FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 mars 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 martie 2004.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al acestui EPAR.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) LOCATIM Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) LOCATIM Rezumat EPAR destinat publicului
French: Ces résultats ont été confirmés au cours de l'étude de terrain.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate de un studiu de teren.
French: Le nom de ce médicament a été remplacé par la dénomination « Locatim » le 14 septembre 1999.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost înlocuită cu Locatim la 14 septembrie 1999.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consumul uman (perioada de aşteptare)?
French: La dose de 60 ml (un flacon) peut être administrée seule ou dissoute dans du lait ou un substitut du lait.
Romanian: Doza de 60 ml (un flacon) se poate administra ca atare sau dizolvată în lapte sau în substituenţi ai laptelui.
French: Autres informations relatives à Locatim :
Romanian: Alte informaţii despre Locatim:
French: Pas de précaution particulière.
Romanian: Nu există precauţii speciale privind Locatim.
French: L'absorption naturelle de colostrum au cours des premières heures de la vie permet une immunisation passive.
Romanian: Asimilarea naturală a colostrului din primele ore de viaţă induce imunizarea pasivă.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Serinucoli à Biokema Anstalt le 29 mars 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Biokema Anstalt o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Serinucoli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 martie 1999.
French: Aucun effet indésirable majeur n'est associé à Locatim.
Romanian: Nu există efecte secundare majore asociate cu Locatim.
French: Locatim est disponible sous la forme de flacons en verre de 60 ml.
Romanian: Locatim se prezintă sub forma unui recipient de sticlă de 60 ml.
French: Au cours de l'étude menée en laboratoire, les veaux recevant Locatim ont montré des signes cliniques de diarrhée moins sévères et un temps de survie supérieur que ceux n'ayant pas reçu le produit.
Romanian: În studiile de laborator, viţeii care au primit Locatim au prezentat semne clinice de diaree mai puţin severe şi au avut un timp de supravieţuire mai bun decât cei care nu au primit medicamentul.
French: L'entérotoxémie est une maladie causée par la libération de toxines dans l'organisme des animaux, dont le symptôme principal est la diarrhée.
Romanian: Enterotoxicoza este o afecţiune cauzată de eliberarea toxinelor în organism, simptomul principal fiind diareea.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
French: Quel est le bénéfice démontré par Locatim au cours des études ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Locatim în timpul studiilor?
French: Pourquoi Locatim a-t-il été approuvé ?
Romanian: De ce a fost aprobat Locatim?
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
French: Le colostrum contient des anticorps permettant de protéger les veaux contre certaines infections.
Romanian: Colostrul conţine anticorpi care protejează viţeii de anumite infecţii.
French: Locatim est administré aux veaux âgés de moins de 12 heures, de préférence au cours des quatre premières heures après la naissance en tant que complément du colostrum naturel (premier lait) que les veaux reçoivent de la part de leur mère.
Romanian: Locatim este administrat viţeilor cu vârstă mai mică de 12 ore, de preferinţă în primele patru ore după naştere, ca supliment al colostrului natural (primul lapte) pe care viţeii îl primesc de la mame.
French: Ces immunoglobulines protègent les veaux de la maladie causée par cette bactérie.
Romanian: Aceste imunoglobuline protejează viţeii împotriva afecţiunilor cauzate de această bacterie.
French: Locatim est utilisé pour réduire la mortalité chez les veaux nouveau-nés due aux entérotoxémies causées par la bactérie E. coli au cours des premiers jours de leur vie.
Romanian: Locatim este folosit pentru a reduce mortalitatea în rândul viţeilor nou-născuţi datorată enterotoxicozei cauzată de bacteria E. coli în primele zile de viaţă.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Romanian: Informaţii cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/cutie.
French: Locatim est produit à partir de colostrum issu de vaches ayant été immunisées contre E. coli afin qu'elles puissent produire des anticorps dans leur colostrum.
Romanian: Locatim este obţinut din colostrul vacilor care au fost imunizate împotriva E. coli, astfel încât anticorpii sunt produşi în colostrul provenit de la acestea.
French: Locatim contient des immunoglobulines G spécifiques (un type d'anticorps) dirigées contre Escherichia coli facteur d'adhésion F5 en tant que substance active.
Romanian: Medicamentul conţine ca substanţă activă imunoglobuline G specifice (un tip de anticorpi) împotriva adezinei F5 a Escherichiei coli.
French: En fournissant des anticorps supplémentaires anti-E. coli, les veaux recevant Locatim gagnent une protection supplémentaire contre cette bactérie.
Romanian: Prin asigurarea de anticorpi suplimentari împotriva E. coli, viţeii cărora li se administrează Locatim vor fi protejaţi suplimentar împotriva acestei bacterii.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Locatim ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Locatim?
French: Locatim fournit ainsi une protection supplémentaire contre la mortalité due aux entérotoxémies causées par E. coli.
Romanian: În acest fel, Locatim asigură o protecţie suplimentară împotriva deceselor datorate enterotoxicozelor cauzate de E. coli.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que le rapport bénéfice/risque de Locatim était favorable dans le traitement des veaux âgés de moins de 12 heures afin de réduire la mortalité due aux entérotoxémies à E. Coli facteur d'adhésion F5 (K99) au cours des premiers jours de la vie en tant que complément du colostrum de la mère.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile Locatim depăşesc riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul viţeilor cu vârsta mai mică de 12 ore, în scopul scăderii mortalităţii datorate enterotoxicozei din primele zile de viaţă asociate cu adezina F5 (K99) E. coli, prin administrarea medicamentului ca supliment al colostrului de la femelă şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Locatim.
French: Comment Locatim agit-t-il ?
Romanian: Cum acţionează Locatim?
French: Locatim permet de compléter les propriétés protectrices du colostrum normal, c'est-à-dire le premier lait produit par les vaches après la mise bas, que les veaux reçoivent au cours des premières heures de leur vie.
Romanian: Locatim acţionează prin suplimentarea proprietăţilor de protecţie ale colostrului normal, primul lapte al vacilor imediat după ce au fătat, pe care viţeii îl beau în primele câteva ore de viaţă.
French: En effet, la diarrhée peut avoir un grand nombre de causes différentes et la sévérité de la maladie dépend d'un éventail de facteurs, comme les facteurs non limitatifs suivants : nature et virulence du(des) organisme(s) auxquels les veaux sont exposés, règles générales d'hygiène et d'élevage appliquées au sein de l'exploitation, etc.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren care au investigat diareea la viţeii nou-născuţi sunt dificil de interpretat, deoarece diareea are multe cauze, iar severitatea afecţiunii depinde de o multitudine de factori care includ, dar nu se limitează la tipul şi virulenţa organismului/organismelor la care sunt expuşi viţeii şi standardele generale de igienă şi de creştere a animalelor de la ferma respectivă.
French: Locatim est une solution buvable produite à partir de colostrum destinée aux veaux dans les 12 premières heures de leur vie.
Romanian: Locatim este o soluţie orală obţinută din colostru, care se administrează viţeilor în primele 12 ore de viaţă.
French: Le lactosérum (« petit-lait », partie liquide du lait) a ensuite été concentré afin de donner le produit Locatim.
Romanian: Colostrul este colectat şi filtrat, iar lactoserul (zerul, partea lichidă a laptelui) este concentrat în scopul obţinerii medicamentului Locatim.
French: Qu'est-ce que Locatim ?
Romanian: Ce este Locatim?
French: Dans quel cas Locatim est-il utilisé ?
Romanian: Pentru ce se utilizează Locatim?
French: Quelles études ont été menées avec Locatim?
Romanian: Cum a fost studiat Locatim?
French: Date de première autorisation : 29/03/1999 Date du dernier renouvellement : 05/12/2008
Romanian: Data primei autorizari: 29/03/1999 Data ultimei reinnoiri: 05/12/2008
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
French: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUISSE
Romanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider
French: PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN.
Romanian: PRINCIPATUL LIECHTENSTEIN
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate pasiva nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
French: Aucun connu.
Romanian: Nu sunt cunoscute.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Romanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
French: Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Romanian: Acest produs poate conţine anticorpi împotriva virusului BVD.
French: Taille de l'emballage : 1 flacon de 60 ml
Romanian: Dimensiunea ambalajului: flacon de 60 ml.
French: Code ATC vet: QI02AT01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AT01
French: Des effets transitoires d'augmentation de température et du rythme respiratoire ont été observés lorsque le produit est administré en double dose.
Romanian: Au fost observate efecte tranzitorii de creştere a temperaturii corporale şi frecvenţei respiratorii în cazul administrării unei doze duble de produs.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă (substanţe active):
French: * méthode de microagglutination
Romanian: * prin metoda microaglutinării
French: Le veau doit recevoir du colostrum normal en plus du produit.
Romanian: Viţelul trebuie să primească colostru normal, în plus faţă de produs.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale.
French: Administrer le produit seul ou dilué dans du lait ou un substitut du lait durant les 12 premières heures de vie du veau, de préférence dès que le veau est réceptif.
Romanian: Produsul trebuie administrat ca atare sau diluat cu lapte sau înlocuitor de lapte, în primele 12 ore de viaţă, de preferinţă imediat ce viţelul nou-născut este receptiv.
French: La spécialité est produite à partir de colostrum récolté chez des vaches maintenues dans des conditions du terrain.
Romanian: Acest produs este fabricat din colostru colectat de la vaci crescute în mediu natural.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/011/001
Romanian: EU/2/99/011/001
French: En l'absence d'information démontrant spécifiquement l'innocuité de l'administration de plus d'une dose répétée, il est recommandé que les veaux ne soient traités que par administration unique.
Romanian: În lipsa informaţiilor specifice privind siguranţa administrării a mai mult de o doză repetată, se recomandă ca viţeii nou-născuţi să primească o singură doză de produs.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle ≤ 0.8 mg/ml.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
French: Il s'agit d'en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu le Locatim.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la stabilirea schemelor de vaccinare pentru viţeii care au primit
French: Si nécessaire le produit peut être administré par une seringue ordinaire, placée dans la gueule.
Romanian: Dacă viţelul nou-născut opune rezistenţă la administrarea produsului, acesta poate fi administrat cu ajutorul unei seringi obişnuite, plasate în gură.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Etui en carton contenant un flacon en verre de type III de 60 ml, fermé avec un bouchon en polypropylène et un joint en polyéthylène, sécurisé par une bague d'inviolabilité.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de 60 ml din sticlă de tip III, cu dop de polipropilenă prevăzut cu un sigiliu de polietilenă şi un inel de blocare.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu este cazul
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Romanian: A se păstra in flacoane în ambalajul secundar.
French: Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Romanian: Vor fi administraţi pe cale orala 60 ml de produs cât mai curând posibil, de preferinţă în primele 4 ore, şi nu mai târziu de 12 ore după naştere.
French: Excipient(s) :
Romanian: Excipient:
French: Ainsi, en plus des anticorps dirigés contre la souche E. coli F5 (K99), il contient aussi des anticorps envers d'autres micro-organismes, en conséquence de la vaccination et/ou l'exposition des vaches donneuses à ces organismes dans leur environnement.
Romanian: Prin urmare, în plus faţă de anticorpii împotriva adezinei F5 (K99) a E. coli, el poate conţine şi anticorpi împotriva altor organisme, ca rezultat al vaccinării şi/sau expunerii vacilor donatoare la diverse organisme din mediu.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Romanian: vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
French: INDICATION(S) Lire la notice avant utilisation.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, en supplément de colostrum maternel.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a E. coli, în primele zile de viaţă, ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează.
French: À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Romanian: cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Locatim est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Locatim trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
French: Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, et supplément de colostrum maternel.
Romanian: Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a E. coli, în primele zile de viaţă, ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează.
French: ESPÈCES CIBLES Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
French: Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou en lactation.
Romanian: Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Locatim est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ECHÉANT
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Parahydroxybenzoate de méthyle
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
French: ANNEXE II A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs Merial Laboratoire Porte des Alpes
French: Gravidité et lactation : Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou allaitants.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G spécifiques dirigées contre E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) ≥ 2,8 log10/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a E. Coli, ≥
French: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactoserum bovin concentré
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
French: Flacon en verre de type III
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
French: 1 flacon Zéro jour
Romanian: 1 flacon
French: Espèces cibles Voie d'administration
Romanian: Specii ţintă
French: Solution buvable Veaux nouveauxnés âgés de moins de 12 heures
Romanian: Soluţie orală Viţei (mai putin de
French: 5 mg gélule
Romanian: 5 mg
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
French: • quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps;
Romanian: • ce doză să luaţi şi cât timp.
French: Prenez simplement votre dose normale à l'heure habituelle le jour suivant.
Romanian: Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare.
French: Le rapport final de l'étude sera soumis au plus tard le 31 décembre 2021.
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la 31 decembrie 2021.