FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PT “Vaccination failure”.
Norwegian Bokmål: FT ”Vaksinasjonssvikt”
English: Irritability Malaise Feeling Cold
Norwegian Bokmål: Tretthet Pyreksi Frysninger Irritabilitet Malaise Kuldefølelse
English: There is no information on the use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER under the skin.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke informasjon om bruk av PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 under huden.
English: * produced in Vero cells ** haemagglutinin
Norwegian Bokmål: * fremstilt i Veroceller ** hemagglutinin
English: In one study, sixteen ferrets were divided into two cohorts and were vaccinated on days 0 and 21 with 7.5 µg of the A/Vietnam/1203/2004 vaccine or were sham vaccinated.
Norwegian Bokmål: I en studie ble seksten ildere delt i to grupper og vaksinert på dag 0 og 21 med 7,5 µg A/Vietnam/1203/2004-vaksine eller placebo.
English: The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in a clinical trial in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=288), in children aged 3 to 8 years (N=146) and in infants and children aged 6 to 35 months (N=33) following a 0, 21 day schedule.
Norwegian Bokmål: Immungenisiteten til A/Vietnam/1203/2004-stammevaksinen er blitt evaluert i et klinisk forsøk hos barn og ungdom i alderen 9 til 17 år (N=288), hos barn i alderen 3 til 8 år (N=146) og hos spedbarn og barn i alderen 6 til 35 måneder (N=33) ifølge en tidsplan med vaksinasjon ved dag 0 og 21.
English: Seroneutralization rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor***
Norwegian Bokmål: Seronøytraliseringsrate* Serokonversjonsrate** Serokonversjonsfaktor***
English: Infants, children and adolescents from the age of 6 months to 17 years and adults from the age of 18 years and older:
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom i alderen fra 6 måneder til 17 år og voksne fra 18 år og over: Det gis en dose på 0,5 ml.
English: Injection Site Reactions
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker Polysorbat 80
English: The immunogenicity of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in three clinical studies in adults aged 18 - 59 years (N=961) and in older subjects aged 60 years and older (N=391) following a 0, 21 day schedule.
Norwegian Bokmål: Immungenisiteten for PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (stamme A/Vietnam/1203/2004) er blitt evaluert i tre kliniske studier hos voksne i alderen 18-59 år (N = 961) og hos eldre personer i alderen 60 år eller høyere (N = 391) ifølge en tidsplan med vaksinasjon ved dag 0 og 21.
English: The vaccine is available in a multidose container (see section 6.5 for the number of doses per vial).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er tilgjengelig i en flerdosebeholder (se pkt.
English: PSYCHIATRIC DISORDERS
Norwegian Bokmål: PSYKIATRISKE LIDELSER
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is an off-white, opalescent, translucent liquid.
Norwegian Bokmål: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER er en gulhvit, blakket, halvgjennomskinnelig væske.
English: An overview for all spontaneous cases per country, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and seriousness, for the period covered by the report and cumulatively.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av alle spontane tilfeller per land, inndelt i henhold til rapporttype (medisinsk bekreftet eller ikke-medisinsk bekreftet) og alvorlighetsgrad, for perioden som dekkes av rapporten og akkumulert.
English: Injections of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER and immunoglobulin should be made into separate limbs.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner av PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER og immunglobulin skal gjøres i separate ekstremiteter.
English: The following side effects have been reported in a clinical study in infants aged 6 to 35 months.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert i kliniske studier hos spedbarn i alderen 6 til 35 måneder.
English: How PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given Possible side effects
Norwegian Bokmål: Hvordan PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER blir gitt Mulige bivirkninger
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, suspensjon
English: The following side effects have been reported in clinical studies in adolescents aged 9 to 17 years.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert i kliniske studier hos ungdom i alderen 9 til 17 år.
English: What you need to know before you are vaccinated with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir vaksinert med pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter
English: Antibody persistence after vaccination with the 7.5 µg non-adjuvanted formulation of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in a clinical study in adults aged 18 - 59 years and subjects aged 60 years and above at 6 months, 12 - 15 months and 24 months after the start of the primary vaccination series.
Norwegian Bokmål: Antistoffpersistens etter vaksinasjon med 7,5 µg ikke-adjuvant formulering av PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (stamme A/Vietnam/1203/2004) er blitt evaluert i en klinisk studie hos voksne med alder 18-59 år og personer med alder 60 år og høyere 6 måneder, 12-15 måneder og 24 måneder etter starten av primærvaksinasjonsserien.
English: narrow SMQ “Vasculitis”
Norwegian Bokmål: nøyaktig SMF ”Vaskulitt”
English: - Bell's palsy:
Norwegian Bokmål: - Bells paralyse:
English: After primary vaccination the seroprotection rate, seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody as measured by single radial haemolysis (SRH) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjonen var serobeskyttelsesraten, serokonversjonsraten og serokonversjonsfaktoren for anti-HA-antistoff målt etter single radial hemolysis (SRH) hos voksne i alderen 18 til 59 år og hos eldre personer i alderen 60 år eller høyere som følger:
English: Insomnia Sleep disorder
Norwegian Bokmål: PSYKIATRISKE LIDELSER Søvnløshet Søvnforstyrrelser
English: EAR AND LABYRINTH DISORDERS
Norwegian Bokmål: SYKDOMMER I ØRE OG LABYRINT
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be used in lactating women.
Norwegian Bokmål: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER kan brukes av kvinner som ammer.
English: Very common (affects more than 1 in 10 vaccinees):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan angå mer enn 1 av 10 vaksinerte):
English: An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av alle spontane bivirkninger etter Organklassesystem (SOC), Høyt Nivå Term (HNT) og Foretrukket Term (FT) inndelt i henhold til rapporttype (medisinsk bekreftet eller ikke-medisinsk bekreftet) og inkludert antallet fatale rapporter for perioden som dekkes av rapporten og akkumulert.
English: Influenza-like illness
Norwegian Bokmål: • influensalignende sykdom
English: Seroprotection*/
Norwegian Bokmål: Serobeskyttelse*/
English: Seroneutralization rate*
Norwegian Bokmål: Seronøytraliseringsrate*
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
English: A heterologous booster vaccination with a 7.5 µg non-adjuvanted formulation of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine has been administered 12 months after a priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=196), children aged 3 to 8 years (N=79) and infants and children aged 6 months to 35 months (N=25).
Norwegian Bokmål: En heterolog boostervaksinasjon med 7,5 µg ikke-adjuvant formulering av A/Indonesia/05/2005-vaksinestamme er blitt administrert 12 måneder etter primærvaksinasjon med to doser av A/Vietnam/1203/2004-vaksinestammen hos barn og ungdom i alderen 9 til 17 år (N=196), hos barn i alderen 3 til 8 år (N=79 og hos spedbarn og barn i alderen 6 måneder til 35 måneder (N=25).
English: After vaccination, the seroprotection rate, seroconversion rate, and seroconversion factor for anti-HA antibody, as measured by SRH, in, infants, children, and adolescents aged 6 months to 17 years were as follows:
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjonen var serobeskyttelsesraten, serokonversjonsraten og serokonversjonsfaktoren for anti-HA-antistoff målt etter SRH hos spedbarn, barn og ungdom i alderen 6 måneder til 17 år som følger:
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: INFECTIONS AND INFESTATIONS
Norwegian Bokmål: INFEKSIØSE OG PARASITTÆRE SYKDOMMER
English: Conjunctivitis Eye irritation
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt Øyeirritasjon
English: Common (may affect up to 1 in 10 vaccinees):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan angå opptil 1 av 10 vaksinerte):
English: • pain at the injection site
Norwegian Bokmål: • smerte på injeksjonsstedet
English: - Neuritis:
Norwegian Bokmål: - Nevritt:
English: Do not use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter
English: • feeling sick
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse
English: What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter ser ut og innholdet i pakningen
English: A booster vaccination with a 7.5 µg heterologous A/Indonesia/05/2005 vaccine strain has been administered in a time window of 12 to 24 months after priming vaccination with two doses of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine in three clinical studies in adults aged 18 to 59 years and in older people aged 60 years and above.
Norwegian Bokmål: En boostervaksinasjon med en 7,5 µg heterolog A/Indonesia/05/2005-vaksinestamme er blitt administrert i et tidsvindu på 12 til 24 måneder etter primærvaksinasjon med to doser av A/Vietnam/1203/2004-vaksinestammen i tre kliniske studier hos voksne med alder 18 til 59 år og eldre personer på 60 år og mer.
English: H5N1 virus was assessed non-clinically in a ferret challenge model.
Norwegian Bokmål: H5N1 ble evaluert i en smittemodell med ilder.
English: Very Common Very Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige
English: Nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: Rhinoré
English: - Vasculitis:
Norwegian Bokmål: - Vaskulitt:
English: • bruising at the injection site
Norwegian Bokmål: • kløe på injeksjonsstedet
English: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Norwegian Bokmål: • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER skal ikke gis samtidig med andre vaksiner.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture) I.M.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot pandemisk influensa (H5N1) (helvirus, inaktivert, fremstilt i cellekultur) i.m.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as immunoglobulins.
Norwegian Bokmål: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER skal ikke gis samtidig med immunglobuliner.
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Norwegian Bokmål: Alle spontane bivirkninger (SOC, HNT, FT) som forekommer hos gravide kvinner, inndelt i henhold til rapporttype (medisinsk bekreftet eller ikke-medisinsk bekreftet) for perioden som er dekket av rapporten og akkumulert.
English: * SRH area ≥ 25 mm²
Norwegian Bokmål: 12 måneders booster * SRH-areal ≥ 25 mm²
English: Diarrhea Vomiting Nausea
Norwegian Bokmål: Magesmerter Kvalme Brekninger Diaré
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Norwegian Bokmål: Alvorlige ikke angitte bivirkninger (SOC, HNT, FTer) inndelt i henhold til rapporttype (medisinsk bekreftet eller ikke-medisinsk bekreftet) for perioden som er dekket av rapporten og akkumulert.
English: • malaise
Norwegian Bokmål: • frysninger
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Suspension for injection
Norwegian Bokmål: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Injeksjonsvæske, suspensjon
English: Dyspnea
Norwegian Bokmål: Dyspepsi
English: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot pandemisk influensa (H5N1) (helvirus, inaktivert, fremstilt i cellekultur)
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Norwegian Bokmål: Alle spontane bivirkninger etter aldersgruppe, per SOC, HNT og FT inndelt i henhold til rapporttype (medisinsk bekreftet eller ikke-medisinsk bekreftet) for perioden som er dekket av rapporten og akkumulert.
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER should not be given at the same time as other vaccines.
Norwegian Bokmål: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER skal ikke gis samtidig med andre vaksiner.
English: One pack of 1 single dose pre-filled syringe (type I glass) containing 0.5 ml suspension for injection, with a latex-free plunger stopper (halogeno-butyl rubber) with or without needles.
Norwegian Bokmål: En pakning med 1 ferdigfylt endosesprøyte (Type I-glass) med 0,5 ml injeksjonsvæske, suspensjon, med lateksfri stempelstopper (halogen-butylgummi) med eller uten injeksjonsnåler 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Vaksinen bør oppnå romtemperatur før bruk.
English: Seroprotection rate* Seroconversion rate** Seroconversion factor*** * SRH area ≥ 25 mm² ** either SRH area ≥ 25 mm if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsfaktor*** 3,3 * SRH-areal≥ 25 mm ** enten SRH-areal ≥ 25 mm2 hvis baselinjeprøven er negativ, eller 50 % økning i SRH-areal hvis baselinjeprøven >4 mm² *** økning i geometrisk middelverdi
English: - Encephalitis:
Norwegian Bokmål: - Encefalitt:
English: * SRH area ≥ 25 mm² ** either SRH area ≥ 25 mm if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample > 4 mm² *** geometric mean increase
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsfaktor*** * SRH-areal ≥ 25 mm² ** enten SRH-areal ≥ 25 mm2 hvis baselinjeprøven er negativ eller 50 % økning i SRH-areal hvis baselinjeprøve >4 mm² *** økning i geometrisk middelverdi
English: • hardness, redness, swelling or minor bleeding at the injection site
Norwegian Bokmål: • hardhet, rødhet, hevelse eller små blødninger på injeksjonsstedet
English: Uncommon (may affect more than 1 in 100 vaccinees):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan angå opptil 1 av 100 vaksinerte):
English: Contents of the pack and other information What PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER contains Active substance:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter Virkestoff:
English: Other medicines and PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter
English: Seroneutralisation rate**
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsraten**
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen * of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Influensavaksine (helvirus, inaktivert) som inneholder antigen* fra: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated, prepared in cell culture)
Norwegian Bokmål: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot pandemisk influensa (H5N1) (helvirus, inaktivert, fremstilt i cellekultur)
English: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER has been authorised under “exceptional circumstances”.
Norwegian Bokmål: PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to trace residues (e.g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller på sporstoffene (f.eks. formaldehyd, benzonase, sukrose) i denne vaksinen.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkninger
English: Seroneutralization rates (MN titer ≥ 20) at 21 days after a booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Norwegian Bokmål: Seronøytraliseringsrater (MN-titer ≥ 20) 21 dager etter en boostervaksinasjon med 7,5 µg dose av A/Indonesia/05/2005-vaksinestammen testet mot både de homologe og heterologe stammene var som følger:
English: How to use PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter
English: MUSCULOSKELETAL AND CONNECTIVE TISSUE DISORDERS
Norwegian Bokmål: SYKDOMMER I MUSKLER, BINDEVEV OG SKJELETT
English: Seroneutralisation rates (MN titre ≥ 20) at 21 days after a 12 to 24 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains were as follows:
Norwegian Bokmål: Seronøytraliseringsrater (MN-titer ≥ 20) 21 dager etter en 12 til 24 måneders boostervaksinasjon med 7,5 µg dose av A/Indonesia/05/2005-vaksinestammen testet mot både de homologe og heterologe stammene var som følger:
English: Whole virion H5N1 influenza vaccine, inactivated, containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Helvirus influensavaksine H5N1, inaktivert, som inneholder antigen* fra: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: Common Very Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige
English: • vomiting
Norwegian Bokmål: • Anfall
English: Very common Uncommon Uncommon Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Vanlige
English: After primary vaccination the rate of subjects with neutralising antibody titres ≥ 20, seroconversion rate and seroconversion factor as measured by microneutralisation assay (MN) in adults aged 18 to 59 years and in older subjects aged 60 years and above were as follows:
Norwegian Bokmål: serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt etter mikronøytraliseringsmåling (MN) hos voksne i alderen 18 til 59 år og hos eldre personer i alderen 60 år og høyere som følger:
English: • stuffy or runny nose
Norwegian Bokmål: • tett eller rennende nese
English: Seroprotection rates (SRH area ≥ 25 mm²) at 21 days after a 12 months booster vaccination with the 7.5 µg dose of the A/Indonesia/05/2005 strain vaccine, tested against both the homologous and heterologous strains, were as follows:
Norwegian Bokmål: Serobeskyttelsesrater (SRH-areal ≥ 25 mm²) 21 dager etter en 12 måneders boostervaksinasjon med 7,5 µg dose av A/Indonesia/05/2005-vaksinestammen testet mot både de homologe og heterologe stammene var som følger:
English: • Injection site irritation
Norwegian Bokmål: • Irritasjon på injeksjonsstedet
English: • fatigue (feeling tired)
Norwegian Bokmål: • tretthet (tretthetsfølelse)
English: • fits
Norwegian Bokmål: • kløe
English: SKIN AND SUBCUTANEOUS TISSUE DISORDERS
Norwegian Bokmål: HUD- OG UNDERHUDSSYKDOMMER
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter
English: narrow SMQ “Convulsions”
Norwegian Bokmål: nøyaktig Standardisert MedDRA Forespørsel (SMF) ”Kramper”
English: If your are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hvorvidt du skal ta PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: ** either SRH area ≥ 25 mm2 if baseline sample negative or 50% increase in SRH area if baseline sample >4 mm² *** geometric mean increase
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsfaktor*** * SRH-areal ≥ 25 mm ** enten SRH-areal ≥ 25 mm2 hvis baselinjeprøven er negativ, eller 50 % økning i SRH-areal hvis baselinjeprøven >4 mm² *** økning i geometrisk middelverdi
English: Microneutralisation Assay Immunocompromised subjects
Norwegian Bokmål: Mikronøytraliseringsmåling Immunkompromitterte personer Pasienter med kroniske sykdomstilstander 21 dager etter
English: • hardness, redness or swelling at the injection site
Norwegian Bokmål: • hardhet, rødhet eller hevelse på injeksjonsstedet
English: • stomach pain, indigestion
Norwegian Bokmål: • magesmerter, fordøyelsesproblemer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of*: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Influensavaksine (helvirus, inaktivert) som inneholder antigen* fra: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
English: Injection site pruritus Axillary pain
Norwegian Bokmål: Pruritus på injeksjonsstedet Smerter i armhule eller lyske
English: • if you have had any allergic reaction, to any ingredient contained in the vaccine (see section 6 at the end of the leaflet) or to formaldehyde, benzonase or sucrose.
Norwegian Bokmål: 6 i slutten av pakningsvedlegget) eller på formaldehyd, benzonase eller sukrose.
English: Uncommon Very Common
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært vanlige
English: Hyperhidrosis Pruritis Rash
Norwegian Bokmål: HUD- OG UNDERHUDSSYKDOMMER Hyperhidrose Pruritis
English: SUBCUTANEOUS TISSUE DISORDERS
Norwegian Bokmål: Brekninger Kvalme Magesmerter Dyspepsi
English: Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte Hoste
English: How to store PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Nervous system disorders: convulsion
Norwegian Bokmål: NEVROLOGISKE SYKDOMMER Svimmelhet Hodepine
English: >4 mm² *** geometric mean increase
Norwegian Bokmål: *** økning i geometrisk middelverdi
English: • hardness, redness, swelling or bruising at the injection site
Norwegian Bokmål: • hardhet, rødhet, hevelse eller blåmerker på injeksjonsstedet
English: Very Common Common Common Common Uncommon Uncommon
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige
English: Very Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon Uncommon
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige
English: • shortness of breath
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet
English: NERVOUS SYSTEM DISORDERS
Norwegian Bokmål: NEVROLOGISKE SYKDOMMER Hodepine Svimmelhet
English: • hardness redness, swelling or bruising at the injection site
Norwegian Bokmål: • hardhet, hevelse eller blåmerker på injeksjonsstedet
English: Nasal congestion Rhinorrhea Dry throat
Norwegian Bokmål: SYKDOMMER I ØRE OG LABYRINT Vertigo Øresmerter
English: Elderly population (> 65 years old)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (> 65 år)
English: Min, max
Norwegian Bokmål: Min., maks.
English: The infusion will take approximately 2 hours.
Norwegian Bokmål: Infusjonen vil ta ca. 2 timer.