FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Budesonide 200 µg/capsule
Croatian: Budezonid 200 µg kapsula
Dutch: Duitsland Ratiopharm Gmbh
Croatian: Njemačka Ratiopharm Gmbh
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Croatian: Flutikazon propionat 500 µg, salmeterol ksinafoat 72,5 µg
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Croatian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Dutch: Allen Farmaceutica, S.A.
Croatian: Španjolska Allen Farmaceutica, S.A.
Dutch: Roemenië Orion Oyj
Croatian: Rumunjska Orion Oyj
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Croatian: Njemačka Mylan Dura Gmbh
Dutch: Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles
Croatian: Flunisolid 25 mg boca, salbutamol 10 mg boca
Dutch: Beclometasondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Croatian: Beklometazon dipropionat 250 µg/59,2 Mg
Dutch: Oostenrijk Astrazeneca österreich Gmbh
Croatian: Astrazeneca österreich Gmbh
Dutch: Budesonide 0,92 mg
Croatian: Budezonid 0,92 Mg
Dutch: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Croatian: Costakis Tsisios & Co.
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Croatian: Formoterol fumarat dihidrat 1,08 Mg, beklometazon dipropionat 18 Mg
Dutch: Duitsland Teva Gmbh
Croatian: Njemačka Teva Gmbh
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Croatian: Nizozemska Glaxosmithkline B.V.
Dutch: Luxemburg Orion Corporation
Croatian: Luksemburg Orion Corporation
Dutch: Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nizozemska Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Budesonide 1 mg/ampul
Croatian: Budezonid 1 mg ampula
Dutch: Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml
Croatian: Flutikazon propionat 2 mg/2 ml
Dutch: Duitsland Chiesi Gmbh
Croatian: Njemačka Chiesi Gmbh
Dutch: Astrazeneca France
Croatian: Francuska Astrazeneca France
Dutch: Oostenrijk Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Croatian: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Dutch: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Croatian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg
Croatian: Budezonid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg/inhalatie
Croatian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalat
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Croatian: Njemačka Astrazeneca Gmbh
Dutch: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Croatian: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Croatian: Flutikazon propionat 0,05 mg/2 ml
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Croatian: Sandoz Gmbh
Dutch: Almirall, S.A.
Croatian: Španjolska Almirall, S.A.
Dutch: Chiesi España, S.A.
Croatian: Španjolska Chiesi España, S.A.
Dutch: Duitsland Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Croatian: Njemačka Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Dutch: Duitsland Orion Corporation
Croatian: Njemačka Orion Corporation
Dutch: Roemenië Glaxo Wellcome Ltd
Croatian: Rumunjska Glaxo Wellcome Ltd
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Budesonide 0,8 mg/capsule
Croatian: Cyclocaps Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg/inhalatie
Croatian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg inhalat
Dutch: Laboratorio Tau, S.A.
Croatian: Španjolska Laboratorio Tau, S.A.
Dutch: Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mcg
Croatian: Budezonid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg
Dutch: Budesonide 400 µg
Croatian: Budezonid 400 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Croatian: Flutikazon propionat 0,25 Mg, salmeterol ksinafoat 0,073 Mg
Dutch: Salbutamolsulfaat 0,602 mg/injectieflacon, flunisolide 0,5 mg/injectieflacon
Croatian: Salbutamol sulfat 0,602 mg bočica, flunisolid 0,5 mg bočica
Dutch: Griekenland D.A.S.T.
Croatian: D.A.S.T.
Dutch: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co.
Dutch: Fluticasonpropionaat 125 µg/capsule Inhalatiepoeder in harde capsule
Croatian: Flutikazon propionat 125 µg kapsula Prašak inhalata, tvrda kapsula
Dutch: Roemenië Astrazeneca Ab
Croatian: Rumunjska Astrazeneca Ab
Dutch: Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Croatian: Flutikazon propionat 0,5 Mg, salmeterol ksinafoat 0,073 Mg
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Pb Pharma Gmbh
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Croatian: Glaxosmithkline Aebe
Dutch: Oostenrijk 3m Health Care Ltd
Croatian: 3m Health Care Ltd
Dutch: Chiesi S.A.
Croatian: Francuska Chiesi S.A.
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 microgram, salmeterolxinafoaat 50 microgram
Croatian: Flutikazon propionat 500 mikrograma, salmeterol ksinafoat 50 mikrograma
Dutch: Budesonide 200 µg
Croatian: Budezonid 200 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Croatian: Flutikazon propionat doza od 500 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Dutch: Budesonide, gemicroniseerd 400 µg/dosis
Croatian: Budezonid, mikronizirani, doza od 400 µg
Dutch: Budesonide 0,25 mg/ampul
Croatian: Budezonid 0,25 mg ampula
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 mcg
Croatian: Flutikazon propionat 250 mgg
Dutch: Griekenland Astrazeneca S.A.
Croatian: Astrazeneca S.A.
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Croatian: Flutikazon propionat doza od 250 µg, salmeterol doza od 50 µg, laktoza monohidrat doza od 24,677 mg
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Croatian: Win Medica Ltd
Dutch: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Croatian: Francuska Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml
Dutch: Budesonide 0,2 mg
Croatian: Budezonid 0,2 Mg
Dutch: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Croatian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Dutch: Budesonide 800 µg/eenheid
Croatian: Cyclocaps Budesonid Budezonid 800 µg jedinice
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Croatian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Nederland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Nizozemska Elpen Pharmaceutical Co.
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 400 µg/eenheid
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 400 µg jedinice
Dutch: Roemenië Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Rumunjska Elpen Pharmaceutical Co.
Dutch: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Croatian: Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 200 µg/eenheid
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 200 µg jedinice
Dutch: Budesonide 320 µg, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg
Croatian: Budezonid 320 µg, formoterol fumarat dihidrat 9 µg
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 100 µg/eenheid
Croatian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat 100 µg jedinice
Dutch: Roemenië Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Croatian: Rumunjska Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Dutch: Duitsland Pari Pharma Gmbh
Croatian: Njemačka Pari Pharma Gmbh
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Ocjenjivanje je započelo 7. svibnja 2015. na zahtjev Europske komisije, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Croatian: Datumi odluke Komisije: 29. 6. 2016. (nacionalno odobreni proizvodi), 24. 6. 2016. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. 7. 2016. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Croatian: Slični su prirodnim hormonima koje obično proizvode nadbubrežne žlijezde (dvije male žlijezde koje se nalaze iznad bubrega).
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kortikosteroide odobreni su u EU-u putem centralnih i nacionalnih postupaka izdavanja odobrenja.
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Croatian: Ne smiju prestati upotrebljavati svoj inhalator ili mijenjati način na koji ga upotrebljavaju, a da se prethodno ne posavjetuju s liječnikom koji im je izdao recept za liječenje.
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Croatian: U ocjenjivanju je potvrđeno da postoji rizik od upale pluća pri primjeni tih proizvoda, što je poznato već niz godina, te da se javlja često (može se javiti u između 1 i 10 na 100 bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju te lijekove).
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice moraju o njima razgovarati sa svojim liječnikom ili nekim drugim zdravstvenim djelatnikom.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Croatian: • Bolesnike je potrebno savjetovati da prijave bilo kakvo pogoršanje teškoća pri disanju ili druge simptome koji upućuju na infekciju.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Croatian: Zbog varijabilnosti u kliničkim podacima i mnogim nesigurnostima u pogledu metodologija ispitivanja ne postoje uvjerljivi klinički dokazi koji bi upućivali na razlike u okviru razreda u pogledu razmjera rizika.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Croatian: Kortikosteroidi, poznati i kao steroidi, protuupalni su lijekovi koji se upotrebljavaju za širok raspon bolesti.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) pri Agenciji, koji je preporučio ažuriranje informacija o proizvodu za te lijekove kako bi odgovarajuće odražavale postojeća saznanja o rizicima.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Croatian: • Ocjenjivanje Agencije obuhvatilo je objavljene podatke iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja i brojne metaanalize te opservacijska ispitivanja.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Croatian: Proizvodi dostupni u EU-u obuhvaćaju djelatne tvari beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon furoat i flutikazon propionat.
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Croatian: Obično se uzimaju putem inhalatora koji sadrže samo kortikosteroid ili kortikosteroid u kombinaciji s nekim drugim lijekom (kao što je beta2-adrenergički agonist dugotrajnog djelovanja koji proširuje dišne putove).
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Croatian: • Ažurirat će se informacije o proizvodu za sve lijekove tog razreda kako bi odražavale postojeća saznanja o riziku od upale pluća.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Croatian: Ti simptomi mogu biti slični simptomima egzacerbacije (epizode pogoršanja KOPB-a) i uključivati vrućicu ili zimicu, povećane količine mukusa (sluzi) ili promjenu njegove boje ili intenzivnije kašljanje ili pogoršanje teškoća pri disanju.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Croatian: • Postoje određeni dokazi o većem riziku od upale pluća u slučaju povećanja doze steroida, no to nije uvjerljivo dokazano u svim ispitivanjima.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Croatian: • Bolesnici se moraju hitno javiti svojem liječniku ako primijete simptome koji upućuju na razvoj upale pluća kako bi se bolest mogla utvrditi i liječiti u ranoj fazi.
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: EMA je 28. travnja 2016. dovršila ocjenjivanje poznatog rizika od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Croatian: Kada se uzimaju inhalacijiom, vežu se za receptore u dišnim sustavima i ublažuju upalu pluća, što olakšava disanje.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila konačnu zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na cijelom području EU-a.
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Croatian: • EMA je provela ocjenjivanje rizika od upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide i zaključila da taj rizik postoji u slučaju svih lijekova tog razreda.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Croatian: Međutim, bolesnici oboljeli od KOPB-a i njihovi liječnici moraju budno paziti na moguće znakove i simptome upale pluća, imajući na umu da se klinički znakovi upale pluća podudaraju sa znakovima pogoršanja (egzacerbacije) inicijalne bolesti.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat het advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) koji je usvojio mišljenje Agencije.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Croatian: Rizik od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide nije izravno ispitivan ni u jednom kliničkom ispitivanju i dostupna je samo neizravna usporedba metaanaliza / sustavnih ocjenjivanja ili iz opservacijskih studija.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest pluća pri čemu su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća u disanju.
Dutch: • Het is al enige tijd bekend dat inhalatiecorticosteroïden het risico van pneumonie (infecties van de longen) verhogen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken voor de chronische longziekte COPD (chronische obstructieve longziekte).
Croatian: • Veće je neko vrijeme poznato da inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide povećavaju rizik od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji te lijekove uzimaju za liječenje dugotrajne bolesti pluća KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest).
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Croatian: Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide u širokoj su primjeni u Europskoj uniji (EU) za liječenje KOPB-a, a upala pluća česta je nuspojava tog liječenja.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju i dalje pozorno pratiti mogućnost razvoja upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a jer se klinički znakovi takvih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Dutch: In de beoordeling werd voor de diverse middelen geen afdoend bewijs gevonden voor verschillen in dit risico.
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđeni nikakvi uvjerljivi dokazi o postojanju razlika u pogledu tog rizika među različitim proizvodima.
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Croatian: Gledajući ukupno, koristi od inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide za liječenje KOPB-a i dalje nadmašuju s njima povezane rizike i nije potrebno mijenjati način na koji se ti lijekovi primjenjuju.
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđene razlike među proizvodima u pogledu rizika od upale pluća
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u području lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Dutch: • Na beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigd dat het gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij patiënten met COPD gepaard gaat met een risico van pneumonie.
Croatian: • Nakon ocjenjivanja dostupnih podataka EMA je potvrdila postojanje rizika od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide (ICS) u bolesnika oboljelih od KOPB-a.
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Croatian: • Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide ublažuju upalu i oteknuća u plućima, što oboljelima od KOPB-a olakšava disanje.
Dutch: Er is geen afdoend klinisch bewijs voor verschillen in de omvang van het risico tussen ICS-middelen binnen de klasse.
Croatian: Ne postoje uvjerljivi klinički dokazi koji bi upućivali na razlike u okviru razreda lijekova u pogledu razmjera rizika među inhalacijskim lijekovima koji sadrže kortikosteroide.
Dutch: Het PRAC deed een aantal aanbevelingen die werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio mišljenje Agencije.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Croatian: Kortikosteroidi koji su odobreni i stavljeni na tržište kao formulacije za inhalaciju za primjenu u bolesnika oboljelih od KOPB-a jesu beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon propionat i flutikazon furoat.
Dutch: Er konden geen verschillen in risico's tussen de middelen worden aangetoond.
Croatian: Dokazi nisu potvrdili da postoje razlike među proizvodima u pogledu rizika.
Dutch: MA (EU) nummer
Croatian: MA (EU) broj
Dutch: (Verzonne n) naam
Croatian: (Zaštićen o) ime
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon (glas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Croatian: Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/ 10 ml bočica (staklena)
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Croatian: Malo unutarnje pakiranje
Dutch: Sommige van deze gevallen waren fataal.
Croatian: Neki od tih slučajeva imali su smrtni ishod.
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Croatian: 518057, Narodna Republika Kina
Dutch: Is dat niet het geval, gebruik dan een andere spuit.
Croatian: Ako to nije tako, upotrijebite drugu štrcaljku.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Croatian: Treba napomenuti da ispitivanja literature mogu imati ograničenja.
Dutch: Na eerste opening
Croatian: Nakon prvog otvaranja
Dutch: 2) Ga in een gemakkelijke houding zitten of liggen, zodat u ontspannen bent.
Croatian: 2) Sjednite ili legnite u udoban položaj tako da budete opušteni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/09/2016
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Croatian: Vaš bi liječnik trebao razgovarati s Vama o tome.
Dutch: Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanwezig blijven.
Croatian: Cirkulirajuća protutijela mogu biti prisutna tijekom nekoliko godina.
Dutch: Er kwamen geen majeure bloedingen voor.
Croatian: Nije došlo do velikih krvarenja.
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Croatian: • ako imate visok krvni tlak
Dutch: Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu isti dan da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Inhixa werkt op twee manieren.
Croatian: Inhixa djeluje na dva načina.
Dutch: 00-725 Warschau
Croatian: 00-725 Varšava
Dutch: Gooi alle ongebruikte geneesmiddel weg.
Croatian: Sav neiskorišteni lijek bacite.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur ligt tussen 2 en 8 dagen.
Croatian: Liječenje obično traje 2 do 8 dana.
Dutch: ATC-code: B01A B05
Croatian: ATK oznaka: B01A B05
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Croatian: Bolesnike se pratilo tijekom tri mjeseca.
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Croatian: • ako ste nedavno imali operaciju na očima ili mozgu
Dutch: De behandeling vond plaats gedurende 6 tot 14 dagen (mediane duur 7 dagen).
Croatian: Liječenje je trajalo 6 do 14 dana (medijan trajanja: 7 dana).
Dutch: Op die manier blijft de naald schoon (steriel).
Croatian: Tako ćete biti sigurni da je igla ostala čista (sterilna).
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Croatian: Bolesnike se moralo pratiti do 30 dana.
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Croatian: Uključivala su velika krvarenja, prijavljena u najviše 4,2% bolesnika (kirurških bolesnika).
Dutch: • Vaak: Allergische reactie
Croatian: • Često: alergijska reakcija
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het eerste trimester.
Croatian: Nema dostupnih podataka za prvo tromjesečje.