FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, fertility and embryo-foetal development and juvenile toxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir embriono bei vaisiaus ir jauniklių vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: The overall discontinuation rate due to adverse reactions was 1.8% for apixaban and 2.6% for warfarin in the ARISTOTLE study.
Lithuanian: Bendrasis gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis ARISTOTLE tyrimo metu vartojant apiksabaną buvo 1,8 %, o vartojant varfariną - 2,6 %.
English: To treat blood clots in the veins of your legs and blood clots in the blood vessels of your lungs
Lithuanian: Kraujo krešuliams kojų venose ir plaučių kraujagyslėse gydyti
English: In this clinical trial, there was limited (2.1%) use of concomitant dual antiplatelet therapy.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo duomenimis, nedaug pacientų (2,1 %) buvo taikytas gydymas dviem trombocitų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais.
English: The incidence of ISTH major intraocular bleeding with apixaban was 0.18%/year.
Lithuanian: Stipraus kraujavimo į akį pagal ISTH dažnis vartojant apiksabaną buvo 0,18 % per metus.
English: For the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and
Lithuanian: VTE profilaktikai po atliktos planinės klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos (VTEp), GVT gydymui, PE gydymui ir pasikartojančios GVT ir PE (VTEt) profilaktikai apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.) (žr.
English: Enoxaparin 40 mg sc once daily 35 ± 3 d
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg sc vieną kartą per parą 35 ± 3 d.
English: Each tablet contains 2.5 mg of apixaban.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg apiksabano.
English: - Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, red iron oxide (E172).
Lithuanian: Plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas, raudonasis geležies oksidas (E172).
English: It is recommended to be used with caution in conditions with increased risk of haemorrhage.
Lithuanian: Vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra kraujavimo riziką galinčių didinti būklių.
English: In the knee replacement surgery study during the intended treatment period, in the apixaban arm 4 cases of PE were diagnosed against no cases in the enoxaparin arm. No explanation can be given to this higher number of PE.
Lithuanian: Kai tyrime dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama kelio sąnario pakeitimo operacija, numatytu tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpiu apiksabano grupėje buvo diagnozuoti 4 plaučių embolijos atvejai, kai tuo tarpu enoksaparino vartojusiųjų grupėje šio reiškinio atvejų nebuvo.
English: Warfarin N=9,081 n (%/yr)
Lithuanian: Varfarinas N=9 081 n (% per metus)
English: For example, diltiazem (360 mg once a day), considered a moderate CYP3A4 and a weak P-gp inhibitor, led to a 1.4-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.3-fold increase in Cmax.
Lithuanian: Pavyzdžiui, diltiazemo (360 mg kartą per parą), kuris laikomas vidutinio stiprumo CYP3A4 izofermento ir silpnu P-gp inhibitoriumi, vartojimas apiksabano vidutinį AUC padidino 1,4 karto, o Cmax - 1,3 karto.
English: The recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą.
English: Compared to apixaban exposure in subjects with body weight of 65 to 85 kg, body weight > 120 kg was associated with approximately 30% lower exposure and body weight < 50 kg was associated with approximately 30% higher exposure.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė > 120 kg, nustatyta maždaug 30 % mažesnė apiksabano ekspozicija, o pacientams, kurių kūno masė < 50 kg - maždaug 30 % didesnė ekspozicija, lyginant su vaisto ekspozicija asmenims, kurių kūno masė buvo 65-85 kg.
English: The film-coated tablets are yellow, round and marked with “893” on one side and “2½” on the other side.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „893“, o kitoje pusėje - „2½“.
English: Apixaban 2.5 mg po twice daily 35 ± 3 d
Lithuanian: 2,5 mg po du kartus per parą 35 ± 3 d.
English: Physicians may consider the potential benefits of earlier anticoagulation for VTE prophylaxis as well as the risks of post-surgical bleeding in deciding on the time of administration within this time window.
Lithuanian: Spręsdami dėl antikoaguliantų paskyrimo laiko šiuo laikotarpiu, gydytojai turėtų apsvarstyti galimą ankstyvojo antikoaguliantų vartojimo VTE profilaktikai naudą ir kraujavimo po operacijos riziką.
English: The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day if:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą, jeigu
English: Nonfatal PE†
Lithuanian: Nemirtina PE
English: ASA N = 2,780 n (%/year)
Lithuanian: ASR N = 2 780 n (% per metus)
English: Medicinal products associated with serious bleeding are not recommended concomitantly with Eliquis, such as: thrombolytic agents, GPIIb/IIIa receptor antagonists, thienopyridines (e.g., clopidogrel), dipyridamole, dextran and sulfinpyrazone.
Lithuanian: Kartu su Eliquis nerekomenduojama vartoti vaistinių preparatų, kurie susiję su stipraus kraujavimo rizika, pavyzdžiui: trombolizinių vaistinių preparatų, GPIIb / IIIa receptorių antagonistų, tienopiridinų (pvz., klopidogrelio), dipiridamolio, dekstrano ir sulfinpirazono.
English: INFORMATION IN BRAILLE Eliquis 5 mg
Lithuanian: Eliquis 5 mg
English: Nervous system disorders Brain haemorrhage†
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Kraujavimas į galvos smegenis
English: 5.0 mg (N=813)
Lithuanian: 5,0 mg N = 813 N = 829
English: INFORMATION IN BRAILLE Eliquis 2.5 mg
Lithuanian: Eliquis 2,5 mg
English: Table 9: Bleeding Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,676 n (%)
Lithuanian: AMPLIFY tyrimo metu gauti kraujavimo rezultatai Apiksabanas N = 2 676 n (%)
English: Inhibitors of CYP3A4 and P-gp
Lithuanian: CYP3A4 izofermento ir P-gp inhibitoriai
English: Therefore Eliquis should be used cautiously in this population (see section 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Eliquis reikia vartoti atsargiai (žr.
English: To prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor.
Lithuanian: Kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai ir yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 2.5 mg (Symbol)
Lithuanian: 2,5 mg LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (Simbolis)
English: The following side effects are known if you take Eliquis to prevent blood clots from forming after hip or knee replacement operations.
Lithuanian: Toliau išvardytas žinomas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Eliquis, kad nesusiformuotų kraujo krešuliai po klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijų.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
English: Coadministration of apixaban with rifampicin, a strong inducer of both CYP3A4 and P-gp, led to an approximate 54% and 42% decrease in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
Lithuanian: Apiksabano skiriant kartu su stipriu tiek CYP3A4 izofermento, tiek P-gp induktoriumi rifampicinu, apiksabano vidutiniai AUC ir Cmax rodikliai sumažėjo, atitinkamai maždaug 54 % ir 42 %.
English: Apixaban demonstrated a statistically superior reduction in the primary endpoint, a composite of all VTE/all cause death, and in the Major VTE endpoint, a composite of proximal DVT, non-fatal PE, and VTE-related death, compared to enoxaparin in both elective hip or knee replacement surgery (see Table 4).
Lithuanian: Nustatyta, kad apiksabanas statistiškai reikšmingai labiau sumažino pirminės vertinamosios baigties rodiklius (sudėtinį visų VTE atvejų ir mirties, ištikusios dėl bet kurios priežasties, dažnį) bei didžiųjų VTE atvejų vertinamosios baigties rodiklius (sudėtinį proksimalinės giliųjų venų trombozės, mirties, nesukėlusios plaučių embolijos, ir su VTE susijusių mirčių dažnį), palyginti su enoksaparino poveikiu tiek pacientams, kuriems atlikta planinė klubo sąnario pakeitimo operacija, tiek tiems, kuriems atlikta planinė kelio sąnario pakeitimo operacija (žr.
English: No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Anti-FXa activity exhibits a close direct linear relationship with apixaban plasma concentration, reaching maximum values at the time of apixaban peak plasma concentrations.
Lithuanian: Xa faktoriaus aktyvumui beveik tiesiniu linijiniu būdu priklauso nuo apiksabano koncentracijos plazmoje, ir šis poveikis būna stipriausias susidarius didžiausiai apiksabano koncentracijai plazmoje.
English: 5.0 mg (N=811)
Lithuanian: 5,0 mg N = 811 N = 826
English: - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
Lithuanian: • Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie gali rodyti: sutrikusią kepenų funkciją, padidėjusį kai kurių kepenų fermentų aktyvumąkraujyje, padidėjusį bilirubino kiekį (tai raudonųjų kraujo ląstelių irimo produktas, kuris gali sukelti odos ir akių pageltimą).
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis.
Lithuanian: Nėštumo metu Eliquis vartoti negalima. Jeigu Eliquis vartojimo metu pastotumėte, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
English: phenobarbital or St. John's Wort) may also lead to reduced apixaban plasma concentrations.
Lithuanian: , fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ar jonažolės preparatais), apiksabano koncentracija plazmoje taip pat gali sumažėti.
English: Apixaban has a total clearance of about 3.3 L/h and a half-life of approximately 12 hours.
Lithuanian: Bendrasis apiksabano klirensas yra apie 3,3 l/val.
English: Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability (see section 5.1).
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant terapinę vaistinio preparato dozę, šių krešėjimo tyrimų rezultatų pokyčiai yra nedideli ir labai skiriasi įvairiems pacientams (žr.
English: For the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), apixaban is to be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: GVT gydymui, PE gydymui ir pasikartojančios GVT ir PE (VTEt) profilaktikai apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.) (žr.
English: Patients with elevated liver enzymes alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) >2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, alaninaminotransferazės (ALT) / aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas buvo > 2 x VNR [viršutinė normos riba], arba bendrojo bilirubino koncentracija buvo ≥ 1,5 x VNR, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
English: The adjudicated major bleeding and CRNM bleeding at any anatomical site were generally lower in the apixaban group as compared to the enoxaparin/warfarin group.
Lithuanian: Palyginti su enoksaparino / varfarino grupe, pripažinto stipraus kraujavimo ir KRNS kraujavimo iš bet kurios anatominės vietos atvejų skaičius apiksabano grupėje paprastai buvo mažesnis.
English: Treatment Period 1
Lithuanian: Gydymo laikotarpis
English: Redosing of recombinant factor VIIa could be considered and titrated depending on improvement of bleeding.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kraujavimo mažėjimą, reikėtų apsvarstyti kartotinės rekombinantinio VIIa faktoriaus dozės skyrimą ir dozės koregavimą.
English: In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
Lithuanian: Pasireiškus stipriam kraujavimui, Eliquis vartojimą reikia nedelsiant nutraukti
English: Cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra 14, 20, 28, 56, 60, 168 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
English: This may include current or recent gastrointestinal ulceration, presence of malignant neoplasms at high risk of bleeding, recent brain or spinal injury, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, recent intracranial haemorrhage, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities.
Lithuanian: • Pažeidimas arba būklė, dėl kurių manoma, kad reikšmingai padidėja stipraus kraujavimo rizika, pavyzdžiui, tai gali apimti: esamą arba neseniai buvusį virškinimo trakto išopėjimą, esamus didelę kraujavimo riziką keliančius piktybinius navikus, neseniai patirtą galvos ar nugaros smegenų traumą, neseniai atliktą galvos, stuburo arba akių operaciją, neseniai patirtą intrakranijinį kraujavimą, diagnozuotą arba įtariamą stemplės venų varikozę, arterioveninę malformaciją, kraujagyslių aneurizmas arba didelius galvos ar nugaros smegenyse esančių kraujagyslių pokyčius.
English: No dose adjustment for apixaban is required during concomitant therapy with such medicinal products, however in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp apixaban should be used with caution for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE.
Lithuanian: Kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo apiksabano dozės koreguoti nereikia, tačiau apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 izofermento ir P-gp induktorius, insulto bei sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems pasireiškia VNPV, ir pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai.
English: Additional contributions from biliary and direct intestinal excretion were observed in clinical and nonclinical studies, respectively.
Lithuanian: Klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad preparatas papildomai šalinamas atitinkamai su tulžimi ir tiesioginės ekskrecijos žarnyne būdu.
English: Take Eliquis as recommended for the following:
Lithuanian: Eliquis vartokite pagal rekomendacijas tokiomis aplinkybėmis
English: What you need to know before you take Eliquis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eliquis
English: Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo vertinamosios baigtys pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, AVERROES tyrimo metu Apiksabanas N = 2 807 n (% per metus)
English: - you have severely reduced kidney function - two or more of the following apply to you: - your blood test results suggest poor kidney function (value of serum creatinine is 1.5 mg/dL (133 micromole/L) or greater) - you are 80 years old or older - your weight is 60 kg or lower.
Lithuanian: Jūsų kraujo tyrimų rodmenys rodo blogą inkstų funkciją (kreatinino koncentracija serume yra 1,5 mg/dl [133 mikromoliai/l] arba didesnė); esate 80 metų arba vyresni; sveriate 60 kg arba mažiau.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle haemorrhage
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Kraujavimas į raumenis
English: Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
Lithuanian: AMPLIFY tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai Apiksabanas N = 2 609 n (%)
English: Yellow, round tablets debossed with 893 on one side and 2½ on the other side.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė) Geltonos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta 893, o kitoje pusėje - 2½.
English: Other concomitant therapies
Lithuanian: Kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai
English: Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys pacientams, kuriems pasireiškia prieširdžių virpėjimas, ARISTOTLE tyrimo metu Apiksabanas N = 9 088 n (% per metus)
English: - Unit dose blisters in cartons of 60 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
Lithuanian: • Be to, ligoninėms yra tiekiamos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėse, kuriose yra 60 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengta tabletė.
English: Post procedural haemorrhage (including post procedural haematoma, wound haemorrhage, vessel puncture site haematoma and catheter site haemorrhage), wound secretion, incision site haemorrhage (including incision site haematoma), operative haemorrhage
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros (įskaitant hematomą po procedūros, kraujavimą iš žaizdos, kraujagyslės pradūrimo vietos hematomą ir kraujavimą iš kateterio įdūrimo vietos), sekrecija iš žaizdos, kraujavimas iš pjūvio vietos (įskaitant hematomą pjūvio vietoje), kraujavimas per operaciją
English: Naproxen (500 mg, single dose) an inhibitor of P-gp but not an inhibitor of CYP3A4, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
Lithuanian: Naprokseno (vienkartinė 500 mg dozė), kuris yra P-gp inhibitorius, bet neslopina CYP3A4 izofermento, vartojimas apiksabano vidutinius AUC ir Cmax padidino atitinkamai 1,5 karto ir 1,6 karto.
English: - had a tube (catheter) or an injection into your spinal column (for anaesthesia or pain reduction), your doctor will tell you to take Eliquis 5 hours or more after catheter removal - if you have a prosthetic heart valve - if your doctor determines that your blood pressure is unstable or another treatment or surgical procedure to remove the blood clot from your lungs is planned
Lithuanian: • į Jūsų stuburą yra įvestas vamzdelis (kateteris) arba buvo švirkščiama vaistų (nejautrai sukelti arba skausmui malšinti); šiuo atveju gydytojas nurodys Jums vartoti Eliquis po kateterio pašalinimo praėjus 5 valandoms ar daugiau;
English: Switching from Eliquis to VKA therapy
Lithuanian: Gydymo Eliquis keitimas į gydymą VKA
English: Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg sc vieną kartą per parą 12 ± 2 d.
English: Coadministration of apixaban 10 mg with atenolol 100 mg did not have a clinically relevant effect on the pharmacokinetics of apixaban.
Lithuanian: 10 mg apiksabano dozę skiriant kartu su 100 mg atenololio, apiksabano farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito.
English: In the apixaban vs warfarin study the incidence of ISTH major gastrointestinal bleeds (including upper GI, lower GI, and rectal bleeding) with apixaban was 0.76%/year.
Lithuanian: Apiksabano palyginti su varfarinu tyrimo duomenimis, stipraus kraujavimo iš virškinimo trakto (VT) (įskaitant kraujavimą iš viršutinės VT dalies, iš apatinės VT dalies ir iš tiesiosios žarnos) pagal ISTH dažnis vartojant apiksabaną buvo 0,76 % per metus.
English: Apixaban exposure parameters exhibit low to moderate variability reflected by a within-subject and inter-subject variability of ~20% CV and ~30% CV, respectively.
Lithuanian: Apiksabano ekspozicijos rodiklių kintamumas yra nedidelis ar vidutinis, t. y., kintamumas tam pačiam pacientui ir tarp pacientų (CV %) yra atitinkamai maždaug 20 % ir 30 %.
English: - to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat (atrial fibrillation) and at least one additional risk factor.
Lithuanian: • kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai (pasireiškia prieširdžių virpėjimas) ir yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys.
English: The film coated tablets are pink, oval and marked with “894” on one side and “5” on the other side.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra rausvos spalvos, ovalo formos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „894“, o kitoje pusėje - „5“.
English: The following side effects are known if you take Eliquis to treat or prevent re-occurrence of blood clots in the veins of your legs and blood clots in the blood vessels of your lungs.
Lithuanian: Toliau išvardytas žinomas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti, kai Eliquis vartojamas kraujo krešuliams kojų venose ir plaučių kraujagyslėse gydyti arba apsaugoti, kad krešulių vėl nesusidarytų.
English: In patients taking apixaban for the prevention of VTE following hip or knee replacement surgery, the results demonstrate a less than 1.6-fold fluctuation in peak-to-trough levels.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių apiksabaną VTE profilaktikai po klubo ar kelio sąnario pakeitimo operacijos, rezultatai rodo mažesnį nei 1,6 karto svyravimą esant didžiausiai ir mažiausiai vaistinio preparato koncentracijoms.
English: When prevention of recurrent DVT and PE is indicated, the 2.5 mg twice daily dose should be initiated following completion of 6 months of treatment with apixaban 5 mg twice daily or with another anticoagulant, as indicated in Table 1 below (see also section 5.1)
Lithuanian: Apiksabano skiriant pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai, rekomenduojama dozė yra 2,5 mg, kuri vartojama per burną du kartus per parą. Jei vaistas skiriamas pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai, 2,5 mg dozė du kartus per parą turi būti skiriama baigus 6 mėn. trukmės gydymo apiksabanu (po 5 mg du kartus per parą) ar kitu antikoaguliantu kursą, kaip nurodyta toliau 1 lentelėje (taip pat žr.
English: The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir) (see section 4.4).
Lithuanian: Eliquis nerekomenduojama skirti pacientams, kurie kartu vartoja stipraus sisteminio poveikio ir CYP3A4 izofermento, ir P-gp inhibitorių, pavyzdžiui: azolų grupės priešgrybelinių preparatų (pvz.: ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą ir pozakonazolą) ir ŽIV proteazių inhibitorių (pvz., ritonaviro) (žr.
English: In the ARISTOTLE study a total of 18,201 patients were randomised to double-blind treatment with apixaban 5 mg twice daily (or 2.5 mg twice daily in selected patients [4.7%], see section 4.2) or warfarin (target INR range 2.0-3.0), patients were exposed to study drug for a mean of 20 months.
Lithuanian: ARISTOTLE tyrimo metu iš viso 18 201 pacientui atsitiktiniu būdu buvo paskirtas dvigubai koduotas gydymas 5 mg apiksabano doze du kartus per parą (arba 2,5 mg doze du kartus per parą atrinktiems pacientams [4,7 %], žr.
English: Heparin chromogenic assay.
Lithuanian: ® heparino chromogeninį tyrimą.
English: In a clinical study in atrial fibrillation patients, diminished efficacy and a higher risk of bleeding were observed with coadministration of apixaban with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp compared with using apixaban alone.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškė prieširdžių virpėjimas, duomenimis, apiksabaną vartojant kartu su stipraus poveikio ir CYP3A4 izofermento, ir P-gp induktoriais, palyginti su vieno apiksabano vartojimu, buvo stebėtas veiksmingumo sumažėjimas ir kraujavimo rizikos padidėjimas.
English: † Secondary endpoint.
Lithuanian: † Antrinė vertinamoji baigtis.