FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en kliniskt relevant sänkning av serumkalciumnivån inte kan bibehållas, bör man överväga att avbryta behandlingen med Mimpara (se avsnitt 5.1).
Romanian: După creşterea dozei de Mimpara până la doza maximă, calcemia trebuie monitorizată periodic; dacă nu se menţin reduceri semnificative clinic ale calcemiei, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Mimpara (vezi pct. 5.1).
Swedish: Mimpara finns i burkar med 1 mg, 2,5 mg eller 5 mg kapslar i en ytterkartong.
Romanian: Mimpara este disponibilă în cutii cu flacoane care conţin capsule de 1 mg, 2,5 mg sau 5 mg.
Swedish: Inta all mat eller vätskan omedelbart.
Romanian: Consumați imediat alimentele sau lichidul cu granulele Mimpara.
Swedish: 28 tabletter
Romanian: 28 comprimate filmate
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Amgen Europe B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Amgen Europe B.V.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tabletter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 comprimate filmate
Swedish: Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Gelatin
Romanian: Mimpara 2,5 mg granule în capsule care se deschid la utilizare Gelatină
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BURK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU FLACON
Swedish: Vid dostitrering bör serumkalciumnivån kontrolleras regelbundet samt inom en vecka efter behandlingsstart eller efter justering av Mimparadosen.
Romanian: În timpul creşterii dozei, calcemia trebuie monitorizată frecvent, și în prima săptămână de la iniţierea tratamentului sau de la ajustarea dozei de Mimpara.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mimpara 1 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 2,5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Mimpara 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mimpara 1 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare Mimpara 2,5 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare Mimpara 5 mg, granule în capsule care se deschid la utilizare
Swedish: Carnaubavax
Romanian: Ceară Carnauba
Swedish: Varje burk innehåller 30 tabletter.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 comprimate.
Swedish: Korrigerat serumkalcium ska ligga i den övre delen av, eller över, det ålderspecificerade referensområdet innan den första dosen Mimpara administreras och därefter monitoreras noga (se avsnitt 4.4).
Romanian: Calcemia corectată trebuie atent monitorizată și trebuie să aibă valori care să se situeze la limita superioară sau peste, a intervalului de referință specificat în funcție de vârstă, înainte de administrarea primei doze de Mimpara (vezi pct. 4.4).
Swedish: Kalciuminnehållande fosfatbindare, vitamin D-steroler och/eller justering av kalciumkoncentrationen i dialysvätskan kan användas för att öka serumkalcium på basis av klinisk bedömning.
Romanian: Pentru a crește calciul seric în conformitate cu raționamentul clinic pot fi utilizaţi chelatori de fosfat care conțin calciu, analogi de vitamina D și/sau ajustarea concentrațiilor de calciu din lichidul de dializă.
Swedish: Den genomsnittliga torrvikten vid baslinjen var 12 kg. Startdosen av cinakalcet var 0,20 mg/kg.
Romanian: Doza inițială de cinacalcet a fost de 0,20 mg/kg.
Swedish: Serumkalcium bör kontrolleras inom en vecka efter behandlingsstart eller efter dosjustering av Mimpara.
Romanian: Calcemia trebuie determinată în interval de 1 săptămână după iniţierea tratamentului sau după ajustarea dozei de Mimpara.
Swedish: Barn som behöver doser på 30 mg eller mer och som kan svälja tabletter kan få Mimpara-tabletter istället.
Romanian: Copiii care necesită doze de 30 mg sau mai mult și care pot să înghită comprimate, pot primi Mimpara comprimate.
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse (majs)
Romanian: • Amidon pre-gelatinizat (de porumb)
Swedish: Mimpara 5 mg granulat i kapslar avsedda att öppnas Gelatin
Romanian: Mimpara 5 mg granule în capsule care se deschid la utilizare Gelatină
Swedish: • Povidon
Romanian: • Povidonă
Swedish: Serumkalciumnivån hos pediatriska patienter ska hållas inom normalområdet.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale calciului la copii și adolescenți trebuie menținute în intervalul normal.
Swedish: EPAR för Mimpara finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Mimpara este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mimpara som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Mimpara, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 octombrie 2004.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mimpara?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mimpara?
Swedish: Övrig information om Mimpara
Romanian: Alte informații despre Mimpara
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mimpara.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mimpara.
Swedish: Vad är Mimpara och vad används det för?
Romanian: Ce este Mimpara și pentru ce se utilizează?
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av PTH-halterna med 30 procent.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost scăderea valorilor PTH cu 30 %.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mimpara ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Mimpara.
Swedish: Mimpara cinakalcet
Romanian: Mimpara cinacalcet
Swedish: Mimpara är ett läkemedel som används för att behandla
Romanian: Mimpara este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor boli:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Mimpara är större än riskerna och rekommenderade att Mimpara skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Mimpara sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Swedish: Varför godkänns Mimpara?
Romanian: De ce a fost aprobat Mimpara?
Swedish: Vilka är riskerna med Mimpara?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mimpara?
Swedish: Kapslarna ska inte sväljas hela utan ska öppnas och granulaten strös över mat eller vätska.
Romanian: Capsulele nu trebuie înghițite întregi, ci trebuie deschise, iar granulele trebuie presărate pe mâncare sau în lichide.
Swedish: "Sekundär" innebär att sjukdomen orsakas av ett annat tillstånd (svår njursjukdom), medan "primär" innebär att det inte finns någon annan orsak.
Romanian: Prin „secundar" se înțelege că hiperparatiroidismul este cauzat de altă afecțiune (boală renală gravă), iar „primar" înseamnă că nu are altă cauză.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet anses biverkningarna vara hanterbara.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, reacțiile adverse observate la pacienți sunt considerate gestionabile.
Swedish: Mimpara innehåller den aktiva substansen cinakalcet.
Romanian: Mimpara conține substanța activă cinacalcet.
Swedish: Dosen av Mimpara ska ökas varannan till var fjärde vecka upp till 90 mg tre eller fyra gånger dagligen beroende på vad som behövs för att sänka kalciumhalten i blodet till normalnivå.
Romanian: Doza de Mimpara trebuie mărită o dată la două până la patru săptămâni, până la 90 mg administrate de trei sau patru ori pe zi, în funcție de cantitatea necesară pentru a reduce valoarea calciului din sânge până la un nivel normal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mimpara (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mimpara (la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață și vărsături.
Swedish: Vilken nytta med Mimpara har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mimpara pe parcursul studiilor?
Swedish: Hur används Mimpara?
Romanian: Cum se utilizează Mimpara?
Swedish: Den aktiva substansen i Mimpara, cinakalcet, är ett kalcimimetikum.
Romanian: Substanța activă din Mimpara, cinacalcetul, este un agent calcimimetic.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars kalciumhalt i blodet sjunkit med över 1 mg per deciliter vid den tidpunkt då en underhållsdos hade fastställts (mellan två och 16 veckor efter studiens början).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care valorile calciului din sânge au scăzut cu peste 1 mg/decilitru până la stabilirea dozei de întreținere (între două și 16 săptămâni după începerea studiului).
Swedish: Mimpara får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Romanian: Mimpara este contraindicat la pacienții care au hipocalcemie (valori scăzute de calciu în sânge).
Swedish: Dosen justeras efter patientens PTH- och kalciumhalter.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de valorile de PTH și de calciu ale pacientului.
Swedish: I dessa studier hade omkring 40 procent av patienterna som tog Mimpara halter av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter, jämfört med omkring 6 procent av dem som tog placebo.
Romanian: În aceste studii, aproximativ 40 % din pacienții care au luat Mimpara au avut valori PTH mai mici de 250 micrograme/litru, comparativ cu aproximativ 6 % din cei care au luat placebo.
Swedish: Vid hyperparatyreoidism producerar bisköldkörtlarna i nacken för mycket bisköldkörtelhormon (PTH), vilket kan leda till höga kalciumhalter i blodet med skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben.
Romanian: Hiperparatiroidismul este o afecțiune în care glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului, produc prea mulți hormoni paratiroidieni (PTH), ceea ce poate să ducă la valori crescute ale calciului în sânge, la dureri de oase și de articulații și la deformări ale brațelor și picioarelor.
Swedish: Genom att öka känsligheten i dessa receptorer leder cinakalcet till att bisköldkörtlarnas produktion av PTH minskar.
Romanian: Mărind sensibilitatea acestor receptori, cinacalcetul duce la scăderea producției de PTH de către glandele paratiroide.
Swedish: För patienter med hyperkalcemi som också har cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen av Mimpara för vuxna 30 mg två gånger dagligen.
Romanian: La pacienții cu hipercalcemie care au și cancer al glandelor paratiroide sau hiperparatiroidism primar, doza inițială de Mimpara recomandată la adulți este de 30 mg de două ori pe zi.
Swedish: Hos barn jämfördes Mimpara med placebo i en studie som gjordes på 43 barn mellan 6 och 18 år med svår njursjukdom.
Romanian: La copii și adolescenți, Mimpara a fost comparat cu placebo într-un studiu care a cuprins 43 de copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 18 ani care aveau o boală renală gravă.
Swedish: Studien pågick i drygt tre år. Mimpara sänkte kalciumhalten i blodet med över 1 mg/dl hos 62 procent av cancerpatienterna (18 av 29) och hos 88 procent av patienterna med primär hyperparatyreoidism (15 av 17).
Romanian: Mimpara a produs o scădere a valorii calciului din sânge cu peste 1 mg/dl la 62 % din pacienții cu cancer (18 din 29) și la 88 % din pacienții cu hiperparatiroidism primar (15 din 17).
Swedish: För patienter med sekundär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen för vuxna 30 mg en gång dagligen, medan den dagliga startdosen för barn beror på barnets vikt.
Romanian: La pacienții cu hiperparatiroidism secundar, doza inițială recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi, iar la copii și adolescenți, doza zilnică inițială depinde de greutatea pacientului.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som hade en halt av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter efter 6 månader.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care nivelul de hormoni paratiroidieni s-a aflat sub 250 micrograme/litru după 6 luni.
Swedish: Mimpara gav en 42-procentig sänkning av den genomsnittliga PTH-halten jämfört med en 8procentig ökning hos patienterna som fick placebo.
Romanian: Mimpara a determinat o scădere cu 42 % a valorilor PTH medii, față de creșterea de 8 % în cazul pacienților cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: • sekundär hyperparatyreoidism (överaktiva bisköldkörtlar) hos vuxna och barn från 3 års ålder med svår njursjukdom som behöver dialys (för att rena blodet från slaggprodukter),
Romanian: • hiperparatiroidism secundar (glande paratiroide hiperactive) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 3 ani care au boli renale grave și necesită dializă (pentru eliminarea reziduurilor din sânge);
Swedish: Mimpara finns som tabletter och som granulat i kapslar och ska tas i samband med eller strax efter måltid.
Romanian: Mimpara este disponibil sub formă de comprimate și de granule conținute în capsule, care se administrează în timpul mesei sau la scurt timp după masă.
Swedish: Studierna visade att Mimpara var effektivt hos både vuxna och barn när det gäller att minska nivåerna av bisköldkörtelhormon för patienter med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys för njursjukdom.
Romanian: Studiile au demonstrat că Mimpara a fost eficace atât la adulți, cât și la copii și adolescenți în ceea ce privește scăderea nivelurilor de hormoni paratiroidieni la pacienții cu hiperparatiroidism secundar aflați sub dializă pentru boală renală.
Swedish: Mimpara har undersökts i en studie på 46 patienter med hyperkalcemi, varav 29 hade cancer i bisköldkörtlarna och 17 hade primär hyperparatyreoidism, som inte kunnat få bisköldkörtlarna bortopererade eller för vilka effekten av att operera bort bisköldkörtlarna uteblivit.
Romanian: Mimpara a fost studiat într-un studiu la care au participat 46 de pacienți cu hipercalcemie, din care 29 cu cancer paratiroidian și 17 cu hiperparatiroidism primar, la care glandele paratiroide nu puteau fi îndepărtate sau la care operația de îndepărtare a glandelor paratiroide nu fusese eficace.
Swedish: Resultaten stödde användningen av Mimpara mot hyperkalcemi hos patienter med primär hyperparatyreoidism.
Romanian: Rezultatele au susținut utilizarea Mimpara în cazul hipercalcemiei la pacienții cu hiperparatiroidism primar.
Swedish: I denna studie uppnådde 55 procent (12 av 22) av barnen som fick Mimpara en minskning på 30 procent av PTH-halterna, jämfört med 19 procent (4 av 21) av barnen som fick placebo.
Romanian: În acest studiu, la 55 % din copiii și adolescenții cărora li s-a administrat Mimpara (12 din 22) s-a obținut o reducere cu 30 % a valorilor PTH, comparativ cu 19 % din copiii și adolescenții cărora li s-a administrat placebo (4 din 21).
Swedish: Minskningen av PTH-halterna leder också till att kalciumhalten i blodet sjunker.
Romanian: Scăderea valorilor PTH duce și la scăderea valorilor de calciu din sânge.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mimpara finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mimpara, citiți prospectul.
Swedish: Cinakalcet verkar genom att öka känsligheten i de kalciumavkännande receptorerna på bisköldkörtlarna som reglerar utsöndringen av bisköldkörtelhormon.
Romanian: Cinacalcetul acționează mărind sensibilitatea receptorilor de calciu de pe glandele paratiroide, care reglează secreția de PTH.
Swedish: Cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism
Romanian: Cancerul glandei paratiroide sau hiperparatiroidismul primar
Swedish: Mimpara har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier på 1 136 vuxna med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys till följd av svår njursjukdom.
Romanian: Mimpara a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale, care au cuprins 1 136 de adulți cu hiperparatiroidism secundar, aflați sub dializă deoarece aveau o boală renală gravă.
Swedish: Dessutom minskade Mimpara höga kalciumhalter hos de flesta patienter med cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism.
Romanian: În plus, Mimpara a redus valorile mari ale calciului la majoritatea pacienților cu cancer al glandelor paratiroide sau cu hiperparatiroidism primar.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mimpara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mimpara, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Swedish: • hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) hos vuxna med cancer i bisköldkörtlarna eller med primär hyperparatyreoidism när bisköldkörtlarna inte kan opereras bort.
Romanian: • hipercalcemie (valori mari ale calciului în sânge) la adulți care au cancer al glandelor paratiroide sau hiperparatiroidism primar, în cazul în care glandele paratiroide nu pot fi îndepărtate.
Swedish: Detta innebär att den efterliknar kalciums verkan i kroppen.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului în organism.
Swedish: Hur verkar Mimpara?
Romanian: Cum acționează Mimpara?
Swedish: Mer information om behandling med Mimpara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Mimpara, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: I ytterligare tre studier jämfördes effekten av Mimpara med placebo hos sammanlagt 136 patienter med primär hyperparatyreoidism i upp till ett år. Av dessa gick 45 vidare till en fjärde långtidsstudie som undersökte Mimparas effekt under sammanlagt nästan sex år.
Romanian: Alte trei studii au comparat Mimpara cu placebo pe un total de 136 de pacienți cu hiperparatiroidism primar, pe o perioadă de până la un an.
Swedish: Ledamöterna beslutade dock att avvisa förslaget.
Romanian: Cu toate acestea, membrii au decis să respingă propunerea.
Swedish: Ytterligare information har lämnats i den skriftliga rapporten.
Romanian: Mai multe informaţii au fost prezentate în raportul scris.
Swedish: En ny logotyp har antagits.
Romanian: A fost adoptat un nou logo.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Romanian: Nu a fost declarat niciun conflict de interese.
Swedish: • Tillägg till punkt 12b på dagordningen.
Romanian: • Supliment la punctul 12b de pe ordinea de zi.
Swedish: Uppdatering om H1N1-pandemin
Romanian: Actualizare privind pandemia H1N1
Swedish: • Skrivelse från EURODIS (av den 7 december 2009).
Romanian: • Scrisoare din partea EURODIS (din 7 decembrie 2009).
Swedish: Dokumentet har nu lämnats för översättning.
Romanian: Documentul a fost depus în prezent spre traducere.
Swedish: De föreslagna ändringarna lades fram vid mötet i oktober, och inga synpunkter har inkommit.
Romanian: Modificările propuse au fost prezentate la reuniunea din octombrie şi nu au fost primite observaţii.
Swedish: Styrelsen välkomnade arbetsprogrammet.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat programul de lucru.
Swedish: Det handlar dock bara om en bråkdel av det totala antalet generiska produkter som kommer till EU-marknaderna.
Romanian: Totuşi, aceasta este doar o mică parte din numărul total de produse generice care intră pe pieţele UE.
Swedish: Budgeten är 13,6 miljoner euro lägre än det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2009.
Romanian: Bugetul este cu 13,6 milioane EUR mai scăzut decât proiectul de buget preliminar adoptat în martie 2009.
Swedish: Frågan om anlitande av och ersättning till externa experter togs också upp.
Romanian: A fost ridicată, de asemenea, problema utilizării şi rambursării experţilor externi.
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv:
Swedish: Professor Larry Phillips från London School of Economics kommer att leda diskussionerna.
Romanian: Profesorul Larry Phillips de la London School of Economics va coordona discuţiile.
Swedish: Båda dokumenten kommer därefter att läggas fram för styrelsen.
Romanian: Ambele documente vor fi prezentate apoi Consiliului de administraţie.
Swedish: Ny visuell identitet
Romanian: Noua identitate vizuală
Swedish: Antalet människor som vaccinerats med de tre vaccinerna ökar.
Romanian: Numărul persoanelor vaccinate cu cele trei vaccinuri este în creştere.
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Romanian: Supleanţi şi alţi participanţi
Swedish: Den första dagen kommer att ägnas åt diskussioner om beslutsfattande.
Romanian: Prima zi va fi dedicată discuţiei despre procesul decizional.
Swedish: En sammanslagning av de två kommittéerna bör övervägas.
Romanian: Ar trebui avută în vedere o fuzionare a celor două comitete.
Swedish: Finansieringsbehovet har återuppstått och fleråriga finansieringslösningar måste hittas.
Romanian: A reapărut golul de finanţare, astfel încât trebuie găsite soluţii de finanţare multianuale.
Swedish: De prioriteringar, mål och projekt som presenterats utgår från förslag som lades fram för styrelsen i mars 2009 och innefattar
Romanian: Priorităţile, obiectivele şi proiectele prezentate se bazează pe propunerile înaintate Consiliului în martie 2009 şi includ:
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Romanian: Declaraţia privind conflictele de interese
Swedish: Antalet generiska läkemedelsprodukter för vilka godkännande söks genom det centraliserade förfarandet ökar.
Romanian: Numărul de produse medicamentoase generice pentru care se solicită autorizaţie prin intermediul procedurii centralizate este în creştere.
Swedish: Lägesrapporten om EVVet uppdateras kontinuerligt och är också tillgänglig på webbplatsen för EVVet.
Romanian: Raportul de situaţie EVVet este actualizat permanent şi este disponibil, de asemenea, pe situl web EVVeT.
Swedish: • öppenhet och samverkan med intressenter,
Romanian: • transparenţa şi interacţiunea cu părţile interesate;
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare hänvisade också till behovet av att minska överskottet och noterade att 2008 års överskott måste utnyttjas under 2010.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene s-a referit, de asemenea, la necesitatea de a reduce surplusul, adăugând că excedentul din 2008 trebuie utilizat în 2010.
Swedish: Den 18 mars 2010 EMA/440681/2011
Romanian: 18 martie 2010 EMA/440678/2011
Swedish: Systemet för betalning till medlemsstaterna
Romanian: Sistemul de plată către statele membre
Swedish: • Offentligt samråd om utvärdering av direktivet om kliniska prövningar (slutdatum 8 januari 2010).
Romanian: • consultarea publică privind evaluarea funcţionării Directivei privind studiile clinice (data de închidere 8 ianuarie 2010);
Swedish: Myndighetens främsta mål är att se till att vaccinerna är säkra.
Romanian: Obiectivul principal al agenţiei este să garanteze siguranţa vaccinurilor.
Swedish: Samarbete med den schweiziska läkemedelsmyndigheten Styrelsen informerades om att en sekretessöverenskommelse med Schweiz är under utarbetande.
Romanian: Cooperare cu autoritatea elveţiană pentru medicamente Consiliul de administraţie a fost informat asupra faptului că un acord de confidenţialitate cu Elveţia este în curs de elaborare.
Swedish: Nästa styrelsesammanträde kommer att pågå i två dagar.
Romanian: Următoarea reuniune a Consiliului de administraţie va avea o durată de două zile.
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas deltagande i språkkontroller
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice
Swedish: Den första rapporten om säkerhetsövervakning av de tre pandemivaccinerna offentliggjordes och togs mycket väl emot av intressenterna.
Romanian: Primul raport privind farmacovigilenţa celor trei vaccinuri pandemice a fost publicat, fiind fost foarte bine primit de părţile interesate.