FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, endectocidas, milbemicinas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden, insecticiden en afwerende stoffen, endectociden, milbemycinen.
Portuguese: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Solução transparente incolor a amarela.
Dutch: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Portuguese: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetas) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetas) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetas)
Dutch: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetten) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipet) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetten)
Portuguese: Assim, durante o tratamento com Bravecto Plus, outros medicamentos veterinários que possam inibir a p-glicoproteína (ex. ciclosporina, cetoconazol, spinosad, verapamil) só podem ser concomitantemente administrados de acordo com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Dutch: Daarom dienen tijdens behandeling met Bravecto Plus diergeneesmiddelen die P-glycoproteïne kunnen remmen (zoals cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) uitsluitend gebruikt te worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de verantwoordelijke dierenarts.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele inname dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: Butilhidroxitolueno 1,07 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Butylhydroxytolueen 1,07 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Em bioensaios in vitro, o fluralaner não é afetado por resistências de campo comprovadas contra amidinas (carraça), organofosfatos (carraça), ciclodienos (carraça, pulga), fenilpirazois (carraça, pulga), benzofenil ureias (carraça), e piretroides (carraça).
Dutch: Bij in vitro bio-assays wordt fluralaner niet beïnvloed door bewezen veldresistentie tegen amidines (teken), organofosfaten (teken), cyclodiënes (teken, vlooien), fenylpyrazolen (teken, vlooien), benzofenyl urea (teken) en pyrethroïden (teken).
Portuguese: É importante administrar a dose como indicada para prevenir que o animal lamba e ingira o medicamento veterinário.
Dutch: Het is belangrijk om de dosis volgens voorschrift toe te dienen om te voorkomen dat het dier aan het diergeneesmiddel likt en het opneemt.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração tópica a gatinhos com 9-13 semanas de idade e 0,9-1,9 kg tratados com sobredosagem de até 5 vezes a dose máxima recomendada (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectina, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectina e 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectina/kg peso corporal), em três ocasiões com intervalos mais curtos que o recomendado (intervalos de 8 semanas).
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na topicale toediening bij kittens met een leeftijd van 9-13 weken en een gewicht van 0,9-1,9 kg die op 3 momenten een overdosering toegediend kregen van tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectine en 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectine /kg lichaamsgewicht) met een korter interval (interval van 8 weken) dan aanbevolen.
Portuguese: Pipeta unidose de folha alumínio laminado/polipropileno fechada com tampa de polietileno de alta densidade (HDPE) e embalada em saqueta de folha de alumínio laminado.
Dutch: Pipet met één dosis gemaakt van gelamineerde aluminium/polypropyleen folie afgesloten met een HDPE dop en verpakt in een gelamineerd aluminiumfolie sachet.
Portuguese: As pulgas e as carraças devem contactar com o hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas à substância ativa.
Dutch: Vlooien en teken moeten gehecht zijn aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Portuguese: Não permitir que animais recentemente tratados se lambam uns aos outros.
Dutch: Voorkom dat pas behandelde dieren elkaar schoonlikken.
Portuguese: Gatos em áreas endémicas de dirofilariose (ou que tenham viajado para áreas endémicas) podem ser infetados com dirofilárias adultas.
Dutch: Katten in gebieden waar hartworm endemisch is (of katten die op reis zijn geweest naar endemische gebieden) kunnen volwassen hartwormen bij zich dragen.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em animais gestantes ou em lactação, assim, não é recomendada a sua administração nestes animais.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie en gebruik bij deze dieren wordt daarom afgeraden.
Portuguese: O fluralaner tem uma potência elevada contra carraças e pulgas através da exposição pela alimentação, isto é, é sistemicamente ativo contra os parasitas alvo.
Dutch: Fluralaner is zeer potent tegen teken en vlooien door blootstelling tijdens het voeden, omdat het systemisch werkzaam is tegen de doelparasieten.
Portuguese: Foram relatadas num pequeno número de pessoas reações de hipersensibilidade a outro medicamento veterinário que contém fluralaner e os mesmos excipientes que o Bravecto Plus.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties tegen een ander diergeneesmiddel met fluralaner en dezelfde hulpstoffen als Bravecto Plus zijn waargenomen bij een klein aantal mensen.
Portuguese: Em estudos de alvo molecular em recetores GABA de pulga e mosca, o fluralaner não é afetado pela resistência à dieldrina.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op insect GABA receptoren van de vlo en de vlieg wordt fluralaner niet beïnvloed door dieldrinresistentie.
Portuguese: Fluralaner / moxidectina
Dutch: Fluralaner / moxidectine
Portuguese: O fluralaner é um potente inibidor de partes do sistema nervoso artrópode, atuando antagonisticamente nos canais de cloro ligando dependentes (recetor GABA e recetor glutamato).
Dutch: Fluralaner is een sterke remmer van delen van het zenuwstelsel van geleedpotigen door de antagonistische werking op ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptor en glutamaatreceptor).
Portuguese: A administração oral do medicamento veterinário na dose máxima recomendada de 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectina/kg de peso corporal induziu alguma salivação auto-limitante ou incidências únicas de vómito imediatamente após a administração.
Dutch: Orale opname van het diergeneesmiddel bij de maximale aanbevolen dosering van 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectine/kg lichaamsgewicht kan wat voorbijgaande speekselvorming of in sommige gevallen braken direct na toediening veroorzaken.
Portuguese: O fluralaner é eliminado lentamente do plasma (t1/2 = 15 dias) e excretado nas fezes e uma quantidade muito baixa na urina.
Dutch: Fluralaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 15 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Portuguese: A escolha do tratamento adicional (uma substância ou combinação de medicamentos veterinários) deve ser determinada pelo médico veterinário prescritor.
Dutch: De keuze voor een aanvullende behandeling (monosubstantie of combinatieproduct) dient te worden gemaakt door de voorschrijvende dierenarts.
Portuguese: Deste modo, antes da administração de Bravecto Plus para a prevenção concomitante da infeção com D. immitis adulta, deve ser considerada a recomendação fornecida na secção 4.4.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 4.4 te worden overwogen.
Portuguese: Para gatos com, ou em risco de, infestações parasitárias mistas por carraças ou pulgas e ácaros auriculares, nemátodes gastrointestinais ou dirofilariose.
Dutch: Voor katten met, of met een risico op, gecombineerde parasitaire infestaties met teken of vlooien en oormijten, maagdarmwormen of hartwormen.
Portuguese: A moxidectina é eliminada lentamente do plasma (t1/2 = 26 dias) e excretada nas fezes e uma quantidade muito baixa na urina.
Dutch: Moxidectine wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (t1/2 = 26 dagen) en uitgescheiden via de faeces en in zeer kleine mate via de urine.
Portuguese: BRAVECTO PLUS solução para unção punctiforme
Dutch: BRAVECTO PLUS spot-on oplossing
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: O início da eficácia (eliminação) para carraças (I. ricinus) e pulgas (C. felis) ocorre dentro de 48 horas após o tratamento.
Dutch: Binnen 48 uur na behandeling van teken (I. ricinus) en vlooien (C.felis) treedt het effect (dodend effect) op.
Portuguese: O fluralaner é rapidamente absorvido sistemicamente a partir do local de administração tópica, atingindo a concentração máxima no plasma entre 3 e 21 dias após a administração.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 3 en 21 dagen na toediening worden bereikt.
Portuguese: Deste modo, antes da administração de Bravecto Plus para a prevenção concomitante da infeção com D. immitis adulta, deve ser considerada a recomendação fornecida na secção 12.
Dutch: Voordat Bravecto Plus wordt toegediend voor de gelijktijdige preventie van infectie met volwassen D. Immitis dient daarom het advies uit rubriek 12 te worden overwogen.
Portuguese: A moxidectina é rapidamente absorvida sistemicamente a partir do local de administração tópica, atingindo a concentração máxima no plasma entre 1 e 5 dias após a administração.
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk systemisch opgenomen van de topicale toedieningsplek waarbij de maximale plasmaconcentraties tussen 1 en 5 dagen na toediening worden bereikt.
Portuguese: Para o tratamento de infeções por ácaros auriculares (Otodectes cynotis) ou nemátodes gastrointestinais T. cati e A. tubaeforme, a necessidade e a frequência de, um novo tratamento bem como a escolha do tratamento (monosubstância ou combinação de medicamentos veterinários) deve ser avaliada pelo médico veterinário.
Dutch: Voor de behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis) of de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient de noodzaak en frequentie van herbehandeling en de keuze van de behandeling (monosubstantie of combinatieproduct) beoordeeld te worden door de voorschrijvende dierenarts.
Portuguese: Para o tratamento concomitante de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), deve ser administrada uma dose única do medicamento veterinário.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met oormijten (Otodectes cynotis), dient een enkele dosis van het product te worden toegediend.
Portuguese: para gatos de porte pequeno 1,2 - 2,8 kg para gatos de porte médio >2,8 - 6,25 kg para gatos de porte grande >6,25 - 12,5 kg
Dutch: voor kleine katten 1,2 - 2,8 kg voor middelgrote katten >2,86,25 kg voor grote katten >6,25 - 12,5 kg
Portuguese: Na ausência de dados disponíveis, não é recomendado o tratamento de gatinhos com menos de 9 semanas de idade e gatos com menos de 1,2 kg de peso corporal.
Dutch: Dit diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 9 weken en/of katten lichter dan 1,2 kg, omdat daarover geen informatie beschikbaar is.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram pouco frequentemente observadas nos ensaios clínicos, logo após a administração: dispneia após o local de aplicação ter sido lambido, hipersalivação, emése, hematemése, diarreia, letargia, pirexia, taquipneia, midríase.
Dutch: Overige bijwerkingen die in klinische studies kort na toediening soms werden waargenomen zijn: kortademigheid na het likken van de toedieningsplaats, kwijlen, braken, braken met bloed, diarree, sloomheid, koorts, versnelde ademhaling, verwijding van de pupil.
Portuguese: Para o tratamento concomitante de infeções por nemátodes gastrointestinais T cati e A. tubaeforme, deve ser administrada uma dose única do medicamento veterinário.
Dutch: Voor gelijktijdige behandeling van infecties met de maagdarmwormen T. cati en A. tubaeforme dient een enkele dosis van het diergeneesmiddel te worden toegediend.
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas nas saquetas para evitar a perda de solvente ou absorção de humidade.
Dutch: De pipetten dienen in de sachets bewaard te worden ter bescherming tegen uitdroging of vochtopname.
Portuguese: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte grande
Dutch: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on oplossing voor grote katten
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (consultar contraindicações, secção 4.3).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 4.3).
Portuguese: Peso do gato (kg)
Dutch: Gewicht van de kat (kg) Pipetsterkte die gebruikt moet worden
Portuguese: Para abrir a pipeta, esta deve ser manuseada pela base ou pela parte superior rígida abaixo da tampa, numa posição vertical
Dutch: De pipet dient bij de basis of bij het harde bovenste deel onder de dop rechtop vastgehouden te worden (punt naar boven) om deze te openen.
Portuguese: 112,5 mg de fluralaner / 5,6 mg de moxidectina 250 mg de fluralaner / 12,5 mg de moxidectina 500 mg de fluralaner / 25 mg de moxidectina
Dutch: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectine 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectine 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectine
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (consultar contraindicações, secção 5).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de hulpstoffen moeten het diergeneesmiddel niet gebruiken (zie contra-indicaties, rubriek 5).
Portuguese: No caso de ocorrer contacto com a pele, lavar imediatamente a área afetada com água e sabão.
Dutch: In geval van huidcontact dient de betreffende plek onmiddellijk gewassen te worden met zeep en water.
Portuguese: Manter o medicamento veterinário na saqueta até à sua administração, de modo a impedir que as crianças tenham um acesso direto ao medicamento veterinário.
Dutch: Bewaar het diergeneesmiddel tot gebruik in het sachet om te voorkomen dat kinderen in contact komen met het diergeneesmiddel.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Se ocorrerem reações cutâneas, consulte um médico e mostre-lhe a embalagem do medicamento veterinário.
Dutch: Raadpleeg een arts en laat deze de verpakking zien indien huidreacties zich voordoen.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Dutch: Diergeneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op diergeneeskundig voorschrift.
Portuguese: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Portuguese: A tampa não é removível.
Dutch: De dop gaat er niet af.
Portuguese: Foram frequentemente observadas nos ensaios clínicos reações cutâneas ligeiras e transitórias no local da aplicação (alopecia, descamação da pele e prurido).
Dutch: Milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplek (kaalheid, huidschilfers en jeuk) zijn vaak waargenomen in klinische studies.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte pequeno (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte médio (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg solução para unção punctiforme para gatos de porte grande (>6,25 - 12,5 kg)
Dutch: BIJSLUITER Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on oplossing voor kleine katten (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on oplossing voor middelgrote katten (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on oplossing voor grote katten (>6,25 - 12,5 kg)
Portuguese: É considerado o principal mecanismo da atividade anti-helmíntica e inseticida, a ligação aos canais de cloro glutamatodependente, os quais são específicos dos invertebrados e não existem nos mamíferos.
Dutch: Binding van glutamaatafhankelijke chloridekanalen, welke specifiek zijn voor ongewervelden en niet voorkomen bij zoogdieren, wordt gezien als het belangrijkste mechanisme achter de anthelmintische en insectdodende werking.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia> Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Sterkte Farmaceutische Vorm
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: Pare e Verifique:
Dutch: Stop en controleer:
Portuguese: Se isto acontecer, tente novamente.
Dutch: In dat geval moet u het opnieuw proberen.
Portuguese: Agravamento da doença:
Dutch: Verslechtering van de ziekte:
Portuguese: Alguns doentes podem não ouvir o "clique".
Dutch: Sommige patiënten kunnen de ‘klik' niet horen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2012 Data da última renovação: 20 de abril de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 20 april 2017
Portuguese: O que deve fazer se preparar a dose acidentalmente?
Dutch: Wat moet u doen als u per ongeluk een dosis heeft voorbereid?
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Aperte aqui e puxe
Dutch: Hier indrukken en trekken.
Portuguese: As Instruções de Utilização estão divididas nas seguintes secções:
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is verdeeld in de volgende rubrieken:
Portuguese: 70,7% dos doentes completaram o estudo por avaliação do investigador.
Dutch: 70,7% van de patiënten rondde het onderzoek af met een beoordeling door de onderzoeker.
Portuguese: Como funciona o indicador de dose?
Dutch: Hoe werkt de dosisindicator?
Portuguese: O limite superior do intervalo de confiança excluiu uma margem de risco pré-definida de 1,8.
Dutch: De bovengrens van het betrouwbaarheidsinterval sluit een vooraf gedefinieerde risicomarge van 1,8 uit.
Portuguese: Um "clique" irá informá-lo que está a inspirar corretamente.
Dutch: Een ‘klik' zal u laten weten dat u correct inhaleert.
Portuguese: É fornecido numa bolsa de plástico.
Dutch: Het wordt in een zakje van plastic geleverd.
Portuguese: O brometo de aclidínio só deverá ser utilizado durante a gravidez se os benefícios esperados superarem os potenciais riscos.
Dutch: Aclidiniumbromide mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Portuguese: Podem ocorrer, raramente, reações alérgicas (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen).
Portuguese: Gravidez Não existem dados disponíveis sobre a utilização de brometo de aclidínio em mulheres grávidas.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van aclidiniumbromide bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Mantenha a inspiração o máximo de tempo possível após ouvir o "clique".
Dutch: Blijf zo lang mogelijk inademen nadat u de ‘klik' heeft gehoord.
Portuguese: NUNCA utilize água para limpar o inalador, pois pode danificar o medicamento.
Dutch: Gebruik NOOIT water om de inhalator schoon te maken, want dit kan uw geneesmiddel beschadigen.
Portuguese: Se pretender interromper o tratamento, fale primeiro com o seu médico, uma vez que os seus sintomas podem agravar-se.
Dutch: Als u met de behandeling wilt stoppen, moet u eerst contact opnemen met uw arts, want uw symptomen kunnen verslechteren.
Portuguese: Leia por completo os passos 2.1 a 2.7 antes de utilizar.
Dutch: Lees stap 2.1 tot en met 2.7 volledig door vóór gebruik.
Portuguese: Broncospasmo paradoxal:
Dutch: Paradoxaal bronchospasme:
Portuguese: Janela de controlo Vermelho = confirma a correta inalação
Dutch: Controlevenster Rood = bevestiging juiste inhalatie
Portuguese: Após inalações repetidas, foi observado que a exposição sistémica do brometo de aclidínio é semelhante em doentes Japoneses e Caucasianos.
Dutch: Na herhaalde inhalaties is waargenomen dat de systemische blootstelling van aclidiniumbromide vergelijkbaar blijkt te zijn bij Japanse en Kaukasische patiënten.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de vergunning
Portuguese: Todos os doentes tinham história de doença cardiovascular ou cerebrovascular e/ou fatores de risco cardiovasculares significativos.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoening en/of significante cardiovasculaire risicofactoren.
Portuguese: A dose não está preparada.
Dutch: Er staat geen dosis klaar.
Portuguese: Quando deve adquirir um novo inalador?
Dutch: Wanneer moet u een nieuwe inhalator aanschaffen?
Portuguese: Por isso, lembre-se de prestar atenção à higiene oral.
Dutch: Daarom mag u niet vergeten extra aandacht te besteden aan de mondhygiëne.
Portuguese: Informação adicional
Dutch: Aanvullende informatie
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose.
Dutch: Er zijn geen dosisaanpassingen nodig.
Portuguese: Como saber se o seu inalador está vazio?
Dutch: Hoe weet u dat uw inhalator leeg is?
Portuguese: Antes de utilizar:
Dutch: Voor gebruik:
Portuguese: b DMCS de pelo menos -4 unidades de alteração no SGRQ.
Dutch: b MCID van minstens - 4 eenheden verandering op de SGRQ.
Portuguese: Este medicamento pode causar dor de cabeça, tonturas ou visão turva.
Dutch: Dit geneesmiddel kan hoofdpijn, duizeligheid of wazig zien veroorzaken.
Portuguese: AstraZeneca (logótipo AstraZeneca)
Dutch: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Portuguese: Isto garantirá que o seu organismo dispõe sempre de medicamento suficiente para o ajudar a respirar mais facilmente ao longo do dia e da noite.
Dutch: Zo zit er altijd voldoende geneesmiddel in uw lichaam om u dag en nacht te helpen beter te ademen.
Portuguese: • Se o seu inalador estiver vazio (Figura O).
Dutch: • Als uw inhalator leeg is (Afbeelding O).