FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir rash cutáneo generalizado, escozor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones, hipotensión, mareo/pérdida de consciencia.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine, vererõhu langus ja minestamine/teadvusekaotus.
Spanish: Si tiene que mezclar Velosulin con insulina de acción prolongada
Estonian: Velosulin'i segamine pika toimeajaga insuliiniga
Spanish: Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Estonian: Hüpoglükeemia tekib siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Velosulin
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Velosulin
Spanish: Solución transparente, incolora y acuosa.
Estonian: Läbipaistev värvusetu vesilahus.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Spanish: Causas de hiperglucemia:
Estonian: Hüperglükeemia põhjused
Spanish: El equipo de perfusión debe cambiarse cada 48 horas utilizando una técnica aséptica cuando se inserta el equipo de perfusión.
Estonian: Infusioonikomplekti peaks vahetatama iga 48 tunni järel.
Spanish: Velosulin es una insulina de acción rápida y puede utilizarse en combinación con ciertas insulinas de acción prolongada.
Estonian: Velosulin on lühitoimeline insuliin, mida võib kasutada kombinatsioonis kindlate pika toimeajaga insuliinitoodetega.
Spanish: Los pacientes que se administran Velosulin por PSCI, deben tener siempre a mano jeringas e insulina alternativa, para poder administrarse la insulina por vía subcutánea en caso de una urgencia, interrupción o fallo de la bomba.
Estonian: Velosulin'i infusiooni teel manustavatel patsientidel peavad olema süstlad ja alternatiivinsuliin käepärast, et hädaolukorras ning häirete või vigade korral pumba töös saaks insuliini subkutaanselt süstida.
Spanish: Cuando comienzan el tratamiento de PSCI, los pacientes deben recibir instrucciones sobre el uso de la bomba y sobre las acciones que son necesarias realizar en caso de enfermedad, hipoglucemia, hiperglucemia o fallo de la bomba.
Estonian: Patsiendid, kes on alustanud püsiva subkutaanse insuliiniinfusiooniga, peavad saama igakülgsed juhised pumba kasutamiseks ning tegutsemiseks haiguse, hüpoglükeemia, hüperglükeemia või pumba tõrgete korral.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas descritos, tome pastillas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
Estonian: Nende nähtude puhul sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavat toitu (maiustusi, küpsiseid) või jooge puuviljamahla, seejärel puhake.
Spanish: Se suministra en envases de 1 ó 5 viales de 10 ml o en un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Estonian: Seda turustatakse 10 ml viaalides, pakendatuna 1 või 5 kaupa või mitmikpakendis 5 x (1 x 10 ml) viaali.
Spanish: Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
Estonian: Pärast glükagoonisüsti pidage nõu arstiga, et selgitada välja hüpoglükeemia põhjus ja ära hoida selle kordumine.
Spanish: Los viales de Velosulin deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Estonian: Velosulin'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Spanish: Los pacientes que utilizan PSCI son más propensos a infección en el lugar de perfusión.
Estonian: Pidevat subkutaanset insuliiniinfusiooni kasutavatel patsientidel on suurem kalduvus infektsiooni tekkimisele infusioonikohas.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Spanish: Esto quiere decir que empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 30 minutos después de la administración.
Estonian: See tähendab, et Velosulin'i veresuhkrut langetav toime algab pool tundi pärast manustamist.
Spanish: Debido a la falta de insulina de acción prolongada, los pacientes que reciben insulina mediante perfusión subcutánea continua por medio de una bomba, corren el riesgo de desarrollar rápidamente una cetoacidosis en caso de una interrupción prolongada de la perfusión subcutánea continua de insulina.
Estonian: Pika toimeajaga insuliini puudumisel ähvardab patsiente insuliinipumba abil toimuva pideva subkutaanse insuliiniinfusiooni pikaajalise katkestuse korral ketoatsidoosi kiire tekke oht.
Spanish: - El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante.
Estonian: - Toimeaine on humaaninsuliin, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Spanish: Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteroides anabolizantes; sulfonamidas; anticonceptivos orales; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; betasimpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreotida o lanreotida.
Estonian: Teie insuliinivajadust võivad muuta suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid, suukaudsed kontratseptiivid, tiasiidid, glükokortikoidid, türeoidhormoonravi, beeta-adrenomimeetikumid, kasvuhormoon, danasool, oktreotiid või lanreotiid.
Spanish: • Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), tiene dificultad para respirar, latido cardíaco acelerado, mareos, la sensación de que va a perder el conocimiento.
Estonian: • kui tunnete ennast ootamatult halvasti, kusjuures hakkate higistama, oksendate, tekib hingamisraskus, südamekloppimine, tunnete pearinglust, tugevat nõrkust.
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Estonian: Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC.
Spanish: En el caso de la insulina no es posible definir la sobredosis de forma específica.
Estonian: Insuliinidel puudub kindel üleannustamise määr.
Spanish: Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual Si está enfermo, debe seguir usando la insulina Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de sus inyecciones
Estonian: Kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti Kui olete haige: jätkake insuliini manustamist
Spanish: Puede recuperar el conocimiento más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa como hacerlo.
Estonian: Teadvuse taastumist võib kiirendada glükagoonisüst, mida võib teha isik, kes oskab glükagooni kasutada.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: insulinas y análogos para inyección, insulina (humana) de acción rápida.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin.
Spanish: Si conduce un vehículo o maneja máquinas: debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Estonian: Kui juhite autot või käsitsete tööriistu ja mehhanisme: olge valvas hüpoglükeemia nähtude suhtes.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t½) de la insulina está determinada por la velocidad de absorción a partir del tejido subcutáneo.
Estonian: Terminaalse poolväärtusaja määrab ära imendumise kiirus nahaalusest koest.
Spanish: Pueden conservarse en el depósito de la bomba durante 6 días a 37°C como máximo (próximo al cuerpo).
Estonian: Neid võib hoida pumba mahutis 6 päeva temperatuuril kuni 37°C (vastu keha).
Spanish: El paciente debe seguir las instrucciones del médico sobre la velocidad de perfusión basal y los bolos que deben administrarse a la hora de las comidas.
Estonian: Patsient peaks järgima raviarsti juhiseid algannuse infusiooni ja söögikordadel manustatava insuliini kohta.
Spanish: Cargue en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina que le han recetado Inyecte el aire en el vial: introduzca la aguja por el disco de goma y presione el émbolo Invierta el vial y la jeringa
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva insuliiniannusega Süstige õhk viaali sisse: lükake nõel läbi kummikorgi ja vajutage süstlakolb alla Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole Tõmmake vajalik insuliiniannus süstlasse
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas a medicamentos notificadas en ensayos clínicos, que se consideran relacionadas con insulina de acción rápida (Actrapid) se enumeran a continuación según su frecuencia.
Estonian: Allpool on loetletud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed, mida peetakse seotuks lühitoimelise humaaninsuliiniga (Actrapid).
Spanish: La perfusión subcutánea continua de insulina (PSCI) por medio de una bomba de perfusión de insulina externa, se administra normalmente en la pared abdominal.
Estonian: Pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks mõeldud lahust välispidistes insuliini infusioonipumpades süstitakse tavaliselt kõhupiirkonda.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana (ADNr).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 RÜ (3,5 mg) humaaninsuliini (rDNA).
Spanish: Antes de usar Velosulin
Estonian: Enne Velosulin'i kasutamist
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte, se pueden prevenir estos cambios en la piel.
Estonian: Süstekoha vahetamine võimaldab vältida selliseid naha muutusi.
Spanish: Los viales de Velosulin pueden utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Estonian: Viaale võib kasutada koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento.
Estonian: Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast toitu.
Spanish: Velosulin es insulina humana para el tratamiento de la diabetes.
Estonian: MIS RAVIM ON VELOSULIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Velosulin on humaaninsuliin diabeedi raviks.
Spanish: Poco frecuentes - Urticaria, rash
Estonian: Aeg-ajalt - urtikaaria, lööve
Spanish: Se debe mantener la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurarse que se ha administrado la dosis completa.
Estonian: Et kogu annus saaks kindlasti süstitud, tuleb nõela hoida naha all vähemalt 6 sekundit.
Spanish: Cuando se administra Velosulin por PSCI, no deben mezclarse en el depósito de la bomba de perfusión ni otros medicamentos, ni otras insulinas.
Estonian: Püsival subkutaansel insuliiniinfusioonil manustatavat Velosulin'i ei tohi infusioonipumba mahutis segada teiste ravimite ega teiste insuliinidega.
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus.
Estonian: Suhkurtõve ravi.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/003
Spanish: Los viales de Velosulin que no se estén utilizando deben conservarse en nevera (entre 2°C y 8°C).
Estonian: Hoidke viaale, mida te ei kasuta, külmkapis (2 °C…8 °C).
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para proteger la insulina de la luz.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis.
Spanish: Antes del uso: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Estonian: Enne kasutamist hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
Spanish: PARTICULARIDADES QUE APARECEN EN LA ETIQUETA DEL EMBALAJE ETIQUETA EXTERNA QUE CUBRE LOS ENVASES MÚLTIPLES
Estonian: MITMIPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la zona del abdomen, la región glútea, la parte frontal del muslo y la parte exterior superior del brazo.
Estonian: Parimad kohad iseenda süstimiseks on kõhupiirkond, tuharad, reite esiküljed või õlavarred.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Estonian: Velosulin'i ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Spanish: La administración intravenosa solamente debe realizarla un profesional sanitario.
Estonian: Velosulin'i võivad intravenoosselt manustadad ainult tervishoiutöötajad.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable o para perfusión 1 x 10 ml
Estonian: Süste- või infusioonilahus 1 x 10 ml
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/001-003
Spanish: El efecto de la insulina será más rápido si se realiza la inyección en el abdomen.
Estonian: Teie insuliin mõjub kiiremini, kui seda süstida kõhupiirkonda.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACION DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII
Spanish: La inyección en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahel pigistatud nahavolti.
Spanish: A FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACION DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Spanish: Este prospecto es una guía general.
Estonian: See infoleht on ainult üldjuhend.
Spanish: Uso en bombas de perfusión
Estonian: Kasutamine infusioonipumbas
Spanish: Si no tiene un aspecto transparente e incoloro como el agua.
Estonian: Kui see ei ole vesiselge ja värvusetu.
Spanish: No guardarla nunca dentro o cerca del congelador ni de elementos refrigerantes de la nevera.
Estonian: Hoidke neid eemal sügavkülmast või jahutuselemendist.
Spanish: La solución inyectable o para perfusión se presenta como una solución acuosa, transparente e incolora.
Estonian: Süste- või infusioonilahus on läbipaistev värvusetu vesilahus.
Spanish: Los datos de los estudios no-clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: Velosulin se administra por vía subcutánea en la pared abdominal.
Estonian: Velosulin'i süstitakse tavaliselt subkutaanselt kõhupiirkonda.
Spanish: En este caso debe consultar con su médico.
Estonian: Küsige oma arstilt selle kohta.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba a 37°C (próxima al cuerpo).
Estonian: Pärast esmakordset infusiooniks kasutamist: insuliinilahust võib säilitada pumba mahutis temperatuuril kuni 37 ºC (vastu keha).
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba durante seis días a 37°C (próxima al cuerpo).
Estonian: Pärast esmakordset infusiooniks kasutamist võib insuliinilahust säilitada pumba mahutis kuus päeva temperatuuril kuni 37 ºC (vastu keha).
Spanish: Una vez abierto, el vial puede conservarse hasta 6 semanas a temperatura ambiente (por debajo de 25°C).
Estonian: Viaali võib hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) 6 nädalat pärast esmast avamist.
Spanish: CAD/
Estonian: EXP/
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una rigurosa monitorización de la glucosa sanguínea.
Estonian: Sage vere glükoosimonitooring on seetõttu soovitatav.
Spanish: Cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi, vesinikkloriidhapet ja süstevett
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: - Abiained on tsinkkloriid, glütserool, metakresool, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Spanish: Deben conservarse en el embalaje original.
Estonian: PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes - Reacciones en el lugar de inyección Las reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, hinchazón, escozor, dolor y hematoma) pueden ocurrir durante el tratamiento con insulina.
Estonian: Süstekoha ärritusnähud (punetus, turse, sügelus, valu ja hematoom süstekohas) võivad tekkida insuliinravi käigus.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Velosulin válida para toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Spanish: Este medicamento únicamente podrá dispensarse con receta médica.
Estonian: Seda ravimit võib saada üksnes retsepti alusel.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2007
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
Estonian: RAVIMI EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VELOSULIN Kokkuvõte üldsusele
Spanish: Velosulin debe administrarse antes de las comidas (véase en el prospecto las horas exactas).
Estonian: Velosulini peab süstima enne söögikordi (täpset ajastamist vt pakendi infolehelt).
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Estonian: Patsiendi veresuhkru taset tuleb pidevalt kontrollida, et leida tõhusalt toimiv vähim annus.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Spanish: Velosulin puede causar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Estonian: Velosulin võib põhjustada hüpoglükeemiat (madalat vere glükoosisisaldust).
Spanish: Velosulin se utiliza para tratar a pacientes diabéticos.
Estonian: Velosulini kasutatakse suhkurtõbe põdevate patsientide ravimiseks.
Spanish: Los estudios utilizados en apoyo de Velosulin son los utilizados en apoyo de Actrapid, otra insulina aprobada en la UE.
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Velosulin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Spanish: Las dosis de Velosulin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Velosulini annust, kui seda võetakse koos mitme muu ravimiga, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (selliste ravimite täielik nimekiri on esitatud pakendi infolehes).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Velosulin?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Spanish: Velosulin fue eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2.
Estonian: Velosulin oli tõhus nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve puhul.
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Spanish: Más información sobre Velosulin:
Estonian: Muu Velosulini puudutav teave:
Spanish: Velosulin no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquiera de sus otros componentes.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: La solución de insulina en Velosulin está preparada especialmente para que sea estable durante la administración en una bomba de infusión.
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Spanish: El análogo de insulina actúa del mismo modo que la insulina producida naturalmente, y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samuti kui loomulikul teel tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Spanish: ¿Qué es Velosulin?
Estonian: Mis on Velosulin?
Spanish: En todos los estudios, Velosulin redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
Estonian: Velosulini toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velosulin ?
Estonian: Milleks Velosulini kasutatakse?
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Velosulin .
Estonian: Velosulinile soovitati anda müügiluba.
Spanish: ¿Cómo actúa Velosulin ?
Estonian: Kuidas Velosulin toimib?
Spanish: Velosulin se administra por infusión subcutánea (bajo la piel) contínua oprmedio de una bomba de infusión de insulina.
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.
Spanish: Velosulin es una insulina de rápida acción y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Estonian: Velosulin on kiiretoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.