FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że u pacjentów przyjmujących opioidy i u których występują zaparcia, którzy próbowali stosowania co najmniej jednego środka przeczyszczającego i nie uzyskiwali odpowiedniego działania, lek Moventig zwiększa liczbę wypróżnień oraz łagodzi objawy zaparcia wywołanego przez opioidy.
Latvian: Pacientiem ar aizcietējumu, kas lieto opioīdus un kuriem pilnībā netika novērsts aizcietējums, lietojot vismaz vienu caurejas līdzekli, klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Moventig palielina zarnu kustību skaitu un mazina aizcietējuma simptomus, ko rada opioīdi.
Polish: Opakowania po 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 oraz 100 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach podzielonych na dawki pojedyncze.
Latvian: Iepakojumi pa 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 un 100 x 1 apvalkotām tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros.
Polish: W kilku przypadkach u pacjentów przyjmujących metadon z powodu dolegliwości bólowych obserwowane były objawy wskazujące na zespół odstawienia opioidów podczas przyjmowania naloksegolu w dawce 25 mg na dobę.
Latvian: Dažos gadījumos pacientiem, kuri sāpju mazināšanai lietoja metadonu un saņēma 25 mg naloksegola, novēroja simptomus, kas liecina par opioīdu atcelšanu.
Polish: Dolegliwości te zgłaszano często jako obejmujące składową w postaci dolegliwości kurczowych.
Latvian: Bieži tika ziņots, ka tās pavada spazmas.
Polish: Moventig zawiera sód
Latvian: Moventig satur nātriju
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Moventig wynosi 25 mg raz na dobę.
Latvian: Moventig ieteicamā deva ir 25 mg vienu reizi dienā.
Polish: Naloksegol w postaci pokruszonej tabletki wymieszanej z wodą, podawany doustnie lub przez sondę żołądkową bezpośrednio do żołądka, wykazuje biorównoważność względem tabletki przyjmowanej w całości, przy czym mediany tmax w przypadku pokruszonej tabletki podawanej doustnie oraz pokruszonej tabletki podawanej przez sondę nosowo-żołądkową wynoszą odpowiednio 0,75
Latvian: Naloksegols saberztas tabletes maisījumā ar ūdeni, kas lietots perorāli vai ievadīts caur nazogastrālo zondi kuņģī, ir bioekvivalents veselai tabletei, ar mediāno tmax 0,75 stundas un 1,50 stundas (robežās no 0,23 līdz 5,02 h) attiecīgi sasmalcinātai tabletei, kas dota perorāli, un sasmalcinātai tabletei, kas ievadīta caur nazogastrālo zondi.
Polish: • jeżeli u pacjenta występują choroby lub zaburzenia nerek
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Polish: Pacjentowi należy zalecić, aby w razie wystąpienia objawów zakłócenia działania przeciwbólowego opioidów lub objawów zespołu odstawienia opioidów zaprzestał przyjmowania leku Moventig i skontaktował się ze swoim lekarzem.
Latvian: Ja rodas pierādījumi par opioīdu mediētiem analgēzijas traucējumiem vai opioīdu atcelšanas sindromu, pacientiem jānorāda pārtraukt Moventig lietošanu un sazināties ar ārstu.
Polish: W klinicznych badaniach farmakologicznych okres półtrwania naloksegolu stosowanego w dawce terapeutycznej wynosił od
Latvian: Klīniskos farmakoloģijas pētījumos naloksegola eliminācijas pusperiods, lietojot terapeitisko devu, bija diapazonā no 6 līdz 11 stundām.
Polish: EU/1/14/962/004 10 tabletek powlekanych EU/1/14/962/005 30 tabletek powlekanych EU/1/14/962/006 90 tabletek powlekanych EU/1/14/962/009 10 x 1 tabletek powlekanych (podzielone na dawki pojedyncze) EU/1/14/962/010 30 x 1 tabletek powlekanych (podzielone na dawki pojedyncze) EU/1/14/962/007 90 x 1 tabletek powlekanych (podzielone na dawki pojedyncze) EU/1/14/962/011 100 x 1 tabletek powlekanych (podzielone na dawki pojedyncze)
Latvian: EU/1/14/962/009 10 x 1 apvalkotā tablete perforētos dozējamu vienību blisteros EU/1/14/962/010 30 x 1 apvalkotā tablete perforētos dozējamu vienību blisteros EU/1/14/962/007 90 x 1 apvalkotā tablete perforētos dozējamu vienību blisteros EU/1/14/962/011 100 x 1 apvalkotā tablete perforētos dozējamu vienību blisteros
Polish: Z tego względu stosowanie produktu leczniczego Moventig nie jest zalecane u pacjentów, którzy przyjmują silne induktory CYP3A4 (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tādēļ Moventig nav ieteicams lietot pacientiem, kuri lieto spēcīgus CYP3A4 induktorus (skatīt
Polish: W otwartym, nierandomizowanym, trójokresowym krzyżowym badaniu klinicznym trzech leków (sposobów leczenia), z zastosowaniem ustalonej kolejności, mającym na celu ocenę wpływu dawek wielokrotnych diltiazemu na farmakokinetykę równocześnie podanej pojedynczej dawki naloksegolu, równoczesne podanie diltiazemu i naloksegolu skutkowało 3,4-krotnym (90% CI: 3,2-3,7) zwiększeniem AUC naloksegolu oraz 2,9-krotnym zwiększeniem Cmax naloksegolu (90% CI: 2,6-3,1), w porównaniu z podawaniem samego tylko naloksegolu.
Latvian: Mijiedarbība ar vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem Atklātā, nerandomizētā, noteiktas secības, 3 periodu, 3 terapiju krusteniskā pētījumā novērtēja vairāku diltiazēma devu ietekmi uz vienas naloksegola devas FK, pēc vienlaicīgas diltiazema un naloksegola lietošanas 3,4 reizes (90% TI: 3,2 - 3,7) palielinājās naloksegola AUC un 2,9 reizes palielinājās naloksegola Cmax (90% TI: 2,6 - 3,1), salīdzinot ar naloksegola monoterapiju.
Polish: Ciągłość bariery krew-mózg jest istotna dla minimalizowania wychwytu naloksegolu do OUN.
Latvian: Hematoencefāliskās barjeras veselums ir nozīmīgs, lai mazinātu naloksegola saistīšanos CNS.
Polish: Kwestionariusz pacjenta do subiektywnej oceny objawów zaparcia (ang. Patient assessment of constipation symptoms, PAC-SYM)
Latvian: Aizcietējuma simptomi pacienta vērtējumā (PAC-SYM anketa)
Polish: Moventig 25 mg: różowa, owalna tabletka powlekana o wymiarach 13 x 7 mm, z wytłoczonym akronimem „nGL" z jednej strony, a oznaczeniem „25" z drugiej strony.
Latvian: Moventig 25 mg: gaišsārti violeta, ovāla, 13 x 7 mm liela apvalkotā tablete ar iespiedumu "nGL"
Polish: • jeżeli naturalna bariera ochronna pomiędzy naczyniami krwionośnymi w głowie a mózgiem jest uszkodzona, jak na przykład w przypadku nowotworu mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego, lub jeżeli u pacjenta obecna jest choroba ośrodkowego układu nerwowego,
Latvian: • ja Jums ir bojāta dabīgā aizsargbarjera starp galvas un galvas smadzeņu asinsvadiem, piemēram, ja Jums ir galvas smadzeņu vai centrālās nervu sistēmas vēzis vai ja Jums ir tāda centrālās nervu sistēmas slimība kā multiplā skleroze vai Alcheimera slimība - nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums opioīdu grupas zāles nemazina sāpes vai Jums rodas zāļu lietošanas atcelšanas sindroma simptomi (skatīt 4. punktu);
Polish: 10 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 10 x 1 tabletek powlekanych 30 x 1 tabletek powlekanych 90 x 1 tabletek powlekanych 100 x 1 tabletek powlekanych
Latvian: 10 x 1 apvalkotā tablete 30 x 1 apvalkotā tablete 90 x 1 apvalkotā tablete 100 x 1 apvalkotā tablete
Polish: Jeżeli którekolwiek spośród powyższych dotyczy pacjenta lub pacjent nie jest tego pewny, należy omówić te sprawy ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Moventig.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Moventig lietošanas.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje lub może być obecna niedrożność (blokada) jelit lub jeżeli pacjent został ostrzeżony przez lekarza, że istnieje u pacjenta ryzyko takiej sytuacji;
Latvian: • ja Jums ir vai varētu būt nosprostotas zarnas vai arī Jūs esat brīdināts, ka Jums ir zarnu nosprostošanās risks;
Polish: • diltiazem lub werapamil (stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego lub dusznicy).
Latvian: • ja Jūs lietojat diltiazemu vai verapamilu (paaugstināta asinsspiediena vai stenokardijas ārstēšanai).
Polish: (np. naltreksonem, naloksonem) ze względu na możliwe addytywne działanie antagonistyczne wobec receptorów opioidowych i zwiększone ryzyko wystąpienia objawów odstawienia opioidów.
Latvian: Jāizvairās naloksegolu lietot kopā ar citu opioīdu antagonistu (piemēram, naltreksonu, naloksonu), jo tas potenciāli var izraisīt opioīdu receptoru antagonisma papildefektu un palielināt opioīdu atcelšanas sindroma risku.
Polish: W podgrupie LIR stosowanie dawki 25 mg zwiększało odsetki odpowiedzi objawowej w obu badaniach w porównaniu z placebo (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Latvian: LIR apakšgrupā 25 mg deva, salīdzinot ar placebo, palielināja simptomātiskas atbildes reakcijas rādītāju abos pētījumos (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 12,5 mg / 25 mg tabletka, to znaczy lek uznaje się za
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 12,5 mg/25,5 mg tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Polish: Stosowanie leku Moventig z piciem
Latvian: Moventig kopā ar dzērienu
Polish: Moventig zawiera sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 12,5 mg / 25 mg tabletka, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Moventig satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 12,5 mg/25,5 mg tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwko zaparciom, antagoniści obwodowych receptorów opioidowych, kod ATC: A06AH03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles pret aizcietējumiem, perifēro opioīdu receptoru antagonisti,
Polish: Należy również poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych opioidowych lekach przeciwbólowych i ich dawkach.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, kādas opioīdu grupas pretsāpju zāles Jūs lietojat un kādā devā.
Polish: EU/1/14/962/001 30 tabletek powlekanych EU/1/14/962/002 90 tabletek powlekanych EU/1/14/962/008 30 x 1 tabletek powlekanych (podzielone na dawki pojedyncze) EU/1/14/962/003 90 x 1 tabletek powlekanych (podzielone na dawki pojedyncze)
Latvian: EU/1/14/962/008 30 x 1 apvalkotā tablete perforētos dozējamu vienību blisteros EU/1/14/962/003 90 x 1 apvalkotā tablete perforētos dozējamu vienību blisteros
Polish: Moventig 12,5 mg: różowa, owalna tabletka powlekana o wymiarach 10,5 x 5,5 mm, z wytłoczonym akronimem „nGL" z jednej strony, a oznaczeniem „12,5" z drugiej strony.
Latvian: Moventig 12,5 mg: gaišsārti violeta, ovāla, 10,5 x 5,5 mm liela apvalkotā tablete ar iespiedumu "nGL"
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki perforacji przewodu pokarmowego, w tym prowadzące do zgonu, gdy naloksegol był stosowany u pacjentów narażonych na podwyższone ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
Latvian: Traucējumi, kad ir palielināta kuņģa-zarnu trakta perforācijas iespējamība Pēcreģistrācijas laikā ziņots par kuņģa-zarnu trakta perforāciju, tostarp gadījumiem ar letālu iznākumu, naloksegolu lietojot pacientiem, kam bija paaugstināts KZT perforācijas risks.
Polish: Przy zastosowaniu procedury zabezpieczającej przed efektem zwielokrotnienia (multiplicity), w podgrupie LIR istotność statystyczną różnicy stwierdzono między grupą przyjmujących lek w dawce 12,5 mg a grupą przyjmujących placebo w badaniu Kodiac
Latvian: Veicot daudzveidības pārbaudes procedūru, statistisku ticamību 12,5 mg terapijas grupai salīdzinājumā ar placebo LIR
Polish: Odsetki odpowiedzi w tej populacji wynosiły 30,0% w grupie placebo, 44,3% w grupie 12,5 mg oraz 44,4% w grupie 25 mg.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji šajā populācijā bija 30,0%, lietojot placebo, 44,3%, lietojot
Polish: Child-Pugha) byli wykluczeni z udziału w badaniach fazy III (Kodiac 4 oraz 5).
Latvian: Pacientus ar vidēji smagu vai smagu aknu mazspēju (B vai C grupa pēc Child-Pugh klasifikācijas) izslēdza no 3. fāzes pētījumiem (Kodiac 4 un 5).
Polish: Odsetki odpowiedzi objawowej w podgrupie LIR w badaniu Kodiac 4 dla grupy placebo, grupy dawki 12,5 mg oraz grupy dawki 25 mg wynosiły odpowiednio 24,6%, 36,5% oraz 45,3%; a odsetki odpowiedzi objawowej w badaniu Kodiac 5 wynosiły odpowiednio 25,6%, 33,6% oraz 42,7%.
Latvian: LIR apakšgrupā simptomātiskas atbildes reakcijas rādītājs Kodiac 4 placebo, 12,5 mg un 25 mg grupās bija 24,6%, 36,5% un 45,3%, bet Kodiac 5 - 25,6%,
Polish: Naloksegol jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych µ o ograniczonym przenikaniu do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Latvian: Klīniski nozīmīgi hematoencefāliskās barjeras traucējumi Naloksegols ir perifēras darbības μ opioīdu receptoru antagonists ar ierobežotu piekļuvi centrālai nervu sistēmai (CNS).
Polish: Pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami bariery krew-mózg (np. z pierwotnymi nowotworami mózgu, przerzutami nowotworowymi do OUN lub z innymi chorobami lub zaburzeniami zapalnymi, czynnym stwardnieniem rozsianym,
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgiem hematoencefāliskās barjeras traucējumiem (piemēram, primāriem galvas smadzeņu ļaundabīgiem audzējiem, metastāzēm CNS vai citiem iekaisīgiem traucējumiem, aktīvu multiplo sklerozi, progresējošu Alcheimera slimību u.c.) nebija iekļauti klīniskos pētījumos un viņiem var būt naloksegola iekļūšanas CNS risks.
Polish: Dawka początkowa u pacjentów przyjmujących umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. diltiazem, werapamil) wynosi 12,5 mg raz na dobę i dawkę tę można zwiększyć do 25 mg na dobę, jeżeli dawka
Latvian: Sākumdeva pacientiem, kuri lieto vidēji spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piemēram, diltiazemu, verapamilu), ir 12,5 mg vienu reizi dienā.
Polish: Zalecana dawka leku to 1 tabletka 25 mg na dobę.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai 25 mg tabletei katru dienu.
Polish: U pacjentów przyjmujących słabe inhibitory CYP3A4 nie jest konieczne zmniejszanie dawki naloksegolu.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem, kas lieto vājus CYP3A4 inhibitorus, nav nepieciešama.
Polish: wynosiła dla placebo, 12,5 mg oraz 25 mg odpowiednio 43,4, 20,6 oraz 5,4 godziny.
Latvian: Kodiac 4, lietojot placebo, 12,5 mg un 25 mg devu, mediānais laiks līdz pirmajai SVI pēc devas lietošanas bija attiecīgi 43,4, 20,6 un 5,4 stundas.
Polish: Moventig 25 mg tabletka powlekana (tabletka).
Latvian: Moventig 25 mg apvalkotā tablete (tablete)
Polish: 12 tygodni (poza okresem obserwacji w badaniu Kodiac 4), przy użyciu statystyk opisowych.
Latvian: Primārais mērķis bija salīdzināt drošumu un panesamību trīs terapijas grupās vēl 12 nedēļas (papildus Kodiac 4 novērotajām), izmantojot aprakstošo statistiku.
Polish: Bezpieczeństwo i tolerancja w 12-tygodniowym okresie leczenia przedłużonego Badanie Kodiac 7 było 12-tygodniowym badaniem leczenia przedłużonego w celu oceny bezpieczeństwa, które umożliwiało pacjentom z badania Kodiac 4 kontynuowanie przyjmowania tego samego leczenia zaślepionego co w badaniu Kodiac 4 przez dodatkowe 12 tygodni (tj. placebo,
Latvian: Kodiac 7 bija 12 nedēļas ilgs drošuma pagarinājums, kas ļāva Kodiac 4 dalībniekiem vēl 12 nedēļas turpināt tādu pašu maskētu terapiju kā Kodiac 4 (placebo, 12,5 mg vai 25 mg naloksegola dienā).
Polish: Dawka może zostać zwiększona do 25 mg na dobę, jeżeli pacjent dobrze toleruje dawkę dobową 12,5 mg (patrz punkt 5.2).
Latvian: Ja pacients 12,5 mg panes labi, devu var palielināt līdz 25 mg (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Moventig jest stosowany, gdy okazuje się, że stosowanie środków przeczyszczających nie zapewnia wystarczającej ulgi w przypadku zaparcia.
Latvian: Šīs zāles lieto, kad caurejas līdzekļi nav pietiekami mazinājuši aizcietējumu.
Polish: • gdy wystąpi u pacjenta ciężki lub nasilający się bólu brzucha.
Latvian: • ja Jums rodas stipras, pastāvīgas vai progresējošas sāpes vēderā.
Polish: - Każda tabletka powlekana Moventig 25 mg (tabletka) zawiera 25 mg naloksegolu w postaci szczawianu naloksegolu.
Latvian: Katra Moventig 25 mg apvalkotā tablete (tablete) satur 25 mg naloksegola naloksegola oksalāta veidā.
Polish: W takim wypadku tabletkę można pokruszyć na proszek i wymieszać z wodą (120 ml).
Latvian: Maisījums var tikt ievadīts arī caur nazogastrālo zondi (CH8 vai lielāku), šajā gadījumā tableti var sasmalcināt pulverī un sajaukt ar ūdeni (120 ml).
Polish: Pacjentom nie wolno było stosować środków przeczyszczających innych niż bisakodyl, traktowany jako doraźny lek ratunkowy w sytuacji, gdy wypróżnienie nie występowało u pacjenta przez 72 godziny.
Latvian: Ja vēders nebija izgājis 72 stundas, pacientiem bija atļauts lietot bisakodilu kā glābšanas caurejas līdzekli, bet nekādus citus caurejas līdzekļus.
Polish: Opakowania po 10, 30 oraz 90 tabletek powlekanych w blistrach nieperforowanych.
Latvian: Iepakojumi pa 10, 30 un 90 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros.
Polish: Wchłanianie
Latvian: vemšana
Polish: - Każda tabletka powlekana Moventig 12,5 mg (tabletka) zawiera 12,5 mg naloksegolu w postaci szczawianu naloksegolu.
Latvian: Katra Moventig 12,5 mg apvalkotā tablete (tablete) satur 12,5 mg naloksegola naloksegola oksalāta veidā.
Polish: • jeżeli u pacjenta obecny jest nowotwór jelit lub otrzewnej (błony wyściełającej jamę brzuszną od wewnątrz), zaawansowany lub nawrotowy rak jajnika lub jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak „inhibitory VEGF" (np. bewacyzumab); • jeżeli pacjent przyjmuje pewne inne leki, takie jak ketokonazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub klarytromycynę albo telitromycynę (antybiotyki) lub rytonawir, indynawir lub sakwinawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktas citas zāles, piemēram, ketokonazolu vai itrakonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai klaritromicīnu, telitromicīnu (antibiotikas) vai ritonavīru, indinavīru vai sakvinavīru (HIV ārstēšanai).
Polish: 30 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 30 x 1 tabletek powlekanych 90 x 1 tabletek powlekanych
Latvian: 30 x 1 apvalkotā tablete 90 x 1 apvalkotā tablete
Polish: Należy poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek spośród następujących leków:
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat kādas no šīm zālēm: • citas zāles pret aizcietējumiem (jebkuru caurejas līdzekli);
Polish: Opakowania po 30 oraz 90 tabletek powlekanych w blistrach nieperforowanych.
Latvian: Iepakojumi pa 30 un 90 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 12,5 mg naloksegolu (w postaci szczawianu naloksegolu).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg naloksegola (naloksegola oksalāta veidā).
Polish: Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Polish: W porównaniu z placebo naloksegol w dawce 25 mg powodował również większą poprawę (zmianę względem stanu wyjściowego) po 12 tygodniach punktacji w podskali kwestionariusza PAC-SYM dotyczącej objawów rektalnych w obu badaniach (p=0,004 oraz p<0,001, odpowiednio w badaniach Kodiac 4 oraz Kodiac 5), a także w podskali dotyczącej stolca w badaniach Kodiac 4 (p=0,031) oraz Kodiac 5 (p<0,001).
Latvian: PAC-SYM rektālā domēna vērtējuma uzlabojumu abos pētījumos (p=0,004 un p<0,001 attiecīgi Kodiac 4 un 5) un izkārnījumu domēna uzlabojumu Kodiac 4 (p=0,031) un Kodiac 5 (p<0,001).
Polish: Moventig naloksegol
Latvian: Moventig naloksegols
Polish: W dniu 8 grudnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Moventig do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 8. decembrī izsniedza Moventig reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Moventig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Moventig EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Moventig opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Moventig lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Moventig.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Moventig.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Moventig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Moventig lietošanu?
Polish: Nie należy go również stosować wraz z określonymi innymi lekami wpływającymi na sposób rozkładania leku Moventig w organizmie.
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot ar noteiktām zālēm, kas ietekmē Moventig sašķelšanu organismā.
Polish: Co to jest produkt Moventig i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Moventig un kāpēc tās lieto?
Polish: Oceny odpowiedzi na leczenie dokonano na podstawie zwiększenia liczby spontanicznych ruchów jelita na tydzień, która miała utrzymać się na tym samym poziomie przez większość czasu trwania badania.
Latvian: Ārstēšanas atbildes reakcija tika pamatota ar spontānas vēdera izejas reižu skaitu nedēļā, ko vajadzēja saglabāt lielāko daļu no pētījuma laika.
Polish: Lek Moventig zawiera substancję czynną naloksegol.
Latvian: Moventig satur aktīvo vielu naloksegolu.
Polish: Zalecana dawka leku Moventig wynosi jedną tabletkę 25 mg raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 25 mg tablete reizi dienā.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Moventig.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Moventig lietošanu.
Polish: Lek Moventig jest dostępny w postaci tabletek (12,5 mg i 25 mg).
Latvian: Moventig ir pieejamas tablešu formā (12,5 un 25 mg).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Moventig zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Moventig priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Naloksegol jest pochodną naloksonu, znanej substancji stosowanej w celu blokowania działania opioidów.
Latvian: Naloksegols ir iegūts no naloksona, labi pazīstamas vielas, ko izmanto opioīdu darbības bloķēšanai.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Moventig:
Latvian: Cita informācija par Moventig
Polish: Choć nie przeprowadzono badań u pacjentów z bólem nowotworowym, w oparciu o mechanizm działania leku oczekuje się, że korzyści u takich pacjentów będą podobne, jednak należy dokładnie kontrolować bezpieczeństwo stosowania leku.
Latvian: Lai gan nav veikti pētījumi pacientiem ar vēzi saistītām zālēm, pamatojoties uz šo zāļu darbības mehānismu, nav paredzams, ka šiem pacientiem būs atšķirīgs ieguvums, bet tiem rūpīgi jānovēro drošība.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki obu badań głównych, odpowiedź na leczenie wystąpiła u 48% (115 z 241) osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające, które przyjmowały lek Moventig (25 mg), w porównaniu z 30% (72 z 239) osób dorosłych, które przyjmowały placebo.
Latvian: Kopā apskatot abu pamatpētījumu rezultātus, 48 % (115 no 241) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem un kuri lietoja 25 mg Moventig, bija atbildes reakcija, salīdzinot ar 30 % (72 no 239) pieaugušiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Moventig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Moventig?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Moventig (mogące wystąpić u 5 na 100 pacjentów) to ból brzucha (żołądka), biegunka, nudności (mdłości), ból głowy i wzdęcia.
Latvian: Visbiežāk novērotās Moventig blakusparādības (vairāk nekā 5 pacientiem no 100) ir vēdera sāpes, caureja, slikta dūša, galvassāpes un flatulence (gāzu izdalīšanās).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Moventig lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W kwestii bezpieczeństwa stosowania leku działania niepożądane uznano za dopuszczalne lub możliwe do kontrolowania.
Latvian: Attiecībā uz drošību tika uzskatīts, ka blakusparādības ir pieņemamas vai pārvaldāmas.