FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • la conferma dell'infezione da Helicobacter pylori può essere di aiuto nella diagnosi della condizione da cui il paziente è affetto;
Portuguese: • O seu médico quer confirmar se sofre de uma infecção causada pela H. pylori para ajudar a diagnosticar a sua doença.
Italian: i. Togliere il tappo dalla provetta.
Portuguese: i. Retire a tampa do tubo ii.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 7 maggio 2003 e il 7 maggio 2008.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 7 de Maio de 2003 e em 7 de Maio de 2008.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Torbet Laboratories Limited.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Torbet Laboratories Limited.
Italian: Non si conoscono effetti indesiderati del test.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos do teste.
Italian: I risultati ottenuti sono stati confrontati per rilevarne la concordanza.
Portuguese: Procedeuse à comparação dos resultados obtidos para verificar se estes concordavam entre si.
Italian: Il paziente deve prima consumare un "pasto di prova" (ad esempio 200 ml di succo d'arancia puro non diluito).
Portuguese: Primeiro, o doente toma uma ‘refeição de teste' (tal como 200 ml de sumo de laranja puro não diluído.
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de 12carbono (12C), a forma mais comum na natureza.
Italian: Questi campioni vengono poi inviati ad un laboratorio d'analisi qualificato.
Portuguese: Estas amostras são de seguida enviadas para análise num laboratório especializado.
Italian: L'anidride carbonica viene poi eliminata dall'organismo nell'aria espirata.
Portuguese: O dióxido de carbono é, de seguida, eliminado do organismo na expiração.
Italian: Se il paziente ha consumato un pasto pesante, dovrà rimanere a digiuno per sei ore prima di eseguire la prova.
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada será então necessário que faça um jejum durante seis horas antes do teste.
Italian: Pylobactell è un test diagnostico.
Portuguese: O Pylobactell é um teste de diagnóstico.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PYLOBACTELL Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PYLOBACTELL Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Infine, dopo 30 minuti (ossia dopo 40 minuti dal pasto di prova), il paziente raccoglie altri tre campioni di aria espirata.
Portuguese: Por último, 30 minutos mais tarde (40 minutos após a refeição de teste), o doente recolhe três amostras de ar expirado adicionais.
Italian: Per effettuare il test il paziente deve raccogliere sei campioni di aria espirata, tre prima dell'assunzione della compressa di Pylobactell e tre dopo.
Portuguese: Para a realização deste teste, o doente deve colher seis amostras de ar expirado, três antes de tomar o comprimido de Pylobactell e três depois.
Italian: Il 7 maggio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pylobactell, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 7 de Maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pylobactell.
Italian: Il paziente deve rimanere a digiuno per quattro ore prima della prova, in modo da farla a stomaco vuoto.
Portuguese: O doente deverá jejuar durante quatro horas antes de efectuar o teste para que este possa ser realizado com o estômago vazio.
Italian: H. pylori produce enzimi, chiamati ureasi, che decompongono l'urea in ammoniaca e anidride carbonica.
Portuguese: O H. pylori produz enzimas denominadas ureases que possibilitam a decomposição da ureia em amónia e dióxido de carbono.
Italian: È disponibile sotto forma di kit che comprende una compressa solubile di colore bianco contenente 100 mg del principio attivo 13C urea.
Portuguese: Está disponível como um kit que inclui um comprimido solúvel de cor branca, que contém 100 mg da substância activa 13C ureia.
Italian: L'uso di Pylobactell non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché non si hanno informazioni sufficienti sull'efficacia in questa categoria.
Portuguese: O Pylobactell não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados relativos à segurança e eficácia neste grupo.
Italian: Pylobactell ha dimostrato una sensibilità superiore al 95% nel rilevamento dell'infezione da H. pylori.
Portuguese: O Pylobactell revelou uma sensibilidade superior a 95% na detecção das infecções por H. pylori.
Italian: Questa anidride carbonica marcata con 13C può essere misurata in laboratori specializzati con una tecnica denominata
Portuguese: Este 13C dióxido de carbono marcado pode ser determinado por laboratórios especializados utilizando uma técnica denominada espectrometria de massa.
Italian: Dopo cinque minuti, il paziente raccoglie tre campioni di aria espirata.
Portuguese: Cinco minutos mais tarde, o doente recolhe três amostras de ar expirado.
Italian: Pylobactell è un test della respirazione: vengono cioè raccolti campioni di aria espirata nelle provette contenute nel kit.
Portuguese: O Pylobactell é um teste respiratório: colhem-se amostras de ar expirado nos tubos que são fornecidos no kit.
Italian: Il principio attivo di Pylobactell, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Portuguese: A substância activa no Pylobactell, 13C ureia, é a substância química natural ureia que foi marcada com 13carbono (13C).
Italian: Dopo altri cinque minuti prende la compressa di Pylobactell sciolta in acqua.
Portuguese: Após cinco minutos, o doente toma um comprimido de Pylobactell dissolvido em água.
Italian: Per maggiori informazioni sull'esecuzione del test si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para informações completas sobre o modo de realização do teste, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Pylobactell nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pylobactell durante os estudos?
Italian: H. pylori è un batterio che concorre alla comparsa di malattie come la dispepsia (acidità gastrica, gonfiore addominale e nausea), la gastrite (infiammazione dello stomaco) e l'ulcera peptica (lesioni ulcerose a carico di stomaco o duodeno).
Portuguese: O H. pylori é uma bactéria que desempenha um papel em doenças como a dispepsia (azia, inchaço e náuseas), a gastrite (inflamação do estômago) e a doença da úlcera péptica (úlceras no estômago ou no duodeno).
Italian: Altre informazioni su Pylobactell:
Portuguese: Outras informações sobre o Pylobactell
Italian: Pylobactell è usato per la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) nello stomaco e nel duodeno (il primo tratto dell'intestino tenue).
Portuguese: O Pylobactell é utilizado para o diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) no estômago e no duodeno (a parte do intestino imediatamente abaixo do estômago).
Italian: Il test con Pylobactell non deve essere eseguito su pazienti con un'infezione gastrica accertata o sospetta, che potrebbe interferire con il test della respirazione.
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em doentes com uma infecção gástrica (no estômago) documentada ou suspeita que possa interferir com o teste respiratório.
Italian: Qual è il rischio associato a Pylobactell?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pylobactell?
Italian: Se dopo 30 minuti il campione di aria espirata contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata (test positivo), il paziente potrebbe avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Portuguese: No caso da presença de um nível elevado de dióxido de carbono marcado na amostra de ar expirado após 30 minutos (um teste positivo), isto significa que o doente poderá estar infectado com H. pylori no estômago ou duodeno.
Italian: Se l'aria espirata non contiene una quantità maggiore di anidride carbonica marcata, il paziente potrebbe non avere H. pylori nello stomaco o nel duodeno.
Portuguese: No caso da inexistência de um nível elevado de dióxido de carbono marcado no ar expirado, isto significa que não existem bactérias H. pylori no estômago ou duodeno.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Pylobactell sono superiori ai suoi rischi per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da H. pylori e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pylobactell são superiores aos seus riscos no diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por H. pylori.
Italian: H. pylori nello stomaco o nel duodeno, la 13C urea contenuta nella compressa di Pylobactell viene decomposta e l'anidride carbonica nell'aria espirata contiene anch'essa 13C.
Portuguese: Quando o doente toma o Pylobactell, a 13C ureia contida no comprimido é decomposta e o dióxido de carbono na expiração contém igualmente 13C.
Italian: Perché è stato approvato Pylobactell?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pylobactell?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pylobactell cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pylobactell pode ser consultado aqui.
Italian: Pylobactell non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a 13C
Portuguese: O Pylobactell não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à 13C ureia ou a qualquer um dos outros componentes existentes no comprimido.
Italian: Che cos'è Pylobactell?
Portuguese: O que é o Pylobactell?
Italian: I dati forniti a sostegno dell'uso di Pylobactell provengono da due studi principali sull'uso di antibiotici per il trattamento dell'infezione da H. pylori, nell'ambito dei quali Pylobactell è stato utilizzato come test. Un totale di 366 pazienti è stato sottoposto al test con Pylobactell e a una biopsia standard (esame in cui viene prelevato un campione di tessuto dallo stomaco per ricercare un'eventuale infezione).
Portuguese: Um total de 366 doentes foram submetidos a um teste com o Pylobactell e a um teste de biopsia padrão (onde se procede à análise de uma amostra do estômago para ver se está infectado).
Italian: Per che cosa si usa Pylobactell?
Portuguese: Para que é utilizado o Pylobactell?
Italian: Come agisce Pylobactell?
Portuguese: Como funciona o Pylobactell?
Italian: Come si usa Pylobactell?
Portuguese: Como se utiliza o Pylobactell?
Italian: UE/1/17/1191/001 Qarziba
Portuguese: EU/1/17/1191/001 Qarziba
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Italian: 20 mg flaconcino
Portuguese: 20 mg
Italian: Contenitore primario
Portuguese: Acondiciona mento primário
Italian: La dose individuale può variare ampiamente.
Portuguese: A dose individual pode variar bastante.
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati di grado 1-2 e si sono risolti.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de grau 1-2 e foi resolvida.
Italian: È uno dei tipi di cancro più diffusi nell'infanzia.
Portuguese: É um dos cancros mais comuns na infância.
Italian: Sono possibili due modalità di somministrazione:
Portuguese: São possíveis dois modos de administração:
Italian: Non svolga queste attività se la sua capacità di concentrazione e di reazione ne risente.
Portuguese: Não realize estas atividades se a sua capacidade de concentração e reação for afetada.
Italian: Relazioni annuali da presentare
Portuguese: Relatórios anuais a apresentar
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1191/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1191/001
Italian: I pazienti con malattia progressiva sono stati esclusi.
Portuguese: Foram excluídos doentes com doença progressiva.
Italian: Le verrà somministrato da un medico o un infermiere mentre si trova in ospedale.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro enquanto estiver no hospital.
Italian: Ciò significa che per motivi etici non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento por razões éticas.
Italian: 31 dicembre 2020
Portuguese: 31 de dezembro de 2020
Italian: Potrebbe notare alterazioni nella vista.
Portuguese: Pode notar alterações da sua visão.
Italian: Profilo di sicurezza con e senza IL-2
Portuguese: Perfil de segurança com e sem IL-2
Italian: < 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
Portuguese: < 5 vezes o limite superior normal (LSN)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Qarziba nei bambini di età inferiore a 12 mesi non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Qarziba em crianças com idade inferior a 12 meses ainda não foram estabelecidas.
Italian: Queste sono proteine che in modo specifico riconoscono e si legano ad altre proteine specifiche nell'organismo.
Portuguese: São proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a outras proteínas únicas no organismo.
Italian: • aumento del peso
Portuguese: • aumento de peso
Italian: Il medico calcolerà l'area della sua superficie corporea dalla sua altezza e il suo peso.
Portuguese: O médico calculará a sua área de superfície corporal através da sua altura e peso.
Italian: La soluzione non deve essere esposta alla luce diretta del sole o a fonti di calore.
Portuguese: A solução não pode ser exposta à luz solar direta ou ao calor.
Italian: Questo medicinale non deve essere prescritto a bambini al di sotto dei 12 mesi poiché non si ha sufficiente esperienza in questo gruppo di età.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 meses de idade, dado que não existe experiência suficiente neste grupo etário.
Italian: Reazioni anafilattiche gravi si sono manifestate nel 3,5 % dei pazienti.
Portuguese: Ocorreram reações anafiláticas graves em 3,5 % dos doentes.
Italian: 31 dicembre 2021
Portuguese: 31 de dezembro de 2021
Italian: Non sono stati eseguiti studi classici di biotrasformazione.
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Italian: Prima di iniziare ciascun ciclo di trattamento, devono essere valutati i seguenti parametri clinici e il trattamento deve essere posticipato fino al raggiungimento di tali valori:
Portuguese: Antes de iniciar cada ciclo de tratamento, devem ser avaliados os seguintes parâmetros clínicos e o tratamento deve ser adiado até serem alcançados os seguintes valores:
Italian: Poiché generalmente viene loro applicato un catetere venoso centrale in situ, essi sono a rischio di sviluppare un'infezione sistemica.
Portuguese: Como têm geralmente um cateter venoso central in situ, correm o risco de desenvolver uma infeção sistémica.
Italian: Non è noto se il medicinale possa passare nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se o medicamento pode passar para o leite materno.
Italian: È stato riscontrato un effetto della formazione di ADA sul volume di distribuzione (aumento del 37% nel volume).
Portuguese: Verificou-se a existência de um efeito da formação de AAF no volume de distribuição (aumento de 37 % em volume).
Italian: • Produttore
Portuguese: • Fabricante
Italian: Lo stesso regime di trattamento è stato utilizzato in uno studio di fase II (studio 2), in cui sono stati arruolati 44 pazienti.
Portuguese: Foi utilizado o mesmo regime terapêutico num estudo de Fase II (estudo 2), que incluiu 44 doentes.
Italian: Un medico esperto nell'utilizzo di medicinali per la cura del cancro supervisionerà il suo trattamento.
Portuguese: Um médico com experiência na utilização de medicamentos para tratamento do cancro irá supervisionar o seu tratamento.
Italian: Lei può usare Qarziba soltanto se il medico valuta che i benefici siano superiori al rischio per il feto.
Portuguese: Só poderá utilizar Qarziba se o seu médico avaliar que os benefícios são superiores aos riscos para o feto.
Italian: Altri medicinali e Qarziba
Portuguese: Outros medicamentos e Qarziba
Italian: Eliminazione L'emivita osservata negli studi 1 e 2 è stata dell'ordine di 190 ore, cioè 8 giorni.
Portuguese: Eliminação A semivida observada nos estudos 1 e 2 situou-se em cerca de 190 horas, isto é, 8 dias.
Italian: Dopo aver raggiunto lo stato stazionario, non è prevista alcuna differenza nell'esposizione, con e senza formazione di ADA.
Portuguese: Após alcançar o estado de equilíbrio, não se prevê qualquer diferença na exposição, com e sem formação de AAF.
Italian: • infezione potenzialmente fatale (sepsi)
Portuguese: • infeção potencialmente fatal (sépsis)
Italian: Informi il medico se sta allattando.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Italian: Qarziba non deve essere usato durante la gravidanza.
Portuguese: Qarziba não deve ser utilizado durante a gravidez.
Italian: La singola dose massima di gabapentin è di 300 mg.
Portuguese: A dose única máxima de gabapentina é 300 mg.
Italian: • pulsossimetria > 94 % in aria ambiente
Portuguese: • oximetria de pulso > 94 % em ar ambiente
Italian: Questo schema posologico deve essere mantenuto fino a quando sia ritenuto necessario per il paziente.
Portuguese: Este esquema posológico deve ser mantido enquanto o doente necessitar dele.
Italian: Conservazione della soluzione diluita
Portuguese: Conservação da solução diluída
Italian: • iponatremia di grado 4 (< 120 mEq/l) nonostante appropriata gestione dei fluidi
Portuguese: • hiponatremia de grau 4 (< 120 mEq/l) apesar da gestão adequada de fluidos
Italian: La sindrome da rilascio di citochine è stata inoltre segnalata nel 32% dei pazienti.
Portuguese: Foi também notificada síndrome de libertação de citocinas em 32 % dos doentes.
Italian: Al basale, 72 pazienti presentavano malattia misurabile e 26 pazienti non presentavano alcuna malattia rilevabile.
Portuguese: No início do estudo, 72 doentes apresentavam doença mensurável e 26 não apresentavam doença detetável.
Italian: I pazienti sono suscettibili di risultare immunocompromessi come conseguenza di terapie precedenti.
Portuguese: Os doentes poderão estar imunocomprometidos em resultado de terapêuticas anteriores.
Italian: La soluzione per l'infusione deve essere preparata in condizioni asettiche.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser preparada em condições asséticas.
Italian: Non sono disponibili dati sulla teratogenicità o sulla embriotossicità negli animali.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a teratogenicidade ou a embriotoxicidade em animais.
Italian: Anomalie negli esami di laboratorio È raccomandato un monitoraggio regolamentare della funzionalità epatica e degli elettroliti.
Portuguese: Anomalias nas provas laboratoriais Recomenda-se a monitorização regulamentar da função hepática e dos eletrólitos.
Italian: Grado 1 - 2
Portuguese: Grau 1 - 2
Italian: Pupille dilatate con riflesso alla luce lento +/- fotofobia
Portuguese: Pupilas dilatadas com reflexo lento à luz +/- fotofobia
Italian: Generalmente si verifica all'inizio dell'infusione.
Portuguese: Normalmente, ocorre no início da perfusão.
Italian: È stato utilizzato un approccio di modellazione (modelling) farmacocinetica di popolazione per studiare l'influenza delle covariate.
Portuguese: Utilizou-se uma abordagem de modelização farmacocinética populacional para investigar a influência de covariáveis.
Italian: Complessivamente, il 10% di casi di CLS è stato grave (grado 3-4) e la frequenza di tali casi è diminuita nel corso dei cicli del trattamento.
Portuguese: Globalmente, 10% dos casos de STC foram graves (grau 3-4) e a sua frequência diminuiu com os ciclos de tratamento.
Italian: • pressione arteriosa alta
Portuguese: • tensão arterial alta
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 maggio 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2017
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Qarziba
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Qarziba
Italian: Il medico deciderà, inoltre, se è necessaria la somministrazione concomitante di una seconda medicina, interleuchina-2, per il trattamento del suo cancro.
Portuguese: O seu médico irá decidir se a administração simultânea de um segundo medicamento, a interleucina-2, é necessária para o tratamento do seu cancro.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulle funzioni cardiovascolari (ECG, pressione sanguigna) nelle scimmie.
Portuguese: Não foram observados efeitos nas funções cardiovasculares (ECG, tensão arterial) em macacos.
Italian: La maggior parte dei pazienti con malattia recidivante è stata arruolata nello studio dopo la prima ricaduta e il tempo mediano dalla diagnosi alla prima ricaduta è stato di circa 14 mesi.
Portuguese: A maioria dos doentes com doença recidivante foi incluída após a primeira recidiva, e o tempo mediano do diagnóstico até à primeira recidiva foi de cerca de 14 meses.
Italian: I pazienti non devono presentare alcuna evidenza di infezione sistemica ed eventuali infezioni identificate devono essere sotto controllo prima dell'inizio della terapia.
Portuguese: Os doentes não devem ter qualquer evidência de infeção sistémica, e qualquer infeção identificada deverá estar controlada antes de iniciar a terapêutica.
Italian: Non è necessaria una modifica della dose nel caso di un deficit nell'accomodazione visiva, correggibile mediante l'uso di occhiali da vista, finché sia ritenuto tollerabile.
Portuguese: Não é necessária qualquer modificação da dose em casos em que a acomodação visual reduzida seja corrigível com óculos, desde que seja considerada tolerável.
Italian: Pertanto, si prevedrebbe che la formazione di ADA abbia un leggero impatto (un calo inferiore al 10%) sull'esposizione entro le 24 ore successive alla somministrazione, in condizioni di stato non stazionario.
Portuguese: Por conseguinte, prevê-se que a formação de AAF tenha um impacto ligeiro (menos de 10 % de redução) na exposição nas 24 horas após administração, em condições que não - de estado de equilíbrio.
Italian: • Reazioni allergiche o altre reazioni correlate all'infusione Si rivolga al medico o all'infermiere se presenta qualsiasi tipo di reazione durante o dopo l'infusione, quale:
Portuguese: • Reações alérgicas ou outras reações relacionadas com a perfusão Informe o seu médico ou enfermeiro se apresentar qualquer tipo de reação durante ou após a perfusão, tal como:
Italian: Si raccomanda di utilizzare un filtro in linea da 0,22 micrometri durante l'infusione.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um filtro integrado de 0,22 micrómetros durante a perfusão.
Italian: • adeguata funzionalità epatica: alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST)
Portuguese: • função hepática adequada: alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotranferase (AST)
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere Qarziba, se è in età fertile.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de receber Qarziba se estiver em idade fértil.
Italian: Deve essere somministrato da operatori sanitari preparati nella gestione di reazioni allergiche gravi, compresa l'anafilassi, in un ambiente in cui siano immediatamente disponibili i servizi di rianimazione.
Portuguese: Deve ser administrado por um profissional de saúde preparado para controlar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, num ambiente onde estejam imediatamente disponíveis serviços de reanimação.
Italian: Il trattamento con dinutuximab beta deve essere definitivamente sospeso se si verificano le seguenti tossicità:
Portuguese: O tratamento com dinutuximab beta deve ser interrompido definitivamente caso se verifiquem as seguintes toxicidades:
Italian: • gonfiore dei tessuti (al volto, labbra, intorno agli occhi, agli arti inferiori)
Portuguese: • inchaço dos tecidos (na face, lábios, à volta dos olhos, nos membros inferiores)
Italian: L'endpoint primario di efficacia era EFS a 3 anni e l'endpoint secondario era OS.
Portuguese: O parâmetro final primário de eficácia foi a SLE aos 2 anos, e o parâmetro secundário foi a SG.
Italian: Infezioni sistemiche
Portuguese: Infeções sistémicas
Italian: • carenza di ossigeno
Portuguese: • deficiência de oxigénio