FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Färre patienter som fick Humira i kombination med metotrexat utvecklade antikroppar mot Humira (vilka kan minska effekterna av läkemedlet).
Latvian: Mazākam pacientu skaitam, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu, izstrādājās antivielas pret Humira (kas var mazināt to iedarbību), tādējādi no rezultātiem var spriest, ka Humira, lietojot kopā ar metotreksātu, ir efektīvākas, nekā lietojot tikai Humira.
Swedish: Hur verkar Humira?
Latvian: Kā Humira darbojas?
Swedish: • Vid hidradenitis suppurativa uppnåddes en minskning av bölder och knölar på minst 50 procent efter 12 veckor hos 59 procent av patienterna som fick Humira i en huvudstudie och hos 42 procent av patienterna som fick Humira i en annan huvudstudie.
Latvian: • Strutojoša hidradenīta gadījumā 59 % pacientu, kuri saņēma Humira vienā pamatpētījumā, un 42 % pacientu citā pētījumā panāca abscesu un mezgliņu samazināšanos vismaz par 50 % pēc 12 nedēļām, nepalielinoties abscesu skaitam vai fistulām.
Swedish: • Reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Latvian: • reimatoīds artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Humira finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Humira, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: • Psoriasisartrit, en sjukdom som orsakar röda fjällande hudfläckar och inflammation i lederna.
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas);
Swedish: Dra INTE för hårt.
Latvian: NEPIEVELCIET pārāk cieši.
Swedish: Detta kan betyda att det finns en infektion och därför ska du kontakta läkaren.
Latvian: Tas var liecināt, ka tur ir infekcija, tādēļ Jums jāsazinās ar ārstu.
Swedish: Humira Δ Censurerad
Latvian: Humira Δ cenzēts
Swedish: ATC kod: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Swedish: En liten blödning kan uppstå.
Latvian: Var būt neliela asiņošana.
Swedish: • Kontrollera igen den förskrivna läkemedelsdosen.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet parakstīto zāļu daudzumu.
Swedish: 1) Förberedelse
Latvian: 1) Sagatavošanās
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Latvian: 67061 Ludwigshafen Vācija
Swedish: Andra läkemedel och Humira
Latvian: Citas zāles un Humira
Swedish: Det finns inga data som jämför Humira och MTX efter 16 veckors behandling.
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzinātu Humira un MTX pēc 16. terapijas nedēļas.
Swedish: Detta steget är viktigt för att få korrekt dos.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Swedish: OL-LI 16 veckor Ped ACR 30 svar (n/N)
Latvian: OL-LI 16 nedēļas Ped ACR 30 atbildes reakcija (n/N)
Swedish: För användning till barn
Latvian: Lietošanai bērniem
Swedish: 36400 O Porriño Pontevedra
Latvian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spānija un
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 September 2003 Datum för senaste förnyade godkännandet: 8 September 2008
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 8. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 8. septembris
Swedish: veckor.
Latvian: nedēļām.
Swedish: • Ett högt "klick" signalerar att injektionen har startat
Latvian: • Skaļš klikšķis informēs, ka ir uzsākta injekcija.
Swedish: >32 veckor
Latvian: >32 nedēļas
Swedish: Detta är viktigt för att få korrekt dos.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai iegūtu pareizu devu.
Swedish: Singapore 637377
Latvian: Singapūra 637377
Swedish: Kraven för inskick av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: • Värm inte Humira på något annat sätt.
Latvian: • Nesildiet Humira nekādā citā veidā.
Swedish: • Injicera inte genom kläder
Latvian: • Neinjicējiet caur apģērbu.
Swedish: Välj ett ställe på ditt lår eller din mage (förutom området runt naveln).
Latvian: Izvēlieties vietu uz Jūsu augšstilba vai vēdera augšdaļas (izņemot apvidu ap nabu).
Swedish: Använd inte produkten efter den månad och det år som visas.
Latvian: Nelietojiet līdzekli pēc norādītā gada un mēneša.
Swedish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Latvian: NZ 9,5% 41,5%
Swedish: Var ska jag ge injektionen?
Latvian: Kur man ievadīt injekciju?
Swedish: Ta ut Humira från kylskåpet.
Latvian: Izņemiet Humira no ledusskapja.
Swedish: • Humira ska endast användas under graviditet om det behövs.
Latvian: • Humira grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att Humira inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka Humira nepastiprina un neizraisa striktūras.
Swedish: Patienter på Humira kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Humira, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Swedish: • abatacept.
Latvian: • abataceptu.
Swedish: • vätskan har varit fryst eller lämnats i direkt solljus
Latvian: • šķidrums ir bijis sasaldēts vai atstāts tiešos saules staros;
Swedish: NA NA NA 24,0% 58,9%
Latvian: NZ 24,0% 58,9%
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret, har inte kolven flyttats fram korrekt och injektionen är inte komplett.
Latvian: Ja dzeltenais indikators neparādās lodziņā, tad virzulis nav pietiekami pavirzījies un injekcija nav pabeigta.
Swedish: Data efter vecka 78 överensstämde generellt med dessa resultat men antalet deltagande patienter sjönk efter denna tidpunkt.
Latvian: Dati pēc 78. nedēļas atbilda šiem rezultātiem, taču iekļauto pacientu skaits samazinājās.
Swedish: • Se till att du vet korrekt mängd (volym) för dosering.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūs zināt precīzu devai nepieciešamo zāļu daudzumu (tilpumu).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Swedish: Ej tillämpbart
Latvian: Nav piemērojams
Swedish: Singapore 637022
Latvian: Singapūra 637022
Swedish: • Om du ser att bubblor eller lufthål i det flytande läkemedlet finns kvar i sprutan så kan du upprepa processen upp till 3 gånger.
Latvian: • Ja redzat, ka šļircē esošajā zāļu šķidrumā ir palikuši gaisa pūslīši vai gaisa ieslēgumi, Jūs varat atkārtot šo procesu līdz 3 reizēm.
Swedish: Den förfyllda pennan är nu redo att användas.
Latvian: Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Swedish: Du kommer då att höra ett högt ‘klick' då nålen frisläpps, och du kommer att känna ett litet stick då nålen kommer fram.
Latvian: Jūs izdzirdēsit skaļu ‘klikšķi', kad adata atbrīvosies, un sajutīsiet nelielu dūrienu, kad izvirzīsies adata.
Swedish: Ställ ner förpackningen med den genomskinliga delen av förpackningen uppåt.
Latvian: Nolieciet iepakojumu ar caurspīdīgo iepakojuma pusi uz augšu.
Swedish: Vad Humira är och vad det används för
Latvian: Kas ir Humira un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Detta representerar ett medianvärde på 84% minskning av smärta vid injektionsstället.
Latvian: Tas atbilda sāpju injekcijas vietā samazinājuma mediānai par 84%.
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 68
Latvian: Atbildes reakcija 68. nedēļā
Swedish: • Ytterliga riskminimeringsåtgärder
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
Swedish: Hur ger jag injektionen?
Latvian: Kā man veikt injekciju?
Swedish: 10 sekunder
Latvian: 10 sekundes
Swedish: Minimum, median och maximum dos
Latvian: Minimālā, vidējā un maksimālā deva
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥2-gradig förbättring (%)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥2. pakāpes uzlabošanās
Swedish: Fortsätt med injektionsställe och dosförberedelse omedelbart.
Latvian: Nekavējoties turpiniet ar injekcijas vietas un zāļu devas sagatavošanu.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Humira ge ett lupusliknande syndrom.
Latvian: • Retos gadījumos ārstēšana ar Humira var izraisīt vilkēdei līdzīgu sindromu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Swedish: Ta långsamt bort tummen från kolven.
Latvian: Lēni noņemiet īkšķi no virzuļa.
Swedish: Dra ALDRIG längre än 0,9 ml oavsett förskriven dos.
Latvian: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nevelciet tālāk par 0,9 ml pozīciju neatkarīgi no parakstītās devas.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till minst 4 månader efter den sista Humira injektionen.
Latvian: Blakusparādības var parādīties laikā līdz 4 mēnešiem pēc pēdējās Humira injekcijas.
Swedish: D - 65205 Wiesbaden Tyskland och
Latvian: D - 65205 Wiesbaden Vācija un
Swedish: Använd INTE samma ställe som användes vid förra injektionen.
Latvian: NEIZMANTOJIET to pašu vietu kā iepriekšējā injekcijā.
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Latvian: Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes reakciju, ko inducē vai regulē TNF, tostarp adhēzijas molekulu, kas nosaka leikocītu migrāciju (ELAM-1, VCAM-1 un ICAM-1 ar IC50 0,1 - 0,2 nM), daudzuma pārmaiņas.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunktu).
Swedish: • Nålen är ren.
Latvian: • Adata ir tīra.
Swedish: Humira har utvärderats i mer än 3000 patienter i alla kliniska reumatoid artrit-studier.
Latvian: Humira tika pētīts vairāk nekā 3000 pacientiem visos reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos.
Swedish: D-65205 Wiesbaden Tyskland och
Latvian: D-65205 Wiesbaden Vācija un
Swedish: Sätt inte på det igen.
Latvian: Nelieciet to atpakaļ.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att återinsättande av Humira efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre resulterade i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot lietot Humira pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Swedish: Inga andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel var tillåtna.
Latvian: Citu slimību modificējošu pretreimatisma līdzekļu lietošana nebija atļauta.
Swedish: Analys Behandling
Latvian: Analīze Terapija
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Humira avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Humira lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Swedish: Fönster Gul synlig indikator
Latvian: Redzams dzeltens indikators
Swedish: Andelen av de Humirabehandlade patienterna som uppnådde ACR 20, 50 och 70 effekt var likartad i RA-studierna I, II och III.
Latvian: Procentuālais ar Humira ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.
Swedish: Patienter som får MTX och som uppnådde ett ≥PASI 50 svar vid vecka 8 och/eller 12 fick inga ytterligare doshöjningar.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma MTX un sasniedza PASI 50 atbildes reakciju 8. un/vai 12. nedēļā, deva vairāk netika palielināta.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de Humira-behandlade patienterna över 65 år (3,7%) än hos de under 65 år (1,5%).
Latvian: Smagas infekcijas bija biežāk pacientiem, kuri tika ārstēti ar Humira un bija vecāki par 65 gadiem (3,7%), nekā tiem, kuri jaunāki par 65 gadiem (1,5%).
Swedish: ACR-svaren bibehölls i den öppna förlängningsstudien i upp till och med 136 veckor.
Latvian: ACR atbildes reakcija atvērta pētījuma pagarinājumā saglabājās līdz 136 nedēļām.
Swedish: Den andra fick 20 mg Humira varje vecka i 52 veckor.
Latvian: Otrā saņēma 20 mg Humira katru nedēļu 52 nedēļas.
Swedish: Var försiktig så att du inte sprutar ut något flytande läkemedel i ögonen.
Latvian: Uzmanieties, lai zāļu šķidrums neiekļūtu acī.
Swedish: Nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis (inklusive palmoplantar pustular psoriasis)1),
Latvian: Psoriāzes pastiprināšanās vai pirmreizēja parādīšanās (arī palmoplantāra pustuloza psoriāze)1),
Swedish: Om det finns en låda till i kartongen, för en framtida injektion, sätt in denna i kylskåpet så fort som möjligt.
Latvian: Ja kārbiņā ir otra kastīte citai injekcijai, nekavējoties ievietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Swedish: Den måste vara klar och genomskinlig.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam.
Swedish: Denna injektion får inte blandas i samma spruta eller flaska med något annat läkemedel.
Latvian: Injekcijas šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā šļircē vai flakonā ar kādu citu medikamentu.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Humira återinsättas vid behov.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, Humira lietošanu nepieciešamības gadījumā var atsākt.
Swedish: Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en kronisk och ofta smärtsam inflammatorisk hudsjukdom.
Latvian: Hidradenitis suppurativa (dažreiz sauc par acne inversa) ir hroniska un bieži vien sāpīga iekaisīga ādas slimība.
Swedish: Bortfall på grund av andra skäl än behandlingssvikt censurerades vid tidpunkten då bortfallet skedde.
Latvian: Izslēgšana no pētījuma citu iemeslu dēļ nekā terapijas neveiksme tika cenzēta izlēgšanas laikā.
Swedish: Placera handen på mittersta delen av pennan så att varken det gråa skyddshöljet (1) eller det plommonfärgade skyddshöljet (2) är täckt.
Latvian: Novietojiet roku pildspalvveida pilnšļirces vidū, lai netiktu aizsegts ne pelēkais uzgalis (1), ne plūmju krāsas uzgalis (2).
Swedish: De andra fallen representerade en mängd olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Latvian: Citi gadījumi parādīja dažādu ļaundabīgu jaunveidojumu daudzveidību, ieskaitot retus ļaundabīgus jaunveidojumus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Swedish: • För att minska risken för infektion, torka av injektionsstället med den andra spritsudden.
Latvian: • Lai mazinātu infekcijas iespējamību, noslaukiet injekcijas vietu ar otru spirta salveti.
Swedish: • Det automatiska tickskyddet kommer inte aktiveras förrän all vätska injicerats.
Latvian: • Automātiskais adatas aizsargs neaktivēsies, līdz viss šķidrums ir injicēts.
Swedish: • Kontrollera att vätskan är klar och färglös
Latvian: • Pārliecinieties, ka šķidrums ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
Swedish: Humira förfylld injektionspenna finns tillgänglig i förpackningar innehållande:
Latvian: Humira pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama iepakojumos, kas satur:
Swedish: Behandling med Humira kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Latvian: Ārstēšana ar Humira var izraisīt autoimūnu antivielu veidošanos.
Swedish: • Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tror att du inte fått en full dos.
Latvian: • Sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja domājat, ka neesat injicējis visu devu.
Swedish: Välj ett injektionsställe:
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu:
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under tiden för behandling med Humira ska monitoreras noga och genomgå en fullständig diagnostisk utvärdering.
Latvian: Pacienti, kam ārstēšanas laikā ar Humira attīstās jauna infekcija, rūpīgi jānovēro un viņiem jāveic pilnīga diagnostiska izmeklēšana.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedelsprodukten måste ange namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppande av den aktuella tillverkningssatsen.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā ir jābūt norādītam par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Swedish: För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet".
Latvian: Plašāku informāciju par vakcīnām skatiet punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70svar.
Latvian: Lai gan statistiski nenozīmīgi, vairumam pacientu konstatēja klīnisku sekundāro mērķa kritēriju uzlabošanos, piemēram, entezīta vietu skaita, jutīgu locītavu skaita (TJC), pietūkušu locītavu skaita (SJC), pediatriskās ACR 50 atbildes reakcijas un pediatriskās ACR 70 atbildes reakcijas.
Swedish: TNF-antagonister såsom Humira påverkar immunsystemet och dess användning i kroppens försvar mot infektion och cancer.
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā Humira, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
Swedish: Alla förpackningar kanske inte marknadsförs.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: Humira studerades hos 9506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Latvian: Humira tika pētīts 9506 pacientiem pivotālos kontrolētos un atklātos pētījumos līdz 60 mēnešiem vai ilgāk.
Swedish: Behandling med Humira bör inte påbörjas hos patienter med pågående infektioner, inklusive kroniska eller lokaliserade infektioner tills infektionerna är under kontroll.
Latvian: Ārstēšanu ar Humira nedrīkst uzsākt pacientiem ar aktīvu infekciju, tostarp hronisku vai lokalizētu infekciju, līdz tā netiek kontrolēta.
Swedish: Erytema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioödem1), kutan vaskulit1), lichenoida hudreaktioner1)
Latvian: Erythema multiforme1), Stīvensa-Džonsona sindroms1), angioedēma1), ādas vaskulīts1) lihenoīda ādas reakcija1)
Swedish: Om ditt barn slutar att använda Humira
Latvian: Ja Jūsu bērns pārtrauc lietot Humira
Swedish: Av de som fick kortikosteroider vid baslinje
Latvian: No tiem, kuri saņēma kortikosteroīdus sākotnēji.
Swedish: Detta kan betyda att området är infekterat.
Latvian: Tas var liecināt, ka tur ir infekcija.
Swedish: Humira i kombination med metotrexat är indicerat för:
Latvian: Humira kombinācijā ar metotreksātu indicēts:
Swedish: Långtidseffekten av Humirabehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Latvian: Nav zināma ilgstošas Humira terapijas ietekme uz autoimūnu slimību attīstību.
Swedish: Kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100) saglabājās attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Swedish: Om du inte vet mängden, STANNA här och kontakta din läkare för mer instruktion.
Latvian: Ja Jūs to nezināt, APSTĀJIETIES ŠAJĀ PUNKTĀ un sazinieties ar Jūsu ārstu, lai saņemtu tālākus norādījumus.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Humira minska den inflammatoriska processen vid dessa sjukdomar.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Humira mazina iekaisuma procesu šo slimību gadījumā.
Swedish: PGA: Utläkt/minimalc a MTX = metotrexat b P= 0,027; Humira 0,8 mg/kg jämfört med MTX c P= 0,083; Humira 0,8 mg/kg jämfört med MTX
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālais a MTX = metotreksāts b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg, salīdzinot ar MTX
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Latvian: Aktīva tuberkuloze vai citas smagas infekcijas, piemēram, sepse, un oportūnistiskas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Behandling med Humira kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Latvian: Terapiju ar Humira var sākt, kombinējot ar kortikosteroīdiem un/vai citiem nebioloģiskiem imūnmodulatoriem.
Swedish: Det finns två höljen - en är grå och märkt ‘1' och den andra är plommonfärgad och märkt ‘2'.
Latvian: Ir divi uzgaļi - viens pelēks, apzīmēts ar "1", un otrs plūmju krāsas, apzīmēts ar "2".
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Humira och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Humira återinsättas.
Latvian: Ja pacients ir pārtraucis Humira lietošanu un slimības pazīmes un simptomi atjaunojas, Humira var ievadīt arī atkārtoti.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1000 patient behandlingsår.
Latvian: Pēcreģistrācijas lietošanas pieredzē no 2003. gada janvāra līdz 2010. gada decembrim, galvenokārt pacientiem ar reimatoīdo artrītu, ziņotais ļaundabīgo jaunveidojumu rādītājs ir aptuveni 2,7 uz 1000 terapijas pacientgadiem.
Swedish: Humira/MTX 40 mg varannan vecka
Latvian: Humira/MTX 40 mg katru otro nedēļu
Swedish: ≥ 30% minskning i hudsmärtab
Latvian: ≥30% Ādas sāpju samazināšanāsb
Swedish: Behandling med Humira 40 mg varje vecka minskade signifikant risken för försämring av abscesser och vätskande fistlar.
Latvian: Ārstēšana ar Humira 40 mg katru nedēļu, nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu drenēšanās risku.
Swedish: 117/276 patienter från CD studie I och 272/777 patienter från CD studie II och III följdes under minst 3 år av öppen adalimumab-behandling.
Latvian: 117/276 pacienti no CD pētījuma I un 272/777 pacienti no CD pētījuma II un III tika novēroti vismaz 3 gadus atklātā adalimumaba terapijas pētījumā.
Swedish: • melanom
Latvian: • melanoma
Swedish: Administrering av Humira utan metotrexat resulterade i ökad bildning av antikroppar, ökad clearance och minskad effekt av adalimumab (se avsnitt 5.1).
Latvian: Humira lietošana bez metotreksāta izraisīja pastiprinātu antivielu veidošanos, palielinātu adalimumaba klīrensu un samazinātu efektivitāti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Placebo/MTXHumira/MTX (95% konfidens intervallb)
Latvian: Placebo/MTXHumira/MTX (Ticamības intervālsb 95%)
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumam un sērijas numuram.
Swedish: • Om en stor luftbubbla eller lufthål syns nära sprutspetsen så tryck SAKTA den vita kolven in i sprutan tills vätska börjar komma in i sprutspetsen.
Latvian: • Ja tuvu šļirces galam ir redzams liels gaisa pūslītis vai gaisa ieslēgums, LĒNI spiediet balto virzuļa stienīti šļircē, līdz šķidrums sāk ieplūst šļirces galā.
Swedish: Patienter tilläts fortsätta med studieläkemedlet efter vecka 78 tills de hade tillgång till Humira.
Latvian: Pacientiem tika atļauts turpināt lietot pētījuma zāles arī pēc 78. nedēļas, līdz laikam, kad zāles Humira bija pieejamas.
Swedish: • Kontrollera att vätskan som är kvar i sprutan är minst den förskrivna dosvolymen.
Latvian: • Pārbaudiet, lai pārliecinātos, ka šļircē palikušais šķidruma daudzums ir vismaz tik liels kā parakstītajai devai atbilstošais tilpums.
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Humira påbörjas (se avsnitt 4.3).
Latvian: Ja diagnosticēta aktīva tuberkuloze, Humira terapiju nedrīkst uzsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Av de patienter som svarade vid vecka 8 hade 47% svarat, 29% var i remission, 41 % hade mukosaläkning och 20% var i steroidfri remission i ≥ 90 dagar vid vecka 52.
Latvian: No tiem pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija 8. nedēļā, 47% bija atbildes reakcija, 29% bija remisija, 41% bija gļotādas atveseļošanās un 52. nedēļā 20% bija remisijā bez steroīdiem ≥ 90 dienas.
Swedish: Humira visade på en fördelaktig behandlingseffekt hos patienter med nagelpsoriasis med olika grad av hudinvolvering (BSA ≥10% (60% av patienterna) och BSA <10% och ≥5% (40% av patienterna)).
Latvian: Humira lietošana uzlaboja stāvokli pacientiem ar nagu psoriāzi un dažādas pakāpes ādas bojājumiem (BSA≥10% (60% pacientu) un BSA<10% un ≥5% (40% pacientu)).