FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Greek: Προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη ή αναστολείς ΜΕΑ: Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχεών αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης συσχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα ανεπιθυμήτων συμβάντων όπως η υπόταση, η υπερκαλιαιμία και η μειωμένη νεφρική λειτουργία (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με τη χρήση ενός μόνου παράγοντα που δρα στο σύστημα ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.1).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/016-021
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/376/016-021
English: How to store Irbesartan Zentiva
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ IRBESARTAN ZENTIVA
English: hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria, anaphylactic reaction, anaphylactic shock
Greek: αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αγγειοοίδημα, εξάνθημα, κνίδωση, αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτική καταπληξία Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Μη γνωστές:
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Greek: Irbesartan Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία irbesartan
English: Excipient with known effect: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 30,75 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά δισκίο.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Greek: Irbesartan Zentiva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία irbesartan
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Greek: Irbesartan Zentiva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία irbesartan
English: EU/1/06/376/038-039
Greek: EU/1/06/376/028-033 EU/1/06/376/038-039
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan Zentiva 150 mg δισκία ιρβεσαρτάνη
English:  Keep this leaflet.
Greek:  Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Cardiac disorders Uncommon: tachycardia Vascular disorders Common:
Greek: ταχυκαρδία Αγγειακές διαταραχές Συχνές:
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου: Όχι συχνές:
English: EU/1/06/376/036-037
Greek: EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
English: Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Greek: Tα δισκία Irbesartan Zentiva των 75 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Greek: ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Greek: Tα δισκία Irbesartan Zentiva των 300 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Greek: Tα δισκία Irbesartan Zentiva των 150 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 56 ή 98 δισκίων.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan Zentiva 300 mg δισκία ιρβεσαρτάνη
English: EU/1/06/376/011 - 14 tablets EU/1/06/376/012 - 28 tablets EU/1/06/376/013 - 56 tablets EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/015 - 98 tablets
Greek: EU/1/06/376/011 - 14 δισκία EU/1/06/376/012 - 28 δισκία EU/1/06/376/013 - 56 δισκία EU/1/06/376/014 - 56 x 1 δισκία EU/1/06/376/015 - 98 δισκία
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg tablets irbesartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan Zentiva 75 mg δισκία ιρβεσαρτάνη
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Greek: Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Zentiva των 300 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Greek: Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Zentiva των 150 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Greek: Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Zentiva των 75 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψελών των 14, 28, 30, 56, 84, 90 ή 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
English: Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Greek: Έκδοχο με γμωστές δράσεις: 51,00 mg μονοϋδρικής λακτόζης ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
English: EU/1/06/376/006 - 14 tablets EU/1/06/376/007 - 28 tablets EU/1/06/376/008 - 56 tablets EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/010 - 98 tablets
Greek: EU/1/06/376/006 - 14 δισκία EU/1/06/376/007 - 28 δισκία EU/1/06/376/008 - 56 δισκία EU/1/06/376/009 - 56 x 1 δισκία EU/1/06/376/010 - 98 δισκία
English: EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets
Greek: EU/1/06/376/022 - 14 δισκία EU/1/06/376/023 - 28 δισκία EU/1/06/376/036 - 30 δισκία EU/1/06/376/024 - 56 δισκία EU/1/06/376/025 - 56 x 1 δισκία EU/1/06/376/026 - 84 δισκία EU/1/06/376/037 - 90 δισκία EU/1/06/376/027 - 98 δισκία
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Irbesartan Zentiva των 75 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα και ωοειδή δισκία με μια καρδιά που απεικονίζεται στη μια πλευρά και τον αριθμό 2771 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: EU/1/06/376/001-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/376/001-005
English: EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets
Greek: EU/1/06/376/016 - 14 δισκία EU/1/06/376/017 - 28 δισκία EU/1/06/376/034 - 30 δισκία EU/1/06/376/018 - 56 δισκία EU/1/06/376/019 - 56 x 1 δισκία EU/1/06/376/020 - 84 δισκία EU/1/06/376/035 - 90 δισκία EU/1/06/376/021 - 98 δισκία
English: EU/1/06/376/001 - 14 tablets EU/1/06/376/002 - 28 tablets EU/1/06/376/003 - 56 tablets EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/005 - 98 tablets
Greek: EU/1/06/376/001 - 14 δισκία EU/1/06/376/002 - 28 δισκία EU/1/06/376/003 - 56 δισκία EU/1/06/376/004 - 56 x 1 δισκία EU/1/06/376/005 - 98 δισκία
English: EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
Greek: EU/1/06/376/028 - 14 δισκία EU/1/06/376/029 - 28 δισκία EU/1/06/376/038 - 30 δισκία EU/1/06/376/030 - 56 δισκία EU/1/06/376/031 - 56 x 1 δισκία EU/1/06/376/032 - 84 δισκία EU/1/06/376/039 - 90 δισκία EU/1/06/376/033 - 98 δισκία
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Irbesartan Zentiva των 300 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα και ωοειδή δισκία με μια καρδιά που απεικονίζεται στη μια πλευρά και τον αριθμό 2773 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan Zentiva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Zentiva των 300 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα και ωοειδή δισκία με μια καρδιά που απεικονίζεται στη μια πλευρά και τον αριθμό 2873 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Irbesartan Zentiva των 150 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα και ωοειδή δισκία με μια καρδιά που απεικονίζεται στη μια πλευρά και τον αριθμό 2772 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Zentiva των 75 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα και ωοειδή δισκία με μια καρδιά που απεικονίζεται στη μια πλευρά και τον αριθμό 2871 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan Zentiva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan Zentiva και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Zentiva των 150 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, αμφίκυρτα και ωοειδή δισκία με μια καρδιά που απεικονίζεται στη μια πλευρά και τον αριθμό 2872 χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan Zentiva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιρβεσαρτάνη
English: dysgeusia
Greek: Δοσολογία
English: PV-Greece@zentiva.com
Greek: PV-Romania@zentiva.com
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: EU/1/06/376/011-015
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/376/011-015
English: Annex III Conditions for lifting the suspension
Greek: Όροι για την άρση της αναστολής
English: New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Greek: Διεξάγονται νέες κλινικές και βιοαναλυτικές μελέτες και υποβάλλονται στις συναφείς εθνικές αρμόδιες αρχές.
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Greek: Πριν από την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας, οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς πρέπει να διασφαλίζουν ότι ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
English: The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας καταδεικνύει τη θεραπευτική ισοδυναμία βάσει κλινικής και βιοαναλυτικής μελέτης που διενεργείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ορθής κλινικής πρακτικής.
English: contact your doctor as soon as possible.
Greek: επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Νοεμβρίου 2013
English: Date of latest renewal: 26 July 2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Ιουλίου 2018
English: When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open.
Greek: Όταν λαμβάνεται τακτικά, βοηθά να διατηρηθούν οι μικροί αεραγωγοί ανοικτοί.
English: No risk factors were identified.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν παράγοντες κινδύνου.
English: These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Greek: Αυτές οι διαφορές θεωρείται απίθανο να έχουν κλινική σημασία.
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Greek: Εάν παραλειφθεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί στη συνήθη ώρα την επόμενη ημέρα.
English: Read this before you start
Greek: Διαβάστε αυτές τις οδηγίες πριν ξεκινήσετε
English: It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά αυτού του φαρμάκου μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα.
English: This dose is also used once daily at the same time each day.
Greek: Αυτή η δόση επίσης χρησιμοποιείται μία φορά ημερησίως την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: if you have heart problems or high blood pressure.
Greek: εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.
English: Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Greek: Τα αποτελέσματα για τα κύρια και τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία σε αυτές τις μελέτες παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
English: • Breathe out slowly and gently.
Greek: • Εκπνεύστε αργά και απαλά.
English: The dose counter counts down by 1 to confirm.
Greek: Ο δοσομετρητής μετρά αντίστροφα κατά 1 για επιβεβαίωση.
English: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στον συγκεκριμένο πληθυσμό (βλέπε παράγραφο 5.2).
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Greek: Η δόση θα πρέπει να μειώνεται στο χαμηλότερο επίπεδο με το οποίο διατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων.
English: Treatment Dose of FF/VI*(micrograms)
Greek: Θεραπευτική Δόση FF/VI*(μικρογραμμάρια)
English: if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar.
Greek: εάν σας έχουν ποτέ πει ότι έχετε διαβήτη ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
English: if you have low potassium in your blood.
Greek: εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
English: *, ** See below ‘Description of selected adverse reactions'
Greek: *, ** Βλέπε παρακάτω «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών»
English: Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
Greek: Πίνακας 2: Ανάλυση Ποσοστών Παροξυσμού μετά από 12 μήνες θεραπείας
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα.
English: Use Relvar Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Greek: Χρησιμοποιήστε το Relvar Ellipta την ίδια ώρα κάθε ημέρα καθώς είναι αποτελεσματικό επί 24 ώρες Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κάθε ημέρα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Greek: Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
English: Similar effects in reduction of moderate and severe exacerbations were observed in this subgroup as compared with the overall population.
Greek: Παρατηρήθηκαν παρόμοιες επιδράσεις στη μείωση της εμφάνισης μέτριων και σοβαρών παροξυσμών σε αυτή την υποομάδα σε σύγκριση με το συνολικό πληθυσμό.
English: Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο Relvar Ellipta είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
English: Immediate breathing difficulties after using Relvar Ellipta are rare.
Greek: Η άμεση δυσκολία στην αναπνοή μετά τη χρήση του Relvar Ellipta είναι σπάνια.
English: When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
Greek: Όταν λαμβάνετε τακτικά αυτές τις δύο δραστικές ουσίες μαζί, θα σας βοηθήσουν στον έλεγχο της δυσκολίας στην αναπνοή περισσότερο από ότι αν λαμβάνατε το κάθε φάρμακο μόνο του.
English: It should be administered at the same time of the day, each day.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται την ίδια ώρα της ημέρας κάθε μέρα.
English: (signs of high blood sugar).
Greek: (σημεία υψηλού σακχάρου στο αίμα).
English: Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Greek: Πολυσυσκευασία: 90 (3 συσκευασίες των 30) δόσεις
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: Elderly patients (> 65 years old)
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (>65 ετών)
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
English: Children aged under 12 years
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
English: Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Greek: Κρατήστε την αναπνοή σας για όσο το δυνατόν περισσότερο (τουλάχιστον 3-4 δευτερόλεπτα).
English: The final decision on evening or morning dosing should be left to the discretion of the physician.
Greek: Η τελική απόφαση σχετικά με τη χορήγηση βραδινής ή πρωινής δόσης θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με την κρίση του ιατρού.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις είναι πολύ λιγότερο πιθανό να συμβούν σε σχέση με τα από του στόματος κορτικοστεροειδή.
English: You do not need to prepare Relvar Ellipta in any special way, not even the first time you use it.
Greek: Δεν χρειάζεται να προετοιμάσετε το Relvar Ellipta με κάποιο ειδικό τρόπο ούτε καν την πρώτη φορά που το χρησιμοποιείτε.
English: If you are using this medicine for COPD you may be at an increased risk of developing an infection of the lungs known as pneumonia.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης μίας πνευμονικής λοίμωξης που είναι γνωστή ως πνευμονία.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GSK Logo
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Λογότυπο GSK
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
English: Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening.
Greek: Συνολικά και από τις δύο μελέτες, 2009 (62%) ασθενείς είχαν καρδιοαγγειακό ιστορικό/παράγοντες κινδύνου κατά την προκαταρκτική αξιολόγηση.
English: After inhalation, patients should rinse their mouth with water without swallowing.
Greek: Μετά την εισπνοή, οι ασθενείς θα πρέπει να ξεπλένουν το στόμα τους με νερό χωρίς να καταπιούν.
English: Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
English: With the exception of pneumonia and fractures, the safety profile was similar in patients with asthma and COPD.
Greek: Με εξαίρεση την πνευμονία και τα κατάγματα, το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο στους ασθενείς με άσθμα και ΧΑΠ.
English: United Kingdom.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο.
English: See section 4 for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 για πληροφορίες σχετικά με τα συμπτώματα που πρέπει να προσέχετε κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου.
English: The primary endpoint was the annual rate of moderate and severe exacerbations.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν το ετήσιο ποσοστό εμφάνισης μέτριων και σοβαρών παροξυσμών.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate (See section 2) and magnesium stearate.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη (βλέπε παράγραφο 2) και στεατικό μαγνήσιο.
English: • suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Greek: • αιφνίδιο αίσθημα αδυναμίας ή ζάλης (που μπορεί να οδηγήσει σε κατέρρειψη ή απώλεια συνείδησης)
English: Administration of fluticasone furoate/vilanterol to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
Greek: Η χορήγηση του συνδυασμού φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης σε έγκυες γυναίκες θα πρέπει να εξετάζεται μόνο αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από οποιοδήποτε δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
English: This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Greek: Αυτό ισχύει γιατί οι μεγαλύτερες δόσεις του Relvar Ellipta μπορεί να μειώσουν την ποσότητα των στεροειδών ορμονών που παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό σας.
English: Ratio vs VI
Greek: Αναλογία έναντι VI
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
Greek: • πρήξιμο, μερικές φορές του προσώπου ή του στόματος (αγγειοοίδημα)
English: The step-by-step instructions should be followed.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται οι αναλυτικές οδηγίες.
English: Do not give this medicine to children under the age of 12 years for the treatment of asthma, or in children and adolescents of any age for the treatment of COPD.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών για την αντιμετώπιση του άσθματος ή σε παιδιά και εφήβους οποιασδήποτε ηλικίας για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ.
English: - Contact your doctor if you experience increased thirst, frequent urination or unexplained tiredness
Greek: - Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε αυξημένη δίψα, συχνή ούρηση ή ανεξήγητη κόπωση
English: Relvar Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD and asthma.
Greek: Το Relvar Ellipta πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά και όχι μόνο όταν έχετε αναπνευστικά προβλήματα ή άλλα συμπτώματα ΧΑΠ και άσθματος.