FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron síntomas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior.
Finnish: Oireita ei havaittu rokotettaessa 10-kertaisella annoksella.
Spanish: Suspensión: - Ampollas de vidrio tipo I que contienen 2000 o 4000 dosis.
Finnish: Suspensio: - Tyypin I lasiampullit, jotka sisältävät 2000 tai 4000 annosta.
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre el uso en futuras reproductoras.
Finnish: Hedelmällisyys: Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
Spanish: Si la suspensión congelada se encontrase en la punta de la ampolla, esto indica que la suspensión ha sido descongelada y no debe utilizarse.
Finnish: Jos jäätynyttä suspensiota on ampullin kärjessä, tämä viittaa siihen, että suspensio on sulanut, eikä sitä tällaisessa tilanteessa saa käyttää.
Spanish: La bolsa de la vacuna debe ser agitada suavemente con frecuencia durante la vacunación para garantizar que la suspensión de la vacuna permanece homogénea y que se administra el título de virus vacunal correcto (por ejemplo, durante sesiones de vacunación largas).
Finnish: Rokotepussia tulee pyörittää hellävaraisesti ja toistuvasti rokottamisten aikana, jotta voidaan varmistua siitä, että rokote pysyy tasalaatuisena ja oikea määrä rokotevirustitteriä annostellaan (esim. pitkäkestoisissa rokotustilanteissa).
Spanish: Estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
Finnish: Kliiniset turvallisuuskokeet ovat osoittaneet, että rokotekanta on turvallinen kalkkunoille.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax-ILT
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT
Spanish: Suspensión de células: Conservar y transportar congelada en nitrógeno líquido (-196°C).
Finnish: Solususpensio: Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (-196 °C).
Spanish: Suspensión: suspensión entre rojiza y roja.
Finnish: Suspensio: murrettu punainen tai punainen suspensio.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no puede ser mezclada con Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä kuin Nobilis ND Clone 30 tai Nobilis ND C2 -rokote.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Finnish: ANTOREITIT Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar solamente a pollitos sanos de 1 día de edad.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Nobilis Rismavac y el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Nobilis Rismavacvalmistetta ja tämän valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitettua liuotinta.
Spanish: Duración de la inmunidad: ILT: 60 semanas MD: periodo de riesgo completo.
Finnish: ILT: 60 viikkoa, MD: koko alttiusaika.
Spanish: No existe información disponible sobre el uso en futuras reproductoras.
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla valmisteen käytöstä tuleville siitoslinnuille.
Spanish: Durante la vacunación por vía subcutánea, se debe tener cuidado para evitar dañar los vasos sanguíneos en el cuello de los pollos.
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa rokotettaessa ihonalaisesti, jotta kananpoikien kaulan verisuonet eivät vahingoitu.
Spanish: (el número de dosis por ampolla se presenta en el clip de color codificado colocado en la cánula que contiene la ampolla)
Finnish: (annosten lukumäärä ampullia kohti on ilmoitettu sauvaan kiinnitetyllä värikoodatulla nipistimellä)
Spanish: Cuando este medicamento se mezcla con Nobilis Rismavac, ambos deben ser diluidos en la misma bolsa de disolvente (400 ml de disolvente por cada 2000 dosis de ambos productos u 800 ml de disolvente por cada 4000 dosis de ambos productos).
Finnish: Kun tätä valmistetta käytetään yhteiskäytössä Nobilis Rismavac -valmisteen kanssa, molemmat rokotteet tulee sekoittaa samaan liuotinpussiin edellä mainitulla tavalla (400 ml liuotinta molempien rokotteiden 2000 solususpensioannosta kohti tai 800 ml liuotinta molempien rokotteiden 4000 solususpensioannosta kohti.
Spanish: Se recomienda manejar un máximo de 5 ampollas (de una misma cánula) cada vez.
Finnish: On suositeltavaa, että yhdellä kerralla käsitellään enintään viittä ampullia (ampullit yhdestä kiskosta).
Spanish: Deben adoptarse precauciones para evitar la contaminación de las manos, los ojos y la ropa con la suspensión.
Finnish: Ole huolellinen, jotta suspensio ei joudu kosketuksiin käsien, silmien tai vaatteiden kanssa.
Spanish: La vacuna se administra por inyección subcutánea en el cuello.
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena injektiona niskaan.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 400 ml
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 400 ml
Spanish: Sacarosa.
Finnish: Sakkaroosi
Spanish: Para realizar una comprobación de que ha habido un correcto almacenamiento y transporte, las ampollas deben estar colocadas en posición invertida en el contenedor de nitrógeno líquido.
Finnish: Jotta asianmukaisista säilytys- ja kuljetusolosuhteista voidaan varmistua, ampullit on sijoitettu nestemäistä typpeä sisältävään säiliöön ylösalaisin.
Spanish: Usar 400 ml de disolvente por cada 2000 dosis de suspensión de células u 800 ml de disolvente por cada 4000 dosis de suspensión de células.
Finnish: Käytä 400 ml liuotinta jokaista 2000 solususpensioannosta kohden tai 800 ml liuotinta jokaista 4000 solususpensioannosta kohden.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar solamente pollitos sanos de 1 día de edad.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä yhden päivän ikäisiä kananpoikia.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Finnish: Jos injisoit valmistetta vahingossa itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Spanish: Agitar suavemente e invertir la bolsa para mezclar la vacuna.
Finnish: Pyöritä ja kääntele pussia varovaisesti sekoittaaksesi rokotteen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) valmiiksi sekoitettua rokotetta sisältää:
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ DD/MM/YY
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY PP/KK/VVVV
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia alle 25 °C lämpötilassa.
Spanish: No obstante, deben adoptarse precauciones para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos.
Finnish: Rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden suora tai epäsuora kontakti tulee kuitenkin estää erityisin varotoimenpitein.
Spanish: Innovax ILT es una suspensión vírica envasada en ampollas de vidrio y conservada en nitrógeno líquido.
Finnish: Innovax-ILT -virussuspensio on pakattu lasiampulleihin, joita säilytetään nestemäisessä typessä.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO BOLSA DE DISOLVENTE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT LIUOTINPUSSI
Spanish: Después de añadir el contenido de la ampolla al disolvente, el producto listo para ser utilizado es una suspensión inyectable clara de coloración roja.
Finnish: Sen jälkeen kun ampullin sisältö on lisätty liuottimeen, käyttövalmis rokote on kirkas, väriltään punainen injisoitava suspensio.
Spanish: Posología: Una sola inyección de 0,2 ml por pollito de un día de edad, por vía subcutánea.
Finnish: Annostus: Yksi ihonalainen injektio (0,2 ml) yhden päivän ikäiselle kananpojalle.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, vacunas víricas vivas para aves domésticas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen eläinlääkevalmiste siipikarjalle, elävät virusrokotteet siipikarjalle.
Spanish: La preparación de la vacuna será planificada antes de que las ampollas se retiren del nitrógeno líquido y la cantidad exacta de ampollas de vacuna y de disolvente necesario deberá ser calculada con anterioridad.
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattaminen tulee suunnitella ennen kuin rokoteampullit nostetaan pois nestetypestä ja tarkka ampullien määrä sekä tarvittava liuosmäärä tulee laskea ensin.
Spanish: Cuando Innovax ILT se mezcla con Nobilis Rismavac, el desarrollo de la inmunidad frente a ILT puede verse retrasado en animales con anticuerpos maternales.
Finnish: Kun Innovax-ILT sekoitetaan Nobivac Rismavac- rokotteeseen, voi immuniteetin muodostuminen tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirusta vastaan viivästyä eläimillä, joilla on maternaalisia vasta-aineita.
Spanish: Insertar la aguja a través del tapón de la bolsa de disolvente y añadir lenta y suavemente el contenido de la jeringa en el disolvente.
Finnish: Pistä neula liuotinpussin tulpan läpi ja siirrä ruiskun sisältö hitaasti ja varovaisesti liuottimeen.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Innovax-ILT puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Finnish: Innovax-ILT -rokotteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Spanish: Contenedor: Almacenar el contenedor de nitrógeno líquido de forma segura en posición vertical, en una zona limpia, seca y bien ventilada, separada de las incubadoras y jaulas de pollos.
Finnish: Säiliö: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään hautomosta/hautomossa sijaisevasta kanojen huoneesta.
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Finnish: Immuniteetin kesto:
Spanish: Control de almacenamiento correcto:
Finnish: Säilytysolosuhteiden seuranta:
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Spanish: Pollos.
Finnish: Kana.
Spanish: Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y puede propagarse a los pavos.
Finnish: Elävää rokotekantaa erittyy rokotetuista linnuista ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que Innovax ILT puede ser mezclada en el mismo disolvente y administrada con Nobilis Rismavac en los Estados Miembros en donde esta vacuna está autorizada.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Innovax-ILT -rokote voidaan sekoittaa samaan liuottimeen ja antaa samanaikaisesti Nobilis Rismavac -rokotteen kanssa maissa, joissa rokotteella on myyntilupa.
Spanish: Cuando se retira una ampolla de la cánula, se debe mantener la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y de la cara.
Finnish: Kun otat ampulleja kiskosta, pidä kättä, jossa on suojakäsine, kaukana vartalosta ja kasvoista.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO AMPOLLA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: No hay información disponible sobre el número de dosis de las ampollas una vez que son retiradas de la cánula, por ello debe tenerse especial cuidado para asegurarse de evitar mezclar las ampollas con diferente número de dosis y de que se utiliza el disolvente correcto.
Finnish: Ampulleissa ei ole merkintää annosmäärästä, kun ne poistetaan kiskosta, joten erityistä huolellisuutta tulee noudattaa, etteivät eri annosmääriä sisältävät ampullit mene sekaisin ja oikea liuotin määrä tulee käytettyä.
Spanish: Es importante que las suspensiones después de ser descongeladas, se mezclen inmediatamente con el disolvente para proteger a las células.
Finnish: On tärkeää, että ampullien sisältö sekoitetaan liuottimeen välittömästi sulatuksen jälkeen, jotta solut eivät vaurioidu.
Spanish: Por este motivo, descongelar la ampolla en agua limpia a 25-27°C.
Finnish: Ampullit tulee sulattaa puhtaassa vedessä, jonka lämpötila on 25-27 °C.
Spanish: Extraer una porción del disolvente con la jeringa para aclarar la ampolla.
Finnish: Ota osa liuotinta ruiskuun ja huuhtele sen avulla ampullit.
Spanish: La manipulación de nitrógeno líquido debe llevarse a cabo en una zona bien ventilada.
Finnish: Nestemäistä typpeä tulee käsitellä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Spanish: Para este uso conjunto, se ha demostrado un inicio de la inmunidad en 5 días para MD.
Finnish: Rokotteiden yhteiskäytössä immuniteetti Marekin tautia vastaan muodostuu viidessä päivässä.
Spanish: Disolvente: solución roja clara.
Finnish: Liuotin: kirkas, punainen neste.
Spanish: El contenido de la(s) ampolla(s) se descongela rápidamente sumergiéndolas en agua limpia a 2527°C.
Finnish: Ampullien sisältö sulatetaan nopeasti upottamalla ampullit puhtaaseen veteen, jonka lämpötila on 25-27 °C.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera Cero días.
Finnish: 4.11 Varoaika
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tras la dilución, administrar una dosis de 0,2 ml de vacuna por pollo, mediante inyección por vía subcutánea en el cuello.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Laimentamisen jälkeen annostele 1 annos (0,2 ml) rokotetta ihonalaisena injektiona kananpojan niskaan.
Spanish: - Bolsa de disolvente de polietileno o plástico multicapa de 400 ml. - Bolsa de disolvente de polietileno o plástico multicapa de 800 ml.
Finnish: - 400 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa - 800 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa
Spanish: La vacuna es un herpesvirus de pavo (HVT) vivo recombinante asociado a células expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa.
Finnish: Rokote on solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (HVT), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen (ILT) glykoproteiineja gD ja gI.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MDV).
Finnish: Yhden päivän ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin vähentämään tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusvirus (ILT) ja Marekin tautivirus (MD) -infektioiden aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja leesioita.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Finnish: Eläinlääkemääräys.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovax-ILT, suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille
Spanish: Usar el disolvente (Disolvente para vacunas aviares asociadas a células) para la reconstitución.
Finnish: Käytä liuotinta (Liuotin solusidonnaisiin rokotteisiin ) valmisteen käyttövalmiiksi saattamiseen.
Spanish: Disolvente:
Finnish: Liuos:
Spanish: 1 Unidades formadoras de placas.
Finnish: 1PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä
Spanish: Después de retirar la(s) ampolla(s), el resto de las ampollas deben ser de nuevo introducidas inmediatamente en la canastilla del contenedor con nitrógeno líquido.
Finnish: Sen jälkeen kun olet ottanut tarvittavat ampullit, jäljelle jääneet ampullit tulee laittaa välittömästi takaisin sylinteriin ja nestemäistä typpeä sisältävään säiliöön.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25 °C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio.
Spanish: 5 bolsas de disolvente de 400 ml o 5 bolsas de disolvente de 800 ml.
Finnish: 5 kpl liuotinpussia (yksi pussi sisältää 400 ml tai 800 ml liuotinta)
Spanish: 5 ampollas por cánula, colocado en la cánula un clip de color que muestra el número de dosis (2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
Finnish: Ampulleja suojaavaan kiskoon on kiinnitetty annosmäärää kuvaava värillinen nipistin: (2000 annosta lohenpunainen nipistin ja 4000 annosta: keltainen nipistin).
Spanish: Suero bovino Medio basal Dimetilsulfóxido
Finnish: Naudan seerumi Elatusaine Dimetyylisulfoksidi
Spanish: En caso de accidente y para evitar heridas graves en las manos, bien por el nitrógeno líquido o bien por las ampollas, para retirar una ampolla de la cánula se debe mantener la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y de la cara.
Finnish: Jotta vältyttäisiin nestemäisen typen tai ampullien aiheuttamilta vakavilta haavoilta onnettomuustilanteessa, pidä kämmentä, jossa on suojakäsine, kaukana vartalosta ja kasvoista, kun otat ampulleja pois sylinteristä.
Spanish: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa HVT/ILT-138) expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa:
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT/ILT-138), joka ilmentää tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen glykoproteiineja gD ja gI: 103,1- 104,1 PFU1
Spanish: Antes de retirar las ampollas del nitrógeno líquido, proteger las manos con guantes, llevar manga larga y usar careta o gafas.
Finnish: Ennen kuin otat ampullit nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, suojaa kädet hanskoilla, pukeudu pitkähihaiseen suoja-asuun ja käytä kasvosuojainta tai suojalaseja.
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Ei ole.
Spanish: Cuando se retira una cánula de ampollas de la canastilla del contenedor de nitrógeno líquido, extraer solo la(s) ampolla(s) que se van a utilizar inmediatamente.
Finnish: Kun otat ampullikiskon sylinteristä, joka on nestemäistä typpeä sisältävässä säiliössä, ota kiskosta vain ne ampullit, jotka aiot käyttää välittömästi.
Spanish: Extraer el lavado de la ampolla e inyectarlo cuidadosamente en la bolsa del disolvente.
Finnish: Ota ampullissa oleva huuhde varovaisesti talteen ja siirrä se liuotinpussiin.
Spanish: 5 ampollas, que contienen cada una 2000 o 4000 dosis de la suspensión de células (colocado en la cánula un clip de color que muestra el número de dosis: 2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
Finnish: Sauvaan on kiinnitetty annosmäärän ilmaiseva nipistin (2000 annosta: lohenpunaisen värinen nipistin, 4000 annosta: keltainen nipistin).
Spanish: Extraer cuidadosamente el contenido de la ampolla con una jeringa estéril, provista de una aguja 18 gauge.
Finnish: Siirrä ampullin sisältö steriiliin ruiskuun, käytä apuna neulaa (18G).
Spanish: Antes de retirar las ampollas del contenedor del nitrógeno líquido, se debe llevar puesto un equipo de protección personal consistente en guantes, manga larga y careta o gafas.
Finnish: Ennen kuin otat ampullit nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, pue päälle suojavarusteet, kuten hanskat, pitkät hihat, kasvosuojain ja suojalasit.
Spanish: PROSPECTO: Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Innovax-ILT suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille.
Spanish: Sin embargo, deben seguirse las medidas de precaución necesarias para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos.
Finnish: Varotoimiin on kuitenkin ryhdyttävä, jotta rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden suora tai epäsuora kontakti voidaan välttää.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Innovax-ILT el 3 de julio de 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan InnovaxILT:tä varten 3. heinäkuuta 2015.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Innovax-ILT.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Innovax-ILT:n käytöstä.
Spanish: Los estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
Finnish: Turvallisuustutkimukset ovat osoittaneet, että kanta on turvallinen kalkkunoille.
Spanish: El EPAR completo de Innovax-ILT pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Innovax-ILT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Innovax-ILT son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Innovax-ILT:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: La mortalidad fue baja, no se observaron signos relacionados con la enfermedad y el estado de salud de los pollos fue bueno a lo largo del ensayo, lo que indica la eficacia de la vacuna.
Finnish: Kuolleisuus oli alhainen, sairauteen liittyviä oireita ei havaittu ja kanojen kunto säilyi hyvänä tutkimuksen ajan, mikä viittaa siihen, että rokote on tehokas.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión europea (UE) y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Innovax-ILT.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Innovax-ILTlääkevalmistetta.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de los pollos tratados con Innovax-ILT es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Finnish: Innovax-ILT:llä hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Spanish: Otras informaciones sobre Innovax-ILT
Finnish: Muita tietoja Innovax-ILT:stä
Spanish: La protección frente a la LTI comienza 4 semanas después de la vacunación y dura 60 semanas.
Finnish: Suoja tarttuvaa laryngotrakeiittia vastaan alkaa neljä viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 60 viikkoa.
Spanish: Innovax-ILT se presenta como suspensión y disolvente para suspensión inyectable, y solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Innovax-ILT:tä on saatavana suspensiona ja liuottimena injektionestettä varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Spanish: La cepa HVT/ILT-138 del herpesvirus de pavo se ha modificado de manera que produce las glucoproteínas gD y gI que forman parte de la cubierta externa del virus de la LTI.
Finnish: Kalkkunan herpesviruksen kantaa HVT/ILT-138 on muunneltu siten, että se tuottaa glykoproteiineja gD ja gI, jotka muodostavat osan ILT-viruksen ulkokuoresta.
Spanish: Está causada por un herpesvirus y puede ser leve (con síntomas como lagrimeo, secreción nasal e inflamación de la tráquea) o grave, en cuyo caso provoca disnea (dificultad para respirar), depresión respiratoria y expectoración de sangre.
Finnish: Sairaus voi olla lievä, jolloin oireina ovat silmien vuotaminen, nenäerite ja lievä henkitorven tulehdus, tai vaikea, jolloin oireina ovat hengitysvaikeudet, hengityslama ja veren yskiminen.
Spanish: ¿Qué es Innovax-ILT y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Innovax-ILT on ja mihin sitä käytetään?