FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 4 semaines de traitement, une amélioration de la CRF pré-dose matinale, critère de jugement principal, a été observée dans le groupe traité par Duaklir Genuair comparé au placebo mais la différence n'est pas statistiquement significative (-0,125 L ; IC 95 % [- 0,259 : 0,010] ; p = 0,069*).
Dutch: Na 4 weken behandelen verbeterde het primaire eindpunt van dal-FRC (vóór de ochtenddosering) ten opzichte van baseline met Duaklir Genuair ten opzichte van placebo (-0,125 l; 95%-BI=[-0,259, 0,010]; p=0,069*).
French: Qu'est-ce que Duaklir Genuair et contenu de l'emballage extérieur Duaklir Genuair est une poudre pour inhalation blanche ou quasi-blanche.
Dutch: Duaklir Genuair is een wit of nagenoeg wit inhalatiepoeder.
French: Dans l'étude ACLIFORM-BPCO, Duaklir Genuair a montré des améliorations du VEMS à 1 heure après la dose par rapport au placebo et à l'aclidinium de 299 ml et 125 ml, respectivement (les deux p < 0,0001) et des améliorations du VEMS résiduel par rapport au placebo et au formotérol de 143 ml et 85 ml, respectivement (les deux p < 0,0001).
Dutch: In het ACLIFORM-COPD-onderzoek gaf Duaklir Genuair verbeteringen van respectievelijk 299 ml en 125 ml (beide p<0,0001) in FEV1 1 uur na toediening ten opzichte van placebo en aclidinium, en verbeteringen in de dalwaarde van FEV1 ten opzichte van placebo en formoterol van respectievelijk 143 ml en 85 ml (beide p<0,0001).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
French: Contient du lactose
Dutch: Lactosegehalte
French: Ce que contient Duaklir Genuair - Les substances actives sont l'aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn aclidinium en formoterolfumaraatdihydraat.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Duaklir Genuair affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Duaklir Genuair invloed heeft op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Duaklir Genuair sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Duaklir Genuair zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Duaklir Genuair.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Duaklir Genuair.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Duaklir Genuair sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duaklir Genuair groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duaklir Genuair, le 19 novembre 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Duaklir Genuair verleend.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duaklir Genuair?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Duaklir Genuair te waarborgen?
French: La dose recommandée de Duaklir Genuair est d'une inhalation deux fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering voor Duaklir Genuair is tweemaal daags één inhalatie.
French: Concernant la sécurité, le nombre d'effets indésirables observés sous Duaklir Genuair était faible et n'a soulevé aucun problème majeur de sécurité d'emploi.
Dutch: Wat betreft de veiligheid was het aantal gerapporteerde bijwerkingen van Duaklir Genuair laag en vormde dit geen aanleiding voor belangrijke veiligheidsbedenkingen.
French: De plus, puisque les antagonistes muscariniques de longue durée d'action peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins, la société qui commercialise Duaklir Genuair présentera les résultats d'études qui permettent de mieux évaluer la sécurité cardiovasculaire du médicament.
Dutch: Omdat langwerkende muscarineantagonisten een effect op het hart en de bloedvaten kunnen hebben, zal het bedrijf dat Duaklir Genuair in de handel brengt daarnaast de resultaten van onderzoeken overleggen om de cardiovasculaire veiligheid van het geneesmiddel verder te beoordelen.
French: Autres informations relatives à Duaklir Genuair:
Dutch: Overige informatie over Duaklir Genuair
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Duaklir Genuair.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Duaklir Genuair.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Duaklir Genuair, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Duaklir Genuair veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Les effets indésirables associés à Duaklir Genuair sont similaires à ceux associés aux composants individuels.
Dutch: De bijwerkingen van Duaklir Genuair zijn vergelijkbaar met die van de afzonderlijke componenten.
French: Duaklir Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
Dutch: Duaklir Genuair is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
French: Pourquoi Duaklir Genuair est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Duaklir Genuair goedgekeurd?
French: Quels sont les bénéfices de Duaklir Genuair démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Duaklir Genuair tijdens de studies te hebben?
French: Duaklir Genuair est utilisé en traitement continu (régulier).
Dutch: Duaklir Genuair wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Duaklir Genuair?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duaklir Genuair in?
French: Duaklir Genuair est disponible sous forme de poudre à inhaler contenue dans un inhalateur portable.
Dutch: Duaklir Genuair is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
French: Duaklir Genuair bromure d'aclidinium/fumarate de formotérol dihydraté
Dutch: Duaklir Genuair aclidiniumbromide / formoterolfumaraatdihydraat
French: Les résultats ont montré qu'après six mois de traitement, l'augmentation du VEMS (mesuré une heure après inhalation) sous Duaklir Genuair était supérieure de 293 millilitres (ml) à celle sous placebo, et supérieure de 118 ml à celle sous aclidinium seul.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat na zes maanden behandeling de toename in FEV1 (één uur na een inhalatie gemeten) 293 milliliter (ml) groter was bij Duaklir Genuair dan bij placebo en 118 ml groter bij Duaklir Genuair dan bij aclidinium afzonderlijk.
French: Qu'est-ce que Duaklir Genuair et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Duaklir Genuair en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: En revanche, l'amélioration sous formotérol seul était faible et n'a pas été considérée comme cliniquement significative: le VEMS sous Duaklir Genuair mesuré le matin juste avant l'inhalation était supérieur de 68 ml à celui sous formotérol seul.
Dutch: De verbetering ten opzichte van formoterol afzonderlijk was echter klein en werd niet klinisch significant geacht: de 's ochtends vóór de inhalatie gemeten FEV1 was 68 ml hoger bij Duaklir Genuair dan bij formoterol afzonderlijk.
French: Duaklir Genuair contient deux principes actifs: le bromure d'aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté.
Dutch: Duaklir Genuair bevat twee werkzame stoffen: aclidiniumbromide en formoterolfumaraatdihydraat.
French: Le CHMP a noté qu'il a été démontré que Duaklir Genuair améliorait significativement la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO par rapport au placebo, même si l'amélioration observée lorsque Duaklir Genuair a été comparé à l'un de ses composants pris isolément, le formotérol, était faible.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Duaklir Genuair, in vergelijking met placebo, de longfunctie bij patiënten met COPD significant bleek te verhogen, hoewel de waargenomen verbetering klein was toen Duaklir Genuair met één van de componenten (formoterol) op zichzelf werd vergeleken.
French: Il a également été démontré que Duaklir Genuair augmentait le pourcentage de patients qui présentaient une amélioration de la dyspnée, par rapport au placebo.
Dutch: Duaklir Genuair bleek, in vergelijking met placebo, ook het percentage patiënten te verhogen met een verbetering in dyspneu.
French: Les deux principes actifs contenus dans Duaklir Genuair, le bromure d'aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté, agissent en maintenant les voies respiratoires ouvertes et en permettant au patient de respirer plus facilement.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Duaklir Genuair, aclinidiumbromide en formoterolfumaraatdihydraat, werken doordat ze de luchtwegen open houden en de patiënt gemakkelijker laten ademen.
French: Comment Duaklir Genuair est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Duaklir Genuair gebruikt?
French: Comment Duaklir Genuair agit-il?
Dutch: Hoe werkt Duaklir Genuair?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Duaklir Genuair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duaklir Genuair.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Duaklir Genuair est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duaklir Genuair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Duaklir Genuair, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Duaklir Genuair.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Duaklir Genuair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Duaklir Genuair.
French: Duaklir Genuair a fait l'objet de deux études principales incluant plus de 3 400 patients atteints de BPCO, dans lesquelles il a été comparé à l'aclidinium seul, au formotérol seul et à un placebo (un traitement fictif).
Dutch: Duaklir Genuair is onderzocht bij 2 hoofdonderzoeken waarbij meer dan 3.400 patiënten met COPD betrokken waren.
French: Plaquettes (UPVC/Monochlorot rifluoréthylène)
Dutch: Blisterverpakking (UPVC/Monochlorotriflu orethyleen)
French: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg
Dutch: EU/1/14/960/001
French: Nom (de fantaisie)
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte
French: Le traitement doit ensuite se poursuivre comme précédemment.
Dutch: De behandeling dient vervolgens te worden hervat als voorheen.
French: Contrôlez régulièrement vos seins.
Dutch: Onderzoek regelmatig uw borsten.
French: Date de première autorisation : 16 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 2014 Datum van laatste verlenging:
French: • si vous avez un cancer.
Dutch: • als u kanker heeft.
French: Ceci s'applique aux médicaments suivants :
Dutch: Dit is van toepassing op de volgende geneesmiddelen:
French: County Kildare Ireland
Dutch: County Kildare Ierland
French: Povidone (E1201)
Dutch: Povidon (E1201)
French: Si vous remarquez l'un des problèmes suivants :
Dutch: Als u één van de volgende verschijnselen opmerkt:
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
French: Informez votre médecin de vos éventuels problèmes médicaux ou maladies.
Dutch: Informeer uw arts over eventuele medische problemen of ziekten.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: * Dérivé des taux d'incidence de référence dans les pays développés Risque relatif global.
Dutch: * Afgeleid van uitgangswaarden voor incidentie in ontwikkelde landen Algehele risicoverhouding.
French: La biodisponibilité absolue du BZA est d'environ 6 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van BZA is ongeveer 6%.
French: • si vous tombez enceinte
Dutch: • U wordt zwanger.
French: Tranche d'âge (années)
Dutch: Leeftijd (jaren)
French: Le BZA est éliminé avec une demi-vie d'environ 30 heures.
Dutch: BZA wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 30 uur.
French: Cela pourrait entraîner des saignements irréguliers.
Dutch: Dit kan leiden tot onregelmatige bloeding.
French: Après l'arrêt du traitement, ce risque peut rester élevé pendant au moins 10 ans.
Dutch: Na het staken van de behandeling kan het risico ten minste 10 jaar verhoogd blijven.
French: Si vous devez être opérée
Dutch: U moet een operatie ondergaan
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
French: Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Dutch: Mogelijk risico voor mensen is onbekend.
French: • si vous n'êtes pas capable de marcher pendant une longue période en raison d'une intervention chirurgicale majeure, de blessure ou de maladie (voir aussi la rubrique 3, si vous devez être opérée)
Dutch: • als u lange tijd niet in staat bent te lopen vanwege een grote operatie, verwonding of aandoening (zie ook rubriek 3, ‘U moet een operatie ondergaan')
French: Les concentrations en hormones libres ou biologiquement actives restent inchangées.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
French: DUAVIVE et votre cœur ou votre circulation
Dutch: DUAVIVE en uw hart of bloedcirculatie
French: Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop ou pas assez forte.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous êtes inquiète.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt.
French: Des quantités négligeables ( 1 %) de BZA ont été éliminées dans les urines.
Dutch: Verwaarloosbare (1%) hoeveelheden BZA werden geëlimineerd in urine.
French: Motifs d'arrêt immédiat du traitement
Dutch: Redenen voor onmiddellijk staken van de behandeling
French: Les concentrations de ce glucuronide sont environ 10 fois supérieure à celles du BZA inchangé dans le plasma.
Dutch: De concentraties van deze glucuronide zijn ongeveer 10 maal hoger dan die van het onveranderde BZA in plasma.
French: • Décoloration de la peau du visage ou d'autres parties du corps
Dutch: • Verkleuring van de huid in het gezicht of andere delen van het lichaam
French: Le traitement ne pourra être repris qu'une fois que la femme aura repris une mobilité complète.
Dutch: De behandeling dient pas weer te worden hervat als de vrouw volledig gemobiliseerd is.
French: Les concentrations en T4 et T3 libres restent inchangées.
Dutch: De concentraties van vrij T4 en vrij T3 veranderen niet.
French: DUAVIVE et cancer
Dutch: DUAVIVE en kanker
French: Dans tous les cas, une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices doit avoir lieu au moins une fois par an et le traitement ne doit être poursuivi que si les bénéfices sont plus importants que les risques.
Dutch: In alle gevallen dient minimaal eenmaal per jaar een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen te worden gemaakt, en mag de behandeling alleen worden voortgezet zo lang de voordelen opwegen tegen de risico's.
French: Consultez votre médecin le plus rapidement possible, si vous remarquez des changements au niveau de vos seins, comme :
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk een arts als u veranderingen opmerkt, zoals:
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les femmes de plus de 65 ans et les femmes plus jeunes, cependant une sensibilité accrue ne peut pas être écartée chez certaines femmes plus âgées.
Dutch: Er zijn geen totale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen vrouwen van >65 jaar en jongere vrouwen, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere vrouwen kon niet worden uitgesloten.
French: Arrêtez de prendre DUAVIVE et consultez immédiatement un médecin
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts
French: EU/1/14/960/001 28 comprimés
Dutch: EU/1/14/960/001 28 tabletten
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is DUAVIVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ierland.
French: - Saignement génital non diagnostiqué.
Dutch: Niet-gediagnosticeerde genitale bloeding.
French: Le risque supplémentaire devient significatif au bout de quelques années.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
French: Une surveillance annuelle du taux de triglycérides sériques doit donc être envisagée.
Dutch: Daarom moet jaarlijkse controle van de serumtriglyceridenspiegels worden overwogen.
French: Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quelle heure de la journée, avec ou sans aliments.
Dutch: U kunt de tablet op elk willekeurig tijdstip innemen, met of zonder voedsel.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
French: Si l'une des affections suivantes est présente, est survenue précédemment et/ou s'est aggravée lors d'une grossesse ou d'un traitement hormonal précédent, il faudra surveiller la patiente de façon étroite.
Dutch: Als een van de volgende aandoeningen aanwezig is, eerder aanwezig is geweest en/of verergerd is tijdens zwangerschap of eerdere hormonale therapie, dient de patiënt nauwlettend te worden gevolgd.
French: L'alimentation avait peu ou pas d'effet sur l'exposition aux EC.
Dutch: Voedsel had weinig tot geen effect op de blootstelling aan CE.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
French: Si vous avez des saignements vaginaux inattendus, vous devez contacter votre médecin le plus rapidement possible.
Dutch: Als u onverwacht een vaginale bloeding krijgt, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts.
French: Ces tumeurs sont connues pour survenir chez les primates non humains âgés et ont été considérées comme spontanées chez les singes âgés et non pertinentes pour l'homme.
Dutch: Het is bekend dat deze tumoren voorkomen bij oude nietmenselijke primaten en ze werden beschouwd als spontaan bij oude apen en als niet relevant voor mensen.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel te worden ingeslikt.
French: • si vous avez un surpoids important (IMC > 30kg/m²)
Dutch: • als u ernstig overgewicht heeft (BMI >30 kg/m
French: • Pertes de mémoire (démence)
Dutch: • Geheugenverlies (dementie)
French: Le risque relatif n'est pas constant, mais il augmente avec la durée d'utilisation.
Dutch: Risicoverhouding is niet constant maar zal stijgen met de toename van de gebruiksduur.
French: Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de DUAVIVE.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van DUAVIVE beïnvloeden.
French: Les investigations, notamment les méthodes d'imagerie appropriées telles que la mammographie, doivent être réalisées conformément aux pratiques de dépistage en vigueur, en les adaptant aux besoins cliniques de chaque patiente.
Dutch: Onderzoek, waaronder passend beeldvormend onderzoek zoals mammografie, dient te worden uitgevoerd overeenkomstig de huidige screeningpraktijk, aangepast aan de klinische behoeften van de individuele vrouw.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, car ils pourraient réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par DUAVIVE.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit één van de volgende aandoeningen heeft gehad, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens behandeling met DUAVIVE.
French: Le traitement par EC/BZA peut être administré avec ou sans aliments.
Dutch: CE/BZA kan met of zonder voedsel worden toegediend.
French: Si vous vous sentez somnolente après avoir pris ce médicament, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Dutch: Als u zich slaperig voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen.
French: • Difficulté à porter des lentilles de contact
Dutch: • Moeite met dragen van contactlenzen
French: • Bosses rouges douloureuses sur la peau
Dutch: • Pijnlijke rode bulten op de huid
French: Intolérance aux lentilles de contact
Dutch: Intolerantie voor contactlenzen
French: Lors de ces bilans, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques de la poursuite de DUAVIVE.
Dutch: Bij deze controles moet u met uw arts de voordelen en risico's van voortzetting van het gebruik van DUAVIVE bespreken.
French: Le soulagement des symptômes liés à la ménopause a été obtenu au cours des toutes premières semaines de traitement.
Dutch: Verlichting van menopauzale symptomen werd in de eerste paar weken van de behandeling bereikt.
French: Le traitement par estrogènes n'améliore pas la fonction cognitive.
Dutch: Oestrogeentherapie verbetert de cognitieve functie niet.
French: Si vous devez être opérée, informez votre chirurgien que vous prenez DUAVIVE.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan dat u DUAVIVE gebruikt.
French: Des événements thromboemboliques veineux graves peuvent survenir dans de rares cas (moins de 1 cas pour 1 000 patientes).
Dutch: Ernstige veneuze trombo-embolische voorvallen kunnen zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).
French: Ce médicament contient 0,0088 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,0088 mg sorbitol in elke tablet.
French: La survenue d'une telle réaction est plus probable au cours de la première année de traitement.
Dutch: Het voorkomen van deze bijwerking is hoger in het eerste jaar van behandeling.
French: Ce médicament ne vous sera prescrit que si vos symptômes vous gênent considérablement dans votre vie quotidienne et que votre médecin considère que les autres types de THS ne sont pas appropriés pour vous.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen voorgeschreven als de klachten uw dagelijkse routine ernstig belemmeren en uw arts bepaalt dat andere typen HST niet geschikt zijn voor u.
French: Arrêtez de prendre DUAVIVE et consultez immédiatement un médecin si vous avez l'un des effets indésirables graves suivants :
Dutch: Stop met het gebruik van DUAVIVE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
French: Ce médicament contient du sorbitol qui peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments administrés de façon concomitante.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol, wat de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kan beïnvloeden.