FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Beule oder offene Wunde, die nicht abheilt
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
German: • Der AutoClicks Fertigpen wurde für eine genaue und sichere Anwendung entwickelt.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
German: • Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
German: Die Häufigkeitsgruppen sind wie folgt definiert: Sehr häufig ( 1/10); häufig ( 1/100 bis < 1/10); gelegentlich ( 1/1000 bis  1/100); selten ( 1/10.000 bis < 1/1000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Schwäche in Armen oder Beinen
Croatian: • slabost u rukama i nogama
German: Hepatitis B Virus- (HBV-) Reaktivierung
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
German: PASI 90 in Woche 16 war einer der wichtigsten sekundären Endpunkte in allen drei Studien.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Einmalverwendung vorgesehen.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Nadel nicht berühren oder die Nadel irgendeine Fläche berührt.
Croatian: Pazite da pritom ne dotaknete iglu ili da igla ne dotakne neku površinu.
German: • Erhöhte Eisenwerte im Körper
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
German: - Versuchen Sie sich zu entspannen, dies macht die Injektion angenehmer.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Biologika
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
German: Teil einer Mehrfachpackung, Einzelverkauf unzulässig
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
German: • Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
German: CH-1630 Bulle Schweiz
Croatian: CH-1630 Bulle
German: Da sich die Elimination von Certolizumab Pegol über eine Dauer von bis zu 5 Monaten erstrecken kann, ist die Überwachung über diesen Zeitraum fortzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
German: Es wurden keine speziellen klinischen Studien bei älteren Patienten durchgeführt.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
German: RA-I (52 Wochen)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank aufbewahren.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
German: Eine Packung Cimzia enthält:
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
German: Parameter
Croatian: Parametri
German: In seltenen Fällen kann sich eine Tuberkulose während der Behandlung entwickeln, selbst wenn Sie eine Prophylaxe-Behandlung gegen Tuberkulose erhalten haben.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
German: RA-II (24 Wochen)
Croatian: RA-II (24 tjedna)
German: - Injizieren Sie nicht, solange die Haut noch nicht trocken ist.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
German: Regelmäßige Hautuntersuchungen werden, besonders bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs, empfohlen.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
German: Röntgenographischer Datensatz mit linearer Extrapolation.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
German: Diese Daten stimmen in etwa mit den beobachteten Daten überein.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
German: • Ohnmachtsgefühl, einschließlich Bewusstlosigkeit
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
German: • zwei Alkoholtupfer (zum Reinigen der ausgewählten Injektionsstellen)
Croatian: • dvije alkoholne vatice (za čišćenje izabranog mjesta injiciranja).
German: • Tuberkulose
Croatian: • tuberkuloza
German: Die Ergebnisse in Woche 34 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
German: • Allgemeine Verschlechterung der körperlichen Gesundheit
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
German: Radiologisches Ansprechen
Croatian: Radiografski odgovor
German: Ältere Patienten sind mit Vorsicht zu behandeln, wobei besondere Aufmerksamkeit bzgl. des Auftretens von Infektionen erforderlich ist.
Croatian: Pri liječenju starijih bolesnika potreban je oprez, a osobito pozornost treba obratiti na pojavu infekcija.
German: Was ist Cimzia und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
German: Die C-EARLY-Studie erreichte ihren primären und wichtigsten sekundären Endpunkt.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
German: Randomisiertes, doppelblindes Behandlungsregime Woche 18 bis 34
Croatian: Režim randomiziranog, dvostruko slijepog liječenja 18. do 34. tjedan
German: Das ASDAS-MI-Ansprechen war definiert als eine ASDAS-Reduzierung (Verbesserung) ≥2,0 im Verhältnis zur Baseline oder Erreichen des niedrigst möglichen Wertes.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
German: • nach 16 Wochen, wenn Sie an Plaque-Psoriasis leiden.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt sagen, falls Sie jemals Tuberkulose oder engen Kontakt zu einem Tuberkulose-Kranken hatten.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
German: • Das Nadelschutzsystem wird nicht aktiviert, so lange nicht die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Croatian: • Sigurnosni uređaj za iglu se neće aktivirati dok ne bude dana čitava doza.
German: - wiederholen Sie den Injektionsprozess beginnend mit Schritt 2.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
German: 1: Orangener Ring 2: Sichtfenster 3: Schwarzer Handgriff 4: Durchsichtige Kappe
Croatian: 1: Narančasta vrpca 2: Prozorčić za gledanje 3: Crni držač 4. Prozirni zatvarač
German: • Sepsis (schwerwiegende Infektion, die zu Organversagen, Schock oder Tod führen kann)
Croatian: • sepsa (teška infekcija koja uzrokuje zatajivanje organa, šok ili smrt)
German: Die Halbwertszeit der terminalen Eliminationsphase (t1/2) betrug für alle untersuchten Dosierungen etwa 14 Tage.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
German: Allergische Reaktionen - Wenn Sie ALLERGISCHE REAKTIONEN wie Engegefühl in der Brust, Atemnot,
Croatian: Alergijske reakcije - ako iskusite ALERGIJSKE REAKCIJE kao što su stezanje u prsima, piskanje pri disanju,
German: Die Ergebnisse stammen aus der randomisierten Gruppe.
Croatian: Prikazani rezultati su iz randomiziranog skupa.
German: Es liegen keine Erfahrungen zu Cimzia in Kombination mit anderen DMARDs als MTX vor.
Croatian: Nema iskustva s Cimzijom u kombinaciji s nekim drugim DMARD-om, osim MTX-om.
German: Nehmen Sie immer den Patientenpass und den Umkarton der Cimzia-Packung mit, selbst wenn er leer ist.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
German: Pro Injektion benötigen Sie:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
German: C-EARLY (bis zu 52 Wochen)
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
German: • Lassen Sie die Haut mit der Hand los.
Croatian: • Pustite kožu iz ruke.
German: 72,6 % bzw. 70,2 % der Patienten nahmen gleichzeitig NSAR und konventionelle DMARDs ein.
Croatian: 72,6% odnosno 70,2% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e odnosno konvencionalne DMARD-e.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
German: Autoimmunität
Croatian: Autoimunost
German: In präklinischen Studien wurden keine mutagenen oder klastogenen Wirkungen nachgewiesen.
Croatian: Neklinička ispitivanja nisu pokazala mutagene ni klastogene učinke.
German: Lebendimpfstoffe sollten nicht gleichzeitig mit Cimzia verabreicht werden.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
German: Versuchen Sie nicht, sich eine Injektion selbst zu geben, solange Sie nicht sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und verabreicht wird.
Croatian: Nemojte si pokušavati injicirati lijek dok niste sigurni da razumijete kako pripremiti i dati injekciju.
German: Cimzia wurde bei diesen Patientenkollektiven nicht untersucht.
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
German: (Ein-/Aus-Taste) für 1 Sekunde bzw. so lange, bis der Bildschirm aufleuchtet und Sie einen Ton hören - Für 2 Sekunden wird "Hallo" angezeigt - dies bedeutet, dass ava eingeschaltet ist.
Croatian: (tipku za uključivanje/isključivanje) i držite je pritisnutom 1 sekundu ili dok se ne upali zaslon i dok ne čujete zvuk - Na zaslonu će se 2 sekunde prikazivati poruka „Zdravo", što znači da je uređaj „ava" uključen.
German: • Blutgerinnsel in den Venen oder Lungen
Croatian: • krvni ugrušci u venama ili plućima
German: Nach subkutaner Applikation wurden maximale Certolizumab PegolPlasmakonzentrationen 54 bis 171 Stunden nach der Injektion erreicht.
Croatian: Nakon supkutane primjene vršne koncentracije certolizumabpegola u plazmi postižu se između 54 i 171 sat nakon injiciranja.
German: Es liegen keine Studien vor.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
German: • Wenn ava einmal fest auf Ihre Haut gelegt wurde, erscheint "Wenn Sie bereit sind, drücken Sie einmal auf > ".
Croatian: • Nakon što postavite uređaj „ava" čvrsto na kožu, prikazat će se poruka „Kada ste spremni, jednom pritisnite >".
German: • Selbstmordversuch, psychische Beeinträchtigung, Delirium
Croatian: • pokušaj samoubojstva, duševni poremećaji, delirij
German: Deshalb ist der frühe Nachweis jeder Infektion, vor allem bei atypischen klinischen Manifestationen einer schweren Infektion, außerordentlich wichtig, um Verzögerungen bei der Diagnose und Einleitung der Behandlung zu minimieren.
Croatian: Stoga je rano otkrivanje svake infekcije, a posebno ozbiljnih infekcija s atipičnom kliničkom slikom, iznimno važno kako bi se spriječilo kašnjenje u postavljanju dijagnoze i započinjanju liječenja.
German: Alle Indikationen
Croatian: Za sve indikacije
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Cimzia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
German: Sie können sich die Injektion selbst verabreichen oder von jemand anderem (Pflegekraft) geben lassen.
Croatian: Lijek možete injicirati sami ili Vam ga može dati netko drugi (njegovatelj).
German: Die maximale Studiendauer betrug 204 Wochen.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass vor dem erstmaligen Inverkehrbringen alle Ärzte, die voraussichtlich Cimzia verschreiben/anwenden werden, ein ArztInformationspaket erhalten, das folgendes beinhaltet:
Croatian: Nositelj odobrenja prije puštanja lijeka u promet mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisati/primijeniti Cimziju dobiju informacijski paket za liječnika koji sadrži sljedeće:
German: • Nehmen Sie die Cimzia-Packung aus dem Kühlschrank.
Croatian: • Uzmite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie z.B. Sepsis oder opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije kao što su sepsa ili oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
German: Einige dieser Ereignisse verliefen tödlich.
Croatian: Neki od tih slučajeva bili su s fatalnim ishodom.
German: • Die aktuell ausgewählte Injektionsgeschwindigkeit (Arzneimitteldurchflussgeschwindigkeit) wird angezeigt.
Croatian: • Prikazuje se trenutna brzina injiciranja (brzina protoka lijeka).
German: Die Injektion beginnt, sobald Sie einen ersten „Klick" hören und das orangene Band am unteren Ende des Fertigpens verschwindet.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
German: • Ihr Arzt oder Ihre medizinische Pflegekraft wird Ihnen zeigen, wie das Medikament injiziert wird.
Croatian: • Vaš liječnik ili zdravstveni radnik reći će Vam kako injicirati lijek.
German: Zu den häufigsten, schwerwiegenden Infektionen zählten Pneumonie und Tuberkulose-Infektionen.
Croatian: Najčešće ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća i tuberkulozne infekcije.
German: Bei Frauen war das ASAS20-Ansprechen nicht statistisch signifikant unterschiedlich zu Plazebo bis nach dem Zeitpunkt 12 Wochen.
Croatian: U žena, ASAS20 odgovori nisu se statistički značajno razlikovali od placeba do nakon 12. tjedna.
German: Die maximale Studiendauer betrug 216 Wochen.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
German: • Machen Sie es sich bequem und setzen Sie sich für Ihre Injektion hin.
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
German: Die mittlere Baseline-BSA betrug 25 % und reichte von 10 % bis 96 %.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
German: • Kopfschmerzen (einschließlich Migräne)
Croatian: • glavobolje (uključujući migrenu)
German: Manche Patienten, die erfolgreich gegen aktive Tuberkulose behandelt wurden, entwickelten während der Behandlung mit Cimzia wieder eine Tuberkulose.
Croatian: Neki bolesnici koji su uspješno liječeni od aktivne tuberkuloze ponovno su razvili tuberkulozu tijekom liječenja Cimzijom.
German: • Schwächegefühl und allgemeines Unwohlsein
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
German: Wenn Sie Fieber bekommen, welches nicht weggeht, Sie sich sehr leicht Blutergüsse zuziehen oder bluten oder sehr blass sind, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Croatian: Ako imate dugotrajnu vrućicu koja ne prolazi, modrice ili vrlo lako prokrvarite ili ste jako blijedi, odmah se javite svom liječniku.
German: ASDAS-MI Woche 52
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
German: In-vitro-Funktionsstudien an humanen vakuolisierten Makrophagen zeigten, dass alle überprüften Funktionen unverändert blieben.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
German: Infektionen - Wenn bei Ihnen WIEDERKEHRENDE oder OPPORTUNISTISCHE INFEKTIONEN oder andere Umstände bekannt sind, die das Infektionsrisiko erhöhen (wie die Behandlung mit Immunsuppressiva, also Arzneimitteln, die Ihre Fähigkeit zur Bekämpfung von Infektionen reduzieren könnten).
Croatian: Infekcije - ako ste imali PONAVLJAJUĆE ili OPORTUNISTIČKE INFEKCIJE ili druga stanja koja povećavaju rizik nastanka infekcija (kao što je liječenje imunosupresivima koji mogu smanjiti Vašu sposobnost obrane od infekcija).
German: Insgesamt beendeten 264 Patienten (64,5 %) die Studie nach 216 Wochen.
Croatian: Ukupno su 264 ispitanika (64,5%) završila 216 tjedana istraživanja.
German: Um Ihre Injektion abzuschließen: o Wiederholen Sie Schritt 2 (Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle) und verwenden Sie eine andere Injektionsstelle o Legen Sie ava fest auf die Haut, um die Injektion erneut zu beginnen, dann o Drücken Sie die (Start-/Pause-Taste).
Croatian: Da biste dovršili injekciju: o Ponovite 2. korak („Odabir i priprema mjesta injiciranja"), ali odaberite drugo mjesto za injiciranje o Čvrsto pritisnite uređaj „ava" na kožu da biste ponovno započeli injekciju, a zatim o Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
German: Grund für diesen Expositionsunterschied ist vor allem die höhere Wahrscheinlichkeit bei Patienten unter Plazebo, die Studie frühzeitig abzubrechen.
Croatian: Ova razlika u izloženosti primarno je posljedica veće vjerojatnosti da bolesnici u placebo skupini ranije prekinu liječenje.
German: Allée de la Recherche 60 1070 Brüssel Belgien
Croatian: Allée de la Recherche 60 1070 Bruxelles Belgija
German: - Sie können diese Geschwindigkeit über den Drehregler an der Seite Ihres ava ändern.
Croatian: - Brzinu možete promijeniti kotačićem koji se nalazi s bočne strane uređaja „ava".
German: Der Baseline-PGA-Score reichte von mittelschwer (70 %) bis schwer (30 %).
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
German: Bitte befolgen Sie diese sorgfältig.
Croatian: Pažljivo ih se pridržavajte.
German: 47 % hatten bereits zuvor eine Phototherapie oder Chemophototherapie erhalten und 30 % hatten bereits zuvor eine biologische Therapie zur Behandlung der Psoriasis erhalten.
Croatian: 47% ih je prethodno primalo fototerapiju ili kemoterapiju, a 30% je za liječenje psorijaze prethodno primalo terapiju biološkim lijekovima.
German: • Schwellungen im Gesicht, an den Händen oder Füßen (Angioödem)
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
German: Verordnende Ärzte seien an das Risiko von falsch-negativen Ergebnissen bei Tuberkulinhauttests erinnert, vor allem bei schwerkranken oder immunkompromittierten Patienten.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek podsjećaju se na mogućnost lažno negativnih rezultata tuberkulinskog kožnog testa, posebno u bolesnika koji su teško bolesni ili imunokompromitirani.
German: * Hodges-Lehmann geschätzte Punktabweichung und 95% asymptotisches (Moses)
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
German: • Nehmen Sie Ihren Daumen vom Kopf des Kolbens.
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
German: • Halten Sie die Spritze mit der anderen Hand in einem Winkel von 45 Grad zur Haut.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
German: • Guillain-Barré-Syndrom*
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Nije moguće dati preporuke o doziranju (vidjeti dio 5.2).
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welche der Darreichungsformen zur Injektion die am besten geeignete ist.
Croatian: Liječnik treba razgovarati s bolesnikom o tome koji oblik injekcija lijeka Cimzia je najprikladniji.
German: Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Herzkrankheit hatten oder haben.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tešku bolest srca.
German: Tabelle 3 ACR-Ansprechen in den klinischen Studien RA-I und RA-II Studie RA-I Methotrexat-Kombination (24 und 52 Wochen)
Croatian: Tablica 3 ACR odgovor u kliničkim istraživanjima RA-I i RA-II Ispitivanje RA-I Kombinacija s metotreksatom (24 i 52 tjedna)
German: Es wird empfohlen, mindestens 5 Monate nach der letzten Anwendung von Cimzia während der Schwangerschaft zu warten, bevor Lebend- oder attenuierte Lebendimpfstoffe verabreicht werden (z. B. BCG-Impfstoffe), außer wenn der Nutzen der Impfung für den Säugling das theoretische Risiko einer Impfung mit Lebend- oder attenuierten Lebendimpfstoffen deutlich überwiegt.
Croatian: Preporučuje se pričekati najmanje 5 mjeseci nakon posljednje primjene Cimzije kod majke tijekom trudnoće prije primjene živih ili živih atenuiranih cjepiva (npr. cjepivo BCG), osim ako korist cjepiva jasno ne premašuje teoretski rizik za primjenu živih ili živih atenuiranih cjepiva u dojenčadi.
German: Die Ansprechraten und p-Werte basierten auf einem logistischen Regressionsmodell.
Croatian: Stope odgovora i p-vrijednosti na osnovi modela logističke regresije.
German: Etwa 22 % (54/248) der Patienten mit Antikörpern gegen Certolizumab Pegol zu irgendeinem Zeitpunkt wiesen Antikörper auf, die als neutralisierend eingestuft wurden.
Croatian: Oko 22% (54/248) bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na certolizumabpegol u bilo kojem trenutku, imalo je protutijela koja su bila klasificirana kao neutralizirajuća.
German: Der prozentuale Anteil der mütterlichen Certolizumab Pegol-Dosis, der innerhalb von 24 Stunden auf den Säugling übertragen wird, wurde auf 0,04 % bis 0,3 % geschätzt.
Croatian: Postotak doze certolizumabpegola kod majke koji dospijeva u dojenče tijekom razdoblja od 24 sata bio je procijenjen na 0,04% do 0,30%.
German: Beziehung Pharmakokinetik/Pharmakodynamik
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
German: Die Ergebnisse der klinischen Studien RA-I und RA-II sind in Tabelle 3 dargestellt.
Croatian: Rezultati kliničkih istraživanja RA-I i RA-II prikazani su u Tablici
German: Patienten, die bei einer beliebigen früheren biologischen Therapie „primäre" Non-Responder waren (definiert als kein Ansprechen innerhalb der ersten 12 Behandlungswochen), wurden aus den Phase III-Studien (CIMPASI-1, CIMPASI-2 und CIMPACT) ausgeschlossen.
Croatian: Bolesnici koji „primarno" nisu imali odgovor na bilo koju prethodnu terapiju biološkim lijekovima (definiranu kao izostanak odgovora u prvih 12 tjedana liječenja), bili su isključeni iz ispitivanja faze III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 i CIMPACT).
German: Diese Erkrankungen sind entzündliche Erkrankungen der Wirbelsäule.
Croatian: Ove bolesti su upalne bolesti kralježnice.
German: In CIMPASI-1 und CIMPASI-2 wurden 234 Patienten bzw. 227 Patienten ausgewertet.
Croatian: U ispitivanjima CIMPASI-1 i CIMPASI-2 procijenjeno je 234 bolesnika odnosno 227 bolesnika.
German: Die Häufigkeit einer Erhöhung der Kreatinphosphokinase (CPK) war im Allgemeinen höher bei Patienten mit AxSpA im Vergleich zur RA-Population.
Croatian: Učestalost povećanja razine kreatin fosfokinaze (CPK) općenito je bila veća u bolesnika s axSpA u usporedbi s populacijom s RA.
German: Versuchen Sie nicht, die Nadel zu berühren.
Croatian: Nemojte pokušavati dodirivati iglu.
German: • Die Nadel wird automatisch in den leeren Fertigpen zurückgezogen.
Croatian: • Igla će se automatski vratiti natrag u praznu brizgalicu.
German: Wenn das Sichtfenster orange wird und Sie einen zweiten „Klick" hören, ist die Injektion beendet.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
German: Bei den mit Plazebo behandelten Patienten wurden keine schwerwiegenden Infektionen berichtet.
Croatian: U bolesnika liječenih placebom nisu opisane ozbiljne infekcije.
German: Hautsensor (der Hautsensor stellt fest, wann die Injektionsöffnung vollständigen Kontakt mit Ihrer Haut hat).
Croatian: Senzor za kožu (senzor za kožu prepoznaje kada je utor za injekciju potpuno u doticaju s kožom).
German: Verbesserungen bei ASAS 5/6, partieller Remission und BASDAI-50 waren nach Woche 12 und Woche 24 statistisch signifikant und wurden bis zu 48 Wochen sowohl im Gesamtkollektiv als auch in den Untergruppen aufrechterhalten.
Croatian: Poboljšanja u ASAS5/6, djelomičnoj remisiji i BASDAI-50 bila su statistički značajna u 12. i 24. tjednu i bila su održavana do 48. tjedna u ukupnoj populaciji kao i u subpopulaciji.
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 9 dargestellt.
Croatian: Ključni rezultati navedeni su u tablici 9.
German: Die typische Cavg, die zur halbmaximalen Wahrscheinlichkeit des ACR-20-Ansprechens führt (EC50), betrug 17 µg/ml (95 % CI: 10-23 µg/ml).
Croatian: Tipičan Cavg kojim se postiže polovica najveće vjerojatnosti ACR 20 odgovora (EC50) iznosio je 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
German: ACR-Ansprechen
Croatian: ACR odgovor
German: Rheumatoide Arthritis Cimzia ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) angezeigt für:
Croatian: Reumatoidni artritis Cimzia je, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indicirana za:
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen über die Anwendung von Cimzia bei schwangeren Frauen vor.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo s primjenom Cimzije u trudnica.