FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De BCise pen moet uit de koelkast worden gehaald en moet voorafgaand aan de injectie minimaal 15 minuten plat liggend rusten.
Danish: BCise-pennen skal tages ud af køleskabet og ligge vandret i mindst 15 minutter før injektionen.
Dutch: Stap 2: Meng uw dosis
Danish: Trin 2: Bland din dosis
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Danish: Hyppighed rapporteret fra studiet med den kontrollerede behandlingsperiode på 28 uger med depotformulering af exenatid som tillægsbehandling til insulin glargin (N=231).
Dutch: De meeste bijwerkingen waren licht tot matig in intensiteit.
Danish: De fleste bivirkninger var lette til moderate i styrke.
Dutch: Houd de verpakking van het flaconkoppelstuk vast.
Danish: Hold på pakningen med forbindingsleddet.
Dutch: Haal daarna uw duim van de zuiger.
Danish: Fjern derefter tommelfingeren fra stemplet.
Dutch: In de ongecontroleerde studieverlenging bereikten evalueerbare patiënten, die wisselden van exenatide met onmiddellijke afgifte naar exenatide met verlengde afgifte in week 30 (n=121), dezelfde verbetering in HbA1c van -2,0% in week 52, ten opzichte van de baseline, als patiënten die behandeld werden met exenatide met verlengde afgifte.
Danish: I den ukontrollerede studieforlængelse opnåede de evaluerbare patienter, der skiftede fra exenatid opløsning til injektion til depotformulering af exenatid i uge 30 (n=121), den samme forbedring i HbA1c på -2,0 % i uge 52 sammenlignet med baseline som patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid.
Dutch: BELANGRIJK: Zodra uw geneesmiddel goed gemengd is, moet u direct injecteren.
Danish: VIGTIGT Når medicinen er blandet godt, skal du straks indsprøjte din dosis.
Dutch: Figuur Q
Danish: Figur Q
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppeles vloeistof in de dop ziet.
Danish: Det er normalt at se et par dråber væske inde i hætten.
Dutch: Het is normaal dat u luchtbelletjes ziet in de vloeistof, u zult hier geen last van krijgen.
Danish: Det er normalt at kunne se luftbobler i væsken, og de er uskadelige.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) analogen, met uitzondering van insulines, ATC-code: A10BJ01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug mod diabetes, glucagon-lignende peptid 1 receptor (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Dutch: B. Tik de pen krachtig om te mengen.
Danish: B. Slå hårdt på pennen for at blande medicinen.
Dutch: Elke dubbele-kamerpen bevat exenatide poeder en oplosmiddel in een type I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een chloorbutylrubberen stop en een aluminiumfolie verzegeling en aan de andere zijde met een chloorbutylrubberen zuiger.
Danish: Hver to-kammerpen indeholder exenatidpulver og solvens i en cylinderampul (type 1-glas) forseglet med en chlorbutylgummiprop og aluminiumsforsegling i den ene ende og med et chlorbutylgummistempel i den anden ende.
Dutch: In een 28 weken durende dubbelblinde studie, werd exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine met of zonder metformine vergeleken met placebo toegevoegd aan insuline glargine met of zonder metformine.
Danish: I et 28-ugers dobbeltblindet studie blev exenatid depotformulering tilføjet til insulin glargin alene eller med metformin sammenlignet med placebo tilføjet til insulin glargin alene eller med metformin.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger drukken om hem op zijn plaats te houden.
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren for at holde det på plads.
Dutch: Doseerlijn
Danish: Doseringslinje
Dutch: De pen moet minimaal 15 minuten voorafgaand aan de injectie uit de koelkast worden gehaald.
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet mindst 15 minutter før injektionen.
Dutch: Witte afdekdop
Danish: Hvid hætte
Dutch: Verwijder de naald uit uw huid en vervang de naald door de reservenaald uit de verpakking.
Danish: Tag kanylen ud af huden og erstat den med reservekanylen fra æsken.
Dutch: Haal de flacon, nu met het oranje koppelstuk eraan vast, uit de verpakking.
Danish: Tag hætteglasset med det orange forbindingsled påsat ud af dets indpakning.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide zijn er gevallen van verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd, soms gepaard gaand met bloedingen (zie rubriek 4.5).
Danish: Der er spontant indberettede tilfælde af forhøjet INR (international normaliseret ratio), nogle gange forbundet med blødning, i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og exenatid (se pkt.
Dutch: Zorg ervoor dat de container een deksel heeft.
Danish: Sørg for, at beholderen har låg på.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet die worden toegediend zodra dit praktisch mogelijk is, op voorwaarde dat de volgende reguliere dosis over 3 dagen of later is gepland.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så snart, det er muligt, hvis der er tre dage eller mere til næste planlagte dosis.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - In het poeder: poly-(D,L-lactide-co-glycolide) en sacharose.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - I pulveret: poly (D,L-laktid-coglycolid) og saccharose.
Dutch: Zo moet de flacon er nu uit zien.
Danish: Sådan skal hætteglasset nu se ud.
Dutch: In twee studies is exenatide met verlengde afgifte 2 mg eenmaal per week vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte 5 µg tweemaal daags gegeven gedurende 4 weken gevolgd door exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg tweemaal daags gegeven.
Danish: I to studier er exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentlig blevet sammenligned med exenatid opløsning til injektion 5 mikrog 2 gange dagligt i 4 uger efterfulgt af exenatid opløsning til injektion 10 mikrog to gange dagligt.
Dutch: Aantal risicopatiënten
Danish: Antal i risiko
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren licht tot matig van aard.
Danish: De fleste episoder med kvalme var lette til moderate.
Dutch: Verwijder de naalddop nog niet.
Danish: Tag ikke kanylehætten af endnu.
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
Danish: Efter at have rystet pennen skal du kigge gennem begge sider af vinduet.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide, een voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden (waarvan een reserve).
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatid, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindingsled til hætteglasset og to injektionskanyler (hvoraf den ene er en reservekanyle).
Dutch: Patiënten die antilichamen tegen exenatide ontwikkelden hadden de neiging meer toedieningsplaatsstoornissen (bijvoorbeeld roodheid van de huid en jeuk) te krijgen.
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer mod exenatid, var tilbøjelige til at få flere reaktioner på injektionsstedet (for eksempel rødme og kløe i huden), men havde ellers samme hyppighed og type af bivirkninger, som patienter uden antistoffer mod exenatid.
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Danish: Sammenlignet med insulin glargin-behandling viste exenatid depotformulering overlegen ændring i HbA1c, signifikant nedsat gennemsnitslegemsvægt og var associeret med færre hypoglykæmiske episoder (tabel 5).
Dutch: Klaar voor injectie
Danish: Klar til brug
Dutch: In de gecontroleerde periode van de Bydureon BCise klinische studies werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,4 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van de baseline (74 bpm).
Danish: En gennemsnitlig øgning af hjertefrekvensen (HR) på 2,4 slag pr. minut (bpm) fra baseline (74 bpm) blev fundet i den kontrollerede periode med Bydureon BCise i de kliniske studier.
Dutch: Leverinsufficiëntie Bij patiënten met leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Justering af dosis er ikke nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter suspension af pulveret i solvensen.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op spontaan gemelde gegevens met exenatide met verlengde afgifte (onbekende noemer).
Danish: Hyppighed baseret på data fra spontane indberetninger af depotformulering af exenatid (ukendt denominator).
Dutch: Elke dosis moet direct nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter at lægemidlet er helt blandet.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik veilig weg zoals verteld door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Danish: Brug en ny kanyle til hver indsprøjtning og kassér kanylen sikkert efter hver brug, som din læge eller diabetessygeplejerske har fortalt dig.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen terwijl u schudt.
Danish: Bliv ved med at trykke stemplet ned med tommelfingeren, mens du ryster.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen totdat hij niet verder kan en houd hem op zijn plaats.
Danish: Bliv ved med at trykke på stemplet med tommelfingeren, indtil det standser, og hold det på plads.
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Danish: Husk at du skal tage Bydureon-indsprøjtningen straks efter blanding.
Dutch: Figuur D
Danish: Figur D
Dutch: Figuur H
Danish: Figur H
Dutch: Leg de bedekte naald neer.
Danish: Sæt den tildækkede kanyle fra dig.
Dutch: U kunt ook uw gekozen injectiedag veranderen zolang uw laatste dosis maar 3 of meer dagen eerder werd toegediend.
Danish: Du kan også ændre den valgte indsprøjtningsdag, så længe det er 3 dage eller mere siden sidste dosis.
Dutch: Wanneer na 14 weken behandeling met exenatide met verlengde afgifte paracetamoltabletten van 1000 mg met of zonder maaltijd werden toegediend, werden er geen significante veranderingen in de AUC van paracetamol waargenomen vergeleken met de controleperiode.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante ændringer i AUC for paracetamol sammenlignet med kontrolperioden efter administration af 1000 mg paracetamol-tabletter, hverken med eller uden et måltid, efter 14 ugers behandling med depotformulering af exenatid.
Dutch: U kunt een ‘biohazard' container, een andere container van hard plastic of een metalen container gebruiken.
Danish: Du kan bruge en beholder til miljøfarligt affald, en anden beholder af hård plastik eller en metalbeholder.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel 1 injectieflaconkoppelstuk
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens 1 forbindingsled til hætteglasset
Dutch: Kies wel steeds een andere injectieplaats in dat gebied.
Danish: Men husk at vælge et nyt indsprøjtningssted i det pågældende område.
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
Danish: Ryst kraftigt igen, indtil det er blandet godt nok.
Dutch: Figuur B
Danish: Figur B
Dutch: Dapagliflozine 10 mg QD
Danish: Dapagliflozin 10 mg QD
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 4).
Danish: Exenatid depotformulering resulterede i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenligned med patienter, der modtog exenatid opløsning til injektion (tabel 4).
Dutch: Verpakking flaconkoppelstuk
Danish: Pakning med hætteglasforbindingsled
Dutch: Figuur N
Danish: Figur N
Dutch: Ongelijk gemengd Wit geneesmiddel aan onderkant, bovenkant of zijkanten
Danish: Hvide partikler på bunden, toppen, eller siderne
Dutch: Hoe gooi ik mijn Bydureon BCise-pen weg?
Danish: Hvordan bortskaffer jeg Bydureon BCise pen?
Dutch: − Is een pen voor eenmalig gebruik, met een vaste dosis die uw geneesmiddel automatisch injecteert.
Danish: Bydureon BCise pennen: - Er en fast-doserende pen til engangsbrug, som automatisk indsprøjter din medicin.
Dutch: Sitagliptine 100 mg QD
Danish: Sitagliptin 100 mg QD
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte verhoogde het cardiovasculaire risico bij patiënten met type 2diabetes mellitus niet in vergelijking met placebo, wanneer het werd toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling (HR: 0,91; 95% BI: 0,832, 1,004; p < 0,001 voor non-inferioriteit); zie figuur 1.
Danish: Depotformulering af exenatid forøgede ikke den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus sammenlignet med placebo, når det blev tilføjet til den nuværende sædvanlige behandling (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832, 1,004; P<0,001 for noninferioritet) se figur 1.
Dutch: Figuur P
Danish: Figur P
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn nog 3 dagen of meer tot uw volgende dosis, dien dan de gemiste dosis toe zodra dit mogelijk is.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og der er 3 dage eller mere indtil næste dosis, skal du tage den glemte dosis så snart, det er muligt.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
Danish: Depotformulering af exenatid medførte en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med patienter, der fik exenatid opløsning til injektion (tabel 2).
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker uit de doos om Bydureon BCise te injecteren.
Danish: Følg "Brugervejledning", som er vedlagt i æsken til Bydureon BCise
Dutch: Hoe bewaar ik de Bydureon BCise-pen
Danish: Hvordan opbevares Bydureon BCise pen
Dutch: STAP 2: Meng het geneesmiddel
Danish: TRIN 2: Bland medicinen
Dutch: Figuur J
Danish: Figur J
Dutch: U kunt het niet bewaren voor later gebruik.
Danish: Du kan ikke gemme den til senere brug.
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige • Lees de patiëntenbijsluiter nauwkeurig.
Danish: • Spørg din læge, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken • Læs indlægssedlen grundigt
Dutch: Figuur F
Danish: Figur F
Dutch: QW=eenmaal per week, QD=eenmaal per dag, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, N = aantal patiënten.
Danish: QW=en gang ugentlig, QD=en gang daglig, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, N=antal af patienter.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte
Danish: Exenatid i depotformulering
Dutch: Uw zorgverlener kan u meer informatie geven over injectietechnieken.
Danish: Tal med din læge eller sygeplejersken, hvis du har brug for mere information om indsprøjtningsteknikkerne.
Dutch: Neem de pen en naald uit de verpakking.
Danish: Tag derefter pen og kanyle ud.
Dutch: • de naald bevestigt, gaat u naar stap 4a
Danish: • Sætter kanylen på - se trin 4a
Dutch: transpireren en schrikachtigheid.
Danish: Nyrer og urinveje
Dutch: Figuur M
Danish: Figur M
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion.
Danish: Da exenatid blev brugt i kombination med metformin og/eller et thiazolidindion, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi i forhold til placebo kombineret med metformin og/eller et thiazolidindion, hvilket kan skyldes denne glucoseafhængige insulinotropiske mekanisme (se pkt.
Dutch: Figuur I
Danish: Figur I
Dutch: Meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen met één dosis (BCise) BCise
Danish: Multipakning: 12 (3 pakninger a 4) fyldte penne med enkeltdosis (BCise) BCise
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd tot een target glucoseconcentratie van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 100 mg/dl).
Danish: Insulin glargin blev doseret til en target glucosekoncentration på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 100 mg/dl).
Dutch: Figuur K
Danish: Figur K
Dutch: Figuur C
Danish: Figur C
Dutch: Veranderde nierfunctie, inclusief acuut nierfalen, verslechterd chronisch nierfalen, nierfunctiestoornis, toegenomen serumcreatinine (zie rubriek 4.4)
Danish: Ændret nyrefunktion, herunder akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, øget serumkreatinin (se pkt.
Dutch: Gooi de dop weg.
Danish: Smid hætten væk.
Dutch: Als na discontinuering van exenatide met verlengde afgifte wordt begonnen met een andere glucoseverlagende behandeling, moet met de verlengde werking van het geneesmiddel rekening gehouden worden (zie rubriek 5.2).
Danish: Hvis en anden glucosesænkende behandling iværksættes efter seponering af depotformulering af exenatid, skal der tages hensyn til den langsomme frigivelse af lægemidlet (se pkt.
Dutch: Tabel 3: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus sitagliptine en placebo in combinatie met metformine (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Danish: Tabel 3: Resultater af et 28-ugers studie af Bydureon BCise versus sitagliptin og placebo i kombination med metformin (modificeret intent to treat-patienter
Dutch: Achtergrondbehandelingen omvatten dieet en lichaamsbeweging alleen of met metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Danish: Baggrundsbehandlinger omfattede kost og motion alene eller med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Danish: B. Ryst pennen kraftigt i en op og nedad-gående bevægelse, indtil medicinen er helt blandet og du ikke ser flere hvide partiker langs siderne, bunden eller toppen.
Dutch: Hyperhidrosis Alopecia
Danish: Hyperhidrose
Dutch: Druk de zuiger niet in als u de naald bevestigt om te voorkomen dat er geneesmiddel verloren gaat.
Danish: Tryk ikke på stemplet, når du sætter kanylen på, da du kan spilde noget af medicinen.
Dutch: Systeem/orgaanklasse / bijwerking
Danish: Systemorganklasse/ bivirkning
Dutch: uitganswaarde versus placebo (95% BI)
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline versus placebo (95 % CI)
Dutch: Behandeling met de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine resulteerde na 28 weken in een significante gemiddelde afname van -4,3 ± 0,8 mmHg in systolische bloeddruk in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen (-1,2 ± 0,8 mmHg) (p < 0,01) of met dapagliflozine alleen (-1,8 ± 0,8 mmHg) (p < 0,05).
Danish: Behandling med kombination af exenatid depotformulering og dapagliflozin resulterede ved uge 28 i en signifikant gennemsnitlig reduktion på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med exenatid depotformulering alene på -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) eller for dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Dutch: • een deksel heeft,
Danish: • har et låg
Dutch: QW = eenmaal per week, BID = tweemaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Danish: QW = en gang ugentlig, BID = to gange daglig, N = antal patienter i behandlingsgruppen, SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval.
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med medicin som ikke indeholder sulfonylurinstof
Dutch: • uitdroging (dehydratie)
Danish: • dehydrering
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Danish: I et 30-ugers komparatorstudie med exenatid opløsning til injektion reducerede både depotformulering af exenatid og exenatid opløsning til injektion det systoliske blodtryk signifikant fra baseline (henholdsvis 4,7±1,1 mmHg og 3,4±1,1 mmHg).
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c < 7% bereikten
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c  7 % 45
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) ved indtagelse sammen med et lægemiddel, der indeholder et sulfonylurinstof
Dutch: Knak!
Danish: Knæk!
Dutch: Zowel patiënten op Bydureon BCise als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten in week 28 een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 2).
Danish: Både de patienter, som fik Bydureon BCise og exenatid opløsning til injektion opnåede en vægtreduktion ved uge 28 sammenlignet med baseline (tabel 2).
Dutch: • diarree
Danish: • diaré
Dutch: Tabel 2: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Danish: Tabel 2: Resultater af et 28-ugers studie med Bydureon BCise versus exenatid opløsning til injektion i kombination med diæt og motion alene eller med et stabilt regime af orale glukosenedsættende midler (intent to treat-patienter
Dutch: Injectieflacon
Danish: Injektionsknap
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Danish: Omrystes kraftigt før brug
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking van 3 x (4 kits met één dosis).
Danish: Del af en multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Dutch: Bydureon 2 mg poeder voor injectie exenatide
Danish: Bydureon 2 mg pulver til injektion exenatid s.c.
Dutch: Abdominale distensie Abdominale pijn Flatulentie
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Abdominal distension Abdominalsmerte Flatulens
Dutch: • reacties op de injectieplaats
Danish: • reaktioner på indstiksstedet
Dutch: Uw volgende dosis kunt u weer gebruiken op de door u gekozen injectiedag.
Danish: Den næste indsprøjtning kan du tage på den ugedag, som du plejer.
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn slechts 1 of 2 dagen tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en gebruik de volgende dosis zoals gewoonlijk, op de dag dat de dosis moet worden toegediend.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og der kun er 1 eller 2 dage indtil næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste som normalt på den planlagte dag.
Dutch: • slaperigheid
Danish: • søvnighed
Dutch: Het effect op de bèta-celfunctie was blijvend gedurende 52 weken.
Danish: Virkningen på betacelle-funktionen blev opretholdt i 52 uger.
Dutch: 1 reserve injectienaald.
Danish: 1 ekstra injektionskanyle
Dutch: In een farmacokinetische studie met exenatide met onmiddellijke afgifte bij patiënten met diabetes type 2, resulteerde de toediening van exenatide (10 µg) bij 15 oudere individuen van 75 tot 85 jaar in een gemiddelde toename van de AUC van exenatide met 36% vergeleken met 15 individuen van 45 tot 65 jaar, waarschijnlijk gerelateerd aan een verminderde nierfunctie in de ouderengroep (zie rubriek
Danish: I et farmakokinetisk studie med exenatid opløsning til injektion til patienter med type 2-diabetes resulterede administration af exenatid (10 mikrog) i en gennemsnitlig stigning i AUC for exenatid på 36 % hos 15 ældre forsøgsdeltagere i alderen 75-85 år sammenlignet med 15 forsøgsdeltagere i alderen 45-65 år.
Dutch: Figuur G
Danish: Figur G
Dutch: Als u dit middel gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan er een lage bloedsuiker (hypoglykemie) optreden.
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel i kombination med et sulfonylurea-produkt, kan der opstå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van het poeder en het oplosmiddel injecteren.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel straks efter blanding af pulveret og opløsningsmidlet.
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
Danish: Hold på sprøjten tæt på den sorte stiplede doseringslinje.