FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude factorielle, les taux d'œdèmes ont été de 1,3 % avec Twynsta 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg, 8,8 % avec Twynsta 40 mg/10 mg et 80 mg/10 mg et 18,4 % avec l'amlodipine 10 mg.
Slovenian: V preskušanju z več dejavniki je bila pogostnost edemov pri zdravilu Twynsta po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 1,3 %, pri zdravilu Twynsta po 40 mg/10 mg in 80 mg/10 mg 8,8 % in pri amlodipinu po 10 mg 18,4 %.
French: Dans une autre étude chez le rat, dans laquelle des rats mâles ont été traités par bésilate d'amlodipine pendant 30 jours à une dose comparable à la dose utilisée chez l'Homme, basée en mg/kg, une diminution des taux plasmatiques d'hormone folliculo-stimulante et de testostérone a été mise en évidence, de même qu'une réduction de la densité en spermatozoïdes et du nombre de spermatozoïdes matures et de cellules de Sertoli.
Slovenian: V drugi študiji na podganah, kjer so samcem 30 dni dajali amlodipinijev besilat v odmerkih, ki so primerljivi z odmerki pri ljudeh izražemini v mg/kg, so ugotovili upad folikle stimulirajočega hormona in testosterona v plazmi ter zmanjšanje gostote sperme in zmanjšanje števila zrelih spermatid in Sertolijevih celic.
French: e trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'association telmisartan/amlodipine dans l'angor instable et pendant un infarctus du myocarde, ou dans le mois suivant un infarctus du myocarde.
Slovenian: Nestabilna angina pektoris in akutni miokardni infarkt Ni podatkov, na podlagi katerih bi lahko telmisartan/amlodipin uporabili pri nestabilni angini pektoris in med miokardnim infarktom ali v obdobju enega meseca po njem.
French: Aucun effet n'a été observé sur la fertilité de rats traités par voie orale par le maléate d'amlodipine (mâles pendant 64 jours et femelles pendant 14 jours avant l'accouplement) à des doses allant jusqu'à 10 mg d'amlodipine/kg/jour (environ 8 fois* la dose maximale recommandée chez l'Homme de 10 mg/jour, basé en mg/m²).
Slovenian: Peroralni odmerki amlodipinijevega maleata do 10 mg amlodipina na kilogram na dan (odmerek, ki je približno 8-krat* večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi 10 mg na dan na osnovi mg/m niso vplivali na plodnost podgan (samci 64 dni in samice 14 dni pred parjenjem).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent toux dyspnée dyspnée, rhinite
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Občasni kašelj dispneja dispneja, rinitis
French: Dans une autre étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus traitement actif, en groupes parallèles, au total 1097 patients présentant une hypertension artérielle légère à sévère et dont la pression artérielle n'était pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine 5 mg ont reçu Twynsta (40 mg/5 mg ou 80 mg/5 mg) ou l'amlodipine en monothérapie (5 mg ou 10 mg).
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi študiji z aktivnim primerjalnim zdravilom in paralelnimi skupinami je 1097 naključno izbranih bolnikov z blago do hudo neustrezno uravnano hipertenzijo med zdravljenjem s 5 mg amlodipina jemalo zdravilo Twynsta (40 mg/5 mg ali 80 mg/5 mg) ali amlodipin kot samostojno zdravilo (5 mg ali 10 mg).
French: Compte tenu du risque d'hyperkaliémie, l'administration concomitante d'antagonistes des canaux calciques tels que l'amlodipine doit être évitée chez les patients susceptibles de présenter une hyperthermie maligne et lors de sa prise en charge.
Slovenian: Zaradi nevarnosti pojava hiperkaliemije se je pri bolnikih, ki so občutljivi za maligno hipertermijo, in pri zdravljenju maligne hipertermije priporočljivo izogibati sočasni uporabi zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kot je amlodipin.
French: En cas d'administration de médicaments actifs sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) à des patients atteints de sténose artérielle rénale bilatérale ou de sténose artérielle rénale sur rein fonctionnellement unique, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru.
Slovenian: Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali zožitvijo arterije samo ene delujoče ledvice zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem (RAAS), poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja ledvičnega delovanja.
French: • AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le triméthoprime (un antibiotique).
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), heparin,
French: Peu fréquent douleurs abdominales, diarrhée, nausées flatulences
Slovenian: Občasni abdominalna bolečina, driska,
French: Aucune étude de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'a été réalisée avec l'association telmisartan/amlodipine.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih s telmisartanom/amlodipinom niso izvajali.
French: * La plupart des cas d'anomalie de la fonction du foie et d'atteinte du foie rapportés avec le telmisartan après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Slovenian: O večini primerov nenormalnega jetrnega delovanja ali jetrne bolezni so v obdobju po začetku trženja telmisartana poročali pri japonskih bolnikih, pri katerih tudi sicer obstaja večja verjetnost teh neželenih učinkov.
French: Twynsta a permis d'obtenir des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique sur toute la fourchette des doses thérapeutiques, de -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) et -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Slovenian: Zdravilo Twynsta je odvisno od velikosti odmerkov, ki so bili znotraj terapevtskega razpona odmerjanja, znižalo sistolični in diastolični krvni tlak, in sicer za -21,8/-16,5 mm Hg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mm Hg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mm Hg (40 mg/10 mg) in -26,4/-20,1 mm Hg (80 mg/10 mg).
French: Chez les patients non contrôlés par l'amlodipine 5 mg, les taux d'œdèmes ont été de 4,4 % avec 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg et de 24,9 % avec l'amlodipine 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z neuravnanim krvnim tlakom med zdravljenjem z amlodipinom v odmerkih po 5 mg, je bila pogostost edemov med jemanjem kombinacije v odmerkih po 40 mg/5 mg in 80 mg/5 mg 4,4 % in med jemanjem amlodipina v odmerkih po 10 mg 24,9 %.
French: • Maladie du foie.
Slovenian: • jetrno bolezen,
French: Aucune étude d'interaction avec la ciclosporine et l'amlodipine n'a été menée chez des volontaires sains ou toute autre population, à l'exception des patients transplantés rénaux.
Slovenian: Raziskav o součinkovanju ciklosporina in amlodipina pri zdravih prostovoljcih in drugih populacijah niso opravili, z izjemo bolnikov s presajenimi ledvicami, pri katerih so zasledili različno veliko povečanje koncentracije ciklosporina pred naslednjim odmerkom (povprečje 0 do 40 %).
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, certains médicaments, par exemple le baclofène, l'amifostine, les neuroleptiques ou les antidépresseurs, peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux de ce médicament.
Slovenian: Zdravila, ki zaradi svojih farmakoloških lastnosti lahko povečajo hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi tega zdravila, so na primer baklofen, amifostin, nevroleptiki ali antidepresivi.
French: La dose maximale recommandée est d'un comprimé par jour contenant 80 mg de telmisartan et 10 mg d'amlodipine par jour.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je ena tableta s po 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina na dan.
French: Très rare pneumopathie interstitielle Affections gastro-intestinales Fréquent modification du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation)
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti spremenjeno iztrebljanje (vključno z diarejo in konstipacijo)
French: Le telmisartan et l'amlodipine étant utilisés depuis de nombreuses années, la société a présenté des informations issues de la littérature scientifique ainsi que les résultats de nouvelles études qu'elle a menées.
Slovenian: Ker se telmisartan in amlodipin uporabljata že vrsto let, je družba predstavila informacije iz znanstvene literature, pa tudi rezultate novih študij, ki jih je izvedla.
French: La dose maximale est d'un comprimé au dosage le plus élevé (80/10 mg) une fois par jour.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je ena tableta najvišje jakosti (80/10 mg) enkrat na dan.
French: Ces deux médicaments, qui permettent de réduire la pression artérielle, sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis les années 1990.
Slovenian: Obe sta učinkovini za zniževanje krvnega tlaka, ki sta v Evropski uniji (EU) na voljo od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
French: Twynsta telmisartan / amlodipine
Slovenian: Twynsta telmisartan/amlodipin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Twynsta, le 7 octobre 2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twynsta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. oktobra 2010.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (40 mg de telmisartan/10 mg d'amlodipine; 40 mg de telmisartan/5 mg d'amlodipine; 80 mg de telmisartan/10 mg d'amlodipine et 80 mg de telmisartan/5 mg d'amlodipine).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (40 mg telmisartana/10 mg amlodipina; 40 mg telmisartana/5 mg amlodipina; 80 mg telmisartana/10 mg amlodipina; 80 mg telmisartana/5 mg amlodipina).
French: Autres informations relatives à Twynsta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twynsta:
French: Dans les trois études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression artérielle diastolique (pression artérielle mesurée entre deux battements du cœur) après huit semaines.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, izmerjenega med dvema udarcema srca) po osmih tednih.
French: L'EPAR complet relatif à Twynsta est disponible sur le site web de l'Agence sous EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Twynsta je na voljo na spletni strani agencije under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Twynsta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Twynsta.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Twynsta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Twynsta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Elle bloque des canaux spéciaux situés à la surface des cellules (canaux calciques) qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Slovenian: Povzroči zaporo posebnih kanalčkov na površini celic, imenovanih kalcijevi kanalčki, skozi katere v celico običajno vstopajo kalcijevi ioni.
French: Les effets indésirables le plus couramment observés sous Twynsta (chez plus d'un patient sur 10) sont les vertiges et l'œdème périphérique (gonflement, notamment des chevilles et des pieds).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Twynsta (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in periferni edem (otekanje, zlasti gležnjev in stopal).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Twynsta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Twynsta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quel est le bénéfice démontré par Twynsta au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Twynsta izkazalo med študijami?
French: Twynsta est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus).
Slovenian: Zdravilo Twynsta se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih (starejših od 18 let).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Twynsta, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twynsta, glejte navodilo za uporabo.
French: Un passage direct à Twynsta peut être envisagé le cas échéant.
Slovenian: Možen je tudi neposreden prehod na zdravilo Twynsta, kadar se to izkaže kot ustrezno.
French: Dans deux autres études principales, 1 978 adultes souffrant d'hypertension et n'ayant pas répondu de façon adéquate à l'amlodipine ont reçu Twynsta ou ont continué à prendre de l'amlodipine à la même dose ou à une dose plus élevée.
Slovenian: V dveh drugih glavnih študijah je 1 978 odraslih, pri katerih visok krvni tlak ni bil ustrezno uravnan zgolj z amlodipinom, prejemalo zdravilo Twynsta ali nadaljevalo jemanje amlodipina v enakem ali višjem odmerku.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Twynsta.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: De plus, des études ont démontré que le médicament était plus efficace chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da je bilo zdravilo učinkovito pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil zadostno uravnan samo z amlodipinom.
French: Le CHMP a relevé que les patients recevant déjà les deux principes actifs sous la forme de comprimés séparés sont plus susceptibles de suivre leur traitement si Twynsta leur est prescrit.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da se utegnejo bolniki, ki že jemljejo zdravilni učinkovini v ločenih tabletah, lažje držati zdravljenja, če se jim predpiše zdravilo Twynsta.
French: Pourquoi Twynsta a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twynsta odobreno?
French: Twynsta ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se prav tako ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
French: Des études ont également été réalisées de manière à démontrer que l'absorption des comprimés de Twynsta dans le corps se fait de la même manière que celle des comprimés d'amlodipine et de telmisartan pris séparément.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, ki kažejo, da se zdravilo Twynsta v telesu enako absorbira kot ločeni tableti amlodipina in telmisartana.
French: Ils agissent de manière similaire pour réduire la pression artérielle en permettant aux vaisseaux sanguins de se relâcher.
Slovenian: Obe podobno znižujeta krvni tlak, in sicer tako, da spodbujata sprostitev krvnih žil.
French: Twynsta ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au telmisartan, à l'amlodipine, à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine» ou à l'un des autres excipients.
Slovenian: Zdravila Twynsta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) telmisartan, amlodipin, druga zdravila iz razreda „derivatov dihidropiridina" ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Dans la première étude, les réductions de la pression artérielle diastolique observées chez des patients recevant une association de telmisartan et d'amlodipine ont été plus importantes que celles observées chez des patients ne recevant que l'un des principes actifs ou le placebo.
Slovenian: V prvi študiji je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka, opaženo pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo telmisartana in amlodipina, večje kot pri bolnikih, ki so jemali samo eno od obeh zdravilnih učinkovin ali placebo.
French: Twynsta ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique ou biliaire, un choc (une forte réduction de la pression artérielle), une obstruction du flux sanguin du côté gauche du cœur, ni chez des patients présentant une insuffisance cardiaque à la suite d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s hudimi obolenji jeter ali žolčnika, bolniki, ki so doživeli šok (nagel, močan padec krvnega tlaka), bolniki z zaporo pretoka krvi na levi strani srca oziroma bolniki s srčnim popuščanjem po miokardnem infarktu (srčnem napadu).
French: Dans les deux autres études, Twynsta s'est avéré plus efficace dans la réduction de la pression artérielle diastolique que le traitement prolongé par amlodipine seule: en fonction des dosages de Twynsta et d'amlodipine, la réduction de la pression artérielle diastolique a été plus importante de 1,4mmHg à 4,9 mmHg chez les patients sous Twynsta.
Slovenian: V dveh drugih študijah je bilo zdravilo Twynsta pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od neprekinjenega zdravljenja zgolj z amlodipinom: zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka je bilo večje pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Twynsta, in sicer med 1,4 mmHg in 4,9 mmHg, odvisno od uporabljene jakosti tega zdravila.
French: Twynsta est pris par voie orale à raison d'un comprimé par jour dans le cadre d'un traitement à long terme.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se jemlje peroralno, in sicer ena tableta na dan, ter je namenjeno dolgotrajnemu zdravljenju.
French: Pour les patients qui prenaient du telmisartan et de l'amlodipine sous la forme de comprimés séparés, la dose de Twynsta à prendre dépend des doses de telmisartan et d'amlodipine prises auparavant.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan in amlodipin kot ločeni tableti, je odmerek zdravila Twynsta odvisen od odmerkov telmisartana in amlodipina, ki so jih jemali prej.
French: Dans une étude principale, 1 461 adultes souffrant d'hypertension ont été traités par des associations de telmisartan et d'amlodipine, par telmisartan ou amlodipine seuls, ou par placebo (traitement fictif).
Slovenian: V eni glavni študiji je 1 461 odraslih s hipertenzijo jemalo kombinacijo telmisartana in amlodipina, samo telmisartan ali samo amlodipin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
French: Quel est le risque associé à Twynsta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twynsta?
French: Twynsta est utilisé chez des patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule.
Slovenian: Zdravilo Twynsta se uporablja pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadostno uravnan zgolj z amlodipinom.
French: Pour les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine, des comprimés séparés d'amlodipine et de telmisartan doivent être utilisés pour ajuster les doses avant de passer à Twynsta.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadostno uravnan z amlodipinom, je treba pred prehodom na zdravilo Twynsta za prilagoditev odmerka uporabiti ločene tablete amlodipina in telmisartana.
French: Twynsta est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'amlodipine.
Slovenian: Twynsta je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
French: Twynsta peut également être utilisé à la place d'un traitement par telmisartan et par amlodipine chez des patients prenant les deux médicaments sous la forme de comprimés séparés.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi namesto zdravljenja s telmisartanom in amlodipinom pri bolnikih, ki ti učinkovini jemljejo kot ločeni tableti.
French: Twynsta contient deux principes actifs, le telmisartan et l'amlodipine.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in amlodipin.
French: Comment Twynsta est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Twynsta uporablja?
French: Qu'est-ce que Twynsta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta?
French: Dans quel cas Twynsta est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Twynsta uporablja?
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 26 juillet 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 26. julij 2018
French: Noire ou d'origine africaine Asiatique
Slovenian: Črnci ali afriškega porekla
French: Pourcentage de sujets avec un taux de cellules
Slovenian: Odstotek oseb s številom celic
French: • augmentation de l'appétit, modification du goût, bouche sèche
Slovenian: • povečan apetit, spremenjen občutek za okus, suha usta
French: Si vous oubliez de prendre une dose et vous en rendez compte :
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek in to opazite:
French: D'autres méthodes de contraception doivent être envisagées.
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike kontracepcije.
French: insomnies, rêves anormaux
Slovenian: nespečnost, nenormalne sanje
French: • coloration jaune de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
Slovenian: • porumenelost kože in/ali oči (zlatenica)
French: Ceux-ci sont mentionnés sous le titre « Ne prenez jamais Tybost - si vous prenez des médicaments contenant l'une des substances suivantes ».
Slovenian: Ta so navedena zgoraj, pod naslovom »Ne jemljite zdravila Tybost - če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega«.
French: Vous pouvez toujours développer des infections ou d'autres maladies associées à une infection par le VIH.
Slovenian: Še vedno se vam lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
French: Dans le groupe ritonavir, des données génotypiques étaient disponibles pour l'ensemble des 19 échecs virologiques.
Slovenian: V skupini z ritonavirjem so bili podatki za genotipizacijo na voljo pri vseh 19 viroloških neuspehih.
French: Les exigences relatives à la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: L'utilisation de Tybost chez l'enfant et l'adolescent n'a pas encore été étudiée.
Slovenian: Uporabe zdravila Tybost pri otrocih in mladostnikih še niso preučili.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti ali zdrobiti.