FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov so silne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom (najmä s depléciou solí a/alebo objemu, srdcovou dekompenzáciou alebo závažnou hypertenziou) môže dôjsť po podaní počiatočnej dávky k nadmernému poklesu krvného tlaku.
Latvian: Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu (īpaši sāls un/vai šķidruma deficīta, sirds dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā) pēc sākotnējās devas lietošanas var pārmērīgi pazemināties asinsspiediens.
Slovak: {fax} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel.} {fakss} {e-pasts}
Slovak: Inhibítory ACE ako antihypertenzíva sú menej účinné u pacientov s čiernou farbou pleti.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori kā antihipertensīvie līdzekļi ir mazāk efektīvi.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s nasledujúcim znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre starších a pediatrických pacientov:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātam formulējumam gados vecākiem cilvēkiem un bērniem:
Slovak: Vascace tablety je cilazapril.
Latvian: Vascase tablešu aktīvā viela ir cilazaprils.
Slovak: Ischémia myokardu, angína pectoris, tachykardia, palpitácie Zriedkavé
Latvian: Miokarda išēmija, stenokardija, tahikardija, sirdsklauves Reti
Slovak: Hypotenzia sa má liečiť uložením pacienta do polohy ležmo na chrbte a zvýšením objemu plazmy.
Latvian: Hipotensijas gadījumā pacients jānovieto guļus uz muguras un jāveic terapija asinsvadu tilpuma palielināšanai.
Slovak: Vyhodnotiť sa má krvný tlak a dávkovanie sa má upraviť individuálne v súlade s reakciou krvného tlaku.
Latvian: Jānosaka asinsspiediens, un deva jāpielāgo atkarībā no asinsspiediena atbildreakcijas.
Slovak: Tak ako pri iných látkach pôsobiacich na renín-angiotenzínový systém, aj tu jestvuje zvýšené riziko renálnej insuficiencie, vrátane akútneho zlyhávania obličiek, ak sú pacienti so stenózou renálnej artérie liečení cilazaprilom.
Latvian: Tāpat kā citu renīna-angiotensīna sistēmu ietekmējošu līdzekļu gadījumā, pacientus ar nieres artērijas stenozi ārstējot ar cilazaprilu, ir paaugstināts nieru mazspējas, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks.
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa dialýze pomocou vysoko priepustných membrán (napr. typ AN 69), ktorí boli súbežne liečení inhibítormi ACE, došlo k rozvoju anafylaxie.
Latvian: Hemodialīze: anafilakse radusies pacientiem, kuriem veikta dialīze ar augstas caurlaidības membrānām (piemēram, AN 69) un kuri lieto AKE inhibitorus.
Slovak: U pacientov s cirhózou pečene (avšak bez ascitu), u ktorých je potrebné liečiť hypertenziu, sa má cilazapril podávať veľmi opatrne, neprekračujúc dávku 0,5 mg denne za dôkladného sledovania krvného tlaku, pretože môže dôjsť k významnej hypotenzii.
Latvian: Aknu ciroze: pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila deva jānosaka ļoti piesardzīgi un tā nedrīkst pārsniegt 0,5 mg dienā, turklāt rūpīgi jākontrolē asinsspiediens, jo var rasties nozīmīga hipotensija.
Slovak: U pacientov liečených inhibítormi ACE môžu anestetiká, ktoré súčasne znižujú krvný tlak, vyvolať hypotenziu.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, anestēzijas līdzekļi ar asinsspiedienu pazeminošu iedarbību var izraisīt hipotensiju.
Slovak: Vascace je indikovaný na liečbu chronického srdcového zlyhávania.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Slovak: Vymyslený názov
Latvian: Piešķirtais nosaukums Nosaukums 3
Slovak: Výsledky klinických štúdií dokázali, že klírens cilazaprilu v prípade pacientov s chronickým zlyhávaním srdca koreluje s klírensom kreatinínu.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprilāta klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Latvian: Pārskats par drošuma īpašībām
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek, akútne zlyhávanie obličiek (pozri časť 4.4), zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi.
Latvian: Nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja (skatīt apakšpunktu 4.4), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs Hiperkaliēmija, hiponatrēmija, proteinūrija, nefrotiskais sindroms, nefrīts
Slovak: Podávanie inhibítorov ACE pacientom s diabetom môže zosilňovať účinok perorálnych hypoglykemických liekov na zníženie koncentrácie krvnej glukózy alebo inzulínu, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek.
Latvian: AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar cukura diabētu, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā, var pastiprināt perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu vai insulīna izraisīto glikozes līmeņa pazemināšanos.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE VASCACE
Latvian: PIRMS VASCACE LIETOŠANAS
Slovak: Ak sa našli primerané odborné údaje, boli zahrnuté ďalšie nežiaduce reakcie na liek uvedené v miestnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku, ale nie v základnej tabuľke s údajmi.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, kas minētas vietējos zāļu aprakstos, bet nav iekļautas CDS, iekļāva zāļu aprakstā, ja bija iespējams noteikt atbilstošās atsauces.
Slovak: U takýchto pacientov sa má liečba začať pod prísnym lekárskym dohľadom, a to s nízkymi dávkami a opatrnou titráciou dávky.
Latvian: Šādiem pacientiem terapiju drīkst sākt tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā ar mazu devu un piesardzīgu devas titrēšanu.
Slovak: 1 mg raz denne
Latvian: 1 mg vienreiz dienā
Slovak: 2,5 mg raz denne
Latvian: 2,5 mg vienreiz dienā
Slovak: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Latvian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Slovak: Pokiaľ sa kontinuálna liečba inhibítormi ACE nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu liečbu antihypertenzívami, ktoré majú preukázaný bezpečnostný profil pri používaní počas gravidity.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad AKE inhibitoru terapijas turpināšana tiek uzskatīta par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, terapija jānomaina uz citu antihipertensīvu līdzekli, kam ir pierādītas drošības īpašības lietošanai grūtniecības laikā.
Slovak: Hypersenzitivita/angioneurotický edém
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas/angioneirotiskā tūska
Slovak: Cerebrálna ischémia, prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda Periférna neuropatia
Latvian: Cerebrāla išēmija, tranzitora išēmijas lēkme, išēmisks insults Perifēra neiropātija
Slovak: V prípade takýchto pacientov sa odporúča nižšia úvodná dávka 0,5 mg raz denne a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicams lietot mazāku sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā, un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Slovak: Vascace bol zahrnutý do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods.
Latvian: Vascase bija iekļauts CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu izveidotājā sarakstā, kurā iekļauti līdzekļi, kam nepieciešama zāļu aprakstu (ZA) saskaņošana.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
Latvian: Dažos gadījumos blakusparādības var ierobežot, mazinot devu.
Slovak: Deti, ktorých matky užívali inhibítory ACE, sa majú pozorne sledovať so zreteľom na prípadnú hypotenziu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Uzmanīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc, bronchitída, sinusitída Poruchy gastrointestinálneho traktu
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība, bronhīts, sinusīts
Slovak: Za normálnych okolností lekár odporučí vysadiť liek Vascace pred začiatkom tehotenstva alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná.
Latvian: Pirms grūtniecības iestāšanās, kā arī uzreiz pēc grūtniecības noteikšanas ārsts parasti ieteiks pārtraukt Vascace lietošanu un ieteiks, kādas zāles lietot Vascace vietā.
Slovak: Inhibítory ACE blokujú účinok enzýmu konvertujúceho angiotenzín, čím sa tiež zníži tvorba angiotenzínu II, ktorý je silným vazokonstriktorovým peptidom.
Latvian: AKE inhibitori bloķē angiotensīnu konvertējošā enzīma darbību un līdz ar to arī angiotensīna II veidošanos.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík sa majú opatrne podávať pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi ACE; pritom je potrebné sledovať hladinu draslíka v sére a funkciu obličiek.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
Slovak: „V prípade predávkovania u ľudí, sú dostupné obmedzené údaje.
Latvian: "Informācija par pārdozēšanu cilvēkam nav pietiekama.
Slovak: „Precitlivenosť na cilazapril alebo na inú zložku lieku, alebo na iné inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
Latvian: "Paaugstināta jutība pret cilazaprilu vai kādu preparāta sastāvdaļu vai kādu citu AKE inhibitoru.
Slovak: Gravidita a laktácia
Latvian: apakšpunkts - Grūtniecība un zīdīšana
Slovak: Schému dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek, ktorú odporučil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP považuje za prijateľnú:
Latvian: CHMP uzskatīja par pieņemamu reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteikto dozēšanas shēmu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča nižšia úvodná dávka 0,5 mg raz denne a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicama mazāka sākumdeva 0,5 mg vienu reizi dienā, un terapija jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Slovak: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Latvian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Slovak: Liečba Vascace sa má začať odporúčanou počiatočnou dávkou 0,5 mg raz denne pod pozorným lekárskym dohľadom.
Latvian: "Hroniska sirds mazspēja: ārstēšana ar Vascase jāsāk ar ieteicamo sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Slovak: 0,5 mg raz denne
Latvian: 0,5 mg vienreiz dienā
Slovak: Užívanie inhibítorov ACEv ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana grūtniecības otrā un trešā trimestra laikā ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovak: Pacienti s narušenou funkciou obličiek potrebujú znížené dávky v závislosti od klírensu kreatinínu (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama mazāka deva atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Vám možno povie, aby ste ich prestali užívať asi 3 dni pred začiatkom liečby Vascace.
Latvian: - Ja jau lietojat diurētisku (urīndzenošu) līdzekli, ārsts var ieteikt pārtraukt tā lietošanu aptuveni 3 dienas pirms Vascace lietošanas sākšanas.
Slovak: Diabetes
Latvian: Cukura diabēts
Slovak: Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP bolo schválené toto znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Latvian: Ņemot vērā CHMP ieteikumu, tika apstiprināts šāds reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināts formulējums:
Slovak: - Ak zabudnete užiť dávku, jednoducho túto dávku vynechajte.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vascace - Ja esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu.
Slovak: j. kyselinou acetylsalicylovou v antiflogistickom dávkovacom režime, inhibítory COX-2 a neselektívne NSAID), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tai skaitā aspirīns ≥ 3 g/dienā AKE inhibitorus lietojot vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.i., acetilsalicilskābi pretiekaisuma darbības panākšanai nepieciešamā devā, COX-2 inhibitoriem un neselektīvajiem NPL), var mazināties antihipertensīvā iedarbība.
Slovak: „Použitie inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín, napríklad cilazaprilu, sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Latvian: "AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Vás zvolí iný druh liečby, ak si želáte dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama zīdīšanas periodā, un tad, ja vēlaties bērnu barot ar krūti, ārsts var izvēlēties Jums citu ārstēšanas metodi, īpaši tad, ja Jūsu mazulis ir tikko piedzimis vai ir piedzimis priekšlacīgi.
Slovak: Keď sa pokračujúca liečba inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín nepovažuje za naliehavú, pacientky, ktoré plánujú otehotnieť, by mali prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má určený profil bezpečnosti na použitie v gravidite.
Latvian: Ja vien AKE inhibitoru terapijas turpināšana netiek uzskatīta par neaizstājamu, grūtniecību plānojošām pacientēm jāizvēlas alternatīva antihipertensīvā terapija ar zināmām drošuma īpašībām grūtniecības laikā.
Slovak: Táto kombinácia je účinná bez ohľadu na vek, pohlaví i rasu.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
Latvian: Klepus biežāk rodas sievietēm un nesmēķētājiem.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, jo īpaši gados vecākiem pacientiem.
Slovak: Ďalšie zložky sú...
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir...
Slovak: Lieky, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes
Latvian: Zāles, kas var inducēt torsades de pointes
Slovak: Ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Slovak: Porucha spánku, depresia
Latvian: Miega traucējumi, depresija
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov postupovať s opatrnosťou.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Slovak: Vždy užívajte Vascace Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Vascace Plus tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace Plus
Latvian: Itālija un Portugāle: Inibace Plus
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Latvian: Klīniskie/efektivitātes pētījumi
Slovak: Používajú sa spolu, keď liečba jedným je nedostatočná.
Latvian: Tās kopā lieto gadījumos, kad ārstēšana ar tikai vienu vielu nav pietiekama.
Slovak: Obal z lieku vezmite so sebou.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav noskaidrota.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus mehānismus vai instrumentus.
Slovak: Tablety sa nesmú žuvať alebo drviť a majú sa vždy prehltnúť s pitnou vodou.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt un vienmēr ir jānorij iedzerot ūdeni.
Slovak: - Nezáleží na tom, v akom čase dňa užijete Vascace Plus.
Latvian: - Nav svarīgi, kādā dienas laikā Jūs lietojat Vascace Plus.
Slovak: - Tablety nedrvte ani nežujte.
Latvian: - Šīs tabletes nesasmalciniet un nesakošļājiet,
Slovak: Dôvody môžu byť (i) v rozdieloch v cieľovej populácii, ktorá je liečená Vascace Plus a Vascace, (ii) v rozdieloch v dávke cilazaprilu, a (iii) v špecifických účinkoch kombinovanej liečby.
Latvian: Iespējamie iemesli varētu būt (i) atšķirības mērķa populācijā, ko ārstē ar Vascace Plus un Vascace, (ii) cilazaprila devas atšķirības un (iii) specifiska kombinētās terapijas iedarbība.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA<VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Slovak: - Jód, ktorý obsahujú kontrastné látky (podávajú sa pacientom pred určitými typmi röntgenových vyšetrení).
Latvian: - jodu saturošas kontrastvielas (dod pacientiem pirms dažādu veidu rentgena pārbaudēm).
Slovak: Draslíkové soli a vitamín D
Latvian: Kalcija sāļi un D vitamīns
Slovak: Priemerné letálne dávky u potkanov, myší a opíc druhu cynomolgus boli vyššie než 2 000 mg/kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Vidējā letālā deva žurkām, pelēm un makaka sugas mērkaķiem bija lielāka par 2000 mg/kg ķermeņa masas.
Slovak: Neužívajte Vascace Plus, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
Latvian: Nelietojiet Vascace Plus, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Vezmite si jednu celú tabletu a zapite dostatočným množstvom vody.
Latvian: Šo zāļu lietošana - Norijiet katru tableti, uzdzerot malku ūdens.
Slovak: Dávka sa má užívať približne v rovnakom čase každý deň.
Latvian: Deva vienmēr jālieto aptuveni vienā un tajā pašā dienas laikā.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela.
Latvian: Tas arī palīdz sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu / názov národnej agentúry}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Latvijas Zāļu Valsts aģentūras mājas lapā
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības:
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 25 % až 30 %.
Latvian: Pie plazmas proteīniem piesaistās aptuveni 25% - 30% savienojuma.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vascace Plus var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Podľa možnosti treba dočasne prerušiť liečbu diuretikami.
Latvian: Ja iespējams, uz laiku jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana.
Slovak: Týmto pacientom hrozí aj zvýšené riziko vzniku angioneurotického edému.
Latvian: Šiem pacientiem ir arī lielāks angioneirotiskās tūskas risks.
Slovak: Iné lieky tiež môžu ovplyvniť účinok Vascace Plus.
Latvian: Arī citas zāles var ietekmēt Vascace Plus iedarbību.
Slovak: Je to preto, lebo Vascace Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Vascace Plus var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Slovak: U týchto pacientov treba zvážiť použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo podanie antihypertenzného lieku z inej skupiny.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver cita veida dialīzes membrānas vai citas grupas antihipertensīvā līdzekļa lietošana.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Plus Vascace Plus obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Vascace Plus sastāvdaļām Vascace Plus satur cukuru laktozi, kas ir cukura paveids.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas 2 hodín od podania dávky.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek panākta 2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Latvian: Šī parādība vairāk raksturīga pirmajās kombinētas ārstēšanas nedēļas un pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju.
Slovak: Cholestyramin/kolestipol Cholestyramin a kolestipol znižujú vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
Latvian: Holestiramīns/kolestipols Holestiramīns un kolestipols samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu v priebehu tehotenstva sú obmedzené skúsenosti.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Slovak: Vzhľadom k riziku hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes, ako sú:
Latvian: Hipokaliēmijas riska dēļ hidrohlortiazīds jālieto piesardzīgi, ja pacients vienlaicīgi tiek ārstēts ar zālēm, kuras var izraisīt Torsades de pointes, piemēram:
Slovak: ACE inhibítory sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Latvian: AKE inhibitoru lietošanu nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā.
Slovak: Distribučný objem cilazaprilátu bol stanovený približne v rozmedzí 0,5 až 0,7 l/kg.
Latvian: Noteikts, ka cilazaprilāta izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 - 0,7 l/kg.
Slovak: Preto nie je žiadne odporúčanie na podávanie Vascace Plus u tejto populácii.
Latvian: Tādēļ Vascace Plus lietošana šai populācijai nav ieteicama.
Slovak: U pacientov, ktorí nereagovali na cilazapril v dávke 5 mg podávaný v monoterapii, došlo po pridaní hydrochlorotiazidu v nízkej dávke 12,5 mg raz denne k významnému zlepšeniu odpovede na liečbu.
Latvian: Pacientiem, kas nereaģēja pret monoterapiju ar 5 mg cilazaprila, hidrohlortiazīda pievienošana mazā devā pa 12,5 mg dienā būtiski uzlaboja reakciju pret terapiju.
Slovak: Používať cilazapril s lítiom sa neodporúča, ak sa však táto kombinácia považuje za nevyhnutnú, je potrebné starostlivo monitorovať hladinu lítia v sére.
Latvian: Vienlaicīgu cilazaprila un litija lietošanu neiesaka, bet, ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, rūpīgi jākontrolē litija koncentrācija serumā.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga mijiedarbība, cilazaprilu lietojot vienlaikus ar digoksīnu, nitrāta grupas līdzekļiem, kumarīna grupas antikoagulantiem un H2 receptora blokatoriem.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; nemožno však vylúčiť malé zvýšenie rizika..
Latvian: Epidemioloģiskie dati neliecina par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru lietošanas pirmajā grūtniecības trimestrī, taču nelielu riska palielinājumu izslēgt nevar.
Slovak: Oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate výživové doplnky s obsahom draslíka.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat uztura bagātinātājus, kas satur kāliju.
Slovak: Je nutné, aby ste lekárovi oznámili, ak sa domnievate, že ste tehotná (alebo že by ste mohli byť tehotná).
Latvian: Grūtniecība Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: Šī iedarbība pacientiem ar normālu nieru darbību parasti nav nozīmīga.
Slovak: Pred začatím desenzibilizačnej liečby sa musí liečba cilazaprilom prerušiť a nemá sa nahradiť betablokátorom.
Latvian: Pirms desensibilizācijas terapijas sākšanas cilazaprila lietošana jāpārtrauc un to nedrīkst aizstāt ar β blokatoru.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
Latvian: Lielāka tā rašanās iespēja ir zāļu lietošanas sākumā.
Slovak: Ak pacient môže tolerovať kašeľ, je rozumné v liečbe pokračovať.
Latvian: Ja pacients klepus panes, racionāla ir terapijas turpināšana.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Eliminácia Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami s polčasom približne 9 hodín.
Latvian: Cilazaprilāts tiek izvadīts nemainītā formā caur nierēm, un efektīvais tā izvadīšanas pusperiods ir aptuveni 9 stundas.
Slovak: Ak sa u Vás prejavila ťažká reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace Plus a ihneď vyhľadajte lekára.
Latvian: Ja Jums ir smaga reakcija, ko sauc par angioneirotisku tūsku, nekavējoties pārtrauciet Vascace Plus lietošanu un dodieties pie ārsta.
Slovak: Cilazapril patrí do skupiny liekov označovaných ako ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Latvian: Cilazaprils pieder zāļu grupai, ko sauc par „AKE inhibitoriem" (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých a starších hypertenzných pacientov v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss salīdzinājumā ar gados jauniem veseliem brīvprātīgajiem ir samazināts gan veseliem, gan hipertensīviem gados vecākiem cilvēkiem.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba mať na pamäti, že počas liečby Vascace Plus sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty a pocit únavy (pozri časti 4.4 a 4.8).
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāievēro, ka dažkārt, Vascace Plus lietošanas laikā var rasties reibonis un nespēks (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.8).