FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolo príliš málo detí mladších ako dva roky, aby sa mohla stanoviť bezpečnosť a účinnosť lieku v tejto vekovej skupine.
Croatian: Bilo je premalo djece u dobi mlađoj od dvije godine da bi se utvrdila sigurnost i djelotvornost lijeka Bridion u ovoj dobnoj skupini.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2015.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti dĺžka času potrebného na dosiahnutie zotavenia svalov.
Croatian: U svim je ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo vrijeme potrebno za oporavak mišića.
Slovak: Podáva sa ako jedna intravenózna bolusová injekcia (podáva sa celá naraz do žily).
Croatian: Primjenjuje se kao jedna intravenozna "bolus" injekcija (primjenjuje se u venu odjednom).
Slovak: Bridion sugammadex
Croatian: Bridion sugamadeks
Slovak: Svalové relaxanciá uľahčujú chirurgovi vykonať operáciu.
Croatian: Lijekovi za opuštanje mišića olakšavaju kirurgu provođenje kirurškog zahvata.
Slovak: U detí a dospievajúcich vo veku od dvoch do 17 rokov je odporúčaná dávka 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Croatian: U djece i adolescenata u dobi od dvije do 17 godina, preporučena doza iznosi 2 mg/kg tjelesne težine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bridion (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú kašeľ, problémy s dýchacími cestami v dôsledku toho, že anestézia strácala účinok, znížený krvný tlak a ďalšie komplikácie, ako napr. zmeny srdcovej frekvencie.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Bridion (uočene kod 1 do 10 bolesnika na 100) su kašalj, problemi sa zračnim putovima uslijed slabljenja anestezije, smanjeni krvni tlak i druge komplikacije poput promjene frekvencije srca.
Slovak: Účinok lieku Bridion pozorovaný u dospelých bol podobný u dospievajúcich a detí starších ako dva roky.
Croatian: Djelovanje lijeka Bridion uočeno u odraslih osoba bilo je slično u adolescenata i djece starije od dvije godine.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bridion.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Bridion.
Slovak: Bridion je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku sugammadex (100 mg/ml).
Croatian: Bridion je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar sugamadeks (100 mg/ml).
Slovak: Na rozdiel od toho, spontánne zotavenie po svalovej relaxácii nastalo po 7,1 minúty.
Croatian: Nasuprot tome, opuštanje mišića ponovno se spontano vratilo nakon 7,1 minute.
Slovak: Bridion bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách s celkovým počtom 579 dospelých, ktorí podstúpili operáciu s použitím svalových relaxancií.
Croatian: Bridion je ispitan u četiri glavna ispitivanja u ukupno 579 odraslih osoba koje su prošle kirurški zahvat uz primjenu lijekova za opuštanje mišića.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Bridion vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Bridion nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bridion?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bridion?
Slovak: Bridion nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sugammadex alebo iné zložky lieku.
Croatian: Bridion se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na sugamadeks ili bilo koji drugi sastojak.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Bridion bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Bridion.
Slovak: Bridion sa môže používať u dospelých, ktorí dostali rokurónium a vekurónium, a u detí a dospievajúcich, ktorí dostali rokurónium.
Croatian: Bridion se može koristiti u odraslih osoba koje su primile rokuronij i vekuronij, te u djece i adolescenata koji su primili rokuronij.
Slovak: Prečo bol liek Bridion povolený?
Croatian: Zašto je lijek Bridion odobren?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bridion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Bridion pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Bridion sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Bridion nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Svalové relaxanciá sú lieky používané počas niektorých typov operácií, aby uvoľňovali svaly vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
Croatian: Lijekovi za opuštanje mišića koriste se tijekom određenih tipova operacije kako bi opustili mišiće, uključujući mišiće koji pomažu bolesnicima pri disanju.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bridion
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bridion.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Bridion.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bridion?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bridion?
Slovak: Bridion môže podávať len anesteziológ (lekár špecializovaný na anestéziu) alebo sa môže podávať len pod jeho dohľadom.
Croatian: Bridion se može primjenjivati samo pod ili uz nadzor anesteziologa (liječnika specijaliziranog za anesteziju).
Slovak: Účinná látka lieku Bridion, sugammadex, je tzv. selektívna látka viažuca relaxanciá.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bridion, sugamadeks, je „selektivno sredstvo koje veže lijek za opuštanje".
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bridion na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bridion na snazi u Europskoj uniji od 25. srpnja 2008.
Slovak: V dôsledku toho sa účinok blokády svalov spôsobený rokuróniom a vekuróniom zvráti a svaly začínajú opäť normálne fungovať vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
Croatian: Rezultat toga je inhibiranje mišića uslijed obrnutog djelovanja rokuronija i vekuronija na mišiće, te mišići počinju ponovno normalno raditi, uključujući mišiće koji bolesniku pomažu pri disanju.
Slovak: V prípade použitia na rýchle zotavenie u pacientov, ktorí dostali 16 mg/kg lieku Bridion, sa zotavenie dosiahlo po 4,2 minúty.
Croatian: Kad se koristio za brzi oporavak, bolesnici koji su primili 16 mg/kg lijeka Bridion oporavili su se nakon 4,2 minute.
Slovak: Znamená to, že sa naviaže na svalové relaxanciá rokurónium a vekurónium a vytvára s nimi tzv. komplex, ktorý inaktivuje svalové relaxanciá a zastavuje ich účinok.
Croatian: To znači da se veže na lijekove koji opuštaju mišiće, rokuronij i vekuronij, tvoreći „kompleks" koji deaktivira lijekove za opuštanje mišića i sprječava njihovo djelovanje.
Slovak: Bridion je 2 až 4 mg na kilogram telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, ako svalové relaxancium zaúčinkovalo na svaly.
Croatian: Standardna doza lijeka Bridion iznosi između 2 i 4 mg po kilogramu tjelesne težine, ovisno o količini lijeka za opuštanje mišića koja je zahvatila mišiće.
Slovak: Porovnávalo sa to so spontánnym zotavením po relaxácii svalov s použitím sukcinylcholínu (iného svalového relaxancia).
Croatian: To je uspoređeno sa spontanim oporavkom nakon lijeka za opuštanje mišića uz primjenu suksinilkolina (drugog sredstva za opuštanje mišića).
Slovak: V prípade strednej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 2 mg/kg lieku Bridion predstavoval 1,4 až 2,1 minúty v porovnaní so 17,6 až 18,9 minúty po podaní neostigmínu.
Croatian: Nakon umjerenog opuštanja mišića, prosječno vrijeme oporavka iznosilo je između 1,4 i 2,1 minute ta 2 mg/kg lijeka Bridion, u usporedbi sa 17,6 do 18,9 minuta u slučaju neostigmina.
Slovak: Liek Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia po pôsobení svalového relaxancia, obvykle na konci operácie.
Croatian: Bridion se koristi za ubrzavanje oporavka od lijekova za opuštanje mišića, najčešće na kraju operacijskog zahvata.
Slovak: Liek Bridion sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich na zotavenie po vekuróniu, alebo na rýchle zotavenie po akomkoľvek svalovom relaxanciu.
Croatian: Bridion se ne preporuča u djece i adolescenata za oporavak nakon vekuronija ili za brzi oporavak nakon primjene bilo kojeg lijeka za opuštanje mišića.
Slovak: Bridion sa používa na zvrátenie účinku svalových relaxancií rokurónia a vekurónia.
Croatian: Bridion se koristi za poništavanje djelovanja lijekova za opuštanje mišića - rokuronija i vekuronija.
Slovak: V prípade hlbokej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 4 mg/kg lieku Bridion predstavoval asi 3,0 minúty v porovnaní s približne 49,5 minúty po podaní neostigmínu.
Croatian: Nakon dubokog opuštanja, oporavak je prosječno trajao otprilike 3,0 minute s 4 mg/kg lijeka Bridion, u usporedbi s otprilike 49,5 minuta u slučaju neostigmina.
Slovak: V ďalšej štúdii sa sledovala účinnosť lieku Bridion podávaného po rokuróniu 90 deťom a dospievajúcim.
Croatian: Dodatno je ispitivanje istražilo djelovanje lijeka Bridion primijenjenog u 90-ero djece i adolescenata.
Slovak: V štvrtej štúdii so zapojením 115 pacientov sa pozorovala účinnosť lieku Bridion v dávke 16 mg/kg pri navodení rýchleho zvrátenia relaxácie svalov po použití rokurónia.
Croatian: Četvrto je ispitivanje obuhvatilo 115 bolesnika, istražilo je djelovanje od 16 mg/kg lijeka Bridion za proizvodnju brzog poništavanja sredstva za opuštanje mišića uz primjenu rokuronija.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Bridion bol porovnávaný s neostigmínom (iným liekom používaným na zastavenie účinku svalových relaxancií) podávaným po rokuróniu alebo vekuróniu a v druhej štúdii po podaní cis atrakúria (iného svalového relaxancia).
Croatian: Bridion je uspoređen s neostigminom (drugim lijekom koji se koristi za zaustavljanje djelovanja lijekova za opuštanje mišića) koji je primijenjen nakon rokuronija ili vekuronija u prvom ispitivanju i nakon cisatrakuriuma (još jednog lijeka za opuštanje mišića) u drugom ispitivanju.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií s celkovým počtom 282 pacientov sa pozorovali účinky dávky 2 mg/kg lieku Bridion pri zvrátení strednej relaxácie svalov spôsobenej rokuróniom alebo vekuróniom.
Croatian: Dva su ispitivanja obuhvatila ukupno 282 bolesnika, istražila djelovanje 2 mg/kg lijeka Bridion u slučaju poništavanja umjerenog opuštanja mišića uslijed primjene rokuronija ili vekuronija.
Slovak: Bridion účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Bridion?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bridion sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Bridion potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako bol liek Bridion skúmaný?
Croatian: Kako je Bridion ispitivan?
Slovak: V tretej štúdii sa u 182 pacientov porovnávala účinnosť 4 mg/kg lieku Bridion s účinnosťou neostigmínu po hlbokej relaxácii svalov navodenej použitím rokurónia alebo vekurónia.
Croatian: Treće je ispitivanje usporedilo djelovanje 4 mg/kg lijeka Bridion s djelovanjem lijeka neostigmin nakon dubokog opuštanja mišića primjenom rokuronija ili vekuronija u 182 bolesnika.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Bridion v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Bridion utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Bridion bol pri skracovaní času potrebného na dosiahnutie zotavenia svalov po strednej aj hlbokej svalovej relaxácii s použitím rokurónia alebo vekurónia účinnejší ako neostigmín.
Croatian: Bridion je bio djelotvorniji od neostigmina u skraćivanju vremena potrebnog za oporavak mišića, i nakon umjerenog i nakon dubokog opuštanja mišića, nakon primjene lijeka rokuronij ili vekuronij.
Slovak: Ako sa liek Bridion používa?
Croatian: Kako se Bridion koristi?
Slovak: V prípade, že je potrebné rýchle zotavenie po svalovej relaxácii, môže sa použiť dávka 16 mg/kg.
Croatian: Doza od 16 mg/kg može se koristiti ako je potreban brzi oporavak od sredstva za opuštanje mišića.
Slovak: Na vnútorné použitie blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 tableta jednotková dávka
Croatian: Za primjenu kroz usta prozirni blisteri s jediničnim dozama (PVC-PVDC/Al)
Slovak: IM (s vylúčením tichého IM)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite.
Croatian: • Promućkajte i odmah popijte
Slovak: Dostali ste tento liek, pretože ste mali:
Croatian: Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali:
Slovak: • ak v súčasnosti krvácate.
Croatian: • ako trenutno krvarite.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Croatian: Uzmite pakiranje lijeka sa sobom.
Slovak: Percentá KM vypočítané po 36 mesiacoch.
Croatian: KM postotak izračunat nakon 36 mjeseci.
Slovak: • srdcový infarkt, pred viac ako rokom.
Croatian: • srčani udar, prije više od godinu dana.
Slovak: Táto dávka sa vám zvyčajne podá v nemocnici.
Croatian: Ovu ćete dozu obično primiti u bolnici.
Slovak: Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Croatian: • Uzimajte ovaj lijek otprilike u isto vrijeme svakog dana (primjerice, jednu tabletu ujutro i jednu navečer).
Slovak: Neužívajte Brilique:
Croatian: Nemojte uzimati Brilique:
Slovak: To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
Croatian: To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:
Slovak: Ak užívate Brilique aj heparín:
Croatian: Ako uzimate i Brilique i heparin:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. júl 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. srpnja 2015.
Slovak: symbol slnko/mesiac
Croatian: simbol sunca i mjeseca
Slovak: Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela.
Croatian: Do krvarenja može doći u bilo kojem dijelu tijela.
Slovak: Brilique je dostupný v:
Croatian: Brilique je dostupan u:
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať ďalšie príslušné podporné opatrenia.
Croatian: Ako dođe do krvarenja treba poduzeti druge odgovarajuće potporne mjere.
Slovak: Iné lieky a Brilique
Croatian: Drugi lijekovi i Brilique
Slovak: Úmrtnosť zo všetkých príčin
Croatian: Smrtnost od svih uzroka
Slovak: • ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním.
Croatian: • Ako imate astmu ili druge probleme s plućima ili teškoće pri disanju.
Slovak: KV smrť
Croatian: KV smrt
Slovak: Podľa tohto zistíte, či ste dávku užili.
Croatian: To će Vam pokazati jeste li uzeli dozu.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.8.
Croatian: Za dodatne informacije, vidjeti dio 4.8.
Slovak: Fatálne krvácanie: Krvácavá príhoda, ktorá viedla priamo k smrti v priebehu 7 dní.
Croatian: Fatalna: Događaj krvarenja koji je izravno doveo do smrti unutar 7 dana.
Slovak: Neužívajte Brilique, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Croatian: Nemojte uzimati Brilique ukoliko se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: • Nemojte uzimati dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadomjestili zaboravljenu dozu.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje sa u týchto pacientov liečba presahujúca jeden rok neodporúča.
Croatian: Stoga se u ovih bolesnika, zbog nedostatka podataka, ne preporučuje liječenje u trajanju duljem od godinu dana.
Slovak: Silné krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Croatian: Teško krvarenje je manje često, ali može biti opasno po život.
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
Croatian: Nije bilo razlike u ukupnim fatalnim krvarenjima.
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne fatálny a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Croatian: TTP je potencijalno fatalno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Slovak: Mechanizmus nie je objasnený.
Croatian: Mehanizam nije razjašnjen.
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety
Croatian: Ukoliko imate problema sa gutanjem tablete
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Slovak: Potom ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Croatian: • Tada ju možete progutati sa ili bez vode.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou motilitou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Croatian: Ova interakcija može biti povezana sa smanjenim gastrointestinalnim motilitetom i vrijedi i za druge opioide.
Slovak: Potom sa môže prehltnúť s vodou alebo bez vody (pozri časť 5.2).
Croatian: Tada se može progutati sa ili bez vode (vidjeti dio 5.2).
Slovak: • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
Croatian: • više od 40 mg dnevno simvastatina ili lovastatina (lijekovi za liječenje visokog kolesterola)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Brilique
Slovak: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na tikagrelor ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: • ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Croatian: • Ako je Vaš puls neuobičajeno nizak (obično niži od 60 otkucaja u minuti) a nemate već ugrađen uređaj koji stimulira rad srca (elektrostimulator).
Slovak: Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti trebate li liječenje ili daljnje pretrage.
Slovak: Expozícia u pacientov, ktorí sami uviedli hispánsky alebo latinskoamerický pôvod bola podobná ako u belochov.
Croatian: Izloženost u bolesnika koji se smatraju hispanskog ili latino podrijetla bila je slična onoj u bijelaca.
Slovak: V absolútnom vyjadrení bolo toto riziko vyššie ako v celej populácii pacientov v štúdii PLATO.
Croatian: Sveukupno, ovaj je rizik bio veći nego kod ukupne populacije u studiji PLATO.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tikagreloru u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tikagrelora kod djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Södertälje Švédsko
Croatian: Södertälje Švedska
Slovak: Brilique sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Brilique se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Ako vyzerá Brilique a obsah balenia
Croatian: Kako Brilique izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Tableta sa má položiť na jazyk, kde sa v slinách rýchlo rozpustí.
Croatian: Tabletu treba staviti na jezik, na kojem će se brzo rastopiti u slini.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu trebate uzimati (obično između 75-150 mg dnevno).
Slovak: Položte tabletu na jazyk a nechajte ju rozpustiť.
Croatian: • Stavite tabletu na jezik i pustite je da se rastopi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. december 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. prosinca 2010.
Slovak: Približne 30 % všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Croatian: Oko 30% epizoda je razriješeno unutar 7 dana.
Slovak: Tiež je potrebné sa vyvarovať vynechaniu liečby.
Croatian: Trebalo bi također izbjegavati propuštanje uzimanja terapije.
Slovak: • srdcový infarkt, alebo
Croatian: • srčani udar, ili
Slovak: Tieto malé zmeny sa považujú za klinicky minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Za ove male promjene smatra se da imaju minimalni klinički značaj; stoga se tikagrelor može davati sa ili bez hrane.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu
Croatian: Povišene razine kreatinina
Slovak: Dni od randomizácie
Croatian: Broj dana od randomizacije
Slovak: Pacienti s udalosťami
Croatian: Bolesnici s događajem
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Croatian: Ukoliko imate problema sa gutanjem tablete možete je zdrobiti i pomiješati sa vodom na sljedeći način:
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Brilique aj heparín, pretože Brilique môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku da uzimate i Brilique i heparin, jer Brilique može utjecati na nalaze dijagnostičkog testa.
Slovak: • rifampicín (antibiotikum)
Croatian: • rifampicin (antibiotik),
Slovak: Neotvárajte blister, pokiaľ nenastal čas na užitie vášho lieku.
Croatian: Nemojte otvarati blister do trenutka kada je potrebno uzeti lijek.
Slovak: Definície kategórií krvácania:
Croatian: Definicije kategorija krvarenja:
Slovak: Čo je Brilique a na čo sa používa
Croatian: Što je Brilique i za što se koristi
Slovak: ŠKATUĽA
Croatian: KARTONSKA KUTIJA
Slovak: Neočakáva sa, že rozsah tejto zvýšenej expozície bude klinicky významný pre väčšinu pacientov.
Croatian: Ne očekuje se da je ova razina povećanog izlaganja klinički relevantna za većinu bolesnika.
Slovak: Súvislosť medzi pozorovanými zvýšeniami adenozínu a klinickými výsledkami (napr. morbidita-mortalita) však nebola jasne vysvetlená.
Croatian: Međutim, veza između primijećenog porasta razine adenozina i kliničkih ishoda (npr. morbiditet-mortalitet) nije potpuno razjašnjena.
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Slovak: Krvácanie súvisiace s CABG:
Croatian: Krvarenje povezano s CABG:
Slovak: • cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela)
Croatian: • ciklosporin (za smanjenje obrane Vašeg organizma),
Slovak: • pocit závratu alebo omámenia, alebo zahmlené videnie - sú to prejavy nízkeho krvného tlaku
Croatian: • Osjećaj omaglice ili ošamućenosti, ili zamućen vid - ovo su znakovi niskog krvnog tlaka
Slovak: Je to preto, že Brilique môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Brilique.
Croatian: Razlog tomu je što Brilique može utjecati na način djelovanja drugih lijekova, a i neki drugi lijekovi mogu utjecati na Brilique.
Slovak: Mdloby (synkopa) - dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
Croatian: • Nesvjestica (sinkopa) - privremeni gubitak svijesti zbog iznenadnog smanjenja dotoka krvi u mozak (često)
Slovak: Pacienti s rizikom bradykardických príhod
Croatian: Bolesnici s rizikom od bradikardijskih događaja
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
Croatian: • ako ste imali moždani udar izazvan krvarenjem u mozgu.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Slovak: Brilique pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek.
Croatian: Brilique pomaže u sprječavanju nakupljanja krvnih pločica.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Croatian: Pri uzimanju ovog lijeka moguće su sljedeće nuspojave:
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu (tablety) vcelku, sa tablety môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu progutati cijelu tabletu (tablete), tablete se mogu razmrviti u fini prašak i promiješati u pola čaše vode te odmah popiti.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Croatian: Ove razlike se ne smatraju klinički značajnima (vidjeti dio 4.2).
Slovak: • „perorálne antikoagulanciá" často označované ako „lieky na zriedenie krvi", ktoré zahŕňajú warfarín.
Croatian: • „oralni antikoagulansi", često se nazivaju lijekovima „za razrjeđivanje krvi", što uključuje varfarin.