FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CYP2D6 inhibitors
German: CYP2D6-Hemmstoffe
English: If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Emselex zu stark oder zu schwach ist.
English: Emselex may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Emselex kann Wirkungen wie Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit verursachen.
English: Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
German: Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
English: Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4.
German: Der Metabolismus von Darifenacin wird hauptsächlich durch die Cytochrom-P450-Enzyme CYP2D6 und CYP3A4 vermittelt.
English: Baseline (median)
German: Ausgangswert (Median)
English: (PVC/CTFE/alu blisters)
German: (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
English: Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration
German: Flatulenz, Durchfall, Ulzeration im Mund Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
English: (PVC/PVDC/alu blisters)
German: (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “DF” on one side and “15” on the other.
German: Emselex 15 mg Retardtabletten sind runde, konvexe, hell orange-farbene Tabletten mit der Prägung „DF“ auf der einen Seite und „15“ auf der anderen.
English: How much Emselex to take
German: Wie viel von Emselex ist einzunehmen?
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Uncontrolled narrow-angle glaucoma.
German: unbehandeltem oder nicht beherrschbarem Engwinkelglaukom.
English: Infections and infestations
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich
English: Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin
German: Emselex 15 mg Retardtabletten Darifenacin
English: Paediatric patients The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurde die Pharmakokinetik von Darifenacin bislang noch nicht untersucht.
English: Investigations Uncommon
German: Untersuchungen Gelegentlich
English: The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
German: Bei langsamen CYP2D6-Metabolisierern wird die Metabolisierung von Darifenacin hauptsächlich durch CYP3A4 vermittelt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Emselex 15 mg
German: Emselex 15 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 7,5 mg Retardtabletten
English: Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
German: Emselex 7,5 mg Retardtabletten Darifenacin
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 15 mg Retardtabletten
English: What you need to know before you take Emselex 3.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emselex beachten ?
English: 15 mg once daily
German: 30 mg/kg/Tag.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Mittel bei häufiger Blasenentleerung und Harninkontinenz;
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
German: Hell orange-farbene, runde, konvexe Tablette, mit der Prägung „DF“ auf einer Seite und „15“ auf der anderen Seite.
English: Darifenacin AUC24 and Cmax from 30 mg once daily dosing in subjects who are extensive metabolisers were 95% and 128% higher when erythromycin (moderate CYP3A4 inhibitor) was co-administered with darifenacin than when darifenacin was taken alone.
German: 128% höher, wenn gleichzeitig mit Darifenacin Erythromycin (ein mäßiger CYP3A4-Hemmstoff) gegeben wurde, als wenn Darifenacin alleine eingenommen wurde.
English: Talk to your doctor before taking Emselex
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Emselex einnehmen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets darifenacin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 7,5 mg Retardtabletten darifenacin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets darifenacin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 15 mg Retardtabletten darifenacin
English: Do not stop taking Emselex until your doctor tells you to. You should not experience any effects when you stop treatment.
German: Hören Sie mit der Behandlung nicht auf, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt.
English: How to take Emselex
German: Wie ist Emselex einzunehmen?
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
English: Emselex is for oral use.
German: Emselex ist zum Einnehmen.
English: What you need to know before you take Emselex
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emselex beachten?
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
German: INHABER DER ZULASSUNG Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: 56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
German: 56 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/294/013
English: Emselex
German: Resorption
English: 56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
German: 56 Tabletten (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Merus Labs Netherlands B.V.,
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/294/014
English: 7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
German: 7 Tabletten (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
English: 7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
German: 7 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
English: 98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
German: 98 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
English: How to store Emselex
German: Wie ist Emselex aufzubewahren?
English: 49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
German: 49 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
English: 98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
German: 98 Tabletten (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
English: 28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
German: 28 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
English: 49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
German: 49 Tabletten (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/294/007
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Einnahme von Emselex zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.
English: 14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
German: 14 Tabletten (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
English: 28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
German: 28 Tabletten (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
English: 14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
German: 14 Tabletten (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
English: Eye disorders Common
German: Leberfunktionsstörungen
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
German: Erektile Dysfunktion, Vaginitis
English: How Emselex works
German: Wie wirkt Emselex?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: dihydrobenzofuran ring opening and N-dealkylation of the pyrrolidine nitrogen.
German: Die initialen Produkte der Hydroxylierungs- und N-Dealkylierungs-Prozesse treten in die Blutzirkulation über.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/294/001
English: Food had no effect on darifenacin pharmacokinetics during multiple-dose administration of prolonged-release tablets.
German: Bei mehrfacher Anwendung der Retardtabletten hatte die Aufnahme von Nahrung keinerlei Effekt auf die Pharmakokinetik von Darifenacin.
English: Marketing Authorisation Holder Merus Labs Luxco II S.à R.L.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion 6 dieses EPAR zu finden.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
German: Die Antikörper tragen zum Schutz gegen die Erkrankungen bei, die durch diese Viren verursacht werden.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
German: Gelegentlich entwickeln Katzen eine temporäre Apathie (Verlust des Interesses an der Umgebung) und Anorexie (Appetitverlust) sowie eine Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), die ein bis zwei Tage andauern.
English: It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
German: Er kann auch den Tod des Tieres infolge einer Panleukopenie sowie das Verbleiben des FeLV in dessen Blut verhindern.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
German: Die Katze sollte ein Jahr nach der ersten Impfung mit allen Bestandteilen erneut geimpft werden, danach jährlich gegen feline Leukämie sowie alle drei Jahre gegen Rhinotracheitis, Calicivirose und Panleukopenie.
English: To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
German: Zum Schutz gegen feline Leukämie enthält der Impfstoff zwei Gene des FeLV mit den Bezeichnungen env und gag, die unter Verwendung der „DNA-Rekombinationstechnologie“ in ein anderes Vektor(Träger)virus, das Kanarienpockenvirus, eingesetzt wurden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
German: Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCP FeLV in der gesamten Europäischen Union.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
German: • attenuiertes felines Panleukopenievirus (PLI IV),
English: The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
German: Die Wirksamkeit von Purevax RCP FeLV wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen untersucht, bei denen Katzen mit Herpesvirus, Calicivirus, Parvovirus oder Leukämievirus geimpft und infiziert wurden.
English: In the field the studies of Purevax RCP FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
German: In Feldstudien mit Purevax RCP FeLV wurden der Grundimmunisierungsplan (2 Injektionen im Abstand von 3 bis 4 Wochen) und die Auffrischungsimpfung untersucht.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für die aktive Immunisierung von Katzen in einem Alter ab acht Wochen der Nutzen von Purevax RCP FeLV gegen die oben aufgeführten Krankheiten, genehmigte Indikationen, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCP FeLV zu erteilen.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the package leaflet.
German: Eine vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax RCP FeLV berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RCP FeLV unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
German: • felines Leukämievirus (FeLV) rekombinantes Kanarienpockenvirus (vCP97).
English: Purevax RCP FeLV is a vaccine.
German: Purevax RCP FeLV ist ein Impfstoff.
English: Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
German: Purevax RCP FeLV darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
English: Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
German: Purevax RCP FeLV wird zur Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen die folgenden Krankheiten angewendet:
English: Purevax RCP FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
German: Purevax RCP FeLV ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
German: Kommt es später zu einem erneuten Kontakt mit den Viren, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
German: Impfstoff gegen feline virale Rhinotracheitis, feline Panleukopenie (attenuierter Lebendimpfstoff), feline Leukämie und feline Calicivirose (inaktiviert)
English: What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Purevax RCP FeLV in den Studien gezeigt?
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
German: In der Katze kommt es weder zur Ausbreitung noch zur Vermehrung der Kanarienpockenviren;
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
German: Hierbei wurde der FeLV-Bestandteil ausgenommen, dessen Wirksamkeit zur Verhinderung einer Infektion bereits in früheren Studien nachgewiesen wurde.
English: Purevax RCP FeLV is a veterinary vaccine that contains:
German: Purevax RCP FeLV ist ein Impfstoff für Tiere, der folgende Wirkstoffe enthält:
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg an Antikörpern gegen die Infektion mit felinem Rhinotracheitis-Herpesvirus, Calicivirus sowie gegen feline Panleukopenieviren festgestellt.
English: What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
German: Welches Risiko ist mit Purevax RCP FeLV verbunden?
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
German: abgetöteten Viren als „fremd“ und bildet Antikörper dagegen.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
German: • feline Panleukopenie (eine schwere Erkrankung, die zu blutigem Durchfall führt und von einem
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
German: • feline Leukämie (eine von dem Retrovirus felines Leukämievirus verursachte Krankheit, die das
English: What is Purevax RCP FeLV?
German: Was ist Purevax RCP FeLV?
English: Why has Purevax RCP FeLV been approved?
German: Warum wurde Purevax RCP FeLV zugelassen?
English: Other information about Purevax RCP FeLV:
German: Weitere Informationen zu Purevax RCP FeLV
English: How has Purevax RCP FeLV been studied?
German: Wie wurde Purevax RCP FeLV untersucht?
English: Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
German: abgetöteter Viren, die feline virale Rhinotracheitis, Calicivirose und Panleukopenie verursachen.
English: What is Purevax RCP FeLV used for?
German: Wofür wird Purevax RCP FeLV angewendet?
English: How does Purevax RCP FeLV work?
German: Wie wirkt Purevax RCP FeLV?
English: 11 March 2019 EMA/175398/2019
German: März 2019 EMA/175398/2019
English: • If you have any questions or concerns about your medicines, speak to your doctor or pharmacist.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
English: You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic.
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
English: • Speak with your doctor if you are taking a corticosteroid (medicines such as hydrocortisone and prednisolone) or need to have treatment with a corticosteroid.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
English: The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted.
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
English: Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used:
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
English: • to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
English: The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
English: National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics.
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
English: Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective.
German: Fluorchinolone sind bei bestimmten Infektionen von Bedeutung, einschließlich einiger lebensbedrohlicher Infektionen, bei denen andere Antibiotika nicht ausreichend wirksam sind.
English: Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided.
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
English: The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
German: Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
English: • to treat non-bacterial infections, e.g. non-bacterial (chronic) prostatitis;
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
English: Concomitant treatment with a fluoroquinolone and a corticosteroid should be avoided.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
English: The review incorporated the views of patients, healthcare professionals and academics presented at EMA's public hearing on fluoroquinolone and quinolone antibiotics in June 2018.
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
English: EMA's human medicines committee (CHMP) endorsed the recommendations of EMA's safety committee (PRAC) and concluded that the marketing authorisation of medicines containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid, and pipemidic acid should be suspended.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.