FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Estonian: BG - Bulgaaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: MG/SÁČEK
Estonian: MG/KOTIKE
Czech: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Estonian: EL - Kreeka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Estonian: RO - Rumeenia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Czech: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Laboratori Guidotti S.p.A.
Czech: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Estonian: EL - Kreeka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Czech: Medicom International s.r.o. Paterni 7
Estonian: Medicom International s.r.o.
Czech: FARMILIA E.E.
Estonian: EL - Kreeka FARMILIA E.E.
Czech: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Estonian: Páteřní 1216/7
Czech: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Estonian: EL - Kreeka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Czech: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Estonian: EL - Kreeka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Czech: Šumivá tableta
Estonian: Kihisev tablett
Czech: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Estonian: EL - Kreeka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Czech: FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1
Estonian: Le Palatin 1
Czech: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Estonian: EL - Kreeka ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Czech: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Estonian: RO - Rumeenia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Czech: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Estonian: EL - Kreeka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Czech: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Estonian: EL - Kreeka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Czech: Navrhovaný název
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda..
Czech: Budete možná potřebovat lékařské ošetření.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Estonian: - kui teil on madal kehakaal.
Czech: ITT + RDO populace
Estonian: ITT + RDO populatsioon
Czech: ITT - lOCF populace
Estonian: ITT - LOCF populatsioon
Czech: (pouze na krabičce)
Estonian: (ainult kartongkarbil)
Czech: Vyskytují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Czech: Tablety jsou kulaté a bílé.
Estonian: Tabletid on ümmargused ja valged.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou může dojít ke snížení tělesné hmotnosti.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel võib kehakaal väheneda.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%±13%.
Czech: Vyjměte tabletu z tohoto obalu následujícím způsobem:
Estonian: Võtke tablett pakendist välja alljärgneval viisil:
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Estonian: Alzheimeri dementsuse kliinilised uuringud
Czech: Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody.
Estonian: Lahustage tablett suus ja neelake see alla koos veega või ilma.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otvíraly.
Estonian: Neelata tervelt ilma purustamata või avamata.
Czech: Nedotýkejte se tablet mokrýma rukama, protože by se mohly rozpustit.
Estonian: Ärge võtke tablette niiskete kätega, kuna tabletid võivad laguneda.
Czech: Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Estonian: 1 ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
Czech: Velmi vzácné Není známo
Estonian: Väga harv Väga harv Teadmata
Czech: Započítané poslední pozorování
Estonian: Viimane hinnatud näitaja
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Nimvastid oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Nimvastid'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte intolerancí k některým cukrům, kontaktujte svého lékaře před užíváním tohoto přípravku.
Estonian: Kui teie arst on öelnud, et teil esineb mõningate suhkrute talumatus, konsulteerige oma arstiga enne ravimi võtmist.
Czech: Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél perforace.
Estonian: Hoidke blisterpakendit servast ja eemaldage üks blister ülejäänutest, tõmmates see ettevaatlikult lahti perforatsioonijoont pidi.
Czech: Pacienti s klinicky signifikantní odpovědí (%) Úmysl léčit (intent to treat)
Estonian: Kliiniliselt olulise vastusreaktsiooniga patsiendid (%) Ravitud patsiendid
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Estonian: 4 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Estonian: Alla 1% manustatud annusest eritub roojaga.
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Estonian: Nimvastid'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Czech: Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno v tabulce 5: ADAS-Cog, měření rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Estonian: Ta läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja tema jaotusruumala on vahemikus 1,8…2,7 l/kg.
Czech: Jak přípravek Nimvastid uchovávat
Estonian: Kuidas Nimvastid´i säilitada
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18…24)
Czech: Na základě důkazů studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochrómu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Estonian: Loomkatsete andmetel on peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs. 0% s placebem).
Estonian: Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiin-ravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini ja 0% platseebo grupis).
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukázala, že užívání nikotinu zvyšuje perorální clearance rivastigminu o 23 % u pacientů s Alzheimerovou chorobou (n = 75 kuřáků a 549 nekuřáků) po dávkách rivastigminu v perorálních tobolkách až do 12 mg/den.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et kasutades rivastigmiini suukaudseid kapsleid annuses kuni 12 mg/ööpäevas suurendab nikotiini kasutamine Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiini oraalset kliirensit 23% võrra (n=75 suitsetajat ja 549 mittesuitsetajat).
Czech: Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Estonian: Rivastigmiin 6…12 mg N=379
Czech: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Estonian: Rivastigmiin 6…12 mg N=473
Czech: Hyperhydróza Alergická dermatitida (diseminovaná)
Estonian: Hüperhidroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy nesnášenlivosti fruktosy by neměli tento přípravek užívat.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoosi talumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: • Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
Estonian: - Ärge avage ega purustage kapsleid.
Czech: Nimvastid tablety dispergovatelné v ústech by měly být vloženy do úst, kde se velmi rychle rozpouští ve slinách, takže mohou být snadno polknuty.
Estonian: Nimvastid suus dispergeeruv tablett tuleb asetada suhu, kus see kiiresti süljes laguneb, mistõttu seda on kerge neelata.
Czech: Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24 týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24 týdenní otevřené prodloužené fázi.
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24-nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo-kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24nädalases avatud lisauuringus.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, bude možná nutné, aby Vás lékař v průběhu užívání tohoto léku sledoval podrobněji.
Estonian: Kui teil esineb ükski nimetatud kõrvaltoimetest, võib teie arst pidada vajalikuks teostada põhjalikumat järelvalvet ravimi kasutamise ajal.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Selle ravimi kasutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: Teadaolev ülitundlikkus toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce mezi rivastigminem a digoxinem, warfarinem, diazepamem nebo fluoxetinem.
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Czech: Halucinace Agresivita, neklid
Estonian: Depressioon Hallutsinatsioonid Agressioon, rahutus
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Estonian: Nimvastid'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10…24.
Czech: Únava a astenie Poruchy chůze Parkinsonská chůze
Estonian: Kukkumine Väsimus ja asteenia Kõndimishäired Parkinsoni kõnnak
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Estonian: Vajaduse korral tuleb arvestada võimaliku annuse kohandamise või ravi ajutise katkestamisega.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Nimvastid více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Nimvastid'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body CIBIC-Plus: zlepšení PDS: zlepšení nejméně o
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt 10%
Czech: Blokováním těchto enzymů Nimvastid umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Nimvastid atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 10
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, va kromosoomi aberratsiooni testid inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 10
Czech: Zvýšení jaterních testů Hepatitida
Estonian: Maksa funktsionaalsete testide näitajate tõus Hepatiit
Czech: ADAS-Cog Rivastigmin
Estonian: ADAS-Cog Rivastigmiin
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s rivastigminem u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence a v léčbě demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiin'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Czech: Po umístění na jazyk se tableta rozpadne během několika sekund a může být následně spolknuta bez vody.
Estonian: Tablett hakkab suus lagunema sekundite jooksul ning seejärel saab tableti alla neelata ilma veeta.
Czech: Cmax a AUC rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s vážnou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Estonian: Keskmise neerukahjustusega isikutel olid rivastigmiini Cmax ja AUC rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel vabatahtlikel; raske neerukahjustusega isikutel aga ei esinenud muutusi rivastigmiini Cmax ja AUC osas.
Czech: Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Estonian: 2 Sobivuse keskmised andmed, analüüsi tegemiseks kasutati van Elteren'i testi.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nimvastid, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete více přípravku Nimvastid, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate Nimvastid'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem Nimvastid'i kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Czech: - jestliže se u Vás vyskytla kožní reakce rozšířená i za hranici náplasti, jestliže se jedná o intenzivnější místní reakci (jako jsou puchýřky, zvětšující se kožní zánět, otok) a pokud se to nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Estonian: - kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud plaastri pindalast suuremaks, kui sellel esineb tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane 48 tunni jooksul pärast transdermaalse plaastri eemaldamist.
Czech: Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná)
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Czech: Neužívejte přípravek Nimvastid - jestliže jste alergický(á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Nimvastid) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: - kui olete rivastigmiini (Nimvastid'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Rivastigmin se kovalentně váže na svůj cílový enzym, se kterým tvoří komplex, čímž tento enzym dočasně inaktivuje.
Estonian: Rivastigmiin moodustab märklaudensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Nimvastid máte užívat.
Estonian: Arst ütleb, milline Nimvastid'i annus manustada.
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: Nimvastid'i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma äärmise vajaduseta.
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs); lOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward)
Estonian: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Czech: Pokud během užívání přípravku Nimvastid musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Nimvastid může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Estonian: Kui peate Nimvastid'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Nimvastid võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte přípravek Nimvastid společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Estonian: Ettevaatust Nimvastid'i kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Czech: KRABIČKA PRO BLISTR A LAHVIČKU A ETIKETA PRO LAHVIČKU
Estonian: KARP BLISTRITELE JA TABLETIPURGILE JA ETIKETT PURGILE
Czech: Přípravek Nimvastid může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Estonian: Nimvastid'il võib esineda koostoimeid antikoliinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Czech: Alzheimerova choroba může způsobit postupné zhoršování schopnosti řídit, nebo ohrozit schopnost obsluhovat stroje.
Estonian: Alzheimeri tõbi võib põhjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võime vähenemist.
Czech: Rivastigmin tablety dispergovatelné v ústech mohou být užity jako alternativa k tobolkám s obsahem rivastigminu.
Estonian: Rivastigmiini suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada rivastigmiini kapslite alternatiivina.
Czech: Nežádoucí účinky většinou vymizí, až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni keha ravimiga kohaneb.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených rivastigminem.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmin'iga ravitud Alzheimeri dementsusega patsientidelt.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Estonian: Seetõttu ei tohi naised rinnaga toitmise ajal rivastigmiini kasutada.
Czech: Za alergickou kontaktní dermatitidu by měla být považována reakce v místě aplikace, která je rozšířená za hranici náplasti pokud je zřejmá intenzivnější místní reakce (např. zvýšený erytém, edém, papuly, puchýřky) a pokud se příznaky výrazně nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Estonian: Allergilist kontaktdermatiiti tuleks kahtlustada, kui manustamiskoha reaktsioonid levivad suuremaks kui plaastri pindala, kui on märke raskemast lokaalsest reaktsioonist (nt süvenev nahapunetus, turse, paapulad, vesiikulid) ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul pärast plaastri eemaldamist.
Czech: Doporučuje se opatrnost u pacientů s vyšším rizikem vzniku torsade de pointes; například u pacientů s nekompenzovaným srdečním selháním, u pacientů, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu, u pacientů s bradyarytmii, u pacientů, kteří mají predispozici k hypokalémii nebo hypomagnezémii, nebo kterým jsou současně podávány léčivé přípravky vyvolávající prodloužení QT intervalu a/nebo torsade de pointes (viz bod 4.5 a 4.8).
Estonian: Rivastigmiin võib põhjustada bradükardiat, mis võib omakorda suurendada torsade de pointes riski, seda peamiselt patsientidel, kes kuuluvad torsade de pointes riskirühma, näiteks kompenseerimata südamepuudulikkusega patsiendid, hiljutise südamelihase infarktiga patsiendid, bradüarütmiatega patsiendid, patsiendid, kellel on eelsoodumus hüpokaleemia või hüpomagneseemia tekkeks või kes samaaegselt kasutavad ravimit, mis teadaolevalt soodustab QT-intervalli pikenemist ja/või torsade de pointes teket (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Czech: HDPE lahvička: 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
Estonian: HDPE purk: 200 või 250 kõvakapslit.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nimvastid Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: ADCS-CGIC Rivastigmin
Estonian: ADCS-CGIC Rivastigmiin
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises rivastigmiini kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tablet dispergovatelných v ústech:
Estonian: Teised rivastigmiini kõrvaltoimed, mida on täheldatud transdermaalse plaastri kasutamisel ja mis võivad esineda ka suus dispergeeruvate tablettide kasutamisel:
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice acetylcholinesterázy v mozkomíšním moku, vyvolaná rivastigminem, závislá na dávce, a to až do 6 mg podávaných dvakrát denně, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni annuseni 6 mg kaks korda ööpäevas, mis on suurim uuritud annus.
Czech: Rivastigmin n (%)
Estonian: Rivastigmiin n (%)
Czech: Před položením tablety na jazyk byste měl(a) mít prázdná ústa.
Estonian: Enne tableti keelele asetamist peaks suu olema tühi.
Czech: Pacienti zařazení do této studie měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10…24.
Czech: • Užívejte přípravek Nimvastid dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Estonian: - Võtke Nimvastid'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Czech: • Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
Estonian: - Maksimaalse raviefekti saamiseks, tuleb ravimit võtta iga päev.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Estonian: Teised rivastigmiini kõrvaltoimed, mida on täheldatud transdermaalse plaastri kasutamisel ja mis võivad esineda ka kõvakapslite kasutamisel:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid užívat Jak se přípravek Nimvastid užívá
Estonian: Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nimvastid´i võtmist Kuidas Nimvastid´i võtta
Czech: Před užitím tablety byste měl(a) mít prázdná ústa.
Estonian: Enne tableti võtmist peaks suu olema tühi.
Czech: Podávání přípravku Nimvastid je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Estonian: Sellegipoolest võib Nimvastid'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Czech: Táhněte za označenou hranu fólie a fólii úplně odloupněte.
Estonian: Tõmmake fooliumi nurk üles ja sellest tõmmates kõrvaldage foolium täielikult.