FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med hög blödningsrisk ska dosen minskas till 50 IE/kg (0,5 mg/kg) vid dubbel kärlaccess eller till 75 IE/kg (0,75 mg/kg) vid enkel kärlaccess.
Bulgarian: При пациенти с висок риск от кървене, дозата трябва да се намали до 50 IU/kg (0,5 mg/kg) за двоен съдов достъп или 75 IU/kg (0,75 mg/kg) за единичен съдов достъп.
Swedish: Extrakorporeal användning (i dialyskrets)
Bulgarian: Подкожно, интравенозно приложение Екстракорпорално приложение (в диализна кръвна линия)
Swedish: Behandlingsfördelarna med behandlingen var signifikant större för enoxaparinnatrium, jämfört med ofraktionerat heparin, hos patienter som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) inom 30 dagar efter randomisering (relativ riskreduktion 23 %) eller som behandlades medicinskt (relativ riskreduktion 15 %, p=0,27 för interaktion).
Bulgarian: Наблюдава се значима полза от лечението с еноксапарин натрий, в сравнение с нефракциониран хепарин, при пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция в рамките на 30 дни след рандомизацията (намаление на относителния риск с 23%), или които са лекувани консервативно (намаление на относителния риск с 15%, p=0,27 за взаимодействие).
Swedish: • Om du har några tecken på blodpropp i ett blodkärl såsom: -krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos -andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan
Bulgarian: ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия
Swedish: Frekvensen av venös tromboembolism i slutet av den dubbelblinda fasen var 12,0% (n = 20) i placebogruppen och 4,8% (n = 8) i enoxaparinnatriumgruppen; p = 0,02.
Bulgarian: Честотата на венозна тромбоемболия в края на двойносляпата фаза е съответно 12,0 % (n=20) в плацебо групата и 4,8% (n=8) в групата на еноксапарин натрий; p=0,02.
Swedish: Frekvensen av venös tromboembolism i slutet av den dubbelblinda fasen var 12,0 % (n = 20) i placebogruppen och 4,8 % (n = 8) i enoxaparinnatriumgruppen; p = 0,02.
Bulgarian: Честотата на венозна тромбоемболия в края на двойносляпата фаза е съответно 12,0% (n=20) в плацебо групата и 4,8% (n = 8) в групата на еноксапарин натрий; p=0,02.
Swedish: - för behandling av akut ST-öjningsinfarkt (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller som senare genomgår perkutan koronarintervention (PCI).
Bulgarian: - Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), включително пациенти, които трябва да бъдат лекувани медикаментозно или с последваща перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Swedish: Incidensen av stora blödningar vid 30 dagar var signifikant högre (p <0,0001) för enoxaparinnatriumgruppen (2,1%) jämfört med heparingruppen (1,4%).
Bulgarian: Честотата на масивно кървене на 30-ия ден е значително по-висока (p<0,0001) в групата на еноксапарин натрий (2,1%) спрямо групата на хепарин (1,4%).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet • Vanliga: huvudvärk*
Bulgarian: Нарушения на нервната система o Чести: главоболие*
Swedish: Subkutan injektionsteknik
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране
Swedish: Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
Bulgarian: Преминаване от еноксапарин натрий на перорални антикоагуланти
Swedish: I enoxaparinnatriumgruppen var incidensen för gastrointestinal blödning högre (0,5%) jämfört med heparingruppen (0,1%), medan förekomsten av intrakraniell blödning var lika i de båda grupperna (0,8% för enoxaparinnatrium jämfört med 0,7% för heparin).
Bulgarian: Наблюдавана е по-висока честота на стомашно-чревен кръвоизлив в групата на еноксапарин натрий (0,5%), в сравнение с групата на хепарин (0,1%), докато честотата на вътречерепен кръвоизлив е сходна в двете групи (0,8% с еноксапарин натрий спрямо 0,7% с хепарин).
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter under 75 år)
Bulgarian: Лечение на остър STEMI (пациенти на възраст под 75 години)
Swedish: Den fördelaktiga effekten med enoxaparinnatrium med avseende på primärt effektmått var konsekvent mellan flera subgrupper inkluderande ålder, kön, hjärtinfarktens läge, diabetes, tidigare hjärtinfarkt, typ av administrerad fibrinolytika och tid till behandling med studieläkemedel.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий по отношение на първичната крайна точка се наблюдава във всички основни подгрупи, включително възраст, пол, локализация на инфаркта, анамнеза за диабет, анамнеза за предишен миокарден инфаркт, вид на приложения фибринолитик и време до лечение с изпитваното лекарство.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Inhixa
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Inhixa
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett UltraSafe Passive stickskydd för att skydda mot stickskador.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазно устройство срещу UltraSafe Passive, за да Ви предпази от нараняване от иглата.
Swedish: Symtom kan omfatta: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad i läppar, ansikte, svalg eller tunga.
Bulgarian: Признаците може да включват: обрив, проблеми с гълтането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Swedish: För patienter som genomgår en perkutan koronarintervention (ballongvidgning): Beroende på när du senast fick Inhixa kan din läkare besluta att ge en ytterligare Inhixa-dos innan operationen.
Bulgarian: В зависимост от това кога за последно Ви е приложен Inhixa, Вашият лекар може да реши да приложи допълнителна доза Inhixa преди извършване на PCI.
Swedish: Detta kan bero på problem med låg nivå av blodplättar.
Bulgarian: Това може да се дължи на проблем с кръвта,
Swedish: Förekomsten av djup ventrombos vid långvarigt profylax var signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo, ingen lungemboli rapporterades.
Bulgarian: Честотата на ДВТ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, като не са били съобщени случаи на БЕ.
Swedish: Enoxaparinnatrium kan inte bytas ut mot andra lågmolekylära hepariner (enhet för enhet).
Bulgarian: Еноксапарин натрий не може да се използва взаимнозаменяемо (единица за единица) с други нискомолекулни хепарини (LMWHs).
Swedish: Operationer och bedövningsmedel
Bulgarian: Операции и анестетици
Swedish: Heparin kan undertrycka binjurarnas utsöndring av aldosteron vilket kan leda till hyperkalemi (se avsnitt 4.8), särskilt t.ex. hos patienter med diabetes mellitus, kronisk njursvikt eller föreliggande metabol acidos eller som använder läkemedel som kan öka kaliumhalten (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Хепарините могат да потиснат надбъбречната сексреция на алдостерон, което води до хиперкалиемия (вж. точка 4.8), особено при пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, предшестваща метаболитна ацидоза, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че повишават калия (вж. точка 4.5).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Klar, färglös till svagt gul lösning.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор в многодозов флакон Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Swedish: Inhixa är avsett för vuxna patienterr:
Bulgarian: Терапевтични показания Inhixa е показан при възрастни за:
Swedish: Efter upprepad, subkutan dosering med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen, är genomsnittligt AUC för anti-Xa-aktivitet marginellt högre, vid steady state, för överviktiga friska försökspersoner (BMI 30-48 kg/m2) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner, medan maximal anti-Xa-aktivitetsnivå i plasma inte ökar.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, средната AUC за анти-Xa активността е незначително по-голяма в стационарно състояние при здрави доброволци със затлъстяване (BMI 30-48 kg/m2), в сравнение с контролна група индивиди без затлъстяване, докато нивото на максималната плазмена анти-Xa активност не се повишава.
Swedish: Om det finns behov av att inleda behandling med enoxaparinnatrium som preoperativt profylax tidigare än 12 timmar före operation (t.ex. hos högriskpatienter som väntar på uppskjuten ortopedisk kirurgi) ska inte den sista injektionen administreras senast 12 timmar före operation och behandlingen återupptas 12 timmar efter operation.
Bulgarian: Ако има нужда от започване на предоперативната профилактика с еноксапарин натрий по-рано от 12 часа (напр. високорискови пациенти в очакване на отложена ортопедична операция), последната инжекция трябва да се приложи не по-късно от 12 часа преди операцията и да се възобнови 12 часа след операцията.
Swedish: • stora röda oregelbundna hudskador med eller utan blåsor.
Bulgarian: Големи, червени, кожни лезии с неправилна форма, със или без мехури.
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Bulgarian: Спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
Swedish: Subkutan injektionsteknik:
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране:
Swedish: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 4 000 IE (40 mg)/ 0,4 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 6 000 IE (60 mg)/ 0,6 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 8 000 IE (80 mg)/ 0,8 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 10 000 IE (100 mg)/ 1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
Bulgarian: Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml инжекционен разтвор Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий (enoxaparin sodium)
Swedish: 1 mg protamin neutraliserar den antikoagulatoriska effekten av 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium om enoxaparinnatrium administrerats under föregående 8 timmar.
Bulgarian: Дозата на протамин зависи от дозата на инжектирания еноксапарин натрий, 1 mg протамин неутрализира антикоагулантния ефект на 100 IU (1 mg) еноксапарин натрий, ако еноксапарин натрий е бил приложен през предходните 8 часа.
Swedish: En ökad exponering för enoxaparinnatrium vid profylaktiska doser (icke-viktjusterade) har observerats hos personer med låg vikt (kvinnor <45 kg, män <57 kg), vilket kan resultera i ökad risk för blödning.
Bulgarian: При жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и мъже с ниско телесно тегло (<57 kg), е наблюдавано увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий при профилактични дози (некоригирани според теглото), което може да доведе до по-висок риск от кървене.
Swedish: Den inledande behandlingen med 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium 2 timmar före operationen är inte kompatibel med neuroaxial anestesi.
Bulgarian: 2-часовото предоперативно започване на еноксапарин натрий 2000 IU (20 mg) не е съвместимо с невроаксиална анестезия.
Swedish: • Läkaren avgör hur stor mängd Inhixa du får.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко Inhixa да Ви се приложи.
Swedish: • Enbart DVT (%)
Bulgarian: Само ДВТ (%)
Swedish: - Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Bulgarian: - Предварително напълнената спринцовка е предназначена само за еднократна употреба.
Swedish: • Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Bulgarian: o Нечести: локално дразнене; кожна некроза на мястото на инжектиране
Swedish: Om du slutar att använda Inhixa
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Inhixa
Swedish: Doseringstabell för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min):
Bulgarian: Таблица за дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс [15-30] ml/min):
Swedish: Baserat på anti-Xa aktivitet är den absoluta biotillgängligheten av enoxaparinnatrium efter subkutan injektion nära 100%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на еноксапарин натрий след подкожно инжектиране е приблизително100% въз основа на анти-Xa активността.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 1 injektionsflaska
Bulgarian: Инжекционен разтвор в многодозов флакон 1 флакон
Swedish: Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är avslutad.
Bulgarian: Кожната гънка не трябва да се освобождава до завършване на инжектирането.
Swedish: Hur du använder Inhixa
Bulgarian: Как да приемате Inhixa
Swedish: Inhixa ska inte ges intramuskulärt.
Bulgarian: Inhixa не трябва да се прилага интрамускулно.
Swedish: Samtliga behandlade internmedicinska patienter med akut sjukdom
Bulgarian: Всички консервативно лекувани пациенти по време на остро заболяване
Swedish: • om du använder Inhixa för att behandla blodproppar i din kropp och du kommer få att spinal eller epidural anestesi eller lumbalpunktion inom 24 timmar.
Bulgarian: - ако използвате Inhixa за лечение на кръвни съсиреци и Ви предстои спинална или епидурална анестезия (упойка) или лумбална пункция в рамките на 24 часа.
Swedish: • Inhixa tillsätts i slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysomgång.
Bulgarian: • Inhixa може да се добавя направо в тръбичката, която излиза от тялото (артериалната линия) в началото на диализната сесия
Swedish: • Sällsynta: eosinofili*
Bulgarian: Редки: еозинофилия*
Swedish: Intravenös bolusdos ska inte användas initialt till äldre patienter ≥75 år med akut ST-höjningsinfarkt (STEMI).
Bulgarian: За лечение на остър STEMI при пациенти в старческа възраст ≥75 години не трябва да се прилага начална интравенозна болус доза.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inhixa om: du någon gång har haft en reaktion på heparin som orsakade en kraftig minskning av antalet blodplättar du ska genomgå en operation där epidural- eller spinalbedövning eller lumbalpunktion används (se avsnitt "Operationer och bedövningsmedel"): uppehåll mellan behandling med Inhixa och denna åtgärd ska göras.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Inhixa, ако: - сте имали реакция към хепарин, която причинява рязко спадане на броя на тромбоцитите - Ви предстои извършване на спинална или епидурална анестезия или лумбална пункция
Swedish: På grund av innehållet av bensylalkohol ( se avsnitt 6.1) får enoxaparinnatrium i flerdosinjektionsflaskor inte ges till nyfödda eller för tidigt födda (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Bulgarian: Поради съдържанието на бензилов алкохол (вж. точка 6.1), еноксапарин натрий лекарствена форма в многодозов флакон, не трябва да се прилага на новородени или на преждевременно родени (вж. точки 4.4 и 4.6).
Swedish: Trombocytvärdet ska också mätas om det finns kliniska symtom som tyder på HIT (en ny episod av arteriell och/eller venös tromboembolism, smärtsamma hudförändringar vid injektionsstället, någon allergisk eller anafylaktisk reaktion på behandlingen).
Bulgarian: Ако има клинични симптоми, насочващи към HIT (нов епизод на артериална и/или венозна тромбоемболия, болезнени кожни лезии на мястото на инжектиране, алергични или анафилактични реакции по време на лечението), броят на тромбоцитите трябва да се измери.
Swedish: • om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin
Bulgarian: - ако сте алергични към хепарин или други нискомолекулни хепарини като надропарин, тинзапарин или далтепарин.
Swedish: Vid tecken eller symtom på spinalt hematom ska diagnostisering ske omedelbart och behandling sättas in. Spinal dekompression ska övervägas, även om denna behandling inte alltid förhindrar eller botar neurologiska följdsjukdomar.
Bulgarian: Ако се подозират признаци или симптоми на спинален хематом, трябва спешно да се започне диагностициране и лечение, включително декомпресия на гръбначния мозък, въпреки че такова лечение може да не предотврати неврологичните последици
Swedish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen subkutant n (%)
Bulgarian: Еноксапарин натрий 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно подкожно n (%)
Swedish: • om du blöder kraftigt eller har ökad blödningsbenägenhet (såsom vid magsår eller nyligen genomgången hjärn- eller ögonoperation), eller om du nyligen har haft stroke orsakad av hjärnblödning
Bulgarian: - ако имате масивно кървене, или имате заболяване с висок риск от кървене (като стомашна язва, скорошна операция на мозъка или очите), включително скорошен хеморагичен инсулт.
Swedish: Enoxaparinnatrium rekommenderas inte för patienter med terminal njursjukdom (kreatininclearance <15 ml/min) eftersom data saknas för denna patientgrupp bortsett från vid trombosprofylaktisk behandling vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <15 ml/min) поради липса на данни при тази популация извън показанието предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Swedish: • stora röda oregelbundna hudskador med eller utan blåsor
Bulgarian: големи, червени, кожни лезии с неправилна форма, със или без мехури;
Swedish: Sprutan kan dessutom vara utrustad med ett stickskydd.
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат допълнително оборудвани с предпазно устройство
Swedish: Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner hos spädbarn och barn upp till 3 år på grund av ökad risk för ackumulering (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може също така да предизвика токсични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст, поради повишен риск от кумулиране (вж. точка 4.4).
Swedish: Hur Inhixa ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Inhixa
Swedish: • Låg vikt
Bulgarian: Ниско телесно тегло
Swedish: Vid behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE), fick patienterna 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium subkutant var 12:e timme eller 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gång dagligen.
Bulgarian: При лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) със или без белодробна емболия (БЕ) пациентите, приемащи еноксапарин натрий, са получавали дози от 100 IU/kg (1 mg/kg) подкожно на всеки 12 часа или 150 IU/kg (1,5 mg/kg) подкожно веднъж дневно.
Swedish: Injektion i den arteriella delen
Bulgarian: Инжектиране в артериална линия
Swedish: • Proximal DVT
Bulgarian: Проксимална ДВТ
Swedish: : såsom hematom, ekkymos på annan plats än injektionsstället, hematom i sår, hematuri, epistaxis, gastrointestinal blödning
Bulgarian: като хематом, екхимоза, различна от тази на инжекционното място, раневи хематом, хематурия, епистаксис и стомашно-чревен кръвоизлив.
Swedish: • stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal punktion eller spinalbedövning.
Bulgarian: Изтръпване, скованост и болки в мускулите (особено в долната част на тялото) при лумбална пункция или спинална упойка.
Swedish: Enoxaparinnatrium påverkade inte reproduktionsförmågan hos hon- och hanråttor i doser upp till 20 mg/kg/dag (subkutant).
Bulgarian: Доказано е, че еноксапарин натрий не повлиява фертилитета или репродуктивната способност на мъжки и женски плъхове при подкожни дози до 20 mg/kg/ден.
Swedish: Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Swedish: • Vanliga: hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion)
Bulgarian: Чести: хематом на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, други реакции на мястото на инжектиране (напр. оток, кръвоизлив, свръхчувствителност, възпаление, уплътнение, болка или реакция)
Swedish: • osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning.
Bulgarian: Остеопороза (заболяване с повишена склонност към счупване на костите) след продължителна употреба.
Swedish: Cirka tre månader efter inskrivning var incidensen för VTE betydligt lägre i den grupp som behandlats med 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium jämfört med incidensen i placebogruppen.
Bulgarian: Приблизително 3 месеца след включването, честотата на ВТЕ остава значително по-ниска в групата на лечение с еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg), спрямо групата на лечение с плацебо.
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4 %); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1 %) jämfört med placebo 28 (21,4 %); p = <0,001).
Bulgarian: Подобно на първото проучване, честотата на ВТЕ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, за ВТЕ общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p = 0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4%); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1%) jämfört med placebo 28 (21,4%); p = <0,001).
Bulgarian: Подобно на първото проучване, честотата на ВТЕ по време на разширена профилактика е значително по-ниска за еноксапарин натрий, в сравнение с плацебо, за ВТЕ общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Swedish: Kommer i förpackningar med 5 injektionsflaskor.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от по 5 флакона.
Swedish: • Prednisolon, dexametason eller andra läkemedel som används för att behandla astma, reumatoid artrit och andra tillstånd
Bulgarian: Преднизолон, дексаметазон или други лекарства, използвани за лечение на астма, ревматоиден артрит и други заболявания
Swedish: • Vanliga: blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos
Bulgarian: Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза
Swedish: Säkerhet och effekt av enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при деца не са установени (вж. точка
Swedish: • tidigare antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller antikroppar i blodet (se även avsnitt 4.4).
Bulgarian: Анамнеза за имуномедиирана, хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) през последните 100 дни или наличие на антитела в циркулацията (вж. също точка 4.4);
Swedish: Hos patienter med måttlig risk ska enoxaparinnatrium behandlingen fortgå i i minst 7-10 dagar efter operationen oberoende av patientens återhämtningsgrad (till exempel rörlighet).
Bulgarian: При пациенти с умерен риск, лечението с еноксапарин натрий трябва да продължи за минимален период от 7-10 дни, в зависимост от статуса на възстановяване (напр. раздвижване).
Swedish: Frekvensen av sammansatteffektmått med avseende på död, re-infarkt eller intrakraniell blödning (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p<0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) jämfört med heparingruppen (12,2 %), motsvarande en relativ riskreduktion på 17 % till fördel för behandling med enoxaparinnatrium.
Bulgarian: Честотата на 30-дневната съставна крайна точка от смърт, миокарден реинфаркт или вътречерепен кръвоизлив (мярка за нетната клинична полза) е значимо по-ниска (p<0,0001) в групата на еноксапарин натрий (10,1%), в сравнение с групата на хепарин (12,2%), което представлява намаление на относителния риск със 17% в полза на лечението с еноксапарин натрий.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Hudnekros/kutan vaskulit
Bulgarian: Кожна некроза / кожен васкулит
Swedish: Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Swedish: Ett minst 4 timmars uppehåll i behandlingen med enoxaparinnatrium ska också övervägas efter spinal- eller epiduralpunktion eller efter kateterborttagande.
Bulgarian: Също така трябва да се има предвид да не се използва еноксапарин натрий най-малко 4 часа след спинална/епидурална пункция или след свалянето на катетъра.