FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ha insufficienza cardiaca, ipotensione o ipertensione, ipovolemia, depressione respiratoria, ha una storia di epilessia, patologia corneale non-correlata all'età o quelli cha hanno o si sospetta abbiano ileo paralitico.
Finnish: • sillä on todettu sydämen vajaatoiminta, matala tai korkea verenpaine, veren epänormaalin pieni tilavuus, hengitysvaikeuksia, epilepsia, ikään liittymätön sarveiskalvon sairaus, tai jos sillä on tai voisi olla täysin lamaantunut suoli.
Italian: Capovolgere il flaconcino e tirare indietro lo stantuffo della siringa fin quando si preleva il volume adeguato.
Finnish: Käännä pullo ja vedä ruiskun mäntää taaksepäin, kunnes oikea tilavuus on vedetty.
Italian: Centrare l'adattatore direttamente sulla sommità del flaconcino.
Finnish: Keskitä adaptori suoraan pullon yläosan päälle.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Recuvyra 50 mg/ml, transdermaaliliuos koirille.
Italian: Applicazione del Prodotto (vedere Figura 4).
Finnish: Valmisteen antaminen (katso kuva 4):
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pullo:
Italian: Da due a quattro ore prima che il tuo cane sia sottoposto all'intervento, la dose raccomandata (2,6 mg di fentanyl/kg di peso corporeo) di soluzione Recuvyra viene applicata direttamente sulla pelle tra le scapole del cane.
Finnish: Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus.
Italian: Lievi effetti collaterali come sedazione, possono avvenire dopo una singola somministrazione orale accidentale di più di 20 µg/kg di fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Finnish: Jos fentanyyliä annostellaan vahingossa suuhun yli 20 µg/kg (0,4 µl/kg Recuvyra) yksittäisenä annoksena, voi ilmaantua lieviä haittavaikutuksia, kuten sedaatiota.
Italian: Se il tuo cane pesa più di 20 kg, allora dovrà rimanere in ospedale per almeno 48 ore dopo applicazione di Recuvyra.
Finnish: Jos koirasi painaa enemmän kuin 20 kg, pidetään sitä sairaalassa ainakin 48 tunnin ajan Recuvyran antamisen jälkeen.
Italian: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Finnish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine, Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Italian: Non riutilizzare la punta applicatore.
Finnish: Annostelijan kärkeä ei saa käyttää uudelleen.
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane in precedenza trattato con Recuvyra, deve essere osservato un minimo d'intervallo di dosaggio di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Finnish: Jos aiemmin Recuvyralla hoidetulle koiralle suunnitellaan seuraavaa leikkausta, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosväli ennen uuden annoksen annostelemista.
Italian: Ora
Finnish: Kello
Italian: Il medicinale veterinario non deve entrare in contatto diretto con la cavità orale o con le mucose dei cani.
Finnish: Valmistetta ei saa päästä koiran suuhun tai limakalvoille.
Italian: Il prodotto deve essere applicato solo da un medico veterinario.
Finnish: Vain eläinlääkärin pitäisi levittää tuotetta.
Italian: Sono anche reazioni avverse comuni il vomito e la diarrea.
Finnish: Oksentelu ja ripuli ovat myös yleisiä haittavaikutuksia.
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane precedentemente trattato con il medicinale veterinario, deve essere osservato un minimo di intervallo di applicazione di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Finnish: Jos aiemmin tällä eläinlääkevalmisteella aiemmin hoidetulle koiralle aiotaan tehdä seuraava leikkaus, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosteluväli ennen toisen annoksen annostelua.
Italian: La somministrazione di naloxone a 0,04 mg/kg può essere usata per invertire le reazioni avverse associate al fentanyl topico.
Finnish: Paikallisesti annetun fentanyylin aiheuttamien haittavaikutusten kumoamiseksi voidaan käyttää naloksonia annoksella 0,04 mg/kg.
Italian: I cani che pesano 20 kg o più verranno trattenuti nella clinica veterinaria per almeno 48 ore dopo il trattamento con Recuvyra.
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat pidetään eläinklinikalla ainakin 48 tunnin ajan Recuvyralla hoitamisen jälkeen.
Italian: • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Finnish: • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
Italian: Prelevamento della soluzione dal flaconcino:
Finnish: Liuoksen vetäminen pullosta
Italian: Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Finnish: Säilytä avattu pullo adaptorin kanssa pystysuorassa asennossa.
Italian: Applicazione Prodotto
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Italian: Dispositivi per il dosaggio:
Finnish: Annosteluväline:
Italian: Raramente (cioè tra lo 0,01 e lo 0,1% dei cani trattati) • Disforia e ritenzione urinaria.
Finnish: Harvoin (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) • dysforia (huonovointisuus) ja virtsaumpi (virtsaamiskyvyttömyys)
Italian: Per il controllo del dolore post-operatorio associato ad interventi chirurgici maggiori ortopedici e dei tessuti molli nei cani.
Finnish: Suuriin ortopedisiin ja pehmytkudoksen leikkauksiin liittyvän leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi koirilla.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaaliliuos koirille
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä puhkaistu pullo adapterin kanssa pystysuorassa asennossa.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medica veterinaria.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuuta 2012.
Italian: Il 06/10/2011, la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recuvyra, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recuvyraa varten 06/10/2011.
Italian: Recuvyra fentanyl
Finnish: Recuvyra fentanyyli
Italian: Viene somministrato da un veterinario.
Finnish: Sitä antaa eläinlääkäri.
Italian: Altre informazioni su Recuvyra
Finnish: Muita tietoja Recuvyrasta:
Italian: Tuttavia, i bambini piccoli (15 kg o meno) non devono toccare il cane per tre giorni dopo l'applicazione del medicinale per evitare un'eccessiva esposizione a fentanyl.
Finnish: Pienten lasten (15 kg:n painoiset tai sitä pienemmät) ei kuitenkaan tule koskettaa koiraa kolmeen päivään lääkkeen antamisen jälkeen, koska he voivat altistua suurelle määrälle fentanyyliä.
Italian: Il CVMP ha deciso che i benefici di Recuvyra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Recuvyran hyödyt olivat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Italian: Perché è stato approvato Recuvyra?
Finnish: Miksi Recuvyra on hyväksytty?
Italian: In presenza di sintomi derivanti dall'esposizione a Recuvyra richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Finnish: Jos Recuvyralle altistumisen jälkeen kehittyy oireita, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin.
Italian: È disponibile come soluzione transdermica (soluzione applicata sulla pelle).
Finnish: Sitä on saatavana transdermaalisena valmisteena (ihon läpi annosteltavana nesteenä).
Italian: Quali benefici ha mostrato Recuvyra nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Recuvyrasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Il contatto con la pelle del cane dopo l'applicazione di Recuvyra non dovrebbe causare problemi negli adulti.
Finnish: Aikuisille koiran ihon koskettamisesta Recuvyran antamisen jälkeen ei pitäisi aiheutua vaaraa.
Italian: Dopo l'applicazione sulla cute del cane, fentanyl è assorbito rapidamente nel sangue attraverso i vasi sanguigni.
Finnish: Koirien iholle annosteltuna fentanyyliannos imeytyy nopeasti verenkiertoon ihon alla olevien verisuonten kautta.
Italian: Recuvyra non deve essere applicato sulla cute lesa o danneggiata a causa di ferite o malattie.
Finnish: Recuvyraa ei saa annostella loukkaantumisen tai sairauden vuoksi rikkoontuneelle tai vaurioituneelle iholle.
Italian: Altri effetti collaterali includono lievi abbassamenti della temperatura corporea, diminuzione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria fino a tre giorni dopo la somministrazione del medicinale.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat ruumiinlämmön lievä laskeminen sekä lievä sydämen syketaajuuden ja hengitystiheyden väheneminen, joita voi esiintyä kolmen päivän ajan lääkkeen käytön jälkeen.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Italian: Qual è il rischio associato a Recuvyra?
Finnish: Mitä riskejä Recuvyraan liittyy?
Italian: La persona che somministra Recuvyra deve evitare il contatto con la propria pelle, in quanto il medicinale può essere assorbito dalla cute umana e può causare reazioni, inclusa irritazione cutanea.
Finnish: Recuvyraa koiralle antavan henkilön on vältettävä lääkkeen joutumista iholle, koska lääke voi imeytyä ihmisen ihon läpi ja aiheuttaa myös ihmisille reaktioita, esimerkiksi ihoärsytystä.
Italian: Recuvyra provoca spesso sonnolenza che può durare per più di 24 ore dopo l'applicazione del medicinale, e che può essere associata ad assunzione ridotta di cibo e acqua, ridotta produzione di feci e perdita temporanea di peso.
Finnish: Recuvyra aiheuttaa hyvin yleisesti uneliaisuutta, joka voi kestää yli 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen ja johon voi liittyä heikentynyttä ruokahalua ja juomisen vähenemistä, ulostamisen vähenemistä sekä ohimenevää painonlaskua.
Italian: Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia dei medicinali di confronto oltre al vantaggio di essere facile da applicare.
Finnish: Recuvyran on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet, minkä lisäksi sen etuna on helppokäyttöisyys.
Italian: I sintomi più comuni associati a sovradosaggio da fentanyl nelle persone includono depressione respiratoria, sonnolenza e miosi (restringimento della pupilla).
Finnish: Yleisimmät fentanyylin yliannostukseen liittyvät oireet ihmisillä ovat hengityslama, uneliaisuus ja mioosi (silmän mustuaisen pienentyminen).
Italian: Recuvyra è un medicinale che contiene il principio attivo fentanyl.
Finnish: Recuvyra on lääke, jonka vaikuttava aine on fentanyyli.
Italian: Per maneggiare il medicinale è bene indossare abbigliamento protettivo.
Finnish: Lääkettä käsitellessä on käytettävä suojavaatteita tai -varusteita.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Italian: Una volta entrato in circolo, fentanyl agisce sui recettori localizzati nel cervello e nel midollo spinale per alleviare il dolore.
Finnish: Verenkierrossa fentanyyli vaikuttaa aivoissa ja selkäytimessä oleviin reseptoreihin ja lievittää kipua.
Italian: Gli studi hanno confrontato i due medicinali in termini di percentuale di insuccesso (sospensione della terapia per mancato controllo del dolore) e di necessità di trattamento addizionale per neutralizzare gli effetti dannosi dei medicinali oppiacei.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin hoidon epäonnistumista (koirat, joiden kivun hoito näillä lääkkeillä piti lopettaa vaikutuksen puuttumisen vuoksi) näiden kahden lääkkeen osalta sekä lisälääkityksen tarvetta opioidilääkkeiden haittavaikutusten lieventämiseksi.
Italian: Che cos'è Recuvyra?
Finnish: Mitä Recuvyra on?
Italian: Recuvyra non deve essere utilizzato nei cani che sono allergici al principio attivo o ad altri eccipienti.
Finnish: Recuvyraa ei saa antaa koirille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle lääkevalmisteen aineosalle.
Italian: In due studi principali, a cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, prima dell'intervento chirurgico, sono stati somministrati Recuvyra o buprenorfina (un altro analgesico oppiaceo) per il controllo del dolore.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa ortopediseen tai pehmytkudoksiin kohdistuvaan leikkaukseen meneville koirille annettiin joko Recuvyraa tai buprenorfiinia (eräs toinen opioideihin kuuluva kipulääke) ennen leikkausta kivun lievittämiseksi.
Italian: In entrambi gli studi Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia del medicinale di confronto nel trattamento del dolore nei cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Recuvyra oli yhtä tehokas kuin vertailulääke koirien kivun hoidossa ortopedisen tai pehmytkudoksiin kohdistuneen leikkauksen jälkeen.
Italian: Recuvyra è utilizzato per controllare il dolore nei cani che sono stati sottoposti a importanti interventi di chirurgia ortopedica (ossa) o dei tessuti molli.
Finnish: Recuvyraa käytetään kipulääkkeenä koirille, joille on tehty suuri ortopedinen eli luihin kohdistuva tai pehmytkudoksiin kohdistuva leikkaus.
Italian: Il principio attivo presente in Recuvyra, fentanyl, è un analgesico oppiaceo.
Finnish: Recuvyran vaikuttava aine, fentanyyli, on opioideihin kuuluva kipulääke.
Italian: Diarrea e vomito sono altresì effetti collaterali frequenti.
Finnish: Yleisiä sivuvaikutuksia ovat myös ripuli ja oksentelu.
Italian: Per che cosa si usa Recuvyra?
Finnish: Mihin Recuvyraa käytetään?
Italian: Come agisce Recuvyra?
Finnish: Miten Recuvyra vaikuttaa?
Italian: La dose raccomandata è di 2,6 mg per chilogrammo di peso corporeo applicata con un'apposita siringa sulla pelle tra le scapole del cane. È necessaria una sola somministrazione, da due a quattro ore prima dell'intervento chirurgico, e i suoi effetti durano per almeno quattro giorni.
Finnish: Lääkettä annetaan vain kerran, 2-4 tuntia ennen leikkausta, ja sen vaikutus kestää vähintään neljä päivää.
Italian: solvente: siringa preriempita
Finnish: Laskimoinjektio 1 esitäytetty ruisku
Italian: Non sono disponibili risultati a lungo termine.
Finnish: Pitkän aikavälin tuloksia ei ole saatavilla.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Aprile 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 15 aprile 2014
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 13. huhtikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. huhtikuuta 2014
Italian: Ulteriori Istruzioni:
Finnish: Lisäohjeita:
Italian: SE-11276 Stockholm Svezia
Finnish: SE-11276 Tukholma Ruotsi
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Finnish: Toistetaan 12-24 tunnin välein.
Italian: È importante che le raccomandazioni del paragrafo 6.3 siano seguite attentamente.
Finnish: Kohdassa 6.3. annettujen suositusten tarkka noudattaminen on tärkeää.
Italian: AUCinf, UI·h/ml t½, h
Finnish: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Italian: (pre- e post- operazione)
Finnish: (pre- ja postoperatiivinen)
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: In caso di reazioni allergiche gravi, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa.
Finnish: Vakavien allergisten reaktioiden tapauksessa tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.
Italian: Altri medicinali e ReFacto AF
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ReFacto AF
Italian: Segnalazioni di mancanza di efficacia
Finnish: Ilmoitukset tehottomuudesta
Italian: Il fattore X attivato converte la protrombina in trombina.
Finnish: Aktivoitunut tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Dopo averlo pulito, non tocchi il tappo di gomma con la mano e non gli consenta di toccare alcuna superficie.
Finnish: Puhdistamisen jälkeen älä kosketa kumitulppaa käsillä, älä myöskään anna sen koskettaa muita pintoja.
Italian: • capogiro e perdita di coscienza
Finnish: • heitehuimaus ja tajunnan menetys
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti utilizzati.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos määrityksen suorittava laboratorio vaihtuu tai määritykseen käytettävät reagenssit vaihtuvat.
Italian: Età da 6 a <12 anni Cmax, UI/ml
Finnish: Ikä < 6 vuotta Ikä 6 - < 12 vuotta Cmax, IU/ml
Italian: Livelli di fattore VIII richiesti (% o UI/dl)
Finnish: Tarvittava tekijä VIII:n taso (% tai IU/dl)
Italian: Se dovessero verificarsi gravi, improvvise reazioni allergiche (anafilattiche) l'iniezione deve essere interrotta immediatamente.
Finnish: Jos vakavia, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita ilmaantuu, infuusion anto täytyy lopettaa välittömästi.
Italian: ReFacto AF non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non è indicato nella malattia di von Willebrand.
Finnish: ReFacto AF ei sisällä von Willebrand -tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von Willebrandin taudin hoitoon.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 8-24 ore fino alla scomparsa del rischio.
Finnish: Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein kunnes uhka on väistynyt.
Italian: Data di rimozione dal frigorifero: __________
Finnish: Päivämäärä, jolloin otettu kylmästä: ______
Italian: Gravi sintomi, inclusi difficoltà a respirare e (sensazione di) svenimento, richiedono un pronto intervento d'emergenza.
Finnish: Vakavat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja (lähes) pyörtyminen, vaativat välitöntä hoitoa.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ReFacto AF
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ReFacto AF -valmistetta
Italian: Non sono stati condotti studi con il fattore VIII sulla riproduzione animale, pertanto non sono disponibili dati sulla fertilità.
Finnish: Lisääntymistä koskevia eläinkokeita ei ole tehty tekijä VIII:lla, joten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Italian: La dose richiesta è calcolata utilizzando la seguente formula:
Finnish: Tarvittava tekijä VIII-annos lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa:
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte uno dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Finnish: Sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista, varhaisista allergisten reaktioiden merkeistä:
Italian: Quindi, il fattore VIII deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento al seno solo se chiaramente indicato.
Finnish: Tästä johtuen, tekijä VIII:a tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana ainoastaan, jos se on selvästi indisoitu.
Italian: Risultati su utilizzo ed efficacia nella popolazione pediatrica
Finnish: Pediatrisia potilaita koskevat käyttö- ja tehotiedot
Italian: Qualora si manifestino sintomi di ipersensibilità, si devono avvertire i pazienti di interrompere immediatamente l'uso del medicinale e di contattare il medico.
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita tulee neuvoa keskeyttämään lääkevalmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteys lääkäriin.
Italian: La trombina poi converte il fibrinogeno in fibrina, e si forma un coagulo.
Finnish: Trombiini puolestaan muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin muodostuu hyytymä.
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della cicatrizzazione.
Finnish: 24 tunnin välein, vähintään 1 vrk:n ajan, kunnes haava parantunut.
Italian: L'attività specifica di ReFacto AF è di 7.600-13.800 UI/mg di proteina.
Finnish: ReFacto AF -valmisteen spesifinen aktiivisuus on 7600-13 800 IU/mg proteiinia.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/ Durata della terapia (giorni)
Finnish: Annostiheys (tunnit)/ Hoidon kesto (vuorokaudet)
Italian: Esclusivamente pazienti di età compresa tra 6 e <12 anni.
Finnish: Vain potilaat, joiden ikä 6 - < 12 vuotta.
Italian: Le frequenze sono state valutate secondo la convenzione seguente: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10) e non comune (1/1.000, <1/100).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavan luokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Italian: • generale senso di malessere
Finnish: • yleinen huonon olon tunne
Italian: Se ciò accade i medicinali suoi o di suo figlio possono smettere di agire correttamente e lei o suo figlio potreste riscontrare un'emorragia persistente.
Finnish: Tällöin lääkityksesi tai lapsesi lääkitys voi lakata vaikuttamasta oikein, ja sinulla tai lapsellasi voi esiintyä jatkuvaa verenvuotoa.
Italian: ReFacto AF è adatto per l'impiego negli adulti e nei bambini di qualsiasi età, compresi i neonati.
Finnish: ReFacto AF sopii aikuisten ja kaikenikäisten lasten, myös vastasyntyneiden hoitoon.
Italian: Se usa più ReFacto AF di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän ReFacto AF -valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Che cos'è ReFacto AF e a cosa serve
Finnish: Mitä ReFacto AF on ja mihin sitä käytetään
Italian: Gli studi clinici non hanno incluso soggetti di età pari o superiore a 65 anni.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut 65-vuotiaita tai sitä vanhempia tutkittavia.
Italian: In alcuni casi, soprattutto nei pazienti più giovani, possono rendersi necessari intervalli di somministrazione più ravvicinati o dosi di farmaco maggiori.
Finnish: Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorilla potilailla, voivat tätä lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale carcinogenico né sulla tossicità riproduttiva.
Finnish: Karsinogeenisuutta tai lisääntymistoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Italian: Complicazioni correlate al catetere
Finnish: Katetriin liittyvät komplikaatiot
Italian: Lo standard di laboratorio del ReFacto AF può essere utilizzato per correggere questa discrepanza (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Tätä vaihtelua voidaan korjata käyttämällä ReFacto AF -valmisteen laboratoriostandardia (ks. kohta 5.2).
Italian: In tali casi, si raccomanda di contattare un centro specializzato nella cura dell'emofilia.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa yhteyttä erikoistuneeseen hemofiliakeskukseen.
Italian: • lieve aumento degli enzimi cardiaci
Finnish: • sydänentsyymiarvojen lievä suureneminen
Italian: Essendo rara l'insorgenza dell'emofilia A nelle donne, non si ha esperienza sull'uso del fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Koska hemofilia A:n esiintyminen naisilla on harvinaista, kokemusta tekijä VIII:n käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole saatavissa.
Italian: Tutti i componenti utilizzati durante la ricostituzione e somministrazione del prodotto devono essere utilizzati il più presto possibile dopo l'apertura dei loro contenitori sterili, per minimizzare l'esposizione indesiderata all'aria.
Finnish: Kaikki valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytettävät ainesosat tulee käyttää mahdollisimman pian steriilien pakkausten avaamisen jälkeen, jotta ilma-altistus on mahdollisimman lyhyt.