FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ofta försvinner en mild hypoglykemi eller en lätt överdos av insulin med denna behandling.
Croatian: To često pomaže u prevladavanju blage hipoglikemije ili manjeg predoziranja inzulinom.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 enheter (motsvarande 3,5 mg) insulin lispro *.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro*.
Swedish: Insulin lispro Sanofi givet subkutant verkar snabbt och har en kortare duration (2 till 5 timmar) än flertalet kortverkande insuliner.
Croatian: Nakon supkutane primjene učinak lijeka Insulin lispro Sanofi nastupa vrlo brzo i traje kraće (2 - 5 sati) nego učinak običnog inzulina.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml injektionslösning, motsvarande 1000 enheter.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine za injekciju, što odgovara 1000 jedinica.
Swedish: Kliniska prövningar på patienter med diabetes typ 1 och typ 2 visade minskad postprandiell hyperglykemi med insulin lispro jämfört med lösligt humaninsulin.
Croatian: Klinička ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i tipa 2 pokazala su smanjenje stope postprandijalne hiperglikemije kod primjene inzulina lispro u usporedbi s topljivim humanim inzulinom.
Swedish: Injicera Insulin lispro Sanofi enligt din läkares eller diabetessköterskas anvisningar.
Croatian: Injicirajte Insulin lispro Sanofi onako kako su Vas naučili liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Insulin lispro Sanofi är en förfylld injektionspenna för engångsbruk som innehåller 3 ml (300 enheter, 100 enheter/ml) av insulin lispro.
Croatian: Insulin lispro Sanofi SoloStar je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži 3 ml (300 jedinica, 100 jedinica/ml) inzulina lispro.
Swedish: Blodsockernivån ska kontrolleras regelbundet.
Croatian: Potrebno je često kontrolirati razinu glukoze u krvi.
Swedish: Insulin lispro absorberas snabbt och når maximala plasmanivåer 30 till 70 minuter efter subkutan injektion.
Croatian: Farmakokinetička svojstva inzulina lispro ukazuju na spoj koji se brzo apsorbira te postiže vršne koncentracije u krvi 30 - 70 minuta nakon supkutane injekcije.
Swedish: • Om du vrider förbi din dos, kan du vrida tillbaka.
Croatian: • Ako odaberete previše jedinica, možete okrenuti izbornik doze unatrag.
Swedish: • Följ instruktionerna som följer med injektionspennan.
Croatian: • Slijedite upute priložene uz brizgalicu.
Swedish: Injektionspenna, med isatt cylinderampull, får inte förvaras med nålen fastsatt.
Croatian: Brizgalica s umetnutim uloškom ne smije se čuvati s pričvršćenom iglom.
Swedish: Du ska normalt ta Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före eller efter en måltid.
Croatian: Insulin lispro Sanofi u pravilu trebate primijeniti unutar 15 minuta prije obroka.
Swedish: Torka av flasktoppen med en spritsudd.
Croatian: Prebrišite vrh bočice alkoholnim tupferom.
Swedish: Om man misstänker en störning i insulinflödet ska instruktionerna i bruksanvisningen följas och, om det bedöms som nödvändigt, diabetesmottagning eller sjukhus kontaktas.
Croatian: Posumnja li se na prekid dotoka inzulina, treba slijediti upute u dokumentaciji o proizvodu i, ako je potrebno, obavijestiti zdravstvenog radnika.
Swedish: Ange produktnamnet ("Insulin lispro Sanofi") och lot-numret (som finns på ytterkartongen och märkningen på varje injektionsflaska, cylinderampull och förfylld injektionspenna) när du rapporterar biverkningar.
Croatian: Zapišite naziv lijeka („Insulin lispro Sanofi") i broj serije lijeka (koji je naveden na kutiji i naljepnici svake bočice, uloška i napunjene brizgalice) koji primjenjujete te navedite te informacije prilikom prijavljivanja nuspojava.
Swedish: • försäkra dig om att att du får rätt insulindos.
Croatian: • biti sigurni da ćete primijeniti točnu dozu inzulina.
Swedish: Om patienten är djupt medvetslös ska glukagon ges intramuskulärt eller subkutant.
Croatian: Ako je bolesnik u komi, mora se intramuskularno ili supkutano primijeniti glukagon.
Swedish: • Så snart du har avslutat injektionen ska nålen avlägsnas från injektionspennan, med hjälp av det yttre nålskyddet.
Croatian: • Odmah nakon injekcije skinite iglu s brizgalice uz pomoć vanjskog zatvarača igle.
Swedish: 3 ml cylinderampull - får endast användas i 3 ml injektionspenna.
Croatian: Uložak od 3 ml namijenjen je samo za uporabu u brizgalici od 3 ml.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 enheter insulin lispro.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml, što odgovara 1000 jedinica inzulina lispro.
Swedish: När injektionspennan är tom kan den inte användas igen.
Croatian: Kad se napunjena brizgalica isprazni, ne možete je ponovno koristiti.
Swedish: • Endast vissa CE-märkta insulinpumpar får användas för insulin lispro-infusion.
Croatian: • Za infuziju inzulina lispro smiju se koristiti samo određene inzulinske infuzijske pumpe s oznakom CE.
Swedish: Injicera inte direkt i ett blodkärl.
Croatian: Ne smijete injicirati izravno u venu.
Swedish: Därför kan mängden insulin som du behöver förändras vid alkoholintag.
Croatian: Stoga će se možda promijeniti i potrebna količina inzulina.
Swedish: Blandning av Insulin lispro Sanofi och insuliner med längre verkningsduration (se avsnitt 6.2)
Croatian: Miješanje lijeka Insulin lispro Sanofi s humanim inzulinima dugog djelovanja (vidjeti dio 6.2)
Swedish: Läkare ska kontaktas före samtidigt intag av andra läkemedel och Insulin lispro Sanofi (se avsnitt 4.4).
Croatian: Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Insulin lispro Sanofi bolesnik mora potražiti savjet liječnika (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Välj aldrig dos och tryck aldrig på injektionsknappen utan att en nål är fastsatt.
Croatian: Nikada nemojte odabrati dozu niti pritisnuti dugme za injiciranje ako prije toga niste pričvrstili iglu jer na taj način možete oštetiti brizgalicu.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan som för tillfället används ska inte förvaras i kylskåp.
Croatian: Napunjenu brizgalicu u uporabi ne odlagati u hladnjak.
Swedish: Vid subkutan administrering ska försiktighet iakttas när Insulin lispro Sanofi injiceras, så att injektion i blodkärl undviks.
Croatian: Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Insulin lispro Sanofi ne uđe u krvnu žilu.
Swedish: EU/1/17/1203/007 1 injektionsflaska EU/1/17/1203/008 5 injektionsflaskor
Croatian: EU/1/17/1203/007 1 bočica EU/1/17/1203/008 5 bočica
Swedish: Dra ut nålen och lägg sprutan så att nålen inte kommer i kontakt med något.
Croatian: 8. Izvadite iglu i položite štrcaljku tako da igla ništa ne dodiruje.
Swedish: Insulinnamnet
Croatian: Naziv inzulina
Swedish: A Kontrollera namn och utgångsdatum på injektionspennans etikett.
Croatian: Provjerite naziv inzulina i rok valjanosti na naljepnici brizgalice.
Swedish: Eventuellt marknadsförs inte alla dessa injektionspennor i ditt land.
Croatian: Možda se sve te brizgalice neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Swedish: - om du är allergisk mot insulin lispro eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Insulin lispro Sanofi nego što ste trebali" u dijelu 3.). - ako ste alergični na inzulin lispro ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: • illamående eller kräkningar
Croatian: • mučninu ili povraćanje
Swedish: Använd inte Insulin lispro Sanofi - om du har en begynnande så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) .
Croatian: Nemojte primjenjivati Insulin lispro Sanofi - ako mislite da nastupa hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
Swedish: • Normalt ska du injicera Insulin lispro Sanofi inom 15 minuter före en måltid.
Croatian: • Insulin lispro Sanofi u pravilu trebate injicirati unutar 15 minuta prije obroka.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek provedite test sigurnosti.
Swedish: Injicera lösningen så fort du har blandat den. Gör likadant varje gång.
Croatian: Injicirajte tekućinu čim je pomiješate.
Swedish: Sug in luft i sprutan motsvarande den ordinerade mängden Insulin lispro Sanofi.
Croatian: U štrcaljku povucite onoliko zraka kolika je propisana doza lijeka Insulin lispro Sanofi.
Swedish: Insulin lispro Sanofi i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna (se även avsnitt 3).
Croatian: Insulin lispro Sanofi u ulošcima je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu (također vidjeti dio 3).
Swedish: Avlägsna nålen från injektionsflaskan och lägg sprutan så att nålen inte kommer i kontakt med något.
Croatian: 7. Izvadite iglu iz bočice i položite štrcaljku tako da igla ništa ne dodiruje.
Swedish: • Använd aldrig injektionspennan efter utgångsdatumet.
Croatian: • Nikada nemojte upotrijebiti brizgalicu nakon isteka roka valjanosti.
Swedish: Dosväljare Injektionsknapp
Croatian: Otopina za injekciju.
Swedish: Följ instruktionerna noggrant.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Swedish: När cylinderampullen är tom ska den inte användas igen.
Croatian: Kad se napunjena brizgalica isprazni, nemojte je ponovno koristiti.
Swedish: Förvara cylimderampullen i rumstemperatur (vid högst 30 C) och kassera efter 4 veckor.
Croatian: Uložak u uporabi čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) i baciti nakon 4 tjedna.
Swedish: • När insulin kommer ut från nålspetsen, fungerar din injektionspenna korrekt.
Croatian: • Ako inzulin izlazi kroz vrh igle, brizgalica radi ispravno.
Swedish: • en ny steril nål (se STEG 2).
Croatian: • novu sterilnu iglu (pogledajte 2. KORAK) • neprobojan spremnik za upotrijebljene igle i brizgalice (pogledajte dio „Odlaganje brizgalice").
Swedish: Se till att nålspetsen är i insulinlösningen och sug upp den angivna dosen av det långverkande insulinet.
Croatian: Uvjerite se da je vrh igle u inzulinu i izvucite dozu inzulina dugog djelovanja.
Swedish: • Insulin lispro Sanofi i förfylld injektionspenna ska endast injiceras under huden.
Croatian: • Insulin lispro Sanofi u napunjenoj brizgalici je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Swedish: Förvara Insulin lispro Sanofi-injektionspenna i rumstemperatur (vid högst 30 C) och kassera efter 4 veckor.
Croatian: Insulin lispro Sanofi napunjenu brizgalicu u uporabi čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) i baciti nakon 4 tjedna.
Swedish: Kontrollera alltid namn och insulintyp på förpackningen och injektionsflaskans etikett när du får den från apoteket.
Croatian: Uvijek provjerite naziv i vrstu inzulina na kutiji i naljepnici bočice nakon što dobijete lijek u ljekarni.
Swedish: Det snabbverkande Insulin lispro Sanofi ska först dras upp i sprutan för att undvika kontaminering av injektionsflaskan med det långverkande insulinet.
Croatian: U štrcaljku treba prvo navući Insulin lispro Sanofi, koji je inzulin kraćeg djelovanja, kako bi se spriječila kontaminacija bočice inzulinom duljeg djelovanja.
Swedish: insulin lispro.
Croatian: inzulina lispro.
Swedish: De tidiga varningssymtomen på hypoglykemi kan bli annorlunda eller mindre uttalade om man haft diabetes under lång tid, vid intensifierad insulinbehandling, vid diabetogen nervsjukdom eller vid behandling med läkemedel såsom betablockerare.
Croatian: U stanja koja mogu promijeniti rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora.
Swedish: Blanda aldrig annat insulin i en Insulin lispro Sanofi cylinderampull.
Croatian: Nemojte miješati nijedan drugi inzulin u uložak lijeka Insulin lispro Sanofi.
Swedish: Nålen sticks sedan genom gummimembranet på Insulin lispro Sanofi injektionsflaska och luften i sprutan pressas in i injektionsflaskan.
Croatian: Gurnite iglu kroz gumeni čep bočice lijeka Insulin lispro Sanofi i ubrizgajte zrak u bočicu.
Swedish: C Sätt tillbaka skyddslocket på injektionspennan.
Croatian: C Vratite zatvarač na brizgalicu.
Swedish: STEG 1: Kontrollera injektionspennan
Croatian: 1. KORAK: Pregledajte brizgalicu
Swedish: Den färdigfyllda injektionspennan ska användas som rekommenderat i bruksanvisningen.
Croatian: Napunjena brizgalica mora se koristiti sukladno preporukama u priručniku za uporabu.
Swedish: Se till att nålspetsen är i Insulin lispro Sanofi-lösningen och sug upp i sprutan den ordinerade mängden Insulin lispro Sanofi.
Croatian: Uvjerite se da je vrh igle u lijeku Insulin lispro Sanofi i izvucite točnu dozu lijeka Insulin lispro Sanofi u štrcaljku.
Swedish: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheter/ml) och annat insulin lispro-läkemedel (200 enheter/ml) i förfylld injektionspenna
Croatian: Insulin lispro Sanofi (inzulin lispro od 100 jedinica/ml) i drugi lijek koji sadrži inzulin lispro (200 jedinica/ml) u napunjenoj brizgalici
Swedish: Din läkare talar om för dig om du ska ta Insulin lispro Sanofi tillsammans med ett mer långverkande verkande insulin.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da primjenjujete Insulin lispro Sanofi zajedno s inzulinom duljeg djelovanja.
Swedish: • Använd en ren nål (nålar ingår inte i förpackningen).
Croatian: (Pakiranje lijeka ne sadrži igle).
Swedish: Förberedelse av dos
Croatian: Priprema doze
Swedish: Ha alltid på skyddslocket på den förfyllda injektionspennan för att skydda mot ljus.
Croatian: Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Så används Insulin lispro Sanofi i en infusionspump
Croatian: Primjena lijeka Insulin lispro Sanofi u infuzijskoj pumpi
Swedish: • Normalt ska inte Insulin lispro Sanofi blandas med något blandinsulin.
Croatian: • U pravilu ne smijete miješati Insulin lispro Sanofi s nekom od mješavina ljudskih inzulina.
Swedish: Insulin lispro Sanofi injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SoloStar) BRUKSANVISNING
Croatian: Insulin lispro Sanofi otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SoloStar) UPUTE ZA UPORABU
Swedish: • du inte tagit ditt Insulin lispro Sanofi eller annat insulin
Croatian: • ako ne primijenite Insulin lispro Sanofi ili drugi inzulin
Swedish: Insulin lispro Sanofi injektionsflaska finns i förpackning med 1 eller 5 injektionsflaskor.
Croatian: Insulin lispro Sanofi u bočici dolazi u pakiranju od 1 bočice ili 5 bočica.
Swedish: • Kassera använd injektionspenna enligt anvisning från apotek eller lokala riktlinjer.
Croatian: • Upotrijebljenu brizgalicu zbrinite sukladno uputama ljekarnika ili lokalnog nadležnog tijela.
Swedish: Avlägsna nålen från Insulin lispro Sanofi-injektionsflaskan och stick ner den i injektionsflaskan med det långverkande insulinet.
Croatian: 7. Izvadite iglu iz bočice lijeka Insulin lispro Sanofi i umetnite je u bočicu inzulina dugog djelovanja.
Swedish: Kontrollera alltid namn och insulintyp på förpackningen och den förfyllda injektionspennans etikett när du får den från apoteket.
Croatian: Uvijek provjerite naziv i vrstu inzulina na kutiji i naljepnici napunjene brizgalice nakon što dobijete lijek u ljekarni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (uložak)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Croatian: 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 10 ml
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metakrezol glicerol natrijev hidrogenfosfat heptahidrat cinkov oksid voda za injekcije kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Swedish: Om du får något av dessa symtom, tala med din läkare.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
Swedish: Använd inte Insulin lispro Sanofi förfylld injektionspenna om lösningen är färgad eller innehåller fasta partiklar.
Croatian: Insulin lispro Sanofi napunjena brizgalica ne smije se upotrijebiti ako je otopina obojena ili sadrži krute čestice.
Swedish: Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Insulin lispro Varje förfylld injektionspenna ger 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
Croatian: Insulin lispro Sanofi 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin lispro Jedna napunjena brizgalica može isporučiti dozu od 1-80 jedinica u koracima od 1 jedinice.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1203/001-008
Croatian: EU/1/17/1203/001-008
Swedish: Hypoglykemi är den vanligaste biverkan av insulinbehandling som en diabetespatient kan drabbas av.
Croatian: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koja se može javiti u bolesnika sa šećernom bolešću je hipoglikemija.
Swedish: Använd inte Insulin lispro Sanofi om lösningen är färgad eller innehåller fasta partiklar.
Croatian: Insulin lispro Sanofi se ne smije upotrijebiti ako je obojen ili sadrži krute čestice.
Swedish: • Du ska inte injicera Insulin lispro Sanofi intravenöst (i.v.).
Croatian: • Insulin lispro Sanofi ne smijete sami primijeniti u venu (i.v. primjena).
Swedish: Det kan också ges med en infusionspump.
Croatian: Također se može primjenjivati infuzijskom pumpom.
Swedish: Läkaren ska instruera patienten i hur läkemedlet används på rätt sätt.
Croatian: Liječnik bi trebao informirati bolesnika o ispravnoj primjeni lijeka.
Swedish: Hypoglykemi kan orsakas av läkemedlet i sig eller av andra faktorer såsom kost och motion.
Croatian: Hipoglikemija može biti uzrokovana samim lijekom ili drugim čimbenicima, kao što su režim prehrane i vježbanje.
Swedish: Under vissa förhållanden, t.ex. vid farligt höga halter av syra i blodet (ketoacidos), kan läkemedlet ges i en ven.
Croatian: U nekim okolnostima, poput opasno visokih razina kiseline u krvi (ketoacidoza), lijek se može primijeniti u venu.
Swedish: Dessutom har studier visat att båda läkemedlen producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Croatian: Osim toga, ispitivanja su pokazala da oba lijeka proizvode slične razine djelatne tvari u tijelu.
Swedish: Den hjälper till att kontrollera blodsockernivåerna, vilket gör att symtomen lindras och risken för diabeteskomplikationer minskar.
Croatian: On pomaže u kontroli razine glukoze u krvi, čime se uklanjaju simptomi i smanjuje se rizik od komplikacija šećerne bolesti.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och kan i mycket sällsynta fall vara dödlig.
Croatian: Teška hipoglikemija može uzrokovati gubitak svijesti i u iznimno ozbiljnim slučajevima, smrt.
Swedish: Vid diabetes har patienterna höga blodsockernivåer för att kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin eller inte kan använda insulinet effektivt.
Croatian: Bolesnici koji boluju od šećerne bolesti imaju visoke razine glukoze u krvi zato jer tijelo ne proizvodi dovoljne količine inzulina ili ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Swedish: EPAR för Insulin lispro Sanofi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Insulin lispro Sanofi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom Insulin lispro Sanofi är ett snabbverkande insulin, ges det vanligtvis strax före måltid och, vid behov, strax efter måltid.
Croatian: Budući da je lijek Insulin lispro Sanofi brzodjelujući inzulin, uglavnom se daje neposredno prije jela i, kada je potrebno, nedugo nakon jela.
Swedish: Studierna visade även att båda läkemedlen har liknande effekter när det gäller att sänka blodsockernivåerna och liknande biverkningar.
Croatian: Osim toga, ispitivanja su pokazala da oba lijeka imaju sličan učinak smanjivanja razine glukoze u krvi i slične nuspojave.
Swedish: Insulin lispro Sanofi ges som en injektion under huden i överarm, lår, skinkor eller buk.
Croatian: Lijek Insulin lispro Sanofi primjenjuje se injekcijom pod kožu u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili trbuh.
Swedish: Den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är en typ av insulin som tas upp snabbare i kroppen än det vanliga humana insulinet och därför kan verka snabbare.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Insulin lispro Sanofi oblik je inzulina koji tijelo apsorbira brže od običnog ljudskog inzulina te stoga može brže djelovati.
Swedish: Två andra studier på totalt 1 012 patienter jämförde Insulin lispro Sanofi med Humalog och fann dem vara lika effektiva när det gäller att minska halten i blodet av ett ämne som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras över tid.
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima na ukupno 1 012 bolesnika u kojima je uspoređen lijek Insulin lispro Sanofi s lijekom Humalog utvrđeno je da oba lijeka imaju sličnu djelotvornost u smanjivanju razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, što pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi tijekom vremena.
Swedish: Insulin lispro Sanofi är ett läkemedel som används för att kontrollera blodsockernivåerna hos vuxna och barn med diabetes som behöver insulin.
Croatian: Insulin lispro Sanofi je lijek koji se primjenjuje za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba i djece oboljelih od šećerne bolesti kojima je potreban inzulin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Insulin lispro Sanofi i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar dem i Humalog och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Insulin lispro Sanofi ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humalog te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Swedish: Insulin lispro Sanofi kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker) och får inte ges till patienter som redan har lågt blodsocker.
Croatian: Lijek Insulin lispro Sanofi može uzrokovati hipoglikemiju (niska razina glukoze u krvi) te se ne smije davati bolesnicima s niskom razinom glukoze u krvi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulin lispro Sanofi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) za lijek Insulin lispro Sanofi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Insulin lispro Sanofi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Insulin lispro Sanofi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Insulin lispro Sanofi är större än riskerna, liksom för Humalog, och rekommenderade att Insulin lispro Sanofi skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi od lijeka Insulin lispro Sanofi nadmašuju identificirane rizike, kao i za Humalog, te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Laboratoriestudier där Insulin lispro Sanofi jämfördes med referensläkemedlet Humalog har visat att den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är mycket lik den i Humalog vad gäller dess struktur, renhet och biologiska aktivitet.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Insulin lispro Sanofi uspoređen s lijekom Humalog pokazala su da postoji velika sličnost između djelatne tvari lijeka Insulin lispro Sanofi i djelatne tvari lijeka Humalog u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.