FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8 %) et les maux de tête (0,6 %).
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
French: Aerius a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Estonian: Aeriust uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Estonian: Aeriust uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerius.
Estonian: See on ravimi Aerius Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Aerius a été comparée à un placebo (un traitement fictif).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Aeriusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
French: Pourquoi Aerius a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Aerius heaks kiideti?
French: Aerius est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour montrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
French: Elle agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe en temps normal.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
French: Aerius est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerius?
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
French: Aerius ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se dissolvent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5 mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aerius sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus exercer son effet.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aerius.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Aerius était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
French: Le principe actif contenu dans Aerius, la desloratadine, est un antihistaminique.
Estonian: Aeriuse toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Aerius 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
French: Comment Aerius agit-il?
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerius au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aeriuse kasulikkus?
French: Pour les enfants âgés de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aerius, voir la notice.
Estonian: Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Comment Aerius est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Aeriust kasutatakse?
French: Pour les enfants âgés d'un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Aerius.
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
French: Dans quel cas Aerius est-il utilisé?
Estonian: Milleks Aeriust kasutatakse?
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
French: Nom de fantaisie d'administration
Estonian: Väljamõeldud nimetus
French: Ce m édicament n'est plus autorisé
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud
French: Les effets durent 12 heures au minimum.
Estonian: Toime kestab vähemalt 12 tundi.
French: Date de première autorisation : 18 août 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
French: Ces mesures contribueront à protéger
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
French: Les résultats de l'étude étaient les suivants :
Estonian: Uuringu üldtulemused olid järgmised.
French: Ne dépassez pas la posologie recommandée.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust.
French: Dépression, agressivité (principalement chez les
Estonian: Depressioon, agressioon (peamiselt lastel)
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
French: Se conformer aux instructions du médecin.
Estonian: Kasutada arsti juhiste kohaselt.
French: Inspirez profondément par la bouche et aussi fort que vous le pouvez.
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
French: Un traitement approprié doit être instauré rapidement si nécessaire.
Estonian: Vajadusel tuleb koheselt rakendada asjakohaseid ravimeetmeid.
French: (Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %)
Estonian: (Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.)
French: • À partir de 20 inhalations restantes et jusqu'à « 8 », « 6 », « 4 », « 2 » inhalations, les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
Estonian: Vt lõik 4.4, „Neerupealiste funktsioon".
French: La prudence est requise et les traitements au long cours associant ce type de médicaments doivent être évités dans la mesure du possible.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja pikaajalist ravi selliste ravimitega tuleb võimalusel vältida.
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
French: Les fréquences sont tirées des données des essais cliniques.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
French: Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
French: S/O
Estonian: N/A
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
French: Le risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
French: De fréquence indéterminée mais pouvant survenir :
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
French: L'inhalateur doit rester sec et propre.
Estonian: Hoidke inhalaator kuiva ja puhtana.
French: Veillez à ne pas boucher les aérations.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge blokeerige õhuavasid.
French: • Maux de tête : diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Estonian: • Peavalu - see leeveneb üldjuhul ravi jätkudes.
French: Cette étude n'avait pas pour but d'évaluer l'effet sur les exacerbations.
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
French: Les critères de jugement secondaires du tableau ci-dessus ont atteint le seuil de significativité statistique dans l'ensemble de la population.)
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
French: Une diminution de 4 unités est considérée cliniquement significative.
Estonian: Kliiniliselt oluliseks loetakse vähenemist 4 ühiku võrra.
French: La qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide du Questionnaire respiratoire du St George's Hospital (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), était améliorée dans tous les groupes de traitements actifs comparativement au placebo.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
French: Salmétérol/PF
Estonian: Salmeterool/FP
French: Inhibiteurs modérés du CYP 3A4
Estonian: Mõõdukad CYP 3A4 inhibiitorid
French: Continuez à le prendre jusqu'à ce que le médecin vous demande d'arrêter.
Estonian: Jätkake raviga, kuni arst käsib teil kasutamise lõpetada.
French: La dose du traitement était augmentée toutes les 12 semaines jusqu'à ce que le contrôle total** ait été obtenu ou jusqu'à ce que la dose la plus forte du produit à l'étude ait été atteinte.
Estonian: Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli saavutamise või uuringuravimi suurima annuse kasutuselevõtuni.
French: Moins de 5 % de la dose est excrétée dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena.
French: Cela risquerait d'aggraver votre état respiratoire.
Estonian: See võib hingamisraskusi süvendada.
French: Les bêtabloquants sélectifs ou non doivent être évités, sauf en cas de nécessité absolue.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
French: Essai multicentrique évaluant le salmétérol dans l'asthme (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial
Estonian: Salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d'autres médicaments, à l'exclusion des anticholinergiques, Code ATC: R03AK06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis kortikosteroidide või teiste ainetega, v.a antikolinergilised, ATC-kood: R03AK06
French: Classe de systèmes d'organes
Estonian: Organsüsteemi klass Kõrvaltoime
French: Des augmentations de la glycémie ont été très rarement rapportées (voir rubrique 4.8), ce qui doit être pris en compte lors de la prescription à des patients diabétiques.
Estonian: Väga harva on teatatud vere glükoosisisalduse suurenemisest (vt lõik 4.8) ning sellega tuleb arvestada ravi määramisel suhkurtõve anamneesiga patsientidele.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'utiliser Aerivio Spiromax quotidiennement pour obtenir un bénéfice optimal, même en l'absence de symptômes.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Aerivio Spiromax'i tuleb optimaalse kasu saamiseks kasutada igapäevaselt, seda ka sümptomite puudumisel.
French: Rapporté très fréquemment sous placebo 3.
Estonian: Teatatud väga sageli platseeborühmas 3.
French: INHALATEUR
Estonian: INHALAATOR
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Aerivio Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Aerivio Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
French: Il n'y a pas lieu d'adopter des mesures d'urgence car la fonction surrénalienne se rétablit en quelques jours, comme en témoignent les mesures du cortisol plasmatique.
Estonian: See ei vaja esmaabi, kuna neerupealiste funktsioon taastub mõne päevaga, mida kinnitavad plasma kortisoolisisalduse mõõtmise andmed.
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
French: • Il n'est pas nécessaire d'agiter l'inhalateur avant utilisation.
Estonian: • Inhalaatorit ei ole vaja enne kasutamist raputada.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
French: • un diabète sucré (Aerivio Spiromax peut augmenter le taux de sucre dans le sang)
Estonian: • suhkurtõbi (Aerivio Spiromax võib tõsta vere suhkrusisaldust);
French: Il n'a pas pu être déterminé si ces observations étaient liées à des facteurs pharmacogénétiques ou résultaient d'autres facteurs intercurrents.
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
French: La survie à 3 ans était déterminée pour tous les patients, qu'ils aient ou non interrompu le traitement à l'étude.
Estonian: Elulemust hinnati 3. aastal kõigil patsientidel, sõltumata uuringuravimi võtmise katkestamisest.
French: Pourcentage de patients obtenant un bon contrôle* (BC) et un contrôle total**(CT) de l'asthme sur
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid 12 kuu jooksul *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma
French: Un traitement par bêta-2 agoniste peut être à l'origine d'une hypokaliémie potentiellement grave.
Estonian: β2-agonistidega ravimine võib põhjustada potentsiaalselt tõsist hüpokaleemiat.
French: Réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
French: La convention en matière de fréquence est la suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (1/100, 1/10), peu fréquent (1/1 000, 1/100), rare (1/10 000, <1/1 000) et de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
French: L'exposition systémique augmente de façon linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Estonian: Süsteemne ekspositsioon suureneb lineaarselt inhaleeritava annuse suurendamisega.
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 3 mois.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast fooliumpakendi esmast avamist: 3 kuud.
French: Le mécanisme d'action de chacune des substances actives est décrit ci-dessous.
Estonian: Allpool on kirjeldatud mõlema toimeaine toimemehhanisme.
French: Les patients présentant une intolérance sévère au lactose doivent utiliser ce traitement avec précaution.
Estonian: Raske laktoositalumatusega patsiendid peavad kasutama seda ravimit ettevaatlikult.
French: • une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou rapide
Estonian: • südamehaigus, sh ebaregulaarsed või kiired südamelöögid;
French: Rapporté fréquemment sous placebo 2.
Estonian: Teatatud sageli platseeborühmas 2.
French: Pour prévenir ces symptômes, votre médecin pourra vous prescrire une corticothérapie supplémentaire sous forme de comprimés (prednisolone par exemple).
Estonian: Nende sümptomite ennetamiseks või arst määrata teile lisaks tableti kujul manustatavaid kortikosteroide (nt prednisoloon).
French: • Battements cardiaques très rapides (tachycardie).
Estonian: • Südame väga kiire löögisagedus (tahhükardia).
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
French: Il doit être conseillé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau puis de recracher cette eau et/ou de se brosser les dents après chaque inhalation (voir rubrique 4.4)
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada pärast inhaleerimist suud veega loputada ja loputusvesi välja sülitada ja/või hambaid pesta (vt lõik 4.4).
French: Asthme
Estonian: Astma
French: Cependant, ne modifiez pas le nombre d'inhalations prescrit par votre médecin sans lui en
Estonian: Samas ei tohi arsti määratud inhalatsioonide arvu muuta enne, kui olete oma
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Estonian: Võtke inhalaator suust.
French: Les exacerbations modérées/sévères étaient définies comme une aggravation des symptômes nécessitant une corticothérapie par voie orale et/ou une antibiothérapie ou une hospitalisation.
Estonian: Mõõdukat/rasket ägenemist defineeriti kui sümptomite halvenemist, mispuhul osutus vajalikuks ravi suukaudsete kortikosteroidide ja/või antibiootikumidega või patsiendi hospitaliseerimine.
French: Le propionate de fluticasone se caractérise par une forte clairance plasmatique (1150 mL/min), un volume de distribution à l'état d'équilibre important (environ 300 L) et une demi-vie terminale d'environ 8 heures.
Estonian: Flutikasoonpropionaati iseloomustab kiire plasmakliirens (1150 ml/min), suur jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (ligikaudu 300 l) ja ligikaudu 8-tunnine terminaalne poolväärtusaeg.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
French: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage de l'inhalateur après EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja inhalaatori etiketil pärast märget „Kõlblik kuni"/„EXP".
French: La clairance rénale du propionate de fluticasone est négligeable.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi renaalne kliirens on ebaoluline.
French: Si votre respiration devient plus sifflante, si vous ressentez plus souvent une sensation d'oppression dans la poitrine ou si vous avez besoin de davantage utiliser votre bronchodilatateur d'action rapide, il est possible que votre affection pulmonaire soit en train de s'aggraver et vous pourriez alors être gravement malade.
Estonian: Kui teie hingeldus süveneb, raskustunnet rinnus esineb sagedamini või kui peate rohkem oma kiiretoimelist hooravimit kasutama, võib see tähendada, et rindkere seisund halveneb ja te võite raskesti haigestuda.
French: Après 12 semaines, il n'a été observé aucune valeur anormalement basse du cortisol urinaire des 24 heures chez les enfants dans les 2 groupes de traitement.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.