FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2)
Spanish: Se han notificado un mayor aumento de peso, de alteraciones en los niveles de lípidos y de prolactina en ensayos clínicos a corto plazo en adolescentes que en los ensayos realizados en adultos (ver secciones 4.4, 4.8, 5.1 y
English: 70 orodispersible tablets
Spanish: 70 comprimidos bucodispersables
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
English: Common: Elevated cholesterol levels 15
Spanish: Niveles de colesterol elevados
English: Olanzapine Glenmark Europe belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
English: You can also place the tablet in a full glass or cup of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) and stir.
Spanish: También puede disolver el comprimido en un vaso de agua o zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, removiéndolo.
English: Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term-exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Spanish: Se observó de forma muy frecuente un aumento ≥ 7 %, ≥ 15 % y ≥ 25 % del nivel basal del peso corporal (64,4 %, 31,7 % y 12,3 % respectivamente) en pacientes con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
English: However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Spanish: Sin embargo, , se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipocalemia o hipomagnesemia.
English: Dyskinesia6
Spanish: Discinesia 6
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Spanish: Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST), especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4)
English: Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Spanish: De manera poco frecuente, se ha notificado convulsiones en este tipo de pacientes cuando se les trata con olanzapina.
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Spanish: 13 Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6 %) un aumento del peso corporal ≥ 7 % con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1 %) un aumento ≥ 15 % del mismo y de forma frecuente (2,5 %) un aumento ≥ 25 %.
English: Olanzapine Glenmark Europe contains aspartame Olanzapine Glenmark Europe contains a source of phenylalanine.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe contiene aspartamo Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina Glenmark Europe contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Potential interactions affecting olanzapine
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.Interacciones potenciales que afectan a olanzapina
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
Spanish: Trastornos Respiratorios, Torácicos y Mediastínicos
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Spanish: Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina 8
English: • Serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Spanish: Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) (frecuencia no conocida)
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Glenmark Europe as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Spanish: Uso de Olanzapine Glenmark Europe con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapine Glenmark Europe porque puede producir somnolencia.
English: - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains, 5 mg, 10 mg, 15 mg, or
Spanish: - Cada comprimido bucodispersable de Olanzapine Glenmark Europe contiene 5 mg, 10 mg,
English: Pyrexia10
Spanish: Artralgia9
English: • Restless legs syndrome
Spanish: • Síndrome de piernas inquietas
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Glenmark Europe may worsen the symptoms
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Spanish: Aparición o exacerbación de diabetes ocasionalment e asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4) 11
English: In an 18-month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
Spanish: En un estudio de prevención de recaídas con tratamiento de combinación de 18 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto estabilizados con olanzapina y estabilizadores del ánimo (litio o valproato), el tratamiento de combinación de larga duración con olanzapina y litio o valproato no fue superior de forma estadísticamente significativaa litio o valproato en monoterapia atendiendo al criterio sindrómico de retraso de la recaída en el trastorno bipolar.
English: Other medicines and Olanzapine Glenmark Europe Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark Europe if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark Europe is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapine Glenmark Europe con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
English: • Feeling more hungry.
Spanish: • Aumento del apetito.
English: Vascular disorders Orthostatic hypotension10
Spanish: Hipotensión ortostática10
English: If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapine Glenmark Europe pueden pasar a la leche materna.
English: How to store Olanzapine Glenmark Europe
Spanish: Conservación de Olanzapine Glenmark Europe
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70 tablets per carton.
Spanish: Envases de cartón de 28, 56 ó 70 comprimidos en blisters de aluminio/aluminio.
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section
Spanish: Síndrome Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/010
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/588/010
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Spanish: Observados para niveles basales normales en ayunas (< 1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥ 1,467 mmol/l)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/588/007
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,23 mg de aspartamo
English: • Sleepiness
Spanish: • Somnolencia.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Glenmark Europe - The use of Olanzapine Glenmark Europe in elderly patients with dememtia is not recommended as it may have serious side effects.
Spanish: No se recomienda el uso de Olanzapine Glenmark Europe en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg: comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "F" inscrito en la otra cara.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include:
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000)incluyen:
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg: comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "E" inscrito en la otra cara.
English: phosphokinase11
Spanish: Trombocitopeni a11
English: Fatigue Oedema Pyrexia10
Spanish: Astenia Cansancio Edema Fiebre10
English: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002
Spanish: EU/1/09/588/001 EU/1/09/588/002 EU/1/09/588/003
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Spanish: Frecuencia no conocida linfático Trastornos del sistema inmunológico
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
Spanish: Galactorrea en mujeres Ginecomastia o agrandamiento de las mamas en hombres
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg: comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "D" inscrito en la otra cara.
English: Systemic Symptoms (DRESS)
Spanish: Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) (frecuencia no
English: Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/004
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/588/004
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets are for oral use.
Spanish: Glenmark Europe son para administración vía oral.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: Fatigue
Spanish: ESTUCHE
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Spanish: -Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg Olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,69 mg de aspartamo
English: Olanzapine Glenmark Europe 5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
Spanish: Aspecto de Olanzapine Glenmark Europe y contenido del envase Olanzapine Glenmark Europe 5 mg se presenta en: comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "B" inscrito en una cara.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia9
Spanish: Trastornos musculoesquelé ticos y del tejido conjuntivo
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on one side.
Spanish: Comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "D" inscrito en la otra cara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,46 mg de aspartamo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,92 mg de aspartamo
English: Urinary hesitation11
Spanish: Discinesia tardía11
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina10 Niveles elevados de creatinfosfoquinasa Gamma glutamil transferasa alta10 Ácido úrico elevado10
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Spanish: Se han notificado , en raras ocasiones (≥ 0,01% y < 0,1%),síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina.
English: 20 mg/day.
Spanish: 15 mg, 20 mg de olanzapina.
English: The CHMP noted there was inadequate information in several areas of the application, including on the manufacture of the medicine, its testing in humans and animals and its safety.
Spanish: El CHMP destacó que la información era insuficiente en varias áreas de la solicitud, por ejemplo, la fabricación del medicamento, los ensayos en seres humanos y animales y la seguridad.
English: What is Zafiride?
Spanish: ¿Qué es Zafiride?
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide requested data on the medicine's manufacture within the required time frame.
Spanish: En el escrito en el que notificaba a la Agencia la retirada de su solicitud, la empresa declaró que no podría facilitar los datos solicitados sobre la fabricación del medicamento dentro del plazo establecido.
English: Once attached to these receptors, it damages the walls of the blood vessels supplying the tumours, thereby helping to slow down the growth of the cancer.
Spanish: Una vez unido a estos receptores, daña las paredes de los vasos sanguíneos que abastecen a los tumores y de este modo ayuda a ralentizar el crecimiento del cáncer.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zafiride did not outweigh its risks.
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada, el CHMP estimaba que los beneficios de Zafiride no superaban a los riesgos.
English: The company's application included results from a main study in 400 patients which looked at how long patients lived when treated with Zafiride in combination with other cancer medicines.
Spanish: La solicitud de la empresa incluyó los resultados de un estudio principal con 400 pacientes, en el que se examinó cuánto tiempo vivieron los pacientes tratados con Zafiride en terapia combinada con otros medicamentos contra el cáncer.
English: With regard to the medicine's effectiveness, the main study did not show convincingly that Zafiride was better than placebo at prolonging lives in the intended patients.
Spanish: Con respecto a la eficacia del medicamento, el estudio principal no demostró de forma convincente que Zafiride fuese mejor que el placebo para prolongar la vida de los pacientes destinatarios.
English: Zafiride was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 June 2008 for malignant mesothelioma.
Spanish: Zafiride fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 3 de junio de 2008 para el mesotelioma maligno.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes using Zafiride.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que no hay consecuencias para los pacientes que actualmente participan en ensayos clínicos o programas de uso compasivo con Zafiride.
English: Zafiride is a medicine containing the active substance NGR-human tumour necrosis factor alpha.
Spanish: Zafiride es un medicamento que contiene el principio activo NGR-factor de necrosis tumoral alfa humano.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 June 2017
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 de junio de 2017 EMA/393395/2017 EMEA/H/C/004455
English: Zafiride was expected to be used for treating adults with advanced malignant pleural mesothelioma, a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos.
Spanish: Zafiride estaba destinado a utilizarse para el tratamiento de adultos con mesotelioma pleural maligno avanzado, un cáncer del revestimiento de los pulmones causado habitualmente por la exposición al amianto.
English: How does Zafiride work?
Spanish: ¿Cómo actúa Zafiride?
English: Zafiride was compared with placebo (a dummy treatment), and all patients in the study had previously been treated with pemetrexed-based chemotherapy.
Spanish: Zafiride se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) y a todos los pacientes del estudio se les había administrado previamente quimioterapia basada en pemetrexed.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Zafiride could not be approved for the second-line treatment of advanced malignant pleural mesothelioma in patients whose disease had worsened within 6 months of treatment with pemetrexed.
Spanish: Estudiada la documentación, en el momento de la retirada el CHMP tenía reservas y, provisionalmente, consideraba que Zafiride no hubiera podido aprobarse para el tratamiento de segunda línea del mesotelioma pleural maligno avanzado en pacientes cuya enfermedad había empeorado en los 6 meses posteriores al tratamiento con pemetrexed.
English: The medicine was intended for those patients whose cancer has worsened within 6 months of treatment with cancer medicines including pemetrexed.
Spanish: El medicamento estaba indicado para los pacientes que hubieran presentado un empeoramiento del cáncer en los 6 meses posteriores al tratamiento con medicamentos contra el cáncer como pemetrexed.
English: What was Zafiride expected to be used for?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Zafiride?
English: The active substance in Zafiride is thought to work by attaching to targets called CD13 and TNF receptors, found on new blood vessels forming around tumours.
Spanish: Se cree que el principio activo de Zafiride actúa uniéndose a unas dianas denominadas receptores CD13 y del TNF, que se encuentran en los nuevos vasos sanguíneos que se forman alrededor de los tumores.
English: On 1 June 2017, MolMed S.p.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zafiride for the treatment of advanced malignant pleural mesothelioma.
Spanish: notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Zafiride para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno avanzado.
English: Here are some of the main results from these studies:
Spanish: Estos son algunos de los principales resultados de estos estudios:
English: The usual recommended infusion time is approximately 60 minutes.
Spanish: El tiempo de perfusión habitual recomendado es de unos 60 minutos.
English: This summary was last updated in 08-2019.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2019.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 15 January 2015.
Spanish: Dicha autorización pasó a ser autorización plena el 15 de enero de 2015.
English: Vectibix received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 3 December 2007.
Spanish: Vectibix recibió una autorización condicional de comercialización válida en toda la Unión Europea el 3 de diciembre de 2007.