FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A IL-1 encontra-se no plasma e no fluido sinovial de doentes com artrite reumatoide, tendo sido notificada uma relação entre as concentrações de IL-1 no plasma e a atividade da doença.
Slovenian: Poročali so o korelaciji med koncentracijami IL-1 v plazmi in aktivnostjo bolezni.
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa, caso se continue o tratamento com Kineret durante infeções graves para reduzir o risco de uma exacerbação da doença.
Slovenian: V primeru nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Kineret med hudimi okužbami, z namenom zmanjšanja nevarnosti za zagon bolezni, je potrebno skrbno spremljanje.
Portuguese: Foram notificadas com pouca frequência reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas, angioedema, urticária, erupção cutânea e prurido com Kineret.
Slovenian: Občasno so opazili alergijske reakcije na zdravilo Kineret, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, angioedemom, urtikarijo, izpuščajem in srbenjem.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento • Guia para os profissionais de saúde
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Portuguese: Podem existir algumas partículas proteicas, translúcidas a esbranquiçadas, na solução.
Slovenian: V raztopini je lahko nekaj prosojnih do belih beljakovinskih delcev.
Portuguese: Pode conter partículas proteicas translúcidas a esbranquiçadas.
Slovenian: Vsebuje lahko nekaj prosojnih do belih beljakovinskih delcev.
Portuguese: 7 seringas GRADUADAS pré-cheias Embalagem múltipla: 28 (4 x 7) seringas GRADUADAS pré-cheias
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 ODMERNA napolnjena injekcijska brizga 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Skupno pakiranje: 28 (4 x 7) ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg
Portuguese: Realizou-se um estudo que incluiu 12 doentes com disfunção hepática (Classe B de Child-Pugh) que receberam uma dose única intravenosa de 1 mg/kg.
Slovenian: Pugh B), ki so dobili en intravenozni odmerek 1 mg/kg.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Portuguese: Solução injetável límpida, incolor a esbranquiçada, que pode conter algumas partículas amorfas de medicamento, translúcidas a esbranquiçadas.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do bela raztopina za injiciranje, ki lahko vsebuje nekaj prosojnih do belih amorfnih delcev.
Portuguese: - Tumefação (inchaço) da face, língua e garganta - Dificuldades em engolir ou respirar - Sensação súbita de pulsação acelerada ou sudorese - Pele pruriginosa (com comichão) e erupção da pele
Slovenian: - resne alergijske reakcije, vključno z otekanjem obraza, jezika ali žrela, oteženo požiranje ali dihanje, nenaden pojav hitrega srčnega utripanja ali potenja in srbečica na koži ali izpuščaj,
Portuguese: Alterne os locais onde administra a injeção de forma a não ficar dorido em nenhum deles.
Slovenian: Mesto injiciranja vsakokrat zamenjajte, tako da se en predel ne bo razbolel.
Portuguese: Consequentemente, a depuração plasmática de Kineret diminui com a diminuição da função renal.
Slovenian: Posledično se z zmanjšanim delovanjem ledvic zmanjša tudi plazemski očistek zdravila Kineret.
Portuguese: - se após a administração do Kineret desenvolver erupção da pele generalizada, dispneia, síbilo, pulsação acelerada ou sudorese.
Slovenian: Nemudoma se obrnite na svojega zdravnika če se po injekciji zdravila Kineret pojavi izpuščaj po vsem telesu, kratka sapa, sopenje, hiter srčni utrip ali znojenje.
Portuguese: Só se devem injetar soluções límpidas, incolores a esbranquiçadas, que podem conter algumas partículas amorfas de medicamento, translúcidas a esbranquiçadas.
Slovenian: Injicirati smete samo bistro, brezbarvno do belo raztopino, ki lahko vsebuje nekaj prosojnih do belih amorfnih delcev.
Portuguese: Os médicos devem estar atentos a sintomas de uma infeção ou de agravamento da doença de Still, dado que estes são fatores desencadeantes conhecidos da MAS.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome okužbe ali poslabšanja
Portuguese: Kineret deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal moderado (CLcr 30 a 59 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr 30 do 59 ml/min) je treba zdravilo Kineret uporabljati previdno.
Portuguese: A incidência de infeção grave foi superior nos doentes tratados com Kineret, em comparação com os doentes a receber placebo (1,8% vs 0,7%).
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Kineret, kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (1,8 % proti 0,7 %).
Portuguese: Cada seringa graduada pré-cheia contém 100 mg de anacinra.
Slovenian: Ena odmerna napolnjena injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Portuguese: Os médicos devem ter uma precaução adicional quando administram Kineret a doentes com um historial médico de infeções recorrentes ou com condições adjacentes que os predisponham a sofrer infeções.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Kineret bolnikom z anamnezo ponavljajočih se okužb ali z osnovnimi boleznimi, zaradi katerih bi lahko postali dovzetnejši za okužbe, morajo biti zdravniki previdni.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DA SERINGA PRÉ-CHEIA (COM BLUE-BOX)
Slovenian: ŠKATLA Z NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI (VSEBUJE PODATKE MODREGA OKENCA)
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas em AR
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri RA
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal ligeiro (CLcr 60 a 89 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr 60 do 89 ml/min) ni potrebno prilagajanje odmerka.
Portuguese: Não deverá ter problemas graves se, acidentalmente, tomar mais Kineret do que o necessário.
Slovenian: Če si pomotoma vbrizgate več zdravila Kineret, kot je potrebno, ne bi smeli imeti resnih problemov.
Portuguese: • uma seringa pré-cheia de Kineret;
Slovenian: • predpisani odmerek zdravila Kineret,
Portuguese: Sistemas de Órgãos MedDRA Frequência
Slovenian: Organski sistem
Portuguese: Para uma administração mais confortável da injeção, deixar ficar a seringa pré-cheia durante 30 minutos à temperatura ambiente.
Slovenian: Da injiciranje ne bo neprijetno, pustite napolnjeno injekcijsko brizgo približno 30 minut na sobni temperaturi ali jo previdno nekaj minut držite v roki.
Portuguese: Kineret é uma solução injetável límpida, incolor a esbranquiçada e é apresentado pronto a utilizar numa seringa pré-cheia.
Slovenian: Zdravilo Kineret je bistra, brezbarvna do bela raztopina za injiciranje, opremljena v napolnjenih injekcijskih brizgah, pripravljenih za uporabo.
Portuguese: Reações no local de injeção (RLI)
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija)
Portuguese: Kineret foi estudado num único ensaio multicêntrico, aleatorizado, com ocultação, em 86 doentes com JIA com evolução poliarticular (2-17 anos de idade) que receberam diariamente uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea, até uma dose máxima de 100 mg.
Slovenian: 86 bolnikov, ki so imeli JIA (v starosti od 2 do 17 let) s poliartikularnim potekom, in so prejemali dnevni odmerek 1 mg/kg subkutano do najvišjega odmerka 100 mg. 50 bolnikom, ki so dosegli klinični odziv po 12-tedenskem odprtem poteku, je bilo naključno razdeljeno zdravilo Kineret
Portuguese: Cada seringa graduada pré-cheia de 0,67 ml contém 100 mg de anacinra.
Slovenian: Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Portuguese: O desenvolvimento de RLI em doentes que não tinham experimentado RLI no primeiro mês de terapia foi pouco frequente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prej niso imeli ISR, se je ISR po prvem mesecu zdravljenja razvila le izjemoma.
Portuguese: Kineret deve ser uma solução límpida, incolor a esbranquiçada.
Slovenian: Biti mora bistra, brezbarvna do bela raztopina.
Portuguese: Kineret deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático grave.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je treba zdravilo Kineret uporabljati previdno.
Portuguese: Os doentes devem ser rastreados para a tuberculose latente antes de iniciarem o Kineret.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret bi bilo treba pri bolnikih opraviti preventivni pregled glede latentne tuberkuloze.
Portuguese: • Uma recomendação para não iniciar o tratamento com Kineret em doentes com uma infeção ativa
Slovenian: • da pri bolnikih s trenutno okužbo ni priporočljivo začeti zdravljenja z zdravilom Kineret,
Portuguese: Doença de Still: Em crianças com um peso inferior a 50 kg devem administrar-se doses com base no peso corporal, com uma dose inicial de 1-2 mg/kg/dia; a doentes com um peso igual ou superior a 50 kg administram-se doses de 100 mg/dia.
Slovenian: Stillova bolezen: Otrokom s telesno maso manj kot 50 kg je treba prilagoditi odmerek glede na telesno maso, začetni odmerek pa je 1-2 mg/kg/dan.
Portuguese: Dimensão da embalagem28 x 1 comprimidos
Slovenian: 98 tablets
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Slovenian: Nedávajte ho nikomu inému.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Portuguese: 3 anos
Slovenian: 3 roky
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Portuguese: Não aplicável.
Slovenian: Neaplikovateľné.
Portuguese: Ver secção 4.
Slovenian: Pozri časť 4.
Portuguese: O período médio de seguimento foi de 4 anos e 8 meses.
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Slovenian: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Slovenian: 4.8 Nežiaduce účinky
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: A ligação é prolongada.
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Portuguese: • se tiver mais do que três meses de gravidez.
Slovenian: • ak ste tehotná dlhšie 3 mesiace.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Portuguese: Diferenças étnicas
Slovenian: Etnické rozdiely
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido durante um dia, tome a sua dose normal, no dia seguinte.
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Slovenian: 6.2 Inkompatibility
Portuguese: Se estes efeitos não forem tratados, podem ser fatais.
Slovenian: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Portuguese: Outras fontes de informação
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Portuguese: Sepsis incluindo resultado fatal
Slovenian: Sepsa vrátane smrteľných následkov
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi > 20 horas.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado a cada três anos.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Slovenian: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Portuguese: Idosos
Slovenian: Starší ľudia
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Portuguese: Nalguns casos, pode ter de parar de tomar um dos medicamentos.
Slovenian: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Portuguese: Não foi, no entanto, estabelecida uma relação causal.
Slovenian: Avšak, kauzálny vzťah nebol stanovený.
Portuguese: Não se prevê que a discreta redução da AUC provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora.
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
Slovenian: NÁZOV LIEKU
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou outra bebida não-alcoólica.
Slovenian: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Deste modo, a referida associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Slovenian: POKYNY NA POUŽITIE
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.
Slovenian: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Portuguese: No entanto, não se sabe se o telmisartan é a causa.
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de telmisartan são habitualmente 2 a 3 vezes mais elevadas na mulher do que no homem.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Portuguese: Isto aplica-se principalmente aos medicamentos indicados abaixo, tomados simultaneamente com Kinzalkomb:
Slovenian: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Kinzalkombom:
Portuguese: Medicamentos que contenham lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Slovenian: - lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Portuguese: Se a reação de fotossensibilidade ocorrer durante o tratamento, é recomendada a paragem do tratamento.
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovenian: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovenian: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Portuguese: O carvão ativado pode ser útil no tratamento da sobredosagem.
Slovenian: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Portuguese: Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa.
Slovenian: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
Portuguese: Estudos efetuados em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: A incidência de reações adversas relacionadas com a dose não foi estabelecida e não se demonstrou qualquer correlação entre estes e o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Slovenian: Neboli stanovené nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou a nebola preukázaná súvislosť s pohlavím, vekom alebo rasou pacientov.
Portuguese: O estudo terminou precocemente devido a um risco aumentado de resultados adversos.
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Portuguese: O acontecimento pode tratar-se de um resultado ocasional ou estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido (ver secção 5.1).
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Portuguese: O défice de cloretos é habitualmente discreto e, na maior parte dos casos, não exige tratamento.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequenas quantidades.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: Para informação mais detalhada, consulte acima a informação sob o título "Prevenção Cardiovascular".
Slovenian: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Portuguese: O tratamento primário consiste em descontinuar a hidroclorotiazida o mais rapidamente possível.
Slovenian: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Portuguese: O papel funcional destes recetores não é conhecido, nem o efeito da sua possível sobrestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados por telmisartan.
Slovenian: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Portuguese: Considera-se que estes resultados se devem à atividade farmacológica de telmisartan.
Slovenian: Tieto nálezy sa považujú za následok farmakologickej aktivity telmisartanu.
Portuguese: Telmisartan não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia os canais iónicos.
Slovenian: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín ani neblokuje iónové kanály.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: Raramente pode ocorrer angioedema grave (≥1/10.000 a <1/1.000).
Slovenian: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Portuguese: Não se considera que tal apresente significado clínico.
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Portuguese: O que é Kinzalkomb e para que é utilizado
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser usada para a hipertensão essencial em mulheres grávidas, exceto em situações raras nas quais não pode ser utilizado nenhum outro tratamento.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa nemá užívať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Portuguese: Hidroclorotiazida apresenta uma ligação de 68% às proteínas plasmáticas, e o seu volume de distribuição aparente é de 0,83 a 1,14 l/kg.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Slovenian: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilânica ou minimização do risco)
Slovenian: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: A depuração renal é de aproximadamente 250 a 300 ml/min.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Slovenian: 6.3 Čas použiteľnosti
Portuguese: A experiência com a hidroclorotiazida durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
Slovenian: S užívaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
Portuguese: Telmisartan liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Slovenian: Telmisartan sa pevne viaže na plazmatické proteíny (>99,5 %), zväčša na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Slovenian: Linearita/nelinearita
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar Kinzalkomb.
Slovenian: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Kinzalkombu.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Možné vedľajšie účinky
Portuguese: População pediátrica
Slovenian: Pediatrická populácia
Portuguese: A hidroclorotiazida atravessa a placenta.
Slovenian: Hydrochlorotiazid prechádza placentou.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Kinzalkomb em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kinzalkombom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovenian: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: Suplementos de cálcioe/ou suplementos de vitamina D.
Slovenian: - výživové doplnky s obsahom vápnika a/alebo vitamínu D.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de Kinzalkomb:
Slovenian: Možné vedľajšie účinky Kinzalkombu:
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Kinzalkomb".
Slovenian: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalkomb".
Portuguese: Exacerbação ou ativação de lúpus eritematoso sistémico
Slovenian: Exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: Problemas cardíacos.
Slovenian: problémy so srdcom.
Portuguese: Assim, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se esta se encontra dentro dos valores normais.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.