FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pancreatitis, including increases in serum amylase and lipase levels, has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot atezolizumabu, novērots pankreatīts, tai skaitā amilāzes un lipāzes līmeņa paaugstināšanās serumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: General disorders and administration site conditions Very Common pyrexia, fatigue, asthenia pyrexia, fatigue, asthenia
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži pireksija, nogurums, astēnija pireksija, nogurums, astēnija
English: For symptomatic adrenal insufficiency, atezolizumab should be withheld and treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Latvian: Simptomātiskas virsnieru mazspējas gadījumā atezolizumabu lietošana uz laiku jāpārtrauc un jāsāk ārstēšana ar intravenoziem kortikosteroīdiem (1-2 mg/kg metilprednizolona vai līdzvērtīgu zāļu dienā).
English: Roche a/s c/o Icepharma hf
Latvian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for overall survival in the ITT population (IMpower150)
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līkne ITT populācijā (IMpower150)
English: Grenzacherstrasse 124
Latvian: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
English: Other endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST v1.1)^
Latvian: Citi mērķa kritēriji ORR atbilstoši pētnieka vērtējumam (RECIST v1.1) ^
English: Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm B and Arm C as well as between Arm A and Arm C were not formally tested yet as per the pre-specified analysis hierarchy Overall best response for complete response and partial response ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 tumour expression on TC and IC
Latvian: Informācijas nolūkā; ITT populācijā salīdzinājumi starp B grupu un C grupu, kā arī starp A grupu un C grupu formāli netika noteikti atbilstoši iepriekš definētai analīzes hierarhijai.
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639
English: * Updated PFS analysis and interim OS analysis at clinical cut-off 22 January 2018 ^ The Arm A is the comparison group for all hazard ratios
Latvian: * Aktualizēta PFS analīze un starpposma OS analīze klīniskā robežpunktā - 2018. gada 22. janvārī.
English: Other immune-related adverse reactions
Latvian: Citas ar imūnsistēmu saistītas nevēlamas blakusparādības
English: Tumour specimens were evaluated prospectively for PD-L1 expression on tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Latvian: Audzēja paraugiem prospektīvi vērtēja PD-L1 ekspresiju uz audzēju infiltrējošām imūnās sistēmas šūnām (IC), un šos rezultātus izmantoja, lai definētu PD-L1 ekspresijas apakšgrupas turpmāk aprakstītajām analīzēm.
English: p-value**
Latvian: v1.1)**
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 pneumonitis, and 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent should be started.
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu uz laiku jāpārtrauc, ja rodas 2. pakāpes pneimonīts, un jāsāk lietot 1-2 mg/kg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 diarrhoea (increase of ≥ 4 stools/day over baseline) or colitis (symptomatic).
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu uz laiku jāpārtrauc, ja rodas 2. vai 3. pakāpes caureja (palielināšanās par ≥ 4 vēdera izejām dienā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) vai kolīts (simptomātisks).
English: Patients were excluded if they had active or untreated CNS metastases; history of autoimmune disease; administration of live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation; administration of systemic immunosuppressive medications within 1 week prior to randomisation.
Latvian: Pacienti netika iekļauti pētījumā tad, ja viņiem bija aktīvas vai neārstētas metastāzes CNS, autoimūna slimība anamnēzē, 4 nedēļu laikā pirms randomizēšanas bija ievadīta dzīva, novājināta vakcīna, 1 nedēļas laikā pirms randomizēšanas bija ievadīti vispārējas darbības imūnsupresīvi līdzekļi.
English: • lack of energy
Latvian: · muguras sāpes, · enerģijas izsīkums,
English: Grade 3 or 4 serum amylase or lipase levels increased (> 2 x ULN) or Grade 2 or 3 pancreatitis
Latvian: 3. vai 4. pakāpes amilāzes vai lipāzes līmeņa paaugstināšanās serumā
English: During the induction phase, the recommended dose of Tecentriq is 1,200 mg administered by intravenous infusion, followed by bevacizumab, paclitaxel, and then carboplatin every three weeks for four or six cycles.
Latvian: Tecentriq kombinācijā ar bevacizumabu, paklitakselu un karboplatīnu Indukcijas posmā ieteicamā Tecentriq deva ir 1200 mg, ko ievada intravenozas infūzijas veidā, kam seko bevacizumabs, paklitaksels un tad - karboplatīns, ik pēc trīs nedēļām četrus vai sešus ciklus.
English: PFS (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Latvian: PFS (IRF vērtēts; RECIST v1.1)
English: Atezolizumaba (1,200 mg)
Latvian: Atezolizumabsa (1200 mg)
English: • a cancer that affects the lungs, called non-small cell lung cancer.
Latvian: · vēzi, kas bojā plaušas un ko sauc par nesīkšūnu plaušu vēzi.
English: Immune-related myositis
Latvian: Ar imunitāti saistīts miozīts
English: Tecentriq in combination with nab-paclitaxel in 1L mTNBC The recommended dose of Tecentriq is 840 mg administered by intravenous infusion, followed by 100 mg/m2 nab-paclitaxel.
Latvian: Ieteicamā Tecentriq deva ir 840 mg, ievadot intravenozas infūzijas veidā, kam seko 100mg/ m2 nabpaklitaksels.
English: The demographic and baseline disease characteristics of the study population were well balanced between the treatment arms.
Latvian: Pētījuma populācijas demogrāfiskās īpašības un slimības sākotnējais raksturojums bija labi līdzsvarots starp terapijas grupām.
English: aStratified HR for ITT and TC or IC ≥ 1%.
Latvian: Kopējās dzīvildzes metaanalīzes diagramma atbilstoši PD-L1 ekspresijai primārās analīzes populācijā (OAK) a aStratificēta RA ITT un TC vai IC ≥ 1%.
English: Hyperthyroidism occurred in 0.9% (30/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Hipertireoze radās 0,9 % (30/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Baseline ECOG performance status was 0 (35%) or 1 (65%).
Latvian: ECOG funkcionālais statuss pētījuma sākumā bija 0 (35 %) vai 1 (65 %).
English: Table 4: Summary of updated efficacy (IMvigor210 Cohort 1)
Latvian: Papildināts efektivitātes kopsavilkums (IMvigor210 pētījuma 1. paraugkopa)
English: Includes reports of urinary tract infection, cystitis, pyelonephritis, escherichia urinary tract infection, urinary tract infection bacterial, kidney infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection fungal, urinary tract infection pseudomonal.
Latvian: Ietver ziņojumus par urīnceļu infekciju, cistītu, pielonefrītu, Escherichia izraisītu urīnceļu infekciju, baktēriju izraisītu urīnceļu infekciju, nieres infekciju, akūtu pielonefrītu, sēnīšu izraisītu urīnceļu infekciju, pseidomonu izraisītu urīnceļu infekciju.
English: Hypothyroidism occurred in 5.2% (164/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Hipotireoze radās 5,2 % (164/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Tecentriq used alone The following side effects have been reported in clinical trials with Tecentriq used alone:
Latvian: Par turpmāk minētajām blakusparādībām ziņots, lietojot tikai Tecentriqklīniskajos pētījumos.
English: The median duration was 1.4 months (range 0 day to 21.2+ months; + denotes a censored value).
Latvian: Ilguma mediāna bija 1,4 mēneši (robežās no 0 dienām līdz 21,2+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
English: The study met its co-primary endpoints in Cohort 2, demonstrating statistically significant ORRs per IRF-assessed RECIST v1.1 and investigator-assessed mRECIST
Latvian: Pētījumā tika sasniegti tā papildu primārie mērķa kritēriji 2. paraugkopā, apliecinot statistiski nozīmīgu IRF vērtēts ORR atbilstoši RECISTv1.1 un pētnieka vērtētam mRECIST, salīdzinot ar iepriekš noteikto vēsturisko 10% atbildes reakciju biežumu kontrolgrupā.
English: Once symptoms improve, treatment with 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent should follow.
Latvian: Kad simptomi mazinās, jāturpina ārstēšana ar 1 līdz 2 mg/kg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.
English: Arm B (Atezolizumab + Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Latvian: B grupa (Atezolizumabs + bevacizumabs + paklitaksels +
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease; active or corticosteroid-dependent brain metastases; administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; and administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Latvian: Šajā pētījumā netika iekļauti pacienti, kuriem bija autoimūna slimība anamnēzē; aktīvas vai no kortikosteroīdiem atkarīgas metastāzes galvas smadzenēs; novājinātas dzīvas vakcīnas ievadīšana 28 dienu laikā pirms iesaistīšanas pētījumā; sistēmisku imūnstimulējošu līdzekļu lietošana 4 nedēļu laikā vai sistēmisku imūno sistēmu nomācošu līdzekļu lietošana 2 nedēļu laikā pirms iesaistīšanas pētījumā.
English: w
Latvian: v
English: Atezolizumab was administered as a fixed dose of 1,200 mg by intravenous infusion every 3 weeks.
Latvian: Atezolizumabu ievadīja 1200 mg fiksētā devā intravenozas infūzijas veidā ik pēc 3 nedēļām.
English: 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and the patient is stable on replacement therapy (if required).
Latvian: Ja 12 nedēļu laikā stāvoklis uzlabojas līdz ≤ 1. pakāpei, kortikosteroīdu deva ir samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā un pacienta stāvoklis, saņemot aizstājterapiju (ja tāda nepieciešama), ir stabils, var atsākt šo zāļu lietošanu.
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the all comer population is presented in Figure 1.
Latvian: Kaplan-Meier OS līkne visu dalībnieku populācijā ir prezentēta 1. attēlā.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 840 mg/14 mL
Latvian: 840 mg/14 ml
English: Baseline ECOG performance status was 0 (43%) or 1 (57%).
Latvian: ECOG funkcionālais stāvoklis pētījuma sākumā bija 0 (43 %) vai 1 (57 %).
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Latvian: Ja ir 3. pakāpes caureja vai kolīts, jāsāk ārstēšana ar intravenoziem kortikosteroīdiem (1-2 mg/kg dienā metilprednizolona vai līdzvērtīgu zāļu).
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 10.
Latvian: OS Kaplan-Meier līknes ITT populācijā parādītas 10. attēlā.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) **
Latvian: (RECIST v1.1)*
English: How much Tecentriq is given
Latvian: Cik daudz Tecentriq ievada
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Latvian: Parenterāli lietojamās zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai tās nesatur sīkas daļiņas un vai nav mainījusies to krāsa.
English: Pneumonitis requiring the use of corticosteroids occurred in 1.6% (51/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Latvian: Pneimonīts, kad bija jālieto kortikosteroīdi, radās 1,6 % (51/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day and patient is stable on replacement therapy
Latvian: Uz laiku pārtraukt Tecentriq lietošanu Ārstēšanu drīkst atsākt, kad simptomi mazinās līdz 0. vai 1. pakāpei 12 nedēļu laikā un kortikosteroīdu deva samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā, un pacienta stāvoklis, lietojot aizstājterapiju, ir stabils
English: Both patients required corticosteroids and discontinued atezolizumab.
Latvian: Abiem pacientiem bija nepieciešami kortikosteroīdi un bija jāpārtrauc atezolizumaba lietošana.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hepatitis.
Latvian: Pacienti jākontrolē vai nerodas hepatīta pazīmes un simptomi.
English: The median time to onset was
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
English: The median duration was 2.1 months (range 0 day to 22.0+ months; + denotes a censored value).
Latvian: Ilguma mediāna bija 2,1 mēneši (robežās no 0 dienām līdz 22,0+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
English: Hypophysitis Hypophysitis occurred in < 0.1% (2/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Hipofizīts radās < 0,1 % (2/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival (IMpower133)
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līknes (IMpower133)
English: The confirmed ORR per investigator-assessed mRECIST was 29.0% (95% CI: 20.4, 38.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 23.7% (95% CI: 18.1, 30.1) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.7% (95% CI: 15.4, 24.6) in all comers.
Latvian: Apstiprinātais ORR saskaņā ar mRECIST kritērijiem pētnieka vērtējumā bija 29,0% (95% TI: 20,4, 38,9) pacientiem, kuriem PD-L1 ekspresija bija ≥ 5%, 23,7% (95% TI: 18,1, 30,1) pacientiem, kuriem PD-L1 ekspresija bija ≥ 1%, un 19,7%
English: L-histidine
Latvian: e leikopēnija
English: Colitis occurred in 1.1% (34/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Kolīts radās 1,1 % (34/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Tel: + 372 - 6 177 380
Latvian: Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
English: Figure 13: Kaplan-Meier curve for progression-free survival (IMpower133)
Latvian: Kaplan-Meier līknes dzīvildzei bez slimības progresēšanas (IMpower133)
English: Docetaxel was administered 75 mg/m by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Docetakselu ievadīja devā 75 mg/m2 intravenozas infūzijas veidā katra 3 nedēļas cikla 1. dienā līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes rašanās brīdim.
English: • Evidence of clinical benefit as assessed by the investigator
Latvian: PFS atbilstoši pētnieka novērtējumam
English: Colitis led to discontinuation of atezolizumab in 8 (0.3%) patients.
Latvian: Kolīta dēļ atezolizumaba lietošanu pārtrauca 8 (0,3 %) pacienti.
English: Grade 2 or 3 Diarrhoea (increase of ≥ 4
Latvian: 2. vai 3. pakāpes caureja (palielinājums par ≥4 vēdera izejām dienā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli)
English: Maintenance (21-day cycles)
Latvian: Uzturoša terapija (21 dienas cikli)
English: Nab-paclitaxel and carboplatin are administered until completion of 4-6 cycles, or progressive disease or unacceptable toxicity whichever occurs first
Latvian: Nab-paklitaksels un karboplatīns tiek ievadīti līdz brīdim, kad bija pabeigti 4-6 cikli, slimība progresēja vai radās nepieņemama toksicitāte (atkarībā no tā, kurš iestājās pirmais).
English: PFS improvements were also shown in patients with EGFR mutations or ALK rearrangements (HR of 0.55, 95% CI: 0.35, 0.87; median PFS
Latvian: PFS uzlabošanās tika pierādīta arī pacientiem ar EGFR mutācijām vai ALK aberācijām (RA: 0,55; 95 % TI: 0,35; 0,87; PFS mediāna attiecīgi 10,0 un 6,1 mēneši) un ar metastāzēm aknās (RA: 0,41; 95 % TI: 0,26; 0,62; PFS mediāna attiecīgi 8,2 un 5,4 mēneši).
English: The induction phase is followed by a maintenance phase without chemotherapy in which 1,200 mg Tecentriq followed by bevacizumab, is administered by intravenous infusion every three weeks.
Latvian: Indukcijas posmam seko balstterapijas posms bez ķīmijterapijas, kura laikā ik pēc trīs nedēļām intravenozas infūzijas veidā ievada 1200 mg Tecentriq un tad bevacizumabu.
English: Secondary and exploratory endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Latvian: Sekundārie un pētnieciskie mērķa kritēriji PFS pētnieka vērtējumā (RECIST v1.1)
English: Myocarditis occurred in < 0.1% (2/8,000) of patients across all atezolizumab clinical trials in multiple tumour types and treatment combinations.
Latvian: Miokardīts visos atezolizumaba klīniskajos pētījumos par dažādiem audzēju veidiem un terapijas kombinācijām radās < 0,1 % pacientu (2/8000).
English: POPLAR (GO28753): Randomised phase II trial in locally advanced or metastatic NSCLC patients previously treated with chemotherapy
Latvian: POPLAR (GO28753): randomizēts II fāzes pētījums lokāli progresējošas vai metastātiskas NSŠPV
English: Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid should be tapered over ≥ 1 month.
Latvian: Stāvoklim uzlabojoties līdz ≤ 1. pakāpei, kortikosteroīdu lietošana pakāpeniski jāsamazina ≥ 1 mēneša laikā.
English: • mouth and throat pain
Latvian: Barošana ar krūti
English: Type I glass vial with a butyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic aqua flip-off cap containing 20 mL of concentrate solution for infusion.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs I klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni, kas satur 20 ml šķīduma.
English: Use of atezolizumab in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin
Latvian: Atezolizumaba lietošana kombinācijā ar bevacizumabu, paklitakselu un karboplatīnu
English: Patients with PD-L1 expression <1% did not show improved PFS when atezolizumab was added to nab-paclitaxel (HR of 0.94, 95% CI 0.78, 1.13).
Latvian: Atezolizumaba pievienošana nab-paklitakselam pacientiem ar PD-L1 ekspresiju < 1 % nepanāca PFS uzlabošanos (HR 0,94; 95 %
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves for overall survival (IMpower130)
Latvian: Kopējās dzīvildzes Kaplan-Meier līkne (IMpower130)
English: of 0.52, 95% CI: 0.33, 0.82; median OS 13.3 vs. 9.4 months).
Latvian: TI:0,59, 1,47 un OS - HR 1,04, 95 % TI: 0,63, 1,72).
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of pneumonitis.
Latvian: Pacienti jākontrolē vai nerodas pneimonīta pazīmes un simptomi.
English: mg/m2)b,c placebo a
Latvian: b etopozīds (100 mg/m2)b,c placebo
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Tecentriq ārējais izskats un iepakojums
English: • joint pain
Latvian: · locītavu sāpes,
English: No overall differences in safety were observed between patients ≥ 65 years of age and younger patients receiving atezolizumab monotherapy.
Latvian: Pacientiem vecumā no 65 gadiem un gados jaunākiem pacientiem, kuri saņēma atezolizumaba monoterapiju, kopējais tā drošums neatšķīrās.
English: The confirmed ORRs per IRF-RECIST v1.1 were 28.0% (95% CI: 19.5, 37.9) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 19.3% (95% CI: 14.2, 25.4) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 15.8% (95% CI: 11.9, 20.4) in all comers.
Latvian: Apstiprinātais ORR saskaņā ar IRF-RECIST v1.1 bija 28,0% (95% TI: 19,5, 37,9) pacientiem, kuriem PD-L1 ekspresija bija ≥ 5%, 19,3% (95% TI: 14,2, 25,4) pacientiem, kuriem PD-L1 ekspresija bija
English: musculoskeletal painx arthralgia, musculoskeletal painx, back pain
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži artralģija, muguras sāpes, skeleta un muskuļu sāpesx artralģija, skeleta un muskuļu sāpesx, muguras sāpes
English: OAK (GO28915): Randomised phase III trial in locally advanced or metastatic NSCLC patients previously treated with chemotherapy
Latvian: OAK (GO28915): randomizēts III fāzes pētījums lokāli progresējoša vai metastātiska NSŠPV
English: Arm C (Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Latvian: C grupa (Bevacizumabs + paklitaksels +
English: 95% CI Stratified hazard ratio (95% CI)
Latvian: Stratificēta riska attiecība‡ (95 % TI)
English: Common pneumonitisq, hypoxia, nasal congestion, nasopharyngitis dysphonia
Latvian: Bieži pneimonītsq, hipoksija, deguna aizlikums, nazofaringīts disfonija
English: Diabetes mellitus occurred in 0.3% (11/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Cukura diabēts radās 0,3 % (11/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Atezolizumab was administered until loss of clinical benefit as assessed by investigator b
Latvian: a Atezolizumabs tika ievadīts līdz brīdim, kad atbilstoši pētnieka novērtējumam zuda klīniskais ieguvums.
English: Hepatitis occurred in 2.0% (62/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Hepatīts radās 2,0 % (62/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Pancreatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.1% (4/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Latvian: Pankreatīts, kad bija jālieto kortikosteroīdi, radās 0,1 % (4/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: • Absence of tumour progression at critical anatomical sites (e.g., leptomeningeal disease) that cannot be readily managed and stabilised by protocol-allowed medical interventions prior to repeat dosing
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu līdz klīniskā ieguvuma zudumam bija atļauta atbilstoši šādiem kritērijiem: · simptomu un pazīmju trūkums (tajā skaitā laboratorisko analīžu rezultātu pasliktināšanās [piemēram, pirmreizēja hiperkalcēmija vai tās pasliktināšanās]), kas liecina par nepārprotamu slimības progresēšanu; · ECOG funkcionālais stāvoklis nepasliktinās; · audzēja progresēšanas kritiski nozīmīgās anatomiskās vietās (piemēram, leptomeningeāla slimība), ko nevar uzreiz novērst un stabilizēt ar protokolā pieļautu ārstniecisku iejaukšanos pirms atkārtotas devas ievadīšanas, trūkums; · pētnieka izvērtēti klīniskā ieguvuma rādītāji.
English: or
Latvian: ǂ
English: Pancreatitis led to the discontinuation of atezolizumab in 3 (< 0.1%) patients.
Latvian: Pankreatīta dēļ atezolizumaba lietošana bija jāpārtrauc 3 (< 0,1 %) pacientiem.
English: Carboplatin and etoposide were administered until completion of 4 cycles, or progressive disease or unacceptable toxicity, whichever occurs first c
Latvian: Karboplatīns un etopozīds tika ievadīti līdz pirmajam no turpmāk norādītajiem notikumiem - četru terapijas ciklu pabeigšana, slimības progresēšana vai nepieņemama toksicitāte.
English: Gastrointestinal disorders Very common nausea, vomiting, diarrhoear nausea, diarrhoear, constipation, vomiting
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži slikta dūša, vemšana, caurejar slikta dūša, caurejar, aizcietējums, vemšana
English: A phase III, open-label, multicenter, international, randomised study, IMpower150, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with paclitaxel and carboplatin, with or without bevacizumab, in chemotherapy-naïve patients with metastatic non-squamous NSCLC.
Latvian: III fāzes, nemaskēts, daudzcentru, starptautisks, randomizēts pētījums IMpower150 tika veikts, lai ķīmijterapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem ar metastātisku neplakanšūnu NSŠPV novērtētu atezolizumaba efektivitāti un drošumu kombinācijā ar paklitakselu un karboplatīnu, kopā ar bevacizumabu vai bez tā.
English: Hepatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (18/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Latvian: Hepatīts, kad bija jālieto kortikosteroīdi, radās 0,6 % (18/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 nephritis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu uz laiku jāpārtrauc, ja rodas 2. pakāpes nefrīts, un jāuzsāk ārstēšana ar sistēmiski lietojamiem kortikosteroīdiem, lietojot 1-2 mg/kg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.
English: Treatment modification blood bilirubin > 3 x ULN)
Latvian: (ALAT vai ASAT >5 x NAR vai bilirubīns asinīs >3 x NAR)
English: Myositis occurred in 0.4% (12/3178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Miozīts radās 0,4% (12/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.