FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarztmit.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
German: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Lithuanian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
German: Zur Mast bestimmte Schweine.
Lithuanian: Penimos kiaulės.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Behältnisse mit 20 oder 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukai po 20 ir 50 ml
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen zu 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 flakonų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml.
German: Intervet International B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
German: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo, injekcinė emulsija kiaulėms
German: Ein Temperaturanstieg, der häufig über 2 °C hinausgeht, kann bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung bei einzelnen Schweinen auftreten.
Lithuanian: Pavienėms kiaulėms temperatūros padidėjimas po susijusio naudojimo gali dažnai viršyti 2 °C.
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
Lithuanian: Kiaules vakcinuoti reikia švirkščiant į kaklo raumenis.
German: Beim Impfschema mit zwei Dosen kann nach der ersten Impfung eine Art Überempfindlichkeitsreaktion in seltenen Fällen beobachtet werden.
Lithuanian: Po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, retais atvejais gali būti pastebėta padidėjusio jautrumo reakcija.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung können gelegentlich auftreten.
Lithuanian: Nedažnai po vakcinavimo gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos.
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
Lithuanian: Imuniteto trukmė (abiem vakcinavimo schemoms):
German: Die biologischen Wirkstoffe zur aktiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2 und gegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Vakcina skatina kiaulių aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui ir Mycoplasma hyopneumoniae susidarymą.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit 100, 200 oder 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai po 100, 200 ir 500 ml
German: ≥ 2,69 RPE.
Lithuanian: ≥ 2,69 RPU.
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit Porcilis PRRS ab einem Alter von 3 Wochen verabreicht werden kann.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti su Porcilis PRRS tuo pačiu metu į skirtingas vietas nuo 3 sav.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
German: ≥ 2,69 RPE
Lithuanian: ≥ 2,69 RPU
German: Vorübergehende, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
Lithuanian: Dažnai iš karto po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (daugiausia 2 cm skersmens), bet reakcijos gali nepasireikšti iki 12 d.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, die sich auf eine leichte Schwellung (Durchmesser < 2 cm) beschränken, können gelegentlich auftreten.
Lithuanian: Nedažnai pasireškia trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (< 2 cm skersmens).
German: 2 ml enthalten:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml yra:
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Lithuanian: 2 Santykinio stiprumo vienetai, nustatyti lyginant su referencine vakcina.
German: ≥ 2.828 AE1
Lithuanian: ≥ 2828 AV
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit zwei Dosen: PCV2: 18 Tage nach der ersten Impfung.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo dviem dozėmis: KCV2: 18 d. po pirmojo vakcinavimo, M.
German: M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Lithuanian: hyopneumoniae: 4 sav.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lunge und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose, viruso plitimą ir Mycoplasma hyopneumoniae infekcijos sukeltų plaučių pažeidimų sunkumą.
German: Mycoplasma hyopneumoniae J-Stamm, inaktiviert:
Lithuanian: inaktyvintų J padermės Mycoplasma hyopneumoniae
German: Die Tiere weisen 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Temperatur wieder normale Werte auf.
Lithuanian: Gyvulių būklė normalizuojasi praėjus 1-2 d.
German: Ethanol
Lithuanian: hyopneumoniae
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Produktes ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
German: Impfschema mit einer Dosis: Einmalig eine Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen.
Lithuanian: Vakcinavimo viena doze schema: viena 2 ml dozė paršeliams nuo 3 sav.
German: Datum der Erstzulassung: 07/11/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-11-07.
German: Milde systemische Reaktionen wie verringerte Aktivität, häufigeres Abliegen und schwache Anzeichen von Unwohlsein können bis zu einem Tag nach der Impfung gelegentlich beobachtet werden.
Lithuanian: po vakcinavimo gali būti pastebimos nestiprios sisteminės reakcijos, pasireiškiančios mažesniu gyvulio aktyvumu, polinkiu gulinėti ir nedideliais diskomforto požymiais.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit einer Dosis: PCV2: 2 Wochen nach Impfung.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo viena doze: KCV2: 2 sav.
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 20 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 20 ml.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 val.
German: ≥ 2,69 RPE2
Lithuanian: ≥ 2,69 RPU2;
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis zu 20 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 flakonu, kuriame yra 20 ml.
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 200 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 200 ml.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis Išlauka
German: EU Nummer
Lithuanian: Numeris
German: Zieltierarten Art der Anwedung
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
German: ANNEX A
Lithuanian: A PRIEDAS
German: Darreichungsform
Lithuanian: Naudojimo būdas
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.eu.
German: Diese fällt nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) 470/2009.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
German: Die Flaschen sind einzeln in einem Umkarton verpackt.
Lithuanian: Buteliukai supakuoti po vieną kartoninėse dėžutėse.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
German: In Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur Klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, einschließlich Änderungen) gilt in der Europäischen Union folgendes:
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos įstatymais dėl klasikinio kiaulių maro (Tarybos direktyva 80/217/EEB su papildymais), Europos Sąjungoje:
German: Nach der zweiten Impfung ist eine zeitweilige Erhöhung der Körpertemperatur möglich.
Lithuanian: Vakcinavus antrą kartą, gali laikinai pakilti kūno temperatūra.
German: Nach Überdosierung können Lokalreaktionen an der Injektionsstelle stärker ausgeprägt sein.
Lithuanian: Perdozavus vietinės reakcijos injekcijos vietoje gali pasireikšti stipriau.
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest, ATCvet-Code: QI09AA06
Lithuanian: Klasikinio kiaulių maro vakcina, ATCvet kodas: QI09AA06.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-006
German: 6.2 Imkompatibilitäten
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Lithuanian: Prieš naudojimą rekomenduotina gerai suplakti.
German: Polysorbat 80 Sorbitanmonooleat
Lithuanian: Polisorbatas 80, sorbitano oleatas.
German: a) Die Verwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest ist verboten.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Mehrfach-Injektionsimpfsystem zu verwenden.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti uždarą daugkartinio švirkštimo vakcinavimo sistemą.
German: ZIELTIERART(EN) Schweine
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės.
German: Da die Verträglichkeit zweier Impfungen an derselben Stelle nicht untersucht wurde, wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten durchzuführen.
Lithuanian: Vakcinos švirkštimas abu kartus į tą pačią vietą nebuvo tirtas, todėl rekomenduotina antrą kartą vakcinuoti kitoje vietoje.
German: Jede Person, die die Absicht hat, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates dazu ermächtigt sein.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti Porcilis Pesti, turi gauti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos leidimą.
German: Eine Impfstoffdosis (2 ml) durch tief intramuskuläre Injektion in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) verabreichen.
Lithuanian: Vieną dozę (2 ml) reikia švirkšti giliai į kaklo raumenis už ausies.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation oder der Legeperiode
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis Pesti, injekcinė emulsija kiaulėms
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der Europäischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
Lithuanian: Porcilis Pesti importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais klasikinio kiaulių maro kontrolę (Tarybos direktyva 80/217/EEB su pataisomis).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei 2°C bis 8°C lagern.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
German: Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
Lithuanian: Imunitetas trunka 6 mėn.
German: Da es sich bei Porcilis Pesti um einen Subunit-Impfstoff handelt, kommt es nicht zur Ausbildung von Antikörpern gegen ESP-Virus-Antigene, außer gegen das E2-Antigen.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra fragmentinė, vakcinacija neskatina antikūnų prieš kitus KKM viruso antigenus, išskyrus E2, susidarymo.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates kann ein Mitgliedstaat nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht kontaminiert sind;
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti Porcilis Pesti importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
German: Das Produkt enthält das Europäische Schweinepestvirus-E2-Immunogen, eingebunden in einer Emulsion, um eine verlängerte Immunantwort bei der Zieltierart zu induzieren.
Lithuanian: Vaiste yra klasikinio kiaulių maro viruso E2 imunogeno, kuris, būdamas emulsijoje, ilgiau stimuliuoja paskirties gyvūnų imuninę sistemą.
German: Impfschema:
Lithuanian: Revakcinavimas:
German: Wiederholungsimpfung: Eine Impfstoffdosis alle 6 Monate.
Lithuanian: Revakcinavimas: viena vakcinos dozė kas 6 mėn.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
German: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden, die transplazentare Übertragung von Europäischem Schweinepest-Feldvirus vom Muttertier auf den Fetus wird aber möglicherweise nicht verhindert.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti paršingumo metu, tačiau ji gali neapsaugoti nuo klasikinio kiaulių maro lauko viruso perdavimo per placentą iš paršavedės vaisiams.
German: Die aktive Substanz ist im Grundbestandteil biologischen Ursprungs und soll der Entwicklung einer aktiven Immunität dienen.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Reglamentas (EB) Nr.
German: Die Verwendung von Impfstoffen kann jedoch im Rahmen eines Notfallimpfplans, der von den zuständigen nationalen Behörden eines Mitgliedstaates nach Bestätigung der Erkrankung durchgeführt wird, genehmigt werden, dies im Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zu
Lithuanian: Tačiau vakcinas gali būti leidžiama naudoti, jeigu patvirtinus ligą, valstybės narės atsakingos institucijos įgyvendina skubaus vakcinavimo planą pagal Bendrijos teisės aktus dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo;
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen (einschließlich der Adjuvantien) handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder die unter den Bedingungen, zu denen sie in diesem Produkt verwendet werden, nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) No 470/2009 fallen.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
German: MINDESTANGABEN AUF Flaschenetiketten {50 ml/100 ml/250 ml}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT BUTELIUKO ETIKETĖS {50 ml/100 ml/250 ml}
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 12 Monate Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Stunden.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 12 mėnesių.
German: Bei 2°C bis 8°C lagern.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
Lithuanian: amžiaus kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti klasikinio kiaulių maro klinikinių požymių pasireiškimą bei užsikrėtimą KKM lauko virusu ir jo išskyrimą.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil dient zur aktiven Immunisierung gegen die Europäische Schweinepest (ESP).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga stimuliuoja aktyvųjį imunitetą klasikiniam kiaulių marui (KKM).
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
Lithuanian: Stengtis, kad nepatektų užkratas.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Versehentliche (Selbst)Injektion ist gefährlich.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGENIN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/ SIND
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Vor Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur bringen.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 ml (25 dozės) - 100 ml (50 dozių) - 250 ml (125 dozės).
German: Abszesse können an der Injektionsstelle auftreten.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali susidaryti abscesai.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {50 ml Flasche / 100 ml Flasche / 250 ml Flasche}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS {50 ml buteliuko / 100 ml buteliuko / 250 ml buteliuko}
German: b) Die Lagerung, Lieferung, Verteilung und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest müssen unter Aufsicht der zuständigen nationalen Behörde des Mitgliedstaats sowie im Einklang mit den entsprechenden Vorschriften erfolgen c) Der Transport von Schweinen aus Gebieten in denen der Impfstoff gegen die Klassische Schweinepest verwendet wird bzw. wurde sowie die Markierung des Fleisches von geimpften Schweinen unterliegen besonderen Bestimmungen.
Lithuanian: b) klasikinio kiaulių maro vakcinų laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas turi būti kontroliuojamas ir atliekamas pagal šalies narės atsakingų institucijų patvirtintas instrukcijas;
German: INHABER
Lithuanian: Gydytojui
German: bis> <Exp> {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
Lithuanian: Pradūrus buteliuko kamštelį, būtina sunaudoti per 3 val.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 50 ml (25 dozės) - 100 ml (50 dozių) - 250 ml (125 dozės).
German: Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
German: Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch des Behältnisses: 3 Stunden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pradūrus buteliuko kamštelį, - 3 val.
German: Die Schutzwirkung beginnt nach 2 Wochen.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 sav.
German: In seltenen Fällen kann dies bis zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS <Ch.-B.> <Lot> {Nummer}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
German: Zweimalige Impfung mit je einer Impfstoffdosis pro Schwein im Abstand von 4 Wochen.
Lithuanian: Vakcinuotoms kiaulėms po kiekvienos dozės injekcijos vietoje gali atsirasti vietinis, iki 4 sav.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
German: 120 ELISA Einheiten Europäisches Schweinepestvirus-E2-Subunit-Antigen Dünnflüssiges Paraffin als Adjuvans: 941,4 mg
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra: veikliosios medžiagos: klasikinio kiaulių maro viruso (KKMV) E2 subvieneto antigeno - 120 IFA (ELISA) vienetų; adjuvanto: skystojo parafino - 941,4 mg; pagalbinių medžiagų.
German: Flaschen aus Glas der hydrolytischen Klasse I oder Polyethylenterephthalat (PET) mit 50 ml für 25 Dosen, 100 ml für 50 Dosen oder 250 ml für 125 Dosen.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 50 ml (25 dozes), 100 ml (50 dozių) arba 250 ml (125 dozes) vakcinos.
German: Grundimmunisierung: Zweimalige Impfung mit je einer Impfstoffdosis pro Schwein im Abstand von 4 Wochen.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: kiaulei sušvirkščiama viena dozė.
German: HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis von 2 ml:
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis 2 ml.
German: BIOLOGISCHEN
Lithuanian: VAISTO FORMA
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2006 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006 m.
German: Die Genehmigung wurde im Februar 2005 verlängert.
Lithuanian: Registravimo liudijimas buvo pratęstas 2005 m.
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, benötigt die Genehmigung der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti šį veterinarinį preparatą, turi gauti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos leidimą.