FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve vakcíně jsou obsaženy bakteriální kmeny serotypu Inaba a Ogawa a biotypu El Tor a klasické biotypy.
Norwegian Bokmål: Bakteriestammer av både Inaba- og Ogawa-serotyper og av El Torog klassisk-biotyper er inkludert i vaksinen.
Czech: Antibakteriální intestinální protilátky blokují vazbu bakterií na střevní stěnu, čímž zabraňují kolonizaci V. cholerae O1.
Norwegian Bokmål: De antibakterielle antistoffene i tarmkanalen forhindrer bakteriene fra å festes til tarmveggen, og hindrer dermed kolonisering av V. cholerae O1.
Czech: Obsahuje sodík.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium.
Czech: U subjektů, u nichž je známa hypersensitivita na formaldehyd, je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.
Czech: Název a adresa výrobců biologických léčivých látek
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Czech: Imunologické údaje a údaje o trvání ochrany ovšem ukazují, že pokud od poslední vakcinace uplynuly maximálně dva roky pro dospělé a do 6 měsíců pro děti ve věku 2 až 6 let, měla by být podána jedna posilující dávka.
Norwegian Bokmål: Immunologiske data og data for varighet av beskyttelse antyder imidlertid at hvis det har gått opptil 2 år siden forrige vaksinasjon for voksne og opptil 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år, bør det gis én enkelt boosterdose.
Czech: • zvětšení lymfatických uzlin
Norwegian Bokmål: • hovne lymfekjertler
Czech: Celou směs vypijte do 2 hodin po smísení s roztokem pufru.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer etter at den er blandet med bufferløsningen.
Czech: Nebyly stanoveny žádné imunologické koreláty ochrany proti choleře po perorální vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Det er ikke etablert immunologiske korrelater for beskyttelse mot kolera etter oral vaksinasjon.
Czech: Určeno pro použití s přípravkem DUKORAL.
Norwegian Bokmål: Skal brukes sammen med DUKORAL.
Czech: • Šumivé granule obsahují hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovou, uhličitan sodný, sodnou sůl sacharinu, natrium-citrát a malinovou příchuť.
Norwegian Bokmål: • Brusegranulatet inneholder natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, natriumkarbonat, sakkarinnatrium, natriumsitrat og bringebærsmak.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Dukoral obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dukoral
Czech: • Dalšími složkami jsou dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný a voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i vaksinesuspensjonen er natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Šumivé granule je třeba rozpustit v přibližně 150 ml studené vody a získat tak roztoku pufru.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet skal oppløses i omtrent 150 ml kaldt vann for å oppnå bufferløsningen.
Czech: Ztráta chuti k jídlu/nechutenství Velmi vzácné Dehydratace
Norwegian Bokmål: Manglende eller dårlig appetitt Svært sjeldne Dehydrering
Czech: Po posilovací dávce, která byla podána 10 - 12 měsíců po základní imunizaci, byla ochrana v průběhu druhého roku 60,5 % (95 % CI: 28, 79).
Norwegian Bokmål: Etter en boosterdose 10-12 måneder etter primær vaksinasjon var den beskyttende effekten i løpet av det andre året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Czech: Vakcína je určena k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til oral bruk.
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dukoral
Czech: Šumivé granule jsou bílé s malinovou příchutí a dodávají se v sáčku.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet er hvitt med bringebærsmak og leveres i en dosepose.
Czech: Doba, po niž vakcína poskytovala ochranu, se lišila v závislosti na věku a trvala 6 měsíců u dětí a 2 roky u dospělých (viz následující tabulka).
Norwegian Bokmål: Varigheten av vaksinens beskyttende effekt varierte med alder og varte i 6 måneder hos barn og i 2 år hos voksne (se tabellen nedenfor).
Czech: Děti od dvou do šesti let věku: polovina roztoku pufru se odlije a zbývající část (přibližně 75 ml) se smísí s celým obsahem lahvičky.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Halvparten av bufferløsningen tømmes ut, og det gjenværende (omtrent 75 ml) blandes med hele innholdet i flasken.
Czech: Lahvičku s vakcínou je třeba jemně protřepat a suspenze vakcíny se potom přidá k roztoku pufru a dobře se smísí, aby vznikla bezbarvá, mírně zakalená perorální suspenze.
Norwegian Bokmål: Flasken med vaksinen ristes forsiktig, og vaksinesuspensjonen tilsettes så til bufferløsningen og blandes godt for å oppnå en fargeløs, lett blakket mikstur, suspensjon.
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Dukoral Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky, jako byly gastrointestinální symptomy, včetně bolestí břicha, průjmů, neschopnosti udržet stolici, nausey a zvracení, se vyskytovaly ve skupině užívají přípravek s podobnou četností jako ve skupině, která dostávala placebo.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene, som gastrointestinale symptomer, inkludert magesmerter, diaré, løs mage, kvalme og oppkast, forekom med tilsvarende hyppighet hos vaksine- og placebogruppene.
Czech: Nebyl prokázán žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ingen evidens for effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: 1994 2 dávky v intervalu 7 - 11 dní
Norwegian Bokmål: 1994 2 doser med 7-11 dagers mellomrom 1 563 (18-65 år)
Czech: Šumivé granule se rozpustí ve sklenici studené vody a výsledný roztok pufru by se měl smísit se suspenzí.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet løses opp i et glass kaldt vann og denne bufferløsningen skal så blandes med suspensjonen.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než dva roky (více než 6 měsíců pro děti ve věku 2 až 6 let), je třeba zopakovat základní vakcinační schéma.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinasjon (mer enn 6 måneder for barn fra 2 til under 6 år), bør primærvaksinasjon gjentas.
Czech: Pre kontinuální ochranu proti choleře se doporučuje jedna posilovací dávka do dvou let u dospělých a dětí od šesti let věku a do šesti měsíců u dětí od dvou do šesti let.
Norwegian Bokmål: For vedvarende beskyttelse mot kolera anbefales en enkelt boosterdose innen 2 år for barn fra 6 års alder og voksne, og innen 6 måneder for barn mellom 2 og under 6 år.
Czech: Jemně promíchejte.
Norwegian Bokmål: Bland under forsiktig omrøring.
Czech: Děti ve věku 2 až 6 let: polovina roztoku pufru se vylije a zbývající část (přibližně 75 ml) se smísí s celým obsahem lahvičky vakcínou.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Halvparten av bufferløsningen tømmes ut, og det gjenværende (omtrent 75 ml) blandes med hele innholdet i flasken med vaksinen.
Czech: EXP: MM/RRRR
Norwegian Bokmål: EXP MM/ÅÅÅÅ
Czech: • bolest v krku, snížená citlivost chuťových buněk
Norwegian Bokmål: • sår hals, redusert smakssans
Czech: Nalijte obsah lahvičky se suspenzí Dukoral® do sklenice s roztokem pufru (viz 1).
Norwegian Bokmål: Tøm innholdet av flasken med Dukoral® suspension i glasset med bufferløsningen (se 1).
Czech: Po podání vakcíny bude Vaše tělo vytvářet látky označované jako protilátky, které bojují s bakteriemi cholery a toxinem, který způsobuje průjem.
Norwegian Bokmål: Når du har fått vaksinen, danner kroppen din antistoffer som bekjemper kolerabakterier og toksinet som forårsaker diaré.
Czech: Pokud uplynulo více než 6 týdnů, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 uker, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Dukoral
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dukoral
Czech: DUKORAL suspenze Perorální podání.
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Oral bruk.
Czech: Dospělí a děti od 6 let věku: základní vakcinaci tvoří 2 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týdne (do 6 týdnů).
Norwegian Bokmål: Voksne og barn fra 6 års alder: Primær vaksinasjon er 2 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Czech: V případě výskytu průjmu je třeba zavést rehydratační režim.
Norwegian Bokmål: Ved diaré bør rehydrerende tiltak igangsettes.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu proti choleře dospělým a dětem od dvou let věku.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
Czech: 3 ml suspenze vakcíny se plní do lahviček (ze skla typu I).
Norwegian Bokmål: Vaksinesuspensjonen av 3 ml er fylt i flasker (glass type I) med gummipropp (brombutylgummi) og skrulokk.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka, angioedém, pruritus Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: bolesti, syndrom podobný chřipce, asténie, zimnice
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Urticaria, angioødem, pruritus Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Smerte, influensalignende syndrom, asteni, kuldefølelse
Czech: Vždy užívejte tento lék přesně podle této příbalové informace nebo pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid denne medisinen nøyaktig som beskrevet i denne brosjyren eller slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Czech: Přípravek Dukoral obsahuje přibližně 1,1 g sodíku v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder omtrent 1,1 g natrium per dose.
Czech: Přípravek Dukoral se podává perorálně s pufrem hydrogenuhličitanu, který chrání antigeny před žaludečními kyselinami.
Norwegian Bokmål: Dukoral tas oralt med bikarbonatbuffer, som beskytter antigenene mot magesyre.
Czech: Dukoral způsobuje tvorbu vlastní ochrany proti choleře ve Vašem těle.
Norwegian Bokmål: Dukoral gjør at kroppen din produserer sin egen beskyttelse mot kolera.
Czech: Zvracení, nauzea Velmi vzácné Bolest v krku, dyspepsie
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme Svært sjeldne Sår hals, dyspepsi
Czech: U subjektů nakažených virem HIV jsou k dispozici omezené údaje o imunogenicitě a bezpečnosti vakcíny.
Norwegian Bokmål: For personer infisert med HIV foreligger det begrensede data vedrørende vaksinens immunogenisitet og sikkerhet, og vaksinens beskyttende effekt er ikke studert.
Czech: Jedna dávka vakcíny se dodává jako jedna lahvička suspenze společně s jedním sáčkem šumivých granulí.
Norwegian Bokmål: Hver vaksinedose leveres som en flaske med mikstur, suspensjon, sammen med en dosepose med brusegranulat.
Czech: Ochrana poskytovaná přípravkem Dukoral proti choleře nebyla zkoumána po opakovaném podání posilovacích dávek.
Norwegian Bokmål: Den beskyttende effekten av Dukoral mot kolera er ikke studert etter gjentatte boosterdoser.
Czech: • Závažný průjem se ztrátou vody z těla.
Norwegian Bokmål: • kraftig diaré med væsketap fra kroppen
Czech: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Czech: Děti ve věku od 2 do 6 let: základní vakcinaci tvoří 3 dávky užité perorálně (ústy) v intervalu minimálně 1 týden (do 6 týdnů).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Primær vaksinasjon er 3 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Czech: Dukoral je indikován k aktivní imunizaci dospělých a dětí od dvou let věku proti chorobě, jejímž původcem je Vibrio cholerae seroskupiny O1, kteří budou cestovat do endemických oblastí či do oblastí s probíhající epidemií.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot sykdom forårsaket av Vibrio cholerae serogruppe O1 hos voksne og barn fra 2 års alder som skal besøke endemiske/epidemiske områder.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh Další nežádoucí účinky hlášené v období, kdy byl přípravek sledován po uvedení na trh, jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert ved overvåking etter markedsføring, er oppført nedenfor.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DUKORAL - balení obsahující 20x 1 dávku (vnitřní krabička obsahující 20 lahviček s vakcínou)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 flasker med vaksine)
Czech: • Podejte druhou dávku dítěti minimálně jeden týden po první dávce.
Norwegian Bokmål: • Dose 2 gis til barnet minst 1 uke etter første dose.
Czech: V longitudinální kohortové analýze provedené během hromadné vakcinační kampaně provedené v Zanzibaru byla ochranná účinnost po 2 dávkách přípravku Dukoral 79 % (95% interval spolehlivosti, 47, 92) pro období sledování 15 měsíců.
Norwegian Bokmål: I den langsiktige kohortanalysen som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Zanzibar, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI, 47, 92) i en oppfølgingsperiode på 15 måneder.
Czech: Závratě Velmi vzácné Ospalost, insomnie, mdloby, snížená citlivost chuťových buněk
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Svært sjeldne Utmattethet, søvnløshet, besvimelse, redusert smakssans
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Vzácné
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne
Czech: Neužívejte jiné léky 1 hodinu před a 1 hodinu po podání vakcíny.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre legemidler innenfor 1 time før og 1 time etter at du har tatt vaksinen.
Czech: Návod k použití:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Sjeldne
Czech: Ve druhém hodnocení, které se konalo v Peru a do nějž byli zařazeni vojenští rekruti, byla krátkodobá ochrana proti choleře po dvou dávkách vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protocol analysis).
Norwegian Bokmål: I det andre forsøket, som ble utført i Peru med deltakere fra militæret, var den kortsiktige beskyttende effekten mot kolera 85 % (95 % CI: 36, 97, analyse per protokoll) etter 2 vaksinedoser.
Czech: - Granule pro perorální suspenzi v sáčku.
Norwegian Bokmål: - Granulat til mikstur, suspensjon, i en pose.
Czech: Pokud od poslední dávky vakcíny uplynula doba delší než 2 roky, je třeba zopakovat základní vakcinaci (2 dávky).
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinedose, bør primær vaksinasjon (2 doser) gjentas.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer)
Czech: Přípravek Dukoral nemusí u subjektů v pokročilém stádiu onemocnění virem HIV vyvolat vytvoření ochranné hladiny protilátek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert at Dukoral gir beskyttende antistoffnivåer hos personer med fremskredet HIV-sykdom.
Czech: • Užijte druhou dávku minimálně jeden týden po první dávce a minimálně jeden týden před Vaší cestou.
Norwegian Bokmål: • Dose 2 tas minst 1 uke etter første dose og minst 1 uke før du skal reise.
Czech: − 31,25x109 vibrií*každého z následujících kmenů V. cholerae O1: Inaba classicus (calore inactivatus), Inaba El Tor (formaldehydo inactivatus), Ogawa classicus (calore inactivatus), Ogawa classicus (formaldehydo inactivatus).
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Czech: Pro opakované podávání posilovacích dávek nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske effektdata for gjentatte boosterdoser.
Czech: Ve studii případů a kontrol provedené během hromadné vakcinační kampaně v Mosambiku byla ochranná účinnost 2 dávek přípravku Dukoral 84 % (95% interval spolehlivosti: 43, 95, per-protocol analysis, p = 0,005) pro iniciálních 5 měsíců sledování.
Norwegian Bokmål: I den kasuskontrollerte studien som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Mosambik, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95 analyse per protokoll, p=0.005) i de første 5 månedene av oppfølgingsperioden.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu ze 100)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Czech: Antitoxinové intestinální protilátky zabraňují tomu, aby se toxin cholery navázal na povrch střevní sliznice, čímž se předchází průjmovým příznakům vyvolaným působením toxinu.
Norwegian Bokmål: Antitoksin-antistoffene i tarmkanalen hindrer koleratoksin fra å bindes til slimhinnene i tarmen, og forhindrer dermed de toksinmedierte diarésymptomene.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg. Ikke gi den videre til andre.
Czech: Interval mezi dávkami je minimálně 1 týden.
Norwegian Bokmål: Dosene gis med intervaller på minst 1 uke.
Czech: Dukoral suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Norwegian Bokmål: Dukoral suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon Vaksine mot kolera (inaktivert, oral)
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dušnost, zvýšené množství sputa Gastrointestinální poruchy: plynatost
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Dyspné, økt sputum Gastrointestinale sykdommer: Flatulens
Czech: Uhličitan sodný Sodná sůl sacharinu
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat, vannfritt Sakkarinnatrium
Czech: • únava, pocit únavy • pocení, třes
Norwegian Bokmål: • elveblest, kløe
Czech: Základní vakcinační schéma
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DUKORAL - balení obsahující 20x 1 dávku (vnitřní krabička obsahující 20 sáčků s hydrogenuhličitanem sodným)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 doseposer med natriumhydrogenkarbonat)
Czech: Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Czech: • chřipkové příznaky, obtíže s dýcháním, zimnice, celková bolest, slabost
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, brystplager, frysninger, generelle smerter, svekkelser
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dukoral Můžete užít druhou dávku přípravku Dukoral do 6 týdnů po první dávce (děti ve věku 2 až 6 let musí užít tři dávky).
Norwegian Bokmål: Du kan ta andre Dukoraldose opptil 6 uker etter første dose (barn fra 2 til under 6 år må ta 3 doser).
Czech: Pokud jste měl(a) svou poslední dávku vakcíny méně než před dvěma lety, jedna dávka Vaši ochranu obnoví.
Norwegian Bokmål: Hvis du fikk siste vaksinedose for under 2 år siden, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Dukoral se poraďte se svým lékařem
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Dukoral
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než 6 měsíců, je třeba zopakovat základní vakcinaci (3 dávky).
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden siste vaksinasjon, bør primær vaksinasjon (3 doser) gjentas.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: 1 dávka obsahuje
Norwegian Bokmål: Virkestoffer: 1 dose inneholder:
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba kratší než 6 měsíců, jedna dávka ochranu obnoví.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått under 6 måneder siden siste vaksinasjon, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
Czech: Děti ve věku 2 - 6
Norwegian Bokmål: Barn 2-6 år måneder 1. år 2. år
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: lymfadenitida Poruchy nervového systému: parestézie Cévní poruchy: hypertenze
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Gastroenteritt Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Lymfadenitt Nevrologiske sykdommer: Parestesi
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette må du ta hensyn til hvis du er på natriumkontrollert diett.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat
Czech: Způsob podání:
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er:
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: • necitlivost nebo brnění či mravenčení
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller prikking
Czech: Dávkování
Norwegian Bokmål: Doseregime
Czech: Pokud mezi podáním jednotlivých dávek uplyne více než 6 týdnů, je třeba základní imunizaci zahájit znovu.
Norwegian Bokmål: Hvis det går mer enn 6 uker mellom dosene, bør primærvaksinasjon startes på nytt.
Czech: Dukoral se dodává jako suspenze a šumivé granule pro přípravu perorální suspenze.
Norwegian Bokmål: Dukoral leveres som en suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon.
Czech: Vakcína je labilní v kyselém prostředí.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er syrelabil.
Czech: DUKORAL suspenze Vakcína proti choleře (inaktivovaná, perorální)
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické zkoušky bezpečnosti nebyly u této vakcíny provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført preklinisk sikkerhetstesting av vaksinen.
Czech: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švédsko
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Czech: V klinických studiích nebyly souběžně s přípravkem Dukoral podávány žádné jiné vakcíny/léčivé přípravky, včetně perorální vakcíny proti dětské obrně a antimalarik.
Norwegian Bokmål: Ingen andre vaksiner/legemidler, inkludert oral poliovaksine og midler mot malaria har blitt gitt samtidig med Dukoral i kliniske studier.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 10 000) • vyrážka
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
Czech: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švédsko
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sverige
Czech: Jak se přípravek Dukoral užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dukoral
Czech: • kopřivka, svědění
Norwegian Bokmål: • svette, skjelvinger
Czech: Infekce a infestace: gastroenteritida
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Hypertensjon
Czech: • Podejte první dávku dítěti ne později než tři týdny před Vaší cestou.
Norwegian Bokmål: • Dose 1 gis til barnet senest 3 uker før dere skal reise.
Czech: Proto je třeba nejíst a nepít jednu hodinu před vakcinací a jednu hodinu po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Derfor bør inntak av mat og drikke unngås i 1 time før og etter vaksineringen.
Czech: - suspenze pro perorální roztok:
Norwegian Bokmål: - suspensjon til mikstur, suspensjon:
Czech: Bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Effekt mot kolera
Czech: DUKORAL suspenze a šumivé granule pro perorální suspenzi.
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon.
Czech: • průjem, bolest žaludku, křeče v žaludku, plynatost, nadýmání a obecné žaludeční obtíže
Norwegian Bokmål: • diaré, magesmerter, magekramper, luft i magen, følelse av stinnhet, tarmgass og generelt mageubehag
Czech: Před vypitím smíchejte suspenzi s roztokem pufru.
Norwegian Bokmål: Bland suspensjonen med bufferløsningen før den drikkes.
Czech: Perorální podání jiných vakcín a léčivých přípravků jednu hodinu před vakcinací a jednu hodinu po podání přípravku Dukoral není povoleno.
Norwegian Bokmål: Andre vaksiner og legemidler som inntas oralt, bør unngås i 1 time før og 1 time etter administrasjon av Dukoral.
Czech: Dechové příznaky (včetně rinitidy a kašle)
Norwegian Bokmål: Respiratoriske symptomer (inkludert rhinitt og hoste) Gastrointestinale sykdommer
Czech: • Podejte třetí dávku dítěti minimálně jeden týden po druhé dávce a minimálně jeden týden před vaší cestou.
Norwegian Bokmål: • Dose 3 gis minst 1 uke etter andre dose og minst 1 uke før dere skal reise.
Czech: aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Czech: DUKORAL - balení obsahující 1 dávku, balení obsahující 2x 1 dávku, balení obsahující 20x 1
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 1 dosepakning, 2x1 dosepakning, 20x1 dosepakning (ytre emballasje)
Czech: − Cholerae toxini B subunitas recombinans (r CTB) 1 mg.
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)