FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved sådanne bivirkninger bør dosis nedsættes eller behandlingen afbrydes, og der bør træffes passende modforanstaltninger (se pkt.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb vähendada metotreksaadi annust või ravi katkestada ja rakendada kohaseid vastumeetmeid (vt lõik 4.9).
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 30 ml/min, se pkt.
Estonian: • Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min, vt lõik 4.2)
Danish: Det anbefales at administrere en testdosis på 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) én uge før initiering af behandlingen for at opdage tidligt optrædende bivirkninger.
Estonian: Üks nädal enne ravi alustamist on soovitatav manustada testannus 2,5…5 mg (1,25…2,5 ml), et teha kindlaks võimalikud varased kõrvaltoimed.
Danish: Forhøjede leverenzymer (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase og bilirubin)
Estonian: Maksaensüü mide (ALAT (GPT), ASAT (GOT), alkaalne fosfataas ja bilirubiin) sisalduse suurenemine
Danish: Kombinationsbehandling med methotrexat og leflunomid kan øge risikoen for pancytopeni.
Estonian: Kombineeritud ravi metotreksaadi ja leflunomiidiga võib suurendada pantsütopeenia tekkeriski.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Antikonception til kvinder Kvinder må ikke blive gravide under behandling med methotrexat; effektiv antikonception skal anvendes under behandling med methotrexat og i mindst 6 måneder, efter behandlingen er afsluttet (se pkt.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised / rasestumisvastased meetmed naistel Naised ei tohi rasestuda metotreksaatravi ajal ning metotreksaatravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Danish: Det leveres i en brun glasflaske, der indeholder 60 ml opløsning og har børnesikkert låg.
Estonian: Jylamvot turustatakse pruunis klaaspudelis, mis sisaldab 60 ml lahust ja mis on suletud lastekindla korgiga.
Danish: Ukorrekt anvendelse af methotrexat kan medføre svære og endog dødelige bivirkninger.
Estonian: Metotreksaadi ebaõige kasutamine võib põhjustada raskeid või isegi surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: macrogol 400, glycerol, orangearoma, sucralose, ethylparahydroxybenzoat (E214), natriummethylparahydroxybenzoat (E219), citronsyre, trinatriumcitrat, renset vand.
Estonian: Teised koostisosad on: makrogool 400, glütserool, apelsini lõhna- ja maitseaine, sukraloos, etüülparahüdroksübensoaat (E214), naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), sidrunhape, trinaatriumtsitraat, puhastatud vesi.
Danish: Vitaminprodukter
Estonian: Vitamiinipreparaadid
Danish: Ved gigt og psoriasis tages dette lægemiddel kun én gang om ugen.
Estonian: Artriidi ja psoriaasi korral võtta ainult üks kord nädalas.
Danish: Denne forskel i hastigheden i celleproliferation er udgangspunktet for anvendelse af methotrexat ved særligt svær generaliseret behandlingsrefraktær psoriasis og psoriasisartritis.
Estonian: Rakkude paljunemise erinev kiirus on põhjuseks, miks metotreksaati kasutatakse eriti raske, generaliseerunud, raviresistentse psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks.
Danish: • Vedligeholdelsesbehandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn på 3 år og derover.
Estonian: • Ägeda lümfoblastse leukeemia säilitusravi täiskasvanutel, noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel.
Danish: I tilfælde af en overdosis er modgiften calciumfolinat.
Estonian: Metotreksaadi antidoodiks üleannustamise korral on kaltsiumfolinaat.
Danish: Megaloblastisk anæmi
Estonian: Megaloblastiline aneemia
Danish: Ved kombination med andre cytostatiske lægemidler skal muligheden for forsinket clearance af methotrexat tages i betragtning.
Estonian: Metotreksaadi kombineerimisel teiste tsütostaatiliste ravimitega tuleb arvestada metotreksaadi kliirensi aeglustumise võimalusega.
Danish: Sideløbende behandling med lægemidler, der kan medføre folsyremangel (f.eks. sulfonamider og trimethoprim/sulfamethoxazol), kan medføre øget toksisk virkning af methotrexat.
Estonian: Samaaegne ravimpreparaatide kasutamine, mis võivad põhjustada foolhappe puudust (näiteks sulfoonamiidid, trimetoprim/sulfametoksasool), võib suurendada metotreksaadi toksilisust.
Danish: Tag aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men fortsæt med den ordinerede dosis.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake teile määratud annusega.
Danish: Antibiotika såsom penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin og cefalotin kan i enkelte tilfælde nedsætte den renale clearance af methotrexat, hvilket kan øge serumkoncentrationen af methotrexat og forårsage hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet.
Estonian: Antibiootikumid, nagu penitsilliinid, glükopeptiidid, sulfoonamiidid, tsiprofloksatsiin ja tsefalotiin võivad üksikjuhtudel samuti vähendada metotreksaadi renaalset kliirensit, mille tagajärjeks võib olla seerumi metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemine, millega võivad kaasneda hematoloogiline ja seedetrakti toksilisus.
Danish: Jylamvo er udelukkende til oral brug.
Estonian: Jylamvo on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Danish: Methotrexats alvorligste bivirkninger er knoglemarvssuppression, pulmonal toksicitet, hepatotoksicitet, renal toksicitet, neurotoksicitet, tromboemboliske hændelser, anafylaktisk chok og Stevens-Johnsons syndrom.
Estonian: Metotreksaadi kõige tõsisemad kõrvaltoimed on luuüdi pärssimine, kopsutoksilisus, maksatoksilisus, neerutoksilisus, neurotoksilisus, trombemboolia juhud, anafülaktiline šokk ja Stevensi-Johnsoni sündroom.
Danish: Gældende behandlingsprotokoller bør følges.
Estonian: Ravi peab järgima kehtivaid ravijuhiseid.
Danish: • Præeksisterende blodsygdom såsom knoglemarvshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anæmi
Estonian: • Olemasolevad verehäired, nagu luuüdi hüpoplaasia, leukopeenia, trombotsütopeenia või oluline aneemia
Danish: Hvis du mener, at du har taget mere end den ordinerede dosis, skal du straks kontakte en læge.
Estonian: Kui arvate, et olete võtnud ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Danish: Der er beskrevet effektiv clearance af methotrexat med akut intermitterende hæmodialyse med et highflux-dialyseapparat.
Estonian: On andmeid, et metotreksaadi efektiivne kliirens on võimalik saavutada kohese vahelduva hemodialüüsiga, kasutades high-flux-dialüsaatorit.
Danish: Herpes zoster Sepsis Cytomegalovirusinducerede infektioner
Estonian: Sepsis, tsütomegaloviiruse põhjustatud infektsioonid
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige reaktioner.
Estonian: Metotreksaadi üleannustamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Danish: Methotrexat påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det kan forårsage CNS-symptomer som træthed, svimmelhed eller døsighed under behandlingen.
Estonian: Metotreksaat mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, sest ravi ajal võivad tekkida kesknärvisüsteemi häired, nagu väsimus, pearinglus või uimasus.
Danish: Det dosisnormaliserede areal under plasmakoncentration‐tid-kurven for børn med JIA steg med alderen og var mindre end hos voksne.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel suurenes metotreksaadi annuse suhtes normaliseeritud aja-kontsentratsiooni kõvera alune pindala (AUC) koos lapse vanusega ja oli väiksem kui täiskasvanutel.
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, et overgangstykke (adaptor) og en hvid doseringssprøjte.
Estonian: Iga pakend sisaldab ravimipudelit, pudeliadaptrit ja valget värvi annustamissüstalt.
Danish: Methotrexat er ca. 50 % bundet til serumproteiner.
Estonian: Umbes 50% metotreksaadist on seotud seerumivalkudega.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen, da methotrexat går over i mælken.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal, sest metotreksaat eritub rinnapiima.
Danish: Hos børn og unge forventes bivirkningerne at være af samme hyppighed, art og sværhedsgrad som hos voksne.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüübid ja raskusaste lastel ning noorukitel on eeldatavasti sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Danish: 3 i denne indlægsseddel meget nøje.
Estonian: Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
Danish: Leukocytopeni Trombocytopeni Anæmi
Estonian: Leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
Danish: Vitaminpræparater og andre produkter indeholdende folsyre, folinsyre eller derivater heraf kan nedsætte virkningen af methotrexat (se pkt.
Estonian: Vitamiinipreparaadid või muud tooted, mis sisaldavad foolhapet, foliinhapet või nende derivaate, võivad vähendada metotreksaadi efektiivsust (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Danish: Hos patienter med reumatoid artritis eller psoriasis kan tilskud af folsyre eller folinsyre nedsætte methotrexats toksicitet såsom gastrointestinale symptomer, stomatitis, alopeci og forhøjede leverenzymer.
Estonian: Reumatoidartriidi või psoriaasiga patsientidel võib foolhappe või foliinhappe täiendav manustamine vähendada metotreksaadi toksilisust, näiteks seedetrakti sümptomid, stomatiit, alopeetsia ja maksaensüümide sisalduse suurenemine.
Danish: Disse virkninger synes at være reversible efter seponering af behandlingen i de fleste tilfælde.
Estonian: Enamikul juhtudel on need toimed pöörduvat pärast ravi katkestamist.
Danish: Anvendelsen af dinitrogenoksid forstærker virkningen af methotrexat på folatmetabolisme, hvilket giver øget toksicitet såsom alvorlig uforudsigelig myelosuppression, stomatitis og neurotoksicitet ved intratekal administration.
Estonian: Lämmastikoksiidi kasutamine võimendab metotreksaadi toimet folaatide ainevahetusele suurendades toksilisust, mille tulemusel võivad tekkida nähud nagu äge prognoosimatu müelosupressioon, stomatiit ja intratekaalse manustamise korral neurotoksilisus.
Danish: Samtidig administration af protonpumpehæmmere såsom omeprazol eller pantoprazol kan medføre interaktioner: Samtidig administration af methotrexat og omeprazol har medført forsinket renal udskillelse af methotrexat.
Estonian: Samaaegne prootonpumba inhibiitorite, nagu omeprasooli või pantoprasooli manustamine võib põhjustada koostoimeid: näiteks on metotreksaadi ja omeprasooli samaaegsel manustamisel täheldatud metotreksaadi renaalse eritumise aeglustumist.
Danish: I sådanne tilfælde er de oftest beskrevne symptomer hæmatologiske og gastrointestinale reaktioner.
Estonian: Sellistel juhtudel teatatud sagedasteks sümptomiteks on hematoloogilised ja seedetraktiga seotud sümptomid.
Danish: • Der er rapporteret spontane aborter hos 42, 5% af gravide kvinder udsat for methotrexatbehandling med lav dosis (mindre end 30 mg [15 ml]/uge) sammenlignet med en rapporteret andel på 22,5 % hos patienter med sygdomsrelateret behandling, der blev behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Estonian: • Väikestes annustes metotreksaati (vähem kui 30 mg [15 ml] nädalas) saanud rasedatest naistest 42,5%-l teatati spontaansetest abortidest vs. 22,5% sarnaste haigusseisunditega naistel, keda raviti metotreksaadi asemel muude ravimitega.
Danish: I studier hos i mus, rotter og hunde for kronisk toksicitet sås toksiske virkninger i form af gastrointestinale læsioner, myelosuppression og hepatotoksicitet.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes hiirtel, rottidel ja koertel täheldati toksilisi toimeid seedetrakti kahjustuste, luuüdi pärssimise ja maksatoksilisuse näol.
Danish: Dosering til voksne med svære former af psoriasis og voksne med psoriasisartritis
Estonian: Psoriaasi raskekujuliste vormidega täiskasvanute ja psoriaatilise artriidiga täiskasvanute annused
Danish: Hverken hæmodialyse eller peritonealdialyse er påvist at fremme udskillelsen af methotrexat.
Estonian: On näidatud, et hemodialüüs ega peritoneaaldialüüs ei suurenda metotreksaadi eritumist organismis.
Danish: Test af leverenzymer i serum - forbigående stigning i aminotransferaser til det dobbelte eller tredobbelte af normalværdien forekommer hos 13‐20 % af patienterne.
Estonian: Maksaensüümide sisalduse kontrollimine seerumis: 13…20%-l patsientidest täheldatakse mööduvat transaminaaside sisalduse suurenemist kaks või kolm korda üle normi ülempiiri.
Danish: EXP: Kasseres 3 måneder efter anbrud.
Estonian: EXP: Pärast 3 kuu möödumist esmakordsest avamisest visake ravim ära.
Danish: Dosering til børn og unge med polyartritiske former af juvenil idiopatisk artritis
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitiliste vormidega laste ja noorukite annused
Danish: Doser på over 20 mg (10 ml) om ugen kan være forbundet med betydeligt øget toksicitet, navnlig knoglemarvsdepression.
Estonian: Annustega, mis ületavad 20 mg (10 ml) nädalas, võib kaasneda toksilisuse oluline suurenemine, eelkõige luuüdi supressioon.
Danish: Methotrexat medfører embryotoksicitet, abort og føtale misdannelser hos mennesker.
Estonian: Metotreksaat põhjustab inimestel embrüotoksilisust, aborte ja loote väärarenguid.
Danish: Dosering ved psoriasis og psoriasisgigt: Den normale startdosis er 7,5 mg (3,75 ml) én gang om ugen.
Estonian: Annustamine psoriaasi ja psoriaatilise artriidi korral: tavaline esialgne annus on 7,5 mg (3,75 ml), kord nädalas.
Danish: Ciclosporin kan potensere methotrexats virkning og toksicitet.
Estonian: Tsüklosporiin võib suurendada metotreksaadi efektiivsust ja toksilisust.
Danish: Methotrexat er kontraindiceret ved bilirubin >5 mg/dl (85,5 µmol/l) (se pkt.
Estonian: Metotreksaat on vastunäidustatud, kui bilirubiinisisaldus on >5 mg/dl (85,5 µmol/l) (vt lõigud 4.3 ja
Danish: Patienter, der får methotrexat i lav dosis, kan få forstørrede lymfeknuder (lymfom); i så fald skal behandlingen stoppes.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse metotreksaadi väikeste annustega, võivad lümfisõlmed suureneda (lümfoom); sellisel juhul tuleb ravi lõpetada.
Danish: Komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttælling.
Estonian: - Vererakkude arv koos leukotsüütide valemi ja trombotsüütide arvuga.
Danish: • håndtering af overdosering (herunder administration af calciumfolinat og behandlingsafbrydelse)
Estonian: • tegutsemine üleannustamise korral (sealhulgas kaltsiumfolinaadi kasutamine ja annustamise katkestamine).
Danish: Sværhedsgraden af disse reaktioner afhænger af dosis, administrationsmåde og behandlingsvarighed.
Estonian: Nende kõrvaltoimete raskusaste sõltub metotreksaadi annusest, manustamisviisist ja kasutamise kestusest.
Danish: • Nedsat leverfunktion (bilirubin >5 mg/dl [85,5 µmol/l], se pkt.
Estonian: • Maksakahjustus (bilirubiinisisaldus >5 mg/dl (85,5 µmol/l), vt lõik 4.2)
Danish: Methotrexat kan nedsætte clearance af theophyllin.
Estonian: Metotreksaat võib vähendada teofülliini kliirensit.
Danish: • apotekspersonalet skal rådgive patienten om utilsigtet daglig dosering i stedet for ugentlig dosering
Estonian: • apteeker peab nõustama patsienti, et ta ei kasutaks ravimit kogemata üks kord ööpäevas, vaid üks kord nädalas;
Danish: Patienter, der under behandling med methotrexat får potentielt hepatotoksiske lægemidler (f.eks. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin eller retinoider), skal overvåges tæt for øget hepatotoksicitet.
Estonian: Patsiente, kes võtavad metotreksaatravi ajal ravimpreparaate, mis võivad olla maksatoksilised (näiteks leflunomiid, asatiopriin, sulfasalasiin ja retinoidid), tuleb hoolikalt jälgida maksatoksilisuse tugevnemise suhtes.
Danish: Eventuel genoptagelse af behandlingen bør kun ske med særlig forsigtighed, efter nøje overvejelse af behandlingsbehovet og med skærpet overvågning for, om bivirkningen vender tilbage.
Estonian: Metotreksaatravi tuleks taasalustada ainult äärmise ettevaatusega pärast patsiendi ravivajaduse hoolikat kaalumist ja olla väga valvas toksilisuse taastekke võimaluse suhtes.
Danish: Hos mennesker er methotrexat rapporteret at forårsage oligospermi, menstruationsdysfunktion og amenoré.
Estonian: Inimestel on metotreksaat põhjustanud oligospermiat, menstruatsioonihäireid ja amenorröad.
Danish: Du bør ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Jylamvo, og du skal lade være med at indtage store mængder koffeinholdige drikke (kaffe, drikke med tilsætning af koffein, sort te).
Estonian: Ravi ajal Jylamvoga ei tohi tarvitada alkoholi ega ülemäärases koguses kohvi, kofeiini sisaldavaid jooke ega musta teed.
Danish: Astmalignende bronkiale reaktioner såsom hoste, dyspnø og patologiske ændringer i lungefunktionsprøver
Estonian: Kopsufibroos Hingamise paralüüs, bronhiaalastmalaadsed reaktsioonid, nagu köha, hingeldus ja patoloogilised muutused kopsufunktsiooni testides, farüngiit
Danish: Hvis der foreligger risikofaktorer såsom nyrefunktionsforstyrrelser, herunder let nedsat nyrefunktion, frarådes samtidig anvendelse af NSAID.
Estonian: Kui esinevad riskitegurid, näiteks neerufunktsiooni häired, sealhulgas kerge ja mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus, siis ei ole metotreksaadi samaaegne manustamine koos MSPVA-dega soovitatav.
Danish: Jylamvo anvendes hos patienter med: følgende gigt- og hudsygdomme: o aktiv leddegigt (reumatoid artritis, RA) hos voksne o svære former af aktiv gigt af ukendt oprindelse i mindst fem led hos unge og børn over 3 år (polyartritiske former af aktiv, svær juvenil idiopatisk artritis (JIA)), når non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ikke har haft tilstrækkelig virkning o svær, behandlingsresistent, invaliderende psoriasis, hvor der ikke er tilstrækkelig virkning af andre behandlingsformer såsom lysbehandling (fototerapi), psoralen og UVAstrålebehandling (PUVA) og retinoider, og svær psoriasis, der også angriber leddene (psoriasisgigt), hos voksne patienter akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn over 3 år
Estonian: − on järgmised reumaatilised ja nahahaigused: o aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel; o aktiivse raske juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitilised vormid (haigus mõjutab viit või enamat liigest) noorukitel ning vähemalt 3-aastastel lastel, kelle ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (MSPVA-d) oli ebapiisav; o ravile allumatu raske invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt teistele raviviisidele, nagu valgusravi, psoraleen ja ultraviolett A kiirgusravi (PUVA-ravi) ja retinoidid, ning psoriaatiline artriit (raske psoriaas, mis samuti mõjutab liigeseid) täiskasvanutel;
Danish: Indtagelse af store mængder caffein- eller theophyllinholdige drikkevarer (kaffe, drikkevarer tilsat caffein, sort te) bør undgås under behandling med methotrexat, da methotrexats virkning kan nedsættes på grund af en mulig interaktion mellem methotrexat og methylxanthiner på adenosinreceptorerne.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga tuleb vältida ülemäärast kofeiini või teofülliini sisaldavate jookide (kohv, kofeiini sisaldavad joogid, must tee) tarbimist, sest see võib nõrgendada metotreksaadi toimet tulenevalt metotreksaadi ja metüülksantiinide võimalikust koostoimest adenosiini retseptoritel.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, om eliminationen er påvirket hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Andmed eritumise aeglustumise kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel praegu puuduvad.
Danish: Da methotrexat går over i human mælk og kan være toksisk for det ammede barn, er det kontraindiceret i ammeperioden (se pkt.
Estonian: Et metotreksaat eritub rinnapiima ja võib põhjustada toksilisust rinnapiima saavatel lastel, siis on ravi imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Læs dette punkt i produktresuméet meget omhyggeligt.
Estonian: Palun lugege väga tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Danish: Forældre og omsorgspersoner bør bruge engangshandsker, når de håndterer methotrexat, for at nedsætte risikoen for eksponering.
Estonian: Lapsevanemad ja hooldajad, kes käsitsevad metotreksaati, peavad kokkupuuteriski vähendamiseks kasutama ühekordseid kaitsekindaid.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og patienter med risiko for nyrefunktionsnedsættelse Da methotrexat hovedsagelig udskilles via nyrerne, kan der ved nyreinsufficiens forventes højere koncentrationer, som kan medføre svære bivirkninger.
Estonian: Neerukahjustus ja neerukahjustuse riskiga patsiendid Et metotreksaat eritatakse peamiselt neerude kaudu, siis võib neerufunktsiooni kahjustus põhjustada ravimi kontsentratsiooni suurenemist organismis, mis võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Danish: Ved samtidig behandling med methotrexat skal serum-theophyllin derfor monitoreres.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegse ravi korral metotreksaadiga jälgida teofülliini seerumikontsentratsioone.
Danish: Methotrexat kan tages sammen med et måltid eller mellem måltider.
Estonian: Metotreksaati tohib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Det er forbundet med misdannelser af kranie, ansigt, hjerte, blodkar, hjerne og lemmer.
Estonian: Ravimit seostatakse kolju, näo, südame ja veresoonte, aju ning jäsemete väärarengutega.
Danish: Hvis patienten (tidligere) er blevet behandlet med lægemidler med mulige uønskede virkninger på knoglemarven (f.eks. sulfonamider, trimethoprim/sulfamethoxazol, chloramphenicol, pyrimethamin) skal risikoen for hæmatopoietiske forstyrrelser tages i betragtning.
Estonian: Kui patsient saab (või on saanud) ravimpreparaate, mis võivad avaldada kahjulikku mõju luuüdile (näiteks sulfoonamiidid, trimetoprim/sulfametoksasool, klooramfenikool, pürimetamiin), tuleb arvestada vereloomehäirete tekkevõimalusega.
Danish: Pleuraeffusion eller ascites Pleuraeffusion og ascites skal dræneres før initiering af behandling med methotrexat (se pkt.
Estonian: Pleuraefusioon või astsiit Pleuraefusioon või astsiit tuleb dreenida enne metotreksaatravi alustamist (vt lõik 4.2).
Danish: Ved reumatologiske indikationer foreligger der ikke evidens, der understøtter anvendelse af leverbiopsier til at overvåge hepatotoksicitet.
Estonian: Metotreksaadi kasutamisel reumaatiliste haiguste näidustustel puuduvad tõendid, mis toetaksid maksa biopsiauuringu kasutamist maksatoksilisuse jälgimisel.
Danish: • detaljeret beskrivelse vedrørende styrken af opløsningen og dosisvolumener til præcisering af den korrekte dosis oral opløsning
Estonian: • lahuse kanguse ja annuste koguste üksikasjalik kirjeldus, mille abil määrata suukaudse lahuse sobiv annus;
Danish: Svære bivirkninger kan dog også forekomme ved lave doser, hvorfor det er absolut nødvendigt, at den behandlende læge overvåger patienten tæt (se pkt.
Estonian: Et aga rasked kõrvaltoimed võivad tekkida ka metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel, on hädavajalik, et raviarst jälgiks patsiente hoolikalt (vt lõik 4.4).
Danish: Neutropeni Lymfadenopati
Estonian: Pahaloomulised lümfoomid
Danish: Lægen vil måske tilpasse din dosis alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen, og hvilke bivirkninger du får.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada vastavalt teie ravivastusele ja kõrvaltoimetele.
Danish: Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og med fuld forståelse for de risici, der er forbundet med methotrexat-behandling.
Estonian: Metotreksaati võib määrata ainult metotreksaadi kasutamises kogenud ja metotreksaadiga ravimise riske täielikult mõistev arst.
Danish: Da ældre patienter har nedsat lever- og nyrefunktion og mindre reserver af folinsyre, bør ældre patienter have en forholdsvis lav dosis.
Estonian: Tingituna eakate patsientide maksa- ja neerufunktsiooni halvenemisest ning väiksematest foolhappevarudest tuleb selles vanuserühmas kasutada suhteliselt väikest annust.
Danish: Infektioner
Estonian: − infektsioonid;
Danish: For psoriasispatienter er nødvendigheden af en leverbiopsi før og under behandling kontroversiel.
Estonian: Psoriaasiga patsientidel on andmed biopsiauuringu vajadusest enne metotreksaatravi ja selle ajal vastukäivad.
Danish: Pulmonal alveolær blødning3
Estonian: Kopsualveoolide verejooks3
Danish: Før behandling initieres eller genoptages efter en restitutionsperiode Der skal udføres komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttælling, monitorering af leverenzymer, bilirubin, serumalbumin og nyrefunktion samt røntgen af thorax.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi taasalustamisel pärast taastumisperioodi Vererakkude arv koos leukotsüütide valemi ja trombotsüütide arvuga, maksaensüümid, bilirubiin, seerumi albumiin, rindkere röntgenuuring ja neerufunktsiooni testid.