FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One vial contains 150 mg of omalizumab*.
Italian: Un flaconcino contiene 150 mg di omalizumab*.
English: One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Italian: Una siringa da 1 ml di soluzione contiene 150 mg di omalizumab.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Italian: Xolair 150 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Italian: Xolair 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita omalizumab
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Italian: Ciascuna siringa preriempita con 0,5 ml di soluzione contiene 75 mg di omalizumab*.
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Italian: Xolair 150 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile omalizumab
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Italian: Xolair 75 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile omalizumab
English: One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Italian: Un flaconcino contiene 75 mg di omalizumab*.
English: Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Italian: Xolair 150 mg polvere per soluzione iniettabile omalizumab
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Italian: Xolair 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita omalizumab
English: Xolair 75 mg powder for solution for injection omalizumab
Italian: Xolair 75 mg polvere per soluzione iniettabile omalizumab
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Italian: Ciascuna siringa preriempita con 1 ml di soluzione contiene 150 mg di omalizumab.
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Italian: Xolair 75 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Italian: 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita (10 x 1)
English: One vial contains 150 mg omalizumab.
Italian: Un flaconcino contiene 150 mg omalizumab.
English: One vial contains 75 mg omalizumab.
Italian: Un flaconcino contiene 75 mg omalizumab.
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Italian: 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita (4 x 1)
English: Mean weekly itch severity score
Italian: Punteggio medio della gravità del prurito settimanale
English: Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Italian: Ciascuna siringa preriempita con 0,5 ml di soluzione contiene 75 mg di omalizumab.
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: Xolair 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
Italian: 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita (6 x 1)
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: Xolair 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
English: Abrupt discontinuation of systemic or inhaled corticosteroids after initiation of Xolair therapy is not recommended.
Italian: Dopo aver iniziato la terapia con Xolair non è raccomandato interrompere bruscamente il trattamento con corticosteroidi per uso sistemico o inalatorio.
English: 375 mg 1 blue (75 mg)
Italian: 375 mg 1 blu (75 mg)
English: 1 purple (150 mg)
Italian: 1 viola (150 mg)
English: 4 purple (150 mg)
Italian: 4 viola (150 mg)
English: 2 purple (150 mg)
Italian: 2 viola (150 mg)
English: 225 mg 1 blue (75 mg)
Italian: 225 mg 1 blu (75 mg)
English: 525 mg 1 blue (75 mg)
Italian: 525 mg 1 blu (75 mg)
English: 75 mg 1 blue (75 mg)
Italian: 75 mg 1 blu (75 mg)
English: One vial contains 150 mg of omalizumab.
Italian: Un flaconcino contiene 150 mg di omalizumab.
English: Storage of the Xolair pre-filled syringe
Italian: Conservazione della siringa preriempita
English: 3 purple (150 mg)
Italian: 3 viola (150 mg)
English: WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Italian: ETICHETTA AVVOLGENTE PER CONFEZIONI MULTIPLE AVVOLTE DA PELLICOLA (CON BLUE BOX)
English: Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
Italian: Gettare immediatamente la siringa utilizzata nell'apposito contenitore per lo smaltimento di oggetti appuntiti.
English: - The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Italian: - Gli altri componenti sono L-arginina cloridrato, L-istidina cloridrato, L-istidina, polisorbato 20
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Italian: 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita (10 x 1)
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Italian: 150 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita (4 x 1)
English: One vial contains 75 mg of omalizumab.
Italian: Un flaconcino contiene 75 mg di omalizumab.
English: Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Italian: Xolair non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 6 anni.
English: Baseline
Italian: Piastrine
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Churg-Strauss syndrome or hypereosinophilic syndrome.
Italian: • Sindrome di Churg-Strauss o sindrome ipereosinofila.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, o l'infermiere o il farmacista.
English: Needle cap
Italian: Cappuccio copriago
English: Frequency category
Italian: Quantità somministrata
English: What Xolair looks like and contents of the pack
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Xolair Contenuto della confezione e altre informazioni
English: The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Italian: Età, Razza/etnicità, Sesso, Indice di massa corporea È stata analizzata la farmacocinetica di popolazione di Xolair al fine di valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
English: It's important that you do this.
Italian: E' importante che lei lo faccia.
English: You can take it with or without food.
Italian: La può prendere con o senza cibo.
English: The results are shown in Table 7.
Italian: I risultati sono mostrati in tabella 7.
English: The reason is unclear.
Italian: La causa non è chiara.
English: Patients should be monitored with respect to this.
Italian: I pazienti devono essere monitorati a questo riguardo.
English: • if you are under 25 years old.
Italian: • se lei ha meno di 25 anni.
English: However, based on interaction studies with other medicinal products, the following recommendations can be made:
Italian: Tuttavia, sulla base degli studi di interazione con altri medicinali, si possono fare le seguenti raccomandazioni:
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo in adulti.
English: - The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications:
Italian: - il CHMP ha concluso che i dati supportano le seguenti indicazioni:
English: If necessary, the dose should be adapted.
Italian: Se necessario, la dose deve essere adattata.
English: • Drink all the liquid.
Italian: • Bere tutto il liquido.
English: lupus-like reactions.
Italian: reazioni lupus-simili.
English: CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE
Italian: CONDIZIONI RITENUTE ESSENZIALI PER L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, INCLUSA LA FARMACOVIGILANZA
English: Symptoms of these reactions include:
Italian: I sintomi di tali reazioni includono:
English: • loss of consciousness or coma.
Italian: • perdita di coscienza o coma.
English: Development in children
Italian: Sviluppo nei bambini
English: There are no data in children below 1 month of age.
Italian: Non vi sono dati nei bambini al di sotto di 1 mese di età.
English: The dose you take will depend on:
Italian: La dose che deve prendere dipenderà:
English: Elderly (above 65 years)
Italian: Anziani (di età superiore ai 65 anni)
English: • hallucinations (‘seeing' or ‘hearing' things that aren't really there)
Italian: • allucinazioni (“vedere” o “sentire” cose che non esistono realmente)
English: If possible, show them the Lamictal packet.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Lamictal.
English: Watch out for important symptoms
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
English: Additionally the overall risk of rash appears to be strongly associated with:
Italian: Inoltre il rischio complessivo di rash appare essere fortemente associato con:
English: This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Italian: Pertanto, tale testo deve essere spostato alla sezione 4.2, Posologia e modo di somministrazione.
English: • difficulty in sleeping
Italian: • difficoltà nel sonno
English: Less than 10% is excreted unchanged in the urine.
Italian: Meno del 10% è escreta immodificata nelle urine.
English: In addition Lamictal has been approved for use in bipolar patients in several EU member states except in the UK, Netherlands, France and Cyprus.
Italian: Inoltre, Lamictal è stato approvato per l'impiego in pazienti bipolari in alcuni Stati membri dell'Unione europea, tranne che nel Regno Unito, nei Paesi Bassi, in Francia e a Cipro.
English: Clinical worsening and suicide risk
Italian: Peggioramento clinico e rischio di suicidio
English: 105 Reykjavik Iceland
Italian: 105 Reykjavik Islanda
English: Other data sets have not confirmed this finding.
Italian: Ulteriori dati, tuttavia, non hanno confermato tali reperti.
English: Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
Italian: Î Contatti il medico il prima possibile o vada al più vicino ospedale per avere aiuto.
English: Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Italian: Î Ne parli al medico, che discuterà con lei i metodi contraccettivi adatti.
English: However, both sections should be consulted when considering the overall safety profile of lamotrigine.
Italian: Tuttavia, entrambe queste sezioni devono essere consultate quando si prende in considerazione il profilo globale di sicurezza della lamotrigina.
English: It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect.
Italian: Non è ancora noto come Lamictal agisca nel cervello per avere questo effetto.
English: Take them back to your pharmacist, who will dispose of them in a way that won't harm the environment.
Italian: Le riporti indietro al farmacista, che le eliminerà in modo da non danneggiare l'ambiente.
English: 37135 Verona Italy
Italian: 37135 Verona Italia
English: If you take more Lamictal than you should
Italian: Se prende più Lamictal di quanto deve
English: • Always take the full dose that your doctor has prescribed.
Italian: • Prenda sempre la dose completa che le ha prescritto il medico.
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Italian: Se, in base alla necessità clinica, viene comunque presa la decisione del trattamento, vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2.
English: If you plan to start using a hormonal contraceptive:
Italian: Se lei sta pensando di iniziare ad usare un contraccettivo ormonale:
English: Never take only part of a tablet.
Italian: Non prenda mai solo una parte della compressa.
English: The prevention of recurrence of both type of episodes has not been shown for lamotrigine.
Italian: La prevenzione della ricomparsa di entrambi i tipi di episodi non è stata dimostrata per lamotrigina.
English: You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Italian: Può essere necessario bere contemporaneamente un po' d'acqua per aiutare la compressa a sciogliersi in bocca.
English: The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,92-1,22 l/kg.
English: The tablets may be slightly mottled.
Italian: Le compresse possono essere leggermente chiazzate.
English: Suicidality analysis
Italian: Analisi della suicidalità
English: To make a liquid medicine:
Italian: Per rendere liquido il medicinale:
English: • your age
Italian: • dalla sua età
English: If you have an intolerance to lactose or any other sugars:
Italian: Se lei è intollerante al lattosio o a qualsiasi altro zucchero:
English: WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È LAMICTAL E A CHE COSA SERVE
English: Take your dose of Lamictal once or twice a day, as your doctor advises.
Italian: Prenda la dose di Lamictal una o due volte al giorno, come il medico le ha detto.
English: However, there is an increased risk of birth defects in babies whose mothers took Lamictal during pregnancy.
Italian: Tuttavia, vi è un aumento del rischio di difetti alla nascita in bambini le cui madri prendevano Lamictal durante la gravidanza.
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Italian: In molti casi questi sintomi saranno segni di effetti indesiderati meno gravi.
English: • bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Î Tell your doctor if you are taking any of these.
Italian: • bupropione, utilizzato per il trattamento di problemi di salute mentale o per smettere di fumare Î Informi il medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
English: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Italian: 28760 Tres Cantos Madrid Spagna
English: Solna Sweden
Italian: Solna Svezia
English: The inter-individual variability for oral clearance was high in the group of paediatric patients of 2 to 26 months (47%).
Italian: La variabilità interindividuale della clearance orale era alta nel gruppo di pazienti pediatrici da 2 a 26 mesi (47%).
English: Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Italian: Circa la metà di questi casi sono stati segnalati come sindrome di Stevens-Johnson (1 su 1000).
English: They smell of blackcurrant.
Italian: Hanno odore di ribes nero.
English: Clinical efficacy and safety in children aged 1 to 24 months
Italian: Efficacia clinica e sicurezza nei bambini di età da 1 a 24 mesi
English: These effects were observed at the expected clinical exposure.
Italian: Tali effetti sono stati osservati ai livelli clinici di esposizione attesi.
English: The CHMP concluded that conversion to monotherapy is not an indication but information on correct use of the product.
Italian: Il CHMP ha concluso che il passaggio alla monoterapia non è un'indicazione, ma un'informazione sull'utilizzo corretto del prodotto.
English: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Italian: Portogallo Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
English: Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Italian: Î Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
English: The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Italian: La differenza non era statisticamente significativa: 26,3%, IC 95% - 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
English: The excipients used in the formulations of the drug product and manufacturing processes are standard for the proposed pharmaceutical forms.
Italian: Gli eccipienti utilizzati nelle formulazioni del medicinale e i processi produttivi sono standard per quanto concerne le forme farmaceutiche proposte.
English: 1495 - 131 Algés Portugal
Italian: 1495 - 131 Algés
English: Dose increases should not exceed this rate, unless the clinical response supports larger increases.
Italian: L'incremento delle dosi non deve superare questo valore, a meno che la risposta clinica richieda incrementi più ampi.
English: These events usually resolve when the dose of carbamazepine is reduced.
Italian: Questi eventi si risolvono di solito con una riduzione della dose di carbamazepina.
English: There are no data on the effect of lamotrigine on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments in children.
Italian: Non vi sono dati sull'effetto della lamotrigina sulla crescita, sulla maturazione sessuale e sullo sviluppo cognitivo, emotivo e comportamentale nei bambini.
English: • in people who already have Parkinson's disease, worsening of the symptoms.
Italian: • nelle persone che già soffrono della malattia di Parkinson, peggioramento dei sintomi.
English: The impact of these changes on ovarian ovulatory activity is unknown.
Italian: L'impatto di tali modifiche sull'attività ovulatoria ovarica non è noto.
English: Do not use Lamictal after the expiry date shown on the blisters, carton or bottle.
Italian: Non usi Lamictal dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sull'astuccio o sul flacone.
English: Dose reductions of up to 90% were required in some patients at the end of week 2.
Italian: In alcuni pazienti alla fine della settimana 2 è stato necessario ridurre la dose fino al 90%.
English: An effect of this magnitude is not generally expected to be clinically relevant.
Italian: Non si ritiene che un effetto di tale entità possa essere, in genere, clinicamente rilevante.
English: 82104 Bratislava Slovakia
Italian: 82104 Bratislava
English: The age range will be modified considering that patients aged 12 years fall within the definition of adolescents.
Italian: La fascia d'età sarà modificata sulla base della considerazione che i pazienti di 12 anni ricadono nella definizione di adolescenti.
English: Administration of lamotrigine resulted in a 15% increase in topiramate concentrations.
Italian: La somministrazione di lamotrigina ha dato luogo ad un aumento del 15% delle concentrazioni di topiramato.
English: Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you're being treated for and the way you respond to treatment.
Italian: Il medico potrà anche consigliarla di iniziare o interrompere l'assunzione di altri medicinali, in base al tipo di condizioni per le quali vengono assunti e alla sua risposta al trattamento.
English: The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided.
Italian: Il principio attivo del farmaco e il medicinale sono stati adeguatamente descritti ed è stata fornita una documentazione generalmente soddisfacente.
English: Patients taking other preparations containing lamotrigine
Italian: Pazienti che assumono altre preparazioni contenenti lamotrigina
English: Î Don't drive or operate machines unless you are sure you're not affected.
Italian: Î Non guidi veicoli nè utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non avere questi sintomi.
English: These effects are likely to contribute to the anticonvulsant properties of lamotrigine.
Italian: Questi effetti probabilmente contribuiscono alle proprietà anticonvulsivanti della lamotrigina.
English: Infants aged 2 to 26 months
Italian: Bambini da 2 a 26 mesi
English: These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you're taking Lamictal with another medicine called valproate.
Italian: Questi sintomi compaiono più probabilmente durante i primi mesi del trattamento con Lamictal, specialmente se lei ha iniziato con una dose troppo alta o se la dose è stata aumentata troppo velocemente, o se sta prendendo Lamictal con un altro medicinale chiamato valproato.
English: Stevens-Johnson Syndrome.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson.
English: Lamictal can cause dizziness and double vision.
Italian: Lamictal può causare capogiri e visione doppia.
English: Children are more likely to be affected than adults.
Italian: E' probabile che i bambini ne siano più interessati rispetto agli adulti.
English: Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antiepilettici, codice ATC: N03AX09.
English: Your doctor will start you on a low dose, and gradually increase the dose over a few weeks until you reach a dose that works for you (called the effective dose).
Italian: Il medico inizierà con una dose bassa, e gradualmente aumenterà la dose nel corso di alcune settimane fino a che viene raggiunta la dose che agisce su di lei (chiamata dose efficace).
English: It should be also underlined that lamotrigine is not indicated for acute treatment.
Italian: Si dovrebbe sottolineare, inoltre, che lamotrigina non è indicata per il trattamento acuto.
English: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.>
Italian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.>
English: Behavioural events were more common in males.
Italian: Gli eventi relativi al comportamento sono stati più comuni nei maschi.
English: Study SCAB2006 Bipolar I
Italian: Studio SCAB2006 Bipolare I
English: Binding to plasma proteins is about 55%; it is very unlikely that displacement from plasma proteins would result in toxicity.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è del 55% circa; è molto improbabile che lo spiazzamento dalle proteine plasmatiche causi effetti tossici.
English: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.>
Italian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spagna.>
English: • if you are already taking medicine that contains lamotrigine.
Italian: • se sta già prendendo medicinali che contengono lamotrigina.
English: Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/or therapeutic effect.
Italian: Le modifiche fisiologiche durante la gravidanza possono influire sui livelli di lamotrigina e/o sul suo effetto terapeutico.
English: There is considerable inter-individual variation in steady state maximum concentrations but within an individual, concentrations rarely vary.
Italian: Esiste una considerevole variabilità inter-individuale nelle concentrazioni massime allo stato stazionario, ma le concentrazioni nel singolo individuo variano raramente.
English: Lamictal does not require any special storage conditions.
Italian: Lamictal non richiede particolari condizioni di conservazione.
English: In the event of overdosage, the patient should be admitted to hospital and given appropriate supportive therapy.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato e sottoposto ad appropriata terapia di sostegno.
English: Someone who has taken too much Lamictal may have any of these symptoms:
Italian: Chi ha preso troppo Lamictal può presentare uno di questi sintomi:
English: Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Italian: Alcuni pazienti possono avere crisi epilettiche gravi, che possono causare gravi problemi di salute.
English: Clearance and half-life are independent of dose.
Italian: La clearance e l'emivita sono indipendenti dalla dose.
English: If you are taking Lamictal for bipolar disorder Lamictal may take some time to work, so you are unlikely to feel better straight away.
Italian: Se lei sta prendendo Lamictal per il disturbo bipolare Lamictal può aver bisogno di un certo tempo per agire, pertanto è improbabile che lei si senta meglio immediatamente.
English: Therefore patients should be monitored for signs of suicidality during treatment with Lamictal.
Italian: Pertanto i pazienti devono essere monitorati per segni di suicidalità durante il trattamento con Lamictal.
English: Time to maximum concentration is slightly delayed after food but the extent of absorption is unaffected.
Italian: Il tempo per raggiungere la concentrazione massima è leggermente ritardato dopo assunzione di cibo, ma la quantità assorbita non viene modificata.
English: The following convention has been utilised for the classification of undesirable effects:- Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000).
Italian: Per la classificazione degli effetti indesiderati è stata adottata la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), molto rari