FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização do Refludan não é recomendada em pacientes com hemorragia ou em risco de hemorragia devido a biópsia recente, acidente vascular cerebral ou grande cirurgia, ou porque tenham ultrapassado os 65 anos de idade, entre outras razões.
Swedish: Det rekommenderas bland annat inte heller till personer som har blödningar eller löper risk att få blödningar på grund av att de nyligen genomgått en biopsi, haft stroke eller genomgått en större operation, eller till personer som är över 65 år. En förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Portuguese: Aproximadamente 1 em cada 100 pacientes tem hemorragias que conduzem à morte.
Swedish: Blödning som leder till dödsfall förekom hos omkring 1 patient av 100.
Portuguese: Como se utiliza o Refludan?
Swedish: Hur används Refludan?
Portuguese: Para que é utilizado o Refludan?
Swedish: Vad används Refludan för?
Portuguese: Como foi estudado o Refludan?
Swedish: Hur har Refludans effekt undersökts?
Portuguese: O Refludan é um medicamento anti-trombótico (previne a coagulação do sangue).
Swedish: Refludan är ett antitrombotiskt medel, ett medel som hindrar blodet att koagulera (bilda proppar).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Refludan pode ser consultado aqui.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Refludan finns i sin helhet här.
Portuguese: 15 g á
Swedish: 15 g
Portuguese: Bisnaga (polietileno)
Swedish: Tub (polyeten)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia DosagemForma farmacêutica Via de administraçãoEmbalagem Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/99/101/001 Regranex
Swedish: EU/1/99/101/001 Regranex 0.01 % Gel
Portuguese: Ainda não se estabeleceu a segurança e eficácia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte studerats.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se está grávida, pensa poder estar grávida ou planeia engravidar.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli
Portuguese: • Tem algum tipo de cancro grave ou progressivamente a piorar.
Swedish: • du har någon form av allvarlig cancer eller cancer som stadigt försämras
Portuguese: - Recomenda-se a utilização de um suporte de aplicação limpo e deve evitar-se o contacto com outras partes do corpo.
Swedish: - Användning av ett rent appliceringshjälpmedel rekommenderas och kontakt med andra delar av kroppen skall undvikas.
Portuguese: Sensação de queimadura1
Swedish: Brännande känsla1
Portuguese: CARTONAGEM/TUBO
Swedish: YTTERKARTONG/TUB
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVASÀ UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Portuguese: Evite o contacto com outra zona do corpo.
Swedish: Undvik kontakt med andra ställen på kroppen.
Portuguese: A dose habitual é uma aplicação uma vez por dia durante 20 semanas, no máximo.
Swedish: Vanlig dos är en applicering en gång om dagen i högst 20 veckor.
Portuguese: • Aplique a próxima dose assim que possível.
Swedish: • Applicera en ny dos så snart som möjligt.
Portuguese: O tratamento deve prosseguir durante um máximo de 20 semanas enquanto for visível o processo de cura nas avaliações periódicas.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i maximalt 20 veckor, så länge läkningsprocessen fortskrider vid löpande utvärderingar.
Portuguese: Para utilizar no prazo de 6 semanas após a primeira abertura.
Swedish: Användes inom 6 veckor efter första öppnandet.
Portuguese: Estes 1883 doentes tiveram pelo menos uma administração tópica de REGRANEX e forneceram dados de segurança.
Swedish: De 1 883 patienterna fick minst en utvärtes administrering av REGRANEX och gav upphov till säkerhetsdata.
Portuguese: Se aplicar demasiada quantidade de REGRANEX, é improvável que lhe cause qualquer dano.
Swedish: Om du applicerar för mycket REGRANEX, är det liten risk att det åstadkommer någon skada.
Portuguese: • Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Swedish: • Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: O tratamento com REGRANEX deve ser iniciado e monitorizado por médicos (especialistas ou não especialistas) que tenham experiência no tratamento de feridas diabéticas.
Swedish: Behandling med REGRANEX bör påbörjas och övervakas av läkare (specialister eller ej) med erfarenhet av behandling av diabetesrelaterade sår.
Portuguese: Como todos os medicamentos, REGRANEX pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan REGRANEX orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve continuar a utilizar REGRANEX.
Swedish: Din läkare avgör om du ska fortsätta använda REGRANEX.
Portuguese: • Vermelhidão e dor na pele.
Swedish: • Rodnad och smärta i huden
Portuguese: - Uma bisnaga de REGRANEX deve utilizar-se num único doente.
Swedish: - En tub med REGRANEX skall bara användas av en enda patient.
Portuguese: REGRANEX (listados na secção 6 abaixo).
Swedish: REGRANEX (se avsnitt 6 nedan).
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se notar algum sinal de infecção da úlcera (vermelhidão, inchaço, febre, dor ou odor).
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du upptäcker tecken på infektion i såret (rodnad, svullnad, feber, smärta eller lukt).
Portuguese: O penso deve mudar-se, pelo menos, uma vez por dia, a fim de manter a ferida humedecida.
Swedish: Byt kompress minst en gång om dagen för att hålla såret fuktigt.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se estiver grávida ou a amamentar.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar.
Portuguese: Data de abertura:_________
Swedish: Öppnad datum:
Portuguese: Desconhece-se se a becaplermina é excretado no leite humano.
Swedish: Det är okänt om bekaplermin utsöndras i modersmjölk.
Portuguese: • Aplique REGRANEX uma vez por dia, utilizando um cotonete de algodão ou uma espátula de madeira.
Swedish: • Applicera REGRANEX en gång om dagen med en ren bomullstopp eller en träspatel.
Portuguese: Não utilize REGRANEX:
Swedish: Använd inte REGRANEX:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO REGRANEX 0,01% gel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN REGRANEX 0,01 % gel
Portuguese: Consequentemente, REGRANEX não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: REGRANEX skall därför inte användas under graviditet.
Portuguese: Por esta razão ajuda o crescimento do tecido normal para a cura.
Swedish: Således hjälper den tillväxten av normal vävnad vid läkning.
Portuguese: Em modelos de feridas animais, o efeito predominante da becaplermina é o aumento da formação de tecido de granulação.
Swedish: I sårmodeller på djur är den huvudsakliga effekten av bekaplermin att öka bildningen av granulationsvävnad.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Portuguese: - A bisnaga não deve entrar em contacto com a ferida ou qualquer outra superfície.
Swedish: - Spetsen på tuben bör inte komma i kontakt med såret eller med annan yta.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Portuguese: Procure sempre seguir exactamente as instruções de utilização.
Swedish: Försök alltid följa bruksanvisningen så noggrant som möjligt.
Portuguese: - Recomenda-se cuidado na utilização para evitar contaminação microbiana e desperdício.
Swedish: - Försiktighet bör iakttas vid användandet för att undvika mikrobiell kontaminering och
Portuguese: Mais Informações
Swedish: Ytterligare information
Portuguese: • Não exerça pressão no pé, utilizando sapatos ortopédicos ou outros métodos
Swedish: • Att avlasta vikt från fötterna, till exempel genom att använda ortopediska skor eller med hjälp
Portuguese: A segurança de REGRANEX gel foi avaliada em 1883 doentes adultos, que participaram em 17 ensaios clínicos de REGRANEX e placebo e/ou terapêutica de referência (compressas constituídas por gazes pré-saturadas com solução isotónica).
Swedish: Säkerheten hos REGRANEX gel utvärderades hos 1 883 vuxna patienter som deltog i 17 kliniska prövningar av REGRANEX och placebo och/eller standardbehandling (förband med saltlösning).
Portuguese: 15 g de gel numa bisnaga multi-dose (polietileno laminado).
Swedish: 15 g gel i en tub för flergångsbruk (laminerad och polyetylenfodrad).
Portuguese: • Aplique REGRANEX apenas no local da ferida.
Swedish: • Applicera bara REGRANEX på sårytan.
Portuguese: Não se deve utilizar REGRANEX em doentes com úlceras, que não sejam principalmente de origem neuropática, tais como as devido a arteriopatia ou outros factores.
Swedish: REGRANEX skall inte användas av patienter med sår som inte har ett primärt neuropatiskt ursprung, t ex de som beror på arteriell kärlsjukdom eller andra faktorer.
Portuguese: Utilize este medicamento sempre segundo as indicações do seu médico.
Swedish: Använd alltid REGRANEX enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: A arteriopatia periférica terá que ser excluída recorrendo a uma avaliação do pulso pedioso ou outras técnicas.
Swedish: Perifer arteriell kärlsjukdom skall uteslutas genom bedömning av fotpulsar eller med annan teknik.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a progressão do tratamento.
Swedish: Läkaren kommer regelbundet att övervaka hur din behandling fungerar.
Portuguese: Se durante o tratamento com REGRANEX não se notar nenhum progresso significativo na cura após as primeiras dez semanas de tratamento contínuo, o tratamento deve ser reavaliado, e devem considerar-se factores conhecidos que comprometam a cura (tais como osteomielite, isquémia, infecção).
Swedish: Om det inte sker någon betydelsefull sårläkning under den första tioveckorsperioden vid behandlingen med REGRANEX bör behandlingen utvärderas igen och faktorer som är kända att påverka läkning negativt (såsom osteomyelit, ischemi, infektion) bedömmas på nytt.
Portuguese: JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30
Swedish: JANSSSEN-PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30
Portuguese: Ensaios clínicos de absorção realizaram-se em doentes com úlceras diabéticas tendo uma área média de 10.5 cm² (variação de 2.3 - 43.5 cm² ) .
Swedish: Kliniska absorptionsstudier utfördes på patienter med diabetessår som hade en medelarea på 10,5 cm2 (mellan 2,3-43,5 cm2).
Portuguese: Pare de utilizar REGRANEX e contacte o seu médico imediatamente, se notar ou suspeitar o seguinte:
Swedish: Avbryt användningen av REGRANEX och kontakta omedelbart läkare om du observerar eller
Portuguese: Realizaram-se estudos pré-clínicos em ratos sobre a absorção em feridas com uma área de 1.4-1.6 cm².
Swedish: Prekliniska absorptionsstudier på fullhudsskador utfördes på råttor med sårytor på 1,4-1,6 cm2.
Portuguese: Os doentes recrutados nestes ensaios eram adultos diabéticos, com 19 anos ou mais, os quais sofriam de pelo menos uma úlcera diabética, estadio III ou IV, com pelo menos 8 semanas de duração.
Swedish: Försökspersonerna som deltog i dessa studier var vuxna diabetiker i åldern 19 år och äldre, som i minst 8 veckor hade lidit av minst ett stadium III eller IV diabetesrelaterat sår.
Portuguese: Dermatite bulhosa Tecido excessivamente granuloso*
Swedish: Dermatitis bullosa Onormalt mycket granulationsvävnad Ödem
Portuguese: - Se a sua úlcera está infectada.
Swedish: • Om ditt sår är infekterat.
Portuguese: O tecido mole adjacente ao local da injecção tinha fibroplasia acompanhada por infiltração celular mononuclear, reflexo da capacidade do FCDP de estimular o crescimento do tecido conjuntivo.
Swedish: Mjukvävnaden vid injektionsstället hade fibroplasi åtföljd av mononukleär cellinfiltration, vilket reflekterar PDGFs förmåga att stimulera tillväxt av bindväv.
Portuguese: A osteomielite poderá ser avaliada através de Raio-X.
Swedish: Osteomyelit skall fastställas med röntgenundersökning.
Portuguese: Com base nos dados de segurança agrupados destes ensaios clínicos, as reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente notificadas (incidência ≥5%) foram (com % de incidência): úlcera da pele infectada (12,3), celulite (10,3) e osteomielite (7,2).
Swedish: Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligaste rapporterade (> 5% incidens) biverkningarna (med incidens i %) infekterade hudsår (12,3), cellulit (10,3) och osteomyelit (7,2).
Portuguese: REGRANEX deve aplicar-se numa fina camada contínua, em todas as áreas ulceradas, uma vez por dia usando um suporte limpo de aplicação.
Swedish: REGRANEX skall appliceras i ett tunt, täckande lager över hela sårområdet/områdena en gång dagligen med hjälp av ett rent applikationshjälpmedel.
Portuguese: Contudo, se está quase na hora da próxima aplicação, não aplique a dose esquecida e o tratamento deverá continuar como habitualmente.
Swedish: Om det inte är lång tid kvar tills du ska applicera nästa dos kan du bortse från den glömda dosen och fortsätta som vanligt
Portuguese: Com base nos dados de 4 ensaios clínicos realizados durante um tratamento de 20 semanas para úlceras com área de superfície inicial inferior ou igual a 5 cm2, 47% das úlceras tratadas com becaplermina 100 μg/g gel curaram completamente, em comparação com 35% das tratadas com apenas placebo de gel.
Swedish: Kombinerade data från 4 kliniska prövningar som sträckte sig över en behandlingsperiod på 20 veckor med sår som vid behandlingens början hade en yta på mindre än eller lika med 5 cm2, visade att 47% av såren som behandlades med bekaplermin 100 µg/g gel läkte fullständigt, jämfört med 35% hos dem som enbart behandlades med placebogel.
Portuguese: Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA
Swedish: SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA.
Portuguese: As categorias das frequências descritas utilizam a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (≤1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados de ensaios clínicos disponíveis).
Swedish: Frekvensindelningen nedan anges på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data från kliniska studier).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
Portuguese: Existem dados insuficientes quanto à certeza de que o medicamento se pode utilizar com segurança durante períodos maiores do que 20 semanas (ver 5.1.
Swedish: Informationen är otillräcklig för att ge stöd för säker användning under mer än 20 veckor (se 5.1 Farmakodynamiska egenskaper).
Portuguese: REGRANEX 0,01% Gel Beclaplermin
Swedish: REGRANEX 0.01% gel Bekaplermin
Portuguese: • Não utilize roupa hermética ou estanque à água (oclusiva) na ferida.
Swedish: • Använd inte luft- och vattentäta förband (ocklusionsförband) på såret.
Portuguese: As infecções da ferida têm de ser tratadas antes da utilização de REGRANEX.
Swedish: Sårinfektion skall behandlas före användandet av REGRANEX.
Portuguese: - Se for alérgico (hipersensibilidade) a becaplermina ou a qualquer um dos componentes de
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot bekaplermin eller mot något av övriga innehållsämnen i
Portuguese: REGRANEX é um gel e apresenta-se em tubos multidose contendo 15 gramas.
Swedish: REGRANEX är en gel fylld i tuber innehållande 15 g för flergångsbruk.
Portuguese: Nas úlceras com uma aparência suspeita deverá ser efectuada uma biopsia para excluir doenças malignas.
Swedish: Sår med misstänkt utseende skall biopseras för att utesluta malignitet.
Portuguese: No termo sensação de queimadura estão incluídos os seguintes termos: sensação de queimadura, sensação de queimadura cutânea e irritação no local da aplicação; todos os termos referem-se especificamente a queimadura no local da aplicação.
Swedish: Den samlade termen brännande känsla består av följande termer brännande känsla, brännande känsla i huden och irritation vid appliceringsstället.
Portuguese: Raros • Bolhas e inchaço por baixo da pele.
Swedish: • Blåsor och svullnad under huden
Portuguese: Considerando a falta de dados nesta área, e tendo em conta que a becaplermina é um factor de crescimento, REGRANEX deve utilizar-se com precaução em doentes com doenças malignas.
Swedish: På grund av dessa data, och eftersom bekaplermin är en tillväxtfaktor, är behandling med REGRANEX kontraindicerad hos patienter med
Portuguese: - Lavar bem as mãos antes de aplicar REGRANEX.
Swedish: - Händerna skall tvättas noggrant före applicering av REGRANEX.
Portuguese: Isto é muito importante para assegurar que a úlcera cicatrize rápida e completamente e, para que todo o gel de REGRANEX da aplicação anterior seja removido.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att såret läker så snabbt och fullständigt som möjligt samt för att tvätta bort rester av tidigare applicerad REGRANEX
Portuguese: Se a ferida ficar infectada durante a terapêutica com REGRANEX, este medicamento deverá ser descontinuado até que a infecção seja tratada.
Swedish: Om ett sår blir infekterat under behandling med REGRANEX skall preparatet utsättas tills infektionen har läkt ut.
Portuguese: Os dados sobre os efeitos da sobredosagem da becaplermina são limitados.
Swedish: Det finns begränsad information om effekterna av överdosering med bekaplermin.
Portuguese: Cada grama de REGRANEX contém 100 microgramas de becaplermina.
Swedish: Varje gram REGRANEX innehåller 100 mikrogram
Portuguese: Fechar bem a bisnaga após cada utilização.
Swedish: Tillslut förpackningen väl efter varje användning.
Portuguese: Antes do uso de REGRANEX, devem ser excluídas ou tratadas outras condições subjacentes tais como a osteomielite e a arteriopatia periférica.
Swedish: Före användandet av REGRANEX skall underliggande sjukdomar såsom osteomyelit och perifer arteriell kärlsjukdom uteslutas eller i förekommande fall behandlas.
Portuguese: Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10) Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100) Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
Swedish: mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: A substância activa de REGRANEX é a becaplermina.
Swedish: Den aktiva substansen är bekaplermin.
Portuguese: A actividade biológica da becaplermina inclui a actividade quimiotáctica e a proliferação das células envolvidas na cura da ferida.
Swedish: Den biologiska effekten hos bekaplermin innefattar aktivering av kemotaktisk rekrytering och proliferation av celler som deltar i sårläkning.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de becaplermina em mulheres grávidas.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med bekaplermin saknas.
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo 1: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Portuguese: REGRANEX é um gel límpido incolor a amarelo claro.
Swedish: REGRANEX är en klar, färglös till halmfärgad gel.
Portuguese: * Factor de crescimento -BB humano recombinante derivado das plaquetas (FCDP-BBhr) produzida na Saccharomyces cerevisiae através de tecnologia DNA recombinante.
Swedish: *Rekombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) producerad i Saccharomyces Cerevisiae med hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
Portuguese: Código ATC: D03 AX06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för behandling av sår, ATC-kod: D03 AX06
Portuguese: • Infecções do osso que possa ser percepcionada como febre, dor intensa, inchaço e vermelhidão à volta do osso infectado.
Swedish: • Skelettinfektion som kan yttra sig som feber, svår smärta, svullnad eller rodnad kring det drabbade stället
Portuguese: REGRANEX é utilizado para ajudar no crescimento do tecido normal de modo a cicatrizar as úlceras cutâneas.
Swedish: REGRANEX används för att underlätta tillväxten av normal vävnad vid sår i huden.
Portuguese: Deve parar de usar REGRANEX até que a infecção fique curada.
Swedish: Avbryt behandlingen tills infektionen har läkt ut.
Portuguese: REGRANEX contém becaplermina, um factor de crescimento -BB humano recombinante derivado das plaquetas (FCDP-BBhr).
Swedish: REGRANEX innehåller bekaplermin, en rekombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
Portuguese: Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou se utilizou recentemente algum outro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit läkemedel, även receptfria
Portuguese: • A abertura da bisnaga não deve entrar em contacto com a ferida.
Swedish: • Se till så att spetsen på tuben inte kommer i kontakt med såret.
Portuguese: A becaplermina não foi mutagénico numa bateria de testes in vitro e in vivo.
Swedish: Bekaplermin var inte mutagent i den uppsättning av in vitro och in vivo undersökningar som utförts.
Portuguese: Janssen Pharmaceutica N. V., Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Portuguese: REGRANEX é indicado, em associação com outras medidas de tratamento padrão das feridas, para promover a granulação e deste modo a cura de úlceras profundas, neuropáticas, crónicas, diabéticas menores ou iguais a 5 cm².
Swedish: REGRANEX är indicerat att användas tillsammans med sedvanlig god sårvård för att befrämja granulering och därmed läkning av diabetessår med neuropatisk, kronisk fullhudsskada, som är mindre
Portuguese: REGRANEX deve utilizar-se durante um período que não ultrapasse no total 20 semanas.
Swedish: REGRANEX skall inte användas under mer än 20 veckor.
Portuguese: É utilizado com outras medidas para o cuidado de feridas, para ajudar na cura de úlceras.
Swedish: Det används tillsammans med god sårvård för att underlätta läkningen av sår.
Portuguese: Se a úlcera cicatrizar e depois voltar, não utilize novamente REGRANEX sem falar primeiro com o seu médico.
Swedish: Om ditt sår har läkt ut och därefter kommer tillbaka ska du inte använda REGRANEX igen
Portuguese: • Não medem mais do que 5 centímetros quadrados (ver diagrama abaixo) com fornecimento de sangue adequado.
Swedish: • inte är större än 5 kvadratcentimeter (se motsatt diagram) och som har god blodtillförsel Infoga diagram över storleken (cirkeldiagram med 2,524 cm i diameter).
Portuguese: Pouco frequentes • Sensação de queimadura no local da aplicação.
Swedish: • Brännande känsla på appliceringsstället
Portuguese: Se durante o tratamento com REGRANEX não se notar nenhum progresso significativo de cura após as primeiras dez semanas de tratamento, contacte o seu médico.
Swedish: Kontakta din läkare om du inte ser några tecken på läkning efter behandlingens första tio veckor.
Portuguese: A sua úlcera deve ser limpa com uma solução salina ou com água.
Swedish: • Rengör såret med saltlösning eller vatten.