FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Swedish: Fuzeon ges som en 1 ml injektion strax under huden, så kallad subkutan injektion.
English: Renal and Urinary Disorders Common
Swedish: Njurar och urinvägar Vanliga
English: 2 ml vial, colourless glass type 1
Swedish: 2 ml injektionsflaska, färglöst glas typ1.
English: 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Swedish: 60 injektionsflaskor med vatten för injektionsvätskor som används för att lösa upp Fuzeon-pulvret 60 sprutor à 3 ml
English: As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
English: Keep out of the sight and reach of children
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
English: Water for Injections
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
English: 1 Active ARV in background1,2
Swedish: 1 aktiv ARVs som bakgrund1,2
English: Lymphadenopathy
Swedish: Lymfadenopati
English: ● redness
Swedish: ● klåda
English: Discontinued due to injection site reactions
Swedish: Avbrytande av behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället Kategori av biverkan
English: The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB. Medelvärdet för ökningen i CD4-celler var högre hos patienter som behandlades med Fuzeon+OB än för patienter som enbart behandlades med OB (se tabell 5).
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
English: After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Swedish: Efter att pulvret börjar lösa upp sig kan de ställa injektionsflaskan åt sidan för att låta det lösas upp fullständigt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Swedish: Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
English: Laboratory abnormalities
Swedish: Avvikande laboratorievärden
English: Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
English: When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
English: bGrade 3= severe pain requiring analgesics (or narcotic analgesics for ≤ 72 hours) and/or limiting usual activities; Grade 4=
Swedish: bGrad 3 = svår smärta som kräver analgetika (eller narkotiskt analgetikum i ≤ 72 timmar) och/eller begränsar normala aktiviteter; Grad 4 = allvarlig smärta som kräver hospitalisering eller förlängd hospitalisering, resulterar i död, eller kvarstående eller signifikant oförmåga/invaliditet, eller livshotande, eller medicinskt signifikant.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Swedish: Sätt in sprutans nål i gummiproppen på injektionsflaskan med Fuzeon och tryck på kolven.
English: Shelf life after reconstitution
Swedish: Hållbarhetstid efter beredning
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR WATER FOR INJECTIONS VIALS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
English: Closure:
Swedish: Försegling:
English: Very common
Swedish: Ögon Vanliga
English: CD4 >100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA <5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Swedish: Däremot hade personer med ursprungligt CD4 > 100 celler/mm3 och HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml, ≤ 10 tidigare antiretrovirala
English: Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm.
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Swedish: Medelvärdet (± SD) var för Cmax 4,59 ± 1,5 µg/ml och för AUC 55,8 ± 12,1 µg*tim/ml.
English: Pack sizes
Swedish: Förpackningsstorlekar:
English: EXPIRY DATE
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
English: Total prior ARVs ≤
Swedish: ARVs ≤ 101
English: Nodules and cysts e e
Swedish: Knutor och cystor
English: Gently turn the vial upside down.
Swedish: Vänd försiktigt injektionsflaskan upp och ner.
English: Powder and solvent for solution for injection
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR; MÄRKNING AV INJEKTIONSFLASKAN
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Swedish: Håll i själva den vattenfyllda sprutan och tryck nålen lätt vinklad genom injektionsflaskans gummipropp.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
English: • muscle pain
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Swedish: Elimination: Clearance för enfuvirtid efter intravenös administrering av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/timme och eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timmar.
English: How to prepare and inject Fuzeon
Swedish: Hur Fuzeon bereds och injiceras
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution store in a refrigerator
Swedish: Ljuskänsligt Efter beredning: Förvaras i kylskåp
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Swedish: Gör detta även om injektionsflaskorna innehåller oanvända mängder läkemedel eller vatten eftersom dessa enbart är avsedda för engångsanvändning.
English: • Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Swedish: • Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
English: aluminium seal with flip-off cap
Swedish: aluminiumförsegling med avtagbart lock
English: Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning Enfuvirtid
English: Solvent Water for Injections
Swedish: Spädningsvätska Vatten för injektionsvätskor
English: How to store Fuzeon
Swedish: Hur Fuzeon ska förvaras
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Swedish: Du ska då kasta injektionsflaskan i behållaren för vassa föremål med lock eller återlämna den till apoteket.
English: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Swedish: Tel: +31 (0) 348 438050
English: This leaflet was last revised in
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast { MM/ÅÅÅÅ } Övriga informationskällor
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du märker några symtom på infektion.
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Swedish: Släng sprutan i en behållare för vassa föremål med lock.
English: BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Swedish: Ursprungligt HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml Ursprungligt HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopior/ml
English: Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Swedish: 1.Torka av injektionsflaskans gummipropp igen med en ny spritsudd.
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Swedish: HIV-1 RNA Log förändring från ursprungsvärdet (log10 kopior/ml)*
English: • you are allergic to enfuvirtide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon.
Swedish: • du är allergisk mot enfuvirtid eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: 247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
Swedish: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds ratio
English: 60 1 ml syringes
Swedish: 60 sprutor à 1 ml
English: Ear and labyrinth disorders Common
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga
English: Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Swedish: • tryck sedan försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FUZEON MÄRKNING PÅ INJEKTIONSFLASKAN
English: Not applicable
Swedish: Ej relevant.
English: Other adverse reactions
Swedish: Andra biverkningar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FUZEON INJEKTIONSVÄTSKOR
English: Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Swedish: Observera att injektionsflaskan innehåller mer vatten än du behöver (2 ml).
English: • weight loss
Swedish: • viktnedgång
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Swedish: Fuzeon 90 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Enfuvirtid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fuzeon 90 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning Enfuvirtid
English: Erythema c c
Swedish: Erytem23,8%c
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Swedish: • Torka av varje injektionsflaskas gummipropp med en ny spritsudd.
English: Nasal congestion
Swedish: Biverkning
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Swedish: Efter beredning med spädningsvätskan som tillhandahålls erhålls 1 ml lösning som innehåller
English: 60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med spädningsvätska 60 sprutor à 3 ml
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Swedish: b. Tabell över biverkningar
English: Induration d d
Swedish: Induration
English: Seal:
Swedish: dat”.
English: Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Swedish: Sluta använda Fuzeon och uppsök läkare direkt om du upptäcker några av följande allvarliga biverkningar eftersom du kan behöva medicinsk hjälp akut: Allergiska reaktioner (överkänslighet) - symtomen kan innefatta: hudutslag, hög feber eller frossa, illamående eller kräkningar samt svettningar och skakningar.
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
English: Total prior ARVs >
Swedish: Totalt antal tidigare ARVs > 101
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fuzeon 90 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Swedish: 18 UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
English: • feeling anxious or irritated
Swedish: ● smärta eller ömhetskänsla
English: • feeling sick
Swedish: • illamående
English: If you notice any of these signs please inform your doctor.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa symtom.
English: Take out the needle from the vial.
Swedish: 10.Ta bort nålen från injektionsflaskan
English: Powder Vial:
Swedish: Pulver Injektionsflaska:
English: This can be serious.
Swedish: Det kan vara allvarligt.
English: Survival (months)
Swedish: Överlevnad (månader)
English: Ask your doctor for advice.
Swedish: Fråga din läkare om råd.
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Swedish: Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
English: Toxicity was predictable and reversible.
Swedish: Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
English: Age/weight
Swedish: Ålder/vikt
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Swedish: Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
English: Further dilution is required.
Swedish: Ytterligare spädning fordras.
English: • The active substance is topotecan.
Swedish: • Den aktiva substansen är topotekan.
English: This medicine is for single use only.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning.
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
English: Tell your doctor if any of these applies to you.
Swedish: Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
English: Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Swedish: Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Swedish: Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
English: • if your blood cell counts are too low.
Swedish: • om dina blodvärden är för låga.
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid.
English: Study 396
Swedish: Studie 396
English: Each blister contains 10 capsules.
Swedish: Varje blister innehåller 10 kapslar.
English: Study 065
Swedish: Studie 065
English: You should use an effective method of contraception.
Swedish: Du ska använda ett effektivt preventivmedel.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
English: • the disease being treated.
Swedish: • vilken sjukdom som behandlas.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Swedish: Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
English: All cases were irrespective of associated causality.
Swedish: Alla fall var oberoende av orsakssamband.
English: Pancytopenia has been reported.
Swedish: Pancytopeni har rapporterats.
English: No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
Swedish: Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Swedish: Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
English: Other medicines and Hycamtin
Swedish: Andra läkemedel och Hycamtin
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Swedish: Mediantiden till respons i kliniska studier var 7,6-11,6 veckor.
English: Total exposure (AUC) increases approximately proportionally with dose.
Swedish: Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
English: • the results of blood tests carried out before treatment
Swedish: • resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen
English: Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Swedish: Att ta ut en kapsel Kapslarna tillhandahålls i speciella förpackningar för att förhindra att barn tar ut dem.
English: A reduction in topotecan clearance was observed.
Swedish: En minskning av clearance för topotekan observerades.
English: Hycamtin helps to destroy tumours.
Swedish: Hycamtin hjälper till att förstöra tumörer.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Swedish: Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
English: The carcinogenic potential of topotecan has not been studied.
Swedish: Den carcinogena potentialen hos topotekan har inte studerats.
English: Volume of distribution was slightly decreased and thus half-life only increased by 14%.
Swedish: Distributionsvolymen var något lägre och därmed ökade halveringstiden med endast 14 %.
English: Storage of the prepared solution
Swedish: Förvaring av beredd lösning
English: If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Swedish: Om du får mer än 3 diarréepisoder per dygn ska du kontakta din läkare omedelbart.
English: There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely if you are taking both these medicines.
Swedish: Det kan finnas en högre risk än normalt att du får biverkningar om du också behandlas med cyklosporin A. Du kommer att övervakas noggrant om du tar dessa läkemedel samtidigt.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
English: The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar är inte känd (härrör från spontana rapporter och frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data)
English: If your partner becomes pregnant during your treatment, tell your doctor immediately.
Swedish: Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Swedish: Totalt observerades 87 fall av fullständig och partiell respons, varav 13 av dessa uppträdde under behandlingskur 5 och 6 och 3 uppträdde därefter.
English: • if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot topotekan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare om du börjar ta något annat läkemedel under tiden du använder Hycamtin.
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Swedish: Ta nästa dos i vanlig tid.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenserna är definierade som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: • Signs of infections: Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Swedish: • Tecken på infektion: Hycamtin kan minska antalet vita blodkroppar och minska din motståndskraft mot infektioner.
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Swedish: Att denna ökning skulle ha någon klinisk relevans anses osannolikt.
English: If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
Swedish: Om kapslarna punkteras eller läcker ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Swedish: Behandlingsschemat kan variera beroende på resultaten från dina regelbundna blodprover.
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: Om behandlingen tolereras väl kan den fortgå tills sjukdomen progredierar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: Your dose of Hycamtin may need to be adjusted.
Swedish: Din Hycamtin-dos måste då kanske justeras.
English: Intravenous use.
Swedish: Intravenös användning.
English: Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines.
Swedish: Patienter som får diarré av grad 2 kan behöva följa samma riktlinjer gällande dosmodifiering.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.