FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kommittén fann att produktinformationen bör aktualiseras, inräknat behandlingsindikationerna, och rekommenderade att nikardipin endast bör administreras genom kontinuerlig infusion och inte med hjälp av bolusdos, på grund av säkerhetsproblem.
Polish: • Komitet uznał, że należy zaktualizować informację o produkcie, między innymi w zakresie wskazań leczniczych, i z uwagi na zagrożenia dotyczące bezpieczeństwa zalecił podawanie nikardypiny wyłącznie w postaci ciągłej infuzji, a nie w bolusie, w rezultacie Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających nikardypinę podawanych dożylnie pozostaje korzystny w normalnych warunkach stosowania pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Polish: Wykaz nazw, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, wnioskodawca(y), podmiot(y)
Swedish: 1 mg/ml (5 ml)
Polish: 1 mg/ml (5 ml) Roztwór do wstrzykiwań
Swedish: Barn och tonåringar:
Polish: Dzieci i młodzież:
Swedish: Andra typer av interaktioner
Polish: Inne rodzaje interakcji
Swedish: Följande dosering rekommenderas för vuxna:
Polish: Dla osób dorosłych zaleca się następujące dawkowanie:
Swedish: feber under de första dagarna efter påbörjad behandling.
Polish: gorączka w pierwszych kilku dniach po rozpoczęciu leczenia.
Swedish: - om du är gravid.
Polish: - Jeśli pacjentka jest w ciąży.
Swedish: De två första siffrorna anger månaden, de två sista anger året.
Polish: Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, a dwie ostatnie cyfry oznaczają rok.
Swedish: Doseringen av dessa mediciner bör bestämmas efter patientens respons.
Polish: Dawkowanie tych leków należy określać na podstawie reakcji pacjenta.
Swedish: Med tanke på studiens upplägg kan inga slutsatser dras av resultaten från den separata analysen.
Polish: Jeżeli weźmie się pod uwagę projekt badania, wyniki oddzielnej analizy nie pozwalają na wyciągnięcie wniosków.
Swedish: depression.
Polish: depresja.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Innehåller laktos.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Zawiera laktozę.
Swedish: I svåra fall kan en minskning av dosen vara nödvändig.
Polish: W ciężkich przypadkach zmniejszenie dawki może być konieczne.
Swedish: Detta inträffar framför allt i början av behandlingen, vid en förändring av medicinering eller vid samtidigt intag av alkohol.
Polish: Zjawisko to występuje w szczególności na początku leczenia, w przypadku zmiany leku lub w przypadku równoczesnego spożycia alkoholu.
Swedish: Nifedipin har en kort halveringstid på ungefär 2 - 4 timmar.
Polish: Nifedypina ma krótki okres półtrwania, wynoszący około 2-4 godzin.
Swedish: Andra interaktioner med nifedipin
Polish: Inne interakcje z nifedypiną
Swedish: Hittills har begränsade data från exponerade graviditeter under första trimestern inte visat någon ökad frekvens av kongenitala missbildningar jämfört med frekvensen i den allmänna populationen.
Polish: Do tej pory ograniczone dane dotyczące ekspozycji na lek w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazały wzrostu częstości wad wrodzonych w porównaniu z ich częstością występowania w populacji ogólnej.
Swedish: Det kan inte uteslutas att det nyfödda barnet kan påverkas.
Polish: Nie można wykluczyć, że ma to wpływ na noworodka.
Swedish: Graviditet (Se avsnitt 4.6).
Polish: - Ciąża (patrz punkt 4.6).
Swedish: Förekomst av biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>10%); vanliga (1-10%); mindre vanliga (0.1-1%); sällsynta (0.01-0.1%) eller mycket sällsynta inklusive enstaka fall (<0.01%).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się jako: bardzo często (> 10%); często (110%); niezbyt często (0,1-1%); rzadko (0,01-0,1%) lub bardzo rzadko (< 0,01%; łącznie z pojedynczymi przypadkami).
Swedish: Sluta inte med behandlingen i förtid utan att ha rådfrågat din läkare.
Polish: Nie wolno przedwcześnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Swedish: Metaboliterna är farmakologiskt inaktiva och icke-toxiska.
Polish: Metabolity są nieczynne farmakologicznie i nietoksyczne.
Swedish: 3930 EB Woudenberg Nederländerna
Polish: 3930 EB Woudenberg Holandia
Swedish: Om så är fallet får du inte använda detta läkemedel.
Polish: W takim przypadku nie wolno stosować tego leku.
Swedish: Sammanfattningsvis är den varning till fertila kvinnor som föreslås av sökanden i punkt 4.6 "Graviditet och amning" relevant och tillräcklig.
Polish: Podsumowując, ostrzeżenie dotyczące kobiet zdolnych do posiadania potomstwa zaproponowane przez wnioskodawcę w punkcie 4.6 Ciąża i laktacja jest odpowiednie i wystarczające.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data över användning av nifedipin hos gravida kvinnor.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania nifedypiny u kobiet w ciąży.
Swedish: Ogynnsamma reaktioner är ofta dosrelaterade och inträffar oftast under de första veckorna efter behandlingens början.
Polish: Reakcje niepożądane są często zależne od dawki i najczęściej występują w ciągu kilku pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts med utgångspunkt i den dokumentation som lagts fram, den vetenskapliga diskussionen i kommittén och den nya formulering som föreslås i det uppdaterade riktlinjedokumentet om produktresuméer från oktober 2005 och de senaste mallarna för kvalitetsgranskning av dokument, version 7.
Polish: - Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji, dyskusji naukowej na łonie Komitetu oraz nowego sformułowania zaproponowanego w uaktualnionych wytycznych w sprawie ChPL z października 2005 r. oraz najnowszych szablonów QRD w wersji 7
Swedish: Nifedipin är nästan helt metaboliserad (> 90%); omkring 70-80% utsöndras i urinen.
Polish: Nifedypina jest niemal całkowicie metabolizowana (> 90%); około 70-80% ulega wydaleniu z moczem.
Swedish: Resultaten visar att Nifedipine Retard visar både en jämförbar antihypertensiv effekt och en jämförbar effekt på ovan nämnda sammansatta endpoint.
Polish: Wyniki wskazują, że preparat Nifedipine Retard wykazuje zarówno porównywalne działanie przeciwnadciśnieniowe, jak i porównywalny wpływ na wspomniany wyżej złożony punkt końcowy.
Swedish: Ytterligare vätskor bör administreras med varsamhet för att undvika överbelastning av hjärtat.
Polish: Dodatkowe płyny należy podawać ostrożnie, aby uniknąć nadmiernego obciążenia serca.
Swedish: Därför kan förmågan att köra bil eller använda maskiner försämras.
Polish: Z tego powodu zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może ulec osłabieniu.
Swedish: Absorption Nifedipine absorberas snabbt och nästan fullständigt (>90%).
Polish: Nifedypina ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłanianiu (> 90%).
Swedish: Användning av rifampicin.
Polish: - Stosowanie rifampicyny.
Swedish: Dessutom, liksom är fallet för alla orala administrationer, undergår det aktiva ämnet en första passage-effekt.
Polish: Co więcej, podobnie jak w przypadku wszystkich leków podawanych doustnie, substancja czynna ulega efektowi pierwszego przejścia.
Swedish: Detta kunde huvudsakligen tillskrivas den ökade incidensen av perifert ödem.
Polish: Wynik ten można byłoby przypisać głównie zwiększonej częstości występowania obrzęków obwodowych.
Swedish: Därför är tabletterna lämpliga för administration en gång per dag.
Polish: Z tego powodu tabletki można stosować raz dziennie.
Swedish: Men, om det nästan är tid att ta nästa dos (d.v.s. du hoppade över en dag), hoppa över den missade dosen och fortsätt ta medicinen enligt det normala doseringsschemat.
Polish: Jednakże jeżeli nadeszła już prawie pora zażycia następnej dawki (to znaczy pominięto jeden dzień), należy opuścić pominiętą dawkę i kontynuować zażywanie leku według normalnego schematu dawkowania.
Swedish: Om effekterna är otillräckliga kan behandlingen fortsättas under EKGkontroll.
Polish: Jeżeli wyniki są niedostateczne, można kontynuować leczenie, monitorując EKG.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att sluta amma.
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się zaprzestać karmienia piersią.
Swedish: Nifedipin är kontraindicerad under graviditet och rekommenderas ej för kvinnor som har för avsikt att bli gravida inom den närmsta framtiden.
Polish: Nifedypina jest przeciwwskazana do stosowania w ciąży i nie zaleca się jej kobietom, które zamierzają w najbliższej przyszłości zajść w ciążę.
Swedish: Ett nästan konstant tempo av frigörande ger en relativt konstant koncentration av aktivt ämne i plasma, utan större skillnader mellan maximum- och minimumnivåer.
Polish: Prawie stała prędkość uwalniania zapewnia stosunkowo stałe stężenie substancji czynnej w osoczu, bez większych różnic pomiędzy stężeniem maksymalnym a minimalnym.
Swedish: Behandlingens tidsperiod
Polish: Czas trwania leczenia
Swedish: Emellertid kan plasmaferes rekommenderas (hög plasmaproteinbindning, relativt liten distributionsvolym).
Polish: Jednakże plazmafereza może być zalecana (znaczny stopień wiązania leku z białkami osocza, stosunkowo mała objętość dystrybucji).
Swedish: Fördelning Både nifedipin och dess metaboliter är huvudsakligen bundna till plasmaproteiner (92-98%).
Polish: Zarówno nifedypina, jak i jej metabolity występują przede wszystkim w postaci związanej z białkami osocza (92-98%).
Swedish: ATC-kod: C08CA05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści wapnia, Kod ATC: C08CA05
Swedish: Efter regelbundet intag av grapefruktjuice, kan denna effekt pågå under minst tre dagar efter det sista intagandet av grapefruktjuice.
Polish: W przypadku regularnego spożywania soku grejpfrutowego działanie to może utrzymywać się co najmniej przez trzy dni od ostatniego spożycia soku.
Swedish: Tiden som nifedipin är verksam kan förkortas.
Polish: Czas działania nifedypiny może ulec skróceniu.
Swedish: Kartong med blisterförpackning gjord av PVC/PVDC och aluminiumfolie.
Polish: Karton z opakowaniami blistrowymi, wykonanymi z PVC/PVDC i folii aluminiowej.
Swedish: Behandling bör titreras fram för att nå optimal effekt för varje patients individuella behov.
Polish: Stosowaną dawkę należy stopniowo zwiększać w celu uzyskania optymalnego działania w odniesieniu do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Swedish: - om hjärtats pumpförmåga är otillräcklig (hjärtsvikt).
Polish: - Jeśli siła skurczu serca jest niewystarczająca (niewydolność serca).
Swedish: In vitro fertilisering
Polish: Zapłodnienie in vitro
Swedish: reaktioner i ögat så som ögonsmärta, temporära synstörningar.
Polish: reakcje ze strony oczu, takie jak ból oczu, okresowe zaburzenia widzenia.
Swedish: - om du använder läkemedlet rifampicin (ett läkemedel som används vid vissa infektionssjukdomar).
Polish: - Jeżeli pacjent zażywa lek rifampicynę (lek stosowany w niektórych chorobach zakaźnych).
Swedish: Nifedipin kan orsaka yrsel, huvudvärk, trötthet och illamående, speciellt i början av behandlingen, efter en ändring av medicineringen eller när det tas med alkohol.
Polish: Nifedypina może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, w szczególności na początku leczenia, po zmianie leku lub po zażyciu leku wraz z alkoholem.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Använd ej efter: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Nie stosować po: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och ska inte bitas i, tuggas eller krossas.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich gryźć, żuć ani kruszyć.
Swedish: I enstaka fall av samtidig användning har neuromuskulär blockad observerats.
Polish: W pojedynczych przypadkach równoczesnego stosowania wymienionych leków obserwowano występowanie bloku nerwowo-mięśniowego.
Swedish: Dessutom kan en försämring av hjärtsvikt uppstå.
Polish: Ponadto może dojść do pogorszenia niewydolności serca.
Swedish: Faktum är att det på EU:s marknad finns nifedipinprodukter som varken är kontraindicerade för graviditet eller fertila kvinnor.
Polish: Faktem jest, że na rynku UE dostępne są preparaty nifedypiny, które nie są przeciwwskazane ani w ciąży, ani u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa.
Swedish: Separat analys av individuella endpoints visar liten skillnad i incidens mellan grupperna behandlade med nifedipin eller diuretika av stroke (2,0% mot 2,3%), hjärtinfarkt (2,9% mot 2,7%) och död orsakad av någon annan kardiovaskulär sjukdom (0,4% mot 0,4%).
Polish: Oddzielna analiza poszczególnych punktów końcowych wskazuje na niewielkie różnice pomiędzy grupami leczonymi nifedypiną lub lekami moczopędnymi pod względem częstości występowania udaru mózgu (2,0% w porównaniu z 2,3%), zawału mięśnia sercowego (2,9% w porównaniu z 2,7%) oraz pod względem częstości zgonów spowodowanych inną chorobą układu sercowo-naczyniowego (0,4% w porównaniu z 0,4%).
Swedish: Förstoppning (tilltäppning) kan förekomma.
Polish: Może dojść do zaparcia (niedrożności).
Swedish: Försiktighet bör iakttas om båda medicinerna används i kombination.
Polish: W przypadku stosowania obu leków w skojarzeniu należy zachować ostrożność.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, bör standarddoseringen gradvis ökas.
Polish: W zależności od objawów klinicznych dawkę standardową powinno się stopniowo zwiększać.
Swedish: Eliminering av produkten och återställande av stabila kardiovaskulära förhållanden kan vara nödvändigt.
Polish: Może być potrzebna eliminacja produktu oraz przywrócenie stabilności działania układu sercowo-naczyniowego.
Swedish: Det är ej känt om en farmakologisk effekt kan inträffa hos spädbarnet på grund av detta; men det rekommenderas att amningen ska stoppas som en försiktighetsåtgärd.
Polish: Nie wiadomo, czy w wyniku tego może wystąpić farmakologiczne działanie na organizm niemowlęcia; jednakże - jako środek ostrożności - zaleca się przerwanie karmienia piersią.
Swedish: Som ett resultat av denna behandling kan serumkalciumnivån nå eller överskrida den övre gränsen för normala nivåer.
Polish: W następstwie tak prowadzonego leczenia stężenie wapnia w surowicy może osiągać lub przekraczać górną granicę wartości prawidłowych.
Swedish: Hemodialys är ej av nytta, eftersom nifedipin inte kan dialyseras.
Polish: Hemodializa nie jest przydatna, ponieważ nifedypiny nie można za pomoca dializy.
Swedish: Totalt 6321 patienter (55-80 år) behandlades under 3 till 4,8 år med Nifedipine Retard eller en standardkombination av diuretika (hydroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Polish: W okresie od 3 lat do 4,8 roku leczono ogółem 6321 pacjentów (w wieku 55-80 lat) preparatem Nifedipine Retard lub standardową kombinacją leków moczopędnych (hydrochlorotiazyd 25 mg + amiloryd 5 mg).
Swedish: Hos patienter som upplever yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan försämrad reaktionstid påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Polish: U pacjentów odczuwających zawroty i bóle głowy, zmęczenie lub nudności, wydłużenie czasu reakcji może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Swedish: yrsel, trötthet.
Polish: zawroty głowy, zmęczenie.
Swedish: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Nederländerna
Polish: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holandia
Swedish: Att kontraindicera användning av nifedipin hos fertila kvinnor, vilket innebär en kontraindikation från början av graviditetens första trimester, skulle således leda till minskade behandlingsmöjligheter i denna målpopulation eftersom nifedipin inte kan betraktas som en teratogen produkt.
Polish: Zatem ustalenie przeciwwskazania do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa, które oznaczałoby przeciwwskazanie tego leku od początku pierwszego trymestru ciąży, spowodowałoby utratę możliwości leczenia w tej populacji pacjentek, gdyż nifedypiny nie można uważać za produkt teratogenny.
Swedish: Du ska inte tugga eller bryta tabletterna.
Polish: Nie należy żuć ani kruszyć tabletek.
Swedish: - om ditt blodtryck fortsätter att öka trots behandling (malign hypertoni).
Polish: - Jeśli ciśnienie krwi pacjenta nadal zwiększa się pomimo stosowania leczenia (nadciśnienie złośliwe).
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Polish: Mogą występować następujące działania niepożądane:
Swedish: Elimination av det aktiva ämnet och återställande av ett stabilt kardiovaskulärt tillstånd har prioritet.
Polish: Priorytetowe znaczenie ma eliminacja substancji czynnej oraz przywrócenie stabilnego działania układu sercowo-naczyniowego.
Swedish: Denna randomiserade dubbelblinda prospektiva studie utfördes på en normal population av patienter med hypertoni som, utöver ett blodtryck på 150/95 mm Hg eller högre eller ett systoliskt blodtryck på >160 mm Hg, hade åtminstone ytterligare en annan kardiovaskulär riskfaktor.
Polish: Omawiane prospektywne badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą przeprowadzono z udziałem typowej grupy pacjentów z nadciśnieniem, którzy - oprócz ciśnienia krwi wynoszącego co najmniej 150/95 mm Hg lub ciśnienia skurczowego wynoszącego > 160 mm Hg - charakteryzowali się obecnością co najmniej jeszcze jednego sercowo-naczyniowego czynnika ryzyka.
Swedish: - om du haft en hjärtattack för mindre än en månad sedan.
Polish: - Jeżeli u pacjenta wystąpił zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż 1 miesiąc.
Swedish: - Den aktiva substansen är nifedipin.
Polish: - Substancją czynną leku jest nifedypina.
Swedish: - Syftet med hänskjutandet var att enas om huruvida nifedipin bör kontraindiceras för fertila eller ammande kvinnor och att ändra produktresumén med hänsyn till tillgängliga säkerhetsdata.
Polish: - zakres skierowania dotyczył uzgodnienia, czy należy ustalić przeciwwskazanie do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa lub u kobiet karmiących piersią oraz czy należy wprowadzić poprawkę do Charakterystyki Produktu Leczniczego w świetle dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa;
Swedish: Karbamazepin, fenobarbiton och valproinsyra
Polish: Karbamazepina, fenobarbital i kwas walproinowy
Swedish: CHMP anser det dock inte motiverat att kontraindicera användningen hos ammande mödrar.
Polish: Jednak CHMP nie uważa za uzasadnione ustalenie przeciwwskazania do stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią.
Swedish: Publicerad data visar att i enstaka fall kan takrolimusdosen minskas om den administreras samtidigt med nifedipin.
Polish: Opublikowane dane wskazują, że w pojedynczych przypadkach, należy zmniejszyć dawkę takrolimusu, w przypadku kiedy stosowany jest jednocześnie z nifedypiną.
Swedish: Vidare är det i vissa fall nödvändigt att använda nifedipin för att behandla hypertensiva gravida kvinnor.
Polish: Ponadto, w niektórych przypadkach stosowanie nifedypiny w leczeniu kobiet w ciąży z nadciśnieniem tętniczym jest konieczne.
Swedish: Det är ej känt om detta leder till effekter hos spädbarnet.
Polish: Nie wiadomo, czy może to prowadzić do oddziaływania leku na organizm niemowlęcia.
Swedish: - om du upplever svår bröstsmärta, eller om bröstsmärtan förvärras.
Polish: - Jeśli u pacjenta pojawiają się silne bóle klatki piersiowej albo jeśli bóle klatki piersiowej ulegają nasileniu.
Swedish: muskelkramper.
Polish: skurcze mięśni.
Swedish: (ischemi).
Polish: (ginekomastia).
Swedish: Därför kan en ökning eller minskning av nifedipin plasmakoncentrationer och följaktligen en förändring i verkan inte uteslutas.
Polish: Z tego powodu nie można wykluczyć zmniejszenia lub zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu i w związku z tym zmiany skuteczności jej działania.
Swedish: Efter frigörande och absorption av den slutliga dosen minskar plasmakoncentrationen, och visar samma halveringstid som observerades vid oral formulering.
Polish: Po uwolnieniu i wchłonięciu ostatniej dawki stężenie leku w osoczu zmniejsza się, wykazując takie same wartości okresu półtrwania, jakie obserwowano po podaniu preparatów doustnych.
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt visar en skillnad mellan de båda behandlingarna (0,9% mot 0,3%).
Polish: Stwierdzono różnice w częstości występowania niewydolności serca pomiędzy obydwoma sposobami leczenia (0,9% w porównaniu z 0,3%).
Swedish: Den föreslagna formuleringen att i förekommande fall undvika amning under behandling i punkt 4.6 i produktresumén är således tillräcklig.
Polish: Zatem sformułowanie zaproponowane w punkcie 4.6 ChPL, dotyczące unikania karmienia piersią podczas koniecznego leczenia, jest wystarczające.
Swedish: Titandioxid (E171):
Polish: Tytanu dwutlenek (E171): barwnik
Swedish: Patienter med sällan förekommande ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Polish: Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.
Swedish: Endokrina systemet: - Sällsynta:
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne: - Rzadko:
Swedish: Dosering vid försämrad leverfunktion Om din leverfunktion är lägre än normalt kan din läkare föreskriva en lägre dos.
Polish: Dawkowanie w przypadku upośledzonej czynności wątroby Jeśli czynność wątroby jest gorsza niż w warunkach normalnych, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku.
Swedish: Dessutom kan β-sympatomimetika ges, t.ex. 0.2 mg isoprenalin långsamt intravenöst eller som kontinuerlig infusion av 5 mg/min.
Polish: Dodatkowo można zastosować β-sympatykomimetyki, np. 0,2 mg izoprenaliny w powolnym dożylnym wlewie lub w ciągłym wlewie z prędkością 5 mg/min.
Swedish: Samtidig administration av grapefruktjuice reducerar första passage-effekten av nifedipin (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne spożycie soku grejpfrutowego zmniejsza efekt pierwszego przejścia nifedypiny (patrz punkt 4.5).
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard fungerar på så sätt att det frigör det aktiva ämnet i tarmen i ett praktiskt taget konstant tempo över en 16 till 18 timmars period.
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch retard został przygotowany w taki sposób, że uwalnia substancję czynną w obrębie jelita praktycznie ze stałą prędkością w okresie od 16 do 18 godzin.
Swedish: Nifedipin kan minska chansen för befruktning.
Polish: Nifedypina może zmniejszać szanse zapłodnienia.
Swedish: Därför rekommenderas att kontrollera quinidinnivån i plasma.
Polish: Wobec tego zaleca się monitorowanie stężenia chinidyny w osoczu.
Swedish: Nifedipin bör ej användas av kvinnor som har för avsikt att bli gravida inom en nära framtid (se avsnitt 4.4).
Polish: Nifedypina nie powinna być stosowana u kobiet, które w najbliższej przyszłości zamierzają zajść w ciążę (patrz punkt 4.4).
Swedish: Dessutom var antalet rapporterade symtomatiska oönskade händelser högre i gruppen som behandlats med nifedipin än i kontrollgruppen.
Polish: Co więcej, liczba zgłoszonych objawowych działań niepożądanych była większa w grupie leczonej nifedypiną niż w grupie kontrolnej.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Swedish: huvudvärk, svindel, yrsel, känsla av tryck i huvudet.
Polish: ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie, uczucie ucisku w głowie.
Swedish: lungödem, synkope, hjärtblock.
Polish: obrzęk płuc, omdlenie, blok serca.
Swedish: gynekomasti hos män över 50 år; reversibel när behandlingen upphör.
Polish: ginekomastia u mężczyzn powyżej 50 roku życia (zjawisko odwracalne, ustępujące po zaprzestaniu leczenia).
Swedish: Eftersom det har visats att Nifedipine Pharmamatch retard tabletter är bioekvivalenta med nifedipinprodukten Adalat OROS tabletter, kan Nifedipine Pharmamatch retard tabletter alltid bytas ut mot Adalat OROS tabletter.
Polish: Ponieważ wykazano, że tabletki Nifedipine Pharmamatch retard są równoważne biologicznie w stosunku do zawierających nifedypinę tabletek Adalat OROS, tabletki Nifedipine Pharmamatch retard można w każdej chwili zamieniać na tabletki Adalat OROS.