FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Sharp & Dohme B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: Tempo (minuti) dalla somministrazione di sugammadex 3 minuti dopo il rocuronio al ripristino di un valore del rapporto T4/T1 pari a 0,9 - 0,8 o 0,7.
Swedish: Tid (minuter) från administrering av sugammadex 3 minuter efter rokuronium till återhämtning av T4/T1 kvoten till 0,9, 0,8 eller 0,7
Italian: Bridion 100 mg/mL soluzione iniettabile
Swedish: Bridion 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Italian: Nei soggetti con insufficienza renale grave le concentrazioni di sugammadex non erano più rilevabili oltre i 7 giorni successivi alla somministrazione della dose.
Swedish: Koncentrationer av sugammadex var inte längre upptäckbara 7 dagar efter dosering hos patienter med svår njurinsufficiens.
Italian: Quando si utilizzano, nel periodo post-operatorio, medicinali che potenziano il blocco neuromuscolare si deve prestare particolare attenzione alla possibile ricomparsa del blocco neuromuscolare.
Swedish: Interaktioner på grund av kvarvarande effekt av rokuronium eller vekuronium När läkemedel som kan potentiera den neuromuskulära blockaden används i det postoperativa skedet måste man vara särskilt uppmärksam på risken att den neuromuskulära blockaden återkommer.
Italian: Bridion 100 mg/mL soluzione iniettabile sugammadex
Swedish: Bridion 100 mg/ml injektionsvätska, lösning sugammadex
Italian: Come conservare Bridion
Swedish: Hur Bridion ska förvaras
Italian: Quando è clinicamente necessario conseguire un antagonismo immediato dopo somministrazione di rocuronio, è raccomandata una dose di 16 mg/kg di peso corporeo di sugammadex.
Swedish: Omedelbar reversering av rokuroniuminducerad blockad Om det finns ett kliniskt behov av omedelbar reversering efter administrering av rokuronium rekommenderas en dos av sugammadex på 16 mg/kg.
Italian: Soluzione iniettabile 10 flaconcini 500 mg/5 mL
Swedish: Injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor 500 mg/5 ml
Italian: L'antagonismo con sugammadex del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio è stata confrontata con l'antagonismo con neostigmina del blocco neuromuscolare indotto da cis-atracurio.
Swedish: Reversering med sugammadex av neuromuskulär blockad som inducerats med rokuronium jämfördes med reversering med neostigmin av neuromuskulär blockad som inducerats med cisatrakurium.
Italian: Dopo l'ultima dose di rocuronio o vecuronio, alla ricomparsa di T2, sono stati somministrati in ordine casuale 2,0 mg/kg di peso corporeo di sugammadex o 50 mcg/kg di peso corporeo di neostigmina.
Swedish: Efter den sista dosen av rokuronium eller vekuronium, vid återkomsten av T2, gav man antingen 2,0 mg/kg sugammadex eller 50 µg/kg neostigmin i randomiserad följd.
Italian: Alla ricomparsa di T2 è stata somministrata una dose di sugammadex da 2 mg/kg di peso corporeo o una dose di neostigmina da 50 mcg/kg di peso corporeo.
Swedish: Vid återkomsten av T2, gav man en dos på 2 mg/kg av sugammadex eller 50 µg/kg av neostigmin.
Italian: Utilizzo in unità di terapia intensiva:
Swedish: Användning i intensivvård
Italian: Soluzione iniettabile 10 flaconcini 200 mg/2 mL
Swedish: Injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor 200 mg/2 ml
Italian: A cosa serve Bridion
Swedish: Vad Bridion används för
Italian: 1 mL contiene 100 mg di sugammadex (come sugammadex sodico).
Swedish: 1 ml innehåller 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Italian: Bridion 100 mg/mL iniezione sugammadex e.v.
Swedish: Bridion 100 mg/ml injektionsvätska sugammadex
Italian: Sugammadex non deve essere utilizzato per antagonizzare il blocco indotto da agenti di blocco neuromuscolare non steroidei, quali succinilcolina o composti benzilisochinolinici.
Swedish: Användning för reversering av andra neuromuskulära medel än rokuronium och vekuronium Sugammadex ska inte användas för att reversera blockad som har inducerats med icke-steroida neuromuskulära medel, såsom succinylkolin eller benzylisoquinolinium.
Italian: Reazioni di ipersensibilità al farmaco:
Swedish: Läkemedelsöverkänslighetsreaktioner:
Italian: Dopo l'antagonismo del blocco neuromuscolare i pazienti devono essere sottoposti a supporto respiratorio fino al ripristino di un'adeguata respirazione spontanea.
Swedish: Ventilationsstöd är obligatoriskt vid reversering av neuromuskulär blockad tills patientens spontanandning har återkommit i tillräcklig grad.
Italian: Sugammadex deve essere somministrato per via endovenosa mediante singola iniezione in bolo.
Swedish: Sugammadex ska ges intravenöst som en bolusinjektion.
Italian: Regime di trattamento Rocuronio e sugammadex (16 mg/kg di peso corporeo)
Swedish: Behandlingsregim Rokuronium och sugammadex (16 mg/kg)
Italian: Agente di blocco neuromuscolare
Swedish: Neuromuskulärt blockerande medel
Italian: Adulti
Swedish: Äldre
Italian: Non le deve essere somministrato Bridion
Swedish: Använd inte Bridion
Italian: Come dimostrato in vitro utilizzando plasma umano maschile e sangue intero, né sugammadex né il complesso sugammadex-rocuronio si legano alle proteine plasmatiche o agli eritrociti.
Swedish: Varken sugammadex eller sugammadex-rokuroniumkomplexet binder till plasmaproteiner eller erytrocyter i in vitro test med human plasma och helblod från män.
Italian: Neostigmina (70 mcg/kg di peso corporeo)
Swedish: Neostigmin (70 µg/kg)
Italian: Nei pazienti obesi la dose di sugammadex deve essere basata sul peso corporeo effettivo.
Swedish: Till patienter med obesitas ska dosen beräknas på den verkliga kroppsvikten.
Italian: Antagonismo immediato:
Swedish: Omedelbar reversering
Italian: Ipotensione procedurale
Swedish: Hypotoni i samband med proceduren
Italian: Tosse
Swedish: Hosta
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2015.
Italian: Il 25 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bridion, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 25 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bridion som gäller i hela EU.
Italian: L'uso di tale dose è previsto solo in un numero limitato di trattamenti (meno dell'1 %).
Swedish: Man förväntar sig att denna dos bara används vid ett begränsat antal behandlingar (mindre än 1 procent).
Italian: Ciò può essere necessario se il paziente deve poter riprendere a respirare autonomamente durante l'intervento.
Swedish: Detta kan vara nödvändigt om en patient behöver kunna börja andas på egen hand igen under en operation.
Italian: Altre informazioni su Bridion
Swedish: Mer information om Bridion
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Bridion sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bridion används så säkert som möjligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bridion, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Bridion?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bridion?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bridion.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bridion.
Italian: Il numero di bambini con meno di due anni era troppo limitato per poter stabilire la sicurezza e l'efficacia di Bridion in questa fascia di età.
Swedish: Antalet barn under två år som deltog var för litet för att det skulle gå att fastställa Bridions säkerhet och effekt för denna åldersgrupp.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti, di età compresa tra i due e i 17 anni, la dose raccomandata è di 2 mg/kg di peso corporeo.
Swedish: För barn och ungdomar i åldern 2-17 år är den rekommenderade dosen 2 mg/kg kroppsvikt.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bridion.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Bridion ska användas.
Italian: In confronto, il recupero spontaneo dal rilassamento muscolare si è avuto dopo 7,1 minuti.
Swedish: Spontan återhämtning efter muskelavslappning tog 7,1 minuter.
Italian: I miorilassanti agevolano il chirurgo durante l'operazione.
Swedish: Muskelavslappnande medel gör det enklare för kirurgen att operera.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bridion (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono tosse, problemi alle vie aeree dovuti all'esaurimento dell'effetto dell'anestesia, pressione arteriosa ridotta e altre complicazioni quali variazioni della frequenza cardiaca.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bridion (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hosta, luftvägsproblem på grund av att anestesin avtar, sänkt blodtryck och andra komplikationer såsom förändrad hjärtfrekvens.
Italian: Quali benefici ha mostrato Bridion nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Bridion visat vid studierna?
Italian: Che cos'è Bridion?
Swedish: Vad är Bridion?
Italian: Perché è stato approvato Bridion?
Swedish: Varför har Bridion godkänts?
Italian: Bridion è stato oggetto di quattro studi principali che hanno coinvolto un totale di 579 adulti sottoposti a intervento chirurgico in cui sono stati usati i miorilassanti.
Swedish: Bridion har undersökts i fyra huvudstudier med sammanlagt 579 vuxna som genomgick operationer där muskelavslappnande medel användes.
Italian: I miorilassanti sono farmaci usati durante alcuni tipi di intervento per ottenere il rilassamento dei muscoli, anche quelli deputati alla respirazione.
Swedish: Muskelavslappnande medel är läkemedel som används under vissa typer av operationer för att få musklerna att slappna av, även de muskler som hjälper patienten att andas.
Italian: Bridion non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a sugammadex o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Bridion får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sugammadex eller något annat innehållsämne.
Italian: Bridion è una soluzione iniettabile che contiene il principio attivo sugammadex (100 mg/ml).
Swedish: Bridion är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen sugammadex (100 mg/ml).
Italian: In tutti gli studi la principale misura dell'efficacia era costituito dal tempo necessario per ottenere il recupero muscolare.
Swedish: Huvudeffektmåttet i alla studier var hur lång tid det tog för musklerna att återhämta sig.
Italian: Un ulteriore studio ha esaminato l'efficacia di Bridion somministrato dopo il rocuronio in 90 bambini e adolescenti.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes effekten av Bridion som gavs efter rokuronium hos 90 barn och ungdomar.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bridion sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bridion är större än riskerna och rekommenderade att Bridion skulle godkännas för försäljning.
Italian: Bridion può essere usato negli adulti a cui sono stati somministrati rocuronio e vecuronio e nei bambini e negli adolescenti a cui è stato somministrato rocuronio.
Swedish: Bridion kan ges till vuxna som har fått rokuronium och vekuronium och till barn och ungdomar som har fått rokuronium.
Italian: Tale effetto è stato confrontato con il recupero spontaneo dopo rilassamento muscolare indotto da succinilcolina (un altro miorilassante).
Swedish: Denna effekt jämfördes med spontan återhämtning efter muskelavslappning med succinylkolin (ett annan muskelavslappnande medel).
Italian: La dose standard di Bridion è compresa tra 2 e 4 mg per chilogrammo di peso corporeo, a seconda dell'effetto prodotto dal miorilassante sulla muscolatura.
Swedish: Standarddosen av Bridion är mellan 2 och 4 mg per kilo kroppsvikt, beroende på hur mycket det muskelavslappnande medlet påverkar musklerna.
Italian: Bridion non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti per il recupero dopo l'uso del vecuronio o per un rapido recupero dopo l'uso di un miorilassante qualsiasi.
Swedish: Det rekommenderas inte att Bridion ges till barn och ungdomar för återhämtning efter vekuronium eller för snabb återhämtning efter något som helst muskelavslappnande medel.
Italian: Dopo rilassamento muscolare moderato, il tempo medio necessario per il recupero è risultato compreso tra 1,4 e 2,1 minuti con 2 mg/kg di Bridion rispetto ai 17,6-18,9 minuti necessari con la neostigmina.
Swedish: Efter måttlig muskelavslappning var genomsnittstiden för återhämtning mellan 1,4 och 2,1 minuter för 2 mg/kg Bridion, jämfört med 17,6 till 18,9 minuter för neostigmin.
Italian: Qual è il rischio associato a Bridion?
Swedish: Vilka är riskerna med Bridion?
Italian: Dopo rilassamento muscolare profondo, il recupero ha richiesto una media di circa 3,0 minuti con 4 mg/kg di Bridion rispetto ai circa 49,5 minuti necessari con la neostigmina.
Swedish: Efter djup muskelavslappning tog återhämtningen i genomsnitt cirka 3,0 minuter med 4 mg/kg Bridion, jämfört med cirka 49,5 minuter för neostigmin.
Italian: L'effetto di Bridion negli adulti è risultato simile all'effetto negli adolescenti e nei bambini oltre i due anni.
Swedish: Motsvarande effekt av Bridion observerades på ungdomar och barn över två år.
Italian: Bridion è stato confrontato con la neostigmina (un altro medicinale usato per bloccare l'effetto dei miorilassanti) somministrata dopo rocuronio o vecuronio, nel primo studio, e dopo cisatracurio (un altro miorilassante), nel secondo.
Swedish: Bridion jämfördes med neostigmin (ett annat läkemedel som bryter effekten av muskelavslappnande medel) som gavs efter rokuronium eller vekuronium i den första studien och efter cis-atrakurium (ett annat muskelavslappnande medel) i den andra.
Italian: Il quarto studio, che ha coinvolto 115 pazienti, ha esaminato l'efficacia di 16 mg/kg di Bridion nel produrre un'inversione rapida del rilassamento muscolare ottenuto con rocuronio.
Swedish: I den fjärde studien, med 115 patienter, undersöktes effekten av 16 mg/kg Bridion för att ge snabb brytning av den muskelavslappnande effekten av rokuronium.
Italian: Bridion viene usato, di solito al termine dell'operazione, per accelerare il recupero dall'azione del miorilassante.
Swedish: Bridion används för att påskynda återhämtningen från det muskelavslappnande medlet, normalt i slutet av operationen.
Italian: Se usato per il recupero rapido, nei pazienti trattati con 16 mg/kg di Bridion si è ottenuto il recupero dopo 4,2 minuti.
Swedish: Vid användning för snabb återhämtning behövde patienter som fick 16 mg/kg Bridion 4,2 minuter för att återhämta sig.
Italian: Il principio attivo di Bridion, sugammadex, è un "agente legante rilassante selettivo".
Swedish: Den aktiva substansen i Bridion, sugammadex, är ett ämne som binder selektivt till muskelavslappnande medel.
Italian: Per che cosa si usa Bridion?
Swedish: Vad används Bridion för?
Italian: Di conseguenza viene invertito il blocco muscolare indotto da rocuronio e vecuronio e i muscoli, tra cui anche quelli deputati alla respirazione, riprendono la normale funzionalità.
Swedish: Som en följd av inaktiveringen bryts rokuroniums och vekuroniums blockering av musklerna och dessa börjar fungera normalt igen, även de muskler som hjälper patienten att andas.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bridion, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bridion finns i bipacksedeln.
Italian: Come si usa Bridion?
Swedish: Hur används Bridion?
Italian: Due degli studi, che hanno interessato complessivamente 282 pazienti, hanno esaminato l'efficacia di 2 mg/kg di Bridion nell'invertire un rilassamento muscolare moderato indotto da rocuronio o vecuronio.
Swedish: I två av studierna, med sammanlagt 282 patienter, undersöktes effekten av 2 mg/kg Bridion vid brytning av måttlig muskelavslappning på grund av behandling med rokuronium eller vekuronium.
Italian: Bridion è risultato più efficace della neostigmina nel ridurre il tempo necessario per il recupero muscolare, dopo rilassamento muscolare da moderato a profondo con rocuronio o vecuronio.
Swedish: Bridion var effektivare än neostigmin när det gällde att minska den tid det tog för musklerna att återhämta sig, både efter måttlig och efter djup muskelavslappning efter behandling med rokuronium eller vekuronium.
Italian: Ciò significa che si lega ai miorilassanti rocuronio e vecuronio formando un "complesso" che inattiva i miorilassanti e ne interrompe l'effetto.
Swedish: Detta innebär att ämnet binder till de muskelavslappnande medlen rokuronium och vekuronium och bildar ett kemiskt komplex, vilket leder till att de muskelavslappnande medlen inaktiveras och inte längre har effekt.
Italian: Come agisce Bridion?
Swedish: Hur verkar Bridion?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Bridion sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Italian: Il terzo studio ha confrontato l'efficacia di 4 mg/kg di Bridion su 182 pazienti rispetto alla neostigmina dopo un rilassamento muscolare profondo ottenuto con rocuronio o vecuronio.
Swedish: I den tredje studien jämfördes effekten av 4 mg/kg Bridion med effekten av neostigmin efter djup muskelavslappning på grund av behandling med rokuronium eller vekuronium hos 182 patienter.
Italian: La somministrazione avviene con una singola iniezione di un "bolo" endovenoso (ovvero un'unica somministrazione in vena).
Swedish: Läkemedlet ges som en enda intravenös bolusinjektion (hela dosen på en gång i en ven).
Italian: Bridion può essere somministrato solo dall'anestesista o sotto il suo controllo.
Swedish: Bridion får endast ges under överinseende av narkosläkare (en specialistläkare som är anestesiolog).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bridion, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Bridion finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Bridion viene usato per invertire l'effetto di rocuronio e vecuronio, due miorilassanti (rilassanti muscolari).
Swedish: Bridion används för att bryta effekten av de muskelavslappnande medlen rokuronium och vekuronium.
Italian: Per ottenere un recupero rapido dal rilassamento muscolare può essere usata una dose di 16 mg/kg.
Swedish: En dos på 16 mg/kg kan ges om man vill att patienten ska återhämta sig snabbt från muskelavslappningen.
Italian: 100 x 1 compressa (dose unitaria)
Swedish: 100 x 1 tablett
Italian: C'è un sole (per la mattina) e una luna (per la sera).
Swedish: Där finns det en sol (för morgonen) och en måne (för kvällen).
Italian: Il meccanismo non è stato chiarito.
Swedish: Mekanismen har inte klargjorts.
Italian: Questo può essere molto pericoloso, perché:
Swedish: Det kan vara mycket farligt eftersom
Italian: • Mescoli e beva immediatamente
Swedish: • Rör om och drick omedelbart
Italian: Data di prima autorizzazione: 03 dicembre 2010 Data del rinnovo più recente: 17 luglio 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 december 2010 Datum för den senaste förnyelsen:17 juli 2015
Italian: • Prenda questo medicinale circa alla stessa ora ogni giorno (per esempio, una compressa la mattina ed una la sera).
Swedish: • Ta detta läkemedel vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Italian: Fatali: Un evento di sanguinamento che conduce direttamente alla morte in 7 giorni.
Swedish: Fatal: En blödningshändelse som leder direkt till döden inom 7 dagar.
Italian: Pertanto, in assenza di dati, il trattamento per più di un anno non è raccomandato in questi pazienti.
Swedish: Då dessa data saknas kan behandling längre än ett år inte rekommenderas för dessa patienter.
Italian: ARR (%/anno)
Swedish: ARR (%/år)
Italian: Valore di significatività nominale; tutti gli altri valori sono formalmente statisticamente significativi in base a test gerarchico predefinito.
Swedish: nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkisk testning.
Italian: Giorni dalla Randomizzazione
Swedish: Dagar från randomisering
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Italian: Una RRR negativa indica un aumento del rischio relativo.
Swedish: En negativ RRR indikerar en relativ riskökning.
Italian: Altri medicinali e Brilique
Swedish: Andra läkemedel och Brilique
Italian: Le è stato prescritto questo medicinale perché ha avuto:
Swedish: Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft:
Italian: • un attacco cardiaco da oltre un anno.
Swedish: • en hjärtinfarkt, för över ett år sedan.
Italian: Questa dose le verrà normalmente somministrata in ospedale.
Swedish: Vanligen får du denna dos på sjukhuset.
Italian: Se si verifica sanguinamento, devono essere istituite altre misure mediche di supporto appropriate.
Swedish: Om blödning uppträder ska andra lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
Italian: Altre fonti d' informazioni
Swedish: Övriga informationskällor
Italian: Pazienti con eventi
Swedish: Patienter med händelser
Italian: KM percentuale calcolata a 36 mesi.
Swedish: KM-procent beräknad vid 36 månader.
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Brilique durante questo periodo.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta Brilique under denna tid med dig.
Italian: Porti la confezione del medicinale con sé.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen.
Italian: Circa il 30% di tutti gli episodi di dispnea si è risolto entro 7 giorni.
Swedish: Cirka 30 % av episoderna gav med sig inom 7 dagar.
Italian: Bambini e adolescenti Brilique non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Swedish: Barn och ungdomar Brilique rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Se tale associazione non può essere evitata, il loro uso concomitante deve essere effettuato con cautela.
Swedish: Om kombinationen inte kan undvikas, ska samtidig användning ske med försiktighet.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con questo medicinale:
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Italian: • Sensazione di capogiro o come se la stanza girasse
Swedish: • Yrsel eller en känsla av att rummet snurrar
Italian: La variabile primaria di interesse era rappresentata dall'insorgenza di pause ventricolari ≥3 secondi.
Swedish: Den primära variabeln av intresse var förekomsten av ventrikulära pauser ≥ 3 sekunder.
Italian: Per ulteriori dettagli vedere paragrafo 4.8.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.8.
Italian: Il 90% dei pazienti presentava un'IPA finale >70% entro 2 ore dopo la dose.
Swedish: 90 % av patienterna hade en slutlig IPA > 70 % 2 timmar efter administrering.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Brilique
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Brilique
Italian: In termini assoluti, questo rischio è risultato maggiore rispetto alla popolazione globale dello studio PLATO.
Swedish: I absoluta termer var denna risk högre än i den totala PLATO-populationen.
Italian: Questo perché Brilique può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed alcuni medicinali possono avere un effetto su Brilique.
Swedish: Orsaken är att Brilique kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Brilique.