FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir einkenni frá taugakerfi og aukaverkanir á íkomustað eftir notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det blitt rapportert neurologiske symptomer og reaksjoner på injeksjonsstedet etter anvendelse av produktet.
Icelandic: Ef vitað er um ofnæmi fyrir penicillínum eða cefalósporínum á að forðast snertingu við mengaðan úrgang.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor penicilliner eller cefalosporiner skal unngå kontakt med kontaminert avfall.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), eða öðrum þáttum.
Norwegian Bokmål: Resistens mot cefalosporiner utvikles oftest gjennom enzymatisk inaktivering (produksjon av β laktamase) eller gjennom andre mekanismer.
Icelandic: Vart varð við smávægilegan og skammvinnan þrota eftir fyrstu og aðra gjöf.
Norwegian Bokmål: En lett og forbigående hevelse på injeksjonsstedet ble observert etter første og andre administrering.
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Icelandic: 7,67 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,85 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Norwegian Bokmål: 7,67 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 0,85 mg propylparahydroksybenzoat (E216)
Icelandic: 10 ml eða 19 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr klóróbútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av enten 10 ml eller 19 ml med propp av klorbutylgummi med aluminiumsforsegling.
Icelandic: Prevotella spp. (rannsókn 2003)
Norwegian Bokmål: (2003 kartlegging)
Icelandic: Við blöndun verða til annað hvort 4 ml eða 10 ml af stunglyfi, lausn.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering gir henholdsvis 4 ml eller 10 ml oppløsning til injeksjon.
Icelandic: Hvert 23 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hvert 23 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Icelandic: 852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Norwegian Bokmål: 852 mg cefovecin (som natriumsalt)
Icelandic: Ungir hundar þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge hunder.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Icelandic: Lyf þetta á að meðhöndla með varúð til að forðast útsetningu og gera á allar ráðlagðar varúðarráðstafanir.
Norwegian Bokmål: Produktet skal behandles med forsiktighet for å unngå kontakt, alle anbefalte forsiktighetsregler bør overholdes.
Icelandic: MAGN ANNARRA INNIHALDSEFNA 13 mg/ml af benzýl alkóhóli í vatni fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV ANDRE STOFFER 13 mg/ml benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (5 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (5 ml HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER)
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá hundum og köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Convenia under drektighet og laktasjon hos hund og katt er ikke klarlagt.
Icelandic: Lyfið fæst í stakskammta pakkningu með annað hvort 5 ml eða 23 ml, en í henni er eitt hettuglas með frostþurrkuðum stofni og annað með þynninum.
Norwegian Bokmål: Produktet fås som enkeltpakning bestående av enten ett 5 ml eller ett 23 ml hetteglass med frysetørket pulver og ett hetteglass med væske.
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner hos hund og katt: En subkutan engangsinjeksjon på 8 mg/kg kroppsvekt (1 ml per 10 kg kroppsvekt).
Icelandic: Ungir kettir þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering (8 injeksjoner) med 14 dagers intervaller og 5 ganger anbefalt dose ble godt tolerert av unge katter.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (23 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT (23 ml HETTEGLASS MED FRYSETØRKET PULVER)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hvert 23 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hvert 23 ml hetteglass med frysetørket pulver inneholder:
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð geta kallað á meðferð með adrenalíni og aðrar neyðarráðstafanir, svo sem súrefnisgjöf, vökvagjöf í æð, andhistamíngjöf í æð, notkun barkstera og að halda öndunarvegi opnum eftir því sem klínísk þörf er á. Athygli dýralækna er vakin á að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar einkennabundin meðferð er stöðvuð.
Norwegian Bokmål: Alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner kan kreve behandling med epinefrin og andre akutttiltak, inkludert oksygen, intravenøs væske, intravenøst antihistamin, kortikosteroider og behandling av luftveiene, alt etter den kliniske manifestasjonen.
Icelandic: Cefóvecín útskilst aðallega óbreytt um nýru.
Norwegian Bokmål: Cefovecin skilles hovedsakelig ut i uforandret form gjennom nyrene.
Icelandic: 19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Norwegian Bokmål: 19,17 mg metylparahydroksybenzoat (E218) 2,13 mg propylparahydroksybenzoat (E216)
Icelandic: Þegar notað var S ≤ 2 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk, varð ekki vart við neitt ónæmi fyrir cefóvecíni í vettvangstilfellum af Pasteurella multocida spp., Fusobacterium spp. og Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en foreslått mikrobiologisk grenseverdi på S ≤ 2 µg/ml, ble det ikke funnet resistens mot cefovecin hos feltisolater av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Icelandic: Í samræmi við góðar dýralækningavenjur á meðferð við graftarákomum að standa fram yfir það að klínísk einkenni eru með öllu horfin.
Norwegian Bokmål: I tråd med god veterinær praksis bør behandling av pyodermi fortsette en stund etter at de kliniske symptomene har forsvunnet.
Icelandic: Coagulase neikvæðar Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: Koagulase negativ Staphylococcus spp.4
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) Própýl parahýdroxýbenzóat (E216) Benzýl alkóhól
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Benzylalkohol
Icelandic: Stofn:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli
Norwegian Bokmål: 13 mg/ml benzylalkohol
Icelandic: 340 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Norwegian Bokmål: Virkestoff: 340 mg cefovecin (som natriumsalt)
Icelandic: Ekki ætlað dýrum með ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder og katter med kjent overfølsomhet for cefalosporiner eller penicilliner.
Icelandic: Hundraðshluti tilfella af cefóvecín ónæmi í kóagúlasaneikvæðum Staphylococci spp.
Norwegian Bokmål: Prosenten av cefovecinresistens hos kolonier av koagulase negativ Staphylococcus spp.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir meltingarfærakvillar, meðal annars uppköst og/eða niðurgangur.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det blitt observert symptomer fra mage-tarmkanalen, inkludert oppkast og/eller diaré.
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Icelandic: Hvert 19 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hvert 19 ml hetteglass med væske inneholder:
Icelandic: Convenia 80 mg/ml stungulyfsstofn og leysir, lausn, fyrir hunda og ketti cefóvesín
Norwegian Bokmål: Convenia 80 mg/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt cefovecin
Icelandic: 3 Sumir þessara meinvalda (t.d. S. aureus) sýndu náttúrulegt þol in vitro gegn cefóvecíni 4 Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt vægi þessara in vitro upplýsinga.
Norwegian Bokmål: 1 Laveste konsentrasjon som fullstendig inhiberer synlig vekst av minst 50 % av koloniene 2 Laveste konsentrasjon som fullstendig inhiberer synlig vekst av minst 90 % av koloniene 3 Noen av disse patogenene (f.eks. S. aureus) viste naturlig in vitro resistens mot cefovecin 4 Den kliniske betydningen av disse in vitro-dataene er ikke sikker.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 340 mg af cefóvecíni
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 340 mg cefovecin
Icelandic: Skammtatafla
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefsígerðum og sárum af völdum Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-rauðaleysandi (hemolytic) Streptococci og/eða Staphylococcus pseudintermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Icelandic: Meðhöndlið ekki lyfið ef vitað er um næmingu eða ef ráðið hefur verið frá því að vinna með slík lyf.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor, eller som har blitt rådet til å ikke arbeide med slike stoffer, bør unngå kontakt med dette preparatet.
Icelandic: Sjá má kross-ónæmi (cross resistance) við önnur cefalósporín og önnur beta-laktam sýklalyf.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre cefalosporiner eller andre antibiotiske midler i beta-laktamgruppen kan forekomme.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas með leysi inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hvert 10 ml hetteglass med væske inneholder:
Icelandic: 1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) 12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
Norwegian Bokmål: 1,8 mg/ml metylparahydroksybenzoat (E218) 0,2 mg/ml propylparahydroksybenzoat (E216) 12,3 mg/ml benzylalkohol
Icelandic: Geymið í kæli Má ekki frjósa.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Icelandic: Bacteroides og Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: og Fusobacterium spp.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefsígerðum og sárum af völdum Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beta blóðlýsu(β hemolytic) Streptococci, og/eða Staphylococcus pseudintermedius.
Norwegian Bokmål: Til behandling av abscesser og sår i hud og bløtvev forårsaket av Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytisk Streptococcus spp., og/eller Staphylococcus pseudintermedius.
Icelandic: (stakskammtar)
Norwegian Bokmål: (multipakning)
Icelandic: 56 x 1 tafla
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVDC) 280 (4 x 70) tabletter
Icelandic: Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Styrke
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Copalia igjen.
Icelandic: Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Makrogol 4000
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre)
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn en uke, bør du kontakte lege.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér.
Norwegian Bokmål: Legen din vil mulig også undersøke din nyrefunksjon.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Norwegian Bokmål: Det er å foretrekke at du tar medisinen din til samme tid hver dag.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Copalia».
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Icelandic: Svefnleysi/svefntruflanir
Norwegian Bokmål: Insomni/søvnforstyrrelser
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpura
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpura
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Copalia tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
Icelandic: Helmingunartími valsartans er um það bil 6 klst.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for valsartan er 6 timer.
Icelandic: *Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
Norwegian Bokmål: * Basert på en pasientvekt på 50 kg.
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
Icelandic: Valsartan Tíðni ekki þekkt
Norwegian Bokmål: Valsartan Ikke kjent
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan denne medisinen vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC blistere.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Copalia:
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er lyfjafræðilega óvirkt.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er farmakologisk inaktiv.
Icelandic: Candesartan 32 * Þessi takmörk eiga ekki við um skammta þar sem fleira en eitt ofangreindra Nnítrósamína hefur verið greint samtímis; slíkum skömmtum ætti að hafna.
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Copalia før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Copalia.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner for startdosering nøye.
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
Norwegian Bokmål: Dantrolen (infusjon)
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Copalia.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av ekstrapyramidalt syndrom er rapportert.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, så skal du la være å ta den dosen du glemte.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forhåndsregler.
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 21. november 2011
Icelandic: Valsartan blokkar ekki ACE, einnig þekkt sem kininasi II, sem breytir angíótensín I í angíótensín II og brýtur niður bradykinin.
Norwegian Bokmål: Valsartan hemmer ikke ACE, også kjent som kininase-II, som omdanner angiotensin-I til angiotensinII og bryter ned bradykinin.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með háþrýsting
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med hypertensjon
Icelandic: Því er mælt með að í upphafi meðferðar sé fylgst með nýrnastarfsemi og þess gætt að sjúklingurinn fái nægan vökva.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjon ved behandlingsstart samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Norwegian Bokmål: Valsartan har ingen partiell agonistaktivitet på AT1-reseptoren, og har mye større (ca. 20 000 ganger) affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2-reseptoren.
Icelandic: Amlodipin getur haft lítil til meðal mikil áhrif á hæfni manna til að aka eða stjórna vélum.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Icelandic: Quinckes bjúgur
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem
Icelandic: Copalia og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Norwegian Bokmål: Copalia og eldre personer (65 år og eldre) Legen din skal utvise forsiktighet ved doseøkning.
Icelandic: - ef þú hefur fengið hjartabilun eða hefur fengið hjartaáfall.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.
Icelandic: % sjúklinga sem fengu bjúg á útlimum
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk perifert ødem, i %
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Norwegian Bokmål: * Oftest sammen med kolestase
Icelandic: Í hverri þynnu eru 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7, 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Copalia hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Norwegian Bokmål: - dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC perforert endoseblister.
Icelandic: - Hjartaáfall, óeðlilegur hjartsláttur.
Norwegian Bokmål: - Hjerteinfarkt, unormale hjerteslag.
Icelandic: Upplýsingar um Copalia og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Norwegian Bokmål: Valsartan har høy proteinbinding til serumproteiner (94-97 %), hovedsakelig serumalbumin.
Icelandic: Við samhliðagjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av kjente indusere av CYP3A4 kan plasmakonsentrasjonen av amlodipin variere.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Copalia hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Icelandic: - Taka má Copalia inn með mat eða án.
Norwegian Bokmål: Copalia kan tas med eller uten mat.
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR DELPAKNINGER AV MULTIPAKNINGER (UTEN BLUE BOX)
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á nýrnahetturnar og nefnist „frumkomið aldósterónheilkenni".
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles "primær hyperaldosteronisme".
Icelandic: Lág þéttni hýdroxýumbrotsefnis hefur mælst í plasma (innan við 10% af AUC fyrir valsartan).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt har blitt identifisert i lave konsentrasjoner i plasma (mindre enn 10 % av valsartan AUC).
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antiepileptika [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfofenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Icelandic: Vegna þess að ekki er um að ræða nein áhrif á ACE og enga aukningu á verkun bradykinina og „substance P" er ólíklegt að angíótensín II viðtakablokkar tengist hósta.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke er noen effekt på ACE, og ingen potensering av bradykinin eller substans P, er det ikke sannsynlig at angiotensin II-antagonister vil bli assosiert med hoste.
Icelandic: Valsartan verkar með því að hindra áhrif angíótensín II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin-II.
Icelandic: Eins og gera má ráð fyrir varðandi lyf sem um gildir að nýrnaúthreinsun er einungis 30% af heildarúthreinsun úr plasma, kom ekki fram neitt gagnkvæmt samband milli nýrnastarfsemi og almennrar (systemic) útsetningar fyrir valsartani.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en substans hvor renal clearance utgjør kun 30 % av total plasmaclearance, ble det ikke sett noen korrelasjon mellom nyrefunksjon og systemisk eksponering for valsartan.
Icelandic: Mælt er með því að Copalia sé tekið inn með dálitlu af vatni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Copalia sammen med litt vann.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 23 %.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir valsartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, derfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom -
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Copalia hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Copalia, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.