FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le pantoprazole est totalement et rapidement absorbé après une administration orale.
Spanish: Pantoprazol se absorbe de forma completa y rápida después de la administración oral.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107C, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH
French: Les paramètres pharmacocinétiques ne varient pas après administration unique ou répétée.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas no varían después de una administración única o repetida.
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
Spanish: Influencia en la absorción de vitamina B12
French: Ce médicament est destiné à une utilisation de courte durée (jusqu'à 4 semaines) uniquement (voir rubrique 4.2).
Spanish: Este medicamento está indicado únicamente para el tratamiento a corto plazo (hasta de 4 semanas) (ver sección 4.2).
French: Prenez un comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
Spanish: Tome la dosis normal al día siguiente, a la hora habitual.
French: La biodisponibilité absolue du comprimé a été d'environ 77%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del comprimido es de aproximadamente un 77%.
French: Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Spanish: No debe tomarlo como medida preventiva.
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par CONTROLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con CONTROLOC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes relativos a la utilización de pantoprazol en mujeres embarazadas.
French: - Effets indésirables rares :
Spanish: - Efectos adversos raros:
French: Troubles du sommeil
Spanish: Trastornos del sueño
French: Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour.
Spanish: Tome el comprimido antes de una de las principales comidas, a la misma hora todos los días.
French: Il n'existe pas d'interaction avec les antiacides administrés de manière concomitante.
Spanish: No se observaron interacciones con antiácidos administrados de forma concomitante.
French: Modification du poids
Spanish: Cambios de peso
French: Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Spanish: No debe utilizar CONTROLOC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
French: Les études sélectionnées devaient comporter au moins une mesure des symptômes de reflux acide à deux semaines.
Spanish: Los ensayos seleccionados debían tener al menos un punto de registro de síntomas de reflujo ácido a las 2 semanas.
French: Arrêtez immédiatement de prendre CONTROLOC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Spanish: Deje de tomar este medicamento inmediatamente, pero lleve este prospecto y/o los comprimidos con usted.
French: Les patients doivent être avisés des risques supplémentaires encourus lors d'une utilisation au long cours des médicaments, et la nécessité d'une prescription et d'un suivi régulier doit être soulignée.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los riesgos adicionales asociados al uso a largo plazo de los medicamentos y enfatizar sobre la necesidad de prescripción médica y de seguimiento continuado.
French: Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs.
Spanish: Deberá tomar este medicamento durante al menos 2-3 días consecutivos.
French: A la fin de la phase de récupération, les paramètres osseux étaient similaires entre les groupes et les poids corporels avaient également tendance à être réversibles après une période de récupération sans médicament.
Spanish: Al final de la fase de recuperación, los parámetros óseos fueron similares en todos los grupos y los pesos corporales mostraron también una tendencia hacia la reversibilidad del efecto después de un periodo de recuperación sin medicación.
French: Les patients doivent être informés que les comprimés ne sont pas destinés à apporter un soulagement immédiat.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que los comprimidos no producirán un alivio inmediato.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Dépression (et autres aggravations)
Spanish: Depresión (y todos los agravamientos)
French: N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
Spanish: Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
French: Désorientation (et autres aggravations)
Spanish: Desorientación (y todos los agravamientos)
French: Des cas d'hypomagnésémie sévère ont été rapportés chez des patients traités avec des IPP tel que le pantoprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an.
Spanish: Se han notificado casos graves de hipomagnesemia en pacientes tratados con IBP, como pantoprazol, durante al menos tres meses, y, en la mayoría de los casos tratados durante un año.
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le fœtus est brièvement augmentée avant la naissance.
Spanish: Como resultado, la concentración de pantoprazol en el feto se eleva poco tiempo antes del nacimiento.
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Le pantoprazole/métabolites ont été identifiés dans le lait maternel.
Spanish: Se ha detectado pantoprazol/metabolitos en la leche materna.
French: Hallucinations ; confusion (particulièrement chez patients prédisposés ; aggravation de ces troubles en cas de préexistence)
Spanish: Alucinación; confusión (especialmente en pacientes predispuestos, así como el agravamiento de estos síntomas en caso de que ya existan previamente)
French: Cependant, une interaction entre le pantoprazole et d'autres substances métabolisées par le même système enzymatique ne peut être exclue.
Spanish: Sin embargo,no puede excluirse una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan mediante el mismo sistema enzimático.
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
French: Les taux de soulagement des symptômes de reflux acide ont été largement indépendants du stade initial du RGO.
Spanish: Los porcentajes de alivio de los síntomas de reflujo ácido fueron en gran medida independientes del estadío inicial de ERGE.
French: Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
Spanish: Su médico puede decidir que es necesario realizarle alguna prueba.
French: Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%.
Spanish: Los estudios observacionales indican que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo global de fractura entre 10-40%.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más próximo, si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: No debe utilizarse CONTROLOC Control durante la lactancia.
French: • De traitement symptomatique continu d'une digestion difficile ou d'un pyrosis depuis 4 semaines ou plus.
Spanish: • Reciben tratamiento sintomático continuo para la dispepsia o pirosis durante 4 o más semanas.
French: Une prise concomitante de nourriture n'a pas influencé la biodisponibilité (ASC ou Cmax) mais a augmenté la variabilité du temps de latence (tlag).
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos no influyó en la biodisponibilidad (AUC o Cmax), pero aumentó la variabilidad en el intervalo de tiempo (tlag).
French: En traitement de courte durée, les valeurs de gastrinémie ne dépassent pas les limites supérieures de la normale dans la plupart des cas.
Spanish: Durante el tratamiento de corta duración estos valores no exceden, en la mayoría de los casos, del límite superior normal.
French: Qu'est-ce que CONTROLOC Control et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Que es CONTROLOC Control y para qué se utiliza
French: Bien que le principal métabolite ait une demi-vie légèrement prolongée (2-3 h), l'excrétion reste rapide et aucune accumulation n'est donc observée.
Spanish: Aunque el metabolito principal tiene una vida media más prolongada (2-3 horas), la excreción sigue siendo rápida por lo que no se produce acumulación.
French: Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Spanish: CONTROLOC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
French: Cette augmentation est réversible.
Spanish: El aumento de gastrina es reversible.
French: En cas de surdosage avec des signes cliniques d'intoxication, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée, à l'exception d'un traitement symptomatique et de soutien.
Spanish: En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, no pueden hacerse recomendaciones de tratamiento específicas aparte del tratamiento sintomático de soporte.
French: L'effet du pantoprazole chez les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Spanish: No se conoce el efecto de pantoprazol en recién nacidos/lactantes.
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT INTERMEDIAIRE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO
French: Le pantoprazole ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Spanish: Pantoprazol no debe utilizarse durante el embarazo.
French: Cette inhibition est dose-dépendante et concerne à la fois la sécrétion acide basale et stimulée.
Spanish: La inhibición es dosis-dependiente y afecta tanto a la secreción ácida basal como a la estimulada.
French: Biotransformation Le pantoprazole est presque exclusivement métabolisé par le foie.
Spanish: Biotransformación Pantoprazol se metaboliza casi exclusivamente en el hígado.
French: Site de production d'Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Allemagne
Spanish: Lugar de fabricación sito en Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Alemania
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día.
French: Distribution Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 0,15 l/kg y la unión a proteínas plasmáticas es del 98% aproximadamente.
French: Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
Spanish: Deberá tragar el comprimido entero con un poco de agua.
French: Il pourra décider de pratiquer des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
Spanish: Su médico decidirá realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
French: Polypes des glandes fundiques (bénins)
Spanish: Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
French: Pour des doses allant de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
Spanish: En el intervalo de dosis de 10 a 80 mg, la farmacocinética plasmática de pantoprazol es lineal después de la administración intravenosa y oral.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de ‘CAD'.
French: Des taux bas de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
Spanish: Además, niveles bajos de magnesio pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre.
French: Comme chez le sujet sain, la demi-vie d'élimination du pantoprazole est courte.
Spanish: Como ocurre en los sujetos sanos, la vida media de pantoprazol es corta.
French: Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.
Spanish: Si es posible, lleve su medicamento y este prospecto con usted.
French: Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
Spanish: Una vez que se ha producido el alivio completo de los síntomas, se debe suspender el tratamiento.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Takeda GmbH
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización Takeda GmbH
French: Dans ces cas, une affection maligne doit être écartée.
Spanish: En estos casos debe excluirse la presencia de enfermedades malignas.
French: Hyperlipidémie et augmentation de lipides (triglycérides, cholestérol) ;
Spanish: Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol);
French: Encre d'impression Gomme laque
Spanish: Tinta de impresión Goma laca
French: Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS)
Spanish: Lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS)
French: Si vous oubliez de prendre CONTROLOC Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
French: Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux recommandations en vigueur et recevoir un apport approprié en vitamine D et en calcium.
Spanish: Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir tratamiento según las guías clínicas vigentes y deben tener una ingesta adecuada de vitamina D y calcio.
French: Dans ces études, le diagnostic de RGO a été établi par un examen endoscopique, à l'exception de l'une d'entre elles où l'inclusion des patients reposait uniquement sur la symptomatologie.
Spanish: El diagnóstico de ERGE en estos ensayos se basó en la valoración endoscópica, con la excepción de un ensayo en el que la inclusión de los pacientes se fundamentó sólo en los síntomas.
French: L'utilisation de CONTROLOC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Spanish: CONTROLOC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
French: Cependant, selon les études menées à ce jour, l'apparition de précurseurs carcinoïdes (hyperplasie atypique) ou de tumeurs carcinoïdes gastriques, tels que décrit chez l'animal (voir rubrique 5.3), n'a pas été observée chez l'homme.
Spanish: Sin embargo, según los datos de los estudios llevados a cabo hasta el momento, la formación de precursores carcinoides (hiperplasia atípica) o de carcinoides gástricos descritas en experimentos animales (ver sección 5.3), no se han observado en humanos.
French: Arrêtez de prendre CONTROLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Spanish: Deje de tomar CONTROLOC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter CONTROLOC Control.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con CONTROLOC Control.
French: Par conséquent, dans le contexte où une forte dose de méthotrexate est utilisée, par exemple dans le traitement d'un cancer ou du psoriasis, un arrêt temporaire de la prise de pantoprazole peut être envisagé.
Spanish: Por tanto, en situaciones en las que se utilice dosis altas de metotrexato, por ejemplo cáncer y psoriasis, puede ser necesario considerar una retirada temporal de pantoprazol.
French: • D'apparition de nouveaux symptômes ou modification récente de symptômes chez des patients âgés de plus de 55 ans.
Spanish: • Son mayores de 55 años y presentan síntomas nuevos o con cambios recientes.
French: Cela doit être pris en compte lors d'un traitement au long cours chez des patients ayant des réserves en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution de l'absorption de la vitamine B12, ou en présence des symptômes cliniques correspondants.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta en tratamientos a largo plazo en pacientes con déficit de vitamina B12 o con factores de riesgo de reducción de la absorción de esta vitamina, o en caso de que se observen síntomas clínicos al respecto.
French: Sa demi-vie d'élimination (environ 1,5 h) n'est pas largement supérieure à celle du pantoprazole.
Spanish: La vida media del metabolito principal (aproximadamente 1,5 h) no es mucho más prolongada que la de pantoprazol.
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Spanish: Si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, se deben repetir las mediciones 14 días después de la suspensión del tratamiento con el inhibidor de la bomba de protones.
French: Povidone K25
Spanish: Povidona K25
French: L'élimination rénale est la principale voie d'excrétion des métabolites (environ 80%), le reste étant éliminé dans les fèces.
Spanish: La principal ruta de eliminación de los metabolitos de pantoprazol es mediante excreción renal (en torno a un 80%), el resto se excreta en las heces.
French: Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Spanish: Puede que este medicamento no le proporcione un alivio inmediato.
French: Comment prendre CONTROLOC Control
Spanish: Cómo tomar CONTROLOC Control
French: • D'ictère, d'insuffisance hépatique ou de maladie hépatique.
Spanish: • Padecen ictericia, insuficiencia hepática o hepatopatía.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très occasionnels de LECS.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones se asocian a casos muy infrecuentes de LECS.
French: Fréquents Peu fréquents
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement un médicament en vente libre en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
Spanish: En especial, los pacientes mayores de 55 años que tomen cualquier producto no sujeto a prescripción médica para tratar la dispepsia o pirosis a diario deberán informar a su médico o farmacéutico.
French: Un traitement par un anti-acide peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile.
Spanish: El tratamiento con medicamentos que reducen la acidez conduce a un ligero aumento en el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter o Clostridium difficile.
French: Que contient CONTROLOC Control - La substance active est le pantoprazole.
Spanish: Composición de CONTROLOC Control - El principio activo es pantoprazol.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Spanish: 10 FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
French: Prendre un comprimé (20 mg) par jour.
Spanish: Tomar un comprimido (20 mg) una vez al día.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
French: La légère augmentation de l'ASC et de la Cmax observée chez le sujet âgé comparativement au sujet plus jeune n'a aucune incidence clinique.
Spanish: El ligero aumento en AUC y Cmáx en voluntarios de edad avanzada en comparación con sujetos más jóvenes no fue clínicamente relevante.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration-voir Annexe V.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
French: Troubles visuels/ vision floue
Spanish: Trastornos de la visión / visión borrosa.
French: L'apparition de ces néoplasies est associée aux modifications induites par le pantoprazole dans la dégradation de la thyroxine au niveau hépatique chez le rat.
Spanish: La aparición de estas neoplasias está asociada con los cambios inducidos por pantoprazol en la degradación de tiroxina en el hígado de la rata.
French: Colite microscopique
Spanish: Colitis microscópica
French: CONDITIONS DE CONSERVATION
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
French: Des études d'interaction avec les médicaments suivants : carbamazépine, caféine, diazépam, diclofénac, digoxine, éthanol, glibenclamide, métoprolol, naproxène, nifédipine, phénytoïne, piroxicam, théophylline et un contraceptif oral contenant du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol n'ont pas démontré d'interactions cliniquement significatives.
Spanish: Los estudios de interacción con carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipino, fenitoína, piroxicam, teofilina y anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel y etinilestradiol, no mostraron interacciones clínicas significativas.
French: Les risques supplémentaires suivants sont encourus lors d'une utilisation au long cours :
Spanish: Se consideran relevantes para el uso a largo plazo de este medicamento los siguientes riesgos adicionales: