FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização do Thyrogen para detetar tecido tiroideu residual após a cirurgia foi comparável à utilização da TSH dos doentes depois de a terapêutica de substituição ser interrompida.
Slovenian: Uporaba zdravila Thyrogen za zaznavo preostalega ščitničnega tkiva po operaciji je bila primerljiva z uporabo bolnikom lastnega hormona TSH po prekinitvi nadomestnega zdravljenja.
Portuguese: O Thyrogen foi utilizado em dois estudos para detetar tecido tiroideu residual em 381 doentes que tinham sido submetidos a uma tiroidectomia (cirurgia da tiroide).
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je bilo uporabljeno v dveh študijah za zaznavo morebitnega preostalega ščitničnega tkiva pri 381 bolnikih, pri katerih je bila izvedena tiroidektomija (operacija ščitnice).
Portuguese: A empresa apresentou também os resultados de 13 estudos com base na literatura publicada, incluindo um estudo fundamental que comparou o efeito do Thyrogen com o efeito da interrupção da terapêutica de substituição em 394 doentes que foram acompanhados durante cerca de dois anos e meio.
Slovenian: Družba je predstavila tudi rezultate 13 študij iz objavljene literature, vključno z eno glavno študijo, v kateri so primerjali učinek zdravila Thyrogen in učinek prekinitve nadomestnega zdravljenja pri 394 bolnikih, ki so jih spremljali približno dve leti in pol. Z zdravilom Thyrogen sta bili opravljeni še dve objavljeni študiji, ki sta vključevali 1 190 bolnikov, pri katerih so uporabili nižje odmerke radioaktivnega joda.
Portuguese: O tratamento com o Thyrogen deve ser supervisionado por um médico especializado em carcinoma da tiroide.
Slovenian: Uporabo zdravila Thyrogen mora nadzorovati zdravnik z izkušnjami na področju raka ščitnice.
Portuguese: O Thyrogen é utilizado em doentes submetidos a tiroidectomia (cirurgia da tiroide) devido a cancro, para detetar tecido tiroideu que tenha eventualmente permanecido após a cirurgia.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se uporablja pri bolnikih, pri katerih je bila zaradi raka izvedena tiroidektomija (operacija ščitnice), za odkrivanje ščitničnega tkiva, ki je morda ostalo po operaciji.
Portuguese: Os estudos publicados de maiores dimensões confirmaram que o Thyrogen teve um efeito semelhante ao da interrupção da administração da terapêutica de substituição em doentes cujo cancro não se tinha propagado a outras partes do corpo.
Slovenian: V večjih objavljenih študijah so potrdili, da je imelo zdravilo Thyrogen pri bolnikih, pri katerih se rak ni razširil na druge dele telesa, podoben učinek kot prenehanje nadomestnega zdravljenja.
Portuguese: E isto porque o Thyrogen estimulará as células no tecido para captar o iodo radioativo, que depois as eliminará.
Slovenian: Zdravilo namreč spodbuja celice v tkivu, da privzamejo radioaktivni jod, ki nato te celice uniči.
Portuguese: O Thyrogen pode ser utilizado para eliminar o restante tecido tiroideu quando o doente recebe doses mais altas de iodo radioativo.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je mogoče uporabiti za odstranjevanje preostalega ščitničnega tkiva, kadar je bolnik prejel večje odmerke radioaktivnega joda.
Portuguese: Este estudo comparou também o Thyrogen com o nível de TSH dos doentes.
Slovenian: V študiji so primerjali tudi zdravilo Thyrogen z bolnikom lastnim hormonom TSH.
Portuguese: Uma outra forma de verificar a existência de tecido residual consiste em dar ao doente uma dose de iodo radioativo que surgirá no tecido tiroideu num exame imagiológico.
Slovenian: Drugi način za preverjanje prisotnosti ostankov ščitničnega tkiva je dajanje radioaktivnega joda bolniku, ki se prikaže v tkivu ščitnice ob slikanju.
Portuguese: O Thyrogen contém a substância ativa tirotropina alfa.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tirotropin alfa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Thyrogen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Thyrogen odobreno?
Portuguese: O Thyrogen foi utilizado para eliminar tecido tiroideu residual num estudo que incluiu 63 doentes com carcinoma da tiroide que receberam doses mais altas de iodo radioativo.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je bilo uporabljeno tudi za odstranjevanje morebitnega preostalega ščitničnega tkiva v študiji s 63 bolniki z rakom ščitnice, ki so prejeli večje odmerke radioaktivnega joda.
Portuguese: Nestes estudos, a capacidade do Thyrogen para estimular o tecido tiroideu residual foi comparada com o próprio nível de TSH dos doentes.
Slovenian: V teh dveh študijah so primerjali zmožnost zdravila Thyrogen za stimulacijo preostalega ščitničnega tkiva z bolnikom lastnim hormonom TSH.
Portuguese: Como funciona o Thyrogen?
Slovenian: Kako zdravilo Thyrogen deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Thyrogen?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Thyrogen raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Thyrogen?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Thyrogen uporablja?
Portuguese: O que é o Thyrogen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Thyrogen?
Portuguese: Como se utiliza o Thyrogen?
Slovenian: Kako se zdravilo Thyrogen uporablja?
Portuguese: Basle,
Slovenian: Basel,
Portuguese: DK-2100 Köpenhamn Ö DENMARK
Slovenian: DK-2100 Köbenhavn DANSKA
Portuguese: 40, 81379 München GERMANY
Slovenian: 40, 81379 München NEMČIJA
Portuguese: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Slovenian: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona ŠPANIJA
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Slovenian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe Ni smiselno.
Portuguese: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl AUSTRIA
Slovenian: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl AVSTRIJA
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Slovenian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALIJA
Portuguese: A estratégia de prevenção deve incluir esforços para eliminar a infecção da geração dos progenitores.
Slovenian: Strategija preprečevanja mora vključevati prizadevanja za odpravo okužbe iz starševske generacije.
Portuguese: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIJA
Portuguese: Mesogion Av 198, 15561 Holargos GREECE
Slovenian: Mesogion Av 198, 15561 Holargos GRČIJA
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativas à autorização destes medicamentos, a questão foi remetida para o CVMP de acordo com o previsto no n.º 1 do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE, como forma de resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional em toda a União Europeia.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve teh zdravil je bila zadeva v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES napotena na CVMP, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Portuguese: As espécies-alvo são:
Slovenian: Ciljne živali so:
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e formas de interacção
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: As pré-misturas com tiamulina são comercializadas em 20 Estados-Membros europeus sob diversos nomes de fantasia (ver Anexo I).
Slovenian: Predmešanice tiamulina so v prometu v 20 evropskih državah članicah pod številnimi izmišljenimi imeni (glejte Dodatek I).
Portuguese: 6.2 Incompatibildades
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Portuguese: Foi pedido aos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado que:
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so bili pozvani:
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Portuguese: Quanto à harmonização das indicações e com base nos dados de eficácia fornecidos, aceitou-se harmonizar as indicações do seguinte modo:
Slovenian: V zvezi z usklajevanjem indikacij je bil na podlagi predloženih podatkov o učinkovitosti dogovorjen naslednji način usklajevanja indikacij:
Portuguese: Nos perus os níveis séricos de tiamulina são similares aos dos frangos.
Slovenian: Pri puranih so serumske ravni tiamulina podobne tistim pri kokoših.
Portuguese: Se isto não for possível, a terapêutica deve basear-se em informação epidemiológica local (regional, nível da exploração) sobre a sensibilidade da bactéria alvo.
Slovenian: Če to ni mogoče, mora terapija temeljiti na lokalnih (na ravni regije, kmetije) epidemioloških podatkih o občutljivosti ciljnih bakterij.
Portuguese: • 10 % e
Slovenian: • 10 % in
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO TIAMUTIN PREMIX E NOMES ASSOCIADOS (ver Anexo I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA TIAMUTIN PREMIX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Portuguese: A resistência à tiamulina pode estar associada com a diminuição da susceptibilidade a outras pleuromitilinas.
Slovenian: Odpornost proti tiamulinu je mogoče povezati z zmanjšano občutljivostjo na druge plevromutiline.
Portuguese: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Slovenian: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIJA
Portuguese: Relativamente aos intervalos de segurança, notou-se a variação muito elevada em termos de intervalos de segurança actualmente aprovados (por exemplo, entre 1 dia e 20 dias nos suínos, 3 a 8 dias nas galinhas e perus e 0 dias nos coelhos).
Slovenian: Z vidika karence je bilo opaziti zelo veliko razhajanje med trenutno odobrenimi karencami (npr. od 1 dne do 20 dni pri prašičih, od 3 do 8 dni pri piščancih in puranih ter 0 dni pri kuncih).
Portuguese: Poderá ocorrer depressão grave do crescimento ou morte.
Slovenian: Lahko povzroči hud zastoj rasti ali smrt.
Portuguese: Conclusão: Tendo considerado os fundamentos do procedimento de consulta e as respostas dadas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, o CVMP chegou às seguintes conclusões:
Slovenian: Zaključek: CVMP je po proučitvi podlage za napotitev in odgovorov, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, zaključil naslednje:
Portuguese: A ingestão do alimento medicamentoso depende da condição clínica dos animais.
Slovenian: Vnos zdravilne krmne mešanice je odvisen od kliničnega stanja živali.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM A ser completado nacionalmente
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Izpolni država članica
Portuguese: Esta parece inibir a produção da proteína microbiana produzindo bioquimicamente complexos de iniciação inactivos, que previnem o alongamento da cadeia polipeptídica.
Slovenian: Kaže, da proizvodnjo mikrobnih beljakovin zavira s proizvajanjem biokemično neaktivnih iniciacijskih kompleksov, ki preprečujejo podaljševanje polipeptidne verige.
Portuguese: Mais especificamente, ainda que a emergência da resistência antimicrobiana contra o M. hyopneumoniae não pareça constituir uma preocupação imediata, é necessário considerar a resistência também contra outros micróbios presentes em efectivos de suínos de uma exploração, como o B. hyodysenteriae.
Slovenian: Čeprav nastop protimikrobne odpornosti proti M. hyopneumoniae ni neposreden vzrok za zaskrbljenost, je treba upoštevati tudi odpornost proti drugim mikrobom, ki so prisotni v prašičjih čredah, npr. proti B. hyodysenteriae.
Portuguese: A variação a nível da posologia entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM) autorizados a nível nacional significava que esta questão também tinha de ser abordada neste procedimento de consulta.
Slovenian: Razlika v odmerjanju med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila je pomenila, da je treba tudi to vprašanje obravnavati v tem postopku napotitve.
Portuguese: A dose mínima letal ainda não foi estabelecida nos suínos.
Slovenian: Minimalni smrtni odmerek za prašiča ni znan.
Portuguese: Utilizar um antimicrobiano de forma preventiva não estaria em conformidade com as recomendações de utilização responsável (ver, por exemplo, o Código de práticas para minimizar e conter a resistência antimicrobiana (CAC/RCP 61-2005), Normas orientadoras da OIE para a utilização responsável e prudente de agentes antimicrobianos em medicina veterinária, e Federação dos Veterinários da Europa: Resistência aos antibióticos e utilização prudente dos antibióticos em medicina veterinária), salvo se existir um benefício directo em termos de um nível reduzido de infecção clínica e/ou redução da disseminação da infecção no efectivo de uma exploração.
Slovenian: Preventivna uporaba protimikrobnih zdravil ni v skladu s priporočili za odgovorno uporabo (glejte npr. kodeks ravnanja za zmanjšanje in zajezitev odpornosti proti protimikrobnim zdravilom (CAC/RCP 61-2005), smernice OIE za odgovorno in preudarno uporabo protimikrobnih zdravil v veterinarski medicini ter prispevek o protimikrobni odpornosti in preudarni uporabi antibiotikov v veterinarski medicini Federacije veterinarjev Evrope), razen če obstajajo neposredne koristi z vidika zmanjšane ravni kliničnih okužb in/ali zmanjšanja širitve okužbe v čredi.
Portuguese: - o CVMP concluiu que as indicações de utilização deviam ser harmonizadas para cada espécie, mas que a indicação da tiamulina utilizada na prevenção da pneumonia enzoótica não podia ser aceite com base nos dados apresentados,
Slovenian: - CVMP je menil, da je treba indikacije za uporabo uskladiti za posamezne vrste, vendar pa indikacije za uporabo tiamulina za preprečevanje enzootske pljučnice na podlagi predloženih podatkov ni mogoče odobriti;
Portuguese: Coelhos Não existem dados farmacocinéticos disponíveis para coelhos.
Slovenian: Kunci Farmakokinetični podatki za kunce niso na voljo.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi predpisi.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujete z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovenian: 2710-444 Sintra
Portuguese: Coelhos Para o tratamento e prevenção da Enterocolite Epizoótica do Coelho (ERE)
Slovenian: Kunci Za zdravljenje in preprečevanje epizootskega enterokolitisa kuncev (ERE)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO {A ser completado nacionalmente}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE {Izpolni država članica}
Portuguese: A resistência clinicamente relevante, à tiamulina, requere combinações de mutações no local de ligação da tiamulina.
Slovenian: Klinično pomembna odpornost proti tiamulinu zahteva kombinacije mutacij okrog veznega mesta za tiamulin.
Portuguese: Para assegurar uma correcta dosagem, o peso vivo deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagem.
Slovenian: Za zagotavljanje pravilnega odmerka je telesno težo potrebno določiti čim bolj natančno, da se izognemo premajhnemu odmerku.
Portuguese: Os mecanismos responsáveis pelo desenvolvimento de resistências na Brachyspira spp à classe de antibióticos das pleuromutilinas são considerados basearem-se em mutações no sítio alvo do ribossoma.
Slovenian: Ocenjujejo, da mehanizmi, ki so odgovorni za razvoj odpornosti Brachyspira spp proti plevromutilinski skupini antibiotikov, temeljijo na mutacijah na ciljnem mestu na ribosomih.
Portuguese: Em caso de ingestão de alimentos reduzida, os níveis de inclusão no alimento poderão ter que ser aumentados para atingir a dose pretendida.
Slovenian: V primeru zmanjšanega vnosa krme bo morda treba povečati stopnje dodajanja v krmo, da se doseže ciljni odmerek.
Portuguese: A tiamulina é um antibiótico bacteriostático semi-sintético pertencente ao grupo de antibióticos das pleuromotilinas e actua ao nível dos ribossomas inibindo a síntese das proteínas bacterianas.
Slovenian: Tiamulin je polsintetični bakteriostatični antibiotik, ki spada v plevromutilinsko skupino antibiotikov, deluje pa tako, da zavira sintezo bakterijskih beljakovin na ribosomih.
Portuguese: - o CVMP concluiu que o RCM devia ser harmonizado no âmbito deste procedimento de consulta, apesar de constatar que determinadas concentrações das formulações de pré-mistura não estão actualmente autorizadas em Estados-Membros em determinadas espécies como, por exemplo, a concentração a 0,8 % não autorizada em galinhas e perus e a concentração a 80 % não autorizada em coelhos,
Slovenian: - CVMP je menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila uskladiti v okviru tega napotitvenega postopka, poleg tega je opozoril, da nekatere koncentracije formulacij predmešanice trenutno v državah članicah niso odobrene za nekatere živalske vrste, npr. koncentracija 0,8 % ni odobrena za piščance in purane, koncentracija 80 % pa ni odobrena za kunce;
Portuguese: As formulações autorizadas de pré-mistura baseiam-se no hidrogenofumarato de tiamulina numa concentração de:
Slovenian: Odobrene formulacije predmešanic so na osnovi tiamulinijevega hidrogenfumarata v koncentraciji:
Portuguese: Aves de capoeira: A LD5 para frangos é de 1290 mg/kg e para perus 840 mg/kg peso vivo.
Slovenian: Perutnina: LD5 za kokoši znaša 1290 mg/kg, za purane pa 840 mg/kg telesne teže.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E ROTULAGEM
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN OZNAČEVANJA
Portuguese: Durante a mistura e manuseamento do medicamento veterinário, deve evitar-se o contacto directo com os olhos, pele e membranas mucosas.
Slovenian: Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in ravnanju z zdravilno krmno mešanico se je treba izogibati neposrednemu stiku z očmi, kožo in sluzničnimi membranami.
Portuguese: Com 150 mg/kg não se detectaram efeitos no CNS excepto sedação.
Slovenian: Pri odmerku v količini 150 mg/kg niso opazili nobenih vplivov na delovanje osrednjega živčnega sistema razen sedacije.
Portuguese: Quantidade de THF (mg/g) por formulação de pré-mistura
Slovenian: Količina THF (mg/g) na formulacijo predmešanice
Portuguese: Com base nos dados apresentados, não se justifica a utilização da tiamulina na prevenção da pneumonia enzoótica.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov ni mogoče utemeljiti, ali je tiamulin mogoče uporabljati za preprečevanje enzootske pljučnice.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni država članica
Portuguese: Se ocorrerem sinais de intoxicação retirar imediatamente o alimento medicamentoso e substituir por nova alimentação não medicada e aplicar terapêutica sintomática.
Slovenian: Če se pojavijo znaki zastrupitve, takoj odstranite zdravilno krmno mešanico, jo zamenjajte s svežo krmno mešanico brez zdravila in začnite izvajati podporno, simptomatsko terapijo.
Portuguese: Para cada indicação aprovada e com base nos dados fornecidos, aceitou-se harmonizar a posologia para cada indicação, conforme referido nas tabelas abaixo.
Slovenian: Za vsako odobreno indikacijo bo treba na podlagi razpoložljivih podatkov uskladiti odmerjanje za posamezno indikacijo, kot je prikazano v spodnjih preglednicah.
Portuguese: A tiamulina demonstrou actividade in-vitro contra um largo espectro de bactérias incluindo Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis e Mycoplasma spp.
Slovenian: Dokazano je bilo, da tiamulin in-vitro deluje proti širokemu spektru bakterij, vključno z Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis in Mycoplasma spp.
Portuguese: Os cálculos para atingir a dose correcta e a taxa de inclusão correcta devem ser baseados em: Taxa de inclusão (ppm) = dose (mg/kg peso vivo) x peso vivo (kg) / alimentação diária ingerida (kg)
Slovenian: Izračuni za določitev pravilnega odmerka in pravilne stopnje dodajanja morajo temeljiti na naslednji formuli: Stopnja dodajanja (ppm) = odmerek (mg/kg telesne teže) x telesna masa (kg) / dnevni vnos krmne mešanice (kg)
Portuguese: Suínos: Doses orais individuais de 100 mg/kg peso vivo em suínos causaram hiperpneia e desconforto abdominal.
Slovenian: Prašiči: Pri prašičih so enkratni peroralni odmerki v količini 100 mg/kg telesne teže povzročili hiperpnejo in neugodje v trebuhu.
Portuguese: Devem ser consideradas as orientações oficiais relativas à incorporação de pré-misturas medicamentosas no alimento medicamentoso.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju predmešanice za izdelavo zdravilne krmne mešanice v krmo.
Portuguese: As principais áreas de divergência a nível dos RCM existentes foram:
Slovenian: Poglavitna poglavja neskladnosti med obstoječimi povzetki glavnih značilnosti zdravila so bila:
Portuguese: A tiamulina, que não foi absorvida ou metabolizada, passa através do intestino para o cólon onde se vai concentrar.
Slovenian: Tiamulin, ki se ne absorbira oz. presnovi, se po črevesju prenese v debelo črevo in se nabira tam.
Portuguese: Na prática clínica, deve basear-se o tratamento em testes de sensibilidade das bactérias isoladas do animal.
Slovenian: V skladu z ustaljeno klinično prakso zdravljenje temelji na testiranju občutljivosti bakterij, pridobljenih iz živali.
Portuguese: Nos perus os sinais de toxicidade aguda incluem cãibras clónicas, decúbito lateral ou dorsal, salivação e ptose.
Slovenian: Pri puranih znaki akutne toksičnosti vključujejo klonične krče, ležanje na boku ali hrbtu, slinjenje in ptozo.
Portuguese: Poderá ocorrer depressão grave do crescimento, ataxia, paralisia ou morte.
Slovenian: Lahko povzroči hud zastoj rasti, ataksijo, paralizo ali smrt.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADONO ESTADO-MEMBRO
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Portuguese: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Slovenian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E ROTULAGEM
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN OZNAČEVANJA
Portuguese: Deve ser administrada medicação preventiva com a tiamulina durante 2 a 4 semanas.
Slovenian: Preventivno zdravljenje s tiamulinom je treba izvajati 2 do 4 tedne.
Portuguese: A tiamulina tem acção bacteriostática em concentrações terapêuticas e tem demonstrado actuar no nível 70S do ribossoma e no sítio de ligação primária à subunidade 50S e possivelmente num sítio secundário onde se juntam as subunidades 50S e 30S.
Slovenian: Dokazano je, da deluje na ribosomih 70S, primarno vezno mesto pa je na podenoti 50S ter morda na sekundarnem mestu, kjer se stikata podenoti 50S in 30S.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS A ser completado nacionalmente
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Izpolni država članica
Portuguese: A tiamulina tem demonstrado concentrar-se no pulmão, um tecido alvo, e também no fígado onde é metabolizada e excretada (70-85%) na bílis, o restante é excretado por via renal (15-30%).
Slovenian: Dokazano je, da se tiamulin kopiči v pljučih, ciljnem tkivu in tudi v jetrih, kjer se presnavlja in izloča (70 - 85%) z žolčem, preostanek pa se izloči preko ledvic (15 - 30 %).
Portuguese: Indicações de utilização e posologia e via de administração
Slovenian: Indikacije za uporabo, odmerjanje in pot uporabe
Portuguese: A tiamulina é bem absorvida nos suínos (mais de 90%) após administração oral e é amplamente distribuída pelo organismo.
Slovenian: Pri prašičih se tiamulin po peroralni uporabi dobro absorbira (nad 90%) in porazdeli po celem telesu.
Portuguese: A medicação preventiva com a tiamulina deve ser administrada durante 2-4 semanas.
Slovenian: Preventivno zdravljenje s tiamulinom mora trajati 2-4 tedne.
Portuguese: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Portuguese: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin
Slovenian: Denagard prémélange tiamuline 6.5 enterite porc enterocolite lapin predmešanica za zdravilno krmno mešanico