FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Aptitlöshet, viktminskning
Bulgarian: Загуба на апетит, намаляване на теглото
Swedish: Sista datum för datainsamling: jan n=86
Bulgarian: Крайна дата: януари n=86
Swedish: Patienterna randomiserades 2:1 till behandling med Tarceva 150 mg eller placebo oralt en gång dagligen.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 2:1 да получават перорално Tarceva 150 mg или плацебо веднъж дневно.
Swedish: Erlotinib och capecitabin
Bulgarian: Ерлотиниб и капецитабин
Swedish: Potenta inducerare av CYP3A4-aktiviteten ökar metabolismen av erlotinib och minskar signifikant erlotinibs plasmakoncentrationer.
Bulgarian: Мощните индуктори на активността на CYP3A4 засилват метаболизма на ерлотиниб и значимо намаляват плазмените му концентрации.
Swedish: Rubbning av glukuronidering såsom Gilberts sjukdom Tala om för din läkare om du har Gilberts sjukdom eller någon annan rubbning av glukuronidering.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви лекува внимателно, ако имате нарушение на глюкуронидирането като синдром на Гилбърт.
Swedish: • omedelbart om du har svår eller ihållande diarré, illamående, aptitlöshet eller kräkningar eftersom din läkare kan behöva avbryta din Tarcevabehandling och du kan behöva sjukhusvård;
Bulgarian: незабавно, ако имате тежка или продължителна диария, гадене, загуба на апетит или повръщане, защото може да се наложи
Swedish: Patientpopulation med metastaserad sjukdom
Bulgarian: Популация с метастазирало заболяване
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg, 100 mg eller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid) beroende på styrkan.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg, 100 mg или 150 mg ерлотиниб (като ерлотиниб хидрохлорид) в зависимост от количеството на активното вещество.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa (E460) Natriumstärkelseglykolat Typ A Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat (E470b)
Bulgarian: Ядро на таблетката лактоза монохидрат микрокристална целулоза (E460) натриев нишестен гликолат тип
Swedish: -Epistaxis
Bulgarian: -Епистаксис
Swedish: Erlotinib och gemcitabin
Bulgarian: Ерлотиниб и гемцитабин
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 100 mg
Bulgarian: tarceva 100 mg
Swedish: Suomi/Finland
Bulgarian: Suomi/Finland Roche Oy
Swedish: Erlotinib och kumarinderiverade antikoagulantia
Bulgarian: Ерлотиниб и кумаринови антикоагуланти
Swedish: Extrahepatisk metabolism av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunga och 1B1 i tumörvävnad bidrar potentiellt till den metaboliska eliminationen av erlotinib.
Bulgarian: Възможно е екстрахепаталният метаболизъм с помощта на CYP3A4 в червата, CYP1A1 в белите дробове, и 1B1 в туморната тъкан да допринася за метаболитното елиминиране на ерлотиниб.
Swedish: vara lämpligt.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Swedish: I en fas Ib-studie hade gemcitabin inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik och erlotinib hade heller inga signifikanta effekter på gemcitabins farmakokinetik.
Bulgarian: Іb не са отбелязани значими ефекти на гемцитабин върху фармакокинетиката на ерлотиниб, нито значими ефекти на ерлотиниб върху фармакокинетиката на гемцитабин.
Swedish: Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Bulgarian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Swedish: Karboplatin och paklitaxel hade inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik.
Bulgarian: Няма значими ефекти на карбоплатин или паклитаксел върху фармакокинетиката на ерлотиниб.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ Tarceva 25 mg филмирани таблетки Tarceva 100 mg филмирани таблетки Tarceva 150 mg филмирани таблетки
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 150 mg
Bulgarian: tarceva 150 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 25 mg
Bulgarian: tarceva 25 mg
Swedish: I den pivotala studien BR.21 var förekomsten av ILS (0,8 %) densamma för både placebo- och Tarcevagruppen hos patienter med icke-småcellig lungcancer.
Bulgarian: При основното проучване BR.21 на НДКРБД честотата на ИБЗ (0,8%) е същата както в групите с плацебо, така и с Tarceva.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat.
Bulgarian: Съдържа и лактоза монохидрат.
Swedish: I en dos-eskaleringsstudie i fas I hos nuvarande rökande patienter med icke-småcellig lungcancer, visade farmakokinetiska analyser en ökning av erlotinibexponeringen vid steady state som var proportionell mot given dos av Tarceva från 150 mg till den maximalt tolererade dosen 300 mg. Dalvärdet i plasmakoncentration vid steady state var 1,22 µg/ml (n=17) vid dosen 300 mg hos nuvarande rökare i denna studie.
Bulgarian: В едно проучване фаза I с покачващи се дози при пациенти с НДКРБД, които са настоящи пушачи, фармакокинетичните анализи в стационарно състояние показват пропорционално на дозата увеличение на експозицията на ерлотиниб, когато дозата на Tarceva се е повишила от 150 mg до максималната поносима доза от 300 mg.
Swedish: Erlotinib och proteasomhämmare
Bulgarian: Ерлотиниб и протеазомни инхибитори
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Tarceva 25 mg филмирани таблетки
Swedish: Hydroxipropylcellulosa (E463)
Bulgarian: Обвивка на таблетката хидроксипропил целулоза (E463) титанов диоксид (E171) макрогол хипромелоза (E464)
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett Tarceva 100 mg varje dag om du har spridd cancer i bukspottkörteln.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка Tarceva 100 mg всеки ден, ако имате рак на панкреаса с метастази. Tarceva се прилага в комбинация с лечение с гемцитабин.
Swedish: -Leversvikt
Bulgarian: - Обрив
Swedish: -Interstitiell lungsjukdom (ILS)
Bulgarian: -Интерстициално белодробно заболяване (ИБЗ)
Swedish: Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Tarceva 100 mg филмирани таблетки
Swedish: B e lgië/Belgique/Belgien
Bulgarian: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tarceva 25 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med "T 25" ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Bulgarian: Как изглежда Tarceva и какво съдържа опаковката Tarceva 25 mg представлява бяла до жълтеникава, кръгла, филмирана таблетка с гравиран надпис ‘T 25' от едната страна, и се произвежда в опаковки по 30 таблетки.
Swedish: Användning av Tarceva hos barn rekommenderas inte.
Bulgarian: Употребата на Tarceva при педиатрични пациенти не се препоръчва.
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Bulgarian: Tarceva 25 mg филмирани таблетки Tarсeva 100 mg филмирани таблетки Tarceva 150 mg филмирани таблетки
Swedish: Tarceva 150 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med "T 150" ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Bulgarian: Tarceva 150 mg представлява бяла до жълтеникава, кръгла, филмирана таблетка с гравиран надпис ‘T 150' от едната страна, и се произвежда в опаковки по 30 таблетки.
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Tarceva 150 mg филмирани таблетки
Swedish: -Gastrointestinal blödning
Bulgarian: -Стомашночревно кървене
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение
Swedish: Tarceva 100 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med "T 100" ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Bulgarian: Tarceva 100 mg представлява бяла до жълтеникава, кръгла, филмирана таблетка с гравиран надпис ‘T100' от едната страна, и се произвежда в опаковки по 30 таблетки.
Swedish: EGFR uttrycks på cellytan av normala celler och cancerceller.
Bulgarian: Ерлотиниб мощно инхибира интрацелуларното фосфорилиране на EGFR. EGFR се експресира върху клетъчната повърхност на нормалните и раковите клетки.
Swedish: Magtarmkanalen Diarré**
Bulgarian: Диария**
Swedish: -Sår på hornhinnan -Perforationer av hornhinnan -Uveit
Bulgarian: -Перфорация на роговицата -Разязвявания на роговицата -Увеит
Swedish: • Perforationer i magtarmkanalen har observerats (mindre vanlig: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Bulgarian: Наблюдавани са перфорации на стомашно-чревния тракт (нечести: може да засегнат до 1 на 100 души).
Swedish: Tarceva med mat och dryck Ta inte Tarceva tillsammans med mat. Se även avsnitt 3 "Hur du tar Tarceva".
Bulgarian: Вижте също точка 3 „Как да приемате Tarceva".
Swedish: Detta är mer sannolikt om:
Bulgarian: Това е по-вероятно, ако:
Swedish: Behandlingen bör inte överskrida 4 månader.
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 4 месеца.
Swedish: Italien, Portugal: Targosid
Bulgarian: Италия, Португалия: Targosid
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Дания, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Люксембург, Малта, Холандия, Полша, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединено кралство: Targocid
Swedish: Efter kommissionsbeslut kommer myndigheterna i medlemsländerna, i samråd med referenslandet, uppdatera produktinformationen som begärt.
Bulgarian: След решението на Комисията, компетентните органи на държавите-членки, във връзка с референтната държава-членка, ще актуализират продуктовата информация, съгласно изискванията.
Swedish: • din behandling ska vara under en längre tid
Bulgarian: лечението Ви ще продължи дълго време
Swedish: Vid infektiös endokardit anses vanligtvis minst 21 dagar vara lämpligt.
Bulgarian: При инфекциозен ендокардит най-малко 21 дни обикновено се считат за подходящи.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията.
Swedish: Efter den fjärde behandlingsdagen:
Bulgarian: След четвъртия ден на лечение на:
Swedish: Därför bör inte teikoplanin användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Bulgarian: Поради това, тейкопланин не трябва да бъде употребяван по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Swedish: • hörselnedsättning, ringningar i öronen eller en känsla av att du, eller saker runtomkring, rör sig
Bulgarian: Загуба на слух, звънене (шум) в ушите или усещане, че Вие или нещата около Вас се движат
Swedish: Behandlingstiden bör beslutas baserat på det kliniska svaret.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде определена въз основа на клиничния отговор.
Swedish: Det är osannolikt att de inte ger dig läkemedlet enligt ordination.
Bulgarian: Малко е вероятно те да не ви дадат лекарството, както е предписано.
Swedish: Pediatrisk population Dosrekommendationerna är desamma hos vuxna och barn över 12 år.
Bulgarian: Препоръките за дозиране са същите при възрастни и деца над 12 годишна възраст.
Swedish: • fler infektioner än vanligt - detta kan vara tecken på en minskning i antalet blodkroppar
Bulgarian: Получаване на повече инфекции от обикновено -това може да са признаци на намален брой на кръвните клетки
Swedish: De högsta Vss-värdena observeras i de nyligen utförda studier där provtagningsperioden var längre än 8 dagar.
Bulgarian: Найвисоките стойности на Vss са наблюдавани при скорошни проучвания, при които периодът за вземане на проби надвишава 8 дни.
Swedish: Om du lider av njurbesvär, måste din dos vanligtvis sänkas efter den fjärde behandlingsdagen:
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, обикновено, дозата Ви ще трябва да бъде намалена след четвъртия ден на лечение:
Swedish: Det verkar genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i kroppen.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, които причиняват инфекции в организма.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни професионалисти:
Swedish: Den slutliga lösningen är isoton med plasma och har ett pH på 7,2-7,8.
Bulgarian: Крайният разтвор е изотоничен с плазмата и има pH от 7,2-7,8.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези споменати в точка 6.6. [Вж.
Swedish: Superinfektion (överväxt av icke känsliga organismer)
Bulgarian: Суперинфекция (свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми)
Swedish: d Ett MIC med en kommentar, men utan åtföljande S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteras.
Bulgarian: d Може да бъде съобщена MIC с коментар, но без придружаваща категоризация S, I или R
Swedish: Identifiering av och antimikrobiella känslighetstester på sådana isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste isolatet skickas till ett referenslaboratorium.
Bulgarian: Идентифицирането и тестовете за антимикробна чувствителност на които и да е от тези изолати, трябва да бъдат повторени и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да бъде изпратен до референтна лаборатория.
Swedish: Fall av oavsiktlig administrering av för höga doser till pediatriska patienter har rapporterats.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на инцидентно приложение на прекомерно високи дози при педиатрични пациенти.
Swedish: Expertråd bör vid behov efterfrågas när den lokala resistensprevalensen är sådan att användningen av läkemedlet vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертен съвет, когато локалното разпространение на резистентност е такова, че ползата от средството поне при някои видове инфекции е под въпрос.
Swedish: Läkemedlet ges vanligtvis till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Обикновено лекарството се прилага от лекар или медицинска сестра.
Swedish: De kommer att besluta om du ska ges detta läkemedel medan du är gravid.
Bulgarian: Те ще решат дали ще използвате това лекарство или не, докато сте бременна.
Swedish: a MIC för glykopeptid är beroende av metod och bör fastställas genom mikrospädning av buljong (referens ISO 20776).
Bulgarian: a MICs на гликопептидите са зависими от метода и трябва да бъдат определени чрез микроразреждане на бульон (референция ISO 20776).
Swedish: • du är allergisk mot ett antibiotikum som heter "vankomycin"
Bulgarian: сте алергични към антибиотик, наречен „ванкомицин"
Swedish: Två metaboliter bildas sannolikt genom hydroxylering och representerar 2 till 3 % av administrerad dos.
Bulgarian: Образуват се два метаболита вероятно чрез хидроксилиране и представляват 2 до 3% от приложената доза.
Swedish: Denna effekt rapporterades inte vid 50 mg/kg/dag.
Bulgarian: Такъв ефект не е съобщаван при дози от 50 mg/kg/дневно.
Swedish: För nyfödda bör endast infusionsmetoden användas.
Bulgarian: При новородени трябва да бъде използван само инфузионния начин на прилагане.
Swedish: Förmågan att köra fordon eller använda maskiner kan påverkas.
Bulgarian: Способността за шофиране или работа с машини може да бъде засегната.
Swedish: Bindning till serumproteiner hos människa varierar från 87,6 till 90,8 % utan någon variation i funktionen hos teikoplaninkoncentrationerna.
Bulgarian: Свързването с човешките серумни протеини варира от 87.6 до 90.8% без промяна в зависимост от концентрацията на тейкопланин.
Swedish: Liksom med andra antibiotika kan användning av teikoplanin, särskilt om den är långvarig, leda till överväxt av icke-känsliga organismer.
Bulgarian: Както и при други антибиотици, приложението на тейкопланин, особено ако е продължително, може да доведе до свръх растеж на нечувствителни микроорганизми.
Swedish: b Isolat med MIC-värden över brytpunkten för känslighet är mycket sällsynta eller har ännu inte rapporterats.
Bulgarian: b Изолати с MIC стойност над граничните стойности за чувствителност са много редки или все още не са съобщавани.
Swedish: Det finns endast en begränsad mängd data från användning av teikoplanin hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на тейкопланин при бременни жени.
Swedish: Laddningsdosregim Måldalkoncentrationer på dag 3 till 5
Bulgarian: Прицелни найниски концентрации от 3 до 5 ден
Swedish: Distributionsvolymen vid steadystate (Vss) varierar från 0,7 till 1,4 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние (Vss) варира от 0.7 до 1.4 mL/kg.
Swedish: Regelbundna hematologiska undersökningar rekommenderas under behandlingen, inklusive fullständigt blodstatus.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчват периодични хематологични изследвания, включително пълна кръвна картина.
Swedish: För behandling av vissa infektioner kan lösningen tas via munnen (peroralt bruk).
Bulgarian: За лечение на определени инфекции, разтворът може да бъде приеман през устата (перорално приложение).
Swedish: Hänsyn bör tas till allmänna råd gällande lämplig användning av antibakteriella läkemedel.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните ръководства за правилна употреба на антибактериални средства.
Swedish: Det frystorkade läkemedlet är förpackat i:
Bulgarian: Лиофилизираният лекарствен продукт е опакован в:
Swedish: Hos patienter som behandlas med Targocid under en längre tid kan bakterier som inte påverkas av detta antibiotikum växa mer än normalt - din läkare kommer att kontrollera detta.
Bulgarian: При хора, приемащи Таргоцид дълго време, бактериите, които не се повлияват от антибиотика, могат да започнат да растат повече от обичайното- Вашият лекар ще провери това.
Swedish: För detta intas lösningen via munnen.
Bulgarian: За това, разтворът се приема през устата.
Swedish: c IE anger att det finns otillräcklig evidens för att arten i fråga är ett bra behandlingsmål för läkemedlet.
Bulgarian: c IE показва, че има недостатъчно доказателство, че въпросните видове са подходящи за терапия с лекарството.
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet vid höga doser (se avsnitt 5.3): hos råtta fanns en ökad incidens av dödfödsel och neonatal mortalitet.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози (вж. точка 5.3): при плъхове има повишена честота на мъртвородени и неонатална смъртност.
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) är indicerat för vuxna och barn från födseln för parenteral behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Bulgarian: Приложение I) е показан при възрастни и деца още от раждането, за парентерално лечение на следните инфекции (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1):
Swedish: Preparering av spädd lösning före infusion:
Bulgarian: Приготвяне на разреден разтвор преди инфузия:
Swedish: Teikoplanin i oförändrad form är den huvudsakliga föreningen som identifieras i plasma och urin, vilket tyder på minimal metabolism.
Bulgarian: Непроменената форма на тейкопланин е основното съединение идентифицирано в плазмата и урината, показващо минимален метаболизъм.
Swedish: Använd endast klar och gulfärgad lösning.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри и жълтеникави разтвори.
Swedish: a Inga aktuella data fanns tillgängliga då tabellerna publicerades.
Bulgarian: Към момента на публикуване на таблиците данни не са налични.
Swedish: Dosen och behandlingstiden bör justeras i enlighet med den underliggande infektionens typ och svårighetsgrad samt patientens kliniska svar, och patientfaktorer såsom ålder och njurfunktion.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението трябва да бъдат коригирани в зависимост от типа и тежестта на подлежащата инфекция и от клиничния отговор на пациента, и от фактори от страна на пациента като например възраст и бъбречна функция.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Targocid 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Таргоцид 3.
Swedish: Prevalensen av resistens kan variera geografiskt samt över tid för vissa arter och lokal information gällande resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Bulgarian: Разпространението на резистентност може да варира географски и във времето за определени видове и е необходима информация на локално ниво относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Swedish: • du har en rodnad på övre delen av kroppen (red man syndrome)
Bulgarian: ако имате зачервяване на горната част от тялото Ви (синдром на "червения човек")
Swedish: I tabellen nedan anges samtliga biverkningar som förekom med en större incidens än placebo och hos fler än en patient enligt följande konvention:
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени всички нежелани реакции, които са настъпили с честота повисока, отколкото при плацебо и при повече от един пациент, като е използвана следната конвенция:
Swedish: Information om förvaring och behandlingstid för Targocid efter beredning och då det är färdigt att användas beskrivs i "Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal om beredning och hantering av Targocid".
Bulgarian: Информация за съхранението и времето за употреба на Таргоцид, след като е бил разтворен и готов за употреба е предоставена в „Практическа информация за медицински специалисти относно приготвянето и работата с Таргоцид".
Swedish: Teikoplanin distribueras inte till röda blodkroppar.
Bulgarian: Тейкопланин не се разпределя в червените кръвни клетки.
Swedish: Peptidoglykansyntesen blockeras genom specifik bindning till rester av D-alanyl-D-alanin.
Bulgarian: Синтеза на пептидогликан се блокира чрез специфично свързване с D-аланил-D-аланин остатъци.
Swedish: Vuxna och barn (12 år och äldre) utan njurbesvär Infektioner i hud och mjukvävnad, lungor och urinvägar
Bulgarian: Възрастни и деца (на 12 години и по-големи) без бъбречни проблеми Инфекции на кожата и меките тъкани, белия дроб и пикочните пътища
Swedish: Mätning av serumkoncentrationer
Bulgarian: Определяне на серумните концентрации
Swedish: Nyfödda och spädbarn upp till 2 månader:
Bulgarian: Новородени и деца на възраст до 2 месеца:
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen, måste lämpliga åtgärder vidtagas.
Bulgarian: Ако по време на терапията възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи действия.
Swedish: Resistensmekanism Resistens mot teikoplanin kan baseras på följande mekanismer:
Bulgarian: Резистентност към тейкопланин може да се основава на следните механизми:
Swedish: • Pediatrisk population
Bulgarian: Педиатрична популация
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet vid användning för beredd lösning preparerad enligt rekommendation har påvisats under 24 timmar vid 2 till 8 °C.
Bulgarian: Химична и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, подготвен според препоръките е демонстрирана за 24 часа при 2 до 8°C.
Swedish: Vid rationell användning av teikoplanin bör hänsyn tas till spektrat av bakteriell verkan, säkerhetsprofilen och lämpligheten av antibakteriell standardbehandling för att behandla den enskilda patienten.
Bulgarian: За рационалното приложение на тейкопланин е необходимо да се вземат предвид бактериалният спектър на действие, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att få instruktioner om när du ska ges Targocid.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще има инструкции относно това кога да Ви даде Таргоцид.
Swedish: En potentiell risk för skador på innerörat och njurar hos fostret kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Не може да бъде изключен потенциален риск от увреждане на вътрешното ухо и бъбреците на фетуса (вж. точка 4.4).
Swedish: I ett fall förekom agitation hos en 29 dagar gammal nyfödd som administrerats 400 mg intravenöst (95 mg/kg).
Bulgarian: При един случай е настъпила ажитация при новородено на 29 дни, на което са били приложени 400 mg интравенозно (95 mg/kg).
Swedish: De ansvariga enzymerna är nyligen syntetiserad D-laktat dehydrogenas eller ligas.
Bulgarian: Отговорните ензими са синтезирани наново D-лактат дехидрогеназа или лигаза.