FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to use Duaklir Genuair
Slovak: Ako používať Duaklir Genuair
English: In addition, Duaklir Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
Slovak: Duaklir Genuair ďalej štatisticky významne obmedzil čas prvej strednej alebo závažnej exacerbácie v porovnaní s placebom (pomer nebezpečenstva =
English: - develop tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Slovak: - ak sa u vás vyskytne zvieranie na hrudi, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití lieku.
English: How to store Duaklir Genuair
Slovak: Ako uchovávať Duaklir Genuair
English: Adverse reactions associated with Duaklir Genuair were similar to those of the individual components.
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace s liekom Duaklir Genuair sa podobali nežiaducim účinkom spojeným s jeho jednotlivými zložkami.
English: Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p<0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p<0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]).
Slovak: Duaklir Genuair v porovnaní s placebom znížil používanie záchranného lieku v priebehu 6 mesiacov (o 0,9 vdychov za deň [p <
English: High doses of Duaklir Genuair may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms; the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and hypertension.
Slovak: Medzi najčastejšie patria rozmazané videnie, sucho v ústach, nevoľnosť, svalové kŕče, trasenie, bolesť hlavy, palpitácie a hypertenzia.
English: The number of steps/day in the Duaklir Genuair treatment group was maintained resulting in a treatment effect compared to placebo of 510 steps/day (p=0.1588) and a reduction versus placebo in the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) (41.5% compared to 50.4%; p=0.1134).
Slovak: 0,1588) a zníženiu percenta neaktívnych pacientov (< 6000 krokov za deň) v porovnaní s placebom (41,5
English: What Duaklir Genuair is used for
Slovak: Na čo sa Duaklir Genuair používa
English: Duaklir Genuair provided a clinically meaningful improvement in disease-specific health status (as assessed by the St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) in study AUGMENT, with an improvement in the SGRQ total score compared to placebo of -4.35 units (p<0.0001).
Slovak: George's Respiratory Questionnaire; SGRQ]) v štúdii AUGMENT, so zlepšením v celkovom skóre SGRQ v porovnaní s placebom o -4,35 jednotiek (p <
English: 2.2 Hold your head upright, put the mouthpiece between your lips, and close your lips tightly around it (Figure J).
Slovak: Držtehlavu vovzpriamenejpolohe, vložte náustok medzi perya pevne nimi náustok zovrite (obrázok J).
English: Duaklir Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Slovak: Duaklir Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov inhalačný prášok aklidínium/dihydrát formoterol fumarátu
English: Duaklir Genuair should be discontinued in case of overdose.
Slovak: V prípade predávkovania sa má liečba Duaklirom Genuair prerušiť.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
English: Duaklir Genuair also showed improvements in exercise endurance time compared to placebo after 8 weeks of treatment (55 seconds [95% CI=5.6, 104.8; p=0.0292]; baseline value: 456 seconds).
Slovak: Po 8 týždňoch liečby Duaklir Genuair v porovnaní s placebom tiež preukázal zlepšenie v čase výdrže pri cvičení (55 sekúnd [95%
English: In the pooled analysis of these two studies, Duaklir Genuair showed greater improvements in SGRQ total score compared to formoterol (-1.7 units; p=0.018) or aclidinium (-0.79 units, p=0.273).
Slovak: V súhrnnej analýze týchto dvoch štúdií preukázal Duaklir Genuair väčšie zlepšenie v celkovom skóre SGRQ v porovnaní s formoterolom (-1,7 jednotiek; p =
English: A total of 1222 patients were treated with Duaklir Genuair 340 micrograms /12 micrograms.
Slovak: Duaklir Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov sa celkovo používal na liečbu 1 222 pacientov.
English: The peak plasma concentrations at steady state of aclidinium and formoterol observed in patients with COPD treated with Duaklir Genuair twice daily for 5 days were reached within 5 minutes post-inhalation and were 128 pg/ml and 17 pg/ml, respectively.
Slovak: Po vdýchnutí jednej dávky Duakliru Genuair 340/12 mikrogramov, aklidínium a formoterol sa rýchlo absorbovali v plazme, čím sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahla do 5 minút od inhalácie u zdravých jedincov a obvykle do prvých 24 minút u pacientov s CHOCHP. Maximálne koncentrácie v plazme pri ustálenom stave aklidínia a formoterolu pozorovaného u pacientov s CHOCHP liečených Duaklirom Genuair dvakrát denne po dobu 5 dní boli dosiahnuté do 5 minút po inhalácii a ich hodnoty boli 128 pg/ml a 17 pg/ml.
English: In study ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001).
Slovak: V štúdii ACLIFORM-COPD preukázal Duaklir Genuair zlepšenie v FEV11 hodinu po podaní dávky v porovnaní s placebom a aklidíniom v dávkach 299 ml a 125 ml (u oboch p <
English: In study AUGMENT, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively.
Slovak: V štúdii AUGMENT preukázal Duaklir Genuair zlepšenie v FEV1 1 hodinu po podaní dávky v porovnaní s placebom a aklidíniom v dávkach 284 ml a 108 ml (u oboch p <
English: No clinically relevant effects of Duaklir Genuair on ECG parameters (including QT-interval) compared with aclidinium, formoterol and placebo were seen in Phase III studies of 6 to 12 months duration conducted in approximately 4,000 patients with COPD.
Slovak: V štúdiách III. fázy trvajúcich 6 až 12 mesiacov, vykonaných na približne 4 000 pacientoch s CHOCHP, sa nepozorovali žiadne klinicky relevantné účinky Duakliru Genuair na parametre EKG (vrátane intervalu QT) v porovnaní s aklidíniom, formoterolom a placebom.
English: Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Slovak: Duaklir Genuair 340 µg/12 µg inhalačný prášok aklidínium/dihydrát formoterol fumarátu
English: In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score compared to aclidinium and formoterol (56.6% compared to 53.9% and 52.2%, respectively; p=0.603 and p=0.270, respectively).
Slovak: Ďalej, vyššie percento pacientov, ktorí dostávali Duaklir Genuair, reagovalo klinicky významným zlepšením v celkovom skóre SGRQ v porovnaní s aklidíniom a formoterolom (56,6
English: After 4 weeks of treatment, Duaklir Genuair improved the number of steps per day compared to placebo (731 steps/day; 95% CI=279, 1181; p=0.0016) and reduced the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) [40.8% compared to 54.5%; p<0.0001].
Slovak: Po 4 týždňoch liečby sa pri lieku Duaklir Genuair v porovnaní s placebom zvýšil počet krokov za deň (731 krokov/deň; 95%
English: In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
Slovak: Ďalej, vyššie percento pacientov, ktorí dostávali Duaklir Genuair odpovedali klinicky významným zlepšením v TDI fokálnom skóre v porovnaní s aklidíniom alebo formoterolom (61,9
English: In study ACLIFORM-COPD, only a small decrease in SGRQ total score compared to placebo was observed due to an unexpectedly large placebo response (p=0.598) and the percentages of patients who achieved clinically meaningful improvements from baseline were 55.3% with Duaklir Genuair and 53.2% with placebo (p=0.669).
Slovak: V štúdii ACLIFORM-COPD bolo pozorované iba malé zníženie v celkovom skóre SGRQ v porovnaní s placebom z dôvodu neočakávane vysokej odpovede na placebo (p =
English: • Any medicines that may be similar to Duaklir Genuair to treat breathing difficulties.
Slovak: Duaklir Genuair na liečbu ťažkostí s dýchaním,
English: Renally and hepatically impaired patients
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene a obličiek
English: After 4 weeks of treatment Duaklir Genuair implied improvement versus placebo in change from baseline in morning pre-dose (trough) FRC, the primary endpoint, but the difference was not statistically significant (-0.125 L; 95% CI=(-0.259, 0.010); p=0.069*).
Slovak: Duaklir Genuair sa predpokladalo zlepšenie rannej FRC pred podaním dávky (minimálna) v porovnaní s východiskovou hodnotou oproti placebu, primárny ukazovateľ (0,125 l, 95%
English: Mouthpiece
Slovak: Náustok
English: The following instructions should therefore be followed carefully.
Slovak: Nasledujúce pokyny by preto mali byť pozorne dodržované.
English: Milk: 5 days.
Slovak: Mlieko: 5 dní.
English: No data on overdosing are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.
English: ATC vet code: QJ51FF90
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
English: Date of last renewal: 08/02/2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2006
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku
English: Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Slovak: Gram-pozitívne izoláty s MIC>2 μg/ml sú považované za rezistentné.
English: Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Slovak: Pirlimycín má zásadité pKa (8,5).
English: Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Slovak: Držať očné viečka otvorené, aby sa zaistil dôkladný kontakt s vodou.
English: Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
English: This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Slovak: To znamená, že bude účinnejší v kyslom prostredí a má tendenciu sa koncentrovať, v porovnaní s plazmou, v oblastiach s nižším pH, ako je napr. absces.
English: Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Slovak: Podobné koncentrácie boli dosiahnuté za 12 a 24 hodín po druhom podaní v 24
English: Meat and offal: 23 days.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 23 dní.
English: Antiinfectious agents/ Antibiotics
Slovak: ŽIADNE Antiinfektivum / Antibiotikum
English: Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovak: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
English: Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
English: Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
English: Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Slovak: Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
English: Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Slovak: Z aplikovanej dávky je 10-13% vylúčených močom, 24-30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Slovak: Liečba pozostáva z ôsmych aplikácií jednej striekačky každých 24 hodín.
English: Avoid contact with the solution.
Slovak: Zabrániť kontaktu s roztokom.
English: The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Slovak: Hrot struku má byť čistený, až kým sa na tampóne neobjaví žiadna ďalšia nečistota.
English: Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
English: The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Slovak: Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
English: They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
English: Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
English: After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Slovak: Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10,3 μg/ml za 12 hodín a 0,77 μg/ml za 24 hodín.
English: Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
English: The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
English: BATCH NUMBER Lot{number}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
English: Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
English: Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Slovak: Taktiež balené ako 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre.
English: Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
English: Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
English: Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/01/2001
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
English: Clean hands before handling the cow's udder.
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
English: Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
English: Intramammary use.
Slovak: Intramamálne použitie.
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Slovak: Zavedenie: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
English: Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
English: Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
English: Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Slovak: Črevné baktérie ako E.coli sú rezistentné na pirlimycín.
English: Wash the udder if it is dirty.
Slovak: Umyť mliečnu žľazu, ak je znečistená.
English: Resistance against pirlimycin.
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Slovak: Pre každý struk použiť osobitný dezinfekčný tampón.
English: Keep the syringes in the original container.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
English: Administration: by intramammary infusion only.
Slovak: Podanie: len intramamálne podanie.
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
English: Cattle (lactating dairy cows)
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Slovak: Pirsue 5 mg/ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for intramammary use.
Slovak: Antibakteriálny liek na intramamálne použitie
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Slovak: Pirsue 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Zabrániť kontaktu s roztokom.
English: Keep the syringes in the outer carton.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom kartónovom obale.
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Slovak: 120 x 10 ml intramamálne striekačky.
English: Marketing authorisation holder:
Slovak: Ochranná lehota:
English: Anhydrous citric acid
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodá kyselina citrónová citrát sodný voda pre injekcie
English: B. PACKAGE LEAFLET
Slovak: ŠARŽE B. PODMIENKY
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Slovak: 50 mg pirlimycínu
English: 6.1 List of excipients
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Pirsue
English: The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Slovak: 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok je povolená látka(y)
English: EU (MA)Number
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Slovak: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2, RP 1,0-3,75
English: Pack size l t o r
Slovak: Veľkosť balenia k s
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Slovak: Táto náhrada účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vyrobený G-CSF.
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Slovak: Filgrastím obsahujú iné lieky, ktoré sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ).
English: The marketing authorisation was renewed on 22 August
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 22.
English: Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli zaškolení.
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Slovak: Liek Neupopeg sa neodporúča používať v prípade detí vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine.
English: Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Slovak: Neupopeg bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách so 467 pacientmi s rakovinou prsníka, ktorí dostávali cytoxickú chemoterapiu.
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti závažnú neutropéniu približne 1,7 dňa počas prvého cyklu chemoterapie.