FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Projekt na rok 2014
Maltese: d.) Proġett 2014
Slovak: Výročná správa za rok 2011
Maltese: Rapport annwali 2011
Slovak: EMA/518118/2012 prijaté Správna rada
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Slovak: Príspevok EÚ ostáva na úrovni roku 2012, teda 38,8 milióna EUR.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
Slovak: Spolupráca s úradom EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Slovak: Jej členmi sú Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp a Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Slovak: Európsky dohľad nad spotrebou antimikrobiálnych látok vo veterninárnom lekárstve (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Slovak: Zoznam účastníkov 75. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne v dňoch 21. až 22. marca 2012
Maltese: Lista ta' parteċipanti fil-75 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Slovak: Agentúra požiadala aj o 21 ďalších pracovných miest, ktoré sa budú financovať z príjmu za poplatky, a plánuje znížiť počet zmluvných zamestnancov o 7 ekvivalentov plného pracovného času (FTE).
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Slovak: Návšteva komisára Johna Dalliho
Maltese: Żjara tal-Kummissarju John Dalli
Slovak: • správa o výkonnosti s ohľadom na obmedzenú podskupinu kľúčových kvantitatívnych ukazovateľov výkonnosti za rok 2011,
Maltese: • Rapport tal-prestazzjoni fir-rigward ta' subsett limitat ta' KPIs kwantitattivi 2011.
Slovak: [EMA/MB/47692/2012]
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
Slovak: Vymenovanie Michaela Lenihana za hlavného účtovníka agentúry
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Slovak: • obnovenej stratégie EÚ na roky 2011 - 2014 týkajúcej sa sociálnej zodpovednosti podnikov.
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
Slovak: Konečné znenie overí právny servis agentúry.
Maltese: Ittest finali sejjer jiġi verifikat mas-Servizz Legali tal-Aġenzija.
Slovak: • schválenia diskusného dokumentu týkajúceho sa etických aspektov a aspektov správnej klinickej praxe pre klinické skúšania v tretích krajinách,
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Slovak: Konzultácia č. 01/2012 - vymenovanie Ingunn Hagen Westgaardovej za náhradníčku výboru CHMP, na návrh Nórska, ukončené 26. januára 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Slovak: • vymedzenia vlastníctva patentu a (hlavného) skúšajúceho,
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Slovak: • rozdelenia zmeneného a doplneného návrhu na dva návrhy: informácie pre pacientov a dohľad nad liekmi.
Maltese: • Il-qasma tal-proposta emendata f'żewġ proposti: ‘informazzjoni għall-pazjenti' u 'farmakoviġilanza'.
Slovak: Konzultácia č. 13/2011 - vymenovanie Merete Blixenkrone-Mollerovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Dánska, ukončené 8. decembra 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Slovak: Konzultácia č. 02/2012 - vymenovanie Outi Maki-Ikolu za členku výboru CHMP, na návrh Fínska, ukončené 26. januára 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Slovak: Pat O'Mahony sa zúčastnil vo štvrtok, 22. marca 2012.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Slovak: Tematickí koordinátori
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Slovak: Mandát nominantky sa začal 27. januára 2012.
Maltese: Il-mandat tal-persuna nominata beda fis-27 ta' Jannar 2012.
Slovak: EMA/MB/157253/2012
Maltese: • EMA/MB/157253/2012 Prestazzjoni tal-proċeduri xjentifiċi tal-Aġenzija:
Slovak: Uskutočnia sa iniciatívy na vytvorenie systému pre prieskum prvotných údajov o klinických skúšaniach.
Maltese: Sejrin isiru inizjattivi biex titwaqqaf is-sistema għall-analiżi ta' dejta mill-provi kliniċi.
Slovak: Konzultácia č. 14/2011 - vymenovanie Ugne Zymantaiteovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Litvy, ukončené 19. decembra 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 9. decembra 2011.
Maltese: Il-mandat tal-persuna nominata beda fid-9 ta' Diċembru 2011.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 20. decembra 2011.
Maltese: Il-mandat tal-persuna nominata beda fl-20 ta' Diċembru 2011.
Slovak: MBTC-2012-02-002
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Slovak: Mexická komisia COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
Slovak: Tím EÚ sa stretol s tímom vedenia FDA na vysokej úrovni a okrem iného sa diskutovalo o týchto témach: cesta úradu FDA ku globálnej bezpečnosti a kvalite liekov, regulačná veda, biologicky podobné lieky, globálny prístup ku klinickým štúdiám a záležitosti spojené s inšpekciami.
Maltese: It-tim tal-UE ltaqa' ma' tim ta' livell għoli mittmexxija tal-FDA, u ddiskutew, fost l-oħrajn: It-triq tal-FDA lejn is-sikurezza u l-kwalità globali talprodotti; ix-xjenza regolatorja; il-bijosimili; approċċ globali għall-istudji kliniċi; u kwistjonijiet relatati mal-ispezzjonijiet.
Slovak: Od júnového zasadnutia v roku 2012 sa nebude vykonávať tlmočenie, čím sa ušetrí približne 25 000 EUR ročne.
Maltese: L-interpretazzjoni sejra titwaqqaf mil-laqgħa ta' Ġunju 2012 'il quddiem, u dan jirriżulta f'EUR 25,000 iffrankati fis-sena.
Slovak: [Poznámka po zasadnutí: na základe ďalšej diskusie o uskutočnených zmenách a doplneniach a vzhľadom na ďalšiu spätnú väzbu od členov výboru CHMP sekretariát agentúry uvedie v dokumente otázok a odpovedí (ktorý bude uverejnený na webovej stránke agentúry a bude tiež poskytnutý všetkým členom/expertom po vyplnení ich vyhlásenia o záujmoch), že „oddelenie" sa musí chápať ako „bezprostredná organizačná jednotka, v ktorej člen/expert pôsobí".]
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
Slovak: Agentúry potom podpísali memorandum o porozumení, v ktorom stanovili svoj záväzok podporovať vzájomnú spoluprácu.
Maltese: Imbagħad l-aġenziji ffirmaw memorandum ta' ftehim li jistabbilixxi l-impenn tagħhom biex irawmu kooperazzjoni.
Slovak: • vymenovanie spravodajcu Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC),
Maltese: • Il-ħatra ta' rapporteur tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Slovak: Z pozorovaného zvýšenia počtu žiadostí o odborné poradenstvo v oblasti veterinárnych liekov vyplýva, že záujem o uvádzanie nových veterinárnych liekov na trh prostredníctvom centralizovaného postupu je stále vysoký.
Maltese: In-numru ta' applikazzjonijiet li daħlu għal awtorizzazzjoni inizjali għat-tqegħid fis-suq għall-mediċini veterinarji naqas bi ftit.
Slovak: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Slovak: Požadovaný príspevok Spoločenstva vo výške 46 mil.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Slovak: Telematický hlavný plán na r. 2009 - 2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajndsko)
Maltese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony Členovia
Maltese: President: Pat O'Mahony
Slovak: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances
Maltese: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Slovak: Stefania Simionescu Roxana
Maltese: Stefania Simionescu Roxana Mustata
Slovak: Mike O'Donovan (zástupca organizácií pacientov).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Slovak: Pandemické očkovacie látky
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Slovak: Agentúra EMEA navrhla týchto zástupcov: Thomas Lönngren,
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (LIżlanda)
Slovak: Ján Mazág
Maltese: Jan Mazaq
Slovak: Agentúra EMEA
Maltese: EMEA
Slovak: Správna rada bola listom informovaná okrem iného o tom, že tieto osoby boli členmi redakčnej skupiny knihy, ktorú sponzorovala istá farmaceutická firma.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol v oblasti medzinárodnej spolupráce na inšpekciách.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Slovak: Správna rada vo všeobecnosti podporila zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Slovak: Mustata
Maltese: Skużati
Slovak: EMA/MB/151647/2010SK/schválená
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Slovak: Müllner,
Maltese: Marcus Müllner;
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi agentúrou EMEA a národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktuálnu správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém: príprava nového strategického dokumentu HMA, ktorého dokončenie sa očakáva do konca roka 2010, prebiehajúce rokovania o otázkach transparentnosti so zameraním na dôverné obchodné informácie a úvahy o budúcnosti právnych predpisov o veterinárnych liekoch.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inkluż: l-iżvilupp tad-dokument tal-istrateġija l-ġdida tal-HMA, li mistenni li jkun lest sal-aħħar tal-2010; id-diskussjoni li għaddejja dwar kwistjonijiet ta' trasparenza, b'attenzjoni speċjali lejn l-informazzjoni li hija kummerċjalment kunfidenzjali; u r-riflessjoni dwar il-futur talleġiżlazzjoni tal-mediċini veterinarji.
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda bola navrhnutá za predsedníčku výboru.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Slovak: Európska komisia
Maltese: UE.
Slovak: Správna rada pošle zhrnutie tejto diskusie generálnemu riaditeľovi GR pre podnikanie a priemysel.
Maltese: Il-Bord sejjer jibgħat sommarju ta' din id-diskussjoni lid-Direttur Ġenerali tad-DĠ għall-Intrapriża u lIndustrija.
Slovak: Značný objem prostriedkov bol pridelený na prácu súvisiacu s pandémiou H1N1.
Maltese: Ammont sinifikanti ta' riżorsi ġie allokat għal xogħol relatat malpandemija tal-H1N1.
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda, Pat O'Mahony,
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda;
Slovak: [EMEA/MB/472819/2009*;
Maltese: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni tal
Slovak: Konzultácia v súvislosti s vymenovaním za člena výboru CVMP
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Slovak: Politika transparentnosti
Maltese: Politika ta' trasparenza
Slovak: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Slovak: Ospravedlnený
Maltese: Apologies
Slovak: Prezentácia „Výzvy spojené s globalizáciou klinických skúšok".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi relatati mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi'.
Slovak: 9. apríla 2009
Maltese: 9 ta' April 2009
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko)
Maltese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Táto zahŕňa odhad príjmu z poplatkov vo výške 158,3 miliónov EUR a požadovaný príspevok Spoločenstva vo výške 46 miliónov EUR.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Slovak: 4. marca 2009
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba
Slovak: Prezentácia „Budúce výzvy a smerovanie pre regulátorov".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi'.
Slovak: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Slovak: Schválený predbežný návrh rozpočtu (PDB) na rok 2010 dosahuje celkovú výšku 211,8 miliónov EUR.
Maltese: L-abbozz ta' baġit preliminari adottat (preliminary draft budget - PDB) għall-2010 jammonta għal €211.8 miljun.
Slovak: Správna rada prerokovala túto tému a predniesla rozdielne názory.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Slovak: Spolupráca s FDA
Maltese: Kollaborazzjoni mal-FDA
Slovak: Preskúmanie systému odmeňovania
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Slovak: Rada vymenovala Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnera, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberga za koordinátorov tém pre tento projekt.
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Slovak: Plány pediatrického vyšetrovania
Maltese: Pjanijiet ta' investigazzjoni pedjatrika
Slovak: Dvojdňové zasadnutie sa začalo v stredu 4. marca 2009 vystúpeniami a rokovaniami na témy: budúce globálne výzvy a smerovania regulátorov, otázky spojené s globalizáciou klinických skúšok, určenie dôležitosti poradia zdrojov na základe rizík.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Slovak: Významná práca sa uskutočnila v oblasti monitorovania bezpečnosti liekov (projekty Eudra Vigilance, ENCePP), komunikácie a transparentnosti, podpory inovácií a medzinárodných aktivít.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Slovak: Informačné body
Maltese: Punti għall-informazzjoni
Slovak: Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Maltese: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Správna rada schválila navrhnutú zmenu a doplnenie v rámci odseku 4.1.4 (žiadosti MRL vrátane extrapolácií) návrhu odporúčania postupu klasifikácie a stimulov pre veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat (MUMS)/obmedzené trhy.
Maltese: [EMEA/MB/67287/2009] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emenda proposta skont il-paragrafu 4.1.4 (applikazzjonijiet MRL, inklużi l-estrapolazzjonijiet) tal-parir proċedurali għall-klassifikazzjoni u linċentivi għal prodotti mediċinali veterinarji indikati għal użu minuri u speċi minuri (MUMS)/swieq limitati.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) prijal vo februári 2009 kladné stanovisko, ktorým odporučil udelenie povolenia na uvedenie vakcíny BTVPUR Alsap 8 na trh za výnimočných okolností, ktorý je určený na aktívnu imunizáciu oviec a dobytka na prevenciu proti virémii a na zníženie klinických príznakov spôsobených serotypom 8 vírusu katarálnej horúčky.
Maltese: L-ewwel vaċċin ċentralizzat kontra l-marda tal-bluetongue Fi Frar 2009, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) adotta opinjoni pożittiva li tirrakkomanda awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq taħt ċirkostanzi eċċezzjonali għal BTVPUR Alsap 8, li huwa intenzjonat għall-immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u tal-frat, għallprevenzjoni tal-viremija u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mill-virus tal-bluetongue serotip 8.
Slovak: Prezentácia „Výročná správa agentúry EMEA za rok 2008".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Rapport annwali 2008 tal-EMEA'.
Slovak: EMEA/MB/144834/2009/SK/schválená
Maltese: EMEA/509571/2009/MT/Adottat
Slovak: Niektoré odchýlky, ktoré stoja za zmienku, sa týkali implementácie projektov riadenia informácií o liekoch (PIM) a databázy EÚ klinických skúšok (EudraCT).
Maltese: Xi wħud mid-devjazzjonijiet importanti kienu relatati mal-implimentazzjoni tal-Ġestjoni talInformazzjoni dwar il-Prodott (Product Information Management - PIM) u mad-database tal-UE talproġetti tal-provi kliniċi (EudraCT).
Slovak: Londýn 4.-5. marca 2009
Maltese: Londra, 4-5 ta' Marzu2009
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie o rozsahu tém zahŕňajúcich: usmernenie, v ktorom sa stanovuje, ktoré informácie o klinických skúškach sa majú sprístupniť verejnosti, farmaceutický balík (legislatívne návrhy o dohľade nad liekmi, postihovanie falšovania liekov a informácie pre pacientov), hodnotenie agentúry EMEA a nedávne zasadnutie so zástupcami členských štátov o hodnotení zdravotníckej techniky, návrh smernice o uplatňovaní práv pacientov so zreteľom na cezhraničnú zdravotnú starostlivosť, oznámenie a návrh Komisie o bezpečnosti pacientov v Európe a začatie verejnej diskusie o budúcnosti pracovnej sily v európskom zdravotníctve .
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kummissjoni Ewropea rigward firxa ta' suġġetti, li jinkludu: il-linja gwida li tistabbilixxi liema informazzjoni dwar provi kliniċi għandha ssir disponibbli għall-pubbliku; il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, limmaniġġjar tal-mediċini foloz, u l-informazzjoni lill-pazjenti); l-evalwazzjoni tal-EMEA; laqgħa reċenti ma' rappreżentanti tal-Istati Membri dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; l-abbozz tad-Direttiva dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fir-rigward tal-kura tas-saħħa transkonfinali; il-komunikazzjoni u l-proposta tal-Kummissjoni dwar is-sigurtà tal-pazjenti fl-Ewropa; u t-tnedija ta' konsultazzjoni pubblika dwar il-futur tal-forza tax-xogħol Ewropea għas-saħħa.
Slovak: Revidovaná organizačná štruktúra agentúry EMEA
Maltese: Stuttura organizzattiva riveduta tal-EMEA
Slovak: Návrh programu rokovania na 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008]
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tal-4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L-aġenda ġiet adottata.
Slovak: Návrh na zapojenie a účasť zástupcov pacientov/spotrebiteľov na zasadnutiach pracovnej skupiny výboru CHMP pre dohľad na liekmi
Maltese: Proposta għall-involviment u l-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti talpazjenti/konsumaturi fil-laqgħat tal-Grupp ta' Ħidma għall-Farmakoviġilanza tasCHMP
Slovak: Je naplánované, že verejná konzultácia ohľadom navrhnutej politiky začne v polovici júna a skončí koncom septembra 2009.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika rigward il-politika proposta hija ppjanata li tibda f'nofs Ġunju u tispiċċa fl-aħħar ta' Settembru 2009.
Slovak: Prezentácia „Revidovaný rokovací poriadok výboru CHMP a vzájomná súčinnosť medzi výbormi CHMP a CAT".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Regoli ta' Proċedura riveduti tal-CHMP u l-Interazzjoni bejn il-CHMP u l-CAT'.
Slovak: Paál
Maltese: Tamás Paál
Slovak: Financovanie informačnej techniky a telematických projektov má však štrukturálny problém, na ktorý budú mať zas vplyv budúce právne predpisy v oblasti liekov (dohľadu nad liekmi, falšovania liekov a prípadne informovania pacientov).
Maltese: Madankollu, l-iffinanzjar ta' proġetti tat-teknoloġija tal-informazzjoni u telematiċi għandu kwistjoni strutturali li sejra tkun affettwata aktar mil-leġiżlazzjoni futura fil-qasam tal-farmaċewtiċi (il-farmakoviġilanza, il-mediċini foloz u, possibbilment, l-informazzjoni għall-pazjenti).
Slovak: Po nadobudnutí účinnosti navrhnutých doplňujúcich opatrení sa tieto náklady môžu zvýšiť na sumu 500.000 EUR za rok a v závislosti od skutočnej spotreby môžu byť dokonca oveľa vyššie.
Maltese: Wara d-dħul fis-seħħ tal-miżuri addizzjonali proposti, l-ispiża tista' tiżdied għal ċifra annwali ta' €500,000 u, skont it-teħid reali, tista' tkun ħafna ogħla.
Slovak: [EMEA/MB/649766/2008]
Maltese: [EMEA/MB/649766/2008] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit, 2008 u
Slovak: Manuel d'Almeida Bernardo
Maltese: Fernanco Manuel d'Almeida Bernardo
Slovak: EMEA/718018/2009/SK/Rev.1
Maltese: EMEA/718013/2009/MT/Rev.1
Slovak: Brigitte Batliner (Liechtenštajnsko)
Maltese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Johannes Löwer (skupina predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky)*
Maltese: Johannes Löwer (Grupp HMA)*
Slovak: 1. októbra 2009
Maltese: 1 ta' Ottubru 2009
Slovak: Londýn 11. júna 2009
Maltese: Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Slovak: Výmenné pobyty styčných pracovníkov EMEA/FDA
Maltese: Skambju bejn il-kollegament EMEA/FDA
Slovak: Do politiky budú zahrnuté pripomienky predložené na zasadaní a následne bude politika poskytnutá do verejnej diskusie.
Maltese: Il-kummenti li jiġu riċevuti fil-laqgħa sejrin jiġu inkorporati u l-politika sejra tiġi ppubblikata għallfinijiet ta' konsultazzjoni pubblika.
Slovak: Na rok 2010 požiadala EMEA Európsku komisiu o dotáciu vo výške 45 miliónov EUR na činnosti súvisiace s ochranou verejného zdravia.
Maltese: Għall-2010, l-EMEA talbet għal kontribuzzjoni mill-Kummissjoni Ewropea ta' € 45 miljun għat-twettiq ta' attivitajiet pubbliċi relatati mas-saħħa.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém správnej rady (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za ich príspevok.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi tal-Bord (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) għall-kontribut tagħhom.
Slovak: Správna rada zároveň zvážila možnosť nominovať kandidáta počas dvojdňového zasadania pred júnom 2010.
Maltese: Il-Bord ikkunsidra wkoll li n-nomina ta' kandidat tista' sseħħ qabel Ġunju 2010 f'laqgħa ta' jumejn.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za ich príspevky.
Maltese: Intradd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Jean Marimbert u Marcus Müllner) għall-kontribut tagħhom.
Slovak: Účastníci šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady Londýn 11. júna 2009
Maltese: Parteċipanti fit-tlieta u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Slovak: Ospravedlnený
Maltese: Skużati
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi EMEA národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
Maltese: Simplifikazzjoni tal-ftehimiet kuntrattwali bejn l-EMEA u l-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Slovak: Európska komisia naznačila, že navrhne znížiť túto požiadavku o 9 miliónov EUR.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea indikat li sejra tipproponi li tnaqqas din it-talba b'€ 9 miljuni.