FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando vea el número "2" en la ventana de recuento, sigue quedando medicamento en el frasco que debe expulsar.
Dutch: Wanneer u het cijfer "2" in het telvenster ziet, zit er nog geneesmiddel in de fles dat u moet verwijderen.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada pulverización contiene 0,02 mg de propilparahidroxibenzoato (E216).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke spray bevat 0,02 mg propylparahydroxybenzoaat (E216).
Spanish: Uso de PecFent con alimentos, bebidas y alcohol
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Spanish: PecFent contiene fentanilo, que es un potente medicamento para el alivio del dolor, conocido como un analgésico opioide.
Dutch: PecFent bevat fentanyl, dat is een sterke pijnstiller die bekend staat als een opioïde pijnstiller.
Spanish: Después del tratamiento prolongado, el fentanilo puede causar abstinencia en el recién nacido.
Dutch: Na langdurige behandeling kan fentanyl ontwenning veroorzaken bij de pasgeboren baby.
Spanish: El tratamiento con PecFent debe interrumpirse definitivamente y de inmediato si el paciente ya no sufre episodios de dolor irruptivo.
Dutch: Men dient onmiddellijk te stoppen met de behandeling met PecFent wanneer de patiënt geen doorbraakpijnepisoden meer ondervindt.
Spanish: Cuando vea el número "8" en la ventana de recuento, sigue quedando medicamento en el frasco que debe expulsar.
Dutch: Wanneer u het cijfer "8" in het telvenster ziet, zit er nog geneesmiddel in de fles dat u moet verwijderen.
Spanish: Si no se ha utilizado el pulverizador dentro de los 5 días posteriores al cebado, el frasco se debe desechar).
Dutch: Wanneer de spray niet binnen 5 dagen na het ‘primen' is gebruikt, moet de fles worden afgevoerd.)
Spanish: [Frasco de 8 pulverizaciones:] Después del primer uso, usar en un máximo de 60 días.
Dutch: [Fles met 8 sprays:] Na eerste gebruik, binnen 60 dagen gebruiken
Spanish: Se demostró la proporcionalidad de la dosis para la Cmáx y el área debajo de la curva (AUC) dentro del intervalo de dosis de 100 a 800 microgramos (véase la figura 3).
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en het gebied onder de curve (AUC) in het dosisbereik 100 microgram tot 800 microgram (zie Figuur 3).
Spanish: El fentanilo pasa a la leche materna, y puede causar sedación y depresión respiratoria en el niño que recibe lactancia materna.
Dutch: Fentanyl passeert in borstvoeding en kan sedatie en respiratoire depressie bij het zogende kind veroorzaken.
Spanish: • El farmacéutico debe estar familiarizado con el material educativo de PecFent pulverización nasal antes de utilizarlo en su farmacia
Dutch: • De apotheker dient op de hoogte te zijn van het voorlichtingsmateriaal van de PecFent neusspray voordat het in gebruik wordt genomen in zijn/haar organisatie
Spanish: No se recomienda el uso simultáneo de agonistas o antagonistas parciales de los opioides (por ejemplo, buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van partiële opioïdagonisten/antagonisten (bijv. buprenorfine, nalbufine, pentazocine) wordt afgeraden.
Spanish: Tiempo (minutos)
Dutch: Tijd (minuten)
Spanish: Sin embargo, las reacciones adversas más graves son depresión respiratoria (que puede llevar a la apnea o a la parada respiratoria), depresión circulatoria, hipotensión y shock, y se debe vigilar a todos los pacientes por si aparecieran estas reacciones.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn respiratoire depressie (mogelijk leidend tot apneu of respiratoir arrest), circulatoire depressie, hypotensie en shock en alle patiënten dienen daarop te worden gemonitord.
Spanish: Retire el tapón protector de plástico transparente de la boquilla (figura 1).
Dutch: Neem de transparante kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Spanish: Aunque no se ha observado rigidez muscular que interfiera con la respiración después del uso de PecFent, esto es posible con el fentanilo y otros opioides.
Dutch: Hoewel spierstijfheid die de ademhaling hindert niet is opgemerkt na het gebruik van PecFent, is dit mogelijk met fentanyl en andere opioïden.
Spanish: • Instrucciones de uso del dispositivo de pulverización nasal
Dutch: • Instructies voor het gebruik van het neusspray-apparaat
Spanish: • Sangrado por la nariz, molestia en la nariz, nariz que moquea
Dutch: • bloedneus, ongemak in de neus, loopneus
Spanish: Asegúrese de usar la concentración que el médico le haya recetado.
Dutch: Let op dat u de door uw arts voorgeschreven sterkte gebruikt.
Spanish: Para el tratamiento de la sobredosis (ingestión accidental) de una persona que no ha tomado anteriormente opioides, debe obtenerse un acceso intravenoso y se deben emplear naloxona y otros antagonistas de los opioides, según esté clínicamente indicado.
Dutch: Voor het behandelen van overdosering (onbedoelde ingestie) bij een opioïdnaïeve patiënt dient intraveneuze toegang verkregen te worden en men dient naloxon of andere opioïdantagonisten te gebruiken als klinisch geïndiceerd.
Spanish: En un estudio de seguridad abierto y a largo plazo (estudio 045), 355 pacientes entraron en la fase de tratamiento de 16 semanas, durante la cual 42 227 episodios de dolor irruptivo oncológico recibieron tratamiento con PecFent.
Dutch: Tijdens een langdurige, open-label, veiligheidsstudie (Studie 045), begonnen 355 patiënten aan de 16 weken durende behandelingsfase, gedurende welke tijd 42.227 episoden van doorbraakkankerpijn (BTP) werden behandeld met PecFent.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: Los pacientes deben esperar por lo menos cuatro horas después de una dosis, antes de tratar otro episodio de dolor irruptivo con PecFent.
Dutch: Patiënten dienen minimaal 4 uur na een dosis te wachten, alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Spanish: Las curvas correspondientes a cada nivel de dosis tienen formas parecidas y el aumento de los niveles de dosis produce el aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo.
Dutch: De curves voor elk dosisniveau komen in vorm overeen met stijgende dosisniveaus die toenemende plasmafentanylspiegels produceren.
Spanish: El frasco se debe cebar antes del primer uso; para ello, debe sostenerse en posición vertical, y se deben oprimir y soltar los agarres digitales en ambos lados de la boquilla, hasta que aparezca una barra verde en la ventana de recuento (debe aparecer después de cuatro pulverizaciones).
Dutch: De fles moet voorafgaand aan het eerste gebruik worden voorbereid door hem rechtop te houden en simpelweg op de vingergrepen aan weerskanten van de spuitmond te drukken en deze weer los te laten tot er een groene streep verschijnt in het telvenster (moet na vier sprays zichtbaar worden).
Spanish: Síndrome de abstinencia* Síndrome de abstinencia neonatal
Dutch: Ontwenningssyndroom* Neonataal abstinentiesyndroom
Spanish: Time (hours)
Dutch: Tijd (uren)
Spanish: • Conservar el frasco en su envase a prueba de niños para protegerlo de la luz.
Dutch: • De fles in zijn kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: • Adormecimiento u hormigueos en la boca, la lengua o la nariz, u otros problemas en la lengua,
Dutch: • dof gevoel of tinteling in de mond, tong of neus, of andere tongproblemen, mondzweren, droge mond
Spanish: • Considera que PecFent es cada vez menos eficaz en el tratamiento de los episodios de dolor irruptivo.
Dutch: • u vindt dat PecFent minder effectief wordt bij het behandelen van uw doorbraakepisoden
Spanish: Hemorragia vaginal
Dutch: Vaginale hemorragie
Spanish: • Consiste en una sola pulverización en una fosa nasal del frasco de 100 microgramos por pulverización.
Dutch: • Dit is een enkele spray in één neusgat uit de 100 microgram per spray fles.
Spanish: Tras el cebado, utilizar dentro de los 5 días posteriores.
Dutch: Na de voorbereiding binnen 5 dagen gebruiken.
Spanish: • No usar durante más de 5 días después del primer uso (ya sea el cebado o el uso para tratar un episodio de dolor irruptivo).
Dutch: • Niet langer dan 5 dagen na het eerste gebruik gebruiken (hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode)
Spanish: Si esta dosis no es satisfactoria, se debe recetar al paciente un frasco de PecFent 400 microgramos/pulverización, y se les debe indicar que cambien a una pulverización de 400 microgramos para su siguiente episodio de dolor.
Dutch: Wanneer deze dosis niet helpt, kan men de patiënt een fles PecFent 400 microgram/spray voorschrijven en opdragen over te schakelen op één spray van 400 microgram voor hun volgende pijnepisode.
Spanish: • Debe mantener PecFent dentro del envase de almacenamiento a prueba de niños cuando no esté usándolo, aunque haya usado las ocho pulverizaciones.
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 8 sprays heeft gebruikt.
Spanish: Concentraciones plasmáticas medias de fentanilo después de dosis únicas de PecFent y CFOT en personas sanas
Dutch: Figuur 3: Gemiddelde plasmafentanylconcentraties na enkele doses PecFent en OTFC bij gezonde proefpersonen
Spanish: 0,95 ml (950 microgramos de fentanilo) - frasco de 2 pulverizaciones o
Dutch: 0,95 ml (950 microgram fentanyl) - fles met 2 sprays of
Spanish: Oprima firmemente hacia abajo los agarres digitales, hasta oír un "clic"; luego, suelte los agarres (figura 2).
Dutch: Druk hard op de vingergrepen tot u een ‘klik' hoort en laat de grepen dan los (Figuur 2).
Spanish: • Depresión, preocupación, lentitud o intranquilidad
Dutch: • zich depressief, bezorgd, traag of nerveus voelen
Spanish: Juntos, estos síntomas pueden ser una indicación de una afección potencialmente mortal denominada insuficiencia suprarrenal, en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas.
Dutch: Samen kunnen deze verschijnselen een teken zijn van een mogelijk levensbedreigende aandoening, bijnierinsufficiëntie genaamd, een aandoening waarbij de bijnieren onvoldoende hormonen aanmaken
Spanish: En el estudio aleatorizado, controlado con placebo (CP043), en el 9,4 % de los 459 episodios de dolor irruptivo tratados con PecFent en 73 pacientes se tuvo que utilizar otros medicamentos adicionales (de rescate) en el plazo de 60 minutos de la administración.
Dutch: In de gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie (CP043) 9,4% van 459 met PecFent behandelde BTP-episoden bij 73 patiënten die het gebruik van mogelijke verdere (rescue) geneesmiddelen binnen 60 minuten voorafgaand aan dosering nodig hebben.
Spanish: Tratamiento del dolor agudo distinto al dolor irruptivo.
Dutch: Behandeling van een acute pijn anders dan een doorbraakpijn.
Spanish: PecFent debe administrarse con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática o renal moderada o grave (ver sección 4.4).
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met het toedienen van PecFent aan patiënten met matige of ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4).
Spanish: Si alguna de las condiciones anteriores se aplica en su caso (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de usar PecFent.
Dutch: Wanneer één van de bovengenoemde punten op u van toepassing is (of u dat niet zeker weet), praat dan met uw arts alvorens PecFent te gebruiken.
Spanish: ** Diferencia significativa detectada en el nivel α ≤0,01 entre PecFent y placebo en ese punto temporal.
Dutch: ** Significant verschil op het <=0,01 alfaniveau tussen PecFent en placebo op dat tijdstip.
Spanish: • Si es deportista, PecFent puede dar resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Dutch: • Als u een atleet bent, kan het gebruik van PecFent resulteren in positieve dopingtests.
Spanish: • No usar durante más de 60 días después del primer uso (ya sea el cebado o el uso para tratar un episodio de dolor irruptivo).
Dutch: • Niet langer dan 60 dagen na het eerste gebruik gebruiken (hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode)
Spanish: No se han establecido las características de las vías metabólicas después de la administración nasal de PecFent en estudios clínicos.
Dutch: De metabolische routes na nasale toediening van PecFent zijn niet gekarakteriseerd in klinische onderzoeken.
Spanish: • Si usa más PecFent del que debiera, tal vez se sienta somnoliento, con náuseas, mareado, o tal vez tenga una respiración lenta o superficial.
Dutch: • Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u zich slaperig, misselijk, duizelig voelen of een trage of oppervlakkige ademhaling hebben.
Spanish: Los frascos en sus envases a prueba de niños se suministran en cajas que contienen: Para el frasco de 2 pulverizaciones: 1 frasco
Dutch: Flessen in kindveilige verpakking worden geleverd in dozen met: Voor fles met 2 sprays: 1 fles.
Spanish: • Aumento de azúcar en sangre
Dutch: • verhoogde bloedsuikerspiegel • eiwit in de urine
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases o presentaciones.
Dutch: Niet alle genoemde formuleringen of verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Spanish: Su médico decidirá si es necesario cambiar la dosis de PecFent.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw dosis PecFent moet worden veranderd.
Spanish: • Informe a su médico si la dosis que recibe de PecFent no le alivia el dolor irruptivo.
Dutch: • Informeer uw arts als uw dosis PecFent uw doorbraakpijn niet verlicht.
Spanish: Sostenga el frasco de PecFent con el pulgar en el fondo del frasco, y los dedos índice y corazón en los agarres digitales (figura 4).
Dutch: Houd de PecFent-fles met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen (Figuur 4).
Spanish: Pueden existir diferencias sustanciales en el perfil farmacocinético de los medicamentos de fentanilo de liberación inmediata, lo que produce diferencias clínicamente importantes en la velocidad y grado de absorción del fentanilo.
Dutch: Titratie bij patiënten die wisselen tussen producten die fentanyl met onmiddellijke afgifte bevatten Er kunnen aanzienlijke verschillen bestaan in het farmacokinetische profiel van fentanylbevattende geneesmiddelen met onmiddellijke afgifte, hetgeen resulteert in klinisch belangrijke verschillen in de snelheid en mate van absorptie van fentanyl.
Spanish: * Diferencia significativa detectada en el nivel α ≤0,05 entre PecFent y placebo en ese punto temporal.
Dutch: * Significant verschil op het <=0,05 alfaniveau tussen PecFent en placebo op dat tijdstip.
Spanish: • Debe mantener PecFent dentro del envase de almacenamiento a prueba de niños cuando no esté usándolo, aunque haya usado las 2 pulverizaciones.
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 2 sprays heeft gebruikt.
Spanish: PecFent está disponible en dos concentraciones: 100 microgramos/pulverización y 400 microgramos/pulverización.
Dutch: PecFent is in twee sterktes verkrijgbaar: 100 microgram/spray en 400 microgram/spray.
Spanish: Obstrucción de las vías respiratorias altas Dolor faringolaríngeo Rinalgia
Dutch: Obstructie van de bovenste luchtwegen Faryngolaryngeale pijn Rinalgie
Spanish: El fentanilo es muy lipofílico y puede absorberse muy rápidamente a través de la mucosa nasal y más lentamente por la vía digestiva.
Dutch: Fentanyl is uiterst lipofiel en kan zeer snel worden geabsorbeerd via de nasale mucosa en trager via de gastro-intestinale weg.
Spanish: Cada frasco de PecFent se suministra en un envase a prueba de niños.
Dutch: Elke PecFent-fles wordt geleverd in een kindveilige verpakking.
Spanish: Frasco de 2 pulverizaciones:
Dutch: Fles met 2 sprays:
Spanish: Número de pulverizaciones en este frasco de PecFent
Dutch: Aantal sprays in deze PecFent-fles
Spanish: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Dutch: Plasmafentanyl (pg/ml)
Spanish: Número de pulverizaciones en un frasco de PecFent
Dutch: Aantal sprays in een PecFent-fles
Spanish: Retire el tapón protector de plástico blanco de la boquilla (figura 1).
Dutch: Neem de witte kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
Spanish: Si el paciente sufre episodios recurrentes de epistaxis o molestias nasales mientras toma PecFent, debe plantearse otra forma de administración para el tratamiento del dolor irruptivo.
Dutch: Wanneer de patiënt recidiverende perioden met epistaxis of nasaal ongemak ondervindt tijdens het gebruik van PecFent, dient een alternatieve toedieningsmethode voor behandeling van doorbraakpijn te worden overwogen.
Spanish: Si esta dosis no es satisfactoria, se debe indicar al paciente que aumente a dos pulverizaciones de 400 microgramos (una en cada fosa nasal).
Dutch: Wanneer deze dosis niet helpt, kan men de patiënt opdragende dosis te verhogen naar twee sprays van 400 microgram (één in elk neusgat).
Spanish: • Los pacientes deben esperar por lo menos cuatro horas antes de tratar otro episodio de dolor irruptivo con PecFent.
Dutch: • Patiënten moeten ten minste 4 uur wachten alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Spanish: Se debe vigilar estrictamente, durante un tiempo prolongado, a los pacientes que reciben PecFent simultáneamente con inhibidores moderados o potentes del CYP3A4.
Dutch: Patiënten die PecFent gelijktijdig met matige of sterke CYP3A4-remmers ontvangen dienen gedurende langere tijd zorgvuldig te worden gemonitord.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal o hepática sobre las características farmacocinéticas de PecFent.
Dutch: Het effect van nier- of leverinsufficiëntie op de farmacokinetische eigenschappen van PecFent is niet bestudeerd.
Spanish: Se debe volver a tapar el frasco con el tapón protector después de cada uso y el frasco debe volver a colocarse en el envase con cierre de seguridad a prueba de niños, para su conservación segura.
Dutch: De veiligheidsdop dient na elk gebruik te worden teruggezet en de fles weer in de kindveilige verpakking geplaatst voor veilige opslag.
Spanish: Uso del frasco de PecFent
Dutch: Het gebruik van de PecFent-fles
Spanish: No se ha evaluado en estudios clínicos el uso simultáneo de PecFent y otros medicamentos (aparte de la oximetazolina) administrados por vía nasal.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PecFent en andere via de neus toegediende geneesmiddelen (anders dan oxymetazoline) is niet geëvalueerd in de klinische trials.
Spanish: PecFent no se debe tirar por los desagües ni a la basura.
Dutch: Spoel PecFent niet door de gootsteen of de WC en gooi het niet in de vuilnisbak.
Spanish: • La dosis inicial de PecFent para tratar los episodios de dolor irruptivo es siempre de 100 microgramos (una pulverización), incluso en los pacientes que ya estaban tomando otros productos que contienen fentanilo para el dolor irruptivo y cambian el tratamiento.
Dutch: • De aanvangsdosis PecFent voor het behandelen van BTP-episoden is altijd 100 microgram (één spray), zelfs bij patiënten die van andere fentanyl-bevattende producten voor hun BTP overschakelen.
Spanish: No se han establecido las características de la eliminación del fentanilo después de la administración intranasal de PecFent en un estudio de equilibrio de masa.
Dutch: Dispositie van fentanyl gevolgd door intranasale toediening van PecFent is niet gekarakteriseerd in een massabalansonderzoek.
Spanish: [Frasco de 2 pulverizaciones:] Si no se ha utilizado el pulverizador dentro de los 5 días posteriores al cebado, se debe desechar.
Dutch: [Fles met 2 sprays:] Wanneer de spray niet binnen 5 dagen na de voorbereiding is gebruikt, moet hij worden verwijderd.
Spanish: El frasco se debe extraer del envase con cierre de seguridad a prueba de niños inmediatamente antes de su uso, y el tapón protector se debe quitar.
Dutch: De fles dient direct voorafgaand aan gebruik uit de kindveilige verpakking te worden genomen en de veiligheidsdop dient verwijderd te worden.
Spanish: El sistema PecSys permite pulverizar el producto en la zona frontal de la cavidad nasal como una vaporización fina de microgotas, que se gelifican al entrar en contacto con los iones de calcio presentes en la mucosa nasal.
Dutch: Het PecSys-systeem maakt het mogelijk dat het product als een fijne druppeltjesmist in het voorste deel van de neusholte wordt gesprayd, die bij contact met de calciumionen in de nasale mucosa geleren.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que tal vez no sientan la administración de la pulverización, y que, por lo tanto, para confirmar que se ha administrado una pulverización, deben guiarse por el clic que oirán y por el número que avanza en el contador.
Dutch: Men dient patiënten te vertellen dat zij het toedienen van de spray mogelijk niet zullen voelen en dat zij daarom moeten vertrouwen op de hoorbare klik en het oplopende cijfer op de teller om te bevestigen dat een spray is toegediend.
Spanish: Conservar el frasco dentro del envase a prueba de niños para protegerlo de la luz.
Dutch: De fles in de kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: • Funcionamiento inadecuado del calor y la circulación, sensación de sofocos o fiebre,
Dutch: • warmte en circulatie werkt niet goed, opvliegers of koorts, koude rillingen, excessief zweten
Spanish: Los frascos de PecFent de 2 pulverizaciones en sus envases a prueba de niños se suministran en una caja que contiene 1 frasco.
Dutch: PecFent-flessen met 2 sprays in kindveilige verpakking worden geleverd in een doos met 1 fles.
Spanish: Se demostró la proporcionalidad de la dosis para la Cmáx y el AUC dentro de los límites de dosis de 100 a 800 µg.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en AUC in het dosisbereik van 100 microgram tot 800 microgram.
Spanish: • Una dosis para tratar un episodio de dolor irruptivo podría consistir en una o dos pulverizaciones (una en cada fosa nasal).
Dutch: • Een dosis voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode kan hetzij 1 spray of 2 sprays (één in elk neusgat) zijn.
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico antes de usar PecFent si está tomando o ha tomado recientemente cualquiera de los siguientes medicamentos:
Dutch: Informeer uw arts of apotheker alvorens PecFent te gebruiken met name wanneer u onlangs een van de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:
Spanish: No use una dosis mayor que la que el médico le recete para tratar un único episodio de dolor.
Dutch: Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis voor het behandelen van elke enkele pijnepisode.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar PecFent:
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u PecFent gebruikt:
Spanish: • Deshidratación, sed
Dutch: • dehydratie, dorstig zijn
Spanish: El fentanilo se metaboliza en el hígado, y la isoforma del citocromo CYP3A4 lo transforma en norfentanilo.
Dutch: Fentanyl wordt in de lever gemetaboliseerd tot norfentanyl door cytochroom CYP3A4isoform.
Spanish: • Si sufre un problema respiratorio o pulmonar grave.
Dutch: • U heeft een ernstig ademhalings- of longprobleem.
Spanish: El uso simultáneo de PecFent con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina y nelfinavir) o inhibidores moderados del CYP3A4 (por ejemplo, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, zumo de pomelo y verapamilo) puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo, lo que puede causar reacciones farmacológicas adversas graves, incluso depresión respiratoria mortal.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van PecFent met sterke CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matige CYP3A4-remmers (bijv. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) kan resulteren in verhoogde fentanylplasmaconcentraties, hetgeen mogelijk ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief fatale respiratoire depressie.