FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silloin saatavilla olevien tietojen perusteella todettiin, että nimesulidihoitoon liittyviä maksareaktioita esiintyi hieman enemmän kuin muiden tulehduslääkkeiden käytön yhteydessä, mutta vakavien maksareaktioiden määrä ei ollut noussut.
Slovak: Po zvážení všetkých údajov, ktoré boli v tom čase dostupné, sa dospelo k záveru, že výskyt hepatálnych reakcií spojených s liečbou nimesulidom bol trochu vyšší v porovnaní s inými liekmi NSAID, ale nepozoroval sa zvýšený výskyt závažných hepatálnych reakcií.
Finnish: Yleisesti ottaen nimesulidin maha-suolikanavatoksisuutta voidaan pitää samankaltaisena kuin muiden saatavilla olevien tulehduskipulääkkeiden.
Slovak: Gastrointestinálna toxicita nimesulidu sa celkovo považuje za porovnateľnú s inými dostupnými liekmi NSAID.
Finnish: Ibuprofeeniin verrattaessa maksatoksisuusprofiili vaihtelee spontaanien ilmoitusten huonosta profiilista sairaalahoitoja aiheuttaneiden maksavaurioiden samanarvoiseen ja elinsiirtoja vaatineiden maksavaurioiden hieman parempaan profiiliin.
Slovak: Hepatotoxický profil v porovnaní s ibuprofénom môže byť horší podľa spontánnych hlásení, porovnateľný, pokiaľ ide o hospitalizácie pre poškodenie pečene, alebo trochu lepší, pokiaľ ide o závažné poškodenie pečene vyžadujúce transplantáciu.
Finnish: SALT-tutkimus oli avaintekijä uusien näkemysten saannille.
Slovak: V tomto zmysle bola štúdia SALT kľúčová vzhľadom na údaje, o ktorých sa predpokladalo, že poskytnú ďalšie vysvetlenie.
Finnish: Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski, jonka merkityksestä ei ole vielä varmuutta.
Slovak: Existuje zvýšené riziko hepatotoxicity spojenej s nimesulidom, ktorého rozsah stále vyvoláva nejasnosti.
Finnish: Lisätoimilla oli tarkoitus vähentää nimesulidin käyttöön liittyviä riskejä 31 artiklan mukaisen lausuntopyynnön täydellisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin valmistumista odotettaessa.
Slovak: K minimalizácii rizík spojených s použitím nimesulidu by mohli prispieť ďalšie opatrenia a očakáva sa úplné vyhodnotenie prínosu a rizika v rámci postúpenia veci podľa článku 31.
Finnish: Osteoartriitin hoidossa krooniseen käyttöön liittyvän riskin vuoksi ja nimesulidiin liittyvien riskien vähentämiseksi edelleen CHMP totesi, ettei nimesulidin hyöty-riskisuhde enää ole myönteinen tässä käyttöaiheessa.
Slovak: Vzhľadom na riziko dlhodobého používania pri liečbe osteoartritídy a na účely ďalšej minimalizácie rizík spojených s nimesulidom výbor CHMP dospel k záveru, že nimesulid už nemá pozitívny pomer prínosu a rizika v tejto indikácii.
Finnish: Ilmoitetut tapaukset osoittivat, että Irlannissa muihin lääkevalmisteisiin verrattuna nimesulidin käyttöön liittyi enemmän sellaisia maksansiirtoon johtaneita maksan äkillisiä toimintahäiriötapauksia, jotka eivät liittyneet A- tai B-hepatiittiin tai parasetamoliin.
Slovak: Hlásené prípady v Írsku, ktorých bolo pri použití nimesulidu viac ako pri použití akéhokoľvek iného lieku, preukázali vzťah k non-A non-B non-paracetamol fulminantnému zlyhaniu pečene vyžadujúcemu transplantáciu pečene.
Finnish: Nimesulidin maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden yhdistetyn turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin joidenkin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade niektorých alternatívnych liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Finnish: Kun nimesulidiin liittyvistä äkillisistä maksan vajaatoimintatapauksista oli saatu uusia tietoja, Irlanti perui kaikkien nimesulidia sisältävien systeemisten lääkevalmisteiden myyntiluvat toukokuussa 2007, ja 107 artiklan mukainen menettely käynnistettiin.
Slovak: Írsko pozastavilo povolenia na uvedenie na trh pre všetky systémové lieky obsahujúce nimesulid na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojených s použitím nimesulidu a začalo sa konanie podľa článku 107.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen pohjalta voidaan todeta, että nimesulidin todistettu teho lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa on yhdenmukainen maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
Slovak: Na základe dostupných údajov sa dospelo k záveru, že dokázaná účinnosť nimesulidu v krátkodobých klinických štúdiách sa zhoduje s indikáciou len na krátkodobé použitie (t.
Finnish: Sen käyttöaiheena on toissijainen akuutin (lyhytaikaisen) kivun hoito, kivuliaan osteoartriitin (nivelrikon) oireenmukainen hoito ja primaarisen dysmenorrean (kuukautiskipujen) hoito.
Slovak: Liek je indikovaný ako liečba druhej línie v prípade akútnej bolesti, na symptomatickú liečbu bolestivej osteoartritídy a primárnej dysmenorey.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten osalta nimesulidin riskiprofiili ei ole parempi kuin muiden tulehduskipulääkkeiden.
Slovak: Zdá sa, že profil rizika nimesulidu nie je lepší ako v prípade iných liekov NSAID, pokiaľ ide o kardiovaskulárne poruchy.
Finnish: Maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden kannalta nimesulidin turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade iných liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Finnish: Kirjeen yhdenmukaistettu julkaisupäivämäärä on 15 työpäivää Euroopan komission päätöksen jälkeen.
Slovak: Harmonizovaný dátum vydania tohto listu je 15 pracovných dní odo dňa vydania rozhodnutia Európskej komisie.
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované podľa potreby referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Finnish: Tiedotussuunnitelma
Slovak: Plán komunikácie
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava terveydenhuollon ammattilaisille tämän nimesulidia koskevan arvioinnin tuloksesta suoran tiedotteen muodossa (Direct Healthcare Professional Communication, DHCP), minkä menettelyn CHMP on hyväksynyt.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali informovať zdravotníckych odborníkov o výsledku tohto preskúmania nimesulidu prostredníctvom listu Priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (z angl.:
Finnish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Finnish: HU - Unkari sanofi-aventis zrt.
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
Finnish: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
Finnish: EL - Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Finnish: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Finnish: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Finnish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Finnish: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
Finnish: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: 20060 Bussero (MI)
Finnish: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovak: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Finnish: Damastown - Dublin Ireland
Slovak: Damastown - Dublin
Finnish: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovak: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Finnish: 7720, Pécsvárad Hungary
Slovak: 7720, Pécsvárad
Finnish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
Finnish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Slovak: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Finnish: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Finnish: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
Finnish: EL - Kreikka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Finnish: FR - Ranska THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovak: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Finnish: CY - Kypros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Finnish: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Finnish: FR - Ranska CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
Finnish: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Finnish: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Finnish: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Finnish: EL - Kreikka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Finnish: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
Finnish: EL - Kreikka COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Finnish: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Finnish: EL - Kreikka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Finnish: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Finnish: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Finnish: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Finnish: MG/PERÄPUIKKO
Slovak: MG/VRECKO
Finnish: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovak: Pharma Srl Via Verdi, 33
Finnish: EL - Kreikka B.I.
Slovak: EL - Grécko B.I.
Finnish: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Slovak: Srl Via Conforti, 42
Finnish: EL - Kreikka ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Finnish: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
Finnish: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
Finnish: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Slovak: D-83607 HolzkirchenGermany
Finnish: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Finnish: CY - Kypros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Finnish: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Finnish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Finnish: EL - Kreikka S.J.A.
Slovak: EL - Grécko S.J.A.
Finnish: CY - Kypros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Finnish: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Finnish: Kato Patissia 10445
Slovak: Patissia 10445
Finnish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/annospussi
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Finnish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
Finnish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/annospussi
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Finnish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Slovak: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Finnish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
Finnish: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Finnish: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Slovak: Srl Via Egadi, 7
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Finnish: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Slovak: MAGISTRA C&C S.R.L.
Finnish: N. Psychiko 15451
Slovak: Psychiko 15451
Finnish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Finnish: EL - Kreikka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Finnish: SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Finnish: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Finnish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Finnish: RO - Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Finnish: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Finnish: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Finnish: LV - Latvia Zentiva k.s.
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Finnish: Italfarmaco S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
Finnish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Finnish: 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Finnish: LV - Latvia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Finnish: EL - Kreikka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Finnish: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Finnish: EL - Kreikka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Slovak: EL - Grécko ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU
Finnish: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Finnish: EL - Kreikka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Finnish: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Finnish: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovak: Srl Via Cozzaglio, 24
Finnish: 20144 Milano Italy
Slovak: 20126 Milano
Finnish: EL - Kreikka RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Finnish: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Finnish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
Finnish: FR - Ranska EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Finnish: 50 MG/5ML
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
Finnish: Rakeet oraaliliuosta varten, annospussissa
Slovak: Granulát na perorálny roztok vo vrecku
Finnish: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovak: Spa Via Procoio, 28
Finnish: EL - Kreikka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: EL - Grécko LEOVAN, M. LEWN
Finnish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Finnish: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Finnish: EL - Kreikka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Slovak: EL - Grécko REMEK PHARMACEUTICALS ABEE
Finnish: Limassol, CY-3505
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Finnish: SK - Slovakia Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Finnish: EL - Kreikka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Slovak: EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos
Finnish: AT - Itävalta CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Finnish: LV - Latvia Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Finnish: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Finnish: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovak: Origgio Varese Italy
Finnish: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Finnish: Tabletti, päällysteinen
Slovak: Obalená tableta
Finnish: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Finnish: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Finnish: RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Finnish: A-2102 Bisamberg
Slovak: Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg
Finnish: EL - Kreikka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Slovak: EL - Grécko LAVIPHARM HELLAS A.E.
Finnish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Slovak: Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Finnish: FARMA A.E. Aristotelous 73
Slovak: Aristotelous 73
Finnish: HU - Unkari
Slovak: Hungary
Finnish: EL - Kreikka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Finnish: EL - Kreikka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Slovak: EPE 30 Km Athens-Lavrion
Finnish: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovak: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Finnish: I.B.N.
Slovak: IT - Taliansko I.B.N.
Finnish: EL - Kreikka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Slovak: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Finnish: EL - Kreikka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Slovak: HELLAS Parnithos Avenue 211
Finnish: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Finnish: EL - Kreikka PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovak: EL - Grécko PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Finnish: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Finnish: EL - Kreikka HELP ABEE Valaoritou 10
Slovak: EL - Grécko HELP ABEE
Finnish: RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Finnish: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
Finnish: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Finnish: EL - Kreikka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: EL - Grécko PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
Finnish: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Finnish: 4 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Finnish: Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nimvastidia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: Mitä Nimvastid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nimvastidia Miten Nimvastidia otetaan
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid Ako užívať Nimvastid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nimvastid
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
Finnish: Anna tabletin liueta suussa ja niele se veden kanssa tai ilman vettä.
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Finnish: Jos sinulla on huimausta tai uneliaisuutta, et saa ajaa autoa, käyttää koneita etkä tehdä mitään muutakaan tarkkaavaisuutta vaativaa .
Slovak: Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Finnish: Jos unohdat ottaa Nimvastidia
Slovak: Ak zabudnete užiť Nimvastid
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Nimvastid-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Finnish: Rivastigmiini n (%)
Slovak: Rivastigmín n (%)
Finnish: Nimvastidia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Finnish: Repäise irti.
Slovak: Odlúpni!
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: Tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia.
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
Finnish: Nimvastidia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Nimvastidilla.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Nimvastidia yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Slovak: Ak ste neužili Nimvastid viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Nimvastidia.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Finnish: Verenpaineen nousu
Slovak: Vysoký tlak krvi
Finnish: Pudota tabletti kädellesi.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.