FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zum Nachfüllen des Pumpenreservoirs mit Insuman Implantable dürfen nur das Nachfüllkit (Spritze und Sperrhahn), Nachfüllnadeln, Pumpenschablone zur Lokalisierung des Ports, die von Medtronic MiniMed geliefert werden, und sterile Spülpufferlösung, die von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH hergestellt wird, verwendet werden.
Polish: Do napełniania zbiornika pompy produktem leczniczym Insuman Implantable należy używać wyłącznie zestawu do napełniania (strzykawka i zawór), igieł do napełniania oraz szablonu do lokalizacji portu, dostarczanych przez firmę Medtronic MiniMed oraz jałowego roztworu buforowego do płukania wytwarzanego przez Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
German: Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen des zu niedrigen Blutzuckers entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Polish: Informacje na temat działań niepożądanych związanych z małym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
German: Nach Anbruch kann die Durchstechflasche bis zu 4 Wochen aufbewahrt werden.
Polish: Po pierwszym użyciu, fiolki mogą być przechowywane do 4 tygodni.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Polish: niezbędne jest pilne porozumienie się z lekarzem.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Rapid 100
Polish: Insuman Rapid 100
German: ● Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person (bzw. müssen Sie) beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besonders vorsichtig sein.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcie jest wykonywane przez inną osobę, należy zwrócić szczególną uwagę, aby ta osoba nie ukłuła się przypadkowo igłą podczas zdejmowania i wyrzucania igły.
German: Insuman Rapid kann auch intravenös verabreicht werden.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Rapid można również podawać dożylnie.
German: - Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten (Zucker oder zuckerähnliche Nährstoffe; Achtung: Zuckeraustauschstoffe oder „Süßstoff" sind KEINE
Polish: • posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami),
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Phenol, Zinkchlorid, Trometamol, Poloxamer 171, Glycerol, Salzsäure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) (siehe unter Abschnitt 2., „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Implantable"), Wasser für Injektionszwecke.
Polish: - Pozostałe składniki to: fenol, cynku chlorek, trometamol, poloksamer 171, glicerol, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Implantable"), woda do wstrzykiwań.
German: Im Falle einer Fehlfunktion der Pumpe sollten die Patienten immer Injektionshilfen (Spritze oder Pen) und Insulin zur Verfügung haben, das zur subkutanen Injektion geeignet ist.
Polish: W razie awarii pompy, pacjenci zawsze powinni mieć dostęp do urządzeń do wstrzykiwania (strzykawka lub wstrzykiwacz) oraz insuliny przeznaczonej do podawania podskórnego.
German: Anwendung von Insuman Infusat zusammen mit anderen Arzneimitteln
Polish: Insuman Infusat a inne leki
German: Bei einem Nachfüllvorgang kann eventuell eine kleine Menge Insuman Implantable subkutan eingelagert werden, was möglicherweise zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel führen könnte.
Polish: Podczas procedury napełniania, bardzo małe ilości leku Insuman Implantable mogą przedostać się do tkanki podskórnej, co może powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
German: Anwendung von Insuman Rapid zusammen mit Alkohol
Polish: Stosowanie leku Insuman Rapid z alkoholem
German: Häufig auftretende Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Polish: Działania niepożądane zgłaszane niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacajntów)
German: Insuman Basal (eine Isophan-Insulinsuspension) ist ein Insulin mit allmählichem Wirkungseintritt und langer Wirkdauer.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Basal (zawiesina insuliny izofanowej) zawiera insulinę o umiarkowanie szybkim początku i długim czasie działania.
German: Es sind Packungen mit 5 Patronen verfügbar.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 5 wkładów.
German: Wenn Sie besorgt sind, dass Ihr SoloStar beschädigt sein könnte, benutzen Sie einen neuen.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz mógł zostać uszkodzony, należy użyć nowego wstrzykiwacza SoloStar.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Infusat
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Infusat
German: Wenn Sie klares Insulin verwenden (Insuman Rapid), darf der Pen nicht benutzt werden, wenn die Lösung wolkig oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Polish: • Roztwór insuliny jest klarowny (Insuman Rapid), nie używać wstrzykiwacza SoloStar gdy roztwór jest mętny, barwny lub zawiera widoczne cząstki.
German: Zur Verwendung in einer Insulinpumpe wird Insuman Infusat in die sterile Patrone der Pumpe umgefüllt.
Polish: Roztworem insuliny napełnia się sterylny wkład do pompy.
German: Wenn Sie einen raschen Anstieg des Blutzuckerspiegels bemerken, der auf eine Bolusdosis Insulin nicht anspricht, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Polish: Jeśli pacjent zauważy szybkie zwiększenie stężenia cukru we krwi niereagujące na insulinę podaną w szybkim wstrzyknięciu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
German: Insuman Rapid wird 15 bis 20 Minuten vor einer Mahlzeit unter die Haut gespritzt.
Polish: Insuman Rapid wstrzykuje się podskórnie na 15 do 20 minut przed posiłkiem.
German: Anwendung von Insuman Basal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Polish: Insuman Basal a inne leki
German: 15 % gelöstes Insulin, 85 % kristallines Protamin-Insulin
Polish: 15% insuliny zwykłej, 85% krystalicznej insuliny protaminowej
German: Vor allem bei der Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose ist die Insulinverabreichung Teil eines komplexen Therapieschemas, das Maßnahmen zum Schutz der
Polish: W leczeniu ciężkiej hiperglikemii, a zwłaszcza kwasicy ketonowej, podawanie insuliny jest jednym z elementów postępowania terapeutycznego, który obejmuje działania mające na celu zapobieganie ciężkim powikłaniom związanym ze stosunkowo szybkim spadkiem stężenia glukozy we krwi.
German: Es sollte eine Spülung durchgeführt werden, um den Verschluss zu beseitigen.
Polish: Aby usunąć niedrożność, należy przeprowadzić procedurę płukania cewnika.
German: • Insulin-Antikörper
Polish: • Przeciwciała przeciwko insulinie
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Phenol, Zinkchlorid, Trometamol, Poloxamer, Glycerol,
Polish: - Pozostałe składniki to: fenol, chlorek cynku, trometamol, poloxamer 171, glicerol, kwas solny
German: Insuman Infusat darf nicht in Peristaltikpumpen mit Silikonschläuchen eingesetzt werden.
Polish: Leku Insuman Infusat nie wolno stosować w pompach perystaltycznych z silikonowymi przewodami.
German: Dies hilft Verunreinigungen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Polish: Zapobiega to zakażeniu i możliwemu zatkaniu igły.
German: Insuman Infusat gibt es in Durchstechflaschen mit 10 ml Lösung (1.000 I. E.).
Polish: Insuman Infusat jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml roztworu (1000 j.m.).
German: Gelingt dies nicht, kann dies zu einer Pumpentascheninfektion und zur nachfolgenden Explantation der Pumpe führen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Nieprzestrzeganie powyższego zalecenia może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.4).
German: Wie ist Insuman Infusat aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Infusat
German: Wechseln Sie bei jeder Injektion die Einstichstelle innerhalb des gewählten Hautbereiches.
Polish: Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrębie określonych przez lekarza obszarów.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Insuman Basal nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Insuman Basal bez porozumienia z lekarzem.
German: SubkutaneAnwendung.
Polish: Podanie podskórne.
German: Die kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion führt zu früheren, kürzeren und höheren PlasmaPeaks des freien Insulins als die kontinuierliche subkutane Infusion bei Patienten mit Typ-1- und Typ2-Diabetes mellitus.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 1. i 2. ciągła infuzja dootrzewnowa insuliny powoduje szybsze, krócej trwające i wyższe piki stężeń wolnej insuliny w osoczu w porównaniu do ciągłej infuzji podskórnej insuliny.
German: Insuman Rapid kann auch zur Behandlung eines hyperglykämischen Komas (durch stark erhöhten Blutzucker verursachtes Koma) und einer Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) sowie zur Einstellung des Blutzuckers vor, während und nach einer Operation eingesetzt werden.
Polish: Insuman Rapid może być również stosowany do leczenia śpiączki hiperglikemicznej (śpiączka wywoływana jest przez zbyt wysokie stężenie cukru we krwi) oraz kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładania przez organizm tłuszczów zamiast cukru), a także u pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym.
German: Bei normalen oder gar erniedrigten Werten für glykosyliertes Hämoglobin muss an wiederholte unerkannte (insbesondere nächtliche) Hypoglykämien gedacht werden.
Polish: Jeżeli wartość stężenia hemoglobiny glikowanej jest prawidłowa lub obniżona, należy rozważyć możliwość występowania w nocy nawracającej, nierozpoznanej hipoglikemii.
German: Zum Spülen der Pumpe dürfen nur das Nachfüllkit, Nachfüllnadeln, Pumpenschablone zur Lokalisierung des Ports, sterile 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung, die von Medtronic MiniMed geliefert werden, und sterile Spülpufferlösung, die von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH hergestellt wird, mit Insuman Implantable verwendet werden.
Polish: Do płukania pompy używanej z produktem leczniczym Insuman Implantable należy używać wyłącznie zestawu do napełniania, igieł do napełniania, szablonu do lokalizacji portu, 0,1M jałowego roztworu sodu wodorotlenku, dostarczanych przez firmę Medtronic MiniMed oraz jałowego roztworu buforowego do płukania wytwarzanego przez Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
German: Bei einem Nachfüllvorgang kann eventuell eine kleine Menge Insuman Implantable subkutan eingelagert werden, was möglicherweise zu einer Hypoglykämie führt.
Polish: Podczas procedury napełniania, bardzo mała ilość insuliny może zostać podana do tkanki podskórnej, co może skutkować hipoglikemią.
German: Insuman Infusat 100 I. E./ml in einer Patrone 2 Jahre.
Polish: Insuman Infusat 100 j.m./ml we wkładzie 2 lata
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Basal 40
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Basal 40
German: Anwendung von Insuman Comb 30 zusammen mit Alkohol
Polish: Stosowanie leku Insuman Comb 30 z alkoholem
German: Häufig auftretende Nebenwirkungen
Polish: Częstość podawnia
German: Sonstige Bestandteile: Phenol, Zinkchlorid, Trometamol, Glycerol, Poloxamer 171, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Polish: Substancje pomocnicze: fenol, cynku chlorek, trometamol, glicerol, poloksamer 171, sodu wodorotlenek, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
Polish: Pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i zapobiegać występowaniu zbyt dużego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi.
German: oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, - Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2,
Polish: - przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny bądź inne zdarzenie związane ze stresem, - przebyto chorobę lub gorączkę, - stosowano w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki wpływające na stężenie cukru (patrz punkt 2.
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche mit 5 ml 5 Durchstechflaschen zu je 5 ml 1 Durchstechflasche mit 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka 5 ml 5 fiolek 5 ml 1 fiolka 10 ml 5 fiolek 10 ml
German: • Natriumretention
Polish: • Zatrzymanie sodu
German: Die Insulintherapie mittels kontinuierlicher Infusion in den Körper kann bewirken, dass der Körper Antikörper gegen Insulin (Substanzen, die gegen Insulin wirken) bildet.
Polish: Podawanie insuliny w ciągłej infuzji do organizmu pacjenta prawdopodobnie może spowodować wytworzenie przeciwciał przeciwko insulinie (substancje działające przeciwko insulinie).
German: Insuman Comb 30 100 I. E./ml in einer Durchstechflasche Vor der ersten Entnahme von Insulin wird die Sicherheits-Plastikkappe entfernt.
Polish: Insuman Comb 30, 100 j.m./ml w fiolce Przed pierwszym pobraniem insuliny należy usunąć wieczko zabezpieczające.
German: Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen des zu hohen Blutzuckers entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat działań niepożądanych związanych z dużym stężeniem cukru we krwi, patrz ramka na końcu tej ulotki.
German: Es sind Packungen mit 3 Durchstechflaschen zu je 10 ml verfügbar.
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniach: 3 fiolki po 10 ml.
German: Wie Insuman Basal aussieht und Inhalt der Packung Nach dem Mischen ist Insuman Basal eine gleichmäßig milchig weiße Flüssigkeit (Injektionssuspension) ohne Klümpchen, Partikel oder Ausflockungen.
Polish: Jak wygląda lek Insuman Basal i co zawiera opakowanie Po wymieszaniu, Insuman Basal jest jednolicie mlecznym płynem (zawiesina do wstrzykiwań), bez widocznych grudek, cząstek stałych lub kłaczków.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
German: 25 % gelöstes Insulin, 75 % kristallines Protamin-Insulin
Polish: 25% insuliny zwykłej, 75% krystalicznej insuliny protaminowej
German: Verabreichen Sie sich kein Insulin.
Polish: Nie podawać insuliny.
German: Zu den Substanzen, die eine verstärkte Blutzuckersenkung und Hypoglykämieneigung verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Polish: Do substancji, które mogą nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii należą: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i sulfonamidy.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Ihren Blutzuckerspiegel korrigieren können.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak postępować w celu poprawy stężenia glukozy we krwi.
German: Die intraperitoneale Verabreichung von Insulin kann bewirken, dass der Körper Antikörper gegen Insulin (Substanzen, die gegen Insulin wirken) bildet.
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytwarzanie przez organizm przeciwciał przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie).
German: Was ist Insuman Comb 30 und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest Insuman Comb 30 i w jakim celu się go stosuje
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insuman finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Insuman znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 21.Februar 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insuman in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 21 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Insuman do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Insuman sollte vor einer Mahlzeit verabreicht werden.
Polish: Lek Insuman należy podawać przed posiłkami.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insuman.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insuman.
German: Die Pumpe darf nicht bei Patienten implantiert werden, die ihren Wohnsitz auf einer Höhe von über 2 439 Metern haben.
Polish: Pompy nie wolno implantować u osób, które przebywają stale na wysokości powyżej 2439 metrów.
German: Die Insuman-Reihe umfasst:
Polish: Seria produktów Insuman obejmuje:
German: Weitere Informationen über Insuman:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Insuman:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Insuman zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Insuman do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
German: Insuman Rapid, Infusat, Basal und Comb wird unter die Haut, im Allgemeinen in die Bauchwand oder den Oberschenkel (je nach den Empfehlungen des Arztes), injiziert.
Polish: Produkty Insuman Rapid, Infusat, Basal i Comb podaje się we wstrzyknięciach podskórnych wykonywanych zazwyczaj w brzuch lub udo, zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Humaninsulin
Polish: Insuman insulina ludzka
German: Der Wirkstoff in Insuman, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das die Bakterien zur Bildung von Insulin befähigt.
Polish: Substancja czynna leku Insuman, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez bakterie, do których wprowadzono odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
German: Insuman enthält Insulin in mehreren Formen: die lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), sowie die „Isophan"- und die kristalline Protaminform, die sehr viel langsamer im Verlauf des Tages resorbiert werden und somit eine längere Wirkdauer haben.
Polish: Lek Insuman zawiera insulinę w różnych postaciach: w postaci rozpuszczalnej, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia), jak również w postaci „izofanowej" i krystaliczno-protaminowej, które są wchłaniane o wiele wolniej w ciągu dnia, co zapewnia dłuższy czas działania.
German: Insuman darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Leku Insuman nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik produktu.
German: Insuman wird bei Patienten mit Diabetes mellitus (Typ 1 und 2) angewendet, die eine Behandlung mit Insulin benötigen.
Polish: Lek Insuman stosuje się u pacjentów z cukrzycą (typu 1 i 2), którzy wymagają leczenia insuliną.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insuman benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insuman należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Insuman Rapid kann auch in eine Vene verabreicht werden, jedoch nur auf einer Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung, wo der Patient engmaschig überwacht werden kann.
Polish: Produkt Insuman Rapid można także podawać dożylnie, lecz tylko w warunkach intensywnej opieki medycznej, gdy istnieje możliwość ścisłego monitorowania pacjenta.
German: Die Insulinpumpe darf nicht mit anderen Insulinformen oder bei noch nicht voll ausgewachsenen Kindern verwendet werden.
Polish: Pompy nie wolno używać do podawania żadnych innych rodzajów insuliny ani do wlewu insuliny u dzieci, które nie osiągnęły jeszcze rozmiarów dorosłego.
German: Insuman Implantable wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes angewendet, die nicht mit unter die Haut verabreichtem Insulin eingestellt werden können und bei denen häufig anderweitig nicht erklärbare Episoden von Hyper- oder Hypoglykämie auftreten (hoher oder niedriger Blutzuckerspiegel).
Polish: Produkt Insuman Implantable stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1, której nie można kontrolować przy użyciu insuliny podawanej we wstrzyknięciu podskórnym i u których często występują epizody hiperglikemii lub hipoglikemii (wysoki lub niski poziom cukru we krwi), których nie da się wyjaśnić.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Polish: Dzięki kontroli poziomu glukozy we krwi można ograniczyć objawy i powikłania cukrzycy.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Glukosespiegels (Typ-1-Diabetes) im Blut produziert oder das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann (Typ-2-Diabetes).
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi (cukrzyca typu 1) lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny (cukrzyca typu 2).
German: Insuman Rapid kann auch zur Behandlung des hyperglykämischen Komas (durch einen zu hohen Blutzucker (Glukose) verursachtes Koma) und der Ketoazidose (hohe Konzentrationen von Ketonen (Säuren) im Blut) sowie zur Einstellung des Blutzuckers vor, während oder nach einer Operation angewendet werden.
Polish: Produkt Insuman Rapid można także stosować w leczeniu śpiączki hiperglikemicznej [śpiączka spowodowana zbyt wysokim poziomem glukozy (cukru) we krwi] oraz kwasicy ketonowej [wysoki poziom ketonów (kwasów) we krwi], jak również w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi przed operacjami, podczas nich oraz po ich zakończeniu.
German: Welches Risiko ist mit Insuman verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Insuman?
German: Es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen die in den Bestandteilen der implantierbaren Insulinpumpe enthaltenen Titanlegierungen, Polysulfon- oder Silicon-Materialien sind.
Polish: Produktu nie wolno również stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na stopy tytanu, polisulfon lub silikon stosowane do produkcji elementów pompy implantowanej.
German: Insuman Implantable darf nicht anderweitig gegeben und nur in Zentren verwendet werden, in denen das Personal für die Behandlung mit implantierbaren Insulinpumpen ausreichend geschult ist.
Polish: Produktu Insuman Implantable nie wolno stosować w inny sposób i można go stosować wyłącznie w ośrodkach, których personel został odpowiednio przeszkolony w zakresie używania pompy implantowanej.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Veränderung der HbA1c-Spiegel, d. h., welcher Anteil des Hämoglobins im Blut sich an Glucose bindet.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była zmiana stężenia glikozylohemoglobiny (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
German: Insuman wurde in drei Studien bei 780 Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes untersucht.
Polish: Lek Insuman badano w trzech badaniach z udziałem 780 pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2.
German: Darüber hinaus wurde Insuman Implantable bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes untersucht.
Polish: Ponadto badano produkt Insuman Implantable u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1.