FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens uit een open-label, eenarmig onderzoek bij CDI-patiënten met een gelijktijdige inflammatoire darmziekte (inflammatory bowel disease of IBD) toonden aan dat er geen groot verschil is in de plasmaconcentraties van fidaxomicine of de belangrijkste metaboliet OP-1118 bij patiënten met IBD in vergelijking met patiënten zonder IBD in andere studies.
Icelandic: Upplýsingar úr opinni einarma rannsókn hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem einnig eru með bólgusjúkdóm í þörmum benda ekki til að stórvægilegur munur sé á plasmaþéttni fídaxómísíns eða aðalumbrotsefnis þess OP-1118 hjá sjúklingum með bólgusjúkdóm í þörmum samanborið við sjúklinga sem eru ekki með bólgusjúkdóm í þörmum í öðrum rannsóknum.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en DIFICLIR er notað.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn braken, misselijkheid en obstipatie.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru uppköst, ógleði, og hægðatregða.
Dutch: Beperkte gegevens van patiënten uit de fase 3-studies met een medische voorgeschiedenis van chronische levercirrose toonden aan dat de mediane plasmaspiegels van fidaxomicine en OP-1118 respectievelijk ongeveer 2- en 3-voudig verhoogd kunnen zijn ten opzichte van niet-cirrotische patiënten.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknum sýndu takmarkaðar upplýsingar um sjúklinga með sögu um langvinna skorpulifur, að miðgildi plasmaþéttni fídaxómísíns og OP-1118 geti verið u.þ.b. 2-falt og 3-falt hærra, talið í sömu röð, en hjá sjúklingum sem eru ekki með skorpulifur.
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Icelandic: Klínísk verkun
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fidaxomicine.
Icelandic: − Virka innihaldsefnið er fídaxómísín.
Dutch: Vanwege beperkte klinische gegevens in deze populatie moet DIFICLIR met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra upplýsinga hjá þessum sjúklingahópi skal gæta varúðar við notkun DIFICLIR hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Dutch: Fidaxomicine is een substraat van P-gp.
Icelandic: Fídaxómísín er hvarfefni P-gp.
Dutch: Vanwege beperkte klinische gegevens moet fidaxomicine met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie of matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra upplýsinga skal gæta varúðar við notkun fídaxómísíns hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða miðlungsmikið til verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Naar verwachting heeft DIFICLIR geen invloed op uw rijvaardigheid of het vermogen om gereedschap te gebruiken of machines te bedienen.
Icelandic: Ekki er talið að DIFICLIR hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Gramnegatieve micro-organismen zijn intrinsiek ongevoelig voor fidaxomicine.
Icelandic: Gram neikvæðar örverur eru eðlislægt ekki næmar fyrir fídaxómísíni.
Dutch: Als u allergisch bent voor macroliden (een klasse antibiotica) moet u uw arts om advies vragen voordat u dit middel gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir makrólíðum (flokkur sýklalyfja) skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú byrjar að nota lyfið.
Dutch: Biocodex SIA Tel: +371 67 619365
Icelandic: Tel: +371 67 619365
Dutch: DIFICLIR 200 mg filmomhulde tabletten
Icelandic: DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Dutch: Fidaxomicine is mogelijk een milde tot matige remmer van intestinaal P-gp.
Icelandic: Fídaxómísín getur verið veikur eða meðalöflugur hemill P-gp í þörmum.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar DIFICLIR inniheldur
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg fidaxomicine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af fídaxómísíni.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potente P-glycoproteïne-remmers waaronder ciclosporine, ketoconazol, erytromycine, claritromycine, verapamil, dronedarone en amiodaron wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Icelandic: P-glýkópróteinhemla svo sem ciklósporíni, ketókónazóli, erýtrómýsíni, klaritrómýsíni, verapamíli, drónedaróni, og amíódaróni ( sjá kafla 4.5 og 5.2).
Dutch: Wijze van toediening
Icelandic: AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Dutch: Er was een zeer beperkte accumulatie van fidaxomicine of OP-1118 in het plasma na toediening van 200 mg fidaxomicine om de 12 uur gedurende 10 dagen.
Icelandic: Upphleðsla fídaxómísíns og OP-1118 eftir gjöf 200 mg af fídaxómísíni á 12 klst. fresti í 10 daga var mjög takmörkuð.
Dutch: De maximale plasmaspiegels van fidaxomicine en OP-1118 bij CDI-patiënten met een gelijktijdige IBD lagen binnen het bereik van spiegels die werden gezien bij CDI-patiënten zonder IBD.
Icelandic: Hámarksþéttni fídaxómísíns og OP-1118 í plasma hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem eru einnig með bólgusjúkdóm í þörmum var innan sömu marka og hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem eru ekki með bólgusjúkdóm í þörmum.
Dutch: 20 x 1 filmomhulde tabletten in geperforeerde alu/alu-eenheidsblisterverpakkingen.
Icelandic: 20 x 1 filmuhúðaðar töflur í ál/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Dutch: 100 x 1 filmomhulde tabletten in geperforeerde alu/alu-eenheidsblisterverpakkingen.
Icelandic: 100 x 1 filmuhúðaðar töflur í ál/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 december 2011 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2016
Icelandic: 22. ágúst 2016
Dutch: Als u lijdt aan nier- of leverproblemen moet u uw arts om advies vragen voordat u dit middel gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú byrjar að nota lyfið.
Dutch: Teл.
Icelandic: Ltd.
Dutch: Fidaxomicine is een lokaal werkend geneesmiddel.
Icelandic: Fídaxómísín er lyf með staðbundna verkun.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilsfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Dutch: Onderhoudsdosering: 6 maanden.
Icelandic: Viðhaldsskammtur: 6 mánuðir.
Dutch: De fles goed gesloten bewaren.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða.
Dutch: 14 dagen
Icelandic: 14 dagar
Dutch: Breekpunten (volgens EUCAST)
Icelandic: Viðmið (samkvæmt EUCAST)
Dutch: U kunt uw geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Icelandic: Lyfið er hægt að taka með eða án matar.
Dutch: IE -
Icelandic: ÓU -
Dutch: Tot 28 dagen.
Icelandic: Allt að 28 dagar.
Dutch: Cytochroom P450
Icelandic: Cýtókróm P450
Dutch: De spuit losmaken van de fles;
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni;
Dutch: Tien van deze patiënten kregen tegelijkertijd diuretica.
Icelandic: Tíu þessara sjúklinga fengu samtímis þvagræsilyf.
Dutch: De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Icelandic: Skammturinn miðast við þyngd barnsins í kílóum.
Dutch: Hoe snel zal de behandeling resultaat opleveren?
Icelandic: Hve fljótt byrjar lyfið að verka?
Dutch: 7 tot 21dagen.
Icelandic: 7 til 21 dagur.
Dutch: Glycerol 85%
Icelandic: Glýseról 85%
Dutch: Diflucan wordt eenmaal per dag toegediend.
Icelandic: Diflucan er gefið í einum skammti á dag.
Dutch: Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 2 vikna:
Dutch: Elke verpakking bevat 1 harde capsule.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hart hylki.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Dutch: Gevoeligheid in vitro
Icelandic: Næmi in vitro
Dutch: - Kan schadelijk zijn voor het gebit wanneer het langer dan 2 weken gebruikt wordt.
Icelandic: - Lyfið getur skaðað tennur ef það er notað lengur en í 2 vikur.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Icelandic: Best er að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: Gewoonlijk ten minste 6 tot 8 weken.
Icelandic: Yfirleitt a.m.k. 6 til 8 vikur.
Dutch: 100% na elke dialyse
Icelandic: 100% eftir hverja himnuskilun.
Dutch: 1 fles - 150 ml.
Icelandic: 1 flaska - 150 ml
Dutch: De gegevens van een van de studies waren niet interpreteerbaar wegens een verandering van farmaceutische vorm tijdens de studie.
Icelandic: Niðurstöður úr 1 rannsókn var ekki hægt að túlka vegna breytinga á samsetningu lyfsins á meðan á rannsókninni stóð.
Dutch: 2 tot 4 weken
Icelandic: 2 til 4 vikur
Dutch: 5nortriptyline en/of S-amitriptyline kunnen worden gemeten bij het begin van de combinatietherapie en na een week.
Icelandic: 5-nortriptylín og/eða S-amitriptylín í sermi má hugsanlega mæla við upphaf samsettrar meðferðar og eftir eina viku.
Dutch: Omdat u dit geneesmiddel onder strikt medisch toezicht toegediend zal krijgen, is het onwaarschijnlijk dat een toediening vergeten wordt.
Icelandic: Þar sem þér verður gefið lyfið undir nánu eftirliti heilbrigðisstarfsfólks er ólíklegt að skammtur gleymist.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters, kinderen en adolescenten van 0 tot 17 jaar oud:
Icelandic: Diflucan er ætlað til eftirtalinnar notkunar hjá nýburum, ungbörnum, smábörnum, börnum og unglingum frá 0 til 17 ára:
Dutch: Slechts 11% van een radioactieve dosis wordt via de urine in gewijzigde vorm uitgescheiden.
Icelandic: Aðeins 11% af geislavirkum skammti eru skilin út í þvagi í breyttu formi.
Dutch: Hieruit bleek dat dit niet beter werkte dan griseofulvine en het algemene slaagpercentage was lager dan 20%.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki vera betra en griseofulvin og var árangurshlutfall undir 20%.
Dutch: Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar)
Icelandic: Börn og unglingar (0 til 17 ára)
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Diflucan bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Diflucan valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid plat water toe en schud het krachtig.
Icelandic: Bætið litlum skammti af vatni við og hristið kröftuglega.
Dutch: Meet 66 ml plat water af en voeg dat toe aan de fles.
Icelandic: Mælið 66 ml af vatni og bætið því í flöskuna.
Dutch: De Cmax was 1,54 µg/ml en trad op 1,3 uur na toediening.
Icelandic: Cmax var 1,54 µg/ml og náðist 1,3 klukkustundum eftir að skammtur var gefinn.
Dutch: De klinische betekenis van de in deze onderzoeken verkregen resultaten is niet bekend.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Dutch: De fles openmaken (veiligheidsstop);
Icelandic: Opnið flöskuna (öryggislok);
Dutch: Diflucan kan uw lever aantasten.
Icelandic: Diflucan getur haft áhrif á lifur.
Dutch: Creatinineklaring (ml/min)
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (ml/mín.)
Dutch: Slaperigheid, slapeloosheid
Icelandic: Svefnhöfgi, svefnleysi.
Dutch: Voeg water toe tot het niveau dat op de fles is aangegeven (dit komt overeen met een toevoeging van 24 ml water).
Icelandic: Bætið vatni í flöskuna upp að merkinu (jafngildir því að bæta við 24 ml af vatni)
Dutch: De farmacokinetische gegevens werden beoordeeld bij 113 pediatrische patiënten uit vijf studies: twee studies met een eenmalige dosis, twee studies met meervoudige doses en één studie met premature pasgeborenen.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvarfaniðurstöður hjá 113 börnum í fimm rannsóknum; 2 stakskammta rannsóknum, 2 fjölskammta rannsóknum og 1 rannsókn hjá fyrirburum.
Dutch: Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
Icelandic: Börn að 11 ára aldri
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de ziekte
Icelandic: Fer eftir alvarleika sýkingarinnar
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 5,6 g of meer suiker.
Icelandic: 10 ml skammtur inniheldur 5,6 g eða meira af sykri.
Dutch: De gradaties op de doseerspuit zijn in ml.
Icelandic: Kvarðinn á sprautunni er í ml.
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden, maar het kan ook tot een week duren.
Icelandic: Sýkingin ætti að byrja að ganga til baka innan nokkurra daga en það getur tekið allt að eina viku.
Dutch: Baby's, peuters en kinderen (van 28 dagen tot 11 jaar oud):
Icelandic: Ungbörn, smábörn og börn (frá 28 daga til 11 ára):
Dutch: De interactie met saquinavir/ritonavir is niet onderzocht en zou aanzienlijker kunnen zijn.
Icelandic: Milliverkanir við sakvínavír/rítonavír hafa ekki verið rannsakaðar og gætu verið öflugri.
Dutch: Vruchtbaarheid Fluconazol beïnvloedde de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten niet (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Frjósemi Flúkónazól hafði ekki áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3)
Dutch: 1 tot 3 weken
Icelandic: 1 til 3 vikur.
Dutch: Adolescenten (van 12 tot 17 jaar oud):
Icelandic: Unglingar (frá 12 til 17 ára):
Dutch: S = Gevoelig, R = Resistent
Icelandic: S = Næmar, R
Dutch: Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Icelandic: Hjá sumum notendum koma fram ofnæmisviðbrögð, þó sjaldgæft sé að þau séu alvarleg.
Dutch: - Diflucan is beschikbaar in een blisterverpakking met 1 capsule.
Icelandic: - Diflucan fæst í þynnupakkningu með einu hylki.
Dutch: Artsen schrijven soms andere doses dan deze voor.
Icelandic: Læknar ávísa stundum öðrum skömmtum en hér eru sýndir.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor mogelijk optreden van duizeligheid of convulsies (zie rubriek 4.8) tijdens het gebruik van Diflucan en hen moet worden aangeraden geen voertuig te besturen of machines te bedienen als deze symptomen optreden.
Icelandic: Vara ætti sjúklinga við hættu á sundli eða flogum (sjá kafla 4.8) meðan Diflucan er notað og ráðleggja þeim að aka ekki eða stjórna vélum ef vart verður við þessi einkenni.
Dutch: Hulpstof: elke 1 ml bevat ook 0,1334 g sacharose en 0,9635 g glycerol.
Icelandic: Hjálparefni: 1 ml inniheldur 0,1334 g af súkrósa og 0,9635 g af glýseróli.
Dutch: Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken oud:
Icelandic: Notkun hjá 3 to 4 vikna gömlum börnum:
Dutch: Glycerol kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Glýceról getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi (sjá kafla 4.8).
Dutch: Voldragen pasgeborenen (15 tot 27 dagen)
Icelandic: Nýburar (frá 15 til 27 daga)
Dutch: Zij mogen enkel voor organismen die geen specifieke breekpunt hebben, gebruikt worden.
Icelandic: Þau á aðeins að nota fyrir tegundir sem ekki hafa skilgreind sértæk viðmið.
Dutch: - Diflucan is een heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare partikels.
Icelandic: - Diflucan er tær litlaus lausn án sýnilegra agna.
Dutch: - tinea unguium (onychomycosen)
Icelandic: - Naglsveppir (tinea unguinum) (kartneglur (onychomycosis))
Dutch: - Er wordt een maatbekertje meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Icelandic: Mælistaup fylgir með til að mæla réttan skammt.
Dutch: De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
Icelandic: Stundum eru skammtar auknir í allt að 800 mg
Dutch: Goed schudden gedurende 1 tot 2 minuten tot een homogene suspensie wordt verkregen.
Icelandic: 3. Hristið vel í 1 til 2 mínútur til að fá jafna dreifu.
Dutch: Tik op de fles om het poeder los te maken.
Icelandic: Bankið á flöskuna til að losa um duftið.
Dutch: De spuit na gebruik spoelen;
Icelandic: Diflucan og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Dutch: Een 20 ml maatschepje wordt ook geleverd.
Icelandic: 20 ml mælistaup fylgir með.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers kunnen optreden, zijn:
Icelandic: Algengar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum eru taldar hér að neðan:
Dutch: Richt de spuit naar de binnenkant van de wang en spuit de suspensie langzaam in de mond van het kind (figuur 3).
Icelandic: Beinið sprautunni að innanverðri kinn og sprautið mixtúrunni hægt upp í barnið (mynd 3).
Dutch: 1, 5, 10 of 20 geplastificeerde PVC zakken (100 of 200 ml).
Icelandic: 1, 5, 10 eða 20 plasthúðaðir PVC pokar (100 eða 200 ml).
Dutch: 200 mg tot 400 mg De behandeling moet enkele dagen voor het verwachte begin van de neutropenie beginnen en gedurende 7 dagen na herstel van neutropenie voortgezet worden nadat de neutrofielentelling boven 1000 cellen per mm3 stijgt.
Icelandic: 200 mg til 400 mg Meðferð ætti að hefjast nokkrum dögum áður en búist er við að vart verði við daufkyrningafæð og halda áfram í 7 daga eftir að hún batnar, eftir að fjöldi daufkyrninga fer yfir 1000 frumur í mm3.
Dutch: 2 tot 4 weken, tinea pedis kan een behandeling tot 6 weken vereisen
Icelandic: 2 til 4 vikur, fótsvepp getur þurft að meðhöndla í allt að 6 vikur.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Diflucan op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Diflucan á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd over symptomen die duiden op ernstig hepatisch effect (belangrijke asthenie, anorexie, aanhoudende misselijkheid, braken en geelzucht).
Icelandic: Upplýsa skal sjúkling um einkenni sem benda til alvarlegra áhrifa á lifur (mikilvæg eru þróttleysi, lystarleysi, viðvarandi ógleði, uppköst og gula).
Dutch: Het opzetstuk van de doseerspuit in de hals van de fles duwen (1, 2: zie figuur 1); 3.
Icelandic: Setjið millistykkið á sprautunni í stút flöskunnar (1, 2 - sjá mynd 1);
Dutch: In vitro toont fluconazol een antifungale werking tegen de meeste klinisch voorkomende Candidasoorten (waaronder C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Icelandic: In vitro sýnir flúkónazól sveppaeyðandi virkni gegn flestum klínískt algengum tegundum Candida (þ.m.t. C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Dutch: In het algemeen is de aanbevolen behandelingsduur voor candidemie 2 weken na het eerste negatieve resultaat van de bloedcultuur en het verdwijnen van de aan candidemie toegeschreven klachten en symptomen.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að meðhöndla candidablóðsýkingar í 2 vikur eftir að fyrstu neikvæðu niðurstöður fást úr blóðræktun og merki og einkenni sem rekja má til candidablóðsýkinga hverfa.
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden - sommige vrouwen merken na één dag een verbetering.
Icelandic: Sýkingin ætti að byrja að ganga til baka innan nokkurra daga - sumar konur finna mun á fyrsta degi.
Dutch: Hoewel geen specifieke onverenigbaarheden werden waargenomen, wordt mengen met andere geneesmiddelen voor de infusie niet aanbevolen.
Icelandic: Þó enginn sérstakur ósamrýmanleiki sé þekktur er ekki mælt með að blanda lyfinu við önnur lyf fyrir innrennsli.
Dutch: Deze rapporten omvatten ernstig zieke patiënten met meerdere verstorende risicofactoren zoals structurele hartziekte, elektrolytstoornissen en gelijktijdige behandeling die eraan kan hebben bijgedragen.
Icelandic: Þessi tilvik varða alvarlega veika sjúklinga sem eru með marga uppsafnaða áhættuþætti, eins og hjartasjúkdóm, röskun á saltjafnvægi og samtímis notkun annarra lyfja sem gætu hafa haft áhrif.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in
Icelandic: Fylgiseðillinn var síðast samþykktur í
Dutch: Antischimmelmiddel Soortgerelateerde breekpunten (S</R>)
Icelandic: Sveppalyf Tegundasértæk viðmið (S</R>)
Dutch: Terfenadine
Icelandic: Terfenadín
Dutch: Er bestaan rapporten van superinfecties met andere Candida-soorten dan C. albicans, die vaak intrinsiek niet gevoelig zijn voor fluconazol (bijv. Candida krusei).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofanísýkingar (superinfection) með Candida tegundum öðrum en C. albicans, sem oft eru ekki næmar gegn flúkónazóli (t.d. Candida krusei).
Dutch: Deze farmacokinetische parameterwaarden zijn hoger dan analoge waarden die bij jonge mannelijke vrijwilligers zijn gemeld.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfagildi eru hærri en hliðstæð gildi hjá heilbrigðum ungum karlkyns sjálfboðaliðum.
Dutch: Gebruiksaanwijzingen: De gesloten fles van de suspensie voor elk gebruik schudden.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Hristið lokaða flöskuna með mixtúrunni fyrir hverja notkun.
Dutch: Hulpstof: elke ml bevat ook 9 mg natriumchloride (overeenkomend met 0,154 mmol natrium).
Icelandic: Hver ml inniheldur einnig 9 mg af natríum klóríði (jafngildir 0,154 mmól af natríum)
Dutch: Niet soortgerelateerde breekpunten A
Icelandic: Tegundaósértæk viðmið A
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 25 ml oplossing
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 25 ml lausn
Dutch: Verpakkingsgrootte: 150 ml.
Icelandic: Pakkningastærð 150 ml.
Dutch: Als het echter alweer bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de dosis die u vergeten bent niet meer in.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Dutch: 400 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende 6 tot 8 weken, of langer indien nodig.
Icelandic: 400 mg á fyrsta degi, síðan 200 mg til 400 mg einu sinni á dag í 6 til 8 vikur eða lengur ef þörf krefur.
Dutch: - Behandeling en profylaxe van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episodes per jaar)
Icelandic: - Meðhöndlun og fyrirbygging endurtekinna candidasýkinga í fæðingarvegi (4 eða fleiri tilvik á ári)
Dutch: Licht uw arts in als u zwanger wilt worden, zwanger bent of borstvoeding geeft en uw arts zal beslissen of u Diflucan toegediend mag worden.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, ert að reyna að verða þunguð eða ert með barn á brjósti og læknirinn mun taka ákvörðun um hvort að gefa eigi þér Diflucan.
Dutch: Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken oud
Icelandic: Börn 0 til 4 vikna
Dutch: Voor de 60 ml fles:
Icelandic: Fyrir 60 ml flösku:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 harde capsule.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hart hylki.
Dutch: De snelheid van de intraveneuze toediening mag niet hoger liggen dan 10 ml/min.
Icelandic: Innrennslishraði á ekki að vera meiri en 10 ml/mín.
Dutch: - Candidurie
Icelandic: - Candidasýkingar
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine kan nodig zijn.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka warfarín skammta.
Dutch: De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en paranoïde gedrag).
Icelandic: Einkenni hugsanlegrar ofskömmtunar geta verið að sjá, heyra eða skynja eitthvað sem ekki er raunverulegt og ranghugmyndir (ofskynjanir og ofsóknarkennd hegðun).
Dutch: De capsulegrootte is nr. 0.
Icelandic: Hylkin eru nr. 0.
Dutch: Borstvoeding wordt niet aanbevolen na herhaald gebruik of na hoge doses fluconazol.
Icelandic: Brjóstagjöf er ekki ráðlögð eftir endurtekna notkun eða stóra skammta af flúkónazóli.
Dutch: Voldragen pasgeborenen (0 tot 14 dagen)
Icelandic: Nýburar (0 til 14 daga)
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet tot de geïnfecteerde nagel is vervangen (een niet geïnfecteerde nagel groeit in).
Icelandic: Halda á meðferð áfram þar til sýkta nöglin er horfin (ósýkt nögl kemur í hennar stað).
Dutch: 3 mg/kg lichaamsgewicht (op de eerste dag kan 6 mg/kg lichaamsgewicht gegeven worden)
Icelandic: 3 mg á hvert kg líkamsþyngdar (gefa má 6 mg á hvert kg líkamsþyngdar á fyrsta degi)
Dutch: Bovendien bleek bij gezonde vrijwilligers dat fluconazol de eliminatie van fentanyl significant vertraagde.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var ennfremur sýnt fram á að flúkónazól seinkaði marktækt útskilnaði fentanýls.
Dutch: De behandeling van infecties die meerdere toedieningen vereisen, dient te worden voortgezet tot de klinische parameters of laboratoriumtesten aangeven dat de actieve schimmelinfectie tot rust is gekomen.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga sem þurfa fjölskammta meðferð skal haldið áfram þar til klínísk einkenni eða niðurstöður úr rannsóknum sýna að virk sveppasýking sé ekki lengur fyrir hendi.
Dutch: Dit is vergelijkbaar met de eliminatiehalfwaardetijd van fluconazol na een enkelvoudige intraveneuze toediening van 3 mg/kg aan kinderen van elf dagen tot elf maanden.
Icelandic: Þetta er sambærilegt við helmingunartíma brotthvarfs flúkónazóls úr plasma eftir eina gjöf af 3 mg/kg í bláæð hjá 11 daga - 11 mánaða gömlum börnum.
Dutch: Geplastificeerde PVC zak.
Icelandic: Plasthúðaðir PVC pokar.