FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levofloxacin did not induce gene mutations in bacterial or mammalian cells but did induce chromosome aberrations in Chinese hamster lung cells in vitro.
Portuguese: A levofloxacina não induziu mutações genéticas em células bacterianas ou de mamíferos, mas induziu aberrações cromossómicas nas células pulmonares do hamster chinês, in vitro.
English: Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed.
Portuguese: Existe uma resistência cruzada entre a levofloxacina e outras fluoroquinolonas.
English: In diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended (see section 4.8).
Portuguese: Nos doentes diabéticos recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos níveis de glucose no sangue (ver secção 4.8).
English: Highlighted in grey: Applies to 250 mg tablet strength only
Portuguese: DESTAQUE A CINZENTO: APLICA-SE AOS COMPRIMIDOS DE 250 MG APENAS
English: Subjects with renal insufficiency
Portuguese: Indivíduos com insuficiência renal
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
English: • Severe skin rashes which may include blistering or peeling of the skin around your lips, eyes, mouth, nose and genitals
Portuguese: Erupção cutânea grave que pode incluir bolhas ou descamação da pele ao redor dos seus lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais
English: General disorders and administration site conditions
Portuguese: Perturbações gerais e no local de administração
English: Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Portuguese: Estudos de farmacologia clínica demonstraram que a farmacocinética da levofloxacina não foi afetada de maneira clinicamente relevante quando a levofloxacina foi administrada em conjunto com os seguintes medicamentos: carbonato de cálcio, digoxina, glibenclamida, ranitidina.
English: Patients predisposed to seizures
Portuguese: Doentes predispostos a convulsões
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and foil after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
English: [To be completed nationally]
Portuguese: [Para ser completado nacionalmente]
English: Clostridium difficile-associated disease
Portuguese: Doença associada com o Clostridium difficile
English: Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study.
Portuguese: A levofloxacina não mostrou qualquer potencial genotóxico num ensaio de fotomutagenicidade, e reduziu o desenvolvimento tumoral num estudo de fotocarcinogénese.
English: Rare (≥1/10,000 to
Portuguese: Raros (≥1/10,000 to
English: Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Portuguese: A ocorrência de diarreia, particularmente se for grave, persistente e/ou sanguinolenta, durante ou após o tratamento com levofloxacina, pode ser sintomática de doença associada ao Clostridium difficile (DACD).
English: • You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
Portuguese: - teve alguma vez epilepsia - tiver tido problemas de tendões tais como tendinite relacionados com tratamento com um antibiótico do grupo das quinolonas.
English: Staphylococcus aureus methicillin-susceptible Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Portuguese: Staphylococcus aureus sensíveis à meticilina Staphylococcus saprophyticus Streptococci, grupo C e G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
English: This is because it can affect the way Tavanic tablets work:
Portuguese: Isto porque pode afetar o modo como os comprimidos de Tavanic atuam:
English: Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients.
Portuguese: Deve-se ter especial cuidado quando a levofloxacina é coadministrada com medicamentos que afetam a secreção tubular renal, tais como a probenecida e a cimetidina, sobretudo em doentes com compromisso da função renal.
English: Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses.
Portuguese: Estudos em ratos mostraram que a levofloxacina apenas apresenta atividade fototóxica em doses muito elevadas.
English: You may be more likely to get the side effects of ciclosporin
Portuguese: Poderá ter efeitos secundários da ciclosporina com maior facilidade.
English: Psychotic disorders with self-endangering behaviour including suicidal ideation or suicide attempt (see section 4.4)
Portuguese: Reações psicóticas com comportamentos autodestrutivos, tais como ideação ou comportamento suicida (ver secção 4.4)
English: Renal failure acute (e.g. due to interstitial nephritis)
Portuguese: Insuficiência renal aguda (ex. devido a nefrite intersticial)
English: The following effects may happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea) or having stomach burning.
Portuguese: Os seguintes efeitos poderão ocorrer: convulsões, sentir-se confuso, tonto, com menos consciência, tremores e problemas cardíacos - conduzindo a batimentos cardíacos irregulares e também sentir-se enjoado (náuseas) ou com sensação de ardor no estômago.
English: Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como o Tavanic atua.
English: If you have kidney problems, your doctor may want to give you a lower dose.
Portuguese: Se tem problemas renais, o seu médico poderá ter de lhe reduzir a dose.
English: Tavanic tablets may therefore be administered regardless of food intake.
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic podem portanto ser tomados sem ter em conta a ingestão de alimentos.
English: Probenecid and cimetidine
Portuguese: Probenicida e cimetidina
English: Anaerobic bacteria Peptostreptococcus
Portuguese: Bactérias anaeróbias Peptostreptococcus
English: As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin.
Portuguese: Tal como com todas as quinolonas, têm sido notificados distúrbios dos níveis de glucose no sangue, incluindo hipoglicemia e hiperglicemia, normalmente em diabéticos tratados simultaneamente com agentes hipoglicemiantes orais (por ex., glibenclamida) ou com insulina.
English: Levofloxacin is contraindicated in patients with a history of epilepsy (see section 4.3) and, as with other quinolones, should be used with extreme caution in patients predisposed to seizures or concomitant treatment with active substances that lower the cerebral seizure threshold, such as theophylline (see section 4.5).
Portuguese: A levofloxacina está contraindicada em doentes com história de epilepsia (ver secção 4.3) e, como com outras quinolonas, deve ser usada com extrema precaução em doentes predispostos a convulsões ou com tratamento concomitante com substâncias ativas que baixam o limiar de convulsão cerebral, tais como a teofilina (ver secção 4.5).
English: Patients treated with Vitamin K antagonists
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K
English: Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin.
Portuguese: A resistência à levofloxacina é adquirida através de um processo multietapas de mutações no local alvo em ambas as topoisomerases tipo II, ADN girase e topoisomerase IV. Outros mecanismos de resistência, tais como, barreiras de permeabilidade (frequente na Pseudomonas aeruginosa) e mecanismos de efluxo podem também afetar a sensibilidade à levofloxacina.
English: Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats.
Portuguese: A levofloxacina não teve efeito na fertilidade ou no desempenho reprodutivo em ratos.
English: Effect of other medicinal products on Tavanic
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos no Tavanic
English: Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Portuguese: Dado que a levofloxacina é excretada principalmente pelos rins, a dose de Tavanic deve ser ajustada em doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.2).
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Para ser completado nacionalmente]
English: Elderly population
Portuguese: População Idosa
English: Patients with G-6-phosphate dehydrogenase deficiency
Portuguese: Doentes com deficiência da G-6-fosfato desidrogenase
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic.
Portuguese: Se não estiver certo de que alguma das anteriores se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tavanic.
English: Insomnia Anxiety Confusional state
Portuguese: Ansiedade Estado confusional Nervosismo
English: Calcium salts have a minimal effect on the oral absorption of levofloxacin.
Portuguese: Os sais de cálcio têm um efeito mínimo na absorção oral da levofloxacina.
English: • Changes in the way your kidney works and occasional kidney failure which may be due to an allergic kidney reaction called interstitial nephritis.
Portuguese: Alterações no funcionamento dos seus rins e ocasionalmente, falência renal que podem deverse a uma reação alérgica renal designada de nefrite intersticial Febre
English: According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic tablets are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval as well as gastro-intestinal reactions such as nausea and mucosal erosions.
Portuguese: De acordo com estudos de toxicidade em animais ou estudos de farmacologia clínica realizados com doses supraterapêuticas, os sinais mais importantes que podem ser esperados após sobredosagem aguda de comprimidos de Tavanic são sintomas do sistema nervoso central tais como confusão, tonturas, perturbações da consciência e convulsões, aumento do intervalo QT, assim como reações gastrointestinais, tais como náuseas e erosões da mucosa.
English: If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Tavanic, consult an eye specialist immediately.
Portuguese: Se ocorrer uma diminuição da visão ou se se verificarem quaisquer efeitos a nível ocular enquanto toma Tavanic, deve consultar imediatamente um oftalmologista.
English: Do not double-up the next dose to make up for the missed dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine,), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycin and clarithromycin)
Portuguese: Estes incluem medicamentos utilizados em situações anormais de ritmo cardíaco (antiarritmícos tais como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida e amiodarona), em depressão (antidepressivos tricíclicos tais como a amitriptilina e imipramina), para desordens psiquiátricas (antipsicóticos) e para infeções bacterianas (antibióticos “macrólidos” tais como eritromicina, azitromicina e claritromicina).
English: Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people taking Tavanic.
Portuguese: Os testes à urina podem resultar em “falsos-positivos” para alguns medicamentos utilizados no tratamento da dor forte designados “opiáceos” em indivíduos a tomar Tavanic.
English: Drugs known to prolong QT interval
Portuguese: Medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT
English: • Medicines known to affect the way your heart beats.
Portuguese: Medicamentos conhecidos por afetar o batimento cardíaco.
English: Acute bacterial sinusitis Acute exacerbations of chronic bronchitis Community-acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections
Portuguese: Sinusite aguda bacteriana Exacerbação aguda da bronquite crónica Pneumonia adquirida na comunidade Infeções complicadas da pele e tecidos moles
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10,000 pessoas)
English: Tachycardia, Palpitation
Portuguese: Taquicardia Palpitação
English: Levofloxacin is metabolised to a very small extent, the metabolites being desmethyl-levofloxacin and levofloxacin N-oxide.
Portuguese: A metabolização da levofloxacina é pouco extensa, sendo os metabolitos a levofloxacina desmetilada e a levofloxacina N-óxido.
English: As a fluoroquinolone antibacterial agent, levofloxacin acts on the DNA-DNA-gyrase complex and topoisomerase IV.
Portuguese: Como agente antibacteriano fluoroquinolona, a levofloxacina atua no complexo girase ADN-ADN e na topoisomerase IV.
English: No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
Portuguese: Não foram encontradas interações farmacocinéticas entre a levofloxacina e a teofilina num estudo clínico.
English: Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. angioedema up to anaphylactic shock), occasionally following the initial dose (see section 4.8).
Portuguese: A levofloxacina pode provocar reações de hipersensibilidade graves ou potencialmente fatais (por ex. de angioedema a choque anafilático), ocasionalmente após a dose inicial (ver secção 4.8).
English: • Prostate gland, where you have a long lasting infection
Portuguese: • da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
English: A score line allows adaptation of the dose in patients with impaired renal function.
Portuguese: A ranhura permite a adaptação da dose em doentes com compromisso da função renal.
English: What Tavanic tablets look like and contents of the pack Tavanic tablets are film-coated tablets for oral use.
Portuguese: Qual o aspeto de Tavanic comprimidos e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos de Tavanic destinam-se a uso oral.
English: Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
Portuguese: Têm sido observadas reações psicóticas em doentes tratados com quinolonas, incluindo levofloxacina.
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen and indomethacin.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINE's) - utilizados na dor e em situações de inflamação tais como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, cetoprofeno e indometacina.
English: • Increase in the level of some liver enzymes in your blood
Portuguese: Sentir-se enjoado (nauseado) e diarreia Aumento nos níveis de algumas enzimas do fígado no seu sangue
English: • Muscle rupture and muscle destruction (rhabdomyolysis)
Portuguese: Rutura e destruição muscular (rabdomiólise)
English: • Loss of appetite, skin and eyes becoming yellow in colour, dark-coloured urine, itching, or tender stomach (abdomen).
Portuguese: Perda de apetite, pele e olhos a ficarem com coloração amarela, urina com coloração escura, comichão, barriga (abdómen) mole.
English: Daily dose regimen (according to severity)
Portuguese: Regime posológico (de acordo com a gravidade)
English: For 500 mg tablet:
Portuguese: Para os comprimidos de 500 mg:
English: Special populations Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Portuguese: Compromisso da função renal (depuração da creatinina  50 mL/min)
English: Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5).
Portuguese: Devido ao possível aumento dos testes de coagulação (TP/INR) e/ou de hemorragia em doentes tratados com levofloxacina em associação com antagonistas da vitamina K (por ex. varfarina), os testes de coagulação devem ser monitorizados quando estes medicamentos são tomados concomitantemente (ver secção 4.5).
English: Acinetobacter spp.
Portuguese: Acinobacter spp.
English: Food
Portuguese: Refeições
English: Bronchospasm Pneumonitis allergic
Portuguese: Broncoespasmo Pneumonite alérgica
English: The EUCAST recommended MIC breakpoints for levofloxacin, separating susceptible from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible from resistant organisms are presented in the below table for MIC testing (mg/l).
Portuguese: Os limites de CIM recomendados pela EUCAST para a levofloxacina, separando os organismos sensíveis dos com sensibilidade intermédia e os organismos com sensibilidade intermédia dos organismos resistentes, estão apresentados na tabela seguinte, para os testes CIM (mg/L).
English: The pharmacokinetics of levofloxacin are affected by renal impairment.
Portuguese: A farmacocinética da levofloxacina é afetada pela insuficiência renal.
English: Psychotic reactions (with e.g. hallucination, paranoia)
Portuguese: Reações psicóticas (com por ex. alucinações, paranoia) Depressão Agitação
English: Tavanic 250 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 315 mg: Tavanic 500 mg film-coated tablets contain the following excipients for a weight of 630 mg:
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic 250 mg contêm os seguintes excipientes para um peso de 315 mg: Os comprimidos de Tavanic 500 mg contêm os seguintes excipientes para um peso de 630:
English: Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) Chronic bacterial prostatitis
Portuguese: Pielonefrite e infeções complicadas do trato urinário (ver secção 4.4), Prostatite bacteriana crónica,
English: • Difficulty breathing or wheezing (bronchospasm)
Portuguese: Dificuldade em respirar ou pieira (broncoespasmo)
English: 7 - 10 days
Portuguese: 7 - 10 dias
English: Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Portuguese: Sinais de reação alérgica incluem: erupção cutânea, problemas em respirar ou em deglutir, inchaço dos lábios, da face, da garganta ou da língua
English: Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Portuguese: Tem sido notificada fotosensibilização com a levofloxacina (ver secção 4.8).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não clínicos, tendo em conta estudos convencionais de toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, não revelaram riscos especiais para o Homem.
English: Staphylococcus aureus methicillin-resistant#
Portuguese: Staphylococcus aureus resistentes à meticilina#
English: See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below.
Portuguese: Ver secção 3 “Se já estiver a tomar comprimidos com ferro, suplementos de zinco, antiácidos, didanosina ou sucralfato” a seguir descrita.
English: Peripheral sensory neuropathy (see section 4.4) Peripheral sensory motor neuropathy (see section 4.4) Parosmia including anosmia Dyskinesia
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial (ver secção 4.4) Neuropatia periférica sensorial motora (ver secção 4.4)
English: QT interval prolongation
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
English: Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4)
Portuguese: Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4)
English: Extrapyramidal disorder Ageusia
Portuguese: Desordens extrapiramidais Ageusia
English: Levofloxacin is a ‘quinolone' antibiotic.
Portuguese: A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas.
English: For 250 mg tablet:
Portuguese: Para os comprimidos de 250 mg:
English: Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine.
Portuguese: A levofloxacina penentra na mucosa brônquica, no fluido de revestimento epitelial, nos macrófagos alveolares, no tecido pulmonar, na pele (fluido de flitenas), no tecido prostático e na urina.
English: • Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn.
Portuguese: Probenecide - utilizado na gota e cimetidina - utilizada em úlceras e acidez gástrica.
English: If you stop taking Tavanic tablets
Portuguese: Se parar de tomar Tavanic comprimidos
English: Complicated skin and soft tissue infections
Portuguese: Infeções complicadas da pele e tecidos moles
English: • Muscle weakness.
Portuguese: Fraqueza muscular.
English: Diarrhoea - haemorrhagic which in very rare cases may be indicative of enterocolitis, including pseudomembranous colitis (see section 4.4) Pancreatitis
Portuguese: Diarreia - diarreia sanguinolenta que, em casos muito raros, pode ser indicativa de enterocolite, incluindo colite pseudomembranosa (ver secção 4.4)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders b
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas b
English: 10 - 14 days
Portuguese: 10 - 14 dias
English: However in the absence of human data and due to that experimental data suggest a risk of damage by fluoroquinolones to the weight-bearing cartilage of the growing organism, levofloxacin must not be used in pregnant women (see sections 4.3 and 5.3).
Portuguese: Contudo, na ausência de dados em seres humanos e devido ao risco experimental de lesões pelas fluoroquinolonas das cartilagens de organismos em crescimento, a levofloxacina não deve ser usada em mulheres grávidas (ver secções 4.3 e 5.3).
English: Do not take this medicine if:
Portuguese: Gravidez e amamentação Não tome este medicamento se:
English: Yellow ferric oxide E 172 Red ferric oxide E 172
Portuguese: Óxido férrico amarelo (E172) Óxido férrico vermelho (E 172)
English: Levofloxacin, like other fluoroquinolones, should be used with caution in patients receiving drugs known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics) (see section 4.4 QT interval prolongation).
Portuguese: A levofloxacina, tal como outras fluoroquinolonas, deve ser usada com precaução em doentes tratados com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT (ex. antiarritmícos de classe IA e III, antidepressores triciclícos, macrólidos e antipsicóticos) (ver secção 4.4 Prolongamento do intervalo QT).
English: Transient vision loss (see section 4.4)
Portuguese: Perda transitória de visão (ver secção 4.4)
English: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Talco