FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Career to date: Ms Fayl held various positions as a documentalist in several European countries, the latest from 1988 to 1995, setting up and running the documentation service at the European Commission Delegation in Norway.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Fayl kundze ieņēma dažādus amatus kā dokumentāliste vairākās Eiropas valstīs, no kuriem pēdējais bija Eiropas Komisijas Norvēģijā dokumentācijas dienesta izveidošana un vadīšana no 1988. līdz 1995. gadam.
English: Service quality will be measured by a number of performance indicators, such as systems availability, helpdesk response times and problem resolution times
Latvian: Servisa kvalitāte tiks vērtēta pēc vairākiem darbības rādītājiem, tostarp sistēmu pieejamības, palīdzības dienesta reaģēšanas laikiem un problēmu atrisināšanas laikiem;
English: To handle effectively and in a timely manner adverse reaction reports and PSURs for centralised products, in conjunction with rapporteur and co-rapporteur, for review by the CVMP, and to communicate information to the Commission, the Member States and the general public
Latvian: Efektīvi un savlaicīgi reaģēt uz nelabvēlīgu blakusparādību ziņojumiem un PSUR attiecībā uz centralizētiem produktiem, sadarbojoties referentam un koreferentam, VZK izskatīšanai, un sniegt informāciju Komisijai, dalībvalstīm un plašai sabiedrībai;
English: This includes the organisation of meetings, travel and hotel arrangements for delegates and hosts, reception of visitors, the reimbursement of delegates' expenses, and the payment of suppliers' invoices, as well as the preparation and follow-up of meeting room facilities.
Latvian: Tas ietver sanāksmju, ceļošanas un viesnīcu organizēšanu delegātiem un viesiem, apmeklētāju pieņemšanu, delegātu izdevumu atmaksāšanu, piegādātāju rēķinu apmaksu, kā arī sanāksmju telpu aprīkojuma sagatavošanu un uzturēšanu.
English: The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004.
Latvian: Veterinārijas vienība cieši sadarbosies ar ASV Pārtikas un medikamentu administrācijas Veterināro zāļu centru (VZC) un ASV Lauksaimniecības departamentu, veicot praktiskus pasākumus konfidencialitātes līgumu attiecībā uz informācijas apmaiņu kā arī ASV un ES 2004. gada beigās noslēgto vienošanos īstenošanā.
English: As a result of the initiatives in the area of transparency and communication, patients, healthcare professionals, academia, learned societies, the pharmaceutical industry and other stakeholders will have faster, easier access to a wider range of information regarding the activities of the Agency and the network.
Latvian: Iniciatīvas caurredzamības un komunikācijas jomā nodrošinās pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozarei un citām ieinteresētajām pusēm ātrāku un vieglāku pieeju plašam informācijas klāstam saistībā ar Aģentūras un tīkla darbību.
English: Fellow of the Institute of Quality Assurance, UK.
Latvian: Lielbritānijas Kvalitātes nodrošināšanas institūta locekle.
English: Implementation of Directive 2001/20/EC and of the Commission Directive on GCP at EU level will require continued support to the development of harmonised procedures within the ad hoc group of GCP inspection services
Latvian: Direktīvas 2001/20/EK un Komisijas direktīvas par LKP ieviešana ES prasīs turpmāku atbalstu harmonizēto procedūru izstrādāšanā ad hoc grupas un LKP inspekcijas dienestu ietvaros.
English: Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance (CVMP/VICH/644/01)
Latvian: Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance
English: Support the European contribution to international discussions on GMP/quality systems in cooperation with the FDA and within the ICH and VICH framework
Latvian: Atbalstīt Eiropas pienesumu starptautiskās diskusijās par labas ražošanas prakses/kvalitātes sistēmu ieviešanu, sadarbojoties ar FDA un ICH un VICH ietvaros;
English: To improve scientific and regulatory consistency of opinions, adhere to regulatory timelines, and continue strengthening the operation of the initial evaluation procedure
Latvian: Uzlabot atzinumu zinātnisko un regulatīvo atbilstību, ievērot normatīvos termiņus un turpināt sākotnējās novērtēšanas procedūras darbības pilnveidošanu.
English: Other TOTAL REVENUE
Latvian: Citi IEŅĒMUMI KOPĀ
English: The Agency has been given significant new responsibilities for the provision of information to patients and healthcare professionals.
Latvian: Aģentūrai ir uzlikti būtiski jauni pienākumi attiecībā uz informācijas sniegšanu pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type IA or IB) or major (type II) changes.
Latvian: Reģistrācijas variācijas var būt nelielas (IA vai IB tipa) vai būtiskas (II tipa) izmaiņas.
English: 2003 final
Latvian: 2003. gada galīgais
English: Definition of criteria of eligibility for extension of data exclusivity as provided in the new pharmaceutical legislation
Latvian: Datu ekskluzivitātes paplašināšanas kritēriju definēšana saskaņā ar jauno farmācijas likumdošanu;
English: Implementation of a pilot programme for parallel scientific advice with the US Food and Drug Administration and monitoring of its effectiveness
Latvian: Paralēlas zinātniskās konsultēšanas pilotprogrammas īstenošana kopīgi ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju un tās efektivitātes pārraudzība;
English: Establishment of a dedicated forum which would include the EMEA and Member State competent authorities, as well as the Agency's stakeholders, to discuss and propose the optimal way forward in providing information to patients and healthcare professionals from the European medicines network
Latvian: Speciāla foruma izveidošana, kurā būtu pārstāvētas EMEA un dalībvalstu kompetentās iestādes, kā arī Aģentūras ieinteresētās puses, lai apspriestu un piedāvātu optimālos risinājumus pacientu un veselības aprūpes profesionāļu informēšanā Eiropas zāļu tīklā;
English: The EMEA will support the development of biosimilar medicinal products through the activities of the Comparability Working Party and the Biotechnology Working Party with the development of specific product guidelines
Latvian: EMEA atbalstīs bioloģiski līdzīgu zāļu izstrādāšanu ar pasākumiem, ko veic Salīdzināmības darba grupa un Biotehnoloģijas darba grupa specifisku produktu vadlīniju izstrādāšanā.
English: Priorities for inspections in 2005:
Latvian: Prioritātes attiecībā uz pārbaudēm 2005. gadā:
English: Implementation of legislative provisions in relation to financial incentives for SMEs and creation of a dedicated service within the Agency
Latvian: Tiesiskā regulējuma ieviešana attiecībā uz finansiālajiem atvieglojumiem mazajiem un vidējiem uzņēmumiem un speciāla Aģentūras dienesta izveidošana;
English: Career to date: Worked for the food industry (1976-1977), biological laboratory of the Free University of Amsterdam (1977-1978).
Latvian: Līdzšinējā karjera: Strādājis pārtikas rūpniecībā (1976-1977), Amsterdamas Brīvās Universitātes bioloģijas laboratorijā (1977-1978).
English: After a year in merchant banking, he was finance director of a private company from 1988 to 1995.
Latvian: Pēc viena komercbankās nostrādāta gada viņš strādāja par privātas komercsabiedrības direktoru no 1988. līdz
English: Career to date: From 1971 to 1974, Mr O'Malley completed articles in Dublin.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1971. līdz 1974. gadam O'Malley kungs strādāja Dublinā.
English: The achievement of these objectives will be monitored through key performance indicators, such as systems availability, response times and on-time delivery, within budget and to specifications, for new or improved information systems
Latvian: Šo mērķu sasniegšana tiks kontrolēta pēc galvenajiem darbības rādītājiem, piemēram, sistēmu pieejamība, reaģēšanas laiki un savlaicīga izpilde, budžeta robežās un atbilstoši specifikācijām, attiecībā uz jaunām vai uzlabotām informācijas sistēmām;
English: Management and follow-up of approximately 175 annual reports to be submitted in 2005 for designated orphan medicinal products
Latvian: Aptuveni 175 ikgadējo ziņojumu, kas iesniedzami 2005. gadā attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm, administrēšana un kontrole;
English: Concurrent development work on all EU telematics projects will have to be carried out, and five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and eSubmission - will have to be operated, supported and maintained
Latvian: Jāveic paralēls darbs visos ES telemātikas projektos, un vajadzēs ekspluatēt, atbalstīt un uzturēt piecas no ES telemātikas sistēmām - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un eSubmission.
English: This harmonisation work will include the development of GMP guidelines on products used as gene and cell therapies.
Latvian: Šis harmonizācijas darbs ietvers LRP vadlīniju izstrādāšanu attiecībā uz gēnu un šūnu terapijā izmantojamajām zālēm.
English: Concept paper and recommendations to be developed and completed in 2005
Latvian: Konceptuālie dokumenti un rekomendācijas jāizstrādā un jāpabeidz 2005. gadā
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public
Latvian: Pastāvīga sadarbība ar Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorātu, pilnveidojot likumdošanu attiecībā uz pediatrijas zālēm, audu inženieriju un informācijas sniegšanu sabiedrībai;
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V)
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa (PhVWP-V)
English: The Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for making recommendations to the European Commission for the designation of orphan medicinal products for rare diseases.
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) atbild par rekomendāciju sniegšanu Komisijai attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
English: Establish procedures and a dedicated structure to provide support for small and medium-sized enterprises
Latvian: izveidot procedūras un īpašu struktūrvienību, lai sniegtu atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem;
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients
Latvian: 2.10 Informācijas sniegšana veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem
English: Following the implementation of the confidentiality arrangements with the US Food and Drug Administration, discussions will continue with the FDA regarding specific issues on the development of medicinal products
Latvian: Pēc konfidencialitātes nolīgumu ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju ieviešanas turpināsies sarunas ar FDA par specifiskiem zāļu izstrādāšanas jautājumiem.
English: He co-founded the International Alliance of Patient Organisations (IAPO) based in London, and served as vice-chairman from 1997 to 2000.
Latvian: Viņš ir Londonā bāzētās Starptautiskās pacientu organizāciju apvienības (IAPO) līdzdibinātājs un bija tās viceprezidents no 1997. gada līdz 2000.
English: The Agency will cooperate more actively with the WHO and will provide opinions on medicinal products intended exclusively for markets outside the EU.
Latvian: Aģentūra aktīvāk sadarbosies ar PVO un sniegs atzinumus par zālēm, kuras paredzēts laist tirgū tikai ārpus ES.
English: This requires a substantial review of the procedure following the opinion of the CVMP.
Latvian: Tas prasa būtiski pārskatīt procedūru pēc VZK atzinuma pieņemšanas.
English: Total Title 3 TOTAL EXPENDITURE 84,179,000
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ 84 179 000
English: Career to date: Ms Nuttall held several posts in the Irish Civil Service, serving in the Departments of Health, Finance and the Office of Public Works.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Nuttall kundze ir ieņēmusi vairākus amatus Īrijas civildienestā, tostarp Veselības, Finanšu departamentos un Sabiedrisko darbu pārvaldē.
English: Monitor the assessment procedures for PMFs and VAMFs, and review the procedures on the basis of experience gained
Latvian: Kontrolēt PMF un VAMF novērtēšanas procedūras un pārskatīt šīs procedūras, vadoties no gūtās pieredzes.
English: Further strengthening of the Agency's coordinating role in the field of pharmacovigilance, as a result of the implementation of new Community legislation
Latvian: Aģentūras koordinējošās lomas pastiprināšana farmakoloģiskās uzraudzības jomā, ieviešot jauno Kopienas likumdošanu;
English: Reimbursed meetings Videoconferences
Latvian: Atmaksājamās sanāksmes Videokonferences
English: 10 March
Latvian: 10. marts
English: Line extensions are likely to increase, with eight applications foreseen for 2005.
Latvian: Sagaidāms, ka paplašinājumu skaits pieaugs, tā kā 2005. gadā tiek prognozēti astoņi pieteikumi.
English: The target is 100 % of applications
Latvian: Mērķis ir 100% pieteikumu;
English: The area of infrastructure services at the EMEA covers a wide range of services, including security, telecommunications, reception, switchboard, archiving, mail, reprographics, technical assistance to meeting rooms, confidential waste, health & safety, fire and emergency plans, business continuity planning, inventory, office equipment and supplies, maintenance, refurbishment and fitting out, and management of the catering facilities.
Latvian: EMEA infrastruktūras pakalpojumu joma ietver plašu pakalpojumu klāstu, tostarp drošību, telekomunikācijas, pieņemšanu, komutāciju, arhivēšanu, pastu, reprogrāfiju, tehnisko palīdzību sanāksmju telpām, konfidenciālu atkritumu apsaimniekošanas, veselības un drošības, ugunsdzēsības un avārijas plānus, darbības nepārtrauktības plānošanu, inventāru, biroju aprīkojumu un apgādi, uzturēšanu, remontus un apdari, kā arī sabiedriskās ēdināšanas pakalpojumus.
English: His published works include scores of articles in computer journals during the 1980s and several popular software packages.
Latvian: 1980. gados viņš ir publicējis daudzus rakstus datoržurnālos, kā arī vairākas populāras datorprogrammatūras paketes.
English: The joint CHMP/CVMP Quality Working Party will also meet four times in 2005 as it continues with the development of EU quality guidelines.
Latvian: Arī kopējā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa 2005. gadā tiksies četras reizes, turpinot izstrādāt ES
English: The forecast for electronic reporting for non-centrally authorised products in relation to EU and non-EU cases is 15,000
Latvian: Elektronisko ziņojumu skaits attiecībā uz necentralizēti reģistrējamām zālēm tiek prognozēts kā 15 000 attiecībā uz ES un ārpus ES konstatētiem gadījumiem.
English: To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05)
Latvian: Pārskatāms kā PhVWP-V darba programma 2005. gadam (VEEDRA apakšgrupas sanāksme 2005. gada maijā, pieņemšana PhVWP 2005. gada jūlijā un VZK 2005. gada septembrī)
English: Definition and establishment of the dictionaries to be implemented centrally, together with an agreed process for managing dictionary maintenance
Latvian: Centralizēti ieviešamo vārdnīcu definēšana un izveidošana līdz ar saskaņotu procesu vārdnīcas uzturēšanas administrēšanā;
English: Variations to marketing authorisations can be either minor (type I) or major (type II) changes.
Latvian: Reģistrācijas apliecību variācijas var būt nelielas (I tipa) vai būtiskas (II tipa) izmaiņas.
English: The working parties of the EMEA scientific committees responsible for medicinal products for human use are involved in the development and revision of guidelines, in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made, and in marketing authorisation or post-authorisation activities, according to the specific area of responsibility of each group.
Latvian: EMEA zinātnisko komiteju darba grupas kas ir atbildīgās par cilvēkiem paredzētajām zālēm, ir iesaistītas vadlīniju izstrādāšanā un pārskatīšanā, rekomendāciju un padomu sniegšanā par zālēm, par kurām iesniegti pieteikumi, reģistrācijas un pēcreģistrācijas pasākumos, atbilstoši katras grupas specifiskajai kompetences jomai.
English: Note for guidance on the clinical investigation of recombinant Factor VIII and IX products (CPMP/BPWG/1561/99) and the Note for guidance on the clinical investigation of human plasma derived Factor VIII and IX products
Latvian: VIII and IX products (CPMP/BPWG/1561/99) and the Note for guidance on the clinical investigation of human plasma derived Factor VIII and IX products
English: Administration Unit
Latvian: Administratīvā vienība
English: Steady increase in number of requests for scientific advice and follow-up requests as sponsors become more aware of its benefits
Latvian: Stabils konsultāciju un pēckontroles pasākumu pieprasījumu skaita pieaugums, sponsoriem arvien skaidrāk apzinoties iespējamos ieguvumus;
English: In addition to general harmonisation work on approaches to GCP inspection, focus will be on consolidation of procedures to support the implementation of the Clinical Trials Directive and the Commission directive on GCP.
Latvian: Līdztekus vispārējam harmonizācijas darbam saistībā ar LKP pārbaužu metodiku uzmanības centrā būs procedūru konsolidēšana, lai sekmētu klīniskās izpētes direktīvas un Komisijas direktīvas ieviešanu attiecībā uz LKP.
English: Career to date: From 1978 to 1983, research fellow at the State University of Rome on projects in the area of clinical immunology, oncology and cellular immunology.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1978. līdz 1983. gadam zinātniskā līdzstrādniece Romas Valsts universitātē projektos klīniskās imunoloģijas, onkoloģijas un šūnu imunoloģijas jomās.
English: Overall workload to increase compared to 2004
Latvian: Kopējā darba apjoma pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
English: The first ten VAMF applications should be received in 2005.
Latvian: Pirmās desmit VAMF apliecības paredzams saņemt 2005. gadā.
English: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
Latvian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
English: Main CHMP standing and temporary working parties in 2005
Latvian: Galvenās CHMP pastāvīgās un pagaidu darba grupas 2005. gadā
English: Development and implementation of document management, records management and mail registration policies will be undertaken in 2005.
Latvian: 2005. gadā tiks veikta dokumentu administrēšanas, ierakstu administrēšanas un pasta reģistrācijas procedūru ieviešana un pilnveidošana.
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
Latvian: EMEA un VZK būs svarīga loma, izstrādājot jauno regulu un turpmākās vadlīnijas attiecībā uz veterināro zāļu atlikuma kontroli pārtikai lietojamajos dzīvniekos, kas aizstās Padomes regulu
English: He moved to the Translation Centre for Bodies of the European Union in 1999 as head of the department for interinstitutional cooperation.
Latvian: 1999. gadā viņš pārgāja darbā uz Eiropas Savienības institūciju Tulkošanas centru, kur ieņēma Starpinstitūciju sadarbības departamenta vadītāja amatu.
English: 9 To provide for safe use of medicinal products, the Agency will reinforce its activities in the area of pharmacovigilance, in particular the EudraVigilance database and the implementation of the EMEA risk management strategy for medicines for human use.
Latvian: Lai nodrošinātu zāļu lietošanas drošumu, Aģentūra pastiprinās savas aktivitātes farmakoloģiskās uzraudzības jomā, jo īpaši pievēršoties EudraVigilance datubāzei un EMEA riska pārvaldības stratēģijai attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
English: The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice
Latvian: Mērķis ir rosināt visus pieteikumu iesniedzējus, jauno tehnoloģiju un ārstniecības metožu jomā vērsties pēc zinātniskām konsultācijām;
English: The legislation also requires the Agency to provide information on withdrawal of an application by an applicant prior to opinion, and on refusal of marketing authorisation.
Latvian: Šī likumdošana arī prasa Aģentūrai sniegt informāciju par pieteikumu atsaukumiem no iesniedzēja puses pirms atzinuma sniegšanas un reģistrācijas atteikumiem.
English: Category & Grade
Latvian: Kategorija un klase
English: He joined the secretariat of the European Parliament in 1989, serving on the secretariats of the Committee on Research, Technological Development and Energy, of the Committee on Budgets and, latterly, of the Parliament's Bureau and Conference of Presidents.
Latvian: 1989. gada viņš iestājās darbā Eiropas Parlamentā, kur strādāja Pētniecības, tehnoloģiskās attīstības un enerģētikas komitejas, Budžeta komitejas sekretariātos un vēlāk Parlamenta priekšsēdētāja birojā.
English: The COMP is also responsible for advising the European Commission on the development of an orphan medicinal product policy, and for providing assistance in liaison with international partners and patients' organisations in this respect.
Latvian: COMP kompetencē ir arī Eiropas Komisijas konsultēšana par politiku attiecībā uz zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai, kā arī par palīdzības sniegšanu, sadarbojoties ar starptautiskajiem partneriem un pacientu organizācijām.
English: Invitation by the CVMP, its working parties or scientific advisory groups to interested parties on specific technical/scientific issues
Latvian: VZK, tās darba grupu vai zinātniski konsultatīvo grupu uzaicinājumi ieinteresētajām pusēm specifiskos tehniskos/zinātniskos jautājumos;
English: Management and reinforcement of the procedure, introduced in 2004, for the handling of safety concerns, both pre- and post-authorisation, for centrally processed applications
Latvian: 2004. gadā ieviestās procedūras administrēšana un pastiprināšana saistībā ar drošības apsvērumiem gan pirms, gan pēc reģistrācijas attiecībā uz centralizēti apstrādājamiem pieteikumiem;
English: He was appointed a member of the CHMP in 1997.
Latvian: Viņš tika iecelts par CHMP locekli 1997. gadā.
English: The attainment of these objectives will be measured against delivery of the systems on time, within budget, and to specification
Latvian: Šo mērķu sasniegšana tiks vērtēta pēc tā, vai sistēmas ir nodotas ekspluatācijā savlaicīgi, budžeta ietvaros un atbilstoši specifikācijai;
English: Interaction between the CHMP and healthcare professionals and learned societies will be further developed.
Latvian: Tiks tālāk pilnveidota saikne starp CHMP un veselības aprūpes profesionāļiem un zinātniskajām biedrībām.
English: 2004 final
Latvian: 2004. gada galīgais
English: Preparation of communication strategy, including annual report on pharmacovigilance for centralised products, for release to the Commission and Member States
Latvian: Komunikācijas stratēģijas, tostarp ikgadējā ziņojuma par centralizēto zāļu farmakoloģisko kontroli, sagatavošana iesniegšanai Komisijai un dalībvalstīm;
English: Management and monitoring of EudraVigilance Veterinary for its effective implementation of methodology for data analysis supported by automated signal detection
Latvian: EudraVigilance Veterinary pārvaldība un monitorings, lai efektīvi ieviestu datu analīzes metodoloģiju ar automatizētu signālu uztveri;
English: He joined the EMEA in 1995 as principal scientific administrator and from 1996 to 1998 he was head of sector for new chemical substances.
Latvian: 1995. gadā viņš iestājās darbā EMEA galvenā zinātniskā administratora amatā, un no 1996. līdz 1998. gadam viņš bija jauno ķīmisko preparātu sektora vadītājs.