FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O detentor da autorização de introdução de mercado deve informar a Comissão europeia acerca dos planos de comercialização para o medicamento autorizado por esta decisão.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja mora obvestiti evropsko komisijo o načrtih trženja tega zdravila.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,6 l/kg.
Slovenian: Distribucijski volumen znaša 2,6 l/kg.
Portuguese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanha
Slovenian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 2 ou 10 blísteres.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Portuguese: Tratamento de:
Slovenian: Zdravljenje:
Portuguese: Geralmente, o prurido desaparece em poucos minutos e a tumefacção local em alguns dias.
Slovenian: Pruritis preneha v nekaj minutah, oteklina pa izgine v nekaj dneh.
Portuguese: Não administrar a cães com epilepsia.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo epilepsijo.
Portuguese: número de animais no pavilhão X peso médio por animal (kg) X 100
Slovenian: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: Rótulo de blister
Slovenian: Etiketa na blistru
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Portuguese: Os comprimidos deverão ser administrados durante pelo menos mais 2 dias após o desaparecimento dos sinais clínicos.
Slovenian: Tablete se dajejo vsaj še dva dni po prenehanju kliničnih znakov bolezni.
Portuguese: Após administração subcutânea a biodisponibilidade é de 96%.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Portuguese: Todas as espécies destinadas à produção de alimentos
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA94
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01MA94
Portuguese: Foi observado um tempo de semi-vida de 5,8 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Portuguese: Se 3 dias depois do início do tratamento não houver melhorias significativas o tratamento pode ser prolongado por mais 2 dias.
Slovenian: Če po treh dneh zdravljenja ni bistvenega izboljšanja, nadaljujte z zdravljenjem še dva dni.
Portuguese: O tratamento deve continuar com Dicural comprimidos revestidos (ver o folheto informativo deste medicamento).
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami (preberite navodilo za uporabo tega zdravila).
Portuguese: Hidróxido de potássio 4 Propilenoglicol 5
Slovenian: Kalijev hidroksid 4 Propilenglikol 5
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Portuguese: Em galinhas, a difloxacina é quase totalmente absorvida após administração oral (aprox. 96%).
Slovenian: Pri piščancih se difloksacin po peroralnem dajanju skoraj v celoti resorbira (približno 96 %).
Portuguese: A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas no RCM pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas e pode diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Portuguese: Propilenoglicol 9 Álcool benzílico 10 Arginina 11
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih
Portuguese: Blísteres em PVC/alumínio com 10 comprimidos por blister.
Slovenian: PVC/aluminijast blister z 10 filmsko obloženimi tabletami.
Portuguese: Não se conhecem.
Slovenian: Niso znane.
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Slovenian: Medicirano vodo pripravite vsak dan svežo.
Portuguese: Código ATC vet: QJ01MA94
Slovenian: ATC vet oznaka: QJ01MA94
Portuguese: Anexo II ao Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho Solução oral:
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Peroralna raztopina
Portuguese: A média de semi-vida de eliminação foi de 9,3 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Portuguese: Bovinos: Não existem.
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras)
Slovenian: Piščanci (brojlerji in vzrejne ptice)
Portuguese: As reacções observadas foram diminuição do apetite, emese, diarreia e irritação anal.
Slovenian: Kažejo se v zmanjšanju apetita, pojavu slabosti, driske in iritacije anusa.
Portuguese: Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas
Slovenian: Meso in organi (piščancev in puranov): 24 ur
Portuguese: A difloxacina é uma arilfluoroquinolona com um amplo espectro de actividade antimicrobiana.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Portuguese: Glicolato de amido sódico Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silício coloidal Lauril sulfato de sódio Lactose
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Portuguese: A difloxacina é rapidamente absorvida após administração oral, sendo atingidas concentrações plasmáticas em estado de equilíbrio em algumas horas após o início da medicação.
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Portuguese: Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Portuguese: Anexo I do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho Substância(s) Farmacologicament e Activa(s)
Slovenian: Dodatek I Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Farmakološko aktivna snov zaostanek dovoljene količine zaostankov (MRL)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antbiotik za sistemsko uporabo; antibakterik za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos para a difloxacina (ou outras quinolonas), pelo que, em caso de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Portuguese: Álcool benzílico Propilenoglicol Arginina
Slovenian: Benzilalkohol Propilenglikol Arginin
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Portuguese: Difloxacina
Slovenian: Difloksacin
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Portuguese: Administrar como única fonte de água de bebida durante o período de medicação.
Slovenian: V času zdravljenja naj bo to edina voda za pitje.
Portuguese: Espécie animal
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Portuguese: Cada concentração do produto está disponível em caixas de 10, 20 e 100 comprimidos.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Portuguese: 3 JO. L 290 de 5.12.95
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Portuguese: Álcool benzílico 6
Slovenian: Benzilalkohol 6
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Slovenian: DATUM IZTEKA UPORABNOSTI EXP{ mesec/leto}
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE UPORABE
Portuguese: Responsável pela libertação de lote Pfizer Olot, S.L.U.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Pfizer Olot, S.L.U.
Portuguese: Foram observadas alterações histopatológicas na cartilagem das articulações que suportam o peso em cachorros Beagle (3,5 meses de idade) após administração oral de cloridrato de difloxacina a doses superiores a 5 mg/kg/dia durante 90 dias.
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Portuguese: A tampa do frasco de 1 litro pode ser utilizada como copo de medida; quando cheia pela marca de medida contém 50ml.
Slovenian: Navojna zaporka pri litrskih steklenicah se lahko uporablja kot merica; napolnjena do roba vsebuje 50 ml.
Portuguese: Rótulo da cartonagem - frasco de 1 x 250 ml/1 x 1000 ml/6 x 1000 ml Rótulo frasco de 250 ml/1000 ml
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Portuguese: Galinhas:
Slovenian: Piščanci
Portuguese: A maior parte da difloxacina (isto é, 68 - 82%) é excretada nas fezes.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Portuguese: Depois da administração por via subcutânea a biodisponibilidade em bovinos é de 88%.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 88%.
Portuguese: Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente quando baseado em testes de sensibilidade.
Slovenian: Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Portuguese: Croscarmelose de sódio Levedura de cerveja micronizada Aromatizante com sabor a fígado
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Portuguese: A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Portuguese: Cães: Caixa de cartão com um frasco de vidro de 50ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Slovenian: Psi: Kartonska škatla s stekleno vialo za 50 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v koncentraciji, ki zagotavlja odmerek 10 mg/kg.
Portuguese: Doses muito elevadas, podem desencadear efeitos adversos sobre o sistema nervoso (ataxia, desequilíbrio, contraturas, tremores, convulsões, etc.).
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina os níveis plasmáticos máximos de 1,4-1,9 g/ml são obtidos 3,1 horas depois.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes, o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Portuguese: A piodermite superficial pode necessitar de tratamento durante um período máximo de 21 dias.
Slovenian: Zdravljenje traja najmanj 5 dni; zdravljenje površinske pioderme pa do največ 21 dni.
Portuguese: A concentrações na água iguais ou superiores a 0,03% (= 300 ml em 1000 litros), a palatibilidade em perus pode ser afectada.
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Portuguese: Considerando a concentração de difloxacina no frasco (10%), deverá efectuar-se o seguinte cálculo para determinar a quantidade (em ml) que deve ser adicionada para perfazer 1000 litros de água:
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Portuguese: 10 JO L 143 de 26.06.95 11 JO. L 240 de 10.09.99
Slovenian: 10 OJ št. L 143 z dne 26.06.95 11 OJ št. L 240 z dne 10.09.99
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 0,6 (tecido adiposo abdominal), 2,4 (pulmões), 4,5 (músculo) até 14,1 (fígado).
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Subkutano dajanje.
Portuguese: consumo total de água do pavilhão no dia anterior (litros) A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Slovenian: celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri) Dnevno naj se pripravi sveža vodo, ki ji primešamo zdravilo.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:{številka}:
Portuguese: Em ambas as espécies, a difloxacina pode ser conjugada (glucuronada ou sulfatada), desmetilada em sarafloxacina ou oxidada em N-óxido- difloxacina.
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Portuguese: Nenhuma.
Slovenian: Jih ni.
Portuguese: As reacções adversas foram raras em cães tratados com difloxacina.
Slovenian: Neželeni učinki so pri psih, zdravljenih z difloksacinom, redki.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos de vidro de 50ml, 100ml ou 250ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Bovinos:
Slovenian: INDIKACIJE Govedo
Portuguese: O tratamento oral diário a longo prazo, cerca de 180 dias, a 5 mg/kg peso vivo não influenciou a cinética da difloxacina, nem por acumulação nem por aumento do metabolismo do fármaco.
Slovenian: Tudi dolgotrajno dajanje zdravila (nad 180 dni) v odmerku 5 mg/kg telesne mase ni imelo vpliva na kinetiko difloksacina - ne na njegovo akumulacijo in ne na povečanje njegovega metabolizma.
Portuguese: Foi demonstrada, in vitro, a sensibilidade à difloxacina nos seguintes microorganismos:
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na difloksacin občutljivi naslednji mikroorganizmi:
Portuguese: 5 JO. L 45 de 15.02.97
Slovenian: 5 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
Slovenian: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Portuguese: Nos frascos de 250ml é fornecido separadamente um copo de medida colocado sobre a tampa; as marcas de medida indicam o volume correspondente.
Slovenian: Pri 250 ml steklenicah pa je na navojni zaporki priložena posebna merica, na kateri so zareze, ki označujejo potreben volumen.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Slovenian: /Številka dovoljenja je priporočljiva, ni pa obvezna na stični ovojnini/ EU/2/97/003/016
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 250 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 250 ml
Portuguese: 9 JO. L 45 de 15.02.97
Slovenian: 9 OJ št. L 45 z dne 15.02.97
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Portuguese: 4 JO. L 272 de 25.10.96
Slovenian: 4 OJ št. L 172 z dne 25.10.96
Portuguese: Em cães, após uma dose oral (um comprimido) de 5 mg/kg p.v., a difloxacina atingiu um valor médio de concentração plasmática máxima de 1,8 ug/ml em 3 horas.
Slovenian: Difloksacin po peroralnem dajanju (tableta) v odmerku 5 mg/kg telesne mase pri psih doseže najvišjo koncentracijo v plazmi 1,8 μg v 3 urah.
Portuguese: Administrar durante 5 dias consecutivos.
Slovenian: Zdravljenje traja 5 dni.
Portuguese: Ácido edético Hidróxido de potássio Propilenoglicol Água purificada
Slovenian: Edetična kislina Kalijev hidroksid Propilenglikol Benzilakohol Prečiščena voda
Portuguese: Para administração oral através da água de bebida.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Portuguese: 300 µg/kg 400 µg/kg
Slovenian: 300 μg/kg 400 μg/kg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje:
Portuguese: Bovinos: frascos de 50, 100 e 250 ml.
Slovenian: Za goveda: 100 in 250 ml viala
Portuguese: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Slovenian: 1900 μg/kg 600 μg/kg
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Portuguese: 1 JO. L 172 de 02.07.02
Slovenian: 1 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Portuguese: Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães está disponível nas seguintes apresentações: Cães: frasco de 50 ml
Slovenian: Dicural 50 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in pse je na razpolago v naslednjih pakiranjih: Za pse: 50 ml viala
Portuguese: Concentrações de difloxacina iguais ou superiores às Concentrações Inibitórias Mínimas para os agentes patogénicos relevantes são observadas em todos os tecidos-alvo e mantêm-se enquanto o medicamento for administrado.
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Portuguese: 2 JO. L 172 de 02.07.02
Slovenian: 2 OJ št. L 172 z dne 02.07.02
Portuguese: A indução de resistência às quinolonas pode ser desenvolvida por mutações no gene girase da bactéria e por alterações na permeabilidade celular relativamente às quinolonas.
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico
Slovenian: Pomožne snovi: Benzilalkohol
Portuguese: A administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reacção adversa.
Slovenian: Peroralno dajanju petkrat večjih odmerkov difloksacina v obdobju 30 dni ni povzročilo nastanka neželenih učinkov.
Portuguese: Mycoplasma spp.
Slovenian: Mycoplasm spp.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos Caixa de cartão de 100 ml / 250 ml - Frasco de vidro de 100 ml / 250 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN NA STIČNI, OZ.PRIMARNI OVOJNINI Dicural 50mg/ml raztopina za injiciranje za goveda KARTONSKA ŠKATLA za 100 ml steklenico / 250 ml steklenico/ STIČNA OVOJNINA ZA 100 ml steklenico/ 250 ml steklenico
Portuguese: A maior parte da difloxacina é excretada via fezes e uma fracção da difloxacina é eliminada pela urina.
Slovenian: Največ difloksacina se izloči z blatom, manj pa z urinom.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v./dia durante 3 dias (isto é, 5 ml/100 kg p.v./dia).
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 2,5 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni ( to ustreza 5 ml/100 kg/dan).
Portuguese: Estas reacções adversas cessaram no período de um a dois dias e não exigiram tratamento adicional.
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Portuguese: Cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina (na forma de cloridrato) durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas médias, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e salivação excessiva.
Slovenian: Psi, ki so dobivali 10 dni zapovrstjo difloksacinijev klorid v 10 krat večjem odmerku od predpisanega, so pokazali rahle znake neželenih učinkov, kot so: rumeno-oranžno obarvanost blata, slabost in povečano slinjenje.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural comprimidos revestidos para cães
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete za pse