FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neofordex is a medicine used together with cancer medicines to treat adults with multiple myeloma who have developed symptoms.
Slovak: Neofordex sa používa spolu s protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa rozvinuli symptómy.
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť dexametazón
English: What are the risks associated with Neofordex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neofordex?
English: Neofordex contains the active substance dexamethasone.
Slovak: Neofordex obsahuje účinnú látku dexametazón.
English: What benefits of Neofordex have been shown in studies?
Slovak: Neofordex boli preukázané v štúdiách?
English: However, the dose and how frequently Neofordex is given varies depending on the medicines it is given with and the patient's condition.
Slovak: Neofordex však závisia od liekov, ktoré sú podávané súbežne, a od stavu pacienta.
English: For practical information about using Neofordex, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Neofordex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Why is Neofordex approved?
Slovak: Prečo bol liek Neofordex povolený?
English: For the full list of all side effects reported with Neofordex, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Neofordex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: In addition, a bioequivalence study was carried out in 24 healthy volunteers which showed that Neofordex has comparable quality to the reference medicine, Dectancyl.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti, na ktorej sa zúčastnilo 24 zdravých dobrovoľníkov.
English: Other information about Neofordex
Slovak: Neofordex
English: How does Neofordex work?
Slovak: Neofordex účinkuje?
English: The reference medicine for Neofordex is Dectancyl.
Slovak: Preukázalo sa v nej, že liek Neofordex má porovnateľnú kvalitu ako referenčný liek Dectancyl.
English: How is Neofordex used?
Slovak: Ako sa liek Neofordex užíva?
English: It is available as capsules (250 mg) and tablets (500 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (250 mg) a tabliet (500 mg).
English: The dose may need to be adjusted in patients with liver or kidney disease.
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú ochorenie pečene alebo obličiek.
English: This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Slovak: Tento enzým je dôležitý pre tvorbu DNA v bunkách, najmä v lymfocytoch (typ bielej krvinky, ktorá sa podieľa na odvrhnutí orgánových transplantátov).
English: The full EPAR for Mycophenolate mofetil Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mycophenolate mofetil Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used with ciclosporin and corticosteroids (other medicines used to prevent organ rejection).
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (ďalšie lieky, ktoré sa používajú na prevenciu odmietnutia orgánu).
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
English: In children aged between two and 18 years, the dose of Mycophenolate mofetil Teva is calculated depending on height and weight.
Slovak: V prípade detí od dvoch do 18 rokov sa dávka lieku Mycophenolate mofetil Teva vypočíta v závislosti od výšky a hmotnosti.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for CellCept, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieva, že rovnako ako v prípade lieku CellCept, jeho prínos je väčší ako identifikované riziká.
English: This means that Mycophenolate mofetil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CellCept.
Slovak: To znamená, že liek Mycophenolate mofetil Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom CellCept.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mycophenolate mofetil Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Mycophenolate mofetil Teva.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mycophenolate mofetil Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mycophenolate mofetil Teva.
English: The way that Mycophenolate mofetil Teva should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient's age and size.
Slovak: Spôsob, akým sa má liek Mycophenolate mofetil Teva podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
English: Because Mycophenolate mofetil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Mycophenolate mofetil Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: For more information about treatment with Mycophenolate mofetil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mycophenolate mofetil Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day, starting within five days following the transplant.
Slovak: V prípade transplantácie srdca je odporúčaná dávka pre dospelých 1,5 g dvakrát denne, pričom liek sa začne užívať do piatich dní po transplantácii.
English: For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1.0 g twice a day starting within 72 hours after the transplant.
Slovak: V prípade transplantácie obličky je odporúčaná dávka pre dospelých 1,0 g dvakrát denne, pričom liek sa začne podávať 72 hodín po transplantácii
English: Mycophenolate mofetil Teva treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Slovak: Liečbu liekom Mycophenolate mofetil Teva má začať a vykonávať kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
English: Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent the body from rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva sa používa na prevenciu neprijatia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene organizmom.
English: Because Mycophenolate mofetil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CellCept.
Slovak: Keďže liek Mycophenolate mofetil Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom CellCept.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Mycophenolate mofetil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CellCept.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Mycophenolate mofetil Teva s liekom CellCept.
English: For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g Mycophenolate mofetil Teva twice a day as soon as it can be tolerated.
Slovak: V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má mykofenolát mofetilu podávať vo forme infúzie (kvapká do žily) počas prvých štyroch dní po transplantácii, než pacient prejde na dávku 1,5 g lieku
English: Mycophenolate mofetil Teva is a medicine containing the active substance mycophenolate mofetil.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva je liek obsahujúci účinnú látku mykofenolát mofetilu.
English: Mycophenolate mofetil Teva is a ‘generic medicine'.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva je tzv. generický liek.
English: The Committee recommended that Mycophenolate mofetil Teva be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Mycophenolate mofetil Teva na trh.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mycophenolate mofetil Teva on 21 February 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mycophenolate mofetil Teva na trh platné v celej Európskej únii.
English: This makes them less effective at recognising and attacking the transplanted organ, lowering the risk of the organ being rejected.
Slovak: Zabránením tvorby novej DNA Mycophenolate mofetil Teva znižuje rýchlosť, akou sa množia lymfocyty, v dôsledku čoho sú menej účinné pri rozoznávaní a atakovaní transplantovaného orgánu, čo znižuje riziko odmietnutia orgánu.
English: Why has Mycophenolate mofetil Teva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Mycophenolate mofetil Teva povolený?
English: How has Mycophenolate mofetil Teva been studied?
Slovak: Ako bol liek Mycophenolate mofetil Teva skúmaný?
English: Mycophenolate mofetil Teva mycophenolate mofetil
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva
English: The active substance in Mycophenolate mofetil Teva, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva, mykofenolát mofetilu, je imunosupresívum.
English: What is Mycophenolate mofetil Teva?
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva?
English: How is Mycophenolate mofetil Teva used?
Slovak: Ako sa liek Mycophenolate mofetil Teva užíva?
English: How does Mycophenolate mofetil Teva work?
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva účinkuje?
English: EMA/277953/2015 EMEA/H/C/004010
Slovak: EMA/277953/2015
English: Pregabalin Sandoz is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: Doctors may need to lower the dose in patients who have kidney problems.
Slovak: Lekári možno budú musieť dávku znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in pain, epilepsy and anxiety.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to existing treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované,
English: Stopping treatment with Pregabalin Sandoz should also be done gradually, over at least a week.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Sandoz musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
English: The recommended starting dose is 150 mg per day, divided into two or three doses.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 150 mg denne, rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
English: Doses can be increased up to twice more until the most effective dose is reached.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, dávka sa môže zvýšiť až na dvojnásobok.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Sandoz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with diabetes or herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury;
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster (pásový opar), a centrálna neuropatická bolesť, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy,
English: This means that Pregabalin Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Slovak: To znamená, že Pregabalin Sandoz je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Sandoz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Sandoz.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Sandoz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Sandoz.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Sandoz.
English: The Committee recommended that Pregabalin Sandoz be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Sandoz na používanie v EÚ.
English: Pregabalin Sandoz is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Slovak: Pregabalin Sandoz je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
English: The active substance in Pregabalin Sandoz, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Sandoz, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
English: Because Pregabalin Sandoz is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Sandoz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What is Pregabalin Sandoz and what is it used for?
Slovak: Pregabalin Sandoz a na čo sa používa?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Sandoz s liekom Lyrica.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Sandoz on 19 June 2015.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Sandoz na trh platné v celej Európskej únii.
English: Because Pregabalin Sandoz is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Lyrica.
English: For more information about treatment with Pregabalin Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Pregabalin Sandoz is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz je tzv. generický liek.
English: Pregabalin Sandoz contains the active substance pregabalin.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz obsahuje účinnú látku pregabalín.
English: Pregabalin Sandoz pregabalin
Slovak: Pregabalin Sandoz
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: For practical information about using Pregabalin Sandoz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: How has Pregabalin Sandoz been studied?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Sandoz skúmaný?
English: Why is Pregabalin Sandoz approved?
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Sandoz povolený?
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Sandoz?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
English: How is Pregabalin Sandoz used?
Slovak: Pregabalin Sandoz?
English: How does Pregabalin Sandoz work?
Slovak: Akým spôsobom liek Pregabalin Sandoz účinkuje?
English: EU/1/18/1269/001 Alpivab
Slovak: EU/1/18/1269/001
English: 20ml (10 mg/ml) 3 vials
Slovak: 20 ml (10 mg/ml) 3 injekčné liekovky
English: 200 mg Concentrate for solution for infusion
Slovak: 200 mg Infúzny koncentrát
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
English: Pack size
Slovak: Alpivab
English: Pharmaceutical form
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov
English: PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Slovak: PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET
English: COMPRIMIDOS DE
Slovak: TABLETTI
English: MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
Slovak: PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
English: LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.
Slovak: PHARMA, S.A.
English: HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA
Slovak: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAÚDE E HIGIENE, LDA
English: PINEX RETARD
Slovak: PARATABS RETARD
English: PARACETAMOL 650MG TABLET, TRAMADOL 75MG TABLET
Slovak: PARACETAMOL 650 MG TABLETY, TRAMADOL 75 MG TABLETY
English: PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA TABLETTI
Slovak: PANADOL EXTEND 665 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA
English: PROLONGADA
Slovak: RETARD
English: PARATABS RETARD PARACETAMOL 500MG TABLET
Slovak: PARACETAMOL 500 MG TABLETY
English: LIBERTAÇÃO
Slovak: UDLØSNING
English: PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL
Slovak: PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD
English: DORETA, 75 MG/650
Slovak: DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET
English: PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZU NG PARACETAMOL
Slovak: STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
English: TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Slovak: KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
English: [the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)]
Slovak: [v súčasnosti schválené indikácie uvedené nižšie sa majú vymazať (špecifické znenie indikácií sa môže u jednotlivých liekov líšiť)]
English: • Prophylaxis of migraine headache
Slovak: Prevencia migrény
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
English: • Symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics.
Slovak: Všetky odkazy na indikácie uvedené vyššie sa majú vymazať z ostávajúcich príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku.
English: the MAHs should identify a patient population for which the benefit risk ratio of tetrazepam containing medicines is positive on the basis of scientifically relevant supportive data.
Slovak: držitelia povolenia na uvedenie na trh majú identifikovať populáciu pacientov, pre ktorú je pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich tetrazepam pozitívny na základe vedecky relevantných podporných údajov.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Slovak: Podmienky na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh
English: For the suspension to be lifted, the National competent authorities of Member States shall verify that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Slovak: Na to, aby bolo možné zrušiť pozastavenie, príslušné vnútroštátne orgány členských štátov overia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Slovak: Príloha III
English: Two clinical trials were carried out under field conditions.
Slovak: Uskutočnili sa dve klinické štúdie v terénnych podmienkach.
English: A disagreement between the Member States on the efficacy of the product was not solved.
Slovak: Nezhoda medzi členskými štátmi týkajúca sa účinnosti produktu sa nevyriešila.
English: Product invented name
Slovak: Vymysle ný názov produktu
English: It is common for horses affected by this disease to have reduced performance.
Slovak: Kone postihnuté týmto ochorením majú často zníženú výkonnosť.
English: United Kingdom
Slovak: Spojené kráľovstv
English: Consequently, in the absence of any demonstrated benefit of this component the risk-benefit analysis for the product is negative, therefore presenting an unacceptable serious risk to human or animal health or to the environment.
Slovak: Keďže sa teda nedokázal žiadny prínos tejto zložky, analýza prínosu a rizika produktu je negatívna, a preto predstavuje neprijateľné závažné riziko pre zdravie ľudí a zvierat alebo pre životné prostredie.
English: Germany CEVA Animal Health Limited
Slovak: Nemecko CEVA Animal Health Limited
English: 1 mg/kg body weight (5 ml reconstituted solution per 100 kg)
Slovak: 1 mg/kg telesnej hmotnosti (5 ml rekonštituovaného roztoku na 100 kg)
English: However, in the assessment for this opinion only those horses suffering from bone spavin and treated with 0.1 mg/kg/day for 10 days are included.
Slovak: Do hodnotenia pre toto stanovisko sú však zahrnuté len kone trpiace kostnou spavin, liečené dávkou 0,1 mg/kg/deň počas 10 dní.
English: Assessment of the efficacy of Tildren
Slovak: Posúdenie účinnosti lieku Tildren