FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă asocierea este necesară, trebuie asigurate monitorizarea atentǎ a glicemiei şi monitorizarea clinicǎ atentǎ (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent).
Bulgarian: ако имате тип 1 диабет
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Bulgarian: В проучване за взаимодействия при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Romanian: Tulburǎri de refracţie
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Romanian: Comprimatele de 0,5 mg sunt de culoare albă, rotunde, biconvexe cu margini teşite.
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
Bulgarian: Повдигане (гадене)
Romanian: La mulţi pacienţi, efectul de scădere al glicemiei al medicamentelor antidiabetice orale scade în timp.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемични лекарствени продукти намалява при някои пациенти след продължителен прием.
Romanian: Enyglid 0,5 mg30 comprimate: EU/1/09/580/001 60 comprimate: EU/1/09/580/002
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg таблетки30 таблетки: EU/1/09/580/001 60 таблетки: EU/1/09/580/002
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă concentrația de zahăr din sânge este prea mică.
Bulgarian: Може да получите хипогликемия, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции по-долу
Romanian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Bulgarian: KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Romanian: Repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează.
Bulgarian: Репаглинид не трябва да се използва по време на кърмене.
Romanian: Comă hipoglicemică şi stare de inconştienţă cauzată de hipoglicemie
Bulgarian: Хипогликемична кома и хипогликемичен припадък
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Romanian: Când este administrată la voluntari sănătoşi, la starea de echilibru, repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăţilor farmacocinetice ale digoxinei, teofilinei sau warfarinei.
Bulgarian: Репаглинид няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дигоксин, теофилин или варфарин при стационарно състояние, когато се прилага при здрави доброволци.
Romanian: Puteţi să luaţi Enyglid în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Bulgarian: Може да приемате Enyglid в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид.
Romanian: KRKA-POLSKA Sp.z o.o.
Bulgarian: KRKA - FARMA d.o.o. V.
Romanian: Enyglid 0,5 mg comprimate
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg таблетки
Romanian: Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, codul ATC:
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10BX02
Romanian: Enyglid 0,5 mg Comprimate de culoare albă, rotunde şi biconvexe, cu margini teşite.
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg таблетки Tаблетките са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Romanian: • dacă aveţi puţine semne de avertizare ale hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.
Bulgarian: получавате някакви или не получавате никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Romanian: Comprimatele de 2 mg sunt de culoare roz, marmorate, rotunde, biconvexe cu margini teşite şi posibil cu puncte de culoare mai închisă.
Bulgarian: Таблетките от 2 mg са розови, мозаечни, кръгли, двойно изпъкнали със скосени ръбове и с възможни по-тъмни петънца.
Romanian: După una sau două săptămâni, poate fi necesară creșterea acestei doze.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2014.
Romanian: Enyglid repaglinidă
Bulgarian: Enyglid repaglinide
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enyglid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Enyglid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Enyglid se administrează înainte de masă, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masă principală.
Bulgarian: Enyglid се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 0,5 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,5 mg.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Enyglid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Enyglid?
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5, 1 şi 2 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5, 1 и 2 mg).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Enyglid, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Enyglid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Enyglid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Enyglid.
Romanian: Aceasta înseamnă că Enyglid este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че Enyglid е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при NovoNorm, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Enyglid este un „medicament generic".
Bulgarian: Enyglid е „генерично лекарство".
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Enyglid are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu NovoNorm.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Enyglid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Romanian: Medicul trebuie să verifice cu regularitate glicemia pacientului, pentru a determina doza minimă eficace.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Enyglid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Enyglid.
Romanian: Dacă pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandă o doză inițială de 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго лекарство за диабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Romanian: Alte informații despre Enyglid
Bulgarian: Допълнителна информация за Enyglid:
Romanian: Având în vedere că Enyglid este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Enyglid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacienților cu diabet de tip 2 a căror glicemie este, de obicei, controlată în mod satisfăcător prin regim alimentar, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Romanian: Enyglid este un medicament antidiabetic care conține substanța activă repaglinidă.
Bulgarian: Enyglid е лекарство за диабет, което съдържа активното вещество репаглинид (repaglinide).
Romanian: Enyglid se utilizează la adulți cu diabet de tip 2.
Bulgarian: Enyglid се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar și exercițiu fizic pentru a determina scăderea glicemiei la pacienții la care hiperglicemia (concentrații mari de glucoză în sânge) nu este controlată în mod adecvat numai prin regim alimentar, scăderea în greutate și exercițiu fizic.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира подходящо с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Romanian: Doza este stabilită în așa fel încât să ofere un control optim.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролират нивата на кръвната захар, или организмът не може да използва инсулина ефективно.
Romanian: Enyglid ajută pancreasul să producă mai multă insulină la ora mesei și se utilizează pentru a controla diabetul de tip 2.
Bulgarian: Enyglid помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Enyglid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Enyglid, валидно в Европейския съюз.
Romanian: De asemenea, Enyglid poate fi utilizat în asociere cu metformină (alt medicament antidiabetic) la pacienții cu diabet de tip 2 la care glicemia nu este controlată în mod satisfăcător numai cu metformină.
Bulgarian: Enyglid може да се използва и в комбинация с метформин (друго лекарство за диабет) при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Romanian: Având în vedere că Enyglid este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, NovoNorm.
Bulgarian: Тъй като Enyglid е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm.
Romanian: Pentru ce se utilizează Enyglid?
Bulgarian: За какво се използва Enyglid?
Romanian: Ce este Enyglid?
Bulgarian: Какво представлява Enyglid?
Romanian: Cum a fost studiat Enyglid?
Bulgarian: Как е проучен Enyglid?
Romanian: Cum acționează Enyglid?
Bulgarian: Как действа Enyglid?
Romanian: Cum se utilizează Enyglid?
Bulgarian: Как се използва Enyglid?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Enyglid.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Enyglid да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: De ce a fost aprobat Enyglid?
Bulgarian: Защо Enyglid е разрешен за употреба?
Romanian: Enyglid poate fi folosit și în cazul
Bulgarian: Enyglid може да се
Romanian: Rezultatele sunt prezentate mai sus.
Bulgarian: Резултатите са представени по-горе.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va modifica doza, care va depinde de:
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира дозата Ви, която ще зависи от:
Romanian: **Efecte de clasă
Bulgarian: **Ефекти на класа
Romanian: Doisprezece pacienţi au finalizat studiul.
Bulgarian: Дванадесет пациенти приключват проучването.
Romanian: Frecvenţa acestor două reacţii adverse nu este cunoscută.
Bulgarian: Честотата на тези две нежелани реакции е неизвестна.
Romanian: De asemenea, puteţi presăra granulele direct în gura copilului.
Bulgarian: Може също да поръсите гранулите директно в устата на детето.
Romanian: Doza se măsoară în „unităţi de lipază".
Bulgarian: Дозата се измерва в „липазни единици".
Romanian: Stabilizarea simptomelor trebuia obţinută înainte de sfârşitul primelor 14 zile, din fiecare perioadă de tratament.
Bulgarian: Стабилизиране на симптомите трябва да се постигне преди края на първите 14 дни от всеки период на лечение.
Romanian: Este posibil ca modificările dozei să necesite o perioadă de adaptare de câteva zile.
Bulgarian: Промените на дозата може да изискват няколкодневен период на приспособяване.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile includ:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции може да включват:
Romanian: Enzepi poate fi presărat numai pe anumite alimente (vezi pct. 3).
Bulgarian: Enzepi може само да се поръсва върху определени храни (вижте точка 3).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба следва да подаде първият периодичен доклад за безопасност за този продукт в рамките на 6 месеца след разрешаването за употреба.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienţi au avut vârsta cuprinsă între 1 şi 3 ani.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти са на възраст от 1 до 3 години.
Romanian: Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele întregi
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат цели капсули
Romanian: Nu luaţi o doză dublă sau capsule în plus pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза или допълнителни капсули, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Terapia trebuie iniţiată cu cea mai mică doză recomandată, care trebuie crescută treptat, sub supraveghere medicală, cu monitorizarea atentă a răspunsului şi simptomelor pacientului.
Bulgarian: Терапията трябва да започне с най-ниската препоръчителна доза, която постепенно да се увеличи под медицински контрол с внимателно наблюдение на отговора и симптомите на пациента.
Romanian: Aşteptaţi până la următoarea masă şi luaţi numărul obişnuit de capsule în timpul mesei.
Bulgarian: Изчакайте до следващото хранене и приемете обичайния брой капсули с него.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră despre alte alimente pe care puteţi presăra granulele de Enzepi.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за други храни, върху които можете да поръсвате гранулите Enzepi.
Romanian: Dacă apare această reacţie, pacienţilor trebuie să li se recomande să întrerupă imediat tratamentul şi să ceară asistenţă medicală de urgenţă.
Bulgarian: Ако такава реакция настъпи, пациентите трябва да бъдат посъветвани веднага да спрат лечение и да потърсят неотложна медицинска помощ.
Romanian: Nu se preconizează interacţiuni relevante din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Romanian: Variabilă statistică
Bulgarian: Променливи статистически данни
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Може да се изисква корекция на дозата.
Romanian: * Simptome de reacţii alergice.
Bulgarian: Симптоми на алергични реакции.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на лекарствения продукт при бременни жени.
Romanian: Uitaţi-vă în gura copilului pentru a vă asigura că a înghiţit toată cantitatea de medicament.
Bulgarian: Огледайте в устата на детето, за да сте сигурни, че цялото лекарство е погълнато.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiuˮ.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество „не съдържа натрий".
Romanian: Granulele pot fi administrate cu o cantitate mică de aliment acid adecvat sau direct în gură.
Bulgarian: Гранулите може да се приложат с малко количество подходяща кисела храна или директно в устата.
Romanian: Riscurile şi beneficiile acestui medicament trebuie să fie evaluate în contextul necesităţii de a asigura susţinere nutriţională adecvată femeii gravide diagnosticată cu insuficienţă pancreatică exocrină.
Bulgarian: Рискът и ползата от лекарствения продукт трябва да се обмислят в контекста на необходимостта да се осигури достатъчна хранителна подкрепа на бременните жени с екзокринна панкреасна недостатъчност.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie avertizaţi să nu crească doza din proprie iniţiativă.
Bulgarian: На пациентите трябва да се дадат указания да не увеличават дозата самостоятелно.
Romanian: Nu a existat o perioadă de eliminare.
Bulgarian: Няма период на очистване.
Romanian: Dozele mai mari trebuie utilizate cu atenţie, dacă este necesar (vezi pct. 4.4 şi 4.9), şi numai dacă eficacitatea lor se confirmă prin măsurătorile lipidelor din materiile fecale timp de 3 zile care trebuie să indice o îmbunătăţire semnificativă a coeficientului de absorbţie a lipidelor.
Bulgarian: По-високите дози трябва да се прилагат внимателно, ако това е основателно (вж. точки 4.4 и 4.9) и само ако е документирано, че са ефективни посредством измервания на мазнините в изпражненията в продължение на 3 дни, показващи значително подобрение на коефициента на абсорбция на мазнини.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă spune să luaţi un număr mai mare de capsule pe zi, trebuie să creşteţi treptat numărul acestora, pe parcursul mai multor zile.
Bulgarian: Ако Вашият лекар препоръча да увеличите броя на капсулите, които приемате всеки ден, трябва да направите това бавно, в продължение на няколко дни.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, ако сте бременна, ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări, solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Bulgarian: Ако забележите някое от следните, незабавно потърсете спешна медицинска помощ:
Romanian: Se recomandă măsuri de susţinere, inclusiv întreruperea terapiei cu enzime pancreatice şi asigurarea hidratării adecvate.
Bulgarian: Препоръчват се подкрепящи мерки, включително спиране на терапията с панкреатични ензими и осигуряване на достатъчна рехидратация.
Romanian: Un număr total de 96 de pacienţi cu vârsta între 12 şi 43 de ani au fost randomizaţi în populaţia cu intenţie de tratament.
Bulgarian: Общо 96 пациенти на възраст от 12 до 43 години са рандомизирани в intent-to-treat популацията.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: Alte experienţe clinice raportate nu au identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor vârstnici faţă de cei tineri.
Bulgarian: В другия съобщен клиничен опит не са открити разлики в отговорите между пациенти в старческа възраст и млади пациенти.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Enzepi decât trebuie, beţi o cantitate mare de apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Enzepi, трябва да пиете много вода и възможно найскоро да говорите с Вашия лекар.
Romanian: Desfaceţi capsula cu atenţie şi presăraţi granulele pe o cantitate mică dintr-un aliment acid (vezi mai sus).
Bulgarian: Внимателно отворете капсулата и изсипете гранулите върху малко количество кисела храна (вижте по-горе).
Romanian: Edem al buzelor şi limbii*
Bulgarian: Подуване на устните и подут език*
Romanian: Creşterea ponderală maternă redusă şi malnutriţia pot fi asociate cu rezultate adverse ale sarcinii.
Bulgarian: Намаленото наддаване на тегло на майката и недохранването може да са свързани с неблагоприятни последствия за бременността.
Romanian: Doza de Enzepi a fost ajustată pe durata studiului de 12 luni, pe măsură ce pacienţii creşteau şi câştigau în greutate.
Bulgarian: Дозата Enzepi се коригира по време на 12-месечното проучване, тъй като пациентите растат и наддават на тегло.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Romanian: Ca precauţie, simptomele abdominale neobişnuite sau modificările simptomelor abdominale trebuie evaluate medical pentru a exclude posibilitatea colonopatiei fibrozante, în special dacă pacientul ia lipază peste 10000 de unităţi/kg şi zi.
Bulgarian: Като предпазна мярка необичайните коремни симптоми или промените в коремните симптоми трябва да се подложат на медицинска оценка, за да се изключи възможността за фиброзираща колонопатия, особено ако пациентът приема над 10 000 липазни единици/kg/ден.
Romanian: Prin urmare, nu se preconizează nicio toxicitate asupra funcţiei de reproducere sau a dezvoltării.
Bulgarian: Поради това не се очаква репродуктивна токсичност или токсичност за развитието.
Romanian: Studiul-pivot PR-005 a fost realizat în Europa.
Bulgarian: Основното проучване PR-005 е проведено в Европа.
Romanian: Dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră trebuie să decideţi dacă să luaţi Enzepi sau să alăptaţi.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще приемате Enzepi, или ще кърмите.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat Enzepi în aceeaşi doză pe care o luau la finalul Studiului PR-011.
Bulgarian: Enzepi се прилага на пациентите в същата доза, която са приемали в края на проучване PR-011.
Romanian: Copii (cu vârsta de peste 4 ani), adolescenţi şi adulţi (inclusiv vârstnici)
Bulgarian: Деца (на възраст над 4 години), юноши и възрастни (включително старческа възраст)
Romanian: Apoi, cu începere din a doua zi, doza de tratament randomizat a putut fi modificată (stabilită în sens crescător şi/sau descrescător) pentru a stabiliza simptomele de IPE.
Bulgarian: След това на втория ден дозата от назначеното лечение може да се промени (да се увеличи и/или намали), за да се стабилизират симптомите на ЕПН.
Romanian: În funcţie de concentraţia capsulei de Enzepi pe care o veţi lua, medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule trebuie să luaţi la fiecare masă sau gustare.
Bulgarian: В зависимост от количеството активно вещество на Enzepi, което ще приемате, Вашият лекар ще Ви каже колко капсули трябва да приемате с всяко основно или междинно хранене.
Romanian: Cum arată Enzepi şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Enzepi и какво съдържа опаковката