FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pozrite sa prosím na podmienky uchovávania uvedené na škatuľke.
Polish: Patrz warunki przechowywania na pudełku tekturowym.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. december 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lipca 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 grudnia 2012
Slovak: 032266 Bukurešť
Polish: 032266 Bukarest
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Polish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Slovak: Zentiva Italia S.r.l.
Polish: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Zentiva a naopak.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Zentiva i odwrotnie.
Slovak: (pre celohliníkové blistre)
Polish: (dla blistrów z aluminium)
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva)
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva) One Onslow Street
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr.
Polish: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Slovak: Klopidogrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Klopidogrel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Slovak: V podskupine analyzovanej na základe veku bol prínos klopidogrelu u pacientov nad 75 rokov menší ako u pacientov vo veku 75 rokov.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów 75 lat.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000, <1/1000); veľmi zriedkavé
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: 2. týždeň (pre škatuľky s počtom tabliet 14, 28 a 84) 3. týždeň (pre škatuľky s počtom tabliet 28 a 84) 4. týždeň (pre škatuľky s počtom tabliet 28 a 84)
Polish: Tydzień 2 (tylko dla opakowań po 14, 28 i 84 tabletek Tydzień 3 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek) Tydzień 4 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek)
Slovak: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francúzsko
Polish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francja
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrel Zentiva, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení je neistý, zaznamenali sa spontánne hlásenia HIV infikovaných pacientov, liečených ritonavirom zosilnenou ART, u ktorých sa vyskytli reoklúzne príhody po deobštrukcii alebo trpeli trombotickými príhodami počas nasycovacej dávkovacej schémy klopidogrelom.
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych wyników jest niepewne, zgłaszano spontaniczne przypadki pacjentów zakażonych wirusem HIV, leczonych terapią przeciwretrowirusową (ART) wzmocnioną rytonawirem, którzy doświadczyli zdarzeń ponownego zamknięcia naczynia krwionośnego po jego udrożnieniu lub doznali zdarzeń zakrzepowych w ramach schematu leczenia dawką nasycającą klopidogrelu.
Slovak: Ak sa Clopidogrel Zentiva dodáva v PVC/PVDC/hliníkových blistroch, uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Polish: Jeśli Clopidogrel Zentiva jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Slovak: BLISTER / 30, 50, 50x1, 90 alebo 100 tabliet
Polish: BLISTER / 30, 50, 90 lub 100 tabletek
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który wystąpił w ciągu ostatnich siedmiu dni
Slovak: Čo je Clopidogrel Zentiva a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Slovak: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francúzsko alebo
Polish: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja i (lub)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klopidogrelu były oceniane w 5 badaniach przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby z udziałem ponad 88 000 pacjentów: badanie CAPRIE, porównujące klopidogrel z ASA, i badania CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A porównujące klopidogrel z placebo, oba produkty lecznicze podawane w skojarzeniu z ASA oraz innym standardowym leczeniem.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre alebo celohliníkové blistre v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium lub blistry z aluminium w pudełku tekturowym zawierające 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Slovak: EU/1/08/465/001 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/002 - Papierová škatuľa so 14 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/003 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/004 - Papierová škatuľa s 28 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/005 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/006 - Papierová škatuľa s 30 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/007 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/008 - Papierová škatuľa s 50x1 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/009 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/010 - Papierová škatuľa s 84 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/011 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/012 - Papierová škatuľa s 90 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/013 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/014 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/018 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/08/465/019 - Papierová škatuľa so 7 filmom obalenými tabletami v celohliníkových blistroch EU/1/08/465/021 - Papierová škatuľa s 50 filmom obalenými tabletami v PVC/PVDC/Al blistroch
Polish: EU/1/08/465/001 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/002 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/003 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/004 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/005 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/006 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/007 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/008 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach z aluminium EU/1/08/465/009 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/010 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/08/465/011 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/012 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/013 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/014 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/018 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/08/465/019 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/08/465/021 - Pudełka po 50 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC04.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny efekt obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov s infarktom myokardu s eleváciou ST-segmentu ( STEMI) alebo s infarktom myokardu bez elevácie ST-segmentu (NSTEMI) alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Polish: Łącznie 645 z 646 pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub niestabilną dławicą piersiową zostało poddanych analizie (deeskalacja DAPT (n=322); niezmienione DAPT (n=323)).
Slovak: Clopidogrel Zentiva musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Polish: Clopidogrel Zentiva należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Slovak: • Dospelí a starší pacienti
Polish: Dawkowanie • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Slovak: Čo je Clopidogrel Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Zentiva Ako užívať Clopidogrel Zentiva Možné vedľajšie účinky
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Zentiva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Clopidogrel Zentiva Jak stosować lek Clopidogrel Zentiva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Clopidogrel Zentiva Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenoťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Polish: - objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak: zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stan dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovak: Clopidogrel Zentiva a jedlo a nápoje Clopidogrel Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Lek Clopidogrel Zentiva z jedzeniem i piciem Clopidogrel Zentiva można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Slovak: U HIV pacientov liečených s ritonavirom alebo kobicistátom zosilnenou ART bola pozorovaná signifikantne znížená inhibícia krvných doštičiek.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV, leczonych rytonawirem lub kobicystatem - wzmocnione terapie przeciwretrowirusowe (ART), obserwowano znaczne zmniejszenie hamowania aktywności płytek krwi.
Slovak: Pacientom, ktorí užívali aspirín a účinnejší P2Y12 blokátor bez vedľajších účinkov, bola po jednom mesiaci zmenená liečba na fixnú dávku aspirínu a klopidogrelu (deeskalovaná duálna antitrombocytárna liečba/de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) alebo pokračovali v ich doterajšej liečbe (nezmenená DAPT).
Polish: Pacjenci przyjmujący aspirynę i silniejszy inhibitor receptora P2Y12, u których nie wystąpiły działania niepożądane w ciągu miesiąca zostali przydzieleni do przejścia na ustaloną dawkę aspiryny z klopidogrelem (deeskalacja podwójnego leczenia przeciwpłytkowego - DAPT, ang. dual antiplatelet therapy) lub kontynuowali dotychczasowy schemat dawkowania leków (niezmienione DAPT).
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczn e, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu klopidogrelu.
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 7, 14, 28 lub 84 tabletki pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Clopidogrel Zentiva na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
Slovak: 50, sector 3, 032266 Bukurešť
Polish: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266 Bukarest
Slovak: hypromelóza (E464) monohydrát laktózy trioktan glycerolu (E1518) oxid titaničitý (E171) oxid železitý červený (E172)
Polish: Hypromeloza (E 464) Laktoza jednowodna Triacetyna (E 1518) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 12 mg laktózy a 13,2 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg laktozy i 13,2 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel Zentiva.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, zanim przyjmie lek Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch - 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Polish: Lek Clopidogrel Zentiva jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub w blistrach z aluminium - 50x1 tabletka w perforowanych jednostkowych blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub z aluminium.
Slovak: Ak sa Clopidogrel Zentiva dodáva v celohliníkových blistroch, nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Polish: Jeśli Clopidogrel Zentiva jest pakowany w blistry z aluminium, brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Slovak: ALEBO STRIPOCH (BLISTER / 7, 14, 28 alebo 84 tabliet)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH (BLISTER / 7, 14, 28 lub 84 tabletki w pudełku)
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Zentiva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Zentiva Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Clopidogrelu Zentiva je krvácanie.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva jest krwawienie.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrel Zentiva dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
Slovak: Ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który obecnie powoduje krwawienie, taki jak: wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu,
Slovak: Tento liek obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Polish: Produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku klopidogrelu, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu tabletu užite v zvyčajnom čase.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Clopidogrel Zentiva Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Clopidogrel Zentiva i przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien natychmiast przyjąć tabletkę, a kolejną tabletkę powinien przyjąć o zwykłej porze.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia
Polish: TTP - Thrombotic thrombocytopenic purpura) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Polish: Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovak: Alebo Žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Polish: C u ludzi, w przybliżeniu 50% było wydalane w moczu i w przybliżeniu 46% z kałem w 120-godzinnym okresie po podaniu.
Slovak: Celohliníkové blistre: tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Polish: Blistry z aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje ricínový olej hydrogenovaný Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera olej rycynowy uwodorniony Może to powodować niestrawność lub biegunkę.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrel Zentiva a kyseliny acetylsalicylovej.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Clopidogrel Zentiva.
Slovak: Hlavné vylučovacie kritéria boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Polish: Do podstawowych kryteriów wykluczających pacjentów należała udokumentowana choroba wrzodowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy; przebyty epizod krwotoku wewnątrzmózgowego; znacząca małopłytkowość (liczba płytek krwi < 50 x 10
Slovak: Clopidogrel Zentiva sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú 4x1, 10x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Polish: Lek Clopidogrel Zentiva jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 4x1, 10x1, 30x1 i 100x1 tabletek w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium.
Slovak: Filmotvorný povlak: karnaubský vosk
Polish: Środek nabłyszczający: Wosk Carnauba
Slovak: Bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk.
Polish: Ból głowy, owrzodzenie żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypki, świąd, zawroty głowy, uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
Slovak: Clopidogrel Zentiva vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: - máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a - prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií alebo - mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali "infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Polish: Clopidogrel Zentiva przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Slovak: Počas užívania Clopidogrel Zentiva:
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva:
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrel Zentiva (jedna 300 mg tableta alebo štyri 75 mg tablety).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel Zentiva (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 3 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg laktozy i 3,3 mg, oleju rycynowego uwodornionego.
Slovak: 4x1 filmom obalené tablety 30x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet 10x1 filmom obalených tabliet
Polish: 4x1 tabletka powlekana 30x1 tabletka powlekana 100x1 tabletka powlekana 10x1 tabletka powlekana
Slovak: Rumunsko alebo
Polish: Rumunia i (lub)
Slovak: HIV pacienti liečení zosilnenou antiretrovirálnou liečbou (ART), sú vystavení vysokému riziku vzniku cievnych príhod.
Polish: Wzmocniona terapia przeciwretrowirusowa (ART): Pacjenci z HIV leczeni wzmocnionymi terapiami przeciwretrowirusowymi (ART- ang. antiretroviral therapy) są w grupie wysokiego ryzyka zdarzeń naczyniowych.
Slovak: Clopidogrel Zentiva obsahuje laktózu.
Polish: Clopidogrel Zentiva zawiera laktozę.