FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: MICOSPECTONE plv.
Slovak: MICOSPECTONE plv. sol.
Czech: Prasata, slepice holubi, kachny, krůty
Slovak: Ošípané, sliepky holuby, kačice, morky
Czech: Údaje o reziduích předložené pro prášek pro podání v pitné vodě nezpochybňují ochranné lhůty schválené pro každý přípravek individuálně při dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na podanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Czech: Dostupné klinické údaje ukazují, že kombinace podávaná v pitné vodě v dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů (tj.
Slovak: Dostupné klinické údaje dokazujú, že táto kombinácia podávaná v pitnej vode v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní (t.
Czech: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycin a spektinomycin
Slovak: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycín a spektinomycín
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Slovak: Kurčatá: 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Czech: Zdůvodnění stažení rozhodnutí o registraci pro premixy pro medikaci krmiva a prášky pro podání v krmivu obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a zdůvodnění změny v registraci pro prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu
Slovak: Odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom a zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na použitie v pitnej vode keďže
Czech: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA
Czech: Výbor proto na základě spektra působnosti této kombinace, obecných úvah o patogenezi prasečí proliferativní enteropatie a dostupných klinických údajů usoudil, že indikace k léčbě a prevenci prasečí proliferativní enteropatie (ileitidy) způsobené L. intracellularis a souvisejícími střevními patogeny (E. coli) při dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů v pitné vodě, která byla schválena během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100, je odůvodněná.
Slovak: Preto sa na základe spektra účinku kombinácie, na základe všeobecných úvah o patogenéze prasacej proliferatívnej enteropatie a na základe dostupných klinických údajov usudzuje, že indikácia na liečbu a prevenciu prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a súvisiacimi črevnými patogénmi (E. coli) v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní v pitnej vode, schválenej počas konania o postúpení veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená.
Czech: Pokud jde o prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podávání prasatům v dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (10 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, považují se za účinné v případech prasečí proliferativní enteropatie způsobené L. intracellularis a potenciálně souvisejícími patogeny, mezi něž patří E.coli.
Slovak: Pokiaľ ide o prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (10 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, považujú sa za účinné v prípadoch prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a možnými súvisiacimi patogénmi, ku ktorým patrí E. coli.
Czech: Linkomycin působí proti grampozitivním bakteriím, některým anaerobním gramnegativním bakteriím a mykoplazmatům.
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti mykoplazmám.
Czech: Andrew Street
Slovak: North Wall Quay
Czech: Údaje o reziduích předložené pro prášek pro podání v pitné vodě nezpochybňují ochranné lhůty schválené pro každý přípravek individuálně při dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na poudanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Czech: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Slovak: Bela-Pharm GmbH
Czech: Nizozemsko Zoetis B.V.
Slovak: Zoetis B.V.
Czech: Dostupné http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Keď vezmeme do úvahy údaje o citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae na linkomycín in vitro, dokonca aj v prípade, že sa vyskytujú rozdiely medzi geografickými oblasťami a vzniká variabilita pre http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Czech: U kura domácího se prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu v dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den podávané po dobu 7 dnů považují za účinné v případech chronického respiračního onemocnění způsobeného M. gallisepticum a E. coli a spojeného s nízkou mortalitou.
Slovak: Prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode u kurčiat v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní sa považujú za účinné v prípadoch CRD zapríčinenej mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a spájajú sa s nízkou mierou mortality.
Czech: Prasata, drůbež (brojleři, kuřice) a krůty
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, mládky) a morky
Czech: Premix k medikaci krmiva
Slovak: Premix for medicated feed.
Czech: Výbor především na základě posledně jmenované experimentální studie usuzuje, že indikace týkající se chronického respiračního onemocnění (chronic respiratory disease, CRD) kuřat způsobeného M. gallisepticum a E.coli a spojeného s nízkou mírou mortality a s ní související režim dávkování sestávající ze 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/ kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, který byl schválen během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100, jsou odůvodněné jako jediná platná indikace a dávkování u kura domácího.
Slovak: Hlavne na základe druhej experimentálnej štúdie sa usudzuje, že indikácia súvisiaca s chronickým respiračným ochorením (CRD) u kurčiat zapríčineným mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a súvisiaca s nízkou mierou mortality a dávkovacím režimom 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, ako bola schválená počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená ako jediná potvrdená indikácia a dávkovanie u kurčiat.
Czech: Z dostupných údajů o citlivosti in vitro a klinických údajů u prasat vyplývá, že v případě dyzentérie prasat způsobené B. hyodysenteriae a souvisejícími střevními patogeny citlivými na spektinomycin je tato kombinace díky svému rozšířenému spektru aktivity teoreticky odůvodněná.
Slovak: Vzhľadom na dostupné in vitro údaje o citlivosti a klinické údaje u ošípaných sa zdá, že kombinácia je odôvodnená na teoretickom základe, keďže má rozšírené spektrum účinku v prípade dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae a súvisiacimi črevnými patogénmi citlivými na spektinomycín.
Czech: Situace však může být mnohem složitější, neboť tyto bakterie se rovněž považují za citlivé vůči spektinomycinu, pro který je k dispozici jen málo údajů.
Slovak: U druhu Kampylobakter sa preukázali variabilné, ale potencionálne vysoké miery rezistencie voči linkomycínu; situácia by však mohla byť zložitejšia, keďže tieto baktérie sa považujú aj za citlivé na spektinomycín a v súvislosti s ním je k dispozícii len málo údajov.
Czech: Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti některým aerobním gramnegativním bakteriím, grampozitivním kokům a Mycoplasma spp.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis; má bakteriostatický účinok a je účinný proti niektorým aeróbnym gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym kokom a proti druhu Mykoplazma.
Czech: Spektinomycin působí proti ptačí E. coli, přičemž míry rezistence pozorované in vitro jsou menší než 20 %.
Slovak: Spektinomycín je účinný proti vtáčej E. coli, pričom pozorované miery in vitro rezistencie sú nižšie ako 20 %. Spektinomycín je účinný aj proti druhu Salmonela a obidve zlúčeniny sú účinné proti druhu Kampylobakter.
Czech: LincomycineSpectinomycine VMD Pulvis
Slovak: LincomycineSpectinomycine VMD
Czech: Indikace, dávkování a údaje o reziduích u kura domácího
Slovak: Indikácie, dávkovanie a údaje o rezíduách u kurčiat
Czech: Linko-spectin 44 premix Linkomycin a spektinomycin
Slovak: Linko-spectin 44 premix Linkomycín a spektinomycín
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití premixů pro medikaci krmiva obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je podloženo nedostatečnými klinickými údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie premixov pre liečivé kŕmne zmesi obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu je podporené neadekvátnymi klinickými údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, súvisia s vyšším rizikom selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Czech: Kur domácí (brojleři)
Slovak: Kurčatá (brojlery)
Czech: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycin a spektinomycin
Slovak: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycín a spektinomycín
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití prášků pro podání v krmivu obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu není podloženo údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom nie je podporené údajmi a dávkovacie režimy, ktoré sú v súčasnosti odporučené, zahŕňajú vyššie riziko selekcie a rozvoja rezistencie v dôsledku vystavenia nízkym hladinám antimikrobiálnych liekov počas predĺženého obdobia.
Czech: Linkomycin působí na grampozitivní bakterie, některé anaerobní gramnegativní bakterie a Mycoplasma spp.
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Czech: Posoudíme-li údaje in vitro o citlivosti linkomycinu vůči B. hyodysenteriae, tak z nich i přes rozdíly mezi geografickými oblastmi a variabilitu kvůli chybějící standardizované testovací metodice jasně vyplývá, že rozmezí minimální inhibiční koncentrace (MIC) je široké a že většina izolátů vykazuje zvýšenou MIC v bakteriální populaci se sníženým výskytem divokého typu (nebo dokonce chybějícím).
Slovak: neprítomnosť štandardizovanej metodiky testovania, zjavne sa zdá, že rozsah minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) je široký a väčšina izolátov prejavuje zvýšenú hodnotu MIC v bakteriálnej populácii, v ktorej je divý typ redukovaný (alebo dokonca neprítomný).
Czech: Testování in vitro je však kvůli technickým problémům velmi obtížné provést, proto přesné údaje o citlivosti Lawsonia intracellularis nejsou známy.
Slovak: Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať in vitro citlivosť mikroorganizmu Lawsonia intracellularis a údaje o stave rezistencie u tohto druhu nie sú k dispozícii.
Czech: a Campylobacter spp.
Slovak: Salmonela a Kampylobakter.
Czech: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Slovak: Lincomycin-spectinomycin VMD
Czech: Prasata, Drůbež
Slovak: Ošípané, kurčatá
Czech: Jedná se o údaje, které tvořily základ pro harmonizovaný režim dávkování 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů pro přípravek LincoSpectin 100, který byl schválen během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088).
Slovak: Väčšina dostupných údajov o klinickej účinnosti sa týka podávania kombinácie ako prášku na podanie v pitnej vode; údaje z podkladu pre harmonizovaný dávkovací režim 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní pre liek Linco-Spectin 100, ako bol schválený počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088).
Czech: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para Suínos
Slovak: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para
Czech: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Slovak: LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Czech: Velmi vzácné: alergické reakce.
Slovak: Veľmi zriedkavé: alergické reakcie.
Czech: Aplikátor je nutné po každém použití očistit teplou vodou.
Slovak: Aplikátor sa má po každom použití umyť teplou vodou.
Czech: Dodatečné riziko se jasně objeví během několika let.
Slovak: Ďalšie riziko sa prejaví v priebehu niekoľkých rokov.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 jsou nezměněny.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Czech: Terapeutické indikace (oblasti použití):
Slovak: Terapeutické indikácie (oblasti použitia):
Czech: Léčba může být zahájena v kterýkoli vhodný den.
Slovak: Liečba sa môže začať v ktorýkoľvek vhodný deň.
Czech: Tato část bodu 3 nebyla během tohoto postupu modifikována]
Slovak: Táto časť 3. časti nebola počas tohto konania zmenená]
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Czech: Informace o přípravku mohou být příslušnými orgány členských států ve styku s referenčním členským státem následně vhodným způsobem aktualizovány v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Informácie o výrobku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Czech: To může zmírňovat nepříjemné pocity v oblasti pochvy.
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemný pocit v pošve.
Czech: Geometrický průměrný poločas E2 byl 5,05 hodiny, s vysokou interindividuální variabilitou.
Slovak: E2 bol 5,05 hodiny s vysokou interindividuálnou variabilitou.
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Slovak: Lekárska anamnéza a pravidelné kontroly
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s časem od nástupu menopauzy.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení s vekom alebo časom od menopauzy.
Czech: Jsou předloženy výsledky studie WHI.
Slovak: Predložili sa výsledky štúdií WHI:
Czech: Poměr rizik není konstantní, ale zvyšuje se s rostoucí dobou užívání.
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale bude sa zvyšovať s narastajúcou dĺžkou používania.
Czech: Další případy na
Slovak: Ďalšie prípady na
Czech: Přes 95 % estriolu se vylučuje močí, zejména ve formě glukuronidů.
Slovak: Viac ako 95 % estriolu sa vylúči močom, najmä vo forme glukuronidov.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout provést tělesné vyšetření.
Slovak: Lekár sa môže rozhodnúť vykonať lekárske vyšetrenie.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Slovak: Koncentrácia voľného alebo biologicky aktívneho hormónu je nezmenená.
Czech: - žlučové kameny,
Slovak: - žlčové kamene,
Czech: Vyhledejte lékaře, pokud si povšimnete jakýchkoli změn, např.:
Slovak: Navštívte lekára, ak zbadáte akékoľvek zmeny, napríklad:
Czech: Maximální dávka je jednou denně.
Slovak: Maximálna dávka je jedna aplikácia raz denne.
Czech: Věkové rozmezí (roky)
Slovak: Vekový rozsah (roky)
Czech: Pravidelně si vyšetřujte prsy.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte prsníky.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa na vás vzťahuje ktorákoľvek z týchto situácií:
Czech: Léčba by neměla být obnovena, dokud u ženy nedojde k úplně mobilizaci.
Slovak: Liečba sa nemá začať znova, kým žena nie je úplne mobilná.
Czech: 17β-estradiol je dobře známá látka.
Slovak: 17β-estradiol je dobre známa látka.
Czech: Vaginitida, včetně vaginální kandidózy
Slovak: Vaginitída vrátane vaginálnej kandidózy
Czech: V případě, že je aplikátor poškozený, nepoužívejte jej a informujte výrobce.
Slovak: V prípade, že aplikátor je poškodený, nepoužívajte ho a informujte o tom výrobcu.
Czech: - porfyrie.
Slovak: - porfýria.
Czech: Navštěvujte pravidelně screening prsů dle doporučení svého lékaře.
Slovak: Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov podľa odporúčania vášho lekára.
Czech: Poměr rizik a 95%
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Czech: K vyjádření frekvence nežádoucích účinků se používají následující kategorie:
Slovak: Na vyjadrenie frekvencie vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce kategórie:
Czech: Další případy na 1 000
Slovak: Ďalšie prípady na 1 000
Czech: Během léčby se doporučují pravidelné kontroly, jejichž frekvence a povaha budou individuálně přizpůsobeny dané ženě.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly s frekvenciou a povahou, ktoré sú prispôsobené konkrétnej žene.
Czech: - Estradiol je ženský pohlavní hormon.
Slovak: - Estradiol je ženský pohlavný hormón.
Czech: - možná demence ve věku nad 65 let (viz bod 4.4), - onemocnění žlučníku.
Slovak: - pravdepodobná demencia vo veku nad 65 rokov (pozri časť 4.4), - ochorenie žlčníka.
Czech: To může v případě potřeby zahrnovat vyšetření prsů a/nebo vnitřní vyšetření.
Slovak: Môže to zahŕňať vyšetrenie prsníkov a/alebo v prípade potreby vnútorné vyšetrenie.
Czech: Intravaginální aplikátor může způsobit malé místní poranění, zejména u žen se závažnou vaginální atrofií.
Slovak: Intravaginálny aplikátor môže zapríčiniť menšie lokálne poranenie, najmä u žien so závažnou vaginálnou atrofiou.
Czech: Aplikace delší než 4 týdny se nedoporučuje z důvodu možné systémové expozice estradiolu během léčby.
Slovak: Aplikácia dlhšia ako 4 týždne sa neodporúča vzhľadom na možnú systémovú expozíciu estradiolu počas liečby.
Czech: Změny libida, poruchy nálady
Slovak: Zmena libida, poruchy nálady
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku přípravku [smyšlený název], abyste nahradila vynechanou dávku.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku lieku [vymyslený názov], aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: dalších 4 až 6 případů).
Slovak: j. ďalšie 4 až 6 prípadov).
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
Slovak: Trieda orgánových systémov (MedDRA)
Czech: Váš lékař s vámi také probere další možnosti léčby.
Slovak: Povie vám tiež o ďalších možnostiach liečby.
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
Slovak: Po zastavení liečby toto riziko ostáva zvýšené najmenej 10 rokov.
Czech: Ženy by měly být instruovány, které změny týkající se prsů mají hlásit lékaři či sestře.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aké zmeny prsníkov majú oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: Změny hmotnosti (nárůst či pokles); zvýšená hladina triglyceridů
Slovak: Zmeny hmotnosti (zvýšenie alebo zníženie), zvýšená hladina triglyceridov
Czech: Zavádí se do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je ho třeba.
Slovak: Liek sa zavádza do pošvy, takže hormón sa uvoľní tam, kde je to potrebné.
Czech: Cetylstearylalkohol může způsobit místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu).
Slovak: Cetylstearylalkohol môže zapríčiniť lokálne podráždenie kože (napr. kontaktnú dermatitídu).
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Slovak: Časť 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Czech: Onemocnění srdce (srdeční infarkt)
Slovak: Ochorenie srdca (srdcový infarkt)
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček
Slovak: Neznášanlivosť kontaktných šošoviek
Czech: * Studie u žen bez dělohy
Slovak: *Štúdia zahŕňajúca ženy bez maternice
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4.
Czech: - astma, - epilepsie, - cukrovka,
Slovak: - astma, - epilepsia, - cukrovka,
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Slovak: - Úroveň rizika závisí od dĺžky používania (pozri časť 4.4).
Czech: Vždy se musíte řídit návodem k použití, jinak nemusí přípravek [smyšlený název] správně účinkovat.
Slovak: Vždy musíte dodržiavať pokyny na použitie; v opačnom prípade liek [vymyslený názov] nemusí správne účinkovať.
Czech: - známá přecitlivělost na léčivé látky nebo některou z pomocných látek,
Slovak: - známa precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku,
Czech: Ohledně možné role křečových žil u VTE neexistuje konsensus.
Slovak: Pokiaľ ide o možnú úlohu kŕčových žíl v prípade VTE, neexistuje žiadny konsenzus.
Czech: − pokud trpíte nebo jste trpěla endometriózou a podstoupila jste hysterektomii (odstranění dělohy),
Slovak: − ak trpíte alebo ste trpeli endometriózou a podstúpili ste hysterektómiu (odstránenie maternice),
Czech: Váš lékař vám vysvětlí účinky ukončení léčby i kdy léčbu ukončit.
Slovak: Lekár vám vysvetlí účinky zastavenia liečby a kedy prestať liek používať.
Czech: Estradiol je nejsilnější přirozený estrogen, který působí intracelulárně.
Slovak: Estradiol je najsilnejší prirodzený estrogén, ktorý pôsobí intracelulárne.
Czech: Přípravek [smyšlený název] můžete začít používat kterýkoli den, kdy vám to vyhovuje.
Slovak: Liek [vymyslený názov] môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám najlepšie vyhovuje.
Czech: Některé studie včetně studie WHI naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované hormonální substituční terapie s sebou může nést podobné nebo mírně nižší riziko (viz bod 4.8).
Slovak: V niektorých štúdiách vrátane skúšania WHI sa naznačuje, že dlhodobé používanie kombinovaných liekov HSL môže zapríčiniť podobné, alebo trochu nižšie riziko (pozri časť 4.8).
Czech: Obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Slovak: Zvyčajne nemusíte mať žiadne obavy, mali by ste však navštíviť lekára.
Czech: Biologický účinek 17β-estradiolu probíhá prostřednictvím řady specifických estrogenních receptorů.
Slovak: Biologický účinok 17β-estradiolu vykonáva niekoľko konkrétnych estrogénových receptorov.
Czech: K zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů se má používat nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu (viz také bod 4.4).
Slovak: Na začatie liečby a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie (pozri tiež časť 4.4).
Czech: Estrogeny udržují vaginální pH v oblasti normálního rozmezí (4,5), což podporuje normální bakteriální flóru.
Slovak: Estrogény udržiavajú vaginálne pH v nomálnom rozsahu (4,5), čo zlepšuje normálnu bakteriálnu flóru.
Czech: Ve všech případech je nutné minimálně jednou ročně provést pečlivé zhodnocení rizik a přínosů a hormonální substituční terapie by měla pokračovat, pouze pokud přínosy převyšují rizika.
Slovak: V každom prípade sa aspoň raz za rok majú pozorne posúdiť riziká a prínosy a HSL má pokračovať len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Czech: Cmax = 86,2 pg/ml.
Slovak: 86,2 pg/ml.
Czech: Endogenní 17β-estradiol indukuje a udržuje primární i sekundární ženské pohlavní znaky.
Slovak: Endogénny 17β-estradiol indukuje a udržiava primárne a sekundárne pohlavné charakteristiky u žien.