FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (etenemissuunnitelma vuodelle 2015: Euroopan lääkeviraston panos tieteeseen, lääkkeisiin ja terveyteen)
Hungarian: 'Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health (Útiterv 2015-ig: Az Európai Gyógyszerügynökség tudományhoz, gyógyszerekhez és az egészségügyhöz kapcsolódó hozzájárulása)'.
Finnish: Lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
Hungarian: Gyógyszerhamisítási jogszabály
Finnish: • Viraston viestinnän ja toiminnan avoimuuden kehittäminen edelleen.
Hungarian: • az Ügynökség kommunikációjának további javítása és a tevékenységek transzparenciájának növelése.
Finnish: Tähän liittyen virasto ottaa samaan aikaan käyttöön uuden tieto- ja viestintätekniikkastrategian, jonka tärkeimpiä kohtia ovat aineistoarkkitehtuurin uusiminen, tieto- ja viestintäsovellusten portfolion selkeyttäminen ja tieto- ja viestintätekniikan parhaan käytön varmistaminen viraston optimoitujen prosessien tueksi.
Hungarian: Párhuzamos, kapcsolódó tevékenységként új IKT stratégiát valósítunk meg, amelynek legfontosabb elemei közé tartozik az adatarchitektúra felülvizsgálata, az IKT-applikációs portfólió népszerűsítése, valamint az IKT legjobb hasznosításának biztosítása az Ügynökség optimalizált folyamatainak támogatása érdekében.
Finnish: Tavoite on kunnianhimoinen, ja sen tarkoituksena on helpottaa myyntiluvan haltijoiden hallinnollista taakkaa, edistää aidosti eläinlääkkeiden sisämarkkinoita EU:ssa ja lisätä eläinlääkkeiden saatavuutta sekä tarjota luotettavimpia mikrobilääkkeiden riskinhallintavälineitä eläinlääkinnän alalla.
Hungarian: A szándék ambiciózus, egyaránt szeretnék csökkenteni a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak adminisztratív terheit, valódi egységes piacot létrehozni az állatgyógyászati készítmények részére az EU-ban, ezáltal növelve a hozzáférhetőséget, valamint összetettebb eszköztárat szolgáltatni az állatgyógyászati antimikrobiális készítmények alkalmazásához társuló kockázatok kezelése érdekében.
Finnish: Virasto jatkaa komiteoiden toiminnan koordinoinnin arviointia varmistamalla, että vuorovaikutus niiden välillä on tehokasta ja että tieto kulkee vaivatta, viipymättä ja täydellisenä.
Hungarian: Folytatjuk a bizottságok koordinálásának a felülvizsgálatát, megbizonyosodva arról, hogy ez hatékony interakciót, problémamentes, időszerű és teljes információáramlást eredményez.
Finnish: Viraston keskeisenä tehtävänä on edelleen varmistaa arviointitoimien mahdollisimman korkea laatu.
Hungarian: Az Ügynökség leglényegesebb feladata biztosítani, hogy az értékelési tevékenységeket tudományos szempontból a legkiválóbban végezzék.
Finnish: Viraston eläinlääketieteen parissa toimiville toimihenkilöille vuosi 2013 on kiireinen - muutosten suunnittelua ja Euroopan komission avustamista tällä erikoisalalla.
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati részlege számára 2013 intenzív év lesz, mivel meg kell tervezniük a változtatásokat és szakértői segítséget kell nyújtaniuk az Európai Bizottság számára.
Finnish: Olemme jatkossakin avoimia sidosryhmien toivomuksille verkkosivustomme osalta, koska ne auttavat meitä hienosäätämään sivustohankkeen seuraavaa vaihetta, jonka tarkoituksena on yhdistää erilliset sivut yhdeksi yhteiseksi sivustoksi, ja työstämään edelleen Euroopan lääkealan verkkoportaalin kehittämistä.
Hungarian: Tovább dolgozunk azon, hogy minél tisztábban lássuk, hogy az érdekelt felek mit várnak weboldalainktól, így finom hangolhatjuk a különböző weboldalaink egy weboldalba tömörítésére irányuló projektünk következő szakaszait, illetve folytathatjuk az európai gyógyszerek webes portáljának fejlesztését.
Finnish: Tavoitteenamme on selittää paremmin, miten olemme tulleet tiettyyn johtopäätökseen - kaikkien lausuntojen osalta - ja antaa määrällistä tietoa lausuntojemme liitteenä olevissa asiakirjoissa, silloin kuin numerotieto auttaa asian ymmärtämistä.
Hungarian: Célunk a döntéshozatali folyamat átláthatóbbá tétele valamennyi általunk hozott vélemény tekintetében, valamint a véleményeinket kísérő dokumentumokban több mennyiségi adat szerepeltetése, amennyiben ez hozzájárul az értelmezés megkönnyítéséhez.
Finnish: Täytäntöönpanon kannalta virasto katsoo seuraavien toimien olevan tärkeimpiä: etusijalla ovat kansanterveyteen liittyvät toimet, tämän jälkeen tulevat avoimuuden lisääminen ja viestinnän parantaminen sekä menettelyjen yksinkertaistaminen.
Hungarian: A végrehajtás szempontjából a prioritásaink: a közegészségügyhöz hozzájáruló tevékenységek állnak az első helyen, amelyet az átláthatóság és a kommunikáció javítása, továbbá a folyamatok egyszerűsítését célzó tevékenységek követnek.
Finnish: Pyrimme myös sisällyttämään tehokkaammin uusia hyöty-riski -menetelmiä arviointityöhömme erityisesti ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta, ja käytämme tutkimustietoja, kun tiedotamme yleisölle lääkevalmisteiden hyödyistä ja riskeistä sekä lausuntojemme perusteluista.
Hungarian: Ezen célok elérése érdekében tovább folytatjuk az új előny-kockázat metodikák bevonását az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek területén végzett értékelési munkánkba, és az adatokkal a gyógyszerek előnyeit és kockázatait, valamint véleményeink elfogadásának indokait kommunikáljuk a nyilvánosság felé.
Finnish: Näiden painopistealojen tueksi virasto osallistuu myös Euroopan lääkkeiden sääntelyä koskevan verkoston työhön ja toteuttaa erilaisia hankkeita ja aloitteita, joiden tarkoituksena on lisätä viraston toiminnan tehokkuutta.
Hungarian: A felsorolt prioritások támogatása érdekében az európai gyógyszerszabályozó hálózattal folytatott sikeres együttműködéshez a továbbiakban is hozzájárulunk, és számos, a tevékenységeink hatékonyságát és hatásosságát célzó projektet és kezdeményezést fogunk elindítani.
Finnish: Erilaisia taustalla tehtäviä toimia tarvitaan tieteellisten komiteoiden tukemiseksi yhä enemmän ja viraston tieteellisten tuotteiden laadun ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi edelleenkin.
Hungarian: Számos kapcsolódó kezdeményezés célja a tudományos bizottságok támogatásának növelése, valamint annak biztosítása, hogy az Ügynökség tudományos tevékenysége a legjobb minőségű és konzisztens legyen.
Finnish: Joillakin näistä, kuten tieteen kehityksellä, on kauaskantoisempia vaikutuksia, kun taas muut, kuten sidosryhmien odotukset paremmasta viestinnästä ja suuremmasta avoimuudesta tai uuden lainsäädännön ja taloudellisen tilanteen vaikutukset resursseihin, vaikuttavat välittömästi viraston valintoihin.
Hungarian: Egyes tényezők, mint például a tudományos előrelépések hosszú távon hatnak, míg mások hatása azonnali; idetartoznak az érdekelt felek jobb kommunikáció, nyitottság és átláthatóság iránti elvárásai, az új jogszabályok hatása és a gazdasági környezet hatása az erőforrásokra.
Finnish: Strategia-asiakirjassaan "Road map to 2015" 1 Euroopan lääkevirasto (virasto) erittelee tiettyjä tekijöitä, jotka vaikuttavat viraston valitsemiin painopistealueisiin ja tavoitteisiin, mukaan lukien tieteen kehitys, globalisaatio, vaatimus paremmasta viestinnästä ja suuremmasta avoimuudesta.
Hungarian: Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) számos olyan üzleti ösztönző tényezőt jelölt meg, amelyek hatással vannak a prioritások és célkitűzések kiválasztására, beleértve a tudományos előrelépéseket, a globalizációt, valamint a jobb kommunikáció és nagyobb nyitottság iránti igényeket.
Finnish: Eläinlääkelainsäädännön uudistaminen
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabály felülvizsgálata
Finnish: Kehitämme edelleen sellaista viestinnän ja avoimuuden lähestymistapaa, joka vahvistaa ihmisten luottamusta virastoon ja EU:n lääkkeiden arvioinnin ja valvonnan järjestelmään.
Hungarian: Az Ügynökségbe és az európai gyógyszerértékelési és -felügyeleti rendszerbe vetett bizalom erősítése érdekében folytatjuk a kommunikációt és az átláthatóságot ösztönző tevékenységeinket.
Finnish: Tässä taloudellisessa tilanteessa virastolla on lukuisia aloitteita, joiden tarkoituksena on optimoida resurssien käyttö, mikä puolestaan lisää työn tehokkuutta myös asiaankuuluvilla aloilla.
Hungarian: E gazdasági tendenciák fényében számos, a források optimális felhasználását célzó kezdeményezést indítottunk a Működési Kiválóság (Operational Excellence) program keretében, amelyek munkánk hatékonyságát növelik a kapcsolódó területeken.
Finnish: Kehitämme edelleen tavoitettamme avata viraston tietoarkisto laajemmalle yleisölle, mikä olisi lääkkeiden kehittämisen ja potilaiden hoidon kannalta hyödyllistä.
Hungarian: Ezenkívül el szeretnénk érni azon célunkat, hogy megnyitjuk az Ügynökség gazdag adat-, információés tudástárát a nagyközönség számára, ezzel segítve a gyógyszerfejlesztést és a beteggondozás javulását.
Finnish: joilla voi olla vaikutusta tieteellisen arvioinnin laatuun ja lääketurvatoimintaan, tieteellisten asiantuntijoiden saatavuuteen ja viraston saaman tiedon laatuun.
Hungarian: Az idei felülvizsgálatot követően úgy ítéltük meg, hogy az Ügynökség küldetését veszélyeztető legfontosabb kockázatok olyan területek, amelyek hatást gyakorolhatnak a tudományos értékelési és farmakovigilanciai tevékenységek minőségére, a tudományos szaktanácsadás hozzáférhetőségére és az Ügynökség által kapott adatok minőségére.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö
Hungarian: A farmakovigilanciai jogszabályok
Finnish: Tilannetta pahentaa se, että muutaman viime vuoden aikana on hyväksytty vain vähän uusia mikrobilääkkeitä.
Hungarian: Ezt súlyosbítja az a tény, hogy az utóbbi néhány évben kevés új antimikrobiális szert engedélyeztek.
Finnish: EMA/372786/2015
Hungarian: 7 augusztus 2015 EMA/372767/2015
Finnish: Apulaisjohtaja Andreas Pott
Hungarian: Andreas Pott, ügyvezető igazgatóhelyettes
Finnish: Toiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
Hungarian: Munkánk minőségének és hatékonyságának javítása
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi ja muut kansanterveydelliset uhat
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia és más közegészségügyi veszélyek
Finnish: Globalisaatio
Hungarian: Globalizáció
Finnish: Tietotekniikka ja sosiaalinen media
Hungarian: Információtechnológia és közösségi média
Finnish: • Viraston hallussa olevien tietojen laadun, eheyden ja saatavuuden parantaminen.
Hungarian: • Az Ügynökség birtokában lévő adatok minőségének, integrációjának és elérhetőségének javítása.
Finnish: Lääkkeiden arviointimenettely kehittyy koko ajan.
Hungarian: A gyógyszerek értékelési eljárása folyamatosan fejlődik.
Finnish: • Yhteistyön parantaminen verkoston sekä muiden eurooppalaisten ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa.
Hungarian: • A Hálózaton belüli, valamint az európai és nemzetközi partnerekkel folytatott együttműködés erősítése.
Finnish: Vuoden 2015 työohjelman johdanto
Hungarian: Az Ügynökség 2015. évi munkaprogramja: bevezetés
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa virastolle määrättiin vastuu kehittää asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Hungarian: A 2014 májusában közzétett, klinikai vizsgálatokról szóló rendelet az Ügynökséget bízza meg azzal a feladattal, hogy kialakítsa a rendelet végrehajtásához szükséges rendszereket.
Finnish: Tämän vuoksi virasto lisää tukeaan myös näille sidosryhmille.
Hungarian: Ezért az Ügynökség fokozza az ezen érdekelt csoportoknak nyújtott támogatást is.
Finnish: Edellä mainittujen seikkojen ja muiden toimintaympäristöön vaikuttavien tekijöiden perusteella virasto on asettanut vuodelle 2015 seuraavat painopistealueet:
Hungarian: A fent leírt hatások és az üzleti környezet egyéb sajátosságainak fényében az Ügynökség a 2015. évre a következő prioritásokat határozta meg:
Finnish: Osana tätä muutosta hallittavien tietojen ja tiedon määrä sekä toteutettavien menettelyjen lukumäärä kasvaa tulevina vuosina huomattavasti.
Hungarian: Ennek a változásnak a részeként a kezelendő adat- és információmennyiség, valamint a lefolytatandó eljárások száma jelentősen nőni fog a következő évek során.
Finnish: Apulaisjohtajan toimisto
Hungarian: Ügyvezető igazgatóhelyettes
Finnish: EU:n lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön lopulliset osat pannaan täytäntöön vuosina 2015 ja 2016.
Hungarian: Az EU farmakovigilanciai jogszabályainak utolsó elemeit 2015 és 2016 folyamán fogják végrehajtani.
Finnish: Päätöksentekomenettelyn avoimuus lääkkeiden koko elinkaaren ajan on edelleen keskeinen tekijä.
Hungarian: A döntéshozatali folyamat átláthatósága a gyógyszerek teljes életciklusa során továbbra is az egyik meghatározó szempont.
Finnish: • Avoimuuden lisäämisen jatkaminen sekä sidosryhmä- ja viestintästrategioiden toteuttaminen.
Hungarian: • Az átláthatóság további növelése, valamint az érdekelt felekre vonatkozó és a kommunikációs stratégiák megvalósítása.
Finnish: Vuonna 2015 virasto käyttää uusinta ohjelmaansa toimintojen tehokkuuden ja vaikuttavuuden lisäämiseksi.
Hungarian: 2015-ben az Ügynökség egy nemrégiben készült programjára építve dolgozik a tevékenységek hatékonyságának és eredményességének növelésén.
Finnish: Painopistealueet:
Hungarian: Prioritások
Finnish: Näiden kehityskulkujen tiivis seuranta ja tarvittavan asiantuntemuksen saatavuuden varmistaminen ovat edelleen tärkeä osa viraston toimintaa.
Hungarian: E fejlesztések szoros nyomonkövetése és a szükséges szakértelem elérhetőségének biztosítása továbbra is az Ügynökség napirendjének fontos része.
Finnish: Uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanosta virastolle aiheutuvien muutosten suunnittelu aloitetaan vuonna 2015.
Hungarian: Az Ügynökségen belüli, a módosított jogszabályok végrehajtásából eredő változtatások tervezése 2015ben fog kezdődni.
Finnish: Neuvottelujen odotetaan jatkuvan vielä muutaman vuoden, ja lainsäädäntö on määrä hyväksyä vuonna 2016.
Hungarian: Az egyeztetések várhatóan az elkövetkező években is folytatódnak, a jogszabályok elfogadására a tervek szerint 2016-ban kerül sor.
Finnish: Sidosryhmiltä tulevat pyynnöt koskevat paitsi tietojen saatavuutta myös yhä useammin näiden tietojen tulkintaa ja analysointia.
Hungarian: Ezenkívül az érdekelt felektől érkező kérések egyre inkább nem csupán az adatokhoz való hozzáférésre vonatkoznak, hanem ezeknek az adatoknak az értelmezésére és elemzésére is.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi on alati kasvava ongelma niin ihmisten kuin eläintenkin kohdalla.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) embereknél és állatoknál egyaránt növekvő probléma.
Finnish: Viraston työskentely-ympäristö muuttuu ja kehittyy jatkuvasti.
Hungarian: A környezet, amelyben az Ügynökség működik, folyamatosan változik és fejlődik.
Finnish: Tarkistetut ja parannetut prosessit ja työskentelytavat otetaan käyttöön koko organisaatiossa osana jatkuvaan parantamisvaiheeseen siirtymistä.
Hungarian: A felülvizsgált és javított folyamatok, valamint a továbbfejlesztett munkamódszerek be lesznek ágyazva az egész szervezetben a folyamatos fejlesztési szakasz felé történő átmenet részeként.
Finnish: Nyt on siis oivallinen mahdollisuus todeta, mitä kaikkea kuluneen 20 vuoden aikana on saavutettu kansanterveyden ja eläinten terveyden edistämisen saralla, ja suunnitella tulevaisuutta.
Hungarian: Ez alkalmat nyújt arra, hogy visszatekintsünk mindarra, amit sikerült elérnünk 20 év alatt a köz- és állategészségügy előmozdítása terén, valamint hogy terveket szőjünk a jövőre vonatkozóan.
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkosto
Hungarian: Az európai gyógyszer-szabályozási hálózat
Finnish: • Tehokkaan kriisinhallinnan ja kansanterveydellisiin uhkiin reagoimisen, mikrobilääkeresistenssin torjumisen ja infektiolääkkeiden saatavuuden varmistaminen.
Hungarian: • Hatékony válságkezelés és a közegészségügyi veszélyekre vonatkozó reagálás, ideértve az antimikrobiális rezisztencia kezelését és az antiinfektív kezelési lehetőségek rendelkezésre állását.
Finnish: • Lääkkeiden varhaisvaiheen kehittämisen mahdollistaminen sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Hungarian: • A gyógyszerfejlesztés korai szakaszainak megkönnyítése mind a humán-, mind az állatgyógyászat területén.
Finnish: Kliinisten tietojen saatavuutta koskevien periaatteiden toteuttaminen on myös yksi tärkeä näkökohta viraston avoimuutta koskevissa aloitteissa.
Hungarian: A klinikai adatokhoz való hozzáférésre vonatkozó politika végrehajtása szintén jelentős szempont lesz az Ügynökség átláthatósági kezdeményezéseiben.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että toimintaympäristön suuntaukset, työmäärää koskevat ennusteet sekä monet tässä työohjelmassa kuvatut tavoitteet ja toimet vaikuttavat kansallisiin viranomaisiin ja niiden työskentelyyn yhtä lailla.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a környezet alakulása, a munkaterhelés előrejelzései, valamint a jelen munkaprogramban ismertetett számos célkitűzés és tevékenység megvalósulása hatással lesz a nemzeti hatóságokra és munkájukra is.
Finnish: Täyttääkseen vastuunsa Euroopan lääkevirasto työskentelee tiiviisti kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Hungarian: Feladatainak teljesítése érdekében az EMA szorosan együttműködik a nemzeti illetékes hatóságokkal.
Finnish: Osana tätä työtä virasto jatkaa osallistumistaan mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän transatlanttisen erityistyöryhmän (TATFARin) työskentelyyn, jonka tavoitteena on parantaa EU:n ja Yhdysvaltojen välistä viestintää, koordinointia ja yhteistyötä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden osalta.
Hungarian: Ennek részeként az Ügynökség továbbra is hozzájárul az antimikrobiális rezisztenciával foglalkozó transzatlanti munkacsoport (TATFAR) munkájához, amelynek célja az EU és az Egyesült Államok között a humán- és állatgyógyászati antimikrobiális szerekre vonatkozó kommunikáció, koordináció és együttműködés szintjének növelése.
Finnish: Virasto tutkii myös erilaisia toimintamalleja, kuten mukauttamisjärjestelmiä ja muita erityismekanismeja, joilla voidaan tukea kansanterveydellisesti mahdollisesti erittäin tärkeiden innovatiivisten lääkkeiden kehitystä.
Hungarian: Az Ügynökség új koncepciókat is tanulmányoz, például adaptív útvonalakat és speciális mechanizmusokat a magas közegészségügyi potenciállal rendelkező innovatív gyógyszerek támogatására.
Finnish: Tämä kaikki edellyttää varmoja sisäisiä prosesseja ja verkoston kokonaisvalmiuksien lisäämistä.
Hungarian: Robusztus belső folyamatokra és a hálózat általános képességeinek bővítésére lesz szükség.
Finnish: Virasto jatkaa teknisen tuen antamista Euroopan komissiolle (jäljempänä "komissio") Euroopan parlamentin ja neuvoston kanssa käytävissä neuvotteluissa, joissa käsitellään ehdotusta eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamiseksi, mukaan luettuina innovatiivisten eläinlääkkeiden hyväksyntämenettelyjä koskevat muutokset, eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ylläpidon yksinkertaistaminen, lääketurvatoiminta ja muut näkökohdat.
Hungarian: Ezért az Ügynökség továbbra is technikai segítséget nyújt az Európai Bizottságnak („Bizottság" vagy EB) az állatgyógyászati készítményeket érintő jogszabályok felülvizsgálatára vonatkozó javaslatának az Európai Parlamentben és a Tanácsban történő megvitatása során, ideértve az innovatív állatgyógyászatikészítmények engedélyezési keretének módosítását, az állatgyógyászati termékek engedélyezést követő támogatásának egyszerűsítését, a farmakovigilanciát és más témaköröket.
Finnish: Yhteiskunta haluaa nähdä, millaisia tuloksia kliinisistä tutkimuksista ja lääketurvatoiminnasta sekä muista lääkkeiden elinkaaren vaiheista saadaan.
Hungarian: A társadalom látni szeretné a klinikai vizsgálatoknak, a farmakovigilanciának és a gyógyszerek életciklusa más szakaszainak eredményeit.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpaneminen.
Hungarian: • A farmakovigilanciai jogszabályok és a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok végrehajtása.
Finnish: Samalla lääketeollisuuden toimintaympäristö on muuttumassa: yhä useammat pienet tai keskisuuret yritykset (pk-yritykset) ottavat vastatakseen lääkkeiden kehityksen varhaisista vaiheista.
Hungarian: Ugyanakkor a gyógyszeripar arculata folyamatosan változik, amit a gyógyszerfejlesztés korai szakaszaira vállalkozó kis- és középvállalkozások (kkv-k) növekvő száma fémjelez.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva lainsäädäntö
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabályok
Finnish: Euroopan lääkkeiden sääntelyjärjestelmä perustuu verkostoon, joka koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta ("kansallisista toimivaltaisista viranomaisista").
Hungarian: Az európai gyógyszerészeti szabályozó rendszer egy olyan hálózaton alapul, amelynek tagjai az Európai Gazdasági Térség 31 tagországában működő körülbelül 50, emberi felhasználásra szánt gyógyszereket és állatgyógyászati készítményeket szabályozó hatóság („nemzeti illetékes hatóságok") és az Európai Gyógyszerügynökség.
Finnish: Lisäksi virasto arvioi käytettävissä olevat sääntelytyökalut ja niiden käytön, jotta markkinoille saadaan lääkkeitä myös sellaisiin sairauksiin, joihin niitä ei ole kehitetty riittävästi.
Hungarian: Ezenkívül az Ügynökség felülvizsgálja a rendelkezésre álló szabályozási eszközöket és alkalmazásukat, hogy lehetővé tegye a betegeknek az olyan betegségek gyógyszereihez való hozzájutást, amelyekre kielégítetlen gyógyszerigény mutatkozik.
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset pyytävät päätöksenteon tueksi enemmän ja parempaa tietoa, ja ne edellyttävät myös suurta avoimuutta lääketeollisuudelta ja sääntelyviranomaisilta.
Hungarian: A betegek, a fogyasztók és az egészségügyi szakemberek döntéshozataluk támogatására több és jobb információt igényelnek, valamint nagyobb átláthatóságot az iparág és a szabályozók részéről.
Finnish: Tämän vuoksi on yhä tärkeämpää varmistaa, että EU:n ulkopuolella testatut ja valmistetut lääkkeet täyttävät EU:n vaatimukset, joten vahvistamme pyrkimyksiä kehittää ja lujittaa yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa yhteisten tarkastusten, tiedonvaihdon, valmiuksien lisäämisen ja keskinäisen luottamuksen parantamisen osalta.
Hungarian: Ennek következtében nagyobb hangsúlyt fektetünk annak biztosítására, hogy az EU-n kívül vizsgált és gyártott gyógyszerek megfeleljenek az EU követelményeinek, ezáltal ösztönözve az erőfeszítéseket a nemzetközi partnerekkel való együttműködés fejlesztésére és erősítésére az együttműködésen alapuló ellenőrzések, az információcsere, a kapacitásbővítés és a nagyobb kölcsönös bizalom terén.
Finnish: Samaan aikaan on yhä selvempää, että on vältettävä sääntelyviranomaisten kaikkialla maailmassa tekemän työn päällekkäisyyttä, joten maailmanlaajuisia resursseja on käytettävä tehokkaammin.
Hungarian: Másrészről egyre nő a tudatosság azt illetően, hogy ugyanaz a munka ne kerüljön többször is elvégzésre a világ különböző pontjain működő szabályozók által, továbbá hogy a globális erőforrásokat hatékonyabban használják fel.
Finnish: Ongelman vakavuus on tunnustettu myös Maailman terveysjärjestön (WHO:n) laatimassa mikrobilääkeresistenssiä koskevassa maailmanlaajuisessa toimintasuunnitelmassa, jossa korostettiin, että mikrobilääkeresistenssi on yhtä tärkeä maailmanlaajuinen terveyskriisi kuin tartuntatautien aiheuttamat pandemiat.
Hungarian: A probléma súlyosságát felismerve az Egészségügyi Világszervezet (WHO) az AMR-re vonatkozó globális akciótervet dolgozott ki, amelyben az AMR-t egy fertőző betegség okozta járványhoz hasonló fontosságú, globális egészségügyi válságként mutatta be.
Finnish: Jotta voidaan varmistaa, että aiempaa useampi prospektiivinen lääke päätyy niitä tarvitsevien potilaiden saataville tällaisessa toimintaympäristössä, meidän on mukautettava ja yksinkertaistettava prosessejamme ja toimintatapojamme avoimemmiksi ja joustavammiksi, jotta ne ovat helpommin rahoittajien, etenkin pk-yritysten, käytettävissä.
Hungarian: Annak biztosításához, hogy egy ilyen környezetben több jövőbeni gyógyszer juthasson el azokhoz a betegekhez, akiknek szánták, folyamataink és megközelítéseink folyamatos alakítására és egyszerűsítésére van szükség, hogy nyitottabbá, rugalmasabbá és könnyebben kereshetővé váljanak a szponzorok és különösen a kkv-k számára.
Finnish: Tämän vuoksi EU:n kliinisen tutkimuksen portaalin ja tietokannan sekä muiden niihin liittyvien järjestelmien kehittäminen on yksi viraston keskeisistä painopistealueista tulevina vuosina.
Hungarian: Ennek eredményeként az Ügynökség kiemelt munkaterületeinek egyike a klinikai vizsgálatok uniós portáljának és adatbázisának, valamint más, ehhez kapcsolódó rendszereknek a fejlesztése lesz az elkövetkező években.