FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pulber: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med gummipropp (bromobutyl) og aluminium "flip-off"-lokk.
Estonian: Joonis 7
Norwegian Bokmål: Fig. 7
Estonian: Kasutage ravipäevikut süstitud koguse registreerimiseks.
Norwegian Bokmål: Bruk behandlingsdagboken til å skrive ned mengden som injiseres.
Estonian: Pergoveris võimaldab madala FSH ja LH tasemega naistel puuduvate hormoonide asendamise teel folliikuli arenemist.
Norwegian Bokmål: Ved å erstatte hormonene som mangler gjør Pergoveris det mulig for kvinner med lave FSH- og LH-nivåer å utvikle en follikkel.
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris virker
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli säilitamine.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Pergoveris ferdigfylt penn.
Estonian: Soovitatav raviskeem alustamisel on üks Pergoveris'e viaal ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med ett hetteglass Pergoveris daglig.
Estonian: Joonis 11
Norwegian Bokmål: Fig. 11
Estonian: Võtke pen-süstlilt kork ära.
Norwegian Bokmål: Ta av lokket på pennen.
Estonian: Joonis 10
Norwegian Bokmål: Fig. 10
Estonian: Vajutage annuse seadmise nupp lõpuni.
Norwegian Bokmål: 4 Trykk doseinnstillingsknappen så langt den går.
Estonian: • Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb viljakushäirete ravis kogenud arstil uurida teie ja teie partneri viljakust.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser før behandlingen påbegynnes.
Estonian: Kuidas Pergoveris't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris
Estonian: Lahustatud lahus
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning
Estonian: Trombemboolilised nähud
Norwegian Bokmål: Svulster i kjønnsorganene
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til subkutan injeksjon
Estonian: • Vajaduse korral keerake annuse seadmise nuppu tagasi annuse korrigeerimiseks.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen bakover, om nødvendig,
Estonian: Lahusti: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud tefloniga kaetud kummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med teflonbelagte gummipropp og aluminium "flip-off"-lokk.
Estonian: • Sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Tähtis teave Pergoveris'e pen-süstli kohta Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut Tarvikute kokku kogumine Pergoveris'e pen-süstli osadega tutvumine Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks Arsti määratud annuse seadmine Annuse süstimine
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Finn utstyret du trenger
Estonian: Kui palju kasutada Tavaline algannus on üks viaal Pergoveris't iga päev.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen for Pergoveris er ett hetteglass hver dag.
Estonian: Kui märkate mõnd allpool loetletud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du opplever noen av bivirkningene som er listet opp nedenfor.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen initieres med den anbefalte dosen for Pergovis 150 IE r-hFSH /75 IE r-hLHdaglig.
Estonian: kerge kuni raske süstekoha reaktsioon (nt valu, erüteem, hematoom, verevalum, turse ja/või ärritus süstekohal)
Norwegian Bokmål: Mild til kraftig reaksjon på injeksjonsstedet (smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Estonian: 3 viaali pulbriga.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass pulver.
Estonian: Kui teil on kunagi olnud sellist tüüpi reaktsioone sarnasele ravimile, pidage enne Pergoveris'e kasutamist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris dersom du tidligere har hatt denne typen reaksjon på et lignende legemiddel.
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/001 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Estonian: 450RÜ + 225RÜ 150RÜ/ 75RÜ
Norwegian Bokmål: Nr. 1 10/06 19:00 450 IE + 225 IE 150 IE/ 75 IE 150
Estonian: 10 viaali pulbriga.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass pulver.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH.
Estonian: Alfafollitropiin
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Estonian: • Tõmmake nõel välja ning puhastage nahk uue alkoholis niisutatud vatitupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen umiddelbart ut og rens huden med en ny desinfiserende serviett.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pen-süstel ja 5 süstenõela.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml ferdigfylt penn og 5 kanyler.
Estonian: Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ annust.
Norwegian Bokmål: PERGOVERIS 150 IE / 75 IE
Estonian: • Kinnitage ettevalmistusnõel süstimiseks mõeldud tühjale süstlale.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den tomme sprøyten for injeksjon.
Estonian: Tähtis teavePergoveris'e pen-süstli kohta
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn
Estonian: Jätkake kohe 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Norwegian Bokmål: Gå direkte til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Estonian: Valige süstekoht piirkonnas, mida peate oma arsti või meditsiiniõe juhiste kohaselt süstimiseks kasutama.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen slik du har blitt opplært å gjøre av legen eller sykepleieren din.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
Norwegian Bokmål: • Hold Pergoveris ferdigfylt penn med kanylen pekende oppover.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel ja 7 süstenõela.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml ferdigfylt penn og 7 kanyler.
Estonian: Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Estonian: Abiained: sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: • ühte mahutit klaasesemete ja nõelte ohutuks äraviskamiseks.
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder for skarpe gjenstander for sikker avfallshåndtering av glass og kanyler
Estonian: • Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 7 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
Estonian: • Registreerige teile määratud annus (5. veerg).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen du har fått forskrevet (kolonne 5).
Estonian: • 2 alkoholiga niisutatud vatitupsu,
Norwegian Bokmål: • 2 desinfiserende servietter
Estonian: Ärge pange rohelist sisemist katet nõelale tagasi, sest võite end nõelaga torgata.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke sett den grønne, indre kanylehetten på kanylen igjen.
Estonian: • Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 5 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
Estonian: Kuidas Pergoveris't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pergoveris
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Estonian: Pergoveris't võib kasutada koos litsentseeritud alfafollitropiini preparaadiga eraldi süstlates, kui arst on selle välja kirjutanud.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Pergoveris samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner, hvis forskrevet av legen din.
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Fosforsyre, konsentrert (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Estonian: • Registreerige see ülejäänud annus järgmisel real jaotises „Süstimiseks seatav kogus" (6. veerg).
Norwegian Bokmål: • Skriv ned denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i den neste raden
Estonian: Raseduse katkemiste ja abortide arv on ovulatsiooni indutseerimiseks tehtava folliikulite kasvu stimuleerimise korral kõrgem kui normaalses populatsioonis.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn i normalbefolkningen.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen før du går videre til neste trinn.
Estonian: • Süstige lahust ettevaatlikult süstlakolvile vajutades.
Norwegian Bokmål: • Injiser oppløsningen ved å trykke forsiktig på stempelet.
Estonian: Jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Norwegian Bokmål: Gå videre til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Estonian: • Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 14 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel ja 14 süstenõela.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml ferdigfylt penn og 14 kanyler.
Estonian: Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Overvåking av stimulisykluser ved bruk av ultralyd i tillegg til østradiolmålinger, anbefales for tidlig identifisering av risikofaktorer.
Estonian: Joonis 6
Norwegian Bokmål: Fig. 6
Estonian: Seetõttu ei saa juba avatud ja lahustatud toodet säilitada.
Norwegian Bokmål: Produktet skal derfor ikke oppbevares etter anbrudd og rekonstituering.
Estonian: • ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Norwegian Bokmål: • ovarial-, livmor- eller brystkarsinom.
Estonian: • Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
Norwegian Bokmål: • Ta tak i den ytre kanylehetten, og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ süstelahuse pulber Alfafollitropiin/alfalutropiin s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris 150 IE / 75 IE pulver til injeksjonsvæske follitropin alfa / lutropin alfa s.c.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ r-hFSH-150 RÜ r-hLH/0,48 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Estonian: EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Estonian: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Estonian: 420 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Norwegian Bokmål: Styrke 420 mg
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Perjeta
Estonian: Perjeta
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass
Estonian: ORR erinevus:
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)
Estonian: < 6 nädalat
Norwegian Bokmål: < 6 uker
Estonian: Perjeta võib kahjustada veel sündimata last.
Norwegian Bokmål: Perjeta kan skade ufødte barn.
Estonian: Enamik patsiente olid alla 65-aastased.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Estonian: Esimese vaheanalüüsi andmed.
Norwegian Bokmål: Data fra første interimanalyse.
Estonian: ** Üldise elulemuse lõplik analüüs, andmete kuupäev 11. veebruar 2014.
Norwegian Bokmål: ** Endelig analyse av total overlevelse, cut-off dato 11. februar 2014.
Estonian: Prognoosi tegemise hetkel oli järelkontrolli aja mediaan 45,4 kuud.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Estonian: Tähtis on saada kõik teile soovitatud infusioonid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
Estonian: Perjeta ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. detsember 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Estonian: Perjeta on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Perjeta er kun til engangsbruk.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. märts 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4. mars 2013
Estonian: Esimese infusiooni puhul:
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen:
Estonian: Kõigi järgnevate infusioonide puhul, kui esimene infusioon oli hästi talutav:
Norwegian Bokmål: Alle etterfølgende infusjoner, hvis den første infusjonen tåles godt:
Estonian: Uuringus BERENICE oli kaks paralleelset patsientide rühma.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Estonian: Pakendis 1 viaal.
Norwegian Bokmål: Pakning á 1 hetteglass.
Estonian: Progressioonivaba elulemus (sõltumatu hinnang) - esmane tulemusnäitaja*
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (uavhengig gjennomgang) - primært endepunkt *
Estonian: Vanuse mediaan oli 51 aastat ja üle 99% patsientidest oli naisssoost.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Estonian: Tekkida võivad infusioonireaktsioonid, allergilised või anafülaktilised (tõsisemad allergilised) reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner, allergiske eller anafylaktiske (alvorligere allergiske) reaksjoner kan forekomme.
Estonian: Perjeta't ei tohi manustada patsientidele vanuses alla 18 aasta, sest puuduvad andmed ravimi toime kohta selles vanusegrupis.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Estonian: Ärge oodake järgmise plaanitud annuseni.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Estonian: Demograafilised andmed olid rühmade vahel hästi tasakaalustatud.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Estonian: Allpool on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooriate järgi:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategorier:
Estonian: ** Nelja uuringut hõlmava kogu raviperioodi jooksul.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Estonian: Enamus nendest patsientidest olid eelnevalt saanud antratsükliinravi ning 11% kõikidest patsientidest olid eelnevalt saanud trastuzumabi.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde tidligere fått antracyklinbehandling og 11 % av alle pasientene hadde tidligere fått trastuzumab.
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon°, *
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon°, *
Estonian: • on kindlaks tehtud, et tegemist on „HER2-positiivse" rinnavähiga - arst testib teid selle suhtes.
Norwegian Bokmål: • Brystkreften har blitt bestemt til å være "HER2-positiv" - legen din vil teste deg for dette.
Estonian: Mõned teil tekkivad kõrvaltoimed võivad olla tingitud rinnavähist.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene du kan få kan være grunnet brystkreften.
Estonian: Alamrühmade analüüsi tulemused
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Estonian: Perjetat ja trastuzumabi võib manustada mistahes järjekorras.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab kan gis i hvilken som helst rekkefølge.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi nimetus ja partii number selgelt registreerida.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarhet av biologiske legemidler, skal produktnavnog batchnummer på administrert preparat registreres tydelig.
Estonian: Kõhulahtisust esineb kõige sagedamini taksaanravi samaaegsel manustamisel.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer hyppigst ved samtidig administrering av taksanbehandling.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer ATC-kode: L01X C13
Estonian: Eritumine Pertuzumabi keskmine kliirens (CL) oli 0,235 liitrit/päevas ja poolväärtusaja mediaan 18 päeva.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Estonian: Tabel 4 NEOSPHERE (WO20697) ja TRYPHAENA (BO22280): efektiivsuse ülevaade (ravikavatsuslik populatsioon)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 NEOSPHERE (WO20697) og TRYPHAENA (BO22280): Oversikt over effekt (ITT-populasjonen)
Estonian: • kui olete pertuzumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pertuzumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 4.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Estonian: Antikehad lagundatakse peamiselt katabolismi teel.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir vanligvis nedbrutt ved katabolisering.
Estonian: Esimese annuse puhul on soovitatav infusiooni kestus 60 minutit.
Norwegian Bokmål: For startdosen er det anbefalt en infusjonsperiode på 60 minutter.
Estonian: Kokku 43% mõlema ravigrupi patsientidest olid eelnevalt saanud kiiritusravi.
Norwegian Bokmål: Totalt 43 % av pasientene i begge behandlingsgruppene hadde tidligere fått røntgenbehandling.
Estonian: Ravivastuse kestus †^ n= Nädalad (mediaan) Mediaani 95% CI * Esmane progressioonivaba elulemuse analüüs, vaheandmete kuupäev 13. mai 2011.
Norwegian Bokmål: Varighet av respons †^ n= Median uker 95 % KI for median * Primær progresjonsfri overlevelsesanalyse, cut-off dato 13. mai 2011.
Estonian: Seejärel jätkake algse annustamisplaani järgimist.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
Estonian: • Väga raske või püsiv kõhulahtisus (7 või enam roojamist päevas).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Estonian: ≥ 6 nädalat
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
Estonian: Ravimi kasutamisaegnet keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 30 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Estonian: Uuritava ravi muutmise põhjal hinnati, et enamik reaktsioone on tekkinud dotsetakseeli infusioonide tagajärjel.
Norwegian Bokmål: Basert på modifikasjoner gjort under studiebehandlingen, ble de fleste reaksjonene vurdert som forårsaket av docetaksel-infusjonene.
Estonian: • Palavik, mis on seotud teatud tüüpi valgete vereliblede (neutrofiilide) ohtliku vähesusega
Norwegian Bokmål: • Feber assosiert med farlig lave nivåer av en type hvite blodceller (nøytrofile)
Estonian: Perjetat ja trastuzumabi ei tohi manustada vähemalt 3 nädala jooksul kui:
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab bør holdes tilbake i minst 3 uker ved:
Estonian: Perjeta tunneb ära ja kinnitub sihtmärgile, mida nimetatakse „inimese epidermaalse kasvufaktori 2. tüüpi retseptoriks" (HER2).
Norwegian Bokmål: Perjeta gjenkjenner og binder seg til et mål som kalles "human epidermal vekstfaktor-reseptor 2" (HER2).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi alusel ei ilmnenud ravimi farmakokineetika erinevusi vanuse, soo ja etnilise kuuluvuse (jaapanlased versus mittejaapanlased) põhjal.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske populasjonsanalysen tydet ikke på farmakokinetiske ulikheter basert på alder, kjønn eller etnisitet (japaner versus ikke-japaner).
Estonian: Tabel 1 Soovitused hilinenud või vahelejäänud annuste korral Aeg kahe järjestikuse infusiooni vahel
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalinger ved forsinkede eller uteglemte doser Tid mellom to sekvensielle infusjoner
Estonian: Eakatel patsientidel (üle 65-aastastel) võib olla suurem risk kõhulahtisuse tekkeks kui noorematel patsientidel (alla 65-aastastel).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan ha større risiko for diaré sammenlignet med yngre pasienter (< 65 år).
Estonian: Kui te unustate või jätate Perjeta manustamise visiidile tulemata, leppige niipea kui võimalik kokku uue visiidi aeg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller uteblitt fra en avtale om å få Perjeta, få en ny avtale så raskt som mulig.
Estonian: • Valu kehas, kätes, jalgades, kõhuvalu
Norwegian Bokmål: • Smerter i kroppen, armer, ben og mage
Estonian: Väga harva on patsiendid surnud Perjeta infusiooni ajal tekkinud anafülaktiliste reaktsioonide tõttu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter dødd på grunn av anafylatisk reaksjon under infusjon med Perjeta.
Estonian: Kliiniline ravivastus5 79 (79,8%) 89 (88,1%) 69 (67,6%) 65 (71,4%) 67 (91,8%)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons5 79 (79,8%) 89 (88,1%) 69 (67,6%) 65 (71,4%) 67 (91,8%) 71 (94,7%) 69 (89,6%)
Estonian: • Punaste vereliblede arvu langus - seda näitab vereanalüüs
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antallet røde blodlegemer - vist i en blodprøve
Estonian: Biotransformatsioon Pertuzumabi metabolismi ei ole otseselt uuritud.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av pertuzumab er ikke direkte undersøkt.