FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'une ou l'ensemble de ces activités pourrait contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Portuguese: Qualquer destas atividades ou todas elas poderão contribuir para os efeitos terapêuticos do interferão.
French: Signes, Symptômes, et Traitement Mécanisme et Facteurs de Risque
Portuguese: Sinais, Sintomas e Tratamento Mecanismo e Fatores de Risco
French: % (nombre) de patients
Portuguese: % (número) de doentes
French: Si la solution est froide, réchauffez la seringue entre la paume de vos mains.
Portuguese: Se a solução está fria, aqueça a seringa entre as palmas das mãos.
French: Regardez attentivement la solution que vous avez préparée avant de l'utiliser.
Portuguese: Observe cuidadosamente a solução preparada antes de utilizar.
French: Limite normale supérieure
Portuguese: Limite superior do normal
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous les sujets n = 107
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107
French: N'injectez pas à cet endroit ; retirez l'aiguille et recommencez la procédure.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita o procedimento.
French: - avez eu des problèmes cardiaques sévères.
Portuguese: - teve problemas cardíacos graves.
French: Votre autre main sera libre pour faire bouger le piston.
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
French: Une réduction de dose de bocéprévir n'est pas recommandée.
Portuguese: Não é recomendada a redução de dose de boceprevir.
French: Le mécanisme d'action est inconnu, mais il est considéré que les deux médicaments ont des effets dépressifs sur la moelle osseuse.
Portuguese: O mecanismo de ação não é conhecido, mas considera-se que ambos os medicamentos têm efeito depressor da medula óssea.
French: • Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau chaude et du savon.
Portuguese: • Lave bem as suas mãos com água tépida e sabão.
French: Elimination du matériel d'injection
Portuguese: Eliminação dos materiais de injeção
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle.
Portuguese: Os melhores locais para a injeção são os tecidos que possuem uma camada de gordura entre a pele e o músculo.
French: Consultez votre médecin immédiatement si l'un des effets indésirables graves suivants apparaît pendant le traitement :
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves durante o tratamento:
French: Pendant le traitement, certains patients peuvent présenter des troubles des yeux, ou, dans de rares cas, une perte de la vision.
Portuguese: Durante o tratamento, alguns doentes podem sofrer problemas nos olhos, ou em casos raros perda da visão.
French: Comme pour tous les médicaments pour préparation parentérale, la solution reconstituée doit être inspectée visuellement avant l'administration.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com todos os medicamentos para uso parentérico, a solução reconstituída deve ser objeto de uma inspeção visual antes da administração.
French: Le mécanisme à l'origine de ces évènements n'est pas connu (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5 du RCP de la telbivudine).
Portuguese: O mecanismo destes eventos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
French: Il est considéré que des réactions de rejet du greffon peuvent être induites.
Portuguese: Considera-se que podem ser induzidas reações de rejeição de enxerto.
French: Des études effectuées avec d'autres interférons ont permis de démontrer cette spécificité d'espèce.
Portuguese: Estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
French: • prenez de la telbivudine.
Portuguese: estiver a tomar telbivudina.
French: Vous devez utiliser un site différent à chaque fois que vous vous administrez une injection.
Portuguese: Deverá utilizar um local diferente de cada vez que autoadministra uma injeção.
French: - souffrez d'épilepsie, une maladie qui provoque des convulsions (attaques, ou « crises »).
Portuguese: - tem epilepsia, uma doença que provoca convulsões (ataques ou crises).
French: Ces effets comprenaient idées suicidaires et tentatives de suicide (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Entre estes acontecimentos incluíram-se ideação suicida e tentativa de suicídio (ver secção 4.4).
French: Les interférons sont fabriqués par le système immunitaire de votre organisme pour aider à lutter contre les infections et les maladies graves.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo sistema imunitário do organismo para ajudar a combater infeções e doenças graves.
French: • Choisissez un site d'injection au niveau du ventre (abdomen) ou la cuisse.
Portuguese: • Escolha um local de injeção na área do seu estômago (abdómen) ou coxa.
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Portuguese: Neste estudo não foi observada melhoria em termos de fibrose.
French: Ce médicament doit être uniquement reconstitué avec le solvant fourni (voir rubrique 6.6).
Portuguese: Este medicamento deve ser reconstituído apenas com o solvente fornecido (ver secção 6.6).
French: Dans la mesure du possible, l'enfant doit être traité après le pic de croissance pubertaire afin de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et les adolescents ayant des antécédents de pathologie cardiaque.
Portuguese: Não existem dados em crianças ou adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
French: La solution peut présenter un aspect trouble ou des bulles pendant quelques minutes.
Portuguese: A solução pode apresentar turvação ou bolhas de ar durante alguns minutos.
French: Votre médecin analysera votre sang avant que vous ne commenciez le traitement et au cours du traitement pour s'assurer que le traitement que vous prenez est sûr et efficace.
Portuguese: O seu médico irá fazer análises ao seu sangue antes de iniciar o tratamento ou durante o tratamento para assegurar que a terapêutica que está a receber é segura e eficaz.
French: Figure 10 : Injection dans la cuisse
Portuguese: Figura 10: Injeção na coxa
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas ou ne manipulez aucun outil ou machine si vous vous sentez fatigué, endormi ou confus pendant la prise de ce médicament.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir cansado, sonolento ou confuso durante o tratamento com este medicamento.
French: Demandez à un membre de votre famille ou à un ami proche de vous aider à rester vigilant vis-à-vis des signes de dépression ou de changements de votre comportement.
Portuguese: Peça a um membro da família ou amigo chegado para o ajudar a ficar alerta em relação a sinais de depressão ou alterações no seu comportamento.
French: Il n'y a, cependant, qu'une augmentation modeste de l'activité biologique mesurée par dosage biologique.
Portuguese: Observa-se, no entanto, apenas um pequeno aumento da atividade biológica, avaliada por bioensaio.
French: Le volume de distribution moyen apparent est de 0,99 l/kg.
Portuguese: O volume médio de distribuição aparente é de 0,99 l/kg.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour 24 heures entre 2°C et 8°C.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 2°C-8ºC.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de armazenamento durante a utilização e as condições anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e não serão geralmente superiores a 24 horas a 2°C-8°C.
French: Après administration sous-cutanée, les concentrations sériques maximales apparaissent entre 15-44 heures après la dose, et sont maintenues jusqu'à 48-72 heures après la dose.
Portuguese: Após administração subcutânea, as concentrações séricas máximas ocorrem entre 15-44 horas após a dose, e são mantidas durante 48-72 horas após a dose.
French: Cependant, certaines espèces de singes, comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Portuguese: Todavia, algumas espécies de macacos, como por ex., o macaco Rhesus, são suscetíveis a estímulos farmacodinâmicos após exposição a interferões humanos tipo 1.
French: Le métabolisme hépatique d'autres médicaments peut être inhibé.
Portuguese: O metabolismo hepático dos outros medicamentos pode estar suprimido.
French: Diminution du rythme de la croissance (réduction de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Portuguese: Taxa de crescimento diminuída (altura e/ou peso diminuído para a idade)
French: La réponse prolongée était évaluée par un taux de réponse six mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: A resposta mantida foi avaliada pela taxa de resposta registada seis meses após a suspensão do tratamento.
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait des animaux expérimentaux ou dans le lait maternel (voir rubrique 4.6 pour les données humaines concernant la grossesse et l'allaitement).
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento são excretados no leite humano, ou no leite de animais experimentais (ver secção 4.6 sobre os dados em humanos relevantes na gravidez e no aleitamento).
French: Un rejet de greffe du foie a également été rapporté.
Portuguese: Foram também notificadas rejeições de enxertos de fígado.
French: Cela cause une anémie sévère, dont les symptômes incluent une fatigue inhabituelle et une perte d'énergie.
Portuguese: Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia.
French: Traitement combiné
Portuguese: Tratamento combinado
French: Le traitement doit être initié et suivi uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement des patients ayant une hépatite C.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C.
French: b : n = nombre de répondeurs/nombre de sujets présentant le génotype déterminé et la durée de traitement déterminée.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e da duração de tratamento designado.
French: Chez ces patients la RVP était de 12 %.
Portuguese: Nesses doentes a RVM foi 12 %.
French: Les effets indésirables non observés lors des essais cliniques n'ont pas été notés lors des études de toxicité chez le singe.
Portuguese: Os acontecimentos adversos não observados nos ensaios clínicos, não foram comprovados nos estudos de toxicidade realizados no macaco.
French: Tirez très doucement le piston avec une main.
Portuguese: Puxe muito ligeiramente o êmbolo com uma mão.
French: Effets indésirables chez les enfants et les adolescents Les effets suivants sont survenus chez les enfants et adolescents :
Portuguese: Efeitos secundários em crianças e adolescentes Os seguintes efeitos secundários ocorreram em crianças e adolescentes:
French: Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Réponse histologique : des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et ont été disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
Portuguese: Resposta histológica: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
French: L'activité de ce produit ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non-pégylée de la même classe thérapeutique (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A potência deste produto não deve ser comparada à de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica (ver secção 5.1).
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, Interférons, code ATC : L03AB10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB10.
French: ** Pour les patients > 120 kg, la dose de PegIntron doit être calculée en fonction du poids individuel du patient.
Portuguese: ** Para doentes > 120 kg, a dose de PegIntron deve ser calculada com base no peso individual do doente.
French: Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas recommandé pour traiter les patients de moins de 3 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado em doentes com menos de 3 anos de idade.
French: Population étudiée
Portuguese: População em estudo
French: Les effets sur la fertilité n'ont pas été déterminés.
Portuguese: Não foram determinados efeitos sobre a fertilidade.
French: - avez une hépatite auto-immune ou tout autre problème avec votre système immunitaire.
Portuguese: - tem uma hepatite autoimune ou qualquer outro problema relacionado com o sistema imunitário.
French: En général, le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents était similaire à celui observé chez les adultes bien qu'il existe une préoccupation spécifiquement pédiatrique concernant l'inhibition de la croissance.
Portuguese: No geral, o perfil de reações adversas em crianças e adolescentes foi semelhante ao observado em adultos, apesar de existir uma preocupação pediátrica específica relativa à inibição do crescimento.
French: Un patient peut être manquant ou avoir eu un résultat différent pour la 4
Portuguese: Um doente pode não ter um resultado ou ter um resultado diferente para a semana 4 ou semana 12.
French: • Maintenez le stylo prérempli contre la peau pendant 15 secondes.
Portuguese: • Segure a caneta pré-cheia contra a pele durante 15 segundos.
French: * Nécessité d'utiliser le flacon.
Portuguese: * É necessário utilizar o frasco para injetáveis.
French: Pratiquer l'injection du produit au même moment de la journée chaque semaine vous aidera à ne pas oublier de le prendre.
Portuguese: O facto de injetar o medicamento sempre à mesma hora, no mesmo dia da semana, contribuirá para evitar que se esqueça da injeção.
French: Les facteurs neutralisant l'interféron sont des anticorps qui neutralisent l'activité antivirale de l'interféron.
Portuguese: Os fatores de neutralização do interferão são anticorpos que neutralizam a atividade antivírica do interferão.
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez quelques patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Portuguese: Embora estes efeitos sejam geralmente reversíveis, em alguns doentes, a resolução completa poderá demorar até três semanas.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique seulement.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é apenas para uso único.
French: Quand ce médicament est utilisé seul, certains de ces effets ont moins de chance de se produire et certains ne se sont jamais produits.
Portuguese: Quando este medicamento é utilizado isoladamente, alguns destes efeitos têm menor probabilidade de ocorrer, e alguns não ocorreram de todo.
French: La ribavirine peut entraîner de graves malformations chez un enfant à naître.
Portuguese: A ribavirina pode prejudicar gravemente uma criança antes do nascimento.
French: • Taux de TSH
Portuguese: • Nível da TSH
French: Le taux global de réponse prolongée après un traitement de 24 semaines a été de 50 %.
Portuguese: A taxa de resposta mantida global após um tratamento de 24 semanas de duração foi de 50 %.
French: Les effets sur la croissance ont été moindres chez les sujets traités pendant 24 semaines que chez ceux traités pendant 48 semaines.
Portuguese: Os efeitos no crescimento foram menores nos indivíduos tratados durante 24 semanas do que nos tratados durante 48 semanas.
French: Valeur prédictive positive
Portuguese: Valor preditivo positivo
French: - êtes diabétique, ou avez une tension artérielle élevée, votre médecin peut vous demander ou demander à l'enfant dont vous vous occupez de faire un examen des yeux.
Portuguese: - é diabético ou tem tensão arterial elevada, o seu médico poderá pedir-lhe a si, ou à criança por quem é responsável, para se submeter a um exame aos olhos.
French: # Calculé à partir des données sur les urines recueillies sur un intervalle de 48 heures.
Portuguese: # Calculado a partir de dados de urina colhida durante um intervalo de 48 horas.
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament
Portuguese: Informação geral sobre tomar este medicamento
French: Appuyez sur le site d'injection avec un petit bandage ou une gaze stérile si nécessaire pendant quelques secondes.
Portuguese: Comprima o local da injeção com um pequeno penso adesivo ou gaze esterilizada, se necessário, durante alguns segundos.
French: Cette activité peut potentialiser le risque d'acidose lactique induite par les analogues nucléosidiques de type purine (par ex. didanosine ou abacavir).
Portuguese: Esta atividade pode potenciar o risco de acidose láctica induzida pelos análogos dos nucleósidos purina (p. ex. didanosina ou abacavir).
French: Cela peut nécessiter d'associer divers dosages et volumes de PegIntron.
Portuguese: Para tal, poderá ser necessário utilizar uma combinação de várias concentrações e volumes de PegIntron.
French: Bien que ces effets indésirables ne soient pas tous susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une surveillance médicale s'ils apparaissent.
Portuguese: Apesar de nem todos estes efeitos secundários ocorrerem, poderá necessitar de cuidados médicos caso se verifiquem.
French: Il s'agit de la cuisse, de la face externe de la partie supérieure du bras (vous pouvez avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour utiliser cet endroit) et de l'abdomen (à l'exception du nombril ou de la taille).
Portuguese: Estes são a coxa, face exterior do braço (poderá necessitar do auxílio de outra pessoa para utilizar este local), e abdómen (exceto umbigo ou cintura).
French: - avez déjà eu une crise cardiaque ou un problème cardiaque.
Portuguese: - alguma vez teve um ataque cardíaco ou um problema cardíaco.
French: De plus, les enfants et les adolescents ne doivent pas utiliser ce médicament s'ils ont eu des troubles nerveux ou mentaux graves, comme une dépression sévère ou des pensées suicidaires.
Portuguese: Adicionalmente, crianças e adolescentes não devem usar este medicamento se tiveram alguma perturbação nervosa ou mental grave, como depressão grave ou pensamentos suicidas.
French: Vous pouvez développer une maladie des gencives qui peut entraîner un déchaussement des dents.
Portuguese: Pode desenvolver doença das gengivas, que podem levar à perda de dentes.
French: Pour les instructions concernant l'élimination, voir la rubrique 5 « Comment conserver PegIntron ».
Portuguese: Para instruções sobre eliminação ver secção 5 "Como conservar PegIntron".
French: Monothérapie de maintenance à long terme
Portuguese: Monoterapia de manutenção de longa duração
French: • Choisissez une surface de travail plate, propre, bien éclairée, une table par exemple.
Portuguese: • Procure uma superfície limpa e plana, como por exemplo uma mesa, numa área bem iluminada..
French: - avez un mauvais état de santé qui vous affaiblit beaucoup.
Portuguese: - sofre de qualquer doença grave que o deixa muito debilitado.
French: Après une administration multiple, il y a une accumulation d'interférons immunoréactifs.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas, verifica-se uma acumulação de interferões imunorreativos.
French: La diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères.
Portuguese: A diminuição no percentil de altura médio no primeiro ano de acompanhamento a longo-prazo foi mais proeminente em crianças em idade pré-pubertal.
French: Cela inclut les adultes présentant également une infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) cliniquement stable.
Portuguese: Inclui adultos infetados com VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) clinicamente estável.
French: Dans les études chez l'animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
Portuguese: Em estudos em animais prenhes, os interferões por vezes provocaram aborto.
French: Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hépatite C chronique, une infection virale du foie.
Portuguese: Este medicamento é utilizado no tratamento da hepatite C crónica, uma infeção vírica do fígado.
French: L'effet de ce médicament sur la grossesse n'est pas connu.
Portuguese: Desconhece-se o efeito deste medicamento sobre a gravidez humana.
French: Si votre prochaine injection est très proche, ne doublez pas la dose pour rattraper la dose oubliée mais continuez votre traitement comme d'habitude.
Portuguese: Se for muito próximo da injeção seguinte, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar, mas prossiga o tratamento de acordo com as instruções.
French: • Retirez le stylo prérempli du réfrigérateur.
Portuguese: • Retire a caneta pré-cheia do frigorífico.
French: N'essayez pas de vous faire l'injection à moins d'être sûr d'avoir compris la façon de procéder et les exigences de l'auto-injection.
Portuguese: Não tente injetar-se a si próprio sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à autoinjeção.
French: Les tests de laboratoire doivent être effectués aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
Portuguese: As avaliações laboratoriais deverão ser efetuadas nas semanas 2 e 4 da terapêutica e, em seguida, periodicamente conforme clinicamente apropriado.
French: Facteurs neutralisant l'interféron
Portuguese: Fatores de neutralização do interferão
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante inférieure ou égale à 25°C.
Portuguese: Certifique-se de que a solução se encontra à temperatura ambiente, no máximo de 25ºC.
French: Insérez l'aiguille dans le pli de la peau selon un angle d'environ 45°.
Portuguese: Insira a agulha na prega da pele num ângulo de aproximadamente 45º.
French: - avez une maladie du foie avancée, non contrôlée (autre que l'hépatite C).
Portuguese: - tem uma doença do fígado avançada, não controlada (para além da hepatite C).
French: La dissolution complète de la poudre est obtenue en l'agitant doucement.
Portuguese: A dissolução do pó é completa agitando suavemente.
French: Tout produit non utilisé doit être éliminé.
Portuguese: Deve rejeitar-se toda a solução não utilizada.
French: Une élévation des concentrations sanguines de ces médicaments a été rapportée lors de l'administration en association avec d'autres préparations d'interféron, et par conséquent des précautions doivent être prises.
Portuguese: Tem sido notificado o aumento da concentração sanguínea destes medicamentos quando administrados em combinação com outras preparações de interferão, pelo que deve ser tida precaução.
French: Une prise en charge précoce est recommandée en cas de réapparition ou de développement de troubles psychiatriques et d'usage de substance.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de recidiva ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
French: Demandez immédiatement une assistance médicale en cas de réaction allergique sévère (comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante ou une urticaire).
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente em caso de reação alérgica grave (tal como dificuldade em respirar, ruídos respiratórios ou urticária).
French: Ce médicament est injecté dans votre corps pour collaborer avec votre système immunitaire.
Portuguese: Este medicamento é injetado no seu organismo para atuar com o sistema imunitário.
French: ème semaine *** (n = 950)
Portuguese: Na semana 4*** (n=950)