FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναμνηστικός εμβολιασμός:
Norwegian Bokmål: Boostervaksinasjon:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίσθηκαν στη διάρκεια κλινικών μελετών με Tritanrix HepB ήταν οι
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i kliniske studier med Tritanrix HepB:
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Greek: - Τα άλλα συστατικά του Tritanrix HepB είναι: θειομερσάλη, χλωριούχο νάτριο και ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer i Tritanrix HepB er:tiomersal, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Το Tritanrix HepB είναι ένα λευκό ελαφρά γαλακτώδες υγρό και διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο 2 δόσεων (1 ml) ή σε γυάλινο φιαλίδιο 10 δόσεων (5 ml).
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er en hvit melkeaktig væske og leveres i et hetteglass med 2 doser (1 ml) eller i et
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIDOSE HETTEGLASS
Greek: Προκαλεί φλεγμονή και οίδημα του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Det medfører betennelse og opphovning av leveren.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά πολύ συχνές: πυρετός, οίδημα, πόνος και ερυθρότητα
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige: feber, hevelse, smerte og rødhet
Greek: Ο κοκκύτης μπορεί επίσης να προκαλέσει ωτικές λοιμώξεις, βρογχίτιδα που μπορεί να διαρκέσει για πολύ χρόνο, πνευμονία, σπασμούς, εγκεφαλική βλάβη, ακόμα και θάνατο.
Norwegian Bokmål: Kikhoste kan også gi ørebetennelse, langvarig bronkitt, lungebetennelse, krampeanfall,
Greek: Συνιστάται όπως, σε ασθενείς με θρομβοκυτοπενία ή διαταραχές της πήξεως, το φάρμακο να
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser vaksineres subkutant.
Greek: • εάν το παιδί σας παρουσίασε προβλήματα από το νευρικό σύστημα εντός 7 ημερών μετά από
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt fikk nevrologsike problemer innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon mot pertussis (kikhoste).
Greek: Το Tritanrix HepB, προορίζεται για βαθιά ενδομυική ένεση, κατά προτίμηση στην προσθιοπλαγία
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er til dyp intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis på utsiden av låret (anterolateralt).
Greek: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα,
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt 6.6.
Greek: ♦ Συχνές (ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανισθούν σε λιγότερες από 1 στις 10 αλλά
Norwegian Bokmål: ♦ Vanlige (bivirkninger som kan forekomme ved mindre enn 1 av 10 men ved mer enn 1 av 100
Greek: 5 ml εναιωρήματος σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) για 10 δόσεις με διακόπτη εμβόλου (ελαστικό
Norwegian Bokmål: 5 ml suspensjon til 10 doser i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi)- pakningsstørrelse
Greek: Όπου το εμβόλιο της HΒV δεν χορηγείται κατα τη γέννηση, το συνδυασμένο εμβόλιο μπορεί να χορηγείται αρχίζοντας από την ηλικία των 8 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Der HBV vaksine ikke blir gitt ved fødselen, kan den kombinerte vaksinen gis allerede ved 8 ukers alder. Der det er en høy endemisk forekomst av HBV, bør man fortsette å gi HBV-vaksinen ved fødselen.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν το παιδί σας παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν έχουν χορηγηθεί με συνταγή, ή αν έχει πρόσφατα κάνει
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Tritanrix HepB Rådfør deg med lege dersom barnet ditt bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, eller nylig har fått en annen vaksine.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος πολύ σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις περιλαμβανομένων αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων και νόσου που ομοιάζει με ορονοσία
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner og
Greek: Αυτό το προϊόν, περιέχει θειομερσάλη ως συντηρητικό, και είναι πιθανό το παιδί σας να παρουσιάσει κάποια αλλεργική αντίδραση .
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Tritanrix HepB Denne vaksinen inneholder tiomersal som konserveringsmiddel og det er mulig at barnet ditt kan få en allergisk reaksjon.Informer legen din dersom barnet ditt har noen kjente allergier.
Greek: Ιστορικό εμπύρετων σπασμών, οικογενειακό ιστορικό σπασμών, οικογενειακό ιστορικό Συνδρόμου Αιφνιδίου Θανάτου Βρεφών και οικογενειακό ιστορικό ανεπιθύμητων αντιδράσεων μετά από τον
Norwegian Bokmål: Sykehistorie som omfatter febrile kramper, en familiehistorie som omfatter krampeanfall, familiehistorie med krybbedød (SIDS) og familiehistorie med bivirkninger etter vaksinasjon med Tritanrix HepB utgjør ikke kontraindikasjoner.
Greek: Το Tritanrix HepB, ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδος, του τετάνου, του κοκκύτου και της ηπατίτιδος Β (ΗΒV), σε βρέφη μεγαλύτερα των 6 εβδομάδων (βλέπε
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er indisert for aktiv immunisering mot difteri, tetanus, kikhoste og hepatitt B (HBV) hos spedbarn fra 6 ukers alder og oppover (se pkt 4.2 ).
Greek: 0,5 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου 1) με διακόπτη εμβόλου (ελαστικό από βουτύλιο)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi) - pakningsstørrelse på 1.
Greek: z o.o.
Norwegian Bokmål: Anv.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Greek: Το Tritanrix HepB περιέχει τοξοειδή διφθερίτιδος (D), τετάνου (T), αδρανοποιημένα βακτηρίδια κοκκύτου (Pw) και κεκαθαρμένο μείζον αντιγόνο επιφάνειας του ιού της ηπατίτιδος B (HB), προσροφημένα επί αλάτων αργιλίου.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB inneholder difteri (D)- og tetanus (T)-toksoider, inaktiverte pertussis bakterier (Pw) og det viktigste overflateantigenet til hepatitt B viruset (HBV) i renset form, adsorbert til aluminiumsalter.
Greek: * σε υποομάδα νεογνών που δεν χορηγήθηκε εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, το 89,9% αυτών είχαν τίτλους αντι-HBs ≥ 10 mIU/ml † Το όριο (cut-off) που είναι αποδεκτό ως ενδεικτικό προστασίας †† ανταπόκριση στο εμβόλιο: % ατόμων που θεωρήθηκε ότι ανταποκρίθηκαν στο αντιγόνο Bordetella pertussis
Norwegian Bokmål: * i en undergruppe hvor vaksine mot hepatitt B ikke ble gitt ved fødsel, hadde 89,9% an spedbarna
Greek: Το συστατικό Pw λαμβάνεται μέσω θερμικής αδρανοποίησης βακτηριδίων καλλιέργειας
Norwegian Bokmål: Pw komponenten er fremstilt ved varmeinaktivering av fase I kultur av Bordetella pertussis bakterien.
Greek: 1 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) για 2 δόσεις με διακόπτη εμβόλου (ελαστικό από
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon til 2 doser i et hetteglass (type I glass) med kork (butylgummi) - pakningsstørrelse på
Greek: 3 x 30 δισκία (πολυσυσκευασία)
Norwegian Bokmål: 3 x 30 tabletter (flerpakning)
Greek: (βλέπε πίσω όψη κάρτας)
Norwegian Bokmål: (se baksiden av kortet)
Greek: Αυξάνει επίσης τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Det øker også antall CD4-celler i blodet ditt.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας προτού ξεκινήσετε πάλι.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner igjen.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Greek: 200 έως <350
Norwegian Bokmål: 200 til <350
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει πάντοτε να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες:
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes:
Greek: Επί του παρόντος δεν υπάρχει τεκμηριωμένος βιολογικός μηχανισμός που να εξηγεί μία πιθανή αύξηση του κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ikke etablert noen biologisk mekanisme som kan forklare en potensiell økning i risiko.
Greek: Τα επιμέρους συστατικά έχουν διερευνηθεί σε εφήβους (12 έως 17 ετών).
Norwegian Bokmål: Individuelle komponenter er undersøkt hos ungdom (12 til 17 år).
Greek: • ανάπτυξη 1 ή περισσότερων συμπτωμάτων από τουλάχιστον 2 από τις ακόλουθες ομάδες:
Norwegian Bokmål: • utvikling av 1 eller flere symptomer fra minst 2 av følgende grupper:
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν πυρετό, μαζί με ορισμένα από τα εξής:
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Greek: Η διαφορά στο καταληκτικό σημείο παρέμεινε στατιστικά σημαντική (p=0,006).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i endepunkt forble statistisk signifikant (p=0,006).
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det henvises til behandlingsretningslinjene.
Greek: Ωστόσο, έχουν εμφανιστεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας χωρίς εξάνθημα ή πυρετό.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene har imidlertid forekommet uten utslett eller feber.
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και έχετέ την συνεχώς μαζί σας.
Norwegian Bokmål: Ta kortet ut av pakningen, og ha det med deg til enhver tid.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχει επηρεαστεί η εγρήγορσή σας.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at årevåkenheten din er upåvirket.
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Norwegian Bokmål: • dersom de har tatt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Greek: Οι ασθενείς ήταν κυρίως λευκοί (66%) ή μαύροι (28%) άνδρες (87%).
Norwegian Bokmål: Patientene var hovedsakelig hvite (66 %) eller fargede (28 %), menn (87 %).
Greek: Στις 96 εβδομάδες, η ανταπόκριση ήταν 80% έναντι 72%, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Ved Uke 96 var responsen henholdsvis 80 % mot 72 %.
Greek: Μην πάρετε το Triumeq:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Triumeq:
Greek: • εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderat eller alvorlig leversykdom
Greek: Φύλο Άνδρες Γυναίκες Φυλή Λευκοί Αφρο-αμερικανή / Αφρικανική καταγωγή/ Άλλο Ηλικία (έτη)
Norwegian Bokmål: Kjønn Menn Kvinner Rase Hvit Afrikanskamerikansk/Afrikansk herkomst/Annet
Greek: Η συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B ήταν ένα από τα κύρια κριτήρια αποκλεισμού.
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatititt B var en av de viktigste eksklusjonskriteriene.
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot de sentrale deler av kroppen
Greek: Το διάμεσο χρονικό διάστημα από την έναρξη της πρώτης ART ήταν 4,5 έτη περίπου.
Norwegian Bokmål: Median tid fra første start av ART var ca. 4,5 år.
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν είναι διαθέσιμος, πρέπει να αναζητήσετε επειγόντως εναλλακτική ιατρική συμβουλή (π.χ. στη μονάδα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke er tilgjengelig må du straks oppsøke annen medisinsk hjelp (for eksempel legevakt, akuttmottak på nærmeste sykehus).
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Greek: → Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til barn under 12 år.
Greek: Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Greek: Επαγρυπνείτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000) έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Greek: Ο πίνακας δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke uttømmende og skal kun betraktes som representativ for de studerte klassene.
Greek: Η γονοτυπική αντοχή ήταν καλύτερος προγνωστικός παράγοντας όσον αφορά το αποτέλεσμα.
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistens var en bedre prediktor for utfallet.
Greek: Η αναστολή του OAT3 δεν έχει μελετηθεί in vivo.
Norwegian Bokmål: Hemming av OAT3 har ikke blitt undersøkt in vivo.
Greek: Το Triumeq δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV.
Norwegian Bokmål: Triumeq kurerer ikke hiv-infeksjonen.
Greek: (αναστολή οργανικού κατιονικού μεταφορέα)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransportør)
Greek: 10,5 (3,1% έως 17,8%) [p=0,005].
Norwegian Bokmål: 10,5 (3,1 % to 17,8 %) [p=0,005].
Greek: Η αντίδραση αυτή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή εάν συνεχιστεί η θεραπεία με το Triumeq.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen kan være livstruende dersom behandling med Triumeq fortsetter.
Greek: 85 ημέρες
Norwegian Bokmål: 85 dager
Greek: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ισπανία ή
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania ELLER
Greek: Παρότι η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη, αυτά τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι ο πιθανός κίνδυνος καρκινογένεσης στους ανθρώπους αντισταθμίζεται από τα κλινικά οφέλη.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent, men disse dataene tyder på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den potensielle kliniske nytten.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter "EXP".
Greek: Το εύρημα αυτό δεν θεωρείται κλινικά σημαντικό (βλέπε Απορρόφηση).
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke som klinisk signifikant (se Absorpsjon).
Greek: • ριφαμπικίνη, για την αντιμετώπιση της φυματίωσης (TB) και άλλων βακτηριακών λοιμώξεων
Norwegian Bokmål: • rifampicin, til å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterielle infeksjoner
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στις πληροφορίες καθενός από αυτά τα επιμέρους φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør legen henvise til individuell produktinformasjon for disse legemidlene.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε το φάρμακό σας.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Greek: Η μετάλλαξη R263K είχε επίσης επιλεχθεί in vitro (βλέπε παραπάνω).
Norwegian Bokmål: R263Kmutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Greek: Αν έχετε λάβει το Triumeq κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt Triumeq under svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett én gang daglig.
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Triumeq.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Triumeq på samme måte.
Greek: Εάν γνωρίζετε ότι έχετε αυτό το γονίδιο, ενημερώστε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har dette genet, informer legen din.
Greek: Ο παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της λαμιβουδίνης είναι 5-7 ώρες.
Norwegian Bokmål: Den observerte eliminasjonshalveringstid for lamivudin er 5 til 7 timer.
Greek: Δύο μεταλλάξεις μετέβαλαν 7 έως 8 φορές την ευαισθησία στην αβακαβίρη και χρειάσθηκαν συνδυασμοί τριών μεταλλάξεων για να μεταβληθεί η ευαισθησία κατά περισσότερο από 8 φορές.
Norwegian Bokmål: To mutasjoner ga 7-8-ganger endring i følsomhet for abakavir, og kombinasjoner av tre mutasjoner var nødvendige for å gi mer enn 8-ganger endring i følsomhet.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι συγκρίσιμες με αυτές που αναφέρονται για τους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er sammenlignbare med det som er rapportert hos voksne.
Greek: Μη λευκοί
Norwegian Bokmål: Ikke-hvite
Greek: → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα, εάν καπνίζετε ή εάν έχετε άλλες ασθένειες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιοπάθειας, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση ή διαβήτη.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du har hjerteproblemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Greek: Με βάση τα ανωτέρω, οι ασθενείς συμβουλεύονται να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους αμέσως για να αποφασισθεί αν θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη αβακαβίρης εάν υπάρχει:
Norwegian Bokmål: Basert på ovenstående informasjon anbefales pasienter om å kontakte sin lege umiddelbart for å avgjøre om de skal avbryte behandlingen med abakavir hvis:
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί (Αναστολή της αλκοολικής αφυδρογονάσης)
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke undersøkt (hemming av alkoholdehydrogenase)
Greek: Μην αφαιρείτε το αφυγραντικό.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern tørremidlet.
Greek: Τι είναι το Triumeq και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Triumeq er og hva det brukes mot
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, διατηρήστε το αφυγραντικό εντός της φιάλης, και μην το αφαιρέσετε.
Norwegian Bokmål: Når boksen er åpnet skal tørremidlet ligge i boksen, ikke ta det ut.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Triumeq
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Triumeq
Greek: • αντίδραση υπερευαισθησίας (βλέπε «Αντιδράσεις υπερευαισθησίας» πιο πάνω σε αυτή την παράγραφο)
Norwegian Bokmål: • overfølsomhetsreaksjon (se "Overfølsomhetsreaksjoner" tidligere i avsnittet)
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα κλινικών μελετών σχετικά με τις επιδράσεις του Triumeq στο παιδιατρικό πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske studie-data på effektene av Triumeq i den pediatriske populasjonen.
Greek: Οι λοιμώξεις αυτές είναι «σιωπηρές» και δεν ανιχνεύονται από το ανοσοποιητικό σύστημα προτού ξεκινήσει η θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært latente ("stille") og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandlingen startet.
Greek: De novo ανάπτυξη αντοχής σε ασθενείς με αποτυχία της θεραπείας στις μελέτες SINGLE, SPRING-2 και FLAMINGO
Norwegian Bokmål: De novo resistens hos pasienter med behandlingssvikt i SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
Greek: Η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση είναι απίθανη.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon er usannsynlig.
Greek: • ένα γενικευμένο εξάνθημα με φλύκταινες και δέρμα που ξεφλουδίζει, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και μία πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί το ξεφλούδισμα του δέρματος σε ποσοστό μεγαλύτερο από 30% της επιφάνειας του σώματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Norwegian Bokmål: • et utstrakt utslett med blemmer og flassende hud, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnson syndrom) og en mer alvorlig form som fører til hudflassing på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Greek: • ενοχλήσεις και πόνοι (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Greek: Το Triumeq μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Triumeq kan tas med eller uten mat.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν τα συμπτώματα σας σχετίζονταν με κάποια αντίδραση υπερευαισθησίας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke om dine symptomer var relatert til en overfølsomhetsreaksjon.
Greek: Οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και να ξεκινά θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig skal behandling startes.
Greek: → Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης αγωγής κατά του HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulig bivirkninger av kombinasjonsbehandling av hiv
Greek: Δεν παρατηρήθηκε παρόμοια επίδραση σε αρουραίους ακόμη και σε πολύ υψηλή συστηματική έκθεση.
Norwegian Bokmål: En liknende effekt ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Triumeq.
Norwegian Bokmål: Vis dem Triumeq-pakningen hvis mulig.
Greek: Οι κύριες οδοί μετάδοσης ήταν η ομοφυλοφιλική (73%) ή η ετεροφυλοφιλική (29%) επαφή.
Norwegian Bokmål: Viktigste hoved- smittekilde var homoseksuell (73 %) eller heteroseksuell (29 %) kontakt.
Greek: Για την αβακαβίρη παρατηρήθηκε μείωση της Cmax κατά 23% ενώ η AUC παρέμεινε αμετάβλητη.
Norwegian Bokmål: For abakavir var det en endring i Cmax på 23 % mens AUC var uendret.
Greek: Η επίδραση της παρατεταμένης καθημερινής θεραπείας με υψηλές δόσεις ντολουτεγκραβίρης έχει αξιολογηθεί σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων από στόματος δόσεων σε αρουραίους (μέχρι 26 εβδομάδες) και σε πιθήκους (μέχρι 38 εβδομάδες).
Norwegian Bokmål: Effekten av langvarig daglig behandling med høye doser med dolutegravir har blitt undersøkt i en toksisitetsstudie med rotter med gjentatt oral dosering (opptil 26 uker) og hos aper (opptil 38 uker).
Greek: Παρόμοιες IC50 παρατηρήθηκαν για κλινικά απομονωθέντα στελέχη χωρίς σημαντική διαφορά μεταξύ των υποτύπων.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende IC50-verdier ble observert for kliniske isolater uten noen stor forskjell mellom subtyper.
Greek: Η λαμιβουδίνη δεν είχε τερατογόνο δράση σε μελέτες σε ζώα, αλλά υπήρξαν ενδείξεις αύξησης των πρώιμων εμβρυϊκών θανάτων σε κουνέλια σε σχετικά μικρές συστηματικές εκθέσεις, συγκρίσιμες με αυτές που επιτυγχάνονται στους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier, men det var indikasjoner på en økning i tidlig embryonal død hos kaniner ved relativt lave systemiske eksponeringer, som kan sammenliknes med det som ble observert hos mennesker.
Greek: Κορτικοστεροειδή Πρεδνιζόνη
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison
Greek: Εάν ο ασθενής παραλείψει μία δόση του Triumeq, θα πρέπει να την λάβει το συντομότερο δυνατό, υπό την προϋπόθεση ότι η επόμενη δόση δεν είναι προγραμματισμένη να ληφθεί εντός 4 ωρών.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer en dose med Triumeq, bør pasienten ta den så raskt som mulig, med mindre den neste dosen skal tas innen 4 timer.
Greek: * Προσαρμογή ως προς τους παράγοντες διαστρωμάτωσης στην έναρξη, p=0,025.
Norwegian Bokmål: * Justert for baseline stratifikasjonsfaktorer, p=0,025.
Greek: Κλινική περιγραφή των αντιδράσεων υπερευαισθησίας
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av overfølsomhetsreaksjoner
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να υποβάλλονται σε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας με Triumeq.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal ta en graviditetstest før behandling med Triumeq.
Greek: Όλες οι θεραπείες χορηγήθηκαν με ανοικτή επισήμανση.
Norwegian Bokmål: All behandling var åpen.
Greek: Όταν συνταγογραφείται το Triumeq, θα πρέπει να γίνονται οι απαραίτητες ενέργειες ώστε να γίνει προσπάθεια ελαχιστοποίησης όλων των παραγόντων κινδύνου που μπορούν να τροποποιηθούν (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπερλιπιδαιμία).
Norwegian Bokmål: Når Triumeq forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι εμφανίζετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Triumeq.
Norwegian Bokmål: Du bør umiddelbart ta kontakt med legen din dersom du tror du har en overfølsomhetsreaksjon overfor Triumeq.