FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les comprimés orodispersibles de Remeron à 15, 30 et 45 mg, les présentations suivantes sont disponibles: 6, 18, 30, 48, 90, 96 et 180 comprimés orodispersibles (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Czech: Pro Remeron 15, 30 a 45 mg jsou dostupné následující balení: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 dispergovatelných tablet (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
French: (jaunisse)
Czech: (agranulocytóza).
French: touchant plus d'une personne sur 10
Czech: • velmi časté objevující se u více než 1 osoby z 10
French: • sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie)
Czech: • pocit necitlivosti v ústech (orální hypestézie)
French: • confusion
Czech: • zmatení
French: La proposition a été adoptée par le demandeur/TAMM et la question a été résolue.
Czech: Návrh byl žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci přijat a problém tím byl vyřešen.
French: touchant moins d'une personne sur 10 000,00
Czech: • velmi vzácné objevující se u méně než 1 osoby z 10000
French: Si vous ressentez plusieurs de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin ;
Czech: Pokud se u Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
French: Qu'est ce que Remeron et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak přípravek Remeron vypadá a co obsahuje toto balení
French: La mirtazapine doit être arrêtée chez tout patient entrant dans une phase maniaque.
Czech: U pacientů, kteří vstoupí do manické fáze, by měla být léčba mirtazapinem ukončena.
French: Pour déverrouiller le bec verseur, tournez-le au maximum dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (environ d'un quart de tour).
Czech: Otevřete dávkovač otočením proti směru hodinových ručiček, dokud to jde (zhruba čtvrtina otočení).
French: - convulsions (épilepsie).
Czech: • epileptický záchvat (křeče).
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (MAO-inhibitory).
French: 6 comprimés orodispersibles 18 comprimés orodispersibles 30 comprimés orodispersibles 48 comprimés orodispersibles 96 comprimés orodispersibles
Czech: 6 dispergovatelných tablet 18 dispergovatelných tablet 30 dispergovatelných tablet 48 dispergovatelných tablet 96 dispergovatelných tablet
French: Suicide/idées suicidaires ou aggravation clinique
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
French: Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de Remeron :
Czech: Je důležité hovořit se svým lékařem o účincích přípravku Remeron, během prvních několika týdnů léčby: → po 2 až 4 týdnech užívání přípravku Remeron si pohovořte se svým lékařem, jak na Vás přípravek působí.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta
French: Si vous commencez à vous sentir exalté€ ou surexcité€, arrêtez de prendre Remeron et contactez immédiatement votre médecin ; - diabète (il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos autres médicaments antidiabétiques) ; - maladie de l'œil, telle qu'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) ; - difficulté à uriner, pouvant être due à une augmentation du volume de la prostate.
Czech: Pokud se začnete cítit nadměrně aktivně a vybuzeně, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - diabetes (může být třeba upravit Vaši dávku inzulínu nebo dalších antidiabetických přípravků); - oční onemocnění, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal, glaukom); - problémy s močením, které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou.
French: (comprimés pelliculés à 30°mg uniquement)
Czech: (pouze 30 mg potahované tablety)
French: Les comprimés pelliculés de Remeron à 15, 30 et 45 mg sont conditionnés en plaquettes thermoformées ou en flacons.
Czech: Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou baleny v blistrech nebo lahvičkách.
French: Rubrique 4.8 Effets indésirables
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.8 Nežádoucí účinky
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 30 mg contient 217 mg de lactose (monohydraté).
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (jako mohohydrátu).
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée rigide prédécoupée avec sécurité enfant s'ouvrant par désoperculage composée d'un complexe feuille d'aluminium / film de plastiques et operculée avec un complexe aluminium à base de papier dont la face interne est traitée pour le thermo-scellage.
Czech: Blistr odolný vůči dětem, krytý sloupnutím odstranitelnou fólií, tvrdý perforovaný, tvořen z plastikové aluminiové folie a plastikového filmu zataveného do laminátu na papírové bázi aluminiové folie, za horka potažený.
French: Les présentations suivantes sont disponibles pour chaque dosage: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) et 180 (10x18 (3x6)) comprimés orodispersibles.
Czech: Následující velikosti balení jsou k dostupné pro každou sílu: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) a 96 (16x6), a 180 (10x18 (3x 6)) v ústech dispergovatelných tablet.
French: Mise en place de la pompe doseuse sur le flacon
Czech: Vložení odměřovací pumpičky do lahvičky
French: • l'antidépresseur néfazodone.
Czech: • antidepresivy zvanými nefazodonová.
French: • crises d'épilepsie (convulsions) → Arrêtez de prendre Remeron et informez-en immédiatement votre médecin
Czech: • pocit nabuzení nebo emočně „na vrcholu" (mánie) → Přestaňte užívat Remeron a okamžitě to sdělte svému lékaři.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 45
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 45
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 15 mg contient 109 mg de lactose (monohydraté).
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 15 mg obsahuje 109 mg laktózy (jako mohohydrátu).
French: Rêves anormaux Confusion
Czech: • Abnormální sny
French: Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le flacon.
Czech: Přípravek Remeron nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce.
French: Interactions pharmacocinétiques - La carbamazépine et la phénytoïne, des inducteurs de CYP3A4, accroissaient la clairance de la mirtazapine par un facteur 2 environ, ce qui aboutissait à une diminution de la concentration moyenne de mirtazapine dans le plasma de 60 % et 45 %, respectivement.
Czech: Farmakokinetické interakce - Karbamazepin a fenytoin, induktory CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu přibližně dvojnásobně s následným snížením průměrné plazmatické hladiny koncentrace mirtazapinu o 60 % resp. 45%.
French: Hypotension2
Czech: • Hypotenze2
French: Utilisés en association avec Remeron, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de Remeron dans votre sang.
Czech: Užívání těchto přípravků spolu s přípravkem Remeron může zapříčinit zvýšení množství přípravku Remeron v krvi.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans Remeron ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Remeron by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let.
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
French: Certains des symptômes de ce syndrome sont les suivants : fièvre inexplicable, accès de transpiration, accélération du rythme cardiaque, diarrhées, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, troubles de l'humeur et inconscience.
Czech: Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zvýšené reflexy, nesoustředěnost, změny nálad a bezvědomí.
French: • Si vous avez oublié de prendre votre dose de Remeron, ne prenez pas la dose oubliée.
Czech: • Pokud jste zapomněl(a) užít přípravek Remeron, nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
French: Syncope
Czech: • Synkopa
French: LISTE DES EXCIPIENTS Maltitol liquide.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tekutý maltitol
French: En position verrouillée, le bec verseur ne peut pas être actionné vers le bas et aucune solution buvable ne peut être délivrée.
Czech: V uzamčené pozici není možné stlačení dávkovače a získání perorálního roztoku.
French: Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée ou le flacon.
Czech: Přípravek Remeron nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru nebo lahvičce.
French: - La coadministration de kétoconazole, inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation du pic de concentration plasmatique et de l'AUC de la mirtazapine de respectivement environ 40 % et 50 %.
Czech: - Současné podávání silného inhibitoru CYP3A4 ketokonazolu zvyšuje vrchol plazmatické hladiny a AUC mirtazapinu přibližně o 40% a 50%.
French: Le flacon doit être posé sur une surface plane, comme une table.
Czech: Použití odměřovací pumpičky pro běžné dávkování Lahvička by měla být umístěna na rovnou plochu, jako je deska stolu.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
French: Détachez une alvéole
Czech: Sloupněte fólii
French: Fig. A.
Czech: Obr.A
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 45 mg contient 325 mg de lactose (monohydraté).
Czech: Jedna potahovaná tableta Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (jako mohohydrátu).
French: 990 mg/66 ml
Czech: 15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
French: 2 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus plus fréquemment pendant le traitement par le placebo qu'avec Remeron, mais sans différence statistiquement significative.
Czech: 2 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly mnohem častěji během léčby placebem, než-li přípravkem Remeron, nicméně ne statisticky významně častěji.
French: Inhibiteurs de la MAO
Czech: Inhibitory monoaminooxydázy (MAO)
French: Interactions pharmacocinétiques - La carbamazépine et la phénytoïne, inducteurs du CYP3A4, ont entraîné un quasi-doublement de la clairance de la mirtazapine, ainsi qu'une diminution des concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine de respectivement 60 % et 45 %.
Czech: Farmakokinetické interakce - Karbamazepin a phenytoin, inhibitory CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu přibližně dvojnásobně, což vede ke snížení průměrné plasmatické koncentrace mirtazapinu o 60 % a 45 %.
French: Il sera peut-être nécessaire d'augmenter la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de la diminuer de nouveau.
Czech: Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Remeron nebo poté, co tyto přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Remeron.
French: De plus, comme dans le cas des autres ISRS, la co-administration avec d'autres principes actifs sérotoninergiques (L-tryptophane, triptanes, tramadol, linézolid, ISRS, venlafaxine, lithium et préparations contenant du millepertuis - Hypericum perforatum) est susceptible d'aboutir à une incidence d'effets associés à la sérotonine 5-HT (syndrome sérotoninergique: voir Rubrique 4.3 Contreindications et rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Czech: Kromě toho podobně jako v případě jiných SSRI, společné podávání s jinými serotonegními léky účinnými látkami (L-tryptofan, triptany, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxin, lithium a St. John's Wort - Hypericum perforatum - přípravky) může vést k výskytu účinků spojených se serotoninem 5-HT (serotoninový syndrom: viz Oddíl 4.3 Kontraindikace a oddíl 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 30
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 30
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
French: Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de l'augmenter de nouveau.
Czech: Může být třeba snížit dávku přípravku Remeron a po ukončení užívání těchto přípravků, opět zvýšit dávku přípravku Remeron.
French: Indéterminé :
Czech: Neznámé:
French: Informations importantes concernant certains composants de Remeron Les comprimés orodispersibles de Remeron contiennent des sphères de sucre contenant du saccharose.
Czech: Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují zrněný cukr, obsahující sacharózu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 15
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron 15
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
French: Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux Habituellement, Remeron commence à agir après 1 à 2 semaines et vous pourrez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.
Czech: Obvykle trvá přípravku Remeron jeden až dva týdny, než zaznamenáte první známky zlepšení, avšak můžete také pocítit první známky zlepšení po dvou až čtyřech týdnech léčby.
French: Remeron et noms associés (voir Annexe I) 15 mg/ml, solution buvable
Czech: Remeron a související názvy (viz Příloha I) 15 mg/ml perorální roztok
French: Hypotension orthostatique
Czech: • Ortostatická hypotenze
French: Elévation des transaminases
Czech: • Zvýšená aktivita transamináz v séru
French: • évanouissement (syncope)
Czech: • mdloba (synkopa)
French: La pompe doseuse fournie est emballée dans un sachet en polyéthylène scellé.
Czech: Odměřovací pumpička je zabalena v uzavřeném plastikovém sáčku.
French: Les comprimés pelliculés de Remeron 15, 30 et 45 mg sont également disponibles en flacons de PE(HD) avec un opercule inviolable en PE(BD).
Czech: Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou rovněž k dostání v HDPE lahvičkách s pojistným LDPE uzávěrem.
French: La mirtazapine présente une pharmacocinétique linéaire dans la fourchette des doses recommandées.
Czech: V rámci doporučeného dávkovacího rozmezí je farmakokinetika mirtazapinu lineární.
French: 3 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par le placebo qu'avec Remeron.
Czech: 3 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly statisticky významně častěji během léčby placebem, než-li přípravkem Remeron.
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles: 10, 20, 30, 50, 100, 200 et 500 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Czech: Pro Remeron 45 mg potahované tablety jsou dostupné následující balení: 10, 20, 30, 50, 100, 200 a 500 tablet; 14, 28, 56 a 70 tablet; pro Remeron 45 mg potahované tablety je dostupné balení v lahvičce s 250 tabletami (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
French: • léthargie
Czech: • Myalgie
French: Hypoesthésie orale
Czech: • Orální parestézie
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles : 30, 60, 90 et 100 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Czech: Pro Remeron 15 mg potahované tablety jsou dostupné následující balení: 30, 60, 90 a 100 tablet; 14, 28, 56 a 70 tablet; pro Remeron 15 mg potahované tablety je dostupné balení v lahvičce s 250 tabletami (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
French: Les comprimés orodispersibles sont conditionnés en plaquettes thermoformées prédécoupées avec sécurité enfant.
Czech: Dispergovatelné tablety jsou baleny v blistrech odolných vůči dětem s perforací oddělující dávku.
French: Vomissements2
Czech: •Zvracení2
French: Idées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide.
Czech: Pokud jste depresivní,můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky.
French: Les symptômes de ce syndrome sont, entre autres, fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, amplification des réflexes, impatience musculaire, sautes d'humeur et perte de connaissance.
Czech: Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zvýšená tepová frekvence, průjem, (nekontrolovatelné) svalové stahy, třes, přehnané reflexy, neklid, změny nálady a bezvědomí.
French: Retirez le bouchon à vis du flacon
Czech: Odstraňte šroubovací uzávěr z lahvičky
French: Dans cette étude, les sujets étaient répartis en 4 classes en utilisant les valeurs d'exclusion suivantes: Groupe 1 Témoins sains normaux dont le taux de filtration glomérulaire (TFG) est >80 ml/minute/1,73 m2
Czech: V této studii byly subjekty hodnocení rozděleny do 4 skupin na základě následujících mezních hodnot: Skupina 1 Normální zdravé kontrolní subjekty s glomerulární filtrací (GFR) >80 ml/min/1,73 m2 Skupina 2 Mírná renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) 40-79 ml/min/1,73 m2 Skupina 3 Střední/významná renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) 10-39 ml/min/1,73 m2 Skupina 4 Těžká renální insuficience s glomerulární filtrací (GFR) <10 ml/min/1,73 m2 Do každé skupiny bylo zařazeno 10 pacientů.
French: Cette manipulation est schématiquement décrite sur le dessus du bouchon à vis.
Czech: Tento postup je v symbolických instrukcích zobrazen na šroubovacím uzávěru.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Remeron
French: Œdème périphérique1 Fatigue
Czech: • Periperální otok1
French: - une insuffisance hépatique: après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine, la clairance de la mirtazapine a diminué d'environ 35 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, comparativement aux sujets dont la fonction hépatique était normale.
Czech: - postižením jater: po jednorázové perorální dávce 15 mg mirtazapinu byla u pacientů s mírným až středně těžkým postižením jater clearance mirtazapinu snížena přibližně o 35%, v porovnání s osobami s normální jaterní funkcí.
French: • Les autres composants sont : Comprimé nu : amidon de maïs, hydroxypropyl cellulose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté Pelliculage : hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171) Le pelliculage de Remeron 15 mg comprimé pelliculé contient également de l'oxyde de fer jaune (E172) Le pelliculage de Remeron 30 mg comprimé pelliculé contient également de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'oxyde de fer rouge (E172)
Czech: Potahová vrstva: hypromelóza, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171) Potahová vrstva přípravku Remeron 15 mg potahovaných tablet rovněž obsahuje žlutý oxid železitý (E172)
French: • gonflement dans la bouche (œdème buccal)
Czech: • zduření v ústech (ústní otok)
French: • Du risque de lymphomes et autres tumeurs malignes.
Czech: • rizika vzniku lymfomu a jiných malignit.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES PAR LES ETATS-MEMBRES
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, K IMPLEMENTACI ČLENSKÝMI STÁTY
French: • Que les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de la nécessité de mettre à jour les immunisations.
Czech: • možnosti zvýšeného rizika rozvoje infekcí u dětí a potřeby zajistit imunizaci na současné úrovni.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE PRISES EN CHARGE PAR LES ETATS-MEMBRES Les Etats-Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournisse un programme d'éducation pour Remicade afin de s'assurer que les médecins ayant l'intention de prescrire Remicade aux enfants atteints de la maladie de Crohn soient informés:
Czech: Členské státy jsou povinny zabezpečit, aby Držitel rozhodnutí o registraci poskytl pro Remicade edukační program, který zajistí, aby si lékaři předepisující Remicade pediatrickým pacientům s Crohnovou chorobou byli vědomi následujícího:
French: • Du risque d'infections opportunistes et tuberculose (TB) chez les patients traités par Remicade.
Czech: • rizika vzniku oportunních infekcí a tuberkulózy (TBC) u pacientů léčených přípravkem Remicade.
French: • Du risque de réaction aigüe à la perfusion et de réactions d'hypersensibilité retardée.
Czech: • rizika vzniku akutních reakcí souvisejících s podáním infúze a opožděných reakcí z přecitlivělosti.
French: • De la nécessité d'évaluer le risque de TB chez les patients avant de traiter par Remicade.
Czech: • nutnosti stanovení rizika TBC u pacientů ještě před zahájením léčby přípravkem Remicade.
French: • De la carte de signalement patient, qui doit être délivrée aux patients ayant recours au Remicade.
Czech: • nutnosti vybavit pacienta léčeného přípravkem Remicade kartou pacienta.
French: Date de dernier renouvellement : 2 juillet 2009.
Czech: Datum posledního prodloužení: 2. července 2009.
French: Ne le donnez pas à d'autes personnes.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
French: • Améliorer vos capacités physiques.
Czech: • zlepšení fyzického stavu.
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Czech: Většina (67 %) těchto pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
French: Autres médicaments et Remicade
Czech: Další léčivé přípravky a Remicade
French: • Remicade vous sera administré par votre médecin ou infirmière.
Czech: • Remicade Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
French: Après reconstitution et dilution :
Czech: Po rekonstituci a naředění:
French: Les instructions suivantes sont adressées exclusivement aux professionnels de la santé :
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Czech: Kromě toho byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
French: N/A
Czech: N/Aa
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Czech: Děti a dospívající Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
French: • Valeurs anormales d'une protéine sanguine appelée «facteur du complément» qui fait partie du système immunitaire.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „komplementární faktor", která je součástí imunitního systému.
French: 2333 CB Leiden Pays-Bas
Czech: 2333 CB Leiden Nizozemsko
French: Moyenne  SD
Czech: Průměr ± SD
French: Vingt-quatre de ces patients (75,0 %) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
Czech: U dvaceti čtyř z těchto pacientů (75,0 %) bylo po tomto přechodu znovu dosaženo klinické odpovědi.
French: Rare : Endophtalmie.
Czech: Vzácné: Endoftalmitida.
French: Remicade est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Czech: Remicade je také používán u dospělých pacientů a dětí ve věku od 6 let k léčbě: