FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: • Elija cada vez un nuevo lugar para la inyección.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted hver gang du gir deg selv en injeksjon.
Spanish: Antes de la inyección:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer:
Spanish: n (%) de respuesta PASI 90 0 (0,0%) 24 (40,0%) 33 (55,0%) n (%) de respuesta PASI 100 0 (0,0%) 10 (16,7%) 16 (26,7%) n (%) de "blanqueamiento completo" o "prácticamente completo" según IGA mod 2011 * La IGA mod 2011 es una escala de 5 categorías: "0 = blanqueamiento completo total", "1 = blanqueamiento prácticamente completo", "2 = (psoriasis) leve", "3 = moderada" o "4 = grave" que indica la evaluación global del médico sobre la intensidad de la psoriasis en función de la induración, el eritema y la descamación.
Norwegian Bokmål: IGA mod 2011 "tilhelet" eller "nesten tilhelet" respons n (%) * IGA mod 2011 er en 5-kategoriskala som inkluderer "0 = tilhelet", "1 = nesten tilhelet", "2 = mild", "3 = moderat" eller "4 = alvorlig", som indikerer legenes samlede vurdering av alvorligheten av psoriasis med fokus på hudfortykkelse, erytem og skjelling.
Spanish: En cada cita, usted recibirá una dosis de 300 mg repartida en dos inyecciones de 150 mg.
Norwegian Bokmål: Ved hvert tidspunkt vil du få en dose på 300 mg gitt som to injeksjoner på 150 mg.
Spanish: Cosentyx se administra por medio de una inyección debajo de la piel (es decir, por vía subcutánea) con la ayuda de un profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: Cosentyx gis via injeksjon under huden (kalles subkutan injeksjon) av helsepersonell.
Spanish: Su Cosentyx en pluma SensoReady:
Norwegian Bokmål: Din Cosentyx SensoReady penn:
Spanish: No lo sacuda ni invierta.
Norwegian Bokmål: Ikke rist eller vend hetteglasset opp ned.
Spanish: Cosentyx 150 mg solución inyectable se comercializa en una jeringa precargada de único uso para uso individual.
Norwegian Bokmål: Cosentyx 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning leveres i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk for individuell bruk.
Spanish: En el ensayo 2 en PsA, a la semana 24, los pacientes tratados con secukinumab y tratamiento concomitante con MTX solían tener una respuesta ACR 20 (47,7% y 54,4% para 150 mg y 300 mg, respectivamente, comparado con placebo 20,0%) y ACR 50 (31,8% y 38,6% para 150 mg y 300 mg, respectivamente, comparado con placebo 8,0%) más elevada.
Norwegian Bokmål: I PsA studie 2 hadde pasienter som fikk samtidig behandling med sekukinumab og metotreksat en høyere ACR 20 respons (47,7 % og 54,4 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg, sammenlignet med 20,0 % for placebo) og ACR 50 respons (31,8 % og 38,6 % for henholdsvis 150 mg og 300 mg, sammenlignet med 8,0 % for placebo) i uke 24.
Spanish: No se puede hacer ninguna recomendación posológica.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalinger kan gis.
Spanish: Saque la jeringa de la caja y abra el blíster.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra ytterpakningen og ta den ut av blisteren.
Spanish: n (%) de "blanqueamiento completo" o "prácticamente completo" según IGA mod 2011
Norwegian Bokmål: IGA mod 2011 "tilhelet" eller "nesten tilhelet" respons n (%) Studie 4
Spanish: Es importante que no intente inyectarse el medicamento hasta que el médico, enfermero o farmacéutico le hayan enseñado a hacerlo.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere deg selv før du har fått opplæring av lege, sykepleier eller apotek.
Spanish: n (%) de respuesta ACR70
Norwegian Bokmål: ACR 70 respons n (%)
Spanish: CAJA DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUYENDO BLUE BOX) - pluma precargada
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX) - ferdigfylt penn
Spanish: Cosentyx se usa en adultos con espondilitis anquilosante activa.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes hos voksne med aktiv ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom).
Spanish: ensayo 2 en PsA
Norwegian Bokmål: PsA studie 2
Spanish: Cosentyx se usa para el tratamiento de un trastorno conocido como "espondilitis anquilosante".
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes til å behandle en sykdom som kalles "ankyloserende spondylitt" ("Bekhterevs sykdom").
Spanish: Basado en el análisis farmacocinético de la población, con una sola administración subcutánea de 150 ó 300 mg de secukinumab a pacientes con psoriasis en placas se logra una concentración sérica máxima de secukinumab de 13,7 ± 4,8 µg/ml ó 27,3 ± 9,5 µg/ml, respectivamente, 5 ó 6 días después de la administración.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, nådde sekukinumab maksimal serumkonsentrasjon på henholdsvis 13,7±4,8 mikrog/ml eller 27,3±9,5 mikrog/ml mellom 5 og 6 dager etter dosering av en subkutan enkeltdose på enten 150 mg eller 300 mg hos pasienter med plakkpsoriasis.
Spanish: La mayoría de propiedades farmacocinéticas observadas en pacientes con psoriasis en placas, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante fueron similares.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med plakkpsoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt var de fleste observerte farmakokinetiske egenskapene liknende.
Spanish: Eliminación de Cosentyx en pluma SensoReady:
Norwegian Bokmål: Destruksjon av Cosentyx SensoReady penn:
Spanish: Periodo basal (DE)
Norwegian Bokmål: Baseline (SD)
Spanish: n (%) de respuesta ACR50
Norwegian Bokmål: ACR 50 respons n (%)
Spanish: Conservar las plumas en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: La jeringa se debe sacar de la nevera 20 minutos antes de la administración para que se atempere.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal tas ut av kjøleskapet 20 minutter før injisering slik at den når romtemperatur.
Spanish: En el apartado "Instrucciones de uso de Cosentyx en pluma SensoReady" que se encuentra al final de este prospecto, se dan instrucciones sobre cómo inyectar Cosentyx.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner vedrørende hvordan Cosentyx skal injiseres, se "Instruksjoner for bruk av Cosentyx SensoReady penn" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Spanish: La solución es clara e incolora, ligeramente amarillenta.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs til lysegul.
Spanish: 9/l (CTCAE grado 3) en 18 de los 3.430 (0,5%) pacientes con secukinumab, independientemente de la dosis y sin una relación temporal con la infección en 15 de los 18 casos.
Norwegian Bokmål: (CTCAE grad 3) ble rapportert hos 18 av 3430 (0,5 %) pasienter som fikk sekukinumab.
Spanish: Urticaria
Norwegian Bokmål: Sukrose
Spanish: De los 72 pacientes aleatorizados a secukinumab 150 mg, 45 y 35 presentaron una respuesta ASAS 20/40, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Av de 72 pasientene som ble randomisert til sekukinumab 150 mg, hadde 45 og 35 pasienter henholdsvis ASAS 20/40 respons.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el polvo no está completamente disuelto o si el líquido contiene partículas fácilmente visibles, está turbio o es claramente marrón.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du oppdager at pulveret ikke er fullstendig oppløst eller om væsken inneholder lett synlige partikler, er uklar eller er utpreget brun.
Spanish: CAJA DEL ENVASE UNITARIO - pluma precargada
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL MULTIPAKNING - ferdigfylt penn
Spanish: Los pacientes aleatorizados a secukinumab recibieron 10 mg/kg por vía intravenosa a las semanas 0, 2 y 4, seguida por 150 mg o 300 mg por vía subcutánea mensualmente.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til sekukinumab fikk 10 mg/kg intravenøst ved uke 0, 2 og 4, etterfulgt av enten 150 mg eller 300 mg subkutant hver måned.
Spanish: Se evaluaron la seguridad y eficacia de secukinumab en 1.999 pacientes en tres ensayos de fase III controlados con placebo, doble ciegos, aleatorizados, en pacientes con artritis psoriásica activa (≥3 articulaciones inflamadas y ≥3 articulaciones dolorosas) a pesar del tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID), corticosteroides o fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sekukinumab ble vurdert hos 1999 pasienter i tre randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase III-studier hos pasienter med aktiv psoriasisartritt (≥ 3 hovne og ≥ 3 ømme ledd) på tross av behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), kortikosteroider eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD).
Spanish: No le deben administrar ciertos tipos de vacunas (vacunas vivas) mientras use Cosentyx.
Norwegian Bokmål: (levende vaksiner) mens du bruker Cosentyx.
Spanish: Anex A
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Spanish: Vía Oral
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Spanish: 20 mg
Norwegian Bokmål: 20 mg Tablett,
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración Acondicionamiento Primario
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Spanish: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) comprimidos
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC)
Spanish: Denominación (Fantasía)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Spanish: Cuánto se tiene que tomar
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar estrechamente.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør monitoreres nøye.
Spanish: Malta (ver United Kingdom)
Norwegian Bokmål: Malta (See United Kingdom)
Spanish: Como promedio, se recuperó el 94% de la dosis en un plazo de 17 días.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt ble 94 % av dosen gjennvunnet innen 17 dager.
Spanish: Continuar con la dosis actual
Norwegian Bokmål: Fortsett med nåværende dose
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er oppsummert i tabell 5.
Spanish: Está disponible sin receta médica.
Norwegian Bokmål: Dette er tilgjengelig uten resept.
Spanish: (20,3; NE)
Norwegian Bokmål: (20,3, IE)
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Spanish: Una vez se ha reducido la dosis, no se debe aumentar posteriormente.
Norwegian Bokmål: Når dosen har blitt redusert, bør den ikke økes på et senere tidspunkt.
Spanish: · Tome los comprimidos cada día durante 21 días (lo que se llama un "período de tratamiento").
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene hver dag i 21 dager (kalt en "behandlingsperiode").
Spanish: Estudio NO25395 (BRIM7)
Norwegian Bokmål: NO25395-studien (BRIM7)
Spanish: Cotellic se toma en un ciclo de 28 días.
Norwegian Bokmål: Cotellic tas i sykluser på 28 dager.
Spanish: Interrumpir el tratamiento durante 4 semanas
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen i 4 uker
Spanish: Grado 1 o Grado 2 (tolerable)
Norwegian Bokmål: Grad 1 eller grad 2 (tolerabel)
Spanish: Cada envase contiene 63 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 63 tabletter.
Spanish: No se apreciaron tendencias en el tiempo de aparición de los casos de Grado ≥ 3.
Norwegian Bokmål: Det var tilsynelatende ingen trender i tid til hendelser av grad ≥ 3.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico le hará una prueba para esta mutación.
Norwegian Bokmål: Før du starter på denne behandlingen, vil legen din teste deg for denne mutasjonen.
Spanish: La diarrea grave puede provocar la pérdida de líquidos corporales (deshidratación).
Norwegian Bokmål: Alvorlig diaré kan forårsake tap av kroppsvæske (dehydrering).
Spanish: La magnitud de interacción en los pacientes podría ser potencialmente menor.
Norwegian Bokmål: Omfanget av interaksjonen kan potensielt være lavere hos pasienter.
Spanish: La mayor parte de los casos fueron de Grado 1 ó 2 y no graves.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var grad 1 eller 2.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico para saber que hacer para ayudar a prevenir o tratar la diarrea.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene til legen din for hva du skal gjøre for å forebygge eller behandle diaré.
Spanish: Grados 3-4 Todos los grados
Norwegian Bokmål: Alle grader Grad 3-4 Alle grade r
Spanish: Interrumpir el tratamiento durante 2 semanas
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen i 2 uker
Spanish: · No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: • du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose
Spanish: Continúe tomando Cotellic de forma normal al día siguiente.
Norwegian Bokmål: Fortsett med å ta Cotellic som vanlig neste dag.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si tiene diarrea.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får diaré.
Spanish: No se observaron metabolitos oxidativos superiores al 10% de la radioactividad circulante total, ni metabolitos humanos específicos en el plasma.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen oksidative metabolitter som stod for mer enn 10 % av totalt sirkulerende radioaktivitet eller spesifikke metabolitter hos mennesker i plasma.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1048/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1048/001
Spanish: La decisión de reducir o no la dosis de uno o ambos tratamientos se debe basar en la evaluación por parte del médico de la seguridad o tolerabilidad individual del paciente.
Norwegian Bokmål: En beslutning om å redusere dosen for hver enkelt eller begge behandlingene bør baseres på forskrivers vurdering av sikkerhet og toleranse for den enkelte pasient.
Spanish: Estudio GO28141 (coBRIM)
Norwegian Bokmål: Studie GO28141 (coBRIM)
Spanish: Sin embargo, el análisis de sensibilidad sugiere que ninguna de estas covariables tuvo un impacto clínicamente significativo en la exposición en el estado estacionario.
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsanalyser indikerer imidlertid at ingen av disse kovariatene hadde klinisk signifikant innvirkning på eksponering ved steady state.
Spanish: · Cotellic se puede tomar con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: • Cotellic kan tas med eller uten mat.
Spanish: Blísters transparentes de PVC/PVDC que contienen 21 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Transparente PVC/PVDC-blistere á 21 tabletter.
Spanish: Diarrea (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Informe inmediatamente a su médico si tiene diarrea y siga las instrucciones de su médico para saber qué hacer para ayudar a prevenir o tratar la diarrea.
Norwegian Bokmål: Diaré (svært vanlige: kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer) Informer legen din straks dersom du får diaré, og følg legens instruksjoner for hva du skal gjøre for å forebygge eller behandle diaré.
Spanish: El estado de salud global/la calidad de vida relacionada con la salud notificada por el paciente se midieron mediante el Cuestionario de Calidad de Vida EORTC - Core 30 (QLQ-C30).
Norwegian Bokmål: Global helsestatus/helserelatert livskvalitet rapportert av pasient ble målt ved hjelp av EORTC Quality of Life Questionnaire - Core 30 (QLQ-C30).
Spanish: No se debe usar Cotellic durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y tras una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y del riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Cotellic bør ikke brukes under graviditet med mindre det er høyst nødvendig og bare etter nøye vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxe mbourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, informe a su médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Spanish: · No se recomienda tomar Cotellic durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: • Cotellic anbefales ikke under graviditet.
Spanish: Si se omiten dosis por toxicidad, estas dosis no se deben sustituir.
Norwegian Bokmål: Dersom doser utelates på grunn av toksisitet, skal ikke disse dosene erstattes.
Spanish: La fracción absorbida fue del ~88%, lo que indica una alta absorción y metabolismo de primer paso.
Norwegian Bokmål: Andelen som ble absorbert var ~88 %, noe som indikerer en høy absorbsjon og førstepassasjemetabolisme.
Spanish: La razón es porque puede aumentar la cantidad de Cotellic en su sangre.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av Cotellic i blodet ditt.
Spanish: Grenzach-Wyhlen Alemania
Norwegian Bokmål: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Spanish: · Solo se puede utilizar en pacientes cuyo cáncer tenga un cambio (mutación) en una proteína llamada "BRAF".
Norwegian Bokmål: • Det kan kun brukes hos pasienter som har kreft med en endring (mutasjon) i et protein som kalles
Spanish: No obstante, cobimetinib inhibe débilmente estos transportadores.
Norwegian Bokmål: Kobimetinib hemmer imidlertid disse transportørene svakt.
Spanish: Su médico debe realizarle pruebas antes y durante el tratamiento con Cotellic para comprobar que su corazón puede bombear bien la sangre.
Norwegian Bokmål: Legen din bør utføre tester før og under behandling med Cotellic for å kontrollere hvor godt hjertet ditt kan pumpe blod.
Spanish: Los pacientes sin tratamiento previo con BRAFi (n=63) alcanzaron una tasa de respuesta objetiva del 87%, incluyendo una respuesta completa en el 16% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: BRAFi-naive pasienter (n = 63) oppnådde en objektiv responsrate på 87 %, inkludert fullstendig respons hos 16 % av pasientene.
Spanish: · Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Spanish: Puesto que los alimentos no alteran la farmacocinética de cobimetinib, éste se puede administrar con o sin ellos.
Norwegian Bokmål: Siden mat ikke endrer farmakokinetikken til kobimetinib, kan det administreres med eller uten mat.
Spanish: Cotellic se utiliza para tratar a pacientes adultos con un tipo de cáncer de piel llamado melanoma, que se ha extendido a otras partes del cuerpo o no puede ser extraído por cirugía.
Norwegian Bokmål: Cotellic brukes til å behandle voksne pasienter med en type hudkreft som kalles melanom, og som har spredd seg til andre deler av kroppen eller ikke kan fjernes ved kirurgi.
Spanish: Cotellic es para uso por vía oral.
Norwegian Bokmål: Cotellic er til oral bruk.
Spanish: La mediana de duración de la respuesta fue de 6,8 meses.
Norwegian Bokmål: Median varighet av respons var 6,8 måneder.
Spanish: 0,70 (95% CI: 0,55; 0,90) (valor-p= 0,0050
Norwegian Bokmål: 0,70 (95 % KI: 0,55, 0,90) (p-verdi = 0,0050 e)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de cobimetinib fue del 45,9% (IC del 90%: 39,7%, 53,1%) en voluntarios sanos.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for kobimetinib var 45,9 % (90 % KI: 39,7 %, 53,1 %) hos friske individer.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación será menor en estos pacientes (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Dataene viser at effekten av kombinasjonen vil være lavere hos disse pasientene (se pkt.
Spanish: En animales jóvenes se produjo una mortalidad a una dosis (3 mg/kg) que no dio lugar a mortalidad en animales adultos.
Norwegian Bokmål: Hos unge dyr var en dose på 3 mg/kg dødelig, men ikke hos voksne dyr.
Spanish: Su médico le hará análisis sanguíneos para controlar esto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver for å overvåke dette.
Spanish: België/Belgique/Belgien N.V.
Norwegian Bokmål: B e lgië/Belgique/Belgien N.V.
Spanish: In vitro, cobimetinib se une en un 94,8% a las proteínas plasmáticas humanas.
Norwegian Bokmål: In vitro er 94,8 % av kobimetinib bundet til humane plasmaproteiner.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Cotellic en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Cotellic hos gravide kvinner.
Spanish: · Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Spanish: En un estudio de toxicidad a dosis repetidas en ratas jóvenes, las exposiciones sistémicas a cobimetinib fueron de 2 a 11 veces superiores a los 10 días después de nacer que a los 38 días, cuando las exposiciones fueron similares a las de las ratas adultas.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering til unge rotter, var de systemiske eksponeringene for kobimetinib 2 til 11 ganger høyere på dag 10 etter fødsel enn på dag 38 etter fødsel når eksponeringene var tilsvarende som hos voksne rotter.
Spanish: No se observó ninguna unión preferente a los glóbulos rojos humanos (relación sangre - plasma: 0,93).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen preferanse for binding til humane røde blodceller (blod til plasma-rate 0,93).
Spanish: Si se olvida tomar una dosis, puede tomarla hasta 12 horas antes de la siguiente dosis para mantener el régimen posológico de una administración al día.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, kan den tas inntil 12 timer før neste dose, slik at regimet med administrering én gang daglig opprettholdes.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásticos, código ATC: L01XE38
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01XE38
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cotellic en pacientes no-caucásicos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cotellic hos ikke-kaukasiske pasienter har ikke blitt fastslått.
Spanish: El ratio de acumulación medio en estado estacionario fue de aproximadamente 2,4 veces.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig akkumulasjonsrate ved steady state var på ca. 2,4 ganger.
Spanish: Cotellic actúa sobre una proteína llamada "MEK", que es importante para controlar el crecimiento de las células cancerosas.
Norwegian Bokmål: Cotellic retter seg mot et protein som kalles "MEK", som er viktig for å kontrollere kreftcellenes vekst.
Spanish: · Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Spanish: Cada dosis consiste en tres comprimidos de 20 mg (60 mg) y se deben tomar una vez al día durante 21 días seguidos (días 1 a 21- período de tratamiento); seguidos de un descanso de 7 días (días 22 a 28- pausa del tratamiento).
Norwegian Bokmål: Hver dose består av tre 20 mg tabletter (60 mg) og bør tas én gang daglig i 21 påfølgende dager (Dag 1 til 21 - behandlingsperiode), etterfulgt av en 7-dagers pause (Dag 22 til 28 - behandlingspause).
Spanish: La fecha de corte de datos para el análisis final de SG es el 28 de agosto de 2015 y la mediana de seguimiento fue de 18,5 meses
Norwegian Bokmål: g Cut-off datoen for den endelige OS-analysen er 28. august 2015 og median oppfølging var 18,5 måneder
Spanish: Se desconocen los efectos de Cotellic en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Cotellic hos personer under 18 år er ikke kjent.
Spanish: · Después de 21 días, no tome ningún comprimido de Cotellic durante 7 días.
Norwegian Bokmål: • Etter disse 21 dagene, lar du være å ta Cotellic tabletter i 7 dager.
Spanish: Cotellic puede producir elevaciones de los niveles de creatina fosfoquinasa, una enzima que se encuentra principalmente en el músculo, corazón y cerebro.
Norwegian Bokmål: Cotellic kan forårsake økte nivåer av kreatinfosfokinase, et enzym som hovedsakelig finnes i muskler, hjerte og hjerne.
Spanish: La semivida de eliminación media tras la administración oral de cobimetinib fue de 43,6 horas (rango: 23,1 a 69,6 horas).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid etter oral dosering av kobimetinib var 43,6 timer (variasjon: 23,1 til 69,6 timer).
Spanish: De los 63 pacientes sin tratamiento previo con BRAFi, 20 habían recibido un tratamiento sistémico anterior para melanoma avanzado, siendo la mayoría (el 80%) inmunoterapia.
Norwegian Bokmål: Blant de 63 BRAFi-naive pasientene, hadde 20 pasienter mottatt tidligere systemisk behandling mot avansert melanom, hvorav majoriteten (80 %) hadde fått immunterapi.
Spanish: La Tabla 4 muestra la frecuencia de las alteraciones analíticas hepáticas medidas y el aumento de creatina fosfoquinasa para todos los grados y los Grados 3-4.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser frekvensene av målte unormale leververdier og økt kreatinfosfokinase for alle grader og for grad 3-4.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 14,2 meses.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging var 14,2 måneder.