FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no drug-related increase in tumour incidence in male or female rats in any other organ.
Dutch: Noch bij mannelijke, noch bij vrouwelijke ratten werd er een medicijngerelateerde toename van het aantal tumoren in andere organen gezien.
English: You must use effective birth control while taking Yargesa.
Dutch: Zorg voor doeltreffende anticonceptie als u Yargesa gebruikt.
English: In patients included in the clinical trial, 40%-50% of patients had platelet counts below the lower limit of normal at baseline.
Dutch: Bij 40%-50% van de patiënten die aan het klinisch onderzoek deelnamen werd in de uitgangssituatie vastgesteld dat het aantal bloedplaatjes onder de benedengrens van de referentiewaarden lag.
English: Weight loss, decreased appetite
Dutch: Gewichtsverlies, verminderde eetlust Psychische stoornissen Vaak
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yargesa 100 mg hard capsules
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yargesa 100 mg harde capsules
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Dutch: Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
English: The patients were switched to monotherapy with miglustat 100 mg t.i.d.
Dutch: De patiënten werden overgezet op monotherapie met driemaal daags 100 mg miglustaat.
English: • monitoring growth if you are a child or adolescent with Niemann-Pick type C disease
Dutch: • regelmatige controle van de groei bij kinderen of jongeren met de ziekte van Niemann-Pick
English: Data in severe renal impairment are limited to two patients with creatinine clearance in the range 18 - 29 ml/min and cannot be extrapolated below this range.
Dutch: Met betrekking tot ernstige nierfunctiestoornissen zijn slechts gegevens beschikbaar van twee patiënten met een creatinineklaring in de bandbreedte van 18 - 29 ml/min.
English: If you are pregnant, breast feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Piramal Critical Care B.V.
Dutch: Piramal Critical Care B.V.
English: In a pooled analysis of uncontrolled data, bone mineral density Z-scores at the lumbar spine and femoral neck increased by more than 0.1 units from baseline in 27 (57%) and 28 (65%) of the patients with longitudinal bone density measurements.
Dutch: Uit een gecombineerde analyse van niet-gecontroleerde gegevens bleek dat de Z-scores voor botmineraaldichtheid in de lumbale wervelkolom en de femurhals ten opzichte van de uitgangswaarden waren toegenomen met meer dan 0,1 eenheden bij 27 (57%) en
English: 3 Push product through foil
Dutch: Product door de folie drukken
English: The recommended dose for the treatment of adolescent patients (12 years of age and above) with NiemannPick type C disease is 200 mg three times a day.
Dutch: De aanbevolen dosis voor de behandeling van adolescenten (in de leeftijd van 12 jaar en ouder) met de ziekte van Niemann-Pick type C is driemaal daags 200 mg.
English: Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Yargesa.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen als zij Yargesa gebruiken.
English: The apparent volume of distribution of miglustat is 83 l. Miglustat does not bind to plasma proteins.
Dutch: Het schijnbare distributievolume van miglustaat is 83 liter.
English: Contraceptive measures should be used by women of childbearing potential.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken.
English: The recommended dose for the treatment of adult patients with Niemann-Pick type C disease is 200 mg three times a day.
Dutch: De aanbevolen dosis voor de behandeling van volwassenen met de ziekte van Niemann-Pick type C is driemaal daags 200 mg.
English: In patients with an adjusted creatinine clearance of 50-70 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg twice daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 200 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Dutch: Bij patiënten met een gewijzigde creatinineklaring van 5070 ml/min/1,73 m2 moet de toediening van Yargesa beginnen met een dosis van 100 mg tweemaal daags in het geval van patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en met een dosis van 200 mg tweemaal daags (aangepast op basis van het lichaamsoppervlak bij patiënten jonger dan 12 jaar) in het geval van patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C.
English: The pharmacokinetics of miglustat is similar in adult type 1 Gaucher disease patients and Niemann-Pick type C disease patients when compared to healthy subjects.
Dutch: De farmacokinetiek van miglustat bij volwassen patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C is vergelijkbaar met de farmacokinetiek van miglustat bij gezonde personen.
English: The most common serious adverse reaction reported with miglustat treatment in clinical studies was peripheral neuropathy (see section 4.4).
Dutch: In klinische onderzoeken was perifere neuropathie de vaakst optredende ernstige bijwerking tijdens de behandeling met miglustaat (zie rubriek 4.4).
English: Peripheral neuropathy seems to be more common in patients with type 1 Gaucher disease compared to the general population.
Dutch: Perifere neuropathie lijkt vaker voor te komen bij patiënten met de ziekte van
English: Other medicines and Yargesa Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Yargesa nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Hepatic Impairment Yargesa has not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Dutch: Yargesa is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
English: • Yargesa is also used to treat progressive neurological symptoms in Niemann-Pick type C disease in adults and in children.
Dutch: • Yargesa wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen voor de behandeling van progressieve neurologische symptomen van de ziekte van Niemann-Pick type C.
English: Common side effects of treatment include headache, dizziness, paraesthesia (tingling or numbness), abnormal coordination, hypoaesthesia (reduced sensation to touch), dyspepsia (heartburn), nausea (feeling sick), constipation and vomiting, swelling or discomfort in the abdomen (stomach) and thrombocytopenia (reduced levels of blood platelets).The neurological symptoms and thrombocytopenia could be due to the underlying disease.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij hooguit 1 op de 10 gebruikers) Vaak voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie (prikkelingen of doofheid), abnormale coördinatie, hypo-esthesie (verminderde gevoeligheid voor aanraking), dyspepsie (brandend maagzuur), misselijkheid, constipatie en braken, opgeblazen of ongemakkelijk gevoel in het abdomen (de buik) en trombocytopenie (afname van het aantal bloedplaatjes).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: What Yargesa looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Yargesa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Until further information is available, it is advised that before seeking to conceive, male patients should cease Yargesa and maintain reliable contraceptive methods for 3 months thereafter.
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, wordt aanbevolen dat mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yargesa 100 mg hard capsules miglustat
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Yargesa 100 mg harde capsules miglustaat
English: Yargesa is only used when a patient is considered unsuitable for treatment with enzyme replacement therapy.
Dutch: Yargesa wordt uitsluitend gebruikt in gevallen waarin de patiënt niet geschikt wordt geacht voor ERT.
English: Miglustat did not show any potential for mutagenic or clastogenic effects in the standard battery of genotoxicity tests.
Dutch: In de standaardreeks genotoxiciteitstests toonde miglustaat geen enkel potentieel voor mutagene of clastogene effecten.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 84 x 1 hard capsules
Dutch: 84 x 1 harde capsules
English: The benefit of treatment with Yargesa for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be reappraised after at least 1 year of treatment with Yargesa, (see section 4.4).
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet (zie rubriek 4.4).
English: Until further information is available, before seeking to conceive, male patients should cease Yargesa and maintain reliable contraceptive methods for a further 3 months.
Dutch: Totdat nieuwe informatie beschikbaar is, moeten mannelijke patiënten met Yargesa stoppen en daarna nog 3 maanden betrouwbare anticonceptie toepassen voordat ze proberen een zwangerschap tot stand te brengen.
English: You should not take Yargesa if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid U mag Yargesa niet gebruiken als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
English: The benefit of treatment with Yargesa for neurological manifestations in patients with Niemann-Pick type C disease should be evaluated on a regular basis, e.g. every 6 months; continuation of therapy should be reappraised after at least 1 year of treatment with Yargesa.
Dutch: Er dient regelmatig (bijv. om de 6 maanden) te worden gecontroleerd of de behandeling met Yargesa een positief effect heeft op neurologische manifestaties bij patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Na een behandeling met Yargesa van ten minste één jaar dient opnieuw te worden beoordeeld of de therapie moet worden voortgezet.
English: Gaucher disease is an inherited metabolic disorder caused by a failure to degrade glucosylceramide resulting in lysosomal storage of this material and widespread pathology.
Dutch: De ziekte van Gaucher is een erfelijke stofwisselingsstoornis, die wordt veroorzaakt door een onvermogen om glucosylceramide af te breken.
English: Dizziness has been reported as a common adverse reaction, and patients suffering from dizziness should not drive or use machines.
Dutch: Patiënten die last hebben van duizeligheid mogen geen voertuig besturen of machines gebruiken.
English: Nausea, vomiting, abdominal distension/discomfort, constipation, dyspepsia Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Dutch: Misselijkheid, braken, abdominale distentie/abdominaal ongemak, constipatie, dyspepsie
English: In patients with an adjusted creatinine clearance of 30-50 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg once daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 100 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Dutch: Bij patiënten met een gewijzigde creatinineklaring van 30-50 ml/min/1,73 m2 moet de toediening van Yargesa beginnen met een dosis van 100 mg per dag in het geval van patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 en met een dosis van 100 mg tweemaal daags (aangepast op basis van het lichaamsoppervlak bij patiënten jonger dan 12 jaar) in het geval van patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C. Gebruik bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m2) wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
English: Bone manifestations of type 1 Gaucher disease were evaluated in 3 open-label clinical studies in patients treated with miglustat 100 mg t.i.d.
Dutch: Bij 3 open-label klinische onderzoeken is aantasting van de botten als gevolg van de ziekte van Gaucher type 1 onderzocht bij patiënten die gedurende maximaal 2 jaar werden behandeld met driemaal daags miglustaat 100 mg (n = 72).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg miglustat.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke harde capsule bevat 100 mg miglustaat
English: Mild reductions in platelet counts without association to bleeding were observed in some patients with Niemann-Pick type C disease treated with Yargesa.
Dutch: Bij sommige patiënten met de ziekte van Niemann-Pick type C die met Yargesa werden behandeld werd een lichte afname van het aantal bloedplaatjes waargenomen zonder dat er een verband was met bloedingen.
English: Of these patients, 132 had type 1 Gaucher disease, and 40 had Niemann-Pick type C disease.
Dutch: Van deze patiënten leden er 132 aan de ziekte van Gaucher type 1 en 40 aan de ziekte van Niemann-Pick type C. De bijwerkingen waren over het algemeen mild tot matig van ernst en traden met vergelijkbare frequentie op bij verschillende indicaties en onderzochte doseringen.
English: Mild reductions in platelet counts without association with bleeding were observed in patients with type 1 Gaucher disease who were switched from ERT to miglustat.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 die van enzymvervangende therapie (ERT) zijn overgegaan op miglustaat werd een lichte afname van het aantal bloedplaatjes waargenomen zonder dat er een verband was met bloedingen.
English: The clinical trial included 29 adult and juvenile patients in a 12-month controlled period, followed by extension therapy for an average total duration of 3.9 years and up to 5.6 years.
Dutch: Deze studie werd vervolgd met een gemiddelde periode van 3,9 jaar tot maximaal 5,6 jaar.
English: Some patients have had tingling or numbness in the hands and feet (seen commonly).
Dutch: Enkele patiënten hadden tintelingen of gevoelloosheid in handen en voeten (dit trad vaak op).
English: All patients should undergo baseline and repeat neurological evaluation.
Dutch: Bij alle patiënten moet voor aanvang van de behandeling en periodiek daarna neurologisch onderzoek plaatsvinden.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Dutch: Indien u wat gewicht verliest als u gestart bent met het gebruik van Yargesa, hoeft u zich geen zorgen te maken.
English: He or she may reduce the dose of Yargesa or recommend other medicines to help control side effects.
Dutch: Als deze bijwerkingen aanleiding geven tot bezorgdheid of ongemak, kunt u zich wenden tot uw arts. Deze kan de dosis verminderen of andere middelen voorschrijven om de bijwerkingen onder controle te houden.
English: Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Yargesa.
Dutch: Indien u naast Yargesa geneesmiddelen gebruikt die imiglucerase bevatten, dient u uw arts hierover in te lichten.
English: Data to support safety and efficacy of Yargesa in Niemann-Pick type C disease come from a prospective open-label clinical trial and a retrospective survey.
Dutch: Uit een prospectief, open-label klinische studie en een retrospectief onderzoek zijn gegevens verkregen die uitwijzen dat Yargesa veilig en werkzaam is als behandeling van de ziekte van Niemann-Pick type C. Er deden 29 volwassenen en jongeren aan het klinisch onderzoek mee gedurende een gecontroleerde periode van 12 maanden.
English: Renal Impairment
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: Common
Dutch: Vaak
English: The pivotal trial of miglustat was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT. Reasons for not receiving ERT included the burden of intravenous infusions and difficulties in venous access.
Dutch: Het centrale onderzoek met miglustaat is uitgevoerd bij patiënten die niet in staat of niet bereid waren ERT te ondergaan.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Yargesa
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: Miglustat has been used in clinical trials at doses ten times higher than the recommended dose: this caused decreases in white blood cells and other side effects similar to those described in section 4.
Dutch: Dit leidde tot een afname van het aantal witte bloedcellen en andere bijwerkingen die identiek waren aan de bijwerkingen die worden beschreven in rubriek 4.
English: In some patients there were reductions in platelet count and increases in chitotriosidase activity indicating that miglustat monotherapy may not maintain the same control of disease activity in all patients.
Dutch: Bij enkele patiënten was er een daling van het aantal bloedplaatjes en een toename van de chitotriosidase-activiteit.
English: Nerve conduction studies abnormal
Dutch: Afwijkende zenuwgeleidingtest
English: Gastrointestinal disorders Very common
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak
English: Psychiatric disorders Common
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak
English: Thrombocytopenia Metabolism and nutrition disorders Very common
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak
English: Dogs and cats
Dutch: Honden en kitten
English: Subcutaneous or intravenus use
Dutch: Subcutane of intraveneuze injectie
English: Withdrawal period
Dutch: Suspensie voor oral gebruik
English: Bottle (Glass with measuring syringe (LDPE)
Dutch: Flacon (glas) 50 ml
English: Bottle (HDPE) with measuring syringe (LDPE)
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen flesje + maatspuitje
English: Content (concentration)
Dutch: Inhoud (concentratie)
English: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
English: 1 ml (180 µg/ml) 4 vials
Dutch: Subcutaan gebruik flacon (glas) 1 ml (180 µg/ml) 4 flacons
English: 1 ml (180 µg/ml) 1 vial
Dutch: Subcutaan gebruik flacon (glas) 1 ml (180 µg/ml) 1 flacon
English: MA (EU) number (Invented) name
Dutch: (Fantasie) naam
English: Pack size
Dutch: EU-nummer
English: Route of Administration
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
English: These changes may be permanent.
Dutch: Deze veranderingen kunnen blijvend zijn.
English: This will prevent infections.
Dutch: Hiermee worden infecties voorkomen.
English: 8 March 2002 / 20 February 2007
Dutch: 8 maart 2002 / 20 februari 2007
English: Tilt your head back and look at the ceiling.
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
English: The duration of effect is maintained for at least 24 hours.
Dutch: De duur van het effect wordt gedurende minstens 24 uur in stand gehouden.
English: Put your next dose in at the usual time.
Dutch: Doe uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
English: The frequency of these symptoms is not known.
Dutch: De frequentie van deze symptomen is niet bekend.
English: This is enough for 4 weeks' usage.
Dutch: Deze hoeveelheid is voldoende voor 4 weken gebruik.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: If overdose occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Dutch: Bij overdosering dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
English: Colourless solution.
Dutch: Kleurloze oplossing.
English: No interaction studies have been performed.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
English: If a drop misses your eye, try again.
Dutch: Wanneer een druppel uw oog mist, probeer het dan opnieuw.
English: Liquid is constantly being drained out of the eye and new liquid is made to replace this.
Dutch: Er wordt continu vloeistof uit het oog verwijderd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om deze te vervangen.
English: • Increased blood pressure
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
English: Other Information
Dutch: Overige informatie
English: The table also includes those adverse reactions which occurred with both formulations but at a different frequency.
Dutch: De tabel bevat eveneens de bijwerkingen die zich bij beide formules, maar met een andere frequentie hebben voorgedaan.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar bij bejaarden en jonge patiënten.
English: Your eye contains a clear, watery liquid that feeds the inside of the eye.
Dutch: Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: The solution should be used immediately after opening.
Dutch: De oplossing moet onmiddellijk na opening worden gebruikt.
English: LUMIGAN is an antiglaucoma preparation.
Dutch: LUMIGAN is een antiglaucoompreparaat.
English: To help you remember, write down the date you opened it in the space on the box.
Dutch: Schrijf, om te voorkomen dat u het vergeet, de datum waarop u deze heeft geopend, in de ruimte op de doos.
English: Let go of the lower lid, and close your eye for 30 seconds.
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog gedurende 30 seconden dicht.
English: • Sensitivity to light
Dutch: • Gevoeligheid voor licht
English: For single use only, one container is sufficient to treat both eyes.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, één verpakking is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
English: • A feeling that something is in your eye
Dutch: • Het gevoel dat er iets in uw oog zit
English: Do not keep any unused solution.
Dutch: Ongebruikte oplossing niet bewaren.
English: In human blood, bimatoprost resides mainly in the plasma.
Dutch: In menselijk bloed is bimatoprost voornamelijk in het plasma aanwezig.
English: There are no adequate data from the use of bimatoprost in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bimatoprost bij zwangere vrouwen.
English: In addition, monitoring is required with prolonged use in such patients.
Dutch: Daarnaast is bij deze patiënten bij langdurig gebruik controle vereist.
English: It belongs to a group of medicines called prostamides.
Dutch: Het maakt deel uit van een groep geneesmiddelen, die prostamiden wordt genoemd.
English: Characteristics in elderly patients
Dutch: Eigenschappen bij oudere patiënten
English: - The active substance is bimatoprost.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is bimatoprost.
English: If the high pressure is not reduced, it could lead to a disease called glaucoma and eventually damage your sight.
Dutch: Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
English: Patients with a disruption of the ocular epithelial surface are at greater risk of developing bacterial keratitis.
Dutch: Patiënten met een verstoring van het oculaire epitheeloppervlak lopen een groter risico om bacteriële keratitis te ontwikkelen.
English: The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van bimatoprost is ongeveer 88%.
English: Bimatoprost is a potent ocular hypotensive agent.
Dutch: Bimatoprost is een krachtig oculair hypotensief middel.