FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Veltassa (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son los que afectan al aparato digestivo (estreñimiento, diarrea, dolor abdominal y gases) y análisis de sangre que muestran niveles bajos de magnesio en la sangre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veltassa (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är de som påverkar matsmältningssystemet (förstoppning, diarré, buksmärta och gasbildning) och blodprov som visar låga nivåer av magnesium i blodet.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Veltassa?
Swedish: Vilka är riskerna med Veltassa?
Spanish: Veltassa se presenta en sobres (8,4, 16,8 y 25,2 g) de patirómero que contienen un polvo que se mezcla con agua o con ciertos zumos de fruta y se toma por vía oral.
Swedish: Veltassa finns som dospåsar (med 8,4 g, 16,8 g och 25,2 g patiromer) som består av ett pulver för utblandning med vatten eller vissa fruktjuicer och tas genom munnen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Veltassa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Veltassa är större än riskerna och rekommenderade att Veltassa skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Veltassa se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Veltassa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Veltassa en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Veltassa har visats i studierna?
Spanish: Veltassa contiene el principio activo patirómero.
Swedish: Veltassa innehåller den aktiva substansen patiromer.
Spanish: Tras 4 semanas de tratamiento, el nivel de potásico descendió 1,0 mmol/litro por término medio.
Swedish: Efter fyra veckors behandling föll deras kaliumnivå med i genomsnitt 1,0 mmol/liter.
Spanish: En la segunda parte del estudio se comparó Veltassa con un placebo (un tratamiento ficticio) en 107 pacientes cuyo nivel de potasio había descendido con el tratamiento con Veltassa durante la primera parte del estudio.
Swedish: I studiens andra del jämfördes Veltassa med placebo (en overksam behandling) som gavs till 107 patienter vars kaliumnivåer hade sjunkit genom behandling med Veltassa under studiens första del.
Spanish: Veltassa es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos que tienen niveles elevados de potasio en la sangre (hiperpotasiemia).
Swedish: Veltassa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med förhöjda nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi).
Spanish: En un estudio principal realizado en pacientes con enfermedad renal crónica que tenían hiperpotasiemia se demostró que Veltassa es eficaz para reducir los niveles de potasio en la sangre.
Swedish: I en huvudstudie på patienter med kronisk njursjukdom som hade hyperkalemi fann man att Veltassa är effektivt när det gäller att sänka kaliumnivåerna i blodet.
Spanish: Cuando se toma Veltassa, su principio activo, el patirómero, permanece en el intestino, donde se une fuertemente al potasio formando un compuesto que después de elimina con las heces.
Swedish: När Veltassa tas genom munnen kommer den aktiva substansen, patiromer, att stanna kvar i tarmarna där den binder hårt till kalium och bildar en förening som sedan kommer ut i avföringen.
Spanish: En la primera parte del estudio, 243 pacientes con hiperpotasiemia (con un nivel medio de 5,6 mmol/litro) fueron tratados con Veltassa.
Swedish: I studiens första del behandlades 243 patienter med hyperkalemi (med en genomsnittlig kaliumnivå på 5,6 mmol/liter) med Veltassa.
Spanish: El médico ajustará después la dosis a intervalos de una semana como mínimo, dependiendo de los niveles sanguíneos de potasio.
Swedish: Läkaren justerar därefter dosen med minst en veckas mellanrum, baserat på patientens nivåer av kalium i blodet.
Spanish: ¿Cómo se usa Veltassa?
Swedish: Hur används Veltassa?
Spanish: La Agencia consideró que era necesario un tratamiento eficaz de la hiperpotasiemia, y Veltassa logra una disminución significativa de las concentraciones de potasio.
Swedish: Myndigheten ansåg att det finns ett behov av en effektiv behandling av hyperkalemi och att Veltassa uppnår en betydelsefull sänkning av kaliumnivåerna.
Spanish: Al cabo de 4 semanas, el nivel medio de potasio no se modificó en los pacientes que recibieron Veltassa durante 4 semanas, mientras que volvió a aumentar en un promedio de 0,7 mmol/litro en los pacientes que recibieron el placebo.
Swedish: Efter fyra veckor förändrades inte den genomsnittliga kaliumnivån hos patienterna som fick Veltassa under fyra veckor, men hos dem som fick placebo steg nivån med i genomsnitt 0,7 mmol/liter.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Veltassa, véase el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Veltassa finns i bipacksedeln.
Spanish: De este modo, el patirómero retira el potasio de la sangre llevándolo al intestino, con lo que reduce la cantidad de potasio en la sangre.
Swedish: På så vis drar patiromer ut kalium ur kroppen och in i tarmarna så att mängden kalium i blodet minskar.
Spanish: ¿Cómo actúa Veltassa?
Swedish: Hur verkar Veltassa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Veltassa, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Veltassa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Por lo general, suele ser durante al menos de 6 a 12 meses y puede ser durante muchos años.
Swedish: Vanligtvis är detta minst 6-12 månader och kan vara flera år.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de enero de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 januari 2017
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel.
Spanish: "; y por vía intravenosa con "IV").
Swedish: och intravenöst med "IV").
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Spanish: Debe continuar tomando precauciones para evitar esto.
Swedish: Du måste fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att undvika detta.
Spanish: b Todos los límites sin efecto son del 70 % - 143 %.
Swedish: b Alla nolleffektsgränser ligger mellan 70 % och 143 %.
Spanish: a Todos los estudios de interacciones se realizan en voluntarios sanos.
Swedish: a Alla interaktionsstudier utförs på friska frivilliga.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede infectar a los demás.
Swedish: Medan du tar detta läkemedel kan du fortfarande smitta andra personer.
Spanish: Edad, sexo y origen étnico
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Spanish: • Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema)
Swedish: • Svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen (angioödem)
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Swedish: Vänta och ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du blir gravid.
Spanish: El tratamiento debe continuar durante el tiempo que su médico le indique.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge som läkaren talar om för dig.
Spanish: • Tenga cuidado para no transmitir la hepatitis B a otras personas.
Swedish: • Var noga med att inte sprida din hepatit B till andra.
Spanish: Experiencia más allá de las 48 semanas en el Estudio 108 y en el Estudio 110
Swedish: Erfarenhet efter 48 veckor i Studie 108 och Studie 110
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con alimentos.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen tillsammans med mat.
Spanish: Se deben seguir tomando las precauciones apropiadas.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste även fortsatt tillämpas.
Spanish: • Consulte a su médico si también tiene VIH.
Swedish: • Tala med läkare om du även har hiv.
Spanish: • medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH, tales como:
Swedish: • läkemedel mot virusinfektion som används för att behandla hiv, som:
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Swedish: Diskutera med läkare vilka försiktighetsåtgärder som krävs för att undvika att smitta andra.
Spanish: Consulte a su médico si está tomando:
Swedish: Tala med läkare om du tar:
Spanish: Esto puede impedir que sus medicamentos actúen correctamente o empeorar cualquier efecto adverso.
Swedish: Detta kan göra att dina läkemedel inte fungerar på rätt sätt eller att eventuella biverkningar förvärras.
Spanish: No ingerir el secante.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre Vemlidy y otros medicamentos
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Vemlidy och andra läkemedel
Spanish:  Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos u otros medicamentos.
Swedish:  Tala om för läkare om du tar dessa eller några andra läkemedel.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • Dolor de cabeza
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) • Huvudvärk
Spanish: El mecanismo de formación de tumores en ratones y su posible relevancia en seres humanos es desconocido.
Swedish: Mekanismen bakom tumörbildning hos möss och den potentiella relevansen för människor är okända.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1.000 a
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Spanish: Administracion por vía oral.
Swedish: Oral administrering.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Vemlidy consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Swedish: Behandling av överdosering med Vemlidy består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Spanish: • Si es alérgico a tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot tenofoviralafenamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Qué es Vemlidy y para qué se utiliza
Swedish: Vad Vemlidy är och vad det används för
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Swedish: Vid långvarig behandling som pågår längre än två år rekommenderas regelbunden bedömning för att säkerställa att den valda behandlingen är fortsatt lämplig för patienten.
Spanish: Consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano para que le asesoren.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Spanish: Vemlidy [sólo en el embalaje exterior]
Swedish: Vemlidy [endast yttre förpackning]
Spanish: Otros medicamentos y Vemlidy Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Andra läkemedel och Vemlidy Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Los resultados de tratamiento del Estudio 108 y del Estudio 110 hasta la semana 48 están representados en la Tabla 3 y en la Tabla 4.
Swedish: Behandlingsresultaten från Studie 108 och Studie 110 till och med vecka 48 presenteras i tabell 3 och tabell 4.
Spanish: Los brotes hepáticos son especialmente graves, y a veces mortales en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Swedish: Uppblossning av leversymtom är särskilt allvarliga och ibland dödliga för patienter med dekompenserad leversjukdom.
Spanish: Puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre para controlar su función hepática.
Swedish: Din läkare kan behöva genomföra blodprover för att kontrollera leverfunktionen.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clase de órganos y sistemas y frecuencia en base al análisis de la semana 96.
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan efter organsystem och frekvens, baserat på analys vecka 96.
Spanish: Si olvida una dosis, determine cuánto tiempo hace que debió tomarla.
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog en dos senast.
Spanish: Tenofovir se elimina eficazmente mediante hemodiálisis, con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 54 %.
Swedish: Tenofovir elimineras effektivt via hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Spanish: Las diferencias en la farmacocinética en función del sexo no se consideraron clínicamente relevantes.
Swedish: Skillnader i farmakokinetiken till följd av kön betraktades inte som kliniskt relevanta.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Vemlidy
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Vemlidy
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender el tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por hepatitis B.
Swedish: • Tala omedelbart om för läkare om nya eller ovanliga symtom uppkommer när du upphör med behandlingen, särskilt symtom som du associerar med hepatit B-infektion.
Spanish: No tome Vemlidy con otros medicamentos que contengan:
Swedish: Ta inte Vemlidy med andra läkemedel som innehåller:
Spanish: Otros tipos de medicamentos
Swedish: Andra typer av läkemedel
Spanish: Después de la semana 96, los pacientes permanecieron en su tratamiento ciego original o bien recibieron tratamiento abierto de Vemlidy.
Swedish: Efter vecka 96 stod patienterna antingen kvar på sin ursprungliga blindade behandling eller fick öppen behandling med Vemlidy.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas mutaciones.
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa substitutioner är inte känd.
Spanish: d Un sustrato sensible de la CYP3A4.
Swedish: d Ett känsligt CYP3A4-substrat.
Spanish: Las analíticas pueden mostrar también: • Aumento del nivel de una enzima hepática (ALT) en la sangre.
Swedish: Blodprover kan också visa: • Förhöjd nivå av ett leverenzym (ALAT) i blodet
Spanish: Como resultado, las cantidades de Vemlidy u otros medicamentos en su sangre pueden cambiar.
Swedish: Det kan resultera i att mängderna av Vemlidy eller andra läkemedel i blodet förändras.
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática descompensada
Swedish: Patienter med dekompenserad leversjukdom
Spanish: g El metabolito nucleosídico predominante en circulación de sofosbuvir.
Swedish: g Den dominerande cirkulerande nukleosida metaboliten av sofosbuvir.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/niños lactantes.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Spanish: La unión de tenofovir alafenamida a las proteínas plasmáticas humanas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80 %.
Swedish: Bindningen av tenofoviralafenamid till humana plasmaproteiner i prover insamlade under kliniska studier var cirka 80 %.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento y durante el tratamiento, el médico puede solicitar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de sus riñones.
Swedish: Före behandlingsstart och under behandlingen kan läkare beställa blodprover för att kontrollera hur dina njurar fungerar.
Spanish: • Consulte a su médico antes de dejar de tomar Vemlidy por cualquier motivo, sobre todo si presenta algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Swedish: • Tala med läkare innan du slutar ta Vemlidy, oavsett orsak, särskilt om du upplever biverkningar eller har en annan sjukdom.
Spanish: En los análisis de la semana 48 (N = 20) y la semana 96 (N = 72) no se identificaron sustituciones de aminoácidos asociadas a resistencia a Vemlidy en estas muestras (análisis genotípicos y fenotípicos).
Swedish: I analyser vid vecka 48 (N = 20) och vecka 96 (N = 72) identifierades inga aminosyrasubstitutioner associerade med resistens mot Vemlidy i dessa isolat (genotypiska och fenotypiska analyser).
Spanish: Si olvidó tomar Vemlidy
Swedish: Om du har glömt att ta Vemlidy
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de Vemlidy durante el embarazo.
Swedish: Användning av Vemlidy kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Spanish: • Consulte a su médico si también tiene hepatitis C o D. Vemlidy no se ha probado en pacientes que tienen hepatitis C o D además de hepatitis B.
Swedish: • Tala med läkare om du även har hepatit C eller D. Vemlidy har inte testats på patienter som har både hepatit C eller D och hepatit B.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de midazolam (administrado por vía oral o IV).
Swedish: Ingen dosjustering av midazolam (administrerat oralt eller IV) krävs.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8).
Swedish: Om överdosering sker måste patienten övervakas för tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Spanish: Sin embargo, en estudios con animales se ha demostrado que tenofovir se excreta en la leche.
Swedish: I djurstudier har det dock visat sig att tenofovir utsöndras i mjölk.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Swedish: Behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit B.
Spanish: • Tome medidas para evitar quedar embarazada durante el tratamiento con Vemlidy.
Swedish: • Vidta åtgärder för att undvika att bli gravid under behandling med Vemlidy.
Spanish: Se recomienda la reevaluación periódica después de la interrupción del tratamiento para detectar una recaída virológica.
Swedish: Regelbunden bedömning rekommenderas efter utsättande av behandling för att upptäcka virologiskt recidiv.
Spanish: Oxcarbazepina Fenobarbital
Swedish: Oxkarbazepin Fenobarbital
Spanish: Si se siente mareado al tomar Vemlidy, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Swedish: Om du känner dig yr när du tar Vemlidy ska du inte köra och inte använda verktyg eller maskiner.
Spanish: Cada comprimido contiene 95 mg de lactosa (como monohidrato).
Swedish: Varje tablett innehåller 95 mg laktos (som monohydrat).
Spanish: Si deja de tomar Vemlidy, necesitará controles periódicos de salud y análisis de sangre durante varios meses para revisar su infección por hepatitis B.
Swedish: Om du slutar ta Vemlidy måste du genomgå regelbundna hälsokontroller och blodprover under flera månader för att kontrollera hepatit B-infektionen.
Spanish: Las interacciones farmacológicas descritas se basan en estudios realizados con tenofovir alafenamida, o son interacciones farmacológicas potenciales que pueden ocurrir con Vemlidy.
Swedish: De läkemedelsinteraktioner som beskrivs baseras på studier utförda med tenofoviralafenamid eller är potentiella läkemedelsinteraktioner som kan uppstå med Vemlidy.
Spanish: No es un inhibidor ni un inductor de la CYP3A in vivo.
Swedish: Det är inte en hämmare eller inducerare av CYP3A in vivo.
Spanish: Transmisión del VHB
Swedish: Överföring av HBV
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, esto puede ser potencialmente mortal.
Swedish: Hos vissa patienter med långt framskriden leversjukdom eller skrumplever (cirros) kan detta vara livshotande.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.a,b Cociente de las medias (intervalo de confianza del 90 %) para
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer.a,b Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC,
Spanish: Medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por hepatitis B
Swedish: Läkemedel som används för behandling av hepatit B-infektion
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores con un peso corporal de al menos 35 kg): un comprimido una vez al día.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre med en kroppsvikt på minst 35 kg): en tablett en gång dagligen.
Spanish: EU/1/16/1154/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1154/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Swedish: EU/1/16/1154/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Spanish: En la semana 96, la supresión viral, así como las respuestas bioquímicas y serológicas, se mantuvieron con el tratamiento continuado con tenofovir alafenamida (ver Tabla 5).
Swedish: I vecka 96 kvarstod såväl viral suppression som biokemiska och serologiska responser vid fortsatt behandling med tenofoviralafenamid (se tabell 5).
Spanish: 1,8 % (IC del 95 % = -3,6 % a 7,2 %) -3,6 % (IC del 95 % = -9,8 % a 2,6 %)
Swedish: 1,8 % (95 % KI = -3,6 % till 7,2 %) -3,6 % (95 % KI = -9,8 % till 2,6 %)
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática tratados para la hepatitis B con medicamentos antivirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales.
Swedish: Patienter med leversjukdom som behandlas för hepatit B med läkemedel mot virussjukdom (antivirala läkemedel) löper högre risk för svåra och potentiellt livshotande leverkomplikationer.
Spanish: Suspender el tratamiento con Vemlidy puede hacer que su hepatitis B empeore.
Swedish: Om du upphör med behandlingen med Vemlidy kan din hepatit B förvärras.
Spanish: Tabla 4: Parámetros de eficacia adicionales en la semana 48a
Swedish: Tabell 4: Ytterligare effektparametrar vecka 48a
Spanish: Qué es Vemlidy y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vemlidy Cómo tomar Vemlidy
Swedish: Vad Vemlidy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vemlidy Hur du tar Vemlidy
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos inhibidores de transcriptasa reversa; código ATC: J05AF13.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, nukleosid- och nukleotidanaloger; ATC-kod: J05AF13.
Spanish: La unión de tenofovir a las proteínas plasmáticas humanas es inferior al 0,7 % y es independiente de la concentración en el intervalo de 0,01-25 μg/ml.
Swedish: Bindningen av tenofovir till humana plasmaproteiner understiger 0,7 % och är oberoende av koncentration i intervallet 0,01-25 μg/ml.
Spanish: El metabolismo es la ruta de eliminación principal de tenofovir alafenamida en los seres humanos, suponiendo >80 % de una dosis oral.
Swedish: Metabolism är en väsentlig elimineringsväg för tenofoviralafenamid hos människa och står för > 80 % av en oral dos.
Spanish: Los pacientes con cirrosis pueden tener un mayor riesgo de descompensación hepática tras la exacerbación de la hepatitis, y por tanto se deben monitorizar cuidadosamente durante el tratamiento.
Swedish: Patienter med cirros kan löpa högre risk för leverdekompensation efter en hepatitexacerbation och ska därför övervakas noga under behandlingen.
Spanish: Las exacerbaciones espontáneas de la hepatitis B crónica son relativamente frecuentes y se caracterizan por aumentos transitorios de la alanina-aminotransferasa (ALT) sérica.
Swedish: Spontana exacerbationer vid kronisk hepatit B är relativt vanligt och karaktäriseras av övergående förhöjning av alaninaminotransferas (ALAT) i serum.
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor de Vemlidy que la dosis recomendada puede correr mayor riesgo de experimentar efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Swedish: Om du av misstag tar mer än rekommenderad dos av Vemlidy kan du löpa ökad risk för eventuella biverkningar av läkemedlet (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)