FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
English: The active substance is ciprofloxacin lactate.
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacinelactaat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml, oplossing voor intraveneuze infusie, 2 mg/ml ciprofloxacine Intraveneus gebruik WIJZE VAN TOEDIENING Lees de bijsluiter voor gebruik.
English: Any unused solution and the vial should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Dutch: Ongebruikte oplossing en de injectieflaconinjectieflacon dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
English: • In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
Dutch: • Bij kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis
English: Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
Dutch: Zelden bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten
English: Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution: 3.9 - 4.5
Dutch: pH van de oplossing: 3,9 - 4,5.
English: • phenytoin (used to treat epilepsy).
Dutch: • Fenytoine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie (vallende ziekte)).
English: What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is een steriele, heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor intraveneuze infusie.
English: • patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, quinoline carboxylic acid derivatives or to any of the excipients
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is gecontraïndiceerd bij: - Patiënten met een overgevoeligheid voor ciprofloxacine, quinoline carboxyl zuur derivaten of voor één van de hulpstoffen.
English: Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor ciprofloxacinee gevoelige micro-organismen.
English: Each vial with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Dutch: Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
English: Intravenous use 200mg/100ml
Dutch: 200mg/100ml
English: Uncommon (≥1/1 000 to <1/100)
Dutch: Soms (≥1/1000 tot <1/100)
English: Common: - distorted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
Dutch: Vaak - afwijkende smaak (gewoonlijk keert de smaak terug na het stoppen van de behandeling),
English: Solution for infusion
Dutch: Water voor injectie
English: Hypersensitivity:
Dutch: Overgevoeligheid:
English: How to store Ciprofloxacin Hikma 6.
Dutch: Hoe bewaart u Ciprofloxacine Hikma 6.
English: Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic.
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt Ciprofloxacine Hikma is een antibioticum.
English: Ciprofloxacin is passed into human breast milk.
Dutch: Ciprofloxacine komt terecht in de moedermelk.
English: Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Vulstof 15.4 mmol (345 mg) sodium per 100ml oplossing voor intraveneuze infusie.
English: Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Dutch: Soms bij meer dan 1 op de 1.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten
English: ≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 0.5 µg/ml for resistant.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 0,5 µg/ml voor resistente; Niet soort gerelateerde breekpunten zijn ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, en > 1 µg/ml voor resistente organismen.
English: How to use Ciprofloxacin Hikma 4.
Dutch: Hoe wordt Ciprofloxacine Hikma gebruikt 4.
English: Proteus spp.
Dutch: Providencia spp.
English: Marketing Authorisation Holder Applicant
Dutch: Lidstaat Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
English: Enterobacter spp.
Dutch: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
English: You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma Raadpleeg uw arts als één van de voorzorgen en waarschuwingen hieronder op u van toepassing zijn of dat in het verleden waren.
English: Immune system disorders:
Dutch: Spierskelet systeem:
English: Probenecid
Dutch: Probecenide
English: Before you use Ciprofloxacin Hikma 3.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Hikma gebruikt 3.
English: Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Dutch: Zeer zelden - afname van het aantal rode bloedcellen door een te grote afbraak van deze cellen (hemolytische anemie), ernstige afname in bloedcellen (pancytopenie), ernstige afname in witte bloedcellen gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, zeer pijnlijke keel en mondzweren (agranulocytose) - een levensbedreigende conditie gekenmerkt door een sterke daling in bloeddruk, bleekheid, rusteloosheid, zwakke/snelle polsslag, klamme huid, duizeligheid als gevolg van een ernstige allergie tegen dit medicijn (anafylactische shock), jeukend eczeem, koorts, gewrichtszwelling, spierpijnen, eczeem (symptomen vergelijkbaar hieraan komen voor bij een aandoening die ‘serumziekte' heet) - verstoorde controle van het eigen gedrag en acties (psychotische reacties die kunnen overgaan in het zichzelf in gevaar brengen) - aangetaste reuk (parosmie), verlies van reuk (anosmie, gewoonlijk keert de reuk terug na stopzetting van de behandeling), toevallen/stuipen (grand-mal convulsie), abnormale
English: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Dutch: Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml, oplossing voor intraveneuze infusie, 2 mg/ml ciprofloxacine
English: Common: rash.
Dutch: Vaak: eczeem.
English: Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes
Dutch: Gram-positieve aëroben
English: HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Dutch: Hoe wordt Ciprofloxacine Hikma gebruikt
English: Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Dutch: Staphylococcus haemolyticus
English: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Dutch: Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml oplossing voor intraveneuze infusie 2 mg/ml
English: Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
Dutch: waardoor infecties vaker kunnen voorkomen - ontsteking van een ader veroorzaakt door een bloedstolsel (thromboflebitis); de ader voelt vaak aan als een zachte streng bedekt met een rode huid - braken, spijsverteringsproblemen, gasvorming (opgeblazenheid), verlies van eetlust, buikpijn - jeuk (pruritis), spikkelvormige huiduitslag (maculopapular rash), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria) - gewrichtspijn (artralgie) - algemeen gevoel van zwakte, vermoeidheid (asthenie), reacties op de plaats van injectie - toename in creatinine en ureum waarden in het bloed, abnormale leverfunctietest resultaten,
English: Acinetobacter baumannii
Dutch: Acinetobacter baumannii Enterobacter spp.
English: Premedicants
Dutch: Premedicaties
English: Member State
Dutch: Oostenrijk
English: BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Dutch: Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Hikma gebruikt
English: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Dutch: Tel.: +31 23 5 84 63 84 Fax: +31 20 8 50 92 21 info@hikma.nl
English: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant;
Dutch: ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - Acinetobacter spp.
English: FURTHER INFORMATION What Ciprofloxacin Hikma contains
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Hikma
English: IE
Dutch: OVERIGE
English: Abbreviations:
Dutch: BIJSLUITER
English: Paediatric patients:
Dutch: Hartaandoeningen:
English: Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Dutch: Van gelijktijdige toediening van Ciprofloxacine en benzodiazepinepremedicaties (bepaalde groep middelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende eigenschappen) is aangetoond dat het geen effect heeft op Ciprofloxacine plasmawaarden.
English: Take special care with Ciprofloxacin Hikma
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Hikma
English: Impaired renal function:
Dutch: Nier- en leverfunctiestoornis:
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Hikma er uit en wat is de inhoud van de verpakking
English: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa
Dutch: 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa
English: EXP {MM/YYYY}
Dutch: Niet gebruiken na: {MM/JJJJ}
English: Athens 167 77
Dutch: Athene 167 77
English: B-1200 Brussels
Dutch: B-1200 Brussel
English: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Dutch: 37-39, rue Boissière 75116 PARIJS
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: 0.40% Syrup
Dutch: 0.40% Siroop
English: Intramuscular or intravenous use
Dutch: Intramusculair of intraveneus gebruik
English: D-51381 Leverkusen Germany
Dutch: D-51381 Leverkusen Duitsland
English: CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
Dutch: GENEESMIDDELEN WELKE CLOBUTINOL BEVATTEN EN WAARVAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING IN DE EUROPESE UNIE GEVESTIGD IS
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
English: 40 mg Tablets
Dutch: 40 mg Tabletten
English: 4 mg/1 ml Oral solution
Dutch: 4 mg/ml Oplossing
English: Belgium SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
Dutch: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V., Avenue Ariane 16
English: 60mg Oral solution
Dutch: 60mg Oplossing
English: 6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
Dutch: 6 g/ 100 g kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Duitsland
English: Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Dutch: Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
English: 40 mg Coated tablets
Dutch: 40 mg Omhulde tabletten
English: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
Dutch: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11
English: 80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: 80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
English: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
English: Belgium
Dutch: Lidstaat
English: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Duitsland
English: 80 mg Capsule, hard
Dutch: 80 mg Capsules, hard
English: The absolute bioavailability is about 64%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 64%.
English: Frequently Asked Questions (FAQ)
Dutch: Veelgestelde vragen (FAQ)
English: How do I know that the injection is complete?
Dutch: Hoe weet ik of de injectie voltooid is?
English: • made of a heavy-duty plastic,
Dutch: • gemaakt is van zwaar plastic,
English: At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Dutch: Aan het eind van de behandeling moet al de ongebruikte oplossing worden vernietigd.
English: • Read Step 11 and 12 at Page 14 to 151 before giving your injection.
Dutch: • Lees stap 11 en 12 op pagina 14 en 151 voordat u uw injectie toedient.
English: Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 6,0-7,0.
English: The pen is available in 3 different strengths:
Dutch: De pen is verkrijgbaar in 3 verschillende sterktes:
English: This will make sure you get your full dose.
Dutch: Zo weet u zeker dat u uw volledige dosis krijgt.
English: Safety - immunogenicity
Dutch: Veiligheid - immunogeniciteit
English: The relevance of these findings for the clinical use of REKOVELLE is limited.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor klinisch gebruik van REKOVELLE is beperkt.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Dutch: Dit wil zeggen dat uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
English: • you have had an early menopause
Dutch: • U bent vroegtijdig in de menopauze gekomen.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
Dutch: OHSS kan snel verergeren (binnen 24 uur tot een paar dagen) en een ernstig medisch voorval worden.
English: Tell your doctor if you think this applies to you.
Dutch: Laat het uw arts weten als u denkt dat dit op u van toepassing is.
English: There may be state or local laws about how you should throw away used needles.
Dutch: Er kan nationale of lokale wetgeving gelden voor hoe u gebruikte naalden moet weggooien.
English: The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
Dutch: De individuele dagelijkse dosis moet de hele stimulatieperiode worden gehandhaafd.
English: • you have been told by another doctor that pregnancy would be dangerous for you
Dutch: • eerder van een andere arts te horen heeft gekregen dat een zwangerschap gevaarlijk voor u zou kunnen zijn
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you and at the dose your doctor has told you.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld en in de dosis die uw arts u heeft verteld.
English: • Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
Dutch: • Bewaar de pen niet bij extreme temperaturen, in direct zonlicht of onder zeer koude omstandigheden, zoals in een auto of in de vriezer.
English: • Always remove the needle after every use.
Dutch: • Verwijder altijd de naald na elk gebruik.
English: The risk of having a side effect is described by the following categories:
Dutch: Het risico op een bijwerking wordt beschreven met de volgende categorieën:
English: Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
Dutch: Uw arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van dit middel (zie rubriek 4).
English: It must be discarded afterwards.
Dutch: Daarna moet het worden vernietigd.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 december 2016
English: • have difficulty in breathing
Dutch: • moeite heeft met ademhalen.
English: Please contact your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Dutch: Neem contact op met uw arts zodra u merkt dat u een dosis vergeten bent.
English: Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
Dutch: Waarom moet ik tot 5 tellen terwijl ik de injectieknop ingedrukt houd?
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormoonbehandeling is stopgezet.
English: • Do not try to repair a damaged pen.
Dutch: • Probeer een beschadigde pen niet te repareren.
English: The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
Dutch: De fractie follitropine-delta die onveranderd in de urine wordt uitgescheiden, werd geschat op 9%.
English: Is the priming step necessary before each injection?
Dutch: Moet de ontluchtingsstap worden uitgevoerd vóór elke injectie?
English: • Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
Dutch: • Voer stap 7 tot en met 9 uit, ook als u geen luchtbelletjes ziet.
English: Single blastocyst transfer on day 5 was compulsory with the exception of patients 38-40 years in whom double blastocyst transfer was performed if no good-quality blastocysts were available.
Dutch: Een enkelvoudige blastocysttransfer op dag 5 was verplicht, behalve bij patiënten van 38-40 jaar bij wie een dubbele blastocysttransfer werd uitgevoerd als er geen blastocysten van goede kwaliteit beschikbaar waren.
English: It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
Dutch: Het is belangrijk de waarde te benadrukken van zorgvuldige en frequente controle van de follikelontwikkeling om het risico op OHSS te beperken.
English: Do not use the pen if it is damaged.
Dutch: Gebruik de pen niet als hij beschadigd is.
English: (Priming) to receive the correct dose of medicine.
Dutch: (ontluchten) om de juiste dosis van het geneesmiddel te krijgen.
English: Write down your prescribed dose in column A.
Dutch: Noteer uw voorgeschreven dosis in kolom A.
English: • If needed, the outside of your pen may be cleaned with a cloth moistened with water.
Dutch: • Indien nodig, kan de buitenkant van de pen worden gereinigd met een doekje dat bevochtigd is met water.
English: • Make sure you have the correct pen with correct strength.
Dutch: • Zorg ervoor dat u de juiste pen met de juiste sterkte heeft.
English: For calculation of the REKOVELLE dose, the body weight is to be measured without shoes and overcoat just prior to start of stimulation.
Dutch: Voor de berekening van de dosis REKOVELLE moet het lichaamsgewicht worden gemeten zonder schoenen en jas, vlak vóór het begin van de stimulatie.
English: Examples of prescribed dose (in micrograms)
Dutch: Voorbeelden van een voorgeschreven dosis (in microgram)
English: If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
Dutch: Als uw lichaam te zwak of te sterk reageert op de behandeling, kan uw arts besluiten de behandeling met REKOVELLE stop te zetten.
English: • The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others.
Dutch: • De voorgevulde REKOVELLE-pen en de naalden zijn bedoeld voor gebruik door één persoon en mogen niet gedeeld worden met anderen.
English: The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Dutch: De eerste injectie van dit geneesmiddel moet worden toegediend onder toezicht van een arts of verpleegkundige.
English: Also, as a consequence of the hormonal changes during pregnancy, late development of OHSS can occur.
Dutch: Ook kan, als gevolg van de hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap, late ontwikkeling van OHSS optreden.
English: It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Dutch: Het mag niet opnieuw in de koelkast worden geplaatst en moet worden vernietigd als het na 3 maanden niet gebruikt is.
English: The dose should be based on a recent determination of AMH (i.e. within the last 12 months) measured by the following diagnostic test from Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (see section 4.4).
Dutch: De dosis moet gebaseerd zijn op een recente AMH-bepaling (d.w.z. binnen de afgelopen 12 maanden), gemeten met de volgende diagnostische test van Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (zie rubriek 4.4).
English: Before starting treatment with this medicine, a doctor should check you and your partner for possible causes of your fertility problems.
Dutch: Voordat de behandeling met dit geneesmiddel wordt gestart, moet een arts u en uw partner onderzoeken om de mogelijke oorzaak van uw vruchtbaarheidsproblemen te achterhalen.
English: No interaction studies have been performed with REKOVELLE.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met REKOVELLE.
English: • If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
Dutch: • Als u de pen al eerder heeft gebruikt, ga dan meteen verder naar stap 10.
English: How are injections given
Dutch: Hoe de injecties worden toegediend
English: Use of results obtained with other assays than the ELECSYS AMH Plus immunoassay from Roche for REKOVELLE dose determination is not recommended, as there currently is no standardisation of available AMH assays.
Dutch: Het gebruik van resultaten die zijn verkregen uit andere assays dan het ELECSYS AMH Plus immunoassay van Roche voor de dosisbepaling van REKOVELLE, wordt niet aangeraden aangezien er op dit moment geen standaardisering is van de beschikbare AMH-assays.
English: • Column A shows an example of a prescribed dose.
Dutch: • Kolom A geeft een voorbeeld van een voorgeschreven dosis.
English: • You may need more than one pen to complete your prescribed dose.
Dutch: • Het kan zijn dat u meer dan één pen nodig heeft om uw voorgeschreven dosis te voltooien.
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism and hyperprolactinemia, and the appropriate specific treatment should be given.
Dutch: In het bijzonder moeten patiënten worden onderzocht op hypothyroïdie en hyperprolactinemie, en moet adequate specifieke behandeling worden gegeven.
English: Additional information
Dutch: Extra informatie
English: Gonadotropins are involved in reproduction and fertility.
Dutch: Gonadotrofinen spelen een rol bij de voortplanting en vruchtbaarheid.