FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 1 0 diena atitinka IMVANEX vakcinacijos dieną; 7/14 diena atitinka 1 ar 2 savaites po vakcinacijos IMVANEX (pirma analizė po vakcinacijos tyrimo POX-MVA-011 7 dieną ir tyrimų POX-MVA-005 ir POX-MVA-024 14 dieną); 28 diena atitinka 4 savaites po vakcinacijos IMVANEX; SCR = serokonversijos rodiklis; 2 Pilnos analizės rinkinys (FAS).
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med IMVANEX; Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter vaksinasjonen med IMVANEX (første post-vaksinasjonsanalyse ved dag 7 i studien POX-MVA-011, og ved dag 14 i studiene POX-MVA-005 og POXMVA-024); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter vaksinasjon med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS).
Lithuanian: Vaccinia Immune Globulin, VIG) neištirtas, todėl geriau kartu jų neskirti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vaksinen sammen med et immunglobulin, inkludert Vaccinia Immune Globulin (VIG), har ikke blitt studert og bør unngås.
Lithuanian: Dilgėlinė Hiperhidrozė Ekchimozė Naktinis prakaitavimas
Norwegian Bokmål: Urtikaria Hyperhidrose Ekkymose Nattsvette Subkutan nodul Angioødem
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitomis negalima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må denne vaksinen ikke blandes med andre vaksiner.
Lithuanian: POX-MVA-0052 Sveiki
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0052 Friske 200
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Švelniai pasukiokite flakoną prieš vartojimą.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør bringes til romtemperatur før bruk.
Lithuanian: Prieš vartojimą apžiūrėkite suspensiją.
Norwegian Bokmål: Inspiser suspensjonen visuelt før administrering.
Lithuanian: • veido, burnos ir gerklės patinimas;
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, munn og hals,
Lithuanian: Anksčiau skiepytų vakcina nuo karvių raupų asmenų serokonversijos rodiklis buvo apibrėžiamas bent 2 kartus padidėjusių pradinių titrų atsiradimu po vienkartinės IMVANEX vakcinacijos.
Norwegian Bokmål: Serokonversjon hos Vaccinia-erfarne individer ble definert som minst en dobbelt økning i basetitre etter en enkelt vaksinasjon med IMVANEX.
Lithuanian: • antroji injekcija bus atliekama ne anksèiau kaip po 28 dienų po pirmosios injekcijos;
Norwegian Bokmål: • Den andre injeksjonen vil gis ikke mindre enn 28 dager etter den første.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Bavarian Nordic A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bavarian Nordic A/S
Lithuanian: Kepenų fermentų suaktyvėjimas Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
Norwegian Bokmål: Økt troponin I Økte leverenzymer Redusert antall hvite blodceller Redusert gjennomsnittlig blodplatevolum
Lithuanian: Sinusitas Konjunktyvitas
Norwegian Bokmål: Sinusitt Konjunktivitt Influensa
Lithuanian: 2 IMVANEX dozės Registruota vakcina nuo raupų
Norwegian Bokmål: 2 doser med IMVANEX Godkjent koppevaksine
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Tam tikras 4.8 skyriuje paminėtas nepageidaujamas poveikis (pvz., galvos svaigimas) gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: 4.8 kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (f.eks. svimmelhet).
Lithuanian: 1 7/14 diena atitinka 1 ar 2 savaites po pirmosios IMVANEX dozės (analizės laiko momentas 7 dieną tik tyrimuose POXMVA-008 ir POX-MVA-011; POX-MVA-005 pirmoji analizė po vakcinacijos buvo atlikta 14 dieną); 28 diena atitinka 4 savaites po pirmosios IMVANEX dozės; 42 diena atitinka 2 savaites po antrosios IMVANEX dozės; SCR = serokonversijos rodiklis; 2 Pilnos analizės rinkinys (angl.
Norwegian Bokmål: 1Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter den første IMVANEX-dosen (analysetidspunkt ved dag 7 kun i studiene POX-MVA008 og POX-MVA-011; POX-MVA-005 hadde den første post-vaksinasjonsanalysen ved dag 14); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter den første IMVANEX-dosen; Dag 42 tilsvarer 2 uker etter den andre dosen med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS) (for POX-MVA-013: Immunogenisitetsanalysesett; IAS; 3 Per protokoll analysesett (PPS), 4 seropositivitetsrater, 5 ingen immunogenisitetsprøve tatt, 6 kombinert gruppe 1-3.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad jeigu pajutote kurį nors 4 skyriuje išvardytą šalutinį poveikį (pvz.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mulig hvis du opplever noen av bivirkningene listet opp i avsnitt 4, at noen av disse vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (f.eks. svimmelhet).
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti tinkamą revakcinacijos laiką. Jeigu manoma, kad revakcinacijos dozė yra būtina, reikia skirti vienkartinę 0,5 ml dozę.
Norwegian Bokmål: Dersom en boosterdose anses som nødvendig bør en enkelt dose på 0,5 ml administreres.
Lithuanian: 1 0 diena atitinka IMVANEX revakcinacijos dieną (laikotarpis iki revakcinacijos); 7 ir 14 diena atitinka 1 ar 2 savaites po revakcinacijos IMVANEX; N = tiriamųjų skaičius konkrečioje tyrimo grupėje; ELISA = imunofermentinė analizė; PRNT = sumažinto disko neutralizacijos testas; S + = seropozityvumo rodiklis; GMT = geometrinis titro vidurkis.
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med en boostervaksinering med IMVANEX (pre-booster); Dag 7 og 14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter boostervaksinering med IMVANEX; N = antall forsøkspersoner i den spesifikke studiegruppen; ELISA = enzymlenket immunsorbentanalyse; PRNT = plakkreduksjon-nøytraliseringstest; S+ = Seropositivitetsrate; GMT = geometriske gjennomsnittstitre.
Lithuanian: Dažnos (nuo ≥ 100 iki < 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Lithuanian: Padidėjusi kūno temperatūra Karščiavimas
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Pyreksi
Lithuanian: Žindymo metu IMVANEX geriau nevartoti, nebent būtų nuspęsta, kad raupų profilaktikos galima nauda būtų didesnė už galimą pavojų.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av IMVANEX under amming, med mindre den mulige fordelen i forhold til det å forhindre kopper anses å veie opp for den mulige risikoen.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba neseniai buvote paskiepytas kokia nors kita vakcina, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler inkludert andre vaksiner.
Lithuanian: ŽIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Sveiki
Norwegian Bokmål: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Lithuanian: 2 metai -20 °C +/-5 °C temperatūroje
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20 °C +/-5 °C
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IMVANEX injekcinė suspensija
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren IMVANEX injeksjonsvæske, suspensjon
Lithuanian: Dermatitas Odos spalvos pasikeitimas
Norwegian Bokmål: Dermatitt Misfarging av hud
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl raupų retumo pasaulyje gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsisdens globalt med kopper.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må denne vaksinen ikke blandes med andre legemidler.
Lithuanian: Nazofaringitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Øvre luftveisinfeksjon
Lithuanian: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Sveiki
Norwegian Bokmål: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9)
Lithuanian: • gripas;
Norwegian Bokmål: • influensa,
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon.
Lithuanian: paštas regulatory@bavarian-nordic.com
Norwegian Bokmål: faks +45 3326 8380 e-post regulatory@bavarian-nordic.com
Lithuanian: Vakciną reikia leisti po oda, geriau - žasto (deltinio raumens) srityje.
Norwegian Bokmål: Immunisering bør gjennomføres med en subkutan injeksjon, fortrinnsvis i overarmen (deltoid).
Lithuanian: • gumbas, spalvos pasikeitimas, mėlynės ar šilumos pojūtis injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: • kul, misfarging, blåmerke eller varme på injeksjonsstedet.
Lithuanian: • nosies ir gerklės infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija,
Norwegian Bokmål: • nese- og halsinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon,
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
Lithuanian: Serokonversijos rodiklis sveikai ir specialiajai populiacijoms, anksčiau skiepytoms vakcina nuo karvių raupų
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-erfarne friske og spesielle populasjoner
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP (-20 °C +/-5 °C temperatūroje): EXP (-50 °C +/-10 °C temperatūroje): EXP (-80 °C +/-10 °C temperatūroje):
Norwegian Bokmål: EXP (-20 °C +/-5 °C): EXP (-50 °C +/-10 °C): EXP (-80 °C +/-10 °C):
Lithuanian: Jeigu prieš tai buvo laikyta -20 °C +/-5 °C temperatūroje, iki vartojimo trumpai, ne ilgiau kaip 8 savaites, galima laikyti šaldytuve 2 °C-8 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Hvis den har blitt oppbevart ved -20 °C +/-5 °C, kan vaksinen oppbevares kortsiktig i et kjøleskap ved 2 °C - 8 °C i mørket i opptil 8 uker før bruk.
Lithuanian: IMVANEX negalima švirkšti į kraujagyslę.
Norwegian Bokmål: IMVANEX bør ikke administreres via intravaskulær injeksjon.
Lithuanian: ŽIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Sveiki
Norwegian Bokmål: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant IMVANEX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får IMVANEX 3.
Lithuanian: Anksčiau neskiepytų vakcina nuo karvių raupų asmenų serokonversijos rodiklis buvo apibrėžiamas didesnių arba lygių normos ribai antikūnų titrų atsiradimu po dviejų IMVANEX dozių.
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-naive individer ble definert som en forekomst av antistofftitre likt eller større enn analysens cut-off-verdi, etter mottak av to doser med IMVANEX.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato / EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: • silpnumas;
Norwegian Bokmål: • svakhet,
Lithuanian: Flakono negalima pakartotinai užšaldyti, jeigu jis buvo atšildytas.
Norwegian Bokmål: Ikke frys et hetteglass på nytt etter at det er tint.
Lithuanian: 5 metai -50 °C +/-10 °C temperatūroje
Norwegian Bokmål: 5 år ved -50 °C +/-10 °C
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danija
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Lithuanian: • išbėrimas, nutirpimas, sausumas, judesių sutrikimas, pūslelės injekcijos vietoje;
Norwegian Bokmål: • utslett, nummenhet, tørrhet, bevegelseshemning, små blærer (vesikler) på injeksjonsstedet,
Lithuanian: , galvos svaigimą)., jis gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Lithuanian: Retos (nuo ≥1/10 000 iki
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til
Lithuanian: Dėl IMVANEX ankstesnės vakcinacijos gali pasikeisti, t.y. sumažėti arba visai nepasireikšti, odos reakcija („prisiėmimas") į vėliau skiriamą geros replikacijos vakciną nuo raupų.
Norwegian Bokmål: Tidligere vaksinering med IMVANEX kan endre den kutane responsen ("opptaket") av påfølgende administrerte replikasjonskompetente koppevaksiner, og føre til redusert eller manglende opptak.
Lithuanian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danija
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, ar medžiagai, kurios pėdsakų gali būti vakcinoje (vištienos baltymui, benzonazei ir gentamicinui).
Norwegian Bokmål: 6.1 eller reststoffer (kyllingprotein, benzonase og gentamicin).
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje), vaistą apsaugoti nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C) beskyttet mot lys.
Lithuanian: • kraujavimas, dirginimas, odos lupimasis sluoksniais, uždegimas, neįprastas odos pojūtis,
Norwegian Bokmål: • blødning, irritasjon, flassing, betennelse, unormal følelse i huden, reaksjon på injeksjonsstedet,
Lithuanian: • skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas ar niežėjimas injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse, hardhet eller kløe på injeksjonsstedet.
Lithuanian: IMVANEX Jums skirti negalima:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får IMVANEX Du må ikke få IMVANEX:
Lithuanian: Serokonversijos rodiklis sveikai ir specialiajai populiacijoms, anksčiau neskiepytoms vakcina nuo karvių raupų
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-naive, friske og spesielle populasjoner
Lithuanian: Kaip Jums bus skirtas IMVANEX Jus gali paskiepyti šia vakcina, neatsižvelgiant į tai, ar Jūs jau buvote vakcinuotas nuo raupų praeityje.
Norwegian Bokmål: Du kan gis denne vaksinen enten du har fått eller ikke fått koppevaksine før.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų su kitomis vakcinomis ar vaistiniais preparatais neatlikta.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Lithuanian: GMT
Norwegian Bokmål: Amming
Lithuanian: • patinę limfmazgiai,
Norwegian Bokmål: • hovne lymfekjertler,
Lithuanian: Veido ir kaklo paraudimas Krūtinės skausmas Pažasties skausmas Eksfoliacija injekcijos vietoje
Norwegian Bokmål: Irritasjon på injeksjonsstedet Rødming Smerte i brystet Smerte i armhulen Flassing på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Parestesi på injeksjonsstedet Reaksjon på injeksjonsstedet
Lithuanian: 5 metai -80 °C +/-10 °C temperatūroje
Norwegian Bokmål: 5 år ved -80 °C +/-10 °C
Lithuanian: Prieš vartojimą suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra svetimkūnių ir ar nepakito spalva.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før bruk.
Lithuanian: Revakcinacijos dozė
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Lithuanian: • gerklės skausmas, sloga, kosulys,
Norwegian Bokmål: • sår hals, rennende nese, hoste,
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Lithuanian: Viduriavimas Vėmimas Pilvo skausmas Burnos sausumas
Norwegian Bokmål: Oppkast Buksmerter Tørr munn
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Švelniai pasukiokite flakoną prieš vartojimą bent 30 sekundžių.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset forsiktig i minst 30 sekunder før bruk.
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas,
Norwegian Bokmål: • diaré, oppkast, buksmerter, tørr munn,
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Lithuanian: Paprastai tai trunka kelias sekundes.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Lithuanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nyderlandai
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Lithuanian: c PGI-C p vertė yra nominalioji.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Lithuanian: 2 dozės
Norwegian Bokmål: 2 doser
Lithuanian: Vartokite savo dozę
Norwegian Bokmål: Ta dosen din
Lithuanian: Galite jaustis sumišę arba susijaudinę ir Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprastai.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Lithuanian: Placebas n = 112
Norwegian Bokmål: Placebo n = 112
Lithuanian: Susiraskite švarų ir sausą paviršių.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Lithuanian: Po 12 mėnesių vidutinis FEV1 sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo buvo toks pats abiejose grupėse (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Labai pagerėjo % (n) Pagerėjo % (n) Mažai pagerėjo % (n) Nepagerėjo % (n) p vertė
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Lithuanian: Stovėkite arba sėdėkite, galvą ir krūtinę laikydami vertikaliai.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiais Jūsų įprastai vartojamas vaistas nekontroliuoja būklės pakankamai gerai ir, tikėtina, kad bus sunkiau judėti.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie levodopos poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa på nyfødte/spedbarn.
Lithuanian: Galite vartoti po 2 kapsules iki penkių kartų per parą.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Lithuanian: Kitaip galite kelti sau arba kitiems žmonėms sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką.
Norwegian Bokmål: Du kan sette deg selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Lithuanian: 5 žingsnis: įdėkite kapsulę
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Sett inn kapselen
Lithuanian: Pakartokite nuo 4 iki 10 žingsnius su antrąja kapsule, kad suvartotumėte visą dozę.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Lithuanian: ADOH B.
Norwegian Bokmål: ADOH B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Norwegian Bokmål: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennomgå en operasjon må du informere legen om at du bruker Inbrija.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rankos yra švarios ir sausos.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems Parkinsono liga, yra (nuo 2 iki maždaug 6 kartų) didesnė rizika susirgti melanoma nei bendrajai populiacijai.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Lithuanian: EU/1/19/1390/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Lithuanian: Apomorfiną vartoti kaip pagrindinį vaistinį preparatą nebuvo leidžiama.
Norwegian Bokmål: Apomorfin var ikke tillatt som grunnbehandling.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų stebėsena
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
Lithuanian: Didžiausia Inbrija paros dozė neturi viršyti 10 kapsulių (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Lithuanian: Įkvėpkite giliai, ramiai, kol pajusite, kad plaučiai visiškai užsipildė.
Norwegian Bokmål: Trekk pusten dypt og rolig inn til lungene føles fulle.
Lithuanian: • Normalu, jeigu ant inhaliatoriaus liko šiek tiek miltelių.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Lithuanian: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Lithuanian: Pavartotas kapsules reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Lithuanian: Daugumą lyčių skirtumų sąlygojo kūno svorio skirtumai.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Lithuanian: Dopamino D2 receptorių antagonistai ir izoniazidas
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot
Lithuanian: Tada iškvėpkite.
Norwegian Bokmål: Pust deretter ut.
Lithuanian: , izokarboksazidą ir fenelziną).
Norwegian Bokmål: (f.eks. isokarboksazid og fenelzin).
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - kosulys.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme av dette legemidlet: Svært vanlige (kan forekomme hos enn 1 av 10 personer): - hoste
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad kiti vaistai gali turėti įtakos Inbrija veikimui.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke måten Inbrija virker på.
Lithuanian: Nedėkite 2 kapsulių tuo pat metu.
Norwegian Bokmål: Ikke legg i 2 kapsler samtidig.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Lithuanian: Svarbu: jeigu įkvėpdami negirdėjote arba nejutote, kaip kapsulė „sukasi", gali reikėti įkvėpti giliau ir ilgiau.
Norwegian Bokmål: Viktig: Dersom du ikke hørte eller følte kapselen «spinne» mens du inhalerte, kan det hende du må trekke pusten dypere og lengre.
Lithuanian: Tai gali būti „nutraukimo metu pasireiškiančios hiperpireksijos" simptomai.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på «seponeringsbetinget hyperpyreksi».
Lithuanian: Inbrija inhaliatorius pagamintas iš polibutileno tereftalato (PBT), polikarbonato (PK) ir polipropileno (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Lithuanian: 2 dozės a Nustatyti atvejai.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Lithuanian: • Negalima įdėti 2 kapsulių tuo pat metu.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett inn 2 kapsler samtidig.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ir kurio dažnis yra nežinomas:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens kan omfatte:
Lithuanian: Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) ir psichikos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: Svarbi informacija prieš vartojant Inbrija: - Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon før du bruker Inbrija: - Inbrija-kapslene må ikke svelges.
Lithuanian: Kandiklis atšoks atgal ir liks pritvirtintas.
Norwegian Bokmål: Munnstykket vil sprette tilbake og forbli festet.
Lithuanian: Vėliau Jums jo reikės, kad padėtumėte inhaliatorių į laikymo vietą.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Lithuanian: Duomenų apie labai senyvus (≥ 75 metų) pacientus nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).