FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Retirar el cierre flip off del vial 2 (tampón de reacción), frotar la parte superior del tapón del vial con un antiséptico adecuado para desinfectar la superficie y esperar a que el tapón se seque.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglass 2 (reaksjonsbuffer) og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten., La så proppen tørke.
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Spanish: Las imágenes de la PET con galio (68Ga) edotreótida se interpretarán visualmente, y no se utilizará una medición semicuantitativa de galio (68Ga)-edotreótida para su interpretación clínica.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.
Spanish: En el artículo retrospectivo de Schreiter et al. 2014, la comparación intraindividual en un subgrupo de 20 pacientes mostró que el galio (68Ga)
Norwegian Bokmål: I den retrospektive artikkelen til Schreiter et al. 2014, viste den intra-individuelle sammenligningen i en undergruppe av 20 pasienter at (68Ga) edotreotid kunne lokalisere den primære svulsten i 9/20 (45 %) pasienter mens indium (111In)
Spanish: Comprobar la radiactividad total del vial marcado en un activímetro y anotar el resultado.
Norwegian Bokmål: Analyser hetteglassets radioaktivitet med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet og registrer resultatet.
Spanish: Sin embargo, se recomienda preparar el vial como se indica y utilizarlo para la dosis de un solo paciente, basándose en la actividad a administrar; cualquier material restante se desechará tras su marcaje radiactivo y uso.
Norwegian Bokmål: Likevel anbefales det at glasset tilberedes etter instruksjonene og brukes til én enkelt pasientdose, basert på aktiviteten som skal injiseres.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la preparación del paciente, ver sección 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasientforberedelser, se pkt.
Spanish: La influencia del galio (68Ga)-edotreótida sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Ga)-edotreotid har ingen eller ubetydelig innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Retirar el cierre flip off del vial de polvo, frotar la parte superior del tapón del vial con un antiséptico adecuado para desinfectar la superficie y esperar a que el tapón se seque.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglasset med pulver og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten.
Spanish: Uso concomitante de análogos de la somatostatina Es preferible efectuar la obtención de imágenes con galio (68Ga)-edotreótida el día anterior o varios días previos a la administración de un análogo de la somatostatina, ver sección 4.5.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av somatostatinanaloger Det er å foretrekke å utføre bildebehandling med gallium (68Ga)-edotreotid i dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
Spanish: Medicamento con autorización anulada
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjons
Spanish: Dosis
Norwegian Bokmål: 2 mg
Spanish: Número de la EMA Denominación (de fantasía)
Norwegian Bokmål: 20 mg Pulver og oppløsningsvæske til depotinjeksjonsvæske,
Spanish: Siga minuciosamente las instrucciones paso a paso.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye steg for steg.
Spanish: Los efectos se mantuvieron a lo largo de todo el periodo de seguimiento de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Virkningene vedvarte i hele oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Norwegian Bokmål: Behandling er symptomatisk og støttende.
Spanish: Los efectos adversos pueden producirse con las siguientes frecuencias:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet:
Spanish: Monitorización durante el tratamiento
Norwegian Bokmål: Overvåkning under behandlingen
Spanish: No se observaron efectos sobre la seguridad y la eficacia.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las infecciones.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Spanish: Posteriormente, puede aumentar y alcanzar niveles demasiado altos.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Spanish: Para adultos
Norwegian Bokmål: For voksne
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Spanish: Las muestras deben extraerse 4 días después de la dosis previa (día 4).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Spanish: Biotransformación / Eliminación
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon / Eliminasjon
Spanish: Retire la caja de la nevera.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av kjøleskapet.
Spanish: Su médico deberá comprobar la dosis cada 6 meses.
Norwegian Bokmål: Legen skal kontrollere dosen hver 6. måned.
Spanish: La suspensión es para un solo uso inmediato.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er kun til øyeblikkelig engangsbruk.
Spanish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Norwegian Bokmål: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Spanish: Se debe asesorar a estos pacientes sobre los riesgos antes de iniciar la terapia.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør får råd om risikoene før de starter behandlingen.
Spanish: Tras la reconstitución: desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Av mikrobiologiske hensyn må produktet brukes umiddelbart.
Spanish: Niños menores de 2 años de edad
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Spanish: Tiene 191 residuos aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Daltons.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que no puede mezclarse adecuadamente.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede ocurrir esto, pero si sospecha que es su caso, póngase en contacto con su médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
Spanish: Condiciones de conservación del producto sin abrir
Norwegian Bokmål: Opbevaringsbetingelser for uåpnet produkt
Spanish: Adultos con DGH de inicio en la infancia
Norwegian Bokmål: Voksne med GHD oppstått i barndommen
Spanish: Para niños y adolescentes (2 a 18 años)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Spanish: Población pediátrica (menores de 2 años de edad)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 års alder)
Spanish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sur
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Spanish: Por lo tanto, la función tiroidea debe monitorizarse estrechamente en todos los pacientes.
Norwegian Bokmål: Tyreoideafunksjonen må derfor overvåkes nøye hos alle pasienter.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de agosto de 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05.08.2013
Spanish: Si aparece una gota de sangre, mantenga la presión unos momentos.
Norwegian Bokmål: Dersom det kommer en dråpe blod, press litt til.
Spanish: Por ello, la exactitud de la dosis de la hormona del crecimiento debe controlarse cada 6 meses.
Norwegian Bokmål: Nøyaktigheten av dosen med veksthormon må derfor kontrolleres hver 6. måned.
Spanish: Para adultos somatropina
Norwegian Bokmål: For voksne somatropin
Spanish: No existe un antídoto para la sobredosis de somatropina.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for overdose av somatropin.
Spanish: - si es alérgico a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: No toque la aguja ni permita que entre en contacto con ninguna superficie antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den komme i kontakt med noen overflate før injeksjonen.
Spanish: +1,5 mg (mujeres en tratamiento con estrógenos orales) +1,0 mg (todos los demás pacientes)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Spanish: No se debe administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Spanish: - Informe al médico si empieza a cojear durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: - Informer legen dersom du begynner å halte under behandlingen.
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre mennesker
Spanish: Si pesa más de 40 kg, deben usarse dos viales.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Spanish: Su médico puede decidir una dosis inicial más baja.
Norwegian Bokmål: Legen kan fastsette en lavere startdose.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Peso corporal del paciente (kg)
Norwegian Bokmål: Patientens kroppsvekt (kg)
Spanish: Ninguna o -0,5 mg (todos los pacientes)
Norwegian Bokmål: Ingen eller -0,5 mg (alle pasienter)
Spanish: No hay datos relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Spanish: En general, 2 mg una vez a la semana en todos los pacientes, excepto las pacientes en tratamiento con estrógenos orales, que deben recibir 3 mg una vez a la semana.
Norwegian Bokmål: Vanligvis 2 mg én gang i uken for alle pasienter bortsett fra kvinnelige pasienter som får oral østrogenbehandling, som skal få 3 mg én gang i uken.
Spanish: Lávese minuciosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla limpia antes de preparar la inyección.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Spanish: Las dosis individuales pueden variar y su médico siempre le recetará la dosis mínima eficaz en función de sus necesidades específicas.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen kan variere, og legen skriver alltid ut den minste effektive dosen basert på ditt behov.
Spanish: La suspensión debe ser de aspecto uniforme y de color blanco.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesario iniciar o ajustar una terapia de reemplazo con tiroxina.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor bli nødvendig å starte med eller justere substitusjonsbehandling med tyroksin.
Spanish: Su médico calculará la dosis tal como se describe a continuación.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen som beskrevet nedenfor.
Spanish: No se ha observado acumulación de la hGH tras la administración de múltiples dosis de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen akkumulering av hGH etter flere doser av dette legemidlet.
Spanish: Puede producirse una progresión de la escoliosis en los pacientes que presentan un crecimiento rápido.
Norwegian Bokmål: Progresjon av skoliose kan inntrefffe hos pasienter som opplever raskt vekst.
Spanish: Cuando estimula el crecimiento de las células en los huesos largos de las piernas y la columna vertebral, provoca un aumento de la estatura.
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer celleveksten i de lange bena i bena og i ryggraden, fører det til en økning i høyde.
Spanish: Es importante que use cada dosis en el momento programado.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Spanish: La sobredosificación a largo plazo podría dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia concordantes con los efectos conocidos del exceso de hGH.
Norwegian Bokmål: Overdosering over lang tid kan føre til tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i samsvar med kjente virkninger av overdoser av hGH.
Spanish: Puede observarse un aumento progresivo de la sensibilidad a la hormona del crecimiento (expresado como un cambio en el IGF-I por dosis de hormona del crecimiento) con el tiempo, especialmente en los hombres.
Norwegian Bokmål: Det kan observeres en økt følsomhet overfor veksthormon (uttrykt som endringer i IGF-I per dose veksthormon) over tid, spesielt hos menn.
Spanish: D-72764 Reutlingen Alemania
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Spanish: Con el fin de lograr el objetivo terapéutico definido, los hombres pueden necesitar dosis de hormona del crecimiento más bajas que las mujeres.
Norwegian Bokmål: For å nå det fastsatte behandlingsmålet, er det mulig at menn har behov for lavere doser veksthormon enn kvinner.
Spanish: Muy frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento (33%); ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas", bajo el epígrafe "Inmunogenicidad"
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon (33 %), se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger", under "Immunogenitet"
Spanish: La somatropina de este medicamento se sintetiza en levaduras (Saccharomyces cerevisiae).
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: - si tiene cáncer: Informe a su médico si tiene un tumor activo (cáncer).
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har en aktiv tumor (kreft).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de "EXP/CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter utløpsdato.
Spanish: Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles - disminución de la respuesta a la insulina (resistencia a la insulina)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - redusert respons på insulin (insulinresistens)
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyó a aproximadamente 530 pacientes tratados con Somatropina Biopartners.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser omfattet omtrent 530 pasienter som ble behandlet med Somatropin Biopartners.
Spanish: La dosis puede reducirse en pasos de 0,5 mg cada vez.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres gradvis med 0,5 mg av gangen.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe proseguir hasta que se haya alcanzado la estatura final o se hayan cerrado las epífisis.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør opprettholdes inntil endelig høyde er nådd, eller til epifysen er lukket.
Spanish: figura
Norwegian Bokmål: figur
Spanish: Preparación de la suspensión
Norwegian Bokmål: Forberedelse av suspensjonen
Spanish: Se recomienda monitorizar la función tiroidea tras la sobredosis.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke tyreoideafunksjonen etter en overdose.
Spanish: Si el flujo se detiene o aparecen burbujas, golpee suavemente la jeringa con los dedos.
Norwegian Bokmål: Dersom flyten stanser eller det kommer bobler, knips forsiktig på sprøyten med fingrene.
Spanish: El tratamiento inadecuado del hipotiroidismo puede impedir una respuesta óptima a la somatropina.
Norwegian Bokmål: Feilbehandling av hypotyreoidisme kan hindre optimal respons på somatropin.
Spanish: La interrupción o la suspensión precoz del tratamiento con este medicamento puede reducir el éxito de la terapia.
Norwegian Bokmål: Opphold i eller for tidlig avslutning av behandlingen med legemidlet kan gi mindre vellykket behandling.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la rhGH.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Spanish: Libere lentamente la piel durante la inyección.
Norwegian Bokmål: Slipp huden sakte under injiseringen.
Spanish: En cuanto a la monitorización, la consecución de una masa ósea máxima normal, definida como una puntuación T > -1 (es decir, estandarizada con respecto al promedio de la masa ósea máxima en los adultos determinada mediante absorciometría de rayos X de doble energía teniendo en cuenta el sexo y el grupo étnico), es uno de los objetivos terapéuticos durante el periodo de transición.
Norwegian Bokmål: For overvåkning er oppnåelse av normal maksimal benmasse definert som en T-score > -1 (dvs. standardisert til gjenomsnittlig maksimal benmasse målt ved dobbel røntgen-absorpsjonsmetri (DXA) ved å ta hensyn til kjønn og etnisitet) et av behandlingsmålene i løpet av overgangsperioden.
Spanish: Con la excepción de las reacciones en el lugar de la inyección y la formación de anticuerpos contra la rhGH, que se notificaron con más frecuencia en niños que en adultos, el perfil de seguridad de Somatropina Biopartners es similar en los niños y los adultos.
Norwegian Bokmål: Med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet og dannelsen av antistoffer mot rhGH som ble rapportert oftere hos barn enn hos voksne, er sikkerhetsprofilen til Somatropin Biopartners den samme for barn og voksne.
Spanish: Para niños y adolescentes de 2 a 18 años somatropina
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom fra 2 til 18 år somatropin
Spanish: La inyección accidental de este medicamento en el músculo en lugar de bajo la piel puede hacer que los niveles de azúcar en la sangre desciendan demasiado.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon av legemidlet i muskel istedenfor under huden kan føre til for lavt blodsukkernivå.
Spanish: La inyección subcutánea debe administrarse siempre a la misma hora del día para aumentar el cumplimiento terapéutico y el lugar de la inyección debe variarse para prevenir la lipoatrofia.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon skal alltid administreres på samme tidspunkt på dagen for å øke compliance, og injeksjonsstedet bør varieres for å forhindre lipoatrofi.
Spanish: Se debe usar la dosis mínima eficaz.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste effektive dose.
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a un crecimiento mayor de lo normal de las orejas, la nariz, los labios, la lengua y los pómulos.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Spanish: Neoplasias malignas/tumores
Norwegian Bokmål: Maligniteter/tumorer
Spanish: La somatropina puede inducir resistencia a la insulina.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Spanish: Las inyecciones deben administrarse siempre el mismo día de la semana y a la misma hora del día, ya que así es más fácil acordarse.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal alltid gis samme ukedag og på samme tidspunkt på dagen fordi det er lettere å huske.
Spanish: Inicialmente, se deben evaluar los niveles de IGF-I de los pacientes cada 3 o 4 semanas hasta que la PDE del IGF-I se sitúe en el intervalo objetivo de -0,5 a +1,5.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen skal pasientenes IGF-I -nivå vurderes med 3-4 ukers mellomrom inntil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til + 1,5.
Spanish: Frecuentes: reducción del cortisol en sangre (2,2%) Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Norwegian Bokmål: Vanlige: redusert blodkortisol (2,2 %) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Spanish: 3 mg (9 UI)
Norwegian Bokmål: 3 mg (9 IE)
Spanish: Después de la inyección, la hormona del crecimiento se libera lentamente en el organismo a lo largo de un periodo de aproximadamente una semana.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen frisettes veksthormonet langsomt til kroppen over en periode på omtrent én uke.
Spanish: Frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento
Norwegian Bokmål: Vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon
Spanish: Se ha notificado leucemia en un pequeño número de pacientes con DGH, algunos de los cuales han recibido tratamiento con somatropina.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukemi hos et lavt antall pasienter med GHD, hvorav noen er blitt behandlet med somatropin.
Spanish: La hormona del crecimiento regula el crecimiento y el desarrollo de las células.
Norwegian Bokmål: Et veksthormon regulerer veksten og utviklingen av cellene.
Spanish: La experiencia con el tratamiento con somatropina en pacientes mayores de 60 años es limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling med somatropin hos pasienter over 60 år.
Spanish: El perfil de seguridad de Somatropina Biopartners concuerda en general con el perfil de seguridad bien conocido de los tratamientos diarios con hormona del crecimiento.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners' sikkerhetsprofil er generelt i samsvar med den velkjente sikkerhetsprofilen ved daglig behandling med veksthormon.
Spanish: Extraiga lentamente el volumen necesario de disolvente.
Norwegian Bokmål: Trekk sakte ut nødvendig volum oppløsningsvæske.
Spanish: Si va a inyectarse usted mismo este medicamento, se le indicará cómo preparar y administrar la inyección.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer legemidlet selv, blir du vist hvordan du skal forberede og administrere injeksjonen.
Spanish: La seguridad y la eficacia en los adultos con DGH se evaluaron en un estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos voksne med GHD ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie med parallelle grupper (fase 3).
Spanish: Se lograron resultados similares para todos los demás parámetros evaluados, incluida la PDE (puntuación de desviación estándar) de la estatura, la maduración ósea, el IGF-I y la IGFBP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.
Spanish: Función adrenal
Norwegian Bokmål: Adrenal funksjon
Spanish: La administración de somatropina puede aumentar la depuración de los compuestos con metabolismo conocido por las isoenzimas del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av somatropin kan øke clearance av forbindelser som er kjent for å metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymer.
Spanish: En el momento actual, no existen datos suficientes para guiar la toma de decisiones clínicas en los pacientes con hipertensión intracraneal resuelta.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke per i dag tilstrekkelig dokumentasjon for å veilede vedrørende kliniske beslutninger for pasienter med tidligere intrakraniell hypertensjon.
Spanish: En los pacientes de mayor edad o con sobrepeso pueden ser necesarias dosis más bajas.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser hos eldre eller overvektige pasienter.
Spanish: La dosis recomendada y máxima es de 0,5 mg/kg/semana y no debe superarse.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose og maksimal dose er 0,5 mg/kg /uke og må ikke overskrides.
Spanish: Frecuentes: progresión de la neoplasia (1 caso de progresión de la neoplasia en una paciente con antecedentes de neurofibromatosis y radioterapia), acrocordón, craneofaringioma
Norwegian Bokmål: Vanlige: Neoplasme-progresjon (1 tilfelle av neoplasme-progresjon hos en kvinnelig pasient med en historie av nevrofibromatose og strålingsterapi), acrochordon, kraniofaryngeom