FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de 391 pacientes cuya enfermedad no había respondido al tratamiento o había reaparecido después de un tratamiento anterior, el 66 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad al cabo de un año, en comparación con alrededor del 6 % de los pacientes que recibieron otro medicamento contra el cáncer llamado ofatumumab.
Bulgarian: В едно проучване при 391 пациенти със заболяване, което не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило, 66 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи след една година без прогресия на заболяването, сравнено с около 6 % от пациентите, които получават офатумумаб, друго противораково лекарство.
Spanish: En un estudio con 229 pacientes no tratados previamente, después de 31 meses el 79% de los pacientes tratados con Imbruvica y obinutuzumab seguían vivos sin que progresara la enfermedad en comparación con solo el 36% de los pacientes que tomaron clorambucil y obinutuzumab.
Bulgarian: В проучване при 229 нелекувани преди това пациенти 79 % от пациентите, лекувани с Imbruvica и обинутузумаб, са живи след 31 месеца, като заболяването не е прогресирало в сравнение с 36 % от пациентите, които са приемали хлорамбуцил и обинутузумаб.
Spanish: • linfoma de células del manto en pacientes cuya enfermedad ha reaparecido o no ha respondido a un tratamiento anterior.
Bulgarian: мантелноклетъчен лимфом при пациенти, когато заболяването не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило;
Spanish: No debe emplearse hipérico (un medicamento a base de plantas que se usa para la depresión y la ansiedad) en los pacientes tratados con Imbruvica.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Imbruvica, не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност).
Spanish: Este efecto es esperado y puede durar varios meses.
Bulgarian: Това се очаква и може да продължи няколко месеца.
Spanish: Abra el envase.
Bulgarian: Отворете опаковката.
Spanish: Frecuencia (Todos los grados)
Bulgarian: Честота (Всички степени)
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забременеете.
Spanish: La incidencia durante el período de 5 años fue del 11%.
Bulgarian: Честотата за 5-годишния период е 11%.
Spanish: Las frecuencias se redondean al entero más cercano.
Bulgarian: Честотите са закръглени до най-близкото цяло число.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico.
Bulgarian: Прилагайте според указанията на Вашия лекар.
Spanish: Estadio de Rai 0/I/II
Bulgarian: Стадий по Rai 0/I/II
Spanish: Número de líneas previas
Bulgarian: Брой предишни линии
Spanish: Algunas de estas infecciones se han asociado con hospitalización y muerte.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са свързани с хоспитализация и смърт.
Spanish: Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando.
Bulgarian: Това не означава непременно, че ракът на кръвта Ви се влошава.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se observaron en estudios de 13 semanas de duración realizados en ratas y perros.
Bulgarian: Следните нежелани ефекти са наблюдавани в проучвания с продължителност 13 седмици при плъхове и кучета.
Spanish: Esto incluye:
Bulgarian: Това включва:
Spanish: Eso significa que debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado.
Bulgarian: Това означава, че Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които увеличават риска от кървене.
Spanish: Seguimiento durante 48 meses
Bulgarian: 48-месечно проследяване
Spanish: Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар какво означават резултатите от изследванията.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre esta interacción.
Bulgarian: Липсват клинични данни за това взаимодействие.
Spanish: Fue necesario repetir las TC para confirmar la respuesta.
Bulgarian: Повторно КТ скениране, необходимо за потвърждаване на отговора.
Spanish: Puede ralentizar también el empeoramiento del cáncer.
Bulgarian: Той също така забавя влошаването на раковото заболяване.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Spanish: La semivida de ibrutinib es de 4 a 13 horas.
Bulgarian: Полуживотът на ибрутиниб е от 4 до 13 часа.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарствени продукти.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IMBRUVICA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Spanish: Un número elevado de linfocitos circulantes (>400.000/µl) puede aumentar el riesgo.
Bulgarian: При голям брой циркулиращи лимфоцити (> 400 000/µl) може да има повишен риск.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Spanish: La DR varió entre 3,9 y 24,2+ meses.
Bulgarian: DOR е от 3,9 до 24,2+ месеца.
Spanish: Todos los Grados
Bulgarian: Всички степени
Spanish: Todos los pacientes recibieron BR por un máximo de seis ciclos de 28 días.
Bulgarian: Всички пациенти получават BR за максимален срок от шест 28-дневни цикъла.
Spanish: Total (N=63)
Bulgarian: Общо (N = 63)
Spanish: El estudio incluyó a 269 pacientes con LLC.
Bulgarian: Проучването включва 269 пациенти с CLL.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en combinación con inhibidores leves.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в комбинация с леки инхибитори.
Spanish: Cuando tome un comprimido, anote el día de la semana o la fecha en el espacio reservado para ello.
Bulgarian: Когато приемате таблетка, попълнете деня от седмицата или датата в предоставеното място.
Spanish: Los efectos pancreáticos remitieron parcialmente durante períodos similares de recuperación.
Bulgarian: Находките в панкреаса са частично обратими по време на съпоставими периоди на възстановяване.
Spanish: Su médico u otro personal sanitario puede hacerle análisis de sangre para comprobar SLT.
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист може да направи кръвни изследвания, за да провери за СТР.
Spanish: Enfermedad voluminosa <5 cm ≥5 cm
Bulgarian: Масивно заболяване <5 cm ≥5 cm
Spanish: Actualmente se desconoce si ibrutinib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por lo tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали ибрутиниб може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви и по тази причина жени, използващи хормонални контрацептиви, трябва да добавят бариерен контрацептивен метод.
Spanish: Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre.
Bulgarian: Това е така, защото това може да увеличи количеството на IMBRUVICA в кръвта.
Spanish: Esta linfocitosis es un efecto farmacodinámico y no se debe considerar como progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos.
Bulgarian: Наблюдаваната лимфоцитоза е фармакодинамичен ефект и не следва да се счита за прогресиращо заболяване при липса на други клинични находки.
Spanish: El médico comprobará su analítica de sangre antes o durante el tratamiento y en casos raros puede que le tenga que administrar otro medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвната картина преди или по време на лечението и в редки случаи може да се наложи да Ви предпише друго лекарство.
Spanish: El mecanismo de los acontecimientos relacionados con hemorragia no se conoce completamente.
Bulgarian: Механизмът на събитията, свързани с кървене, не е напълно изяснен.
Spanish: Todos los efectos gastrointestinales, linfoides y óseos remitieron después de unos períodos de recuperación de 6 a 13 semanas.
Bulgarian: Всички стомашно-чревни, лимфоидни и костни находки са обратими след период на възстановяване от 6-13 седмици.
Spanish: Otros medicamentos e IMBRUVICA
Bulgarian: Други лекарства и IMBRUVICA
Spanish: MCL3001)
Bulgarian: (Проучване MCL3001)
Spanish: Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява IMBRUVICA и за какво се използва
Spanish: El 45% de los pacientes no habían sido tratados previamente y el 55% habían recibido tratamiento previo.
Bulgarian: Четиридесет и пет процента от пациентите не са лекувани досега, а 55% от пациентите са лекувани преди това.
Spanish: El tratamiento con IMBRUVICA se debe suspender al menos entre 3 y 7 días antes y después de una intervención quirúrgica, dependiendo del tipo de cirugía y del riesgo de hemorragia.
Bulgarian: Приемът на IMBRUVICA трябва бъде преустановен най-малко 3 до 7 дни преди и след операция, в зависимост от вида на операцията и риска от кървене.
Spanish: Se pueden usar inductores leves concomitantemente con IMBRUVICA, sin embargo, se deben vigilar a los pacientes ante una potencial falta de eficacia.
Bulgarian: Леките индуктори могат да бъдат използвани едновременно с IMBRUVICA, обаче, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциална липса на ефикасност.
Spanish: Ibrutinib se metaboliza en el hígado.
Bulgarian: Ибрутиниб се метаболизира в черния дроб.
Spanish: Se debe administrar medidas de apoyo, incluyendo hidratación y/o citorreducción, según esté indicado.
Bulgarian: Да се приложат поддържащи мерки, включително хидратация и/или циторедукция, както е показано.
Spanish: El aclaramiento aparente (CL/F) es de aproximadamente 1.000 l/h.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) е приблизително 1 000 l/h.
Spanish: Se debe vigilar el hemograma completo una vez al mes.
Bulgarian: Пълната кръвна картина да се наблюдава ежемесечно.
Spanish: Accidente cerebrovascular a, #
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент a, #
Spanish: IGHV no mutado Sí
Bulgarian: Немутирал IGHV Да
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis específico en pacientes de edad avanzada (edad ≥65 años).
Bulgarian: Не е необходимо специално адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Spanish: Por consiguiente, no es necesaria ninguna precaución en pacientes con diferentes genotipos de la CYP2D6.
Bulgarian: Следователно, не са необходими предпазни мерки при пациенти с различни CYP2D6 генотипове.
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Bulgarian: При това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции:
Spanish: La eficacia fue similar en todos los subgrupos examinados, incluso en pacientes con y sin deleción de 17p, un factor de estratificación predefinido (Tabla 8).
Bulgarian: Ефикасността е подобна сред всички изследвани подгрупи, включително при пациенти със и без делеция 17р, предварително определен стратифициращ фактор (Таблица 8).
Spanish: Bloqueando esta proteína, IMBRUVICA ayuda a destruir y reducir el número de células del cáncer.
Bulgarian: Като блокира този протеин, IMBRUVICA помага да се убият раковите клетки и да се намали броят им.
Spanish: Lleve consigo las cápsulas y este prospecto.
Bulgarian: Вземете капсулите и тази листовка с Вас.
Spanish: • debilidad, entumecimiento, hormigueo o dolor en las manos o los pies o en otras partes del cuerpo (neuropatía periférica).
Bulgarian: • слабост, скованост, изтръпване или болка в ръцете или краката, или в други части на тялото (периферна невропатия).
Spanish: No existe ningún antídoto específico para IMBRUVICA.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за IMBRUVICA.
Spanish: Se utiliza en adultos para el tratamiento de los siguientes cánceres de la sangre:
Bulgarian: Използва се за лечение на следните видове рак на кръвта при възрастни:
Spanish: El límite superior mayor del IC bilateral del 90% para las diferencias de la media ajustada basal entre ibrutinib y placebo fueron inferiores a 10 ms.
Bulgarian: Най-високата горна граница на двустранния 90% CI за коригираните средни разлики на изходно ниво между ибрутиниб и плацебо е под 10 ms.
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vdd,ss/F) fue de aproximadamente 10.000 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при стационарно състояние (Vd,ss/F) е приблизително 10 000 l.
Spanish: Grado ≥3
Bulgarian: Степен ≥3
Spanish: 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете IMBRUVICA
Spanish: • si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, especialmente si ésta ha podido afectar a la absorción de alimentos o medicamentos en el estómago o el intestino
Bulgarian: ако наскоро сте имали някаква операция, особено ако това може да повлияе на начина, по който усвоявате храна или лекарства през стомаха или червата
Spanish: Si estas toxicidades persisten o reaparecen después de dos reducciones de dosis, se debe suspender el tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: Ако тези токсични реакции персистират или рецидивират след две намалявания на дозата, трябва да се преустанови приемът на лекарствения продукт.
Spanish: Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,9 meses.
Bulgarian: Медианата на времето за отговор е 1,9 месеца.
Spanish: • reacción alérgica, algunas veces grave, que puede incluir hinchazón de la cara, labio, boca,
Bulgarian: алергична реакция, понякога тежка, която може да включва оток на лицето, устните,
Spanish: Frecuencia calculada a partir de estudios en monoterapia.
Bulgarian: Честота, изчислена от клинични проучвания за монотерапия.
Spanish: Es posible que sienta cansancio o mareo después de tomar IMBRUVICA, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o máquina.
Bulgarian: Вие може да се чувствате уморени или замаяни след прием на IMBRUVICA, което може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.
Spanish: La implicación del CYP2D6 en el metabolismo de ibrutinib parece ser mínima.
Bulgarian: Изглежда участието на CYP2D6 в метаболизма на ибрутиниб е минимално.
Spanish: Esto es porque IMBRUVICA puede afectar a la manera en que otros medicamentos actúan.
Bulgarian: Това е така, защото IMBRUVICA може да повлияе начина на действие на други лекарства.
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=26,5 meses.
Bulgarian: Медиана на времето на проследяване по време на проучването=26,5 месеца.
Spanish: Se debe evitar el uso de suplementos como aceite de pescado y preparados de vitamina E.
Bulgarian: Трябва да се избягват добавки като рибено масло и препарати на витамин Е.
Spanish: Con una mediana de tiempo de seguimiento en el estudio de 34 meses (intervalo de 8,6+ a 37,7 meses), no se ha alcanzado la mediana de la duración de la respuesta.
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване по време на проучването 34 месеца (диапазон, 8,6+ до 37,7 месеца) медианата на продължителност на отговора не е достигната.
Spanish: Avise inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Bulgarian: Кажете на лекар веднага, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Spanish: • si es alérgico a ibrutinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Bulgarian: ако сте алергични към ибрутиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Spanish: Se debe mantener la hidratación y vigilar periódicamente las concentraciones séricas de creatinina.
Bulgarian: Трябва да се поддържа хидратиране и да се проследяват периодично нивата на серумния креатинин.
Spanish: C] a personas sanas, aproximadamente el 90% de la radiactividad se eliminó en el plazo de 168 horas, excretándose la mayor parte (80%) en las heces y <10% en la orina.
Bulgarian: C]-ибрутиниб при здрави индивиди, приблизително 90% от радиоактивността се екскретира в рамките на 168 часа, като по-голямата част (80%) се отделя в изпражненията и < 10% в урината.
Spanish: No conocida Síndrome de StevensJohnson
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Spanish: Notificaciones espontáneas procedentes de la experiencia poscomercialización.
Bulgarian: Спонтанни съобщения от постмаргетинговия опит.
Spanish: ECOG según el CRD
Bulgarian: ECOG на CRF
Spanish: NA (0,03+; 18,8+)
Bulgarian: NR (0,03+, 18,8+)
Spanish: • si tiene la tensión arterial alta
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios farmacocinéticos con IMBRUVICA en pacientes menores de 18 años.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с IMBRUVICA при пациенти под 18-годишна възраст.
Spanish: La primera dosis de obinutuzumab se dividió entre el día 1 (100 mg) y el día 2 (900 mg).
Bulgarian: Първата доза обинутузумаб е разделена между ден 1 (100 mg) и ден 2 (900 mg).
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre los efectos de la sobredosis con IMBRUVICA.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефектите от предозиране с IMBRUVICA.
Spanish: Ibrutinib no tiene propiedades genotóxicas cuando se ha probado en bacterias, células de mamíferos o en ratones.
Bulgarian: Ибрутиниб няма генотоксични свойства, когато е изследван при бактерии, клетки на бозайници или при мишки.
Spanish: Si usa anticonceptivos hormonales, como píldoras o dispositivos anticonceptivos, debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera (p.ej., preservativos).
Bulgarian: Ако се използват хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни хапчета или устройства, трябва да се използва също и бариерен метод на контрацепция (например кондоми).
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con agua y no se deben abrir, romper ni masticar.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода и не трябва да се отварят, чупят или дъвчат.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina mayor de 30 ml/min).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-голям от 30 ml/min).
Spanish: En un estudio independiente, una persona sana que recibió una dosis de 1.680 mg experimentó elevación reversible de las enzimas hepáticas de grado 4 [aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT)].
Bulgarian: В отделно проучване, при един здрав пациент, получил доза от 1680 mg, е наблюдавано обратимо повишение на чернодробните ензими Степен 4 [аспартат аминотрансфераза (AST) и аланин аминотрансфераза (ALT)].
Spanish: Informe también a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: Los efectos de IMBRUVICA o de otros medicamentos se pueden ver influidos si toma IMBRUVICA de forma conjunta con cualquiera de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарстваЕфектите на IMBRUVICA или други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате IMBRUVICA заедно с някое от следните лекарства:
Spanish: La eliminación renal de ibrutinib es mínima; la eliminación urinaria de metabolitos es <10% de la dosis.
Bulgarian: Ибрутиниб има минимален бъбречен клирънс; уринната екскреция на метаболитите е < 10% от дозата.
Spanish: • aumento del número o la proporción de glóbulos blancos en los análisis de sangre
Bulgarian: • увеличаване на броя или съотношението на белите кръвни клетки, показано в кръвните изследвания
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben romper ni masticar.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и не трябва да се чупят или дъвчат.
Spanish: Término de nivel inferior (TNI) utilizado para la selección.
Bulgarian: Използван е терминът за по-ниско ниво (LLT).
Spanish: Cuando hayan remitido los síntomas de toxicidad hasta grado 1 o hasta el grado basal (recuperación), se puede reanudar el tratamiento con IMBRUVICA a la dosis inicial.
Bulgarian: След като симптомите на токсичност се възстановят до степен 1 или до изходно ниво (възстановяване), терапията с IMBRUVICA може да се възобнови с началната доза.
Spanish: No hay evidencia de que la Cmax más baja tenga relevancia clínica y medicamentos que aumentan el pH del estómago (por ejemplo, los inhibidores de la bomba de protones) han sido usados sin restricciones en los estudios clínicos pivotales.
Bulgarian: Няма доказателства, че по-ниската Cmax би имала клинично значение и лекарствените продукти, които повишават стомашното pH (напр. инхибитори на протонната помпа) се използват без ограничения в основните клинични проучвания.
Spanish: • suplementos que pueden aumentar su riesgo de sangrado, como aceite de pescado, vitamina E o semillas de linaza.
Bulgarian: добавки, които могат да повишат риска от кървене като рибено масло, витамин E или ленено семе.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con IMBRUVICA.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с IMBRUVICA.
Spanish: Se administrará IMBRUVICA a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) únicamente si el beneficio es mayor que el riesgo y se vigilará estrechamente a los pacientes por si presentaran signos de toxicidad.
Bulgarian: IMBRUVICA трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min), само ако ползата превишава риска и пациентите се следят отблизо за признаци на токсичност.
Spanish: Razón de riesgo basado en el análisis no estratificado
Bulgarian: Коефициент на риск, основан на нестратифициран анализ
Spanish: Estos pueden ser los signos y síntomas de un accidente cerebrovascular.
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми на инсулт.
Spanish: Si se sospecha de LMP se deben llevar a cabo evaluaciones diagnósticas apropiadas y se debe suspender el tratamiento hasta que se descarte la LMP.
Bulgarian: Ако се подозира ПМЛ, трябва да бъдат предприети подходящи диагностични оценки и лечението да се преустанови, докато се изключи ПМЛ.
Spanish: La TRG, incluida la RP con linfocitosis fue del 70,6%.
Bulgarian: ORR, включително PR с лимфоцитоза, е 70,6%.
Spanish: La administración de ibrutinib en condiciones de ayuno tuvo como resultado una exposición de aproximadamente el 60% (AUClast) en comparación tanto con 30 minutos antes, como 30 minutos después (condiciones con alimento) o 2 horas después de un desayuno rico en grasas.
Bulgarian: Приложението на ибрутиниб на гладно води до приблизително 60% експозиция (AUClast) в сравнение с 30 минути преди, 30 минути след хранене или 2 часа след богата на мазнини закуска.
Spanish: La unión reversible de ibrutinib a proteínas plasmáticas humanas in vitro fue del 97,3% no dependiente de la concentración en el intervalo de 50 a 1.000 ng/ml.
Bulgarian: Обратимото свързване на ибрутиниб с човешките плазмени протеини in vitro е 97,3% и не зависи от концентрацията в диапазона от 50-1000 ng/ml.
Spanish: El perfil de seguridad se basa en los datos conjuntos de 1.200 pacientes tratados con IMBRUVICA en tres estudios clínicos fase II y seis estudios aleatorizados fase III y durante la experiencia poscomercialización.
Bulgarian: Профилът на безопасност се базира на сборните данни от 1 200 пациенти, лекувани с IMBRUVICA в три клинични проучвания фаза 2 и шест рандомизирани проучвания фаза 3 и от постмаркетинговия опит.
Spanish: Pueden incluir infecciones de la nariz, los senos nasales o la garganta (infecciones de las vías respiratorias altas), o de los pulmones, o de la piel.
Bulgarian: Може да включва инфекции на носа, синусите или гърлото (инфекция на горните дихателни пътища), или на белия дроб, или кожата.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).