FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
French: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Espagne
English: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
French: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, République tchèque
English: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
French: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, République tchèque
English: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
French: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas
English: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
French: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Pays-Bas
English: Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
French: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, Munich, 80636, Allemagne
English: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
French: de Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlande
English: Sanderson Road, Uxbridge,
French: de Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Royaume-Uni
English: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers
French: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited à l'att.
English: 300 MBq/ml Solution for injection
French: 300 MBq/ml Solution injectable Voie intraveineuse Flacon (verre)
English: Intravenous use vial (glass)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
English: If you take SOMAC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
French: La prise de SOMAC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
English: To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par Somac Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
English: See ‘Other medicines and SOMAC Control'.
French: Voir « Autres médicaments et SOMAC Control ».
English: SOMAC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: SOMAC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: What SOMAC Control contains - The active substance is pantoprazole.
French: Que contient SOMAC Control - La substance active est le pantoprazole.
English: What SOMAC Control is and what it is used for
French: Qu'est-ce que SOMAC Control et dans quel cas est-il utilisé
English: Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
French: Arrêtez immédiatement de prendre SOMAC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
English: You must not use SOMAC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
French: Vous ne devez pas prendre SOMAC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
English: If you take more SOMAC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
French: Si vous avez pris plus de SOMAC Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
English: SOMAC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
French: SOMAC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping SOMAC Control.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter SOMAC Control.
English: SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
French: L'utilisation de SOMAC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use
French: Les risques supplémentaires suivants sont encourus lors d'une utilisation au long cours :
English: However, you may take SOMAC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
French: Vous pouvez cependant prendre SOMAC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
English: SOMAC Control may stop certain other medicines from working properly.
French: SOMAC Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
English: Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT)
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
English: SOMAC Control should not be used during breast-feeding.
French: SOMAC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: SOMAC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
French: SOMAC Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
English: What SOMAC Control is and what it is used for What you need to know before you take SOMAC Control How to take SOMAC Control Possible side effects
French: Qu'est-ce que SOMAC Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOMAC Control Comment prendre SOMAC Control
English: Stop taking SOMAC Control when you are completely symptom-free.
French: Arrêtez de prendre SOMAC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
English: Do not take SOMAC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
French: Ne prenez pas SOMAC Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
English: If you forget to take SOMAC Control
French: Si vous oubliez de prendre SOMAC Control
English: How to store SOMAC Control Contents of the pack and other information
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver SOMAC Control Contenu de l'emballage et autres informations
English: What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
French: Qu'est ce que SOMAC Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face «P20» imprimé à l'encre brune.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
French: Autres médicaments et SOMAC Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
French: Ne prenez jamais SOMAC Control - si vous êtes allergique au pantoprazole ou à tout autre composant de ce médicament (voir rubrique 6) - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH).
English: - You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
French: - Vous ne devez pas prendre SOMAC Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
French: Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris SOMAC Control si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave : - perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques) - vomissements, particulièrement si répétés - vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres - sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses - difficulté ou douleur à la déglutition - pâleur et faiblesse (anémie) - douleur dans la poitrine - maux d'estomac - diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
English: What you need to know before you take SOMAC Control
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOMAC Control
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
French: SOMAC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
English: If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez SOMAC Control.
English: How to take SOMAC Control
French: Comment prendre SOMAC Control
English: SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
French: SOMAC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
English: SOMAC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
French: SOMAC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par SOMAC Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang
English: Talk to your doctor before taking SOMAC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to SOMAC Control that reduces stomach acid.
French: 4 semaines ou plus ; - si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans ordonnance ; - si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ; - si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac ; - si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ; - si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie graves ; - si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée ; - s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à SOMAC Control réduisant l'acide gastrique ; - si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ; - si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l'infection par le VIH) en même temps que du pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
French: Hyperlipidémie et augmentation de lipides (triglycérides, cholestérol) ; Modification du poids
English: How to store SOMAC Control
French: Comment conserver SOMAC Control
English: SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
French: SOMAC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
French: SOMAC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant Pantoprazole
English: SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
French: SOMAC Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez l'adulte.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
French: Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par SOMAC Control.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
French: Syndrome de StevensJohnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité ; Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
French: SOMAC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant
English: - Avoid large meals - Eat slowly - Stop smoking - Reduce alcohol and caffeine consumption - Reduce weight (if overweight) - Avoid tight-fitting clothing or belts - Avoid eating less than three hours before bedtime - Elevate bedhead (if you suffer from nocturnal symptoms) - Reduce intake of food that can cause heartburn.
French: - évitez la pratique d'un effort important juste après le repas, - évitez le port de vêtements moulants ou d'une ceinture trop serrée, - évitez de manger moins de 3 heures avant le coucher, - surélevez la tête de votre lit si vous souffrez de brûlures d'estomac ou de remontées acides nocturnes, - réduisez la consommation d'aliments qui provoquent des brûlures d'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les boissons gazeuses, les tomates.
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +3906502601
French: Tel: +3906502601
English: Pregnancy and, breast-feeding
French: Grossesse et allaitement
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
French: Voie d'administration Conditionneme nt
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
French: les titulaires des AMM doivent identifier une population spécifique de patients dans laquelle les bénéfices du produit sont supérieurs au risque.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
French: Les autorités nationales compétentes de l'État ou des États membre(s) ou, le cas échéant, de l'État ou des États membre(s) de référence doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaire(s) de l'AMM:
English: Date of first authorisation: 13/12/2016
French: Date de première autorisation: : 13/12/2016
English: If eye irritation persists, seek medical advice.
French: Si l'irritation oculaire persiste, demander un avis médical.
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
French: Le volume de distribution apparent est 10 l/kg.
English: 0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
French: 0,03 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: ATCvet code: QP51AX08.
French: Code ATCvet: QP51AX08.
English: 3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
French: 3) Si la pompe doseuse est utilisée pour la première fois (ou n'a pas été utilisée pendant plusieurs jours), pomper délicatement jusqu'à ce qu'une goutte de solution se forme sur le dessus de l'embout.
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
French: Des symptômes de toxicité pouvant apparaître à deux fois la dose thérapeutique, il est nécessaire d'appliquer strictement la dose recommandée.
English: In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
French: Dans de très rares cas, une augmentation du taux de diarrhée a été observée chez les animaux traités.
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
French: Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
English: Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
French: L'halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
French: Ne pas utiliser chez des animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine
English: In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
French: En cas de contact avec la peau et les yeux, rincer méticuleusement la zone exposée à l'eau claire.
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 11,7 heures après administration par voie intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.
English: The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
French: La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/ml.
English: The consecutive treatment should be done at the same time each day.
French: Les administrations suivantes doivent être effectuées au même moment de la journée.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: La substance active du médicament vétérinaire HALAGON est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010:
English: 5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
French: 5) Appuyer sur la gâchette de la pompe doseuse à fond pour libérer une dose qui équivaut à 4 ml de solution.
English: For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
French: Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (4 ml/20 kg).
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
French: Le lactate d'halofuginone est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l'efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu'au cours d'infections artificielles et naturelles.
English: An appropriate device for oral administration is included.
French: Un dispositif approprié pour l'administration orale est fourni.
English: However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
French: Cependant, afin de faciliter le traitement avec HALAGON, un schéma posologique simplifié est proposé:
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
French: La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %.
English: Clear yellow solution.
French: Solution jaune clair.
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
French: Si des signes cliniques de surdosage apparaissent, le traitement doit être interrompu immédiatement et l'animal nourri avec du lait non médicamenté ou du lactoremplaceur.
English: Once broached, use by …
French: Après ouverture, utiliser avant …
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
French: Groupe pharmacothérapeutique: autres agents antiprotozoaires, halofuginone.
English: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
French: Acide benzoïque (E210) Acide lactique (E270) Tartrazine (E102) Eau, purifiée
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
French: Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demi-litre de solution électrolytique.
English: Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
French: Appuyer deux ou trois fois, respectivement, pour administrer le volume désiré (8 ml pour les veaux de 35 à 45 kg et 12 ml pour les veaux de 45 à 60 kg, respectivement).
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
French: Durée de conservation après première ouverture du contenant: 6 mois.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
French: Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
English: Pharmacologically active substance
French: Substance Pharmacologiquement active
English: 1) Screw the metering pump on the bottle.
French: 1) Visser la pompe doseuse sur le flacon.
English: B-2321 Hoogstraten Belgium
French: B-2321 Hoogstraten
English: Manufacturer responsible for batch release: Divasa-Farmavic, S.A.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Divasa-Farmavic, S.A.
English: Do not use on an empty stomach.
French: Ne pas utiliser chez les animaux dont l'estomac est vide.
English: 30 μg/kg
French: 30 µg/kg
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
French: Administrer après le repas de colostrum, de lait ou de lactoremplaceur uniquement.
English: Benzoic acid (E210)
French: Acide benzoïque (E210)