FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se la somministrazione concomitante non può essere evitata, si raccomanda una riduzione della dose e il monitoraggio clinico sull'efficacia (vedere tabella 1)
Portuguese: Se a administração concomitante não puder ser evitada, para obter eficácia recomenda-se a redução da dose e monitorização clínica (ver Tabela
Italian: Il rischio di rabdomiolisi aumenta quando atorvastatina viene somministrata insieme ad alcuni medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina come potenti inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto (es. ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo e inibitori delle proteasi dell'HIV incluso ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc).
Portuguese: O risco de rabdomiólise está aumentado quando a atorvastatina é administrada concomitantemente com determinados medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática de atorvastatina, como os inibidores potentes da CYP3A4 ou proteínas de transporte (por exemplo, a ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, striripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do HIV incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Italian: Efavirenz 600 mg OD, 14 giorni
Portuguese: Efavirenze 600 mg OD, 14 dias
Italian: 10 mg per 3 giorni
Portuguese: 10 mg durante 3 dias
Italian: Effetti indesiderati molto rari: presenti in meno di 1 paziente su 10.000:
Portuguese: Muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10.000:
Italian: Eventi coronarici totali
Portuguese: Eventos coronários totais 29%
Italian: La somministrazione concomitante dei potenti inibitori del CYP3A4 (es. ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV, inclusi ritonavir, lopinovir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc) se possibile, deve essere evitata.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, cetoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inibidores das proteases do VIH incluindo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) se possível, devem ser evitadas.
Italian: Negli studi di prevenzione primaria è stata impiegata la dose di 10 mg/die.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de prevenção primária, a dose foi de 10 mg por dia.
Italian: ↑ 9,4 volte
Portuguese: ↑ 9,4 vezes
Italian: Nel corso dello studio SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels), sono stati valutati gli effetti di atorvastatina 80 mg una volta al giorno o placebo sull'ictus in 4731 pazienti che avevano avuto ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA) nei 6 mesi precedenti e che non presentavano una storia di cardiopatia (CHD).
Portuguese: No estudo Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL), foi avaliado o efeito de atorvastatina 80 mg por dia ou de placebo, em 4731 doentes com história de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório nos últimos seis meses e sem antecedentes de doença coronária..
Italian: ↑ 3% Nessuna raccomandazione specifica
Portuguese: ↑ 18% Sem recomendações específicas.
Italian: LIPITOR e nomi associati (Vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (Vedere Allegato I) 20 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (Vedere Allegato I) 40 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (Vedere Allegato I) 80 mg compresse rivestite con film
Portuguese: ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos revestido por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg comprimidos revestido por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos revestido por película ZARATOR e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos revestido por película
Italian: {NOME COMMERCIALE} è controindicato in pazienti con malattia del fegato in fase attiva (vedere paragrafo 4.3)
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} está contra-indicado em doentes com doença hepática activa (ver secção 4.3).
Italian: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 giorni
Portuguese: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 dias
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di {NOME COMMERCIALE} è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.
Portuguese: Informe o seu médico se sente que o efeito de {NOME DO MEDICAMENTO} é muito fraco ou muito forte.
Italian: L'effetto di atorvastatina sulla coronaropatia fatale e non fatale è stato valutato nel braccio ipolipemizzante dello studio ASCOT (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm), studio randomizzato in doppio cieco controllato verso placebo.
Portuguese: No estudo Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA), estudo aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo foi avaliado o efeito da atorvastatina na doença coronária fatal e não fatal.
Italian: La dose massima di {NOME COMMERCIALE}è 80 mg una volta al giorno.
Portuguese: A dose máxima diária de {NOME DO MEDICAMENTO} é de 80 mg uma vez ao dia.
Italian: Comune: mialgia, artralgia, dolore alle estremità, spasmi muscolari, gonfiore alle giunture,dolore alla schiena
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: mialgia, artralgia, dor nas extremidades, espasmos musculares, inchaço dos tornezelos, dores nas costas.
Italian: Una analisi post-hoc dei sottotipi di ictus nei pazienti senza cardiomiopatia ischemica (CHD) che avevano avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio recente (TIA), ha evidenziato una incidenza più elevata di ictus emorragico nei pazienti che avevano iniziato il trattamento con atorvastatina 80 mg rispetto al gruppo placebo.
Portuguese: Numa análise post-hoc, relativa aos subtipos de acidente vascular cerebral, em doentes sem doença coronária (DC) e com antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório (AIT), houve uma maior incidência de acidente vascular cerebral hemorrágico nos doentes a tomar atorvastatina 80 mg quando comparados com placebo.
Italian: Se i livelli di CPK sono significativamente elevati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore) il trattamento non deve essere iniziato.
Portuguese: Se no ínício do tratamento, os níveis de CK se encontrarem significativamente elevados (> 5 vezes o Limite Superior Normal), então o tratamento não deverá ser iniciado.
Italian: Il volume medio di distribuzione dell'atorvastatina è approssimativamente 381 l. L'atorvastatina è legata alle proteine plasmatiche per il 98% e più.
Portuguese: A atorvastatina liga-se às proteínas plasmáticas em  98%.
Italian: (CHD fatale e IM non fatale) 36%
Portuguese: DC fatal e EM não fatal
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con {NOME COMMERCIALE}
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis com {NOME DO MEDICAMENTO}:
Italian: Descrizione dell'aspetto di XARATOR e contenuto della confezione [Completare con I dati nazionali]
Portuguese: Qual o aspecto de {NOME DO MEDICAMENTO} e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
Italian: Negli anziani (età > 70 anni) la necessità di effettuare queste misurazioni deve essere valutata in base alla presenza di altri fattori predisponenti alla rabdomiolisi Situazioni in cui si verificano aumenti nei livelli plasmatici, come le interazioni (vedere paragrafo 4.5) e in gruppi specifici di pazienti incluse sottopopolazioni genetiche (vedere paragrafo 5.2)
Portuguese: Situações onde possa ocorrer aumento dos níveis no plasma, como as interacções (ver secção 4.5) e populações especiais incluindo subpopulações genéticas (ver secção 5.2).
Italian: ↑ 3,9 volte
Portuguese: ↑ 3,9 vezes
Italian: Infiammazione delle vie aere nasali, dolore alla gola, sanguinamento del naso, Reazioni allergiche
Portuguese: • inflamação das fossas nasais, dor na garganta e sangramento nasal
Italian: {NOME COMMERCIALE} è per uso orale.
Portuguese: Método de administração {NOME DO MEDICAMENTO} é para administração oral.
Italian: Rifampicina 600 mg OD, 7 giorni (co-somministrazioe)
Portuguese: Rifampicina 600 mg OD, 7 dias (administrado concomitantemente)
Italian: Non usi {NOME COMMERCIALE} dopo la data di scadenza (Scad.)
Portuguese: Não utilize {NOME DO MEDICAMENTO} após expirar o prazo de validade impresso na embalagem após VAL.
Italian: I seguenti eventi avversi sono stati riportati con l'uso di statine:
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos adversos com algumas estatinas:
Italian: Patologie epatobiliari Non comune: epatite Raro: colestasi.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Pouco frequentes: hepatite.
Italian: Molto raro: insufficienza epatica
Portuguese: Muito raros: falência hepática.
Italian: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 giorni
Portuguese: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 dias
Italian: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 giorni
Portuguese: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 dias
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: malessere, astenia, dolore al petto, edema periferico, affaticamento, piressia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: mal-estar, astenia, dor torácica, edema periférico, fadiga, pirexia.
Italian: Vomito, eruttazione, dolore addominale, pancreatite (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco)
Portuguese: • vómitos, arrotos, dor de barriga superior e inferior, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor no estômago)
Italian: Storia personale o familiare di disturbi muscolari ereditari Precedenti di tossicità muscolare associata all'impiego di una statina o di un fibrato Precedenti di malattia epatica e/o quando vengono assunte considerevoli quantità di bevande alcoliche
Portuguese: Antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares hereditárias Antecedentes de toxicidade muscular devida a estatinas ou fibratos Antecedentes de doença hepática e/ou de consumo de quantidades substanciais de álcool Nos idosos (idade > 70 anos), deverá ser considerada a necessidade desta determinação, de acordo com a presença de outros factores predisponentes para a rabdomiólise.
Italian: 1Basata sulla differenza nelle frequenze degli eventi che si sono verificati nel periodo di follow-up mediano di 3,9 anni.
Portuguese: 21 vs 39 1 Baseado na diferença das taxas brutas de eventos durante um período de seguimento mediano de
Italian: Icuts (fatale e non-fatale)
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal e não fatal)
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película.
Italian: Effetti indesiderati comuni (1-10 pazienti su 100) includono:
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) incluem:
Italian: Sindrome coronarica acuta
Portuguese: Síndrome coronário agudo
Italian: Effetti indesiderati rari: presenti in 1-10 pazienti su 10.000:
Portuguese: Raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000:
Italian: Non comune: orticaria, eruzioni cutanee, prurito, alopecia.
Portuguese: Pouco frequentes: urticária, rash cutâneo, prurido, alopécia.
Italian: Comune: test della funzionalità epatica anormale, aumento della creatinfosfochinasi Non comune: test delle urine positivo ai leucociti
Portuguese: Frequentes: valores da função hepática alterados, aumento dos níveis sanguíneos da creatina quinase Pouco frequentes: presença de leucócitos (células brancas sanguíneas) na urina
Italian: Germania, Ungheria, Italy, Latvia, Lituania,
Portuguese: Áustria, Bulgária, República Checa, Estónia, Alemanha, Hungria, Itália, Letónia, Lituânia, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia
Italian: Nella tabella seguente è illustrato il profilo di sicurezza di {NOME COMMERCIALE}, basato sui dati provenienti dagli studi clinici e dalla considerevole esperienza post-marketing.
Portuguese: Com base nos dados dos estudos clínicos e na extensa experiência de pós-comercialização, a tabela seguinte apresenta o perfil de efeitos indesejáveis de {NOME DO MEDICAMENTO}.
Italian: OD = una volta al giorno; SD = dose singola
Portuguese: Aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓" OD = uma vez ao dia; SD = dose única
Italian: Effetti indesiderati molto rari presenti in meno di 1 paziente su 10.000 includono: reazione allergica - i sintomi possono includere improvviso ansimare e dolore al torace o senso di costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà nel respirare, collasso perdita dell'udito ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini e nelle donne).
Portuguese: • reacção alérgica - os sintomas podem incluir respiração sonora, aperto ou dor no peito, inchaço das pálpebras, face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade respiratória , colapso
Italian: La dose può essere aumentata sino a 80 mg al giorno in base alla risposta individuale e alla tollerabilità dei pazienti pediatrici.
Portuguese: A dose inicial recomendada para esta população, é de 10 mg de atorvastatina por dia. De acordo com a resposta e a tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 80 mg diários.
Italian: ↑ 2,5 volte ↑ 2,3 volte
Portuguese: ↑ 2,5 vezes
Italian: • Casi eccezionali di malattia polmonare interstiziale, soprattutto nella terapia a lungo termine (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: • Casos esporádicos de doença pulmonar intersticial, especialmente com terapêutica de longa duração
Italian: Come con altre statine, nella fase di commercializzazione del prodotto, sono stati riportati con tale associazione eventi legati alla muscolatura inclusa la rabdomiolisi.
Portuguese: Assim como para outras estatinas, foram notificados, na experiência de pós-comercialização, acontecimentos relacionados com os músculos, incluindo rabdómiólise, devido à administração concomitante de atorvastatina e o ácido fusídico.
Italian: Non comune: dolore al collo, affaticamento muscolare Raro: miopatia, miosite, rabdomiolisi, tendonopatia complicata talvolta da rottura
Portuguese: Raros: miopatia, miosite, rabdomiólise, tendinopatia, por vezes complicada devido a ruptura.
Italian: 10 mg OD per 28 giorni
Portuguese: 10 mg OD durante 28 dias
Italian: E' possibile che il rischio netto di ictus sia maggiore nei pazienti con precedente infarto lacunare che assumono atorvastatina 80 mg una volta al giorno.
Portuguese: É possível que nos doentes a tomar atorvastatina 80 mg/dia com antecedentes de enfarte lacunar,,o risco total de ocorrência de acidente vascular cerebral esteja aumentado.
Italian: Tuttavia, gli effetti sui lipidi sono risultati maggiori quando {NOME COMMERCIALE}e colestipolo sono stati somministrati contemporaneamente rispetto a quando sono stati somministrati da soli.
Portuguese: Contudo, quando {NOME DO MEDICAMENTO} e colestipol foram administrados concomitantemente, os efeitos lipídicos foram superiores aos de qualquer um dos medicamentos em administração isolada.
Italian: Colestipolo
Portuguese: Colestipol
Italian: Eccipienti: [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Excipientes: [A ser completado nacionalmente]
Italian: Non comune: capogiri, parestesia, ipoestesia, disgeusia, amnesia Raro: neuropatia periferica.
Portuguese: Pouco frequentes: tonturas, parestesias, hipoestesia, disgeusia, amnésia.
Italian: 40 mg OD per 22 giorni
Portuguese: 40 mg OD durante 22 dias
Italian: 40mg SD ↑ 3% Si raccomanda la dose massima più bassa e il monitoraggio clinico di questi pazienti
Portuguese: ↑ 3% Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale malattia epatica in fase attiva o con inspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi, oltre 3 volte il limite normale superiore
Portuguese: {NOME DO MEDICAMENTO} está contra-indicado em doentes: com hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes do medicamento com doença hepática activa ou em caso de elevação persistente e inexplicável das transaminases séricas, excedendo mais de 3 vezes o limite superior normal na gravidez, durante o aleitamento/amamentação e em mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos adequados (ver secção 4.6).
Italian: 80 mg OD per 15 giorni
Portuguese: 80 mg OD durante 15 dias
Italian: 80 mg, SD ↑ 18% Nessuna raccomandazione specifica
Portuguese: * Fenazona, 600 mg SD ↑ 3% Sem recomendações específicas.
Italian: 40mg SD ↑ 35% Si raccomanda la dose massima più bassa e il monitoraggio clinico di questi pazienti
Portuguese: ↑ 35% Recomenda-se uma dose máxima mais baixa e a monitorização clínica destes doentes.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (1-10 pazienti su 1000) includono:
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) incluem:
Italian: • Il rischio di ictus emorragico è aumentato nei pazienti arruolati nello studio e con precedente infarto lacunare (20/708 atorvastatina versus 4/701 placebo; HR 4.99; 95% IC, 1.71-14.61), ma in questi pazienti si è anche ridotto il rischio di ictus ischemico (79/708 atorvastatina versus 102/701 placebo; HR 0.76; 95% IC, 0.57-1.02).
Portuguese: • Para os doentes que participaram no estudo, com antecedentes de enfarte lacunar (20/708 para a atorvastatina vs. 4/701 para o placebo; HR 4,99; 95% IC, 1,71-14,61), o risco de acidente vascular cerebral hemorrágico foi aumentado.
Italian: 80 mg OD per 8 giorni
Portuguese: 80 mg OD durante 8 dias
Italian: ALTRO {Per i blister da 7 compresse - per ogni compressa può essere stampata sul retro del blister l'abbreviazione dei giorni della settimana ad es. LUN, MAR, MER, GIO, VEN, SAB, DOM}
Portuguese: OUTRAS {para os blisters de 7 unidades - os dias da semana abreviados podem estar impressos na folha de alumínio de cada comprimido, por ex.
Italian: • Problemi di efficacia e sicurezza
Portuguese: • Questões de eficácia e segurança
Italian: Impiego negli anziani
Portuguese: Utilização nos idosos
Italian: Non sono stati valutati dati sulla sicurezza nello sviluppo in questa popolazione".
Portuguese: Os dados de segurança de desenvolvimento nesta população ainda não foram avaliados."
Italian: Sono disponibili solo dati limitati (vedere la sezione 5.1).
Portuguese: Só estão disponíveis dados limitados (ver secção 5.1).
Italian: Le procedure sono indipendenti e i dati non verranno trasferiti tra le procedure.
Portuguese: Os procedimentos são independentes e não serão introduzidos dados em nenhum deles.
Italian: - Le informazioni pediatriche attualmente esistenti negli Stati membri sono state armonizzate e incluse.
Portuguese: - Existe actualmente informação pediátrica nos Estados-Membros, tendo esta sido harmonizada e incluída.
Italian: La serie di dati raccolta comprende un totale di 16 066 pazienti, con durata mediana del trattamento pari a 53 settimane.
Portuguese: O conjunto de dados agregados incluiu um total de 16 066 doentes, tratados durante um período mediano de 53 semanas.
Italian: La risposta terapeutica è evidente entro 2 settimane e la massima risposta terapeutica si ha entro 4 settimane.
Portuguese: A resposta terapêutica é evidente no prazo de 2 semanas, e a resposta terapêutica máxima é observada, geralmente, no prazo de 4 semanas.
Italian: Efficacia e sicurezza nei pazienti sopra i 70 anni alle dosi raccomandate sono simili a quelle riscontrate nella popolazione generale.
Portuguese: A eficácia e a segurança nos doentes com mais de 70 anos medicados com as doses recomendadas são semelhantes às observadas na população geral.
Italian: Prevenzione delle patologie cardiovascolari
Portuguese: Prevenção da doença cardiovascular
Italian: La risposta viene mantenuta nella terapia cronica.
Portuguese: A resposta mantém-se durante o tratamento crónico.
Italian: Il CHMP ha concordato la seguente formulazione:
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte redacção:
Italian: In seguito all'accordo sulla dicitura relativa alla classe delle statine concluso dal PhVWP nel novembre 2009 il testo concordato è stato incluso.
Portuguese: No seguimento da aprovação da redacção da Classe das Estatinas pelo PhVWP em Novembro de 2009, foi incluído o texto acordado.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Lipitor e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Lipitor e nomes associados (ver Anexo I)
Italian: I dati farmacocinetici per la popolazione pediatrica non sono disponibili.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de farmacocinética na população pediátrica.
Italian: Informazioni cliniche
Portuguese: Informações clínicas
Italian: Anche le proposte di modifica per le compresse grandi di forma ovale sono considerate accettabili.
Portuguese: A proposta de alteração para os comprimidos ovais grandes também é considerada aceitável.
Italian: Il CHMP ha concordato la seguente formulazione: "Prevenzione delle malattie cardiovascolari
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte redacção: "Prevenção da doença cardiovascular
Italian: Ipercolesterolemia primaria e iperlipidemia combinata (mista)
Portuguese: Hipercolesterolemia primária e hiperlipidemia combinada (mista)
Italian: L'interruzione per reazioni avverse si è verificata nel 5,2% dei pazienti sotto atorvastatina rispetto al 4,0% dei pazienti sotto placebo.
Portuguese: A interrupção do tratamento por reacções adversas ocorreu em 5,2% dos doentes a receber atorvastatina, contra 4,0% dos doentes a receber placebo.
Italian: Prevenzione di episodi cardiovascolari in pazienti considerati ad alto rischio di primo episodio cardiovascolare (vedere sezione 5.1), come coadiuvante alla correzione di altri fattori di rischio."
Portuguese: Prevenção de eventos cardiovasculares em doentes com risco elevado de um primeiro evento cardiovascular (ver secção 5.1), como adjuvante na correcção de outros factores de risco."
Italian: Come richiesto dal CHMP, il riferimento a nefazodone come terapia concomitante è stato rimosso.
Portuguese: Conforme solicitado pelo CHMP, a referência à nefazodona como tratamento concomitante foi retirada.
Italian: Ciascuna dose giornaliera di atorvastatina viene somministrata in una sola volta e può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo".
Portuguese: Cada dose diária de atorvastatina é administrada numa toma única, podendo ser administrada a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos."
Italian: L'aggiustamento del dosaggio deve avvenire a intervalli di 4 settimane o più.
Portuguese: O ajuste posológico deve ser realizado a intervalos de 4 semanas ou mais.
Italian: Sono stati inoltre inclusi i restanti effetti indesiderati menzionati nella dicitura della classe delle statine PhVWP.
Portuguese: Os restantes efeitos indesejáveis mencionados na redacção da Classe das Estatinas do PhVWP foram igualmente incluídos.
Italian: Da studi condotti su animali si evidenzia che gli inibitori di HMG-CoA reduttasi possono influenzare lo sviluppo di embrioni o feti.
Portuguese: Existe evidência, com base em estudos animais, de que os inibidores da HMG-CoA redutase podem influenciar o desenvolvimento dos embriões e fetos.
Italian: La dose deve essere personalizzata secondo i livelli LDL-C al basale, l'obiettivo della terapia e la risposta del paziente.
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com os níveis basais de C-LDL, o objectivo terapêutico e a resposta do doente.
Italian: L'esperienza in campo pediatrico è limitata a un numero ridotto di pazienti (tra 4 e 17 anni) con grave dislipidemia, per esempio ipercolesterolemia familiare omozigote.
Portuguese: A experiência em pediatria limita-se a um pequeno número de doentes (4 a 17 anos de idade) com dislipidemias graves, nomeadamente hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Italian: In seguito, la dose può aumentare fino a un massimo di 80 mg/die oppure è possibile associare un sequestrante degli acidi biliari con 40 mg di atorvastatina una volta al giorno.
Portuguese: Posteriormente, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg diários ou pode combinar-se um sequestrante de ácidos biliares com 40 mg de atorvastatina, uma vez por dia.