FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die ORIGIN-Studie (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) war eine multizentrische, randomisierte Studie mit einem 2 x 2-faktoriellen Design bei 12.537 Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko und gestörter Nüchternglukose (impaired fasting glucose, IFG) oder verminderter Glukosetoleranz (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % der Patienten) oder einem Typ-2-Diabetes mellitus, der mit ≤ 1 oralen Antidiabetikum behandelt wurde (88 % der Patienten).
Estonian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, 2x2-faktoriaalse ülesehitusega uuring, kus osales 12 537 uuritavat, kellel oli kõrge kardiovaskulaarne (KV) risk koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (impaired fasting glucose, IFG) või halvenenud glükoositaluvusega (impaired glucose tolerance, IGT) (12% uuritavatest) või II tüüpi suhkurtõvega, mille raviks sai uuritav ≤ 1 suukaudset diabeediravimit (88% uuritavatest).
German: QR Code, verlinkt mit den Hinweisen zur Handhabung, wird einfügt.
Estonian: Lisada kasutusjuhendile suunav QR-kood.
German: Besondere Vorsicht sowie eine verstärkte Überwachung des Blutzuckers ist bei Patienten empfehlenswert, bei denen hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein können, wie z. B. bei Patienten mit signifikanten Stenosen der Koronararterien oder der hirnversorgenden Blutgefäße (Risiko kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht laserbehandelt ist (Gefahr der vorübergehenden Erblindung infolge einer Hypoglykämie).
Estonian: Eriline ettevaatus ja vere glükoosisisalduse intensiivsem jälgimine on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, näiteks südame pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsientidel (hüpoglükeemiast tingitud südame- või ajukomplikatsioonide risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel (hüpoglükeemia järgse mööduva amauroosi risk).
German: Solche Reaktionen auf Insulin (einschließlich Insulin glargin) oder einen der Hilfsstoffe können z. B. mit generalisierten Hautreaktionen, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall und Schock einhergehen und lebensbedrohlich sein.
Estonian: Selliste reaktsioonidega insuliini (sealhulgas glargiin-insuliini) või abiainete suhtes võivad kaasneda näiteks generaliseerunud nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon ja šokk, mis võivad olla eluohtlikud.
German: Eine über einen längeren Zeitraum verbesserte Blutzuckereinstellung mindert das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie.
Estonian: Pikaajaline paranenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.
German: LUSDUNA und Arzneimittel, die Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthalten, sind nicht bioäquivalent und nicht direkt austauschbar.
Estonian: LUSDUNA ja glargiin-insuliini 300 ühikut/ml sisaldavad ravimpreparaadid ei ole bioekvivalentsed ja teineteisega otseselt asendatavad.
German: Anwendung von LUSDUNAzusammen mit anderen Arzneimitteln Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad veresuhkrutaseme muutusi (langust, tõusu või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
German: Bei der Anwendung von Pioglitazon in Kombination mit Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
German: Abbildung 1: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
Estonian: Joonis 1: Toimekõver I tüüpi suhkurtõvega patsientidel
German: Dies wird jedoch nur in sehr seltenen Fällen eine Anpassung Ihrer Insulindosis erforderlich machen.
Estonian: Kuigi seda juhtub väga harva, nõuab see teie insuliiniannuse muutmist.
German: D BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
German: • Legen Sie Ihren Pen nicht zurück in den Kühlschrank und frieren Sie ihn nicht ein.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi ega laske sel külmuda.
German: Eine Überdosierung von Insulin kann zu einer schweren, unter Umständen lang anhaltenden und lebensbedrohlichen Hypoglykämie führen.
Estonian: Insuliini üleannustamisel võib tekkida raske ning mõnikord pikaajaline ja eluohtlik hüpoglükeemia.
German: Insulin und seine Analoga senken den Blutzuckerspiegel durch eine Stimulierung der peripheren Glukoseaufnahme, insbesondere durch die Skelettmuskulatur und das Fettgewebe, sowie durch eine Hemmung der Glukoneogenese in der Leber.
Estonian: Insuliin ja selle analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi perifeerset omastamist, eriti skeletilihaste ja rasvkoe poolt, ning inhibeerides glükoosi tootmist maksas.
German: Die Behandlung mit Insulin kann den Körper dazu veranlassen, Antikörper gegen Insulin zu bilden (Substanzen, die gegen Insulin wirken können).
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket organismis (ained, mis takistavad insuliini toimet).
German: Andernfalls müssen Sie einen neuen Pen verwenden.
Estonian: Kui ei ole, võtke kasutusele uus pen-süstel.
German: • Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch.
Estonian: • Pen-süstel on kasutamiseks ainult teile.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Estonian: I tüüpi suhkurtõvega patsiendid peavad jätkama vähemalt väikeste koguste süsivesikute regulaarset tarbimist isegi juhul, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte, oksendavad vms.
German: Die Änderungen des HbA1c-Wertes bezogen auf den Ausgangswert waren in beiden Behandlungsgruppen ähnlich; die über Nacht gemessenen Blutzuckerwerte waren jedoch in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe signifikant höher als in der NPH-/Normalinsulin-Gruppe, mit einem durchschnittlichen Tiefstwert von 5,4 mM gegen 4,1 mM.
Estonian: HbA1c muutused algväärtusega võrreldes olid ravirühmades sarnased, kuid öö jooksul registreeritud veresuhkru väärtused olid oluliselt kõrgemad glargiin-/lisproinsuliini rühmas kui NPH-/lühitoimelise insuliini rühmas; keskmine madalaim väärtus oli 5,4 mmol versus 4,1 mmol.
German: Eine Intensivierung der Insulintherapie mit abrupter Verbesserung des Blutzuckerspiegels kann jedoch zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie führen.
Estonian: Kuid insuliinravi intensiivistamine koos glükeemilise kontrolli kiire paranemisega võib põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
German: Bei vielen Patienten gehen die Zeichen der adrenergen Gegenregulation denen der Neuroglukopenie voraus.
Estonian: Paljudel patsientidel eelnevad neuroglükopeenia tunnustele ja sümptomitele adrenergilise vasturegulatsiooni nähud.
German: Zusätzlich können unter der Wirkung von Sympatholytika wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin die Symptome der adrenergen Gegenregulation abgeschwächt sein oder fehlen.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütikumide (nt beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vasturegulatsiooni nähud väheneda või puududa.
German: Überprüfen Sie die Patrone, um sicherzustellen, dass das Insulin klar, farblos und frei von Partikeln ist.
Estonian: Kontrollige kolbampulli veendumaks, et insuliin on selge, värvitu ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
Estonian: Glargiin-insuliini ja standardravi vahel puudus erinevus kahe esmase liittulemusnäitaja osas, kummagi liittulemusnäitaja mis tahes komponendi, üldise suremuse ja mikrovaskulaarse liittulemusnäitaja osas.
German: Eine deutliche Veränderung der Blutzuckereinstellung kann vorübergehende Sehstörungen verursachen, die durch eine vorübergehende Veränderung des Quellungszustandes und damit der Brechkraft der Augenlinse bedingt sind.
Estonian: Glükeemilise kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutisi nägemishäireid, mis on tingitud silmaläätse mööduvast tursest ja refraktsiooniindeksi muutusest.
German: In seltenen Fällen kann die Insulinbehandlung auch zu vorübergehenden Wassereinlagerungen im Körper führen, die sich als Schwellungen im Bereich der Unterschenkel und Knöchel äußern können.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinravi põhjustada ka vedeliku ajutist kogunemist organismis, mis omakorda põhjustab turseid säärtel ja labajalgadel.
German: Zählen Sie langsam bis 10, wenn Sie die „0" und den grünen Streifen sehen.
Estonian: Pärast numbri 0 ja rohelise triibu nägemist lugege aeglaselt 10-ni.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder verwendet werden und müssen vorschriftsgemäß entsorgt werden.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi kunagi uuesti kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt ära visata.
German: Betablocker ebenso wie andere Sympatholytika (z.B. Clonidin, Guanethidin undReserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
Estonian: Beetablokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütiliste ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) nõrgestada või täielikult pärssida esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda.
German: • Ihr Pen ist bis zu 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank verwendbar.
Estonian: • Pen-süstlit tohib kasutada kuni 28 päeva jooksul pärast külmkapist väljavõtmist.
German: Bei einer verbesserten Stoffwechsellage und der daraus resultierenden Zunahme der Insulinempfindlichkeit kann eine weitere Dosisanpassung erforderlich werden.
Estonian: Metaboolse kontrolli paranemise ja sellest tuleneva insuliinitundlikkuse suurenemise korral võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi täiendav kohandamine.
German: Vergewissern Sie sich vor der Injektion, dass das Dosisfenster Ihnen zugewandt ist.
Estonian: Kontrollige annuse akent... Enne süstimist veenduge, et annuse aken on teie poole.
German: Allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin sind selten.
Estonian: Insuliini suhtes esineb kiiret tüüpi allergilisi reaktsioone harva.
German: C SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
German: Die Konzentrationen stimmten demnach mit dem zeitlichen Verlauf der pharmakodynamischen Wirkung von Insulin glargin überein.
Estonian: Kontsentratsioonid olid seega vastavuses glargiin-insuliini farmakodünaamilise toime ajakõveraga.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Estonian: (kuni 30°C).
German: Wenn Sie noch keine Einweisung erhalten haben, bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, Ihnen die Anwendung Ihres Pens zu zeigen.
Estonian: Kui te ei ole varem väljaõpet saanud, paluge arstil või meditsiiniõel näidata, kuidas pen-süstlit kasutatakse.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1-Exposition beruht.
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
German: Prüfen Sie, ob Insulin an der Nadelspitze aus dem Pen austritt.
Estonian: Kontrollige, kas insuliin väljub pen-süstlist.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis einstellen.
Estonian: Väga tähtis on valida tervishoiutöötaja poolt soovitatud annus.
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie dieAnwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Estonian: Olge ettevaatlik ükskõik millise teise ravimiga ravi alustamisel või lõpetamisel.
German: Pentamidin (zur Behandlung bestimmter Infektionen durch Parasiten) kann eine Unterzuckerung auslösen, die manchmal in eine Überzuckerung übergeht.
Estonian: Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele võib mõnikord järgneda hüperglükeemia.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südamerabanduse või ajukahjustuse teket ning olla eluohtlik.
German: Wenn Sie in der Erkennung Ihrer Warnzeichen nicht sicher sind, meiden Sie Situationen (z. B. Auto fahren), in denen Sie selbst oder andere bei einer Unterzuckerung gefährdet wären.
Estonian: Kui te ei ole kindel hoiatusnähtude esinemises, vältige olukordi, kus hüpoglükeemia tõttu võivad koos teiega ohtu sattuda ka teised inimesed (nt autojuhtimine).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf dem Etikett des Pens nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli karbil ja märgistusel pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
German: Patienten, die mit dieser Kombination behandelt werden, müssen bezüglich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
Estonian: Kombinatsioonravi kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA abbrechen Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
Estonian: See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru tase) ja ketoatsidoosi (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu) tekkeni.
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulin glargin und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Enne igat süstimist peab kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glargiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 4.4).
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
Estonian: Pöörduge arsti poole otsekohe kui tunnete, et te ei ole suuteline hüpoglükeemia üle kontrolli saavutama või kui hüpoglükeemia taastub.
German: 5 Fertigpens zu je 3 ml.
Estonian: 5 pen-süstlit mahuga 3 ml.
German: • LUSDUNA ist ein Arzneimittel, das Insulin glargin genannt wird.
Estonian: • LUSDUNA sisaldab ravimit nimega glargiin-insuliin.
German: Durchführen der Sicherheitsprüfung
Estonian: Teostage ohutustest
German: Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon (einem Antidiabetikum zum Einnehmen zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2) und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või eelneva insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni (suukaudne diabeediravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks) ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
German: Stellen Sie eine Dosis von 2 Einheiten ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die schwarze Linie auf „2" zeigt.
Estonian: Valige 2-ühikuline kontrollannus Valige kaheühikuline kontrollannus, keerates dosaatorit, kuni must joon on suunatud „2"-le.
German: Achten Sie darauf, die Nadel nicht zu verunreinigen.
Estonian: Olge ettevaatlik, et nõel mustaks ei saaks.
German: Insulin-Antikörper
Estonian: Insuliinivastaste antikehade teke
German: UMKARTON (mit Blue Box) Bündelpackung - 10 (2 x 5) Fertigpens
Estonian: KARP (blue box'iga), hulgipakend - 10 (2 x 5)
German: Umstellung von zweimal täglich verabreichtem NPH-Insulin auf LUSDUNA
Estonian: Üleminek kaks korda ööpäevas manustatavalt NHP-insuliinilt LUSDUNAle
German: Schwerere Hypoglykämien mit diabetischem Koma, Krampfanfällen oder neurologischen Ausfällen können mit intramuskulären/subkutanen Glukagongaben oder intravenösen Gaben von konzentrierter Glukoselösung behandelt werden.
Estonian: Raskemaid episoode, millega kaasnevad kooma, krambid või neuroloogiline kahjustus, saab ravida intramuskulaarse/subkutaanse glükagooni või kontsentreeritud intravenoosse glükoosilahusega.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Ühes kliinilises uuringus hinnati farmakokineetikat I tüüpi suhkurtõvega lastel vanuses 2...6 aastat (vt lõik 5.1).
German: Noch nicht verwendete Pens:
Estonian: Uued pen-süstlid, mida ei ole varem kasutatud:
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
Estonian: Arst võib teile määrata lisaks lühitoimelise insuliini või kõrge veresuhkru taseme raviks kasutatavaid tablette.
German: - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen wiederholt und/oder erst vor kurzem Ereignisse von Hypoglykämie aufgetreten sind, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: - kellel glükeemiline kontroll on märkimisväärselt paranenud, - kellel on esinenud korduvaid ja/või hiljutisi hüpoglükeemia episoode, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - pärast üleminekut loomselt insuliinilt humaaninsuliinile, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kellel on anamneesis pikaajaline suhkurtõbi, - kes põevad psühhiaatrilist haigust, - kes saavad samaaegselt ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
German: Für Insulin glargin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Estonian: Puuduvad kontrolliga kliinilistest uuringutest saadud kliinilised andmed glargiin-insuliini kasutamise kohta rasedatel.
German: Entsprechend betrug die Inzidenz nächtlicher Hypoglykämien 32 % in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe gegen 52 % in der NPH/Normalinsulin-Gruppe.
Estonian: Öise hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-/lisproinsuliini rühmas 32% versus NPH-/lühitoimelise insuliini rühmas 52%.
German: Setzen Sie die Pen-Kappe wieder auf den Pen auf und bewahren Sie ihn ohne Nadel bis zur nächsten Injektion auf.
Estonian: Pange lihtsalt kork pen-süstlile tagasi ja hoidke seda ilma nõelata kuni järgmise süstimiseni.
German: Spritzen Sie sich die Dosis, indem Sie den Injektionsknopf so lange drücken, bis die „0" und ein grüner Streifen im Fenster zu sehen sind.
Estonian: Süstimiseks vajutage Manustage annus, vajutades süstimisnuppu, kuni näete numbrit 0 ja aknasse ilmub roheline triip.
German: Anhaltende oder schwere Hypoglykämien können lebensbedrohlich sein.
Estonian: Pikaajalised või rasked hüpoglükeemia episoodid võivad olla eluohtlikud.
German: Schwere allergische Reaktionen (selten, können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)Anzeichen können sein: großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (harv, võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st), mille ilmingud on muuhulgas laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), naha või limaskestade tugev turse (angioödeem), hingeldus, vererõhu langus koos kiire südametegevuse ja higistamisega.
German: Insulinrezeptorbindung: In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Insulin glargin und seine Metaboliten M1 und M2 eine ähnliche Affinität zum Humaninsulinrezeptor haben wie Humaninsulin.
Estonian: Seondumine insuliiniretseptoriga: in vitro uuringud on näidanud, et glargiin-insuliini ja selle metaboliitide M1 ja M2 afiinsus inimese insuliiniretseptorite suhtes on sarnane humaaninsuliini omaga.
German: Erster koprimärer Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Estonian: Esimene efektiivsuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg esimese KV surma, mittefataalse müokardiinfarkti (MI) või mittefataalse insuldi tekkeni.
German: Teile Ihres Pens
Estonian: Teie pen-süstli osad
German: Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
Estonian: Mida peab tegema hüpoglükeemia korral?
German: Die Rate schwerer Hypoglykämien (betroffene Teilnehmer pro 100 Patientenjahre) betrug 1,05 in der Insulinglargin-Gruppe und 0,30 in der Standardtherapie-Gruppe, die Rate von bestätigten nicht schweren Hypoglykämien betrug 7,71 in der Insulin-glargin-Gruppe und 2,44 in der Standardtherapie-Gruppe.
Estonian: Raske hüpoglükeemia esinemissagedus (hüpoglükeemiaga uuritavate arv ravimiga kokkupuute 100 patsiendiaasta kohta) oli glargiin-insuliini puhul 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitatud mitte-raske hüpoglükeemia esinemissagedus oli glargiin-insuliini puhul 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
German: LUSDUNAkann bei Jugendlichen und Kindern im Alter ab2Jahren angewendet werden.
Estonian: LUSDUNAt võib kasutada noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
German: In der Insulin-glargin-Gruppe kam es von Studienbeginn bis zum letzten Besuch unter der Studienmedikation zu einer mittleren Zunahme des Körpergewichts von 1,4 kg und in der Standardtherapie-Gruppe zu einer mittleren Abnahme von 0,8 kg.
Estonian: Uuringu viimasel raviaegsel visiidil oli kehakaalu keskmine tõus algväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
German: Die nach Markteinführung eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse betrafen bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale Reaktion an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria) als bei Erwachsenen.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete hulka kuulus lastel ja noorukitel (vanuses ≤ 18 aastat) suhteliselt sagedamini süstekoha reaktsioone (süstekoha valu, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioone (lööve, nõgestõbi) kui täiskasvanutel.
German: Wenn Sie eine größere Menge von LUSDUNA angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel LUSDUNA gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Estonian: Kui te kasutate LUSDUNAt rohkem kui ette nähtud - Kui olete süstinud liiga palju LUSDUNAt, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
German: HYPERGLYKÄMIE (zu hoher Blutzuckerspiegel)
Estonian: HÜPERGLÜKEEMIA (kõrge veresuhkrutase)
German: Jede Änderung hinsichtlich Stärke, Insulinmarke (Hersteller), Insulintyp (Normal, NPH, zinkverzögert, lang wirksam usw.), Ursprung (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder Herstellungsmethode kann eine Änderung der Dosierung erforderlich machen.
Estonian: Tugevuse, kaubamärgi (tootja), tüübi (lühitoimeline, NPH, lente, pikatoimeline jne), päritolu (loomne, humaaninsuliin, humaaninsuliini analoog) ja/või tootmismeetodi muutmise tagajärjel võib osutuda vajalikuks annuse muutmine.