FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt.
Croatian: Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Croatian: Jednom otvorenu, upotrijebiti do…
Polish: Meloksykam 20 mg / ml
Croatian: Meloksikam 20 mg/ml
Polish: Podawanie tylko produktu Emdocam nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Emdocam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Croatian: Relativno niske koncentracije mogu se naći u poprečnoprugastim mišićima (skeletni mišići) i masnom tkivu.
Polish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Croatian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišić jetra bubreg
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Polish: Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
Croatian: Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Croatian: U svinja, nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno 2,5
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zanikający samoistnie.
Croatian: U konja se može pojaviti prolazno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Croatian: ne primjenjivati na kobilama tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Croatian: Osim toga, u manjoj mjeri inhibira kolagenom potaknuto nakupljanje trombocita.
Polish: FATRO-HELLAS SPLTD
Croatian: FATRO-HELLAS
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Croatian: Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Polish: - Woda do wstrzykiwań
Croatian: Otopina za injekciju
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E. coli u cieląt.
Croatian: Meloksikam ima također svojstva protiv endotoksičnosti, jer se pokazalo da koči proizvodnju tromboksana B2 potaknutog unosom endotoksina E. coli u teladi, u krava u razdoblju laktacije i u svinja.
Polish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Croatian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza,
Croatian: Terapijska klasifikacija meloksikam meloksikam goveda, koze, svinje,
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć odpowiednich leków doustnych zawierających meloksykam,
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, liječenje se može nastaviti odgovarajućom peroralnom terapijom koja sadrži meloksikam, prema preporukama navedenim u uputama uz proizvod.
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
Croatian: Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom.
Polish: Etanol (96%) 150 mg
Croatian: Etanol (96%) 150 mg Bistra žuta otopina za injekciju.
Polish: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Polish: Okres karencji:
Croatian: Karencija:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Croatian: Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 3 ml/100 kg tjelesne težine).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Naljepnica bočice 50 ml
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana Konji: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Croatian: 125 mg Prašak za oralnu suspenziju
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
Polish: Kapsułka twarda Podanie doustne
Croatian: Kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta
Polish: farmaceutą lub pielęgniarką.
Croatian: ljekarnika ili medicinsku sestru.
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
Polish: Różnice*
Croatian: Razlike*
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
Polish: 4 lata
Croatian: 4 godine
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań:
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja:
Polish: (> 1 g/m2 pc.).
Croatian: (>1 g/m2).
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
Polish: Większość dorosłych stanowiły kobiety (> 90%), głównie poddane operacji ginekologicznej.
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
Polish: Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.
Croatian: Aprepitant se ne može ukloniti hemodijalizom.
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
Polish: Całkowita odpowiedź
Croatian: Potpuni odgovor
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Croatian: **N: Broj bolesnika uključenih u primarnu analizu potpunog odgovora.
Polish: - Umieścić końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka, wzdłuż wewnętrznej strony policzka, po prawej lub lewej stronie.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
Polish: Początek leczenia
Croatian: Početak liječenja
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Croatian: Nemojte izvaditi sve kapsule odjednom.
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
Polish: 25-120 godzin
Croatian: 25-120 sati
Polish: Odpowiedź całkowita (0-24 godziny)
Croatian: Potpuni odgovor (0-24 sata)
Polish: Inne postacie farmaceutyczne/moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti primjereniji za primjenu u ove populacije.
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające różne dawki leku.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja s različitim jačinama lijeka.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Croatian: EMEND se uzima samo jednom dnevno 3 dana zaredom.
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Polish: Skuteczność aprepitantu oceniano w pojedynczym cyklu (Cykl 1.).
Croatian: Djelotvornost aprepitanta bila je procijenjena u jednom ciklusu (1. ciklusu).
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Croatian: Primijenite ovaj lijek u roku od 2 dana nakon što od zdravstvenog radnika dobijete ovaj lijek.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na to jak działa ten lek.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Polish: Dniu, w skojarzeniu z ondansetronem w 1. dniu.
Croatian: i 3. dana u kombinaciji s ondanzetronom 1. dana.
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Croatian: Međutim, podaci iz ovog malog ispitivanja ne podupiru zaključak o optimalnom režimu doziranja.
Polish: Farmakokinetyka w populacjach szczególnych
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04AD12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Polish: - jeśli widoczna jest piana, należy odczekać do czasu zniknięcia piany przed rozpoczęciem kroku 9.
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
Polish: * -Faza opóźniona
Croatian: * - kasna faza
Polish: • Po wymieszaniu, odmierzyć zalecaną objętość (dawkę) zawiesiny za pomocą dozownika doustnego.
Croatian: • Nakon miješanja, izmjerite preporučeni volumen (dozu) suspenzije pomoću oralnog dozatora.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih.
Polish: Szczegóły dotyczące przygotowania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za detaljni opis pripreme i primjene suspenzije vidjeti dio 6.6.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
Polish: Jeśli dziecko poczuje zawroty głowy lub senność, nie powinno jeździć na rowerze lub obsługiwać narzędzi ani maszyn.
Croatian: Ako dijete osjeća omaglicu ili pospanost, ne smije voziti bicikl niti rukovati nikakvim alatima ili strojevima.
Polish: - Powoli naciskać tłok do samego końca, aby podać cały lek z dozownika doustnego.
Croatian: - Polako pritisnite klip do kraja kako biste dali sav lijek koji je sadržan u oralnom dozatoru.
Polish: Niemowlęta, małe dzieci i dzieci (w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat, o masie ciała nie mniejszej niż 6 kg)
Croatian: Dojenčad, mala djeca i djeca (u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina i tjelesne težine ne manje od 6 kg)
Polish: Co to jest EMEND i w jaki celu się go stosuje
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi
Polish: - jeśli widoczne są jakiekolwiek grudki, krok 7 należy powtarzać do czasu, aż grudki znikną.
Croatian: Ako primijetite grudice, ponovite korak br.7 sve dok ih više ne bude.
Polish: Aprepitant w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, średnio w 97%.
Croatian: Aprepitant se u visokom postotku veže za proteine, u prosjeku 97%.
Polish: Mózg posiada specyficzny obszar, odpowiadający za nudności oraz wymioty.
Croatian: Mozak ima određeno područje koje kontrolira mučninu i povraćanje.
Polish: Pacjenci mieli możliwość otrzymywania aprepitantu w kolejnych niezaślepionych cyklach (opcjonalne cykle 2-6); jednakże w tych dodatkowych cyklach nie oceniano skuteczności.
Croatian: Bolesnici su imali priliku na otvoren način primati aprepitant u daljnjim ciklusima (od 2. do 6. ciklusa po izboru); međutim, djelotvornost nije bila procijenjena u tim ciklusima u kojima se aprepitant uzimao po izboru.
Polish: Odpowiednio EMEND lub placebo i ondansetron były podawane na 1 godzinę i 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii.
Croatian: EMEND ili placebo i ondanzetron bili su primijenjeni 1 sat odnosno 30 minuta prije početka kemoterapije.
Polish: Kapsułkę twardą należy połykać w całości.
Croatian: Tvrdu kapsulu treba progutati cijelu.
Polish: INNE OKREŚLONE WCZEŚNIEJ PUNKTY KOŃCOWE Całkowita odpowiedź
Croatian: DRUGI PRETHODNO ODREĐENI ISHODI Potpuni odgovor
Polish: Mimo że w badaniach klinicznych stosowano 32 mg ondansetronu dożylnie, dawka ta nie jest już zalecana.
Croatian: Iako se u kliničkim ispitivanjima primjenjivala intravenska doza ondanzetrona od 32 mg, ta se doza više ne preporučuje.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki.
Polish: Może być również przechowywana w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C) do 72 godzin.
Croatian: Također se može čuvati u hladnjaku (između 2°C i 8°C) do 72 sata.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości, włączając reakcje anafilaktyczne nieznana
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije nepoznato
Polish: Antagoniści 5-HT3
Croatian: Antagonisti 5-HT3
Polish: 0-24 godziny
Croatian: 0-24 sata
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Croatian: Ova je uputa napisana za roditelja ili njegovatelja koji će davati ovaj lijek djetetu - molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych w tych badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Croatian: Većina nuspojava zabilježenih u ovim kliničkim ispitivanjima bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej aprepitantu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) wskazuje, że płeć i rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę aprepitantu.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
Polish: Pełną odpowiedź na leczenie zawierające aprepitant i leczenie standardowe, uzyskano odpowiednio u 209/324 (65%) i 161/320 (50%) kobiet oraz u 83/101 (82%) i 68/87 (78%) mężczyzn.
Croatian: Potpuni odgovor na režim liječenja aprepitantom postiglo je 209/324 (65%) žena i 83/101 (82%) muškaraca, a standardnom terapijom 161/320 (50%) žena i 68/87 (78%) muškaraca.
Polish: Kategorie częstości występowania podane w tabeli zostały ustalone na podstawie badań z udziałem dorosłych; częstości obserwowane w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży były podobne lub mniejsze, chyba że wykazano inaczej w tabeli.
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane u tablici temelje se na ispitivanjima u odraslih; opažene učestalosti u pedijatrijskim ispitivanjima bile su slične ili manje, osim ako su prikazane u tablici.
Polish: Napełnić pojemnik do mieszania wodą pitną o temperaturze pokojowej.
Croatian: Napunite čašu za miješanje vodom za piće sobne temperature.
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - STANDARDOWE PUDEŁKO TEKTUROWE
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - STANDARDNO PAKIRANJE (KUTIJA)
Polish: Jednoczesne podanie dawki 40 mg ze standardowym śniadaniem zmniejszało Cmax aprepitantu o 18%, lecz nie wpływało na AUC.
Croatian: Uzimanje doze od 40 mg istodobno sa standardnim doručkom smanjilo je Cmax aprepitanta za 18%, ali nije utjecalo na AUC.
Polish: Częstości określane są jako: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost pojavljivanja nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Barwa zawiesiny w dozowniku doustnym może być w różnych odcieniach różowego (jasnoróżowy do ciemnoróżowego).
Croatian: Boja lijeka u oralnom dozatoru može varirati u nekoliko nijansi ružičaste (svijetloružičasta do tamnoružičasta).
Polish: - Zazwyczaj w pojemniku pozostają resztki leku.
Croatian: - Uobičajeno je da u čaši za miješanje ostane malo lijeka.
Polish: Wylać resztę wody pozostałej w pojemniku do mieszania
Croatian: Izlijte svu preostalu vodu iz čaše za miješanje.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego EMEND i produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EMEND i biljnih lijekova koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Polish: Z tego względu nie zaleca się dostosowywania dawki.
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagodba doze.
Polish: W osoczu krwi ludzkiej zidentyfikowano dwanaście metabolitów aprepitantu.
Croatian: U ljudskoj je plazmi utvrđena prisutnost dvanaest metabolita aprepitanta.
Polish: Ondansetron podawano dożylnie bezpośrednio przed znieczuleniem.
Croatian: Ondanzetron se davao intravenski neposredno prije uvođenja u anesteziju.
Polish: Podanie większej niż zalecana dawki leku EMEND Nie należy podawać dziecku więcej leku niż zalecił lekarz.
Croatian: Ako date više lijeka EMEND nego što ste trebali Nemojte dati djetetu više lijeka nego što je preporučio liječnik.
Polish: W tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Polish: AUC midazolamu w osoczu zwiększyło się 1,5-krotnie.
Croatian: AUC midazolama u plazmi porastao je 1,5 puta.
Polish: Należy rozpocząć następnego dnia po chemioterapii.
Croatian: Počnite dan nakon kemoterapije.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Croatian: Jako je važno davati ovaj lijek točno prema sljedećim uputama.
Polish: W celu utrzymania zaślepienia stosowano fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (wieczorem w 3. i 4. dobie) (patrz punkt 4.2).
Croatian: Kako bi se održalo zaslijepljenje, korištene su kombinacije fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (uvečer 3. i 4. dana) (vidjeti dio 4.2).
Polish: Należy upewnić się, że w dozowniku doustnym nie znajduje się powietrze (w przypadku obecności powietrza, należy je usunąć).
Croatian: Pazite da u oralnom dozatoru nema zraka (ako je prisutan, uklonite ga).
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane, wymienione poniżej.
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave navedene su niže.
Polish: Informacje dotyczące środków antykoncepcyjnych podane są w punkcie „EMEND a inne leki".
Croatian: Za informacije o kontracepciji vidjeti "Drugi lijekovi i EMEND".
Polish: - Nie należy zmieniać dawki leku lub przerywać leczenia bez wcześniejszegoporozumienia z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Croatian: - Nemojte promijeniti dozu ili prekinuti liječenje a da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Polish: 1 kapsułka twarda
Croatian: 1 tvrda kapsula
Polish: Mieszać zawiesinę EMEND delikatnie ruchem okrężnym 20 razy, następnie delikatnie odwracać do góry dnem 5 razy.
Croatian: Promiješajte EMEND suspenziju polaganim kružnim pokretima 20 puta, potom pažljivo preokrenite čašu za miješanje 5 puta.
Polish: - Zdjąć nasadkę z dozownika doustnego.
Croatian: - Uklonite poklopac s oralnog dozatora.
Polish: • W celu uzyskania dalszych szczegółów dotyczących przygotowania i podawania zawiesiny, patrz ulotka dla pacjenta oraz instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej dla personelu medycznego.
Croatian: • Za detaljniji opis pripreme i primjene suspenzije, vidjeti uputu o lijeku i upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike
Polish: Różnica w punktach procentowych (%) i 95% CI
Croatian: Razlika u postotnim poenima (%) i 95% CI
Polish: Pudełko tekturowe jednokrotnego użytku
Croatian: Kutija za jednokratnu primjenu
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnej temperatury przechowywania.
Croatian: Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Polish: †Różnicę i przedział ufności (CI) obliczono stosując metodę proponowaną przez Miettinena i Nurminena z dostosowaniem do płci.
Croatian: Razlika i interval pouzdanosti (CI) izračunati pomoću metode po Miettinenu i Nurminenu i prilagođene prema spolu.