FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε το Repaglinide Accord μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναφέρεται στην επισήμανση της φιάλης του κουτιού και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη μετά την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på esken med flasken og blisterpakningen etter „EXP".
Greek: Το Repaglinide Accord δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: Repliginide Accord har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men kan forårsake hypoglykemi.
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επιπέδα γλυκόζης στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία με Repaglinide Accord.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Repaglinide Accord.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Repaglinide Accord).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repaglinide Accord).
Greek: Τι είναι το Repaglinide Accord και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Repaglinide Accord er, og hva det brukes mot
Greek: Το οινόπνευμα ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητα του Repaglinide Accord να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Repaglinide Accord sin evne til å senke blodsukkeret.
Greek: Αν σταματήσετε να λαμβάνετε Repaglinide Accord Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε Repaglinide Accord.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Repaglinide Accord Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Repaglinide Accord avbrytes.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Accord και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Repaglinide Accord Πώς να πάρετε το Repaglinide Accord Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Repaglinide Accord Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva Repaglinide Accord er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Repaglinide Accord Hvordan du bruker Repaglinide Accord Mulige bivirkninger
Greek: Το Repaglinide Accord δε συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Greek: Συσκευασία κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου που περιέχει 30, 90, 120, 180 ή 270 δισκία.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium-blister i pakninger med 30, 90, 120, 180 eller 270 tabletter.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Repaglinide Accord
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repaglinide Accord
Greek: • Αν λαμβάνετε γεμφιμπροζίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για μείωση των αυξημένων επιπέδων λιπιδίων στο αίμα).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet).
Greek: Το Repaglinide Accord μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Greek: Αν λαμβάνετε γεμφιμπροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα), δε θα πρέπει να λαμβάνετε Repaglinide Accord.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta Repaglinide Accord.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε Repaglinide Accord με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο ιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Repaglinide Accord sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Greek: • Αν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισμένο
Norwegian Bokmål: • Hvis du mosjonerer mer enn vanlig
Greek: Συζητήστε το με τον ιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Greek: Φιάλη HDPE που περιέχει 100 δισκία σε συσκευασίες της 1 φιάλης.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med 100 tabletter i pakninger med 1 flaske.
Greek: Αν ασθενείς μεταφέρονται από θεραπεία με άλλο από του στόματος υπογλυκαιμικό φαρμακευτικό προϊόν, η συνιστώμενη δόση εκκίνησης είναι 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten overføres fra et annet oralt antidiabetikum, er anbefalt startdose 1 mg.
Greek: Το Repaglinide Accord δεν πρέπει να λαμβάνεται με σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε Μην λάβετε το Repaglinide Accord).
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Repaglinide Accord)
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, διαταραχή ηπατικής λειτουργίας, αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon, slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen Accord Healthcare S.L.U.
Greek: Σε εξασθενημένους ασθενείς ή σε ασθενείς με κακή διατροφή, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται προσεκτικά, ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede eller feilernærte pasienter bør start- og vedlikeholdsdosen være konservativ, og det kreves en forsiktig titrering av dosen for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Greek: Η έκθεση στη ρεπαγλινίδη αυξάνεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια και σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Norwegian Bokmål: Repaglinideksponering er økt hos pasienter med leverinsuffisiens og hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Greek: Το Repaglinide Accord είναι αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει το σάκχαρο του αίματος (γλυκόζη).
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Repaglinide Accord hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Greek: Δεδομένου ότι η υπογλυκαιμία σε αυτή τη μελέτη απεφεύχθη μέσω αυξημένης πρόσληψης θερμίδων, μια σχετική υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση των επιπέδων της γλυκόζης με ανάπτυξη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (ζαλάδα, εφίδρωση, τρόμος, πονοκέφαλος κ.λπ.).
Norwegian Bokmål: Ettersom hypoglykemi i denne studien ble unngått ved hjelp av økt kaloriinntak, kan en relativ overdosering resultere i en unormalt kraftig blodglukosesenkende effekt med utvikling av symptomer på hypoglykemi (svimmelhet, svetting, tremor, hodepine osv.).
Greek: Repaglinide Accord 0,5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης Repaglinide Accord 1 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης Repaglinide Accord 2 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord 0,5 mg: hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid Repaglinide Accord 1 mg: hver tablett inneholder 1 mg repaglinid Repaglinide Accord 2 mg: hver tablett inneholder 2 mg repaglinid
Greek: Παρακαλώ ανατρέξτε στο Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία για το τι είναι η υπογλυκαιμία και πως αντιμετωπίζετε.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får hypoglykemi vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Greek: Θα χρειαστεί ειδική μεταχείριση όταν αναστολείς τόσο του CYP2C8 όσο και του 3A4 συγχορηγούνται ταυτόχρονα με τη ρεπαγλινίδη.
Norwegian Bokmål: Spesiell varsomhet bør utvises når hemmere av både CYP2C8 og 3A4 gis samtidig med repaglinid.
Greek: To Repaglinide Accord με οινόπνευμα
Norwegian Bokmål: Inntak av Repaglinide Accord sammen med alkohol
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης και ρεπαγλινίδης μπορεί επομένως να καταστήσει αναγκαία μια προσαρμογή της δόσης της ρεπαγλινίδης, η οποία θα πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα τόσο στην έναρξη της θεραπείας με ριφαμπικίνη (οξεία αναστολή), μετά τη χορήγηση (συνδυασμένη επαγωγή και αναστολή), διακοπή (μόνο επαγωγή) και ως και μια εβδομάδα μετά τη διακοπή της ριφαμπικίνης όπου η επαγωγική επίδραση της ριφαμπικίνης δεν υφίσταται πλέον.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av rifampicin og repaglinid kan derfor kreve justering av repagliniddosen basert på nøye oppfølging av blodglukoseverdiene ved oppstart av rifampicin (akutt inhibering), vedlikeholdsdosering (kombinert indusering/inhibering), seponering (kun indusering) og opptil ca. to uker etter seponering med rifampicin, da den induserende effekten av rifampicin ikke lenger er til stede.
Greek: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Ηνωμένο Βασίλειο
Norwegian Bokmål: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannia
Greek: • Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, αρνητικός σε C-Πεπτίδιο
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Greek: Άλλα φάρμακα και Repaglinide Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Repaglinide Accord
Greek: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο Άμυλο αραβοσίτου
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Maisstivelse
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Το Repaglinide Accord έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το σάκχαρο στο αίμα βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpet eller sammen med husholdningsavfall.
Greek: Η επίδραση της κετοκοναζόλης, ενός πρωτοτύπου εκ των ισχυρών και ανταγωνιστικών αναστολέων του CYP3A4, στη φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης μελετήθηκε σε υγιείς.
Norwegian Bokmål: Effekten av ketokonazol, en prototype på en potent og konkurrerende CYP3A4 inhibitor, på farmakokinetikken til repaglinid er undersøkt hos friske forsøkspersoner.
Greek: Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή να αποφεύγεται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα με επίδραση στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen (se pkt.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Greek: Με βάση την εμπειρία με τη ρεπαγλινίδη και με υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως: συχνή (≥ 1/100 έως < 1/10), ασυνήθης (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνια (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνια (< 1/10.000) και άγνωστη (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: • Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukt til å hemme immunsystemet)
Greek: Επειδή η ευαισθησία στην ινσουλίνη είναι αυξημένη σε διαβητικούς ασθενείς με νεφρική βλάβη, συνιστάται προσοχή κατά την τιτλοποίηση αυτών των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Ettersom diabetiske pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt følsomhet for insulin, anbefales forsiktighet ved titrering av doser for disse pasientene.
Greek: • Αν λάβετε υπερβολική ποσότητα Repaglinide Accord
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Repaglinide Accord
Greek: Μία επιδημιολογική μελέτη αναφέρει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται ρεπαγλινίδη σε σύγκριση με αυτούς στους οποίους χορηγούνται σουλφονιλουρίες (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Norwegian Bokmål: En epidemiologisk studie indikerte en økt risiko for akutt koronarsyndrom hos repaglinidbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med sulfonylurea (se pkt.
Greek: • ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΛΗΨΗ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα παρακάτω μέτρα: Περιγραφή
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στην παράγραφο 5.3.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier der det ble undersøkt effekter på embryoføtal utvikling, utvikling av avkommet og utskillelse i melk er beskrevet under pkt.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα -αποκλειστών ενδέχεται να αποκρύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERPAKNINGER
Greek: 11. ΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Accord (Λογότυπο)
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Accord (Logo)
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχει ακριβής σχέση δοσολογίας μεταξύ ρεπαγλινίδης και των άλλων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ikke noe nøyaktig doseringsforhold mellom repaglinid og andre orale antidiabetika.
Greek: Η ρεπαγλινίδη πρέπει να χορηγείται μόνο εάν ο ανεπαρκής γλυκαιμικός έλεγχος και τα συμπτώματα του διαβήτη επιμένουν παρά τις επαρκείς προσπάθειες δίαιτας, άσκησης και μείωσης βάρους.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør bare forskrives ved vedvarende dårlig blodglukosekontroll og diabetessymptomer til tross for adekvat kostholdsregulering, fysisk aktivitet og vektreduksjon.
Greek: • Συνοδή χρήση της γεμφιβροζίλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av gemfibrozil (se pkt.
Greek: Το Repaglinide Accord χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνες τους δεν ήταν επαρκείς για τον έλεγχο (ή τη μείωση) των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll, og blir brukt i tillegg til kostregulering og mosjon: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret.
Greek: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, , μεγλουμίνη, πολοξαμερές 188, ποβιδόνη, γλυκερίνη, στεατικό μαγνήσιο, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία του 1 mg και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία των 2 mg.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, meglumin, poloksamer 188, povidon, glyserol, magnesiumstearat, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Greek: Πώς να πάρετε το Repaglinide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Repaglinide Accord
Greek: Συνδυασμός με την Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ινσουλίνη ή με θειαζολιδινεδιόνες
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Nøytral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner Studier av kombinasjonsbehandling med NPH-insulin eller tiazolidindioner er utført.
Greek: • Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από τον ιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen opp til 4 mg som tas rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Greek: Εμφάνιση του Repaglinide Accord και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan Repaglinide Accord ser ut og innholdet i pakningen
Greek: • Σοβαρές ηπατικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leverdysfunksjon.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Repaglinide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Repaglinide Accord
Greek: Μη-κλινικά δεδομένα, τα οποία βασίστηκαν σε συμβατικές μελέτες ασφάλειας, φαρμακολογικές μελέτες, μελέτες τοξικότητας μετά από επανειλημμένη χορήγηση, μελέτες γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης δεν αποκάλυψαν ειδική βλαπτική επίδραση στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο αυτό το φυλλάδιο πριν αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: Επομένως ο μεταβολισμός, και μέσω αυτού η κάθαρση της ρεπαγλινίδης, μπορεί να μεταβληθεί από ουσίες που επηρεάζουν αυτά τα ένζυμα κυτοχρώματος P-450 μέσω αναστολής ή επαγωγής.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P-450 enzymene kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er repaglinid.
Greek: Η ποσότητα του Repaglinide Accord που λαμβάνετε, η τροφή ή η άσκηση μπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Repaglinide Accord, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Greek: Το Repaglinide Accord ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Repaglinide Accord ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες ενδέχεται να ενισχύσουν ή/και να παρατείνουν την υπογλυκαιμική δράση της ρεπαγλινίδης: Γεμφιβροζίλη, κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, τριμεθοπρίμη, κυκλοσπορίνη, δεφερασιρόξη, κλοπιδογρέλη, άλλες αντιδιαβητικές ουσίες, αναστολείς της Μονοαμινοξειδάσης (MAOI), ουσίες μη εκλεκτικών β-αποκλειστών, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), σαλικυλικά, NSAIDS, οκτρεοτίδη, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan forsterke og/eller forlenge den hypoglykemiske effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, andre antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), ikke-selektive betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), oktreotid, alkohol og anabole steroider.
Greek: Repaglinide Accord 0,5 mg δισκία Repaglinide Accord 1 mg δισκία Repaglinide Accord 2 mg δισκία Ρεπαγλινίδη
Norwegian Bokmål: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter Repaglinide Accord 1 mg tabletter Repaglinide Accord 2 mg tabletter repaglinid
Greek: Τι περιέχει το Repaglinide Accord
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Repaglinide Accord
Greek: OΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Greek: Ενδέχεται να παρουσιαστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο δέρμα, όπως ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner på huden i form av erythema, kløe, utslett og urticaria kan forekomme.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η δοσολογία της μετφορμίνης πρέπει να διατηρείται αμετάβλητη και η ρεπαγλινίδη να χορηγείται συνοδά.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør dosen av metformin opprettholdes samtidig med administrering av repaglinid.
Greek: Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία (χαμηλή γλυκόζη στο αίμα) Ίσως εμφανίσετε υπογλυκαιμία αν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά.
Norwegian Bokmål: Du kan få en hypoglykemisk reaksjon hvis blodsukkeret ditt blir for lavt.
Greek: • Θειαζίδες (διουρητικά)
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller vanndrivende midler)
Greek: Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos voksne med type 2-diabetes mellitus der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
Greek: Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Greek: Μην πάρετε το Repaglinide Accord:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repaglinide Accord:
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Greek: Το οχτώ τοις εκατό μιας δόσης ρεπαγλινίδης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και η συνολική κάθαρση του προϊόντος στο πλάσμα μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική βλάβη.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις με το Repaglinide Accord Συζητήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Repaglinide Accord:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Repaglinide Accord
Greek: Αν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας αυξηθούν πολύ Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν πολύ (υπεργλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan bli for høyt (hyperglykemi).
Greek: Δεδομένου ότι η αλληλεπίδραση δεν έχει αποδειχτεί ακόμα με δοσολογίες υψηλότερες από 0,25 mg για τη ρεπαγλινίδη, η συγχορήγηση κυκλοσπορίνης με τη ρεπαγλινίδη θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,25 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Greek: Το αποτέλεσμα των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων στη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος μειώνεται σε πολλούς ασθενείς με την πάροδο του χρόνου.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på pasienter på pasienter med leverinsuffisiens
Greek: Η ρεπαγλινίδη κλείνει τις εξαρτώμενες από ATP διαύλους καλίου στη μεμβράνη των β-κυττάρων, μέσω μιας πρωτεΐνης - στόχου που διαφέρει από άλλα εκκριταγωγά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre -celle stimulerende antidiabetika.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: 12 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Greek: Σε μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης (δόση εφόδου 300 mg), ένας αναστολέας του CYP2C8, αύξησε την έκθεση στη ρεπαγλινίδη (AUC0-∞) 5,1 φορές και η συνεχής χορήγηση (75 mg ημερησίως) αύξησε την έκθεση στη ρεπαγλινίδη (AUC0-∞) 3,9 φορές.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig administrasjon av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Greek: Διαταραχή ηπατικής λειτουργίας, αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης των ηπατικών ενζύμων κατά την αγωγή με ρεπαγλινίδη.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν άλλα από του στόματος υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα Οι ασθενείς μπορούν να μεταφερθούν άμεσα από θεραπεία με άλλα από του στόματος υπογλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ρεπαγλινίδη.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres direkte fra andre orale antidiabetika til repaglinid.