FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not remove the dropper from the vial.
French: Ne retirez pas le compte-gouttes du flacon.
English: Eye ointments should be administered last.
French: Les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier.
English: 5 mL solution in a 10 mL amber glass vial closed by a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium tear-off cap. A PVC dropper applicator with HDPE closure is packed separately and included in each carton box.
French: 5 mL de solution dans un flacon en verre brun de 10 mL avec bouchon en bromobutyle et scellé avec un capuchon à arracher en aluminium.
English: vial vial dropper dropper small white cap turn and push to attach small white cap
French: flacon flacon compte-gouttes compte-gouttes petit bouchon blanc tournez et poussez pour fixer petit bouchon blanc
English: • Unscrew the small white cap from the dropper.
French: • Dévissez le petit bouchon blanc du compte-gouttes.
English: Systemic exposure following ocular administration is anticipated to be low.
French: Il est attendu une exposition systémique faible après administration ophtalmique.
English: Patients should be instructed to remove contact lenses prior to the administration of the eye drops and wait at least 15 minutes before re-inserting contact lenses.
French: Les patients doivent retirer les lentilles de contact avant l'application du collyre et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
English: It is used to reduce the quantity of cystine crystals in the surface of the eye (cornea) in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
French: Ce médicament est utilisé pour réduire la quantité des cristaux de cystine à la surface de l'œil (cornée) chez les patients adultes et enfants de plus de 2 ans atteints de cystinose.
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a “pocket” between the eyelid and your eye.
French: Avec un doigt propre, tirez doucement la paupière vers le bas jusqu'à créer un « sillon » entre la paupière et l'œil.
English: Before first opening:
French: Avant la première ouverture :
English: The recommended dose is one drop in each eye, 4 times a day during waking hours.
French: La posologie recommandée est d'une goutte dans chaque œil, 4 fois par jour lorsque le patient est éveillé.
English: If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water).
French: Si vous avez utilisé plus de Cystadrops que vous n'auriez dû Si vous mettez trop de gouttes dans les yeux, rincez-les de préférence avec du sérum physiologique (ou sinon avec de l'eau tiède).
English: If you stop using Cystadrops
French: Si vous arrêtez d'utiliser Cystadrops
English: • irritation of eyelid
French: • Irritation des paupières
English: • eye redness, eye itching, eye irritation (burning)
French: • Rougeurs, démangeaisons, irritations oculaires (brûlures)
English: Benzalkonium chloride (see leaflet for further information), disodium edetate, carmellose sodium, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
French: Chlorure de benzalkonium (voir la notice pour plus d'informations), EDTA disodique, carmellose sodique, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
English: If you forget to use Cystadrops
French: Si vous oubliez d'utiliser Cystadrops
English: • Remove the grey stopper (picture 3) from the vial.
French: • Retirez le bouchon gris (illustration 3) du flacon.
English: How to store Cystadrops 6.
French: Comment conserver Cystadrops 6.
English: Pregnancy and breast-feeding Even if the level of Cystadrops in the blood is negligible, precautions should be taken.
French: Même si le taux de Cystadrops dans le sang est négligeable, il convient d'observer des mesures de précautions.
English: • Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, attach it (picture 4) to the vial and do not remove it.
French: • Sortez le compte-gouttes de son sachet, sans toucher l'extrémité qui doit être fixée au flacon, fixez-le (illustration 4) au flacon et ne le retirez pas.
English: The most common adverse reactions are eye pain, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, blurred vision or eye irritation.
French: Les effets indésirables les plus courants sont des douleurs oculaires, une hyperémie oculaire, un prurit oculaire, une augmentation des larmoiements, une vision trouble ou une irritation des yeux.
English: Move firmly the dropper bottle up and down to facilitate the filing of the dropper.
French: Déplacez fermement le flacon compte-goutte de haut en bas afin de bien remplir le compte-gouttes.
English: Cysteamine reduces corneal cystine crystal accumulation acting as a cystine-depleting agent by converting cystine to cysteine and cysteine-cysteamine mixed disulfides.
French: La cystéamine réduit l'accumulation des cristaux cornéens de cystine en favorisant la dissolution des cristaux de cystine par la conversion de la cystine en cystéine et en disulfures mixtes de cystéinecystéamine.
English: • 1 dropper applicator.
French: • 1 embout compte-gouttes.
English: Discard 7 days after first opening.
French: Éliminer 7 jours après la première ouverture.
English: However it should be considered that the recommended daily dose of cysteamine applied as eye drops is no more than approximately 0.4% of the highest recommended daily oral dose of cysteamine in any age group.
French: Toutefois, il doit être considéré que la posologie quotidienne recommandée de cystéamine administrée comme des gouttes oculaires ne dépasse pas approximativement 0,4 % de la posologie quotidienne recommandée par voie orale la plus élevée de cystéamine dans toute tranche d'âges.
English: • Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, and attach it (picture 4) to the vial.
French: • Sortez le compte-gouttes de son sachet, sans toucher l'extrémité qui doit être fixée au flacon, fixez-le (illustration 4) au flacon.
English: • pain where the drops have been instilled
French: • Douleur lors de l'application des gouttes
English: Very common : eye pain, vision blurred, eye irritation, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, deposit eye
French: Très fréquent : douleurs oculaires, vision trouble, irritation des yeux, hyperémie oculaire, prurit oculaire, augmentation des larmoiements, dépôts oculaires
English: Administer eye ointments last.
French: Administrez les pommades ophtalmiques en dernier.
English: Each mL of eye drops solution contains 0.1 mg of benzalkonium chloride.
French: Excipient à effet notoire : Chaque mL du collyre en solution contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium.
English: Step 2: Before using the eye drops
French: Étape 2 : Avant d'administrer les gouttes
English: How to use Cystadrops
French: Comment utiliser Cystadrops
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour colorer les lentilles de contact souples.
English: After first opening: keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
French: Après la première ouverture : Conserver le flacon compte-goutte soigneusement fermé dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: Each mL contains 3.8 mg of cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
French: Chaque ml contient 3,8 mg de cystéamine (mercaptamine) sous forme de chlorhydrate.
English: Common : abnormal sensation in eye, dry eye, foreign body sensation in eye, eyelid oedema, eyelid irritation, visual impairment, hordeolum
French: Fréquent : sensation anormale au niveau des yeux, yeux secs, sensation d'un corps étranger dans les yeux, œdème des paupières, irritation des paupières, déficience visuelle, orgelet
English: Each mL contains mercaptamine hydrochloride equivalent to 3.8 mg mercaptamine (cysteamine).
French: Chaque mL contient du chlorhydrate de mercaptamine équivalent à 3,8 mg de mercaptamine (cystéamine).
English: The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group.
French: La posologie ophtalmique quotidienne totale recommandée de cystéamine ne dépasse pas approximativement 0,4 % de la posologie la plus élevée recommandée de cystéamine administrée par voie orale dans toute tranche d'âges.
English: Very common : instillation site discomfort (mainly sticky eyes and sticky eyelashes)
French: Très fréquent : gêne au niveau du site d'instillation (principalement yeux collants et cils collants) Fréquent : douleur au niveau du site d'instillation
English: One mL of eye drops solution contains 3.8 mg of cysteamine.
French: Chaque ml du collyre en solution contient 3,8 mg de cystéamine.
English: Do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
French: Après l'instillation des gouttes, patientez 15 minutes avant de remettre les lentilles.
English: Eye drops solution.
French: Collyre en solution.
English: • discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes),
French: • Gêne lors de l'application des gouttes (principalement yeux et cils collants), dépôt du médicament sur les cils, autour des yeux
English: What Cystadrops is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Cystadrops et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce que Cystadrops
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
French: En cas d'inquiétudes, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: • blurred vision
French: • Altération de la vision
English: Therefore contact with soft contact lenses is to be avoided for15 minutes after having applied the eye drops.
French: Il convient donc d'éviter le contact avec les lentilles de contact souples et d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre après l'administration du collyre.
English: How to store Cystadrops
French: Comment conserver Cystadrops
English: Use a new vial.
French: Ouvrez un nouveau flacon.
English: What you need to know before you use Cystadrops
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cystadrops N'utilisez jamais Cystadrops
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution
French: Cystadrops 3,8 mg/ml, collyre en solution
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine (mercaptamine)
French: Cystadrops 3,8 mg/ml, collyre en solution cystéamine (mercaptamine)
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine
French: Cystadrops 3,8 mg/mL, collyre en solution cystéamine
English: Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
French: Cystadrops contient du chlorure de benzalkonium Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation des yeux et est connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
English: Recordati
French: Allaitement
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle FR-92800 Puteaux France
French: Recordati Rare Diseases Immeuble « Le Wilson » 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux France
English: • Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
French: • Conserver le flacon compte-goutte soigneusement fermé dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver le flacon compte-goutte soigneusement fermé dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: • Discard 7 days after opening.
French: • Jetez le flacon 7 jours après son ouverture.
English: Overdose is unlikely to occur with ocular administration.
French: L'administration ophtalmique ne devrait impliquer aucun surdosage.
English: • visual impairement
French: • Paupières enflées
English: Step 4: Storing the eye drops after use
French: Étape 4 : Conservation du collyre après usage • Placez le flacon compte-goutte dans le carton d'emballage.
English: After first opening:
French: Date de l'ouverture :
English: • stye
French: B. NOTICE
English: You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Cystadrops peut entraîner un trouble de la vision pendant quelques minutes.
English: • eye pain
French: • Douleurs oculaires
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2008
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2008
English: It must then be removed by a doctor or nurse.
French: Il doit alors être enlevé par un médecin ou une infirmière.
English: Four main studies were performed in about 800 patients after an operation.
French: Quatre grandes études ont ensuite été réalisées sur environ 800 patients ayant subi une opération.
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
French: C'est également une substance reconnue, utilisée dans le contrôle de la douleur depuis de nombreuses années.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IONSYS to Janssen-Cilag International NV on 24 January 2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IONSYS à Janssen-Cilag International NV le 24 janvier 2006.
English: Other information about IONSYS:
French: Autres informations relatives à IONSYS:
English: IONSYS can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
French: IONSYS peut être administré jusqu'à 6 fois par heure, sans toutefois dépasser 80 doses par période de 24 heures.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IONSYS EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IONSYS Résumé EPAR à l'intention du public
English: However, the risk with IONSYS is low, as the medicine is for short-term use.
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
English: The effects of IONSYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets d'IONSYS ont été tout d'abord observés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
English: It is given using a system that is operated by the patient.
French: Il est administré au moyen d'un dispositif activé par le patient.
English: The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered.
French: Le fonctionnement du système est interrompu au bout de 24 heures suivant l'administration de la première dose ou lorsque le seuil de 80 doses a été atteint.
English: The company that makes IONSYS will monitor the key safety risks associated with IONSYS such as overdose, abuse, addiction or misuse, and will provide an educational plan for patients, doctors and healthcare providers, aimed at minimising the risk and supporting the safe and effective use of the medicine.
French: La société qui fabrique IONSYS surveillera les principaux risques de sécurité associés à IONSYS, tels que le risque de surdosage, d'abus, d'addiction ou d'utilisation inappropriée, et établira un programme de formation à l'intention des patients, des médecins et des prestataires de soins de santé, en vue de minimiser le risque et de contribuer à l'utilisation sûre et efficace du médicament.
English: The Committee recommended that IONSYS be given marketing authorisation.
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS.
English: A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
French: Le médecin ou un infirmier (infirmière) applique le dispositif transdermique sur la peau du patient, sur le thorax ou sur le bras.
English: These studies measured the number of patients who stopped treatment because they were not getting enough pain relief.
French: Ces études ont mesuré le nombre de patients qui ont abandonné le traitement car ils ne ressentaient pas de soulagement assez efficace de la douleur.
English: The results of the study comparing IONSYS with morphine were insufficient to determine whether the two medicines were of similar effectiveness in relieving pain or not.
French: Les résultats de l'étude comparant IONSYS avec la morphine étaient insuffisants pour déterminer si les deux médicaments présentaient une efficacité similaire pour soulager la douleur.
English: When in pain, the patient uses a button on the IONSYS system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
French: Lorsqu'il ressent la douleur, le patient appuie sur un bouton situé sur le dispositif IONSYS pour déclencher l'administration d'une dose de fentanyl (40 microgrammes).
English: In the studies where IONSYS was compared to placebo, the proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with IONSYS than those treated with placebo.
French: Dans les études comparant IONSYS à un placebo, la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d'une absence de contrôle de la douleur qu'ils ressentaient était inférieure chez les patients traités par IONSYS par rapport à ceux qui reçoivent un placebo.
English: The full EPAR for IONSYS can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à IONSYS est disponible ici.
English: IONSYS must only be used in hospital, and it must not be used in patients who have respiratory problems (such as breathing difficulties), or heart, liver or kidney problems.
French: IONSYS doit être utilisé uniquement en contexte hospitalier et ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles respiratoires (comme des difficultés à respirer), cardiaques, hépatiques ou rénaux.
English: When the patient activates IONSYS, a small electrical current moves a dose of fentanyl from the reservoir through the skin and into the bloodstream.
French: Lorsque le patient active IONSYS, un faible courant électrique fait passer une dose de fentanyl du réservoir à travers la peau et dans la circulation sanguine.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that IONSYS offers potential benefits compared to systems where the pain relief is given via a vein: it is non-invasive, needle-free and pre-programmed, and it can be activated by the patient.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'IONSYS présente des bénéfices potentiels par rapport aux autres dispositifs de soulagement de la douleur par voie intraveineuse : c'est un dispositif non invasif, sans aiguille, préprogrammé et qui peut être activé par le patient.
English: These results show that IONSYS has a benefit in controlling pain after an operation.
French: Ces résultats indiquent qu'IONSYS présente un bénéfice en matière de contrôle de la douleur après une opération.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
French: Une fois présent dans la circulation sanguine, le fentanyl agit sur les récepteurs du cerveau et de la moelle épinière pour neutraliser la douleur.
English: Fentanyl is derived from opium.
French: Le fentanyl est un opioïde.
English: What benefit has IONSYS shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par IONSYS au cours des études ?
English: The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
French: La quatrième étude a comparé IONSYS à de la morphine administrée par injection dans une veine, et a porté sur les patients qui jugeaient que le soulagement de la douleur obtenu était "bon" ou "excellent".
English: The most common side effects with IONSYS (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, headache and erythema (redness of the skin) at the site of application.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec IONSYS (chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées, les vomissements, la céphalée et l'érythème (rougeurs de la peau) à l'endroit d'application.
English: IONSYS is given to the patient after an operation.
French: IONSYS est administré au patient après une opération.
English: Why has IONSYS been approved?
French: Pourquoi IONSYS a-t-il été approuvé ?
English: Therefore, the Committee decided that IONSYS's benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
French: Par conséquent, le CHMP a décidé que les bénéfices d'IONSYS sont supérieurs aux risques que ce système comporte pour la gestion de douleurs postopératoires modérées à sévères exclusivement dans un contexte hospitalier.
English: IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS), which delivers the active substance, fentanyl hydrochloride, into the body through the skin.
French: IONSYS est un dispositif transdermique iontophorétique (DTI), qui délivre le principe actif, le chlorhydrate de fentayl, dans l'organisme à travers la peau.
English: The fentanyl is contained inside a reservoir.
French: Le principe actif (fentanyl) est contenu dans un réservoir.
English: For the full list of all side effects reported with IONSYS, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'IONSYS, voir la notice.
English: What is the risk associated with IONSYS?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'IONSYS?
English: What is IONSYS?
French: Qu'est-ce qu'IONSYS?
English: IONSYS is used to control pain after an operation, in patients who are in hospital.
French: IONSYS est utilisé pour le contrôle de la douleur après une opération chez des patients hospitalisés.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of IONSYS?
French: Quelles mesures ont été prises pour garantir la sécurité d'emploi d'IONSYS?
English: Fentanyl, the active substance in IONSYS, can be abused.
French: Le fentanyl, principe actif d'IONSYS, peut entraîner une addiction.
English: IONSYS contain the active ingredient fentanyl, which is a strong painkiller.
French: Le principe actif d'IONSYS est le fentanyl, un puissant analgésique.
English: In three of them, IONSYS was compared with placebo (a transdermal system identical to IONSYS, but from which the medicine could not be released).
French: Dans trois d'entre elles, IONSYS a été comparé à un placebo (un dispositif
English: How is IONSYS used?
French: Comment IONSYS est-il utilisé?
English: How does IONSYS work?
French: Comment IONSYS agit-il?
English: What is IONSYS used for?
French: Dans quel cas IONSYS est-il utilisé ?
English: How has IONSYS been studied?
French: Quelles études ont été menées avec IONSYS?
English: 1 bottle + 1 syringe + 1 bottle adapter
French: 1 Flacon + 1 seringue + 1 adaptateur pour flacon
English: 20 mg/ml
French: EU/1/04/279/044 Lyrica 20 mg/ml solution buvable voie orale
English: Date of first authorisation: 19 March 2002 Date of latest renewal: 21 February 2012
French: Date de première autorisation : 19 mars 2002 Date de dernier renouvellement : 21 février 2012
English: If a dose of VFEND has been forgotten
French: Si une dose de VFEND a été oubliée
English: Not for use with other products
French: Ne pas utiliser avec d'autres produits
English: * This also applies to patients aged 15 years and older
French: *Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
English: Other medicines and VFEND
French: Autres médicaments et VFEND
English: Medicinal product [Mechanism of interaction]
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
English: Problems with balance or coordination
French: • Problèmes d'équilibre ou de coordination
English: The asterisk (*) indicates a twoway interaction.
French: L'astérisque (*) indique une interaction réciproque.
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
French: Conservez-la dans un endroit sûr et propre, avec le médicament.
English: (listed in section 6).
French: (mentionnés dans la rubrique 6).