FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
Maltese: Wara li tingħata taħt il-ġilda, meloxicam hi kompletament bijodisponibbli, u l-ogħla medja ta' konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 0.73 µg/ml fil-klieb u 1.1 µg/ml fil-qtates intlaħqu wara madwar 2.5 sigħat u 1,5 sigħat wara l-għoti, rispettivament.
Greek: Ωχροκίτρινο εναιώρημα.
Maltese: Użu orali.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωχρό κίτρινο πόσιµο εναιώρηµα.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Greek: Περίπου το 97 % της µελοξικάµης δεσµεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam teħel mal-proteini tal-plażma.
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναµονής
Maltese: 4.11 Perjodu(i) ta' tiżmim
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi b'attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Greek: Να µη χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Maltese: Tużax fi klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat t'età.
Greek: Γάτες: Εφάπαξ χορήγηση 0,3 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους (δηλ. 0,06 ml/kg σωματικού βάρους).
Maltese: Qtates: għoja ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (fi kliem ieħor 0.06ml/kg).
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E211) - Citric acid anhydrous - Purified water
Maltese: -Xanthan gum -Silica kollojdjali anidru -Likwidu tas-Sorbitol mhux kristalizzat -Glycerol -Xylitol
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) MELOXIDYL Περίληψη EPAR για το κοινό
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) MELOXIDYL Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Greek: Το Meloxidyl κυκλοφορεί σε µορφή πόσιµου διαλύµατος ανοιχτού πράσινου χρώµατος (1,5 mg/ml) για σκύλους και (0,5 mg/ml) για γάτες, το οποίο χορηγείται αναµεµειγµένο µε τροφή, σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος κίτρινου χρώµατος (5 mg/ml) για σκύλους και γάτες, καθώς και σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος (20 mg/ml) για βοοειδή, χοίρους και ίππους.
Maltese: Meloxidyl huwa sospensjoni orali ta' lewn aħdar ċar (1.5 mg/ml) għall-klieb u (0.5 mg/ml) għall-qtates, li jitħallat mal-ikel, u soluzzjoni safra għal injezzjoni (5 mg/ml) għall-klieb u l-qtates kif ukoll soluzzjoni għal injezzjoni (20 mg/ml) għall-frat, il-ħnieżer u ż-żwiemel.
Greek: Πώς δρα το Meloxidyl;
Maltese: X'inhu Meloxidyl?
Greek: Το Meloxidyl είναι «γενόσηµο φάρµακο»: αυτό σηµαίνει ότι το Meloxidyl είναι παρόµοιο µε «κτηνιατρικό φάρµακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την ΕΕ (Metacam).
Maltese: Meloxidyl huwa ‘ġeneriku': dan ifisser li Meloxidyl huwa simili għal ‘prodott mediċinali veterinarju ta' referenza' li huwa diġà awtorizzat fl-UE.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Greek: Το Meloxidyl είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία µελοξικάµη.
Maltese: Meloxidyl huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva meloxicam.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δηµόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidyl;
Maltese: Għaliex ġie approvat Meloxidyl?
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Greek: Σε αυτές περιλαµβάνονται απώλεια της όρεξης, εµετός διάρροια, αίµα στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
Maltese: Dawn jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Greek: Τι είναι το Meloxidyl;
Maltese: Għal xiex jintuża Meloxidyl?
Greek: Περίοδος απόσυρσης
Maltese: Suspensjoni orali
Greek: 0.5 mg/ml Πόσιμο
Maltese: Tiżmim mg/ml
Greek: Περιεχόμ ενο
Maltese: Perjodu ta'
Greek: Μέγεθος συσκευασία
Maltese: Kontenut Daqs talpakket
Greek: Από το στόμα φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III)
Maltese: Klieb Użu orali flixkun tal-ħġieġ ta' lewn safrani (tip III) 2 siringa tad-dożaġġ polypropylene siringa tad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία της πρώτης άδειας : 14.11.2007
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
Greek: κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QM01AC06
Greek: Hampshire RG24 9NL
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Greek: Περίπου το 97 % της μελοξικάμης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Greek: της φιάλης.
Maltese: Użu orali.
Greek: Microcrystalline cellulose Xanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
Greek: Αποφεύγετε τ η ν επιμόλυνση κατά τ η χρήση.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Greek: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
Greek: Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi u anti-infjammatorja (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, anti-exudative, u antipiretiċi.
Greek: Φαρ μακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Maltese: Prodotti anti-infammatorji u anti-rewmatiċi, Mhux sterojdi (oxicams).
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 150 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 150 ml
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρ μακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τ η διάρκεια της κύησης κ α ι της γαλουχίας ((δείτε την παράγραφο 4.3).
Maltese: Is-sigurtà tal-prodott mediċinali veterinarju ma ġietx stabbilita waqt it-tqala u fi żmien il-ħalib (ara sezzjoni 4.3).
Greek: Τρόπος και οδός(οί) χορήγησης
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Greek: Sorbitol
Maltese: PARIR SABIEX
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της μελοξικάμης, είναι 24 ώρες.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid:
Greek: 1 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Greek: Ετικέτα φιάλης των 10 και 30 ml
Maltese: Tiikketta tal-flixkun ta' 10 u 30 ml
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί
Maltese: F'każijiet rari ħafna dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta' enzimi tal-fwied ġew irrappurtati.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με τα ούρα.
Maltese: Madwar 75% tad-doża ta' Meloxicam li tingħata titneħħa fl-ippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες, αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους).
Maltese: Is-siringa taqbel mal-flixkun u għandha skala ta' kg-piż tal-ġisem li tikkorrispondi għad-doża tal-manteniment (i.e. 0.1 mg ta' meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιο 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Greek: Το Meloxivet περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και διατίθεται σε 2 διαφορετικές περιεκτικότητες (των 0,5 και των 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml, τα οφέλη του Meloxivet υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την αντιμετώπιση της φλεγμονής ή του πόνου των μυών ή των αρθρώσεων σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Meloxivet.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Meloxivet είναι οι τυπικές των ΜΣΑΦ, όπως η απώλεια της όρεξης, ο εμετός, η διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Maltese: F'każijiet verament rari, jistgħu jkunu serji jew fatali.
Greek: Το Meloxivet είναι «γενόσημο φάρμακο»: αυτό σημαίνει ότι το Meloxivet είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη λάβει έγκριση στην ΕΕ (Metacam, πόσιμο εναιώρημα 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet huwa ‘ġeneriku' dan ifisser li Meloxivet huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5mg.ml ta' sospensjoni orali).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxivet;
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Greek: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Greek: Emajõe 1a, Tartu 51008
Maltese: Latvija AS Dimedium Emajõe 1a, Tartu 51008
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Greek: Περίπου το 97% της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 3-4 ημέρες.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Greek: Βλ. κεφάλαιο 4.7.
Maltese: Ara sezzjoni 4.7.
Greek: 3421 TV Oudewater ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Maltese: 3421 TV Oudewater
Greek: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Greek: z o.o.ul.
Maltese: L.U.
Greek: ΛΗΞΗ.
Maltese: Xejn.
Greek: Συνήθως παρατηρείται κλινική ανταπόκριση σε 7 ημέρες.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε μια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ġew identifikati. Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Greek: Μυοσκελετικό σύστημα, αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή.
Maltese: Prodotti tas-sistema muskoloskeletali anti-infjammatorji u anti rewmatiċi, mhux sterojdi
Greek: Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ή 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από τον κτηνίατρο.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Greek: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMA/499888/2010
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Meloxoral περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη σε περιεκτικότητα 0,5 mg/ml (γάτες) ή 1,5 mg/ml (σκύλοι).
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Greek: Το Meloxoral είναι γενόσημο φάρμακο, δηλαδή είναι παρόμοιο με ένα κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς το οποίο διαθέτει ήδη άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Greek: Οι παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες του Meloxoral είναι αυτές των ΜΣΑΦ, δηλαδή απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, αίμα στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και απάθεια (έλλειψη ζωηρότητας).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxoral;
Maltese: Għaliex ġie approvat Meloxoral?
Greek: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Maltese: 7 x 15 mg +
Greek: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg δισκία
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Greek: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Κύπρος
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Greek: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Ηνωμένο Βασίλειο
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3 Αυγούστου 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Greek: Συσκευασία κυψέλης από PVC/PE/PVDC
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04-12-2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3 Αυγούστου 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04-12-2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013
Greek: της δόσης εντός 20 ημερών, με περισσότερο από το 99% να απεκκρίνεται νεφρικώς.
Maltese: 20 jum, aktar minn 99 % tneħħiet mal-awrina.
Greek: Το 45% περίπου του memantine δεσμεύεται στις πρωτεΐνες πλάσματος.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Greek: Οι συχνότερα εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα του memantine σε σχέση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν η ζάλη (6.3% έναντι 5.6% αντίστοιχα), κεφαλαλγία (5.2% έναντι 3.9%), δυσκοιλιότητα (4.6% έναντι 2.6% ), υπνηλία (3.4% έναντι 2.2%) και υπέρταση (4,1% έναντι 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Greek: Το memantine αποβάλλεται κατά τρόπο μονοεκθετικό με τελικό t½ από 60-100 ώρες.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Greek: Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172)
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)
Greek: Εβδομάδα 4 (ημέρες 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Greek: Εβδομάδα 1 Εβδομάδα 2 Εβδομάδα 3 Εβδομάδα 4
Maltese: Ġimgħa 1 Ġimgħa 2 Ġimgħa 3 Ġimgħa 4
Greek: Υπρομελλόζη, polysorbate 80, μακρογκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (Ε 172), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172), όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
Maltese: polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide aħmar (E 172), iron oxide isfar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Greek: 16. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΤΗΝ ΓΡΑΦΗ BRAILLE memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Greek: Οι μελέτες με εθελοντές έδειξαν γραμμική φαρμακοκινητική δραστηριότητα εντός του εύρους δοσολογίας 10-40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης (συσκευασία κυψέλης blister από PVC/PE/PVDC- αλουμίνιο) των 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 και 112 δισκίων.
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta' 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 u 112-il pillola.
Greek: Συχνές Άγνωστες
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Greek: Φλεβική θρόμβωση/θρομβοεμβολή
Maltese: Pressjoni għolja Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Greek: Συχνές Όχι συχνές Όχι συχνές Άγνωστες
Maltese: Komuni Komuni Mhux komuni Rari ħafna
Greek: Ψυχωτικές αντιδράσεις2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεαστούν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ 28 ΔΙΣΚΙΩΝ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣΣΧΗΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Greek: Η δραστική ουσία είναι Μemantine Hydrochloride.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου.Υπρομελλόζη, polysorbate 80, μακρογκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) και επιπλέον για το Memantine Accord των 15 mg και Memantine Accord των 20 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων είναι το οξείδιο του σιδήρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172), όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll għal Memantine Accord 15 mg u Memantine Accord 20 mg pilloli miksija b'rita iron oxide isfar u aħmar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, βάσει της ακόλουθης συνθήκης πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), άγνωστες (δεν είναι δυνατόν να εκτιμηθούν από τα υπάρχοντα δεδομένα).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Greek: Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία Memantine Accord των 5 mg, 7 δισκία Memantine Accord των 10 mg, 7 δισκία Memantine Accord των 15 mg και 7 δισκία Memantine Accord των 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Greek: Εβδομάδα 3 (ημέρες 15-21)
Maltese: It-3 ġimgħa (jum 15-21)
Greek: Στις παρακάτω περιπτώσεις υπερδοσολογίας με 140 mg ή με άγνωστη δόση οι ασθενείς εμφάνισαν συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα (σύγχυση, νύστα υπνηλία, ίλιγγο, διέγερση, επιθετικότητα, ψευδαισθήσεις και διαταραχές βάδισης) και/ή από το γαστρεντερικό (έμετος και διάρροια).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa l-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis-sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).
Greek: Εβδομάδα 2 (ημέρες 8-14):
Maltese: It-2 ġimgħa (jum 8-14):
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: FIS-SUQ Accord Healthcare S.L.U.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων με την ονομασία αμανταδίνη (για την θεραπεία της ασθένειας του Parkinson), κεταμίνη (μια ουσία που χρησιμοποιείται γενικά ως αναισθητικό), δεξτρομεθορφάνης (γενικής χρήσης για την θεραπεία του βήχα) και άλλων ανταγωνιστών-NMDA θα πρέπει να αποφεύγεται.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali msejjħa amantadine (għat-trattament tal-marda ta' Parkinson), ketamine (sustanza li ġeneralment tingħata bħala loppju), dextromethorphan (ġeneralment użata għas-sogħla) u antagonisti oħra ta' NMDA fl-istess ħin għandu jkun evitat.