FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Vimpat è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età.
Dutch: • Vimpat wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en ouder.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni precedenti all'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere superiori a 24 ore tra 2 e 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni di asepsi controllate e validate.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn, voorafgaand aan gebruik, bewaartijd en bewaarcondities de verantwoordelijkheid van de gebruiker; de bewaartijd dient, bij een temperatuur van 2 tot 8°C, niet langer te zijn dan 24 uur, tenzij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Italian: Vimpat 10 mg/ml (solo per l'astuccio esterno)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (alleen voor de buitenverpakking)
Italian: Disturbo psicotico(1) Tentato suicidio(1)
Dutch: Psychotische stoornis (1) Zelfmoordpoging (1)
Italian: Ogni ml di Vimpat sciroppo contiene 187 mg di sorbitolo (E420), 2,60 mg di metile paraidrossibenzoato sodico (E219), 2,14 mg di propilene glicole (E1520), 1,42 mg di sodio e 0,032 mg di aspartame (E951).
Dutch: Elke ml Vimpat stroop bevat 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 2,14 mg propyleenglycol (E1520), 1,42 mg natrium en 0,032 mg aspartaam (E951) .
Italian: Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Dutch: Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Italian: • Propilene glicole (E1520): questo medicinale contiene 2,14 mg di propilene glicole per ciascun ml.
Dutch: • Propyleenglycol (E1520): dit geneesmiddel bevat 2,14 mg propyleenglycol in elke ml.
Italian: Vimpat è indicato come monoterapia e come terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età di peso pari o superiore ai 50 kg e in adulti con epilessia.
Dutch: Vimpat is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie bij adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met een gewicht van 50 kg of meer en bij volwassenen met epilepsie.
Italian: Idea suicida Allucinazione(1)
Dutch: Zelfmoordgedachten Hallucinatie (1)
Italian: Sulla base dell'analisi dei dati provenienti da un studio clinico di non-inferiorità sulla monoterapia che metteva a confronto lacosamide a carbamazepina a rilascio controllato (RC), le reazioni avverse più frequentemente riportate (≥ 10 %) per lacosamide sono state cefalea e capogiro.
Dutch: Op basis van de analyse van gegevens van een "non inferior" klinische studie over monotherapie die lacosamide met een Controlled Release (CR) van carbamazepine vergelijkt, waren de meest gerapporteerde bijwerkingen (≥10%) van lacosamide hoofdpijn en duizeligheid.
Italian: • Vimpat 10 mg/ml sciroppo è un liquido limpido leggermente viscoso, da incolore a giallo marrone.
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop is een licht stroperige, heldere, kleurloze tot geelbruine vloeistof.
Italian: Usare Vimpat
Dutch: Gebruik van Vimpat
Italian: Da utilizzarsi una volta sola
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik
Italian: In base alla risposta clinica e alla tollerabilità, Vimpat compresse da 150 mg potrà essere assunto 2 volte al giorno durante la terza settimana e Vimpat compresse da 200 mg 2 volte al giorno durante la quarta settimana.
Dutch: Afhankelijk van de respons en tolerantie kan in de derde week tweemaal daags Vimpat 150 mg tabletten en in de vierde week tweemaal daags Vimpat 200 mg tabletten worden ingenomen.
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere somministrato senza ulteriore diluizione, oppure può essere diluito con le seguenti soluzioni: sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), glucosio 50 mg/ml (5 %), oppure in soluzione di Ringer lattato.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan zonder verdere verdunning worden toegediend, of het kan verdund worden met de volgende oplossingen: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) of Ringer-Lactaat oplossing.
Italian: Se pesa 50 kg o più, il medico può decidere di iniziare il trattamento con Vimpat con una singola dose "di carico" di 200 mg (20 ml).
Dutch: Als u 50 kg of meer weegt kan uw arts beslissen om een behandeling met Vimpat te starten met een enkele "oplaaddosis" van 200 mg (20 ml).
Italian: • Vimpat è utilizzato in adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età di peso pari o superiore ai 50 kg e in adulti.
Dutch: • Vimpat wordt gebruikt bij jongeren tot 18 jaar en kinderen van 4 jaar en ouder met een gewicht van 50 kg of meer en bij volwassenen.
Italian: Contiene sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumchloride, zoutzuur en water voor injecties.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Vimpat se:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer:
Italian: Cos'è Vimpat e a cosa serve
Dutch: Wat is Vimpat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: SOLO PER LA CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTO
Dutch: ALLEEN BEHANDELINGSSTARTPAKKET
Italian: Ciascun flaconcino di Vimpat soluzione per infusione deve essere utilizzato una sola volta.
Dutch: Iedere injectieflacon Vimpat oplossing voor infusie mag slechts één keer (eenmalig gebruik) worden gebruikt.
Italian: Uso di Vimpat da solo - Solo come informazioni di riferimento.
Dutch: Als u alleen Vimpat gebruikt - Deze tabellen dienen uitsluitend ter informatie.
Italian: Se il medico decide di interrompere la terapia con Vimpat, la dose dovrà essere diminuita gradualmente.
Dutch: Als uw arts beslist uw behandeling met Vimpat te stoppen, dan zal de arts de dosis stap voor stap afbouwen.
Italian: Il sorbitolo può causare fastidio intestinale e lieve effetto lassativo.
Dutch: Sorbitol kan gastro-intestinaal ongemak en een mild laxerend effect veroorzaken.
Italian: 1 x 20 ml soluzione per infusione 200 mg/20 ml
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 x 20 ml oplossing voor infusie 200 mg/20 ml
Italian: Il profilo di sicurezza di lacosamide in studi controllati con placebo (vedere dettagli dello studio al paragrafo 5.1) e in aperto (n = 408) in terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 4 anni di età è risultato coerente con il profilo di sicurezza osservato negli adulti, sebbene la frequenza di alcune reazioni avverse (sonnolenza, vomito e crisi convulsive) risulti aumentata e siano state riportate reazioni avverse aggiuntive (rinofaringite, piressia, faringite, riduzione dell'appetito, letargia e anomalie del comportamento) nei pazienti pediatrici: rinofaringite (15,7 %), vomito (14,7 %), sonnolenza (14,0 %), capogiro (13,5 %), piressia (13,0 %), convulsione (7.8 %) riduzione dell'appetito (5,9 %), faringite (4,7 %), letargia (2,7 %) e anomalie del comportamento (1,7 %).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van lacosamide in placebogecontroleerde (zie onderzoeksgegevens in rubriek 5.1) en open-label studies (n=408) bij gebruik als adjuvante therapie bij kinderen van 4 jaar oud, kwam overeen met het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen bij volwassenen, hoewel de frequentie van sommige bijwerkingen (slaperigheid, braken en convulsie) hoger was en er bijkomende bijwerkingen (nasofaryngitis, pyrexie, faryngitis, verminderde eetlust, lethargie en abnormaal gedrag) zijn gemeld bij pediatrische patiënten: nasofaryngitis (15,7%), braken (14,7%), slaperigheid (14,0%), duizeligheid (13,5%), pyrexie (13,0%), convulsie (7,8%), verminderde eetlust (5,9%), faryngitis (4,7%), lethargie (2,7%) en abnormaal gedrag (1,7%).
Italian: • Usi Vimpat due volte ogni giorno - una volta al mattino e una volta la sera.
Dutch: • Gebruik Vimpat twee keer per dag - één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds.
Italian: Vimpat 10 mg/ml soluzione per infusione lacosamide
Dutch: Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie lacosamide
Italian: Sindrome di StevensJohnson(1) Necrolisi epidermica tossica(1)
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom (1) Toxische epidermale necrolyse (1)
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Italian: Vimpat sciroppo contiene propilene glicole (E1520).
Dutch: Vimpat stroop bevat propyleenglycol (E1520)
Italian: Contiene sorbitolo (E420), metile paraidrossibenzoato sodico (E219), propilene glicole (E1520), sodio e aspartame (E951).
Dutch: Bevat sorbitol (E420), natrium methylparahydroxybenzoaat (E219), propyleenglycol (E1520), natrium en aspartaam (E951).
Italian: Se rientra in uno dei casi di cui sopra (o non ne è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vimpat.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Vimpat gebruikt.
Italian: Blocco atrioventricolare(1,2) Bradicardia(1,2)
Dutch: Atrioventriculai r blok (1,2) Bradycardie (1,2)
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere somministrata per via endovenosa senza ulteriore diluizione oppure può essere diluita con sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %) soluzione iniettabile, glucosio 50 mg/ml (5 %) soluzione iniettabile o Ringer lattato soluzione iniettabile.
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan intraveneus worden toegediend zonder verdere verdunning of kan worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie of Ringer-Lactaat oplossing voor injectie.
Italian: Prendere Vimpat da solo - Solo come informazioni di riferimento.
Dutch: Als u alleen Vimpat inneemt - Deze tabellen dienen uitsluitend ter informatie.
Italian: Durante la seconda settimana il paziente assumerà Vimpat compresse da 100 mg 2 volte al giorno.
Dutch: Gedurende de tweede week neemt de patiënt tweemaal daags Vimpat 100 mg tabletten in.
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 56 x 1 compressa rivestita con film 14 x 1 compressa rivestita con film 28 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Italian: Eritema(4)
Dutch: Erytheem (4)
Italian: Il medico può anche prescrivere una dose iniziale di 100 mg di Vimpat due volte al giorno.
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg Vimpat voorschrijven.
Italian: Vimpat 10 mg/ml sciroppo lacosamide
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop lacosamide
Italian: Il medico può anche prescrivere una dose iniziale di 100 mg (10 ml) di Vimpat due volte al giorno.
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg (10 ml) Vimpat voorschrijven.
Italian: Ogni confezione da 56 compresse rivestite con film per un programma di trattamento di 4 settimane contiene:
Dutch: Elke verpakking met 56 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: 14 filmomhulde tabletten Vimpat 50 mg
Italian: 1 flaconcino contiene 20 ml di Vimpat soluzione per infusione, equivalenti a 200 mg di lacosamide.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 20 ml Vimpat oplossing voor infusie, gelijk aan 200 mg lacosamide.
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56 x 1 compressa rivestita con film 14 x 1 compressa rivestita con film 28 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Italian: Vimpat contiene sodio
Dutch: Vimpat bevat natrium
Italian: Contusione (1) Reazioni avverse riportate nell'esperienza post-marketing.
Dutch: (1) Bijwerkingen gerapporteerd tijdens de post-marketingervaring.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Vimpat se:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt wanneer:
Italian: Anormalità nei test di funzionalità epatica(2)
Dutch: Afwijkende leverfunctietesten (2)
Italian: La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg (5 ml) due volte al giorno.
Dutch: De gebruikelijke startdosering voor Vimpat is tweemaal daags 50 mg (5 ml).
Italian: Quando prende Vimpat da solo Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Dutch: Als u alleen Vimpat inneemt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Italian: 150 mg (1 compressa di Vimpat 150 mg)
Dutch: 150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Italian: Peso 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
Dutch: Gewicht 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
Italian: Il primo giorno, il paziente inizia ad assumere Vimpat compresse da 50 mg 2 volte al giorno.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling start de patiënt met tweemaal daags Vimpat 50 mg tabletten.
Italian: Se pesa 50 kg o più, il medico può decidere di iniziare il trattamento con Vimpat con una singola dose "di carico" di 200 mg. 12 ore più tardi inizierebbe quindi la sua dose di mantenimento.
Dutch: Als u 50 kg of meer weegt, kan uw arts beslissen om een behandeling met Vimpat te beginnen met een enkele "oplaaddosis" van 200 mg. U start dan 12 uur later met uw definitieve onderhoudsdosis.
Italian: Vimpat 10 mg/ml soluzione per infusione
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie
Italian: Quando usa Vimpat con altri medicinali antiepilettici Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Italian: Incrementi della ALT fino a ≥ 3x LSN (Limite Superiore della Norma) si sono verificati nello 0,7 % (7/935) dei pazienti trattati con Vimpat e nello 0% (0/356) dei pazienti trattati con placebo.
Dutch: Bij 0,7% (7/935) van de met Vimpat behandelde patiënten en 0% (0/356) van de met placebo behandelde patiënten was sprake van verhogingen van ALT tot ≥3x ULN.
Italian: 1 ml di Vimpat soluzione per infusione contiene 10 mg di lacosamide.
Dutch: 1 ml Vimpat oplossing voor infusie bevat 10 mg lacosamide.
Italian: 200 mg (1 compressa di Vimpat 200 mg)
Dutch: 200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
Italian: 50 mg (1 compressa di Vimpat 50 mg)
Dutch: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Italian: Vimpat soluzione per infusione è fisicamente compatibile e chimicamente stabile per almeno 24 ore quando miscelata con i seguenti diluenti e conservata in flaconi di vetro o sacche di PVC a temperature non superiori ai 25°C.
Dutch: Gebleken is dat Vimpat oplossing voor infusie, bewaard in glas of PVC zakken bij temperaturen tot 25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vimpat e contenuto della confezione • Vimpat 10 mg/ml soluzione per infusione è una soluzione limpida ed incolore.
Dutch: • Vimpat 10 mg/ml oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
Italian: Quando prende Vimpat con altri medicinali antiepilettici Il medico deciderà la dose di Vimpat sulla base del suo peso corporeo.
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Italian: Peso Dose iniziale: 0,1 ml/kg
Dutch: Gewicht Startdosis: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg
Italian: Confezione multipla: 168 (3 astucci da 56) compresse rivestite con film.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 168 (3 dozen met 56) filmomhulde tabletten.
Italian: La dose iniziale di Vimpat è solitamente di 50 mg due volte al giorno.
Dutch: De gebruikelijke startdosering Vimpat is tweemaal daags 50 mg.
Italian: Vimpat 100 mg compresse rivestite con film: ossido di ferro giallo (E172) Vimpat 150 mg compresse rivestite con film: ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172)
Dutch: Vimpat 100 mg filmomhulde tabletten: geel ijzeroxide (E172) Vimpat 150 mg filmomhulde tabletten: geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172)
Italian: 100 mg (1 compressa di Vimpat 100 mg)
Dutch: 100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
Italian: Bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar onder 50 kg
Italian: Bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg Quando usa Vimpat da solo
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar met een gewicht van minder dan 50 kg Als u alleen Vimpat gebruikt
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Vimpat nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Compresse blu rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 16,6 mm x 7,8 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "200" sul lato opposto della compressa.
Dutch: Blauwe, ovale filmomhulde tabletten met afmetingen van ongeveer 16,6 mm x 7,8 mm, waarin aan de ene kant ‘SP' is gegraveerd en aan de andere kant ‘200'.
Italian: La tabella seguente riassume la dose raccomandata per gli adolescenti e per i bambini di peso pari o superiore ai 50 kg e per gli adulti.
Dutch: De volgende tabel bevat een overzicht van de aanbevolen dosering voor adolescenten en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer en volwassenen.
Italian: Il 29 agosto 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vimpat, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 augustus 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vimpat verleend.
Italian: Altre informazioni su Vimpat
Dutch: Overige informatie over Vimpat
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vimpat.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vimpat.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vimpat?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vimpat te waarborgen?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vimpat.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vimpat.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vimpat consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vimpat is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Può essere anche usato nei pazienti temporaneamente non in grado di assumere le compresse o lo sciroppo.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt bij patiënten die tijdelijk geen tabletten of siroop kunnen innemen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vimpat sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vimpat, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Perché Vimpat è approvato?
Dutch: Waarom is Vimpat goedgekeurd?
Italian: Nei pazienti più giovani di peso inferiore a 50 kg, la dose dipende dal peso corporeo, e il trattamento può essere avviato con lo sciroppo.
Dutch: Bij jongere patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht en kan de behandeling worden gestart met de siroop.
Italian: Qualora si debba interrompere il trattamento con Vimpat, la dose deve essere gradualmente ridotta.
Dutch: Als de behandeling met Vimpat moet worden stopgezet, moet de dosis geleidelijk aan worden verlaagd.
Italian: Prendendo in considerazione i noti effetti indesiderati, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici di Vimpat siano superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Rekening houdend met de bekende bijwerkingen, was het Geneesmiddelenbureau van mening dat de voordelen van Vimpat groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: La ditta ha anche fornito dati a sostegno dell'uso di Vimpat nei bambini a partire da 4 anni di età e risultati di supporto da studi sulla sicurezza di Vimpat in questa popolazione.
Dutch: De fabrikant overlegde ook gegevens ter ondersteuning van een dosering Vimpat bij kinderen vanaf de leeftijd van vier jaar en ondersteunende resultaten uit studies naar de veiligheid van Vimpat in deze populatie.
Italian: Questo è avvenuto nel 90 % dei pazienti che assumevano Vimpat e nel 91 % di coloro che assumevano carbamazepina.
Dutch: Dit werd vastgesteld bij 90% van de patiënten die Vimpat innamen en bij 91% van de patiënten die carbamazepine kregen.
Italian: Quali benefici di Vimpat sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Vimpat tijdens de studies te hebben?
Italian: Vimpat soluzione per infusione può essere usato per iniziare il trattamento.
Dutch: Vimpat als infusie kan gebruikt worden om de behandeling te beginnen.
Italian: Contiene il principio attivo lacosamide.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lacosamide.
Italian: Circa il 78 % dei pazienti trattati con Vimpat e l'83 % di quelli trattati con carbamazepina non hanno avuto crisi per 12 mesi.
Dutch: Ongeveer 78% van de met Vimpat en 83% van de met carbamazepine behandelde patiënten kreeg geen aanval gedurende 12 maanden.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la percentuale di pazienti che non presentava crisi per almeno sei mesi dopo aver raggiunto una dose stabile.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat geen aanval had gedurende ten minste zes maanden na het bereiken van een stabiele dosis.
Italian: Quest'azione può impedire la diffusione nell'area cerebrale di attività elettriche anomale, diminuendo in tale modo le possibilità di un attacco epilettico.
Dutch: Dit kan wellicht voorkomen dat zich abnormale elektrische activiteit door de hersenen verspreidt, waardoor de kans afneemt dat zich een epileptische aanval voordoet.
Italian: Se il medico decide che è necessario un effetto più rapido, il trattamento con Vimpat, in alcuni pazienti, può essere avviato a una dose iniziale più alta (denominata dose di carico).
Dutch: Indien de arts besluit dat een sneller effect noodzakelijk is, mag de behandeling met Vimpat gestart worden met een hogere eerste dosis (de zogenaamde oplaaddosis).
Italian: Vimpat può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), di sciroppo (10 mg/ml) e di soluzione per infusione (flebo in vena).
Dutch: Vimpat is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van tabletten (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), als een siroop (10 mg/ml) en als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Italian: Vimpat si è rivelato più efficace del placebo (trattamento fittizio) nella riduzione del numero di crisi nell'ambito di tre studi principali condotti su un totale di 1 308 pazienti a partire da 16 anni di età che assumevano anche altri medicinali antiepilettici.
Dutch: Vimpat bleek werkzamer dan placebo (schijnbehandeling) voor het verminderen van aanvallen in drie hoofdstudies onder in totaal 1 308 patiënten van 16 jaar en ouder die ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie innamen.
Italian: Vimpat non deve essere utilizzato in persone che soffrono di un blocco AV di secondo o terzo grado (un tipo di disfunzione del ritmo cardiaco).
Dutch: Vimpat mag niet worden gebruikt bij mensen die een tweede- of derdegraads AV-block (een soort hartritmestoornis) hebben.
Italian: La dose di 600 mg si è rivelata altrettanto efficace della dose di 400 mg, ma con maggiori effetti indesiderati.
Dutch: De dosis van 600 mg was even werkzaam als de dosis van 400 mg, maar had meer bijwerkingen.