FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-blocking agents (initiation of therapy ≤ 18 years of age), including infliximab in the post-marketing setting.
Finnish: TNF-estäjiä, mukaan lukien infliksimabi, saaneilla lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (22-vuotiailla ja sitä nuoremmilla) on markkinoillaolon aikaisessa seurannassa raportoitu maligniteetteja, joista osa on johtanut kuolemaan.
English: ≥3 x ULN
Finnish: ≥ 3 x normaalin yläraja
English: Ankylosing spondylitis (Bechterew's disease)
Finnish: Selkärankareuma (Bechterevin tauti)
English: Paediatric patients on infliximab may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines (see sections 4.5 and 4.6).
Finnish: Infliksimabihoitoa saaville pediatrisille potilaille voidaan antaa samanaikaisesti rokotuksia, pois lukien elävät rokotteet (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
English: Inflectra is indicated for treatment of severe, active ankylosing spondylitis, in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy.
Finnish: Inflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisille potilaille, kun tavanomaisilla hoitomuodoilla saatu vaste on ollut riittämätön.
English: Patients treated with Inflectra should be given the patient reminder card.
Finnish: Inflectra-hoitoa saaville potilaille pitää antaa potilaskortti.
English: A patient who requires surgery while on infliximab should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Finnish: Kirurgista hoitoa tarvitsevaa potilasta, joka saa infliksimabihoitoa, on tarkkailtava huolellisesti infektioiden varalta.
English: Inflectra should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
Finnish: Inflectra on tarkastettava silmämääräisesti vieraiden hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi ennen lääkkeen antamista.
English: The infusion solution has to be administered over a period of not less than the infusion time recommended (see section 3).
Finnish: Infuusioliuos annetaan vähintään sen kestoisena kuin suositellaan (ks. kohta 3).
English: The following side effects have been observed with Inflectra:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Inflectra-valmisteen käytön yhteydessä:
English: The number of ulcerative colitis-related hospitalisations was significantly lower in the 5 and 10 mg/kg infliximab treatment groups than in the placebo group (mean number of hospitalisations per 100 subject-years: 21 and 19 vs. 40 in the placebo group; p=0.019 and p=0.007, respectively).
Finnish: Haavaiseen koliittiin liittyvien sairaalaan joutumisten määrä oli merkitsevästi vähäisempi infliksimabia 5 ja 10 mg/kg saaneiden ryhmissä kuin plaseboryhmässä (sairaalaan joutumisten lukumäärän keskiarvo sataa potilasvuotta kohti: 21 ja 19 vs. 40 plaseboryhmässä; vastaavasti p=0,019 ja p=0,007).
English: • Do not breast-feed when you are being treated with Inflectra or for 6 months after your last treatment with Inflectra.
Finnish: • Älä imetä Inflectra-hoidon aikana tai 6 kuukauteen Inflectra-hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Week 50
Finnish: Viikko 54
English: scores were 4.6 and 4.3 in infliximab and placebo group.
Finnish: Keskimääräiset lähtötilanteen NAPSI-arvot olivat 4,6 infliksimabiryhmässä ja 4,3 plaseboryhmässä.
English: • Signs of infection (including TB) such as fever, feeling tired, cough which may be persistent, shortness of breath, flu-like symptoms, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, collection of pus in the gut or around the anus (abscess), dental problems or burning sensation when urinating.
Finnish: • Merkkejä infektiosta (mukaan lukien tuberkuloosi) kuten kuume, väsymyksen tunne, mahdollisesti itsepintainen yskä, hengenahdistus, flunssan kaltaiset oireet, painon aleneminen, yöhikoilu, ripuli, haavat, märkäkertymä (absessi) suolistossa tai peräaukon ympärillä, hammasongelmat tai kirvelyntunne virtsatessa.
English: Fewer subjects underwent colectomy in the 5 mg/kg infliximab group (28/242 or 11.6% [N.S.]) and the 10 mg/kg infliximab group (18/242 or 7.4% [p=0.011]) than in the placebo group
Finnish: Infliksimabia 5 mg/kg saaneiden ryhmässä (28/242 tai 11,6 % [N.S.]) kuten myös infliksimabia 10 mg/kg saaneiden ryhmässä (18/242 tai 7,4 % [p=0,011] potilaille tehtiin kolektomia harvemmin kuin plaseboryhmässä (36/244; 14,8 %).
English: Week 54 Clinical Response a
Finnish: Viikko 54 Kliininen vaste
English: • treat active Crohn's disease,
Finnish: • aktiivisen Crohnin taudin hoitoon
English: • Severe allergic reactions (e.g. anaphylaxis), an immune system disorder called lupus, allergic reactions to foreign proteins
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (esim. anafylaksia), immuunijärjestelmän sairaus nimeltään lupus,
English: At week 4, following administration of a single dose, 22/27 (81%) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose achieved a clinical response vs. 4/25 (16%) of the placebo-treated patients (p <0.001).
Finnish: Viikolla 4 yhden kerta-annoksen jälkeen 81 %:lla (22/27) infliksimabia 5 mg/kg:n annoksena saaneista potilaista saatiin kliininen vaste ja vastaavasti 16 %:lla (4/25) plaseboa saaneista potilaista (p < 0,001).
English: and headache.
Finnish: Päänsärky
English: The dilution can be accomplished by withdrawing a volume of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion from the 250-mL glass bottle or infusion bag equal to the volume of reconstituted Inflectra.
Finnish: Tämä voidaan tehdä siten, että otetaan käyttöön valmistetun Inflectra-liuoksen verran 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-liuosta pois 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusionestettä sisältävästä 250 ml:n lasipullosta tai infuusiopussista.
English: PGA of cleared (0) or minimal (1) PGA of cleared (0), minimal (1), or mild (2) All nails cleared c
Finnish: PGA täysin parantunut (0), minimaalinen (1) tai lievä (2) Kaikki kynnet parantuneet
English: Excipients: sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, polysorbaatti 80, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja dinatriumfosfaattidihydraatti.
English: • Signs of an immune system disorder such as joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun (lupus) or cough, shortness of breath, fever or skin rash (sarcoidosis).
Finnish: • Merkkejä immuunijärjestelmän sairaudesta, kuten nivelkipu tai auringolle herkkä ihottuma poskilla tai käsissä (lupus) tai yskä, hengenahdistus, kuume tai ihottuma (sarkoidoosi).
English: a a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Finnish: a p < 0,001 kummallekin infliksimabiryhmälle vs. plasebo.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Inflectra to treat your disease.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävästi, sinulle annetaan Inflectra-valmistettaa sairautesi hoitoon.
English: At 54 weeks, 44.9% of patients in the combined infliximab treatment group were in clinical response compared to 19.8% in the placebo treatment group (p<0.001).
Finnish: Yhdistetyn infliksimabiryhmän potilaista viikolla 54 kliinisen vasteen oli saavuttanut 44,9 %, kun vastaava luku plaseboryhmässä oli 19,8 % (p < 0,001).
English: • Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Inflectra.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos saat Inflectra-hoidon aikana uusia sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai ne pahenevat.
English: Patients on infliximab may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines (see sections 4.5 and 4.6).
Finnish: Infliksimabihoitoa saaville potilaille voidaan antaa samanaikaisesti rokotuksia, pois lukien elävät rokotteet (ks. kohdat 4.5 ja 4.6).
English: It is recommended that live vaccines not be given concurrently with infliximab.
Finnish: Eläviä rokotteita ei suositella annettavan samanaikaisesti infliksimabin kanssa.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Inflectra to:
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävästi, sinulle annetaan Inflectravalmistetta:
English: • Chills, a build-up of fluid under the skin causing swelling
Finnish: • vilunväreet, nesteen kertyminen ihon alle turvotusta aiheuttaen
English: Table 10 Summary of PASI response, PGA response and percent of patients with all nails cleared at Weeks 10, 24 and 50.
Finnish: Kooste PASI-vasteista, PGA-arvoista ja niiden potilaiden määristä prosentteina, joilla kaikki kynnet paranivat viikoilla 10, 24 ja 50, EXPRESS-tutkimus
English: Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Finnish: Inflectra 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten infliksimabi
English: Sixty-eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p=0.002).
Finnish: Infliksimabia 5 mg/kg:n annoksena saaneista potilaista 68 %:lla (21/31) saatiin kliininen vaste ja vastaavasti 26 %:lla (8/31) plaseboa saaneista potilaista (p = 0,002).
English: Infliximab (Week 98)
Finnish: Infliksimabi (viikko 98)
English: In patients treated with infliximab, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients.
Finnish: Infliksimabihoitoa saavilla potilailla on syytä epäillä invasiivista sieni-infektiota kuten aspergilloosia, kandidiaasia, pneumokystoosia, histoplasmoosia, koksidioidomykoosia tai blastomykoosia, jos heille kehittyy vakava systeeminen sairaus.
English: Cerebrovascular accidents in close temporal association with infusion.
Finnish: Aivoverenkiertohäiriö, joka ajoittuu lähelle infuusion ajankohtaa
English: Patients treated with Inflectra should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Finnish: Inflectra-hoitoa saaville potilaille annetaan pakkausseloste sekä potilaskortti.
English: Clinical remission and mucosal healing occurred in a greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group compared to the placebo treatment group at week 54 (34.6% vs. 16.5%, p<0.001 and 46.1% vs. 18.2%, p<0.001, respectively).
Finnish: Taudin remissiota ja limakalvojen paranemista tapahtui viikolla 54 yhdistetyssä infliksimabiryhmässä suuremmalla osalla potilaista kuin plaseboryhmässä (taudin remissiota 34,6 % infliksimabiryhmässä vs. 16,5 % plaseboryhmässä, p < 0,01 ja limakalvojen paranemista vastaavasti 46,1 % vs. 18,2 %, p < 0,001).
English: Inflectra is indicated for treatment of severe, active Crohn's disease in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have not responded to conventional therapy including a corticosteroid, an immunomodulator and primary nutrition therapy; or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Finnish: Inflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon 6-17-vuotiaille lapsille ja nuorille, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä näitä hoitoja tai joilla jokin vasta-aihe estää niiden käytön.
English: How Inflectra is given
Finnish: Miten Inflectraa annetaan
English: The proportions of patients in sustained response and sustained remission at week 54 were greater in the combined infliximab treatment group than in the placebo treatment group (37.9% vs. 14.0%, p<0.001; and 20.2% vs. 6.6%, p<0.001, respectively).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin pitkäkestoinen vaste ja pitkäkestoinen remissio viikolla 54, oli suurempi yhdistetyssä infliksimabiryhmässä kuin plaseboryhmässä (pitkäkestoinen vaste 37,9 % infliksimabiryhmässä vs. 14,0 % plaseboryhmässä, p < 0,001; ja pitkäkestoinen remissio vastaavasti 20,2 % vs. 6,6 %, p < 0,001).
English: Infliximab (Week 24)
Finnish: Infliksimabi (viikko 24)
English: Signs include persistent fever, bleeding or bruising more easily, small red or purple spots caused by bleeding under the skin, or looking pale.
Finnish: Merkkeihin kuuluvat itsepintainen kuume, herkästi tuleva verenvuoto tai mustelmat, ihonalaisesta verenvuodosta johtuvat pienet punaiset tai violetit pisteet iholla tai ihon kalpeus.
English: Infliximab (Week 54)
Finnish: Infliksimabi (viikko 54)
English: Pack sizes of 1, 2, 3, 4, 5 vials.
Finnish: 1, 2, 3, 4, 5 injektiopulloa sisältävät pakkaukset.
English: Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema.
Finnish: Rintakipu, väsymys, kuume, pistokohdan reaktio, vilunväreet, turvotus
English: All patients received an induction regimen of 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Finnish: Kaikki potilaat saivat alkuhoitona 5 mg/kg infliksimabia viikoilla 0, 2 ja 6.
English: • slow down the damage in your joints,
Finnish: • hidastamaan nivelvaurioiden syntyä
English: Infliximab (Week 16)
Finnish: Infliksimabi (viikko 16)
English: c p <0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
Finnish: c p < 0,001, jokaiselle infliksimabiryhmälle vs. kontrolli.
English: How much Inflectra is given
Finnish: Kuinka paljon Inflectra-valmistetta annetaan
English: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm & soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Finnish: Psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen, myös märkärakkulaisen psoriaasin (ensisijaisesti kämmeniin ja jalkapohjiin liittyvä), urtikaria, ihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu, ihon kuivuminen, sieniihottuma, ekseema, hiusten lähtö
English: Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp score b
Finnish: Muutos lähtötilanteesta van der Heijdemodifioidulla Sharpin asteikolla
English: After reconstitution one mL contains 10 mg of infliximab.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen yksi ml sisältää 10 mg infliksimabia.
English: b n = 292. c Analysis was based on subjects with nail psoriasis at baseline (81.8% of subjects).
Finnish: c Analyysi perustui potilaisiin, joilla oli lähtötilanteessa kynsipsoriaasi (81,8 % potilaista).
English: Placebo Maintenance (n=99)
Finnish: ACCENT II (viikolla 14 respondoineet) Plasebo ylläpitohoito (n=99)
English: * p-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy.
Finnish: * P-arvot laskettu molemmille infliksimabiryhmille vs. pelkkä atsatiopriini.
English: • Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Inflectra.
Finnish: • Kerro lääkärille ennen kuin saat Inflectra-valmistetta, jos sinulla on epänormaaleja ihon avanteita (fisteleitä).
English: • Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems.
Finnish: • Joillekin infliksimabia saaneille potilaille on kehittynyt vakavia maksaongelmia.
English: Inflectra is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Finnish: Inflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen haavaisen koliitin hoitoon 6-17-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini tai atsatiopriini, tai jotka eivät siedä näitä hoitoja tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aihe estää niiden käytön.
English: Mean ± SDd a p <0.001, for each infliximab treatment group vs control.
Finnish: Keskiarvo ± SD a p < 0,001, jokaiselle infliksimabiryhmälle vs. kontrolli.
English: Infliximab b
Finnish: infliksimabi
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Inflectra.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu Inflectra-hoidon aikana oireita alhaisesta verisolujen määrästä.
English: Signs include joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun.
Finnish: Merkkeihin kuuluvat nivelkipu tai auringolle herkkä ihottuma poskilla tai käsissä.
English: Tuberculosis, fungal infections (e.g. candidiasis, onychomycosis).
Finnish: Tuberkuloosi, sieni-infektiot (esim. kandidiaasi, kynsisilsa)
English: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Finnish: Suolen puhkeama, suolen ahtauma, divertikuliitti, pankreatiitti, huulitulehdus
English: Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Inflectra 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: • Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Inflectra.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos saat tuberkuloosin merkkejä Inflectra-hoidon aikana.
English: Inflectra is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Finnish: Inflectra on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen haavaisen koliitin hoitoon aikuisille potilaille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini tai atsatiopriini, tai jotka eivät siedä näitä hoitoja tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aihe estää niiden käytön.
English: • Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Inflectra.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos saat infektion merkkejä Inflectra-hoidon aikana.
English: How to store Inflectra
Finnish: Miten Inflectra-valmistetta annetaan
English: Each Inflectra vial contains 100 mg infliximab.
Finnish: Yksi Inflectrainjektiopullo sisältää 100 mg infliksimabia.
English: • Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
Finnish: • sieni-infektiot kuten hiivainfektio taikynsien sieni-infektio
English: The solution has to be gently swirled by rotating the vial to dissolve the powder.
Finnish: Liuosta heilutetaan kevyesti pyörittämällä injektiopulloa, jotta kylmäkuivattu kuiva-aine liukenee.
English: Upper respiratory tract infection, sinusitis.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
English: Percentage of subjects in clinical remission and sustained remission Clinical remission at week 8
Finnish: Osuus potilaista, joilla tauti remissiossa ja remissio pitkäkestoinen
English: In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn's disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Finnish: Valtaosa näistä on esiintynyt Crohnin tautia tai haavaista koliittia sairastavilla potilailla, ja suurin osa tapauksista raportoitiin kasvuikäisillä tai nuorilla aikuisilla miehillä (ks. kohta 4.4).
English: Test
Finnish: Kontrolli
English: Week 30 Clinical Response a
Finnish: Viikko 30 Kliininen vaste
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Inflectra.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos saat hermoston sairauksien oireita Inflectra-hoidon aikana.
English: There are no known side effects of having too much of Inflectra.
Finnish: Liian suuren Inflectra-annoksen ei tiedetä aiheuttaneen haittavaikutuksia.
English: 5 vials
Finnish: Taulukko 5
English: One vial contains 100 mg of infliximab.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 100 mg infliksimabia.
English: Inflectra should be administered
Finnish: Inflectra annetaan
English: If you are given too much Inflectra
Finnish: Jos saat enemmän Inflectra-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Finnish: Verenkiertoon liittyvä toimintahäiriö, petekkia, vasospasmi Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin yleinen:
English: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV
Finnish: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV Tél/Tel: + 32 2 554 62 11
English: Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8
Finnish: Limakalvojen paraneminen viikolla 8
English: Hepatic function abnormal, transaminases increased.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, aminotransferaasiarvojen kohoaminen
English: The safety and efficacy of infliximab were assessed in a multicentre, randomised, open-label, parallel-group clinical study (C0168T72) in 60 paediatric patients aged 6 through 17 years (median age 14.5 years) with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score of 6 to 12; endoscopic subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 60 iältään 6-17-vuotiasta lapsipotilasta (keski-ikä 14,5 vuotta), joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti (Mayo-asteikolla 6-12; endoskooppinen pisteytys ≥ 2), joka ei reagoinut riittävästi perinteisiin hoitoihin.
English: c a control = All patients had active RA despite treatment with stable methotrexate doses for 6 months prior to enrolment and were to remain on stable doses throughout the study.
Finnish: Mediaani (interkvartiili alue) Potilaat, joilla ei taudin huononemista/arvioidut potilaat (%) HAQ:n muutos lähtötilanteesta ajan myötä e (arvioidut potilaat) Keskiarvo ± SD a kontrolli = Kaikilla potilailla aktiivinen nivelreuma huolimatta siitä, että saivat vakioannoksen metotreksaattia 6 kuukauden ajan ennen tutkimusta ja annos oli muuttumaton koko tutkimusajan.
English: • Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Inflectra.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu lupuksen oireita Inflectra-hoidon aikana.
English: What Inflectra looks like and contents of the pack Inflectra is supplied as a glass vial containing a powder for concentrate for solution for infusion.
Finnish: Inflectra kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos on pakattu lasiseen injektiopulloon.
English: Impaired healing.
Finnish: Hidastunut paraneminen
English: Infliximab should be administered intravenously over a 2 hour period.
Finnish: Infliksimabi annetaan laskimoon 2 tunnin kestoisena infuusiona.
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Inflectra.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu Inflectra-hoidon aikana maksaongelmien oireita.
English: Foaming of the solution on reconstitution may occur.
Finnish: Käyttöön valmistamisen yhteydessä liuokseen saattaa muodostua vaahtoa.
English: The safety and efficacy of re-administration after an infliximab-free interval of more than 16 weeks has not been established.
Finnish: Uusintahoidon turvallisuutta ja tehoa yli 16 viikon pituisen infliksimabitauon jälkeen ei ole varmistettu Tämä koskee sekä Crohnin tautia sairastavia potilaita että nivelreumapotilaita.
English: A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa kohtalaista tai vaikeaa psoriaasia sairastavilla potilailla arvioitiin pitkäaikaisen ylläpitohoidon tehoa ja turvallisuutta verrattuna hoidon aloittamiseen uudelleen infliksimabin induktiohoidon annostuksella (enintään neljä infuusiota viikoilla 0, 2, 6 ja 14) taudin äkillisen pahenemisvaiheen jälkeen.
English: Inflectra should be administered intravenously.
Finnish: Inflectra annetaan laskimoon.
English: Pregnancy
Finnish: Pyelonefriitti
English: 3 vials
Finnish: 3. annos
English: among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
Finnish: Osuus potilaista, joilla limakalvot paranivat
English: The procedures are independent and no data will be brought into one or the other procedure.
Finnish: Menettelyt ovat toisistaan riippumattomia, eikä tietoja siirretä menettelystä toiseen.
English: Developmental safety data in this population have not been evaluated.'
Finnish: Kehityksen turvallisuutta koskevia tietoa tässä potilasryhmässä ei ole arvioitu.”