FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This allows the infection to be permanently removed from the body.
Dutch: Hierdoor kan de infectie permanent uit het lichaam worden verwijderd.
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Dutch: Ribavirine kan zeer schadelijk zijn voor een ongeboren baby.
English: Clinical and laboratory monitoring is recommended.
Dutch: Klinische en laboratoriumcontrole wordt aanbevolen.
English: This is so your doctor can:
Dutch: Hierdoor kan uw arts:
English: • Do not take a double dose (two doses together) to make up for a forgotten dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
English: Talk to your doctor about different contraception methods that are suitable for you.
Dutch: Praat met uw arts over de verschillende anticonceptiemethodes die geschikt zijn voor u.
English: Weight/BMI
Dutch: Gewicht/BMI
English: For elbasvir, the absolute bioavailability is estimated to be 32%.
Dutch: Voor elbasvir wordt de absolute biologische beschikbaarheid geschat op 32 %.
English: This means you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance you or your partner could become pregnant.
Dutch: Dit betekent dat u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen moeten nemen bij seksuele omgang als de kans bestaat dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd geen dubbele dosis te nemen.
English: Use with caution; dose adjustment of sunitinib may be required.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken; dosisaanpassing van sunitinib kan vereist zijn.
English: • have diabetes.
Dutch: • diabetes heeft.
English: Wait and take your next dose at your usual time.
Dutch: Wacht en neem uw volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
English: This will give the medicine the best chance to treat your hepatitis C infection.
Dutch: Dit geeft het geneesmiddel de beste kans om uw hepatitis C-infectie te behandelen.
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with ZEPATIER.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken vóór, tijdens en na uw behandeling met Zepatier.
English: Hepatitis C is a virus that infects the liver.
Dutch: Hepatitis C is een virus dat de lever aantast.
English: • It is very important that you read the information concerning pregnancy and contraception in the ribavirin package leaflet very carefully.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u de informatie over zwangerschap en anticonceptie in de bijsluiter van ribavirine zorgvuldig leest.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel, tenzij uw arts u dit vertelt.
English: There are no adequate and well-controlled studies with ZEPATIER in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd met Zepatier bij zwangere vrouwen.
English: Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4.
Dutch: Veranderingen in de geselecteerde laboratoriumparameters worden beschreven in tabel 4.
English: ZEPATIER is not recommended in patients infected with these genotypes.
Dutch: Zepatier wordt niet aanbevolen bij patiënten die met deze genotypen zijn geïnfecteerd.
English: Number of isolates tested: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Dutch: Aantal geteste isolaten: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
English: • check if your treatment has worked and you are free of hepatitis C
Dutch: • controleren of uw behandeling aanslaat en of u vrij bent van hepatitis C
English: This change is not clinically relevant for grazoprevir.
Dutch: Deze verandering is niet klinisch relevant voor grazoprevir.
English: These late ALT elevations were typically asymptomatic.
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen waren meestal asymptomatisch.
English: There are some medicines you must not take with ZEPATIER.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Zepatier.
English: These late ALT elevations generally occurred at or after treatment week 8.
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen traden over het algemeen op in of na behandelingsweek 8.
English: 16 Weeks
Dutch: 16 Weken
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen enkele dosis van dit geneesmiddel overslaat.
English: The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the hepatitis C virus needs to grow and reproduce.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het hepatitis C-virus nodig heeft om te groeien en te vermeerderen.
English: The incidence of late ALT elevations was not affected by treatment duration.
Dutch: De incidentie van late ALAT-verhogingen werd niet beïnvloed door de behandelingsduur.
English: Race/Ethnicity
Dutch: Ras/Etniciteit
English: • have any other medical conditions.
Dutch: • andere medische aandoeningen heeft.
English: The efficacy of ZEPATIER has not been demonstrated in HCV genotypes 2, 3, 5 and 6.
Dutch: De werkzaamheid van Zepatier is niet aangetoond bij HCV-genotypen 2, 3, 5 en 6.
English: The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet eenmaal per dag met of zonder voedsel.
English: Your doctor will tell you how many weeks you should take ZEPATIER for.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Zepatier moet gebruiken.
English: The effects of ZEPATIER in pregnancy are not known.
Dutch: De effecten van Zepatier op de zwangerschap zijn niet bekend.
English: • you have certain moderate or severe liver problems
Dutch: • U heeft bepaalde matige of ernstige leverproblemen.
English: • feeling very tired (fatigue)
Dutch: • zich erg moe voelen (vermoeidheid)
English: Table 8: Studies conducted with ZEPATIER
Dutch: Tabel 8: Studies uitgevoerd met Zepatier Studie
English: ZEPATIER for 12 weeks
Dutch: Zepatier gedurende 12 weken
English: • have had a liver transplant
Dutch: • een levertransplantatie heeft gehad
English: • sunitinib to treat certain cancers
Dutch: • sunitinib voor de behandeling van bepaalde soorten kanker
English: The tablet is 21 mm long and 10 mm wide.
Dutch: De tablet is 21 mm lang en 10 mm breed.
English: In clinical studies, the most commonly reported adverse reactions (greater than 10%) were fatigue and headache.
Dutch: In klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen (meer dan 10 %) vermoeidheid en hoofdpijn.
English: Includes subjects with virologic breakthrough.
Dutch: Omvat proefpersonen met virologische doorbraak.
English: The rate of late ALT elevations during treatment is directly related to the plasma exposure to grazoprevir.
Dutch: Het percentage late ALAT-verhogingen tijdens behandeling is direct gerelateerd aan de plasmablootstelling aan grazoprevir.
English: ZEPATIER is sometimes taken with another medicine, ribavirin.
Dutch: Zepatier wordt soms samen met een ander geneesmiddel, ribavirine, gebruikt.
English: • The active substances are: elbasvir and grazoprevir.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: elbasvir en grazoprevir.
English: • Discontinuation of ZEPATIER should be considered if ALT levels are confirmed to be greater than 10 times the ULN.
Dutch: • Stopzetting van de behandeling met Zepatier moet worden overwogen als is vastgesteld dat de ALAT-waarden meer dan 10 maal hoger zijn dan de ULN.
English: • have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Dutch: • een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad, omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren
English: • feeling weak or lack of energy (asthenia)
Dutch: • zich krachteloos voelen of weinig energie hebben (asthenie)
English: • decide if you should take ZEPATIER and for how long
Dutch: • beslissen of u Zepatier moet nemen en hoe lang
English: STIMULANTS
Dutch: STIMULANTIA
English: • trouble sleeping (insomnia)
Dutch: • moeite met slapen (slapeloosheid, insomnia)
English: Elbasvir and grazoprevir are extensively bound (> 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins.
Dutch: Elbasvir en grazoprevir worden sterk gebonden (respectievelijk > 99,9 % en > 98,8 %) aan humane plasma-eiwitten.
English: This is due to liver function changes during treatment with ZEPATIER.
Dutch: Dat is vanwege leverfunctieveranderingen tijdens de behandeling met Zepatier.
English: Cirrhosis was not a risk factor for late ALT elevations.
Dutch: Cirrose was geen risicofactor voor late ALAT-verhogingen.
English: TN = Treatment-Naïve
Dutch: BN = Behandelingsnaïef
English: Subjects were not excluded or discontinued from the trial based on a positive urine drug screen.
Dutch: Proefpersonen werden niet stopgezet of uitgesloten van het onderzoek gebaseerd op een positieve urinetest
English: Additional Study Details
Dutch: Aanvullende studiegegevens
English: The film-coated tablets should be swallowed whole and may be taken with or without food (see section 5.2).
Dutch: De filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
English: Keep a list of your medicines and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Dutch: Houd een lijst bij van uw geneesmiddelen en laat deze aan uw arts of apotheker zien wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.
English: Because reproduction animal studies are not always predictive of human response, ZEPATIER should be used only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Dutch: Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd betrouwbare voorspellende waarde hebben voor reacties bij mensen, mag Zepatier alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
English: This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
English: ZEPATIER treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with CHC.
Dutch: Behandeling met Zepatier moet worden ingesteld en opgevolgd door een arts met ervaring in het behandelen van patiënten met CHC.
English: • You or your partner must use an effective method of contraception during treatment with ZEPATIER with ribavirin and for some time afterwards.
Dutch: • U of uw partner moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens behandeling met Zepatier met ribavirine en gedurende enige tijd daarna.
English: Less than 0.5 % of grazoprevir was recovered in dialysate over a 4-hour dialysis session.
Dutch: Er werd minder dan 0,5 % grazoprevir teruggevonden in het dialysaat tijdens een 4 uur durende dialysesessie.
English: • You must not become pregnant if you are taking ZEPATIER with ribavirin.
Dutch: • U mag niet zwanger worden als u Zepatier gebruikt met ribavirine.
English: Swallow the tablet whole with or without food.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met of zonder voedsel door.
English: Table 2: Interactions and dose recommendations with other medicinal products
Dutch: Tabel 2: Interacties en doseringsaanbevelingen met andere geneesmiddelen
English: The recommended dose is one tablet once daily.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
English: • joint pain or painful, swollen joints
Dutch: • gewrichtspijn of pijnlijke, gezwollen gewrichten
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich na gebruik van dit geneesmiddel moe voelt.
English: Patients should be instructed that if vomiting occurs within 4 hours of dosing, an additional tablet can be taken up to 8 hours before the next dose.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat indien binnen 4 uur na toediening van de dosis braken optreedt, er tot 8 uur voor de volgende dosis een extra tablet kan worden ingenomen.
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment instituted.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te controleren op verschijnselen of symptomen van bijwerkingen en een gepaste symptomatische behandeling in te stellen.
English: The safety and efficacy of ZEPATIER have not been established in liver transplant recipients.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zepatier zijn niet vastgesteld bij levertransplantatiepatiënten.
English: ALT (IU/L) 5.1-10.0 × ULN
Dutch: ALAT (IE/l) 5,1-10,0 × ULN
English: Mean ratio (90 % confidence interval) for AUC, Cmax, C12 or C24 (likely mechanism of interaction)
Dutch: Gemiddelde verhouding (90 % betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, C12 of C24 (waarschijnlijk interactiemechanisme)
English: Includes four subjects infected with genotype 1 subtypes other than 1a or 1b.
Dutch: Omvat vier proefpersonen die geïnfecteerd zijn met andere genotype 1-subtypes dan 1a of 1b.
English: Your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines.
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw geneesmiddelen of de dosering hiervan moeten aanpassen.
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you should have taken ZEPATIER:
Dutch: Als u een dosis mist, ga dan na hoe lang het is geleden dat u Zepatier heeft ingenomen:
English: For patients receiving 16 weeks of therapy, additional hepatic laboratory testing should be performed at treatment week 12.
Dutch: Voor patiënten die 16 weken behandeling krijgen, moeten aanvullende laboratoriumtesten van de lever worden uitgevoerd in behandelingsweek 12.
English: • If you or your partner becomes pregnant while taking ZEPATIER with ribavirin or in the months that follow, tell your doctor straight away.
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u Zepatier gebruikt met ribavirine of in de maanden daarna, vertel dat dan direct aan uw arts.
English: It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with ZEPATIER.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters van de andere geneesmiddelen leest als u deze samen met Zepatier gebruikt.
English: Patients should be informed that fatigue has been reported during treatment with ZEPATIER (see section 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat vermoeidheid is gemeld tijdens behandeling met Zepatier (zie rubriek 4.8).
English: • decide what other medicines you should take with ZEPATIER and for how long
Dutch: • beslissen welke andere geneesmiddelen u moet gebruiken met Zepatier en hoe lang
English: 12 Weeks
Dutch: 12 Weken
English: Includes 1 subject with cirrhosis status of “unknown” in C-SCAPE.
Dutch: Omvat 1 proefpersoon met cirrosestatus ‘onbekend' in C-SCAPE.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Zepatier the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Dutch: Om de terugkeer van hepatocellulair carcinoom in relatie tot Zepatier te evalueren moet de vergunninghouder een prospectief veiligheidsonderzoek uitvoeren, met behulp van gegevens die voortvloeien uit een cohort van een goed gedefinieerde groep patiënten, gebaseerd op een overeengekomen protocol, en de resultaten indienen.
English: The potential for grazoprevir to be a breast cancer resistance protein (BCRP) substrate cannot be excluded.
Dutch: De mogelijkheid voor grazoprevir om een substraat voor het borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) te zijn kan niet worden uitgesloten.
English: Each carton contains a total of 28 tablets.
Dutch: Elke verpakking bevat in totaal 28 tabletten.
English: • tacrolimus to prevent organ transplant rejection
Dutch: • tacrolimus om afstoting na orgaantransplantatie te voorkomen
English: • feeling irritable
Dutch: • zich geïrriteerd voelen
English: It is not known whether the two medicines in ZEPATIER pass into human breast milk.
Dutch: Het is niet bekend of de twee geneesmiddelen in Zepatier in de moedermelk terechtkomen.
English: • check how your liver is working - tell your doctor straight away if you have any of the following signs of liver problems: loss of appetite; feeling or being sick; feeling tired or weak;
Dutch: • controleren hoe uw lever werkt - breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u last krijgt van een van de volgende tekenen van leverproblemen: verlies van eetlust; misselijkheid of braken;
English: Multi-arm, multi-stage study.
Dutch: Meerfasestudie met meerdere armen.
English: • oral ketoconazole for fungal infections
Dutch: • oraal ketoconazol tegen schimmelinfecties
English: These differences in elbasvir and grazoprevir exposure are not clinically relevant; therefore, elbasvir/grazoprevir may be taken without regard to food.
Dutch: Deze verschillen in blootstelling aan elbasvir en grazoprevir zijn niet klinisch relevant; daarom kan elbasvir/grazoprevir worden ingenomen zonder rekening te houden met voedsel.
English: • have ever taken any medicine for hepatitis C
Dutch: • ooit een geneesmiddel heeft gebruikt tegen hepatitis C
English: ENDOTHELIN ANTAGONIST
Dutch: ENDOTHELINEANTAGONIST
English: • Patients should be instructed to consult their healthcare professional without delay if they have onset of fatigue, weakness, lack of appetite, nausea and vomiting, jaundice or discoloured faeces.
Dutch: • Patiënten moeten worden geïnstrueerd onmiddellijk hun professionele zorgverlener te raadplegen wanneer ze voor het eerst last krijgen van vermoeidheid, zwakte, gebrek aan eetlust, misselijkheid en braken, geelzucht of verkleurde ontlasting.
English: ZEPATIER + RBV, 16 Weeks
Dutch: Zepatier + RBV, 16 weken
English: Embryo fetal and post natal development
Dutch: Embryofoetale en postnatale ontwikkeling
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZEPATIER therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Zepatier moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
English: Therefore, no dose adjustment is required for CYP3A substrates when co-administered with ZEPATIER.
Dutch: Daarom is er geen dosisaanpassing vereist voor CYP3A-substraten wanneer ze gelijktijdig worden toegediend met Zepatier.
English: Clinical Isolates
Dutch: Klinische isolaten
English: An up “↑” or down “↓” arrow represents a change in exposure that requires monitoring or a dose adjustment of that medication, or the co-administration is not recommended or contraindicated.
Dutch: Een pijl omhoog ‘↑' of pijl omlaag ‘↓' betekent een verandering in blootstelling welke opvolging of een dosisaanpassing vereist van die medicatie, of de gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen of is gecontra-indiceerd.
English: • dabigatran to prevent blood clots
Dutch: • dabigatran om bloedstolsels te voorkomen
English: ZEPATIER combines two direct-acting antiviral agents with distinct mechanisms of action and nonoverlapping resistance profiles to target HCV at multiple steps in the viral lifecycle.
Dutch: Zepatier combineert twee direct werkende antivirale middelen met onderscheidende werkingsmechanismen en niet-overlappende resistentieprofielen om zich te richten op HCV tijdens meerdere stappen in de virale levenscyclus.
English: The pharmacokinetics of elbasvir/grazoprevir in paediatric patients less than 18 years of age have not been established (see section 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van elbasvir/grazoprevir bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld (zie rubriek 4.2).
English: What ZEPATIER is used for ZEPATIER is used to treat long-term hepatitis C infection in adults aged 18 years and older.
Dutch: Zepatier wordt ingenomen voor het behandelen van een langdurige hepatitis C-infectie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
English: † (Grade 3) >10.0 × ULN (Grade 4) Total Bilirubin (mg/dL) 2.6-5.0 × ULN (Grade 3) >5.0 × ULN (Grade 4)
Dutch: † (Graad 3) > 10,0 × ULN (Graad 4) Totaalbilirubine (mg/dl) 2,6-5,0 × ULN (Graad 3) > 5,0 × ULN (Graad 4)
English: Concentrations of dabigatran may increase when co-administered with elbasvir, with possible increased bleeding risk.
Dutch: Dabigatranconcentraties kunnen worden verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met elbasvir, met een mogelijk verhoogd risico op bloeding.
English: Recommendation concerning coadministration with ZEPATIER
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening met Zepatier
English: Concentrations of elbasvir were not quantifiable in the dialysate samples.
Dutch: Concentraties elbasvir waren niet meetbaar in de dialysaatmonsters.
English: Median EC50 (range) nM
Dutch: Mediane EC50 (bereik) nM
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, Direct acting antivirals, Antivirals for treatment of HCV infections, ATC code: J05AP54.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, direct werkende antivirale middelen, antivirale middelen voor behandeling van HCV-infecties, ATC-code: J05AP54
English: GT4 (treatmentexperienced)
Dutch: GT4 (behandelingservaren)
English: The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing ZEPATIER resistance-associated substitutions is unknown.
Dutch: De klinische impact op lange termijn van het ontstaan of persistentie van virus dat Zepatier RAV's bevat, is niet bekend.
English: Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Dutch: Uw arts kan het nodig vinden om vaker uw bloed te onderzoeken om te controleren hoe goed uw bloed stolt.
English: • have any liver problems other than hepatitis C
Dutch: • andere leverproblemen heeft dan hepatitis C
English: For specific dosage instructions for ribavirin, including dose modification, refer to the ribavirin Summary of Product Characteristics.
Dutch: Voor specifieke doseringsvoorschriften voor ribavirine, inclusief dosisaanpassing, raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor ribavirine.
English: Both elbasvir and grazoprevir bind to human serum albumin and 1-acid glycoprotein.
Dutch: Zowel elbasvir als grazoprevir bindt zich aan humaan serumalbumine en 1-zuurglycoproteïne.
English: ZEPATIER (administered alone or in combination with ribavirin) is not likely to have an effect on the ability to drive and use machines.
Dutch: Zepatier (als monotherapie of in combinatie met ribavirine) heeft naar verwachting geen effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
English: Reference
Dutch: Referentie
English: OPIOID-SUBSTITUTION THERAPY
Dutch: OPIOÏDE SUBSTITUTIETHERAPIE
English: If vomiting occurs more than 4 hours after dosing, no further dose is needed.
Dutch: Als er meer dan 4 uur na toediening van de dosis sprake is van braken, hoeft er geen extra dosis te worden gebruikt.
English: Effects on medicinal product levels.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties.
English: HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should therefore be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Dutch: Patiënten met een gelijktijdige HCV/HBV-infectie lopen risico op HBV-reactivatie en dienen daarom zorgvuldig gecontroleerd en behandeld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen.