FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hormon wzrostu nasila obwodową konwersję T4 do T3, wynikiem tego może być zmniejszenie stężenia T4 z równoczesnym zwiększeniem stężenia T3 w surowicy.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Polish: Somatropin Biopartners 2 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Somatropin Biopartners 4 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Somatropin Biopartners 7 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: Somatropin Biopartners 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za odrasle
Polish: Działanie biologiczne somatropiny jest równoważne z działaniem hGH wytwarzanego w przysadce.
Slovenian: Biološki učinki somatropina so enakovredni hGH hipofiznega izvora.
Polish: Następnie dalej napełniać strzykawkę odpowiednią objętością zawiesiny zgodnie z zaleceniami
Slovenian: Nato injekcijsko brizgo polnite naprej, da dosežete pravilno količino suspenzije, kot vam je svetoval vaš zdravnik.
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 4 lub 7 mg somatropiny.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale s 4 ali 7 mg somatropina.
Polish: Zaleca się nie przekraczać maksymalnej objętości iniekcji wynoszącej 1 ml na miejsce wstrzyknięcia, co odpowiada dawce 20 mg somatropiny.
Slovenian: Največjega volumna injiciranja 1 ml na mesto injiciranja, kar ustreza odmerku 20 mg somatropina, ni priporočljivo prekoračiti.
Polish: Delikatnie chwycić oczyszczoną skórę, tworząc fałd skórny.
Slovenian: Očiščeno kožo nežno stisnite v gubo.
Polish: Często: krwiomocz, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Slovenian: Bolezni sečil pogosti: hematurija, povečana raven sečne kisline v krvi, povečana raven kreatinina v krvi
Polish: Lekko nacisnąć na tłok, aby pozbyć się pęcherzyków powietrza.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, da mehurčke iztisnete.
Polish: Często: nieprawidłowa glikemia na czczo, hiperlipidemia, zwiększenie stężenia insuliny we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie stężenia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: blaga hiperglikemija* pogosti: vpliv na glukozo na tešče, hiperlipidemija, povečanje ravni insulina v krvi, povečanje ravni holesterola v krvi, zmanjšanje ravni natrija v krvi, povečanje ravni trigliceridov v krvi, povečanje ravni glukoze v krvi, povečanje ali zmanjšanje ravni HDL, povečanje ravni LDL neznana: odpornost na insulin*
Polish: U pacjentów z cukrzycą może istnieć konieczność zmiany dawkowania leków przeciwcukrzycowych po rozpoczęciu leczenia somatropiną.
Slovenian: Pri bolnikih z že izraženo sladkorno boleznijo utegne zdravljenje s somatropinom na začetku zdravljenja zahtevati prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 2 lub 4 mg somatropiny.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 4 mg somatropina.
Polish: Somatropin Biopartners nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia Ważne informacje o niektórych składnikach leku Somatropin Biopartners Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Somatropin Biopartners To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Polish: Trzymać strzykawkę końcówką do góry i delikatnie przycisnąć tłok aż do pojawienia się małej kropli zawiesiny na końcu igły.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite navpik in z nežnim pritiskanjem na bat iztisnite majhno kapljico na koncu igle.
Polish: Dla stosowania u dzieci cięższych niż 20 kg dostępny jest produkt leczniczy Somatropin Biopartners 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Slovenian: Za otroke s telesno maso več kot 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Polish: Często: ból pleców, ból kończyn, ból stawów, ból barku, sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból kości, osłabienie mięśni, uczucie ciężkości, zapalenie ścięgien, obrzęk stawów, zapalenie stawów, ból mięśniowo-szkieletowy, ból mięśni*
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, artralgija, bolečine v ramenih, mišično-skeletna togost, bolečine v kosteh, mišična šibkost, občutek teže, tendonitis, oteklost sklepov, artritis, mišičnoskeletna bolečina, mialgija*
Polish: Przyciskając igłę do wewnętrznej ściany fiolki, wstrzyknąć całą zawartość strzykawki do fiolki z proszkiem.
Slovenian: Iglo držite na notranjo steno viale in v vialo s praškom injicirajte celotno vsebino injekcijske brizge.
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 2 lub 7 mg somatropiny.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 7 mg somatropina.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z nerabljeno alkoholno blazinico.
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners należy podawać podskórnie w stężeniu 10 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano v koncentraciji 10 mg/ml.
Polish: FIOLKA Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Slovenian: VIALA Z VEHIKLOM
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Polish: Proszek powinien być dokładnie wymieszany z rozpuszczalnikem bezpośrednio przed podaniem.
Slovenian: Prašek mora biti homogeno suspendiran v vehiklu injekcije, preden jo uporabite.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka proszku i 1 fiolka rozpuszczalnika oraz 4 fiolki proszku i
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom ter 4 viale s praškom in 4 viale z
Polish: Informacje na temat samodzielnego wstrzykiwania leku Somatropin Biopartners
Slovenian: Informacije o samoinjiciranju zdravila Somatropin Biopartners
Polish: Jeśli pacjent ma aktywny nowotwór (raka), powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate aktivni tumor (raka).
Polish: W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Somatropin Biopartners należy skonsultować
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Somatropin Biopartners, kot bi smeli
Polish: Strzykawka może napełniać się powoli, ponieważ zawiesina jest gęstą mieszaniną.
Slovenian: Mešanica je gosta, zato se bo morda injekcijska brizga polnila počasi.
Polish: *wytwarzanej przez Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA
Slovenian: *Izdelanega v celicah Saccharomyces cerevisiae z metodo rekombinantne DNA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: FIOLKA Z PROSZKIEM 20 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 20 MG
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners 20 mg należy odtworzyć w 1,2 ml rozpuszczalnika.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg je treba rekonstituirati z 1,2 ml vehikla.
Polish: Napełnić strzykawkę powietrzem o objętości równej objętości rozpuszczalnika, która ma być wstrzyknięta, i wstrzyknąć powietrze do fiolki z rozpuszczalnikiem w celu ułatwienia pobrania rozpuszczalnika.
Slovenian: Injekcijsko brizgo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, in zrak injicirajte v vialo z vehiklom za lažji izvlek vehikla.
Polish: Co zawiera Somatropin Biopartners
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Somatropin Biopartners
Polish: Obrócić fiolkę do góry dnem wraz z włożoną strzykawką i umieścić końcówkę igły w rozpuszczalniku.
Slovenian: Vialo nato obrnite navzdol z vstavljeno injekcijsko brizgo, pri tem naj bo konica igle v vehiklu.
Polish: U pacjentów z niedoczynnością przysadki leczonych tyroksyną w ramach terapii zastępczej może wystąpić nadczynność przysadki.
Slovenian: Pri bolnikih s hipotiroidizmom, ki prejemajo nadomestno zdravljenje s tiroksinom, se lahko pojavi blag hiperpituitarizem.
Polish: Efekty były utrzymane
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Polish: Lekarz sprawdzi poziom hormonów nadnerczy (glukokortykosteroidów), który po rozpoczęciu
Slovenian: Vaš zdravnik bo preveril ravni hormonov nadledvične žleze (glukokortikoidov), ki jih bo morda treba prilagoditi, ko boste začeli zdravljenje z rastnim hormonom.
Polish: Obrócić fiolkę do góry dnem razem ze strzykawką i umieścić końcówkę igły w rozpuszczalniku, jak przedstawia rys. 5.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v vehikel, kot prikazuje slika 5.
Polish: Nie należy przekraczać tygodniowej dawki 0,5 mg somatropiny na kilogram masy ciała ze względu na
Slovenian: Zaradi omejenih izkušenj pri z dajanjem višjih odmerkov otrokom ne presezite tedenskega odmerka 0,5 mg somatropina na kilogram telesne mase.
Polish: Obrócić fiolkę do góry nogami w włożoną strzykawką i umieścić końcówkę igły w zawiesinie, jak przedstawia rys. 9. powoli pobierać zawiesinę.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v suspenzijo, kot prikazuje slika 9.
Polish: rys. 12
Slovenian: Slika 12
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
Polish: Somatropin Biopartners to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri nosečnicah.
Polish: Nie używać reszty rozpuszczalnika do przygotowania
Slovenian: Morebitnega preostanka vehikla ne hranite za drugo pripravo.
Polish: FIOLKA Z PROSZKIEM 7 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 7 MG
Polish: EU/1/13/849/006 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z rozpuszczalnikiem EU/1/13/849/007 4 fiolki z proszkiem i 4 fiolki z rozpuszczalnikiem
Slovenian: EU/1/13/849/006 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom EU/1/13/849/007 4 viale s praškom in 4 viale z vehiklom
Polish: Często: obrzęk twarzy, trądzik, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie się, pokrzywka, wysypka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: oteklost obraza, akne, alergijski dermatitis, hiperhidroza, urtikarija, izpuščaj
Polish: Pozostałe składniki to: hialuronian sodu, fosfolipidy jaj, sodu diwodorofosforan bezwodny i disodu
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat in brezvodni dinatrijev fosfat.
Polish: Dla stosowania u dzieci do 20 kg masy ciała dostępny jest produkt leczniczy Somatropin Biopartners 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Slovenian: Za otroke s telesno maso do 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do leku Somatropin Biopartners
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za zdravilo Somatropin Biopartners
Polish: Bez odbycia szkolenia i zrozumienia procedury nie należy wstrzykiwać leku.
Slovenian: Tega zdravila si ne injicirajte, če o tem niste bili ustrezno poučeni in če ne razumete postopka.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Często: progresja nowotworu (1 przypadek progresji nowotworu u pacjentki z nerwiakowłókniakowatością i radioterapią w wywiadzie), włókniak starczy, czaszkogardlak
Slovenian: pogosti: napredovanje novotvorbe (1 primer napredovanja novotvorbe pri bolnici z anamnezo nevrofibromatoze in zdravljenja z obsevanjem), akrohordon, kraniofaringiom
Polish: - Somatropin Biopartners 7 mg: Jedna fiolka z proszkiem dostarcza 7 mg somatropiny, co odpowiada 21 j.m.
Slovenian: - Somatropin Biopartners 7 mg: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina, kar ustreza 21 i.e..
Polish: Proszek: hialuronian sodu fosfolipidy jaj sodu diwodorofosforan bezwodny disodu fosforan bezwodny
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat jajčni fosfolipidi brezvodni natrijev dihidrogenfosfat brezvodni dinatrijev fosfat
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti: nespečnost
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Somatropin Biopartners 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Somatropin Biopartners 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat
Slovenian: Somatropin Biopartners 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za otroke in mladostnike, stare od 2 do 18 let somatropin
Polish: Po wielokrotnym podaniu podskórnym co tydzień średniej dawki wynoszącej 0,5 mg/kg omatropiny o przedłużonym uwalnianiu dzieciom przed okresem pokwitania z GHD, wartości Cmax i Tmax stężenia hGH w osoczu wyniosły odpowiednio około 60,7 ng/ml i 12,0 h. Ogólnie rzecz biorąc, u dzieci przed okresem pokwitania z GHD, Cmax i AUC wzrosły w przybliżeniu proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 0,2 do 0,7 mg/kg.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 0,5 mg/kg somatropina s podaljšanim sproščanjem otrokom pred puberteto s pomanjkanjem rastnega hormona, je bil Cmax plazemskega hGH približno 60,7 ng/ml in tmax 12,0 ur.
Polish: Jedna fiolka z proszkiem dostarcza 20 mg somatropiny (60 j.m.).
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 20 mg somatropina (60 i.e.).
Polish: Może być konieczne wielokrotne dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na podstawie stężenia IGF-I.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv IGF-I bo morda treba odmerek ponovno prilagoditi.
Polish: Jedna fiolka z proszkiem dostarcza 10 mg somatropiny (30 j.m.).
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 10 mg somatropina (30 i.e.).
Polish: FIOLKA Z PROSZKIEM 10 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 10 MG
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: Pogoji shranjevanja neodprtega zdravila
Polish: EU/1/13/849/004 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z rozpuszczalnikiem EU/1/13/849/005 4 fiolki z proszkiem i 4 fiolki z rozpuszczalnikiem
Slovenian: EU/1/13/849/004 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom EU/1/13/849/005 4 viale s praškom in 4 viale z vehiklom
Polish: Proszek jest biały lub prawie biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym
Slovenian: Prašek je bel do belkast, vehikel pa je bistra tekočina.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia było zwiększenie wzrostu pacjentów po roku leczenia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povečanje telesne višine bolnikov po enem letu zdravljenja.
Polish: Jednak przeciwciała te nie mają widocznego wpływu na działanie leku.
Slovenian: Vendar se zdi, da ta protitelesa ne vplivajo na način delovanja zdravila.
Polish: Stymuluje on wzrost w okresie dzieciństwa i dorastania, ma także wpływ na sposób wykorzystywania białek, tłuszczów i węglowodanów przez organizm.
Slovenian: Žleza spodbuja rast v otroštvu in mladostništvu ter vpliva na način, kako telo presnavlja beljakovine, maščobe in ogljikove hidrate.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Somatropin Biopartners znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Stosuje się go w leczeniu dzieci w wieku od 2 do 18 lat, które nie rosną w prawidłowy sposób z uwagi na niedobór hormonu wzrostu.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje otrok, starih od 2 do 18 let, ki zaradi pomanjkanja rastnega hormona ne rastejo ustrezno.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Somatropin Biopartners opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Somatropin Biopartners je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Somatropin Biopartners przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije je zaključil, da so koristi zdravila Somatropin Biopartners večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Lek ten stosuje się także u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu, który wystąpił w dzieciństwie lub w wieku dorosłym.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je pojavilo v otroštvu ali pozneje v odrasli dobi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Somatropin Biopartners.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners.
Polish: U osób dorosłych zalecana dawka wstrzykiwana raz w tygodniu wynosi 2 mg, z wyjątkiem kobiet jednocześnie przyjmujących doustnie estrogen, które powinny przyjmować dawkę 3 mg raz w tygodniu.
Slovenian: Pri odraslih je priporočen odmerek 2 mg, ki se injicira enkrat na teden, razen pri ženskih bolnicah, ki sočasno jemljejo peroralni estrogen in morajo prejeti 3 mg enkrat na teden.
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: obrzęk, łagodna hiperglikemia (wysokie stężenie cukru we krwi) i ból głowy.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) otekanje, blaga hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi) in glavobol.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek Somatropin Biopartners do obrotu przedłoży dalsze dane z długoterminowych badań, dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Somatropin Biopartners, zagotovila nadaljnje dolgoročne podatke o učinkovitosti in varnosti zdravila.
Polish: Hormon wzrostu jest substancją wydzielaną przez przysadkę mózgową (gruczoł umieszczony u podstawy mózgu).
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča hipofiza (žleza, ki se nahaja na možganskem dnu).
Polish: Produkt Somatropin Biopartners jest lekiem zawierającym ludzki hormon wzrostu (znany również jako somatotropina).
Slovenian: Somatropin Biopartners je zdravilo, ki vsebuje človeški rastni hormon (znan tudi kot somatropin).
Polish: W badaniu porównano lek Somatropin Biopartners podawany raz w tygodniu z innym lekiem zawierającym somatotropinę o nazwie Genotropin, podawanym raz dziennie.
Slovenian: V študiji so primerjali zdravilo Somatropin Biopartners, dano enkrat na teden, z drugim zdravilom, ki vsebuje somatropin in se imenuje Genotropin, danim enkrat na dan.
Polish: Komitet stwierdził, że lek Somatropin Biopartners jest równie skuteczny u dzieci, które nie rosną w prawidłowy sposób, jak inne leki zawierające somatotropinę podawane codziennie.
Slovenian: Odbor je zaključil, da je zdravilo Somatropin Biopartners pri otrocih, ki ne rastejo ustrezno, enako učinkovito kot druga zdravila, ki vsebujejo somatropin in se dajejo dnevno.
Polish: U dzieci najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Somatropin Biopartners (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to obrzęk w miejscu wstrzyknięcia oraz wytworzenie przeciwciał (białek wytwarzanych w reakcji na lek Somatropin Biopartners).
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Somatropin Biopartners (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) oteklina na mestu injiciranja in razvoj protiteles (beljakovin, ki se tvorijo kot odziv na zdravilo Somatropin Biopartners).
Polish: Leku Somatropin Biopartners nie należy stosować u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową lub w chorobach o ostrym, zagrażającym życiu przebiegu.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnim tumorjem ali z akutno življenjsko nevarno boleznijo.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Somatropin Biopartners?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Somatropin Biopartners?
Polish: Lek Somatropin Biopartners jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których sporządza się zawiesinę do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Polish: Pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie, po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Bolnik ali njegov negovalec lahko zdravilo Somatropin Biopartners injicira sam, potem ko ga o tem pouči zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Somatropin Biopartners zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Somatropin Biopartners vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: W badaniu porównywano lek Somatropin Biopartners z placebo, mierząc zmniejszenie zawartości tkanki tłuszczowej (na ogół wysokiej u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu) po 6 miesiącach leczenia.
Slovenian: V študiji so zdravilo Somatropin Biopartners primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in merili zmanjšanje telesne maščobe (ki je običajno visoka pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona) po 6 mesecih zdravljenja.
Polish: U osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu lek Somatropin Biopartners ma niewielki wpływ na zmniejszenie zawartości tkanki tłuszczowej.
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona ima zdravilo Somatropin Biopartners zmeren učinek na zmanjšanje telesne maščobe.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania zgłoszone działania niepożądane leku Somatropin Biopartners były podobne jak w przypadku innych leków zawierających somatotropinę, z wyjątkiem zwiększenia reakcji w miejscu wstrzyknięcia u dzieci, co należy zestawić z wygodą cotygodniowych wstrzykiwań.
Slovenian: V zvezi z njegovo varnostjo so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Somatropin Biopartners, podobni učinkom drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin in se dajejo dnevno, razen povečanih reakcij na mestu injiciranja pri otrocih, kar je treba odtehtati s priročnostjo tedenskega injiciranja.
Polish: Lek Somatropin Biopartners badano także w jednym badaniu głównym z udziałem 151 osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners so preučevali tudi v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 151 odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona.
Polish: Celem dokumentu nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Somatropin
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.