FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1, sarvkesta ladestused (deposiitsilm)
Latvian: 1, nogulsnes uz radzenes (keratiski izgulsnējumi)
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või kavatsete võtta järgmiseid ravimeid: - vererõhku langetavad ravimid; - südameravimid, sh digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks); - teised glaukoomiravimid, millega ravitakse ka „mäestikuhaigust" (atsetasolamiid, metasolamiid ja dorsolamiid); - ainevahetust mõjutavad ravimid, nagu kloorpromasiin, metüülfenidaat ja reserpiin; - viirusevastased, retroviirusevastased ravimid (kasutatakse inimese immuunpuudulikkuseviiruse
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat vai plānojat lietot kādas no sekojošām zālēm: - zāles asinsspiediena pazemināšanai - sirds zāles, tai skaitā digoksīns (lieto, lai ārstētu sirds slimības) - citas zāles glaukomas ārstēšanai, ko lieto arī augstuma slimības ārstēšanai, zināmas kā acetazolamīds, metazolamīds un dorzolamīds - zāles, kas var ietekmēt vielmaiņu, tādas kā hlorpromazīns, metilfenidāts un rezerpīns; - pretvīrusu, pretretrovīrusu (ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai) vai antibiotiskos līdzekļus - zāles rauga sēnīšu vai sēnīšu infekcijas ārstēšanai - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, tai skaitā amitriptilīns, nortriptilīns,
Estonian: 1, konjunktiivi kahvatumine Aeg-ajalt: sarvkesta erosioon,
Latvian: 3, okulāra hiperēmija konjunktīvas blāvums Retāk: radzenes erozija
Estonian: Brinsolamiid kui SIMBRINZA koostisosa võib põhjustada elektrolüütide tasakaalu häireid, atsidoosi ja on võimalus närvisüsteemiga seotud toimete tekkeks.
Latvian: SIMBRINZA sastāvdaļas brinzolamīda dēļ var rasties elektrolītu traucējumi, acidozes stāvokļa rašanās un iespējami nervu sistēmas efekti.
Estonian: Uuringus CQVJ499A2401 esines pärast 6. ravinädalat SIMBRINZA + PGA rühmas (st travoprost, latanoprost või bimatoprost) suurem silmasisese rõhu langus algväärtusega võrreldes kui vehiikul + PGA rühmas, kusjuures ravivaheline erinevus ööpäevase silmasisese rõhu mudel-kohandatud keskmises muutuses algväärtusega võrreldes oli -3,44 mmHg (95% usaldusvahemik -4,2; -2,7; p-väärtus <0,001).
Latvian: Pētījumā CQVJ499A2401 SIMBRINZA + PGA (t.i, travoprosts, latanoprosts vai bimatoprosts) uzrādīja IOS pazeminošas efektivitātes pārākumu, salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni, salīdzinot ar nesēju + PGA pēc 6 ārstēšanas nedēļām, ar diennakts IOS atšķirību ārstēšanas starplaikā modelim pielāgotajām vidējām izmaiņām, salīdzinājumā ar sākotnējo -3,44 mmHg (95% TI, -4,2; -2,7; pvērtība <0,001).
Estonian: Erinevus Keskmine a usaldusvahemik)
Latvian: Atšķirība vidēji a
Estonian: Aine imendub ka süsteemsesse vereringesse, kus see seondub tugevalt karboanhüdraasiga ja akumuleerub erütrotsüütides (RBC).
Latvian: Viela nokļūst arī sistēmiskajā asinsritē, kur tā eritrocītos stingri saistās ar karboanhidrāzi.
Estonian: Nendel juhtudel tekkisid kesknärvisüsteemi pärssumise nähud, tüüpiliselt ajutine kooma või madal teadvuse tase, letargia, somnolentsus, hüpotoonia, bradükardia, hüpotermia, kahvatus, respiratoorne depressioon ja apnoe, ning nad vajasid intensiivravi ja vajadusel intubeerimist.
Latvian: Pacientiem bija CNS nomākuma simptomi, raksturīga ir īslaicīga koma vai zems apziņas līmenis, letarģija, miegainība, hipotonija, bradikardija, hipotermija, bālums, elpošanas nomākums un apnoja, un tādēļ nepieciešama ārstēšana intensīvajā terapijā ar intubāciju, ja ir atbilstošas indikācijas.
Estonian: SIMBRINZAt võib kasutada samaaegselt teiste silmasisest rõhku alandavate lokaalsete silmaravimitega.
Latvian: SIMBRINZA var tikt lietota vienlaicīgi ar citām lokāli lietojamām oftalmoloģiskām zālēm, kas pazemina intraokulāro spiedienu.
Estonian: 8 ml ümar madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel LDPE tilguti ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga (Drop-Tainer), mis sisaldab 5 ml suspensiooni.
Latvian: 8ml apaļas, necaurspīdīgas zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelītes ar ZBPE pilinātāja uzgali un baltu polipropilēna skrūvējamu vāciņu (Drop-Tainer).
Estonian: SIMBRINZA on ohutuse tõttu vastunäidustatud silmasisese rõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga vastsündinutel ja alla 2-aastastel väikelastel, kellel monoteraapiaga ei saavutata piisavat silmasisese rõhu langust (vt lõik 4.3).
Latvian: Drošuma apsvērumu dēļ SIMBRINZA ir kontrindicēta jaundzimušajiem un zīdaiņiem vecumā līdz 2 gadiem paaugstināta IOS pazemināšanai ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem monoterapija nesniedz pietiekamu IOS pazeminošo efektu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 2 mg brimonidiintartraati.
Latvian: 1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 2 mg brimonidīna tartrāta.
Estonian: Bensalkooniumkloriidi kasutamisel on täheldatud silma ärritust ja kuiva silma sümptomeid ja see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pinda.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu.
Estonian: Patsientide protsent, kelle silmasisene rõhk oli vähem kui 18 mmHg, oli SIMBRINZA ja brinsolamiid + brimonidiini rühmas sarnane igal uuringuvisiidil ja samas ajapunktis kuni 6. kuuni.
Latvian: Pacientu, kam IOS mērījums bija zemāks par 18 mmHg, procentuālais īpatsvars pētījuma apmeklējumos vienā un tajā pašā laikā līdz 6. mēnesim SIMBRINZA un brinzolamīda + brimonidīna grupās bija līdzīgs.
Estonian: Parkinsoni tõve ravimid) või teatud muid depressiooniravimeid; - kui teil on rasked neerutalitluse häired; - kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks); - imikutel ja alla 2-aastastel väikelastel.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādus antidepresantus - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi - ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi) - jaundzimušajiem un maziem bērniem līdz 2 gadu vecumam
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava SIMBRINZA puhul täheldati statistiliselt suuremat keskmise ööpäevase silmasisese rõhu langust võrreldes 10 mg/ml brinsolamiidi või 2 mg/ml brimonidiiniga kõikide uuringuvisiitide ajal (joonis 1).
Latvian: Salīdzinot SIMBRINZA ar divreiz dienā lietotu bronzolamīdu 10 mg/ml vai bromonidīnu 2 mg/ml, visos pētījuma apmeklējumos konstatēja statistiski pārāku vidējā diennakts IOS pazeminājumu (1. attēls).
Estonian: Kliinilised andmed SIMBRINZA kasutamisest lisaks travoprost-timolool maleaadi silmatilkade fikseeritud annuse kombinatsioonravimile näitasid ka SIMBRINZA + travoprost-timolool maleaadi silmatilkade rühmas suuremat silmasisese rõhu langust võrreldes ainult travoprost-timolool maleaadi rühmaga.
Latvian: Klīniskie dati par SIMBRINZA lietošanu kopā ar travoprosta-timolola maleāta fiksētu devu kombinētiem acu pilieniem, šķīdumu arī uzrādīja SIMBRINZA + travoprosta-timolola maleāta acu pilienu IOS pazeminošas efektivitātes pārākumu, salīdzinot ar travoprosta-timolola maleātu, to lietojot atsevišķi.
Estonian: Tilguti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, ümbritsevat piirkonda ega teisi pindu.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus, apvidu ap aci vai citas virsmas.
Estonian: Suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite kasutamine võib olla takistuseks vaimset erksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul eakatel inimestel.
Latvian: Perorālie karboanhidrāzes inhibitori gados vecākiem pacientiem var pavājināt spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešama spēja koncentrēties un/vai fiziska koordinācija.
Estonian: Ei ole teada, kas lokaalselt manustatav SIMBRINZA eritub rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai lokāli lietota SIMBRINZA nokļūst mātes pienā cilvēkiem.
Estonian: SIMBRINZA on vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega või noradrenergilist ülekannet mõjutavate antidepressantidega (nt tritsüklilised antidepressandid ja mianseriin) (vt lõik 4.3).
Latvian: SIMBRINZA ir kontrindicēta pacientiem, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, kas ietekmē noradrenerģisko transmisiju (piem., tricikliskos antidepresantus vai mianserīnu) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: , ebaregulaarne südamerütm 2, bradükardia tahhükardia
Latvian: , neregulāra sirdsdarbība bradikardija
Estonian: 2, hüpoesteesia
Latvian: 2, hipoestēzija
Estonian: 2, madaroos
Latvian: 2, madaroze
Estonian: Aeg-ajalt: seljavalu
Latvian: Bieži: miegainība
Estonian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml silmatilgad, suspensioon
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 2 mg brimonidiintartraati, mis vastab 1,3 mg brimonidiinile.
Latvian: Viens mililitrs suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 2 mg brimonidīna tartrāta, kas atbilst 1,3 mg brimonidīna.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad unisus, uimasus, madal kehatemperatuur, kahvatus ja hingamisraskused.
Latvian: Pazīmes ietvēra miegainību, vājumu, zemu ķermeņa temperatūru, bālumu un apgrūtinātu elpošanu.
Estonian: Suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite kasutamisel on esinenud happe-aluse tasakaalu häireid.
Latvian: Saistībā ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem ir ziņots par skābju-bāzu līdzsvara traucējumiem.
Estonian: Andmed SIMBRINZA lokaalse silmasisese manustamise toime kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Latvian: Nav pieejami dati par lokāli okulāri lietotas SIMBRINZA ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Estonian: SIMBRINZA sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja brimonidiintartaati.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas, brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Estonian: Need kaks komponenti langetavad silmasisest rõhku avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidel, vähendades vesivedeliku moodustumist silma tsiliaarprotsessides.
Latvian: Šīs divas sastāvdaļas pazemina intraokulāro spiedienu (IOS) pacientiem ar atvērta kakta glaukomu (AKG) un okulāru hipertensiju (OHT), nomācot acs šķidruma veidošanos acs ciliārajā ķermenī.
Estonian: 2, pisaravoolu suurenemine
Latvian: 2, pastiprināta asarošana
Estonian: Sage: silmaallergia
Latvian: Bieži: acs alerģija
Estonian: SIMBRINZA sisaldab kahte toimeainet: brinsolamiidi ja brimonidiintartraati.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas: brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Estonian: Lokaalse manustamise korral võivad tekkida sama tüüpi kõrvaltoimed (s.o happe-aluse häired), mis suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite puhul (vt lõik 4.5).
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar perorāli lietojamiem karboanhidrāzes inhibitoriem (piemēram, skābju un bāzu līdzsvara traucējumi), var rasties pēc lokālas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: värisemine, tundlikkushäired, maitsetundlikkuse kadu, kõrvalekalded maksafunktsioonide testides, näo turse, liigesevalu, sage urineerimine, valu rinnus, jäsemete turse.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: trīce, samazināta jutība, garšas sajūtas zudums, izmainīti aknu darbības rādītāji asins analīžu pārbaudēs, sejas pietūkums, sāpes locītavās, bieža urinēšana,
Estonian: Brimonidiin on melaniini siduvate omadustega ja seetõttu on afiinne pigmenti sisaldavate silma kudede suhtes,eelkõige iirise/tsiliaarkeha suhtes.
Latvian: Brimonidīnam piemīt afinitāte pret acs pigmentētajiem audiem, īpaši varavīksnenes-ciliāro ķermeni, jo tas saistās ar melanīnu.
Estonian: • Toimed silmas: silmapinna kahjustus koos rakkude hävimisega, silmalau põletik, ladestised silma pinnal, tundlikkus valgusele, silma turse ( sarvkesta või silmalau kahjustusest) , silmade kuivus, eritis silmast, vesised silmad, silmalau punetus, silmade ebatavaline või vähenenud tundlikkus, silmade väsimus, nägemise halvenemine, kahekordne nägemine, tunne, et midagi on silmas
Latvian: • Blakusparādības acī: acs virsmas bojājums ar šūnu zudumu, acs plakstiņa iekaisums, nogulsnes uz acs virsmas, jutība pret gaismu, acs pietūkums (skar radzeni vai plakstiņu), sausuma sajūta acīs, izdalījumi no acs, acu asarošana, plakstiņa apsārtums, patoloģiska vai samazināta acs jutība, nogurušas acis, pavājināta redze, redzes dubultošanās, produkta daļiņas acī.
Estonian: SIMBRINZA manustamisel täheldatud kõrvaltoime brinsolamiidi monoteraapias täheldatud täiendav kõrvaltoime brimonidiini monoteraapias täheldatud täiendav kõrvaltoime
Latvian: 2, perifērā tūska nevēlamas blakusparādības, kas novērotas, lietojot SIMBRINZA papildu nevēlamas blakusparādības, kas novērotas, lietojot brinzolamīdu monoterapijā papildu nevēlamas blakusparādības, kas novērotas, lietojot brimonidīnu monoterapijā
Estonian: 1, ebamugavustunne silmas hägune nägemine
Latvian: 1, redzes diskomforts neskaidra redze
Estonian: Bensalkooniumkloriid
Latvian: Nātrija hlorīds
Estonian: Ettevaatus on soovitav koos kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega (nt alkohol, barbituraadid, opiaadid, rahustid või anesteetikumid) kasutamisel, potentsiaalse aditiivse või tugevdatud toime tekke tõttu.
Latvian: Piesardzība ir ieteicama, ņemot vērā darbības summēšanās vai pastiprināšanās iespēju, lietojot ar CNS nomācošiem līdzekļiem (piemēram, alkohols, barbiturāti, opiāti, sedatīvie līdzekļi vai anestēzijas līdzekļi).
Estonian: Aeg-ajalt: kardiorespiratoorne distress
Latvian: Retāk: sirds-elpošanas darbības traucējumi
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui on teie järgmise planeeritud annuse aeg.
Latvian: Līdz nākamās devas reizei zāles vairāk nepiliniet.
Estonian: Enne teisel silmal kasutamist ei ole vaja pudelit uuesti sulgeda ega loksutada.
Latvian: Nav nepieciešams aizvērt un sakratīt pudelīti, pirms Jūs lietojat pilienus otrā acī.
Estonian: Teadmata: liigesvalu
Latvian: Nav zināmi: artralģija
Estonian: 2, lihasspasmid
Latvian: 2, muskuļu spazmas
Estonian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml silmatilgad, suspensioon brinzolamidum/brimonidini tartras
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija brinzolamidum/brimonidini tartras
Estonian: 2, farüngolarüngeaalne valu
Latvian: 2, faringolaringeālas sāpes
Estonian: Silmasisese ekspositsiooni hindamine ei ole efektiivsetes annustes võimalik.
Latvian: Iedarbība uz cilvēka aci, lietojot efektīvās devas, nav novērtējama.
Estonian: Üldiselt seostatakse süsteemsete karboanhüdraasi inhibiitoritega seedetrakti, närvisüsteemi, hematoloogilisi, neerude ja metaboolseid kõrvaltoimeid.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta, nervu sistēmas, hematoloģiska rakstura, nieru un metaboliskas blakusparādības kopumā ir saistītas ar sistēmiskiem karboanhidrāzes inhibitoriem.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemist vähendab nina-pisarakanali tõkestamine või silmalau kerge sulgemine pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.2).
Latvian: Asaru kanāla aizspiešana vai viegla acs plakstiņa aizvēršana pēc iepilināšanas var samazināt šīs parādības iespējamību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: 2, kurgu kuivus
Latvian: 2, sausums degunā
Estonian: • Hingamisraskused
Latvian: • Apgrūtināta elpošana
Estonian: Enne SIMBRINZA kasutamist pidage nõu oma arsti, optometristi (optiku) või apteekriga, kui teil on hetkel või on varem olnud: - maksaprobleemid; - kitsanurga glaukoomist tingitud kõrge silmasisene rõhk; - kuivad silmad või probleemid silma sarvkestaga; - südame pärgarterite haigus (sümptomite hulka võivad kuuluda valu või pitsitustunne rinnus,
Latvian: Pirms SIMBRINZA lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis: - aknu darbības traucējumi - augsta spiediena acīs veids, ko sauc par šaura kakta glaukomu - ‘sausā acs' vai radzenes problēmas - koronārā sirds slimība (simptomi var būt sāpes vai spiediena sajūta krūšu kurvī, elpas trūkums vai smakšana), sirds mazspēja, augsts vai zems asinsspiediens - depresija - traucēta vai vāja asinsrite (piemēram, Reino slimība, Reino sindroms vai cerebrāla mazspēja).
Estonian: SIMBRINZA on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: SIMBRINZA lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi (brinzolamidum) ja 2 mg brimonidiintartraati (brimonidini tartras), mis vastab 1,3 mg brimonidiinile.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (brinzolamidum) un 2 mg brimonidīna tartrāta (brimonidini tartras), kas atbilst 1,3 mg brimonidīna.
Estonian: SIMBRINZA võib mõjutada teisi teie poolt võetavaid ravimeid ning teised ravimid võivad mõjutada SIMBRINZA't (sh teised glaukoomi raviks kasutatavad silmatilgad).
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, tai skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, SIMBRINZA var ietekmēt šo zāļu iedarbību un šīs zāles var ietekmēt SIMBRINZA iedarbību.
Estonian: Aeg-ajalt: kontaktdermatiit 1, urtikaaria
Latvian: Retāk: kontaktdermatīts
Estonian: Teadmata: näo turse
Latvian: Nav zināmi: sejas tūska
Estonian: Lokaalse manustamise korral võivad esineda sama tüüpi kõrvaltoimed, mis suukaudsete karboanhüdraaside inhibiitorite puhul.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem, var rasties pēc lokālas ievadīšanas.
Estonian: 2, luupainajad
Latvian: 2, nakts murgi
Estonian: Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused vesinikkloriidhapet ja/või naatriumhüdroksiidi.
Latvian: Sastāvā iekļauts neliels daudzums sālsskābes un/vai nātrija hidroksīda, lai saglabātu normālu skābuma līmeni (pH līmeni).
Estonian: This can result in serious vision loss and even blindness.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnu redzes zudumu un pat aklumu.
Estonian: This summary was last updated in 07-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2014.
Estonian: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Estonian: EPAR summary for the public
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simbrinza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simbrinza.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30ChurchillPlace●CanaryWharf●LondonE145EU●UnitedKingdom
Estonian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simbrinza on 18 July 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. jūlijā izsniedza Simbrinza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: It is not intended to provide practical advice on how to use Simbrinza.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Simbrinza lietošanu.
Estonian: Other information about Simbrinza
Latvian: Cita informācija par Simbrinza
Estonian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simbrinza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Simbrinza lietošanu?
Estonian: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Estonian: The full EPAR and risk management plan summary for Simbrinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simbrinza EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Estonian: If other eye drops are also being used to lower eye pressure, they should be given at least 5 minutes apart.
Latvian: Ja acu spiediena pazemināšanai lieto arī citus acu pilienus, tie jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku.
Estonian: Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot jaundzimušajiem vai bērniem līdz divu gadu vecumam, un šīs zāles nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Estonian: Both medicines have been used separately to reduce eye pressure for several years in the EU and their combination reduces the pressure inside the eye more effectively than either medicine alone.
Latvian: Abas zāles Eiropas Savienībā vairākus gadus ir lietotas atsevišķi, lai pazeminātu acu spiedienu, un to kombinācija pazemina acu spiedienu efektīvāk, nekā lietojot abas zāles atsevišķi.
Estonian: Simbrinza can only be obtained by prescription.
Latvian: Simbrinza var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Latvian: Simbrinza brinzolamīds/brimonidīna tartrāts
Estonian: A risk management plan has been developed to ensure that Simbrinza is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Simbrinza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: It will also benefit those patients who need a combination treatment and for whom previously authorised combinations containing the medicine timolol are not suitable.
Latvian: Tas sniegs ieguvumu arī pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija, un tiem, kuriem iepriekš reģistrētās timololu saturošās kombinācijas nav piemērotas.
Estonian: Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
Latvian: Simbrinza lieto, kad ir izmēģināta ārstēšana ar citām zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami pazeminājusi intraokulāro spiedienu.
Estonian: What is Simbrinza and what is it used for?
Latvian: Kas ir Simbrinza un kāpēc tās lieto?
Estonian: Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza ir tikpat efektīvas zāles kā kombinēta terapija.
Estonian: Why is Simbrinza approved?
Latvian: Kāpēc Simbrinza tika apstiprinātas?
Estonian: Having the two active substances in one eye drop will improve convenience and adherence to treatment for patients who are not adequately controlled with either brimonidine or brinzolamide alone.
Latvian: Divu aktīvo vielu lietošana vienu acu pilienu veidā uzlabos lietošanas ērtumu un ārstēšanas norādījumu ievērošanu pacientiem, kuru stāvoklis nav atbilstoši kontrolēts ar atsevišķi lietotu brimonidīnu vai brinzolamīdu.
Estonian: The most common side effects in studies with Simbrinza were ocular hyperaemia (red eye) and allergic reactions in the eye, which occurred in about 6 to 7% of patients, and dysgeusia (taste disturbances) in about 3% of patients.
Latvian: Biežākās blakusparādības Simbrinza pētījumos bija acu hiperēmija (sarkana acs) un alerģiskas acu reakcijas, kas radās aptuveni 6-7 % pacientu, un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi) aptuveni 3 % pacientu.
Estonian: Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Latvian: Simbrinza lieto pa vienam pilienam skartajā(-ās) acī(-īs) divreiz dienā.
Estonian: As regards safety, the side effects reported with Simbrinza were what would be expected with the individual active substances and raised no major concerns.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Simbrinza ziņotās blakusparādības bija tādas, kā paredzams, lietojot aktīvās vielas atsevišķi, un tās neradīja būtiskas bažas.
Estonian: Brimonidine also increases the drainage of aqueous humour from the front of the eye.
Latvian: Brimonidīns palielina arī acs šķidruma izplūdi no acs priekšējās daļas.
Estonian: The average reduction in intra-ocular pressure with Simbrinza after 3 months was 8.5 mmHg compared with 8.3 mmHg with the combination.
Latvian: Vidējais intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem, lietojot Simbrinza, bija 8,5 mmHg, salīdzinot ar 8,3 mmHg, lietojot kombināciju.
Estonian: A second main study involving 890 patients compared Simbrinza with a combination treatment of brinzolamide and brimonidine tartrate given as separate drops.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 890 pacienti, Simbrinza salīdzināja ar brinzolamīda un brimonidīna tartrāta kombināciju, lietojot atsevišķu pilienu veidā.