FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - dans une étude d'efficacité menée sous l'égide du NIH en Italie (schéma 2, 4, 6 mois), l'efficacité du vaccin a été de 84 %.
Romanian: - un studiu de eficacitate sponsorizat de NIH realizat în Italia (schema de vaccinare 2, 4, 6 luni).
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată
French: Une thrombocytopénie a été très rarement rapportée avec les vaccins contre l'hépatite B.
Romanian: Trombocitopenia a fost raportată la vaccinul hepatitic B.
French: 0,2 milligrammes Al3+
Romanian: 0,2 miligrame Al3+
French: Consultez immédiatement un médecin si votre enfant présente l'un des effets indésirables graves
Romanian: Mergeţi la medic imediat dacă copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii
French: Il n'existe pas de données sur l'efficacité et la tolérance d'Infanrix Penta administré simultanément au vaccin Rougeole-Oreillons-Rubéole.
Romanian: Nu există date cu privire la eficacitatea şi siguranţa administrării simultane a vaccinului Infanrix Penta
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé: Durant la conservation, un dépôt blanc et un surnageant limpide peuvent être observés.
Romanian: În timpul păstrării, poate fi observat un depozit alb şi un supernatant clar.
French: Peu fréquent : gonflement étendu du membre vacciné, se propageant parfois à l'articulation adjacente*
Romanian: Mai puţin frecvente: edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la
French: Ces mesures permettront
Romanian: Semnele pot include:
French: La réponse immunitaire attendue risque de ne pas être obtenue après vaccination chez les patients immunodéprimés.
Romanian: La subiecţii cu imunodepresie este posibil să nu se obţină răspunsul imun aşteptat după vaccinare.
French: 0,5 milligrammes Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+
French: Après une vaccination par 2 doses (à 3 et 5 mois) d'Infanrix Penta, une dose de rappel doit être administrée au moins 6 mois après la dernière dose de primovaccination, de préférence entre l'âge de
Romanian: După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 3, 5), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare, de preferat între
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Romanian: Data de expirare se referă la
French: • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: Infanrix Penta est indiqué pour la primovaccination et le rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et la poliomyélite.
Romanian: Infanrix Penta este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel a sugarilor, împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi poliomielitei.
French: • votre enfant a présenté une réaction allergique à un vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou la poliomyélite.
Romanian: • copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacţii alergice la vreunul din vaccinurile difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B sau poliomielitic.
French: • Si l'un des cas ci-dessus concerne votre enfant (ou vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant que votre enfant ne recoive Infanrix Penta.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului
French: Les recommandations nationales en vigueur pour la prophylaxie de l'hépatite B doivent être maintenues.
Romanian: Trebuie menţinute măsurile imunoprofilactice contra hepatitei B stabilite local.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢE LOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL
French: (Anatoxine pertussique1, Hémagglutinine filamenteuse1, Pertactine1) 25, 25, 8 microgrammes Antigène de surface de l'hépatite B2
Romanian: (Anatoxină pertussis1, Hemaglutinină filamentoasă1, Pertactină1)
French: • vomissements
Romanian: • vărsături
French: Infanrix Penta ne doit pas être administré dans l'un des cas ci-dessus.
Romanian: Infanrix Penta nu trebuie administrat dacă copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus.
French: 0,5 milligrammes Al3+ 0,2 milligrammes Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+ 0,2 miligrame Al3+
French: Anti-diphtérique (0,1 UI/ml) † Anti-tétanique (0,1 UI/ml) † Anti-toxine
Romanian: Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA (5 EL.U/ml) Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 ml UI/ml) †
French: COMMENT EST ADMINISTRE Infanrix Penta
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ Infanrix Penta
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) avec bouchon pistons (butyle).
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă tip I) cu capac protector (cauciuc butilic).
French: • Convulsions (peut arriver avec la fièvre) Ces effets indésirables sont apparus très rarement avec d'autres vaccins contre la coqueluche, habituellement dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Romanian: • convulsii sau crize convulsive -acestea pot apărea când acesta are febră Aceste reacţii adverse au apărut foarte rar la alte vaccinuri împotriva tusei măgăreşti.
French: • votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des bleus facilement
Romanian: • copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există
French: Faites attention avec Infanrix Penta :
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Infanrix Penta
French: Hypersensibilité suite à une précédente administration d'un vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux, de l'hépatite B ou poliomyélitique.
Romanian: Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, Infanrix Penta peut provoquer des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Romanian: Ca toate medicamentele, Infanrix Penta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
French: La bactérie produit également unpoison.Ceci peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Romanian: Aceasta poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
French: • Poliomyélite (Polio)- une infection virale.
Romanian: • Poliomelita- o infecţie virală, poliomielita deseori provoacă numai îmbolnăviri uşoare.
French: • votre enfant est allergique (hypersensible) à : - Infanrix Penta ou l'un des composants d'Infanrix Penta (listés en rubrique 6).
Romanian: - Infanrix Penta sau la oricare dintre componentele Infanrix Penta (prezentate la punctul
French: Peu fréquents (moins de 1 pour 100 doses de vaccin)
Romanian: Mai puţin frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin)
French: Milieu 199 contenant principalement des acides aminés, des sels minéraux, des vitamines, Eau pour préparations injectables.
Romanian: Mediu 199 conţinând în principal aminoacizi, săruri minerale şi vitamine
French: Infanrix Penta - suspension injectable Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB) et poliomyélitique (inactivé, adsorbé) (P)
Romanian: Infanrix Penta, suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
French: Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) adsorbé (P)
Romanian: Vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
French: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com produkt.info@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2000
French: Très rares (moins de 1 pour 10 000 doses de vaccin)
Romanian: Foarte rare (acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin)
French: Très fréquents (pour au moins 1 dose de vaccin sur 10)
Romanian: Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10)
French: 32 unités d'antigène D
Romanian: 32 U. antigen-D
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Infanrix Penta
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix Penta, Suspensie injectabilă
French: 8 unités d'antigène D
Romanian: 8 U. antigen-D
French: L'efficacité protectrice du composant coquelucheux de Infanrix, vis-à-vis de la coqueluche typique définie selon les critères de l'OMS (≥ 21 jours de toux paroxystique) a été démontrée dans : - une étude prospective en aveugle menée en Allemagne chez des sujets exposés dans leur D'après les données recueillies à partir de sujets exposés dans l'entourage d'un cas index de coqueluche typique, l'efficacité protectrice du vaccin a été de 88.7 %.
Romanian: Protecţia clinică a componentei pertussis a Infanrix faţă de tusea convulsivă tipică aşa cum este definită de către OMS (> 21 de zile de tuse convulsivă) a fost demonstrată în următoarele studii:
French: 8 unités antigène D 32 unités antigène D
Romanian: 10 micrograme 40 U. antigen-D 8 U. antigen-D 32 U. antigen-D
French: 10 x 1 dose (0,5 ml) 20 seringues préremplies 20 x 1 dose (0,5 ml)
Romanian: 20 seringi preumplute 20 x 1 doză (0,5 ml)
French: 50 x 1 dose (0,5 ml) 1 seringue préremplie + 1 aiguille 1 dose (0,5 ml)
Romanian: 50 seringi preumplute 50 x 1 doză (0,5 ml)
French: Collapsus ou états de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Apnée [voir rubrique 4.4. pour l'apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou
Romanian: Apnee [vezi pct. 4.4 pentru apnea la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)]
French: Il contient les principes actifs suivants:
Romanian: Conţine următoarele
French: Ceci signifie que les principes actifs sont fixés sur des composés aluminium afin de stimuler une meilleure réponse.
Romanian: Aceasta înseamnă că substanţele active sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula o reacţie mai bună.
French: Leur respiration doit faire l'objet d'une surveillance jusqu'à trois jours suivant la date de vaccination.
Romanian: Respiraţia acestora trebuie monitorizată până la trei zile după vaccinare.
French: Le choix du vaccin dépend des recommandations officielles.
Romanian: Alegerea vaccinului se face în funcţie de recomandările oficiale.
French: • des virus poliomyélitiques (types 1, 2 et 3) inactivés (tués) afin qu'ils ne provoquent plus de
Romanian: • virusuri poliomielitice (tip 1, 2 şi 3) care au fost inactivate (omorâte) ca să nu cauzeze vreo boală.
French: Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont produits par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: ils sont produits par une levure qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de produire les protéines.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt obţinuţi dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă proteinele.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Infanrix Penta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Infanrix Penta.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre les maladies.
Romanian: Vaccinurile funcţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
French: Après un mois, entre 86 et 100% des nourrissons avaient développé des taux d'anticorps protecteurs contre tous les principes actifs d'Infanrix Penta.
Romanian: După o lună, 86-100% dintre copii dezvoltaseră niveluri protectoare de anticorpi împotriva tuturor substanţelor active conţinute de Infanrix Penta.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Infanrix Penta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Infanrix Penta sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: • d'anatoxines et d'autres protéines purifiées de B. pertussis;
Romanian: • anatoxine şi alte proteine purificate ale B. pertussis;
French: Le schéma de vaccination recommandé pour Infanrix Penta comporte deux ou trois doses, administrées à un mois d'intervalle au moins, généralement dans les six premiers mois de la vie.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Infanrix Penta este de două sau trei doze, administrate la interval de cel puţin o lună, de obicei în primele şase luni de viaţă.
French: Lorsqu'un nourrisson reçoit un vaccin, le système immunitaire identifie les parties des bactéries et des virus comme «éléments étrangers» et fabrique des anticorps contre celles-ci.
Romanian: Când unui copil i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte fragmentele de bacterii şi de virusuri ca fiind „străine" şi creează anticorpi împotriva acestora.
French: Les études ont suivi plus de 10 000 nourrissons, dont environ les trois quarts ont reçu Infanrix Penta, administré en fonction de divers schémas.
Romanian: Studiile au inclus peste 10 000 de copii, dintre care aproximativ trei sferturi au primit Infanrix Penta, administrat conform unor scheme de tratament diferite.
French: • composants de Bordetella pertussis (B. pertussis, une bactérie qui provoque la coqueluche);
Romanian: • fragmente de Bordetella pertussis (B. pertussis, o bacterie care provoacă tusea măgărească);
French: Les études ont démontré qu'une première vaccination par Infanrix Penta induisait le développement de taux protecteurs d'anticorps.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinarea primară cu Infanrix Penta a condus la dezvoltarea unor niveluri protectoare de anticorpi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Infanrix Penta.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Infanrix Penta.
French: • d'antigènes de surface (protéines de la surface) du virus de l'hépatite B;
Romanian: • antigen de suprafaţă (proteine de la suprafaţă) al virusului hepatitei B;
French: Comme pour tous les vaccins, si Infanrix Penta est utilisé chez des grands prématurés, ces derniers risquent de tomber en apnée (courtes pauses respiratoires).
Romanian: Ca în cazul tuturor vaccinurilor, dacă Infanrix Penta se administrează la sugarii născuţi foarte prematur, există riscul ca aceştia să prezinte apnee (pauze scurte în respiraţie).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Infanrix Penta à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 23 octobre 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Infanrix Penta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2000.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Infanrix Penta (avec plus d'une dose sur dix du vaccin) sont les suivants: perte d'appétit, fièvre de 38°C ou plus, gonflement localisé, douleur et rougeur au site d'injection, fatigue, cris inhabituels, irritabilité et agitation.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Infanrix Penta (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt pierderea poftei de mâncare, febra de 38ºC sau mai mult, umflătură locală, durere şi înroşire la locul vaccinării, oboseală, plâns neobişnuit, iritabilitate şi nelinişte.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Infanrix Penta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Infanrix Penta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau
French: • anatoxines (toxines affaiblies chimiquement) tétaniques et diphtériques;
Romanian: • anatoxine (toxine slăbite din punct de vedere chimic) difterice şi tetanice;
French: Après la vaccination de rappel, le nombre de nourrissons présentant des taux d'anticorps protecteurs contre les principes actifs a augmenté.
Romanian: După vaccinarea de rapel, s-a înregistrat o creştere a numărului de copii cu niveluri de protecţie de anticorpi împotriva substanţelor active.
French: • d'anatoxines de la bactérie qui provoque la diphtérie et le tétanos;
Romanian: • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria şi tetanosul;
French: Infanrix Penta a également été étudié dans le cadre de neuf études de vaccination de rappel auprès de plus de 4 000 nourrissons, dont 714 ont reçu Infanrix Penta en tant que rappel.
Romanian: De asemenea, Infanrix Penta a fost studiat în nouă studii privind vaccinarea de rapel care au inclus peste 4 000 de copii, dintre care 714 au primit Infanrix Penta ca vaccin de rapel.
French: Infanrix Penta est un vaccin.
Romanian: Infanrix Penta este un vaccin.
French: Infanrix Penta est une association de composants qui ont été disponibles dans l'Union européenne (UE) dans d'autres vaccins: les composants diphtérique, tétanique, coquelucheux et de l'hépatite B étaient disponibles dans Infanrix HepB de 1997 à 2005, et les composants diphtérique, tétanique, coquelucheux et les poliovirus sont disponibles dans d'autres vaccins.
Romanian: Infanrix Penta este o combinaţie de componente care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) în alte vaccinuri: difteria, tetanosul, pertussis şi hepatita B au fost prezente în Infanrix HepB din 1997 până în 2005, iar difteria, tetanosul, pertussis şi virusurile poliomielitice sunt prezente în alte vaccinuri.
French: L'EPAR complet relatif à Infanrix Penta est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Infanrix Penta este disponibil aici.
French: Infanrix Penta peut être administré à des nourrissons ayant reçu un vaccin contre l'hépatite B à la naissance.
Romanian: Infanrix Penta poate fi administrat copiilor care au primit vaccinul hepatitic B la naştere.
French: Infanrix Penta a fait l'objet de 16 études portant sur la première série de vaccination.
Romanian: Infanrix Penta a fost studiat în 16 studii care au analizat vaccinarea primară.
French: Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) adsorbé (P).
Romanian: vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (PA), hepatitic B (ADNr) (VHB), poliomielitic (inactivat) (VPI)
French: Infanrix Penta est utilisé pour protéger les nourrissons âgés de moins de trois ans contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et la poliomyélite (polio).
Romanian: Infanrix Penta se utilizează pentru protejarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti), hepatitei B şi poliomielitei (polio).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la production d'anticorps contre les principes actifs postérieurement à la vaccination.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost producerea de anticorpi împotriva substanţelor
French: Infanrix Penta ne doit pas être administré à des nourrissons ayant été atteints d'encéphalopathie (maladie du cerveau) d'origine inconnue dans les sept jours suivant une vaccination préalable par un vaccin contenant des composants coquelucheux.
Romanian: Se interzice administrarea de Infanrix Penta la copiii care au avut encefalopatie (boală a creierului) a cărei cauză este necunoscută, apărută în perioada de şapte zile de la o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componente ale pertussis.
French: Infanrix Penta ne doit pas être utilisé chez des nourrissons susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'un quelconque des principes actifs, à tout autre composant du vaccin ou à la néomycine et à la polymyxine (antibiotiques).
Romanian: Infanrix Penta nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al vaccinului sau la neomicină şi polimixină (antibiotice).
French: Quel est le bénéfice démontré par Infanrix Penta au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Infanrix Penta pe parcursul studiilor?
French: Le site d'injection doit être alterné pour les injections ultérieures.
Romanian: Injecţia trebuie făcută în locuri alternative la administrări consecutive.
French: Infanrix Penta est un vaccin disponible en suspension injectable.
Romanian: Infanrix Penta este un vaccin disponibil sub formă de suspensie pentru injecţie.
French: L'administration d'Infanrix Penta doit être reportée chez les nourrissons qui présentent soudainement une forte fièvre.
Romanian: Administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la copiii care prezintă febră acută
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Infanrix Penta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Infanrix Penta?
French: Il ne doit pas être utilisé chez des nourrissons ayant présenté une réaction allergique après avoir reçu un vaccin préalable contenant le composant diphtérique, tétanique, coquelucheux, de l'hépatite B ou poliomyélitique.
Romanian: Se interzice administrarea la copiii care au prezentat o reacţie alergică după administrarea în trecut a unui vaccin care conţine difterie, tetanos, pertussis, hepatita B sau polio.
French: Infanrix Penta est administré par injection profonde dans un muscle.
Romanian: Infanrix Penta se administrează sub forma unei injecţii intramusculare profunde.
French: Infanrix Penta contient de petites
Romanian: Infanrix Penta conţine