FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voir rubrique 4.2 pour des informations concernant l'usage pédiatrique.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
French: Semaine 19 à Semaine 24 incluse
Portuguese: Da Semana 19 à Semana 24, inclusive
French: La libération de la substance active démarre dès le jour 1 et dure au moins 18 mois.
Portuguese: A libertação da substância ativa começa logo no dia 1 e dura, pelo menos, 18 meses.
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um acidente vascular cerebral.
French: Passer à l'étape suivante immédiatement après agitation.
Portuguese: Proceder de imediato ao próximo passo após agitar.
French: La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ».
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença que apresenta sintomas "positivos" e "negativos".
French: 1 mois après Jour 8
Portuguese: 1 mês após o dia 8
French: La suspension est de pH neutre (environ 7,0).
Portuguese: A suspensão tem pH neutro (aproximadamente 7,0).
French: Indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Portuguese: Desconhecida: a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis
French: Aucun de ces évènements n'a été sévère ou n'a conduit à un arrêt de traitement.
Portuguese: Nenhum destes acontecimentos foi grave ou conduziu a descontinuação.
French: La formation d'abcès est survenue occasionnellement.
Portuguese: Ocasionalmente ocorreu a formação de abcessos.
French: Le mécanisme de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado é desconhecido.
French: Il est important de ne pas oublier la dose prévue.
Portuguese: É importante não se esquecer da sua dose agendada.
French: Vérification de la suspension
Portuguese: Verificação da suspensão
French: > 3½ mois jusqu'à 4 mois
Portuguese: > 3½ meses até 4 meses
French: Ce médicament est administré par votre médecin ou par un autre professionnel de santé.
Portuguese: Este medicamento é administrado pelo seu médico ou por outro profissional de saúde.
French: Indice de masse corporelle (IMC)/poids corporel
Portuguese: Índice de Massa Corporal (IMC)/Peso corporal
French: Ceci doit être pris en compte lorsqu'une vigilance totale est nécessaire, par exemple, en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando é necessário estar totalmente alerta, por exemplo, na condução de veículos ou utilização de máquinas.
French: L'aiguille est sécurisée quand un « clic » se fait entendre.
Portuguese: A agulha está protegida quando ouvir um "click".
French: Dernière dose de TREVICTA (Semaine 0)
Portuguese: Última dose de TREVICTA (Semana 0)
French: • coma dû à un diabète non contrôlé
Portuguese: • coma devido a diabetes não controlada
French: Environ 80% de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et 11% dans les fèces.
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
French: NE PAS répartir la dose en plusieurs injections.
Portuguese: NÃO divida a dose em múltiplas injeções.
French: Aucun effet pertinent n'a été observé dans les études non cliniques.
Portuguese: Não se observaram efeitos relevantes nos estudos não clínicos.
French: Classes de Systèmes Organes
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
French: Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.
Portuguese: As pessoas com esta doença também podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
French: Affections du système nerveux parkinsonisme c,
Portuguese: Doenças do sistema nervoso parkinsonismo c,
French: Code ATC : N05AX13
Portuguese: Código ATC: N05AX13
French: • incapacité à atteindre l'orgasme
Portuguese: • incapacidade de atingir o orgasmo
French: Une supervision et un suivi rapprochés doivent être poursuivis jusqu'au rétablissement du patient.
Portuguese: A supervisão e monitorização atentas devem ser mantidas até à recuperação do doente.
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la palipéridone racémique est de 74%.
Portuguese: A ligação da paliperidona racémica às proteínas plasmáticas é de 74%.
French: 90 kg ou plus Embout jaune
Portuguese: 90 kg ou mais conector amarelo
French: Votre médecin vous informera quand recevoir votre prochaine injection.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe quando necessita da próxima injeção.
French: Si vous cessez de recevoir vos injections, vos symptômes de la schizophrénie peuvent empirer.
Portuguese: Se parar de receber as suas injeções, os seus sintomas de esquizofrenia podem agravar-se.
French: Supprimer les bulles d'air
Portuguese: Remover bolhas de ar
French: • difficultés à respirer pendant le sommeil (apnée du sommeil)
Portuguese: • dificuldade em respirar durante o sono (apneia do sono)
French: Ce médicament peut passer de la mère au bébé par le lait maternel et peut être nocif pour le bébé.
Portuguese: Este medicamento pode ser transmitido da mãe para o bebé através do leite materno e pode prejudicar o bebé.
French: Les patients ayant une neutropénie sévère (numération absolue de neutrophiles < 1 x 10
Portuguese: Os doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 X 10
French: Indépendamment du poids du patient : Embout jaune
Portuguese: Independentemente do peso do doente: conector amarelo
French: Il est peu probable que la différence soit cliniquement significative.
Portuguese: É provável que a diferença não seja clinicamente relevante.
French: L'injection doit être administrée dès que possible, puis il faudra recommencer le calendrier d'injection trimestrielle.
Portuguese: A injeção deve ser administrada assim que possível e depois ser retomado o esquema de injeções trimestrais.
French: > 9 mois
Portuguese: > 9 meses
French: Aucune donnée in vivo n'est disponible et la signification clinique n'est pas connue.
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica é desconhecida.
French: Qu'est-ce que TREVICTA et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é TREVICTA e para que é utilizado
French: Agiter vigoureusement
Portuguese: Agitar vigorosamente
French: C-palipéridone orale à libération immédiate, une semaine après l'administration d'une dose orale unique de 1 mg de
Portuguese: C-paliperidona oral de libertação imediata, uma semana após a administração de uma dose oral única de 1 mg de
French: Les symptômes négatifs représentent une absence de comportements ou de sentiments qui sont normalement présents.
Portuguese: Os sintomas negativos referem-se à ausência de comportamentos ou sentimentos que estão normalmente presentes.
French: • diminution de l'oxygène dans certaines parties de votre corps (en raison de la diminution du flux sanguin)
Portuguese: • diminuição de oxigénio em partes do seu corpo (devido a diminuição do fluxo sanguíneo)
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut avoir des difficultés à parler de manière claire et logique.
Portuguese: Por exemplo, uma pessoa com esquizofrenia pode parecer retraída e pode não apresentar qualquer resposta emocional ou ter dificuldade em exprimir-se de forma clara e lógica.
French: Veuillez lire l'intégralité des instructions avant utilisation.
Portuguese: Leia as instruções completas antes de utilizar.
French: TREVICTA avec de l'alcool L'alcool doit être évité.
Portuguese: TREVICTA com álcool Deve ser evitado o consumo de álcool.
French: Il n'existe pas de données appropriées sur l'utilisation de la palipéridone pendant la grossesse.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de paliperidona durante a gravidez.
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Administration incomplète
Portuguese: Administração incompleta
French: Maladie de Parkinson et démence à corps de Lewy
Portuguese: Doença de Parkinson e demência de corpos de Lewy
French: TREVICTA contient du sodium
Portuguese: TREVICTA contém sódio
French: Il n'y a eu aucun effet indésirable potentiellement lié à la prolactine parmi les hommes dans les deux groupes.
Portuguese: Não ocorreram reações adversas potencialmente relacionadas com a prolactina entre os homens de ambos os grupos.
French: Les symptômes positifs sont un excès de symptômes qui ne sont normalement pas présents.
Portuguese: Os sintomas positivos referem-se a um excesso de sintomas que normalmente não se encontram presentes.
French: Les données présentées dans ce paragraphe reposent sur l'analyse pharmacocinétique de population.
Portuguese: Os dados apresentados neste parágrafo são baseados numa análise farmacocinética populacional.
French: • glaucome (augmentation de la pression dans le globe oculaire)
Portuguese: • glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular)
French: Cette étude a pris fin sur la base d'une analyse intermédiaire préalablement planifiée après randomisation de 283 patients et observation de 42 évènements de rechute.
Portuguese: O estudo foi finalizado com base na análise intermédia previamente planeada, conduzida quando 283 indivíduos foram aleatorizados e quando foram observados 42 acontecimentos de recidiva.
French: • posture anormale
Portuguese: • postura anormal
French: Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.
Portuguese: Não guardar para utilizações futuras.
French: Les patients doivent être informés d'aller consulter en urgence un médecin si le priapisme n'a pas disparu dans les 4 heures.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que deverão procurar cuidados médicos urgentes no caso de o priapismo não desaparecer no prazo de 4 horas.
French: Effets indésirables observés avec les formulations à base de rispéridone
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados com formulações de risperidona
French: Toutefois, en cas d'injection d'une dose incomplète, la dose restante dans la seringue ne doit pas être réinjectée et aucune autre dose ne doit être administrée dans la mesure où il est difficile d'estimer la proportion de la dose effectivement administrée.
Portuguese: No entanto, no caso de uma dose injetada incompleta, a dose que permanece na seringa não deve ser reinjetada e não deverá ser administrada outra dose, uma vez que é difícil estimar a proporção de dose efetivamente administrada.
French: Le critère primaire d'efficacité était le délai avant la première rechute.
Portuguese: A variável primária de eficácia foi o tempo até à primeira recidiva.
French: Les aiguilles non utilisées doivent être éliminées et non conservées pour une utilisation future.
Portuguese: As agulhas não utilizadas devem ser rejeitadas e não devem ser guardadas para utilização futura.
French: En cas de surdosage aigu, l'implication possible de plusieurs médicaments doit être prise en compte.
Portuguese: Em caso de sobredosagem aguda, deve ser considerada a possibilidade de envolvimento de múltiplos medicamentos.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Lorsque cette association s'avère nécessaire, en particulier au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose efficace la plus faible de chaque traitement doit être prescrite.
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
French: Par conséquent, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle à TREVICTA soit connue.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas até que a sua suscetibilidade individual a TREVICTA seja conhecida.
French: Si le patient pèse : Moins de 90 kg Embout rose
Portuguese: Se o doente pesar: Menos que 90 kg conector rosa
French: Les données de sécurité concernant l'utilisation concomitante de TREVICTA avec d'autres antipsychotiques sont limitées.
Portuguese: Os dados de segurança relativos à utilização concomitante de TREVICTA com outros antipsicóticos são limitados.
French: Une surveillance cardiovasculaire doit débuter immédiatement et doit inclure un suivi électrocardiographique en continu pour détecter d'éventuelles arythmies.
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve ser iniciada imediatamente e deve incluir uma monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
French: Autres médicaments et TREVICTA
Portuguese: Outros medicamentos e TREVICTA
French: La suspension doit apparaitre uniforme et de couleur blanc laiteux.
Portuguese: A suspensão deverá apresentar-se uniforme e de cor branca leitosa.
French: Les données d'efficacité étaient homogènes parmi les sous-groupes de populations (genre, âge et origine ethnique).
Portuguese: Os resultados de eficácia foram consistentes entre os subgrupos populacionais (sexo, idade e raça) em ambos os estudos.
French: Initier TREVICTA à la dose suivante
Portuguese: Iniciar TREVICTA, na seguinte dose
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Administrer tous les 3 mois
Portuguese: Administrar em intervalos de 3 meses
French: Les améliorations du fonctionnement, évaluées en utilisant l'échelle Personal and Social Performance (PSP), qui ont été observées durant la phase de stabilisation en ouvert ont été maintenues durant la phase en double aveugle pour les deux groupes de traitement.
Portuguese: As melhorias no funcionamento, medidas pela escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP), que foram observadas durante a fase de estabilização aberta, foram mantidas durante a fase de dupla ocultação em ambos os grupos de tratamento.
French: La différence (IC 95%) entre les groupes de traitement était de 1,2% (-2,7% ; 5,1%), répondant au critère de non infériorité, sur la base d'une marge de -10%.
Portuguese: A diferença (IC de 95%) entre os grupos de tratamento foi de 1,2% (-2,7%, 5,1%), satisfazendo os critérios de não-inferioridade com base numa margem de -10%.
French: La sécurité et l'efficacité de TREVICTA chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de TREVICTA em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foram estabelecidas.
French: • trouble des conduites alimentaires lié au sommeil
Portuguese: • perturbações alimentares ligadas ao sono
French: • irritabilité, dépression, anxiété
Portuguese: • irritabilidade, depressão, ansiedade
French: Ainsi, il est important de discuter avec votre médecin des affections suivantes qui peuvent potentiellement s'aggraver au cours du traitement par ce médicament :
Portuguese: Por esse motivo, é importante consultar o seu médico relativamente a qualquer uma das doenças seguintes, uma vez que podem piorar durante o tratamento com este medicamento:
French: L'efficacité et la sécurité chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: Idosos A eficácia e segurança em idosos > 65 anos não foram estabelecidas.
French: La prudence est recommandée si la palipéridone est utilisée chez ces patients.
Portuguese: Recomenda-se precaução caso seja utilizada paliperidona nestes doentes.
French: L'activité pharmacologique des énantiomères (+) et (-) de la palipéridone est qualitativement et quantitativement comparable.
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)- da paliperidona é qualitativa e quantitativamente semelhante.
French: Si vous ne pouvez pas maintenir votre rendez-vous avec le médecin, assurez-vous de le contacter immédiatement afin qu'un autre rendez-vous puisse être fixé dès que possible.
Portuguese: Caso não consiga comparecer na consulta médica, certifique-se de que contacta o seu médico imediatamente, para agendar outra consulta, assim que possível.
French: Une prise de poids significative a été rapportée avec l'utilisation de TREVICTA.
Portuguese: Foi notificado um aumento de peso significativo com a utilização de TREVICTA.
French: Cette interaction n'a pas été étudiée avec TREVICTA.
Portuguese: Esta interação não foi estudada com TREVICTA.
French: Ce médicament peut entrainer une prise de poids.
Portuguese: Este medicamento pode causar aumento do seu peso.
French: Lorsque l'injection est terminée, utilisez votre pouce ou une surface plane pour sécuriser l'aiguille dans le mécanisme de sécurité.
Portuguese: Depois de a injeção estar concluída, utilize o polegar ou uma superfície plana para proteger a agulha através do sistema de segurança.
French: • impatience, sensation d'être endormi ou moins alerte
Portuguese: • inquietação, sentir-se sonolento ou menos alerta
French: La signification de ces données tumorales chez les rongeurs en termes de risque pour l'espèce humaine est inconnue.
Portuguese: É desconhecida a relevância destes dados tumorais detetados em roedores em termos de risco para o ser humano.
French: Après avoir agité la seringue pendant au moins 15 secondes, vérifiez l'apparence de la suspension par la fenêtre de visualisation.
Portuguese: Após agitar a seringa durante, pelo menos, 15 segundos, verifique a aparência da suspensão através da janela de visualização.
French: Une hypotension et un collapsus circulatoire doivent être traités par des mesures appropriées telles que la perfusion intraveineuse de fluides et/ou d'agents sympathomimétiques.
Portuguese: A hipotensão e o colapso circulatório devem ser tratados através de medidas apropriadas, tais como fluido intravenoso e/ou agentes simpatomiméticos.
French: Effets indésirables très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 • difficulté à s'endormir ou à rester endormi.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • dificuldade em adormecer ou em manter o sono.
French: • fièvre, faiblesse, fatigue (épuisement)
Portuguese: • febre, fraqueza, fadiga (cansaço)
French: • perte d'appétit entrainant malnutrition et faible poids corporel
Portuguese: • perda do apetite resultando em má nutrição e baixo peso corporal
French: Prendre ce médicament avec de la carbamazépine (antiépileptique et régulateur de l'humeur) peut nécessiter une modification de dose de ce médicament.
Portuguese: Tomar este medicamento com carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor) pode necessitar de uma alteração da sua dose deste medicamento.
French: L'expérience acquise avec la rispéridone, citée ci-dessous, est considérée comme également valable pour la palipéridone.
Portuguese: A experiência com risperidona descrita abaixo é considerada válida também para a paliperidona.
French: • incapacité à uriner
Portuguese: • incapacidade de urinar
French: • priapisme (érection prolongée du pénis qui peut nécessiter un traitement chirurgical)
Portuguese: • priapismo (uma ereção peniana prolongada que pode requerer tratamento cirúrgico
French: • fibrillation auriculaire (rythme cardiaque anormal), battement cardiaque irrégulier
Portuguese: • fibrilação auricular (ritmo anormal do coração), batimento cardíaco irregular
French: En cas de symptômes extrapyramidaux sévères, des agents anticholinergiques doivent être administrés.
Portuguese: Em caso de sintomas extrapiramidais graves, devem ser administrados agentes anticolinérgicos.
French: Des études sur des cultures de tissus suggèrent que la croissance cellulaire des tumeurs du sein chez l'Homme peut être stimulée par la prolactine.
Portuguese: Estudos desenvolvidos com culturas de tecidos sugerem que o crescimento celular em tumores da mama em seres humanos pode ser estimulado pela prolactina.
French: Si vous présentez l'un de ces états, parlez-en à votre médecin car il/elle voudra peut-être adapter votre posologie ou vous suivre pendant quelque temps.
Portuguese: Se sofre de alguma destas situações, fale com o seu médico, pois este pode querer ajustar a sua dose ou fazer o seu acompanhamento durante algum tempo.
French: Quatre voies métaboliques ont été identifiées in vivo, aucune d'entre elles ne concerne plus de 10% de la dose : déalkylation, hydroxylation, déshydrogénation et coupure du noyau benzisoxazole.
Portuguese: Foram identificadas quatro vias metabólicas in vivo, nenhuma das quais foi responsável por mais de 10% da dose: desalquilação, hidroxilação, desidrogenação e cisão benzisoxazólica.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento durante a gravidez a não ser que tal tenha sido discutido com o seu médico.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études avec TREVICTA dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique de schizophrénie.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com TREVICTA em todos os subgrupos da população pediátrica com esquizofrenia.
French: • TREVICTA peut augmenter votre taux d'une hormone appelée « prolactine » retrouvé grâce à un test sanguin (ce qui peut ou non causer des symptômes).
Portuguese: • TREVICTA pode aumentar os níveis de uma hormona chamada "prolactina" detetada numa análise ao sangue (que pode ou não causar sintomas).
French: TREVICTA doit être administré dans les 5 minutes après agitation.
Portuguese: TREVICTA deve ser administrado dentro de 5 minutos após a agitação.
French: En fonction de vos symptômes, votre médecin peut augmenter ou diminuer la quantité de médicament que vous recevez d'un niveau de dose lors de votre prochaine injection prévue.
Portuguese: Dependendo dos seus sintomas, o seu médico pode aumentar ou diminuir a quantidade de medicamento recebida, aquando da sua próxima injeção agendada.
French: Aucune étude d'interaction entre TREVICTA et le lithium n'a été effectuée, toutefois, une interaction pharmacocinétique est peu probable.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo sobre a interação de TREVICTA e lítio, no entanto, não é provável a ocorrência de uma interação farmacocinética.
French: L'évaluation par les sujets de la douleur au niveau du site d'injection en s'appuyant d'une échelle analogique visuelle était faible et diminuait en intensité au cours du temps.
Portuguese: A dor no local de injeção avaliada pelo doente, com base numa escala visual analógica, foi reduzida e diminuiu em intensidade ao longo do tempo.
French: Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là (appelées hallucinations), croire des choses qui ne sont pas vraies (appelées illusions), ou se sentir inhabituellement suspicieuse envers les autres.
Portuguese: Por exemplo, uma pessoa com esquizofrenia pode ouvir vozes ou ver coisas que não existem (chamadas alucinações), acreditar em coisas que não são reais (chamados delírios) ou sentir desconfiança fora do normal, em relação aos outros.
French: Une altération de la capacité corporelle à diminuer la température corporelle centrale a été rapportée avec les médicaments antipsychotiques.
Portuguese: A disrupção da capacidade do organismo reduzir a temperatura corporal central foi associada aos medicamentos antipsicóticos.