FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Betaferon sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Betaferon groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Quels sont les bénéfices de Betaferon démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Betaferon tijdens de studies te hebben?
French: Les effets indésirables sont courants au début du traitement mais ils s'atténuent généralement avec la poursuite de celui-ci.
Dutch: Bijwerkingen zijn aan het begin van de behandeling gebruikelijk, maar nemen doorgaans af als de behandeling wordt voortgezet.
French: Betaferon est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en une solution qui fournit une dose de 250 microgrammes.
Dutch: Betaferon is verkrijgbaar als een poeder en een oplosmiddel waarvan een oplossing wordt bereid die een dosis van 250 microgram oplevert.
French: Aperçu de Betaferon et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Betaferon en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Il convient d'arrêter le traitement par Betaferon chez les patients qui ne présentent aucune amélioration de la maladie.
Dutch: De behandeling met Betaferon dient te worden stopgezet bij patiënten van wie de toestand niet verbetert.
French: La dose initiale recommandée est de 62,5 microgrammes (un quart de la dose) tous les deux jours; cette dose pourra être augmentée progressivement pendant 19 jours jusqu'à la dose recommandée de 250 microgrammes administrés tous les deux jours.
Dutch: De behandeling moet beginnen met 62,5 microgram (een kwart van de dosis) om de andere dag, wat geleidelijk gedurende 19 dagen wordt verhoogd totdat de aanbevolen dosis van 250 microgram om de andere dag bereikt is.
French: Betaferon ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des troubles dépressifs sévères ou des pensées suicidaires.
Dutch: Betaferon mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige depressie of die zelfmoordgedachten hebben.
French: Les effets indésirables rapportés avec Betaferon sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Betaferon worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: La substance active de Betaferon est la protéine interféron bêta-1b, qui fait partie d'un groupe d'interférons pouvant être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre les virus et autres attaques.
Dutch: De werkzame stof in Betaferon is het eiwit interferon bèta-1b, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
French: Autres informations relatives à Betaferon:
Dutch: Overige informatie over Betaferon
French: Les patients peuvent s'injecter Betaferon euxmêmes après avoir reçu une formation.
Dutch: Patiënten mogen Betaferon zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Betaferon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Betaferon in?
French: Pourquoi Betaferon est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Betaferon geregistreerd in de EU?
French: Qu'est-ce que Betaferon et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Betaferon en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: • ayant présenté pour la première fois des symptômes de SEP suffisamment sévères pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes (anti-inflammatoires) par injection.
Dutch: • die voor het eerst tekenen van MS hebben gehad, die ernstig genoeg zijn om een behandeling met geïnjecteerde corticosteroïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen) nodig te maken.
French: L'une des deux études a révélé un allongement significatif du délai de progression du handicap (diminution du risque de 31 % sous Betaferon) et du délai jusqu'au confinement au fauteuil roulant (39 %).
Dutch: In een van de twee studies werd een significante verlenging van de tijd tot invalidiseringsprogressie aangetoond (risicoreductie van 31% door Betaferon) en van de tijd tot rolstoelafhankelijkheid (39%).
French: • atteints de la forme «rémittente-récurrente» de sclérose en plaques, caractérisée par des poussées (rechutes) entre des périodes sans symptômes (rémissions), lorsque ceux-ci ont présenté au moins deux poussées au cours des deux dernières années;
Dutch: • met ‘relapsing-remitting' MS, waarbij de patiënt aanvallen (relapsen) heeft tussen periodes zonder symptomen (remissies), en ten minste twee aanvallen in de afgelopen twee jaar;
French: Comment Betaferon est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Betaferon gebruikt?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Betaferon sont des symptômes pseudogrippaux (tels que fièvre, frissons, douleurs articulaires, sensation de malaise, transpiration, maux de tête et douleurs musculaires) et des réactions au site d'injection.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Betaferon zijn griepachtige symptomen (inclusief koorts, koude rillingen, gewrichtspijn, malaise [zich beroerd voelen], zweten, hoofdpijn en spierpijn) en reacties op de injectieplaats.
French: Betaferon est un médicament utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP).
Dutch: Betaferon is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die multipele sclerose (MS) hebben.
French: Betaferon contient la substance active interféron bêta-1b.
Dutch: Betaferon bevat de werkzame stof interferon bèta-1b.
French: Betaferon n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de la SEP.
Dutch: Betaferon is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
French: Le mécanisme d'action précis de Betaferon dans la SEP n'est pas encore totalement élucidé, mais il semble que la substance active, l'interféron bêta-1b, réduise l'activité du système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Dutch: Hoe Betaferon precies werkt bij MS is nog niet bekend, maar de werkzame stof, interferon bèta-1b, lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt relapsen van MS.
French: Dans la SEP, le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) fonctionne mal et attaque certaines parties du système nerveux central [le cerveau, la moelle épinière et le nerf optique (nerf qui envoie des signaux de l'œil au cerveau)], provoquant une inflammation qui endommage les nerfs et l'isolation qui les entoure.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw [de zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt]) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en de isolatie hieromheen beschadigt.
French: Betaferon s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre de poussées par an: les patients ayant reçu le médicament ont présenté en moyenne 0,84 poussée par an, contre 1,27 chez les patients sous placebo.
Dutch: Betaferon was werkzamer dan de placebo bij het verminderen van het aantal relapsen per jaar: patiënten die het geneesmiddel kregen hadden gemiddeld 0,84 relapsen per jaar, terwijl patiënten die een placebo kregen er 1,27 hadden.
French: La SEP est une maladie au cours de laquelle une inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Dutch: MS is een ziekte waarbij door ontsteking de beschermende isolatie rondom zenuwen beschadigd raakt (demyelinisatie) en ook de zenuwen zelf schade oplopen.
French: • atteints de la forme secondairement progressive de sclérose en plaques (type de sclérose en plaques qui intervient après la forme rémittente-récurrente), chez lesquels l'activité de la maladie se traduit par des poussées.
Dutch: • met secundair progressieve MS (het type MS dat volgt op relapsing-remitting MS) bij wie de ziekte actief is.
French: Il a été démontré que Betaferon réduit le risque d'évolution en sclérose en plaques cliniquement définie: 28 % des patients ayant reçu Betaferon ont développé une sclérose en plaques, contre 45 % chez les patients sous placebo.
Dutch: Betaferon bleek het risico op het ontwikkelen van klinisch bepaalde MS te verminderen: Van de patiënten die Betaferon kregen ontwikkelde 28% MS, tegenover 45% van de patiënten die een placebo kregen.
French: Dans les deux cas, une réduction du nombre de poussées cliniques a été observée sous Betaferon (30 %).
Dutch: In beide studies leidde Betaferon tot een vermindering (30%) van het aantal klinische relapsen.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Betaferon, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Betaferon.
French: Betaferon a également été étudié dans le cadre de deux études chez 1 657 patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive et capables de marcher, en comparaison avec un placebo.
Dutch: Betaferon is ook onderzocht bij 1 657 patiënten in twee studies met patiënten met secundaire progressieve MS die konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo.
French: Betaferon a également été étudié chez 487 patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, qui ont reçu Betaferon ou un placebo pendant deux ans.
Dutch: Betaferon werd ook onderzocht bij 487 patiënten die eenmaal een demyelinisatie-aanval hadden doorstaan, die gedurende twee jaar Betaferon of een placebo kregen.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Betaferon, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Betaferon.
French: Betaferon a été étudié sur une période de deux ans chez 338 patients atteints de sclérose en plaques rémittente-récurrente qui étaient capables de se déplacer seuls, en comparaison avec un placebo (traitement fictif).
Dutch: Betaferon werd gedurende een periode van twee jaar onderzocht bij 338 patiënten met relapsingremitting MS die zonder hulp konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
French: Betaferon ne doit pas être utilisé en cas de décompensation d'une insuffisance hépatique (fonctionnement anormal du foie).
Dutch: Betaferon mag niet worden gebruikt bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (wanneer de lever beschadigd is en niet langer adequaat kan werken).
French: Comment Betaferon agit-il?
Dutch: Hoe werkt Betaferon?
French: Betaferon est utilisé lorsque le patient est considéré comme présentant un risque élevé de développer une SEP. Avant de débuter un traitement par Betaferon, le médecin doit écarter toute autre raison susceptible d'expliquer ces symptômes;
Dutch: Voordat Betaferon wordt gebruikt moeten artsen andere oorzaken van de symptomen uitsluiten;
French: Les symptômes peuvent disparaître totalement ou partiellement.
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
French: 12 - Examinez attentivement la solution.
Dutch: 12 - Bekijk de oplossing zorgvuldig.
French: Cet effet s'est maintenu pendant la période d'observation allant jusqu'à 33 mois.
Dutch: Dit effect bleef gedurende de observatieperiode van maximaal 33 maanden bestaan.
French: Date de première autorisation : 30 novembre 1995 Date du dernier renouvellement : 31 janvier 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 1995 Datum van laatste verlenging: 31 januari 2006
French: A-1121 Vienne
Dutch: A-1121 Wenen
French: Réduction du risque
Dutch: Risico vermindering
French: Veuillez suivre précisément les instructions d'utilisation fournies ci-dessous.
Dutch: Volg alstublieft nauwkeurig de instructies voor gebruik hieronder.
French: ► Conseils importants à garder à l'esprit
Dutch: ► Belangrijke tips om te onthouden
French: Celui-ci vous aidera à injecter précisément la dose requise.
Dutch: Dit zal u helpen bij het injecteren van precies de benodigde dosis.
French: La dose optimale n'a pas été clairement déterminée.
Dutch: De optimale dosis is nog niet volledig opgehelderd.
French: Il est possible qu'il revienne à sa position de départ.
Dutch: Het kan zijn dat de zuiger terugkeert naar zijn uitgangspositie.
French: D'après les données animales (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Dutch: Op basis van diergegevens (zie rubriek 5.3) is er een mogelijk verhoogd risico op spontane abortus.
French: Cher patient, chère patiente,
Dutch: Geachte patiënt,
French: A) Conseils généraux
Dutch: A) Algemeen advies
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Betaferon
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Betaferon
French: Comment Betaferon contribue-t-il à lutter contre la maladie ?
Dutch: Hoe helpt Betaferon uw ziekte te bestrijden?
French: Ne peut être vendu séparément.
Dutch: Wordt niet apart verkocht.
French: Ce coffret répond aux besoins du patient pour les 12 premières injections.
Dutch: Deze verpakking dekt de behoefte van de patiënt voor de eerste 12 injecties.
French: La majorité des patients des deux groupes de traitement n'a connu aucune progression du handicap sur la période de 5 ans.
Dutch: De meerderheid van patiënten in beide behandelingsgroepen had geen invaliditeitsprogressie gedurende de periode van 5 jaar.
French: PARTIE I : INSTRUCTIONS ETAPE PAR ETAPE
Dutch: DEEL I: STAP VOOR STAP INSTRUCTIES
French: Comment agit Betaferon ?
Dutch: Hoe werkt Betaferon?
French: * Betaferon est formulé pour contenir un excès calculé de 20%.
Dutch: *Betaferon is zodanig samengesteld dat het een berekende overmaat van 20% bevat.
French: Qu'est-ce que Betaferon ?
Dutch: Wat is Betaferon?
French: De rares cas de cardiomyopathie ont été rapportés.
Dutch: In zeldzame gevallen is cardiomyopathie gerapporteerd.
French: Après quelques semaines, vous constaterez que le traitement fait partie de votre quotidien.
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
French: Comme pour toutes les protéines utilisées en thérapeutique, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Dutch: Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat het gevaar van immunogeniciteit.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception du solvant fourni, mentionné dans la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan het bijgeleverde oplosmiddel dat vermeld is in rubriek 6.6.
French: Les interférons ont des poids moléculaires allant de 15 000 à 21 000 Daltons.
Dutch: Interferonen hebben een molecuulgewicht variërend van 15.000 tot 21.000 Dalton.
French: Faites toujours une double vérification de la dose.
Dutch: Controleer de dosering altijd tweemaal.
French: Ce phénomène est appelé démyélinisation.
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.
French: Vous pouvez utiliser le schéma de rotation suivant.
Dutch: U kunt het volgende rotatieschema gebruiken.
French: Aucune malformation n'a été observée chez les animaux survivants.
Dutch: Er zijn geen misvormingen vastgesteld bij de overlevende dieren.
French: Usage unique.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
French: Elle peut provoquer un handicap transitoire comme des difficultés à marcher.
Dutch: Het kan tijdelijk invaliditeit veroorzaken, zoals moeilijkheden bij het lopen.
French: Si plus de 3 heures se sont écoulées, jetez la solution de Betaferon reconstituée et préparez une nouvelle injection.
Dutch: Als er meer dan drie uur zijn verstreken, moet u de klaargemaakte Betaferonoplossing weggooien en een nieuwe injectie bereiden.
French: Trois grandes classes d'interférons ont été identifiées : alpha, bêta et gamma.
Dutch: Men heeft drie hoofdklassen interferonen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
French: 69% 85% Non applicable (n'est pas un critère d'évaluation primaire)
Dutch: 69% 85% Geen primair eindpunt
French: Cela fera remonter les éventuelles bulles d'air au-dessus de la solution.
Dutch: Hierdoor bewegen eventuele luchtbellen naar de bovenkant van de oplossing.
French: C'est ce que l'on appelle un cycle de rotation.
Dutch: Dit wordt een rotatiecyclus genoemd.
French: La seule étude de génotoxicité (Test d'Ames) n'a pas montré d'effet mutagène.
Dutch: In een enkelvoudige genotoxiciteitsstudie (Ames test) is geen mutageen effect waargenomen.
French: On ignore encore si ces anticorps neutralisants atténuent l'efficacité du traitement.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of deze neutraliserende antistoffen de effectiviteit van de behandeling verminderen.
French: Si vous avez oublié de vous faire votre injection au moment prévu, vous devez l'effectuer dès que vous vous en rendez compte, puis effectuer l'injection suivante 48 heures après.
Dutch: Als u bent vergeten om uzelf op de juiste tijd een injectie te geven, doe dit dan zodra u het zich herinnert en ga 48 uur later door met de volgende injectie.
French: 8 - Prenez la seringue.
Dutch: 8 - Pak de spuit.
French: Après avoir préparé la solution, vous devez l'utiliser immédiatement.
Dutch: Na bereiding van de oplossing dient deze onmiddellijk gebruikt te worden.
French: Vasodilatation
Dutch: Vasodilatatie
French: Nombre de patients ayant été au terme de la phase d'étude
Dutch: Aantal patiënten dat de fase van de trial afmaakte
French: Toutefois, si cela n'est pas possible, la solution restera utilisable dans les 3 heures qui suivent sa préparation si elle est conservée entre 2 et 8°C (au réfrigérateur).
Dutch: Indien dit niet mogelijk is, blijft de oplossing echter 3 uur geschikt voor gebruik indien deze wordt bewaard bij 2-8 °C (in een koelkast).
French: Betaferon, en lui-même, n'a pas d'effet direct sur le cœur.
Dutch: Betaferon zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
French: Les interférons sont des protéines produites par l'organisme l'aidant à lutter contre les attaques du système immunitaire, telles que les infections virales.
Dutch: Interferonen zijn eiwitten die door het lichaam worden gemaakt en die helpen bij het bestrijden van aanvallen op het immuunsysteem, zoals virale infecties.
French: REMARQUE : l'injection doit être effectuée immédiatement après le mélange (si elle doit être différée, placez la solution au réfrigérateur et injectez-la dans les 3 heures).
Dutch: OPMERKING: De injectie moet onmiddellijk na het mengen worden toegediend (als de injectie wordt uitgesteld, plaats de oplossing dan in de koelkast en injecteer hem binnen 3 uur).
French: Fertilité Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée (voir rubrique 5.3).
Dutch: Vruchtbaarheid Er is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
French: Les interférons appartiennent à la famille des cytokines, qui sont des protéines naturelles.
Dutch: Interferonen behoren tot de familie der cytokinen; dit zijn natuurlijk voorkomende eiwitten.
French: Vous trouverez dans la première partie de cette annexe des conseils sur les zones à choisir.
Dutch: Advies over de te kiezen gebieden wordt gegeven in het eerste deel van deze bijlage.
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contre-indiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester is echter onduidelijk, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap, en de behandeling waarschijnlijk werd onderbroken toen de zwangerschap werd vastgesteld en/of bevestigd.
French: Néanmoins, ceci n'a pas été étudié in vivo et la signification clinique reste incertaine.
Dutch: Er is echter geen in vivo onderzoek gedaan en de klinische relevantie is niet duidelijk.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre le traitement devra reposer sur tous les aspects caractérisant le statut de la maladie chez le patient plutôt que sur la seule activité des anticorps sériques neutralisants.
Dutch: De beslissing om de behandeling voort te zetten of te staken moet gebaseerd zijn op alle aspecten van de ziektestatus van de patiënt in plaats van alleen op de status van de neutraliserende activiteit.
French: Aucun bénéfice, imputable au traitement immédiat par le Betaferon, en terme de qualité de vie (mesurée d'après l'indice d'évaluation fonctionnelle FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) n'a été observé.
Dutch: Er is geen voordeel gezien, toegeschreven aan directe behandeling met Betaferon, voor wat betreft de kwaliteit van het leven (zoals gemeten volgens FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index).
French: 18 - Tout est à présent prêt pour l'injection.
Dutch: 18 - U bent nu klaar om te injecteren.
French: Classe pharmacothérapeutique : Cytokines, interférons Code ATC : L03 AB 08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: cytokinen, interferonen, ATC-code: L03 AB 08
French: Si l'état clinique le nécessite, l'utilisation de Betaferon peut être envisagée pendant la grossesse.
Dutch: Indien klinisch noodzakelijk, kan het gebruik van Betaferon tijdens de zwangerschap worden overwogen.
French: À partir du jour 19, vous injectez la dose complète de 1,0 mL.
Dutch: Vanaf dag 19 injecteert u de volledige dosis van 1,0 ml.
French: A ce jour, il n'est pas possible de prévoir quels sont les patients qui en produiront.
Dutch: Op dit ogenblik is het niet mogelijk om te voorspellen welke patiënten bij deze groep behoren.
French: Après reconstitution, une utilisation immédiate est recommandée.
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruik aanbevolen.
French: Votre médecin exclura toute autre raison susceptible d'expliquer ces symptômes avant d'instaurer votre traitement.
Dutch: Uw arts zal andere oorzaken, die de symptomen zouden kunnen verklaren, uitsluiten voordat u behandeld wordt.
French: - Le fonctionnement de votre glande thyroïde sera contrôlé de façon régulière ou dès lors que votre médecin le jugera nécessaire pour toute autre raison.
Dutch: - De werking van uw schildklier zal worden gecontroleerd op regelmatige basis of wanneer uw arts het om andere redenen nodig vindt.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
French: Ce tableau inclut également les effets indésirables survenus dans moins de 10 % des cas mais associés de façon significative au traitement.
Dutch: De tabel bevat ook bijwerkingen die bij minder dan 10% optraden maar die significant geassocieerd waren met de behandeling.
French: Urticaire, Prurit, Alopécie
Dutch: Urticaria, Pruritus, Alopecia
French: Autres points à prendre en compte lors de l'utilisation de Betaferon
Dutch: Overige punten om rekening mee te houden als u Betaferon gebruikt
French: Certaines analyses suggèrent que cet effet pourrait être plus important chez les patients dont l'activité des anticorps neutralisants est plus élevée.
Dutch: Sommige analyses duiden er op dat dit effect bij patiënten met hoge titers neutraliserende activiteit groter zou kunnen zijn.
French: La cause exacte de la sclérose en plaques est inconnue.
Dutch: De precieze oorzaak van MS is onbekend.
French: Il peut s'agir des symptômes liés à une réaction allergique grave (hypersensibilité), pouvant mettre en danger votre vie.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie (overgevoeligheid), die levensbedreigend kan worden.
French: Palpitations *
Dutch: Palpitatie *
French: 1,0 mL * La période d'augmentation progressive de dose peut être ajustée en cas d'événement indésirable significatif.
Dutch: 1,0 ml * De titratieperiode kan worden aangepast, als een significante ongewenste reactie optreedt.