FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Coughing up blood
Greek: • Βήχας με αίμα
English: Efient 10 mg: The tablets are beige and double-arrow-shaped, with “10 MG” debossed on one side and “4759” on the other.
Greek: Εμφάνιση του Efient και περιεχόμενα της συσκευασίας Efient 10 mg: Τα δισκία είναι μπεζ χρώματος και σε σχήμα διπλού βέλους, με χαραγμένο το ‘10 MG' στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘4759' στην άλλη πλευρά.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: 1.3% (0.1% fatal)
Greek: 1,3% (0,1% θανατηφόρα)
English: History of stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Greek: Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου (ΠΙΕ).
English: Efient 10 mg: 3 years.
Greek: Efient 10 mg:
English: Haematuria
Greek: Γονιμότητα
English: dICH=intracranial haemorrhage.
Greek: δ ICH=ενδοκρανιακή αιμορραγία.
English: Prasugrel
Greek: Μώλωπας
English: Class
Greek: Κύηση
English: Film-Coat:
Greek: Επικάλυψη δισκίου:
English: Haemoptysis
Greek: Θρομβοπενία
English: +ASA (N = 1740)
Greek: (N=1.740)
English: a Centrally adjudicated events defined by the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group criteria.
Greek: α Αιμορραγικά περιστατικά βάση των κριτηρίων της ομάδας μελέτης Θρομβόλυσης στο Έμφραγμα Μυοκαρδίου (ΤΙΜΙ) και τα οποία επιβεβαιώθηκαν από την κεντρική επιτροπή ελέγχου της μελέτης β Άλλες συνήθεις θεραπείες χρησιμοποιήθηκαν καταλλήλως.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης, κωδικός
English: All ACS
Greek: +ΑΣΟ
English: Post-procedural haemorrhage
Greek: ΦAPMAKEYTIKEΣ ΠΛHPOΦOPIEΣ
English: Adverse Reaction
Greek: Ανεπιθύμητη Ενέργεια
English: including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
Greek: • με ταυτόχρονη αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, περιλαμβανομένων των από του στόματος αντιπηκτικών, της κλοπιδογρέλης, των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) και των ινωδολυτικών.
English: Film-coated tablet (tablet).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο).
English: Primary Composite Outcome Events
Greek: Πρωταρχικών Εκβάσεων
English: Mechanism of action / Pharmacodynamic effects
Greek: Κατηγορία/ Οργανικό Σύστημα
English: Fatal Symptomatic ICHd
Greek: Μείζον αιμορραγίαβ κατά
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: − Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: Posology and method of administration
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 5 mg FILM-COATED TABLETS
Greek: BLISTER 5 mg EΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ
English: Pregnancy and breast-feeding
Greek: Κύηση, θηλασμός
English: It can be very serious.
Greek: Μπορεί να είναι πολύ σοβαρή.
English: 30 months.
Greek: 30 μήνες.
English: Be especially aware of the following:
Greek: Να έχετε επίγνωση ιδιαίτερα των παρακάτω:
English: Before first use:
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση:
English: The reactions usually disappear after a few days.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες.
English: You may then hear or feel a click.
Greek: Μπορεί να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα κλικ.
English: See a doctor if the symptoms worsen or you see no improvement in a few weeks.
Greek: Επικοινωνήστε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δε διαπιστώνετε καμία βελτίωση μέσα σε λίγες εβδομάδες.
English: This could be dangerous to yourself or others.
Greek: Αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
English: It may even cause death.
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει τον θάνατο.
English: Take it back to your supplier.
Greek: Επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
English: What others need to do if you pass out
Greek: Τι πρέπει να κάνουν οι άλλοι εάν λιποθυμήσετε
English: 5 After your injection
Greek: 5 Μετά την ένεσή σας
English: The observed effects and the safety profiles were comparable between all age groups.
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις και τα προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g., driving a car or using machines).
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ., οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων).
English: • short-lasting changes in your sight.
Greek: • μικρής διάρκειας αλλαγές στην όραση.
English: • If you have ketones, seek medical help straight away.
Greek: • Εάν έχετε κετόνες, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
English: This can only be given by someone who knows how to use it.
Greek: Αυτή μπορεί να σας χορηγηθεί μόνο από κάποιον που ξέρει πώς να την χρησιμοποιεί.
English: Make sure you select the full dose you need.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιλέγετε την πλήρη δόση που χρειάζεστε.
English: • how much Fiasp you will need at each meal
Greek: • την ποσότητα του Fiasp που έχετε ανάγκη σε κάθε γεύμα
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε εάν:
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε περισσότερους του ενός τύπους ινσουλίνης.
English: However, the dosage may need to be adjusted.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
English: This can be short or long-lasting.
Greek: Αυτή μπορεί να έχει μικρή ή μεγάλη διάρκεια.
English: Needles are not included in the pack.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
English: • Always carry products containing sugar with you.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
English: Your medicine might be harmful to them.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να βλάψει την υγεία τους.
English: • difficulty in concentrating
Greek: • δυσκολία στη συγκέντρωση
English: Dose counter stopped: 16 units left
Greek: Ο μετρητής δόσεων σταμάτησε: 16 μονάδες απέμειναν
English: Signs of a serious allergic reaction may include:
Greek: Τα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν:
English: If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένεση στο ίδιο σημείο, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές και να επηρεάσουν την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνει το σώμα σας.
English: 6 How much insulin is left?
Greek: 6 Πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει;
English: • you experience difficulty in breathing
Greek: • έχετε δυσκολία στην αναπνοή
English: Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ορθή χρήση της συσκευής τύπου πένας.
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών)
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρότερων ασθενών.
English: This is normal, but you must still check the insulin flow.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, αλλά πρέπει να ελέγξετε και πάλι τη ροή της ινσουλίνης.
English: Do not rub the area.
Greek: Μην τρίψετε την περιοχή.
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Iανουαρίου 2017
English: Careful control of your diabetes is needed in pregnancy.
Greek: Χρειάζεται προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας κατά την εγκυμοσύνη.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: These are uncommon and may affect up to 1 in 100 people.
Greek: Αυτές είναι όχι συχνές και μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους.
English: Summary of safety profile
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
English: Your doctor will decide together with you:
Greek: Ο γιατρός σας και εσείς θα αποφασίσετε μαζί:
English: These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι ενδείξεις μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται κετοξέωση.
English: Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 4 μονάδες σε ένα ή περισσότερα γεύματα.
English: This causes swelling around your ankles and other joints.
Greek: Αυτό προκαλεί οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
English: Then carry on with your insulin treatment as usual.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία ινσουλίνης σας όπως συνήθως.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with long-standing diabetes.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
English: N HbA1c (%)
Greek: HbA1c (%)
English: Remove the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5 και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από την παράγραφο 1: Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας με μια νέα βελόνα.
English: Fiasp which has been frozen must not be used.
Greek: Το Fiasp που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton, after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
English: Let them know that if you pass out, they must:
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε πρέπει:
English: Once empty, it must be disposed of.
Greek: Εφόσον αδειάσει πρέπει να την απορρίψετε.
English: The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fiasp έχουν τεκμηριωθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 έως 75 ετών.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
English: In the trial, 519 patients were treated with Fiasp.
Greek: Στη δοκιμή, 519 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με Fiasp.
English: The dose selector changes the number of units.
Greek: Ο επιλογέας δόσης αλλάζει τον αριθμό των μονάδων.
English: Fiasp can be used in pregnancy.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: Look through the insulin window.
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο ινσουλίνης.
English: This medicine can be used during pregnancy; however your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ωστόσο η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Greek: Πριν από την πραγματοποίηση ενός ταξιδιού σε διαφορετική ζώνη ώρας, ο ασθενής πρέπει να ζητήσει ιατρική συμβουλή.
English: Glucose must be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Greek: Η γλυκόζη πρέπει να του χορηγείται ενδοφλέβια εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών.
English: Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Greek: Η δοσολογία του Fiasp είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
English: If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forwards or backwards to the correct dose.
Greek: Εάν επιλέξετε λάθος δόση, μπορείτε να στρέψετε τον επιλογέα δόσης προς τα εμπρός ή προς τα πίσω προς τη σωστή δόση.
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Greek: • Οίδημα γύρω από τις αρθρώσεις σας - Όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά το φάρμακό σας, το σώμα σας μπορεί να κατακρατά περισσότερο νερό από ότι πρέπει.
English: • Always carry something to show you have diabetes.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας κάτι που να υποδεικνύει ότι έχετε διαβήτη.
English: Push the air out of the syringe and check that the dose is correct.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
English: The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη.
English: Adverse reactions listed below (Table 2) are based on data from 6 completed therapeutic confirmatory trials in adults.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
English: When using other medicines, ask your doctor if your treatment needs to be adjusted.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
English: • if you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Greek: • εάν ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
English: If blood appears at the injection site, press lightly on the skin for a few minutes to stop the bleeding.
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά το δέρμα για μερικά λεπτά για να σταματήσετε την αιμορραγία.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά τον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
English: There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Fiasp σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
English: This is usually only short-lasting.
Greek: Αυτό συνήθως διαρκεί για μικρό χρονικό διάστημα.
English: Do not touch the dose counter with your fingers.
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσεων με τα δάχτυλά σας.
English: This must be considered when prescribing Fiasp.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp.
English: If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
English: • get medical help straight away
Greek: • να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις συνθήκες.
English: Bodyweight (kg)
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται φυσιολογικά ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Greek: • Για να δείτε ακριβώς πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων:
English: After first opening or if carried as a spare: Do not refrigerate.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην ψύχετε.
English: • In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Greek: • Στην περίπτωση αυτή, δεν έχετε λάβει καθόλου φάρμακο, ακόμη και αν ο μετρητής δόσης έχει μετακινηθεί από την αρχική δόση που ρυθμίσατε.
English: • Remove the needle from your skin.
Greek: • Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
Greek: • Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
English: You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual.
Greek: Πρέπει, επομένως, να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας συχνότερα από ότι συνήθως.
English: • turn you on your side to avoid choking
Greek: • να σας γυρίσουν στο πλάι για την αποτροπή του πνιγμού
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
English: How to handle a blocked needle?
Greek: Πώς θα χειριστείτε μια φραγμένη βελόνα;
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Greek: • Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, πρέπει να πάτε σε νοσοκομείο.
English: It can be administered in accordance with the instructions provided by the pump manufacturer, preferably in the abdomen.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του συστήματος αντλίας, κατά προτίμηση στην κοιλιά.
English: Having low blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης οποιωνδήποτε εργαλείων ή μηχανημάτων.
English: The 0 must line up with the dose pointer.
Greek: Το 0 πρέπει να είναι ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη δόσης.
English: 6 Inject the insulin under the skin.
Greek: 6 Χορηγήστε την ένεση ινσουλίνης κάτω από το δέρμα.
English: In subjects with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο ρυθμός απορρόφησης ήταν μειωμένος και πιο μεταβλητός.
English: During use: Use within 4 weeks
Greek: Κατά τη χρήση: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, τη θέση της ένεσης, τη ροή του αίματος, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
English: • When you fill a new reservoir, do not leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Greek: • Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στον καθετήρα.
English: Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Greek: Η αποφυγή των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι ιδιαίτερα σημαντική για την υγεία του μωρού σας.
English: If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Greek: Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώμα και τελικώς στον θάνατο.
English: • you have been given an injection of glucagon
Greek: • σας έχει χορηγηθεί ένεση γλυκαγόνης
English: These reactions are usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: If you have a serious allergic reaction to insulin or any of the ingredients in Fiasp, stop using this medicine and contact emergency medical service straight away.
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
English: The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Greek: Η εξατομικευμένη συνολική ημερήσια ανάγκη για ινσουλίνη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μπορεί να ποικίλλει και συνήθως κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
English: • if you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να διαλύεται ή να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός των υγρών έγχυσης που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
English: Other medicines and Fiasp
Greek: Άλλα φάρμακα και Fiasp
English: If necessary, Fiasp can be administered intravenously by health care professionals.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, το Fiasp μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια από επαγγελματίες υγείας.
English: • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
Greek: • πότε να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και αν χρειάζεστε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση.
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
English: The safety profile in very elderly patients (≥ 75 years) or patients with moderate to severe renal impairment or hepatic impairment is limited.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών) ή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένο.
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Fiasp in a pump.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες και τις συστάσεις του γιατρού σας σχετικά με τη χρήση του Fiasp σε αντλία.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Greek: Εάν σας πέσει κάτω ή υποπτεύεστε ότι υπάρχει πρόβλημα, τοποθετήστε μια νέα βελόνα και ελέγξτε τη ροή της ινσουλίνης πριν από την ένεση.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Greek: Εάν εξακολουθεί να μην υπάρχει σταγόνα, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ ακόμη μία φορά.
English: Care should be taken to ensure that the insulin is injected into the infusion bag and not simply the entry port.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή ώστε να διασφαλίζεται ότι η ινσουλίνη χορηγείται μέσα στη συσκευασία ορού και όχι απλά στη θύρα εισόδου.
English: For Fiasp no difference in exposure was found between the racial and ethnic groups investigated.
Greek: Για το Fiasp δε διαπιστώθηκε διαφορά στην έκθεση μεταξύ των φυλετικών και των εθνοτικών ομάδων που ερευνήθηκαν.
English: Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Greek: Οι θειαζολιδινεδιόνες πρέπει να διακόπτονται εάν παρατηρηθεί οποιαδήποτε επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
English: • Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
Greek: • Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο ή σε άλλο μέρος όπου μπορεί να αναπτυχθούν πολύ υψηλές ή πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
English: 4 Inject your dose
Greek: 4 Κάντε την ένεση της δόσης σας
English: If you have poor eyesight, please see section 3 ‘How to use Fiasp'.
Greek: Εάν έχετε φτωχή όραση, παρακαλείστε να δείτε την παράγραφο 3 «Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fiasp».
English: Talk to your doctor about changes in your dose.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με αλλαγές στη δόση σας.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
English: 2880 Bagsværd Denmark
Greek: 2880 Bagsværd Δανία
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Greek: Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AB05.