FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre ošípané.
Hungarian: Liofilizátum és hígító szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
Slovak: Trvanie imunity: najmenej 6 mesiacov po vakcinácii 4.3 Kontraindikácie
Hungarian: Az immmunitás időtartama: legalább 6 hónap a vakcinázás után.
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Slovak: Nie sú.
Hungarian: I sz.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu klasického moru ošípaných, ATCvet kód: QI09AD04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: élő, vírus vakcinák élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Izomba történő alkalmazásra.
Slovak: Girona ŠPANIELSKO
Hungarian: SPAIN
Slovak: Živý rekombinantný vírus bovinnej vírusovej hnačky s deletovaným E2 génom obsahujúci gén E2 glykoproteínu (CP7_E2alf) klasického moru ošípaných
Hungarian: E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. december.
Slovak: EMEA/V/C/002757
Hungarian: EMA/763051/2014 EMEA/V/C/002757
Slovak: To zabezpečí ochranu pred touto chorobou.
Hungarian: Ez elősegíti a betegség elleni védekezést.
Slovak: Cieľom týchto štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá, kým vznikne úplná ochrana ošípaných a ako dlho pôsobí ochrana pred vírusom CSFV.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a CSFV ellen.
Slovak: Keďže CSF je ochorenie podliehajúce oznamovacej povinnosti, nie je možné uskutočniť štandardné terénne štúdie.
Hungarian: Mivel a CSF bejelentési kötelezettség alá tartozó betegség, standard terepvizsgálatok nem végezhetők.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát először több, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Slovak: Ochrana zabraňuje mortalite a redukuje infekciu a ochorenie.
Hungarian: A védettség megelőzi az elhullást, és csökkenti a fertőződés és a megbetegedés mértékét.
Slovak: Toto ochorenie spôsobuje horúčku, kožné lézie, kŕče a často vedie k úhynu zvierat.
Hungarian: Ez a betegség lázat, a bőr elváltozásait, görcsrohamokat okoz, és gyakran vezet az állatok halálához.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu CSFV za dva týždne.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a CSFV-vel szemben két hét után érte el a teljes hatását.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu, alebo vajcia alebo mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, a tojását vagy a tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Slovak: Ochrana sa začína dva týždne po očkovaní a trvá najmenej šesť mesiacov.
Hungarian: A védettség két héttel a vakcinázás után alakul ki, és legalább hat hónapig tart.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo vytvorenie protilátok proti proteínu E2 štrnásť dní po očkovaní.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke az E2 fehérje elleni antitestek termelődése volt 14 nappal a vakcinációt követően.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvala najmenej šesť mesiacov.
Hungarian: A védettség a vakcinációt követően legalább hat hónapig tartott.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným od siedmich týždňov veku vo forme jednej injekcie do svalu.
Hungarian: A vakcinát hét hetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve az izomba.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom megkülönböztetését, a DIVA koncepcióval összhangban (a fertőzött állatok megkülönböztetése a beoltottaktól).
Slovak: Keď sa očkovacia látka podá zdravej ošípanej, imunitný systém zvieraťa rozozná vírus v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Hungarian: Amikor a vakcinát egészséges sertésnek adják be, az állat immunrendszere „idegenként" azonosítja a vakcinában található vírust, és antitesteket termel ellene.
Slovak: Očkovacia látka proti klasickému moru ošípaných (živý rekombinantný vírus)
Hungarian: Klasszikus sertéspestis vakcina (élő rekombináns)
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom) a rozpúšťadla pre injekciu.
Hungarian: A vakcina injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldat formájában kapható.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu CSFV, ich imunitný systém bude vírusom stimulovaný, takže dokáže rýchlejšie reagovať.
Hungarian: Később, amikor az állat CSFV-nek lesz kitéve, a vírus aktiválja az immunrendszert, és az gyorsabban tud reagálni.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker sa ďalej skúmala v malej štúdii zahŕňajúcej 30 osemtýždňových prasiatok.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker hatékonyságát tovább vizsgálták egy 30, nyolchetes malacon végzett kisméretű vizsgálatban.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker na trh.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Suvaxyn CSF Marker előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker je rekombinantná veterinárna očkovacia látka obsahujúca živý vírus bovinnej vírusovej hnačky (BVDV), ktorý bol upravený tak, že gén obalovej bielkoviny (E2) vírusu BVDV bol nahradený zodpovedajúcim génom vírusu klasického moru ošípaných (CSFV).
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker egy rekombináns állatgyógyászati vakcina, amely olyan élő, szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírust (BVDV) tartalmaz, amelyet úgy módosítottak, hogy a BVDV vírusborítékos (E2) génjét a klasszikus sertéspestis vírus (CSFV) megfelelő génjével helyettesítették.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker sa používa na ochranu ošípaných pred prepuknutím klasického moru ošípaných, veľmi vážneho a vysoko nákazlivého vírusového ochorenia, ktoré postihuje divé aj domáce zvieratá.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Markert sertések védelmére használják a klasszikus sertéspestis járvány ellen, amely mind a vadon élő, mind a háziasított sertéseket érintő, nagyon súlyos és rendkívül fertőző vírusos megbetegedés.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Suvaxyn CSF Marker v prípade ošípaných je nula dní.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker alkalmazása esetén az élelmezés-egészségügyi várakozási idő sertések esetében nulla nap.
Slovak: Dvadsať prasiatok dostalo očkovaciu látku Suvaxyn CSF Marker a 10 prasiatok dostalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú očkovaciu látku).
Hungarian: Húsz malac Suvaxyn CSF Markert kapott, tíz malac pedig placebo (hatóanyag nélküli) injekciót.
Slovak: Suvaxyn CSF Marker je očkovacia látka obsahujúca vírus bovinnej vírusovej hnačky, ktorý môže infikovať ošípané, ale za normálnych okolností nespôsobuje u nich ochorenie.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker egy szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírust tartalmazó vakcina, amely megfertőzheti a sertéseket, de általában nem okozza a megbetegedésüket.
Slovak: V terénnej štúdii sa preukázalo, že očkovanie prípravkom Suvaxyn CSF Marker viedlo u 19 prasiatok z 20 k vytvoreniu protilátok proti proteínu E2.
Hungarian: A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Suvaxyn CSF Markerrel végzett vakcináció eredményeként 20 malac közül 19 antitesteket termelt az E2 fehérje ellen.
Slovak: Vírus v očkovacej látke Suvaxyn CSF Marker bol upravený tak, aby vytváral proteín E2, ktorý je súčasťou vonkajšieho obalu veľmi podobného vírusu CSFV, proti ktorému poskytuje ochranu.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker vakcinában található vírust úgy módosították, hogy E2 fehérjét termeljen, amely a vele közeli rokonságban álló CSFV vírus külső burkának része, amely vírus ellen a védelmet biztosítja.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker, keď sa používa podľa schválenej indikácie uvedenej v informáciách o výrobku.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker alkalmazásával kapcsolatban nincs ismert mellékhatás, ha a terméktájékoztató jóváhagyott javallatainak megfelelően használják.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015-02-10-án/én a Suvaxyn CSF Markerre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Očkovacia látka má potenciálne markerové vlastnosti, ktoré umožňujú odlíšiť ošípané infikované terénnym vírusom CSFV od ošípaných očkovaných očkovacou látkou Suvaxyn CSF Marker v súlade so zásadou DIVA (odlíšenie infekcie od očkovania).
Hungarian: A vakcina olyan potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé tehetik a vad CSF-fel fertőzött sertéseknek a Suvaxyn CSF Markerrel beoltott sertésektől való
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn CSF Marker
Hungarian: A Suvaxyn CSF Markerrel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Suvaxyn CSF Marker sa nemá používať na očkovanie prasníc, pretože keby očkovacia látka bola podaná ťarchavým prasniciam, nezabránilo by to prenosu infekcie zapríčinenej vírusom CSFV na ich potomstvo, ale mohlo by to spôsobiť skrytie príznakov infekcie u prasiatok, čo by umožnilo šírenie ochorenia.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy amikor vemhes kocáknál alkalmazzák, nem akadályozza meg a CSFV fertőzés átjutását az utódaikba, viszont elrejtheti a malacok fertőzésének jeleit, lehetővé téve, hogy terjesszék a betegséget.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn CSF Marker?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn CSF Marker alkalmazása?
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Hungarian: Tartalom Csomagolási méret
Slovak: Cieľový druh
Hungarian: Célállatfajok
Slovak: Obchodný názov
Hungarian: EU Szám Kereskedelmi név
Slovak: 1 liekovka 0 dní
Hungarian: 1 fakon
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/07/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 24/07/2009
Slovak: Tieto klinické príznaky zvyčajne vymiznú bez nutnosti liečby.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/06/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014
Slovak: Pretrvávanie imunity: 19 týždňov po vakcinácii.
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 19 hét a vakcinázás után.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty (max. o 1,7 ºC) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po vakcinácii.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (< 1,7°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen általános.
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovak: Kvôli novým terénnym kmeňom (genotyp PCV), by sa mali predkladať prípady nedostatku očakávanej účinnosti (LLE) každoročne elektronicky.
Hungarian: Az új vadvírus-törzsek (PCV genotípus) miatt a feltételezett hatáselmaradás (LEE) eseteket évente elektronikusan be kell adni.
Slovak: Výnimočne môže v niektorých stádach po vakcinácii reagovať veľké množstvo zvierat.
Hungarian: Kivételesen, bizonyos speciális állományokban az állatok nagy része reagálhat a vakcinázást követően.
Slovak: Squalane
Hungarian: Squalan
Slovak: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Slovak: Vakcína musí byť aplikovaná asepticky.
Hungarian: A vakcina aszeptikusan alkalmazandó.
Slovak: Camprodón s/n "la Riba" 17813
Hungarian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Slovak: V prípade takejto reakcie sa odporúča vhodná liečba.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Slovak: Zvláštne farmakovigilančné požiadavky:
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - Nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - Gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 5cm átmérőjűek, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Slovak: Teplota klesne spontánne v priebehu 48 hodín bez liečby.
Hungarian: A reakciók 48 órán belül kezelés nélkül maguktól megszűnnek.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkovú striekačku.
Hungarian: Többadagos fecskendő használata ajánlott.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Hungarian: Mindenkinek, aki ezen állatgyógyászati készítménynek gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Slovak: Použite vakcinačné zariadenie podľa návodu výrobcu.
Hungarian: A vakcinázás eszközei a gyártó útmutatásainak megfelelően használandók.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať do 26 dní po vakcinácii.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak és 26 napig is megmaradhatnak.
Slovak: Mliečne biela až ružová nepriehľadná kvapalina bez viditeľných častíc.
Hungarian: Tejfehér-rózsaszín opálos folyadék, ami mentes a látható részecskéktől.
Slovak: Ťažké anafylaktické reakcie nie sú zvyčajné, ale môžu byť smrteľné.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakció ritka, de elhulláshoz vezethet.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Slovak: V klinických štúdiách bolo vykonaným post-mortem vyšetrením miesta vpichu 8 týždňov po aplikácii jednej dávky vakcíny zistený slabý až mierny granulomatózny zápal svalového tkaniva v mieste aplikácie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 8 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat az izomrostok enyhétől a közepes mértékű granulómás gyulladását találta.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Slovak: Štítok na liekovku s obsahom 50 a 125 dávok
Hungarian: Flakon címke 50 és 125 adag
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: spotrebovať ihneď.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Slovak: Jedna dávka od 21. dňa života.
Hungarian: Egy injekció 21 napos kor után.
Slovak: 0.1 mg * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti ) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Hungarian: 0,1mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relativ hatékonyság.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných starších 3 týždňov proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu lézií v lymfoidných tkanivách spôsobených PCV2 infekciou, ako aj na zmiernenie klinických prejavov ochorenia vrátane straty denného prírastku hmotnosti a mortality súvisiacej so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané (prasiatka).
Hungarian: Sertések (malacok)
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 6.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
Slovak: Pred aplikáciou a občas počas vakcinácie dôkladne pretrepať.
Hungarian: Használat előtt és vakcinázás közben alaposan felrázandó.
Slovak: Účinnosť vakcinácie ošípaných s vysokou hladinou materských protilátok napr. po vakcinácii ich matiek, nebola preukázaná.
Hungarian: Nagyon magas maternális ellenanyagszinttel rendelkező, pl. vakcinázott kocától származó malacok vakcinázásának haszna nem bizonyított.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra.
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť mierne reakcie podobné precitlivenosti, čo môže mať za následok prechodné klinické príznaky ako je zvracanie.
Hungarian: Gyakran előfordulhatnak a vakcinázás után azonnal jelentkező enyhe, túlérzékenységi reakcióhoz hasonló, átmeneti klinikai tünetek , mint például a hányás.
Slovak: Ošípané (prasiatka) od 3 týždňov života.
Hungarian: 3 hetesnél idősebb sertések (malacok).
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (-ok)
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Slovak: Zabrániť stresovaniu zvierat pred a po čase vakcinácie.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.
Slovak: 3 týždne po vakcinácii.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Slovak: 125 dávok
Hungarian: 50 adag 125 adag
Slovak: Imunologiká pre diviakovité - inaktivovaná vírusová vakcína.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírusvakcina.
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatkam od 21. dňa života intramuskulárne do krku za ucho.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció egy adag (2ml) a fül mögött a nyakizomzatba, 21 napos kor után.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Inkompatibilitások:Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s obsahom 10, 50 alebo 125 dávok
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 x 10, 50 vagy 125 adag Kartondoboz 1 x 10, 50 vagy 125 adag
Slovak: Nepodávať počas gravidity a laktácie.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Slovak: Kyselina hepes
Hungarian: HEPES sav
Slovak: Thiomersal „Minimum Essential Medium" bez fenolovej červene
Hungarian: Minimális esszenciális tápfolyadék fenolvörös nélkül Nátrium-bikarbonát
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s 10 dávkami (20 ml), 50 dávkami (100 ml) alebo 125 dávkami (250 ml).
Hungarian: Egy 10 adagos (20 ml), 50 adagos (100 ml) vagy 125 adagos (250 ml) palack kartondobozban Tíz 10 adagos (20 ml), 50 adagos (100 ml) vagy 125 adagos (250 ml) palack kartondobozban
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu proti PCV2 pri prasiatkach.
Hungarian: Az aktív immunitás kiváltására malacokban 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen.
Slovak: Vakcinačný kmeň je inaktivovaný rekombinovaný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín prasacieho cirkovírusu typu 2 ORF2.
Hungarian: A vakcina törzs egy inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus, amely a 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjéjét hordozza.
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: USA
Slovak: Aplikuje sa jedna dávka (2 ml) prasiatku intramuskulárne do krku za ucho.
Hungarian: Adagolás: egy adag, 2ml, malaconként a fül mögött a nyakizomzatba.
Slovak: Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Hungarian: Suvaxyn PCV vakcina sertések részére szuszpenziós injekció
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín cirkovírusu typu 2 ORF2
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés circovírus 2-es típusú sertés circovírus ORF2 fehérjével
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml).
Hungarian: Egy adag (2ml) egyszeri alkalommal intramuszkulárisan.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn PCV injekčná suspenzia pre ošípané
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS SUVAXYN PCV vakcina sertések részére szuszpenziós injekció
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky, okrem tých uvedených v bode 4.6.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 4.6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október-2013
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2013.