FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да нарушат глюкозния толеранс и да повишат серумните нива на холестерол, триглицериди и пикочната киселина.
Estonian: Tiasiiddiureetikumid (sh hüdroklorotiasiid) võivad muuta glükoositaluvust ning põhjustada kolesterooli, triglütseriidide ja kusihappe sisalduse suurenemist seerumis.
Bulgarian: Чести
Estonian: Vertiigoa
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Bulgarian: - ако имате сериозни чернодробни или сериозни бъбречни проблеми; - ако не можете да отделяте урина (анурия);
Estonian: - kui te ei ole võimeline urineerima (anuuria).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet.
Bulgarian: Пациентите трябва да си създадат удобен ежедневен график за прием на лекарствения продукт и да поддържат постоянен времеви интервал по отношение на приема на храна.
Estonian: Ravimpreparaadi võtmine peab toimuma kindlal ajal patsiendi päevaplaanis ning ajaline seos söömisega peab olema sama.
Bulgarian: Единичните опаковки съдържат 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
Estonian: Üksikpakendid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tabletiga.
Bulgarian: HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasilez HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 20,6/12,4 mmHg до 24,8/14,5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.
Estonian: Nendel patsientidel viis Rasilez HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolse/diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni 20,6/12,4 mmHg kuni 24,8/14,5 mmHg võrra, mis oli oluliselt suurem kui vastavate monoteraapiate puhul.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) НСПВС могат да понижат антихипертензивния ефект на алискирен.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd) MSPVA'd võivad vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от самостоятелното приложение на алискирен 150 mg или хидрохлоротиазид 12,5 mg.
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 150 mg aliskireeni või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga.
Bulgarian: HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Estonian: Ravi Rasilez HCT'ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised: Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Замаяностa,h
Estonian: Pearinglusa,h
Bulgarian: Проведено е допълнително неинтервенционално обсервационно продължение на проучването с продължителност от 52 до 104 седмици при 106 пациенти (без прилагане на лечение от проучването), за да се оцени дългосрочната безопасност по отношение на растежа и развитието на деца на възраст 6-17 години с хипертония (първична или вторична) на изходното ниво в основното проучване, лекувани преди това с алискирен.
Estonian: Täiendava 52...104 nädalat kestnud 106 patsiendiga mittesekkuva jätku-vaatlusuuringu (uuringuravimi manustamiseta) eesmärk oli hinnata aliskireeniga põhiuuringus varem ravitud ravieelse (esmase või teisese) hüpertensiooniga 6...17-aastaste laste pikaajalist ohutust kasvu ja arengu seisukohast.
Bulgarian: При приложение с аторвастатин (80 mg), АUC и Сmax на алискирен (300 mg) в стационарно състояние се увеличават с 50%.
Estonian: Manustamisel koos atorvastatiiniga (80 mg) suurenesid aliskireeni (300 mg) püsikontsentratsiooni AUC ja Cmax 50%.
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, висока температура (васкулит)
Estonian: • Veresoonte põletik koos sümptomitega nagu lööve, lillakaspunased laigud, palavik (vaskuliit)
Bulgarian: Единичните опаковки съдържат 7, 14, 28, 30, 50 или 56 таблетки.
Estonian: Üksikpakendid 7, 14, 28, 30, 50 või 56 tabletiga.
Bulgarian: При приложение с аторвастатин, AUC и Cmax на алискирен в стационарно състояние се повишават с 50%.
Estonian: Manustamisel koos atorvastatiiniga suurenesid aliskireeni püsikontsentratsiooni AUC ja Cmax 50%.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен
Estonian: − Aliskireenravi ajal esinenud angioödeem.
Bulgarian: Как да съхранявате Rasilez
Estonian: Kuidas Rasilez HCT'd säilitada
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Rasilez
Estonian: Kui lõpetate Rasilez HCT võtmise
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо повишаване на честотата на случаите на синкоп при комбинацията алискирен и еналаприл спрямо еналаприл в общата популация (4,2% спрямо 2,8%; RR 1,51; 95% CI 1,11-2,05) и в подгрупите NYHA I/II като цяло (4,8% спрямо 3,0%; RR 1,62; 95% CI 1,14-2,29).
Estonian: Aliskireenil kombinatsioonis enalapriiliga leiti statistiliselt oluline suurenenud sünkoobi esinemissagedus, võrreldes enalapriiliga üldpopulatsioonis (4,2% versus 2,8%, suhteline risk 1,51 95% usaldusintervalliga 1,11...2,05) ja üldiselt NYHA I/II alarühmades (4,8% versus 3,0%, suhteline risk 1,62 95% usaldusintervalliga 1,14...2,29).
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които кръвното налягане не се контролира достатъчно добре от алискирен или хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Estonian: Seda kasutatatakse patsientidel, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksi ei anna piisavalt head vererõhu kontrolli.
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):
Bulgarian: − ако имате твърде ниски нива на натрий в кръвта;
Estonian: - kui kaltsiumisisaldus teie veres on liiga kõrge.
Bulgarian: Поради тази причина може да се очаква увеличена експозиция на алискирен при едновременно приложение с CYP3A4 инхибитори, които инхибират и P-gp (вж. другите препратки за P-gp в точка 4.5).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni plasmakontsentratsiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimeid lõigus 4.5).
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация
Estonian: Neerukahjustus ja neerusiirdamine
Bulgarian: Необходимо е да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за Rasilez
Estonian: Puuduvad lastelt saadud farmakokineetilised andmed Rasilez HCT kohta.
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Estonian: Enne Rasilez HCT võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Bulgarian: При приложението на алискирен 150 mg/ден се наблюдават по-малки промени във фармакокинетиката и ефикасността на фуроземид.
Estonian: Väiksemaid muutusi furosemiidi farmakokineetikas ja efektiivsuses täheldati aliskireeni annusega 150 mg/ööpäevas.
Bulgarian: PA/Al/PVC - Al блистери:
Estonian: PA/Alu/PVC-Alu blistrid:
Bulgarian: 7филмирани таблетки
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 280 филмирани таблетки.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 280 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Тиазид-индуцирана хипокалиемия или хипомагнезиемия може да се изявят като нежелани реакции, улеснявайки началото на дигиталис-индуцирани сърдечни аритмии.
Estonian: Tiasiididest põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia võivad kõrvaltoimena soodustada digitaalisest põhjustatud südame rütmihäirete teket.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон тип
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Bulgarian: HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Estonian: Rasilez HCT imendumise kiirus ja ulatus on ekvivalentsed aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi biosaadavusega nende manustamisel monoteraapiana.
Bulgarian: Животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм
Estonian: Südame rütmihäiredh
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Bulgarian: HCT и какво съдържа опаковката Rasilez
Estonian: Kuidas Rasilez HCT välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: HCT във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rasilez HCT'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta essentsiaalse hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Едновременното приложение на алискирен с плодов сок или напитки, съдържащи растителни екстракти, включително плодови чайове, трябва да се избягва.
Estonian: Aliskireeni ei tohi tarvitada koos puuviljamahla või taimeekstrakte sisaldavate jookidega, kaasa arvatud taimeteedega.
Bulgarian: Главоболиеh, парестезияh
Estonian: Peavaluh, paresteesiah
Bulgarian: HCT съдържа пшенично нишесте.
Estonian: Rasilez HCT sisaldab nisutärklist.
Bulgarian: HCT, дори и да не са наблюдавани в хода на клиничните проучвания.
Estonian: Eelnevalt kumbagi komponendi puhul kirjeldatud kõrvaltoimed võivad ilmneda ka Rasilez HCT kasutamisel, isegi kui neid ei ole kliinilises uuringus täheldatud.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Серумните нива на калция трябва периодично да се проверяват по време на лечението с тиазиди.
Estonian: Ravi ajal tiasiiddiureetikumidega tuleb seerumi kaltsiumitaset perioodiliselt jälgida.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включващи селективни циклооксигеназа-2 инхибитори (COX-2 инхибитори), ацетилсалицилова киселина и неселективни НСВПС
Estonian: - valuvaigistid, näiteks mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Rasilez
Estonian: Juhul kui ravi ajal Rasilez HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Bulgarian: Бионаличността на тиазидните диуретици може да се повиши от антихолинергичните средства (напр. атропин, бипериден), вероятно поради намаляване на мотилитета на стомашно-чревния тракт и забавяне на времето за изпразване на стомаха.
Estonian: Antikolinergilised ravimid ja teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid Antikolinergiliste ravimite (nt atropiin, biperideen) toimel võib tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneda seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Bulgarian: Над 3 900 пациенти с хипертония получават Rasilez
Estonian: Kliinilises uuringus on Rasilez HCT'd üks kord ööpäevas saanud üle 3900 hüpertensiooniga patsiendi.
Bulgarian: 49 х1 филмирана таблетка.
Estonian: 49 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Бета-блокери и диазоксид
Estonian: Beetablokaatorid ja diasoksiid
Bulgarian: Хиперкалциемияh, хипергликемияh, влошаване на диабетаh
Estonian: Hüperkaltseemiah, hüperglükeemiah, diabeetilise metaboolse seisundi halvenemineh
Bulgarian: 28филмирани таблетки
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Понижаване на хемоглобинаa, понижаване на хематокритаa, повишаване на креатинина в кръвтаa,
Estonian: Hemoglobiinitaseme langusa, hematokrititaseme langusa,
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да намали отговора към пресорни амини като норадреналин.
Estonian: Pressoorsed amiinid (nt noradrenaliin, adrenaliin) Hüdroklorotiasiid võib vähendada pressoorsete amiinide, näiteks noradrenaliini toimet.
Bulgarian: Реакции, наподобяващи кожен лупус еритематодесh, реактивиране на кожен лупус еритематодесh, некротизиращ васкулит и токсична епидермална некролизаh
Estonian: Naha erütematoosse luupuse taolised reaktsioonidh, naha erütematoosse luupuse reaktiveerumineh, nekrotiseeriv vaskuliit ja toksiline epidermaalne nekrolüüsh
Bulgarian: HCT съдържа лактоза и пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Estonian: Rasilez HCT sisaldab laktoosi ja nisutärklist (sisaldab gluteeni) Ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Bulgarian: При голяма част от пациентите на възраст на и над 65 години приложението на алискирен в доза от 300 mg не показва допълнителни ползи по отношение на понижаването на кръвното налягане в сравнение с дозата от 150 mg.
Estonian: Enamikul 65-aastastel või vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Bulgarian: Поради тази причина съществува възможност за свръхекспозиция на алискирен при педиатрични пациенти с незряла MDR1 ефлуксна система (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Estonian: Seetõttu võib arvata, et väljaarenenemata MDR1 transpordisüsteemiga lastel esineb risk aliskireeni üleekspositsiooniks (vt lõik 4.2, 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Груповите опаковки (блистер с перфорация за единични дози) съдържат 98 (2 опаковки от 49 x 1 бр.) таблетки.
Estonian: Mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) 98 tabletiga (2 pakendit 49 x 1 tabletiga).
Bulgarian: 90 филмирани таблетки.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Информация за взаимодействията на Rasilez
Estonian: Teave Rasilez HCT koostoimete kohta
Bulgarian: По време на лечението с алискирен са наблюдавани реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и ангиоедем.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem on esinenud ravi ajal aliskireeniga.
Bulgarian: Силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)
Estonian: • Tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
Bulgarian: - ако имате заболяване, наречено лупус еритематодес (наречено също "лупус" или "СЛЕ"); - ако имате алергия или астма; - ако приемате някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо кръвно налягане: инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим, като например еналаприл, лизиноприл, рамиприл или ангиотензин II-рецепторен блокер, като например валсартан, телмисартан, ирбесартан.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni häire ning te saate raviks vererõhu ravimit, mis kuulub ühte kahest alljärgnevast ravimrühmast: - angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori, näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil või - angiotensiin II retseptori antagonist, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза (като монохидрат) и 49 mg пшенично нишесте.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg nisutärklist.
Bulgarian: Еритема мултиформеh
Estonian: Multiformne erüteemh
Bulgarian: 280 филмирани таблетки (20 опаковки по 14 бр.)
Estonian: 280 õhukese polümeerikattega tabletti (20 pakendit 14 tabletiga)
Bulgarian: HCT a Нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с алискирен з Нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с хидрохлоротиазид *Изолирани случаи на чернодробни нарушения, с клинични симптоми и лабораторни данни за по-изразена чернодробна дисфункция.
Estonian: kreatiniinisisalduse tõus veresa, glükosuuria h c Rasilez HCT'ga täheldatud kõrvaltoimed a Aliskireeni monoteraapiaga täheldatud kõrvaltoimed h Hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga täheldatud kõrvaltoimed * Maksahäirete üksikud juhud kliiniliste sümptomite ja laboratoorse tõendusega rohkem väljendunud maksatalitluse düsfunktiooni kohta.
Bulgarian: 31 октомври 2013 г.
Estonian: 31. oktoober
Bulgarian: Данните при деца на възраст под 6 години са ограничени.
Estonian: Andmed alla 6 aasta vanuste laste kohta on limiteeritud.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки
Estonian: Täiendav teave üksikute koostisainete kohta
Bulgarian: При тези пациенти може да е от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Estonian: Need patsiendid võivad saada kasu kõiki kolme ainet sisaldava tableti võtmisest.
Bulgarian: Ако почти е дошло време за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Bulgarian: Rasitrio с храна и напитки
Estonian: Rasitrio koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Не се препоръчват - Литий
Estonian: Ei ole soovitatav - Liitium
Bulgarian: Не се препоръчва (вж. точка 4.2) - Сок от грейпфрут
Estonian: Ei ole soovitatav (vt lõik 4.2) - Greipfruudimahl
Bulgarian: Ако сте на възраст 75 години или повече, Вашият лекар може почесто да проследява кръвното Ви налягане.
Estonian: Kui te olete 75-aastane või vanem, võib arst mõõta sagedamini teie vererõhku.
Bulgarian: Други лекарства и Rasitrio
Estonian: Muud ravimid ja Rasitrio
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно, дали Rasitrio е подходящ за Вас.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim.
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine meestel
Bulgarian: главоболие (особено при започване на лечението)
Estonian: • peavalu (eriti ravi alguses)
Bulgarian: Голям брой от пациентите са били със затлъстяване (49%) и около 14% от цялата популация са имали диабет.
Estonian: Suur hulk patsiente olid ülekaalulised (49%), enam kui 14%-l kõigist patsientidest oli suhkurtõbi.
Bulgarian: Rasitrio не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Estonian: Rasitrio-t ei tohi kasutada raseduse esimese trimestril.
Bulgarian: и 5.2).
Estonian: 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст под 18 години)
Estonian: Lapsed (vanus alla 18 aasta)
Bulgarian: промяна в цвета на кожата
Estonian: • naha värvuse muutus
Bulgarian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Италия
Estonian: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Bulgarian: - Взаимодействия с CYP450
Estonian: - CYP450-ga seotud koostoimed
Bulgarian: Все пак при шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasitrio понякога могат да се появят замаяност или умора.
Estonian: Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et Rasitrio võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Bulgarian: - Дигоксин или други дигиталисови гликозиди
Estonian: - Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
Bulgarian: - Дантролен (инфузия)
Estonian: - Dantroleen (infusioon)
Bulgarian: - Двойна блокада на РААС
Estonian: - Kahekordne RAAS blokaad
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Novartis Farma S.p.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Novartis Farma S.p.A.
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Estonian: Šokk (sh kardiogeenne šokk).
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasitrio.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Rasitrio.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи крайния доклад от проучването ALTITUDE, включително 1-годишното продължение за оценка на безопасността, включващ резултатите от активната фаза на лечение, свързани с двете различни крайни дати.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ALTITUDE lõpliku uuringuraporti, sealhulgas 1-aastane ohutusalase jätku-uuring, mis sisaldab kahest erinevast vahekokkuvõttest saadud aktiivse raviperioodi tulemusi.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasitrio
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Bulgarian: Хлорният дефицит като цяло е лек и обикновено не изисква лечение.
Estonian: Kloriidivaegus on tavaliselt kerge ega vaja enamasti ravi.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt koos vähese veega.
Bulgarian: Амлодипин може да повлиява в малка степен или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Amlodipiinil on kerge või mõõdukas toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Ефектът на Rasitrio е наблюдаван най-рано една седмица след започване на лечението.
Estonian: Rasitrio toime oli täheldatav juba ühe nädala möödumisel ravi algusest.
Bulgarian: - P-gp субстрати или слаби инхибитори
Estonian: - P-gp substraadid ja nõrgad inhibiitorid
Bulgarian: Установено е, че при здрави доброволци прилагането на активен въглен в рамките на 2 часа след приема на амлодипин 10 mg намалява степента на абсорбция на амлодипин.
Estonian: Tervete vabatahtlikega on selgunud, et söe manustamine kuni 2 tundi pärast 10 mg amlodipiini sissevõtmist vähendab amlodipiini imendumise ulatust.
Bulgarian: И двете комбинации са като цяло с добра поносимост при плъхове.
Estonian: Rotid talusid mõlemat kombinatsiooni üldiselt hästi.
Bulgarian: При планиране на бременност трябва предварително да се премине към алтернативно, по-подходящо антихипертензивно лечение, тъй като Rasitrio не трябва да се прилага при жени, които планират да забременеят.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele hüpertensioonivastasele ravile, sest naised, kes plaanivad rasestuda, ei tohi Rasitrio-t kasutada.
Bulgarian: Затова, при такива пациенти се налага повишено внимание.
Estonian: Seetõttu tuleb suhtuda sellistesse patsientidesse ettevaatusega.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Rasitrio при деца и юноши на възраст до 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rasitrio-t ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Поради тази причина не се очаква алискирен да повлияе системната експозиция на вещества, които инхибират, индуцират или се метаболизират от тези ензими.
Estonian: Seetõttu aliskireen ei tohiks mõjutada ravimite süsteemset ekspositsiooni, mis inhibeerivad või indutseerivad neid ensüüme või metaboliseeruvad nende kaudu.
Bulgarian: шум в ушите
Estonian: • helin kõrvus
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват анафилактична реакция и ангиоедем, които са съобщени по време на постмаркетинговия период и могат да възникнат рядко (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil esinenud tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (vähem kui 1 juhtum 1000 patsiendi kohta).
Bulgarian: Фармакокинетиката на Rasitrio не е проучена.
Estonian: Rasitrio farmakokineetikat ei ole uuritud.
Bulgarian: временна загуба на съзнание
Estonian: • äkiline, ajutine teadvuse kaotus
Bulgarian: (Изчислението предполага перорална доза от 25 mg/ден при 60-kg пациент.)
Estonian: (Arvutuste käigus on aluseks võetud suukaudne annus 25 mg ööpäevas ja patsient kehakaaluga 60 kg.)
Bulgarian: Наличните данни не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal vanus, kehakaal või sugu ei mõjuta oluliselt aliskireeni süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 4.2).
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата към слънце
Estonian: • naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes.
Bulgarian: Вроден или идиопатичен ангиоедем.
Estonian: Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за артралгия.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud artralgia esinemisest.