FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haimasyöpä (Tarceva-yhdistelmähoito gemsitabiinin kanssa)
Norwegian Bokmål: Kreft i bukspyttkjertelen (Tarceva administrert sammen med gemcitabin)
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg, 100 mg tai 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina) vahvuudesta riippuen.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg, 100 mg eller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid) avhengig av styrke.
Finnish: Hyvin harvinainen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Norwegian Bokmål: Bulløse og flassende hudtilstander
Finnish: Haimasyöpä
Norwegian Bokmål: Kreft i bukspyttkjertelen
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa osa tapauksista on liittynyt samanaikaiseen varfariinihoitoon ja osa samanaikaiseen tulehduskipulääkkeiden käyttöön (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har noen tilfeller vært assosiert med samtidig inntak av warfarin eller med samtidig bruk av NSAIDs (se pkt.
Finnish: CYP3A4:n voimakkaat induktorit tehostavat erlotinibin metaboliaa ja pienentävät merkittävästi erlotinibin pitoisuutta plasmassa.
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-induserende legemidler øker erlotinib-metabolismen og reduserer plasmakonsentrasjonen av erlotinib.
Finnish: Jokainen 25 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 27,43 mg laktoosimonohydraattia.
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 27,43 mg laktose monohydrat.
Finnish: Tarceva on myös tarkoitettu ylläpitohoitoon heti ensimmäisessä linjassa annetun solunsalpaajahoidon jälkeen paikallisesti levinnyttä tai metastasoitunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joilla on aktivoivia EGFR-mutaatioita ja joiden tauti on stabiili ensimmäisessä linjassa annetun solunsalpaajahoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tarceva er også indisert for vedlikeholdsbehandling hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk NSCLC med EGFR aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter førstelinje kjemoterapi.
Finnish: Hyöty tulee parhaiten esille, jos potilaan kivun intensiteettiä mittaava pistemäärä lähtötilanteessa on alhainen.
Norwegian Bokmål: God nytte har først og fremst sammenheng med lav skår for smerteintensitet.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään (2:1), jotka saivat joko Tarcevaa 150 mg tai plasebovalmistetta suun kautta kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 2:1 til å få Tarceva 150 mg eller placebo peroralt en gang daglig.
Finnish: • Tarcevan vaikuttava aine on erlotinibi.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er erlotinib.
Finnish: Erlotinibi metaboloituu ihmisen maksassa maksan sytokromientsyymien, pääasiassa CYP3A4:n ja vähäisemmässä määrin CYP1A2:n, välityksellä.
Norwegian Bokmål: Erlotinib metaboliseres hos menneske av hepatiske cytokromer i leveren, primært CYP3A4 og i noe mindre grad CYP1A2.
Finnish: Lääkäri voi joutua joissakin tapauksissa pienentämään Tarceva-annostasi tai keskeyttämään hoidon.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller vil legen din redusere doseringen med Tarceva, eller avslutte behandlingen:
Finnish: Tarcevan teho ja turvallisuus toisessa ja kolmannessa hoitolinjassa osoitettiin satunnaistetussa plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa (BR.21), johon osallistuneilla 731 potilaalla oli paikallisesti levinnyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Tarceva som andre-/ tredjelinjebehandling ble dokumentert i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie (BR.21) med 731 pasienter med lokal avansert eller metastatisk NSCLC etter minst ett tidligere mislykket kjemoterapi-regime.
Finnish: Eikliinisissä in vitro -analyyseissä ja in vivo -kasvainmalleissa jommankumman sivuketjun O-demetylaation kautta muodostuneilla erlotinibin päämetaboliiteilla, OSI-420:llä ja OSI-413:lla, on erlotinibiin verrattava teho.
Norwegian Bokmål: De primære metabolittene av erlotinib, OSI-420 og OSI-413, dannes ved O-demetylering av en av sidekjedene og har tilsvarende potens som erlotinib i prekliniske in vitro prøver og tumormodeller in vivo.
Finnish: Terveet tutkimushenkilöt ovat sietäneet Tarcevaa oraalisina kerta-annoksina, joissa on ollut enintään 1000 mg ja syöpäpotilaat annoksina, joissa on ollut enintään 1600 mg erlotinibia.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av Tarceva på opptil 1000 mg erlotinib hos friske personer og opptil 1600 mg hos kreftpasienter har vært tolerert.
Finnish: Sekoittavina tekijöinä ovat olleet olemassa oleva maksasairaus tai samanaikaiset maksatoksiset lääkitykset.
Norwegian Bokmål: Medvirkende årsaker inkluderer tidligere leversvikt eller samtidig levertoksisk medisinering.
Finnish: Tarcevan anto on keskeytettävä, jos maksan toiminnassa tapahtuu vakavia muutoksia (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Tarceva doseringen bør avbrytes hvis endringer i leverfunksjonen er alvorlige (se pkt.
Finnish: Tarcevan ja gemsitabiinin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta arvioitiin paikallisesti levinneen, leikattavaksi soveltumattoman tai metastasoituneen haimasyövän ensivaiheen hoitona satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Tarceva i kombinasjon med gemcitabin som førstelinjebehandling ble vurdert i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie med pasienter med lokalavansert, ikkeoperabel eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/311/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/001
Finnish: Mukaan lukien silmäripsien sisäänpäin kasvaminen, liiallinen kasvu ja paksuuntuminen Mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset potilailla, jotka ovat saaneet Tarcevaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän tai muiden pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av interstitiell lungesykdom (ILD) lignende tilfeller, inkludert dødsfall, har vært rapportert som en sjelden bivirkning hos pasienter som har fått Tarceva for behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), kreft i bukspyttkjertelen eller andre avanserte solide tumorer.
Finnish: Tarcevan säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tarceva
Finnish: Erityisesti tulisi kiinnittää huomiota potilaisiin, joilla on näitä haittavaikutuksia pahentavia riskitekijöitä (etenkin samanaikaiset kemoterapiat ja muut lääkitykset, oireet tai sairaudet, tai muut ennalta altistavat tekijät mukaan lukien korkea ikä).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig eller vedvarende diaré eller andre forhold som medfører dehydrering, spesielt i pasientgrupper med forverrende risikofaktorer (særlig samtidig medisinering med kjemoterapi og andre legemidler, symptomer eller sykdommer eller andre predisponerende faktorer inkludert høy alder), bør Tarceva-behandlingen avbrytes og intensiv understøttende behandling iverksettes for å rehydrere pasientene intravenøst.
Finnish: • halkeileva iho
Norwegian Bokmål: • Sprukket hud (hud fissur)
Finnish: Annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen joissakin tapauksissa.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det bli nødvendig med dosereduksjon.
Finnish: CURRENTS-tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella suuremmasta 300 mg:n erlotinibiannoksesta ei havaittu aktiivisesti tupakoivilla potilailla olevan hyötyä suositeltuun 150 mg:n annokseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra CURRENTS-studien ble det ikke funnet evidens for noen fordel med en høyere dose erlotinib på 300 mg sammenlignet med den anbefalte dosen på 150 mg hos aktive røykere.
Finnish: Erlotinibi metaboloituu maksassa maksan sytokromientsyymien, pääasiassa CYP3A4:n ja vähäisemmässä määrin CYP1A2:n, välityksellä.
Norwegian Bokmål: Erlotinib metaboliseres i leveren av hepatiske cytokromer hos mennesker, særlig CYP3A4 og i noe mindre grad CYP1A2.
Finnish: Tarceva sisältää laktoosimonohydraatti-nimistä sokeria.
Norwegian Bokmål: Tarceva inneholder laktose
Finnish: Sekoittavina tekijöinä ovat olleet olemassa oleva maksasairaus tai samanaikaiset maksatoksiset lääkitykset (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Medvirkende årsaker har inkludert tidligere leversykdom eller samtidig levertoksisk medisinering (se pkt.
Finnish: Tarceva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Tarceva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Tarceva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit erlotinibi
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 100 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 150 mg filmdrasjerte tabletter erlotinib
Finnish: Annoksen pienentämistä tai Tarcevahoidon keskeyttämistä on harkittava, jos vakavia haittavaikutuksia esiintyy.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av Tarceva bør vurderes hvis alvorlige bivirkninger oppstår.
Finnish: Haimasyöpä Tarceva on tarkoitettu yhdessä gemsitabiinin kanssa metastasoituneen haimasyövän hoitoon.
Norwegian Bokmål: Tarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.
Finnish: Erlotinibin pitoisuus kasvainkudoksessa oli keskimäärin 1185 ng/g tutkimuksessa, jossa neljälle potilaalle (kolmella ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja yhdellä kurkunpään syöpä) annettiin Tarcevaa 150 mg/vrk suun kautta ja kasvainnäytteet otettiin 9. hoitopäivänä kirurgisesti poistetuista kasvaimista.
Norwegian Bokmål: I en studie der 4 pasienter (3 med ikke-småcellet lungekreft [NSCLC] og 1 med larynxkreft) daglig fikk 150 mg Tarceva peroralt, viste prøver tatt ved kirurgisk fjerning på dag ni av behandlingen, tumorkonsentrasjoner av erlotinib på gjennomsnittlig 1185 ng/g vev.
Finnish: Tarcevan teho osoitettiin avoimessa, satunnaistetussa faasin III tutkimuksessa (ML20650, EURTAC), jossa ensilinjan NSCLC-potilailla oli aktivoivia EGFR-mutaatioita kasvaimissa.
Norwegian Bokmål: Effekten av Tarceva i førstelinjebehandling av pasienter med EGFR aktiverende mutasjoner i NSCLC ble vist i en fase III, randomisert åpen studie (ML20650, EURTAC).
Finnish: Tarcevan käyttöä ei suositella vaikeaa maksan toimintahäiriötä sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke gitt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Norwegian Bokmål: Tablettovertrekk Hydroksypropylcellulose (E463) Titandioksid (E171) Makrogol
Finnish: • akne
Norwegian Bokmål: • Kviser (akne)
Finnish: Tarceva 100 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ‘T 100', ja pakkauksissa on 30 tablettia.
Norwegian Bokmål: Tarceva 100 mg finnes tilgjengelig som en hvit til gulhvit, rund, filmdrasjert tablett med "T 100" gravert på den ene siden, i pakninger med 30 tabletter.
Finnish: OS (kuukausina)
Norwegian Bokmål: Tarceva (måneder)
Finnish: Tarceva-hoito on keskeytettävä tai lopetettava, jos potilaalle muodostuu vaikeita rakkulaisia, hilseileviä tai ihon kuoriutumista aiheuttavia iho-oireita.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tarceva skal seponeres hos pasienter som utvikler alvorlige bulløse eller flassende hudtilstander, eller hudtilstander med blemmer.
Finnish: Jos diagnoosina on haavainen sarveiskalvontulehdus, Tarceva-hoito on keskeytettävä tai lopetettava.
Norwegian Bokmål: Hvis diagnosen ulcerøs keratitt bekreftes, bør behandlingen med Tarceva seponeres.
Finnish: - Sarveiskalvotulehdus - Sidekalvotulehdus1
Norwegian Bokmål: - Nedsatt nyrefunksjon1
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (yli 1 potilaalla kymmenestä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Finnish: • sarveiskalvon haavaumia tai perforaatioita
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av sår på eller hull i hornhinnen
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/311/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/002
Finnish: Jos sinulla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, tavanomainen annos on yksi 150 mg:n Tarceva-tabletti päivässä.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er én tablett Tarceva 150 mg daglig hvis du har ikke-småcellet lungekreft.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljää kuukautta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 4 måneder.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Finnish: Neljännen hoitopäivän jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter fjerde behandlingsdag:
Finnish: • Iäkkäät potilaat:
Norwegian Bokmål: • Eldre pasienter:
Finnish: a Nykyisiä tietoja ei ollut saatavilla, kun taulukot on julkaistu.
Norwegian Bokmål: a Ingen aktuelle data var tilgjengelige da tabellene ble publiserte.
Finnish: Siksi teikoplaniinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin skal derfor ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Finnish: Se toimii tappamalla bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita kehossasi.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjon i kroppen din.
Finnish: Targocid sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Targocid inneholder natrium
Finnish: Pediatriset potilaat Annossuositukset ovat samat aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Doseanbefalingene er de samme for voksne og barn over 12 år.
Finnish: Mikro-organismi
Norwegian Bokmål: Mikroorganisme
Finnish: Euroopan komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuotetietoja tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtak så vil myndighetene i de berørte medlemslandene, i samarbeid med referansemedlemslandet, oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Finnish: Targocid on antibiootti.
Norwegian Bokmål: Targocid er et antibiotikum.
Finnish: Mitä Targocid on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Targocid er og hva det brukes mot
Finnish: Potilaiden, joilla on näitä haittavaikutuksia, ei pitäisi ajaa tai käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Jos niin käy, älä aja tai käytä koneita.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, ikke kjør eller bruk noen verktøy eller maskiner.
Finnish: On epätodennäköistä, että lääkärisi tai hoitajasi antaa sinulle liian paljon lääkettä.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at din lege eller sykepleier gir deg for mye legemiddel.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää heti.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
Finnish: d MIC-arvo kommentin kanssa mutta ilman seuraavaa S-, I- tai R-luokitusta saatetaan ilmoittaa.
Norwegian Bokmål: d En MIC med kommentar men uten en medfølgende S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteres.
Finnish: Jauheen kestoaika myyntipakkauksessa: 3 vuotta
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for pulver pakket for salg: 3 år
Finnish: Kaksi metaboliittia muodostuu todennäköisesti hydroksyloitumalla ja ne edustavat 2-3 %:a annetusta annoksesta.
Norwegian Bokmål: To metabolitter dannes sannsynligvis ved hydroksylering og representerer 2 til 3 % av administrert dose.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Norwegian Bokmål: Offisielle retningslinjer vedrørende egnet bruk av antibakterielle midler skal tas hensyn til.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført.
Finnish: Korkeampi kokonaispuhdistuma (15,8 ml/h/kg vastasyntyneillä, 14,8 ml/h/kg keskimäärin 8-vuotiailla) ja lyhyempi eliminaation puoliintumisaika (40 tuntia vastasyntyneillä; 58 tuntia 8-vuotiailla) on havaittu aikuispotilaisiin verrattuna.
Norwegian Bokmål: En høyere totalclearance (15,8 ml/t/kg for nyfødte, 14,8 ml/t/kg ved gjennomsnittlig 8 år) og en kortere halveringstid for eliminasjon (40 timer for nyfødte; 58 timer for 8-åringer) er sett sammenlignet med voksne pasienter.
Finnish: Alkuperäinen kirjallisuus, standardimäärät ja hoitosuositukset olettavat herkkyyden.
Norwegian Bokmål: Hovedlitteraturen, standardbøker og behandlingsanbefalinger antar sensitivitet.
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta):
Norwegian Bokmål: Barn (2 måneder til 12 år):
Finnish: Teikoplaniini voi aiheuttaa huimausta ja päänsärkyä.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin kan forårsake svimmelhet og hodepine.
Finnish: • Kohteen rakenteen modifiointi: tätä resistenssin muotoa on esiintynyt erityisesti Enterococcus faecium bakteerilla.
Norwegian Bokmål: • Endret målstruktur: Denne form for resistens har oppstått særlig hos Enterococcus faecium.
Finnish: Tarttuvassa endokardiitissa vähintään 21 vuorokauden hoitoa pidetään yleensä tarpeellisena.
Norwegian Bokmål: Ved infeksiøs endokarditt er minimum 21 dager ansett som passende.
Finnish: Tiettyjen infektioiden hoidossa liuos voidaan ottaa suun kautta (oraalinen käyttö).
Norwegian Bokmål: Til behandling av visse infeksjoner kan oppløsningen tas via munnen (oral bruk).
Finnish: c IE ilmaisee, että ei ole riittävästi näyttöä siitä, että kyseessä oleva laji olisi hyvä kohde tälle lääkehoidolle.
Norwegian Bokmål: c IE indikerer at det er utilstrekkelig bevis for at gjeldende stamme er et godt mål for behandling med legemidlet.
Finnish: Suurimmat Vss-arvot on havaittu uusissa tutkimuksissa, joissa näytteenottojakso oli yli 8 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: De høyeste verdiene av Vss er sett i nylige studier hvor blodprøvetakingen varte i mer enn 8 dager.
Finnish: Sitoutuminen ihmisen seerumin proteiineihin on välillä 87,6-90,8 % ilman että teikoplaniinipitoisuuksien funktio vaihtelee.
Norwegian Bokmål: Binding til humane serumproteiner varierer fra 87,6 til 90,8 % uten variasjon i funksjon av teikoplanin-konsentrasjonene.
Finnish: b Isolaatit, joiden MIC-arvot olisivat herkkyysrajan yläpuolella, ovat hyvin harvinaisia, eikä niistä ole vielä raportoitu.
Norwegian Bokmål: b Isolater med MIC-verdier over terskelverdien for følsomhet er svært sjeldne eller ikke ennå rapportert.
Finnish: Jos liuos alkaa vaahdota, sen pitää antaa seistä 15 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår skum skal den stå i ro i 15 minutter.
Finnish: Lääkärilläsi tai hoitajallasi on ohjeet siitä, milloin sinulle annetaan Targocidia.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier har instruksjoner om når de skal gi deg Targocid.
Finnish: Hoidon kestosta tulee päättää kliinisen vasteen perusteella.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bør bestemmes ut fra klinisk respons.
Finnish: Tämä on tarpeen siksi, että Targocid voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Targocid kan påvirke andre legemidlers effekt.
Finnish: Resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti määrätyillä lajeilla, ja alueellinen tieto resistenssistä on toivottavaa erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Norwegian Bokmål: Prevalens for resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig når alvorlige infeksjoner behandles.
Finnish: • jos olet allerginen teikoplaniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor teikoplanin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Targocid ja muut kauppanimet (ks. liite I) on tarkoitettu aikuisille ja lapsille syntymästä alkaen seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er indisert til voksne og barn fra fødsel av for parenteral behandling av følgende indikasjoner (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1):
Finnish: Tätä vaikutusta ei raportoitu esiintyneen annoksella 50 mg/kg/vrk.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke rapportert ved 50 mg/kg/dag.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla annoksilla (ks. kohta 5.3): rotilla oli suurempi kuolleena syntyneiden poikasten tai vastasyntyneiden kuolleisuuden esiintyvyys.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se punkt 5.3): hos rotter var det økt insidens av dødfødsel og neonatal mortalitet.
Finnish: Veren kreatiniinin nousu
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
Finnish: Teikoplaniinilla ei ilmennyt kykyä aiheuttaa antigeenisuutta (hiirillä, marsuilla tai kaneilla), genotoksisuutta tai paikallista ärsytystä.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin viste ingen potensiale til å forårsake antigenisitet (i mus, marsvin eller kaniner), gentoksisitet eller lokal irritasjon.
Finnish: On epätodennäköistä, että he eivät antaisi sinulle lääkettä määräyksen mukaan.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at de ikke vil gi deg legemidlet som forskrevet.
Finnish: Teikoplaniinin eliminaation puoliintumisaika vaihteli välillä 100-170 tuntia uusimmissa tutkimuksissa, joissa verinäytteitä otettiin 8-35 vuorokauden ajan.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon av teikoplanin varierer fra 100 til 170 timer i de nyeste studiene hvor blodprøver ble tatt i omtrent 8 til 35 dager.
Finnish: Tunnistustestit ja mikrobilääkkeiden herkkyystestit on toistettava sellaisten isolaattien kohdalla, ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti on lähetettävä viitelaboratorioon.
Norwegian Bokmål: Identifiseringen av antimikrobielle følsomhetstester på et slikt isolat må gjentas, og dersom resultatet bekreftes må isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Finnish: EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) -komitean version 3.1, 11. helmikuuta 2013 mukaiset MIC-raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Norwegian Bokmål: Terskelverdier for følsomhet "Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints" ifølge European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versjon 3.1, 11. februar 2013 er vist i følgende tabell:
Finnish: Tavoitellut pienimmät pitoisuudet päivinä 3-5
Norwegian Bokmål: Støtdoseregime Ønsket laveste konsentrasjoner ved dag 3 til 5
Finnish: Modifikaatio perustuu aminohappoketjun terminaalisen D-alaniini-D-alaniini funktion vaihtoon mureiiniprekursorissa D-Ala-D-laktaatin kanssa, mikä vähentää affiniteettia vankomysiiniin.
Norwegian Bokmål: Endringen er basert på bytte av den terminale D-alanin-D-alanin på aminosyrekjeden i en murein precursor med D-Ala-D-laktat, og dermed reduserer aktiviteten til vankomycin.
Finnish: Valmis liuos on isotoninen plasman kanssa ja sen pH on 7,2-7,8.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen er isoton i forhold til plasma og har pH i området 7,2 - 7,8.
Finnish: a Glykopeptidien MIC-arvot ovat menetelmästä riippuvaisia, ja ne tulisi määrittää nestemäisen elatusaineen mikrolaimennoksella (viite ISO 20776).
Norwegian Bokmål: a Glykopeptid MICs er metodeavhengig og bør bestemmes ved fortynning av vekstmedium (referanse ISO 20776).
Finnish: Jos hoidon aikana ilmaantuu superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Norwegian Bokmål: Dersom superinfeksjon oppstår under behandling, skal egnede tiltak iverksettes.
Finnish: Resistenssi teikoplaniinille voi perustua seuraaviin mekanismeihin:
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme Resistens mot teikoplanin kan skje ved følgende mekanismer:
Finnish: On vain vähän tietoja teikoplaniinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av teikoplanin hos gravide kvinner.
Finnish: Sinulle tehdään ehkä säännöllisiä tutkimuksia sen tarkistamiseksi, että veresi, munuaisesi ja/tai maksasi toimivat kunnolla (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Targocid").
Norwegian Bokmål: Du er mulig at du skal ta regelmessige tester for å kontrollere at blodet, nyrene og/eller leveren er i orden (Se «Andre legemidler og Targocid»).
Finnish: Aiemmin vankomysiinin käytön yhteydessä esiintynyt "red man syndrome" ei kuitenkaan ole teikoplaniinin käytön vasta-aihe.
Norwegian Bokmål: Tidligere "red man syndrome" med vankomycin er imidlertid ikke en kontraindikasjon for bruk av teikoplanin.
Finnish: Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat) Streptococcus agalactiae
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (inkludert meticillin-resistente stammer) Streptococcus agalactiae
Finnish: Toistuvan parenteraalisen annostelun jälkeen rotalle ja koiralle havaittiin vaikutuksia munuaisiin ja niiden osoitettiin olevan annosriippuvaisia ja palautuvia.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt gjentatt parenteral administrasjon til rotte og hund, ble effekter på nyrene sett og vist å være doseavhengige og reversible.