FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan detta leda till behandlingssvikt och öka prevalensen av bakterier som är resistenta mot kolistin.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
Swedish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Lithuanian: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Swedish: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser andra patogener än E. coli.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, nesusijusias su ligos sukėlėju E.
Swedish: Oral lösning som endast ska blandas i dricksvatten eller flytande foder
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, kurį galima sumaišyti tik su geriamuoju vandeniu arba skystos konsistencijos pašaru
Swedish: MEVET S.A.U.
Lithuanian: Ispanija MEVET S.A.U.
Swedish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Lithuanian: Vengrija VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Swedish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Lithuanian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italija
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrike
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Lithuanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Swedish: Oral suspension Svin (efter avvänjning, även för gödsvin)
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkymo, taip pat penimoms kiaulėms)
Swedish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Lithuanian: Slovėnija aniMedica España, S.L.U.
Swedish: 08017 Barcelona, Spanien
Lithuanian: 08017 Barcelona,
Swedish: Efter oral administrering uppnås höga koncentrationer i mag-tarmkanalen, dvs. målplatsen, på grund av substansens dåliga absorption.
Lithuanian: Dėl prastos kolistino absorbcijos, didelė šios medžiagos koncentracija susidaro virškinamajame trakte, t. y. tikslinėje vietoje.
Swedish: Pulver för oral användning kan administreras blandat i foder.
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima naudoti sumaišytus su pašaru.
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för de veterinärmedicinska läkemedlen
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras veterinarinių vaistų (žr.
Swedish: 53000 - Laval Frankrike
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
Swedish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Lithuanian: Portugalija CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Swedish: 1,0 g/g
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
Swedish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Lithuanian: de la Llana, 123 08191 Rubí
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Swedish: Stryk i tillämpliga fall "hästar".
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Swedish: NUTRAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija NUTRAL, S.A.
Swedish: Dessutom skulle inte oralt administrerat kolistin vara lämpligt för systemisk behandling på grund av den dåliga absorptionen från mag-tarmkanalen.
Lithuanian: Be to, dėl prastos absorbcijos iš virškinamojo trakto per os naudojami kolistino preparatai netiktų sisteminio poveikio terapijai.
Swedish: Klar orange-brun lösning
Lithuanian: Skaidrus oranžinio atspalvio rudas tirpalas
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Swedish: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Lithuanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Swedish: 53000 Laval Frankrike
Lithuanian: 53000 Laval Prancūzija
Swedish: Nederländerna Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Lithuanian: Nyderlandai Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Swedish: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visus arklių paminėjimus.
Swedish: Bilaga II
Lithuanian: III Priedas
Swedish: 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Lithuanian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Ispanija
Swedish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Lithuanian: Industrial El Segre P.
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrike
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
Swedish: 2 M IU
Lithuanian: 2 M IU Geriamasis tirpalas
Swedish: Vätska färgad från gul till brun
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas Geltonos arba rudos spalvos skystis
Swedish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Rumunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Swedish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Lithuanian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Swedish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Lithuanian: Ispanija BELA-PHARM GmbH and Co.
Swedish: 06516 Carros Cedex Frankrike
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prancūzija
Swedish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Lithuanian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Swedish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Swedish: Kalvar och svin
Lithuanian: Veršeliai ir kiaulės
Swedish: Dessutom ska produktresumén ange att sjukdomen ska vara fastställd i gruppen eller besättningen före metafylaktisk behandling.
Lithuanian: Be to, į veterinarinio vaisto aprašą reikia įtraukti rekomendaciją prieš pradedant masinį profilaktinį gydymą, patvirtinti, kad gyvūnų grupėje ar bandoje (pulke) yra ta liga užsikrėtusių gyvūnų.
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Lithuanian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: Svin (smågrisar och gödsvin)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir penimos kiaulės)
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Lithuanian: Ispanija ANDRES PINTALUBA, S.A.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Swedish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrike
Lithuanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prancūzija
Swedish: Därför skulle en maximal behandlingstid på 7 dagar tillse en tillräcklig effekt i behandlingen, och metafylax av enteriska sjukdomar förknippade med icke-invasiva E. coli skulle även uppfylla kravet att undvika onödig exponering och därmed minska risken för resistensutveckling.
Lithuanian: coli siejamų žarnyno ligų gydymą ir masinę jų profilaktiką, taip pat tenkintų reikalavimą vengti nebūtino vaisto naudojimo ir taip sumažintų atsparumo išsivystymo pavojų.
Swedish: Svin och kycklingar
Lithuanian: Kiaulės ir viščiukai
Swedish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrike
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prancūzija
Swedish: Ska administreras upplöst i dricksvatten
Lithuanian: Naudojami ištirpdyti geriamajame vandenyje
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu naudojamos granulės
Swedish: Utöver ovanstående åtgärder rekommenderade CVMP att följande försiktighetsåtgärder bör ingå vid användning till djur för att säkerställa en ansvarsfull användning av kolistin till djur: "Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
Lithuanian: Be pirmiau aprašytų priemonių, CVMP, siekdamas užtikrinti atsakingą kolistino naudojimą gyvūnams, rekomendavo į informacinius dokumentus įtraukti šias specialias atsargumo priemones, naudojant vaistą gyvūnams:
Swedish: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Lithuanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Swedish: Svin, nötkreatur
Lithuanian: Kiaulės, galvijai
Swedish: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Lithuanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ispanija
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Lithuanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Swedish: Dessa faktorer visar att en längre behandlingslängd än den som anges, vilken leder till onödig exponering, inte rekommenderas".)
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos veiksnius, tęsti gydymą ilgiau, nei nurodyta, nerekomenduojama, nes tokiu atveju vaistas būtų naudojamas be reikalo.
Swedish: Oral lösning (direkt in i djurets mun, dricksvatten)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (tiesiogiai sugirdomas gyvūnui, naudojamas su geriamuoju vandeniu)
Swedish: Bela-Pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija Bela-Pharm GmbH & Co.
Swedish: 150 mg/tablet
Lithuanian: 150 mg Geriamoji tabletė
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
Lithuanian: „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
Swedish: Förklaring av
Lithuanian: Paaiškinimas,
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Lithuanian: − kad kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Swedish: Betona att patienterna ska fortsätta med behandlingen.
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Lithuanian: kad, vartojant inhaliacinius antibiotikus, gali reikėti mažiau į veną leidžiamų antibiotikų.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti Colobreathe, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
Swedish: • "Patient-DVD"
Lithuanian: • „Paciento DVD";
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om det slutliga utbildningspaketet för hälsovårdspersonal och patienter innan produkten utges i deras land.
Lithuanian: Valstybės narės susitars dėl galutinio sveikatos priežiūros specialisto ir paciento apmokymo rinkinio su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56
Swedish: • "Läkar-DVD"
Lithuanian: • „Gydytojo DVD";
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi
Swedish: • "Patient-DVD" information i "broschyrformat" för de patienter som inte har tillgång till en DVD
Lithuanian: • „Paciento DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems pacientams, kurie neturi
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Lithuanian: Gydytojo ir paciento DVD ar informaciniame lapelyje turi būti šie pagrindiniai elementai ir žinios.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller restriktioner angående säker och effektiv användning av läkemedelsprodukten som beskrivs nedan implementeras:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu.
Swedish: • Produktresumé
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka;
Swedish: Viss information om rengöring av
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin"
Swedish: Mekanismen är okänd.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Swedish: Dosintervallet bör vara så nära 12 timmar som möjligt.
Lithuanian: Intervalai tarp dozių turi būti kiek galima arčiau 12 valandų.
Swedish: (Genomsnitt)
Lithuanian: (vidurkis)
Swedish: Använd inte vatten.
Lithuanian: Nenaudokite vandens.
Swedish: • Heshet eller svag röst, eller t.o.m. att man tappar rösten
Lithuanian: • Užkimimas arba silpnas balsas ar net balso praradimas.
Swedish: Tobramycin (Genomsnitt)
Lithuanian: Tobramicinas (vidurkis)
Swedish: Detta kan vara relaterat till Candida albicans-infektion eller överkänslighet.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su Candida albicans infekcija arba padidėjusiu jautrumu.
Swedish: • Om detta inträffar, kan du kanske känna dessa bitar på tungan eller i luftvägarna.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, galite jausti šias daleles ant liežuvio arba kvėpavimo takuose.
Swedish: Inga interaktionsstudier in vivo har utförts.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Swedish: Alla patienter med användning av LOCF
Lithuanian: Visi pacientai kuriems taikytas LOCF metodas
Swedish: Vissa personer får denna infektion när de är mycket unga, men andra får den mycket senare.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šią infekcija užsikrės būdami labai jauni, o kitižymiai vėliau.
Swedish: Patienter bör varnas att inte framföra fordon eller använda maskiner om detta inträffar.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų jeigu tai įvyks.
Swedish: ATC-kod: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas: J01XB01
Swedish: • Det bör gå 12 timmar mellan varje dos.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.
Swedish: Placera munstycket mellan läpparna och tänderna.
Lithuanian: Įsidėkite kandiklį tarp lūpų ir dantų.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriellt aktiva substanser.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių veikliųjų medžiagų vartojimo.
Swedish: Observera att behandlingen inte avbröts när patienterna fick samtidiga parenterala antibakteriellt aktiva substanser.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad gydymas nebuvo nutrauktas, kai pacientai kartu gavo parenteraliai vartojamas antibakterines veikliąsias medžiagas.
Swedish: Vuxna och barn 6 år och äldre
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų ir vyresni vaikai
Swedish: En kapsel inhaleras två gånger om dagen.
Lithuanian: Vieną kapsulę reikia įkvėpti du kartus per dieną.
Swedish: • Risken att kapseln bryts i bitar ökar om kapseln genomborras mer än en gång i steg 6.
Lithuanian: • Tikimybė, kad kapsulė suskils į daleles, padidėja, jeigu kapsulė praduriama daugiau kaip vieną kartą per 6 etapą.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge läkaren anser att patienten erhåller en klinisk fördel.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tiek, kiek gydytojas mano, kad pacientui bus klinikinė nauda.
Swedish: För att genomborra kapseln:
Lithuanian: Norėdami suardyti kapsulę:
Swedish: Andas långsamt ut.
Lithuanian: Lėtai iškvėpkite.
Swedish: − Betona att patienterna bör fortsätta med behandlingen.
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
Swedish: Däremot kan överdosering möjligen resultera i högre systemisk exponering.
Lithuanian: Tačiau perdozavimas gali lemti didesnį sisteminį poveikį.
Swedish: − Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Swedish: Om denna infektion inte sköts på rätt sätt skadas lungorna.
Lithuanian: Jeigu ši infekcija nėra tinkamai gydoma, ji gali pažeisti plaučius.
Swedish: Ge inte Colobreathe till barn under 6 år eftersom det inte är lämpligt för dem.
Lithuanian: Neduokite Colobreathe jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams, nes jis jiems netinka.
Swedish: • Obehaglig smak
Lithuanian: • Nemalonus skonis.
Swedish: Sluta inte behandlingen i förtid såvida inte din läkare säger att du kan göra detta.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nebent Jums taip liepė gydytojas.
Swedish: • Genomborra inte kapseln mer än en gång.
Lithuanian: • Nebandykite suardyti kapsulės daugiau kaip vieną kartą.
Swedish: Proteinbindning är låg.
Lithuanian: Jungimasis prie baltymų yra nedidelis.
Swedish: Ibland kan mycket små delar av kapselhöljet komma in i munnen eller luftvägarna.
Lithuanian: Retkarčiais labai mažos kapsulės apvalkalo dalelės gali patekti į burną arba kvėpavimo takus.
Swedish: Effekten av Colobreathe har påvisats i en studie som varade i 24 veckor.
Lithuanian: Colobreathe veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės tyrime.
Swedish: − att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Lithuanian: − kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Swedish: Justerad behandlingsskillnad
Lithuanian: Koreguotas gydymo skirtumas
Swedish: För att säkerställa rätt administrering av läkemedlet ska en läkare eller annan sjukvårdspersonal visa patienten hur inhalatorn används, och där den första dosen ges under medicinsk övervakning.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaistinio preparato vartojimą, gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas turi parodyti pacientui, kaip naudoti inhaliatorių, o pirmą dozę reiktų skirti prižiūrint sveikatos specialistui.
Swedish: Säkerhet och effekt har fastställts i kontrollerade studier i upp till 24 veckor (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti iki 24 savaičių trukmės kontroliuojamais tyrimais (žr.
Swedish: Säkerheten hos Colobreathe har bedömts hos totalt 237 försökspersoner (225 patienter med cystisk fibros och 12 friska försökspersoner).
Lithuanian: Colobreathe saugumas buvo įvertintas iš viso su 237 tiriamaisiais (225 cistine fibroze sergančiais pacientais ir 12 sveikų savanorių).
Swedish: Colobreathe finns i förpackningar som innehåller antingen 8 eller 56 hårda kapslar.
Lithuanian: Colobreathe tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 8 arba 56 kietosios kapsulės.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 28 dagars behandling är 56 kapslar och 1 enhet.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56 kapsulės ir 1 prietaisas.
Swedish: 32 av patienterna var i åldern 6-12 år, 41 av patienterna i åldern 13-17 år och 114 av patienterna var 18 år och äldre.
Lithuanian: Iš viso buvo 32 6-12 metų amžiaus, 41 13-17 metų amžiaus ir 144 vyresnių kaip 18 metų amžiaus pacientai.
Swedish: • "Läkar-DVD"
Lithuanian: • „Gydytojo DVD".
Swedish: Tmax för totalt kolistimetat uppnåddes mellan 0,5 och 1 timme efter dosering.
Lithuanian: Tmax susidarė praėjus nuo 0,5 iki 1 valandos po dozės pavartojimo.
Swedish: Förklaring av Turbospin och hur den fungerar.
Lithuanian: Paaiškinimas, kas yra „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Swedish: När du har tagit ut kapseln måste den användas omedelbart.
Lithuanian: Išėmę kapsulę, ją suvartokite nedelsdami.
Swedish: • Kapseln är nu genomborrad och innehållet kan inhaleras.
Lithuanian: • Dabar kapsulė suirus ir jos turinį galima įkvėpti.
Swedish: Din läkare bestämmer hur länge din/ditt barns behandling ska vara.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kaip ilgai Jūsų (ar Jūsų vaiko) gydymas turėtų trukti.
Swedish: Den första dosen ska ges under medicinsk övervakning.
Lithuanian: Pirmąją dozę reikia pavartoti prižiūrint gydytojui.
Swedish: • Ovanliga ljud i bröstet (din läkare hör detta när han/hon lyssnar på dina lungor med stetoskop)
Lithuanian: • Neįprasti garsai krūtinėje (gydytojas tai girdėtų klausydamas Jūsų plaučius stetoskopu).
Swedish: Andra eventuella behandlingar ska genomföras i följande ordning:
Lithuanian: Jeigu paskirtos kitos gydymo priemonės, jas reikia vartoti šia tvarka:
Swedish: • "Patient-DVD"
Lithuanian: • „Paciento DVD".
Swedish: De uppskattade genomsnittliga terminala halveringstiderna för totalt kolistimetatnatrium och totalt fritt kolistin var 3,0 respektive 6,4 timmar.
Lithuanian: Bendrojo KND ir bendrojo laisvo kolistino apskaičiuotas vidutinis galutinis skilimo pusperiodis buvo atitinkamai 3,0 ir 6,4 val.
Swedish: När allt innehåll har inhalerats, sköljer du munnen väl med vatten och spottar ut.
Lithuanian: Kai visas turinys bus įkvėptas, gerai išskalaukite burną vandeniu ir viską išspjaukite.
Swedish: Gängse studier avseende gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti „Colobreathe", būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
Swedish: Kolistimetatnatrium ska användas med extrem försiktighet hos patienter med porfyri.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druską reikia ypač atsargiai vartoti pacientams, sergantiems porfirija.
Swedish: I den 24 veckor långa kliniska studien har följande biverkningar observerats i alla åldersgrupper.
Lithuanian: 24 savaičių klinikiniame tyrime buvo stebėtos šios nepageidaujamos reakcijos visose amžiaus grupėse.
Swedish: • Ringande eller surrande ljud i örat, balansstörning
Lithuanian: • Skambėjimas ar zvimbimas ausyse, pusiausvyros sutrikimas.
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda några maskiner förrän symptomen har upphört.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol šie simptomai neišnyks.
Swedish: • Förhöjd temperatur
Lithuanian: • Temperatūros pakilimas.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Lithuanian: ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Swedish: Hudutslag kan även tyda på överkänslighet, och om detta förekommer bör behandlingen sättas ut.
Lithuanian: Odos bėrimas taip pat gali reikšti padidėjusį jautrumą ir, taip atsitikus, gydymą reikia nutraukti.
Swedish: En allergisk reaktion orsakad av Colobreathe är möjlig (vanligen kan allvarliga allergiska reaktioner orsaka utslag, svullnad i ansiktet, tunga och hals, oförmåga att andas på grund av att luftvägarna blir trånga samt medvetslöshet).
Lithuanian: Galima alerginė reakcija į Colobreathe (paprastai sunkios alerginės reakcijos gali sukelti bėrimus, veido, liežuvio ir kaklo tinimą, negalėjimą kvėpuoti dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo ir sąmonės netekimą).