FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като естрогените стимулират растежа на ендометриума, самостоятелната употреба на естрогени увеличават риска от хиперплазия и рак на ендометриума.
Latvian: Noretisterona acetāts: tā kā estrogēni veicina endometrija augšanu, to lietošana monoterapijā palielina endometrija hiperplāzijas un vēža risku.
Bulgarian: Нарушения на нервната система: замайване
Latvian: • nervu sistēmas traucējumi: reibonis;
Bulgarian: 36% от норетистерона се свързва с SHBG, а 61% със серумния албумин.
Latvian: NET saistās ar DzHSG (36%) un albumīnu (61%).
Bulgarian: Ако имате чернодробно нарушение, като например аденом на черния дроб (доброкачествен тумор)
Latvian: • ja jums ir aknu darbības traucējumi, piemēram, aknu adenoma (labdabīgs audzējs),
Bulgarian: Допълнителни данни за ефектите върху ендометриалната хиперплазия на продължителните комбинирани продукти естроген-прогестоген
Latvian: Papildu dati par estrogēna-progestogēna kombinēto zāļu ilgstošas lietošanas ietekmi uz endometrija hiperplāziju.
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Bulgarian: Изчислено е, че при здрави жени, които 5 години са получавали ХЗТ, допълнителните случаи с ВТЕ за 5 години ще бъдат между 2 и 6 (най-близка оценка = 4) на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и между 5 и 15 (най-близка оценка = 9) на 1 000 за жените на възраст 6069 години.
Latvian: Aprēķināts, ka veselām sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, papildus VTE gadījumu skaits 5 gados būs no 2 līdz 6 (precīzāk = 4) uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un no 5 līdz 15 (precīzāk = 9) uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Bulgarian: Ако имате анамнестични данни за кръвни съсиреци (тромбоза) или рискови фактори за кръвни съсиреци (тези рискови фактори и симптоми за кръвни съсиреци са описани в точка 4, „Други нежелани реакции на комбинираната ХЗТ")
Latvian: (asins recekļu riska faktori un simptomi ir uzskaitīti sadaļā 4., Citas kombinētās HAT
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Latvian: • kļūstot vecākām,
Bulgarian: Нелекувана ендометриална хиперплазия
Latvian: • Neārstēta endometrija hiperplāzija.
Bulgarian: Неравномерно биене на сърцето.
Latvian: • nevienmērīga sirdsdarbība.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако нямате подобрение на симптомите след 3 месеца лечение.
Latvian: Ja pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas simptomi nemazinās, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Activelle (Активел) и свързани с него имена (вижте Приложение І) 0,5 mg/0,1 mg филмирани таблетки [Вижте Приложение
Latvian: Activelle un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Bulgarian: Прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума)
Latvian: • pārmērīga dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija),
Bulgarian: магнезиев стеарат, хипромелоза, триацетин и талк.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, triacetīns, talks.
Bulgarian: Исландия
Latvian: Īslande
Bulgarian: Остро чернодробно заболяване или прекарано чернодробно заболяване, при което функционалните чернодробни проби не са се нормализирали
Latvian: • Akūta aknu slimība vai aknu slimība anamnēzē, ja vien aknu funkcionālo testu rezultāti nav normalizējušies.
Bulgarian: Анамнестични данни за хиперплазия на ендометриума (вж. по-долу)
Latvian: • endometrija hiperplāzija anamnēzē (skatīt tālāk),
Bulgarian: Периферен оток
Latvian: Perifēra tūska
Bulgarian: Р450 ензими като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Latvian: Estrogēnu un progestagēnu metabolismu var pastiprināt vienlaikus lietotas zāles, kas inducē zāles metabolizējošos enzīmus, īpaši citohroma P450 enzīmus, piemēram, pretkrampju līdzekļi (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns un karbamazepīns) un pretinfekcijas līdzekļi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns un efavirenzs).
Bulgarian: Епилепсия
Latvian: • epilepsija,
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, hipromeloze, triacetīns un talks.
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd Дания
Latvian: DK-2880 Bagsværd Dānija acetāta
Bulgarian: За жени, неизползващи ХЗТ е изчислено, че броят на случаите, които биха получили инсулт за 5-годишен период, е около 3 на 1 000 жени на възраст 50-59 години и 11 на 1 000 жени на възраст 60-69 години.
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto HAT, aprēķināts, ka insulta gadījumu skaits, kas notiks 5 gados, ir aptuveni 3 uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 11 uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Bulgarian: За неполучаващите ХЗТ е установено, че броят на случаите с ВТЕ, които биха се появили за период от 5 години, е около 3 на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и 8 на 1 000 за жените между 60 и 69 години.
Latvian: Nelietotājām aprēķināts, ka VTE gadījumu skaits, kas radīsies 5 gados, ir aptuveni 3 gadījumi uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 8 gadījumi uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMA, FARMACEITISKĀS FORMAS, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: Представените честоти трябва да се интерпретират в тази светлина:
Latvian: Tālāk norādīto sastopamību jāvērtē uzmanīgi:
Bulgarian: Абсолютният риск, изчислен от проучванията MWS и WHI е представен по-долу: MWS оценява, че от известното средно разпространение на рак на гърдата в развитите страни:
Latvian: Pēc MWS un WHI pētījumu rezultātiem aprēķinātais absolūtais risks norādīts tālāk.
Bulgarian: в.
Latvian: c.
Bulgarian: Мигрена (вижте "Спрете да приемате Активел" в точка 2)
Latvian: • migrēna (skatīt 2. sadaļu, Activelle lietošanas pārtraukšana)
Bulgarian: Неприетата доза може да повиши вероятността от поява на пробивно кръвотечение и зацапване.
Latvian: Devas izlaišana var palielināt starpmenstruālas asiņošanas un smērējošu izdalījumu rašanās iespēju.
Bulgarian: Доказан, прекаран или суспектен рак на гърдата
Latvian: • Diagnosticēts krūts vēzis, aizdomas par to vai krūts vēzis anamnēzē.
Bulgarian: Коремна болка Гадене
Latvian: Sāpes vēderā Slikta dūša
Bulgarian: Съдови нарушения: влошаване на хипертонията
Latvian: • asinsvadu sistēmas traucējumi: hipertensijas paasinājums;
Bulgarian: Какво съдържа Активел
Latvian: Ko Activelle satur
Bulgarian: 3 х 28 филмирани таблетки
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Лечението с естрогени като самостоятелно лечение за дълго време увеличава риска от рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума).
Latvian: Ilgstoša estrogēnu vienu pašu lietošana palielina arī dzemdes gļotādas vēža (endometrija vēža) risku.
Bulgarian: Придвижвайте капачето всеки ден
Latvian: Turpmāk katru dienu
Bulgarian: Холандия
Latvian: Nīderlande
Bulgarian: Исландия - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur
Latvian: Īslande - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: хлоазма, еритема мултиформе, еритема нодозум, съдова пурпура.
Latvian: • ādas un zemādas audu bojājumi: hloazma, erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulāra purpura,
Bulgarian: Порфирия
Latvian: • Porfīrija.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда и инсулт
Latvian: • miokarda infarkts un insults,
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІII КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ KALENDĀRVEIDA IEPAKOJUMA ETIĶETE
Bulgarian: 0,1 mg е по-ниска от наблюдаваната при комбинацията Е2 1 mg/NETA 0,1 mg, все още не е недвусмислено доказано, че тя ще бъде в приемливи граници според европейските насоки.
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka pat, ja novērotais hiperplāzijas gadījumu skaits pie jaunās devas E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg varētu būt mazāks par to, kas novērots, lietojot E2 1mg/NETA 0,1mg kombināciju, nav nepārprotami pieradīts, ka tas būs pieļaujamajā līmenī atbilstīgi Eiropas pamatnostādnēm.
Bulgarian: 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Италия - Activelle®
Latvian: Īrija - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Itālija - Activelle®
Bulgarian: Ако получите мигреноподобно главоболие за първи път
Latvian: • ja jums ir agrāk nebijušas migrēnas tipa galvassāpes,
Bulgarian: KLIM/PD/11/USA е твърде малък, за да се изведат някакви категорични заключения по отношение на безопасността за ендометриума на 0,5 mg Е2, дори за двегодишно лечение.
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka iesniegtie dati ir nepietiekami, lai apstiprinātu, ka tas tā nav gadījumā ar 0,5 mg E2. Grupas lielumu KLIM/PD/11/USA pētījumā var uzskatīt par pārāk mazu, lai izdarītu skaidru secinājumu par nekaitīgumu endometrijam, lietojot E2 0,5 mg pat divus gadus ilgā ārstēšanas periodā.
Bulgarian: - Събраната информация от няколко наскоро разрешени за употреба последователни и постоянни комбинации естроген/прогестин за ХЗТ в Европа показва, че честотата на хиперплазията или по-сериозните нежелани заболявания на ендометриума е 0,26 % по време на първата година от лечението, което е доста под наблюдаваната честота на хиперплазията от 0,8 % в изпитването KLIM/PD/7/USA.
Latvian: - vai nopietnāku nevēlamu endometrija reakcijas novērotas aptuveni 0,26% gadījumos, kas ir krietni zemāks par KLIM/PD/7/USA pētījumā novēroto - 0,8%.
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения: болест на жлъчния мехур, холелитиаза, влошаване на холелитиазата, рецидив на холелитиазата
Latvian: • aknu un/vai žultsceļu traucējumi: žultspūšļa slimība, žultsakmeņu slimība, žultsakmeņu slimības paasinājums, žultsakmeņu slimības recidīvs;
Bulgarian: Очни нарушения: зрителни нарушения
Latvian: • acu slimības: redzes traucējumi;
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите (мамография) и цитонамазка.
Latvian: • jāveic krūšu izmeklēšana (mammogrāfija) un uztriepes no dzemdes kakla analīzes.
Bulgarian: Скелетномускулни и съединителнотъканни нарушения
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Bulgarian: Данните предполагат наличието на дозозависима връзка между неопозирани конюгирани конски естрогени и риска от хиперплазия.
Latvian: Dati liecina par CEE bez pretiedarbības devas saistību ar hiperplāzijas risku.
Bulgarian: Двете страни считат, че безопасността на Activelle 0,5 mg/0,1 mg за ендометриума не е достатъчно добре доказана според насоките на СНМР за продуктите за ХЗТ
Latvian: Abas valstis uzskatīja Activelle 0,5 mg/0,1 mg nekaitīgumu endometrijam par nepietiekamu saskaņā ar CHMP pamatnostādnēm par HAT zālēm (EMEA/CHMP/021/97 1. red.).
Bulgarian: - безопасността на продукта Activelle 0,5 mg естрадиол/0,1 mg NETA за ендометриума е убедително подкрепена от представените данни.
Latvian: - iesniegtie dati pietiekoši apstiprina zāļu Activelle 0,5mg estradiols/0.1mg NETA nekaitīgumu endometrijam,
Bulgarian: Подуване или дискомфорт на корема (стомаха)
Latvian: • vēdera uzpūšanās vai diskomforts vēderā (kuņģī),
Bulgarian: 5 години конюгирани естрогени и МРА, броят на допълнителните случаи ще бъде между 0 и 3 (най-близка оценка =1) на 1 000 за възраст 50-59 години и между 1 и 9 (най-близка оценка =4) на 1 000 за възраст 60-69 години.
Latvian: Aprēķināts, ka sievietēm, kuras lieto konjugētos estrogēnus un MPA 5 gadus, papildus gadījumu skaits būs no 0 līdz 3 (precīzāk = 1) uz 1000 lietotājām 50 līdz 59 gadu vecumā un no 1 līdz 9 (precīzāk = 4) uz 1000 lietotājām 60 līdz 69 gadu vecumā.
Bulgarian: Гастроинтестинални нарушения: диспепсия, повръщане
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta traucējumi: dispepsija, vemšana;
Bulgarian: Дозозависимост на пролиферативния ефект на неопозирани естрогени
Latvian: Estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvās ietekmes atkarība no devas
Bulgarian: - Кръгло капаче от прозрачен полистирен - Централен диск за набиране от цветен непрозрачен полистирен
Latvian: − no krāsaina necaurspīdīga polistirēna gatavota skala centrā.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Latvian: Pilnu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Latvian: Lot:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употреба на Активел Информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния.
Latvian: Lietošana nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties jākontaktējas ar jūsu ārstu, ja jums rodas kāds no zemāk minētajiem gadījumiem:
Bulgarian: Болест на жлъчния мехур
Latvian: • žultsakmeņu slimība,
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Bulgarian: Няма постигнат консенсус дали варикозните вени допринасят за ВТЕ.
Latvian: Nav vienota viedokļa par varikozu vēnu nozīmi VTE.
Bulgarian: Чести нежелани реакции
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа естрадиол 0,5 mg (като хемихидрат) и норетистеронов ацетат 0,1 mg.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā) un 0,1 mg noretisterona acetāta.
Bulgarian: При някое от състоянията, описани в точка 2, „Преди да приемате Активел")
Latvian: • ja jums rodas kāds no sadaļā 2. Nelietojiet Activelle šādos gadījumos minētajiem gadījumiem.
Bulgarian: За 1 000 жени, употребявали наскоро или понастоящем ХЗТ, броят на допълнителните случаи по време на съответния период ще бъде: o За тези на самостоятелна естроген-заместителна терапия Между 0 и 3 (най-близка оценка=1,5) за 5 годишна употреба Между 3 и 7 (най-близка оценка=5) за 10 годишна употреба.
Latvian: MWS no zināmās vidējās krūts vēža sastopamības attīstītās valstīs tika aprēķināts, ka: - sievietēm, kuras nelieto HAT, aptuveni 32 no katrām 1000 paredzams diagnosticēt krūts vēzi 50 līdz 64 gadu vecumā, - no 1000 sievietēm, kuras pašlaik lieto vai nesen lietojušas HAT, attiecīgajā laika periodā būs šāds papildus gadījumu skaits: - sievietēm, kuras lieto tikai estrogēnu saturošu aizstājterapiju: - no 0 līdz 3 (precīzāk = 1,5) 5 lietošanas gados, - no 3 līdz 7 (precīzāk = 5) 10 lietošanas gados; - sievietēm, kuras lieto kombinētu estrogēna un progestagēna HAT: - no 5 līdz 7 (precīzāk = 6) 5 lietošanas gados, - no 18 līdz 20 (precīzāk = 19) 10 lietošanas gados.
Bulgarian: Не е известно дали това се отнася за по-млади жени и за жени, приемащи други продукти за ХЗТ.
Latvian: Nav zināms, vai šie rezultāti attiecas uz sievietēm, kuras uzsākot ārstēšanu ir jaunākas par 65 gadiem un sievietēm, kuras lieto citus HAT preparātus.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
Latvian: 28 apvalkotās tabletes,
Bulgarian: Фармацевтична форма
Latvian: Farmaceitiskā forma
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Latvian: Mērķa sugas
Bulgarian: Начин на приложение
Latvian: Lietošanas veids
Bulgarian: Процедурен номер
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Bulgarian: Карентен срок
Latvian: Izdalīšanās periods
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Bulgarian: Няма.
Latvian: Nav.
Bulgarian: Влияние върху околната среда
Latvian: Ietekme uz vidi
Bulgarian: Не е приложимо.
Latvian: Nav piemērojams.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден на месеца.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Ако това се случи, очите трябва да се изплакват бавно и внимателно с вода.
Latvian: Ja tā notiek, acis lēni un uzmanīgi jāskalo ar ūdeni.
Bulgarian: • в деня на третиране, децата не трябва да пипат третираните животни и на животните не трябва да се разрешава да спят с техните собственици, особено децата;
Latvian: • ārstēšanas dienā bērni nedrīkst darboties ar ārstētajiem dzīvniekiem, un dzīvnieki nedrīkst gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem;
Bulgarian: Използваните пипети трябва да се изхвърлят незабавно.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Bulgarian: Отворете сашето и извадете пипетата.
Latvian: Atvērt paciņu un izņemt pipeti.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и преминава за няколко минути без лечение.
Latvian: Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas.
Bulgarian: Да не се яде, да не се пие и да не се пуши по време на третирането с ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Neēst, nedzert vai nesmēķēt veterināro zāļu lietošanas laikā.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълт разтвор.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
Bulgarian: За да се избегнат неблагоприятни реакции:
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Bulgarian: Консултирайте се с ветеринарен лекар, ако възнамерявате да използвате продукта на кучета с други продукти или лечение.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles suņiem ar citiem vielām vai zālēm.
Bulgarian: Activyl не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Latvian: Activyl nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Bulgarian: Тези промени не оказват влияние на безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Bulgarian: Това води до внезапно спиране на храненето за 0 до 4 часа след лечението, последвано от спиране на снасянето на яйца, парализа и смърт за 4 до 48 часа.
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.
Bulgarian: Локални и / или системни реакции са наблюдавани при някои хора след експозиция.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc darbošanās ar zālēm ir novērotas lokālas un/vai sistēmiskas reakcijas.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Тези симптоми обикновенно изчезват без лечение.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Bulgarian: Съхранявайте го далече от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.
Latvian: Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atvērtas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Bulgarian: Кучета
Latvian: Suņi.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Latvian: Ja parādās simptomi, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 4 или 6 сашета; всяко саше съдържа една еднодозова пипета.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 4 vai 6 maisiņiem; katrs maisiņš satur vienu vienas devas pipeti.
Bulgarian: 6 пипети
Latvian: 6 pipetes
Bulgarian: 4 пипети
Latvian: 4 pipetes
Bulgarian: Виж т.6.6.
Latvian: Skatīt 6.6. apakšpunktu.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Сашето е защитено за деца.
Latvian: Iepakojums ir drošs bērniem.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Bulgarian: Съответна комбинация от пипети трябва да бъде приложена
Latvian: Jālieto atbilstoša pipešu kombinācija
Bulgarian: Основният начин на екскреция е чрез изпражненията.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids ir ar fēcēm.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 пипета
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 pipete
Bulgarian: Да не се прилага перорално или по друг начин.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai kādā citā ievadīšanas veidā.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо третиране на средата на домашния любимец, чрез допълнителни химически или физически мерки.
Latvian: Ieteicama piemērota dzīvnieka apkārtējas vides apstrāde ar papildu ķīmiskām vai fizikālām metodēm.
Bulgarian: При по-големи кучета, цялото съдържание на пипетата/и трябва да се приложи на 2 - 4 различни места по дължината на гърба, от плешката до основата на опашката.
Latvian: Lielākiem suņiem visu pipetes saturu sadalīt vienmērīgi 2-4 punktos visas muguras garumā no pleciem līdz astes pamatnei.
Bulgarian: Indoxacarb е притивопаразитно средство, принадлежащо към oxadiazine химичната група.
Latvian: Indoksakarbs ir pretektoparazītu līdzeklis, kas pieder oksadiazīna ķīmiskajai grupai.
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:18/02/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/02/2011.
Bulgarian: Абсорбцията през кожата също е възможна, но тази системична абсорбция е частична и не се отнася за клиничната ефикастност.
Latvian: Novēro arī uzsūkšanos caur ādu, bet šī sistēmiskā uzsūkšanās ir daļēja un nebūtiska klīniskai iedarbībai.
Bulgarian: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Latvian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Bulgarian: избягвайте контакт с очите, тъй като продуктът може да причини умерено дразнене на очите.
Latvian: • izvairīties no saskares ar acīm, jo zāles var izraisīt mērenu acu kairinājumu.
Bulgarian: Схема на третиране:
Latvian: Ārstēšanas shēma:
Bulgarian: Пипетата се състои от блистер филм (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) и фолиево покритие (aluminium/ polypropylene co-extruded), запечетани в алуминиево саше..
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts) ievietoti alumīnija folijas paciņās.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:07/01/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016.
Bulgarian: На животните не трябва да се позволява да плуват и не трябва да се третират с шампоан за период от 48 часа след третирането.
Latvian: Tomēr dzīvniekiem nedrīkst ļaut peldēties vai mazgāt tos ar šampūnu 48 stundas pēc apstrādes.
Bulgarian: Ветеринарномедицинския продукт не трябва да попада в водни басейни
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs.
Bulgarian: Биоактивният метаболит действа като волтажзависима натриева помпа, антагонист в инсектите, чрез блокиране на натриевите канали, регулиращи натриевите йони в нервната система на инсектите.
Latvian: Bioaktivēts metabolīts darbojas kā sprieguma atkarīgs nātrija kanālu antagonists insektiem, bloķējot nātrija kanālus, kas regulē nātrija jonu plūsmu insekta nervu sistēmā.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Приложете дозата в област, където кучето не може да го оближе, както е описано в точка 4.9.
Latvian: Lietot zāles tādā vietā, kur suns nevar tās nolaizīt, kā norādīts 4.9. apakšpunktā.
Bulgarian: Уверете се, че животните не са в пряк контакт едно с друго, непосредствено след третирането.
Latvian: Nodrošināt, lai dzīvnieki nelaiza viens otru tūlīt pēc apstrādes.
Bulgarian: Котки >4 kg
Latvian: Kaķi > 4 kg