FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Guanfacina ha dimostrato un miglioramento significativamente maggiore del punteggio totale all'ADHD-RS-IV, rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Lithuanian: Palyginti su placebo vartojusiais tiriamaisiais asmenimis, guanfacinas gerokai padidino bendrąjį ADHD-RS-IV balą.
Italian: Intuniv non deve essere somministrato insieme a succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Intuniv negalima vartoti kartu su greipfrutų sultimis (žr.
Italian: 58,5 kg e oltre Dose massima giornaliera= 7 mg
Lithuanian: 58,5 kg ir daugiau Didžiausia dozė = 7 mg
Italian: I pazienti devono essere avvisati della possibilità che si verifichino sonnolenza e sedazione, in particolare nelle prime fasi del trattamento o in caso di aumento della dose.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti, kad gali atsirasti mieguistumas ir slopinimas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę. Jei klinikiniu požiūriu mieguistumas ir slopinimas kelia susirūpinimą arba nepraeina, reikia apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Italian: Intuniv causa una riduzione della frequenza cardiaca.
Lithuanian: Intuniv retina širdies ritmą.
Italian: Guanfacina si lega moderatamente alle proteine plasmatiche (circa 70%), indipendentemente dalla concentrazione del farmaco.
Lithuanian: Pasiskirstymas Guanfacinas, nesvarbu, kokia koncentracija, vidutiniškai prisijungia prie plazmos baltymų (maždaug
Italian: Infezione da HIV
Lithuanian: ŽIV infekcijos
Italian: Incubi
Lithuanian: Košmarai sapnuose
Italian: 49,5-58,4 kg Dose massima giornaliera = 6 mg
Lithuanian: 49,5-58,4 kg Didžiausia dozė = 6 mg
Italian: Vi è stato un sostanziale aumento del tasso e dell'entità di esposizione a guanfacina in caso di somministrazione insieme a ketoconazolo; il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'esposizione (AUC) di guanfacina sono aumentate rispettivamente di 2 e 3 volte.
Lithuanian: Guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) ir poveikio mastas (AUC) atitinkamai padidėjo 2 ir 3 kartus.
Italian: Un aumento significativo dell'incidenza di adenomi insulari del pancreas è stato osservato nei maschi di ratto trattati con 5 mg/kg/die di guanfacina per 102 settimane, ma non nelle femmine.
Lithuanian: Žiurkių patinams 102 savaites skiriant po 5 mg/kg/per dieną guanfacino buvo užregistruotas reikšmingas kasos salelių adenomų dažnio padidėjimas; žiurkių patelėms tokio poveikio nepastebėta.
Italian: Dipendenza da sostanze
Lithuanian: Priklausomybės ligų
Italian: A cosa serve Intuniv
Lithuanian: Kam vartojamas Intuniv
Italian: In caso di dimenticanza di una dose, la somministrazione di Intuniv può riprendere il giorno successivo.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą Intuniv dozę reikia išgerti kitą dieną.
Italian: Le compresse da 3 mg e 4 mg contengono inoltre Indigotina lacca di alluminio E132
Lithuanian: Papildomai 3 mg ir 4 mg tabletėse yra Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132 Geltonasis geležies oksidas E 172
Italian: Inoltre, guanfacina ha evidenziato un miglioramento significativo dell'apprendimento e del funzionamento scolastico e familiare, misurati tramite il punteggio WFIRSP.
Lithuanian: Vertinant pagal WFIRS-P balą, guanfacinas taip pat buvo susijęs su gerokai pagerėjusiu mokymusi, veikla mokykloje ir šeimoje.
Italian: Ogni compressa da 2 mg contiene 44,82 mg di lattosio (come monoidrato).
Lithuanian: Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra 44,82 mg laktozės (monohidrato).
Italian: 34-41,4 kg Dose massima giornaliera = 4 mg
Lithuanian: 34-41,4 kg Didžiausia dozė = 4 mg
Italian: • sensazione di irrequietezza o irritabilità
Lithuanian: • neramumo ar sudirgimo pojūtis
Italian: Lo studio era uno studio di ottimizzazione della dose multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, della durata di 9 settimane.
Lithuanian: Tai buvo dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas daugiacentris dozės optimizavimo 9 savaičių trukmės tyrimas.
Italian: Intuniv non deve essere somministrato con pasti ad alto contenuto di grassi a causa dell'aumento dell'esposizione, poiché è stato dimostrato che i pasti ad alto contenuto di grassi hanno un effetto significativo sull'assorbimento di guanfacina.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad riebus maistas turi didelės įtakos guanfacino absorbcijai.
Italian: Nell'ambito del trattamento, il medico terrà sotto attento controllo gli effetti di Intuniv su di lei durante il periodo iniziale e/o le modifiche della dose.
Lithuanian: Per gydymo laikotarpį, o ypač gydymo pradžioje ir (arba) per dozės koregavimo laikotarpį, gydytojas atidžiai stebės, kaip Intuniv veikia Jūsų organizmą.
Italian: Il medicinale è prescritto nell'ambito di un programma di trattamento, che di solito comprende:
Lithuanian: Įprastai į programą įtraukiama:
Italian: I sintomi dell'ADHD sono stati valutati come variazione dal basale alla settimana 8 (settimana finale della valutazione) dei punteggi totali alla scala ADHD-RS-IV. Guanfacina ha dimostrato un miglioramento significativamente maggiore rispetto al placebo, indipendentemente dal momento (mattina o sera) della somministrazione (differenza della media dei minimi quadrati aggiustata per il placebo di -9,4 e -9,8 rispettivamente per la somministrazione alla mattina e alla sera, p < 0,001).
Lithuanian: Nesvarbu, kada vaistas vartojamas (ryte ar vakare), guanfacinas, palyginti su placebu, lėmė didesnį pagerėjimą (pagal placebą koreguoto MK vidutinis skirtumas -9,4 ir -9,8, atitinkamai dozę vartojant ryte ir vakare, p < 0,001).
Italian: 41,5-49,4 kg Dose massima giornaliera= 5 mg
Lithuanian: 41,5-49,4 kg Didžiausia dozė = 5 mg
Italian: In questo studio non è stato osservato alcun effetto sull'esposizione a d-amfetamina in seguito all'associazione di Intuniv e lisdexamfetamina dimesilato.
Lithuanian: Šiame tyrime kartu vartojami Intuniv ir lisdeksamfetamino dimezilatas įtakos d-amfetamino poveikiui nesukėlė.
Italian: Il medico che decide di utilizzare guanfacina per periodi prolungati (oltre 12 mesi) deve valutare nuovamente l'utilità di guanfacina ogni 3 mesi per il primo anno e poi almeno una volta all'anno, sulla base del giudizio clinico (vedere paragrafo 4.4) e considerare periodi di prova di sospensione del medicinale, al fine di stabilire il funzionamento del paziente in assenza di farmacoterapia, preferibilmente durante le vacanze scolastiche.
Lithuanian: Gydytojas, pasirinkęs guanfacino skirti per ilgesnį laikotarpį (daugiau kaip 12 mėnesių), per pirmuosius metus kas 3 mėnesius ir vėliau mažiausiai kartą per metus, remdamasis klinikiniu vertinimu (žr.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) Retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) Labai retos (≥ 1/10 000)
Italian: 7 compresse a rilascio prolungato 28 compresse a rilascio prolungato 84 compresse a rilascio prolungato
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Italian: Inibitori del CYP3A4 e CYP3A5
Lithuanian: CYP3A4 ir CYP3A5 inhibitoriai
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų)
Italian: L'effetto di 2 livelli di dose di guanfacina a rilascio immediato (4 mg e 8 mg) sull'intervallo QT è stato valutato in uno studio crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo e con farmaco attivo, in adulti sani.
Lithuanian: Dvigubai aklame atsitiktinių imčių placebu ir aktyviu preparatu kontroliuojamame kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki suaugę asmenys, buvo įvertintas dviejų greito atpalaidavimo guanfacino dozių (4 mg ir 8 mg) poveikis QT intervalui.
Italian: • bocca secca
Lithuanian: • burnos džiūvimas
Italian: È stato dimostrato che gli inibitori del CYP3A4/5 hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica di guanfacina, in caso di somministrazione concomitante.
Lithuanian: CYP3A4 ir CYP3A5 inhibitoriais / induktoriais gydomi pacientai Įrodyta, kad kartu su guanfacinu skiriami CYP3A4/5 inhibitoriai sukelia stiprų poveikį guanfacino farmakokinetikai.
Italian: Di conseguenza, si deve eseguire il monitoraggio di altezza, peso e IMC prima dell'inizio della terapia e poi ogni 3 mesi per il primo anno, tenendo conto del giudizio clinico.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydyti ir vėliau, kas 3 mėnesius per pirmuosius metus vartojant vaisto, atsižvelgiant į klinikinio vertinimo rezultatus, reikia stebėti ūgį, svorį ir KMI.
Italian: Metilfenidato orale
Lithuanian: Geriamasis metilfenidatas
Italian: Lisdexamfetamina dimesilato
Lithuanian: Lisdeksamfetamino dimezilatas
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Intuniv tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo krūtimi naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai reikia apsispręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Intuniv.
Italian: Medicinali che prolungano il QT
Lithuanian: QT intervalą ilginantys vaistiniai preparatai
Italian: Aumento ponderale
Lithuanian: Svorio padidėjimas
Italian: • bagnare il letto (enuresi)
Lithuanian: • šlapinimasis į lovą
Italian: Primidone
Lithuanian: Primidonas
Italian: 7 compresse a rilascio prolungato 28 compresse a rilascio prolungato
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės
Italian: Confezioni di Intuniv 2 mg: 7, 28 o 84 compresse.
Lithuanian: Intuniv 2 mg pakuotės dydis: 7, 28 arba 84 tabletės.
Italian: Come prendere Intuniv
Lithuanian: Kaip laikyti Intuniv
Italian: Compresse di forma oblunga, 12,34 mm x 6,10 mm, di verde, con "4MG" impresso su un lato e "503" sull'altro.
Lithuanian: 12,34 mm x 6,10 mm dydžio ovali žalia tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „4MG", o kitoje pusėje - „503".
Italian: Settimana
Lithuanian: 7-oji savaitė
Italian: Che cos'è Intuniv e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Intuniv Come prendere Intuniv
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Intuniv ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Intuniv Kaip vartoti Intuniv Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Intuniv Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Di conseguenza, nell'ambito di un monitoraggio di routine, l'altezza, il peso e l'IMC devono essere tenuti sotto osservazione all'inizio del trattamento e ogni 3 mesi durante il primo anno e successivamente ogni 6 mesi, tenendo conto del giudizio clinico, con la compilazione di una curva della crescita.
Lithuanian: Todėl pradedant gydyti ir kas 3 mėnesius per pirmuosius gydymo metus, o vėliau kas 6 mėnesius, atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, būtina stebėti ūgį, svorį ir KMI, rodiklius pažymėti augimo kreivėje.
Italian: Non usi questo medicinale se le compresse o il blister appaiono danneggiati.
Lithuanian: Jei tabletės ar lizdinė pakuotė pažeisti, šio vaisto nevartokite.
Italian: Il carbone vegetale attivo può essere utile per limitare l'assorbimento.
Lithuanian: Viena iš gydymo priemonių perdozavus gali būti skrandžio plovimas, jei tai atliekama netrukus išgėrus vaistų. Siekiant sumažinti absorbciją gali būti naudinga skirti aktyvintosios anglies.
Italian: Fastidio addominale/allo stomaco
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve / skrandyje
Italian: Si deve usare cautela in caso di somministrazione concomitante di Intuniv e medicinali inibitori del SNC (ad es. alcol, sedativi, ipnotici, benzodiazepine, barbiturici e antipsicotici), a causa di potenziali effetti farmacodinamici additivi, quali sedazione e sonnolenza.
Lithuanian: , alkoholiu, raminamaisiais, migdomaisiais, benzodiazepinais, barbitūratais ir vaistais nuo psichozės), nes galimas papildomas farmakodinaminis poveikis, sukeliantis, pavyzdžiui, slopinimą ar mieguistumą.
Italian: Aumento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca all'interruzione del trattamento La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca possono aumentare in seguito all'interruzione del trattamento con Intuniv.
Lithuanian: Kraujospūdžio ir pulso dažnio padidėjimas nustojus vartoti Intuniv Nustojus vartoti Intuniv, gali padidėti kraujospūdis ir padažnėti pulsas.
Italian: Compresse rotonde da 7,14 mm, di colore da bianco a biancastro, con "1MG" impresso su un lato e "503" sull'altro.
Lithuanian: 7,14 mm apvali balta ar balkšva tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „1MG", o kitoje pusėje - „503".
Italian: Dublin 2
Lithuanian: 2-oji savaitė
Italian: Quando si interrompe il trattamento con Intuniv, la dose deve essere ridotta gradualmente con decrementi non superiori a 1 mg ogni 3-7 giorni e occorre monitorare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca per ridurre i potenziali effetti da astinenza, in particolare innalzamenti della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kad būtų kuo labiau sušvelnintas abstinencijos efektas, ypač kraujospūdžio padidėjimas ir pulso padažnėjimas, nutraukiant gydymą Intuniv dozę reikia nuosekliai mažinti ne daugiau kaip po 1 mg kas 3-7 dienas bei stebėti kraujospūdį ir pulsą (žr.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Intuniv sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Italian: frequenza di resistenza acquisita > 50 % in alcuni stati membri.
Lithuanian: įgyto atsparumo dažnis > 50 % kai kuriose valstybėse narėse.
Italian: In questi casi inusuali si deve pertanto agire con cautela.
Lithuanian: Todėl šiais neįprastais atvejais reikia imtis atsargumo priemonių.
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, i restanti 4 numeri indicano l'anno.
Lithuanian: Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, kiti keturi - metus.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Italian: Si prevede che gli effetti di questa variazione siano transitori.
Lithuanian: Manoma, kad toks pokytis turėtų būti laikinas.
Italian: Specie comunemente sensibili:
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys:
Italian: Comune ( 1/100, < 1/10); Non comune ( 1/1.000, < 1/100); Raro ( 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Lithuanian: Dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Cos'è INVANZ e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra INVANZ ir kam jis vartojamas
Italian: Il profilo globale di sicurezza è paragonabile a quello dei pazienti adulti.
Lithuanian: Bendras saugumo pobūdis buvo panašus į suaugusiųjų.
Italian: Altri medicinali e INVANZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVANZ
Italian: Ertapenem è escreto nel latte materno.
Lithuanian: Ertapenemo išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Tali reazioni sono più probabili in individui con storia di sensibilità a più allergeni.
Lithuanian: Tokių reakcijų pasireiškimo galimybė yra didesnė tiems žmonėms, kurie yra jautrūs daugeliui alergenų.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come reagisce al medicinale.
Lithuanian: Nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų, kol nesužinosite savo reakcijos į vaistą.
Italian: Se questi sintomi si verificano informi immediatamente il medico in quanto può avere necessità di un trattamento medico urgente.
Lithuanian: Jei atsiranda šių simptomų, nedelsdami praneškite savo gydytojui, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti.
Italian: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuotų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Italian: Questo perché può avere una condizione nota come colite (un'infiammazione dell'intestino).
Lithuanian: To reikia dėl to, kad Jums gali būti būklė, žinoma kaip kolitas (storosios žarnos uždegimas).
Italian: Dai 3 ai 23 mesi
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki 23 mėnesių
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje
Italian: (vedere paragrafo 4.8), sospendere immediatamente la terapia.
Lithuanian: 4.8 skyrių), jo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Italian: Esposizione sub ottimale
Lithuanian: Suboptimaili ekspozicija
Italian: Durante il trattamento, qualora abbia una reazione allergica (quale gonfiore del volto, lingua o gola, difficoltà a respirare o deglutire, eruzione cutanea), informi immediatamente il medico in quanto può avere urgente necessità di un trattamento medico.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu pasireiškia alerginė reakcija (tokia kaip veido, liežuvio ar ryklės pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, odos išbėrimas), nedelsdami pasakykite savo gydytojui, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Italian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francia.
Lithuanian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prancūzija.
Italian: • Mal di testa
Lithuanian: • galvos skausmas,
Italian: È efficace contro un ampio spettro di batteri (microbi) che causano infezioni in varie parti del corpo.
Lithuanian: Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų), sukeliančių įvairių kūno vietų infekcines ligas.
Italian: In assenza di compromissione renale grave, nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Lithuanian: Jei nėra sunkaus inkstų pažeidimo, pagyvenusiems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Italian: Studi in-vitro su microsomi epatici umani indicano che ertapenem non inibisce il metabolismo mediato dalle sei isoforme principali del CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
Lithuanian: Tyrimais in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis nustatyta, kad ertapenemas neslopina metabolizmo, medijuojamo bet kurios iš šešių svarbiausių CYP izoformų: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Italian: INVANZ può influenzare la capacità dei pazienti di guidare veicoli o usare macchinari.
Lithuanian: INVANZ gali paveikti pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: Gli EUCAST MIC breakpoint sono i seguenti:
Lithuanian: EUCAST MSK ribinės vertės yra tokios:
Italian: EU/1/02/216/001 1 flaconcino EU/1/02/216/002 10 flaconcini
Lithuanian: EU/1/02/216/001 1 flakonas EU/1/02/216/002 10 flakonų
Italian: Il meccanismo d'azione di ertapenem differisce da quello di altre classi di antibiotici come chinoloni, aminoglicosidi, macrolidi e tetracicline.
Lithuanian: Ertapenemo veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų grupių antibiotikų: chinolonų, aminoglikozidų, makrolidų ir tetraciklinų.
Italian: INVANZ non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Lithuanian: INVANZ poveikis nėščioms moterims netirtas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistiniai preparatai, karbapenemai, ATC kodas - J01D H03
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Mentre gli antibiotici, INVANZ compreso, sono efficaci contro alcuni batteri, altri batteri e funghi possono continuare a crescere più del normale.
Lithuanian: Tuo metu, kai antibiotikai, įskaitant INVANZ, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali pradėti daugintis sparčiau nei įprastai.
Italian: Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti a carico di gravidanza, sviluppo embriofetale, parto o sviluppo postnatale.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, nei tiesioginio, nei netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, gemalo ar vaisiaus vystymuisi, palikuonių atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi nepasireiškė.
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico (vedere paragrafo 4.4)
Lithuanian: • diabetinės pėdos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Polmonite acquisita in comunità (CAP)
Lithuanian: Visuomenėje įgytas plaučių uždegimas (CAP)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INVANZ nei bambini di età inferiore a 3 mesi non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: Vaikų populiacija INVANZ saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 mėnesių dar neištirtas.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, particolarmente nel caso del trattamento di infezioni gravi.
Lithuanian: Atskirų mikroorganizmų rūšių įgytas atsparumas gali priklausyti nuo geografinės vietovės ir laiko, todėl pageidautina gauti informaciją apie tos vietovės mikroorganizmų atsparumą, ypač tais atvejais, jei reikia gydyti sunkias infekcines ligas.
Italian: Colite associata ad antibiotici
Lithuanian: Su antibiotikų vartojimų susijęs kolitas
Italian: Include 9 pazienti nel gruppo ertapenem (7 CAP e 2 IAI), 2 pazienti nel gruppo ceftriaxone (2 CAP), ed 1 paziente con IAI nel gruppo ticarcillina/clavulanato con batteriemia secondaria al momento dell'ingresso nello studio.
Lithuanian: įskaitant 9 pacientus (7 CAP ir 2 IAI) ertapenemo grupėje, 2 pacientus (2 CAP) ceftriaksono grupėje ir 1 pacientą (IAI) tikarcilino/klavulanato grupėje, kai tyrimo pradžios momentu buvo antrinė bakteremija.
Italian: I primi segni di una reazione allergica grave possono includere gonfiore del volto e/o della gola.
Lithuanian: Pirmieji sunkių alerginių reakcijų požymiai gali būti veido ir (arba) ryklės pabrinkimas.
Italian: Raro: neutropenia, trombocitopenia
Lithuanian: Retos: neutropenija, trombocitopenija
Italian: Le reazioni anafilattiche serie richiedono un trattamento di urgenza.
Lithuanian: Sunkias anafilaksines reakcijas būtina gydyti neatidėliotinos pagalbos priemonėmis.
Italian: gli stafilococchi meticillino-resistenti (inclusi MRSA) sono sempre resistenti ai beta-lattamici.
Lithuanian: Meticilinui atsparūs stafilokokai (įskaitant MASA) visada yra atsparūs beta-laktamams.
Italian: Sulla base dei dati disponibili non si può escludere che nei pochi casi di interventi chirurgici di durata superiore a 4 ore i pazienti potrebbero essere esposti a concentrazioni subottimali di ertapenem e di conseguenza ad un rischio di potenziale fallimento terapeutico.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis negalima atmesti galimybės, kad kartais chirurginių intervencijų, trunkančių ilgiau kaip 4 valandas, metu pacientams nesusidarys optimali ertapenemo koncentracija, dėl ko atitinkamai padidės galimos gydymo nesėkmės rizika.
Italian: INVANZ è fornito in confezioni da 1 flaconcino o da 10 flaconcini.
Lithuanian: INVANZ tiekiamas dėžutėmis po 1 flakoną arba 10 flakonų.
Italian: L'esperienza con ertapenem nei bambini di età inferiore ai due anni è relativamente limitata.
Lithuanian: Jaunesnių kaip dvejų metų vaikų gydymo ertapenemu patirtis yra santykinai maža.
Italian: • Specie non relative ai breakpoint: S ≤ 0,5 mg/L e R > 0,5 mg/L (NB: La sensibilità degli stafilococchi all'ertapenem viene dedotta dalla sensibilità alla meticillina e la sensibilità degli streptococchi del gruppo A, B, C, & G viene dedotta dalla sensibilità alla benzilpenicillina)
Lithuanian: • Ribinės vertės, nesusijusios su rūšimis: J ≤ 0,5 mg/l ir A > 0,5 mg/l, (Pastaba: stafilokokų jautrumas ertapenemui išvedamas pagal jautrumą meticilinui, o A, B, C ir G grupių streptokokų jautrumas ertapenemui išvedamas pagal jautrumą benzilpenicilinui).