FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 tretiranih životinja)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Spanish: NOTA: En el prospecto del envase se mencionará la bomba de 4 ml o la bomba de 4 a 12 ml o la botella de recarga sin bomba, según proceda.
Croatian: Upute o VMP na tržištu, prema potrebi, moraju navesti ili pumpu od 4 ml ili pumpu od 4 do 12 ml ili nadomjesnu bocu ( Refill ) bez pumpe.
Spanish: 5) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Croatian: 5) Obuzdajte tele i uvedite mu otvor pumpe u usta.
Spanish: Caja de cartón que contiene una botella de 500 ml (polietileno de alta densidad) que contiene 490 ml de solución o una botella de 1.000 ml que contiene 980 ml de solución, sellada con una tapa de polietileno de alta densidad, con o sin bomba dosificadora, con dos tubos de diferente longitud (22 y 24 cm) hechos de acetato de etileno-vinilo.
Croatian: Kartonska kutija u kojoj je boca od 500ml (polietilen visoke gustoće) koja sadržava 490 ml otopine ili boca od 1000 ml koja sadržava 980 ml otopine, začepljena sa čepom od polietilena visoke gustoće, sa ili bez mjerne pumpe, sa aplikacijskom cjevčicom napravljenom od etilen-vinil acetata.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDCIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina(E 210)
Spanish: - Evitar el contacto de la piel, los ojos o la mucosa con el medicamento veterinario.
Croatian: - Izbjegavati dodir proizvoda sa kožom, očima i sluznicama.
Spanish: 4) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Croatian: 4) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
Spanish: 3) Retirar la tapa protectora de la punta de la boquilla de la bomba.
Croatian: 3) Uklonite zaštitnu kapicu s vrha otvora pumpe.
Spanish: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Croatian: - Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: 5) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Croatian: 5) Pokrenite pumpu nježno povlačeći poluge sve dok se na vrhu otvora ne pojave prve kapi.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCILAIZACIÓN
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: 6) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Croatian: 6) Obuzdajte tele i uvedite mu otvor pumpe u usta.
Spanish: Se ha observado un aumento del nivel de diarrea en muy raros casos en animales tratados.
Croatian: Pojačavanje proljeva je primijećeno, u vrlo rijetkim slučajevima, kod životinja koje su primile ovaj
Spanish: Excipientes:
Croatian: NAPOMENA:
Spanish: Tirar dos o tres veces, respectivamente, para la administración del volumen deseado (8 ml para terneros que pesen más de 35 kg pero inferior o igual a 45 kg y 12 ml para terneros que pesen más de 45 kg pero inferior o igual a 60 kg, respectivamente).
Croatian: Povucite 2-3 puta za primjenu željene doze (8 ml za tele od 35 - 45 kg i 12 ml za tele od 45 - 60 kg).
Spanish: Cajas de cartón con botella de 500 ml que contiene 490 ml ó botellas de 1.000 ml que contienen 980 ml, con o sin bomba dosificadora
Croatian: Kartonska kutija u kojoj je boca od 500 ml koja sadržava 490 ml otopine ili boca od 1000 ml koja sadržava 980 ml otopine.
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Spanish: En los casos en que la bomba dosificadora no sea adecuada para el peso de los animales a tratar, se puede utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo adecuado.
Croatian: U slučajevima, kada veličina pumpe ne odgovara težini životinje kojoj se primjenjuje, može se uporabiti brizgaljka ili bilo kakav drugi prikladni uređaj za primjenu kroz usta.
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Ácido láctico (E 270) Tartrazina (E 102) Agua purificada
Croatian: Benzoična kiselina (E 210) Mliječna kiselina (E 270)
Spanish: Envase con bomba dosificadora:
Croatian: Pakovanje sa mjernom pumpom:
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera 4 ml de volumen y dos tubos (uno para colocar una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Croatian: Svaka kutija sadržava plastičnu mjernu pumpu koja isporučuje 4 ml volumena i dvije aplikacijske cjevčice (jedna koja paše na bocu od 500 ml i jedna koja paše na bocu od 1000 ml).
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera de 4 a 12 ml y dos tubos (uno para colocar en una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Croatian: Svaka kutija sadržava plastičnu mjernu pumpu koja isporučuje 4-12 ml volumena i dvije aplikacijske cjevčice (jedna koja paše na bocu od 500 ml i jedna koja paše na bocu od 1000 ml).
Spanish: Conservar la botella en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Spanish: 6) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Croatian: 6) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili dozu od 4 ml otopine.
Spanish: [Botella con bomba de 4 a 12 ml:] para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Croatian: [Boca sa pumpom od 4-12 ml:] Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
Spanish: Incompatibilidades
Croatian: Inkompatibilnosti:
Spanish: - Reducción de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Croatian: - Smanjenje proljeva izazvanih s Cryptosporidium parvum.
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona
Croatian: Kriptazen 0,5 mg/ml otopina za primjenu na usta, za telad halofuginon
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Spanish: Botella sin bomba: para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Croatian: Boca bez pumpe: Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
Spanish: 7) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar la dosis adecuada.
Croatian: 7) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili željenu dozu.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VIRBAC
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Spanish: 30 μg/kg
Croatian: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Spanish: Sustancia activa halofuginona (como lactato)
Croatian: Halofuginon (kao sol laktata)
Spanish: Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Croatian: Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
Spanish: [Botella sin bomba:] Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Croatian: [Boca bez pumpe:] Da bi osigurali pravilno doziranje, uporaba brizgaljke ili bilo kakvog prikladnog uređaja za primjenu kroz usta je neophodna.
Spanish: Botella con bomba: para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Croatian: Boca s pumpom: Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
Spanish: Sustancia activa
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Spanish: [Botella con bomba de 4 ml:] Para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Croatian: [Boca sa pumpom od 4 ml:] Da bi osigurali pravilno doziranje, treba izabrati pumpu pravilne veličine, koja odgovara težini životinje kod koje se primjenjuje.
Spanish: Residuo marcador animales MRLs Tejidos diana
Croatian: Životinj ska vrsta MRL
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Croatian: Cryptosporidium parvum dokazana in vitro, ali i kod umjetno stvorenih i prirodnih infekcija.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado, o en su caso, los residuos derivados de su uso
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Spanish: 1) Elegir el tubo diseñado para la altura de la botella (la más corta para la botella de 490 ml y la más larga para la de 980 ml) e insertarla en el orificio libre ubicado en la base de la tapa de la bomba.
Croatian: 1) Izaberite cjevčicu namijenjenu pravilnoj veličini boce ( kraću za bocu od 490 ml ili dužu za bocu od
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je 10 kg.
Spanish: Caja con sólo la botella Recarga
Croatian: Kutija s bocom Refill
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Croatian: Važno je životinjama primijeniti točno propisanu dozu VMP-a, jer se primijenjena dvostruka doza pokazala toksičnom.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Spanish: - Prevención de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con
Croatian: - Prevencija proljeva izazvanih sa Cryptosporidium parvum, na farmama koje imaju povijest kriptosporidioze.
Spanish: Cajas con bomba dosificadora
Croatian: Kutije sa mjernom pumpom:
Spanish: Uso subcutáneo vial (vidrio)
Croatian: Otopina za injekciju bočica (staklo)
Spanish: Lípidos elevados
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Spanish: 2 de Abril de 2019
Croatian: 02. travnja 2019.
Spanish: Escuchará un clic, lo que significa que la inyección ha comenzado.
Croatian: Čuti ćete glasan klik, što znači da je injektiranje započelo.
Spanish: Nota: Con la experiencia, usted encontrará el ángulo (entre 45° y 90°) que sea más cómodo para usted y el niño.
Croatian: Napomena: Kad steknete iskustvo, pronaći ćete kut (između 45° i 90°) koji je najugodniji za Vas i Vaše dijete.
Spanish: Qué es Kromeya y para qué se utiliza
Croatian: Što je Kromeya i za što se koristi
Spanish: Proteína C-Reactiva de alta sensibilidad (mg/L)
Croatian: C-reaktivni protein visoke osjetljivosti (engl. high sensitivity C-Reactive Protein) (mg/l)
Spanish: CI 95% para HR
Croatian: 95% CI za HR
Spanish: Si todavía quedan huecos o burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
Croatian: Ako još uvijek vidite zračne prostore ili mjehuriće na vrhu štrcaljke, ponavljajte ovaj korak dok zračni prostori ili mjehurići ne nestanu.
Spanish:  Etiquetado correctamente para advertir de la presencia de residuos peligrosos en el interior del recipiente.
Croatian: • pravilno obilježen da bi upozorio na opasan otpad u spremniku.
Spanish: Los estudios clínicos en pacientes con hidradenitis supurativa se incluyen en esta sección simplemente por motivos de salud pública.
Croatian: Kliničke studije u bolesnika koji boluju od gnojnog hidradenitisa su uključene u ovaj dio samo iz razloga javnog zdravlja.
Spanish: Código ATC: L04AB04.
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Spanish: Compruebe los componentes para asegurarse de que el embalaje y el contenido no estén dañados.
Croatian: Provjerite komponente kako biste bili sigurni da njihovo pakiranje ili sadržaj nisu oštećeni,,
Spanish: Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
Croatian: Početna vrijednost definirala se kao vrijednost na početku razdoblja otvorenog liječenja kada bolesnici imaju aktivnu bolest.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que Kromeya no está destinado ni autorizado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa.
Croatian: Međutim važno je da znate da Kromeya nije namijenjena niti odobrena za liječenje gnojnog hidradenitisa.
Spanish: Doble ciego respuesta en la semana 68
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Spanish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Croatian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italija
Spanish: MTX = metotrexato b
Croatian: MTX = metotreksat b
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Kromeya si su hijo necesita una dosis diferente.
Croatian: Vaš liječnik može propisati drugu jačinu lijeka Kromeya ako Vaše dijete treba drugačiju dozu.
Spanish:  Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Croatian: • Kada se klip štrcaljke spustio skroz dolje i prestao se micati, nastavite držati tako brizgalicu još 5 sekundi.
Spanish: Respuesta doble-ciego en la semana 12
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional de la salud.
Croatian: • Uvijek primijenite ovaj lijek pomoću tehnike koju Vas je naučio zdravstveni radnik.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 26.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 26.
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de la aguja.
Croatian: Time možete oštetiti štrcaljku ili aktivirati prozirni štitnik igle.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Kromeya.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Kromeya.
Spanish: Semana 52 Remisión de fistulas
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula
Spanish: Si no tiene un contenedor para desechar objetos punzantes, puede utilizar un recipiente doméstico que sea:
Croatian: Ako nemate spremnik za odlaganje oštrih predmeta, možete koristiti kućni spremnik koji je:
Spanish: Otros medicamentos y Kromeya
Croatian: Drugi lijekovi i Kromeya
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave: - infecciones, incluyendo tuberculosis - cáncer - problemas del sistema nervioso
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente: - infekcije, uključujući tuberkulozu - rak - problemi živčanog sustava - cijepljenje
Spanish: >32 semanas 14 semanas a
Croatian: 14 tjedana a
Spanish: ASDAS enfermedad inactiva 4% hs-CRP
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRP
Spanish: Kromeya es un medicamento biosimilar.
Croatian: Kromeya je biosličan lijek.
Spanish: Advertencia: No use la pluma precargada si el nombre en la etiqueta no es Kromeya y/o si la fecha de caducidad en la etiqueta ha pasado.
Croatian: Upozorenje: Nemojte upotrebljavati brizgalicu ako ime na oznaci nije Kromeya i/ili ako je rok valjanosti na oznaci istekao.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Kromeya.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Kromeya.
Spanish: Tabla 17 Pauta de mantenimiento
Croatian: Tablica 17 Režim održavanja
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos.
Croatian: Napomena: slike su samo za ilustraciju
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Kromeya podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Croatian: • U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Kromeya može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
Spanish: Tabla 23 Pauta de mantenimiento
Croatian: Tablica 23 Režim održavanja
Spanish: Figura R No retire la aguja de la piel cuando el émbolo llegue al final.
Croatian: Slika R Nemojte izvlačiti iglu iz kože kada klip dođe do kraja.
Spanish: Brote parcial definido como ASDAS ≥ 1,3 pero < 2,1 en 2 visitas consecutivas.
Croatian: Djelomična egzacerbacija definirala se kao ASDAS rezultat ≥ 1,3, ali < 2,1 pri dva uzastopna posjeta.
Spanish: 1.2 Usted también necesitará (Figura A): una toallita impregnada en alcohol (incluida en la caja) una bola de algodón o gasa, y un contenedor para eliminar objetos punzantes.
Croatian: 1.2 Također će vam biti potrebni (slika A): ⚫ jastučić natopljen alkoholom (priložen u kutiji) ⚫ jastučić od vate ili gaza i ⚫ spremnik za oštre predmete.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) *
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Kromeya e iniciar el tratamiento apropiado.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Kromeya treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Kromeya.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Kromeya.
Spanish: Kromeya está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Croatian: Kromeya je namijenjena liječenju sljedećih upalnih bolesti:
Spanish: Coloque la pluma precargada contra su piel en un ángulo de 90° (Figura N).
Croatian: • Postavite napunjenu brizgalicu na Vašu kožu pod kutom od 90° (slika N).
Spanish: Empuje y sostenga la pluma precargada firmemente contra su piel hasta que el protector de seguridad esté presionado por completo.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu pritisnite na Vašu kožu i držite tako čvrsto pritisnutom sve dok sigurnosni štitnik nije u potpunosti pritisnut.
Spanish: Kromeya está disponible en otras presentaciones.
Croatian: Kromeya je dostupna i u drugim oblicima.
Spanish: El tratamiento con Kromeya no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Croatian: Liječenje lijekom Kromeya ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Spanish: Figura P Después de insertar la aguja, suelte la piel pellizcada.
Croatian: Slika P • Nakon umetanja igle otpustite nabor kožu.
Spanish: 6.1 Con la otra mano, pellizque suavemente un pliegue de piel limpia y manténgalo.
Croatian: 6.1 Drugom rukom nježno uhvatite očišćeni kožni nabor i držite ga.
Spanish: Asegúrese de leer, comprender y seguir estas instrucciones de uso antes de inyectar Kromeya.
Croatian: Budite sigurni da ste pročitali i razumjeli te da slijedite ove Upute za uporabu prije nego primijenite lijek Kromeya.
Spanish: Coloque el pulgar encima (sin tocar) del botón amarillo de inyección (Figura M).
Croatian: • Postavite Vaš palac (bez dodirivanja) iznad žutog gumba za injektiranje (slika M).
Spanish: SPARCC MRI espinald,j a
Croatian: SPARCC MR kralježnice d,j a
Spanish: La jeringa precargada o la pluma precargada se deben proteger de la luz y desechar si no se usa dentro del periodo de 14 días.
Croatian: Napunjenu štrcaljku ili napunjenu brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Spanish: La administración de Kromeya debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Croatian: Primjena lijeka Kromeya mora se obustaviti ako bolesnik razvije novu ozbiljnu infekciju ili sepsu te je potrebno započeti odgovarajuću antimikrobnu ili antifungalnu terapiju sve dok se infekcija ne stavi pod kontrolu.
Spanish: g n=73 placebo y n=70 adalimumab h
Croatian: g n=73 za placebo i n=70 za adalimumab h
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones las 4.4 y 5.1.
Croatian: Za informacije o istodobnoj primjeni s antireumatskim lijekovima koji modificiraju tijek bolesti, a nisu metotreksat, vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Spanish: La dosis recomendada de Kromeya en cada uno de los usos aprobados se muestran en la siguiente tabla
Croatian: Preporučene doze lijeka Kromeya za svaku od odobrenih uporaba su prikazane u sljedećoj tablici:
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Croatian: natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Spanish: Cambio medio a partir del valor basal e n=91 placebo y n=87 adalimumab f
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti e n=91 za placebo i n=87 za adalimumab f
Spanish:   Levante la pluma precargada de la piel (Figura Q).
Croatian: • Podignite brizgalicu s Vaše kože (slika Q).
Spanish: Sujete la jeringa con firmeza sin moverla, en el mismo ángulo (Figura R).
Croatian: • Čvrsto držite štrcaljku bez pomicanja pod istim kutom (slika R).
Spanish: De aquellos que recibían corticoesteroides al inicio del ensayo
Croatian: Onih koji su na početku uzimali kortikosteroide
Spanish: • No utilice la jeringa precargada de Kromeya si se ha caído o aplastado, ya que la jeringa precargada puede romperse incluso si no puede ver la rotura.
Croatian: • Nemojte primjenjivati Kromeya napunjenu štrcaljku ako vam je ispala ili je zdrobljena jer napunjena štrcaljka može biti razbijena čak i ako ne vidite oštećeno mjesto.
Spanish: 1.1 Retire el kit Kromeya Vial de la nevera.
Croatian: 1.1 Izvadite Kromeya set s bočicom iz hladnjaka.
Spanish: Pulse el botón de inyección (Figura P).
Croatian: • Pritisnite gumb za injektiranje (slika P).
Spanish: 1.4 Compruebe la fecha de caducidad en el lateral de la caja (Figura C).
Croatian: 1.4 Provjerite rok valjanosti na bočnoj strani kutije (slika C).
Spanish: La pluma precargada de Kromeya contiene una pluma precargada con Kromeya.
Croatian: Kromeya napunjena brizgalica sadrži napunjenu štrcaljku s lijekom Kromeya.