FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det ska även vara känt att det inte förekom virus med signifikant resistens mot någon av de i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tre ingående komponenterna före påbörjande av den första antiretrovirala behandlingen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Czech: že se u nich nevyskytly kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli ze tří složek obsažených v přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby (viz body 4.4 a 5.1).
Swedish: DMPA/emtricitabin Interaktionen har inte studerats.
Czech: DMPA/emtricitabin Interakce nebyly studovány.
Swedish: Buprenorfin/naloxon /efavirenz
Czech: Buprenorphin/ naloxon/efavirenz
Swedish: - Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Swedish: Eftersom neuralrörsdefekter uppträder inom de 4 första veckorna av fosterutveckling (vid den tid då neuralrören sluts), gäller denna eventuella risk kvinnor som exponeras för efavirenz under graviditetens första trimester.
Czech: (kdy se nervová trubice uzavírá), toto potenciální riziko by se týkalo žen vystavených efavirenzu v prvním trimestru těhotenství.
Swedish: På grund av omfattande CYP-medierad metabolism av efavirenz måste försiktighet iakttagas vid tillförsel av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva till patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Czech: Protože efavirenz je metabolizován hlavně systémem CYP, je třeba dbát opatrnosti při podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pacientům s mírnou poruchou funkce jater.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nesmí podávat současně s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotaminem, dihydroergotaminem, ergometrinem a methylergometrinem), protože inhibice jejich metabolizmu může vést k závažným, život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
Swedish: som är en nukleosidmonofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
Czech: Tenofovir- disoproxil se konvertuje in vivo na tenofovir, nukleosidový monofosfát, (nukleotid), analog adenosinmonofosfátu.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, svåra utslag angioödem4
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, erythema3,
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva måste tas varje dag.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se musí užívat každý den.
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla ještě stanovena.
Swedish: Om du har en allvarlig leversjukdom, ta inte Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva (se tidigare i avsnitt 2, Ta inte Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva).
Czech: Jestliže máte závažné onemocnění jater, neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (viz výše bod 2, Neužívejte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Swedish: Samtidig administrering av högre doser av efavirenz eller karbamazepin har inte studerats.
Czech: Společné podávání vyšších dávek efavirenzu ani karbamazepinu nebylo studováno.
Swedish: Vanliga depression (svåra hos 1,6 %)3, oro3, onormala drömmar3, insomnia3
Czech: 1,6 %)3, úzkost3, abnormální sny3, nespavost3
Swedish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 till ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Czech: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Swedish: Tenofovirdisoproxil Zentiva, måste du använda en pålitlig barriärpreventivmetod (t ex kondom) tillsammans med annan preventivmetod såsom tabletter (p-piller) eller andra hormonella preventivmetoder (t ex implantat, injektion).
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět během užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, musíte používat spolehlivou formu bariérové antikoncepce (například kondom) s jinými metodami antikoncepce včetně perorální antikoncepce (pilulky) nebo jiné hormonální antikoncepce (například implantáty, injekce).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte till patienter som har haft en livshotande kutan reaktion (t.ex. StevensJohnsons syndrom) efter behandling med en NNRTI.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nedoporučuje u pacientů, kteří měli během léčby NNRTI život ohrožující kožní reakci (např. Stevensův-Johnsonův syndrom).
Swedish: Njurfunktionen bör följas noggrant (se avsnitt 4.4).
Czech: Je třeba pozorně sledovat funkci ledvin (viz bod
Swedish: Karbamazepin kan minska mängden efavirenz, ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, i blodet.
Czech: Karbamazepin může snížit množství efavirenzu v krvi, jedné ze složek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: 85.5% 8.9% (-7.7% till 25.6%)
Czech: 8,9% (-7,7% až 25,6%)
Swedish: Både hiv och innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan överföras till bröstmjölk och kan skada ditt barn allvarligt.
Czech: Mateřským mlékem se může přenést HIV i složky přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a mohou vážně ublížit Vašemu dítěti.
Swedish: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 till ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 till ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 till ↑ 46) (hämning av CYP-medierad oxidativ metabolism)
Czech: AUC: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 až ↑ 46) (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP)
Swedish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efaviren z
Czech: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Swedish: Individuell tolerans och virologiskt svar bör beaktas vid dosjusteringen (se avsnitt 5.2).
Czech: Při úpravě dávky je nutno zvážit individuální toleranci a virologickou odpověď (viz bod
Swedish: • När du börjat ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska du vara observant på:
Czech: • Jakmile začnete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, dávejte pozor:
Swedish: (% CV) från 2 185 ng•timme/ml (12 %) till 3 064 ng•timme/ml (30 %), 6 009 ng•timme/ml (42 %) respektive 15 985 ng•timme/ml (45 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Czech: Průměrná (%CV) vystavení tenofoviru se zvýšilo z 2,185 ng•hod/ml (12 %) u pacientů s normální funkcí ledvin na 3,064 ng•hod/ml (30 %) u pacientů s mírnou, 6,009 ng•hod/ml (42 %) se střední a 15,985 ng•hod/ml (45 %) s vážnou poruchou ledvin.
Swedish: Som ett resultat av detta kan mängden Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller andra läkemedel i blodet påverkas.
Czech: V důsledku toho se může změnit množství přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo jiných léků v krvi.
Swedish: När efavirenz administreras tillsammans med en kalciumkanalblockerare som utgör ett substrat för CYP3A4-enzym, finns en risk för sänkta plasmakoncentrationer av kalciumkanalblockeraren.
Czech: CYP3A4, existuje potenciál pro redukci plazmatických koncentrací blokátoru kalciových kanálů.
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Czech: Tabulka 3: Rozvoj rezistence ve studii GS-01-934 do 144. týdne Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovir-disoproxil (N = 244)
Swedish: Tidigare kombination (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil) komponenter (N=299)
Czech: Předchozí kombinace (efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil) (N = 299)
Swedish: Depomedroxiprogester onacetat (DMPA)/ efavirenz (150 mg i.m.
Czech: Depomedroxyprogesteron acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m., jedna dávka DMPA)
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte då plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir förväntas minska efter samtidig administrering med efavirenz vilket leder till nedsatt terapeutisk effekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje, protože se očekává, že plazmatická koncentrace velpatasviru a voxilapreviru po současném podávání s efanvirenzem klesne, což povede ke snížení terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (viz bod 4.5).
Swedish: Det förutses att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir cirka 30 % lägre efter administrering med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, jämfört med när tenofovirdisoproxil administreras individuellt tillsammans med mat (se avsnitt 5.1).
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky tenofovirdisoproxilu s jídlem (viz bod 5.2).
Swedish: Om du fått utslag då du tagit annan NNRTI, kan du löpa större risk att få utslag med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Czech: Jestliže jste měl(a) vyrážku při užívání jiného NNRTI, může být u Vás vyšší riziko vyrážky při užívání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Det fanns inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner när tenofovirdisoproxil administrerades samtidigt med ritonavir förstärkt saquinavir.
Czech: Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, pokud byl tenofovir disoproxil podáván současně s sachinavirem podpořeným ritonavirem.
Swedish: Hur Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: - symtom på hudutslag.
Czech: − na jakékoli příznaky kožní vyrážky.
Swedish: Norelgestromin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 till ↓ 85)
Czech: Norelgestromin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 až ↓ 85)
Swedish: Samtidig administrering med växtbaserade läkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och minskade kliniska effekter av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Czech: kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků efavirenzu (viz bod 4.5).
Swedish: Sällsynta njursvikt (akut och kronisk), akut tubulär nekros, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)4, nefrogen diabetes insipidus
Czech: nefritida, (včetně akutní intersticiální nefritidy5), nefrogenní diabetický insipidus
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ emtricitabin
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/ emtricitabin
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva podáván současně s NSAID, je nutné odpovídajícím způsobem sledovat funkci ledvin.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte om du har måttlig till allvarlig njursjukdom.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se nedoporučuje, máte li středně závažné až závažné onemocnění ledvin.
Swedish: Levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 till ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 till ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 till ↓ 90) (induktion av metabolism)
Czech: Levonorgestrel (aktivní metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 až ↓ 90)
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.4).
Czech: Monitorování funkce ledvin se doporučuje u pacientů léčených kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil (viz bod 4.4).
Swedish: Tillgängliga data tyder för närvarande på en trend att byte till efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter som genomgår en PI-baserad antiretroviral behandling kan leda till ett sämre svar på behandlingen (se avsnitt 5.1).
Czech: Nyní dostupné údaje naznačují trend, že u pacientů léčených inhibitory proteáz může vést převedení na přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ke snížení odpovědi na léčbu (viz bod 5.1).
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Czech: Souběžné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir (viz bod 4.3 a tabulka 1).
Swedish: Efter administrering av multipla orala emtricitabindoser till 20 hiv-infekterade patienter var steady-state Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (medel ± S.D.) (39 % CV), steady-state Cmin 0,09 ± 0,07
Czech: Po opakovaném perorálním podání emtricitabinu 20 pacientům infikovaným HIV byla maximální koncentrace v ustáleném stavu Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (průměr ± S.D.) (39 % CV),
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi och proximal tubulopati (inklusive Fanconis syndrom) har rapporterats vid användning av tenofovirdisoproxil i klinisk praxis (se avsnitt
Czech: V klinické praxi bylo při užívání tenofovir-disoproxil hlášeno renální selhání, renální nedostatečnost, zvýšený kreatinin, hypofosfatémie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till denna population (se avsnitt 4.2).
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se u této populace nedoporučuje (viz bod 4.2).
Swedish: Biverkningsprofilen för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hivinfekterade patienter med samtidig HBV- eller HCV-infektion liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
Czech: Profil nežádoucí účinek u efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu u pacientů se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HIV/HCV byl podobný profilu, který byl pozorován u pacientů s infekcí HIV bez souběžné infekce.
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Czech: Podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva současně s didanosinem se nedoporučuje, neboť to má za následek 40-60% zvýšení systémové expozice didanosinu, což může zvýšit riziko vzniku nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
Swedish: Klinisk erfarenhet av behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil saknas från patienter med virologisk svikt med tidigare antiretroviral behandling eller från kombinationer med andra antiretrovirala läkemedel.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
Swedish: Immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna i åldern 18 år och äldre som tidigare har behandlats med andra antiretrovirala läkemedel och som har sin hiv-1-infektion under kontroll under minst tre månader.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je určen k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých starších 18 let, kteří byli již předtím léčeni jinými antiretrovirovými léky a měli infekci HIV-1 pod kontrolou nejméně tři měsíce.
Swedish: Kvinnor som tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska undvika att bli gravida.
Czech: Ženy užívající přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva by se měly vyhnout těhotenství.
Swedish: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 till ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 till ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 till ↑ 143)
Czech: AUC: ↑ 81% (↑ 68 až ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 až ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 až ↑ 143)
Swedish: Eftersom sänkta koncentrationer av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultera i försämrad antimalariaeffekt, rekommenderas försiktighet när Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras samtidigt med artemeter/lumefantrin-tabletter.
Czech: Protože snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu či lumefantrinu mohou vést ke snížení antimalarického účinku, doporučuje se při souběžném podávání tablet přípravku
Swedish: Resistensanalys vid vecka 144 Genotyper vid pågående behandling Efavirenz resistens1
Czech: Genotypy v terapii Rezistence na efavirenz1
Swedish: Cmax och AUC (medel ± S.D.) (% CV) var 296 ± 90 ng/ml (30 %) respektive 2 287 ± 685
Czech: nalačno byla maximální koncentrace tenofoviru dosažena do jedné hodiny a Cmax a AUC (střed ± S.D.) (%CV) byly 296 ± 90 ng/ml (30 %) a 2287 ± 685 ng•hod/ml (30 %).
Swedish: Fertila kvinnor (se nedan och avsnitt 5.3)
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Ženy ve fertilním věku (viz níže a bod 5.3)
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan man överväga att ge ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz (se avsnitt 4.5).
Czech: Jestliže je pacientům vážícím 50 kg nebo více podáván Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu (viz bod 4.5).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva, ska Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva inte ges samtidigt med lamivudin (se avsnitt 4.4).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, by se Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva neměl podávat současně s lamivudinem (viz bod 4.4).
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med lätt nedsatt njurfunktion som behandlas med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Czech: Pacienti s poruchou ledvin Jelikož může tenofovir-disoproxil způsobit renální toxicitu, doporučuje se všech pacientů s poruchou ledvin, kteří jsou léčeni přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, pečlivě sledovat funkci ledvin (viz bod 4.2, 4.4 a 5.2).
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Czech: Jestliže se přeruší léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u pacientů infikovaných současně HIV a HBV, mají se u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
Swedish: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (läkemedel mot virusinfektioner)
Czech: • aminoglykosidy, vankomycin (léky proti bakteriálním infekcím) • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (léky proti virovým infekcím)
Swedish: AUC: ↔*/** (↓ 10 % till ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % till ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 till ↑ 49)
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10% až ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% až ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/**(↓ 16 až ↑ 49) (indukce CYP3A4).
Swedish: Den ökade exponeringen för tenofovir skulle kunna förstärka biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
Czech: Zvýšená expozice tenofoviru může umocnit nežádoucí účinky spojené s tenofovirem, včetně poruch funkce ledvin.
Swedish: • Emtricitabin är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)
Czech: • Emtricitabin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan göra att hormonella preventivmedel får sämre effekt.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
Swedish: Antikonceptionsmedel av barriärtyp ska alltid användas i kombination med andra antikonceptionsmetoder (till exempel perorala eller andra hormonella antikonceptionsmedel, se avsnitt 4.5) vid pågående behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Czech: Vždy je třeba použít bariérovou antikoncepci v kombinaci s jinými metodami antikoncepce (například perorální nebo jinou hormonální antikoncepcí, viz bod 4.5) během léčby přípravkem
Swedish: Rekommenderad dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en tablett som tas oralt en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
Swedish: För närvarande saknas data från studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tidigare obehandlade patienter eller på tungt förbehandlade patienter.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici údaje z klinických studií s kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil u dosud neléčených pacientů, ani u pacientů intenzivně předléčených.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je fixní kombinací pevně stanovených dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
Czech: Vysazení přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může závažným způsobem ovlivnit Vaši reakci na další léčbu.
Swedish: Norepinefrin- och dopaminåterupptagshämmare
Czech: Norepinefrin a inhibitor zpětného příjmu dopaminu
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Sluta inte ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att tala med din läkare.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Nepřestávejte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez domluvy s lékařem.
Swedish: Studie AI266073 var en 48 veckor lång randomiserad klinisk studie där hiv-infekterade patienter fick öppen behandling för att jämföra effekten av kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil med antiretroviral behandling bestående av minst två nukleosid eller nukleotid omvända transkriptashämmare (NRTI) tillsammans med en proteashämmare eller icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare; emellertid inte en behandling som innehöll alla komponenterna efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Czech: Studie AI266073 byla 48týdenní otevřená randomizovaná studie u pacientů infikovaných HIV, která srovnávala účinnost kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s antiretrovirovou terapií sestávající nejméně ze dvou nukleosidových a nukleotidových inhibitorů reverzní transkriptázy
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan det ge allvarliga eller livshotande biverkningar eller motverka effekten av dessa läkemedel.
Czech: Užívání těchto léčivých přípravků s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva by mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující nežádoucí účinky nebo zamezit těmto léčivým přípravkům ve správné činnosti.