FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BOX OF 28 PATCHES -TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Bulgarian: НА ЛЕЧЕНИЕТО - 4 СЕДМИЧНА СХЕМА
English: Rotigotine
Bulgarian: сърбеж
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h. In the pramipexole group, patients received 0,375 mg in the first week, 0.75 mg in the second week and were titrated further in weekly increments of 0.75 mg to their optimal dose up to a maximum of 4.5 mg/day.
Bulgarian: Пациентите от групата на прамипексол са получавали 0,375 mg през първата седмица, 0,75 mg през втората и след това оптималната доза е била титрувана постепенно чрез ежеседмично увеличаване на дозата с 0,75 mg до максимална доза 4,5 mg/ден.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациенти
English: • movements you cannot control related to Parkinson's disease (dyskinesia)
Bulgarian: неволеви движения, свързани с болестта на Паркинсон (дискинезия)
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
Bulgarian: КУТИЯ СЪС 7 ПЛАСТИРА - СЕДМИЦА 1
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Bulgarian: Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти
English: Release liner
Bulgarian: Освобождаващ слой
English: Application and instillation site reactions a
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакции в зоната на приложениеа
English: • From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Bulgarian: От втората седмица, Вашата дневна доза може да бъде увеличавана с 1 mg всяка седмица - до достигане на подходящата за Вас поддържаща доза.
English: At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001).
Bulgarian: При 48% от пациентите на ротиготин и при 19% от пациентите на плацебо е постигнато 20%-но подобрение (Разлика 29%, CI95% 18%; 39%, p< 0,0001).
English: Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Bulgarian: Наблюдения при пациенти с болест на Parkinson
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h или Leganto 8 mg/24 h.
English: Disturbances in consciousness NEC
Bulgarian: смущения на възприятиятад
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от погоре изброените нежелани реакции.
English: • From the second week, your daily dose may be increased by 1 mg each week until you get to the right maintenance dose for you.
Bulgarian: От втората седмица, Вашата дневна доза може да бъде увеличавана с 1 mg всяка седмица до достигане на подходящата за Вас поддържаща доза.
English: 4.9 Overdose
Bulgarian: Мерки при предозиране
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Bulgarian: Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h или 8 mg/24 h”.
English: Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
Bulgarian: запек, сухота в устата, стомашни киселини
English: This makes sure the patch is touching the skin and the edges stick down well.
Bulgarian: Това ще осигури доброто прилепване на пластира към кожата с цялата си повърхност и ръбове.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathologic gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
Bulgarian: Пациентите и обслужващите ги трябва да бъдат запознати, че поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, засилено либидо
English: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060
Bulgarian: Tel.: +36-(1) 391 0060
English: Leganto may make you feel very sleepy, and you may fall asleep very suddenly.
Bulgarian: От може дасе почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно.
English: Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Bulgarian: 10 cm2 съдържа 4,5 mg ротиготин.
English: • vomiting, heartburn
Bulgarian: • световъртеж (вертиго)
English: You should take Leganto 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday.).
Bulgarian: ако сте започнали в неделя, преминете на следващата доза на следващата неделя).
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 2
Bulgarian: КУТИЯ СЪС 7 ПЛАСТИРА - СЕДМИЦА 2
English: • redness, increased sweating
Bulgarian: зачервяване, засилено потене
English: In the double blind study SP512 Part I, 177 patients received rotigotine and 96 patients received placebo.
Bulgarian: Част I 177 пациенти са били лекувани с ротиготин, а 96 са получавали плацебо.
English: hypersexuality, libido increased), confusional state, disorientation d,
Bulgarian: xиперсексу алност, засилено либидо), дезориентация г, възбудаг психотични нарушения, обсесивнокомпулсивно разстройство
English: Do not take the following medicines while using Leganto, - because they may decrease its effect:
Bulgarian: Не приемайте следните лекарства докато прилагате Leganto, защото те могат да намалят неговия ефект:
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
Bulgarian: (вкл. еритем, пруритус, дразнене на кожата, обрив, дерматит, везикули, болка, екзема, възпаление, подуване, обезцветяване, папула, лющене, уртикария, свръхчувствит елност), астенични състоянияa
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia
Bulgarian: Сърдечни нарушения сърцебиене предсърдно мъждене суправентри куларна тахикардия
English: Somnolence, dizziness, headache
Bulgarian: зачервяване, засилено потене, сърбеж
English: • abnormal heart beat
Bulgarian: необичаен сърдечен пулс
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia, dizziness postural, lethargy
Bulgarian: С неизвестна честота синкоп, загуба на съзнание), дискинезия, ортостатично замайване, летаргия
English: • The maximum dose is 8 mg each day.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg всеки ден.
English: Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с допаминергични вещества деривати на ерготамина, са описани случаи на развитие на ретроперитонеална фиброза, белодробни едеми, плеврални изливи, удебеляване на плеврата, перикардит и увреждания на сърдечните клапи.
English: • Then put the sticky half of the patch onto your skin.
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност върху кожата.
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
Bulgarian: КУТИЯ СЪС 7 ПЛАСТИРА - СЕДМИЦА 3
English: • increased levels of creatine phosphokinase (CPK) in blood in Japanese patients (CPK is an enzyme found mainly in skeletal muscles), no information is available in other populations.
Bulgarian: (КФК е ензим, съдържащ се основно в скелетните мускули); липсва информация от други популации.
English: • Thigh or hip.
Bulgarian: Бедра или ханш.
English: SACHET LABEL - WEEK 4
Bulgarian: НА САШЕТО - СЕДМИЦА 4
English: 7 transdermal patches.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 трансдермални пластира
English: Tel.: +48-22 696 99 20
Bulgarian: UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
Bulgarian: EU/1/11/695/019[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/021 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/022 [30 трансдермални пластира]
English: SACHET LABEL - WEEK 3
Bulgarian: НА САШЕТО - СЕДМИЦА 3
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
Bulgarian: КУТИЯ СЪС 7 ПЛАСТИРА - СЕДМИЦА 4
English: Do not take the following medicines while using Leganto - because they may decrease its effect:
Bulgarian: Не приемайте следните лекарства докато прилагате Leganto - те могат да намалят действието му:
English: Hepatic impairment
Bulgarian: учестен пулс
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Leganto 8 mg/24 h transdermal patch
Bulgarian: Leganto 4 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 6 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 8 mg/24 h трансдермален пластир
English: • delirium
Bulgarian: делириум
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h или 8 mg/24 h.
English: For example a daily dose of 10 mg/24 h may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Bulgarian: 10 mg/24 h може да се достигнат като се комбинират пластири от 6 mg/24 h и от 4 mg/24 h.
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
Bulgarian: (вкл. патологична склонност към хазарт, маниеризми, компулсивно преяждане/хран ително разстройствоб, компулсивно пазаруванев)
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Bulgarian: EU/1/11/695/025 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)]
English: On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Bulgarian: През третата седмица пациентът прилага Leganto 6 mg/24 h и през четвъртата седмица - Leganto 8 mg/24 h.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046
Bulgarian: Leganto 8 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/11/695/046
English: To avoid skin burns, Leganto should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Bulgarian: При изследване с магнитен резонанс (ЯМРядрено-магнитен резонанс) или кардиоверзия пластирът Leganto трябва да се махне, за да се избегнат изгаряния на кожата.
English: 7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
Bulgarian: 7 трансдермални пластира Leganto 6 mg/24 h
English: Leganto can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Bulgarian: Промени в поведението и патологично мислене Leganto може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Leganto 2 mg/24 h.
English: Transdermal patch
Bulgarian: Tрансдермален пластир
English: 7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
Bulgarian: 7 трансдермални пластира Leganto 8 mg/24 h
English: • falling
Bulgarian: падане
English: Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава по 1 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа.
English: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава по 8 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа.
English: Dopamine dysregulation syndrome c
Bulgarian: Синдром на нарушена допаминова регулацияв
English: • falling asleep suddenly without warning
Bulgarian: неочаквано и внезапно заспиване
English: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава по 6 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа.
English: 7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h
Bulgarian: 7 трансдермални пластира Leganto 4 mg/24 h
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Трансдермален пластир
English: Heat application
Bulgarian: Трансдермално приложение
English: Vision blurred e,
Bulgarian: замъглено зрение
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Bulgarian: Leganto 6 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/11/695/037
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
Bulgarian: Оптималните дозировки на ротиготин са били титрувани постепенно в продължение на 4 седмици, чрез ежеседмично увеличаване на дозата с 2 mg/24 h при стартова доза 2 mg/24 h до максимална доза 8 mg/24 h.
English: 4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е 4 mg/24 h.
English: If your liver problems get worse during treatment, talk to your doctor straight away.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението чернодробните Ви проблеми се задълбочат.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch
Bulgarian: Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир
English: The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
Bulgarian: Дозите за лечение на болестта на Паркинсон са: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h и 8 mg/24 h.
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 1 mg/24 h'.
Bulgarian: Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 1 mg/24 h”.
English: The signs include:
Bulgarian: Теможе да включват:
English: • agitation
Bulgarian: раздразнителност
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
Bulgarian: Вашата начална дневна доза ще бъде един пластир от 4 mg/24 h всеки ден.
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increasedd
Bulgarian: повишаване нивата на чернодробните ензими (вкл. AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPKг (вж.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Bulgarian: Leganto 8 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 3 mg/24 h'.
Bulgarian: Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 3 mg/24 h”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Bulgarian: Разлепящи се сашета в картонената опаковка:
English: Very common Common Uncommon Rare
Bulgarian: С неизвестна честота
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Bulgarian: Leganto 4 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/11/695/028
English: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава по 3 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа.
English: Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава по 2 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа.
English: 4 mg/24 h or 6 mg/24 h may be effective doses in some patients.
Bulgarian: За някои пациенти ефективната доза може да е 4 mg/24 h или 6 mg/24 h.
English: Nausea
Bulgarian: дразнене
English: • Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде един пластир от 1 mg/24 h всеки ден.
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Bulgarian: Вашата начална дневна доза ще бъде един пластир от 2 mg/24 h всеки ден.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Bulgarian: Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
English: • feeling sleepy or dizzy
Bulgarian: • чувство на сънливост или замайване
English: • feeling sick (nausea), vomiting
Bulgarian: повдигане (гадене), повръщане
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/046[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/048 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/049 [30 трансдермални пластира]
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава по 4 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Bulgarian: Leganto 3 mg/24 h трансдермални пластира EU/1/11/695/019
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Bulgarian: Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch
Bulgarian: Leganto 2 mg/24 h трансдермален пластир
English: Vomiting, dyspepsia
Bulgarian: повръщане, стомашни киселини
English: • feeling sick (nausea)
Bulgarian: повдигане (гадене)
English: A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния отговор, дозата може да се увеличи с по 1 mg/24 h седмично до максимална доза от 3 mg/24 h.
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'.
Bulgarian: Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 2 mg/24 h”.
English: leganto 1 mg/24 h
Bulgarian: АЗБУКА leganto 1 mg/24 h
English: Observed in open-label studies c
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
English: Treatment initiation pack
Bulgarian: Данни за опаковката
English: EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/001[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/003 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/004 [30 трансдермални пластира]
English: Use and handling
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
Bulgarian: Leganto 3 mg/24 h трансдермални пластира EU/1/11/695/001
English: EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/037[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/039 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/040 [30 трансдермални пластира]
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Bulgarian: Leganto 6 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any side effects.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от по-горе изброените нежелани реакции.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Bulgarian: Дозите за лечение на синдрома на неспокойните крака са: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h и 3 mg/24 h.
English: If any of the above apply to you, do not use Leganto.
Bulgarian: Не използвайте Leganto, ако някое от изброените по-горе предупреждения се отнася до Вас.
English: EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/028[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/030 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/031 [30 трансдермални пластира]
English: EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/007 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)]
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Bulgarian: Leganto 4 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Bulgarian: Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increased d
Bulgarian: повишено теглод, учестена сърдечна дейностд, повишаване на СРКг,д (вж.
English: • Belly.
Bulgarian: • хълцане
English: EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/010[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/012 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/013 [30 трансдермални пластира]
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Bulgarian: Оптималните дози на ротиготин или плацебо са били титрувани постепенно, чрез ежеседмично увеличаване на дозата с 2 mg/24 h при стартова доза 2 mg/24 h и максимална доза 6 mg/24 h.
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Bulgarian: Leganto 2 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин
English: In subjects with moderate hepatic impairment or mild to severe renal impairment, no relevant increases of rotigotine plasma levels were observed.
Bulgarian: Не се наблюдават значителни повишения на плазмените нива на ротиготин при пациенти с умерени чернодробни увреждания и леки до тежки бъбречни увреждания.
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/016 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)]
English: System/organ classes acc. to MedDRA
Bulgarian: Системоорганникласовеп о MedDRA
English: MedDRA
Bulgarian: диария
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушени хълцане
English: EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/043 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)]
English: Transdermal use
Bulgarian: И УПОТРЕБА
English: • Peel off one side of the release liner.
Bulgarian: Отлепете едната половина на освобождаващия слой.
English: Do not breast-feed during treatment with Leganto.This is because rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby.
Bulgarian: Това е, защото ротиготин може да премине в кърмата и да повлияе на бебето Ви.
English: EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/052 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)]
English: Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
Bulgarian: Понякога е наблюдавана свръхчувствителност (алергични реакции).
English: As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
Bulgarian: След като компанията предоставя необходимата допълнителна информация, ограничението „извънредни обстоятелства“ отпада на 28 юли 2006 г.
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
Bulgarian: 08-2007.©EMEA 2007
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Bulgarian: В допълнение е извършено наблюдение за настъпване на всякакви подобрения на кожните увреждания.
English: The marketing authorisation was renewed on 16 July
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 16 юли 2006 г.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CEPROTIN to Baxter AG on 16 July 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CEPROTIN на Baxter AG на 16 юли 2001 г.
English: CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
Bulgarian: Първоначално CEPROTIN е одобрен при „извънредни обстоятелства“, тъй като по това време не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството поради малкия брой пациенти, диагностицирани с тази болест.