FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies.
German: Die Entscheidung beendet eine lange Diskussion zwischen der Europäischen Kommission, der Agentur und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC), in deren Verlauf es nicht möglich war, eine Einigung über die Verteilung der Zuständigkeiten unter den beiden Agenturen zu erzielen.
English: The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting.
German: Der Verwaltungsrat dankt bei dieser Gelegenheit den Themenkoordinatoren (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger und Lisette Tiddens) für die Vorbereitung dieses Themas für die Diskussion und sieht einer weiteren Diskussion auf der nächsten Sitzung mit Interesse entgegen.
English: Documents for information
German: Zur Information vorgelegte Dokumente:
English: Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for
German: Kommunikation, Transparenz, künftige Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln, Zusammenarbeit mit für die Bewertung von Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen, Umgestaltung der Geschäftsprozesse zur Steigerung der Effizienz der Tätigkeiten und Aufrechterhaltung des Betriebs der Agentur während des olympischen Hochbetriebs in London sind weitere Schwerpunkte für 2012.
English: The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests.
German: Die Anwesenden werden außerdem darüber informiert, dass die Agentur gerade einen weiteren Leitfaden für Experten erstellt, in dem sie ihre Grundsätze zu Interessenkonflikten darlegt.
English: The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass die Agentur Schreiben an die betreffenden ständigen Vertretungen der Mitgliedstaaten in Brüssel versendet hat, in denen diese aufgefordert werden, bis zum 15.
English: The Management Board thanked the topic coordinators Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kent Woods for their contribution in preparing the topics on the work programme and the budget for the discussion.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony und Kent Woods für ihren Beitrag zur Vorbereitung der Themen des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans für die Diskussion.
English: [EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted.
German: [EMA/MB/826035/2011] Die Tagesordnung wird angenommen.
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 15.
English: The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
German: Die angenommene Rahmenregelung bezieht sich vor allem auf die Zusammenarbeit im Bereich der Humanmedizin.
English: Annex
German: Anhang
English: The Board also decided to invite the current civil society representativesMary Baker, Mike O'Donovan and Lisette Tiddens - to participate at the next meeting as observers, to enable them to provide valuable input to the work of the Board.
German: Außerdem beschließt der Verwaltungsausschuss, die derzeitigen Vertreter der Zivilgesellschaft - Mary Baker, Mike O'Donovan und Lisette Tiddens - als Beobachter zur nächsten Sitzung einzuladen, damit sie einen nützlichen Beitrag zur Arbeit des Verwaltungsrats leisten können.
English: The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012.
German: Die Mandate der gegenwärtigen Vertreter der Zivilgesellschaft im Vorstand enden am 4.
English: The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
German: Die Sitzungsteilnehmer diskutieren darüber, dass die Agentur den Umfang ihrer Tätigkeiten weiter überprüfen und gegebenenfalls Mittel für Tätigkeiten, die rechtlich nicht unbedingt erforderlich sind, neu zuweisen sollte.
English: The Board wished to return to this topic at a future meeting.
German: Der Verwaltungsrat äußert den Wunsch, auf einer der nächsten Sitzungen auf dieses Thema zurückzukommen.
English: Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter
German: Abstimmung über die Annahme von Punkt 7a der TagesordnungPersonalangelegenheit
English: The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt die Rahmenregelung, durch die die bereits bestehende Zusammenarbeit mit den Fachkräften des Gesundheitswesens gestärkt und Lücken, die noch offen waren, geschlossen werden.
English: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) gives his vote by proxy to Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
German: Pedro Ortun Silvan (GD ENTER) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Paola Testori Coggi (GD SANCO).
English: • The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
German: • Vorschlag zu den Patienteninformationen (mit den Pharmakovigilanz-Rechtsvorschriften verbundene Bestimmungen werden jetzt von dem Vorschlag zu den Patienteninformationen getrennt;
English: • [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
German: • [EMA/MB/902317/2011] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2011.
English: European Commission Paola Testori Coggi Apologies from Pedro Ortum Silvan
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan - entschuldigt
English: 8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy
German: 8 Deutschland 9 Griechenland durch
English: Planning 2012
German: Planung für 2012
English: The outcome of the vote was as follows: 22 members in favour; 7 against; 2 abstained; 4 members sent their apologies for the meeting (votes by delegation and proxies can be found in the Annex).
German: Die Abstimmung ergibt folgendes Ergebnis: 22 Mitglieder sind dafür, 7 dagegen, 2 enthalten sich;
English: George Antoniou (Cyprus) gives his vote by proxy to Patricia Vella Bonanno (Malta).
German: George Antoniou (Zypern) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Patricia Vella Bonanno (Malta).
English: [EMA/MB/902165/2011] The mid-year report showed positive trends in the area of signal detection and management.
German: [EMA/MB/902165/2011] Der Halbjahresbericht weist positive Trends bei Signalwahrnehmung und -management (Signal Detection and Management) auf.
English: 5 Denmark
German: 5 Dänemark
English: Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities.
German: Außerdem betonen die Mitglieder, dass in Bezug auf den Verwaltungsrat die Mehrheit seiner Mitglieder an vergleichbare Grundsätze der jeweiligen nationalen Behörden zur Vermeidung von Interessenkonflikten gebunden sei.
English: The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network.
German: Im Mittelpunkt der Rahmenregelung stehen die folgenden Bereiche: Zugang zu hoch spezialisiertem Fachwissen, effizientere und besser auf die Fachkräfte des Gesundheitswesens abgestimmte Kommunikation und Sensibilisierung der Organisationen der Fachkräfte des Gesundheitswesens für die Arbeit der Agentur und ihres Netzwerks.
English: Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
German: Er war seit Januar 2011 geschäftsführender Direktor der Agentur und hat die Agentur in einem komplexen Umfeld mit Führungsstärke, Urteilsvermögen und Engagement durch das Jahr 2011 geführt.
English: Ioannis Toutas (Greece) gives his vote by proxy to Pat O'Mahony (Ireland).
German: Ioannis Toutas (Griechenland) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Pat O'Mahony (Irland).
English: The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
German: Die Europäische Kommission hat beschlossen, die Zuständigkeit für Substanzen menschlichen Ursprungs zu übernehmen.
English: Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board.
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass rein rechtlich eine Stellvertretung der Mitglieder der Vertreter der Zivilgesellschaft im Verwaltungsausschuss nicht vorgesehen sei.
English: Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
German: Positionspapier zu Lieferengpässen bei Arzneimitteln aufgrund von Herstellungsproblemen/ Nichteinhaltung der GMP (Good Medicinal Practice)
English: • The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
German: • Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Fortschritte wurden bei der Errichtung einer freiwilligen Kooperationsstruktur mit den Mitgliedstaaten im Bereich der Bewertung von Gesundheitstechnologie erzielt;
English: 13 Lithuania 14 Malta
German: 12 Lettland 13 Litauen
English: This reflection paper focuses only on supply shortages in the area of human medicines.
German: Das vorliegende Positionspapier befasst sich nur mit Lieferengpässen bei Arzneimitteln für Menschen.
English: Mike O'Donovan gives his vote by proxy to Mary G Baker.
German: Mike O'Donovan überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Mary G. Baker.
English: 3 Belgium
German: 3 Belgien
English: c.) Draft budget and establishment plan 2012
German: Entwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2012
English: • [EMA/MB/868582/2011] Outcome of written procedures during the period 15 September 2011 to
German: • [EMA/MB/868582/2011] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 15.
English: 9 February 2012
German: Februar 2012
English: In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees.
German: In ihrer Diskussion betonen sie die grundsätzlich andere Rolle, die dem Verwaltungsrat und den von ihm getroffenen Entscheidungen im Vergleich zu den wissenschaftlichen Ausschüssen zukommt.
English: Against
German: Dagegen
English: 6 Estonia
German: 6 Estland
English: a.) The work programme 2012
German: a.) Arbeitsprogramm 2012
English: Claude Hemmer (Luxembourg) gives his vote by proxy to Aginus Kalis (Netherlands).
German: Claude Hemmer (Luxemburg) überträgt sein Stimmrecht durch Vollmachterteilung auf Aginus Kalis (Niederlande).
English: However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.
German: Es wird ausgeführt, dass die festgelegten Grundsätze das Gegenstück zu den Grundsätzen für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten seien und es daher zweckmäßig wäre, die Grundsätze für beide Gruppen zu vereinheitlichen.
English: b.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for staff
German: Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten des Personals
English: [EMA/MB/811207/2011] The Management Board endorsed the report on the Agency's procurement procedure and the proposed improvement action plan.
German: [EMA/MB/811207/2011] Der Verwaltungsrat billigt den Bericht über das Beschaffungsverfahren der Agentur und den vorgeschlagenen Aktionsplan zur Verbesserung.
English: 7 Finland
German: 7 Finnland
English: Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
German: Zusammenarbeit zwischen der Agentur und Fachkräften des Gesundheitswesens a.) Rahmenregelung für die Zusammenarbeit zwischen der Agentur und Fachkräften des Gesundheitswesens und b.)
English: The Chair announced the proxies held by members present.
German: Der Vorsitzende gibt die Abstimmungsvollmachten anwesender Mitglieder bekannt.
English: [EMA/MB/880875/2011] The Management Board endorsed the adaptation of the fixed hourly cost to €41 for the year 2012 (the cost had been €40 since 2009).
German: [EMA/MB/880875/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Anpassung der festen Stundensätze auf 41 EUR für das Jahr 2012 (der Stundensatz belief sich seit 2009 auf 40 EUR).
English: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] This item (for information) was deferred to the next meeting.
German: EMA/914836/2011] Dieser Punkt (zur Information) wird auf die nächste Sitzung verschoben.
English: [EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget.
German: [EMA/MB/643417/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den überarbeiteten Personalentwicklungsplan zur Kenntnis, der der Personal- und Budgetverringerung gegenüber dem Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 Rechnung trägt.
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 15.
English: [EMA/MB/554514/2011] The Management Board adopted the work programme 2012.
German: [EMA/MB/554514/2011] Der Verwaltungsrat genehmigt das Arbeitsprogramm 2012.
English: Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy
German: Abstimmung über die Annahme von Punkt 7c - Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten
English: [EMA/MB/856505/2011] The Management Board noted the information on the ICT budget and the projects planned for 2012.
German: [EMA/MB/856505/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Informationen zum IKT-Budget und zu den für 2012 geplanten Projekten zur Kenntnis.
English: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] The Management Board adopted changes to the Management Board rules of procedure.
German: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Der Verwaltungsrat stimmt den Änderungen der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats zu.
English: • No 12/2011 - the appointment of Alia Michaelidou-Patsia as CVMP alternate, proposed by Cyprus, finalised on 28 November 2011.
German: • Nr. 12/2011 - Ernennung von Alia Michaelidou-Patsia zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Zyperns, abgeschlossen am 28.
English: • No 11/2011 - the appointment of Frederic Klein as CVMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 19 October 2011.
German: • Nr. 11/2011 - Ernennung von Frederic Klein zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Belgiens, abgeschlossen am 19.
English: Representatives of patients' organisations
German: Vertreter der Patientenorganisationen
English: Substances of human origin (SoHO)
German: Substanzen menschlichen Ursprungs
English: d.) ICT budgets and projects for 2012
German: IKT-Budget und -Projekte 2012
English: Highlights from the Executive Director
German: Mitteilungen des Verwaltungsdirektors
English: • Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
German: • Substanzen menschlichen Ursprungs (die Kommission wird ein Informationssystem zu diesen Substanzen errichten;
English: • No 10/2011 - the appointment of Eva Persson as CVMP alternate, proposed by Sweden, finalised on 19 October 2011.
German: • Nr. 10/2011 - Ernennung von Eva Persson zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Schwedens, abgeschlossen am 19.
English: [EMA/MB/834867/2011] The Management Board welcomed the proposed revisions to the Management Board policy on conflicts of interests.
German: [EMA/MB/834867/2011] Der Verwaltungsrat begrüßt die vorgeschlagenen Änderungen der Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten.
English: [EMA/MB/239263/2011] The Management Board adopted amendments to the fee implementing rules.
German: [EMA/MB/239263/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren an.
English: • Adoption of 73rd Management Board meeting minutes finalised on 25 November 2011.
German: Sitzung des Verwaltungsrats, fertiggestellt am 25.
English: [EMA/907384/2011] The Management Board adopted a change to the terms of reference of the Committee.
German: [EMA/907384/2011] Der Verwaltungsrat stimmt einer Änderung des Aufgabenbereichs des Ausschusses zu.
English: Tabled documents
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente:
English: Veterinarian organisations
German: Tierarztorganisationen
English: In favour
German: Dafür
English: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] The Management Board endorsed the IAS strategic audit plan for 2012-2014.
German: Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Der Verwaltungsrat billigt das strategische Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014.
English: a.) Revised terms of reference
German: a.) Änderung des Aufgabenbereichs
English: Pedro Ortun Silvan by proxy
German: Pedro Ortun Silvan durch Stimmrechtsvollmacht
English: EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board
German: EMA/511056/2012 Angenommen Verwaltungsrat
English: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] The Board discussed the issue of supply shortages, considering it to be of importance to public health.
German: EMA/INS/GMP/774201/2011] Der Verwaltungsrat erörtert das Problem von Lieferengpässen, die seiner Meinung nach Bedeutung für die öffentliche Gesundheit haben.
English: Revised Management Board rules of procedure
German: Änderung der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
English: Representative of doctors' organisations
German: Vertreter der Ärzteorganisationen
English: List of participants at the 74th meeting of the Management Board, held in London on 15 December 2011
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 15.
English: Not represented
German: Enthaltungen Nicht vertreten
English: b.) MBTC chairmanship arrangements
German: Vereinbarungen über den MBTC-Vorsitz
English: [EMA/MB/143451/2011] The Board adopted the Agency's budget and the establishment plan for 2012.
German: [EMA/MB/143451/2011] Der Verwaltungsrat stellt den Haushaltsplan und den Stellenplan der Agentur für 2012 fest.
English: Andreas Pott had been appointed as Deputy Executive Director of the Agency effective 1 December 2011.
German: Andreas Pott wurde mit Wirkung vom 1.
English: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] The Management Board endorsed the implementing activities for 2012.
German: EMA/901869/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Umsetzungsmaßnahmen für 2012.
English: 4 Cyprus by proxy
German: 4 Zypern durch Stimmrechtsvollmacht
English: c.) The revised Management Board conflicts of interests policy
German: Überarbeitete Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten
English: • [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011.
German: • [EMA/907269/2011] Bericht über die EU-Telematikprojekte;
English: The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
German: Oktober 2011 Entlastung für die Ausführung des Haushaltsplans der Agentur für 2009 erteilt, nachdem die Agentur einige der zuvor festgestellten Mängel behoben hatte.
English: e.) Staff policy plan 2012
German: Personalentwicklungsplan 2012
English: Representative of veterinarians' organisations
German: Vertreter der Tierarztorganisationen
English: The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
German: Ein besonderes Anliegen ist die Einrichtung eines Mechanismus zur Verfolgung ethisch unverantwortlichen Handelns.
English: The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
German: Der Verwaltungsrat stellt den Stellenplan für 2012 mit 590 Stellen fest;
English: Kent Woods
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods
English: Minutes of the 74th meeting of the Management Board
German: Liste der Teilnehmer an der 74.
English: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] The Management Board endorsed the new framework for interaction with healthcare professionals (HCPs) and the criteria that apply to HCP organisations wishing to be involved in the Agency's activities.
German: EMA/161137/2011] Der Verwaltungsrat billigt die neue Rahmenregelung für die Zusammenarbeit mit Fachkräften des Gesundheitswesens und die Kriterien, die für die Organisationen der Fachkräfte des Gesundheitswesens gelten, die an Tätigkeiten der Agentur beteiligt sind.
English: • The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level).
German: die wichtigste Maßnahme, die für die nationalen Behörden von Bedeutung ist, ist die Beschreibung der Mindestanforderungen an das auf der Ebene der nationalen zuständigen Behörden angewendete Pharmakovigilanzsystem).
English: Taking into account that the current memberships on the Board of Lisette Tiddens and Mike O'Donovan expire on 4 March 2012, as do their mandates as Chair and a member of the MBTC respectively, and pending new appointments of the civil society representatives to the Board, the meeting decided to appoint Kent Woods as interim Chair of the MBTC effective 5 March 2012.
German: März 2012 enden und dass noch keine neuen Vertreter der Zivilgesellschaft für den Verwaltungsrat benannt wurden, beschließt die Versammlung, Kent Woods mit Wirkung vom 5.
English: The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
German: Die Europäische Kommission erklärt, angesichts der knappen Ressourcen dürften keine unrealistischen Erwartungen in der Öffentlichkeit geweckt werden.
English: Held in London on 15 December 2011
German: London, 15.
English: Proxies announced by the Chair
German: Vom Vorsitzenden bekannt gegebene Stimmrechtsvollmachten
English: [EMA/MB/828587/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 23 November 2011.
German: [EMA/MB/828587/2011] Der Verwaltungsrat nimmt das am 23.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies (HMA)
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
English: [EMA/MB/882002/2011] The Management Board noted that a written procedure for non-automatic carry-forward will be launched for adoption no later than 15 February 2012.
German: [EMA/MB/882002/2011] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass bis 15.