FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den sædvanlige startdosis er 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg to uger senere.
Swedish: Den vanliga dosen är 80 mg (som två injektioner á 40 mg på samma dag) initialt, följt av 40 mg två veckor senare.
Danish: ASAS 70 uge 2 uge 12 uge 24
Swedish: ASAS 70 vecka 2 vecka 12 vecka 24
Danish: • hjertestop
Swedish: • hjärtstopp;
Danish: Halimatoz bruges til at behandle colitis ulcerosa hos voksne.
Swedish: Halimatoz används för att behandla ulcerös kolit hos vuxna.
Danish: Du kan dække injektionsstedet med et lille plaster, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Använd ett plåster om du vill.
Danish: • Sjøgrens syndrom (inklusive tørre øjne og tør mund)
Swedish: • torra ögon och torr mun;
Danish: 4.4 "Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister").
Swedish: Kombinationen av adalimumab och abatacept rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 "Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister").
Danish: • Skub langsomt stemplet så langt ned, som det kan komme,
Swedish: • Tryck långsamt in kolven så långt det går, tills kolvhuvudet är helt i linje med nålskyddets vingar.
Danish: En fyldt 0,8 ml sprøjte indeholdende 40 mg adalimumab.
Swedish: En 0,8 ml förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 6 (3 pakninger a 2) fyldte penne (SensoReady)
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 × 2) förfyllda injektionspennor med Halimatoz (SensoReady)
Danish: • kløende udslæt
Swedish: • En spritsudd
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, kan du få Halimatoz for at mindske symptomerne på din sygdom.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt så kommer du att få Halimatoz för att minska dina symtom från sjukdomen.
Danish: Sprøjten inden i pennen er lavet af type I-glas med en kanyle i rustfrit stål, en indre kanylehætte i gummi og en gummiprop indeholdende 0,8 ml injektionsvæske.
Swedish: Sprutan i pennan är tillverkad av typ I-glas och har en nål i rostfritt stål, ett inre nålskydd av gummi och en gummikolv.
Danish: Halimatoz bruges til at behandle moderat til alvorlig plaque-psoriasis hos voksne.
Swedish: Halimatoz används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du får symptomer på infektion såsom feber, sår, træthedsfornemmelse eller problemer med tænderne.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare om du får symtom på infektion, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
Danish: ACR 70 uge 12 uge 24
Swedish: ACR 70 vecka 12 vecka 24
Danish: • Tryk din pen fast mod huden for at påbegynde injektionen
Swedish: • Tryck injektionspennan stadigt mot huden för att påbörja injektionen (se Figur H).
Danish: Halimatoz bruges til at behandle Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6-17 år.
Swedish: Halimatoz används för att behandla Crohns sjukdom hos vuxna och barn 6-17 år. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, kan du fortsætte med methotrexat under behandling med Halimatoz.
Swedish: Vid reumatoid artrit används metotrexat tillsammans med Halimatoz.
Danish: Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 40 mg adalimumab i 0,8 ml lösning.
Danish: Tilbageholdelses-tid
Swedish: Karenstid
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag AdministreringsSätt
Danish: EU Nummer Handelsnavn Styrke Lægemiddelform
Swedish: EU:s aktnummer FantasiNamn
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Behandlingen ska ges vid samma tid varje dag.
Danish: Rehydrering kan være nødvendig.
Swedish: Rehydrering kan bli nödvändig.
Danish: Lever Nyre Muskel Fedt
Swedish: Lever Njure Muskel Fett
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Swedish: Antiparasitära medel / medel mot protozoer
Danish: Gul, homogen, klar opløsning.
Swedish: Kanariegul, homogen, klar lösning.
Danish: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Swedish: HALOCUR får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter oral engångsgiva.
Danish: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Swedish: Ej tillåtet för användning till djur som producerar mjölk för human konsumtion
Danish: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro testsystem är IC50 < 0,1 µg/ml och IC90 4,5 µg/ml.
Danish: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Swedish: Den aktiva substansen i HALOCUR är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: Halofuginon (som laktatsalt)
Swedish: Halofuginonbas (som laktatsalt)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (500 ml och 1000 ml)
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Danish: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Swedish: Halofuginonlaktat (RU 38788) är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Quinazolinonderivat, ATCvet-kod: QP51AX08.
Danish: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Swedish: För underlättande av behandling med HALOCUR föreslås ett förenklat doseringsschema:
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions S.A.
Danish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Swedish: Intervet Productions SA Rue de Lyons FR-27460 Igoville Frankrike
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Swedish: Vid spill på huden eller i ögonen tvätta exponerade områden grundligt med rent vatten.
Danish: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Swedish: I båda fallen har minskning av utsöndringen av oocystor visats.
Danish: Må ikke indgives på tom mave.
Swedish: Använd inte till djur på fastande mage.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Danish: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Swedish: Bensoesyra (E 210) Tartrazin (E 102) Mjölksyra (E 270) Renat vatten
Danish: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Swedish: Använd inte till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 november 2009.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska antingen en spruta eller annan lämplig ingivare för oral användning användas.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Swedish: För oral användning till kalvar efter utfodring.
Danish: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Swedish: HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
Danish: En forværring af diarréen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom har observerats hos behandlade djur i mycket sällsynta fall.
Danish: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Danish: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Danish: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, synligt blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Swedish: Vid tecken på överdosering ska behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Danish: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Danish: Farmakologisk aktivt stof
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Danish: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Swedish: Läkemedlet är en kanariegul oral lösning.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Swedish: Alla kalvar som föds efter den först behandlade kalven måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Danish: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Swedish: Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt god djurhållning.
Danish: Benzoesyre (E210)
Swedish: Bensoesyra (E 210)
Danish: Slagtning: 13 dage.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Danish: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Swedish: HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Swedish: • 35 kg < kalv ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader.
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Danish: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang daglig i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang daglig i 7 på hinanden følgende dage.
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginonbas/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml HALOCUR / 10 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Swedish: BIPACKSEDEL HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Danish: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Swedish: Doseringen är 100 mikrogram halofuginonbas/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml HALOCUR / 10 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Danish: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Swedish: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Danish: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Swedish: Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Danish: Halofuginon
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Danish: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Swedish: Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Danish: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
Swedish: Bärbar högdensitetspolyetenflaska 500 ml innehållande 490 ml oral lösning.
Danish: 13 dage.
Swedish: 13 dagar.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. oktober 2004.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 oktober 2004.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2007.
Danish: Ikke relevant, da produktet udelukkende er til brug hos nyfødte kalve.
Swedish: Ej relevant eftersom produkten bara ska användas på nyfödda kalvar.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på flaskeetiketten.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på flaskans etikett.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Andre oplysninger om Halocur:
Swedish: Mera information om Halocur:
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Danish: Halocur må ikke hældes ud i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Swedish: Halocur ska inte släppas ut i sjöar och vattendrag eftersom det kan vara farligt för fisk och andra vattenlevande organismer.
Danish: Ved håndtering af produktet skal der anvendes beskyttelseshandsker, og hænderne skal vaskes bagefter.
Swedish: Skyddshandskar ska användas vid hanteringen av produkten och händerna ska tvättas efter hanteringen.
Danish: Sådanne symptomer kan bestå i diarré, synligt blod i afføringen, nedsat dielyst, dehydrering, sløvhed, svaghed og kollaps.
Swedish: Dessa symptom kan vara bland annat diarré, synligt blod i avföringen, minskad mjölkkonsumtion, uttorkning, apati, svaghet och kollaps.
Danish: Sker det alligevel, skal det pågældende sted vaskes grundigt med rent vand.
Swedish: Om sådan kontakt inträffar ska det exponerade området sköljas noga med rent vatten.
Danish: Hvorfor blev Halocur godkendt?
Swedish: Varför har Halocur godkänts?
Danish: Der blev udført en række feltundersøgelser hos kalve fra forskellige landbrugsbesætninger.
Swedish: Ett antal fältstudier genomfördes med kalvar från olika gårdar.
Danish: Personer, der håndterer Halocur gentagne gange, kan få hudallergi.
Swedish: Personer som hanterar Halocur upprepade gånger kan utveckla hudallergi.
Danish: En eventuel uanvendt del af produktet og affald herfra skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfallsmaterial ska hanteras i enlighet med lokala bestämmelser.
Danish: Den ene undersøgelse omfattede kalve fra 40 besætninger.
Swedish: I en studie ingick kalvar från 40 gårdar.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt forbrug?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Danish: Halocur kan anvendes:
Swedish: Halocur kan användas för att
Danish: Halocur skal altid gives til kalven oralt efter fødeindtagelse, ikke på tom mave, én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Swedish: I båda fallen ges Halocur till kalven via munnen efter födointag, inte på fastande mage, en gång dagligen under sju dagar i följd.
Danish: Halocur bør ikke gives til kalve, som har fået konstateret diarré for over 24 timer siden, eller til svækkede dyr.
Swedish: Halocur ska inte ges till kalvar som har haft diarré i mer än 24 timmar och inte heller till svaga djur.
Danish: Gennem de udskilte oocyster spredes sygdommen til andre dyr.
Swedish: Oocysterna i avföringen bidrar till att sprida sjukdomen till andra djur.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Halocur.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halocur skulle godkännas för försäljning.
Danish: Brugerne skal undgå, at produktet kommer i kontakt med hud eller øjne.
Swedish: Personer som hanterar Halocur ska undvika att läkemedlet kommer i kontakt med hud och ögon.
Danish: Hvad anvendes Halocur til?
Swedish: Vad används Halocur för?
Danish: Det blev også påvist, at 11 dages behandling forebygger diarré.
Swedish: Läkemedlet visades också förhindra diarré efter 11 dagars behandling.
Danish: Ved vedvarende øjenirritation skal der søges lægehjælp.
Swedish: Vid kvarstående ögonirritation ska läkare uppsökas.
Danish: Halocur indeholder det aktive stof halofuginonlaktat, der anvendes mod parasitære sygdomme forårsaget af protozoer.
Swedish: Halocur innehåller den aktiva substansen halofugionlaktat som används mot parasitsjukdomar som orsakas av protozoer.
Danish: • til reduktion af diarré ved indgift senest 24 timer efter diarréens indsætten.
Swedish: • lindra diarré när läkemedlet ges under 24 timmar efter det att diarrén har börjat.
Danish: Hvad er Halocur?
Swedish: Vad är Halocur?
Danish: Halocur leveres som en klar, gul opløsning til oral indgift.
Swedish: Halocur finns som en klar, gul lösning för administrering via munnen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halocur?
Swedish: Vilka är riskerna med Halocur?
Danish: De kliniske tegn på infektion med Cryptosporidium parvum er hovedsagelig diarré.
Swedish: Kliniska symptom på Cryptosporidium parvum-infektion är i huvudsak diarré.
Danish: Det forhindrer også parasitten i at danne oocyster, dvs. befrugtede ægceller, der dannes på et bestemt stadium i parasittens livscyklus og udskilles i afføringen.
Swedish: Läkemedlet förhindrar också bildningen av oocyster, som bildas i en viss fas av parasitens livscykel och utsöndras i avföringen.
Danish: Hvordan virker Halocur?
Swedish: Hur verkar Halocur?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halocur til Intervet International B.V.
Swedish: Den 29 oktober 1999 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Danish: I disse undersøgelser blev Halocur sammenlignet med placebo.
Swedish: I dessa studier jämfördes behandling med Halocur med placebobehandling.
Danish: Halocur skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Swedish: Halocur ska ges efter födointag.
Danish: Størst gavnlig virkning opnåedes ved tidlig behandling de første 24 til 48 timer efter kælvning.
Swedish: Tidig behandling under de första 24 till 48 timmarna efter födseln visades ge den största nyttan.