FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Portuguese: Apenas um tamanho de pipeta dose unitária por embalagem.
Bulgarian: В една картонена кутия има само един размер на пипета.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos eritema, perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Bulgarian: Преходна еритема, опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани в клинични проучвания.
Portuguese: Permetrina (mg/kg)
Bulgarian: (mg/kg)
Portuguese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Bulgarian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incl.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитицидни средства за локална употреба, включително инсектициди, перметрин, комбинации.
Portuguese: Se ocorrem sintomas, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Bulgarian: Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Portuguese: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Portuguese: Permetrina (mg)
Bulgarian: (mg)
Portuguese: Pulgas
Bulgarian: Бълхи
Portuguese: EXP {mês/ano}
Bulgarian: Годен до{месец/година}
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис, диария или анорексия), обратими неврологични признаци (като тремор или атаксия) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Portuguese: Indoxacarb + permetrina
Bulgarian: Indoxacarb + permethrin
Portuguese: Este medicamento veterinário é apenas para administração tópica externa.
Bulgarian: Този продукт е само за външно прилагане върху ограничен участък.
Portuguese: Uma pipeta dose unitária contém 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solução para unção punctiforme.
Bulgarian: Една пипета с еднократна доза съдържа 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml спот-он разтвор.
Portuguese: Não administrar a gatos.
Bulgarian: - Да не се прилага при котки.
Portuguese: België/Belgique/Belgien:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активни субстанции:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Portuguese: Abrir a extremidade da pipeta dobrando-a sobre si própria.
Bulgarian: Пречупете за да е отворено връхчето, като го прегънете към основата му.
Portuguese: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Bulgarian: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Portuguese: Indoxacarb (mg)
Bulgarian: Indoxacarb
Portuguese: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Bulgarian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg спот - он разтвор за много големи кучета (40.1 - 60 kg)
Portuguese: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg)
Bulgarian: ПРОДУКТ Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg спот - он разтвор за много малки кучета (1.2 - 5 kg)
Portuguese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Portuguese: Não administrar em cadelas gestantes.
Bulgarian: Не се прилага при разплодни кучета.
Portuguese: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: - BP 27, FR-06517 Carros,
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Portuguese: Cartonagem com 4 pipetas de 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml
Portuguese: Dimensão da embalagem
Bulgarian: Опаковка
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Bulgarian: Yсловия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които държавите-членки следва да изпълнят.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Bulgarian: Този обучителен пакет има за цел да засили познаването на важни установени рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, и общите препоръки, имащи за цел да оптимизират съотношението полза-риск за пациента.
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Bulgarian: рискът от сърдечна недостатъчност и съответен съвет за минимизиране на риска;
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
Bulgarian: рискът от рак на пикочния мехур и съответен съвет за минимизиране на риска;
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Листовка и Ръководство на предписващия.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4 a 7 dias.
Bulgarian: Равновесно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Portuguese: O seu médico irá verificar se Actos está a ter efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Actos действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na idade adulta.
Bulgarian: Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Actos и за какво се използва
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes achados.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Portuguese: 3 anos.
Bulgarian: 3 години
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Portuguese: Actos com alimentos e bebidas
Bulgarian: Actos с храна и напитки
Portuguese: Estas doentes podem estar em risco de engravidar.
Bulgarian: При тези пациенти е налице риск от забременяване.
Portuguese: Actos deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
Bulgarian: Actos трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Portuguese: Outros medicamentos e Actos
Bulgarian: Други лекарства и Actos
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste estudo.
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Portuguese: Os dados apresentados durante o período de notificação atual não forneceram informações novas que permitiriam redução, mitigação ou caracterização adicionais destes riscos.
Bulgarian: Данните, представени през текущия отчетен период, не предоставят нова информация, която да позволи по-нататъшно намаляване, смекчаване или oхарактеризиране на тези рискове.
Portuguese: Aumento de peso
Bulgarian: Повишаване на теглото
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Portuguese: Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
Bulgarian: Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Portuguese: A utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Portuguese: O seu médico irá indicarlhe qual a dose a tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
Portuguese: Informe o seu médico - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако - сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Portuguese: Embora em casos muito raros tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Bulgarian: Въпреки че в много редки случаи се съобщава за фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 l/kg.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos; a duração média da diabetes era 9,5 anos.
Bulgarian: Популацията на проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Actos pode ter de ser alterada.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Actos може да се наложи да бъде променена.
Portuguese: Este medicamento não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenha cuidado se tiver alterações na sua visão.
Bulgarian: Това лекарство няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Actos em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actos при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва внимателно да се следи.
Portuguese: Como consequência, as condições ou restrições relacionadas com a utilização segura e eficaz do medicamento devem ser atualizadas para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
Bulgarian: Вследствие на това условията или ограниченията по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт следва да бъдат актуализирани, за да се премахнат допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Portuguese: A dose mais alta notificada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida por 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Bulgarian: 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
Portuguese: Nesta base, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Bulgarian: На тази основа, приносът на M-IV по отношение на ефикасността е около три пъти спрямо този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
Portuguese: Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente.
Bulgarian: Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente enquanto toma Actos.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Actos.
Portuguese: O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este Actos.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете Actos.
Portuguese: A absorção não é influenciada pela ingestão de alimentos.
Bulgarian: Абсорбцията не се повлиява от приема на храна.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Actos.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Actos.
Portuguese: Os comprimidos de pioglitazona são tomados oralmente uma vez ao dia com ou sem alimentos.
Bulgarian: Таблетките пиоглитазон се приемат перорално веднъж дневно със или без храна.
Portuguese: Se parar de tomar Actos, o açúcar no seu sangue pode subir.
Bulgarian: Ако спрете приема на Actos, кръвната Ви захар може да се повиши.
Portuguese: A pioglitazona está contraindicada em doentes com:
Bulgarian: Пиоглитазон е противопоказан при пациенти с:
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението(ята) за употреба.
Portuguese: Actos ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando tiver diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Bulgarian: Actos подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e habitualmente não exigiram a suspensão do tratamento.
Bulgarian: Случаите с оток като цяло са били леки до умерени и обикновено не са налагали прекратяване на лечението.
Portuguese: Contudo, os doentes que relataram distúrbios visuais devem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
Bulgarian: Въпреки това пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения, трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos com um copo de água.
Bulgarian: Трябва да глътнете таблетките с чаша вода.
Portuguese: Deste modo, a concentração de pioglitazona livre (não ligada) mantém-se inalterada.
Bulgarian: По този начин, концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para a diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Actos.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Actos.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as medidas de minimização de risco na informação de produto aprovada são consideradas adequadas para as questões de segurança apresentados.
Bulgarian: Въз основа на представените данни, мерките за свеждане на риска до минимум в одобрената продуктова информация се считат за адекватни по отношение на изброените съображения за безопасност.
Portuguese: Não se verificou qualquer resposta tumorigénica em ratinhos de ambos os sexos.
Bulgarian: Не е установен туморогенен отговор при мишки при двата пола.
Portuguese: - se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Portuguese: County Wicklow Irlanda
Bulgarian: County Wicklow
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Portuguese: Para mais informações, consultar o folheto informativo.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco de engravidar e se uma doente pretender engravidar ou ficar grávida o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за този риск и в случай, че пациентката желае да забременее или настъпи бременност, то лечението трябва да бъде преустановено (вж. точка 4.6).
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/10/2000 Data da última renovação: 31/08/2010
Bulgarian: 13/10/2000 Дата на последно подновяване:
Portuguese: - se tem algum problema de fígado ou coração.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб и сърцето.
Portuguese: Não se observou aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Bulgarian: Не се наблюдава увеличаване на смъртността от сърдечна недостатъчност.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:
Bulgarian: Пиоглитазон е показан като втора или трета линия лечение на захарен диабет тип 2, както е описано по-долу:
Portuguese: Dada a acumulação de dados desde a implementação das medidas de minimização de risco adicionais, o PRAC concordou com a proposta do AIM para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
Bulgarian: Предвид кумулирането на данни след въвеждането на допълнителните мерки за свеждане на риска до миниминимум, PRAC се съгласява с предложението на ПРУ да премахне допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Portuguese: Se sentir que o efeito de Actos é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Actos е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Portuguese: Se toma Actos com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).
Bulgarian: Ако приемате Actos с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката
Portuguese: Ver secção 2 "Actos contém lactose mono-hidratada".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Actos съдържа лактоза монохидрат".
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, não tendo sido, contudo, considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се счита като основна причина за хиперпластични промени.
Portuguese: O titular de AIM forneceu atualizações sobre a nova informação relacionada com riscos identificados importantes e riscos potenciais importantes, conforme descrito no resumo de questões de segurança.
Bulgarian: ПРУ предоставя актуализации за новата информация, свързана с важните идентифицирани и важните потенциални рискове, изброени в обобщението на съображенията за безопасност.
Portuguese: - se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perda de peso, náuseas ou vómitos).
Bulgarian: - ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
Portuguese: Recomenda-se por isso que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que este aumente novamente.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Portuguese: - se tem ou já tiver tido insuficiência cardíaca.
Bulgarian: - ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като
Portuguese: Se apresentar algum destes sintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com o seu médico.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
Portuguese: Estas reações incluem anafilaxia, angioedema e urticária.
Bulgarian: Тези реакции включват анафилаксия, ангиоедем и уртикария.
Portuguese: - se tem ou já tiver tido cancro da bexiga.
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:/EXP".
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания предполагат също леко повишен риск от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон, въпреки че не всички изследвания идентифицират статистически значимо повишаване на риска.
Portuguese: Foram observados aumentos proporcionais da concentração plasmática com doses entre 2 e 60 mg.
Bulgarian: Пропорционално повишение на плазмената концентрация се наблюдава при дози от 2 до 60 mg.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).