FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tych zmian farmakokinetyki linagliptyny nie uznano za znaczące klinicznie.
Lithuanian: Šie linagliptino farmakokinetikos pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Polish: Wpływ produktu Glyxambi na ciążę, karmienie piersią i płodność jest nieznany.
Lithuanian: Glyxambi poveikis nėštumui, žindymui ir vaisingumui nežinomas.
Polish: Postępowanie w razie pominięcia przyjęcia tabletki zależy od tego, ile czasu zostało do przyjęcia kolejnej dawki.
Lithuanian: Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos Jūsų dozės.
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2
Lithuanian: Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
Polish: W razie wystąpienia objawów małego stężenia cukru we krwi należy zjeść tabletki z glukozą, słodką przekąskę lub wypić sok owocowy.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, suvalgykite gliukozės tablečių, saldų užkandį ar išgerkite vaisių sulčių.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że empagliflozyna nie hamuje, nie inaktywuje ani nie indukuje izoform CYP450.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas neslopina, neinaktyvina ir nesužadina CYP450 izofermentų.
Polish: W ludzkim osoczu nie wykryto głównych metabolitów empagliflozyny, a najpowszechniej występującymi metabolitami były trzy koniugaty kwasu glukuronowego (2-, 3- i 6-O-glukuronid).
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje svarbesnių empagliflozino metabolitų neaptikta, gausiausi metabolitai buvo trys gliukuronido junginiai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich chorych na cukrzycę, ważna jest edukacja pacjentów dotycząca profilaktycznej pielęgnacji stóp.
Lithuanian: Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, svarbu pacientams patarti, kaip profilaktiškai prižiūrėti pėdas.
Polish: Utrata wody przez organizm (odwodnienie), występująca niezbyt często Objawy odwodnienia nie są swoiste, mogą jednak obejmować:
Lithuanian: Kūno skysčių netekimas (dehidracija), pasitaiko nedažnai Skysčio netekimo požymiai nėra specifiniai, tačiau gali būti:
Polish: W niektórych przypadkach obraz kliniczny był nietypowy, tylko z umiarkowanym zwiększeniem stężenia glukozy we krwi, poniżej 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis sutrikimas pasireiškė netipiškai, tik nedaug padidėjusiu gliukozės kiekiu kraujyje, mažesniu kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących empagliflozynę wartości hematokrytu powracały do poziomu początkowego po 30-dniowym okresie obserwacji po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Klinikinio empagliflozino tyrimo metu hematokrito reikšmės grįžo į pradines po 30 dienų stebėjimo laikotarpio po gydymo sustabdymo.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane to kwasica ketonowa (< 0,1%), zapalenie trzustki (0,2%), reakcje nadwrażliwości (0,6%) i hipoglikemia (2,4%) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo ketoacidozė (< 0,1%), pankreatitas (0,2%), padidėjusio jautrumo reakcijos (0,6%) ir hipoglikemija (2,4%) (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Empagliflozyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej.
Lithuanian: Empagliflozinas daugiausia išskiriamas nepakitęs.
Polish: • Linagliptyna działa w inny sposób, umożliwiając wytwarzanie przez trzustkę większej ilości insuliny, co zmniejsza stężenie glukozy we krwi.
Lithuanian: • Linagliptinas veikia kitaip, tai yra leidžia kasai gaminti daugiau insulino, kuris mažina gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: Zakażenia narządów płciowych miały nasilenie łagodne lub umiarkowane; żaden przypadek nie był ciężki.
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, sunkių ligų atvejų nebuvo.
Polish: Linagliptyna wiąże się wybiórczo z DPP-4 oraz działa ponad 10 tysięcy razy bardziej wybiórczo w porównaniu z aktywnością DPP-8 lub DPP-9 w warunkach in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Polish: Działania związane z poszczególnymi substancjami czynnymi produktu opisano poniżej.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų jo medžiagų poveikis aprašytas toliau.
Polish: W takiej sytuacji lek Glyxambi nie jest zalecany i lekarz może zdecydować o użyciu innego leku.
Lithuanian: Šiuo atveju Glyxambi nerekomenduojama vartoti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti kitą vaistinį preparatą.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER (perforowany)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (perforuota)
Polish: Rozsądnym sposobem postępowania w razie przedawkowania jest wykorzystanie zwykle stosowanych metod wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego materiału z przewodu pokarmowego, zastosowanie monitorowania klinicznego oraz uruchomienie procedur klinicznych, o ile jest to wymagane.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Polish: Zaobserwowane zwiększenie objętości moczu nie zależy od dawki.
Lithuanian: Nustatytas šlapimo kiekio padidėjimas nepriklausė nuo dozės.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu produktu Glyxambi u pacjentów w wieku 75 lat i więcej jest ograniczone, natomiast nie ma doświadczenia dotyczącego pacjentów w wieku 85 lat i starszych.
Lithuanian: Vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymo Glyxambi patirtis yra ribota, o 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties nėra.
Polish: Ocena empagliflozyny w warunkach in vitro
Lithuanian: Empagliflozino vertinimas in vitro
Polish: Zaobserwowano poprawę zastępczych wskaźników oceny czynności komórek beta, w tym modelu oceny homeostazy (HOMA-β, ang. Homeostasis Model Assessment β).
Lithuanian: Buvo stebimas reikšmingas pakaitinių beta ląstelių funkcijos žymenų, įskaitant homeostazės modelio įvertinimą (angl.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków, aby zapobiec nadmiernemu zmniejszeniu zawartości cukru we krwi.
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje;
Polish: • utrata świadomości lub omdlenie
Lithuanian: • apalpimas arba sąmonės netekimas.
Polish: Linagliptyna
Lithuanian: Linagliptinas
Polish: Nie ma doświadczeń ze stosowaniem dawek powyżej 600 mg u ludzi.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Polish: Zmierzyć stężenie cukru we krwi, jeśli to możliwe, i odpocząć.
Lithuanian: Jei yra galimybė, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania tego leku u osób w wieku ponad 75 lat jest bardzo małe.
Lithuanian: 75 metų ar vyresnių pacientų gydymo patirties yra labai mažai.
Polish: Stosowanie z produktami leczniczymi o znanym działaniu wywołującym hipoglikemię
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurie sukelia hipoglikemiją
Polish: Zwiększenie wartości hematokrytu
Lithuanian: Padidėjęs hematokritas
Polish: Reakcje alergiczne, występujące niezbyt często (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 pacjentów) Ten lek może wywołać reakcje alergiczne, które mogą być poważne, obejmujące pokrzywkę oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub przełykaniem (obrzęk naczynioruchowy).
Lithuanian: Alerginės reakcijos, pasitaiko nedažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių) Šis vaistas gali sukelti alergines reakcijas, kurios gali būti sunkios, įskaitant dilgėlinę (urtikariją), ir veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą ar rijimą (angioneurozinė edema).
Polish: • inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika.
Lithuanian: • kiti vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., insulinas ar sulfonilurėjos darinys.
Polish: Mechanizm działania empagliflozyny jest niezależny od czynności komórek beta i działania insuliny, w związku z czym wiąże się z małym ryzykiem hipoglikemii.
Lithuanian: Empagliflozino veikimo mechanizmas nepriklauso nuo beta ląstelių veikimo ir insulino metabolizmo, todėl hipoglikemijos rizika yra maža.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodkowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir ankstyvajam embriono vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Nie ma doświadczenia w stosowaniu dawek powyżej 800 mg u ludzi.
Lithuanian: Didesnių negu 800 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Polish: Co to jest lek Glyxambi i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Glyxambi Jak przyjmować lek Glyxambi Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Glyxambi Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Glyxambi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Glyxambi Kaip vartoti Glyxambi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Glyxambi Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: HbA1c (%) - 24 tygodnie
Lithuanian: HbA1c kiekis (%) - 24 savaitę
Polish: Ułatwia to zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, które jest zbyt duże z powodu cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu.
Polish: W badaniach obejmujących grupę kontrolną otrzymującą czynny lek lub placebo u jednego pacjenta leczonego produktem Glyxambi wystąpiła potwierdzona (stwierdzona przez badacza) poważna hipoglikemia (zdefiniowana jako zdarzenie wymagające interwencji) (ogólna częstość występowania 0,1%).
Lithuanian: Aktyviu vaistiniu preparatu ar placebu kontroliuojamų tyrimų metu vienas Glyxambi vartojantis pacientas patyrė patvirtintą (tyrėjo nustatytą) sunkesnį hipoglikemijos atvejį (apibrėžtą kaip pagalbos reikalaujantis atvejis) (bendras dažnis 0,1%).
Polish: Empagliflozyna jest odwracalnym, silnym (IC50 wynosi 1,3 nmol) i selektywnym konkurencyjnym inhibitorem SGLT2.
Lithuanian: Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvaus konkurencinio poveikio SGLT2 inhibitorius.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Glyxambi u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Glyxambi saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirti.
Polish: W takim przypadku pacjent nie powinien przyjmować żadnej z tych tabletek osobno, jeśli przyjmuje już ten lek.
Lithuanian: Šiuo atveju, jei pradėjote vartoti šį vaistą, nė vienos iš šių atskirų tablečių nebevartokite.
Polish: Lista działań niepożądanych w postaci tabeli
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Polish: Nie zaleca się wznawiania leczenia inhibitorem SGLT2 u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła DKA podczas stosowania inhibitora SGLT2, chyba że zidentyfikowano i usunięto inną wyraźną przyczynę.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo SGLT2 inhibitoriais metu pasireiškė DKA, gydymą SGLT2 inhibitoriais atnaujinti nerekomenduojama, nebent būtų nustatytas ir pašalintas kitas aiškus skatinantis veiksnys.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Glyxambi u pacjentów w wieku ponad 75 lat.
Lithuanian: Glyxambi negalima pradėti gydyti vyresnius kaip 75 metų amžiaus pacientus.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja na empagliflozynę jest zwiększona, a doświadczenie w leczeniu takich pacjentów jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientų, patiriančių sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, organizme empagliflozino ekspozicija yra didesnė ir tokių pacientų gydymo patirtis yra ribota (žr.
Polish: Leczenie empagliflozyną można wznowić, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Lithuanian: Empaglifloziną galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie zgorzeli Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu Glyxambi i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym antybiotykoterapię oraz chirurgiczne opracowanie zmian chorobowych).
Lithuanian: Įtarus Furnjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Glyxambi ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznych objawach ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus.
Polish: Hormony te są szybko rozkładane przez enzym DPP-4.
Lithuanian: Šiuos hormonus DPP-4 fermentas greitai suskaldo.
Polish: Empagliflozyna jest substratem glikoproteiny P (P-gp) i białka oporności raka sutka (BCRP).
Lithuanian: Empagliflozinas yra P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Polish: • jeżeli u pacjenta wystąpią objawy ostrego zapalenia trzustki, takie jak ciężki i uporczywy ból brzucha.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškia ūminio kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas.
Polish: Zakażenie dróg moczowych, występujące często Objawy zakażenia dróg moczowych obejmują:
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinės ligos, pasitaiko dažnai Šlapimo takų infekcinės ligos požymiai yra:
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania produktów o znanym działaniu indukującym enzymy UGT, z uwagi na ryzyko zmniejszenia skuteczności empagliflozyny.
Lithuanian: Derinti su žinomais UGT fermentų induktoriais reikia vengti dėl empagliflozino veiksmingumo sumažėjimo rizikos.
Polish: Laboratoryjna analiza moczu
Lithuanian: Laboratoriniai šlapimo tyrimai
Polish: Przeprowadzono badania toksyczności ogólnej skojarzenia empagliflozyny i linagliptyny u szczurów, trwające do 13 tygodni.
Lithuanian: Buvo atlikti empagliflozino ir linagliptino derinio bendro toksiškumo iki 13 savaičių trukmės tyrimai su žiurkėmis.
Polish: Dawka metforminy powinna pozostać niezmieniona.
Lithuanian: Metformino dozė turi likti tokia pat.
Polish: W badanach klinicznych 19 pacjentów w wieku 75 lat i starszych było leczonych produktem Glyxambi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu devyniolika 75 metų ir vyresnių pacientų buvo gydyti Glyxambi.
Polish: Nie wiadomo, czy substancje czynne leku Glyxambi przenikają do mleka matki.
Lithuanian: Nežinoma, ar Glyxambi veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego podawania z innymi silnymi induktorami P-gp i CYP3A4, takimi jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais stipriai veikiančiais P-gp ir CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Polish: Cukrzycowa kwasica ketonowa (ang. diabetic ketoacidosis - DKA)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (DKA)
Polish: Skuteczność w zapobieganiu zgonom z przyczyn sercowo-naczyniowych nie została rozstrzygająco określona u pacjentów stosujących empagliflozynę jednocześnie z inhibitorami DPP-4 ani u pacjentów rasy czarnej z uwagi na ograniczoną reprezentację tych grup pacjentów w badaniu EMPA-REG OUTCOME.
Lithuanian: Veiksmingumas apsaugant nuo mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų nebuvo aiškiai nustatytas pacientams, vartojantiems empaglifloziną kartu su DPP-4 inhibitoriiais, ar juodaodžiams pacientams, kadangi šių grupių atstovų EMPA-REG OUTCOME tyrime buvo nedaug.
Polish: C] linagliptyny około 5% radioaktywności zostało wydalane z moczem.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, maždaug 5% radioaktyvumo iš organizmo išsiskyrė su šlapimu.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych dodatkowych działań niepożądanych produktu Glyxambi.
Lithuanian: Kitokių nepageidaujamų Glyxambi reakcijų nebuvo nustatyta.
Polish: • zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła)
Lithuanian: • nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas),
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej tego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 wydalanie glukozy z moczem zwiększa się natychmiast po podaniu pierwszej dawki empagliflozyny i utrzymuje się przez 24-godziny między kolejnymi dawkami.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gliukozės išskyrimas su šlapimu padidėja tuoj pat po pirmos empagliflozino dozės pavartojimo ir tęsiasi 24 valandų dozavimo laikotarpiu.
Polish: W trwających, długoterminowych badaniach klinicznych innego inhibitora SGLT2 zaobserwowano zwiększoną częstość amputacji w obrębie kończyn dolnych (głównie palucha).
Lithuanian: Ilgalaikių tebevykstančių klinikinių tyrimų su kitais SGLT2 inhibitoriais metu stebėtas padidėjęs apatinių galūnių amputacijų (daugiausia kojų pirštų) skaičius.
Polish: Ocena linagliptyny w warunkach in vitro
Lithuanian: Linagliptino vertinimas in vitro
Polish: Produkt Glyxambi w tabletkach jest przewidziany do podawania doustnego i może być zażywany niezależnie od posiłków o każdej porze dnia w regularnych odstępach.
Lithuanian: Glyxambi tabletės skirtos vartoti per burną ir jas galima gerti reguliariais intervalais valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu.
Polish: Ważne jest, aby pacjent podczas stosowania tego leku w dalszym ciągu stosował dietę i program ćwiczeń fizycznych zalecony przez lekarza.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, svarbu toliau laikytis gydytojo rekomenduotos dietos ir mankštos programos.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że pozorny klirens empagliflozyny po podaniu doustnym maleje wraz ze zmniejszaniem się wartości eGFR, co prowadzi do zwiększenia ekspozycji na lek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad per burną pavartoto empagliflozino tariamasis klirensas mažėjo mažėjant aGFG ir dėl to padidėjo vaistinio preparato ekspozicija (žr. 4.2 skyrių).
Polish: GLP-1 oraz GIP zwiększają biosyntezę insuliny i jej wydzielanie z komórek beta trzustki w przypadku prawidłowych i zwiększonych stężeń glukozy we krwi.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP didina insulino biosintezę kasos beta ląstelėse ir išskyrimą iš jų tiek esant normaliam, tiek padėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje.
Polish: • laboratoryjne testy krwi mogą wykazać zmiany zawartości tłuszczu we krwi, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu) oraz zmiany związane z czynnością nerek (zmniejszenie szybkości filtracji i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi)
Lithuanian: • laboratoriniai kraujo tyrimai gali rodyti pakitusį riebalų kiekį kraujyje, padidėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį (padidėjusį hematokritą) ir su inkstų funkcija susijusius pakitimus
Polish: Pielęgnacja stóp
Lithuanian: Pėdų priežiūra
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którekolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Labai svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte, jeigu vartojate šių vaistų:
Polish: Podawanie 25 mg empagliflozyny po spożyciu wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego posiłku spowodowało nieznaczne zmniejszenie ekspozycji; AUC zmniejszyło się o około 16%, a Cmax o około 37% w porównaniu z przyjęciem leku na czczo.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg empagliflozino po riebaus ir labai kaloringo valgio, ekspozicija šiek tiek sumažėjo: AUC sumažėjo apytiksliai 16%, Cmax apytiksliai 37%, palyginti su pavartojimu nevalgius.
Polish: Wielkości opakowania: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 i 100 x 1 tabletka powlekana.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Polish: W analizach dotyczących progresji albuminurii (zmiana z normoalbuminurii do mikro- lub makroalbuminurii lub z mikroalbuminurii do makroalbuminurii) szacowany współczynnik ryzyka wynosił 0,86 (95% CI 0,78; 0,95) dla linagliptyny w porównaniu do placebo.
Lithuanian: Analizuojant albuminurijos progresavimą (pokytį iš normoalbuminurijos į mikroalbuminuriją ar makroalbuminuriją arba iš mikroalbuminurijos į makroalbuminuriją), apskaičiuotas rizikos santykis siekė 0,86 (95 % PI 0,78; 0,95) linagliptiną lyginant su placebu.
Polish: Przyjmowanie tego leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną może być przyczyną zbyt dużego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), co może powodować objawy takie jak drżenie, pocenie się i zaburzenia widzenia, co z kolei może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Šio vaisto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (atsirasti hipoglikemija) ir dėl to pasireikšti tokie simptomai, kaip drebulys, prakaitavimas, regėjimo pokyčiai, o tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Polish: Kopowidon (o nominalnej wartości K równej 28) Krospowidon (typu B)
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Kukurūzų krakmolas Kopovidonas (nominali K vertė 28) Krospovidonas (B tipo) Talkas
Polish: Ciężka hipoglikemia przy leczeniu empagliflozyną (zdarzenia wymagające interwencji)
Lithuanian: Sunkesnė hipoglikemija vartojant empaglifloziną (atvejai, reikalaujantys pagalbos)
Polish: • oddawanie większej ilości moczu lub częściej niż zwykle
Lithuanian: • didesnis negu paprastai išskiriamo šlapimo kiekis ar padažnėjęs šlapinimasis,
Polish: Nie badano wpływu indukcji UGT na empagliflozynę.
Lithuanian: UGT indukcijos poveikis empagliflozinui netirtas.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Glyxambi we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Glyxambi tyrimų su visais vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Lek ten, poprzez blokowanie działania tego białka, umożliwia usuwanie glukozy (cukru zawartego we krwi), sodu (soli) i wody z moczem.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (kraujo cukraus), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Polish: SGLT2 zapobiega wydalaniu glukozy z moczem przez wchłanianie glukozy z powrotem do krwi w procesie filtracji krwi przez nerki.
Lithuanian: SGLT2 neleidžia pašalinti gliukozės su šlapimu, absorbuodamas į šlapimą kraujo filtracijos inkstuose metu patekusią gliukozę atgal į kraujotaką.
Polish: Informacje na temat działań niepożądanych niezaobserwowanych w badaniach klinicznych produktu Glyxambi oparte są na doświadczeniu w stosowaniu empagliflozyny i linagliptyny.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas, nenustatytas Glyxambi klinikinių tyrimų metu, yra pagrįsta empagliflozino ir linagliptino vartojimo patirtimi.
Polish: Należy natychmiast przerwać leczenie empagliflozyną u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem DKA.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariama ar nustatyta DKA, gydymą empagliflozinu reikia nedelsiant nutraukti.
Polish: Zgon z jakiejkolwiek przyczyny Zgon z przyczyn sercowo naczyniowych Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Lithuanian: Mirštamumas dėl bet kurios priežasties Mirtis dėl priežasčių, susijusių su širdies ir kraujagyslių ligomis Hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo (HŠN)
Polish: Odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne ułatwiają organizmowi skuteczniejsze wykorzystanie cukru.
Lithuanian: Dieta ir mankšta gali padėti organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų.
Polish: Ponadto linagliptyna nie zwiększała ryzyka hospitalizacji spowodowanej niewydolnością serca [HR=0,90; (95% CI 0,74; 1,08)].
Lithuanian: Be to, linagliptinas nepadidino hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos [RS = 0,90; (95 % PI 0,74; 1,08)].
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełniania pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Empagliflozyna podawana w okresie organogenezy nie miała działania teratogennego.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartojamas empagliflozinas teratogeninio poveikio nedarė.