FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La combinazione dei principi attivi di Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir) è già stata approvata nell'UE per Eviplera, usato nel trattamento dell'infezione da HIV-1, ma in Eviplera il tenofovir è presente come tenofovir disoproxil mentre in Odefsey è presente come tenofovir alafenamide.
Portuguese: A associação das substâncias ativas do Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir) já se encontra aprovada na UE com a designação comercial Eviplera para o tratamento da infeção pelo VIH-1, apesar de, no Eviplera, o tenofovir estar presente na forma de tenofovir disoproxil, ao passo que, no Odefsey, está presente na forma de tenofovir alafenamida.
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati, denominati inibitori della trascrittasi inversa.
Portuguese: O tenofovir e a emtricitabina são agentes antivíricos relacionados denominados inibidores da transcriptase reversa.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Odefsey i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Odefsey, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Questo studio ha dimostrato che Odefsey produce nell'organismo gli stessi livelli di rilpivirina di Edurant e gli stessi livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide di Genvoya.
Portuguese: Este estudo demonstrou que o Odefsey produz os mesmos níveis de rilpivirina no organismo que o Edurant e os mesmos níveis de emtricitabina e tenofovir alafenamida que o Genvoya.
Italian: Perché Odefsey è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Odefsey?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Odefsey, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Odefsey, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale impiegata contro la depressione e l'ansia).
Portuguese: • hipericão (preparação à base de plantas utilizada para tratar a depressão e ansiedade).
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, dexlansoprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (farmaci usati per ridurre l'acido gastrico);
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (medicamentos para reduzir a acidez do estômago);
Italian: Come agisce Odefsey?
Portuguese: Como funciona o Odefsey?
Italian: Odefsey contiene i principi attivi emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
Portuguese: O Odefsey contém as substâncias ativas emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamida.
Italian: Come si usa Odefsey?
Portuguese: Como se utiliza o Odefsey?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Odefsey?
Portuguese: O que é o Odefsey e para que é utilizado?
Italian: Anziani (≥65 anni)
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
Italian: • se sta allattando.
Portuguese: • se está a amamentar.
Italian: * per evento si intende la progressione della malattia o la morte causata da qualsiasi motivo.
Portuguese: *Evento refere-se a progressão da doença ou morte devido a qualquer razão.
Italian: Responder (Risposta Completa/Risposta Parziale) Malattia Stabile
Portuguese: Respondedor (Resposta completa/Resposta parcial) Doença estável
Italian: IC: intervallo di confidenza
Portuguese: IC: intervalo de confiança
Italian: • Prenda la capsula circa alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: • Tome a sua cápsula à mesma hora todos os dias.
Italian: • Requisiti nazionali specifici, come concordato con l'autorità competente nazionale, riguardanti:
Portuguese: • Requisitos nacionais específicos acordados com a Autoridade Nacional Competente sobre:
Italian: Il medico discuterà con lei il migliore metodo di contraccezione.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo o melhor método contracetivo para si.
Italian: La normale crescita delle cellule è controllata da vari segnali chimici.
Portuguese: O crescimento normal das células é controlado por vários signais químicos.
Italian: • ogni mese durante il trattamento.
Portuguese: • mensalmente durante o tratamento.
Italian: • Un testo principale, come concordato con il CHMP
Portuguese: • Texto principal como acordado pelo CHMP
Italian: • almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento - per assicurarsi che non sia già in corso una gravidanza
Portuguese: • pelo menos 7 dias antes de iniciar o tratamento - para se assegurar de que não está já grávida
Italian: • vitamina B3, nota anche come niacina
Portuguese: • vitamina B3, também conhecida como niacina
Italian: Effetto dell'età, del peso e del genere
Portuguese: Efeito da idade, peso e género
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando prendere il medicinale.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a lembra-se de tomar o seu medicamento.
Italian: Il medico la sottoporrà a un test di gravidanza:
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe um teste de gravidez:
Italian: I test di gravidanza devono avere una sensibilità minima di 25 mIU/ml secondo la disponibilità locale.
Portuguese: Os testes de gravidez devem ter um mínimo de sensibilidade de 25 mIU/ml de acordo com a disponibilidade local.
Italian: Effetto dell'etnia
Portuguese: Efeito da etnia
Italian: Sonidegib è stato valutato in ratti e cani.
Portuguese: O sonidegib foi avaliado em ratos e cães.
Italian: Interruzioni del trattamento fino a 3 settimane sono state permesse in base alla tollerabilità individuale.
Portuguese: Foram permitidas interrupções do tratamento de até 3 semanas, com base na tolerabilidade individual.
Italian: Donazione di sangue
Portuguese: Doação de sangue
Italian: Tossicità riproduttiva e dello sviluppo
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento
Italian: Parli con il suo medico o farmacista per sapere dove restituire le capsule.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre para onde devolver as cápsulas.
Italian: - Non deve dare mai questo medicinale a nessun altro.
Portuguese: - Nunca dê este medicamento a mais ninguém.
Italian: Altri medicinali e Odomzo
Portuguese: Outros medicamentos e Odomzo
Italian: Nella maggior parte dei pazienti si è avuto il mantenimento e/o il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, della funzionalità e dello stato di salute.
Portuguese: A maioria dos doentes alcançaram manutenção e/ou melhoria dos sintomas relacionados com a doença, funcionamento e estado de saúde.
Italian: NE: non valutabile
Portuguese: NE: não estimável
Italian: Per definire una Risposta Completa composita, tutte le modalità utilizzate per la valutazione dovevano dimostrare l'assenza di tumore.
Portuguese: Para uma Resposta Completa composta, todas as modalidades usadas para a avaliação tiveram que demonstrar a ausência de tumor.
Italian: In caso di gravidanza, il trattamento non deve essere iniziato.
Portuguese: No caso de ocorrer gravidez, o tratamento não deve ser iniciado.
Italian: Questa interazione non dovrebbe essere clinicamente significativa.
Portuguese: Não se prevê que esta interação seja clinicamente significativa.
Italian: • ha avuto il ciclo mestruale in qualunque momento nei precedenti 12 mesi consecutivi,
Portuguese: • menstruou em qualquer altura durante os 12 meses consecutivos anteriores,
Italian: • disturbi del gusto o strano sapore in bocca
Portuguese: • paladar alterado ou sabor estranho na boca
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento della sua pelle.
Portuguese: Informe o seu médico se notar quaisquer alterações na sua pele.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non dare mai questo medicinale ad altre persone.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para nunca darem este medicamento a outra pessoa.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico potrebbe doverle prescriverle un medicinale alternativo.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de lhe prescrever um medicamento alternativo.
Italian: Deve usare un metodo altamente efficace, come:
Portuguese: Deve utilizar um método altamente eficaz, tais como:
Italian: L'amenorrea è stata osservata in 1 di queste pazienti (20%).
Portuguese: Entre essas mulheres, foi observada amenorreia em 1 doente (20%).
Italian: • Necessità di un'adeguata contraccezione e definizione di adeguata contraccezione
Portuguese: • A necessidade de contraceção adequada e definição de contraceção adequada
Italian: Cr: creatinina; ULN: limite superiore della norma
Portuguese: Cr: creatinina; LSN: limite superior do normal
Italian: Deve seguire le istruzioni per la contraccezione contenute in questo foglio.
Portuguese: Deve seguir as instruções sobre contraceção contidas neste folheto.
Italian: Odomzo è controindicato durante la gravidanza.
Portuguese: Odomzo é contraindicado durante a gravidez.
Italian: Non superi la dose raccomandata prescritta dal medico.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico.
Italian: Sono stati osservati problemi relativi alla crescita di denti e ossa.
Portuguese: Foram observados problemas no crescimento dos dentes e ossos com este medicamento.
Italian: Odomzo può avere un impatto sulla fertilità nell'uomo e nella donna.
Portuguese: Odomzo pode ter impacto na fertilidade em homens e mulheres.
Italian: Deve anche usare un metodo di barriera, come:
Portuguese: Deve também utilizar um método de barreira, tais como:
Italian: • Numeri telefonici di emergenza
Portuguese: • Números de telefone para contacto de emergência
Italian: È importante verificare con il medico se vi è il rischio che lei possa rimanere incinta.
Portuguese: É importante que verifique com o seu médico se existe um risco de poder engravidar.
Italian: Porti con sé il medicinale, la confezione e il foglio illustrativo.
Portuguese: Leve consigo o medicamento, a embalagem e o folheto informativo.
Italian: Avvertenze e precauzioni - Odomzo può causare problemi muscolari.
Portuguese: Advertências e precauções - Odomzo pode causar problemas musculares.
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
Portuguese: Não altere a sua dose sem falar com o seu médico.
Italian: Generalmente questo tipo di tumore compare su pelle danneggiata dal sole, non si diffonde e può essere curato.
Portuguese: Normalmente, este tipo de cancro aparece na pele danificada pelo sol, não alastra e pode ser curado.
Italian: Non sono disponibili dati relativi all'uso di sonidegib in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de sonidegib em mulheres grávidas.
Italian: Durante il trattamento e durante i 20 mesi dopo la fine del trattamento, informi immediatamente il medico se:
Portuguese: Durante o tratamento e durante 20 meses após ter terminado o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico se:
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Odomzo, la prenda non appena se ne accorge.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Odomzo, tome-a logo que se lembre.
Italian: Questi medicinali devono essere usati con cautela o possono dover essere evitati durante il trattamento con Odomzo.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser usados com precaução ou podem terde ser evitados durante o seu tratamento com Odomzo.
Italian: Se prende più Odomzo di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Odomzo do que deveria
Italian: • Deve essere in grado di attenersi a misure contraccettive efficaci.
Portuguese: • Deve ser capaz de cumprir com medidas contracetivas eficazes.
Italian: FAS: Full Analysis set
Portuguese: FAS: Full analysis set - Conjunto completo de análise
Italian: • alti livelli di creatinina (funzionalità renale)
Portuguese: • nível elevado de creatinina (função renal)
Italian: Interazioni con cibo
Portuguese: Interação com alimentos
Italian: Può portare alla morte del bambino prima della nascita o subito dopo.
Portuguese: Pode levar à morte do bebé antes do nascimento ou pouco depois do nascimento.
Italian: Anomalie di laboratorio clinicamente rilevanti
Portuguese: Anomalias laboratoriais clinicamente relevantes
Italian: Informi il medico se desidera avere figli in futuro.
Portuguese: Fale com o seu médico se planear ter filhos no futuro.
Italian: E' disponibile in confezioni da 10 e 30 capsule.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 10 e 30 cápsulas.
Italian: Non prenda Odomzo:
Portuguese: Não tome Odomzo:
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Italian: La maggior parte degli effetti avversi di sonidegib può essere attribuita al meccanismo d'azione farmacologico sui processi di sviluppo e gli effetti nei ratti e nei cani sono stati simili.
Portuguese: A maioria dos efeitos adversos do sonidegib pode ser atribuída ao seu mecanismo de ação farmacológico sobre as vias de desenvolvimento e os efeitos em ratos e cães foram semelhantes.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: • non presenta il genotipo XY, sindrome di Turner o agenesia uterina,
Portuguese: • não tem um genótipo XY, síndrome de Turner ou agenesia uterina,
Italian: Non pertinente.
Portuguese: Não applicável.
Italian: • alti livelli di zuccheri nel sangue (conosciuta come iperglicemia)
Portuguese: • nível elevado de açúcar no sangue (conhecido como hiperglicemia)
Italian: • se è incinta o pensa di essere incinta.
Portuguese: • se está grávida ou pensa que pode estar grávida.
Italian: Effetti di sonidegib su altri medicinali
Portuguese: Efeitos de sonidegib em outros medicamentos
Italian: Odomzo deve essere prescritto solo da o sotto la supervisione di un medico specialista esperto nella gestione dell'indicazione approvata.
Portuguese: Odomzo apenas deve ser prescrito por ou sob a supervisão de um médico especialista com experiência na gestão das indicações aprovadas.
Italian: Questo andamento è stato riscontrato anche per le reazioni avverse di grado 3/4 ad eccezione dell'affaticamento.
Portuguese: Isto foi também verdadeiro para reações adversas de grau 3/4, exceto fadiga.
Italian: È un medicinale antitumorale.
Portuguese: É um medicamento antineoplásico.
Italian: Questi possono essere segni di un problema chiamato rabdomiolisi, che comporta la rottura del tessuto muscolare.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema chamado rabdomiólise, que envolve a quebra do tecido muscular.
Italian: Tasso di risposta oggettiva, n (%) 95% IC Migliore risposta globale, n (%) Risposta completa
Portuguese: Taxa de resposta objetiva, n (%) IC 95% Melhor resposta global, n (%) Resposta completa
Italian: Ad esposizioni ben al di sopra di quella nell'uomo un ulteriore organo bersaglio è stato il rene.
Portuguese: Com exposições bem acima da exposição clínica, um órgão-alvo adicional foi o rim.
Italian: Non deve rimanere incinta durante l'assunzione di questo medicinale.
Portuguese: Não deve engravidar enquanto tomar este medicamento.
Italian: • sterilizzazione chirurgica.
Portuguese: • esterilização cirúrgica.
Italian: Test di laboratorio
Portuguese: Teste laboratorial
Italian: • Controllare regolarmente la funzione renale (creatinina serica) ed assicurarsi che il paziente sia adeguatamente idratato.
Portuguese: • Verificar a função renal (creatinina sérica) regularmente e assegurar que o doente está adequadamente hidratado.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Odomzo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni con carcinoma basocellulare non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Odomzo em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos com carcinoma basocelular não foram estabelecidas.
Italian: La gestione di reazioni avverse severe o non tollerabili può richiedere una temporanea interruzione della dose (con o senza una successiva riduzione) o la sospensione del trattamento.
Portuguese: A gestão de reações adversas graves ou intoleráveis pode requerer interrupção temporária do tratamento (com ou sem redução de dose subsequente) ou descontinuação.
Italian: I risultati mostrano la mancanza di un'efficacia significativa nonostante la strategia di arricchimento focalizzata sul medulloblastoma attivato da Hh.
Portuguese: Os resultados mostram uma falha significativa de eficácia apesar da estratégia de enriquecimento focada no meduloblastoma ativado por Hh.
Italian: Gli effetti si sono verificati per la maggior parte a esposizioni vicine a quelle nell'uomo.
Portuguese: A maioria dos efeitos ocorreu com exposições próximas das exposições humanas pretendidas.
Italian: Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Portuguese: Gravidez e amamentação (ver secções 4.4 e 4.6).
Italian: • Disposizioni in caso di gravidanza
Portuguese: • Requisitos em caso de gravidez
Italian: * Le suddette raccomandazioni per la modifica del dosaggio si basano sui Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, elaborati dal National Cancer Institute (USA).
Portuguese: * As recomendações de modificação de dose acima são baseadas na Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, desenvolvida pelo National Cancer Institute (EUA).
Italian: Il tempo al deterioramento nelle scale pre specificate PRO (corrispondenti a peggioramento >10 punti non seguito da miglioramento) rispecchia essenzialmente la PFS stimata.
Portuguese: O tempo para deterioração especificado nas escalas PRO (correspondente a agravamento >10 pontos sem melhoria subsequente) espelhou essencialmente a SLP estimada.
Italian: Legga attentamente e segua le istruzioni dell'opuscolo e della scheda promemoria per il paziente che ha ricevuto dal medico.
Portuguese: Leia cuidadosamente e siga as instruções da brochura do doente e do cartão de informação que lhe foram dados pelo seu médico.
Italian: È usato quando il tumore si è diffuso a livello locale e non può essere trattato con intervento chirurgico o radioterapia.
Portuguese: É utilizado quando o cancro alastrou localmente e não pode ser tratado com cirurgia ou radiação.
Italian: • bassi livelli di emoglobina (necessaria per il trasporto dell'ossigeno nel sangue)
Portuguese: • baixo nível de hemoglobina (necessária para transportar oxigénio no sangue)
Italian: Gravità dell'aumento di CK
Portuguese: Gravidade da elevação da CK
Italian: Per evitare una potenziale esposizione del feto durante la gravidanza, un paziente di sesso maschile deve comprendere che:
Portuguese: Para evitar potencial exposição fetal durante a gravidez, um doente do sexo masculino deve entender que:
Italian: Cos'è Odomzo Odomzo contiene il principio attivo sonidegib.
Portuguese: O que é Odomzo Odomzo contém a substância ativa sonidegib.
Italian: La dose raccomandata è 200 mg (1 capsula) al giorno.
Portuguese: A dose recomendada é 200 mg (1 cápsula) por dia.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di sonidegib è stata studiata in due studi clinici che hanno coinvolto 62 pazienti pediatrici in totale.
Portuguese: A eficácia e a segurança de sonidegib foi estudada em dois estudos clínicos envolvendo 62 doentes pediátricos no total.
Italian: − Distribuzione del medicinale
Portuguese: − Distribuição do medicamento
Italian: Deve essere seguito il Programma di Prevenzione della Gravidanza di Odomzo.
Portuguese: Tem de seguir o Programa de Prevenção de Gravidez de Odomzo.
Italian: Continui ad assumere Odomzo per tutto il tempo che le dirà il medico.
Portuguese: Continue a tomar Odomzo durante o tempo que o seu médico lhe disser.
Italian: • pensa, per qualsiasi motivo, che il metodo contraccettivo non abbia funzionato
Portuguese: • pensa que a sua contraceção não funcionou por qualquer razão
Italian: Inoltre, la corrispondente categoria di frequenza per ogni reazione avversa è definita utilizzando la seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa é baseada na seguinte convenção (CIOMS III): muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Sulla base del meccanismo d'azione, negli studi su animali, sonidegib ha dimostrato di essere teratogeno e fetotossico.
Portuguese: Com base no mecanismo de ação, em estudos em animais, o sonidegib demonstrou ser teratogénico e fetotóxico.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza in pazienti con compromissione renale severa.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia e segurança em doentes com insuficiência renal grave.
Italian: I pazienti che usano in concomitanza substrati dei trasportatori BCRP, devono essere attentamente monitorati per le reazioni avverse al farmaco.
Portuguese: Os doentes que utilizem concomitantemente substratos dos transportadores BCRP devem ser cuidadosamente monitorizados para reações adversas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX48
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX48
Italian: Odomzo è per uso orale.
Portuguese: Odomzo destina-se a uso oral.
Italian: Molto comune: possono interessare più di 1 paziente su 10
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes,ver secção 6.1.
Italian: Prima della commercializzazione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in ciascun Stato membro deve concordare con le proprie autorità competenti quanto segue:
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar com a Autoridade Competente Nacional o seguinte:
Italian: Il trattamento deve essere proseguito fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino allo sviluppo di tossicità inaccettabile.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício clínico ou até que se desenvolva toxicidade inaceitável.
Italian: • se è in età fertile ma non riesce o non vuole seguire le necessarie misure di prevenzione della gravidanza che sono elencate nel Programma di Prevenzione della Gravidanza di Odomzo.
Portuguese: • se puder engravidar mas não possa ou não queira seguir as medidas necessárias de prevenção de gravidez, que estão listada no Programa de Prevenção de Gravidez de Odomzo.
Italian: • Il principio attivo è sonidegib (come fosfato).
Portuguese: • A substância ativa é o sonidegib (como fosfato).
Italian: Gli operatori sanitari devono informare esaustivamente i pazienti in modo che possano capire e riconoscere tutte le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza di Odomzo.
Portuguese: Os profissionais de Saúde devem instruir os doentes de modo a que estes entendam e aceitem todas as condições do Programa de Prevenção de Gravidez de Odomzo.
Italian: Ogni capsula non utilizzata alla fine del trattamento deve immediatamente essere smaltita dal paziente in conformità alla normativa locale vigente (ad esempio riportando le capsule al farmacista o al medico).
Portuguese: Quaisquer cápsulas não utilizadas no final do tratamento devem ser imediatamente eliminadas pelo doente, de acordo com as exigências locais (por ex.: devolvendo as cápsulas ao seu farmacêutico ou médico).
Italian: Molto comune * Sulla base del peggior valore di laboratorio osservato dopo il trattamento a prescindere dal valore basale, secondo CTCAE versione 4.03
Portuguese: Muito frequentes * Baseado no pior valor laboratorial após o tratamento, independentemente da baseline, graduado pela CTCAE versão 4.03
Italian: Sulla base dei dati disponibili, l'eliminazione di sonidegib per via renale è trascurabile.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a eliminação do sonidegib através do rim é negligenciável.