FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un œdème allergique (gonflement) et une hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) ont été rapportés pour d'autres médicaments contenant de la lévodopa.
Maltese: Edema allerġika (nefħa) u emorraġija gastrointestinali (fsada fil-musrana) ġew irrapportati għal mediċini oħra li fihom il-levodopa.
French: Tél. : +353 (0)1 231 4609
Maltese: Tel: +353 (0)1 231 4609
French: Placebo n = 112
Maltese: Plaċebo n = 112
French: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Pays-Bas
Maltese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen in-Netherlands
French: 2 doses
Maltese: 2 dożi
French: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Maltese: EU/1/19/1390/002
French: Troubles mentaux
Maltese: Disturbi mentali
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Carragénine
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
French: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Maltese: Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
French: Classe de système d'organes
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal­Organi
French: Effets sur le système nerveux central (SNC) et troubles mentaux
Maltese: Effetti fuq is-Sistema Nervuża Ċentrali (CNS, Central Nervous System) u disturbi mentali
French: c La valeur de p pour le PGI-C est nominale.
Maltese: c il-valur p għal PGI-C huwa nominali.
French: Gomme-laque Oxyde de fer noir (E 172) Propylène glycol Hydroxyde de potassium
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
French: % (n) Diff. valeur de p
Maltese: % (n) Diff.
French: 2 doses a Cas observés.
Maltese: 2 dożi a Każijiet osservati.
French: Infection respiratoire intercurrente
Maltese: Infezzjoni interkurrenti tas-sistema respiratorja
French: Inhibiteurs sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO)
Maltese: Inibituri Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO)
French: Chlorure de potassium Cire de carnauba Amidon de maïs
Maltese: Potassium chloride Carnauba wax Maize starch
French: 64 ans
Maltese: 64 sena
French: Inhibiteurs de la COMT
Maltese: Inibituri ta' COMT
French: Contenu de la gélule Palmitate de colfoscéril (DPPC) Chlorure de sodium
Maltese: Colfosceril palmitate (DPPC) Sodium chloride
French: Cela prend normalement plusieurs secondes.
Maltese: Normalment dan jieħu diversi sekondi.
French: Troubles du contrôle des impulsions
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
French: L'inhalateur Inbrija est conçu en polybutylène téréphtalate (PBT), polycarbonate (PC) et polypropylène (PP).
Maltese: L-inalatur ta' Inbrija huwa magħmul minn polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) u polypropylene (PP).
French: Mélanome malin
Maltese: Melanoma malinni
French: Antagonistes du récepteur D2 de la dopamine et isoniazide
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine u isoniazid
French: Œdème allergique
Maltese: Edema allerġika
French: Le volume apparent de distribution (Vz/F) était de 168 l pour Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg).
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (Vz/F) kien 168 L għal Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli).
French: Très amélioré % (n) Amélioré % (n) Peu amélioré % (n) Non amélioré % (n) valeur de p
Maltese: % imtejjeb ħafna (n) % imtejjeb (n) % imtejjeb ftit (n) % mhux imtejjeb (n)
French: La lévodopa est largement métabolisée en divers métabolites.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'diversi metaboliti.
French: Répétez les étapes 4 à 10 avec la deuxième gélule pour obtenir la dose complète.
Maltese: Irrepeti Passi 4 sa 10 bit-tieni kapsula biex tlesti ddoża sħiħa.
French: Dose complète = 2 gélules.
Maltese: Doża sħiħa = 2 kapsuli.
French: Score avant la dose Changement à 30 min Diff. (IC à 95 %) valeur de p
Maltese: Punteġġ ta' qabel id-doża Bidla wara 30 min Diff. (95% CI)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n­nutrizzjoni
French: EU/1/19/1390/001 60 gélules EU/1/19/1390/002 92 gélules
Maltese: EU/1/19/1390/002 92 kapsula iebsa
French: Répondeurs ONb n = 97a n = 97a
Maltese: Rispondenti ONb n = 97a n = 97a
French: 11e étape : Inhalation de la 2e gélule
Maltese: Il-11-il Pass: Doża bit-tieni kapsula
French: 63 ans
Maltese: 63 sena
French: Inbrija présente une pharmacocinétique proportionnelle à la dose dans une fourchette de 13 à 122 mg. Insuffisance rénale
Maltese: Inbrija juri farmakokinetika proporzjonali għad-doża ta' levodopa minn 13 mg għal 122 mg.
French: Autres médicaments et Inbrija
Maltese: Mediċini oħra u Inbrija
French: - Les autres composants de la poudre et de la gélule sont : palmitate de colfoscéril (DPPC), chlorure de sodium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol et hydroxyde de potassium.
Maltese: Fih colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
French: La concentration plasmatique maximale moyenne à 10 minutes (C10min) et au pic de concentration (Cmax) de la lévodopa après l'administration d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était respectivement de 418 ng/ml et de 696 ng/ml, avec une exposition sur 4 heures (AUC0-4 h) de 1 280 ng●h/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni fil-plażma massima medja wara 10 minuti (C10min) u fl-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) ta' levodopa wara l-għoti ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) kienet 418 ng/mL u 696 ng/mL, rispettivament, b'esponiment fuq 4 sigħat (AUC0-4 sigħat) ta' 1,280 ng●h/mL.
French: Les deux voies métaboliques principales sont la décarboxylation par acide L-aminé aromatique décarboxylase et l'O-méthylation par catécholO-méthyl-transférase (COMT).
Maltese: Iż-żewġ mogħdijiet metaboliċi ewlenin huma d-dekarbossilazzjoni b'L-aromatic amino acid decarboxylase u O-methylation b'catechol-O-methyltransferase (COMT).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des études cliniques menées avec Inbrija étaient les suivants : toux (15,6 %), chute (8,7 %), infections des voies respiratoires supérieures (5,8 %), dyskinésie (5,7 %) et décoloration des expectorations (2,8 %).
Maltese: 6%), waqgħa (8.7%), infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (5.8%), diskineżija (5.7%) u tibdil fil-kulur tal-isputum (2.8%).
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku
French: - La substance active est la lévodopa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inbrija hija levodopa.
French: Effets indésirables lors des essais cliniques avec Inbrija
Maltese: Reazzjonijiet avversi fil-provi kliniċi b'Inbrija
French: Les antagonistes du récepteur D2 de la dopamine (par ex. phénothiazines, butyrophénones, rispéridone, métoclopramide) et l'isoniazide peuvent diminuer l'efficacité de la lévodopa.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine (eż. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) u isoniazid jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' levodopa.
French: Boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur.
Maltese: Kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
French: Score UPDRS-III pendant la période OFF
Maltese: Punteġġ ta' UPDRS-III matul il-perjodu OFF
French: L'UPDRS-III a été mesuré avant l'administration de la dose et 30 minutes après.
Maltese: UPDRS-III kien ivvalutat qabel u 30 minuta wara l-għoti tad-doża.
French: Rétention urinaire, chromaturie, incontinence urinaire
Maltese: Inkontinenza urinarja,
French: Utilisez une capsule à la fois.
Maltese: Doża sħiħa hi ta' 2 kapsuli.
French: Inhalateur prêt à ranger
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent
French: Ces pensées et comportements anormaux peuvent inclure une ou plusieurs des différentes manifestations suivantes : anxiété, dépression, idées paranoïaques, illusions, hallucinations, confusion, comportement psychotique, désorientation, agressivité, agitation et délire.
Maltese: Dawn il-ħsibijiet u mġiba anormali jistgħu jikkonsistu f'waħda jew aktar minn varjetà ta' manifestazzjonijiet inkluż ansjetà, dipressjoni, ħsibijiet paranojiċi, delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, imġiba qisha psikotika, disorjentazzjoni, imġiba aggressiva, aġitazzjoni, u delirju.
French: Chaque gélule contient 42 mg de lévodopa.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 42 mg ta' levodopa.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, agents dopaminergiques, code ATC : N04BA01
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, Kodiċi ATC:
French: Boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur.
Maltese: Kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) et des comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate ont été évaluées chez 24 volontaires sains à jeun recevant un total de 50 mg de carbidopa toutes les 8 heures.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) u carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat ġiet evalwata f'24 voluntiera b'saħħithom fi stat ta' sawm li rċivew total ta' 50 mg carbidopa kull 8 sigħat.
French: Elle est administrée en traitement de substitution de la dopamine dans le cadre de la maladie de Parkinson.
Maltese: Levodopa huwa prekursur ta' dopamine, u jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni ta' dopamine filmarda ta' Parkinson.
French: Les anomalies aux examens biologiques peuvent comprendre des augmentations de valeurs hépatiques, telles que les phosphatases alcalines, l'aspartate aminotransférase (ASAT), l'alanine aminotransférase (ALAT), la lactate deshydrogénase (LDH) et la bilirubine.
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju jistgħu jinkludu testijiet għal żidiet fil-funzjoni tal-fwied bħal alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), u bilirubin.
French: - des médicaments pour votre maladie de Parkinson appelés inhibiteurs sélectifs de la MAO, tels que la rasagiline, la sélégiline et le safinamide, des inhibiteurs de la COMT, tels que l'entacapone, le tolcapone et l'opicapone, ou des anticholinergiques, tels que l'orphénadrine et le trihexyphénidyle ; - des médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, notamment la schizophrénie, tels que le benpéridol, l'halopéridol, la rispéridone, la chlorpromazine, le décanoate de fluphénazine, les phénothiazines, la butyrophénone ou la trifluopérazine ; - du métoclopramide pour traiter les nausées ; - de l'isoniazide, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose ; - des médicaments pour traiter une tension artérielle élevée, car il peut être nécessaire d'ajuster leurs doses ; - des médicaments pour traiter la dépression appelés antidépresseurs tricycliques, tels que la clomipramine, la désipramine ou la doxépine ; - de l'amantadine pour traiter la grippe ou votre maladie de Parkinson.
Maltese: Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu: - mediċini għat-trattament tal-marda ta' Parkinson tiegħek imsejħa inibituri selettivi ta' MAO bħal rasagiline, selegiline u safinamide, inibituri ta' COMT bħal entacapone, tolcapone u opicapone, jew antikolinerġiċi bħal orphenadrine u trihexyphenidyl; - mediċini għal kundizzjonijiet mentali inkluż skizofrenija, bħal benperidol, haloperidol, risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, jew trifluoperazine; - metoclopramide għat-trattament ta' dardir; - isoniazid, antibijotiku użat għat-trattament tat-tuberkulożi; - mediċini għat-trattament tal-pressjoni tad-demm għolja, għax id-doża jista' jkun li tkun trid tiġi aġġustata; - mediċini għat-trattament ta' dipressjoni msejħa antidipressanti triċikliċi bħal clomipramine, desipramine, jew doxepin; - amantadine għat-trattament ta' influwenza jew tal-marda ta' Parkinson tiegħek.
French: Il existe peu de données sur les effets chroniques d'Inbrija chez les patients dont la fonction respiratoire est altérée.
Maltese: Hemm data limitata rigward l-effett kroniku ta' Inbrija f'pazjenti bis-sistema respiratorja kkompromizzata.
French: Investigations
Maltese: Testijiet
French: Ces médicaments incluent l'isocarboxazide et la phénelzine.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Maltese: Inbrija 33 mg trab li jittieħed man-nifs, kapsuli ibsin levodopa
French: Enveloppe de la gélule
Maltese: Lest għall-ħażna
French: Après administration d'Inbrija, la Cmax et l'AUC0-24 h chez les femmes étaient respectivement 42,2 % et 48,8 % plus élevées que chez les hommes.
Maltese: Wara l-għoti ta' Inbrija is-Cmax u l-AUC0-24 siegħa għan-nisa kienu 42.2% ogħla u 48.8% ogħla minn dawk għall-irġiel, rispettivament.
French: Médicaments agissant au niveau pulmonaire par voie locale ou systémique
Maltese: Prodotti mediċinali pulmonari lokali jew sistemiċi
French: - Phéochromocytome.
Maltese: Anġjoedema,
French: Des cas d'hémorragie gastro-intestinale ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa et un cas a été observé lors des études cliniques menées avec Inbrija.
Maltese: Emorraġija gastrointestinali ġiet irrappurtata bi prodotti mediċinali ta' levodopa u ġiet osservata darba fi studji kliniċi b'Inbrija.
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: La dose quotidienne maximale d'Inbrija ne doit pas dépasser 10 gélules (330 mg).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Inbrija m'għandhiex taqbeż l-10 kapsuli (330 mg).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Maltese: Tnaqqis fil-piż, Żieda fil-piż
French: Les patients doivent être surveillés régulièrement à la recherche de l'apparition de troubles du contrôle des impulsions.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati regolarment għall-iżvilupp ta' disturbi fil-kontroll tal-impuls.
French: Les gélules sont présentées dans des plaquettes en aluminium/PVC/aluminium.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-kapsuli ibsin huma fornuti f'folji li jitqaxxru tal-Aluminium / PVC / Aluminium.
French: L'UPDRS partie III est conçu pour évaluer la sévérité des résultats moteurs cardinaux (par ex. tremblements, raideur, bradykinésie, instabilité posturale) chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson.
Maltese: III tal-UPDRS hija mfassla biex tivvaluta sseverità tas-sejbiet motorji kardinali (eż. rogħda, riġidità, bradikineżija, instabbiltà fil-qagħda) f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
French: Anticholinergiques
Maltese: Antikolinerġiċi
French: Antidépresseurs tricycliques
Maltese: Antidipressanti triċikliċi
French: Les présentations disponibles sont - une boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur - une boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma - kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed - kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed
French: Inbrija est indiqué dans le traitement intermittent de fluctuations motrices épisodiques (périodes dites OFF) chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) traités par de la lévopoda associée à un inhibiteur de la dopa-décarboxylase.
Maltese: Inbrija huwa indikat għat-trattament intermittenti ta' flutwazzjonijiet motorji episodiċi (episodji OFF) f'pazjenti adulti bil-marda ta' Parkinson (PD, Parkinson's disease) ittratti b'inibitur ta' levodopa/dopadecarboxylase.
French: Une étude clinique a été réalisée avec Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) chez 24 volontaires sains (13 hommes et 11 femmes).
Maltese: Twettaq studju kliniku b'Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) f'24 voluntiera b'saħħithom (13-il raġel u 11-il mara).
French: Vision trouble, diplopie, mydriase, crise oculogyre, blépharospasme
Maltese: Vista mċajpra, Diplopja, Midrijasi, Kriżi okuloġirika, Blefarospażmu
French: Au total, 271 patients ont été traités par Inbrija 66 mg (deux gélules de 33 mg) et 127 patients dans un groupe témoin d'observation ont été suivis dans leur traitement oral habituel de la maladie de Parkinson.
Maltese: Total ta' 271 pazjent kienu ttrattati b'Inbrija 66 mg (żewġ kapsuli ta' 33 mg), u 127 pazjent fi grupp ta' kontroll ta' osservazzjoni kienu osservati fil-kors ta' mediċina mill-ħalq regolari tagħhom għat-trattament tal-marda ta' Parkinson.
French: Période OFF par jour (h)
Maltese: NUMRU(I)
French: En présence de carbidopa, la demi-vie apparente d'élimination terminale (t1/2) de la lévodopa après une administration unique d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était de 2,3 heures et comparable à celle de 1,9 heure après une dose orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme de comprimés à libération immédiate.
Maltese: Fil-preżenza ta' carbidopa, il-half-life terminali apparenti tal-eliminazzjoni (t1/2) ta' levodopa wara għoti wieħed ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) kien 2.3 sigħat u kumparabbli ma' dik wara doża orali ta' pilloli ta' carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg li jerħu l-mediċina b'mod immedjat ta' 1.9 sigħat.
French: Le critère d'évaluation principal d'efficacité était la variation moyenne, entre l'inclusion et la semaine 12, du score sur l'échelle UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale), partie III, 30 minutes après la dose.
Maltese: III talIskala ta' Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson Unifikata (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 30 minuta wara d-doża f'ġimgħa 12.
French: Dyspnée, respiration anormale, dysphonie, hoquet
Maltese: Qtugħ ta' nifs, Nifs anormali, Disfonija, Sulluzzu
French: Hypotension orthostatique (voir rubrique 4.4), hypertension, syncope, thrombophlébite, bouffées de chaleur
Maltese: Pressjoni baxxa ortostatika (ara sezzjoni 4.4), Pressjoni għolja,
French: De rares cas d'effets indésirables incluant hypertension et dyskinésie ont été rapportés à la suite de l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques et de la lévodopa / inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Maltese: Kien hemm rapporti rari ta' reazzjonijiet avversi, inkluż pressjoni għolja u diskineżija, li rriżultaw mill-użu fl-istess ħin ta' antidipressanti triċikliċi u inibitur ta' levodopa/dopa-decarboxylase.
French: 168 (4 x 42) comprimés
Maltese: Pillola miksija b'rita Għoti mill-ħalq flixkun (HDPE) 168 (4 x 42) pillola
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Maltese: Daqs tal-Pakkett
French: 42 comprimés
Maltese: Pillola miksija b'rita Għoti mill-ħalq flixkun (HDPE) 42 pillola
French: Photographies d'éruptions cutanéesà différents grades
Maltese: Ritratti tar-raxx skont gradi differenti
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournit à tous les médecins, susceptibles de prescrire ou d'utiliser INCIVO un kit de formation des professionnels de santé contenant les éléments suivants : Le Résumé des Caractéristiques du Produit La notice d'information destinée aux patients La brochure destinée aux médecins
Maltese: Inċidenza ta' raxx u reazzjonijiet qawwijin fil-ġilda Informazzjoni dwar kategorizzazzjoni fi gradi ta' raxx u reazzjonijiet qawwijin filġilda, b'mod partikolari fir-rigward ta' kriterji għat-tkomplija jew it-twaqqif ta' telaprevir u ta' komponenti oħra tal-kura.
French: Étude 111 (ILLUMINATE)
Maltese: Studju 111 (ILLUMINATE)
French: 3 et/ou un taux d'albumine < 3,3 g/dl.
Maltese: 3 u/jew albumina < 3.3 g/dl.
French: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italie
Maltese: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, L-Italja
French: amlodipine, diltiazem, félodipine, nicardipine,
Maltese: amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine,
French: - déshydratation.
Maltese: - deidratazzjoni.
French: INHIBITEURS DE LA PDE-5 sildénafil tadalafil vardénafil
Maltese: IMPEDITURI PDE-5 sildenafil tadalafil vardenafil
French: Voir rubrique 4.4 Examens de laboratoire.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4, Testijiet tal-laboratorju.
French: clarithromycine, érythromycine, télithromycine,
Maltese: clarithromycin, erythromycin, telithromycin,
French: Médicament (nom de la substance active)
Maltese: Mediċina (isem tas-sustanza attiva)
French: Patients recevant de la ciclosporine A N = 24 % (n/N)
Maltese: Patients li rċevew cyclosporine A N = 24 % (n/N)
French: Tous les patients N = 540
Maltese: Il-pazjenti kollha N = 540
French: INCIVO contient du sodium
Maltese: INCIVO fih sodium
French: créatinine
Maltese: kreatinina
French: Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Maltese: Janssen Cilag International NV
French: Commentaire clinique
Maltese: Kumment kliniku
French: (2,6-5,0 x LSN)
Maltese: (2.6-5.0 x ULN)
French: amiodarone, bépridil, quinidine, autres antiarythmiques de classe Ia ou III
Maltese: amiodarone, bepridil, quinidine, antiarritmiċi oħrajn tal-Klassi
French: Le télaprévir inhibe les polypeptides transporteurs des anions organiques (OATP) OATP1B1 et OATP2B1.
Maltese: Telaprevir jimpedixxi l-polipeptidi trasportaturi anajoniċi organiċi (OATPs - organic anion transporter polypeptides) OATP1B1 u OATP2B1.
French: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Maltese: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' sustanzi eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
French: Le taux de RVS pour le groupe T8/PR était de 72% (261/364) (P < 0,0001 par rapport au groupe Pbo/PR48).
Maltese: Ir-rata ta' SVR għall-grupp T8/PR kienet 72% (261/364) (P < 0.0001 meta mqabbel mal-grupp Pbo/PR48).
French: (> 3,4 x LSN)
Maltese: (> 3.4 x ULN)
French: Les taux de transfusion pendant toute la période de l'étude étaient respectivement, de 4,6% et 1,6%.
Maltese: Ir-rati ta' trasfużjoni tul ilperjodu ta' studju kollu kienu ta' 4.6% u 1.6% rispettivament.
French: Affections du système nerveux fréquent dysgueusie, syncope
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni disgewżja, sinkope
French: Le tableau 9 montre les taux de réponse.
Maltese: Tabella 9 turi r-rati ta' rispons.
French: astémizole, terfénadine pour traiter des symptômes d'allergie (antihistaminiques)
Maltese: astemizole, terfenadine għal kura tas-sintomi tal-allerġija (antiistamini)
French: ↓ télaprévir
Maltese: ↓ telaprevir
French: Affections hépatobiliaires fréquent hyperbilirubinémie
Maltese: Hyperbilirubinaemia
French: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Maltese: H-Budapest, 1123
French: (1,4-1,8 x LSN)
Maltese: (1.4-1.8 x ULN)
French: Des cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes ont été rapportés avec la clarithromycine et l'érythromycine.
Maltese: Titwil tal-intervall QT u Torsade de Pointes kienu rrappurtati bi clarithromycin u erythromycin.
French: (1,9-3,4 x LSN)
Maltese: (1.9-3.4 x ULN)
French: Des cas d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointes ont été rapportés avec le voriconazole et le posaconazole.
Maltese: Titwil tal-intervall QT u Torsade de Pointes kienu rrappurtati b'voriconazole u posaconazole.
French: Le taux de RVS chez les patients de race noire était de 62% (45/73).
Maltese: Ir-rata ta' SVR għall-pazjenti Suwed kienet ta' 62% (45/73).