FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company informed the EMEA that there were no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with SURFAXIN at the time of the withdrawal.
Hungarian: A vállalat arról értesítette az EMEA-t, hogy a visszavonás idején nem folyt semmilyen klinikai kipróbálás vagy palliatív kezelési program a SURFAXIN-nal.
English: Active substances: sinapultide, dipalmitoylphosphatidylcholine, palmitoyl-oleoyl phosphatidylglycerol and palmitic acid.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: sinapultid, dipalmitoil-foszfatidilkolin, palmitoil-oleoilfoszfatidilglicerin és palmitinsav
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that SURFAXIN could not be approved for the prevention and treatment of respiratory distress syndrome in premature babies.
Hungarian: A CHMP a beterjesztett adatokat és a vállalatnak a CHMP által a visszavonáskor a feltett kérdéssorra adott válaszait átnézve, kétségeit fejezte, és olyan ideiglenes véleményt adott, amely szerint a SURFAXIN-t nem fogadta el koraszülöttek respirációs distress szindrómájának megelőzésére és kezelésére.
English: The active substances of SURFAXIN are sinapultide, dipalmitoylphosphatidylcholine, palmitoyl-oleoyl phosphatidylglycerol and palmitic acid.
Hungarian: A SURFAXIN hatóanyagai a sinapultid, dipalmitoil-foszfatidilkolin, palmitoil-oleoil-foszfatidilglicerin és palmitinsav.
English: What is SURFAXIN?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a SURFAXIN?
English: What was SURFAXIN expected to be used for?
Hungarian: Mi volt SURFAXIN várt hatásmechanizmusa?
English: It is supplied in a vial containing 8 ml of the medicinal product.
Hungarian: Ampullás kiszerelésben érhető el, ampullánként 8 ml gyógyszerrel.
English: The application was at the stage of review of answers to remaining questions, adopted at around day 180, when the Company withdrew it. After the CHMP had assessed the responses from the Company to a list of questions, there were still unresolved outstanding issues.
Hungarian: Azután is maradtak lényeges megoldatlan problémák, hogy a CHMP értékelte a vállalatnak a kérdésekre adott válaszát
English: 1 pre-filled syringe
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Hungarian: Oldatos injekció Szubkután alkalmazás előre töltött fecskendő (üveg)
English: This should be checked routinely.
Hungarian: Ezt rutinszerűen ellenőrizni kell.
English: (iv) other medication (if applicable)
Hungarian: (iv) egyéb gyógyszert (ha alkalmazandó)
English: Wait 5 minutes
Hungarian: Várjon 5 percet!
English: The test will take about 45 minutes.
Hungarian: A teszt 45 percig fog tartani.
English: This is especially important after eradication therapy.
Hungarian: Ez különösen fontos eradikációs terápia után.
English: • you are under 18 years.
Hungarian: • ha nem múlt el 18 évet
English: Your doctor now wants to find out if the treatment has worked.
Hungarian: Az orvosa most tudni akarja, hogy a kezelés sikeres volt-e.
English: Do not smoke, eat or drink during this time.
Hungarian: Ez idő alatt nem szabad dohányozni, enni vagy inni.
English: ATC code: V04C X.
Hungarian: ATC kód:V04C X.
English: This is important for the proper functioning of the test.
Hungarian: Ez fontos a vizsgálat megfelelő működéséhez.
English: IRMS source parameters and tuning must be optimised daily.
Hungarian: Az IRMS forrás paramétereket és beállítását naponta kell optimalizálni.
English: A supply of drinking water will be needed.
Hungarian: Szüksége lesz egy kevés ivóvízre.
English: C = Positive
Hungarian: C = Pozitív
English: Note the time upon drinking.
Hungarian: Jegyezze fel az időt, amikor megitta!
English: How does the test work?
Hungarian: Hogyan történik a vizsgálat?
English: All foods contain a substance called carbon 13 (
Hungarian: Minden étel különböző mennyiségben tartalmaz karbont (
English: It is important to follow the instructions for use described in Section 6.6 adequately, otherwise the validity of the test result will be questionable.
Hungarian: Fontos a 6.6 pontban leírt utasítások pontos követése, egyébként a vizsgálat eredményének érvényessége megkérdőjelezhető.
English: Overdose is unlikely to occur in the intended clinical circumstances.
Hungarian: A túladagolás előfordulása nem valószínű az előirányzott klinikai körülmények között.
English: You must not smoke before or during the test.
Hungarian: A vizsgálat előtt vagy alatt nem szabad dohányozni.
English: Date of Birth:
Hungarian: Születési idő:
English: The specificity estimates were all above 90 % with corresponding lower confidence limits ranging from 85 % to 90 %.
Hungarian: A specificitási becslések mind 90 % fölött voltak, megfelelően alacsonyabb, 89 %-90 % közötti konfidencia határral.
English: Explanation of results:
Hungarian: Az eredmények magyarázata:
English: The test procedure involves the following steps: (A brief form of these instructions is included on the back of the Analysis Request Form)
Hungarian: A vizsgálati eljárás a következőlépésekből áll: (Ezen utasítások rövidített formában megtalálhatók az Elemzésigénylő Űrlap hátoldalán)
English: One tablet
Hungarian: Egy tabletta
English: You will be asked to drink a "test meal".
Hungarian: Önt arra kérik, hogy igya meg a “vizsgálati italt”.
English: The contents of this kit are sufficient for a single test.
Hungarian: Ennek a készletnek a tartalma elegendő egyetlen egy vizsgálat elvégzésére.
English: The dissolved tablet must be taken immediately.
Hungarian: A feloldott tablettát azonnal be kell venni.
English: (v) patient fasted for hours Please note that (i) - (iii) will affect result of test.
Hungarian: (v) a beteg …… órája koplal Ne feledje, a z (i) - (iii) befolyásolja a vizsgálat eredményét.
English: (i) antibiotics in the last 28 days?
Hungarian: (i) antibiotikumot az elmúlt 28 napban?
English: IRMS instruments may be of continuous flow or dual inlet configuration.
Hungarian: Az IRMS műszerek folyamatos áramlásúak vagy kettős bemeneti konfigurációjúak lehetnek,
English: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spain.
Hungarian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Spanyolország , Egyesült Királyság.
English: Patient Name:
Hungarian: A beteg neve:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani
English: ADDITIONAL KIT ITEM: SECURITY LABEL
Hungarian: TOVÁBBI TÉTELEK A CSOMAGBAN: BIZTONSÁGI CÍMKE
English: Therefore, the test must not be used until four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Hungarian: Ezért a vizsgálat nem alkalmazható a szisztemás antibakteriális terápia után 4 hétig, és két héttel a savszekréciót gátló hatóanyagok utolsó dózisa után.
English: C in these samples will be compared to your normal level.
Hungarian: C mennyiségét összehasonlítják az Ön normális szintjével.
English: There are no concerns in relation to the clinical use of the product.
Hungarian: Nincs semmilyen kapcsolat a gyógyszer klinikai alkalmazásával kapcsolatban.
English: The results may be affected in general by all treatments interfering with H.pylori status or urease activity.
Hungarian: Az eredményeket általánosságban befolyásolhatja minden olyan kezelés, amely kihat a H.pylori státuszra vagy az ureáz aktivitásra.
English: The cut off point for discriminating between H.pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i.e. <3.5 is negative and 3.5 is positive.
Hungarian: A H.pylori negatív és pozitív betegek közötti különbségtétel értékhatára az, hogy mikor haladja meg a 3,5 értéket, azaz <3,5 a negatív és ≥3,5 a pozitív.
English: CO)NH2 + H2O → 2NH3 +
Hungarian: H2N(13CO)NH2 + H2O → 2NH3 + 13CO2
English: In comparison with biopsy based techniques for diagnosing H.pylori infection, using data from two therapeutic trials, Pylobactell achieved during different conditions (prestudy and follow-up visits) sensitivity estimates above 95 % with lower one-sided 95 % confidence limit ranging from 93 % to 98 %.
Hungarian: Két terápiás vizsgálat adatait felhasználva a H.pylori fertőzés diagnosztizálására alkalmazott, biopszián alapuló technikákkal összehasonlítva a különböző feltételek mellett (a vizsgálat előtt és az utólagos vizitek során) elért Pylobactell szenzitivitás a becslések szerint meghaladja a 95 %-ot, alacsonyabb egyoldalú 95 % konfidencia határral, melynek skálája 93 %-tól 98 %-ig tart.
English: This is not included in this kit but may have been supplied separately.
Hungarian: Ez nincs benne ebben a készletben, de külön biztosítható.
English: • part of your stomach has been removed (partial gastrectomy) as the reliability of the test has not been proven in these patients
Hungarian: • ha a gyomrának egy részét műtétileg eltávolították (részleges gasztrektómia), mert az ilyen betegekben nem bizonyították a teszt megbizhatóságát.
English: Alternatively, any other suitably-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Hungarian: Vagy pedig bármilyen más megfelelően validált módszert lehet alkalmazni akármelyik objektív módon minősített laboratóriumban.
English: For patients who do not tolerate the recommended test meal, an alternative test meal should be given.
Hungarian: Az olyan betegek esetében, akik nem tolerálják az ajánlott vizsgálati italt, alternatív vizsgálati italt kell adni.
English: Adults: The tablet is to be dissolved in water and taken 10 minutes after the start of the breath test procedure.
Hungarian: Felnőttek: A tablettát vízben kell feloldani, és a légzésteszt kezdete után 10 perccel kell bevenni.
English: Return two pre-urea and two post-urea samples to the box.
Hungarian: Tegyen vissza két pre-karbamid és két post-karbamid mintát a dobozba.
English: If a repeat test is required, it should not be carried out until the following day.
Hungarian: Ha ismételt vizsgálatra van szükség, akkor nem kell végrehajtani, amíg a következő napon.
English: H. pylori status: -< 3.5 excess 
Hungarian: pylori státus : - < 3,5 többlet 
English: C in the breath will depend on the type of food that you have eaten.
Hungarian: C tényleges mennyisége az elfogyasztott étel típusától függ.
English: It is not necessary to blow hard into the tubes, just breathe normally and cap them quickly.
Hungarian: Nem kell belefújni a kémcsövekbe, csak lélegezzen normálisan, és gyorsan zárja le a fedéllel.
English: C:- Difference in parts per thousand (‰) with respect to an accepted international standard.
Hungarian: C : - Az elfogadott nemzetközi szabványtól való eltérés ezrelében (‰).
English: Care should be taken in patients where fasting may have medical implications.
Hungarian: Ügyelni kell az olyan betegekre, akiknél az éhezés orvosi következményekkel járhat.
English: Pylobactell is not recommended for use in children below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Hungarian: Gyermekek: A Pylobactell nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
English: The validity of the test result may be affected if the patient is currently being treated with antibiotics or a proton-pump inhibitor or has completed a course of treatment with these drugs.
Hungarian: A vizsgálati eredmény érvényességét befolyásolhatja, ha a beteget jelenleg antibiotikumokkal vagy protonpumpagátlóval kezelik, vagy ilyen gyógyszerekkel kezelték.
English: Instruments must be linear over a wide range of CO2 concentrations, typically 1.0 - 6.0%.
Hungarian: A műszernek lineáris választ kell adnia a CO2 koncentrációk széles tartományán keresztül rendszerint 1,0-6,0 %.
English: It is reported to cross the placenta and penetrate the eye.
Hungarian: A jelentések szerint áthalad a placentán és penetrál a szembe.
English: Dispose of the empty sachet, mixing vial and straws as normal waste, but keep this leaflet for reference.
Hungarian: Az üres tasakot, a keverő üvegcsét és a szívószálakat szokásos hulladékként lehet eltávolítani, de tartsa meg ezt a használati utasítást,.
English: Ireland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Hungarian: Írország enquiries@torbetlaboratories.co.uk
English: Reference gases must be standardised against an appropriate international standard to allow interlaboratory comparison of results.
Hungarian: A referencia gázt a megfelelő nemzetközi szabvány szerint kell standardizálni az eredmények laboratóriumok-közti összehasonlíthatósága céljából.
English: Satisfactory specificity and sensitivity have been demonstrated in clinical studies where breath was analysed using isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Hungarian: Kielégítő specificitást és szenzitivitást mutattak ki azok a klinikai vizsgálatok, ahol a légzést izotóparány-tömegspekrométer (IRMS) alkalmazásával elemezték.
English: A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Hungarian: Önmagában a pozitív karbamid légzésteszt klinikailag még nem erősíti meg, hogy eradikációs terápiára van szükség.
English: (iii) eradication therapy in the last 28 days?
Hungarian: (iii) eradikációs terápiát az elmúlt 28 napban?
English: A multi-position autosampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Hungarian: Multipozíciós automatikus mintavevőt (autosamplert) és vonalkód leolvasót kell használni, hogy nyomon lehessen követni a mintákat az elemzés során.
English: Type &Date
Hungarian: Típus és dátum
English: C and urea are harmless naturally occurring substances which are found in your body.
Hungarian: A 13C és a karbamid ártalmatlan, a természetben előforduló anyag, amely az Ön testében is megtalálható.
English: • fasting (not taking food) may have medical implications for you
Hungarian: • ha a koplalás (nem evés) rossz orvosi hatással van Önre.
English: Test is now complete
Hungarian: .A vizsgálat ezzel befejeződött.
English: This bar code is the doctor's reference number used at the analysing laboratory as a patient identifier; the two spare bar code labels are for the doctor's use on the patient notes/files etc.
Hungarian: Ez a vonalkód az elemző laboratóriumban a beteg azonosítójaként használt orvosi hivatkozási szám; a két tartalék vonalkódos címkét az orvos a beteg irataiban/aktáiban használja fel.
English: The entire contents must be swallowed immediately by the patient, the bottle is refilled with water to the line and the entire contents are again swallowed by the patient.
Hungarian: A betegnek azonnal le kell nyelnie az üveg teljes tartalmát, és az üveget fel kell tölteni vízzel a jelölésig, majd a betegnek ismét le kell nyelnie annak teljes tartalmát.
English: Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
Hungarian: Mintavételi utasítások t = 0 perc Jegyezze fel az időt, amikor a beteg megissza a vizsgálati italt.
English: Drink the solution.
Hungarian: Igya meg az oldatot!
English: Suppression of H. pylori might give false negative results.
Hungarian: A H.pylori szuppressziójae hamis negatív eredményt adhat.
English: Urea is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and distributed into extracellular and intracellular fluids including lymph, bile, cerebrospinal fluid and blood.
Hungarian: A karbamid gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és eloszlik az extracelluláris és intracelluláris folyadékban, beleértve a nyirokfolyadékot, az epét, a gerincvelő folyadékot és a vért is.
English: If no test meal has been supplied, the most suitable test meal is 200 ml of pure undiluted orange juice.
Hungarian: Ha nincs biztosítva a vizsgálati ital, a legalkalmasabb vizsgálati folyadék 200 ml tiszta hígítatlan narancslé.
English: CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see Section 6.6).
Hungarian: A légzés mintákban a 13CO2 arányát izotóparány mérő tömegspektrométerrel (IRMS) vagy akkreditált laboratórium által lefolytatott, megfelelően validált módszerrel lehet megállapítani, és a pre-karbamid és a poszt-karbamid légzésminták (lásd a 6.6 pont) közötti érték abszolút különbségeként (többleteként) lehet megállapítani.
English: Driving and using machines This test should not affect your ability to drive or use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A teszt nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
English: The accuracy and precision of the test depends heavily on the quality of the analysis and therefore only laboratories having appropriate certification are considered qualified to analyse the breath samples.
Hungarian: A vizsgálat pontossága és precizitása nagymértékben függ a légzéselemzés minőségétől, ezért csak a megfelelő tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumok végezhetik a légzésminták elemzését.
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikumok.
English: The patient must expire as the straw is slowly and completely withdrawn from the tube, which is then immediately capped.
Hungarian: A beteg kilégzésekor a szívószálat lassan és teljesen ki kell húzni a csőből, melyet azonnal le kell zárni.
English: In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H.pylori.
Hungarian: Atrófiás gastritis egyedi eseteiben a légzésteszt eredménye hamis pozitív eredménnyel járhat, és más vizsgálatokra lehet szükség a H.pylori jelenlétének megerősítésére.
English: This is not supplied within the box.
Hungarian: Az ital nincs a dobozban.
English: - This medicine has been prescribed for you.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
English: Number: EU/1/98/064/001
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/98/064/001
English: Try to avoid getting saliva in the tubes.
Hungarian: Próbálja elkerülni, hogy a nyál az üvegcsőbe kerüljön.
English: The patient should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Hungarian: A betegnek legalább 4 órát kel koplalnia a vizsgálat előtt, hogy a vizsgálat üres gyomorra történjen.
English: A security label for re-sealing the kit is also provided.
Hungarian: A csomag visszazárására biztonsági címkét is mellékeltek.
English: A further 3 samples of your breath will then be taken 30 minutes later.
Hungarian: 30 perc múlva további 3 mintát vesznek a leheletéből.
English: Analysis of breath samples and testing specification
Hungarian: A légzésminták elemzése és a vizsgálat specifikációja.
English: C:- Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Hungarian: C : - A pre- és post-karbamid minta mérései közötti különbség.
English: • You have taken antibiotics or medication to treat Helicobacter pylori within the last 28 days
Hungarian: • ha a Helicobacter pylori kezelésére az elmúlt 28 napban antobiotikumokat vagy más gyógyszereket kapott.
English: - suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by, the test.
Hungarian: - ha bármi olyan orvosi problémája van, amiről úgy véli, hogy befolyásolhatja a vizsgálatot,
English: After placing the four sample tubes and paperwork into the box, use the security label provided to seal the lid of the box, and send to a qualified laboratory for analysis.
Hungarian: Miután elhelyezte a négy mintavételi kémcsőt és a papírokat a dobozban, a mellékelt biztonsági címkével ragassza le a doboz fedelét, és küldje el elemzésre az akkreditált laboratóriumba.
English: No side effects to Pylobactell have been reported.
Hungarian: A Pylobactell-lel kapcsolatban semmilyen mellékhatásról nem számoltak be.
English: Fill out the analysis request form with patient details on the left hand side of the form and the doctor's name and address on the right hand side.
Hungarian: Töltse ki az Elemzésigénylő Űrlapot a beteg adataival a nyomtatvány bal oldalán és az orvos nevével és címével a jobb oldalán.
English: You should fast for 4 hours before taking the test (See Section 2 Taking Pylobactell with food and drink)
Hungarian: A vizsgálat előtt Önnek legalább 4 órát koplalnia kell (Lásg a A Pylobactell egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal).
English: 1 x Pre/Post sample reserved in store.
Hungarian: 1 x pre/post minta külön eltéve.
English: The optimal test meal recommended is 200 ml pure undiluted orange juice.
Hungarian: Az optimális vizsgálati ital ajánlottan 200 ml tiszta hígítatlan narancslé.
English: Following the meal, 3 samples of your breath will be taken.
Hungarian: Az ital elfogyasztása után 3 mintát vesznek a lélegzetéből.
English: (ii) proton pump inhibitors (PPIs) in the last 14 days?
Hungarian: (ii) protonpumpagátlókat(PPI) az elmúlt 14 napban?
English: t = 10 minutes The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
Hungarian: t = 10 perc A Pylobactell tablettát 30 ml-es keverő üvegcsébe kell tenni, és vizet kell tölteni hozzá a jelölésig.
English: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Hungarian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
English: Comments:
Hungarian: Megjegyzések:
English: If H. pylori is present and active in your stomach, these bacteria will break down the
Hungarian: Ha aktív H.pylori van a gyomrában, ezek a baktériumok lebontják a
English: In the case of infection with H.pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H.pylori.
Hungarian: H.pylori-val való fertőzés esetében a szájon át lenyelt 13C-karbamidot a H.pylori-ban jelenlévő ureáz enzim metabolizálja.
English: The IRMS must possess a triple collector to allow the simultaneous detection of the ions at mass/charge ratio 44, 45 and 46 to allow for fluctuations in the oxygen isotope content.
Hungarian: Az IRMS-nek háromszoros mintagyűjtővel kell rendelkeznie, hogy az oxigénizotóp-tartalom fluktuációja miatt a 44, 45 és 46 tömeg/töltés arányú ionsugarak egyszerre mérhetőek legyenek, Biztosítani kell a műszer elállítódásának korrekcióját az elemzés folyamán.
English: The Pylobactell breath test procedure includes the administering of a suitable test meal.
Hungarian: A Pylobactell légzésteszt magában foglalja a megfelelő vizsgálati ital elfogyasztását is.
English: H.pylori will significantly change the
Hungarian: A H.pylori-val való fertőzés jelentősen megváltoztatja a
English: Centre:
Hungarian: Központ:
English: Fill the vial to the mark again with water and drink.
Hungarian: Töltse fel az üvegcsét a jelölésig ismét vízzel, és igya ki!
English: It is excreted unchanged in the urine.
Hungarian: Változatlan formában ürül ki a vizelettel.
English: Do not take the test if:
Hungarian: Ne alkalmazza a tesztet
English: Breath samples collected during a test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
Hungarian: A vizsgálat során begyűjtött légzésmintákat az eredeti kémcsövekben kell tárolni az IRMS-sel történő elemzésig.
English: 2 x Pre/Post samples + this form for return to a qualified laboratory.
Hungarian: 2 x pre/post minta + ez az űrlap beküldendő az akkreditált laboratóriumba.
English: Six glass tubes, with caps and bar code labels.
Hungarian: Hat üvegcső fedéllel és vonalkódos címkékkel.
English: Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ 
Hungarian: A belső analitikai precizitásnak, ugyanazon referencia gázminta 20 ismételt elemzése esetén, kisebbnek kell lennie, mint ±0,3‰ 