FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, a petefészkek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria,
English: Discard used needles immediately after injection.
Hungarian: A használt tűket az injekció beadása után azonnal ki kell dobni.
English: Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Hungarian: Segédanyagok: fenol, poliszorbát 20, L-metionin, nátrium-szulfát-dekahidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz
English: REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Hungarian: A REKOVELLE tiszta és színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció).
English: For use only with the REKOVELLE injection pen.
Hungarian: Kizárólag a REKOVELLE injekciós tollal alkalmazható.
English: Information about your REKOVELLE pre-filled pen The pen can be dialed to give doses from 0.33 micrograms to 20 micrograms of REKOVELLE in marked increments of 0.33 micrograms.
Hungarian: Információk a REKOVELLE előretöltött injekciós tollról Az injekciós tollon 0,33 mikrogrammtól 20 mikrogrammig terjedő REKOVELLE adagok állíthatók be, 0,33 mikrogrammos jelölt lépésközzel.
English: REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Hungarian: A REKOVELLE 25°C-on vagy alacsonyabb hőmérsékleten tárolható legfeljebb 3 hónapon át, az első használat utáni időszakot is beleértve.
English: • The REKOVELLE pre-filled pen and the needles are for use by only one person and should not be shared with others.
Hungarian: • A REKOVELLE előretöltött injekciós tollat és a tűket kizárólag egy személy használhatja,
English: • you have kidney or liver disease
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
English: • The number ‘0' is lined up with the dose indicator.
Hungarian: • Az adagmutatóval egy vonalban a „0” szám jelenik meg.
English: REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection (injection).
Hungarian: A REKOVELLE tiszta és színtelen oldatos injekció (injekció).
English: Controlled ovarian stimulation for the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART) such as an in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.
Hungarian: (assisted reproductive technologies, ART), például in vitro fertilizációval (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermiuminjekcióval (ICSI) kezelt nőknél.
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Hungarian: A REKOVELLE-kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kismedencei diszkomfort, OHSS, kismedencei fájdalom, hányinger, a méhfüggelékek fájdalma és fáradékonyság.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 36 mcg/1.08 mL
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 36 µg/1,08 ml
English: Split-dose diary
Hungarian: A megosztott adagokra vonatkozó napló
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 72 mcg/2.16 mL
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 72 µg/2,16 ml
English: • have abdominal pain, discomfort or swelling
Hungarian: • ha a hasában jelentkező fájdalmat, kellemetlen érzést vagy haspuffadást tapasztal;
English: • Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
Hungarian: • Ha kérdése van, a REKOVELLE injekció beadása előtt hívja egészségügyi szolgáltatóját vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
English: What REKOVELLE contains
Hungarian: A REKOVELLE nátriumot tartalmaz
English: If you are not able to dial the full prescribed dose in your pen, this means that there is not enough medicine left in the pen to give the full dose.
Hungarian: A REKOVELLE beadása az adag megosztásával Ha nem tudja az injekciós tollon beállítani a teljes felírt adagot, ez azt jelenti, hogy nem maradt elegendő gyógyszer az injekciós tollban a teljes adag beadásához.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció).
English: Supplies you will need to give your REKOVELLE injection
Hungarian: A REKOVELLE injekció beadásához szükséges eszközök
English: Throw away (dispose of) the pen if it has not been used after 3 months.
Hungarian: amennyiben 3 hónap elteltével nem került felhasználásra.
English: • you suffer from bleeding from the vagina without any known cause
Hungarian: • ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzésben szenved;
English: For the first treatment cycle, the individual daily dose will be determined on the basis of the woman's serum anti-Müllerian hormone (AMH) concentration and her body weight.
Hungarian: Az első kezelési ciklusban alkalmazandó egyéni napi adagot a nő anti-Müller hormon (AMH)
English: REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
Hungarian: A REKOVELLE-t a külön kapható REKOVELLE injekciós tollal együtt történő alkalmazásra tervezték.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció
English: 12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
Hungarian: 12 és 1 vonal (A 12-hoz kell csavarni, és még 1 kattanás)
English: If you have any of these symptoms you should contact a doctor immediately.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek bármelyike fennáll Önnél.
English: Psychiatric disorders
Hungarian: Pszichiátriai kórképek hangulatingadozások
English: What you need to know before you use REKOVELLE
Hungarian: 2. Tudnivalók a REKOVELLE alkalmazása előtt
English: Step 6: • Pull off the inner needle cap and throw it away.
Hungarian: • Húzza le a belső tűvédő kupakot, és dobja ki.
English: One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta* *recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) produced in a human cell line (PER.C6) by recombinant DNA technology.
Hungarian: * rekombináns DNS-technológiával, humán sejtvonalon (PER.C6) előállított rekombináns humán folliculus-stimuláló hormon (FSH).
English: Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
Hungarian: Szoptatás A REKOVELLE alkalmazása szoptatás alatt nem javallott.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ki kell vizsgálni a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
English: • Write down the dose that is left in your pen in column B. Give the injection using the rest of the medicine that is left in your pen.
Hungarian: • Írja be a „B” oszlopba az injekciós tollban maradt adagot.
English: Renal and hepatic impairment REKOVELLE has not been studied in patients with moderate/severe renal or hepatic impairment.
Hungarian: A REKOVELLE-t közepes/súlyos mértékben károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
English: REKOVELLE pre-filled pen follitropin delta
Hungarian: REKOVELLE előretöltött injekciós toll delta-follitropin
English: 0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Hungarian: 0 és 2 vonal (A 0-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mcg/0.36 mL
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 12 µg/0,36 ml
English: • The injection button is firmly pushed in all the way until it stops.
Hungarian: • Az injekció beadó gombot határozott mozdulattal, ütközésig be kell nyomni.
English: Read this booklet completely before using your REKOVELLE pre-filled pen and each time you get a new pen.
Hungarian: A REKOVELLE előretöltött injekciós toll használata előtt, valamint új injekciós toll használata esetén minden alkalommal olvassa végig ezt a brosúrát, mert új információkkal bővülhetett a tájékoztató.
English: The impact of the AMH-based dosing regimen of REKOVELLE was also assessed in secondary endpoints, such as ovarian response and OHSS risk management.
Hungarian: úgymint az ovarialis válaszreakció és az OHSS kockázatának kezelése.
English: • Do not tilt the pen during injection and removal from skin.
Hungarian: • Az injekció beadása és a tű bőrből történő eltávolítása alatt ne döntse meg az injekciós tollat.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Hungarian: • a hypothalamus vagy a hypophysis daganata;
English: In use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Hungarian: A használat megkezdése után: 25°C-os vagy alacsonyabb hőmérsékleten történő tárolás esetén 28 nap.
English: One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Hungarian: Az oldat 33,3 mikrogramm delta-follitropint tartalmaz milliliterenként.
English: • Press the injection button all the way in and hold.
Hungarian: • Nyomja be teljesen az injekció beadó gombot, és tartsa benyomva.
English: What REKOVELLE is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a REKOVELLE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: • Pull off the outer needle cap.
Hungarian: • Húzza le a külső tűvédő kupakot.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject REKOVELLE the right way before you inject it for the first time.
Hungarian: Mielőtt először beadná magának a REKOVELLE-t, az egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia, hogyan kell helyesen előkészíteni és befecskendezni.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Hungarian: A több, különböző meddőségi kezelésben részesült nőbetegeknél a petefészek és más nemi szervek jó és rosszindulatú daganatairól egyaránt beszámoltak.
English: How to store REKOVELLE
Hungarian: Hogyan kell a REKOVELLE-t tárolni?
English: • Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg az előírt adag egy vonalba nem kerül az adagkijelző ablakban látható adagmutatóval.
English: Dose display window for example of prescribed dose
Hungarian: A felírt adag esetén az adagkijelző ablakot bemutató példa
English: • Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállító gombot az óramutató járásának megfelelően, amíg egy csepp szimbólum meg nem jelenik az adagmutatóval egy vonalban.
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomái esetén.
English: Step 3: • Pull off the protective foil from the needle.
Hungarian: • Húzza le a tűről a védőfóliát.
English: Patients with renal and hepatic impairment
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegek
English: It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Hungarian: Tilos újra hűtőszekrénybe tenni, és meg kell semmisíteni,
English: Clots in the blood vessels (veins or arteries) are more likely in women who are pregnant.
Hungarian: Terhes nőknél nagyobb a vérrögképződés valószínűsége a vérerek (vénák vagy verőerek) belsejében.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: 2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
Hungarian: 2 és 1 vonal (A 2-eshez kell csavarni, és még 1 kattanás)
English: • Calculate and write down the remaining dose to inject in column C by subtracting the number in column B from the number in column A. Use a calculator to check your math if needed.
Hungarian: • A „B” oszlopban szereplő számból az „A” oszlopban lévő szám kivonásával számítsa ki, és a „C” oszlopba írja be a fennmaradó beadandó adagot.
English: The dose of REKOVELLE is individualised for each patient to obtain an ovarian response with favourable safety/efficacy profile.
Hungarian: A kedvező biztonságossági/hatásossági profilú ovarialis válaszreakció kiváltása érdekében a REKOVELLE adagjának meghatározása minden beteg esetében egyénre szabottan történik.
English: The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Hungarian: A patront a REKOVELLE injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
English: 0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Hungarian: 0 és 1 vonal (A 0-hoz kell csavarni, és még 1 kattanás)
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Hungarian: REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció 3 ml-es többadagos patronban (I. típusú üveg), dugattyúval (halobutil gumi) és betétes (gumi), rollnizott kupakkal (alumínium).
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Hungarian: REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció Egy többadagos patron 72 mikrogramm delta-follitropint* tartalmaz 2,16 ml oldatban.
English: REKOVELLE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A REKOVELLE meddőség esetén történő alkalmazásra javallott (lásd 4.1 pont) 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A REKOVELLE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbi táblázat (2. táblázat) mutatja be a pivotális vizsgálatok során REKOVELLE-lel kezelt betegeknél észlelt mellékhatásokat MedDRA szervrendszeri osztályok és a következő gyakorisági osztályozás szerint: gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
English: • Store the pen in a refrigerator at 2 °C to 8 °C.
Hungarian: • Az injekciós toll hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Hungarian: REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció 3 ml-es többadagos patronban (I. típusú üveg), dugattyúval (halobutil gumi) és betétes (gumi), rollnizott kupakkal (alumínium).
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
Hungarian: REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció delta-follitropin
English: Replace pen cap - (Step 14)
Hungarian: Helyezze vissza az injekciós toll kupakját - (14. lépés) 14. lépés:
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Hungarian: REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció delta-follitropin
English: After first use (in-use period): • The pen may be stored for up to 28 days at 2°C to 25°C.
Hungarian: • Az injekciós toll 2°C - 25°C-on legfeljebb 28 napig tárolható.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Hungarian: A patron címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: AMH (pmol/L)
Hungarian: 4. táblázat: Adagolási rend AMH (pmol/l) A REKOVELLE fix napi adagja µg µg/kg
English: How to use REKOVELLE 4.
Hungarian: 3. Hogyan kell alkalmazni a REKOVELLE-t?
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és lokális tolerancia - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: • leak-resistant, and
Hungarian: • szivárgásmentes és
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció 3 ml-es többadagos patronban (I. típusú üveg), dugattyúval (halobutil gumi) és betétes (gumi), rollnizott kupakkal (alumínium).
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Hungarian: REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció Egy többadagos előretöltött injekciós toll 72 mikrogramm delta-follitropint* adagol 2,16 ml oldatban.
English: Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen.
Hungarian: A patront a REKOVELLE injekciós tollban kell tartani.
English: • Dizziness
Hungarian: A REKOVELLE
English: Examples of how to dial a dose
Hungarian: Példák az adag beállítására
English: If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Hungarian: Ha az injekciós tollal kapcsolatban bármilyen kérdése vagy problémája van, lépjen kapcsolatba egészségügyi szolgáltatójával vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletével
English: For women with AMH ≥15 pmol/L the daily dose decreases from 0.19 to 0.10 micrograms/kg by increasing AMH concentration (Table 1).
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél az AMH-szint 15 pmol/l vagy magasabb, a napi adagot a növekvő AMH-koncentrációval párhuzamosan
English: • Diarrhoea
Hungarian: • Szédülés;
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Hungarian: REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció Egy többadagos patron 36 mikrogramm delta-follitropint* tartalmaz 1,08 ml oldatban.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció delta-follitropin
English: The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE.
Hungarian: A REKOVELLE előretöltött injekciós toll eldobható, több REKOVELLE-adag beadására is használható injekciós toll, amelyen elforgatással állítható be az adag.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció Egy többadagos patron 12 mikrogramm delta-follitropint* tartalmaz 0,36 ml oldatban.
English: • Discomfort of the abdomen
Hungarian: • A hasban jelentkező kellemetlen érzés;
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Hungarian: REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció Egy többadagos előretöltött injekciós toll 36 mikrogramm delta-follitropint* adagol 1,08 ml oldatban.
English: Nervous system disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás somnolentia, szédülés
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Hungarian: Meddőségi kezelésen átesett nőknél beszámoltak a petefészek és egyéb nemi szervek daganatairól.
English: • Do not store the pen with the needle attached.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy a tű rajta van.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL injection follitropin delta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml injekció delta-follitropin sc.
English: Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Hungarian: Mindegyik többadagos patron 72 mikrogramm delta-follitropint tartalmaz az oldat 2,16 milliliterében.
English: How to store REKOVELLE 6.
Hungarian: 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a REKOVELLE-t tárolni? 6.
English: Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Hungarian: 2,16 ml-t tartalmaz patrononként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL injection follitropin delta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml injekció delta-follitropin sc.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Hungarian: függetlenül attól, hogy a terhesség spontán, vagy a meddőség kezelése során jön létre.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció Egy többadagos előretöltött injekciós toll 12 mikrogramm delta-follitropint* adagol 0,36 ml oldatban.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 6 db injekciós tűvel
English: Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Hungarian: Mindegyik többadagos patron 36 mikrogramm delta-follitropint tartalmaz az oldat 1,08 milliliterében.
English: 1 multidose cartridge with 3 pen injection needles
Hungarian: 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 3 db injekciós tűvel
English: 1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
Hungarian: 1 db többadagos patron 9 db injekciós tűvel
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfeszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
English: Ovarian and other reproductive system tumours
Hungarian: A petefészek és egyéb nemi szervek daganatai
English: Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Hungarian: 0,36 ml-t tartalmaz patrononként.
English: For instructions on the administration with the REKOVELLE injection pen, see the ”Instructions for Use” supplied with the pen.
Hungarian: A REKOVELLE injekciós tollal történő beadásra vonatkozó utasításokat lásd a tollhoz mellékelt
English: Pelvic pain Adnexa uteri pain Pelvic discomfort
Hungarian: OHSS, kismedencei fájdalom, a méhfüggelékek fájdalma, kismedencei diszkomfort,