FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Polish: Po przypadkowym połknięciu przez człowieka, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz udostępnić lekarzowi ulotkę lub opakowanie.
English: 5 mg/kg once daily.
Polish: 5 mg/kg m.c.
English: Osteoarthritis:
Polish: Zapalenie kostno-stawowe:
English: Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Polish: U zwierząt otrzymujących NLPZ może nastąpić zaostrzenie stanu owrzodzenia przewodu żołądkowo jelitowego po podaniu kortykosteroidów.
English: Previcox 57 mg chewable tablets for dogs Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
Polish: Previcox 57 mg tabletki do żucia dla psów Previcox 227 mg tabletki do żucia dla psów
English: For the relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs.
Polish: Łagodzenie bólu oraz stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem kości i stawów u psów.
English: Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
Polish: Previcox 227 mg tabletki do żucia dla psów
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Polish: Nie stosować u ciężarnych i karmiących suk.
English: Previcox 57 mg chewable tablets for dogs
Polish: Previcox 57 mg tabletki do żucia dla psów
English: PHARMACEUTICAL FORM
Polish: SUBSTANCJI
English: Chewable tablets.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do żucia.
English: Emesis and diarrhoea have occasionally been reported.
Polish: Niekiedy obserwowano wymioty i biegunkę.
English: Renal and/or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u psów, u których podawano produkt w dawkach zalecanych obserwowano zaburzenia pracy nerek i/lub wątroby.
English: ATCvet code: QM01AH90.
Polish: Grupa terapeutyczna: niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne Kod ATCvet: QM01AH90
English: Previcox 227 mg chewable tablets Firocoxib
Polish: Previcox 227 mg tabletki do zucia
English: Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Polish: Jest wydalany głównie z żółcią oraz przez przewód pokarmowy.
English: MERIAL S.A.S.
Polish: ANEKS II
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Polish: COX-2 jest izoformą enzymu, o którym wiadomo, że powstaje pod wpływem działania bodźców wywołujących stan zapalny.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: Masa ciała (kg)
English: In order to protect from moisture, store in the original package.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ˚C Celem ochrony przed wilgocią przechowywać w oryginalnym opakowaniu Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
English: Previcox 57 mg chewable tablets Firocoxib
Polish: Previcox 57 mg tabletki do żucia
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Polish: Wcześniejsze podawanie innych substancji przeciwzapalnych może wywoływać dodatkowe lub nasilone objawy niepożądane.
English: Appropriate laboratory testing is recommended prior to treatment in order to detect subclinical (asymptomatic) renal or hepatic disorders that may predispose to adverse effects.
Polish: Gdy u takich psów nie można uniknąć zastosowania preparatu muszą one pozostawać pod dokładnym nadzorem ze strony lekarza weterynarii Celem wykrycia zaburzeń pracy nerek i/lub wątroby w postaci podklinicznej (bezobjawowej), które mogą predysponować zwierzęta do wystapienia reakcji niepożądanych, zaleca się przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzenie właściwych testów laboratoryjnych Należy unikać podawania preparatu zwierzętom odwodnionym, ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub obniżonym ciśnieniem, z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności wobec nerek.
English: Chewable tablet
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do żucia
English: Whereas
Polish: Billi
English: Thromboembolic events, including interaction with oestrogens have been reported.
Polish: Ġew irrapportati avvenimenti tromboemboliċi, inkluż interazzjoni mal-estroġeni.
English: Aprotinin, a naturally occurring polypeptide, is an inhibitor of proteolytic enzymes.
Polish: Aprotinin, li huwa polypeptide li jinstab b'mod naturali, huwa inibitur tal-enzimi proteolitiċi.
English: Overall summary of the scientific evaluation of referral on antifibrinolytics Tranexamic acid containing medicinal products (see Annex I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej procedury arbitrażowej dotyczącej leków przeciwfibrynolitycznych
English: Separate opinions and conclusions were issued by the CHMP for the three antifibrinolytics (aprotinin, EACA and TXA).
Polish: Is-CHMP ħareġ opinjonijiet u konklużjonijiet separati għat-tliet antifibrinolitiċi (aprotinin, EACA u TXA).
English: The lysine analogues epsilon aminocaproic acid (EACA, also referred as aminocaproic acid) and tranexamic acid (TXA) inhibit more specifically the conversion of plasminogen to plasmin.
Polish: L-analogu ta' lysines epsilon aminocaproic acid (EACA, imsejjaħ ukoll aminocaproic acid) u tranexamic acid (TXA) jinibixxu b'mod iktar speċifiku l-konverżjoni ta' plasminogen f'plasmin.
English: Tranexamic acid is a lysine analogue authorised for several indication since 1969.
Polish: Tranexamic acid huwa analogu ta' lysine awtorizzat għal diversi indikazzjonijiet sa mill-1963.
English: This document presents the conclusions on tranexamic acid.
Polish: Dan id-dokument jippreżenta l-konklużjonijiet dwar tranexamic acid.
English: Several data sources informed the opinion of the Committee, including available data from clinical studies, published literature, spontaneous reports and other data submitted by marketing authorisation holders (MAHs) of medicinal products containing aprotinin, EACA or TXA.
Polish: L-opinjoni tal-Kumitat ġiet iffurmata permezz ta' diversi sorsi ta' dejta, inkluż dejta disponibbli minn studji kliniċi, dokumentazzjoni ppubblikata, rapporti spontanji u dejta oħra sottomessa middetenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAHs) ta' prodotti mediċinali li fihom aprotinin, EACA jew TXA.
English: The Committee considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, for aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid (see Annex I).
Polish: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għal aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid (ara Anness I).
English: The preliminary results of a randomised controlled clinical trial, the ‘Blood conservation using antifibrinolytics: a randomised trial in a cardiac surgery population' (BART) study, had shown that although the use of aprotinin was associated with less serious bleeding than either of the comparator drugs, an increase in 30 day all-cause mortality had been observed among patients receiving aprotinin compared to patients taking other medicines.
Polish: Ir-riżultati preliminari ta' prova klinika kkontrollata randomizzata, l-istudju dwar il-‘Konservazzjoni tad-demm permezz tal-antifibrinolitiċi: prova randomizzata f'popolazzjoni ta' kirurġija tal-qalb' (BART), urew li minkejja li l-użu ta' aprotinin kien assoċjat ma' fsadiet inqas serji minn dawk li jirriżultaw millmediċini ta' tqabbil, ġiet osservata żieda fir-rata ta' mortalità fuq perjodu ta' 30 jum minħabba kwalunkwe kawża fost il-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aprotinin meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini oħra.
English: This PK study had been requested by the CHMP in the article 31 referral on antifibrinolytics containing aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid.
Polish: Dan l-istudju farmakokinetiku kien intalab misCHMP fir-riferiment skont l-Artikolu 31 dwar antifibrinolitiċi li fihom aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid.
English: Data available from randomised clinical trials and observational studies, including meta-analysis were considered.
Polish: Ġiet ikkunsidrata d-dejta disponibbli minn provi kliniċi randomizzati u minn studji ta' osservazzjoni, inkluż minn meta-analiżi.
English: In March 2010 Germany triggered an article 31 referral to assess the benefits and risks of the antifibrinolytic drugs aprotinin, EACA and TXA in all their approved indications.
Polish: F'Marzu 2010, il-Ġermanja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 sabiex jiġu evalwati lbenefiċċji u r-riskji tal-mediċini antifibrinolitiċi aprotinin, EACA u TXA fl-indikazzjonijiet approvati kollha tagħhom.
English: The safety profile of TXA has evolved since its authorisation, and safety data has accumulated over the years.
Polish: Il-profil tas-sigurtà ta' TXA evolva mill-awtorizzazzjoni tiegħu, u d-dejta ta' sigurtà akkumulata matul is-snin.
English: The results of the BART trial did not have a negative impact on the benefit risk profile of TXA.
Polish: Ir-riżultati tal-prova BART ma kellhomx impatt negattiv fuq il-profil tal-benefiċċju-riskju ta' TXA.
English: Dermatitis allergic, vascular disorders, such as malaise with hypotension, with or without loss of consciousness and arterial or venous thrombosis, and hypersensitivity reactions including anaphylaxis have been reported.
Polish: Dermatite allerġika, disturbi vaskulari, bħal telqa flimkien ma' pressjoni baxxa, b'telf mis-sensi jew mingħajru u trombożi arterjali jew venuża, u reazzjonijiet ta' ipersensittività inkluż anafilassi kienu rrappurtati.
English: Grounds for amendment of the marketing authorisations of tranexamic acid containing medicinal products listed in Annex I
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas traneksamowy (ara Anness I)
English: Tranexamic acid has also been associated with gastrointestinal adverse events, such as nausea, diarrhoea and vomiting.
Polish: Tranexamic acid ġie assoċjat ukoll ma' avvenimenti gastrointestinali avversi, bħal dardir, dijarea u rimettar.
English: The MAH was not convinced that the fulfilment of a condition such as performing a pharmacokinetic study in children was an essential condition for the safe and effective use of tranexamic acid IV in adults.
Polish: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ma kienx konvint li t-twettiq ta' kundizzjoni bħat-twettiq ta' studju farmakokinetiku fuq it-tfal kienet kundizzjoni essenzjali għallużu sigur u effettiv ta' tranexamic acid IV fl-adulti.
English: The marketing authorisations of EACA and TXA were not affected by the initial 2007 review.
Polish: L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' EACA u TXA ma ġewx affettwati mir-reviżjoni inizjali tal-2007.
English: Antifibrinolytics (e.g. aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid), are a class of haemostatic agents used to prevent excessive blood loss.
Polish: aprotinin, aminocaproic acid u tranexamic acid), huma klassi ta' aġenti emostatiċi li jintużaw biex jiġi evitat li jintilef ammont eċċessiv ta' demm.
English: Acute venous or arterial thrombosis should constitute a contraindication.
Polish: Trombożi akuta arterjali jew venuża għandha tikkostitwixxi kontraindikazzjoni.
English: The ongoing studies could provide some relevant PK data in different age stratum and some pharmacodynamic data, which is considered of interest.
Polish: L-istudji li għaddejjin jistgħu jipprovdu xi dejta farmakokinetika rilevanti fi gruppi differenti ta' età u xi dejta farmakodinamika, li hija meqjusa ta' interess.
English: A CHMP scientific advisory group (SAG) meeting was held in October 2011 and its views were considered by the CHMP in the framework of this review.
Polish: F'Ottubru 2011 ġiet organizzata laqgħa tal-grupp ta' konsulenza xjentifika (SAG) tas-CHMP u l-fehmiet li tqajmu fiha ġew ikkunsidrati mis-CHMP fil-qafas ta' din ir-reviżjoni.
English: The CHMP considered also the adverse reactions profile, including new adverse events (some of which serious) associated with the use of TXA.
Polish: Is-CHMP ikkunsidra wkoll il-profil ta' reazzjonijiet avversi, inkluż avvenimenti avversi ġodda (xi wħud minnhom serji) assoċjati mal-użu ta' TXA.
English: Scientific conclusions
Polish: Konklużjonijiet xjentifiċi
English: It has a broad action on proteolytic enzymes such as plasmin, trypsin, and kallikrein.
Polish: Għandu azzjoni wiesgħa fuq l-enzimi proteolitiċi bħal plasmin, trypsin u kallikrein.
English: The latest quality review of documents templates were taken into account during this review.
Polish: L-aħħar reviżjoni tal-kwalità tal-mudelli taddokumenti ttieħdet f'kunsiderazzjoni matul din ir-reviżjoni.
English: In particular the therapeutic indications were updated to reflect current scientific knowledge on the use of TXA; other changes to the product information were inclusion information on disseminated intravascular coagulation, visual disturbances including impaired colour vision, thromboembolism, haematuria and convulsions as warnings and recommendations.
Polish: B'mod partikolari, l-indikazzjonijiet terapewtiċi ġew aġġornati biex jirriflettu l-għarfien xjentifiku attwali dwar l-użu ta' TXA; tibdil ieħor fl-informazzjoni dwar il-prodott kien l-inklużjoni ta' informazzjoni dwar koagulazzjoni intravaskulari mxerrda, disturbi viżwali inkluż indeboliment fil-viżjoni tal-kulur, tromboemboliżmu, ematurja u konvulżjonijiet bħala twissijiet u rakkomandazzjonijiet.
English: The CHMP identified that information on disseminated intravascular coagulation, visual disturbances including impaired colour vision, thromboembolism, haematuria and convulsions should be appropriately reflected through warnings and recommendations in the product information.
Polish: Barra minn hekk, informazzjoni dwar konvulżjonijiet u disturbi viżwali inkluż indeboliment tal-viżjoni tal-kulur huma avvenimenti avversi li jistgħu jkunu serji u li ġew irrapportati, iżda dawn ir-riskji ma ġewx ikkunsidrati fl-informazzjoni attwali awtorizzata dwar il-prodott.
English: One MAH for tranexamic acid containing medicinal products expressed its disagreement with the CHMP Opinion, focusing its grounds for re-examination on the following points:
Polish: Detentur wieħed tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal prodotti mediċinali li fihom tranexamic acid wera li ma jaqbilx mal-Opinjoni tas-CHMP, u ffoka r-raġunijiet tiegħu għal eżaminazzjoni mill-ġdid fuq il-punti li ġejjin:
English: The same is applicable for fibrinolytic conditions following consumption coagulopathy except in those with predominant activation of the fibrinolytic system with acute severe bleeding.
Polish: L-istess huwa applikabbli għal kundizzjonijiet fibrinolitiċi wara koagulopatija ta' konsum ħlief f'dawk b'attivazzjoni predominanti tas-sistema fibrinolitika bi fsada severa akuta.
English: The Committee considered that evidence from randomised clinical trials and observational studies support the use of tranexamic acid in patients undergoing dental or surgical procedures or at risk of complications from bleeding.
Polish: • Il-Kumitat ikkunsidra li l-evidenza minn provi kliniċi randomizzati u mill-istudji ta' osservazzjoni tappoġġa l-użu ta' tranexamic acid f'pazjenti li għaddejjin minn proċeduri dentali jew kirurġiċi jew li qegħdin f'riskju ta' komplikazzjonijiet minn fsada.
English: In addition to cardiac surgery, the CHMP considered that sufficient evidence is available on the safety and efficacy of TXA in other indications, including in patients undergoing dental or surgical procedures or at risk of complications from bleeding.
Polish: Minbarra l-kirurġija tal-qalb, is-CHMP ikkunsidra li hemm biżżejjed evidenza disponibbli dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta' TXA f'indikazzjonijiet oħra, inkluż f'pazjenti li għaddejjin minn proċeduri dentali jew kirurġiċi jew li qegħdin f'riskju ta' kumplikazzjonijiet minn fsada.
English: Formula A:
Polish: Formuła A:
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
Polish: Reakcje alergiczne na te substancje, czasami, mogą być ciężkie.
English: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugal
Polish: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalia
English: The CVMP was asked to address the following specific points:
Polish: Zwrócono się do CVMP o rozstrzygnięcie następujących szczegółowych zagadnień:
English: Milk:
Polish: Mleko:
English: 1123 Budapest Hungary
Polish: 1123 Budapest Węgry
English: Animals were slaughtered at 12, 24, 36, 48 and 72 hours after the last treatment.
Polish: Zwierzęta zostały zabite po 12, 24, 36, 48 i 72 godzinach po podaniu ostatniej dawki leku.
English: After 24 hours, the levels were too low in comparison with the MIC90.
Polish: Po 24 godzinach stężenia były zbyt niskie w porównaniu do MIC90.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Polish: NAPIS “WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT” ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing, are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu, trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
English: 811 09 Bratislava Slovak Republic
Polish: 811 09 Bratislava Słowacja
English: Efficacy against the target pathogens
Polish: Skuteczność przeciwko patogenom docelowym
English: Experimental studies have been provided to support this statement.
Polish: Na poparcie tego twierdzenia przedstawiono wyniki badań doświadczalnych.
English: • Indications;
Polish: • Wskazania;
English: The posology was supported by the two clinical trials performed in the United Kingdom and France (please see above).
Polish: Dawkowanie zostało poparte dwoma badaniami klinicznymi przeprowadzonymi w Wielkiej Brytanii i Francji (patrz wyżej).
English: However the presence of prednisolone in the product does not represent a risk for the animal or public health.
Polish: Jednak obecność prednizolonu w produkcie nie stanowi ryzyka dla zdrowia ludzi ani zwierząt.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 25 C.
Polish: Przechowywać poniżej 25 C.
English: No special precautions.
Polish: Brak szczególnych ostrzeżeń.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Polish: 4.10 Przedawkowani (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
English: The longer than necessary withdrawal period provides a margin of safety that covers any concerns relating to cases of prolonged duration of treatment.
Polish: Dłuższy niż to konieczne okres karencji zapewnia margines bezpieczeństwa, odpowiada na wszelkie obawy związane z przedłużonym czasem leczenia.
English: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Polish: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Czechy
English: Therefore a positive clinical anti-inflammatory impact of prednisolone remains questionable.
Polish: Korzystny klinicznie przeciwzapalny wpływ prednizolonu pozostaje zatem wątpliwy.
English: For a full list of excipients see section 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
English: This combination is effective against -lactamase producing organisms.
Polish: Takie połączenie jest skuteczne wobec organizmów wytwarzających -laktamzy.
English: The benefit of prednisolone is considered as indirect and is expected to be of short term.
Polish: Korzyść ze stosowania prednizolonu jest uznana za pośrednią i krótkotrwałą.
English: While these experimental studies showed a positive effect of prednisolone on udder inflammation at some time-points following treatment, there were statistical deficiencies (small numbers of cows included, no grouped statistical analyses of sets of data) that meant that conclusions could not be drawn on the significance of the observed effects.
Polish: Choć w tych badaniach doświadczalnych wykazano korzystny wpływ prednizolonu na stan zapalny wymienia w pewnych punktach czasowych po zastosowaniu leczenia, stwierdzono braki statystyczne (małe liczby krów włączonych do badań, niezgrupowane analizy statystyczne zestawów danych), które wskazywały, że wyciągnięcie wniosków dotyczących istotności obserwowanych wpływów było niemożliwe.
English: SYNULOX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Polish: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
English: Regarding the efficacy against Escherichia coli, it is recognised that the product may not be indicated in case of self-cure.
Polish: W odniesieniu do skuteczności przeciwko Escherichia coli uważa się, że produkt może być niewskazany w przypadku samowyleczenia.
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Polish: 2909 LD Capelle a/d
English: If you develop symptoms following exposure such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Polish: Jeżeli w następstwie ekspozycji na produkt pojawią się takie objawy jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenia.
English: Do not store above 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25
English: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poland
Polish: 02 - 697 Warszawa Polska
English: The tolerance of the product formulation was acceptable.
Polish: Tolerancja preparatu była możliwa do zaakceptowania.
English: Do not use in cases associated with Pseudomonas.
Polish: Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych przez Pseudomonas.
English: No statistical difference was shown clinically and bacteriologically between both products.
Polish: Nie wykryto statystycznej różnicy w klinicznym i bakteriologicznym działaniu produktu.
English: County Cork
Polish: Ringaskiddy County Cork Irlandia
English: The comparator product had a different composition (cloxacillin-ampicillin combination).
Polish: Produkt porównywany miał inny skład (skojarzenie kloksacyliny i ampicyliny).
English: Recommendations for prudent use
Polish: Zalecenia dotyczące rozsądnego stosowania
English: Appropriate recommendations for prudent use of the product were recommended.
Polish: Wprowadzono odpowiednie zalecenia dotyczące rozważnego stosowania.
English: Values were below the maximum residue limits from the 5th milking and the half-life was estimated to be less than 12 hours.
Polish: Od 5. doju wartości wyniosły poniżej maksymalnych limitów pozostałości i okres półtrwania ustalono na poniżej 12 godzin.
English: Analytical determinations of the marker residues were carried out by high-performance liquid chromatography.
Polish: Oceny analityczne pozostałości markera zostały przeprowadzone za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
English: Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Polish: Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia reakcji krzyżowych na cefalosporyny i odwrotnie.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, withdrawal period, marketing authorisation holders in the member states
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, okresów karencji, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
English: No adverse reactions are to be expected from an accidental overdose.
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych po przypadkowym przedawkowaniu nie jest spodziewane.
English: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greece
Polish: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Athens