FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering.
French: Après inoculation, les virus expriment les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le cheval.
Norwegian Bokmål: Etter vaksineringen vil ikke virusene reproduseres i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: La durée d'immunité induite par le schéma vaccinal est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an après la troisième vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: 5 måneder etter grunnvaksinering og 1 år etter den tredje vaksinasjonen.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l' animal
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP, sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
French: Mise en place de l'immunité : 14 jours après la primo-vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer 14 dager etter grunnvaksinering.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque le vaccin a été administré simultanément, mais en un point d'injection séparé, avec le vaccin MERIAL inactivé contre la rage.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon har blitt observert når vaksinen har vært injisert samtidig som, men på et annet sted enn, MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 1 dose
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
French: Hormis les effets observés et décrits sous la rubrique 4.6, aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert som følge av overdosering av vaksine.
French: Chlorure de sodium Orthophosphate disodique Monophosphate de potassium anhydre Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Vann til injeksjonsvæsker
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquetage.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: Une hyperthermie légère (max. 1,5 °C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Norwegian Bokmål: Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de MERIAL contre la rage, mais non mélangé et en des sites d'injection différents.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men på et annet sted og ikke blandet med MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
French: • Rappels : o 5 mois après la primo-vaccination avec ProteqFlu-Te.
Norwegian Bokmål: • 5 måneder etter grunnvaksinering med ProteqFlu-Te.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION 1er schéma - vaccination contre la grippe équine
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE 1. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa:
French: Gravidité et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Hormis les effets observés et décrits sous « Effets indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert som følge av overdosering av vaksine.
French: Un matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant doit être utilisé pour administrer le vaccin.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder administrasjon av vaksinen, skal det brukes sterilt materiale og materiale som er uten antiseptiske og/eller desinfiserende midler.
French: Suspension injectable.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
French: 2ème schéma - vaccination contre la grippe équine et le tétanos
Norwegian Bokmål: 2. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa og stivkrampe:
French: • Rappels : 5 mois après la primo-vaccination et ensuite rappels annuels.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: 5 måneder etter grunnvaksineringen, fulgt av årlige vaksinasjoner.
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de ProteqFlu-Te peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l'âge de 5-6 mois suivie d'un rappel 4-6 semaines plus tard).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/ Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, souslignée Florida, clade 2).
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
French: Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242).............. ...................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ......................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)........................................... ................... > 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................... ............. > 5,3 log10 FAID50
French: o Puis : contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
French: 1er schéma - vaccination contre la grippe équine
Norwegian Bokmål: 1. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa:
French: Voie intramusculaire (de préférence dans l'encolure).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene (inkludert adjuvanser) angitt i pkt.
French: ProteqFlu Suspension injectable pour chevaux
Norwegian Bokmål: ProteqFlu injeksjonsvæske, suspensjon til hest
French: ProteqFlu suspension injectable pour chevaux
Norwegian Bokmål: ProteqFlu Injeksjonsvæske, suspensjon til hest
French: Flacon en verre de type I. Bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Butylgummipropp og aluminiumsforsegling.
French: --1 Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011):  5,3 log10 FAID50*/ml Anatoxine Clostridium tetani  30 UI**/ml * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Norwegian Bokmål: --1 A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
French: ** taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
French: 10 flacons Zéro jour
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
French: Chevaux Voie intramusculaire flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær bruk Hetteglass 1 ml
French: Code ATCvet : QI05AI01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AI01.
French: • Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
French: • Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d'injection.
Norwegian Bokmål: • En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur pour 10 doses: 10 flacons de 1 dose
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttre emballasje til 10 doser: 10 hetteglass à 1 dose
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).
French: • 5 mois après la primo-vaccination avec ProteqFlu-Te.
Norwegian Bokmål: • 5 måneder etter grunnvaksinering med ProteqFlu-Te.
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
French: Carbomère ........................................................................................................................................ 4 mg.
Norwegian Bokmål: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg.
French: • Dans des cas exceptionnels, une apathie et une baisse d'appétit peuvent être observées le lendemain de la vaccination.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
French: • Dans des cas très rares, une abcédation peut survenir.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
French: Influenza :
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
French: • Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
Norwegian Bokmål: • Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 1 dose.
French: • Dans des cas exceptionnels, une réaction d'hypersensibilité peut survenir, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre la grippe équine et le tétanos.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
French: Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering, og mot stivkrampe for å forhindre dødelighet.
French: A conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
French: • Utiliser immédiatement après ouverture.
Norwegian Bokmål: • Brukes umiddelbart etter åpning.
French: • A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
French: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: Stivkrampekomponent (tetanus): MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANKRIKE
French: ** taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.
Norwegian Bokmål: ** Titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph.Eur.
French: • Une hyperthermie légère (max. 1,5 °C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Norwegian Bokmål: • Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
French: Dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu'à 15-20 cm de diamètre et durer 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal : - 5 mois après la primo-vaccination ; - après la primo-vaccination et l'injection de rappel 5 mois plus tard : 1 an pour la grippe équine et 2 ans pour le tétanos.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: - 5 måneder etter grunnvaksinering - etter grunnvaksinering og påfølgende injeksjon 5 måneder senere: 1 år med hensyn til hesteinfluensa og 2 år med hensyn til stivkrampe.
French: Administrer une dose (1 ml), par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon le calendrier suivant : - Primo-vaccination avec ProteqFlu-Te: première injection à partir de l'âge de 5-6 mois, seconde injection 4-6 semaines plus tard.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering med ProteqFlu-Te: første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2).
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
French: Carbomère ....................................................................................................................................... 4 mg.
Norwegian Bokmål: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatoxine Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 UI
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani-toksoid ............................................................................................................ ≥ 30 IU
French: • Puis : o contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. o contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Norwegian Bokmål: • Fulgt av: o mot stivkrampe: injeksjon av 1 dose ProteqFlu-Te med inntil 2 års mellomrom.
French: NOTICE ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Norwegian Bokmål: ProteqFlu-Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
French: - Rappels :
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
French: Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........ ≥ 5,3 log10 FAID50* Anatoxine Clostridium tetani .................................................................................................... ≥ 30 UI**
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) .............. > 5,3 log10 FAID50* Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani-toksoid ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
French: County Kerry Irlande
Norwegian Bokmål: County Kerry Irland
French: Rosacée* Lentigo*
Norwegian Bokmål: Rosacea* Lentigo*
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor ikke brukes til denne aldersgruppen.
French: La réponse primaire à la vaccination n'a pas été affectée.
Norwegian Bokmål: Den primære responsen på vaksinen ble ikke påvirket.
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil tre uker.
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier på eldre mennesker.
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet (spesielt i forhold til varme og kulde)
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Consultez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
French: Date de première autorisation : 28 février 2002 Date du dernier renouvellement : 20 novembre 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 februar 2002 Dato for siste fornyelse: 20 november 2006
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Norwegian Bokmål: Data fra seks hovedstudier presenteres her.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
French: Adultes, ≥ 16 ans
Norwegian Bokmål: Voksne ≥ 16 år
French: Enfants, 2-15 ans
Norwegian Bokmål: Barn 2-15 år
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Norwegian Bokmål: • Unngå å bruke salven i nesen eller munnen eller i øynene.
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig over en lengre periode.
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Norwegian Bokmål: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
French: Pourcentage moyen (SD) de jours sous traitement pour
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) prosentandel av dager med behandling av sykdomsforverringer
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å framkalle brekninger.
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Norwegian Bokmål: Responsratene ved 6 måneder etter studiestart var lik resultatene ved 3 måneder.
French: La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez l'enfant sont similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er tilsvarende det som er rapportert hos voksne.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter "EXP".
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å påføre salven til planlagt tid, gjør det så snart du husker det og fortsett deretter som før.
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken av styrkene som er den beste for deg.
French: • La sécurité d'utilisation de Protopic pendant une longue période n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: • Sikkerheten ved langtidsbruk av Protopic er ikke kjent.
French: Sensation de chaleur, douleur, paresthésie et éruption au site d'application ont également été fréquemment observées.
Norwegian Bokmål: Følelse av varme, smerte, parestesi og utslett på applikasjonsstedet har også vært hyppig observert.
French: • Ne pas couvrir la zone traitée avec des bandages ou des pansements.
Norwegian Bokmål: • Hudområder som behandles skal ikke dekkes med bandasje eller omslag.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for insenndelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Protopic avec de l'alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Protopic sammen med alkohol
French: Paresthésie et dysesthésie (hyperesthésie, sensation de brûlure)
Norwegian Bokmål: Parestesier og dysestesier (hyperestesi, brennende følelse)