FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Avamys, véase el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Avamys, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Avamys se usa para tratar los síntomas de la rinitis alérgica.
Portuguese: O Avamys é utilizado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
Spanish: Avamys es un pulverizador nasal que contiene el principio activo denominado fluorato de fluticasona.
Portuguese: O Avamys é um pulverizador nasal que contém a substância activa furoato de fluticasona.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avamys?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avamys?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avamys durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avamys durante os estudos?
Spanish: En los estudios sobre la rinitis alérgica estacional en pacientes de cómo mínimo 12 años, Avamys redujo los síntomas desde aproximadamente 9 puntos al inicio del estudio hasta entre 3,6 y 5,4 puntos transcurridas dos semanas, frente a una reducción de 2,3 a 3,7 puntos obtenida con el placebo.
Portuguese: Nos estudos da rinite alérgica sazonal em pacientes com 12 ou mais anos de idade, o Avamys reduziu a classificação dos sintomas ao longo de duas semanas entre 3,6 e 5,4 pontos, a partir de um valor inicial de aproximadamente 9 pontos, em comparação com uma redução de 2,3 a 3,7 pontos com placebo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avamys a Glaxo Group Ltd el 11.01.08.
Portuguese: Em 11 de Janeiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avamys.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avamys?
Portuguese: Por que foi aprovado o Avamys?
Spanish: Se realizaron tres estudios a corto plazo, de dos semanas de duración, en un total de 886 pacientes con rinitis alérgica estacional (alergia al polen), mientras que en el cuarto, que duró cuatro semanas, se estudiaron 302 pacientes con rinitis alérgicas no estacionales, como las alergias a ciertos animales.
Portuguese: Os primeiros quatro estudos analisaram o Avamys usado em pacientes com 12 ou mais anos de idade: três dos estudos foram de curto prazo (duas semanas) e incluíram um total de 886 pacientes com rinite alérgica sazonal (febre dos fenos); o quarto estudo teve uma duração de quatro semanas e incluiu 302 pacientes com alergias perenes (não sazonais), tais como alergias a animais.
Spanish: Avamys resultó más eficaz que el placebo para paliar los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Portuguese: O Avamys demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução dos sintomas da rinite alérgica em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
Spanish: Avamys está indicado para su uso en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Portuguese: O Avamys está indicado para utilização em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
Spanish: ¿Qué es Avamys?
Portuguese: O que é o Avamys?
Spanish: Avamys sólo debe usarse mientras el paciente esté expuesto al alérgeno (sustancia que le produce alergia), como por ejemplo el polen, los ácaros del polvo u otros animales.
Portuguese: A duração do tratamento com o Avamys deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios, tais como pólen, ácaros domésticos ou outros animais.
Spanish: El efecto secundario más habitual observado con Avamys (en más de 1 paciente de cada 10) fue la epistaxis (hemorragia nasal).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Avamys (observado em mais de 1 em 10 pacientes) é epistaxe (hemorragias nasais) de intensidade geralmente ligeira a moderada e tendente a afectar adultos que tenham utilizado o Avamys durante um período superior a seis semanas.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Avamys?
Portuguese: Para que é utilizado o Avamys?
Spanish: ¿Cómo actúa Avamys?
Portuguese: Como funciona o Avamys?
Spanish: ¿Cómo se usa Avamys?
Portuguese: Como se utiliza o Avamys?
Spanish: La dosis recomendada de Avamys para pacientes a partir de 12 años de edad es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
Portuguese: A dose recomendada de Avamys nos pacientes de idade igual ou superior a 12 anos é de duas pulverizações em cada narina uma vez por dia. Uma vez controlados os sintomas, esta dose pode ser reduzida para uma pulverização em cada narina.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Spanish: − A petición de la EMEA
Portuguese: A pedido da EMEA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 octubre 2003 Fecha de la última renovación: 20 octubre 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Outubro 2003 Data da última renovação: 20 Outubro 2008
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Spanish: Es mejor que tome Avandamet con las comidas, o poco después de las comidas.
Portuguese: É preferível tomar Avandamet com a refeição, ou logo após a refeição.
Spanish: AVANDAMET está contraindicado en pacientes con:
Portuguese: AVANDAMET está contra-indicado em doentes com:
Spanish: QUÉ ES AVANDAMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É AVANDAMET E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: Los glóbulos rojos muy probablemente representen un compartimento secundario de distribución.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secundário de distribuição.
Spanish: No se han identificado metabolitos en humanos.
Portuguese: Não foram identificados metabolitos em seres humanos.
Spanish: En conjunto, estos incrementos fueron generalmente de leves a moderados y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Portuguese: Em geral, estes aumentos foram ligeiros a moderados e habitualmente não requereram a interrupção do tratamento.
Spanish: Debe evitarse el consumo de alcohol y los medicamentos que lo contengan.
Portuguese: Deverá ser evitado o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Spanish: Niños y adolescentes:
Portuguese: Crianças e adolescentes
Spanish: Tratamiento aleatorizado†
Portuguese: Tratamento aleatorizado†
Spanish: Administración de agentes de contraste yodados
Portuguese: Administração de agentes de contraste iodados
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes mayores de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções em doentes com mais de 75 anos devido à experiência limitada neste grupo de doentes.
Spanish: • Si va a tener una operación con anestesia general.
Portuguese: se for sujeito a uma cirurgia com anestesia geral.
Spanish: Su médico comprobará su función renal antes de reanudar el tratamiento.
Portuguese: O seu médico irá verificar a sua função renal antes de recomeçar o tratamento.
Spanish: Deben realizarse regularmente las pruebas de laboratorio usuales para el control de la diabetes.
Portuguese: Deverão ser efectuados regularmente os testes laboratoriais habituais para a monitorização da diabetes.
Spanish: No se dispone de datos de eficacia y seguridad a largo plazo en pacientes pediátricos.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre eficácia e segurança a longo prazo nos doentes pediátricos.
Spanish: Reacciones alérgicas: estas son muy raras en pacientes que toman Avandamet.
Portuguese: Reacções alérgicas: São muito raras em pessoas a tomar Avandamet.
Spanish: Combinación con insulina
Portuguese: Associação com insulina
Spanish: Este efecto de la ingesta de alimentos no se considera clínicamente significativo.
Portuguese: Este efeito dos alimentos não foi considerado clinicamente significativo.
Spanish: En estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração edema
Spanish: Ver apartado 4 "Situaciones que necesitan especial atención".
Portuguese: Ver na Secção 4 "Condições que necessita observar".
Spanish: Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Portuguese: Síndrome Coronário Agudo (SCA)
Spanish: Cómo tomarlo Trague los comprimidos con un poco de agua.
Portuguese: Como tomar Engula os comprimidos com um pouco de água.
Spanish: Estos síntomas pueden dar lugar a una pérdida grave de agua (deshidratación).
Portuguese: Estas situações podem originar perda significativa de água (desidratação).
Spanish: Si se observa ictericia, se debe interrumpir el tratamiento.
Portuguese: Se for observado o aparecimento de icterícia, o tratamento deve ser interrompido.
Spanish: Tenga especial cuidado con Avandamet
Portuguese: Tome especial cuidado com Avandamet
Spanish: Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar Avandamet.
Portuguese: Para ajudar a controlar a sua diabetes, é importante que siga as recomendações do seu médico sobre a dieta e estilo de vida, bem como sobre como tomar Avandamet.
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas para cada uno de los componentes de AVANDAMET.
Portuguese: Estão descritas de seguida as reacções adversas para cada um dos componentes de AVANDAMET.
Spanish: Î Consulte con su médico, ya que Avandamet puede que no sea adecuado para usted.
Portuguese: Confirme com o seu médico, sendo que Avandamet poderá não ser adequado para si.
Spanish: Mientras esté tomando Avandamet su médico debe saber:
Portuguese: Enquanto tomar Avandamet o seu médico precisa de saber:
Spanish: Tras la administración oral de una dosis, la fracción no absorbida recuperada en heces fue del
Portuguese: Após administração de uma dose oral, a fracção não absorvida recuperada nas fezes foi de
Spanish: Muchos de estos pacientes notificaron además edema periférico.
Portuguese: Muitos destes doentes notificaram edema periférico associado.
Spanish: Si una paciente desea quedarse embarazada o se confirma el embarazo, el tratamiento con AVANDAMET debe interrumpirse a menos que el beneficio esperado en la madre supere al riesgo potencial para el feto.
Portuguese: Se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer gravidez, o tratamento com AVANDAMET deverá ser interrompido, excepto se o benefício esperado para a mãe exceder o risco potencial para o feto.
Spanish: Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar Avandamet.
Portuguese: Se estiver grávida ou puder estar grávida, informe o seu médico antes de tomar Avandamet.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Portuguese: Poderão afectar mais de 1 em 10 indivíduos:
Spanish: Los pacientes con sobrepeso deben continuar su dieta restrictiva en calorías.
Portuguese: Os doentes com excesso de peso deverão continuar a sua dieta com restrição calórica.
Spanish: La dosis diaria total de AVANDAMET debe administrarse en dos tomas separadas.
Portuguese: A dose diária total de AVANDAMET deverá ser administrada em duas doses divididas.
Spanish: La disminución de la función renal en pacientes de edad avanzada es frecuente y asintomática.
Portuguese: A diminuição da função renal em doentes idosos é frequente e assintomática.
Spanish: Blísters opacos (PVC/PVdC/aluminio).
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVdC/alumínio).
Spanish: La media del Vd se encuentra en el intervalo 63-276 l.
Portuguese: O Vd médio situou-se entre 63-276 l.
Spanish: Tome Avandamet durante el tiempo recomendado por su médico.
Portuguese: Tome Avandamet durante o período recomendado pelo seu médico.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Portuguese: Ao tomar outros medicamentos
Spanish: La ovulación puede reanudarse
Portuguese: Possibilidade de reinício da ovulação
Spanish: Tras administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Spanish: El tratamiento con AVANDAMET debe interrumpirse si se produce un deterioro de la función cardiaca.
Portuguese: AVANDAMET deve ser interrompido se se verificar qualquer deterioração da função cardíaca.
Spanish: Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución regular de la ingesta de carbohidratos durante el día.
Portuguese: Todos os doentes deverão continuar a sua dieta com uma distribuição regular do consumo de hidratos de carbono ao longo do dia.
Spanish: Metformina incrementa la capacidad de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana de la glucosa (GLUT-1 y GLUT-4).
Portuguese: A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de glucose de membrana (GLUT-1 e GLUT-4).
Spanish: Conducción y uso de máquinas Este medicamento no debe alterar su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: No utilice Avandamet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Portuguese: Não utilize Avandamet após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de rosiglitazona en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de rosiglitazona em mulheres grávidas.
Spanish: Estos ligeros cambios no tienen ninguna relevancia clínica y, por tanto, no es necesario administrar rosiglitazona en un momento concreto en relación con las comidas.
Portuguese: Estas pequenas alterações não são clinicamente significativas e, por conseguinte, não é necessário administrar a rosiglitazona em nenhum momento em particular, em relação às refeições.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su médico.
Portuguese: Tome os seus comprimidos à mesma hora todos os dias e siga as recomendações do seu médico sobre a dieta.
Spanish: Hable con su médico, ya que puede necesitar dejar de tomar Avandamet por un periodo corto de tiempo.
Portuguese: Fale com o seu médico, sendo que poderá ter de parar de tomar Avandamet durante um curto período.
Spanish: • si va a recibir rayos X con un colorante inyectable (ver más adelante en el apartado 2 "Mientras esté tomando Avandamet su médico debe saber")
Portuguese: se efectuar um raio-X com um corante injectável (ver na Secção 2 "Enquanto tomar Avandamet o seu médico precisa de saber")
Spanish: Avandamet contiene lactosa
Portuguese: Avandamet contém lactose
Spanish: Otras precauciones
Portuguese: Outras precauções
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Avandamet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Avandamet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Problemas de hígado: antes de empezar a tomar Avandamet tendrá que realizarse un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado.
Portuguese: Problemas de fígado: Antes de começar a tomar Avandamet, irá fazer análises para verificar o funcionamento do fígado.
Spanish: Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia): si está tomando Avandamet con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que los niveles de azúcar en sangre disminuyan por debajo de lo normal.
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia): Se estiver a tomar Avandamet com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que os seus níveis de açúcar no sangue estejam abaixo do nível normal.
Spanish: Si fuese necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento antidiabético durante el tratamiento con el otro fármaco y hasta su interrupción.
Portuguese: Se necessário, a dose do medicamento antidiabético deverá ser ajustada durante a terapêutica com outros medicamentos e durante a sua interrupção.
Spanish: La influencia de AVANDAMET sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de AVANDAMET sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Spanish: Muy raras hepatitis
Portuguese: Muito raros hepatite
Spanish: Se asume que la farmacocinética de la absorción de metformina no es lineal.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção de metformina é não-linear.
Spanish: La vía principal de eliminación es la urinaria: cerca de dos tercios de la dosis se eliminan por esta vía, mientras que la eliminación fecal representa un 25%.
Portuguese: A principal via de eliminação é a urina, sendo cerca de dois terços da dose eliminados por esta via, enquanto que cerca de 25% da dose é eliminada pelas fezes.
Spanish: AVANDAMET no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 5.1 y 5.2).
Portuguese: AVANDAMET não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo etário (ver secções 5.1 e 5.2).
Spanish: El CL/F individual en la población pediátrica se encontraba dentro del mismo intervalo que los valores individuales en adultos.
Portuguese: O CL/F individual na população pediátrica esteve no mesmo intervalo de valores dos dados dos adultos.
Spanish: Los primeros síntomas de una bajada de los niveles de azúcar en sangre son:
Portuguese: Os sintomas iniciais de níveis baixos de açúcar no sangue são:
Spanish: • Avandamet no está recomendado durante el embarazo.
Portuguese: Avandamet não é recomendado durante a gravidez.
Spanish: La unión a proteínas del metabolito principal (para-hidroxi-sulfato) es muy alta (> 99,99%).
Portuguese: A ligação às proteínas do principal metabolito (para-hidroxi-sulfato) é muito elevada (> 99,99%).
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción
Portuguese: Os dados não clínicos da metformina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Spanish: La ingesta de alimentos disminuye el grado y retrasa ligeramente la absorción de metformina.
Portuguese: Os alimentos, diminuem a extensão e atrasam ligeiramente a absorção da metformina.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado debe presentarse junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Spanish: En pacientes con niveles de hemoglobina bajos antes de comenzar el tratamiento, existe un mayor riesgo de desarrollar anemia durante el tratamiento con AVANDAMET.
Portuguese: Nos doentes com valores baixos de hemoglobina antes do início do tratamento, existe um risco acrescido de anemia durante o tratamento com AVANDAMET.
Spanish: En mujeres que son estériles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como el Síndrome de Ovario Poliquístico), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar Avandamet.
Portuguese: As mulheres que são inférteis devido a uma condição que afecte os seus ovários (como Síndrome do Ovário Policístico), poderão começar a ovular novamente quando começam a tomar Avandamet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Associações de medicamentos orais para diminuição da glicemia, código ATC: A10BD03
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia
Spanish: En ensayos clínicos controlados, los niveles plasmáticos máximos de metformina (Cmax) no excedieron de 4 μg/ml, incluso a las dosis máximas.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis plasmáticos máximos de metformina (Cmax) não excederam 4 g/ml, mesmo em doses máximas.
Spanish: La relevancia clínica de esta observación no ha sido aclarada completamente.
Portuguese: A relevância clínica destas observações ainda não foi completamente esclarecida.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son prácticamente proporcionales a la dosis en el intervalo terapéutico.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são aproximadamente proporcionais à dose ao longo do intervalo de dose terapêutica.
Spanish: La metformina se fragmenta en los eritrocitos.
Portuguese: A metformina distribui-se pelos eritrócitos.
Spanish: La administración intravascular de agentes de contraste yodados en estudios radiológicos puede producir insuficiencia renal.
Portuguese: A administração intravascular de agentes de contraste iodados em estudos radiológicos, poderá conduzir a insuficiência renal.
Spanish: Muy raras deficiencia de vitamina B127
Portuguese: Muito raros deficiência em vitamina B12
Spanish: Los pacientes con SCA no se han estudiado en ensayos clínicos controlados con rosiglitazona.
Portuguese: Os doentes com SCA não foram estudados nos ensaios clínicos controlados com rosiglitazona.
Spanish: Frecuentes aumento de apetito hipoglucemia
Portuguese: Frequentes aumento do apetite hipoglicemia
Spanish: Contiene lactosa, para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Contém lactose, ver folheto informativo para mais informações.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os comprimidos de que já não necessita.
Spanish: Por ello, como medida de precaución, no se recomienda el uso de rosiglitazona en estos pacientes, particularmente en aquellos con síntomas de isquemia miocárdica.
Portuguese: Por isso, como precaução, a utilização de rosiglitazona não é recomendada nestes doentes, particularmente aqueles com sintomas de isquemia do miocárdio.
Spanish: Su médico le aconsejará dejar de tomar Avandamet durante al menos 48 horas antes y después de la operación.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar a parar de tomar Avandamet pelo menos 48 horas antes e após a operação.
Spanish: Una reacción adversa se corresponde únicamente con la combinación a dosis fija si no se ha descrito para alguno de los componentes de AVANDAMET o si ocurrió a una frecuencia mayor que la citada para alguno de los componentes.
Portuguese: As reacções adversas relacionadas com a associação fixa só são referidas caso não tenham sido observadas para um dos componentes de AVANDAMET ou se ocorreram com maior frequência do que a descrita para um dos componentes.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la sobredosis de AVANDAMET.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente à sobredosagem com AVANDAMET.
Spanish: Se comprobarán los niveles de azúcar en su sangre y puede ser necesario cambiar su dosis de Avandamet.
Portuguese: O seu açúcar no sangue será verificado e a sua dose de Avandamet poderá necessitar de ser alterada.
Spanish: Avandamet y otros medicamentos para la diabetes pueden empeorar algunas de las afecciones existentes o causar efectos adversos graves.
Portuguese: Avandamet e outros medicamentos para a diabetes poderão agravar algumas condições existentes, ou causar efeitos secundários graves.
Spanish: El control de la glucemia debe monitorizarse rigurosamente.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Spanish: La relevancia clínica de esta disminución se desconoce.
Portuguese: É desconhecida a relevância clínica desta diminuição.
Spanish: No hay datos preclínicos ni clínicos disponibles de la exposición a AVANDAMET durante el embarazo o la lactancia.
Portuguese: Não estão disponíveis dados pré-clínicos ou clínicos de exposição durante a gravidez ou lactação para AVANDAMET.