FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergantys pacientai, duomenimis buvo nustatytas ekspozicijos ir atsako santykis tarp preparato koncentracijos kraujo plazmoje ir Ped ACR 50 (pagerėjimas mažiausiai 50 %, vertinant pagal Amerikos reumatologijos koledžo kriterijus) atsako.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av data fra kliniske studier hos pasienter med JIA (pJIA and ERA), ble et forhold mellom eksponering og respons etablert mellom plasmakonsentrasjoner og PedACR 50-respons.
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie flakono adapterio ir stumkite stūmoklį Traukdami švirkštą iš pakuotės, laikykite už sugraduotos jo dalies.
Norwegian Bokmål: Trinn 7-Fest sprøyten til hettglassadapteren og trykk ned stempelstangen Hold sprøyten på den graderte delen og ta den ut av emballasjen.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Hulio, reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv ('latent') tuberkuløs infeksjon før behandling med Hulio startes opp.
Lithuanian: CD I tyrime 299 TNF-antagonistais ankščiau negydyti pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į keturias grupes: placebo 0-inę savaitę ir 2-ąją savaitę, 160 mg adalimumabo 0- inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę, 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę bei 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę.
Norwegian Bokmål: I CD-studie I ble 299 pasienter som aldri hadde brukt TNFantagonister randomisert til en av fire behandlingsgrupper; placebo ved uke 0 og 2, 160 mg adalimumab ved uke 0 og 80 mg ved uke 2, 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2, og 40 mg ved uke 0 og 20 mg ved uke 2.
Lithuanian: Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, adalimumabu gydytiems pacientams pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har forekommet hos pasienter behandlet med adalimumab til tross for profylaktisk behandling mot tuberkulose.
Lithuanian: Tarp tų, kuriems atsakas pasireiškė 16-ąją savaitę (n = 144), Pediatric ACR 30/50/70/90 atsakas išliko iki šešerių metų tiems, kurie tyrime buvo gydomi adalimumabu.
Norwegian Bokmål: Blant de som responderte ved uke 16 (n = 144) var pediatrisk ACR 30/50/70/90- responser vedlikeholdt inntil seks år i OLE-fasen hos pasienter som fikk adalimumab gjennom hele studien.
Lithuanian: • NEUŽDENKITE adatos dangtelio iš naujo, NELIESKITE adatos pirštais ir NELEISKITE adatai nieko paliesti.
Norwegian Bokmål: • IKKE sett hetten tilbake på pennen igjen eller berør nålen med fingrene.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, 81 gydymas adalimumabu buvo tęsiamas 10 metų po 40 mg kas antrą savaitę.
Norwegian Bokmål: Av 207 pasienter fortsatte 81 pasienter på 40 mg adalimumab annenhver uke i 10 år.
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes ytterligere informasjon et annet sted i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 vil denne bli merket med stjerne (*) i organsystem-kolonnen.
Lithuanian: Gydantis Hulio toliau vartoti metotreksatą.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hulio sammen med metotreksat.
Lithuanian: Nemelanominio odos vėžio dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 8,8 (6,0; 13,0) per 1000 paciento metų tarp adalimumabu gydytų pacientų ir 3,2 (1,3; 7,6) per 1000 paciento metų tarp kontrolinės grupės pacientų.
Norwegian Bokmål: Forekomsten (95 % konfidensintervall) for ikke-melanom hudkreft var 8,8 (6,0, 13,0) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk adalimumab og 3,2 (1,3, 7,6) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Lithuanian: Hulio yra skirtas lėtiniam vaikų neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
Lithuanian: • NEPERVERŽKITE.
Norwegian Bokmål: • IKKE vri for hardt.
Lithuanian: Jei adata neatsitraukė, kad nesusižeistumėte, atsargiai įdėkite panaudotą švirkštą į aštrų atliekų talpyklą.
Norwegian Bokmål: Dersom sikkerhetsanordningen ikke aktiveres og ikke dekker nålen, kast den brukte sprøyten forsiktig i en beholder for skjærende/stikkende avfall for å unngå skade.
Lithuanian: Būkite atsargūs glausdami švirkštiklį, kad adata nepataikytų į injekcijos vietą laikančius pirštus.
Norwegian Bokmål: Påse at pennen plasseres slik at du ikke injiserer i fingrene dine som holder tak i injeksjonsstedet.
Lithuanian: Patikrinkite ir nustatykite paskirtą dozę
Norwegian Bokmål: Trinn 11-Kontroller og gi forskrevet dose
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus adalimumabu gydomiems pacientams, įskaitant ir reaktyvacijos bei naujai atsiradusios tuberkuliozės atvejus.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av tuberkulose, inkludert reaktivering og nyoppstått tuberkulose, hos pasienter som behandles med adalimumab.
Lithuanian: Vaikai ar paaugliai, sergantys Krono liga
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom med Crohns sykdom
Lithuanian: adatos pirštais ir NELEISKITE adatai nieko paliesti.
Norwegian Bokmål: Ikke la nålen komme i kontakt med noe.
Lithuanian: Adalimumabo mažiausias lygis serume (esant pusiausvyrinei apykaitai) didėjo apytikriai proporcingai dozei po 20 mg, 40 mg ir 80 mg dozių, vartojamų kas antrą savaitę ir kas savaitę į poodį.
Norwegian Bokmål: Bunnivåene av adalimumab i serum ved steady-state økte omtrent proporsjonalt med dosen etter 20, 40 og 80 mg administrert subkutant annenhver uke og hver uke.
Lithuanian: Maža dozė 20/10 mg kas antrą savaitę p-reikšmė1
Norwegian Bokmål: Lav dose 20/10 mg annenhver uke p-verdi1
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui yra infekcijos požymių, pvz., karščiavimas, žaizdos, nuovargis, dantų problemos.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom barnet ditt har symptomer på infeksjon, som f.eks. feber, sår, tretthet, problemer med tennene.
Lithuanian: • Hulio vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir lėtiniu neinfekciniu uveitu, jeigu jie yra jaunesni nei 2 metų amžiaus, vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hulio til barn under 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og kronisk ikke infeksiøs uveitt.
Lithuanian: Gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Hulio injekcijos turėkite šią Paciento priminimo kortelę su savimi.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen, og i inntil 4 måneder etter din siste injeksjon med Hulio.
Lithuanian: Kontroliuojamuose adalimumabo tyrimuose (kai pradinė dozė 80 mg 0 savaitę, o vėliau skiriama po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1 savaitės) suaugusiems pacientams, sergantiems uveitu, vartojant adalimumabą arba placebą iki 80 savaičių, ekspozicijos medianai esant 166,5 dienos, kai buvo skiriamas adalimumabas, ir 105,0 dienos, kai buvo skiriamas placebas, ≥ 3 kartus viršutinę normos ribą viršijantis ALT padidėjimas nustatytas 2,4 % adalimumabu gydytų pacientų ir 2,4 % pacientų iš kontrolinės grupės.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker med median eksponering på 166,5 dager hos pasientene behandlet med adalimumab og 105,0 dager hos kontrollpasientene, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Lithuanian: • NELIESKITE švirkšto galiuko.
Norwegian Bokmål: • IKKE berør sprøytetuppen.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimas ir fistulės remisija
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Pediatrisk CD-studie Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler og fistelremisjon
Lithuanian: 14 savaičių a Ped ACR 30 / 50 / 70 atsakas 48 savaitę buvo reikšmingai didesnis, lyginant su placebo grupe.
Norwegian Bokmål: 14 uker a Pediatrisk ACR 30/50/70-responser uke 48 var signifikant større enn til de pasientene som var behandlet med placebo b p = 0,015 c p = 0,031
Lithuanian: Laikydami flakono adapterį permatomoje pakuotėje, prijunkite jį prie flakono spausdami, kol adapteris spragtels į vietą.
Norwegian Bokmål: Mens hetteglassadapteren fremdeles er i den klare emballasjen, fest adapteren til gummiproppen på hetteglasset ved å trykke adapteren ned på hetteglasset til den smetter på plass.
Lithuanian: I RA tyrimo metu tirtas 271 pacientas (≥ 18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neefektyvus bei 12,5-25 mg metotreksato (10 mg, jeigu jo netoleravo) dozė kas savaitę veikė nepakankamai efektyviai ir kuriems metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
Norwegian Bokmål: RA-studie I evaluerte 271 pasienter med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt som var ≥ 18 år, hvor behandlingen hadde mislyktes med minst ett sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel, hvor metotreksatdoser på 12,5 til 25 mg (10 mg ved metotreksatintoleranse) i uken ikke hadde hatt tilstrekkelig effekt, og hvor metotreksatdosen ble holdt konstant på 10 til 25 mg i uken.
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų vaiko gydytojas gali paskirti pradinę dozę 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per vieną parą), po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Lithuanian: Krono liga suaugusiesiems ir vaikams
Norwegian Bokmål: Crohns sykdom hos voksne og barn
Lithuanian: Užpildyto švirkšto paruošimas
Norwegian Bokmål: Klargjøring av ferdigfylt penn
Lithuanian: vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Iš 342 asmenų, nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti adalimumabo monoterapiją ar gydymą adalimumabo / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 10 metų gydymą adalimumabu užbaigė 171 asmuo. Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7%) iš jų 10- aisiais metais buvo remisijoje.
Norwegian Bokmål: Av 342 pasienter randomisert til adalimumab monoterapi eller adalimumab/metotreksat kombinasjonsbehandling, som ble inkludert i den åpne forlengelsesfasen, fullførte 171 pasienter 10 år med adalimumab-behandling.
Lithuanian: 40 mg adalimumabo / MTX kas antrą savaitę
Norwegian Bokmål: Adalimumab/MTX 40 mg annenhver uke
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas naudoti tik vieną kartą; jame yra viena 40 mg adalimumabo dozė.
Norwegian Bokmål: Hvert ferdigfylte sprøyte er til engangsbruk og inneholder en dose med 40 mg adalimumab.
Lithuanian: Gydant Hulio pacientui rekomenduojama ant supūliavusio hidradenito pažeistų vietų kasdien naudoti antiseptinį pavilgą.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hulio.
Lithuanian: • 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę
Norwegian Bokmål: • 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2 metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Hulio dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av Hulio til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Lithuanian: Rekomenduojama Hulio dozė yra 20 mg pradinė dozė, po savaitės skiriant 20 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Hulio er en startdose på 20 mg, etterfulgt av 20 mg én uke senere.
Lithuanian: • NENAUDOKITE švirkštiklio, jei trūksta adatos dangtelio arba jis netvirtai pritvirtintas.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk pennen dersom hetten mangler eller den ikke sitter godt festet til pennen.
Lithuanian: Atvirojoje įvadinėje fazėje pacientai buvo suskirstyti į dvi grupes: gydomus MTX (metotreksatu) ir negydomus metotreksatu.
Norwegian Bokmål: I den åpne, innledende fasen (open-label lead in phase, OL LI) ble pasientene stratifisert i to grupper; behandling med og uten metotreksat.
Lithuanian: Adalimumabas N = 51
Norwegian Bokmål: Hulio N = 51
Lithuanian: I RA tyrimas a**
Norwegian Bokmål: RA-studie Ia**
Lithuanian: Senyvi pacientai
Norwegian Bokmål: 1000 pasientår.
Lithuanian: Iš dalies atidarykite švirkšto pakuotės kraštą, kuris yra arčiausiai balto stūmoklio.
Norwegian Bokmål: Trinn 3-Delvis åpning av emballasjen med sprøyten og nålen Åpne emballasjen med sprøyten delvis fra den enden nærmest den hvite stempelstangen.
Lithuanian: Pancitopenija,
Norwegian Bokmål: • hodepine,
Lithuanian: • kosulys;
Norwegian Bokmål: • hoste,
Lithuanian: ≥ 30 % odos skausmo sumažėjimasb
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon 12 %
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Lithuanian: NVNU ir/arba prednizono (≤ 0,2 mg/kg/parą ar daugiausiai 10 mg/parą) dozės nebuvo keistos.
Norwegian Bokmål: Pasientene sto på stabile doser av NSAIDs og/eller prednison (≤ 0,2 mg/kg/dag eller 10 mg/dag maksimum).
Lithuanian: Po dvigubai koduoto laikotarpio sekė atviro tyrimo laikotarpis, kurio metu pacientai dar 144 savaites gavo 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę po oda.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene får adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant i inntil ytterligere 144 uker.
Lithuanian: Hulio skiriamas gydyti aktyviam su entezitu susijusiam artritui 6 metų amžiaus ir vyresniems pacientams, kuriems atsakas į gydymą buvo nepakankamas ar kurie netoleruoja įprasto gydymo (žr.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi (se pkt.
Lithuanian: Palaikomoji dozė, pradedant nuo 4 savaitės
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose fra uke 4
Lithuanian: Vartojant Hulio gali atsirasti galvos sukimasis ir regos sutrikimas (žr.
Norwegian Bokmål: Vertigo og svekket syn kan oppstå etter administrering av Hulio (se pkt.
Lithuanian: Pakartokite šį veiksmą, kad LĖTAI traukdami stūmoklį į švirkštą vėl pritrauktumėte tirpalo.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinnet med å trekke stempelstangen SAKTE ned for å fylle sprøyten med oppløsning.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vieną kartą; jame yra viena 40 mg adalimumabo dozė.
Norwegian Bokmål: Hvert ferdigfylte penn er til engangsbruk og inneholder en dose med 40 mg adalimumab.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje yra 38,2 mg sorbitolio (E420).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte eller ferdigfylte penn inneholder 38,2 mg sorbitol (E 420).
Lithuanian: • Aštrių daiktų talpyklą visada laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: • Beholder for skjærende/stikkende avfall oppbevares utilgjengelig for barn.
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas 33 savaitę išliko ≥ PPSI 75, ir kurie A periodo metu atsitiktinės atrankos būdu buvo pakliuvę į gydymo aktyviu preparatu grupę, perėjo į C periodą ir atsitiktinės atrankos būdu pakliuvo į dar 19 savaičių po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę vartojusių grupę arba placebą gavusių grupę.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opprettholdt ≥ PASI 75-respons ved uke 33 og som var opprinnelig randomiserte til aktiv behandling i periode A, ble randomisert på nytt i periode C til å få 40 mg adalimumab annenhver uke eller placebo i ytterligere 19 uker.
Lithuanian: Kontroliuojamuose III fazės adalimumabo tyrimuose su 4-17 metų pacientais, sergančiais jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, ir 6-17 metų pacientais, sergančiais su entezitu susijusiu artritu, ALT koncentracijos padidėjimas ≥ 3 × VNR pasireiškė 6,1% adalimumabu gydytų pacientų ir 1,3 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 4 til 17 år og entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 6,1 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,3 % av pasientene i kontrollgruppen.
Lithuanian: • inkstų problemos;
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer,
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt
Lithuanian: • Švirkšto pakartotinai NENAUDOKITE.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk pennen igjen.
Lithuanian: Ilgalaikė remisija
Norwegian Bokmål: Vedvarende remisjon
Lithuanian: UŽRAŠAS ANT PADĖKLO
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Lithuanian: Plaučių fibrozė1)
Norwegian Bokmål: Lungefibrose1)
Lithuanian: Atraitokite visus drabužius, kurie gali trukdyti pasiekti injekcijos vietą.
Norwegian Bokmål: Trekk opp tøy som dekker over injeksjonsstedet.
Lithuanian: Dauguma šių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate.
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų procentinė dalis)
Norwegian Bokmål: Tabell 16: ACR-respons i placebokontrollerte studier av psoriasisartritt (prosentandel av pasientene)
Lithuanian: Akių sutrikimai,
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser,
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, nėra ištirtas.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er ikke undersøkt hos pasienter under 6 år med entesittrelatert artritt.
Lithuanian: Kitų odos vėžio formų, plokščialąstelinės karcinomos atvejų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 2,7 (1,4; 5,4) per 1000 paciento metų tarp adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų tarp kontrolinės grupės pacientų.
Norwegian Bokmål: Av disse hudkrefttypene forekom (95 % konfidensintervall) plateepitelkarsinom med frekvensen 2,7 (1,4, 5,4) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk adalimumab og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Lithuanian: 2 savaitė
Norwegian Bokmål: 2 år
Lithuanian: Kaip laikyti Hulio
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir Hulio
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti Hulio vartojimą, aptarkite tai su savo vaiko gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt barn avbryter behandling med Hulio Beslutningen om å avbryte behandling med Hulio bør diskuteres med ditt barns lege.
Lithuanian: 3 pav.: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės vaikų uveito tyrime
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kaplan-Meier-kurve som viser tid til behandlingssvikt i studien med pediatrisk uveitt SANNSYNLIGHET FOR BEHANDLINGSSVIKT
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Hulio ir gydymo metu visus pacientus, ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, særlig de med en tidligere omfattende immunsuppressiv terapi eller psoriasispasienter med en tidligere PUVA-behandling bør undersøkes for tilstedeværelse av ikke-melanom hudkreft før og under behandling med Hulio.
Lithuanian: • akių / akių voko uždegimas ar tinimas;
Norwegian Bokmål: • betennelse i øye/øyelokk og opphovnet øye,
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti Hulio Hulio neduokite - Jeigu Jūsų vaikui yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: • kraujavimas iš virškinimo trakto;
Norwegian Bokmål: • hudutslett med betennelse,
Lithuanian: Uveitu sergantiems vaikams atliktų adalimumabo tyrimų metu 60 vaikų per 58,4 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maligniteter hos 60 pediatriske pasienter med en eksponering på 58,4 pasientår under en studie med adalimumab hos pediatriske pasienter med uveitt.
Lithuanian: ◦ Švirkštui sušildyti NENAUDOKITE kitų šilumos šaltinių, tokių kaip mikrobangų krosnelė ar karštas vanduo.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk varmekilder slik som mikrobølgeovn eller varmt vann for å varme opp sprøyten.
Lithuanian: Vaikams, sergantiems lėtine plokšteline psoriaze, atlikto adalimumabo tyrimo metu 77 pacientams vaikams per 80,0 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių ligų.
Norwegian Bokmål: Ingen maligniteter ble sett hos 77 pediatriske pasienter med en eksponering på 80,0 pasientår, under kliniske studier med adalimumab hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis.
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai;
Norwegian Bokmål: • Problemer med nervesystemet
Lithuanian: Ankilozuojantis spondilitas, ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių ir psoriazinis artritas Rekomenduojama Hulio dozė pacientams, sergantiesiems ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių ir sergantiems psoriaziniu artritu yra 40 mg adalimumabo, skiriamo kaip viena dozė, kas antrą savaitę injekuojant į poodį.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hulio til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Lithuanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x1) flakonai
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasj ons-måte
Lithuanian: - Ar susirgote neseniai?
Norwegian Bokmål: Har du vært syk nylig?
Lithuanian: Šie nurodymai skirti tik Jums.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene gjelder kun for deg.
Lithuanian: Ar sportuojate daugiau negu įprastai?
Norwegian Bokmål: Trener du mer enn vanlig?
Lithuanian: Griežtai laikykitės nurodymų.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nøye.
Lithuanian: • angiotenzino II receptorių blokatorius.
Norwegian Bokmål: • angiotensin II-reseptorblokkere.
Lithuanian: Ar esate nėščia, ar planuojate pastoti, ar žindote kūdikį?
Norwegian Bokmål: Er du gravid eller planlegger du å bli gravid, eller ammer du?
Lithuanian: Hemoglobino A1c kiekio sumažėjimas
Norwegian Bokmål: Hemoglobin A1c -reduksjon
Lithuanian: Ji gali atsirasti dėl to, kad:
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan oppstå dersom:
Lithuanian: Laikas, valandos
Norwegian Bokmål: Tid, timer
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den.
Lithuanian: Laikotarpis, per kurį atsirado didžiausia koncentracija, taip pat buvo panašus, vartojant abi formas.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon var den samme for begge formuleringene.
Lithuanian: Informacijoje pacientui turi būti atkreiptas dėmesys į šiuos pagrindinius dalykus:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonen skal inneholde følgende viktige punkter:
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija.
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Lithuanian: Turite gerai apsvarstyti, kada valgysite, kaip dažnai ir kiek sportuosite.
Norwegian Bokmål: Du må nøye overveie tidspunkt for måltidene dine, hvor ofte du trener og hvor mye du har å gjøre.
Lithuanian: Tai pakeista žmogaus insulino forma, todėl jis skiriasi nuo kitų žmogaus ir gyvulinių insulinų.
Norwegian Bokmål: Det er en endret form av humant insulin og er derfor forskjellig fra andre humane og animalske insuliner.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jei tai tinka Jums.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom dersom dette er aktuelt for deg.
Lithuanian: Čia nurodyti tik kai kurie priminimai.
Norwegian Bokmål: Her er noen påminnelser:
Lithuanian: Laikas (val)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Lithuanian: Baltos spalvos suspensija.
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon.