FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Estonian: PREVYMIS 480 mg infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 46 mg (või 2,0 mmol) naatriumi annuse kohta.
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Estonian: Efavirens võib vähendada letermoviiri kontsentratsioone plasmas.
English: Difference (95% CI) p-value
Estonian: Letermoviiri - platseebo erinevus (%) ja 95% CI
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Estonian: PREVYMIS 240 mg infusioonilahuse kontsentraat PREVYMIS 480 mg infusioonilahuse kontsentraat letermoviir
English: • Folic acid
Estonian: Kaaliumfosfaat
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Estonian: Väliskarp 240 mg õhukese polümeerikattega tablettidele
English: bag.
Estonian: Märkus.
English: ↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
Estonian: tsüklosporiin ↑ AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
English: ↑ midazolam IV:
Estonian: midasolaam ↑ i.v.
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Estonian: Viaali silt 240 mg infusioonilahuse kontsentraadile
English: Catheters Radiopaque polyurethane
Estonian: Immunosupressiooni raviskeem
English: Administration instructions for PREVYMIS concentrate for solution for infusion
Estonian: PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraadi manustamine
English: Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
Estonian: PREVYMIS'e samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav.
English: Statin-associated adverse events such as myopathy should be closely monitored.
Estonian: Jälgida hoolikalt statiinidega seotud kõrvaltoimete suhtes (näiteks müopaatia).
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Estonian: PREVYMIS 240 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Estonian: Viaali silt 480 mg infusioonilahuse kontsentraadile
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Estonian: PREVYMIS'e samaaegne manustamine tioridasiiniga ei ole soovitatav.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Estonian: PREVYMIS 480 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: • Ceftaroline
Estonian: • Tseftaroliin
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Estonian: Ravim sisaldab 3600 mg tsüklodekstriini ühes 480 mg annuses (24 ml viaalis).
English: What you need to know before you are given PREVYMIS 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne PREVYMIS'e manustamist
English: Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Estonian: Lisage üheannuselise PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraadi ühe viaali sisu (kas 12 ml (240 mg annus) või 24 ml (480 mg annus)) 250 ml-sse eeltäidetud i.v.
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Estonian: mükofenolaatmofetiil (1 g ühekordne annus)/ letermoviir (480 mg ööpäevas)
English: Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
Estonian: • kui te võtate järgmist taimset ravimit: o naistepuna ürt (Hypericum perforatum).
English: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99) ↔ letermovir AUC 1.11 (1.01, 1.23) Cmax 1.06 (0.93, 1.21)
Estonian: letermoviir ↔ AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
English: • Anti-thymocyte globulin
Estonian: • Naatriumtsefasoliin
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Estonian: Ravim sisaldab 1800 mg tsüklodekstriini ühes 240 mg annuses (12 ml viaalis).
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Estonian: Ravim sisaldab 3600 mg hüdroksüpropüülbetadeksi (tsüklodekstriin) ühes 480 mg annuses (24 ml viaalis).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Lisainfot lugege pakendi infolehest.
English: • Telavancin
Estonian: • iiveldus
English: Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended.
Estonian: PREVYMIS'e samaaegne manustamine fenütoiiniga ei ole soovitatav.
English: Expected: ↑ glyburide
Estonian: Oodatav: gliburiid ↑
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Estonian: rifampitsiin (600 mg ühekordne annus suukaudselt)/letermoviir (480 mg ühekordne annus suukaudselt)
English: Hepatic impairment
Estonian: Morfiinsulfaat
English: • Potassium phosphate
Estonian: • Naatriumampitsilliin
English: The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Estonian: PREVYMIS'e järgmist annust suurendada 480 mg-ni üks kord ööpäevas.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Estonian: Ravim sisaldab 1800 mg hüdroksüpropüülbetadeksi (tsüklodekstriin) ühes 240 mg annuses (12 ml viaalis).
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Estonian: --¹ vähemalt 106.0 CCID50
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Estonian: 1 klaasmahuti + 1 suukaudne aplikaator + 1 ülekandeadapter
English: 1 oral applicator
Estonian: 1 suukaudne aplikaator
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Estonian: Ribaga ühendatud mitme üksikannusega (5 üksikannust) pigistatavad tuubid (polüetüleenist)
English: Therefore, patients must be monitored closely.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord päevas, kuni 7 päeva.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Estonian: Seda ravimit ei tohi teiste ravimitega segada, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 6.6.
English: Not known
Estonian: Teadmata*
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Estonian: Need on harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
English: No filter should be used for infusion.
Estonian: Infusiooni jaoks ei tohi filtrit kasutada.
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Estonian: Võib olla vaja lõpetada teie ravi Fasturtec'iga ning te võite vajada täiendavat ravi.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Estonian: Need võivad olla algava raske allergilise reaktsiooni esimesed sümptomid.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate et lahus on hägune ja/või sisaldab osakesi.
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Estonian: 1 mg vastab 18,2 EAÜ*.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuid kõigil neid ei teki.
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Estonian: Tulemused näitasid Fasturtec'i oluliselt kiiremat toime algust, võrreldes allopurinooliga.
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Seetõttu tuleb valmistatud lahust lahjendada kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Estonian: Teie annus arvutatakse lähtuvalt teie kehakaalust.
English: Special patient populations
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
English: Other medicines and Fasturtec
Estonian: Muud ravimid ja Fasturtec
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Estonian: Ohutustulemused 246 patsiendil olid vastavuses kogu populatsiooni kõrvaltoimete profiiliga.
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni korral tuleb ravi kohe ja alatiseks lõpetada ning alustada sobiva raviga.
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Estonian: Ei ole teada, kas allergilise reaktsiooni tekkimise tõenäosus on suurem kordusravi puhul Fasturtec'iga.
English: The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks olid iiveldus, oksendamine, peavalu, palavik ja diarröa.
English: - Convulsion**
Estonian: Tõmblused**
English: How to use Fasturtec
Estonian: Kuidas kasutada Fasturtec'i
English: What Fasturtec looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Fasturtec välja näeb ja pakendi sisu
English: Inspect visually prior to use.
Estonian: Vaadelge lahust enne kasutamist.
English: Special populations Renally or hepatically impaired patients: No dose adjustment is necessary.
Estonian: Eripopulatsioonid Neeru- või maksakahjustusega patsiendid: annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
Estonian: Lõpuks tuleb plasmat säilitada jää/vesi vannis ja analüüsida kusihape suhtes 4 tunni jooksul.
English: For single-use only, any unused solution should be discarded.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks, kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
English: At present, there is insufficient data available on patients being retreated to recommend multiple treatment courses.
Estonian: Praeguseks ei ole piisavalt andmeid korduvalt ravitud patsientide kohta, et soovitada mitmekordseid ravikuure.
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Estonian: Pärast rekonstitueerimist või lahjendamist on soovitatav ravimi viivitamatu kasutamine.
English: Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Estonian: Efektiivsustulemused 229 hinnataval patsiendil näitasid üldist ravivastust (plasma kusihappe taseme normaliseerumine) 96,1%.
English: In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi otsekohe ja alatiseks lõpetada ning rakendada vajalikke meetmeid (vt lõik 4.8).
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: detoksifitseerivad ained tsütostaatiliseks raviks, ATC-kood: V03AF07
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud MedDRA konventsiooni alusel järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata).
English: Samples must be immersed in an ice/water bath.
Estonian: Katseklaasid tuleb sukeldada jää/vee vanni.
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006.
English: Fasturtec is injected slowly into a vein, which should take about 30 minutes.
Estonian: Fasturtec'i süstitakse aeglaselt veeni, mis kestab ligikaudu 30 minutit.
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Estonian: Rasburikaas on valk, mistõttu: 1) valkudega seondumine ei ole ootuspärane, 2) ootuspärane metaboolse lõhustumise rada on sarnane teiste proteiinidega, nt peptiidide hüdrolüüs, 3) ei ole tõenäoline, et sellel on koostoimeid teiste ravimitega.
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Estonian: Lastel ja noorukitel on kliirens suurem (ligikaudu 35%), võrreldes täiskasvanutega, mille tagajärel on süsteemne saadavus madalam.
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Estonian: Rasburikaasi teratogeenset toimet ei saa välistada, mistõttu Fasturtec'i tohib raseduse ajal kasutada ainult range vajaduse korral.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): tahtmatud lihaste liigutused (tahtmatud lihastõmblused).
English: What Fasturtec is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Fasturtec ja milleks seda kasutatakse
English: Plasma samples should immediately be prepared by centrifugation in a pre-cooled centrifuge (4°C).
Estonian: Plasmaproovid tuleb otsekohe ette valmistada tsentrifuugides neid eeljahutatud (4 °C) tsentrifuugis.
English: Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Estonian: Ärge kasutage lahjendamiseks glükoosilahuseid võimaliku sobimatuse tõttu.
English: The use of several vials may be necessary to obtain the quantity of rasburicase required for one administration.
Estonian: Ühe manustamise jaoks vajaliku rasburikaasi koguse saamiseks võib olla vaja kasutada mitut viaali.
English: Infusion: The final solution should be infused over 30 minutes.
Estonian: Infusioon: Lõpp-lahust tuleb infundeerida 30 minuti vältel.
English: Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects.
Estonian: Fasturtec'i manustatakse samal ajal teiste ravimitega, mis võivad samuti tekitada kõrvaltoimeid.
English: Fertility There are no data regarding the effect of rasburicase on fertility.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed rasburikaasi toime kohta fertiilsusele.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa : Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
English: In turn, this allows efficient excretion of the serum phosphate load preventing further deterioration of renal function from calcium/phosphorus precipitation.
Estonian: See omakorda võimaldab tõhusat seerumi fosfaatkoormuse vähenemist, mis hoiab ära kaltsiumi/fosfori väljasadenemisest tingitud neerufunktsiooni edasise halvenemise.
English: The concentration of rasburicase in the final solution for infusion depends on the patient's body weight.
Estonian: Rasburikaasi kontsentratsioon infusiooni lõpp-lahuses sõltub patsiendi kehakaalust.
English: The duration of treatment with Fasturtec may be up to 7 days, the exact duration should be based upon adequate monitoring of uric acid levels in plasma and clinical judgment.
Estonian: Fasturtec'i ravikuuri pikkus võib olla kuni 7 päeva, täpne kestus baseerub plasma kusihappe sisalduse adekvaatsel jälgimisel ning kliinilisel hinnangul.
English: *One enzyme activity unit (EAU) corresponds to the enzyme activity that converts 1 µmol of uric acid into allantoin per minute under the operating conditions described: +30 °C ± 1 °C TEA pH 8.9 buffer.
Estonian: *EAÜ - Üks ensüümi aktiivsuse ühik (EAÜ) vastab ensüümi aktiivsusele, mis konverteerib 1 μmol kusihapet ühe minuti jooksul allantoiiniks järgmistel tingimustel: +30 °C ± 1 °C TEA puhvri pH 8,9.
English: The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Estonian: Uuringus EFC4978 Fasturtec'iga ravitud patsientide ohutustulemused olid vastavuses kõrvaltoimete profiiliga varasematest kliinilistest uuringutest, mis hõlmasid peamiselt lapsi.
English: - Severe hypersensitivity reactions
Estonian: Rasked ülitundlikkus reaktsioonid
English: Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Estonian: Fasturtec'i võib kasutada ainult vahetult enne kemoteraapia alustamist ning selle algfaasis, sest praeguseks ei ole piisavalt andmeid korduva ravikuuri soovitamiseks.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
English: The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Estonian: Keskmine lõplik poolväärtusaeg oli lastel ja täiskasvanud patsientidel sarnane, vahemikus 15,7...22,5 tundi.
English: Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Estonian: Teatage oma arstile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile pärast „Kõlblik kuni“.
English: Clinical experience with Fasturtec demonstrates that patients should be closely monitored for the onset of allergic-type undesirable effects, especially severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.8).
Estonian: Kliinilised kogemused Fasturtec'iga näitavad, et patsiente tuleb allergilist tüüpi kõrvaltoimete, eriti tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide, sh anafülaksia, tekkimise suhtes hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
English: Blood must be collected into pre-chilled tubes containing heparin anticoagulant.
Estonian: Veri tuleb koguda hepariinantikoagulanti sisaldavatesse eel-külmutatud katseklaasidesse.
English: - Fever++
Estonian: Palavik++
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget ja värvitut süstelahust, mis ei sisalda osakesi.
English: Caution should be used in patients with a history of atopic allergies.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide korral, kellel on anamneesis atoopiline allergia..
English: As metabolism is expected to occur by peptide hydrolysis, an impaired liver function is not expected to affect the pharmacokinetics.
Estonian: Kuna metabolism arvatakse toimuvat peptiidi hüdrolüüsil, ei tohiks maksafunktsiooni häire farmakokineetikat mõjutada.
English: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Estonian: SANOFI BULGARIA EOOD
English: - Headache +
Estonian: Peavalu+
English: - Bronchospasm - Rhinitis
Estonian: Bronhospasm Riniit
English: Thus patients suspected of receiving an overdose should be monitored for haemolysis, and general supportive measures should be initiated as no specific antidote for Fasturtec has been identified.
Estonian: Seega peab kahtlustatava üleannustamisega patsiente jälgima hemolüüsi suhtes ning võtma kasutusele toetavad meetmed, sest spetsiifilist antidooti Fasturtec'ile ei ole teada.
English: - Hypotension
Estonian: Hüpotensioon
English: Uric acid levels were <2 mg/dl in 96% of patients in the two arms containing rasburicase and 5% of patients in the allopurinol arm at 4 hours of the day 1 dose.
Estonian: Kusihappe tase oli <2 mg/dl 96% patsientidest rasburikaasi kahes rühmas ja 5% patsientidest allopurinooli rühmas 4 .
English: In view of the mechanism of action of Fasturtec, an overdose will lead to low or undetectable plasma uric acid concentrations and increased production of hydrogen peroxide.
Estonian: Lähtuvalt Fasturtec'i toimemehhanismist viib üleannustamine plasma kusihappe sisalduse madalale või mittemääratavale kontsentratsioonile ja suurendab vesinikperoksiidi produktsiooni.
English: Fasturtec is supplied as a pack of:
Estonian: Fasturtec on saadaval järgmistes pakendites:
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Estonian: Teie arst võib teostada teile vereanalüüsi kontrollimaks teid verehäire suhtes.
English: Minimal accumulation of rasburicase (<1.3 fold) was observed between days 1 and 5 of dosing.
Estonian: Rasburikaasi minimaalset akumulatsiooni (<1,3 korda) täheldati annustamise 1...5 päeval.
English: - have a history of haemolytic anaemia (an illness caused by red blood cells being abnormally broken down).
Estonian: teil on olnud hemolüütiline aneemia (haigus, mille korral punased vererakud lagunevad ebanormaalselt).
English: Tell your doctor if you have ever had any allergic type reactions due to other medicines; Fasturtec can cause allergic-type reactions, such as severe anaphylaxis including anaphylactic shock (sudden lifethreatening or fatal allergic reactions).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste ravimite suhtes, Fasturtec võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone, näiteks raske anafülaksia, k.a anafülaktiline šokk (ootamatu eluohtlik või surmaga lõppev allergiline reaktsioon).
English: At 4 hours post first dose, there was a significant difference in the mean percentage change from baseline plasma uric acid concentration (p <0.0001) in the Fasturtec group (86.0%) compared to that for the allopurinol group (-12.1%).
Estonian: 4 tunni möödudes esimesest annusest oli plasma kusihappe kontsentratsiooni keskmine protsentuaalne muutus algväärtusest Fasturtec'i grupis (-86,0%)oluliselt (p <0,0001) erinev võrreldes allopurinooli grupiga (-12,1%).
English: To ensure accurate measurement of uric acid plasma level during treatment with Fasturtec, a strict sample handling procedure must be followed (see section 6.6).
Estonian: Et Fasturtec ravi ajal tagada kusihappe plasmasisalduse täpne määramine, tuleb rangelt järgida analüüside käsitsemise protseduuri (vt lõik 6.6).
English: Do not use Fasturtec if you: - are allergic (hypersensitive) to rasburicase, other uricases or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: te olete rasburikaasi, teiste urikaaside või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Fasturtec should be administered under the supervision of a physician trained in chemotherapy of haematological malignancies.
Estonian: Fasturtec'i tuleb manustada ainult arsti järelvalve all, kes on saanud väljaõppe pahaloomuliste hematoloogiliste kasvajate keemiaravis.
English: If it is necessary to monitor a patient's uric acid level, a strict sample-handling procedure must be followed to minimise ex vivo degradation of the analyte.
Estonian: Kui on vaja jälgida patsiendi kusihappe taset, tuleb rangelt järgida analüüsi käsitsemise protseduuri, et minimaliseerida analüüdi ex vivo lagunemise võimalust.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
Estonian: Vt lõik 3 „Kuidas kasutada Fasturtec'i” ning allolevaid praktilisi juhiseid ettevalmistamise ja käsitsemise kohta.
English: In order to prevent possible haemolytic anaemia induced by hydrogen peroxide, rasburicase is contraindicated in patients with these disorders.
Estonian: Et vältida vesinikperoksiidist tekkida võivat hemolüütilist aneemiat, on rasburikaas selliste häiretega patsientidele vastunäidustatud.
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Estonian: Eeldatav valgu annus imikule on väga väike.