FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Glükoosilahuse pH on ligikaudu 8,9-9,5 ning 0,9%-lise naatriumkloriidilahuse pH 9,3-10,3
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Estonian: Digoksiini toksilisusest on teatatud harva.
Maltese: Tossiċità b'digoxin kienet irrappurtata b'mod rari.
Estonian: 10 mg: 7, 14, 28 tabletti.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 28 pillola.
Estonian: 35 kapslit (ainult 10 mg) 50 kapslit (ainult 10 mg ja 20 mg) 56 kapslit (ainult 10 mg) 60 kapslit (ainult 20 mg) 84 kapslit (ainult 10 mg ja 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Estonian: Ristuuringus tervetele isikutele manustatud omeprasool annuses 40 mg suurendas tsilostasooli Cmax ja AUC vastavalt 18% ja 26% ning ühe selle aktiivse metaboliidi Cmax ja AUC vastavalt 29% ja 69%.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Estonian: 5 kapslit
Maltese: 5 kapsuli
Estonian: 20 mg: iga gastroresistentne tablett sisaldab 20,6 mg omeprasoolmagneesiumi, mis vastab 20 mg omeprasoolile.
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Estonian: • haavandid, mis on tekitatud bakteri poolt nimega Helicobacter pylori.
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Estonian: Vanemaealised Omeprasooli metabolismi tase on vanemaealistel isikutel (75...79-aastased) mõnevõrra langenud.
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
Estonian: • LOSEC 40 mg üks kord ööpäevas + amoksitsilliin 500 mg ja metronidasool 400 mg (või 500 mg või timidasool 500 mg), kumbagi kolm korda ööpäevas ühe nädala jooksul.
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Estonian: Kirjanduses on kirjeldatud annuseid kuni 560 mg, aeg-ajalt on teateid üksikute suukaudsete annuste kohta, mis ulatuvad annuseni kuni 2400 mg omeprasooli (120 korda suurem soovitavast kliinilisest annusest).
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Estonian: Klopidogreeli aktiivse metaboliidi plasma tase langes 46% võrra (1. päeval) ja 42% võrra (5. päeval) klopidogreeli ja omeprasooli koosmanustamisel.
Maltese: L-esponiment għall-metaboliti attivi ta' clopidogrel tnaqqas b'46% (Jum 1) u b'42% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Estonian: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tabletti.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Estonian: Omeprasooli (20 mg ööpäevas) ja 400 mg atasanaviiri/100 mg ritonaviiri koosmanustamine tervetele vabatahtlikele andis tulemuseks 30%-lise atasanaviiri plasma taseme languse võrreldes 300 mg atasanaviiri/100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (20 mg darba kuljum) ma' atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg lillvoluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment atazanavir meta mqabbel ma' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum.
Estonian: • Neelake kapslid tervelt alla koos poole klaasi veega.
Maltese: • Ibla' il-kapsuli sħaħ ma' nofs tazza ilma.
Estonian: LOSECi gastroresistentsed tabletid on näidustatud:
Maltese: Il-pilloli gastroreżistenti Losec huma indikati:
Estonian: • gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD).
Maltese: • ‘Mard ta' rifluss gastroesofagali' (GERD).
Estonian: CYP2C19 ja/või CYP3A4 indutseerijad
Maltese: Inibituri CYP2C19 u/jew CYP3A4
Estonian: Pärast korduvat 20 mg omeprasooli manustamist üks kord päevas oli aeglastel metaboliseerijatel AUC ligikaudu 5 kuni 10 korda kõrgem kui funktsioneeriva CYP2C19 ensüümiga isikutel (kiiretel metaboliseerijatel).
Maltese: Waqt li jingħata 20 mg omeprazole darba kuljum b'mod ripetut, l-AUC medja kienet minn 5 sa 10 darbiet ogħla f'metabolizzaturi dgħajfin meta mqabbla ma' individwi li għandhom l-enzima CYP2C19 li taħdem (metabolizzaturi estensivi).
Estonian: 20 mg: 7, 14 tabletti.
Maltese: 20 mg: 7, 14 pillola
Estonian: Oksendamise/regurgitatsiooni episoodide sagedus langes 50% 8-nädalase ravikuuri järel annusest sõltumata.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
Estonian: 100 kapslit (ainult 10 ja 20 mg) 140 kapslit
Maltese: 100 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 140 kapsula
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC01
Maltese: Inibituri tal-Pompa tal-Proton, Kodiċi ATC:
Estonian: • 40 mg: ○ HDPE pudelid: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabletti.
Maltese: • 40 mg: o Fliexken HDPE ta' 7, 14, 15, 28, 30, 100 pillola.
Estonian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletti.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Estonian: Omeprasooli (40 mg ööpäevas) ja 300 mg atasanaviiri/100 mg ritonaviiri samaaegne manustamine tervetele vabatahtlikele vähendas atasanaviiri plasma taset 75%.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (40 mg darba kuljum) u atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg lill-voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' 75% mill-esponiment ta' atazanavir.
Estonian: Ravi prootonpumba inhibiitoritega võib vähesel määral suurendada mao-seedetrakti, nagu Salmonellaja Campylobacter-infektsioonide tekkeriski (vt lõik 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Alternatiivne raviviis suukaudsele ravile
Maltese: Alternattiva għal terapija orali
Estonian: Perforeeritud ühikannuseline blister: 25 x 1 tabletti
Maltese: Folja mtaqqba biex tinqata doża waħda 25 pillola x 1
Estonian: 40 mg: iga gastroresistentne tablett sisaldab 41,3 mg omeprasoolmagneesiumi, mis vastab 40 mg omeprasoolile.
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
Estonian: Sellisteks ravimiteks on R-varfariin ja teised K vitamiini antagonistid, tsilostasool, diasepaam ja fenütoiin.
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma R-warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K, cilostazol, diazepam u phenytoin.
Estonian: LOSECi kapslid on näidustatud:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Estonian: 10 kapslit (ainult 10 mg ja 20 mg) 14 kapslit
Maltese: 10 kapsuli (10 mg u 20 mg biss) 14-il kapsula
Estonian: Loseci kapslid sisaldavad 10 mg, 20 mg või 40 mg omeprasooli.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Estonian: Kui teie arst on teile määranud antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini koos Loseciga, et ravida Helicobacter pylori poolt tekitatud haavandeid, on väga oluline, et te räägite oma arstile teistest ravimitest, mida te kasutate.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
Estonian: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 kapslit.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Estonian: • Losec 10 mg kapslid on roosad, märkega "10" ja roosa otsikuga, märkega "A/OS"
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
Estonian: 28 tabletti (ainult 10 mg)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola (10 mg biss)
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed
Maltese: Effetti sekondarji rari
Estonian: Omeprasool on CYP2C19 inhibiitor.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (Süstelahuse pulber; Süstelahuse lahusti) pH 8,8 kuni 9,2
Maltese: Trab u solvent għal soluzzjoni għall- injezzjoni (Trab għall-injezzjoni, u Solvent għall-injezzjoni) pH 8.8 sa 9.2
Estonian: • LOSEC 20 mg + klaritromütsiin 250 mg (või 500 mg) + metronidasool 400 mg (või 500 mg või timidasool 500 mg), igaüht kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul või
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud vastavalt sagedusele ja organsüsteemi klassile (SOC).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skond il-frekwenza u l-Klassi tas-Sistemi u tal-Organi (SOC).
Estonian: Üle 1-aastaste laste ravil soovitatud annustega saadi täiskasvanutega sarnased ravimi plasma tasemed.
Maltese: Waqt kura bid-dożi rakkomandati mogħtija lil tfal minn sena, konċentrazzjonijiet fil-plażma simili inkisbu meta mqabbla ma' adulti.
Estonian: 5 tabletti
Maltese: 5 pilloli
Estonian: Lahus: kasutamiseks sobilik keemiline ja füüsikaline stabiilsus säilib 9 mg/ml naatriumkloriidilahuses (0,9%) 25°C juures 12 tundi ning 50 mg/ml glükoosilahuses (5%) 25°C juures 6 tundi.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 12-il siegħa f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) u għal 6 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%).
Estonian: Infusioonilahus manustatakse infusioonina 20-30 min jooksul.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-infużjoni għandha tingħata b'infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Estonian: 10 mg: iga gastroresistentne tablett sisaldab 10,3 mg omeprasoolmagneesiumi, mis vastab 10 mg omeprasoolile.
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Estonian: • liht-naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);
Maltese: • St John's wort (Hypericum perforatum) (jintuża għall-kura ta' depressjoni ħafifa).
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30ºC
Maltese: • Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 40 mg omeprasooli.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Estonian: 56 x 1 tabletti (ainult 10 mg ja 20 mg) 100 x 1 (ainult 20 mg)
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Estonian: • takroliimus (kasutatakse elundite siirdamise korral);
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
Estonian: See võib olla seotud kõrge palaviku ja liigesvaludega (erythema multiforme, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Maltese: deni qawwi u uġigħ fil-ġogi (Erythema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika).
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Väga harv:
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari ħafna:
Estonian: 84 tabletti (ainult 10 mg ja 20 mg) 90 tabletti (ainult 10 mg ja 20 mg) 98 tabletti (ainult 20 mg) 100 tabletti
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Estonian: • Teie arst määrab ka, kuidas kasutada kahte antibiootikumi amoksitsilliini, klaritromütsiini ja metronidasooli seast.
Maltese: • It-tabib jgħidlek ukoll biex tieħu żewġ antibijotiċi minn amoxicillin, clarithromycin u metronidazole.
Estonian: Omeprasool imendub peensooles ning see toimub tavaliselt 3...6 tunni jooksul.
Maltese: L-assorbiment ta' omeprazole iseħħ filmusrana ż-żgħira u normalment jintemm fi żmien 3-6 sigħat.
Estonian: Omeprasooli samaaegne ravi sakvinaviiri/ritonaviiriga andis tulemuseks sakvinaviiri plasma taseme tõusu kuni ligikaudu 70%, mida HIV-nakkusga patsiendid talusid hästi.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u saquinavir/ritonavir wassal għal żidiet fil-livelli tal-plażma sa madwar 70% għal saquinavir li kienu assoċjati ma' tollerabilità tajba f'pazjenti infettati bl-HIV.
Estonian: Keskmiselt 97% omeprasoolist seondub vereplasma valkudega.
Maltese: Omeprazole huwa 97% imwaħħal mal-proteina fil-plażma.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1x40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 40 mg
Estonian: 50 tabletti (ainult 10 mg ja 20 mg) 56 tabletti (ainult 20 mg) 100 tabletti
Maltese: 50 pillola (10 mg u 20 mg biss) 56 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandi korral saavutatakse 20 mg manustamisega maohappesuse vähenemine 24 tunni jooksul vähemalt 80% ulatuses; pentagastriiniga stimuleerimise järgselt väheneb happe sekretsioon 24 tunni jooksul pärast omeprasooli manustamist 70%.
Maltese: B'omeprazole 20 mg, tnaqqis medju ta' mill-anqas 80% tal-aċidità fl-istonku fuq perjodu ta' 24-siegħa imbagħad jinżamm f'pazjenti b'ulċera fid-duwodenu, bi tnaqqis medju fl-ogħla punt fejn joħroġ l-aċidu wara stimulazzjoni ta' pentagastrin ikun madwar 70% 24 siegħa wara li tingħata ddoża.
Estonian: • fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral).
Maltese: • Phenytoin (jintuża għall-epilessija).
Estonian: Omeprasool ei pärsi teiste CYP3A4 substraatide metabolismi madala afiinsuse tõttu CYP3A4 suhtes.
Maltese: Madankollu, minħabba affinità baxxa għal CYP3A4, omeprazole ma jistax jinibixxi l-metaboliżmu ta' sottostrati oħra ta' CYP3A4.
Estonian: 140 tabletti(ainult 10 mg ja 20 mg) 200 tabletti (ainult 20 mg) 280 tabletti (ainult 20 mg)
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)
Estonian: 25 tabletti
Maltese: 25 pillola
Estonian: • 20 mg: ○ Blister: 7, 14 tabletti.
Maltese: • 20 mg: o Folji ta' 7, 14 pillola.
Estonian: • LOSEC 20 mg + klaritromütsiin 500 mg + amoksitsilliin 1000 mg, igaüht kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul või
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Estonian: Pakendi suurused: viaalid 1x40 mg, 5x40 mg ja 10x40 mg. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:Kunjetti 1 x40 mg, 5x40 mg u 10x40 mg Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
Estonian: 50 kapslit (ainult 10 ja 20 mg) 56 kapslit (ainult 10 mg)
Maltese: 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula
Estonian: CYP2C19 kaudu metaboliseeritavad toimeained
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Estonian: • Losec 20 mg kapslid on roosad, märkega "20" ja punakaspruuni otsikuga, märkega "A/OM"
Maltese: • Kapsuli Losec 20 mg għandhom korp roża immarkat 20 u għatu aħmar jagħti fil-kanella immarkat A/OM.
Estonian: Iga gastroresistentne tablett sisaldab 40 mg omeprasooli.
Maltese: Kull pillola gastroreżistenti fiha 40 mg omeprazole.
Estonian: {nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-post}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: Vaskulaarsed häired:
Maltese: Disturbi vaskulari • Rari:
Estonian: • Bensüülalkohol
Maltese: • Benzyl alcohol
Estonian: AMPULL
Maltese: Ampulli
Estonian: Operatsioonid ja anesteetikumid
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Estonian: * p-väärtus, võrreldes platseeboga =0,008 # p-väärtus platseeboga võrreldes =0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Estonian: teised trombolüütikumid (nt alteplaas, reteplaas, streptokinaas, tenekteplaas, urokinaas)
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): bensüülalkohol.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: benzyl alcohol.
Estonian: P (parem)
Maltese: STEMI (NSTEMI).
Estonian: • Subkutaanse süstimise tehnika:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Estonian: naatriumenoksapariin üks kord ööpäevas vs hepariin (-3,0 kuni 3,5) - naatriumenoksapariin iga 12 tunni järel vs hepariin (-4,2 kuni 1,7)
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5) - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Estonian: Vajalik annus 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Estonian: 50 000 RÜ (500 mg)/5 ml
Maltese: 50,000 UI (500 mg)/5 mL
Estonian: Naatriumenoksapariin 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
Estonian: 15 000 RÜ (150 mg)/1 ml
Maltese: 15,000 UI (150 mg) /1 mL
Estonian: manustamist.
Maltese: trattament.
Estonian: Antikoagulantravi muutmine
Maltese: mediċina antikoagulanti")
Estonian: Efektiivsusandmed on esitatud järgnevas tabelis.
Maltese: Id-dejta ta' effikaċja hija pprovduta fit-tabella taħt.
Estonian: Väga sage: trombotsütoos β
Maltese: Tromboċitożi β
Estonian: {KK.AAAA} {PP.KK.AAAA} {PP. kuu AAAA}
Maltese: {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml
Maltese: 30,000 UI (300 mg)/3 mL
Estonian: 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml
Maltese: 4,000 UI (40 mg) /0.4 mL
Estonian: Platseebo 1 kord ööpäevas s.c. n (%)
Maltese: Plaċebo darba kuljum SC n (%)
Estonian: 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml
Maltese: 6,000 UI (60 mg) /0.6 mL
Estonian: 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml
Maltese: 12,000 UI (120 mg) / 0.8 mL
Estonian: • Proksimaalne süvaveenitromboos (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) LOVENOX 10 x 4000 RÜ (10 x 40 mg) pen-süstel
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna
Estonian: • harv: anafülaktiline või anafülaktoidne reatsioon, k.a šokk*.
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Estonian: MUU 1. manustamine …………… aeg ……….. ….
Maltese: OĦRAJN 1. se jittieħed fi……………
Estonian: 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL
Estonian: • äge koronaarsündroom:
Maltese: • Sindrom koronarju akut:
Estonian: Lõpetage K-vitamiini antagonistide kasutamine.
Maltese: Waqqf l-antagonist tal-vitamina K.
Estonian: Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) LOVENOX'i (ja seotud nimed) igas ööpäevas.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) kuljum.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Estonian: Sarnaselt eelmise uuringuga oli venoosse trombemboolia tekkesagedus pikendatud profülaktika perioodil naatriumenoksapariiniga ravitutel oluliselt madalam kui platseebot saanutel nii venoosse trombemboolia osas kokku (naatriumenoksapariiniga 21 (16%) versus platseeboga 45 (34,4%); p=0,001) ning proksimaalse süvaveenitromboosi osas (naatriumenoksapariiniga 8 (6,1%) versus platseeboga 28 (21,4%); p≤0,001).
Maltese: Simili għall-ewwel studju linċidenza ta' VTE waqt profilassi estiża kienet b'mod sinifikanti aktar baxxa għal enoxaparin sodium meta mqabbla mal-plaċebo kemm għat-total ta' VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus plaċebo 45 [34.4%]; p=0.001) u DVT prossimali (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus plaċebo 28 [21.4%]; p=<0.
Estonian: 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Estonian: 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Estonian: Naatriumenoksapariin 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg) darba kuljum SC n (%)
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Estonian: Gastronitestinaalse veritsuse tekkesagedus oli kõrgem naatriumenoksapriini rühmas (0,5%) kui hepariinirühmas (0,1%), aga intrakraniaalse veritsuse tekkesagedus oli sama (naatriumenoksapriiniga 0,8% versus hepariiniga 0,7%).
Maltese: demm gastrointestinali fil-grupp ta' enoxaparin sodium (0.5%) versus il-grupp ta' heparin (0.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' emorraġija ġol-kranju kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi (0.8% b'enoxaparin sodium versus 0.7% bil-heparin).
Estonian: Uuringud: • harv: hüperkaleemia* (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Estonian: • aeg-ajalt: villiline dermatiit,
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Estonian: 10 000 RÜ (100 mg)/1,0 ml
Maltese: 10,000 UI (100 mg)/1.0 mL
Estonian: • Nahanekroos ja naha vaskuliit
Maltese: KARTUNA TA' BARRA PINNA
Estonian: MUU
Maltese: UI
Estonian: Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 0,9% füsioloogilise lahuse või 5% glükoosi lahusega (vt lõik 4.2).
Maltese: Enoxaparin sodium jista' jingħata mingħajr periklu b'soluzzjoni ta' normal saline (0.9%) jew 5% dextrose fl-ilma (ara sezzjoni 4.2).
Estonian: Süstlid:
Maltese: Komuni:
Estonian: Ravimi esimene müügiluba anti 3. aprillil 1987 Prantsusmaal.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Estonian: Kliinilises uuringus kasutatud annused olid vahemikus 0,5 mg/kg kuni 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Estonian: Lõik 1 „Ravimpreparaadi nimetus" ja lõik 2 „Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis"
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Estonian: Samuti on 100 mg / 10 ml viaali ja 10 x 40 mg (vastab 10 x 4000 anti-Xa IU-le) pensüstla müügiluba.
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Estonian: Pakendi infoleht
Maltese: Popolazzjonijiet oħra
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika kirurgiliste operatsioonide puhul
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Estonian: Ravimil on praegu Euroopa Liidus müügiluba järgmiste tugevustega: 100 mg/ml (vastab 10 000 anti-Xa IU-le milliliitris) eeltäidetud süstlas, mitmeannuselises viaalis ja ampullis ning 150 mg/ml (vastab 15 000 anti-Xa IU-le milliliitris) eeltäidetud süstlas.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Estonian: • enoksapariini tugevus on nüüd väljendatud nii anti-Xa aktiivsuse rahvusvahelistes ühikutes (IU) kui ka milligrammides (mg); 1 mg naatriumenoksapariini vastab anti-Xa aktiivsuse 100 IU-le.
Maltese: • Is-saħħa tal-enossaparin issa se tiġi espressa kemm f'unitajiet internazzjonali (IU) tal-attività anti-XA u f'milligrammi (mg): Milligramma ta' sodju tal-enossaparin hija ekwivalenti għal 100 IU ta' attività anti Xa.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks sõnastuse, mis on kooskõlas kliiniliste andmetega ja ravijuhistega (IIbB aste, Euroopa Kardioloogide Seltsi 2012. aasta juhised, Ameerika Südameassotsiatsiooni 2011. aasta juhised).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Estonian: • võimaliku verejooksu suurem tekkerisk;
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Estonian: • seedetrakti haavand, suure verejooksuriskiga pahaloomulise kasvaja esinemine, hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon, teadaolevad või kahtlustatavad söögitoru veenilaiendid, arteriovenoossed malformatsioonid, veresoonte aneurüsmid või olulised seljaaju- või ajusisesed veresoonte anomaaliad;
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Estonian: Ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi osas märkis inimravimite komitee keskset kliinilist uuringut (ExTRACT-TIMI 25), mis viidi läbi ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarktiga patsientidel, kes vastasid alljärgnevatele kriteeriumitele:
Maltese: Għat-trattament tal-infart mijokardjali akut b'elevazzjoni tas-segment ST, is-CHMP innota li l-istudju ewlieni (ExTRACT-TIMI 25) twettaq fuq pazjenti STEMI li ssodisfaw il-kriterji li ġejjin:
Estonian: Süvaveeni trombemboolia ravi
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż