FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Túto písomnú informáciu pre používateľov si uschovajte, pokiaľ nebude vakcinačná schéma vášho dieťaťa ukončená.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, kol Jūsų vaikui bus baigtas visas skiepijimo kursas, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Slovak: Jedna dávka (0,5 ml) po rekonštitúcii obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ištirpinus 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Slovak: Prášok 1 Injekčná liekovka: Suspenzia 2 dávky (1 ml)
Lithuanian: 1 buteliukas: suspensija 2 dozės (1 ml)
Slovak: Quintanrix je vakcína používaná u detí na ochranu pred piatimi infekčnými ochoreniami: záškrtu, tetanu (kŕč žuvacieho svalu), pertussis (dávivému kašľu), hepatitíde B (zápalovému ochoreniu pečene) a Haemophilus influenzae typ b (typ baktérie).
Lithuanian: Quintanrix - tai vakcina, vartojama apsaugoti vaikus nuo penkių infekcijų ligų: difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir b tipo Haemophilus influenzae (bakterijų rūšis).
Slovak: Hepatitída B: Infekcia vyvolaná vírusom hepatitídy
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie, ako je nádcha, sa nepovažuje za kontraindikáciu vakcinácie.
Lithuanian: , peršalimas, nėra kontraindikacija vakcinuoti.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE PRE JEDNODÁVKOVÉ OBALY
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ MONODOZĖS FORMOS PAKUOČIŲ
Slovak: Celkovo: 0,26 mg Al3+
Lithuanian: 1 adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu iš viso: 0,26 mg Al3+
Slovak: Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda
Lithuanian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Výsledky z rôznych štúdií ukazujú, že jeden mesiac po ukončení základnej vakcinačnej schémy malo titre protilátok proti diftérii a proti tetanu ≥ 0,1
Lithuanian: Skirtingų tyrimų rezultatai parodė, kad, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos kurso, 95,5 % ir 99,9 % asmenų susidarė ≥ 0,1 TV/ml antikūnų titras atitinkamai prieš difteriją ir stabligę.
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky so zátkou (butylkaučuk).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) dviems dozėms su kamščiu (butilo gumos).
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšok s Quintanrix boli nasledovné:
Lithuanian: Klinikinių Quintanrix tyrimų metu stebėta šių nepageidaujamų reiškinių:
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 1 dávku so zátkou (butylkaučuk).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) vienai dozei su kamščiu (butilo gumos).
Slovak: Nemôže vaše dieťa chrániť pred infekciami, ktoré postihujú pečeň alebo pred infekciami spôsobenými inými baktériami ako je Haemophilus influenzae typ b alebo pred meningitídou spôsobenou inými organizmami.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugo nuo kitokios infekcijos, kuri gali pažeisti kepenis, ar nuo kitų, ne b tipo Haemophilus influenza, bakterijų sukeliamos infekcijos bei kitų mikroorganizmų sukeliamo meningito.
Slovak: Bronchitída
Lithuanian: • Bronchitas
Slovak: • že vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Quintanrix alebo inou vakcínou proti pertussis (dávivému kašľu) problémy, najmä: ♦ Vysokú teplotu (nad 40 ºC) v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kolaps (zrútenie sa) alebo šokový stav v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Dlho trvajúci, neutíšiteľný plač trvajúci 3 alebo viac hodín v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kŕčové stavy/záchvaty s vysokou teplotou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui ankstesnė vakcinacija Quintanrix ar kita kokliušo vakcina sutrikdė sveikatą, ypač, jeigu buvo: ♦ temperatūra ≥ 40,0°C per 48 val.
Slovak: 1 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky so zátkou (butylkaučuk) v nasledujúcich veľkostiach balenia: - veľkosť balenia 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka so suspenziou - veľkosť balenia 100 injekčných liekoviek s práškom a 100 injekčných liekoviek so suspenziou Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok so zátkou (butylkaučuk).
Lithuanian: 1 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) dviems dozėms su kamščiu (butilo gumos) tokiose pakuotėse: - 1 miltelių buteliukas ir 1 suspensijos buteliukas - 100 miltelių buteliukų ir 100 suspensijos buteliukų.
Slovak: SKÔR AKO VAŠE DIEŤA POUŽIJE QUINTANRIX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ SKIEPIJANT JŪSŲ VAIKĄ QUINTANRIX
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b
Lithuanian: B tipo Haemophilus influenzae polisacharidai
Slovak: Prášok 1 Injekčná liekovka: Suspenzia 1 dávka (0,5 ml)
Lithuanian: 1 buteliukas: suspensija 1 dozė (0,5 ml)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PRE VIACDÁVKOVÉ OBALY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS DAUGIADOZĖS FORMOS PAKUOTĖS
Slovak: + 351 21 412 95 00 România
Lithuanian: Tel: + 351 21 412 95 00
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: veľmi časté: znížená chuť do jedla
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: labai dažni: išnykęs apetitas
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: veľmi časté: znížená chuť do jedla zriedkavé: vracanie
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai: labai dažni: išnykęs apetitas dažni: vėmimas
Slovak: Quintanrix sa nesmie za žiadnych okolností aplikovať intravenózne.
Lithuanian: Quintanrix draudžiama švirkšti į kraujagyslę.
Slovak: 0,5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 1 dávku so zátkou (butylkaučuk) v nasledujúcich veľkostiach balenia: - veľkosť balenia 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka so suspenziou - veľkosť balenia 100 injekčných liekoviek s práškom a 100 injekčných liekoviek so suspenziou Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) vienai dozei su kamščiu (butilo gumos) tokiose pakuotėse: - 1 miltelių buteliukas ir 1 suspensijos buteliukas - 100 miltelių buteliukų ir 100 suspensijos buteliukų.
Slovak: B môže spôsobiť opuch pečene (zápal).
Lithuanian: HIB dažniausiai sukelia smegenų uždegimą (paburkimą).
Slovak: Quintanrix prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Vakcína proti záškrtu, tetanu, pertussis (celobunková), hepatitíde B (rDNA) a konjugovanej Haemophilus typ b (adsorbovaná) - Liečivá obsiahnuté v 1 dávke (0,5 ml) Quintanrix sú:
Lithuanian: Quintanrix milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai Difterijos, stabligės, kokliušo (ląstelinė), hepatito B (rDNR) ir konjuguota b tipo Haemophilus influenzae vakcina (adsorbuota) - Vienoje Quinatnrix dozėje (0,5 ml) yra veikliųjų medžiagų:
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu Tekutá zložka diftéria, tetanus, pertussis (celobunková), hepatitída B (DTPw-HBV) je biela zakalená suspenzia.
Lithuanian: Skystoji difterijos, stabligės, kokliušo (ląstelinė), hepatito B (DTPw-HBV) vakcina yra drumsta balta suspensija.
Slovak: PODANIA HIB pre Quintanrix i.m.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Hib Quintanrix
Slovak: Liek by sa mal používať podľa oficiálnych odporúčaní.
Lithuanian: Vakcina turi būti naudojama pagal oficialias rekomendacijas.
Slovak: Táto vakcína je adsorbovaná.
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 -2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-04.
Slovak: Podporuje sa tým ochrana pred chorobami, ktoré tieto baktérie a vírusy spôsobujú.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti nuo bakterijų ir virusų sukeliamų ligų.
Slovak: Znamená to, že účinné látky sa napoja na zlúčeniny hliníka kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Lithuanian: Tai reiškia, jog veikliosios medžiagos yra prisitvirtinusios prie aliuminio junginių, kad geriau stimuliuotų imuninę reakciją.
Slovak: Zložka Hib bola tiež dodávaná v iných vakcínach.
Lithuanian: Hib komponentas taip pat buvo naudojamas kitose vakcinose.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti produkcia ochranných hladín protilátok po poslednom očkovaní.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos lygio susidarymas po paskutinio vakcinavimo.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Lithuanian: Vakcinos „moko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Lithuanian: Kai vaikui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis kaip svetimas ir gamina jų antikūnus.
Slovak: Po prvom cykle očkovania by sa malo podať preočkovanie, najlepšie pred koncom druhého roku života.
Lithuanian: Po pirmojo skiepų kurso reikėtų skiepyti pakartotinai, geriausia - prieš antrųjų metų pabaigą.
Slovak: Ich dýchanie má byť sledované do troch dní po očkovaní.
Lithuanian: Po skiepijimo tokių naujagimių kvėpavimą reikėtų stebėti iki trijų dienų.
Slovak: Liek Quintanrix by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Quintanrix negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliajai medžiagai ar kitoms sudėtinėms vakcinos dalims.
Slovak: Vakcína sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama giliai į raumenis, geriausia - į šlaunį.
Slovak: Quintanrix je očkovacia látka.
Lithuanian: Quintanrix yra vakcina.
Slovak: Účinky lieku Quintanrix boli skúmané v piatich hlavných štúdiách so zapojením viac ako 2 000 malých detí.
Lithuanian: Quintanrix veiksmingumas tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2000 kūdikių.
Slovak: Používa sa tiež na preočkovanie (imunizáciu „booster") malých detí počas druhého roku života.
Lithuanian: Ji taip pat naudojama mažiems vaikams pakartotinai skiepyti antraisiais gyvenimo metais.
Slovak: Prvá dávka sa môže podávať v šiestich týždňoch.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti šešių savaičių amžiaus kūdikiui.
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa liek Quintanrix použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Quintanrix, jei ji yra skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, kelia riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo sustojimų).
Slovak: Liek Quintanrix obsahuje malé množstvá:
Lithuanian: Quintanrix sudėtyje yra nedideli kiekiai:
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Slovak: V troch štúdiách boli účinky lieku Quintarix porovnávané s účinkami kombinácie Tritanrix HepB a vakcíny obsahujúcej Hib: do dvoch z týchto štúdií bolo zapojených celkovo 1 208 dojčiat, ktoré boli očkované v dvoch, štyroch a šiestich mesiacoch, a do jednej 294 dojčiat očkovaných v troch, štyroch a piatich mesiacoch.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose Quintanrix veiksmingumas buvo lyginamas su Tritanrix HepB ir vakcinos, kurios sudėtyje buvo Hib, deriniu: dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo 1208 kūdikiai, jie buvo paskiepyti dviejų, keturių ir šešių mėnesių amžiaus; viename tyrime dalyvavo 294 kūdikiai, skiepyti trijų, keturių ir penkių mėnesių amžiaus.
Slovak: • toxoidov baktérií, ktoré spôsobujú záškrt a tetanus,
Lithuanian: • bakterijų, kurios sukelia difteriją ir stabligę, toksoidų;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quintanrix:
Lithuanian: Kita informacija apie Quintanrix:
Slovak: Európska komisia dňa 21. októbra 2004 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Quintanrix (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú dráždivosť, ospanlivosť, strata chuti do jedla, bolesť, začervenanie a opuch a tiež horúčka.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Quintanrix šalutiniai reiškiniai (siejami su daugiau negu 1 iš 10 vakcinos dozių) yra dirglumas, mieguistumas, apetito praradimas, skausmas, paraudimas, patinimas, karščiavimas.
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ich kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali proteíny.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Slovak: Quintanrix je vakcína, ktorá sa dodáva ako prášok a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie.
Lithuanian: Quintanrix yra vakcina, jos forma - milteliai ir suspensija, iš kurios gaminama injekcinė suspensija.
Slovak: Odporúčaná vakcinačná schéma pre liek Quintanrix sú tri dávky, podávané v rámci prvých šiestich mesiacov života v intervaloch najmenej štyroch týždňov.
Lithuanian: Rekomenduojamoje Quintanrix vakcinacijos (skiepijimo) schemoje numatytos trys dozės ne dažniau kaip kas keturias savaites pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius.
Slovak: Štvrtá štúdia porovnávala účinky lieku Quintarix podávaného v šiestich, 10 a 14 týždňoch u 318 dojčiat, ktoré pri narodení buď dostali alebo nedostali vakcínu proti hepatitíde B.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime buvo lyginamas poveikis Quintanrix, paskirtos 6, 10 ir 14 savaičių amžiaus 318 kūdikiams, kurie buvo arba nebuvo skiepyti hepatito B vakcina.
Slovak: Imunitný systém potom pri prirodzenom kontakte s baktériami alebo vírusmi bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Lithuanian: Imuninė sistema gali pagaminti antikūnų greičiau, kai asmuo natūraliai veikiamas bakterijų ir virusų.
Slovak: Štúdia s preočkovaním ukázala tiež, že liek Quintanrix bol rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny s výsledkom 92 až 100 % batoliat, ktoré mali 42 dní po preočkovaní ochranné hladiny protilátok.
Lithuanian: Pakartotinio skiepijimo tyrimas parodė, kad Quintanrix buvo veiksmingas taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos: apsauginis antikūnų kiekis 42 dienos po pakartotinio skiepijimo susidarė 92-100 proc.
Slovak: Prečo bol liek Quintanrix schválený?
Lithuanian: Kodėl Quintanrix buvo patvirtinta?
Slovak: (bielkoviny z povrchu) vírusu hepatitídy B.
Lithuanian: • hepatito B viruso paviršiaus antigenų (baltymų nuo paviršiaus).
Slovak: B pri narodení.
Lithuanian: kūdikių.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quintanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Visą šalutinių reiškinių, kurie nustatyti gydant Quintanrix, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Účinné látky vo vakcíne Quintanrix boli v Európskej únii (EU) mnohé roky dodávané v iných vakcínach: účinné látky proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde
Lithuanian: Veikliosios Quintanrix medžiagos Europos Sąjungoje daug metų naudojamos ir kitose vakcinose: difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B sukėlėjai nuo 1996 m.
Slovak: Piata štúdia sa zamerala na účinky štvrtej dávky, preočkovania, lieku Quintanrix v druhom roku života 357 batoliat.
Lithuanian: Penktame tyrime buvo vertintas ketvirtos, stiprinamosios Quintanrix dozės poveikis antraisiais gyvenimo metais 357 vaikams.
Slovak: Celkovo malo mesiac po prvom cykle očkovania 95 až 100 % dojčiat ochranné hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, pertussis, hepatitíde B a Hib.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po pirmojo skiepų kurso reikiamus difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib apsauginius kiekius turėjo 95-100 proc.
Slovak: Na účinnosť lieku Quintanrix nemalo predchádzajúce očkovanie proti hepatitíde
Lithuanian: Ankstesni skiepai nuo hepatito B Quintanrix efektyvumui įtakos neturėjo.
Slovak: Liek Quintarix bol v produkcii ochranných hladín protilátok rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny.
Lithuanian: Kokia Quintanrix nauda atsiskleidė tyrimų metu? Quintanrix buvo veiksminga taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos, vertinant pagamintus apsauginius antikūnų kiekius.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quintanrix sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Quintanrix EPAR galima rasti čia.
Slovak: B žiadny vplyv.
Lithuanian: • negyvų B.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Quintanrix?
Lithuanian: Kokia su Quintanrix vartojimu siejama rizika?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Quintanrix je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri základnom očkovaní dojčiat (počas prvého roku života) proti záškrtu,
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Quintanrix teikiama nauda yra didesnė nei galima invazinės ligos rizika po pirminio imunizavimo nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib pirmaisiais gyvenimo metais ir mažų vaikų pakartotinio skiepijimo antraisiais gyvenimo metais.
Slovak: Liek Quintanrix sa môže podávať deťom, ktoré dostali vakcínu proti hepatitíde
Lithuanian: Quintanrix galima skirti vaikams, kurie buvo skiepyti hepatito B vakcina iškart po gimimo.
Slovak: Nemal by sa podávať, ak dieťa malo encefalopatiu (chorobu mozgu) neznámej príčiny do sedem dní od predošlého očkovania vakcínou obsahujúcou pertussis.
Lithuanian: Quintanrix negalima švirkšti, jei vaikas per septynias dienas po skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo vakcinos, susirgo nežinomos kilmės encefalopatija (smegenų liga). Skiepijimą Quintanrix žmonėms, kurie staiga smarkiai sukarščiavo, reikėtų atidėti.
Slovak: • polysacharidy extrahované z „kapsúl", ktoré obklopujú baktériu Hib - tieto polysacharidy sú chemicky pripojené (konjugované) k toxoidu tetanu ako nosná bielkovina, keďže toto zlepšuje odpoveď na vakcínu,
Lithuanian: • polisacharidų, išgautų iš kapsulių, kurios supa Hib bakteriją - polisacharidai chemiškai prijungti
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUINTANRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Ako bol liek Quintanrix skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Quintanrix?
Slovak: Čo je liek Quintanrix?
Lithuanian: Kas yra Quintanrix?
Slovak: Obsahuje tieto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxíny) zo záškrtu a tetanu, inaktivovanú (usmrtenú)
Lithuanian: Vakcinoje yra šių veikliųjų medžiagų: difterijos ir stabligės toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų), inaktyvuotų (nukenksmintų) Bordetella pertusis (kokliušą sukeliančių baterijų), hepatito B viruso dalių ir polisacharidų (cukrų) iš b tipo Haemophilus influenzae (Hib meningitą sukeliančių bakterijų).
Slovak: Quintanrix sa používa na očkovanie dojčiat mladších ako jeden rok proti záškrtu, tetanu, pertussis (čierny kašeľ), hepatitíde
Lithuanian: Quintanrix naudojama vaikams iki vienerių metų amžiaus skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib sukeltos invazinės ligos (pvz.
Slovak: Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
Lithuanian: Patogiai atsisėskite arba atsigulkite.
Slovak: Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Slovak: • keď máte 75 rokov alebo viac
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų;
Slovak: Striekačku pevne uchopte do jednej ruky.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą vienoje rankoje.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Lithuanian: Kontroliuojamuose I bei II fazės tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 4 874 pacientų.
Slovak: Užite dávku len čo si na to spomeniete.
Lithuanian: • Susileiskite dozę iškart, kai tik prisiminsite.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte:
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės ir patikrinkite, ar:
Slovak: ATC kód: B01AX05
Lithuanian: ATC kodas: B01AX05
Slovak: • Quixidar sa nemusí uchovávať v chladničke.
Lithuanian: • Quixidar nebūtina laikyti šaldytuve.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas rankšluosčiu..
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams pacientų operacijos buvo atliktos dėl vėžio.
Slovak: Toto pomôže znížiť nepríjemný pocit v mieste vpichu.
Lithuanian: Tai padės sumažinti nemalonius pojūčius injekcijos vietoje.
Slovak: Je normálne, ak v tejto injekčnej striekačke uvidíte malú vzduchovú bublinu.
Lithuanian: • Normalu, jei šiame švirkšte pastebėsite mažą oro burbuliuką.
Slovak: Vždy používajte Quixidar presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Quixidar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Spinálna / Epidurálna anestézia
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija
Slovak: Distribučný objem fondaparínu je limitovaný (7 - 11 litrov).
Lithuanian: Fondaparinukso pasiskirstymo tūris yra ribotas (7-11 litrų).
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Lithuanian: Pasirinkite vietą apatinėje pilvo dalyje, mažiausiai 5 cm žemiau bambos (A paveikslas).
Slovak: V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Lithuanian: Remiantis ŽVK direktyvomis dėl žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo sistemos, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pat metu, kaip ir kita periodinė saugumo atnaujinimo ataskaita (PSAA).
Slovak: Dávku si aplikujte injekčne každý deň približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Injekuoti reikia kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Slovak: Presný návod si pozrite na opačnej strane.
Lithuanian: Nuoseklią vartojimo instrukciją žiūrėkite kitoje lapelio pusėje.
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika,
Lithuanian: • per 60 dienų, per kurias pasiekiamas svarbus etapas (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo;
Slovak: Na základe skúseností sa zistilo, že u pacientov po operácii bedrovej zlomeniny pretrváva riziko VTE aj viac ako 9 dní po operácii.
Lithuanian: Patirtis rodo, kad pacientams po šlaunikaulio lūžio operacijos VTE atsiradimo pavojus laikosi ilgiau negu 9 dienas.
Slovak: Závažné krvácanie bolo pozorované u 1 pacienta (0,2%) v každej skupine.
Lithuanian: Didelis kraujavimas stebėtas 1 pacientui (0,2%) kiekvienoje grupėje.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa fondaparín úplne a rýchlo absorbuje (absolútna biologická dostupnosť 100%).
Lithuanian: Sušvirkštas į poodį fondaparinuksas absorbuojamas greitai ir visiškai (absoliutus biologinis prieinamumas yra 100 %).
Slovak: Týmto spôsobom sa aktivuje automatický ochranný systém ihly (obrázok F).
Lithuanian: Tai aktyvins automatinę adatos apsaugos sistemą (F paveikslas).
Slovak: Ako vyzerá Quixidar a obsah balenia
Lithuanian: Kaip atrodo Quixidar ir jo pakuotės turinys
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Slovak: • mdloba alebo závrat, nízky krvný tlak
Lithuanian: • apalpimas arba svaigulys, žemas kraujo spaudimas;
Slovak: • bolesť na hrudníku
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
Lithuanian: Fondaparinukso koncentracija išreiškiama miligramais (mg).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antitromboziniai vaistai.
Slovak: Ak sa na podanie použije minivak, infúzia sa má podávať počas 1 až 2 minút.
Lithuanian: Jei naudojami minimaišeliai, infuzija turėtų trukti 1-2 minutes.
Slovak: Zriedkavé: alergická reakcia
Lithuanian: Reti: alerginė reakcija
Slovak: Následná liečba ďalšími antikoagulačnými liekmi
Lithuanian: Tolesnis gydymas kitokiais antikoaguliantais
Slovak: Priemerná dĺžka liečby fondaparínom bola 6,2 dní.
Lithuanian: Vidutinė gydymo fondaparinuksu trukmė buvo 6,2 dienos.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Lithuanian: • Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Slovak: Quixidar neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Lithuanian: Quixidar sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám osobne.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums.
Slovak: Nesnažte sa odstrániť túto vzduchovú bublinu pred aplikáciou injekcie - ak tak urobíte, môže Vám uniknúť trochu lieku.
Lithuanian: Nebandykite pašalinti šio oro burbulo prieš injekuodami - jei bandysite tai daryti, galite netekti dalies vaisto.