FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 years After opening, the solution can be used up to the expiry date on the bottle.
Norwegian Bokmål: 2 år Etter åpning kan oppløsningen brukes inntil utløpsdatoen på flasken.
English: How to take BARACLUDE Not all patients need to take the same dose of Baraclude.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker BARACLUDE Ikke alle pasienter trenger å ta samme dose av Baraclude.
English: When your treatment with Baraclude is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen din med Baraclude er stoppet, vil legen fortsette å følge deg opp og ta blodprøver i flere måneder.
English: ATC code: J05AF10
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AF10
English: Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Baraclude.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge deg opp mens du får Baraclude.
English: Patients treated and monitored for resistanceb
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet og monitorert for resistensb
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
English: Baraclude with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Baraclude sammen med mat og drikke
English: It is recommended that the dosing spoon be rinsed with water after each daily dose.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at måleskjeen skylles med vann etter hver daglige dose.
English: Baraclude tablets do not contain maltitol and can be taken by patients with fructose intolerance.
Norwegian Bokmål: Baraclude tabletter inneholder ikke maltitol og kan tas av pasienter med fruktoseintoleranse.
English: Hold the spoon in a vertical (upright) position and fill it gradually to the mark corresponding to the prescribed dose.
Norwegian Bokmål: Hold skjeen i en vertikal (rett opp-ned) posisjon og fyll den gradvis til merket som tilsvarer forskrevet dose.
English: Baraclude should be taken orally.
Norwegian Bokmål: Baraclude skal tas oralt.
English: At least 32.6 kgb
Norwegian Bokmål: Minst 32,6 kgb
English: If you miss a dose of Baraclude, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose av Baraclude, må du ta den så snart som mulig, og så ta den neste dosen til vanlig tid.
English: Use the spoon as follows:
Norwegian Bokmål: Bruk skjeen som følger:
English: (HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination).
Norwegian Bokmål: gjennom seksuell kontakt eller kroppsvæsker (inkludert blodforurensning).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Baraclude reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Norwegian Bokmål: Baraclude reduserer mengden virus i kroppen og forbedrer leverens tilstand.
English: Baraclude will not control your HIV infection.
Norwegian Bokmål: Baraclude vil ikke virke på din HIV-infeksjon.
English: If you forget to take Baraclude
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Baraclude
English: If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Baraclude on an empty stomach.
Norwegian Bokmål: Hvis leversykdommen din er langt fremskreden, vil legen din også informere deg om å ta Baraclude på tom mage.
English: Swallow the medicine directly from the measuring spoon.
Norwegian Bokmål: Svelg medisinen direkte fra måleskjeen.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
English: Not all pack sizes and container types may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser og beholdere vil nødvendigvis bli markedsført.
English: What Baraclude looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Baraclude ser ut og innholdet i pakningen
English: Children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age) can take Baraclude with or without food.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 2 år og opptil 18 år) kan ta Baraclude med eller uten mat.
English: Holding the spoon with the volume marks facing you, check that it has been filled to the proper mark.
Norwegian Bokmål: Hold skjeen med volummerket foran deg, sjekk at det har blitt fylt opp til rett merke.
English: It is important that women of childbearing age receiving treatment with Baraclude use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at kvinner i fruktbar alder som behandles med Baraclude bruker en sikker prevensjonsmetode for å unngå graviditet.
English: It has not been demonstrated that Baraclude is safe to use during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt vist at Baraclude er sikkert å bruke under graviditet.
English: taking Baraclude will not stop you from infecting other people with hepatitis B virus
Norwegian Bokmål: å ta Baraclude vil ikke hindre deg i å smitte andre personer med hepatitt B-virus (HBV)
English: What you need to know before you take BARACLUDE Do not take Baraclude if you are allergic (hypersensitive) to entecavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker BARACLUDE Bruk ikke Baraclude dersom du er allergisk overfor entekavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Baraclude if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Baraclude dersom du noen gang har hatt problemer med nyrene, informer legen din.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on bottle or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia
English: You should not take Baraclude to treat your hepatitis B infection unless you are taking medicines for HIV at the same time, as the effectiveness of future HIV treatment may be reduced.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Baraclude for å behandle hepatitt B-infeksjonen hvis du ikke samtidig tar legemidler for å behandle HIV-infeksjonen, siden effekten av fremtidig HIV-behandling kan bli redusert.
English: Dosing for nucleoside naive paediatric patients aged 2 to < 18 years
Norwegian Bokmål: Dosering for nukleosidnaive paediatriske pasienter i alderen 2 til < 18 år
English: discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Baraclude treatment may be.
Norwegian Bokmål: diskuter med legen din hvorvidt leveren din fungerer tilfredsstillende og hvis ikke, hvordan det kan påvirke din behandling med Baraclude.
English: What Baraclude is and what it is used for What you need to know before you take Baraclude How to take Baraclude
Norwegian Bokmål: Hva Baraclude er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Baraclude Hvordan du bruker Baraclude Mulige bivirkninger
English: This medicinal product must not be mixed with water, other solvents or other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med vann, andre løsningsmidler eller andre legemidler.
English: Baraclude is eliminated from your body through the kidneys and your dose or dosing schedule may need to be adjusted.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Baraclude elimineres fra kroppen via nyrene og det kan være nødvendig å justere dosen eller doseplanen din.
English: At least 32.6 kg
Norwegian Bokmål: Minst 32,6 kg
English: Lactose: this medicinal product contains 120.5 mg of lactose in each 0.5 mg daily dose or 241 mg of lactose in each 1 mg daily dose.
Norwegian Bokmål: Laktose: dette legemidlet inneholder 120,5 mg av laktose i hver 0,5 mg daglig dose eller 241 mg av laktose i hver 1 mg daglig dose.
English: For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (fra 2 år inntil 18 år ), vil barnets lege bestemme riktig dose basert på ditt barns vekt.
English: The recommended once-daily dose in paediatric patients weighing at least 10 kg, is presented in the table below.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose som gis en gang daglig hos pediatriske pasienter som veier minst 10 kg, er presentert i tabellen nedenfor.
English: For children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age), Baraclude oral solution or Baraclude 0.5 mg tablets are available
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (fra 2 år inntil 18 år ), Baraclude mikstur eller Baraclude 0,5 mg tabletter er tilgjengelig
English: In accordance with current paediatric practice guidelines, treatment discontinuation may be considered as follows:
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende pediatriske retningslinjer, kan seponering av behandling vurderes som følger:
English: Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Norwegian Bokmål: Baraclude tilhører en gruppe legemidler som kan forårsake melkesyreacidose (overskudd av melkesyre i blodet) og forstørrelse av leveren.
English: Also contains: maltitol, preservatives E216, E218.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: maltitol, konserveringsmidler: E216, E218.
English: Baraclude oral solution is designed as a ready-to-use product.
Norwegian Bokmål: Baraclude mikstur er laget som et ferdig-til-bruk-produkt.
English: Nucleoside naïve patients: the recommended dose in adults is 0.5 mg once daily, with or without food.
Norwegian Bokmål: Nukleosidnaive pasienter: den anbefalte dosen hos voksne er 0,5 mg en gang daglig, med eller uten mat.
English: HBV DNA < 50 IU/mLa
Norwegian Bokmål: HBV DNA < 50 IE/mLa
English: Some patients must take Baraclude on an empty stomach (see Baraclude with food and drink in Section 2).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter må ta Baraclude på tom mage (se “Andre legemidler og Baraclude” i avsnitt 2).
English: After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight there was no difference in exposure between male and female subjects.
Norwegian Bokmål: Etter justering for forskjeller i kreatinin-clearance og kroppsvekt var det ingen forskjell i eksponeringen mellom menn og kvinner.
English: The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; > 6 to 12 years; and > 12 to < 18 years).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen var stratifisert etter aldersgruppe (2-6 år og > 6-12 år, og >12-18 år).
English: do not stop taking Baraclude without your doctor's advice since your hepatitis may worsen after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: ikke slutt å ta Baraclude uten at du har rådført deg med legen siden hepatitt kan forverres etter at behandlingen er stoppet.
English: Duration of therapy for paediatric patients The optimal duration of treatment is unknown.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling hos pediatriske pasienter Optimal varighet av behandling er ikke kjent.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Baraclude.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under behandling med Baraclude.
English: A reduction of the daily dose using Baraclude oral solution, as detailed in the table, is recommended.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i den daglige dosen ved å bruke Baraclude mikstur, som vist i tabellen, er anbefalt.
English: Baraclude should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Baraclude skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
English: Patients treated with Baraclude have reported the following side effects: common (at least 1 in 100 patients): headache, insomnia (inability to sleep), fatigue (extreme tiredness), dizziness, somnolence (sleepiness), vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia (indigestion), and increased blood levels of liver enzymes.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Baraclude har rapportert følgende bivirkninger: vanlige (minst 1 av 100 pasienter): hodepine, insomnia (søvnløshet), utmattelse (ekstrem tretthet), svimmelhet, somnolens (søvnighet), oppkast, diaré, kvalme, dyspepsi (fordøyelsesvansker) og forhøyede nivåer av leverenzymer i blodet.
English: Also contains lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktosemonohydrat.
English: The film-coated tablets (tablets) are white to off-white and triangular-shaped.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er Hvit til “off-white” og trekantede.
English: ALT normalisation (≤ 1 times ULN)
Norwegian Bokmål: ALT normalisering (≤ 1 gang ULN)
English: Baraclude can be used in children whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease).
Norwegian Bokmål: Baraclude kan brukes hos barn som har en lever som er skadet men likevel fungerer tilfredsstillende (kompensert leversykdom).
English: virus (HBV) infection in adults.
Norwegian Bokmål: hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) hos voksne.
English: OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERKARTONG (BOKS OG BLISTERPAKNINGER) OG TEKST PÅ BOKSENS ETIKETT
English: Baraclude dosage*
Norwegian Bokmål: Baraclude dosering*
English: Sodium: Each ml of this medicinal product contains 0.015 mmol (or 0.3 mg) sodium.
Norwegian Bokmål: Natrium: Hver ml av dette legemidlet inneholder 0,015 mmol (eller 0,3 mg) natrium.
English: Baraclude contains lactose
Norwegian Bokmål: Baraclude inneholder laktose
English: Baraclude can be used in people whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease) and in people whose liver is damaged and does not function properly (decompensated liver disease).
Norwegian Bokmål: Baraclude kan brukes hos personer som har en lever som er skadet men likevel fungerer tilfredsstillende (kompensert leversykdom) og hos personer som har en lever som er skadet og ikke fungerer tilfredsstillende (dekompensert leversykdom).
English: The correct dose of Baraclude oral solution for children and adolescents is calculated by body weight and is taken once daily orally (by mouth) as shown below:
Norwegian Bokmål: Riktig dose med Baraclude mikstur for barn og ungdom er beregnet ut fra kroppsvekt og tas en gang dalig oralt (gjennom munnen) som vist nedenfor:
English: HBV DNA < 50 IU/mL and HBeAg seroconversiona HBV DNA < 50 IU/mLa HBeAg seroconversiona ALT normalizationa
Norwegian Bokmål: HBV DNA < 50 IE/mL og HBeAg serokonversjona HBV DNA < 50 IE/mLa HBeAg serokonversjona ALAT normaliseringa
English: A lactose-free Baraclude oral solution is available for these individuals.
Norwegian Bokmål: En laktosefri Baraclude mikstur er tilgjengelig for disse pasientene.
English: Do not stop Baraclude without your doctor's advice
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Baraclude uten å ha rådført deg med legen
English: The safety and efficacy of entecavir were also evaluated in an active-controlled clinical trial of 191 HBVinfected patients with decompensated liver disease and in a clinical trial of 68 patients co-infected with HBV and HIV.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for entekavir ble også vurdert i en aktiv-kontrollert klinisk studie med 191 HBV-infiserte pasienter med dekompensert leversykdom og i en klinisk studie med 68 pasienter infisert med HBV og HIV samtidig.
English: Entecavir was clastogenic to human lymphocyte cultures at concentrations substantially higher than those achieved clinically.
Norwegian Bokmål: Entekavir var klastogent til humane lymfocytt-kulturer ved konsentrasjoner som var vesentlig høyere enn de som ble oppnådd klinisk.
English: Maltitol: Baraclude oral solution contains maltitol.
Norwegian Bokmål: Maltitol: Baraclude mikstur inneholder maltitol.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: If your doctor instructs you to take Baraclude on an empty stomach, empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din forteller deg at du skal ta Baraclude på tom mage, innebærer tom mage minst 2 timer etter et måltid og minst 2 timer før neste måltid.
English: Baraclude dosage
Norwegian Bokmål: Baraclude dosering
English: Baraclude must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Baraclude må ikke brukes under graviditeten dersom ikke legen spesielt forordner det.
English: It is not known whether entecavir, the active ingredient in Baraclude, is excreted in human breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt entekavir, som er virkestoffet i Baraclude, utskilles i brystmelk.
English: You should not breast-feed during treatment with Baraclude.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med Baraclude.
English: ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
Norwegian Bokmål: * p<0,05 ULN=øvre normalnivå, LLN=nedre normalnivå.
English: After each use, rinse the spoon with water and allow it to air dry.
Norwegian Bokmål: Skyll skjeen med vann og la den lufttørke etter hver bruk.
English: Baraclude should not be used for children below 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Norwegian Bokmål: Baraclude bør ikke brukes hos barn under 2 år som veier under 10 kg.
English: The ETVr substitutions at residues rtT184, rtS202 and rtM250 alone have only a modest effect on entecavir susceptibility, and have not been observed in the absence of LVDr substitutions in more than 1000 patient samples sequenced.
Norwegian Bokmål: ETVr substitusjonene ved posisjonene rt184, rtS202 og rtM250 har alene bare en beskjeden effekt på entekavirfølsomhet, og har ikke blitt observert i fravær av LVDr substitusjoner i flere enn 1000 sekvenserte pasientprøver.
English: * for doses < 0.5 mg Baraclude oral solution is recommended.
Norwegian Bokmål: * for doser < 0,5 mg er Baraclude mikstur anbefalt.
English: The film-coated tablets (tablets) are pink and triangular-shaped.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er Rosa og trekantede.
English: At Week 72 post-transplant, none of 55 observed cases had virologic recurrence of HBV [defined as HBV DNA ≥50 IU/ml (approximately 300 copies/ml)], and there was no reported virologic recurrence at time of censoring for the remaining 6 patients.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 etter transplantasjon hadde ingen av de 55 observerte tilfellene virologisk tilbakefall av HBV [definert som HBV DNA ≥50 IE/ml (ca. 300 kopier/ml)] og det var ingen rapporterte virologiske tilbakefall ved tidspunkt for sensur av de igjenværende 6 pasientene.
English: Liver transplant recipients: the safety and efficacy of entecavir 1 mg once daily were assessed in a single-arm study in 65 patients who received a liver transplant for complications of chronic HBV infection and had HBV DNA <172 IU/ml (approximately 1000 copies/ml) at the time of transplant.
Norwegian Bokmål: Levertransplantat-resipienter: Sikkerhet og effekt av entekavir 1 mg én gang daglig ble vurdert i en enarmet studie hos 65 pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon for komplikasjoner av kronisk HBV-infeksjon og som hadde HBV DNA <172 IE/ml (ca. 1000 kopier/ml) ved tidspunkt for transplantasjon.
English: Treatment with nucleoside analogues should be discontinued when rapidly elevating aminotransferase levels, progressive hepatomegaly or metabolic/lactic acidosis of unknown aetiology occur.
Norwegian Bokmål: Behandling med nukleosidanaloger bør avbrytes når aminotransferasenivåene øker raskt, ved progressiv hepatomegali eller når metabolsk/laktisk acidose av ukjent etiologi oppstår.
English: 210 ml oral solution in a HDPE bottles with child-resistant closures (polypropylene).
Norwegian Bokmål: 210 ml mikstur i en HDPE-flaske med barnesikret lukking (polypropylen).
English: Excipients with known effect 380 mg maltitol/ml 1.5 mg methylhydroxybenzoate/ml 0.18 mg propylhydroxybenzoate/ml 0.3 mg sodium/ml
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: 380 mg maltitol/ml 1,5 mg metylhydroksybenzoat/ml 0,18 mg propylhydroksybenzoat/ml 0,3 mg natrium/ml
English: Other medicines and Baraclude
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Baraclude
English: This medicinal product contains maltitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder maltitol.
English: In clinical studies in patients with compensated liver disease, the most common adverse reactions of any severity with at least a possible relation to entecavir were headache (9%), fatigue (6%), dizziness (4%) and nausea (3%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter med kompensert leversykdom, var de vanligste bivirkningene av enhver alvorlighetsgrad med i det minste en mulig relasjon til entekavir hodepine (9 %), tretthet (6 %), svimmelhet (4 %) og kvalme (3 %).
English: **on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
Norwegian Bokmål: ** på hemodialysedager; administrer entekavir etter hemodialyse.
English: Baraclude 0.05 mg/ml oral solution is supplied in a bottle containing 210 ml oral solution.
Norwegian Bokmål: Baraclude 0,05 mg/ml mikstur leveres i flasker som inneholder 210 ml mikstur.
English: Titanium dioxide Hypromellose Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Tablettovertrekk: Titandioksid Hypromellose Makrogol 400
English: Year 1 Year 2 Year 3a
Norwegian Bokmål: År 2 År 3a
English: At baseline entecavir-treated patients had a median duration of prior lamivudine therapy of 4.8 years and median CD4 count of 494 cells/mm3 (with only 5 subjects having CD4 count < 200 cells/mm3).
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde entekavirbehandlede pasienter en median varighet av tidligere lamivudin-behandling på 4,8 år og median CD4-tall på 494 celler/mm3 (-med bare 5 pasienter med CD4 tall på < 200 celler/mm3).
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets Pink and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1612” on the other.
Norwegian Bokmål: Baraclude 1 mg filmdrasjerte tabletter Rosa og trekantede tabletter med “BMS” inngravert på den ene siden og “1612” på den andre siden.
English: Tablet coating:
Norwegian Bokmål: Tablettovertrekk:
English: Post-Liver transplant: entecavir exposure in HBV-infected liver transplant recipients on a stable dose of cyclosporine A or tacrolimus (n = 9) was ≈ 2 times the exposure in healthy subjects with normal renal function.
Norwegian Bokmål: Etter levertransplantasjon: entekavir-eksponeringen hos HBV-infiserte levertransplanterte på en stabil dose av ciklosporin A eller takrolimus (n = 9) var ≈ 2 ganger eksponeringen i friske personer med normal nyrefunksjon.
English: Tablet core: crospovidone, lactose monohydrate, magnesium stearate, cellulose microcrystalline and povidone.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: krysspovidon, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og povidon.
English: Blister pack: 30 x 1 film-coated tablet 90 x 1 film-coated tablet
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 30 x 1 filmdrasjert tablett 90 x 1 filmdrasjert tablett
English: 210 ml oral solution with a measuring spoon.
Norwegian Bokmål: 210 ml mikstur, oppløsning med måleskje.