FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de fosamprenavir/ritonavir con otros antineoplásicos metabolizados por CYP3A (por ejemplo dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastina y everolimus) puede incrementar las concentraciones de estos medicamentos, con un posible aumento del riesgo de aparición de reacciones adversas asociadas con estos agentes.
Hungarian: dazatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblasztin és everolimusz) egyidejű alkalmazása megnövelheti ezen gyógyszerek koncentrációját, potenciálisan megnövelve az ezen gyógyszerekhez általában köthető mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Spanish: Didanosina comprimido masticable
Hungarian: Didanozin rágótabletta
Spanish: Recomendaciones posológicas de Telzir en combinación con ritonavir Edad
Hungarian: Dózisajánlás ritonavirrel együtt adott Telzir-hez
Spanish: Resultados de estudios con otros inhibidores de la proteasa del VIH y simeprevir o daclatasvir, sugieren que la administración concomitante con fosamprenavir/ritonavir pueda probablemente conducir a un incremento en la exposición plamática de simeprevir o daclatasvir, debido a la inhibición de la enzima CYP3A4.
Hungarian: Az egyéb HIV proteázgátlókkal és szimeprevirrel vagy daklatazvirral végzett vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a fozamprenavir/ritonavirral történő egyidejű alkalmazása valószínűleg a szimeprevir vagy daklatazvir plazma expozíciójának növekedéséhez vezet, a CYP3A4 enzim gátlása miatt.
Spanish: Claritromicina: ↑ moderado esperado
Hungarian: Klaritromicin: közepes ↑ várható
Spanish: Amprenavir: ↓ esperado (Modesta inducción CYP3A4)
Hungarian: Amprenavir: ↓ várható (Enyhe CYP3A4 indukció)
Spanish: • dolutegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
Hungarian: • dolutegravir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Spanish: Agua purificada
Hungarian: Természetes borsmenta aroma Tisztított víz
Spanish: CAD Desechar transcurridos 28 días desde que se abrió por primera vez
Hungarian: EXP Felbontás után 28 nappal ki kell önteni.
Spanish: Etinil estradiol: Cmax ↓28% Etinil estradiol: AUC ↓37%
Hungarian: Etinilösztradiol: Cmax ↓ 28% Etinilösztradiol: AUC ↓ 37%
Spanish: Fosamprenavir es rápida y casi completamente hidrolizado en amprenavir y fosfato inorgánico ya que se absorbe en el epitelio intestinal cuando se administra por vía oral.
Hungarian: Orális alkalmazás után a fozamprenavir gyorsan és majdnem teljes mértékben amprenavirrá és szervetlen foszfáttá alakul hidrolízissel, mivel a bél epitheliumából szívódik fel.
Spanish: Telzir se toma en combinación con dosis bajas de ritonavir y otros agentes antirretrovirales.
Hungarian: A Telzir-t kis adagú ritonavirrel és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell szedni.
Spanish: Adolescentes y niños mayores de 6 años
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorú betegek, hat éves kor felett
Spanish: En los estudios pivotales de Telzir, en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir no hubo evidencia de aumento del riesgo de erupciones en los que tenían antecedentes de alergia a las sulfonamidas en comparación con los que no eran alérgicos a las sulfonamidas.
Hungarian: akiknek ismert volt a szulfonamid-allergiája, azokhoz viszonyítva, akik nem voltak allergiásak szulfonamidokra.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE LA SUSPENSIÓN ORAL
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ PALACK CÍMKE
Spanish: (Inducción/inhibición CYP3A4, inducción Pgp )
Hungarian: (Vegyes CYP3A4 indukció/gátlás, Pgp indukció)
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 con Telzir/ritonavir (ver sección 4.4).
Hungarian: PDE5-inhibitorok és Telzir/ritonavir együtt történő alkalmazása esetén a betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra (lásd 4.4 pont).
Spanish: • Malestar (náuseas o vómitos), dolor abdominal, heces sueltas
Hungarian: • Hányinger, hányás, gyomorfájdalom, laza széklet;
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los INTI fue de 257 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (79 % con ≥ 3 INTI previamente) y 210 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (64 % con ≥ 3 INTI previamente).
Hungarian: A korábbi NRTI (nukleozid-analóg reverztranszkrpitáz-inhibitor) kezelés időtartama átlagosan 257 hét volt azoknál a betegeknél, akik fozamprenavirt kaptak ritonavirrel naponta kétszer (79% kapott előzőleg 3 vagy több NRTI-t), és 210 hét a lopinavir/ritonavirt kapó betegeknél (64% kapott előzőleg 3 vagy több NRTI-t).
Spanish: El amprenavir se metaboliza principalmente en el hígado, excretándose menos del 1 % inalterado en la orina.
Hungarian: Az amprenavirt elsődlegesen a máj metabolizálja, a vizelettel 1%-nál kevesebb választódik ki változatlan formában.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Hungarian: Az ajánlott adag egy 700 mg-os Telzir tabletta naponta kétszer és 100 mg ritonavir naponta kétszer.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de as Características del Producto, sección 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas:
Hungarian: Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Spanish: La mediana de duración de la exposición previa a los inhibidores de la proteasa fue de 149 semanas en pacientes que recibieron fosamprenavir con ritonavir dos veces al día (49 % recibió ≥ 2 IP previamente) y 130 semanas en pacientes que recibieron lopinavir/ritonavir (40 % recibió ≥ 2 IP previamente).
Hungarian: A korábbi proteázgátló kezelés időtartama átlagosan 149 hét volt azoknál a betegeknél, akik fozamprenavirt kaptak ritonavirrel naponta kétszer (49% kapott előzőleg kettő vagy több PI-t), és 130 hét a lopinavir/ritonavirt kapó betegeknél (40%
Spanish: La farmacocinética de amprenavir en plasma se evaluó en un ensayo de dosis repetidas de 14 días de duración, en el que se comparó la administración de fosamprenavir con ritonavir en pacientes adultos infectados por el VIH-1, con insuficiencia hepática leve, moderada o grave, frente a un grupo control de pacientes con función hepática normal.
Hungarian: Az amprenavir farmakokinetikáját a plazmában egy 14 napos, ismételt adagolással végzett vizsgálatban értékelték, amelybe enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő,
Spanish: Después de administrar una dosis única de fosamprenavir, las concentraciones plasmáticas máximas de amprenavir se observaron a las 2 horas aproximadamente tras la administración.
Hungarian: Egyetlen adag fozamprenavir alkalmazását követően az amprenavir csúcskoncentrációja a plazmában kb.
Spanish: APV29005 incluyó 30 pacientes entre 6 y 11 años (la mayoría tratados con fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dos veces al día o con el régimen de comprimidos de adultos), y 40 pacientes de 12 a 18 años (la mayor parte fueron tratados con el régimen de comprimidos de adultos).
Hungarian: 18/3 mg/kg fozamprenavir/ritonavirt vagy pedig a felnőtteknek megfelelő adagban tablettát kapott), 40 beteg 12-18 éves volt (ezek többsége a felnőtteknek megfelelő adagban tablettát kapott).
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina con Telzir junto con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.5).
Hungarian: Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Telzir kombinációja ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Spanish: Prueba de resistencia fenotípica
Hungarian: Fenotípusos rezisztenciatesztek
Spanish: En pacientes con hemofilia Tipo A y B, se han observado aumentos de hemorragias mientras están siendo tratados con inhibidores de la proteasa.
Hungarian: Proteázgátlóval kezelt A és B típusú hemofíliás betegeknél előfordult a vérzékenység fokozódása, mialatt a proteázgátlókat szedték.
Spanish: (Inhibición CYP3A4)
Hungarian: (CYP3A4 gátlás)
Spanish: Telzir suspensión se administra por vía oral.
Hungarian: A Telzir szuszpenzió szájon át alkalmazandó.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Spanish: Anti-fúngicos:
Hungarian: Gombaellenes szerek:
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido:
Hungarian: Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók:
Spanish: La dosis recomendada es de 14 ml de Telzir suspensión oral (700 mg de fosamprenavir) dos veces al día con 100 mg de ritonavir (en cápsulas o solución oral) dos veces al día.
Hungarian: Az ajánlott adag 14 ml Telzir belsőleges szuszpenzió (700 mg fozamprenavir) naponta kétszer, együtt naponta kétszer 100 mg ritonavirrel (kapszula vagy belsőleges oldat formájában).
Spanish: (Inhibición CYP2D6 por RTV)
Hungarian: (CYP2D6 gátlás RTV-vel)
Spanish: Sin estudios de interacción
Hungarian: Nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Spanish: En este grupo de pacientes, la suspensión oral debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a belsőleges szuszpenziót táplálék nélkül, üres gyomorra kell bevenni.
Spanish: Noretisterona: Cmax ↓38% Noretisterona: AUC ↓34% Noretisterona: Cmin ↓ 26
Hungarian: Noretiszteron: Cmax ↓38% Noretiszteron: AUC ↓34% Noretiszteron e: Cmin ↓ 26
Spanish: Instrucciones paso a paso
Hungarian: Lépésenkénti alkalmazási útmutató
Spanish: Paritaprevir (formulado conjuntamente con ritonavir y ombitasvir y administrado conjuntamente con dasabuvir)
Hungarian: Paritaprevir (kombinációs készítményben ritonavirral és ombitaszvirral, valamint együtt alkalmazva daszabuvirral)
Spanish: La administración de 700 mg de fosamprenavir dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día da lugar a concentraciones plasmáticas de amprenavir (datos del estudio APV30003 en pacientes con tratamiento antirretroviral previo) que cuando se ajustaron en función de la fracción proteica produjeron una mediana de los índices Cmin/CI50 y Cmin/CI95 de 21,7 (intervalo 1,19-240) y 3,21 (intervalo 0,26-30,0), respectivamente.
Hungarian: Ha naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt adnak naponta kétszer 100 mg ritonavirral, olyan plazmakoncetrációk alakulnak ki (az antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken végzett APV30003 vizsgálat adatai), melyek 21,7 (1,19 és 240 között), ill.
Spanish: ARN del VIH-1 basal ≥ 100.000 copias/ml
Hungarian: Kiindulási HIV-1 RNS ≥100 000 kópia/ml
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Sólo aplicable al embalaje exterior
Hungarian: Csak a külső csomagoláson szükséges
Spanish: En los programas de desarrollo de amprenavir/fosamprenavir se han evaluado varios regímenes con o sin co-administración con ritonavir.
Hungarian: Különféle gyógyszerkombinációkat vizsgáltak az amprenavir/fozamprenavir fejlesztési programjai során, ritonavir hozzáadásával vagy anélkül.
Spanish: Mediana CD4 células/μl recuento CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de eficacia Pacientes con ARN VIH-1 plasmático <400 copias/ml, análisis Snapshot Mediana de cambio desde el inicio, en células CD4 (células/μl), observada en el análisis
Hungarian: <400 kópia/ml plazma HIV-1 RNS értékkel rendelkező betegeknél; Snapshot elemzés A CD4 sejtszám (sejt/μl) kiindulási időponttól megfigyelt változásának medián értéke; megfigyeléses elemzés
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples de 700 mg de fosamprenavir con 100 mg de ritonavir dos veces al día, amprenavir fue rápidamente absorbido con una media geométrica (IC del 95 %) de la concentración plasmática máxima en fase de equilibrio de amprenavir (Cmáx) de 6,08 (5,386,86) µg/ml que tuvo lugar aproximadamente 1,5 (0,75-5,0) horas después de la administración (tmáx).
Hungarian: Naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir többszöri per os adását követően az amprenavir gyorsan felszívódott, a 6,08 (5,38-6,86) µg/ml-es mértani átlagos (95%-os CI) steady state plazma amprenavir koncentráció (Cmax) kb.
Spanish: 300 mg dos veces al día
Hungarian: 300 mg naponta kétszer
Spanish: Todos los pacientes ARN del VIH-1 basal < 100.000 copias/ml
Hungarian: Összes vizsgálati alany Kiindulási HIV-1 RNS <100 000 kópia/ml
Spanish: (Inducción CYP3A4 por rifampicina)
Hungarian: (CYP3A4 indukció rifampicinnel)
Spanish: • midazolam inyectable (utilizado en el tratamiento de la ansiedad)
Hungarian: • injekcióban alkalmazott midazolám (szorongás kezelésére alkalmazzák);
Spanish: • combinación lopinavir/ritonavir (utilizada para tratar la infección por el VIH)
Hungarian: • lopinavir és ritonavir kombinációja (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Spanish: • simeprevir, daclatasvir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
Hungarian: • szimeprevir, daklataszvir (hepatitisz C vírus fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Spanish: Los comprimidos de Telzir se pueden tomar independientemente de la ingesta de alimentos.
Hungarian: A Telzir tabletta bevehető tekintet nélkül az étkezésekre.
Spanish: Si detecta alguno de estos síntomas: →Informe a su médico.
Hungarian: Ha bármelyik fenti tünetet észleli:
Spanish: Tras el análisis de los datos de la semana 48 de los estudios APV29005 o APV20002, en donde 54 pacientes de 4 semanas a < 2 años de edad recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido de tratamiento de fondo y 5 pacientes recibieron sólo dosis únicas de fosamprenavir con o sin ritonavir, no se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Hungarian: Ebben az elemzésben 54, 4 hetes - < 2 éves korú beteg kapott naponta kétszer fozamprenavir/ritonavir kombinációt nukleozid reverz-transzkriptázgátló háttérkezeléssel együtt, míg 5 beteg csak egyszeri fozamprenavir adagokat kapott ritonavirral vagy ritonavir nélkül.
Spanish: 400 mg dos veces al día
Hungarian: 400 mg naponta kétszer
Spanish: Sin embargo, si le aparecen erupciones en la piel puede continuar tomando Telzir.
Hungarian: A Telzir-t azonban tovább szedheti.
Spanish: En un estudio abierto aleatorizado (APV30003) en pacientes tratados previamente con un inhibidor de la proteasa con fracaso virológico (menor o igual a dos IP), la combinación fosamprenavir con ritonavir (700 / 100 mg dos veces al día o 1.400 / 200 mg una vez al día) no demostró no-inferioridad frente a lopinavir / ritonavir con respecto a la supresión de virus tal como se determinó por la media del área bajo la curva menos el estado basal (AAUCMB) de ARN plasmático del VIH durante 48 semanas (variable principal).
Hungarian: korábban virológiailag sikertelenül kezelt betegeknél a fozamprenavir és ritonavir kombináció (700/100 mg naponta kétszer vagy 1400/200 mg naponta egyszer) nem igazolt gyengébb hatást a lopinavir/ritonavirhoz képest a vírus szupresszió tekintetében, melyet a HIV-1 RNS átlagos görbe alatti terület mínusz kiindulási érték (AAUCMB) alapján mértek 48 héten keresztül ( elsődleges végpont).
Spanish: Cada comprimido contiene 700 mg de fosamprenavir como fosamprenavir cálcico (equivalente a aproximadamente 600 mg de amprenavir).
Hungarian: Minden tabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenavirkalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg).
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh: 10-15), se debe utilizar fosamprenavir con precaución y a una dosis reducida de 300 mg de fosamprenavir dos veces al día, en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám: 10-15) szenvedő felnőtteknél a fozamprenavir körültekintő alkalmazása szükséges, a fozamprenavirt alacsonyabb, 300 mg-os adagban kell alkalmazni naponta kétszer, naponta egyszeri 100 mg ritonavirrel.
Spanish: Vuelva a poner la tapa del frasco y apriétela.
Hungarian: A kupakot szorosan csavarja vissza a palackra.
Spanish: ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLOS
Hungarian: TRICIKLUSOS ANTIDEPRESSZÁNSOK Dezipramin
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas tratadas:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Spanish: La relevancia en humanos de los hallazgos hepatocelulares en roedores es incierta.
Hungarian: A rágcsálóknál észlelt hepatocelluláris jelenségek jelentősége emberre nézve bizonytalan.
Spanish: La administración de la formulación en suspensión oral de fosamprenavir con una comida rica en grasa (967 kcal, 67 gramos de grasa, 33 gramos de proteína, 58 gramos de hidratos de carbono) redujo el AUC0-∞ de amprenavir en plasma en un 28% aproximadamente y la Cmax en un 46% y retrasó la Tmax en 0,72 horas.
Hungarian: 67 gramm zsír, 33 gramm fehérje, 58 gramm szénhidrát) az amprenavir AUC(0-∞)-értékét 28%-kal, a Cmax-értéket 46%-kal csökkentette, a Tmax pedig 0,72 órával hosszabb lett.
Spanish: En virus aislados de 1 paciente en el ensayo APV29005 y de 6 pacientes en el ensayo APV20003 se observó la aparición de mutaciones en la proteasa asociada a APV o al tratamiento previo.
Hungarian: Kezelés közben kialakult jelentős proteáz, illetve APV-vel társult mutációkat figyeltek meg 1 betegből származó vírusizolátumban az APV29005 vizsgálatban, valamint 6 betegből származó vírusizolátumban az APV20003 vizsgálatban.
Spanish: Atazanavir: Cmax ↓24%* Atazanavir: AUC↓22%* Atazanavir: Cmin↔* *comparado con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una vez al día
Hungarian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC ↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *napi egyszeri 300 mg/100 mg atazanavir/ ritonavirral összehasonlítva
Spanish: Mediana de cambio en las células CD4 (cels/µl) respecto al valor basal
Hungarian: A CD4 sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (sejt/µl)
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por fosamprenavir/ritonavir.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa: a fozamprenavir/ritonavir gátolja a CYP3A4-et.
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la administración conjunta de Telzir 700 mg dos veces al día con ritonavir a dosis mayores de 100 mg dos veces al día.
Hungarian: A naponta kétszer 700 mg Telzir együttadását naponta kétszer 100 mg-nál nagyobb ritonavir adagokkal klinikai szempontból még nem értékelték.
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa (ALT)
Hungarian: Gyakori alanin-aminotranszferáz-szint Emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint
Spanish: Por consiguiente, los medicamentos que son inductores, inhibidores o sustratos de la CYP3A4 deben utilizarse con precaución cuando se administren concurrentemente con Telzir más ritonavir (ver secciones 4.3 y 4.5).
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a ritonavirrel adott Telzir-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Spanish: La dosis recomendada de fosamprenavir es 700 mg dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Hungarian: Az ajánlott adag 700 mg fozamprenavir naponta kétszer és 100 mg ritonavir naponta kétszer.
Spanish: Indinavir Saquinavir
Hungarian: Indinavir Szakvinavir
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Hungarian: Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Spanish: Tamaño del envase mg/ml
Hungarian: 2,5 mg/ml
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
Spanish: Debe estar seguro de que comprende muy bien y recuerda lo siguiente:
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre:
Spanish: No obstante, este grupo de pacientes no parece presentar riesgos inaceptables.
Hungarian: E betegcsoport esetében azonban úgy tűnik, hogy elfogadhatatlan rizikó nem volt jelen.
Spanish: Se comunicó enfermedad estable en 43 pacientes.
Hungarian: 43 betegnél stabil betegséget figyeltek meg.
Spanish: Las cápsulas no se deben abrir.
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni.
Spanish: Sin embargo, si lo hace, el médico o enfermera le tratarán de forma adecuada.
Hungarian: Ha azonban ez mégis megtörténne, az orvos vagy az ápolónő megfelelő ellátásban részesíti Önt.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Hungarian: Az üveget tartsa jól lezárva.
Spanish: • cuántas cápsulas necesita tomar cada día de dosificación.
Hungarian: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Spanish: TMZ puede tener efectos genotóxicos.
Hungarian: A TMZ-nek genotoxikus hatásai lehetnek.
Spanish: Diga a su médico o farmacéutico que se lo anote (incluyendo el color).
Hungarian: Kérje meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, hogy írja le (a színt is jelezve).
Spanish: Estas reacciones se clasifican según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia.
Hungarian: Ezek a reakciók szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak osztályozva.
Spanish: Tome las cápsulas con el estómago vacío; por ejemplo, al menos una hora antes de que tenga planeado desayunar.
Hungarian: A kapszulákat éhgyomorra vegye be, például legalább egy órával a tervezett reggeli előtt.
Spanish: En la población elegible desde el punto de vista de la histología, los resultados de eficacia fueron similares.
Hungarian: A megfelelő szövettani populáció esetében a hatékonysági eredmények hasonlóak voltak.
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 70 años de edad)
Hungarian: Idősek (70 év felett)
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen según la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakorisági csoportok egyezményes definíciói a következők: Nagyon gyakori (≥ 1/10), Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Durante el tratamiento, los pacientes deben ser controlados y tratados como corresponda.
Hungarian: A kezelés alatt a betegeket ellenőrizni kell, és annak megfelelően kell kezelni.
Spanish: Es por tanto improbable que reciba más Temodal del que debiera.
Hungarian: Ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél több Temodal-t kap.
Spanish: Se requiere el uso de guantes y técnica aséptica.
Hungarian: Kesztyű és aszeptikus eljárás használata kötelező.
Spanish: La mediana de la supervivencia global fue de 14,6 meses.
Hungarian: A teljes túlélés középértéke 14,6 hónap volt.
Spanish: La reducción del recuento de células sanguíneas es generalmente pasajera.
Hungarian: A vérsejtek számának csökkenése általában átmeneti.
Spanish: Después, empezará la fase de monoterapia.
Hungarian: Ezt követően fogja elkezdeni a monoterápiás fázist.
Spanish: En caso de sobredosis, es necesaria una evaluación hematológica.
Hungarian: Túladagolás esetén hematológiai ellenőrzés szükséges.
Spanish: Aunque los datos son limitados, cabe esperar que la tolerancia en niños sea similar a la de los adultos.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adatok ellenére a gyermekeknél észlelt tolerancia várhatóan a felnőttekéhez hasonló.
Spanish: Este periodo de latencia es muy corto incluso para un agente alquilante.
Hungarian: Ez a latenciaidő nagyon rövid, még egy alkiláló szer esetében is.
Spanish: Manitol (E 421)
Hungarian: Mannit (E421)
Spanish: No hay datos en mujeres embarazadas.
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Spanish: Estas células sanguíneas son importantes en la lucha contra las infecciones y para una correcta coagulación de la sangre.
Hungarian: Ezek a sejtek fontosak a fertőzések leküzdéséhez és a megfelelő véralvadáshoz.
Spanish: En este caso, su médico también le recetará un medicamento que le ayude a evitar este tipo de neumonía (PCP).
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa olyan gyógyszert is fel fog írni, mely segít megelőzni a tüdőgyulladás e típusának (PCP) kialakulását.