FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie .
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml.
English: The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu s Intervet Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Slovak: • základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te [a clear pictogram of a horse]
Slovak: Equilis Prequenza Te [zreteľný piktogram koňa]
English: Emil-von-Behring-Str. 76
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
English: Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorená halogénbutylovou zátkou.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri časť 4.9).
English: Prequenza Prequenza Te
Slovak: Equilis Prequenza Te
English: Read package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/057/001-004
English: Equine influenza virus strains:
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
English: V1 V2
Slovak: V2
English: Tetanus toxoid
Slovak: Toxoid tetanu
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
English: The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
English: Wim de Körverstraat 35
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Slovak: Osobitné opatrenia na uchovávanie
English: The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
English: Revaccination
Slovak: Revakcinácia
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
English: Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
Slovak: Antigénové jednotky 2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
English: Primary vaccination course
Slovak: Základná vakcinácia
English: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
English: The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
English: Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi vakcinovanými s Equilis Prequenza Te bez tetanového antiséra.
English: Special precautions for use in animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
English: Active substances
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Slovak: Te sa má opakovať minimálne po 4 týždňoch.
English: Intramuscular use
Slovak: Intramuskulárne
English: A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
English: To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code: QI05AL01
Slovak: Kód ATC vet: QI05AL01
English: TARGET SPECIES Horses
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
English: Store at 2-8 °C, protected from light.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 17 months after the primary vaccination course
Slovak: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii 24 mesiacov po prvej revakcinácii
English: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Slovak: EU/2/05/057/002
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
English: Adjuvants: Purified Saponin
Slovak: Purifikovaný saponín
English: Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Slovak: I uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear opalescent suspension for injection
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
English: 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze a tetanu.
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 5 months after the primary vaccination course
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te
Slovak: Tretia vakcinácia s Equilis Prequenza
English: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Slovak: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Slovak: 4.9 Dávkovanie a a spôsob podania lieku
English: Germany
Slovak: Marburg Germany
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Slovak: x 1 dávka
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A MECHANIZMUS PODANIA LIEKU
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Per dose of 1 ml:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Slovak: MECHANIZMUS PODANIA LIEKU
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: ČÍSLA POVOLENÍ NA UVEDENIE
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 08 July 2005 / 27 July 2010
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
English: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Slovak: (50 AU), Toxoid tetanu 40 Lf.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ(É)
English: SPECIAL WARNING(S)
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
English: You should not do both.
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
English: This difference was not statistically significant.
Slovak: Tento rozdiel nebol štatisticky významný.
English: It is not known if it is safe and effective in these patients.
Slovak: Nie je známe, či je u týchto pacientov bezpečný a účinný.
English: It does not matter whether you take it with or without food.
Slovak: Nezáleží na tom či ju užívate s jedlom alebo bez jedla.
English: Over 75% of patients were less than 13 years of age.
Slovak: Viac ako 75 % pacientov malo vek menej ako 13 rokov.
English: The duration of the long-term safety study was limited to 52 weeks.
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
English: Patients should be closely monitored throughout this period.
Slovak: Počas celého tohto obdobia majú byť pacienti starostlivo monitorovaní.
English: Alcohol should be avoided.
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
English: Always take the tablet with water and swallow it whole.
Slovak: Vždy užívajte tabletu s vodou a celú ju prehltnite.
English: Some patients may benefit from a higher dose.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
English: However, the clinical relevance of this finding has not been established.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia však nie je stanovený.
English: The treatment duration should be the minimum necessary for symptom control and must not exceed 12 weeks.
Slovak: Trvanie liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
English: Increased mortality
Slovak: Zvýšenie mortality
English: • sudden unexplained death,
Slovak: Náhla nevysvetliteľná smrť
English: If you cannot reach your doctor, go to the nearest hospital and take the pack with you.
Slovak: Ak sa neviete spojiť so svojím lekárom, choďte do najbližšej nemocnice a vezmite si balenie so sebou.
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Slovak: Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí.
English: Recurrence prevention was not established.
Slovak: Rekurencia prevencie nie je dokázaná.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known”.
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich udalostí je následne klasifikovaná ako „neznáma“.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 13 years of age.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 13 rokov.
English: USE C.
Slovak: A POUŽITIA C.
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g. when driving a car or handling machines.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov.
English: The maximum daily dose should not exceed 30 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.
English: No long term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu pri tejto fluktuačnej poruche.
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na papierovej skladačke po EXP.
English: Be sure to tell your doctor if you take a medicine to keep your blood pressure under control.
Slovak: Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že užívate liek, ktorý udržuje váš krvný tlak pod kontrolou.
English: It is especially important to mention the following to your doctor:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili užívanie nasledovných liekov:
English: Adjustments of daily dosage, including dose reduction should be considered on the basis of clinical status.
Slovak: Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu postupom času zhoršovať, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
English: Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nemohli vylúčiť možnosť vývojovej toxicity (pozri časť 5.3).
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Slovak: Počas liečby antipsychotikami sa môže zlepšenie klinického stavu pacienta prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.
English: Special population
Slovak: Osobitné populácie
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Slovak: Farmakokinetika u osobitných skupín pacientov
English: Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are taking this medicine.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ako by bolo najlepšie kŕmiť dieťa, ak užívate tento liek.
English: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavou glukózogalaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Slovak: Pokus o samovraždu, samovražedné predstavy, dokončená samovražda (pozri časť 4.4)
English: Thus, no dosage adjustment is required for smokers.
Slovak: Preto nie je potrebná žiadna úprava dávkovania u fajčiarov.
English: While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity with high potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Slovak: Pokiaľ sa tieto príznaky objavia pri nízkych dávkach, môžu sa vyskytovať častejšie a s väčšou závažnosťou a maximálnou mohutnosťou a pri vyšších dávkach prvej generácie antipsychotických liekov.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 June 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. júna 2015
English: Therefore, cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Slovak: Preto sa má okamžite začať monitorovanie kardiovaskulárneho systému vrátane priebežného elektrokardiografického monitorovania na odhalenie možných arytmií.
English: The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled trial.
Slovak: Bezpečnostný profil v 26 týždňovej otvorenej rozšírenej štúdii bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný v krátkodobej, placebom kontrolovanej štúdii.
English: Aripiprazole undergoes minimal pre-systemic metabolism.
Slovak: Aripiprazol podlieha minimálnemu pre-systémovému metabolizmu.
English: The recommended dose for adults is 15 mg once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 15 mg raz denne.
English: In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
Slovak: Okrem toho sa vyskytli prípady mŕtvice alebo „slabej” mŕtvice.
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní (pozri časť 4.8).
English: An elevated risk of acute dystonia is observed in males and younger age groups.
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie je pozorované u mužov a mladších vekových skupín.
English: The table is based on adverse events reported during clinical trials and/or postmarketing use.
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických skúšaní a/alebo po uvedení na trh.
English: These trials included patients with or without psychotic features and with or without a rapid-cycling course.
Slovak: Tieto skúšania zahŕňali pacientov s psychotickými príznakmi alebo bez nich a s priebehom rýchleho cyklovania alebo bez neho.
English: Following any confirmed or suspected overdose with aripiprazole, close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Slovak: Po akomkoľvek potvrdenom alebo podozrivom predávkovaní aripiprazolom má pokračovať starostlivý lekársky dohľad a monitorovanie dovtedy, kým sa pacient nezotaví.
English: Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 l/kg, indicating extensive extravascular distribution.
Slovak: Aripiprazol je v značnej miere distribuovaný do celého tela so zdanlivým distribučným objemom 4,9 l/kg, čo poukazuje na rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu.
English: Prolactin levels were evaluated in all trials of all doses of aripiprazole (n = 28,242).
Slovak: Hladiny prolaktínu boli hodnotené vo všetkých skúšaniach všetkých dávok aripiprazolu (n = 28 242).
English: Aripiprazole is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in adult patients who have shown an initial treatment response.
Slovak: Aripiprazol je účinný v udržiavaní klinického zlepšenia počas pokračovacej terapie u dospelých pacientov, u ktorých sa prejavila odpoveď na začiatočnú liečbu.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis
Slovak: Starší pacienti s psychózou spojenou s demenciou
English: If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
Slovak: Ak ste starší pacient s demenciou (strata pamäti alebo iných mentálnych schopností), vy alebo váš opatrovateľ/príbuzný má oznámiť vášmu lekárovi, či ste niekedy mali mŕtvicu alebo „slabú” mŕtvicu.
English: Lipid parameters
Slovak: Lipidové parametre
English: Tell your doctor immediately if you are having any thoughts or feelings about hurting yourself.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebaublíženie.
English: • certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
Slovak: niektoré antibiotiká na liečbu tuberkulózy (rifabutin, rifampicín).
English: Toxicologically significant effects were observed only at doses or exposures that were sufficiently in excess of the maximum human dose or exposure, indicating that these effects were limited or of no relevance to clinical use.
Slovak: Toxikologicky významné účinky sa pozorovali iba po dávkach alebo expozíciách považovaných za dostatočne vyššie než je maximálna dávka alebo expozícia u ľudí, čo poukazuje na to, že tieto účinky boli obmedzené alebo nemali význam pre klinické použitie.
English: There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované skúšania aripiprazolu u gravidných žien.
English: Due to insufficient safety information in humans and concerns raised by animal reproductive studies, this medicinal product should not be used in pregnancy unless the expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné informácie o bezpečnosti u ľudí a obavám vyvolaných reprodukčnými štúdiami na zvieratách sa tento liek nemá podávať počas gravidity, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
English: If you have the impression that the effect of Aripiprazole Mylan Pharma is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Aripiprazole Mylan Pharma je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Signs and symptoms
Slovak: Prejavy a príznaky
English: Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Slovak: Pacientkam sa musí odporučiť, aby svojmu lekárovi oznámili, že sú gravidné alebo ak počas liečby aripiprazolom graviditu plánujú.
English: It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medication was discontinued.
Slovak: Majte na pamäti, že príznaky kontroly impulzov môžu súvisieť s existujúcim ochorením, v niektorých prípadoch však bolo hlásené, že nutkania prestali po znížení dávky alebo po prerušení užívania liekov.
English: Among the patients included in the primary efficacy analysis, 139 patients had a current co-morbid diagnosis of ADHD.
Slovak: Medzi pacientmi zaradenými do analýzy primárne účinnosti malo 139 pacientov súčasne diagnostikovanú komorbiditu ADHD.
English: Congenital anomalies have been reported; however, causal relationship with aripiprazole could not be established.
Slovak: Vrodené anomálie boli hlásené; avšak príčinná súvislosť s aripiprazolom nebola stanovená.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia aripiprazolu na trh ich frekvencia výskytu je však neznáma:
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód N05AX12