FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Briviact no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de la pirrolidona (sustancias que son similares al brivaracetam desde el punto de vista químico) o a cualquiera de los demás componentes.
Portuguese: Briviact é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao brivaracetam, a outros derivados da pirrolidona (substâncias que são quimicamente semelhantes ao brivaracetam) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Briviact es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las crisis.
Portuguese: Briviact é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na redução das crises de epilepsia.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Briviact?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Briviact?
Spanish: Briviact contiene el principio activo brivaracetam.
Portuguese: Briviact contém a substância ativa brivaracetam.
Spanish: No se conoce con exactitud el modo en que actúa el brivaracetam, el principio activo de Briviact, pero se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Portuguese: Em Itália: Nubriveo esclarecido, sabe-se que se liga a uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Spanish: A continuación la dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente hasta un máximo de 100 mg o 2 mg por kg, respectivamente, dos veces al día.
Portuguese: Posteriormente, a dose pode ser ajustada de acordo com as necessidades do doente até uma dose máxima de 100 mg ou 2 mg por kg, respetivamente, duas vezes ao dia.
Spanish: Briviact es un medicamento antiepiléptico que se usa como complemento de otros medicamentos antiepilépticos para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro).
Portuguese: Briviact é um medicamento para a epilepsia utilizado como adjuvante (complemento) de outros medicamentos para a epilepsia, para o tratamento de crises com início parcial (crises epiléticas com início numa parte específica do cérebro).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Briviact, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Briviact, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Información general sobre Briviact y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Briviact e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Briviact en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Briviact durante os estudos?
Spanish: Considerando los estudios en conjunto, la frecuencia de las crisis se redujo al menos a la mitad en entre el 34 % y el 38 % de los pacientes que añadieron Briviact en dosis de entre 25 y 100 mg dos veces al día.
Portuguese: Tendo em conta os dois estudos em conjunto, a frequência das crises foi pelo menos reduzida para metade em 34% a 38% dos doentes que adicionaram Briviact em doses de 25 a 100 mg duas vezes ao dia. Isto em comparação com 20% dos doentes que adicionaram o placebo.
Spanish: En el caso de los pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis se basa en el peso corporal, y la dosis inicial habitual es de 0,5 mg por kg de peso corporal dos veces al día.
Portuguese: Para os doentes que pesem menos de 50 kg, a dose varia em função do peso corporal e a dose inicial habitual é de 0,5 mg por kg de peso corporal duas vezes ao dia.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en los adultos y los pacientes más pequeños que pesen más de 50 kg es de 25 mg dos veces al día o de 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente.
Portuguese: A dose de início recomendada em adultos e doentes mais jovens que pesem mais de 50 kg é de 25 mg duas vezes ao dia ou de 50 mg duas vezes ao dia, consoante o estado do doente.
Spanish: ¿Cómo actúa Briviact?
Portuguese: Como funciona o Briviact?
Spanish: ¿Cómo se usa Briviact?
Portuguese: Como se utiliza o Briviact?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Briviact se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Briviact.
Spanish: Se añadió Briviact o un placebo al tratamiento antiepiléptico habitual de los pacientes.
Portuguese: Ao tratamento habitual dos doentes para a epilepsia adicionou-se o Briviact ou o placebo.
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
Portuguese: * Estatisticamente significativo (valor de p)
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Portuguese: Os resultados de eficácia encontram-se resumidos na Tabela 2.
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
Portuguese: Excipientes que podem causar intolerância
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Portuguese: Estudos em animais jovens
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario.
Portuguese: Se não for utilizado imediamente, o tempo e as condições de armazenamento antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: Tasa de respondedores del 50%
Portuguese: Taxa de resposta de 50 %
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser estabelecida qualquer recomendação posológica.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe incluir medidas generales de soporte.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deve incluir medidas gerais de suporte.
Spanish: Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.
Portuguese: Isto vai ajudar a evitar que as crises reapareçam ou se agravem.
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
Portuguese: Apesar dos dados serem limitados, a eficácia foi comparável aos dos indivíduos mais jovens.
Spanish: Porcentaje de reducción frente a placebo (%)
Portuguese: Percentagem de redução em relação ao placebo (%)
Spanish: La dosis por toma de cada paciente se debe calcular mediante la siguiente fórmula:
Portuguese: A dose por toma para cada doente deverá ser calculada utilizando a seguinte fórmula:
Spanish: - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro.
Portuguese: As crises parciais são crises que começam por afetar apenas um lado do cérebro.
Spanish: Dosis de mantenimiento recomendada
Portuguese: Dose de manutenção recomendada
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
Portuguese: Os três metabolitos não são farmacologicamente ativos.
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
Portuguese: A clearance renal destes metabolitos não ativos diminuíu 10 vezes.
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Portuguese: - Estes efeitos são mais prováveis no início do tratamento ou após um aumento de dose.
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
Portuguese: Não foram observados riscos de segurança.
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
Portuguese: A semivida plasmática (t1/2) terminal é aproximadamente de 9 horas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Aceptada la justificación para no incluir la información en Braille>
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.>
Spanish: Ninguna (derivado monohidroxi, MHD)
Portuguese: Nenhuma (derivado monohidroxi, MHD)
Spanish: Niños menores de 4 años
Portuguese: Crianças com menos de 4 anos
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Spanish: - El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Portuguese: - O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: No hay datos disponibles
Portuguese: Sem informação disponível
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de janeiro de 2016
Spanish: Cuando se pasa de la administración oral a la intravenosa o viceversa, se debe mantener la dosis diaria total y la frecuencia de administración.
Portuguese: Quando a administração oral é convertida para intravenosa ou vice versa, a dose total diária e a frequência de administração deve ser mantida.
Spanish: La frecuencia media de crisis al inicio en los 3 ensayos fue 9 crisis en 28 días.
Portuguese: A frequência média das crises no início dos 3 estudos foi de 9 crises durante 28 dias.
Spanish: Pensamientos y comportamientos suicidas
Portuguese: Ideação e comportamento suicidas
Spanish: Poco frecuente Neutropenia
Portuguese: Pouco frequentes Neutropenia
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
Portuguese: O número de doentes de uma outra origem étnica foi limitado.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron proporcionales a la dosis en todos los grupos de edad.
Portuguese: As concentrações plasmáticas foram proporcionais à dose em todos os grupos etários.
Spanish: Poco frecuente Hipersensibilidad Tipo I Frecuente
Portuguese: Pouco frequentes Hipersensibilidade tipo I Frequentes
Spanish: Los efectos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade em cada grupo de frequências.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron de intensidad leve o moderada, no fueron graves y no condujeron a la interrupción del fármaco en estudio.
Portuguese: A maioria dos eventos foi de intensidade ligeira ou moderada, não foram graves e não levaram à descontinuação do medicamento do estudo.
Spanish: Administrada en dos dosis iguales
Portuguese: Administrado em 2 doses igualmente divididas
Spanish: Después de la primera apertura: 5 meses.
Portuguese: Após primeira abertura: 5 meses
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
Portuguese: Se uma mulher decidir engravidar, a utilização de brivaracetam deve ser cuidadosamente reavaliada.
Spanish: - No conduzca, monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.
Portuguese: - Não conduza, ande de bicicleta ou utilize ferramentas ou máquinas até perceber como o medicamento o afeta.
Spanish: Aroma de frambuesa (propilenglicol 90% - 98%) Agua purificada
Portuguese: Aroma de framboesa (propilenoglicol a 90 % - 98 %) Água purificada.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Portuguese: Farmacocinética nos grupos de doentes especiais
Spanish: Los estudios formales de interacción se han realizado sólo en adultos.
Portuguese: Os estudos de interação formais foram realizados apenas em adultos.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a diluição.
Spanish: Otra reacción adversa notificada en niños fue hiperactividad psicomotora (4,7 %).
Portuguese: Uma reação adversa adicional notificada em crianças foi hiperatividade psicomotora (4,7%).
Spanish: La dosis de 100 mg/día fue nominalmente significativa.
Portuguese: A dose de 100 mg/dia foi nominalmente significativa.
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo y otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central (SNC).
Portuguese: Devido às possíveis diferenças na sensibilidade individual, alguns doentes podem sentir sonolência, tonturas e outros sintomas associados ao sistema nervoso central (CNS).
Spanish: * Según la evaluación del médico de la necesidad de control de la crisis.
Portuguese: * Com base na avaliação médica da necessidade de controlo de crises.
Spanish: 1.558 pacientes recibieron medicamento en estudio, de los cuales 1.099 recibieron brivaracetam.
Portuguese: 1.558 doentes receberam o medicamento de estudo, dos quais 1.099 receberam brivaracetam.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para brivaracetam.
Portuguese: Não é conhecido o mecanismo que explica este risco e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco aumentado para o brivaracetam.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: - Briviact puede diluirse antes de ser inyectado por su médico o enfermera.
Portuguese: - Briviact pode ser diluído antes de ser injetado pelo seu médico ou enfermeiro.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y se debe considerar el tratamiento adecuado.
Portuguese: Por este motivo, os doentes devem ser monitorizados para sinais de ideação e comportamento suicidas e deve ser avaliada a necessidade de tratamento adequado.
Spanish: Compruebe con su médico cuál debe utilizar.
Portuguese: Consulte o seu médico para saber qual deverá utilizar.
Spanish: Otros inductores enzimáticos
Portuguese: Outros indutores enzimáticos
Spanish: Estas crisis parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del cerebro - esto se llama
Portuguese: Estas crises parciais podem afetar áreas mais extensas em ambos os lados do cérebro - esta é denominada "generalização secundária".
Spanish: Se requirió que los pacientes tuvieran al menos 8 crisis de inicio parcial durante el periodo inicial.
Portuguese: Foi exigido que os doentes tivessem no mínimo 8 crises com início parcial (POS) durante o período inicial.
Spanish: El volumen preciso de solución oral se calculará según el peso corporal exacto del niño.
Portuguese: O volume preciso de solução oral deverá ser calculado de acordo com o peso corporal exato da criança.
Spanish: Fueron normalmente leves a moderadas en intensidad.
Portuguese: Estas foram geralmente de intensidade ligeira a moderada.
Spanish: En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.
Portuguese: Nestes casos, deve ser administrado imediatamente após diluição.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Spanish: Más del 95% de la dosis, incluyendo los metabolitos, se excreta en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la ingesta.
Portuguese: Mais de 95 % da dose, incluindo os metabolitos, é excretado na urina nas 72 horas após a ingestão.
Spanish: No afectó al aprendizaje ni a la memoria.
Portuguese: A capacidade de aprendizagem e a memória não foram afetadas.
Spanish: - Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico (no es necesario quitar el adaptador).
Portuguese: - Feche o frasco com a tampa plástica com rosca (não tem de remover o adaptador).
Spanish: Brivaracetam se absorbe rápida y completamente tras su administración oral y la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente el 100%.
Portuguese: O brivaracetam é absorvido rapidamente e completamente após administração oral e a biodisponibilidade absoluta é aproximadamente 100 %.
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, el 81,7% de los pacientes que completaron los ensayos aleatorizados fueron incluidos en los ensayos de extensión abierta a largo plazo.
Portuguese: Ao longo de todos os estudos, 81,7 % dos doentes que completaram os ensaios aleatorizados foram incluídos em estudos de extensão sem ocultação de longa duração.
Spanish: Los tipos de reacciones adversas notificados durante los primeros 7 días de tratamiento fueron similares a los notificados durante el período de tratamiento total.
Portuguese: Os tipos de reações adversas notificadas durante os primeiros 7 dias do tratamento foram semelhantes aos notificados para o período do tratamento completo.
Spanish: No hubo efectos adversos sobre ninguna variable estándar de desarrollo o de maduración.
Portuguese: Não ocorreram reações adversas em qualquer uma das variáveis padrão de desenvolvimento ou de maturação.
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
Portuguese: Apesar do mecanismo exato desta proteína permanecer desconhecido, foi demonstrado que modula a exocitose dos neurotransmissores.
Spanish: Somnolencia y fatiga (8,2%) fueron notificadas con una incidencia mayor al aumentar la dosis.
Portuguese: A sonolência e a fadiga (8,2 %) foram notificadas com maior incidência com o aumento da dose.
Spanish: No se observaron problemas adicionales de seguridad o tolerabilidad.
Portuguese: Não foram observados problemas de segurança ou tolerabilidade adicionais.
Spanish: Se dan más detalles a continuación de la tabla.
Portuguese: Mais detalhes são fornecidos abaixo da tabela.
Spanish: Volúmenes de solución oral por toma administrada
Portuguese: Volumes de solução oral a tomar por administração
Spanish: No necesita quitar el adaptador después de usarlo.
Portuguese: O adaptador não necessita de ser removido após utilização.
Spanish: Los pacientes tenían una duración media de la epilepsia de aproximadamente 23 años.
Portuguese: A duração média da epilepsia nos doentes foi aproximadamente de 23 anos.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver la sección 3).
Portuguese: Qualquer solução remanescente deve ser rejeitada (ver secção 3).
Spanish: Si olvidó tomar Briviact - Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Briviact - Se não tomou uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: En la población tratada con politerapia se ha notificado un aumento de malformaciones; sin embargo, no se ha esclarecido el alcance para el cual el tratamiento y/o la enfermedad subyacente es responsable.
Portuguese: Na população tratada, foi detetado um aumento de malformações com a politerapêutica, contudo, não foi possível elucidar a extensão em que o tratamento e/ou doença é responsável.
Spanish: Sin embargo, como una gran proporción de pacientes (26%) abandonó el estudio abierto por una falta de eficacia, pudo producirse un sesgo de selección, puesto que los sujetos que permanecieron en el estudio respondieron mejor que aquellos que terminaron prematuramente.
Portuguese: No entanto, como uma proporção elevada de indivíduos (26 %) descontinuou o tratamento desde os estudos sem ocultação devido à ausência de eficácia, pode ter ocorrido um viés de seleção, uma vez que os indivíduos que continuaram o estudo responderam melhor do que os que terminaram prematuramente.
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Spanish: - Lave la jeringa oral sólo con agua (figura 13).
Portuguese: - Lave a seringa oral apenas com água (figura 13).
Spanish: Qué es Briviact y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Briviact e para que é utilizado
Spanish: Esto puede evitar que la concentración plasmática de brivaracetam caiga por debajo del nivel de eficacia y que ocurran crisis repentinas.
Portuguese: Isto pode evitar que a concentração plasmática de brivaracetam diminua para níveis inferiores aos de eficácia e prevenir a ocorrência de crises repentinas.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Portuguese: Parte da embalagem múltipla (não pode ser vendida separadamente).
Spanish: Todos los ensayos tuvieron un periodo inicial de 8 semanas seguido de un periodo de tratamiento de 12 semanas sin ajuste ascendente de la dosis.
Portuguese: Todos os estudos incluíam um período inicial de 8 semanas seguido de um período de tratamento de 12 semanas sem ajuste ascendente da dose.
Spanish: Ningún niño recibió una dosis superior a 200 mg/día.
Portuguese: Nenhuma criança recebeu uma dose superior a 200 mg/dia.
Spanish: Brivaracetam se une débilmente (≤20%) a las proteínas plasmáticas.
Portuguese: O brivaracetam liga-se de forma fraca (≤20 %) às proteínas plasmáticas.
Spanish: No se observaron problemas de seguridad o tolerabilidad adicionales (ver la sección 5.1).
Portuguese: Não foram observados problemas adicionais de segurança ou tolerabilidade (ver secção 5.1).
Spanish: La tabla siguiente resume la posología recomendada para niños a partir de 4 años de edad y adolescentes.
Portuguese: A tabela a seguir resume a posologia recomendada para crianças a partir dos 4 anos de idade e adolescentes.
Spanish: La suspensión del tratamiento antiepiléptico puede conducir a una exacerbación de la enfermedad que puede ser perjudicial para la madre y el feto.
Portuguese: A descontinuação do tratamento antiepilético pode resultar na exacerbação da doença, a qual poderá ser prejudicial para a mãe e o feto.
Spanish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Portuguese: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general Para todos los medicamentos antiepilépticos, se ha visto que en la descendencia de las mujeres con epilepsia tratadas, la prevalencia de malformaciones es dos o tres veces mayor que la tasa de, aproximadamente, el 3% en la población general.
Portuguese: Risco associado à epilepsia e medicamentos antiepiléticos em geral Para todos os medicamentos antiepiléticos, foi demonstrado que nos descendentes de mulheres com epilepsia tratada, a prevalência de malformações é duas a três superiores em relação à taxa de aproximadamente 3 % na população geral.
Spanish: Dosis olvidadas
Portuguese: Doses omitidas
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UCB Pharma S.A. (logo)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO UCB Pharma S.A. (logo)
Spanish: Si el paciente se olvida de tomar una o más dosis, se recomienda que tome una única dosis tan pronto como se acuerde y que tome la siguiente dosis a su hora normal por la mañana o por la noche.
Portuguese: Se os doentes falharem uma dose ou mais, recomenda-se que tomem uma dose única logo que se lembrem e tomem a dose seguinte à hora habitual da manhã ou da noite.
Spanish: Ninguno de los 6 casos de neutropenia fue grave, requirió tratamiento específico o condujo a la suspensión de brivaracetam y ninguno tuvo infecciones asociadas.
Portuguese: Nenhum dos 6 casos de neutropenia foi grave, exigiu algum tratamento específico ou contribuíu para a descontinuação do brivaracetam e nenhum foi associado a infeções.
Spanish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruselas Bélgica
Portuguese: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelas Bélgica
Spanish: Su médico calculará la dosis diaria correcta para usted.
Portuguese: O seu médico irá calcular a dose diária correta para si.
Spanish: - Tome su siguiente dosis a la hora a la que normalmente la tomaría.
Portuguese: - Depois, tome a dose seguinte à hora da sua toma habitual.
Spanish: Como medida de precaución, no se debe utilizar brivaracetam durante el embarazo a no ser que sea clínicamente necesario (ej. si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto).
Portuguese: Como medida de precaução, o brivaracetam não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja justificado clinicamente (isto é, se o benefício para a mãe compensar de forma evidente o risco potencial para o feto).
Spanish: Ninguna a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Portuguese: Nenhuma a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Spanish: - Sostenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa oral.
Portuguese: - Segure no frasco invertido com uma mão e com a outra mão encha a seringa oral.