FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
Slovenian: V raziskavah na živalih niso ugotovili teratogenih učinkov.
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Slovenian: Med napotitvenim postopkom je moral vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet predložiti:
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 10 - 14 dni.
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
Slovenian: Zelo redki: psihotične reakcije.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
Slovenian: Uporabite samo bistro raztopino in nepoškodovane vsebnike.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
Slovenian: Druge raziskave, v katerih so primerjali učinkovitost nižjih in višjih odmerkov ciprofloksacina, so pokazale prednost višjih odmerkov pri kratkoročni učinkovitosti (1, 2) kot tudi dolgoročni učinkovitosti (2).
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo življenjsko nevaren šok;
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
Slovenian: Če imate omotico, ne vozite ali upravljajte strojev, ki zahtevajo popolno koncentracijo.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je 4 - 6 tednov.
Finnish: hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset hyvin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Slovenian: zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki, vključno s posameznimi primeri
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z malo natrija.
Finnish: Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vrečke.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään antasideja, jotka sisältävät alumiinia ja/tai magnesiumhydroksidia, tai kalsiumia ja rautasuoloja.
Slovenian: Biološka uporabnost je manjša, če so sočasno uporabljeni antacidi, ki vsebujejo aluminijev in/ali magnezijev hidroksid, ali soli kalcija ali železa.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
Slovenian: Če se te reakcije ponovijo ali poslabšajo pri naslednjem infundiranju, se nadaljnjega infundiranja ne sme opraviti;
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Slovenian: Ta priporočila so usklajena s trenutno veljavnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav in s priporočili za že odobrene evropske originalne in generične izdelke, ki vsebujejo ciprofloksacin.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Slovenian: Ni priporočljivo, da sočasno uporabljate več zdravil, ne da bi se o tem najprej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za pojav toksičnih reakcij povezanih z metotreksatom.
Finnish: Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
Slovenian: Ti dogodki so bili opaženi predvsem med bolniki z nadaljnimi faktorji tveganja za podaljšanje QTc intervala.
Finnish: - Mycobacterium tuberculosis -testi (tuberkuloositesti).
Slovenian: • Test za bakterijo Mycobacerium tuberculosis.
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Slovenian: Prevalenca odpornosti za izbrane vrste se lahko razlikuje zemljepisno in časovno, zato so zaželeni lokalni podatki o odpornosti, zlasti za zdravljenje hudih okužb.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
Slovenian: Dve raziskavi peroralnih 100 mg odmerkov dvakrat dnevno sta pokazali 93 % klinično učinkovitost in 89 % eradikacijo bakterij, vendar le pri zdravljenju nezapletenih okužb sečil (3), in 91 % učinkovitost (n=23) brez pojava odpornosti (2).
Finnish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
Slovenian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če se pojavijo takšne reakcije, se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Finnish: 24 tunnin käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 25 ºC:ssa.
Slovenian: Kemično in fizikalno varnost uporabe so dokazali za 24 ur pri 25 °C.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on tiettyjä sydäntaudin riskitekijöitä.
Slovenian: Ti neželeni učinki se večinoma pojavijo pri bolnikih s tveganjem za nekatere srčne bolezni.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Slovenian: Upoštevati je treba veljavne smernice glede ustrezne uporabe in predpisovanja antibiotikov.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kinoliinijohdokset (ATC-koodi: J01MA02)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolinske protimikrobne učinkovine (oznaka ATC: J01MA02).
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen.
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za injiciranje vedno uporabljati posebej.
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se izloči le malo (manj kot 10 %) ciprofloksacina.
Finnish: Jos valoherkkyyttä ilmenee, hoito on lopetettava.
Slovenian: Če se pojavi fotosenzibilnost, je treba zdravljenje prekiniti.
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
Slovenian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švedska
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
Slovenian: Zdravstvena praksa zdravljenja zapletenih okužb sečil s ciprofloksacinom se je razvila in spremenila od tiste, ki je veljala v času prve podelitve licence leta 1987, predlagano odmerjanje pa je usklajeno s trenutno medicinsko prakso (5) in ga podpira tudi objavljena literatura.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Slovenian: Kar se tiče najvišjega odmerka, je vlagatelj pregledal 6 kliničnih raziskav, ki so preučevale varnost in učinkovitost predlaganih načinov zdravljenja z visokimi odmerki ciprofloksacina pri kritično bolnih bolnikih.
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 16 - 28 % ja se on riippumaton pitoisuudesta ja pH:sta (todettu ultrafiltraatiolla).
Slovenian: Vezava ciprofloksacina na beljakovine v plazmi je med 16 in 28 % ter ni odvisna od koncentracije in pH (določeno z ultrafiltracijo).
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Finnish: Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Finnish: - Siklosporiini (käytetään hylkimisreaktioiden estämiseen elinsiirron jälkeen).
Slovenian: • Ciklosporin (uporablja se za preprečevanje reakcij zavrnitve po presaditvi organov).
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Finnish: Muut tiedot:
Slovenian: Druge informacije:
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6.2).
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za injiciranje vedno uporabljati posebej (glejte tudi poglavje 6.2).
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Slovenian: Če je treba se odmerek antikoagulanta prilagodi po potrebi.
Finnish: Laskimonsisäisen 200 mg:n annoksen jälkeen pitoisuudet plasmassa ovat 12 tunnin jälkeen yhä suuremmat kuin MIC-arvot suurimmalla osalla kliinisesti merkittäviä patogeeneja (noin 0,1 µg/ml).
Slovenian: Dvanajst ur po intravenski uporabi 200 mg je koncentracija v plazmi še vedno večja od MIK za večino klinično pomembnih patogenov (približno 0,1 µg/ml).
Finnish: Haittavaikutukset on jaoteltu yleisyytensä mukaan seuraaviin luokkiin: Hyvin yleiset useammin kuin yhdellä 10:stä potilaasta
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v naslednje skupine: Zelo pogosti pri več kot 1 od 10 bolnikov
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei voi sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.
Slovenian: Ciprofloxacina Kabi ne smemo mešati z raztopinami, ki niso stabilne pri pH približno 4.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, vam bo zdravnik odmerek predpisal na podlagi delovanja ledvic in resnosti bolezni.
Finnish: Sinun pitäisi välttää pitkäkestoista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, aurinkolampuille tai muille UV-valon lähteille.
Slovenian: Izogibajte se dolgi izpostavljenosti močni sončni svetlobi, solarijem ali drugim virom ultravijoličnega sevanja.
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
Slovenian: Drugi ksantinski derivati
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on steriili, kirkas ja väritön liuos.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je sterilna, bistra in brezbarvna raztopina.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Slovenian: Nadaljnja intravenska uporaba ni kontraindicirana, v kolikor se reakcije ne ponovijo ali poslabšajo.
Finnish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, IsoBritannia
Slovenian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velika Britanija
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia, varsinkin jos olet iäkäs tai käytät nk. kortisonilääkkeitä, kuten hydrokortisonia.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči te neželene učinke, predvsem če ste starejši ali jemljete zdravila iz tako imenovane steroidne skupine, kot je hidrokortizon.
Finnish: Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Ker tveganja za človeka niso znana, se Ciprofloxacina Kabi ne sme uporabljati med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Potilasta on valvottava tarkoin ja annettava oireenmukaista tukihoitoa.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati in ga simptomatsko zdraviti s podpornimi ukrepi.
Finnish: Anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä hengenvaaralliseksi sokkitilaksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiiniannoksen jälkeen.
Slovenian: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije se lahko v zelo redkih primerih razvijejo v smrtno nevaren šok, včasih celo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
Slovenian: Te reakcije so pogostejše, če je čas infundiranja 30 minut ali manj.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on antibiootti.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je antibiotik.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuuden seuranta potilaan verestä on luotettavin perusta annoksen määräämiselle.
Slovenian: Spremljenje koncentracije zdravilne učinkovine v krvi daje najzanesljivejšo osnovo za prilagoditev odmerka.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas ciprofloksacina se s starostjo ne spreminja.
Finnish: Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax -kannan MIC oli 0,08 µg/ml.
Slovenian: MIK za sev bakterije Bacillus anthrax, uporabljen v tej študiji, je bila 0,08 µg/ml.
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Slovenian: Depresija ali psihoze v nekaterih primerih povzročijo vedenje, ki ogroža bolnika samega.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen annosta.
Slovenian: Če se kateri od zgoraj naštetih primerov nanaša na vas, se bo zdravnik morda odločil, da vam predpiše drugo zdravilo ali da vam prilagodi odmerek zdravila Ciprofloxacin Kabi ali drugega zdravila.
Finnish: Tämän takia näiden potilaiden seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je zato treba redno (dvakrat na teden) kontrolirati koncentracijo kreatinina.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että hyvin suurten fluorokinoloniannosten ja tiettyjen tulehduskipulääkkeiden (mutta ei asetyylisalisyylihapon) samanaikainen anto voi aiheuttaa kouristuksia.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko sočasna uporaba zelo velikih odmerkov fluorokinolonov in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vendar ne acetilsalicilne kisline) povzroči konvulzije.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu osittaista tai täydellistä jänneruptuuraa (erityisesti akillesjänteen), varsinkin iäkkäillä potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä glukokortikoidihoitoa.
Slovenian: Zelo redko so poročali o delnem ali popolnem pretrganju (zlasti Ahilove kite), predvsem pri starejših bolnikih, ki so se pred tem sistemsko zdravili z glukokortikoidi.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Slovenian: Vendar pa dnevni odmerek ne bi smel preseči 1200 mg.
Finnish: Se tehoaa myös gram-positiivisiin organismeihin, kuten stafylokokkeihin ja streptokokkeihin.
Slovenian: Učinkovit je tudi proti grampozitivnim mikroorganizmom, npr. stafilokokom in streptokokom.
Finnish: Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
Slovenian: Dodatni dejavnik, ki ga je treba upoštevati, je pojav naraščajoče odpornosti na ciprofloksacin, ki je še posebej prisoten v zadnjih 10-15 letih.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Rhesus-apinat altistettiin hengitysteitse pernarutolle ilmeni, että kahdeksan yhdeksästä eläimestä selvisi kokeesta hengissä, kun eläimet saivat siprofloksasiinihoitoa kaksi kertaa vuorokaudessa 30 päivän ajan ensimmäisestä päivästä lähtien pernaruttoaltistuksen jälkeen.
Slovenian: Študija na opicah Rhesus, izpostavljenih vdihanemu antraksu, je pokazala, da je 8 od 9 živalih poskus preživelo, če so te živali od 1. dne po izpostavljenosti antraksu zdravili s ciprofloksacinom dvakrat na dan 30 dni.
Finnish: Lääkäreiden on suositeltavaa noudattaa nykyisiä kansallisia ja/tai kansainvälisiä pernaruton hoidosta annettuja hoitosuosituksia.
Slovenian: Zdravniki naj upoštevajo veljavne nacionalne in/ali mednarodne dokumente o soglasju glede zdravljenja antraksa.
Finnish: Fluorokinolonien luokan aktiivisuuden säilyttämiseksi lääkäreiden on valittava mikrobilääkkeet näytön pohjalta ja etenkin noudatettava strategiaa, jossa farmakodynaamisesti tehokkain fluorokinoloni yhdistetään - tarvittaessa empiirisesti - odotettuihin bakteeripatogeeneihin.
Slovenian: Da bi ohranili aktivnost fluorokinolonov, morajo klinični zdravniki pri izbiri antimikrobiotikov uporabiti pristop, ki temelji na dokazih, zlasti pa strategijo, pri kateri se za pričakovane bakterijske patogene uporabi, po potrebi tudi na empirični osnovi, farmakodinamično najbolj močan fluorokinolon.
Finnish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Alankomaat
Slovenian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemska
Finnish: Resistenssin mekanismi:
Slovenian: Mehanizem rezistence:
Finnish: - Allergiset reaktiot lääkkeen aloitusannoksen jälkeen.
Slovenian: • Alergijske reakcije po prvi uporabi zdravila.
Finnish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s. 1494-1499.
Slovenian: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa joistakin haittavaikutuksista on esitetty kohdassa 2 'Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen suhteen - hoidon aikana tai sen jälkeen'.
Slovenian: Za več informacij glede nekaterih neželenih učinkov glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Kabi - med zdravljenjem ali po njem«.
Finnish: Yleensä akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joiden taudinaiheuttajan tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa jatketaan vähintään kolmen päivän ajan sen jälkeen kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Za akutne in kronične okužbe (tj. osteomielitis in prostatitis, itd.), kjer je znano, da je povzročitelj občutljiv za ciprofloksacin, splošno velja, da jih je treba zdravljenje nadaljevati najmanj tri dni po izginotju znakov in simptomov okužb.
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
Slovenian: Zgoraj omenjene učinkovine presnavlja poseben encim (CYP1A2).
Finnish: Vuotoaikaa on tämän takia seurattava.
Slovenian: zato je treba spremljati čas krvavitve;
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 1200 mg.
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön on liittynyt hyvin harvinaisena QT-ajan pidentymistä (ks. kohta 4.8), varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaarana saada kääntyvien kärkien (torsades de pointes) -rytmihäiriöitä.
Slovenian: Ker je ciprofloksacin povezan z zelo redkimi primeri QT podaljšanja (glejte poglavje 4.8) je potrebna previdnost pri zdravljenu bolnikov s tveganjem za aritmijo "torsade de pointes".
Finnish: Kliinistä tietoa ei kuitenkaan ole riittävästi, jotta voitaisiin päätellä onko siprofloksasiini tehokas ihmisen pernaruton hoidossa.
Slovenian: Vendar pa ni na voljo dovolj kliničnih podatkov, da bi lahko sklepali o učinkovitosti ciprofloksacina za zdravljenje antraksa pri človeku.
Finnish: Laskimonsisäisen kerta-annoksen ja toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika on 3-4,6 tuntia.
Slovenian: Po posamičnem in večkratnem intravenskem odmerjanju je eliminacijski razpolovni čas med 3 in 4,6 ure.
Finnish: Nämä voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti, kun infuusio on lopetettu.
Slovenian: Kažejo se lahko kot lokalne kožne reakcije, ki po koncu infundiranja hitro izginejo.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
Slovenian: Če to ni mogoče, naj uporabljajo kremo za sončenje.
Finnish: 12 g:n yliannos on aiheuttanut lieviä myrkytysoireita.
Slovenian: Poročali so o odmerku 12 g, ki je privedel do blagih simptomov zastrupitve.
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Slovenian: Pri tem bi moral vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet podatke obravnavati tudi glede na zapletene in nezapletene oblike okužb ter okužb zgornjih in spodnjih sečil.
Finnish: Käyttämätön liuos ja pussi on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in vrečko je potrebno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Slovenian: Če se raztopina ne uporabi takoj je za čas shranjevanja raztopine in pogoje shranjevanja odgovoren uporabnik.
Finnish: Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi tietyissä tapauksissa lisätä glibenklamidin tehoa (hypoglykemia).
Slovenian: Sočasno uporabljeni ciprofloksacin lahko v določenih primerih poveča učinek glibenklamida (hipoglikemija).
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, jotka yleensä häviävät nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Lahko se pojavijo v obliki lokalnih kožnih reakcij, kot so rdečica kože, razdraženost ali bolečina, ki navadno izginejo hitro po prenehanju infundiranja.
Finnish: Haittavaikutuksia on havaittu 5 - 14 prosentilla siprofloksasiinia saaneista potilaista.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri 5-14 % bolnikov, ki so prejemali ciprofloksacin.
Finnish: Hyvin vakavissa, hengenvaarallisissa tai toistuvissa infektiossa annosta voidaan suurentaa 400 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: V primeru zelo resnih, smrtno nevarnih ali ponavljajočih se okužb, je mogoče odmerek zvišati na 400 mg trikrat na dan.
Finnish: Anemian merkkejä ovat heikotuksen tunne ja vaikeissa tapauksissa hengenahdistus ja ihon kalpeus.
Slovenian: Znaki anemije so občutek šibkosti in pri hujših primerih kratka sapa in bledica.
Finnish: - hakija on esittänyt ehdotetun valmisteyhteenvedon lisäksi ehdotukset yhdenmukaistetuiksi pakkausmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi,
Slovenian: - Vlagatelj je poleg predloga Povzetka glavnih značilnosti zdravila predložil tudi predlog za usklajeno označevanje in Navodila za uporabo.
Finnish: Koska siprofloksasiinin MIC90arvo 70:llä muulla Bacillus anthrax -kannalla vaihteli välillä 0,03-0,06 µg/ml, näyttää siltä, että siprofloksasiini olisi tehokas myös muita kuin kokeeseen käytettyä kantaa vastaan.
Slovenian: Ker je bila MIK90 ciprofloksacina za 70 drugih sevov bakterije Bacillus anthrax od 0,03 do 0,06 µg/ml, bi bil ciprofloksacin verjetno učinkovit tudi pri drugih sevih od tistega, ki je bil uporabljen v tej študiji.
Finnish: Fluorokinolonin epäasianmukaisen käytön, antimikrobiresistenssin kehittymisen koko fluorokinolonien luokalle ja hoidon epäonnistumisen välisestä yhteydestä on yhä vahvempaa näyttöä.
Slovenian: Vse več je dokazov, ki nakazujejo na povezavo med neprimerno uporabo fluorokinolona, razvojem odpornosti mikroorganizmov na celoten razred fluorokinolonov in neuspehom kliničnega zdravljenja.
Finnish: Komplisoituneista virtsatieinfektioista kärsivien potilaiden hoitoon kuuluu nykyään empiirinen hoito laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinoloni) ja sen jälkeen mahdollisesti virtsaviljelyyn ja herkkyyteen pohjautuva hoito 10-14 vuorokauden ajan.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi okužbami sečil trenutno obsega empirično zdravljenje z antibiotikom širokega spektra (fluorokinolon) in morebitno naknadno, 10 do 14 dni trajajoče zdravljenje, ki je odvisno od urinske kulture ter občutljivosti.