FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd är det att föredra att undvika användningen av ciprofloxacin under graviditet.
Polish: Z ostrożności, lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Swedish: Ciprofloxacinbehandling skall bara initieras av läkare som har erfarenhet av behandling av cystisk fibros och/eller svåra infektioner hos barn och ungdomar.
Polish: Leczenie cyprofloksacyną powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Swedish: Rumänien:
Polish: Rumunia:
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att ciprofloxacintabletterna med modifierad frisättning skulle lyftas ut ur detta hänskjutningsförfarande för att påtagligt underlätta försöken till harmonisering.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
Swedish: Kreatinin clearance
Polish: Klirens kreatyniny
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY
Swedish: ½ dossked (ungefär 2,5 ml suspension) ger cirka 125 mg ciprofloxacin.
Polish: ½ łyżeczki miarowej (około 2,5 ml zawiesiny) zawiera około 125 mg cyprofloksacyny.
Swedish: CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att diskutera i vilken omfattning ciprofloxacin kunde anses vara ett godtagbart alternativ för behandling av patienter med svår neutropeni.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia czy profilaktyki u pacjentów z ciężką neutropenią.
Swedish: Som beskrivits för andra gyrashämmare, orsakar ciprofloxacin skada på större viktbärande leder på växande djur.
Polish: Tak jak inne inhibitory gyrazy, cyprofloksacyna powoduje uszkodzenie obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (kan vara livshotande) Toxisk epidermal nekrolys (kan vara livshotande)
Polish: StevensaJohnsona (mogący zagrażać życiu) Martwica toksycznorozpływna naskórka (mogąca zagrażać życiu)
Swedish: Bulgarien:
Polish: Bułgaria:
Swedish: Sällsynta ≥1/10 000 till
Polish: Rzadko ≥1/10 000 do
Swedish: Levernekros (i mycket sällsynta fall övergång till livshotande leversvikt)
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby)
Swedish: Patienter som får ciprofloxacin skall hydreras väl och kraftig alkalisering av urinen ska undvikas.
Polish: Pacjentów przyjmujących cyprofloksacynę należy dobrze nawodnić i unikać nadmiernej zasadowości moczu.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Ciprofloxacin Bayer är och vad den används för Innan du tar Ciprofloxacin Bayer Hur du tar Ciprofloxacin Bayer Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest lek Ciprofloxacin Bayer i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprofloxacin Bayer Jak stosować lek Ciprofloxacin Bayer Możliwe działania niepożądane
Swedish: Ventrikulär arytmi, QTförlängning, Torsades-dePointes*
Polish: Arytmia komorowa Wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes*
Swedish: 5 till 14 dagar
Polish: 5 do 14 dni
Swedish: Efter en intravenös infusion av ciprofloxacin uppnåddes en genomsnittlig maximal serumkoncentration vid slutet av infusionen.
Polish: Po dożylnym wlewie cyprofloksacyny średnie maksymalne stężenie w surowicy osiągano pod koniec wlewu.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är illamående och diarré.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności i biegunka.
Swedish: Perifer neuropati (se avsnitt 4.4)
Polish: Neuropatia obwodowa (patrz punkt 4.4)
Swedish: Asteni Feber
Polish: Osłąbienie Gorączka
Swedish: Du kan ta suspensionen vid måltiderna eller mellan måltider.
Polish: Zawiesinę można przyjąć w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Swedish: 7 till 14 dagar
Polish: 7 do 14 dni
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OUTER CARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE KARTONOWE
Swedish: Dosering vid behandling av övre luftvägsinfektioner CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att ytterligare dokumentera effektivitet och risker med den föreslagna lägre doseringen (500 mg 2 gånger per dygn) vid behandling av övre luftvägsinfektioner, särskilt med hänsyn till malign extern otit.
Polish: Dawkowanie w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o przedstawienie dodatkowych dowodów na poparcie stosunku skuteczności do ryzyka w związku z propozycją zastosowania niższych dawek (500 mg 2xdz.)
Swedish: bröstkorg och mediastinum
Polish: klatki piersiowej i śródpiersia
Swedish: Engångsdoser med 100-750 mg ger dosberoende maximal serumkoncentration (Cmax) mellan 0,56 och 3,7 mg/l.
Polish: Po podaniu pojedynczych dawek 100-750 mg uzyskiwano zależne od dawki maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) od 0,56 do 3,7 mg/l.
Swedish: I en klinisk studie med friska individer sågs en ökning av tizanidines serumkoncentrationer (Cmax-ökning: 7-faldig, intervall: 4- till 21-faldig; AUC-ökning: 10-faldig, intervall: 6- till 24-faldig) när ciprofloxacin gavs samtidigt.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób zaobserwowano zwiększenie stężenia tyzanidyny (7-krotne zwiększenie wartości Cmax: zakres: od 4- do 21-krotnego; 10-krotne zwiększenie AUC, zakres: od 6- do 24-krotnego),, kiedy podawano ją jednocześnie z cyprofloksacyną.
Swedish: Patienter som tar ciprofloxacin Bayer skall rådas att undvika exponering för antingen direkt starkt solljus eller UV-ljus under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Polish: Pacjentom przyjmującym cyprofloksacynę należy zalecić , aby podczas leczenia unikali bezpośredniego narażenia na intensywne światło słoneczne lub promieniowanie UV (patrz punkt 4.8).
Swedish: Levernekros (i mycket sällsynta fall övergång till livshotande leversvikt) (se avsnitt 4.4)
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby) (patrz punkt 4.4)
Swedish: dos doseringsintervall behandlingstidens längd
Polish: - wielkości dawki - częstości przyjmowania - długości okresu leczenia
Swedish: Ciprofloxacin skall ges som intravenös infusion.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Swedish: Förvrängt
Polish: Zaburzenia
Swedish: Ciprofloxacin
Polish: Ciprofloxacinum
Swedish: Om kramper uppträder skall behandlingen med ciprofloxacin avbrytas (se avsnitt 4.8).
Polish: Jeśli drgawki wystąpią, należy odstawić cyprofloksacynę (patrz punkt 4.8).
Swedish: Efter oral administrering av engångsdoser med 250 mg, 500 mg och 750 mg ciprofloxacintabletter, absorberas ciprofloxacin snabbt och i stor utsträckning, huvudsakligen från tunntarmen, och maximal serumkoncentration uppnås efter 1-2 timmar.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do 2 godzin.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner (se avsnitt
Polish: Reakcje wrażliwości na światło (patrz
Swedish: Ciprofloxacin Bayer kan också användas för att behandla andra speciellt allvarliga infektioner hos barn och ungdomar när din läkare anser det nödvändigt.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może również być zastosowany do leczenia innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Swedish: 200-400 mg var 24:e timme
Polish: 200- 400 mg co 24 h
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Psykotiska reaktioner (se avsnitt 4.4)
Polish: Reakcje psychotyczne (patrz punkt 4.4).
Swedish: Ta inte Ciprofloxacin Bayer under tiden du ammar eftersom ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk och kan vara skadligt för ditt barn.
Polish: Nie należy przyjmować leku Ciprofloxacin Bayer podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Swedish: • tizanidin (mot muskelspasticitet vid multipel skleros)
Polish: • tyzanidyna (w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym)
Swedish: Vid något tecken på tendinit (t ex smärtande svullnad, inflammation), skall behandlingen med ciprofloxacin avslutas.
Polish: Jeżeli wystąpią jakichkolwiek objawy zapalenia ścięgien (np. bolesny obrzęk, stan zapalny), należy przerwać leczenie cyprofloksacyną.
Swedish: • Ciprofloxacin Bayer kan orsaka leverskada.
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować uszkodzenie wątroby.
Swedish: Nederländerna: Ciproxin Polen:
Polish: Ciproxin Wielka Brytania: Ciproxin
Swedish: 10 till 14 dagar
Polish: 10 do 14 dni
Swedish: Ciprofloxacin Bayer används till barn och ungdomar, under uppsikt av medicinsk specialist, för att behandla följande bakterieinfektioner:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u dzieci i młodzieży, pod specjalistyczną kontrolą lekarską, w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Swedish: - brytpunkter för ciprofloxacin relateras till högdosterapi.
Polish: - wartości graniczne dla cyprofloksacyny dotyczą leczenia dużymi dawkami.
Swedish: Serumkreatinin (µmol/l)
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l]
Swedish: Vid sådana infektioner skall ciprofloxacin kombineras med andra lämpliga läkemedel.
Polish: W takich zakażeniach produkt cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
Swedish: Trombocytopeni, trombocytemi, förvirring och desorientering, hallucinationer, par- och dysestesi, kramper, yrsel, synstörningar, förlorad hörsel, takykari, vasodilatation, hypotension, övergående nedsatt leverfunktion, gulsot, njursvikt, ödem
Polish: Niezbyt często trombocytopenia, trombocytemia, splątanie i dezorientacja, omamy, parestezja i dyzestezja, ataki padaczkowe, zawroty głowy, zaburzenia wzroku, utrata słuchu, tachykardia, rozszerzenie naczyń, niedociśnienie, przejściowe upośledzenie czynności wątroby, żółtaczka, niewydolność nerek, obrzęk
Swedish: Det har visats att ciprofloxacin kan orsaka ljuskänslighetsreaktioner.
Polish: Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje o typie fotowrażliwości.
Swedish: Hemolytiska reaktioner rapporterats för ciprofloxacin hos patienter med glukos-6-fosfat dehydrogenasbrist.
Polish: U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej podczas leczenia cyprofloksacyną występowały reakcje hemolityczne.
Swedish: Tillbakadragna indikationer
Polish: Wycofane wskazania do stosowania
Swedish: Använd inte Ciproxin Bayer efter utgångsdatum som anges på kartongen efter"EXP".
Polish: Nie należy stosować leku Ciprofloxacin Bayer po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub kartoniku po „EXP": Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Swedish: Om sådan reaktion uppkommer, skall ciprofloxacin-behandlingen avslutas och adekvat medicinsk behandling initieras.
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Swedish: Den fulla skeden ger dig en dos på 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 250 mg. 7.
Swedish: Gängse studier avseende toxicitet vid singeldos och upprepad dosering, karcinogenicitet och reproduktioneffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Methotrexat
Polish: Metotreksat
Swedish: 750 mg 2 gånger dagligen
Polish: 750 mg 2 razy na dobę
Swedish: Behandlingstidens totala längd (inklusive möjlig initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Polish: Data zatwierdzenia ulotki {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: EUCAST Rekommendationer Mikroorganism
Polish: Zalecenia EUCAST Drobnoustroje
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin (oralt) och läkemedel innehållande multivalenta katjoner och mineraltillskott (t ex kalcium, magnesium, aluminium, järn), fosfatbundna polymerer (t ex sevelamer), sukralfat eller antacida samt starkt buffrade läkemedel (t ex didanosintabletter) innehållande magnesium, aluminium eller kalcium reducerar absorptionen av ciprofloxacin.
Polish: Jednoczesne podawanie z cyprofloksacyną (doustnie) leków zawierających wielowartościowe kationy lub substancji mineralnych (uzupełniających np. jony wapnia, magnezu, glinu, żelaza), polimerów wiążących fosforany (np. sewelamer), sukralfatu lub leków zobojętniających sok żołądkowy oraz leków o dużej pojemności buforowej (np. tabletki dydanozyny), zawierających jony magnezu, glinu lub wapnia, zmniejsza wchłanianie cyprofloksacyny.
Swedish: • lung- och bronkialinfektioner hos barn och ungdomar som lider av cystisk fibros
Polish: • zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę
Swedish: De kan tas oberoende av måltid.
Polish: Można je podawać z posiłkami lub bez.
Swedish: Låga koncentrationer av fyra metaboliter har iakttagits vilka har identifierats som: Desetylenciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) och formylciprofloxacin (M 4).
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: dezetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
Swedish: Andra svåra infektioner som stämmer överens med officiella riktlinjer eller efter noggrann risk/nyttabedömning när annan behandling inte kan användas eller efter bristande effekt av konventionell behandling samt när mikrobiologisk dokumentation kan motivera användning av ciprofloxacin.
Polish: W innych ciężkich zakażeniach stosuje się zgodnie z oficjalnymi wytycznymi lub po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, jeśli nie można zastosować innego leczenia lub w przypadku niepowodzenia terapii konwencjonalnej oraz kiedy dokumentacja mikrobiologiczna uzasadnia użycie cyprofloksacyny.
Swedish: • probenecid (mot gikt)
Polish: • probenecyd (w dnie moczanowej)
Swedish: Undersökninga r
Polish: ANEKS I
Swedish: Som ett fluorokinolon-antibiotikum ger ciprofloxacin baktericid effekt genom hämning av både typ IIisomeras (DNA-gyras) och topoisomeras IV, vilka krävs för bakteriell DNA-replikering, transkription, reparation och rekombination.
Polish: Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny, jako fluorochinolonowego leku przeciwbakteryjnego, wynika z hamowania zarówno topoizomerazy typu II (gyrazy DNA), jak i topoizomerazy IV, koniecznych do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.
Swedish: Tillgängliga data för administrering av ciprofloxacin till gravida kvinnor indikerar inte uppkomst av några missbildningar eller feto/neonatal toxicitet av ciprofloxacin.
Polish: Dostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka.
Swedish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Polish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Swedish: I sådana fall skall behandlingen med ciprofloxacin omedelbart avslutas, en läkare konsulteras och lämplig behandling initieras.
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Swedish: Eosinofili
Polish: Eozynofilia
Swedish: 200-400 mg var 24:e timme (efter dialys)
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Swedish: HUR CIPROFLOXACIN BAYER SKA FÖRVARAS [Kompletteras nationellt]
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CIPROFLOXACIN BAYER [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: • för att förhindra infektioner hos patienter med mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Polish: • zapobieganie zakażeniom u pacjentów z bardzo małą liczbą krwinek białych (neutropenia)
Swedish: Behandlande läkare ska ta del av nationella och/eller internationella koncensusdokument med avseende på behandling av anthrax.
Polish: Wskazane jest, by lekarz prowadzący zapoznał się z krajowymi i/lub międzynarodowymi dokumentami zawierającymi zgodne stanowisko ekspertów w sprawie leczenia wąglika.
Swedish: Diarré orsakad av bakteriella patogener inclusive Shigella spp.
Polish: Biegunka wywołana przez bakterie chorobotwórcze w tym Shigella spp.
Swedish: Som ett fluorokinolon-antibiotikum ger ciprofloxacin baktericid effekt genom hämning av både typ IItopoisomeras (DNA-gyras) och topoisomeras IV, vilka krävs för bakteriell DNA-replikering, transkription, reparation och rekombination.
Polish: Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny jako fluorochinolonowego leku przeciwbakteryjnego wynika z hamowania zarówno topoizomerazy typu II (gyrazy DNA), jak i topoizomerazy IV, koniecznych do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.
Swedish: Dosen är beroende av indikationen, infektionens svårighetsgrad och var den sitter, den orsakande organismens känslighet för ciprofloxacin, patientens njurfunktion samt för barn och ungdomar patientens kroppsvikt.
Polish: Dawka zależy od wskazania, ciężkości i miejsca zakażenia, wrażliwości na cyprofloksacynę drobnoustrojów wywołujących zakażenia, czynności nerek pacjenta oraz, u dzieci i młodzieży,od masy ciała.
Swedish: Den rekommenderade dosen kan vara högre (750 mg 2 gånger per dygn) beroende på svårighetsgrad och mikroorganism.
Polish: Zalecana dawka może być wyższa (750 mg 2xdz.)
Swedish: • profylax mot invasiva infektioner orsakade av Neisseria meningitidis (endast för perorala beredningar)
Polish: • profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitides (tylko preparaty doustne);
Swedish: Hur Ciprofloxacin Bayer ska förvaras Övriga upplysningar
Polish: Jak przechowywać lek Ciprofloxacin Bayer Inne informacje
Swedish: Rekommendationen om tillförsel av 750 mg 3 gånger per dygn och 1 g 2 gånger per dygn peroralt vid svåra infektioner (luftvägsinfektioner, benoch ledinfektioner) stöddes emellertid inte av inlämnade data, och CHMP ansåg att ingen av de föreslagna doseringarna kunde tas in i godkännande för försäljning.
Polish: w ciężkich zakażeniach (zakażenia dróg oddechowych, kości i stawów) nie zostało poparte żadnymi przedstawionymi danymi i CHMP uznał, że w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nie można uwzględnić proponowanego dawkowania.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen eller mot andra kinolonläkemedel eller något av övriga innehållsämnen i Ciprofloxacin Bayer (se avsnitt 6)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, na inne leki z grupy chinolonów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ciprofloxacin Bayer (patrz punkt 6)
Swedish: CIPROBAY URO 100 mg filmdragerade tabletter oral användning
Polish: CIPROBAY URO 100 mg tabletki powlekane podanie doustne
Swedish: Ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Cyprofloksacyna przenika do mleka matki.
Swedish: Ciprofloxacin skall ges tillsammans med ett annat lämpligt antibakteriellt medel om inte ciprofloxacin-resistenta Neisseria gonorrhoeae kan uteslutas.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawanć w skojarzeniu z innym lekiem przeciwbakteryjnym, chyba że pewne jest, że zakażenie nie jest wywołane przez Neisseria gonorrhoeae oporne na cyprofloksacynę.
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning föreslog därefter att man skulle följa samma förslag för andra diarréindikationer, därvid beaktande data som motiverade den perorala dosen 500 mg 2 gånger per dygn.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił następnie taką samą propozycję w odniesieniu do innych wskazań do stosowania w leczeniu biegunki, uwzględniając dane przemawiające za dawką doustną w wysokości 500 mg raz na dobę oraz kwestię biodostępności, odpowiednia dawka podawana dożylnie powinna wynieść 400 mg 2xdz.
Swedish: 124 till 168 250-500 mg var 12:e timme 250-500 mg var 24:e timme
Polish: Patrz typowe dawkowanie 124 do 168 250-500 mg co 12 h 250-500 mg co 24 h
Swedish: Använd alltid den graderade doseringsskeden för att erhålla den exakta dosen vid administering av suspensionen.
Polish: W celu uzyskania dokładnej dawki zawiesiny należy zawsze używać skalibrowanej łyżeczki miarowej.
Swedish: Den graderade doseringskeden måste användas för att mäta den nödvändiga förskrivna mängden av Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml
Polish: Do odmierzania zalecanej ilości cyprofloksacyny w zawiesinie 50 mg/ml należy stosować skalibrowaną łyżeczkę miarową.
Swedish: Ej artrelaterade brytpunkter*
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z gatunkiem*
Swedish: • för att behandla infektioner hos patienter med mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Polish: • leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia)
Swedish: Ciprofloxacin är ett antibakteriellt bredspektrumpreparat, som hör till fluorokinolongruppen.
Polish: Ciprofloksacyna to lek przeciwbakteryjny należący do rodziny fluorochinolonów o szerokim spektrum działania.
Swedish: • infektioner i hud och mjuka vävnader orsakade av gramnegativa bakterier
Polish: • Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
Swedish: Mindre vanliga ≥1/1000 till
Polish: Niezbyt często ≥1/1 000 do
Swedish: 250 mg 2 gånger dagligen till 500 mg 2 gånger dagligen
Polish: 250 mg 2 razy na dobę do 500 mg 2 razy na dobę
Swedish: Reaktioner vid injektionoch infusionsst ället (endast vid intravenös administrer ing)
Polish: Odczyn miejscowy na wkłucie i infuzję (tylko przy podaniu dożylnym)
Swedish: Ciprofloxacin Bayer infusionslösning innehåller glukos 5 g glukos i 100 ml.
Polish: Roztwór cyprofloksacyny do infuzji zawiera 5 g glukozy na worek o pojemności 100 ml.
Swedish: • gonokockuretrit och -cervicit (endast för perorala beredningar)
Polish: • gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy (tylko preparaty doustne);
Swedish: 250-500 mg var 24:e timme
Polish: 250-500 mg co 24 h
Swedish: Ciprofloxacin skall användas med försiktighet till patienter med myastenia gravis (se avsnitt 4.8)
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.8).
Swedish: Produktresumén avdelning 4.1 Terapeutiska indikationer CHMP gjorde en övergripande harmonisering av denna avdelning med särskild uppmärksamhet riktad på den för varje indikation tillgängliga informationen om resistens mot ciprofloxacin.
Polish: CHMP zharmonizował ten punkt zwracając szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na ciprofloksacynę w każdym ze wskazań do stosowania.
Swedish: Muskuloskeletal smärta (t ex smärta i extremiterna, ryggsmärta, bröstsmärta) Artralgi
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe (np. ból kończyn, ból pleców, ból klatki piersiowej) Bóle stawów
Swedish: Benmärgsdepression (livshotande)
Polish: Obrzęk Pocenie się (nadmierna potliwość)
Swedish: Tendinit och senruptur (speciellt hälsenan), ibland bilateralt, kan uppträda med ciprofloxacin så tidigt som inom behandlingens första 48 timmar.
Polish: Już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia cyprofloksacyną może wystąpić zapalenie ścięgien i zerwanie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), niekiedy obustronne.