FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cymbalta 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Cymbalta 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Bulgarian: Cymbalta 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Cymbalta 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули
Slovak: Zášklby svalov
Bulgarian: Потрепване на мускули
Slovak: Svalový kŕč
Bulgarian: Мускулен спазъм
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Pády8
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Припадъци
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Slovak: - ste alergický na duloxetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: НЕ приемайте Cymbalta, ако: - сте алергични към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Slovak: Ak prestanete užívať Cymbaltu
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Cymbalta
Slovak: Cymbaltu užívať, ani si sami nemeňte dávku.
Bulgarian: Не спирайте приема на Cymbalta или не променяйте
Slovak: A DOSAHU DETÍ Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Slovak: Zvýšený sklon k tvorbe modrín
Bulgarian: Засилена тенденция за поява на хематоми
Slovak: Škrípanie zubami Dezorientácia Apatia
Bulgarian: Бруксизъм Дезориентация Апатия
Slovak: Hlásenie nežiaducich účinkov
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Slovak: • zvýšené potenie, (svrbiaca) vyrážka
Bulgarian: засилено потене, (сърбящ) обрив
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на дулоксетин са наблюдавани при пациенти с тежко бъбречно увреждане, подложени на хемодиализа (креатининов клирънс <30 ml/min).
Slovak: • závrat, pocit lenivosti, triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože
Bulgarian: замаяност, усещане на слабост, тремор, изтръпване, включително изтръпване,
Slovak: • veľká depresia,
Bulgarian: тежка депресия;
Slovak: EMEA/H/C/572
Bulgarian: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Slovak: Odpoveď sa zvyčajne pozoruje o dva až štyri týždne.
Bulgarian: Обикновено се наблюдава повлияване след две до четири седмици.
Slovak: Cymbalta duloxetín
Bulgarian: Cymbalta duloxetine
Slovak: To bráni rozkladu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в стомаха.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v miere závažnosti bolesti každý týždeň.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е ежеседмичната промяна в силата на болката.
Slovak: Cymbalta sa používa sa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Bulgarian: Cymbalta се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Slovak: Liečba sa nesmie začať u pacientov s nekontrolovaným vysokým tlakom krvi kvôli riziku výskytu hypertenznej krízy (náhly nebezpečne vysoký tlak krvi).
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение при пациенти с неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане) поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно повишаване на кръвното налягане).
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil predtým, ako sa dostane do čreva.
Bulgarian: „Стомашноустойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Slovak: Väčšina z nich mala mierny alebo stredný stupeň závažnosti, objavili sa na začiatku liečby a v priebehu liečby ustupovali.
Bulgarian: Повечето са леки или умерени, проявяват се в началото на лечението и по-късно отслабват.
Slovak: Keďže tieto neurotransmittery sa podieľajú na udržiavaní dobrej nálady a znižovaní vnímania bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania nervovými bunkami môže zlepšiť príznaky depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите способстват за поддържането на добро настроение и намаляването на чувството за болка, блокирането на обратното им захващане в нервните клетки може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатична болка.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cymbalta sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Cymbalta може да се намери тук.
Slovak: Blokovaním ich spätného vychytávania zvyšuje duloxetín množstvo týchto neurotransmiterov v priestoroch medzi týmito nervovými bunkami, čím zvyšuje úroveň medzibunkovej komunikácie.
Bulgarian: Посредством блокиране на обратното захващане, дулоксетин увеличава броя на невротрансмитерите в пространствата между тези нервни клетки, повишавайки нивото на общуване между клетките.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cymbalta (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, sucho v ústach, somnolencia (spavosť) a závraty.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cymbalta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), главоболие, сухота в устата, сомнолентност (сънливост) и световъртеж.
Slovak: Každý pacient užívajúci liek Cymbalta, u ktorého sa vyskytnú kedykoľvek úzkostné myšlienky alebo skúsenosti, má o tom okamžite informovať svojho lekára.
Bulgarian: Всеки пациент, приемащ Cymbalta, който има тревожни мисли или чувства, трябва веднага да ги съобщи на лекаря си.
Slovak: Cymbalta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku duloxetín.
Bulgarian: Cymbalta е лекарство, съдържащо активното вещество дулоксетин.
Slovak: V štyroch štúdiách sa pozorovala liečba poruchy tak, že sa po deviatich až 10 týždňoch meralo zmiernenie symptómov.
Bulgarian: В четири проучвания е разгледано лечението на разстройството чрез измерване на намаляването на симптомите след девет до 10 седмици.
Slovak: Pri zastavení liečby by sa dávka lieku Cymbalta mala postupne znižovať.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата на Cymbalta се намалява постепенно.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy je odporúčaná úvodná dávka 30 mg jedenkrát denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да бъде увеличена на 60, 90 или 120 mg в зависимост от повлияването на пациента.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Cymbalta je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Cymbalta са по-големи от рисковете и препоръчва на Cymbalta да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Liek Cymbalta sa nesmie užívať s inhibítormi monoamínoxidázy (ďalšia skupina antidepresív), fluvoxamínom (iné antidepresívum) alebo ciprofloxacínom, či enoxacínom (druhy antibiotík).
Bulgarian: Cymbalta не трябва да се използва с инхибитори на моноаминооксидазата (друга група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант), ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Slovak: V šiestich štúdiách sa sledovala liečba depresie a merala sa zmena symptómov až po obdobie šiestich mesiacov.
Bulgarian: В шест от тях е разгледано лечението на депресия и е измерена промяната в симптомите за период до шест месеца.
Slovak: V piatej štúdii sa sledovalo, ako dlho trvalo, kým sa symptómy vrátili u 429 pacientov, ktorí pôvodne odpovedali na liek Cymbalta.
Bulgarian: Петото прочуване разглежда периода на възвръщане на симптомите при 429 пациенти, които първоначално са се повлияли от Cymbalta.
Slovak: V prípade veľkej depresie je odporúčaná dávka lieku Cymbalta 60 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: За тежка депресия препоръчителната доза Cymbalta е 60 mg веднъж дневно.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Eli Lilly Nederland BV povolenie na uvedenie lieku Cymbalta na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Cymbalta на Eli Lilly Nederland BV на 17 декември 2004 г.
Slovak: Liek Cymbalta nesmú užívať ani pacienti s určitými typmi chorôb pečene alebo pacienti so závažným ochorením obličiek.
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен и за пациенти с определен тип чернодробни заболявания или пациенти с тежки бъбречни заболявания.
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa schválené dávky lieku Cymbalta porovnávali s placebom, bol liek Cymbalta účinnejší.
Bulgarian: В две от проучванията, при които одобрената доза на Cymbalta е сравнена с плацебо, Cymbalta е по-ефективен.
Slovak: Tak, ako pri iných antidepresívach, aj u pacientov užívajúcich liek Cymbalta, boli pozorované ojedinelé prípady samovražedných myšlienok a správania sa, najmä počas prvých týždňov antidepresívnej liečby.
Bulgarian: Както и при други антидепресанти, наблюдавани са изолирани случаи на мисли за самоубийство и самоубийство при пациенти, приемащи Cymbalta, най-вече в първите две седмици от лечението на депресията.
Slovak: Cymbalta by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na duloxetín alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Cymbalta, by liečba mala pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu ochorenia alebo dlhšie u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli opakované obdobia depresie.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително време при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cymbalta v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Cymbalta са установени в проучванията?
Slovak: Cymbalta, duloxetín, je inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu.
Bulgarian: Активното вещество в Cymbalta, дулоксетин, е инхибитор с обратно захващане на серотонин и норадреналин.
Slovak: • bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou), generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Bulgarian: • болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което може да възникне при пациенти с диабет);
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Cymbalta, by liečba mala pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu poruchy.
Bulgarian: пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Slovak: Hoci sa výsledky štúdií týkajúcich sa depresie líšili, liek Cymbalta bol účinnejší než placebo v štyroch z uvedených štúdií.
Bulgarian: Макар резултатите от проучванията на депресията да са променливи, Cymbalta е по-ефективен от плацебо в четири от проучванията.
Slovak: V prípade veľkej depresie sa liek Cymbalta porovnával s placebom (zdanlivý liek) v ôsmich hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených 2 544 pacientov.
Bulgarian: За тежка депресия Cymbalta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем основни проучвания, обхващащи общо 2544 пациенти.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy sa liek Cymbalta porovnával s placebom v piatich štúdiách, do ktorých bolo zapojených 2 337 pacientov.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройство Cymbalta е сравнен с плацебо в пет проучвания, обхващащи общо 2337 пациенти.
Slovak: Pokiaľ ide o generalizovanú úzkostnú poruchu, liek Cymbalta bol pri liečbe poruchy a pri prevencii návratu symptómov takisto účinnejší ako placebo.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройства Cymbalta също е по-ефективен от плацебо за лечение на разстройството и предотвратяване на възвръщане на сиптомите
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cymbalta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cymbalta?
Slovak: Pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Cymbalta pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Cymbalta е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti sa liek Cymbalta porovnával s placebom v dvoch štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a na ktorých sa zúčastnilo 809 dospelých pacientov postihnutých cukrovkou.
Bulgarian: За лечение на невропатична болка Cymbalta е сравнен с плацебо в две 12-седмични проучвания на 809 възрастни с диабет.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa od prvého týždňa liečby až po obdobie 12 týždňov pozorovala miera zmiernenia bolesti.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациентите, приемащи Cymbalta, се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечението за период до 12 седмици.
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dennú dávku 60 mg. Pacienti, u ktorých sa vyskytujú aj veľké depresie by mali začať s dávkou 60 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Пациенти, които имат също епизоди на тежка депресия, трябва да започнат с 60 mg веднъж дневно.
Slovak: Ako bol liek Cymbalta skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Cymbalta?
Slovak: U pacientov užívajúcich liek Cymbalta sa symptómy vrátili neskôr ako u pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: Също така симптомите се възвръщат по-бавно при пациенти, приемащи Cymbalta в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: V prípade diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná denná dávka 60 mg, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dennú dávku 120 mg. Odpoveď na liečbu by sa mala pravidelne vyhodnocovať.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.
Slovak: Cymbalta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cymbalta:
Slovak: Cymbalta vrátane 288 pacientov, u ktorých sa až po obdobie piatich rokov objavovali opakujúce sa epizódy depresie.
Bulgarian: Другите две проучвания разглеждат периода на възвръщане на симптомите при пациенти, които първоначално са се повлияли от Cymbalta, включително 288 пациенти с история на повтарящи се епизоди на депресия за период от до пет години.
Slovak: (nazývanému aj serotonín) a noradrenalínu nervových bunkami v mozgu a mieche.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява обратното захващане на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на главния мозък и гръбначния мозък.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cymbalta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Cymbalta нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Cymbalta používa?
Bulgarian: Как да използвате Cymbalta?
Slovak: Neskôr sa testy budú vykonávať menej často.
Bulgarian: След това тестовете ще се извършват по-рядко.
Slovak: Nie sú dostupné konkrétne informácie.
Bulgarian: Липсва конкретна информация.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Slovak: Bezpečnosť v štúdii nebola hodnotená.
Bulgarian: Безопасността не е оценявана в това проучване.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie s dospelými staršími ako 65 rokov.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при възрастни над 65-годишна възраст.
Slovak: Zvyčajne sa začína jednou alebo dvoma infúziami každý deň.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с една или две инфузии всеки ден.
Slovak: Doteraz dostupné pediatrické údaje sú popísané v častiach 5.1. a 5.2, nie je však možné uviesť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем педиатрични данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка относно дозировката.
Slovak: Vírus môže zasiahnuť akúkoľvek časť organizmu.
Bulgarian: Вирусът може да засегне всяка част от организма.
Slovak: Závisí to od:
Bulgarian: То ще зависи от:
Slovak: • vášho krvného obrazu
Bulgarian: кръвната Ви картина
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Bulgarian: Клинични ефикасност и безопасност
Slovak: 25 z nich dostávalo ganciklovir a 17 nedostávalo žiadnu liečbu.
Bulgarian: От тях 25 са получавали ганцикловир, а 17 не са получавали лечение.
Slovak: V priebehu prvých 2 týždňov liečby budú tieto krvné testy vykonané často.
Bulgarian: През първите 2 седмици тези кръвни тестове ще се извършват често.
Slovak: • ste mali v minulosti problémy s počtom krviniek, ktoré boli spôsobené liekmi
Bulgarian: • в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, предизвикан от лекарства
Slovak: Ďaľšie zdroje informácií
Bulgarian: Други източници на информация
Slovak: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Slovak: • halucinácie - počutie alebo videnie vecí, ktoré nie sú skutočné
Bulgarian: халюцинации - чуване или виждане на неща, които не съществуват в действителност.
Slovak: Je to preto, aby sa ubezpečil, že zvolená dávka lieku je pre vás tá správna.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали дозата, която Ви се прилага, е правилната доза за Вас.
Slovak: Ak nie sú vykonané štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovak: Čas do prepuknutia CMV infekcie bol porovnateľný v oboch skupinách.
Bulgarian: Времето до началото на CMV инфекция е сравнимо в двете групи.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени противовирусни.
Slovak: Ganciklovir však ľahko prechádza ľudskou placentou.
Bulgarian: Ганцикловир обаче лесно преминава през човешката плацента.
Slovak: • neplodnosť u mužov - pozri časť „Plodnosť"
Bulgarian: безплодие при мъжете - вижте раздел „Фертилитет"
Slovak: Celková incidencia CMV bola 16% (15/92 pacientov).
Bulgarian: Общата честота на CMV е 16% (15/92 пациенти).
Slovak: Pred začatím liečby pozri časť 4.4.
Bulgarian: Преди започване на лечение вижте точка 4.4.
Slovak: Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých jedincov.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Slovak: Závažná trombocytopénia môže byť spojená s potenciálne život-ohrozujúcim krvácaním.
Bulgarian: Тежката тромбоцитопения може да бъде свързана с потенциално животозастрашаващо кървене.
Slovak: • problémy so spánkom
Bulgarian: проблеми със съня
Slovak: Testy a vyšetrenia
Bulgarian: Тестове и изследвания
Slovak: Dodatočné informácie pre osobitné populácie pacientov
Bulgarian: Допълнителна информация относно специалните популации
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу.
Slovak: Cymevene sa má podávať podľa odporúčaní v časti 4.2, aby sa znížilo riziko lokálneho podráždenia tkaniva.
Bulgarian: Симевен трябва да се прилага според препоръките в точка 4.2, за да се понижи рискът от локално тъканно дразнене.
Slovak: Ak dostanete privysokú dávku Cymevene, môžete mať nasledujúce príznaky:
Bulgarian: Ако сте получили твърде голямо количество, може да имате следните симптоми:
Slovak: • nízky počet bielych krviniek.
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytujú skôr u detí:
Bulgarian: Следните нежелани реакции е по-вероятно да възникнат при деца:
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Slovak: Neutropénia bola jediný hlásený vedľajší účinok, u žiadneho pacienta nebolo nutné prerušiť liečbu.
Bulgarian: Неутропения е единственият съобщен нежелан ефект, като при нито един пациент не се е наложило преустановяване на лечението.
Slovak: Iné antiretrovírusové lieky
Bulgarian: Други антиретровирусни лекарства
Slovak: • vášho veku
Bulgarian: възрастта Ви
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cymevene
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Симевен
Slovak: Je potrebné zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Необходимо е понижаване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: • pocity slabosti alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách, ktoré môžu ovplyvniť vašu rovnováhu
Bulgarian: слабост или изтръпване на дланите или стъпалата, което може да засегне равновесието Ви
Slovak: Rovnako sa používa aj na prevenciu CMV infekcie po transplantácii orgánu alebo počas chemoterapie.
Bulgarian: Той се използва също и за предотвратяване на CMV инфекция след органна трансплантация или по време на химиотерапия.
Slovak: Ak váš lekár chce, aby ste začali používať Cymevene, musíte prestať dojčiť predtým, ako začnete používať tento liek.
Bulgarian: Ако Вашият лекар иска да започнете лечение със Симевен, трябва да спрете да кърмите, преди да започнете да използвате лекарството.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení zvýšenému riziku toxicity (najmä hematologickej toxicity).
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна функция са изложени на повишен риск от токсичност (особено хематологична токсичност).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu uchovávania a za podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Slovak: Je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Bulgarian: Той се използва при възрастни и юноши на 12 години и по-големи.
Slovak: • zmeny vnímania chuti
Bulgarian: промяна във вкуса
Slovak: Ak dostávate dve infúzie denne, takýto režim liečby potrvá 21 dní.
Bulgarian: Ако имате две инфузии на ден, това ще продължи до 21 дни.
Slovak: Volá sa to intravenózna infúzia, podanie lieku trvá zvyčajne jednu hodinu.
Bulgarian: Това се нарича „интравенозна инфузия"и обикновено ще продължи един час.
Slovak: Počas používania tohto lieku nesmiete otehotnieť.
Bulgarian: Вие не трябва да забременявате, докато използвате това лекарство.
Slovak: Pred začatím liečby ganciklovirom je potrebné upozorniť pacientky na možné riziká pre plod.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ганцикловир пациентите трябва да се информират относно потенциалните рискове за плода.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 1% - 2 % pri koncentrácii gancikloviru 0,5 a 51 µg/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 1%−2% при концентрации на ганцикловир от 0,5 и 51 µg/ml.
Slovak: U nikoho z detí nebol nutný kochleárny implantát, zhoršenie sluchu sa zlepšilo u 83% detí postihnutých zhoršením sluchu pri zaradení do štúdie.
Bulgarian: При никое от децата не се е наложила кохлеарна имплантация и загубата на слуха се е подобрила в 83% от ушите, засегнати от загуба на слуха на изходно ниво.
Slovak: V priebehu užívania Cymevene bude váš lekár vykonávať pravidelné krvné testy.
Bulgarian: Докато използвате Симевен, Вашият лекар ще извършва редовно кръвни изследвания.
Slovak: Biely až takmer biely koláč lyofilizátu.
Bulgarian: Бяла до почти бяла компактна маса.
Slovak: V štúdii bolo zaradených 21 dojčiat s normálnym sluchom pri narodení, u ktorých sa vyvinul oneskorený nástup zhoršenia sluchu.
Bulgarian: Проучването включва 21 кърмачета с нормален слух при раждане, които са развили загуба на слуха с късно начало.
Slovak: 6) až 3,98 ± 1,78 hodín (N =
Bulgarian: 3,98 ± 1,78 часа (N = 8).
Slovak: Potom vám lekár zrejme predpíše jednu infúziu denne.
Bulgarian: След това лекарят може да Ви предпише да получавате инфузия веднъж на ден.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti gancikloviru u detí vo veku menej ako 12 rokov, vrátane novorodencov, sú obmedzené (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Bulgarian: Информацията относно безопасността и ефикасността на ганцикловир при деца под 12годишна възраст, включително новородени, е ограничена (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).