FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is in this leaflet
Polish: Co zawiera lek Uptravi
English: Titration diary
Polish: Tachykardia zatokowa
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets
Polish: Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
English: The most common side effects (may affect more than 1 in 10 people) you may experience while taking Uptravi are:
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych (może wystąpić częściej niż u 1
English: Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
Polish: Tabletki powlekane Uptravi 400 mikrogramów, 600 mikrogramów, 800 mikrogramów, 1 000 mikrogramów, 1 200 mikrogramów, 1 400 mikrogramów i 1 600 mikrogramów
English: If your doctor or nurse tells you to step down to a lower dose, you should take one less 200 microgram tablet in the morning and one less in the evening.
Polish: Jeśli lekarz lub pielęgniarka poleci pacjentowi zmniejszenie dawki, pacjent powinien przyjmować o jedną tabletkę
English: Hypotension
Polish: Niedokrwistość
English: Anaemia Haemoglobin decreased
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
English: Haemoglobin decrease
Polish: Zmniejszenie hemoglobiny
English: Talk to your doctor or nurse if you have side effects.
Polish: a po uzgodnieniu z lekarzem lub pielęgniarką zwiększa dawkę do kolejnej dawki.
English: Hyperthyroidism has been observed with Uptravi.
Polish: - teryflunomid (lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo ustępującym),
English: Flushing*
Polish: Nudności*
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablet
Polish: Tabletka powlekana Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets: Round, green, film-coated tablets with “8” marked on one side.
Polish: Uptravi 800 mikrogramów tabletki powlekane: okrągłe, zielone tabletki powlekane z oznakowaniem
English: Date of opening:___________
Polish: Data otwarcia:___________
English: This is not a complete list of medicines.
Polish: Nie jest to pełna lista leków.
English: The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Polish: Obowiązują te same zalecenia, o ile nie wskazano inaczej.
English: What it is used for?
Polish: W jakim celu się go stosuje
English: ≥ 4 All ranges ≤ 10 10-40 > 40
Polish: ≥4 Wszystkie ≤10 10-40 >40
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, ale nie wyjaśniono mechanizmu działania.
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Polish: Przykładem jest zwiększenie liczby niektórych białych krwinek.
English: This difference is not clinically relevant.
Polish: Różnica ta nie ma znaczenia klinicznego.
English: Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Polish: Ogólnie, profil bezpieczeństwa u tych pacjentów w wieku dziecięcym był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Polish: Należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem.
English: Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna utrzymywała się w całym okresie badania w obu grupach.
English: Some additional tests might be necessary.
Polish: Może być konieczne wykonanie pewnych dodatkowych badań.
English: Regular assessment of virological response is advised.
Polish: Zalecana jest regularna ocena odpowiedzi wirologicznej.
English: The type of food is not important.
Polish: Rodzaj pokarmu nie jest ważny.
English: The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Polish: Średni czas leczenia wynosił 58,4 tygodnia.
English: Date of first authorisation: 26 January 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.01.2018 r.
English: Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
Polish: Analiza skuteczności opiera się na 48 tygodniach leczenia (patrz poniższa tabela).
English: Interaction Geometric mean change (%)
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany (%)
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Polish: Wysypka skórna może być również objawem rzadko występującej ciężkiej choroby.
English: Other corticosteroids: interaction not studied.
Polish: Inne kortykosteroidy: nie badano interakcji.
English: Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
Polish: Ze względu na zmniejszenie ekspozycji (AUC) na darunawir o 40%, nie ustalono odpowiednich dawek dla skojarzenia.
English: For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Polish: Pełna informacja dotycząca interakcji z innymi lekami, patrz punkt 4.5.
English: These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Polish: Wyniki te utrzymywały się do 192 tygodni leczenia w badaniu ARTEMIS.
English: Treatment difference
Polish: Różnice leczeniu
English: These interactions are described in the interaction table below.
Polish: Interakcje z tymi lekami opisane są w tabeli poniżej.
English: Week 96
Polish: Tydzień 96
English: LABEL for bottle
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI
English: The risk of muscle damage might be increased.
Polish: Istnieje możliwość zwiększonego ryzyka uszkodzenia mięśni.
English: In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4.
Polish: W przypadku ciężkiej reakcji skórnej należy zapoznać się z ostrzeżeniem w punkcie 4.4.
English: In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendations differ.
Polish: W poniższej tabeli podano konkretny wzmacniacz farmakokinetyczny, gdy wyszczególnione zalecenia są różne.
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Polish: Wolna frakcja była także znacznie zmniejszona, w tym stężenia Cmin były mniejsze o około 90%.
English: This strength is not suitable for dosages below 600 mg.
Polish: Ta moc nie jest odpowiednia dla dawek mniejszych niż 600 mg.
English: Primary (major) PI mutations
Polish: Pierwotne (główne) mutacje PI
English: The clinical relevance of the increase in norbuprenorphine pharmacokinetic parameters has not been established.
Polish: Nie określono klinicznego znaczenia podwyższonych parametrów farmakokinetycznych norbuprenorfiny.
English: This was driven by mild intensity nausea.
Polish: Było to spowodowane nudnościami o łagodnym nasileniu.
English: an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
Polish: ¶ aż 5-krotny wzrost obserwowany był w ograniczonej grupie uczestników badania
English: ARTEMIS Week 192
Polish: ARTEMIS Tydzień 192
English: It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo czy darunawir przenika do mleka ludzkiego.
English: There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
Polish: Brak jest wystarczających i dobrze kontrolowanych badań wpływu na przebieg ciąży z użyciem darunawiru u kobiet ciężarnych.
English: In an interaction study
Polish: W badaniu interakcji
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Polish: Zgodnie z obecnie obowiązującymi wytycznymi, terapia podwójna z zastosowaniem inhibitorów proteazy ogólnie nie jest zalecana.
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do >100 μM.
English: Shelf life after first opening: 3 months.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.
English: Total number of virologic failures a, n
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment in the POWER trials demonstrated sustained antiretroviral efficacy and immunologic benefit.
Polish: Analizy danych zebranych podczas 96 tygodni terapii w badaniach POWER wykazały utrzymującą się skuteczność przeciwretrowirusową i korzystny efekt immunologiczny.
English: The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Polish: Całkowity średni czas trwania terapii u tych pacjentów wyniósł 95,3 tygodni.
English: It may harm them,
Polish: względem dawek
English: Several of the interaction studies (indicated by
Polish: Kilka badań dotyczących interakcji (oznaczonych
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Polish: W niektórych przypadkach może zajść konieczność zmiany dawkowania innych leków.
English: Isolates with baseline FC ≤ 10 are susceptible; isolates with FC > 10 to 40 have decreased susceptibility; isolates with FC > 40 are resistant (see Clinical results).
Polish: Izolaty z wyjściowym FC ≤10 są wrażliwe; izolaty z FC >10 do 40 wykazują zmniejszoną wrażliwość; izolaty z FC >40 są oporne (patrz: Wyniki badań klinicznych).
English: In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Polish: U młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23-26 dni życia, obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami u niektórych zwierząt.
English: The dose is either:
Polish: Jedna dawka wynosi:
English: Patients should be instructed to take darunavir with low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby przyjmowali darunawir z małą dawką rytonawiru w ciągu 30 minut od ukończenia posiłku.
English: In the setting of lack or loss of virological response, resistance testing should be performed.
Polish: W przypadku braku lub utraty odpowiedzi wirologicznej należy wykonać badania oporności.
English: This product is only available as film coated tablets and is thus not suitable for patients who are unable to swallow intact tablets, for example young children.
Polish: Ten lek jest dostępny tylko w postaci tabletek powlekanych i dlatego nie jest odpowiedni dla pacjentów, którzy nie są w stanie połykać całych tabletek, na przykład małych dzieci.
English: The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
Polish: Główną przyczyną tych niskich ekspozycji jest znaczne zmniejszenie ekspozycji na kobicystat wynikające ze związanej z ciążą indukcji enzymów (patrz poniżej).
English: No special requirements for disposal.
Polish: Brak specjalnych wymagań.
English: Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression (< 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
Polish: Spośród 59 pacjentów, którzy zareagowali całkowitą supresją wirusową (<50 kopii/ml) w tygodniu 48, 47 pacjentów (80% respondentów w 48 tygodniu) nadal korzystnie reagowało na leczenie w 96 tygodniu.
English: A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Polish: Określono dolny i górny margines kliniczny wynoszący odpowiednio 10 i 40.
English: With HIV-1 clade Type B
Polish: Z kladem HIV-1 Typ B
English: The doctor will determine if once daily dosing or twice daily dosing is appropriate for the child.
Polish: Lekarz oceni czy dawkowanie raz na dobę czy dwa razy na dobę będzie odpowiednie dla dziecka.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Niemcy
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Polish: Działania niepożądane zestawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. SOC) oraz kategorią częstości.
English: After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Polish: Po 23 dniu życia stężenia były porównywalne do obserwowanych u dorosłych szczurów.
English: The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były biegunka (28%), nudności (23%) i wysypka (16%).
English: A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Polish: Zaobserwowano zmienne, ale ograniczone zmniejszenie parametrów czerwonych ciałek krwi oraz wydłużenie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji.
English: Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
English: In the dog, no major toxicity findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Polish: U psów nie wykryto poważniejszych działań toksycznych, ani nie zidentyfikowano narządów docelowych przy ekspozycji równej z ekspozycją kliniczną w zalecanych dawkach.
English: Control n=124
Polish: Grupa kontrolna n=124
English: 15 kg to < 20 kg N=16
Polish: 15 kg do <20 kg N=16
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Polish: Pacjentom należy zalecić zasięgnięcie porady lekarskiej w przypadku wystąpienia bólu, sztywności stawów lub trudności w poruszaniu się.
English: In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków leczenie lekami z grupy PI kontynuowano lub wznowiono, jeśli uprzednio zostało przerwane.
English: PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5)
English: Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisano zmianę równą 0.
English: Instructions for adults
Polish: Zalecenia dla osób dorosłych
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy, kod ATC: J05AE10.
English: 800 milligram
Polish: 800 miligramów
English: The increased exposure was likely at least partly due to immaturity of the drug-metabolising enzymes in juvenile animals.
Polish: Te zwiększone stężenia wynikały prawdopodobnie, przynajmniej częściowo z niedojrzałości układu enzymatycznego biorącego udział w metabolizmie leków u młodych zwierząt.
English: 6/l (see section 4.2 and 4.4).
Polish: 6/l (patrz punkt 4.2 i 4.4).
English: Type AE Type C
Polish: Typu AE Typu C inne
English: Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Polish: Dlatego zaleca się monitorowanie kliniczne, ponieważ u niektórych pacjentów może być konieczne dostosowanie leczenia podtrzymującego.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Polish: Dostępna jest jednak tylko ograniczona ilość danych dotyczących stosowania leku u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
English: No pharmacokinetic data are available in patients with severe hepatic impairment.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
English: In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Polish: Selekcja in vitro opornych na darunawir wirusów HIV-1 ze szczepów typu dzikiego była oddalona w czasie (>3 lat).
English: The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
Polish: Wyizolowane wirusy były niezdolne do wzrostu w obecności darunawiru w stężeniach powyżej 400 nM.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP”.
English: Haemophiliac patients should, therefore, be made aware of the possibility of increased bleeding.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
English: A gradual dose increase of atorvastatin may be tailored to the clinical response.
Polish: Stopniowy wzrost dawki atorwastatyny można dostosować do odpowiedzi klinicznej.
English: Patients with coexisting conditions
Polish: Pacjenci z chorobami współistniejącymi
English: The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with darunavir should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z darunawirem w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Polish: Nie jest znana częstość występowania (patrz punkt 4.4).
English: The exposure levels were lower than those with the recommended clinical dose in humans.
Polish: Ekspozycja na lek była niższa niż zalecana w praktyce klinicznej u ludzi.
English: darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Polish: darunawir AUC24h ↑ 33% (na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej)
English: If prescribed Darunavir Krka twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Polish: Jeśli zalecono przyjmowanie leku Darunavir Krka dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
English: According to the TLOVR non-virologic failure censored algorithm 24 (30.0%) patients experienced virological failure, of which 17 (21.3%) patients were rebounders and 7 (8.8%) patients were nonresponders.
Polish: Zgodnie z restrykcyjnym algorytmem niepowodzeń pochodzenia nie-wirusowego TLOVR, u 24 (30,0%) pacjentów odnotowano niepowodzenie w terapii z przyczyn wirusologicznych, w tym u 17 (21,3%) pacjentów nastąpił nawrót choroby, a 7 (8,8%) pacjentów nie zareagowało na leczenie.
English: These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Polish: Wpływ ten może wynikać z wtórnej ekspozycji potomstwa na substancję czynną przenikającą do mleka i (lub) działania toksycznego na organizm matki.
English: Limited data is available in patients with HIV-1 clades other than B.
Polish: Dostępne są ograniczone dane u pacjentów z kladami HIV-1 innymi niż B.
English: Unlike ritonavir, cobicistat does not induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Polish: W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie indukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
English: Darunavir is an inhibitor of the dimerisation and of the catalytic activity of the HIV-1 protease (KD of 4.5 x 10
Polish: Darunawir jest inhibitorem dimeryzacji i aktywności katalitycznej proteazy HIV-1 (KD = 4,5 x 10
English: Nervous system disorders very common headache
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często ból głowy
English: Treatment of overdose with darunavir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania darunawiru polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
English: However, for unbound (i.e. active) darunavir, the pharmacokinetic parameters were less reduced during pregnancy compared to postpartum, due to an increase in the unbound fraction of darunavir during pregnancy compared to postpartum.
Polish: Jednakże dla niezwiązanego (tj. czynnego) darunawiru, parametry farmakokinetyczne zmniejszały się w czasie ciąży w mniejszym stopniu w porównaniu do połogu, z powodu zwiększenia wolnej frakcji darunawiru w czasie ciąży w porównaniu z połogiem.
English: These results were confirmed in the analyses of data at 96 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Polish: Wyniki te zostały potwierdzone w analizie z 96 tygodni leczenia w badaniu ARTEMIS.
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
Polish: INTERAKCJE I ZALECENIA DOTYCZĄCE INNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
English: Limited data are available in patients with HIV-1 clades other than B (see section 5.1).
Polish: Dostępne są ograniczone dane u pacjentów z kladami HIV-1 innymi niż B (patrz punkt 5.1).
English: In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
Polish: W przypadkach dotyczących bezpieczeństwa, należy rozważyć dalsze wydłużenie przerw w dawkowaniu ryfabutyny i (lub) monitorowanie stężenia ryfabutyny.
English: This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Polish: Wspomaga to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko zapadania na choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
English: Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Polish: Pacjentki stosujące estrogen w ramach hormonalnej terapii zastępczej powinny być klinicznie monitorowane w celu wykrycia oznak niedoboru estrogenów.
English: Population pharmacokinetic analysis showed a slightly higher darunavir exposure (16.8%) in HIV infected females compared to males.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w porównaniu do mężczyzn.
English: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Polish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
English: The type of food does not affect exposure to darunavir.
Polish: Rodzaj pokarmu nie wpływa na ekspozycję na darunawir.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwwirusowych z powodu zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi tych produktów leczniczych.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV u kobiety w ciąży, a tym samym w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na noworodka, należy z zasady brać pod uwagę dane dotyczące zwierząt a także doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
English: At present the effect of raltegravir on darunavir plasma concentrations does not appear to be clinically relevant.
Polish: Obecnie wpływ raltegrawiru na stężenie darunawiru w osoczu nie wydaje się być klinicznie istotny.