FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 9/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Grastofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Lithuanian: Vaikams, kuriems pasireiškė sunki lėtinė neutropenija ir kuriems buvo skiriamas ilgalaikis gydymas filgrastimu, nustatyta sumažėjusio kaulų tankio ir osteoporozės atvejų.
English: (Chondrocalcinosis Pyrophosphate)
Lithuanian: (pirofosfatinė chondrokalcinozė) Skysčių tūrio pokyčiai
English: (Sweets syndrome)
Lithuanian: kartu su karščiavimu (Sweet'o sindromas);
English: Fluid volume disturbances
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: Physicians should use caution when prescribing filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Lithuanian: Gydytojai pjautuvine anemija sergantiems pacientams ir šios ligos geno nešiotojams filgrastimą turi skirti atsargiai.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos pačiam leistis vaistą yra viršutinė šlaunų dalis ir pilvas. Jei vaistą Jums leidžia kitas asmuo, taip pat galima leisti į užpakalinę rankų pusę.
English: Galvus vildagliptin
Lithuanian: Galvus vildagliptinas
English: Other information about Galvus
Lithuanian: Kita informacija apie Galvus
English: The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Galvus EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Lithuanian: Galvus - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vildagliptino.
English: For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Galvus rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Lithuanian: Galvus veiklioji medžiaga vildagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
English: Why has Galvus been approved?
Lithuanian: Kodėl Galvus buvo patvirtintas?
English: What benefit has Galvus shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Galvus nauda nustatyta tyrimuose?
English: What is Galvus?
Lithuanian: Kas yra Galvus?
English: The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Lithuanian: Dažniausi Galvus šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas.
English: In adults, the recommended dose of Galvus is:
Lithuanian: Rekomenduojama Galvus dozė suaugusiems:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Galvus rinkodaros teisę.
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment.
Lithuanian: Kadangi vildagliptinas siejamas su kepenų funkcijos sutrikimais, prieš gydymą Galvus ir reguliariai jo metu pacientai turi tikrintis kepenis.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galvus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Galvus rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Lithuanian: Galvus negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui ar kitoms vaisto pagalbinėms medžiagoms.
English: Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Lithuanian: Atlikta vienuolika pagrindinių Galvus klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nebuvo pakankamai reguliuojama.
English: What is the risk associated with Galvus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Galvus vartojimu?
English: Galvus used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Lithuanian: Atskirai skiriamas Galvus veiksmingai mažino HbA1c kiekį, bet buvo ne toks veiksmingas kaip lyginamieji vaistai.
English: The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atskirai skiriamo Galvus veiksmingumą ir nusprendė, kad jis veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, bet ne taip gerai kaip metforminas.
English: Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Lithuanian: Todėl Galvus galima skirti tik tiems pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl jo sukeliamų šalutinių reiškinių arba dėl to, kad serga liga, dėl kurios negalima vartoti metformino.
English: The CHMP noted that Galvus was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Galvus, skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su metforminu, tiazolidinedionu ar sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų deriniu), kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų deriniu) ar kartu su insulinu (su metforminu ar be jo), buvo veiksmingas ir nusprendė, kad jo, kaip papildomos gydymo priemonės, teikiama nauda didesnė už keliamą riziką.
English: In the study involving 296 patients taking insulin, adding Galvus caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Lithuanian: Tyrime su 296 insuliną vartojančiais pacientais papildomas gydymas Galvus žymiai labiau nei papildomas gydymas placebu sumažino HbA1c kiekį kraujyje, tačiau šis poveikis ko gero buvo nedidelis dėl to, kad tyrime dalyvavo jau ilgą laiką sergantys pacientai, kurių būklės pagerėjimas nebuvo tikėtinas.
English: Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Lithuanian: Keturiuose 24 savaites trukusiuose tyrimuose 50 arba 100 mg paros dozių Galvus poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, skiriant jį atskirai arba kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (544 pacientai), pioglitazoną (tiazolidinedioną - 463 pacientai), glimepiridą (sulfonilkarbamidą - 515 pacientų) arba insuliną (296 pacientai).
English: A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Lithuanian: Dar viename tyrime Galvus lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
English: What is Galvus used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Galvus?
English: For the full list of all side effects reported with Galvus, including side effects occurring when Galvus is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Galvus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Lithuanian: Viename tyrime Galvus lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
English: How does Galvus work?
Lithuanian: Kaip veikia Galvus?
English: Five of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Galvus poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
English: Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Lithuanian: Galvus - tai II tipo diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
English: With metformin and with pioglitazone, the 100 mg daily dose was more effective than the 50 mg daily dose, with a reduction in HbA1c levels of between 0.8 and 1.0 percentage points.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Galvus vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
English: How has Galvus been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Galvus?
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Lithuanian: Vartojant Galvus kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
English: In the study comparing Galvus with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Galvus.
Lithuanian: Galvus ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
English: Patients taking Galvus in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
Lithuanian: Su insulinu papildomai Galvus (su metforminu ar be jo) vartojusių pacientų kraujyje HbA1c kiekis kraujyje sumažėju 0,77 proc.
English: How is Galvus used?
Lithuanian: Kaip vartoti Galvus?
English: In combination with glimepiride, both 50 mg and 100 mg daily doses caused a reduction of around 0.6 percentage points.
Lithuanian: Vartojant po 50 mg arba 100 mg Galvus vieną kartą per parą kartu su glimepiridu HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo maždaug 0,6 proc.
English: In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Galvus taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Lithuanian: Vartojant po 50 mg Galvus du kartus per parą kartu su metforminu ir glimepiridu, HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo 1 proc.
English: • wearing appropriate protective clothing.
Lithuanian: • dėvėdami tinkamus apsauginius drabužius;
English: Take tablet(s) at the same time every day.
Lithuanian: Vartoti tabletę (-es) kasdien tuo pačiu metu.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
English: Missed dose after day 6
Lithuanian: Praleista dozė po 6-osios dienos
English: Specific measures are also included in the Physician Education Pack.
Lithuanian: Konkrečios priemonės taip pat įtrauktos į Gydytojo mokomąją pakuotę.
English: Ask your doctor about reliable methods of contraception.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl patikimos kontracepcijos metodų.
English: These could be serious and possibly even life-threatening.
Lithuanian: Tai gali lemti sunkius padarinius ir net lemti pavojų gyvybei;
English: Study month
Lithuanian: Tyrimo mėnuo
English: Elderly patients (65 years of age and above)
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
English: • if you are planning to have any vaccinations.
Lithuanian: • jeigu Jūs planuojate skiepytis kokia nors vakcina.
English: From a model for recurrent events
Lithuanian: Pagal pasikartojančių įvykių modelį.
English: The safety and efficacy of siponimod in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Siponimodo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
English: • if you have severe breathing problems when sleeping (sleep apnoea).
Lithuanian: • jeigu Jums yra sunkus kvėpavimo sutrikimas miego metu (miego apnėja);
English: Bradycardia Atrioventricular block (first and second degree)
Lithuanian: Bradikardija Atrioventrikulinė blokada (pirmojo ir antrojo laipsnio)
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, ar dėl Jūsų ligos galite saugiai vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.
English: Both are single nucleotide polymorphisms.
Lithuanian: Abiem jiems būdingas vieno nukleotido polimorfizmas.
English: Additional exposure of 0.25 mg on day 5 does not compromise patient safety.
Lithuanian: Papildomos 0,25 mg dozės ekspozicija 5-ąją dieną neturi įtakos paciento saugumui.
English: Average over month 12 and month 24
Lithuanian: Vidutiniai dydžiai per 12 mėnesių ir 24 mėnesius.
English: Other medicines and Mayzent
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mayzent
English: Investigations Very common
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
English: In rare cases, the test result may indicate that you should not take Mayzent.
Lithuanian: Retais atvejais šio tyrimo rezultatai gali rodyti, kad Jums negalima vartoti Mayzent.
English: Mayzent helps to protect the central nervous system (CNS) from attacks by the body's own immune system.
Lithuanian: Mayzent padeda apsaugoti centrinę nervų sistemą (CNS) nuo paties organizmo imuninės sistemos atakų.
English: From Cox modelling for time to progression
Lithuanian: Pagal laiko iki progresavimo Cox modeliavimą.
English: Characteristics in specific groups or special populations
Lithuanian: Specifinių grupių savybės arba ypatingos populiacijos
English: • Periodic safety update reports (PSURs) The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it has not yet been studied in this age group.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vaisto poveikis dar nebuvo tirtas šios amžiaus grupės pacientams.
English: Mayzent is taken once daily.
Lithuanian: Mayzent vartojamas kartą per parą.
English: In both species, prenatal mortality was increased.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnams nustatytas padidėjęs prenatalinio mirtingumo dažnis.
English: This may increase your risk of developing skin cancer.
Lithuanian: Dėl to Jums gali padidėti odos vėžio atsiradimo rizika.
English: • The importance of reporting adverse reactions.
Lithuanian: • Nepageidaujamų reakcijų pranešimo svarba.
English: • if you have high blood pressure that cannot be controlled by medicines.
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kurio negalima tinkamai kontroliuoti vartojant vaistų.
English: On day 6, you will switch to your regular treatment dose.
Lithuanian: 6-ąją dieną Jūs pradėsite vartoti Jums įprastą gydomąją dozę.
English: • What Mayzent is and how it works.
Lithuanian: • Kas yra Mayzent ir kaip jis veikia.
English: Study duration was variable for individual patients (median study duration was 21 months, range: 1 day to 37 months).
Lithuanian: Tyrimo trukmė skirtingiems pacientams buvo įvairi (tyrimo trukmės mediana buvo 21 mėnuo, trukmė svyravo nuo 1 dienos iki 37 mėnesių).
English: Talk to your doctor before taking Mayzent:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Mayzent:
English: Mayzent lowers the number of white cells in your blood.
Lithuanian: Vartojant Mayzent sumažėja baltųjų ląstelių skaičius Jūsų kraujyje.
English: Unexpected neurological or psychiatric symptoms/signs
Lithuanian: Netikėti neurologiniai arba psichiatriniai simptomai ar požymiai
English: In the phase III clinical study, 1% of all discontinuations met one of these criteria.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu 1 % visų atvejų vaistinio preparato vartojimo nutraukimas atitiko vieną iš šių kriterijų.
English: Mayzent is not expected to affect your ability to drive and use machines when you are on your regular treatment dose.
Lithuanian: Nesitikima, kad Mayzent vartojimas veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, kai vartojate įprastą gydomąją vaisto dozę.
English: 78% of patients had been previously treated with a therapy for their MS.
Lithuanian: 78 % pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas nuo IS.
English: The most common adverse drug reactions are headache (15%) and hypertension (12.6%).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą yra galvos skausmas (15 %) ir hipertenzija (12,6 %).
English: • if you think your MS is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms.
Lithuanian: • jeigu manote, kad Jūsų išsėtinė sklerozės (IS) eiga pablogėjo arba jeigu pastebite kokių nors naujų ar neįprastų simptomų.
English: Prior to launch of Mayzent in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Lithuanian: Prieš tiekiant Mayzent į rinką kiekvienoje šalyje narėje Registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
English: • Summary of Product Characteristics;
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka;
English: A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n=1,099)
Lithuanian: A2304 (EXPAND) 2 mg siponimodo (n = 1 099)
English: Race/Ethnicity
Lithuanian: Rasė ir etninė grupė
English: UV therapy during Mayzent treatment may increase your risk of developing skin cancer.
Lithuanian: Terapija UV spinduliais Mayzent vartojimo metu gali Jums padidinti riziką atsirasti odos vėžiui.
English: If CM is diagnosed, appropriate treatment should be initiated.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojamas KSM, reikia pradėti tinkamą gydymą.
English: The majority of cases occurred within the first 3-4 months of therapy.
Lithuanian: Daugiausia atvejų pasireiškė pirmaisiais 3-4 gydymo mėnesiais.
English: Total and unbound AUCs were only slightly increased (by 23 to 33%) compared to healthy subjects.
Lithuanian: Bendrojo ir nesusijungusio preparato AUC rodmenys buvo tik nežymiai didesni (23-33 %), lyginant su sveikais tiriamaisiais asmenimis.
English: Your doctor will advise you on this.
Lithuanian: Gydytojas Jums pateiks su tuo susijusių patarimų;
English: Take the tablet with water.
Lithuanian: Tabletę vartokite užgerdami vandeniu.
English: • Patient/Caregiver Guide to be provided to all patients;
Lithuanian: • Vadovas pacientui ir globėjui, kurį reikia pateikti visiems pacientams;
English: A very rare brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) can cause symptoms similar to SPMS.
Lithuanian: Labai reta galvos smegenų infekcinė liga, vadinama progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), gali sukelti į APIS panašių simptomų.
English: You will be given a titration pack, with which your dose will be gradually increased over 5 days.
Lithuanian: Jums bus duota titravimo pakuotė, ją vartojant vaisto dozė Jums bus laipsniškai didinama per 5 dienas.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos dažnis apibūdinimas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000).
English: Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint
Lithuanian: Ne patvirtinamoji p reikšmė; hierarchinio pobūdžio analizės procedūros nutrauktos prieš pasiekiant vertinamąją baigtį.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
English: New onset third-degree AV block occurring at any time b.
Lithuanian: bet kuriuo metu naujai atsiradusi trečiojo laipsnio AV blokada,
English: The apparent elimination half-life of siponimod is approximately 30 hours.
Lithuanian: Tariamasis siponimodo pusinės eliminacijos laikotarpis yra maždaug 30 valandų.
English: If you have taken too many Mayzent tablets, or if you take your first tablet from the treatment dose pack instead of the titration pack by mistake, call your doctor straight away.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per daug Mayzent tablečių arba jeigu netyčia pirmąją tabletę išgėrėte iš gydomosios dozės pakuotės, o ne iš titravimo pakuotės, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA42
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA42.
English: The MAH shall ensure that in each Member State (MS) where Mayzent is marketed, all physicians who intend to prescribe Mayzent are provided with an updated Physician Education Pack, including:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką bus tiekiamas Mayzent, visi Mayzent galintys išrašyti gydytojai būtų aprūpinti atnaujinta Gydytojo mokomąja pakuote, kurią sudarys:
English: • Slow heartbeat (bradycardia) If you get any of these, tell your doctor straight away.
Lithuanian: • Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (bradikardija) Jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių sutrikimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: • swollen hands, ankles, legs or feet (peripheral oedema)
Lithuanian: • plaštakų, kulkšnių, kojų ar pėdų patinimas (periferinė edema);
English: • if you have never had chickenpox and have not been vaccinated against it. You may be at greater risk of complications if you develop chickenpox during Mayzent treatment.
Lithuanian: • jeigu anksčiau nesirgote vėjaraupiais ir nebuvote nuo jų paskiepyti. Jums gali būti didesnė komplikacijų rizika, jeigu susirgtumėte vėjaraupiais Mayzent vartojimo metu.
English: The effect persisted with continued treatment.
Lithuanian: Tęsiant gydymą šis poveikis išliko.
English: • Mayzent is not recommended in:
Lithuanian: • Mayzent nerekomenduojama skirti: