen besteed zijn aan de werkzaamheden in verband met de pandemie.
German: Geänderte Erstattungsregelungen für Delegierte
Dutch: Herziene regels voor vergoeding van afgevaardigden
German: Er wird die bestehenden Verwaltungs- und Lenkungsstrukturen überprüfen und alternative Verfahren in Erwägung ziehen, um die Verwaltung des Programms zu optimieren.
Dutch: Het zal de bestaande bestuursstructuren beoordelen en alternatieve overeenkomsten bespreken om het bestuur van het programma te optimaliseren.
German: Jahresbericht 2009
Dutch: Jaarverslag 2009
German: Die Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften zu Zulassungsänderungen dürften im Jahre 2010 ersichtlich werden und werden im Jahre 2011 berücksichtigt werden müssen.
Dutch: De invloed van de recente wetgeving inzake wijzigingen dient in 2010 bekeken te worden en daarmee zal in 2011 rekening gehouden moeten worden.
German: Änderung der an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und sonstige Maßnahmen
Dutch: Wijzigingen in de aan het Europees Geneesmiddelenbureau te betalen vergoedingen en andere maatregelen
German: Der Verwaltungsrat schlägt vor, einige der wichtigsten Leistungsindikatoren auf ihre Angemessenheit zu überprüfen.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor om de geschiktheid van enkele belangrijke prestatie-indicatoren te onderzoeken.
German: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
Dutch: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony
German: 25. Februar 2010.
Dutch: 2009 tot 25 februari 2010.
German: b) Aufgabenbeschreibung
Dutch: b) Mandaat
German: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Dutch: Europese Commissie Isabel de la Mata Georgette Lalis
German: Der Verwaltungsrat begrüßt den Vortrag des Vorsitzenden des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel.
Dutch: De raad van bestuur verwelkomt de presentatie van de voorzitter van het Comité voor kruidengeneesmiddelen.
German: Die Agentur hat damit begonnen, die Möglichkeiten für den zukünftigen Standort der Agentur in London nach dem Auslaufen ihres gegenwärtigen Mietvertrags im Jahre 2014 auszuloten.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is begonnen met het bekijken van de opties voor een toekomstige locatie van het Geneesmiddelenbureau in Londen als de huur in 2014 afloopt.
German: • die Fortschritte beim „Arzneimittelpaket" (Legislativvorschläge zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und der Vorschlag über die Bereitstellung von Informationen für
Dutch: • De voortgang met betrekking tot de farmaceutische verpakking (wetsvoorstellen inzake geneesmiddelenbewaking, vervalste geneesmiddelen en het voorstel inzake informatievoorziening aan patiënten).
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, die Zahl der Listeneinträge zu erhöhen, nimmt dabei jedoch zur Kenntnis, dass das Fehlen von Daten zur Genotoxizität gewisse Hindernisse schaffe.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de noodzaak van het uitbreiden van het aantal lemmata, maar merkt op dat het gebrek aan gegevens omtrent genotoxiciteit een belemmering vormt.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
German: Die Kommission erklärt ferner, dass ein eventueller Minderbetrag gegenüber dem angeforderten Betrag des Beitrags der EU nicht zu Kürzungen der Ausgaben führen dürfe, die für die Umsetzung der vorgeschlagenen Rechtsvorschriften im Bereich der Telematik vorgesehen sind.
Dutch: De Commissie verklaart ook dat een tekort in de EU-bijdrage ten opzichte van de aanvraag niet ten koste mag gaan van de uitgaven aan de telematica bedoeld voor de tenuitvoerlegging van de voorgestelde wetgeving.
German: • die Erhöhung der Produktivität des Ausschusses;
Dutch: • verbeteren van de resultaten van het Comité;
German: Die Agentur wird überdies mit den Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln beginnen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook beginnen met de voorbereiding van de tenuitvoerlegging van wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
German: Der Verwaltungsdirektor wird den Mitgliedern des Verwaltungsrates bis zum Juni ein Schreiben in Bezug auf die Ernennung eines neuen Vorsitzenden zukommen lassen.
Dutch: De uitvoerend directeur doet de leden van de raad van bestuur voor juni een schrijven toekomen over de benoeming van een voorzitter.
German: Es werden einige Fragen aufgeworfen, die sich auf folgende Themen beziehen: die Verfügbarkeit von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Genotoxizität, die Verteilung der Berichterstattertätigkeit auf die Mitgliedstaaten und die Auswirkungen der strengen Auflagen bezüglich des Nichtvorliegens von Interessenkonflikten auf die Verfügbarkeit von wissenschaftlichem Sachverstand.
Dutch: Er wordt een aantal punten ter tafel gebracht aangaande het door lidstaten beschikbaar maken van gegevens omtrent genotoxiciteit, de verdeling van rapporteurschappen onder de lidstaten en de invloed van de strenge eisen van het beleid aangaande belangenverstrengeling op de beschikbaarheid van wetenschappelijke expertise.
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel: aktueller Sachstandsbericht des Vorsitzenden
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen: update van de voorzitter
German: Bei den Sitzungen werden insbesondere Möglichkeiten zur Erweiterung der menschlichen Entscheidungsfindungskapazitäten vorgestellt; des Weiteren werden Fallstudien präsentiert, in denen verschiedene Modelle zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens angewandt wurden.
Dutch: In de sessies werd specifiek besproken hoe de menselijke capaciteiten bij besluitvorming kunnen worden uitgebreid en werden case-studies gepresenteerd waarin modellen werden toegepast om het menselijk inschattingsvermogen te vergroten en te verbeteren.
German: Dieses Thema knüpft an die Arbeiten der Agentur zur Methodik der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln an.
Dutch: Dit thema vormt een verbinding met het werk van het Geneesmiddelenbureau wat betreft de methodologie voor het vaststellen van baten-risicoverhoudingen van geneesmiddelen.
German: Es sei sehr wichtig, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Interessen der Patienten und denen der Industrie zu gewährleisten.
Dutch: Benadrukt werd dat er een juiste balans tussen de belangen van patiënten en die van de industrie moet zijn.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrates und die Telematikgruppe der Leiter der Arzneimittelbehörden werden sich um eine optimale Zusammenarbeit bemühen.
Dutch: Het Comité voor telematica van de raad van bestuur en dat van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus zullen zorgen voor een optimale samenwerking.
German: • Präsentation zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens.
Dutch: • Presentatie over het uitbreiden en verbeteren van het menselijk inschattingsvermogen.
German: Der Vertreter der Kommission erklärt demgegenüber, dass die Begründung der Agentur für die beantragte Umwandlung der Stellen in Anbetracht des Statuts unangemessen sei.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Commissie verklaart dat de rechtvaardiging van het Geneesmiddelenbureau voor het verzoek om deze posities om te zetten ongepast is gezien het statuut van de ambtenaren.
German: Diese Konferenz wird sich mit den in der Evaluierung aufgeworfenen Fragen befassen und zudem Gelegenheit zur Erörterung von zentralen Themen bieten, die im Entwurf des Fahrplans der Agentur bis zum Jahre 2015 unterbreitet werden.
Dutch: Tijdens de conferentie worden de in de evaluatie genoemde thema's behandeld en is er ook gelegenheid om belangrijke kwesties die in de ontwerproutekaart voor 2015 van het Geneesmiddelenbureau zijn voorgesteld, te bespreken.
German: Dabei traf Herr Dalli mit wichtigen Bediensteten der Agentur zu ausführlichen Sitzungen zusammen, bei denen er auch seine Prioritäten umriss und Fragen der Bediensteten beantwortete.
Dutch: De heer Dalli heeft uitgebreid met belangrijke medewerkers van het Geneesmiddelenbureau gesproken, zijn prioriteiten duidelijk gemaakt en vragen van medewerkers beantwoord.
German: Herr Dalli betonte, dass die Interessen der Patienten ein zentrales Anliegen seiner eigenen Arbeit und der der Agentur bildeten.
Dutch: De heer Dalli beklemtoonde dat de belangen van patiënten de kern vormen van zijn en ons werk.
German: • Durchführung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur:
Dutch: • Resultaten van de wetenschappelijke procedures van het Geneesmiddelenbureau:
German: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Dutch: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
German: Im Haushaltsvorentwurf wird zudem ein Mittelbedarf für die Umsetzung der zukünftigen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln ausgewiesen, welcher von der Kommission als höher als veranschlagt beanstandet wird.
Dutch: De ontwerpbegroting omvat ook de benodigde middelen voor de tenuitvoerlegging van de toekomstige wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen, die door de Commissie worden betwist omdat zij hoger zouden zijn dan geschat.
German: Den vorliegenden Daten zufolge liegt die Ablehnungsquote bei kleinen Unternehmen vergleichsweise höher.
Dutch: De gegevens tonen aan dat kleine bedrijven een hoger percentage negatieve resultaten ondervinden.
German: Die geänderten Durchführungsbestimmungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Dutch: De gewijzigde uitvoeringsvoorschriften worden van kracht op 1 april 2010.
German: [EMA/MB/3790/2010] Die Tagesordnung wird angenommen.
Dutch: [EMA/MB/3790/2010] De agenda wordt vastgesteld.
German: Die geänderten Regelungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Dutch: De gewijzigde regels worden van kracht op 1 april 2010.
German: In Bezug auf die EPAR schlägt der Verwaltungsrat vor, dass die Arbeiten zu deren Verbreitung unter Medizinern und Wissenschaftlern fortgeführt werden, da diese Dokumente sehr wertvolle Angaben zur Bewertung von Arzneimitteln und zum Entscheidungsfindungsprozess enthielten.
Dutch: Met betrekking tot EPAR's stelt de raad van bestuur voor om deze documenten in de medische en wetenschappelijke gemeenschap te blijven promoten, aangezien zij zeer waardevolle informatie bevatten over de evaluatie van geneesmiddelen en het besluitvormingsproces.
German: Die Berichtigungen betreffen möglicherweise den Rückgang der Gebühreneinnahmen infolge der geänderten Inflationsrate, die mögliche Verwendung eines Teils des 2008 erzielten Überschusses, die Aufstockung der Haushaltsmittel für den Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden, die Finanzierung der IKT-Ausgaben und die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Ermittlung von möglichen Alternativen für den künftigen Sitz der Agentur.
Dutch: De wijzigingen betreffen mogelijk de lagere inkomsten uit vergoedingen als gevolg van herziene inflatie, mogelijk gebruik van een deel van het overschot uit 2008, verhoging van de begroting voor weesgeneesmiddelen, financiering van ICT-uitgaven en consultancydiensten om de opties voor toekomstige huisvesting voor het Geneesmiddelenbureau te onderzoeken.
German: Neue Website der Agentur
Dutch: Nieuwe website van het Geneesmiddelenbureau
German: Die Änderungen betreffen die Inflationsanpassung der Gebühren (Erhöhung um 1 %), die Festlegung von ermäßigten Gebühren für Zulassungsanträge bezüglich Multi-Strain-Dossiers, die Anpassung der Gebühren für Erweiterungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Klarstellung der Berichterstattungspflichten der zuständigen nationalen Behörden.
Dutch: De wijzigingen behelzen de inflatiecorrectie van de vergoedingen (verhoging van 1%), het vaststellen van lagere vergoedingen voor aanvragen van handelsvergunningen voor meerstammendossiers, het aanpassen van de vergoeding voor uitbreiding van handelsvergunningen en het verduidelijken van de rapportage-eisen voor nationaal bevoegde instanties.
German: • die Einführung des elektronischen Einreichungssystems in der gesamten EU und die künftige
Dutch: • implementatie van het elektronisch indieningssysteem in de gehele EU en de toekomstige workshop over dit thema;
German: • Vorstellung des Aktionsplans für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011.
Dutch: • Presentatie over het actieplan voor kruidengeneesmiddelen voor 2010-2011.
German: Der allgemeine Wissensstand über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe wird durch die Einholung von Informationen über den Einsatz der Impfstoffe in diesen Ländern erweitert werden.
Dutch: Informatie over het gebruik van vaccins in deze landen zal bijdragen aan de kennis omtrent de veiligheid en werkzaamheid van deze vaccins.
German: [EMA/MB/183091/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Erstattungsregelungen für Delegierte an, durch die ein Tagessatz in Höhe von 35 % der maximalen Kosten für eine Hotelübernachtung (60 EUR für London) eingeführt wird, um Delegierten in Fällen, in denen keine Rechnungen über die Unterbringungskosten vorgelegt werden können, finanzielle Unterstützung gewähren zu können.
Dutch: [EMA/MB/183091/2010] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de regels voor vergoeding van afgevaardigden goed, waarbij er een toelage van 35% van de maximale kosten van een hotelovernachting (60 EUR voor Londen) wordt ingevoerd om financiële steun te verlenen aan afgevaardigden wanneer er voor het verblijf geen facturen kunnen worden geleverd.
German: [EMA/78873/2010] Erhebung 2009 zu Humanarzneimitteln;
Dutch: [EMA/78873/2010] Onderzoek 2009 voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik;