FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: <INDICAÇÕES A INCLUIR NO <ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO> <E> < ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Romanian: <INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> << AMBALAJUL PRIMAR>
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário>
Romanian: <Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar>
Portuguese: <Administração não recomendada (durante toda ou parte da gestação).>
Romanian: <Nu este recomandată utilizarea (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale gestaţiei).
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado <no rótulo> <na embalagem> <no frasco> <...> <depois de {abreviatura utilizada para a data de validade}><A validade refere-se ao último dia do mês.>
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe <etichetă> <cutie> <flacon> <...> <după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.> <Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna>
Portuguese: <Os estudos de laboratório efectuados em {espécie} revelaram a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos .>
Romanian: <Studiile de laborator efectuate pe {specii} au demonstrat existenţa efectelor <teratogene>, <feto-toxice>, <materno -toxice>.
Portuguese: <Fertilidade:>
Romanian: <Fertilitate: >
Portuguese: Não administrar {Nome do medicamento veterinário} se{descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.
Romanian: <Nu utilizati {numele produsului} daca observati {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinários recomendou a inclusão do(a) <{nome da substância(s)ativa> em <nome do medicamento> na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
Romanian: Comitetul Produselor Medicinale Veterinare recomanda includerea {denumirea substanţei (substantelor) active } în < {numele produsului>} <din tabelul 1 (Substante permise) al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
Portuguese: <A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados EstadosMembros, na totalidade ou em parte do seu território.
Romanian: <Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: <O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.>
Romanian: <Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Portuguese: <Não administrar a fêmeas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano no prazo de {X} meses antes da data prevista para o parto.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale în perioada de gestaţie care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de {x} luni până la fătare.
Portuguese: <Os estudos de laboratório efectuados em {espécie} não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos,fetotóxicos, maternotóxicos .
Romanian: <Studiile de laborator efectuate pe {specii} nu au demonstrat efecte <teratogene>, <feto-toxice>, <materno-toxice>.
Portuguese: <A <vacina> <medicamento veterinário imunológico ><medicamento veterinário> não deve ser administrada se {descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.>
Romanian: <Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic> nu se va utiliza daca {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
Portuguese: <Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.>
Romanian: <Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Portuguese: <Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Romanian: <Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Portuguese: <Data da primeira authorização:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
Romanian: <Data primei autorizari: ><{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Portuguese: <5.2 Propriedades farmacocinéticas>
Romanian: <5.2 Particularităţi farmacocinetice>
Portuguese: <A estirpe vacinal pode permanecer no ambiente durante {<x dias/<semanas}.
Romanian: <Tulpina vaccinală poate fi prezentă în mediul înconjurător până la {x <zile> <săptămâni>}.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Portuguese: <Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.>
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Portuguese: <Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Portuguese: <As pessoas com hipersensibilidade conhecida a {DCI} devem <evitar o contacto com o medicamento veterinário> <administrar o medicamento veterinário com precaução.>
Romanian: <Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la {Denumirea Comună Internaţională - INN} trebuie să <evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Portuguese: <É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.>
Romanian: <Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.>
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Portuguese: <Não administrar no prazo de{X} semanas antes do início do período de postura.>
Romanian: <Nu se utilizează în interval de {x}săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação da estirpe vacinal a(os) {espécie}.>
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale pentru evitarea transmiterii tulpinii vaccinale la {specii} .>
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) produsului medicinal veterinar < concentraţie> formă farmaceutică <specii ţintă>}
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Portuguese: <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
Romanian: <Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes >:
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei>>:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos.
Romanian: <Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Portuguese: As pessoas imunodeprimidas devem evitar o contacto com a <vacina> <medicamento veterinário imunológico > e com os animais vacinados durante {período}.>
Romanian: <Pe parcursul {perioada}, persoanele cu imunitate scăzute sunt sfătuite să evite contactul cu <vaccinul> <produsul medicinal veterinar imunologic> şi animalele vaccinate.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Portuguese: <Excipiente(
):>
Romanian: <Excipient(excipienţi): >
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Portuguese: - Muito rara (menos de 1 animal em 10 00010.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas relatos isolados)>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
Portuguese: <Lactação:>
Romanian: <Lactatie:>
Portuguese: <{DD/MM/AAAA}>
Romanian: <{ZZ/LL/AAAA}>
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Portuguese: <{DD mês AAAA}>
Romanian: <{ZZ luna AAAA}>
Portuguese: Existe informação sobre <segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada pelo menos {X } <dias> <semanas> <antes> <após> a administração do {descrição do(s) medicamento(s) testado(s).
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat cu cel putin {X} <zile><saptamani><inainte> <dupa> administrarea {denumirea produsului (produselor) testat (testate)} >
Portuguese: <Não é autorizada a administração a aves produtoras ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.>
Romanian: <Nu se utilizarea la păsările care produc ouă sau care vor produce oua pentru consum uman.
Portuguese: <Prazo de validade após <.diluição ..>ou< reconstituição> de acordo com as instruções.>
Romanian: <Perioada de valabilitate după <diluare> sau <reconstituire> conform indicaţiilor>
Portuguese: <Não administrar (durante toda ou parte da gestação).>
Romanian: <Nu se utilizează (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale acesteia).
Portuguese: <Gestação e lactação>
Romanian: <Gestaţie şi lactaţie:>
Portuguese: <Eliminar os desperdícios de acordo com os requisites locais.>
Romanian: <Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale>
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Portuguese: <Adjuvante(
):>
Romanian: <Adjuvant(adjuvanţi): >
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Romanian: {<Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea <vaccinului><produsului medicinal veterinar imunologic> cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Portuguese: A. <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: A. <PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Portuguese: <Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.> >
Romanian: <Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie> <substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar >>.
Portuguese: <Impacto ambiental>
Romanian: <Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător>
Portuguese: <Conservar no frigorífico>
Romanian: <A se păstra la frigider
Portuguese: <A estirpe vacinal pode disseminar-se a(os) {espécie}.
Romanian: <Tulpina vaccinală poate fi transmisă la {specii}>.
Portuguese: <Conservar no congelador{intervalo de temperatura}>
Romanian: <A se păstra la congelator {interval de temperatură}>
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {interval de temperatură}>**
Portuguese: <Incompatibilidades principais>
Romanian: <Incompatibilitati:>
Portuguese: <Conservar e transportar congelado>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare>**
Portuguese: A(s) substância(s) activa(s) presente(s) no <nome do medicamento veterinário> <é> <são> <uma>substância (s) autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Romanian: Substanta (substantele) activa (active) din {denumirea produsului} <este> <sunt> <o> substanta (substante) permisa (permise) asa cum este/sunt descrisa (descrise) in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Portuguese: <Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.> >
Romanian: <Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie> < substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR> < sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar >>.
Portuguese: <Em alternativaAlternativamente, pode notificar comunicar através do Sistema Nacional de Farmacovigilância Veterinária (SNFV): HYPERLINK "mailto:farmacovigilancia.vet@dgav.pt" farmacovigilancia.vet@dgav.ptnacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.> [For MRP/DCP only]
Romanian: <Alternativ, puteți raporta prin intermediul sistemului național de raportare {detalii ale sistemului național}.> [For MRP/DCP only]
Portuguese: animalLMRsTecidos-alvoOutras provisõesClassificação terapêutica
Romanian: Substanţa farmacologic activă Reziduu markerSpecii de animaleLimite maxime de reziduuriŢesuturi ţintăAlte prevederiClasificare terapeutica
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare >*
Portuguese: Advertências especiais <para cada espécie alvo>
Romanian: <Precautii speciale <pentru fiecare specie tinta:>
Portuguese: <Prazo de validade após <.diluição ..>< reconstituição> de acordo com as instruções.>
Romanian: < Perioada de valabilitate după <diluare><reconstituire> conform indicaţiilor:
Portuguese: <Desconhecidas.>
Romanian: <Nu se cunosc.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Portuguese: Existe informação sobre <Segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com (descrição dos medicamento(s) testado(s)) }>
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in aceeasi zi dar nu mixat cu <{denumirea produsului (produselor) testat (testate)} >
Portuguese: <Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.>
Romanian: <Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Portuguese: <{MM/AAAA}>
Romanian: <{LL/AAAA}>
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espéciesalvo
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă <Instalarea imunitatii: {x saptamani}>
Portuguese: <Após a primeira <abertura><perfuração>da embalagem<diluição><reconstituição> <usar em…> <usar no prazo dentro de…> <use imediatamente>.>
Romanian: <După <desigilare> <deschidere><diluare><reconstituire><se va utiliza până la …>…<se utilizeaza in timp de.
Portuguese: A decisão da administração desta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Romanian: Decizia utilizarii acestui <vaccin><produsului medicinal veterinar imunologic> inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Portuguese: <<Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais> <Gestação>
Romanian: <Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:>
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostrelhe o folheto informativo do medicamento.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: <Conservar no congelador>
Romanian: <A se păstra la congelator>
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) >*
Portuguese: <Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.>
Romanian: <Produs medicinal veterinar care nu este supus eliberarii cu reteta veterinara.
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário dosagem forma farmacêutica <espécies-alvo>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică }
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Portuguese: Existe informação sobre <Segurança <e> <eficácia que demonstra que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser administrada e misturada com (descrição dos medicamento(s) testado(s)) }>
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi mixat si administrat cu {descrierea produsului (produselor) testat (testate)} >
Portuguese: <Antes de usar, ler o folheto informativo.>
Romanian: < Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: <Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC)>
Romanian: <A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C) >
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Portuguese: {mês/ano}> <Após a primeira <abertura> <perfuração> da embalagem, <diluição> <reconstituição> , <usar no prazo de…> <usar imediatamente>.>>
Romanian: <După <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Portuguese: <Precauções especiais de utilização>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare:>
Portuguese: <Precauções especiais para utilização em animais>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale:>
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Portuguese: <Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.>
Romanian: <Eliminarea: cititi prospectul produsului>
Portuguese: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament)
Portuguese: - Raraos (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 10.000 animais tratados)
Romanian: - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão em 6 de Março de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 6 martie 2009.
Portuguese: Dr. Ian Hudson (UK)
Romanian: Dr. Ian Hudson (Regatul Unit)
Portuguese: O Tritazide encontra-se autorizado na UE desde 1993, primeiro na Alemanha e, de seguida, nos seguintes países: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa, Roménia e Suécia.
Romanian: Tritazide este autorizat în Uniunea Europeană din 1993, iniţial în Germania şi apoi în următoarele ţări: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia şi Suedia.
Portuguese: Respostas da empresa fornecidas em28 de Abril de 2008, 24 de Outubro de 2008 Data do parecer:
Romanian: Răspunsurile societăţii transmise la: 28 aprilie 2008, 24 octombrie 2008 Data avizului:
Portuguese: EMEA/202999/2009
Romanian: Ref. EMEA/203000/2009
Portuguese: A revisão foi efectuada nos termos de um processo previsto no "artigo 30.º" 1.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei „sesizări în temeiul articolului 30"1.
Portuguese: 18 de Dezembro de 2008
Romanian: 18 decembrie 2008
Portuguese: 24 de Janeiro de 2008
Romanian: 24 ianuarie 2008
Portuguese: Londres, 18 de Março de 2009 Ref. doc.
Romanian: Londra, 18 martie 2009 Doc.
Portuguese: Data de início do processo:
Romanian: Data iniţierii sesizării:
Portuguese: O que é o Tritazide?
Romanian: Ce este Tritazide?
Portuguese: O Tritazide e denominações associadas deve ser iniciado à dosagem mais baixa disponível.
Romanian: Tratamentul cu Tritazide şi denumirile asociate trebuie iniţiat la cea mai mică doză disponibilă.
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e o controlo da tensão arterial.
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (a se vedea secţiunea 4.4) şi controlul tensiunii arteriale.
Portuguese: • Tratamento da hipertensão
Romanian: • Tratamentul hipertensiunii
Portuguese: As áreas a harmonizar incluem:
Romanian: Punctele armonizate cuprind:
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Tritazide é a Sanofi-aventis.
Romanian: Societatea care comercializează Tritazide este Sanofi-aventis.