FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As responsabilidades existentes e novas, nomeadamente as novas responsabilidades no domínio da farmacovigilância, aumentarão a pressão sobre os recursos financeiros.
Dutch: De bestaande en nieuwe verantwoordelijkheden, met name de nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van geneesmiddelenbewaking, zullen de druk op de financiële middelen verhogen.
Portuguese: Preparação para o procedimento escrito de adopção da política da Agência relativa à protecção da dignidade da pessoa e à prevenção de todas as formas de assédio psicológico ou sexual
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure ter goedkeuring van het beleid van het Bureau inzake bescherming van de waardigheid van het individu en preventie van elke vorm van psychologische of seksuele intimidatie
Portuguese: Transferência de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
Dutch: 9bis Overschrijving van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2, van het financieel reglement
Portuguese: Este objectivo pode ser realizado no contexto da política de transparência e da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Dutch: Dit doel kan worden bereikt in het kader van het transparantiebeleid en de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Portuguese: A Comissão Europeia prevê que possa ser convocada uma reunião extraordinária para a última semana de Fevereiro de
Dutch: De Europese Commissie verwacht dat een buitengewone vergadering bijeen kan worden geroepen voor de laatste week van februari 2011.
Portuguese: A transferência é subsequente à avaliação da situação orçamental em 31 de Agosto de 2010, que revelou uma tendência favorável do orçamento.
Dutch: De overschrijving volgt op de evaluatie van de begrotingssituaties op 31 augustus 2010 die een gunstige begrotingstrend liet zien.
Portuguese: As organizações são ainda objecto de uma reavaliação regular da sua elegibilidade.
Dutch: De organisaties zijn ook onderworpen aan regelmatige herevaluatie van hun geschiktheid.
Portuguese: As alterações propostas serão introduzidas e o relatório será publicado no sítio Web.
Dutch: Voorgestelde veranderingen zullen worden geïntroduceerd en het rapport zal op de website worden gepubliceerd.
Portuguese: As três partes envolvidas - Comissão Europeia, ECDC e EMA - têm vindo a colaborar com vista a propor uma solução.
Dutch: Alledrie de betrokken partijenEuropese Commissie, ECDC en EMA - werken samen om een oplossing voor te stellen.
Portuguese: Estes domínios deveriam estar interligados ao nível da UE, de modo a assegurar uma abordagem global da vigilância e da rastreabilidade dos produtos.
Dutch: Er dient tussen deze gebieden een onderlinge verbinding op EU-niveau te zijn om te zorgen voor een veelomvattende benadering van de bewaking en traceerbaarheid van producten.
Portuguese: As receitas e despesas da Agência em 2010 correspondem igualmente aos objectivos.
Dutch: De inkomsten en uitgaven van het Bureau voor 2010 liggen ook in de lijn der verwachting.
Portuguese: A alteração tem em conta a dimensão da Agência e a especialização do pessoal.
Dutch: De wijziging neemt de omvang van het Bureau en de specialisatie van het personeel in acht.
Portuguese: A parte da dotação provisional desbloqueada será utilizada para o financiamento e a apresentação de projectos de TIC susceptíveis de serem insuficientemente financiados em 2011 devido à redução da contribuição da UE para 2011.
Dutch: Het vrijgegeven deel van het voorlopige krediet zal worden gebruikt om ICT-projecten te financieren en naar voren te schuiven die in 2011 onvoldoende gefinancierd zouden kunnen worden vanwege beperkingen in de EU-bijdrage voor 2011.
Portuguese: O sistema de taxas deve ser reexaminado, a fim de assegurar o adequado financiamento da Agência e da rede.
Dutch: Het vergoedingensysteem dient opnieuw te worden onderzocht om passende financiering van het Bureau en het netwerk te waarborgen.
Portuguese: Política relativa a usos e espécies menores: relatório anual 2010
Dutch: Beleid minder frequente indicaties en kleinere diersoorten: jaarverslag 2010
Portuguese: • O recurso mais generalizado às ferramentas de teleconferência para permitir alargar o número de participantes.
Dutch: • Bredere toepassing van teleconferencing-instrumenten waarbij een groter aantal deelnemers betrokken is.
Portuguese: O regulamento substitui a versão provisoriamente aprovada pelo Conselho de Administração em 11 de Dezembro de 2008.
Dutch: De verordening vervangt de versie die op 11 december 2008 voorlopig door de raad was goedgekeurd.
Portuguese: A proposta obteve parecer favorável da Comissão Europeia.
Dutch: Het voorstel heeft van de Europese Commissie een positief advies ontvangen.
Portuguese: As normas entram em vigor em 7 de Outubro de 2010 e serão publicadas no sítio Web da Agência.
Dutch: De bepalingen treden in werking op 7 oktober 2010 en zullen op de website van het Bureau worden gepubliceerd.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua satisfação pelo facto de a Agência e a Food and Drug Administration norte-americana terem cooperado nesta matéria e anunciado de forma coordenada as respectivas decisões.
Dutch: Het bestuur is tevreden dat het Bureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration in deze zaak hebben samengewerkt en de respectievelijke beslissingen op gecoördineerde wijze bekend hebben gemaakt.
Portuguese: O assunto voltará a ser debatido na reunião de Dezembro.
Dutch: Verder overleg zal plaatsvinden tijdens de decembervergadering.
Portuguese: A Agência prevê que a contribuição da UE para a Agência não aumente, sendo provável que diminua o orçamento da Agência.
Dutch: Het Bureau verwacht dat de EU-bijdrage voor het Bureau niet zal stijgen en waarschijnlijk zal dalen als aandeel in de begroting van het Bureau.
Portuguese: O Conselho de Administração avaliará um relatório intercalar sobre a experiência adquirida com a política revista dentro de seis meses e um relatório exaustivo dentro de 18-24 meses.
Dutch: De raad zal over 6 maanden een tussenrapport beoordelen over de ervaringen met het herziene beleid en over 18-24 maanden een volledig rapport.
Portuguese: O documento aprovado foi elaborado no seguimento da consulta pública lançada em Dezembro de 2008 e tem em conta recomendações do Provedor de Justiça Europeu.
Dutch: Het goedgekeurde document volgt op de openbare raadpleging die in december 2008 van start ging en neemt de aanbevelingen van de Europese Ombudsman in aanmerking.
Portuguese: O processo político de apreciação do sistema de taxas será longo, pelo que é importante actuar com a maior celeridade e considerar soluções provisórias.
Dutch: Het politieke proces waarin het vergoedingensysteem wordt onderzocht zal lang gaan duren en daarom is het van belang om zo spoedig mogelijk van start te gaan en tussenoplossingen in ogenschouw te nemen.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova ainda a publicação do documento de reunião, com algumas alterações.
Dutch: De raad van bestuur keurt ook de publicatie van het vergaderdocument met enkele wijzigingen goed.
Portuguese: A Comissão Europeia foi informada da proposta.
Dutch: De Europese Commissie is van het voorstel op de hoogte gesteld.
Portuguese: O documento fixa a interpretação dos princípios estabelecidos na política.
Dutch: Het laatste beschrijft hoe de principes die in het beleid zijn vastgesteld, zullen worden geïnterpreteerd.
Portuguese: Criação de um grupo de peritos ad hoc conjunto CVMP/CHMP sobre a aplicação dos 3R (Replacement, Reduction and Refinement - substituição, redução e aperfeiçoamento) no desenvolvimento de medicamentos
Dutch: De oprichting van een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP ter zake van de toepassing van de 3R's (Replacement, Reduction and RefinementVervanging, Vermindering en Verfijning) in de ontwikkeling van geneesmiddelen
Portuguese: O novo Regulamento Financeiro da EMA é adoptado na sequência da revisão do Regulamento Financeiro Quadro (CE, Euratom) n.º 2343/2002 realizada em 2008 e tem em conta observações tecidas pela Comissão Europeia.
Dutch: Het nieuwe financieel reglement van het EMA volgt op de herziening van Verordening inzake de financiële kaderregeling (EG, EURATOM) nr. 2343/2002 in 2008 en neemt het commentaar van de Europese Commissie in acht.
Portuguese: É necessário examinar as consequências, em termos de recursos, na eventualidade de serem atribuídas novas responsabilidades.
Dutch: De consequenties voor middelen moeten, indien nieuwe verantwoordelijkheden worden toegekend, worden onderzocht.
Portuguese: Diversos membros do Conselho de Administração consideram que, ainda que a decisão final sobre a nomeação de um membro incumba ao Estado-Membro, em conformidade com o artigo 61.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, apenas devem ser aceites membros que possuam qualificações científicas adequadas.
Dutch: Een aantal leden van de raad van bestuur vindt dat, hoewel de definitieve beslissing over benoeming van een lid bij de lidstaat ligt, in overeenstemming met artikel 61 van Verordening (EG) nr. 726/2004, uitsluitend passend wetenschappelijk gekwalificeerde leden dienen te worden geaccepteerd.
Portuguese: O envolvimento da EMA neste processo resulta do facto de uma parte das substâncias de origem humana serem transformadas para utilização em terapias avançadas, que são objecto de uma legislação específica.
Dutch: De betrokkenheid van het EMA bij dit proces heeft te maken met het feit dat een deel van de stoffen van menselijke oorsprong worden verwerkt tot geavanceerde therapieën, die vervolgens onder specifieke wetgeving vallen.
Portuguese: O efeitos da política serão acompanhados e, se for caso disso, serão introduzidas novas alterações.
Dutch: De effecten van het beleid zullen worden bijgehouden en verdere wijzigingen zullen indien nodig worden geïntroduceerd.
Portuguese: No seguimento desta colaboração, será elaborado um relatório propondo uma solução de nível operacional que será apresentado aos Conselhos de Administração da ECDC e da EMA em Novembro e Dezembro de 2010, respectivamente.
Dutch: Na deze besprekingen zal een rapport worden opgesteld waarin een oplossing op operationeel niveau wordt voorgesteld en dit zal in november en december 2010 respectievelijk aan de bestuursraden van het ECDC en EMA worden gepresenteerd.
Portuguese: Os trabalhos foram iniciados, tendo a Agência comunicado a sua experiência com o sistema de taxas à Comissão Europeia e apresentada a questão às partes interessadas na conferência de Junho de 2010.
Dutch: De werkzaamheden zijn begonnen waarbij het Bureau zijn ervaring met het vergoedingensysteem aan de Europese Commissie heeft gecommuniceerd en het thema op de conferentie in juni 2010 aan de belanghebbenden heeft gepresenteerd.
Portuguese: O documento será publicado após o anúncio oficial.
Dutch: De publicatie zal plaatsvinden nadat de officiële mededeling is gedaan.
Portuguese: • A preparação para o terceiro ciclo de análise comparativa das agências de medicamentos europeias e aprovação da sua prossecução.
Dutch: • De voorbereiding voor de derde benchmarkcyclus van Europese GeneesmiddelenBureaus en goedkeuring van de voortzetting ervan.
Portuguese: Política revista em matéria de gestão de conflito de interesses
Dutch: Herzien beleid inzake de aanpak van belangenconflicten
Portuguese: Patrocínio de organizações de doentes pela indústria farmacêutica - acções propostas
Dutch: Sponsoring van patiëntenorganisaties door farmaceutische industrie - voorgestelde acties
Portuguese: A primeira reunião do grupo está prevista para o final de 2010/início de 2011.
Dutch: Verwacht wordt dat de eerste vergadering van de groep tegen eind 2010 of begin 2011 zal plaatsvinden.
Portuguese: Será igualmente definido o papel dos doentes e dos consumidores nos diferentes comités científicos.
Dutch: De rol van patiënten en consumenten in de verschillende wetenschappelijke comités van het Bureau zal ook worden gedefinieerd.
Portuguese: O Conselho de Administração discute que, dada a natureza das actividades da Agência, todas as opções futuras devem permitir a máxima flexibilidade em termos de expansão ou de redução.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat vanwege de aard van de werkzaamheden van het Bureau eventuele toekomstige opties een maximale mate van flexibiliteit dienen te bieden voor uitbreiding of inkrimping.
Portuguese: É sublinhado que os mesmos princípios são aplicáveis a todos os peritos, bem como aos representantes das autoridades nacionais, dos meios académicos e da sociedade civil, que trabalham nos comités da EMA.
Dutch: Benadrukt wordt dat dezelfde principes worden toegepast voor alle experts, die van nationale autoriteiten, de academische wereld en vertegenwoordigers uit het maatschappelijk middenveld, die in de comités van het EMA werkzaam zijn.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que foram estabelecidos contactos com a Comissão Europeia sobre este assunto.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd dat er contacten zijn gelegd met de Europese Commissie over de zaak.
Portuguese: Revisão do Regulamento Financeiro da EMA e das respectivas normas de execução
Dutch: Herziening van het financieel reglement van het EMA en de uitvoeringsbepalingen
Portuguese: A Agência recebe demonstrações financeiras de cada uma das organizações durante a avaliação da sua elegibilidade para trabalhar com a EMA.
Dutch: Het Bureau ontvangt rekeningafschriften van elk van de organisaties tijdens de evaluatie van hun geschiktheid om met het EMA samen te werken.
Portuguese: O relatório conclui que o novo regime está a realizar o objectivo de incentivar o desenvolvimento e a autorização de novos medicamentos veterinários para MUMS.
Dutch: Uit het rapport blijkt dat met het nieuwe programma het doel wordt bereikt: het stimuleren van de ontwikkeling en goedkeuring van nieuwe diergeneesmiddelen voor MUMS.
Portuguese: Alterações das taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos e outras medidas
Dutch: Wijzigingen in aan het Europese GeneesmiddelenBureau uit te betalen vergoedingen en overige maatregelen
Portuguese: O Conselho de Administração designa a Vice-Presidente, Lisette Tiddens-Engwirda, representante do Conselho de Administração no Comité.
Dutch: De raad van bestuur nomineert de vice-voorzitter, Lisette Tiddens-Engwirda, als vertegenwoordiger van de raad van bestuur bij het Comité.
Portuguese: A pedido do membro espanhol do Conselho de Administração, os membros tomam nota do projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos, elaborado pela Presidência.
Dutch: Op verzoek van het Spaanse lid van de raad van bestuur nemen de leden kennis van de ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector die zijn opgesteld door het voorzitterschap.
Portuguese: • A próxima reunião com a Associação Europeia de Genéricos (EGA), à margem da reunião dos directores das Agências de Medicamentos de 26 de Outubro.
Dutch: • De komende vergadering met de European Generics Association (EGA) in de marges van de HMAvergadering op 26 oktober.
Portuguese: Na reunião foram ainda consideradas futuras interacções entre os dois grupos e um conceito de indicadores de desempenho aplicáveis aos membros dos conselhos de administração.
Dutch: De vergadering heeft ook toekomstige interacties tussen de twee groepen en een ontwerp van prestatie-indicatoren van toepassing op leden van een raad van bestuur overwogen.
Portuguese: Conselho de Administração tece observações sobre as razões que terão conduzido à diminuição do número de pedidos relativos a medicamentos para uso humano, o aumento dos pedidos relativos a planos de investigação pediátrica e as anteriores discussões do Conselho de Administração sobre o sistema de pagamento às autoridades nacionais competentes.
Dutch: De raad van bestuur levert commentaar met betrekking tot de redenen voor de afname van het aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, de toename van het aantal aanvragen voor pediatrische onderzoeksplannen en de eerdere discussies van de raad van bestuur over het systeem van betaling aan nationale bevoegde instanties.
Portuguese: No decurso da audição foram abordados tópicos como a coordenação da aquisição de vacinas, a adequação dos mecanismos de declaração de pandemia, a avaliação de riscos, as disposições aplicáveis à gestão de conflitos de interesses e outros.
Dutch: De hoorzitting heeft thema's aan de orde gesteld als coördinatie van de aankoop van vaccins, adequaatheid van de mechanismen voor het uitroepen van een pandemie, risicobeoordeling, regelingen voor het beheersen van belangenconflicten en andere.
Portuguese: Workshop internacional no domínio das boas práticas clínicas (BPC) e dos requisitos éticos dos ensaios clínicos
Dutch: Een internationale workshop op het gebied van goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven
Portuguese: • os progressos do "pacote farmacêutico" e a legislação em matéria de farmacovigilância que deverá ser aplicável em meados de 2012 (propostas legislativas com vista a impedir a entrada de medicamentos falsificados na cadeia de distribuição legal e informação dos doentes);
Dutch: • De voortgang inzake de "farmaceutische verpakking"; wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking die medio 2012 van kracht moet worden, wetsvoorstellen inzake het voorkomen dat nagemaakte geneesmiddelen in de legale toeleveringsketen terechtkomen en informatie voor patiënten.
Portuguese: O impacto do regime em termos financeiros e de carga de trabalho e a capacidade de resposta da Agência e da rede continuarão a ser acompanhados e, se necessário, serão revistos.
Dutch: De financiële en werklastimpact van het programma en het reactievermogen van het Bureau en het netwerk zullen steeds worden gevolgd en worden indien nodig herzien.
Portuguese: O documento descreve o processo de interacção entre a Agência Europeia de Medicamentos e organizações de doentes e consumidores em 2009 e inclui informações sobre a situação da execução das acções e recomendações identificadas nos relatórios anteriores.
Dutch: Het document beschrijft de doorlopende voortgang van de interactie tussen het Europees GeneesmiddelenBureau en patiëntenen consumentenorganisaties (PCO's) in 2009 en omvat informatie over de uitvoeringsstatus van de acties en aanbevelingen die in eerdere rapporten zijn geïdentificeerd.
Portuguese: Com a introdução da nova política, a Agência pretende assegurar um acesso tão vasto quanto possível aos seus documentos, respeitando, simultaneamente, os princípios estabelecidos na política, nomeadamente a protecção de informações comerciais confidenciais e de dados pessoais.
Dutch: Door introductie van het nieuwe beleid streeft het Bureau ernaar om de breedst mogelijke toegang tot zijn documenten te waarborgen terwijl een aantal die in het beleid zijn vastgesteld, waaronder de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie en persoonsgegevens, wordt gerespecteerd.
Portuguese: A Agência irá encontrar-se com representantes dos doentes, consumidores e profissionais de saúde, para explicar a forma como a política será aplicada.
Dutch: Het Bureau zal samenkomen met vertegenwoordigers van patiënten/consumenten en zorgwerkers om uit te leggen hoe het beleid zal worden toegepast.
Portuguese: A assembleia considera necessária uma sessão especial do Conselho de Administração para ter uma perspectiva mais clara do trabalho realizado no domínio da avaliação das tecnologias de saúde ao nível do Conselho e do Parlamento Europeu.
Dutch: De vergadering overweegt dat een speciale sessie bij de raad van bestuur nodig is om een diepgaander overzicht te verwerven van het werk dat wordt verricht op het gebied van de beoordeling van gezondheidstechnologie op het niveau van de Raad en het Europees Parlement.
Portuguese: O Conselho de Administração discute formas de estreitar a relação entre o Comité e o Conselho de Administração.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt manieren om nauwere banden tussen het Comité en de raad van bestuur te smeden.
Portuguese: À medida que for adquirindo experiência, o CVMP poderá necessitar de estabelecer uma distinção mais clara entre os MUMS e os demais produtos.
Dutch: Naarmate ervaring wordt opgedaan, kan het nodig zijn dat het CVMP de grens tussen MUMS en andere producten verder aanscherpt.
Portuguese: Nomeação para o CVMP
Dutch: Nominatie voor het CVMP
Portuguese: Iniciativa da Comissão Europeia sobre vigilância de substâncias de origem humana A legislação da União relativa a substâncias de origem humana define as responsabilidades dos Estados-Membros e da Comissão nesta matéria.
Dutch: De EU-wetgeving inzake stoffen van menselijke oorsprong beschrijft verantwoordelijkheden voor de lidstaten van de EU en de Commissie op dit gebied.
Portuguese: Financiamento da Agência
Dutch: Financiering van het Bureau
Portuguese: O grupo contribuirá para os trabalhos tendentes a incentivar o desenvolvimento e a aceitação regulamentar de métodos alternativos aos ensaios em animais, reforçará o papel da Agência no domínio do bem-estar dos animais e facilitará a comunicação com as partes interessadas.
Dutch: De groep zal bijdragen aan het streven de ontwikkeling en acceptatie in de regelgeving van alternatieven voor dierproeven te stimuleren, zal de rol van het Bureau versterken op het gebied van dierwelzijn en zal communicatie met belanghebbenden mogelijk maken.
Portuguese: No contexto do processo de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para os comités científicos, o Conselho de Administração discute o nível de competência científica dos nomeados para os comités e as qualificações científicas e reguladoras, bem como a experiência, pretendidas para os membros.
Dutch: In het kader van de raadplegingprocedure van de raad van bestuur over benoemingen voor de wetenschappelijke comités bespreekt de raad van bestuur het niveau van wetenschappelijke competentie van genomineerden voor de comités en de gewenste wetenschappelijke en regelgevende kwalificaties en ervaring van leden.
Portuguese: • Versão final, em língua inglesa, do anúncio para o processo de selecção do Director Executivo
Dutch: • De definitieve Engelse versie van de kennisgeving van de selectieprocedure voor de directeur
Portuguese: de Junho e 4 de Outubro de 2010.
Dutch: 4 oktober 2010.
Portuguese: Acta da 68.ª reunião do Conselho de Administração
Dutch: Notulen van de achtenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Portuguese: Dace Íikute
Dutch: Dace Ķikute
Portuguese: Lista de participantes na 68.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres, em 7 de Outubro de 2010
Dutch: Lijst van deelnemers aan de achtenzestigste vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 7 oktober 2010
Portuguese: Acesso aos documentos
Dutch: Toegang tot documenten
Portuguese: Alteração da norma de controlo interno da Agência relativa a funções sensíveis
Dutch: Wijziging in de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau
Portuguese: É feita ao Conselho de Administração uma apresentação das opções que presentemente se colocam à Agência no que respeita às suas futuras instalações e aos critérios aplicados na avaliação dessas opções.
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de huidige opties die voor het Bureau beschikbaar zijn met betrekking tot de toekomstige huisvesting en de criteria die worden toegepast om de opties te evalueren.
Portuguese: Os membros discutem se a nova política é susceptível de restringir a participação de representantes de doentes e dos meios académicos nas actividades da EMA, nomeadamente no caso de organizações mais pequenas.
Dutch: De leden bespreken of het nieuwe beleid deelname van vertegenwoordigers van patiënten en de academische wereld aan EMA-activiteiten zou kunnen beperken, met name waar het gaat om kleinere organisaties.