FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of esomeprazole with clopidogrel should be discouraged (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на езомепразол и клопидогрел не се насърчава (вж. точка 4.5).
English: 7 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets
Bulgarian: 7 стомашно-устойчиви таблетки
English: Gastro-resistant tablet.
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка
English: • Hair loss (alopecia).
Bulgarian: Косопад (алопеция).
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets esomeprazole
Bulgarian: Nexium Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки езомепразол (esomeprazole)
English: lansoprazole, rabeprazole or omeprazole).
Bulgarian: Кожен обрив, надигнат обрив (уртикария) и сърбеж.
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy)
Bulgarian: фенитоин (използва се за лечение на епилепсия);
English: Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Bulgarian: Сред най-често съобщаваните в клинични проучвания (и също така през постмаркетинговия период) нежелани реакции са главоболие, болка в корема, диария и гадене.
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets
Bulgarian: Nexium Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
English: Each gastro-resistant hard capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива твърда капсула съдържа 20 mg езомепразол (esomeprazole) (като магнезиев трихидрат).
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant capsules esomeprazole
Bulgarian: Nexium Control 20 mg стомашно-устойчиви капсули езомепразол
English: The area under the plasma concentration-time curve increases with repeated administration of esomeprazole.
Bulgarian: При многократно приложение на езомепразол, площта под кривата плазмена концентрация/време се увеличава.
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg езомепразол (esomeprazole) (като магнезиев трихидрат).
English: • Severe kidney problems.
Bulgarian: Сериозни проблеми с бъбреците.
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules
Bulgarian: Nexium Control 20 mg стомашно-устойчиви твърди капсули
English: Each gastro-resistant capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate).
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива капсула съдържа 20 mg езомепразол (като магнезиев трихидрат).
English: Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules esomeprazole
Bulgarian: Nexium Control 20 mg стомашно-устойчиви твърди капсули езомепразол
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Bulgarian: При анамнеза за язва на стомаха или стомашно-чревна операция.
English: Gastro-resistant hard capsule.
Bulgarian: Стомашно-устойчива твърда капсула (стомашно-устойчива капсула)
English: Medicinal products with pH dependent absorption
Bulgarian: Лекарствени продукти, чиято резорбция зависи от pH Потискането на стомашната киселинна секреция при лечение с езомепразол и други
English: • Benign growths (polyps) in the stomach.
Bulgarian: Доброкачествени полипи в стомаха
English: If your symptoms worsen or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, contact your doctor.
Bulgarian: Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
English: Pfizer Italia S.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia S.r.l. - Divisione Consumer Healthcare
English: This summary was last updated in October 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста октомври 2017 г.
English: The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за MiPet Easecto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent').
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Simparica през 2015 г. („информирано съгласие“).
English: This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е същият като Simparica, което вече е лицензиран за употреба в ЕС.
English: The appropriate strength tablet should be used according to the dog's weight.
Bulgarian: Подходящата концентрация на таблетката се определя в зависимост от теглото на кучето.
English: In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Bulgarian: За да бъдат изложени на ефекта на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето.
English: This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Bulgarian: Това означава, че убива паразитите, които живеят върху кожата или в козината на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use MiPet Easecto.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на MiPet Easecto.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от MiPet Easecto са по-големи от рисковете, и препоръча MiPet Easecto да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: MiPet Easecto се предлага под формата на дъвчащи таблетки (5, 10, 20, 40, 80 и 120 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за MiPet Easecto.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Bulgarian: Сароланер блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
English: For treatment of ear mite infestations a single dose should be given.
Bulgarian: За лечение на опаразитявания с ушна краста трябва да се прилага единична доза.
English: The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent').
Bulgarian: Фирмата производител на Simparica е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за MiPet Easecto („информирано съгласие“).
English: A field study was conducted in dogs infested with at least three live attached ticks.
Bulgarian: Проведено е полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко три живи, прикрепени кърлежа.
English: For MiPet Easecto the percentage of dogs with no live ear mites present was 91% at day 30 increasing to 99% on day 60, following two treatments.
Bulgarian: За MiPet Easecto процентният дял на кучетата без живи кърлежи в ушите е 91 % на ден 30 и достига 99 % на ден 60 след две третирания.
English: However, the following side effects are seen in less than 1 dog in 10,000: mild and short-lived vomiting and diarrhoea as well as tremor (shaking), ataxia (inability to coordinate body movements) or convulsions.
Bulgarian: Въпреки това при по-малко от 1 на 10 000 кучета се наблюдават следните неблагоприятни лекарствени реакции: леко и краткотрайно повръщане и диария, както и тремор (треперене), атаксия (неспособност за координиране на движенията на тялото) или конвулсии.
English: The effectiveness of MiPet Easecto against fleas was investigated in a field study in dogs infested with at least five live fleas.
Bulgarian: Ефективността на MiPet Easecto срещу бълхи е изследвана в полево проучване при кучета, опаразитени с най-малко пет живи бълхи.
English: MiPet Easecto is a veterinary medicine used to treat infestations with ticks and fleas, demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) and ear mite infestations in dogs.
Bulgarian: MiPet Easecto е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи, демодекозна и саркоптесова краста (опаразитяване на кожата, причинено от два различни вида кърлежи) и опаразитяване с ушна краста при кучета.
English: The active substance in MiPet Easecto, sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Bulgarian: Активната субстанция в MiPet Easecto, сароланер, действа като „ектопаразитицид“.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MiPet Easecto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за MiPet Easecto, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for MiPet Easecto on 31 January 2018.
Bulgarian: На 31/01/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на MiPet Easecto, валиден в ЕС.
English: Hands should be washed after handling the medicine.
Bulgarian: След работа с продукта измийте ръцете си.
English: What are the risks associated with MiPet Easecto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с MiPet Easecto?
English: Other information about MiPet Easecto
Bulgarian: Допълнителна информация за MiPet Easecto:
English: After MiPet Easecto is given its activity against ticks and fleas lasts for at least 5 weeks.
Bulgarian: След прилагането на MiPet Easecto действието му срещу кърлежи и бълхи продължава поне 5 седмици.
English: Side effects with MiPet Easecto are not common.
Bulgarian: Неблагоприятните лекарствени реакции при MiPet Easecto не са чести.
English: What benefits of MiPet Easecto have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от MiPet Easecto са установени в проучванията?
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid and the percentage of MiPet Easecto-treated dogs with no live mites was 15%, 69%, 93%, 94%, 100% and 100% on days 30, 60, 90, 120, 150 and 180, respectively.
Bulgarian: В едно проучване при 98 кучета с демодекозна краста 63 кучета са третирани с MiPet Easecto веднъж месечно в продължение на шест месеца, а 35 кучета получават моксидектин/имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд, а процентният дял на третираните с MiPet Easecto кучета без живи кърлежи е 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % и 100 % съответно на дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180.
English: What is MiPet Easecto and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява MiPet Easecto и за какво се използва?
English: For practical information about using MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: MiPet Easecto was as effective as moxidectin/imidacloprid.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд.
English: MiPet Easecto can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Bulgarian: MiPet Easecto може да се използва като част от лечение за алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
English: For treatment of sarcoptic mange, MiPet Easecto is given monthly for two consecutive months.
Bulgarian: За лечение на саркоптесова краста MiPet Easecto се прилага веднъж месечно в продължение на два последователни месеца.
English: For more information about treatment with MiPet Easecto, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с MiPet Easecto собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
English: For treatment of tick and flea infestations MiPet Easecto should be given once every month throughout the flea and/or tick season for optimal control.
Bulgarian: За оптимален контрол при третиране на опаразитявания с кърлежи и бълхи MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно през целия сезон на бълхите и/или кърлежите.
English: For treatment of demodectic mange MiPet Easecto should be given once a month for at least three months.
Bulgarian: За лечение на демодекозна краста MiPet Easecto трябва да се прилага веднъж месечно в продължение на поне три месеца.
English: In a study involving dogs with ear mite infestation, 283 dogs were treated with MiPet Easecto and 131 dogs received moxidectin/imidacloprid (a spot-on mite treatment).
Bulgarian: В едно проучване, обхващащо кучета с опаразитявания с ушна краста, 283 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 131 кучета получават моксидектин/имидаклоприд (спот-он лекарства срещу кърлежи).
English: 189 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 96 dogs were given another medicine, spinosad.
Bulgarian: В продължение на три месеца 189 кучета са третирани с MiPet Easecto, а на 96 кучета е приложено друго лекарство - спинозад.
English: MiPet Easecto was as effective as spinosad in reducing flea counts for up to 90 days after treatment.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото спинозад, за намаляване на броя на бълхите в продължение на до 90 дни след третиране.
English: MiPet Easecto was as effective as fipronil in reducing tick counts for up to 90 days after treatment.
Bulgarian: MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото фипронил, за намаляване на броя на кърлежите в продължение на до 90 дни след третиране.
English: Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до постигането на най-малко два последователни, и с интервал от един месец помежду им, резултата за липса на кърлежи в остъргвания на кожата.
English: 122 dogs were treated with MiPet Easecto for three months whilst 59 dogs were treated with another medicine, fipronil, against ticks.
Bulgarian: В продължение на три месеца 122 кучета са третирани с MiPet Easecto, а 59 кучета са третирани с друго лекарство против кърлежи - фипронил.
English: How is MiPet Easecto used?
Bulgarian: Как се използва MiPet Easecto?
English: How does MiPet Easecto work?
Bulgarian: Как действа MiPet Easecto?
English: Why is MiPet Easecto approved?
Bulgarian: Защо MiPet Easecto е лицензиран за употреба?
English: 53 dogs were treated with MiPet Easecto for two months whilst 26 dogs were given a medicine containing moxidectin and imidacloprid.
Bulgarian: В продължение на два месеца 53 кучета са третирани с MiPet Easecto, а на 26 кучета е приложено лекарство, съдържащо моксидектин и имидаклоприд. MiPet Easecto е също толкова ефективен, колкото моксидектин и имидаклоприд, за елиминиране на живите акари в остъргвания на кожата.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Bulgarian: Лекарствения продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти с изключение на споменатите в точка 6.6.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
English: Height (cm) x ks
Bulgarian: Височина (cm) x ks
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се унищожава съгласно местните изисквания
English: • Risk management plan (RMP) Not applicable.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
English: In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40% (10 до 11 часа).
English: Levetiracetam SUN must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Bulgarian: Levetiracetam SUN трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
English: Other unidentified components accounted only for 0.6 % of the dose.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6% от дозата.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/741/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/741/001
English: You can be switched from one to the other without changing dose.
Bulgarian: Можете да преминете от едната към другата форма или обратно без промяна на дозата.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продукта трябва да се използва непосредствено след разреждане.
English: If you have any symptoms of depression and/or thoughts about committing suicide, please contact your doctor.
Bulgarian: Ако имате симптоми на депресия и/или мисли за извършване на самоубийство, моля обърнете се към Вашия лекар.
English: He/she may decide if your dose should be adjusted.
Bulgarian: Вашия лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира.
English: NL-2132 JH Hoofddorp The Netherlands
Bulgarian: NL-2132 JH Hoofddorp Нидерландия
English: Infusion Time
Bulgarian: Време на инфузия
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs
Bulgarian: Нивата на метотрексат и леветирацетам в кръвта трябва да се проследяват внимателно при пациенти, лекувани едновременно с двете лекарства.
English: One was obtained by hydroxylation of the pyrrolidone ring (1.6 % of the dose) and the other one by opening of the pyrrolidone ring (0.9 % of the dose).
Bulgarian: Единият се получава от хидроксилирането (1,6% от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9% от дозата).
English: The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95 % of the dose (approximately 93 % of the dose was excreted within 48 hours).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95% от дозата (приблизително 93% от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the vial and carton box after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност отбелязан върху флакона и картонената опаковка след “ EXP/Годен до:”.Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
English: - If you notice any slow down in growth, or if there is unexpected puberty development in your child, please contact your doctor.
Bulgarian: - Ако забележите някакво забавяне на растежа или ако настъпи неочаквано развитие на пубертет при Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.
English: You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Bulgarian: Не използвайте каквато и да е техника или машини докато не се установи, че способността Ви да изпълнявате тези дейности не е засегната.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardized and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Bulgarian: Резултатите, свързани с поведенческата и емоционална функция, са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ (CBCL - Achenbach въпросник за детско поведение).
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт - вижте точка 6.3.
English: Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщавани от клиничните проучвания (възрастни, юноши, деца и кърмачета > 1 месец) и от опита в периода след пускане на пазара, са изброени в следната таблица, групирани по системо-органни класове и по честота.
English: - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam SUN have had thoughts of harming or killing themselves.
Bulgarian: - Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Levetiracetam SUN са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
English: Your total daily dose and frequency of administration remain the same.
Bulgarian: Общата дневна доза и честотата на приложение ще останат същите.
English: The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Bulgarian: Ефекта на отделяне при диализа е 60% за леветирацетам и 74% за първичния метаболит.
English: The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината на леветирацетам и неговия първичен метаболит е съответно 66% и 24% през първите 48 часа.
English: The volume of distribution of levetiracetam is approximately 0.5 to 0.7 l/kg, a value close to the total body water volume.
Bulgarian: Обема на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма.
English: Talk to your doctor before you are given Levetiracetam SUN - If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Levetiracetam SUN - Ако имате бъбречни проблеми, следвайте лекарските указания.
English: Date of latest renewal: 14 November 2016
Bulgarian: 14 ноември 2016 г.
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0% of levetiracetam-treated patients and 72.8% of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
Bulgarian: Липса на пристъпи за 6 месеца е достигната при 73,0% от пациентите приемащи леветирацетам и при 72,8% от пациентите приемащи карбамазепин, установената абсолютна разлика между терапиите е 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).