FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use this pen.
Icelandic: Ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur fljótandi agnir skal ekki nota pennann.
English: • Use a different injection site each week.
Icelandic: Notið nýjan stungustað í hverri viku.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Icelandic: Erting í vöðva eftir endurtekna gjöf í vöðva á sama stungustað, hefur ekki verið metin hjá dýrum.
English: Starting Avonex
Icelandic: Upphaf meðferðar með Avonex
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Virknin samkvæmt
English: Foamy urine
Icelandic: Lifrarkvillar
English: • Hold Avonex Pen so that the cap is pointing up.
Icelandic: Haldið Avonex Pen þannigað lokið snúi upp.
English: A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Icelandic: Nálin sem nota á til inndælingar í vöðva fylgir með.
English: B. Preparing Avonex Pen
Icelandic: B. Avonex Pen undirbúinn
English: Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Icelandic: Hver 0,5 ml áfyllur lyfjapenni inniheldur 30 míkrógrömm (6 milljón a.e) af interferon beta-1a.
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Icelandic: - Óstöðugleiki eða vægur svimi, gönguörðugleikar, stirðleiki og vöðvakippir, þreyta, dofi í andliti, handleggjum eða fótleggjum
English: MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
Icelandic: MS sjúkdómur á það einnig til að blossa upp öðru hvoru.
English: Impairment of Fertility: Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum skylds forms af interferóni beta-1a á frjósemi og þroskun rhesus hafa verið framkvæmdar.
English: Take one Avonex Pen out of the refrigerator
Icelandic: Takið einn Avonex Pen úr kæli
English: No data are available
Icelandic: Ekki er mælt með inndælingu
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
Icelandic: - Svefnörðugleikar - Þunglyndi - Andlitsroði - Nefrennsli - Niðurgangur (linar hægðir)
English: Traceability
Icelandic: Nálarhlíf
English: Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Icelandic: Ef ekki er hægt að geyma AVONEX PEN í kæli má geyma hann við stofuhita (15 oC til 30 oC) í allt að eina viku.
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Icelandic: Því er mikilvægt að telja heildarfjölda og fjölda einstakra gerða hvítra blóðkorna, fjölda blóðflagna og mæla lifrarensím auk hefðbundinna mælinga í blóði, sem framkvæmdar eru til að fylgjast með framgangi MS meðan á meðferð með AVONEX stendur.
English: If you miss an injection
Icelandic: Eftir eina inndælingu af
English: The Avonex pen can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
Icelandic: Avonex penna má geyma við stofuhita (15°C til 30°C) í allt að eina viku.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Aftur á móti er ekki fullljóst hver af áhrifum interferóna eru háð tengingu sykru við próteinið.
English: • Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
Icelandic: Þrýstið þétt þar til smellur heyrist til að innsigla nálina.
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Icelandic: Hver 0,5 ml áfyllt sprauta inniheldur 30 míkrógrömm (6 milljón a.e.) af interferon beta-1a.
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fundið fyrir einhverjum framangreindra sjúkdóma eða ef þeir versna meðan á töku Avonex stendur skaltu tala við lækninn.
English: For single-use only: The solution for injection in a pre-filled syringe is contained within the AVONEX PEN.
Icelandic: Stungulyfið, lausn er í áfylltri sprautu í AVONEX PEN einingunni.
English: • Place the pen cover on a flat, hard surface.
Icelandic: Setjið pennahlífina á slétt og hart undirlag.
English: Check the liquid in the syringe
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Icelandic: EKKI skal nota lyfið ef þú tekur eftir eftirfarandi:
English: Each pre-filled pen of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Icelandic: Hver 0,5 ml áfyllt sprauta inniheldur 30 míkrógrömm (6 milljón a.e) af interferón beta-1a.
English: How to inject AVONEX PEN
Icelandic: Hvernig á að sprauta AVONEX
English: You may even actually faint.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú fáir yfirliðstilfinningu í kjölfarið.
English: These notes are a reminder.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru til upprifjunar.
English: The injection needle is provided.
Icelandic: Plasthlíf nálarinnar mun skjótast af.
English: These blood clots could affect your kidneys.
Icelandic: Annars gætu stunguáverkar hlotist.
English: Intramuscular use.
Icelandic: Í fylgiseðlinum.
English: The syringe has a white tamper-evident cap.
Icelandic: Sprautan er með hvítu loki sem sést á ef átt er við.
English: Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn, í áfylltum lyfjapenna.
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
Icelandic: - Þroti í andliti, vörum og tungu
English: C. Giving the injection
Icelandic: Lok með innsigli
English: 1 Clean the injection site
Icelandic: 4 Staðfestið inndælingu •
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20,
English: Clean and stretch the injection site
Icelandic: Að gefa inndælinguna Hreinsaðu stungustaðinn og teygðu á honum
English: If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin.
Icelandic: á húð eða augnhvítu (gula) - Kláði um allan líkamann
English: How to use AVONEX The recommended dose One injection of Avonex, once a week.
Icelandic: Ein inndæling af Avonex, einu sinni í viku.
English: AVONEX can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Icelandic: Geyma má Avonex við stofuhita (milli 15°C og 30°C) í allt að eina viku.
English: What you need to know before you use AVONEX 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota AVONEX
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Accord is working 3 to 6 months after you start taking it.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Accord er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
English: • if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Icelandic: ef þú ert með blóð í þvagi sem læknirinn hefur ekki rannsakað.
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt þú átt að taka.
English: 465), magnesium stearate (E 572).
Icelandic: og magnesíumsterat (E 572).
English: See the package leaflet for further information.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
English: • if you have or have ever had bladder cancer.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur haft krabbamein í þvagblöðru.
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Icelandic: Ef vart verður við einhver af þessum einkennum, einkum hjá sjúklingum eldri en 65 ára, skal leita ráða hjá lækni þegar í stað.
English: The safety and efficacy of Pioglitazone Accord in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pioglitazone Accord hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir orðinu „EXP“.
English: Postmarketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu var tilkynnt um beinbrot hjá bæði karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá 4.4).
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Accord.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Pioglitazone Accord.
English: Pioglitazone Accord has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Pioglitazone Accord hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: • if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhverntíma haft hjartabilun.
English: Pioglitazone Accord should be used every day to work properly.
Icelandic: Pioglitazone Accord skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
English: • If you have a problem with your liver or heart.
Icelandic: ef þú hefur einkenni í/frá lifur eða hjarta.
English: Before you start taking Pioglitazone Accord you will have a blood sample taken to check your liver function.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Pioglitazone Accord verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem lýst er í kafla 1.8.1. í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: What Pioglitazone Accord is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Accord How to take Pioglitazone Accord Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Pioglitazone Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Accord Hvernig nota á Pioglitazone Accord Hugsanlegar aukaverkanir
English: If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Accord.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Pioglitazone Accord.
English: If you take Pioglitazone Accord with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Icelandic: Ef þú tekur Pioglitazone Accord samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
English: not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Icelandic: tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - hækkun lifrarensíma - ofnæmisviðbrögð
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Pioglitazone Accord are:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum sem taka Pioglitazone Accord eru:
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use“ skal leggja sérhverja uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun fram samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily.
Icelandic: Meðferð með pioglitazóni má hefja með 15 mg eða 30 mg einu sinni á dag.
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem tilgreindar eru í lyfjagátaráætlun, eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) samþykkir.
English: If you take more Pioglitazone Accord than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef teknar eru fyrir slysni of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Accord.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Pioglitazone Accord.
English: If you stop using Pioglitazone Accord, your blood sugar may go up.
Icelandic: Ef notkun Pioglitazone Accord er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
English: The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðslupakka sem miðaður er við alla lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti Pioglitazone.
English: • if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Icelandic: ef þú ert með blöðrur á eggjastokkunum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
English: Take Pioglitazone Accord daily as prescribed.
Icelandic: Takið Pioglitazone Accord daglega samkvæmt ávísun.
English: How to store Pioglitazone Accord Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Accord may need to be changed.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykrinum og hugsanlega þarf að breyta skammtinum af Pioglitazone Accord.
English: What Pioglitazone Accord is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Pioglitazone Accord og við hverju það er notað
English: Your doctor may increase the dose to a maximum of 45 mg once a day.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn í að hámarki 45 mg einu sinni á dag.
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Icelandic: Skilyrði fyrir vali sjúklinga, þ.m.t. að Pioglitazone skuli ekki nota sem fyrstu meðferð og að brýn nauðsyn sé á að endurskoða reglulega ávinninginn af meðferðinni.
English: Do not take Pioglitazone Accord: • if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section
Icelandic: Ekki má nota Pioglitazone Accord ef um er að ræða ofnæmi fyrir pioglitazóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að efla vitund um þá áhættu á krabbameini í blöðru og hjartabilun sem mikilvægt er að læknum sé kunnugt um og gefa almennar ráðleggingar til að gera ávinnings- og áhættuhlutfallið sem hagstæðast fyrir sjúklinginn.
English: Pioglitazone Accord may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulfonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Icelandic: Pioglitazone Accord má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með öðrum lyfjum (svo sem með metformíni, súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni) sem ekki hefur skilað fullnægjandi árangri við stjórnun blóðsykurs.
English: The MAH shall submit within 1 month of the Commission decision an updated Risk Management Plan which shall include a risk minimisation plan which includes additional risk minimisation measures to address the identified risks of bladder cancer and heart failure, as detailed below.
Icelandic: Markaðsleyfihafi skal innan eins mánaðar frá því að samþykki framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins liggur fyrir, skila uppfærðri áætlun um áhættustjórnun, sem felur í sér áætlun til að lágmarka áhættu, sem felur í sér viðbótaraðgerðir vegna hættu á krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hefur fram, eins og lýst er nánar hér fyrir neðan.
English: Tablet 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 112 töflur 196 töflur
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Pioglitazone Accord and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Pioglitazone Accord.
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá kvenkyns sjúklingum sem taka Pioglitazone Accord og einnig hefur verið tilkynnt um þau hjá karlkyns sjúklingum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) sem taka Pioglitazone Accord.
English: Pioglitazone Accord with food and drink You may take your tablets with or without food.
Icelandic: Notkun Pioglitazone Accord með mat eða drykk
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir bentu einnig til lítils háttar aukinnar áhættu á krabbameini í þvagblöðru hjá sykursýkisjúklingum sem fengu píóglítazón, þó ekki yrði vart við tölfræðilega marktæka aukningu áhættu í öllum rannsóknum.
English: Accord Healthcare Limited Sage House,
Icelandic: Accord Healthcare Limited
English: • The active substance in Pioglitazone Accord is pioglitazone.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Pioglitazone Accord er pioglitazón.
English: Pioglitazone Accord contains pioglitazone.
Icelandic: Pioglitazone Accord inniheldur pioglitazón.
English: Pioglitazone Accord is available in Aluminium/Aluminium blister packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Icelandic: Pioglitazone Accord fæst í ál/ál þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur.
English: • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting).
Icelandic: ef þú hefur fengið ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem veldur skyndilegu þyngdartapi, ógleði eða uppköstum).
English: The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er ein 15 mg eða 30 mg tafla af pioglitazón daglega.
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu píóglítazón (19 tilvik meðal 12506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall=2,64 (95% öryggismörk
English: common common common common common blood creatine phosphokinase increased common increased lactic dehydrogenase uncommon alanine aminotransferase increased 7
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning6 algengar hækkun kreatín fosfókínasa í blóði hækkaður mjólkursýru dehýdrógenasi sjaldgæfar hækkaður alanínamínó transferasi 6
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Icelandic: Þar sem insúlín og pioglitazón hafa bæði verið tengd við vökvasöfnun, gæti samhliða gjöf þeirra aukið hættu á bjúg.
English: Carmellose calcium Hydroxypropyl cellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Icelandic: Carmellosa kalsíum Hýdroxýprópýlsellulósi Laktósaeinhýdrat Magnesíumsterat
English: • The other ingredients are lactose monohydrate, carmellose calcium, hydroxypropyl cellulose (E
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, karmellosakalsíum, hýdroxýprópýlsellulósi (E 465)
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Pioglitazone Accord is taken with other antidiabetic medicines:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum þegar Pioglitazone Accord er tekið ásamt öðrum sykursýkilyfjum eru:
English: Symptoms are unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Icelandic: Einkenni eru óeðlileg mæði, hröð þyngdaraukning eða staðbundinn þroti (bjúgur).
English: Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Icelandic: Pioglitazón er einnig ætlað til samhliða meðferðar með insúlíni hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þegar ekki næst fullnægjandi stjórn á blóðsykri á insúlín meðferð og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols (sjá kafla 4.4).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verið fram niðurstöður úr rannsóknum á Pioglitazone hjá öllum undirhópum barna við sykursýki af tegund
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Accord and insulin experienced the development of heart failure.
Icelandic: Dæmi er um að sjúklingar með langvarandi sykursýki af tegund 2 auk hjartasjúkdóms eða höfðu fengið heilablóðfall, og voru meðhöndlaðir með Pioglitazone Accord og insúlíni, hafi fundið fyrir einkennum um hjartabilun.
English: • if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Icelandic: ef þú ert með ákveðna gerð af augnsjúkdómi sem tengist sykursýki og kallast sjónudepilsbjúgur (þroti í aftanverðu auganu).
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Pioglitazone Accord.