FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In another clinical trial (study 014) performed in women aged 15 to 55 years, all subjects seroconverted to both HPV types 16 and 18 after the third dose (at month 7).
Bulgarian: При друго клинично изпитване (проучване 014), проведено при жени на възраст от 15 до 55 години, след третата доза (на 7-мия месец) е установена сероконверсия за двата
English: The TVC-naïve is a subset of the TVC that includes women with normal cytology, and who were HPV DNA negative for 14 oncogenic HPV types and seronegative for HPV-16 and HPV-18 at baseline.
Bulgarian: TVC-неинфектирани е част от TVC, която включва жени с нормална цитология, които са били HPV ДНК негативни за 14 онкогенни
English: Table 2: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (ATP cohort) HPV-16/18 endpoint
Bulgarian: Ефикасност на ваксината срещу вирусологични крайни точки, свързани с HPV-16/18 (ATP кохорта) HPV-16/18 крайна точка
English: • itching, red skin rash, hives (urticaria)
Bulgarian: сърбеж, червен кожен обрив, копривна треска (уртикария)
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Water for injections
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат
English: Frequency Adverse reactions
Bulgarian: Нежелани реакции
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА СЪС ИЛИ БЕЗ ИГЛА, ОПАКОВКА
English: Fever (≥38°C) Uncommon Other injection site reactions such as induration, local paraesthesia
Bulgarian: Други реакции на мястото на инжектиране като индурация, локална парестезия
English: 100 multidose vials 100 x 2 doses (1 ml)
Bulgarian: 100 многодозови флакона 100 x 2 дози (1 ml)
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV
Bulgarian: HPV-66 n= брой на случаите (1) ATP: включва жени, на които са приложени 3 дози ваксина, които са ДНК отрицателни на месец 0 и на месец 6 към съответния HPV тип.
English: Table 1: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (ATP cohort)
Bulgarian: Ефикасност на ваксината срещу високостепенни цервикални лезии, свързани с HPV-16/18 (ATP кохорта).
English: 10 multidose vials 10 x 2 doses (1 ml)
Bulgarian: 10 многодозови флакона 10 x 2 дози (1 ml)
English: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
English: HPV type assignment analysis (see under Table).
Bulgarian: Тези случаи са изключени от анализа за разпределяне на HPV типовете (вж.
English: CIN2+ 1/1,852 6/1,818
Bulgarian: 6M ПИ и/или CIN1+ 7/1852 71/1818 6M ПИ 6/1815 67/1786 CIN2+ 1/1852 6/1818
English: Second injection: given between 5 and 13 months after first injection If you are 15 years old or above
Bulgarian: Втора инжекция: приложена между 5 и 13 месеца след първата инжекция
English: Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Bulgarian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
English: As Cervarix will not protect against all types of Human Papillomavirus, appropriate precautions against exposure to HPV and sexually transmitted diseases should continue to be used.
Bulgarian: Използването на подходящи предпазни мерки срещу излагането на HPV и полово предаваните болести трябва да продължи, тъй като Cervarix не защитава от всички типове на човешкия папиломен вирус.
English: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
English: Therefore tell the doctor or nurse if you or your child fainted with a previous injection.
Bulgarian: Затова информирайте лекаря или медицинската сестра, ако
English: Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
English: In two clinical trials (HPV-012 & -013) performed in girls aged 10 to 14 years, all subjects seroconverted to both HPV types 16 and 18 after the third dose (at month 7) with GMTs at least 2-fold higher as compared to women aged 15 to 25 years.
Bulgarian: При две клинични изпитвания (HPV-012 & -013), проведени при момичета на възраст от 10 до 14 години, след третата доза (на 7-мия месец) е установена сероконверсия за двата
English: 100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 100 флакона 100 x 1 доза (0,5 ml)
English: Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Bulgarian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
English: 4.8 Undesirable effects
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции, описани в точка 4.8
English: 0.5 milligrams Al3+ in total 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni. For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: 50 микрограма 3адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al3+ 4L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла 1 доза (0,5 ml)
English: Syringe barrel
Bulgarian: Натриев хлорид
English: 10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 10 флакона 10 x 1 доза (0,5 ml)
English: The primary endpoint was a combination of a virological and a histopathological endpoint: HPV16/18 related 6-month persistent infection and/or CIN1+.
Bulgarian: HPV-16/18 свързана 6-месечна персистираща инфекция и/или CIN1+.
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли 1 доза (0,5 ml)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Table 3: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (TVC) HPV
Bulgarian: Ефикасност на ваксината срещу високостепенни цервикални лезии, свързани с HPV-16/18 (TVC)
English: End of study vaccine efficacy against 6-month persistent infection and CIN2+ associated with individual non-vaccine oncogenic HPV types is presented in Table 6 (ATP cohort).
Bulgarian: Ефикасността на ваксината в края на проучването срещу 6-месечна персистираща инфекция и CIN2+, свързани с индивидуални неваксинални онкогенни
English: EU/1/07/419/012 - pack of 100
Bulgarian: EU/1/07/419/012 - опаковка по 100
English: EU/1/07/419/003 - pack of 100
Bulgarian: EU/1/07/419/003 - опаковка по 100
English: 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки + 20 игли 10 x 1 доза (0,5 ml)
English: EU/1/07/419/002 - pack of 10
Bulgarian: EU/1/07/419/002 - опаковка по 10
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of
Bulgarian: N = брой на участниците, включени във всяка група n = брой на случаите (1) TVC: включва всички ваксинирани участници (които са получили най-малко една доза ваксина), независимо от HPV ДНК статуса, цитологията и серостатуса на изходно ниво.
English: Cervarix can be given with a combined booster vaccine containing diphtheria (d), tetanus (T) and pertussis [acellular] (pa) with or without inactivated poliomyelitis (IPV), (dTpa, dTpa -IPV vaccines), with a combined hepatitis A and hepatitis B vaccine (Twinrix) or a hepatitis B vaccine (Engerix B), or with a meningococcal serogroups A, C, W-135, Y tetanus toxoid conjugate vaccine (MenACWY-TT), at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm) during the same visit.
Bulgarian: Cervarix може да се прилага с комбинирана бустер ваксина, съдържаща дифтерийна (d), тетанична (T) и коклюшна [безклетъчна] (pa) съставка със или без инактивиран полиомиелит (IPV), (dTpa, dTpa -IPV ваксини), с комбинирана ваксина срещу хепатит A и хепатит B (Twinrix), или ваксина срещу хепатит
English: EXP
Bulgarian: HPV
English: 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки 10 x 1 доза (0,5 ml)
English: I.M.
Bulgarian: A.
English: Suspension for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка i.m.
English: CIN3+ TVC-naïve(1)
Bulgarian: TVCнеинфектирани(1) TVC(2)
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Bulgarian: Инжекционна суспензия i.m.
English: Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Bulgarian: Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
English: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
English: From 15 years and above Three doses each of 0.5 ml at 0, 1, 6 months** *If the second vaccine dose is administered before the 5th month after the first dose, a third dose should always be administered.
Bulgarian: *Ако втората доза ваксина е приложена преди 5-ия месец след първата доза, винаги трябва да се приложи трета доза.
English: EU/1/07/419/011 - pack of 10
Bulgarian: EU/1/07/419/011 - опаковка по 10
English: Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Bulgarian: Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус [Типове 16, 18] (рекомбинантна, с адювант) (Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
English: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00
English: • dizziness
Bulgarian: Замаяност
English: ATP cohort(1) End of study analysis(3)
Bulgarian: ATP кохорта(1)
English: (NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев хлорид (NaCl), натриев дихидрогенфосфат дихидрат (NaH2PO4.2H2O) и вода за инжекции.
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки + 10 игли 10 x 1 доза (0,5 ml)
English: N Cases
Bulgarian: N Случаи N Случаи
English: GlaxoSmithKline s.r.o.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Pre-filled syringe
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV-16 or HPV-18) (2) including 4 cases of CIN2+ and 2 cases of CIN3+ in which another oncogenic HPV type was identified in the lesion, concomitantly with HPV-16 or HPV-18.
Bulgarian: HPV тип (HPV-16 или HPV-18) (2) включително 4 случая с CIN2+ и 2 случая с CIN3+, при които е открит друг онкогенен
English: The Total Vaccinated Cohort (TVC) included all subjects who received at least one dose of the vaccine, irrespective of their HPV DNA status, cytology and serostatus at baseline.
Bulgarian: Общата кохорта ваксинирани (TVC) включва всички индивиди, които са получили най-малко една доза ваксина, независимо от техния
English: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Bulgarian: România GlaxoSmithKline (GSK) SRL
English: Reporting of side effects
Bulgarian: Допълнително проучване на случаите с многобройни
English: CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Bulgarian: В допълнение е доказана статистически значима ефикасност на ваксината срещу CIN2+, свързана по отделно с HPV-16 и HPV-18.
English: Breast-feeding
Bulgarian: Лимфаденопатия
English: Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC)
Bulgarian: Ефикасност на ваксината срещу вирусологични крайни точки, свързани с HPV-16/18 (TVC) HPV-16/18 крайна точка
English: Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Bulgarian: Cervarix инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус [Типове 16, 18] (рекомбинантна, с адювант) (Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed))
English: • headache
Bulgarian: Миалгия
English: Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Bulgarian: Cervarix инжекционна суспензия, многодозова опаковка Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус [Типове 16, 18] (рекомбинантна, с адювант)
English: Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4 (Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4)
English: Cervarix suspension for injection in a vial Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Bulgarian: Cervarix инжекционна суспензия във флакон Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус [Типове 16, 18] (рекомбинантна, с адювант) (Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed))
English: Control
Bulgarian: Предозиране
English: HPV-31 6M PI HPV-45 6M PI HPV-31 ASC-US+ HPV-45 ASC-US+ N = number of subjects in each group n = number of subjects reporting at least one event in each group 6M PI = 6-month persistent infection CI = Confidence Interval ASC-US= Atypical Cells of Undetermined Significance (abnormal cytology) (1) 3 doses of vaccine, DNA negative and seronegative at month 0 (unless specified) and DNA negative at month 6 for the relevant HPV type (HPV-16 and/or HPV-18) (2) at least one dose of vaccine, irrespective of HPV DNA and serostatus (unless specified) at month 0.
Bulgarian: HPV тип (HPV-16 и/или HPV-18) (2) най-малко една доза от ваксината, независимо от HPV ДНК и серостатуса (освен ако е уточнен) на месец 0.
English: Cervarix suspension for injection in multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Bulgarian: Cervarix инжекционна суспензия, многодозова опаковка Адсорбирана ваксина срещу човешки папиломавирус [Типове 16, 18] (рекомбинантна, с адювант) (Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed))
English: • it looks damaged
Bulgarian: • тя изглежда повредена
English: It starts working in about a week.
Bulgarian: То започва да действа в рамките на около една седмица.
English: Patients > 65 years of age were also excluded.
Bulgarian: Пациентите на възраст > 65 години също са изключени.
English: Before You Get Started
Bulgarian: Преди да започнете
English: Otherwise, you may give or get an infection.
Bulgarian: В противен случай можете да предадете или получите инфекция.
English: Make sure you have the right medicine.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилното лекарство.
English: Commonly Asked Questions
Bulgarian: Често задавани въпроси
English: Elderly (> 65 years)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
English: No safety data are available in these patients.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност при тези пациенти.
English: Sesto Fiorentino (FI) Italy
Bulgarian: Sesto Fiorentino (FI) Италия
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като то не е проучено при тази възрастова група.
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оцени в рамките на 3 месеца след началото на лечението.
English: Handle it carefully.
Bulgarian: Работете внимателно с нея.
English: 77.8 % of patients completed the treatment period.
Bulgarian: 77,8 % от пациентите завършват периода на лечение.
English: You will hear a second click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Bulgarian: Ще чуете второ щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
English: 279 patients were exposed for 12 months.
Bulgarian: 279 пациенти са били с експозиция за 12 месеца.
English: Make sure the pen is locked.
Bulgarian: Уверете се, че писалката е заключена.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Bulgarian: За да се подобри проследяването на биологичните лекарствени продукти, името и номерът на партидата на прилагания продукт трябва ясно да са отбелязани.
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто силно щракване.
English: Age, sex, weight, race, ethnicity
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса и етническа принадлежност
English: If the plunger is stuck or damaged:
Bulgarian: Ако буталото заяжда или е повредено:
English: Look out for allergic reactions
Bulgarian: Внимавайте за алергични реакции
English: That is the normal operation of the pen.
Bulgarian: Това е нормалната работа на писалката.
English: You will also see the grey plunger at the top of the clear base.
Bulgarian: Ще видите също така сивото бутало в горната част на прозрачната основа.
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
English: Important Information
Bulgarian: Важна информация
English: • the medicine is frozen
Bulgarian: лекарството е замразено
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
English: You should not stop using Emgality without speaking to your doctor first.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Emgality без да разговаряте първо с Вашия лекар.
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Bulgarian: Повечето реакции са леки или умерени по тежест.
English: Turn the lock ring to the unlock position.
Bulgarian: Завъртете заключващия пръстен в позиция отключено.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си инжектирате сами, докато не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
English: • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции“ в точка 4.
English: Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Bulgarian: Emgality може да причини сериозни алергични реакции.
English: Less than 2.5 % of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Bulgarian: Помалко от 2,5 % от пациентите в тези изпитвания прекъсват участие поради нежелани събития.
English: The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галканезумаб при деца на възраст 6 до 18 години все още не са установени.
English: Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Bulgarian: Всяко по-нататъшно решение за продължаване на лечението трябва да се вземе в в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
English: Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Bulgarian: Известно е, че човешкият IgG се екскретира в кърмата през първите дни след раждането, което скоро след това намалява до ниски концентрации; следователно през този кратък период не може да бъде изключен риск за кърмачетата.
English: • The pen contains glass parts.
Bulgarian: Писалката съдържа части от стъкло.
English: Skin and Subcutaneous Tissue
Bulgarian: Кожа и подкожна тъкан
English: It is preferable to avoid the use of Emgality in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Emgality по време на бременност, тъй като ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
English: For the MIDAS, higher scores indicate more disability.
Bulgarian: При въпросника MIDAS, по-високите скорове показват по-голяма инвалидност.
English: Percentage, %
Bulgarian: Процент, %
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
English: What if I cannot push in the plunger?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако не мога да натисна буталото?
English: The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness.
Bulgarian: Въпросникът MSQ измерва влиянието на мигрената върху работата и ежедневните дейности, взаимоотношенията със семейството и приятелите, свободното време, производителността, концентрацията, енергията и умората.
English: Over 72 % of patients completing the study reported a 50 % reduction in MHDs at month 12.
Bulgarian: Повече от 72 % от пациентите, завършили проучването, съобщават за 50 % намаление на броя на ДМГ на месец 12.
English: List of adverse reactions in clinical studies and post-marketing reports
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клинични изпитвания и постмаркетингови съобщения
English: For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen.
Bulgarian: Например, ако Вашата първа инжекция е била в областта на корема, следващата Ви инжекция трябва да бъде в друга област на корема.
English: You must look out for signs of these reactions while you are using Emgality.
Bulgarian: Трябва да следите за признаци на тези реакции, докато използвате Emgality.
English: • the expiration date printed on the label has passed
Bulgarian: • срокът на годност, отбелязан върху етикета, е изтекъл
English: Emgality has not been studied in patients with serious cardiovascular diseases.
Bulgarian: Emgality не е проучван при пациенти със сериозни сърдечносъдови заболявания.
English: After You Inject Your Medicine
Bulgarian: След като инжектирате лекарството
English: Read the full Package Leaflet for Emgality inside this box to learn more about your medicine.
Bulgarian: Прочетете изцяло листовката на Emgality, която се намира в тази кутия, за да научите повече за Вашето лекарство.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
English: Scoring ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less impairment , that is, patients experience fewer restrictions on the performance of day-to-day activities.
Bulgarian: Скоровете са в диапазона от 0 до 100, като по-високите скорове сочат за по-малко увреждане, тоест пациентите изпитват по-малко ограничения за извършването на ежедневните дейности.
English: Make sure a sharps disposal container is close by.
Bulgarian: Уверете се, че контейнерът за изхвърляне на остри предмети е наблизо.
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна оценка на необходимостта от продължаване на лечението.
English: Other medicines and Emgality
Bulgarian: Други лекарства и Emgality
English: Date of first authorisation: 14 November 2018
Bulgarian: 14 ноември 2018 г.
English: There are limited data from the use of galcanezumab in pregnant women.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на галканезумаб при бременни жени.