FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Intrinsa não deve ser utilizado em mulheres com menopausa natural A eficácia e a segurança de Intrinsa em mulheres com menopausa natural com HSDD a receberem estrogénios concomitantes, com ou sem progesterona, não foram avaliadas.
Finnish: Intrinsa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu luonnollisen menopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saavat samanaikaista estrogeenihoitoa progestageenin kanssa tai ilman sitä.
Portuguese: As concentrações séricas da testosterona atingem o estado estacionário através da aplicação do segundo adesivo transdérmico, quando aplicado num regime de duas vezes por semana.
Finnish: Testosteronin seerumipitoisuudet saavuttavat vakaan tilan toisen laastarin kiinnittämisen jälkeen viikkokohtaisen hoito-ohjelman ollessa kaksi laastaria.
Portuguese: - No dia da troca do adesivo transdérmico, remova o adesivo utilizado e cole de imediato o novo adesivo a uma área diferente da pele do seu abdómen.
Finnish: Irrota käytetty laastari laastarinvaihtopäivänä ja kiinnitä uusi laastari välittömästi ihon vatsan ihon toiseen kohtaan.
Portuguese: Para evitar a interferência com as propriedades adesivas de Intrinsa, não devem ser aplicados cremes, loções ou pó na pele onde o adesivo transdérmico irá ser aplicado.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdan iholle ei saa levittää rasvoja, voiteita eikä jauheita, jotta Intrinsa-laastarin tarrapinnan kiinnittyminen ei heikentyisi.
Portuguese: Testosterona total (ng/dl)
Finnish: Kokonaistestosteroni (ng/dl)
Portuguese: A maioria destes efeitos é de natureza ligeira e reversível.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia Useimmat näistä ovat lieviä ja korjautuvia.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI
Portuguese: Informação a aparecer no interior da aba
Finnish: Taitteen sisäpuolella olevat tiedot
Portuguese: Amamentação Intrinsa não deve ser utilizado por mulheres que estão a amamentar.
Finnish: Imetys Naisten, jotka imettävät, ei tule käyttää Intrinsaa.
Portuguese: Motivos para uma renovação adicional
Finnish: Myyntiluvan yhden lisäuudistamisen perusteet
Portuguese: Pressione o lado adesivo do adesivo transdérmico com firmeza no lugar durante cerca de 10 segundos.
Finnish: Kiinnitä laastarin tarrapuoli paikoilleen painamalla sitä voimakkaasti noin 10 sekuntia.
Portuguese: - Dobre o adesivo transdérmico ao meio, colando o adesivo a ele próprio e elimine-o de maneira segura de modo a mantê-lo longe das crianças (p. ex. num balde do lixo).
Finnish: Taita käytetty laastari kahtia niin, että tarrapuolet tarttuvat toisiinsa, ja hävitä se turvallisesti (esim. roska-astia), jotta se ei joutuisi lasten käsiin.
Portuguese: O seu médico aconselhá-la-á sobre o que deve fazer.
Finnish: Lääkärisi antaa sinulle menettelyohjeet.
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Portuguese: Se uma área do adesivo transdérmico se levantar, aplique pressão nessa área.
Finnish: Jos jokin laastarin osa kohoaa iholta, paina aluetta ihoa vasten.
Portuguese: O modo de administração de Intrinsa torna a sobredosagem improvável.
Finnish: Yliannostus on epätodennäköistä Intrinsan annostelutavan vuoksi.
Portuguese: Intrinsa não se destina à utilização por mulheres até aos 60 anos que foram submetidas a remoção dos ovários e do útero.
Finnish: Intrinsa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu.
Portuguese: Hirsutismo Acne, alopecia Eczema, aumento da sudação, rosácea
Finnish: Ihottuma, hikoilun lisääntyminen, rosakea
Portuguese: - Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização (não o deite na sanita) ou no lixo doméstico.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana (älä huuhtele WC-viemäriin).
Portuguese: Edema
Finnish: Ödeema
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser substituído por um adesivo transdérmico novo a cada 3 a 4 dias.
Finnish: Laastari tulee vaihtaa 3-4 päivän välein.
Portuguese: A quantidade de SHBG e de albumina no soro e a concentração total de testosterona determinam a distribuição da testosterona livre e biodisponível.
Finnish: Vapaiden ja biokäytettävien testosteronien jakautuminen riippuu SHBG:n ja albumiinin määrästä seerumissa sekä kokonaistestosteronin pitoisuudesta.
Portuguese: Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico Testosterona
Finnish: Intrinsa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari Testosteroni
Portuguese: Factor de coagulação anómalo
Finnish: Poikkeava hyytymistekijä
Portuguese: Neste folheto:
Finnish: Laastarin kiinnittäminen:
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta.
Finnish: Jokainen laastari on pakattu annospussiin.
Portuguese: Passo 2 Enquanto segura o adesivo transdérmico, remova metade do revestimento protector que cobre a parte adesiva do adesivo Evite tocar no lado adesivo do adesivo transdérmico com os dedos.
Finnish: Vaihe 2 Pidä kiinni laastarista ja irrota laastarin tarrapuolta peittävän tarrasuojan toinen puoli.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser eliminado na sanita.
Finnish: Käytettyjä depotlaastareita ei saa huuhdella WC:n viemäriin.
Portuguese: Enxaqueca Perturbações da atenção, disgeusia, diminuição do equilíbrio, hiperestesia, parestesia oral, acidente isquémico passageiro
Finnish: Keskittymisvaikeudet, makuhäiriö, heikentynyt tasapaino, herkkätuntoisuus, suun tuntohäiriö, ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö
Portuguese: Intrinsa é uma terapêutica transdérmica da HSDD que melhora o desejo sexual enquanto alcança concentrações de testosterona compatíveis com os níveis pré-menopáusicos.
Finnish: Se parantaa seksuaalista halukkuutta nostamalla testosteronipitoisuuden premenopausaaliselle tasolle.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico contém 8,4 mg de testosterona, libertando 300 microgramas de testosterona durante 24 horas.
Finnish: Jokainen laastari sisältää 8,4 mg testosteronia ja vapauttaa 300 mikrogrammaa testosteronia 24 tunnissa.
Portuguese: Insónia
Finnish: Niveltulehdus
Portuguese: Contudo, esta situação não é esperada devido à dose baixa de testosterona fornecida pelo adesivo transdérmico Intrinsa.
Finnish: Intrinsa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Portuguese: A testosterona é metabolizada em vários 17-cetoesteróides e o metabolismo adicional resulta em glucuronidos inactivos e outros conjugados.
Finnish: Lisäksi metaboloitumista tapahtuu inaktiivisiin glukuronideihin ja muihin konjugaatteihin.
Portuguese: Início de estudo
Finnish: Tutkimukset
Portuguese: Onde colar o adesivo transdérmico - Cole o adesivo transdérmico ao seu abdómen inferior, abaixo da cintura.
Finnish: Laastarin kiinnityskohta - Kiinnitä laastari alavatsasi alueelle vyötärön alapuolelle.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Aplicar imediatamente após a remoção da saqueta.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Kiinnitä välittömästi annospussista poiston jälkeen.
Portuguese: Como e quando trocar o adesivo transdérmico - Irá necessitar de trocar o adesivo transdérmico cada 3 a 4 dias, o que significa utilizar dois adesivos transdérmicos por semana.
Finnish: • Sinun on vaihdettava laastari 3-4 vuorokauden välein, jolloin viikkoannos on kaksi laastaria.
Portuguese: - enxaqueca - insónia/incapacidade de dormir convenientemente - dores mamárias - aumento de peso - dor de estômago
Finnish: migreeni unettomuus/unihäiriöt rintakipu painonnousu vatsakipu
Portuguese: Doença cardiovascular
Finnish: Sydän-verisuonisairaus
Portuguese: Eritema cutâneo grave, edema e bolhas locais podem ocorrer devido a hipersensibilidade ao adesivo transdérmico no local da aplicação.
Finnish: Ihon yliherkkyys laastarille voi aiheuttaa vaikeaa eryteemaa, paikallista ödeemaa ja rakkuloita laastarin kiinnityskohdassa.
Portuguese: Retire o adesivo transdérmico.
Finnish: Poista laastari annospussista.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, a taxa de produção da testosterona é de 100 a 400 microgramas/24 horas, da qual metade é contribuída pelo ovário na forma de testosterona ou de um percursor.
Finnish: Premenopausaalisten naisten testosteronituotantonopeus on 100-400 mikrogrammaa/24 tuntia.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Intrinsa 300 mikrogrammaa/24 tuntia depotlaastari
Portuguese: GeländeautosEMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Finnish: EMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Portuguese: Intrinsa testosterona
Finnish: Intrinsa testosteroni
Portuguese: As mulheres devem contactar o seu médico caso observem algum destes efeitos.
Finnish: Naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos he huomaavat tällaisia vaikutuksia.
Portuguese: Pode demorar mais de um mês até que se sinta uma melhoria.
Finnish: Voi kestää jopa yli kuukauden ennen kuin potilas huomaa parannusta.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um plano de formação tanto para os médicos, como para os doentes.
Finnish: Yhtiö tekee myös perehdyttämissuunnitelman lääkäreitä ja potilaita varten.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Intrinsa.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Intrinsaa varten 28. heinäkuuta 2006.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Intrinsa.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Intrinsavalmistetta.
Portuguese: Outras informações sobre o Intrinsa
Finnish: Muita tietoja Intrinsasta
Portuguese: Uma doente que, ao fim de três a seis meses de tratamento, não obtenha qualquer benefício deve contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento.
Finnish: Jos hoidosta ei ole ilmennyt hyötyä potilaalle 3-6 kuukauden hoidon jälkeen, hänen on syytä ottaa yhteyttä lääkäriinsä ja tarkistuttaa hoitonsa.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na alteração da pontuação do questionário entre o início do estudo e após seis meses de tratamento.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos kyselytuloksissa ennen tutkimuksen alkua ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma substância activa bem conhecida já usada noutros fármacos, a empresa usou dados da literatura publicada, além de ter procedido, ela própria, à realização de estudos.
Finnish: Koska testosteroni on hyvin tunnettu vaikuttava aine, jota jo käytetään muissa lääkevalmisteissa, yhtiö käytti aiemmin julkaistuja tietoja omien tutkimustensa lisäksi.
Portuguese: O Intrinsa é usado em tratamento contínuo, sob a forma de aplicação de um sistema transdérmico duas vezes por semana.
Finnish: Intrinsaa käytetään jatkuvana hoitona, yksi laastari kahdesti viikossa.
Portuguese: O sistema liberta 300 microgramas da substância activa testosterona ao longo de 24 horas.
Finnish: Laastarista vapautuu 300 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta testosteronia 24 tunnissa.
Portuguese: Não deve ser usado em mulheres que têm ou tiveram cancro da mama ou outro tipo de cancro dependente do estrogénio, ou que sofram de outras doenças que as impeçam de tomar medicamentos que contêm estrogénio.
Finnish: Sitä ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
Portuguese: É usado em mulheres que já se encontram a tomar um estrogénio (hormona sexual feminina).
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka saavat jo estrogeenia (naissukupuolihormoni).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Intrinsa.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Intrinsan käytön ehdoista.
Portuguese: Os dois estudos principais sobre a eficácia do Intrinsa incluíram 1095 mulheres, com uma média de idades de 49 anos, que receberam o Intrinsa por um período máximo de um ano.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 095 naista, joiden keski-ikä oli 49 vuotta.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Intrinsa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Intrinsan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Nas mulheres cujo útero e ovários foram removidos, a quantidade de testosterona produzida desce para metade.
Finnish: Naisilla, joilta kohtu ja munasarjat on poistettu, testosteronin tuotanto puolittuu.
Portuguese: Que informações se esperam ainda sobre o Intrinsa?
Finnish: Mitä tietoja Intrinsasta odotetaan vielä saatavan?
Portuguese: Níveis baixos de testosterona têm sido associados a um desejo sexual baixo, bem como a pensamentos e excitação sexuais reduzidos.
Finnish: Alhaisen testosteronin määrän katsotaan liittyvän seksuaaliseen haluttomuuteen, seksuaalisten ajatusten ja kiihottumisen vähentymiseen.
Portuguese: A empresa que fabrica o Intrinsa monitorizará cuidadosamente alguns dos efeitos secundários do Intrinsa, nomeadamente os efeitos secundários androgénicos.
Finnish: Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intrinsa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hirsutismo (aumento do crescimento de pêlos, especialmente no queixo e no lábio superior) e reacções no local de aplicação do sistema transdérmico (vermelhidão e prurido).
Finnish: Intrinsan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat runsaskarvaisuus (hirsutismi, erityisesti leuassa ja ylähuulessa) sekä reaktiot (punoitus ja kutina) laastarin kiinnityskohdassa.
Portuguese: As mulheres a tomar o Intrinsa devem tomar também estrogénios, mas não o tipo conhecido como "estrogénios conjugados", dado que a utilização destes estrogénios em conjunto com o Intrinsa não é tão eficaz como a utilização em conjunto com outros tipos de estrogénios.
Finnish: Intrinsaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei ‘konjugoituina estrogeeneina' tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Intrinsan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Intrinsan yhdistelmä.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Warner Chilcott UK Ltd.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Warner Chilcott UK Ltd. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Portuguese: O que é o Intrinsa?
Finnish: Mitä Intrinsa on?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Intrinsa durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Intrinsa é utilizado no tratamento da falta de pensamentos e desejo sexuais que é causa de sofrimento em mulheres a quem foram removidos o útero e os dois ovários.
Finnish: Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma hormona sexual masculina, as mulheres a tomar o Intrinsa devem ser monitorizadas a fim de observar se desenvolvem algum efeito adverso relacionado com os efeitos androgénicos da testosterona (desenvolvimento de características masculinas), como o crescimento de pêlos no rosto, agravamento da voz ou queda de cabelo.
Finnish: Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
Portuguese: Por que foi aprovado o Intrinsa?
Finnish: Miksi Intrinsa on hyväksytty?
Portuguese: Estes estudos utilizaram um questionário concebido especificamente para medir o interesse e a actividade sexuais registando o número de episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas.
Finnish: Seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden mittaamiseen tutkimuksissa käytettiin erityistä kyselylomaketta, johon kirjattiin tyydyttävien seksuaalisten tapahtumien määrä neljän viikon jaksoissa.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Intrinsa?
Finnish: Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
Portuguese: Isto significa que, em média, as mulheres que, antes do tratamento, referiam, em média, um nível inicial de três episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas, passaram a referir cinco episódios deste tipo num período de quatro semanas depois de tomarem o Intrinsa ao longo de seis meses.
Finnish: Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden Intrinsa-hoidon jälkeen.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intrinsa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A empresa examinará todos os estudos em curso com o Intrinsa de modo a analisar os riscos potenciais a longo prazo, incluindo cancro da mama, cancro do endométrio (mucosa uterina), bem como os efeitos secundários que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Finnish: Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Intrinsa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
Portuguese: A substância activa do Intrinsa, a testosterona, é uma hormona sexual natural que é produzida nos homens e, em menor extensão, nas mulheres.
Finnish: Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
Portuguese: Quando os resultados dos dois estudos foram analisados em conjunto, observou-se uma melhoria média de 1,07 episódios sexuais satisfatórios ao longo de um período de quatro semanas em mulheres que receberam Intrinsa, em comparação com as mulheres que receberam o placebo.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Portuguese: O local de aplicação deve ser alternado com um intervalo de pelo menos 7 dias entre as aplicações.
Finnish: Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen aikaisintaan seitsemän päivän kuluttua.
Portuguese: O Intrinsa liberta testosterona que é absorvida através da pele para a corrente sanguínea, assegurando níveis de testosterona equiparáveis aos registados antes de o útero e os ovários terem sido retirados.
Finnish: Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Portuguese: O Intrinsa não deve ser usado em mulheres que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à testosterona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
Portuguese: O Intrinsa foi comparado com um placebo (um sistema transdérmico sem qualquer substância activa).
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Portuguese: O Intrinsa é um sistema transdérmico (adesivo cutâneo que liberta um medicamento que é absorvido através da pele).
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Portuguese: Como foi estudado o Intrinsa?
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Intrinsa?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
Portuguese: O Intrinsa foi mais eficaz do que o placebo.
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
Portuguese: Em contrapartida, as mulheres que receberam um placebo durante seis meses referiram, em média, quatro episódios num período de quatro semanas.
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Intrinsa pode ser consultado aqui.
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: Para que é utilizado o Intrinsa?
Finnish: Mihin Intrinsaa käytetään?
Portuguese: O sistema transdérmico é aplicado numa área de pele seca e limpa na parte inferior do abdómen (na barriga, abaixo da cintura), onde é deixado durante 3 ou 4 dias; ao fim desse tempo, é substituído por um novo sistema, aplicado num local diferente.
Finnish: Laastaria pidetään iholla 3-4 päivää, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Intrinsa, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrinsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: Como funciona o Intrinsa?
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
Portuguese: 12 frascos para injetáveis+ 72 seringas para injetáveis com agulha acoplada de + 144 toalhetes de limpeza
Finnish: 12 injektiopulloa + 72 injektioruiskua, joissa kiinteä neula + 144 puhdistuspyyhettä
Portuguese: Alguns doentes cometeram inclusivamente suicídio.
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 9 de março de 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Portuguese: Quaisquer outros períodos de armazenamento e condições durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas pós-tratamento.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Portuguese: A semivida de eliminação foi de aproximadamente duas horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Portuguese: (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Finnish: (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Portuguese: A frequência desta reativação é aparentemente baixa.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Portuguese: Aguarde que a área escolhida fique seca.
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Portuguese: Pode precisar de atenção médica urgente ou de hospitalização.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Portuguese: Dado ter existido uma imperfeição metodológica, não foi possível demonstrar a eficácia.
Finnish: Metodisista puutteista johtuen tehoa ei voitu osoittaa.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos níveis lipídicos.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4.
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Foram identificados mais de 14 interferões alfa humanos geneticamente distintos.
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Portuguese: Genótipo 2/3
Finnish: Genotyyppi 2/3