FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Less than 1% of the administered dose is removed by dialysis.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é eliminada através de diálise.
English: If you take more Sandimmun than you should
Portuguese: Se tomar mais Sandimmun do que deveria
English: Push down and pull up the plunger a few times.
Portuguese: Empurre e puxe o êmbolo várias vezes.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
English: The glass must be rinsed well with some more diluent to ensure that all of the dose is taken.
Portuguese: O copo deve ser bem enxaguado com mais solução de diluição de modo a assegurar que toda a dose é tomada.
English: The absorption of ciclosporin is variable and may be influenced by intake of food.
Portuguese: A absorção da ciclosporina é variável e pode ser influenciada pela ingestão de alimentos.
English: You should limit your exposure to sunlight and UV light by:
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz ultravioleta:
English: • if you have kidney problems (except for nephrotic syndrome).
Portuguese: • se tiver problemas renais (exceto para o síndrome nefrótico).
English: • Often applying a sunscreen with a high protection factor.
Portuguese: • Aplicando frequentemente um protetor solar com fator de proteção elevado.
English: Swallow the capsules whole with water.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com água.
English: Your daily doses should always be taken in 2 divided doses.
Portuguese: As suas doses diárias devem ser sempre tomadas em 2 doses divididas.
English: Carefully follow all the instructions given to you by your doctor.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico.
English: In several studies, paediatric patients required and tolerated higher doses of ciclosporin per kg body weight than those used in adults.
Portuguese: Em vários estudos os doentes pediátricos necessitaram e toleraram doses mais elevadas de ciclosporina por kg de peso corporal do que aquelas utilizadas nos adultos.
English: For severe rash, the treatment usually lasts for 8 weeks.
Portuguese: Para a erupção cutânea grave, a duração do tratamento é habitualmente de 8 semanas.
English: Some examples are listed below:
Portuguese: De seguida estão listados alguns exemplos:
English: Effects of ciclosporin on other drugs
Portuguese: Efeitos da ciclosporina noutros medicamentos
English: Since Sandimmun can impair renal function, it is necessary to assess renal function frequently.
Portuguese: Dado que o Sandimmun pode comprometer a função renal, é necessário avaliar frequentemente a função renal.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Portuguese: • Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre.
English: In non-transplant patients the relationship between blood level and clinical effects is less well established.
Portuguese: Em doentes não transplantados a relação entre o nível sanguíneo e os efeitos clínicos não está tão bem estabelecida.
English: • if this medicine is being prescribed for a child.
Portuguese: • se este medicamento tiver sido prescrito para uma criança.
English: Sandimmun can be used to induce and maintain remissions.
Portuguese: Sandimmun pode ser utilizado para indução e manutenção de remissões.
English: The absolute oral bioavailability following administration of Sandimmun is 20 to 50%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta após administração de Sandimmun é de 20 a 50%.
English: No data exist on the effects of Sandimmun on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Sandimmun sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
English: Therefore the simultaneous combination of ciclosporin and lercanidipine should be avoided.
Portuguese: Como tal, a associação simultânea de ciclosporina e lercanidipina deve ser evitada.
English: • Medicines which may increase or decrease the level of ciclosporin (the active substance of Sandimmun) in your blood.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar ou diminuir os níveis de ciclosporina (a substância ativa de Sandimmun) no sangue.
English: Containers and stoppers should be free of silicone oil and fatty substances.
Portuguese: Os recipientes e as rolhas devem estar isentos de óleo de silicone e substâncias gordas.
English: About 37% increase in AUC Cmax was observed when Sandimmun was administered with high-fat meal.
Portuguese: Foi observado um aumento de cerca de 37% na AUC Cmax quando Sandimmun foi administrado com refeições ricas em gordura.
English: Keep taking Sandimmun even if you feel well.
Portuguese: Continue a tomar Sandimmun mesmo que se sinta bem.
English: Lower doses are used once your transplanted organ or bone marrow has stabilised.
Portuguese: São utilizadas doses mais baixas logo que o seu órgão ou medula óssea transplantados tenham estabilizado.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
English: • the levels of ciclosporin in your blood, especially if you have had a transplant,
Portuguese: • os seus níveis sanguíneos de ciclosporina, especialmente se foi sujeito a um transplante,
English: In general, Sandimmun should not be taken during pregnancy.
Portuguese: Em geral, Sandimmun não deve ser tomado durante a gravidez.
English: These might be signs of an infection of the brain called progressive multifocal leukoencephalopathy.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma infeção no cérebro chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva.
English: Maintenance treatment should be continued for at least 3 months (and preferably for 6 months) before the dose is gradually decreased to zero by 1 year after transplantation.
Portuguese: O tratamento de manutenção deverá ser mantido durante pelo menos 3 meses (de preferência durante 6 meses) antes da redução gradual da dose até zero, cerca de 1 ano após a transplantação.
English: If it is not used immediately, the conditions and duration of storage are the responsibility of the user and storage should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has been carried out under controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for usada imediatamente, as condições e duração de conservação são da responsabilidade do utilizador e a solução não deve ser conservada mais do que 24 horas a 2 a 8°C, a não ser que a diluição tenha sido efetuada sob condições assépticas controladas e validadas.
English: Following dilution, the solution should be used immediately.
Portuguese: Após diluição, a solução deve ser usada imediatamente.
English: After 6 months of therapy, renal function needs to be assessed every 4 to 8 weeks depending on the stability of the disease, its co- medication, and concomitant diseases.
Portuguese: Após 6 meses de tratamento, a função renal tem de ser avaliada de 4 a 8 semanas, dependendo da estabilidade da doença, da medicação e de doenças concomitantes.
English: Driving and using machines Sandimmun contains alcohol.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Sandimmun contém álcool.
English: When to take Sandimmun Take Sandimmun at the same time every day.
Portuguese: Quando tomar Sandimmun Tome Sandimmun à mesma hora todos os dias.
English: - Stir and drink the whole contents of the glass straight away.
Portuguese: - Mexa e beba a totalidade do conteúdo do copo imediatamente.
English: Pregnancy Animal studies have shown reproductive toxicity in rats and rabbits.
Portuguese: Gravidez Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos.
English: If plasma or serum is used, a standard separation protocol (time and temperature) should be followed.
Portuguese: Se se utilizar o plasma ou soro, deverá seguir-se um protocolo de separação padrão (tempo e temperatura).
English: This effect is often reversible with ciclosporin dose reduction.
Portuguese: Este efeito é frequentemente reversível com a redução da dose de ciclosporina.
English: • Excessive hair growth.
Portuguese: • Crescimento de cabelo excessivo.
English: Ciclosporin (also known as ciclosporin A) is a cyclic polypeptide consisting of 11 amino acids.
Portuguese: A ciclosporina (também conhecida como ciclosporina A) é um polipéptido cíclico, composto por 11 aminoácidos.
English: However, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and therefore Sandimmun should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Portuguese: Contudo, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas e, por esse motivo, Sandimmun não deve ser usado durante a gravidez exceto se os potenciais benefícios para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
English: Although an 8-week course of therapy may be sufficient to achieve clearing, up to 1 year of therapy has been shown to be effective and well tolerated, provided the monitoring guidelines are followed.
Portuguese: Embora um período de tratamento de 8 semanas possa ser suficiente para conseguir a remissão, tratamentos com a duração até 1 ano mostraram ser eficazes e bem tolerados, desde que sejam seguidas as regras de monitorização estabelecidas.
English: Types of containers suitable for the infusion solution are mentioned in section 6.2.
Portuguese: Os tipos de recipientes adequados para a solução para perfusão são mencionados na secção 6.2.
English: • Store at room temperature (15°C to 30°C).
Portuguese: • Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
English: Once the bottle has been opened, the content must be used within 2 months.
Portuguese: Após abertura do frasco, o conteúdo deve ser usado num espaço de 2 meses.
English: Initial doses of 5 mg/kg/day are justified in patients whose condition requires rapid improvement.
Portuguese: Doses iniciais de 5 mg/kg/dia justificam-se em doentes cuja situação exija uma melhoria rápida.
English: In most cases, Sandimmun concentrate for solution for infusion is preferred for this purpose.
Portuguese: Na maior parte dos casos o Sandimmun concentrado para solução para perfusão é preferível para esta finalidade.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sandimmun during pregnancy.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Sandimmun durante a gravidez.
English: Your doctor might check the level of ciclosporin in your blood when starting or stopping treatment with other medicines.
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos de ciclosporina quando iniciar ou parar o tratamento com outros medicamentos.
English: During treatment with ciclosporin, vaccination may be less effective.
Portuguese: Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz.
English: Prevention or treatment of graft-versus-host disease (GVHD).
Portuguese: Prevenção ou tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro (GVHD).
English: Ensure that the correct amount of medicine is in the syringe.
Portuguese: Assegure-se que a quantidade correta de medicamento está na seringa.
English: • Swelling at the back of the eye which may be associated with an increase in pressure inside the head and eyesight disturbances.
Portuguese: • Inchaço na parte detrás do olho que pode estar associada a um aumento da pressão dentro da cabeça e perturbações visuais.
English: These functional changes are dose-dependent and are initially reversible, usually responding to dose reduction.
Portuguese: Estas alterações funcionais são inicialmente reversíveis e dependentes da dose, respondendo geralmente à redução da dose.
English: - The lower part of the plunger ring needs to be in front of the mark on the syringe which shows the amount of medicine.
Portuguese: - A parte inferior do anel do êmbolo deve estar em frente da marca da seringa que mostra a quantidade de medicamento.
English: Diluted infusion solutions must be discarded after 24 hours.
Portuguese: As soluções para perfusão diluídas devem ser rejeitadas ao fim de 24 horas.
English: Within the therapeutic dose range the peak plasma concentration and the area under the plasma concentration/time curve are proportional to the dose; for whole blood, however, the relationship is non-linear.
Portuguese: Dentro do intervalo de doses terapêuticas, o pico de concentração plasmática e a área sob a curva de concentração plasmática/tempos são proporcionais à dose; no entanto, para o sangue total, a relação é não linear.
English: In the blood, 33 to 47% is present in plasma, 4 to 9% in lymphocytes, 5 to 12% in granulocytes, and 41 to 58% in erythrocytes.
Portuguese: No sangue, são detetáveis 33 a 47% no plasma, 4 a 9% nos linfócitos, 5 a 12% nos granulócitos e 41 a 58% nos eritrócitos.
English: It must be remembered that the ciclosporin concentration in blood, plasma, or serum is only one of many factors contributing to the clinical status of the patient.
Portuguese: De assinalar também que a concentração de ciclosporina no sangue, plasma ou soro é só um dos fatores que contribuem para o estado clínico do doente.
English: It does not matter if there are a few tiny bubbles in the syringe.
Portuguese: Não tem importância se ficarem umas bolhas de ar pequenas na seringa.
English: A dispenser set is also provided.
Portuguese: É também fornecido um conjunto doseador.
English: It can also be used to maintain steroidinduced remission, allowing withdrawal of steroids.
Portuguese: Pode também ser utilizado para a manutenção da remissão induzida por esteroides, permitindo a suspensão dos esteroides.
English: When using Sandimmun in any of the established non-transplantation indications, the following general rules should be adhered to:
Portuguese: Quando se utiliza Sandimmun para qualquer uma das indicações não transplantação, devem ser seguidas as seguintes regras gerais:
English: Stopping your treatment with Sandimmun may increase the risk of your transplanted organ being rejected.
Portuguese: Parar o seu tratamento com Sandimmun pode aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
English: If considered necessary, magnesium supplementation should be given.
Portuguese: Se considerado necessário, devem ser administrados suplementos de magnésio.
English: • if you have or have had alcohol related problems.
Portuguese: • se tem ou teve problemas relacionados com álcool.
English: • Do not store your capsules in a hot place (maximum temperature 30°C).
Portuguese: • Não conserve as cápsulas num local quente (temperatura máxima de 30°C).
English: Never change your dose yourself, unless a doctor has told you to.
Portuguese: Nunca altere a sua dose por sua iniciativa, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
English: • The active substance is ciclosporin.
Portuguese: • A substância ativa é a ciclosporina.
English: Sandimmun suppresses your immune system.
Portuguese: Sandimmun suprime o seu sistema imunitário.
English: The name of your medicine is Sandimmun.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Sandimmun.
English: In very severe cases, rapid and adequate control of the disease is more likely to occur with a starting dose of 5 mg/kg/day.
Portuguese: Em casos muito graves, o controle rápido e adequado da doença é mais provável com uma dose inicial de 5 mg/kg/dia.
English: Your doctor will closely monitor you if you are elderly and are being treated for psoriasis or atopic dermatitis.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente se for idoso e estiver a ser tratado para psoríase ou dermatite atópica.
English: A decision should be made whether to abstain from breast-feeding or to abstain from using the medicinal drug, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Portuguese: Deve ser tomada a decisão de não amamentar ou de não tomar o medicamento tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.
English: • Shaking of your body which you cannot control.
Portuguese: • Tremor do corpo que não consegue controlar.
English: Sandimmun capsules should be swallowed whole.
Portuguese: As cápsulas de Sandimmun devem ser engolidas inteiras.
English: This can lead to symptomatic hypomagnesaemia, especially in the peri-transplant period.
Portuguese: Isto pode levar a hipomagnesemia sintomática, especialmente no período peri-transplante.
English: Lymphadenopathy which persists despite improvement in disease activity should be examined by biopsy as a precautionary measure to ensure the absence of lymphoma.
Portuguese: A linfadenopatia que persiste apesar da ocorrência de melhorias na atividade da doença deve ser examinada por biópsia como medida cautelar de modo a garantir a ausência de linfoma.
English: Due to the variability of this condition, treatment must be individualised.
Portuguese: Devido à variabilidade da doença, o tratamento deve ser individualizado.
English: The terminal half-life ranged from 6.3 hours in healthy volunteers to 20.4 hours in patients with severe liver disease.
Portuguese: O tempo de semivida terminal variou de 6,3 horas em voluntários saudáveis a 20,4 horas em doentes com doença hepática grave.
English: If the renal function (except for proteinuria) is normal, the recommended daily dose is the following: - adults: 5 mg/kg - children: 6 mg/kg
Portuguese: Se a função renal for normal (exceto para a proteinúria), a dose diária recomendada é a seguinte: - adultos: 5 mg/kg - crianças: 6 mg/kg
English: In all cases of overdosage, general supportive measures should be followed and symptomatic treatment applied.
Portuguese: Em todos os casos de sobredosagem, devem ser adotadas medidas gerais de suporte e deve ser iniciado tratamento sintomático.
English: • if you need to have a vaccination.
Portuguese: • se necessitar de ser vacinado.
English: Elderly population (65 years of age and older)
Portuguese: População idosa (com idade igual ou superior a 65 anos)
English: Your doctor will also tell you how often to take your medicine.
Portuguese: O seu médico irá também determinar a frequência com que deve tomar o seu medicamento.
English: The increase in the bioavailability of diclofenac is most probably caused by a reduction of its high first-pass effect.
Portuguese: O aumento da biodisponibilidade do diclofenac é mais provavelmente causado por uma redução do seu elevado efeito de primeira passagem.
English: Control of serum magnesium levels is therefore recommended in the peri-transplant period, particularly in the presence of neurological symptom/signs.
Portuguese: É por isso recomendado o controlo dos níveis séricos de magnésio no período peri-transplante, particularmente na presença de sintomas/sinais neurológicos.
English: It may also be harmful if this medicine is given to children.
Portuguese: Pode também ser prejudicial se este medicamento for administrado a crianças.
English: It may be stored at room temperature not exceeding 30°C.
Portuguese: Pode ser conservada à temperatura ambiente, não excedendo 30°C.
English: Choose the syringe depending on the prescribed volume.
Portuguese: Escolha a seringa de acordo com o volume que foi prescrito.
English: Sandimmun oral solution is provided with two syringes for measuring the doses.
Portuguese: Sandimmun solução oral é fornecido com duas seringas para medir as doses.
English: To achieve full effectiveness, up to 12 weeks of Sandimmun therapy may be required.
Portuguese: Para alcançar o nível máximo de eficácia podem ser necessárias até 12 semanas de tratamento com Sandimmun.
English: You will have regular blood tests and visits to the hospital, especially after a transplant.
Portuguese: Irá fazer testes sanguíneos regulares e consultas no hospital, especialmente após um transplante.
English: However, due to its nephrotoxic potential (see section 4.8), careful monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Portuguese: No entanto, devido ao seu potencial nefrotóxico (ver secção 4.8), recomenda-se monitorização cuidadosa da função renal (ver secção 4.4).
English: Infectious causes of uveitis should be ruled out before immunosuppressants can be used.
Portuguese: Devem ser excluídas causas infecciosas de uveíte antes de se poderem utilizar imunossupressores.
English: Ciclosporin doses may need to be increased 3- to 5-fold during co-administration.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de ciclosporina 3 a 5 vezes durante a coadministração.
English: The syringe should not be rinsed, but wiped on the outside with a dry tissue to remove remaining drops of the solution (see section 6.6).
Portuguese: Não se deve enxaguar a seringa, mas apenar limpar-se o seu exterior com um tecido seco para remover gotas remanescentes da solução (ver secção 6.6).
English: • Muscle weakness, loss of muscle strength, pain in muscles of the legs or hands or anywhere in the body.
Portuguese: • Fraqueza muscular, perda de força muscular, dor nos músculos das pernas ou mãos ou em qualquer parte do corpo.
English: All metabolites identified so far contain the intact peptide structure of the parent compound; some possess weak immunosuppressive activity (up to one-tenth that of the unchanged drug).
Portuguese: Todos os metabolitos conhecidos até à data contêm a estrutura peptídica intacta do composto original; alguns apresentam atividade imunossupressora fraca (até um décimo da do fármaco inalterado).
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
English: If you accidentally take too much of your medicine, tell your doctor immediately or go to your nearest hospital emergency unit.
Portuguese: Se, acidentalmente, tiver tomado demasiada quantidade do seu medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
English: Some side effects could be serious Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
English: Beneficial effects of ciclosporin therapy have also been shown in a variety of conditions that are known, or may be considered to be of autoimmune origin.
Portuguese: Os efeitos benéficos do tratamento com ciclosporina foram igualmente demonstrados em várias situações que se sabe, ou se considera, serem de origem autoimune.
English: In refractory cases, the dose can be increased to 7 mg/kg/day for a limited period.
Portuguese: Em casos refratários pode aumentar-se a dose para 7 mg/kg/dia por um período limitado.
English: Transplantation patients receiving this medicinal product should be managed in facilities with adequate laboratory and supportive medical resources.
Portuguese: Os doentes transplantados medicados com este fármaco deverão ser assistidos em instituições com laboratórios e meios médicos de suporte adequados.
English: The capsules should be left in the blister pack until required for use and stored at a temperature not exceeding 30°C.
Portuguese: As cápsulas devem ser mantidas na embalagem blister até serem tomadas e conservadas a uma temperatura inferior a 30°C.
English: All available evidence suggests that ciclosporin acts specifically and reversibly on lymphocytes.
Portuguese: Todos os dados existentes sugerem que a ciclosporina atua específica e reversivelmente sobre os linfócitos.
English: Lymphadenopathy observed on treatment with ciclosporin should be regularly monitored.
Portuguese: A linfadenopatia no tratamento com ciclosporina deve ser regularmente monitorizada.