FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este necesară monitorizarea de către medici și de către persoanele care au grijă de pacienți, cu respectarea instrucțiunilor cu privire la abordare de mai jos:
Lithuanian: Gydytojai ir pacientą slaugantys asmenys turi stebėti gydomą vaiką, laikydamiesi toliau pateiktų nurodymų.
Romanian: • Umflare a în special a limbii, buzelor, feței sau gâtului (semne posibile de angioedem)
Lithuanian: • Patinimas, daugiausia liežuvio, lūpų, veido arba gerklės (galimi angioneurozinės edemos požymiai) - dažnis nežinomas.
Romanian: Sialanar este utilizat pentru tratamentul producerii excesive de salivă (sialoree) la copiii și adolescenții cu vârsta mai mare de 3 ani.
Lithuanian: Sialanar vartojamas itin gausiam 3 metų ir vyresnių vaikų ir paauglių seilėtekiui (sialorėjai) gydyti.
Romanian: Populație pediatrică - copii cu vârsta <3 ani
Lithuanian: Vaikų populiacija - jaunesni nei 3 metų vaikai
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de anticolinergic și/sau de antihistaminic;
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti anticholinerginių ir (arba) antihistamininių vaistų dozę;
Romanian: În săptămâna 24/la vizita de ieșire din studiu, 52,3% (intervalul de încredere de 95%: 43,7 - 60,9) din pacienți (n=130) au prezentat o reducere cu cel puțin trei puncte a scorului pe mTDS, comparativ cu momentul inițial și au fost clasificați ca pacienți care au răspuns la tratamentul cu glicopirolat sub formă de soluție orală.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 43,7-60,9) pacientų (n=130) seilėtekis sumažėjo bent trimis balais pagal mTDS skalę, ir jie buvo priskirti prie pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą geriamuoju glikopirolato tirpalu.
Romanian: La majoritatea subiecților copii și adolescenți a fost raportat faptul că diagramele variației concentrației plasmatice a glicopironiului în funcție de timp prezintă o curbă de eliminare tri-exponențială; în general, la adulți, acestea prezintă o curbă bi-exponențială.
Lithuanian: Analizuojant daugumos vaikų glikopironio koncentracijos plazmoje ir laiko kreivės duomenis, brėžiama trijų eksponenčių kreivė; analizuojant suaugusiųjų duomenis - dažniausiai dviejų eksponenčių kreivė.
Romanian: • Pneumonie (infecție pulmonară severă) - frecventă;
Lithuanian: • pneumonija (sunki krūtinės srities infekcija) - dažna;
Romanian: • inflamație și tumefiere (umflare) a sinusurilor (sinuzită);
Lithuanian: • sinusų uždegimas ir patinimas (sinusitas);
Romanian: Administrarea concomitentă cu alimente duce la o scădere semnificativă a expunerii sistemice la medicament.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
Romanian: Nu există date de eficacitate comparativ cu placebo sau cu alt medicament pentru tratamentele cu o durată mai mare de 8 săptămâni.
Lithuanian: Ilgesnės nei 8 savaičių trukmės placebu arba palyginamuoju vaistu kontroliuojamų tyrimų duomenų nėra.
Romanian: Drept consecință a sarcinii sale cuaternare, glicopironiul are capacitate limitată de a penetra bariera hemato-encefalică, deși gradul de penetrare nu este cunoscut.
Lithuanian: Dėl ketvirtinio krūvio glikopironio gebėjimas prasiskverbti pro kraujo ir galvos smegenų barjerą yra ribotas, nors jo prasiskverbimo lygis nežinomas.
Romanian: Glicopironiul este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Lithuanian: Glikopironio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Romanian: Manifestările suplimentare includ tahicardie sinusală, reducere a sunetelor intestinale, ileus funcțional, retenție urinară, hipertensiune arterială, tremurat și convulsii mioclonice.
Lithuanian: Kiti požymiai - sinusinė tachikardija, susilpnėję pilvo gurgėjimo garsai, funkcinis žarnų nepraeinamumas, šlapimo susilaikymas, hipertenzija, drebėjimas ir miokloniniai traukuliai.
Romanian: Halitoză
Lithuanian: Halitozė
Romanian: După utilizare, lăsați adaptorul pentru seringă în gâtul flaconului.
Lithuanian: Panaudojus švirkšto adapterį reikia palikti buteliuko kakliuke.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență hepatică.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Romanian: Performanța de reproducere la șobolanii cărora li s-a administrat glicopironiu arată scăderea ratei de concepție și a ratei de supraviețuire după înțărcare.
Lithuanian: Įvertinus glikopironio poveikį žiurkių reprodukcijai, nustatytas sumažėjęs apsivaisinimo rodiklis ir nujunkytų žiurkių jauniklių išgyvenamumas.
Romanian: Contraindicații de administrare concomitentă Este contraindicată administrarea concomitentă a următoarelor medicamente (vezi pct. 4.3):
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su kartu vartojamais vaistais Vartojant glikopironį, tuo pat metu draudžiama vartoti šių vaistinių preparatų (žr. 4.3 skyrių):
Romanian: Flacon din sticlă de culoarea chihlimbarului, cu un mecanism de închidere din polietilenă de înaltă densitate, securizat pentru copii cu folie din polietilenă de joasă densitate expandată.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu didelio tankio polietileno uždoriu su plomba, aptrauktas nedidelio tankio polietileno danga.
Romanian: Efectele antimuscarinice periferice care se produc pe măsură ce se crește doza sunt: reducere a producerii secrețiilor glandelor salivare, bronșice și sudoripare, dilatarea pupilelor (midriază) și paralizia acomodării vizuale (ciclopegie), accelerarea ritmului cardiac, inhibarea micțiunii și reducerea tonusului gastrointestinal, inhibarea secreției de acid gastric.
Lithuanian: Antimuskarininių junginių poveikis periferinei nervų sistemai, kuris pasireiškia didėjant vaisto dozei: sumažėjusi sekrecija iš seilių, bronchų ir prakaito liaukų; vyzdžių išsiplėtimas (midriazė) ir akomodacijos paralyžius (cikloplegija); padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; šlapinimosi slopinimas ir virškinimo trakto tonuso sumažėjimas; skrandžio sulčių išsiskyrimo slopinimas.
Romanian: Tulburări oculare Midriază
Lithuanian: Akių sutrikimai Midriazė
Romanian: Discutați cu medicul copilului dacă trebuie redusă doza de Sialanar pe timp de vreme caldă.
Lithuanian: Karštu oru pasitikslinkite su vaiko gydytoju, ar nereikėtų sumažinti Sialanar dozės.
Romanian: Antispasmodice:glicopironiul poate antagoniza efectele farmacologice ale substanțelor active stimulatoare ale motilității gastrointestinale, precum domperidona și metoclopramida.
Lithuanian: antispazminiai vaistai: glikopironis gali kaip antagonistas slopinti virškinimo trakto kinetiką skatinančių veikliųjų medžiagų, tokių kaip domperidonas ir metoklopramidas, farmakologinį poveikį;
Romanian: Dacă ați administrat prea mult Sialanar copilului dumneavoastră Este important să vă asigurați de fiecare dată de faptul că este administrată o doză corectă, pentru a evita efectele dăunătoare ale Sialanar care au fost observate în cazul erorilor de administrare a dozei sau al supradozajului.
Lithuanian: Ką daryti vaikui sugirdžius per didelę Sialanar dozę? Svarbu užtikrinti, kad kaskart vaikui būtų sugirdyta reikiama vaisto dozė, kad būtų išvengta žalingo Sialanar poveikio, kai vaistas neteisingai dozuojamas arba jo perdozavus.
Romanian: După fiecare utilizare, seringa pentru administrare pe cale orală trebuie să fie spălată cu apă caldă și lăsată apoi să se usuce (adică de trei ori pe zi).
Lithuanian: tris kartus per parą), geriamąjį švirkštą reikia išplauti šiltu vandeniu ir palikti išdžiūti.
Romanian: Constipația este o reacție adversă cunoscută asociată cu medicamentele anticolinergice (30%).
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (30 proc.).
Romanian: Comunicați-i medicului dacă observați la copilul dumneavoastră vreo modificare de comportament sau orice altă modificare.
Lithuanian: Pastebėję vaiko elgesio pokyčių ar kitų pasikeitimų, pasakykite apie tai gydytojui.
Romanian: Sensibilitate, timiditate și tulburare de retragere socială specifice în copilărie sau adolescență frecvență necunoscută
Lithuanian: Jautrumo, drovumo ir socialinio užsisklendimo sutrikimas, būdingas vaikystei arba paauglystei
Romanian: A fost demonstrat faptul că farmacocinetica glicopironiului este, de fapt, independentă de vârstă la copii și adolescenți cu vârste între 0,19 și 14 ani, atunci când acesta este administrat i.v.
Lithuanian: Nustatyta, kad glikopironio farmakokinetinės savybės iš esmės nepriklauso nuo vaikų amžiaus (kai amžius buvo 0,19-14 metų), jiems į veną suleidus vieną 5 µg/kg dozę.
Romanian: Retenția urinară este o reacție adversă cunoscută asociată cu medicamentele anticolinergice (15%).
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (15 proc.).
Romanian: • Contracții anormale ale tractului digestiv la ingerarea de alimente (tulburări de motilitate gastro-intestinală);
Lithuanian: • nenormalūs virškinimo trakto susitraukinėjimai nurijus maisto (virškinimo trakto judrumo sutrikimas);
Romanian: A fost observată o ASC0-6 ore de 8,64 µg·oră/l după administrarea i.v. a dozei de glicopironium 6 µg/kg.
Lithuanian: Į veną suleidus 6 µg/kg glikopironio dozę, AUC0-6 h siekė 8,64 µg.h/l.
Romanian: • incapacitate de a transpira normal;
Lithuanian: • sutrikęs normalus prakaitavimas;
Romanian: Pentru concentrațiile plasmatice de dioxid de carbon (15,1%), bicarbonat (13,3%) și creatinină (10,7%) au fost observate scăderi >10% față de intervalul de valori normale de referință de la momentul inițial.
Lithuanian: ), bikarbonatų (13,3 proc.) ir kreatinino (10,7 proc.) koncentracijos.
Romanian: Candidoze esofagiene
Lithuanian: Stemplės kandidozė
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse anticolinergice în studiile controlate cu placebo (vezi pct. 5.1) au fost legate de tractul gastro-intestinal și au fost reprezentate de xerostomie, constipație, diaree și vărsături, toate apărând cu o frecvență de ≥15%.
Lithuanian: 5.1 skyrių), dažniausios anticholinerginės nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su virškinimo sistema ir tai buvo džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir vėmimas; visi šie reiškiniai pasireiškė ≥15 proc.
Romanian: Reacțiile adverse se intensifică odată cu creșterea dozelor.
Lithuanian: Didėjant dozei, nepageidaujamas poveikis stiprėja.
Romanian: • Reacție alergică (erupție pe piele, mâncărimi, erupții în relief pe piele care produc mâncărimi (urticarie), dificultate la respirație sau la înghițire, amețeli) -frecvență necunoscută.
Lithuanian: • alerginės reakcijos (išbėrimas, niežėjimas, raudoni niežtintys iškilę odos lopai (dilgėlinė), pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, galvos svaigimas) - dažnis nežinomas.
Romanian: Anticolinergicele pot întârzia absorbția gastro-intestinală a altor substanțe anticolinergice administrate oral și, de asemenea, cresc riscul de reacții adverse anticolinergice.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistai gali sulėtinti kitų per burną vartojamų anticholinerginių vaistų absorbciją virškinimo trakte ir taip pat padidinti anticholinerginio šalutinio poveikio riziką.
Romanian: Opioide: substanțele active precum petidina și codeina pot produce reacții adverse aditive asupra sistemului nervos central și asupra tractului gastro-intestinal și pot crește riscul de constipație severă sau de ileus paralitic și deprimare a SNC.
Lithuanian: opioidai: tokios veikliosios medžiagos kaip petidinas ir kodeinas gali turėti papildomą nepageidaujamą poveikį CNS ir virškinimo traktui bei didinti sunkaus vidurių užkietėjimo arba paralyžinio žarnų nepraeinamumo ir CNS slopinimo riziką.
Romanian: − este alergic la glicopironiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Lithuanian: − alergiškas (-a) glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Romanian: • modificări ale comportamentului
Lithuanian: • pasikeitus vaiko elgesiui.
Romanian: Decontaminarea gastrointestinală prespitalizare cu cărbune activat nu este recomandată din cauza potențialului de somnolență și convulsii și a riscului rezultat de aspirație pulmonară.
Lithuanian: Neutralizuoti virškinimo trakte esančią medžiagą aktyvintąja anglimi iki atvykstant į ligoninę nerekomenduojama, nes pacientas gali pasidaryti mieguistas ir jam gali pasireikšti traukuliai, dėl kurių didėja aspiracijos į plaučius rizika.
Romanian: Antidepresive triciclice și IMAO: pot avea efecte anticolinergice aditive.
Lithuanian: tricikliai antidepresantai ir monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI): gali turėti papildomą anticholinerginį poveikį.
Romanian: Materialele trebuie să cuprindă, de asemenea, informații privind necesitatea de a evita expunerea la vreme caldă și supraîncălzire, riscul de carii asociat cu salivația redusă și necesitatea unei igiene dentare regulate și a unor controale dentare, precum și cerința de a verifica pulsul la intervale regulate.
Lithuanian: Šioje medžiagoje taip pat turi būti aptarta tai, kad pacientas neturėtų būti lauke karštu oru ir kad reikia pasirūpinti, kad jis neperkaistų; kad dėl sumažėjusio seilėtekio pacientui kyla ėduonies rizika ir kad reikia nuolat rūpintis jo dantų higiena, tikrinti dantis pas odontologą ir reikia reguliariai tikrinti jo pulsą.
Romanian: • O tulburare a mușchilor și nervilor de la nivelul intestinului care provoacă ocluzie sau blocare
Lithuanian: • žarnyno raumenų ir nervų sutrikimas, kuris sukelia žarnyno nepraeinamumą
Romanian: − are dureri de stomac și stomacul umflat (ileus paralitic);
Lithuanian: − skauda pilvą ir jis papūstas (diagnozuotas paralyžinis žarnų nepraeinamumas);
Romanian: Sialanar este indicat numai pentru copii și adolescenți.
Lithuanian: Sialanar skirtas tik vaikų populiacijai.
Romanian: • Înroșire a feței;
Lithuanian: • išsausėjusi oda;
Romanian: Clorură de potasiu, doză administrată oral, sub formă farmaceutică solidă: glicopironiul poate potența riscul de leziuni ale tractului gastro-intestinal superior asociat cu administrarea orală de clorură de potasiu sub formă farmaceutică solidă, ca urmare a prelungirii duratei tranzitului gastrointestinal, fapt ce determină o concentrație locală mare de ioni de potasiu.
Lithuanian: kieto pavidalo geriamųjų kalio chlorido preparatų: glikopironis gali padidinti su kieto pavidalo farmacinių formų geriamaisiais kalio chlorido preparatais siejamo viršutinės virškinimo trakto dalies pažeidimo riziką, nes pailgėja šių preparatų tranzito virškinimo traktu laikas, o tai lemia didelę lokalizuotą kalio jonų koncentraciją.
Romanian: • antihistaminice, utilizate în tratamentul unor alergii;
Lithuanian: • antihistamininiais preparatais, kuriais gydomos kai kurios alergijos;
Romanian: • neliniște; hiperactivitate; intervale scurte de atenție; frustrare; schimbări ale dispoziției; izbucniri temperamentale sau comportament exploziv; sensibilitate excesivă; seriozitate sau tristețe; episoade frecvente de plâns; atitudine temătoare;
Lithuanian: • nerimavimas, pernelyg didelis aktyvumas, negalėjimas išlaikyti dėmesio ilgą laiką, frustracija, nuotaikų kaita, pykčio protrūkiai arba ūmūs pykčio priepuoliai, padidėjęs jautrumas, rimtumas arba liūdesys, dažni verkimo epizodai, baikštumas;
Romanian: Fiecare ml de soluție conține bromură de glicopironiu 400 micrograme, echivalent cu glicopironiu 320 micrograme.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 400 mikrogramų glikopironio bromido, kurio kiekis atitinka 320 mikrogramų glikopironio.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Romanian: • reducere a capacității de a transpira, care poate să provoace febră și insolație;
Lithuanian: • sutrikęs prakaitavimas, dėl kurio pacientas gali karščiuoti ir patirti šilumos smūgį;
Romanian: Glicopironiul inhibă competitiv receptorii colinergici muscarinici de la nivelul glandelor salivare și al altor țesuturi periferice, provocând în mod indirect reducerea salivației.
Lithuanian: Glikopironis konkurenciniu būdu slopina cholinerginius muskarininius receptorius seilių liaukose ir kituose periferiniuose audiniuose,
Romanian: • barieră hematoencefalică anormală (stratul de celule din jurul creierului).
Lithuanian: • pažeistas kraujo ir galvos smegenų barjeras (galvos smegenis supantis ląstelių sluoksnis).
Romanian: 3,94 puncte (DS: 1,95; 95%; IÎ: 2,97-4,91)
Lithuanian: PI: 2,97-4,91)
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de anticolinergic și/sau de antidepresive triciclice și IMAO.
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti anticholinerginių ir (arba) triciklių antidepresantų ir MAOI dozę;
Romanian: • Constipație (dificultăți la defecație) - foarte frecventă;
Lithuanian: • šlapinimosi sunkumai (šlapimo susilaikymas) - labai dažni;
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Romanian: − are afecțiuni severe ale rinichilor;
Lithuanian: − serga sunkia inkstų liga;
Romanian: Antimuscarinicele sunt inhibitori competitivi ai acțiunilor acetilcolinei la nivelul receptorilor muscarinici din situsurile efectoare autonome inervate de nervii parasimpatici (colinergici postganglionari).
Lithuanian: Antimuskarininiai vaistai yra konkurenciniai acetilcholino inhibitoriai, veikiantys per parasimpatinės nervų sistemos (užmazginiais cholinerginiais) nervais inervuojamų autonominių efektorių zonų muskarininius receptorius. Jie taip pat slopina acetilcholino poveikį lygiuosiuose raumenyse, kurie neinervuoti cholinerginiais nervais.
Romanian: Următoarele informații privind interacțiunile medicamentoase sunt relevante pentru glicopironiu.
Lithuanian: Toliau pateikiama su glikopironiu susijusi informacija apie vaistinių preparatų sąveiką.
Romanian: În cazul în care medicamentul îi este administrat copilului dumneavoastră printr-o sondă de alimentare, spălați sonda cu 10 ml de apă după ce ați administrat medicamentul.
Lithuanian: Jeigu vaistas girdomas vaikui per maitinimo zondą, sugirdžius vaistą, zondą reikia praplauti 10 ml vandens.
Romanian: Este recomandată administrarea de salicilat de fizostigmină în caz de tahiaritmie însoțită de dezechilibru hemodinamic, convulsii refractare la tratament, agitație severă sau psihoză.
Lithuanian: Fizostigmino salicilatas rekomenduojamas, kai pasireiškia padažnėjęs ir sutrikęs širdies susitraukimų ritmas ir dėl to trinkanti hemodinamika, sunkiai kontroliuojami traukuliai, sunki ažitacija ar psichozė.
Romanian: 1 se referă la µg/kg glicopironiu
Lithuanian: 1 reiškia mikrogramus glikopironio kilogramui kūno svorio.
Romanian: − ia vreunul dintre următoarele medicamente (vezi pct. Sialanar împreună cu alte medicamente):
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Sialanar"):
Romanian: A fost observată corelația cu sângerări ale tractului gastro-intestinal superior și ulcerații ale intestinului subțire, stenoză, perforație și ocluzie intestinală.
Lithuanian: Nustatyta sąsajų su viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimu ir plonosios žarnos išopėjimu, stenoze, perforacija ir nepraeinamumu;
Romanian: • boli ale inimii, insuficiență cardiacă, bătăi neregulate ale inimii sau tensiune arterială mare;
Lithuanian: • nustatyta širdies liga, jam diagnozuotas širdies nepakankamumas arba padidėjęs kraujospūdis;
Romanian: La copii și adolescenți valorile biodisponibilității glicopironiului administrat pe cale orală s-au situat în intervalul valorilor înregistrate la adulți după masă și în condiții de repaus alimentar.
Lithuanian: Geriamojo glikopironio biologinis įsisavinamumas gydant vaikus svyravo tarp suaugusiųjų biologinio įsisavinamumo rodiklių, kai vaistas buvo vartojamas pavalgius ir nevalgius.
Romanian: − are miastenia gravis (slăbiciune musculară și oboseală);
Lithuanian: − diagnozuota generalizuota miastenija (raumenų silpnumas ir nuovargis);
Romanian: A fost observată o creștere medie a expunerii sistemice totale (ASClast) de până la 1,4 ori la subiecții adulți cu insuficiență renală ușoară și moderată (RFG ≥30 ml/min/1,73m2) și de până la 2,2 ori la subiecții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal (o RFG estimată <30 ml/min/1,73m2).
Lithuanian: /1,73 m2), nustatyta, kad bendra sisteminė vaisto ekspozicija (AUClast) buvo vidutiniškai iki 1,4 karto didesnė, o pacientams, kuriems diagnozuoti sunkūs inkstų veiklos sutrikimai arba paskutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotasis GFG <30 ml/min.
Romanian: • Secreții reduse la nivelul plămânilor;
Lithuanian: • sumažėjusi sekrecija krūtinės ląstoje;
Romanian: • Sângerări nazale (epistaxis);
Lithuanian: • nosies kraujavimas (epistaksė);
Romanian: Medicamentele cu proprietăți anticolinergice (de exemplu antihistaminice, antidepresive) pot produce efecte parasimpatolitice cumulative, inclusiv xerostomie, retenție urinară, constipație și confuzie, precum și un risc crescut de sindrom anticolinergic.
Lithuanian: , antihistamininiai preparatai, antidepresantai) gali sukelti kumuliacinius parasimpatinės nervų sistemos slopinimo reiškinius, įskaitant džiūstančią burną, šlapimo susilaikymą, vidurių užkietėjimą ir sumišimą, taip pat padidinti anticholinerginės intoksikacijos sindromo pasireiškimo riziką.
Romanian: • Infecții ale tractului urinar;
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija;
Romanian: Se introduce adaptorul seringii în gâtul flaconului.
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul continuu (de exemplu într-un cadru paliativ) sau dacă se repetă tratamentul intermitent (de exemplu în cadrul non-paliativ, în care se tratează boala cronică) beneficiile și riscurile trebuie avute în vedere cu atenție, de la caz la caz, iar tratamentul trebuie monitorizat îndeaproape.
Lithuanian: , kai paliatyvi slauga nereikalinga, bet gydoma lėtinė liga), kiekvienu atveju reikia atidžiai įvertinti gydymo naudą pacientui ir jam keliamą riziką bei stebėti gydymo poveikį.
Romanian: Nu a putut fi determinată siguranța utilizării în timpul alăptării.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas žindymo metu neištirtas.
Romanian: Evenimente adverse asupra SNC
Lithuanian: Nepageidaujami poveikio CNS reiškiniai
Romanian: Rata pacienților care au răspuns la tratament a fost definită ca o ameliorare cu cel puțin 3 puncte pe scala pentru hipersalivație a lui Teacher modificată (mTDS).
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis apibrėžtas kaip ne mažesnis kaip 3 balų vertinimo pagal mTDS skalę pagerėjimas.
Romanian: Anticolinergice: administrarea concomitentă de anticolinergice poate crește riscul de reacții adverse anticolinergice.
Lithuanian: anticholinerginių vaistų: kartu vartojant anticholinerginius vaistus, gali padidėti anticholinerginio šalutinio poveikio rizika.
Romanian: Soluție incoloră și limpede.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vartojimo instrukcija
Romanian: Din cauza datelor limitate de siguranță pe termen lung disponibile și a incertitudinii legate de potențialul risc carcinogen, durata totală a tratamentului trebuie menținută cât de scurtă posibil.
Lithuanian: Atsižvelgiant į negausius ilgalaikio vartojimo saugumo duomenis ir neaiškumus, susijusius su galima kancerogeninio poveikio rizika, bendra gydymo šiuo vaistiniu preparatu trukmė turėtų būti kuo trumpesnė. Jeigu būtinas nepertraukiamas gydymas (pvz., taikant paliatyvią slaugą) arba gydymas protarpiais kartojamas (pvz.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tulburări gastro-intestinale funcționale, anticolinergice de sinteză, compuși cuaternari de amoniu, codul ATC: A03AB02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo funkcinių virškinimo trakto sutrikimų, sintetiniai anticholinerginiai vaistai, ketvirtiniai amonio junginiai.
Romanian: • insomnie (dificultăți la adormire);
Lithuanian: • nemiga (miego sutrikimas);
Romanian: Este contraindicată utilizarea în timpul alăptării ( vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Vartoti šio vaistinio preparato žindymo metu negalima (žr. 4.3 skyrių).