FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit heeft in de eerste plaats te maken met de biologische plausibiliteit op grond van het vastgestelde tumorverwekkende effect van insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1), de belangrijkste mediatorstof van groeihormoonactiviteit, die wordt afgescheiden in respons op de activatie van groeihormoonreceptoren.
Danish: Dette skyldes for det første den biologiske plausibilitet baseret på det kendte tumorigene potentiale af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), der er hovedmediator af væksthormonets aktivitet og udskilles som respons på aktivering af væksthormonreceptorer, og for det andet, at flere publicerede undersøgelser har vist øget risiko for tumorer og/eller tumorrelateret mortalitet hos patienter, der er blevet behandlet med væksthormon (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 og Ergun-Longmire et al. 20063).
Dutch: Dit onderzoek kent echter aanzienlijke methodologische beperkingen waardoor deze resultaten niet als solide kunnen worden beschouwd, namelijk het feit dat de gehele bevolking als referentiegroep werd gebruikt voor de berekening van de standaardsterftecijfers, wat leidde tot niet-meetbare storing, alsook de kenmerken van de behandelde patiënten die als zodanig met de toegenomen sterfte in verband kunnen worden gebracht, zelfs als zij deel uitmaakten van een laagrisicogroep (d.w.z. een groep die werd behandeld voor geïsoleerde GHD, ISS en SGA).
Danish: Desuden kan de behandlede patienters karakteristika i sig selv være forbundet med øget mortalitet, selv i en lavrisikogruppe (dvs. en gruppe, der behandles for isoleret GHD, ISS og SGA).
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Danish: Bilag IV Vilkår for markedsføringstilladelserne
Dutch: • Nieuw neoplasma
Danish: • nye neoplasmer
Dutch: • Intracranieel aneurysma en intracraniële bloedingen
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten binnen twee maanden na het besluit van de Commissie samen met de nationale bevoegde instanties overeenstemming bereiken over de tijdlijnen voor indiening van de risicobeheerplannen.
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Dutch: De houders van de handelsvergunning moeten de risicobeheerplannen indienen/bijwerken voor alle geneesmiddelen die somatropine bevatten met de vermelding van de volgende potentiële risico's:
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Dutch: • Tweede neoplasma bij kinderen die van kanker genezen zijn
Danish: • sekundære neoplasmer hos overlevende pædiatriske kræftpatienter
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de desbetreffende rapporterende lidstaat, moeten zorg dragen voor het volgende:
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Dutch: Bijlage I Lijst van handelsna(a)m(en), farmaceutische vorm(en), sterkte(s) van de geneesmiddelen, toedieningsweg(en), marketing authorisatie houder(s) in de lidstaten.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Dutch: 169 27 Solna Sweden
Danish: 169 27 Solna
Dutch: 64289 Darmstadt
Danish: D-64289 Darmstadt
Dutch: 1000 Brussels Belgium
Danish: 1000 Brussels
Dutch: Novo NordiskComércio de Produtos
Danish: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Dutch: FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
Dutch: Roma, Italy
Danish: Roma, Italien
Dutch: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Dutch: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Dutch: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Danish: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Dutch: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Dutch: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Dutch: LILLY, S.A. Avda.
Danish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Dutch: 1113 Budapest Hungary
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Dutch: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Dutch: Magyarország Kft. Váci út 140.
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Dutch: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Dutch: N14 9TP United Kingdom
Danish: N14 9TP
Dutch: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Dutch: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Dutch: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Danish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Dutch: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Dutch: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Dutch: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Dutch: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Dutch: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteraal gebruik
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Dutch: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Dutch: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Dutch: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Dutch: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Dutch: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Dutch: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Dutch: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Dutch: B-1070 Bruxelles
Danish: 1070 Brussels
Dutch: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Dutch: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Dutch: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Dutch: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Dutch: 1210 Wien Austria
Danish: 1210 Wien
Dutch: Merck Kft. Bocskai út 134
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Dutch: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Danish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Dutch: 2800 Lyngby Denmark
Danish: 2800 Lyngby
Dutch: Pfizer Italia S.r.l.
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Dutch: Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Dutch: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Dutch: DK-2880 Bagsværd Denmark
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Dutch: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Dutch: 1138 Budapest Hungary
Danish: 1138 Budapest
Dutch: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Dutch: Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Danish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Dutch: 72UT
Danish: 72 IE
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Dutch: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Dutch: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Dutch: 36UT
Danish: 36 IE
Dutch: 16UT/ML
Danish: 16 IE/ml
Dutch: DK - Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8,
Danish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Dutch: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Dutch: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Dutch: Lannelongue 75014 ParisFrance
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Dutch: BAGSVAERD, DENMARK
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Dutch: Saizen 8 mg click.easy 24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]
Danish: Saizen 8 mg click.easy 24 IE (8 mg), [17,5 IE (5,83 mg)/ml]
Dutch: 36UT/ML
Danish: 36 IE/ml
Dutch: Urbanización La Florida.
Danish: Urbanización La
Dutch: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Dutch: Lyngby, Denmark
Danish: Kongens Lyngby, Danmark
Dutch: NL - Nederland
Danish: Nederland
Dutch: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Dutch: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Danish: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Dutch: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Dutch: 24mg /Cartridge s.c.
Danish: 24 mg /Ampul s.c.
Dutch: Merck Serono S.p.A.
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Dutch: FERRING HELLAS S.A.
Danish: Pfizer Hellas S.A.
Dutch: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Dutch: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Danish: 92158 Suresnes Cedex
Dutch: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Dutch: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
Dutch: DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Dutch: Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Dutch: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Dutch: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Dutch: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Danish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Dutch: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Dutch: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Danish: 1147 Wien
Dutch: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Dutch: Pfizer Corporation Austria
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Dutch: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Dutch: 18UT
Danish: 18 IE
Dutch: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Dutch: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Dutch: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Dutch: Novo Nordisk Pharma
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Dutch: Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Dutch: Poeder voor injectie Intramusculair en subcutaan gebruik
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning intramuskulær anvendelse og subkutan anvendelse
Dutch: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Danish: 3991 RA HOUTEN
Dutch: Oplossing voor injectie, eenmalige dosering container s.c.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder s.c.
Dutch: Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Danish: Subkutan anvendelse, intramuskulær anvendelse
Dutch: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Dutch: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Dutch: Ferring GmbH Wittland 11
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Dutch: Merck Gesellschaft mbH
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Dutch: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Dutch: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Dutch: 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Dutch: PFIZER, S.A.Avda.
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Dutch: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Danish: Pobřežní 394/12
Dutch: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable poeder voor oplossing
Danish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Dutch: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Dutch: PFIZER spol.
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Dutch: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Dutch: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Dutch: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Danish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Dutch: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Danish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Dutch: 36 j.m. (12 mg)
Danish: 36 IE (12 mg)
Dutch: Lilly Deutschland GmbH
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Dutch: Poeder voor injectie Subcutaan gebruik
Danish: Subkutan anvendelse Intramuskulær anvendelse
Dutch: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Dutch: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Dutch: 16 j.m. (5,3 mg)
Danish: 16 IE (5,3 mg)
Dutch: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
Danish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Dutch: DK - Denemarken Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Dutch: GKYZI 3, MAROUSI
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Dutch: DK - Denemarken Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK
Danish: SK - Slovakiet Novo Nordisk A/S Novo Allé
Dutch: Eli Lilly Nederland BV
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Dutch: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Danish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Dutch: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable poeder voor oplossing
Danish: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Dutch: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Danish: 10/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c.
Dutch: 1,4 mg /CARTRIDGE
Danish: 1,4 mg/AMPUL
Dutch: DK - Denemarken Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110,
Danish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Dutch: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Danish: 15/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c.
Dutch: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban poeder en oplosmiddel voor injectie
Danish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Dutch: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
Danish: 5/1,5 mg/ml Fyldt pen s.c.
Dutch: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Dutch: 20 mg Poeder en
Danish: 2 mg
Dutch: Vervolgens kan hij stijgen en te hoog worden.
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Dutch: Dit duurt doorgaans ongeveer 60 seconden, maar kan tot 90 seconden duren.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Dutch: - U heeft kanker.
Danish: - hvis du har kræft.
Dutch: Bijwerkingen kunnen met de volgende frequenties optreden:
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Dutch: Deze effecten bleven in de gehele follow-upperiode van 6 maanden aanwezig.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is niet bekend.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Dutch: Er werd geen effect op de veiligheid of werkzaamheid waargenomen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Dutch: Dit helpt infecties te voorkomen.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Dutch: Biotransformatie / Eliminatie
Danish: Biotransformation / Elimination
Dutch: De minimale effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Dutch: De dosisbehoefte kan afnemen met stijgende leeftijd.
Danish: Dosisbehov kan mindskes med stigende alder.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 augustus 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Dutch: Het is belangrijk dat elke dosis op het geplande tijdstip wordt toegediend.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Dutch: Vertel het uw arts als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Dutch: Voor volwassenen
Danish: Til voksne
Dutch: Specifieke populaties Ouderen
Danish: Særlige populationer Ældre personer
Dutch: Hetzelfde laten Geen
Danish: Vedligeholde Ingen
Dutch: Uw arts kan beslissen om met een lagere dosis te beginnen.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Dutch: Bewaarcondities voor het ongeopende product
Danish: Opbevaringsforhold for det uåbnede produkt
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen, maar als u vermoedt dat dit bij u het geval is, moet u contact opnemen met uw arts omdat de behandeling dan misschien moet worden gestopt.
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Dutch: Groeihormoon reguleert de groei en ontwikkeling van cellen.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Dutch: Er is geen accumulatie van hGH waargenomen na meerdere doseringen van dit geneesmiddel.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Dutch: Wit of bijna-wit poeder.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het niet goed gemengd kan worden.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Dutch: Volg de instructies nauwgezet, stap voor stap.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Dutch: Herhaalde dosisaanpassingen kunnen nodig zijn, afhankelijk van de IGF-I-respons van de patiënt.
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
Dutch: Bij konijnen en apen werden geen bijwerkingen waargenomen.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Dutch: Vaak: herpes simplex
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Dutch: D-72764 Reutlingen Duitsland
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Dutch: Maligniteiten/tumoren
Danish: Maligniteter/tumorer
Dutch: Vaak: epistaxis
Danish: Almindelig: Epistaxis
Dutch: Het heeft 191 aminozuurresiduen en een molecuulgewicht van 22.125 Dalton.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Dutch: Voor volwassenen somatropine
Danish: Til voksne somatropin
Dutch: Uw dosering moet eenmaal in de 6 maanden door uw arts worden gecontroleerd.
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Dutch: Monsters dienen 4 dagen na de laatste dosis te worden afgenomen (Dag 4).
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Dutch: Geen of -0,5 mg (alle patiënten)
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met de behandeling.
Danish: Spørg din læge til råds, før du stopper behandlingen.
Dutch: Neem de doos uit de koelkast.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Dutch: Sommige patiënten kunnen antistoffen tegen dit geneesmiddel aanmaken.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Dutch: De injectie moet altijd op dezelfde dag van de week en op hetzelfde tijdstip van de dag worden toegediend, omdat het dan gemakkelijker te onthouden is.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Dutch: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Zuid-Korea
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Dutch: *geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-techniek
Danish: *produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi
Dutch: Vaak: vorming van antistoffen tegen groeihormoon
Danish: Almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet
Dutch: De suspensie moet er uniform en wit uitzien.
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
Dutch: De arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten houden, omdat het effect van insuline verminderd kan zijn.
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Dutch: Na reconstitutie: vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
Dutch: Progressie van scoliose kan optreden bij patiënten die een snelle groei doormaken.
Danish: Progression af skoliose kan forekomme hos patienter, der oplever hurtig vækst.
Dutch: • Somatropine mag niet worden gebruikt wanneer er enig teken van tumoractiviteit is.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze met een schone handdoek af voordat u uw injectie bereidt.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
Dutch: Langdurige overdosering kan leiden tot een meer dan normale groei van de oren, neus, lippen, tong en het kaakbeen.
Danish: Langvarig overdosering kan forårsage en større vækst end normalt af ører, næse, læber, tunge og kindben.