FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esitetty hoidon teho ja antopaikassa tilapäisesti esiintyneet haittavaikutukset (kipu ja punoitus) fotodynaamisen hoidon aikana eri valolähteitä käytettäessä:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell presenterer effekt og bivirkningene forbigående smerte og erytem som forekom på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder:
Finnish: Uusiutumisprosentit potilailla olivat Amelux-hoidossa 24,5 % ja lumelääkkeellä 14,3 % 6 kuukauden jälkeen ja lisäksi vastaavasti 12,2 % ja 0 % 12 kk:n hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsprosenten var 24,5 % og 14,3 % etter 6 måneder, og ytterligere 12,2 % og 0 % etter 12 måneder for henholdsvis Ameluz og placebo.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Antopaikassa: rakkulat, eritys, eroosio, reaktio, epämukavuuden tunne, herkistynyt kivuntunto, verenvuoto, kuumotus
Norwegian Bokmål: På applikasjonsstedet: Vesikler, utsondring, erosjon, reaksjon, ubehag, hyperalgesi, hemoragi, varme
Finnish: Antopaikassa: punoitus, kipu (ml. kirvelevä kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupi, ihon kuoriutuminen, kovettuma, parestesia
Norwegian Bokmål: brennende smerte), irritasjon, pruritus, ødem, skorpe, flassing, indurasjon, parestesi
Finnish: • jos sinulla on valolle altistumisen aiheuttamia (tai sen pahentamia) muita ihoreaktioita.
Norwegian Bokmål: • du har andre hudtilstander, forårsaket eller forverret av lyseksponering
Finnish: Taulukko 2a: Fotodynaamisen hoidon teho ja antopaikassa tilapäisesti esiintyneet haittavaikutukset (kipu ja punoitus) eri valolähteitä käytettäessä AK:n hoidossa Valolähde Lääkevalmiste Täydellinen paraneminen
Norwegian Bokmål: Tabell 2a: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fortodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde Legemiddel
Finnish: Antopaikan kipu (%)
Norwegian Bokmål: Smerter på applikasjonsstedet (%)
Finnish: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66,
Norwegian Bokmål: / Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
Finnish: Ameluz lisää valotoksisuutta ohimenevästi
Norwegian Bokmål: Smalspektret Ameluz MAL Bredspektret Ameluz MAL
Finnish: Tiivistä valoa läpäisemätöntä sidettä ei tarvita.
Norwegian Bokmål: Lystett bandasje er ikke nødvendig.
Finnish: Geeliä ei saa pyyhiä pois fotodynaamisen päivänvalohoitokerran aikana.
Norwegian Bokmål: Gelen skal ikke tørkes av mens dagslysbehandling pågår.
Finnish: Kasvojen tai päänahan alueen vaikeusasteeltaan lievän tai keskivaikean (Olsenin asteet 1-2, ks. kohta 5.1) aktiinisen keratoosin ja kenttäkarsinogeneesin hoito aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Behandling av mild til moderat aktinisk keratose i ansiktet og i hodebunnen (Olsen grad 1 til 2: se pkt.
Finnish: c) Geelin levittäminen: Ameluzia levitetään leesion alueelle tai karsinogeneesikentille ohut kerros käsineillä suojatuilla sormenpäillä tai lastalla.
Norwegian Bokmål: c) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres som et tynt lag på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Finnish: Samalla hoitokerralla voidaan hoitaa yhtä tai useaa leesiota tai hoitokenttää.
Norwegian Bokmål: Under en behandling kan én eller flere lesjoner (sykelige forandringer) eller hele områder behandles.
Finnish: Lievän vaikeusasteen leesiot hävisivät 99,1 %:lla Amelux-hoitoa saaneista potilaista vs. 49,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, keskivaikean vaikeusasteen leesioiden hoidossa nämä luvut olivat vastaavasti 91,7 % vs. 24,1 %.
Norwegian Bokmål: Lesjoner av mild alvorlighetsgrad ble borte hos 99,1 % vs. 49,2 %, mens lesjoner av moderat alvorlighetsgrad ble borte hos 91,7 % vs. 24,1 % etter behandling med henholdsvis Ameluz og placebo.
Finnish: Iholle levitetyn Ameluz-geelin vaikuttava aine muuttuu valoherkäksi aineeksi, joka kertyy vaurioituneisiin soluihin.
Norwegian Bokmål: Etter påføring blir virkestoffet i Ameluz et lysaktivt stoff som samles i cellene som er skadet.
Finnish: Hoidetut vauriokohdat arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.
Norwegian Bokmål: De behandlede lesjonene bør undersøkes 3 måneder etter behandling.
Finnish: Ennen päätöstä aloittaa fotodynaaminen hoito olisi otettava huomioon, että tutkimushenkilön täydellisen paranemisen todennäköisyys 12 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen oli kapean spektrin lampuilla 53,1 % ja kaikilla lampputyypeillä 47,2 % Ameluz-hoidossa.
Norwegian Bokmål: Før man bestemmer seg for å starte en fotodynamisk behandling, bør man ta med i betraktning at sannsynligheten for at en pasient er fullstendig uten lesjoner 12 måneder etter siste behandling er 53,1 % eller 47,2 % for behandling med Ameluz, og 40,8 % eller 36,3 % for MAL-behandling med henholdsvis smalspektrede lamper eller alle lampetyper.
Finnish: Kun fotodynaamista terapiaa oli annettu vasta yhden kerran, potilaan täydellinen paraneminen saavutettiin 61,8 %:lla Ameluz-hoitoa saaneista vs. 9,4 %:lla lumelääkettä saaneista, ja leesioiden täydellinen paraneminen saavutettiin vastaavasti 84,2 %:lla vs. 22,0 %:lla.
Norwegian Bokmål: Etter bare 1 PDT var fullstendig leging et resultat hos 61,8 % vs. 9,4 %, og fullstendig leging av lesjon et resultat hos 84,2 % vs. 22,0 % for henholdsvis Ameluz og placebo.
Finnish: 1 g Ameluzia sisältää 78 mg 5-aminolevuliinihappoa (hydrokloridina).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er 5-aminolevulinsyre 1 g Ameluz inneholder 78 mg av 5-aminolevulinsyre (som hydroklorid).
Finnish: Melko harvinainen Rakkula, ihon kuivuminen, pieni verenpurkauma
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Blemme, tørr hud, petekkier
Finnish: Ameluz on tarkoitettu iholle.
Norwegian Bokmål: Ameluz er til bruk på huden.
Finnish: Nodulaarisessa tyvisolusyövässä (BCC) 89,3 % leesioista parani Ameluz-valmistetta käytettäessä, 78,6 % MAL-voidetta käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Av BCC-lesjonene ble 94,6 % leget med Ameluz, 92,9 % med MAL. For nodulær BCC ble 89,3 % av lesjonene leget med Ameluz, 78,6 % med MAL.
Finnish: Antopaikka pyyhitään ensin huolellisesti alkoholiin kastetulla vanulapulla ihon rasvan poistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Området som skal behandles tørkes varsomt med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden.
Finnish: • jos sinulla on veren punaisen pigmentin tuottamishäiriö, jota kutsutaan porfyriaksi
Norwegian Bokmål: • du har svekket dannelse av rødt blodpigment.
Finnish: Levitä Ameluzia leesioiden tai kenttien päälle ja noin 5 mm:n alueelle leesioiden tai kenttien ympärille käsineillä suojatuilla sormenpäillä tai lastalla.
Norwegian Bokmål: Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Finnish: Kapea spektri
Norwegian Bokmål: Smalspektret Ameluz Bredspektret Ameluz
Finnish: Kliininen teho säilyi seuranta-aikana 6 ja 12 kuukautta viimeisen fotodynaamisen hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt var vedlikeholdt under oppfølgingsperiodene på 6 og 12 måneder etter den siste fotodynamiske behandlingen.
Finnish: Geelin annetaan kuivua noin 10 minuutin ajan, minkä jälkeen hoidettava alue peitetään tiiviillä valoa läpäisemättömällä siteellä.
Norwegian Bokmål: La gelen tørke i omtrent 10 minutter, før en lystett bandasje plasseres over behandlingsstedet.
Finnish: Hoidettavien leesioalueiden ulkopuolella olevaa tervettä ihoa ei tarvitse suojata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk ubehandlet hud rundt de behandlede aktiniske keratoselesjonene.
Finnish: − haavauma
Norwegian Bokmål: • sår
Finnish: Pyyhi sitten antopaikka huolellisesti alkoholiin kastetulla vanulapulla ihon rasvan poistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Området som skal behandles tørkes så med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden.
Finnish: Kaikki UV-hoidot on lopetettava ennen valohoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Hver blødning må stanses før applisering av gelen.
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (kerrannaispakkaus)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylt sprøyter (multipakning)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Finnish: Tutkimuksessa oli kolme ryhmää.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det tre grupper.
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomia.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Finnish: Potilaskortit (aikuisten ja lasten) sisältävät seuraavat asiat
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Norwegian Bokmål: Si ifra til helsepersonell hvis du er allergisk overfor lateks.
Finnish: Älä käytä Amgevitaa:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMGEVITA:
Finnish: Paina alaspäin
Norwegian Bokmål: Press ned
Finnish: Minimi-, mediaani- ja maksimiannos
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Finnish: Pistos voi kestää noin 10 sekuntia.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Finnish: Voit itsekin merkitä nämä tiedot muistiin siltä varalta, että niitä kysytään sinulta myöhemmin.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig for deg å skrive ned disse opplysningene i tilfelle du blir bedt om dem i fremtiden.
Finnish: Tutkimuksen kokonaiskesto oli 56 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Studien varte i totalt 56 uker.
Finnish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanti
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Finnish: AIKA (VIIKKOA)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Finnish: Mitä Amgevita on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva AMGEVITA er og hva det brukes mot
Finnish: Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä neljä kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen saakka.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Finnish: Amgevita sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: AMGEVITA inneholder natrium
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amgevitaa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AMGEVITA
Finnish: Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere storrøykere.
Finnish: Käyttöohjeet:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
Finnish: ● Vatsa, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä
Norwegian Bokmål: ● Magen, bortsett fra området 5 cm rundt navlen
Finnish: ASASa, osittainen remissio
Norwegian Bokmål: ASASa delvis remisjon
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Finnish: "Klik"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Finnish: Elämänlaatu
Norwegian Bokmål: Livskvalitet
Finnish: Osittainen pahenemisvaihed a Assessment of SpondyloArthritis international Society.
Norwegian Bokmål: Delvis sykdomsoppblussd a Assessment of SpondyloArthritis international Society.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Finnish: Seulonnan tulisi sisältää kolonoskopia ja biopsia paikallisten suositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen skal omfatte koloskopi og biopsi etter lokale anbefalinger.
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Finnish: Elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky
Norwegian Bokmål: Livskvalitet og fysisk funksjon
Finnish: Kortikosteroidiannoksen pienentäminen sallittiin viikon 8 jälkeen.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Finnish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Norwegian Bokmål: Papaellinas Ltd Τηλ.
Finnish: > 32 viikkoa
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Amgevita-annos heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AMGEVITA, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Finnish: Viikot 8 ja 52
Norwegian Bokmål: Uke 8 og 52
Finnish: Samanaikainen antibioottien käyttö ei ollut sallittua tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antibiotika ble ikke tillatt under studien.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Finnish: Tutkimukset*
Norwegian Bokmål: Undersøkelser*
Finnish: Käyttämättä jäänyt lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Kyseisillä alueilla voi esiintyä myös arpeutumista.
Norwegian Bokmål: Arrdannelse kan også forekomme i berørte områder.
Finnish: - Jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Katso Rokotukset yllä.
Norwegian Bokmål: Se Vaksinasjoner over.
Finnish: Muut opportunistiset infektiot
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Finnish: Keskimääräinen altistusaika kaikilla adalimumabia saaneilla oli 762 päivää.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål.
Finnish: - jokin osa on murtunut tai rikki.
Norwegian Bokmål: - En av delene ser ut til å være sprukket eller ødelagt.
Finnish: Tärkeää: Ellei ikkuna ole muuttunut keltaiseksi, kun esitäytetty kynä on nostettu irti ihosta, tai jos näyttää siltä, että kynästä tulee vielä lääkettä, et ole saanut täyttä lääkeannosta.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis vinduet ikke har blitt gult eller det ser ut som om legemidlet fremdeles injiseres idet du fjerner den ferdigfylte pennen, betyr det at du ikke har fått en hel dose.
Finnish: Myös vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on ilmoitettu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hematologiske, nevrologiske og autoimmune reaksjoner er også rapportert.
Finnish: Tuberkuloosi
Norwegian Bokmål: Tuberkulose
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Finnish: Viikko 52 Fistelien remissio3
Norwegian Bokmål: Uke 52 Fistel remisjon3
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olet saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Finnish: Prosentuaalinen muutos kaikissa sormenkynsissä NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl NAPSI (%)
Finnish: Ota tämän lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen til legemidlet, selv om den er tom.
Finnish: Amgevitaa käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes AMGEVITA sammen med metotreksat.
Finnish: Oireesi voivat palata käytön lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter seponering.
Finnish: Anna ihon kuivua.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Finnish: 20 viikkoa
Norwegian Bokmål: 20 uker
Finnish: Vakavat infektiot
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner
Finnish: ASDASc, inaktiivinen tauti
Norwegian Bokmål: ASDASc inaktiv sykdom
Finnish: Maligniteetit ja lymfoproliferatiiviset häiriöt
Norwegian Bokmål: Maligniteter og lymfoproliferative sykdommer
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa 1) mukaan lukien spontaaniraportit
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål, kontakt legen din.
Finnish: Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du sette neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Finnish: Ennustetut altistukset viittaavat siihen, että ilman metotreksaattia latausannos voi johtaa aluksi systeemisen altistuksen nousuun.
Norwegian Bokmål: De forventede eksponeringene indikerer at i fravær av metotreksat kan en induksjonsdose føre til en initial økning i systemisk eksponering.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Osa potilaista sai hoitoa 120 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter fikk behandling som varte i inntil 120 måneder.
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er fullført
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt alvorlige hjertelidelser.
Finnish: Yhdelläkään potilaista ei esiintynyt rebound-ilmiötä keskeyttämisjakson aikana.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene opplevde tilbakefall ("rebound") under seponeringsperioden.
Finnish: UC-I- ja UC-II-tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UCIII).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Finnish: Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
Finnish: Vastaavat osuudet potilaista, joilla ei tapahtunut radiologista etenemistä, olivat 31,3 %, 23,7 % ja 36,7 %.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende andeler pasienter uten radiografisk progresjon var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Finnish: Paras lasikorjattu näöntarkkuus (BCVA) oli joko aiempaa parempi tai ennallaan (huonontunut < 5 kirjaimen verran) 88,4 %:ssa silmistä viikolla 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstavers svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Amgevita-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Finnish: - Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Amgevita-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med AMGEVITA.
Finnish: Nosta esitäytetty kynä varovasti suoraan ulos laatikosta.
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen forsiktig ut av esken.
Finnish: Radiologiset keskiarvomuutokset viikolla 52 nivelreumatutkimuksessa V
Norwegian Bokmål: Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Finnish: SPARCCh MRI sakroiliaaliset niveletd,i
Norwegian Bokmål: SPARCCh MRI sakroilikalleddd,i
Finnish: 73 % psoriaasitutkimuksiin I ja II osallistuneista potilaista oli käyttänyt aiemmin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Norwegian Bokmål: 73 % av pasientene i psoriasisstudiene I og II var tidligere behandlet med systemisk behandling eller lysbehandling.
Finnish: Psoriaasitutkimus IV - Tehotulokset 16, 26 ja 52 viikon kohdalla
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie IV effektresultater ved 16, 26 og 52 uker
Finnish: Autovasta-aineet
Norwegian Bokmål: Autoantistoffer
Finnish: Monoterapiaryhmissä vasteet olivat samankaltaiset (p = 0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Finnish: • Jos käytät Amgevitaa raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada infektio.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker AMGEVITA under graviditet, kan spedbarnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Finnish: Tärkeää: Älä koske siniseen pistospainikkeeseen vielä.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke rør den blå startknappen ennå.
Finnish: ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Finnish: Mitä Amgevita on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amgevitaa Miten Amgevitaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Amgevitan säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hv a AMGEVITA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker AMGEVITA Hvordan du bruker AMGEVITA Mulige bivirkninger
Finnish: Hoitovaste saavutetaan yleensä 2-8 viikon kuluessa.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons oppnås vanligvis innen 2-8 ukers behandling.
Finnish: Jos sairastat Crohnin tautia, saat ensin muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Crohns sykdom vil du først få andre legemidler.
Finnish: Muut tapaukset olivat erilaisia maligniteetteja, ja mukana oli harvinaisia, yleensä immunosuppressioon liittyviä muotoja.
Norwegian Bokmål: Andre tilfeller representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er assosiert med immunsuppresjon.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa spesifistä ja vakavaa lymfoomatyyppiä on havaittu adalimumabia käyttävillä potilailla.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man observert en spesiell og alvorlig type lymfom hos pasienter som bruker adalimumab.
Finnish: • kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kummassakin tutkimuksessa "hoidon epäonnistumiseen kuluva aika".
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Finnish: ● On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole tai sinusta huolehtiva henkilö ei ole saanut siihen opetusta.
Norwegian Bokmål: ● Det er viktig at du ikke prøver å gi injeksjonen med mindre du eller din omsorgsyter har mottatt opplæring.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Ota kiinni näin
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Finnish: - Tietyt rokotteet voivat aiheuttaa infektioita eikä niitä saa antaa Amgevitan käytön aikana.
Norwegian Bokmål: - Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner og bør ikke tas under behandling med AMGEVITA.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med justering av dosen.