FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tableto je treba vedno vzeti zjutraj na tešče, eno uro pred prvim obrokom ali pijačo (razen vode) s polnim kozarcem navadne vode.
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като е изминала една нощ от последния прием на храна и един час преди прием на храна или течности, с изключение на вода, с пълна чаша обикновена вода.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Bondenza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Bondenza са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Tablet ne smejo jemati bolnice z nepravilnostmi v požiralniku ali bolnice, ki vsaj eno uro ne morejo stati ali sedeti vzravnano.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при пациенти с отклонения в хранопровода или които не могат да стоят в изправено или седнало положение най-малко един час.
Slovenian: V študiji uporabljene 2,5-miligramske tablete, ki se jemljejo enkrat dnevno, niso več odobrene.
Bulgarian: Използваните в проучванията таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, вече не са разрешени.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bondenza, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bondenza, вижте листовката.
Slovenian: V primeru injiciranja se daje en 3-miligramski odmerek vsake tri mesece.
Bulgarian: Дозировката за инжектиране е 3 mg на всеки три месеца.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg) in raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (3 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg) и под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (3 mg).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondenza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bondenza.
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Bulgarian: Той спира действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnicah, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациентки с хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bondenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bondenza?
Slovenian: Pri uporabi tablet je odmerek ena tableta na mesec, zaželeno na isti dan v mesecu.
Bulgarian: Ако се използват таблетки, дозировката е една таблетка веднъж месечно, за предпочитане на една и съща дата всеки месец.
Slovenian: V študijah so dokazali učinek zdravila pri zmanjševanju tveganja za zlome hrbtenice, medtem ko njegov vpliv na tveganje za zlom stegneničnega vratu (zgornjega dela stegnenice) ni bil dokazan.
Bulgarian: В проучвания са доказани ефектите за намаляване на риска от вертебрални фрактури, но не е установена ефикасност по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост).
Slovenian: V študijah so primerjali spremembo gostote kosti v hrbtenici in kolkih v dveletnem obdobju.
Bulgarian: В проучванията се проследяват промените в плътността на вертебралните и бедрените кости за период от две години.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bondenza izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Bondenza са установени в проучванията?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bondenza (opaženi pri 1 do 10 bolnic od 100) so artralgija (bolečine v sklepih) in gripi podobni simptomi.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при Bondenza (наблюдавани при 1 и 10 на 100 пациенти) са артралгия (ставна болка) и грипоподобни симптоми.
Slovenian: Do osteoporoze pride, ko tvorjenje nove kostne mase ni več zadostno, da bi nadomestilo naravno razgradnjo kosti.
Bulgarian: Остеопороза се появява, когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Bondenza, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bondenza.
Slovenian: Osteoporoza je pogostejša pri ženskah v obdobju po menopavzi, ko raven ženskega hormona estrogena, ki prispeva k ohranjanju zdravih kosti, upade.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът спомага за поддържане на костите здрави.
Slovenian: Predhodno znano kot Ibandronic Acid Roche.
Bulgarian: С предходно наименование Ibandronic Acid Roche.
Slovenian: Zdravila Bondenza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) ibandronsko kislino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Bondenza е противопоказен при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ибандронова киселина или някоя от другите съставки.
Slovenian: Zdravilo Bondenza se daje bodisi s tabletami ali z injiciranjem v veno.
Bulgarian: Bondenza може да се прилага както под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
Slovenian: Zdravilo Bondenza se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pojav zlomov.
Bulgarian: Bondenza се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibandronic Acid Roche, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. februarja 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Roche, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Bondenza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Bulgarian: Bondenza е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Slovenian: V dveh letih se je gostota kosti v hrbtenici povečala za 7 % pri uporabi mesečnih tablet in za 6 % pri uporabi injekcij, pri uporabi dnevnih tablet pa za 5 %.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Slovenian: V drugih dveh študijah so mesečne odmerke 150-miligramskih tablet (pri 1 609 bolnicah) in injekcije (pri 1 395 bolnicah) primerjali z 2,5-miligramskimi tabletami, ki so jih bolnice jemale enkrat na dan.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, (1609 пациентки) и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
Slovenian: Bondenza ibandronska kislina
Bulgarian: Bondenza ibandronic acid
Slovenian: V kolkih se je gostota kosti povečala za 4 % pri uporabi mesečnih tablet in za 3 % pri uporabi injekcij, pri uporabi dnevnih tablet pa za 2 %.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Slovenian: V prvi študiji je dnevno zdravljenje z 2,5-miligramskimi tabletami Bondenza v primerjavi s placebom za 62 % zmanjšalo tveganje za nove zlome hrbtenice.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bondenza, ibandronska kislina, je difosfonat.
Bulgarian: Активното вещество в Bondenza, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Slovenian: Eno uro po zaužitju tablete bolnica ne sme ležati.
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bondenza odobreno?
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bondenza uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Bondenza?
Slovenian: Drugi dve študiji sta pokazali, da so 150miligramske mesečne tablete in injekcije pri povečevanju kostne gostote v hrbtenici in kolkih učinkovitejše od 2,5-miligramskih tablet, ki se jemljejo enkrat na dan.
Bulgarian: Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са били по-ефективни от таблетките от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Bondenza v obliki 2,5-miligramskih tablet, ki so jih bolnice jemale enkrat dnevno, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skoraj 3 000 bolnicah in ugotavljali število novih zlomov hrbtenice pri bolnicah v triletnem obdobju študije.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Slovenian: Bolnice, ki jemljejo zdravilo Bondenza, bi morale jemati tudi dodatke vitamina D in kalcija, če teh ne dobivajo v zadostni količini s prehrano.
Bulgarian: Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bondenza raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Bondenza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondenza?
Bulgarian: Какво представлява Bondenza?
Slovenian: Kako se zdravilo Bondenza uporablja?
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
Slovenian: Kako zdravilo Bondenza deluje?
Bulgarian: Как действа Bondenza?
Slovenian: Nato nadaljujte kot običajno naslednji dan.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Slovenian: • imate raka.
Bulgarian: имате рак
Slovenian: Na voljo je zelo malo podatkov za bolnike afriškega izvora.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Slovenian: 79539, Nemčija
Bulgarian: 79539, Германия
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Bulgarian: Няма налични данни.
Slovenian: Odmerek določi zdravnik z upoštevanjem naslednjih dejavnikov.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Slovenian: Ne pustite, da se tableta raztopi v ustih.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Slovenian: To lahko preprečite tako, da:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Slovenian: Popijte poln kozarec mleka.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Slovenian: kakovost življenja *
Bulgarian: Качество на живот*
Slovenian: Volumen infuzije 1 in čas 2
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravljenje potekalo do 96 tednov.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika moramo zdravilo uporabiti takoj.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Slovenian: Bondronat je indiciran pri odraslih za:
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
Slovenian: Po rekonstituciji: 24 ur.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Slovenian: • ste kadilec (ker lahko kajenje poveča tveganje za težave z zobovjem);
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Slovenian: Ocetna kislina (99 %)
Bulgarian: Оцетна киселина (99%)
Slovenian: Ne izzovite bruhanja in ne lezite.
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане и не лягайте.
Slovenian: Ti simptomi ponavadi izginejo v nekaj urah ali dneh.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Slovenian: število dogodkov (na bolnika)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Slovenian: Če nosite protezo, morate zagotoviti, da se vam dobro prilega.
Bulgarian: Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре.
Slovenian: • nimate redne zobozdravstvene oskrbe ali že dolgo niste bili na pregledu pri zobozdravniku;
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
Slovenian: 500 ml v 1 uri
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Slovenian: • vzamete tableto samo s polnim kozarcem vode (približno 200 ml).
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Slovenian: Glejte zgornja navodila za odmerjanje.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране по-горе.
Slovenian: Na voljo so v pakiranju po 28 in 84 tablet.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки.
Slovenian: Drugače lahko nekaj zdravila preide nazaj v vaš požiralnik (ezofagus).
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Izpust farmacevtskih izdelkov v okolje je treba zmanjšati na najnižjo možno raven.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарства в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Bondronat je ena tableta vsak dan.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Slovenian: To pomaga zaustaviti napredovanje krhkosti vaših kosti.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Slovenian: Če jemljete tablete vsak dan, izpustite pozabljeni odmerek.
Bulgarian: Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза.
Slovenian: **Glejte nadaljne informacije spodaj † ugotovljeni po prihodu zdravila na trg
Bulgarian: **Вижте допълнителната информация по-долу †Установени при постмаркетинговия опит.
Slovenian: - Nezmožnost stanja ali pokončnega sedenja vsaj 60 minut.
Bulgarian: - Невъзможност да се стои или седи в изправено положение за поне 60 минути
Slovenian: Če jemljete tablete vsak drugi dan ali enkrat na teden, vprašajte vašega zdravnika ali farmacevta za nasvet.
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za razvoj osteonekroze čeljustnic, morate upoštevati nekatere previdnostne ukrepe.
Bulgarian: За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Slovenian: To so lahko znaki poškodbe ušesnih kosti;
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovenian: p-vrednost
Bulgarian: р-стойност
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 2.
Slovenian: Ker se ledvična funkcija z leti zmanjšuje, je to edini dejavnik, ki ga je treba upoštevati (glejte odstavek ledvične okvare).
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra ali vsebuje vidne delce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
Slovenian: Pri jemanju 30 minut pred obrokom je zmanjšanje biološke uporabnosti približno 30-%.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovenian: - Tablete je treba pogoltniti cele s polnim kozarcem navadne vode (180 do 240 ml), bolnik mora pri tem stati ali sedeti pokončno.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovano difosfonati.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Slovenian: Pomembno je, da nastanek osteonekroze čeljustnic poskusimo preprečiti, saj je to boleče stanje, ki ga je težko zdraviti.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo;
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
Slovenian: Zdravilo Bondronat skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Slovenian: • če ne morete stati ali sedeti pokončno vsaj eno uro (60 minut),
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
Slovenian: V večini primerov lahko zvišane koncentracije kalcija v serumu znižamo na normalno vrednost v 7 dneh.
Bulgarian: В повечето случаи повишеното серумно ниво на калций може да бъде намалено до нормалната стойност до 7 дни.
Slovenian: Pred zdravljenjem obvestite zdravnika/medicinsko sestro (zdravstvenega delavca), če:
Bulgarian: Преди да получите лечение, информирайте Вашия лекар/медицинска сестра (медицински специалист), ако:
Slovenian: Vodo lahko med zdravljenjem z zdravilom Bondronat pijemo kadar koli (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Вода може да се пие по всяко време на курса на лечение с Bondronat (вж. точка 4.5).
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so bile med postom dosežene v obdobju od 0,5 do 2 ur (mediana časa 1 ura), absolutna biološka uporabnost je bila okoli 0,6 %.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (средно 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
Slovenian: • če imate težave s srcem in vam je zdravnik priporočil, da omejite dnevni vnos tekočin.
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности
Slovenian: • če ste alergični na druge difosfonate,
Bulgarian: ако сте алергични към някои други бифосфонати
Slovenian: SMPR (na bolnikovo leto)
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožujočo alergijsko reakcijo (glejte poglavje 2);
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2)
Slovenian: Možni dejavniki tveganja za osteonekrozo zunanjega sluhovoda vključujejo uporabo steroidov, kemoterapijo in/ali lokalne dejavnike tveganja, kot so okužbe ali poškodbe.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов канал включват употреба на стероиди и химиотерапия и/или локални рискови фактори като инфекция или травма.
Slovenian: relativno tveganje SRE
Bulgarian: Относителен риск за ССС
Slovenian: • občutek žeje, vneto grlo, spremenjen okus,
Bulgarian: жажда, възпалено гърло, промени във вкуса
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti po MedDRA. Glede na pogostnost so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: • težave z zobmi.
Bulgarian: кожни проблеми проблеми със зъбите
Slovenian: Večkratne dogodke so zaradi analize upoštevali le enkrat.
Bulgarian: Поради това множество събития са били преброени само веднъж за целите на анализа.
Slovenian: Potem, ko vzamete tableto, počakajte vsaj 30 minut.
Bulgarian: След като приемете таблетката, изчакайте поне 30 минути.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine pri ljudeh je pri terapevtskih koncentracijah približno 87-%, zato so medsebojna delovanja z drugimi zdravili zaradi izpodrivanja malo verjetna.
Bulgarian: Свързването с протеините в плазмата при хора е приблизително 87% при терапевтични концентрации и поради това взаимодействие с други лекарствени продукти, дължащо се на изместване, е малко вероятно.
Slovenian: Izsledki tega preskušanja so povzeti spodaj.
Bulgarian: Резултатите от това изпитване са обобщени по-долу.
Slovenian: • če ste alergični na ibandronsko kislino ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6,
Bulgarian: ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min)
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min)
Slovenian: Omejeno število bolnikov (50 bolnikov) je prejelo drugo infuzijo zaradi hiperkalciemije.
Bulgarian: Ограничен брой пациенти (50 пациенти) са получили втора инфузия при хиперкалциемия.
Slovenian: Izsledki teh preskušanj so povzeti spodaj.
Bulgarian: Резултатите от тези изпитвания са обобщени по-долу.
Slovenian: V nekaterih primerih ti dogodki niso prenehali, dokler niso ibandronske kisline ukinili.
Bulgarian: В някои случаи тези събития не отзвучават, докато не се преустанови приложението на ибандронова киселина.
Slovenian: Difosfonati zavirajo osteoklastno aktivnost, natančen mehanizem pa še vedno ni jasen.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Slovenian: Med zdravljenjem morate skrbeti za dobro ustno higieno (ki vključuje redno umivanje zob) in opravljati redne preglede pri zobozdravniku.
Bulgarian: Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи.
Slovenian: Nato lahko zaužijete prvo hrano, pijačo in druga zdravila ali dodatke (glejte poglavje 3).
Bulgarian: След това може да приемате първата храна и напитки, други лекарства или хранителни добавки (вижте точка 3).
Slovenian: Lahko se pojavijo draženje, vnetje ali razjede v požiralniku (ezofagusu), pogosto s simptomi hude bolečine v prsih, hude bolečine po požiranju hrane in/ali pijače, hudo slabostjo in bruhanjem, še posebno, če ne popijete celega kozarca vode in/ali se uležete v eni uri po jemanju zdravila Bondronat.
Bulgarian: Може да се появи дразнене, възпаление или язви на хранопровода (езофагуса), често със симптоми на силна болка в гърдите, силна болка след преглъщане на храна и/или напитка, силно гадене или повръщане, особено ако не изпиете пълна чаша вода и/или ако легнете до един час след приема на Bondronat.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Bondronat.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Bondronat.
Slovenian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam Нидерландия
Slovenian: uporaba analgezije *
Bulgarian: Употреба на аналгетици*
Slovenian: • hude neželene kožne reakcije.
Bulgarian: тежки нежелани реакции от страна на кожата
Slovenian: Večkratni dogodki so bili za namen analize upoštevani le enkrat v kateremkoli 12-tedenskem obdobju.
Bulgarian: Поради това за целите на анализа множествените събития са били преброени само веднъж през всеки период от 12 седмици.
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • napad astme.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) астматичен пристъп
Slovenian: Ibandronska kislina pripada skupini difosfonatov, ki specifično delujejo na kosti.
Bulgarian: Ибандроновата киселина принадлежи към бифосфонатната група съединения, които действат специфично върху костите.
Slovenian: Kot pri drugih difosfonatih so bile ledvice primarni tarčni organ sistemske toksičnosti.
Bulgarian: Както и при другите бифосфонати е установено, че бъбреците са основният прицелен орган на системна токсичност.