FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kategori 3: sletning af indikationer
Lithuanian: Indikacijų išbraukimas
Danish: I betragtning af pefloxacins potentielle utilstrækkelige virkning mod de patogener, der forårsager endocarditis, og de risici, der er forbundet med uhensigtsmæssig behandling af endocarditis, anses benefit/risk-forholdet som negativt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus endokarditą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu endokardito gydymu, šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Danish: Benefit/risk-forholdet i indikationen akut eksacerbation af kronisk bronkitis og KOL anses kun som positivt hos patienter, der ikke har andre behandlingsmuligheder.
Lithuanian: Apskritai, esant ūminio lėtinio bronchito paūmėjimo ir LOPL indikacijai, naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit
Lithuanian: Ūminis bakterinis rinosinusitas (ŪBR)
Danish: Sepsis
Lithuanian: Septicemija
Danish: I betragtning af risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner i indikationen "Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektioner" som negativt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, pagal moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų paūmėjimo prevencijos indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Danish: I lyset af risikoen ved brug af (fluor)quinoloner, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger, er det samlede benefit/risk-forhold i indikationen otitis media (akut) ændret, og stofferne bør kun anvendes hos patienter, der ikke har andre behandlingsmuligheder.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, bendras pagal vidurinio otito (ūminio) indikaciją vartojamų vaistų naudos ir rizikos santykis pasikeitė ir jie turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Danish: Benefit/risk-forholdet for anvendelse af (fluor)quinoloner ved sepsis anses derfor som negativt, og indikationen bør slettes.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimo gydant septicemiją taip, kaip nurodyta, naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Danish: Akut otitis externa er en cellulitis i øregangens hud og subdermis med akut inflammation og variable ødemer.
Lithuanian: Ūminis otitis externa yra odos kanalo odos ir poodžio celiulitas su ūminiu uždegimu ir įvairaus sunkumo edema.
Danish: • Akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis
Lithuanian: • Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
Danish: Indikationerne i denne kategori ændres (se bilag III), da:
Lithuanian: Šiai kategorijai priskirtos indikacijos iš dalies keičiamos (žr.
Danish: I betragtning af ovenstående fandt PRAC, at benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til præoperative forberedelser ved kronisk cholesteatomatøs otitis og kronisk otitis, der har spredt sig til knoglerne, er negativt.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudojimo lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperaciniam paruošimui naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Danish: I de fleste tilfælde er otitis externa forårsaget af en bakterieinfektion (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men andre årsager som f.eks. svampeinfektion eller ikkeinfektiøse dermatologiske processer bør dog også overvejes.
Lithuanian: Dauguma atvejų otitis externa sukelia bakterinė infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Danish: Næsten 95 % af tilfældene af malign otitis externa i litteraturen skyldes Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Lithuanian: moksliniuose straipsniuose aprašytų POE atvejų siejami su Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Danish: Selektiv dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija
Danish: Profylakse af systemiske urinvejsinfektioner Forebyggelse af systemiske urinvejsinfektioner
Lithuanian: Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
Danish: Laryngitis
Lithuanian: Laringitas
Danish: • Malign otitis externa
Lithuanian: • Piktybinis išorinis otitas
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for disse lægemidler.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Danish: I betragtning af laryngitis' primært virale ætiologi, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den konstaterede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af laryngitis som negativt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į daugiausia virusinę laringito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į nustatytą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant laringitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Danish: • Kategori 3: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed gør benefit/riskforholdet negativt, og disse indikationer skal slettes.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo naudos ir rizikos santykis keičiasi į neigiamą ir šias indikacijas privaloma išbraukti.
Danish: I betragtning af den hyppigt virale ætiologi ved akut bronkitis, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den mulige risiko for invaliderende bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinolon-behandling af akut bronkitis som negativt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į dažnai virusinę ūminio bronchito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į galimą negalią sukeliančių nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant ūminiu bronchitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Danish: Nosokomiel lungebetændelse
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija
Danish: Kroniske lungeinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos voksne patienter med cystisk fibrose
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių suaugusių pacientų Pseudomonas aeruginosa sukeltos lėtinės plaučių infekcijos
Danish: Brugen af (fluor)quinoloner er ikke nødvendig ved milde til moderate tilfælde med alternative behandlingsmuligheder.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimas nepagrįstas esant lengviems arba vidutinio sunkumo epizodams, kai yra kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Danish: Det bør bemærkes, at pefloxacin har en ringe antimikrobiel virkning mod P. aeruginosa, og derfor er fordelen meget begrænset.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad pefloksacino antimikrobinis aktyvumas prieš P.
Danish: • Eksacerbationer af bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose
Lithuanian: • Bronchų ir plaučių infekcijų paūmėjimas sergant cistine fibroze
Danish: I lyset af ovenstående anses benefit/risk-forholdet i denne indikation som negativt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, pagal šią indikaciją vartojamo pefloksacino naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose er det primære patogen, der medfører bronkopulmonale infektioner, Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Pagrindinis cistine fibroze sergančių pacientų bronchų ir plaučių infekcijas sukeliantis patogenas yra Pseudomonas aeruginosa.
Danish: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronkitis Profylakse af turistdiarré
Lithuanian: • Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas
Danish: Typiske mikroorganismer, der kan forårsage infektiøs endocarditis, er bl.a. Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-gruppen, Staphylococcus aureus eller enterococci.
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
Danish: For at få hævet suspenderingen anbefalede PRAC, at indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Lithuanian: Pagal PRAC rekomendaciją, siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Danish: Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektioner
Lithuanian: Moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų (ŠTI) paūmėjimo prevencija
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Danish: Bilag IV Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Lithuanian: IV priedas
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Lithuanian: Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Lithuanian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Lithuanian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Danish: Grækenland Specifar Sa
Lithuanian: Specifar Sa
Danish: Sanovel Holding B.V.
Lithuanian: Sanovel Holding B.
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Lithuanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Lithuanian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Lithuanian: INN/Veiklioji medžiaga + stiprumas
Danish: Laboratoires Gerda
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Gerda
Danish: Medlemsstat i EØS
Lithuanian: EEE valstybė narė
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Lithuanian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Danish: Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Levofloxacin Teva Pharma B.
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium
Danish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Sa Nv
Danish: 436,37 mg i tabletform
Lithuanian: 436,37 mg tabletė
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan Bvba/Sprl
Danish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Lithuanian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Lithuanian: Medichrom A.E.
Danish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Grækenland Help Abee
Lithuanian: Help Abee
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Lithuanian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Lithuanian: Nexus Medicals S.A.
Danish: B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Danish: Intravenøs infusion
Lithuanian: Intraveninė infuzija
Danish: Enoxacinsesquihydrat 217 mg i tabletform
Lithuanian: Enoxacin Sesquihydrate 217 mg tabletė
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Lithuanian: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz N.
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Lithuanian: Flumequine 0,4 g tabletė
Danish: Injektions/infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Injekcinis/infuzinis tirpalas
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Lithuanian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Lithuanian: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Granulat og solvens til oral suspension
Lithuanian: Granulės ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Lithuanian: Fresenius Kabi Nederland B.
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Lithuanian: Bayer Bv
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Lithuanian: Pharmachemie B.V
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 235,63 mg kapsulė
Danish: Tavanic I.V.
Lithuanian: Tavanic I.
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Lithuanian: Norma Hellas S.A.
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515,3 mg/5 Ml
Danish: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm Gmbh
Danish: Benedetti & Co. S.P.A.
Lithuanian: Benedetti & Co.
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Lithuanian: Lavipharm S.A
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Lithuanian: Velka Hellas S.A.
Danish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
Danish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 506 mg tabletė
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Lithuanian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų sąlygas rekomenduojama keisti, sąrašas
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Lithuanian: Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500 mg tabletė Tabletė
Danish: Bilag IA Liste over nationalt godkendte lægemidler, der anbefales suspenderet
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašas
Danish: Ibi G. Lorenzini Spa
Lithuanian: Lorenzini Spa
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,22 mg kapsulė
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
Lithuanian: Lomefloxacin Hydrochloride 441,6 mg tabletė
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Lithuanian: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur.
Lithuanian: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin Hydrochloride Ph.
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Apotex Europe B.
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 437 mg/250 ml
Lithuanian: Moxifloxacin Hydrochloride 437 mg/250 Ml
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eurogenerics N.
Danish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 256,2 mg/50 Ml
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,25 mg kapsulė
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė
Danish: Moxifloxacinhydrochlorid 454,27 mg i tabletform
Lithuanian: Moxifloxacin Hydrochloride 454,27 mg tabletė
Danish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Lithuanian: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Lithuanian: Finixfarm Ltd
Danish: Ofloxacinhydrochlorid 220 mg/100 ml
Lithuanian: Ofloxacin Hydrochloride 220 mg/100 Ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 512,5 mg/100 Ml
Danish: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Danish: S.C. Sandoz S.R.L.
Lithuanian: Sandoz S.R.L.
Danish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Lithuanian: Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Danish: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Lithuanian: Liuksemburgas Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Danish: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Lithuanian: Macleods Pharma Uk Ltd
Danish: Levofloxacine Hospira Levofloxacinhemihydrat 5,125 mg/ml
Lithuanian: Levofloxacine Hospira Levofloxacin Hemihydrate 5,125 mg/Ml
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Lithuanian: Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400 mg kapsulė Kietoji kapsulė
Danish: Laboratórios Delta, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Delta, S.
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Danish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg i tabletform
Lithuanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin Hemihydrate 256,23 mg tabletė
Danish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Lithuanian: Pharmaceuticals Nafloxin
Danish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate 80 mg/Ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 5,1276 mg/Ml
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Lithuanian: EMA/175398/2019
Danish: Dette skyldes, at indikationerne for disse lægemidler er blevet indskrænket.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad šių vaistų vartojimo indikacijos buvo apribotos.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad reikėtų apriboti likusių fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
Lithuanian: • gydant infekcijas, kurios gali palengvėti be gydymo arba nėra sunkios (pvz.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė EMA saugumo komiteto (PRAC) rekomendacijoms ir priėjo prie išvados, kad reikėtų sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra cinoksacino, flumekvino, nalidikso rūgšties ir pipemido rūgšties, registracijos pažymėjimo galiojimą.
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai - tai plataus veikimo spektro antibiotikų klasė; šie vaistai veikia tiek gramneigiamas, tiek gramteigiamas bakterijas.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Lithuanian: Itin atsargiai šiuos vaistus reikėtų vartoti senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų liga, ir pacientams, kuriems atliktas organų persodinimas, nes šiems pacientams kyla didesnė sausgyslių pažeidimo rizika.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.