FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 καψάκια.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 kapsulių.
Greek: Εξακολουθεί να παραμένει ασαφές αν αυτό σχετίζεται με την κινητοποίηση των αποθηκών χαλκού ή με τη φυσική πορεία της νόσου.
Lithuanian: Kol kas neaišku, ar tai susiję su vario atsargų mobilizavimu, ar su natūralia ligos eiga.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Lithuanian: Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει E110.
Lithuanian: Sudėtyje yra E110.
Greek: Αυτές οι παρενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με ορισμένες συχνότητες, οι οποίες ορίζονται ως ακολούθως:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažniu, kuris apibrėžiamas taip: • labai dažni:
Greek: Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι προς άλλους ιστότοπους σχετικούς με σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.
Lithuanian: Joje taip pa rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το σχέδιο εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Lithuanian: Šis rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Greek: Είναι εξαιρετικά σημαντικό οι έγκυες γυναίκες με τη νόσο του Wilson να συνεχίσουν τη θεραπεία τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad Wilson‘o liga sergančios nėščios moterys tęstų gydymą nėštumo metu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
Lithuanian: pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas :
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται καταχωρούνται πιο κάτω , κατά σύστημα, τάξη οργάνου και συχνότητα.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, išvardytos toliau pagal organų sistemas ir dažnumą.
Greek: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία της νόσου του Wilson.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos Wilson‘o ligos gydymas.
Greek: • Μετά την πρόσληψη του Wilzin μπορεί να επέλθει γαστρικός ερεθισμός, ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας.
Lithuanian: • vartojant Wilzin, gali pasireikšti skrandžio dirginimas, ypač gydymo pradžioje;
Greek: Οι διατροφικές ίνες και κάποια γαλακτοκομικά προϊόντα, ιδιαίτερα, επιβραδύνουν την απορρόφηση των αλάτων ψευδαργύρου.
Lithuanian: Maisto skaidulos ir ypač kai kurie pieno produktai lėtina cinko druskų absorbciją.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο γαστρικός ερεθισμός.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra skrandžio dirginimas.
Greek: Η αναιμία μπορεί να είναι μικρο-, νορμο- ή μακροκυτταρική και συχνά συσχετίζεται με λευκοπενία.
Lithuanian: Anemija gali būti mikrocitinė, normocitinė arba makrocitinė ir dažnai yra susijusi su leukopenija.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Reiškinių dažnumas apibrėžiamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10) nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: επηρεάζουν λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000 • μη γνωστές: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų • dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Greek: Τα στοιχεία είναι πολύ περιορισμένα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χρονών αλλά λόγω του ότι η ασθένεια αυτή έχει πλήρη διεισδυτικότητα, θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο θεραπείας προφύλαξης το νωρίτερο δυνατόν.
Lithuanian: Duomenų apie vaikų iki 6 metų gydymą yra labai mažai; kadangi liga visiškai penetrantiška, profilaktiškai gydyti reikėtų pradėti kiek galima anksčiau.
Greek: Η εμφάνιση του Wilzin και το περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Wilzin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Η υπερδοσολογία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με πλύση στομάχου ή πρόκληση έμετου το ταχύτερο δυνατόν για την απομάκρυνση του μη-απορροφηθέντος ψευδαργύρου.
Lithuanian: Perdozavus preparato reikia kiek galima greičiau plauti skrandį arba sukelti vėmimą, kad būtų pašalintas neabsorbuotas cinkas.
Greek: Ο ελεύθερος χαλκός πλάσματος υπολογίζεται αφαιρώντας το χαλκό που δεσμεύεται στη σερουλοπλασμίνη από το συνολικό χαλκό πλάσματος, δεδομένου ότι κάθε χιλιοστογραμμάριο σερουλοπλασμίνης περιέχει 3 μικρογραμμάρια χαλκού.
Lithuanian: Ne ceruloplazmino vario kiekis plazmoje apskaičiuojamas atimant su ceruloplazminu susijungusio vario kiekį iš bendrojo vario kiekio plazmoje, atsižvelgiant į tai, kad kiekviename ceruloplazmino miligrame yra 3 mikrogramai vario.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων Περιεχόμενο καψακίου Άμυλο αραβοσίτου Στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys kukurūzų krakmolas magnio stearatas
Greek: Αν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, παρακαλώ συζητήστε το με τον ειδικό γιατρό στη νόσο του Wilson.
Lithuanian: Jei tai darosi ir Jums, pasitarkite su Wilson‘o ligos gydytoju.
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Greek: Σε κάθε κατηγορία συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές σχετικά με τη συγχορήγηση ψευδαργύρου με φαγητό, έδειξαν σημαντική καθυστέρηση της απορρόφησης ψευδαργύρου από διάφορες τροφές (π.χ. ψωμί, βραστά αυγά, καφές και γάλα).
Lithuanian: Ištyrus sveikus savanorius, kurie vartojo cinką kartu su maistu, paaiškėjo, kad cinko absorbciją gerokai lėtina daugelis maisto produktų (įskaitant duoną, kietai virtus kiaušinius, kavą ir pieną).
Greek: Ένα ημερήσιο δοσολογικό σχήμα 150 mg Wilzin σε τρεις χορηγήσεις αποδείχθηκε αποτελεσματικό μειώνοντας σημαντικά την απορρόφηση του χαλκού και προκαλώντας αρνητικό ισοζύγιο χαλκού.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad 150 mg Wilzin paros dozė, padalyta į tris dalis, veiksmingai mažina vario absorbciją ir sukelia neigiamą vario balansą.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος συχνές:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni:
Greek: Αν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Wilzin, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια θεραπεία και ποια δόση είναι η καλύτερη για την κατάστασή σας.
Lithuanian: Jei pastojote gydydamasi preparatu Wilzin, Jūsų gydytojas spręs, kaip toliau gydytis ir kokia tinkamiausia vaisto dozė.
Greek: Καθώς η ανεπάρκεια χαλκού μπορεί επίσης να προκαλέσει μυελονευροπάθεια, οι γιατροί θα πρέπει να είναι σε επιφυλακή για αισθητηριακά και κινητικά συμπτώματα και σημεία που ενδεχομένως να καταδεικνύουν αρχόμενη νευροπάθεια ή μυελοπάθεια σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε θεραπεία με Wilzin.
Lithuanian: Vario trūkumas taip pat gali sukelti mieloneuropatiją, gydytojai turi atkreipti dėmesį į jutiminius ir motorinius simptomus ir požymius, kurie gali rodyti prasidedančią neuropatiją ar mielopatiją pacientams, gydomiems Wilzin preparatu.
Greek: Η απορρόφηση του ψευδαργύρου μπορεί να μειωθεί με συμπληρώματα σιδήρου και ασβεστίου, τετρακυκλίνες, και φωσφωρούχες ενώσεις, ενώ ο ψευδάργυρος μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του σιδήρου, των τετρακυκλινών, των φθοριοκινολονών.
Lithuanian: Cinko absorbciją gali mažinti geležis ir kalcio papildai, tetraciklinai ir fosforo turintys junginiai, o cinkas gali mažinti geležies, tetraciklinų, fluorchinolonų absorbciją.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Wilzin μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και όχι στον καθένα.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Wilzin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Αυτές μπορεί να είναι πρώιμες εκδηλώσεις της ανεπάρκειας χαλκού και μπορεί να υποχωρούν ταχέως μετά την μείωση της δοσολογίας ψευδαργύρου.
Lithuanian: Tai gali būti ankstyva vario stokos išraiška ir greitai praeiti sumažinus cinko dozę.
Greek: Πρέπει να γίνουν δοσολογικές προσαρμογές για να διασφαλιστεί ότι το έμβρυο δεν θα παρουσιάσει ανεπάρκεια χαλκού και είναι υποχρεωτική η στενή παρακολούθηση της ασθενούς (βλ. λήμμα 4.4).
Lithuanian: Reikia nustatyti tokią dozę, kuri užtikrintų, jog vaisiui nebus vario stokos, ir pacientę atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Αυξημένα επίπεδα αμυλάσης, λιπάσης και αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
Lithuanian: kraujo amilazės, lipazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι το άμυλο αραβοσίτου και το στεατικό μαγνήσιο.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.
Greek: Ο χαλκός που προέρχεται από τις τροφές και ο οποίος δεν μπορεί να απομακρυνθεί κανονικά από τον οργανισμό, συσσωρεύεται αρχικά στο συκώτι και στη συνέχεια σε άλλα όργανα όπως είναι τα μάτια και ο εγκέφαλος.
Lithuanian: Su maistu gaunamas varis, negalėdamas tinkamai pasišalinti, iš pradžių kaupiasi kepenyse, paskui kituose organuose, pavyzdžiui, akyse ir smegenyse.
Greek: Αν έχετε περαιτέρω απορίες για τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Greek: Η θεραπεία με Wilzin θα πρέπει να ξεκινά υπό την παρακολούθηση γιατρού με πείρα στη θεραπεία ασθενών με νόσο του Wilson (βλ. λήμμα 4.4).
Lithuanian: Gydyti Wilzin preparatu reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam Wilson‘o ligos gydymo patirties (žr.
Greek: Στο αίμα, περίπου 80% του απορροφηθέντος ψευδαργύρου κατανέμεται στα ερυθροκύτταρα, με το μεγαλύτερο μέρος του υπολοίπου να δεσμεύεται στη λευκωματίνη και σε άλλες πρωτεΐνες πλάσματος.
Lithuanian: Kraujyje apie 80 % absorbuoto cinko patenka į eritrocitus, o likusioji dalis daugiausia susijungia su albuminu ir kitais plazmos baltymais.
Greek: Ερευνες συχνές:
Lithuanian: Tyrimai dažni:
Greek: Σε αυτές τις ομάδες ασθενών, τα επίπεδα χαλκού στα ούρα θα πρέπει να διατηρούνται λίγο πάνω από το ανώτερο όριο του φυσιολογικού ή υψηλότερα επίπεδα των φυσιολογικών τιμών (δηλαδή 40 - 50 μικρογραμμάρια/24-ωρο).
Lithuanian: Reikia siekti, kad šių grupių ligonių šlapime vario kiekis būtų tik šiek tiek didesnis už normalų arba netoli viršutinės normos ribos (t. y. 40 - 50 µg/24 val.).
Greek: Είναι επίσης δυνατόν το Wilzin να λαμβάνεται μαζί με λίγη πρωτεΐνη, όπως κρέας.
Lithuanian: Taip pat galima vartoti Wilzin su trupučiu baltymų, pavyzdžiui, mėsos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάφορα προϊόντα διατροφικής οδού και μεταβολισμού, κωδικός ATC: A16AX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodasA16A X05.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Lithuanian: Tokiu atveju būtinai kreipkitės į gydytoją patarimo.
Greek: Σε παιδιά τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια, θα πρέπει το καψάκιο να ανοιχθεί και το περιεχόμενό του να διαλυθεί σε λίγο νερό (ενδεχομένως σε νερό με ζάχαρη ή με γεύση σιροπιού).
Lithuanian: Vaikams, kurie negali praryti kapsulės, ją galima atidaryti ir jos turinį supilti į nedidelį kiekį vandens (galbūt pasaldinto cukrumi arba sirupu).
Greek: • Ενήλικες:
Lithuanian: • Suaugusieji
Greek: • πολύ σπάνιες:
Lithuanian: • labai reti:
Greek: • Έχουν αναφερθεί παθολογικές μεταβολές στις εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένης και αύξησης των ηπατικών και παγκρεατικών ενζύμων .
Lithuanian: • esama pranešimų apie kraujo tyrimo rezultatų pokyčius, įskaitant kai kurių kepenų ir kasos fermentų aktyvumo padidėjimą.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήµατος
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Greek: Κυμαίνεται από 30 έως 60% με τη συνήθη διατροφική πρόσληψη (7-15 mg/d) και μειώνεται στο 7% με φαρμακολογικές δόσεις των 100 mg/d.
Lithuanian: Vartojant įprastinį maistą (7-15 mg cinko per parą) jo absorbcija svyruoja nuo 30 % iki 60 %, o vartojant farmakologines 100 mg per parą dozes, sumažėja iki 7 %.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Wilzin Τα σκληρά καψάκια Wilzin 50 mg περιέχουν χρωστική ουσία sunset yellow FCF (E110) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Wilzin medžiagas Wilzin 50 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra saulėlydžio geltonasis FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Greek: Παρακαλείστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε άλλα φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Wilzin, όπως ο σίδηρος, τα συμπληρώματα ασβεστίου, οι τετρακυκλίνες (αντιβιοτικά) ή ο φώσφορος.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami kitą vaistą, kuris gali sumažinti Wilzin veiksmingumą; tai geležies preparatai, kalcio papildai, tetraciklinai (antibiotikai), fosforas.
Greek: Θα πρέπει επίσης να διενεργείται και εργαστηριακή εξέταση παρακολούθησης συμπεριλαμβανομένου και αιματολογικού ελέγχου και προσδιορισμού των λιποπρωτεϊνών έτσι ώστε να ανιχνευθούν πρώιμες εκδηλώσεις ανεπάρκειας χαλκού, όπως αναιμία ή/και λευκοπενία λόγω καταστολής του μυελού των οστών, και μείωση της χοληστερόλης HDL και του λόγου χοληστερόλης HDL/συνολικής χοληστερόλης.
Lithuanian: Taip pat reikia daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant kraujo ląstelių skaičiaus ir lipoproteinų koncentracijos, kad būtų galima pastebėti ankstyvuosius vario trūkumo požymius, pavyzdžiui, mažakraujystę ir (arba) leukopeniją dėl kaulų čiulpų slopinimo, sumažėjusią DTL cholesterolio koncentraciją ir sumažėjusį DTL/bendrojo cholesterolio santykį.
Greek: Αν τα επίπεδα ψευδαργύρου πλάσματος είναι έντονα αυξημένα (>10 mg/l) τότε θα πρέπει να μελετηθεί το ενδεχόμενο θεραπείας με χηλικούς παράγοντες για την αφαίρεση βαρέων μετάλλων.
Lithuanian: Jei cinko koncentracija plazmoje labai padidėjusi (> 10 mg/l), gali būti tikslinga gydyti sunkiuosius metalus sujungiančiais vaistais.
Greek: Οι αυξήσεις της αλκαλικής φωσφατάσης, της αμυλάσης και της λιπάσης ορού μπορεί να εμφανιστούν μετά από μερικές εβδομάδες θεραπείας, και τα επίπεδα συνήθως επιστρέφουν σε ψηλές φυσιολογικές τιμές εντός του ενός ή δύο ετών θεραπείας.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės, amilazės ir lipazės aktyvumas serume gali padidėti po kelių gydymo savaičių; per vienerius arba dvejus gydymo metus jų koncentracija paprastai grįžta iki viršutinių normos ribų.
Greek: Ο γαστρικός ερεθισμός είναι συνήθως στη χειρότερή του μορφή με την πρώτη πρωινή δόση και εξαφανίζεται μετά τις πρώτες ημέρες θεραπείας.
Lithuanian: Paprastai dirginimas labiausiai pasireiškia po pirmosios rytinės dozės ir praeina po kelių gydymo dienų.
Greek: Όπως με όλους τους παράγοντες μείωσης του χαλκού, η χορήγηση υπερβολικής θεραπείας φέρει τον κίνδυνο ανεπάρκειας χαλκού, πράγμα που είναι ιδιαίτερα επιβλαβές σε παιδιά και εγκύους γυναίκες δεδομένου ότι ο χαλκός απαιτείται για την ορθή σωματική αύξηση και την πνευματική ανάπτυξη.
Lithuanian: Kaip ir gydant visais vario kiekį mažinančiais vaistais, per daug intensyvus gydymas Wilzin preparatu gali sukelti vario trūkumą, o tai ypač pavojinga vaikams ir nėščioms moterims, nes varis reikalingas normaliam augimui ir protinei raidai.
Greek: Το κέλυφος του καψακίου περιέχει χρωστική ουσία sunset yellow FCF (E110), που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Greek: Όταν η ικανότητα του ήπατος να αποθηκεύσει χαλκό φθάσει στο όριό της, τότε ο χαλκός απελευθερώνεται στο αίμα και εναποτίθεται σε εξωηπατικά σημεία, όπως είναι ο εγκέφαλος, αυτό οδηγεί σε κινητικές διαταραχές και ψυχιατρικές εκδηλώσεις.
Lithuanian: Kai kepenų geba kaupti varį viršijama, jis patenka į kraują ir kitas organizmo vietas, pavyzdžiui, smegenis, dėl to atsiranda motorikos ir psichikos sutrikimų.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να συνεχίσετε τη θεραπεία μείωσης του χαλκού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo metu labai svarbu toliau vartoti vario kiekį mažinančius vaistus.
Greek: Το Wilzin ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου του Wilson, η οποία είναι μια σπάνια κληρονομική διαταραχή της έκκρισης χαλκού.
Lithuanian: Wilzin vartojamas Wilson‘o ligai gydyti; ši liga - tai retas paveldimas vario ekskrecijos sutrikimas.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Οκτωβρίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 13 Οκτωβρίου 2009
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2004-10-13 Paskutinio atnaujinimo data: : 2009-10-13
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα στις οποίες χορηγήθηκαν διάφορα άλατα ψευδαργύρου δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais, atlikti vartojant įvairias cinko druskas, tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Greek: Για τη χορήγηση του Wilzin σε παιδιά τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια, ανοίξετε το καψάκιο και αναμείξετε τη σκόνη με λίγο νερό (ενδεχομένως με γεύση ζάχαρης ή σιροπιού).
Lithuanian: Jei reikia duoti Wilzin vaikui, kuris negali praryti kapsulės, ją atidarykite ir miltelius sumaišykite su trupučiu vandens (galima jį pasaldinti cukrumi arba sirupu).
Greek: Ουσίες που περιέχονται στις τροφές, ιδιαίτερα άλατα phytates και ίνες, δεσμεύουν τον ψευδάργυρο και τον εμποδίζουν να διεισδύσει στα κύτταρα.
Lithuanian: Maisto medžiagos, ypač fitatai ir skaidulos, jungiasi su cinku ir trukdo jam patekti į žarnų ląsteles.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης έχουν καθορίσει ότι το επίπεδο μη παρατηρηθείσας επίδρασης NOEL (No Observed Effect Level) είναι γύρω στα 95 mg ψευδαργύρου/kg σωματικού βάρους (κάπου 48 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική δόση).
Lithuanian: Kartotinių cinko dozių toksinio poveikio tyrimais nustatyta, kad PPNK (pastebimo poveikio nesukeliantis kiekis) yra apie 95 mg/kg kūno svorio (apie 48 kartus daugiau už gydomąją dozę žmogui).
Greek: Δεν έδειξαν σημαντική γενική επίδραση στο ισοζύγιο χαλκού, μολονότι ανιχνεύθηκε ήπια αλληλεπίδραση του ψευδαργύρου με τους χηλικούς παράγοντες (πενικιλλαμίνη και τριεντίνη) με μειωμένη απέκκριση χαλκού στα κόπρανα αλλά αυξημένη απέκκριση στα ούρα σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο ψευδαργύρου.
Lithuanian: Tyrimai neparodė reikšmingo bendrojo poveikio vario apykaitai, nors buvo galima pastebėti silpną cinko sąveiką su chelatus sudarančiais vaistais (penicilaminu ir trientinu) - sumažėjusį vario pasišalinimą su išmatomis ir padidėjusį - su šlapimu, palyginti su gydymu vien cinku.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές μελέτες του μεταβολισμού του χαλκού σε ασθενείς με νόσο του Wilson περιλαμβάνουν προσδιορισμούς του καθαρού ισοζυγίου χαλκού και της πρόσληψης ραδιοσεσημασμένου χαλκού.
Lithuanian: Wilson‘o liga sergančių ligonių vario apykaitos farmakodinamikos tyrimais nustatytas bendrasis vario balansas ir radionuklidais žymėto vario kaupimas.
Greek: • Σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Lithuanian: • Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Greek: Τα επίπεδα χαλκού στο ήπαρ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό τηςθεραπείας, εφόσον δε γίνεται διάκριση ανάμεσα σε εν δυνάμει τοξικό ελεύθερο χαλκό και χαλκό δεσμευμένο σε μεταλλοθειονίνη.
Lithuanian: Negalima kontroliuoti gydymo pagal vario kiekį kepenyse, nes neįmanoma atskirti potencialiai toksiško laisvojo vario nuo susijungusio su metalotioneinu.
Greek: Διενεργήθηκαν φαρμακοδυναμικές μελέτες σε ασθενείς με νόσο του Wilson οι οποίοι ελάμβαναν συνδυασμό Wilzin (50 mg τρεις φορές ημερησίως) με ασκορβικό οξύ (1 g μία φορά ημερησίως), με πενικιλλαμίνη (250 mg τέσσερις φορές ημερησίως), και τριεντίνη (250 mg τέσσερις φορές ημερησίως).
Lithuanian: Gydant Wilson‘o liga sergančius ligonius buvo tirta Wilzin (50 mg triskart per parą) derinių su askorbo rūgštimi (1 g kartą per parą), penicilaminu (250 mg keturis kartus per parą) ir trientinu (250 mg keturis kartus per parą) farmakodinamika.
Greek: Η από του στόματος LD50 είναι περίπου 300 mg ψευδαργύρου/kg σωματικού βάρους (κάπου 100 ως 150 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική δόση).
Lithuanian: Išgerto cinko LD50 yra maždaug 300 mg/kg kūno svorio (apie 100-150 kartų daugiau už gydomąją dozę žmogui).
Greek: Το Wilzin αναστέλλει την απορρόφηση του χαλκού από το έντερο, αποτρέποντας έτσι την μεταφορά του στο αίμα και την περαιτέρω συσσώρευσή του στον οργανισμό.
Lithuanian: Wilzin blokuoja vario absorbciją iš žarnyno, taigi trukdo jam patekti į kraują ir paskui kauptis organizme.
Greek: Το Wilzin 50 mg είναι ένα πορτοκαλί αδιαφανές σκληρό καψάκιο στο οποίο αναγράφεται ο αριθμός "93-377".
Lithuanian: Wilzin 50 mg yra nepermatomos oranžinės kietos kapsulės su atspaudu "93-377".
Greek: Επειδή ο μηχανισμός δράσης του ψευδαργύρου επηρεάζει την πρόσληψη του χαλκού σε επίπεδο εντερικού κυττάρου, οι φαρμακοκινητικές αξιολογήσεις που βασίζονται στα επίπεδα ψευδαργύρου αίματος δεν παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με τη βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου στο σημείο της δράσης.
Lithuanian: Kadangi cinkas veikia vario absorbciją žarnų ląstelėse, cinko koncentracijos kraujyje farmakokinetiniai tyrimai neteikia vertingos informacijos apie jo biologinį pasisavinimą veikimo vietoje.
Greek: Η νόσος του Wilson είναι μια δια βίου ασθένεια και συνεπώς απαιτείται και δια βίου θεραπεία.
Lithuanian: Wilson‘o liga trunka visą gyvenimą, taigi ir gydyti ją reikia visą gyvenimą.
Greek: - Εάν κάποια από τις παρενέργειες γίνει σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Θάνατος επήλθε σε 35-χρονη γυναίκα κατά την πέμπτη μέρα κατόπιν πρόσληψης 6 g ψευδαργύρου (40 φορές την προτεινόμενη θεραπευτική δόση) και ο θάνατός της οφειλόταν σε νεφρική ανεπάρκεια και αιμορραγική παγκρεατίτιδα με υπεργλυκαιμικό κώμα.
Lithuanian: 35 metų moteris, išgėrusi 6 g cinko (40 kartų daugiau už rekomenduojamą gydomąją dozę) penktą dieną mirė; mirties priežastis buvo inkstų nepakankamumas, hemoraginis pankreatitas ir hiperglikeminė koma.
Greek: Ο ψευδάργυρος απορροφάται στο λεπτό έντερο και η φαρμακοκινητική της απορρόφησής του υποδεικνύει μια τάση κορεσμού σε αυξανόμενες δόσεις.
Lithuanian: Cinkas absorbuojamas plonojoje žarnoje; jo absorbcijos kinetika rodo įsotinimo tendenciją didinant dozes.
Greek: Με άλλους παράγοντες μείωσης του χαλκού
Lithuanian: Kiti vario kiekį mažinantys vaistai
Greek: Αν επί του παρόντος λαμβάνετε θεραπεία με κάποιο άλλο παράγοντα μείωσης του χαλκού, για παράδειγμα με πενικιλλαμίνη, ο γιατρός σας μπορεί να προσθέσει το Wilzin προτού σταματήσετε την αρχική σας θεραπεία.
Lithuanian: Jeigu jau gydoma kitu vario kiekį mažinančiu vaistu, pavyzdžiui, penicilaminu, gydytojas gali papildomai skirti Wilzin, prieš nutraukdamas ankstesnį gydymą.
Greek: Όπως και με άλλους παράγοντες μείωσης του χαλκού, για παράδειγμα την πενικιλλαμίνη, τα συμπτώματά σας μπορεί να επιδεινωθούν μετά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Kaip ir nuo kitų vario kiekį mažinančių vaistų, pavyzdžiui, penicilamino, pradėjus gydyti simptomai gali paryškėti.
Greek: Γαστρικός ερεθισμός
Lithuanian: skrandžio dirginimas
Greek: Ωστόσο, ενώ αναμένεται δωδεκαδακτυλική παραγωγή μεταλλοθειονίνης προκληθείσα λόγω ψευδαργύρου και επακόλουθη αποτελεσματική αναστολή της απορρόφησης χαλκού, ο διϋδρικός οξικός ψευδάργυρος θα μπορούσε αρχικά να χορηγηθεί σε συμπτωματικούς ασθενείς σε συνδυασμό με ένα χηλικό παράγοντα.
Lithuanian: Tačiau laukiant, kol dvylikapirštėje žarnoje prasidės cinko sužadinta metalotioneino gamyba ir veiksmingas vario absorbcijos slopinimas, pacientus, kuriems yra ligos simptomų, iš pat pradžių galima pradėti gydyti cinko acetatu dihidratu kartu su chelatus sudarančiais vaistais.