FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ribavirin BioPartners.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Ribavirin BioPartners fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Ribavirin BioPartners finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Ribavirin BioPartners menes at gribe ind i produktionen eller virkningen af viralt DNA og RNA, som er nødvendige for virussets overlevelse og formering.
Swedish: Ribavirin BioPartners anses störa produktionen eller verkan av virus-DNA och virusRNA som behövs för att virus ska överleva och förökas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ribavirin BioPartners.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ribavirin BioPartners.
Danish: Behandlingen med Ribavirin BioPartners bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med langvarig hepatitis C. Dosis af Ribavirin BioPartners beregnes efter patientens legemsvægt og er mellem tre og syv kapsler dagligt.
Swedish: Behandling med Ribavirin BioPartners bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av långvarig hepatit C. Dosen av Ribavirin BioPartners beräknas utifrån patientens kroppsvikt och varierar mellan tre och sju tabletter om dagen.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Ribavirin BioPartners er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Rebetol.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ribavirin BioPartners i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Rebetol.
Danish: Det aktive stof i Ribavirin BioPartners, ribavirin, er et antiviralt middel, der tilhører gruppen af nukleosidanaloger.
Swedish: Den aktiva substansen i Ribavirin BioPartners, ribavirin, är ett antiviralt ämne som tillhör klassen nukleosidanaloger.
Danish: Ribavirin BioPartners er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ribavirin.
Swedish: Ribavirin BioPartners är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ribavirin.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og reaktion på behandlingen og er mellem seks måneder og ét år.
Swedish: Behandlingens varaktighet beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från sex månader till ett år. Dosen kan behöva justeras för patienter som drabbas av biverkningar.
Danish: Anvendt alene er Ribavirin BioPartners uden virkning med hensyn til at udrydde hepatitis C-virus i kroppen.
Swedish: Ribavirin BioPartners ensamt har inte någon effekt på avlägsnandet av hepatit C-virus från kroppen.
Danish: Andre oplysninger om Ribavirin BioPartners:
Swedish: Mer information om Ribavirin BioPartners:
Danish: Ribavirin BioPartners anvendes til patienter, som aldrig har været behandlet før, så længe leveren stadig fungerer, og der forekommer hepatitis C virus i blodet.
Swedish: Ribavirin BioPartners ges till tidigare obehandlade patienter under förutsättning att levern fortfarande fungerar och hepatit C-virus finns i blodet.
Danish: Da Ribavirin BioPartners er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Rebetol.
Swedish: Eftersom Ribavirin BioPartners är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Rebetol.
Danish: Da Ribavirin Biopartners er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Ribavirin BioPartners är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ribavirin BioPartners til BioPartners GmbH den 6. april 2010.
Swedish: Den 6 april 2010 beviljade Europeiska kommissionen BioPartners GmbH ett godkännande för försäljning av Ribavirin BioPartners som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ribavirin BioPartners?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ribavirin BioPartners?
Danish: Ribavirin BioPartners anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år eller ældre med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Swedish: Ribavirin BioPartners används för att behandla långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter från tre års ålder och uppåt.
Danish: Hvorfor blev Ribavirin BioPartners godkendt?
Swedish: Varför har Ribavirin BioPartners godkänts?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ribavirin BioPartners.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ribavirin BioPartners skulle godkännas för
Danish: Hvordan anvendes Ribavirin BioPartners?
Swedish: Hur används Ribavirin BioPartners?
Danish: Hvad anvendes Ribavirin BioPartners til?
Swedish: Vad används Ribavirin BioPartners för?
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Referensläkemedlet är Rebetol.
Danish: Det betyder, at Ribavirin BioPartners er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Rebetol.
Swedish: Ribavirin BioPartners är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvordan blev Ribavirin BioPartners undersøgt?
Swedish: Hur har Ribavirin BioPartners effekt undersökts?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/10/634/001 Ribavirin Mylan 200mg Kapsel, hård
Danish: < PC: {nummer} SN: {nummer}
Swedish: < PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Danish: Disse omfatter:
Swedish: De omfattar:
Danish: Dog anbefales det ikke at vende tilbage til højere doser.
Swedish: Dock rekommenderas inte en återgång till högre doser.
Danish: 3 gange om ugen
Swedish: 3 gånger i veckan
Danish: Tyg ikke de hårde kapslerne.
Swedish: Tugga inte de hårda kapslarna.
Danish: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Swedish: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Danish: Hvis du injicerer dette lægemiddel selv eller giver det til et barn, så tag/giv det ved sengetid.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv eller ger det till ett barn, gör det vid sängdags.
Danish: Patientens vægt (kg)
Swedish: Patientens vikt (kg)
Danish: 3 gange om ugen (n = 54)
Swedish: 3 gånger i veckan (n = 54)
Danish: Din læge vil anbefale det bedste behandlingsforløb.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera det bästa behandlingssättet.
Danish: Pædiatrisk population: Der foreligger ingen data for børn under 3 år.
Swedish: Pediatrisk population: Inga data finns tillgängliga för barn under 3 år.
Danish: Bilirubin - Indirekte
Swedish: Bilirubin - indirekt
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at fremskaffe mere information om dette lægemiddels sikkerhed.
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du även bidra till att öka informationen om det här läkemedlets säkerhet.
Danish: Se dosisanbefalinger for voksne a1 morgen, 2 aften 2 morgen, 2 aften
Swedish: Se dosrekommendationerna för vuxna morgon, 2 kväll morgon, 2 kväll
Danish: Den absolutte bioavailabilitet er imidlertid omkring 45 % - 65 %, hvilket synes at skyldes first pass metabolisme.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 % - 65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Danish: Tag/administrer den glemte dosis hurtigst muligt på samme dag.
Swedish: Ta/ge den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Danish: Dette lægemiddel kan være yderst skadeligt for dit ufødte barn (foster).
Swedish: Det här läkemedlet kan vara mycket skadligt för din ofödda baby (fostret).
Danish: Som alle andre lægemidler kan dette lægemiddel i kombination med andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får dem.
Swedish: Som alla läkemedel kan detta läkemedel vid användning i kombination med andra läkemedel orsaka biverkningar, även om inte alla upplever dem.
Danish: Du eller din værge skal omgående ringe til din læge, hvis du oplever nogen af disse bivirkninger.
Swedish: Du eller din vårdgivare ska ringa din läkare omedelbart om du får någon av dessa biverkningar.
Danish: Omtrent 4 % andre havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Swedish: Ytterligare omkring 4 % fick en övergående sänkning under normalvärdesgränsen.
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du kontakte din læge.
Swedish: Om en hel dag har gått, rådgör med din läkare.
Danish: • Genotype 2 eller 3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Swedish: • Genotyp 2 eller 3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Danish: Rutinemæssig graviditetstest skal udføres månedligt i denne periode.
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske fosøg anbefales det, at patienterne behandles i mindst seks måneder.
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska studier rekommenderas att patienterna behandlas i minst sex månader.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 11 februar 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 Februari 2015
Danish: Afbryd amning, før du begynder at tage dette lægemiddel.
Swedish: Avbryt amningen innan du börjar ta det här läkemedlet.
Danish: Din læge vil ordinere den pakningsstørrelse, der passer bedst til dig.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är lämpligast för dig.
Danish: • har haft en alvorlig hjertelidelse inden for de sidste 6 måneder.
Swedish: • ammar.har haft ett svårt hjärtproblem under de senaste 6 månaderna.
Danish: • er gravid eller planlægger at blive gravid (se afsnittet "Graviditet og amning"),
Swedish: • är gravid eller planerar att bli gravid (Se avsnittet "Graviditet och amning").
Danish: Nedsat voksehastighed (højde- og/eller vægtfald i forhold til alder)
Swedish: Minskad tillväxthastighet (längd och/eller vikt minskning relaterat till åldern)
Danish: Afhængigt af genotypen for den hepatitis C-virus, du har, kan din læge vælge at behandle dig med en kombination af dette lægemiddel med andre lægemidler.
Swedish: Beroende på genotypen hos det hepatit C-virus som du har kan läkaren välja att behandla dig med en kombination av detta läkemedel och andra läkemedel.
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid ska du inte ta detta läkemedel.
Danish: Du må ikke tage dobbelt dosis for at udligne en glemt dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Samtidig administration af Ribavirin Mylan og didanosin anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering av Ribavirin Mylan och didanosin rekommenderas inte.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel uden rådgivning fra din læge eller apoteker, hvis du bemærker ændringer i udseendet af de hårde kapsler.
Swedish: Använd inte det här läkemedlet utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal om du observerar någon förändring av de hårda kapslarnas utseende.
Danish: Se Laboratorieprøver for laboratorieovervågning af graviditet.
Swedish: För laboratoriemässig övervakning av graviditet, se Laboratorietester.
Danish: Det ser ud til at skyldes reduktion af tilsyneladende clearance hos disse patienter.
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av clearance hos dessa patienter.
Danish: Patienter, der klager over nedsat eller tabt syn bør, omgående have en komplet undersøgelse af øjet.
Swedish: Patienter som klagar över försämrad syn eller synförlust måste omgående genomgå en fullständig ögonundersökning.
Danish: Firehalvfems af 107 børn blev inkluderet i det opfølgende 5-årige langtidsstudie.
Swedish: Nittiofyra av 107 barn deltog i den 5-åriga långtidsuppföljningsstudien.
Danish: Dette skal drøftes med din læge (se afsnittet "Undgå at tage Ribavirin Mylan").
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Ribavirin Mylan").
Danish: UNIKT ID - 2D-STREGKODE
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - 2D-STRECKKOD
Danish: Hvis du får denne reaktion, skal du skylle munden grundigt bagefter
Swedish: Om du gör det ska du skölja munnen noggrant efteråt
Danish: Der bliver regelmæssigt taget blodprøver for at hjælpe din læge med at opdage det, hvis denne behandling virker.
Swedish: - Regelbundna blodprov kommer att tas för att hjälpa din läkare att veta om denna behandling fungerar.
Danish: Afbryd behandling hos patienter, der udvikler forlængede koagulationsmarkører, hvilket kan være tegn på leverdekompensation.
Swedish: Avbryt behandlingen hos patienter som utvecklar förlängning av koagulationsmarkörer vilket kan vara tecken på leverdekompensation.
Danish: Ribavirin må ikke anvendes som monoterapi.
Swedish: Ribavirin får inte användas som monoterapi.
Danish: Hvis barnet/ den unge vejer (kg)
Swedish: Om barnet/ungdomen väger (kg)
Danish: Der er ingen særlige opbevaringsbetingelser for kapsler i blisterpakning.
Swedish: Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar för kapslar i blister.
Danish: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3
Swedish: Alla genotyper Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Danish: Børn og unge patienter bør monitoreres hver 3. måned for tegn på thyroideadysfunktion (f.eks. TSH).
Swedish: Barn och ungdomar ska följas upp var tredje månad beträffande tecken på tyreoideadysfunktion (t.ex. TSH).
Danish: Ribavirin-kapsler skal administreres oralt hver dag fordelt på to doser (morgen og aften) indtaget sammen med mad.
Swedish: Ribavirin kapslar ska ges peroralt varje dag fördelat på två doser (morgon och kväll) tillsammans med föda.
Danish: Hvis den forværres, vil din læge beslutte, om din Ribavirin Mylan-behandling skal ændres.
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Ribavirin Mylan behöver ändras.
Danish: Du skal børste dine tænder grundigt to gange dagligt og få foretaget regelmæssige tandundersøgelser.
Swedish: Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Danish: 2D-stregkode med det unikke id.
Swedish: 2D-streckkoden som bär den unika identifieraren medföljer.
Danish: Forsøg på selvskade er også registreret hos voksne, børn og unge.
Swedish: Försök att skada sig själv har även rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
Danish: I klinisk undersøgelse C/I98-580 blev 1.530 naive patienter behandlet i et år med et af følgende kombinationsregimen:
Swedish: I den kliniska studien C/I98-580 behandlades 1 530 naiva patienter i ett år med en av de följande kombinationsbehandlingarna:
Danish: • er allergisk over for ribavirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Swedish: • om du är allergisk mot ribavirin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Dette lægemiddel standser formering af hepatitis C-virus.
Swedish: Det här läkemedlet hindrar förökningen av hepatit C-virus.
Danish: Ribavirin Mylan skal administreres oralt med mad.
Swedish: Ribavirin Mylan ska administreras oralt med mat.
Danish: Mænd, hvis partnere er gravide, skal informeres om at anvende kondom for at minimere overførsel af ribavirin til partneren.
Swedish: Män vars partners är gravida, ska instrueras att använda kondom för att minimera risken att ribavirin överförs till partnern.
Danish: *Antal (%) patienter a. Defineret som HCV RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse ved afslutningen af behandlingen og i opfølgningsperioden
Swedish: *Antal (%) patienter a. Definierad som HCV-RNA under gränsen för detekterbarhet genom användning av ett forskningsbaserat RTPCR test efter behandlingens slut och under uppföljningsperioden
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-2 år efter behandlingen.
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-12 år efter avslutad behandling.
Danish: Manglende evne til at opnå fuld voksenhøjde kan forekomme hos nogle børn og unge
Swedish: Oförmåga att uppnå full vuxen kroppslängd kan inträffa hos visa barn och ungdomar
Danish: Sarcoidosis٭, reumatoid artrit (nyopstået eller forværret)
Swedish: Sarkoidos*, reumatoid artrit (debut eller förvärrad)
Danish: Hvis du har taget for meget Ribavirin Mylan Fortæl din læge eller apoteket det så hurtigt som muligt.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ribavirin Mylan Berätta för läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt.
Danish: Det vides ikke, om ribavirin udskilles i modermælk.
Swedish: Det är inte känt om ribavirin utsöndras i modersmjölk.
Danish: Behandlingens varighed - genbehandling:
Swedish: Behandlingsvaraktighet - ombehandling
Danish: Enhver patient, der udvikler betydelig påvirkning af leverfunktionen under behandling, skal følges nøje.
Swedish: Alla patienter som utvecklar signifikanta avvikelser av leverfunktionen under behandling, ska övervakas noggrant.
Danish: Generelle oplysninger om indtagelse af dette lægemiddel:
Swedish: Generell information om hur du tar detta läkemedel:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Danish: Gældende behandlingsvejledninger bør tages i betragtning med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før start af behandling.
Swedish: Aktuella behandlingsriktlinjer ska konsulteras huruvida en leverbiopsi krävs innan behandlingen påbörjas.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på burken eller på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Almindelig
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Vanliga:
Danish: Behandlingen skal indledes og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C.
Danish: På grund af risikoen for bivirkninger hos ammede spædbørn, skal amningen ophøre, før behandlingsstart.
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos ammade barn, ska amningen avbrytas innan behandlingen påbörjas.
Danish: Anvendelsen af Ribavirin Mylan er kontraindiceret under graviditet.
Swedish: Användning av Ribavirin Mylan är kontraindicerad under graviditet.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Danish: 3 kapsler a
Swedish: 3 kapslar a
Danish: Hvis du er kvinde og ammer, må du ikke tage dette lægemiddel.
Swedish: Om du är en kvinna som ammar ska du inte ta det här läkemedlet.
Danish: - Anamnese med allerede eksisterende alvorlig hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom, i de foregående seks måneder (se pkt.
Swedish: - Amning - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Danish: Undgå at tage Ribavirin Mylan, hvis følgende gælder for dig eller det barn, du er værge for.
Swedish: Ta inte Ribavirin Mylan om något av följande gäller dig eller det barn du har ansvar för.
Danish: Der bliver taget almindelige blodprøver for at undersøge dit blod samt din nyre- og leverfunktion.
Swedish: Standardblodprover kommer att tas för att kontrollera blod samt njur- och leverfunktion.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga:
Danish: Populations farmakokinetisk analyse blev udført ved hjælp af spredte, indsamlede serumkoncentrationsværdier fra fire kontrollerede kliniske undersøgelser.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys utfördes genom att använda serumkoncentrationsvärden från glest tagna prover i fyra kontrollerade kliniska studier.
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender ribavirin i kombinationsbehandling med et interferon, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar Ribavirin , antingen enbart eller i kombination med interferon och i vissa fall har personer haft tankar på att hota andra till livet, självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra).
Danish: Voksne:  12 g/dl (kvinder);  13 g/dl (mænd) Børn og unge:  11 g/dl (kvinder);  12 g/dl (mænd)
Swedish: • Hemoglobin Vuxna:  12 g/dl (kvinnor),  13 g/dl (män) Barn och ungdomar:  11 g/dl (flickor),  12 g/dl (pojkar)
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid i øjeblikket, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandlingen, og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Swedish: Om din kvinnliga partner inte är gravid nu men är i fertil ålder, måste hon göra ett graviditetstest varje månad under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig
Swedish: Psykiska störningar Mycket vanliga:
Danish: 4 kapsler b
Swedish: 4 kapslar b
Danish: Ribavirinkoncentrationer er stort set uændrede af hæmodialyse.
Swedish: Ribavirinkoncentrationerna är i stort sett oförändrade av hemodialys.
Danish: Ribavirin transport i non-plasmacompartments er blevet meget omfattende undersøgt i røde blodlegemer og er blevet identificeret til hovedsageligt at foregå via en es-type equilibrativ nukleosid transporter.
Swedish: Ribavirintransport i icke-plasma kompartment har studerats mest omfattande i röda blodkroppar och har påvisats ske främst via en es-typ ekvilibrativ nukleosidtransportör.
Danish: Det er uvist, om ribavirin i sædvæske vil udøve de potentielle teratogene eller genotoksiske virkninger på det humane embryo/foster.
Swedish: Det är inte känt om det ribavirin som finns i sperma, utövar sina potentiella teratogena eller genotoxiska effekter på det humana embryot/fostret.
Danish: Søg læge omgående, hvis du udvikler symptomer på en svær allergisk reaktion (såsom vanskeligheder med at trække vejret, hvæsende vejrtrækning eller nældefeber) under denne behandling.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård om du under behandlingen utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (som andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber).
Danish: Tabel 3 giver retningslinjer for seponering baseret på patientens indirekte bilirubinkoncentration.
Swedish: Tabell 3 tillhandahåller riktlinjer för avbrytande baserat på patientens indirekta bilirubinkoncentration.