FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo due dosi somministrate a distanza di 21 giorni o di 6 mesi, il 96,0% dei soggetti ha avuto un incremento pari a 4 volte dei titoli degli anticorpi sierici neutralizzanti e il 98-100% ha avuto un titolo di almeno 1:80.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta með 21 dags eða 6 mánaða millibili, hafði títri hlutleysandi mótefna í sermi fjórfaldast hjá 96,0% þátttakenda og 98-100% höfðu títra sem voru a.m.k.
Italian: Dodici e ventiquattro mesi dopo la vaccinazione, i titoli anticorpali neutralizzanti erano i seguenti:
Icelandic: Tólf og tuttugu og fjórum mánðum eftir bólusetningu reyndust títrar hlutleysandi mótefna vera eftirfarandi:
Italian: I tassi di siero protezione 6, 12, 24 e 36 mesi dopo la prima dose erano i seguenti:
Icelandic: Hlutfall ónæmissvörunar 6, 12, 24 og 36 mánuðum eftir fyrsta skammtinn var eftirfarandi:
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo vaccino.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er gefið.
Italian: Sono disponibili dati molto limitati sulla sicurezza e l'immunogenicità della somministrazione di un vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante da A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) e della somministrazione di una mezza dose del vaccino (1,875 µg di HA e la metà del quantitativo dell'adiuvante AS03) a 0 e 21 giorni in bambini di età da 3 a 9 anni.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og ónæmingargetu við gjöf á AS03ónæmisglæddu bóluefni sem inniheldur 3,75 míkróg HA úr A/Víetnam/1194/2004 (H5N1) og við gjöf á hálfum skammti af bóluefninu (þ.e. 1,875 míkróg HA og hálfu magni af AS03-ónæmisglæði) á dögum 0 og 21 hjá börnum á aldrinum 3 til 9 ára.
Italian: Mezza dose N=36
Icelandic: Hálfur skammtur N=36
Italian: Mezza dose (N=50)
Icelandic: Hálfur skammtur (N=50)
Italian: Sebbene sia stata ottenuta una risposta immunitaria adeguata al giorno 42 a seguito di due somministrazioni di una dose singola di vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante dal ceppo A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), è stata osservata una risposta più elevata a seguito di due somministrazioni di una doppia dose di vaccino.
Icelandic: Þrátt fyrir að viðunandi ónæmissvörun hafi komið fram á degi 42 eftir að gefnir voru tveir stakir skammtar af AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem innihélt 3,75 míkróg HA úr A/Víetnam/1194/2004 (H5N1), kom hærri svörun fram eftir tvær gjafir tvöfaldra skammta af bóluefni.
Italian: Mese N=47
Icelandic: Mánuður N=47
Italian: In uno studio clinico, bambini da 3 a 9 anni di età hanno ricevuto o due dosi da adulto (0,5 ml) o due mezze dosi da adulto (0,25 ml) di un vaccino simile contenente A/Vietnam/1194/2004.
Icelandic: Í klínískri rannsókn fengu börn á aldrinum 3 til 9 ára annað hvort tvo fullorðinsskammta (0,5 ml) eða tvo hálfa fullorðinsskammta (0,25 ml) af svipuðu bóluefni sem innihélt A/Víetnam/1194/2004.
Italian: 2,5 ml per flaconcino
Icelandic: 2,5 ml/hettuglas
Italian: Non sono disponibili dati di sorveglianza post-marketing a seguito della somministrazione di Prepandrix.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Prepandrix eftir markaðssetningu.
Italian: Mezza dose (N=44)
Icelandic: Hálfur skammtur (N=44)
Italian: Dose singola (N=86)
Icelandic: Stakur skammtur (N=86)
Italian: Rari: si può verificare fino a 1 caso ogni 1.000 vaccinati
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá innan við 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Italian: Mese 12 N=35
Icelandic: Mánuður N=35
Italian: Dose singola (N=140)
Icelandic: Stakur skammtur (N=140)
Italian: Non comune: parestesia, sonnolenza, capogiro
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, magaverkir, ógleði
Italian: • Dagli 80 anni in poi: può ricevere due iniezioni doppie di Prepandrix.
Icelandic: Þú getur fengið tvo tvöfalda skammta af Prepandrix.
Italian: La somministrazione di una seconda mezza dose da adulto o di una dose da adulto non ha aumentato la reattogenicità, ad eccezione dei tassi dei sintomi generali che erano superiori dopo la seconda dose soprattutto per i tassi di febbre in bambini con età inferiore a 6 anni.
Icelandic: Aukaverkanir jukust ekki við gjöf seinni hálfa fullorðinsskammtsins eða fullorðinsskammtsins, að undanskilinni tíðni almennra einkenna, sem jókst eftir seinni skammtinn, einkum tíðni hita hjá börnum <6 ára.
Italian: Non ci sono dati sulla somministrazione di vaccini adiuvati con AS03 prima o dopo la somministrazione di altri tipi di vaccini influenzali ad uso prepandemico o pandemico.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gjöf AS03-ónæmisglæddra bóluefna fyrir eða á eftir öðrum tegundum af inflúensubóluefni sem ætlaðar eru til notkunar fyrir eða í heimsfaraldri.
Italian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) ceppo equivalente (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 microgrammi** ogni dose da 0,5 ml
Icelandic: A/Indónesía/05/2005 (H5N1)-líkum stofni sem notaður er (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 míkrógrömm** í hverjum 0,5 ml.
Italian: • Dolore, rossore, gonfiore o formazione di un nodulo duro al sito di iniezione
Icelandic: Verkur, roði, bólga eða harður hnútur á stungustað
Italian: Dose piena (N=34)
Icelandic: Heill skammtur (N=34)
Italian: Anticorpi neutralizzanti nel siero
Icelandic: Hlutleysandi mótefni í sermi
Italian: Dose piena (N=26)
Icelandic: Heill skammtur (N=26)
Italian: Questi effetti indesiderati si possono verificare anche con Prepandrix.
Icelandic: Þessar aukaverkanir gætu einnig komið fram vegna Prepandrix.
Italian: Cloruro di sodio
Icelandic: Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Italian: Dose piena N=26
Icelandic: Heill skammtur N=26
Italian: Questo adiuvante contiene squalene (10,69 milligrammi), DL-α-tocoferolo (11,86 milligrammi) e polisorbato 80 (4,86 milligrammi).
Icelandic: Þessi ónæmisglæðir inniheldur skvalen (10,69 mg), DL-α-tókóferól (11,86 mg) og pólýsorbat 80 (4,86 mg).
Italian: Risposta immunitaria al ceppo A/Indonesia/5/2005 6 - 9 anni
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Indónesía/5/2005 6 til 9 ára
Italian: Mezza dose N=38
Icelandic: Hálfur skammtur N=38
Italian: 2 % di soggetti con titoli ≥1:28
Icelandic: 1 Geometric Mean Titre = meðaltalsmótefnastyrkur 2 % einstaklinga með títra ≥1:28
Italian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) ceppo equivalente (PR8-IBCDC-RG2) IM
Icelandic: A/Indónesía/05/2005 (H5N1)-líkur stofn notaður (PR8-IBCDC-RG2)
Italian: Dose singola N=13
Icelandic: Stakur skammtur N=13
Italian: Dopo aver miscelato 1 flaconcino di sospensione (2,5 ml) con 1 flaconcino di emulsione (2,5 ml) , il volume corrisponde a 10 dosi di vaccino da 0,5 ml
Icelandic: Rúmmál eftir blöndun 1 hettuglass af dreifu (2,5 ml) með 1 hettuglasi af fleyti (2,5 ml) svarar til 10 skammta af 0,5 ml bóluefni
Italian: Come agisce Prepandrix
Icelandic: Hvernig Prepandrix verkar
Italian: Tutti i soggetti hanno raggiunto un titolo anticorpale neutralizzante di almeno 1:80 contro ciascuno dei due ceppi, indipendentemente dal tipo di HA contenuto nel vaccino e dal numero precedente di dosi.
Icelandic: 1:80 gegn báðum stofnunum tveimur óháð tegund HA í bóluefninu og fyrri fjölda skammta.
Italian: Dose piena N=27
Icelandic: Heill skammtur N=27
Italian: • due confezioni contenenti 25 flaconcini da 2,5 ml di emulsione (adiuvante)
Icelandic: • tvo pakka sem innihalda 25 hettuglös með 2,5 ml af fleyti (ónæmisglæðir).
Italian: Dose singola N=91
Icelandic: Stakur skammtur N=91
Italian: Eccipiente con effetto noto:
Icelandic: Eftir blöndun við fleyti með ónæmisglæði:
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Prepandrix
Icelandic: Upplýsingar um Prepandrix og við hverju það er notað Áður en þú færð Prepandrix
Italian: Indipendentemente dal fatto che sia stata somministrata una o due dosi di immunizzazione primaria 6 mesi prima, i tassi di sieroprotezione contro il ceppo A/Indonesia erano >80% dopo una dose di vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante dal ceppo A/Vietnam/1194/2004 e i tassi di sieroprotezione contro il ceppo A/Vietnam erano >90% dopo una dose di vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante dal ceppo A/Indonesia/05/2005.
Icelandic: Óháð því hvort einn eða tveir hleðsluskammtar af bóluefni höfðu verið gefnir 6 mánuðum fyrr, var hlutfall mótefnasvörunar við A/Indónesíu > 80% eftir gjöf skammts af AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem innihélt 3,75 míkróg HA úr A/Víetnam/1194/2004 og hlutfall ónæmissvörunar við A/Víetnam var > 90% eftir gjöf skammts af AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem innihélt 3,75 míkróg HA úr A/Indónesía/5/2005.
Italian: Mezza dose N=37
Icelandic: Hálfur skammtur N=37
Italian: Fosfato di sodio bibasico Fosfato di potassio monobasico Cloruro di potassio Cloruro di magnesio Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Kalíumklóríð Magnesíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Italian: Risposta immunitaria al ceppo A/Vietnam/1194/2004 Giorno 21 N=140
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Víetnam/1194/2004 Dagur 21 N=140
Italian: Antigene sospensione per emulsione iniettabile 50 flaconcini: sospensione
Icelandic: Dreifa með mótefnavaka fyrir stungulyf 50 hettuglös: dreifa
Italian: Dall'esperienza post-marketing con vaccini adiuvati con AS03 contenenti 3,75 µg HA derivata da A/California/7/2009(H1N1) sono state riportate le seguenti reazioni avverse: Disturbi del sistema immunitario
Icelandic: AS03-ónæmisglæddra bóluefna sem innihalda 3,75 míkróg HA úr A/California/7/2009 (H1N1) hafa eftirtaldar aukaverkanir verið skráðar:
Italian: Ventun giorni dopo la seconda dose, il tasso di sieroprotezione e il tasso di risposta al vaccino contro il ceppo A/Vietnam/1194/2004 in soggetti che avevano ricevuto il vaccino a distanza di 6 mesi erano 89,6% e 95,7%, rispettivamente.
Icelandic: Tuttugu og einum degi eftir seinni skammtinn var hlutfall ónæmissvörunar 89,6% og svörunarhlutfall bóluefnisins 95,7% gegn A/Víetnam/1194/2004 hjá einstaklingum sem fengu bóluefnið með 6 mánaða millibili.
Italian: Prepandrix non è destinato ad essere utilizzato insieme ad altri vaccini.
Icelandic: Ekki er ætlast til að Prepandrix sé gefið á sama tíma og sum önnur bóluefni.
Italian: Dose piena (N=29)
Icelandic: Heill skammtur (N=29)
Italian: Sieroconversione2
Icelandic: Örvunarstuðull3
Italian: La frequenza per dose delle reazioni avverse era:
Icelandic: Tíðni aukaverkana á hvern skammt var eftirfarandi:
Italian: 1tasso di sieroprotezione: quota di soggetti con titolo di inibizione dell'emoagglutinazione (HI) ≥1:40;
Icelandic: 1hlutfall ónæmissvörunar: hlutfall einstaklinga með títra hemagglútínínhindrunar (HI) ≥ 1:40;
Italian: Nel caso in cui si riscontri una qualsiasi di tali anomalie (comprese particelle di gomma provenienti dal tappo), scartare il vaccino.
Icelandic: Ef um annað hvort er að ræða (þ.m.t. gúmmíagnir úr tappanum), skal bóluefninu fargað.
Italian: Risposta immunitaria a reattività crociata suscitata dal vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante dal ceppo A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Icelandic: Krossónæmissvörun framkölluð af AS03-ónæmisglæddu bóluefni, sem inniheldur 3,75 míkróg HA úr A/Indónesía/05/2005 (H5N1)
Italian: Somministrazione di un vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante da A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Icelandic: Gjöf AS03-ónæmisglædds bóluefnis sem inniheldur 3,75 míkróg HA úr A/Víetnam/1194/2004 (H5N1)
Italian: Mese 6 N=48
Icelandic: Mánuður N=48
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel:
Italian: In uno studio clinico che ha valutato l'immunogenicità del vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75µg di HA derivante dal ceppo A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) in soggetti con età compresa tra 18 e 60 anni le risposte anticorpali anti-aemoglutinina (anti-HA) erano le seguenti:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, þar sem lagt var mat á á ónæmingargetu AS03-ónæmisglædds bóluefnis, sem innihélt 3,75 míkróg HA úr A/Víetnam/1194/2004 (H5N1), hjá einstaklingum á aldrinum 18-60 ára, var hemagglútínín (HA)-mótefnasvörun eftirfarandi:
Italian: Risposta immunitaria al ceppo A/Indonesia/5/2005 3 - 5 anni
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Indónesía/5/2005 3 til 5 ára
Italian: Dopo la miscelazione, il vaccino deve essere utilizzato entro 24 ore.
Icelandic: Bóluefnið skal nota innan 24 klst. frá blöndun.
Italian: Le risposte anticorpali neutralizzanti erano le seguenti:
Icelandic: Hlutleysandi mótefnasvörun var eftirfarandi:
Italian: • se ha avuto in precedenza un'improvvisa reazione allergica pericolosa per la vita ad uno qualsiasi dei componenti di questo vaccino (elencati nel paragrafo 6) oppure ad altri che possono essere presenti in quantità molto piccole, quali: uova e proteine del pollo, ovoalbumina, formaldeide, gentamicina solfato (un antibiotico) o sodio desossicolato.
Icelandic: ef þú hefur fengið skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða einhverju öðru sem getur verið til staðar í örlitlu magni, svo sem: eggja- og kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati (sýklalyf) eða natríumdeoxýkólati.
Italian: Le risposte anti-HA e anticorpali neutralizzanti al ceppo A/Indonesia/05/2005 suscitate dal vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante da questo stesso ceppo hanno mostrato di essere comparabili con le risposte immunitarie al ceppo A/Vietnam/1194/2004 suscitate dal vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante da questo stesso ceppo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að HA-hlutleysandi mótefnasvörun við A/Indónesía/05/2005 framkölluð af AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem inniheldur 3,75 míkróg HA úr þessum sama stofni sé sambærileg við ónæmissvörun við A/Víetnam/1194/2004 sem framkölluð er með AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem inniheldur 3,75 míkróg HA úr þessum sama stofni.
Italian: HA
Icelandic: NA
Italian: Nei soggetti di età da 3 a 5 e da 6 a 9 anni che avevano ricevuto due somministrazioni o di una dose piena da adulto o di metà dose piena da adulto del vaccino adiuvato con AS03 contenente 3,75 µg di HA derivante da A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), le risposte anticorpali anti-HA verso A/Indonesia/5/2005 al giorno 42 erano le seguenti:
Icelandic: Hjá einstaklingunum á aldrinum 3 til 5 ára og 6 til 9 ára sem fengu tvo skammta, annað hvort heila eða hálfa skammta, af AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem innihélt 3,75 míkróg HA úr A/Víetnam/1194/2004 (H5N1) var HA-mótefnasvörun gegn A/Indónesía/5/2005 á degi 42 eftirfarandi:
Italian: • Bassa conta delle piastrine del sangue.
Icelandic: Fækkun blóðflagna.
Italian: Schedula alternativa
Icelandic: Aðrar áætlanir
Italian: Mezza dose (N=27)
Icelandic: Hálfur skammtur (N=27)
Italian: Le iniezioni saranno somministrate in arti opposti.
Icelandic: Þau gefa lyfið með inndælingu í vöðva.
Italian: Mese 6 N=40
Icelandic: Mánuður N=40
Italian: Il flaconcino deve essere agitato prima di ogni somministrazione e ispezionato visivamente per verificare l'assenza di qualsiasi particella estranea e/o aspetto fisico anormale.
Icelandic: Hettuglasið skal hrist fyrir hverja gjöf og skoðað m.t.t. aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits.
Italian: Mezza dose (N=37)
Icelandic: Hálfur skammtur (N=37)
Italian: Eccipienti :
Icelandic: Ónæmisglæðir:
Italian: *Coniugato alla proteina vettrice CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio (0,125 mg alluminio)
Icelandic: *Tengt CRM197 flutningpróteini og aðsogað á álfosfat (0,125 mg af áli).
Italian: 1 Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Icelandic: 1 1 skammtur (0.5 ml) inniheldur:
Italian: Dosaggi
Icelandic: Styrkleiki
Italian: coniugato pneumococcico sierotipo 18C* 2.2 μg coniugato pneumococcico sierotipo 19A* 2.2 μg coniugato pneumococcico sierotipo 19F* 2.2 μg coniugato pneumococcico sierotipo e 23F* 2.2 μg
Icelandic: Pneumokokkafjölsykrungur sermisgerð 18C* 2,2 µg
Italian: 1 siringa preriempita
Icelandic: 1 stakskammtahettuglas
Italian: 1 siringa preriempita con ago a parte
Icelandic: 1 áfyllt sprauta auk nálar
Italian: coniugato pneumococcico sierotipo 6B*
Icelandic: Pneumokokkafjölsykrungur sermisgerð 6B* 4,4 µg
Italian: coniugato pneumococcico sierotipo 9V*
Icelandic: Pneumokokkafjölsykrungur sermisgerð 9V* 2,2 µg
Italian: Canada (Quebec)
Icelandic: Kanada (Quebec)
Italian: Regno Unito (Inghilterra & Galles)
Icelandic: Bretland (England og Wales)
Italian: Questo non costituisce segno di deterioramento.
Icelandic: Þetta eru ekki merki um skemmdir.
Italian: USA (2000)
Icelandic: Bandaríkin (2000)
Italian: Analisi di tutti gli episodi
Icelandic: Greining á öllum tilvikum
Italian: Bambini < 5
Icelandic: Börn < 5
Italian: ** p<0,005 per coprire 6A dove p=0,002
Icelandic: ** p < 0,005 til að ná yfir 6A þar sem p=0,002
Italian: • se lei o il bambino ha un'infezione grave con febbre elevata (superiore a 38°C).
Icelandic: ef þú eða barnið eruð með alvarlega sýkingu og háan hita (yfir 38°C).
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur eingöngu verið ávísað fyrir þig eða barnið.
Italian: Queste reazioni sono state per lo più moderate (39°C o meno) e transitorie.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt miðlungi alvarleg (hiti 39°C eða minni) og tímabundin.
Italian: Dati del 2004.
Icelandic: 2004 gögn
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni sulla protezione contro specifici sierotipi di pneumococco.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi upplýsingar um varnir gegn sértækum sermisgerðum pneumokokka.
Italian: Prevenar 13 è stabile a temperature fino a 25°C per quattro giorni.
Icelandic: Prevenar 13 er stöðugt við allt að 25°C í fjóra daga.
Italian: Questi dati intendono fornire una guida agli operatori sanitari in caso di escursioni temporanee di temperatura.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru til leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn ef upp koma tímabundin hitastigsfrávik.
Italian: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings LLC 4300 Oak Park
Icelandic: Wyeth Pharmaceutical, Division of Wyeth Holdings LLC 4300 Oak Park
Italian: Neonati, bambini e adolescenti precedentemente vaccinati con Prevenar
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar sem áður hafa verið bólusett með Prevenar
Italian: Per le informazioni epidemiologiche più recenti nel proprio Paese, consultare l'organizzazione nazionale competente.
Icelandic: Fyrir nýjustu faraldsfræðilegar upplýsingar í þínu landi skaltu ráðfæra þig við viðkomandi stofnun.
Italian: Da gennaio 2005 a dicembre 2007.
Icelandic: Börn < 5 ára, janúar 2005 til desember 2007.
Italian: <5 anni di età
Icelandic: < 5 ára
Italian: Il vaccino agisce aiutando l'organismo a produrre i propri anticorpi, che proteggono lei o il bambino da queste malattie.
Icelandic: Verkun bóluefnisins byggist á því að örva líkamann til að mynda eigin mótefni sem vernda þig eða barnið gegn þessum sjúkdómum.
Italian: Non è stato osservato stato di portatore dei sierotipi 1 e 5.
Icelandic: Ekkert smit sást af völdum sermisgerðanna 1 og 5.
Italian: • soffre di un qualsiasi problema di sanguinamento o se si formano lividi con facilità;
Icelandic: • hafið blæðingarsjúkdóm eða fáið auðveldlega marbletti.
Italian: Tabella 2: numero di casi specifico per sierotipo e riduzioni dell'incidenza di IPD nel 2013/14 rispetto al 2008/09-2009/10 (2008/10) in base all'età in Inghilterra e in Galles
Icelandic: Sermisgerð tiltekins fjölda tilvika og lækkun á tíðni ífarandi pneumokokkasýkinga eftir aldri á árunum 2013/14 samanborið við 2008/09-2009/10 (2008/10) í Englandi og Wales
Italian: Hampshire PO9 2NG Regno Unito
Icelandic: Hampshire, PO9 2NG Bretland
Italian: È stata anche valutata la sicurezza in 354 bambini precedentemente non vaccinati (dai 7 mesi ai 5 anni di età).
Icelandic: Öryggi var einnig metið hjá 354 börnum sem ekki höfðu fengið bólusetningu áður (7 mánaða til 5 ára að aldri).
Italian: Primo episodio di VT-IPD
Icelandic: Fyrsta tilvik af IPD
Italian: Tra 5 e 64 anni di età
Icelandic: 5 til 64 ára
Italian: 18-49 anni rispetto a 60-64 anni
Icelandic: 18-49 ára samanborið við 60-64 ára
Italian: I risultati dello studio 004 sono stati simili.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður náðust úr rannsókn 004.
Italian: L'incidenza nei gruppi di bambini età maggiore, predominantemente non-vaccinati (>5 anni) non è cambiata durante la durata dello studio.
Icelandic: Tíðni tilvika hjá eldri, aðallega óbólusettum börnum (> 5 ára) breyttist ekki á meðan rannsókninni stóð.
Italian: Prevenar 13 su PPSV23, 60-64 anni
Icelandic: Prevenar 13 borið saman við PPSV23, 60-64 ára
Italian: Studio di efficacia in adulti di 65 anni di età e oltre
Icelandic: Rannsókn á verkun hjá fullorðnum 65 ára og eldri
Italian: Vedere paragrafo 6.5 per il numero delle dosi contenute in ciascun flaconcino.
Icelandic: Sjá kafla 6.5 varðandi fjölda skammta í hverju íláti.
Italian: Adulti ≥ 65
Icelandic: Einstaklingar ≥ 65
Italian: Il medico o l'infermiere inietterà la dose di vaccino raccomandata (0,5 ml) nel suo braccio oppure nel braccio o muscolo della coscia del bambino.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa ráðlagðan skammt (0,5 ml) af bóluefninu með inndælingu í vöðva í handlegg þinn eða handlegg eða fótlegg barnsins.
Italian: La rilevanza clinica delle minori GMC e GMT è sconosciuta.
Icelandic: Klínískt mikilvægi lægri gilda GMC og GMT er enn óþekkt.
Italian: I batteri possono essere responsabili del 60-70% degli episodi clinici di OMA.
Icelandic: Bakteríur geta verið valdar að 60-70% klínískra tilfella bráðrar miðeyrnabólgu.
Italian: Adulti di età compresa tra 18 e 49 anni
Icelandic: Fullorðnir 18 til 49 ára
Italian: 18-49 anni N=836-866
Icelandic: 18-49 ára N=836-866
Italian: Si è verificato un declino dell'incidenza annuale complessiva dell'OM da 9,6 a 2,1 casi per 1000 bambini (78%) tra luglio 2004 (prima dell'introduzione di Prevenar) e giugno 2013 (dopo l'introduzione di Prevenar 13).
Icelandic: Árleg tíðni miðeyrnabólgu óháð orsök lækkaði úr 9,6 tilfellum í 2,1 tilfelli á hver 1000 börn (78%) milli júlí 2004 (áður en Prevenar var sett á markað) og júní 2013 (eftir að Prevenar 13 var markaðssett).
Italian: Dopo l'apertura, il farmaco può essere conservato al massimo per 28 giorni a 2-8 °C.
Icelandic: Lyfið geymist að hámarki í 28 daga eftir opnun við 2-8°C.
Italian: Si rivolga al medico, farmacista o infermiere prima della vaccinazione se lei o il bambino:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en bólusetningin fer fram ef þú eða barnið:
Italian: 84.496 soggetti, di 65 anni di età ed oltre hanno ricevuto una singola vaccinazione di Prevenar 13 o di placebo in una randomizzazione 1:1.
Icelandic: 84.496 einstaklingar, 65 ára og eldri, fengu eina bólusetningu með annaðhvort Prevenar 13 eða lyfleysu í 1:1 slembiröðun.
Italian: Il disegno dello studio non mirava a dimostrare l'efficacia nei sottogruppi e il numero di soggetti di ≥ 85 anni di età non era sufficiente a dimostrare l'efficacia in questa fascia di età.
Icelandic: Rannsóknin var ekki hönnuð til að sýna fram á verkun í undirhópum og fjöldi sjúklinga ≥ 85 ára var ekki nægilegur til að sýna fram á verkun í þeim aldurshóp.
Italian: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C-8C).
Italian: L'efficacia di Prevenar 7-valente è stata valutata in due studi maggiori - lo studio Northern California Kaiser Permanente (NCKP) e lo studio Finnish Otitis Media (FinOM).
Icelandic: - NKCP-rannsókninni (Northern California Kaiser Permanente trial) og FinOM-rannsókninni (Finnish Otitis Media trial).
Italian: Inoltre, NNV incorpora la lunghezza dello studio o la durata della protezione ed è calcolato come 1 diviso il prodotto di IRR e durata della protezione (o lunghezza dello studio) [= 1/(IRR × durata)].
Icelandic: NNV tekur einnig til tímalengdar rannsóknarinnar eða endingar varnar og er reiknað sem 1 deilt með margfeldi IRR og endingar varnar (eða tímalengdar rannsóknar) (=1/(IRR × tímalengd).
Italian: Informi il medico, farmacista o infermiere se le è già stato somministrato precedentemente un vaccino pneumococcico.
Icelandic: Segðu lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því ef þú hefur áður fengið bólusetningu gegn pneumokokkum.
Italian: Prevenar 13 contiene gli stessi 7 sierotipi contenuti in Prevenar, utilizza la stessa proteina vettrice CRM197.
Icelandic: Prevenar 13 inniheldur sömu 7 sermisgerðirnar og Prevenar og notar sama flutningspróteinið, CRM197.