FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como funciona o Memantine Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Memantine Accord deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Memantine Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine Accord uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Memantine Accord?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine Accord raziskano?
Portuguese: Fabricantes:
Slovenian: Izdelovalec:
Portuguese: 2 Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Slovenian: 2Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Portuguese: O volume de distribuição é próximo de 10 L/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Portuguese: EL-69300 Rodopi Grécia
Slovenian: EL-69300 Rodopi
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Portuguese: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Eslovenia
Slovenian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Portuguese: A memantina tem uma biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 100%.
Slovenian: Absorpcija: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos; Outros fármacos antidemência, código ATC: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Portuguese: A memantina é eliminada de forma monoexponencial com t½ terminal de 60 a 100 horas.
Slovenian: Izločanje: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t½) 60 do 100 ur.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Memantina LEK em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à inexistência de dados de segurança e eficácia.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti.
Portuguese: Alucinações1
Slovenian: Občasni halucinacije1
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina LEK - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina LEK, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Portuguese: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Slovenian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Portuguese: Sobredosagens relativamente acentuadas (200 mg e 105 mg/dia durante 3 dias, respetivamente) têm sido associadas a sintomas de cansaço, fraqueza e/ou diarreia ou a nenhum sintoma.
Slovenian: Simptomi: Sorazmerno veliko preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União (lista EURD) prevista no n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 / CE e quaisquer atualizações subseqüentes publicadas no mercado europeu.
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido Pancreatite2
Slovenian: Neznane pogostnosti pankreatitis2
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantina LEK, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin LEK, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril de 2013 Data da última renovação:
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. april 2013
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina LEK.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6.3% vs 5.6%, respetivamente), cefaleias (5.2% vs 3.9%), obstipação (4.6% vs 2.6%), sonolência (3.4% vs 2.2%) e hipertensão (4.1% vs 2.8%).
Slovenian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Portuguese: Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a sua dieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)) ou infeções graves das vias urinárias (a estrutura que transporta a urina), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeira a moderada (Child-Pugh A e Child-Pugh B) não há necessidade de ajuste de dose.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: Nos casos mais extremos de sobredosagem, o doente sobreviveu a uma toma oral de um total de 2000 mg de memantina com efeitos no sistema nervoso central (coma durante 10 dias, seguido de diplopia e instabilidade psicomotora).
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na osrednji živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Portuguese: Muito raros (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas) • Convulsões
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso3,5-dimetil-adamantano.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1
Portuguese: A FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Crianças e adolescentes Memantina LEK não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: se tiver uma história de epilepsia se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10 a 40 mg.
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantina LEK sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Memantin LEK majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Portuguese: Fadiga 1 As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Portuguese: A administração concomitante de memantina e dos medicamentos antiespasmódicos, dantroleno ou baclofeno, pode alterar os efeitos destes medicamentos, podendo ser necessário um ajuste da dose.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov zdravili, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Não tome Memantina LEK: - Se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente dos comprimidos revestidos (indicados na secção 6).
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Memantina LEK pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas são antagonistas do NMDA, quimicamente relacionados.
Slovenian: Obe zdravilne učinkovine sta kemijsko sorodna antagonista NMDA.
Portuguese: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Slovenian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (toll free) / +30-210-8194280
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático.
Slovenian: Zdravljenje: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzida no mercado.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Portuguese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécia Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécia Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia
Slovenian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija ali Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grčija ali
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100),
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50-80 ml/min) não é necessário ajuste de dose.
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes reações foram notificados em doentes tratados com memantina.
Slovenian: Po začetku trženja zdravila so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: semana 1
Slovenian: Od 4. tedna dalje
Portuguese: Outros medicamentos e Memantina LEK
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Memantin LEK
Portuguese: amantadina, cetamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais).
Slovenian: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev)
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg por dia.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Portuguese: Nenhum destes metabolitos exibe atividade antagonística do NMDA.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na
Portuguese: No ser humano, cerca de 80% das substâncias relacionadas com a memantina em circulação estão presentes como o composto original.
Slovenian: Biotransformacija: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
Portuguese: Não foi detetado metabolismo catalisado pelo citocromo P 450 in vitro.
Slovenian: NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) com grandes variações interindividuais.
Slovenian: Porazdelitev: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Portuguese: Aquando da administração de doses diárias de 5 a 30 mg, foi calculada uma taxa média líquido cefalorraquidiano (LCR)/soro de 0,52.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojo zdravnikom ali s farmacevtom.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido de 10mg revestido por película uma vez por dia (1x5 mg) na primeira semana.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v likvorju skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Portuguese: France Sandoz
Slovenian: Sandoz
Portuguese: Lek S.A.
Slovenian: Polska Lek S.A.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécia
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido de 10mg revestido por película uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido de 10mg revestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 20 mg
Portuguese: Núcleo do comprimido revestido por película: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Memantina LEK 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 10 mg
Portuguese: Estas substâncias ativas atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas [principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC)] poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS))
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina LEK e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin LEK jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia tal como descrito anteriormente.
Slovenian: Starejši: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan
Portuguese: Para além disso, Memantina LEK pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Slovenian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Portuguese: O que é Memantina LEK e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Memantina LEK Como tomar Memantina LEK Efeitos secundários possíveis Como conservar Memantina LEK Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Kako jemati zdravilo Memantin LEK
Portuguese: Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renal regularmente.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Portuguese: Memantina LEK 20 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se em comprimidos revestidos por película,vermelhos claros com a ranhura de um lado.
Slovenian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Portuguese: Pouco frequentes Confusão Pouco frequentes Alucinações1 Desconhecido Reações psicóticas2
Slovenian: Neznane pogostnosti psihotične reakcije2
Portuguese: • Dores de cabeça, sono, prisão de ventre,valores analíticos elevados da função hepática, tonturas,
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
Portuguese: O comprimido revestido por película pode ser dividido em doses iguais.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Portuguese: Pouco frequentes
Slovenian: Pogosti dispneja
Portuguese: Sandoz d.d Representative office Teл.
Slovenian: Sandoz d.d Representative office
Portuguese: Mulheres que tomem Memantina LEK não devem amamentar.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin LEK, ne smejo dojiti.
Portuguese: Dispneia
Slovenian: Odmerjanje
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Portuguese: Pouco frequentes Alterações no modo de andar Muito raros
Slovenian: Občasni neobičajna hoja
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária (ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE ali "Mini-mental State Examination")) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus - "Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input"): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev oz. "Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia"): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. "Severe Impairment Battery"): p=0,002).
Portuguese: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013 EU/1/13/826 /014
Slovenian: EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013 EU/1/13/826 /014
Portuguese: Memantina LEK é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin LEK Zdravilo Memantin LEK uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantina LEK
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Ne jemljite zdravila Memantin LEK
Portuguese: Como tomar Memantina LEK
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin LEK