FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nakoniec pediatrické dávkovanie pre pomer 5:1 bolo revidované, pretože intravenózne dávky kyseliny klavulanovej vyššie ako 5 mg/kg sa neodporúčajú a časť 4.2 už obsahuje texty obhajujúce použitie iných síl lieku v prípade potreby vyšších dávok amoxicilínu.
Slovenian: odmerki klavulanske kisline, ki so večji od 5 mg/kg, ne priporočajo in poglavje 4.2 že vsebuje besedila, ki zagovarjajo uporabo različnih jakosti v primerih, ko so potrebni večji odmerki amoksicilina.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež uviedol niekoľko publikovaných štúdií a diskutoval o ďalších indikáciách, ako sú napríklad infekcie kože a mäkkého tkaniva, infekcie kostí a kĺbov, brušné infekcie, zápalové ochorenia panvy, infekcie močových ciest a zubné infekcie.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli številne objavljene študije in razpravljali o drugih indikacijah, kot so okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, abdominalne okužbe, medenične vnetne bolezni, okužbe sečil in dentalne okužbe.
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída,
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis
Slovak: Výbor CHMP potvrdil údaje a odôvodnenie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, najmä polymikrobiálnu povahu vnútrobrušných infekcií, a nedávne použitie Augmentinu v kontrolovaných skúškach podporuje použitie lieku pri úvodnej empirickej intravenóznej liečbe a po jej ukončení pri pokračovaní prostredníctvom perorálnej liečby.
Slovenian: Zlasti polimikrobna narava intraabdominalnih okužb in nedavna uporaba zdravila Augmentin v kontroliranih preskušanjih podpirajo uporabo tega zdravila za začetno empirično i.v.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s hlavným záverom, ktorý vyvodil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, ale nové štúdie porovnávajúce účinnosť pomeru 4:1 a 8:1 dokázali jednoznačne horšiu účinnosť pomeru 4:1, keď príčinou ochorenia boli baktérie s vyššími hodnotami MIC.
Slovenian: CHMP se je strinjal z glavnimi zaključki imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, vendar so nove študije primerjave učinkovitosti razmerja 4:1 in 8:1 pokazale očitno manjvrednost razmerja 4:1 v primerih, ko so bili povzročitelji bakterije z višjimi vrednostmi MIC. Za indikacije, ki so bile obravnavane v primeru razmerja 2:1, je edina razlika povečan odmerek amoksicilina 0,5 g trikrat dnevno (odrasli).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh napokon diskutoval o farmakokinetických a farmakodynamických vlastnostiach pomeru 8:1 a uviedol, že priemerné hodnoty T>MIC v rovnovážnom stave naznačujú, že táto zmes podávaná trikrát denne dosahuje maximálnu likvidáciu kmeňov S. pneumoniae pomocou amoxicilínu alebo amoxicilínu/kyseliny klavulanovej s MIC ≤
Slovenian: Na koncu so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razpravljali o farmakokinetiki/farmakodinamiki razmerja 8:1 ter navedli, da povprečne ravnovesne vrednosti T>MIC napovedujejo, da bo ta formulacija pri dajanju trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC amoksicilina ali kombinacije amoksicilin/klavulanska kislina ≤2 μg/mL, nekoliko pa bo učinkovita proti sevom z vrednostmi MIC 4 μg/mL.
Slovak: • celulitída,
Slovenian: • celulitis
Slovak: Pre všetky zmesi Augmentinu platia rovnaké upozornenia a opatrenia pri používaní okrem niekoľkých výrokov pre konkrétne zmesi, ako sú napríklad špecifické výroky pre intravenózne zmesi o obsahu sodíka a draslíka v Augmentine.
Slovenian: Za vse formulacije zdravila Augmentin veljajo enaka opozorila in previdnostni ukrepi, razen nekaterih za formulacije specifičnih izjav, kot so za i.v.
Slovak: Preskúmali sa najmä údaje o narušenej funkcii obličiek, o kryštalúrii a nadmernom náraste hubových infekcií a akútnej generalizovanej exantémovej pustulóze (AGEP) a vytvorili sa návrhy pre harmonizované znenie.
Slovenian: Zlasti so bili pregledani podatki o okvarjenem delovanju ledvic, kristaluriji, prerasti gliv in akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené a diskutoval o údajoch z klinických skúšok zahŕňajúcich pediatrických pacientov a dospelých pri liečbe zápalu stredného ucha a infekcií močových ciest, dokazujúc bioekvivalenciu režimu 8:1 pre dospelých s režimom 8:1 pre deti a účinnosť pomeru 8:1 podávaného dvakrát denne v prípade dospelých; potom sa tento režim začal vo Francúzsku bežne používať na liečbu infekcií dýchacích ciest v prípade dospelých vrátane pneumónie získanej v komunite, akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy, akútnej bronchitídy, akútneho zápalu stredného ucha a sinusitídy.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o podatkih iz kliničnih preskušanj pri otrocih in odraslih bolnikih za zdravljenje srednjega ušesa in okužb sečil, ki dokazujejo biološko enakovrednost odraslega režima 8:1 z otroškim režimom 8:1 ter učinkovitost razmerja 8:1 dvakrat dnevno pri odraslih.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval o infekciách dýchacích ciest, akútnom zápale stredného ucha, pneumónii získanej v komunite), tonzilo-faryngitíde a sinusitíde, infekciách kože a mäkkých tkanív a infekciách močových ciest.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o okužbah dihal, akutnem vnetju srednjega ušesa, izvenbolnišnično pridobljeni pljučnici, tonzilo-faringitisu in sinusitisu, okužbah kože in mehkih tkiv ter okužbah sečil.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dospel k záveru, že liečba osteomyelitídy Augmentinom má byť najprv parenterálna a potom sa má prejsť na perorálnu liečbu.
Slovenian: da mora biti zdravljenje osteomielitisa z zdravilom Augmentin uvedeno kot parenteralno, čemur sledi prehod na peroralno obliko.
Slovak: PODÁVANIA PRE POMER AUGMENTINU 5:1 (INTRAVENÓZNA LIEČBA)
Slovenian: ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA AUGMENTIN Z RAZMERJEM 5:1 (INTRAVENSKO)
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnenia povolení na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III pre Augmentin a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Augmentin in povezanih imen (glejte Dodatek I).
Slovak: LIEKU AUGMENTIN A SÚVISIACICH
Slovenian: formulacije zdravila Augmentin:
Slovak: Výbor CHMP odporučil zahrnúť do harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku toto znenie:
Slovenian: CHMP je priporočil vključitev naslednjih besedil v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila:
Slovak: Požiadal však držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby uviedol upozornenie o interakcii s metotrexátom.
Slovenian: Odbor se je strinjal z besedilom o peroralnih antikoagulacijskih zdravilih, vendar je od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom zahteval izjavo o interakciji z metotreksatom.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované znenie, ktoré má byť zahrnuté do harmonizovaných súhrnov charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: CHMP se je strinjal z usklajenim besedilom, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Výbor CHMP teda schválil a prijal harmonizované znenie, ktoré má byť uvedené v harmonizovaných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: CHMP je potrdil in sprejel usklajeno besedilo, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Posúdila a schválila sa možnosť lámania tabliet Augmentinu SR na uľahčenie ich prehĺtania.
Slovenian: Preučena je bila možnost lomljenja tablet Augmentin SR zaradi lažjega zaužitja in glede tega je bilo doseženo soglasje.
Slovak: • operáciu žlčových ciest.
Slovenian: • žolčnik in žolčevodi.
Slovak: Výbor CHMP si vzal do úvahy podrobný výskum literatúry a analýzy dostupných údajov, ktoré uskutočnil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, a súhlasil so znením textu o perorálnych antikoagulanciách.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom podrobno preučili literaturo in analizirali razpoložljive podatke.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite,
Slovenian: • izvenbolnišnično pridobljena pljučnica
Slovak: Amoxicilín/kyselina klavulanová boli pôvodne vyvinuté v rámci odozvy na potrebu perorálneho širokospektrálneho antibiotika účinného proti patogénom vytvárajúcim β-laktamázu.
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina je bila sprva razvita kot odziv na potrebo po peroralnem širokospektralnem antibiotiku, ki bi pokril patogene, ki tvorijo laktamazo β. Peroralne formulacije zdravila Augmentin so bile po svetu na voljo od leta 1981, intravenske pa od leta 1984.
Slovak: Libertà, 30
Slovenian: Via della Libertà, 30
Slovak: 170 09 Sverige (SWE)
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Slovak: Meda AS Solvang 8
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Slovak: Meda AB Box 906
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Slovak: A-1140
Slovenian: A-1140 Dunaj
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Slovak: Bratislava, Slovenská republika
Slovenian: Bratislava, Slovaška.
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
Slovak: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Slovenian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
Slovenian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovak: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135
Slovenian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
Slovenian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Slovenian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Slovak: amoxicilline/clavulaanzuur
Slovenian: amoxicilline/clavulaanzuu r
Slovak: Beecham plc trading as
Slovenian: SmithKline Beecham plc trading as
Slovak: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovak: Obalená tableta
Slovenian: Obložena tableta
Slovak: Holandsko Glaxo Smith Kline B.V.
Slovenian: Nizozemska Glaxo Smith Kline B.V.
Slovak: Augmentan Tabs
Slovenian: Augmentan Tabs Tabletten
Slovak: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovak: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Slovak: 400/57 mg/5 ml (amoxicilín:
Slovenian: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicillin:
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: Waterford Road Clonmel
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Slovak: P.T.M.- C/Severo Ochoa,
Slovenian: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Slovak: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovak: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovak: Middlesex TW8 9GS Spojené kráľovstvo
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Slovak: Clavamox Duo - Trockensaft
Slovenian: Clavamox DuoTrockensaft
Slovak: 875/125 mg (amoxicilín 875 mg)
Slovenian: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Slovak: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
Slovenian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Slovenian: pro infantibus 275 mg
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
Slovenian: Augmentin (80 /11,97 mg/ml)
Slovak: Tableta
Slovenian: tableta tableta
Slovak: Vnútorné použitie
Slovenian: Intravenous
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Slovak: 125/31,25 mg/ 5 ml (amoxicilín 25 mg/ml)
Slovenian: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Slovak: Augmentin 500/125mg FilmCoated
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Slovak: Prášok na infúziu Vnútrožilové použitie
Slovenian: Prašek za infundiranje Intravenska uporaba
Slovak: 500 mg/50 mg/ 10,5 ml alebo 25 ml
Slovenian: 500 mg / 50 mg/ 10,5 ml ali 25 ml
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovenian: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
Slovak: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
Slovak: 500/125 mg (amoxicilín : 500 mg)
Slovenian: 500/125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
Slovak: Middlesex TW8 9GS UK
Slovenian: Middlesex TW8 9GS VB
Slovak: 125/31,25 mg (amoxicilín: 125 mg)
Slovenian: 125/31,25 mg (Amoxicillin: 125 mg)
Slovak: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovak: 250/125 mg (amoxicilín: 250 mg)
Slovenian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Slovak: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
Slovenian: Augmentin Duo 500/125 tablets
Slovak: A Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Slovenian: IN Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Slovak: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovak: Prášok na injekciu/infúziu
Slovenian: Prašek za injiciranje/infundiranje
Slovak: Augmentin Intravenous 1.2g 1 000/200 mg
Slovenian: Augmentine Intravenoso 1000/200 mg
Slovak: Dispergovateľná tableta
Slovenian: Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Slovak: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovak: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovak: 100 mg/10,5 ml alebo 60 ml
Slovenian: 500 mg : 100 mg/ 10,5 ml ali 60 ml
Slovak: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Slovenian: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg
Slovak: Beecham plc. 980 Great West Road, Brentford
Slovenian: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Slovenian: Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Slovak: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125 mg
Slovenian: Clavamel 250 mg/125 mg Tablets
Slovak: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Augmentin intravenös 550 mg
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Slovak: Pomôže to chrániť životné prostredie.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Slovak: Väzba na bielkoviny bola viac ako 99,5%.
Slovenian: Vezava na beljakovine je bila več kot 99,5 %.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu u týchto pacientov bolo približne 7 rokov.
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
Slovak: Význam tohto zistenia nie je známy.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Slovak: Nie je známe, či dojčenie vedie k expozícii dieťaťa lieku.
Slovenian: Ni znano, ali dojenje povzroči izpostavljenost otroka temu zdravilu.
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Slovak: U žien sa táto zvýšená incidencia zaznamenala po prvom roku liečby a pretrvávala počas dlhodobej liečby.
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Slovak: • keď máte diabetes 1. typu - tento vyžaduje odlišnú liečbu.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 - potrebno je drugačno zdravljenje
Slovak: Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé
Slovenian: Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki Zelo redki
Slovak: Najčastejšie sú zlomeniny nôh, rúk a ramien.
Slovenian: Najpogostejši so zlomi nog in rok.
Slovak: Sú potrebné ďalšie údaje, aby bolo možné určiť, či existuje zvýšené riziko zlomenín u mužov po dlhšom období sledovania.
Slovenian: Potrebni so dodatni podatki, da bi ugotovili, ali po dolgotrajnem spremljanju obstaja tudi večje tveganje zlomov pri moških.
Slovak: • dýchavičnosť, prebúdzanie sa v noci kvôli ťažkostiam s dýchaním
Slovenian: težko dihanje, prebujanje ponoči zaradi težkega dihanja.
Slovak: Neužívajte dodatočné tablety, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne jemljite dodatnih tablet, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PVDC/aluminium).
Slovenian: Neprosojni pretisni omoti (PVC/PVDC/aluminij).
Slovak: (pozri časť 4.5).
Slovenian: (glejte poglavje 4.8).
Slovak: AVAGLIM sa má užívať jedenkrát denne krátko pred jedlom alebo počas jedla (zvyčajne pred alebo počas prvého hlavného jedla dňa).
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
Slovak: Závažnosť sa môže zvýšiť a vyvolať zmätenosť a stratu vedomia.
Slovenian: Stanje se lahko poslabša in pojavi zmedenost ter nezavest.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov starších ako 75 rokov kvôli obmedzeným skúsenostiam v tejto skupine pacientov.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, je zaradi pomanjkljivih izkušenj pri tej starostni skupini potrebna previdnost.
Slovak: Účinok sa výrazne neodlišuje, ak sa liek podá 30 minút alebo bezprostredne pred jedlom.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 h, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je okrog 130 ur, kar kaže, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
Slovak: anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny,
Slovenian: anabolni steroidi in moški spolni hormoni,
Slovak: • ľahké unavenie sa po miernej telesnej aktivite ako je chôdza
Slovenian: hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
Slovak: Táto kontrola sa môže pravidelne opakovať.
Slovenian: Takšne preiskave lahko ponavlja v rednih časovnih presledkih.
Slovak: Napriek tomu sa má pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne zručnosti (napr. vedenie vozidla), myslieť na potenciál pre hypoglykémiu.
Slovenian: Pri ocenjevanju bolnikove zmožnosti za izvajanje opravil, ki zahtevajo presojo in motorične ali kognitivne sposobnosti (npr. upravljanje vozil), je kljub temu treba upoštevati možnost hipoglikemije.
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Slovenian: Stanja na katera morate biti pozorni
Slovak: Tieto dva lieky sa používajú na liečbu diabetu 2. typu.
Slovenian: Ti dve zdravilni učinkovini uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Slovak: Ak bude dávka vynechaná, nasledujúca dávka sa nesmie zvýšiť.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, naslednjega odmerka ne sme povečati.
Slovak: Ak Vám diagnostikovali anginu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo ochorenie periférnych artérií (znížený prietok krvi dolnými končatinami):
Slovenian: Če so vam ugotovili angino pektoris (bolečina v prsih) ali bolezen perifernih arterij (zmanjšan pretok krvi v noge):
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnko spôsobujúca kožnú vyrážku
Slovenian: • povečana občutljivost na sončno svetlobo z kožnim izpuščajem
Slovak: Možný podiel retencie tekutín na zvýšení telesnej hmotnosti sa má posudzovať individuálne, pretože rýchle a neprimerané zvýšenie telesnej hmotnosti bolo hlásené veľmi zriedkavo ako znak retencie tekutín.
Slovenian: Možni prispevek zastajanja tekočine k povečanju telesne mase je treba oceniti posamezno, saj so o hitrem in čezmernem povečanju telesne mase kot znaku zastajanja tekočine poročali zelo redko.
Slovak: • opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Slovenian: • oteklino, včasih obraza ali ust (angioedem), kar povzroča težave pri dihanju.
Slovak: Avaglim môže spôsobiť zníženie počtu niektorých druhov krvných buniek.
Slovenian: Avaglim lahko povzroči zmanjšanje števila neketerih vrst krvnih celic.
Slovak: Ak máte akékoľvek nepotrebné tablety, nedávajte ich do odpadovej vody ani do domového odpadu.
Slovenian: Tablet, ki jih ne potrebujete več, ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: V stresových situáciách (napr. úraz, operácia, infekcie) sa má zvážiť prechod na inzulín.
Slovenian: V stresnih okoliščinah (npr. poškodba, operacija, okužbe) pride v poštev prehod na insulin.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky rosiglitazónu.
Slovenian: Potrebno utegne biti povečanje odmerka rosiglitazona.
Slovak: Ak prestanete užívať Avaglim, hladiny cukru v krvi nebudete mať pod kontrolou a Váš zdravotný stav sa môže zhoršiť.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Avanglim, krvni sladkor ne bo več nadzorovan, vaše zdravstveno stanje pa se lahko poslabša.
Slovak: Pravdepodobnejšie je to vtedy, keď užívate aj iné lieky na diabetes (ako inzulín), keď máte problémy s obličkami alebo keď máte viac ako 65 rokov.
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
Slovak: Užívajte tablety každý deň približne v rovnakom čase a dodržiavajte všetky stravovacie odporúčania,
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Slovak: Avaglim môže taktiež zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá ako je warfarín).
Slovenian: Avaglim lahko okrepi ali zmanjša učinke zdravil za preprečevanje tvorbe krvnih strdkov (antikoagulantov, kot je varfarin).