FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8-ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva injekcija: od 8. tjedna starosti, - druga injekcija: 3 do 4 tjedna kasnije.
Danish: I yderst sjældne tilfælde kan hypersensitivitetsreaktion forekomme, der kan kræve passende symptomatisk behandling.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Danish: Produktet reducerer udskillelsen af felin calicivirus ved indtræden af immunitet og i et år efter vaccination.
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalijev fosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid Natrijev klorid
Danish: EU/2/04/051/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Croatian: EU/2/04/051/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovomvakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah .
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Danish: FHV (F2 stamme) ............................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U.
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,.9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Danish: Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og anoreksi samt hypertermi (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
Croatian: U normalnim uvjetima upotrebe, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis eller calicivirus komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih protutijela protiv komponenti rinotraheitisa ili kalicivirusa (npr. kod mačića u dobi od 9-12 tjedana od mačaka koje su bile cijepljene prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Monokaliumphosphat, vandfrit
Croatian: Dinatrijev hidrogenortofosfat Monokalijev fosfatanhidrid
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova,
Danish: Må ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Croatian: Ne miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes straks efter rekonstituering.
Croatian: EXP (mm/gggg) Nakon restitucije odmah primijeniti.
Danish: Der kan forekomme lokal reaktion (let smerte ved berøring, kløe eller let hævelse), der vil forsvinde inden for højst 1 til 2 uger.
Croatian: Može se javiti i lokalna reakcija (lagana bol pri palpaciji, svrbež ili ograničen otok) koja nestaje za najviše 1 ili 2 tjedna.
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis og calicivirus komponenterne.
Croatian: Revakcinacija: - prva revakcinacija mora biti provedena jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis og calicivirus komponenterne.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Croatian: Primijeniti samo na zdravim životinjama.
Danish: Vand til injektion ....................................................................................................................... q.s.
Croatian: Voda za injekcije .......................................................................................................................... q.s. 1 ml
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiums- eller plastkapsel.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Danish: Efter administration af flere doser er der ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under "Bivirkninger", bortset fra forhøjet temperatur, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza, osim hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med solvens.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Danish: Anvendes umiddelbart efter opløsning.
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Danish: Skal ikke anvendes til drægtige dyr.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama.
Danish: 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus
Danish: Anvendelse er ikke anbefalet under diegivning.
Croatian: Ne preporučuje se primjena tijekom laktacije.
Danish: Purevax RC solvens.
Croatian: Purevax RC otapalo.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis og calicivirus.
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv komponenti rinotraheitisa i kalicivirusa.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I NOSITELJ
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus og felin calicivirus.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv herpesvirusa, rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis og felin calicivirus.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Danish: Injicer subkutant en dosis (1 ml) af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata otapalom injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet: MERIAL
Danish: Gentamycin max............................................................................................................................ 16,5 µg
Croatian: Gentamicin, najviše ....................................................................................................................... 16,5 µg Otapalo:
Danish: Æske indeholdende 10 flasker med 1 dosis lyofilisat og 10 flasker med 1 ml solvens.
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa po 1 ml otapala.
Danish: Æske indeholdende 50 flasker med 1 dosis lyofilisat og 50 flasker med 1 ml solvens.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1 ml otapala.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlige drøftelse med din dyrlæge.
Croatian: Ovaj dokument ne može zamijeniti osobni razgovor s veterinarom.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Danish: De omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke små killinger.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila mlade i odrasle mačke različitih pasmina, ali ne i mlade mačiće.
Danish: Vaccinen gives som to doser, der injiceres under huden.
Croatian: Cjepivo se daje ubrizgavanjem dviju doza pod kožu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Croatian: Ako trebate više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se veterinaru.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert tredje år.
Croatian: Potrebno je provesti revakcinaciju mačke za sve komponente godinu dana nakon prvog cijepljenja, a zatim svake tri godine.
Danish: Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse virus.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti od bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RC den 23. februar 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Purevax RC na snazi u Europskoj uniji od 23. veljače 2005.
Danish: Hvis killingen har høje niveauer af antistoffer, som den har modtaget fra moderen i livmoderen og i mælken, bør den første vaccination vente til 12-ugers alderen.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine majčinih protutijela prenesenih u maternici i mlijekom, prvo cijepljenje trebalo bi odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Danish: Når katten senere i livet udsættes for sådanne virus, vil katten enten ikke blive inficeret eller få en langt mindre alvorlig infektion.
Croatian: Ako u budućnosti bude izložena nekom od tih virusa, mačka se neće zaraziti ili će imati mnogo blažu infekciju.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Danish: Undertiden får kattene forbigående tab af interesse for omgivelserne (apati), appetitløshed (anoreksi) og forhøjet kropstemperatur (hypertermi) af en til to dages varighed.
Croatian: U mačaka se povremeno može javiti privremena apatija (gubitak interesa za okolinu) i anoreksija (gubitak apetita), kao i hipertermija (povišena tjelesna temperatura) koja traje jedan ili dva dana.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Danish: Der kan komme en lokal reaktion på injektionsstedet med let berøringsømhed, kløe eller hævelse (ødem), som svinder i løbet af en til to uger.
Croatian: Može se pojaviti i lokalna reakcija na mjestu injekcije u obliku lagane boli na dodir, svrbeža ili edema (otok), koja nestaje unutar jednog ili dva tjedna.
Danish: Purevax RC er en veterinær vaccine, der indeholder:
Croatian: Purevax RC je veterinarsko cjepivo koje sadrži:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RC overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RC.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Purevax RC nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje VMP-a Purevax RC u promet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Danish: Purevax RC anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Croatian: Purevax RC koristi se za cijepljenje mačaka starijih od osam tjedana protiv:
Danish: Vaccinen mindsker symptomerne på sygdommene, og i tilfælde af infektion med calicivirus reducerer den desuden virusudskillelsen i ét år efter vaccinationen.
Croatian: Cjepivo pomaže u ublažavanju simptoma bolesti, kao i u smanjenju ekskrecije virusa u slučaju infekcije kalicivirusom tijekom jedne godine nakon cijepljenja.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virus i vaccinen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je razina protutijela u krvi na viruse iz cjepiva.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder sådanne virus.
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže proizvoditi protutijela ako u budućnosti bude izložen stvarnim virusima.
Danish: Purevax RC bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Croatian: Purevax RC ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Danish: Effektiviteten af Purevax RC er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus og calicivirus.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Purevax RC ispitivana je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima, u okviru kojih su mačke cijepljene i potom zaražene herpesvirusom i kalicivirusom.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili umrtvljene viruse kao „strana tijela" te protiv njih proizvodi protutijela.
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RC vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
Croatian: U ispitivanjima VMP-a Purevax RC na terenu razmatrao se osnovni raspored cijepljenja (dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna) te docjepljivanje.
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus).
Croatian: • kaliciviroze mačaka (bolest nalik na gripu s upalom usta uzrokovana kalicivirusom).
Danish: Den næste injektion gives tre til fire uger senere.
Croatian: Prvu injekciju treba dati mačićima u dobi od najmanje osam tjedana, a drugu injekciju tri do četiri tjedna kasnije.
Danish: Purevax RC indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus, der forårsager felin rhinotracheitis og calicivirose.
Croatian: Purevax RC sadrži male količine oslabljenih ili umrtvljenih virusa koji uzrokuju rinotraheitis i kalicivirozu mačaka.
Danish: Purevax RC er en vaccine.
Croatian: Purevax RC je cjepivo.
Danish: Hvorfor blev Purevax RC godkendt?
Croatian: Zašto je Purevax RC odobren?
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika možete pronaći u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Danish: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2-stamme)
Croatian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2),
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RC?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Purevax RC?
Danish: Andre oplysninger om Purevax RC:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Purevax RC
Danish: Felin viral rhinotracheitis- (levende, svækket) og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa (živo atenuirano) i kaliciviroze mačaka (inaktivirano)
Danish: Purevax RC er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Croatian: U laboratorijskim uvjetima dokazano je da VMP Purevax RC pruža zaštitu od prethodno navedenih bolesti.
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod infektion med felin rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus.
Croatian: U terenskom ispitivanju osnovnog cijepljenja zabilježen je porast protutijela na herpesvirus rinotraheitisa i kalicivirus u mačaka.
Danish: Hvad er Purevax RC?
Croatian: Što je Purevax RC?
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1) Purevax RC fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Croatian: • inaktivirane (umrtvljene) antigene kalicivirusa (sojeve FCV 431 i G1).
Danish: Hvordan virker Purevax RC?
Croatian: Kako djeluje Purevax RC?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RC fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Purevax RC potražite u uputi o VMP-u.
Danish: Hvad anvendes Purevax RC til?
Croatian: Za što se Purevax RC koristi?
Danish: • felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Croatian: • virusnog rinotraheitisa mačaka (bolest nalik na gripu uzrokovana herpesvirusom),
Danish: Hvordan blev Purevax RC undersøgt?
Croatian: Kako je VMP Purevax RC ispitivan?
Danish: Lægemiddel form
Croatian: Farmaceutski oblik
Danish: Paknings størrelse
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3,5 log 10 CCID50 pr. dosis
Croatian: Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV): najmanje 3.5 log 10 CCID50 po dozi
Danish: Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og FCV G1 stammer): mindst 2,0 ELISA U pr. dosis
Croatian: Inaktivirani antigeni kalici virusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1): najmanje 2.0 ELISA
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 25/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 25/01/2010
Danish: ATCvet-kode: QI06AH09
Croatian: ATCvet kod: QI06AH09.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:18 mjeseci.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes straks efter rekonstituering .
Croatian: EXP {mm/gggg} Nakon rekonstitucije odmah primijeniti.
Danish: EU/2/04/052/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Croatian: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova, - protiv infekcije kalici virusom za smanjenje kliničkih znakova, - protiv panleukopenije mačaka za sprječavanje smrtnosti i kliničkih znakova.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", te hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovom vakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Danish: Lyofilisat:
Croatian: Liofilizat :
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Danish: Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og anoreksi samt hypertermi (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
Croatian: U normalnim uvjetima primjene, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (obično u trajanju 1 ili 2 dana).
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis, calicivirus eller panleukopeni komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes, til killingerne er 12 uger gamle.
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih antitijela protiv komponenti rinotraheitisa, kaliciviroze ili panleukopenije (npr. kod mačića u dobi 9-12 tjedana porijeklom od mačaka cijepljenih prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder: Lyofilisat:
Croatian: Po dozi od 1 ml: Liofilizat:
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovornog za puštanje serije u promet: MERIAL
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalij fosfat
Danish: Vand til injektion ......................................................................................................................... q.s.
Croatian: Voda za injekcije .......................................................................................................................... q.s. 1 ml
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Monokaliumphosphat, vandfrit
Croatian: Dinatrij hidrogenortofosfat Monokalij fosfatanhidrid