FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instructions for use
Italian: Indicazioni per l'uso
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Clevor is a very slightly yellow to yellow clear solution containing 30 mg/ml ropinirole, equivalent to 34.2 mg/ml ropinirole hydrochloride.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Clevor è una soluzione limpida tendente al giallo che contiene 30 mg/ml di ropinirolo, pari a 34,2 mg/ml di ropinirolo cloridrato.
English: Discard any opened individual pouch or container with any remaining liquid after 30 minutes.
Italian: Qualsiasi bustina o contenitore aperto con liquido residuo deve essere scartato dopo 30 minuti.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 30 minutes.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 30 minuti.
English: The number of eye drops in each body weight group corresponds to the target dose of 3.75 mg/m2 body surface area (dose range 2.7- 5.4 mg/m2) .
Italian: Il numero di gocce in ogni gruppo di peso corporeo corrisponde il alla dose consigliata di 3,75 mg/m² di superficie corporea (dosaggio 2,7-5,4 mg/m²).
English: Other medicines that have antiemetic properties, such as metoclopramide, chlorpromazine, acepromazine, maropitant or antihistamines may diminish the effectiveness of ropinirole.
Italian: Altre medicine che hanno proprietà antiemetiche, come metoclopramide, clorpromazina, acepromazina, maropitant o antistaminici possono ridurre l'efficacia del ropinirolo.
English: When a quantity of 2 to 4 drops is to be administered, the dose should be divided between both eyes.
Italian: Se devono essere somministrate da 2 a 4 gocce, la dose deve essere suddivisa tra gli occhi.
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
Italian: Acido citrico monoidrato Citrato di sodio
English: After opening the pouch, the container should be kept in the pouch to protect from light.
Italian: Dopo l'apertura della bustina, il contenitore deve essere conservato nella stessa bustina per proteggerlo dalla luce.
English: Transient mild lethargy and increased heart rate.
Italian: Temporanea leggera letargia e aumento della frequenza cardiaca.
English: Hold the container in an upright position without touching the eye. Rest your little finger on the forehead of the dog to maintain the distance between the container and the eye.
Italian: Posizionare il dito mignolo sulla fronte del cane per mantenere la distanza tra il contenitore e l'occhio.
English: The clinical signs (lethargy, tachycardia, tremors, ataxia, uncoordinated movement, hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm) were comparable in frequency and severity between the different dose groups.
Italian: I sintomi clinici (letargia, tachicardia, tremori, atassia, movimenti non coordinati, iperemia dell'occhio, lacrimazione, protrusione della terza palpebra e blefarospasmo) erano confrontabili in termini di frequenza e gravità tra i vari dosaggi.
English: The dose is equivalent to 2-15 µl/kg bw in dogs.
Italian: La dose è pari a 2-15 µl/kg di peso corporeo dei cani.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: Ropinirole is mainly eliminated by hepatic metabolism.
Italian: Il ropinirolo viene eliminato principalmente tramite il metabolismo epatico.
English: The safety of this product in dogs with clinical signs due to the ingestion of foreign materials has not been investigated.
Italian: La sicurezza del prodotto in cani con sintomi clinici dovuti all'ingestione di corpi estranei non è stata esaminata.
English: The second dose should be the same number of drops as the initial dose.
Italian: La seconda dose ha lo stesso numero di gocce della dose iniziale.
English: The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant or breast-feeding women.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza o in allattamento.
English: The pouch/pouches are then packed in a cardboard box together with the same number of package leaflets (intended for the animal owners) as the number of single-dose containers in the outer package.
Italian: La/le bustina/bustine vengono quindi inserite in una scatola di cartone insieme con lo stesso numero di foglietti illustrativi (per i proprietari degli animali).
English: Open the container by twisting off the tail.
Italian: Aprire il contenitore svitando l'estremità.
English: No direct correlation between ropinirole concentration in plasma and the duration of vomiting was observed after ocular administration.
Italian: Dopo la somministrazione negli occhi non è stata osservata alcuna correlazione tra la concentrazione di ropinirolo nel plasma e la durata del vomito.
English: In dogs with protracted vomiting (more than 60 minutes) and other clinical signs related to the pharmacological action of the active substance (e.g. ocular hyperaemia, tachycardia, tremors or shaking), dopamine antagonists such as metoclopramide or domperidone may be used to manage these clinical signs.
Italian: Nei cani con vomito prolungato (più di 60 minuti) e altri sintomi clinici relativi all'azione farmacologica del principio attivo (ad esempio, iperemia oculare, tachicardia, tremori o tremito), è possibile somministrare antagonisti dopaminergici come la metoclopramide o il domperidone.
English: The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato da un veterinario o sotto stretta supervisione di un veterinario.
English: Dopamine antagonists (such as metoclopramide), neuroleptics (e.g., chlorpromazine, acepromazine) and other medicinal products with antiemetic properties (e.g., maropitant or antihistamines) may reduce the effectiveness of this veterinary medicinal product.
Italian: Antagonisti dopaminergici (come la metoclopramide), neurolettici (ad esempio, clorpromazina, acepromazina) e altri medicinali con proprietà antiemetiche (ad esempio, maropitant o antistaminici) possono ridurre l'efficacia di questo medicinale veterinario.
English: Ropinirole (ropinirol)
Italian: Ropinirolo (ropinirole)
English: The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state studiate nei cani con malattie o lesioni agli occhi.
English: Each plastic container is packed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Italian: Ogni contenitore in plastica è racchiuso in una singola bustina di alluminio sottile.
English: Low density polyethylene plastic single-dose container containing 0.6 ml.
Italian: Contenitore monodose in polietilene a bassa densità contenente 0,6 ml.
English: When a quantity of 6 or 8 drops is to be administered, the dose should be divided into 2 alternate administrations given 1-2 minutes apart.
Italian: Se devono essere somministrate da 6 a 8 gocce, la dose deve essere suddivisa in 2 somministrazioni alternate a distanza di 1-2 minuti.
English: Ropinirole (µg/body surface area)
Italian: Ropinirolo (µg/ superficie corporea)
English: Each container is sealed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Italian: Ogni contenitore è sigillato in una singola bustina di alluminio sottile.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Il medicinale veterinario deve essere somministrato da un veterinario o sotto stretta supervisione di un veterinario
English: Ropinirole might reduce the level of prolactin, a hormone that stimulates milk production in pregnant or breast-feeding women.
Italian: Il ropinirolo può ridurre il livello di prolattina, un ormone che stimola la produzione di latte nelle donne incinte o che allattano.
English: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution is supplied in single-dose containers containing 0.6 ml.
Italian: Clevor, collirio 30 mg/ml, soluzione viene fornito in contenitori monodose contenente 0,6 ml.
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: - molto comuni (più di 1 animale su 10 trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: Ask your veterinarian or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Italian: PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
English: Very common reactions: temporary mild or moderate redness of the eye, increased tear production, increased visibility of the third eyelid and/or squinting; temporary mild tiredness and/or increased heart rate.
Italian: Reazioni molto comuni: leggero o moderato rossore temporaneo dell'occhio, aumento della lacrimazione, esposizione della terza palpebra e/o strabismo; leggera stanchezza temporanea e/o aumento della frequenza cardiaca.
English: Ropinirole (µg)
Italian: Ropinirolo (µg)
English: Therefore, use of the product is not recommended during pregnancy or lactation.
Italian: Quindi si sconsiglia l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso oftalmico.
English: The following dosing table provides the dose volume in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Italian: La tabella di dosaggio seguente fornisce il volume della dose in gocce da somministrare in base al peso corporeo del cane.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
English: The safety of the product has not been studied in dogs with diagnosed cardiac disease/dysfunction.
Italian: La sicurezza del prodotto non è stata studiata nei cani con malattie/disfunzioni cardiache diagnosticate.
English: Common reactions: temporary, mild swelling of the mucous membranes of the eyelids, itching of the eyes, rapid breathing, shivering, diarrhoea and/or irregular or uncoordinated bodily movements.
Italian: Reazioni comuni: leggera temporanea infiammazione delle membrane mucose delle palpebre, prurito agli occhi, respiro accelerato, tremito, diarrea e/o movimenti irregolari o non coordinati del corpo.
English: For example, for the administration of 3 drops: administer 2 drops into the right eye and 1 drop into the left eye.
Italian: Ad esempio, per la somministrazione di 3 gocce: somministrare 2 gocce nell'occhio destro e 1 goccia nell'occhio sinistro.
English: Ropinirole might reduce the level of prolactin due to its inhibitory effect on prolactin secretion as a dopamine agonist.
Italian: Il ropinirolo può ridurre il livello di prolattina a causa dell'effetto inibitorio sulla produzione di prolattina come agonista dopaminergico.
English: Ropinirole inhibits prolactin secretion by activation of dopamine D2 receptors located in the striatum and on lactotroph cells of pituitary gland.
Italian: Il ropinirolo inibisce la produzione di prolattina tramite l'attivazione di recettori di dopamina D2 situati nel corpo striato e nelle cellule lattotrope dell'ipofisi.
English: The following dosing table provides the dose in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Italian: La tabella di dosaggio seguente fornisce la dose in gocce da somministrare in base al peso corporeo del cane.
English: PHARMACEUTICAL FORM Eye drops solution in single-dose container.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Collirio soluzione in contenitore monodose.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso oftalmico
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Italian: La sicurezza di questo medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento nelle specie di destinazione non è stata stabilita.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
English: For example, for the administration of 6 drops: administer 2 drops into the right eye and 2 drops into the left eye, then after 1-2 minutes pause administer a further 1 drop into each eye.
Italian: Ad esempio, per la somministrazione di 6 gocce: somministrare 2 gocce nell'occhio destro e 2 gocce nell'occhio sinistro, quindi dopo 1-2 minuti di attesa somministrare un'altra goccia in ciascun occhio.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
English: BATCH NUMBER
Italian: Numero di gocce
English: EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
Italian: EU/2/17/222/001 - 1 contenitore monodose EU/2/17/222/002 - 2 contenitori monodose EU/2/17/222/003 - 4 contenitori monodose EU/2/17/222/004 - 5 contenitori monodose EU/2/17/222/005 - 6 contenitori monodose EU/2/17/222/006 - 8 contenitori monodose EU/2/17/222/007 - 10 contenitori monodose EU/2/17/222/008 - 3 contenitori monodose
English: After opening place the container back into the pouch, in case a second dose is necessary.
Italian: CONSERVAZIONE DEL CONTENITORE APERTO: Dopo l'apertura, riporre il contenitore nella bustina nel caso sia necessaria una seconda dose.
English: Dog bodyweight (kg)
Italian: Peso corporeo del cane (kg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 30 mg/ml ropinirole
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 30 mg/ml ropinirolo
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg/ml ropinirole
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 30 mg/ml ropinirolo
English: EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
Italian: EU/2/17/222/008 - 3 contenitori monodose
English: EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers
Italian: EU/2/17/222/001 - 1 contenitore monodose EU/2/17/222/002 - 2 contenitori monodose EU/2/17/222/003 - 4 contenitori monodose EU/2/17/222/004 - 5 contenitori monodose EU/2/17/222/005 - 6 contenitori monodose EU/2/17/222/006 - 8 contenitori monodose EU/2/17/222/007 - 10 contenitori monodose
English: Your dog must not be given this medicine if it: - has decreased consciousness, seizures or other similar neurologic symptoms or difficulties in breathing or swallowing that could make the dog inhale a part of the vomit potentially causing aspiration pneumonia - has ingested sharp foreign objects, acids or alkalis (e.g. drain or toilet bowl cleaners, household detergents, battery fluids), volatile substances (e.g. petroleum products, essential oils, air fresheners) or organic solvents (e.g. antifreeze, windshield wiper fluids, nail polish remover) - is hypersensitive to ropinirole or to any of the excipients.
Italian: - ha ingerito oggetti estranei affilati, acidi o alcali (ad esempio, detersivi per scarichi e bagni, detergenti casalinghi, fluidi di batteria), sostanze volatili (ad esempio prodotti derivati dal petrolio, oli essenziali, rinfrescanti) o solventi organici (ad esempio, anticongelante, liquidi per parabrezza, solvente per smalto) - è ipersensibile al ropinirolo o a uno dei suoi eccipienti.
English: If the dog does not vomit within 15 minutes after administration of the initial dose, a second dose may be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose.
Italian: Nel caso in cui il cane non vomita entro 15 minuti dopo la somministrazione della dose iniziale, è possibile somministrarne una seconda dopo un intervallo di 15-20 minuti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pouch label
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Italian: La sicurezza del medicinale per uso veterinario non è stata stabilita per il suo uso in gravidanza e durante l'allattamento nelle specie di destinazione.
English: Ropinirole
Italian: Clevor ropinirole
English: Transient, mild conjunctival swelling, itching of the eyes, tachypnoea, tremors, diarrhoea, ataxia and uncoordinated movement.
Italian: Temporanea leggera infiammazione congiuntivale, prurito agli occhi, tachipnea, tremori e diarrea.
English: The safety of the product has not been studied in dogs with hepatic impairment.
Italian: La sicurezza del prodotto non è stata studiata nei cani con insufficienza epatica.
English: The time to last vomit ranged from 30 to 82 minutes following ocular administration in a pharmacokinetic study in dogs.
Italian: In uno studio farmacocinetico sui cani, il momento dell'ultimo vomito variava da 30 a 82 minuti dalla somministrazione negli occhi.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs Ropinirole (ropinirol)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Clevor, collirio 30 mg/ml, soluzione in contenitore monodose per cani Ropinirolo (ropinirole)
English: PACKAGE LEAFLET: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Clevor, collirio 30 mg/ml, soluzione in contenitore monodose per cani
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL
English: Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
Italian: Spruzzare il numero di gocce prescritte in uno o in entrambi gli occhi.
English: Very common adverse reactions: Transient mild or moderate hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm.
Italian: Leggera o moderata iperemia temporanea degli occhi, lacrimazione, protrusione della terza palpebra e blefarospasmo.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution for dogs ropinirole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Clevor, 30 mg/ml collirio, soluzione per cani ropinirolo
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Clevor, collirio 30 mg/ml, soluzione in contenitore monodose per cani
English: Pharmacodynamic properties
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Proprietà farmacodinamiche
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor ropinirole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
English: (µg/kg)
Italian: Ropinirolo (µg/kg)
English: Disposal: read package leaflet.
Italian: SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
English: 72 hours.
Italian: 72 ore.
English: Date of first authorisation: 23 March 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2018
English: Human albumin.
Italian: Albumina umana.
English: • These shall contain the following key elements:
Italian: • Tali guide devono contenere i seguenti elementi chiave:
English: This medicine contains cells of human origin.
Italian: Questo medicinale contiene cellule di origine umana.
English: • The educational material for health professionals should contain:
Italian: • Il Materiale educazionale per gli operatori sanitari deve contenere:
English: Do not give this medicine to children and adolescents (i.e. aged under 18 years) because the potential benefits and risks are unknown.
Italian: Non somministri questo farmaco a bambini e adolescenti (di età inferiore a 18 anni), perché non sono noti i potenziali benefici e rischi.
English: In addition a long term follow-up was conducted up to Week 52.
Italian: Inoltre, è stato condotto un follow-up a lungo termine fino alla Settimana 52.
English: The efficacy or safety of repeat administration of Alofisel has not been established.
Italian: L'efficacia o la sicurezza della somministrazione ripetuta di Alofisel non sono state stabilite.
English: eASC were not present in any of the tissues analysed after 3 months or 6 months.
Italian: Le eASC non erano presenti in nessuno dei tessuti analizzati dopo 3 mesi o 6 mesi.
English: The safety and efficacy of darvadstrocel in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di darvadstrocel nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono ancora state stabilite.
English: Common side effects (may affect up to 1 to 10 patients):
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di assumere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
English: The efficacy of Alofisel was assessed in the ADMIRE-CD study.
Italian: L'efficacia di Alofisel è stata valutata nello studio ADMIRE-CD.
English: In general, these side effects are quite mild and disappear in the days following the fistula procedure.
Italian: Generalmente, tali effetti indesiderati sono piuttosto lievi e scompaiono nei giorni successivi alla procedura.
English: You may have had an initial consultation with the Surgeon 2 to 3 weeks prior to Alofisel administration.
Italian: Lei avrà avuto una consultazione iniziale con il chirurgo 2 o 3 settimane prima della somministrazione di Alofisel.
English: Preserve the container away from heat and direct light sources and do not refrigerate or freeze.
Italian: Conservare il contenitore lontano da fonti di calore e fonti di luce diretta e non refrigerare o congelare.
English: The product is intended for local injection.
Italian: Il prodotto è destinato all'iniezione a livello locale.
English: If after the procedure you feel ill or have fever, please inform your physician as soon as you can.
Italian: Se dopo la procedura si sente male o presenta febbre, informi il Suo medico non appena possibile.
English: This should be considered if you are allergic to these antibiotics, as these antibiotics are used in the manufacturing process of this medicine.
Italian: Ciò deve essere considerato se si è allergici a questi antibiotici, poiché questi antibiotici sono utilizzati nel processo di produzione di questo medicinale.