FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja que contiene 10 frascos con 1 dosis de liofilizado y 10 frascos con 1 ml de disolvente Caja que contiene 50 frascos con 1 dosis de liofilizado y 50 frascos con 1 ml de disolvente.
Finnish: 10 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 10 pulloa, joissa 1 ml liuotinta 50 pulloa, joissa 1 annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 50 pulloa, joissa 1 ml liuotinta
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la calicivirosis felina y la clamidiasis.
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota ja klamydiaa vastaan.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja que contiene 10 frascos de liofilizado y 10 frascos de disolvente Caja que contiene 50 frascos de liofilizado y 50 frascos de disolvente
Finnish: Pakkaus, jossa 10 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta sisältävää pulloa ja 10 liuotinpulloa Pakkaus, jossa 50 kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta sisältävää pulloa ja 50 liuotinpulloa
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 25 de enero de 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. tammikuuta 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCCh a MERIAL el 23 de febrero de 2005.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCCh:ta varten 23. helmikuuta 2005.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad del animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Spanish: Los estudios se realizaron en gatos jóvenes y adultos de distintas razas, pero no en crías.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui erirotuisia nuoria ja aikuisia kissoja mutta ei kissanpoikasia.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger el organismo contra las enfermedades causadas por esos virus o bacterias.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan elimistöä näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta taudeilta.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Finnish: Rokotteilla immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) "opetetaan" puolustautumaan tauteja vastaan.
Spanish: Si el gato presenta niveles elevados de anticuerpos heredados de la madre, la administración de la primera vacuna debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
Finnish: Mikäli kissalla on suuri pitoisuus emolta saatuja vasta-aineita, ensimmäisen rokotuksen antamista on siirrettävä, kunnes eläin on 12 viikon ikäinen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCCh confería protección contra las enfermedades indicadas.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa tutkimukset osoittivat, että Purevax RCCh suojaa yllä mainituilta taudeilta.
Spanish: La primera inyección debe administrarse a gatos de ocho semanas de edad como mínimo y la segunda, entre tres y cuatro semanas después.
Finnish: Ensimmäinen rokotus tulisi antaa vähintään kahdeksanviikkoisille kissoille ja toinen rokotus 3 - 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Spanish: En los estudios de Purevax RCCh realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo (una sola inyección).
Finnish: Kentällä Purevax RCCh:ta koskeneissa tutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotussarjaa (2 rokotusta 3 - 4 viikon välein) ja tehosterokotusta (vain yksi annos).
Spanish: Si el gato se expone a cualquiera de ellos en el futuro, no contraerá la infección o contraerá una forma mucho menos grave.
Finnish: Kissan altistuessa myöhemmin näille viruksille se joko ei sairastu tai tartunta on huomattavasti lievempi.
Spanish: Purevax RCCh se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Finnish: Purevax RCCh:ta käytetään kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen immunisointiin seuraavia tauteja vastaan:
Spanish: Si estas personas se la inyectan accidentalmente, informe al médico de la autoinyección de una vacuna con clamidias vivas.
Finnish: Jos tällaiset henkilöt ruiskuttavat valmistetta vahingossa itseensä, heidän on kerrottava lääkärille, että he ovat vahingossa ruiskuttaneet itseensä elävää klamydiarokotetta.
Spanish: Purevax RCCh contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos que causan las enfermedades que se han indicado.
Finnish: Purevax RCCh sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat yllä mainittuja sairauksia.
Spanish: • antígenos inactivados (muertos) de la calicivirosis (FCV cepas 431 y G1),
Finnish: • inaktivoidun (tapetun) kalikiviruksen antigeeneja (FCV431- ja FCVG1-kantaa),
Spanish: Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección, con dolor leve al tacto, picor o edema (hinchazón), que desaparece en el plazo de una o dos semanas.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä paikallista reaktiota, lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa.
Spanish: La eficacia de Purevax RCCh se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus o C. felis virulentos.
Finnish: Purevax RCCh:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriokokeissa, joissa kissat rokotettiin ja niihin tartutettiin virulenttia herpesvirusta, kalikivirusta tai Chlamydophila felis -bakteeria.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llegó a la conclusión de que los beneficios de Purevax RCCh son mayores que sus riesgos para la inmunización activa de gatos de más de 8 semanas de edad contra las enfermedades indicadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCCh:n edut ovat sen riskejä suuremmat kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisoinnissa yllä mainittuja tauteja vastaan, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Purevax RCCh:ta varten.
Spanish: Purevax RCCh es una vacuna que contiene los siguientes principios activos:
Finnish: Purevax RCCh on rokote, joka sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
Spanish: Purevax RCCh no debe utilizarse en hembras gestantes.
Finnish: Purevax RCCh:ta ei saa käyttää tiineyden aikana.
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax RCCh:
Finnish: Muita tietoja Purevax RCCh:sta:
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos y las bacterias debilitadas como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Finnish: Rokotetun kissan immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset ja heikennetyt bakteerit "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Spanish: Purevax RCCh contiene un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Finnish: Purevax RCCh koostuu lyofilisaatista (kylmäkuivatusta kuiva-aineesta) ja liuottimesta, jotka sekoitetaan ruiskeen antamista varten.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Spanish: Una vez reconstituido, se inyecta 1 ml de Purevax RCCh debajo de la piel.
Finnish: Rokotteen valmistamisen jälkeen ihon alle ruiskutetaan 1 ml Purevax RCCh:ta.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, una vez al año para la rinotraqueitis, la calicivirosis y la clamidiosis.
Finnish: Kissa tulee rokottaa uudelleen kaikkien edellä mainittujen sairauksien osalta vuoden kuluttua perusrokotuksesta ja tämän jälkeen vuosittain rinotrakeiittia, kalikiviroosia ja klamydioosia vastaan.
Spanish: Ocasionalmente, los gatos presentarán apatía temporal (pérdida de interés por su entorno) y anorexia (pérdida del apetito), así como hipertermia (temperatura corporal elevada) de uno o dos días de duración.
Finnish: Ajoittain saattaa ilmetä ohimenevää apatiaa (kiinnostuksen menettäminen ympäristöä kohtaan) ja ruokahaluttomuutta sekä lämmönnousua, joka kestää 1 tai 2 vuorokautta.
Spanish: • Chlamydophila felis (cepa 905) atenuada.
Finnish: • heikennettyä Chlamydophila felis -bakteeria (905-kantaa).
Spanish: La vacuna no debe ser manipulada por personas con un sistema inmunitario debilitado.
Finnish: Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila, ei tulisi käsitellä tätä rokotetta.
Spanish: Purevax RCCh es una vacuna.
Finnish: Purevax RCCh on rokote.
Spanish: No se pudo detectar un incremento de los anticuerpos contra el C. felis, debido a las elevadas concentraciones de anticuerpos que presentaban los gatos al inicio del estudio.
Finnish: Chlamydophila felis -bakteerin vasta-aineiden määrän lisääntymistä ei ollut mahdollista havaita, koska kissoilla oli tutkimuksen alussa suuri pitoisuus vasta-aineita.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de anticuerpos contra los virus y las bacterias presentes en la vacuna.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden määrä veressä.
Spanish: • herpesvirus atenuados (debilitados) de la rinotraqueitis felina (FHV cepa F2),
Finnish: • heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa),
Spanish: En el estudio de la vacunación básica realizado en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos contra el herpesvirus de la rinotraqueitis felina y la infección por calicivirus.
Finnish: Perusrokotetta koskeneessa kenttätutkimuksessa kissan rinotrakeiittiherpesviruksen ja kalikivirusinfektion vasta-aineiden määrä lisääntyi.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PUREVAX RCCH Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RCCh?
Finnish: Miksi Purevax RCCh on hyväksytty?
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de refuerzo, las concentraciones de anticuerpos contra el herpesvirus de la rinotraqueitis, el calicivirus y el C. felis se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
Finnish: Tehosterokotetta koskeneessa tutkimuksessa rinotrakeiittiherpesviruksen, kalikivirusinfektion ja Chlamydophila felis -bakteerin vasta-aineiden määrä pysyi korkeana tai lisääntyi hieman.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Purevax RCCh durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RCCh:sta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: • rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus),
Finnish: • kissan rinotrakeiittivirusinfektio (influenssan kaltainen, herpesviruksen aiheuttama sairaus),
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RCCh?
Finnish: Mitä riskejä Purevax RCCh:hon liittyy?
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de esas enfermedades y a disminuir la excreción vírica en caso de infección por un calicivirus.
Finnish: Rokote auttaa vähentämään sairauksien oireita.
Spanish: • clamidiosis (enfermedad parecida a la gripe causada por la bacteria C. felis).
Finnish: • klamydioosi (influenssan kaltainen Chlamydophila felis -bakteerin aiheuttama sairaus).
Spanish: ¿Qué es Purevax RCCh?
Finnish: Mitä Purevax RCCh on?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax RCCh?
Finnish: Mihin Purevax RCCh:ta käytetään?
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estos virus o bacterias.
Finnish: Kissan altistuessa myöhemmin viruksille tai bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Purevax RCCh puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RCCh:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Código ATCvet: QI06AH09.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AH09.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/02/2005 Fecha de la última renovación: 25/01/2010
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 25/01/2010
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8°C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 69007 LYON
Finnish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6 "Reacciones adversas", excepto hipertermia que excepcionalmente puede durar hasta 5 días.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Spanish: Hidrolizado de caseína Hidrolizado de colágeno Fosfato de dipotasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidróxido de potasio Cloruro de sodio Hidrogenofosfato de disodio Fosfato de potasio anhidro
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Dikaliumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumhydroksidi Natriumkloridi Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön
Spanish: Cuando se espera que haya niveles de anticuerpos maternales elevados contra las valencias rinotraqueítis, calicivirosis o panleucopenia (por ejemplo en gatitos de 9-12 semanas nacidos de gatas vacunadas antes de la gestación y/o cuando se conoce o se sospecha exposición previa a(l) (los) patógenos(s)), la primovacunación debe retrasarse hasta las 12 semanas.
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- tai panleukopeniakomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Spanish: EXP (mes/año)
Finnish: EXP (kk/vvvv)
Spanish: Primovacunación: - primera inyección: a partir 8 semanas, - segunda inyección: 3 a 4 semanas después.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Spanish: Primovacunación: - primera inyección: a partir de 8 semanas, - segunda inyección: 3 a 4 semanas después.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, - contra la panleucopenia felina para prevenir la mortalidad y los signos clínicos.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita
Spanish: Revacunación: - la primera revacunación debe realizarse un año después de la primovacunación, - las posteriores revacunaciones deben realizarse a intervalos de hasta tres años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
Finnish: Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla pitää antaa vähintään joka kolmas vuosi.
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) ..................................... ≥ 104.9 DICC501 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y G1) ................................ ≥ 2.0 U. ELISA Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV) ......................................................... ≥ 103.5 DICC501
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U. Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 CCID501
Spanish: EU/2/04/052/001 Liofilizado (10 viales de 1 dosis) + disolvente (10 viales de 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizado (50 viales de 1 dosis) + disolvente (50 viales de 1 ml)
Finnish: EU/2/04/052/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Spanish: Gentamicina, como máximo .......................................................................................................... 16,5 µg
Finnish: Gentamysiinia enintään .......................................................................................................... 16,5 mikrog
Spanish: FCV (cepas G1 y 431) ...................................................................................................... ≥ 2.0 U. ELISA FPV (PLI IV) ....................................................................................................................... ≥103.5 DICC50
Finnish: FHV (F2-kantaa) ................................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Spanish: La duración de la inmunidad después de la última revacunación es de 3 años para las valencias rinotraqueítis, calicivirosis y panleucopenia.
Finnish: Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla.
Spanish: Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Finnish: Purevax RCP injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la rinotraqueítis felina, al calicivirus felino, y al virus de la panleucopenia felina.
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta ja panleukopeniavirusta vastaan.
Spanish: Gentamicina, como máximo .......................................................................................................... 16,5 µg Disolvente:
Finnish: Gentamysiinia enintään .......................................................................................................... 16,5 mikrog Liuotin:
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de esas enfermedades.
Finnish: Rokote auttaa vähentämään näiden sairauksien oireita.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Purevax RCP el 23 de febrero de 2005.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCP:tä varten 23. helmikuuta 2005.
Spanish: Puede evitar además la mortalidad debida a la panleucopenia.
Finnish: Se voi myös ehkäistä panleukopenian aiheuttaman kuoleman.
Spanish: Los estudios se realizaron en gatos jóvenes y adultos de distintas razas, pero no en crías.
Finnish: Tutkimuksissa oli erirotuisia nuoria ja täysikasvuisia kissoja, mutta ei pieniä kissanpentuja.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el debate científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Spanish: También ayuda a reducir la excreción vírica en caso de infección por un calicivirus durante un año después de la vacunación.
Finnish: Lisäksi se auttaa vähentämään viruksen erittymistä kalikivirusinfektion yhteydessä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Spanish: La primera inyección debe administrarse a gatos de ocho semanas de edad como mínimo y la segunda, entre tres y cuatro semanas después.
Finnish: Ensimmäinen injektio on annettava kissanpennuille, kun ne ovat vähintään kahdeksanviikkoisia, ja toinen injektio 3-4 viikkoa myöhemmin.
Spanish: Si el gato se expone a cualquiera de ellos en el futuro, no contraerá la infección o contraerá una forma mucho menos grave.
Finnish: Jos kissa altistuu jollekin näistä viruksista myöhemmin, se ei joko saa tartuntaa tai se saa tavallista paljon lievemmän infektion.
Spanish: Purevax RCP se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
Finnish: Purevax RCP:llä rokotetaan vähintään kahdeksan viikon ikäiset kissat seuraavia sairauksia vastaan:
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCP confería protección frente a las enfermedades indicadas.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa Purevax RCP:n osoitettiin antavan suojaa edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Spanish: Cuando un gato recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados o muertos como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset "tunkeilijoiksi " ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Spanish: La vacuna se administra en dos dosis inyectadas bajo la piel.
Finnish: Rokote annetaan kahtena annoksena nahan alle injektoimalla.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Purevax RCP son mayores que sus riesgos en las indicaciones aprobadas y recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCP:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger el organismo contra las enfermedades causadas por esos virus.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta sairauksilta.
Spanish: • antígenos de la calicivirosis inactivados (muertos) (cepas FCV 431 y G1),
Finnish: • inaktivoituja (tapettuja) kalikiviruksen antigeeneja (kannat FCV 431 ja G1)
Spanish: En los estudios de Purevax RCP realizados en condiciones de campo, se examinaron el ciclo de vacunación básico (2 inyecciones administradas con una diferencia de 3-4 semanas) y la vacunación de refuerzo (una sola inyección).
Finnish: Purevax RCP:stä tehdyissä kenttätutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotusohjelmaa (kaksi injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotetta (vain yksi injektio).
Spanish: Si el gato presenta niveles elevados de anticuerpos recibidos de la madre a través del útero y de la leche, la administración de la primera vacuna debe retrasarse hasta las 12 semanas de edad.
Finnish: Jos kissanpennulla on paljon vasta-aineita, joita se on saanut emoltaan kohdussa ja emonsa maidossa, ensimmäistä rokotetta tulee lykätä, kunnes pentu on 12 viikon ikäinen.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Spanish: Purevax RCP no debe utilizarse en gatas gestantes.
Finnish: Purevax RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Spanish: Hay que repetir la vacunación con todos los componentes un año después del primer ciclo y, posteriormente, cada tres años.
Finnish: Kissa pitää rokottaa uudestaan edellä mainittuja sairauksia vastaan vuosi sen jälkeen, kun ensimmäinen rokotussarja on annettu, ja tämän jälkeen joka kolmas vuosi.