FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cystadane es un medicamento indicado para el tratamiento de la homocistinuria, una enfermedad hereditaria en la que el organismo no puede degradar por completo el aminoácido homocisteíno y en consecuencia se acumula en el organismo.
Swedish: Cystadane är ett läkemedel som används för att behandla homocystinuri, en ärftlig sjukdom där aminosyran homocystein inte kan brytas ned och därför ansamlas i kroppen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Cystadane superan a sus riesgos en el tratamiento adyuvante de la homocistinuria cuando se utiliza siguiendo su indicación.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Cystadane är större än riskerna vid tilläggsbehandling av homocystinuri när det används i enlighet med indikationen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cystadane en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Cystadane har visats i studierna?
Spanish: Deben supervisarse los niveles de metionina en los pacientes que toman Cystadane, ya que podría provocar edema cerebral (hinchazón del cerebro).
Swedish: Metioninnivåerna ska övervakas hos patienter som tar Cystadane då de kan leda till hjärnödem (svullnad i hjärnan).
Spanish: ¿Cómo se usa Cystadane?
Swedish: Hur används Cystadane?
Spanish: Cystadanega contiene el principio activo betaína anhidra.
Swedish: Cystadane innehåller den aktiva substansen betain vattenfritt.
Spanish: Los pacientes que tomaban Cystadane parecían presentar mayores reducciones de homocisteína que los pacientes no tratados.
Swedish: Nivåerna av homocystein tycks minska i högre grad hos patienter som tar Cystadane än hos obehandlade patienter.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, aunque existen pocos estudios sistemáticos de Cystadane, el medicamento es útil cuando se añade a los tratamientos existentes de la homocistinuria, como los suplementos vitamínicos y la dieta especial.
Swedish: Även om få systematiska studier har gjorts av Cystadane fann myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) att läkemedlet är användbart som tillägg till befintliga behandlingar för homocystinuri, t.ex. vitamintillskott och särskild diet. Kommittén noterade att Cystadane inte är någon ersättning för andra behandlingar.
Spanish: Cystadane betaína anhidra
Swedish: Cystadane betain vattenfritt
Spanish: La dosis puede ajustarse dependiendo de la respuesta al tratamiento (supervisado mediante la medición del nivel de homocisteína en la sangre) El objetivo del tratamiento es mantener los niveles en sangre de homocisteína por debajo de los 15 micromoles o lo más bajos posible.
Swedish: Syftet med behandlingen är att hålla nivåerna av homocystein i blodet under 15 mikromol eller så låga som möjligt.
Spanish: Cystadane está disponible en forma de polvo para ingestión por vía oral.
Swedish: Cystadane finns som ett pulver som tas genom munnen.
Spanish: ¿Cómo actúa Cystadane?
Swedish: Hur verkar Cystadane?
Spanish: La empresa que fabrica Cystadane creará un registro de los pacientes que toman este medicamento para vigilar su seguridad En concreto, vigilará los casos de edema cerebral observados en un pequeño número de pacientes durante las pruebas del medicamento.
Swedish: Företaget som tillverkar Cystadane kommer att upprätta ett register över patienter som tar läkemedlet för att övervaka dess säkerhet.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cystadane, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Cystadane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Uso ocular vial (vidrio)
Swedish: Ögondroppar, lösning Okulär användning Flaska (glas)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamiento primario
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Spanish: Dosis
Swedish: EMA-nummer
Spanish: Se requiere seguimiento.
Swedish: Övervakning krävs.
Spanish: Para qué se utiliza
Swedish: Vad det används för
Spanish: La fotofobia tendió a mejorar con el tiempo.
Swedish: Fotofobi tenderade att förbättras med tiden.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 enero 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2017
Spanish: No se debe interrumpir el tratamiento.
Swedish: Behandlingen ska inte avbrytas.
Spanish: No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd användning.
Spanish: 19 pacientes tenían menos de 6 años de edad, 21 entre 6 y 12 años y 29 entre 12 y 18 años.
Swedish: 19 patienter var under 6 år, 21 patienter mellan 6 och 12 år och 29 patienter mellan 12 och 18 år.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Spanish: Por lo tanto, la cisteamina oral no debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto si fuese claramente necesario.
Swedish: Därför ska inte oralt cysteamin användas under graviditeten, särskilt inte under den första trimestern, såvida det inte är helt nödvändigt.
Spanish: Estudio OCT-1
Swedish: OCT-1-studie
Spanish: • Repita el paso 3 con el otro ojo.
Swedish: • Upprepa steg 3 för det andra ögat.
Spanish: Ningún paciente abandonó el tratamiento durante los 5 años de seguimiento.
Swedish: Ingen av patienterna avbröt behandlingen under den 5 år långa uppföljningen.
Spanish: Eso podría infectar el colirio.
Swedish: Det kan infektera dropparna.
Spanish: Puede usar un espejo si le sirve de ayuda.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Spanish: La frecuencia se define como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensen klassificeras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Cada caja contiene:
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Spanish: Use un vial nuevo.
Swedish: Använd en ny flaska.
Spanish: Cystadrops debe usarse a diario para que el medicamento actúe debidamente.
Swedish: Cystadrops måste användas varje dag för att läkemedlet ska verka ordentligt.
Spanish: Por lo tanto, consulte con su médico antes de interrumpir este tratamiento.
Swedish: Därför ska du tala med din läkare innan du avbryter behandlingen.
Spanish: Si una gota no cae en el ojo Inténtelo de nuevo.
Swedish: Om en droppe kommer utanför ögat Försök igen.
Spanish: Eso facilitará el uso de las gotas.
Swedish: Det gör det lättare att ge dropparna.
Spanish: Esas instrucciones también están disponibles en un vídeo que puede encontrar en www.cystadrops.net ‘Debe incluirse el código QR'
Swedish: Dessa instruktioner finns också tillgängliga som en film på www.cystadrops.net 'QR-kod ska läggas till'
Spanish: • El intervalo recomendado entre cada aplicación es de 4 horas (por ejemplo, puede utilizar el colirio a las 8 de la mañana, las 12 del mediodía, las 4 de la tarde y las 8 de la noche).
Swedish: • Det rekommenderade intervallet mellan dostillfällena är 4 timmar (du kan till exempel ta ögondropparna kl. 8.00, 12.00, 16.00 och 20.00).
Spanish: La puntuación total media de la MCIV se calculó para 11 pacientes.
Swedish: Den genomsnittliga IVCM-totalpoängen beräknades för 11 patienter.
Spanish: No aplique más gotas hasta que llegue el momento de su siguiente dosis.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa dos.
Spanish: Normalmente puede seguir aplicando el colirio a no ser que tenga efectos graves.
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna, såvida inte biverkningarna är allvarliga.
Spanish: • sensación anormal en el ojo, sensación de tener algo en el ojo
Swedish: • onormal känsla i ögat, känsla av att det är något i ögat
Spanish: El intervalo recomendado entre cada instilación es de 4 horas.
Swedish: Den rekommenderade intervallen mellan administrering är 4 timmar.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
Spanish: • Vuelva a colocar la tapa blanca pequeña en el cuentagotas inmediatamente después del uso.
Swedish: • Sätt tillbaka den lilla vita hylsan på droppspetsen omedelbart efter användning.
Spanish: Lentes de contacto
Swedish: Kontaktlinser
Spanish: • No toque la apertura del vial después de retirar el tapón gris.
Swedish: • Vidrör inte flaskans öppning efter att du har tagit bort den grå proppen.
Spanish: Si lleva lentes de contacto blandas
Swedish: Om du använder mjuka kontaktlinser
Spanish: Otros medicamentos y Cystadrops
Swedish: Andra läkemedel och Cystadrops
Spanish: No conduzca ni use máquinas hasta que su visión se aclare.
Swedish: Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du ser klart igen.
Spanish: Se desconocen las consecuencias de este fenómeno para el uso clínico del medicamento.
Swedish: Konsekvenserna av detta för klinisk användning av läkemedlet är okända.
Spanish: 15 pacientes fueron tratados con Cystadrops.
Swedish: 15 patienter exponerades för Cystadrops.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Spanish: De manera similar a otros medicamentos oftálmicos administrados tópicamente, es probable que haya absorción sistémica.
Swedish: I likhet med andra okulära produkter som administreras topikalt är det troligt att systemisk absorption uppstår.
Spanish: Si es alérgico a la cisteamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Om du är allergisk mot cysteamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cystadrops.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cystadrops.
Spanish: Hay un cuentagotas de PVC con cierre de HDPE embalado por separado e incluido en cada caja.
Swedish: En droppspets av PVC med HDPE-stängning förpackas separat och ingår i alla kartongförpackningar.
Spanish: La administración de cisteamina en ratas recién nacidas indujo cataratas.
Swedish: Administrering av cysteamin till nyfödda råttor inducerade katarakt.
Spanish: La visión borrosa transitoria (menos de 1 minuto en promedio) y otros trastornos visuales pueden afectar a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Tillfällig (i genomsnitt mindre än 1 minut) dimsyn eller andra synstörningar kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Tenga especial cuidado para no tocar la punta del cuentagotas con los dedos.
Swedish: Tänk särskilt på att inte röra vid spetsen på droppspetsen med fingrarna.
Spanish: Tras 30 días de tratamiento y una frecuencia media de 4 instilaciones al día, se observó una disminución del 30% en la puntuación total de la MCIV.
Swedish: Efter 30 dagars behandling och med en medianfrekvens på 4 administreringar per dag observerades en genomsnittlig minskning på 30 % i IVCM totalpoäng.
Spanish: Los resultados de eficacia y seguridad son similares en niños y adultos.
Swedish: Resultaten för effekt och säkerhet är liknande hos både den vuxna och den pediatriska populationen.
Spanish: El efecto de la cistinosis durante el embarazo también se desconoce.
Swedish: Effekten av obehandlad cystinos på graviditeten är också okänd.
Spanish: La dosis no debe exceder de 4 gotas al día en cada ojo.
Swedish: Dosen får inte överstiga 4 droppar per dag i varje öga.
Spanish: No interrumpa el uso de Cystadrops sin consultar antes a su médico.
Swedish: Sluta inte använda Cystadrops utan att tala med din läkare.
Spanish: Cada caja contiene 1 vial y 1 cuentagotas.
Swedish: Varje kartongförpackning innehåller 1 flaska och en droppspets.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado una reducción en la fertilidad (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat en minskad fertilitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: A continuación, se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de por órganos y frecuencia (por paciente).
Swedish: De rapporterade biverkningarna listas nedan, enligt organsystem och frekvens (efter patient).
Spanish: No hay datos adecuados sobre el uso de cisteamina en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av cysteamin hos gravida kvinnor.
Spanish: Durante los dos ensayos clínicos se recogieron datos clínicos de seguridad y eficacia (estudios OCT-1 y CHOC).
Swedish: Kliniska data om säkerhet och effekt samlades in under de 2 kliniska studierna (OCT-1 och CHOC).
Spanish: • Mantenga Cystadrops a temperatura ambiente (para facilitar el uso del cuentagotas).
Swedish: • Förvara Cystadrops i rumstemperatur (det underlättar användningen av droppspetsen).
Spanish: Cystadrops puede utilizarse en niños mayores de 2 años de edad a la misma dosis que en adultos (ver sección 5.1).
Swedish: Cystadrops kan användas hos pediatriska patienter från 2 år med samma dosering som till vuxna (se avsnitt 5.1).
Spanish: Con esta dosis, el aumento de peso y la supervivencia de las crías durante la lactancia también disminuyeron.
Swedish: Vid denna dos minskades också viktökning och överlevnad hos avkomman under digivning.
Spanish: • dolor en el lugar donde se ha instilado el colirio
Swedish: • smärta där dropparna har använts
Spanish: • Presione suavemente el cuentagotas para que caiga una gota de Cystadrops cada vez.
Swedish: • Tryck försiktigt på droppspetsen för att få fram en droppe Cystadrops i taget.
Spanish: El tratamiento con Cystadrops se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la cistinosis.
Swedish: Behandling med Cystadrops ska inledas under övervakning av läkare som har erfarenhet av behandling av cystinos.
Spanish: En total, 15 pacientes fueron tratados con Cystadrops, de los cuales 3 pacientes (incluyendo uno de 2 años y uno de 3 años) tenían menos de 6 años de edad.
Swedish: Totalt 15 pediatriska patienter exponerades för Cystadrops, varav 3 deltagare var under 6 år (inklusive en på 2 år och en på 3 år).
Spanish: Se han realizado estudios de genotoxicidad: se ha notificado la inducción de aberraciones cromosómicas en estirpes celulares eucarióticas, y ensayos específicos con cisteamina no mostraron ningún efecto mutagénico en la prueba de Ames ni ningún efecto clastogénico en la prueba de micronúcleos en ratones.
Swedish: Gentoxicitetsstudier har utförts: framkallande av kromosomskadande effekter i odlade eukaryota cellinjer har rapporterats och specifika studier med cysteamin visade ingen mutagen effekt i Ames test och eller någon klastogen effekt i mikrokärntest på möss.
Spanish: Esto es equivalente a 0,6 g/m2/día en ratas, que es menos de la mitad de la dosis de mantenimiento clínico recomendada de cisteamina de 1,30 g/m2/día.
Swedish: Detta motsvarar 0,6 g/m2/dag hos råttan, vilket är mindre än hälften av den rekommenderade kliniska underhållsdosen med cysteamin, t.ex. 1,30 g/m2/dag.
Spanish: • Retire la tapa protectora verde (figura 1).
Swedish: • Ta bort det gröna skyddslocket (bild 1).
Spanish: Población pediátrica La frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en niños son las mismas que en adultos.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos barn är samma som för vuxna.
Spanish: Este estudio consistió en un ensayo aleatorizado controlado para evaluar el perfil de eficacia y seguridad de Cystadrops tras un periodo de 90 días de tratamiento con una pauta posológica de 4 gotas/ojo/día.
Swedish: Denna studie var en randomiserad, kontrollerad studie som bedömde effekt- och säkerhetsprofil för Cystadrops efter en period på 90 dagar med en behandlingsdos på 4 droppar/öga/dag.
Spanish: Datos preclínicos sobre la cisteamina oral:
Swedish: Prekliniska uppgifter om oralt cysteamin:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cystadrops en niños menores de 2 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cystadrops för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con cisteamina.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet har utförts med cysteamin.
Spanish: Se han realizado dos ensayos clínicos con Cystadrops: un ensayo clínico con un solo grupo de 8 niños y adultos (estudio OCT-1) y un ensayo clínico de fase III aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado con comparador activo (estudio CHOC) con 32 pacientes.
Swedish: Två kliniska studier utfördes med Cystadrops: en enarmad klinisk studie på 8 barn och vuxna (OCT-1studie) och en randomiserad, öppen, aktiv kontrollerad fas III-multicenterstudie (CHOC-studie) som utfördes på 32 patienter.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftálmicos, otros oftálmicos, código ATC: S01XA21.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, övriga medel vid ögonsjukdomar, ATC-kod: S01XA21.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de la cisteamina en la fertilidad humana.
Swedish: Det finns inga data avseende effekten av cysteamin på fertiliteten hos människa.
Spanish: • Conservar por debajo de 25°C.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Spanish: Paso 1: Antes de usar un vial por primera vez
Swedish: Steg 1: Innan du använder flaskan första gången
Spanish: Qué es Cystadrops y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Cystadrops är och vad det används för 2.
Spanish: Si se produjera o planeara un embarazo, el tratamiento se debe reconsiderar cuidadosamente y se debe advertir al paciente del posible riesgo teratogénico de la cisteamina.
Swedish: Om en graviditet har diagnostiserats eller planeras ska behandlingen övervägas noggrant och patienten ska informeras om de möjliga teratogena riskerna med cysteamin.
Spanish: La puntuación total de la MCIV fue el criterio principal de valoración de la eficacia.
Swedish: Den totala IVCM-poängen var den primära effektparametern.
Spanish: 69 pacientes pediátricos fueron monitorizados en ensayos clínicos y el programa de uso compasivo (PUC) francés.
Swedish: 69 pediatriska patienter följdes under kliniska studier och det franska NPU-programmet.
Spanish: Aunque no se prevén efectos durante el embarazo y la lactancia, ya que la exposición sistémica de cisteamina es insignificante, deben tomarse precauciones en caso de tratamiento concomitante con cisteamina oral.
Swedish: Trots att inga effekter förväntas under graviditet och amning eftersom systemexponering för cysteamin är försumbar, ska försiktighetsåtgärder vidtas vid samtidig behandling med oralt cysteamin.
Spanish: No obstante, los resultados de los estudios con animales en madres en periodo de lactancia y neonatos (ver sección 5.3) indican que las madres que tomen cisteamina oral no deben amamantar.
Swedish: På grund av resultaten av djurstudier på digivande moderdjur och nyfödda (se avsnitt 5.3) ska kvinnor som tar oralt cysteamin inte amma.
Spanish: Utilice el colirio solo en sus ojos (vía oftálmica).
Swedish: Använd endast dropparna i ögonen (okulär användning).
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente para evitar la contaminación microbiana del contenido del vial.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant för att undvika mikrobiologisk kontaminering av innehållet i flaskan.
Spanish: Se le debe pedir al paciente que deseche el vial cuentagotas tras 7 días de uso.
Swedish: Patienten ska uppmanas att kassera droppflaskan efter 7 dagars användning.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cystadrops 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops 3.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Cystadrops en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de los depósitos de cristales en la córnea en pacientes con cistinosis (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Cystadrops för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av ansamling av cystinkristaller på hornhinnan hos patienter med cystinos (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: La eficacia fue evaluada con puntuación total de microscopia confocal in vivo (MCIV) cuantificando los cristales de cistina en las 7 capas de la córnea.
Swedish: Effekten bedömdes med en totalpoäng för in-vivo konfokalmikroskopi (IVCM-poäng) genom att cystinkristallerna i hornhinnans 7 lager kvantifierades.
Spanish: La influencia de Cystadrops sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Swedish: Cystadrops har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Altas dosis de cisteamina, tanto por vía oral como parenteral, producen úlceras duodenales en ratas y ratones pero no en monos.
Swedish: Höga doser av cysteamin, både orala och parenterala, ger duodenalulcus hos råtta och mus men inte hos apa.
Spanish: • Debe desechar el vial cuentagotas 7 días después de la primera apertura, incluso si no está vacío.
Swedish: • Du måste kassera droppflaskan 7 dagar efter öppnandet, även om den inte är tom.
Spanish: Paso 4: Conservación del colirio después del uso
Swedish: Steg 4: Förvara ögondropparna efter användning
Spanish: Se ha observado una reducción de la fertilidad en ratas con 375 mg/kg/día, una dosis con la que se produjo un retraso del aumento de peso.
Swedish: Nedsatt fertilitet observerades hos råttor vid 375 mg/kg/dag liksom en fördröjd viktökning.
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C)
Spanish: Por lo tanto, la exposición sistémica de cisteanina tras la aplicación oftálmica es menor que tras la administración oral.
Swedish: Systemisk exponering av cysteamin vid okulär administrering är därför lägre än vid oral administrering.
Spanish: La acumulación de cristales de cistina en la córnea aumenta si se interrumpe el tratamiento con Cystadrops.
Swedish: Ansamling av cystinkristaller på hornhinnan ökar om användningen av Cystadrops avbryts.
Spanish: Al día 90 se confirmó una media de disminución del 40% en el grupo tratado con Cystadrops.
Swedish: En genomsnittlig minskning med 40 % i Cystadrops-armen bekräftades vid dag 90.
Spanish: 5 ml de solución en un vial de vidrio ámbar de 10 ml cerrado con un tapón de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio rasgable.
Swedish: 5 ml lösning i en 10 ml bärnstensfärgad glasflaska med en propp av brombutylgummi och en avrivningsförsegling av aluminium.
Spanish: La cistinosis es una enfermedad hereditaria rara en la que el cuerpo es incapaz de eliminar el exceso de cistina (un aminoácido), provocando la acumulación de cristales de cistina en varios órganos (como riñones y ojos).
Swedish: Cystinos är en ovanlig, ärftlig sjukdom i vilken kroppen inte kan bryta ned överflödigt cystin (en aminosyra), vilket leder till ansamlingar av cystinkristaller i olika organ (såsom njurar och ögon).
Spanish: vial vial cuentagotas cuentagotas tapa blanca pequeña gire y empuje para insertar tapa blanca pequeña
Swedish: flaska flaska droppspets droppspets liten vit hylsa vrid och tryck för att fästa liten vit hylsa
Spanish: Tire suavemente del párpado hacia abajo con un dedo limpio, hasta que se forme un hueco entre el párpado y el ojo.
Swedish: Dra ned ögonlocket med ett rengjort finger så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ögat.