FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringutes bakteritega mutatsioone tekitavat toimet ei leitud, kuid sarnaselt paljude nukleosiidi analoogidega täheldati aktiivsust in vitro tsütogeneetilises testis ja hiire lümfoomitestis.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo mutageniškas tyrimuose su bakterijomis, tačiau, kaip ir daugelis kitų nukleozidų analogų, in vitro atliekamuose citogenetiniuose tyrimuose ir tyrimuose su pelių limfoma parodė šį poveikį.
Estonian: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Lithuanian: Glaxo Wellcome Operations
Estonian: Nagu võib oodata samaaegse immuunsupressiooni tõttu, oli YMDD mutantse HBV tekkesagedus pärast 52 ravinädalat suurem (36...64%) maksatransplantatsiooni patsientidel kui immuunkompetentsetel kroonilise hepatiit B-ga patsientidel (14...32%).
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, dėl kartu pasireiškiančios imunosupresijos HBV YMDD mutantų atsiradimo dažnis po 52 gydymo savaičių buvo didesnis (36-64 ) tiems, kuriems buvo persodintos kepenys negu imunokompetentiškiems LHB sergantiems pacientams (14-32 ).
Estonian: 28 kaetud tabletti 84 kaetud tabletti
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Neerude kaudu eritub umbes 70% lamivudiinist.
Lithuanian: Renaliniam klirensui tenka apie 70  lamivudino eliminacijos.
Estonian: HBeAg serokonversiooni sagedus oli suurem kõrgenenud ALAT aktiivsusega patsientidel; serokonversiooni saavutas 77% (20/26) patsientidest, kellel oli ravieelne ALAT aktiivsus üle 2 korra kõrgem normivahemiku ülepiirist.
Lithuanian: Serokonversija dažniau įvyko pacientams, kurių padidėjęs ALT kiekis: 77 % (20/26) pacientų, kurių ALT kiekis prieš gydymą buvo > 2 kartus didesnis už viršutinę normos ribą.
Estonian: • lihaskoe lagunemine maksahaiguse süvenemine pärast Zeffix'i ärajätmist või ravi ajal, kui B-hepatiidi viirus muutub Zeffix'i suhtes resistentseks.
Lithuanian: • kepenų ligos pasunkėjimas nutraukus gydymą Zeffix arba gydymo metu pasireiškus hepatito B
Estonian: Andmed on saadud pikaajalise ravi uuringust (NUCAB3017), mis viidi läbi lamivudiiniga ravitud HBeAg negatiivsete patsientidega.
Lithuanian: Duomenys gauti iš pratęsto gydymo tyrimo, kuriame HBeAg neturintys pacientai buvo gydomi lamivudinu (NUCAB3017).
Estonian: Ravimi annuse mõõtmine ja manustamine - vt joonis ja juhised pärast käesoleva infolehe lõiku 6.
Lithuanian: po šio pakuotės lapelio 6 skyriumi esančias diagramą ir instrukcijas.
Estonian: Väga sage kõrvaltoime (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest), mis võib ilmneda vereanalüüsides, on:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra
Estonian: Annust tuleb vähendada juhul, kui kreatiniini kliirens on alla 50 ml/min (vt 4.2).
Lithuanian: Dozę reikia mažinti, jeigu kreatinino klirensas yra  50 ml/min.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottide ja hiirtega lamivudiini kartsinogeenset toimet ei leitud.
Lithuanian: Ilgalaikiai lamivudino kancerogeniškumo su žiurkėmis ir pelėmis tyrimai neparodė jo kancerogeninio potencialo.
Estonian: Kuidas Zeffix'it kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Zeffix
Estonian: YMDD
Lithuanian: YMDD yra
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi/isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės ir izomaltazės stygius.
Estonian: 5-aastase perioodi jooksul.
Lithuanian: 3 metai.
Estonian: Tabel 2: Efektiivsuse tulemused 5-aastase perioodi lõpuks YMDD variandi järgi (Aasia uuring)
Lithuanian: 5 metų efektyvumo rezultatai pagal YMDD būklę („Asian" tyrimas) NUCB3018
Estonian: Viiruse supressioon püsis (jätkuuuring NUC20917) kombineeritud ravi kasutamise ajal teisel raviaastal kuni 104. nädalani patsientidel, kellel esines viroloogilise ja biokeemilise ravivastuse jätkuv paranemine.
Lithuanian: Virusai buvo ir toliau slopinami (stebėjimo tyrimas NUC20917), antraisiais gydymo metais iki 104 savaičių taikant gydymą keliais vaistiniais preparatais pacientams, kurių virusologinis ir biocheminis atsakas pagerėjo.
Estonian: Pakendis 28 või 84 kaetud tabletti polüvinüülkloriidiga lamineeritud kahekordsest fooliumist blisterites.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 28 arba 84 plėvele dengtos tabletės, supakuotos į dvigubos folijos lizdines plokšteles, dengtas polivinilchloridu.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Sidrunhape (veevaba) Propüleenglükool
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Bevandenė citrinų rūgštis Propilenglikolis
Estonian: Kui olete diabeetik, siis teadke, et üks annus (100 mg = 20 ml) sisaldab 4 g sahharoosi.
Lithuanian: Jeigu sergate diabetu, atkreipkite dėmesį, kad kiekvienoje Zeffix dozėje (100 mg = 20 ml) yra 4 g sacharozės.
Estonian: Lamivudiini manustamisel koos zidovudiiniga täheldati viimase maksimaalse plasmakontsentratsiooni mõõdukat tõusu (28%), üldine plasmakontsentratsioon (AUC) oluliselt ei muutunud.
Lithuanian: Vidutiniškai padidėjusi zidovudino Cmax (28 ) koncentracija buvo nustatyta, vartojant jį kartu su lamivudinu, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) reikšmingai pakitusi nebuvo.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga.
Lithuanian: Iš organizmo lamivudinas išsiskiria daugiausiai per inkstus ekskrecijos būdu nepakitęs.
Estonian: Kliiniliselt olulisteks toimeteks olid erütrotsüütide hulga vähenemine ja neutropeenia.
Lithuanian: Nustatyta, kad daugiausiai tikėtinas, turintis klinikinės reikšmės, yra eritrocitų ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Estonian: Retroviirusvastaste ravi saanud rasedusregistrist inimeste kohta saadud andmed (enam kui 1000 esimesel trimestril ning enam kui 1000 teisel ja kolmandal trimestril ) näitavad, et ravim ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo nėštumo laikotarpiu registre registruoti žmonių duomenys apie daugiau kaip 1 000 nėštumų baigčių po ekspozicijos nėščioms moterims pirmąjį nėštumo trimestrą ir daugiau kaip 1 000 baigčių po ekspozicijos nėščioms moterims antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrais, nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Estonian: Lamivudiini suurte annuste manustamine loomadega teostatud toksilisuse uuringutes ei põhjustanud tõsisemaid organmuutusi.
Lithuanian: Lamivudino toksiškumo tyrimai gyvūnams didelėmis dozėmis parodė, kad tai nesukelia didelio toksinio poveikio organams.
Estonian: Kui Zeffix-ravi ära jäetakse, tuleb patsiente regulaarselt uurida nii kliiniliselt kui maksafunktsiooni testide (ALAT ja bilirubiin) hindamise teel vähemalt nelja kuu vältel, edasi tuleb patsiente jälgida vastavalt kliinilistele näidustustele.
Lithuanian: Zeffix vartojimą nutraukus, reikia periodiškai (pradžioje bent kas keturis mėnesius, vėliau − atsižvelgiant į klinikines indikacijas) tikrinti paciento klinikinę būklę ir vertinti kepenų funkcijos tyrimų rodmenis serume (ALT aktyvumą ir bilirubino kiekį).
Estonian: Kui vajalikud annused on alla 100 mg, tuleb kasutada Zeffixi suukaudset lahust vastavalt alljärgnevale tabelile (vt tabel 1):
Lithuanian: Jeigu reikalinga Zeffix dozė yra mažesnė negu 100 mg, reikia vartoti geriamąjį tirpalą (žr.
Estonian: Samaaegse HIV-infektsiooniga patsientidel, kes ei vaja retroviirusevastast ravi, on oht HIV mutatsiooniks, kui lamivudiini kasutatakse kroonilise hepatiit B korral monoteraapiana.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę pacientai, kuriems gydymas antiretrovirusiniais preparatais nėra būtinas, turi ŽIV mutacijos riziką, jeigu nuo lėtinio hepatito B yra gydomi tik lamivudinu.
Estonian: Ilma YMDD mutandita patsientideks loeti need, kellel oli >95% wild-type HBV mistahes ajahetkel aastas 5-aastase perioodi jooksul.
Lithuanian: YMDD mutantų neturinčiųjų kategorijai priskirti tie pacientai, kuriems per 5 metus visų kasmetinių tikrinimų metu nustatyta > 95 % nepakitusių virusų.
Estonian: Samas oli haiguse progresseerumine YMDD patsientidel lamivudiini grupis väiksem kui haiguse progresseerumine platseebogrupis (vastavalt 23/209, 11% versus 38/214, 18%).
Lithuanian: Tačiau asmenis, kurių organizme buvo YMDD, gydant lamivudinu liga progresavo lėčiau nei skiriant placebą (23/209, 11 %, palyginti su 38/214, 18 %).
Estonian: Kui te unustate Zeffix'it võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zeffix
Estonian: Zeffix aitab B-hepatiidi nakkust kontrolli all hoida.
Lithuanian: Zeffix padės kontroliuoti hepatito B infekciją.
Estonian: • HBeAg positiivse kroonilise B-hepatiidiga ja ilma maksatsirroosita patsientidel peab ravi kestma vähemalt 6...12 kuud pärast HBeAg serokonversiooni (HBeAg ja HBV DNA kadumine koos HBeAb kindlakstegemisega) kinnitamist, et vähendada viroloogilise ravivastuse kadumise riski, või kuni HBsAg serokonversioonini või toime kadumiseni (vt lõik 4.4).
Lithuanian: • Lėtiniu hepatitu B (LHB) sergančius pacientus, kurių organizme yra HBeAg, nesergančius ciroze, reikia gydyti mažiausiai 6-12 mėnesius po to, kai HBeAg serokonversija (t. y. tol, kol išnyks HbeAg bei HBV DNR ir atsiras HBeAk) yra patvirtinta, kad sumažėtų virusologinio atkryčio rizika, arba kol patvirtinama HBsAg serokonversija arba gydymo neveiksmingumas (žr.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudset aplikaatorit (vt ka lõik 3).
Lithuanian: Kad tiksliai pamatuotumėte dozę, naudokite pakuotėje kartu tiekiamą geriamojo tirpalo aplikatorių (taip pat žr.
Estonian: Kui palju ravimit võtta Zeffix'i tavaline annus on 20 ml (100 mg lamivudiini) üks kord päevas.
Lithuanian: Kiek sirupo reikia gerti? Įprasta dozė yra 20 ml (100 mg lamivudino) vieną kartą per parą.
Estonian: • nahalööve või nõgestõbi kõikjal kehal
Lithuanian: • kurios nors kūno dalies odos išbėrimas arba dilgėlinė.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole maksapuudulikkusega patsientidel annuse vähendamine vajalik, välja arvatud juhud, kui kaasneb neerupuudulikkus.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia, išskyrus tuos, kuriems kartu yra sutrikusi inkstų funkcija.
Estonian: Kui toidate last rinnaga või kaalute rinnaga toitmist: ➔ Enne Zeffix'i võtmist pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį ➔ prieš vartodama Zeffix, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Piiratud hulgal andmeid on saadud B-hepatiidi viiruse emalt lootele ülekandumise kohta rasedatel naistel, kes saavad ravi lamivudiiniga.
Lithuanian: Informacijos apie tai, kad nėščios moterys, gydomos lamivudinu, gali perduoti vaisiui hepatito B virusą, yra mažai.
Estonian: Sage kõrvaltoime (võib tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra
Estonian: Pudel sisaldab 240 ml lamivudiini lahust (5 mg/ml).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 240 ml tirpalo, kurio koncentracija − 5 mg/ml.
Estonian: Adefoviirdipivoksiili (10 mg üks kord ööpäevas) lisamine käimasolevale lamivudiinravile (100 mg) 52 nädala jooksul viis HBV DNA taseme keskmise languseni 4,6 log10 koopiat/ml.
Lithuanian: Kartu su 100 mg lamivudino papildomai buvo skirta vartoti po 10 mg adefoviro dipovoksilio vieną kartą per parą 52 savaites ir HBV DNR sumažėjo vidutiniškai 4,6 log10 kopijų/ml.
Estonian: Mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral on lamivudiini plasmakontsentratsioon (AUC) suurenenud kliirensi aeglustumise tõttu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, lamivudino koncentracija serume (plotas po laiko ir koncentracijos kreive AUC) būna didesnė, nes sumažėja inkstų klirensas.
Estonian: Andmete vähesuse tõttu ei ole ravimi kasutamine nendel patsientidel praegu soovitatav (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Kadangi duomenų yra nepakankamai, tokio amžiaus pacientų grupei šiuo metu skirti lamivudiną nerekomenduojama (žr.
Estonian: YMDD mutantse HBV-ga patsientidest 46%-l (18/39) ilmnes nekrootilis-põletikulise aktiivsuse vähenemine ja 23%-l (9/39) suurenemine.
Lithuanian: 18 pacientų iš 39 (46 %), kurių organizme buvo HBV YMDD mutantų, nekrozinis uždegiminis aktyvumas sumažėjo, o 9 iš 39 (23 %) - aktyvumas sustiprėjo.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/114/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/114/001
Estonian: ALAT  2 x algväärtusest
Lithuanian: ALT  2 x už normą
Estonian: Üldine haiguse progresseerumise sagedus lamivudiini grupis oli suurem patsientidel, kellel oli määratav YMDD mutantne HBV DNA (23/209, 11%), kui nendel, kellel ei olnud YMDD mutantne HBV määratav (11/221, 5%).
Lithuanian: Lamivudinu gydomiems asmenims, kurių organizme buvo HBV YMDD mutantų DNR, nustatytas didesnis bendras ligos progresavimas, nei tiems, kurių organizme nebuvo HBV YMDD mutantų (23/209, 11 % ir 11/221, 5 %, atitinkamai).
Estonian: Mida on vaja teada enne Zeffix'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zeffix
Estonian: Tabelis 3 on toodud ravijärgse ALAT sisalduse suurenemise võrdlus nädalatel 52 ja 68 patsientidel, kes lõpetasid lamivudiinravi 52. nädalal ning samades uuringutes osalenud patsientidel, kes said kogu raviperioodi jooksul platseebot.
Lithuanian: Pacientų, nutraukusių lamivudino vartojimą 52 savaitę ir tame pat tyrime gavusių placebą viso gydymo kurso metu, ALT pakilimo po gydymo palyginimas tarp 52 ir 68 savaitės nurodytas 3 lentelėje.
Estonian: Inimeste jaoks, kes vajavad tavalisest väiksemat annust või kes ei saa tablette võtta, on saadaval Zeffix'i suukaudne lahus.
Lithuanian: Tiekiamas geriamasis Zeffix tirpalas žmonėms, kuriems reikia vartoti mažesnę už įprastą Zeffix dozę arba kurie negali nuryti tablečių.
Estonian: Dekompenseeritud maksahaigusega patsientide ravikogemus Dekompenseeritud maksahaigusega patsientidel ei ole platseebokontrolliga uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Patirtis su pacientais, sergančiais dekompensuota kepenų liga Placebu kontroliuojami tyrimai su pacientais, kuriems yra kepenų dekompensacija, buvo nepriimtini ir nebuvo atliekami.
Estonian:  Vältige teiste kokkupuudet oma verega - näiteks ärge jagage teistega nõelu.
Lithuanian: Kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo: - oralinių ar prasiskverbiamųjų lytinių santykių metu naudokite prezervatyvus; - nerizikuokite užkrėsti per kraują - pavyzdžiui, nesikeiskite injekcinėmis adatomis su kitais žmonėmis.
Estonian: Kaugelearenenud fibroosi või tsirroosi ja kroonilise B-hepatiidiga patsientide ravikogemus Platseebokontrolliga uuringus, kus osales 651 kliiniliselt kompenseeritud kroonilise B-hepatiidi ja histoloogiliselt diagnoositud fibroosi või tsirroosiga patsienti, vähendas lamivudiinravi (keskmine kestus 32 kuud) oluliselt üldist haiguse progresseerumise sagedust (34/436, 7,8% lamivudiini versus 38/215, 17,7% platseebo puhul, p=0,001).
Lithuanian: Patirtis su pacientais, sergančiais išplitusia kepenų fibroze arba ciroze Placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 651 pacientas, sergantis kliniškai kompensuotu lėtiniu B hepatitu ir histologiškai patvirtinta fibroze arba ciroze, nustatyta, kad gydymas lamivudinu (vidutinė trukmė 32 mėnesiai) žymiai sumažino bendrą ligos progresavimo dažnį (34/436, 7,8 % gydant lamivudinu ir 38/215, 17,7 % skiriant placebą, p=0,001).
Estonian: Lisaks ei tohi Zeffix'it manustada koos teiste lamivudiini sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Be to, Zeffix negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr.
Estonian: Lamivudiini on manustatud kompenseeritud kroonilise hepatiit B-ga lastele ja noorukiteleplatseebokontrolliga uuringus osales 286 patsienti vanuses 2...17 eluaastat.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime lamivudinas buvo skiriamas 286 kompensuotu LHB sergantiems 2-17 metų vaikams ir paaugliams.
Estonian: ALAT  3 x algväärtusest
Lithuanian: ALT  3 x už normą
Estonian: Karbis on 240 ml suukaudset lahust valges suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelis, mis on suletud polüpropüleenist lastekindla korgiga.
Lithuanian: Nepermatomas, baltas, didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu, kuriame yra 240 ml lamivudino geriamojo tirpalo, kartono dėžutėje.
Estonian: Zeffix kaetud tabletid on 28 või 84 tableti kaupa blister- ehk ribapakendites.
Lithuanian: Tiekiamos 28 arba 84 Zeffix plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės.
Estonian: Ärge lõpetage Zeffix'i võtmist
Lithuanian: Nenutraukite Zeffix vartojimo
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Estonian: Lamivudiin põhjustab tiinetele küülikutele manustatuna embrüo varajast suremust kontsentratsioonide juures, mis on võrreldavad inimesel saavutatutega; seda ei ole aga täheldatud rottidel isegi väga kõrgete süsteemsete kontsentratsioonide puhul.
Lithuanian: Lamivudinas, skiriamas triušiams dozėmis, kurios gali būti prilyginamos skiriamoms žmonėms, letališkai veikia embrioną ankstyvuoju nėštumo periodu, tačiau skiriamas žiurkėms net ir labai didelėmis dozėmis, minėtu poveikiu nepasižymi.
Estonian: Kuidas Zeffix'it säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Zeffix
Estonian: Et vähendada resistentsuse tekkeriski lamivudiini monoteraapiat saavatel patsientidel, tuleb kaaluda üleminekut alternatiivsele ravimile, millel ei ole ravijuhiste põhjal ristuvat resistentsust lamivudiiniga, või selle lisamist raviskeemi, kui HBV DNA tase seerumis on jätkuvalt määratav 24. ravinädalal või peale seda (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Kad sumažėtų atsparumo atsiradimo rizika pacientams, kuriems taikoma monoterapija lamivudinu, atsižvelgiant į gydymo rekomendacijas, reikia apsvarstyti galimybę jį pakeisti kitu vaistiniu preparatu arba kartu paskirti papildomai vartoti kitą vaistinį preparatą, kuriam nebūdingas kryžminis atsparumas su lamivudinu, jeigu 24-tą gydymo savaitę ar vėliau išlieka išmatuojama HBV DNR koncentracija serume (žr.
Estonian: Lööve, sügelus
Lithuanian: Išbėrimas, niežulys
Estonian: YMDD mutantse HBV-ga ja vähenenud kliinilise ravivastusega patsientide ravikogemus Lamivudiin-monoteraapia viib YMDD mutantse HBV selektsioonini ligikaudu 24% patsientidest ühe raviaasta möödudes, suurenedes 69%-ni pärast 5 raviaastat.
Lithuanian: HBV YMDD mutantų atsiradimo dažnis ir įtaka gydomajam poveikiui Po vienerių metų monoterapijos lamivudinu maždaug 24 % pacientų atsiranda HBV YMDD mutantų.
Estonian: Maksapuudulikkus ei mõjuta lamivudiini farmakokineetikat.
Lithuanian: Kepenų funkcijos pablogėjimas lamivudino farmakokinetikai įtakos nedaro.
Estonian: • HBeAg negatiivse kroonilise B-hepatiidiga (pre-core mutantse HBV-ga) ja ilma maksatsirroosita patsientidel peab ravi kestma vähemalt kuni HBs serokonversioonini või toime kadumiseni.
Lithuanian: • LHB sergančius pacientus, kurių organizme nėra HBeAg (pre-core mutantų), nesergančius ciroze, reikia gydyti bent iki tol, kol patvirtinama HBs serokonversija arba gydymo neveiksmingumas.
Estonian: Zeffix'i võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, Zeffix vartojimo nutraukti negalima.
Estonian: Mittemääratav HBV DNA
Lithuanian: Nenustatoma HBV DNR - tyrimo pradžioje
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt,
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio ar maltitolio), jeigu vartojama reguliariai; - kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, kuriais gydoma ŽIV infekcija (kartais vadinama
Estonian: Lõpetage Zeffix'i võtmine.
Lithuanian: Nutraukite Zeffix vartojimą.
Estonian: Ilma mutandita patsientidest 74%-l (20/27) ilmnes nekrootilis-põletikulise aktiivsuse vähenemine ja 7%-l (2/27) suurenemine.
Lithuanian: 20 pacientų iš 27 (74 %), kurių organizme nebuvo HBV YMDD mutantų, nekrozinis uždegiminis aktyvumas sumažėjo, o 2 iš 27 (7 %) - sustiprėjo.
Estonian: Sisaldab muuhulgas: suhkrut (sahharoosi), säilitusaineid: metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: cukrus (sacharozė), konservantai metilo parahidroksibenzoatas (E 218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E 216).
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb samaaegne HIV-infektsioon ja kes saavad või kellel plaanitakse ravi lamivudiiniga või lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooniga, tuleb kinni pidada HIV-infektsiooni raviks määratud lamivudiini annusest (tavaliselt 150 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste preparaatidega).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę ŽIV ir šiuo metu yra gydomi arba planuojamas jų gydymas lamivudinu ar lamivudino deriniu su zidovudinu, reikia išlaikyti išlaikyti ŽIV infekcijai gydyti paskirtą lamivudino dozę (paprastai 150 mg du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais).
Estonian: Zeffix 100 mg tabletid Lamivudiin
Lithuanian: Zeffix 100 mg tabletės Lamivudinas
Estonian: Maksatransplantatsiooni patsientidelt saadud piiratud andmed näitavad, et maksapuudulikkus ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat, kui maksapuudulikkusega ei kaasne neerupuudulikkust.
Lithuanian: Turimi riboti ligonių, kuriems persodintos kepenys, tyrimų duomenys rodo, jog kepenų funkcijos pablogėjimas nedaro reikšmingos įtakos lamivudino farmakokinetikai, nebent dar būtų sutrikusi ir inkstų funkcija.
Estonian: Patsientide ravimisel, kellel esineb kaasuv HIV-infektsioon ning kes saavad või kellel plaanitakse ravi lamivudiini või lamivudiini/zidovudiini kombinatsiooniga, tuleb kinni pidada HIV-infektsiooni raviks määratud lamivudiini annusest (tavaliselt 150 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę ŽIV ir šiuo metu yra gydomi arba planuojamas jų gydymas lamivudinu ar lamivudino deriniu su zidovudinu, reikia išlaikyti ŽIV infekcijai gydyti paskirtą lamivudino dozę(paprastai 150 mg du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais).
Estonian: Zeffix 5 mg/ml suukaudne lahus lamivudiin
Lithuanian: Zeffix 5 mg/ml geriamasis tirpalas
Estonian: Progresseerumine tsirroosiks ilmnes 6% (4/68) YMDD mutantse HBV-ga patsientidest, kuid mitte ühelgi ilma selle mutandita patsiendil.
Lithuanian: Cirozė progresavo 4 iš 68 (6 %) pacientų, kurių organizme buvo YMDD mutantų, o pacientams, kurių organizme nebuvo YMDD mutantų, cirozė neprogresavo.
Estonian: Andmeid ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimesel on vähe.
Lithuanian: Pakankamai duomenų apie ūminio perdozavimo pasekmes, žmonėms išgėrus šio vaistinio preparato, nėra.
Estonian: Uuringud neerufunktsiooni häiretega patsientidel on näidanud, et neerupuudulikkuse korral on lamivudiini eritumine häiritud.
Lithuanian: Tyrimai pacientų, kurių inkstų funkcija pablogėjusi, rodo, jog tai daro įtaką lamivudino eliminacijai.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib Zeffix'it raseduse ajal kasutada.
Lithuanian: Zeffix galima vartoti nėštumo metu, jeigu moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti.
Estonian: TSV ja plasma lamivudiini kontsentratsiooni suhe 2…4 tundi pärast suu kaudu manustamist on ligikaudu 0,12.
Lithuanian: jo koncentracijų santykis smegenų skystis/kraujo serumas buvo maždaug 0,12.
Estonian: Kuna lamivudiin metaboliseerub maksas vähesel määral ja seonduvus plasmavalkudega on samuti vähene ning ravim eritub peaaegu täielikult muutumatul kujul neerude kaudu, on koostoimed teiste ravimitega ebatõenäolised.
Lithuanian: Sąveikos tikimybė metabolizmo fazės metu maža, nes yra ribotas veikliosios medžiagos metabolizmas, mažas jungimosi laipsnis su plazmos baltymais ir beveik visos nepakitusios veikliosios medžiagos išskyrimas per inkstus.
Estonian: Kaasuv HIV-infektsioon
Lithuanian: Kartu esanti ŽIV infekcija