FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrt.
Estonian: Sisestada üks süstlatäis (50 mg pirlimütsiini) igasse nakatunud udaraveerandisse.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrtinu.
Estonian: Sisesta üks süstlatäis (50 mg pirlimütsiini) igasse nakatunud udaraveerandisse.
Croatian: Primjena: samo intramamarnom infuzijom.
Estonian: Manustada ainult intramammaarselt.
Croatian: Nema unosa
Estonian: SISSEK ANNET EI OLE
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Estonian: Pirlimütsiin hüdrokloriid on poolsünteetiline linkoosamiid antibiootikum.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 8 x 10 süstalt välimises pappkarbis 24 x 10 süstalt pappkarbis, sisaldab 3 pakendi infolehte 120 x 10 süstalt plastikämbris, sisaldab 15 pakendi infolehte
Croatian: Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputadasilmi koheselt veega 15 minuti jooksul.Loputamise ajal hoida silmad lahti.
Croatian: Terapijska klasifikacij a
Estonian: Terapeutiline klassifikatsioon
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Estonian: EU/2/00/027/002
Croatian: Ne dodirujte očišćene krajeve sisa prije primjene tvari za infundiranje.
Estonian: Mitte puutuda puhastatud nisaotsi enne ravimi manustamist.
Croatian: Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleks teha bakterite antibiootikumitundlikkuse uuring.
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Estonian: Linkoosamiidid (klindamütsiin, linkomütsiin ja pirlimütsiin) inhibeerivad proteiini sünteesi gram-positiivsetes bakterites ja anaeroobsetes bakterites ning Mycoplasma spp.-s. Nad toimivad seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, raskendades sellega aminoatsüül-tRNA seostumist ja inhibeerides peptidüültransferaasi reaktsiooni, takistades sel moel bakteri proteiinisünteesi.
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Croatian: Intramamarna primjena.
Estonian: Intramammaarseks manustamiseks.
Croatian: 8 intramamarnih štrcaljki od 10 ml 24 intramamarne štrcaljke od 10 ml 120 intramamarnih štrcaljki od 10 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 8 x 10 ml udarasüstlad 24 x 10 ml udarasüstlad 120 x 10 ml udarasüstlad
Croatian: Nježno i polako neprestano gurajte klip da biste istisnuli čitav sadržaj u žlijezdu i masirajte četvrt kako bi se proizvod distribuirao u mliječnu cisternu.
Estonian: Vajutada kolvile ühtlase survega, õrnalt ja aeglaselt, et viia kogu süstla sisu nisasse ning masseerida udaraveerandit, et jaotada ravim udaraurkesse.
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Estonian: Desinfitseerida nisaots sobiva vahendiga.
Croatian: Pirlimicin
Estonian: Pirlimütsiin
Croatian: Nakon infudiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Estonian: Pärast manustamist desinfitseeri kõik nisad nisakastutusvahendiga.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Croatian: Operite ruke i svu izloženu površinu kože sapunom i vodom i skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Estonian: Pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk seebi ja veega ning eemalda ravimiga kokku puutunud riided kohe pärast kasutamist.
Croatian: Operite ruke prije diranja vimena krave.
Estonian: Enne udara käsitsemist puhasta käed.
Croatian: Operite ruke i izloženu površinu kože, sapunom i vodom te skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Estonian: Pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk seebi ning veega ja eemaldada ravimiga kokku puutunud riided kohe pärast kasutamist.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Croatian: NUSPOJAVE Nisu poznate.
Estonian: Andmed puuduvad.
Croatian: Operite vime ako je prljavo.
Estonian: Kui udar on määrdunud, pesta see puhtaks.
Croatian: 50 mg pirlimicina
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 50 mg pirlimütsiini
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust pirlimütsiini ja teiste linkoosamiidide või makroliididega.
Croatian: Pirsue 5 mg/ml
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml
Croatian: Bezvodna limunska kiselina Natrijev citrat Voda za injekcije
Estonian: Lihas Rasv Maks Neer Piim
Croatian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele
Croatian: Salo Jetra Bubrezi
Estonian: Veevaba sidrunhape
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sise (i vimena, prema potrebi).
Estonian: Tagade nisa (ja vajadusel udara) puhtus enne manustamist.
Croatian: Nježno uvedite kanilu u sisni kanal, pažljivo infundirajte proizvod.
Estonian: Viia kanüül õrnalt nisakanalisse ja sisestada ravim ettevaatlikult.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 10 ml süstal sisaldab 50 mg pirlimütsiini pirlimütsiin-hüdrokloriidina
Croatian: Pirlimicin goveda
Estonian: Loomaliigid
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intramammaarseks manustamiseks.
Croatian: Držatiizvan dosega i pogleda djece.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Croatian: OBLIK
Estonian: Sobimatus
Croatian: u venu bočica (staklena)
Estonian: Viaal (klaas)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Estonian: See on äärmiselt oluline, sest samal ajal rohkem kui ühe ravimi kasutamine võib nende toimet tugevdada või nõrgendada.
Croatian: Detaljne upute za korisnike
Estonian: Üksikasjalikud juhised kasutajatele
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. lipnja 2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. juuni 2019
Croatian: Može nastupiti teška mijelosupresija.
Estonian: Võib esineda raske müelosupressioon.
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Estonian: ATCkood: L01DB11
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Estonian: Naha tundlikkus päikesevalgusele
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Estonian: Riski vastsündinutele/väikelastele ei saa välistada.
Croatian: Da bi se izbjegao rizik dugotrajne neplodnosti treba razmotriti mogućnost pohrane sperme u banku sperme.
Estonian: Et vältida pikaajalise viljatuse riski, tuleks kaaluda sperma konserveerimist spermapangas.
Croatian: Prevencija fotosenzitivnih reakcija
Estonian: Fotosensitiivsete reaktsioonide ennetamine
Croatian: Sekundarni malignitet
Estonian: Sekundaarne maliigsus
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Estonian: Atsetüülitud metaboliidid olid farmakoloogiliselt inaktiivsed ja metaboolselt stabiilsed.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised Rasestumisvõimelisi naisi ja nende partnereid tuleb rasestumise vältimise suhtes nõustada.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Estonian: Vältige silmade ja nahaga kokkupuutumist.
Croatian: Promjena boje kože obično nestaje za nekoliko dana ili tjedana nakon što se lijek ukloni iz organizma.
Estonian: Naha värvimuutused kaovad üldiselt mõne päeva kuni nädala möödudes, kui ravim organismist eraldub.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Estonian: Seda teeb meditsiiniõde või arst.
Croatian: Piksantron
Estonian: Piksantroon
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest teavet laste ja noorukite Pixuvriga ravimise kohta ei ole.
Croatian: Drugi lijekovi i Pixuvri
Estonian: Muud ravimid ja Pixuvri
Croatian: Odgoditi terapiju i pratiti do oporavka.
Estonian: Ravi edasilükkamine ja jälgimine kuni taastumiseni.
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Estonian: Aeg randomiseerimisest (kuudes)
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Estonian: Välja arvatud lühiajaline mööduv ekspositsiooni suurenemine emastel pärast kolmandat tsüklit, ei esinenud farmakokineetilistes parameetrites märkimisväärseid erinevusi.
Croatian: Događaj (smrt)
Estonian: Sündmus (PD või surm)
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Estonian: Teisi märkimisväärseid kliiniliselt olulisi koostoimeid tsütokroom CYP450 süsteemiga ei täheldatud.
Croatian: To se odnosi na žene koje mogu zatrudnjeti i na muškarce koji mogu imati djecu, a koji primaju Pixuvri.
Estonian: See kehtib naiste kohta, kes võivad rasestuda ja meeste kohta, kellele manustatakse Pixuvri ja kes on viljastamisvõimelised.
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ühendkuningriik
Croatian: Prije nego dobijete Pixuvri, Vaš će liječnik učiniti neke pretrage.
Estonian: Enne Pixuvri manustamist teeb teie arst teile mõned analüüsid.
Croatian: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction - ejekcijska frakcija lijevog ventrikula
Estonian: * NYHA: New Yorgi südamearstide assotsiatsioon (New York Heart Association) ** LVEF: vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (Left Ventricular Ejection Fraction)
Croatian: Oni se koriste za liječenje tumora.
Estonian: Neid kasutatakse vähi raviks.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Estonian: Infektsioone on seostatud haiglaravi, septilise šoki ja surmaga.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Estonian: Vajadusel reguleerib teie arst annust ravi käigus.
Croatian: Za vrijeme liječenja piksantronom trebate smanjiti ili izbjegavati izlaganje prirodnim ili umjetnim izvorima sunčevog svjetla (solarij ili liječenje UVA/B lampama).
Estonian: Piksantrooni ravi ajal peate vähendama või vältima kokkupuutumist loomuliku või kunstliku valgusega (solaariumid või UVA/B protseduurid).
Croatian: Sekundarni malignitet (uključujući izvješća o AML-u i MDS-u)
Estonian: Sekundaarne pahaloomuline haigus (sealhulgas teated AML-i ja MDS-i esinemise kohta)
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pixuvri
Estonian: Mida on vaja teada enne Pixuvri kasutamist
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: (Vidjeti dio 4.4)
Estonian: (Vt lõik 4.4)
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Estonian: Samuti võetakse arvesse vereanalüüside tulemusi ja teie meditsiinilist seisundit.
Croatian: Pixuvri se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima osim ako Vas liječnik ne uputi da je ta primjena sigurna.
Estonian: Pixuvrit ei tohi kasutada koos teiste ravimitega, välja arvatud siis, kui teie arsti sõnul on seda ohutu teha.
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Estonian: Pixuvri on tumesinist värvi ja mõned päevad pärast Pixuvri saamist võivad teie nahk ja silmad omandada sinaka värvuse ja teie uriin võib olla sinakas.
Croatian: Pixuvri je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Estonian: Pixuvri on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Estonian: AUC (0...24h) (ng·h/ml )
Croatian: Nakon što ste primili Pixuvri možete lakše dobiti infekciju.
Estonian: Pärast Pixuvri ravi võite kergemini nakatuda infektsioonidesse.
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Estonian: Üldine elulemuse tõenäosus
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Estonian: Seda toimet ei ole inimestel hinnatud.
Croatian: I žene i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Estonian: Naised ja mehed peavad kasutama ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Kada se ovi simptomi povuku, može se nastaviti s infuzijom.
Estonian: Kui need sümptomid kaovad või paranevad, võib infusiooni jätkata.
Croatian: Pixuvri doza (mg/m2)
Estonian: Pixuvri annus (mg/m2)
Croatian: In vitro ispitivanja s najčešćim izoenzimima citokroma P450 u ljudi (uključujući CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, i 3A4), pokazala su moguću inhibiciju miješanog tipa s CYP1A2 i CYP2C8 koja može biti od kliničkog značaja.
Estonian: Inimese kõige sagedamate tsütokroom P450 isovormide (sh CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4) in vitro uuringud on näidanud võimalikku CYP1A2 ja CYP2C8 segatüüpi pärssimist, millel võib olla kliiniline tähtsus.
Croatian: Iskustva s piksantronom u bolesnika čija je vrijednost LVEF ≥ 45% su ograničena; većina je bolesnika imala vrijednosti ≥ 50%.
Estonian: Kogemused piksantrooniga on piiratud patsientidel, kelle LVEF ≥ 45%, enamikul on väärtused ≥ 50%.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Estonian: Infusiooni kiirust tuleb vähendada või infusioon peatada.
Croatian: Proteinurija, hematurija
Estonian: Proteinuuria, hematuuria
Croatian: Iako ovaj učinak na plodnost još nije provjeren, radi opreza se muškim bolesnicima savjetuje koristiti metode kontracepcije (po mogućnosti u obliku barijere) za vrijeme liječenja i u razdoblju od 6 mjeseci nakon liječenja, kako bi se omogućilo sazrijevanje novih spermatozoida.
Estonian: Kuigi mõju fertiilsusele ei ole välja selgitatud, soovitatakse ettevaatusabinõuna meessoost patisentidel kasutada rasestumisvastaseid meetodeid (eelistatavalt barjäärmeetodit) ravi ajal ja ravi järgselt 6 kuu pikkusel perioodil, et võimaldada uutel spermatosoididel areneda.
Croatian: Vaše visine i težine.
Estonian: See määratakse teie pikkuse ja kaalu alusel.
Croatian: Medijan dobi bolesnika bio je 59 godina, 61% su bili muškarci, 64% bijelci, 76% bolesnika je prema polaznim karakteristikama bolesti prema Ann Arbor-klasifikaciji pripadalo stadiju III/IV, 74% je imalo polaznu vrijednost prema rezultatu internacionalnog prognostičkog indeksa (IPI - engl. international prognostic index) ≥ 2 boda, a 60% je ranije primilo ≥ 3 kemoterapije.
Estonian: Uuringu patsientide üldine vanuse mediaan oli 59 aastat, 61% olid mehed, 64% heledanahalised, 76% olid uuringusse kaasamisel Ann Arbori klassifikatsiooni järgi III/IV staadiumis, 74% oli algne rahvusvahelise prognoosiindeksi (International Prognostic Index, IPI) skoor ≥ 2 ja 60% olid läbinud ≥ 3 eelnevat keemiaravi.
Croatian: U ispitivanjima ponavljane doze na miševima, štakorima i psima, glavni nalaz bila je mijelotoksičnost, nefrotoksičnost (osim u pasa) i oštećenje testisa.
Estonian: Korduva annusega uuringutes hiirtel, rottidel ja koertel olid peamised leiud müelotoksilisus, nefrotoksilisus (välja arvatud koertel) ja munandite kahjustused.
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Estonian: Kui palju aega infusiooni tegemisele kulub Kui ei ole teisiti ette nähtud, kulub selleks umbes tund aega.
Croatian: Reakcije na infuziju
Estonian: Infusiooni reaktsioonid
Croatian: Napomena:
Estonian: Palun pange tähele:
Croatian: Iz predostrožnosti bolesnike bi trebalo ipak savjetovati da koriste mjere zaštite od sunca, uključujući nošenje zaštitne odjeće i korištenje krema za sunčanje.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb patsiente nõustada järgima päikese eest kaitsmise strateegiat, sh päikese eest kaitsvad riided ja päiksekreemi kasutamine.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Croatian: Distribucija Pixuvri ima veliki volumen distribucije od 25,8 l a oko 50% se veže za proteine plazme.
Estonian: Jaotumine Pixuvril on suur jaotusruumala (25,8 l) ja umbes 50% on seotud plasmavalkudega.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Estonian: Soovitatav annus on 50 mg/m2.
Croatian: Podaci o bolesnicima ranije liječenim rituksimabom ograničeni su (38 bolesnika u skupini liječenoj lijekom Pixuvri i 39 u skupini s usporednim lijekom).
Estonian: Eelnevalt rituksimabiga ravitud patsientide kohta on andmed piiratud (38 patsienti Pixuvri rühmas ja 39 patsienti võrdlusrühmas).
Croatian: Rekombinantni hematopoetski faktor rasta može se primijeniti prema važećim smjernicama ustanove u kojoj se terapija provodi ili ESMO-a (European Society for Medical Oncology).
Estonian: Rekombinantseid vereloome kasvufaktoreid võib kasutada vastavalt ametlikele või Euroopa Onkoteraapia Ühingu (European Society for Medical Oncology, ESMO) juhistele.
Croatian: Vrlo često Promjena boje kože, alopecija
Estonian: Väga sage Naha värvimuutus, alopeetsia Sage
Croatian: Pixuvri smiju primjenjivati samo liječnici koji su iskusni u korištenju antineoplastičkih tvari i rade u uvjetima u kojima postoji mogućnost redovitog praćenja kliničkih, hematoloških i biokemijskih parametara za vrijeme i nakon terapije (vidjeti dio 6.6).
Estonian: Pixuvrit peavad manustama arstid, kes on kogenud kasvajatevastaste ainete kasutamises ja kellel on ravi ajal ja järel võimalik regulaarselt jälgida kliinilisi, hematoloogilisi ja biokeemilisi parameetreid (vt lõik 6.6).
Croatian: Dogodi li se predoziranje preporučuje se primjena potpornog liječenja.
Estonian: Üleannustamise esinemisel on soovitatav kasutada toetavat ravi.
Croatian: Jedna bočica sadrži 39 mg natrija.
Estonian: Üks viaal sisaldab 39 mg naatriumi.
Croatian: Potrebno je pratiti srčanu funkciju prije početka i tijekom liječenja lijekom Pixuvri.
Estonian: Südame funktsiooni tuleb jälgida enne Pixuvriga ravi algust ja ravi ajal.
Croatian: Treba razmotriti i potrebu prilagodbe doze (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Tuleb kaaluda annuse muutmist (vt lõik 4.2).
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Estonian: Valitud kõrvatoimete kirjeldus
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove poput:
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Croatian: Slika 2 PIX 301 - Ukupno preživljenje - na kraju ispitivanja
Estonian: Joonis 2 PIX 301 Üldine elulemus (OS) - uuringu lõpp
Croatian: Piksantron Usporedni lijek N=70
Estonian: Piksantroon Võrdlusravim N=70
Croatian: U pasa se pojavila tahikardija i promjene u elektrokardiogramu (EKG) odmah nakon primjene lijeka.
Estonian: Koertel esinesid kohe pärast ravi tahhükardia ja elektrokardiograafilised (EKG) muutused.
Croatian: Nije poznato utječe li Pixuvri na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Ei ole teada, kas Pixuvril on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Pojava sekundarnih maligniteta, uključujući AML i MDS, može se javiti za vrijeme ili poslije liječenja lijekom Pixuvri.
Estonian: Sekundaarsed vähid, sealhulgas AML ja MDS, võivad ilmneda Pixuvriga ravi ajal või pärast ravi.
Croatian: U slučaju ekstravazacije davanje lijeka treba odmah prekinuti i nastaviti ga u drugoj veni.
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemise korral tuleb manustamine kohe lõpetada ja alustada manustamist teise veeni.
Croatian: Količinu Pixuvri u miligramima koju treba primijeniti na bolesniku treba odrediti na temelju njegove tjelesne površine
Estonian: Patsiendile manustatav Pixuvri kogus milligrammides tuleb määratleda vastavalt patsiendi keha pindalale.
Croatian: Urinom se kod ljudi ovaj spoj uglavnom izlučuje nepromijenjen i u njemu su utvrđene vrlo male količine acetiliranih metabolita faze I i faze II.
Estonian: Inimese uriini eritus ravim peamiselt muutumatult ja ainult väga väikeses koguses I faasi ja II faasi atsetüülitud metaboliitidena.
Croatian: Piksantrondimaleat, u dozi do 27 mg/kg dva puta tjedno kroz 4 tjedna nije inducirao kardiotoksične učinke, dok je mitoksantron, prema očekivanju, bio kardiotoksičan u svim ispitivanim dozama (0,6, 1,6 i 1,5 mg/kg).
Estonian: Piksantroondimaleaadi kuni 27 mg/kg manustamine kaks korda nädalas 4 nädala vältel ei tekitanud kardiotoksilisi toimeid, samas mitoksantroon, nagu eeldatud, oli kardiotoksiline kõigis testitud annustes (0,6; 1,6 ja 1,5 mg/kg).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza "Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketile ja karbile pärast kuupäeva „Kõlblik kuni:".
Croatian: Svaka lijekom izazvana nekardijalna toksičnost stupnja 3 ili 4, osim mučnine i povraćanja
Estonian: Igasugune ravimitega seotud mitte-kardiaalne 3. või 4. astme toksilisus peale iivelduse või oksendamise
Croatian: Pixuvri se ne smije primjenjivati u trudnica jer može izazvati oštećenje nerođenog djeteta.
Estonian: Pixuvrit ei tohi manustada rasedatele, sest see võib kahjustada loodet.
Croatian: Nakon prijenosa, dobro promiješajte sadržaj vrećice za infuziju.
Estonian: Pärast lahjendamist loksutage infusioonikoti sisu hoolikalt.
Croatian: Tablica 1 i Tablica 2 preporučene su smjernice za prilagodbu doze 8. i 15. dana 28-dnevnog ciklusa liječenja.
Estonian: Tabel 1 ja tabel 2 on annuste kohandamise soovitatavad juhised 28-päevase tsükli 8. ja 15. päeva jaoks.
Croatian: Slični nalazi nađeni su u štakora i pasa pri dozi od 116 mg/m2.
Estonian: Sarnastest tulemustest teatati rottidel ja koertel 116 mg/m annuse puhul.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja (95% CI)
Estonian: Sündmus (surm) Üldise elulemuse mediaan (95% usaldusvahemik)