FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haldol Decanoate and associated names (such as Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat, and Serenase Depot) is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Portugal, Sweden and United Kingdom, and in Iceland and Norway.
Lithuanian: Haldol Decanoate ir susijusiais pavadinimais (kaip antai Aloperidin Decanoas, Haldol Decanoas, Haldol Decanoat, Haldol Decanoate, Haldol Decanoato, Haldol Depot, Serenase Dekanoat ir Serenase Depo) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Portugalijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
English: The companies that market these medicines include Janssen-Cilag Ltd and associated companies.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Janssen-Cilag Ltd.“ ir susijusios įmonės.
English: Why was Haldol Decanoate reviewed?
Lithuanian: Kodėl Haldol Decanoate buvo peržiūrėtas?
English: Low doses are recommended for elderly patients unless they have already been receiving higher doses of haloperidol and have not had unacceptable side effects.
Lithuanian: Senyviems pacientams rekomenduojama skirti nedideles šio vaisto dozes, nebent jie jau vartoja didesnes haloperidolio dozes ir jiems nepasireiškia nepageidaujamas šalutinis poveikis.
English: What is Haldol Decanoate?
Lithuanian: Kas yra Haldol Decanoate?
English: In particular, Haldol Decanoate must not be used in patients with heart disorders such as certain heart-rhythm problems, heart failure and recent heart attack, and with central nervous depression (reduced brain activity that slows down breathing and heart rate and reduces alertness).
Lithuanian: Visų pirma Haldol Decanoate negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuoti širdies veiklos sutrikimai, pvz., tam tikri širdies ritmo sutrikimai, širdies nepakankamumas ir neseniai patirtas širdies smūgis, ir centrinės nervų sistemos slopinimas (sumažėjęs galvos smegenų aktyvumas, dėl kurio sulėtėja kvėpavimas ir širdies plakimas ir sumažėja paciento budrumas).
English: Haldol Decanoate is authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Haldol Decanoate registracijos pažymėjimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: The CHMP harmonised other sections of the SmPC including interactions between Haldol Decanoate and other medicines (section 4.5), as well as information on pregnancy, lactation and fertility (section
Lithuanian: CHMP suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant informaciją apie Haldol Decanoate sąveiką su kitais vaistais (4.5 skyrius), taip pat informaciją apie nėštumą, žindymą ir vaisingumą (4.6 skyrius).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Haldol Decanoate in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Haldol Decanoate išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
English: Haldol Decanoate is an antipsychotic medicine used for schizophrenia and schizoaffective disorder (schizophrenia with mood disorders), which are mental disorders that affect how the person thinks, feels or behaves.
Lithuanian: Haldol Decanoate - tai antipsichozinis vaistas, kuris skiriamas sergant šizofrenija ir šizoafektiniu sutrikimu (šizofrenija su nuotaikos sutrikimais); tai yra psichikos sutrikimai, kurie veikia paciento mąstyseną, savijautą arba elgseną.
English: The CHMP agreed that Haldol Decanoate injection can be used for the continuing treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder in adults who have been on a stable dose of haloperidol by mouth.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Haldo Decanoate injekcinis tirpalas gali būti skiriamas taikant tęstinį šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo gydymą suaugusiesiems, kurie per burną vartojo stabilią haloperidolio dozę.
English: Haldol Decanoate is given by injection into the muscle usually every 4 weeks, to patients who have been taking haloperidol by mouth.
Lithuanian: Haldol Decanoate švirkščiamas į raumenis, paprastai kas 4 savaites, pacientams, kurie vartojo haloperidolį per burną.
English: EMA/122472/2017 Rev 1 EMEA/H/A-30/1405
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1405
English: The CHMP harmonised the SmPC to include information on when Haldol Decanoate's side effects on movement might appear, details on mortality in the elderly, and effects on the heart and the brain.
Lithuanian: CHMP suderino skyrių, kuriame pateikiama informacija apie tai, kokiais atvejais gali pasireikšti Haldol Decanoate šalutinis poveikis judėjimui, taip pat duomenys apie senyvų pacientų mirtingumą ir poveikį širdžiai bei galvos smegenims.
English: The CHMP agreed to harmonisation of Haldol Decanoate's contra-indications.
Lithuanian: CHMP pritarė suderintoms Haldol Decanoate kontraindikacijoms.
English: The CHMP has harmonised the guidance on calculating the dose of Haldol Decanoate based on the patient's dose of haloperidol by mouth.
Lithuanian: CHMP suderino rekomendacijas dėl Haldol Decanoate dozės apskaičiavimo pagal paciento per burną vartotą haloperidolio dozę.
English: It is also available in the EU as generic haloperidol decanoate.
Lithuanian: ES taip pat galima įsigyti generinio haloperidolio dekanoato.
English: On 23 February 2017, the European Medicines Agency completed a review of Haldol Decanoate.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Haldol Decanoate peržiūrą.
English: It contains the active ingredient haloperidol decanoate.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio dekanoato.
English: On 18 June 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Haldol Decanoate and associated names in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Haldol Decanoate ir susijusių pavadinimų registracijos pažymėjimai.
English: The SmPC recommends caution in patients who have a high level of the hormone prolactin and in those who have tumours that are worsened by prolactin.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukoje rekomenduojama imtis atsargumo priemonių pacientams, kurių organizme padidėjęs hormono prolaktino kiekis ir kuriems diagnozuotas navikas, kurio sukeltą būklę prolaktinas sunkina.
English: Haldol Decanoate was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Haldol Decanoate registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
English: The four components of this comprehensive program are:
Lithuanian: Keturios šios išsamios programos dalys yra:
English: Your doctor may gradually increase your dose.
Lithuanian: Gydytojas gali palaipsniui didinti Jūsų dozę.
English: What Xyrem is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Xyrem ir kam jis vartojamas
English: To date no other relevant epidemiological data are available.
Lithuanian: Iki šiol jokių kitų svarbių epidemiologinių duomenų nėra.
English: After first opening: 40 days
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 40 dienų.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią instrukciją ir palaipsniui vykdykite nurodymus.
English: Abuse potential and dependence
Lithuanian: Piktnaudžiavimo galimybė ir priklausomybė
English: It is not always possible to reliably estimate the frequency of their incidence in the population to be treated.
Lithuanian: Ne visada įmanoma patikimai įvertinti jų pasireiškimo dažnį gydytoje populiacijoje.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams.
English: You should take the labelled medicine bottle with you, even if it is empty.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi buteliuką su etikete, netgi tuomet jei jis tuščias.
English: Other medicines and Xyrem
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xyrem
English: Most data derives from the illicit use of GHB.
Lithuanian: Dauguma duomenų yra susiję su nelegaliu GHB vartojimu.
English: Placebo (60)
Lithuanian: Placebas (60)
English: Patients with major depression.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems didžiąja depresija.
English: Frequency estimate: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio vertinimas: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Carton and bottle
Lithuanian: Kartoninė dėžutė ir buteliukas
English: The adaptor can then be left in the bottle for all subsequent uses
Lithuanian: Adaptorių galima palikti buteliuke tolesniam naudojimui.
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Briuselis Belgija
English: No active metabolites have been identified.
Lithuanian: Aktyvių metabolitų nenustatyta.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Registruotojas teiks šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: There have been very few women who have taken Xyrem sometime during their pregnancy and a few of them had spontaneous abortions.
Lithuanian: Buvo labai nedaug moterų, kurios vartojo Xyrem tam tikru nėštumo metu ir keletui iš jų buvo savaiminis persileidimas.
English: Whether this affected respiration during the night is unknown.
Lithuanian: Ar tai turėjo įtakos kvėpavimui nakties metu, nežinoma.
English: The risk of taking Xyrem during pregnancy is unknown, and, therefore, the use of Xyrem in pregnant women or women trying to become pregnant is not recommended.
Lithuanian: Xyrem vartojimo pavojus nėštumo metu nežinomas, ir todėl jo nepatariama vartoti nėštumo metu arba moterims bandančioms pastoti.
English: If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Lithuanian: Jei Jūs esate senyvo amžiaus, Jūsų gydytojas atidžiai stebės Jūsų savijautą siekdamas nustatyti ar Xyrem sukelia reikiamą poveikį.
English: The most commonly reported adverse reactions are dizziness, nausea, and headache, all occurring in 10% to 20% of patients.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra svaigulys, pykinimas ir galvos skausmas, jos visos pasireškė nuo 10% iki 20% pacientų.
English: Xyrem 6 - 9 Modafinil 200-600 mg
Lithuanian: 8 savaitės Xyrem 6 - 9 Modafinil 200-600 mg
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, ATC kodas - N07XX04
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Lithuanian: Šio preparato negalima maišyti su kitais medicininiais preparatais.
English: • Benzodiazepines
Lithuanian: • Benzodiazepinai
English: GHB dehydrogenase inhibitors
Lithuanian: GHB dehidrogenazės inhibitoriai
English: Xyrem works by consolidating night-time sleep, though its exact mechanism of action is unknown.
Lithuanian: Xyrem pagerina miegą nakties metu, nors tikslus jo veikimo mechanizmas nežinomas.
English: Investigations Common: blood pressure increased, weight decreased
Lithuanian: Tyrimai Dažni: kraujospūdžio padidėjimas, svorio sumažėjimas
English: This needs only to be done the first time that the bottle is opened.
Lithuanian: Tai reikia daryti tik pirmojo atidarymo metu.
English: Xyrem will affect you if you drive or operate tools or machines.
Lithuanian: Xyrem turės neigiamą poveikį, jeigu Jūs vairuosite ar dirbsite su mechanizmais.
English: Just before going to sleep, place your second dose near your bed.
Lithuanian: Visai prieš pat einant miegoti, pasistatykite antrąją taurelę arti lovos.
English: At sodium oxybate concentrations ranging from 3 to 300 µg/mL, less than 1% is bound to plasma proteins.
Lithuanian: Esant natrio oksibato koncentracijai 3-300 µg/ml, mažiau nei 1% susijungia su kraujo plazmos baltymais.
English: Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal.
Lithuanian: Todėl geriausia gerti nustatytu metu praėjus dviemstrims valandoms po valgio.
English: You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet on how to take the medicine, a Frequently Asked Questions patient information sheet and a patient alert card.
Lithuanian: Jūs turite gauti Xyrem informacinį paketą iš savo gydytojo, kuriame yra bukletas kaip turite vartoti vaistą, dažniausiai užduodamų klausimų paciento informacinis lapelis ir paciento įspėjamoji kortelė.
English: Endpoint Compared to Placebo
Lithuanian: Galutinis lygmuo, palyginus su placebu
English: Tabulated summary of adverse reactions Undesirable effects are listed according to MedDRA System Organ Class.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal MedDRA organų sistemų klases.
English: EU/1/05/312/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/05/312/001
English: Patients should be questioned regarding signs of Central Nervous System (CNS) or respiratory depression.
Lithuanian: Paciento reikia pasiteirauti, ar jis jaučia įtaką centrinei nervų sistemai (CNS), ar neslopinamas kvėpavimas.
English: Rinse out the syringe with water.
Lithuanian: Švirkštą išskalaukite vandeniu.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Nausea, dizziness, headache
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): Pykinimas, svaigulys, galvos skausmas.
English: Secondary Efficacy Duration Active treatment and Dose (g/d)
Lithuanian: Aktyvus gydymas ir dozė (g/d)
English: Then add about 60 ml of water to each dosing cup (60 mL is about 4 tablespoons).
Lithuanian: Po to į kiekvieną matavimo taurelę pripilkite apie 60 ml vandens (60 ml atitinka apie 4 valgomuosius šaukštus).
English: Xyrem with food, drink and alcohol You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
Lithuanian: Xyrem vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Jums negalima vartoti alkoholinių gėrimų, nes gali sustiprėti Xyrem poveikis.
English: Because food significantly reduces the bioavailability of sodium oxybate, patients should eat at least several (2-3) hours before taking the first dose of Xyrem at bedtime.
Lithuanian: Kadangi maistas ženkliai sumažina natrio oksibato įsisavinimą, pacientui pavalgius turi praeiti bent kelios (2-3) valandos iki pirmos Xyrem dozės vartojimo vakare.
English: Additionally, patient response and tolerability should be carefully monitored and dose should be adapted accordingly.
Lithuanian: Taip pat reikia stebėti paciento atsaką bei toleravimą ir atitinkamai koreguoti dozę.
English: Take Xyrem orally two times each night.
Lithuanian: Gerkite Xyrem kiekvieną vakarą.
English: Very common: dizziness, headache
Lithuanian: Labai dažni: svaigulys, galvos skausmas
English: Patients with porphyria
Lithuanian: Sergantieji porfirija
English: Trial 4 was designed specifically to evaluate the continued efficacy of sodium oxybate after long-term use.
Lithuanian: 4 tyrimo tikslas buvo įvertinti, ar veiksminga tęsti gydymą natrio oksibatu po ilgalaikio jo vartojimo.
English: The sodium oxybate or placebo equivalent dose was 6 g/day for the first 4 weeks and was increased to 9 g/day for the remaining 4 weeks.
Lithuanian: Natrio oksibato arba placebo dozė buvo 6 g per parą pirmąsias 4 savaites ir buvo padidinta iki 9 g per parą likusias 4 savaites.
English: Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature.
Lithuanian: Kadangi šie požymiai reti, jei jie atsiranda, dažniausiai esti lengvi arba vidutinio stiprumo.
English: • Patient Alert Card (to be given to the patient): to remind patients, physicians and/or pharmacists of the important safety information related to the use of Xyrem.
Lithuanian: • Paciento įspėjamoji kortelė (turi būti duodama pacientui): priminti pacientams, gydytojams ir (arba) vaistininkams apie svarbią saugumo informaciją, susijusią su Xyrem vartojimu.
English: If the patient stops taking the medicinal product for more than 14 consecutive days, titration should be restarted from the lowest dose.
Lithuanian: Jeigu pacientas nutraukia vaistinio prepatato vartojimą ilgiau nei 14 dienų iš eilės, jam dozės nustatymą vėl reikia pradėti nuo mažiausios dozės.
English: The MAH has established a controlled distribution program that enhances existing controls for Xyrem to allow reaching the intended population of narcolepsy patients while minimizing the risk of Xyrem being diverted by those seeking to misuse it.
Lithuanian: Registruotojas sukūrė kontroliuojamą platinimo programą, kuri pagerina Xyrem esamą kontrolę ir leidžia pasiekti numatytą narkolepsija sergančių pacientų populiaciją, tuo pačiu sumažinant riziką, kad Xyrem vartos tie, kurie nori juo piknaudžiauti.
English: Data from a limited number of pregnant women exposed in the first trimester indicate a possible increased risk of spontaneous abortions.
Lithuanian: Nedidelio skaičiaus nėščių moterų, vartojusių vaistą pirmąjį nėštumo trimestrą, stebėjimų duomenys parodė galimą padidėjusį savaiminių persileidimų pavojų.
English: If you have liver problems, the starting dose should be halved.
Lithuanian: Jeigu sergate kepenų liga, pradinė dozė turi būti sumažinta perpus.
English: It is recommended that both doses of Xyrem should be made up at the same time upon retiring to bed.
Lithuanian: Rekomenduojama abi Xyrem dozes pasiruošti vartojimui tuo pačiu metu prieš einant miegoti.
English: Elimination half-life was significantly longer in Class C and Class A patients than in control subjects (mean t1/2 of 59 and 32 versus 22 minutes).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas buvo reikšmingai ilgesnis C klasės ir A klasės pacientams palyginti su kontroline tirtųjų grupe (vidutinis t1/2 buvo 59 ir 32 bei 22 minutės).
English: Xyrem 3 - 9
Lithuanian: 4 savaitės Xyrem 3 - 9
English: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom.
Lithuanian: UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Jungtinė Karalystė.
English: If you are taking valproate together with Xyrem, the dose of Xyrem will be adapted by your doctor.
Lithuanian: Jei kartu su Xyrem vartojate valproatą, Jūsų gydytojas pakoreguos Xyrem dozę.
English: Other mechanisms, which have yet to be elucidated, may also be involved.
Lithuanian: Gali būti ir kiti, kol kas neištirti veikimo mechanizmai.
English: In each trial, the daily dose was divided into two equal doses.
Lithuanian: Kiekviename tyrime paros dozė buvo dalijama į dvi lygias dalis.
English: Sodium oxybate and/or its metabolites are excreted into breast milk.
Lithuanian: Natrio oksibatas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: Neuropsychiatric events
Lithuanian: Neuropsichiatriniai atvejai
English: Patients being treated with opioids or barbiturates.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems opioidais arba barbitūratais.
English: In particular Xyrem should not be taken together with sleep inducing medicines and medicines that reduce central nervous system activity (the central nervous system is the part of the body related to the brain and spinal cord).
Lithuanian: Xyrem kartu nevartokite ypač su migdomaisiais vaistais ir su centrinės nervų sistemos aktyvumą mažinančiais vaistais (centrinė nervų sistema yra kūno dalis, susidedanti iš galvos smegenų ir nugaros smegenų).
English: Placebo (56) Sodium Oxybate (55) Modafinil (63) Sodium Oxybate + Modafinil (57)
Lithuanian: Placebas (56) Natrio oksibatas (55) Modafinilas (63) Natrio oksibatas + Modafinilas (57)
English: If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Xyrem veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Whilst there is no clear evidence of emergence of dependence in patients taking sodium oxybate at therapeutic doses, this possibility cannot be excluded.
Lithuanian: Nors neaiškus akivaizdžios priklausomybės atsiradimas pacientams, vartojantiems natrio oksibato gydomosiomis dozėmis, tokios galimybės atmesti negalima.
English: Repeat administration of sodium oxybate to rats (90 days and 26 weeks) and dogs (52 weeks) did not result in any significant findings in clinical chemistry and micro- and macro pathology.
Lithuanian: Kartotinos natrio oksibato dozės, skiriamos žiurkėms (90 dienų ir 26 savaites) ir šunims (52 savaites) nesukėlė jokių žymesnių klinikinių-cheminių ir mikropatologinių bei makropatologinių pokyčių.
English: The safety and efficacy of sodium oxybate in children and adolescents aged 0-18 years has not been established.
Lithuanian: Natrio oksibato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
English: The association of these developmental effects with maternal toxicity could not be established.
Lithuanian: Negalima nustatyti ryšio tarp šių vystimosi pokyčių ir toksinio poveikio motinai.
English: Injury, poisoning and procedural complications Common: fall
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni: kritimas
English: * The CGI-c data were analysed by defining responders as those patients who were very much improved or much improved.
Lithuanian: *KBPĮ duomenys buvo analizuojami pacientus, kuriems gydymas buvo veiksmingas skirstant į tuos, kuriems būklė labai pagerėjo arba pagerėjo.
English: Respiratory and CNS depression
Lithuanian: Kvėpavimo ir CNS slopinimas
English: Single doses of 4.5 g should not be given unless the patient has been titrated previously to that dose level.
Lithuanian: Vienkartinių 4,5 g dozių skirti negalima, išskyrus atvejus, kai pacientui jau yra nustatyta tokia dozė.
English: Trial 1 enrolled 246 patients with narcolepsy and incorporated a 1 week up-titration period.
Lithuanian: 1 tyrime buvo įtraukti 246 pacientai su narkolepsija ir buvo 1 savaitės titravimo dozę didinant periodas.
English: Trial 4 enrolled 55 narcoleptic patients who had been taking open-label sodium oxybate for 7 to 44 months.
Lithuanian: 4 tyrime dalyvavo 55 narkolepsija sergantys pacientai, kurie jau buvo gydyti natrio oksibatu nuo 7 iki 44 mėnesių.
English: Drug discrimination studies show that GHB produces a unique discriminative stimulus that in some respects is similar to that of alcohol, morphine and certain GABA-mimetic medicinal products.
Lithuanian: Diferencijuoto vaisto poveikio tyrimai parodė, kad GHB sukelia unikalų išskirtinį sužadinimą, kuris tam tikru atžvilgiu panašus į sukeliamą alkoholio, morfino ir tam tikrų vaistinių preparatų GABAagonistų.
English: Sodium oxybate p <0.001
Lithuanian: Placebas Natrio oksibatas p < 0,001
English: While holding the bottle and syringe with one hand, draw up the prescribed dose with the other hand by pulling on the plunger.
Lithuanian: Laikydami buteliuką ir švirkštą viena ranka, kita ranka pritraukite nustatytą vaisto kiekį traukdami švirkšto stumoklį.
English: Perinatal mortality was increased and mean pup weight was decreased during the lactation period in high-dose F1 animals.
Lithuanian: Perinatalinis mirtingumas padidėjo, vidutinis palikuonių svoris žindymo periodu buvo mažesnis tarp F1 grupės gyvūnų, gavusių dideles dozes.