FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Houve uma descida média no potássio sérico de 0,77 mmol/l; 1,10 mmol/l; 1,19 mmol/l e 0,44 mmol/l, respetivamente e a proporção de indivíduos que se mantiveram normocaliemicos foi de 71%, 76%, 85% e 48% a fazerem as doses de 5 g, 10 g, 15 g de Lokelma uma vez por dia e placebo, respetivamente.
Icelandic: Meðallækkun á kalíum í sermi var 0,77 mmól/l, 1,10 mmól/l, 1,19 mmól/l og 0,44 mmól/l, talið í sömu röð, og hlutfall þátttakenda sem eðlilegt kalíumgildi hélst hjá var 71% hjá þeim sem fengu 5 g, 76% hjá þeim sem fengu 10 g, 85% hjá þeim sem fengu 15 g af Lokelma einu sinni á dag og 48% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Resultados de titulação de Lokelma na fase de manutenção (fase aberta): 123 doentes participaram na fase aberta de 11 meses.
Icelandic: 123 sjúklingar tóku þátt í 11 mánaða opnum fasa.
Portuguese: Outros medicamentos e Lokelma
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lokelma
Portuguese: Em 2 estudos clínicos abertos, com exposição de 874 indivíduos a Lokelma até 1 ano, os seguintes acontecimentos foram notificados como relacionados pelos investigadores: acontecimentos gastrointestinais [obstipação (2,9%), diarreia (0,9%), dor/distensão abdominal (0,5%), náuseas (1,6%)
Icelandic: Í 2 klínískum rannsóknum með opinni útsetningu fyrir Lokelma í allt að 1 ár hjá 874 einstaklingum mátu rannsóknaraðilar að eftirfarandi aukaverkanir tengdust notkun lyfsins: einkenni frá meltingarvegi [hægðatregða (2,9%), niðurgangur (0,9%), kviðverkur/uppþemba (0,5%), ógleði (1,6%) og uppköst 0,5%)] og ofnæmisviðbrögð [útbrot (0,3%) og kláði (0,1%)].
Portuguese: Sverige AstraZeneca AB
Icelandic: AstraZeneca AB
Portuguese: Doentes em diálise
Icelandic: Sjúklingar í himnuskilun
Portuguese: Um estudo de correção e manutenção de duas fases controlado com placebo Um ensaio clínico com duas partes, em dupla ocultação, aleatorizado, controlado com placebo de 753 doentes (idade média de 66 anos, intervalo de 22 a 93 anos) com hipercaliemia (5 a ≤ 6,5 mmol/l; valor inicial médio de potássio de 5,3 mmol/l), e incluindo doentes com doença renal crónica, insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, e em terapêutica com inibidores do SRAA.
Icelandic: Tveggja fasa samanburðarrannsókn með lyfleysu á notkun til leiðréttingar og viðhaldsnotkun Tvíblind, slembuð klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu í tveimur hlutum með 753 sjúklingum (meðalaldur 66 ár, á bilinu 22 til 93 ár) með blóðkalíumhækkun (5 til ≤ 6,5 mmól/l, meðalgildi kalíums við upphaf 5,3 mmól/l), meðtaldir sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm, hjartabilun, sykursýki og sjúklingar sem fengu meðferð með RAAS-hemlum.
Portuguese: Foi notificada a utilização de diuréticos e de inibidores do SRAA em 51% e em 70% dos indivíduos, respetivamente.
Icelandic: Greint var frá notkun þvagræsilyfja hjá 51% þátttakenda og RAAS-hemla hjá 70% þátttakenda.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída conforme o seu nível de potássio no sangue.
Icelandic: Skammtinn má auka eða minnka háð kalíumgildi í blóði.
Portuguese: Os doentes que ficaram normocaliemicos após receberem Lokelma durante a fase de correção foram novamente aleatorizados para receberem placebo uma vez por dia ou Lokelma uma vez por dia na mesma dose que tinham recebido três vezes por dia durante a fase de correção (Tabela 3).
Icelandic: Sjúklingum þar sem blóðkalíumgildi urðu eðlileg eftir að hafa fengið Lokelma í leiðréttingarfasanum var slembiraðað að nýju og fengu lyfleysu einu sinni á sólarhring eða Lokelma einu sinni á sólarhring í sama skammti og þeir höfðu fengið þrisvar sinnum á sólarhring í leiðréttingarfasanum (tafla 3).
Portuguese: Pó solto, branco, essencialmente livre de resíduos e partículas.
Icelandic: Hvítt, laust duft sem er nokkurn veginn laust við mola og agnir.
Portuguese: A Figura 1 apresenta o potássio sérico médio durante as fases de correção e manutenção do estudo.
Icelandic: Mynd 1 sýnir meðalkalíum í sermi á leiðréttingar- og viðhaldstímabili rannsóknarinnar.
Portuguese: A proporção dos indivíduos com média de potássio sérico < 5,1 mmol/l foi de 88%, o nível de potássio sérico médio foi 4,66 mmol/l e a proporção de medições de potássio sérico abaixo de 3,5 mmol/l foi inferior a 1%; entre 3,5 e 5,1 mmol/l foi de 77%; ou entre 3,5 e 5,5 mmol/l foi de 93%, independentemente de outros fatores que possam influenciar o potássio sérico.
Icelandic: Hjá 88% var meðalgildi kalíums í sermi < 5,1 mmól/l, meðalgildi kalíums í sermi var 4,66 mmól/l og innan við 1% var með kalíumgildi undir 3,5 mmól/l, 77% voru með kalíumgildi á bilinu 3,5 og 5,1 mmól/l og 93% voru með kalíumgildi á bilinu 3,5 og 5,5 mmól/l, óháð öðrum þáttum sem geta haft áhrif á kalíum í sermi.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico é um composto inorgânico, insolúvel que não é sujeito a metabolização enzimática.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat er ólífrænt, óleysanlegt samband sem umbrotnar ekki fyrir tilstilli ensíma.
Portuguese: A normocaliemia foi alcançada em 494/748 (66%), 563/748 (75%) e 583/748 (78%) dos indivíduos após 24, 48 e 72 horas da fase de correção de dose com uma redução média no potássio sérico de 0,81 mmol/l; 1,02 mmol/l e 1,10 mmol/l às 24 (n=748), 48 (n=104) e 72 (n=28) horas, respetivamente.
Icelandic: Eðlilegt blóðkalíumgildi náðist hjá 494/748 /66%), 563/748 (75%) og 583/748 (78%) einstaklingum eftir 24, 48 og 72 klst.
Portuguese: • A dose recomentada é de 10 g tomada três vezes por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 g tekinn þrisvar sinnum á sólarhring.
Portuguese: Populações especiais:
Icelandic: Sérstakir hópar
Portuguese: Durante a fase de correção, os doentes foram aleatorizados para receber Lokelma (1,25 g; 2,5 g; 5 g ou 10 g) ou placebo, administrado três vezes por dia nas 48 horas iniciais (Tabela 2).
Icelandic: Meðan á leiðréttingarfasa stóð var sjúklingum slembiraðað og fengu Lokelma (1,25 g; 2,5 g; 5 g eða 10 g) eða lyfleysu, gefið þrisvar á sólarhring í 48 klst. í upphafi (tafla 2).
Portuguese: Lokelma baixa os níveis elevados de potássio no seu organismo e ajuda a mantê-los num nível normal.
Icelandic: Lokelma minnkar of hátt gildi kalíums í líkamanum og stuðlar að því að það haldist í eðlilegu magni.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do ciclossilicato de zircónio sódico em mulheres grávidas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun natríum zirconium cyclosilicats á meðgöngu.
Portuguese: Um estudo em doentes com doença renal crónica com hipercaliemia Este estudo foi um estudo de escalonamento de dose em dupla ocultação controlado com placebo em 90 doentes (60 doentes com Lokelma; 30 controlos) com valor inicial de TFGe entre 30-60 ml/min/1,73 m2 e hipercaliemia (valor inicial de potássio sérico de 5,2 mmol/l, intervalo de 4,6-6 mmol/l).
Icelandic: Rannsókn hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm, með blóðkalíumhækkun Rannsóknin var tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu og skammtaaukningu hjá 90 sjúklingum (60 sjúklingar fengu Lokelma; 30 í samanburðarhópi) með grunngildi eGFR á bilinu 30-60 ml/mín./1,73 m2 og blóðkalíumhækkun (kalíum í sermi við upphaf 5,2 mmól/l, á bilinu 4,6 - 6,0 mmól/l).
Portuguese: Correção (hora)
Icelandic: Leiðrétting (klst.)
Portuguese: 3 saquetas
Icelandic: 3 pokar
Portuguese: Os efeitos de Lokelma sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Lokelma hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Potássio sérico de 3,5 a 5,0 mmol/l, inclusive
Icelandic: Kalíum í sermi 3,5 til 5,0 mmól/l, bæði gildi meðtalin
Portuguese: • inibidores da renina tal como aliscireno (para a pressão arterial elevada)
Icelandic: • renin-hemlar t.d. aliskiren (við háum blóðþrýstingi)
Portuguese: À medida que passa pelo seu estômago e intestino Lokelma liga-se ao potássio e os dois em conjunto são eliminados pelo seu organismo através das suas fezes, baixando a quantidade de potássio no organismo.
Icelandic: Þegar Lokelma fer í gegnum maga og þarma tengist það kalíum og efnin fara saman út með hægðum og draga þannig úr magni kalíums í líkamanum.
Portuguese: Efeito do ciclossilicato de zircónio sódico sobre outros medicamentos Uma vez que o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, e não se liga significativamente a outros medicamentos, os efeitos a outros medicamentos são limitados.
Icelandic: Vegna þess að natríum zirconium cyclosilicat hvorki frásogast né umbrotnar í líkamanum, og binst ekki öðrum lyfjum svo að nokkru nemi, eru takmörkuð áhrif á önnur lyf.
Portuguese: Fase de manutenção (12 dias, Estudo 1): Número médio de dias normocaliemicos
Icelandic: Tafla 3. Viðhaldstímabil (12 dagar, rannsókn 1):
Portuguese: Não tome Lokelma • Se tem alergia à substância ativa.
Icelandic: Ekki má nota Lokelma - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu.
Portuguese: Lokelma 10 g administrado três vezes por dia diminuiu o potássio sérico em -0,7 mmol/l às 48 horas (p < 0,001 vs placebo); foi observada uma redução estatisticamente significativa de 14% de potássio, 1 hora após a primeira dose.
Icelandic: Lokelma 10 g þrisvar sinnum á sólarhring lækkaði kalíum í sermi um 0,7 mmól/l eftir 48 klst. (p < 0,001 samanborið við lyfleysu); tölfræðilega marktæk 14% kalíumlækkun kom fram 1 klst.
Portuguese: Se tomar mais Lokelma do que deveria:
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Portuguese: Não se antecipam efeitos sobre recém-nascidos/latentes amamentados, uma vez que a exposição sistémica ao ciclossilicato de zircónio sódico, da mulher a amamentar é desprezável.
Icelandic: Ekki er búist við áhrifum á börn sem eru á brjósti vegna þess að altæk útsetning hjá konu með barn á brjósti fyrir natríum zirconium cyclosilicati er hverfandi.
Portuguese: A frequência da monitorização irá depender de vários fatores incluindo outros medicamentos, progressão da doença renal crónica e ingestão de potássio na dieta.
Icelandic: Tíðni eftirlits er háð ýmsum þáttum m.a. öðrum lyfjum, framvindu langvinns nýrnasjúkdóms og inntöku kalíums með fæðu.
Portuguese: Acontecimentos relacionados com edema
Icelandic: Tilvik sem tengjast bjúg
Portuguese: Mecanismo de ação
Icelandic: Leiðréttingarfasi
Portuguese: • A dose recomendada é de 5 g tomada uma vez por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 g tekinn einu sinni á sólarhring.
Portuguese: A normocaliemia foi dependente da concentração de potássio inicial, com indivíduos com valores iniciais de concentrações de potássio sérico elevados, a obter uma redução mais proeminente após o início da medicação do estudo, mas com uma menor proporção de indivíduos a atingir a normocaliemia.
Icelandic: Eðlilegt blóðkalíumgildi var háð upphafsþéttni kalíums, þar sem lækkunin eftir að meðferð hófst með rannsóknarlyfi var mest áberandi hjá einstaklingum með hæstu upphafsþéttni kalíums í sermi en hlutfall þeirra sem náði eðlilegu blóðkalíumgildi var lægst.
Portuguese: Durante a correção da hipercaliemia, pode-se observar um alongamento do intervalo QT como o resultado fisiológico de uma diminuição na concentração sérica de potássio.
Icelandic: Meðan á leiðréttingu blóðkalíumhækkunar stendur getur lenging á QT bili komið fram sem lífeðlisfræðileg afleiðing lækkunar á þéttni kalíums í sermi.
Portuguese: Devido às suas propriedades físico-químicas, o ciclossilicato de zircónio sódico não é absorvido sistemicamente e não se prevê a sua excreção no leite materno.
Icelandic: Vegna eðlisefnafræðilegra eiginleika natríum zirconium cyclosilicats frásogast það ekki yfir í blóðrás og ekki er gert ráð fyrir að það berist í brjóstamjólk.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Lokelma durante a gravidez.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun Lokelma á meðgöngu.
Portuguese: O potássio sérico deve ser monitorizado periodicamente e a dose de Lokelma deve ser titulada como descrito na secção 4.2 Posologia e modo de administração.
Icelandic: Lokelma á að aðlaga eins og lýst er í kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico captura o potássio ao longo de todo o trato gastrointestinal (GI) e reduz a concentração de potássio livre no lúmen GI, diminuindo, desta forma, os níveis de potássio sérico e aumentando a excreção fecal de potássio para resolver a hipercaliemia.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat grípur kalíum í öllum meltingarveginum og dregur úr þéttni óbundins kalíums í holrými meltingarvegar og minnkar þannig kalíummagn í sermi og eykur útskilnað kalíums með hægðum og vinnur á blóðkalíumhækkun.
Portuguese: Em doentes com hipocaliemia grave, Lokelma deve ser descontinuado e o doente deve ser reavaliado.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega blóðkalíumlækkun á að hætta meðferð með Lokelma og endurmeta sjúklinginn.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados para o tratamento da hipercaliemia e hiperfosfatemia, código ATC: V03AE10
Icelandic: Lyf við blóðkalíumhækkun og blóðfosfathækkun, ATC-flokkur:
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico pode ser opaco nas radiografias.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat getur verið geislaþétt.
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia grave, Lokelma deve ser descontinuado e o doente reavaliado.
Icelandic: Ef veruleg blóðkalíumlækkun kemur fram á að hætta meðferð með Lokelma og endurmeta sjúklinginn.
Portuguese: O potássio sérico deve ser verificado e pode ser dado um suplemento de potássio, conforme necessário.
Icelandic: Athuga skal kalíum í sermi og gefa kalíumuppbót eftir þörfum.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes efeitos secundários: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Portuguese: A sobredosagem com ciclossilicato de zircónio sódico pode originar hipocaliemia.
Icelandic: Ofskömmtun natríum zirconium cyclosilicats getur valdið blóðkalíumlækkun.
Portuguese: Os doentes tratados com Lokelma experienciaram um aumento de bicarbonato de 1,1 mmol/l com 5 g uma vez por dia, de 2,3 mmol/l com 10 g uma vez por dia e de 2,6 mmol/l com 15 g uma vez por dia em comparação com um aumento médio de 0,6 mmol/l no grupo a receber placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Lokelma kom fram aukning á bíkarbónati sem nam 1,1 mmól/l við gjöf 5 g einu sinni á sólarhring, 2,3 mmól/l við gjöf 10 g einu sinni á sólarhring og 2,6 mmól/l við gjöf 15 g einu sinni á sólarhring, samanborið við meðalaukningu sem nam 0,6 mmól/l hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Quando a normocaliemia é obtida, o regime de manutenção dever ser seguido (ver abaixo).
Icelandic: Þegar eðlilegu blóðkalíumgildi er náð á að fylgja viðhaldsmeðferð (sjá hér á eftir).
Portuguese: Os efeitos redutores de potássio de Lokelma foram demonstrados em três ensaios aleatorizados, com dupla ocultação e controlados com placebo em doentes com hipercaliemia.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á kalíumlækkandi áhrif Lokelma í þremur slembuðum tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun.
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico pode aumentar transitoriamente o pH gástrico através da absorção dos iões de hidrogénio o que pode levar a alterações na solubilidade e na cinética de absorção de medicamentos administrados concomitantemente com biodisponibilidade dependente do pH. Num estudo clínico de interação fármaco-fármaco realizado em indivíduos saudáveis com administração concomitante de ciclossilicato de zircónio sódico com amlodipina, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, varfarina, losartan ou levotiroxina não resultaram em interações fármacofármaco clinicamente significativas.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfjamilliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum þátttakendum olli samhliðagjöf natríum zirconium cyclosilicats með amlodipini, clopidogreli, atorvastatini, furosemidi, glipizidi, warfarini, losartani eða levothyroxini ekki lyfjamilliverkunum sem skipta máli klínískt.
Portuguese: Adultos, incluindo idosos
Icelandic: Fullorðnir þ.m.t. aldraðir
Portuguese: Os doentes com níveis de potássio pré-tratamento superiores a 5,5 mmol/l (média do valor inicial de 5,8 mmol/l) obtiveram um decréscimo médio de 1,1 mmol/l às 48 horas, enquanto os doentes com níveis de potássio iniciais inferiores ou iguais a 5,3 mmol/l obtiveram um decréscimo médio de 0,6 mmol/l na dose mais elevada.
Icelandic: Hjá sjúklingum með kalíumgildi yfir 5,5 mmól/l (meðalupphafsgildi 5,8 mmól/l) fyrir meðferð sást meðallækkun sem nam 1,1 mmól/l eftir 48 klst.
Portuguese: A excreção urinária de potássio diminui como consequência de uma redução na concentração de potássio sérico.
Icelandic: Minnkaður kalíumútskilnaður verður í þvagi sem er afleiðing minnkaðrar kalíumþéttni í sermi.
Portuguese: Perfuração intestinal
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Portuguese: Níveis de potássio sérico
Icelandic: Kalíumgildi í sermi
Portuguese: Há uma forte correlação entre os níveis iniciais de potássio sérico e a dimensão do efeito; os doentes com níveis iniciais mais elevados de potássio sérico têm maior redução do potássio sérico.
Icelandic: Náið samband er á milli upphafsmagns kalíums í sermi og umfang verkunar, kalíum í sermi lækkar meira hjá sjúklingum með hátt upphafsgildi kalíums í sermi.
Portuguese: Lista de reações adversas em estudos clínicos Classes de Sistemas de Órgãos
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði
Portuguese: Dimensão da embalagem
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkninga -stærð
Portuguese: Lave muito bem as mãos.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega.
Portuguese: O dispositivo de segurança será imediatamente ativado.
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn virkjast tafarlaust.
Portuguese: Isto pode danificar o dispositivo de segurança.
Icelandic: Það gæti skemmt öryggisbúnaðinn.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-ão instruções sobre como o deve fazer.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu veita þér leiðbeiningar um hvernig þú skulir gera það.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 julho 2013.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júlí 2013.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Portuguese: Lipegfilgrastim ANC
Icelandic: Lípegfilgrastim ANC
Portuguese: Depois liberte o êmbolo.
Icelandic: Sleppið svo bullunni.
Portuguese: Se tiver febre ou qualquer outro destes sintomas, é importante que contacte imediatamente o seu médico.
Icelandic: Ef þú ert með hita eða einhver þessara einkenna er mikilvægt að hafa samband við lækninn tafarlaust.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque existe apenas uma experiência limitada em crianças para demonstrar que este medicamento é seguro e atua neste grupo etário.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem aðeins liggur fyrir takmörkuð reynsla hjá börnum til þess að sýna fram á öryggi og verkun þess hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: Contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de uma cooperação constante e estreita com o seu médico.
Icelandic: Hins vegar kallar rétt meðferð sjúkdómsins á nákvæma og stöðuga samvinnu við lækninn.
Portuguese: Não a utilize se a data tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.
Icelandic: Notið ekki ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
Portuguese: Puxe-a a direito como indicado nas figuras 1 e 2.
Icelandic: Dragið hana beint út eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Portuguese: Não aqueça Lonquex de qualquer outra maneira (por exemplo, não o aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Icelandic: Hitið ekki Lonquex á nokkurn annan hátt (til dæmis skal ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Portuguese: Incidência (%)
Icelandic: Tíðni (%)
Portuguese: Por este motivo, deverá interromper a amamentação durante o tratamento.
Icelandic: Því skal hætta brjóstagjöf meðan á meðferðinni stendur.
Portuguese: • Não volte a colocar a proteção em agulhas usadas.
Icelandic: - Setjið ekki hlífina aftur á notaðar nálar.
Portuguese: Data da última renovação: 08 mayo 2018.
Icelandic: 8. maí 2018.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mánuður ÁÁÁÁ}.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia com ou sem dispositivo de segurança.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 áfyllta sprautu með eða án öryggisbúnaðar.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta sig sjálfur nema hafa fengið sérstaka þjálfun til þess hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: Desconhece-se qual a relevância destas observações para o ser humano.
Icelandic: Ekki er vitað um þýðingu þessara niðurstaðna fyrir menn.
Portuguese: Os glóbulos brancos são importantes porque ajudam o seu corpo a lutar contra infeções.
Icelandic: Hvítar blóðfrumur eru mikilvægar þar sem þær hjálpa líkamanum að berjast gegn sýkingum.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lonquex em crianças e adolescentes com idades até aos 17 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Lonquex hjá börnum og unglingum allt að 17 ára.
Portuguese: IC 95%
Icelandic: 95 % CI
Portuguese: Se um doente não responder ao tratamento, o doente deve ser submetido a uma avaliação mais aprofundada.
Icelandic: Ef sjúklingur svarar ekki meðferð þarf sjúklingurinn að gangast undir frekara mat.
Portuguese: O seu médico pode sugerir que aprenda a administrar a si próprio as injeções com este medicamento.
Icelandic: Læknirinn kann að leggja til að þú lærir að sprauta þig sjálf/ur með lyfinu.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de administrar uma injeção, contacte o seu médico para saber quando deve injetar a próxima dose.
Icelandic: Ef inndæling hefur gleymst skal hafa samband við lækninn til að ræða hvenær sprauta skuli næsta skammti.
Portuguese: A incidência de NF variou de acordo com a idade (desde 14,3 % a 71,4 %), com a frequência mais alta no grupo de idade mais elevada.
Icelandic: Nýgengi daufkyrningafæðar með hita var mismunandi eftir aldri (frá 14,3 % til 71,4 %) en hæsta tíðnin var í elsta aldurshópnum.
Portuguese: Se pensa que está a ter este tipo de reação, deve parar a injeção de Lonquex e consultar imediatamente um médico.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért að fá slík viðbrögð skaltu stöðva inndælinguna með Lonquex og leita til læknis tafarlaust.
Portuguese: EU/1/13/856/001 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança EU/1/13/856/002 1 seringa pré-cheia
Icelandic: EU/1/13/856/001 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði EU/1/13/856/002 1 áfyllt sprauta
Portuguese: Para mais informações, ver secção 5.1.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 5.1.
Portuguese: Não existe evidência de que esta interação possa ser nociva.
Icelandic: Engin vísbending liggur fyrir um að slík milliverkun gæti reynst skaðleg.
Portuguese: Dias de estudo, injeção de lipegfilgrastim ao dia 0
Icelandic: Rannsóknardagar, inndæling lípegfilgrastims á degi 0
Portuguese: -2,089 a -1,232
Icelandic: -2,089 til -1,232
Portuguese: Dados in vitro indicam que o lipegfilgrastim tem poucos ou nenhuns efeitos diretos mediados pelo sistema imunitário sobre a atividade das CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4/5.
Icelandic: In vitro gögn gefa til kynna að lípegfilgrastim hafi lítil eða engin bein eða ónæmiskerfistengd áhrif á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 virkni.
Portuguese: A primeira injeção deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
Icelandic: Fyrsta inndæling skal fara fram undir beinu lækniseftirliti.
Portuguese: Se detetar partículas ou se estiver turvo não o deve utilizar.
Icelandic: Ef agnir eru í því eða ef það er gruggugt má ekki nota það.
Portuguese: No caso de ocorrer uma reação alérgica grave, deve administrar-se terapêutica apropriada e efetuar-se um acompanhamento apertado do doente durante vários dias.
Icelandic: Ef vart verður við alvarleg ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð ásamt nánu eftirliti með sjúklingi í nokkra daga.
Portuguese: -0,461 a 0,089
Icelandic: -0,461 til 0,089
Portuguese: NL-2031 GA Haarlem Países Baixos
Icelandic: NL-2031 GA Haarlem Holland