FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Guides d'information pour les professionnels de sante • Kit d'information des patients
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisen koulutuspaketti • Potilaan tietopaketti
French: Les messages clés et les éléments inclus dans les guides d'information pour les professionnels de santé sont définis comme suit :
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun koulutuspaketin tärkeimmät sanomat ja osat ovat:
French: • Le risque potentiel de tumeurs malignes ;
Finnish: • pahanlaatuisten kasvainten mahdollinen riski
French: • Les techniques appropriées d'auto-administration de Stelara, dont l'utilisation des seringues préremplies.
Finnish: • Stelara-injektion pistotekniikka potilaan itse antamaa pistosta varten, mukaan lukien esitäytettyjen ruiskujen käyttö.
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit ;
Finnish: • valmisteyhteenveto
French: • Le risque de réactivation d'une tuberculose latente et des informations concernant le dépistage de la tuberculose conformément aux recommandations locales ;Le risqued'infections graves dont la salmonellose, la tuberculose et autres infections mycobactériennes ;
Finnish: • latentin tuberkuloosin reaktivaation riski ja paikallisten ohjeiden mukaiset tiedot tuberkuloosin seulonnasta
French: Non statistiquement significatif
Finnish: Ei tilastollisesti merkitsevä
French: Ceci peut augmenter le risque de cancer.
Finnish: Tämä saattaa lisätä syövän vaaraa.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi approprié des patients.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin huolehtia potilaan asianmukaisesta seurannasta.
French: Gardez toujours sur vous l'emballage extérieur, même s'il est vide.
Finnish: Ota aina ulkopakkaus mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
French: • Lavez-vous très bien les mains avec du savon et de l'eau chaude
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
French: Informez également votre médecin si vous avez été récemment à proximité de quelqu'un qui pourrait avoir la tuberculose.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos olet äskettäin ollut sellaisen henkilön läheisyydessä, jolla saattaa olla tuberkuloosi.
French: Régulation des enzymes du CYP450
Finnish: CYP450-entsyymien säätely
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2009 Date de dernier renouvellement : 19 septembre 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013
French: • Si vous avez 65 ans ou plus - vous pouvez être plus sujet aux infections.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias - saatat olla herkempi saamaan infektioita.
French: « paralysie dite de Bell »), ce qui est généralement temporaire
Finnish: "Bellin pareesi"), joka on yleensä väliaikainen.
French: Autres médicaments, vaccins et Stelara
Finnish: Muut lääkevalmisteet, rokotteet ja Stelara
French: Mélanger délicatement.
Finnish: Sekoita varovasti.
French: Si ces symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être instauré.
Finnish: Jos oireita ilmaantuu, tarkoituksenmukainen hoito on aloitettava.
French: Les résultats d'efficacité principaux sont montrés dans le Tableau 6 ci-dessous.
Finnish: Tärkeimmät tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 6.
French: PGA = Physician Global Assessment
Finnish: Lääkärin yleisarvio (PGA = Physician Global Assessment)
French: Rémission clinique, semaine 8
Finnish: Kliininen remissio, viikko 8
French: N'utilisez pas ce médicament
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
French: Volume d'injection (mL)
Finnish: Injektion tilavuus (ml)
French: 12 semaines.
Finnish: 12 viikon välein.
French: Les complications graves incluaient insuffisance respiratoire et prolongation d'hospitalisation.
Finnish: Vakavia seurauksia ovat olleet hengityksen vajaatoiminta ja sairaalahoidon pitkittyminen.
French: L'amélioration de la qualité de vie liée à la santé était généralement maintenue pendant l'étude d'extension jusqu'à la semaine 92.
Finnish: Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen säilyi jatkotutkimuksessa yleensä viikkoon 92 saakka.
French: • Si vous avez une infection évolutive que votre médecin considère importante.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen tulehdus, jonka lääkäri katsoo olevan merkitsevä.
French: Cela est normal et ne nécessite pas d'être éliminé
Finnish: Tämä on normaalia eikä sinun tarvitse tehdä mitään.
French: Patients adolescents (12 à 17 ans)
Finnish: Nuoret potilaat (12-17-vuotiaat)
French: Consultez le paragraphe « Effets indésirables graves » dans la rubrique 4 pour une liste complète de ces effets indésirables.
Finnish: Katso "Vakavat haittavaikutukset" kohta 4, jossa on täydellinen luettelo näistä haittavaikutuksista.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la fièvre.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy oireita, kuten yskää, hengenahdistusta ja kuumetta.
French: Cette apparence n'est pas inhabituelle pour des solutions protéiques.
Finnish: Tällainen ei ole epätavallista proteiinipitoisissa liuoksissa.
French: L'étude UNIFI-I a inclus 961 patients.
Finnish: UNIFI-I-tutkimuksessa oli mukana 961 potilasta.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines dans le corps.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat ja sitoutuvat tarkoin määrättyihin valkuaisaineisiin elimistössä.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
French: Ne pas utiliser le médicament s'il a été fortement agité.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos sitä on ravistettu voimakkaasti.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les patients âgés.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
French: • que la date de péremption n'est pas dépassée
Finnish: • viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu
French: Les données d'efficacité ont été recueillies et analysées jusqu'à la semaine 8 pour les deux études.
Finnish: Hoidon tehoa koskevia tietoja kerättiin ja analysoitiin kummassakin tutkimuksessa viikkoon 8 saakka.
French: Sensibilité au latex
Finnish: Yliherkkyys lateksille
French: Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, lääkäri voi päättää, että sinun ei tule jatkaa Stelaravalmisteen käyttöä.
French: Cependant, il est possible que cela augmente le risque de maladies liées à un système immunitaire plus faible.
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että tämä saattaa suurentaa heikentyneeseen immuunijärjestelmään liittyvien sairauksien vaaraa.
French: Ces traitements peuvent également affaiblir partiellement le système immunitaire.
Finnish: Nämä hoidot voivat myös heikentää osittain immuunijärjestelmää.
French: Biotransformation La voie métabolique exacte de l'ustekinumab n'est pas connue.
Finnish: Biotransformaatio Ustekinumabin metaboliareittiä ei tunneta tarkkaan.
French: Avant d'utiliser Stelara, informez votre médecin :
Finnish: Ennen kuin käytät Stelara-valmistetta, kerro lääkärille:
French: Enfants (6 à 11 ans)
Finnish: Lapset (6-11-vuotiaat)
French: Informez également votre médecin si vous avez des coupures ou des plaies ouvertes car elles pourraient s'infecter.
Finnish: Kerro myös lääkärille, jos sinulla on avoimia haavoja tai haavaumia, koska ne voivat tulehtua.
French: Ces médicaments agissent en affaiblissant partiellement le système immunitaire.
Finnish: Nämä lääkkeet toimivat heikentämällä osittain immuunijärjestelmää.
French: Les doses suivantes sont en général les mêmes que la dose initiale.
Finnish: Jatkoannokset ovat yleensä yhtä suuria kuin aloitusannos.
French: Les études d'induction incluaient 1 409 (UNITI-1, n = 769 ; UNITI-2, n = 640) patients.
Finnish: Induktiotutkimuksissa oli mukana 1409 potilasta (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
French: Stelara peut provoquer des effets indésirables graves, incluant des réactions allergiques et des infections.
Finnish: Stelara voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia reaktioita ja tulehduksia.
French: Stelara contient du sodium
Finnish: Stelara sisältää natriumia
French: Un score CDLQI de 0 ou 1 indique l'absence d'impact sur la qualité de vie de l'enfant.
Finnish: CDLQI-pisteet 0 tai 1 osoittavat, ettei ihosairaus vaikuta lapsen elämänlaatuun.
French: L'utilisation simultanée de ces traitements avec Stelara n'a pas été étudiée.
Finnish: Tällaisten hoitojen samanaikaista käyttöä Stelaran kanssa ei ole tutkittu.
French: Choisissez 2 sites distincts pour réaliser ces injections (par exemple une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche), et réalisez ces injections l'une après l'autre.
Finnish: Valitse kaksi eri pistoskohtaa (esim. pistä yksi injektio oikeaan ja toinen vasempaan reiteen) ja pistä injektiot peräkkäin.
French: Semaine 28 3 doses (semaine 0, semaine 4 et semaine 16)
Finnish: Viikko 28 3 annosta (viikko 0, viikko 4 ja viikko 16)
French: • Stelara 130 mg solution à diluer pour perfusion est administré dans un hôpital ou une clinique et les patients ne doivent pas avoir besoin de le stocker ou de le manipuler.
Finnish: • Stelara 130 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten, annetaan sairaalassa tai klinikalla, joten potilaiden ei tarvitse säilyttää eikä käsitellä sitä.
French: Cette analyse est fondée sur l'observation d'au moins 100 patients (> 5% de la population étudiée) traités concomitamment par ces médicaments pendant au moins 90% de la période étudiée.
Finnish: Tämän analyysin perustana käytettiin sitä, että vähintään 100 potilasta (yli 5 % tutkitusta potilasjoukosta) sai kyseistä samanaikaista lääkitystä vähintään 90 % tutkimuksen ajasta.
French: • Il est important que l'aiguille reste toujours dans le liquide.
Finnish: • On tärkeää, että neula on koko ajan liuoksessa.
French: L'ustekinumab peut potentiellement augmenter le risque d'infections et réactiver des infections latentes.
Finnish: Ustekinumabi saattaa lisätä infektiovaaraa ja aktivoida latentteja infektioita uudelleen.
French: Stelara appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
Finnish: Stelara kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan "immunosuppressanteiksi".
French: Contrôlez le nombre de seringues préremplies et préparez le matériel : Préparation pour l'utilisation des seringues préremplies
Finnish: Tarkista esitäytettyjen ruiskujen määrä ja valmistele antovälineet: Esitäytetyn ruiskun valmistelu
French: • que la seringue préremplie n'est pas endommagée
Finnish: • esitäytetty ruisku ei ole vahingoittunut
French: La plupart ont été considérés comme étant légers et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement étudié.
Finnish: Niiden katsottiin olevan useimmiten lieviä eivätkä ne edellyttäneet tutkimuslääkehoidon keskeyttämistä.
French: • Injectez la dose immédiatement après avoir retiré le protège aiguille.
Finnish: • Pistä injektio välittömästi neulan suojakorkin poistamisen jälkeen.
French: La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 8 heures entre 15 et 25°C.
Finnish: Käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 8 tuntia 15-25 °C:ssa.
French: Stelara réduira l'inflammation ainsi que d'autres signes de la maladie.
Finnish: Stelara lievittää tulehdusta ja sairauden muita oireita.
French: Traçabilité:
Finnish: Jäljitettävyys:
French: • Si vous avez de nouvelles lésions ou des lésions qui évoluent sur les zones de psoriasis ou sur la peau saine.
Finnish: • Jos sinulla on uusia tai muuttuneita ihomuutoksia psoriaasialueilla tai terveellä iholla.
French: L'amélioration a été maintenue à la semaine 28.
Finnish: Vaikutus säilyi viikolle 28.
French: Peu fréquent : Dépression
Finnish: Melko harvinaiset: masennus
French: L'analyse pharmacocinétique de population n'a pas montré de signe d'effet du tabac ou de l'alcool sur la pharmacocinétique de l'ustekinumab.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei havaittu viitteitä tupakoinnin tai alkoholin vaikutuksista ustekinumabin farmakokinetiikkaan.
French: Votre médecin décidera quand vous devez recevoir votre prochaine dose.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin seuraava annos annetaan.
French: Ne pressez pas trop fort
Finnish: Älä purista sitä voimakkaasti.
French: Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes peuvent revenir.
Finnish: Jos lopetat hoidon, oireet saattavat kuitenkin uusiutua.
French: Stelara est à usage unique.
Finnish: Stelara on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten.
French: Un degré similaire de sévérité de la maladie a également été observé dans l'étude Psoriasis 3.
Finnish: Taudin vaikeusaste oli samanlainen myös Psoriasis Study 3 -tutkimuksessa.
French: La seringue, l'aiguille et le flacon ne doivent jamais être réutilisés.
Finnish: Ruiskua, neulaa ja injektiopulloa ei saa koskaan käyttää uudelleen.
French: Le critère principal était le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse ACR 20 (score American College of Rheumatology) à la semaine 24.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, jotka saavuttivat American College of Rheumatology (ACR) 20vasteen viikolla 24.
French: Fertilité L'effet de l'ustekinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué (voir rubrique 5.3).
Finnish: Hedelmällisyys Ustekinumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu (ks. kohta 5.3).
French: Si vous avez utilisé plus de Stelara que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de Stelara ou si vous en avez trop reçu, parlez-en immédiatement à un médecin ou un pharmacien.
Finnish: Jos käytät enemmän Stelara-injektionestettä kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut tai sinulle on annettu liikaa Stelara-injektionestettä, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilöstöön.
French: Dans les études cliniques, les patients atteints d'une tuberculose latente traités simultanément avec de l'isoniazide n'ont pas développé de tuberculose.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaille, joilla oli latentti tuberkuloosi ja jotka saivat samanaikaisesti isoniatsidihoitoa, ei kehittynyt tuberkuloosia.
French: Approximativement 50% des patients ont poursuivi le traitement par MTX à doses stables (≤ 25 mg/semaine).
Finnish: Noin 50 % potilaista jatkoi metotreksaattia vakioannostuksella (≤ 25 mg/viikko).
French: • Si vous avez déjà eu une réaction allergique à Stelara.
Finnish: • Jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio Stelara-valmisteelle.
French: Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio (esim. aktiivinen tuberkuloosi, ks. kohta 4.4).
French: Environ 6 mg/kg
Finnish: Noin 6 mg/kg
French: Dans la maladie de Crohn, si le traitement est interrompu, la reprise du traitement par administration par voie sous-cutanée toutes les 8 semaines est sûre et efficace.
Finnish: Jos Crohnin taudin hoito keskeytetään, hoidon jatkaminen ihon alle 8 viikon välein annettavana hoitona on turvallista ja tehokasta.
French: Elimination :
Finnish: Hävittäminen:
French: Informez votre médecin si vous avez une infection qui ne passe pas ou qui revient.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on infektio, joka ei parane, tai joka uusiutuu jatkuvasti.
French: Etanercept 24 doses (50 mg deux fois par semaine)
Finnish: Etanersepti 24 annosta (50 mg kahdesti viikossa)
French: * Voir rubrique 4.4, Réactions d'hypersensibilité systémique et respiratoire.
Finnish: * Ks. kohta 4.4 Systeemiset ja hengitysteiden yliherkkyysreaktiot
French: La première étude portait sur 110 patients âgés de 12 à 17 ans traités sur une durée allant jusqu'à 60 semaines et la seconde étude portait sur 44 patients âgés de 6 à 11 ans traités sur une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 110 potilasta (ikä 12-17 vuotta) sai hoitoa enimmillään 60 viikon ajan, ja toisessa tutkimuksessa 44 potilasta (ikä 611 vuotta) sai hoitoa enimmillään 56 viikon ajan.
French: Utiliser uniquement des flacons entiers de STELARA.
Finnish: Käytä vain kokonaisia STELARA-injektiopulloja.
French: Ils peuvent être des signes d'infections telles que des infections thoraciques, des infections de la peau ou un zona, qui pourraient conduire à des complications graves.
Finnish: Ne saattavat olla oireita sellaisista infektioista, kuten rintakehän infektioista, ihoinfektioista tai vyöruususta, joista voi aiheutua vakavia jälkitauteja.
French: • Si vous avez déjà eu un cancer quel qu'en soit le type - car les immunosuppresseurs comme Stelara affaiblissent partiellement le système immunitaire.
Finnish: • Jos sinulla on tai on joskus ollut jonkinlainen syöpä - sillä immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten Stelara, heikentävät immuunijärjestelmän toimintaa.
French: Les résultats d'une étude in vitro ne suggèrent pas qu'il soit nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450 (voir rubrique 5.2).
Finnish: In vitro -tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, ettei annosta tarvitse muuttaa, jos potilas käyttää samanaikaisesti CYP450-substraatteja (ks. kohta 5.2).
French: Rassemblez tout ce dont vous avez besoin et étalez-le sur une surface propre.
Finnish: Ota kaikki tarvitsemasi antovälineet esille ja aseta ne puhtaalle alustalle.
French: Il n'y a pas de donnée adaptée concernant l'utilisation de l'ustekinumab chez les femmes enceintes.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ustekinumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Des anaphylaxies et angioedèmes sont survenus.
Finnish: Anafylaksiaa ja angioedeemaa on esiintynyt.
French: Dose unique versus doses multiples
Finnish: Kerta-annos versus toistetut annokset
French: • Si quelqu'un vous assiste pour faire l'injection, il pourra aussi choisir le haut des bras comme site d'injection.
Finnish: • Jos joku auttaa sinua pistämisessä, hän voi valita pistoskohdaksi myös käsivarren yläosan.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
French: • Il est préférable d'éviter l'utilisation de Stelara en cas de grossesse.
Finnish: • Stelara-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
French: • Ne touchez pas les clips d'activation de protection de l'aiguille (indiqués par des astérisques * dans la Figure 1) afin d'éviter de recouvrir prématurément l'aiguille avec le système de protection de l'aiguille.
Finnish: • Älä koske neulan suojan aktivointipainikkeita (*-merkit kuvassa 1), jotta neulan suoja ei asetu neulan päälle liian aikaisin.
French: L'étude Psoriasis 1 (PHOENIX 1) a porté sur 766 patients.
Finnish: Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) -tutkimuksessa arvioitiin 766 potilasta.
French: PedsQL : le PedsQL est une mesure générale de qualité de vie liée à la santé développée pour les populations d'enfants et d'adolescents.
Finnish: PedsQL: PedsQL Total Scale Score on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka on kehitetty lasten ja nuorten elämänlaadun mittaamiseen.
French: • Après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Finnish: • etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Dans IM-UNITI, les patients ayant poursuivi l'étude jusqu'à la semaine 44 étaient éligibles à continuer le traitement dans une étude d'extension.
Finnish: Tutkimuksen IM-UNITI potilaat, jotka jatkoivat tutkimuksessa viikkoon 44 saakka, saivat jatkaa hoitoa jatkotutkimuksessa.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez des patients qui ont reçu récemment un traitement par un vaccin vivant viral ou bactérien.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, jotka ovat äskettäin saaneet eläviä viruksia tai eläviä bakteereja sisältäviä rokotteita.
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
French: Normalisation endoscopique
Finnish: Endoskooppinen normalisoituminen
French: La concentration d'ustekinumab à l'état d'équilibre a été atteinte au début de la deuxième dose d'entretien.
Finnish: Vakaan tilan ustekinumabipitoisuus saavutettiin toisen ylläpitoannoksen alkuun mennessä.
French: Les résultats de l'efficacité présentés pour UNIFI-I et UNIFI-M étaient basés sur un examen central des endoscopies.
Finnish: Tutkimusten UNIFI-I ja UNIFI-M esitetyt tehon tulokset perustuivat endoskopioiden keskitettyyn tarkasteluun.
French: CDLQI de 0 ou 1
Finnish: CDLQI-pisteet 0 tai 1
French: Ustekinumab 2 doses (semaine 0 et semaine 4) 45 mg
Finnish: Ustekinumabi 2 annosta (viikko 0 ja viikko 4) 45 mg
French: De façon générale, en raison d'une incidence plus élevée d'infections dans la population âgée, la prudence est recommandée pendant le traitement des sujets âgés.
Finnish: Koska iäkkäillä henkilöillä esiintyy yleensä enemmän infektioita, iäkkäiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
French: Le volume final dans la poche de perfusion doit être de 250 mL.
Finnish: Infuusiopussissa olevan lopullisen tilavuuden pitää olla 250 ml.
French: Aucune diminution de l'efficacité n'a été observée.
Finnish: Tehon heikkenemistä ei ole havaittu.
French: Après une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients ou leurs soignants peuvent s'injecter STELARA si leur médecin l'estime approprié.
Finnish: Kun potilas on saanut asianmukaisen opastuksen ihon alle pistämisen tekniikasta, hän voi itse tai häntä hoitava henkilö voi pistää STELARA-injektionesteen, jos lääkäri arvioi sen tarkoituksenmukaiseksi.
French: Retirez le protège aiguille (voir Figure 3) :
Finnish: Poista neulan suojakorkki (ks. Kuva 3):
French: Votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara jusqu'à ce que l'infection soit partie.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että sinun ei pidä käyttää Stelara-valmistetta ennen kuin infektio on parantunut.
French: Si un patient développe une infection grave, le patient devra être étroitement surveillé et STELARA ne devra pas être administré avant la guérison de l'infection.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, hänen tilaansa on seurattava tarkoin eikä STELARA-hoitoa saa antaa ennen kuin infektio on hoidettu.
French: L'effet est considéré démontré, indépendamment de l'utilisation concomitante de méthotrexate et s'est maintenu jusqu'aux semaines 52 (analyse intégrée) et 100 (Etude Rhumatisme Psoriasique 1).
Finnish: Tämä vaikutus katsottiin osoitetuksi riippumatta metotreksaatin samanaikaisesta käytöstä ja se säilyi viikoille 52 (integroitu analyysi) ja 100 (PsA Study 1).
French: Une agitation prolongée et vigoureuse peut endommager le médicament.
Finnish: Pitkäkestoinen voimakas ravistaminen voi pilata lääkeaineen.
French: Des immunomodulateurs et/ou des corticoïdes peuvent être poursuivis pendant le traitement par STELARA.
Finnish: Immuniteettia muuntavien lääkevalmisteiden ja/tai kortikosteroidien käyttöä voidaan jatkaa STELARA-hoidon aikana.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de dilution exclut le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitäisi käyttää heti, ellei laimennusmenetelmä sulje pois mikrobikontaminaation riskiä.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de survenue de signes ou symptômes évocateurs d'une infection.
Finnish: Potilasta on neuvottava hakeutumaan lääkärinhoitoon, jos hänelle ilmaantuu infektioon viittaavia merkkejä tai oireita.
French: • Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: • Jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
French: Faites attention aux effets indésirables graves :
Finnish: Pidä silmällä vakavia haittavaikuksia
French: • Si le produit a été vigoureusement agité.
Finnish: • jos valmistetta on ravistettu voimakkaasti.