FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Hexal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmine Hexal, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Hexal hatásossága mérsékelt az Alzheimertípusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine Hexal are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Hexal lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine Hexal determină creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine Hexal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rivastigmine Hexal sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Hexal-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Hexal adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine Hexal la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine Hexal pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost, de asemenea, studiat pe 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-lal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmine Hexal
Hungarian: A Rivastigmine Hexal egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Rivastigmine Hexal este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Rivastigmine Hexal depind de tipul de demenţă tratat.
Hungarian: A globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Rivastigmine Hexal-t szedő betegeknél.
Romanian: De asemenea, scorul global privind simptomatologia s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 2126, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be.
Romanian: Rivastigmine Hexal a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine Hexal trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine Hexal, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Rivastigmine Hexal se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Hexal-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere de 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine Hexal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rivastigmine Hexal pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Hexal kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine Hexal sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Hungarian: A bizottság eredetileg azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kórhoz társuló demencia kezelésében a Rivastigmine Hexal előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Romanian: Iniţial, comitetul a concluzionat că beneficiile Rivastigmine Hexal nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenţei asociate bolii Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Hexal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rivastigmine Hexal, consultaţi prospectul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine Hexal alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rivastigmine Hexal?
Hungarian: A Rivastigmine Hexal-t Parkinsonkórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Romanian: De asemenea, Rivastigmine Hexal se utilizează pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Hexal-t?
Romanian: Cum se utilizează Rivastigmine Hexal?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine Hexal forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmine Hexal?
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Hexal kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Romanian: Pentru a demonstra că Rivastigmine Hexal sub formă de capsule şi soluţie orală a produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge a fost utilizat un studiu suplimentar care a inclus 27 de pacienţi.
Hungarian: − mikrokristályos cellulóz
Romanian: - Celuloză microcristalină
Hungarian: Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine Sandoz használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina Sandoz faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Romanian: Rivastigmina Sandoz nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale.
Hungarian: • szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés • tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
Romanian: • Probleme cu ritmul cardiac, cum ar fi ritm prea rapid sau prea lent • Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
Hungarian: Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine Sandoz elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina Sandoz permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.
Hungarian: Patkányokban nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse ale rivastigminei asupra fertilității sau performanței de reproducere la șobolani (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.
Romanian: • Trageţi pistonul în sus până atinge marcajul corect care indică doza pe care medicul dumneavoastră v-a prescris-o.
Hungarian: Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine Sandozt, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmina Sandoz mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine Sandoz
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivastigmina Sandoz
Hungarian: − titán-dioxid (E171)
Romanian: - Dioxid de titan (E171)
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine Sandoz adagot vegyen be.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Sandoz să luaţi.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine Sandoz adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina Sandoz, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Hungarian: - ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine Sandoz hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina Sandoz) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hatásos-e Önnél.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás - súlyos fájdalom a has felső részén, gyakran hányingerrel vagy hányással kísérve
Romanian: • Inflamaţia pancreasului - semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului, asociată adesea cu greaţă sau vărsături
Hungarian: − magnézium-sztearát
Romanian: - Stearat de magneziu
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Romanian: Rivastigmina Sandoz soluţie orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg.
Romanian: Rivastigmine Sandoz nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile).
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (ami 3 ml-nek felel meg).
Romanian: • Cea mai mare doză care trebuie luată este de 6 mg (corespunzător a 3 ml) de două ori pe zi.
Hungarian: Azon betegek száma, akikben előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek Tremor
Romanian: Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite Tremor
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga a rivasztigmin.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina Sandoz este rivastigmina.
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula
Romanian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg capsule Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule Rivastigmine Sandoz 4,5 mg capsule Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule
Hungarian: Seimyniskiu Str.
Romanian: Seimyniskiu Str. 3A
Hungarian: − vörös vas-oxid (E172)
Romanian: - Oxid roşu de fer (E172)
Hungarian: − hipromellóz
Romanian: - Hipromeloză
Hungarian: Ha véletlenül az előírt Rivastigmine Sandoz adagnál nagyobb mennyiséget vett be, tájékoztassa orvosát.
Romanian: Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină Sandoz decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Hungarian: Ha a Rivastigmine Sandoz-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Sandoz fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmina Sandoz, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina Sandoz poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Romanian: Rivastigmine Sandoz 3 mg și 6 mg capsule:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Sandozt
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina Sandoz
Hungarian: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Romanian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Romanian: Cum arată Rivastigmina Sandoz şi conţinutul ambalajului Rivastigmina Sandoz soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin kapszulák használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă capsulele de rivastigmină se pot utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor
Hungarian: − sárga vas-oxid (E172)
Romanian: - Oxid roșu de fer (E172)
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a rivasztigmint bétablokkolókkal és más bradycardia elleni szerekkel kombinálják (pl. III. osztályú antiaritmiás szerek, kalciumcsatornablokkolók, digitálisz-glikozidok, pilocarpin).
Romanian: Prin urmare, asocierea rivastigminei cu beta-blocante, precum și cu alte medicamente care determină bradicardie (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa III, antagoniști ai canalelor de calciu, glicozidă digitalică, pilocarpin) trebuie efectuată cu precauție.
Hungarian: Mivel a bradycardia a torsades de pointes előfordulásának kockázati tényezője, a rivasztigmin torsades de pointes-t indukáló gyógyszerekkel, mint például antipszichotikumokkal, azaz egyes fenotiazinokkal (klórpromazin, levomepromazin), benzamidokkal (szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, veraliprid), pimoziddal, haloperidollal, droperidollal, ciszapriddal, citaloprammal, difemamillal, eritromicin IV-gyel, halofantrinnal, mizolasztinnal, metadonnal, pentamidinnel és moxifloxacinnal óvatosan szabad kombinálni, és klinikai megfigyelés (EKG) is szükséges lehet.
Romanian: Deoarece bradicardia constituie un factor de risc pentru apariția torsadei vârfurilor, asocierea de rivastigmină cu medicamente care induc torsada vârfurilor, cum sunt antipsihoticele, și anume unele fenotiazine (clorpromazină, levomepromazină), benzamide (sulpiridă, sultopridă, amisulpridă, tiapridă, veralipridă), pimozidă, haloperidol, droperidol, cisapridă, citalopram, difemanil, eritromicină i.v., halofantrin, mizalostin, metadonă, pentamidină și moxifloxacină trebuie ținută sub observație cu atenție și poate fi necesară, de asemenea, monitorizarea clinică (ECG).
Hungarian: A Rivastigmine Sandozt felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
Romanian: Rivastigmina Sandoz se utilizează pentru tratamentul al pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat severă, o tulburare progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Hungarian: − vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Romanian: - Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Hungarian: Milyen a Rivastigmine Sandoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmina Sandoz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Hungarian: Τηλέφωνο: 00357 25372425
Romanian: Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine Sandoz-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Romanian: Este necesară precauție atunci când Rivastigmine Sandoz este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii).
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül fel kell használni.
Romanian: Utilizaţi Rivastigmina Sandoz soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
Hungarian: ADASCog Placebo
Romanian: ADCSCGIC Placebo
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, azonban szoros betegfelügyelet mellett a rivasztigmin belsőleges oldat használata megengedett az ilyen betegpopulációnál (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2).
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatás figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie(frecvente).
Hungarian: Hogyan kell a Rivastigmine Sandoz tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmine Sandoz
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Sandozát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina Sandoz au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg a rivasztigminnel történő kezelés kapcsán.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmină Sandoz.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, speciális területen történő használatra fenntartott gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2)
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervat pentru a fi utilizat în anumite domenii de specialitate(Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina Sandoz 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula:
Romanian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg capsule:
Hungarian: Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog., ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10% ameliorare la testul PDS.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina Sandoz 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Hungarian: • A Rivastigmine Sandozt naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Romanian: • Luaţi Rivastigmina Sandoz de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rivastigmină Sandoz nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi, în tratamentul bolii
Hungarian: ADASCog: legalább 4 pontos javulás
Romanian: PDS: ameliorare de cel puţin
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 4,5 mg
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszok és belsőleges oldatok esetén is előfordulhatnak:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală:
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 3 mg
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rivastigmine Sandozt.
Romanian: Nu utilizaţi Rivastigmina Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie.
Hungarian: A következő mellékhatásokat észlelték még a Rivastigmine transzdermális tapasz mellett: delirium, láz, csökkent étvágy, vizelet inkontinencia (gyakori), pszichomotorikus hiperaktivitás (nem gyakori),
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate cu rivastigmină plasturi transdermici: delir, pirexie, apetit scăzut, incontinenţă urinară (frecvent), hiperactivitate psihomotorie (mai puţin frecvent), eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică (cu frecvenţă necunoscută) Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu rivastigmină capsule.
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina Sandoz soluţie orală este benzoatul de sodiu.