FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-immunoġeniċità tal-tilqima li fiha 7.5 μg non-adjuvanted HA derivat minn razza A/California/07/2009 (H1N1)v, ġiet evalwata fi studji kliniċi li saru fuq persuni adulti li kellhom 18-il sena u aktar (N = 200), fi tfal u adolexxenti li kellhom minn 3 sa 17-il sena (N = 102), u fi trabi u tfal żgħar li kellhom minn 6 sa 35 xahar (N = 68) wara skeda ta' 0, 21 jum.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for vaksinen som inneholder 7,5 μg HA uten adjuvans fremstilt fra stammen A/California/07/2009 (H1N1)v, er blitt evaluert i kliniske studier med voksne over 18 år (N = 200), med barn og ungdom i alderen 3-17 år (N = 102) og med barn i alderen 6-35 måneder (N = 68) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Maltese: Tfal u adolexxenti bejn 6 xhur sa 17-il sena:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 6 mnd. til 17 år:
Maltese: • Effetti sekondarji osservati matul is-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger observert under overvåkning etter markedsføring
Maltese: Celvapan hu tilqima li tintuża sabiex tiġi evitata l-influwenza kkawżata minn virus A(H1N1)v 2009.
Norwegian Bokmål: Celvapan er en vaksine som brukes for å forebygge mot influensa forårsaket av A(H1N1)v 2009-virus.
Maltese: A-2304
Norwegian Bokmål: A-2304 Orth/Donau Østerrike
Maltese: INFEZZJONIJIET U INFESTAZZJONIJIET
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom
Maltese: Persuni li kienu seronegattivi fil-linja bażi (< 1:10) Jum 181
Norwegian Bokmål: Seronegative personer ved baselinje (< 1:10)
Maltese: Wara tilqima booster ta' 12-il xahar b'vaċċin virosomali trivalenti tal-influwenza għall-istaġun tal-influwenza fl-emisfera tat-Tramuntana 2010/2011, ir-rati ta' seroprotezzjoni, ir-rati ta' serokonverżjoni u l-fatturi ta' serokonverżjoni (meta mqabbla mal-livelli ta' antikorpi qabel il-booster) għall-komponent H1N1 kif imkejla b'assaġġi SRH u MH, kienu kif ġej:
Norwegian Bokmål: Etter en 12 måneders boostervaksinasjon med en lisensiert trivalent virosomal vaksine for influensasesongen i 2010/2011 på den nordlige halvkule, var serobeskyttelsesverdiene, serokonverteringsverdiene og serokonversjonsfaktorene (sammenlignet med antistoffnivåene for pre-boostervaksine) for H1N1-komponenten målt med SRH og MN som følger:
Maltese: L-effetti sekondarji elenkati hawn taħt seħħew b'Celvapan (H1N1)v f'persuni adulti u t-tfal matul il-programm ta' tilqim kontra l-influwenza pandemika.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt nedenfor, har forekommet med Celvapan (H1N1)v hos voksne og barn under vaksinasjonsprogrammet mot pandemisk influensa.
Maltese: Fi studju kliniku, id-doża ta' 7.5 µg ta' Celvapan (H1N1)v ingħatat lil persuni adulti li kellhom minn 18 sa 59 sena (N = 101) u persuni akbar fl-età li kellhom iktar minn 60 sena (N = 101).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble dosen på 7,5 µg Celvapan (H1N1)v gitt til voksne i alderen 18 til 59 år (N = 101) og eldre personer over 60 år (N = 101).
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi f'kull kunjett.
Norwegian Bokmål: 6.5 for antall doser per hetteglass.
Maltese: 21 Jum Wara
Norwegian Bokmål: 21 dager etter
Maltese: Tilqim trivalenti kontra influwenza staġjonali
Norwegian Bokmål: Trivalente sesonginfluensavaksiner:
Maltese: Disturbi newroloġiċi, bħal enċefalomajlite, nevrite u s-sindromu ta' Guillain Barré.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer som encefalomyelitt, nevritt og Guillain Barré-syndrom.
Maltese: Fi studju b'vaċċin ta' influwenza simili (li fih ir-razza tal-vaċċin H5N1) li inkluda adulti u persuni akbar fl-età b'saħħithom, suġġetti b'sistema immuni mdgħajfa u pazjenti b'kundizzjonijiet fit-tul, il-profil tas-sigurtà kien simili għal dak f'adulti b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: I en studie med en lignende influensavaksine (som inneholdt en H5N1-vaksinestamme) som omfattet friske voksne og eldre personer med svekket immunsystem og pasienter med langvarige sykdomstilstander, var sikkerhetsprofilen lik den hos friske voksne.
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 5 sa 17-il sena:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 5 til 17 år:
Maltese: L-MAH għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta' farmakoviġilanza dettaljati fl-RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Maltese: 5. PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Maltese: Anness A
Norwegian Bokmål: Annex A
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering (t1/2) er 40-50 minutter.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:13/12/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:13/12/2016.
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218)
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan forekomme 5-10 minutter etter injeksjon.
Maltese: 1 ml fih:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) Propylparahydroksybenzoat Natriumklorid
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Maltese: <{XX/SSSS}>
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Dexmedetomidine 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
Maltese: Jista' jkun hemm tnaqqis żgħir fit-temperatura.
Norwegian Bokmål: En mild temperaturreduksjon kan forekomme.
Maltese: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Norwegian Bokmål: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen (51 % av dosen) og i mindre grad i faeces.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av lungeødem er rapportert.
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og tiopental redusert med henholdsvis 30 % og 60 %.
Maltese: (mcg/kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog./kg)
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 375 mikrogram/m2
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50 %.
Maltese: Dexmedetomidine jabbina ħafna mal-proteini tal-plażma fiċ-ċirkolazzjoni (>90%).
Norwegian Bokmål: I blod foreligger deksmedetomidin i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 90 %).
Maltese: IEĦOR
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 125 mikrogram/m2
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara lamministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen varer i minst 120 minutter og analgesien i minst 90 minutter.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'sigurtà sa 100 darba.
Norwegian Bokmål: Kork kan være sikker måte punktere opptil 100 ganger.
Maltese: VETERINARJU
Norwegian Bokmål: Hundens
Maltese: 1 ml fih: Dexmedetomidine hydrochloride
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: Deksmedetomidinhydroklorid
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni sabiex tiġi evitata injezzjoni fuqek stess.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å unngå egeninjeksjon.
Maltese: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml)
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Maltese: EU/2/16/200/004 (5 ml) EU/2/16/200/005 (10 ml) EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml) EU/2/16/200/007 (20 ml)
Maltese: Ġiet irrapportata wkoll arrhythmias ventrikolari.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også blitt rapportert.
Maltese: Jekk tiftaħ il-kontenitur jibqa' tajjeb għal: 56 jum.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 56 dager.
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali mhuwiex maħsub għal injezzjonijiet ripetuti.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (til pH-justering) Saltsyre (E507) (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Dexmedetomidine 300 mikrogrammi/m2 fil-muskolu
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara l amministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen varer i minst 120 minutter og analgesien i minst 90 minutter etter administrering.
Maltese: Il volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta'
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t1/2) er én time.
Maltese: Cepedex 0.1 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske deksmedetomidinhydroklorid
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til deksmedetomidin er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Maltese: Wara doża ta' 40 mikrogrammi/kg piż fil-muskolu, is-Cmax hi ta' 17 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 ng/ml.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' 5, 10 jew 20 ml (0.5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med 5 ml, 10 ml eller 20 ml (0,5 mg/ml)
Maltese: Id-doża ta' premedikazzjoni ta' dexmedetomidine hija ta' 125 - 375 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal ġisem, mogħtija 20 minuta qabel jinbdew proċeduri li jeħtieġu l-anestesija.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av deksmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon når inngrepet krever anestesi.
Maltese: Doża ta' 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu (segwita minn ketamina jew propofol) spiss wasslet għal sinus bradycardia u sinus arrhythmia, kultant wasslet għal AV block tal-ewwel grad, u rari wasslet għal dipolarizzazzjonijiet supraventrikolari prematuri, atrial bigeminy, pawżi tas-sinus, AV block tat-tieni grad, jew battiti/ritmi maħrubin.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradykardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller erstatningsslag/erstatningsrytmer.
Maltese: Fi studju kliniku dexmedetomidine wassal għal serħan mill-uġiġħ għal 0.5 - 4 sigħat.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse bidro deksmedetomidin til postoperativ analgesi i 0,5 til 4 timer.
Maltese: Huwa rakkomandat li l-annimali jkunu sajmin għal 12-il siegħa qabel jiġi amministrat Cepedex.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før administrering av Cepedex.
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Maltese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanja
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Maltese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC)
Norwegian Bokmål: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Maltese: L03AX14.
Norwegian Bokmål: ATC kode: L03AX14.
Maltese: Trattament*
Norwegian Bokmål: Behandling*
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Norwegian Bokmål: Biotranformasjon/eliminasjon
Maltese: • Depressjoni
Norwegian Bokmål: • Depresjon
Maltese: Metodu
Norwegian Bokmål: Metode
Maltese: • Nuqqas ta' aptit (anoreksja)
Norwegian Bokmål: • Manglende appetitt (anoreksi)
Maltese: IL-2 16 400 IU/kg segwit b'0.5 mL Ceplene.
Norwegian Bokmål: IL-2 16 400 IE/kg etterfulgt av 0,5 ml Ceplene.
Maltese: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Norwegian Bokmål: C/ Casanova, 27-31
Maltese: • Infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse (pneumoni)
Maltese: L-enzimi ewlenin involuti fil-metaboliżmu ta' histamine huma HNMT (histamine-N-methyltransferase) u DAO (diamine-oxidase).
Norwegian Bokmål: Hovedenzymene som er involvert i metabolismen av histamin, er HNMT (histamin-N-metyltransferase) og DAO (diaminoksidase).
Maltese: 5.3 Tagħrif prekliniku tas-sigurtà
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Maltese: Madankollu, din id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Maltese: ġ.13 sa ġ.15 (Jiem 1-21)
Norwegian Bokmål: Uke 13 til 15 (dag 1 - 21)
Maltese: Mingħajr trattament (6 ġimgħat)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
Maltese: ġ.7 sa ġ.9 (Jiem 1-21)
Norwegian Bokmål: Uke 7 til 9 (dag 1 - 21)
Maltese: • Imblokkaturi Beta, bħal propranolol, metoprolol, atenolol.
Norwegian Bokmål: • Betablokkere, som propanolol, metoprolol, atenolol.
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), jew mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: Komuni ħafna depressjoni
Norwegian Bokmål: Svært vanlige depresjon
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Maltese: Kull marka (0.1, 0.2, 0.3, etc.) tirrappreżenta wieħed minn kull għaxra ta' millilitru (0.1 mL).
Norwegian Bokmål: Hvert merke (0,1, 0,2, 0,3 osv.) står for en tiendedel av en milliliter (0,1 ml).
Maltese: • Rasek iddur bik (vertigo)
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet (vertigo)
Maltese: Piż tal-pazjent (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientvekt (kg)
Maltese: • Ċerti antipsikotiċi bħal chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine u risperidone.
Norwegian Bokmål: • Visse antipsykotika, som klorpromazin, flupentiksol, toridazin, klozapin og risperidon.
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja ipotirojdiżmu
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hypotyreoidisme
Maltese: • Is-sustanza attiva hija histamine dihydrochloride.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er histamindihydroklorid.
Maltese: • Sterojdi bħal prednisone u dexamethasone.
Norwegian Bokmål: • Steroider - som prednison og deksametason.
Maltese: Disturbi gastrointestinali stitikezza, nefħa addominali, stomatite
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer forstoppelse, abdominal distensjon, stomatitt
Maltese: Tabella 1: Għaċ-ċikli ta' trattament b'Ceplene u IL-2
Norwegian Bokmål: Tabell 1: For behandlingssyklus 1 - 3 med Ceplene og IL-2
Maltese: IL-2 (aldesleukin) dilwit jiġi miġbud b'mod asettiku f'siringi sterili ta' tuberculin magħmula minn polypropylene u magħluqa b'tapp għal kull pazjent f'doża ta' 1 µg/kg, b'volum ta' dożaġġ stàndard minimu ta' 0.25 mL (50 µg) u doża massima ta' 0.5 mL (100 µg).
Norwegian Bokmål: Fortynnet IL-2 (aldesleukin) trekkes aseptisk opp i sterile polypropylen tuberkulinsprøyter og lukkes for hver pasient ved doser på 1 mikrog/kg dose, med en minimum volum standarddose på 0,25 ml (50 mikrog) og en maksimum dose på 0,5 ml (100 mikrog).
Maltese: >60 sa ≤70
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
Maltese: Ceplene u doża baxxa ta' IL-2 ġew investigati fi studji kliniċi oħrajn f'dożi differenti (1 mg ta' histamine dihydrochloride darbtejn kuljum) u b'reġim ta' dożi differenti ta' doża baxxa ta' IL-2 u interferon-alfa.
Norwegian Bokmål: Ceplene og lavdose IL-2 er undersøkt ved andre kliniske studier med andre doser (1 mg histamindihydroklorid to ganger daglig) og med et annet doseregime med lavdose IL-2 og interferonalfa.
Maltese: • Antidepressivi triċikliċi bħal amitryptiline, imipramine, jew inibituri ta' monoamine oxidase, bħal phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine jew moclobemide.
Norwegian Bokmål: • Trisykliske antidepressiva, som amitryptilin, imipramin eller monoaminoksidasehemmere, som fenelzin, isokarboksazid, tranylcypromin eller moklobemid.
Maltese: Għal punti tal-injezzjoni possibbli, ara l-Figura 4.
Norwegian Bokmål: Figur 4 viser mulige injeksjonssteder.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni anoreksja
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer anoreksi
Maltese: Ceplene huwa provdut f'pakketti ta' 14-il kunjett.
Norwegian Bokmål: Ceplene er tilgjengelig i pakninger på 14 hetteglass.
Maltese: - Mediċini imblokkaturi newromuskolari, analġeżiċi narkotiċi, u diversi mezzi ta' kuntrast.
Norwegian Bokmål: - Nevromuskulærblokkere, narkotiske analgetika og forskjellige kontrastmidler.
Maltese: Ara Figura 5.
Norwegian Bokmål: Se figur 5.
Maltese: *Volum tal-injezzjoni jiġi mnaqqas/miżjud lejn l-eqreb 0.05 mL ** Volumi tal-injezzjoni bbażati fuq tnaqqis ta' 20% jiġu mnaqqsa/miżjuda u għalhekk tnaqqis fid-doża attwali tvarja minn 15% -25%
Norwegian Bokmål: *Injeksjonsvolum rundes opp til nærmeste 0,05 ml ** Injeksjonsvolum basert på 20 % reduksjon er rundet av, slik at egentlig dosereduksjon varierer fra 15 - 25 %
Maltese: Ġimgħa numru (ġ)*
Norwegian Bokmål: (ml)**
Maltese: Minuta sa 3 minuti wara li jintemm l-għoti taħt il-ġilda ta' IL-2, Ceplene għandu jingħata bil-mod b'injezzjoni taħt il-ġilda f'rata li ma taqbiżx 0.1 mL (0.1 ml ta' histamine dihydrochloride) kull minuta.
Norwegian Bokmål: 1 til 3 minutter etter at den subkutane injeksjonen av IL-2 er fullført, bør Ceplene administreres ved langsom subkutan injeksjon med en hastighet som ikke overskrider 0,1 ml (0,1 mg histamindihydroklorid) per minutt.
Maltese: Ceplene jingħata minn minuta sa 3 minuti wara kull injezzjoni ta' IL-2.
Norwegian Bokmål: Ceplene administreres 1 til 3 minutter etter hver IL-2-injeksjon.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-istamina hija simili f'voluntiera f'saħħithom b'funzjoni renali normali meta mqabbla ma' voluntiera b'insuffiċjenza renali, ħafifa, moderata, jew severa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken (PK) til histamin er tilsvarende hos friske frivillige med normal nyrefunksjon som hos frivillige med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: Tabella 3: Tabella għall-għoti ta' IL-2 (aldesleukin)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Administreringstabell for IL-2 (aldesleukin)
Maltese: • Nawżea, indiġestjoni (dispepsija) u dijarrea
Norwegian Bokmål: • Kvalme, fordøyelsesbesvær (dyspepsi) og diaré
Maltese: Ir-reġim tad-dożaġġ irrakkomandat huwa ppreżentat fit-Tabelli 1 u 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
Maltese: • Kwalunkwe trattament kontra l-ipertensjoni (pereżempju diuretiċi thiazide [bendrofluazide], ACE-inibituri [captopril], antagonisti tal-kalċju [nifedipine] u imblokkaturi alpha [prazosine].
Norwegian Bokmål: • Enhver behandling mot høyt blodtrykk (for eksempel tiaziddiuretika (bendrofluazid), ACEhemmere (captopril), kalsiumantagonister (nifedipin) og alfablokkere (prazosin).
Maltese: Il-prova tal-fażi 3 randomizzata (0201) qabblet it-trattament b'Ceplene+IL-2 ma' ebda trattament f'261 pazjent fl-ewwel remissjoni (CR1) u 59 pazjent oħra f'remissjoni wara rikaduta sussegwenti (CR>1).
Norwegian Bokmål: Det randomiserte forsøket i fase 3 (0201) sammenlignet Ceplene + IL-2-behandling med ingen behandling hos 261 pasienter ved første remisjon (CR1), og hos ytterligere 59 pasienter ved påfølgende remisjon etter tilbakefall (CR> 1).
Maltese: Modifika tad-doża
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon
Maltese: Interleukin-2 (IL-2) huwa disponibbli b'mod kummerċjali bħala IL-2 rikombinanti; aldesleukin.
Norwegian Bokmål: Interleukin-2 (IL-2) er kommersielt tilgjengelig som rekombinant IL-2; aldesleukin.
Maltese: Ara l-Figura 2.
Norwegian Bokmål: Se figur 2.
Maltese: Injetta bil-mod fuq perjodu ta' 5-15-il minuta.
Norwegian Bokmål: Injiseres sakte over et tidsrom på 5 - 15 minutter.
Maltese: • Pazjenti li qegħdin jirċievu terapija sistemika bi sterojdi, klonidina (clonidine) u mediċini li jimblokkaw H2.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får systemisk steroidterapi, klonidin og H2-blokkere.
Maltese: Għal pazjenti CR1, it-tul ta' żmien medjan ta' sopravivenza mingħajr lewċemija żdied minn 291 jum (9.7 xhur) għal 450 jum (15-il xahar) wara Ceplene/IL-2 meta mqabbal ma' ebda trattament ta' manteniment (Intenzjoni għat-Trattament [ITT], p=0.01. n=261).
Norwegian Bokmål: For CR1-pasientene økte gjennomsnittlig varighet på den leukemifrie overlevelsen fra 291 dager (9,7 måneder) til 450 dager (15 måneder) etter Ceplene/IL-2 kontra ingen vedlikeholdsbehandling (Intention to Treat (ITT) p = 0,01; n = 261).
Maltese: 3. Stenna bejn minuta u 3 minuti.
Norwegian Bokmål: Vent i 1 til 3 minutter.
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 bi strutturi imidazole simili għall-istamina, pereżempju, ċimetidina (cimetidine), sterojdi sistemiċi u klonidina, ma għandhomx jintużaw waqt trattament b'Ceplene (ara sezzjoni 4.3).
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister med imidazol-strukturer som ligner histamin, f.eks. cimetidin, systemiske steroider og klonidin, må ikke brukes under behandling med Ceplene (se pkt.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-proprjetajiet farmakodinamiċi fi tfal b'età inqas minn 18-il sena.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi artralġja, mijalġja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi
Maltese: Tużax Ceplene
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ceplene
Maltese: IL-2 (aldesleukin) għandu jiġi rikostitwit, dilwit u mqassam b'mod asettiku f'siringi ta' tuberculin magħmula minn polypropylene u magħluqa b'tapp mill-ispiżerija bbażat fuq il-piż tal-pazjent individwali (ara t-tabella tal-għoti għal aldesleukin taħt) fid-doża rrakkomandata ta' 16 400 IU/kg (1 μg/kg).
Norwegian Bokmål: IL-2 (aldesleukin) skal rekonstitueres, fortynnes og dispenseres i lukkede polypropylen tuberkulinsprøyter under aseptiske forhold i apoteket, basert på pasientens vekt (se tabell for aldesleukin nedenfor) ved anbefalte doser på 16 400 IE/kg (1 mikrog/kg).
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet