FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνεδρίαση εξετάζει ένα ευρύτερο ζήτημα το οποίο άπτεται των δυνητικών κινδύνων της προμήθειας φαρμάκων σε περιπτώσεις ασθενών που εξαρτώνται από ειδικά συστήματα χορήγησης, των οποίων τα προϊόντα δεν είναι συμβατά μεταξύ τους.
Slovak: Na zasadnutí sa riešila širšia otázka: potenciálne riziká spojené s dodávaním liekov v prípade, že pacienti sa stanú závislí od špeciálnych systémov aplikácie, ktoré nie sú vzájomne zlučiteľné s produktmi.
Greek: Ο Οργανισμός θα κληθεί ενώπιον του Συμβουλίου και της Επιτροπής Ελέγχου Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προκειμένου να απαντήσει σε ερωτήσεις των ευρωβουλευτών στο πλαίσιο της διαδικασίας απαλλαγής.
Slovak: Agentúra bude vyzvaná, aby pred Radou a Výborom Európskeho parlamentu pre kontrolu rozpočtu odpovedala na otázky členov v rámci postupu udelenia absolutória.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο ότι ο Οργανισμός έλαβε για πρώτη φορά γνώμη με επιφύλαξη από το ελεγκτικό συνέδριο.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval radu o tom, že agentúra po prvý raz prijala kvalifikované stanovisko Dvora audítorov.
Greek: Στο πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού θίγεται το ζήτημα της στενότερης συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Slovak: Agentúra vo svojom pracovnom programe rieši tiež očakávania užšej spolupráce medzi regulačnými úradmi a úradmi pre posudzovanie zdravotníckych technológií.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει την αύξηση του αριθμού και της περιπλοκότητας των αιτήσεων που υποβάλλονται στον Οργανισμό για πρόσβαση σε έγγραφα, γεγονός που ασκεί πίεση στους ήδη περιορισμένους πόρους.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že agentúra zaregistrovala zvýšenie počtu a komplexnosti požiadaviek na prístup k dokumentom, čo vytvára tlak na obmedzené zdroje.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων
Slovak: Zoznam účastníkov
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής αξιολόγησε θετικά την πολιτική του Οργανισμού για την πρόσβαση σε έγγραφα.
Slovak: Rada bola informovaná, že európsky ombudsman vydal pozitívne hodnotenie postupu agentúry v súvislosti s prístupom k dokumentom.
Greek: • Οι νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τις πληροφορίες για τους ασθενείς (το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε ψήφισμα τον Νοέμβριο του 2010 και βάσει αυτού η Επιτροπή θα παρουσιάσει τροποποιημένη πρόταση).
Slovak: • návrhov právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (Európsky parlament prijal rozhodnutie v novembri 2010 a Komisia predloží na tomto podklade zmenený návrh),
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται εν πολλοίς στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη (-8,64 εκατομμύρια ευρώ), καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τέλη (-1,96 εκατομμύρια ευρώ).
Slovak: Toto zníženie je vo veľkej miere spôsobené nižším príspevkom Spoločenstva, než aký sa požadoval (- 8,64 mil.
Greek: Προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού εξακολουθούν να αποτελούν οι βασικές δραστηριότητές του.
Slovak: Základné činnosti agentúry ostávajú celkovou prioritou agentúry.
Greek: Σχεδιάζονται πρωτοβουλίες στον συγκεκριμένο τομέα, ενώ παράλληλα λαμβάνεται μέριμνα για τον διαχωρισμό της αξιολόγησης κόστους/οφέλους από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: V tejto oblasti sa plánujú iniciatívy pri súčasnom zabezpečení, aby posudzovanie nákladov/prínosu ostalo oddelené od procesu schvaľovania.
Greek: Με την έκδοση του νέου χάρτη πορείας, ο Οργανισμός αποδίδει ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα στη σημασία της ισόρροπης εξέτασης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
Slovak: S prijatím nového pracovného harmonogramu agentúra čoraz viac zdôrazňuje význam vyrovnaného názoru na prínosy a riziká liekov.
Greek: Για τον λόγο αυτό είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμες ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης και να διασφαλίζεται ότι οι εταιρείες είναι προετοιμασμένες ώστε να διευθετούν τέτοιου είδους καταστάσεις.
Slovak: Dôležitá je dostupnosť opatrení v prípade nepredvídaných situácií a zabezpečenie, aby sa spoločnosti pripravili na riešenie takýchto situácií.
Greek: Δεδομένου ότι δεν είναι εφικτή η αυτόματη μεταφορά των εν λόγω πιστώσεων, ο Οργανισμός καλείται να πραγματοποιήσει την πληρωμή εκταμιεύοντας τις δεσμευμένες πιστώσεις από τον προϋπολογισμό του 2010, προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική επιβάρυνση του προϋπολογισμού του 2011.
Slovak: Keďže tieto rozpočtové prostriedky nemôžu podliehať neautomatickému prenosu, je dôležité, aby agentúra uskutočnila platbu pomocou rezervných rozpočtových prostriedkov z rozpočtu na rok 2010, aby sa na budúci rok zabránilo silnému tlaku na rozpočet 2011.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι πρέπει να ενισχυθεί ο ρόλος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στον τομέα της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης.
Slovak: Rada preto zdôraznila, že Európska agentúra pre lieky by mala hrať významnejšiu úlohu v dohľade a sledovateľnosti látok humánneho pôvodu.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου είναι της άποψης ότι οι επιτροπές πρέπει να περιλαμβάνουν στη σύνθεσή τους έναν συνδυασμό δεξιοτήτων εμπειρογνωμοσύνης (επιστήμονες και εμπειρογνώμονες σε θέματα αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου).
Slovak: Členovia sa domnievali, že výbory by mali pozostávať z odborníkov rôznych odborných kvalifikácií (vedecké a odborné znalosti pri posudzovaní pomeru prínosu a rizika).
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Slovak: Catherine Moraiti
Greek: 5. Πρόγραμμα εργασίας 2011
Slovak: Pracovný program na rok 2011
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατυπώνει ομόφωνα τη γνώμη ότι οι διαδικασίες δεν πρέπει να ανασταλούν σε όλες τις περιπτώσεις διατύπωσης παρατηρήσεων από τα μέλη.
Slovak: Rada bola jednotná v názore, že tieto postupy by sa nemali dočasne rušiť v každom prípade, keď sú prijaté pozorovania od členov.
Greek: Η πρόταση της Επιτροπής θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Μάρτιο του 2011.
Slovak: Návrh Komisie bude predložený správnej rade v marci 2011.
Greek: Εντούτοις, το διοικητικό συμβούλιο εκτιμά ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό το επακριβές πεδίο αρμοδιοτήτων που προβλέπει η νομοθεσία, προτού ληφθεί απόφαση σχετικά με τον τρόπο εμπλοκής των δύο οργανισμών και την ανάθεση ηγεσίας.
Slovak: Rada však považuje za dôležité pochopiť súčasný rozsah úloh, ktoré sa vyžadujú v právnych predpisoch pred uskutočnením rozhodnutia o tom, aký podiel na tom budú mať tieto dve agentúry, a kto bude mať vedúcu úlohu.
Greek: Αυτό θα καταστεί εφικτό μέσω της μείωσης των προβλεπόμενων δαπανών για υλισμικό και λογισμικό, η οποία θα επιτευχθεί με την επίσπευση της σύναψης ορισμένων συμβάσεων.
Slovak: To sa mohlo dosiahnuť znížením plánovaných výdavkov na hardvér a softvér a včasným zaobstarávaním.
Greek: Το επόμενο στάδιο στη διαδικασία διαφάνειας θα είναι να διαμορφωθεί από κοινού μια προσέγγιση για τη διαγραφή, από τους φακέλους αίτησης, των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Slovak: Ďalším krokom v procese transparentnosti bude schválenie spoločného prístupu k vypusteniu dôverných obchodných informácií zo súborov týkajúcich sa žiadostí.
Greek: • Η νομοθετική πρόταση για τα νοθευμένα φάρμακα (αναμένεται η έγκρισή της κατά την πρώτη ανάγνωση, ενώ η δημοσίευσή της προβλέπεται για τον Μάρτιο και η έναρξης ισχύος της για 18 μήνες αργότερα).
Slovak: • návrhu právneho predpisu týkajúceho sa falšovaných liekov (dohoda sa predpokladá v prvom čítaní; uverejnenie sa očakáva od marca a nadobudnutie platnosti o 18 mesiacov neskôr),
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την ομάδα των συντονιστών επί του θέματος να λάβουν υπόψη τις απόψεις που διατυπώθηκαν και να υποβάλουν πρόταση για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας σε προσεχή συνεδρίαση.
Slovak: Správna rada požiadala skupinu tematických koordinátorov, aby posúdila stanoviská, ktoré boli predložené, a aby vytvorila návrh na zjednodušenie tohto postupu na budúcom zasadnutí.
Greek: 17. Συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης & Ελέγχου Νόσων (ECDC)
Slovak: Vzťah k Európskemu centru pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC)
Greek: 16. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Slovak: Budúce sídlo agentúry
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 16ης Δεκεμβρίου 2010
Slovak: Návrh programu zasadnutia 16. decembra 2010
Greek: 6. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό για το 2011
Slovak: Rozpočet, plán pracovných miest a plán personálnej politiky na rok 2011
Greek: 7 Φεβρουαρίου 2011
Slovak: 7. februára 2011
Greek: 10. Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Slovak: Presuny rozpočtových prostriedkov v rozpočte na rok 2010 v súlade s článkom 23 ods.
Greek: Η δημοσίευση της εν λόγω έκθεσης από τον Οργανισμό αναμένεται στις αρχές του 2011.
Slovak: Agentúra predpokladá, že táto správa bude uverejnená na začiatku roku 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό, τον πίνακα προσωπικού και το σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του Οργανισμού για το 2011.
Slovak: Rada prijala rozpočet agentúry, plán pracovných miest a plán personálnej politiky na rok 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί την παρουσίαση σχετικά με την προετοιμασία του Οργανισμού για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Slovak: Správna rada si vypočula prezentáciu o tom, ako sa agentúra pripravuje na zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Greek: Ως εκ τούτου, θα ολοκληρωθεί ένα μέσο αξιοποίησης της εμπειρίας από την κατάσταση που έχει διαμορφωθεί λόγω των ποιοτικών ελαττωμάτων και ο Οργανισμός θα διερευνήσει αυτό το ζήτημα από κοινού με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Slovak: Na základe skúsenosti s pokračujúcou situáciou súvisiacou s nedostatkami kvality sa uskutoční odborné školenie a agentúra preskúma túto otázku spolu s Európskou komisiou.
Greek: Τα μέλη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση των ποιοτικών ελαττωμάτων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Slovak: Členovia si vymenili informácie o spracovaní nedostatkov kvality niektorých liekov na peritoneálnu dialýzu.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το θέμα της ηγεσίας όσον αφορά τις προσδιορισθείσες αρμοδιότητες.
Slovak: Rada sa vyjadrila k otázke vedenia v prípade schválených úloh.
Greek: 19. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr
Greek: [EMA/MB/691944/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός θα συνεχίσει την ανάπτυξη όλων των έργων που προγραμματίστηκαν κατά το στάδιο κατάρτισης του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού, παρά τη σημαντική μείωση των διαθέσιμων πιστώσεων στο σχέδιο προϋπολογισμού 2011.
Slovak: Rada poznamenala, že agentúra bude pokračovať vo vývoji všetkých projektov naplánovaných počas štádia predbežného návrhu rozpočtu napriek výraznému zníženiu dostupných rozpočtových prostriedkov v návrhu rozpočtu na rok 2011.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ασθενών
Slovak: Zástupcovia organizácií pacientov
Greek: 3. Πρακτικά της 68ης συνεδρίασης, 7 Οκτωβρίου 2010
Slovak: Zápisnica zo 68. zasadnutia, ktoré sa konalo 7. októbra
Greek: Ο χάρτης πορείας θα δημοσιευθεί τον Ιανουάριο του 2011.
Slovak: Pracovný harmonogram bude uverejnený v januári 2011.
Greek: Ελεγκτικό συνέδριο
Slovak: Dvor audítorov
Greek: Οι πολιτικές έχουν εγκριθεί από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Slovak: Tieto postupy schválili riaditelia liekových agentúr.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014 - Μελέτη σκοπιμότητας σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Ευρωπαϊκού
Slovak: Prezentácia: Projekt 2014 - Preskúmanie vhodnosti budúceho sídla Európskej agentúry pre lieky.
Greek: Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens και Gro Wesenberg.
Slovak: S účasťou na tejto práci súhlasili títo členovia: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens a Gro Wesenberg.
Greek: 11. Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Slovak: Zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi
Greek: EMA/440510/2011 corr.
Slovak: EMA/440503/2011
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου προσθέτουν νέο σημείο σχετικά με τα δυνητικά ποιοτικά ελαττώματα ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Slovak: Členovia pridali nový bod týkajúci sa potenciálnych nedostatkov kvality určitých liekov na peritoneálnu dialýzu.
Greek: Ρυθμίσεις εργασίας
Slovak: Pracovné plány
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να θέσει σε εφαρμογή μια ευρύτερη πολιτική διαφάνειας το 2011.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že agentúra plánuje v roku 2011 realizovať postup premosťujúcej transparentnosti.
Greek: • Παρουσίαση: Εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Slovak: Prezentácia: Zavedenie nového právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Greek: (Έχει ξεκινήσει η διενέργεια εκτίμησης επιπτώσεων, η οποία θα συνοδευθεί από δημόσια διαβούλευση τον Μάρτιο του 2011, πριν από την έκδοση τελικής έκθεσης μέχρι τον Ιούνιο του 2011).
Slovak: • revízie smernice o transparentnosti; (začalo sa posudzovanie vplyvu, a pred vydaním záverečnej správy v júni 2011 bude nasledovať verejná konzultácia od marca 2011).
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Slovak: Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa
Greek: Το σχέδιο θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο προς έγκριση τον Μάρτιο του 2011.
Slovak: Tento plán bude predložený rade na prijatie v marci 2011.
Greek: 13. Πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης
Slovak: Postupy týkajúce sa prístupu k systému EudraVigilance pre lieky na humánne a veterinárne použitie
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση τη γραπτή ενημέρωση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Slovak: Členovia vzali na vedomie písomnú správu riaditeľov liekových agentúr (HMA).
Greek: Συνεργασία στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης
Slovak: Spolupráca týkajúca sa látok humánneho pôvodu (SoHO)
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη των συντονιστών επί του θέματος, το διοικητικό συμβούλιο δίνει στον εκτελεστικό διευθυντή εντολή να διερευνήσει διεξοδικότερα τις εναλλακτικές επιλογές.
Slovak: Rada vzala na vedomie stanovisko tematických koordinátorov a poverila výkonného riaditeľa, aby tieto možnosti podrobnejšie preskúmal.
Greek: • Παρουσίαση: Χάρτης πορείας για το 2015.
Slovak: Prezentácia: Pracovný harmonogram do roku 2015.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι οι πόροι για τις νέες αρμοδιότητες δεν θα διατεθούν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και επιφορτίζει τον εκτελεστικό διευθυντή να προβεί σε περαιτέρω συζητήσεις με την Επιτροπή και το ECDC.
Slovak: Rada poverila výkonného riaditeľa, aby sa zapojil do ďalších diskusií s Komisiou a centrom ECDC.
Greek: • Η νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (επίκειται η δημοσίευσή της, ενώ η έναρξη ισχύος της προβλέπεται για τα μέσα του 2012).
Slovak: • právneho predpisu o dohľade nad liekmi (blíži sa uverejnenie a nový právny predpis bude platný v polovici roku 2012),
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Greek: Υποψηφιότητα για τη CVMP [EMA/MB/739310/2010] Κατόπιν των σχολίων που ελήφθησαν κατά τη γραπτή διαδικασία διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποψηφιότητα για τη CVMP και περατώνει τη διαδικασία διαβούλευσης.
Slovak: Po pripomienkach prijatých počas postupu písomnej konzultácie správna rada schválila nomináciu do výboru CVMP a ukončila postup konzultácie.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συνεχίζει να εξετάζει τις εναλλακτικές επιλογές στέγασης του Οργανισμού μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης.
Slovak: Správna rada si vypočula prezentáciu o výsledku preskúmania vhodnosti budúceho sídla agentúry a vyjadrila sa k voľbe budúceho sídla agentúry po uplynutí súčasného prenájmu.
Greek: 12. Χάρτης πορείας για το 2015
Slovak: Pracovný harmonogram do roku 2015
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 208,9 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 0,23% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2010), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 28 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2009 σε 5,4 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,9 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: % zvýšenie oproti rozpočtu na rok 2010), ktorá zahŕňa celkový príspevok EÚ 28 mil.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Greek: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Slovak: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer
Greek: [EMA/MB/751837/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ωριαία αμοιβή ύψους 40 ευρώ για το 2011 (κυμαίνεται στα ίδια επίπεδα με την αμοιβή για το 2009 και το 2010).
Slovak: Správna rada schválila na rok 2011 hodinové sadzby vo výške 40 EUR (rovnaká suma ako v roku 2009 a 2010).
Greek: [EMA/MB/703910/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι θα του ζητηθεί να εγκρίνει τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων μέσω γραπτής διαδικασίας.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že bude potrebné prijať neautomatický prenos rozpočtových prostriedkov na základe písomného konania.
Greek: Η αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη αποτελεί καλή ευκαιρία για να διευθετηθεί το ζήτημα και συνδυάζεται με την ανάγκη να συνεχιστεί η προσπάθεια σε τομείς στους οποίους διαπιστώνεται αλληλεπικάλυψη εργασιών εντός του δικτύου.
Slovak: Spolu s tým je spojená potreba pokračovať v riešení oblastí, v ktorých sa vyskytuje zdvojená práca v rámci siete.
Greek: [EMA/MB/783955/2010, EMA/520678/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ρυθμίσεις συνεργασίας με το ECDC.
Slovak: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010]
Greek: (Θα παρουσιαστεί το 2012 και θα αφορά παράλληλα τις συσκευασμένες φαρμακούχες ζωοτροφές).
Slovak: • postupu revízie právneho predpisu týkajúceho sa veterinárnych liekov; (v roku 2012 bude predložený v balíčku spolu s medikovaným krmivom),
Greek: • [EMA/MB/821069/2010] Περιοδική έκθεση για τις δραστηριότητες ανίχνευσης σήματος και τη βάση δεδομένων EudraVigilance - Ενδιάμεση έκθεση - 01/01/2010 έως 30/06/2010.
Slovak: EudraVigilance - predbežná správa - od 1. januára 2010 do 30. júna 2010.
Greek: [EMA/MB/628133/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά.
Slovak: [EMA/MB/628133/2010]
Greek: [EMA/MB/754407/2010, EMA/MB/777113/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Slovak: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010]
Greek: Άλλα θέματα
Slovak: Iné
Greek: Αναμένεται η σύσταση νέας Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου, η οποία θα είναι η έβδομη επιτροπή του Οργανισμού.
Slovak: Bude to siedmy výbor agentúry.
Greek: [EMA/MB/660138/2010] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη με τροποποιήσεις.
Slovak: [EMA/MB/660138/2010]
Greek: Jean-Pierre Orand Miguel Bley
Slovak: Miguel Bley
Greek: Λονδίνο, 16 Δεκεμβρίου 2010
Slovak: 24. novembra 2010.
Greek: Η έκτακτη συνεδρίαση για τη συνέντευξη και τον διορισμό του εκτελεστικού διευθυντή έχει προγραμματιστεί για τις 5 Μαΐου 2011.
Slovak: • pokroku v postupe výberu výkonného riaditeľa; (rada vzala na vedomie, že zoznam uchádzačov bude predložený rade najskôr do konca marca 2011; mimoriadne zasadnutie, na ktorom sa uskutoční interview s výkonným riaditeľom a jeho menovanie, je naplánované na 5. mája 2011; skôr oznámený dátum 24. február 2011 bol zrušený),
Greek: [EMA/MB/482208/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας του 2011.
Slovak: [EMA/MB/482208/2010]
Greek: • [EMA/MB/694689/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Slovak: [EMA/MB/694689/2010]
Greek: [EMA/MB/784727/2010, EMA/MB/791259/2010] Σύμφωνα με τη νομοθεσία, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή καλείται να θεσπίσει σύστημα επαγρύπνησης και ιχνηλασιμότητας για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.
Slovak: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010]
Greek: Στη συνεδρίαση συμμετείχαν δύο νέοι οργανισμοί.
Slovak: Na zasadnutí sa zúčastnili dve nové agentúry.
Greek: Το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012 ανέρχεται σε 238,4 εκατομμύρια ευρώ, το οποίο αντιστοιχεί σε αύξηση ύψους 29,5 εκατομμυρίων ευρώ σε σχέση με τον προϋπολογισμό του 2011.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2012 je 238,4 miliónov EUR, čo predstavuje zvýšenie o 29,5 miliónov EUR v porovnaní s rozpočtom na rok 2011.
Greek: Το έγγραφο πρόκειται να εγκριθεί εντός δύο εβδομάδων.
Slovak: Tento dokument by sa mal schváliť do dvoch týždňov.
Greek: Συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli
Slovak: Stretnutie s komisárom Dallim
Greek: Ωστόσο, δεν είναι ακόμη σαφές εάν πρόκειται για προσωρινή αύξηση ή εάν αυτό το επίπεδο δραστηριότητας θα συνεχίσει μακροπρόθεσμα να είναι υψηλό.
Slovak: Stále však nie je jasné, či je to len prechodné zvýšenie alebo úroveň činnosti bude vysoká dlhšie obdobie.
Greek: Στην έκθεση προσδιορίζονται οι τομείς όπου σημειώθηκαν ορισμένες καθυστερήσεις.
Slovak: V správe sa určili oblasti, v ktorých sa pozorovalo určité oneskorenie.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορούμε να εγκρίνουμε τις τρέχουσες δραστηριότητες του Thomas Lönngren».
Slovak: Preto nemôžeme povoliť súčasné činnosti Thomasa Lönngrena."
Greek: Θα προστεθούν επίσης πληροφορίες σε ό,τι αφορά τη συνεργασία του Οργανισμού με τον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (ΟΙΕ).
Slovak: Pridajú sa tiež informácie o spolupráci agentúry so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE).
Greek: Στην Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου υποβλήθηκε πρόταση αναβολής της απαλλαγής του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2009, παρόλο που τόσο η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου όσο και το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο εξέδωσαν σύσταση απαλλαγής.
Slovak: Výbor pre kontrolu rozpočtu Európskeho parlamentu prijal návrh na oddialenie udelenia absolutória za rozpočtový rok 2009 pre agentúru, hoci Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín Európskeho parlamentu a Európsky dvor audítorov odporučili udeliť absolutórium.
Greek: Κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 15ης Μαρτίου 2011 το διοικητικό συμβούλιο ολοκλήρωσε οκτώ γραπτές διαδικασίες.
Slovak: Počas obdobia od 25. novembra 2010 do 15. marca 2011 rada ukončila osem písomných postupov.
Greek: Η πλήρης ετήσια έκθεση πρόκειται να υποβληθεί στο συμβούλιο τον Μάιο του 2011 για να τεθεί προς έγκριση στη συνεδρίαση του Ιουνίου 2011.
Slovak: Úplná výročná správa bude rade predložená v máji 2011 na prijatie na zasadnutí v júni 2011.
Greek: 22 Μαρτίου 2011
Slovak: 22. marca 2011
Greek: Αυτό οφείλεται ενδεχομένως στη μείωση του αριθμού αιτήσεων και στις διακυμάνσεις στην υποβολή αιτήσεων κατά τη διάρκεια του έτους.
Slovak: To môže byť zapríčinené znížením počtu žiadostí a výkyvmi v predkladaní žiadostí počas roka.
Greek: Ο συνολικός αριθμός εργαζομένων που απαιτείται για την πλήρη εφαρμογή της νομοθεσίας, η οποία θα πραγματοποιηθεί σταδιακά σε χρονικό ορίζοντα πέντε ετών, ενδέχεται να είναι υψηλότερος.
Slovak: Celkový počet pracovných miest potrebných na úplné vykonania právnych predpisov (postupne v priebehu piatich rokov) bude možno vyšší.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ξεκινήσει την αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Slovak: Európska komisia iniciovala preskúmanie nariadenia o poplatkoch.
Greek: Τα αίτια των καθυστερήσεων πρέπει να διασαφηνίζονται εν ευθέτω χρόνω.
Slovak: Dôvod oneskorení sa musí postupne vysvetliť.
Greek: Ο Οργανισμός θα απαντήσει στον κατάλογο ερωτημάτων που θα λάβει ώστε να εγκριθεί η απαλλαγή τον Ιούνιο.
Slovak: Agentúra dostane zoznam otázok, na ktoré odpovie, aby jej v júni mohlo byť udelené absolutórium.
Greek: • Η ομάδα δράσης για τη διαθεσιμότητα φαρμάκων, η οποία ολοκλήρωσε τη θητεία της
Slovak: • skupiny pre dostupnosť liekov, ktorá ukončila svoj mandát,
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις που συντάσσονται από τους εσωτερικούς ελεγκτές και από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Ελέγχου (AAC), καθώς και τελικές εκθέσεις του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, συνοδευόμενες από τις απαντήσεις του Οργανισμού.
Slovak: V súčasnosti agentúra predkladá výročné správy, ktoré zostavujú interní audítori a Poradný výbor pre audit (AAC), ako aj záverečné správy Európskeho dvora audítorov spolu s odpoveďami agentúry.