FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fumarate de ténofovir disoproxilf
Danish: Tenofovirdisoproxilfumar atf
French: ↔ ASC 0,94 (0,76-1,16)
Danish: ↔ AUC 0,94 (0,76;
French: Tableau 21 : Réponses aux traitements en fonction du schéma thérapeutique et de la durée du traitement - comparaison des études sur l'infection à VHC de génotype 4, 5 et 6 Population de patients (numéro/nom de l'étude)
Danish: Tabel 21 Resultater for behandlingsprogram og behandlingsvarighed, en sammenligning af studier af HCV-genotype 4, 5 og 6-infektion
French: Tableau 7 : Taux de réponse : étude FISSION SOF+RBV
Danish: Tabel 7: Responsrater i FISSION-studiet SOF+RBV
French: La co-administration de Sovaldi avec le modafinil devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
Danish: Administration af Sovaldi sammen med modafinil forventes at nedsætte koncentrationen af sofosbuvir og føre til en nedsat terapeutisk virkning af Sovaldi.
French: (administré à 12 heures d'intervalle)
Danish: (administreret med 12 timers mellemrum)
French: • Vous ne devez pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller brække tabletterne, da de kan have en bitter smag.
French: N = 66 pour la cible NS5B.
Danish: b. N = 66 for NS5B-målet.
French: Les études d'interaction médicamenteuses n'ont été réalisées que chez les adultes.
Danish: Lægemiddelinteraktionsstudier er kun udført hos voksne.
French: Le risque potentiel chez les hommes est inconnu.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/982/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/982/001
French: Données d'interaction in vitro
Danish: Interaktionsdata in vitro
French: PEARL I a été conduite aux Etats-Unis et en Europe, M12-536 au Japon.
Danish: PEARL I blev gennemført i USA og Europa, M12536 i Japan.
French: Vous allez prendre Viekirax pendant 12 ou 24 semaines.
Danish: Du skal tage Viekirax i enten 12 eller 24 uger.
French: • Si vous avez des problèmes de foie sévères autres que l'hépatite C.
Danish: • hvis du har andre alvorlige leverproblemer end hepatitis C.
French: Activité en culture cellulaire et/ou études biochimiques
Danish: Aktivitet i cellekulturanalyser og/eller biokemiske studier
French: Mécanisme :
Danish: Mekanisme:
French: La fréquence des ces événements est inconnue.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt.
French: L'exposition au ritonavir était comparable chez les sujets asiatiques et non asiatiques.
Danish: Ritonavir-eksponeringen er sammenlignelig for asiater og ikke-asiater.
French: NA Une surveillance clinique des patients est recommandée.
Danish: Klinisk overvågning af patienten anbefales.
French: 67061 Ludwigshafen ALLEMAGNE
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
French: Oui (à tous les paramètres cités ci-dessus) Non (à tous les paramètres cités ci-dessus) *AFP = Alfa foetoprotéine sérique
Danish: Ja (til alle tre parametre ovenfor) Nej (til et eller flere af parametrene ovenfor) *AFP = serum-alfaføtoprotein
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske oplysninger for patienter over 75 år.
French: • Déterminer quels autres médicaments vous devez prendre avec Viekirax, et pendant combien de temps.
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Viekirax, og i hvor lang tid
French: • Si vous ou votre partenaire démarrer une grossesse pendant le traitement par Viekirax et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandlingen med Viekirax og ribavirin eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte din læge.
French: Dans la majorité des cas, ces élévations des ALAT ont été transitoires et évaluées comme étant liées au médicament.
Danish: Størstedelen af disse ALAT-forhøjelser var forbigående og blev vurderet som lægemiddelrelaterede.
French: NA Diminuer la dose d'amlodipine de 50 % et surveiller les effets cliniques du patient.
Danish: Reducér amlodipin-dosen med 50 %, og overvåg patienten for kliniske virkninger.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
French: Il est conseillé de prendre des précautions du fait de l'augmentation de l'exposition attendue au paritaprévir.
Danish: Forsigtighed tilrådes på grund af forventet øget eksponering af paritaprevir.
French: * Votre medecin peut augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Danish: *Det kan være nødvendigt for din læge at øge hyppigheden af dine blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod kan størkne.
French: Le trazodone doit être utilisé avec précautions et une réduction des doses de trazodone doit être envisagée.
Danish: Trazodon bør anvendes med forsigtighed og reduktion af trazodon-dosis bør overvejes.
French: • Prenez les comprimés le matin avec de la nourriture.
Danish: • Tag tabletterne om morgenen sammen med noget mad.
French: Q2 2021
Danish: 2. kvartal 2021
French: Prendre deux comprimés le matin.
Danish: Tag to tabletter om morgenen.
French: Des exemples sont présentés ci-dessous.
Danish: Se eksemplerne nedenfor.
French: ANTIBIOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
Danish: paritaprevir ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRATION)
French: • Vous ou votre partenaire devez/doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Danish: • Du eller din partner skal bruge sikker præventionsmetode under behandlingen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX67
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX67
French: Médicaments transportés par la famille des transporteurs OATP et OCT1
Danish: Lægemidler, der transporteres af OATP-familien og OCT1
French: NA Diminuer la dose de pravastatine de 50 %.
Danish: Reducér pravastatin-dosen med 50 %.
French: Médicaments inhibant les protéines de transport
Danish: Lægemidler, der hæmmer transportproteiner
French: L'ombitasvir et le paritaprévir bloquent deux protéines essentielles à la multiplication du virus.
Danish: Ombitasvir og paritaprevir blokerer to proteiner, der er afgørende for virussets formering.
French: Quelle quantité prendre La dose recommandée est de deux comprimés en une prise le matin.
Danish: Så meget skal du tage Den anbefalede dosis er 2 tabletter, der tages samlet om morgenen.
French: • Gonflement des couches de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)
Danish: • Hævelse i hudens lag, som kan påvirke alle dele af kroppen inklusive ansigtet, tungen eller halsen som kan give synke- eller vejrtrækningsbesvær (angioødem).
French: Sans RBV n/N % IC95 % n/N % IC95 %
Danish: Uden RBV n/N % 95 %-KI n/N % 95 %-KI
French: Votre médecin demandera la réalisation d'analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Viekirax.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Viekirax.
French: Les comprimés de Viekirax sont emballés dans des plaquettes contenant 2 comprimés.
Danish: Viekirax-tabletterne er pakket i blisterpakninger, der indeholder 2 tabletter.
French: L'utilisation concomitante de la fluticasone peut augmenter l'exposition systémique au fluticasone.
Danish: Samtidig brug af fluticason kan øge den systemiske eksponering af fluticason.
French: NA Les effets cliniques des patients doivent être surveillés ; une diminution de la dose de furosémide allant jusqu'à 50 % peut être nécessaire.
Danish: Patienten bør overvåges for kliniske virkninger; det kan være nødvendigt at reducere furosemid-dosen med op til 50 %.
French: Si vous oubliez de prendre Viekirax
Danish: Hvis du har glemt at tage Viekirax
French: Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Danish: e. Observeret i kombination hos 6 % (4/67) af forsøgspersonerne.
French: Les effets de Viekirax pendant la grossesse ne sont pas connus.
Danish: Viekirax virkning under graviditet er ukendt.
French: Ils doivent consulter un médecin sans délai en cas d'apparition de ces symptômes.
Danish: De skal informeres om straks at kontakte lægen, hvis de får disse symptomer.
French: Il est très important que vous lisiez également les notices des autres médicaments antiviraux que vous prenez avec Viekirax.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre antivirale lægemidler, som du tager sammen med Viekirax.
French: Les données sur l'utilisation de Viekirax chez la femme enceinte sont très limitées.
Danish: Der er meget begrænsede data fra anvendelse af Viekirax til gravide kvinder.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100),
French: L'absence de détection de virus comportant une substitution associée à la résistance n'exclut pas que le virus résistant soit présent à des niveaux cliniquement significatifs.
Danish: Manglende detektering af virus indeholdende en resistensrelateret substitution er ikke ensbetydende med, at det resistente virus ikke længere er til stede i klinisk signifikant omfang.
French: Conservez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir facilement décrire ce que vous avez pris.
Danish: Tag Viekirax-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
French: Avec RBV
Danish: Med RBV
French: 16 semaines
Danish: 16 uger
French: Les malformations de faible incidence étaient principalement ophtalmiques (microphtalmie) et dentaires (absence des incisives).
Danish: Der sås lav incidens af misdannelser, primært af øjne (mikroftalmi) og tænder (fravær af fortænder).
French: ASC Cmin
Danish: AUC Cmin
French: Une diminution de la dose d'alprazolam peut être envisagée en fonction de la réponse clinique.
Danish: Nedsættelse af alprazolamdosen kan overvejes alt efter klinisk respons.
French: La molécule mère sous forme inchangée représentait 88 % de la radioactivité totale récupérée dans les fèces, ce qui indique que l'excrétion biliaire est une voie d'élimination majeure de l'ombitasvir.
Danish: Uomdannet moderstof udgjorde 88 % af den samlede radioaktivitet, der blev genfundet i fæces, hvilket tyder på, at biliær udskillelse er en stor eliminationsvej for ombitasvir.
French: Ces métabolites ne devraient pas avoir d'activité antivirale.
Danish: Disse metabolitter forventes ikke at have antiviral aktivitet.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Viekirax : - si vous êtes atteint d'une maladie du foie autre que l'hépatite C ; - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Viekirax, hvis du: - har en anden leversygdom end hepatitis C; - har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
French: ASC (ng*hr/ml) (% CV)
Danish: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Viekirax.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen med Viekirax.
French: ↑dolutégravi r
Danish: ↑dolutegravi r
French: R-warfarine
Danish: R-warfarin
French: Pour des informations supplémentaires, voir la rubrique 5.1.
Danish: 5.1 for yderligere oplysninger.
French: Des données limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale n'indiquent pas de variation cliniquement significative des expositions dans ce groupe de patients.
Danish: Begrænset dokumentation hos patienter med nyresygdom i slutstadiet indikerer ikke væsentlige kliniske ændringer i eksponeringen hos denne patientgruppe.
French: Viekirax sans
Danish: Viekirax uden
French: Utilisation avec la colchicine
Danish: Samtidig brug af colchicin
French: Suite à l'administration de Viekirax
Danish: Efter administration af Viekirax
French: Génotype 1a N = 67
Danish: Genotype 1a N = 67
French: L'efficacité de Viekirax n'a pas été établie chez les patients infectés par un VHC de génotypes 2, 3, 5 et 6 ; par conséquent Viekirax ne devrait pas être utilisé pour traiter les patients infectés par ces génotypes viraux.
Danish: Virkningen af Viekirax er ikke klarlagt hos patienter med HCV-genotype 2, 3, 5 og 6; Viekirax må derfor ikke anvendes til behandling af patienter med disse genotyper.
French: Se reporter au Tableau 2 pour des informations concernant les interactions potentielles avec d'autres médicaments et les recommandations posologiques.
Danish: Se tabel 2 for vejledning vedrørende mulige interaktioner med andre lægemidler og doseringsanbefalinger.
French: La rilpivirine doit être utilisée avec précaution, dans le cadre d'une surveillance répétée de l'ECG.
Danish: Rilpivirin skal anvendes med forsigtighed og under løbende EKG monitorering.
French: Des exemples d'inducteurs enzymatiques puissants ou modérés contre-indiqués sont présentés ci-dessous.
Danish: Eksempler på kontraindicerede stærke eller moderate enzym-inducere er angivet nedenfor.
French: • lurasidone
Danish: • lurasidon
French: Au moins 5 métabolites mineurs du paritaprévir ont été identifiés dans la circulation, à l'origine d'environ 10 % de la radioactivité du plasma.
Danish: Mindst 5 mindre metabolitter af paritaprevir blev identificeret i kredsløbet, og de stod for ca. 10 % af radioaktiviteten i plasma.
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Viekirax, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Viekirax skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
French: Il n'existe pas de donnée quant à l'effet de Viekirax sur la fertilité humaine.
Danish: Der foreligger ingen humane data om Viekirax' indvirkning på fertiliteten.
French: L'ombitasvir n'a pas eu d'effet sur la fertilité chez la souris.
Danish: Ombitasvir havde ingen indvirkning på fertiliteten hos mus.
French: Ces médicaments incluent certaines statines (voir Tableau 2), le fexofénadine, la répaglinide, et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par exemple le valsartan).
Danish: Det gælder bl.a. visse statiner (se tabel 2), fexofenadin, repaglinid og angiotensin II-receptor-antagonister (f.eks. valsartan).
French: Effet des substitutions/polymorphismes du VHC présents à l'inclusion sur le résultat du traitement
Danish: Virkning af baseline-HCV-substitutioner/polymorfismer på behandlingsresultatet
French: Le ritonavir n'a pas montré d'effet antiviral direct sur la réplication de réplicons sous-génomiques du VHC, et la présence de ritonavir n'a pas affecté l'activité antivirale in vitro du paritaprévir.
Danish: Ritonavir viste ingen direkte antiviral effekt på replikationen af HCV-subgenomiske replikoner, og tilstedeværelsen af ritonavir havde ingen indvirkning på paritaprevirs antivirale aktivitet in vitro.
French: La rilpivirine a également été administrée le soir avec un repas et au coucher 4 heures après le dîner avec Viekirax + dasabuvir dans deux autres groupes de l'étude.
Danish: Rilpivirin blev også administreret om aftenen med et måltid og om natten 4 timer efter aftensmaden sammen med Viekirax med dasabuvir i to andre grupper i studiet.
French: Ombitasvir, paritaprévir et ritonavir ont été absorbés après administration orale avec une Tmax moyenne d'environ 4 à 5 heures.
Danish: Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir blev absorberet efter oral administration med en gennemsnitlig Tmax på ca. 4-5 timer.
French: Si un inhibiteur de protéase du VIH est ajouté (atazanavir, darunavir), l'exposition à la rilpivirine peut augmenter davantage et cette association n'est par conséquent pas recommandée.
Danish: Hvis en HIVproteasehæmmer tilføjes (atazanavir, darunavir), kan rilpivirin-eksponeringen øges endnu mere; derfor anbefales dette ikke.
French: V551c Y56H
Danish: V55Ic Y56Hc
French: Étude clinique chez des patients recevant un traitement de substitution aux opioïdes
Danish: Klinisk studie hos patienter i opioidsubstitutionsbehandling
French: Si vous avez pris plus de Viekirax que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
French: La durée de traitement était de 12 semaines chez les patients naïfs de traitement, 12 à 24 semaines chez les patients pré-traités et de 24 semaines chez les patients cirrhotiques.
Danish: Behandlingsvarigheden var 12 uger for behandlingsnaive forsøgspersoner, 12-24 uger for behandlingserfarne forsøgspersoner og 24 uger for forsøgspersoner med cirrose.
French: • itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole
Danish: • itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol
French: Fatigue *L'ensemble des données inclut tous les patients infectés par un VHC de génotype 1 des études de phases 2 et 3, y compris les patients cirrhotiques.
Danish: Træthed *Datasættet omfatter alle genotype 1-smittede patienter i fase 2- og fase 3-studier, herunder patienter med cirrose.
French: Une variation de poids de 10 kg à partir de 76 kg (poids médian dans les études de phase 3) entrainerait une variation < 10 % de l'exposition à l'ombitasvir et pas de variation de l'exposition au paritaprévir.
Danish: En ændring på 10 kg i legemsvægt fra 76 kg (median vægt fase 3-studierne) vil medføre en ændring på < 10% i eksponeringen for ombitasvir, og ingen ændring i eksponeringen for paritaprevir.
French: Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation cliniquement pertinente de l'exposition au paritaprévir (par exemple le ritonavir avec l'atazanavir, l'érythromycine, le diltiazem ou le vérapamil).
Danish: Disse lægemidler kan give klinisk relevante stigninger i eksponeringen for paritaprevir (f.eks. ritonavir sammen med atazanavir, erythromycin, diltiazem eller verapamil).
French: Si la ribavirine est co-administrée avec Viekirax, les contre-indications liées à l'utilisation de ribavirine pendant la grossesse s'appliquent (voir également le Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine).
Danish: Hvis ribavirin administreres samtidig med Viekirax, gælder kontraindikationerne for brug af ribavirin under graviditet (se også produktresuméet for ribavirin).
French: • amiodarone
Danish: • amiodaron
French: • cisapride
Danish: • cisaprid
French: Diltiazem Vérapamil
Danish: Diltiazem Verapamil
French: AFP* < 20 ng/ml, plaquettes ≥ 90 x 10 9/l, ET albumine ≥ 35 g/l avant le traitement
Danish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyttal ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l før behandling
French: 12 semaines * Remarque : suivre les recommandations posologiques pour le génotype 1a pour les patients infectés par un sous-type inconnu du génotype 1 ou par différents sous-type du génotype 1.
Danish: 12 uger *Bemærk: Følg dosisanbefalingerne for genotype 1a hos patienter med en ukendt genotype 1-undertype eller med en blandet genotype 1-infektion.
French: Ces médicaments peuvent modifier la façon dont Viekirax agit et Viekirax peut modifier la façon dont ces autres médicaments agissent.
Danish: De kan påvirke den måde, Viekirax virker på, ligesom Viekirax kan påvirke den måde, de andre lægemidler virker på.
French: ANTIDÉPRESSEURS Escitalopram
Danish: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram
French: La proportion de patients ayant définitivement arrêté le traitement pour cause d'effets indésirables était de 0,2% (5/2 044) et 4,8 % (99/2 044) des patients ont eu une réduction de la dose de ribavirine en raison d'effets indésirables.
Danish: Andelen af forsøgspersoner, der stoppede behandlingen permanent på grund af bivirkninger, var 0,2 % (5/2.044) og 4,8 % (99/2.044) af forsøgspersonerne fik nedsat ribavirin-dosis på grund af bivirkninger.
French: Le ritonavir est un inhibiteur in vitro d'OCT1, mais la conséquence clinique n'est pas connue.
Danish: Ritonavir er en hæmmer af OCT1 in vitro, men den kliniske relevans er ikke kendt.
French: La biodisponibilité absolue de l'ombitasvir et du paritaprévir était approximativement de 50 % lorsqu'ils étaient administrés sous forme de Viekirax avec de la nourriture.
Danish: Ombitasvirs og paritaprevirs absolutte biotilgængelighed var ca. 50 %, når stofferne blev administreret som Viekirax med mad.
French: Naïfs de traitement Sans RBV
Danish: Behandlingsnaive Uden RBV
French: • Arrêter le traitement chez les patients qui développent des signes de décompensation hépatique.
Danish: Behandlingen afbrydes hos patienter, som udvikler tegn på dekompenseret leversygdom.
French: Le traitement par Viekirax doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite C chronique.
Danish: Behandling med Viekirax skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
French: Age, médiane (intervalle) années Sexe masculin, n (%) Traitement VHC antérieurs : naïf, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Albumine à l'inclusion, médiane g/l < 35, n (%)
Danish: Alder, median (interval) år Mænd, køn, n (%) Tidligere HCV-behandling: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/l < 35, n (%)
French: Médicaments à ne jamais prendre avec Viekirax Médicament ou substance active
Danish: Lægemidler, du ikke må tage sammen med Viekirax Lægemiddel eller aktivt stof
French: Aucune augmentation de l'incidence d'élévations des ALAT n'a été observée avec les autres types d'œstrogènes couramment utilisés dans le traitement hormonal substitutif (par exemple estradiol et œstrogènes conjugués).
Danish: Der sås ingen stigning i incidensen af ALAT-forhøjelser med andre typer af østrogen, som normalt bruges i hormonbehandling (f.eks. estradiol og konjugerede østrogener).
French: L'ombitasvir est un inhibiteur de la NS5A du VHC qui est indispensable à la réplication virale.
Danish: Ombitasvir er en hæmmer af HCV-NS5A, der er afgørende for den virale replikation.
French: 10 patients sur 34 (29,4%) ont eu une modification de la dose de ribavirine en raison d'une diminution de l'hémoglobine et 2,9% (1/34) ont interrompu le traitement par la ribavirine.
Danish: 10 ud af 34 forsøgspersoner (29,4 %) fik nedsat ribavirin-dosen på grund af fald i hæmoglobin-niveauet, og 2,9 % (1 ud af 34) fik afbrudt behandlingen med ribavirin.
French: Le paritaprévir et le produit de son hydrolyse, M13, étaient les principaux composants observés dans le lait des rates, sans effet sur la progéniture qu'elles allaitaient.
Danish: Paritaprevir og dets hydrolyseprodukt M13, der var de primære komponenter i mælken hos diegivende rotter, havde ingen indvirkning på de diende unger.
French: Pour le réplicon de génotype 1b, l'activité de l'ombitasvir a été réduite de moins de 10 fois par des substitutions d'acides aminés aux positions 30 et 31 .
Danish: I genotype 1b-replikonen blev aktiviteten af ombitasvir reduceret med mindre end 10 gange af varianter ved aminosyrepositionerne 30 og 31.
French: Utilisation avec des glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A (par exemple la fluticasone)
Danish: Samtidig brug af glukokortikoider, der metaboliseres af CYP3A (f.eks. fluticason)
French: Lorsqu'ils sont co-administrés, ils exercent des effets mutuels l'un sur l'autre (voir rubrique 5.2).
Danish: Når stofferne administreres samtidig, har de en gensidig indvirkning på hinanden (se pkt.