FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EMA/398562/2019 EMEA/H/C/000308
Slovak: EMA/398562/2019
Spanish: NovoMix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 1 de agosto de 2000.
Slovak: Lieku NovoMix bolo dňa 1. augusta 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: El medicamento se suele administrar poco antes de las comidas, pero puede administrarse inmediatamente después si es necesario.
Slovak: Lieky sa zvyčajne podávajú krátko pred jedlom, podľa potreby je však možné ich podať hneď po jedle.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de NovoMix se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku NovoMix sa neustále kontrolujú.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoMix?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix?
Spanish: Otra información sobre NovoMix
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NovoMix
Spanish: NovoMix (insulina aspart)
Slovak: NovoMix (inzulín aspartát)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de NovoMix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NovoMix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NovoMix en la UE?
Slovak: Prečo bol liek NovoMix povolený v EÚ?
Spanish: Para más información sobre el uso de NovoMix, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku NovoMix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Al restablecer los efectos de la insulina, se controla mejor el nivel de glucosa en sangre y se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Slovak: Obnovením účinkov inzulínu sa lepšie kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú príznaky a komplikácie.
Spanish: ¿Qué es NovoMix y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek NovoMix a na čo sa používa?
Spanish: NovoMix es un sustituto de la insulina.
Slovak: Liek NovoMix je náhrada inzulínu.
Spanish: Los efectos adversos notificados de NovoMix son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: NovoMix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de NovoMix (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku NovoMix (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NovoMix en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku NovoMix boli preukázané v štúdiách?
Spanish: En 5 estudios en los que participaron un total de aproximadamente 1 350 pacientes con diabetes de tipo 2, la combinación de NovoMix con otros medicamentos contra la diabetes (metformina, sulfonilurea, pioglitazona y liraglutida) también se tradujo en un mejor control de la glucosa en sangre que cuando se emplearon los otros medicamentos o NovoMix en monoterapia.
Slovak: V piatich štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo približne 1 350 pacientov s cukrovkou 2. typu, sa pridaním lieku NovoMix k iným liekom proti cukrovke (metformínu, sulfonylmočovine, pioglitazónu a liraglutidu) takisto dosiahla lepšia kontrola glukózy v krvi ako pri iných liekoch alebo lieku NovoMix používanom samostatne.
Spanish: NovoMix 50 y NovoMix 70 pueden administrarse únicamente a pacientes adultos (mayores de 18 años de edad).
Slovak: Lieky NovoMix 50 a NovoMix 70 sa môžu používať len u dospelých (starších ako 18 rokov).
Spanish: NovoMix 30 puede administrarse a pacientes mayores de 10 años.
Slovak: Liek NovoMix 30 sa môže používať len u pacientov starších ako 10 rokov.
Spanish: Varios estudios han demostrado que NovoMix resulta eficaz bien para reducir la hemoglobina glucosilada (HbA1c, una sustancia que indica el grado de control de la glucosa en sangre en un plazo de 12 a 28 semanas) o bien para reducir los niveles de glucosa en sangre tras una comida.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa zistilo, že liek NovoMix je účinný buď pri znižovaní glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, látky, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi počas 12 až 28 týždňov) alebo znižovaní hladiny glukózy v krvi po jedle.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente o no puede utilizar la insulina de manera eficaz, lo que da lugar a niveles elevados de glucosa en sangre.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu alebo ho nedokáže účinne využívať, v dôsledku čoho sa zvyšuje hladina glukózy v krvi.
Spanish: Los medicamentos NovoMix contienen el principio activo insulina aspart (100 unidades/ml) combinado con la protamina para prolongar su actuación.
Slovak: Lieky NovoMix obsahujú liečivo inzulín aspartát (100 jednotiek/ml) skombinovaný s protamínom na predĺženie jeho účinku.
Spanish: La dosis de NovoMix se calcula en función del nivel de glucemia del paciente, que debe comprobarse periódicamente para determinar la dosis eficaz.
Slovak: NovoMix závisí od hladiny glukózy v krvi pacienta, ktorá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa zistila účinná dávka.
Spanish: Con NovoMix 30 se obtuvieron unos resultados casi idénticos a los de la insulina humana bifásica 30 (una combinación de 30 % de insulina humana de acción rápida y 70 % de insulina humana de acción intermedia) en 294 adultos con diabetes de tipo 1 (cuando el páncreas no puede producir insulina) o la diabetes de tipo 2 (cuando el organismo no puede utilizar la insulina de manera efectiva), y en 167 pacientes con edades comprendidas entre los 10 y los 17 años con diabetes de tipo 1.
Slovak: Liek NovoMix 30 dosiahol takmer rovnaké výsledky ako bifázický ľudský inzulín 30 (kombinácia 30 % rýchlo účinkujúceho a strednodobo účinkujúceho 70 % ľudského inzulínu) v prípade 294 dospelých s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže tvoriť inzulín) alebo cukrovkou 2. typu (ak telo nedokáže inzulín účinne využívať), a u 167 pacientov vo veku od 10 do 17 rokov s cukrovkou 1. typu.
Spanish: El medicamento se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, el muslo, la parte superior del brazo o el glúteo.
Slovak: Lieky sa podávajú formou injekcie pod kožu do brucha, stehna, ramena alebo sedacieho svalu.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, NovoMix puede administrarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes.
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek NovoMix môže podávať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti cukrovke.
Spanish: Información general sobre NovoMix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku NovoMix a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse NovoMix ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Slovak: Pacienti si po náležitom zaškolení môžu liek NovoMix vpichovať sami.
Spanish: Con NovoMix 50 y NovoMix 70 se registró un control glucémico global mejor que el de la insulina humana bifásica 30 en 664 pacientes con diabetes de tipo 1 o de tipo 2.
Slovak: Liekmi NovoMix 50 a NovoMix 70 sa dosiahla lepšia celková kontrola glukózy v krvi ako pri bifázickom ľudskom inzulíne 30 v prípade 664 pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Spanish: NovoMix es una serie de medicamentos con insulina que se utilizan para tratar a pacientes con diabetes que necesitan insulina para controlar su nivel de glucosa (azúcar) en sangre.
Slovak: NovoMix je rad inzulínových liekov na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Spanish: Se presenta en los siguientes formatos:
Slovak: Liek je dostupný ako:
Spanish: El principio activo de NovoMix, la insulina aspart, es absorbido por el organismo más rápido que la insulina natural y empieza a funcionar poco después de ser inyectado.
Slovak: Liečivo lieku NovoMix, inzulín-aspartát, sa v tele vstrebáva rýchlejšie ako prirodzený inzulín a začína účinkovať rýchlo po injekčnom podaní.
Spanish: NovoMix actúa de la misma forma que la insulina natural y contribuye a que la glucosa de la sangre penetre en las células.
Slovak: Liek NovoMix účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NovoMix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NovoMix?
Spanish: NovoMix solo se podrá dispensar con receta médica y está disponible en cartuchos y plumas precargadas.
Slovak: Výdaj liekov NovoMix je viazaný na lekársky predpis a lieky sú dostupné vo forme náplní a naplnených pier.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NovoMix se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku NovoMix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: NovoMix contiene tanto insulina aspart como insulina aspart protamina, una forma de acción prolongada que se absorbe más lentamente y su duración es mayor.
Slovak: Liek NovoMix obsahuje inzulín aspartát a dlhšie účinkujúcu formu nazývanú protamínom kryštalizovaný inzulín aspartát, ktorý sa vstrebáva pomalšie a účinkuje dlhšie.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de NovoMix se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku NovoMix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo se usa NovoMix?
Slovak: Ako sa liek NovoMix používa?
Spanish: ¿Cómo actúa NovoMix?
Slovak: Akým spôsobom liek NovoMix účinkuje?
Spanish: Antes de abrir: 2 años.
Slovak: Pred otvorením: 2 roky.
Spanish: Código ATC: A10AD05.
Slovak: ATC kód: A10AD05.
Spanish: El ajuste de la dosis se puede realizar una vez a la semana hasta que se consiga alcanzar el objetivo de HbA1c.
Slovak: Úprava dávky sa môže uskutočniť raz týždenne, až do dosiahnutia cieľovej hodnoty HbA1c.
Spanish: • Si padece una infección y/o fiebre.
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
Spanish: Ver el dibujo grande al principio de estas instrucciones.
Slovak: Pozri veľký obrázok na začiatku tohto návodu.
Spanish: Cada vez que utilice una nueva pluma
Slovak: Vždy, keď používate nové pero
Spanish: Su medicamento podría ser perjudicial para la salud de estas.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Spanish: • Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo.
Slovak: • Ak sa prejavy alergie rozšíria na iné časti tela.
Spanish: Si es necesario un ajuste, éste se puede realizar con la primera dosis o bien durante las primeras semanas o meses.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať už pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Spanish: Absorción, distribución y eliminación
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia
Spanish: Reacciones anafilácticas:
Slovak: Anafylaktické reakcie:
Spanish: • Come demasiado poco o si se salta una comida.
Slovak: Jete príliš málo, alebo vynechávate jedlo.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Spanish: Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación adecuada: G
Slovak: Ako sa vyvarovať podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie: G
Spanish: No se debe aumentar la dosis si aparece una hipoglucemia en estos días.
Slovak: Dávka nesmie byť zvýšená, ak sa objaví hypoglykémia počas týchto dní.
Spanish: Si sospecha que el cartucho está dañado, devuélvalo a la farmacia.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Spanish: Evitar confusiones accidentales/errores de medicación
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Spanish: Se debe evitar la administración intramuscular.
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba vyhnúť.
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser atendido en un hospital.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť liečený v nemocnici.
Spanish: Los síntomas de aviso habituales pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov s dlhotrvajúcim diabetom.
Spanish: En pacientes con una HbA1c superior al 8% se debe considerar una reducción de la dosis.
Slovak: U pacientov s HbA1c vyšším ako 8 % sa má zvážiť zníženie dávky.
Spanish: Estas reacciones pueden volverse más graves o pueden afectar a la absorción de su insulina si se inyecta en ese lugar.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšie, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do takéhoto miesta.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Slovak: Aktualizovaný RMP: je potrebné predložiť:
Spanish: Esto se llama neuropatía dolorosa aguda y normalmente es de carácter transitorio.
Slovak: To sa nazýva akútna bolestivá neuropatia a zvyčajne je prechodná.
Spanish: Siempre debe medir de forma regular su nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Spanish: Normalmente, las necesidades de insulina disminuyen durante el primer trimestre y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestres.
Slovak: Potreba inzulínu obvykle poklesne v prvom trimestri a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia späť na hladiny pred graviditou.
Spanish: No deben darle ningún alimento o bebida ya que se puede ahogar.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, kvôli riziku udusenia.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que el paciente diabético lleve siempre productos que contengan azúcar.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Spanish: Mida su azúcar en sangre si es posible y descanse.
Slovak: Zmerajte si hladinu cukru v krvi, ak je to možné a odpočívajte.
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de las mujeres diabéticas durante el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Slovak: Všeobecne sa odporúča intenzívna kontrola glykémie a jej sledovanie u gravidných žien s diabetom počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Spanish: D Coja una aguja nueva y arranque la lengüeta de papel.
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Spanish: Algunas afecciones y actividades pueden afectar a su necesidad de insulina.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť potrebu inzulínu.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente con una inyección de la hormona glucagón administrada por alguien que sepa cómo hacerlo.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete zotaviť rýchlejšie podaním injekcie hormónu glukagón osobou, ktorá vie ako ju použiť.
Spanish: Hágales saber que si se desmaya, deben recostarle de lado y buscar de forma inmediata asistencia médica.
Slovak: Poučte ich, že ak omdliete, musia vás otočiť na bok a privolať ihneď lekársku pomoc.
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años)
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (≥65 rokov)
Spanish: Podría pincharse con la aguja.
Slovak: Môžete sa ihlou pichnúť.
Spanish: Esto puede implicar un riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Spanish: Los betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta) pueden debilitar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer cuándo tiene un bajo nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré vám pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Spanish: *La insulina asparta se obtiene en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Spanish: Si se cae, daña o golpea, hay riesgo de pérdida de insulina.
Slovak: Keď spadne, poškodí sa, alebo praskne, je tu riziko vytekania inzulínu.
Spanish: ► Si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6, Contenido del envase e información adicional).
Slovak: Ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6, Obsah balenia a ďalšie informácie).
Spanish: Esto podría producir infecciones.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre antes de las comidas deben usarse para evaluar la conveniencia de la dosis anterior.
Slovak: Hladiny glukózy v krvi pred jedlom musia byť použité na vyhodnotenie primeranosti predchádzajúcej dávky.
Spanish: El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo estricta supervisión médica.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Spanish: No cambie de insulina a menos que su médico se lo diga.
Slovak: Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to lekár nepovie.
Spanish: Informe a los demás de que es diabético y cuáles pueden ser las consecuencias, incluyendo el riesgo de desmayarse (perder el conocimiento), debido a una bajada de su nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Spanish: Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal raro que se suele dar normalmente en adultos de mediana edad, causado porque la glándula pituitaria produce un exceso de hormona de crecimiento) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.
Slovak: Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu akromegálie, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví v strednom veku u dospelých, spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou) môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Spanish: Sin embargo, el valor de Cmax fue diferente entre los grupos de edad, lo cual subraya la importancia de una titulación individual de la insulina asparta.
Slovak: Cmax bolo odlišné medzi vekovými skupinami, čo podčiarklo dôležitosť individuálnej titrácie inzulínu aspartátu.
Spanish: Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.
Slovak: Moderné inzulínové lieky sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Spanish: Después de la estabilización de la glucosa en sangre del paciente, debe considerarse el ajuste de la dosis (ver secciones 4.2, 4.8 y 4.9).
Slovak: Po stabilizácii glykémie pacienta, sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.2, 4.8 a 4.9).
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente realiza una mayor actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili svoje obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Spanish: Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na pere, aby ste sa uistili, že obsahuje správny typ inzulínu.
Spanish: La insulina asparta se absorbió rápidamente en sujetos de ambos grupos de edad, con un valor de tmax similar al de los adultos.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u obidvoch skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos interactúan con el metabolismo de la glucosa.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina], salbutamol o terbutalina para tratar el asma)
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Spanish: Existe una experiencia clínica limitada con NovoMix 30 en niños de 6 a 9 años (ver sección 5.1).
Slovak: Sú obmedzené klinické skúsenosti s liekom NovoMix 30 u detí vo veku 6-9 rokov (pozri časť 5.1).
Spanish: Si le administran glucagón, deberá tomar glucosa o un alimento con azúcar tan pronto como recupere la consciencia.
Slovak: Ak vám podali glukagón, budete potrebovať glukózu alebo sladké jedlo, hneď ako budete pri vedomí.
Spanish: Sin embargo, las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de la insulina asparta soluble se han investigado en niños (6-12 años) y adolescentes (13-17 años) con diabetes tipo 1.
Slovak: Avšak farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti rozpustného inzulínu aspartátu boli zisťované u detí (vo veku 6-12 rokov) a dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Slovak: Spýtajte sa lekárnika ako zlikvidovať liek, ktorý už nepoužívate.
Spanish: El responsable de la fabricación se puede identificar por el número de lote impreso en la tapa del envase de cartón y en la etiqueta:
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na záložke škatuľky a na štítku:
Spanish: Después ajuste la dosis a las necesidades individuales (ver en la tabla anterior las directrices para el ajuste de dosis).
Slovak: Potom titrujte podľa individuálnych potrieb (pozri titračné pravidlá v tabuľke hore).
Spanish: En caso de hipoglucemia, o si se sospecha de hipoglucemia, no se debe inyectar NovoMix.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa nesmie NovoMix podať.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en pacientes que utilizan NovoMix son generalmente debidas al efecto farmacológico de la insulina asparta.
Slovak: Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich NovoMix sú prevažne závislé od farmakologického účinku inzulínu aspartátu.
Spanish: Si no queda suficiente insulina, utilice uno nuevo.
Slovak: Ak už nezostáva dosť inzulínu, použite novú náplň.
Spanish: La duración máxima de la acción es de 14 a 24 horas (Figura 1).
Slovak: Celková doba trvania účinku je 14 až 24 hodín (obrázok 1).
Spanish: ► Se pueden seleccionar dosis de 1 a 60 unidades, en incrementos de 1 unidad.
Slovak: ► Môžete si zvoliť dávku v rozsahu 1 až 60 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu aspartátu, je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.