FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilização exclusiva por médicos veterinários.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: Absorção: Conduziram-se vários estudos.
Dutch: Absorptie: Er zijn verscheidene studies uitgevoerd.
Portuguese: 8 horas 8 horas
Dutch: 8 uur 8 uur
Portuguese: Se não se notar melhoria dentro de 48 horas, deve confirmar-se o diagnóstico.
Dutch: Indien binnen 48 uur geen verbetering optreedt, dient de diagnose bevestigd te worden.
Portuguese: Não foram fornecidos dados para sustentar o termo «controlo».
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van de term "controle".
Portuguese: Solução transparente.
Dutch: Heldere oplossing.
Portuguese: 1 hora 1 hora
Dutch: 1 uur 1 uur
Portuguese: Em particular, ficou demonstrada a sua actividade contra os seguintes microrganismos:
Dutch: In het bijzonder is de werking tegen de volgende micro-organismen aangetoond:
Portuguese: • Pode causar sensibilização em contacto com a pele.
Dutch: • Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid.
Portuguese: 35396 Gießen ALEMANHA
Dutch: 35396 Gießen DUITSLAND
Portuguese: O tratamento parece destinar-se a ser preventivo, o que não está de acordo com os princípios do uso prudente de antibióticos.
Dutch: De behandeling blijkt bedoeld te zijn ter preventie, wat niet in overeenstemming is met de beginselen voor een verstandig gebruik van antibiotica.
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Portuguese: Animais de 40 kg Animais de 28-50 kg
Dutch: Dieren van 40 kg Dieren van 28-50 kg
Portuguese: • Certificar-se que os animais estão devidamente seguros, incluindo os que se encontram nas proximidades.
Dutch: • Zorg dat de dieren correct vast staan, ook de dieren in de directe omgeving.
Portuguese: • indicações;
Dutch: • indicaties;
Portuguese: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITÁLIA
Dutch: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIË
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FA91
Dutch: ATCVet-code: QJ01FA91
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer um edema difuso e suave no local de injecção, mas este desaparece dentro de cinco a oito dias.
Dutch: Af en toe komt een zachte, diffuse zwelling op de injectieplaats voor, maar deze verdwijnt binnen vijf tot acht dagen.
Portuguese: NOTA PARA O MÉDICO
Dutch: OPMERKING VOOR DE ARTS
Portuguese: Não administrar a cavalos, burros, porcos, cabras ou primatas.
Dutch: Niet toedienen aan paarden, ezels, varkens, geiten of primaten.
Portuguese: Presentemente, o CLSI não tem critérios interpretativos para P. multocida de origem bovina; no entanto, tem critérios interpretativos para
Dutch: Op dit moment heeft het CLSI geen interpretatieve criteria voor P. multocida afkomstig van het rund, maar het heeft wel interpretatieve criteria voor
Portuguese: • Este medicamento veterinário só deve ser administrado por um médico veterinário.
Dutch: • Dit product mag alleen worden toegediend door een dierenarts.
Portuguese: Em casos raros, observaram-se decúbito, descoordenação e convulsões.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn gebrek aan coördinatie en stuipen waargenomen.
Portuguese: Outros sintomas observados foram: dificuldade em movimentar-se, redução do apetite e taquicardia.
Dutch: Andere waargenomen symptomen waren: moeite met bewegen, verminderde eetlust en tachycardie.
Portuguese: • Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Dutch: • Aanraking met de huid en de ogen vermijden.
Portuguese: Pensa-se que afecte a síntese proteica.
Dutch: Men neemt aan dat het de eiwitsynthese aantast.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal in te vullen.
Portuguese: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANÇA
Dutch: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIJK
Portuguese: Administrar até..............................
Dutch: Niet te gebruiken na datum ..............................
Portuguese: Além disso, a margem de segurança do medicamento não está de acordo com uma utilização segura do medicamento na espécie coelho dado o volume muito pequeno a administrar.
Dutch: Verder is de veiligheidsmarge van het middel niet overeenkomstig het veilige gebruik van het middel bij konijnen gezien het zeer kleine toe te dienen volume.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo, depois de EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Portuguese: Por vezes (1 em 12) verificou-se uma reação dolorosa após a injeção subcutânea de tilmicosina.
Dutch: Soms (bij 1 op de 12) werd een pijnreactie waargenomen na subcutane injectie van tilmicosine.
Portuguese: A evidência científica sugere que os macrólidos actuam sinergisticamente com o sistema imunitário do hospedeiro.
Dutch: Wetenschappelijke bewijs wijst erop dat macroliden synergistisch met het immuunsysteem van de gastheer werken.
Portuguese: Tem acção bacteriostática, mas a concentrações elevadas pode ser bactericida.
Dutch: Het heeft een bacteriostatische werking, maar in hoge concentraties kan het bactericide zijn.
Portuguese: 4600 Wels ÁUSTRIA
Dutch: 4600 Wels OOSTENRIJK
Portuguese: Aconselham-se os médicos a tratar pacientes expostos a este composto que debatam a gestão clínica com o Serviço de Informações Anti-Venenos através do: ... indicação do número nacional relevante (a ser completado nacionalmente)
Dutch: Artsen die patiënten behandelen die aan dit middel zijn blootgesteld, wordt aangeraden de klinische behandeling te bespreken met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum op: ... vermeld relevant nationaal nummer (nationaal in te vullen)
Portuguese: Tratamento da necrobacilose interdigital.
Dutch: Behandeling van interdigitale necrobacillosis.
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies animais, via de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Portuguese: Uma vez que a tilmicosina persiste nos tecidos durante vários dias, o sistema cardiovascular deve ser atentamente monitorizado e deve prestar-se tratamento de suporte.
Dutch: Aangezien tilmicosine een aantal dagen in de weefsels aanwezig blijft, moet het cardiovasculaire systeem zorgvuldig bewaakt en ondersteunend behandeld worden.
Portuguese: Bovinos, ovinos, coelhos
Dutch: Rundvee, schapen, konijnen
Portuguese: Foram apresentados dados microbiológicos in vitro da tilmicosina de isolados europeus de doença respiratória em bovinos relativos a vários períodos (2002-2004; 2004-2006 e 2009-2013).
Dutch: Er werden voor tilmicosine microbiologische in-vitrogegevens van Europese isolaten van luchtwegaandoeningen bij runderen gepresenteerd voor diverse perioden (2002-2004, 2004-2006 en 2009-2013).
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheid
Portuguese: Bovinos, ovinos Injecção subcutânea
Dutch: Rundvee, schapen Subcutane injectie
Portuguese: • Não utilizar equipamento de injecção automática.
Dutch: • Gebruik geen apparatuur voor automatische injectie.
Portuguese: Estes resultados sugerem que a epinefrina por via intravenosa pode ser contra-indicada.
Dutch: Deze resultaten doen vermoeden dat intraveneus toegediende epinefrine gecontraindiceerd kan zijn.
Portuguese: Advertências adicionais de segurança para o utilizador:
Dutch: Aanvullende veiligheidswaarschuwingen voor de gebruiker:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na de eerste opening van de container: 28 dagen
Portuguese: Não administrar a porcos.
Dutch: Niet toedienen aan varkens.
Portuguese: Ácido fosfórico (para ajuste do pH)
Dutch: Fosforzuur (om de pH te regelen)
Portuguese: Após a administração oral ou parentérica de tilmicosina, o principal órgão-alvo para a toxicidade é o coração.
Dutch: Na orale of parenterale toediening van tilmicosine is het hart het voornaamste doelwit van de toxiciteit.
Portuguese: No entanto, a parte principal de tilmicosina é excretada inalterada.
Dutch: Het merendeel van de tilmicosine wordt echter ongewijzigd uitgescheiden.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injectáveis em vidro - (os detalhes no rótulo desdobrável são iguais aos do folheto informativo)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen injectieflacon - basisetiket (de gegevens op het uitvouwbare etiket zijn hetzelfde als die van de bijsluiter)
Portuguese: Manter a seringa e a agulha sempre separadas.
Dutch: Houd de spuit en de naald verder altijd van elkaar gescheiden.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis encontra-se embalado numa caixa de cartão.
Dutch: Elke injectieflacon is verpakt in een doosje.
Portuguese: Leite: 18 dias
Dutch: Melk: 18 dagen
Portuguese: A relação risco-benefício global do medicamento para utilização em bovinos e ovinos foi considerada positiva sujeita às alterações recomendadas na informação do medicamento (ver Anexo III).
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van het middel voor gebruik bij rundvee en schapen werd geacht positief te zijn, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd (zie bijlage III).
Portuguese: A INJECÇÃO DE TILMICOSINA EM SERES HUMANOS FOI ASSOCIADA A FATALIDADES.
Dutch: INJECTIE VAN TILMICOSINE BIJ MENSEN IS IN VERBAND GEBRACHT MET STERFGEVALLEN.
Portuguese: o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo são apresentadas no Anexo III para Micotil 300 Injectie e nomes associados (ver Anexo I).
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Micotil 300 Injectie en verwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: Esta restrição em ovelhas parece difícil de «coexistir» com uma autorização em coelhos cujo peso é inferior a 5 kg (os coelhos são geralmente abatidos com cerca de 2,5 kg).
Dutch: Deze beperking voor schapen lijkt moeilijk te rijmen met de toekenning van de vergunning voor konijnen die minder dan 5 kg wegen (konijnen worden meestal geslacht als ze ongeveer 2,5 kg wegen).
Portuguese: Aplicar uma embalagem de gelo (não o gelo directamente) no local de injecção.
Dutch: Leg een koud kompres (geen ijs rechtstreeks) op de injectieplaats.
Portuguese: Enxaguar imediatamente com água quaisquer salpicos na pele ou nos olhos.
Dutch: Eventuele spetters op de huid of in de ogen onmiddellijk met water spoelen.
Portuguese: Não administrar a primatas.
Dutch: Niet toedienen aan primaten.
Portuguese: Isto levou o CVMP, em 2005, a limitar o uso de Micotil a ovinos com mais de 15 kg e a ser administrado exclusivamente por cirurgiões veterinários (procedimento de consulta nos termos do Artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativo a Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Dutch: Dientengevolge beperkte het CVMP het gebruik van Micotil in 2005 tot schapen die meer dan 15 kg wegen en mag het middel alleen door een veearts worden toegediend (verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, voor Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Portuguese: • intervalo de segurança.
Dutch: • wachttijd.
Portuguese: A utilização de uma seringa de 2 ml ou menos irá facilitar uma dosagem exacta.
Dutch: Het gebruik van een spuit van 2 ml of kleiner bevordert een nauwkeurige dosering.
Portuguese: A semivida após a injecção subcutânea em bovinos é de 2-3 dias.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane injectie bij het rund is 2-3 dagen.
Portuguese: Por conseguinte, é difícil avaliar a eficácia de tilmicosina pois não foi realizado nenhum diagnóstico bacteriológico e tanto a tilmicosina como o controlo positivo foram administrados como tratamento preventivo, cinco dias antes do parto.
Dutch: Het is derhalve moeilijk om de werkzaamheid van tilmicosine te beoordelen aangezien er geen bacteriologische diagnose uitgevoerd werd en zowel tilmicosine als de positieve controle vijf dagen vóór parturitie werd toegediend als preventief therapeutisch middel.
Portuguese: Foi possível observar um ligeiro aumento dos níveis de CIM para isolados de Mannheimia haemolytica ao longo da última década, a maioria dos isolados (83 %) eram clinicamente suscetíveis à tilmicosina.
Dutch: Er kon de afgelopen tien jaar een lichte verhoging van het MIC-niveau worden waargenomen voor isolaten van Mannheimia haemolytica; de meeste isolaten (83%) waren klinisch gevoelig voor tilmicosine.
Portuguese: O sistema cardiovascular é o alvo da toxicidade, e esta toxicidade pode dever-se ao bloqueio do canal de cálcio.
Dutch: Het cardiovasculaire systeem is het doelwit van de toxiciteit en deze toxiciteit kan te wijten zijn aan een blokkade van de calciumkanalen.
Portuguese: Relativamente a P. multocida pode-se concluir que com base na informação disponível para bovinos este agente patogénico deverá permanecer na indicação.
Dutch: Wat P. multocida betreft, kan worden geconcludeerd dat dit pathogeen op basis van de beschikbare informatie voor rundvee in de indicatie gehandhaafd dient te worden.
Portuguese: A administração de dobutamina também deve ser considerada devido aos seus efeitos inotrópicos positivos, ainda que esta não influencie a taquicardia.
Dutch: Toediening van dobutamine moet ook worden overwogen vanwege het positieve inotrope effect, hoewel dit de tachycardie niet beïnvloedt.
Portuguese: Biotransformação: Formam-se vários metabolitos, sendo o predominante identificado como T1 (Ndesmetilo tilmicosina).
Dutch: Biotransformatie: Er worden diverse metabolieten gevormd, waarbij de meest voorkomende geïdentificeerd is als T1 (N-demethyl tilmicosine) is.
Portuguese: As principais áreas de discrepância nos RCM existentes relacionam-se com:
Dutch: De voornaamste terreinen van disharmonie in de bestaande samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) zijn:
Portuguese: Os efeitos cardíacos primários são a frequência cardíaca aumentada (taquicardia) e a contractilidade diminuída (inotropismo negativo).
Dutch: De primaire effecten op het hart zijn versnelde hartslag (tachycardie) en verzwakte contractiliteit (negatieve inotropie).
Portuguese: Não se isolou Bordetella bronchiseptica em nenhum estudo clínico ou pré-clínico e não foi efetuado nenhum estudo in vitro com esta bactéria.
Dutch: Bordetella bronchiseptica werd niet in klinisch of preklinisch onderzoek geïsoleerd en er werd geen in-vitro-onderzoek uitgevoerd met deze bacterie.
Portuguese: No leite, foi medida uma concentração de tilmicosina de 1,2 µg/ml no 3.º dia, o que indicava uma concentração superior à maioria dos valores de CIM dos agentes patogénicos.
Dutch: In melk werd een concentratie tilmicosine van 1,2 µg/ml gemeten op dag 3, wat wijst op een concentratie die hoger is dan de meeste MIC-waarden van de pathogenen.
Portuguese: Em 24 de abril de 2012, os Países Baixos enviaram uma notificação de consulta nos termos do n.º 1 do Artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, com a redação atual, ao CVMP/Agência Europeia de Medicamentos relativa a Micotil 300 mg/ml Injectie e nomes associados.
Dutch: Op 24 oktober 2012 is door Nederland uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Micotil 300 mg/ml Injectie e nomes associados (ver Anexo I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen (zie bijlage I)
Portuguese: A toxicidade cardiovascular pode dever-se ao bloqueio dos canais de cálcio.
Dutch: De cardiovasculaire toxiciteit kan te wijten zijn aan de blokkade van de calciumkanalen.
Portuguese: Leite: 36 dias
Dutch: Melk: 36 dagen
Portuguese: Conforme o esperado, desenvolveu-se edema no local da injecção.
Dutch: Volgens verwachting ontwikkelde er zich oedeem op de injectieplaats.
Portuguese: Concentração inibitória mínima, medida em estirpes de campo europeias isoladas recentemente (20092012), derivadas de doença respiratória bovina.
Dutch: Minimaal remmende concentratie gemeten in recent (2009-2012) geïsoleerde Europese veldstammen, verkregen uit ademhalingsziekte bij het rund.
Portuguese: Globalmente pode-se concluir que os dados para consubstanciar as indicações propostas em coelhos são mínimos ou ausentes.
Dutch: Over het geheel kan worden geconcludeerd dat er nauwelijks of geen gegevens beschikbaar zijn ter onderbouwing van de voorgestelde indicaties bij konijnen.
Portuguese: Não administrar a cavalos e burros.
Dutch: Niet toedienen aan paarden en ezels.
Portuguese: Doses mais elevadas (150 mg/kg de peso corporal) causaram ataxia, letargia e a incapacidade de levantar a cabeça.
Dutch: Hogere doseringen (150 mg/kg lichaamsgewicht) veroorzaakten ataxie, lethargie en onvermogen de kop op te tillen.
Portuguese: No 10.º dia a tilmicosina ainda parecia ter pontuações do úbere inferiores embora já não significativas.
Dutch: Op dag 10 bleek tilmicosine nog steeds lagere uierscores te hebben maar de scores waren niet significant lager meer.
Portuguese: Não tratar cordeiros com peso inferior a 15 kg, uma vez que há um risco de toxicidade por sobredosagem.
Dutch: Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg, omdat er risico op toxiciteit door een overdosis bestaat.
Portuguese: Micotil 300 Injectie e nomes associados são medicamentos veterinários autorizados para utilização nas espécies-alvo bovinos, ovinos e coelhos para o tratamento de várias infeções provocadas por microrganismos suscetíveis à tilmicosina.
Dutch: Micotil 300 Injectie en verwante namen zijn diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doeldiersoorten rundvee, schapen en konijnen voor de behandeling van diverse infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor tilmicosine.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nome do produto (a ser completado nacionalmente)
Dutch: BIJSLUITER Naam van het product (nationaal in te vullen)
Portuguese: A INJECÇÃO DE TILMICOSINA EM SERES HUMANOS PODE SER FATAL - TER EXTREMO CUIDADO PARA EVITAR A AUTO-INJECÇÃO ACIDENTAL E SEGUIR COM PRECISÃO AS INSTRUÇÕES DE ADMINISTRAÇÃO E AS ORIENTAÇÕES ABAIXO.
Dutch: HET INJECTEREN VAN TILMICOSINE BIJ MENSEN KAN FATAAL ZIJN - WEES UITERST VOORZICHTIG OM ACCIDENTELE ZELFINJECTIE TE VERMIJDEN EN VOLG DE TOEDIENINGSINSTRUCTIES EN DE ONDERSTAANDE RICHTLIJNEN STIPT
Portuguese: Nos ovinos, as injecções únicas (cerca de 30 mg/kg de peso corporal) podem causar um ligeiro aumento da frequência respiratória.
Dutch: Bij schapen kan eenmalige injectie (ongeveer 30 mg/kg lichaamsgewicht) een lichte verhoging van de ademhalingsfrequentie veroorzaken.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deverá ser misturado com outros.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet dit middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se nos testes de sensibilidade.
Dutch: Waar mogelijk moet het gebruik van het product gebaseerd zijn op gevoeligheidsbepalingen.
Portuguese: Observou-se resistência cruzada entre tilmicosina e outros macrólidos e lincomicina.
Dutch: Kruisresistentie tussen tilmicosine en andere macroliden en lincomycine is niet waargenomen.
Portuguese: Não se verificou inferioridade entre os grupos de tilmicosina e os controlos positivos, antibióticos de ação prolongada.
Dutch: Er werd geen inferioriteit waargenomen tussen de tilmicosine-groepen en de positieve controlegroepen, die langwerkende antibiotica toegediend kregen.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en):
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: antibacteriano de uso sistémico, macrólidos.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden.
Portuguese: NOTA PARA O MÉDICO: consulte o interior do rótulo ou o folheto informativo para mais detalhes.
Dutch: OPMERKING VOOR DE ARTS: zie de binnenkant van het etiket of de bijsluiter voor details.
Portuguese: Uma dose de 30 mg/kg de peso corporal resultou numa frequência respiratória aumentada.
Dutch: Een dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht leidde tot een verhoogde ademhalingsfrequentie.
Portuguese: Eliminação: Após a injecção subcutânea, a tilmicosina é excretada sobretudo através da bílis nas fezes, mas uma pequena proporção é excretada através da urina.
Dutch: Eliminatie: Na subcutane injectie wordt tilmicosine hoofdzakelijk via de gal in de uitwerpselen uitgescheiden, maar een klein gedeelte wordt via de urine uitgescheiden.
Portuguese: Não injectar mais de 2 ml por local de injecção.
Dutch: Injecteer niet meer dan 2 ml per injectieplaats.
Portuguese: Os estudos clínicos utilizaram bovinos com infeções naturais com necrobacilose interdigital sem um diagnóstico bacteriológico.
Dutch: Bij de klinische onderzoeken werd gebruik gemaakt van op natuurlijke wijze met interdigitale necrobacillose geïnfecteerd rundvee zonder bacteriologische diagnose.
Portuguese: Os antagonistas beta-adrenérgicos, como o propanolol, exacerbaram a inotropismo negativo de tilmicosina nos cães.
Dutch: Bèta-adrenerge antagonisten zoals propanolol verergerden de negatieve inotropie van tilmicosine bij honden.
Portuguese: • Não trabalhar sozinho ao utilizar "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)".
Dutch: • Werk niet alleen als u "naam van product (nationaal in te vullen)" gebruikt.
Portuguese: Os dados de CIM90 de estirpes europeias recentemente isoladas deverão ser incluídos na secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas do RCM.
Dutch: De MIC90-gegevens van recent geïsoleerde Europese stammen moeten worden opgenomen in rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen van de SPC.
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Portuguese: • o CVMP reviu o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares das autorizações de introdução no mercado e considerou todos os dados submetidos globalmente;
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Portuguese: Os resultados mostram que, quando administrado conforme o recomendado a bezerros e ovelhas através de injecção subcutânea sobre o tórax dorso-lateral, os principais parâmetros são:
Dutch: De resultaten laten zien dat, wanneer het product zoals aanbevolen subcutaan dorsolateraal op de borstkast wordt ingespoten bij kalveren en schapen, de voornaamste parameters als volgt zijn:
Portuguese: A ausência de demonstração de cura bacteriológica no estudo clínico deverá aparecer na secção 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo do RCM.
Dutch: Het ontbreken van bewijs voor bacteriologische genezing in het klinisch onderzoek dient te worden opgenomen in de SPC in rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is.
Portuguese: A CIM medida nestes isolados não revelou um aumento dos níveis de CIM para Pasteurella multocida (97 % dos isolados eram suscetíveis à tilmicosina), por conseguinte a partir dos dados fornecidos não foi possível observar nenhuma tendência de aumento da resistência para um dos principais agentes patogénicos para doenças respiratórias em bovinos.
Dutch: De MIC die bij deze isolaten werd gemeten, vertoonde geen verhoging van het MICniveau voor Pasteurella multocida (97% van de isolaten was gevoelig voor tilmicosine); in de overgelegde gegevens kon derhalve geen trend in de toename van de weerstand worden waargenomen voor een van de belangrijkste pathogenen voor luchtwegaandoeningen bij rundvee.