FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données de l'étude CAPRIE indiquent que la phénytoïne et le tolbutamide, qui sont métabolisés par le CYP2C9, peuvent être co-administrés en toute sécurité avec le clopidogrel.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð, sem umbrotna fyrir tilstuðlan CYP2C9, megi hættulaust gefa samhliða klópídógreli.
French: L'AAS est faiblement lié aux protéines plasmatiques et son volume de distribution apparent est faible (10 l).
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra er lítið bundið plasmapróteinum og sýnilegt dreifirúmmál er lágt (10 l).
French: En raison de la présence d'AAS, une prudence particulière est requise :
Icelandic: Vegna acetýlsalicýlsýru skal gæta varúðar:
French: On vous a prescrit Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva à la place de deux médicaments, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS), pour empêcher la formation de caillots sanguins, parce que vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom d'« angor instable » ou de crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva í stað tveggja annarra lyfja, klópídógrels og acetýlsalicylsýru, til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja vegna þess að þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða hjartadrep (hjartaáfall).
French: Dans une étude dans laquelle une dose unique de 400 mg d'ibuprofène était administrée dans un intervalle de 8 heures avant et 30 minutes après l'administration de 81 mg d'aspirine à libération immédiate, une réduction de l'effet de l'AAS sur la synthèse du thromboxane ou l'agrégation plaquettaire a été observée.
Icelandic: Í einni rannsókn, þar sem stakur 400 mg skammtur af íbúprófeni var tekinn inn innan 8 klst fyrir eða innan 30 mín eftir skammt af asperíni sem leysist strax upp (81 mg), kom fram skert verkun acetílsalicýlsýru á myndun thromboxans eða samloðun blóðflagna.
French: Il n'existe aucune preuve indiquant que d'autres médicaments réduisant l'acidité gastrique, tels que les antihistaminiques H2 (à l'exception de la cimétidine qui est un inhibiteur du CYP2C19) ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að önnur lyf sem draga úr magasýru svo sem H2-blokkar (nema címetidín sem er CYP2C19 hemill) eða sýrubindandi lyf hafi áhrif á verkun klópídógrels við að hindra blóðflagnasamloðun.
French: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: • Si vous êtes allergique à d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, généralement utilisés pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir lyfjum sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf sem venjulega eru notuð til þess að meðhöndla verki og/eða bólgu í vöðvum og liðum
French: Insuffisance rénale aiguë (en particulier chez les patients présentant déjà une insuffisance rénale, une décompensation cardiaque, un syndrome néphrétique, ou recevant un traitement concomitant par diurétiques)*, glomérulonéphrite, augmentation de la créatinine sanguine
Icelandic: Bráð nýrnabilun (sérstaklega hjá sjúklingum með undirliggjandi skerta nýrnastarfsemi, hjartabilun eða nýrnabólguheilkenni, eða eru samhliða á meðferð með þvagræsilyfjum)*, nýrnahnoðrabólga, hækkað kreatínín í blóði
French: Dans l'étude COMMIT, le taux global des hémorragies majeures non cérébrales ou des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les deux groupes.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall alvarlegra blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour une liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
French: Les saignements peuvent survenir sous la forme de saignements gastriques ou intestinaux, d'ecchymoses, d'hématomes (saignement inhabituel ou contusions sous la peau), de saignements de nez, de sang dans les urines.
Icelandic: Blæðing geta komið fram sem blæðing í maga eða þörmum, mar, margúlar (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir eða blóð í þvagi.
French: Administré à des rates en période de lactation, le clopidogrel a provoqué un léger retard dans le développement de la progéniture.
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið mjólkandi rottum olli það vægri seinkun á þroska afkvæmisins.
French: Uricosuriques (benzbromarone, probénécide, sulfinpyrazone) :
Icelandic: Þvagsýrugigtarlyf (benzbrómarón, próbenesíð, súlfinpýrazón)
French: L'influence du génotype du CYP2C19 sur les évènements cliniques chez les patients traités par clopidogrel n'a pas été évaluée dans des essais prospectifs, randomisés, contrôlés.
Icelandic: Áhrif CYP2C19 arfgerðar á klínískar útkomur hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með klópídógreli hafa ekki verið metin í framsýnum, slembiröðuðum samanburðarrannsóknum.
French: Il existe des tests permettant d'identifier le génotype du CYP2C19 d'un patient.
Icelandic: Fáanleg eru próf sem gera mögulegt að greina CYP2C19 arfgerð sjúklinga.
French: Aucun effet sur les enzymes du métabolisme hépatique n'a été observé chez l'homme recevant du clopidogrel à la dose thérapeutique.
Icelandic: Engin áhrif á umbrotsensím í lifur komu fram hjá mönnum sem fengu klópídógrel í lækningalegum skammtum.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique ayant été observés dans quatre études majeures, l'étude CAPRIE (étude comparant le clopidogrel seul à l'AAS) et les études CURE, CLARITY et COMMIT (études comparant le clopidogrel plus AAS à l'AAS seul) sont présentés ciaprès.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í fjórum stórum rannsóknum, í CAPRIE rannsókninni (rannsókn þar sem klópídógrel eitt og sér var borið saman við acetýlsalicýlsýru) og CURE, CLARITY og COMMIT rannsóknunum (rannsóknir þar sem klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru borið saman við acetýlsalicýlsýru eingöngu).
French: Présentations : 14, 28 et 30 comprimés pelliculés.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 14, 28 og 30 filmuhúðaðar töflur.
French: Une acidose métabolique survient également en raison de la présence de salicylates.
Icelandic: Efnaskiptablóðsýring kemur einnig fram af völdum salicýlata.
French: Les patients doivent informer leurs médecins et leurs dentistes du traitement par l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique avant la programmation de toute intervention chirurgicale et avant la prise d'un nouveau médicament.
Icelandic: Sjúklingar skulu láta lækna og tannlækna vita að þeir séu að taka samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru áður en ákvörðun um skurðaðgerð er tekin og áður en meðferð með nýju lyfi er hafin.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
French: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
French: L'association de clopidogrel plus AAS a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7 % (p = 0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9 % (p = 0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5 % et 0,9 % respectivement.
Icelandic: Klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru lækkaði marktækt hlutfallslega áhættu á dauða af hvaða völdum sem er um 7% (p=0,029) og hlutfallslega áhættuna á endurteknu hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða um 9% (p=0,002), sem gefur til kynna raunminnkun um 0,5% og 0,9% talið í sömu röð.
French: En outre, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Icelandic: Auk þess sem mat á öryggi klópídógrels hjá þessum undirhópi sjúklinga vakti engar sérstakar áhyggjur.
French: • Adulte et sujet âgé
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite actif ont été diminuées de 20 % (à la dose de charge) et de 14 % (à la dose d'entretien) lors de l'association avec 80 mg de pantoprazole en une prise par jour.
Icelandic: Blóðþéttni virka umbrotsefnisins minnkaði um 20% (eftir hleðsluskammt) og 14% (eftir viðhaldsskammt) við samhliða meðferð með 80 mg af pantoprazoli einu sinni á sólarhring.
French: Au total, 99,7 % des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7 %, non spécifiques de la fibrine : 31,1 %), 89,5 % une héparine, 78,7 % des bêtabloquants, 54,7 % des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63 % des statines.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE hemla og 63% statin.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
French: Vous devez arrêter tout autre traitement à base de clopidogrel pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva.
Icelandic: Þú átt að hætta á annarri meðferð með klópídógreli á meðan þú tekur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n = 22 961) plus AAS (162 mg/jour), ou de l'AAS seul (162 mg/jour) (n = 22 891), pendant 28 jours ou jusqu'à leur sortie de l'hôpital.
Icelandic: Sjúklingum var gefið klópídógrel (75 mg/sólarhring, n=22.961) ásamt acetýlsalicýlsýru (162 mg/sólarhring) eða eingöngu acetýlsalicýlsýra (162 mg/sólarhring) (n=22.891), í 28 daga eða þar til þeir voru útskrifaðir af sjúkrahúsi.
French: L'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire a également diminué de 15 % et 11 % respectivement.
Icelandic: Þetta minnkaði meðalhömlun á blóðflagnasamloðun um 15% og 11% talið í sömu röð.
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération Formule Sanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignements surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á blæðingu og aukaverkunum tengdum blóði meðan á meðferð stendur skal strax íhuga að gera blóðmælingu og/eða önnur viðeigandi próf hvenær sem klínísk einkenni koma fram sem benda til blæðinga (sjá kafla 4.8).
French: L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel, soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45 % (à la dose de charge) et de 40 % (à la dose d'entretien).
Icelandic: Þegar omeprazol var gefið í einum 80 mg skammti daglega, annaðhvort samtímis klópídógreli eða 12 klst. voru á milli þess sem hvort lyf var gefið, minnkaði útsetning fyrir virku umbrotsefni klópídógrels um 45% (eftir hleðsluskammt) og um 40% (eftir viðhaldsskammt).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique dans tous les sousgroupes de population pédiatrique dans le traitement de l'athérosclérose coronaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru hjá öllum undirhópum barna og unglinga vegna meðferðar á æðakölkun í kransæðum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: L'étude CLARITY a inclus 3 491 patients se présentant dans les 12 premières heures d'un IDM avec sus-décalage du segment ST et pour lesquels un traitement thrombolytique était programmé.
Icelandic: CLARITY rannsóknin náði til 3.491 sjúklinga, sem ráðgert var að setja í segaleysandi lyfjameðferð innan 12 klst.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Teva Pharma B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva Pharma B.V.
French: Choc anaphylactique*, maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, aggravation des symptômes d'allergie alimentaire*, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*
Icelandic: Bráðaofnæmislost*, Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, versnun einkenna fæðuofnæmis*, krossofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*,
French: Tel.: +48 22 345 93 00
Icelandic: z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
French: L'acide acétylsalicylique inhibe l'agrégation plaquettaire par inhibition irréversible de la prostaglandine cyclo-oxygénase, inhibant ainsi la synthèse du thromboxane A2, un inducteur de l'agrégation plaquettaire et de la vasoconstriction.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra hindrar samloðun blóðflagna með því að hindra óafturkræft prostaglandín cyclooxýgenasa og hindrar þannig myndun thromboxane A2, sem örvar samloðun blóðflagna og æðasamdrátt.
French: Les médecins doivent rester vigilants face à des signes d'ulcération et de saignement, même en l'absence d'antécédents de troubles gastro-intestinaux.
Icelandic: Læknar skulu vera á varðbergi gagnvart merkjum um magasár og blæðingu, jafnvel þó að einkenni frá meltingarvegi hafi ekki komið fram áður.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ætti ekki að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Icelandic: Húð og undirhúð Marblettir
French: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Sími: +358 20 180 5900
French: Autres médicaments et Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et 363 (5,8 %) dans le groupe AAS seul].
Icelandic: Þessi ávinningur fólst aðallega í tölfræðilega marktækri lækkun á tíðni hjartadreps [287 (4,6%) í klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru meðhöndlaða hópnum og 363 (5,8%) í hópnum sem eingöngu var meðhöndlaður með acetýlsalicýlsýru].
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 102,6 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
French: Il existe un lien possible entre l'acide acétylsalicylique (AAS) et la survenue d'un syndrome de Reye lorsque des médicaments contenant de l'AAS sont administrés chez les enfants ou les adolescents présentant une infection virale.
Icelandic: Hugsanlega eru tengsl milli acetýlsalicýlsýru og Reye‘s heilkennis þegar lyf með acetýlsalicýlsýru eru gefin börnum eða unglingum með veirusýkingu.
French: Ce bénéfice était homogène dans tous les sous-groupes prédéfinis, incluant l'âge et le sexe des patients, la localisation de l'infarctus et le type d'agent fibrinolytique ou d'héparine utilisé.
Icelandic: áhrif voru þau sömu innan allra fyrirfram skilgreindra undirflokka sjúklinga án tillits til aldurs eða kyns, staðsetningu hjartadreps og tegund segaleysandi lyfs eða heparíns sem notað var.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
French: Ne prenez PAS Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Icelandic: Ekki má nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva á síðasta þriðjungi meðgöngu.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 117,8 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 117,8 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
French: L'administration répétée de 75 mg de clopidogrel par jour s'est traduite par une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à partir du premier jour de traitement ; cette inhibition augmente progressivement pour atteindre un état d'équilibre entre le 3ème et le 7ème jour.
Icelandic: Endurteknir skammtar klópídógrels, 75 mg daglega, náðu fram talsverðri hömlun á ADP virkjaðri blóðflagnasamloðun frá fyrsta degi; þessi áhrif jukust jafnt og þétt þar til jafnvægi var náð á þriðja til sjöunda degi.
French: Dans la mesure où il s'agit d'une association de deux antiagrégants plaquettaires, l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un risque d'augmentation des saignements liés à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à d'autres pathologies et chez les patients traités par d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la Cox2, l'héparine, les anti GPIIb/IIIa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les thrombolytiques.
Icelandic: Þar sem um er að ræða tvö blóðflöguvirk lyf, skal nota samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru með varúð hjá sjúklingum sem geta verið í hættu vegna blæðinga eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum, þar með talið Cox-2 hemlum, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum, sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI) eða segaleysandi lyfjum.
French: Si vous vous en apercevez plus de 12 heures après l'heure de prise normale, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Ef þú gleymir töflunni lengur en í 12 klst. skaltu bara taka næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Quinze pour cent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel plus AAS et 21,7 % des patients du groupe AAS seul ont présenté un évènement du critère principal, ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 % et une réduction des odds de 36 % en faveur du clopidogrel (IC à 95 % : 24
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru hópnum og 21,7% í hópnum sem eingöngu fékk acetýlsalicýlsýru náðu aðal endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl:
French: AUTRES
Icelandic: Svimi
French: Bien que l'administration de 75 mg/jour de clopidogrel n'ait pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la S-warfarine, ni l'INR (International Normalised Ratio) chez les patients traités au long cours par la warfarine, la co-administration de clopidogrel et de warfarine augmente le risque de saignement, en raison de leurs effets indépendants sur l'hémostase.
Icelandic: Þó að gjöf klópídógrels, 75 mg/sólarhring, breytti ekki lyfjahvörfum S-warfarins (CYP2C9 hvarfefni) eða INR gildum (international normalised ratio) hjá sjúklingum sem voru á langtímameðferð með warfarini, þá eykur meðferð með klópídógreli samhliða warfarini hættu á blæðingum, vegna óháðra áhrifa á blóðstorknun.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva sont les saignements.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er blæðing.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 14, 28 et 30 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er fáanlegt í þynnupakkningum með 14, 28 og 30 filmuhúðuðum töflum eða í glösum með 30 filmuhúðuðum töflum.
French: • Si vous souffrez de goutte.
Icelandic: ef þú ert með þvagsýrugigt.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 10, 14, 28, 30, 50, 90 et 100 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er fáanlegt í þynnupakkningum með 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum og í glösum með 30 filmuhúðuðum töflum.
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides, pouvant conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, ou le décès).
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur myndist í kölkuðum slagæðum sem getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, lunga eða liðum.
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46 % environ dans les selles au cours des 120 heures suivant l'administration.
Icelandic: 50% skilin út í þvagi og u.þ.b. 46% í saur 120 klukkustundum eftir inntöku.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de clopidogrel pendant la grossesse, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
Icelandic: Þar sem engar klínískar upplýsingar um notkun klópídógrels á meðgöngu liggja fyrir er mælt með þeirri varúðarráðstöfun að nota ekki klópídógrel á meðgöngu.
French: Les patients ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour, N = 6 259) plus de l'AAS (75 à 325 mg en une prise par jour) ou de l'AAS seul (N = 6 303) (75 à 325 mg en une prise par jour) et d'autres traitements standards.
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) ásamt acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á sólarhring) eða acetýlsalicýlsýru eingöngu (N=6.303), (75-325 mg einu sinni á sólarhring) og aðra hefðbundna meðferð.
French: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
French: A de fortes doses d'AAS, l'élimination de l'acide salicylique suit une cinétique d'ordre 0 (c'est-à-dire que la vitesse d'élimination est constante, indépendamment de la concentration plasmatique), avec une demi-vie apparente de 6 heures ou plus.
Icelandic: Við stóra skammta af acetýlsalicýlsýru fylgir útskilnaður salicýlsýru núllta stigs hraðafræði (zero-order kinetics) (þ.e. hraði útskilnaðar er fasti óháður plasmaþéttni), með helmingunartíma upp á 6 klst. eða meira.
French: La dose létale d'acide acétylsalicylique est comprise entre 25 et 30 g. Des concentrations plasmatiques en salicylate supérieures à 300 mg/l (1,67 mmol/l) suggèrent une intoxication.
Icelandic: Salicýlatþéttni í plasma yfir 300 mg/l (1,67 mmól/l) bendir til eitrunar.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose 100 cP Crospovidone (type A) Acide stéarique
Icelandic: Laktósa einhýdrat Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi 100 cP Krospóvidón (tegund A) Stearínsýra