FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lynparza nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Lynparza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Doze lijeka izražene u miligramima razlikuju se za tablete i kapsule.
Estonian: Tablettide ja kapslite annused milligrammides on erinevad.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lynparza?
Estonian: Mis riskid Lynparzaga kaasnevad?
Croatian: Ispitivanja pokazuju da lijek Lynparza produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti nakon što se liječenjem kemoterapijom na bazi platine tumor smanjio ili u cijelosti povukao:
Estonian: Uuringud tõendavad, et Lynparza pikendab patsientide progresseerumiseta elumust (aega, kui patsiendid elavad haiguse süvenemiseta) pärast seda, kui vähkkasvaja on plaatinapõhise keemiaraviga vähenenud või kadunud.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom Lynparza i mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Estonian: Lynparza-ravi ajal ja vähemalt 1 kuu pärast ravi lõppu ei tohi naispatsiendid imetada.
Croatian: Doza i odabir kapsula ili tableta lijeka Lynparza ovise o bolesti koja se liječi.
Estonian: Lynparza annus ja see, kas kasutatakse kapsleid või tablette, sõltub ravitavast haigusest.
Croatian: • liječenju HER2-negativnog raka dojke koji se proširio izvan područja prvotnog tumora u bolesnica s mutacijama gena BRCA1 ili BRCA2 koje su liječene određenim lijekovima protiv raka dojke (osim ako ti lijekovi nisu bili prikladni).
Estonian: • HER2-negatiivse vähi ravi, kui vähk on levinud algpaikmest kaugemale, patsientidel, kellel esinevad mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geeni(de)s ja keda on ravitud rinnavähi teatud ravimitega (v.a kui need ravimid ei olnud sobivad).
Croatian: − žena u kojih se rak vratio (recidiv) nakon prijašnjeg liječenja i u kojih se uz pomoć kemoterapije na bazi platine rak smanjio ili se u cijelosti povukao;
Estonian: − naistel, kellel pärast varasemat ravi on vähk taastekkinud (vähi relaps) ja kellel pärast plaatinapõhist ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Croatian: • U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnicu s uznapredovalim rakom koje su imale mutacije gena BRCA1/2, u otprilike 74 % bolesnica koje su primale lijek Lynparza tijekom dvije godine nije bilo pogoršanja bolesti, u usporedbi s 35 % bolesnica koje su primale placebo.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 391 kaugelearenenud vähiga patsienti, kellel esinesid geenide BRCA1/2 mutatsioonid, oli Lynparzat kasutanud patsientidest neid, kellel haigus ei süvenenud, ligikaudu 74% ja platseebot kasutanutest 35%.
Croatian: • Ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 295 bolesnica s recidivom raka jajnika, jajovoda i peritoneuma pokazalo je da su bolesnice liječene lijekom Lynparza živjele u prosjeku 19,1 mjesec bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,5 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo (prividno liječenje).
Estonian: • Uuringus, milles osales 295 munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähi taastekkega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparzat kasutanud patsientidel 19,1 kuud ja platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel 5,5 kuud.
Croatian: Učinkovitost lijeka Lynparza utvrđena je u ispitivanju kojim su bile obuhvaćene 302 bolesnice oboljele od HER2-negativnog raka dojke s mutacijama gena BRCA1/2 koji se proširio.
Estonian: Lynparza oli efektiivne uuringus, milles osales 302 geenide BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metastaseerunud rinnavähiga patsienti.
Croatian: − u žena s novodijagnosticiranim, uznapredovalim rakom s mutacijama (promjenama) na jednom ili oba gena pod nazivom BRCA1 i BRCA2 koje su liječene kemoterapijom na bazi platine i u kojih je ovom terapijom rak smanjen ili se u cijelosti povukao;
Estonian: − naistel, kellel esineb esmakordselt diagnoositud kaugelearenenud vähk koos mutatsioonidega (muutustega) ühes või mõlemas vähiga seotud geenis (BRCA1 ja BRCA2) ja kes on saanud plaatinapõhist keemiaravi ning kellel pärast seda ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Croatian: Bolesnice liječene lijekom Lynparza u prosjeku su živjele sedam mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnica koje su primale drugi lijek za liječenje raka po izboru liječnika.
Estonian: Lynparzaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,0 kuud ja arsti valikul muud vähiravimit kasutanud patsientidel 4,2 kuud.
Croatian: Lynparza je lijek protiv raka koji se primjenjuje kao monoterapija u:
Estonian: Lynparza on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina järgmiste seisundite raviks.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lynparza i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Lynparza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Lynparza u bolesnica s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma također može odgoditi sljedeći ciklus kemoterapije na bazi platine.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga patsientidel võib Lynparza edasi lükata ka järgmise plaatinapõhise keemiaravi kuuri vajadust.
Croatian: Lynparza se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Croatian: Uglavnom je slab ishod liječenja za bolesnice s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma i bolesnica s HER2-negativnim rakom dojke s mutacijama gena BRCA koji se proširio.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga või BRCA geenide mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metstaseerunud rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Croatian: Terapija lijekom Lynparza može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti.
Estonian: Lynparza võib pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
Croatian: • U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 265 bolesnica s recidivom raka, bolesnice koje su uzimale lijek Lynparza živjele su u prosjeku 8,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,8 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo.
Estonian: • Teises uuringus (265 patsienti) oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparza uuringurühmas 8,4 kuud ja platseeborühmas 4,8 kuud.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Lynparza potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Lynparza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kako se Lynparza primjenjuje?
Estonian: Kuidas Lynparzat kasutatakse?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lynparza, olaparib, inhibira djelovanje enzima pod nazivom humana poli (ADP riboza) polimeraza (PARP), koji tijekom diobe stanica pomažu u popravljanju oštećenja DNK u stanicama (u normalnim stanicama i u stanicama raka).
Estonian: Lynparza toimeaine olapariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lynparza utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lynparza kasulikkus?
Croatian: (8,3-ND)
Estonian: (8,3-NR)
Croatian: lipnja 2021.
Estonian: Juuni 2021
Croatian: • Vaša partnerica također mora koristiti odgovarajuću metodu kontracepcije.
Estonian: • Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Croatian: Kemoterapija n=97
Estonian: Kemoteraapia n=97
Croatian: Važno je da svaki dan uzmete ukupnu preporučenu dozu.
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Croatian: * Nije kontrolirana za višestrukost.
Estonian: * Ei ole kontrollitud mitmesuse suhtes.
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA - bez plavog okvira
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Croatian: lipnja 2020.
Estonian: Juuni 2020
Croatian: kapsula svakoga dana).
Estonian: kapslit iga päev;
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Croatian: Te specifične stanice raka mogu se utvrditi:
Estonian: Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
Croatian: Preporuča se da zabilježite datum kada ste izvadili kapsule iz hladnjaka i datum nakon kojeg ih je potrebno baciti.
Estonian: Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
Croatian: • svaki mjesec tijekom prvih godinu dana liječenja
Estonian: • igal kuul esimese raviaasta jooksul
Croatian: Status hormonskog receptora (%) HR+
Estonian: Hormoonretseptor-staatus (%) HR+
Croatian: Ostali laboratorijski nalazi
Estonian: Muud laboratoorsed leiud
Croatian: (događaji/bolesnice)
Estonian: (juhud/patsiendid)
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti, rastapati niti lomiti tablete jer to može utjecati na to koliko će brzo lijek dospjeti u tijelo.
Estonian: • Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Croatian: Ispitivanje 19 (D0810C00019)
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA - uključuje plavi okvir
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP - sisaldab sinist raami
Croatian: Lynparza tablete mogu se uzimati bez obzira na obroke.
Estonian: Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Croatian: Klinička značajnost ovog učinka je nepoznata.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
Croatian: Kako Lynparza izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Lynparza välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom:
Estonian: Riskiga patsientide arv:
Croatian: Lokalno uznapredovala
Estonian: Lokaalselt levinud
Croatian: Provedene su i eksploracijske analize TFST-a i TSST-a.
Estonian: Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza jedanput ujutro i jedanput navečer.
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Croatian: Izvješće kliničkog ispitivanja treba predati do:
Estonian: Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
Croatian: Sve bolesnice
Estonian: Kõik patsiendid
Croatian: Drugi lijekovi i Lynparza
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Croatian: Pneumonitis je ozbiljna bolest koja često zahtijeva bolničko liječenje.
Estonian: Pneumoniit on raske haigus, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Croatian: mjeseci 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Estonian: kuud 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolapariib nplatseeb
Croatian: U usporednoj skupini nije zabilježen nijedan potvrđen odgovor.
Estonian: Võrdlusravimi rühmas kinnitatud vastuseid ei olnud.
Croatian: • Uzmite jednu dozu lijeka Lynparza (8 kapsula) kroz usta s vodom, jedanput ujutro i jedanput navečer.
Estonian: • Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Croatian: Preporučuje se korištenje dviju visokoučinkovitih i komplementarnih metoda kontracepcije.
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Croatian: Lynparza tablete treba progutati cijele te se ne smiju žvakati, drobiti, rastapati ni lomiti.
Estonian: Lynparza tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida, purustada, lahustada ega jagada.
Croatian: Može utjecati na način djelovanja lijeka.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimimist.
Croatian: Sedam bolesnica, koje su sve imale bolest stadija IV, nije podvrgnuto citoredukciji.
Estonian: Seitsmel patsiendil, kellel kõigil oli IV staadiumi haigus, ei tehtud tsütoreduktiivset operatsiooni.
Croatian: Kod žena s hormonski ovisnim rakom treba razmotriti korištenje dviju nehormonskih metoda kontracepcije.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Estonian: Säilitada originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Croatian: Spol (%) Ženski Muški
Estonian: Sugu (%) Naine Mees
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lynparza kod djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Croatian: (Za više informacija o kontracepciji i testiranju na trudnoću vidjeti prethodni odlomak 'Žene reproduktivne dobi/kontracepcija kod žena'.)
Estonian: (Täpsemat infot rasestumisvastate vahendite ja rasedustestide kohta vaata eelmisest lõigust "Rasestumisvõimelised naised/kontratseptsioon").
Croatian: Lynparza se koristi za liječenje:
Estonian: Lynparzat kasutatakse, et ravida:
Croatian: Liječnik će Vam reći ako dođe do bilo kakvih promjena u nalazima krvnih pretraga koje bi mogle zahtijevati liječenje.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
Croatian: Općenita klasifikacija bolesti Metastatska
Estonian: Üldine haiguse klassifikatsioon Metastaatiline
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, bilo nakratko ili trajno.
Estonian: Teie arst võib vähendada teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.
Croatian: U malog broja bolesnika koji su uzimali dnevnu dozu od do 900 mg olapariba tijekom 2 dana nisu zabilježene neočekivane nuspojave.
Estonian: Väikeselt arvult patsientidelt, kes võtsid olapariibi tablette annuses kuni 900 mg ööpäevas kahe päeva jooksul, ei ole ootamatutest kõrvaltoimetest teatatud.
Croatian: prosinca
Estonian: Detsember
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014.
Croatian: Profilaksa antiemeticima nije potrebna.
Estonian: Antiemeetiline profülaktika ei ole vajalik.
Croatian: • umor ili slabost
Estonian: • väsimus või nõrkus
Croatian: Nakon tog razdoblja, bacite svaku kapsulu koja nije iskorištena.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Croatian: Nakon tog razdoblja, kapsule se moraju odbaciti.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
Croatian: Te su se promjene povukle unutar 4 tjedna nakon prestanka primjene.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad 4 nädala jooksul pärast annustamise lõpetamist.
Croatian: Ovdje navedeni lijekovi možda nisu jedini koji mogu utjecati na lijek Lynparza.
Estonian: Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Croatian: • traženjem neispravnih gena za popravak DNK, kao što su geni BRCA ('BReast CAncer gene'
Estonian: • otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.
Croatian: • ako ste alergični na olaparib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete olapariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: • cjepivo ili lijek koji potiskuje imunosni sustav, jer će Vas možda trebati pažljivo nadzirati
Estonian: • immuunsüsteemi pärssivat vaktsiini või ravimit, sest teid võib olla vaja hoolikalt jälgida
Croatian: Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (kuud)
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca
Estonian: Kontratseptsioon meestel
Croatian: • Uzmite lijek Lynparza najmanje jedan sat nakon obroka.
Estonian: • Võtke Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki.
Croatian: Inhibitori PARP-a mogu uništiti stanice raka koje ne mogu uspješno popraviti oštećenje DNK.
Estonian: PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi.
Croatian: Osobito je važan oprez kada se olaparib primjenjuje u kombinaciji s bilo kojim statinom.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla olapariibi manustamisel kombinatsioonis mis tahes statiiniga.
Croatian: Tvrda kapsula 112 kapsula
Estonian: Kõvakapsel 112 kapslit
Croatian: Rezultati za djelotvornost prikazani su u Tablici 2 te na Slikama 1 i 2.
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Croatian: događaji/bolesnice
Estonian: sündmused/patsiendid
Croatian: Rasa (%)
Estonian: Rass (%)
Croatian: Stoga, tijekom liječenja treba razmotriti dodatne nehormonske metode kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist (vt lõik 4.5).
Croatian: Pogledajte dio 2. Informacije o drugim sastojcima lijeka.
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Estonian: • Te ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rasestuda.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek Lynparza ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, jer on može naškoditi nerođenu djetetu.
Estonian: • Ärge võtke Lynparzat, kui te olete rase või arvate end olevat rase, kuna see võib kahjustada sündimata last.
Croatian: Što Lynparza sadrži
Estonian: Mida Lynparza sisaldab
Croatian: 56 filmom obloženih tableta (7 blistera).
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti (7 blistrit).
Croatian: Stoga se Lynparza može uzimati neovisno o hrani (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Sellest lähtuvalt võib Lynparzat võtta sõltumatult söögiaegadest (vt lõik 4.2).
Croatian: Informacije o drugim sastojcima lijeka
Estonian: Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta
Croatian: Lynparza kapsule mogu se čuvati do 3 mjeseca na temperaturi ispod 30°C.
Estonian: Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Croatian: Ako broj krvnih stanica padne na nisku razinu, možda će Vam biti potrebna transfuzija krvi (tijekom koje ćete primiti novu krv ili krvni derivat dobiven od darivatelja krvi).
Estonian: Kui teie vererakkude arv langeb madalale, võite te vajada vereülekannet (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
Croatian: Sekundarne mjere ishoda za djelotvornost uključivale su PFS2; OS, TDT, TFST, TSST i HRQoL.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid PFS2; OS, TDT, TFST, TSST ja HRQoL.
Croatian: ECOG funkcionalni status (%)
Estonian: ECOG sooritusvõime (%)
Croatian: • raka jajnika koji se vratio (recidiv).
Estonian: • taastekkinud (retsidiveerunud) munasarjavähki.
Croatian: Rezultati post-hoc analize
Estonian: post hoc analüüs.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, odmah se obratite svom liječniku.
Estonian: Kui te märkate mingeid kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole nimetatud, pöörduge kohe oma arsti poole.
Croatian: Napravit ćete krvne pretrage:
Estonian: Teile tehakse veretestid:
Croatian: Kod štakora su primijećeni i minimalni degenerativni učinci na probavni sustav.
Estonian: Rottidel täheldati ka minimaalset degeneratiivset mõju seedetraktile.
Croatian: To uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne lijekove.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita hangitud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Croatian: Lynparza s pićem Nemojte piti sok od grejpa dok se liječite lijekom Lynparza.
Estonian: Lynparza koos joogiga Ärge jooge ravi ajal Lynparzaga greibimahla.
Croatian: Genetičko testiranje mora se provoditi u iskusnom laboratoriju primjenom validiranog testa.
Estonian: Geneetiline testimine tuleb läbi viia kogemustega laboris valideeritud testi abil.
Croatian: Tablica 7 Demografske i početne značajke bolesnika u ispitivanju OlympiAD
Estonian: Tabel 7 OlympiAD uuringu patsientide demograafilised ja esialgsed näitajad
Croatian: Ako uzmete veću dozu lijeka Lynparza od uobičajene, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Estonian: Kui te olete võtnud Lynparzat rohkem kui oma tavapärase annuse, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Croatian: Udio olapariba vezanog za albumin u otopinama pročišćenih proteina iznosio je približno 56% i nije ovisio o koncentracijama olapariba.
Estonian: Puhastatud valkude lahustes seondus olapariibi fraktsioon albumiiniga ligikaudu 56% ulatuses, mis ei sõltunud olapariibi kontsentratsioonidest.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Lynparza
Estonian: Kui te unustate Lynparzat võtta
Croatian: Svaka kapsula koja je bila zamrznuta mora se odbaciti.
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Croatian: Budući da se ne može isključiti mogućnost da olaparib može smanjiti izloženost supstratima CYP2C9 putem indukcije enzima, učinkovitost nekih hormonskih kontraceptiva može biti smanjena ako se primjenjuju istodobno sa olaparibom.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et olapariib võib vähendada CYP2C9 substraatide ekspositsiooni ensüüminduktsiooni kaudu, võib mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus olla vähenenud, kui neid manustatakse samal ajal koos olapariibiga.
Croatian: Slabo diferenciran (G3)
Estonian: Madalalt diferentseerunud (G3)
Croatian: Lynparza se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Estonian: Lynparzat ei tohi tarvitada raseduse ajal.
Croatian: TFST (zrelost podataka: 58 %)
Estonian: TFST (58% küpsus)
Croatian: Dosljedni su rezultati opaženi u svim unaprijed definiranim podskupinama bolesnika (vidjeti Sliku 7).
Estonian: Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Croatian: Sekundarne mjere ishoda TFST i PFS2 pokazale su kontinuirano i statistički značajno poboljšanje za olaparib u usporedbi sa placebom (Tablica 4).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad TFST ja PFS2 näitasid olapariibi rühmas püsivat ja statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (tabel 4).
Croatian: Da biste primali ovaj lijek, morali ste prethodno primati kemoterapiju, bilo prije ili nakon širenja raka.
Estonian: Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Lynparza
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Croatian: U bolesnica s mutacijom BRCA gena (n=136) zabilježeno je statistički značajno poboljšanje PFS-a, TFST-a i TSST-a.
Estonian: BRCA mutatsiooniga patsientidel (n = 136) esines statistiliselt oluline PFS, TFST ja TSST paranemine.
Croatian: Kombinacija olapariba s cjepivima ili imunosupresivnim lijekovima nije ispitivana.
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Croatian: Lynparza može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Lynparza võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Croatian: Medijan praćenja kod cenzuriranih bolesnika iznosio je 25,3 mjeseca za olaparib u odnosu na 26,3 mjeseca za usporednu terapiju.
Estonian: Järelkontrolli mediaanaeg tsenseeritud patsientidel oli 25,3 kuud olapariibi puhul ja 26,3 kuud võrdlusravimi puhul.
Croatian: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu (TBC)
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi
Croatian: PFS (zrelost podataka: 63%)
Estonian: PFS (63% küpsus)
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu:
Estonian: Teie arst võib määrata erineva annuse, kui:
Croatian: Metabolizam olapariba je opsežan.
Estonian: Olapariib metaboliseerub ulatuslikult.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Estonian: Kui te rasestute selle ajavahemiku jooksul, peate sellest otsekohe arstile rääkima.
Croatian: Ta je klastogenost u skladu s poznatom farmakologijom olapariba te ukazuje na potencijalnu genotoksičnost kod ljudi.
Estonian: See klastogeensus on olapariibi teadaoleva farmakoloogiaga kooskõlas ja viitab potentsiaalsele genotoksilisusele inimesel.
Croatian: Glavnina metabolizma mogla se pripisati oksidacijskim reakcijama, nakon kojih je određen broj novonastalih komponenti prošao kroz glukuronidnu ili sulfatnu konjugaciju.
Estonian: Suurem osa metabolismist oli omistatav oksüdatsioonireaktsioonidele, kusjuures hulk toodetud komponente läbis järgneva glükuroniid- või sulfaatkonjugatsiooni.
Croatian: Povraćanje je dovelo do privremenog prekida liječenja kod 10% bolesnica liječenih olaparibom; nijednoj bolesnici liječenoj olaparibom nije smanjena doza zbog povraćanja.
Estonian: Oksendamine põhjustas annuste vahelejäämist 10% olapariibiga ravitud patsientidest; ükski olapariibiga ravitud patsient ei vähendanud ravimi annust oksendamise tõttu.
Croatian: Nisu utvrđeni simptomi predoziranja i nema specifičnog liječenja u slučaju predoziranja lijekom Lynparza.
Estonian: Üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud ja puudub spetsiifiline ravi Lynparza üleannustamise korral.