FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É administrado a adultos que tenham recebido, pelo menos, um tratamento anterior para o cancro.
Danish: Det anvendes hos voksne, der har fået mindst én forudgående kræftbehandling.
Portuguese: A 19 de novembro de 2015, Kyprolis recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Kyprolis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2015.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Kyprolis são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Kyprolis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Kyprolis?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyprolis?
Portuguese: Após a primeira semana, a dose é aumentada se os efeitos secundários forem bem tolerados.
Danish: Efter den første uge øges dosen, hvis bivirkningerne er håndterbare.
Portuguese: Kyprolis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Danish: Kyprolis udleveres kun efter recept, og behandlingen skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Portuguese: As células cancerosas têm uma necessidade acrescida de produzir e destruir proteínas porque se multiplicam rapidamente.
Danish: Kræftceller har et øget behov for at producere og nedbryde proteiner, fordi de formerer sig hurtigt.
Portuguese: O mieloma múltiplo é uma doença rara, e Kyprolis foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 3 de junho de 2008.
Danish: Myelomatose er en sjælden sygdom, og Kyprolis blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 3. juni 2008.
Portuguese: Isto significa que bloqueia o proteassoma, que é um sistema no interior das células que destrói as proteínas que já não são necessárias.
Danish: Det betyder, at det blokerer proteasomet, som er cellernes system til at nedbryde proteiner, der ikke længere er brug for.
Portuguese: Um resumo sobre Kyprolis e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Kyprolis, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Relativamente à segurança, embora tenham sido observados efeitos secundários, incluindo efeitos graves, no tratamento com Kyprolis, os mesmos foram considerados aceitáveis e controláveis.
Danish: Hvad angår sikkerheden, er der en række bivirkninger, herunder svære bivirkninger, ved behandling med Kyprolis, men de vurderes at være acceptable og håndterbare.
Portuguese: A Agência salientou a necessidade médica não satisfeita dos doentes com mieloma múltiplo que deixaram de melhorar com as terapêuticas disponíveis.
Danish: Agenturet bemærkede det uopfyldte behandlingsbehov hos patienter med myelomatose, som ikke længere bedres med de tilgængelige behandlinger.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Kyprolis são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Kyprolis vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Kyprolis, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Kyprolis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Kyprolis?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kyprolis?
Portuguese: Porque está Kyprolis autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Kyprolis godkendt i EU?
Portuguese: Quando o carfilzomib impede o proteassoma de destruir as proteínas nas células cancerosas, as proteínas acumulam-se e provocam a morte das células, abrandando o crescimento do cancro.
Danish: Når carfilzomib forhindrer proteasomet i at nedbryde proteiner i kræftcellerne, ophobes proteinerne, og det får cellerne til at dø og sinker kræftens vækst.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem efeitos tóxicos no coração, nos pulmões e no fígado, bem como hipertensão (pressão arterial elevada) que pode ser grave.
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter giftige virkninger på hjertet, lungerne og leveren samt forhøjet blodtryk (eventuelt i svær grad).
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Kyprolis, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Mais informações sobre Kyprolis podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsEste resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Danish: Yderligere information om Kyprolis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsDenne oversigt blev sidst ajourført i
Portuguese: A partir do 13.º ciclo, as doses dos dias 8 e 9 não são administradas se Kyprolis for utilizado com lenalidomida e dexametasona.
Danish: Fra cyklus 13 og fremefter gives doserne ikke på dag 8 og 9, hvis Kyprolis anvendes med lenalidomid og dexamethason.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Kyprolis (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), cansaço, náuseas (enjoo), diarreia, trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas), febre, dispneia (dificuldade em respirar), infeção do trato respiratório (vias respiratórias), tosse e neutropenia (contagem baixa de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kyprolis (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 personer) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), træthed, kvalme, diarré, trombocytopeni (lavt antal blodplader), feber, vejrtrækningsbesvær, luftvejsinfektioner, hoste og lavt antal neutrofiler (en type hvide blodlegemer).
Portuguese: A dose a administrar é calculada com base na altura e no peso do doente.
Danish: Dosen afhænger af patientens højde og vægt.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kyprolis.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyprolis.
Portuguese: A substância ativa de Kyprolis, o carfilzomib, é um inibidor do proteassoma.
Danish: Det aktive stof i Kyprolis, carfilzomib, er en proteasomhæmmer.
Portuguese: Kyprolis contém a substância ativa carfilzomib.
Danish: Kyprolis indeholder det aktive stof carfilzomib.
Portuguese: Como funciona Kyprolis?
Danish: Hvordan virker Kyprolis?
Portuguese: Os outros efeitos secundários graves são dispneia, insuficiência renal aguda, síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela destruição das células cancerosas), reações relacionadas com a perfusão, trombocitopenia, hemorragia interna, síndrome de encefalopatia posterior reversível [uma doença cerebral que pode causar dor de cabeça, confusão, convulsões (ataques) e perda de visão, e que pode melhorar ao longo do tempo], bem como microangiopatia trombótica e PTT/SHU (doenças caracterizadas por problemas no sistema de coagulação do sangue).
Danish: Andre alvorlige bivirkninger er vejrtrækningsbesvær, akut nyreskade, tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes nedbrydningen af kræftceller), infusionsrelaterede reaktioner, lavt antal blodplader, indre blødning og et sygdomskompleks med hovedpine, forvirring, krampeanfald og synstab, som kan bedres over tid (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom), samt propper i små blodkar (trombotisk mikroangiopati) og TTP/HUS, der er sygdomme, som giver problemer med blodets størkningsevne.
Portuguese: O tratamento pode ter de ser interrompido ou a dose reduzida se a doença se agravar ou se o doente apresentar efeitos secundários graves.
Danish: Hvis sygdommen forværres, eller hvis patienten får svære bivirkninger, kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen eller nedsætte dosen.
Portuguese: O estudo demonstrou que Kyprolis é eficaz no prolongamento do tempo que os doentes podem viver sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão): os doentes tratados com Kyprolis em associação com lenalidomida e dexametasona viveram durante uma média de 26,3 meses sem que a sua doença se agravasse, em comparação com 17,6 meses nos doentes que receberam apenas lenalidomida e dexametasona.
Danish: Undersøgelsen viste, at Kyprolis er effektivt til at forlænge den tid, som patienterne lever, før sygdommen forværres igen (progressionsfri overlevelse): De patienter, der fik Kyprolis sammen med lenalidomid og dexamethason, levede i gennemsnit 26,3 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenholdt med 17,6 måneder for dem, der kun fik lenalidomid og dexamethason.
Portuguese: Kyprolis é um medicamento para o cancro utilizado juntamente com os medicamentos lenalidomida e dexametasona, ou com apenas dexametasona, para o tratamento do mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea).
Danish: Kyprolis er et lægemiddel, der anvendes i kombination med lenalidomid og dexamethason eller med dexamethason alene til at behandle knoglemarvskræft af typen myelomatose.
Portuguese: Outro estudo que incluiu 929 doentes com mieloma múltiplo cuja doença se havia agravado após tratamento anterior comparou a associação de Kyprolis e dexametasona com bortezomib e dexametasona.
Danish: I en anden undersøgelse med 929 patienter med myelomatose, hvis sygdom var blevet forværret efter forudgående behandling, blev en kombination af Kyprolis og dexamethason sammenlignet med bortezomib og dexamethason.
Portuguese: Como se utiliza Kyprolis?
Danish: Hvordan anvendes Kyprolis?
Portuguese: Considerou clinicamente significativo o aumento de tempo sem agravamento da doença observado com Kyprolis.
Danish: Agenturet vurderede, at Kyprolis' forøgelse af den tid, hvor sygdommen ikke forværres, er klinisk meningsfuld.
Portuguese: Kyprolis, em associação com lenalidomida e dexametasona, foi comparado com lenalidomida e dexametasona num estudo principal que incluiu 792 doentes com mieloma múltiplo, cuja doença se havia agravado após tratamento anterior.
Danish: Behandling med Kyprolis i kombination med lenalidomid og dexamethason er blevet sammenlignet med behandling med lenalidomid plus dexamethason i én hovedundersøgelse hos 792 patienter med myelomatose, hos hvem sygdommen var blevet værre efter forudgående behandling.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Kyprolis durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kyprolis?
Portuguese: Kyprolis está contraindicado na amamentação.
Danish: Kyprolis må ikke anvendes hos kvinder, der ammer.
Portuguese: Kyprolis está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Danish: Kyprolis fås som et pulver til fremstilling af en infusionsvæske, der indgives via et intravenøst drop.
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Kyprolis e dexametasona é mais eficaz na melhoria do tempo de sobrevivência sem progressão do que bortezomib e dexametasona: os doentes que receberam Kyprolis e dexametasona viveram em média 18,7 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9,4 meses no caso dos doentes que receberam bortezomib e dexametasona.
Danish: Patienter, der fik Kyprolis plus dexamethason, levede gennemsnitligt 18,7 måneder, før sygdommen forværredes sammenholdt med 9,4 måneder for de patienter, der fik bortezomib og dexamethason.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas e outro equipamento de proteção.
Danish: Det anbefales at bære handsker og andet beskyttelsesudstyr.
Portuguese: Situações às quais deverá estar atento
Danish: Tilstande, du skal holde øje med
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel skal præparatet anvendes straks.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer imediatamente após ou até 24 horas após a administração de Kyprolis.
Danish: Disse reaktioner kan opstå straks eller op til 24 timer efter administration af Kyprolis.
Portuguese: Quando a análise foi realizada 80% dos eventos previstos estavam registados.
Danish: På tidspunktet for analysen var 80 % af de påkrævede hændelser var registreret.
Portuguese: A maioria dos doentes fará o tratamento enquanto a sua doença melhorar ou permanecer estável.
Danish: De fleste patienter vil få behandlingen, så længe deres sygdom bedres eller forbliver stabil.
Portuguese: Avaliar conforme apropriado.
Danish: Evaluér efter behov.
Portuguese: A perfusão pode demorar até 30 minutos.
Danish: Infusionen kan vare op til 30 minutter.
Portuguese: Não existe atualmente informação suficiente para tirar conclusões sobre a segurança de doses mais elevadas do que as avaliadas em estudos clínicos.
Danish: Der er aktuelt ikke tilstrækkelig information til at drage nogen konklusioner om sikkerheden ved doser, som er højere end de doser, der er undersøgt i kliniske studier.
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e rever a sua história clínica.
Danish: Din læge vil undersøge dig og gennemgå hele din sygehistorie.
Portuguese: Também lhe poderão ser dados outros medicamentos.
Danish: Du vil muligvis også få anden medicin.
Portuguese: Alguns efeitos adversos podem ser graves.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Portuguese: O proteassoma é um sistema dentro das células que destrói as proteínas quando estas estão danificadas ou já não são necessárias.
Danish: Proteasomer er et system inde i cellerne, der nedbryder proteiner, når de er ødelagte eller ikke længere nødvendige.
Portuguese: Ciclo 2 e todos os ciclos seguintes
Danish: Cyklus 2 og alle efterfølgende cylkusser
Portuguese: Estes doentes poderão ter um risco acrescido para complicações cardíacas.
Danish: Sådanne patienter kan have en øget risiko for hjertekomplikationer.
Portuguese: * A frequência é calculada com base nos dados de ensaios clínicos nos quais a maioria dos doentes fez profilaxia
Danish: * Hyppigheden er beregnet på baggrund af data fra kliniske studier, hvori de fleste patienter fik profylakse
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos a 4 horas antes de Kyprolis.
Danish: Dexamethason skal administreres 30 minutter til 4 timer inden Kyprolis.
Portuguese: Na maioria dos doentes a depuração de creatinina foi estável ao longo do tempo.
Danish: Hos størstedelen af patienterne var kreatininclearance stabil over tid.
Portuguese: Será acompanhado de perto durante o tratamento.
Danish: Du vil blive overvåget nøje under behandlingen.
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais.
Danish: Nogle af disse hændelser var dødelige.
Portuguese: Kyprolis vai ser conservado na farmácia.
Danish: Kyprolis vil blive opbevaret på apoteket.
Portuguese: Se necessário, continue a hidratação oral e/ou intravenosa nos ciclos seguintes.
Danish: Oral og/eller intravenøs hydrering skal fortsætte efter behov i de efterfølgende cyklusser.
Portuguese: Proporção de doentes vivos sem progressão
Danish: Andel overlevende uden progression
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, caso venha a sentir algum dos seguintes sintomas:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer:
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver estes sintomas.
Danish: Lad være med at køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du har disse symptomer.
Portuguese: A dose será calculada com base na sua altura e peso (área de superfície corporal).
Danish: Dosis vil blive beregnet på baggrund af din højde og vægt (legemsoverfladearealet).
Portuguese: Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento.
Danish: Hver periode på 28 dage anses for at være en behandlingscyklus.
Portuguese: Portanto, deve ter-se precaução durante o manuseamento e a preparação de Kyprolis.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed under håndtering og klargøring af Kyprolis.
Portuguese: Dado que este medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro é pouco provável que utilize mais do que deveria.
Danish: Da dette lægemiddel gives af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Portuguese: • Reação alérgica ao Kyprolis
Danish: • Allergisk reaktion på Kyprolis
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação minuciosa dos fatores de risco cardiovascular antes de iniciar o tratamento.
Danish: Det anbefales at foretage en grundig vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer før behandlingsstart.
Portuguese: O risco de insuficiência cardíaca também se encontra aumentado em doentes asiáticos.
Danish: Risikoen for hjerteinsufficiens er ligeledes øget hos asiatiske patienter.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas com o intuito de minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por ex. fumar, hipertensão e hiperlipidemia).
Danish: Der skal træffes foranstaltninger for at forsøge at minimere alle risikofaktorer, der kan ændres (fx rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Portuguese: Kyprolis não deve ser usado durante a gravidez a menos que o potencial benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
Danish: Kyprolis bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Portuguese: Kyprolis é administrado em 2 dias consecutivos, semanalmente, durante 3 semanas, seguido de uma semana sem tratamento.
Danish: Kyprolis gives 2 dage i træk hver uge i 3 uger efterfulgt af en enkelt uge uden behandling.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro decidirão qual a dose de Kyprolis que irá receber.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil fastlægge den dosis Kyprolis, du skal have.
Portuguese: Todos estes podem ser sintomas de uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Danish: Disse kan alle være symptomer på en alvorlig og potentielt dødelig hjernesygdom, der kaldes for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Portuguese: A tromboprofilaxia deve ser considerada com base numa avaliação individual do benefício-risco.
Danish: Tromboprofylakse bør overvejes ud fra en individuel vurdering af fordele/risici.
Portuguese: Posteriormente os doentes devem ser tratados com cuidado e serem seguidos de perto.
Danish: Efterfølgende skal patienten behandles med forsigtighed og hele tiden følges nøje.
Portuguese: • Uma doença grave para a qual tenha sido hospitalizado ou recebido medicamentos.
Danish: • Enhver anden betydelig sygdom, du har været indlagt for eller fået en hvilken som helst medicin for.
Portuguese: Devem ser cumpridas as técnicas assépticas apropriadas.
Danish: Passende aseptisk teknik skal iagttages.
Portuguese: Retire o frasco para injetáveis do frigorífico apenas antes de o utilizar.
Danish: Tag hætteglasset ud af køleskabet umiddelbart inden brug.
Portuguese: Os resultados do estudo 2011-003 estão sumarizados na tabela 7.
Danish: Resultaterne af studie 2011-003 er opsummeret i tabel 7.
Portuguese: Toxicidade não-hematológica (renal)
Danish: Ikke-hæmatologisk toksicitet (renal)
Portuguese: • Inflamação do colon causada por uma bactéria chamada Clostridium difficile
Danish: • Betændelse i tyktarmen, der skyldes en bakterie, som hedder Clostridium difficile
Portuguese: A incidência global de casos de eventos tromboembólicos venosos foi maior nos braços de Kyprolis em dois estudos de fase 3.
Danish: Den samlede forekomst af venøse tromboemboliske hændelser var højere i Kyprolis-armene i to fase 3-studier.
Portuguese: Número de indivíduos em Risco:
Danish: Antal patienter med risiko:
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 37 meses.
Danish: Medianopfølgningen var cirka 37 måneder.
Portuguese: O tempo de intervalo desde a reconstituição da solução até à sua administração não pode ultrapassar as 24 horas.
Danish: Tiden fra rekonstitution til administration må ikke overstige 24 timer.
Portuguese: Caso se suspeite de LMP, a administração tem de ser suspendida até que a LMP seja excluída por um especialista através de exames de diagnóstico apropriados.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal yderligere administration afbrydes, indtil PML er blevet udelukket af en specialist ved hjælp af relevante diagnostiske test.
Portuguese: Doentes com fatores de risco conhecidos de tromboembolismo - incluindo trombose prévia - devem ser monitorizados de perto.
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli, herunder tidligere trombose, skal monitoreres nøje.
Portuguese: Não tome Kyprolis se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Danish: Du må ikke bruge Kyprolis, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 67 meses.
Danish: Medianopfølgningen var cirka 67 måneder.
Portuguese: Desconhece-se se Kyprolis passa para o leite materno em humanos.
Danish: Det vides ikke, om Kyprolis passerer over i mælken hos mennesker.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX45
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX45
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de armazenamento após abertura e as condições são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas à temperatura de 2°C - 8°C.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser efter åbning brugerens eget ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Portuguese: Pode precisar de testes adicionais para verificar se o seu coração, rins e fígado estão a funcionar corretamente.
Danish: Du vil muligvis have brug for at få lavet flere test for at sikre, at dit hjerte, dine nyrer og din lever fungerer tilfredsstillende.
Portuguese: Kd (preto) Vd (cinzento)
Danish: Kd (sort) Vd (grå)
Portuguese: Para administração intravenosa.
Danish: Til intravenøs anvendelse.
Portuguese: Esta avaliação deve otimizar o estado do doente, com especial atenção para o controlo da pressão arterial e gestão de fluidos.
Danish: Denne vurdering bør optimere patientens status med særlig fokus på blodtrykskontrol og væskekontrol.
Portuguese: As reduções da dose são apresentadas na tabela 4.
Danish: Dosisreduktioner vises i tabel 4.
Portuguese: Alterações de dose recomendadas
Danish: Anbefalede dosisændringer
Portuguese: Os resultados de ambos os estudos mostraram que o estado da função renal não tem efeito marcado na exposição a carfilzomib após a administração de uma dose única ou de doses repetidas.
Danish: Resultater fra begge studier viser, at status for nyrefunktion ikke har nogen udtalt indvirkning på eksponeringen for carfilzomib efter administration af enkeltdoser eller gentagne doser.
Portuguese: • Todas as outras toxicidades não hematológicas de grau 3 ou 4 (ver secção 4.4)
Danish: • Alle andre ikke-hæmatologiske toksiciteter grad 3 eller 4 (se pkt.
Portuguese: Não utilize Kyprolis se tem alergia a carfilzomib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Brug ikke Kyprolis, hvis du er allergisk over for carfilzomib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kyprolis (angivet i afsnit 6).
Portuguese: Aconselha-se os doentes e os médicos a estarem atentos a sinais e sintomas de tromboembolismo.
Danish: Patienter og læger rådes til at holde øje med tegn og symptomer på tromboemboli.
Portuguese: Meses desde a Aleatorização
Danish: Måneder efter randomisering
Portuguese: Não tome Kyprolis se estiver a amamentar.
Danish: Du må ikke bruge Kyprolis, hvis du ammer.
Portuguese: Estes eventos ocorreram geralmente no início do tratamento com Kyprolis (< 5 ciclos).
Danish: Disse hændelser opstod typisk tidligt i behandlingsforløbet med Kyprolis (< 5 cyklusser).
Portuguese: Recomenda-se o controlo da hipertensão antes de se iniciar o tratamento e durante o mesmo.
Danish: Det anbefales at kontrollere hypertension inden behandlingens start og under behandlingen.