FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental spillage into the eye(s), flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Ved søl i øye/øyne, skyll øyet/øynene umiddelbart med rent, rennende vannskyllingen bør vare i 10 minutter.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use immediately.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes umiddelbart.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Honey: Zero days.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
English: Dose: Shake well before use.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
English: 30 to 45 ml
Norwegian Bokmål: 30 til 45 ml
English: Treatment should be conducted at the start of the season with increasing colony population and when the natural mite fall is more than 1 mite per day
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
English: Following the administration of a 10% solution of oxalic acid dihydrate in 50% sugar solution, permanent lesions in digestive and excretory organs were noted after 72 hours (h).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
English: To be trickled onto bees in occupied bee-spaces of the brood chamber.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier .
English: Each single dose sachet contains:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose (dosepose) inneholder:
English: PACKAGE LEAFLET: VarroMed bee-hive dispersion for honey bees
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: VarroMed bikube-dispersjon til honningbier
English: Oxalic acid dihydrate
Norwegian Bokmål: Oksalsyre dihydrat
English: Citric acid monohydrate Purified water
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Renset vann
English: Do not use during nectar flow.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under nektarsamling.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box containing an HDPE bottle with dropper nozzle (LDPE) and screw cap (with tamper evident seal).
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende en HDPE-flaske med pipette (LDPE) og skrulokk (med sikkerhetsforsegling).
English: In case of accidental overdose (e.g. spillage of a large quantity of VarroMed into a hive) the best counter measure includes exchanging the hive body and cleaning the frames with water from all visible spills of the dispersion.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
English: Honey bees
Norwegian Bokmål: Antall bier
English: Increased mortality in worker bees was very commonly observed in the clinical and preclinical trials following treatment with Varromed.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.
English: The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
English: 44 mg (equivalent to 31.42 mg oxalic acid)
Norwegian Bokmål: 44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon
English: The long-term tolerance of VarroMed has only been tested over 18 months, i.e. a negative impact of the product on queens or colony development after longer treatment periods cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En negativ virkning av preparatet på dronninger eller koloniutvikling etter lengre behandlingsperioder kan derfor ikke utelukkes.
English: Autumn
Norwegian Bokmål: Høst
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/203/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02/02/2017
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikube-dispersjon.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed bee-hive dispersion for honey bees Formic acid / oxalic acid dihydrate
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon for honningbier Metansyre / oksalsyre dihydrat
English: Repeated administration of VarroMed might be required for spring or autumn treatment at intervals of 6 days, repeated applications should only be performed as indicated by mite-fall in accordance with the following table:
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for gjentatt administrasjon av VarroMed ved behandling om våren og høsten, med et intervall på 6 dager.
English: 660 mg (equivalent to 471.31 mg oxalic acid)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg oksalsyre vannfri)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/203/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/16/203/001
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion Formic acid/oxalic acid dihydrate
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
English: Formic acid /oxalic acid dihydrate
Norwegian Bokmål: Maursyre / oksalsyredihydrat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Formic acid
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Maursyre
English: No of applications
Norwegian Bokmål: Antall påføringer
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT VarroMed 75 mg + 660 mg bee-hive dispersion for honey bees
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
English: PHARMACEUTICAL FORM Bee-hive dispersion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikube-dispersjon
English: The use of VarroMed with the above dosing scheme only applies for hive types with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Norwegian Bokmål: VarroMed kan bare brukes i henhold til dosetabellen ovenfor i bikuber med vertikalramme med tilgang ovenfra.
English: Formic acid
Norwegian Bokmål: Metansyre
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
English: up to 5x possible in late summer/early autumn with decreasing colony population, and when the natural mite fall is more than 4 mites per day.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres så snart som mulig på ettersommeren/ tidlighøsten når kolonipopulasjonen minsker og det naturlige middnedfallet er mer enn 4 midd per dag.
English: 5 mg/ml Oxalic acid dihydrate 44 mg/ml
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
English: TARGET SPECIES Honey bees.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier.
English: The treatment should be repeated twice, 6 days apart (i.e. 3 administrations).
Norwegian Bokmål: ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
English: TARGET SPECIES Honey bees
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Honningbier
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk med en gang.
English: Treatment should be conducted as soon as possible in late summer/early autumn with decreasing colony population,
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres så Behandlingen bør gjentas to snart som mulig på ettersommeren/ tidlig høst når koloni-populasjonen minsker og det naturlige middnedfallet er mer enn 4 midd per dag.
English: Shelf life after first opening container: 30 days Once opened, use by:
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION In-hive use.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -TILFØRSELSMÅTE Til bruk i bikuben.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each sachet contains:
Norwegian Bokmål: Hver enkelt dosepose inneholder:
English: administrations).
Norwegian Bokmål: A.
English: Special precautions for storage Do not store above 25 °C.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pulver:
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22/08/2008
English: Vaccination programme:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (<1/100 000) kan en se overfølsomhetsreaksjoner.
English: Mineral oil (Marcol 52)
Norwegian Bokmål: Mineralolje (Marcol 52)
English: One dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml inneholder:
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
English: Lot: {number} for the solvent:
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer} for væsken:
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (Tween 80)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer} for pulveret:
English: Vaccinate only healthy animals.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr må vaksineres.
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Norwegian Bokmål: Mannidmonooleat (Arlacel A)
English: 100 doses
Norwegian Bokmål: 100 doser
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en økning i omfanget av vevsreaksjonen på injeksjonsstedet, er det ikke observert noen andre bivirkninger.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/98/009/001/NO-006
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSES/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/08/1998
English: Use sterile syringes and needles.
Norwegian Bokmål: Bruk sterile sprøyter og nåler.
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Norwegian Bokmål: * CCID50 = mengden virus, som infiserer 50 % av de inokulerte vevscellekulturene.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Norwegian Bokmål: Hver grisunge fra vaksinerte ungpurker eller avlspurker må svelge en tilstrekkelig mengde colostrum og melk.
English: Use within one hour after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 1 time etter rekonstitusjon
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Norwegian Bokmål: • Injiser én dose per avlsråne minst hver 6. måned.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av hele besetningen kan en injeksjon på én dose administreres per ungpurke, avlspurke og avlsråne hver 4. måned.
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av maternale antistoffer mot virus for pseudorabies kan ha negativ påvirkning på vaksinasjonsresultatet.
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Norwegian Bokmål: Lette, forbigående og lokale reaksjoner opptil 2 cm i diameter etter første vaksinasjon og opptil 5 cm etter andre vaksinasjon kan oppstå hos opptil 50 % av grisene.
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Norwegian Bokmål: Administreres ved intramuskulær injeksjon av 1 dose (2 ml) per gris i halsen og området bak øret.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Norwegian Bokmål: gE-egenskapene (glykoprotein E-negativ) til vaksineviruset gjør det mulig å skille mellom antistoffer fremkalt ved vaksinasjon med dette produktet og de som fremkalles ved feltinfeksjon med pseudorabiesvirus hvis vaksinen brukes i forbindelse med egnede diagnostiske tester.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert, kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
English: - Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Norwegian Bokmål: - Aktiv immunitet: Immuniteten aktiveres fra 3 uker etter grunnleggende vaksinering.
English: The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i 3 måneder etter grunnleggende vaksinering.
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Norwegian Bokmål: Derfor er produktet egnet til utryddingsprogrammer mot feltvirus for pseudorabies hos griser basert på tilstedeværelse eller fravær av antistoffer mot gE-antigenet til viruset.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 doser
English: Pigs.
Norwegian Bokmål: Griser.
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Norwegian Bokmål: Avkommet av vaksinerte ungpurker og avlspurker oppnår passiv immunitet via colostrum og melk.
English: SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: Null dager.
English: 7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 7 ml av hydrolytisk glass type I med 10, 50 eller 100 doser frysetørket pulver.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Etikett til eske 1 x 10 doser, 1 x 50 doser, 1 x 100 doser, 10 x 10 doser, 10 x 50 doser, 10 x 100 doser
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Norwegian Bokmål: • Injiser én dose per ungpurke før første bedekningen eller
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil disse reaksjonene forsvinne innen 3 uker etter første vaksinasjon.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 ºC-8 ºC).
English: For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: Kun til dyr.
English: Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig for å løse opp vaksinen, og overfør den oppløste vaksinen til hetteglasset med løsemiddelet.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en propp av butylgummi og forseglet med et lokk av aluminium.
English: • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
Norwegian Bokmål: • injiser én dose per ungpurke eller avlspurke under hver gestasjon ved 3-6 uker før forventet grising.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 1 time.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og laktasjon.
English: INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Aktiv og passiv immunisering av griser mot pseudorabies (Aujeszkys sykdom).
English: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid, mineralolje (Marcol 52), mannidmonooleat (Arlacel A), polysorbat 80 (Tween 80), tiomersal.
English: 20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
Norwegian Bokmål: Flasker på 20 ml, 100 ml eller 200 ml av hydrolytisk glass type I med væske til presentasjonene på 10 doser, 50 doser eller 100 doser eller glass type II skylt med vann til injeksjonsvæsker, med væske til presentasjonene på 50 doser og 100 doser.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
English: One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig.
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) av rekonstituert emulsjon inneholdende ≥105.2 CCID50 levende, attenuert virus mot pseudorabies (Aujeszkys sykdom) stamme NIA3-783 per gris.
English: Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Norwegian Bokmål: Grunnleggende vaksinasjon av oppfôringsgriser og avlsgriser (ungpurker, avlspurker og avlsråner):
English: • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection.
Norwegian Bokmål: • Injiser én dose per oppfôringsgris (ungpurker, avlspurker og avlsråner) fra 10 ukers alder etterfulgt av en andre injeksjon 3-4 uker etter første injeksjon.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (powder): 2 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning (pulver): 2 år.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks post primary vaccination.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil disse reaksjonene forsvinne innen 3 uker etter primær vaksinasjon.
English: Shelf life after reconstitution: Use within one hour.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: Brukes innen 1 time
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning (væske): 2 år.
English: Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars):
Norwegian Bokmål: Revaksinering av oppfôringsgriser (ungpurker, avlspurker og avlsråner):
English: Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur på opptil omtrent 40,5 oC som varer i opptil 2 dager kan oppstå hos noen få griser etter vaksinasjon.
English: Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal
Norwegian Bokmål: Mineralolje (Marcol 52) Mannidmonooleat (Arlacel A) Polysorbat 80 (Tween 80)
English: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenfosfat
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intramuskulær bruk
English: The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet stimulerer aktiv immunitet mot pseudorabies hos griser.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Norwegian Bokmål: Stimuleringen av immunitet etter injeksjon forlenges ved rekonstitusjon av immunogenet i oljeemulsjonen.
English: Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion.
Norwegian Bokmål: Levende, attenuert virus mot pseudorabies (Aujeszkys sykdom), stamme NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose rekonstituert emulsjon.
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk for mer informasjon og ytterligere advarsler.
English: Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass med pulver og 1 flaske med væske eller 10 hetteglass med pulver og 10 flasker med væske til injeksjon.