FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puesto que no se trataba de una contraindicación absoluta, la información se eliminó de la sección 4.3 y se introdujo el texto siguiente en la sección 4.2: «No se han evaluado la seguridad y la eficacia de Daivobet pomada en pacientes con insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves».
Italian: Per quanto concerne la controindicazione per i pazienti con grave insufficienza renale e gravi problemi epatici, il MAH ha spiegato che la controindicazione è stata inclusa nell'SPC sulla base dell'esclusione di tali casi dal programma di studi clinici e che, non trattandosi di una controindicazione assoluta, l'informazione è stata rimossa dalla sezione 4.3 e la seguente formulazione è stata aggiunta nella sezione 4.2: "La sicurezza e l'efficacia di Daivobet in unguento nei pazienti con grave insufficienza renale o gravi problemi epatici non sono state valutate".
Spanish: Durante el tratamiento con Daivobet gel se recomienda que los médicos aconsejen a los pacientes que limiten o eviten la exposición excesiva a la luz natural o artificial.
Italian: Durante il trattamento con Daivobet gel il medico deve consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale.
Spanish: Por lo tanto, en cuanto a la supresión del eje HHS, este estudio presenta indicios de que dosis muy altas de Daivobet gel y Daivobet pomada pueden tener un efecto poco marcado.»
Italian: Per quanto riguarda la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), questo studio mostra quindi alcune prove del fatto che dosi molto elevate di Daivobet in gel e in unguento possano avere un effetto limitato sull'asse HPA".
Spanish: Se añadió «El vendaje oclusivo favorece la penetración a través del estrato córneo» para que el médico sea consciente de esta posibilidad.
Italian: Il testo "La penetrazione nello strato corneo aumenta in caso di bendaggio occlusivo" è stato aggiunto per rendere nota questa possibilità ai medici.
Spanish: Tratamientos concomitantes y exposición a radiación UV El titular de la autorización de comercialización propuso eliminar «local» del texto siguiente: «No existe experiencia con el uso combinado de otros productos anti-psoriásicos administrados local o sistémicamente o con fototerapia».
Italian: Il MAH ha proposto l'eliminazione del termine localmente nella seguente formulazione: "Non vi sono esperienze di utilizzo concomitante di altri prodotti antipsoriasici amministrati localmente, sistemicamente o tramite fototerapia".
Spanish: Daivobet pomada está contraindicado en psoriasis eritrodérmica, exfoliativa y pustular.
Italian: Daivobet unguento è controindicato nelle forme di psoriasi eritrodermica, esfoliativa e pustolosa
Spanish: El titular de la autorización de comercialización propuso la siguiente modificación en la sección 5.1: «En un estudio de seguridad, llevado a cabo en 634 pacientes con psoriasis, se ha estudiado el empleo de tratamientos repetidos de Daivobet pomada administrado una vez al día, en caso necesario, sólo o alternando con Daivonex, durante 52 semanas, comparado con el empleo de Daivonex durante 48 semanas tras un tratamiento inicial con Daivobet pomada.
Italian: Il MAH ha proposto la seguente modifica alla sezione 5.1: "Uno studio sulla sicurezza in 634 pazienti affetti da psoriasi ha analizzato cicli ripetuti di Daivobet in unguento utilizzato una volta al giorno in base alle esigenze, sia come unico medicinale sia alternato a Daivonex per un periodo massimo di 52 settimane, confrontandolo con l'utilizzo esclusivo di Daivonex per 48 settimane dopo un ciclo iniziale di Daivobet in unguento.
Spanish: Pueden tratarse con Daivobet gel todas las áreas del cuero cabelludo afectadas.
Italian: Daivobet gel deve essere applicato su tutte le aree del cuoio capelluto affette.
Spanish: Se excluyó asimismo a los sujetos con psoriasis inestable (eritrodérmica, exfoliativa o pustular).
Italian: Sono stati esclusi i soggetti che necessitavano di trattamenti antipsoriasici sistemici o di fototerapia e i soggetti affetti da psoriasi instabile (psoriasi eritrodermica, esfoliativa o pustolosa).
Spanish: Los ensayos clínicos llevados a cabo con pomada marcada radiactivamente indican que la absorción sistémica de calcipotriol y betametasona a partir de la formulación de Daivobet pomada es inferior al 1 % de la dosis (2,5 g) cuando se aplica sobre piel normal (625 cm2) durante 12 horas.
Italian: Studi clinici effettuati con unguento radiomarcato hanno dimostrato che nell'uomo l'assorbimento sistemico di calcipotriolo e betametasone successivo all'applicazione di Daivobet unguento è inferiore all'1% della dose applicata (2,5 g) su cute integra (625 cm2) per 12 ore.
Spanish: Tras la primera apertura: 1 año.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 1 anno.
Spanish: Debe instruirse a la paciente para que no se aplique Daivobet en los pechos durante el periodo de lactancia.
Italian: La paziente deve essere avvisata di non utilizzare Daivobet sul seno durante il periodo di allattamento.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización consideró útil la inserción del siguiente texto: «Se ha notificado que, debido a un mal uso, un paciente con psoriasis eritrodérmica extensa tratado con 240 g de DAIVOBET pomada a la semana (equivalente a una dosis diaria de unos 34 g), durante 5 meses (la dosis diaria máxima recomendada es de 15 g), desarrolló un Síndrome de Cushing y psoriasis pustular tras interrupción brusca del tratamiento».
Italian: Il MAH ha ritenuto utile aggiungere il seguente testo: "È stato riportato un caso in cui, a causa di un utilizzo errato, un paziente affetto da psoriasi eritrodermica estesa e sottoposto a trattamento con 240 g di Daivobet in unguento a settimana (corrispondente a una dose giornaliera di circa 34 g) per 5 mesi (la dose giornaliera consigliata è 15 g) ha sviluppato la sindrome di Cushing e psoriasi pustolosa dopo l'interruzione improvvisa del trattamento".
Spanish: Se ha notificado que, debido a un mal uso, un paciente con psoriasis eritrodérmica extensa tratado con 240 g de Daivobet pomada a la semana (correspondiente a una dosis diaria de aproximadamente 34 g) durante 5 meses (dosis máxima diaria recomendada de 15 g), desarrolló un Síndrome de Cushing y psoriasis pustular tras la interrupción brusca del tratamiento.
Italian: A causa di un uso non corretto, un paziente con una psoriasi eritrodermica estesa, trattato con 240 g di Daivobet unguento alla settimana (corrispondente a una dose giornaliera di circa 34 g) per 5 mesi (dose massima giornaliera raccomandata 15 g) ha sviluppato sindrome di Cushing e psoriasi pustolosa dopo la brusca interruzione del trattamento.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida
Italian: Patologie sistemiche e condizioni punto di somministrazione Frequenza non nota:
Spanish: Notificaron acontecimientos adversos posiblemente relacionados con el empleo a largo plazo de un corticosteroide (p.ej., atrofia de la piel, foliculitis, despigmentación, furúnculo y púrpura) un 4,8 % de los pacientes del grupo de Daivobet, un 2,8 % del grupo tratado de forma alternativa con Daivobet/Daivonex y un 2,9 % de los pacientes del grupo tratado con Daivonex.»
Italian: Importanti eventi avversi che potrebbero essere collegati all'utilizzo prolungato dei corticosteroidi (ad es. atrofia della pelle, follicolite, depigmentazione, foruncoli e porpora) sono stati riportati dal 4,8% dei pazienti nel gruppo che utilizzava Daivobet in unguento, dal 2,8% nel gruppo che alternava Daivobet in unguento / Daivonex e dal 2,9% nel gruppo che utilizzava Daivonex".
Spanish: Sequedad cutánea Erupción cutánea (rash) Erupción pustulosa
Italian: Secchezza della cute Eruzione cutanea Eruzione cutanea pustolosa
Spanish: Con el empleo a largo plazo existe un mayor riesgo de reacciones adversas corticosteroideas locales y sistémicas.
Italian: Con l'uso prolungato vi è un aumentato rischio di effetti indesiderati sia locali sia sistemici legati al corticosteroide.
Spanish: Excipiente: 160 microgramos de butilhidroxitolueno/g de gel Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Italian: Eccipienti: 160 microgrammi di idrossitoluene butilato/g gel.
Spanish: Debido al contenido en calcipotriol, Daivobet pomada está contraindicado en pacientes con alteraciones conocidas del metabolismo del calcio.
Italian: Per la presenza del calcipotriolo, Daivobet unguento è controindicato in pazienti con pregressi disturbi del metabolismo del calcio.
Spanish: Durante el tratamiento con Daivobet pomada se recomienda que los médicos aconsejen a los pacientes que limiten o eviten la exposición excesiva a la luz natural o artificial.
Italian: Durante il trattamento con Daivobet unguento il medico deve consigliare al paziente di limitare o evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare, sia naturale che artificiale.
Spanish: Debe instruirse a la paciente para que no se aplique Daivobet pomada en los pechos durante el periodo de lactancia.
Italian: La paziente deve essere avvisata di non utilizzare Daivobet unguento sul seno durante il periodo di allattamento.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización propuso un texto armonizado en línea con el usado en el PRM, con ciertas modificaciones.
Italian: Il MAH ha proposto un testo armonizzato, redatto in base a quello utilizzato nella procedura di mutuo riconoscimento, ma con alcune modifiche.
Spanish: Daivobet gel puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E321).
Italian: Daivobet gel contiene butilidrossitoluene (E321), che può causare locali reazioni cutanee (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.
Spanish: - Aparición de venas superficiales o estrías - Cambios en el crecimiento del pelo - Erupción rojiza alrededor de la boca (dermatitis perioral) - Erupción de la piel con inflamación o hinchazón (dermatitis alérgica de contacto) - Pápulas con gel marrón brillante (coloide miliar) - Decoloración de la piel (despigmentación).
Italian: - Assottigliamento della pelle - Comparsa di vene superficiali o smagliature - Modifiche della crescita dei capelli - Eruzioni cutanee rosse intorno alla bocca (dermatite periorale) - Eruzioni cutanee, con infiammazione o gonfiore (dermatite allergica da contatto) - Piccole cisti bianche (milio colloidale) - Decolorazione della pelle.
Spanish: Éste es el fundamento propuesto de su efecto en la psoriasis.
Italian: Questo è il meccanismo di base ipotizzato per spiegare la sua efficacia clinica nella psoriasi.
Spanish: Notificaron acontecimientos adversos posiblemente relacionados con el empleo a largo plazo de un corticosteroide (por ejemplo, atrofia cutánea, foliculitis, despigmentación, furúnculos y púrpura) un 4,8 % de los pacientes del grupo de Daivobet pomada, un 2,8 % del grupo tratado de forma alternativa con Daivobet pomada/Daivonex y un 2,9 % de los pacientes del grupo tratado con Daivonex.
Italian: Eventi avversi di rilievo, e di possibile correlazione con l'uso prolungato di corticosteroidi (ad es. atrofia cutanea, follicolite, depigmentazione, foruncoli e porpora), sono stati riferiti dal 4,8% dei pazienti del gruppo trattato con Daivobet unguento, dal 2,8% dei pazienti del gruppo trattato alternativamente con Daivobet unguento/Daivonex e dal 2,9% dei pazienti del gruppo Daivonex.
Spanish: Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas que es susceptible de ser tratada tópicamente en adultos.
Italian: Trattamento topico della psoriasi a placche volgare stabile gestibile con terapia topica negli adulti.
Spanish: Debido a la formación de un depósito en la piel, la eliminación tras aplicación cutánea es del orden de días.
Italian: L'emivita di eliminazione del plasma dopo l'applicazione intravenosa è di 5-6 ore. A causa della formazione di un deposito nella cute l'eliminazione dopo l'applicazione dermica è dell'ordine di giorni.
Spanish: Puesto que Daivobet contiene un esteroide potente, NO lo use sobre la piel afectada por - infecciones causadas por virus (por ejemplo, herpes o varicela) - infecciones causadas por hongos (por ejemplo, pie de atleta o tiña) - infecciones causadas por bacterias - infecciones causadas por parásitos (por ejemplo, sarna) - tuberculosis o sífilis - dermatitis perioral (erupción roja alrededor de la boca) - piel fina, venas frágiles, estrías - ictiosis (piel seca con escamas) - acné (granos) - rosácea (enrojecimiento o rubor intenso de la piel de la cara) - úlceras o piel lesionada - picor del ano o genitales (órganos sexuales).
Italian: Siccome Daivobet contiene uno steroide potente, NON lo usi sulla cute affetta da: - infezioni causate da virus (come herpes o varicella) - infezioni causate da funghi (come il piede d'atleta o la tigna) - infezioni causate da batteri - infezioni causate da parassiti (come la scabbia) - tubercolosi (TB) o sifilide - dermatite periorale (eruzioni cutanee rosse intorno alla bocca) - pelle sottile, vene facilmente danneggiabili, smagliature - ittiosi (pelle secca con scaglie simili a quelle dei pesci) - acne (foruncoli) - rosacea (forti vampate o rossori del viso) - ulcere o ferite aperte - prurito dell'ano o dei genitali (organi sessuali).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Pomada.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Unguento
Spanish: Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris en placas de leve a moderada en otras zonas del cuerpo distintas al cuero cabelludo en adultos.
Italian: Trattamento topico negli adulti della psoriasi volgare a placche da lieve a moderata localizzata in aree diverse dal cuoio capelluto .
Spanish: El titular de la autorización de comercialización propuso añadir información detallada de los estudios mencionados en el RCP armonizado.
Italian: Il MAH ha proposto di aggiungere all'SPC armonizzato alcune informazioni dettagliate estrapolate da tali studi.
Spanish: La influencia de Daivobet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Daivobet non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: - Dolor o irritación de la piel - Inflamación o hinchazón de la raíz del pelo (foliculitis) - Erupción cutánea con inflamación de la piel (dermatitis) - Enrojecimiento de la piel debido a la dilatación de los pequeños vasos sanguíneos (eritema) - Acné (granos) - Piel seca - Erupción cutánea (rash) - Erupción pustulosa.
Italian: - Irritazione degli occhi - Sensazione di bruciore della pelle - Dolore o irritazione cutanea - Infiammazione o gonfiore della radice dei capelli (follicolite) - Eruzioni cutanee con infiammazione della pelle (dermatite) - Arrossamento della pelle dovuto alla dilatazione dei capillari (eritema) - Acne (foruncoli) - Secchezza della pelle - Eruzioni cutanee - Eruzioni cutanee pustolose.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Cartonaje para tamaños de envase de 15 g, 30 g, 60 g, 100 g o 120 g: [Para completar a nivel nacional]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Astuccio per confezioni da 15 g, 30 g, 60 g, 100 g o 120 g:
Spanish: Parafina líquida, polioxipropilén 15 estearil éter, aceite de ricino hidrogenado, butilhidroxitolueno (E321), todo-rac-α-tocoferol.
Italian: Eccipienti: paraffina liquida, poliossipropilene-15-stearil etere, olio di ricino idrogenato, butilidrossitoluene (E321), αtocoferolo.
Spanish: En estos estudios, se requería que los sujetos tuviesen «psoriasis vulgar sensible al tratamiento con medicación tópica», y se excluyó a los sujetos que necesitaban tratamiento antipsoriásico sistémico o fototerapia.
Italian: Per partecipare agli studi, i soggetti dovevano presentare una "psoriasi volgare sensibile al trattamento con farmaci per uso topico".
Spanish: - Aplique Daivobet con la yema de sus dedos en el área afectada y masajee cuidadosamente hasta que el área afectada por la psoriasis quede cubierta por una capa fina de gel - No ponga un vendaje, ni cubra o envuelva el área de piel tratada - Lávese bien las manos tras el empleo de Daivobet.
Italian: - Applichi Daivobet sulle zone interessate con i polpastrelli e frizioni dolcemente fino a quando l'area interessata da psoriasi risulti coperta da un sottile strato di gel.
Spanish: CONSERVACIÓN DE DAIVOBET
Italian: COME CONSERVARE DAIVOBET
Spanish: El CHMP aceptó la propuesta del titular de la autorización de comercialización y la incorporación de pormenores sobre las situaciones en las que no deben usarse corticosteroides, y aprobó el texto siguiente: «Debido al contenido en corticosteroide, DAIVOBET está contraindicado en situaciones tales como: lesiones víricas de la piel (por ejemplo herpes o varicela), infecciones bacterianas o fúngicas de la piel, infecciones parasitarias, manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis o sífilis, dermatitis perioral, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, acné vulgaris, acné rosácea, rosácea, úlceras, heridas, prurito genital y perianal».
Italian: Il CHMP ha concordato con la proposta del MAH a proposito dell'aggiunta di maggiori dettagli relativi alle situazioni in cui l'uso di steroidi è sconsigliato e ha avallato quanto segue: "A causa dei corticosteroidi contenuti, Daivobet in unguento è controindicato nelle seguenti condizioni: lesioni della pelle di tipo virale (ad es. herpes o varicella), infezioni della pelle causate da funghi o batteri, infezioni parassitarie, manifestazioni cutanee relative a tubercolosi o sifilide, dermatite periorale, pelle atrofica, smagliature, fragilità capillare cutanea, ittiosi, acne volgare, acne rosacea, rosacea, ulcere, lesioni, prurito perianale e genitale".
Spanish: Tamaños de envase: 15, 30, 60 y 2 x 60 g.
Italian: Confezioni: 15, 30, 60 e 2 flaconi per 60 g.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Italian: Prima di assumere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Spanish: Parafina líquida Polioxipropilén 15 estearil éter Aceite de ricino hidrogenado Butilhidroxitolueno (E321) todo-rac-α-tocoferol
Italian: Olio di ricino idrogenato Butilidrossitoluene (E321) All-rac-alfa-tocoferolo
Spanish: Foliculitis
Italian: Follicolite
Spanish: Instrucciones para un uso adecuado - Utilícelo únicamente sobre su psoriasis y no lo utilice sobre piel que no tenga psoriasis - Agite el frasco antes de usar y retire el tapón - Aplique el gel sobre un dedo limpio o directamente sobre el área con psoriasis
Italian: Istruzioni per l'uso corretto - Utilizzi Daivobet solo sulla psoriasi; da non utilizzare sulla pelle non affetta da psoriasi.
Spanish: Los demás componentes son: - parafina líquida - todo-rac-α-tocoferol - polioxipropilén 15 estearil éter - vaselina blanca.
Italian: Gli eccipienti sono: - Paraffina liquida - All-rac-alfa-tocoferolo - Poliossipropilene-15-stearil-etere - Paraffina bianca soffice
Spanish: Calcipotriol
Italian: Calcipotriolo
Spanish: Se han comunicado para Daivobet los siguientes efectos adversos menos graves Efectos adversos frecuentes (que afecta a menos de 1 de cada 10 personas) - Picor.
Italian: I seguenti effetti indesiderati meno gravi sono stati riportati con Daivobet Effetti indesiderati comuni (effetto riscontrato in meno di 1 persona ogni 10) - Prurito
Spanish: Polioxipropilén 15 estearil éter todo-rac-α-tocoferol
Italian: Poliossipropilene-15-stearil-etere
Spanish: Daivobet pomada es una pomada de color blanquecino a amarillento que se presenta en tubos de aluminio/epoxifenol con tapón de rosca de polietileno.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Daivobet e contenuto della confezione Daivobet unguento è un unguento di colore da avorio a giallo, fornito in tubi di alluminio/epossifenolo con tappo a vite in polietilene.
Spanish: Tamaño del envase o
Italian: Numero di unità posologiche e n ù
Spanish: Se aconseja tener precaución.
Italian: Si suggerisce cautela.
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento.
Italian: Quindi è molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante questo trattamento.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis demasiado juntas).
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi insieme).
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario después de 4 días de administración una vez al día.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto dopo 4 giorni di somministrazione una volta al giorno.
Spanish: Ninguno de estos efectos se han observado en humanos.
Italian: Nessuno di questi effetti è stato osservato nell'uomo.
Spanish: Mantenga el blíster con usted para que pueda describir fácilmente lo que ha tomado.
Italian: Porti il blister con sè, in modo da potere descrivere facilmente cosa ha preso.
Spanish: No se observó ningún antagonismo de la actividad antiviral.
Italian: Non è stato osservato antagonismo dell'attività antivirale.
Spanish: Efecto de los alimentos sobre la absorción oral
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento orale
Spanish: La ribavirina puede causar daños al feto.
Italian: Ribavirina può danneggiare il feto.
Spanish: Puede que tenga que tomar sus otros medicamentos durante diferentes periodos de tiempo.
Italian: E' possibile che lei debba assumere gli altri medicinali per periodi di tempo differenti.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la formulación en comprimidos es del 67%.
Italian: La biodisponibilità assoluta della formulazione in compresse è 67%.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Italian: Il rischio potenziale per gli uomini non è noto.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: El principio activo es daclatasvir.
Italian: Il principio attivo è daclatasvir.
Spanish: Valores de laboratorio/Criterios Clínicos
Italian: Valori di Laboratorio/Criteri Clinici
Spanish: Bradicardia severa y bloqueo cardiaco
Italian: Bradicardia severa e blocco cardiaco
Spanish: Si toma más Daklinza del que debe
Italian: Se prende più Daklinza di quanto deve
Spanish: Tratamiento de 12 semanas
Italian: trattamento 12 settimane
Spanish: No se han estudiado otros anticonceptivos orales.
Italian: Altri contraccettivi orali non sono stati studiati.
Spanish: Edad (años): mediana
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Spanish: La duración de su tratamiento con Daklinza será de 12 o 24 semanas.
Italian: La durata del trattamento con Daklinza sarà 12 o 24 settimane.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Italian: Un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso.
Spanish: * Incluye pacientes coinfectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Italian: * Include pazienti con co-infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Spanish: Se debe tener precaución si el medicamento tiene un margen terapéutico estrecho (ver
Italian: Si deve usare cautela se il medicinale ha un intervallo terapeutico stretto (vedere
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 4 se realizaron en sujetos adultos sanos, salvo que se indique lo contrario.
Italian: Gli studi presentati nella Tabella 4 sono stati condotti su soggetti adulti sani, a meno che non sia indicato diversamente.
Spanish: La tabla no es totalmente
Italian: La tabella non è esaustiva.
Spanish: Se puede añadir ribavirina de acuerdo a la evaluación clínica individual de cada paciente.
Italian: La ribavirina può essere aggiunta in base alla valutazione clinica del singolo paziente.
Spanish: Loc. Fontana del Ceraso
Italian: Fontana del Ceraso
Spanish: La relevancia de incluir ribavirina como parte del régimen de 24 semanas se desconoce.
Italian: L'importanza di includere ribavirina come parte del regime a 24 settimane non è chiara.
Spanish: Luego tome la dosis siguiente a su hora habitual.
Italian: Quindi, assuma la dose successiva all'orario usuale.
Spanish: Semana 4 de tratamiento: >1000 UI/ml
Italian: Settimana 4 di trattamento: >1000 UI/mL