FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos nyfödda (för tidigt födda barn och barn som är yngre än 4 veckor), kan höga koncentrationer av etanol orsaka allvarliga lokala reaktioner och systemisk toxicitet på grund av signifikant absorption genom outvecklad hud (särskilt under ocklusionsförband).
Polish: U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Swedish: Detta gäller för läkemedel där doseringen innebär dagligt intag > 1 månad, eller upprepad dosering mer än 2 dagar per vecka.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż 2 dni w tygodniu.
Swedish: 200 mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Polish: 200 mg/kg mc. na dobę i jeśli podawany > 2 tygodnie
Swedish: SmPC: Kontraindikation.
Polish: W ChPL: przeciwwskazanie.
Swedish: Doftämnen som innehåller allergener*
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny*
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.
Polish: Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną.
Swedish: Fruktos kan vara skadligt tänderna.
Polish: Fruktoza zawarta w leku moze wpływać szkodliwie na zęby.
Swedish: Parahydroxibensoater och dess estrar t ex:
Polish: Parahydroksybenzoesan y i ich estry np.:
Swedish: med t.ex. sömnighet och beteendeförändringar.
Polish: Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany zachowania.
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów (dzieci, poziomu uwodnienia skóry, koloru skóry i istniejących zaburzeń dotyczących skóry).
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
Polish: Zero (każda) <Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego> może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel påverkar troligtvis barn.
Polish: Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar mindre än A ml öl eller B ml vin.
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna mniej niż A ml piwa lub B ml wina.
Swedish: Mindre än 1 mmol (23 mg) per <dos>
Polish: Mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę
Swedish: Betadex (E 459) γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD) Hydroxipropyl betadex Metyl β-cyklodextrin (RM-βCD)
Polish: Betadeks (E 459) γ-cyklodekstryna Sulfobutyloetero Β-cyklodekstryny (SBE-βCD)
Swedish: Kalorivärde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g <maltytolu><izomalt>.
Swedish: Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.
Polish: Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry.
Swedish: 1 mmol (23 mg) per <dos>
Polish: 1 mmol (23 mg) na dawkę
Swedish: Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, eller om ditt barn inte längre kan äta söt mat eller dryck utan att må illa, kräks eller känner obehag så som uppblåsthet, magkramper eller diarré.
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Swedish: Orala vätskor, sugtabletter och tuggtabletter
Polish: Płyny do ust, tabletki do ssania, tabletki do żucia
Swedish: 75 mg/kg per dos
Polish: 75 mg/kg na dawkę
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:]
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne Zero (każda) [Jeżeli lek ma kontakt z zębami (np. płyny doustne, tabletki do ssania lub tabletki do żucia) i jest wskazany do długotrwałego stosowania:]
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar A ml öl eller B ml vin.
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna A ml piwa lub B ml wina.
Swedish: Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) <och anses som "glutenfritt"*>.
Polish: Podanie doustne Zero (każda) Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) <i określa się go jako „bezglutenowy"*>.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat).
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka).
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Polish: Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Polish: W razie konieczności należy dodać odpowiednie ostrzeżenie w ChPL i w ulotce dla pacjenta.
Swedish: 15 mg/kg per dos
Polish: 15 mg/kg na dawkę
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Swedish: Tartrazin (E 102) Para-orange (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin (E 124) Briljantsvart (E 151)
Polish: Amarant (E 123) Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń PN (E 151)
Swedish: Fenylkvicksilver-nitrat/ acetat/borat
Polish: Fenylortęciowy azotan/ octan/boran
Swedish: SmPC-förslag:
Polish: Sugestie dotyczące informacji w ChPL:
Swedish: Läkaren kan vilja göra extra kontroller under behandlingen.
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od potasu".
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Polish: Ponieważ ten lek podaje się zwykle powoli przez ponad XX godzin, działanie alkoholu może być zmniejszone.
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Oromukosal, rektal, vaginal
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie na błonę śluzową jamy ustnej, doodbytnicze lub dopochwowe
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Polish: Glikol propylenowy zawarty w tym leku może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: Om du är eller har varit beroende av alkohol rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Om du har epilepsi eller leverproblem rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Swedish: Fosfatbuffert
Polish: Bufory fosforanowe
Swedish: Kan öka känsligheten för UV-ljus (solljus och solarium).
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Samtliga
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Swedish: Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie wziewne Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować sapanie lub zaburzenia oddechowe (skurcz oskrzeli), zwłaszcza u pacjentów z astmą.
Swedish: Cyklodextriner t ex:
Polish: Cyklodekstryny np.:
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Swedish: Makrogolglycerolricinoleat Makrogolglycerolhydroxistearat
Polish: Hydroxypropylobetadeks Metylowana
Swedish: Detta läkemedel innehåller x mg alkohol (etanol) per <dosenhet> <volymenhet> <motsvarande x mg/ <vikt> <volym>><(y% w/<w><v>)>.
Polish: Ten lek zawiera x mg alkoholu (etanolu) w każdej <jednostce dawkowania> <jednostce objętości> <co jest równoważne x mg /<masa> <objętość >> <(y% w/<w> <v>)>.
Swedish: Den överlämnas till Europaparlamentet, rådet, kommissionen och medlemsstaterna.
Polish: Zostanie ono przekazane Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Komisji i Państwom Członkowskim.
Swedish: Support på andra och tredje nivån
Polish: Wsparcie drugiego i trzeciego poziomu
Swedish: Många av rekommendationerna håller nu på att omsättas i praktiken.
Polish: Wiele z tych zaleceń jest obecnie wdrażanych.
Swedish: Rekryteringen av ny personal fortsatte - särskilt från de nya medlemsstaterna.
Polish: Kontynuowano rekrutację personelu - zwłaszcza z nowych Państw Członkowskich.
Swedish: Detta gör det möjligt att samordna nätverket på ett effektivare sätt.
Polish: Pozwala to na efektywniejszą koordynację sieci.
Swedish: Strategin innebär också att man koncentrerar sig på ett litet antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Polish: Strategia zakłada koncentrowanie się na niewielkiej liczbie projektów o wysokiej europejskiej wartości dodanej.
Swedish: Tid (dagar)
Polish: Czas (dni)
Swedish: Inget beslut har fattats om formell förlängning av övergångsperioden.
Polish: Nie podjęto decyzji w sprawie formalnego wydłużenia okresu przejściowego
Swedish: Erbjuda hjälp och support mellan 08.30 och 18.00, fem dagar i veckan.
Polish: Zapewnienie pomocy i wsparcia w godzinach 08.30 - 18.00 przez pięć dni w tygodniu
Swedish: • Alla nya medlemsstater var anslutna den 1 april 2004.
Polish: • Wszystkie nowe Państwa Członkowskie podłączono przed 1 kwietnia 2004 r.
Swedish: Prognoserna för 2005-2006 tyder på en relativt stabil ansökningsvolym.
Polish: Prognozy na lata 2005-2006 wskazują na względnie stabilną liczbę wniosków.
Swedish: Chicken and game birds
Polish: Chicken i game birds
Swedish: Slovakien 1.79 % Portugal
Polish: Słowacja 1.79 % Portugalia
Swedish: Den finns tillgänglig på alla officiella EU-språk.
Polish: Sprawozdanie jest dostępne we wszystkich urzędowych językach UE.
Swedish: De positiva effekterna av dessa initiativ bör kunna bli märkbara från och med 2005.
Polish: Korzystne wyniki tych inicjatyw powinny być widoczne począwszy od 2005 r.
Swedish: I och med Europeiska unionens utvidgning år 2004 ökade antalet officiella EU-språk från elva till tjugo.
Polish: Wraz z rozszerzeniem Unii Europejskiej w 2004 r. liczba urzędowych języków UE wzrosła z 11 do 20.
Swedish: Sådana frågor brukar oftast aktualiseras på forsknings- och utvecklingsstadiet.
Polish: Kwestie takie pojawiają się na ogół w fazie badań i rozwoju.
Swedish: (Belopp i euro)
Polish: (kwoty w euro)
Swedish: Det är även viktigt att stärka den farmakoepidemiologiska forskningen både i de enskilda medlemsstaterna och på EU-nivån.
Polish: Ważne jest również wzmocnienie badań farmakoepidemiologicznych w poszczególnych Państwach Członkowskich oraz na szczeblu UE.
Swedish: Sannolikhet för godkännande (%)
Polish: Prawdopodobieństwo przyjęcia wniosku (%)
Swedish: Det nätverk inom vilket EMEA bedriver sin verksamhet växte från 27 till 42 behöriga nationella myndigheter.
Polish: Sieć, w obrębie której prowadzi działalność EMEA, zwiększyła się z 27 do 42 właściwych organów krajowych.
Swedish: Övergångsperioden slut.
Polish: Zakończył się okres przejściowy.
Swedish: I de månatliga mötena deltar även observatörer från Europeiska kommissionen och anslutningsländerna.
Polish: W comiesięcznych spotkaniach uczestniczą również obserwatorzy z Komisji Europejskiej i z krajów kandydujących.
Swedish: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Polish: Ministry of Agriculture, Natural Resources i Environment
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja
Swedish: Den vetenskapliga kommitténs yttrande lämnas till Europeiska kommissionen.
Polish: Opinia komitetu naukowego jest przekazywana Komisji Europejskiej.
Swedish: Att så är fallet har också varit den allmänna erfarenheten sedan 1998.
Polish: Świadczą o tym ogólne doświadczenia począwszy od roku 1998.
Swedish: 1.2 Genomförandet av översynen av det europeiska systemet
Polish: 1.2 Wdrażanie przeglądu systemu europejskiego
Swedish: Diagnostika/diverse
Polish: Diagnostyka/Różne
Swedish: • Infrastruktur: de initiala miljöerna infördes.
Polish: • Infrastruktura: wprowadzono warunki początkowe środowiska.
Swedish: Två möten hölls med företrädare för medlemsstater med syftet att slå fast vilka system som redan finns.
Polish: Zorganizowano dwa spotkania z przedstawicielami Państw Członkowskich w celu identyfikacji istniejących systemów.
Swedish: EMEA ger särskilt stöd till små och medelstora företag.
Polish: EMEA zapewnia szczególne wsparcie małym i średnim przedsiębiorstwom (MŚP).
Swedish: 1.3 En långsiktig strategi för EMEA
Polish: 1.3 Długoterminowa strategia dla EMEA
Swedish: Kort sagt var 2004 ett år av förändring, ett år av hårt arbete, men också ett år av betydande resultat.
Polish: W skrócie rok 2004 był rokiem zmian i ciężkiej pracy, choć także rokiem ważnych osiągnięć.
Swedish: Orsaken till att detta sker brukar vara att man vill dra fördel av prisskillnader.
Polish: Zazwyczaj taki proceder prowadzony jest w celu korzystania z różnic cenowych.
Swedish: Det nya regelverket består av följande rättsakter:
Polish: Na nowe ramy ustawodawcze składają się następujące akty prawne:
Swedish: Särskild uppmärksamhet ägnades åt att förbättra kommunikationen mellan intressenterna och åt att öka insynen och förståelsen.
Polish: Szczególną uwagę poświęcono poprawie komunikacji pomiędzy interesariuszami i zwiększeniu przejrzystości i zrozumienia.
Swedish: EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den "specifika mekanismen" i det befintliga anmälningsförfarandet.
Polish: Rozszerzenie Unii Europejskiej sprawiło, że konieczne stało się wdrożenie szczególnego mechanizmu w ramach istniejącej procedury zawiadamiania.
Swedish: Två större säkerhetsgranskningar
Polish: Dwa ważne przeglądy bezpieczeństwa
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Polish: 24 maja 2004 r. - posiedzenie nadzwyczajne
Swedish: VMRFG:s ledamöter träffade berörda parter från djurhälsobranschen vid fem tillfällen under 2004: i februari, april, juni, september och december.
Polish: Członkowie VMRFG spotkali się ze stronami zainteresowanymi z branży weterynaryjnej 5 razy w roku 2004: w lutym, kwietniu, czerwcu, wrześniu i grudniu.
Swedish: Dessutom genomfördes en förvaltningsrevision på grundval av ISO 9004:2000.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono audyt zarządzania w oparciu o normę ISO 9004:2000.
Swedish: Påskyndat förfarande för uppdatering av produktinformation
Polish: Przyspieszona procedura aktualizacji informacji na temat produktu
Swedish: Därefter bad Europeiska kommissionen CHMP att göra en fortsatt granskning på gemenskapsnivå.
Polish: W następstwie tego posiedzenia Komisja Europejska poprosiła CHMP o przeprowadzenie dalszego przeglądu na poziomie Wspólnoty.
Swedish: Ändringarna i förfarandet bör öka processens effektivitet och leda till kortare handläggningstider.
Polish: Zmiany te powinny doprowadzić do zwiększenia wydajności procesu i doprowadzić do skrócenia terminów.
Swedish: Analys av samtliga risker P-värde = 0.02
Polish: Konkurencyjna analiza ryzyka, wartość P = 0.02
Swedish: De befintliga förfarandena uppdaterades så att hänsyn togs till konsekvenserna av EU-utvidgningen och revideringen av läkemedelslagstiftningen.
Polish: Zaktualizowano istniejące procedury, tak aby uwzględniały konsekwencje rozszerzenia UE oraz przegląd ustawodawstwa farmaceutycznego.
Swedish: Över tusen ansökningar om ändring för första gången
Polish: Liczba wniosków o zmiany przekroczyła po raz pierwszy 1 000
Swedish: Detta är något som tas upp i "färdplanen", som innehåller förslag rörande det framtida samarbetet inom nätverket.
Polish: Problem ten został uwzględniony w Mapie Drogowej, w której przedstawiono propozycje dotyczące przyszłej współpracy sieci.
Swedish: Jag skulle vilja börja med att tacka personalen vid EMEA och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna för de resultat de lyckades uppnå 2004 under mycket besvärliga omständigheter och samtidigt med många förändringar.
Polish: Chciałbym rozpocząć od podziękowania pracownikom EMEA oraz członkom komitetów naukowych i grup roboczych za wyniki osiągnięte w 2004 r. w bardzo trudnych okolicznościach, w okresie licznych zmian.
Swedish: 2.10 Parallelldistribution
Polish: 2.10 Dystrybucja równoległa
Swedish: Integreringen av de nya EU-medlemsstaterna
Polish: Integracja nowych Państw Członkowskich UE
Swedish: Inga ärenden hänsköts i enlighet med artikel 36 eller 37.
Polish: Nie prowadzono procedur przekazania spraw na mocy art. 36 lub 37.
Swedish: Arbetsordningar för de enskilda grupperna kommer att utarbetas på grundval av detta dokument.
Polish: Następnie na podstawie tego dokumentu zostaną opracowane regulaminy poszczególnych SAG.
Swedish: I några fall där den sökande inte kunde besvara frågorna och ärendet var på väg mot ett negativt yttrande ledde detta till att ansökan drogs tillbaka.
Polish: W niektórych przypadkach, kiedy to wnioskodawca nie był w stanie odpowiedzieć na te pytania i dokumentacja miała uzyskać negatywną opinię, doprowadziło to do wycofania wniosku.
Swedish: • Styrelsen antog arbetsprogrammet för 2005, budgeten för 2005, som uppgår till 110 160 000 euro, och en tjänsteförteckning som innebär ett äskande om 379 tillfälliga tjänster för 2005.
Polish: • Przyjęto program prac na rok 2005 oraz budżet na całkowitą kwotę 110 160 000 euro, łącznie z planem zatrudnienia obejmującym 379 stanowisk tymczasowych w roku 2005.
Swedish: Omkostnadsersättning utbetalades för sammanlagt 5 925 delegatbesök, vilket medförde en ökning med 47 procent av utgifterna år 2004.
Polish: Zwrócono koszty ogółem 5 925 wizyt delegatów, co doprowadziło do wzrostu wydatków w 2004 r. o 47%.
Swedish: Dessutom hölls regelbundna bilaterala möten mellan EMEA och de olika berörda parternas sekreterare.
Polish: Odbywały się również regularne spotkania dwustronne pomiędzy EMEA i sekretarzami różnych zainteresowanych stron.
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN)
Polish: Nazwa międzynarodowa (INN)
Swedish: Detta innebär totalt sett en ökning med 41 procent av rapportvolymen.
Polish: Odpowiada to ogólnemu wzrostowi liczby sprawozdań o 41%.
Swedish: Personal och budget
Polish: Personel i budżet
Swedish: Det pågår arbete med harmoniserade rutiner för snabbvarning och bestämmelser om årlig rapportering.
Polish: Trwają też prace nad zharmonizowanymi procedurami szybkiego alarmowania i postanowieniami w sprawie corocznej sprawozdawczości.
Swedish: "Gamla" substanser är sådana som fanns på marknaden innan förordning (EEG) nr 2377/90 trädde i kraft och för vilka det fortfarande finns olösta frågor.
Polish: Stare substancje to te, które były obecne na rynku przed wejściem w życie rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 i w odniesieniu do których ciągle jeszcze istnieją pewne nierozwiązane kwestie.
Swedish: Av rapporterna kom 18 174 från källor i EU och 46 012 från källor utanför EU.
Polish: 18 174 sprawozdania otrzymano ze źródeł w UE, a 46 012 - z krajów spoza UE.
Swedish: Europeiskt produktindex (förfarandet för ömsesidigt erkännande)
Polish: Indeks produktów europejskich (procedura wzajemnego uznania)
Swedish: All berörd personal fick utbildning om de ändringar som skedde.
Polish: Wszystkich zainteresowanych członków personelu przeszkolono w zakresie wprowadzonych zmian.
Swedish: Tjänst eller projekt Åtgärdsbeskrivning
Polish: Usługa lub projekt Opis działania
Swedish: CVMP enades om att fastställa en harmoniserad karensperiod, som nu införs inom hela gemenskapen.
Polish: CVMP zgodził się na ustanowienie ujednoliconego okresu karencji, który obowiązuje obecnie na całym obszarze Wspólnoty.
Swedish: Arbetsbördan i fråga om veterinärmedicinska läkemedel minskade något jämfört med 2003 men var ändå betydande.
Polish: Obciążenie pracą w związku z weterynaryjnymi produktami leczniczymi nieco się zmniejszyło w porównaniu do roku 2003, wciąż jednak było znaczne.
Swedish: I genomsnitt antog COMP sitt yttrande efter 69 dagar och kommissionen sitt beslut efter 32 dagar.
Polish: Średnio COMP wydawał opinię w ciągu 69 dni, a Komisja przyjmowała decyzję w ciągu 32 dni.
Swedish: Utan vetenskaplig rådgivning (n=171)
Polish: Brak doradztwa naukowego (n=171)
Swedish: • Två standarder för elektroniskt utbyte av information antogs ("EU Module 1 Specification" och "Application Form Specification").
Polish: • Przyjęto dwa standardy elektronicznej wymiany informacji (Specyfikację Modułu 1 UE oraz Specyfikację Formularza Wniosku).
Swedish: Tjeckien var först bland de nya medlemsstaterna med att överföra uppgifter till EudraVigilance.
Polish: Czechy były pierwszym z nowych Państw Członkowskich, które przekazało dane do systemu EudraVigilance.
Swedish: Budgeten för 2005 enligt styrelsens beslut den 16.12.2004.
Polish: Budżet na rok 2005 w postaci przyjętej przez Zarząd w dniu 16.12.2004.
Swedish: Det decentraliserade förfarandet (förfarandet för ömsesidigt erkännande) gäller för de flesta konventionella läkemedel och bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Polish: Procedura zdecentralizowana (czyli procedura wzajemnego uznania) dotyczy większości konwencjonalnych produktów leczniczych i opiera się na zasadzie wzajemnego uznawania pozwoleń krajowych.
Swedish: Detta förfarande gör det möjligt att utvidga ett godkännande för försäljning som beviljats av en medlemsstat till en eller flera andra medlemsstater som anges av den sökande.
Polish: Zapewnia ona rozszerzenie zakresu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego przez jedno Państwo Członkowskie, na jedno lub kilka innych Państw Członkowskich wskazanych przez wnioskodawcę.