FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Skuggaefnið teknetín-99m LeukoScan [teknetín-99m súlesómab] er myndað með því að leysa innihald LeukoScan hettuglassins upp með 0,5 ml af natríumklóríð stungulyfi og bæta síðan 1100 MBq af natríum perteknetati [99mTc] í 1 ml af natríumklóríð stungulyfi saman við.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidlet, technetium-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] lages ved rekonstituering av innholdet av LeukoScanglasset med 0,5 ml natriumklorid injeksjonsvæske, deretter tillegg av 1100 MBq natriumpertechnetat [99mTc] i 1 ml natriumklorid injeksjonsvæske.
Icelandic: Hjá sérhverjum sjúklingi verður beiting jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli væntanlegrar gagnsemi.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling må for hver pasient rettferdiggjøres på bakgrunn av forventet fordel av behandlingen.
Icelandic: Hettuglasinu úr geri af gerð I er lokað með gráum tappa úr bútýlgúmmíi með grænu innsigli sem smella Pakkningastærð:
Norwegian Bokmål: Hetteglasset av type I lukkes med en grå butyl gummipropp med grønn flip-off forsegling.
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR
Norwegian Bokmål: Fremstillingsmetode
Icelandic: Eftir að mótefnið hefur verið geislamerkt skal þynna 10 µl sýnishorn með 1,5 ml af saltvatni og ákvarða strax geislaefnishreinleika með skyndi-þunnlagslitskiljun á glerþráðastrimlum vættum með kíslhlaupi, 1 x 9 sm, með asetóni sem upplausnarefni.
Norwegian Bokmål: Etter radiomerking av antistoff-fragmentet og fortynning av en 10 µl prøve med 1,5 ml natriumkloridoppløsning, skal radiokjemisk renhet øyeblikkelig bestemmes ved bruk av "Instant Thin Layer Chromatography" på 1 x 9 cm glassfiberstrimler impregnert med silika gel, med aceton som løsemiddel.
Icelandic: Séu gefin 750 MBq af LeukoScan hefur það í för með sér upptöku á skammti sem nemur 4.1 mGy hjá fósturvísi eða fóstri á snemmstigi.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 750 MBq LeukoScan gir en antatt absorbert dose på 4,1 mGy til et embryo eller foster på tidlig stadium.
Icelandic: VO4D Við þá þéttni og virkni, sem notuð er við greiningaraðgerðir, virðist LeukoScan ekki hafa nein lyfhrif.
Norwegian Bokmål: I de konsentrasjoner og aktivitetsmengder som brukes til diagnostikk, ser det ikke ut til at LeukoScan har noen farmakodynamiske virkninger.
Icelandic: UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA
Norwegian Bokmål: Bruk av radioaktive legemidler
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má geyma við herbergishita eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan oppbevares ved romtemperatur etter merking.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin konu, sem hefur barn á brjósti, ætti að athuga, hvort seinka megi rannsókninni hæfilega þar til móðirin er hætt brjóstagjöf, og eins hvort valið hafi verið það geislavirka efni sem best á við að teknu tilliti til seytingar í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Før et radioaktivt legemiddel administreres til en ammende kvinne, bør en overveie om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme, og om den mest hensiktsmessige type radioaktivt legemiddel er valgt med tanke på at radioaktivitet skilles ut i brystmelk Hvis administrasjon anses for nødvendig, skal ammingen avbrytes og pumpet melk kastes.
Icelandic: Vegna hins skamma sex tíma helmingunartíma 99mTc má vænta minni skammts en 1 mSv í brjóstamjólk 24 klst.
Norwegian Bokmål: På grunn av den korte halveringstiden til 99mTc på seks timer, kan en forvente at dosen i morsmelken er lavere enn 1 mSv 24 timer etter administrasjon av LeukoScan [99mTc].
Icelandic: Hærri skammtar geta verið réttlætanlegir við sumar klínískar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Høyere doser kan i visse kliniske tilfeller være
Icelandic: HAMA-títra ætti að ákvarða fyrir endurtekna gjöf af LeukoScan.
Norwegian Bokmål: HAMA-titer skal måles før gjentatt behandling med LeukoScan.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við/um notkun Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og nákvæmni greiningar hjá einstaklingum undir 21 árs aldri.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og diagnostisk presisjon hos pasienter under 21 år er ikke fastsatt.
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Icelandic: Þegar óvissa er fyrir hendi er mikilvægt að geislaskammturinn sé í því lágmarki sem samræmist öflun þeirra klínísku upplýsinga sem leitað er.
Norwegian Bokmål: Ved usikkerhet om dette, er det viktig å bruke lavest mulig stråledose som er forenlig med å oppnå ønsket klinisk informasjon.
Icelandic: LeukoScan er notað til að finna sýkingar í löngum beinum.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til å påvise infeksjoner i rørknoklene.
Icelandic: 60 snið í 360° þrepa- og tökutækni, 30 sekúndur á snið í að minnsta kosti 60 x 60 punkta fylki.
Norwegian Bokmål: Anbefalte SPECT-parametre er: 60 projeksjoner i en 360o "step-and-shoot"-teknikk og 30 sekunder pr. avbildning med matrix på minst 64 x 64.
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Icelandic: Samt skal tekið fram að í þessum rannsóknum var ekki lagt mat á genaskemmdir, krabbameinsmyndunargetu eða æxlunarskemmdir.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene evaluerte imidlertid ikke gentoksisitet, karsinogent potensial eller reproduksjonstoksisitet.
Icelandic: Útvegið frá viðskiptaaðila 900 ± 200 MBq af nýskolaðri 99mTc natríum-perteknetati skollausn, sem útbúin hefur verið innan 24 klst.
Norwegian Bokmål: Bruk 900 ± 200 MBq 99mTc-natriumpertechnetat-eluat som er tilgjengelig i handelen, og som er eluert innen de siste 24 timer.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konum á frjósemisskeiði geislavirk lyfjaefni skyldi alltaf leitað eftir upplýsingum um þungun.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, skal en alltid vurdere eventuell pågående graviditet.
Icelandic: LeukoScan hefur verið notað til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með sigðkornablóðleysi.
Norwegian Bokmål: LeukoScan har ikke vært brukt til diagnostisering av osteomyelitt hos pasienter med sigdcelleanemi.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP MM/ÁÁÁÁ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO MM/ÅÅÅÅ.
Icelandic: Eftir blöndun skal fara með ónotað geislavirkt efni og hettuglas sem geislavirkan úrgang og farga samkvæmt þeim kröfum sem gerðar eru á hverjum stað.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal ubrukte radioaktive legemidler og hetteglass håndteres som radioaktivt avfall og destrueres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Icelandic: Það að verða fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsmyndun og möguleika á myndun erfðagalla.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling er forbundet med utvikling av kreft og mulighet for utvikling av arvelige defekter.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að LeukoScan bindist hvítum blóðkornum sjúklinga með næturköstótta
Norwegian Bokmål: LeukoScan antas ikke å binde seg til leukocytter hos pasienter med paroksysmal nokturn
Icelandic: Eftir notkun skal farga ílátinu sem geislavirkum úrgangi.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal beholderen destrueres som radioaktivt avfall.
Icelandic: Einni til átta klukkustundum seinna, eftir innsprautun, verður þú sett(ur) á sérstakt borð og myndir teknar með hefðbundnum kjarnamyndavélum.
Norwegian Bokmål: En til åtte timer senere vil du bli lagt på et spesielt bord, og bilder vil bli tatt med et standard gammakamera for å se hvor infeksjonen befinner seg.
Icelandic: Hvað varðar greiningarrannsóknir í geislalæknisfræði benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að aukaverkanir hafi lága tíðni vegna hinna lágu geislaskammta sem notaðir eru.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder diagnostiske nukleærmedisinske undersøkelser, antas det på grunnlag av nåværende dokumentasjon at slike bivirkninger kun vil opptre i sjeldne tilfeller ettersom strålingsdosene er så lave.
Icelandic: Hinar klínísku niðurstöður benda til þess að við mismunandi birtingarmyndir beinbólgu geti LeukoScan gefið mismunandi niðurstöður.
Norwegian Bokmål: De kliniske resultatene viser at LeukoScan kan gi forskjellige resultater ved forskjellige former for osteomyelitt.
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að of stór geislaskammtur af LeukoScan [99mTc] sé gefinn má draga úr uppsoguðum skammti sjúklings með aukinni vökvagjöf um munn eða í bláæð til að auka útskilnað hins geislamerkta efnis.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose med radioaktivitet i forbindelse med LeukoScan [99mTc] mot formodning skulle bli gitt, kan pasientens absorberte dose reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak for å fremme utskillelsen av det radioaktive stoffet.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun LeukoScan
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av LeukoScan
Icelandic: Lifur
Norwegian Bokmål: sulesomab
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Sett: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Ef þú ert þunguð skal ekki gefa þér LeukoScan. • Ef þú ert með barn á brjósti ættirðu að hætta brjóstagjöfinni í að minnsta kosti 24 klst.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer, bør du stanse ammingen i minst 24 timer etter at du har fått LeukoScan.
Icelandic: Blönduð geislavirk efni skal meðhöndla í vatnsþéttum hönskum, með fullnægjandi geislavörn og með smitgát.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte radioaktive legemidler skal håndteres med vanntette hansker, tilstrekkelig beskyttelse mot radioaktivitet, og aseptisk teknikk.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC-8 ºC).
Icelandic: Hjá einstaklingum með músamótefni (HAMA) eru meiri líkur á ofnæmisviðbrögðum og minnkaðri virkni við myndgreiningu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HAMA er det større risiko for overfølsomhetsreaksjoner og lavere nytte av undersøkelsen.
Icelandic: Samantekt á geislun líffæra hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf af LeukoScan-skammti í bláæð, merktum með 750 MBq af teknetíum-99m [skammtamat hjá 13 einstaklingum sem fengu 26 gjafir)]
Norwegian Bokmål: Oversikt over normal organdosimetri for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra en intravenøs dose med LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m [Doseberegning fra 13 pasienter, 26 administrasjoner]
Icelandic: Aðferðir, sem nota geislavirkar samsætur hjá þunguðum konum, hafa einnig í för með sér að fóstur fái geislaskammta.
Norwegian Bokmål: Isotopundersøkelser hos gravide kvinner medfører også strålingsdoser hos fosteret.
Icelandic: LeukoScan (0,31 mg stungulyfsstofn, lausn) (súlesómab)
Norwegian Bokmål: LeukoScan (0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) (sulesomab)
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LEUKOSCAN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER LEUKOSCAN
Icelandic: Geislavirk efni skal útbúa af notandanum á þann hátt sem fullnægir bæði öryggi gagnvart geislun og gæðakröfum gagnvart lyfjum.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene til strålebeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Norwegian Bokmål: Kaliumnatriumtartrattetrahydrat
Icelandic: LeokoScan er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Bruk av LeukoScan hos barn anbefales ikke.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,31 mg af frostþurrkuðu LeukoScan einstofna mótefnishluta.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,31 mg frysetørret LeukoScan monoklonale antistoff-fragmenter.
Icelandic: Sé um það að ræða er ekki hægt að draga neina ályktun af hinum klínísku rannsóknaniðurstöðum varðandi það sem til grundvallar gætu legið.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, kan en ikke trekke noen konklusjoner angående underliggende mekanisme(r) ut fra de kliniske laboratorieresultatene.
Icelandic: eftir að LeukoScan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LeukoScan
Icelandic: Ungmennum skyldi ekki gefið LeukoScan fyrr en könnuð hefur verið hugsanleg hætta og kostir fyrir
Norwegian Bokmål: Administrasjon av LeukoScan hos yngre pasienter bør kun utføres etter vurdering av mulige fordeler og mulig risiko hos
Icelandic: 0.31 mg af súlesómabi (IMMU-MN3 músa Fab'-SH einstofna
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter).
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Pakki til að útbúa 99mTc-merkt LeukoScan.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sett til fremstilling av 99mTc-merket LeukoScan.
Icelandic: Þessi fylgiseðill á eingöngu við LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med LeukoScan
Icelandic: LeukoScan 0,31 mg duft fyrir stungulyf, lausn.
Norwegian Bokmål: LeukoScan 0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Þessu geislavirka lyfjaefni mega einungis þeir veita viðtöku, nota og gefa efnið sem til þess hafa heimild og við tilgreindar klínískar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þær breytingar, sem fundust á fjölda hvítra blóðkorna eða rauðkyrninga, þó án þess að hafa klíníska þýðingu, séu af völdum tímabundinna áhrifa á starfsemi hvítra blóðkorna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de observerte endringene i antall leukocytter eller eosinofile celler skyldes en forbigående innvirkning på leukocytt-funksjonen, selv om de er uten klinisk betydning.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu og hristið innihaldið varlega í 30 sekúndur til að tryggja upplausn.
Norwegian Bokmål: Vend og rist innholdet av hetteglasset forsiktig i 30 sekunder slik at det løser seg opp. Radiomerking må gjøres så snart produktet er rekonstituert.
Icelandic: Geislavirk lyf ættu þeir starfsmenn einir að nota sem hafa réttindi og viðeigandi leyfi stjórnvalda til að
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal kun anvendes av kvalifisert personell som har nødvendig tillatelse til bruk og håndtering av radionuklider.
Icelandic: Þessu geislalyfi mega einungis þeir veita viðtöku, nota og gefa, sem hafa til þess heimild við tilgreindar klínískar aðstæður.
Norwegian Bokmål: • Dette radioaktive legemidlet kan kun mottas, anvendes og administreres av autoriserte personer i spesielt angitte kliniske områder.
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins eftir að það kom á markað byggir í dag á sölu á yfir 70.000 hettuglösum og hefur í 2 tilvikum verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem gengu til baka af sjálfsdáðum.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det solgt over 70 000 hetteglass.
Icelandic: Þessi gildi voru reiknuð út samkvæmt læknisfræðilegri
Norwegian Bokmål: Verdiene ble kalkulert i henhold til Medical Internal Radiation Dosimetry.
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Icelandic: Þar á móti komu í ljós hjá ósýktum einstaklingum tímabundnar hækkanir á fjölda hvítra blóðkorna 24 klst. eftir LeukoScan-gjöf.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten infeksjon ble det derimot observert en forbigående stigning i antall leukocytter 24 timer etter administrasjon av LeukoScan.
Icelandic: LEIÐBEININGAR
Norwegian Bokmål: DOSIMETRI
Icelandic: Ekki setja í kæli eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: Ikke sett i kjøleskap etter rekonstituering.
Icelandic: 1 rörlykja
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen du akkurat har fått.
Icelandic: ANNAÐ Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Icelandic: Þú gætir svo heyrt eða fundið smell.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Icelandic: Veldu skammtinn sem þú þarft.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
Icelandic: A10AE05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE05.
Icelandic: Hversu mikið insúlín er eftir?
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
Icelandic: 6 sekúndur
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Icelandic: AUCGIR,0-24 klst.*
Norwegian Bokmål: AUCGIR,0-24h*
Icelandic: Ekki skilja lyfjapennann eftir í bíl eða þar sem getur orðið of heitt eða of kalt.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Icelandic: Ef breyta þarf skammti getur þess þurft strax við fyrsta skammt eða á fyrstu vikum eða mánuðum.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlín án þess að ráðfæra þig við lækni, sem mun segja þér hvað þú þarft að gera.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Icelandic: 41% 32% Líkindahlutfall:
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Icelandic: Levemir verður að verja gegn of miklum hita og ljósi.
Norwegian Bokmål: Levemir skal beskyttes mot sterk varme og lys.
Icelandic: Ekki snerta skammtateljarann með fingrunum.
Norwegian Bokmål: Ikke berør dosetelleren med fingrene dine.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu stungið þig á nálinni fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å stikke deg på nålen.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
Icelandic: Viðbót Levemir lækkaði HbA1c enn frekar, úr 7,6% í 7,1%, eftir 52 vikur.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Levemir ga en ytterligere reduksjon i HbA1c fra 7,6 % til 7,1 % etter 52 uker.
Icelandic: Ef ekki skaltu ræða við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kontakt legen din.
Icelandic: ► Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka bíl eða stjórna vélum:
Norwegian Bokmål: ► Spør legen om du kan kjøre bil eller betjene en maskin:
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé náið með þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Icelandic: Viðbrögðin geta orðið alvarlegri eða þau geta breytt frásogi insúlínsins ef þú sprautar þig á þessum stað.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Icelandic: Færð sýkingu og/eða hita.
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
Icelandic: Fáðu hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun FlexTouch áfyllts lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Icelandic: Drekkur áfengi (sjá Neysla áfengis og notkun Levemir í kafla 2).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se avsnitt 2 Inntak av alkohol sammen med Levemir).
Icelandic: Snertu ekki nálina eða hettuna.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller hetten.
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen.
Icelandic: Mismunur:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
Icelandic: Fjöldi lifandi fæddra barna mæðra sem urðu þungaðar eftir slembiröðun, var 50 (83%) fyrir Levemir og 55 (89%) fyrir NPH.
Norwegian Bokmål: Antall levende fødte barn av kvinner som ble gravide etter randomisering, var 50 (83 %) for Levemir og 55 (89 %) for NPH-insulin.
Icelandic: Ef dropinn birtist ekki á að endurtaka skref F til H allt að 6 sinnum.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn F til H opptil 6 ganger.
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd frá grunngildi (kg)
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt fra baseline (kg)
Icelandic: NPH insúlín CV (%)
Norwegian Bokmål: NPHinsulin CV (%)
Icelandic: Rannsóknin með börnum eldri en 2 ára var framlengd í 12 mánuði til viðbótar (í heildina náðu meðferðargögnin yfir 24 mánuði) til að meta mótefnamyndun eftir langtímameðferð með Levemir.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og geta átt von á að fá aukaverkanir er talið vera 12%.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
Icelandic: Slembiraðað liraglútíð + metformín n = 149
Norwegian Bokmål: Randomisert liraglutid + metformin n = 149
Icelandic: *Detemírinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með DNA samrunaerfðatækni.
Norwegian Bokmål: *Insulin detemir er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: Hversu oft á að gefa lyfið
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal det injiseres
Icelandic: Octreotid/lanreotid geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere insulinbehovet.
Icelandic: K. Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Norwegian Bokmål: K. Trekk ut nålen fra huden.
Icelandic: Það getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða stjórnun véla).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir við háum blóðþrýstingi) geta veikt eða bælt algjörlega fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á lágan blóðsykur.
Norwegian Bokmål: Betablokkere (brukes til behandling av høyt blodtrykk) kan svekke eller fullstendig dempe de første varselsymptomene som hjelper deg til å gjenkjenne lavt blodsukker.
Icelandic: B. Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Norwegian Bokmål: B. Kontroller at insulinet i pennen er klart og fargeløst.
Icelandic: Aldrei reyna að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Norwegian Bokmål: Du må aldri prøve å sette den indre nålehetten tilbake på nålen.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Levemir hjá börnum yngri en 1 árs.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Levemir hos barn under 1 år.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma venjulega snögglega.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig.
Icelandic: Notið innan 6 vikna
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Brukes innen 6 uker.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða sjónskert/-ur og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Icelandic: Upplýsingar um Levemir og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Levemir er og hva det brukes mot
Icelandic: 26 vikur
Norwegian Bokmål: 26 uker
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og Levemir.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Levemir vurderes.
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd A).
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde A).
Icelandic: GIRmax** *Flatarmál undir ferlinum **Innrennslishraði glúkósu (GIR) p-gildi < 0,001 fyrir allan samanburð við Levemir
Norwegian Bokmål: GIRmax** *Areal under kurven **Glukoseinfusjonshastighet p-verdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Icelandic: Inndælinguna má gefa hvenær sem er yfir daginn, en ávallt á sama tíma dags.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis når som helst i løpet av dagen, men til samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á að hnútar eða húðdældir myndist (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Icelandic: Þetta er hluti af fjölpakkningu með 10 pennum og má ekki selja sem staka penna
Norwegian Bokmål: Dette er del av en flerpakning med 10 penner; pennene skal ikke selges enkeltvis
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakkland
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Icelandic: Slembiraðað Levemir + liraglutíð + metformín n = 160
Norwegian Bokmål: Levemir + liraglutid + metformin n = 160