FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1984 übernahm er beim Veterinärmedizinischen Labor in Fougères die Funktion des Sachverständigen und Berichterstatters für Zulassungsdossiers.
Estonian: 1984. aastal asus ta tööle Fougères'i Veterinaarravimite Laboratooriumi hindajana ja müügiloataotluste ettekandjana.
German: Personal insgesamt
Estonian: Personal kokku
German: Pressebeauftragter
Estonian: Pressibüroo Pressiametnik
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 90-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste protsent.
German: Soll 2005 erstellt werden
Estonian: Koostatakse 2005. aastal
German: Arzneimittelnebenwirkungen (ADR) und regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (PSUR)).
Estonian: ja perioodilised ohutusaruanded (PSUR)).
German: 2.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Estonian: 2.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
German: Zeitarbeitskräfte und sonstiges
Estonian: Töötasud Ajutised ja teised abitöötajad
German: 18.-20. Oktober
Estonian: 18.-20. oktoober
German: Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Umweltbundesamt auf, wo sie sich mit Risikobewertung und chemischen Substanzen in der Industrie befasste.
Estonian: 1987. aastal asus ta tööle Saksamaa Keskkonnaametisse teadusadministraatorina, kes tegeles tööstuslike kemikaalide riskianalüüsiga.
German: Landwirtschaftsministerium) bei der Umsetzung praktischer Maßnahmen zur Weiterentwicklung der Vertraulichkeitsvereinbarungen über den Austausch von Informationen und Dokumenten zusammen,
Estonian: aasta lõpul sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute edasiarendamiseks teabe ja dokumentide vahetamise kohta.
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Estonian: EL üldine toetus EL eritoetus IT telemaatikastrateegiale EL eritoetus harva kasutatavatele ravimitele EMP toetus
German: Fortsetzung der Entwicklung eines Programms mit Corporate-Projekten (25 von 50 Corporate-IT
Estonian: asutuse projektide programmi edasiarendamine (asutuse 50-st IT projektist 25), pakkudes tuge kõigile ameti suurenenud vastutusega seotud IT tegevustele.
German: und von 2001 bis April 2004 CPMP-Mitglied; seit Mai 2004 ist Dr. Pittner CHMP-Mitglied.
Estonian: Peale selle on dr Pittner olnud aastail 1995-1997 ja 2001. aastast kuni 2004. aasta aprillini ravimpreparaatide komitee delegaat; alates 2004. aasta maist on dr Pittner inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee delegaat.
German: Die Revision der Klassifizierung von Änderungen und der Stand der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft über die Zertifizierung von PlasmaStammdokumentationen und Impfantigen- Stammdokumentationen werden sich auf die Zahl der Folgeverfahren auswirken.
Estonian: seda kasvu mõjutab muudatuste liigituste läbivaatamine ja plasma põhitoimikute ja vaktsiiniaktigeeni põhitoimikute sertifitseerimist sätestavate ühenduse uute õigusaktide rakendamise seis.
German: 1986/1987 wandte er sich wieder der klinischen Tätigkeit zu, indem er in der Universitätskinderklinik Königin Fabiola in Brüssel das Amt des Leiters der Abteilung Ernährungswissenschaft und
Estonian: Seejärel läks ta lühikeseks ajaks (1986-1987) tööle farmaatsiatööstusesse enne tagasipöördumist kliinilisele tööle Brüsseli Kuninganna Fabiola Ülikooli Lastehaiglas toitumise ja farmakodünaamika üksuse juhatajana, millisel ametikohal ta töötab praeguse ajani.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Universität Grenoble, Frankreich.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Prantsusmaa Grenoble'i Ülikooli arsti erialal.
German: Hierzu zählen die Einführung des Konzepts der Risikomanagementpläne sowie Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use" von Arzneimitteln.
Estonian: See hõlmab riskijuhtimiskavade kontseptsiooni, samuti kiirhindamise, tinglike müügilubade ja erilubade korra rakendamist.
German: Daneben organisiert die EMEA nach Absprache mit den wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden Schulungen für nationale Gutachter zu bestimmten Themen.
Estonian: Peale selle korraldab EMEA liikmesriikide teaduslike hindajate koolitust teemadel, mis on kokku lepitud ameti teaduskomiteede ja EL siseriiklike pädevate ametiasutustega.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1986 war Dr. Brasseur Kinderarzt am Universitätskrankenhaus Sint Pieter in Brüssel.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1986 töötas dr Brasseur pediaatrina Brüsselis Sint Pieteri Ülikooli
German: 1994 kam er als Direktor für pharmakotherapeutische Beurteilungen zur französischen Arzneimittelagentur, eine Position, die er heute noch innehat.
Estonian: 1994. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiameti direktorina farmakoterapeutilise hindamise alal ja töötab sellel ametikohal praeguse ajani.
German: Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften: Nach dem neuen Arzneimittelrecht ist die Einführung verschiedener neuer Prozesse im Inspektionsbereich erforderlich.
Estonian: Uutes farmaatsiaalastes õigusaktides nõutakse mitme uue protsessi sisseviimist kontrollimise valdkonnas.
German: Leitlinienpapiere zu den wichtigsten Schritten des zentralisierten Verfahrens sowie zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln werden von der EMEA ständig weiterentwickelt und aktualisiert.
Estonian: EMEA töötab pidevalt välja ja uuendab juhendmaterjale tsentraliseeritud menetluse põhietappide ning ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse küsimuste kohta.
German: Trend:
Estonian: Suundumus:
German: Die Maßnahmen auf dem Gebiet von Transparenz und Kommunikation führen dazu, dass Patienten, Angehörige der Heilberufe, Hochschul- und Fachkreise, die Pharmaindustrie und andere Interessengruppen schneller und einfacher Zugang zu einem breiteren Spektrum an Informationen über die Tätigkeit der Agentur und des Netzwerks erhalten.
Estonian: Läbipaistvuse ja kommunikatsiooniga seotud algatuste tulemusena on mitmesugune teave ameti ja võrgustiku tegevuse kohta patsientidele, tervishoiutöötajatele, akadeemilistele ringkondadele, õpetatud seltsidele, farmaatsiatööstusele ja teistele huvirühmadele kiiremini ja kergemini kättesaadav.
German: Postgraduales Studium der Betriebswirtschaft und Gesundheitsökonomik.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja tervishoiu ökonoomika alal.
German: Interessengruppen
Estonian: Huvitatud osapooled
German: 3.5 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Estonian: 3.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Input)
Estonian: Vahekohus ja ühenduse esildised EMEA-le (laekumised)
German: E-Mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Estonian: E-post: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
German: Weiterentwicklung der Risikomanagementstrategie der EMEA, insbesondere in Bezug auf das Konzept der Risikomanagementpläne und die weitere Umsetzung des Projekts EudraVigilance, einschließlich der Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen in klinischen Prüfungen.
Estonian: EMEA riskijuhtimisstrateegia edasiarendamine, eelkõige seoses riskijuhtimiskavade kontseptsiooni ja projekti EudraVigilance edasise rakendamisega, sealhulgas teatamine ravimite kõrvaltoimetest kliinilistes uuringutes; vahendite väljatöötamine patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamiseks ning sidemete tugevdamiseks ameti huvirühmadega;
German: Für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG und der Richtlinie der Kommission zur guten klinischen Praxis (GCP) auf EU-Ebene muss die Entwicklung harmonisierter Verfahren innerhalb der Ad-hoc-Gruppe für GCP-Inspektionsdienste weiter fortgesetzt werden.
Estonian: nõukogu direktiiv inimtervishoius kasutatavate ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta jõustus 1. mail 2004; direktiivi 2001/20/EÜ ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamine EL tasandil nõuab pidevat abistamist ühtlustatud korra väljatöötamisel hea kliinilise tava kontrollimise talituse ajutises töörühmas.
German: Die elektronische Meldung von Tierarzneimittelnebenwirkungen wird im Rahmen von EudraVigilance Veterinary zum 1. Januar 2005 eingeführt.
Estonian: EudraVigilance Veterinary andmebaasis käivitatakse alates 1. jaanuarist 2005 kõigi veterinaarravimite kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus;
German: 18. Oktober 2004,
Estonian: 18. oktoobril 1958,
German: Bisherige Laufbahn: Dr. Pittner war von 1972 bis 1985 in der pharmzeutischen Industrie tätig, wo er den ß1-Adrenozeptorantagonisten Celiprolol entdeckte.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Pittner töötas aastail 1972-1985 farmaatsiatööstuses, kus ta avastas beeta 1
German: Die wichtigsten ständigen und nichtständigen Arbeitsgruppen des CHMP - 2005
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tähtsamad alalised ja ajutised töörühmad 2005.
German: o Bibliografie oder Nachweis durch Sachverständige über die Verwendung als Arzneimittel über einen Zeitraum von mindestens 30 Jahren (Form und Art des Nachweises) als Begleitdokumentation zu einem Antrag auf Zulassung.
Estonian: o registreerimistaotlusele lisatavate dokumentide seas nõutavate ohutusandmete bibliograafilise ülevaate ja ekspertiisiaruande vorm ja sisu; o registreerimistaotlusele lisatud bibliograafia või ekspertiisitõendid meditsiinilise kasutamise kohta vähemalt 30 aasta jooksul (tõendi vorm ja liik);
German: Vermehrte Aufmerksamkeit erfordern auch eine Reihe weiterer wichtiger Themen, die Auswirkungen auf die Tätigkeit der Agentur haben werden: das Aufkommen innovativer neuer Technologien und Therapien im medizinischen Bereich, die zunehmende Globalisierung in der Pharmaindustrie und das diesbezügliche Zulassungsumfeld, die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Industrie in den
Estonian: Tähelepanu nõuavad veel mitu tähtsat ameti tegevust mõjutavat küsimust: uute uuenduslike meditsiinitehnoloogiate ja ravimeetodite esilekerkimine; farmaatsiatööstuse ja selle õigusliku raamistiku üha suurem globaliseerumine; Euroopa biotehnoloogia-, farmaatsia- ja tervishoiusektori konkurentsivõime; ja kodanikuühiskonna suuremad ootused teabe, kommunikatsiooni ja läbipaistvuse suhtes.
German: Einführung einer optimierten, auslastungsorientierten Haushaltsplanungsdatenbank und Haushaltsplanung.
Estonian: täiustatud tegevuspõhise eelarvestusandmebaasi ja eelarve planeerimise rakendamine; uue pädevuse arendamise poliitika rakendamine.
German: Nebenwirkungen zu zentral zugelassenen Arzneimitteln gerechnet, weitere 3 390 Meldungen dürften aus Drittländern eingehen.
Estonian: tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta on Euroopa Liidust oodata tavalise postiga ligikaudu 18 800 ravimite kõrvaltoimete aruannet ja lisaks ligikaudu 3390 kõrvaltoimete aruannet väljastpoolt Euroopa Liitu;
German: 2004 wurde er erneut zum
Estonian: Suunatakse uuesti arutelule 2004. aasta
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Estonian: Suundumused: rahvusvaheline tegevus eeldatavasti kasvab veelgi, võttes arvesse ameti rolli tugevnemist laienenud Euroopa Liidus, mille tulemusena suureneb EL väliste regulatiivasutuste huvi ameti töö vastu.
German: Bestehende Leitlinie von 1991 soll überarbeitet und ein Teil zu Positronen
Estonian: Olemasolevat 1991. aasta suunist muudetakse, et lisada lõik positron emissioon-tomograafia kohta (PET)
German: 4.-6. Oktober
Estonian: 4.-6. oktoober
German: Nationalen Zentrum für wissenschaftliche Forschung (CNRS) und wurde 1991 zur Beauftragten für Europa-Angelegenheiten ernannt.
Estonian: Class ametikohal ja 1991. aastal Euroopa asjade ametikohal.
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen bzw. den Export in Nicht-EU Länder bestimmt.
Estonian: Nendega kinnitatakse ravimite müügiluba ja head tootmistava Euroopa Liidus ja need on ette nähtud kasutamiseks müügiloa taotluste esitamisel mitte-EL riikides ja neisse eksportimisel.
German: Ziel ist es, 90 % der Anträge innerhalb dieser Frist zu beurteilen.
Estonian: Sihiks on hinnata selle tähtaja jooksul 90% taotlustest.
German: 100 % der Gebühr für Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Estonian: 100% protseduurilise abi tasudest;
German: 1978 bis 1990 arbeitete er bei der schwedischen Zentralstelle für Gesundheit und Soziales und war dort für pflanzliche Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Narkotika und Kontrazeptiva zuständig.
Estonian: Rootsi Tervishoiu ja Hoolekande Ametis, mil tema vastutusalasse kuulusid taimsed ravimid, kosmeetikavahendid, meditsiiniseadmed, narkootikumid ja rasestumisvastased vahendid.
German: Die nichtständigen Arbeitsgruppen zu neu aufkommenden Therapien und neuen Technologien, d. h. zu Parmakogenetik, Gentherapie und Zelltherapie, treten auch 2005 zusammen, da davon auszugehen ist, dass bei der Agentur Anträge zu neu aufkommenden Therapien eingehen.
Estonian: Pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist USA Toidu- ja Ravimiametiga jätkatakse arutelusid ravimite väljatöötamise konkreetsetes küsimustes; uute raviviiside ja uute tehnoloogiatega, nt farmakogeneetika, geeniteraapia ja rakuteraapiaga tegelevad ajutised töörühmad jätkavad 2005. aastal koosolekute korraldamist, sest amet saab tõenäoliselt uute raviviiside kohta taotlusi.
German: Abstimmung und Maßnahmen der Mitgliedstaaten bei Verdacht auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln werden ebenfalls von der EMEA koordiniert.
Estonian: EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja meetmeid reageerimisel kahtlustele tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
German: 13. Oktober 1953, Dänin
Estonian: 9. oktoobril 1959, taanlane
German: Bisherige Laufbahn: Von 1978 bis 1982 war Dr. Keller als Forschungs- und Lehrassistent am Institut für Pharmakognosie und Analytische Phytochemie der Universität Saarbrücken tätig.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1978-1982 töötas dr Keller Saarbrückeni Ülikooli Farmakognoosia ja Analüütilise Fütokeemia Instituudi teadus- ja õppeassistendina.
German: Pflege der Beziehungen zu und des Informationsaustauschs mit dem Ausschuss für
Estonian: suhted ja teabevahetus Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoniga.
German: Bezug auf die mögliche Anpassung der Datenanforderungen für die Prüfung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dienen und somit die weitere Zulassung dieser Arzneimittel vereinfachen sollen.
Estonian: Koostatakse nõuandesuunised väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite testimisandmete nõuete võimalikuks kohandamiseks, et hõlbustada neile müügiloa andmist;
German: Im Jahr 1987 nahm sie eine Tätigkeit als
Estonian: 1986. aastal asus ta tööle
German: Mitgestaltung von und Teilnahme an wissenschaftlichen Tagungen und Weiterbildungsveranstaltungen mit bzw. auf Anfrage der WHO.
Estonian: suhted ja osalemine Maailma Tervishoiuorganisatsiooni teadusalastel kohtumistel ja koolitustel;
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Estonian: Alates 1999. aasta novembrist on ta juhtinud ameti integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi ja siseauditisüsteemi.
German: 3.2 Erstbeurteilung
Estonian: 3.2 Algne hindamine
German: Im Jahre 1995 wurde sie Leiterin des Referats für pharmakotoxisch-klinische Evaluation bei der französischen Arzneimittelbehörde.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiametis farmako toksiko-kliinilise hindamise üksuse juhatajana.
German: 1990 und war dort als betrieblicher Direktor und später als stellvertretender Generaldirektor tätig.
Estonian: 1990. aastal asus ta tööle Rootsi Ravimiametisse, kus töötas direktorina põhitegevuse alal ja hiljem peadirektori asetäitjana.
German: Gewährleistung des reibungslosen Funktionierens der Kernaktivitäten der Agentur auf höchstem Niveau durch effektives Management der zunehmenden Arbeitslast und Einhaltung der verkürzten zulassungsrechtlichen Fristen für die Aktivitäten vor und nach der Zulassung.
Estonian: põhitegevuste kvaliteetse toimimise tagamine, hallates tõhusalt kasvavat töökoormust ja pidades kinni müügiloa andmise eelsete ja järgsete regulatiivtegevuste lühendatud tähtaegadest; elutsükli juhtimise ja teadusliku järjekindluse kontseptsiooni tugevdamine;
German: Hierzu gehören Tätigkeiten im Hinblick auf Pharmakovigilanzinformationen (Meldungen von
Estonian: Nende hulka kuuluvad ravimiohutuse järelevalve alane teave (ravimi kõrvaltoimete aruanded (ADR)
German: 3.7 Zulassungsrechtliche Maßnahmen
Estonian: 3.7 Regulatiivtegevused
German: Vorbereitende Arbeiten für die Erstellung der Liste der pflanzlichen Substanzen und Zubereitungen sowie von deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Estonian: traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide nimekirja koostamise ettevalmistustööd;
German: Versorgung der Anwender und Interessengruppen mit fristgerecht vorliegenden und verständlichen Produktinformationen.
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine kasutajatele ja huvitatud osapooltele.
German: Safety Update Reports, PSUR), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.
Estonian: Need hõlmavad ravimiohutuse järelevalve alase teabega seotud tegevusi (ravimite kõrvaltoimete aruanded ja perioodilised ohutusaruanded), järelmeetmeid, erikohustusi, iga-aastaseid hindamisi ja pikendamistaotlusi.
German: Bildung: Abschluss in analytischer Chemie an der Universität Amsterdam 1984, gefolgt vom
Estonian: Haridus: Amsterdami Ülikooli kraad analüütilise keemia alal 1984. aastal, seejärel 1988. aastal Amsterdami Ülikoolist PhD biokeemia alal
German: CPMP Guideline on parametric release Mögliche Revision nach Stabilisierung der ICH-Initiativen zu Q8 und Q9 bei
Estonian: CPMP Guideline on parametric release Võimalikud muudatused pärast ICH
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Estonian: 2.2 Teadusnõuanded ja protseduuriline abi
German: In den neuen Rechtsvorschriften sind Bestimmungen für die Einführung eines Risikomanagementsystems sowie die Möglichkeit der Errichtung eines Systems für eine permanente Verfolgung der Risiko-Nutzen-Bilanz vorgesehen.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus kehtestada riski ja kasulikkuse vahelise tasakaalu alalise järelevalve süsteem.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts: Die neuen Anforderungen beinhalten die Aufstellung von Verfahren für die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use" sowie für Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, (in Zusammenarbeit mit der WHO).
Estonian: Uute nõuete hulka kuulub korra kehtestamine tinglike müügilubade väljastamiseks, kiirhindamiseks, erilubade andmiseks ja arvamuste esitamiseks ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool Euroopa Liitu (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga).
German: Josep Torrent i Farnell, Vorsitzender des COMP, geboren am 2. Mai 1954, Spanier
Estonian: Josep Torrent i Farnell, harva kasutatavate ravimite komitee (COMP) esimees, sünd.
German: Gemeinsame Planung, mit der die finanziellen und personellen Folgen des neuen Arzneimittelrechts bewältigt und dem Aufkommen neuer Technologien und der Zunahme der Zahl der Anbieter wissenschaftlicher Leistungen Rechnung getragen werden kann.
Estonian: Põhilised algatused selle eesmärgi saavutamiseks: ühine planeerimine uute farmaatsiaalaste õigusaktide, uute tehnoloogiate ja teadusalaste ressursside arvukamate pakkujate mõju tõttu ressursside haldamisele;
German: In diesem Jahr werden mehr Arzneimittel für seltene Leiden das Stadium der Genehmigung für das Inverkehrbringen erreichen.
Estonian: müügiloa etappi jõuab rohkem harva kasutatavaid ravimeid.
German: Bereitstellung von Leitfäden für den Ausschuss, in denen die Kriterien dargelegt sind, die bei der Entscheidung, ob ein Zulassungsantrag für ein Arzneimittel für das zentralisierte Verfahren zugelassen werden kann, weil dies „auf Gemeinschaftsebene im Interesse der Patienten und der
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: komiteele suuniste andmine tingimuste kohta, mida tuleb arvestada otsustamisel, kas ravimitaotlus vastab tsentraliseeritud menetluse kohaldamise tingimustele, sest see on "patsientide ja loomade tervise huvides kogu ühenduses" (määruse 726/2004 artikli 3 lõike 2 punkt b);
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften ist nunmehr die Rechtsgrundlage für Pharmakovigilanzinspektionen geschaffen.
Estonian: Nüüd on loodud seadusandlik alus ravimiohutuse järelevalve kontrolliks.
German: Pflege und Entwicklung von Rechnungsführungssystemen und Berichterstattungstools für den Finanz- und Haushaltsbereich, einschließlich Sicherheits- und Helpdesk-Komponenten.
Estonian: finants- ja eelarvestussüsteemide ja aruandlusvahendite, sealhulgas turva- ja tugiteenuste komponentide käigushoidmine ja arendamine; täpse ja õigeaegse finantsteabe esitamine juhtkonnale;
German: Diese Inspektionen sind ggf. zur Überprüfung spezifischer Aspekte der klinischen oder Laborprüfung oder der Herstellung und Kontrolle der Arzneimittel bzw. zur Einhaltung der Auflagen der GMP, GCP oder GLP und der
Estonian: Need kontrollimised võivad olla vajalikud kliinilise või laboratoorse testimise või tootmise ja kontrolli teatavate aspektide kontrollimiseks ja/või vastavuse tagamiseks hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava ja kvaliteedi tagamise süsteemidega.
German: Arbeit soll 2005 geprüft werden
Estonian: Tööd kaalutakse 2005. aastal
German: Das Referat Tierarzneimittel arbeitet eng mit dem Center for Veterinary Medicines (CVM) der US Food and Drug Administration und mit dem United States Department of Agriculture (US
Estonian: Veterinaarüksus peab tihedat kontakti USA Toidu- ja Ravimiameti veterinaarravimite keskusega
German: Veterinary Joint Implementation Group (Vet JIG), für die Koordinierung von Schulungsmaßnahmen, die Verwaltung der Registrierungsanträge für den Zugang zu EudraVigilance sowie für die Datenerfassung, -auswertung, Meldung und Übermittlung von elektronisch eingereichten Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen, die ab dem 1. Januar 2005 eingehen, ist die kleine Gruppe für Pharmakovigilanz im Tierarzneimittelsektor einer erheblichen Arbeitsbelastung ausgesetzt.
Estonian: kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus veterinaarsektoris algab pädevatel ametiasutustel 2005. aasta jaanuaris, millega kasvab ka müügiloa hoidjate elektrooniline aruandlus; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma töö korraldamise ja abistamise, koolituse koordineerimise, EudraVigilance'i kasutajate registreerimistaotluste haldamise, samuti andmete kogumise, analüüsi, aruandluse ning alates 1. jaanuarist 2005 elektrooniliselt laekuvatest kõrvaltoimete aruannetest teavitamise osas suurendab märkimisväärselt veterinaariasektori väikese ravimiohutuse järelevalve rühma koormust.
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
Estonian: Selleks valmistub amet rakendama sätteid tasude vähendamise, tasude maksmise edasilükkamise, meditsiinilise teabe tõlkimise toetamise ja nendele ettevõtetele haldusabi osutamise kohta.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1980 war Dr. Lyngvig als Forschungsassistentin und Dozentin an der Dänischen Technischen Hochschule tätig.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1980 oli dr Lyngvig Taani Tehnikaülikooli teadusassistent ja lektor.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentanteil der innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilten Arzneimittel.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on ettenähtud 210-päevase tähtaja jooksul hinnatud ravimite protsent.
German: Ersuchen der Europäischen
Estonian: Komisjoni nõudmisel
German: Am 1. Mai 2002 kam er zur EMEA.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1. mail 2002.
German: 20.-23. Juni
Estonian: 20.-23. juuni