FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chlorure d'yttrium (90Y)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Yttrium (90Y)-klorid
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Swedish: Efter desinficering av gummiproppen skall produkten dras upp aseptiskt med steril engångsspruta och engångskanyl.
French: NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AUX PATIENTS
Swedish: EJ AVSETT FÖR DIREKT ADMINISTRERING TILL PATIENTER
French: Courriel : radiopharma@ezag.de
Swedish: D-13125 Berlin radiopharma@ezag.de
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution de précurseur radiopharmaceutique.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
French: Les médicaments radioactifs ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés et leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées par les autorités compétentes.
Swedish: Lagring, användning, frakt och avfallshantering skall ske enligt bestämmelser och tillämpliga licenser från sakkunniga myndigheter.
French: Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Swedish: Förvaras i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
French: La dose d'irradiation reçue par les différents organes lors de l'administration intraveineuse d'un médicament marqué à l'yttrium (90Y) dépend spécifiquement du médicament à radiomarquer.
Swedish: Den strålningsdos som olika organ utsätts för efter intravenös administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel beror på det specifika läkemedel som blivit radiomärkt.
French: Yttriga est contre-indiqué dans les cas suivants : - Hypersensibilité au chlorure d'yttrium (90Y) ou à l'un des excipients.
Swedish: Yttriga är kontraindicerat i följande fall: - Överkänslighet mot Yttrium (90Y)-klorid eller mot något hjälpämne Yttrium (90Y)-märkta läkemedel är kontraindicerade i följande fall:.
French: 1 an (10 kg)
Swedish: 1 år (10 kg)
French: - Si vous êtes enceinte ou ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Swedish: - om du är gravid eller om det kan finnas en möjlighet att du är gravid (se nedan).
French: Les effets indésirables possibles dus à l'injection intraveineuse d'un médicament marqué à l'yttrium (90Y) préparés par radiomarquage avec de l'Yttriga, dépendent spécifiquement du médicament utilisé.
Swedish: Möjliga biverkningar vid intravenös administrering av ett Yttrium (90Y)-märkt läkemedel preparerat genom radiomärkning med Yttriga beror på vilket specifikt läkemedel som används.
French: Pour plus d'information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det specifika läkemedel som radiomärks.
French: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Site de Production Braunschweig Gieselweg 1
Swedish: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
French: Act. :{Y} GBq/flacon
Swedish: : (Y) GBq/ampull
French: De plus amples informations sur l'utilisation de médicaments marqués à l'yttrium (90Y) pendant la grossesse et l'allaitement sont fournies dans le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament à radiomarquer.
Swedish: Ytterligare information beträffande användningen av Yttrium (90Y)-märkta läkemedel vid graviditet och amning finns specificerat i produktresumén för det läkemedel som skall radiomärkas.
French: MODE D'ADMINISTRATION Pour radiomarquage in vitro
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT in vitro-märkning
French: Y) non conjugué à la dose d'irradiation reçue par suite de l'administration d'un médicament marqué à l'yttrium (90Y) ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle d'Yttriga.
Swedish: Nedanstående dosimetritabell är framtagen för att utvärdera tillskottet av icke-konjugerat Yttrium (90Y) till strålningsdosen efter administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller efter en oavsiktlig intravenös injektion av Yttriga.
French: Les données de dosimétrie consécutives à l'injection d'un médicament radiomarqué doivent être disponibles dans le Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
Swedish: Information om dosimetri för varje läkemedel efter administrering av den radiomärkta beredningen finns tillgänglig i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
French: Les effets éventuels sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par un médicament marqué à l'yttrium (90Y) sont spécifiés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit / notice du médicament à radiomarquer.
Swedish: Effekter på förmågan att köra och använda maskiner efter behandling med Yttrium (90Y)-märkta läkemedel finns i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
French: BOITE METALLIQUE ET POT DE PLOMB
Swedish: PLÅTBURK OCH BLYBURK
French: Chaque flacon de 10 mL contient 0,1-300 GBq, ce qui correspond à 0,005-15 µg d'yttrium (90Y), à la date et à l'heure de référence du fabricant.
Swedish: Varje 10 ml ampull innehåller 0,1-300 GBq, motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt.
French: 5 COMMENT CONSERVER YTTRIGA
Swedish: HUR YTTRIGA SKA FÖRVARAS
French: Ces informations sont fournies dans le Résumé des caractéristiques du produit / notice du médicament à radiomarquer.
Swedish: Information återfinns i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
French: Chaque flacon de 3 mL contient 0,1-300 GBq, ce qui correspond à 0,005-15 µg d'yttrium (90Y), à la date et à l'heure de référence du fabricant.
Swedish: Varje 3 ml ampull innehåller 0,1-300 GBq, motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt.
French: Yttriga, solution de précurseur radiopharmaceutique Chlorure d'yttrium (90Y)
Swedish: Yttriga radiofarmaceutisk prekursor, lösning Yttrium (90Y)-klorid
French: Yttriga chlorure d'Yttrium(
Swedish: Yttriga yttrium(
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2011.
French: L'EPAR complet relatif à Yttriga est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Yttriga
Swedish: Mer information om Yttriga
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Yttriga, le 19 janvier 2006.
Swedish: Den 19 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Yttriga som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Le médecin doit s'assurer que les risques liés à l'exposition aux radiations sont moins importants que ceux liés à la maladie proprement dite.
Swedish: Läkaren ska försäkra sig om att de risker som är kopplade till exponeringen för radioaktivitet är mindre än riskerna med själva sjukdomen.
French: La firme a présenté des informations provenant d'articles scientifiques publiés antérieurement au sujet de 90Y.
Swedish: Företaget har lagt fram information från vetenskapliga artiklar som har publicerats om 90Y.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Yttriga.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yttriga.
French: Yttriga est un précurseur et n'est pas administré seul.
Swedish: Yttriga är en prekursor och ges inte ensamt.
French: Le marquage radioactif d'un médicament a lieu à l'extérieur de l'organisme, en laboratoire.
Swedish: Radioaktiv märkning av ett läkemedel sker utanför kroppen på ett laboratorium.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Yttriga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Yttriga är större än riskerna och rekommenderade att Yttriga skulle godkännas för försäljning.
French: La firme a également présenté des publications démontrant l'utilité de 90Y dans le marquage radioactif d'autres médicaments, notamment une étude sur le lymphome non hodgkinien (cancer du tissu lymphatique, qui fait partie du système immunitaire).
Swedish: Företaget har också lagt fram publicerad information om effekten av att använda 90Y för radioaktiv märkning av andra läkemedel, bl.a. en studie av non-Hodgkin-lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet).
French: Yttriga n'est pas utilisé seul mais pour le marquage radioactif d'autres médicaments.
Swedish: Yttriga används inte ensamt utan för radioaktiv märkning av andra läkemedel.
French: Y)
Swedish: Y)-klorid
French: Yttriga n'est jamais administré directement à un patient.
Swedish: Yttriga ges aldrig direkt till en patient.
French: Quel est le bénéfice démontré par Yttriga au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Yttriga visat vid studierna?
French: Pourquoi Yttriga a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Yttriga godkänts?
French: Yttriga ne peut être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le marquage radioactif.
Swedish: Yttriga används endast av specialister som har erfarenhet av radioaktiv märkning.
French: Yttriga est radioactif en soi et son utilisation dans le radiomarquage peut donc entraîner un risque de cancer et d'anomalies héréditaires.
Swedish: Yttriga är i sig radioaktivt och dess användning för radioaktiv märkning kan innebära en risk för cancer och genetiska defekter.
French: Yttriga ne doit pas être administré directement à un patient.
Swedish: Yttriga får inte ges direkt till en patient.
French: Un exemple de son utilisation est le traitement de certains types de tumeurs, pour lesquelles le médicament radiomarqué transporte la radioactivité jusqu'au site d'une tumeur afin d'en détruire les cellules.
Swedish: Ett exempel på användning är behandling av vissa typer av tumörer då det radioaktivt märkta läkemedlet för radioaktiviteten till den plats där en tumör finns för att förstöra tumörcellerna.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Yttriga.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Qu'est-ce qu'Yttriga?
Swedish: Vad är Yttriga?
French: Yttriga étant uniquement utilisé pour préparer des médicaments radiomarqués, aucune étude n'a été réalisée chez l'homme.
Swedish: Eftersom Yttriga bara ska användas för radioaktiv märkning av läkemedel har inga studier av Yttriga utförts på människa.
French: Un médicament radiomarqué par Yttriga ne doit pas être utilisé chez des personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au chlorure d'yttrium ou à tout autre composant.
Swedish: Läkemedel som märkts med Yttriga ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot yttriumklorid eller något annat innehållsämne.
French: Un médicament radiomarqué par Yttriga ne doit pas être utilisé chez les patientes enceintes ou susceptibles de l'être.
Swedish: Ett läkemedel som är märkt med Yttriga ska inte användas för behandling av kvinnor som är eller kan vara gravida.
French: 90Y (ou yttrium 90) est une forme radioactive de l'élément chimique yttrium.
Swedish: 90Y, eller yttrium-90, är en radioaktiv form av det kemiska grundämnet yttrium.
French: Les informations fournies par la firme démontrent l'utilité d'Yttriga comme précurseur pour le marquage radioactif de médicaments avec 90Y.
Swedish: Den information som företaget lämnat stödjer användning av Yttriga som en prekursor avsedd för radioaktiv märkning av läkemedel med 90Y.
French: Le marquage radioactif est une technique consistant à baliser (marquer) une substance à l'aide d'un composé radioactif.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med (kopplas till) ett radioaktivt ämne.
French: Une fois la substance marquée par Yttriga, elle véhicule la radioactivité là où elle est nécessaire dans l'organisme, notamment sur le site d'une tumeur.
Swedish: När substansen har märkts med Yttriga för substansen med sig radioaktiviteten till det ställe i kroppen där den behövs, t.ex. där en tumör finns.
French: Yttriga est utilisé afin de marquer les médicaments qui ont été spécialement conçus pour un usage avec le chlorure d'yttrium (90Y).
Swedish: Yttriga används för att märka läkemedel som har specialutformats för användning tillsammans med yttrium(90Y)-klorid.
French: Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce médicament.
Swedish: Det radioaktivt märkta läkemedlet ges sedan till patienten enligt instruktionerna i produktresumén för läkemedlet i fråga.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Yttriga?
Swedish: Vilka är riskerna med Yttriga?
French: Les effets indésirables observés suite au traitement par Yttriga dépendent largement du médicament marqué et sont décrits dans la notice de ce médicament.
Swedish: Biverkningarna vid behandling där Yttriga medverkar kommer därför att i stor utsträckning bero på det läkemedel som märks och beskrivs i bipacksedeln för läkemedlet i fråga.
French: Yttriga est un liquide radioactif qui contient le principe actif chlorure d'yttrium (90Y).
Swedish: Yttriga är en radioaktiv vätska som innehåller den aktiva substansen yttrium(90Y)-klorid.
French: Le principe actif d'Yttriga, le chlorure d'yttrium (90Y), est un composé radioactif qui émet un type de radiation appelée «radiation bêta».
Swedish: Den aktiva substansen i Yttriga, yttrium(90Y)-klorid, är en radioaktiv förening som avger en typ av strålning som kallas betastrålning.
French: Comment Yttriga est-il utilisé?
Swedish: Hur används Yttriga?
French: Les effets d'Yttriga dépendent de la nature du médicament vecteur radiomarqué au moyen d'Yttriga.
Swedish: Effekten av Yttriga beror på vilken typ av läkemedel som märkts med Yttriga.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Yttriga, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.
French: Pour de plus amples informations sur les restrictions d'utilisation de médicaments radiomarqués par Yttriga, veuillez consulter la notice de ces médicaments.
Swedish: Mer information om begränsningarna för användning av läkemedel som radioaktivt märkts med Yttriga finns i bipacksedeln.
French: Comment Yttriga agit-il?
Swedish: Hur verkar Yttriga?
French: Dans quel cas Yttriga est-il utilisé?
Swedish: Vad används Yttriga för?
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l'étiquetage et la notice valides correspondent aux versions finales obtenues au cours de la procédure du groupe de Coordination.
Swedish: Den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutliga versioner som fastslagits vid behandlingen i samordningsgruppen.
French: • le demandeur présente les résultats finals de l'étude 14701 au plus tard le 28 février 2013.
Swedish: • Den sökande ska lämna in de slutliga resultaten av studien 14701 senast den 28 februari 2013.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, le cas échéant, doivent s'assurer que:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnat av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d'administration, les demandeurs dans les états membres
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
French: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Swedish: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
French: Date de première autorisation : 24/07/2008 Date du dernier renouvellement : 15/07/2013
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2008 Datum för förnyat godkännande: 15/07/2013
French: Eviter tout contact avec la peau ou les yeux.
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
French: 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: 1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: CMI90 : 32
Swedish: MIC90: 32
French: Habituellement ces œdèmes disparaissent 3 à 14 jours plus tard mais peuvent persister chez certains animaux jusqu'à 35 jours après le traitement.
Swedish: Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar, men kan kvarstå hos vissa djur i upp till 35 dagar efter behandling.
French: Ces réactions locales sont transitoires et disparaissent généralement dans les deux (porcins) à 4 jours (ovins).
Swedish: Dessa lokala reaktioner är övergående och försvinner vanligen inom 2 (svin) till 4 dagar (får).
French: La gamithromycine peut être irritante pour les yeux et/ou la peau.
Swedish: Gamitromycin kan orsaka irritation i ögonen och/eller på huden.
French: Le bouchon peut être transpercé de manière sûre jusqu'à 60 fois.
Swedish: Proppen får perforeras högst 60 gånger.
French: Un ml contient :
Swedish: 1 ml innehåller:
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) N°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
French: Une résistance croisée avec d'autres macrolides peut survenir.
Swedish: Korsresistens med andra makrolider kan förekomma.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på injektionsflaskan efter EXP.
French: Solution incolore à jaune pâle.
Swedish: Färglös till blekt gul lösning.
French: Trois mécanismes sont généralement considérés comme étant à l'origine de la résistance à la classe des macrolides.
Swedish: Tre mekanismer anses allmänt orsaka resistens mot makrolider.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger à d'autres médicaments.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
French: CMI µg/ml
Swedish: MIC µg/ml
French: Le volume à injecter ne doit pas excéder 5 ml par site d'injection.
Swedish: Injektionsvolymen ska inte överskrida 5 ml per injektionsställe.
French: Groupe pharmacothérapeutique: antibactériens pour usage systémique, macrolides Code ATC-vet : QJ01FA95.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider ATCvet-kod: QJ01FA95.
French: Ovins : 29 jours.
Swedish: Får: 29 dygn.
French: On parle souvent de résistance MLSB étant donné qu'elle affecte les macrolides, les lincosamides et les streptogramines.
Swedish: Dessa benämns ofta som MLSB-resistens då det omfattar makrolider, linkosamider och streptograminer.
French: Cette composition chimique spéciale permet une absorption rapide à un pH physiologique et une longue durée d'action sur les tissus cibles, le poumon et la peau.
Swedish: Denna speciella kemi underlättar snabb absorption vid fysiologiskt pH och långtidsverkan i målvävnaderna, lunga och hud.
French: Les données de CMI et CMB (bovins et porcins) sont issues d'un échantillon représentatif d'isolats issus de matériaux agricoles ayant des origines géographiques différentes en Europe.
Swedish: MIC- och MBC-data (nötkreatur och svin) härstammar från representativa isolat från fältmaterial med ursprung från olika geografiska områden inom EU.
French: La biodisponibilité du composé est > 98 % sans différence entre les sexes.
Swedish: Biotillgängligheten var > 98 % och inga könsskillnader sågs.
French: Le traitement antibiotique du piétin bénin n'est pas approprié.
Swedish: Antibiotikabehandling av godartad fotröta anses inte lämpligt.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
Swedish: Använd inte samtidigt med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).
French: Le composé est absorbé rapidement par les tissus cibles des MRP.
Swedish: Substansen absorberas snabbt till målvävnaden för SRD.
French: Lors de multi-ponctions, un dispositif de dosage automatique est recommandé afin d'éviter un nombre de percées excessif du bouchon.
Swedish: När injektionsflaskan används flera gånger rekommenderas användning av en automatisk doseringsanordning för att undvika överdriven perforering av proppen.
French: CMB90s µg/ml
Swedish: MBC90s µg/ml
French: L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par des facteurs défavorables, tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée.
Swedish: Effektiviteten vid antimikrobiell behandling av fotröta kan försämras av andra faktorer såsom fuktig miljö samt olämplig skötsel.
French: EXP Après ouverture, utiliser avant __/__/____
Swedish: EXP Öppnad förpackning ska användas senast __/__/__
French: La substance active de ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission(UE) N°37/2010 :
Swedish: Den aktiva substansen i ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, får och svin är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
French: Les macrolides en général ont une double action bactériostatique et bactéricide en agissant sur la synthèse de protéines bactériennes.
Swedish: Makrolider har generellt både bakteriostatisk och bakteriocid verkan genom rubbning av proteinsyntesen.
French: Durée de conservation après ouverture: 28 jours.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois (vaches, génisses) ou 1 mois (brebis) précédant la mise bas.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom 2 månader (kor, kvigor) eller 1 månad (tackor) före förväntad nedkomst.
French: Porcs : 16 jours.
Swedish: Svin: 16 dygn
French: Les données in vitro montrent que la gamithromycine agit d'une manière bactéricide.
Swedish: In vitro data visar att gamitromycin verkar bakteriocidalt.
French: CMI90s
Swedish: MIC90s
French: Autres dispositions
Swedish: Övriga bestämmels er
French: Ces mécanismes impliquent l'altération du ribosome ciblé, l'utilisation du mécanisme d'écoulement actif et la production d'enzymes inactives.
Swedish: Mekanismerna innefattar alternering av det ribosomala bindningsstället, aktiv uttransport samt produktion av inaktiverande enzymer.
French: Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets spécifiques de la gamithromycine sur le développement et la reproduction.
Swedish: Studier på försöksdjur har inte givit belägg för specifik påverkan på utveckling eller reproduktion.
French: Bovins et ovins : injection sous-cutanée.
Swedish: Nötkreatur och får: subkutan injektion.
French: • Des œdèmes visibles aux sites d'injection associés parfois à une douleur légère peuvent apparaître très fréquemment chez les bovins pendant 1 jour.
Swedish: • Synlig svullnad vid injektionsstället med tillfällig lättare smärta i en dag är mycket vanligt förekommande hos nötkreatur.
French: Durant les études cliniques, des œdèmes transitoires au site d'injection ont été observés.
Swedish: I kliniska studier observerades övergående svullnad vid injektionsstället.
French: Le flacon de 500 ml est uniquement réservé aux bovins et aux porcins.
Swedish: Injektionsflaskan om 500 ml är enbart avsedd för nötkreatur och svin.