FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medicines and Bevespi Aerosphere
Slovak: Iné lieky a Bevespi Aerosphere
English: Trough FEV1 (ml)
Slovak: Maximálny FEV1 (ml)
English: Do not use the inhaler if the drying agent has leaked out of its packet.
Slovak: Inhalátor nepoužívajte, ak vysušovadlo uniklo z vrecúška, v ktorom bolo zabalené.
English: There are no relevant data on the use of Bevespi Aerosphere in patients with severe hepatic impairment and the medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Aerosphere u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a u týchto pacientov sa má liek používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: • you have prostate problems, or difficulty passing urine
Slovak: • ak máte problémy s prostatou alebo ťažkosti pri močení.
English: Co-administration of Bevespi Aerosphere with other anticholinergic and/or long-acting β2-adrenergic agonist containing medicinal products has not been studied and is not recommended as it may potentiate known inhaled muscarinic antagonist or beta2-adrenergic agonist adverse reactions (see section 4.4 and section 4.9).
Slovak: Iné antimuskariniká a lieky so sympatomimetickým účinkom Súbežné podávanie Bevespi Aerosphere s inými anticholinergnými liekmi a/alebo liekmi obsahujúcimi dlhodobo pôsobiace β2-adrenergné agonisty sa neskúmalo a neodporúča sa, pretože to môže zosilniť známe nežiaduce reakcie inhalačných muskarínových antagonistov alebo beta2-adrenergných agonistov (pozri časť 4.4 a časť 4.9).
English: Bevespi Aerosphere comes as a pressurised container with a dose indicator, supplied with a white plastic actuator body and mouthpiece (see Figure 1 of the Instructions for Use at the end of this leaflet).
Slovak: Bevespi Aerosphere sa skladá z tlakového obalu s ukazovateľom dávky, ktorý sa dodáva spolu s bielym plastovým dávkovačom s náustkom (pozri obrázok 1 v návode na použitie na konci tejto písomnej informácie).
English: Bevespi Aerosphere contains two active substances called glycopyrronium and formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá nazývané glykopyrónium a dihydrát formoteroliumfumarátu.
English: • The colour in the dose indicator display window will change to red, as shown in the shaded area, when there are only 20 puffs of medicine left in your inhaler (See Figure 2d).
Slovak: Keď vo vašom inhalátore zostane už iba 20 dávok lieku, farba v kontrolnom okienku ukazovateľa dávky sa zmení na červenú, ako je znázornené tieňovanou plochou (pozri obrázok 2d).
English: What Bevespi Aerosphere looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Bevespi Aerosphere a obsah balenia
English: If you find it difficult breathing in and pressing the inhaler at the same time talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte ťažkosti s vdychovaním a súbežným stlačením inhalátora, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Bevespi Aerosphere should be administered with caution to patients being treated with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.4).
Slovak: Bevespi Aerosphere sa má podávať s opatrnosťou pacientom liečeným liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (pozri časť 4.4).
English: • Repeat the priming steps 3 more times (See Figure 4 and Figure 5).
Slovak: Zopakujte kroky na prípravu inhalátora pred podaním dávky ešte 3-krát (pozri obrázok 4 a obrázok 5).
English: The terminal elimination half-life of glycopyrronium following oral inhalation derived via population pharmacokinetics analysis was 15 hours.
Slovak: Terminálny eliminačný polčas glykopyrónia po perorálnej inhalácii, odvodený z populačnej farmakokinetickej analýzy, bol 15 hodín.
English: When the patient inhales through the mouthpiece at the same time as actuating the inhaler, the substance will follow the inspired air into the airways.
Slovak: Keď počas stlačenia inhalátora pacient súčasne vdychuje cez náustok, liečivá sa spolu s vdychovaným vzduchom dostanú do dýchacích ciest.
English: Peak FEV1 (ml)
Slovak: Minimálny FEV1 (ml)
English: If you use more Bevespi Aerosphere than you should
Slovak: Ak použijete viac Bevespi Aerosphere, ako máte
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using Bevespi Aerosphere.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste niečím istý, porozprávajte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať Bevespi Aerosphere.
English: Step 2: Take the cap off the mouthpiece.
Slovak: Krok 2: Odstráňte kryt z náustku.
English: Warning: Do not break, puncture or burn the pressurised container, even when apparently empty.
Slovak: Tlakový obal nepoškodzujte, neprepichujte ani nespaľujte, aj keď je zjavne prázdny.
English: Figure 2b 110 puffs
Slovak: Obrázok 2b 110 dávok
English: Write the date the pouch is opened on the inhaler label in the space provided.
Slovak: Dátum otvorenia vrecka si poznačte na určené miesto na štítku inhalátora.
English: A double dose should not be taken to make up for a forgotten dose.
Slovak: Pacient nemá užiť dvojnásobnú dávku, aby nahradil vynechanú dávku.
English: • you have kidney or liver problems
Slovak: • ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
English: CARTON - SINGLE INHALER
Slovak: ŠKATUĽKA - JEDEN INHALÁTOR
English: • Bevespi Aerosphere comes with a dose indicator on the top of the pressurised container (See Figure 1).
Slovak: Bevespi Aerosphere má ukazovateľ dávky na vrchnej strane tlakového obalu (pozri obrázok 1).
English: Multipack: 360 actuations (3 packs of 120 actuations)
Slovak: inhalačná suspenzia v tlakovom obale Viacnásobné balenie: 360 dávok (3 balenia po 120 dávok)
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperglykémia menej časté
English: Improvements compared to formoterol were observed in PINNACLE 2 (see Table 2).
Slovak: V štúdii PINNACLE 2 sa pozorovali zlepšenia v porovnaní s formoterolom (pozri tabuľku 2).
English: Carton containing 1 inhaler with 120 actuations.
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca 1 inhalátor so 120 dávkami.
English: Aersophere
Slovak: Aerosphere
English: The systemic exposure (AUC0-12) in subjects with COPD with moderate-severe renal impairment (eGFR of 30-45 mL/min) is approximately 30% higher for glycopyrronium compared to subjects with COPD with normal renal function (eGFR of >90 mL/min).
Slovak: u osôb s CHOCHP so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR 30-45 ml/min) je pre glykopyrónium približne o 30% vyššia v porovnaní s osobami s CHOCHP s normálnou funkciou obličiek (eGFR >
English: 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Calcium chloride
Slovak: 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholín chlorid vápenatý
English: Bevespi Aerosphere delivers the active ingredients directly to the airways in your lungs as you breathe in.
Slovak: Bevespi Aerosphere zabezpečuje podanie liečiv priamo do dýchacích ciest v pľúcach pri vdychovaní.
English: You may be able to use a ‘spacer' with your inhaler.
Slovak: Spolu s vaším inhalátorom môžete použiť inhalačný nadstavec.
English: However, these animal experimental results have little relevance to man. A slight increase in the incidence of uterine leiomyomas has been observed in rats and mice treated with formoterol; an effect which is considered to be a class-effect in rodents after long-term exposure to high doses of β2-adrenoreceptor agonists.
Slovak: U potkanov a myší liečených formoterolom sa pozorovalo mierne zvýšenie výskytu leiomyómov maternice; tento účinok sa považuje za skupinový účinok u hlodavcov po dlhodobej expozícii vysokým dávkam agonistov β2-adrenoreceptorov.
English: Linear pharmacokinetics were observed for glycopyrronium (dose range: 14.4 to 115.2 mcg) and formoterol (dose range: 2.4 to 19.2 mcg) after oral inhalation.
Slovak: Po perorálnej inhalácii sa pri glykopyróniu (rozsah dávky: 14,4 až 115,2 µg) a formoterole (rozsah dávky: 2,4 až 19,2 µg) pozorovala lineárna farmakokinetika.
English: Bevespi Aerosphere is for inhalation use.
Slovak: Bevespi Aerosphere je určený na inhalačné použitie.
English: • The dose indicator display window will move after every 10 puffs.
Slovak: Kontrolné okienko ukazovateľa dávky sa posunie po každých 10 dávkach.
English: Animal reproduction studies with glycopyrronium have shown reduced rat and rabbit fetal weights, and low body weight gain of rat offspring before weaning was observed at considerably higher systemic exposures than those reached during clinical use.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s glykopyróniom preukázali zníženú hmotnosť plodov u potkanov a králikov a pri značne vyšších systémových expozíciách ako sú expozície dosahované pri klinickom použití sa pozoroval nízky prírastok telesnej hmotnosti u mláďat potkanov pred odstavením.
English: Non-clinical data reveal no specific hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: The active substances are glycopyrronium and formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Liečivá sú glykopyrónium a dihydrát formoteroliumfumarátu.
English: o Do not use the Bevespi Aerosphere actuator with any other medicine.
Slovak: o Dávkovač Bevespi Aerosphere nepoužívajte so žiadnym iným liekom.
English: The inhaler is a pressurised metered dose inhaler, comprising an aluminium pressurised container with an attached dose indicator, supplied with a white plastic actuator body and mouthpiece with an orange dust cap. Each inhaler is individually packaged in a foil laminate pouch containing a desiccant sachet and packed into a carton.
Slovak: Inhalátor je tlakovým inhalátorom s odmernou dávkou, pozostávajúci z hliníkového tlakového obalu s pripojeným ukazovateľom dávky, ktorý sa dodáva spolu s bielym plastovým dávkovačom s náustkom s oranžovým ochranným krytom.
English: Figure 14 Step 1: Take the pressurised container out of the actuator (See Figure 15).
Slovak: Krok 1: Vyberte tlakový obal z dávkovača (pozri obrázok 15).
English: Before you use Bevespi Aerosphere for the first time, you must prime the inhaler.
Slovak: Predtým, ako Bevespi Aerosphere použijete po prvýkrát, musíte váš inhalátor pripraviť na podanie dávky.
English: • you have an eye problem called narrow-angle glaucoma (also called angle-closure glaucoma)
Slovak: • ak máte problém s okom nazývaný zelený zákal s úzkym uhlom (nazývaný tiež glaukóm so zatvoreným uhlom).
English: Drug-induced hypokalaemia
Slovak: Hypokaliémia vyvolaná liekom
English: Step 4: Shake off as much water from the actuator as you can.
Slovak: Z dávkovača vytraste čo najviac vody.
English: If you forget to use Bevespi Aerosphere
Slovak: Ak zabudnete použiť Bevespi Aerosphere
English: • Hold the inhaler upright, away from your face and shake it well (See Figure 4).
Slovak: Inhalátor držte v zvislej polohe, smerom od vašej tváre a dôkladne ho pretrepte (pozri obrázok
English: In patients with severe hepatic impairment, Bevespi Aerosphere should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa má Bevespi Aerosphere používať iba ak očakávaný prínos preváži možné riziko (pozri časť 5.2).
English: AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque
Slovak: AstraZeneca Dunkerque Production 224
English: What Bevespi Aerosphere contains
Slovak: Čo Bevespi Aerosphere obsahuje
English: Dose adjustments are not necessary based on the effect of age, sex and weight on the pharmacokinetic parameters of glycopyrronium and formoterol.
Slovak: Na základe vplyvu veku, pohlavia a telesnej hmotnosti na farmakokinetické parametre glykopyrónia a formoterolu nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.
English: This means that there are 110 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2b).
Slovak: Znamená to, že v tlakovom obale zostáva 110 dávok lieku (pozri obrázok 2b).
English: This corresponds to a metered dose of glycopyrronium bromide 10.4 micrograms equivalent to 8.3 micrograms of glycopyrronium, and formoterol fumarate dihydrate 5.8 micrograms.
Slovak: To predstavuje odmernú dávku 10,4 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 8,3 mikrogramom glykopyrónia (glycopyrronium) a 5,8 mikrogramov dihydrátu formoteroliumfumarátu (formoterol fumarate dihydrate).
English: The estimated glycopyrronium Vc/F (volume of the central compartment), and Vp1/F (volume of the peripheral compartment) are 741 L, and 2990 L, respectively, via population pharmacokinetic analysis.
Slovak: Podľa populačnej farmakokinetickej analýzy sú odhadované pomery Vc/F (objem centrálneho kompartmentu) a Vp1/F (objem periférneho kompartmentu) pre glykopyrónium 741 l a 2 990 l, v uvedenom poradí.
English: Figure 2c 100 puffs
Slovak: Obrázok 2c 100 dávok
English: • feeling restless
Slovak: • pocit nepokoja
English: Do not pierce the pressurised container.
Slovak: Tlakový obal neprepichujte.
English: This means that there are 120 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2a).
Slovak: Znamená to, že v tlakovom obale zostáva 120 dávok lieku (pozri obrázok 2a).
English: The estimated formoterol Vc/F (volume of the central compartment), and Vp1/F (volume of the peripheral compartment) are 1030 L, and 647 L, respectively, via population pharmacokinetic analysis.
Slovak: Podľa populačnej farmakokinetickej analýzy sú odhadované pomery Vc/F (objem centrálneho kompartmentu) a Vp1/F (objem periférneho kompartmentu) pre formoterol 1 030 l a 647 l, v uvedenom poradí.
English: Other pharmacodynamic interactions
Slovak: Iné farmakodynamické interakcie
English: Immediate breathing difficulties If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using Bevespi Aerosphere: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Slovak: Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
English: If you stop using Bevespi Aerosphere
Slovak: Ak prestanete používať Bevespi Aerosphere
English: Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (see section 5.1).
Slovak: Bevespi Aerosphere je indikovaný dospelým pacientom s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na úľavu od príznakov (pozri časť 5.1).
English: This means that there are 100 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2c).
Slovak: Znamená to, že v tlakovom obale zostáva 100 dávok lieku (pozri obrázok 2c).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Slovak: Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: NAMES OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: • Bevespi Aerosphere comes as a pressurised container with a dose indicator that fits into an actuator.
Slovak: Bevespi Aerosphere sa skladá z tlakového obalu s ukazovateľom dávky, ktorý je vsadený do dávkovača.
English: • The pointer points between 100 and 120 after you use 10 more puffs.
Slovak: Po podaní ďalších 10 dávok značka ukazuje medzi 100 a 120.
English: The other ingredients are norflurane, 1,2- distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine and calcium chloride.
Slovak: Ďalšie zložky sú norflurán, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholín a chlorid vápenatý.
English: Figure 12 Step 8: Replace the cap over the mouthpiece right away after use (See Figure 13).
Slovak: Krok 8: Ihneď po použití opätovne nasaďte na náustok kryt (pozri obrázok 13).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče časté
English: Bevespi Aerosphere is a pressurised inhalation, suspension.
Slovak: Bevespi Aerosphere je inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
English: Figure 18
Slovak: Obrázok 18
English: How to clean your Bevespi Aerosphere inhaler:
Slovak: Ako čistiť váš inhalátor Bevespi Aerosphere:
English: Norflurane 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine and calcium chloride.
Slovak: Norflurán, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholín a chlorid vápenatý.
English: Figure 16
Slovak: Obrázok 16
English: A puff of medicine is released each time you press the centre of the dose indicator.
Slovak: Stlačením strednej časti ukazovateľa dávky sa zakaždým uvoľní dávka lieku.
English: • The pointer points to 100 after you take 10 more puffs.
Slovak: Po podaní ďalších 10 dávok značka ukazuje na 100.
English: Agitation Restlessness Insomnia
Slovak: Psychické poruchy úzkosť časté agitovanosť nepokoj nespavosť menej časté
English: Do not use Bevespi Aerosphere if you are pregnant unless your doctor tells you that you can.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Bevespi Aerosphere, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
English: In PINNACLE 1 and PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2).
Slovak: V štúdiách PINNACLE 1 a PINNACLE 2 poskytol Bevespi Aerosphere zlepšenie dýchavičnosti, čo sa preukázalo na fokálnom skóre samostatne udávaného počítačového indexu prechodnej dýchavičnosti (self-administered computerised transitional dyspnoea index, SAC TDI) počas 24 týždňov v porovnaní s placebom a glykopyróniom (pozri tabuľku 2).
English: How to use
Slovak: Ako liek používať
English: Common conditions adverse reaction relates to formoterol adverse reaction relates to glycopyrronium
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania bolesť na hrudníku časté nežiaduce reakcie súvisiace s formoterolom nežiaduce reakcie súvisiace s glykopyróniom
English: How to use Bevespi Aerosphere
Slovak: Ako používať Bevespi Aerosphere
English: Figure 15
Slovak: Obrázok 15
English: • The pointer points to 120 after 10 puffs are delivered from Bevespi Aerosphere.
Slovak: Po uvoľnení 10 dávok Bevespi Aerosphere značka ukazuje na 120.
English: Stop using Bevespi Aerosphere and seek immediate medical care if you notice any of the following symptoms:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte používať Bevespi Aerosphere a vyhľadajte lekársku pohotovosť:
English: Pressurised inhalation, suspension (pressurised inhalation).
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale (inhalačná kvapalina v tlakovom obale).
English: In PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by TDI focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2).
Slovak: V štúdii PINNACLE 4 poskytol Bevespi Aerosphere zlepšenie dýchavičnosti, čo sa preukázalo na fokálnom skóre TDI počas 24 týždňov v porovnaní s placebom a glykopyróniom (pozri tabuľku 2).
English: number in Intent to Treat population primary endpoint in all studies PINNACLE 1 and PINNACLE 2 used SAC-TDI.
Slovak: V štúdiách PINNACLE 1 a PINNACLE 2 sa použil SAC-TDI.
English: In three Phase III, 24-week studies (PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere provided improvements over placebo in lung function (as measured by morning pre-dose trough forced expiratory volume in 1 second [FEV1]), with a demonstrated onset of action at 5 minutes following administration of the first dose on Day 1 (improvement over placebo by 187 mL, 186 mL and 179 mL in PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, respectively [p <0.001]).
Slovak: 4) Bevespi Aerosphere poskytol v porovnaní s placebom zlepšenia funkcie pľúc (podľa stanovenia ranného minimálneho úsilného exspiračného objemu pred podaním dávky počas 1 sekundy [FEV1]), s preukázaným nástupom účinku v priebehu 5 minút po podaní prvej dávky v 1. deň (zlepšenie oproti placebu o 187 ml v štúdii PINNACLE
English: Preparing your Bevespi Aerosphere inhaler for use:
Slovak: Príprava vášho inhalátora Bevespi Aerosphere na použitie:
English: Bevespi Aerosphere can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: Bevespi Aerosphere sa v odporúčanej dávke môže používať u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
English: Do not use Bevespi Aerosphere if you are breast-feeding unless your doctor tells you that you can.
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte Bevespi Aerosphere, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
English: On actuation of Bevespi Aerosphere, a volume of the suspension is expelled from the pressurised container at high velocity.
Slovak: Stlačením Bevespi Aerosphere sa z tlakového obalu vysokou rýchlosťou uvoľní objem suspenzie.
English: Glycopyrronium (N=451)
Slovak: 526) oproti glykopyróniu (N = 451)
English: Read this instructions for use and the package leaflet before you start using Bevespi Aerosphere and each time you get a new inhaler.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Bevespi Aerosphere a zakaždým, keď dostanete nový inhalátor, prečítajte si tento návod na použitie a písomnú informáciu pre používateľa.
English: Figure 11
Slovak: Obrázok 11
English: Bevespi Aerosphere can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: Bevespi Aerosphere sa v odporúčanej dávke môže používať u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
English: The mouthpiece is covered with an orange protective cap. Bevespi Aerosphere is supplied in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant) and packed into a carton.
Slovak: Bevespi Aerosphere sa dodáva vo fóliovom vrecku, ktoré obsahuje vrecúško s vysušovadlom, a je balený v škatuľke.
English: Figure 13
Slovak: Obrázok 13
English: INHALER LABEL (PRESSURISED CONTAINER)
Slovak: ŠTÍTOK INHALÁTORA (TLAKOVÝ OBAL)
English: The pharmacokinetics of formoterol was best described by a two compartment disposition model with a first-order rate constant of absorption and linear elimination.The typical clearance (CL/F) of formoterol was 99 L/h.
Slovak: Farmakokinetiku formoterolu najlepšie popisoval dvojkompartmentový dispozičný model s rýchlostnou konštantou absorpcie prvého poriadku a lineárnou elimináciou.
English: • Your Bevespi Aerosphere inhaler comes in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant).
Slovak: Váš inhalátor Bevespi Aerosphere sa dodáva vo fóliovom vrecku, ktoré obsahuje vrecúško s vysušovadlom.
English: o Do not use the Bevespi Aerosphere pressurised container with an actuator from any other inhaler.
Slovak: o Tlakový obal Bevespi Aerosphere nepoužívajte s dávkovačom iného inhalátora.
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including glycopyrronium or formoterol.
Slovak: Po podaní antagonistov muskarínových receptorov a sympatomimetík, vrátane glykopyrónia alebo formoterolu, sa môžu pozorovať kardiovaskulárne účinky, ako sú srdcové arytmie, napr. atriálna fibrilácia a tachykardia.
English: How to store Bevespi Aerosphere
Slovak: Ako uchovávať Bevespi Aerosphere
English: Do not store above 30 oC.
Slovak: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
English: Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms/5 micrograms pressurised inhalation, suspension
Slovak: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogramov/5 mikrogramov inhalačná suspenzia v tlakovom obale
English: Not for acute use
Slovak: Nevhodnosť na akútne použitie
English: • Remove the cap from the mouthpiece (See Figure 3).
Slovak: Odstráňte kryt z náustku (pozri obrázok 3).
English: Aerosphere (N=526) vs placebo (N=219)
Slovak: 526) oproti placebu (N =
English: 120 actuations (1 inhaler)
Slovak: inhalačná suspenzia v tlakovom obale 120 dávok (1 inhalátor)