FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80 % of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13 % of administered oral dose).
German: Nach oraler oder intravenöser Gabe wird Sildenafil nach Metabolisierung hauptsächlich über die Fäzes (rund 80 % der gegebenen oralen Dosis) und in geringerem Maße über den Urin (rund 13 % der gegebenen oralen Dosis) ausgeschieden.
English: How to store Sildenafil Teva
German: Wie ist Sildenafil Teva aufzubewahren?
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1.200 mg) und von Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 140 %ige Steigerung der Sildenafil-Cmax und eine 210 %ige Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse
German: • Brustschmerzen - treten gelegentlich auf Falls dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt: Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.
English: It may harm them,
German: Vorhofflimmern,
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126 % and up to 73 % respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
German: Die mittleren Werte für AUC und Cmax des N-Desmethyl-Metaboliten stiegen um bis zu 126 % bzw.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
German: Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg Sildenafil.
English: Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
German: Sildenafil Teva 25 mg sind weiße, ovale Filmtabletten, auf einer Seite mit der Prägung „S 25“ und glatter anderer Seite.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
German: PVC-Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons zu 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
English: Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
German: Sildenafil Teva 100 mg sind weiße, ovale Filmtabletten, auf einer Seite mit der Prägung „S 100“ und glatter anderer Seite.
English: − If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problem (such as haemophilia).
German: • wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschwür haben oder wenn eine Störung der Blutgerinnung
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
German: Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
German: Jede Tablette enthält 25 mg Sildenafil (als Citrat).
English: 10 x 1 tablet in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
German: 10 x 1 Tablette in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen aus PVC/Aluminium Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
German: Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 mg Sildenafil.
English: Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
German: Tablettenkern Mikrokristalline Cellulose Calciumhydrogensulfat
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
German: Entsprechend seiner pharmakologischen Wirkung auf den Stickstoffmonoxid-zyklisches-Guanosinmonophosphat (cGMP)-Stoffwechsel (siehe Abschnitt 5.1) konnte gezeigt werden, dass Sildenafil den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten verstärkt.
English: Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
German: Sildenafil Teva 50 mg sind weiße, ovale Filmtabletten, auf einer Seite mit der Prägung „S 50“ und glatter anderer Seite.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
German: PVC-Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons zu 2, 4, 8 oder 12 Tabletten.
English: Posology
German: Sekretstauung
English: What you need to know before you take sildenafil Teva Do not take Sildenafil Teva
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Teva beachten?
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
German: Jede Tablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).
English: Sildenafil Teva is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Sildenafil Teva kontraindiziert,
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
German: Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung “S 25“ auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
German: Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung “S 100“ auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
English: Sildenafil Teva is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
German: Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
English: If you feel that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von Sildenafil Teva zu stark oder zu schwach ist.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten Sildenafil
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
German: Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg Sildenafil.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
German: Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten Sildenafil
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
German: Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
German: Weiße, ovale Filmtabletten, mit der Prägung “S 50“ auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
English: Ear and labyrinth disorders
German: Selten des Labyrinths Herzerkrankung en
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG - Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
German: Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 100 mg Sildenafil.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG - Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
English: Dizziness
German: Taubheit
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
German: Jede Tablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 50 mg Sildenafil.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
German: Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten Sildenafil
English: − If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Teva and contact your doctor immediately.
German: • wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
German: MINDESTANGABEN AUF DER BLISTERPACKUNG ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG - Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - Sildenafil Teva 25 mg Filmtabletten
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
German: Sildenafil Teva 100 mg Filmtabletten
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
German: Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten
English: Renal insufficiency
German: Überempfindlich keit
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
German: Netzhautblutung, Arteriosklerotische Retinopathie, Erkrankung der Retina, Glaukom, Gesichtsfelddefekt, Doppeltsehen, Sehschärfe vermindert, Myopie,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - Sildenafil Teva 50 mg Filmtabletten
English: How to store Sildenafil Teva Contents of the pack and other information
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
English: Chest pain, Fatigue, Feeling hot
German: Brustschmerzen Müdigkeit
English: You should not take Sildenafil Teva if you are a woman.
German: Frauen dürfen Sildenafil Teva nicht einnehmen.
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), * Retinal vascular occlusion,* Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
German: Nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION),*
English: Use in patients taking other medicinal products
German: Einnahme von Sildenafil Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
German: Engegefühl des Halses,
English: The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
German: Die jeweilige nationale Zulassungsbehörde soll das Format und den Inhalt des oben genannten Materials mit dem Zulassungsinhaber abstimmen, bevor das Produkt in dem betreffenden Mitgliedsstaat in den Verkehr gebracht wird.
English: o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
German: o Gastrointestinaltrakt: Durchfall, blutiger Stuhl, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen o Leber: Gelbfärbung der Haut oder der Augen o Haut: Ausschlag, Quaddelbildung und/oder Abschälen der Haut, Blasen im Mund o Augen: Verschwommenes Sehen, Sehstörungen, Augenschmerzen, o Allgemein: Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel oder Ohnmachtsanfälle, Dunkelfärbung des Urins, Blutungen, Abgeschlagenheit, Taubheitsgefühle in den Beinen, Armen oder im Gesicht, Verhaltensänderungen wie verminderte Libido, Reizbarkeit oder Vergesslichkeit
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des unten beschriebenen Arzneimittels implementiert werden:
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following:
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass der Zulassungsinhaber allen Ärzten, von denen erwartet wird, dass sie Yervoy verschreiben, die folgenden Materialien zur Verfügung stellt:
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
German: Die Karte erinnert den Patienten an wichtige Symptome, die sofort dem Arzt oder Pflegepersonal mitgeteilt werden müssen.
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
German: Außerdem enthält die Karte einen Hinweis für andere Ärzte, dass der Patient mit Ipilimumab behandelt wird.
English: • Placeholder including the weblink of the Package Leaflet on the EMA website
German: • Einen Hinweis zu dem Link, unter dem die Packungsbeilage auf der EMA-Website zugänglich ist
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
German: • Informationen darüber, dass Ipilimumab schwere, unter Umständen tödliche Nebenwirkungen in vielen Bereichen des Körpers auslösen kann, die sofort behandelt werden müssen
English: • Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
German: • Eine Beschreibung der Hauptsymptome von immunvermittelten Nebenwirkungen, und dass es wichtig ist, den behandelnden Arzt sofort zu informieren, falls Symptome von immunvermittelten Nebenwirkungen auftreten, persistieren oder sich verschlimmern.
English: • List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): o Inflammation of the gastrointestinal tract, such as colitis, which can lead to bowel perforation o Inflammation of the liver, such as hepatitis, which can lead to liver failure o Inflammation of the skin that can lead to severe skin reaction (toxic epidermal necrolysis) o Inflammation of the nerves that can lead to neuropathy o Inflammation of the endocrine system.
German: • Auflistung der wichtigen immunvermittelten Nebenwirkungen und ihrer Symptome, wie in Kapitel 4.4. der Fachinformation beschrieben: o Entzündungen des Gastrointestinaltrakts wie Kolitis, welche zu gastrointestinaler Perforation führen kann o Leberentzündungen wie Hepatitis, die zu Leberversagen führen können o Entzündungen der Haut, die zu schweren Hautreaktionen wie toxischer epidermaler Nekrolyse führen können o Nervenentzündungen, die zu Neuropathien führen können o Entzündungen der Organe des endokrinen Systems einschließlich der Nebenniere, Hypophyse und Schilddrüse o Augenentzündungen o Andere immunvermittelte Nebenwirkungen (Pneumonitis, Glomerulonephritis, Multiorganversagen) o Schwere Infusionsreaktionen
English: • Patient Information Brochures including Alert Cards
German: • Informationsbroschüre für den Patienten einschließlich Patientenkarte
English: • Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
German: • Eine Aufforderung, den behandelnden Arzt vor Therapiebeginn über alle Vorerkrankungen und Behandlungen zu informieren.
English: • Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment.
German: • Hinweise auf die Wichtigkeit, die Leberfunktion, sowie TSH-Werte und Anzeichen/Symptome von immunvermittelten Nebenwirkungen vor jeder Behandlung mit Ipilimumab zu untersuchen
English: • Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician.
German: • Eine Erinnerung für den Arzt, Patienten die Informationsbroschüre für Patienten auszuhändigen und sowohl Patienten als auch Pflegepersonal über die Symptome von immunvermittelten Nebenwirkungen und die Wichtigkeit, diese sofort dem behandelnden Arzt zu melden aufzuklären.
English: Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
German: • Hauptinhalte der Patientenbroschüre und Patientenkarte:
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
German: • Hinweise darauf, dass es wichtig ist, auftretende Symptome nicht ohne Rücksprache mit dem behandelnden Arzt selber zu behandeln.
English: • Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
German: • Hinweise zur Nachbeobachtung von Patienten, da immunvermittelte Nebenwirkungen auch noch lange (ggf.
English: • The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
German: • Hinweise darauf, dass es wichtig ist, dass der Patient die abtrennbare Patientenkarte immer bei sich trägt und sie bei allen anderen Arztbesuchen oder Kontakt mit Pflegepersonal vorlegt, z.B.
English: Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q&A format):
German: Hauptinhalte der Broschüre mit häufig gestellten Fragen für medizinisches Fachpersonal (Fragen- und Antwort-Format)
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
German: • Informationen darüber, dass Ipilimumab schwere, unter Umständen tödliche Nebenwirkungen in vielen Bereichen des Körpers auslösen kann.
English: Then, firmly grasp the needle sheath through the pouch, as shown.
German: Dann vorsichtig die Schutzkappe durch den Blister greifen, wie gezeigt.
English: None of these events were serious or led to discontinuation.
German: Keines dieser Ereignisse war schwerwiegend oder führte zum Absetzen.
English: It is also normal to see small air bubbles.
German: Es ist auch normal, wenn kleine Luftblasen zu sehen sind.
English: Significant weight gain may be bad for your health.
German: Eine erhebliche Gewichtszunahme kann schlecht für Ihre Gesundheit sein.
English: The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for as long as 18 months.
German: Die Freisetzung des Wirkstoffes beginnt bereits an Tag 1 und dauert bis zu 18 Monate.
English: Place on a clean surface.
German: Auf eine saubere Oberfläche ablegen.
English: 1 month after day 8
German: 1 Monat nach Tag 8
English: The difference is not likely to be of clinical relevance.
German: Dieser Unterschied ist jedoch vermutlich nicht von klinischer Relevanz.
English: Weight should be monitored regularly.
German: Das Gewicht soll regelmäßig überprüft werden.
English: In a study with oral immediate release
German: In einer Studie mit oral eingenommenem schnell freisetzendem
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
German: Dementsprechend sollen Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
English: The safety and efficacy of TREVICTA in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von TREVICTA bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
German: Wenn Sie einen dieser Zustände aufweisen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, da er/sie Ihre Dosierung vielleicht anpassen oder Sie eine Zeit lang beobachten möchte.
English: Approximately 80% of the administered radioactivity was recovered in urine and 11% in the faeces.
German: Ca. 80% der verabreichten Radioaktivität wurden im Urin und 11% in den Fäzes wiedergefunden.
English: The efficacy results were consistent across population subgroups (gender, age, and race) in both studies.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse waren in den Subgruppen (Geschlecht, Alter und ethnische Zugehörigkeit) in beiden Studien konsistent.
English: > 3½ months up to 4 months
German: > 3½ Monate bis zu 4 Monate
English: Body mass index (BMI)/body weight
German: Body-Mass-Index (BMI)/Körpergewicht
English: Schizophrenia is a disease with “positive” and “negative” symptoms.
German: Schizophrenie ist eine Erkrankung mit sogenannten Positiv- und Negativsymptomen.
English: 90 kg or more yellow hub
German: 90 kg oder mehr Gelbe Farbcodierung
English: Check suspension
German: Suspension prüfen
English: > 9 months
German: > 9 Monate
English: Week 19 to Week 24, inclusive
German: Woche 19 bis einschließlich Woche 24
English: If the patient remains symptomatic, they should be managed according to clinical practice.
German: Wenn der Patient symptomatisch bleibt, soll er gemäß klinischer Praxis behandelt werden.
English: If patient weighs: Less than 90 kg pink hub
German: Bei Gewicht des Patienten von: Weniger als 90 kg Rosa Farbcodierung
English: Read complete instructions prior to use.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Anweisungen vollständig durch.
English: Last TREVICTA dose (Week 0)
German: Letzte TREVICTADosis (Woche 0)
English: Day 8
German: Tag 8
English: TREVICTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: TREVICTA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
English: The injection should be administered as soon as possible and then resume the 3-monthly injection schedule.
German: Die Injektion soll schnellstmöglich verabreicht und danach das 3-monatige Injektionsschema aufgenommen werden.
English: Regardless of patient weight: yellow hub
German: Unabhängig vom Gewicht des Patienten: Gelbe Farbcodierung
English: DO NOT divide dose into multiple injections.
German: Die Dosis nicht auf mehrere Injektionen verteilen.
English: No in vivo data are available and the clinical relevance is unknown.
German: In-vivo-Daten liegen nicht vor und die klinische Relevanz ist unbekannt.
English: 4 months to 9 months
German: 4 Monate bis 9 Monate
English: • excessive drinking of water
German: • übermäßiges Trinken von Wasser
English: Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
German: Ältere Patienten Die Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.