FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Laktation: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Latvian: Laktācija: Veterināro zāļu lietošana laktācijas laikā nav ieteicama.
German: Nach dem Absetzen der Behandlung sprechen die Nebennieren wieder normal auf eine ACTH-Stimulation an.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu, atjaunosies pilnīgi normāla virsnieru reakcija.
German: Die Anwendung von Ohrentropfen kann insbesondere bei älteren Tieren zu einer, normalerweise vorübergehenden, Einschränkung des Hörvermögens führen.
Latvian: Ausu preparātu lietošana var būt saistīta ar dzirdes pasliktināšanos, kas parasti ir pārejoša un ko novēro galvenokārt veciem suņiem.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Ohr.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
German: Hunde mit einem Körpergewicht von 2-15 kg: einmal täglich 4 Tropfen.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir 2-15 kg, lietot 4 pilienus ausī vienu reizi dienā.
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für die 8,8 ml Flasche
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba 8,8 ml
German: Hunde mit einem Körpergewicht unter 2 kg: einmal täglich 2 Tropfen.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks nekā 2 kg, lietot 2 pilienus ausī vienu reizi dienā.
German: MHK90
Latvian: MIC 90
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 17,5 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 17,5 ml
German: C ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
German: Hierfür gibt es drei Mechanismen: Verringerung der Permeabilität der bakteriellen Zellwand, Expression einer Effluxpumpe oder Mutation der für die Molekülbindung verantwortlichen Enzyme.
Latvian: Rezistence pret fluorohinoloniem veidojas hromosomu mutācijas ceļā, un pastāv trīs dažādi mehānismi: baktēriju šūnapvalka caurlaidības mazināšanās, noplūdes sūkņa ekspresija vai mutācijas enzīmos, kas atbild par molekulu saistīšanas vietu.
German: Eine intensive und lang andauernde topische Anwendung von kortikosteroidhaltigen Präparaten kann sowohl lokale als auch systemische Wirkungen - u. a. eine Hemmung der Nebennierenfunktion, eine Verdünnung der Epidermis sowie eine Verlangsamung des Heilungsprozesses - hervorrufen.
Latvian: Kortikosteroīdu ilgstoša un intensīva lietošana izraisa lokālu un sistēmisku iedarbību, t.sk.
German: MINDESTANGABEN FÜR DAS PRIMÄRBEHÄLTNIS Flasche 17,5 und 35,1 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte 17,5 ml un 35,1 ml
German: Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorchinolonen sollte der Einsatz der Behandlung solchen Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Latvian: Fluorhinolonus drīkst lietot vienīgi, lai ārstētu tādus klīniskos stāvokļus, kuru gadījumā reakcija pret pirmās izvēles terapiju ir bijusi vāja, vai paredzams, ka reakcija būs vāja.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Orbifloxacin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Orbifloksacīns
German: Vor der Behandlung übermäßigen Haarwuchs an der Behandlungsstelle entfernen.
Latvian: Jānogriež liekais apmatojums ārstēšanas vietā.
German: Es wurden leichte erythematöse Läsionen beobachtet.
Latvian: Novēroti viegli, eritēmai līdzīgi bojājumi.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
German: Um eine Übertragung der Infektion auf das Mittelohr sowie eine Schädigungen der Cochlea und des vestibulären Systems zu vermeiden, muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels durch eine gründliche Untersuchung des äußeren Gehörgangs sichergestellt werden, dass das Trommelfell nicht perforiert ist.
Latvian: Pirms šo veterināro zāļu lietošanas rūpīgi jāizmeklē ārējais dzirdes kanāls, lai pārliecinātos, ka bungādiņa nav perforēta un nepastāv infekcijas pārnešanas risks uz vidusausi, kā arī lai netiktu pieļauts auss gliemeža un vestibulārā aparāta bojājums.
German: DARREICHUGNSFORM Ohrentropfensuspension
Latvian: Ausu pilieni, suspensija
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Posatex Ohrentropfen für Hunde
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Posatex ausu pilieni suņiem
German: Das Ausmaß der perkutanen Resorption topischer Medikationen wird durch viele Faktoren, wie z. B. die Integrität der epidermalen Barriere, bestimmt.
Latvian: Vietējas darbības zāļu uzsūkšanos caur ādu nosaka vairāki faktori, t.sk.
German: Deutschland
Latvian: Laurīnskābe
German: Bei nicht ausgewachsenen Tieren verschiedener Arten wurde die Anwendung von Tierarzneimitteln aus der Klasse der Chinolone mit einer Schädigung des Knorpels gewichtstragender Gelenke sowie mit anderen Arthropathien in Zusammenhang gebracht.
Latvian: Hinolonu klases veterinārās zāles ir bijušas saistītas ar skrimšļu eroziju locītavās, kurām jātur slodze, un citām artropātijas formām dažādu sugu nenobriedušiem dzīvniekiem.
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für Flasche mit 17,5 ml oder 35,1 ml.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārba 17,5 ml un 35,1 ml
German: Mometasonfuroat (als Monohydrat)
Latvian: Mometazona furoāts (monohidrāta veidā) 0,9 mg/ml Posakonazols
German: Dodecansäure
Latvian: Patogēns
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Posatex Ohrentropfensuspension für Hunde
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Posatex ausu pilieni, suspensija suņiem
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Orbifloxacin
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Orbifloksacīns
German: Es wird sieben Tage lang einmal täglich verabreicht.
Latvian: Zāles lieto reizi dienā septiņas dienas.
German: Es wurden zwei große Feldstudien, eine in Europa und eine in den USA, durchgeführt.
Latvian: Tika veikti divi lieli lauka pētījumi: viens Eiropā, viens - ASV.
German: Es ist in drei Packungsgrößen als 8,8 ml-, 17,5 ml- und 35,1 ml-Flaschen für Hunde erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas triju izmēru pudelēs suņiem: 8,8; 17,5 un 35,1 ml.
German: Dieses Tierarzneimittel wurde eigens für Hunde entwickelt und ist nicht für die Anwendung am Menschen bestimmt.
Latvian: Šīs veterinārās zāles izgatavotas īpaši suņiem un nav piemērotas lietošanai cilvēkiem.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Latvian: Ieguvumu un riska samērs ir aplūkots šā EPAR 6. modulī.
German: Jeder Gruppe wurde eine gleich große Zahl von Hunden unterschiedlicher Rasse und unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Gewichts zugeteilt.
Latvian: Katrā grupā bija vienāds dažādu šķirņu, vecumu, dzimumu un svara suņu skaits.
German: Die Anzahl der zu verabreichenden Ohrentropfen liegt je nach Gewicht des Hundes zwischen zwei und acht.
Latvian: Lietojamo ausu pilienu skaits ir atkarīgs no suņa svara un svārstās no diviem līdz astoņiem.
German: Am 23.06.2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen S-P Veterinary (Vereinigtes Königreich) eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 06/23 izsniedza Posatex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, Apvienotās Karalistes uzņēmumam S-P Veterinary.
German: Es wurde eine leichte Rötung des Ohrs beobachtet.
Latvian: Ir novērots neliels auss apsārtums.
German: Vor der Behandlung sollte das Ohrinnere gesäubert und getrocknet werden.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss iekšiene jāiztīra un jānosusina.
German: EMEA/V/C/122 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) POSATEX
Latvian: EMEA/V/C/122
German: Posatex wurde bei Hunden sowohl in Laborversuchen als auch in Feldstudien untersucht.
Latvian: Posatex iedarbība suņiem tika pētīta gan laboratorijā, gan arī lauka pētījumos.
German: Die Verwendung von Ohrpräparaten kann mit Beeinträchtigungen des Hörvermögens verbunden sein, die jedoch in der Regel vorübergehend und in erster Linie bei älteren Hunden auftreten.
Latvian: Auss preparāta lietošanu iespējams saistīt ar dzirdes traucējumiem, parasti īslaicīgiem, turklāt galvenokārt vecākiem suņiem.
German: Es verhindert die Bildung von Ergosterol, eines wichtigen Bestandteils der Zellwände von Pilzen.
Latvian: Tas darbojas, kavējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļa.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Posatex bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Posatex suņiem akūta otitis externa un akūtu atkārtotu otitis externa saasinājumu gadījumā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Posatex reģistrācijas apliecību.
German: Posatex wird zur Behandlung von Hunden angewendet, die an akuten oder wiederkehrenden Episoden von Ohrinfektionen (Otitis externa) leiden.
Latvian: Posatex lieto, lai ārstētu suņus, kas cieš no akūtām vai atkārtotām ausu infekcijas (otitis externa) epizodēm.
German: Ohne Ergosterol geht der Pilz zugrunde oder kann sich nicht weiter ausbreiten.
Latvian: Bez ergosterola sēnītes iet bojā vai tiek kavēta to izplatīšanās.
German: Mometasonfuroat-Monohydrat ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Latvian: Mometazona fuorāta monohidrāts ir steroīds, kas palīdz samazināt iekaisumu.
German: Orbifloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorochinolone gehört.
Latvian: Orbifloksacīns ir antibiotika, kas pieder fluorhinolonu grupai.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird, ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas pamācība vai etiķete.
German: Posatex war in der empfohlenen Dosis und nach einer Behandlungsdauer von sieben Tagen genauso wirksam bei der Besserung der Symptome (Rötung, Schwellung, Ohrausfluss, Unwohlsein) von Ohrinfektionen bei Hunden mit akuten oder wiederkehrenden bakteriellen oder Pilzinfektionen wie das Vergleichsarzneimittel.
Latvian: Posatex ieteiktajā devā un pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam izmantotās zāles ausu infekcijas simptomu (apsārtums, uztūkums, izdalījumi no auss, diskomforts) mazināšanā suņiem ar akūtu vai atkārtotu baktēriju vai sēnīšu infekciju.
German: Welchen Nutzen hat Posatex in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Posatex iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Weitere Informationen über Posatex:
Latvian: Cita informācija par Posatex.
German: Posatex enthält drei Wirkstoffe: Orbifloxacin, Mometasonfuroat-Monohydrat und Posaconazol.
Latvian: Posatex satur trīs aktīvās vielas: orbifloksacīnu, mometazona fuorāta monohidrātu un posakonazolu.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sofort mit reichlich Wasser waschen.
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas, nekavējoties nomazgājiet skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu.
German: Zwei der Wirkstoffe in Posatex, Orbifloxacin und Posaconazol, wirken gegen die Ursache der Infektion, der dritte Wirkstoff, Mometasonfuroat-Monohydrat, wirkt gegen die Entzündung.
Latvian: Divas Posatex aktīvās vielasorbifloksacīns un posakonazols - iedarbojas pret infekcijas izraisītāju, bet trešā vielamometazona fuorāta monohidrāts - iedarbojas pret iekaisumu.
German: Bei beiden Studien wurde die Wirksamkeit von Posatex mit der von Ohrentropfen verglichen,
Latvian: Abos pētījumos Posatex iedarbīgumu salīdzināja ar iedarbīgumu, kāds ir tiem ausu pilieniem, kas satur trīs dažādas aktīvas vielas.
German: Warum wurde Posatex zugelassen?
Latvian: Kāpēc Posatex tika apstiprinātas?
German: Was ist Posatex?
Latvian: Kas ir Posatex?
German: Posaconazol ist ein Antimykotikum, das zur Gruppe der Triazole gehört.
Latvian: Posakonazols ir pretsēnīšu aktīvā viela, kas pieder triazolu grupai.
German: Da die Ohrentropfensuspension vom Tierhalter leicht angewendet werden kann, ist von einem größeren Erfolg bei der Behandlung von Ohrinfektionen auszugehen, wenn das Arzneimittel vorschriftsmäßig verabreicht wird.
Latvian: Ausu pilienu suspensiju suņa saimniekam ir vienkārši lietot, tādēļ auss infekcijas ārstēšanā sagaidāmi lielāki panākumi, lietojot zāles kā norādīts.
German: Posatex ist eine weiße bis cremefarbene Ohrentropfensuspension.
Latvian: Posatex ir balta vai gandrīz balta ausu pilienu suspensija.
German: Es blockiert das Enzym DNA-Gyrase, das insofern eine wichtige Rolle spielt, als es Bakterien erlaubt, Kopien ihrer DNA herzustellen.
Latvian: Šī aktīvā viela darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par „DNS girāzi", kas ļauj baktērijām veidot to DNS kopijas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Posatex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Posatex izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Wofür wird Posatex angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Posatex?
German: Durch die Blockade der DNA-Gyrase verhindert Orbifloxacin, dass Bakterien DNA herstellen.
Latvian: Bloķējot DNS girāzi, orbifloksacīns kavē baktērijas veidot DNS un neļauj tām veidot olbaltumvielas un augt, kā rezultātā tās iet bojā.
German: Wie wurde Posatex untersucht?
Latvian: Kā noritēja Posatex izpēte?
German: Perforierter Blister (PVC/PVDC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielums vienas devas blisters (PVC/PVDC/alu)
German: 100 x 1 Tablette l t r
Latvian: 100 x 1 tabletes v
German: EMEA Verfahrensnummer Phantasie bezeichnung
Latvian: EMEA Procedūras numurs Piešķirtais nosaukums
German: Erfahrungen, die über 12 Monate hinausgehen, sind nur begrenzt.
Latvian: Lietošanas pieredze ilgāk par 12 mēnešiem ir ierobežota.
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollten angemessene unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jāveic piemēroti atbalstoši pasākumi.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2010 gada 3.decembris
German: Possia ist erhältlich als:
Latvian: Possia ir pieejams:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/656/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/10/656/001-006
German: dnominaler Signifikanzwert; alle anderen sind formal statistisch signifikant durch ein vorher festgelegtes hierarchisches Testverfahren
Latvian: d nomināla nozīmības vērtība; visas citas ir oficiāli statistiski nozīmīgas pēc iepriekš definētas hierarhijas pārbaudes.
German: Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Einnahme von Possia während dieser Zeit.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs ieguvumu un risku, ko rada Possia lietošana šajā laikā.
German: Dies wird berechnet als 3/9235, was der Häufigkeitskategorie „selten" entspricht.
Latvian: Aprēķinot 3/9235 atbilst biežuma kategorijai „reti".
German: • Sie können überprüfen, wann Sie zuletzt eine Tablette Possia eingenommen haben, indem Sie sich die Blisterpackung anschauen.
Latvian: • Jūs varat pārbaudīt, kad pēdējo reizi esat lietojis Possia tableti, paskatoties uz blistera.
German: Absolut gesehen war das Risiko höher als in der gesamten PLATOPopulation.
Latvian: Absolūtos skaitļos šis risks bija lielāks kā visā PLATO populācijā.
German: Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel ebenfalls sagen, dass Sie Acetylsalicylsäure einnehmen sollen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parasti liks lietot arī acetilsalicilskābi.
German: Die Anwendung von Possia kann wiederaufgenommen werden, wenn die Ursache der Blutung festgestellt und unter Kontrolle gebracht wurde.
Latvian: Possia lietošanu drīkst atsākt pēc tam, kad ir noteikts asiņošanas cēlonis un tas tiek kontrolēts.
German: Patienten, die Possia einnehmen, sollten ebenfalls täglich ASS einnehmen, sofern keine spezielle Kontraindikation vorliegt.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Possia, katru dienu jālieto arī ASS, izņemot gadījumus, kad ir specifiskas kontrindikācijas.
German: • Sie Asthma oder andere Lungenprobleme oder Atmungsschwierigkeiten haben.
Latvian: • Jums ir astma vai cita plaušu slimība vai elpošanas grūtības.
German: RRRa (%) (95 % KI)
Latvian: RRRa (%) (95% TI)
German: Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit Possia 7 Tage vor der Operation zu unterbrechen.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties, lai Jūs pārtrauciet lietot Possia 7 dienas pirms operācijas.
German: Deshalb wurde keine bestimmte Gruppe identifiziert, bei der ein Risiko für eine der Blutungsuntergruppen bestand.
Latvian: Līdz ar to nevienai konkrētai grupai nekonstatēja kāda asiņošanas paveida risku.
German: - Sie eine mittelschwere bis schwere Lebererkrankung haben.
Latvian: • Jums ir vidēji smaga līdz smaga aknu slimība.
German: Eine Umstellung von Prasugrel auf Possia wurde bisher nicht untersucht.
Latvian: Terapijas nomaiņa no prasugrela uz Possia nav pētīta.
German: Possia soll nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Latvian: Kādam nolūkam Possia lieto Possia paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis wie vorgesehen ein.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ieņemt devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
German: Hingegen treten schwere Blutungen nur gelegentlich auf, können jedoch lebensbedrohlich sein.
Latvian: Taču smaga asiņošana sastopama reti, bet tā var būt bīstama dzīvībai.
German: Dies ist wichtig, da Possia Einfluss auf die Wirkung anderer Arzneimittel haben kann und einige Arzneimittel die Wirkung von Possia beeinflussen können.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Possia var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Possia.
German: Wenn Sie die Einnahme von Possia vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Possia
German: Riskomanagement-Plan (RMP)
Latvian: Riskvadības plāns (RVP)
German: Nehmen Sie Possia jeden Tag ungefähr zu den gleichen Zeiten ein (z. B. eine Tablette morgens und eine abends).
Latvian: (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
Latvian: Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
German: Sofern klinisch indiziert, sollte Possia bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden:
Latvian: Ja klīniski indicēts, Possia šādām pacientu grupām jālieto piesardzīgi:
German: • Gefühl von Kurzatmigkeit - dies ist häufig.
Latvian: • Elpas trūkums - tas novērojams bieži.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Possia
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Possia
German: • Ihr Herzschlag unnormal langsam ist (üblicherweise weniger als 60 Schläge pro Minute) und Sie noch kein Gerät zur Regelung Ihres Herzschlages haben (Herzschrittmacher).
Latvian: • Jūsu sirds ritms ir ļoti zems (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē) un jums vēl nav ievietota ierīce, kas dod sirdij ritmu (sirds ritma devējs).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
German: Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Latvian: Jūs redzēsiet, vai esat ieņēmis devu.
German: • „Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.
Latvian: • „perorālie antikoagulanti" - kurus bieži dēvē par „asinis šķidrinošiem līdzekļiem", pie kuriem pieder arī varfarīns;
German: • täglich mehr als 40 mg Simvastatin bzw. Lovastatin (Arzneimittel zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten).
Latvian: • vairāk kā 40 mg dienā simvastatīna vai lovastatīna (lieto, lai ārstētu augstu holesterīna līmeni);
German: • Blutung - einige Blutungen treten häufig auf.
Latvian: • Asiņošana - viegla asiņošana sastopama bieži.
German: Was ist Possia und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Possia un kādam nolūkam tās lieto
German: Possia (%/year) N = 9235
Latvian: Possia (%/gadā) N=9235
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
Latvian: Dati nav zināmi (skatīt 5.1 un 5.2 apakšpunktā).
German: Kinder Possia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Latvian: Bērni Possia nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen auf einmal), wenn Sie die vorherige
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā reizē), lai kompensētu aizmirsto devu.
German: Die Häufigkeitsangaben werden gemäß den folgenden Kategorien definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Possia im Rahmen der zugelassenen Indikation bei Erwachsenen wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.
Latvian: Nav informācijas par Possia drošumu un efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, lietojot to pieaugušajiem apstiprinātajās indikācijās.
German: Retroperitoneale Blutungen, Verstopfung
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana, aizcietējums
German: Clopidogrel (%/year) N = 9186
Latvian: Klopidogrels (%/gadā) N=9186
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeglicher geplanter Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Possia zu informieren.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstus un zobārstus par Possia lietošanu pirms jebkuras plānotas operācijas un jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
German: • Magenentzündung (Gastritis)
Latvian: • Kuņģa iekaisums (gastrīts)
German: Innerhalb dieser Subgruppen waren nierenbezogene schwerwiegende Nebenwirkungen und Nebenwirkungen, die zu einer Unterbrechung der Studienmedikation führten, zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich.
Latvian: Šajās apakšgrupās ar nierēm saistītās blakusparādības un blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc pētījuma zāļu lietošana bija līdzīgas terapijas grupās.
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat Possia von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Gruppierungen im zugelassenen Anwendungsgebiet freigestellt (siehe Abschnitt 4.2 und 5.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Possia visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pieteiktajai indikācijai (skatīt apakšpunktos 4.2 un 5.2).
German: Es kann auf Ihre Herzerkrankung oder eine andere Ursache zurückzuführen sein, oder es kann sich um eine Nebenwirkung von Possia handeln.
Latvian: To var izraisīt Jūsu sirds slimība vai kāds cits iemesls, vai arī tā var būt Possia blakusparādība.
German: Die Cmax des aktiven Metaboliten war unverändert und die AUC war um 46 % verringert.
Latvian: Aktīvā metabolīta Cmax nemainījās un AUC samazinājās par 46%.
German: Ohrenblutungen, Vertigo
Latvian: Asiņošana no auss,vertigo
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Dies verringert das Risiko der Entstehung eines Blutgerinnsels, das den Blutfluss reduzieren kann.
Latvian: Tas mazina asinsvadu nosprostojoša asins tromba veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu.
German: Das Gesamtresultat bezüglich der Blutungsrate in der PLATO-Studie ist in Tabelle 2 zusammengefasst.
Latvian: Asiņošana Vispārējs asiņošanas iznākums PLATO pētījumā parādīts 2. tabulā.
German: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden oder
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija vai
German: Ein Patient, der eine Dosis Possia versäumt, sollte nur eine 90-mg-Tablette (die nächste Dosis) zur vorgesehenen Zeit einnehmen.
Latvian: Pacientam, kurš izlaiž Possia devu, jālieto tikai viena 90 mg tablete (nākamā deva) plānotajā laikā.