FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Atazanavir Krka administrado sin ritonavir no se debe considerar en pacientes tratados con una pauta que incluya tenofovir disoproxilo ni con otra medicación concomitante que reduzca la biodisponibilidad de atazanavir (ver sección 4.5 En caso de retirada de ritonavir de la pauta posológica recomendada de atazanavir potenciado) o en caso de que se perciba un mal cumplimiento.
Polish: Nie należy rozważać podawania produktu Atazanavir Krka bez rytonawiru u pacjentów leczonych według schematu podstawowego z tenofowirem dyzoproksylem ani z innymi równocześnie stosowanymi lekami, które zmniejszają biodostępność atazanawiru (patrz punkt 4.5 W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem), lub jeśli istnieje podejrzenie, że pacjent nie będzie przestrzegać zaleceń terapeutycznych.
Spanish: En algunos casos, la nefrolitiasis se ha asociado con fallo renal agudo o insuficiencia renal.
Polish: Niekiedy kamica nerkowa była związana z ostrą niewydolnością nerek lub niewydolnością nerek.
Spanish: a Número de pacientes con genotipos pareados clasificados como fracaso virológico (ARN VIH ≥ 400 copias/ml).
Polish: a żadna żadna a Liczba pacjentów z dwoma oznaczeniami genotypowania klasyfikowanych jako niepowodzenia wirusologiczne (HIV RNA ≥400 kopii/ml).
Spanish: - Si se necesita tenofovir disoproxilo o un antagonista de los receptores H2, se puede considerar un aumento de la dosis a 400 mg de Atazanavir Krka con 100 mg de ritonavir, con
Polish: - Kiedy potrzebne jest stosowanie tenofowiru dyzoproksylu lub antagonisty receptora H2, można rozważyć zwiększenie dawki produktu Atazanavir Krka do 400 mg z rytonawirem w dawce
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados al inhibidor de la PDE5.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej ani atazanawirem może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Spanish: HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR Inhibidores de la PDE5
Polish: LEKI STOSOWANE W ZABURZENIACH EREKCJI Inhibitory PDE5
Spanish: Bloqueantes de los canales de calcio Bepridilo
Polish: Blokery kanału wapniowego
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina
Polish: LEKI PRZECIWPADACZKOWE Karbamazepina
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml mediante mutaciones basales a IP,f, g % (respondedor/evaluable) NA
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml na wybrane wyjściowe substytucje PI,f, g % (odpowiadający na leczenie/oceniani)
Spanish: Atazanavir Krka 300 mg cápsulas duras se encuentra disponible en envases 30 cápsulas duras o 90 (3x30) cápsulas duras por caja.
Polish: Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde jest dostępny w pojemnikach zawierających 30 kapsułek, twardych lub 90 (3 x 30) kapsułek, twardych, w pudełku tekturowym.
Spanish: Toma de Atazanavir Krka con alimentos y bebidas Es importante que tome Atazanavir Krka con alimentos (una comida o merienda) ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
Polish: Ważne, aby przyjmować Atazanavir Krka z pokarmem (posiłek lub duża przekąska), ponieważ to pomaga wchłonąć lek do organizmu.
Spanish: Segundo Trimestre (n=9)
Polish: 2. trymestr (n=9)
Spanish: Pacientes pediátricos (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso): Otras formulaciones están disponibles para los pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso (ver la Ficha Técnica de otras formulaciones alternativas).
Polish: Dzieci (w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg): Dla dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg mogą być dotępne inne postaci farmaceutyczne tego produktu leczniczego (patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego dla innych postaci farmaceutycznych).
Spanish: Administración conjunta con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie z produktami zawierającymi grazoprewir, w tym z produktami złożonymi zawierającymi elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce (patrz punkt 4.5).
Spanish: El cuerpo de la cápsula es de color blanco o casi blanco, la tapa de la cápsula es de color marrón oscuro.
Polish: Korpus kapsułki ma kolor biały lub prawie biały, wieczko zaś ma kolor ciemnobrązowy.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se siente mareado, aturdido o si de repente se desmaya.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia zawrotów głowy, uczucia oszołomienia lub nagłego omdlenia.
Spanish: Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
Spanish: En un estudio de fertilidad preclínica y de desarrollo embrionario temprano realizado en ratas, atazanavir alteró el ciclo menstrual sin efectos sobre el apareamiento o la fertilidad (ver sección 5.3).
Polish: W nieklinicznych badaniach na szczurach dotyczących płodności i wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, atazanawir zmieniał cykl rujowy bez wpływu na kojarzenie lub płodność (patrz punkt
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y Atazanavir Krka puede producir un aumento de los efectos adversos cardiovasculares asociados con salmeterol.
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu oraz produktu Atazanavir Krka może powodować nasilenie sercowo-naczyniowych działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Spanish: Si su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelve amarilla, informe a su médico inmediatamente.
Polish: W razie zażółcenia skóry lub białek oczu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Spanish: Nevirapina AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapina Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapina Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Polish: Newirapina AUC ↑26% (↑17% Newirapina Cmax ↑21% (↑11% Newirapina Cmin ↑35% (↑25%
Spanish: Combinación con rifampicina (ver sección 4.5).
Polish: Stosowanie w połączeniu z ryfampicyną (patrz punkt 4.5).
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones de salmeterol y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a salmeterol.
Polish: Jednoczesne stosowanie z atazanawirem może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu i nasilenie działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Atazanavir Krka z lekami, które indukują aktywność CYP3A4 nie jest zalecane (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Spanish: No se espera que la administración de forma conjunta de abacavir y atazanavir altere significativamente la exposición de abacavir.
Polish: Skojarzone podawanie abakawiru i atazanawiru nie powinno powodować istotnej zmiany w ekspozycji na abakawir.
Spanish: Mutación IP de novo (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Polish: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Spanish: poco frecuentes: disminución de peso, aumento de peso, anorexia, aumento del apetito
Polish: anoreksja, zwiększenie apetytu
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y/o ritonavir.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i (lub) rytonawir.
Spanish: En un estudio abierto, aleatorizado, comparativo tras una fase de inducción de 26 a 30 semanas con atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg una vez al día y dos ITIAN, atazanavir 400 mg sin potenciar una vez al día y dos ITIAN, administrados durante una fase de mantenimiento de 48 semanas (n=87) mostraron similar eficacia antiviral en comparación con atazanavir + ritonavir y dos ITIAN (n=85) en pacientes infectados por VIH con la carga viral totalmente suprimida, medida por la proporción de pacientes con ARN del VIH < 50 copias/ml: 78% de los sujetos con atazanavir no potenciado y dos ITIAN comparado con 75% con atazanavir + ritonavir y dos ITIAN.
Polish: W prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym badaniu porównawczym po trwającej od 26 do 30 tygodni fazie indukcji z użyciem schematu atazanawir 300 mg + rytonawir 100 mg raz na dobę w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI, schemat atazanawir 400 mg raz na dobę bez wzmocnienia w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI stosowany w trwającej 48 tygodni fazie podtrzymującej (n=87) wykazywał podobną skuteczność przeciwwirusową jak schemat atazanawir + rytonawir w skojarzeniu z dwoma lekami z grupy NRTI (n=85) u pacjentów zakażonych wirusem HIV z zahamowaną w pełni replikacją tego wirusa.
Spanish: Entre los pacientes que recibieron atazanavir 400 mg una vez al día o atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día, las únicas reacciones adversas de cualquier importancia notificadas con mucha frecuencia con al menos una posible relación con pautas posológicas que contienen atazanavir y uno o varios ITIANs fueron náuseas (20%), diarrea (10%), e ictericia (13%).
Polish: 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, jedynymi działaniami niepożądanymi opisywanymi bardzo często, z co najmniej możliwym związkiem przyczynowym ze schematami leczenia zawierającymi atazanawir i jeden lub więcej leków z grupy NRTIs, były: nudności (20%),
Spanish: Atazanavir, dosificado 1 hora después de ddI+d4T (en ayunas)
Polish: 1 godzinę po ddI+d4T (na czczo)
Spanish: Antiácidos y medicamentos que contienen tampones
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy Leki zobojętniające sok żołądkowy i produkty lecznicze zawierające substancje buforujące
Spanish: Con el fin de aumentar la biodisponibilidad y minimizar la variabilidad, se deberá administrar Atazanavir Krka junto con alimentos.
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności atazanawir powinien być przyjmowany z pokarmem.
Spanish: d Análisis por intención de tratar, con valores perdidos considerados como fallos.
Polish: d Analiza „Intent-to-treat", w której brakujące dane uznawano za niepowodzenia.
Spanish: Atazanavir Krka con ritonavir se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Polish: Atazanavir Krka z rytonawirem powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym stopniu nasilenia.
Spanish: a Análisis por intención de tratar, con valores perdidos considerados como fracasos.
Polish: a Ocena Intent-to-treat, w której brakujące dane uznawano za niepowodzenia.
Spanish: c Mutaciones mayores a IP: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V,
Polish: c Główne mutacje dotyczące inhibitorów proteazy (PI) L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,
Spanish: - que no se recomienda la administración de forma conjunta con famotidina, pero si fuera necesario, atazanavir sin ritonavir se debe administrar, o bien 2 horas después de famotidina o 12 horas antes.
Polish: fenytoiną, fenobarbitalem, inhibitorami pompy protonowej i buprenorfiną, - nie zaleca się jednoczesnego podawania z famotydyną, jednak w razie konieczności jej zastosowania atazanawir bez rytonawiru należy podawać albo 2 godziny po podaniu famotydyny, albo 12 godzin przed jej podaniem.
Spanish: La vida media dentro de un intervalo de dosis de atazanavir en pacientes adultos infectados por VIH (n=33, estudios combinados) fue de 12 horas en estado de equilibrio tras una dosis diaria de 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día con una comida ligera.
Polish: U osób dorosłych zakażonych wirusem HIV (n= 33, połączone badania) średni okres półtrwania w odstępie dawkowania dla atazanawiru w stanie stacjonarnym wynosił 12 godzin, po podaniu dawki 300 mg na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę i lekkiego posiłku.
Spanish: Tercer Trimestre (n=20)
Polish: 3. trymestr (n=20)
Spanish: Este medicamento está disponible en otras formulaciones para niños de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso (ver Ficha técnica para ver las formas alternativas).
Polish: Mogą być dostępne inne postacie farmaceutyczne tego leku przenaczone do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg (patrz odpowiednia Charakterystyka
Spanish: Lamotrigina se debe utilizar con precaución en combinación con atazanavir/ritonavir.
Polish: Lamotryginę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z atazanawirem i rytonawirem.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - neuropatía periférica (entumecimiento, debilidad, hormigueo o dolor en los brazos y las piernas) - hipersensibilidad (reacción alérgica) - astenia (cansancio inusual o debilidad) - pérdida de peso, aumento de peso, anorexia (pérdida del apetito), aumento del apetito - depresión, ansiedad, alteración del sueño - desorientación, amnesia (pérdida de memoria), aturdimiento, somnolencia (adormecimiento),
Polish: Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów): - obwodowe zaburzenia układu nerwowego (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg); - nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa); - astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie); - zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu;
Spanish: Atazanavir se metaboliza principalmente por el CYP3A4.
Polish: Atazanawir jest głównie metabolizowany przez CYP3A4.
Spanish: (atazanavir 400 mg una vez al día)
Polish: (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Spanish: Administración conjunta con productos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie z preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (patrz punkt 4.5).
Spanish: 300 mg cápsulas duras:
Polish: 300 mg kapsułki, twarde
Spanish: Otras alteraciones de laboratorio clínicamente significativas (Grado 3 ó 4) notificadas en ≥ 2% de los pacientes que recibieron pautas posológicas conteniendo atazanavir y uno ó más ITIANs incluyeron: elevación de creatinquinasa (7%), elevación de alanina aminotransferasa/transaminasa glutámica pirúvica sérica (ALT/SGPT) (5%), descenso de los neutrófilos (5%), elevación de aspartatoaminotransferasa/transaminasa glutámica-oxaloacética sérica (AST/SGOT) (3%), y elevación de lipasa (3%).
Polish: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej/transaminazy pirogronianowo-glutaminowej w surowicy (AlAT/SGPT) (5%), zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (5%), zwiększenie aktywności w surowicy aminotransferazy asparaginianowej/ transaminazy glutaminowoszczawianowej (AspAT/SGOT) (3%), zwiększenie aktywności lipazy (3%).
Spanish: En pacientes con problemas de conducción preexistentes (bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, o bloqueo de rama), Atazanavir Krka se debe utilizar con precaución y solamente si los beneficios compensan el riesgo (ver sección 5.1).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp PR. U pacjentów, u których wcześniej występowały zaburzenia przewodnictwa (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub wyższego stopnia, lub złożony blok odnogi pęczka Hisa) Atazanavir Krka powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności i jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko (patrz punkt 5.1).
Spanish: El estudio 138 es un estudio internacional, aleatorizado, abierto, multicéntrico, prospectivo de pacientes naive a tratamiento antirretroviral, comparando atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) con lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg dos veces al día), cada uno en combinación con dosis fijas de tenofovir disoproxilo fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej nieleczeni lekami przeciwretrowirusowymi Badanie 138 jest międzynarodowym, randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym, porównującym atazanawir z rytonawirem (300 mg/100 mg raz na dobę) i lopinawir z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę), każde w skojarzeniu z ustaloną dawką fumaranu tenofowiru dyzoproksylu i emtrycytabiny (tabletki 300 mg/200 mg raz na dobę), przeprowadzonym u pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
Spanish: Irinotecan
Polish: Irynotekan
Spanish: Esta disminución en la Cmin de atazanavir podría impactar negativamente en la eficacia de atazanavir.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin dla atazanawiru może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada categoría de frecuencia.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Spanish: La farmacocinética de atazanavir exhibe una disposición no lineal.
Polish: Farmakokinetyka atazanawiru wykazuje rozkład nieliniowy.
Spanish: * En un análisis combinado, se comparó atazanavir 300 mg y ritonavir 100 mg (n=33) con atazanavir 400 mg sin ritonavir (n=28).
Polish: atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg (n=33) porównywano do atazanawiru 400 mg bez rytonawiru (n=28).
Spanish: Entre los pacientes pretratados con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Polish: W grupie leczonych wcześniej atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, 53% pacjentów miało zwiększenie stężenia w surowicy bilirubiny całkowitej o stopniu nasilenia 3 i 4.
Spanish: Administración conjunta con simvastatina o lovastatina (ver sección 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie z symwastatyną lub lowastatyną (patrz punkt 4.5).
Spanish: * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día.
Polish: * Kiedy porównywano atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Spanish: Si se administra un anticonceptivo oral con atazanavir/ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral contenga como mínimo 30 µg de etinilestradiol y que al paciente se le recuerde el cumplimiento estricto de la pauta posológica del anticonceptivo.
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się doustną antykoncepcję oraz atazanawir/ rytonawir, zaleca się, aby doustny lek antykoncepcyjny zawierał co najmniej 30 μg etynyloestradiolu.
Spanish: Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Polish: Dydanozyna AUC ↓34% (↓41% Dydanozyna Cmax ↓38% (↓48% Dydanozyna Cmin ↑25% (↓8%
Spanish: Si está indicado, se debe eliminar el atazanavir no absorbido mediante emesis o lavado gástrico.
Polish: Jeżeli jest to wskazane, to aby usunąć niewchłonięty atazanawir należy wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka.
Spanish: En conejas preñadas se observaron lesiones macroscópicas del estómago e intestinos una vez muertas o moribundas, después de dosis maternales entre 2 y 4 veces la dosis más alta administrada en el estudio de desarrollo embrionario definitivo.
Polish: U ciężarnych samic królików, martwych i umierających po dawkach, które były 2 do 4 razy większe od dawek podawanych w rozstrzygających badaniach rozwoju zarodkowego, stwierdzano rozlane uszkodzenia żołądka i jelit.
Spanish: La tapa de la cápsula está impresa con una marca negra A200.
Polish: Na wieczku nadrukowany jest czarny napis „A200".
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra de forma conjunta verapamilo con atazanavir.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując werapamil wraz z atazanawirem.
Spanish: ANTIPSICÓTICOS Quetiapina
Polish: LEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE Kwetiapina
Spanish: La media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmin y AUC fue 654 (76%) ng/ml, y 44185 (51%) ng•h/ml, respectivamente.
Polish: odpowiednio, 654 (76%) ng/ml i 44185 (51%) ng•h/ml.
Spanish: La pérdida de susceptibilidad en cultivos celulares con respecto a la cepa salvaje de referencia se calculó utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Polish: PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA) Żadna z powstałych de novo substytucji (patrz Tabela 4.)
Spanish: Hay una tendencia hacia un mayor aclaramiento en niños más pequeños cuando se normaliza por peso corporal.
Polish: Po przeliczeniu na masę ciała stwierdzono tendencję do większego wydalania u młodszych dzieci.
Spanish: Se ha detectado atazanavir en la leche materna.
Polish: Atazanawir jest wykrywany w mleku ludzkim.
Spanish: En la mayoría de los casos, la ictericia fue notificada de unos días a unos meses tras el inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Polish: W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Spanish: Únicamente en un estudio inicial de toxicidad oral durante dos semanas realizado en perros se observaron cambios electrocardiográficos (bradicardia sinusal, prolongación del intervalo PR, prolongación del intervalo QT y prolongación del complejo QRS).
Polish: Zmiany w EKG (bradykardia zatokowa, wydłużenie odstępu PR, wydłużenie odstępu QT i wydłużenie zespołu QRS) obserwowano jedynie w początkowym 2-tygodniowym badaniu toksyczności po podaniu doustnym u psów.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1353/003 30 cápsulas duras
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1353/003 (30 kapsułek, twardych)
Spanish: Atazanavir Krka, el principio activo de atazanavir, se excreta en la leche materna.
Polish: substancja czynna leku Atazanavir Krka, przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
Spanish: Tratamiento antirretroviral en pacientes naive adultos En ensayos clínicos de tratamiento antirretroviral en pacientes naive tratados con atazanavir sin potenciar, la mutación I50L, algunas veces en combinación con la mutación A71V, es la mutación característica de resistencia a atazanavir.
Polish: leczonych niewspomaganym atazanawirem, substytucja I50L, czasami w skojarzeniu z zamianą w pozycji A71V, jest podstawową substytucją wskazującą na oporność na atazanawir.
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml, %
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, %
Spanish: Cómo tomar Atazanavir Krka
Polish: Jak przyjmować lek Atazanavir Krka
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de atazanavir.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia atazanawiru.
Spanish: La excreción media urinaria del medicamento inalterado fue del 7% tras 2 semanas de dosificación a 800 mg una vez al día.
Polish: Po 2 tygodniach podawania dawki 800 mg raz na dobę, średnie wydalanie w moczu leku w niezmienionej postaci wynosiło 7%.
Spanish: Voxilaprevir AUC : ↑331% (↑276%
Polish: AUC ↑990% (↑714% ↑1361%)
Spanish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg una vez al día) n=120
Polish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz na dobę)
Spanish: nevirapina y efavirenz) - boceprevir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para el tratamiento de la hepatitis C) - sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo (utilizados por los hombres para el tratamiento de la impotencia (disfunción eréctil)) - si está tomando un anticonceptivo oral ("la píldora") con Atazanavir Krka, para evitar el embarazo, asegúrese de tomarlo exactamente como le haya indicado su médico y no olvide ninguna dosis - algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades relacionadas con la acidez estomacal (por ejemplo antiácidos que se deban administrar 1 hora antes de tomar
Polish: - doustnych środków antykoncepcyjnych („pigułek") - jeśli pacjentka stosuje je w celu zapobiegania ciąży razem z lekiem Atazanavir Krka, musi upewnić się, że ściśle przestrzega zaleceń lekarza i nie pominęła żadnej dawki; - jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku (np. leków zobojętniających przyjmowanych 1 godzinę przed przyjęciem leku