FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Memantine LEK est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Portuguese: O Memantine LEK é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine LEK.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantine LEK.
French: Memantine LEK est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Memantine LEK está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine LEK?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine LEK?
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de recetores (recetores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine LEK au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine LEK para utilização na UE.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Memantine LEK par le patient.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantine LEK pelo doente.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine LEK est de qualité comparable à celle d'Axura et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine LEK demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Axura.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine LEK, le 22 avril 2013.
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantine LEK.
French: Étant donné que Memantine LEK est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Memantine LEK é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
French: Il contient le principe actif mémantine.
Portuguese: Contém a substância ativa memantina.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine LEK, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantine LEK, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine LEK, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine LEK foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine LEK, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine LEK, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le principe actif contenu dans Memantine LEK, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Portuguese: A substância ativa do Memantine LEK, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
French: Cela signifie que Memantine LEK est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Portuguese: O Memantine LEK é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
French: Memantine LEK étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Axura.
Portuguese: Uma vez que o Memantine LEK é um medicamento genérico, foram conduzidos estudos em doentes apenas para demonstrar a bioquivalência em relação ao medicamento de referência, o Axura.
French: Autres informations relatives à Memantine LEK:
Portuguese: Outras informações sobre o Memantine LEK
French: Qu'est-ce que Memantine LEK et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Memantine LEK e para que é utilizado?
French: Pourquoi Memantine LEK est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Memantine LEK?
French: Comment Memantine LEK est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Memantine LEK?
French: Comment Memantine LEK agit-il?
Portuguese: Como funciona o Memantine LEK?
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2012 Date du dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 november 2012 Data da renovação mais recente: {DD de mês de AAAA}
French: Memantine Merz avec des aliments et boisson
Portuguese: Memantine Merz com alimentos e bebidas
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique d'Memantine Merz doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantine Merz devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
French: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Portuguese: Memantine Merz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise d'Memantine Merz et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantine Merz e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
French: Memantine Merz solution buvable est disponible dans des flacons de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Portuguese: Memantine Merz solução oral está disponível em frascos de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
French: Continuez à prendre Memantine Merz tant que sa prise vous est bénéfique.
Portuguese: Continue a tomar Memantine Merz enquanto tiver um efeito benéfico.
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose d'Memantine Merz au cours des 3 premières semaines de traitement.
Portuguese: A dose de tratamento recomendada de 20 mg por dia é atingida com um aumento gradual da dose de Memantine Merz, durante as primeiras três semanas de tratamento.
French: Memantine Merz est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: Memantine Merz é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
French: Excipients : chaque millilitre de solution contient 100 mg de sorbitol (E 420) et 0,5 mg de potassium, voir rubrique 4.4.
Portuguese: Excipientes: cada mililitro de solução contém 100 mg de sorbitol (E420) e 0,5 mg de potássio, ver secção 4.4.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine Merz.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantine Merz.
French: Plaquettes thermoformées contenant 14 comprimés pelliculés par plaquette PVDC/PE/PVC/Al ou PP/Al.
Portuguese: Embalagens de blisters contendo 14 comprimidos revestidos por película por blister de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP).
French: La pompe doseuse ne peut être utilisée qu'avec la solution Memantine Merz fournie dans le flacon, et non pour d'autres substances ou récipients.
Portuguese: A bomba doseadora deve apenas ser utilizada com a solução de Memantine Merz no frasco fornecido, não para outras substâncias ou recipientes.
French: Memantine Merzsolution buvable est présentée sous la forme d'une solution transparente et incolore à légèrement jaunâtre.
Portuguese: Memantine Merz solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
French: - Si vous avez oublié de prendre votre dose d'Memantine Merz, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: - se se esquecer de tomar uma dose de Memantine Merz, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe Memantine Merz par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de Memantine Merz do que no grupo placebo foram tonturas (6.3% vs 5.6%, respetivamente), cefaleias (5.2% vs 3.9%), obstipação (4.6% vs 2.6%), sonolência (3.4% vs 2.2%) e hipertensão (4.1% vs 2.8%).
French: Verrouillez la pompe doseuse après avoir utilisé Memantine Merz.
Portuguese: Bloqueie a bomba doseadora depois de utilizar Memantine Merz.
French: Memantine Merz ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Memantine Merz em crianças com menos de 18 anos devido à inexistência de dados de segurança e eficácia.
French: Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Merz agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Portuguese: Memantine Merz pertence a um grupo de medicamentos denominado antagonistas dos recetores NMDA. Memantine Merz atua nestes recetores do NMDA, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
French: Si vous avez pris plus d'Memantine Merz que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Memantine Merz do que deveria
French: semaine 4 et au-delà
Portuguese: Semana 4 e seguintes:
French: Autres médicaments et Memantine Merz
Portuguese: Outros medicamentos e Memantine Merz
French: Les autres composants sont sorbate de potassium, sorbitol (E420) et eau purifiée.
Portuguese: Os outros componentes são: sorbato de potássio, sorbitol (E420) e água purificada.
French: La boîte d'Memantine Merz pour le traitement initial ne doit être utilisée que pour débuter le traitement par Memantine Merz.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento com Memantine Merz só pode ser usado no início do tratamento com Memantine Merz.
French: La dose recommandée d'Memantine Merz pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada de Memantine Merz para doentes adultos e idosos é de 20 mg, uma vez por dia.
French: Il est également possible qu'Memantine Merz compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
Portuguese: Para além disso, Memantine Merz pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
French: Noyau des comprimés pelliculés à 5/10/15/20 mg
Portuguese: Núcleo dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomère de 4- et 6-hydroxy-mémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetilgludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso3,5-dimetil-adamantano.
French: Pellicule des comprimés à 5/10/15/20 mg
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg
French: - Si vous prenez une surdose importante d'Memantine Merz, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Memantine Merz, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
French: Chaque comprimé contient 5/10/15/20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de mémantine.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 5/10/15/20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 4,15/8,31/12,46/16.62 mg de memantina.
French: La prise d'Memantine Merz par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Portuguese: Memantine Merz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Memantine Merz
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Memantine Merz
French: Fréquence indéterminée Pancréatite2
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido Pancreatite2
French: Qu'est-ce qu'Memantine Merz et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Memantine Merz e conteúdo da embalagem
French: La solution contient également du sorbate de potassium et du sorbitol (E420).
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol (E420).
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg Oxyde de fer jaune et rouge (E172)
Portuguese: Adicionalmente para os comprimidos revestidos por película de 15 mg e de 20 mg: Óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172)
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Memantine Merz.
Portuguese: Estes efeitos têm sido comunicados em doentes tratados com Memantine Merz.
French: • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide.
Portuguese: • inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
French: Memantine Merz contient du sorbitol
Portuguese: Memantine Merz contém sorbitol Este medicamento contém sorbitol.
French: La dose recommandée d'Memantine Merz pour les adultes et les personnes âgées est de quatre pressions équivalants à 20 mg, une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada de Memantine Merz para doentes adultos e idosos é de quatro atuações, equivalente a 20 mg uma vez por dia.
French: Memantine Merz contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: Memantine Merz contém a substância ativa cloridrato de memantina.
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par Memantine Merz et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables pour Memantine Merz ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com Memantine Merz e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com Memantine Merz não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée d'Memantine Merz ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Portuguese: - de uma forma geral, uma sobredosagem de Memantine Merz não deve ser prejudicial.
French: La pompe doseuse est ainsi prête à l'emploi.
Portuguese: A bomba de dosagem está, assim, pronta para ser utilizada.
French: De plus, Memantine Merz exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Memantine Merz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para ter cuidados especiais.
French: Semaine 2 (jours 8 -14) :
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14):
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine Merz - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie - si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantine Merz - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
French: Memantine Merz doit être pris une fois par jour à la même heure chaque jour.
Portuguese: Memantine Merz deve ser tomado uma vez por dia à mesma hora de cada dia.
French: Si vous oubliez de prendre Memantine Merz
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantine Merz
French: Plaquettes thermoformées PVDC/PE/PVC/Al contenant 28 comprimés ou plaquettes thermoformées PP/Al contenant 7 comprimés pelliculés à 5 mg, 7 comprimés pelliculés à 10 mg, 7 comprimés pelliculés à 15 mg et 7 comprimés pelliculés à 20 mg.
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP com 7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg.
French: EU/1/12/799/025 28 comprimés pelliculés EU/1/12/799/026 28 comprimés pelliculés
Portuguese: EU/1/12/799/025 28 comprimidos revestidos por película EU/1/12/799/026 28 comprimidos revestidos por película
French: Si vous oubliez de prendre Memantine Merz si vous avez oublié de prendre votre dose d'Memantine Merz, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: - Se se esquecer de tomar uma dose de Memantine Merz, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
French: Qu'est-ce qu'Memantine Merz et dans quel cas est-il utilisé Comment Memantine Merz agit-il
Portuguese: O que é Memantine Merz e para que é utilizado Como atua Memantine Merz
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172)
French: Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec Memantine Merz et depuis sa commercialisation.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com Memantine Merz e desde que foi introduzida no mercado.
French: Semaine 1 (Jour 1 à 7) :
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7):
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine Merz Ne prenez jamais Memantine Merz
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Memantine Merz Não tome Memantine Merz
French: Les autres composants sont pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz à 5/10/15 et 20 mg cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé); et hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E 171) et pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz 10 mg oxyde de fer jaune (E172) et pour les comprimés pelliculés d'Memantine Merz à 15 et 20 mg, de l'oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Portuguese: Os outros componentes de Memantine Merz 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente para Memantine Merz 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E172) e para Memantine Merz 15 mg e Memantine Merz 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
French: Tourner le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, dévissez le complètement et jettez le (fig. 1).
Portuguese: A cápsula de fecho deve ser rodada no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, completamente desenroscada e removida (fig. 1).
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Memantine Merz.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estes efeitos foram notificados em doentes tratados com Memantine Merz.
French: La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées chacune contenant 7 comprimés d'Memantine Merz à 5 mg, 7 comprimés d'Memantine Merz à 10 mg, 7 comprimés d'Memantine Merz à 15 mg et 7 comprimés d'Memantine Merz à 20 mg.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Memantine Merz 20 mg.
French: Comment conserver Memantine Merz
Portuguese: Como conservar Memantine Merz
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
French: Notice : Information de l'utilisateur Memantine Merz 10 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantine Merz 10 mg comprimidos revestidos por película
French: Memantine Merz doit être administré une fois par jour et doit être pris à la même heure tous les jours.
Portuguese: Memantine Merz deve ser administrado uma vez por dia e tomado à mesma hora todos os dias.
French: Notice : Information de l'utilisateur Memantine Merz 20 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantine Merz 20 mg comprimidos revestidos por película