FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens bij dieren tonen aan dat bij ernstige nierfunctiestoornissen, met een uitgesproken toename van het serumcreatinine en het serumureum, een toename van de halfwaardetijd van reteplase moet worden verwacht.
Norwegian Bokmål: Data fra dyreforsøk antyder økt halveringstid i tilfeller med alvorlig nyresvikt og betydelig økning i serumkreatinin og serumurea.
Dutch: Aritmie (bijv. AV-block, atriumfibrilleren/flutter, ventriculaire tachycardie/fibrilleren, elektromechanische dissociatie (EMD)), hartstilstand, cardiogene shock en nieuwe infarcering
Norwegian Bokmål: Arytmier (f.eks. AV-blokk, atriell flimmer/flutter, ventrikkeltakykardi/flimmer, elektromekanisk dissosiasjon (EMD)), hjertestans, kardiogent sjokk og reinfarkt
Dutch: Coronair-trombolyse kan aanleiding geven tot ritmestoornissen als gevolg van de reperfusie.
Norwegian Bokmål: Koronartrombolyse kan føre til arytmier assosiert med reperfusjon.
Dutch: Een systolische bloeddruk > 160 mm Hg bij starten van de behandeling met reteplase ging samen met een verhoogd risico op cerebrale bloedingen.
Norwegian Bokmål: Systolisk blodtrykk over 160 mm Hg før trombolyse med reteplase var assosiert med større risiko for cerebral blødning.
Dutch: Haemopericardium, retroperitoneale bloeding, hersenbloeding, epistaxis, haemoptysis, oogbloedingen en bloeduitstortingen
Norwegian Bokmål: Hemoperikardium, retroperitoneal blødning, cerebral blødning, epistaxis, hemoptyse, øyeblødning og ekkymose
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan het zenuwstelsel (bijv. epileptische toevallen, convulsies, afasie, spraakstoornis, delirium, acuut hersensyndroom, opwinding, confusie, depressie, psychose)
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til nervesystemet (f.eks. epileptiske anfall, kramper, afasi, taleforstyrrelser, delirium, akutt hjernesyndrom, agitasjon, forvirring, depresjon, psykose)
Dutch: De aanbevolen dosis van heparine is 5000 I.E. toegediend als een enkele injectie voorafgaand aan Rapilysin, gevolgd door een infusie van 1000 I.E. per uur te beginnen na de tweede injectie met Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av heparin er 5000 IE, gitt som en injeksjon før reteplase behandling, fulgt av en infusjon på 1000 IE per time med start etter den andre Rapilysin injeksjonen.
Dutch: - Iedere andere aandoening waar bloedingen een significant gevaar vormen of bijzondere moeilijkheden opleveren door de plaats van de bloeding.
Norwegian Bokmål: - andre tilstander hvor blødning utgjør en signifikant fare eller ville være særlig vanskelig p.g.a.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Rapilysin wordt toegediend als een 10 U injectie, gevolgd door een tweede 10 U injectie 30 minuten later (dubbele bolus).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E injeksjon fulgt av en ny 10 E injeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
Dutch: Oplosmiddel: Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Etiket van de injectieflacon
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ SPRØYTE
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over product onverenigbaarheden.
Norwegian Bokmål: For informasjon om uforlikelighet, se punkt 4.2.
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Dutch: Reteplase is daarom gecontra-indiceerd in de volgende situaties: - Bekende hemorrhagische diathese - Patiënten die orale anticoagulantia gebruiken (bijv. natriumwarfarine) - Intracraniële neoplasmata, arterioveneuze malformaties of aneurysmata - Neoplasmata met een verhoogde bloedingsneiging - Cerebrovasculair accident in de anamnese - Recente (d.w.z. < 10 dagen) langdurige en intensieve externe hartmassage - Ernstige ongecontroleerde hypertensie - Actief ulcus pepticum - Portale hypertensie (oesofagus-varices)
Norwegian Bokmål: Da trombolytisk behandling øker risikoen for blødninger, er reteplase kontraindisert ved følgende tilstander: - kjent blødningstendens - pasienter på samtidig oral antikoagulasjonsbehandling (f.eks. warfarin) - intrakraniale svulster, arteriovenøse malformasjoner eller aneurisme - svulster med økt blødningsrisiko - tidligere cerebrovaskulær sykdom - nylig (< 10 dager) resuscitering med langvarig thoraxkompresjon - alvorlig ukontrollert hypertensjon - aktivt peptisk ulcus - porta hypertensjon (øsofagusvaricer) - alvorlig lever- eller nyresvikt - akutt pankreatitt, perikarditt, bakteriell endokarditt
Dutch: De risico's van een behandeling met Rapilysin kunnen groter zijn als:
Norwegian Bokmål: Risikoen ved Rapilysin behandlingen kan økes hvis du har en av følgende tilstander:
Dutch: Afwijkend hartritme (aritmieën)
Norwegian Bokmål: Unormal hjerterytme (arytmier)
Dutch: Rapilysin wordt toegediend als een 10 U bolus dosis, na 30 minuten gevolgd door een tweede 10 U bolus dosis (dubbele bolus).
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis som en 10 E bolusinjeksjon fulgt av en ny 10 E bolusinjeksjon 30 minutter senere (dobbel bolus).
Dutch: Als de oplossing niet helder en kleurloos is, moet deze weggegooid worden.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs, må den kastes.
Dutch: Deze gebeurtenissen kunnen levensbedreigend zijn en tot de dood leiden.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære tilstandene kan være livstruende og dødelige.
Dutch: Het is wenselijk om met de infusie van cryoprecipitaat of fibrinogeen een plasmafibrinogeengehalte van 1 g/l na te streven.
Norwegian Bokmål: Man bør ta sikte på et fibrinogennivå på 1 g/l ved infusjon av kryopresipitat eller fibrinogen.
Dutch: Behandeling met reteplase dient zo snel mogelijk na het optreden van de symptomen van het AMI te worden begonnen.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Dutch: Herhaalde toediening
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk
Dutch: Heparine moet ten minste gedurende 24 uur, bij voorkeur gedurende 48 tot 72 uur, worden toegediend om aPTT-waarden 1,5 tot 2 keer zo hoog als normaal te houden.
Norwegian Bokmål: Heparin bør gis over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPT-verdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
Dutch: Rapilysin dient bij voorkeur te worden toegediend via een intraveneuze lijn die alleen voor de toediening van Rapilysin wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rapilysin bør fortrinnsvis injiseres i en egen veneflon som kun bør benyttes til Rapilysin.
Dutch: 2 voorgevulde glazen spuiten (borosilicaat, type I) voor eenmalig gebruik, met een bromobutyl plunjerstop en een broombutylrubber dop, met 10 ml oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte glassprøyter (borosilikat, type I) til engangsbruk med en stempelpropp og gummihette av bromobutyl, inneholdende 10 ml oppløsningsvæske 2 overføringskanyler
Dutch: Vorming van antilichamen tegen het reteplase molecuul is niet waargenomen.
Norwegian Bokmål: Man har ikke sett antistoffdannelse mot reteplasemolekylet.
Dutch: • de bovenwaarde van uw bloeddruk hoger is dan 160 mmHg
Norwegian Bokmål: • systolisk blodtrykk på mer enn 160 mm Hg
Dutch: Soms Zeer zelden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært sjeldne
Dutch: • u binnen de laatste tien dagen bloedingen in het maagdarmstelsel of in de urine- of voortplantingswegen hebt gehad.
Norwegian Bokmål: • blødning i magen, urinveiene eller i underlivet i løpet av de siste 10 dagene
Dutch: De oplossing moet onderzocht worden om er zeker van te zijn dat alleen een heldere en kleurloze oplossing geïnjecteerd wordt.
Norwegian Bokmål: Løsningen må undersøkes for å sikre at den er klar og fargeløs når den injiseres.
Dutch: Iedere patiënt, waarbij een behandeling met reteplase wordt overwogen, dient zorgvuldig geëvalueerd te worden.
Norwegian Bokmål: Kritisk utvelgelse av pasienter som skal behandles med reteplase, er viktig.
Dutch: Plasmine zorgt voor een trombolytische werking door de afbraak van fibrine, dat de belangrijkste component is van de thrombusmatrix.
Norwegian Bokmål: Plasmin i sin tur nedbryter fibrin, som er hovedkomponenten av matrixen i en trombe, og utøver med dette sin trombolytiske effekt.
Dutch: Rapilysin 10 U poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Water voor injecties voor Rapilysin 10 U oplossing voor intraveneus gebruik
Norwegian Bokmål: Rapilysin 10 E pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Vann til injeksjonsvæsker for Rapilysin 10 E oppløsning til intravenøs bruk
Dutch: Daarom moet Rapilysin uitsluitend worden toegediend in de aanwezigheid en onder begeleiding van een eerstehulparts.
Norwegian Bokmål: Derfor må Rapilysin bare gis under instruksjon av og når spesialtrenet helsepersonell er tilstede.
Dutch: Gebruik bij kinderen
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn
Dutch: Er zijn geen onverwachte bijwerkingen aangetoond in subacute toxiciteitsstudies.
Norwegian Bokmål: Studier på subakutt toksisitet avslørte ingen uventede bivirkninger.
Dutch: • als u een zweer hebt in de maag of de dunne darm
Norwegian Bokmål: • dersom du har magesår i magesekken eller i tynntarmen
Dutch: De moedermelk moet tijdens de eerste 24 uur na de behandeling met Rapilysin worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: Morsmelk bør kastes i løpet av 24 timer etter trombolytisk behandling.
Dutch: In twee klinische studies die de doorgankelijkheid van de coronairvaten als primair werkzaamheidscriterium hadden (RAPID I en RAPID II), bleek de behandeling met reteplase in vergelijking met de behandeling met alteplase (in het 3-uurs en in het versnelde doseringsschema) samen te gaan met een vroege doorgankelijkheid bij een groter deel van de patiënten ( primair werkzaamheidscriterium) en met een lagere incidentie van hartfalen (secundair werkzaamheidscriterium).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med fokus på "patency" (åpne kar) i koronararteriene (RAPID I og II), viste reteplase høyere forekomst av åpne kar etter kort tid (primært effekt-kriterium) så vel som en lavere insidens av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) enn alteplase (3 timer respektivt "akselerert" infusjon).
Dutch: • als u een hersentumor hebt of een bloedvatafwijking of een verwijding van een bloedvat
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjernesvulst eller en misdannet blodåre eller en blodåreutvidelse (aneurisme) i hjernen
Dutch: Het lyofilisaat wordt gereconstitueerd met de inhoud van de bijbehorende injectiespuit.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede substansen oppløses med innholdet i den medfølgende sprøyten.
Dutch: De injectie moet niet per ongeluk buiten de ader toegediend worden.
Norwegian Bokmål: Sikre at injeksjonen ikke ved feiltakelse gis utenfor venen.
Dutch: Trombolytische behandeling kan leiden tot het ontstaan van ritmestoornissen.
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling kan få hjertet til å slå uregelmessig.
Dutch: Als de oplossing niet helder en kleurloos is dient deze vernietigd te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke er klar og fargeløs, skal den kastes
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Rapilysin 10 U poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie reteplase
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren Rapilysin 10 E pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning reteplase
Dutch: Buitenverpakking
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG
Dutch: De meeste patiënten die een bloeding ontwikkelen kunnen behandeld worden door staken van het trombolyticum en de antistollingstherapie, volumeherstel en manuele druk op het vat. Protamine dient te worden overwogen indien heparine is toegediend binnen vier uur voor het ontstaan van de bloeding.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter som får blødninger, behandles med avbrytelse av trombolytisk og antikoagulasjonsterapi, volumerstatning og manuell kompresjon på blødningsstedet.
Dutch: Behalve in levensbedreigende situaties dient Rapilysin niet gebruikt te worden bij zwangere vrouwen
Norwegian Bokmål: Rapilysin skal ikke brukes hos gravide med mindre det er en livstruende situasjon.
Dutch: Er mogen geen andere geneesmiddelen toegevoegd worden aan de oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsvæsken.
Dutch: Verwijder de beschermhoes van de spuit.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra sprøyten.
Dutch: • Abnormale hartslag (hartritmestoornis), hartstilstand, stilvallen van de bloedsomloop of nogmaals een hartaanval kunnen voorkomen
Norwegian Bokmål: • Unormal hjerterytme (arytmier), hjertestans, sirkulasjonskollaps eller et nytt hjerteinfarkt kan forekomme
Dutch: Verwijder het beschermkapje van de injectieflacon met Rapilysin 10 U en maak de rubberstop schoon met een alcoholdoekje.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra hetteglasset med Rapilysin 10 E og vask gummiproppen med spritoppløsning.
Dutch: Zuig 10 ml Rapilysin 10 U-oplossing terug op in de spuit.
Norwegian Bokmål: Trekk 10 ml Rapilysin 10 E oppløsning tilbake i sprøyten.
Dutch: Heparine en acetylsalicylzuur worden voorafgaand aan en na Rapilysin toegediend om het risico van de vorming van nieuwe bloedstolsels te verminderen.
Norwegian Bokmål: Heparin og acetylsalisylsyre gis før og etter Rapilysin for å minske risikoen for at det dannes nye blodpropper.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor reteplase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Dutch: De meest voorkomende complicatie tijdens behandeling met reteplase is een bloeding.
Norwegian Bokmål: Den vanligst forekommende bivirkningen i forbindelse med reteplasebehandling er blødninger.
Dutch: Een verdere toename van de halfwaardetijd bij patiënten met een myocardinfarct en ernstig gestoorde lever- of nierfunctie kan niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En ytterligere økning i halveringstid for aktivitet kan ikke utelukkes hos pasienter med hjerteinfarkt og alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, men ingen farmakokinetiske data for reteplase er tilgjengelig for denne pasientgruppen.
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 4.4, onder bloeding.
Norwegian Bokmål: 4.4, avsnitt blødninger.
Dutch: Verbind de spuit met de reconstitutiepin en breng de 10 ml oplosmiddel over in de injectieflacon met Rapilysin 10 U.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til overføringskanylen og overfør 10 ml av oppløsningsmidlet inn i hetteglasset med Rapilysin 10 E.
Dutch: Rapilysin 10 U poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Rapilysin 10 E pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op de 100 patiënten):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
Dutch: Bij patiënten bij wie dezelfde lijn moet worden gebruikt, moet deze lijn (inclusief een Y-lijn), voorafgaand aan en na toediening van Rapilysin, grondig worden gespoeld met 0,9 % natriumchloride-oplossing of 5 % dextrose-oplossing (zie rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening).
Norwegian Bokmål: Hos de pasientene der den samme veneflonen må brukes, må denne veneflonen (inkludert Yveneflon) skylles grundig med natriumkloridoppløsning 0,9 % eller glukoseoppløsning 5 %, både før og etter injeksjon av Rapilysin (se 4.2 Dosering og administrasjonsmåte).
Dutch: Heparine en acetylsalicylzuur dienen te worden toegediend voorafgaand aan en na de toediening van Rapilysin om het risico op hernieuwde trombose te verminderen.
Norwegian Bokmål: Heparin og acetylsalisylsyre skal gis før og etter administrasjon av Rapilysin for å redusere risikoen for retrombotisering.
Dutch: Vele in vitro en in vivo testen met verschillende genetische eindpunten hebben aangetoond dat reteplase niet genotoxisch is.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet kunne utelukkes etter et komplett sett av tester med forskjellige genetiske endepunkt in vitro og in vivo.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 op de 10 patiënten):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
Dutch: (haematemesis, melaena), gingivale of urogenitale bloeding
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning (f.eks hematemese, melena), gingival- eller urogenital blødning
Dutch: Dosering
Norwegian Bokmål: Arytmier
Dutch: Verwijder het afsluitdopje van de spuit.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen med overføringskanylen.
Dutch: 5 ml (80 microgram/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml (80 mikrogram/ml)
Dutch: EU/1/10/643/001
Norwegian Bokmål: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrogram
Dutch: Inhoud (concentratie)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Innpakning Innhold (konsentrasjon)
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: EU-nummer Oppfunnet navn
Dutch: 1 injectieflacon
Norwegian Bokmål: Løsning for injeksjon
Dutch: Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse á 1.
Dutch: Deze effecten duren meestal niet langer dan 30 minuten.
Norwegian Bokmål: Disse effektene varer vanligvis ikke lenger enn 30 minutter.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06/09/2010 Datum van laatste verlenging: 24/04/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/09/2010 Dato for siste fornyelse: 24/04/2015
Dutch: 400 microgram
Norwegian Bokmål: 400 mikrogram
Dutch: Bijwerkingen traden op bij ongeveer 80% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom hos omtrent 80 % av pasientene.
Dutch: Gewoonlijk hoeven ze niet behandeld te worden.
Norwegian Bokmål: De trenger vanligvis ingen behandling.
Dutch: Vertel het uw arts meteen als u denkt dat u ernstige bijwerkingen heeft.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du tror du har alvorlige bivirkninger.
Dutch: De halfwaardetijd van deze initiële fase bedraagt ongeveer 2 tot 4 minuten.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i denne innledende fasen er omtrent 2 til 4 minutter.
Dutch: Daarna worden beelden gemaakt van het hart.
Norwegian Bokmål: Det tas så bilder av hjertet.
Dutch: Voor de meting van FFR zijn vijf onafhankelijke studies uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: For måling av FFR har fem uavhengige studier blitt utført.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen zijn:
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige bivirkninger omfatter:
Dutch: De mediane tijd tussen de scans bedroeg 7 dagen (bereik 1-104 dagen).
Norwegian Bokmål: Median tid mellom skanningene var 7 dager (fra 1 til 104 dager).
Dutch: De arts, verpleegkundige of medisch-technisch assistent zal u vertellen wanneer u weer op mag staan.
Norwegian Bokmål: Legen, sykepleieren eller den medisinske teknikeren vil fortelle deg når du kan reise deg igjen.
Dutch: In dieronderzoek zijn schadelijke effecten waargenomen, maar het is niet bekend of er een risico is voor de mens.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter har vært sett i dyrestudier, men det er ikke kjent om det finnes en risiko for mennesker.
Dutch: Hyperemie kan schommelen tussen submaximum en maximum totdat het langzaam verdwijnt.
Norwegian Bokmål: Hyperemi kan svinge mellom sub-maksimum og maksimum til den sakte forsvinner.
Dutch: De ingespoten dosis is niet van uw gewicht afhankelijk.
Norwegian Bokmål: Dosen som injiseres avhenger ikke av vekten din.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: GE Healthcare AS
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: GE Healthcare AS
Dutch: Regadenoson mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij absoluut noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Regadenoson skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke er strengt nødvendig.
Dutch: De veiligheid en verdraagbaarheid van herhaald gebruik van dit product binnen 24 uur werden niet gekarakteriseerd.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og toleranse ved gjentatt bruk av dette legemidlet i løpet av 24 timer er ikke blitt karakterisert.
Dutch: Distributie Regadenoson wordt matig gebonden aan humane plasma-eiwitten (25-30%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon Regadenoson er moderat bundet til humane plasmaproteiner (25-30 %).
Dutch: Het radiofarmaceuticum kan direct in dezelfde katheter worden geïnjecteerd als Rapiscan.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka kan injiseres direkte inn i det samme kateteret som Rapiscan.
Dutch: Adenosine werd behandeld als een gouden standaard om gevoeligheid, specificiteit en de mate van nauwkeurigheid te schatten.
Norwegian Bokmål: Adenosin ble behandlet som en gullstandard for å estimere sensitivitet, spesifisitet og andelen av nøyaktighet.
Dutch: Ze beginnen doorgaans snel na de injectie met Rapiscan en zijn meestal binnen 30 minuten weer verdwenen.
Norwegian Bokmål: De starter vanligvis like etter injeksjonen med Rapiscan og er vanligvis over i løpet av 30 minutter.
Dutch: Percentageverschil (regadenoson - adenosine) (± SE) 95% betrouwbaarheidsinterval
Norwegian Bokmål: Forskjell i grad (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 % konfidensintervall
Dutch: • als u een aandoening heeft die aanvallen (insulten) veroorzaakt, zoals epilepsie, of als u ooit een aanval heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • om du har en lidelse som forårsaker anfall, som for eksempel epilepsi, eller om du noen gang har hatt anfall.
Dutch: Verhoogde bloeddruk
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodtrykk
Dutch: • angst, slaapproblemen
Norwegian Bokmål: • angst, søvnproblemer
Dutch: Regadenoson veroorzaakt een snelle verhoging van de CBF die gedurende korte tijd wordt gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Regadenoson forårsaker en rask økning i CBF som opprettholdes over kortere tid.
Dutch: Dan volgt een intermediaire fase met een halfwaardetijd van gemiddeld 30 minuten, die samenvalt met verlies van het farmacodynamische effect.
Norwegian Bokmål: En mellomfase følger, med en gjennomsnittlig halveringstid på 30 minutter, som sammenfaller med bortfall av den farmakodynamiske effekten.
Dutch: • als u astma of een longziekte heeft.
Norwegian Bokmål: • om du har astma eller lungesykdom.
Dutch: • U heeft een lage bloeddruk (hypotensie).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt blodtrykk (hypotensjon).
Dutch: De terminale fase bestaat uit een afname van de plasmaconcentratie met een halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Norwegian Bokmål: Terminalfasen består av et fall i plasmakonsentrasjonen med en halveringstid på omtrent 2 timer.
Dutch: De meeste verhogingen verdwenen na 10 tot 15 minuten, maar in sommige gevallen werden deze verhogingen tot 45 minuten na de toediening waargenomen.
Norwegian Bokmål: De fleste økningene gikk tilbake i løpet av 10 til 15 minutter, men i noen tilfeller ble det observert økninger 45 minutter etter administrasjon.
Dutch: Alle 1404 patiënten hadden aanvankelijk een baseline MPI-scan in rust in overeenstemming met de ASNC 2009-richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Alle de 1404 pasientene hadde i utgangspunktet en MPI skanning ved hvile i henhold til ASNC 2009 retningslinjene.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Dutch: De reden hiervoor is dat cafeïne het effect van Rapiscan kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi koffein kan påvirke effekten av Rapiscan.
Dutch: Uw arts zal Rapiscan alleen bij u toedienen, als het absoluut noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kun gi deg Rapiscan hvis det er strengt nødvendig.
Dutch: Meerdere injecties
Norwegian Bokmål: Flere injeksjoner
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Rapiscan dient niet te worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Rapiscan bør ikke brukes til barn under 18 år.
Dutch: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Ierland
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irland
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen van regadenoson is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek en post-marketing ervaring.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger for regadenoson er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer gjort etter markedsføring.