FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nordisk in z iglami NovoFine ali NovoTwist.
Croatian: NovoFine ili NovoTwist.
Slovenian: • Vložek 10-krat obrnite gor in dol med položajema a in b (glejte sliko B), tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega.
Croatian: • Pomičite uložak gore-dolje između položaja a i b (vidjeti sliku B) 10 puta, tako da se staklena kuglica kreće s jednog kraja uloška na drugi.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 lahko uporabite pri starejših bolnikih, vendar so pri bolnikih, starejših od 75 let, izkušnje z njegovo uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki omejene.
Croatian: NovoMix 30 se može koristiti u starijih bolesnika, no iskustvo primjene lijeka NovoMix 30 u kombinaciji s oralnim antidijabeticima u bolesnika starijih od 75 godina ograničeno je.
Slovenian: Vedno preverite, ali je v vložku vsaj še 12 enot insulina, tako da je resuspendiranje mogoče.
Croatian: Uvijek provjerite je li u ulošku preostalo barem 12 jedinica inzulina, kako bi se omogućilo miješanje.
Slovenian: 12. ŠTEVILKI DOVOLJENJ ZA PROMET
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina.
Croatian: Neki lijekovi utječu na šećer u krvi, a to može značiti da će Vaša doza inzulina morati biti promijenjena.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in škatli poleg oznake ‘Uporabno do'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Zdravila NovoMix 50 se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi NovoMix 30 se ne smije primjenjivati intravenski jer to može rezultirati teškom hipoglikemijom.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminijev sulfat, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminsulfat, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je treba pri bolnikih opazovati znake in simptome srčnega popuščanja, pridobivanja telesne mase in prisotnosti edema.
Croatian: u bolesnika valja pratiti znakove i simptome zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij NovoMix 30 Penfill in NovoMix 30 FlexPen: Novo Nordisk A/S
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet NovoMix 30 Penfill i NovoMix 30 FlexPen:
Slovenian: V manjši (54 bolnikov) in mlajši (starostni razpon od 6 do 12 let) populaciji v dvojno slepem navzkrižnem preskušanju (12 tednov na vsaki terapiji) je bil delež hipoglikemij in postprandialnih porastov glukoze med uporabo zdravila NovoMix 30 statistično značilno manjši kot med uporabo bifaznega humanega insulina 30.
Croatian: U manjeg broja mlađih ispitanika (54 bolesnika u dobi od 6 do 12 godina) uključenih u dvostruko slijepo, križno ispitivanje (promjena režima liječenja nakon 12 tjedana), učestalost hipoglikemija te povećanje postprandijalne glikemije bili su značajno manji kod primjene lijeka NovoMix 30 u usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom 30.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika FlexPen in škatli poleg oznake ‘Uporabno do'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici FlexPen brizgalice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Slovenian: • ste manj telesno dejavni kot ponavadi.
Croatian: • vježbate manje nego obično.
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter lahko zmanjša bolnikovo potrebo po insulinu.
Croatian: Oštećenje bubrega ili jetre može umanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena približno 95 minut po uporabi in koncentracije občutno nad nič so bile izmerjene ne manj kot 14 ur po uporabi.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 95 minuta nakon doziranja, a izmjerene su koncentracije dosta iznad nule za ne manje od 14 sati nakon doziranja.
Slovenian: Slika 1: Profil delovanja zdravila NovoMix 30 (___) in dvofaznega humanega insulina 30 (---) pri zdravih preiskovancih.
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja lijeka NovoMix 30 (___) i bifazičnog humanog inzulina 30 (---) u zdravih osoba
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je mogoče zdravilo NovoMix 30 uporabljati kot monoterapijo.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 30 se može primjenjivati u monoterapiji.
Slovenian: Pred injiciranjem insulina z izbirnikom odmerka in kazalnikom vedno preverite, koliko enot ste izbrali.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek pogledajte izbornik doze i pokazivač kako biste provjerili koliko ste jedinica odabrali.
Slovenian: Resuspendirajte po navodilih!
Croatian: Izmiješati prema uputama.
Slovenian: ► Z vašim injekcijskim peresnikom FlexPen morate ravnati previdno.
Croatian: ► Brizgalicom FlexPen morate rukovati oprezno.
Slovenian: Slika 1: Profil delovanja zdravila NovoMix 70 pri zdravih belcih
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja lijeka NovoMix 70 u zdravih osoba bijele rase
Slovenian: Mesta injiciranj je treba na posameznem predelu vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije.
Slovenian: Trajanje delovanja je 14 do 24 ur (slika 1).
Croatian: Djelovanje traje 14 do 24 sata
Slovenian: * glejte podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Croatian: *vidjeti Opis odabranih nuspojava.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Učinek insulina aspart na znižanje glukoze v krvi je posledica lažjega privzema glukoze zaradi vezave insulina na insulinske receptorje na mišičnih in maščobnih celicah ter hkratne inhibicije sproščanja glukoze iz jeter.
Croatian: Učinak aspart inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina na receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
Slovenian: Slika 1: Profil delovanja zdravila NovoMix 50 pri zdravih belcih
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja lijeka NovoMix 50 u zdravih osoba bijele rase
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml suspenzije za injiciranje.
Croatian: Jedan uložak sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml suspenzije za injekciju.
Slovenian: Znaki alergije: pojavijo se lahko lokalne alergijske reakcije (bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje) na mestu injiciranja.
Croatian: Znakovi alergije: Lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oteklina i svrbež) mogu se pojaviti na mjestu injiciranja.
Slovenian: ► Zunanjost injekcijskega peresnika FlexPen lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Croatian: ► Vanjsku površinu FlexPen brizgalice možete čistiti alkoholnim tupferom.
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij v kliničnih preskušanjih se je spreminjala glede na populacijo bolnikov, odmerne sheme in stopnje urejenosti glikemije.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima učestalost hipoglikemija varirala je ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refrakcijske anomalije, edemi in reakcije na mestu injiciranja (bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje na mestu injiciranja).
Croatian: Na početku inzulinske terapije mogu se javiti refrakcijske anomalije, edem i reakcije na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oteklina i svrbež na mjestu injiciranja).
Slovenian: Pri prehodu z drugih insulinskih zdravil ter nekaj tednov po njem je priporočljivo skrbno spremljanje glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: • jeste več kot ponavadi,
Croatian: • jedete više nego obično.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena približno 75 minut po uporabi.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 75 minuta nakon doziranja.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 10 let in več.
Croatian: NovoMix 30 je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina.
Slovenian: • Izkušnje z uporabo zdravila NovoMix 30 pri otrocih, starih od 6 do 9 let, so omejene.
Croatian: • Iskustvo s lijekom NovoMix 30 u djece u dobi od 6-9 godina ograničeno je.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml suspenzije za injiciranje.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml suspenzije za injekciju.
Slovenian: Ko bolnik preide z dvofaznega humanega insulina na zdravilo NovoMix 30, morate zdravilo NovoMix 30 uvesti v enakem odmerku in po enaki shemi.
Croatian: Kad bolesnik prelazi s bifazičnog humanog inzulina na NovoMix 30, započnite s istom dozom i shemom liječenja.
Slovenian: Povprečni HbA1c je ostal v obeh terapevtskih skupinah ves čas preskušanja podoben izhodiščnemu; delež hipoglikemij se med uporabo zdravila NovoMix 30 ali bifaznega humanega insulina 30 ni razlikoval.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c ostala je slična početnoj tijekom cijelog ispitivanja u objema skupinama, a nije bilo ni razlike u učestalosti hipoglikemije kod primjene lijeka NovoMix 30 ili bifazičnog humanog inzulina 30.
Slovenian: • doživljate veliko hipoglikemij,
Croatian: • ako imate česte hipoglikemije
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni pri odraslih.
Croatian: NovoMix 50 je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba.
Slovenian: ► Vedno imejte s seboj še dodatni vložek Penfill za primer, če se vložek, ki ga uporabljate, izgubi ali poškoduje.
Croatian: ► Uvijek sa sobom nosite rezervni Penfill uložak, u slučaju da se onaj koji koristite izgubi ili ošteti.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminijev sulfat, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid za uravnavanje pH in vodo za injekcije.
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminsulfat, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Slovenian: Vendar so farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti topnega insulina aspart raziskali pri otrocih (od 6. do 12. leta) in mladostnikih (od 13. do 17. leta) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Croatian: No, farmakokinetička i farmakodinamička svojstva otopine aspart inzulina ispitivana su u djece (6-12 godina) i adolescenata
Slovenian: • Preden uporabite vložek, ga pustite da doseže sobno temperaturo.
Croatian: • Prije primjene treba pustiti da inzulin dosegne sobnu temperaturu.
Slovenian: 3 ml suspenzije v vložku (steklo tipa I) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko
Croatian: 3 ml suspenzije u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem
Slovenian: Kliničnih izkušenj z insulinom aspart v nosečnosti je malo.
Croatian: Kliničko iskustvo primjene aspart inzulina u trudnoći ograničeno je.
Slovenian: V eni študiji je bilo 341 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 randomiziranih v skupine zdravljene samo z zdravilom NovoMix 30 ali s kombinacijo zdravila NovoMix 30 in metformina ali pa s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju 341 bolesnik sa šećernom bolešću tipa 2 bio je randomiziran na liječenje lijekom NovoMix 30, samim ili u kombinaciji s metforminom, ili na liječenje kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Slovenian: Pri bolnikih z vrednostjo HbA1c višjo od 8 % je treba presoditi o zmanjšanju odmerka.
Croatian: Smanjenje doze treba razmotriti i u bolesnika u kojih je vrijednost HbA1c viša od 8%.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 10 let in več, s sladkorno boleznijo.
Croatian: NovoMix 30 se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih ni bilo razlik med celotnim deležem hipoglikemij pri bolnikih, zdravljenih z insulinom aspart, in bolnikih, ki so dobivali humani insulin.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja ukupna stopa hipoglikemija u bolesnika liječenih aspart inzulinom nije se razlikovala od one u bolesnika liječenih humanim inzulinom.
Slovenian: S seboj ga lahko nosite in shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C) do 4 tedne.
Croatian: Možete ga nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod
Slovenian: Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Croatian: Nemojte brojati „klikove" brizgalice.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena približno 95 minut po uporabi.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 95 minuta nakon doziranja.
Slovenian: Reprodukcijske študije na živalih niso odkrile razlik v embriotoksičnosti ali teratogenosti med insulinom aspart in humanim insulinom.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na embriotoksično ili teratogeno djelovanje.
Slovenian: Uporaba zdravila NovoMix 30 pred zajtrkom in večerjo je v primerjavi z uporabo dvofaznega humanega insulina 30 povzročila nižjo postprandialno glukozo v krvi po obeh obrokih (zajtrk, večerja).
Croatian: U usporedbi s bifazičnim humanim inzulinom 30, primjena lijeka NovoMix 30 prije doručka i večere rezultirala je nižom postprandijalnom glikemijom nakon oba obroka (doručka i večere).
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
Croatian: 1 uložak sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, FlexPen brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Slovenian: Hitro izboljšanje urejenosti glukoze v krvi lahko spremlja akutna boleča nevropatija, ki je ponavadi reverzibilna.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glikemije može biti povezano s akutnom bolnom neuropatijom, što je obično prolazno.
Slovenian: ► Injekcijskega peresnika FlexPen ne smete znova polniti.
Croatian: ► Nemojte ponovno puniti FlexPen.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati pojavu inzulinskih protutijela.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko zdravilo NovoMix 70 uporabite kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom, če glukoza v krvi s samim metforminom ni zadostno urejena.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 70 se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom kada vrijednosti glukoze u krvi nisu dovoljno regulirane samim metforminom.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko zdravilo NovoMix 50 uporabite kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom, če glukoza v krvi s samim metforminom ni zadostno urejena.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 50 se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom kada vrijednosti glukoze u krvi nisu dovoljno regulirane samim metforminom.
Slovenian: Pakiranja s 5 in 10 vložki.
Croatian: Veličine pakiranja: 5 i 10 uložaka.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 se lahko uporablja v kombinaciji z metforminom.
Croatian: NovoMix 70 se može primjenjivati u kombinaciji s metforminom.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo NovoMix 30 enkrat na dan, je praviloma priporočljivo preiti na uporabo dvakrat na dan, ko odmerek doseže 30 enot; odmerek v tem primeru razdelite na enako velik jutranji in večerni odmerek.
Croatian: primjenjuje jednom dnevno i kad se dostigne doza od 30 jedinica, općenito se preporučuje prijeći na doziranje dva puta dnevno, odnosno podijeliti ukupnu dozu u dvije jednake doze uz doručak i večeru.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 70 in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je NovoMix 70 i za što se koristi
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK FlexPen)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Slovenian: Namestitev igle
Croatian: Pričvršćivanje igle D
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 50 in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je NovoMix 50 i za što se koristi
Slovenian: Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Croatian: Ako primijenite previše inzulina, previše će se sniziti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Slovenian: DK-4400 Kalundborg
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Slovenian: Po resuspendiranju mora biti tekočina enakomerno bela, motna in vodna.
Croatian: Nakon miješanja tekućina treba biti jednoliko bijela, zamućena i vodena.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 se lahko uporablja v kombinaciji z metforminom.
Croatian: NovoMix 50 se može primjenjivati u kombinaciji s metforminom.
Slovenian: Obrnite injekcijski peresnik z vložkom vsaj 10-krat gor in dol med obema položajema, dokler ni tekočina enakomerno bela, motna in vodna.
Croatian: Za svako sljedeće injiciranje Pomičite brizgalicu gore-dolje između dva položaja barem 10 puta, sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela, zamućena i vodena.
Slovenian: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Slovenian: Metaanaliza, ki je zajela devet preskušanj pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2, je pokazala, da je bila glukoza v krvi na tešče višja pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo NovoMix 30, kot pri bolnikih, ki so dobivali dvofazni humani insulin 30.
Croatian: Meta-analiza koja je uključivala devet ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i tipa 2 pokazala je da je glikemija natašte bila viša u bolesnika liječenih lijekom NovoMix 30 nego u bolesnika liječenih bifazičnim humanim inzulinom 30.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), 5 (brez igel) in 10 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml.
Slovenian: ► Vložkov ne smete znova polniti.
Croatian: Uložak nemojte ponovno puniti.
Slovenian: Kadar zdravilo NovoMix 50 uporabljate v kombinaciji z metforminom, mora biti odmerek prilagojen.
Croatian: Kad se NovoMix 50 primjenjuje u kombinaciji s metforminom, dozu treba prilagoditi.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50, ki je bil zamrznjen, se ne sme uporabiti.
Croatian: NovoMix 50 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovenian: ► Za vsako injiciranje uporabite novo iglo, da preprečite kontaminacijo.
Croatian: ► Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišćenje.
Slovenian: V njem so primerjali urejenost postprandialne glikemije med uporabo zdravila NovoMix 30 ob obrokih in uporabo humanega insulina/bifaznega humanega insulina 30 ob obrokih ter NPH insulina pred spanjem.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 16 tjedana postprandijalna regulacija glikemije s lijekom NovoMix 30 primijenjenim uz obrok uspoređena je s humanim inzulinom/bifazičnim humanim inzulinom 30 primijenjenim uz obrok uz NPH inzulin prije spavanja.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila NovoMix 30 pri otrocih in mladostnikih ni raziskana.
Croatian: Farmakokinetika lijeka NovoMix 30 nije ispitivana u djece ili adolescenata.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in vrednostjo HbA1c manj kot 8 %, ki se jim pri zdravljenju z zdravilom NovoMix 30 dodatno uvede agonist receptorjev GLP-1, je priporočljivo odmerek zdravila
Croatian: Kada se lijeku NovoMix 30 dodaju agonisti GLP-1 receptora u liječenju bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih je vrijednost HbA1c manja od 8%, preporučuje se smanjenje doze lijeka za 20%
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij se razlikuje med populacijami bolnikov, odmernimi shemami in ravnjo urejenosti glikemije; glejte podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj.
Croatian: Učestalost hipoglikemije varira ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije; molimo vidjeti
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Slovenian: Kadar zdravilo NovoMix 70 uporabljate v kombinaciji z metforminom, mora biti odmerek prilagojen.
Croatian: Kad se NovoMix 70 primjenjuje u kombinaciji s metforminom, dozu treba prilagoditi.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas (t1/2) zdravila NovoMix 30, ki odraža hitrost absorpcije na protamin vezane frakcije, je bil okrog 8 do 9 ur.
Croatian: 30, koji odražava stupanj apsorpcije frakcije vezane za protamin, iznosio je 8-9 sati.
Slovenian: Če ste vzeli katero koli zgoraj navedeno zdravilo, povejte to svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koje od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70, ki je bil zamrznjen, se ne sme uporabiti.
Croatian: NovoMix 70 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.