FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Saskaņā ar apvienotajiem kontrolēto pētījumu rezultātiem pēc tam, kad ik pēc divām nedēļām (Q2W) bija lietota 75 mg sākumdeva, to palielinot līdz 150 mg Q2W, ja pacienta ZBL-H līmenis nebija
Lithuanian: Apibendrinus kontroliuotų tyrimų, kurių metu kas 2 savaites (Q2W) vartota pradinė 75 mg dozė, kuri vėliau buvo didinama iki 150 mg Q2W, jei paciento MTL­C koncentracija nebuvo <70 mg/dl ar
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Devu uz augšu līdz 150 mg Q2W titrēja 14 pacientiem (30,4%), ko ārstēja ilgāk par 12 nedēļām.
Lithuanian: Dozė buvo didinama iki kartą kas 2 savaites vartojamos 150 mg dozės 14 (30,4%) pacientų, gydytų po 12­osios savaitės.
Latvian:  Ar īkšķi nospiediet pelēko pogu un tūlīt to atlaidiet.
Lithuanian:  Nykščiu paspauskite ir nedelsdami atleiskite pilką mygtuką.
Latvian: Ar placebo kontrolēti 3. fāzes pētījumi (ar statīnu fona terapiju) pacientiem ar heterozigotisku pārmantotu hiperholesterinēmiju (heFH)
Lithuanian: Placebu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (heFH)
Latvian: Divos daudzcentru, ar placebo kontrolētos, dubultmaskētos pētījumos, kuru ilgums bija 18 mēneši, piedalījās 732 pacienti ar heFH; pacienti lietoja statīnus maksimālajā panesamajā devā kopā ar citu lipīdus modificējošu terapiju vai bez tās.
Lithuanian: Į du daugiacentrius, placebu kontroliuotus, dvigubai koduotus, 18 mėnesių trukmės tyrimus buvo įtraukti 732 pacientai, sergantys heFH ir vartojantys maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Latvian: 300 mg Q4W/150 mg Q2W grupā salīdzinājumā ar placebo, vērtējot ZBL-H vērtības procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli, bija -58,7% (97,5% TI: -65,0%, -52,4%; p vērtība: ˂ 0,0001).
Lithuanian: 300 mg Q4W/150 mg Q2W ir placebo grupių buvo ­58,7% (97,5% PI: ­65,0%, ­52,4%; p rodmuo: ˂ 0,0001).
Latvian: 24. nedēļā vidējās procentuālās ZBL-H vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli (ITT analīze), lietojot 300 mg alirokumaba
Lithuanian: 24­ąją savaitę vidutinis procentinis MTL­C kiekio pokytis nuo pradinio rodmens vartojant alirokumabo 300 mg
Latvian: Riska attiecības aprēķināja post-hoc; jebkāda KV notikuma RA=0,91 (95% TI 0,62 līdz 1,34); BNKN-plus RA=0,52 (95% TI 0,31 līdz 0,90).
Lithuanian: Rizikos santykiai buvo apskaičiuoti atlikus post-hoc analizę; visiems KV reiškiniams RS=0,91 (95% PI: nuo
Latvian: Ar ezetimibu kontrolēts 3. fāzes pētījums (ar statīnu fona terapiju) pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju vai jauktu dislipidēmiju
Lithuanian: Ezetimibu kontroliuotas 3 fazės tyrimas (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
Latvian: Šļirci nedrīkst lietot atkārtoti.
Lithuanian: Švirkšto negalima naudoti kartotinai.
Latvian: (Skatīt attēlu.)
Lithuanian: A paveikslą).
Latvian: Praluent pildspalvveida šļirce jāuzglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Praluent švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1031/007 1 pildspalvveida pilnšļirce EU/1/15/1031/008 2 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/15/1031/009 6 pildspalvveida pilnšļirces
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1031/007 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/15/1031/008 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/15/1031/009 6 užpildyti švirkštikliai
Latvian: Alirokumaba grupās 12. nedēļā pacientiem, kam ZBL-H koncentrācija bija ≥70 mg/dl vai ≥100 mg/dl (atkarībā no KV riska), vai pacientiem, kam nebija panākta ZBL-H vērtības samazināšanās par vismaz 30% salīdzinājumā ar sākumstāvokli, deva tika koriģēta uz 150 mg Q2W.
Lithuanian: Alirokumabo vartojusiųjų grupėje dozė buvo koreguojama iki 150 mg Q2W 12­ąją savaitę pacientams, kurių MTL­C kiekis buvo ≥ 70 mg/dl arba ≥ 100 mg/dl, atsižvelgiant į jų KV rizikos lygį, arba pacientams, kurių MTL­C kiekis nuo pradinio rodmens nesumažėjo mažiausiai 30%.
Latvian: Ar placebo kontrolēti 3. fāzes pētījumi (ar statīnu fona terapiju) pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju vai jauktu dislipidēmiju
Lithuanian: Placebu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, pacientiem, kuri lietoja alirokumabu monoterapijā, subkutāni ievadot 75 mg Q2W vai 150 mg Q2W, alirokumaba šķietamā pusperioda mediāna līdzsvara koncentrācijā bija 17 līdz 20 dienas.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, alirokumabo tariamojo pusinės eliminacijos laiko mediana nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai pacientams, gydomiems alirokumabo monoterapija (75 mg arba 150 mg kartą kas 2 savaites), buvo 17­20 dienų. Jeigu kartu vartota statino,
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Alirokumaba ietekme uz citām zālēm
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Latvian: Pacientu grupā, kurā šīs zāles lietoja ilgāk par 12 nedēļām, 56 no 290 pacientiem, kuri bija alirokumaba 300 mg Q4W grupā (19,3%), deva tika koriģēta uz 150 mg Q2W.
Lithuanian: Iš 290 alirokumabo 300 mg Q4W grupės pacientų, kurie buvo gydomi po 12 savaičių, 56 (19,3%) dozė buvo koreguojama iki 150 mg Q2W.
Latvian: Izkliede
Lithuanian: Niežėjimas
Latvian: nelietojiet to (skatīt A attēlu).
Lithuanian: priešingu atveju švirkštiklio naudoti negalima (žr.
Latvian: Atšķirība pret ezetimibu 24. nedēļā bija statistiski nozīmīga attiecībā uz ZBL-H, kopējo-H, ne-ABL-H un Apo B.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant MTL­C, bendrojo­C, ne­DTL­C ir Apo B kiekį.
Latvian: 12. nedēļā (pirms devas koriģēšanas) 77,3% pacientu, kas lietoja 300 mg alirokumaba Q4W, ZBL-H koncentrācija bija ˂70 mg/dl, bet placebo grupā šādu pacientu daudzums bija 9,3%.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės koregavimą), 77,3% alirokumabo 300 mg Q4W vartojusių pacientų buvo pasiektas MTL­C kiekis ˂ 70 mg/dl, palyginti su 9,3% placebo grupėje.
Latvian: Katrā pilnšļircē ar pelēko virzuli ir 1 ml šķīduma, kas nodrošina vienreizēju 150 mg devu.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte su pilku stūmokliu yra 1 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 150 miligramų dozė.
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 pildspalvveida pilnšļirce 2 pildspalvveida pilnšļirces 6 pildspalvveida pilnšļirces
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis 2 užpildyti švirkštikliai 6 užpildyti švirkštikliai
Latvian: A SOLIS: sagatavošanās injekcijai Pirms sākat rīkoties, jums būs nepieciešami šādi piederumi:
Lithuanian: Prieš pradedant, Jums reikės:
Latvian: Pacientiem, kam devu titrēja uz augšu līdz 150 mg Q2W, bija augstāks sākotnējais ZBL-H līmenis.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dozė buvo didinama iki 150 mg kartą kas 2 savaites, pradinis vidutinis MTL­C kiekis buvo didesnis.
Latvian: COMBO II (N=707)
Lithuanian: Bazinis gydymas statinu netaikytas COMBO II (N=707) ALTERNATIVE (N=248)
Latvian: līmenis mg/dl (mmol/l) 12. nedēļa
Lithuanian: Vidutinis pradinis MTL­C mg/dl (mmol/l)
Latvian: 319 Pinner road
Lithuanian: Sage House 319 Pinner road
Latvian: CITI NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS REĢISTRĀCIJAI
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Lielbritānija
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Latvian: - Izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme.
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Accord (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Accord (Logo)
Latvian: Kas ir Pramipexole Accord un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas
Latvian: Par sliktu dūšu un nogurumu biežāk ziņoja sievietēm, kuras ārstēja ar Pramipexole Accord (20,8 % un attiecīgi 10,5 %), nekā vīriešiem (6,7 % un attiecīgi 7,3 %).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms Pramipexole Accord, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8% ir 10,5%) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7% ir 7,3%).
Latvian: - Jums var rasties vemšana, nemiers vai jebkura no blakusparādībām, kas aprakstītas 4. punktā (Iespējamās blakusparādības).
Lithuanian: - Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas, išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Latvian: Izmantojot orgānu sistēmu klasifikāciju, blakusparādības ir sagrupētas pēc biežuma (sagaidāmo pacientu skaits ar blakusparādības izpausmi), izmantojot sekojošas kategorijas: ļoti bieži ((≥1/10; bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti <1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki  1/1 000); labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Kas ir Pramipexole Accord un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pramipexole Accord lietošanas Kā lietot Pramipexole Accord Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pramipexole Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Accord Kaip vartoti Pramipexole Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pramipexole Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Žurkām tika novērota seksuālās attīstības (piemēram, priekšādiņas atdalīšanās un maksts atvēršanās) aizkavēšanās.
Lithuanian: Žiurkių tyrimo metu buvo nustatytas jų lytinio vystymosi uždelsimas (pvz., vėlesnis apyvarpės atsiskyrimas ir makšties atsivėrimas).
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
Lithuanian: Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Latvian: Iepakojumi ar 30 vai 100 tabletēm
Lithuanian: Supakuota po 30 arba po 100 tablečių.
Latvian: 1 Šo blakusparādību novēroja tirgū jau esošām zālēm.
Lithuanian: 1 Toks šalutinis poveikis pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Latvian: Jums jāizvairās no Pramipexole Accord lietošanas kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Accord vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Latvian: Oftalmoloģiskā uzraudzība
Lithuanian: Oftalmologinis stebėjimas
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mannīts, mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, povidons K 30 un magnija stearāts.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K 30 ir magnio stearatas.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS TURĖTOJAS
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Pramipeksola lietošana bieži ir saistīta ar miegainību, retāk tā saistīta ar pārmērīgu miegainību dienas laikā un pēkšņa miega epizodēm (skatīt arī 4.4. apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Pramipeksolis dažnai sukelia mieguistumą, nedažnais atvejais pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (žr.4.4 skyrių).
Latvian: To var palielināt ik pēc 5 - 7 dienām, kā norādījis ārsts, līdz kamēr Jūsu simptomi tiek kontrolēti (balstdeva).
Lithuanian: Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 - 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Latvian: - Distonija - Nespēja noturēt ķermeni un kaklu taisni un stāvus (aksiālā distonija).
Lithuanian: - negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija).
Latvian: - Spēcīgs impulss, pārmērīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē.
Lithuanian: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai;
Latvian: Neadekvāta antidiurētiskā hormona sekrēcija1
Lithuanian: Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija1
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz uz kastītes pēc „Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pramipexole Accord var samazināt mātes piena daudzumu.
Lithuanian: Pramipexole Accord gali slopinti pieno gamybą.
Latvian: Pramipexole Accord nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte nav izpētīta šajā populācijā.
Lithuanian: Pramipexole Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Latvian: Pneimonija1
Lithuanian: Pneumonija1
Latvian: Aktīvā viela ir pramipeksols.
Lithuanian: Veiklioji sudėtinė medžiaga yra pramipeksolis.
Latvian: Pramipexole Accord nav piemērots lietošanai bērniem Parkinsona slimības gadījumā.
Lithuanian: Pramipexole Accord nėra skirtas vaikams vartoti Parkinsono ligos atveju.
Latvian: Lietošanas veids Tabletes jālieto perorāli, tās jānorij, uzdzerot ūdeni, tās var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti per burną. Jas reikia nuryti užgeriant vandeniu valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Literatūrā pieejamie ziņojumi liecina, ka citu indikāciju ārstēšana ar dopamīnerģiskām zālēm var izraisīt pasliktināšanos.
Lithuanian: Literatūros duomenys rodo, kad vartojant dopaminerginio poveikio vaistinių preparatų, kiti sutrikimai gali pasunkėti.
Latvian: Pramipexole Accord kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Jums jāievēro piesardzība, lietojot alkoholu ārstēšanas laikā ar Pramipexole Accord.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei Pramipexole Accord vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.
Latvian: BiotransformācijaCilvēkam organismā tikai neliels daudzums pramipeksola metabolizējas.
Lithuanian: Žmonių organizme pramipeksolio metabolizuojama mažai.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Analizējot apkopotu placebo kontrolētu pētījumu datus, kas ietvēra pavisam 1923 pacientus, kas lietoja pramipeksolu un 1354 pacientus, kas lietoja placebo, ziņojumi par blakusparādībām tika bieži saņemti abās grupās.
Lithuanian: Remiantis sukauptų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose 1 923 pacientai vartojo pramipeksolio ir 1 354 pacientai vartojo placebą, analizės duomenimis, nepageidaujamos reakcijos dažnai pasireiškė abiejų grupių pacientams.
Latvian: (piemēram: uzmācīga iepirkšanās, patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, hiperseksualitāte, kompulsīva pārēšanās)
Lithuanian: (pvz.: neįveikiamas potraukis apsipirkti, patologinis potraukis azartiniams žaidimams, per didelis seksualumas, besaikis valgymas)
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Parkinsona slimības gadījumā
Lithuanian: Klinikinis Parkinsono ligos gydymo veiksmingumas ir saugumas
Latvian: Nelietojiet Pramipexole Accord šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartoti negalima - jeigu Jums yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: - Nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana.
Lithuanian: nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;
Latvian: Ja esat lietojis Pramipexole Accord vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņēmāt par daudz tablešu: - nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pramipexole Accord dozę? Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių, - būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių.
Latvian: Citas zāles un Pramipexole Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pramipexole Accord
Latvian: 3. nedēļa
Lithuanian: 3-oji savaitė
Latvian: Ja Jums ir cita indikācija, Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
Lithuanian: Jei Jūs turite kitą sutrikimą, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Latvian: Ja uzturošās terapijas laikā nieru funkcija pasliktinās, Pramipexole Accord diennakts deva būtu jāsamazina tieši par tik procentiem, par cik procentiem samazinās kreatinīna klīrenss, tas ir, ja kreatinīna klīrenss samazinās par 30%, Pramipexole Accord diennakts deva arī būtu jāsamazina par 30%.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, Pramipexole Accord paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 , preparato paros dozę reikia mažinti 30 .
Latvian: - Nespēja pretoties impulsam, veikt darbības, kas varētu nodarīt kaitējumu Jums vai kādam citam, tajā skaitā:
Lithuanian: - Pneumonija (infekcinė plaučių liga). - Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Latvian: Ja Pramipexole Accord lietošana ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Lithuanian: Jei Pramipexole Accord vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Latvian: Pramipeksols retāk var būt saistīts ar dzimumtieksmes traucējumiem (palielināšanos vai samazināšanos).
Lithuanian: Pramipeksolis nedažnai gali sutrikdyti lytinį potraukį: jis gali sustiprėti arba susilpnėti.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) ištinka staigus miego priepuolis, vairuoti ar dirbti su veikiančiais įrenginiais negalima.
Latvian: Pramipexole Accord tabletes ir iepakotas alumīnija-alumīnija blisteros.
Lithuanian: Pramipexole Accord tabletės supakuotos aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Latvian: Nav zināmi: - Pēc Pramipexole Accord terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas var rasties nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes (to sauc par dopamīna agonistu atcelšanas sindromu - DAAS).
Lithuanian: Dažnis nežinomas - Nutraukus gydymą Pramipexole Accord arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).
Latvian: Ja Jums ir Parkinsona slimība, Jūs nedrīkstat ārstēšanu ar Pramipexole Accord pārtraukt pēkšņi.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Pramipexole Accord vartojimo negalima.
Latvian: Sirds mazspēja1
Lithuanian: Širdies nepakankamumas1
Latvian: Ar pramipeksola lietošanu saistīta miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes, galvenokārt pacientiem ar Parkinsona slimību.
Lithuanian: Pramipeksolis gali sukelti mieguistumą ir staigius miego priepuolius, ypač Parkinsono liga sergantiems ligoniams.
Latvian: Pramipexole accord var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Pramipexole Accord gebėjimą vairuoti ir dirbti su mechanizmais veikia stipriai.
Latvian: Jums jāveic regulāra acu izmeklēšana ārstēšanas laikā ar Pramipexole Accord. - smaga sirds vai asinsvadu slimība.
Lithuanian: Vartojant Pramipexole Accord reikia reguliariai tikrintis akis; - sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Latvian: To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai).
Lithuanian: Galima vartoti vien Pramipexole Accord arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
Latvian: Šāda uzvedība tiek saukta par impulsu kontroles traucējumiem un tā var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšana, nenormāli augsta dzimumtieksme vai uzmācīgas seksuālas domas vai jūtas.
Lithuanian: Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti kortomis, besaikį valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis seksualinėmis mintimis arba jausmais.
Latvian: Impulsu kontroles traucējumu noteikti uzvedības simptomi un nepārvaramas tieksmes1
Lithuanian: impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai1
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Lithuanian: REGISTRUIOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Visi nesuvartoti produktai arba atliekos turi būti tvarkomi laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Nemēģiniet kompensēt izlaisto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Pramipexole Accord pētījumu rezultātus Parkinsona slimībai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Pramipexole Accord visuose vaikų, sergančių Parkinsono liga, pogrupiuose (žr.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic vispārēja rakstura uzturoši pasākumi, piemēram, kuņģa skalošana, intravenoza šķidruma ievade, aktīvās ogles lietošana un elektrokardiogrammas kontrole.
Lithuanian: Perdozavimas gydomas įprastinėmis palaikomojo gydymo priemonėmis, kartu plaunamas skrandis, į veną injekuojama skysčių, duodama aktyvintos anglies ir stebima elektrokardiograma.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīnisks stāvoklis vai simptomi, īpaši kāds no minētiem: - nieru slimība - halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas).