FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cialis si usa per trattare uomini con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente.
Bulgarian: Cialis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да получат или поддържат втвърдяване на пениса (ерекция), необходимо за задоволителна сексуална дейност.
Italian: Bloccando l'enzima fosfodiesterasi ed evitando la degradazione del cGMP, Cialis migliora anche l'afflusso di sangue alla prostata e alla vescica, rilassandone la muscolatura.
Bulgarian: Освен това като блокира ензима фосфодиестераза и възпрепятства разграждането на цГМФ, Cialis подобрява кръвоснабдяването и отпуска мускулите на простата и пикочния мехур.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei casi in cui l'attività sessuale è sconsigliata, ad esempio in presenza di gravi disturbi di cuore.
Bulgarian: Cialis не трябва да се използва, когато сексуалната активност е непрепоръчителна (напр. при мъже със сърдечни заболявания).
Italian: Cialis è stato anche studiato in pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna.
Bulgarian: Cialis е проучен също при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата.
Italian: Cialis può anche essere usato in pazienti maschi per trattare i segni e i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (ghiandola prostatica ingrossata, non cancerogena), che causa problemi di fuoriuscita di urina.
Bulgarian: Освен това Cialis може да се използва при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата (нераково уголемяване на простатата), причиняващо затруднено уриниране.
Italian: In uno dei questionari, in cui il punteggio massimo era 30, i pazienti che avevano indicato circa 15 punti prima del trattamento, hanno registrato un punteggio di 22,6 dopo il trattamento con Cialis da 10 mg e di 25 per Cialis da 20 mg. Complessivamente, negli studi sulla popolazione generale, l'81 % dei pazienti ha riportato che Cialis, assunto all'occorrenza, ha migliorato le erezioni rispetto al 35% con il placebo.
Bulgarian: В един от въпросниците, където максималният резултат е 30, пациенти, регистрирали около 15 точки преди лечението, отбелязват 22,6 или 25 точки след приема на Cialis в дози от съответно 10 или 20 mg.
Italian: In tutti gli studi gli effetti di Cialis sono stati comparati con quelli di un placebo (trattamento fittizio) e la misura principale dell'efficacia del farmaco era la capacità di ottenere e mantenere un'erezione, rilevato mediante due questionari da compilare a casa.
Bulgarian: Във всички проучвания ефектите на Cialis са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение), а основната мярка за ефективност е способността да се получи и поддържа ерекция.
Italian: Per che cosa si usa Cialis?
Bulgarian: За какво се използва Cialis?
Italian: Come agisce Cialis?
Bulgarian: Как действа Cialis?
Italian: Il medico deve considerare il potenziale rischio associato all'attività sessuale nei pazienti che hanno una malattia cardiovascolare.
Bulgarian: При мъже със сърдечносъдови заболявания е необходимо лекарят да прецени възможните рискове от сексуална активност.
Italian: Che cos'è Cialis?
Bulgarian: Какво представлява Cialis?
Italian: Come si usa Cialis?
Bulgarian: Как се използва Cialis?
Italian: Il farmaco dovrebbe essere
Bulgarian: В него се разяснява как
Italian: Perché è stato approvato Cialis?
Bulgarian: Защо Cialis е разрешен за употреба?
Italian: Cialis può essere usato a dosi inferiori una volta al giorno in uomini che intendono farne uso frequente (due volte a settimana o più), a seconda del giudizio del medico.
Bulgarian: Cialis може да бъде приеман в намалена доза веднъж на ден от
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Italian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Bulgarian: Препоръчва се да се използват ръкавици.
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del 14,1 %.
Bulgarian: Общият процент на отговор е 14,1 %.
Italian: Ciò aiuta a proteggere l'ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali, tranne quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен посочените в точка 6.6.
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Bulgarian: Възможно е да получите някои от тези симптоми и/или състояния.
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Bulgarian: Инфузията обикновено се прилага веднъж на всеки 3 седмици.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се използва внимателно.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza.
Bulgarian: Препоръчва се използването на контрацептивни мерки или въздържание.
Italian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Bulgarian: Резултатите от тези анализи на ефикасността са обобщени в таблицата по-долу:
Italian: Non eseguire la somministrazione se viene osservata presenza di particelle.
Bulgarian: Не прилагайте, ако се забелязват частици.
Italian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Bulgarian: Лечението може да се отложи, за да остане достатъчно време за възстановяване.
Italian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
Bulgarian: Първичният анализ на ефикасността се основава на ITT популацията.
Italian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Bulgarian: Инфузията ще продължава приблизително 10 минути.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue UE/EEA sul sito dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Italian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде подновено съгласно указанията в Таблица 2.
Italian: Le frequenze riportate sono in accordo con la versione 3.0 del CTCAE.
Bulgarian: Показаните честоти на съобщаване са съгласно версия 3.0 на CTCAE.
Italian: Medicinali aggiuntivi:
Bulgarian: Допълнителни лекарства:
Italian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Bulgarian: Изисква се допълнително разреждане.
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Italian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta, essendo pari al 19,3%.
Bulgarian: Вариабилността в клирънса между пациентите е умерена, в размер на 19,3%.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Bulgarian: Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят необходимата доза въз основа на Вашия ръст и тегло.
Italian: CIAMBRA può indurre stanchezza.
Bulgarian: CIAMBRA може да Ви накара да се почувствате уморени.
Italian: Raramente, le reazioni cutanee possono essere gravi e potrebbero portare alla morte.
Bulgarian: Кожните реакции рядко могат да бъдат тежки и да доведат до смърт.
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Bulgarian: Инфекцията (сепсис) може да е тежка и да доведе до смърт.
Italian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
Bulgarian: Не е изследван фертилитетът при жени.
Italian: Popolazione ITT
Bulgarian: ITT популация
Italian: Questo equivale al 2.7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Bulgarian: Това се равнява на 2,7% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Italian: Come tutti i medicinali, CIAMBRA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere CIAMBRA durante la gravidanza.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалния риск от приема на CIAMBRA по време на бременност.
Italian: L'osmolarità della soluzione ricostituita è 230-270 mOsmol/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът на разтворения продукт е между 230-270 mOsmol/kg
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di Grado 3 o 4.
Bulgarian: Диария, налагаща хоспитализация (независимо от степента) или диария от степен 3 или 4.
Italian: Deve avvertire il medico il prima possibile quando inizia ad avere uno di questi effetti indesiderati.
Bulgarian: Незабавно трябва да кажете на Вашия лекар, когато започнете да чувствате някоя от тези нежелани реакции.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка инфузионният разтвор трябва да се използва незабавно.
Italian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Bulgarian: Инфузията на цисплатин ще продължи приблизително 2 часа.
Italian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di Grado 3 o 4.
Bulgarian: Пациентите трябва да преустановят терапията, ако се наблюдава невротоксичност от степен 3 или 4.
Italian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
Bulgarian: В допълнение могат да бъдат наблюдавани инфекции със или без температура, диария и/или мукозит.
Italian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).
Bulgarian: Анализите за чувствителност на главните крайни точки за ефикасност също са оценени въз основа на отговарящата на протокола (PQ) популация.
Italian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва телесната повърхност, за да изчисли правилната дозаза за Вас.
Italian: Interazioni comuni a tutti i citotossici
Bulgarian: Взаимодействия, общи за всички цитотоксични средства
Italian: Negli studi clinici, non c'è stata evidenza che pazienti di 65 anni o più siano ad aumentato rischio per gli eventi avversi rispetto ai pazienti più giovani di 65 anni.
Bulgarian: В клиничните проучвания няма данни, че пациентите на възраст 65 години или повече са с повишен риск от нежелани събития в сравнение с пациенти на възраст под 65 години.
Italian: Esistono anche link ad altri siti relative a malattie e trattamenti.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità sul processo riproduttivo (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81%.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че пеметрексед се свързва с плазмените протеини в размер на приблизително 81%.
Italian: Altri medicinali e CIAMBRA
Bulgarian: Други лекарства и CIAMBRA
Italian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Bulgarian: Ако е необходимо, креатининовият клирънс трябва внимателно да се проследява.
Italian: Mucosite di Grado 3 o 4.
Bulgarian: Мукозит от степен 3 или 4
Italian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Bulgarian: Общият билирубин трябва да е ≤ 1,5 пъти от горната граница на нормата.
Italian: Non sono necessarie riduzioni della dose oltre a quelle raccomandate per tutti i pazienti.
Bulgarian: Не е необходимо дозата да се намалява, освен в случаите, когато това се препоръчва за всички пациенти.
Italian: Ai maschi sessualmente maturi si consiglia di non procreare durante il trattamento e nei 6 mesi successivi.
Bulgarian: На полово зрелите мъже се препоръчва да не планират да стават бащи по време на лечението и 6 месеца след това.
Italian: Che cos'è CIAMBRA e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява CIAMBRA и за какво се използва
Italian: Non smaltire il medicinale gettandolo nelle fognature o negli scarichi domestici.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Italian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Bulgarian: Бъдете внимателни при шофиране и работа с машини.
Italian: Il pemetrexed non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, dopo un'attenta valutazione dei bisogni della madre e del rischio per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Пеметрексед не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако съществува ясна необходимост, след внимателна преценка на нуждите на майката и риска за плода (вж. точка 4.4).
Italian: 100 % della dose precedente
Bulgarian: 100 % от предишната доза
Italian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
Bulgarian: Общата системна експозиция и максималната плазмена концентрация на пеметрексед се увеличават пропорционално на дозата.
Italian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Bulgarian: На тези пациенти трябва да се обърне особено внимание и трябва да се внимава при употреба на други средства с радиосенсибилизиращо действие.
Italian: Questo medicinale le viene dato per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni cutanee che possono verificarsi durante il trattamento antitumorale.
Bulgarian: Това лекарство Ви се прилага, за да се намалят честотата и тежестта на кожните реакции, които може да получите по време на противораковото Ви лечение.
Italian: L'uso di CIAMBRA durante la gravidanza deve essere evitato.
Bulgarian: Употребата на CIAMBRA трябва да се избягва по време на бременност.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero prima di prendere CIAMBRA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате CIAMBRA.
Italian: Una volta che i pazienti si sono ristabiliti, devono essere sottoposti di nuovo al trattamento secondo le linee guida indicate nelle Tabelle 1, 2 e 3 che sono applicabili per CIAMBRA usato come singolo farmaco o in associazione con cisplatino.
Bulgarian: След като се възстановят, пациентите трябва отново да бъдат лекувани с помощта на указанията в таблици 1, 2 и 3, които се отнасят за CIAMBRA като самостоятелно средство или в комбинация с цисплатин.
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle CIAMBRA.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността, преди да Ви приложи CIAMBRA.
Italian: Prima della somministrazione è necessaria un'ulteriore diluizione da parte del personale sanitario.
Bulgarian: Преди употреба се изисква допълнително разреждане от медицински специалист.
Italian: Gli effetti indesiderati con CIAMBRA possono comprendere:
Bulgarian: Нежеланите реакции при прилагане на CIAMBRA могат да включват:
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di CIAMBRA necessari.
Bulgarian: Изчислете дозата и броят на необходимите флакони CIAMBRA.
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Bulgarian: Много чести - ≥ 10%, чести - > 5% и < 10%.
Italian: Pertanto, i pazienti devono ricevere un adeguato trattamento antiemetico e un'appropriata idratazione prima e/o dopo aver ricevuto il trattamento.
Bulgarian: По тази причина пациентите трябва да получават адекватна антиеметична терапия и подходяща хидратация преди и/или след провеждане на лечението.
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до<1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Italian: Confezione da 1 flaconcino.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон.
Italian: Riceverà CIAMBRA sempre per infusione in una vena.
Bulgarian: Винаги ще получавате CIAMBRA чрез инфузия в една от вените.
Italian: A causa dell'aumentato rischio di trombosi nei pazienti con tumore, è frequente l'uso di una terapia anticoagulante.
Bulgarian: Поради повишения риск от тромботични събития при пациенти с рак често се използва антикоагулационно лечение.
Italian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или болничен фармацевт, ако приемате или скоро сте приемали някакви другилекарства, включително лекарства, отпускани без лекарско предписание.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista se qualcuna delle sue medicine è un FANS.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт дали някое от Вашите лекарства е НСПВС.
Italian: In caso di neurotossicità, l'aggiustamento della dose raccomandata per CIAMBRA e cisplatino è descritto nella Tabella 3.
Bulgarian: В случай на невротоксичност препоръчителната корекция на дозата за CIAMBRA и цисплатин е показана в Таблица 3.
Italian: Monitoraggio
Bulgarian: Наблюдение
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Процентът на преживяемост на 1-та и 2-та година за пациентите, на които се прилага пеметрексед, е съответно 58% и 32%, в сравнение с 45% и 21% за пациентите, на които се прилага плацебо.
Italian: CIAMBRA è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Bulgarian: CIAMBRA е лекарство, използвано за лечение на рак.
Italian: 95 % CI per HR p-value (HR) di non-inferiorità
Bulgarian: 95 % CI за HR p-стойност за неинфериорност (HR)
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità renale ed epatica e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere CIAMBRA.
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери дали имате достатъчно кръвни клетки, за да приемате CIAMBRA.
Italian: Non sono state identificate relazioni tra la AST (SGOT), la ALT (SGPT) o la bilirubina totale e la farmacocinetica del pemetrexed.
Bulgarian: Не е установена връзка между AST (SGOT), ALT (SGPT) или общия билирубин и фармакокинетиката на пеметрексед.
Italian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
Bulgarian: Рискът се повишава при пациенти, които вече страдат от имуносупресия, причинена от подлежащо заболяване.
Italian: Precauzioni per la preparazione e la somministrazione:
Bulgarian: Предпазни мерки при приготвяне и приложение:
Italian: Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali inutilizzati.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Italian: Si consiglia agli uomini di non concepire un figlio durante il trattamento con CIAMBRA fino ai 6 mesi successivi e quindi di usare un contraccettivo efficace durante il trattamento con CIAMBRA o fino ai 6 mesi successivi.
Bulgarian: На мъжете се препоръчва да не стават бащи по време на и до 6 месеца след лечение с CIAMBRA и поради това те трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с CIAMBRA и до 6 месеца след това.
Italian: Qualsiasi tossicità di Grado 3 o 4 eccetto mucosite
Bulgarian: Всяка токсичност от степен 3 или 4, с изключение на мукозит
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, уведомете Вашия лекар.
Italian: Se ha una malattia cardiaca o una storia di malattia cardiaca, lo comunichi al medico.
Bulgarian: Ако имате сърдечно заболяване или сте имали в миналото сърдечно заболяване, уведомете Вашия лекар.
Italian: Sono stati riportati casi non comuni di ischemia periferica che talvolta conduce a necrosi delle estremità.
Bulgarian: Съобщени са нечести случаи на периферна исхемия, която понякога води до некроза на крайниците.
Italian: Negli studi clinici,
Bulgarian: В проучване,
Italian: Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = aminotransferasi sierica glutammico ossalacetica; SGPT = aminotransferasi sierica glutammico piruvica.
Bulgarian: Съкращения: ALT = аланин аминотрансфераза; AST = аспартат аминотрансфераза; CTCAE = Общоприети терминологични критерии за нежелани лекарствени реакции (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Национален институт по ракови заболявания (National Cancer Institute); SGOT = серумна глутамат оксалацетат аминотрансфераза; SGPT = серумна глутамат пируват аминотрансфераза.
Italian: Il pretrattamento con desametasone (o farmaco equivalente) può ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Предварителното лечение с дексаметазон (или негов еквивалент) може да намали честотата и тежестта на кожните реакции (вж. точка 4.2).
Italian: Il corticosteroide deve essere equivalente a 4 mg di desametasone somministrato per via orale due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Кортикостероидът трябва да е еквивалентен на 4 mg дексаметазон, приложен перорално два пъти дневно (вж. точка 4.4).
Italian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70%90% della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Bulgarian: Пеметрексед се елиминира основно с урината, като от 70 % до 90 % от приложената доза се възстановява непроменена в урината в рамките на първите 24 часа след приложение.
Italian: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Bulgarian: 06861 Dessau-Rosslau
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CIAMBRA Non prenda CIAMBRA:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате CIAMBRA
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose o ritardare il trattamento a seconda delle sue condizioni generali e se la conta delle sue cellule del sangue risultasse essere troppo bassa.
Bulgarian: Лекарят може да реши дали да промени дозата, или да отложи лечението, в зависимост от общото Ви състояние и ако броят на кръвните клетки е твърде нисък.
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati osservati questi eventi presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Повечето от пациентите, при които се наблюдават тези събития, имат предшестващи сърдечносъдови рискови фактори (вж. точка 4.8).
Italian: Diarrea senza colostomia
Bulgarian: Диария без колостомия
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state misurate dal momento della randomizzazione dopo il completamento della terapia di prima linea (induzione).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са измерени от момента на рандомизация след завършване на терапия от първа линия (индукция).
Italian: La poliglutammazione è un processo tempodipendente e concentrazione-dipendente che si verifica nelle cellule tumorali e in misura minore nei tessuti normali.
Bulgarian: Полиглутамацията е зависим от времето и концентрацията процес, който се осъществява в туморните клетки и в по-малка степен в нормалните тъкани.
Italian: CIAMBRA deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia antitumorale.
Bulgarian: CIAMBRA трябва да се прилага само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противоракова химиотерапия.
Italian: Un totale di 213 pazienti (48,3%) hanno completato ≥ 6 cicli e un totale di 103 pazienti (23,4%) hanno completato ≥ 10 cicli di trattamento con pemetrexed.
Bulgarian: Общо 213 пациенти (48,3%) завършват ≥ 6 цикъла и общо 103 пациенти (23,4%) завършват ≥ 10 цикъла на лечение с пеметрексед.