FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Danish: Din læge vil bestemme, hvordan Binocrit skal indsprøjtes.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor Binocrit skal injiseres.
Danish: Binocrit er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Binocrit leveres som en klar, fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse Hvis intravenøs adgang ikke er umiddelbart tilgængelig, kan Binocrit administreres subkutant.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nyreinsuffisiens som ikke får dialysebehandling enda Hvis intravenøs tilgang ikke er lett tilgjengelig, kan Binocrit administreres subkutant.
Danish: Det kan være, at det stadig er muligt at bruge Binocrit, men du skal først tale med lægen om det.
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles hende at du kan bruke Binocrit, men du må rådføre deg med lege først.
Danish: Binocrit bør administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Binocrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Binocrit bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: Binocrit indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Norwegian Bokmål: Binocrit inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Binocrit-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen med Binocrit brukes for å gi tilstrekkelig kontroll av symptomene på anemi.
Danish: hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert for behandling av symptomatisk anemi (hemoglobinkonsentrasjon på ≤ 10 g/dl) hos voksne med lav- eller intermediær-1-risiko primære myelodysplastiske syndromer (MDS) som har lavt serumerytropoietin (< 200 mE/ml).
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Binocrit bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Binocrit" kan ses sidst i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: "En bruksanvisning for hvordan du injiserer Binocrit selv" finnes på slutten av pakningsvedlegget.
Danish: Du kan finde en vejledning om, hvordan du giver dig selv en injektion af Binocrit sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Du finner en bruksanvisning om hvordan du selv injiserer Binocrit helt bakerst i dette pakningsvedlegget.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig (hemodialysepasienter), foretrekkes intravenøs administrering av Binocrit.
Danish: Brug af Binocrit hos patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgi, og som ikke deltager i en autolog prædonation af blod, er kontraindiceret, hvis patienten lider af en alvorlig koronar, perifer arteriel, karotid eller cerebrovaskulær lidelse, herunder for nyligt har fået konstateret myokardieinfarkt eller hjerneblødning.
Norwegian Bokmål: Bruken av Binocrit hos pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi og ikke deltar i et autologt predonasjonsprogram for blod, er kontraindisert hvis pasienten har alvorlig koronarsykdom,
Danish: Binocrit skal administreres subkutant.
Norwegian Bokmål: Binocrit skal administreres som en subkutan injeksjon.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Binocrit
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Binocrit
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt hvor intravenøs tilgang rutinemessig er tilgjengelig (hemodialysepasienter) foretrekkes det at Binocrit administreres intravenøst.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Binocrit-dosis med 25%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinet stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller om vedvarende hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduseres Binocrit-dosen med 25 %.
Danish: Sådan skal du tage Binocrit
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Binocrit
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Binocrit-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil det faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og deretter gjenopptas Binocrit-behandlingen med en dose som ligger 25 % under den tidligere dosen.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse, hvor intravenøs adgang er umiddelbart tilgængelig, er intravenøs administration at foretrække.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får hemodialyse, der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, foretrekkes intravenøs administrering.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Binocrit-dosis reduceres med ca.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i måneden, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), må Binocrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Danish: Brug kun sprøjten til én indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøytene til kunén injeksjon.
Danish: Hos pædiatriske patienter i hæmodialyse, hvor intravenøs adgang er umiddelbart tilgængelig, er intravenøs administration at foretrække.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter som får hemodialyse, der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, foretrekkes intravenøs administrering.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk>.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Et vedvarende hæmoglobinniveau over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
Norwegian Bokmål: Et vedvarende hemoglobinnivå over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Binocrit genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil den faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l) og deretter kan Binocrit-behandlingen fortsette med en dose som er 25 % lavere enn tidligere dose.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Danish: - Hvis De har osteoporose.
Norwegian Bokmål: - dersom du har osteoporose.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Potensiell human risiko er ikke kjent.
Danish: - Hvis De har nogen anden sygdom, især hvis De tror, De har en infektion.
Norwegian Bokmål: - dersom du har andre sykdommer, spesielt hvis du tror du har en infeksjon.
Danish: Publikation Studieperiode N
Norwegian Bokmål: Publikasjon Studieperiode N
Danish: Den anbefalede dosis er
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juli 2013.
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere denne hændelse.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas regelmessige urinanalyser for å monitorere dette.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes under graviditet med mindre det er klart nødvendig.
Danish: Forhøjet GGT
Norwegian Bokmål: Forhøyet GGT
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjonsmåte er å foretrekke i de fleste tilfelle.
Danish: Der foretages langtidsopfølgning af sikkerheden hos donorer.
Norwegian Bokmål: Det pågår langsiktig sikkerhetsoppfølging av donorer.
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Biograstim ut av kjøleskapet.
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Norwegian Bokmål: Din behandling vil vanligvis vare i ca 14 dager.
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdier anbefales (se ovenfor).
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering av blodbildet anbefales (se ovenfor).
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Norwegian Bokmål: Du vil høre en klikkelyd som bekrefter at sikkerhetsanordningen er aktivert.
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Norwegian Bokmål: Nålen dekkes da av en beskyttende hylse, slik at du ikke kan stikke deg selv.
Danish: Sweets syndrom, kutan vaskulit
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom, kutan vaskulitt
Danish: Hvis den indeholder partikler, må De ikke bruge den.
Norwegian Bokmål: Hvis det er partikler i den må du ikke bruke den.
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Miltens størrelse bør evalueres regelmessig.
Danish: Lægen eller sygeplejersken kan vejlede Dem i, hvordan De skal gøre.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil gi deg instruksjoner om hvordan du skal gjøre dette.
Danish: Hæmaturi/proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Norwegian Bokmål: Hematuri/proteinuri forekom hos et lite antall pasienter.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Norwegian Bokmål: Biograstim-behandlingen vil vare i 4-5 dager.
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Biograstim på noen annen måte (for eksempel, varm den ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Danish: Risici forbundet med øgede doser kemoterapi
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økte doser kjemoterapi
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Biograstim er ikke testet hos gravide kvinner.
Danish: Subkutan anvendelse og intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk og intravenøs bruk
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på den ferdigfylte sprøytens etikett (EXP).
Danish: *Se underafsnit "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" i pkt.
Norwegian Bokmål: *Se underpunkt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" i pkt.
Danish: Opbevares i køleskab (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvilke legemidler du kan ta for å lindre dette.
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger i tillegg:
Danish: Forekomsten af Sweets syndrom (akut febril dermatose) er lejlighedsvist rapporteret.
Norwegian Bokmål: Forekomst av Sweets syndrom (akutt febril dermatose) er rapportert fra tid til annen.
Danish: Hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er en enkelt leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi er én leukaferese ofte tilstrekkelig.
Danish: Det fremgik af et studie med administration af enkeltdosis, at intravenøs indgift kan afkorte virkningens varighed.
Norwegian Bokmål: En studie med enkeltdose administrasjon tyder på at intravenøs dosering kan forkorte varigheten av effekten.
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni såsom virusinfektioner skal udelukkes.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle forsiktighetsregler Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Danish: De skal have indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Biograstim De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Biograstim Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Danish: Under andre omstændigheder anbefales det at give flere leukafereser.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold anbefales flere leukafereser.
Danish: Efter 1-2 ugers behandling kan initialdosis fordobles eller halveres afhængigt af patientens respons.
Norwegian Bokmål: Etter en til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
Danish: Bivirkninger").
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger").
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange om ugen i de første to uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter en gang i uken eller en gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Danish: Akut grad II-IV GvHD
Norwegian Bokmål: Akutt grad II-IV GvHD
Danish: Hurtigere dosisøgning kan overvejes hos patienter med svære infektioner.
Norwegian Bokmål: En raskere doseøkning kan vurderes hos pasienter med alvorlige infeksjoner.
Danish: Brug ikke Biograstim - hvis De er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Biograstim (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Biograstim - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold kan det være nødvendig med flere leukafereser.
Danish: Nogle tilfælde af miltruptur var dødelige.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltrupturer var dødelige.
Danish: - Hvis De får hoste, feber og vejrtrækningsbesvær.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hoste, feber og problemer med å puste.
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstilstander kan imidlertid lengre behandlinger være nødvendig, opptil ca. en måned.
Danish: Tidsplan for leukaferese: Ofte vil 1-2 leukafereser på dag 5 og 6 være tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Danish: Hoste, ondt i halsen
Norwegian Bokmål: Hoste, sår hals
Danish: Allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må inspiseres visuelt før bruk.
Danish: Bruges indenfor 24 timer efter fortynding.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter fortynning
Danish: Anvendes på følgende måde:
Norwegian Bokmål: Brukes slik:
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Danish: Daglig administration over længere tid er nødvendig for at opretholde et tilstrækkeligt neutrofiltal.
Norwegian Bokmål: Daglig administrering over lengre tid er påkrevd for å opprettholde et adekvat nøytrofiltall.
Danish: Granulocytkolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og lignende virkninger kan også ses på visse ikke-myeloide celler in vitro.
Norwegian Bokmål: Granulocytt-kolonistimulerende faktor kan stimulere vekst av myeloide celler in vitro og lignende virkninger kan også sees i noen ikke-myeloide celler in vitro.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Biograstim.
Danish: Filgrastimbehandlingen skal seponeres permanent hos patienter, der få en alvorlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør avsluttes permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er 541 kreftpasienter og 188 friske frivillige eksponert for Biograstim.
Danish: Derfor bør miltstørrelsen monitoreres nøje (fx klinisk studie, ultralyd).
Norwegian Bokmål: Derfor bør miltens størrelse monitoreres nøye (for eksempel klinisk undersøkelse, ultralyd).
Danish: Bivirkningerne opdeles efter hyppighed som følger: Meget almindelig: ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på følgende frekvensdata: Svært vanlige: ≥ 1/10
Danish: Valg af mobiliseringsmetode bør sammenholdes med de overordnede målsætninger for behandlingen af den enkelte patient.
Norwegian Bokmål: Valg av mobiliseringsmetode bør vurderes i sammenheng med målene for behandlingen for den enkelte pasient.
Danish: Nødvendigt udstyr
Norwegian Bokmål: Utstyr som du trenger
Danish: Der er ikke foretaget prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) hos samme patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Danish: Symptomer, der tydede på svære allergiske reaktioner, rapporteredes i meget sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Symptomer som tyder på alvorlige allergiske reaksjoner har vært rapportert svært sjelden.
Danish: Der forekom meget få tilfælde af proteinuri/hæmaturi.
Norwegian Bokmål: Det har vært svært få tilfeller av proteinuri/hematuri.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og lokal tolerans.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og lokal toleranse.
Danish: Standard cytotoksisk kemoterapi
Norwegian Bokmål: Standard cytotoksisk kjemoterapi
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger, der direkte kunne tilskrives denne grad af leukocytose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om noen bivirkninger som har direkte sammenheng med denne graden av leukocytose.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen AbZ-Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen AbZ-Pharma GmbH
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede reversering af neutropeni på 2 dage i gennemsnit.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse doseringene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Danish: Det anbefales at aferesecentret systematisk registrerer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til langtidssikkerheden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minst 10 år for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Danish: Filgrastim skal gives indtil den sidste leukaferese.
Norwegian Bokmål: Filgrastim doseringen skal vedlikeholdes til siste leukaferese.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Norwegian Bokmål: Noe av informasjonen du trenger er tilgjengelig på slutten av dette pakningsvedlegget, men nøyaktig behandling av sykdommen krever tett og konstant samarbeide med legen.
Danish: Når der er opnået respons, bør den mindste dosis, der effektivt kan opretholde dette niveau, fastlægges.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd må man finne den minste effektive dose for å vedlikeholde dette nivået.
Danish: Kontroller Biograstims udseende.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseende på Biograstim.
Danish: Der sås en tydelig behandlingseffekt hos denne aldersgruppe, der omfattede de fleste patienter med medfødt neutropeni.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var tydelig for denne aldersgruppen, som inkluderte flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsresultater.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved tolking av resultater fra billed-diagnostikk av skjelettet.
Danish: Det er helt normalt at få flere behandlingsforløb med Biograstim.
Norwegian Bokmål: Det er helt vanlig å ha flere kurer med Biograstim-behandling.
Danish: Biograstim indeholder ingen konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Biograstim inneholder ikke konserveringsmidler.
Danish: Det hører til en gruppe proteiner, der kaldes cytokiner, og som er meget lig et naturligt protein (granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produceres af Deres organisme.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt et naturlig protein (granulocytt-stimulerende faktor [G-CSF]) som produseres i din egen kropp.
Danish: De mest velegnede steder til indsprøjtningen er: - øverst på hofterne - i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3).
Norwegian Bokmål: De mest passende stedene å injisere deg selv er: - Øverst på lårene, og - Magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig målt ud fra de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at vælge andre behandlingsformer, der ikke kræver supplerende stamcelleterapi.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriterier nevnt ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Danish: Der sås en øget incidens af embryonal død hos kaniner, men ingen misdannelser.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av embryotap er observert hos kanin, men ingen misdannelser er sett.
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til en injeksjon.
Danish: Sikkerhed og virkning af filgrastim ved administration til patienter < 55 år med de novo-AML og god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim administrasjon hos de novo AML pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk (t(8;21), t(15;17), og inv (16)) er ikke dokumentert.