FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: (104 iš 403) pacientų, kuriems naudotas Omidria, ir 17 proc. (69 iš 403) pacientų, kuriems naudotas placebas.
Maltese: Barra minn hekk, 7% (29 minn 403) tal-pazjenti li rċevew Omidria esperjenzaw uġigħ moderat sa sever meta mqabbel ma' 14% (57 minn 403) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo, u 25% (104 minn 403) ma kellhomx uġigħ fl-ewwel perjodu wara l-kirurġija, meta mqabbel ma' 17% (69 minn 403) tal-pazjenti li rċevew plaċebo.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad naudojant Omidria, operacijos metu vyzdys išliko išsiplėtęs (+0,1 mm), o naudojant placebą - susitraukė (-0,5 mm).
Maltese: Iż-żewġ studji wrew li l-ħabba tal-għajn baqgħet miftuħa matul il-kirurġija f'pazjenti li ngħataw Omidria (+0.1 mm), filwaqt li ngħalqet f'dawk li ngħataw plaċebo (-0.5 mm).
Lithuanian: Omidria buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 821 pacientas, kuriems buvo atliekama lęšiuko pakeitimo operacija; šių tyrimų metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Maltese: Omidria kien investigat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 821 pazjent li kienet ser issirilhom kirurġija ta' sostituzzjoni tal-lenti, fejn tqabbel ma' plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 4 ml Omidria, atskiesti 500 ml plovimo tirpalo; taip vaistas naudojamas atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 4 ml ta' Omidria mħallat f'500 ml ta' soluzzjoni għal irrigazzjoni, biex tintuża matul l-operazzjoni tas-sostituzzjoni tal-lenti.
Lithuanian: Dėl Omidria saugumo, vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Maltese: Firrigward tas-sigurtà ta' Omidria, il-mediċina normalment hija ttollerata sew.
Lithuanian: Milteliai: buteliukas (stiklinis) Tirpiklis: buteliukas (stiklinis)
Maltese: Daqs talpakkett trab: kunjett (ħġieġ); solvent: kunjett (ħġieġ)
Lithuanian: 1 buteliukas +1 buteliukas
Maltese: 1 kunjett + 1 kunjett
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru ta' lEU
Lithuanian: 5 buteliukai + 5 ampulės
Maltese: 5 kunjetti + 5 skartoċċi
Lithuanian: 1 buteliukas +1 ampulė
Maltese: 1 kunjett + 1 skartoċċ
Lithuanian: balandžio 12 d.
Maltese: 12 t'April, 2006
Lithuanian: Fizinis pajėgumas
Maltese: Kapaċità fiżika
Lithuanian: Periferinė edema*
Maltese: Edema periferali*
Lithuanian: • sintetinius antinksčių hormonus (kortikosteroidus).
Maltese: • ormoni adrenali sintetiċi (kortikosterojdi).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise, skirtame SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ għal SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Maltese: Sensittività għall-insulina
Lithuanian: Švirkšti tik su Omnitrope Pen 5.
Maltese: Uża biss ma' Omnitrope Pen 5.
Lithuanian: Yra benzilo alkoholio.
Maltese: Fih benzyl alcohol.
Lithuanian: Omnitrope yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Omnitrope hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Suaugusiesiems
Maltese: Fl-adulti
Lithuanian: Švirkšti tik su Omnitrope Pen L .
Maltese: Uża biss ma' Omnitrope Pen L.
Lithuanian: Mialgija*
Maltese: Mijalġja*
Lithuanian: Leukemija†
Maltese: Lewkimja†
Lithuanian: Artralgija*
Maltese: Artralġja*
Lithuanian: Simptomai
Maltese: Sintomi:
Lithuanian: Lipidų metabolizmas
Maltese: Metaboliżmu tal-lipidi
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST <{XX/SSSS}>
Lithuanian: Parestezija*
Maltese: Parestesija*
Lithuanian: Artralgija* Mialgija*
Maltese: Artralġja* Mijalġja*
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė yra ribota.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dawn ir-riżultati tista' tkun limitata.
Lithuanian: * pagamintas Escherichia coli, naudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Maltese: * prodott f'Escherichia coli minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 15 .
Maltese: Uża biss ma' SurePal 15.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 5 ir 10.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 5 u 10.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Viename ml yra 9 mg benzilo alkoholio.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: 1 ml fih 9 mg ta' benzyl alcohol.
Lithuanian: Omnitrope švirkštimas
Maltese: Skartoċċ mhux miftuħ
Lithuanian: Kiekis pakuotėje - 1.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1.
Lithuanian: Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Omnitrope hi somatropin.
Lithuanian: Somatropinas 5 mg (15 TV)/ml buteliuke.
Maltese: Somatropin 5 mg (15 IU)/ ml f'kunjett.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumas Prader-Willi sindromas Turner sindromas
Maltese: Defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir Sindrome ta' Prader-Willi Sindrome ta' Turner
Lithuanian: Tačiau tinka naudoti dar 24 valandas laikant originalioje pakuotėje 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Maltese: Madankollu, l-istabbiltà waqt l-użu ntweriet għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C-8°C fil pakkett oriġinali.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 6,7 mg (20 TV) / ml.
Maltese: Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ ml.
Lithuanian: Dažni nuo iki < 1/10
Maltese: Komuni sa <1/10
Lithuanian: 1 lentelė.
Maltese: Tabella 1
Lithuanian: Šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimas ir Legg-Calvé-Perthes liga
Maltese: Slipped capital femoral epiphysis u l-marda ta' Legg-Calvé-Perthes
Lithuanian: - Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Maltese: - Is-sustanza attiva ta' Omnitrope hi somatropin.
Lithuanian: Palaikomoji dozė retai viršija 0,5 mg per parą.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rari taqbeż 0.5 mg kuljum.
Lithuanian: Artralgija* Mialgija* Raumenų ir skeleto sustingimas*
Maltese: Artralġja* Mijalġja* Ebusija muskoluskeletali*
Lithuanian: • jei sergate Prader-Willi sindromu (chromosomine liga).
Maltese: • Jekk għandek is-sindrome ta' Prader-Willi (disturb kromosomali).
Lithuanian: Somatropinas 1,3 mg (4 TV)/ml buteliuke.
Maltese: Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ ml f'kunjett.
Lithuanian: • Vartojimo vyresniems kaip 80 metų pacientams patirties nepakanka.
Maltese: • L-esperjenza f'pazjenti ta' aktar minn 80 sena hi limitata.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 buteliuke yra 1,3 mg miltelių 1 buteliuke yra 1 ml tirpiklio Kiekis pakuotėje - 1
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 kunjett b'1.3 mg ta' trab 1 kunjett b'1 ml ta' solvent Daqs tal-pakkett ta' 1
Lithuanian: • ciklosporiną (vaistą, kuris susilpnina imuninę sistemą po transplantacijos),
Maltese: • ciclosporin (mediċina li ddgħajef lis-sistema immuni wara trapjant),
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 10 mg (30 TV) / ml.
Maltese: Somatropin 10 mg (30 IU)/ ml.
Lithuanian: Palaikomoji dozė retai viršija 1,0 mg per parą.
Maltese: Id-doża ta' manteniment ta' kuljum rari taqbeż 1.0 mg kuljum.
Lithuanian: Parestezija* Riešo kanalo sindromas
Maltese: Parestesija* Sindrome talCarpal Tunnel
Lithuanian: Po praskiedimo viename ml yra 15 mg benzilo alkoholio.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni ml wieħed fih 15 mg ta' benzyl alcohol.
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa
Lithuanian: 56 nuolat gydytų pacientų, pasiekusių (beveik) galutinį savo ūgį, vidutinis ūkio pokytis nuo gydymo pradžios buvo +1,90 SDS (0,033 mg kiekvienam svorio kilogramui per parą) ir +2,19 SDS (0,067 mg kiekvienam svorio kilogramui per dieną).
Maltese: F'56 pazjent li kienu kkurati kontinwament u li laħqu t-tul (kważi) finali, il-medja tal-bidla mit-tul fil-bidu tal-kura kienet ta' +1.90 SDS (0.033 mg kuljum għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem) u +2.19 SDS (0.067 mg kuljum għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem).
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml
Maltese: Omnitrope 5 mg/ ml
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: 1-6 lentelėse išvardytos nepageidaujamos reakcijos, sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); kiekvienos iš nurodytų būklių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Tabelli 1-6 juru r-reazzjonijiet avversi kklassifikati taħt l-intestaturi tas-Sistema tal-Klassifika talOrgani u l-frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) għal kull waħda mill-kundizzjonijiet indikati.
Lithuanian: Angliavandenių metabolizmas
Maltese: Metaboliżmu tal-karboidrati
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos (prieštraukulinius preparatus),
Maltese: • mediċini li jikkontrollaw l-epilessija (mediċini kontra l-konvulżjonijiet),
Lithuanian: Pradėjus gydymą somatropinu, gali prasidėti 11βHSD-1 slopinimas ir sumažėti kortizolio koncentracija kraujo serume.
Maltese: L-introduzzjoni tal-kura b'somatotropin tista' tirriżulta f'inibizzjoni ta' 11βHSD-1 u tnaqqis talkonċentrazzjoni ta' cortisol fis-serum.
Lithuanian: Vykdykite prie perkėlimo rinkinio pridėtus nurodymus.
Maltese: Segwi il-struzzjonijiet li jiġu mas-sett tattrasferiment.
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 5.
Maltese: Uża biss ma' SurePal 5.
Lithuanian: 4 lentelė.
Maltese: Tabella 4
Lithuanian: Kiekis pakuotėje 1 ir 5.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1 u 5.
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) su kamšteliu (fluoro gumos laminuotas butilo kamštelis), juostele (aliuminio) ir su dangteliu (violetiniu polipropileno, greitai nuimamu) ir 1 ml tirpiklio buteliuke (I tipo stiklo) su dangteliu (fluoro gumos laminuotas butilo elastomeras), juostelė (lakuoto aliuminio) ir dangtelis (balto polipropileno greitai nuimamas).
Maltese: Trab f'kunjett (ħġieġ ta' tip I) b'tapp (lastku fluor-resin laminated butyl), strixxa (aluminju) u għatu (vjola, polypropylene flip-off), u 1 ml ta' solvent f'kunjett (ħġieġ ta' tip I) b'tapp (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), strixxa (aluminju lacquered) u għatu (abjad, polypropylene flip-off).
Lithuanian: Kiekvienas žmogus yra skirtingas.
Maltese: Kulħadd hu differenti.
Lithuanian: Atliekant somatropino genotoksiškumo tyrimus in vitro ir in vivo, atsakymas dėl genų mutacijos ir chromosomų nenormalumų sukėlimo buvo neigiamas.
Maltese: B'somatropini, studji in vitro u in vivo dwar il-ġenotossiċità fuq mutazzjonijiet tal-ġeni u l-induzzjoni ta' aberrazzjonijiet tal-kromosomi kienu negattivi.
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sustingimas*
Maltese: Ebusija muskoluskeletali*
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių, kuriame pateikiami nurodymai dėl cukrinio diabeto ir skydliaukės sutrikimų, ir 4.2 skyrių, kuriame pateikiamas nurodymas dėl estrogeno pakaitinės terapijos per os.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4 għal dikjarazzjonijiet dwar id-dijabete mellitus u mard tat-tirojde u sezzjoni 4.2 għal dikjarazzjoni dwar it-terapija tas-sostituzzjoni orali ta' l-estroġenu.
Lithuanian: Nedažni nuo iki < 1/100
Maltese: Mhux Komuni sa <1/100
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Viename mililitre tirpalo yra 6,7 mg somatropino* (atitinka 20 TV).
Maltese: Omnitrope 10 mg/1.5 ml soluzzjoni għall-injezzjoni Kull ml tas-soluzzjoni fih 6.7 mg ta' somatropin* (li jikkorrispondi għal 20
Lithuanian: Išsamų Omnitrope EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Omnitrope jinstab fis-website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports tal-Aġenzija.
Lithuanian: • kurie serga genetine liga, vadinama Prader-Willi sindromu.
Maltese: • ikollhom kondizzjoni ġenetika msejħa sindrome ta' Prader-Willi.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2018.
Lithuanian: Kita informacija apie Omnitrope
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Omnitrope
Lithuanian: Referencinis Omnitrope vaistas yra Genotropin.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Omnitrope hija Genotropin.
Lithuanian: Suaugusiesiems dažnai pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: periferinė edema (tinimas, ypač kulnų ir pėdų), parestezija (stingimo ar dilgčiojimo pojūtis), sąnarių ir raumenų skausmas ir galūnių stingimas (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 100).
Maltese: Fl-adulti, effetti sekondarji relatati maż-żamma tal-fluwidi, bħal edema periferali (nefħa, speċjalment tal-għekiesi u tas-saqajn), paresteżija (tnemnim jew tagħrix), uġigħ fil-ġogi u fil-muskoli, u ebusija tad-dirgħajn u r-riġlejn huma komuni (jistgħu jaffettwaw bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100).
Lithuanian: Somatropinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinacinės DNR technologijos metodą - hormoną gamina bakterijos, į kurias implantuojamas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti somatropiną.
Maltese: Somatropin jiġi prodott permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': l-ormon isir minn batterja li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu somatropin.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omnitrope vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Omnitrope?
Lithuanian: Tai reiškia, kad Omnitrope yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Maltese: Dan ifisser li Omnitrope huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-'mediċina ta' referenza') li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Lithuanian: Omnitrope taip pat skiriamas suaugusiesiems kaip pakaitinė terapija, kai yra ryškus augimo hormono trūkumas.
Maltese: Omnitrope jintuża wkoll bħala terapija ta' sostituzzjoni f'pazjenti adulti b'defiċjenza evidenti tal-ormon tat-tkabbir.
Lithuanian: Omnitrope sudėtyje yra veikliosios medžiagos somatropino, kuris yra panašus biologinis vaistas.
Maltese: Omnitrope fih is-sustanza attiva somatropin u huwa ‘mediċina bijosimili'.
Lithuanian: Pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali švirkšti Omnitrope tik išklausęs gydytojo arba slaugytojo instrukcijas.
Maltese: Il-pazjent jew ilpersuna li tindokra jistgħu jinjettaw Omnitrope, wara li jkunu ġew imħarrġa minn tabib jew infermier.
Lithuanian: Kodėl Omnitrope buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Omnitrope?
Lithuanian: a b b c b a c a b c
Maltese: 53 a b b
Lithuanian: Nors rekomenduojamos Onbrez Breezhaler dozės kliniškai reikšmingo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai paprastai nesukelia, indakaterolio, kaip ir kitų beta2 adrenerginių receptorių agonistų, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (vainikinių arterijų liga, ūmiu miokardo infarktu, širdies aritmija, hipertenzija), traukuliais pasireiškiančiomis ligomis, tireotoksikoze, bei ligoniams, kurių reakcija į beta2 adrenerginių receptorių agonistus būna neįprasta, būtina skirti atsargiai.
Maltese: Minkejja li wara li jingħata Onbrez Breezhaler skont id-dożi rrakkomandati normalment ma jidher lebda effett relevanti klinikament fuq is-sistema kardjovaskulari, l-istess kif jiġri fil-każ ta' agonisti beta2-adrenerġiċi oħrajn, l-indacaterol għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'disturbi kardjovaskulari (mard tal-arterja koronarja, infart mijokardijaku akut, arritmija kardijaka, pressjoni għolja), f'pazjenti b'disturbi konvulżivi jew tirotossikożi, u f'pazjenti li jirrispondu b'mod mhux tas-soltu għall-agonisti beta2-adrenerġiċi.
Lithuanian: Beta adrenerginių receptorių blokatoriai
Maltese: Imblukkaturi beta-adrenerġiċi
Lithuanian: Vaistinio preparato prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq il-prodott mediċinali qabel jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: Vartojant 300 mikrogramų dozę, vertinamoji baigtis padidėjo 170-180 ml (poveikis lygintas su placebo poveikiu, p<0,001) bei 100 ml (poveikis lygintas su du kartus per parą vartojama 12 mikrogramų formoterolio doze, p<0,001).
Maltese: Id-doża ta' 300 mikrogramm wasslet għal żieda ta' 170-180 ml meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.001) u għal żieda ta' 100 ml meta mqabbla ma' 12-il mikrogramma formoterol darbtejn kuljum (p<0.
Lithuanian: Išsamų Onbrez Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler indakaterolis
Maltese: Onbrez Breezhaler indakaterol
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-09.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2017.
Lithuanian: Onbrez Breezhaler veiklioji medžiaga indakaterolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Onbrez Breezhaler, l-indakaterol, hija agonista tar-riċettur ta' beta-2 adrenerġiku.
Lithuanian: Vartojant tiotropį, FIT1 padidėjo 130 ml, o vartojant formoterolį - 80 ml.
Maltese: Iż-żieda fl-FEV1 kienet ta' 130 ml b'tiotropium, u ta' 80 ml b'formoterol.
Lithuanian: Apskritai, Onbrez Breezhaler 150 ir 300 mikrogramų dozių poveikis buvo panašus, tačiau tyrimų rezultatai atskleidė, kad 300 mikrogramų dozė gali būti veiksmingesnė sergant sunkesnės formos liga.
Maltese: B'mod ġenerali, l-effetti tad-dożi ta' 150 u ta' 300 mikrogramma ta' Onbrez Breezhaler kienu simili, iżda r-riżultati wrew li d-doża ta' 300 mikrogramma tista' tipprovdi aktar solljev f'pazjenti b'mard iktar serju.
Lithuanian: Kita informacija apie Onbrez Breezhaler
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Onbrez Breezhaler
Lithuanian: Šis dokumentas yra Onbrez Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Onbrez Breezhaler.
Lithuanian: 3750 V
Maltese: 3750 U
Lithuanian: Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Maltese: Soluzzjoni għallinjezzjoni/infużjoni
Lithuanian: Tai palyginama su 66 proc.
Maltese: Dan jipparaguna ma' 66% ta' dawk ikkurati b'asparaginase ieħor.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegaspargazės.
Maltese: Fih is-sustanza attiva pegaspargase.
Lithuanian: Kita informacija apie Oncaspar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oncaspar
Lithuanian: Oncaspar įregistruotas visoje ES 2016 m.
Maltese: Oncaspar ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-14 ta' Jannar 2016.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Oncaspar vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oncaspar?
Lithuanian: Oncaspar - tai vaistas nuo vėžio, skirtas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) (baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfoblastais, vėžiu) sergantiems suaugusiesiems ir vaikams gydyti.
Maltese: Oncaspar huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża f'adulti u fi tfal biex tikkura lewkimja akuta limfoblastika (ALL), kanċer fiċ-ċelloli bojod tad-demm li jissejħu limfoblasti.
Lithuanian: Oncaspar vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
Maltese: Oncaspar jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-kanċer.
Lithuanian: Kodėl Oncaspar įregistruotas ES?
Maltese: Għaliex Oncaspar huwa awtorizzat fl-UE?
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Oncaspar rasite Agentūros tinklalapyje adresu: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-11.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'11-2018.
Lithuanian: Dažniausias Oncaspar šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kepenų funkcijos sutrikimų požymiai (padidėjęs kepenų fermentų ir bilirubino kiekis kraujyje), sumažėjęs kraujo krešumas, didelis riebalų kiekis kraujyje, didelis gliukozės kiekis kraujyje ir mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, pasireiškiantis su karščiavimu.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Oncaspar (li jistgħu jaffettwaw iktar minn persuna 1 minn kull 10) jinkludu sinjali ta' problemi fil-fwied (livelli għolja ta' enzimi tal-fwied u bilirubina fid-demm), inqas emboli tad-demm, livelli għolja ta' xaħam fid-demm, livelli għolja ta glukożju fid-demm u livelli baxxi ta' ċelloli bojod tad-demm akkumpanjati bid-deni.
Lithuanian: Oncaspar paprastai skiriamas kas 14 dienų - jį reikia suleisti į raumenį arba sulašinti į veną; dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento amžių ir kūno paviršiaus plotą.
Maltese: Oncaspar normalment jingħata kull 14-il jum permezz ta' injezzjoni f'muskolu jew permezz ta' infużjoni (dripp) fil-vina, bid-doża skont l-età u l-erja tas-superfiċje tal-ġisem.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Oncaspar vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Oncaspar hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Maltese: Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ
Lithuanian: Asparaginas (µm)
Maltese: Asparagine (µM)
Lithuanian: Dažni: anemija, koagulopatija
Maltese: Komuni: Anemija, koagulopatija
Lithuanian: (95 % PI)
Maltese: [95% CI
Lithuanian: - palpitacija;
Maltese: - Palpitazzjonijiet;
Lithuanian: MedDRA standartinė organų sistemų klasė
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA standard
Lithuanian: Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran 45520 Gidy
Maltese: Les Laboratoires Servier Industrie 905 Route de Saran 45520
Lithuanian: 2025 m.
Maltese: Diċembru 2025
Lithuanian: Aritmetinis vidurkis (SN)
Maltese: Medja Aritmetika (SD)
Lithuanian: Dažni: trombozė***
Maltese: Komuni: Trombożi***
Lithuanian: Vaikai ir ≤ 21 metų suaugusieji
Maltese: Pazjenti pedjatriċi u adulti ≤21 sena
Lithuanian: t1/2 (d.
Maltese: t1/2 (jum)
Lithuanian: 8 mėnesiai.
Maltese: 8 xhur.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1.
Lithuanian: Hiperamonemija
Maltese: Iperammonaemija
Lithuanian: L-asparaginazę.
Maltese: L-asparaginase.
Lithuanian: Kancerogeniškumas, mutageniškumas, poveikis vaisingumui
Maltese: Karċinoġeniċità, mutaġeniċità, fertilità
Lithuanian: 2020 m.
Maltese: Ġunju 2020
Lithuanian: „Klinikinis veiksmingumas ir saugumas").
Maltese: (ara Effikaċja klinika u sigurtà).
Lithuanian: Dažni: hiperlipidemija, hipercholesterolemija
Maltese: Iperlipidemija, iperkolesterolemija
Lithuanian: 3 750 V
Maltese: INDIVIDWALI 3,750 U
Lithuanian: Registruotojas Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex
Maltese: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284
Lithuanian: ), DFCI11-001 (i.v.) ir CCG-1962 (i.m.
Maltese: (ġol-vini), DFCI 11-001 (ġol-vini), u CCG-1962 (ġol-muskoli)
Lithuanian: Labai dažni: embolija**
Maltese: Komuni ħafna: Emboliżmu**
Lithuanian: (95 % PI 62,9-91,7 %) ir 90,4 % (95 % PI 78,5-95,9 %).
Maltese: 8% [95% CI 62.9-91.7%] u 90.4% [95% CI 78.5-95.9%], rispettivament.
Lithuanian: 2 lentelė: išgyvenamumo be įvykių rodiklių dažnis po 3, 5 ir 7 metų (tyrimas CCG-1962)
Maltese: Tabella 2: Rata ta' sopravivenza mingħajr avvenimenti wara 3, 5 u 7 snin (Studju CCG-1962)
Lithuanian: * Veiklioji medžiaga yra iš Escherichia coli gauta L-asparaginazė, kovalentine jungtimi sujungta su monometoksipolietileno glikoliu
Maltese: * Is-sustanza attiva hu konjugat kovalenti ta' L-asparaginase miksub minn Escherichia coli b'monomethoxypolyethylene glycol
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (bilirubino kiekis > 3 kartus viršija viršutinę normos ribą [VNR]; transaminazių aktyvumas > 10 kartų viršija VNR).
Maltese: Indeboliment sever tal-fwied (bilirubina >3 darbiet tal-limitu normali ta' fuq [ULN]; transaminases >10 darbiet tal-ULN).
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: ara sezzjoni 6.6. 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Lithuanian: 6.3 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 6.3).
Lithuanian: (AALL07P4, DFCI11-001).
Maltese: DFCI 11-001 u AALL07P4).
Lithuanian: Įvertintas pasiskirstymo tūris esant stabiliai būsenai ir klirensas buvo atitinkamai 1,86 l/m2 ir 0,169 l/m2 per dieną.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fl-istat fiss u t-tneħħija kienu stmati li huma 1.86 l/m2 u 0.169 l/m2 kuljum, rispettivament.
Lithuanian: /ml)* AUC0-∞ (mVd.
Maltese: AUC0-t (mUjum/ml)* AUC0-∞ (mUjum/ml)
Lithuanian: Reti: nekrozuojantis pankreatitas, hemoraginis pankreatitas
Maltese: Pankreatite nekrotizzanti, pankreatite emorraġika
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Jannar, 2016