FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De te gebruiken formulering en dosis zijn afhankelijk van de diersoort, het lichaamsgewicht van het dier en de reden van behandeling.
Slovak: Forma a dávka lieku, ktorú treba použiť, závisia od druhu zvieraťa, jeho telesnej hmotnosti a liečeného ochorenia.
Dutch: Overige informatie over Metacam
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Metacam zorgde voor een aanzienlijke vermindering van kreupelheid: 49% van de met Metacam behandelde varkens vertoonde geen kreupelheid, tegenover 27% van de varkens die de placebobehandeling kregen.
Slovak: Liekom Metacam sa výrazne znížilo krívanie, 49 % ošípaných liečených liekom Metacam nekrívalo v porovnaní s 27 % ošípaných, ktoré dostávali placebo liečbu.
Dutch: Waarom is Metacam in de EU toegelaten?
Slovak: Metacam povolený v EÚ?
Dutch: Alle kalveren kregen orale rehydratatietherapie en antibiotica.
Slovak: Všetkým teľatám bola podávaná perorálna rehydratačná liečba a antibiotiká.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de bloedconcentratie van het stresshormoon cortisol 30 minuten na de chirurgische ingreep.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina stresového hormónu kortizolu v krvi 30 minút po operácii.
Dutch: Als mensen het product per ongeluk inslikken of bij zichzelf injecteren, moeten zij onmiddellijk een arts raadplegen.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu alebo samoinjikovaniu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Dutch: De wachttijd voor vlees bedraagt 5 dagen in het geval van de oplossing voor injectie (20 mg/ml en 40 mg/ml) en 3 dagen in het geval van de orale suspensie (15 mg/ml).
Slovak: V prípade injekčného roztoku 20 mg/ml a 40 mg/ml je ochranná lehota pre mäso 5 dní a v prípade perorálnej suspenzie 15 mg/ml je ochranná lehota 3 dni.
Dutch: Metacam was werkzaam bij het verbeteren van mobiliteit en het verminderen van pijn van dag 0 tot 14 vergeleken met de controlegroep.
Slovak: Liek Metacam bol účinný pri zlepšení pohyblivosti a zmierňovaní bolesti od dňa 0 - 14 v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Dutch: De werkzaamheid van Metacam als injectie is onderzocht bij 209 varkens met niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Slovak: Účinnosť injekcie lieku Metacam sa skúmala u 209 ošípaných s neinfekčnými lokomotorickými poruchami.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn anafylactoïde reacties en verhoogde leverenzymen gemeld.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané anafylaktoidné reakcie a zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.
Dutch: Metacam is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Metacam je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Hoe werkt Metacam?
Slovak: Metacam účinkuje?
Dutch: 46 katten kregen Metacam als orale suspensie gedurende 28 dagen terwijl 48 katten een orale placebosuspensie kregen.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 28 dní a 48 mačiek dostávalo placebo vo forme perorálnej suspenzie.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de klinische symptomen diarree en het gedrag van het dier, voerinname, lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie, hartfrequentie en algehele conditie.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na klinických príznakoch hnačky a správaní zvieraťa, príjme potravy, telesnej teplote, rýchlosti dýchania, srdcovom pulze a celkovom stave.
Dutch: Naast de antibioticabehandeling kregen dieren ofwel een enkelvoudige injectie met Metacam ofwel flunixine (een ander NSAID) gedurende maximaal 5 dagen.
Slovak: Okrem antibiotickej liečby zvieratá dostali buď jednu injekciu lieku Metacam alebo flunixín (ďalší nesteroidný protizápalový liek) počas 5 dní.
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 76 katten die een sterilisatie (ovariohysterectomie) ondergingen.
Slovak: Metacam sa skúmala u 76 mačiek, ktoré podstúpili ovariohysterektómiu.
Dutch: Metacam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Slovak: Metacam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Dutch: Metacam bevat de werkzame stof meloxicam.
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Dutch: Metacam zorgde in vergelijking met vedaprofen voor verbetering van de kreupelheid bij paarden op dag 14 en tijdens het laatste follow-uponderzoek 2-4 dagen later, terwijl Metacam in de tweede studie vergelijkbaar bleek met vedaprofen.
Slovak: Liekom Metacam u koní sa na 14. deň a na záverečnom vyšetrení o 2 - 4 dni neskôr preukázalo zlepšenie krívania v porovnaní so skupinou liečenou vedaprofénom, pričom druhou štúdiou sa preukázalo, že Metacam je porovnateľný s vedaprofénom.
Dutch: Hoe wordt Metacam gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Metacam používa?
Dutch: Uit de studie bleek dat Metacam effectief was bij het verminderen van pijn in verband met de onthoorningsprocedure.
Slovak: Štúdia preukázala, že liek Metacam je účinný pri zmierňovaní bolesti súvisiacej so zákrokom odrohovania.
Dutch: Varkens kregen een injectie met Metacam of met placebo.
Slovak: Ošípané dostávali injekciu lieku Metacam alebo placeba.
Dutch: Bij met Metacam behandelde cavia's was sprake van een significant hogere frequentie van voerinname (240 keer) gedurende drie dagen (wat erop wees dat zij minder pijn hadden) in vergelijking met cavia's die een placebo kregen (207 keer).
Slovak: U morčiat liečených liekom Metacam bola frekvencia príjmu potravy výrazne vyššia počas troch dní (240 prípadov), čo naznačuje, že v porovnaní s morčatami, ktoré dostávali placebo (207 prípadov) došlo k zmierneniu bolesti.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Dutch: 326 runderen kregen Metacam toegediend via injectie samen met een antibioticabehandeling, terwijl 326 andere runderen een placebo (schijninjectie) en antibioticabehandeling kregen.
Slovak: Liek Metacam vo forme injekcie a antibiotickú liečbu dostávalo 326 zvierat hovädzieho dobytka, zatiaľ čo 326 zvierat dostávalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú liečbu) a antibiotickú liečbu.
Dutch: In een studie onder 187 zeugen met puerperale septikemie en toxemie werd Metacam vergeleken met flunixine (een ander NSAID).
Slovak: V štúdii u 187 prasníc s puerperálnou septikémiou a toxémiou sa liek Metacam porovnával s flunixínom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Dutch: Metacam als injectie werd vergeleken met vedaprofen (een ander NSAID) voor het verlichten van pijn bij koliek onder 269 paarden.
Slovak: Metacam sa porovnávala s vedaprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom) u 269 koní pri zmierňovaní bolesti spojenej s kolikou koní.
Dutch: Metacam 5 mg/ml als oplossing voor injectie was vergelijkbaar met carprofen voor de verlichting van pijn bij katten na een ovariohysterectomie.
Slovak: Liek Metacam ako injekčný roztok 5 mg/ml bol pri zmierňovaní pooperačnej bolesti u mačiek po ovariohysterektómii porovnateľný s karprofénom.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de algehele conditie, melkvorming en ontstekingsverschijnselen aan de uier.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol celkový stav, vzhľad mlieka a príznaky zápalu vemena.
Dutch: Welke voordelen bleek Metacam tijdens de studies te hebben?
Slovak: Metacam boli preukázané v štúdiách?
Dutch: In een laboratoriumstudie bij 30 cavia's werd Metacam als orale suspensie vergeleken met een placebo, waarbij beide middelen ongeveer 45 minuten voor chirurgische castratie en op elk van de volgende twee dagen werden toegediend.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie s placebom, ktoré bolo podané približne 45 minút pred chirurgickou kastráciou počas každého z nasledujúcich dvoch dní.
Dutch: De dieren kregen ofwel een injectie met Metacam ofwel een placebo-injectie.
Slovak: Zvieratá dostávali buď injekciu lieku Metacam alebo injekciu obsahujúcu placebo.
Dutch: De injectie met Metacam zorgde bij rundvee voor een aanzienlijke verbetering van de klinische verschijnselen van respiratoire infectie en een vermindering van de koorts in vergelijking met behandeling met alleen antibiotica.
Slovak: Metacam u hovädzieho dobytka výrazne zlepšili klinické príznaky respiračných infekcií a znížili teplotu v porovnaní s liečbou len antibiotikami.
Dutch: De met Metacam behandelde kalveren vertoonden een aanzienlijke verbetering in de diarreesymptomen in vergelijking met de controlegroep.
Slovak: U teliat liečených liekom Metacam sa ukázalo výrazné zlepšenie príznakov hnačky v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Dutch: Met Metacam behandelde biggen hadden 30 minuten na castratie significant minder cortisolconcentraties in het bloed dan de controlegroep (wat aangeeft dat ze aan minder stress waren blootgesteld).
Slovak: V porovnaní s kontrolnou skupinou mali prasiatka liečené liekom Metacam výrazne zníženú hladinu kortizolu v krvi (čo naznačuje, že boli vystavené nižšej miere stresu) 30 minút po kastrácii.
Dutch: Het kan worden gebruikt om postoperatieve pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Slovak: Liek možno použiť na zmiernenie pooperačných bolestí u teliat po odrohovaní a ako podpornú liečbu v rámci liečby akútnej mastitídy (zápalu vemena) v kombinácii s antibiotikami.
Dutch: Als ondersteunende behandeling van acute mastitis bij runderen was Metacam vergelijkbaar met het controlemiddel.
Slovak: Pri poskytovaní podpornej liečby akútnej mastitídy bol liek Metacam porovnateľný s kontrolným liekom.
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 60 kalveren, waarbij één groep Metacam plus plaatselijke verdoving kreeg en één groep een placebo-injectie plus plaatselijke verdoving alvorens te worden onthoornd.
Slovak: Injekcie lieku Metacam sa skúmali u 60 teliat pred odstránením rohov, pričom jedna skupina dostala liek Metacam a lokálne anestetikum a druhá skupina dostala injekciu obsahujúcu placebo a lokálne anestetikum.
Dutch: Uit de studies naar chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bleek dat Metacam werkzaam was.
Slovak: V štúdiách zahŕňajúcich chronické lokomotorické poruchy sa preukázala účinnosť lieku Metacam.
Dutch: Hierbij werd Metacam als orale suspensie gedurende 5 dagen toegediend en vergeleken met ketoprofen (een andere NSAID).
Slovak: Podával sa im liek Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 5 dní a porovnával sa s ketoprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Dutch: Een overzicht van Metacam en de reden(en) van toelating in de EU
Slovak: Metacam a prečo bol v EÚ povolený
Dutch: Bij runderen en varkens wordt Metacam goed verdragen; in laboratoriumstudies werd bij het merendeel van de bestudeerde runderen alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Slovak: V laboratórnych podmienkach bol u väčšiny hovädzieho dobytka zúčastňujúceho sa na štúdii po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Dutch: In geval van diarree kan het worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om de klinische verschijnselen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými cez ústa na obnovenie hladiny vody v tele) na zníženie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Dutch: Bij runderen wordt Metacam in combinatie met antibiotica gebruikt om klinische verschijnselen zoals koorts en ontsteking bij acute (snel opkomende) infectie van de longen en luchtwegen te verminderen.
Slovak: Metacam sa používa u hovädzieho dobytka spolu s antibiotikami na zmiernenie klinických príznakov ochorenia, akými sú horúčka a zápal pri akútnej (krátkodobej) respiračnej infekcii (infekcii pľúc a dýchacích ciest).
Dutch: Bij paarden wordt Metacam gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen van spieren en botten).
Slovak: Metacam sa u koní používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických (dlhodobých) muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Dutch: In één studie werden drie verschillende behandelschema's met meloxicam vergeleken voor acute aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávali tri rôzne schémy liečby akútnych lokomotorických porúch.
Dutch: Metacam is verkrijgbaar als een orale (via de mond ingenomen) suspensie, als een oplossing voor injectie en als kauwtabletten.
Slovak: Metacam je dostupný vo forme perorálnej (podávanej ústami) suspenzie, injekčného roztoku a žuvacích tabliet.
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Metacam bij honden en katten zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, apathie (lusteloosheid) en nierfalen.
Slovak: U psov a mačiek sa vyskytujú také príležitostné vedľajšie účinky lieku Metacam ako pri podávaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici, apatia (nedostatok vitality) a zlyhanie obličiek.
Dutch: Bij varkens wordt Metacam gebruikt bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat om kreupelheid en ontsteking te verlichten, voor het verlichten van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen aan de weke delen zoals een castratie, en als ondersteunende behandeling in combinatie met antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals kraamkoorts (puerperale septikemie) en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom, een bacteriële infectie van de uier en/of baarmoeder).
Slovak: Metacam používa na zmiernenie krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybu), na zmiernenie pooperačných bolestí súvisiacich s menšími operáciami tkaniva, napr. kastráciou, a na podpornú liečbu spolu s antibiotikami pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy, metritídy a agalakcie, bakteriálnej infekcie vemena a/alebo maternice).
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v pribalenom letáku.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metacam.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Metacam, prečítajte si pribalený leták alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Onmiddellijk na verdoving kregen 37 katten Metacam toegediend en 39 katten carprofen (een andere NSAID) toegediend, in beide gevallen via onderhuidse injectie.
Slovak: 37 mačiek dostalo liek Metacam a 39 mačiek dostalo subkutánnou (podkožnou) injekciou karprofén (ďalší nesteroidný protizápalový liek) hneď po navodení anestézy.
Dutch: Er werden een aantal studies met zowel oraal als injecteerbaar Metacam uitgevoerd onder honden met acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií u psov s akútnymi a chronickými lokomotorickými poruchami s liekom Metacam podávaným perorálne a injekčne.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij katten met chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s chronickými poruchami svalov a kostí.
Dutch: Wat is Metacam en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Metacam a na čo sa používa?
Dutch: Bovendien kunnen een lichte vorm van urticaria (jeukende uitslag) en diarree voorkomen, hetgeen beide typische bijwerkingen zijn van NSAID's.
Slovak: Ďalej sa môže vyskytnúť mierna urtikária (svrbivá vyrážka) a hnačka, ktoré sú obe typickými vedľajšími účinkami nesteroidných protizápalových liekov a zmiznú samé.
Dutch: Een studie onder 150 biggen werd uitgevoerd om de effecten van Metacam als injectie te vergelijken met placebo bij toediening vóór castratie.
Slovak: Na porovnanie účinkov injekcie lieku Metacam s injekciou placeba podávanými pred kastráciou sa uskutočnila štúdia na 150 prasiatkach.
Dutch: De werkzaamheid van Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij runderen met acute infectie van longen en/of luchtwegen.
Slovak: Účinnosť injekcií lieku Metacam v kombinácií s antibiotickou liečbou sa skúmala u hovädzieho dobytka s akútnou respiračnou infekciou.
Dutch: Bij cavia's wordt Metacam gebruikt om postoperatieve pijn te verminderen na wekedelenchirurgie, zoals castratie.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti po operácii mäkkých tkanív, akým je kastrácia.
Dutch: Metacam als orale suspensie is in twee studies vergeleken met vedaprofen voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat verbonden met kreupelheid.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie sa skúmal na liečbu porúch svalov a kostí spojených s krívaním v dvoch štúdiách a porovnával sa s liečbou vedaprofénom.
Dutch: Het wordt ook gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Slovak: Okrem toho sa liek používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických poruchách svalov a kostí.
Dutch: Het wordt bij honden ook gebruikt voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Slovak: Okrem toho sa liek u psov používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poruchách svalov a kostí.
Dutch: Er werd een studie uitgevoerd onder katten met acute aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s akútnymi poruchami svalov a kostí.
Dutch: Bij katten wordt Metacam gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking na sterilisatie, een orthopedische operatie of een kleine chirurgische ingreep aan weke delen.
Slovak: U mačiek sa liek Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Dutch: Bij honden wordt Metacam gebruikt voor het verminderen van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirurgie (bijv. een botbreukoperatie) en wekedelenchirurgie.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Dutch: Metacam als orale suspensie was vergelijkbaar met ketoprofen bij het verminderen van kreupelheid en pijn.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie pri zlepšení krívania a bolesti bol porovnateľný s účinkom ketoprofénu.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bij honden bloederige diarree, bloedbraken en maagzweren gemeld.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli u psov zaznamenané prípady hemoragickej hnačky (krvavá hnačka), hemateméza (vracanie krvi) alebo gastrointestinálna ulcerácia (črevný vred).
Dutch: Runderen
Slovak: Morčatá
Dutch: Metacam werd vergeleken met flunixine voor het behandelen van symptomen van infectie en ontsteking die gelieerd zijn aan puerperale septikemie en toxemie.
Slovak: Pri liečení príznakov infekcie a zápalu súvisiacich s puerperálnou septikémiou a toxémiou bol liek Metacam porovnateľný s flunixínom.
Dutch: Concentratie Verpakkings-grootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: 8000 eenheden (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000
Slovak: 1 liekovka naplnená striekačka adaptér liekovky +1 ihla
Dutch: Dit betekent dat elke verpakking bestaat uit:
Slovak: To znamená, že každé balenie obsahuje:
Dutch: Secundaire sterfte werd 1-2 dagen later waargenomen.
Slovak: Sekundárna mortalita sa pozorovala 1-2 dni neskôr.
Dutch: Dit wordt ondersteund door gegevens van dieren.
Slovak: Je to potvrdené aj údajmi na zvieratách.
Dutch: In het algemeen vertonen vrouwen een lagere klaring dan mannen, maar dit kan worden verklaard door het algemeen lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
Slovak: U žien sa zaznamenal všeobecne nižší klírens ako u mužov, čo sa môže vysvetliť všeobecne nižšou telesnou hmotnosťou žien.
Dutch: Dit significante verschil tussen beide groepen in het primaire eindpunt na 90 dagen was al in het ziekenhuis aanwezig en na 30 dagen.
Slovak: Tento signifikantný rozdiel medzi skupinami v primárnom koncovom bode v 90 dni bol prítomný aj počas hospitalizácie a v 30 dni.
Dutch: Zie voor coronaire interventie rubriek 4.4.
Slovak: Koronárna intervencia, pozri časť 4.4.
Dutch: Steriele naald voor eenmalig gebruik.
Slovak: Sterilná ihla na jednorazové použitie.
Dutch: Ecchymosis wordt gewoonlijk waargenomen, maar vereist meestal geen specifieke actie.
Slovak: Často sa pozorovali ekchymózy, no zvyčajne si nevyžadovali osobitný zákrok.
Dutch: Als laatste alternatief zijn antifibrinolytica beschikbaar.
Slovak: Ako posledná alternatíva sú k dispozícii antifibrínolytiká.
Dutch: De waargenomen incidentie van ernstige en niet-ernstige non-ICH-bloedingen was in beide groepen gelijk:
Slovak: Pozorovaná incidencia veľkých a malých neintrakraniálnych (non-ICH) krvácaní bola v obidvoch skupinách podobná:
Dutch: Vetembolie, wat kan leiden tot de bijbehorende gevolgen in betrokken organen
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v príslušných orgánoch.
Dutch: Coronaire interventie
Slovak: Koronárna intervencia
Dutch: In de volgende gevallen kunnen de risico's van het gebruik van therapie met tenecteplase toenemen en dienen deze afgewogen te worden tegen de verwachte voordelen:
Slovak: V nasledovných prípadoch sa môže zvýšiť riziko liečby s tenekteplázou, a malo by sa zvážiť oproti očakávanému prospechu:
Dutch: Primaire PCI (n=948)
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Dutch: Deze waarneming is in overeenstemming met het bedoelde effect van plasminogeen-activatie.
Slovak: Toto pozorovanie je v súlade s očakávaným účinkom aktivácie plazminogénu.
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú rozpúšťať krvné zrazeniny.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Metalyse bij zwangere vrouwen.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití Metalyse u gravidných žien.
Dutch: Het volume dat nodig is om de juiste dosis toe te dienen kan worden berekend uit het volgende schema:
Slovak: Objem požadovaný na podanie správnej dávky sa vypočítava podľa nasledovnej schémy:
Dutch: Wat is Metalyse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Metalyse a na čo sa používa
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, enzymen; ATC-code: B01A D11
Slovak: Antitrombotiká, enzýmy, ATC kód: B01A D11
Dutch: Het is niet bekend of tenecteplase wordt uitgescheiden in moedermelk.
Slovak: Nie je známe, či sa tenektepláza vylučuje do materského mlieka.
Dutch: Bij een overdosering kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn.
Slovak: V prípade predávkovania môže nastať zvýšené riziko krvácania.
Dutch: Metalyse behoort tot de groep geneesmiddelen die trombolytica worden genoemd.
Slovak: Metalyse patrí do skupiny liekov nazývaných trombolytiká.
Dutch: De afzonderlijke componenten van het primaire samengestelde eindpunt voor de farmaco-invasieve strategie versus primaire PCI werden met de volgende frequenties gezien:
Slovak: Jednotlivé komponenty primárneho kompozitného koncového ukazovateľa pre farmakoinvazívnu stratégiu voči primárnej PCI sa pozorovali s nasledovnými frekvenciami:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Dutch: Tenecteplase wordt niet teratogeen geacht (zie rubriek 5.3).
Slovak: Tenektepláza sa nepovažuje za teratogénnu (pozri časť 5.3).
Dutch: Het is niet bekend of en in welke mate tenecteplase bindt aan plasmaproteïnen bij mensen.
Slovak: Nie je známe, či a v akom rozsahu sa tenektepláza viaže na plazmové proteíny u ľudí.
Dutch: Tenecteplase (mg)
Slovak: Tenektepláza (mg)