FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje získané u gravidných žien týkajúce sa viac ako 800 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri a viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v druhom a treťom trimestri nepoukazujú na malformácie a fetálnu/neonatálnu toxicitu abakaviru.
Slovenian: 1000 izidov po izpostavljenosti po drugem in tretjem trimesečju, ki ne kažejo na malformacijske učinke abakavirja ali njegovih učinkov na plod/novorojenčka.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet s deliacou ryhou
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet z razdelilno zarezo
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ziagen 300 mg
Slovenian: ziagen 300mg
Slovak: OKAMŽITE kontaktujte vášho lekára.
Slovenian: NEMUDOMA POKLIČITE SVOJEGA ZDRAVNIKA
Slovak: (pozri časť 5.2) a bolo dokázané, že znižuje hladiny HIV-1
Slovenian: Abakavir prehaja v cerebrospinalno tekočino (CSF - »cerebrospinal fluid«) (glejte poglavje 5.2) in izkazalo se je, da zmanjšuje raven HIV-1 RNA v CSF.
Slovak: Ochorenie obličiek
Slovenian: Bolezen ledvic
Slovak: Bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Slovenian: se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: 0,18 mg/ml
Slovenian: ziagen 20mg/ml
Slovak: Tablety Noste túto kartu vždy pri sebe
Slovenian: POMEMBNO - OPOZORILNA KARTICA ZIAGEN (abakavir) tablete To kartico vedno nosite s seboj
Slovak: Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Ziagen ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (napr.
Slovenian: Če zdravnik oceni, da so morda povezani, vam bo naročil, da ne smete nikdar več jemati zdravila Ziagen ali drugih zdravil, ki vsebujejo abakavir (npr. Triumeq, Trizivir ali Kivexa).
Slovak: Štúdie u pacientov infikovaných HIV ukázali, že abakavir dobre preniká do CSF, pričom pomer AUC v CSF a plazme je medzi 30 až 44 %. Pozorované hodnoty vrcholových plazmatických koncentrácií sú 9-krát vyššie než IC50 pre abakavir 0,08 µg/ml alebo 0,26 µM, keď sa abakavir podáva v dávke 600 mg dvakrát denne.
Slovenian: Študije pri bolnikih, okuženih s HIV, so pokazale dobro prehajanje abakavirja v CSF, pri čemer je razmerje AUC med CSF in plazmo od 30-44 %.
Slovak: 1) ak ste dostali kožné vyrážky ALEBO ak ste dostali jeden alebo viac príznakov z najmenej DVOCH nasledujúcich skupín
Slovenian: dobite kožni izpuščaj ALI opazite enega ali več simptomov iz najmanj DVEH od spodaj naštetih skupin
Slovak: Vzhľadom na obmedzené skúsenosti je potrebné vyvarovať sa podávaniu Ziagenu pacientom v konečnom štádiu ochorenia obličiek.
Slovenian: Zaradi omejenih izkušenj naj bolniki v končnem stadiju ledvične odpovedi ne uporabljajo zdravila Ziagen.
Slovak: Ak máte všeobecné otázky k informáciám o Ziagene, kontaktujte ……………….Tel
Slovenian: Za vsa splošna vprašanja o zdravilu Ziagen pokličite ..….Tel ….. (vnešeno bo ime in telefonska številka lokalnega predstavništva)
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo Ziagenu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ziagen, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč zdravila Ziagen, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom ali se za dodatne nasvete obrnite na oddelek nujne pomoči najbližje bolnišnice.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107C(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: %) malo M184V/I, 50 (30
Slovenian: M184I (45 %).
Slovak: Táto dávka sa môže užívať buď ako jedna 300 mg tableta dvakrát denne, alebo ako dve 300 mg tablety jedenkrát denne.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Ziagen je 600 mg na dan. Vzamete ga lahko kot eno 300 mg tableto dvakrat na dan ali kot dve 300 mg tableti enkrat na dan.
Slovak: OKAMŽITE KONTAKTUJTE VÁŠHO LEKÁRA, ktorý vám poradí, či máte Ziagen prestať užívať:
Slovenian: in se posvetujte glede prenehanja jemanja zdravila Ziagen, če:
Slovak: V prípade akýchkoľvek príznakov, ktoré svedčia o reakciách z precitlivenosti,
Slovenian: V primeru kakršnihkoli simptomov, ki nakazujejo preobčutljivostno reakcijo, NEMUDOMA pokličite svojega zdravnika.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo problémový alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Slovenian: Če se vam pojavijo neželeni učinki Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (300 mg) a perorálneho roztoku (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg) in peroralne raztopine (20 mg/ml).
Slovak: Dňa 8. júla 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ziagen na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ziagen, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. julija 1999.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ziagen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ziagen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ziagen.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ziagen.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ziagen bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ziagen je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Symptómy takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, ale veľmi často tiež zahŕňajú nauzeu, vracanie, hnačku, abdominálnu bolesť (bolesť žalúdka), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, horúčku, letargiu, nevoľnosť, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi a myalgiu (bolesť svalov).
Slovenian: Med simptomi so skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, dispneja (oteženo dihanje), kašelj, povišana telesna temperatura, letargija, neugodje (slabo počutje), glavobol, znaki obolenja jeter v krvi in mialgija (bolečine v mišicah).
Slovak: Pacienti s týmto génom sú vystavení zvýšenému riziku alergickej reakcie na abakavir, a preto nemajú užívať liek Ziagen.
Slovenian: Bolniki s tem genom so izpostavljeni večjemu tveganju za pojav alergijske reakcije na abakavir, tako da ne smejo jemati zdravila Ziagen.
Slovak: Na základe preskúmaní týkajúcich sa kvality, bezpečnosti a účinnosti lieku, výbor rozhodol, že prínosy lieku Ziagen sú väčšie než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Na podlagi pregleda kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila je zaključil, da so koristi zdravila Ziagen večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Okrem toho sa vykonali štúdie na preskúmanie účinkov podávania dávky jedenkrát denne oproti dávke dvakrát denne u detí.
Slovenian: Poleg tega so bile opravljene študije, v katerih so primerjali odmerjanje enkrat oziroma dvakrat na dan pri otrocih.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a počet buniek CD4
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile spremembe ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) in števila celic T CD4 v krvi (raven celic CD4).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ziagen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ziagen?
Slovak: Ziagen sa tiež skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 489 pacientov infikovaných vírusom HIV vo veku od troch mesiacov do 18 rokov.
Slovenian: Zdravilo so proučevali tudi v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 489 bolnikov, okuženih z virusom HIV, starih od tri mesece do 18 let.
Slovak: Ziagen je liek, ktorý obsahuje účinnú látku abakavir.
Slovenian: Ziagen je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino abakavir.
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Ziagen na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov o reakciách z precitlivenosti súvisiacich s liekom, v ktorých sa upozorňuje na potrebu vykonať u pacientov testy na zistenie prítomnosti génu HLA-B (typu 5 701) a pripomenúť im, aby ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u nich objavia symptómy naznačujúce precitlivenosť.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, vključno z zahtevo, da je treba pri bolnikih opraviti test za določanje prisotnosti gena HLA-B (tip 5701) in jih opozoriti, da se morajo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost preobčutljivostne reakcije, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Liek bol pri znižovaní vírusovej záťaže účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako iné antivírusové lieky vo všetkých vekových skupinách.
Slovenian: V vseh starostnih skupinah je bilo pri zmanjševanju virusne obremenitve učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot druga protivirusna zdravila.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ziagen vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Účinná látka lieku Ziagen, abakavir, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ziagen, abakavir, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že dôkaz o prínose lieku Ziagen je založený na výsledkoch štúdií, v ktorých sa prevažne skúmal liek užívaný dvakrát denne v kombinácii s inými liekmi u dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení na infekciu HIV.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je prikaz koristi zdravila Ziagen temeljil predvsem na rezultatih študij, izvedenih z zdravilom, ki so ga odrasli bolniki, ki pred tem niso prejemali zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, jemali dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ziagen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ziagen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ziagen (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú strata chuti do jedla, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, vyrážka, horúčka, letargia (nedostatok energie) a únava.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ziagen (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so izguba teka, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, izpuščaj, povišana telesna temperatura, letargija (pomanjkanje energije) in utrujenost.
Slovak: Ziagen má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravilo Ziagen lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Účinky lieku Ziagen sa porovnávali s účinkami iných antivírusových liekov, s účinkom placeba (zdanlivého lieku) alebo so žiadnou liečbou.
Slovenian: Učinke zdravila Ziagen so primerjali z učinki drugih protivirusnih zdravil, placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali pa nezdravljenja.
Slovak: Liek Ziagen užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Slovenian: Če se zdravilo Ziagen jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Slovak: Ziagen takisto dostanú pohotovostnú kartu, v ktorej budú zhrnuté najdôležitejšie informácie o bezpečnosti týkajúce sa precitlivenosti na tento liek.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Ziagen, bodo prejeli tudi opozorilno kartico, ki povzema ključne varnostne informacije o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo.
Slovak: Ziagen sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Ziagen se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: Ziagen sa zvyčajne počas prvých šiestich týždňov liečby vyskytujú reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré môžu byť životu nebezpečné.
Slovenian: Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Ziagen, običajno pojavijo v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko življenjsko nevarne.
Slovak: Liek Ziagen podávaný jedenkrát a dvakrát denne mal podobný účinok na vírusovú záťaž.
Slovenian: Zdravilo Ziagen, ki so ga dajali enkrat na dan, je imelo podobne učinke na virusno obremenitev kot takrat, ko so ga dajali dvakrat dnevno.
Slovak: V jednej štúdii s dospelými malo 77 % pacientov užívajúcich liek Ziagen s lamivudínom a zidovudínom vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml po 16 týždňoch (67 z 87) v porovnaní s 38 % dospelých užívajúcich lamivudín a zidovudín bez lieku Ziagen (33 z 86).
Slovenian: V eni študiji pri odraslih je po 16 tednih zdravljenja 77 % (67 od 87) bolnikov, ki so jemali zdravilo Ziagen v kombinaciji z lamivudinom in zidovudinom, imelo virusno obremenitev pod 400 kopijami/ml, v primerjavi z 38 % (33 od 86) bolnikov, ki so jemali lamivudin in zidovudin brez zdravila Ziagena.
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Slovenian: Celice TCD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ziagen?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ziagen?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ziagen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Ziagen sa zvýšil aj počet buniek CD4.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo, se je povečalo tudi število celic CD4.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ziagen v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ziagen izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bol liek Ziagen povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ziagen odobreno?
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávali účinky lieku Ziagen, ktorý sa užíval raz a dvakrát denne, v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom (ďalšími antivírusovými liekmi) u 784 pacientov.
Slovenian: V eni študiji so pri 784 bolnikih primerjali učinke zdravila Ziagen, ki so ga bolniki jemali enkrat ali dvakrat dnevno v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom (drugima protivirusnima zdraviloma).
Slovak: Ziagen viedol k zníženiu vírusovej záťaže, najmä keď sa užíval s ďalšími antivírusovými liekmi.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo Ziagen zmanjšalo virusno obremenitev, zlasti ko so ga bolniki jemali skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili.
Slovak: Ako bol liek Ziagen skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ziagen raziskano?
Slovak: Ziagen pre dospelých a deti, ktoré vážia minimálne 25 kg, je 600 mg. Liek možno užiť buď v jednej dennej dávke alebo ho možno rozdeliť a užiť v podobe dvoch 300 mg dávok denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle in otroke, ki tehtajo vsaj 25 kg, je 600 mg na dan.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ziagen a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ziagen glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ziagen sa má okamžite zastaviť, ak u pacienta dôjde k reakcii z precitlivenosti.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Ziagen takoj prekiniti.
Slovak: Ziagen sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 843 dospelých (vo veku od 18 rokov) infikovaných vírusom HIV. Liek Ziagen sa užíval samostatne alebo sa pridal ku kombinácii lamivudínu a zidovudínu (ďalšie antivírusové lieky) alebo k existujúcej liečbe proti vírusu HIV jednotlivých pacientov.
Slovenian: Zdravilo Ziagen so raziskovali v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 843 odraslih bolnikov (starih 18 let ali več), okuženih z virusom HIV.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ziagen:
Slovak: Veľkosť balenia pretlačovacie balenie (OPA/Alu/PVC)
Slovenian: Številka EU Ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja pretisni omot (OPA/Alu/PVC)
Slovak: fľaša (HDPE)
Slovenian: plastenka (HDPE)
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena).
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska).
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. november 2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 19.11.2015
Slovak: EU/1/10/663/002
Slovenian: EU/1/10/663/001 EU/1/10/663/002
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahne priemerné AUC0-12 v rozsahu od približne 3800 do
Slovenian: Takšen odmerek zagotavlja povprečno vrednost AUC0-12 v razponu od približno 3.800 do
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak,
Slovenian: Nato nadaljujte z vašim zdravljenjem kot prej.
Slovak: • metadón, používa sa ako náhrada heroínu
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina;
Slovak: Pneumocystis jirovecii (často označovaná ako PCP)
Slovenian: Pneumocystis Pneumocystis jirovecii (pogosto omenjena kot PCP);
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania lieku Lamivudine/Zidovudine Teva pre vás a pre vaše dieťa.
Slovenian: Če ste noseči, zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Lamivudin/zidovudin Teva za vas in vašega otroka.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Ďalej uvedený zoznam sa nemá považovať za úplný, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Slovenian: Spodnji seznam ni izčrpen, temveč reprezentativen za raziskovane skupine.
Slovak: enzýmov môže pozmeniť expozíciu zidovudínu.
Slovenian: UGT lahko spremeni izpostavljenost zidovudinu.
Slovak: Mutagenita a karcinogenita
Slovenian: Mutanegnost in karcinogenost
Slovak: Keď je nutné súbežné podávanie kotrimoxazolu, pacienti majú byť klinicky monitorovaní.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba kotrimoksazola, je treba bolnike klinično kontrolirati.
Slovak: Teva Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky alebo ak ste nejaké lieky užívali v poslednom čase, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katera druga zdravila, ali ste jih pred kratkim jemali, vključno z zdravili rastlinskega izvora ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Slovak: vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Slovenian: nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Slovak: • bolesť na hrudníku, ochorenie srdcového svalu (kardiomyopatia)
Slovenian: • bolečina v prsih; bolezen srčne mišice (kardiomiopatija),
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Slovenian: Ni posebnih navodil za odstranjevanje.
Slovak: Ďalšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach Kombinovaná liečba infekcie HIV môže taktiež spôsobiť:
Slovenian: Preostali učinki, ki se lahko pokažejo v krvnih preiskavah Kombinirano zdravljenje okužbe s HIV lahko povzroči tudi:
Slovak: konvulzia, abnormálne správanie).
Slovenian: (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Slovak: Renálny klírens sa odhaduje na 0,34 l/kg/h, čo svedčí o glomerulárnej filtrácii a aktívnej tubulárnej sekrécii obličkami.
Slovenian: Ledvični očistek zidovudina ocenjujejo na 0,34 l/h/kg, kar kaže na glomerularno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo v ledvicah.
Slovak: Ak ste liek Lamivudine/Zidovudine Teva užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Slovenian: Če ste zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Slovak: Zidovudín je kontraindikovaný u pacientov s abnormálne nízkym počtom neutrofilov (<0,75
Slovenian: Zidovudin je kontraindiciran pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (<0,75 x 10
Slovak: • vinkristín, vinblastín alebo doxorubicín, na liečbu rakoviny.
Slovenian: • vinkristin, vinblastin ali doksorubicin, za zdravljenje raka.
Slovak: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi; pozri nasledujúci odsek „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV")
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi; glejte poglavje »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV«),
Slovak: Tableta sa môže rozlomiť.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti.
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia), alebo všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia).
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih celic, ki sodelujejo pri strjevanje krvi (trombocitopenija) ali vseh krvnih celic (pancitopenija).
Slovak: Zidovudín sa z čreva dobre vstrebáva a pri všetkých veľkostiach dávky skúmaných u dospelých a detí bola biologická dostupnosť medzi 60-74% s priemerom 65%.
Slovenian: Biološka uporabnost se je pri vseh proučevanih odmerkih pri odraslih in otrocih gibala v razponu od 60 do 74 %, srednja vrednost je bila 65 %.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu .
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Slovak: • klaritromycín, čo je antibiotikum ak užívate klaritromycín, jeho dávku užite najmenej 2 hodiny pred alebo po užití lieku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: • antibiotik klaritromicin; Če jemljete klaritromicin, vzemite vaš odmerek vsaj 2 uri pred ali po tem, ko vzamete zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva.
Slovak: • zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k laktátovej acidóze.
Slovenian: • povišane vrednosti mlečne kisline v krvi, kar v redkih primerih lahko povzroči laktacidozo.