FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht davon auszugehen, dass Ovitrelle Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovano, da bi zdravilo Ovitrelle vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
German: Hersteller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Izdelovalec
German: Wenn sie innerhalb dieser 30 Tage nicht benutzt wird, muss die Lösung verworfen werden.
Slovenian: Raztopino morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob Choriogonadotropin alfa in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Podatkov o izločanju horiogonadotropina alfa v mleko ni.
German: Bei Patientinnen, die sich einer ovariellen Stimulation unterziehen, besteht ein erhöhtes Risiko für die Entstehung eines OHSS aufgrund multifollikulärer Entwicklung.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS) Pri bolnicah, ki so v postopku stimulacije jajčnikov, je povečano tveganje za razvoj OHSS zaradi razvoja več foliklov.
German: Das OHSS-Risiko wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung von Ovitrelle und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Slovenian: Vaše tveganje za OHSS se zmanjša, če uporabljate običajni odmerek zdravila Ovitrelle in če vas celotni ciklus zdravljenja skrbno nadzirajo (npr. z določevanjem ravni estradiola v krvi in ultrazvokom).
German: Packung mit 1 Fertigpen und 1 Injektionsnadel.
Slovenian: Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 1injekcijsko iglo.
German: Da bei unfruchtbaren Frauen, die sich einer ART und insbesondere einer IVF unterziehen, häufig eine Anomalie der Tuben vorliegt, kann die Inzidenz von Extrauteringraviditäten erhöht sein.
Slovenian: Ker imajo neplodne ženske, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, zlasti oploditve in vitro, pogosto abnormalnosti jajcevodov, je lahko incidenca zunajmaterničnih nosečnosti večja.
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Unfruchtbarkeit oder die Ihres Partners von einem Arzt, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist, genau abgeklärt werden.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik z izkušnjami v zdravljenju težav s plodnostjo oceniti vašo plodnost in plodnost vašega partnerja.
German: Bei einer künstlichen Befruchtung oder Anregung Ihrer Eierstöcke zur Produktion von Eiern ist die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt höher als bei der Durchschnittsfrau.
Slovenian: Če ste v postopku asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za nastajanje jajčec, je bolj verjetno, da boste imeli spontani splav, kot druge ženske.
German: Daher ist es wichtig, eine intrauterine Schwangerschaft durch eine frühzeitige Ultraschalluntersuchung zu bestätigen und die Möglichkeit einer Extrauteringravidität auszuschließen.
Slovenian: Pomembno je, da se z zgodnjim ultrazvokom potrdi, da je nosečnost maternična in izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
German: • Jede Fertigspritze enthält 250 Mikrogramm/0,5 ml (entsprechend 6.500 I.E.).
Slovenian: • Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov/0,5 ml (kar ustreza 6.500 i.e.).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA raztopina za injiciranje
German: Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für das Entstehen eines OHSS erhöhen.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS) To zdravilo lahko poveča tveganje za razvoj OHSS.
German: Folgende Dosierungsschemata sind anzuwenden:
Slovenian: Zdravilo se mora uporabljati po naslednji shemi odmerjanja:
German: Ovitrelle ist eine Injektionslösung.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je v obliki raztopine za injiciranje.
German: Die Osmolalität beträgt 250-400 mosm/kg.
Slovenian: pH raztopine je 7,0 ± 0,3 in osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
German: Wenn zu viel Ovitrelle angewendet wird, besteht die Möglichkeit, dass ein ovarielles Überstimulationssyndrom auftritt.
Slovenian: Če uporabite preveč zdravila Ovitrelle, se lahko pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
German: • Ovitrelle ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung in einem Fertigpen.
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je bistra, brezbarvna dorahlo rumena tekočina za injiciranje v napolnjem injekcijskem peresniku.
German: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich die Fertigspritze in einem dafür vorgesehenen Behälter.
Slovenian: Ko injiciranje končate, prazno brizgo z iglo takoj vrzite v posodo za ostre odpadke.
German: Daher ist Ovitrelle bei diesen Erkrankungen nicht angezeigt.
Slovenian: Zato zdravilo Ovitrelle ni indicirano za ta stanja.
German: Drehen Sie weiter, bis Sie in der Dosieranzeige die Zahl `250´ sehen.
Slovenian: V prikazu odmerka boste videli ravno črto, nato pa gumb obračajte, dokler ne zagledate številke "250".
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Leichte reversible Hautreaktionen in Form von Hautausschlag Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Slovenian: blaga prehodna kožna reakcija v obliki izpuščaja Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine za injiciranje
German: Zuvor werden andere Arzneimittel zur Entwicklung und Reifung der Eizellen angewendet.
Slovenian: Najprej dajemo druga zdravila, da se doseže rast in razvoj foliklov.
German: Sie injizieren die Flüssigkeit, indem Sie sanft auf den Spritzenkolben drücken.
Slovenian: Raztopino injicirajte z rahlim potiskanjem bata.
German: • Die empfohlene Dosis ist ein Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml), die als einmalige Injektion angewendet wird.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 1 napolnjena injekcijska brizga (250 mikrogramov/0,5 ml), ki se daje kot enkratna injekcija.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa* (entspricht etwa 6.500 I.E.) in 0,5 ml Lösung.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropina alfa* (kar ustreza približno 6.500 i.e.) v 0,5 ml raztopine.
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise zur Anwendung vollständig durch, bevor Sie Ihren Ovitrelle-Fertigpen anwenden.
Slovenian: Opozorilo: Ta navodila preberite pred uporabo zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik.
German: 6.3 Entsorgung
Slovenian: 6.3 Odstranjevanje
German: Ovitrelle ist während der Stillzeit nicht angezeigt.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle ni indicirano med dojenjem.
German: Unverbrauchte Injektionslösung muss entsorgt werden.
Slovenian: Morebiti neuporabljeno raztopino morate zavreči.
German: • Anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen erwachsenen Frauen: Ovitrelle wird verabreicht, um die Ovulation und Luteinisierung bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen nach der Stimulation des Follikelwachstums auszulösen.
Slovenian: • Odraslih žensk brez ovulacije ali z oligoovulacijo: pri teh ženskah se zdravilo Ovitrelle uporablja za sprožitev ovulacije in luteinizacije po stimulaciji folikelske rasti.
German: 0,5 ml Injektionslösung befinden sich in einer Fertigspritze (Typ I Glas) mit einer Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl und einem Spritzenkolben aus Kunststoff mit einem Gummistopfen aus HalobutylGummi.
Slovenian: 0,5 ml raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tip I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in batom (plastičnim) ter injekcijsko iglo (nerjavečo) - pakiranje po 1.
German: 3.3 Anbringen der Nadel
Slovenian: 3.3 Pritrdite injekcijsko iglo
German: • Der Wirkstoff ist: Choriogonadotropin alfa, hergestellt mittels rekombinanter DNATechnologie.
Slovenian: • Učinkovina je horiogonadotropin alfa, pridobljena s tehnologijo rekombinantne DNA.
German: • Jeder Fertigpen enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa in 0,5 ml (entsprechend etwa 6.500 Internationalen Einheiten (I.E.).
Slovenian: • Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropin alfa v 0,5 ml (kar ustreza približno 6.500 mednarodnim enotam, i.e.).
German: • Entsorgen Sie den Pen.
Slovenian: • Odstranite jeziček.
German: Mehrlingsschwangerschaft und/oder Geburtsschäden Bei der Anwendung von Ovitrelle ist das Risiko, dass Sie mit mehr als einem Kind gleichzeitig schwanger werden („Mehrlingsschwangerschaft", meistens Zwillinge), höher als bei einer natürlichen Empfängnis.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Ovitrelle, je tveganje za nosečnost z več otroki hkrati (večplodno nosečnost, običajno dvojčki) pogostejše kot pri ženskah, ki naravno zanosijo.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR FERTIGSPRITZE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
German: Was ist Ovitrelle?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle
German: Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter.
Slovenian: Do konca pritisnite gumb za nastavitev odmerka.
German: Ein ovarielles Überstimulationssyndrom kann sich zu einem schweren Krankheitsbild entwickeln, das durch große, zu Rupturen neigende Ovarialzysten, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Auftreten von Aszites in Zusammenhang mit einer Kreislaufstörung gekennzeichnet ist.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
German: Ein OHSS kann sich zu einem schweren Krankheitsbild entwickeln, das durch große, zu Rupturen neigende Ovarialzysten, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Auftreten von Aszites in Zusammenhang mit einer Kreislaufstörung gekennzeichnet ist.
Slovenian: OHSS se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
German: • Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine assistierte Reproduktion wie In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen:
Slovenian: • Ženske, v postopku sprožitve superovulacije pred postopki asistirane reprodukcije, kot je npr.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 FERTIGSPRITZE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1 NAPOLNJENIM INJEKCIJSKIM PERESNIKOM
German: 5.4 Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Slovenian: 5.4 Injicirajte odmerek, kot vas je poučil vaš zdravnik ali medicinska sestra
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State liegt bei 6 Litern.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnotežja in celokupni očistek sta 6 l oziroma 0,2 l/uro.
German: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
German: Anwendung von Ovitrelle zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: Gehen Sie dazu vor wie oben ab Schritt 1 unter „Wenn Sie keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen" beschrieben.
Slovenian: Če ne vidite tekočine, lahko poskusite še drugič (to lahko naredite največ dvakrat), pri čemer začnete s korakom 1 poglavja "Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle" zgoraj.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonalwird Ihnen zeigen, wie die Ovitrelle-Fertigspritze anzuwenden ist, um das Arzneimittels zu injizieren.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si injicirati napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Ovitrelle.
German: Wie ist Ovitrelle anzuwenden?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle
German: Ein Fertigpen enthält 0,5 ml Injektionslösung.
Slovenian: En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 0,5 ml raztopine za injiciranje.
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
Slovenian: To je občasen dogodek (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
German: Bei Frauen mit geschädigten Eileitern (in den Eileitern wird das Ei aus dem Eierstock in die Gebärmutter transportiert) kann sich eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (extrauterine Schwangerschaft) entwickeln.
Slovenian: Nosečnost zunaj maternice (zunajmaternična nosečnost) se lahko pojavi pri ženskah s poškodovanimi jajcevodi.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure,
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
German: Während der Behandlung mit Ovitrelle kann es zu einer geringfügigen Schilddrüsenstimulation kommen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ovitrelle je možna manjša stimulacija ščitnice, katere klinični pomen ni znan.
German: Was Ovitrelle enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ovitrelle
German: Diese Nebenwirkung ist häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Slovenian: To je pogost dogodek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
German: In seltenen Fällen können bei einem schwerwiegenden OHSS Komplikationen auftreten wie Hämoperitoneum, akute Atemnot, Ovarialtorsion und Thromboembolie.
Slovenian: Pri hudem sindromu hiperstimulacije jajčnikov je lahko v redkih primerih zaplet hemoperitonej, respiratorna stiska, zasuk jajčnika in trombembolija.
German: Vor Ablauf des Verfalldatums kann die Injektionslösung bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Slovenian: V času roka uporabnosti lahko raztopino shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času.
German: Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt, falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben.
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, hitro povečanje telesne mase, če vam je slabo ali bruhate in če imate težave z dihanjem, pojdite takoj k zdravniku.
German: Wie viel Ovitrelle ist anzuwenden?
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
German: Dieses Hormon, Choriongonadotropin, ist an der natürlichen Regulierung der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt.
Slovenian: Horiogonadotropin alfa je podoben naravnemu človeškemu hormonu, imenovanem "horionski gonadotropin", ki sodeluje pri razmnoževanju in plodnosti.
German: 7. abziehbare Schutzfolie 8. abnehmbare Nadel 9. innere Nadelschutzkappe 10. äußere Nadelschutzkappe 11.
Slovenian: gumb za nastavitev odmerka prikaz odmerka potiskalo bata prostor za tekočino navojni priključek za iglo pokrovček injekcijskega peresnika jeziček, ki se odlepi odstranljiva injekcijska igla notranji ščitnik igle 10. zunanji pokrovček igle 11. alkoholne blazinice 12. vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov
German: • Setzen Sie nun die Schutzkappe des Pens wieder auf den Pen auf.
Slovenian: • Zdaj na injekcijski peresnik ponovno namestite pokrovček injekcijskega peresnika.
German: Diarrhö
Slovenian: glavobol
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ovitrelle 250 pen
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250 napolnjen injekcijski peresnik
German: Die Injektionslösung kann bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle 250 mikrogramov raztopino za injiciranje lahko shranjujete pri sobni temperaturi (pri ali pod +25 °C) do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času in jo morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
German: Eine Fertigspritze Ovitrelle (250 Mikrogramm) wird 24 bis 48 Stunden nach der letzten Verabreichung eines follikelstimulierenden Hormon- (FSH-) oder humanen Menopausengonadotropin- (hMG-)Präparates angewendet, wenn die optimale Stimulation des Follikelwachstums erreicht ist.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur po zadnji aplikaciji pripravka s folikle stimulirajočim hormonom (FSH) ali humanim menopavznim gonadotropinom (hMG), to je, ko je dosežena optimalna stimulacija folikelske rasti.
German: Ovitrelle wird angewendet zur Behandlung von
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je indicirano za zdravljenje:
German: Nur klare, partikelfreie Lösung darf appliziert werden.
Slovenian: Uporabljati smete samo bistro raztopino brez delcev.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, NatriummonohydrogenphosphatDihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Poloxamer 188, Phosphorsäure 10% (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom,
Slovenian: • karcinom jajčnika, maternice ali dojke
German: Jeder Fertigpen enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa* (entspricht etwa 6.500 I.E.).
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropina alfa* (kar ustreza približno 6.500 i.e.).
German: Häufig (kann bei bis zu 1von 10 Behandelten auftreten)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
German: Es wurde auch eine Studie mit Frauen durchgeführt, bei denen kein Eisprung stattfand.
Slovenian: Ena raziskava je bila opravljena tudi pri ženskah, ki niso imele ovulacije.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Avastin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 2. Februar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ovitrelle in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ovitrelle, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 2. februarja 2001.
German: Ovitrelle wurde hauptsächlich bei Frauen untersucht, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen (1 140 Patientinnen).
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo proučevano predvsem pri ženskah, ki so se zdravile zaradi težav s plodnostjo (pri 1 140 bolnicah).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ovitrelle.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ovitrelle benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovitrelle preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die Behandlung mit Ovitrelle sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen besitzt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora izvajati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju težav s plodnostjo.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Ovitrelle (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen sowie ovarielles Hyperstimulationssyndrom (wie z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnicah od 100) so reakcije ali bolečina na mestu injiciranja, glavobol, utrujenost, bruhanje, slabost, bolečina v trebuhu in sindrom hiperstimulacije jajčnikov (tj. slabost, pridobivanje telesne teže, driska).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ovitrelle gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ovitrelle večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Wegen seiner Ähnlichkeit mit luteinisierendem Hormon (LH) wird Ovitrelle auch angewendet, um die Ovulation anzuregen.
Slovenian: Zaradi podobnosti z luteinizirajočim hormonom (LH) se zdravilo Ovitrelle uporablja tudi za sprožitev ovulacije.
German: Es darf nicht angewendet werden, wenn sich keine Reaktion erzielen lässt (z. B. bei Ovarialinsuffizienz).
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar terapevtskega odziva ni mogoče doseči (npr. pri insuficienci jajčnikov).
German: Ovitrelle erwies sich bei der Auslösung des Eisprungs als ebenso wirksam wie das aus dem Urin gewonnene hCG, wobei die Dosis von 250 Mikrogramm genauso wirksam war wie die Dosis von 500 Mikrogramm.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo pri sprožanju ovulacije enako učinkovito kot iz urina pridobljeni hCG, 250mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle pa je bil enako učinkovit kot 500-mikrogramski odmerek.
German: Weitere Informationen über Ovitrelle:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ovitrelle
German: Die Wirksamkeit von Ovitrelle wurde daran gemessen, wie viele Eizellen freigesetzt wurden.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ovitrelle so merili s številom sproščenih jajčec.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ovitrelle zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ovitrelle, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Ovitrelle ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Choriogonadotropin alfa enthält.
Slovenian: Ovitrelle je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino horiogonadotropin alfa.
German: Bei anovulatorischen Frauen, die mit Ovitrelle behandelt wurden, fand in 92 % der Fälle ein Eisprung statt.
Slovenian: Pri 92 % žensk brez ovulacije, ki so se zdravile z zdravilom Ovitrelle, je prišlo do ovulacije.
German: Welches Risiko ist mit Ovitrelle verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ovitrelle?
German: Zu einem ovariellen Hyperstimulationssyndrom (Überstimulation der Eierstöcke) kommt es, wenn die Ovarien übermäßig stark auf die Behandlung ansprechen, was vor allem nach Anwendung von Arzneimitteln zur Auslösung des Eisprungs vorkommen kann.
Slovenian: Sindrom ovarijske hiperstimulacije nastopi, kadar se jajčniki preveč odzovejo na zdravljenje, še posebej če so uporabljena zdravila za sprožitev ovulacije.
German: Welchen Nutzen hat Ovitrelle in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ovitrelle izkazalo med študijami?
German: Es darf zudem nicht bei Patientinnen mit Tumoren des Hypothalamus, der Hirnanhangdrüse, Eierstöcke, Gebärmutter oder Brust angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo tumorje hipotalamusa, hipofize, jajčnikov, maternice ali dojk.