FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ceftriakson w postaci infuzji należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów ze skazą alergiczną, ponieważ po wstrzyknięciu dożylnym reakcje nadwrażliwości występują szybciej i mają cięższy przebieg (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A ceftriaxon infúziót fokozott körültekintéssel kell alkalmazni allergiás diatézises betegek körében, mivel a túlérzékenységi reakció hamarabb kialakulhat és súlyosabb lefolyású lehet intravénás infúziót követően (lásd 4.8 pont).
Polish: Stężenia w moczu są 5-10 razy większe od wartości stwierdzanych w osoczu.
Hungarian: A vizeletben mért koncentráció a plazmakoncentráció 5-10szerese.
Polish: Każde zastosowanie antybiotyku może prowadzić do namnażania się drobnoustrojów opornych na daną substancję czynną.
Hungarian: Antibiotikumok alkalmazásakor mindig fennáll az adott készítményre rezisztens kórokozók elszaporodásának kockázata.
Polish: Niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna).
Hungarian: Anaemia (beleértve a haemlotikius anaemiát is)
Polish: Stopień wiązania zmniejsza się wraz ze wzrostem stężenia (do 85% przy stężeniu ceftriaksonu w osoczu wynoszącym 300 µg/ml).
Hungarian: A kötődés 100 mg/l-nél kisebb plazma koncentrációk esetén 95%, a kötődés százalékos értéke a koncentráció emelkedésével csökken (300 µg/ml ceftriaxon plazma koncentrációnál 85%-ra).
Polish: Fałszywie dodatni odczyn Coombsa może rzadko występować podczas leczenia ceftriaksonem (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ceftriaxon kezelés során, ritka esetekben álpozitív Coombs-tesztet figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Polish: W zakażeniach wywołanych przez szczepy Pseudomonas aeruginosa o udowodnionej wrażliwości na ceftriakson wskazane jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami w celu uniknięcia oporności wtórnej.
Hungarian: Bizonyítottan ceftriaxon érzékeny Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén a másodlagos rezisztencia aminoglikozidokkal való kombinációval elkerülhető.
Polish: CHMP głosami większości zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ceftriaxone Tyrol Pharma pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Hungarian: a CHMP többségi szavazással javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadását a Ceftriaxon Tyrol Pharma és érintett nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben található.
Polish: Preparat zawiera 7,2 mmol (lub 166 mg) sodu w każdej dawce.
Hungarian: A készítmény 7,2 mmol (vagy 166 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Polish: Przezroczyste fiolki ze szkła typu III (15 ml) z zamknięciem z chlorowcowanego kauczuku izobutenowo-izoprenowego i aluminiowym kapslem z odrywanym wieczkiem.
Hungarian: Tiszta, III típusú injekciós üveg (15 ml) halogénezett izobutén-izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
Polish: Odpowiednie wartości dla beztlenowców wynoszą 16 µg/ml (wrażliwe), 32 µg/ml (średnio wrażliwe) i 64 µg/ml (oporne).
Hungarian: Anaerobok esetében a vonatkozó értékek: 16 µg/ml (érzékeny), 32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby może występować wydłużenie okresu półtrwania w fazie eliminacji ceftriaksonu z osocza.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú és májfunkciójú betegek esetén növekedhet a ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym piersią.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a készítményt szoptató anyának rendelik.
Polish: Po wstrzyknięciu domięśniowym 1 g ceftriaksonu stężenie w surowicy sięgało 79,2 µg/ml po 1,5 godziny, a następnie 58,2, 35,5 i 7,8 µg/ml w kolejnych punktach czasowych (odpowiednio po 4, 12 i 24 godzinach od wstrzyknięcia).
Hungarian: 1 g ceftriaxon intramuscularis alkalmazása után 1,5 órával a szérumkoncentráció 79,2 µg/ml; 4, 12 és 24 órával az injekció beadása után 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml és 7,8 µg/ml volt.
Polish: W przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek i wątroby należy regularnie monitorować stężenia ceftriaksonu w surowicy.
Hungarian: Egyidejű beszűkült vesefunkció és májfunkció esetén a ceftriaxon szérumszintjét rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 1 000): silne, skurczowe bóle brzucha (spowodowane zapaleniem trzustki) kamienie żółciowe u dorosłych zmniejszenie liczby krwinek białych (czasami o znacznym nasileniu, ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia ciężkich zakażeń) kamienie nerkowe u dzieci
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) súlyos hasgörcsök (a pancreas gyulladása által kiváltott) epekő felnőttekben fehérvérsejtszám csökkenése (esetenként súlyos és a súlyos fertőzés fokozott kockázatával jár) vesekő gyermekekben
Polish: Rzadko opisywano ciężkie reakcje niepożądane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie.
Hungarian: Koraszülöttekben és időre született újszülöttekben ritkán súlyos mellékhatások fordultak elő.
Polish: Ryzyko tego powikłania można zminimalizować przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Hungarian: Ez lassan (2-4 percen át tartó) beadott injekciókkal minimalizálható.
Polish: U noworodków w wieku od 0 do 14 dni dawka nie powinna przekraczać 50 mg/kg mc./24 h.
Hungarian: 0-14 napos újszülöttek esetében a dózis nem haladhatja meg az 50 mg/kg/24 h adagot.
Polish: Przed otwarciem fiolki: Przechowywać pojemnik w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: Bontatlan állapotban: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat, o masie ciała ≥ 50 kg:
Hungarian: Felnőttek és 12 évesnél idősebb, ≥ 50 kg testtömegű serdülők:
Polish: Domięśniowe podawanie leku w połączeniu z lidokainą jest przeciwwskazane w okresie ciąży.
Hungarian: Terhesség esetén az intramuscularis alkalmazás lidokainnal együtt adva ellenjavallt.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nie powinien być stosowany u noworodków z żółtaczką (hiperbilirubinemią) ani u wcześniaków, ponieważ użycie ceftriaksonu (substancji czynnej leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g) może prowadzić u tych pacjentów do powikłań z możliwością uszkodzenia mózgu.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nem alkalmazható sárgaságban szenvedő (hyperbilirubinaemiás) újszülötteknél vagy koraszülötteknél, mert a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g hatóanyagának, a ceftriaxonnak a használata ezen betegeknél esetleges agykárosodással járó szövődményekhez vezethet.
Polish: Ceftriakson nie może być usuwany drogą dializy.
Hungarian: A ceftriaxon dialízissel nem távolítható el.
Polish: U dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej należy stosować typową dawkę dla osób dorosłych raz na dobę (patrz wyżej).
Hungarian: 50 kg-os vagy azt meghaladó testtömegű gyermekek esetén a szokásos napi egyszeri felnőtt adag alkalmazandó (lásd fent).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 100): nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka owrzodzenia, zapalenie języka, utrata apetytu ból glowy, zawroty głowy zakażenia: przebyty cykl leczenia ceftriaksonem może przejściowo zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń wywołanych innymi drobnoustrojami.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) émelygés, hányás, gyomorfájdalom, hasmenés gyulladás, gyulladás a nyelven, étvágytalanság fejfájás, szédülés fertőzések: A ceftriaxon kezelést követően átmenetileg érzékennyé válhat más kórokozók által okozott fertőzésekre, előfordulhat például szájpenész.
Polish: Zależność farmakokinetyki ceftriaksonu od dawki ma przebieg nieliniowy.
Hungarian: A ceftriaxon farmakokinetikája a dózissal nem lineárisan változik.
Polish: Specjalne informacje dotyczące dawkowania: W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: na początku podaje się 100 mg na kg masy ciała (ale nie więcej niż 4 g na dobę).
Hungarian: Speciális adagolási információk: az agyhártyagyulladás (meningitis) esetén először 100 mg/ttkg naponta egyszer (de a napi 4 g-os adag nem haladható meg).
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Amennyiben további kérdése merül fel a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Ceftriakson jest wskazany w zapobieganiu zakażeniom okresu okołooperacyjnego u pacjentów, u których występuje ryzyko ciężkich zakażeń pooperacyjnych (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A Ceftriaxone súlyos postoperatív fertőzések perioperatív megelőzésére javallt fokozottan veszélyeztetett betegekben (lásd 4.4 pont).
Polish: W płynie mózgowo-rdzeniowym maksymalne stężenia wynoszące 18 mg/l uzyskuje się po upływie około czterech godzin po podaniu dożylnej dawki 50-100 mg/kg.
Hungarian: A cerebrospinális folyadékban 50-100 mg/ttkg intravénás dózis után 18 mg/l csúcskoncentráció érhető el körülbelül négy órán belül.
Polish: Zaburzenia krzepliwości, trombocytopenia.
Hungarian: Fejfájás, szédülés, vertigo.
Polish: Zapobieganie zakażeniom okresu okołooperacyjnego:
Hungarian: Perioperatív profilaxis:
Polish: Dlatego podczas leczenia ceftriaksonem oznaczenia glukozy w moczu należy wykonywać metodami enzymatycznymi.
Hungarian: Ebből adódóan a vizeletből történő glükóz meghatározást ceftriaxon terápia során enzimatikus módszerrel kell végezni.
Polish: W razie konieczności, jeżeli częstość występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
Hungarian: Szükség szerint szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia helyi gyakorisága legalább néhány fertőzés esetében megkérdőjelezi a készítmény hatásosságát.
Polish: W niewydolności nerek z klirensem kreatyniny zmniejszonym < 10 ml/min, dorosłym pacjentom nie należy podawać więcej niż 2 g ceftriaksonu na dobę.
Hungarian: Ugyanakkor felnőttek esetén a csökkent, <10 ml/perc kreatinin clearance-szel járó veseelégtelenség esetén nem javasolt a 2 g-ot meghaladó napi ceftriaxon adagok alkalmazása.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g wstrzykiwany jest do żyły (wstrzyknięcie dożylne), ale może być również wstrzykiwany w mięsień (domięśniowo).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g beadható a vénába (intravénás alkalmazás); beadható azonban az izomba is (intramuscularis alkalmazás).
Polish: Typowa dawka wynosi 1−2 g ceftriaksonu raz na dobę (co 24 godziny).
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer (24 óránként) 1-2 g ceftriaxon.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Hungarian: KLINIKAI JELEMZŐK
Polish: Leki hamujące perystaltykę są przeciwwskazane.
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Polish: Jak każdy lek, Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ceftriaxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Nie stosować leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g w przypadku zauważenia następujących cech: Roztwór nie jest przejrzysty.
Hungarian: Ne használja fel a Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g készítményt az alábbi esetben: az oldat nem tiszta.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g do wstrzykiwań dożylnych rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań (stężenie 0,1 g/ml).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g intravénás injekcióhoz való port injekcióhoz való vízben kell feloldani (koncentráció: 0,1 g/ml)
Polish: Następujące objawy niepożądane występują bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): - Biegunka o znacznym nasileniu, utrzymująca się przez dłuższy czas lub zawierająca krew, przebiegająca z bólem brzucha lub gorączką.
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon ritkák (10 000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) - Súlyos, hosszan tartó, esetleg véres hasmenés gyomorfájdalommal vagy lázzal.
Polish: Uzyskany roztwór należy przenieść do odpowiedniego worka do wlewów dożylnych.
Hungarian: Ezt az oldatot alkalmas infúziós tasakba kell önteni.
Polish: u niemowląt podczas ciąży i laktacji.
Hungarian: o 2 évnél fiatalabb csecsemőknél és o terhesség és szoptatás alatt
Polish: Ceftriakson jest przeważnie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Hungarian: A ceftriaxont általában orvos vagy nővér adja be, injekció formájában.
Polish: Do stosowania dożylnego.
Hungarian: Intravénás használatra!
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: W ciężkich zakażeniach nie należy przekraczać dawki dobowej 80 mg na kg masy ciała, z wyjątkiem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz: Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania).
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg/testtömeg-kilogrammot, kivéve meningitis esetén (lásd: Speciális adagolási javaslatok).
Polish: Preparat zawiera 3,6 mmol (lub 83 mg) sodu w każdej dawce.
Hungarian: A készítmény 3,6 mmol (vagy 83 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, amit a szigorú nátrium diétán lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
Polish: Ceftriakson działa na drobnoustroje wytwarzające niektóre typy β-laktamaz, na przypkład TEM-1.
Hungarian: A ceftriaxon hatásos bizonyos típusú béta-laktamázokat, például TEM-1, termelő organizmusokkal szemben.
Polish: Przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek
Polish: Jest to powikłanie poważne, a nawet zagrażające życiu, wywoływane najczęściej przez Clostridium difficile.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során vagy azt követően súlyos, elhúzódó hasmenés alakul ki, fontolóra kell venni a pseudomembranosus colitis lehetőségét, ami egy életveszélyes, többnyire Clostridium difficile által okozott mellékhatás.
Polish: Nie należy przerywać leczenia dlatego, że pacjent poczuł się lepiej.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert az előírt ideig alkalmazza, még akkor sem szabad megszakítani a kezelést, ha jobban érzi magát.
Polish: Co zawiera lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g:
Hungarian: Mit tartalmaz a Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g:
Polish: Roztwór należy wstrzykiwać głęboko w mięsień pośladkowy (w pośladek).
Hungarian: Az oldatot mélyen a farizomba kell beadni (intraglutealisan).
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z chorobami wątroby i prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Májkárosodás esetén nem szükséges módosítani az adagot, ha a veseműködés normális (lásd 4.8 pont).
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji może być podawany we wlewie dożylnym po odtworzeniu roztworu zgodnie ze wskazówkami podanymi poniżej (patrz punkt 6.6).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 g por infúzióhoz az alábbiak szerinti (lásd 6.6 pont) elkészítést követően intravénás infúzióval adható be.
Polish: Lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest dostarczany w opakowaniach po 1, 5 i 10 butelek, jak również w opakowaniach szpitalnych.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g por oldatos infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Polish: Jeśli pacjent choruje na cukrzycę i rutynowo przeprowadza badania moczu, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha cukorbeteg és rendszeresen ellenőrzi a vizeletet.
Polish: Noworodki te były leczone podawanym dożylnie ceftriaksonem i wapniem.
Hungarian: Ezeket az újszülötteket intravénásan adott ceftriaxonnal és kalciummal kezelték.
Polish: W zależności od rodzaju operacji i możliwych drobnoustrojów chorobotwórczych, ceftriakson może być połączony z odpowiednim lekiem przeciwbakteryjnym zapewniającym dodatkową ochronę przed drobnoustrojami wywołującymi powikłania.
Hungarian: A beavatkozás módjától és a várható kórokozótól függően a ceftriaxon megfelelő antimikrobás készítménnyel kombinálható, mely így megfelelő védelmet nyújt a speciális kórokozókkal szemben is.
Polish: U osób mających problemy z nerkami nie ma konieczności zmniejszania dawki, jeśli czynność wątroby jest prawidłowa.
Hungarian: Veseproblémákkal rendelkező betegeknél nem szükséges a dózis csökkentése, ha a májfunkció normális.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda butelka do wlewów 2 g zawiera 2 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 g ceftriaxon (dinátrium-hidrát formában) 2 g-os infúziós üvegben.
Polish: Skąpomocz, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy.
Hungarian: Oliguria, szérum kreatinin növekedése.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka 1 g zawiera 1 g ceftriaksonu (w postaci uwodnionej soli disodowej).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g ceftriaxon (dinátrium-hidrát formában) 1 g-os injekciós üvegben.
Polish: Patrz także punkt 2 „Zachować szczególną ostrożność stosując lek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g".
Hungarian: Lásd még a „A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt a 2. pontban.
Polish: Preparat Ceftriaxone Tyrol Pharma i nazwy produktów związanych (Patrz Aneks I) 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji należy rozpuścić w 3,5 ml 1% (w/o) roztworu do wstrzykiwań chlorowodorku lidokainy.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 3,5 ml 1 %-os lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell feloldani.
Polish: Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 10): reakcje uczuleniowe (wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęki skóry lub stawów) zmiany w badaniach krwi wykonywanych w celu skontrolowania pracy wątroby ból i stwardnienie po wstrzyknięciu domięśniowym ból i zaczerwienienie po wstrzyknięciu dożylnym
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek): allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, bőr és ízületi duzzanat) májfunkciót ellenőrző vérvizsgálat eredményeinek módosulása izomba injekciózva fájdalom és megkeményedés vénás injekció esetén fájdalom és pirosodás
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos injekcióhoz vagy infúzóhoz
Polish: Wlew dożylny
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Polish: Infuzja dożylna
Hungarian: Intravénás infúzió
Polish: Leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg na kg masy ciała raz na dobę - nie należy przekraczać dawki 4 g na dobę.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 100 mg/testtömeg-kilogramm adaggal kell megkezdeni, a maximális napi adag a 4g-ot nem haladhatja meg.
Polish: 50-60% ceftriaksonu wydalane jest jako substancja czynna w postaci niezmienionej z moczem, natomiast pozostała część wydalana jest drogą żółciową z kałem w postaci metabolitów nieczynnych mikrobiologicznie.
Hungarian: A ceftriaxon 50-60%-a a vizelettel ürül változatlan formában.
Polish: Z uwagi na zwiększone ryzyko występowania złogów w drogach żółciowych należy unikać stosowania dawek większych niż 80 mg/kg masy ciała u dzieci - wyjątkiem jest zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Hungarian: Gyermekek esetében, az epében való lerakódás fokozott veszélye miatt a 80 mg/ttkg fölötti adagokat kerülni kell - kivéve a meningitist.
Polish: Jeśli pacjent jest poddawany dializie, lekarz powinien wykonać badania w celu sprawdzenia, czy pacjent otrzymuje odpowiednią dawkę leku.
Hungarian: Dialízis alatt álló betegeknél a kezelőorvos ellenőrző vizsgálatokkal győződik meg a helyes dózis alkalmazásáról.
Polish: Wykazano, że po podaniu dawki 1-2 g stężenia leku przewyższające wartości MIC dla większości drobnoustrojów chorobotwórczych utrzymują się przez ponad 24 godziny w ponad 60 różnych tkankach (m.in. w płucach, w sercu, przewodach żółciowych, wątrobie, migdałkach, uchu środkowym, błonie śluzowej nosa, kościach) i w wielu płynach tkankowych (m.in. w płynie mózgowordzeniowym, płynie opłucnowym oraz w płynie sterczowym i maziowym).
Hungarian: 1-2 g-os dózist követően a koncentrációk a legtöbb fertőzést okozó patogén esetében a MIC értékek fölött maradtak 24 órán át, több mint 60 szövetben (például tüdő, szív, epevezeték, máj, mandula,
Polish: Stężenia graniczne MIC według Instytutu Norm Klinicznych i Laboratoryjnych (Clinical and Laboratory Standards Institute, wcześniej National Committee for Clinical Laboratory Standards) wynoszą 8 µg/ml (wrażliwe), 16-32 µg/ml (średnio wrażliwe) i 64 µg/ml (oporne) dla gatunków Enterobacteriaceae i Staphylococcus.
Hungarian: MIC határértékek a CLSI szerint (korábban NCCLS): 8 µg/ml (érzékeny), 16-32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens) Enterobacteriaceae és Staphylococcus spp esetében.
Polish: Z uwagi na zwiększone ryzyko występowania złogów w drogach żółciowych należy unikać stosowania dawek większych niż 80 mg/kg masy ciała u dzieci (wyjątkiem jest zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
Hungarian: Gyermekek esetében, az epében való lerakódás fokozott veszélye miatt a 80 mg/ttkg fölötti adagokat kerülni kell (kivéve a meningitist).
Polish: Leczenie należy rozpocząć od 100 mg na kg masy ciała raz na dobę, nie podając więcej niż 4 g na dobę.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 100 mg/testtömeg-kilogramm adaggal kell megkezdeni, a maximális napi adag a 4 g-ot nem haladhatja meg.
Polish: Tekst obowiazywal w tym czasie.
Hungarian: A szöveg abban az idopontban érvényes volt.
Polish: Informacja ta zostanie zaktualizowana po uzyskaniu ostatecznych danych.
Hungarian: Ez az információ frissítésre kerül, amint a végso adatok hozzáférhetokké válnak.
Polish: 1515 Lefkosia Cypr
Hungarian: 1515 Lefkosia Ciprus
Polish: Procedure wprowadzenia USR rozpoczeto 16 lutego 2005 r. i zakonczono 17 lutego 2005 r.
Hungarian: Az USR 2005. február 16-án kezdodött és 2005. február 17-én zárult le.
Polish: 183 25 Täby Szwecja
Hungarian: 183 25 Täby Svédország
Polish: LT-01112 Vilnius Litwa
Hungarian: LT-01112 Vilnius Litvánia
Polish: 1324 Lysaker Norwegia
Hungarian: 1324 Lysaker Norvégia
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandia
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Hollandia
Polish: Brak specjalnych wymagan.
Hungarian: Nincsenek különleges eloírások.
Polish: 76139 Karlsruhe Niemcy
Hungarian: 76139 Karlsruhe Németország
Polish: Milton Keynes MK5 8PH Wielka Brytania
Hungarian: Milton Keynes MK5 8PH Nagy-Britannia
Polish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Hungarian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugália
Polish: 00330 Helsinki Finlandia
Hungarian: 00330 Helsinki Finnország
Polish: W dniu 23 czerwca 2005 r. Komitet CHMP sformulowal nastepujace wnioski:
Hungarian: 2005. június 23-án a CHMP az alábbi következtetést vonta le:
Polish: Zastoinowa niewydolnosc miesnia sercowego (NYHA II-IV).
Hungarian: · Pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV).
Polish: Okres póltrwania leku w fazie eliminacji wynosi 8-12 godzin.
Hungarian: Az eliminációs felezési ido 8 - 12 óra.
Polish: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Hungarian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Polish: [Bardzo czesto (> 1/10), Czesto (= 1/100, < 1/10), Niezbyt czesto (= 1/1000, < 1/100), Rzadko (= 1/10 000, < 1/1000), Bardzo rzadko (< 1/10 000 lacznie z pojedynczymi przypadkami)]
Hungarian: [Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (³1/100, <1/10), nem gyakori (³1/1000, <1/100), ritka (³1/10 000,
Polish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartosc opakowania
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése