FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VPRIV is a powder for solution for infusion.
Lithuanian: VPRIV yra milteliai infuziniam tirpalui.
English: What VPRIV is and what it is used for What you need to know before VPRIV is used How VPRIV is used
Lithuanian: Kas yra VPRIV ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VPRIV Kaip vartoti VPRIV Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti VPRIV Pakuotės turinys ir kita informacija
English: This medicinal product contains 12.15 mg sodium per vial.
Lithuanian: Natris Flakone yra 12,15 mg natrio.
English: Improvement from baseline in mean lumbar spine and femoral neck bone mineral density (BMD) Z-scores were observed at month 24 (0.4; 95% CI 0.1, 0.7) and month 33 (0.4; 95% CI 0.2, 0.6), respectively.
Lithuanian: BMR tyrimo metu buvo nustatyta, kad 8 iš 8 pacientų iki 57 mėnesio juosmens slankstelių kaulų čiulpų apkrovimas (KČA) sumažėjo mažiausiai 2 balais. Juosmens slankstelių ir šlaunikaulio kaklelio vidutinis mineralinio tankio (KMT) Z rodmens padidėjimas, lyginant su būkle prieš pradedant gydymą, atitinkamai sudarė (0,4; 95 % PI 0,1, 0,7) 24 mėnesį ir (0,4; 95 % PI 0,2, 0,6) 33 mėnesį.
English: The high clearance of velaglucerase alfa from serum (mean 6.7 to 7.6 ml/min/kg) is consistent with the rapid uptake of velaglucerase alfa into macrophages via mannose receptors.
Lithuanian: Greitas velagliucerazės alfa klirensas iš serumo (vidutiniškai nuo 6,7 iki 7,6 ml/min.
English: Infusion-related reaction, asthenia/fatigue, pyrexia/body temperature increased
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai su infuzija susijusios reakcijos, astenija arba nuovargis, karščiavimas arba padidėjusi kūno temperatūra
English: Extractable volume
Lithuanian: Flakono dydis
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnea
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dispnėja
English: No patients were classified at a more severe WHO classification of bone density compared to baseline.
Lithuanian: Sunkesnių pažeidimų grupei pagal PSO kaulų tankio klasifikaciją pacientų priskirta nebuvo, lyginant su rezultatais prieš pradedant gydymą.
English: A risk-benefit assessment is required for women with Gaucher disease who are considering pregnancy.
Lithuanian: Moterims, sergančioms Gošė liga ir planuojančioms pastoti, reikalinga įvertinti rizikos ir naudos santykį.
English: See section 5.1 for further information.
Lithuanian: 5.1 skyriuje Tęstinis tyrimas 044).
English: Chest discomfort
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas
English: nausea vomiting
Lithuanian: Vėmimas
English: Vial size
Lithuanian: Tinka iki
English: Must be administered through a 0.22 µm filter.
Lithuanian: Vartoti tik infuzijomis į veną Skirti 60 minučių trukmės intravenine infuzija Turi būti vartojama per 0,22 µm filtrą
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, urticaria, pruritus
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain/abdominal pain upper,
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pilvo skausmas arba skausmas viršutinėje pilvo dalyje pykinimas vėmimas
English: If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Lithuanian: Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
English: The marketing authorisation holder is Boehringer Ingelheim International GmbH.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Boehringer Ingelheim International GmbH“.
English: The results of the second study were insufficient to prove the long-term effectiveness of Mirapexin.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai nebuvo pakankami ilgalaikiam Mirapexin veiksmingumui įrodyti.
English: The full EPAR for Mirapexin can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Mirapexin EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP decided that Mirapexin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Mirapexin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Mirapexin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Mirapexin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: For more information about treatment with Mirapexin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mirapexin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Mirapexin pramipexole
Lithuanian: Mirapexin pramipeksolis
English: Mirapexin tablets should be swallowed with water.
Lithuanian: Mirapexin tabletės nuryjamos užgeriant vandeniu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mirapexin.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Mirapexin rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Mirapexin is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Lithuanian: Mirapexin skiriama tada, kai neįmanoma nustatyti tikrosios ligos priežasties.
English: Mirapexin is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Lithuanian: Mirapexin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
English: Mirapexin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
Lithuanian: Mirapexin negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pramipeksoliui ar bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
English: Mirapexin is used to treat the symptoms of the following diseases:
Lithuanian: Mirapexin vartojamas šių ligų simptomams malšinti:
English: Mirapexin can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
Lithuanian: Pacientui Mirapexin gali būti skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias, kai levodopos poveikis nebe toks stiprus;
English: Four studies compared Mirapexin with placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Lithuanian: Keturiuose šių tyrimų Mirapexin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu): viename tyrime dalyvavo 360 progresavusia liga sergančių pacientų, kuriems levodopos poveikis ėmė mažėti, likusiuose trijuose tyrimuose - 886 pacientai, neseniai susirgę Parkinsono liga ir dar negydyti levodopa.
English: The active substance in Mirapexin, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Lithuanian: Mirapexin veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas (medžiaga, kuri veikia kaip dopaminas).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mirapexin on 23 February 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Mirapexin rinkodaros teisę.
English: In restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets were more effective than placebo at reducing symptoms over 12 weeks, but the difference between placebo and Mirapexin was greatest after four weeks before getting smaller.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą Mirapexin greito atpalaidavimo tabletės veiksmingiau nei placebas slopino ligos simptomus 12 savaičių, bet skirtumas tarp placebo ir Mirapexin buvo didžiausias po keturių savaičių nuo gydymo pradžios ir tuomet imdavo mažėti.
English: For the full list of all side effects reported with Mirapexin, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mirapexin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Other information about Mirapexin:
Lithuanian: Kita informacija apie Mirapexin
English: Why has Mirapexin been approved?
Lithuanian: Kodėl Mirapexin buvo patvirtintas?
English: Mirapexin was also more effective than levodopa at improving movement symptoms in early disease.
Lithuanian: Mirapexin veiksmingiau už levodopą lengvino ankstyvos stadijos ligos simptomus.
English: For restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
Lithuanian: Gydant neramių kojų sindromą, skiriama viena Mirapexin greito atpalaidavimo tabletė kartą per parą dvi tris valandas prieš miegą.
English: The fifth study compared Mirapexin with levodopa in 300 patients with early disease, and measured the number of patients who had movement symptoms.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 300 ankstyvos stadijos liga sergančių pacientų buvo lyginamas Mirapexin ir levodopos poveikis ir vertinama, kiek pacientų pasireiškė judėjimo sutrikimo simptomai.
English: The most common side effect with Mirapexin (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Mirapexin šalutinis poveikis yra pykinimas.
English: What benefit has Mirapexin shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Mirapexin nauda nustatyta tyrimuose?
English: What is the risk associated with Mirapexin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mirapexin vartojimu?
English: In the study of patients with advanced Parkinson's disease, patients taking Mirapexin immediaterelease tablets had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
Lithuanian: Vėlyvos stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimo rezultatai parodė, kad pastovia greito atpalaidavimo Mirapexin tablečių doze gydytų pacientų sveikatos būklė po 24 gydymo savaičių pagerėjo labiau nei gydytųjų placebu.
English: What is Mirapexin?
Lithuanian: Kas yra Mirapexin?
English: The second included 150 patients who took Mirapexin for six months, and compared the effects of remaining on Mirapexin with switching to placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 150 šešis mėnesius Mirapexin vartojusių pacientų, buvo lyginamas gydymo poveikis pacientams, kurie toliau vartojo Mirapexin, ir pacientams, kurie vietoj Mirapexin ėmė vartoti placebą.
English: In restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets have been studied in two main studies.
Lithuanian: Tiriant Mirapexin poveikį neramių kojų sindromu sergantiems pacientams, greito atpalaidavimo Mirapexin tabletės tirtos dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
English: Mirapexin must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Mirapexin reikia skirti rečiau.
English: In Parkinson's disease, Mirapexin immediate-release tablets have been studied in five main studies.
Lithuanian: Tiriant Mirapexin greito atpalaidavimo tablečių poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, atlikti penki pagrindiniai tyrimai.
English: How has Mirapexin been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Mirapexin?
English: How does Mirapexin work?
Lithuanian: Kaip veikia Mirapexin?
English: What is Mirapexin used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Mirapexin?
English: The first compared Mirapexin with placebo over 12 weeks in 344 patients and measured the improvement in symptoms.
Lithuanian: savaičių Mirapexin buvo lyginamas su placebu ir vertinama, ar simptomai lengvėja.
English: How is Mirapexin used?
Lithuanian: Kaip vartoti Mirapexin?
English: The MAH should submit a revised risk management plan including proposals for evaluating the effectiveness of the risk minimisation measures.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas turi pateikti peržiūrėtą rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pateikti pasiūlymai dėl rizikos mažinimo priemonių veiksmingumo vertinimo.
English: The MAH should submit the protocol for the above mentioned study.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas turi pateikti pirmiau minėto tyrimo protokolą.
English: National competent authorities of Member States or reference Member State if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH for Numeta G16%E:
Lithuanian: Valstybių narių arba, jei taikytina, referencinės valstybės narės nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad Numeta G16%E rinkodaros leidimo turėtojas įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
English: The MAH should conduct a prospective non-interventional postauthorisation safety study to further evaluate magnesium levels observed in term newborn infants and children up to two years of age treated with Numeta G16%E in routine clinical practice.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas turi atlikti perspektyvinį neintervencinį poregistracinį saugumo tyrimą, kad galėtų išsamiau įvertinti magnio kiekį įprastinėje klinikinėje praktikoje Numeta G16%E gydytų išnešiotų naujagimių ir vaikų iki dvejų metų kraujo plazmoje.
English: Conditions to the marketing authorisations for Numeta G16%E and associated names
Lithuanian: Numeta G16%E ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos
English: By the end of Q3 2015 Within 3 months after CMDh agreement
Lithuanian: III ketvirčio pabaigos.
English: This will help to protect against the disease.
Lithuanian: Tai padeda gyvūnui apsisaugoti nuo ligos.
English: It is sometimes associated with pain and very rarely with mild depression.
Lithuanian: Kartais tai gali pasireikšti su skausmu ir - labai retai - lengva depresija.
English: In very rare cases a higher temperature may occur for up to 2 days.
Lithuanian: Labai retais atvejais iki 2 parų gali išsilaikyti pakilusi gyvūno kūno temperatūra.
English: The main measure of effectiveness was reduction of virus in the blood and the frequency and duration of clinical signs.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo virusų kiekio kraujyje bei klinikinių požymių dažnio ir trukmės sumažėjimas.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto, kuris stiprina imuninę reakciją.
English: As with any vaccine rare, occasional allergic reactions may occur.
Lithuanian: Kaip ir bet kuri kita vakcina, retkarčiais Equip WNV gali sukelti alergines reakcijas.
English: If the product is accidentally self-injected, ingested or spilled onto skin medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nurijus arba ant odos užsipylus šio preparato, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
English: West Nile virus strain VM-2
Lithuanian: VM-2 padermės Vakarų Nilo ligos virusai
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equip WNV outweigh the risks for the approved indication and recommended that Equip WNV be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamos vakcinos Equip WNV nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ir rekomendavo suteikti Equip WNV rinkodaros leidimą.
English: The first is given from six month of age and the second is given three to five weeks later.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniam kaip šešių mėnesių arkliu, antroji - praėjus 3-5 savaitėms.
English: A number of field trials were also conducted involving vaccinated and non-vaccinated horses.
Lithuanian: Taip pat atlikta keletas tyrimų natūraliomis sąlygomis su vakcinuotais ir nevakcinuotais arkliais.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas nuo vaisto panaudojimo, kurį būtina išlaukti prieš skerdžiant arba melžiant gyvūną, kad jo mėsą ar pieną būtų galima naudoti žmonių maistui.
English: The vaccine is initially given as two injections into the muscles in the neck.
Lithuanian: Iš pradžių arkliui atliekamos dvi vakcinos injekcijos į sprando raumenį.
English: Equip WNV is used to vaccinate horses from six months of age against West Nile virus.
Lithuanian: Equip WNV naudojamas ne jaunesniems kaip šešių mėnesių arkliams vakcinuoti nuo Vakarų Nilo ligos.
English: West Nile virus is an infection that is transmitted by mosquitoes and can cause severe disease and fatal brain infections in infected horses.
Lithuanian: Vakarų Nilo ligos virusai - tai uodų platinamas užkratas, kuris infekuotiems arkliams gali sukelti sunkią ligą ir mirtiną galvos smegenų infekciją.
English: The effectiveness of Equip WNV was studied in a number of laboratory studies that examined how long it took to achieve protection after vaccination and how long protection lasted in horses injected with West Nile virus lineage 1.
Lithuanian: Equip WNV veiksmingumas buvo tiriamas keliuose laboratoriniuose tyrimuose, kuriuose analizuota, per kiek laiko nuo vakcinacijos susiformuoja ir kiek laiko trunka arklių, kuriems sušvirkšta 1 kilmės Vakarų Nilo ligos virusų, imunitetas.
English: The laboratory studies showed that horses developed protection three weeks after the primary vaccination course.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, nustatyta, kad arklių imunitetas susiformavo per tris savaites nuo pirminio vakcinacijos kurso.
English: Why has Equip WNV been approved?
Lithuanian: Kodėl Equip WNV buvo patvirtintas?
English: Outbreaks of West Nile virus in Europe have been caused by two strains of the virus called lineage 1 and lineage 2.
Lithuanian: Vakarų Nilo ligos protrūkius Europoje sukėlė dviejų padermių virusai, vadinami 1 kilmės (angl.
English: The vaccine is used to reduce the number of horses with the West Nile virus lineage 1 or 2 in their blood (viraemia) and to reduce the severity and duration of clinical signs of West Nile virus disease caused by lineage 2 strains.
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant sumažinti arklių su 1 arba 2 kilmės Vakarų Nilo ligos virusais kraujyje (viremijos atvejų) skaičių ir sumažinti 2 kilmės virusų sukeltos Vakarų Nilo ligos klinikinių požymių sunkumą ir trukmę.
English: In addition a laboratory study was performed in which vaccinated and non-vaccinated horses were injected with West Nile virus lineage 2 directly into the central nervous system three weeks after initial vaccination.
Lithuanian: Be to, atliktas laboratorinis tyrimas, kuriame, praėjus trims savaitėms nuo pirminės vakcinacijos, vakcinuotiems ir nevakcinuotiems arkliams tiesiai į centrinę nervų sistemą sušvirkšta 2 kilmės Vakarų Nilo ligos virusų.
English: What benefit has Equip WNV shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Equip WNV nauda nustatyta tyrimuose?
English: In the future, if the animals are exposed to West Nile virus the immune system will be able to respond more quickly.
Lithuanian: Vėliau vakcinuotiems arkliams užsikrėtus Vakarų Nilo ligos virusais, jų imuninė sistema gali sparčiau sureaguoti į užkratą.
English: When Equip WNV is given to horses, their immune system recognises the virus contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies to defend against it.
Lithuanian: Equip WNV paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta vakcinoje esančius virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus nuo jų.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equip WNV rinkodaros leidimą Informaciją apie šio preparato receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
English: Other information about Equip WNV:
Lithuanian: Kita informacija apie Equip WNV
English: The field studies showed that Equip WNV protects horses from West Nile virus by reducing the number of viraemic horses after infection with West Nile virus lineage 1 or 2 strains and by reducing the duration and severity of clinical signs against lineage 2 strains.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai patvirtino, kad vakcina Equip WNV apsaugo arklius nuo Vakarų Nilo ligos sumažindama viremiškų arklių skaičių po infekcijos 1 arba 2 kilmės padermių Vakarų Nilo ligos virusais bei sumažindama 2 kilmės padermių virusų sukeltos ligos klinikinių požymių trukmę ir sunkumą.
English: The duration of protection was 12 months after the primary vaccination course for lineage 1 strains but was not established for lineage 2 strains.
Lithuanian: Imunitetas 1 kilmės padermės virusams išliko 12 mėnesių nuo pirminio vakcinacijos kurso, o imuniteto 2 kilmės padermės virusams trukmė nenustatyta.
English: Equip WNV is a vaccine that contains inactivated (killed) West Nile virus.
Lithuanian: Equip WNV yra vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) Vakarų Nilo ligos virusų. Ji tiekiama injekcinės emulsijos forma.
English: What is the risk associated with Equip WNV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equip WNV?
English: What is Equip WNV?
Lithuanian: Kas yra Equip WNV?
English: How does Equip WNV work?
Lithuanian: Kaip veikia Equip WNV?
English: A small number of animals may show temporary local reactions, in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter), that resolve by themselves within 1 to 2 days.
Lithuanian: nedidelis (ne didesnis kaip 1 cm skersmens) tynis injekcijos vietoje, atslūgstantis savaime per 12 dienas.
English: What is Equip WNV used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Equip WNV?
English: How has Equip WNV been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Equip WNV?
English: The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Lithuanian: Atsakingos valstybių narių įstaigos toliau reguliariai tikrins produktą.
English: 19 August 2005 CHMP/297837/2005
Lithuanian: rugpjūčio 19 d. CHMP/297837/2005
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KOMITETAS NUOMONĖ, PATEIKTA PO KLAUSIMO PERDAVIMO PAGAL 31 STRAIPSNĮ
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 19 August 2005.
Lithuanian: rugpjūčio 19 d. buvo įforminta kaip Europos Komisijos nutarimas.
English: For more information see: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/pl-p/documents/drugsafetymessage/con2018037.pdf
Lithuanian: Daugiau informacijos galite rasti: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/pl-p/documents/drugsafetymessage/con2018037.pdf
English: This Opinion recommended the maintenance of the Marketing Authorisations in accordance with the amendments to the relevant sections of the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets as set out in Annexes III and IV.
Lithuanian: Šioje nuomonėje buvo rekomenduojama išlaikyti registravimo liudijimus, atsižvelgiant į atitinkamus produkto charakteristikų santraukos dalių ir pakuotės informacinių lapelių pataisymus, pateiktus III ir IV prieduose.
English: The referral procedure started on 20 January 2005.
Lithuanian: Perdavimo procedūra prasidėjo 2005 m.
English: Following the adoption of the CHMP, further data have become available on Atomoxetine.
Lithuanian: Po CHMP nutarimo buvo pateikti papildomi duomenys apie atomoksetiną.
English: Based on the evaluation of the available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP adopted and opinion on 21 April 2005.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų įvertinimu ir pranešėjų įvertinimo ataskaitomis, CHMP 2005 m.