FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In an in vivo study in humans with radio-labelled asenapine, the predominant drug-related entity in plasma was asenapine +-glucuronide; others included N-desmethylasenapine, N-desmethylasenapine N-carbamoyl glucuronide, and unchanged asenapine in smaller amounts.
German: ferner lagen NDesmethylasenapin, N-Desmethylasenapin-N-Carbamoylglukuronid sowie unverändertes Asenapin in geringeren Mengen vor.
English: Tell your doctor right away if you have: - signs of increased blood sugar levels such as excessive thirst, hunger or urination, weakness or onset of worsening of diabetes - worm-like movements of the tongue, or other uncontrolled movements of the tongue, mouth,
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken: - Anzeichen erhöhter Blutzuckerwerte, wie übermäßiger Durst, Hunger oder Wasserlassen,
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
German: Wenn dies nicht der Fall ist, informieren Sie Ihren Arzt.
English: Manufacturer Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Ireland
German: Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irland
English: In clinical trials, cases of tardive dyskinesia were occasionally reported during treatment with asenapine.
German: In klinischen Studien wurden gelegentlich Fälle von Spätdyskinesien unter der Behandlung mit Asenapin berichtet.
English: EU/1/10/640/001 EU/1/10/640/002 EU/1/10/640/003
German: EU/1/10/640/001 EU/1/10/640/002
English: The proportion of subjects with clinically significant weight gain (≥ 7 % weight gain from baseline at endpoint) in the short-term schizophrenia trials was 5.3 % for asenapine compared to 2.3 % for placebo.
German: In den Kurzzeitstudien zur Schizophrenie war der Anteil an Studienteilnehmern mit klinisch signifikanter Gewichtszunahme (≥ 7 % Gewichtszunahme vom Ausgangswert bis zum Endpunkt) 5,3 % unter Asenapin verglichen mit 2,3 % unter Placebo.
English: Indicative of CYP2D6 inhibition, treatment with asenapine 5 mg twice daily resulted in a fractional decrease in DX/DM ratio to 0.43.
German: Die Behandlung mit 5 mg Asenapin zweimal täglich verringerte den DX/DM-Quotienten geringfügig auf 0,43, was auf eine Hemmung von CYP2D6 hinweist.
English: EU/1/10/640/004 EU/1/10/640/005 EU/1/10/640/006
German: EU/1/10/640/004 EU/1/10/640/005
English: EU/1/10/640/001 20 sublingual tablets EU/1/10/640/002 60 sublingual tablets EU/1/10/640/003 100 sublingual tablets
German: EU/1/10/640/001 20 Sublingualtabletten EU/1/10/640/002 60 Sublingualtabletten EU/1/10/640/003 100 Sublingualtabletten
English: The proportion of subjects with clinically significant weight gain (≥ 7 % weight gain from baseline at endpoint) in the short-term, flexible-dose bipolar mania trials was 6.5 % for asenapine compared to 0.6 % for placebo.
German: In den Kurzzeitstudien mit flexibler Dosis zu manischen Phasen einer bipolaren Störung war der Anteil an Studienteilnehmern mit klinisch signifikanter Gewichtszunahme (≥ 7 % Gewichtszunahme vom Ausgangswert bis zum Endpunkt) 6,5 % unter Asenapin verglichen mit 0,6 % unter Placebo.
English: If you do, you should not take Sycrest if you have difficulty controlling core body temperature if you have thoughts of suicide if you have abnormally high levels of prolactin in the blood (hyperprolactinaemia)
German: - wenn Sie unnormal hohe Werte von Prolaktin im Blut aufweisen (Hyperprolaktinämie)
English: EU/1/10/640/004 20 sublingual tablets EU/1/10/640/005 60 sublingual tablets EU/1/10/640/006 100 sublingual tablets
German: EU/1/10/640/004 20 Sublingualtabletten EU/1/10/640/005 60 Sublingualtabletten EU/1/10/640/006 100 Sublingualtabletten
English: Based upon a LOCF analysis including all patients treated, the difference in least squares (LS) mean change from baseline to Day 21 in the Y-MRS total score between asenapine 5 mg BID and placebo was -3.1 points (95 % CI [-5.7, -0.5]; p-value = 0.0183).
German: Auf Basis einer LOCF-Auswertung mit allen behandelten Patienten betrug die Differenz der adjustierten Mittelwerte (LS - 'least square') im YMRS-Gesamtscore zwischen Asenapin 5 mg BID und Placebo -3,1 Punkte (95 % KI [-5,7, -0,5];
English: Do not eat or drink for 10 minutes after taking the tablet.
German: Nach Einnahme der Tablette 10 Minuten lang nicht essen oder trinken.
English: A pharmacokinetic study and a short term efficacy and safety study were performed in a paediatric population (ages 10-17 years) with manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder.
German: Bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 10-17 Jahren), die manische oder gemischte Episoden in Verbindung mit einer Bipolar-I-Störung aufwiesen, wurden eine Pharmakokinetik-Studie sowie eine Kurzzeitstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit durchgeführt.
English: In clinical trials, there were few adverse reactions related to abnormal prolactin levels reported.
German: In klinischen Studien wurden wenige Nebenwirkungen berichtet, die mit einem erhöhten Prolaktinspiegel in Zusammenhang stehen.
English: Asenapine has anaesthetic properties.
German: Asenapin hat lokalanästhesierende Eigenschaften.
English: tongue, or jaw, slow or sustained muscle contractions, muscle spasms, tremor (shaking),
German: Muskelkontraktionen, Muskelspasmen, Zittern (Schütteln), auffällige Bewegungen der Augen,
English: Sublingual tablet Round, white to off-white, sublingual tablets debossed with “5” on one side.
German: Sublingualtablette Runde, weiße bis weißgraue Sublingualtabletten mit einseitig aufgeprägter „5“.
English: Sycrest is not approved for the treatment of elderly patients with dementia and is not recommended for use in this particular group of patients.
German: Demenz zugelassen und wird nicht für die Anwendung in dieser speziellen Patientengruppe empfohlen.
English: Each sublingual tablet contains 10 mg asenapine (as maleate).
German: Jede Sublingualtablette enthält 10 mg Asenapin (als Maleat).
English: No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: The possibility of a suicide attempt is inherent in psychotic illnesses and bipolar disorder and close supervision of high-risk patients should accompany treatment.
German: Die Möglichkeit eines Suizidversuchs ist psychotischen Erkrankungen und bipolaren Störungen immanent.
English: Asenapine may cause sleepiness, sudden drops in blood pressure when you stand up, dizziness and changes in your ability to move and balance, which may lead to falls and, consequently, fractures or other injuries.
German: Asenapin kann Schläfrigkeit, plötzlichen Abfall des Blutdrucks beim Aufrichten und Schwindel verursachen sowie Ihre Fähigkeit sich zu bewegen und das Gleichgewicht zu halten verändern;
English: Sublingual tablet Round, white to off-white, sublingual tablets debossed with ”10” on one side.
German: Sublingualtablette Runde, weiße bis weißgraue Sublingualtabletten mit einseitig aufgeprägter „10“.
English: Each sublingual tablet contains 5 mg asenapine (as maleate).
German: Jede Sublingualtablette enthält 5 mg Asenapin (als Maleat).
English: Increases in prolactin levels were observed in some patients with Sycrest.
German: Bei einigen mit Sycrest behandelten Patienten wurden erhöhte Prolaktinspiegel festgestellt.
English: Alanine aminotransferas e increased
German: Alaninaminotransfer ase
English: BLISTER (10 mg)
German: BLISTERPACKUNG (10 mg)
English: BLISTER (5 mg)
German: BLISTERPACKUNG (5 mg)
English: No dose adjustment is required for patients with renal impairment.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: OUTER CARTON (10 mg)
German: UMKARTON (10 mg)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Sycrest 5 mg sublingual tablets Sycrest 10 mg sublingual tablets asenapine
German: Sycrest 5 mg Sublingualtabletten Sycrest 10 mg Sublingualtabletten Asenapin
English: The recommended starting dose of Sycrest as monotherapy is 5 mg twice daily.
German: Als Monotherapie sollte Sycrest zu Beginn in einer Dosierung von 5 mg zweimal täglich eingenommen werden.
English: The safety and efficacy of Sycrest was evaluated in 403 paediatric patients with bipolar I disorder who participated in a single, 3-week, placebo-controlled, double-blind trial, of whom 302 patients received Sycrest at fixed doses ranging from 2.5 mg to 10 mg twice daily.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sycrest wurden bei 403 Kindern und Jugendlichen mit einer Bipolar-I-Störung untersucht, die an einer einzelnen, dreiwöchigen, placebokontrollierten Doppelblindstudie teilnahmen;
English: Hypoaesthesia oral
German: Orthostatische Hypotonie Hypotonie
English: OUTER CARTON (5 mg)
German: UMKARTON (5 mg)
English: - Do not eat or drink for 10 minutes after taking the tablet.
German: - Nach der Einnahme der Tablette dürfen Sie 10 Minuten lang nicht essen oder trinken.
English: There was a statistically significant higher incidence of patients with ≥ 7 % weight gain (from baseline to endpoint) compared to placebo (3.1 %) for Sycrest 2.5 mg twice daily (9.5 %) and Sycrest 5 mg twice daily (13.1 %).
German: die Inzidenzen lagen unter Sycrest bei 9,5 % (bei 2,5 mg zweimal täglich) und 13,1 % (bei 5 mg zweimal täglich) und 3,1 % unter Placebo.
English: Somnolenc
German: Leberenzyme
English: Do not breast-feed when taking Sycrest.
German: Während der Anwendung von Sycrest dürfen Sie nicht stillen.
English: Sycrest may cause sleepiness or sedation.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sycrest kann Schläfrigkeit oder Benommenheit hervorrufen.
English: Syncope Seizure
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: Do not take Sycrest while you are pregnant, unless your doctor tells you so.
German: Sycrest darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden.
English: Patients with severe hepatic impairment
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
English: The 10 mg sublingual tablets are round white to off-white tablets marked with “10” on one side.
German: Die 10-mg-Sublingualtabletten sind runde, weiße bis weißgraue Tabletten mit einseitig aufgeprägter
English: Do not cut or tear the blister.
German: Schneiden oder reißen Sie die
English: The dose can be increased to 10 mg twice daily based on individual clinical response and tolerability.
German: Die Dosierung kann basierend auf dem individuellen klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit auf 10 mg zweimal täglich erhöht werden.
English: Sycrest 10 mg sublingual tablets
German: Sycrest 10 mg Sublingualtabletten
English: Marketing Authorisation Holder N.V. Organon
German: Pharmazeutischer Unternehmer N.V.
English: Dysphagia
German: Dyskinesie
English: Sycrest 5 mg sublingual tablets
German: Sycrest 5 mg Sublingualtabletten
English: if you have ever been diagnosed with a condition whose symptoms include high body temperature and muscle stiffness (also known as neuroleptic malignant syndrome).
German: Muskelsteifigkeit (auch bekannt als Malignes Neuroleptisches Syndrom) diagnostiziert wurde.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see 4.6)
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe
English: Sycrest 10 mg sublingual tablets asenapine
German: Sycrest 10 mg Sublingualtabletten Asenapin
English: Sycrest 5 mg sublingual tablets asenapine
German: Sycrest 5 mg Sublingualtabletten Asenapin
English: The tablet should not be removed from the blister until ready to take it. Dry hands should be used when touching the tablet.
German: Die Tablette darf nur mit trockenen Händen angefasst werden.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Wenn Sie die Einnahme von Sycrest vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: In one double-blind, fixed-dose, parallel-group, 3-week placebo controlled trial in subjects with bipolar I disorder experiencing an acute manic or mixed episode involving 367 patients of which 126 received placebo, 122 received asenapine 5 mg twice daily (BID), and 119 received asenapine 10 mg BID, the primary efficacy hypothesis was met.
German: von den teilnehmenden 367 Patienten erhielten 126 Placebo, 122 Asenapin 5 mg zweimal täglich (BID) und 119 Asenapin 10 mg zweimal täglich (BID).
English: Pulmonary embolism
German: Muskelrigidität
English: Seek medical attention immediately if you have any of the following symptoms: - allergic reactions (These usually involve a combination of effects such as difficulty in breathing or swallowing, swollen face, lips, tongue or throat, skin rash, itching and increased heart rate.)
German: Suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt: - Allergische Reaktionen (gewöhnlich eine Kombination von Beschwerden wie Atem- oder Schluckbeschwerden, geschwollenes Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Hautausschlag, Juckreiz und beschleunigter Herzschlag) - Plötzlicher Anstieg der Körpertemperatur mit Schwitzen, schnellem Herzschlag, schwerer Muskelsteifigkeit, Verwirrtheit und schwankendem Blutdruck, was zum Koma führen kann - Krampfanfälle oder Krämpfe - Ohnmacht - Stürze, die als Folge einer oder mehrerer Nebenwirkungen auftreten können, wie z. B.: Schläfrigkeit, plötzlicher Abfall des Blutdrucks beim Aufrichten, Schwindel und Änderungen in Ihrer Fähigkeit sich zu bewegen und das Gleichgewicht zu halten
English: - sudden increase in body temperature, with sweating, fast heartbeat, severe muscle stiffness,
German: - wenn bei Ihnen jemals eine Erkrankung mit Symptomen wie hoher Körpertemperatur und
English: - Do not remove a sublingual tablet from the blister until ready to take it. - Use dry hands when touching the tablet.
German: - Entnehmen Sie die Sublingualtablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der
English: Asenapine exposure is increased 7-fold in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
German: Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh C) ist die Exposition gegenüber Asenapin um das Siebenfache erhöht.
English: Seizures
German: Spätdyskinesie
English: In clinical trials, cases of seizure were occasionally reported during treatment with asenapine.
German: In klinischen Studien wurden unter der Behandlung mit Asenapin gelegentlich epileptische Anfälle berichtet.
English: Hepatic impairment
German: Orale Hypästhesie Übelkeit
English: If you miss two or more doses, contact your doctor or pharmacist.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie zwei oder mehr Dosen vergessen haben.
English: Prolonged-release formulations can be given once or twice daily.
German: Die Retardzubereitungen können ein- oder zweimal täglich gegeben werden.
English: In adults:
German: Erwachsene:
English: {Invented name} can be used when lithium can not be used.
German: {…} kann eingesetzt werden, wenn Lithium nicht verwendet werden kann.
English: - Mania, where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive.
German: - Manie, wenn Sie sich sehr aufgeregt, freudig erregt, aufgewühlt, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen.
English: Patients receiving daily doses higher than 45mg/kg/day body weight should be carefully monitored.
German: Patienten, die tägliche Dosierungen über 45 mg/kg/Tag Körpergewicht erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden.
English: The dose should be increased as rapidly as possible to achieve the lowest therapeutic dose which produces the desired clinical effect.
German: Die Dosis sollte so schnell wie möglich gesteigert werden, um die niedrigste therapeutische Dosis zu erreichen, die den gewünschten klinischen Effekt erzielt.
English: Children and adolescents under 18 years of age: {Invented name} should not be used in children and adolescents under 18 years of age for the treatment of mania.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: {…} sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zur Behandlung von Manie eingesetzt werden.
English: {Invented name} is used in the treatment of
German: {…} wird angewendet zur Behandlung von
English: Manic episodes in bipolar disorder:
German: Manische Episoden bei bipolaren Störungen:
English: The continuation of treatment after manic episode could be considered in patients who have responded to <valproate> for acute mania.
German: Die weiterführende Behandlung nach einer manischen Episode kann bei Patienten in Erwägung gezogen werden, die auf <Valproat> bei der Behandlung der akuten Manie angesprochen haben.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for <active substance>.
German: Der Mechanismus für die Auslösung dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt, und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos bei der Einnahme von <Valproinsäure/Natriumvalproat> nicht aus.
English: Mania occurs in an illness called “bipolar disorder”.
German: Manie tritt bei einer Krankheit auf, die als „bipolare Störung“ bezeichnet wird.
English: The mean daily dose usually ranges between 1000 and 2000 mg <valproate>.
German: Die durchschnittliche tägliche Dosis beträgt üblicherweise zwischen 1.000 und 2.000 mg <Valproat>.
English: In children and adolescents:
German: Kinder und Jugendliche:
English: Nausea, sedation, extrapyramidal disorders.
German: Übelkeit, Sedierung, extrapyramidale Störungen.
English: HOW TO TAKE {INVENTED NAME}
German: WIE IST{…} EINZUNEHMEN?
English: The safety and efficacy of {invented name} for the treatment of manic episodes in bipolar disorder have not been evaluated in patients aged less than 18 years.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von {…} bei der Behandlung einer manischen Episode bei einer bipolaren Störung wurde bei Patienten unter 18 Jahren nicht untersucht.
English: Treatment of manic episode in bipolar disorder when lithium is contraindicated or not tolerated.
German: Behandlung von manischen Episoden bei einer bipolaren Störung, wenn Lithium kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
English: A small number of people being treated with anti-epileptics such as <active substance> have had thoughts of harming or killing themselves.
German: Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie <…> behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
English: ANNEX III AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND THE PACKAGE LEAFLET These amendments to the SPC and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
German: Diese Änderungen von SPC und Packungsbeilage treten zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung in Kraft.
English: Continuation of treatment of manic episodes in bipolar disorder should be adapted individually using the lowest effective dose.
German: Die weiterführende Behandlung einer manischen Episode bei einer bipolaren Störung sollte unter Verwendung der niedrigsten effektiven Dosis individuell angepasst werden.
English: The daily dose should be adapted to the clinical response to establish the lowest effective dose for the individual patient.
German: Die tägliche Dosis sollte an das klinische Ansprechen angepasst werden, um die niedrigste wirksame Dosis für den Patienten individuell zu ermitteln.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISITICS
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
English: The daily dosage should be established and controlled individually by the treating physician.
German: Die tägliche Dosis sollte individuell vom behandelnden Arzt festgelegt und kontrolliert werden.
English: Mania The daily dosage should be established and controlled individually by your doctor.
German: Manien Die tägliche Dosis sollte individuell von Ihrem Arzt festgelegt und kontrolliert werden.
English: Initial dose The recommended initial daily dose is 750 mg.
German: Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 750 mg.
English: In addition, in clinical trials a starting dose of 20 mg <valproate>/kg body weight has also shown an acceptable safety profile.
German: Die initial empfohlene tägliche Dosis beträgt 750 mg. Zudem zeigte in klinischen Studien eine Anfangsdosis von 20 mg <Valproat>/kg Körpergewicht ebenfalls ein akzeptables Sicherheitsprofil.
English: Mean daily dose The recommended daily doses usually range between 1000 mg and 2000 mg.
German: Durchschnittliche Tagesdosis Die empfohlene tägliche Dosis beträgt üblicherweise zwischen 1.000 mg und 2.000 mg.
English: WHAT {INVENTED NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {Invented name} is a medicine for the treatment of (…) and mania.
German: {…} ist ein Arzneimittel zur Behandlung von (…) und Manien.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR VALPROIC ACID /VALPROATE CONTAINING PRODUCTS, AS RELEVANT
German: ERGÄNZUNGEN EINZUBEZIEHEN IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER PACKUNGSBEILAGE FÜR VALPROINSÄURE / VALPROAT-HALTIGE ARZNEIMITTEL
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR VALPROIC ACID/VALPROATE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS, AS RELEVANT
German: ERGÄNZUNGEN EINZUBEZIEHEN IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR VALPROINSÄURE UND/ODER NATRIUMVALPROATHALTIGE PRODUKTE
English: Take special care with {INVENTED NAME}
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von {…} ist erforderlich
English: BEFORE YOU TAKE {INVENTED NAME}
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON {…} BEACHTEN?
English: PACKAGE LEAFLET
German: ANHANG III
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, der Darreichungsform, Stärken, der Art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: 8 , Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
German: 8 , Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
English: 2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex
German: 2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex France
English: 12 km of National Road Athens, Lamia N° 1, 14451 Metamorphosis, Athens Greece
German: 12 km of National Road Athens, Lamia N° 1, 14451
English: Kemistvägen 1B, Box 1150, 18311 Täby, Sweden
German: Schweden Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B, Box 1150, 18311 Täby, Sweden
English: 90429 Nuernberg Germany
German: 90429 Nuernberg
English: Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen, 0401 Oslo
German: Norwegen Novartis Norge AS Postboks 4284 Nydalen,
English: Novartis Hungária Kft. Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47 Hungary
German: Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43
English: Belgium Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1, 1800 Vilvoorde Belgium
German: Medialaan, 40 bus 1, 1800 Vilvoorde
English: Czech Republic Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129
German: Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4
English: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, N° 764 08013 Barcelona
German: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, N° 764
English: Novartis Pharma B.V.
German: Niederlande Novartis Pharma B.V.
English: RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex) United Kingdom
German: Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex)
English: Slovak Republic Novartis, s.r.o.
German: Novartis, s.r.o.
English: Femara 2.5mg Filmcoated Tablets
German: Femara 2.5mg Film-coated Tablets
English: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein Loew-Weg 17 1020 Vienna
German: Österreich Novartis Pharma GmbH Stella-Klein Loew-Weg 17
English: 140 00 Prague 4
German: 0401 Oslo
English: Femara 2.5mg Tablets 2.5 mg
German: Femara 2,5mg Filmtabletten 2,5 mg
English: Femara 2,5mg filmtabletta
German: Femara 2,5mg filmtabletta 2,5 mg
English: The studies involved a total of 1,237 patients with an average age above 60 years.
German: In die Studien wurden insgesamt 1 237 Patienten mit einem durchschnittlichen Alter von über 60 Jahren aufgenommen.