FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Daronrix е одобрен при „изключителни обстоятелства".
Latvian: Daronrix lietošana ir atļauta „izņēmuma apstākļos".
Bulgarian: Преди да е започнала пандемията, никой не знае кой щам грипен вирус ще се разпространи, така че компаниите не могат да приготвят точната ваксина предварително.
Latvian: Pirms pandēmijas sākuma nav zināms, kura gripas celma vīruss to izraisīs, tādēļ zāļu ražotāji nevar iepriekš sagatavot pareizo vakcīnu.
Bulgarian: Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз.
Latvian: Daronrix ir vakcīna, kuru drīkst izmantot tikai tad, kad Pasaules Veselības organizācija (PVO) vai Eiropas Savienība ir oficiāli izsludinājušas gripas „pandēmiju".
Bulgarian: Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността).
Latvian: Galvenajā Daronrix pētījumā piedalījās 387 veseli pieaugušie un tika salīdzināta atšķirīgu Daronrix devu spēja ar palīgvielu vai bez tās izraisīt antivielu ražošanu (imunogenitāti).
Bulgarian: Daronrix трябва да бъде използван съгласно официалните указания.
Latvian: Daronrix tiktu izrakstīts saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Daronrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 индивиди) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране; отпадналост (уморяемост).
Latvian: Visizplatītākās blakusparādības, lietojot Daronrix (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), ir galvassāpes, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nespēks (nogurums).
Bulgarian: Според критериите, изложени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), един модел на ваксина трябва да предизвиква повишаване на антителата до защитни нива при поне 70% от хората, за да бъде ваксината приета като подходяща.
Latvian: Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) noteiktajiem kritērijiem izmēģinājuma vakcīna var tikt atzīta par piemērotu, ja tā spēj izveidot pretvielu aizsardzības līmeni vismaz 70% cilvēku.
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Daronrix?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Daronrix?
Bulgarian: Но ако е започнала пандемия, приложението на ваксината при тези пациенти може да е уместно, стига да са налични средства за реанимация.
Latvian: Taču pandēmijas gadījumā šie pacienti var tikt vakcinēti, ja ir pieejams reanimācijai vajadzīgais aprīkojums.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Daronrix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Daronrix lietošanu?
Bulgarian: Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks atkārtoti pakļauta vīrusa iedarbībai, tā spēs daudz ātrāk saražot antivielas.
Bulgarian: Ако бъде обявена пандемия и ако компанията, която произвежда Daronrix, реши да пусне на пазара ваксината, грипният щам, отговорен за пандемията, ще бъде включен във ваксината.
Latvian: Ja tiek izsludināta pandēmija un ja uzņēmums, kas ražo Daronrix, nolemj pārdot vakcīnu, tas iekļaus vakcīnā gripu izraisošo celmu.
Bulgarian: В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Daronrix ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията.
Latvian: Ja sākas pandēmija, vīrusa celms Daronrix vakcīnā pirms vakcīnas lietošanas tiks aizvietots ar pandēmiju izraisošo celmu.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Daronrix първо са изследвани върху експериментални модели.
Latvian: Daronrix iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos, un tikai pēc tam tika pētīta tā iedarbība uz cilvēka organismu.
Bulgarian: Той препоръчва на Daronrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Daronrix reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Какви ползи от Daronrix са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Daronrix iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: DARONRIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Daronrix е модел на ваксина.
Latvian: Daronrix ir „izmēģinājuma" vakcīna.
Bulgarian: Какво представлява Daronrix?
Latvian: Kas ir Daronrix?
Bulgarian: Как действа Daronrix?
Latvian: Kā Daronrix darbojas?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Daronrix нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Meklējiet pilnu Daronrix izraisīto blakusparādību sarakstu zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Daronrix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Daronrix?
Bulgarian: За какво се използва Daronrix?
Latvian: Kāpēc lieto Daronrix?
Bulgarian: Как е проучен Daronrix?
Latvian: Kā noritēja Daronrix izpēte?
Bulgarian: Първична опаковка
Latvian: Iepakojuma lielums
Bulgarian: Вид опаковка
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Bulgarian: Път на въвеждане
Latvian: Reģistrācijas numurs
Bulgarian: За какво се използва?
Latvian: Kādam nolūkam tās lieto?
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Latvian: Šis nav pilnīgs zāļu saraksts.
Bulgarian: Не е проучено.
Latvian: Nav pētīta.
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Latvian: Atvēršanas datums:___________
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildus izmeklējumi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Latvian: To Jums paskaidros ārsts.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 58,4 nedēļas.
Bulgarian: 18 Януари 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. janvāris
Bulgarian: Препоръчва се редовно оценяване на вирусологичния отговор.
Latvian: Ieteicams regulāri novērtēt viroloģisko atbildes reakciju.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Latvian: Šī atšķirība ir klīniski nenozīmīga.
Bulgarian: Вашият лекар да изследва кръвта Ви.
Latvian: Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu asinis;
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Bulgarian: Трябва редовно да посещавате Вашия лекар.
Latvian: Jums regulāri jākonsultējas ar savu ārstu.
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
Latvian: 8501 Novo mesto
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Latvian: Tomēr, tikai ierobežoti dati ir pieejami par pacientiem vecumā virs 65 gadiem.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Latvian: Cēloņsakarība ir iespējama, kaut arī darbības mehānisms nav skaidrs.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Latvian: Šī mijiedarbība aprakstīta zemāk mijiedarbības tabulā.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите седмици или месеци след началото на CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādu reakciju novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b)
Latvian: Magnija stearāts (E470b)
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Latvian: - Ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Bulgarian: Определени са долна и горна клинична прагова стойност - 10 и 40.
Latvian: Tika identificēta augstākā un zemākā klīniskā robeža - 10 un 40.
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Latvian: Būtiski samazinājās arī nesaistītā zāļvielas frakcija, tostarp Cmin līmenis bija samazinājies par aptuveni 90%.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Latvian: Ēdiena veidam nav nozīmes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за състоянието Ви ПРЕДИ и ПО ВРЕМЕ НА Вашето лечение
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju PIRMS ārstēšanas un ĀRSTĒŠANAS LAIKĀ
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или ако кърмите.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu tuberkulozes ārstēšanu pacientiem, kas inficēti ar HIV.
Bulgarian: Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija saglabājās abās grupās visu pētījuma periodu.
Bulgarian: След 23 ден от живота експозицията е сравнима с тази при възрастни плъхове.
Latvian: Pēc 23. dzīves dienas ekspozīcija bija līdzīga kā pieaugušām žurkām.
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Latvian: Tās ir redzamas asiņu un/vai urīna analīžu rezultātos.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложените по-долу точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat pārbaudījis sekojošos punktus, un pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичност при майката.
Latvian: Šie efekti var būt sekundāri mazuļu ekspozīcijai pret aktīvo vielu caur pienu un/vai mātītes toksicitāti.
Bulgarian: Седмица 96
Latvian: 96. nedēļa
Bulgarian: Във всяка категория по честота, нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен енхансер, когато препоръките се различават.
Latvian: Tālāk sniegtajā tabulā norādīts konkrēts farmakokinētikas pastiprinātājs, kad ieteikumi atšķiras.
Bulgarian: Кобицистат не е показан за употреба в схема на приложение два пъти дневно или за употреба при педиатрична популация.
Latvian: Kobicistats nav indicēts lietošanai divreiz dienā lietojamās shēmās vai pediatriskajā populācijā.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāmaina citu zāļu devas.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Latvian: Ādas izsitumi var būt arī reta un smaga stāvokļa simptoms.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Latvian: Uzskata, ka to izraisa organisma imūnās atbildes uzlabošanās, kas dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas līdz šim pastāvēja bez redzamiem simptomiem.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Latvian: Kopumā drošuma īpašības šiem pediatriskajiem pacientiem līdzinājās pieaugušo grupā novērotajām drošuma īpašībām.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet ārstu.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Latvian: Kopējais vidējais terapijas ilgums pētījuma dalībniekiem bija 95,3 nedēļas.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулната тъкан може да се увеличи.
Latvian: Var palielināties muskuļu bojājumu risks.
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Този продукт е наличен само като филмирани таблетки и следователно не е подходящ за пациенти, които не могат да поглъщат целите таблетки, например за малки деца.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas tikai kā apvalkotās tabletes un tādēļ nav piemērotas pacientiem, kuri nespēj norīt veselas tabletes, piemēram, mazi bērni.
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Latvian: Apkopoti dati no POWER 1 un POWER 2 48. nedēļa
Bulgarian: Във връзка с настоящите указания за лечение, двойна терапия с протеазни инхибитори по принцип не се препоръчва.
Latvian: Atbilstoši aktuālām terapijas vadlīnijām divkārša terapija ar proteāzes inhibitoriem kopumā nav ieteicama.
Bulgarian: Следователно, употребата на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Latvian: Tāpēc kreatinīna klīrensa izmantošana nieru izvadīšanas kapacitātes novērtēšanai var būt maldinoša.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (SOC) и категория по честота.
Latvian: Blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmas klasēm (SOC) un biežuma kategorijām.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija caureja (28%), slikta dūša (23%) un izsitumi (16%).
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: При млади плъхове, получаващи дарунавир до 23 - 26 ден, при някои животни се наблюдава увеличена смъртност с конвулсии.
Latvian: Jaunajām žurkām, kuras līdz 23. - 26. dzīves dienai saņēma darunavīru, novēroja pieaugošu mirstību ar konvulsijām dažiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно с дарунавир, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar darunavīru, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētiskie dati pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem terapijas pārtraukšanas gadījumiem terapija ar PI tika turpināta vai atsākta.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Latvian: Hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu pastiprinātu asiņošanu.
Bulgarian: Следователно, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
Latvian: Tādēļ vienmēr pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat citas anti-HIV zāles, un rūpīgi sekojiet ārsta norādījumiem par zāļu kombinācijām.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Latvian: Ja Jums ir hroniska B vai C hepatīta infekcija, ārsts biežāk izdarīs asins analīzes, jo Jums ir lielāka aknu darbības traucējumu attīstības iespējamība.
Bulgarian: (не се отнася за дарунавир съвместно с ритонавир)
Latvian: (Tas neattiecas uz darunavīru kopā ar ritonavīru)
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Latvian: Tādēļ ieteicama klīniska uzraudzība, jo dažiem pacientiem balstterapija var būt jāpielāgo.
Bulgarian: Повишената експозиция, изглежда поне отчасти, се дължи на незрелостта на лекарствометаболизиращите ензими при младите животни.
Latvian: Palielināto ekspozīciju, domājams, vismaz daļēji izraisīja nenobriedušie zāļu metabolisma enzīmi jaunajiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Няма налични данни от сравнение с референтна доза от 150 mg веднъж дневно.
Latvian: Nav datu par salīdzinājumu ar references devu pa 150 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания за изхода от бременността с дарунавир при бременни жени.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi par grūtniecības iznākumu ar darunavīra lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Latvian: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Latvian: Tās ir: - sāpes muskuļos, nespēks vai vājums.
Bulgarian: С този продукт не е възможно да се прилагат всички педиатрични дози.
Latvian: Ar šīm zālēm nav iespējams dozēt visas pediatriskās devas.
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Latvian: UZLĪME pudelei
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīsies ar Jums, lai noteiktu Jums piemērotāko zāļu kombināciju.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Latvian: Retos gadījumos muskuļu bojājumi var būt nopietni.
Bulgarian: За пълната информация за взаимодействия с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
Latvian: Pilnu informāciju par mijiedarbību ar citām zālēm skatīt 4.5. apakšpunktā.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vācija
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
Latvian: Smagu ādas reakciju gadījumā skatīt brīdinājumu 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Клинично значимо увеличение на фармакокинетичните параметри на норбупренорфина не е установено.
Latvian: Norbuprenorfīna farmakokinētikas parametrus raksturojošo vērtību palielināšanās klīniskā nozīme nav noteikta.
Bulgarian: Контро лна група n=124
Latvian: Kontroles grupa n=124
Bulgarian: Ако Дарунавир Krka d.d. е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Latvian: Ja Darunavir Krka d.d. ir parakstīts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrā -vakarā.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. действа, като намалява количеството на ХИВ във Вашия организъм.
Latvian: Darunavir Krka d.d. darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Bulgarian: В проведените клинични проучвания обривите са предимно леки до умерени, често се появяват през първите 4 седмици от лечението и изчезват с продължаване приема на лекарството.
Latvian: Klīniskos pētījumos izsitumi bija galvenokārt viegli vai vidēji izteikti, bieži radās pirmo četru terapijas nedēļu laikā un, turpinot zāļu lietošanu, izzuda.
Bulgarian: NS3-4A протеазни инхибитори
Latvian: NS3-4A proteāzes inhibitori
Bulgarian: По правило когато се взема решение за използване на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и впоследствие за намаляване на риска от предаване на HIV по вертикален път на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните от проучванията с животни, както и клиничният опит при бременни жени.
Latvian: Parasti, pieņemot lēmumu par antiretrovirālo līdzekļu lietošanu HIV infekcijas terapijā grūtniecēm un šāda veida HIV vertikālās nodošanas riska mazināšanu jaundzimušajam, jāņem vērā gan dati no pētījumiem ar dzīvniekiem, gan klīniskā pieredze ar grūtniecēm.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с ART значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Bulgarian: Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Latvian: Ir aprakstīti aknu darbības traucējumi, kas reizēm var būt smagi.
Bulgarian: Наблюдава се променливо, но ограничено намаление на параметрите, свързани с червените кръвни клетки, заедно с увеличение на активираното парциално тромбопластиново време.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaikus ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.
Bulgarian: Клиничното значение на това повишение не е известно, следователно дарунавир трябва да се използва внимателно при такива пациенти.
Latvian: Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, tāpēc darunavīrs jālieto uzmanīgi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži galvassāpes
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Latvian: Ekspozīcija plazmā, aknās un smadzenēs bija nozīmīgi augstāka nekā pieaugušām žurkām pēc salīdzināmu (mg/kg) devu ievadīšanas starp 5. un 11. dzīves dienu.
Bulgarian: (MATE1 инхибиране)
Latvian: (MATE1 inhibīcija)
Bulgarian: ● Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Latvian: - Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Bulgarian: 3 бутилки с 30 филмирани таблетки.
Latvian: 3 pudeles ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Bulgarian: Поради намаляване на експозицията (AUC) на дарунавир с 40%, подходящите дози за комбинацията не са установени.
Latvian: Tā kā darunavīra sistēmiskā iedarbība (AUC) mazinās par 40%, precīzas šīs kombinācijas devas nav noteiktas.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показват устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Latvian: 96 nedēļu ārstēšanas datu analīze POWER pētījumos parādīja stabilu pretretrovīrusu efektivitāti un imunoloģisku ieguvumu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk par vienu midazolāma devu.