FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours.
French: Après administration orale chez les chevaux, la prednisolone est rapidement absorbée, produisant une réponse rapide qui se maintient pendant environ 24 heures.
English: T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids.
French: La valeur de T½ est de 3,1 ± 2,3 heures mais elle n'est pas significative d'un point de vue thérapeutique dans le cadre de l'évaluation des corticostéroïdes systémiques.
English: ATCvet code: QH02AB06
French: Code ATC-vet : QH02AB06
English: Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure.
French: L'administration de corticostéroïdes a pour but d'induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison.
English: Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms.
French: Dès lors, pour une utilisation à moyenlong terme, il convient de maintenir la dose au minimum nécessaire pour maîtriser les symptômes.
English: Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
French: L'administration au dernier stade de la gestation est susceptible de provoquer un avortement ou une parturition prématurée chez les ruminants et peut avoir un effet similaire sur d'autres espèces.
English: The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: La substance active du médicament vétérinaire Equisolon est une substance autorisée figurant dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission :
English: Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
French: La prednisolone est un corticostéroïde à effets intermédiaires présentant environ 4 fois l'activité antiinflammatoire et environ 0,8 fois l'effet de rétention de sodium du cortisol.
English: Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia.
French: D'autres symptômes gastro-intestinaux ayant été très rarement observés sont une colique ou une anorexie.
English: Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
French: Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: Treatment with prednisolone should only be initiated when satisfactory alleviation of clinical symptoms have not been obtained or are unlikely to be obtained by environmental control alone.
French: Le traitement par la prednisolone ne doit être instauré qu'après s'être assuré qu'une atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n'a pas été obtenue ou n'est pas susceptible d'être obtenue par un contrôle de l'environnement seul.
English: Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product.
French: Très rarement, des signes neurologiques tels que : ataxie, décubitus, hochements de la tête, agitation ou incoordination ont été observés après l'utilisation du produit.
English: Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine.
French: Des quantités égales de prednisolone, de prednisone, de 20β-dihydroprednisolone et de 20β-dihydroprednisone sont observées dans les urines.
English: It is recommended to wear gloves and a protective mask during handling and administration of the product.
French: Il est recommandé de porter des gants et un masque de protection respiratoire durant la manipulation et l'administration du produit.
English: Major incompatibilities:
French: Incompatibilités :
English: Meat and offal: 10 days.
French: Viande et abats : 10 jours.
English: To ensure administration of the correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- or overdosing.
French: Pour veiller à l'administration de la dose adéquate, le poids vif devrait être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.
English: Bodyweight (kg) of horse
French: Poids vif (kg) du cheval
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid.
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïde à usage systémique, glucocorticoïde.
English: Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis.
French: Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la gluconéogenèse.
English: Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis.
French: Les corticostéroïdes suppriment la réponse immunologique par inhibition de la dilatation des capillaires, de la migration et la fonction des leucocytes et de la phagocytose.
English: In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product.
French: Afin d'éviter la formation de poussière, ne pas secouer le médicament vétérinaire.
English: CARDBOARD BOX - Sachets
French: BOÎTE EN CARTON - Sachets
English: Keep the container tightly closed.
French: Conserver le récipient soigneusement fermé.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.emea.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
English: Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
French: La prise de doses répétées ne conduit pas à une accumulation plasmatique de prednisolone.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
English: The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml.
French: Le Tmax global moyen est de 2,5 ± 3,1 heures, la valeur de Cmax est de 237 ± 154 ng/ml et la valeur de AUCt est de 989 ± 234 ng.h/ml.
English: Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations.
French: Après l'arrêt du traitement, des signes d'insuffisance surrénale allant jusqu'à l'atrophie corticosurrénale peuvent survenir, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate des situations de stress.
English: People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use.
French: Alors que des doses élevées uniques de corticoïdes sont généralement bien tolérées, elles peuvent induire des effets indésirables sévères en cas d'usage prolongé.
English: Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
French: Le traitement avec de la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer suffisamment la fonction respiratoire dans tous les cas, et dans chaque cas particulier, il peut être nécessaire d'envisager l'utilisation de médicaments ayant un délai d'action plus rapide.
English: Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides.
French: L'administration de la prednisolone peut provoquer une hypokaliémie et, de ce fait, accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques.
English: Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways.
French: Lorsqu'un traitement médical des chevaux atteints d'ORVR est requis, les glucocorticoïdes sont efficaces pour maîtriser les signes cliniques et diminuer le taux de neutrophiles dans les voies respiratoires.
English: Corticoids/ Glucocorticoids
French: Corticoïdes/ Glucocorticoïde s
English: Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections.
French: Ne pas utiliser en cas d'infections virales où les particules virales circulent dans le sang ou en cas d'infections fongiques systémiques.
English: This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result.
French: Ceci peut provenir d'un éventuel hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing) impliquant une altération significative du métabolisme des lipides, des glucides, des protéines et des minéraux, par exemple, une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une prise de poids, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire, ainsi que de l'ostéoporose peuvent en résulter.
English: Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
French: En raison du risque de malformation fœtale, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
English: The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis.
French: L'importante suppression du cortisol liée à la dose, très fréquemment observée en cours de traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment l'axe hypothalamique pituitaire-surrénal.
English: Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control.
French: Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) chez le cheval, en association avec un contrôle de l'environnement.
English: Very rarely, laminitis has been observed after use of the product.
French: Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation du produit.
English: Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin.
French: Les chevaux affectés sont sensibles aux antigènes inhalés et à d'autres agents proinflammatoires, y compris les spores fongiques et l'endotoxine contenue dans la poussière domestique.
English: Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
French: Lactose monohydraté Arôme d'anis Silice colloïdale hydratée
English: Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects.
French: Une administration à court terme, même à fortes doses, ne cause généralement pas de dommages systémiques sévères.
English: Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses.
French: Une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) est une maladie respiratoire fréquente chez les chevaux adultes.
English: Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place.
French: Un métabolisme partiel de la prednisolone en prednisone, une substance biologiquement inerte, a lieu.
English: An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes.
French: Une augmentation des phosphatases alcalines induite par les glucocorticoïdes est très rarement observée et pourrait être liée à une augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) accompagnée d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques.
English: Keep the jar tightly closed.
French: Conserver le pot soigneusement fermé.
English: Not authorised for use in mares producing milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
English: Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : LelyPharma B.V.
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours
French: Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou les granulés : 24 heures
English: Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
French: Ne pas utiliser lors d'infections virales en phase virémique ou en cas de mycoses systémiques.
English: 1 jar of 180 g
French: 1 pot de 180 g
English: White to off-white powder containing 33.3 mg/g of prednisolone.
French: Poudre, de couleur blanche à blanc cassé, contenant 33,3 mg/g de prednisolone.
English: The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
French: Le risque d'hypokaliémie peut être accru si la prednisolone est administrée en même temps que des diurétiques hypokaliémiants.
English: Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids or to any of the excipients.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients.
English: Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
English: Because of the pharmacological properties of prednisolone, use with caution when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
French: Du fait des propriétés pharmacologiques de la prednisolone, utiliser le médicament vétérinaire, avec précautions, chez les animaux qui présentent un système immunitaire affaibli.
English: Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 4 semaines.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet B.V.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Le Vet B.V.
English: Do not use in animals suffering from corneal ulcers.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères cornéens.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités), -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: Excessive sweating has been very rarely observed.
French: De l'urticaire a été très rarement observée.
English: 33.3 mg/g prednisolone.
French: 33,3 mg/g de prednisolone.
English: Jar with 180 g or 504 g oral powder.
French: Pot de 180 g ou 504 g de poudre orale.
English: Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals.
French: L'administration à un stade précoce de la gestation a provoqué des anomalies fœtales chez les animaux de laboratoire.
English: Pregnancy and lactation
French: Gestation et lactation :
English: Do not use during pregnancy.
French: Ne pas utiliser en cas de gestation.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 10 days.
French: Temps d'attente : viande et abats : 10 jours.
English: However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section 4.6).
French: Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.6).
English: Animal species
French: Espèces animale s
English: Muscle Fat
French: Muscle Graisses Foie Reins
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulcers.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
French: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
English: Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section 4.3).
French: Une ulcération gastro-intestinale a été très rarement observée et peut être aggravée par les stéroïdes chez des animaux auxquels ont été administrés des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux souffrant d'un traumatisme de la moelle épinière (voir rubrique 4.3).
English: Use of corticosteroids in horses has been reported to induce severe lameness of (especially) the front hooves (see section Adverse reactions).
French: On a observé que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait des boitements graves (en particulier) des pattes avant (voir rubrique Effets indésirables).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec des médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens peut aggraver l'ulcération du tractus gastro-intestinal.
English: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
French: 100 mg de prednisolone 300 mg de prednisolone 600 mg de prednisolone
English: ul.Klimczaka 1, 02-797 Warszawa,Polska
French: 02-797 Warszawa
English: However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section Adverse reactions).
French: Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique Effets indésirables).
English: Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section Contraindications).
French: Une ulcération gastro-intestinale a été très rarement observée et peut être aggravée par les stéroïdes chez des animaux auxquels ont été administrés des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux souffrant d'un traumatisme de la moelle épinière (voir rubrique Contre-indications).
English: The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration.
French: L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec des médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens peut aggraver l'ulcération du tractus gastro-intestinal.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening.
French: Les sachets sont à usage unique et doivent être éliminés après utilisation/ouverture.
English: Store in the original container.
French: À conserver dans l'emballage d'origine.
English: 8203 AA Lelystad
French: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Pays-Bas
English: Excretion of prednisolone is complete within 3 days.
French: Il faut compter 3 jours pour éliminer la prednisolone.
English: White to off-white powder
French: Poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 3 g powder per 100 kg body weight (see dosing table below).
French: Une dose unique de 1 mg de prednisolone/kg de poids vif par jour correspond à 3 g de poudre pour 100 kg de poids vif (voir tableau de dosage ci-dessous).
English: Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (containing 300 mg prednisolone) or 18 g (containing 600 mg prednisolone) of oral powder.
French: Boîte en carton contenant 20 sachets en pentalaminate (revêtement intérieur en PEBD) de 3 g (contenant 100 mg de prednisolone), ou 10 sachets de 9 g (contenant 300 mg de prednisolone) ou 18 g (contenant 600 mg de prednisolone) de poudre orale.
English: Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) Number of spoons
French: Pot avec cuillère-mesure (1 cuillère = 4,6 g de poudre) Nombre de cuillères
English: 1 jar of 504 g.
French: 1 pot de 504 g
English: A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 100 mg prednisolone in a 3 g sachet per 100 kg body weight (see dosing table below).
French: Une dose unique de 1 mg de prednisolone/kg de poids vif par jour correspond à 100 mg de prednisolone dans un sachet de 3 g pour 100 kg de poids vif (voir tableau de dosage ci-dessous).
English: CARDBOARD BOX - Jar
French: BOÎTE EN CARTON - Pot
English: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16
French: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
English: Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses
French: Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux
English: Using the measuring spoon the following dosing table applies:
French: Appliquer la posologie indiquée dans le tableau ci-dessous en utilisant la cuillère-mesure :