FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε όλες τις εν λόγω μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους η λοίμωξη θεραπεύτηκε.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh teh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih se je okužba pozdravila.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tygacil:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tygacil:
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tygacil?
Greek: Το Tygacil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τιγεκυκλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovenian: Zdravila Tygacil ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) tigeciklin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Η θεραπεία σε παιδιά άνω των οκτώ ετών πρέπει να χορηγείται μόνον από γιατρό με ενδεδειγμένη πείρα στην αντιμετώπιση λοιμωδών νοσημάτων.
Slovenian: Pri otrocih, starejših od osem let, se zdravljenje lahko uvede le po posvetu z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z zdravljenjem okužb.
Greek: Το Tygacil πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν δεν ενδείκνυται η χορήγηση άλλων αντιβιοτικών.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se lahko uporablja samo, kadar zdravljenje z drugimi antibiotiki ni primerno.
Greek: Ο κατάλογος των βακτηρίων κατά των οποίων δρα το Tygacil περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Slovenian: Seznam bakterij, proti katerim zdravilo Tygacil učinkuje, je na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Tygacil συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Το Tygacil συγκρίθηκε με άλλα αντιβιοτικά σε τέσσερις κύριες μελέτες.
Slovenian: Zdravilo Tygacil so z drugimi antibiotiki primerjali v štirih glavnih študijah.
Greek: Η δραστική ουσία του Tygacil, η τιγεκυκλίνη, ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται «γλυκυλκυκλίνες».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Tygacil, tigeciklin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „glicilciklini".
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tygacil;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tygacil?
Greek: Πριν από τη χρήση του Tygacil, οι γιατροί πρέπει να εξετάζουν κάθε επίσημη οδηγία σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβιοτικών.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Tygacil, mora upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν ακόμη επαρκή δεδομένα για τα παιδιά, οι μελέτες δείχνουν ότι το Tygacil μπορεί να αποτελέσει εναλλακτική θεραπεία για επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων ή για επιπλεγμένες λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας, για βακτήρια τα οποία είναι ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά.
Slovenian: Čeprav je za zdravljenje otrok na voljo le malo podatkov, študije kažejo, da je zdravilo Tygacil lahko alternativno zdravilo za zapletene okužbe kože in mehkih tkiv ali okužbe trebušne votline, kadar so bakterije odporne proti drugim antibiotikom.
Greek: Το Tygacil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών άνω των οκτώ ετών με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (οι ιστοί κάτω από το δέρμα), αλλά όχι για λοιμώξεις των κάτω άκρων σε άτομα που πάσχουν από διαβήτη.
Slovenian: Zdravilo Tygacil se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od osem let, z zapletenimi okužbami kože in mehkih (podkožnih) tkiv, vendar ne za zdravljenje okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Tygacil χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše in učinkovitejše uporabe zdravila Tygacil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Greek: Οι δόσεις για ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα είναι μικρότερες.
Slovenian: Pri bolnikih z resnimi obolenji jeter morajo biti odmerki ustrezno nižji.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με τη χρήση του Tygacil περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tygacil, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τιγεκυκλίνη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Tygacil.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tygacil είναι ήπια έως μέτρια ναυτία (αδιαθεσία) και έμετος, παρατηρούμενες σε 20% και 14% των ασθενών αντίστοιχα.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tygacil sta blaga do zmerna navzeja (slabost) in bruhanje, ki sta bila opažena pri 20 % oziroma 14 % bolnikov.
Greek: Η τιγεκυκλίνη δρα αναστέλλοντας τη δράση των ριβοσωμάτων των βακτηρίων, δηλαδή των μερών του κυττάρου όπου παράγονται νέες πρωτεΐνες.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij oziroma tiste dele celic, ki proizvajajo nove beljakovine.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία τιγεκυκλίνη.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tigeciklin.
Greek: Και στις τέσσερις βασικές μελέτες το Tygacil ήταν εξίσου δραστικό με τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
Slovenian: V štirih glavnih študijah je bilo zdravilo Tygacil enako učinkovito kot primerjalni antibiotiki.
Greek: Παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών πρέπει να λαμβάνουν δόση 50 mg κάθε 12 ώρες για 5 έως 14 ημέρες.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 12 do 18 let, se vsakih 12 ur daje 50-miligramski odmerek pet do 14 dni.
Greek: Στους ενήλικες, η συνιστώμενη δόση Tygacil είναι 100 mg ως δόση έναρξης και στη συνέχεια 50 mg κάθε 12 ώρες για 5 έως 14 ημέρες.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni začetni odmerek zdravila Tygacil 100 mg, temu pa sledi jemanje 50-miligramskega odmerka vsakih 12 ur pet do 14 dni.
Greek: Στη μελέτη όπου εξετάστηκαν οι διαβητικές λοιμώξεις των κάτω άκρων, το Tygacil ήταν λιγότερο αποτελεσματικό από την ερταπενέμη: θεραπεύτηκε το 78% των ασθενών που έλαβαν Tygacil, σε σύγκριση με το 83% των ασθενών που έλαβαν ερταπενέμη.
Slovenian: V študiji, v kateri so proučevali okužbe stopal kot posledico sladkorne bolezni, se je zdravilo Tygacil izkazalo za manj učinkovito od ertapenema: pozdravilo se je 78 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil, v primerjavi s 83 % bolnikov, ki so prejemali ertapenem.
Greek: Παιδιά ηλικίας 8 έως 12 ετών πρέπει να λαμβάνουν δόση 1,2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, με ενδοφλέβια έγχυση κάθε 12 ώρες, με μέγιστη δόση 50 mg κάθε 12 ώρες.
Slovenian: Pri otrocih, starih od osem do 12 let, se zdravilo daje vsakih dvanajst ur z infundiranjem v veno v odmerku 1,2 mg na kilogram telesne mase, vse do največjega možnega odmerka 50 mg vsakih 12 ur.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tygacil σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tygacil izkazalo med študijami?
Greek: Το Tygacil είναι σκόνη για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Slovenian: Zdravilo Tygacil je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Greek: Σε μια πρόσθετη μελέτη, το Tygacil συγκρίθηκε με το αντιβιοτικό ερταπενέμη σε 813 διαβητικούς ασθενείς με μέτριες έως σοβαρές λοιμώξεις των κάτω άκρων.
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo Tygacil primerjali z antibiotikom ertapenemom pri 813 bolnikih s sladkorno boleznijo in zmernimi do hudimi okužbami stopal.
Greek: Στις μελέτες για τις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων θεραπεύτηκε περίπου το 86% των ασθενών που έλαβαν Tygacil, σε σύγκριση με το 89% περίπου των ασθενών που έλαβαν βανκομυκίνη και αζτρεονάμη.
Slovenian: V študijah okužb kože in mehkih tkiv se je pozdravilo okoli 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil, v primerjavi z 89 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Greek: Στις μελέτες για τις λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας θεραπεύτηκε περίπου το 86% των ασθενών που έλαβαν είτε Tygacil είτε ιμιπενέμη/σιλαστατίνη.
Slovenian: V študijah trebušnih okužb se je pozdravilo okoli 86 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tygacil oziroma kombinacijo imipenema/cilastatina.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tygacil;
Slovenian: Kako se zdravilo Tygacil uporablja?
Greek: Η χορήγηση πρέπει να γίνεται με έγχυση διάρκειας 60
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem, ki traja 60 minut.
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 1.568 ασθενείς με επιπλεγμένες λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας, το Tygacil συγκρίθηκε με ιμιπενέμη/σιλαστατίνη (συνδυασμός δύο φαρμάκων που χρησιμοποιούνται μαζί ως αντιβιοτικό).
Slovenian: V drugih dveh študijah so ga primerjali z imipenemom/cilastatinom (kombinacijo dveh zdravil, ki se uporablja kot antibiotik) pri 1 568 bolnikih z zapletenimi trebušnimi okužbami.
Greek: Σε δύο από αυτές τις μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 1.129 ασθενείς με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (εκτός των μολυσμένων διαβητικών ελκών των κάτω άκρων), το Tygacil συγκρίθηκε με συνδυασμό βανκομυκίνης και αζτρεονάμης.
Slovenian: V dveh študijah so ga primerjali s kombinacijo vankomicina in aztreonama pri 1 129 bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv (razen razjed na stopalih kot posledice sladkorne bolezni).
Greek: Πώς δρα το Tygacil;
Slovenian: Kako zdravilo Tygacil deluje?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Tygacil;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tygacil uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tygacil;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tygacil odobreno?
Greek: Τα ευρήματα αυτά έχουν έκτοτε επαληθευτεί.
Slovenian: Te ugotovitve so bile od takrat preverjene.
Greek: (ή από Mycoplasma bovis), τα οποία επί του παρόντος έχουν εγκριθεί ή για τα οποία εκκρεμούν άδειες κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Slovenian: (ali Mycoplasma bovis), ki so trenutno odobrena ali čakajo na odobritev v Evropski uniji.
Greek: Το 29% των σύνθετων δειγμάτων γάλακτος (81/280) και το 43% των δειγμάτων γάλακτος τεταρτημορίου (433/1008) δεν απέδωσαν ανάπτυξη μυκοπλάσματος.
Slovenian: 29 % sestavljenih vzorcev (81/280) in 43 % vzorcev mleka iz vimenske četrti (433/1008) ni povzročilo rasti mikoplazme.
Greek: Η παρακολούθηση της απουσίας αποτελεσματικότητας αποτελεί μέρος του συστήματος της κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovenian: Spremljanje pomanjkanja učinkovitosti je del sistema veterinarske farmakovigilance.
Greek: Απαιτούνται συγκεκριμένα θρεπτικά υλικά και ατμοσφαιρικές συνθήκες, ενώ η περίοδος επώασης είναι μεγάλη (7-10 ημέρες).
Slovenian: Potrebni so posebni mediji in okolje, inkubacijska doba pa je dolga (7-10 dni).
Greek: Δεν υπάρχουν πολλές λεπτομέρειες σχετικά με τα θεραπευτικά πειράματα, αλλά περιέγραψε συνολικά τα αποτελέσματα ως μη ικανοποιητικά.
Slovenian: Podrobnosti o poskusih zdravljenja so redki, vendar je rezultate opisal kot v celoti nezadovoljive.
Greek: Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ο κίνδυνος εσφαλμένης διάγνωσης αυξάνεται εάν δεν εξεταστούν πολλά δείγματα γάλακτος.
Slovenian: Avtorji so ugotovili, da se tveganje za napačno diagnozo poveča, če se ne testira več vzorcev mleka.
Greek: Η διάρκεια του προσδιορισμού έχει μειωθεί σε ώρες, εν αντιθέσει με τις δύο περίπου εβδομάδες που ήταν απαραίτητες για τη συμβατική καλλιέργεια.
Slovenian: Čas poskusov se je skrajšal na nekaj ur v primerjavi s skoraj dvema tednoma, ki so potrebni za konvencionalne kulture.
Greek: Τα κλινικά σημεία ποικίλουν, αλλά η απώλεια γάλακτος είναι συνήθως σημαντική.
Slovenian: Klinični znaki so različni, vendar je izguba mleka običajno precejšnja.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί από την από στόματος ή από την παρεντερική οδό.
Slovenian: Lahko se daje po peroralni ali parenteralni poti.
Greek: Αντιθέτως, έχουν δημοσιευθεί αρκετά άρθρα συνοπτικής ανασκόπησης που αναφέρονται στη μαστίτιδα από μυκόπλασμα [Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9].
Slovenian: Namesto tega je bilo objavljenih več obsežnih preglednih člankov, ki obravnavajo mikoplazmatski mastitis (Pfützner in Sachse (1996)4, Nicholas in Ayling (2003)5, Gonzalez in Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Greek: Οι σύγχρονες τεχνικές όπως η αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) έχουν επιτρέψει τη σημαντικά ταχύτερη ταυτοποίηση του M. bovis.
Slovenian: Sodobne tehnologije, kot je polimerazna verižna reakcija (PCR), so omogočile bistveno hitrejše prepoznavanje bakterije M. bovis.
Greek: Οι μολυσμένες αγελάδες μπορεί να παραμένουν φυσιολογικές εξωτερικά, με λίγα κλινικά σημεία, ακόμη και σε σοβαρές περιπτώσεις.
Slovenian: Okužene krave lahko ostanejo navzven normalne z nekaj kliničnimi znaki, tudi v hudih primerih.
Greek: Ένα αρνητικό αποτέλεσμα στην καλλιέργεια μετά την αγωγή θα μπορούσε προηγουμένως να ερμηνευθεί εσφαλμένα ως βακτηριολογική ίαση, αν και σήμερα είναι γνωστό ότι πρόκειται απλώς για χαρακτηριστικό της μόλυνσης.
Slovenian: Negativni rezultat kultivacije po zdravljenju se je v preteklosti lahko zmotno razlagal kot bakteriološka ozdravitev, čeprav je trenutno znano le, da je to značilnost okužbe.
Greek: Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδείξεις χρήσης θα πρέπει να περιοριστούν κατά προτίμηση σε εκείνες για τις οποίες η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί, ενώ θα πρέπει να αποφεύγονται οι γενικές ενδείξεις χωρίς στέρεη κλινική βάση.
Slovenian: Odbor je sklenil, da je treba indikacije za uporabo prednostno omejiti na tiste, za katere je bila dokazana učinkovitost, in da se je treba izogibati splošnim indikacijam
Greek: Το προσβεβλημένο γάλα μπορεί να φαίνεται φυσιολογικό, αλλά μπορεί επίσης να είναι πυώδες ή/και να περιέχει μη φυσιολογικές και δυσχρωματικές εκκρίσεις.
Slovenian: Prizadeto mleko se lahko zdi normalno, vendar je lahko tudi gnojno in/ali ima nenormalne in razbarvane izločke.
Greek: Η δόση των 3 g/αγελάδα/ημέρα είναι εντός του δοσολογικού εύρους που έχει εγκριθεί ευρέως στην Ευρώπη, δηλαδή 4-10 mg/kg/ημέρα, ενδομυϊκώς.
Slovenian: Odmerek 3 g/kravo/dan je v razponu, splošno odobrenem v Evropi, tj. 4-10 mg/kg/dan i.m.
Greek: Ο Jasper ήταν επίσης ένας από τους πρώτους που αμφισβήτησε την αποτελεσματικότητα των αντιμικροβιακών παραγόντων στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα.
Slovenian: Jasper je bil tudi eden izmed prvih, ki je dvomil o učinkovitosti protimikrobnih zdravil pri zdravljenju mikoplazmatskega mastitisa.
Greek: Την εποχή που η τυλοσίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά για κτηνιατρική χρήση δεν υπήρχε διαθέσιμη κάποια διεθνώς συμφωνημένη μεθοδολογία για τις δοκιμασίες ευαισθησίας και ούτε υπάρχει κάποια έως σήμερα.
Slovenian: V času, ko je bil tilozin prvič odobren za uporabo v veterinarski medicini, ni bila na voljo mednarodno dogovorjena metodologija za preizkušanje občutljivosti in taka metodologija še vedno ne obstaja.
Greek: Αποτελεί σημαντικό πρόβλημα για την παραγωγή γάλακτος και την καλή κατάσταση των ζώων στα κοπάδια που έχουν προσβληθεί, και προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες.
Slovenian: Predstavlja veliko težavo za proizvodnjo mleka in dobro počutje živali v prizadetih čredah in povzroča hude gospodarske izgube.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς «Tylan 200 mg/ml», η Elanco Animal Health, συμφώνησε με τις ανησυχίες που εγείρονται και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει έλλειψη αξιόπιστων προκλινικών και κλινικών δεδομένων προς υποστήριξη της αντίστοιχης ένδειξης.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet za referenčno zdravilo „Tylan 200 mg/ml" Elanco Animal Health se je strinjal s pomisleki in ugotovil, da je premalo zanesljivih predkliničnih in kliničnih podatkov v podporo ustrezni indikaciji.
Greek: Αυτά τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ενδείκνυνται επίσης για τη θεραπεία αρκετών άλλων νόσων, περιλαμβανομένων αναπνευστικών και γαστρεντερικών λοιμώξεων, αλλά οι ενδείξεις αυτές δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Slovenian: Ta zdravila za uporabo v veterinarski medicini so navedena tudi za zdravljenje nekaterih drugih bolezni, vključno z dihalnimi in gastrointestinalnimi okužbami, vendar te indikacije ne sodijo na področje uporabe tega napotitvenega postopka.
Greek: Επιπλέον, η ένδειξη αυτή δεν θα πρέπει να χορηγηθεί για τις αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας που εκκρεμούν (βλ. παράρτημα Ι).
Slovenian: Poleg tega ta indikacija ne sme biti odobrena za vloge v postopku pridobivanja dovoljenja za promet (glejte Prilogo I).
Greek: Το 1977, ο Jasper 2 περιέγραψε τη φυσική υποχώρηση της νόσου ως απρόβλεπτη και αναγνώρισε τον κίνδυνο από τις αγελάδες με διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου.
Slovenian: Leta 1977 je Jasper2 opisal naravni potek bolezni kot nepredvidljiv in prepoznal nevarnost pri kravah, pri katerih se patogen izloča občasno.
Greek: είναι δύσκολες.
Slovenian: težavno.
Greek: Το μυκόπλασμα εξαπλώνεται επίσης εύκολα μέσω του μολυσμένου γάλακτος ή του μολυσμένου εξοπλισμού άμελξης.
Slovenian: Mikoplazma se zlahka širi tudi prek okuženega mleka ali opreme za molžo.
Greek: Είναι δραστική κυρίως εναντίον των θετικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Slovenian: Deluje predvsem proti po Gramu pozitivnim bakterijam in mikoplazmam.
Greek: Τα μυκοπλάσματα δεν αναπτύσσονται σε συμβατικά θρεπτικά υλικά και αυτό παρακωλύει τη διάγνωση.
Slovenian: Mikoplazme ne rastejo na konvencionalnih medijih, kar ovira diagnozo.
Greek: Το παθογόνο χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα και προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες.
Slovenian: Patogen je zelo nalezljiv in povzroča velike gospodarske izgube.
Greek: Συχνά προσβάλλονται περισσότερα από ένα τεταρτημόρια και υπάρχει σημαντική μείωση στην παραγωγή γάλακτος.
Slovenian: Pogosto je prizadetih več vimenskih četrti in zaradi tega je občutno zmanjšana proizvodnja mleka.
Greek: Δεν είναι αποτελεσματική εναντίον των Enterobacteriaceae.
Slovenian: Ne deluje proti bakterijam družine Enterobacteriaceae.
Greek: Στην περίπτωση παλαιών προϊόντων για τα οποία τα δεδομένα είναι σποραδικά, οι ενδείξεις θα πρέπει να επανεξεταστούν και να αναθεωρηθούν, βάσει της τρέχουσας επιστημονικής γνώσης, κατά περίπτωση.
Slovenian: Pri starih zdravilih, kjer so podatki skopi, je treba, kjer je to potrebno, indikacije pregledati in spremeniti na podlagi obstoječega strokovnega znanja.
Greek: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovenian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf brez trdne klinične osnove.
Greek: ή από Mycoplasma bovis».
Slovenian: ali Mycoplasma bovis".
Greek: 4.2 Ένδειξη (εις) χρήσης
Slovenian: 4.2 Indikacija(e) za uporabo
Greek: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K.
Slovenian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Greek: (βλ. παράρτημα I), προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις συνιστώμενες αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα III.
Slovenian: (glejte Prilogo I), in sicer je treba popraviti povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Greek: Η χρήση της τυλοσίνης ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει εξεταστεί στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση των μακρολιδών, των λινκοσαμιδών και των στρεπτογραμινών (MLS) στα ζώα παραγωγής τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση: ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Slovenian: Uporaba tilozina kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bila obravnavana v dokumentu o presoji odbora CVMP glede uporabe makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Greek: Η μαστίτιδα που προκαλείται από το M. bovis διαφέρει με πολλούς τρόπους από τις λοιμώξεις που προκαλούνται από την πλειονότητα των συνηθέστερων παθογόνων της μαστίτιδας (π.χ. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Slovenian: Mastitis, ki ga povzroča M. bovis, se na več načinov razlikuje od okužb z večino najpogostejših povzročiteljev mastitisa (npr. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Greek: Είναι γενικά αποδεκτό ότι κάθε χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής και, συνεπώς, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μετάδοσης αυτής της αντοχής στο κοινό και στα ζώα, κάθε περιττή χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται με προσοχή.
Slovenian: Na splošno velja, da vsaka uporaba protimikrobnih zdravil povečuje nevarnost za protimikrobno odpornost, zato se je treba za zmanjšanje tveganja za prenos te odpornosti na ljudi in živali skrbno izogibati vsem nepotrebnim uporabam.
Greek: Ανέφερε ότι δοκίμασε διάφορους αντιμικροβιακούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της τυλοσίνης.
Slovenian: Poročal je o testiranju različnih protimikrobnih zdravil, vključno z tilozinom.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 22 Ιουνίου 2016, η Φινλανδία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά και προορίζονται για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Slovenian: Zato je Finska 22. junija 2016 začela napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo tilozin, ki se dajejo parenteralno in so namenjena zdravljenju mastitisa pri govedu, ki ga povzroča bakterija Mycoplasma spp.
Greek: Οι μακρολίδες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την ιατρική όσο και για την κτηνιατρική, ωστόσο, η τυλοσίνη δεν χρησιμοποιείται στον άνθρωπο.
Slovenian: Makrolidi so kategorizirani kot kritično pomembne protimikrobne učinkovine tako v humani kot veterinarski medicini, vendar pa se tilozin ne uporablja v humani medicini.
Greek: Στη μελέτη των Biddle et al., 20033, συλλέγονταν καθημερινά επί 28 ημέρες δείγματα γάλακτος από 10 γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που ήταν μολυσμένες με Mycoplasma spp.
Slovenian: V študiji Biddle et al. 20033 so 28 dni vsak dan zbirali vzorce mleka 10 krav molznic, okuženih z bakterijo Mycoplasma spp., in jih nanesli neposredno na mikoplazmatski agar za oceno vzorcev izločanja.
Greek: Επιπλέον της εξάπλωσης σε άλλα τεταρτημόρια, είναι δυνατή η αιματογενής διασπορά του μυκοπλάσματος σε άλλα σημεία του σώματος, π.χ. στις αρθρώσεις, στην αναπνευστική οδό και στα αυτιά.
Slovenian: Poleg širjenja na druge vimenske četrti je mogoče hematološko širjenje mikoplazme na druge dele telesa, npr. sklepe, dihala in ušesa.