FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Mātītēm perorāli lietojot brinzolamīdu, tika novērota no devas atkarīga jaundzimušo masas pazemināšanās, sākot ar nelielu pazemināšanos (aptuveni 5-6%), lietojot 2 mg/kg lielas dienas devas, līdz pat gandrīz 14%, lietojot 18 mg/kg lielas dienas devas.
Lithuanian: Nuo dozės priklausantis svorio sumažėjimas nustatytas ir ką tik gimusiems jaunikliams, kurių motinos gavo geriamojo brinzolamido: jauniklių svoris buvo mažesnis nuo apytikriai 5-6% (jei motina gavo 2 mg/kg per parą brinzolamido) iki beveik 14% (18 mg/kg per parą).
Latvian: • Nervu sistēmas un vispārējas blakusparādības: depresija, nakts murgi, atmiņas zudums, galvassāpes, nervozitāte, uzbudinātība, nogurums, drebuļi, anormāla sajūta, vājums, reibonis, miegainība, vispārējs vai izteikts nespēks, neparastas sajūtas līdzīgas tirpšanai.
Lithuanian: • Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: depresija, košmarai, atminties praradimas, galvos skausmas, nervingumas, dirglumas, nuovargis, drebulys, nenormalūs pojūčiai, nuoalpis, galvos sukimasis, mieguistumas, bendras arba ūminis silpnumas, neįprasti pojūčiai, pvz.
Latvian: AZARGA tiek absorbēts sistēmiski, un tāpēc saistībā ar lokālo lietošanu var notikt iepriekš minētais.
Lithuanian: AZARGA, vartojant vietiškai, patenka į sisteminę kraujotaką, todėl minėtas poveikis galimas net jei vaistinis preparatas vartojamas vietiškai.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka pēc perorālas lietošanas, brinzolamīds izdalās mātes pienā, skatīt 5.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kadper burną pavartotas brinzolamidas išsiskiria į patelių pieną (žr.
Latvian: 3, motorā disfunkcija amnēzija
Lithuanian: 2, somnolencija motorinė disfunkcija
Latvian: Papildus uzskaitītās blakusparādības ietver reakcijas, kas novērojamas oftalmoloģisko bēta blokatoru grupā.
Lithuanian: Išvardytas nepageidaujamas poveikis apima reakcijas, stebėtas vartojant akims skirtų beta adrenoreceptorių blokatorių klasės preparatus.
Latvian: Viens piliens slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Lithuanian: Po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Latvian: Lēmums, vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no AZARGA terapijas, jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo AZARGA.
Latvian: Timolola plazmas t1/2 pēc AZARGA ievadīšanas acī ir 4,8-stundas.
Lithuanian: Pavartojus AZARGA, timololio pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra 4,8 valandos.
Latvian: Nav zināmi: nazofaringīts
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nazofaringitas
Latvian: Ja pēc iepilināšanas novēro redzes miglošanos, pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pacientam jānogaida, lai redze noskaidrojas.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus matymas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus pacientas turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Latvian: • Hiperhlorēmiska acidoze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: • Hiperchloreminė acidozė (žr.
Latvian: • Nieres: nieru sāpes kā muguras lejas daļas sāpes, bieža urinēšana.
Lithuanian: • Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų skausmas, pasireiškiantis skausmu nugaros apačioje, dažnas šlapinimasis.
Latvian: • Blakusparādības acī: radzenes traucējumi, jutība pret gaismu, pastiprināta asarošana, kreveles uz acs plakstiņa.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos pažeidimas, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, akies voko apnašos.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi nav uzrādījuši malformāciju veidošanos, bet norāda uz augļa intrauterīnas augšanas aiztures risku, ja bēta blokatorus lieto perorāli.
Lithuanian: Epidemiologiniai per burną vartojamų beta adrenoreceptorių blokatorių tyrimai neparodė įtakos apsigimimams, tačiau nustatytas vaisiaus augimo sulėtėjimo pavojus.
Latvian: Midriāze, ko izraisa oftalmoloģisko bēta blokatoru un adrenalīna (epinefrīna) vienlaicīga lietošana, ir konstatēta reti.
Lithuanian: Yra duomenų apie midriazės atvejus, retkarčiais pasireiškiančius vienu metu vartojant į akis lašinamus beta adrenoreceptorių blokatorius ir adrenaliną (epinefriną).
Latvian: AZARGA satur brinzolamīdu, sulfonamīdu.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra brinzolamido (sulfonamido).
Latvian: Zemāka sistēmiskā iedarbība uz timololu pēc AZARGA ievadīšanas nav klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Kliniškai neįrodyta, kad vartojant AZARGA timololio sisteminė ekspozicija būtų mažesnė.
Latvian: Bieži: punktveida keratīts
Lithuanian: Dažni: taškinis keratitas
Latvian: Kopsavilkums drošuma profilam
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Latvian: Garīga uzmanība
Lithuanian: Protinis budrumas
Latvian: Nav zināmi: mialģija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: mialgija
Latvian: • Sirds un asinsrite: ritma vai ātruma izmaiņas sirdsdarbībā, palēnināts sirds ritms, sirdsklauves, sirds ritma traucējumu forma, patoloģiski paātrināta sirdsdarbība, sāpes krūtīs, samazināta sirds funkcija, sirdslēkme, paaugstināts asinsspiediens, samazināts asins pieplūdums smadzenēm, trieka, tūska (šķidruma uzkrāšanās), sastrēguma sirds mazspēja (sirds slimība ar elpas trūkumu un pēdu un kāju pietūkumu šķidruma uzkrāšanās dēļ), ekstremitāšu tūska, zems asinsspiediens, roku un kāju pirkstu, un reizēm arī citu ķermeņa daļu krāsas izmaiņas (Reino sindroms), aukstas rokas un kājas.
Lithuanian: • Širdies ir kraujotakos sutrikimai: širdies ritmo arba širdies plakimo dažnio pokyčiai, retas pulsas, palpitacija (širdies ritmo sutrikimo rūšis), nenormalus širdies susitraukimų padažnėjimas, krūtinės skausmas, susilpnėjusi širdies veikla, širdies smūgis, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis, insultas, edema (skysčių kaupimasis), stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kuria sergant patiriamas dusulys ir dėl skysčių kaupimosi tinsta pėdos ir kojos), galūnių patinimas, žemas kraujospūdis, rankų ir kojų pirštų bei kartais kitų kūno vietų spalvos pokytis (Raynaud sindromas), plaštakų ir pėdų šalimas.
Latvian: , apžilbšana fotopsija
Lithuanian: 3, fotopsija
Latvian: Bēta-adrenerģiskā blokatora komponenta dēļ, timolols rada tādas pašas nelabvēlīgas kardiovaskulāras, pulmonāras un citas blakusparādības kā sistēmiski bēta adrenerģiskie blokatori.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio beta adrenoreceptorių blokatoriaus timololio gali pasireikšti tokio pat pobūdžio nepageidaujamas poveikis širdžiai, kraujagyslėms, plaučiams ir kitoks nepageidaujamas poveikis, kaip ir vartojant sisteminio poveikio beta adrenoreceptorių blokatorių preparatus.
Latvian: Turklāt, bēta blokādes pazīmes un simptomi (piemēram, bradikardija, hipotensija, elpošanas traucējumi un hipoglikēmija), ir novēroti jaundzimušajiem, ja bēta blokatori ir lietoti līdz dzemdībām.
Lithuanian: Be to, iki gimdymo vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius užregistruoti naujagimių beta adrenoreceptorių blokados požymiai ir simptomai (t. y. bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo sutrikimas ir hipoglikemija). Jeigu AZARGA vartojamas iki gimdymo, pirmosiomis gyvenimo dienomis naujagimį reikia atidžiai stebėti.
Latvian: Deva nedrīkst būt lielāka par vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā.
Lithuanian: Dozė turi būti ne didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per parą.
Latvian: Tādos pašos pētījumos ar žurkām tika novērota nedaudz samazināta galvaskausa un astes kaula osifikācija, mātītēm lietojot brinzolamīdu 18 mg/kg lielās dienas devās (642 reizes pārsniedz ieteicamo dienas klīnisko devu), taču šīs parādības netika novērotas, lietojot 6 mg/kg lielas dienas devas.
Lithuanian: Panašiais tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad patelių, gaunančių po 18 mg/kg per parą brinzolamido (642 kartus viršijant rekomenduojamą klinikinę paros dozę), jaunikliams nežymiai susilpnėjo kaukolių ir krūtinkaulių osifikacija, tačiau tokio poveikio nebuvo skiriant 6 mg/kg paros dozę.
Latvian: • Blakusparādības acī: acs alerģija, redzes traucējumi, redzes nerva bojājums, paaugstināts acs iekšējais spiediens, nosēdumi uz acs virsmas, samazināts acs jutīgums, konjunktīvas (acs baltuma) iekaisums vai infekcija, anormāla redze, redzes dubultošanās vai pavājināšanās, pastiprināta acs pigmentācija, acs virsmas izaugums, acs pietūkums, jutība pret gaismu, samazināta skropstu augšana vai to skaits, augšējo plakstiņu noslīdēšana (acs paliek pusaizvērtā stāvoklī), plakstiņu un plakstiņu dziedzeru iekaisums, iekaisums radzenē un atslāņošanās asinsvadus saturošā slānī zem tīklenes, kas rodas pēc filtrēšanas operācijas un var izraisīt redzes traucējumus, samazinātu radzenes jutību.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies alergija, regos sutrikimas, regos nervo pažeidimas, padidėjęs akispūdis, nuosėdos akies paviršiuje, sumažėjęs akies jautrumas, junginės (baltosios akies dalies) uždegimas arba infekcija, nenormalus, susilpnėjęs regėjimas arba dvejinimasis akyse, padidėjusi akies pigmentacija, ataugos akies paviršiuje, akies patinimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, viršutinių akių vokų nusileidimas (akis nuolat pusiau užmerkta), akies voko ir akies voko liaukų uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas.
Latvian: 3, sinusīts
Lithuanian: 3, sinusitas
Latvian: 1, ezofagīts dispepsija
Lithuanian: 1, pykinimas ezofagitas
Latvian: 3, samazināts redzes asums
Lithuanian: 3, sumažėjęs regėjimo aštrumas
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas pazīmes un simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos požymius ir simptomus (žr.
Latvian: • Ausis: džinkstēšana ausīs, reibonis vai griešanās sajūta.
Lithuanian: • Ausų ir labirintų sutrikimai: spengimas ausyse, galvos sukimosi ar svaigimo pojūtis.
Latvian: Retāk: savārgums Nav zināmi: sāpes krūtīs
Lithuanian: Nedažni: bendrasis negalavimas Dažnis nežinomas: krūtinės skausmas
Latvian: 1, Reino sindroms
Lithuanian: 1, Raynaud sindromas
Latvian: Nav zināmi: anafilakse 2, anafilaktiskais šoks
Lithuanian: 2, anafilaksinis šokas
Latvian: AZARGA satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu un izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akies sudirgimą.
Latvian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, suspensija brinzolamidum/timololum
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidum/timololum
Latvian: 3, nomākts garastāvoklis
Lithuanian: 3, užnosinis lašėjimas
Latvian: Brinzolamīds ir RBC nošķirts sakarā ar savu augsto afinitātes piesaisti CA-II un mazāka apjoma piesaisti CA-I.
Lithuanian: Brinzolamidas dėl stipraus afiniteto jungiantis prie CA-II ir šiek tiek silpnesnio afiniteto jungiantis prie CA-I yra izoliuojamas eritrocituose.
Latvian: Brinzolamīda un metabolīta afinitāte RBC un CA audiem nosaka zemu plazmas koncentrāciju.
Lithuanian: Dėl brinzolamido ir jo metabolito afiniteto eritrocitų ir audinių karboanhidrazėms (CA) šių medžiagų koncentracija plazmoje lieka nedidelė.
Latvian: Ir ziņots par skābju-bāzu līdzsvara traucējumiem, kas radušies ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem.
Lithuanian: Vartojant geriamuosius karboanhidrazės inhibitorius, buvo pastebėti rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimai.
Latvian: • Asinsrite: patoloģiski aknu analīžu rezultāti, palielināts hlorīdu līmenis vai samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits, kas redzams asins analīzēs.
Lithuanian: • Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: normos neatitinkantys kepenų funkciniai rodikliai, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje arba kraujo tyrime stebimas sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
Latvian: • Elpošanas sistēma: sašaurināti elpceļi uz plaušām (galvenokārt, pacientiem ar esošu slimību), elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, saaukstēšanās simptomi, smaga sajūta krūtīs, deguna blakusdobumu infekcija, šķaudīšana, aizlikts deguns, sausums degunā, deguna asiņošana, astma, rīkles kairinājums.
Lithuanian: • Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia ligoniams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), dusulys arba sunkumo pojūtis kvėpuojant, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
Latvian: • Blakusparādības acī: radzenes erozija (bojājums acs ābola virsējā slānī), acs virsmas iekaisums ar virsmas bojājumu, iekaisums acs iekšpusē, radzenes krāsošanās, neparasta sajūta acīs, izdalījumi no acs, sausā acs, nogurušas acis, acs nieze, acs apsārtums, acs plakstiņa apsārtums.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, akies išskyros, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
Latvian: 3, radzenes epitēlija traucējumi
Lithuanian: 3, ragenos epitelio sutrikimas
Latvian: Pacientiem ar smagiem perifērās asinsrites traucējumiem/slimībām (t.i., smagas formas Reino slimība vai Reino sindroms) ārstēšanā ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: , sunkios formos Raynaud liga arba Raynaud sindromu) sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Latvian: , sausa acs 1, vitālās krāsvielas izmaiņas radzenē
Lithuanian: 1, ragenos dažymasis vitaliniais dažais
Latvian: 3, gāzu uzkrāšanās
Lithuanian: 3, dujų susikaupimas žarnyne
Latvian: Citas blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķu komponentu lietošanu un var potenciāli parādīties lietojot AZARGA, iekļautas tabulā iepriekš.
Lithuanian: Pastebėtos ir kitos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant paminėtas aukščiau esančioje lentelėje, kurios susiję su atskirų vaisto komponentų vartojimu ir gali pasireikšti vartojant AZARGA.
Latvian: 1, redzes miglošanās
Lithuanian: 1, miglotas matymas
Latvian: Nav zināmi: nātrene 3, makulopapulozi izsitumi
Lithuanian: 3, makulopapulinis išbėrimas
Latvian: Ārstējot pacientus, kuriem anamnēzē ir atopija vai anafilakse, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia imtis specialių atsargumo priemonių, gydant pacientus, kuriems pirmiau buvo pasireiškusi atopija arba anafilaksija (žr.
Latvian: 3, bieža urinācija
Lithuanian: 3, dažnas tuštinimasis
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, suspensija
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija)
Latvian: Viens ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 5 mg timolola (maleāta veidā).
Lithuanian: Viename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (maleato pavidalu).
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
Lithuanian: Didžiausia brinzolamido dalis (vidutiniškai 60%) šalinama per inkstus.
Latvian: 3, cista uz konjunktīvas
Lithuanian: 2, konjunktyvitas
Latvian: 3, zāļu pārpalikums
Lithuanian: 3, poveikis dėl vaistinio preparato likučių
Latvian: 3, augšējo elpceļu aizsprostojums
Lithuanian: 3, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas
Latvian: , sirdsklauves tahikardija
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) bojājumi.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos tūlīt pēc AZARGA iepilināšanas.
Lithuanian: Kurį laiką po AZARGA susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakts: nelabums, vemšana, caureja, gāzu uzkrāšanās zarnās vai diskomforta sajūta vēderā, barības vada iekaisums, sausa mute vai anormāla sajūta mutē, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā.
Lithuanian: • Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne arba nemalonus pojūtis pilve, ryklės uždegimas, burnos džiūvimas arba nenormalus pojūtis burnoje, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio skausmas.
Latvian: Ar dienas devu 5 mg/kg laktācijas laikā pēcnācējiem blakus efekti netika konstatēti.
Lithuanian: Laktacijos periodu nebuvo pastebėta šalutinio poveikio jaunikliams, kurių motinos gavo 5 mg/kg per parą.
Latvian: Nav zināmi: erektīlā disfunkcija
Lithuanian: Dažnis nežinomas: erekcijos sutrikimas
Latvian: Karboanhidrāzes inhibēšana acs ciliārķermeņos samazina šķīduma veidošanos, domājams, palēninot bikarbonāta jonu veidošanos, kam seko samazināta nātrija un šķidruma pārvade.
Lithuanian: Manoma, kad tai vyksta lėtinant bikarbonatų jonų susidarymą, dėl ko susilpnėja natrio ir skysčio pernešimas.
Latvian: • Muskuļi: muguras, locītavu vai muskuļu sāpes, ko nav izraisījusi fiziska aktivitāte, muskuļu spazmas, sāpes ekstremitātēs, muskuļu vājums/nogurums, pastiprinās myasthenia gravis (muskuļu traucējumi) pazīmes un simptomi.
Lithuanian: • Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs, nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
Latvian: Skābju/bāzu līdzsvara traucējumi
Lithuanian: Rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimai
Latvian: Kopsavilkums par blakusparādībām tabulas veidā
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėje
Latvian: Retāk: asinis urīnā Nav zināmi: sāpes nierēs
Lithuanian: Nedažni: kraujas šlapime Dažnis nežinomas: inkstų skausmas
Latvian: • muskuļu vājums (myasthenia gravis);
Lithuanian: • raumenų silpnumas (sunkioji miastenija);
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, pirms sākt lietot AZARGA.
Lithuanian: Prieš vartodama AZARGA, pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: 3, aritmija
Lithuanian: 3, aritmija palpitacija
Latvian: Oftalmoloģiskie bēta blokatori var izraisīt acs sausumu.
Lithuanian: Į akis lašinami beta adrenoreceptorių blokatoriai gali sukelti akių sausumą.
Latvian: 2, tūska
Lithuanian: 2, sinkopė
Latvian: 3, sausais keratokonjunktivīts samazināts acs jutīgums
Lithuanian: 3, sausasis keratokonjunktyvitas akies hipoestezija
Latvian: 3, nervozitāte
Lithuanian: , nervingumas
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir:
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie:
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
Latvian: Suspensija pirms lietošanas labi jāsakrata.
Lithuanian: Prieš lašinant suspensiją reikia gerai suplakti.
Latvian: Pilns Azarga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tā rezultātā var rasties smaga redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, galima net apakti.
Latvian: Cita informācija par Azarga
Lithuanian: Kita informacija apie Azarga
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Azarga lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Azarga vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Azarga lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azarga vartojimą?
Latvian: Azarga brinzolamīds / timolols
Lithuanian: Azarga brinzolamidas / timololis
Latvian: Brinzolamīds ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azopt kopš 2000. gada.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) brinzolamidas įregistruotas Azopt pavadinimu 2000 m.
Latvian: Visbiežāk novērotās Azarga blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neskaidra redze, acu sāpes un acu kairinājums.
Lithuanian: Dažniausi Azarga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra neryškus matymas, akių skausmas ir perštėjimas.
Latvian: Brinzolamīds ir oglekļa anhidrāzes inhibitors, kas darbojas, bloķējot par oglekļa anhidrāzi dēvētu fermentu, kas veido bikarbonāta jonus organismā.
Lithuanian: Brinzolamidas yra karboninės anhidrazės inhibitorius, kuris blokuoja fermentą karboninę anhidrazę, organizme gaminančią bikarbonato jonus.
Latvian: Bikarbonāts ir nepieciešams acs šķidruma veidošanai.
Lithuanian: Bikarbonatas reikalingas akies skysčio gamybai.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija intraokulārā spiediena izmaiņas pirmo sešu ārstēšanas mēnešu laikā.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas per pirmus šešis gydymo mėnesius.
Latvian: Azarga nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret šīm aktīvajām vielām un jebkādu citu sastāvdaļu, citiem beta blokatoriem (piemēram, dažām sirds zālēm) vai sulfonamīdiem (antibiotikām).
Lithuanian: Azarga negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, kitoms sudėtinėms medžiagoms, kitiems beta blokatoriams (pavyzdžiui, vaistams širdies ligoms gydyti) arba sulfonamidams (antibiotikams).
Latvian: • vai ir bijusi astma;
Lithuanian: • serga arba sirgo astma;
Latvian: Kāpēc Azarga tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Azarga buvo patvirtintas?
Latvian: • noteikti sirdsdarbības traucējumi;
Lithuanian: • serga tam tikromis širdies ligomis;
Latvian: Paaugstināts IOS izraisa bojājumus tīklenē (gaismas jutīgajā virsmā acs aizmugurējā daļā) un redzes nervā, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią plėvelę, kuria padengta vidinė akies obuolio dalis) ir regos nervą, kuris siunčia signalus iš akies į smegenis.
Latvian: • hiperhlorēmiska acidoze (pārmērīgs skābes daudzums asinīs, ko izraisa pārāk augsts hlorīdu līmenis);
Lithuanian: • serga hiperchloremine acidoze (per didelio chloridų kiekio sukeliamas rūgšties perteklius kraujyje);
Latvian: Timolols ir beta blokators, ko plaši lieto glaukomas ārstēšanai jau kopš 20. gadsimta septiņdesmitajiem gadiem.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuriuo nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio gydoma glaukoma.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Azarga zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Azarga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Azarga ir pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 960 pieaugušos ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Lithuanian: Azarga poveikis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 960 suaugusių pacientų, sergančių atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Latvian: Intraokulārais spiediens tika mērīts "dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Lithuanian: Akispūdis buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Azarga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Azarga nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Azarga abu aktīvo vielu kombinācija atvieglo terapiju un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azarga esantis dviejų veikliųjų medžiagų derinys yra paprastesnis vartoti ir jį vartojantiems pacientams yra lengviau laikytis gydymo režimo.
Latvian: Otrā pētījumā pēc sešiem mēnešiem intraokulārais spiediens samazinājās no aptuveni 26 mmHg par aptuveni 8,3 mmHg abās pacientu grupās.
Lithuanian: Antrame tyrime per pirmus šešis gydymo mėnesius akispūdis sumažėjo vidutiniškai 8,3 mmHg nuo maždaug 26 mmHg abiejose pacientų grupėse.