FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aneks IA: Produkty, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Romanian: Anexa IA: Produse pentru care se recomandă menținerea autorizațiilor de introducere pe piață Statul
Polish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
Romanian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Polish: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Romanian: Portugalia Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº
Polish: 1499-016 Algés Portugal
Romanian: 1499-016 Algés
Polish: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Romanian: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés
Polish: Bendroflumetiazyd Bendroflumetiazid Alternova
Romanian: Bendroflumetiazidă Bendroflumetiazid Alternova
Polish: Cipla Chanelle Generics Limited
Romanian: Danemarca Cipla Chanelle Generics Limited
Polish: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Romanian: Germania Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Polish: D-86156 Augsburg Germany
Romanian: D-86156 Augsburg
Polish: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Romanian: România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Polish: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Romanian: 2770-071 Edificio D. Pedro I
Polish: 1526 Ljubljana Slovenia
Romanian: 1526 Ljubljana
Polish: 319 Pinner Road, North Harrow
Romanian: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Polish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Romanian: Portugalia Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Polish: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Romanian: România Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Polish: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Romanian: Danemarca Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive
Polish: Cefpodoksym FOXERO
Romanian: Cefpodoxim FOXERO
Polish: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Romanian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Polish: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Romanian: Germania Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Polish: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Romanian: Portugalia GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Polish: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Polish: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Romanian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Polish: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Romanian: Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Polish: Sandoz Pharma Services SRL
Romanian: România Sandoz Pharma Services SRL
Polish: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Romanian: z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Polish: Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Romanian: z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Polish: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Romanian: Fexofenadinhydrochlor id "Ivax"
Polish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Romanian: Bio-Profil Polska Sp.
Polish: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Romanian: Loughrea, Co Galway Ireland
Polish: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Portugalia Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Panacea Biotec Germany GmbH
Romanian: Germania Panacea Biotec Germany GmbH
Polish: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Romanian: Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Polish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Romanian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e
Polish: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Romanian: Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Polish: S-Lab Sp. z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Romanian: z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Polish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Romanian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Polish: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Lek farmacevtska družba d.d.
Romanian: Slovenia Lek farmacevtska družba d.d.
Polish: Tabletka
Romanian: COMPRIMIDOS
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Romanian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Polish: Pantoprazol
Romanian: Pantoprazole
Polish: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Romanian: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Polish: Benjamin Franklinstraat 5
Romanian: TioFarma b.v. Benjamin Franklinstraat 5
Polish: Stadapharm GmbH Stadastr.
Romanian: Danemarca Stadapharm GmbH Stadastr.
Polish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Polish: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Romanian: Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Polish: Niderlandy ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Olanda ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Polish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Romanian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polish: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Romanian: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Polish: Kandesartan
Romanian: Candesartan
Polish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Romanian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Polish: Lewetyracetam Lyvam
Romanian: Levetiracetam Lyvam
Polish: Lewodopa/karbidopa /entakapon
Romanian: Levodopa/carbidopa /entacaponă
Polish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Romanian: Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Polish: Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: Kwas alendronowy ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Romanian: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Polish: Sandoz Farmaceutica Lda.
Romanian: Portugalia Sandoz Farmaceutica Lda.
Polish: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Romanian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med"
Romanian: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Polish: Finlandia
Romanian: Finland
Polish: Cefpodoksym Forexo 200 mg comprimate filmate
Romanian: Cefpodoxim Forexo 200 mg comprimate filmate
Polish: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Romanian: Abbott Laboratories Poland Sp.
Polish: US Pharmacia Sp. z o.o. ul.Ziębicka 40
Romanian: z o.o. ul.Ziębicka 40
Polish: Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Państwo
Romanian: Produse pentru care se recomandă suspendarea autorizațiilor de introducere pe piață Statul
Polish: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Romanian: Lambda Therapeutic Limited
Polish: Tramadol/paracetam ol
Romanian: Tramadol/paraceta mol
Polish: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Romanian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Polish: Metoclopramidemonohydro chloride Accord 10 mg, Tabletten
Romanian: Metoclopramidemonoh ydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
Polish: Ciprofloksacyna
Romanian: Ciprofloxacin
Polish: Benzoesan ryzatriptanu
Romanian: Benzoat de rizatriptan
Polish: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Romanian: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Polish: Esomeprazole Mylan
Romanian: ESOMEPRAZOLO MYLAN
Polish: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Romanian: România Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et.
Polish: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Romanian: RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Polish: Lewetyracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Romanian: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
Romanian: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Polish: Dipirydamol
Romanian: Dipyridamol
Polish: Chlorwodorek metoklopramidu metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Romanian: Clorhidrat de metoclopramidă metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Polish: Ryzatriptan
Romanian: Rizatriptan
Polish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Romanian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Polish: Klonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Romanian: Clonazepam Clonazepam 500mcg Tablet
Polish: Kwas alendronowy Alendromono
Romanian: Acid alendronic
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Romanian: Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Romanian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Polish: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg tabletka powlekana
Romanian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Polish: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Romanian: Phenoxymethylpenicilli n 250mg Film-coated Tablets
Polish: Via Cantu', 11
Romanian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Polish: Ezomeprazol
Romanian: Esomeprazol
Polish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Romanian: Germania Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Polish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Romanian: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Polish: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Romanian: Nebivolol Torrent 5 mg
Polish: FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Romanian: FEXOFENADINE MYLAN 180 Filmcoated Tablet
Polish: Valsartan 320mg Capsules 320 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Romanian: Valsartan 320mg Capsules
Polish: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Romanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Polish: Valsartan 160mg Capsules 160 mg kapsułka
Romanian: Valsartan 160mg Capsules
Polish: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg tabletka powlekana
Romanian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Polish: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Romanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Polish: Cefpodoksym Cefpodoxima Alkaloid
Romanian: Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Polish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Romanian: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Polish: Costanzafarma S.R.L.
Romanian: Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4
Polish: FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Romanian: FEXOFENADINE MYLAN 120 Filmcoated Tablet
Polish: Kwas alendronowy alendronic acid 10mg Tablets
Romanian: Acid alendronic alendronic acid 10mg Tablets
Polish: Kwas alendronowy Ácido alendrónico Labesfal
Romanian: Ácido alendrónico Labesfal
Polish: Chlorowodorek klopidogrelu
Romanian: Clorhidrat de clopidogrel
Polish: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Romanian: D-80637 München
Polish: Chlorwodorek tiaminy
Romanian: Clorhidrat de tiamină
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Romanian: Clonazepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Polish: Kwas alendronowy alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Romanian: Acid alendronic alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Polish: Cefpodoksym Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Cefpodoxim Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Romanian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Cefpodoksym Forexo 200 mg potahované tablety
Romanian: Cefpodoxim Forexo 200 mg potahované tablety
Polish: Cefpodoksym Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Romanian: Cefpodoxim Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Polish: Tyvera 100mg Tablets
Romanian: Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Polish: Pioglitazon
Romanian: Pioglitazonă
Polish: IRBESARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Romanian: IRBESARTAN/HIDROC LOROTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Romanian: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Polish: Desloratadine/Sieger
Romanian: Desloratadine/Sieger 5 mg
Polish: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Romanian: Clonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Polish: Telmisartan/hydroch lorotiazyd
Romanian: Telmisartan/hidrocl orotiazidă
Polish: Tyvera 50mg Tablets
Romanian: Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Polish: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg tabletka
Romanian: Telmisartan 20mg Tablets
Polish: Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Romanian: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία
Polish: Klonazepam Clonazepam 2mg Tablet
Romanian: Clonazepam Clonazepam 2mg Tablet
Polish: Kwas alendronowy Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Romanian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Romanian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Polish: Chlorwodorek tramadolu
Romanian: Clorhidrat de tramadol
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Romanian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Venlafaxine Fair-Med
Romanian: VENLAFAXINE FAIRMED
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Romanian: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Romanian: Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Polish: Telmisartan/Hydrochlorothi azide 80mg/25mg Tablets
Romanian: Telmisartan/Hydrochlo rothiazide 80mg/25mg Tablets
Polish: Kwas alendronowy Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Romanian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Romanian: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Polish: Francja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Romanian: Franţa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Romanian: Levetiracetam Levetiracetam beta 500 mg, Filmtabletten
Polish: Islandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Romanian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Polish: Trimetazydyna
Romanian: Trimetazidină
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Accord Veckotablett
Romanian: Alendronat Accord Veckotablett
Polish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Romanian: Valsartan 80mg Capsules
Polish: VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Romanian: VALSARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Polish: Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Romanian: Levetiracetam Levetiracetam beta 250 mg, Filmtabletten
Polish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg tabletka powlekana
Romanian: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Polish: W przypadku leków uznanych za krytyczne firmy mają 12 miesięcy na przedłożenie dodatkowych danych.
Romanian: În cazul medicamentelor considerate esențiale, companiilor li se acordă 12 luni pentru a prezenta date suplimentare.
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane Komisji Europejskiej w celu wydania prawnie wiążącej decyzji.
Romanian: Recomandarea CHMP a fost transmisă Comisiei Europene pentru luarea unei decizii finale obligatorii din punct de vedere juridic.
Polish: Leki uznane za mające krytyczne znaczenie dla pacjentów pozostaną dostępne
Romanian: Medicamentele considerate esențiale pentru pacienți rămân disponibile
Polish: Decyzję o tym, czy lek ma krytyczne znaczenie dla pacjentów, podejmują władze krajowe państw członkowskich UE.
Romanian: Decizia dacă un medicament este esențial sau nu pentru pacienți trebuie luată de autoritățile naționale ale statelor membre ale UE.
Polish: Pacjenci i personel medyczny powinni stosować się do poniższych zaleceń:
Romanian: Pacienților și personalului medical li se recomandă următoarele:
Polish: • Pacjenci powinni w dalszym ciągu przyjmować przepisane leki, a w jakichkolwiek przypadku pytań skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: • Pacienții trebuie să continue să urmeze tratamentul cu medicamentele respective, conform prescripției, și să contacteze medicul sau farmacistul dacă au întrebări.
Polish: Niektóre z tych leków mogą być nadal dostępne na rynku w niektórych krajach, jeżeli ma to krytyczne znaczenie dla pacjentów z uwagi na brak rozwiązań alternatywnych mogących zaspokoić ich potrzeby zdrowotne.
Romanian: Este posibil ca o parte dintre aceste medicamente să rămână pe piață în unele țări în cazul în care sunt esențiale pentru pacienți întrucât alternativele nu pot întruni nevoile acestora.
Polish: Regularność, z jaką dochodziło do tego typu uchybień, długi czas występowania tego zjawiska oraz liczba zaangażowanych w to pracowników podają w wątpliwość uczciwość badań przeprowadzanych w placówce oraz wiarygodność uzyskanych danych.
Romanian: Caracterul sistematic al acestora, perioada extinsă de timp în care au avut loc și numărul de membri ai personalului implicați pun sub semnul întrebării integritatea modului în care au fost desfășurate studiile la acest sediu, în general, și fiabilitatea datelor generate.
Polish: EMA i władze krajowe ściśle współpracują z międzynarodowymi partnerami, aby zapewnić, że badania, których wyniki są podstawą wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE są przeprowadzane z zachowaniem najwyższych standardów oraz że zaangażowane firmy działają zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Romanian: EMA și autoritățile naționale colaborează strâns cu partenerii internaționali pentru a se asigura că studiile pe baza cărora se emit autorizațiile de introducere pe piață în UE sunt efectuate la cele mai înalte standarde și că companiile implicate respectă deplin toate aspectele privind bunele practici clinice(BPC).
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję, która obowiązuje we wszystkich państwach członkowskich, niezależnie od tego, czy zostały w nich podjęte środki tymczasowe dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: Comisia a emis decizia sa care se aplică în toate statele membre, indiferent dacă au luat sau nu măsuri intermediare de suspendare a medicamentelor.
Polish: • Niektóre leki uznane za krytyczne dla pacjentów pozostaną dostępne na rynku w niektórych krajach do czasu przedłożenia nowych danych.
Romanian: • Anumite medicamente considerate esențiale pentru pacienți vor rămâne pe piață în unele țări, în așteptarea furnizării de noi date.
Polish: Kontrola ujawniła fałszowanie danych dotyczące elektrokardiogramów (EKG) podczas przeprowadzania niektórych badań leków generycznych, co prawdopodobnie miało miejsce w okresie co najmniej pięciu lat.
Romanian: Inspecția a scos la iveală manipulări ale datelor privind rezultatele electrocardiogramelor (ECG) pe durata efectuării unora dintre studiile dedicate medicamentelor generice, situație ce părea să se fi desfășurat pe o perioadă de cel puțin cinci ani.
Polish: Zaktualizowana lista leków, dla których CHMP zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu jest dostępna na stronie internetowej EMA.
Romanian: Lista actualizată a medicamentelor în cazul cărora CHMP a recomandat suspendarea este disponibilă pe site-ul EMA.
Polish: Władze krajowe podejmą decyzje, czy niektóre z leków z zaleceniem zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu mają krytyczne znaczenie w ich krajach.
Romanian: Autoritățile naționale vor decide dacă unele dintre medicamentele recomandate pentru suspendare sunt esențiale în respectivele țări.
Polish: farmaceutycznych i mocy dawki dostarczono wystarczające dane uzupełniające z innych źródeł, w związku z czym leki te będą nadal dostępne na rynku w UE.
Romanian: suficiente date justificative provenite din alte surse; în consecință, respectivele medicamente vor rămâne pe piață în UE.
Polish: • Władze krajowe w UE rozważą, jak krytyczne znaczenie mają poszczególne leki w danych krajach, i podejmą ostateczną decyzję odnośnie do zawieszenia lub utrzymania pozwoleń na dopuszczenie ich do obrotu na czas uzyskiwania nowych danych.
Romanian: • Autoritățile naționale din UE analizează cât de esențiale sunt anumite medicamente în țările respective și vor lua decizia finală de a le suspenda sau de a permite ca acestea să rămână disponibile, în timp ce noi date sunt generate.
Polish: Lek ten został usunięty z listy leków, dla których zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.1
Romanian: Respectivul medicament a fost exclus de pe lista medicamentelor recomandate pentru suspendare.1
Polish: W przypadku około 300 innych postaci
Romanian: Pentru aproximativ alte 300 de forme farmaceutice și concentrații, au fost furnizate
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który w styczniu 2015 r. przyjął opinię dotyczącą pozwoleń na dopuszczenie dla tych leków do obrotu.
Romanian: Evaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care, în ianuarie 2015, a adoptat un aviz privind autorizația de introducere pe piață pentru aceste medicamente.
Polish: • Nie ma dowodów wskazujących na szkodliwość lub brak skuteczności jakiegokolwiek z tych leków w związku ze sposobem prowadzenia badań przez firmę GVK Biosciences.
Romanian: • Nu există dovezi ale efectelor dăunătoare sau ale lipsei eficacității în cazul niciunuia dintre medicamentele care au legătură cu studiile efectuate de GVK Biosciences.
Polish: GVK Biosciences: Europejska Agencja Leków potwierdza zalecenie zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków z powodu uchybień w prowadzeniu badań
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente confirmă recomandarea de suspendare a medicamentelor din cauza studiilor defectuoase
Polish: Podczas procedury ponownej oceny CHMP uznał, że obawy dotyczące rzetelności badań klinicznych nie zostały rozwiane, w związku z czym utrzymał zalecenie ze stycznia 2015 r. dotyczące zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków, dla których nie były dostępne dane uzupełniające z innych badań.
Romanian: În timpul reexaminării, CHMP a concluzionat că motivele de îngrijorare legate de fiabilitatea studiilor clinice rămân valabile și ca atare și-a menținut recomandarea din ianuarie 2015 de a suspenda medicamentele pentru care nu erau disponibile date justificative provenite din alte studii.
Polish: Procedurę ponownej oceny rozpoczęto w dniu 25 września 2014 r. na wniosek Komisji Europejskiej, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, w odniesieniu do ustaleń francuskiej agencji nadzorującej leki (ANSM) dotyczących niezgodności z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) w placówce firmy GVK Biosciences w Hajdarabadzie, Indie.
Romanian: Evaluarea a fost inițiată la 25 septembrie 2014, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/ 83/ CE, pe baza concluziilor agenției franceze pentru medicamente (ANSM) legate de nerespectarea bunelor practici clinice (BPC) la sediul GVK Biosciences din Hyderabad, India.