FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve skupinách léčených přípravkem Tarceva a placebem bylo 93 % resp. 92 % všech pacientů v předchozí době léčeno platinou a 36 % resp. 37 % všech pacientů prodělalo předchozí terapii taxanem.
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas pacientu bija vīrieši un aptuveni vienai trešdaļai sākotnējais ECOG rīcības spēju raksturojums (PS) bija 2 un 9% sākotnējais ECOG PS bija 3. Attiecīgi 93 un 92% visu pacientu Tarceva un placebo grupā bija iepriekš saņēmuši platīnu saturošu ārstēšanas shēmu un attiecīgi 36% un 37% visu pacientu bija iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar taksānu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tarceva Pokud jste zapomněl(a) užít jednu nebo více dávek přípravku Tarceva, kontaktujte co nejdříve svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Ja neesat lietojis vienu vai vairākas Tarceva devas, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Proto je třeba postupovat se zvýšenou opatrností při kombinování erlotinibu a silných CYP3A4 inhibitorů, např. azolových antifungálních látek (např. ketokonazol,
Latvian: Tāpēc, kombinējot erlotinibu ar spēcīgu CYP3A4 inhibitoru, piemēram, azolu pretsēnīšu līdzekļiem (t.
Czech: • Infekce vlasových míšků (váčků)
Latvian: • matu maisiņu infekcija;
Czech: • Byly pozorovány perforace (proděravění) zažívacího ústrojí (méně časté: může postihnout až 1 osobu ze 100).
Latvian: • novērotas perforācijas kuņģa - zarnu traktā (retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem).
Czech: Druhá studie populační farmakokinetiky byla provedena s využitím údajů o léčbě erlotinibem u 204
Latvian: Tika veikta otra populācijas farmakokinētikas analīze, kas ietvēra datus par erlotinibu no 204 aizkuņģa dziedzera vēža slimniekiem, kuri saņēma erlotinibu un gemcitabīnu.
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Latvian: Papildu informāciju lasiet lietošanas instrukcijā.
Czech: Výskyt vyrážky nebo průjmu vedl ke snížení dávky přípravku u 2 % pacientů a k přerušení léčby až u 1 % pacientů užívajících přípravek Tarceva a gemcitabin.
Latvian: 2 % pacientu izsitumu un caurejas dēļ bija jāsamazina deva, un līdz 1 % Tarceva un gemcitabīna kombināciju saņēmušo pacientu šo parādību dēļ bija jāpārtrauc piedalīšanās pētījumā.
Czech: Erlotinib a karboplatina/paklitaxel
Latvian: Erlotinibs un karboplatīns/paklitaksels
Czech: Doba přežití bez progrese (medián v měsících)
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (Progression
Czech: Potahová vrstva tablety: Hyprolosa (E 463) Oxid titaničitý (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Czech: 107c odst 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Nebyly identifikovány žádné nové účinky těchto proměnných.
Latvian: Nekādi jauni kovariantu efekti netika atklāti.
Czech: U lidí je erlotinib metabolizován v játrech jaterními cytochromy, zejména CYP3A4 a v menší míře CYP1A2.
Latvian: Erlotinibu cilvēka organismā aknās metabolizē aknu citohromi, galvenokārt CYP3A4, mazākā apjomā CYP1A2.
Czech: U kuřáků však byla vyšší clearance erlotinibu Tato skutečnost byla potvrzena ve farmakokinetické studii srovnávající zdravé nekuřáky a zdravé kuřáky cigaret, kterým byla perorálně podána jednorázová dávka 150 mg erlotinibu.
Latvian: Tas tika apstiprināts farmakokinētikas pētījumā nesmēķētājiem un smēķējošiem veseliem indivīdiem, kas lietoja vienreizēju perorālu erlotiniba 150 mg devu.
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety Tarceva 100 mg potahované tablety Tarceva 150 mg potahované tablety
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
Czech: Tarceva 100 mg potahované tablety
Latvian: Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud budete mít velmi těžký nebo přetrvávající průjem, protože může být nutná léčba v nemocnici.
Latvian: Ja Jums ir smagāka vai nepārejoša caureja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo ārstam Jūs var būt jāārstē slimnīcā;
Czech: Karcinom pankreatu: Přípravek Tarceva v kombinaci s gemcitabinem je indikován u pacientů s metastazujícím karcinomem pankreatu.
Latvian: Tarceva kombinācijā ar gemcitabīnu indicēts pacientu ar metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi ārstēšanai.
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety
Latvian: Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes
Czech: - Perforace rohovky - Ulcerace rohovky - Uveitida
Latvian: - Radzenes perforācijas - Radzenes čūlas - Uveīts
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují pH v horní části trávicího traktu, jako jsou inhibitory protonové pumpy, H2 antagonisté a antacida, mohou ovlivnit rozpustnost erlotinibu a tím jeho biologickou dostupnost (viz bod 4.5).
Latvian: Erlotinibam raksturīga samazināta šķīdība, ja pH ir augstāks par 5. Zāles, kas ietekmē kuņģa un zarnu trakta (KZT) augšējās daļas pH, piemēram, protonu sūkņa inhibitori, H2 antagonisti un antacīdi līdzekļi, var ietekmēt erlotiniba šķīdību un tādējādi tā biopieejamību.
Czech: Doba přežití bez progrese (medián v měsících)* Hodnoceno řešiteli **
Latvian: Free Survival PFS, vidēji mēnešos)*
Czech: Významné interakce s clearance jiných substrátů CYP3A4 nejsou proto pravděpodobné.
Latvian: Tāpēc maza ir nozīmīgas mijiedarbības iespējamība ar citu CYP3A4 substrātu metabolismu.
Czech: Tarceva 150 mg potahované tablety
Latvian: Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
Czech: Přežití bylo hodnoceno u všech registrovaných nemocných („intent-to-treat" analýza) na základě údajů získaných během následného sledování.
Latvian: Dzīvildze tika vērtēta ārstēšanai paredzētā populācijā, pamatojoties uz dzīvildzes novērošanas datiem.
Czech: -Vyrážka
Latvian: - Izsitumi
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k léčbě přípravkem Tarceva 150 mg nebo k podávání placeba perorálně jednou denně až do progrese nemoci.
Latvian: Pacienti attiecībā 1:1 nejaušināti tika iedalīti šādās grupās: Tarceva 150 mg vai placebo iekšķīgi vienu reizi dienā līdz slimības progresēšanai.
Czech: • Podráždění očí při zánětu spojivky nebo spojivky a rohovky (velmi časté: může postihnout více než 1 osobu z 10) nebo rohovky (časté: může postihnout až 1 osobu z 10).
Latvian: • konjunktivīta/keratokonjunktivīta (ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) un keratīta (bieži: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) izraisīts acu kairinājums;
Czech: • Praskání kůže (fisury)
Latvian: • ādas plīsumi (ādas plaisāšana);
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa (E 460)
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze (E460) A tipa nātrija cietes glikolāts Nātrija laurilsulfāts Magnija stearāts (E470b)
Czech: Tato analýza ukázala,
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Czech: • Ve vzácných případech bylo pozorováno selhání jater (vzácné: může postihnout až 1 osobu z 1000).
Latvian: • retos gadījumos (reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem) novērota aknu mazspēja.
Czech: -Hirsutismus -Změny obočí -Lámavost a ztráta nehtů -Lehké kožní reakce jako hyperpigmentace
Latvian: - Hirsutisms - Uzacu pārmaiņas - Trausli un irdeni nagi.
Czech: • Bolest břicha, poruchy trávení a nadýmání
Latvian: • sāpes vēderā, gremošanas traucējumi un gāzu uzkrāšanās;
Czech: V léčebné skupině, jíž byl podáván přípravek Tarceva a gemcitabin, byly jak vyrážka tak průjem stupně 3/4 hlášeny u 5 % pacientů.
Latvian: Ziņots, ka Tarceva un gemcitabīna kombinācijas grupā 3. un 4. pakāpes izsitumi un caureja ir bijusi 5 % pacientu.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Roche Pharma AG
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Konjunktivitida velmi častý velmi častý
Latvian: Keratoconjunctivitis sicca Konjunktivīts ļoti bieži ļoti bieži
Czech: Farmakokinetické populační analýzy prokázaly spojitost mezi zvýšenou koncentrací celkového bilirubinu v séru a nižší rychlostí clearance erlotinibu.
Latvian: Grupas farmakokinētikas analīzē paaugstināta kopējā bilirubīna koncentrācija plazmā bija saistīta ar lēnāku erlotiniba izvadīšanu.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Tarceva 25 mg potahované tablety Tarceva 100 mg potahované tablety Tarceva 150 mg potahované tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
Czech: • Bolesti hlavy, změny kožní citlivosti nebo necitlivost v končetinách • Obtíže s dýcháním, kašel
Latvian: • galvassāpes, ādas jutības izmaiņas vai ekstremitāšu nejutīgums;
Czech: Nemalobuněčný karcinom plic (přípravek Tarceva podáván v monoterapii):
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis (Tarceva lietots monoterapijā)
Czech: Jak přípravek Tarceva vypadá a co obsahuje toto balení:
Latvian: Tarceva ārējais izskats un iepakojums:
Czech: Sekundárním cílovým parametrem účinnosti studie bylo přežití bez progrese a ani v tomto případě nebyl prokázán rozdíl mezi léčbou Tarcevou a placebem v udržovací léčbě (poměr rizik=0,94; 95% interval spolehlivosti 0,80-1,11; p=0,48).
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijs PFS Tarceva un placebo balstterapijas grupās neatšķīrās (RA = 0,94; 95 % TI, no 0,80 līdz 1,11; p = 0,48).
Czech: • Abnormální hodnoty krevních jaterních testů
Latvian: • aknu darbību raksturojošo asins analīžu rezultātu novirzes;
Czech: Suchost kůže Alopecie velmi častý velmi častý velmi častý velmi častý
Latvian: Nieze Sausa āda Alopēcija ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 2:1 do skupiny, jíž byl perorálně podáván přípravek Tarceva v dávce 150 mg jednou denně a do skupiny, jíž bylo podáváno placebo.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti 2:1, lai saņemtu 150 mg Tarceva vai placebo iekšķīgi reizi dienā.
Czech: Přípravek Tarceva 25 mg je dodáván ve formě kulatých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vyraženým nápisem „T 25" na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Latvian: Tarceva 25 mg ir baltu vai iedzeltenu, apaļu apvalkotu tablešu veidā, kurām vienā pusē ir iegravēts „T 25"; tās ir iepakojumā pa 30 tabletēm.
Czech: Lékař Vám může upravit dávku postupně po 50 mg. Pro různé dávkovací režimy se Tarceva dodává v silách 25 mg, 100 mg nebo 150 mg.
Latvian: Dažādām dozēšanas shēmām Tarceva ir pieejams pa 25 mg, 100 mg vai 150 mg.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tarceva užívat Neužívejte přípravek Tarceva:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tarceva lietošanas
Czech: (rozmezí 5-161 %) maximální koncentrace v plazmě pozorované v ustáleném stavu.
Latvian: Tas atbilst vidēji 63% (no 5 līdz 161% robežās) maksimālās līdzsvara koncentrācijas plazmā.
Czech: Přípravek Tarceva 100 mg je dodáván ve formě kulatých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vyraženým nápisem „T 100" na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Latvian: Tarceva 100 mg ir baltu vai iedzeltenu, apaļu apvalkotu tablešu veidā, kurām vienā pusē ir iegravēts „T 100"; tās ir iepakojumā pa 30 tabletēm.
Czech: • Změny obočí
Latvian: • mutes kairinājums;
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Rozdíl (měsíce)
Latvian: OS (mēneši)
Czech: Tel: +371 - 6 7039831
Latvian: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují pH v horní části trávicího traktu tedy mohou ovlivnit rozpustnost erlotinibu a tím jeho biologickou dostupnost.
Latvian: Erlotinibam raksturīga samazināta šķīdība, ja pH ir augstāks par 5. Zāles, kas ietekmē kuņģa un zarnu trakta (KZT) augšdaļas pH, var ietekmēt erlotiniba šķīdību un, tādējādi, tā biopieejamību.
Czech: • Závažný výskyt puchýřů nebo odlupování kůže (budící dojem tzv. Stevens-Johnsonova syndromu)
Latvian: • apsārtušas vai sāpīgas delnas vai pēdu apakšējās virsmas (palmārs/plantārs eritrodizestēzijas sindroms)
Czech: Léčba nemá být delší než 4 měsíce.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četrus mēnešus.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Czech: Po čtvrtém dnu léčby:
Latvian: Pēc ceturtās ārstēšanas dienas:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Targocid
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Dānija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Targocid Itālija, Portugāle: Targosid
Czech: Je to pravděpodobnější, pokud:
Latvian: Šādu pārbaužu iespējamība ir lielāka, ja:
Czech: Targocid je antibiotikum.
Latvian: Targocid ir antibiotika.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par zālēm, ja nepieciešams.
Czech: O trvání léčby se má rozhodnout na základě klinické odpovědi.
Latvian: Par ārstēšanas ilgumu jālemj, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts nosaukums/Aģentūra} tīmekļa vietnē>
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie, které vyvolávají ve Vašem těle infekci.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas Jūsu organismā.
Czech: Jestliže je roztok napěněný, ponechte jej asi 15 minut stát.
Latvian: Ja šķīdums saputojas, to jāatstāj nostāties uz aptuveni 15 minūtēm.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Czech: Nejvyšší hodnoty Vss jsou pozorovány v nedávných studiích, kde byla doba odebírání vzorků delší než 8 týdnů.
Latvian: Lielākās Vss vērtības novērotas nesen veiktos pētījumos, kad parauga ņemšanas periods pārsniedza 8 dienas.
Czech: U infekční endokarditidy je obvykle považována za adekvátní minimálně 21denní léčba.
Latvian: Infekciozā endokardīta gadījumā parasti par pietiekamu uzskata vismaz 21 dienu ilgu terapiju.
Czech: • ztráta sluchu, ušní šelest nebo pocit, že se Vy nebo věci kolem Vás pohybují
Latvian: • dzirdes zudums, troksnis ausīs vai sajūta, ka Jūs vai ap Jums esošās lietas pārvietojas;
Czech: • Vaše léčba trvá delší dobu
Latvian: • Jūsu ārstēšana turpināsies ilgstoši;
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic piemēroti pasākumi.
Czech: Četnost výskytu je definována následující konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až<1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nezināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Zvýšena hladina kreatininu v krvi
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Czech: Co je Targocid a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Targocid un kādam nolūkam to lieto
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Latvian: Cilvēkiem, kuri Targocid lieto ilgstoši, baktērijas, uz kurām antibiotika neiedarbojas, var savairoties vairāk nekā parasti - Jūsu ārsts to pārbaudīs.
Czech: d je možné hlásit MIC s komentářem, avšak bez vedlejší kategorizace S, I nebo R.
Latvian: d MIK var norādīt ar komentāru, bet bez S, I vai R iedalījuma.
Czech: Superinfekce (přerůstání necitlivých organismů)
Latvian: Superinfekcija (nejūtīgu mikroorganismu savairošanās)
Czech: Teikoplanin proto nemá být v těhotenství používán, jestliže to není zcela nezbytné.
Latvian: Tādēļ teikoplanīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad tas absolūti nepieciešams.
Czech: Mikroorganismus
Latvian: Mikroorganisms
Czech: Po intramuskulárním podání je biologická dostupnost teikoplaninu (při srovnání s intravenózním podáním) téměř úplná (90 %).
Latvian: Pēc intramuskulāras ievadīšanas teikoplanīna biopieejamība (salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu) ir gandrīz pilnīga (90 %).
Czech: Děti (od 2 měsíců do 12 let)
Latvian: Bērni (no 2 mēnešu līdz 12 gadu vecumam)
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Latvian: Antibakteriālās darbības spektrs
Czech: Další léčivé přípravky a Targocid
Latvian: Citas zāles un Targocid
Czech: Pacienti, u kterých se projeví tyto nežádoucí účinky, nemají řídit ani obsluhovat stroje.
Latvian: Pacienti, kuriem rodas šīs nevēlamās blakusparādības, nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Czech: K vazbě na proteiny lidského séra dochází v rozsahu 87,6 až 90,8 % bez jakýchkoli odchylek ve funkci koncentrace teikoplaninu.
Latvian: Saistīšanās ar cilvēka seruma olbaltumvielām ir robežās no 87,6 līdz 90,8 % bez teikoplanīna koncentrācijas izmaiņām.
Czech: Pediatrická populace Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i děti od 12 let.
Latvian: Pediatriskā populācija Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ir vienāda.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití teikoplaninu u těhotných žen.
Latvian: Informācija par teikoplanīna lietošanu grūtniecēm ir ierobežota.
Czech: Antimikrobiální aktivita teikoplaninu v zásadě závisí na době, po kterou je hladina léčivé látky vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.
Latvian: Teikoplanīna antibakteriālā aktivitāte ir būtiski atkarīga no laika, kad vielas līmenis pārsniedz patogēna minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK).
Czech: c IE („insufficient evidence") značí, že není k dispozici dostatek důkazů o tom, že je daný kmen dobrým cílem pro léčivou látku.
Latvian: c NP norāda, ka nav pietiekami pierādījumu, ka konkrētā suga ir labs mērķis terapijai ar šīm zālēm.
Czech: Je to proto, že přípravek Targocid může ovlivnit účinek některých dalších léků.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Targocid var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbības veidu.
Czech: Finální roztok je izotonický s plazmou a má pH 7,2-7,8.
Latvian: Gala šķīdums ir izotonisks ar plazmu un tā pH ir 7,2 - 7,8.
Czech: Některé enterokoky rezistentní na vankomycin jsou citlivé na teikoplanin (fenotyp Van-B).
Latvian: Vairāki pret vankomicīnu rezistenti enterokoki ir jutīgi pret teikoplanīnu (Van-B fenotips).
Czech: Míra rezistence se může lišit podle konkrétního kmenu streptokoků.
Latvian: Rezistences biežums var būt dažāds atkarībā no konkrētās streptokoku sugas
Czech: >15 mg/l jednou týdně
Latvian: >15 mg/l vienreiz nedēļā
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na teikoplanin, je nutné léčbu ihned ukončit a okamžitě zahájit odpovídající léčbu.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija pret teikoplanīnu, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk piemēroti neatliekamās palīdzības pasākumi.
Czech: Dva metabolity se tvoří pravděpodobně hydroxylací a představují 2 až 3 % podané dávky.
Latvian: Veidojas divi metabolīti, iespējams, hidroksilācijas ceļā, un tie veido 2 - 3 % no lietotās devas.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Latvian: Identifikācija un antibakteriālās jutības testi ikvienam šādam izolātam jāveic atkārtoti un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz atsauces laboratoriju.
Czech: Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní.
Latvian: Pēc atkārtotas parenterālas lietošanas žurkām un suņiem novēroja ietekmi uz nierēm un konstatēja, ka tā ir atkarīga no devas un atgriezeniska.
Czech: Ve srovnání s dospělými pacienty byla pozorována vyšší celková clearance (15,8 ml/h/kg u novorozenců, 14,8 ml/h/kg v průměrném věku 8 let) a kratší poločas eliminace (40 hodin u novorozenců; 58 hodin u osmiletých dětí).
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem, konstatējams lielāks kopējais klīrenss (15,8 ml/h/kg jaundzimušajiem, 14,8 ml/h/kg, ja vidējais vecums ir 8 gadi) un īsāks eliminācijas pusperiods (40 stundu jaundzimušajiem 58 stundas 8 gadus veciem bērniem).
Czech: Obsahuje léčivou látku , která se jmenuje teikoplanin.
Latvian: Tas satur zāles, ko dēvē par teikoplanīnu.
Czech: Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den.
Latvian: Šo ietekmi nekonstatēja, lietojot 50 mg/kg dienā.
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko poškození vnitřního ucha a ledvin plodu (viz bod 4.4).
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu augļa iekšējās auss un nieru bojājumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Pokud je prokázána klinická odpověď na potvrzené izoláty s MIC nad současnou hraniční hodnotou pro rezistenci mají být hlášeny jako rezistentní.
Latvian: Kamēr ir pierādījumi par klīnisku atbildes reakciju apstiprinātiem izolātiem ar MIK virs pašlaik spēkā esošās rezistences robežvērtības, tie jāuzskata par rezistentiem.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA 02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikopeptīdu antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XA 02
Czech: Modifikace je založena na záměně terminálního D-alanin-D-alaninu v aminokyselinovém řetězci prekurzoru mureinu za D-Ala-D laktát, což snižuje afinitu k vankomycinu.
Latvian: Modifikācijas pamatā ir peles prekursora aminoskābju ķēdes terminālās D-alanīna-D-alanīna funkcijas apmaiņa ar D-Ala-D-laktātu, tādējādi mazinot afinitāti pret vankomicīnu.
Czech: Pro účelné používání teikoplaninu je třeba vzít v úvahu spektrum antibakteriální aktivity, bezpečnostní profil a dostupnost standardní antibakteriální léčby pro konkrétního pacienta.
Latvian: Lai lietotu teikoplanīnu racionāli, jāņem vērā bakteriālās darbības spektrs, drošuma profils un standarta antibakteriālās terapijas piemērotība konkrētā pacienta ārstēšanai.
Czech: Rezistentní a Hodnoty MIC glykopeptidů závisejí na použité metodě a mají být stanoveny metodou mikroředění kultur v tekuté půdě (metoda bujónového mikroředění) (ISO 20776).
Latvian: Rezistents a Glikopeptīda MIK ir atkarīgas no metodes un jānosaka, veicot barotnes mikroatšķaidīšanu (atsauce ISO 20776).
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je indikován u dospělých a dětí od narození k parenterální léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.2, 4.4. a 5.1):
Latvian: Targocid un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) ir indicētas pieaugušajiem un bērniem kopš dzimšanas brīža šādu infekciju parenterālai ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Czech: • trpíte zčervenáním v horní polovině těla (tzv. syndrom červeného muže)
Latvian: • Jums ir pietvīkusi ķermeņa augšdaļa (sarkanā cilvēka sindroms);
Czech: Stejně tak mohou mít jiné léky vliv na účinek přípravku Targocid.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Targocid iedarbības veidu.
Czech: Eliminační poločas teikoplaninu se pohybuje mezi 100 až 170 hodinami v nejnovějších studiích, kde byl odběr krve uskutečněn v rozmezí 8 až 35 dní.
Latvian: Teikoplanīna eliminācijas pusperiods ir robežās no 100 līdz 170 stundām jaunākajos pētījumos, kad paraugu ņemšanas ilgums ir aptuveni 8 - 35 dienas.