FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook zal het een register aanleggen van patiënten die tijdens hun zwangerschap onbedoeld met Vibativ werden behandeld, teneinde de gevolgen daarvan op de ontwikkeling van kinderen vanaf hun geboorte tot de leeftijd van
Danish: Den vil desuden føre et register over patienter, som utilsigtet behandles med Vibativ under graviditet, med henblik på at overvåge den efterfølgende virkning hos børnene fra fødslen til de er ét år gamle.
Dutch: Het bedrijf zal een studie verrichten naar de bijwerkingen die patiënten die Vibativ gebruiken ervaren, en een studie naar de ontwikkeling van bacteriën die resistent tegen het geneesmiddel zijn.
Danish: Virksomheden vil gennemføre en undersøgelse med henblik på at vurdere de bivirkninger, som opstår hos patienter, der får Vibativ, og en anden undersøgelse med henblik på at overvåge udviklingen af bakterier, der er resistente overfor lægemidlet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vibativ in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vibativ?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vibativ (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn smaakstoornissen en misselijkheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vibativ (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dysgeusi (smagsforstyrrelser) og kvalme.
Dutch: Het bedrijf dat Vibativ in de handel brengt, zorgt ervoor dat alle artsen die naar verwachting Vibativ voorschrijven of gebruiken, een informatiepakket met een brief en een richtsnoer ontvangen waarin belangrijke veiligheidsinformatie over het juiste gebruik van Vibativ wordt uiteengezet.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Vibativ, vil sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Vibativ, modtager et brev og undervisningsmateriale, som indeholder produktresumé, indlægsseddel og en vejledning med vigtig sikkerhedsinformation om den korrekte brug af Vibativ.
Dutch: De werkzame stof in Vibativ, telavancine, is een antibioticum dat tot de groep van ‘glycopeptiden' behoort.
Danish: Det aktive stof i Vibativ, telavancin, er et antibiotikum, som tilhører gruppen "glycopeptider".
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Vibativ
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat, hoewel Vibativ werkzaam bleek bij de behandeling van zowel nosocomiale pneumonie als gecompliceerde infecties van de huid en weke delen, het toxische effect op de nieren een belangrijk veiligheidsprobleem vormde.
Danish: CHMP besluttede, at selv om Vibativ havde vist sig at være effektivt til behandling af både nosokomiel pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, var dets toksiske virkning på nyrerne et vigtigt sikkerhedsproblem.
Dutch: Vibativ wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen met nosocomiale pneumonie (een infectie van de longen).
Danish: Vibativ anvendes til behandling af voksne med nosokomiel pneumoni (en infektion i lungerne).
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Vibativ alleen groter zijn dan de risico's ervan bij patiënten die ernstig ziek zijn door nosocomiale pneumonie en die in het ziekenhuis worden bewaakt, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in
Danish: Derfor konkluderede CHMP, at fordelene ved Vibativ kun er større end risiciene, når der er tale om patienter, som er alvorligt syge af nosokomiel pneumoni, og som er under nøje observation på hospitalet, og CHMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for
Dutch: Uit onderzoek bleek dat er meer patiënten nierproblemen ontwikkelden na behandeling met Vibativ dan met vancomycine (3,8% in vergelijking met 2,2%).
Danish: Undersøgelserne viste, at flere patienter udviklede nyreproblemer efter behandlingen med Vibativ end med vancomycin (3,8 % sammenlignet med 2,2 %).
Dutch: Het Comité was echter van oordeel dat Vibativ waardevol zou kunnen zijn voor het behandelen van patiënten met nosocomiale pneumonie waarvan bekend is of verondersteld wordt dat deze door MRSA is veroorzaakt en voor wie andere behandelingen niet geschikt zijn.
Danish: Udvalget var dog af den opfattelse, at Vibativ kunne være værdifuld til behandling af patienter med nosokomiel pneumoni, som vides eller menes at være forårsaget af MRSA, når andre behandlinger ikke er egnede.
Dutch: Vibativ werd ook met vancomycine vergeleken in twee hoofdonderzoeken onder in totaal 1 897 volwassenen met gecompliceerde infecties van de huid en weke delen onder de huid, veroorzaakt door grampositieve bacteriën, waarbij de geneesmiddelen gedurende maximaal 14 dagen werden toegediend.
Danish: Vibativ blev også sammenlignet med vancomycin i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 897 voksne med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner forårsaget af Gram-positive bakterier, hvor lægemidlerne blev givet i op til 14 dage.
Dutch: Vibativ mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige nierproblemen of acuut (plotseling) nierfalen.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer eller akut (pludselig) nyresvigt.
Dutch: Vibativ wordt alleen gebruikt als bekend is of verondersteld wordt dat de infectie veroorzaakt is door de bacterie 'meticillineresistente Staphylococcus aureus' (MRSA) en indien andere behandelingen (zoals andere
Danish: Vibativ anvendes kun, når infektionen vides eller menes at være forårsaget af en bakterie kaldet "methicillinresistent Staphylococcus aureus" (MRSA), og når andre behandlinger (f.eks. andre antibiotika) ikke er egnede.
Dutch: Vibativ werd vergeleken met vancomycine (een ander antibioticum) in twee hoofdonderzoeken onder in totaal 1 503 volwassenen met nosocomiale pneumonie, veroorzaakt door grampositieve bacteriën (het type bacteriën waartoe MRSA behoort).
Danish: Vibativ blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum) i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 503 voksne med nosokomiel pneumoni forårsaget af Gram-positive bakterier (bakterietyper, der omfatter MRSA).
Dutch: Vibativ wordt toegediend door indruppeling in een ader gedurende één uur.
Danish: Vibativ gives som et intravenøst drop, der varer en time.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vibativ vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om
Dutch: Het kan nodig zijn de behandeling te staken als de nierfunctie aanmerkelijk afneemt.
Danish: Hvis nyrefunktionen forværres markant, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Dutch: Het werkt door de aanmaak van celwanden door bacteriën te remmen en door de bacteriële celmembranen aan te tasten.
Danish: Det virker ved at hindre de bakterier, der forårsager infektionen, i at bygge deres egne cellevægge, og ved at nedbryde deres cellemembraner, hvilket dræber bakterierne.
Dutch: Welke voordelen bleek Vibativ tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Vibativ?
Dutch: Het middel is werkzaam tegen MRSA - de bacterie die resistent is tegen veelgebruikte antibiotica zoals penicillines (waaronder meticilline en oxacilline) en cefalosporinen.
Danish: Det er effektivt mod MRSA-bakterier, der er resistente over for almindeligt brugte antibiotika såsom penicilliner (herunder methicillin og
Dutch: Vibativ bleek even werkzaam als het vergelijkingsmiddel vancomycine wat betreft het genezen van nosocomiale pneumonie en gecompliceerde infecties van de huid en weke delen.
Danish: Vibativ var lige så effektivt som vancomycin til at helbrede nosokomiel pneumoni og komplicerede hudog bløddelsinfektioner.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vibativ, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Vibativ.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vibativ.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden van Vibativ.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Dutch: In het eerste onderzoek met nosocomiale pneumonie genas 58% van de met Vibativ behandelde patiënten (214 van de 372) in vergelijking met 59% van de met vancomycine behandelde patiënten (221 van de 374).
Danish: I den første undersøgelse af nosokomiel pneumoni, blev 58 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (214 ud af 372), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 59 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (221 ud af 374).
Dutch: In het eerste onderzoek met gecompliceerde infecties van de huid en weke delen genas 76% van de met Vibativ behandelde patiënten (323 van de 426) in vergelijking met 75% van de met vancomycine behandelde patiënten (321 van de 429).
Danish: I den første undersøgelse af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner blev 76 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (323 ud af 426), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 75 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (321 ud af 429).
Dutch: In het tweede onderzoek genas 60% van de met Vibativ behandelde patiënten (227 van de 377), evenveel als de met vancomycine behandelde patiënten (60%, 228 van de 380).
Danish: I den anden undersøgelse blev 60 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (227 ud af 377), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 60 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (228 ud af 380).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vibativ.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vibativ, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Dutch: Fantasie-naam Sterkte
Danish: Navn Styrke
Dutch: Alleen voor gebruik door één persoon.
Danish: Må kun anvendes af én person
Dutch: U heeft mogelijk medische behandeling nodig.
Danish: Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Dutch: De duur van de observatie was minimaal 3,5 jaar en maximaal 5 jaar.
Danish: Observationsvarigheden var mindst 3,5 år op til maksimalt 5 år.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 11 april 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30 juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 11 april 2014
Dutch: Gebruik van een verkeerd geneesmiddel kan ernstige schade veroorzaken.
Danish: Brug af forkert medicin kan medføre alvorlig skade.
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes was 12,8 jaar.
Danish: Gennemsnitsvarigheden af diabetes var 12,8 år.
Dutch: • als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Danish: • som supplement til andre lægemidler til behandling af diabetes.
Dutch: De relevantie voor de mens is waarschijnlijk klein maar kan niet volledig uitgesloten worden.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Dutch: Dit verdwijnt meestal na enige tijd.
Danish: Forsvinder som regel med tiden.
Dutch: Na ingebruikname: 1 maand.
Danish: Efter ibrugtagning: 1 måned.
Dutch: 1 pen 2 pennen 3 pennen 5 pennen 10 pennen
Danish: 1 pen 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Dutch: Tevens garandeert dit dat de dosering nauwkeurig is.
Danish: Det sikrer endvidere, at doseringen er nøjagtig.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft of bezorgd bent.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål eller er bekymret.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over dit onderwerp.
Danish: Spørg din læge for yderligere information om dette emne.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans mild van aard.
Danish: Reaktionerne var i reglen milde.
Dutch: Neem de volgende dag uw volgende dosis zoals gebruikelijk.
Danish: Tag herefter den næste dosis som sædvanligt den følgende dag.
Dutch: Gemiddeld ontwikkelde 8,6% van de patiënten antilichamen.
Danish: Gennemsnitligt udviklede 8,6% af patienterne antistoffer.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig, eventuelt livstruende tilstand.
Dutch: Maximale concentraties worden 8-12 uur na toediening bereikt.
Danish: Maksimal koncentration nås 8-12 timer efter dosisadministration.
Dutch: U zou uzelf kunnen prikken aan de naald.
Danish: Du kan stikke dig selv på nålen.
Dutch: Verhoogde lipase*
Danish: Forhøjet lipase*
Dutch: ATC-code: A10BJ02
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Dutch: Hazard Ratio (95% BI)
Danish: Hazard Ratio (95% CI)
Dutch: Liraglutide moet daarom met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten.
Danish: Liraglutid skal derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts u dat heeft verteld.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Dutch: Er is geen interactiestudie uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Dutch: Deze verlaging werd binnen de eerste twee weken van de behandeling waargenomen.
Danish: Denne reduktion blev observeret inden for de første to behandlingsuger.
Dutch: Er zijn geen andere behandelingsgerelateerde tumoren waargenomen.
Danish: Der er ikke konstateret øvrige behandlingsrelaterede tumorer.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 64 jaar en de gemiddelde BMI was 32,5 kg/m2.
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u uw volledige dosis krijgt.
Danish: På denne måde sikrer du, at du får den fulde dosis.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Danish: Interaktionsstudier er udelukkende blevet udført hos voksne.
Dutch: Volg vervolgens de instructies hieronder:
Danish: Følg herefter nedenstående vejledning:
Dutch: De blootstelling was significant lager (44%) bij patiënten met ernstige leverinsufficiënte (Child Pughscore > 9).
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44%) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pughscore >9).
Dutch: Pancreatitis is ook gemeld na het in de handel brengen.
Danish: Pankreatitis er også blevet rapporteret ved brug efter markedsføring.
Dutch: In geval van een overdosis moet de aangewezen ondersteunende behandeling worden gestart afhankelijk van de klinische klachten en symptomen van de patiënt.
Danish: I tilfælde af overdosis bør der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Dutch: U kunt uzelf op elk moment van de dag, ongeacht het tijdstip van de maaltijden, injecteren.
Danish: Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen, uafhængigt af et måltid.
Dutch: Geen van de patiënten meldden ernstige hypoglykemie.
Danish: Ingen af patienterne rapporterede alvorlig hypoglykæmi.
Dutch: 2 IE a Volgens de geïndividualiseerde aanbeveling van de onderzoeker bij het voorgaande bezoek, bijvoorbeeld afhankelijk van of de patiënt hypoglykemie had.
Danish: 2 IE a Jævnfør investigators individuelle anbefalinger ved det foregående besøg, f.eks. afhængigt af om patienten har haft hypoglykæmi.
Dutch: Andere klinische data
Danish: Andre kliniske data
Dutch: Neonatale groei verminderde bij ratten die werden blootgesteld aan Victoza.
Danish: Den neonatale vækst blev reduceret hos rotter, der blev eksponeret for Victoza.
Dutch: Een lage bloedsuiker (hypoglykemie) kan uw concentratievermogen verminderen.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan reducere din koncentrationsevne.
Dutch: Geen aanpassing
Danish: Ingen justering
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 10 år.
Dutch: EXP Gooi de pen 1 maand na ingebruikname weg.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse.
Dutch: • Bewaar uw pen buiten het bereik van anderen, vooral kinderen.
Danish: • Opbevar pennen utilgængeligt for andre, især børn.
Dutch: Neem geen extra dosis of verhoog de volgende dag niet de dosis om de vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis eller øge dosis den følgende dag som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: Dit wijst erop dat de pen defect is en dat u een nieuwe pen moet gebruiken.
Danish: Dette indikerer, at pennen er defekt, og du skal bruge en ny.
Dutch: Deze tumoren werden niet waargenomen bij apen die 20 maanden werden behandeld.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke konstateret hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Dutch: Victoza moet echter bij voorkeur elke dag rond hetzelfde tijdstip worden geïnjecteerd, wanneer het meest geschikte tijdstip is gekozen.
Danish: Det er dog at foretrække, at Victoza injiceres på omtrent samme tidspunkt hver dag, når det bedst egnede tidspunkt er valgt.
Dutch: Frequentere bloedonderzoeken om het stollingsvermogen van uw bloed te testen kunnen noodzakelijk zijn.
Danish: Hyppigere blodprøver til at bestemme blodets evne til at størkne kan være nødvendigt.
Dutch: Pancreatitis (inclusief necrotiseren de pancreatitis)
Danish: Pankreatitis (inklusive nekrotiserende pankreatitis)
Dutch: Als u deze verschijnselen bemerkt, moet u onmiddellijk medische hulp inschakelen en uw arts zo snel mogelijk informeren.
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt.
Dutch: Liraglutide wordt vergelijkbaar met grote proteïnen gemetaboliseerd, zonder dat een specifiek orgaan is geïdentificeerd als belangrijkst eliminatieweg.
Danish: Liraglutid metaboliseres på samme måde som store proteiner, uden at ét bestemt organ kan udpeges som den væsentligste elimineringsvej.
Dutch: • De startdosis is 0,6 mg eenmaal per dag, gedurende ten minste één week.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Danish: Disse kan inkludere:
Dutch: Verhoogde amylase* * Uit gecontroleerde fase 3b- en 4-klinische studies alleen wanneer deze werden gemeten.
Danish: Forhøjet amylase* *Fra kontrollerede fase 3b og 4 kliniske studier, hvor kun disse blev målt.
Dutch: HR: 0,87 95% BI [0,78; 0,97] p < 0,001 voor niet-inferioriteit p = 0,005 voor superioriteit
Danish: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Dutch: Voorbereiding van uw pen Controleer de naam en het gekleurde etiket op uw pen om er zeker van te zijn dat deze liraglutide bevat.
Danish: Klargøring af pennen Kontrollér navnet og den farvede etiket på din pen for at sikre, at den indeholder liraglutid.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nemen deze bijwerkingen gewoonlijk binnen enkele dagen of weken af.
Danish: Bivirkningerne mindskes som regel inden for få dages eller ugers kontinuerlig behandling.
Dutch: Beide behandelingen resulteerden in een gemiddeld gewichtsverlies van ongeveer 3 kg.
Danish: Begge behandlinger resulterede i en gennemsnitlig reduktion i kropsvægt på ca. 3 kg.
Dutch: Bij ratten werd geen NOAEL (no observed adverse effect level) waargenomen.
Danish: Hos rotter blev et "ikke observeret bivirkningsniveau" (no observed adverse effect level - NOAEL) ikke observeret.
Dutch: Steek de naald in uw huid zoals uw arts of verpleegkundige het u heeft laten zien.
Danish: Stik nålen ind i huden på den måde, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Dutch: Ook vertraagt het de passage van voedsel door uw maag en het kan helpen een hartaandoening te voorkomen.
Danish: Det gør også, at maden passerer langsommere gennem maven og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Dutch: De primaire uitkomst of vitale status aan het einde van de studie was beschikbaar voor 99,7% en 99,6% van de deelnemers gerandomiseerd naar respectievelijk liraglutide en placebo.
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var til stede for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Dutch: Een klinisch relevante interactie met werkzame stoffen met een lage oplosbaarheid of smalle therapeutische index, zoals warfarine, kan niet worden uitgesloten.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller med et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Dutch: Liraglutide verminderde niet de grootte van reeds vastgestelde plaques.
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Dutch: Hierdoor kan de injectie blokkeren.
Danish: Dette kan blokere injektionen.
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-plot van tijd tot eerste MACE - FAS-populatie
Danish: Figur 1: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Dutch: In klinische studies en na het in de handel brengen zijn overdoseringen gemeld van maximaal 40 maal (72 mg) de aanbevolen onderhoudsdosering.
Danish: Fra kliniske studier og ved brug efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 40 gange (72 mg) den anbefalede vedligeholdelsesdosis.
Dutch: Victoza wordt toegediend als een injectie onder de huid (subcutaan).
Danish: Victoza gives som en injektion under huden (subkutant).
Dutch: Uw arts kan de dosis van deze geneesmiddelen mogelijk verlagen voordat u start met het gebruik van Victoza.
Danish: Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge Victoza.
Dutch: Primair eindpunt - MACE Componenten van MACE:
Danish: Primært endepunkt- MACE Komponenter af MACE:
Dutch: De geschatte risicoverhouding (hazard ratio - HR) was consistent lager dan 1 voor alle 3 MACE componenten.
Danish: Den estimerede hazard-ratio var konstant under 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Dutch: Combinatie met orale antidiabetica
Danish: Kombination med orale antidiabetika
Dutch: Het is niet bekend of liraglutide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Det vides ikke, om liraglutid udskilles i modermælken.
Dutch: Vermijd rijden of het gebruik van machines wanneer u verschijnselen van hypoglykemie ervaart.
Danish: Undgå at køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever tegn på hypoglykæmi.
Dutch: Als er nog steeds geen druppel liraglutide is, vervangt u de naald en herhaalt u stap E tot en met G nog eenmaal.
Danish: Hvis der stadig ikke er en dråbe liraglutid, skal du udskifte nålen og gentage trin E til G en gang mere.
Dutch: Liraglutide dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, in plaats daarvan wordt het gebruik van insuline aanbevolen.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditet, og det anbefales at anvende insulin i stedet.
Dutch: Het is geen insuline en moet daarom ook niet gebruikt worden als een vervanger van insuline.
Danish: Det er ikke et insulin og kan derfor ikke bruges som en erstatning for insulin.
Dutch: Uw dosis over twee injecties verdelen:
Danish: Opdeling af dosis i to injektioner:
Dutch: Bij het instellen van de behandeling met liraglutide bij patiënten die warfarine of andere coumarinederivaten gebruiken, wordt frequentere controle van de INR (International Normalised Ratio) aanbevolen.
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normalised Ratio).
Dutch: Figuur 2: Forestplot van analyses van de individuele cardiovasculaire event types - FASpopulatie
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelsestyper - FASpopulationen
Dutch: • Maak de pen schoon met een doekje dat is bevochtigd met een mild schoonmaakmiddel.
Danish: • Rengør pennen med en klud fugtet med et mildt rengøringsmiddel.
Dutch: Gelieve de pen en naald weg te gooien volgens de lokale voorschriften.
Danish: Kassér venligst pennen og nålen i overensstemmelse med lokale krav.