FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
French: En cas d'exposition de ce type, demandez immédiatement conseil à votre vétérinaire.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la applicateur après EXP.
English: Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
French: Le pyriproxyfène est un régulateur de croissance des insectes (IGR) photostable.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use for external application to the skin.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation en spot-on pour application externe, sur la peau..
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution spot-on
English: Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
French: Applicateur pour spot-on composé d'un complexe multicouches d'aluminium et de polyéthylène (PE) avec PEHD, scellé avec un bouchon en revêtement complexe (aluminium / polyester / couche PE étanche).
English: The three active substances rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day, with maximum concentrations obtained 3 days after the application.
French: Les trois substances actives sont rapidement distribuées à la surface du corps de l'animal dès le premier jour de traitement, avec des concentrations maximales obtenues 3 jours après l'application.
English: Determine the correct size of spot-on applicator needed for your dog (the use in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg is not recommended, see also section “Special warnings”.
French: Déterminer la taille adaptée et nécessaire de l'applicateur pour votre chien (l'utilisation chez les chiens âgés de moins de 7 semaines ou pesant moins de 1,5 kg n'est pas recommandée, voir également la rubrique «Mises en garde particulières »)
English: Flea insecticide activity starts within 12 hours after application.
French: L'activité insecticide contre les puces commence dans les 12 heures suivant l'application.
English: Following topical application, dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed through the dog's skin leading to systemic exposure.
French: Après application topique, le dinotéfurane et le pyriproxyfène sont partiellement absorbés par la peau du chien conduisant à une exposition systémique.
English: This veterinary medicine kills fleas on infested animals and prevents further infestations for one month.
French: Ce médicament vétérinaire tue les puces sur les animaux infestés et empêche de nouvelles infestations pendant un mois.
English: Dinotefuran is an insecticide.
French: Le dinotéfurane est un insecticide.
English: Weight of dog (kg)
French: Poids du chien (en kg)
English: Each spot-on applicator delivers:
French: Chaque applicateur pour spot-on délivre :
English: Treatment and prevention of infestations with ticks and fleas up to 1 month.
French: Traitement et prévention des infestations par les tiques et les puces jusqu'à 1 mois.
English: The following table shows the size of spot-on applicator to be used according to the weight of the dog:
French: Le tableau suivant indique la taille de l'applicateur pour spot-on à utiliser en fonction du poids du chien :
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated animals are immersed in water (e.g. swimming, bathing).
French: Le médicament vétérinaire reste efficace lorsque les animaux traités sont immergés dans l'eau (par exemple baignade, shampooing).
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: The use of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating bitches or in dogs intended for breeding should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chiennes gestantes et allaitantes ou chez les chiens destinés à la reproduction doit être basée sur une évaluation bénéfice / risque par le vétérinaire responsable.
English: A synergistic effect was observed in vitro when dinotefuran was administered in conjunction with permethrin, leading to a faster onset of insecticidal activity in vivo.
French: Un effet synergique a été observé in vitro lorsque le dinotéfurane a été administré en association avec de la perméthrine, conduisant à un début d'activité insecticide plus rapide in vivo.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents, permethrin combinations.
French: Groupe pharmacothérapeutique: ectoparasites, insecticides et répulsifs, combinaisons de perméthrine.
English: If in eyes, immediately flush with water.
French: En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
English: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators 48 spot-on applicators
French: 1 applicateur pour spot-on 3 applicateurs pour spot-on 4 applicateurs pour spot-on 6 applicateurs pour spot-on 12 applicateurs pour spot-on 24 applicateurs pour spot-on 48 applicateurs pour spot-on
English: Treated dogs should not be allowed to enter surface water for 48 hours after treatment to avoid adverse effects on aquatic organisms.
French: Ne pas laisser les chiens entrer en contact avec l'environnement aquatique pendant au moins 48 heures après le traitement afin d'éviter des effets indésirables sur les organismes aquatiques.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 7 semaines ou pesant moins de 1,5 kg.
English: Permethrin repels and kills parasites by targeting their nervous system, leading to hyperexcitability (hot-foot effect for ticks), and resulting to knock-down, anti-attachment and anti-feeding actions against parasites.
French: La perméthrine repousse et tue les parasites en ciblant leur système nerveux, conduisant à une hyperexcitabilité (effet de « pied brûlant » pour les tiques) et se traduisant par des actions d'abattement, d'anti-attachement et d'anti-alimentation contre les parasites.
English: Water immersion repeated weekly for one month and starting 48 hours after treatment, as well as shampooing 2 weeks after treatment do not affect the efficacy of this product.
French: Une immersion dans l'eau répétée chaque semaine pendant un mois et à partir de 48 heures après le traitement, ainsi qu'un shampooing 2 semaines après le traitement n'affectent pas l'efficacité de ce produit.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicine.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application du médicament vétérinaire.
English: If ticks are present when the veterinary medicinal product is applied, the ticks may not all be killed within the first 48 hours, but they may be killed within a week.
French: Si les tiques sont déjà présentes lorsque le médicament vétérinaire est appliqué, les tiques peuvent ne pas être toutes tuées dans les premières 48 heures, mais dans un délai d'une semaine.
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
French: • Si le médicament vétérinaire est projeté accidentellement dans les yeux, les rincer soigneusement avec de l'eau.
English: In case of accidental exposure, if undesirable effects occur, wash the cat with shampoo or soap.
French: En cas d'exposition accidentelle, si des effets indésirables surviennent, il est recommandé de laver le chat avec du shampooing ou du savon.
English: On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
French: Le premier jour du traitement, le médicament vétérinaire assure une activité adulticide des puces dans les 12 heures après l'application.
English: After accidental swallowing of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should disappear without treatment.
French: Après ingestion accidentelle de la dose maximale recommandée, des vomissements, de la salivation et des diarrhées peuvent se produire, ces signes disparaissent sans traitement.
English: Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Eviter le contact du produit avec votre bouche, vos yeux, votre peau.
English: • Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
French: • Ne pas laisser les enfants en contact avec les chiens traités pendant au moins quatre heures après l'application du médicament vétérinaire.
English: Dinotefuran and permethrin work together, in synergy, for a faster onset of activity in vivo.
French: Le dinotéfurane et la perméthrine fonctionnent ensemble, en synergie, pour un démarrage plus rapide de l'activité in vivo.
English: • In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
French: • En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
English: See package leaflet for instructions for use.
French: Lire la notice pour les indications d'utilisation.
English: Dinotefuran has low affinity to mammalian acetylcholine receptor sites.
French: Le dinotéfurane a une faible affinité aux récepteurs de l'acétylcholine des mammifères.
English: Behavioural disorders such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported in rare cases.
French: Des troubles du comportement tels qu'une hyperactivité, de l'anxiété ou des vocalisations, des signes systémiques tels qu'une léthargie ou de l'anorexie et des signes neurologiques tels que des tremblements musculaires, ont été rapportés dans de rares cas.
English: It is effective against the following fleas found on dogs (Ctenocephalides canis and Ctenocephalides felis).
French: Il est efficace contre les puces suivantes trouvées sur les chiens (Ctenocephalides canis et Ctenocephalides felis).
English: This veterinary medicinal product can induce convulsions in cats that could be fatal, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
French: Chez les chats, ce médicament vétérinaire peut provoquer des convulsions qui pourraient être fatales, en raison de la physiologie particulière de cette espèce et son incapacité à métaboliser certains composés comme la perméthrine.
English: Fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
French: Les puces peuvent infester le panier du chien, son lieu de couchage et ses zones de repos régulières tels que les tapis et canapés.
English: Red The veterinary medicine is a pale yellow spot-on solution, packaged in single dose spot-on applicators.
French: Le médicament vétérinaire est une solution pour spot-on jaune claire, présenté en applicateur pour spot-on en dose unique.
English: Permethrin is a synthetic pyrethroid.
French: La perméthrine est un pyréthrinoïde de synthèse.
English: Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
French: Sa structure est dérivée de l'acétylcholine, qui agit sur les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine de la synapse de l'insecte.
English: Wait for the application site to dry before allowing the treated dog to come in contact with fabrics or furnishings.
French: Laisser sécher complètement le point d'application avant de permettre au chien traité d'entrer en contact avec du mobilier ou des tissus.
English: Permethrin is acaricide and insecticide.
French: La perméthrine est acaricide et insecticide.
English: Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
French: Le pyriproxyfène cible les stades immatures des insectes (œufs, larves, nymphes) en perturbant leur reproduction et leur développement.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes of 1, 3, 4, 6, 12, 24 and 48 spot-on applicators
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton de 1, 3, 4, 6, 12, 24 et 48 applicateurs pour spot-on
English: Care should be taken to avoid contact between the veterinary medicine and the eyes of the dog.
French: Prendre soin d'éviter tout contact du médicament vétérinaire avec les yeux du chien.
English: Dinotefuran has been shown to pass into the milk of lactating animals.
French: Le dinotéfurane est connu pour passer dans le lait des animaux en lactation.
English: Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
English: Remove the spot-on applicator from the pack.
French: Retirer l'applicateur pour spot-on de l'emballage.
English: Apply the veterinary medicinal product (as directed in step 4 below) slowly with the tip of the applicator on the skin.
French: Appliquer le produit lentement (comme indiqué dans l'étape 4 ci-dessous) avec l'embout de l'applicateur sur la peau.
English: Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
French: Le pyriproxyfène arrête le cycle de vie des puces à la fois en induisant la ponte précoce et également en supprimant le dépôt du jaune dans les œufs des puces, conduisant à la production d'œufs infertiles.
English: The safety of the veterinary medicinal product in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les femelles n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
English: N-methylpyrrolidone
French: N-méthylpyrrolidone
English: If the veterinary medicine is accidentally swallowed it can cause convulsions in cats that could be fatal.
French: En cas d'ingestion accidentelle chez les chats, le médicament vétérinaire peut provoquer des convulsions qui pourraient être fatales.
English: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml.
French: Boîte carton de 1, 3, 4, 6, 12, 24 ou 48 applicateurs spot-on de 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml 4,7 ml ou 8,0 ml.
English: Red
French: Rouge
English: Following a single administration, the veterinary medicine will prevent infestation for one month.
French: Après une seule administration, le médicament vétérinaire protège de l'infestation pendant un mois.
English: It also prevents multiplication of fleas for two months after application by inhibiting egg hatching (ovicidal activity) and by inhibiting the emergence of adults from eggs laid by adult fleas (larvicidal activity).
French: Il empêche également la multiplication des puces pendant deux mois suivant l'application en empêchant l'éclosion des œufs (activité ovicide) et en inhibant le développement des adultes issus d'œufs pondus par les puces adultes (activité larvicide).
English: The treatment also provides persistent insecticidal activity for one month against mosquitoes (Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans).
French: Le traitement assure également une activité insecticide persistante pendant un mois contre les moustiques (Aedes aegypti) et mouches d'étable (Stomoxys calcitrans).
English: Cats in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in cats.
French: Les chats du foyer doivent être traités uniquement avec un médicament vétérinaire autorisé chez les chats.
English: The attachment of a single tick after treatment cannot be excluded.
French: La fixation de tiques isolées après le traitement reste possible.
English: Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
French: Étape 1: Tenir l'applicateur verticalement en plaçant les doigts en dessous du plus grand disque comme indiqué.
English: The three active ingredients in the veterinary medicine spread over the body surface of the dog within the first day after application and remain for 1 month.
French: Les trois substances actives du médicament vétérinaire se répandent sur la surface corporelle du chien dans les 24 heures qui suivent l'application et restent pendant un mois.
English: Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicine or with used containers.
French: Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou avec des conditionnements vides.
English: Cats in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
French: Les chats du foyer doivent être traités uniquement avec un médicament vétérinaire autorisé chez cette espèce.
English: Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) dog's skin.
French: Prendre soin d'appliquer le médicament vétérinaire uniquement sur une peau saine (non lésée).
English: Method and route of administration
French: Mode et voie d'administration :
English: Due to their unique physiology and inability to metabolise permethrin (one of the active substances in this veterinary medicine), this veterinary medicine must not be used on cats.
French: En raison de la physiologie particulière des chats et de leur incapacité à métaboliser la perméthrine (une des substances actives de ce produit), ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chats.
English: This will pierce the seal.
French: Cela va percer le joint.
English: Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
French: Etape 2 : Avec l'autre main, appuyer vers le bas sur le disque plus petit jusqu'à ce que les 2 disques se rencontrent.
English: Due to their unique physiology and inability to metabolise permethrin, this veterinary medicinal product must not be used on cats.
French: En raison de la physiologie particulière des chats et de leur incapacité à métaboliser la perméthrine, ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les chats.
English: Kills mosquitoes and stable flies for 1 month.
French: Tue les moustiques et les mouches d'étables pendant 1 mois.
English: Transient skin redness, itching or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear without any treatment and within 24 hours after using the veterinary medicine.
French: Des rougeurs cutanées transitoires, des démangeaisons ou d'autres signes de gêne au point d'application ont rarement été rapportés, et disparaissent généralement sans traitement et dans les 24 heures après l'utilisation du médicament.
English: Apart from erythema and cosmetic hair coat changes at the site of application, no adverse reactions were observed in healthy puppies aged 7 weeks, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 5 times the highest recommended dose.
French: Excepté l'érythème et les modifications d'aspect des poils au point d'application, aucun effet indésirable n'a été observé chez les chiots sains âgés de 7 semaines, traités par voie topique 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée.
English: Transient cosmetic effects (wet appearance, spiking of hair coat and deposits) at the application site have been reported very rarely, however these effects are usually not noticeable after 48 hours.
French: Des modifications esthétiques transitoires (aspect humide, poils ébouriffés et dépôts) au point d'application ont été très rarement rapportés, cependant ces effets ne sont généralement plus visibles après 48 heures.
English: Blue
French: Bleu
English: Dinotefuran (mg)
French: Dinotéfurane (mg)
English: It also kills mosquitoes (Aedes aegypti) and stable flies for one month after use.
French: Il tue également les moustiques (Aedes aegypti) et les mouches d'étables pendant un mois après application.
English: Pyriproxyfen (mg)
French: Pyriproxyfène (mg)
English: In case of suspicion of dermatitis (itch and skin irritation), seek for veterinary advice.
French: En cas de suspicion de dermatite (irritation de la peau et démangeaison), demandez conseil à un vétérinaire.
English: Colour of applicator cap
French: Couleur de l'applicateur
English: The treatment prevents flea infestation for one month.
French: Le traitement prévient les infestations de puces pendant un mois.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicinal product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: Si l'irritation de la peau ou des yeux persiste, ou si le médicament vétérinaire est avalé accidentellement, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
English: The minimum recommended dose is 6.4 mg dinotefuran/kg body weight, 0.6 mg pyriproxyfen/kg body weight and 46.6 mg permethrin/kg body weight, equivalent to 0.12 ml of the veterinary medicinal product per kg body weight.
French: La dose minimale recommandée est de 6,4 mg de dinotéfurane / kg de poids corporel, 0,6 mg de pyriproxyfène / kg de poids corporel et 46,6 mg de perméthrine / kg de poids corporel, correspondant à 0,12 ml du médicament vétérinaire par kg de poids corporel.
English: This veterinary medicine also prevents the multiplication of fleas for two months after use by inhibiting flea egg hatching (ovicidal activity) and by inhibiting the transformation of immature fleas into adult fleas.
French: Ce médicament vétérinaire prévient également la multiplication des puces pendant deux mois suivant l'application en empêchant l'éclosion des œufs (activité ovicide) et en inhibant la transformation des puces du stade de larve au stade adulte.
English: Special warnings for each target species:
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible
English: Laboratory studies, with each of the components, dinotefuran, pyriproxyfen or permethrin, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
French: Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane, pyriproxyfène ou perméthrine, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou foetotoxiques.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
English: Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
French: Il a été montré que le dinotéfurane est excrété dans le lait.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator label
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES