FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita voi esiintyä hoitoannoksia käytettäessä, mutta ne ovat tavallisesti yleisempiä annoksilla, joista aiheutuvat pitoisuudet ovat suurempia kuin terapeuttiset pitoisuudet.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid võivad esineda ravivahemikus, kuid nende esinemissagedus on tavaliselt suurem annuste juures, mis põhjustavad terapeutilisest suuremaid kontsentratsioone.
Finnish: Pääasiassa atyyppisiä psykoosilääkkeitä saaneilla potilailla tehtyjen seitsemäntoista lumekontrolloidun tutkimuksen (keskimääräinen kesto 10 viikkoa) analyyseistä ilmeni, että vaikuttavaa ainetta saaneiden potilaiden kuolemanriski oli 1,6-1,7-kertainen lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Estonian: Peamiselt atüüpilisi antipsühhootikume kasutavatel patsientidel tehtud seitsmeteistkümne platseebokontrolliga uuringu (modaalse kestusega 10 nädalat) analüüsimisel tuvastati neil patsientidel surma risk, mis ületas 1,6 kuni 1,7 korda surma riski platseeboravi saanud patsientidel.
Finnish: • vaikea-asteisten allergisten reaktioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (adrenaliinia)
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid (adrenaliin)
Finnish: Aseta annosruiskun toinen pää pullossa olevaan liuokseen.
Estonian: Asetage suusüstla teine ots pudelisse lahuse sisse.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Finnish: • lihasvapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta
Estonian: • Lihasvärinad, lihaste jäikus või nõrkus
Finnish: Laskimoon annetusta haloperidoliannoksesta 21 % eliminoitui ulosteisiin ja 33 % virtsaan.
Estonian: Pärast haloperidooli intravenoosset manustamist eritus 21% annusest roojaga ja 33% uriiniga.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin lääkettä verenpaineen alentamiseen, esim. nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja).
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate mis tahes muud ravimit vererõhu langetamiseks, nt veeväljutajaid (diureetikumid).
Finnish: Plasman suurentunut haloperidolipitoisuus saattaa lisätä haittavaikutusten riskiä, QTc-ajan pitenemisen riski mukaan lukien (ks. kohta 4.4).
Estonian: Haloperidooli plasmakontsentratsioonide suurenemine võib põhjustada kõrvaltoimete riski suurenemist, kaasa arvatud QTc aja pikenemine (vt lõik 4.4).
Finnish: Lääkärintarkastukset
Estonian: Meditsiinilised läbivaatused
Finnish: Suppean ja osittain ristiriitaisen tiedon perusteella CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estäjän samanaikainen käyttö saattaa suurentaa haloperidolin pitoisuutta plasmassa 20-40 %, mutta joissakin tapauksissa pitoisuuksien on raportoitu suurentuneen 100 %:iin saakka.
Estonian: Piiratud ning mõnikord vasturääkiva info alusel võib haloperidooli plasmakontsentratsioonide potentsiaalne suurenemine CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibiitorite samaaegsel manustamisel ulatuda vahemikku 20 kuni 40%, kuid mõnel juhul on teatatud ka suurenemistest kuni 100% ulatuses.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta suositellaan muuttamaan (ks. kohta 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatav annust kohandada (vt lõik 4.2).
Finnish: Esiintyvyyden lisääntyminen saattaa olla suurempaa kaikkien butyrofenonien, haloperidoli mukaan lukien, käytössä.
Estonian: See suurenemine võib olla olulisem kõigi butürofenoonide, sh haloperidooli puhul.
Finnish: • 5-10 mg suun kautta, mikä voidaan tarvittaessa toistaa 12 tunnin kuluttua maksimiannokseen
Estonian: • 5 kuni 10 mg suukaudselt, vajadusel korrata iga 12 tunni järel, maksimaalselt 20 mg ööpäevas.
Finnish: Psykoosilääkkeitä dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon saaneilla iäkkäillä potilailla on tavallista suurempi kuolemanriski.
Estonian: Eakatel patsientidel, kes saavad dementsusega seotud psühhoosi raviks antipsühhootikume, on suurenenud surma risk.
Finnish: • karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia (epilepsian hoitoon)
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin (epilepsia raviks)
Finnish: Haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
Estonian: Haloperidooli ohutust hinnati 284 haloperidooliga ravitud patsiendil, kes osalesid 3 platseebokontrolliga kliinilises uuringus ja 1295 haloperidooliga ravitud patsiendil, kes osalesid 16 topeltpimedas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Haloperidolin käytön yhteydessä on raportoitu äkkikuolemien lisäksi QTc-ajan pitenemistä ja/tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on lisaks äkksurmale teatatud QTc aja pikenemisest ja/või ventrikulaarsetest arütmiatest (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Finnish: Skitsofrenian hoidossa vaste psykoosilääkkeisiin saattaa viivästyä.
Estonian: Skisofreenia korral võib antipsühhootikumide ravivastus ilmneda hilinemisega.
Finnish: Ekstrapyramidaalireaktiot ilmenevät lihasjäykkyytenä ja yleistyneenä tai paikallisena vapinana.
Estonian: Ekstrapüramidaalne reaktsioon avaldub lihasjäikuse ja üldise või lokaalse treemorina.
Finnish: Tämän suuruiset pitoisuudet saadaan keskimäärin annoksilla 1-4 mg/vrk.
Estonian: Keskmiselt saavutatakse selle vahemiku kontsentratsioonid annustega 1 kuni 4 mg ööpäevas.
Finnish: • Suurin iäkkäiden potilaiden annos on 5 mg joka päivä, paitsi jos lääkärin mielestä suurempi annos on tarpeen.
Estonian: • Suurim annus, mida eakad võtavad, on 5 mg iga päev, välja arvatud juhul kui teie arst peab vajalikuks suuremat annust.
Finnish: Puoliintumisaika oli lapsilla yleensä lyhyempi kuin aikuisilla.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega olid laste poolväärtusajad pigem lühemad.
Finnish: Oireyhtymästä aiheutuu korkeaa kuumetta, vaikea-asteista lihasjäykkyyttä, sekavuutta ja tajuttomuutta.
Estonian: See põhjustab kõrget palavikku, tugevat lihasjäikust, segasust ja teadvuskadu.
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan tavallisesti annoksina 0,5 mg joka päivä tai puolella aikuisten pienimmästä annoksesta.
Estonian: • Eakad alustavad tavaliselt ravi annusega 0,5 mg iga päev või täiskasvanute väikseimast annusest poole väiksema annusega.
Finnish: Haloperidoli estää trisyklisten masennuslääkkeiden (esim. imipramiinin, desipramiinin) metaboliaa ja suurentaa siten näiden lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Haloperidool pärsib tritsükliliste antidepressantide (nt imipramiin, desipramiin) metabolismi, suurendades seeläbi nende ravimpreparaatide plasmakontsentratsioone.
Finnish: Mitä Haldol on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Haldol ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista parenteraalisesti.
Estonian: Tõsiste ekstrapüramidaalsete reaktsioonide korral on soovitatav parenteraalselt manustada parkinsonismivastaseid ravimeid.
Finnish: Hypertermia Turvotus Kävelyhäiriöt
Estonian: Hüpertermia Tursed Kõnnakuhäired
Finnish: • Tyhjennä annosruiskun sisältö lusikkaan.
Estonian: • Tühjendage suusüstla sisu lusikasse.
Finnish: • aikaisemmin ollut veritulppa tai jollakin sukulaisellasi on ollut veritulppia
Estonian: • Teil on kunagi olnud verehüüve (tromb) või kellelgi teie perekonnast on olnud verehüüve
Finnish: Haloperidolin vaikutuksista rintaruokittuihin imeväisiin ei ole riittävästi tietoja.
Estonian: Haloperidooli mõju kohta rinnaga toidetud lastele ei ole piisavalt teavet.
Finnish: • Sulje pullo.
Estonian: • Sulgege pudel korgiga.
Finnish: • 10-17-vuotiaille nuorille ja lapsille sekä aikuisille, kun heillä on hallitsemattomia liikkeitä tai äännähtelyjä (nykimis- eli tic-oireet), esim. vaikean Touretten oireyhtymän yhteydessä
Estonian: • 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel ning täiskasvanutel tahtele allumatute liigutuste või häälitsuste (tikid), nt raske Tourette'i sündroom, raviks.
Finnish: Jos samanaikainen parkinsonismilääkitys on tarpeen, lääkitystä voi olla syytä jatkaa HALDOLhoidon lopettamisen jälkeenkin ekstrapyramidaalioireiden ilmaantumisen tai pahenemisen estämiseksi, jos parkinsonismilääkkeen erittyminen on nopeampaa kuin haloperidolin.
Estonian: Kui samaaegne ravi parkinsonismivastase ravimpreparaadiga on vajalik, on võimalik, et seda ravi tuleb jätkata ka pärast HALDOL'i ärajätmist, kui selle eritumine on kiirem kui haloperidoolil, et ära hoida ekstrapüramidaalsümptomite avaldumist või süvenemist.
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankittuja laskimoveritulpan riskitekijöitä, joten kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on tunnistettava ennen HALDOL-hoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Estonian: Kuna antipsühhootikumravi saavatel patsientidel esineb tihti omandatud VTE riskitegureid, tuleb enne HALDOL-ravi ja ravi ajal välja selgitada kõik võimalikud VTE riskitegurid ning rakendada ettevaatusabinõusid.
Finnish: • antidiureettisen hormonin suuri pitoisuus veressä (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, SIADH)
Estonian: • Antidiureetilise hormooni kõrge tase veres (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom)
Finnish: QTc-ajan on havaittu pidentyneen, kun haloperidolia on annettu yhdistelmänä metabolian estäjien ketokonatsolin (400 mg/vrk) ja paroksetiinin (20 mg/vrk) kanssa.
Estonian: QTc aja pikenemist on täheldatud, kui haloperidooli manustati kombinatsioonis metaboolsete inhibiitorite ketokonasooli (400 mg ööpäevas) ja paroksetiiniga (20 mg ööpäevas).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei oletettavasti vaikuta kliinisesti oleellisella tavalla haloperidolin eliminaatioon, mutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, etenkin jos vajaatoiminta on vaikea-asteista, koska haloperidolin ja sen pelkistyneen metaboliitin puoliintumisaika on pitkä ja kertyminen elimistöön on mahdollista (ks. kohta 4.2).
Estonian: Kuigi neerufunktsiooni kahjustus eeldatavasti ei mõjuta haloperidooli eritumist kliiniliselt olulisel määral, on soovitav ettevaatus neerukahjustusega, eeskätt raske neerukahjustusega patsientidel, tulenevalt haloperidooli ja selle redutseeritud metaboliidi pikast poolväärtusajast ja võimalikust akumuleerumisest organismis (vt lõik 4.2).
Finnish: Haloperidolin pääasiallisia metaboliareittejä ihmisellä ovat glukuronidaatio, ketonin pelkistyminen, oksidatiivinen N-dealkylaatio ja pyridiinimetaboliittien muodostuminen.
Estonian: Haloperidooli peamisteks metaboolseteks radadeks inimesel on glükuroniseerimine, ketoonide redutseerimine, oksüdatiivne N-dealküülimine ja püridiinmetaboliitide moodustumine.
Finnish: HALDOL-valmistetta ja litiumia samanaikaisesti käyttävän potilaan lääkitys on lopetettava välittömästi, jos hän saa tämäntyyppisiä oireita.
Estonian: Siiski on soovitav, et samaaegselt liitiumi ja HALDOL'iga ravi saavatel patsientidel tuleb selliste sümptomite tekkimisel ravi otsekohe lõpetada.
Finnish: Natriumvalproaatin tiedetään estävän glukuronidaatiota, mutta se ei vaikuta haloperidolipitoisuuksiin plasmassa.
Estonian: Naatriumvalproaat teadaolevalt inhibeerib glükuroniseerimist, kuid see ei mõjuta haloperidooli plasmakontsentratsioone.
Finnish: Hoito psykoosilääkkeillä on lopetettava heti, ja tarkoituksenmukainen elintoimintoja tukeva hoito sekä potilaan tilan huolellinen valvonta on aloitettava.
Estonian: Antipsühhootikumravi tuleb koheselt ära jätta ning alustada asjakohast toetavat ravi hoolika jälgimise all.
Finnish: Skitsofrenian ensipsykoosissa olevat potilaat saavat vasteen tavallisesti annoksella 2-4 mg/vrk, kun taas skitsofrenian uusiutuneissa psykoosivaiheissa saatetaan tarvita annoksia aina 10 mg:aan/vrk saakka.
Estonian: Esmakordse skisofreenia episoodiga patsiendid alluvad tavaliselt ravile annusega 2 kuni 4 mg ööpäevas, samas kui korduva skisofreenia episoodiga patsiendid võivad vajada annuseid kuni 10 mg ööpäevas.
Finnish: Haloperidoli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (laskimoon annettuna keskimäärin 8-21 l/kg).
Estonian: Haloperidool jaotub kiiresti erinevatesse kudedesse ja elunditesse, nagu näitab suur jaotusruumala (keskmised väärtused pärast intravenoosset annustamist 8 kuni 21 l/kg).
Finnish: • keuhkojen ilmatiehyiden ahtautuminen, mistä aiheutuu hengitysvaikeuksia
Estonian: • Hingamisteede ahenemine kopsudes, mis põhjustab hingamisraskust
Finnish: Se läpäisee myös istukan ja erittyy rintamaitoon.
Estonian: See läbib ka platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
Finnish: Haloperidolipitoisuudet plasmassa olivat iäkkäillä potilailla suuremmat kuin nuoremmilla aikuisilla, kun annos oli samansuuruinen.
Estonian: Haloperidooli plasmakontsentratsioonid eakatel patsientidel olid kõrgemad võrreldes nooremate patsientidega, kellele manustati sama annus.
Finnish: Tyroksiini saattaa lisätä haloperidolin toksisuutta.
Estonian: Türoksiin võib võimendada haloperidooli toksilisust.
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Islanti, Italia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Portugali, Romania, Ruotsi:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Portugal, Rumeenia, Rootsi:
Finnish: Terapeuttiset pitoisuudet
Estonian: Terapeutilised kontsentratsioonid
Finnish: • ikä
Estonian: • Teie vanus
Finnish: Metaboliaan osallistuu myös sytokromi P450 -entsyymijärjestelmä, etenkin CYP3A4 ja vähemmässä määrin CYP2D6.
Estonian: Metabolismis osalevad ka tsütokroom P450 ensüümid, eeskätt CYP3A4 ja vähemal määral CYP2D6.
Finnish: • Pidä ampullia peukalon ja etusormen välissä siten, että ampullin kärki jää vapaaksi.
Estonian: • Hoidke ampulli pöidla ja nimetissõrme vahel, nii et ampulli tipp jääb vabaks.
Finnish: Veritulpat, tavallisesti alaraajoissa (syvä laskimotukos).
Estonian: Verehüübed veenis, tavaliselt säärtes (süvaveenitromboos ehk SVT).
Finnish: • Hoitoa voidaan toistaa tunnin välein, kunnes oireet saadaan riittävään hoitotasapainoon tai maksimiannokseen 10 mg/vrk saakka.
Estonian: • Võib korrata iga tunni järel, kuni on saavutatud piisav kontroll sümptomite üle või kuni maksimaalse annuseni 10 mg ööpäevas.
Finnish: Haloperidoli suurentaa prolaktiinipitoisuutta.
Estonian: Haloperidool tõstab prolaktiini taset.
Finnish: • tietyt muut lääkevalmisteet (esim. bepridiili, metadoni).
Estonian: • Teatud muud ravimpreparaadid (nt bepridiil, metadoon).
Finnish: Keskushermoston dopamiinisalpaus vaikuttaa tyvitumakkeisiin (nigrostriataaliratoihin).
Estonian: Keskne dopamiini pärssiv toime mõjutab basaalganglione (nigrostriataalsetes juhteteedes).
Finnish: • sekavuutta, ajan ja paikan tajun hämärtymistä, päänsärkyä, tasapainovaikeuksia ja unisuuden tunnetta.
Estonian: • Segasus, desorientatsioon, peavalu, tasakaaluprobleemid ja unisustunne.
Finnish: • Annosta voidaan muuttaa 1-7 päivän välein.
Estonian: • Annust võib kohandada iga 1 kuni 7 päeva järel.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni <ega olmejäätmete hulka>.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden maksimiannos on 5 mg/vrk.
Estonian: Eakate patsientide maksimaalne annus on 5 mg ööpäevas.
Finnish: • verapamiilia (verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon).
Estonian: • Verapamiil (vererõhu- või südameprobleemide raviks).
Finnish: • sapen heikentynyt virtaus sappitiehyissä
Estonian: • Sapivoolu vähenemine sapiteedes
Finnish: Haldol-oraaliliuosta ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi tässä ikäryhmässä.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas piisavalt uuritud.
Finnish: Yhdistelmäkäytössä CYP3A4:n indusorien kanssa suositellaan, että potilasta seurataan ja HALDOL-annosta suurennetaan siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Estonian: Kombineeritud ravi ajal CYP3A4 indutseerijatega on soovitatav patsiente jälgida ning vajadusel suurendada HALDOL'i annuseid.
Finnish: Hypotensio ja verenkiertokollapsi voidaan kumota antamalla laskimoon nesteytystä, plasmaa tai albumiinikonsentraattia ja vasopressoreita, kuten dopamiinia tai noradrenaliinia.
Estonian: Hüpotensiooni ja vereringehäirete korral tuleb intravenoosselt manustada vedelikke, plasmat või kontsentreeritud albumiini ning vasopressiivseid aineid nagu dopamiin või noradrenaliin.
Finnish: Osalla potilaista suuremmat pitoisuudet saattavat olla tarpeen, koska haloperidolin farmakokinetiikassa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä.
Estonian: Osa patsientidest võib vajada suuremaid kontsentratsioone, mis tuleneb suurtest isikutevahelistest erinevustest haloperidooli farmakokineetikas.
Finnish: • Pyörittele ampullia hetken aikaa ennen käyttöä kämmenten välissä, jotta valmiste lämpenee.
Estonian: • Enne ampulli kasutamist veeretage seda veidi aega kahe peopesa vahel, et ravim üles soojendada.
Finnish: levofloksasiinia, moksifloksasiinia tai telitromysiiniä)
Estonian: levofloksatsiin, moksifloksatsiin ja telitromütsiin)
Finnish: • Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen viimeistään 6 viikon kuluttua.
Estonian: • Vajadust pideva ravi jätkamiseks tuleb hinnata mitte hiljem kui 6 nädala pärast.
Finnish: Haittavaikutukset, kuten uneliaisuus, saattavat vaikuttaa vireystilaasi etenkin hoidon alussa tai suuren annoksen ottamisen jälkeen.
Estonian: Kõrvaltoimed nagu unisus võivad vähendada teie tähelepanelikkust, eeskätt juhul kui alustate ravimi võtmist või pärast annuse suurendamist.
Finnish: Kiinnitä annosruisku pulloon ennen ensimmäistä käyttökertaa seuraavasti:
Estonian: Pudeli esmakordsel kasutamisel peate suusüstla selle külge ühendama järgnevalt:
Finnish: • äkillinen maksan vajaatoiminta
Estonian: • Äkki tekkinud maksapuudulikkus
Finnish: Imetys: Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät tai aiot imettää, koska pieniä määriä lääkettä saattaa erittyä äidin rintamaitoon ja siirtyä sitä kautta vauvaan.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, sest see ravim võib väikestes kogustes jõuda ema rinnapiima kaudu lapseni.
Finnish: Nämä valmistetiedot on laadittu sen lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyn tuloksena, johon tämä komission päätös liittyy.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud komisjoni otsuse aluseks oleva esildismenetluse tulemusena.
Finnish: • itrakonatsolia, posakonatsolia tai vorikonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon)
Estonian: • Itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks)
Finnish: Alaraajan syvän laskimotukoksen oireita ovat alaraajan turpoaminen, kipu ja punoitus, mutta veritulppa saattaa kulkeutua keuhkoihin ja aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Estonian: Sääre SVT tunnusteks on sääre paistetus, valu ja punetus, kuid verehüüve võib edasi liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Portugali, Ruotsi, Iso-Britannia:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Itaalia, Luksemburg, Holland, Portugal, Rootsi, Ühendkuningriik:
Finnish: Haloperidolin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 2−6 tunnin kuluessa lääkeaineen ottamisesta suun kautta.
Estonian: Haloperidooli maksimaalne plasmatase saabub üldjuhul 2 kuni 6 tundi pärast suukaudset manustamist.
Finnish: Kuten aikuisillakin, plasmassa olevissa pitoisuuksissa havaittiin suurta vaihtelua yksilöiden välillä.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega täheldati plasmakontsentratsioonides suuri isikutevahelisi erinevusi.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa veresi kalium- tai magnesiumpitoisuuden (tai muiden elektrolyyttien pitoisuuden) ennen Haldol-hoitoa tai sen aikana.
Estonian: Võimalik, et teie arst soovib kontrollida kaaliumi või magneesiumi (või teiste elektrolüütide) sisaldust teie veres enne ravi alustamist või Haldol-ravi ajal.
Finnish: QTc-ajan pitenemisen riski lisääntyy suurempien haloperidoliannosten ja plasman haloperidolipitoisuuksien myötä.
Estonian: QTc aja pikenemise risk suureneb koos haloperidooli annusega ja haloperidooli plasmakontsentratsioonidega.
Finnish: Joissakin eläinkokeissa suuremmat laskimoon annetut haloperidoliannokset 1 mg/kg tai enemmän pidensivät QTc-aikaa ja/tai aiheuttivat kammioperäisiä rytmihäiriöitä plasman huippupitoisuuksilla, jotka olivat vähintään 38−137-kertaiset verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Estonian: Mõnedes loomkatsetes põhjustasid suuremad haloperidooli intravenoossed annused (1 mg/kg ja rohkem) QTc aja pikenemist ja/või ventrikulaarseid arütmiaid Cmax plasmatasemete juures, mis olid vähemalt 38 kuni 137 korda kõrgemad võrreldes terapeutiliste plasmakontsentratsioonidega, mis olid efektiivsed enamikul kliiniliste uuringute patsientidest.
Finnish: Lääkäri saattaa tutkia sydänsähkökäyräsi (EKG:n) ennen Haldol-hoitoa tai hoidon aikana.
Estonian: Võimalik, et teie arst soovib teha teile elektrokardiogrammi (EKG) enne ravi alustamist või Haldol-ravi ajal.
Finnish: HALDOL on vasta-aiheista yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTcaikaa (ks. kohta 4.3).
Estonian: HALDOL on vastunäidustatud kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt pikendavad QTc aega (vt lõik 4.3).
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoito suositellaan aloittamaan seuraavilla haloperidoliannoksilla:
Estonian: Eakatel patsientidel kehtivad järgmised soovitatavad haloperidooli algannused:
Finnish: Tietyt lääkkeet voivat muuttaa Haldol-tablettien vaikutusta tai lisätä sydänsairauksien todennäköisyyttä
Estonian: Teatud ravimid võivad mõjutada Haldol'i toimet või suurendada südamehaiguste tõenäosust
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä pitää olla varovainen, jos potilaan tiedetään olevan hidas sytokromi P450 (CYP) 2D6 -metaboloija ja jos potilas käyttää samaan aikaan jotakin CYP3A4:n estäjää.
Estonian: HALDOL'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes on teadaolevalt tsütokroom P450 (CYP) 2D6 aeglased metaboliseerijad ning kellele manustatakse samaaegselt CYP3A4 inhibiitorit.
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja Haldol-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolikamalt jälgima ning teie Haldol'i annuseid tuleb muuta.
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on ennestään hyperprolaktinemia tai jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia (ks. kohta 5.3).
Estonian: HALDOL'i peab kasutama ettevaatusega olemasoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ning võimaliku prolaktiinsõltuva kasvajaga patsientidel (vt lõik 5.3).
Finnish: Sikiöaikaisen haloperidolialtistuksen jälkeisistä syntymävioista on kuitenkin yksittäisiä tapausselostuksia, jotka koskevat lähinnä valmisteen käyttöä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Kuid üksikjuhtudel on teatatud sünnidefektidest pärast loote ekspositsiooni haloperidoolile, enamasti kombinatsioonis teiste ravimitega.
Finnish: • suun kuivuminen tai lisääntynyt syljeneritys
Estonian: • Suukuivus või suurenenud süljevool
Finnish: Haloperidoli on butyrofenoneihin kuuluva psykoosilääke.
Estonian: Haloperidool on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Finnish: • Maksimiannos on 20 mg/vrk, koska suurempien annosten turvahuolet ovat kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles suurema annusega ravist saadava kliinilise kasu.
Finnish: • haloperidolilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut
Estonian: • Teatati haloperidooli kliinilistes uuringutes.
Finnish: • virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko kokonaan
Estonian: • Võimetus urineerida või põit täielikult tühjendada
Finnish: Tulokset ovat haloperidolin farmakokinetiikassa havaitun vaihtelun puitteissa.
Estonian: Need tulemused jäid haloperidooli farmakokineetikas täheldatud interindividuaalsete erinevuste piiridesse.
Finnish: Mitä Haldol sisältää Vaikuttava aine on haloperidoli.
Estonian: Mida Haldol sisaldab Toimeaine on haloperidool.