FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studie 2 - RACE
Finnish: Tutkimus 2 - RACE
Danish: 31. december 2035.
Finnish: 31. joulukuuta 2035 mennessä
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Finnish: Yhteensä 49 potilasta otettiin mukaan tutkimukseen.
Danish: Hvad er Natpar?
Finnish: Mitä Natpar on?
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Finnish: E. Usein kysytyt kysymykset
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Finnish: Yritän painaa sitä, mutta se painuu alas vain osittain.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 47,3 vuotta (ikäjakauma 19 - 74 vuotta), 79 % oli naisia.
Danish: Studie 1 - REPLACE
Finnish: Tutkimus 1 - REPLACE
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Finnish: Tärkeää - lue tämä ennen aloittamista:
Danish: Børn og unge
Finnish: Nuoret ja lapset
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Finnish: Tämä pitää tehdä vain kerran kullekin uudelle kynälle.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Finnish: Keneen otan yhteyttä, jos epäilen, etten saanut täyttä annosta, tai jos minulla on mitä tahansa oireita?
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa sitä, ettet pitänyt neulaa reidessäsi täyttä 10:tä sekuntia.
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Finnish: Kyseessä on sama viikonpäivä 2 viikon kuluttua (ks. kuva B).
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
Finnish: Voinko käyttää muita neuloja?
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07/2019.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Finnish: • Pese kätesi vedellä ja saippualla ja kuivaa ne puhtaalla pyyhkeellä.
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Finnish: Neula saattaa olla väärin kiinnitetty.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Finnish: Muut aineet lääkkeessä (kaikissa vahvuuksissa) ovat:
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Finnish: • univaikeudet (uneliaisuus päivällä tai nukkumisvaikeudet illalla)*
Danish: Vent 5 minutter på at skummet forsvinder.
Finnish: Odota 5 minuuttia vaahdon laskeutumista.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Finnish: Pistä seuraava Natpar-annoksesi tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Finnish: Potilaiden seuranta hoidon aikana
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
Finnish: Se vahvistaa sen, ettei kynää ole vielä valmisteltu.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Finnish: • Katso alla olevista usein kysytyistä kysymyksistä.
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Finnish: • Muussa tapauksessa jatka alla olevaan kohtaan vaihe 2.
Danish: Lægen vil tjekke dit kalciumniveau.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kalsiumpitoisuutesi.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos sitä ei ole säilytetty oikein.
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
Finnish: Miksei sininen painike painu pohjaan saakka?
Danish: Ingen ændring eller reducér, hvis aktivt Dvitamin allerede er seponeret før dette titreringstrin
Finnish: Ei muutosta tai vähennä, jos aktiivinen Dvitamiini on jo lopetettu ennen tätä titrausvaihetta
Danish: Vær sikker på at den blå knap forbliver nede.
Finnish: Varmista, että sininen painike pysyy alhaalla.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Finnish: Olet saattanut käyttää kynän kaikki annokset.
Danish: Særlige populationer
Finnish: Erityisväestö
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske.
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Finnish: Jos esimerkiksi annat ensimmäisen pistoksen tiistaina, sinun pitää hävittää kynä 2 viikkoa myöhemmin tiistaina.
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Finnish: • Varmista, että 25-OH D-vitamiinivarastot ovat riittävät.
Danish: Natpar indeholder natrium
Finnish: Natpar sisältää natriumia
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Finnish: Potilailla oli ollut lisäkilpirauhasten vajaatoiminta keskimäärin 13,6 vuotta.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Finnish: Jos oireesi ovat vaikeat, lääkäri saattaa antaa sinulle lääketieteellistä lisähoitoa.
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
Finnish: • Noudata näitä käyttöohjeita joka kerta, kun käytät kynääsi, jotta et unohda yhtäkään vaihetta.
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Finnish: Hoidon keskeytys tai lopetus
Danish: 19 Sådan bortskaffer du dine tomme penne
Finnish: 19 Miten tyhjät kynät hävitetään
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Finnish: Paino Annosta ei tarvitse muuttaa painon perusteella.
Danish: • Gem hætten til senere brug.
Finnish: • Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten.
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Finnish: Yhtä kynää saa käyttää vain yksi potilas.
Danish: Vigtigt: Det er normalt, at der kommer 1 eller 2 dråber medicin ud af huden eller kanylespidsen efter dette trin.
Finnish: Tärkeää: On normaalia, että ihosta tai neulasta vuotaa 1 tai 2 pisaraa lääkettä tämän vaiheen jälkeen.
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
Finnish: • allergiareaktiot (yliherkkyys), kuten kasvojen, huulten, suun tai kielen turpoaminen,
Danish: • Du skal klargøre en ny pen hver 14. dag.
Finnish: • Valmistele uusi kynä 14 päivän välein.
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Finnish: Miksi annososoitin näyttää lukemaa "14" sen jälkeen kun olen antanut pistoksen juuri sekoitetulla kynällä?
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Finnish: Natpar-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Finnish: Tehon analyysin osalta ne tutkittavat, jotka täyttivät kolme osatekijää kolmiosaisesta vastekriteeristä, katsottiin vastanneiksi hoitoon.
Danish: • træthed og mangel på energi*
Finnish: • uupumus ja energian puute*
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kynän sisältämä lääke on jäätynyt?
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)*,
Finnish: • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit*
Danish: Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Esiintyvyys on määritetty hyvin yleisenä (≥1/10), yleisenä (≥1/100, <1/10) ja tuntemattomana (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Danish: Samtidig brug af hjerteglykosider
Finnish: Sydänglykosidien samanaikainen käyttö
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Finnish: Harkitse lisäämistä vähintään 2-4 viikon vakaan annoksen jälkeen
Danish: Du må ikke puste på det eller vifte med din hånd.
Finnish: Älä puhalla sitä tai leyhyttele sitä kädelläsi.
Danish: Overvej at reducere
Finnish: Harkitse vähentämistä
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
Finnish: Tärkeää: Nesteessä olevat pienet ilmakuplat eivät välttämättä nouse ylös.
Danish: En meget lille mængde Natpar udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Finnish: Hyvin vähäinen määrä Natparia erittyy imettävien rottien maitoon.
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Finnish: Tarvitset pistosta varten seuraavat välineet:
Danish: Den ordinerende læge eller en sygeplejerske skal undervise patienterne i korrekt injektionsteknik, især i starten.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tai sairaanhoitajan on opetettava potilaille oikea pistotapa, erityisesti käytön alkuvaiheessa.
Danish: Da rotter og mennesker har forskellig knoglefysiologi, er den kliniske relevans af disse fund ikke kendt.
Finnish: Koska rottien ja ihmisten luun fysiologiat eroavat toisistaan, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Danish: Din pen skal bruges dagligt i 14 dage og skal derefter smides væk (kasseres) 14 dage efter blanding, også selv om der er resterende medicin i pennen.
Finnish: Kynää käytetään päivittäin 14 päivän ajan, ja se heitetään pois (hävitetään) 14 päivää sekoittamisen jälkeen, vaikka kynässä yhä olisi lääkettä.
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Finnish: Satunnaistetuista potilaista 90 % sai hoitoa 24 viikkoa.
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Finnish: • Muussa tapauksessa siirry kohtaan "Päivittäisen pistoksen antaminen" (kohta C).
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Finnish: Natpar-valmisteen käyttöä samanaikaisesti bisfosfonaattien kanssa ei suositella.
Danish: Pædiatrisk population Natpars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Natparin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået hele din dosis, må du ikke tage en anden dosis.
Finnish: Jos epäilet, ettet saanut koko annosta, älä ota toista annosta.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa käytävää keskustelua sairaudestasi ja hoidostasi.
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Finnish: Ellet vieläkään pysty kiertämään sitä alas loppuun saakka, käytä uutta neulaa.
Danish: Aktivt D-vitamin
Finnish: Aktiivinen D-vitamiini
Danish: Disse 17 patienter havde lave titre af anti-PTH-antistoffer, og 3 af dem blev efterfølgende antistofnegative.
Finnish: Näillä 17 potilaalla oli matala titteri PTH-vasta-aineille, ja näistä 3 potilasta muuttui myöhemmin negatiiviseksi vasta-aineiden suhteen.
Danish: Hvis din evne til at koncentrere dig er nedsat, må du ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, før din koncentrationsevne er normal igen.
Finnish: Jos keskittymiskykysi on heikentynyt, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita ennen kuin keskittymiskykysi on parantunut.
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker som f.eks. alkohol.
Finnish: Älä puhdista sitä millään muulla nesteellä, kuten alkoholilla.
Danish: Hvis du glemmer at tage Natpar (eller ikke kan injicere det på det sædvanlige tidspunkt), skal du tage injektionen, så snart du kan, men du må ikke injicere mere end én dosis på samme dag.
Finnish: Jos unohdat käyttää Natpar-valmistetta (tai et voi pistää sitä tavanomaiseen aikaan), ota pistos mahdollisimman pian, mutta älä pistä itseesi enempää kuin yhden annoksen samana päivänä.
Danish: • smerter i arme eller ben
Finnish: • kipu käsivarsissa ja säärissä
Danish: D. Sådan opbevarer du din medicin
Finnish: D. Kuinka lääke säilytetään
Danish: Parathyroideahormon-receptorer hører til familien af G-forbundne proteinreceptorer.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin reseptorit kuuluvat G-proteiinikytkentäisten reseptorien perheeseen.
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
Finnish: PTH(1-84) on plasman kalsiumhomeostaasin pääasiallinen säätelijä.
Danish: • Sæt pennen ned og vent, indtil pulveret er opløst og væsken er farveløs, eller indtil der er gået 5 minutter.
Finnish: • Laske kynä alas ja odota, kunnes kuiva-aine on liuennut ja neste on väritöntä tai kunnes 5 minuuttia on kulunut.
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
Finnish: Korkeisiin tai alhaisiin kalsiumpitoisuuksiin liittyviä oireita on lueteltu alla olevassa luettelossa.
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on aiempi kuin meneillään olevan päivän päivämäärä tai se osuu seuraaville kahdelle viikolle, hävitä kynä ja käytä uutta kynää.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2017
Danish: • Medicinen må højst bruges i 14 dage, efter at den er blevet blandet.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä kauemmin kuin 14 päivää sen jälkeen, kun se on sekoitettu.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst en gang om året vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.
Danish: Efter randomiseringen fulgte en 12ugers fase med Natpar-titrering og en 12-ugers fase med Natpar-vedligeholdelsesdosis.
Finnish: Satunnaistamisen jälkeen seurasi 12 viikon Natpar-valmisteen titrausjakso ja 12 viikon Natpar-annoksen ylläpitojakso.
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Finnish: Kun annat itsellesi seuraavan aikataulun mukaisen pistoksen, varmista, että pidät neulan reidessäsi vähintään 10 sekunnin ajan.
Danish: Kontakt din læge.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Finnish: Tärkeää: Lue huolellisesti vaiheet 10-14 ennen pistoksen antamista.
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
Finnish: Vakava hyperkalsemia saattaa olla hengenvaarallinen tila, joka vaatii kiireellistä hoitoa ja huolellista tarkkailua (ks. kohta 4.4).
Danish: Farverne på æsken/pennen anvendes til at angive de forskellige styrker:
Finnish: Rasian / kynän etiketin värejä on käytetty eri vahvuuksien osoittamiseen:
Danish: 2 • Tag din pen ud af køleskabet og anbring den på en ren, flad overflade.
Finnish: 2 • Ota kynä pois jääkaapista ja aseta se puhtaalle tasaiselle alustalle.
Danish: Din læge vil også beslutte, om du skal fortsætte med at tage dette lægemiddel, hvis du bliver gravid eller begynder at amme, mens du er i behandling.
Finnish: Lääkäri päättää myös siitä, onko sinun jatkettava tämän lääkkeen käyttöä jos tulet raskaaksi tai jos aloitat imettämisen lääkettä ottaessasi.
Danish: Du vil eventuelt få medicin til at behandle eller forebygge disse bivirkninger, ligesom du eventuelt kan blive bedt om at holde op med at tage noget af din nuværende medicin.
Finnish: Sinulle voidaan antaa lääkkeitä näiden haittavaikutusten hoitamiseen tai ehkäisemiseen, tai sinua voidaan pyytää lopettamaan jotkut käyttämäsi lääkkeet.
Danish: B. Klargøring og blanding af ny pen
Finnish: B. Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomøostase, parathyroideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kalsiumhomeostaasi, lisäkilpirauhashormoni ja analogit, ATC-koodi: H05AA03
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder 0,32 mg natrium.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annos sisältää 0,32 mg natriumia.
Danish: Natpars calcium-øgende virkning kan hos nogle patienter mindskes over tid.
Finnish: Natparin kalsiumpitoisuutta suurentava vaikutus saattaa vähentyä ajan myötä joillakin potilailla.
Danish: 17 Kassér dine brugte kanyler:
Finnish: 17 Hävitä käytetyt neulat:
Danish: Efter opblanding
Finnish: Sekoittamisen jälkeen
Danish: Ved hver injektion skal der bruges en ny, steril kanyle.
Finnish: Jokaiseen injektioon on käytettävä uutta steriloitua neulaa.
Danish: Nervesystemet hovedpine* hypæstesi
Finnish: Hermosto päänsärky* hypestesia
Danish: Du kan eventuelt knibe en hudfold sammen, hvis lægen eller sygeplejersken har sagt det.
Finnish: Voit nipistää ihoa kasaan, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut tekemään niin.
Danish: • E-mail Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Finnish: • Ota yhteys Shireen lähettämällä sähköpostia osoitteeseen medinfoEMEA@shire.com.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14a artiklan 4 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Danish: • Det kan være en hjælp at notere datoerne "Blandet den" og "Kasseres den" et sted, hvor du kan huske det, f.eks. en personlig kalender eller din mobiltelefon.
Finnish: • Kannattaa myös kirjoittaa "Sekoitettamisen"ja "Hävitä"-päivämäärät sellaiseen paikkaan, josta muistat katsoa ne, kuten kalenteriin tai mobiililaitteeseen.
Danish: Over den øvre normalgrænse (ULN) (2,55 mmol/l)*
Finnish: Yli normaalin ylärajan (ULN) (2,55 mmol/l)*
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Finnish: • (immuunijärjestelmän tuottamat) vasta-aineet Natparille
Danish: Du har muligvis skruet den klare cylinderampul med medicin for hurtigt ned.
Finnish: Olet ehkä kiertänyt läpinäkyvän sylinteriampullin alas liian nopeasti.
Danish: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Finnish: Natpar kynä 25 Natpar kynä 50 Natpar kynä 75 Natpar kynä 100
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Finnish: Raskaana olevaan naiseen tai kehittyvään sikiöön kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Danish: Justér først
Finnish: Muuta ensin
Danish: Det er normalt at se små bobler.
Finnish: On tavallista, että siinä näkyy pieniä kuplia.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg hørte et klik, da jeg trykkede den blå knap ned for at give injektionen, men den blå knap ikke forblev nede?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kuulen napsahduksen painaessani sinistä painiketta pistosta antaessani, mutta sininen painike ei jää alas?
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
Finnish: Natpar ei sitoudu proteiineihin ja sillä on pieni jakautumistilavuus.
Danish: Hvis kanylen ikke peger lige op, eller cylinderampullen skrues ned for hurtigt i dette trin, kan medicinen sive ud fra pennen.
Finnish: Jos neula ei osoita suoraan ylös tai jos sylinteriampulli kierretään alas liian nopeasti tämän vaiheen aikana, kynästä saattaa vuotaa nestettä.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Finnish: Koska neurologiset oireet saattavat olla merkki siitä, että hypoparatyreoosi ei ole hallinnassa, kognitio- tai tarkkaavaisuushäiriöistä kärsiviä potilaita on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita siihen asti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Danish: Der var ingen åbenlyse forskelle mellem de 2 grupper, hvad angår totalkoncentration/tid-profilerne for serumcalcium.
Finnish: Kahden maksan toimintaryhmän välillä ei ollut ilmeisiä eroja seerumin kokonaiskalsiumpitoisuus-aikaprofiileissa.
Danish: • højt blodtryk*
Finnish: • korkea verenpaine*
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg strammer kanylen for meget, og den "klikker" og løsner sig?
Finnish: Entä jos kiristän neulaa liikaa, ja se napsahtaa ja löystyy?
Danish: 4 • Tjek medicinen, inden du påsætter en ny kanyle.
Finnish: 4 • Tarkista lääke ennen uuden neulan kiinnittämistä.
Danish: Gem hætten til senere brug (se figur D).
Finnish: Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten (ks. kuva D).
Danish: Vigtigt: Du skal kassere din pen på datoen "Kasseres den", også selv om der er resterende medicin i pennen.
Finnish: Tärkeää: Hävitä kynä päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä" siinäkin tapauksessa, että kynässä on lääkettä jäljellä.
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
Finnish: Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
Danish: Du har muligvis glemt at prime pennen som anvist i "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B).
Finnish: Olet saattanut unohtaa valmistella kynän kohdan "Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen" (kohta B) mukaisesti.
Danish: Pludselig afbrydelse eller seponering af Natpar kan medføre svær hypokalcæmi.
Finnish: Natparin äkillinen keskeytys tai lopetus voi aiheuttaa vaikean hypokalsemian.
Danish: Du skal læse og forstå disse anvisninger, inden du begynder at bruge Natpar fyldt pen.
Finnish: Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä käyttöohjeet, ennen kuin alat käyttää esitäytettyä Natpar-kynää.
Danish: Du må ikke dele din pen eller dine penkanyler med andre.
Finnish: Älä jaa kynääsi tai kynän neuloja kenenkään kanssa.
Danish: • Tag en ny penkanyle frem og anbring den ved siden af pennen.
Finnish: • Ota esiin uusi kynän neula ja aseta se kynän viereen.
Danish: Under 2 mmol/l
Finnish: Pienempi kuin 2 mmol/l
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
Finnish: Potilaat saivat 25 mikrogramman, 50 mikrogramman, 75 mikrogramman tai 100 mikrogramman annoksia vuorokaudessa korkeintaan noin 60 kuukauden ajan (keskiarvo 1161 vuorokautta, vaihteluväli 41 - 1820 vuorokautta).
Danish: Prøv at stramme kanylen igen.
Finnish: Yritä kiristää neula uudelleen.
Danish: • Når beholderen til skarpe genstande er totredjedele fyldt, skal du følge de lokale retningslinjer for bortskaffelse af beholderen til skarpe genstande.
Finnish: • Kun terävien esineiden keräysastia on täyttynyt kahdelta kolmasosalta, sinun pitää hävittää terävien esineiden keräysastia paikallisten jätteenkäsittelyohjeiden mukaisesti.
Danish: Sørg for, at du ikke skruer kanylen af
Finnish: Varmista, ettet kierrä neulaa auki.
Danish: Der er kun begrænset information om sikkerheden ved Natpar hos gravide kvinder.
Finnish: On vain rajallisesti tietoja Natparin käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille.
Danish: 1 • Hvis du lige har gennemført "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B), skal du gå til trin 8 nedenfor.
Finnish: 1 • Jos sait juuri tehtyä valmiiksi kohdan "Uuden kynän valmisteluja sekoittaminen" (kohta B), jatka alla olevaan vaiheeseen 8.
Danish: Tre af disse patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet; disse patienter opretholdt den kliniske respons uden evidens for immun-relaterede bivirkninger.
Finnish: Kolmella näistä potilaista oli vasta-aineita, joilla oli neutraloiva vaikutus; näillä potilailla kliininen vaste säilyi eikä immuniteettiin liittyvistä haittavaikutuksista esiintynyt todisteita.
Danish: Den kliniske studierapport skal indsendes senest:
Finnish: Kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava seuraavaan päivämäärään mennessä:
Danish: Hvis du utilsigtet trykker på den gule knap eller trykker på den for tidligt, vil den blå knap komme frem.
Finnish: Jos painat keltaista painiketta vahingossa tai liian aikaisin, sininen painike ponnahtaa esiin.
Danish: Efter rekonstitution er kemisk og fysisk i-brug-stabilitet påvist i op til 14 dage ved opbevaring i køleskab (2 °C-8 °C) og i op til 3 dage, når injektionsvæsken opbevares uden for køleskab ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C, i løbet af anvendelsesperioden på 14 dage.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuoksen kemiallisen ja fyysisen käytönaikaisen vakauden on osoitettu säilyvän enintään 14 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään jääkaapissa (2°C - 8°C) ja enintään 3 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään muualla kuin jääkaapissa korkeintaan 25°C:n lämpötiloissa 14 vuorokautta kestävän käytön aikana.