FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves incluindo reações anafiláticas e choque Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: Cefaleias
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku Poruchy nervového systému
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* equivalente a 600 UI.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů folitropinu alfa*, což odpovídá 600 IU.
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
Czech: • Vnější víčko jehly pevně uchopte.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO GONAL-f 75 UI (5,5 microgramas), pó e solvente para solução injetável
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um cartucho multidose permite a administração de 300 UI (22 microgramas) em 0,5 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 300 IU (22 mikrogramů) v 0,5 ml.
Portuguese: 6 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Czech: 6 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci stupňovaných v jednotkách FSH.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,75 ml/seringa pré-cheia
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 900 UI de folitropina alfa.
Czech: Pero obsahuje 900 IU follitropinu alfa.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de gonadotropina coriónica alfa humana recombinante (r-hCG) ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após a última injeção de GONAL-f. Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů rekombinantního lidského choriogonadotropinu alfa (r-hCG) nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG, a to 24-48 hodin po poslední injekci GONALu-f. Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 450 UI de folitropina alfa.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 450 IU folitropinu alfa.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 33 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 450 UI), de forma a fornecer 22 microgramas (equivalente a 300 UI) em 0,50 ml.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 450 IU), aby poskytla 22 mikrogramů (odpovídá 300 IU) v 0,50 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 600 UI), de forma a fornecer 33 microgramas (equivalente a 450 UI) em 0,75 ml.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 44 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 600 IU), aby poskytla 33 mikrogramů (odpovídá 450 IU) v 0,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Portuguese: • A seringa pré-cheia com solvente (o líquido límpido)
Czech: • předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (čirá tekutina)
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
Czech: Pokud trpíte porfýrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfýrie vyskytuje ve Vaší rodině, měl/a byste o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 450 UI (33 microgramas) de folitropina alfa em cada 0,75 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Portuguese: • O pó um pélete branco acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
Portuguese: Depois de o pó estar dissolvido, aspire a solução para dentro da seringa.
Czech: Po jeho rozpuštění roztok natáhněte zpět do injekční stříkačky.
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 450 UI de folitropina alfa.
Czech: Pero obsahuje 450 IU follitropinu alfa.
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 600 UI de folitropina alfa* (equivalente a 44 microgramas).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 600 IU follitropinum alfa*, (odpovídá 44 mikrogramům).
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose no sentido
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky dopředu
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,5 ml
Czech: GONAL-f předplněné pero 300 IU/0,5 ml
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramas/0,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Czech: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DA SERINGA PRÉ-CHEIA DE SOLVENTE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY S ROZPOUŠTĚDLEM
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček s 1 ml rozpouštědla.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um cartucho multidose permite a administração de 450 UI (33 microgramas) em 0,75 ml.
Czech: Předplněné pero s vícedávkovým zásobníkem dodává 450 IU (33 mikrogramů) v 0,75 ml.
Portuguese: • Enrosque a ponta roscada da caneta pré-cheia de GONAL-f na cápsula de fecho externa da agulha até sentir uma ligeira resistência Advertência: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Czech: • Hrot předplněného pera GONAL-f se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Portuguese: Devido à raridade destas doenças, o GONAL-f não foi comparado a outros tratamentos nestes estudos e o número reduzido de doentes que participaram nos estudos foi considerado aceitável.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
Portuguese: Se se utilizar o pó, este deve ser misturado com o solvente fornecido imediatamente antes da sua utilização.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Portuguese: Nos homens, os estudos analisaram o número de homens que começou a produzir esperma durante os primeiros 18 meses de tratamento.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
Portuguese: Tal é denominado "síndrome da hiperestimulação ovárica".
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků".
Portuguese: GONAL-f folitropina alfa
Czech: GONAL-f follitropin alfa
Portuguese: Após a primeira injecção, as injecções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
Portuguese: Nos estudos realizados com mulheres, os principais parâmetros de eficácia foram o número de óvulos recolhido, o número de mulheres que libertaram óvulos e o número de folículos produzidos nos ovários (pequenas bolsas onde se encontram os óvulos).
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
Portuguese: • mulheres adultas (a partir dos 18 anos de idade) que não produzem óvulos e não respondem ao tratamento com citrato clomifeno (outro medicamento que estimula os ovários a produzir óvulos);
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao GONAL-f (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção e fadiga (dor, vermelhidão, inchaço ou irritação).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Portuguese: A dose do GONAL-f e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada nos medicamentos era extraída da urina.
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Gonal-f.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek GONAL-f.
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 470 mulheres como parte da realização de técnicas de reprodução medicamente assistida.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
Portuguese: • mulheres adultas com insuficiência grave (níveis muito baixos) da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH).
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Portuguese: Não deve ser utilizado sempre que não seja possível ao doente responder eficazmente ao tratamento, como é o caso dos doentes cujos ovários ou testículos não funcionam, ou em mulheres que, por razões médicas, não devam engravidar.
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Portuguese: O GONAL-f foi estudado em 222 mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução injectável numa caneta pré-cheia, bem como de pó e solvente para preparação de uma solução injectável.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
Portuguese: • homens adultos com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Portuguese: • mulheres adultas que estão a ser submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistidas (tratamento da infertilidade), como a fertilização in vitro.
Czech: • dospělých žen, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), například oplodnění in vitro.
Portuguese: O GONAL-f é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos:
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
Portuguese: Em 20 de Outubro de 1995, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento GONAL-f.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do GONAL-f.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku GONAL-f.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do GONAL-f são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku GONAL-f převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 38 mulheres com deficiências graves em LH e FSH, e em associação com hCG em 19 homens com hipogonadismo hipogonadotrófico.
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
Portuguese: O tratamento com o GONAL-f deve ser realizado por um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Portuguese: O GONAL-f não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à folitropina alfa, à FSH ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek GONAL-f by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo GONAL-f durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku GONAL-f byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma nos testículos.
Czech: FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů produkci spermií ve varlatech.
Portuguese: A substância activa do GONAL-f, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
Czech: Léčivá látka v přípravku GONAL-f, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Portuguese: O GONAL-f foi tão eficaz quanto a FSH humana nas mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno: 84% das mulheres que receberam o GONAL-f produziram óvulos, em comparação com 91% das que receberam a FSH humana.
Czech: U žen, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem, byl přípravek GONAL-f stejně účinný jako lidský FSH: k produkci vajíček došlo u 84 % žen užívajících přípravek GONAL-f ve srovnání s 91 % žen, kterým byl podáván lidský FSH.
Portuguese: O GONAL-f é administrado para estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez.
Czech: Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou,
Portuguese: Outras informações sobre o GONAL-f
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
Portuguese: Nestes estudos, o GONAL-f foi comparado com a FSH humana extraída da urina.
Czech: V těchto studiích byl přípravek GONAL-f srovnáván s lidským FSH získaným z moči.
Portuguese: Nas mulheres, quistos ováricos (acumulação de fluido nos ovários) e dores de cabeça também são observados em mais de uma em 10 doentes.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
Portuguese: O EPAR completo sobre o GONAL-f pode ser consultado aqui.. Para mais informações sobre o tratamento com o GONAL-f, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao GONAL-f, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem GONAL-f je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Foi também eficaz no desencadear do desenvolvimento dos óvulos nas mulheres com deficiências graves em LH e FSH.
Czech: Přípravek GONAL-f byl účinný při stimulaci vývoje vajíček u žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
Portuguese: O GONAL-f é utilizado em associação com a gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular a produção de esperma (hCG).
Czech: Přípravek GONAL-f se používá spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci produkce spermií.
Portuguese: mostrou ser eficaz na estimulação da produção de esperma, tendo 63% dos homens começado a produzir esperma.
Czech: Produkce spermií bylo dosaženo u 63 % mužů.
Portuguese: O GONAL-f é um medicamento que contém a substância activa folitropina alfa.
Czech: GONAL-f je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Portuguese: O que é o GONAL-f?
Czech: Co je GONAL-f?
Portuguese: O GONAL-f administrado em associação com um medicamento que contém LH para estimular o desenvolvimento dos óvulos nos ovários;
Czech: Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Portuguese: Qual é o risco associado ao GONAL-f?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL-f?
Portuguese: O GONAL-f é administrado uma vez por dia por via subcutânea.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Portuguese: Nas mulheres, não pode ser utilizado quando se observa uma hipertrofia do ovário ou quistos não originados pela doença dos ovários poliquísticos ou hemorragias vaginais inexplicáveis.
Czech: U žen nesmí být přípravek GONAL-f používán v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu, která je způsobena jinými faktory, než je onemocnění polycystických vaječníků, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
Portuguese: O seu uso está contra-indicado em doentes com tumores na glândula pituitária ou no hipotálamo, no ovário, útero ou na mama.
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Portuguese: A folitropina alfa presente no GONAL-f é produzida através de um método conhecido por "tecnologia recombinante do ADN".
Czech: Folitropin alfa v přípravku GONAL-f se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Portuguese: Como foi estudado o GONAL-f?
Czech: Jak byl přípravek GONAL-f zkoumán?
Portuguese: O GONAL-f foi tão eficaz quanto a FSH humana na estimulação dos ovários durante os procedimentos de reprodução medicamente assistida.
Czech: V rámci metod asistované reprodukce byl přípravek GONAL-f při stimulaci vaječníků rovněž stejně účinný jako lidský FSH.
Portuguese: Como funciona o GONAL-f?
Czech: Jak přípravek GONAL-f působí?
Portuguese: No estudo realizado com homens, o GONAL-f, utilizado em associação com hCG,
Czech: Ve studii, do které byli zařazeni muži, byl přípravek GONAL-f používaný v kombinaci s hCG účinný při stimulaci produkce spermií.
Portuguese: Para que é utilizado o GONAL-f?
Czech: Na co se přípravek GONAL-f používá?
Portuguese: Dispositivo injectável, précarregado (agulha hipodérmica, coberta com tampa protectora)
Czech: Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Portuguese: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgramas/ml Concentrado e
Czech: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Portuguese: Concentrado : 2 ml
Czech: Koncentrát: 2 ml Rozpouštědlo: 100 ml
Portuguese: Subcutânea
Czech: Obsah
Portuguese: Injecção intraperitoneal
Czech: Intraperitoneální
Portuguese: 1 dispositivo injectável, pré-carregado
Czech: 1 předplněný injekční aplikátor
Portuguese: Concentrado: frasco (vidro) Solvente : frasco (vidro) Frasco estéril vazio :
Czech: Koncentrát: lékovka (sklo)
Portuguese: Espécie a que se destina
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Portuguese: Idade em que o tratamento é iniciado
Czech: Věk, kdy se s ošetřením začíná
Portuguese: Gonazon para peixes :
Czech: Gonazon pro ryby:
Portuguese: A transição entre os efeitos de estimulação e de inibição está completa no prazo de cerca de um mês.
Czech: Přechod mezi stimulačními a inhibičními účinky je dokončen přibližně během jednoho měsíce.
Portuguese: A aplicação simultânea de cinco implantes durante um período de um ano foi bem tolerada.
Czech: Současná aplikace pěti implantátů po dobu jednoho roku byla snášena dobře.
Portuguese: Não estão disponíveis antídotos.
Czech: Nejsou dostupná žádná antidota.
Portuguese: Os peixes devem ser anestesiados.
Czech: Ryby musí být znecitlivěny.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre animais tratados mais do que duas vezes.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o zvířatech ošetřených více než dvakrát.
Portuguese: Assegurar que o local da aplicação fica limpo e seco.
Czech: Zajistěte, aby místo aplikace bylo čisté a suché.
Portuguese: Nenhumas
Czech: Žádné.
Portuguese: O método de aplicação é o seguinte:
Czech: Aplikace se provádí následujícím způsobem:
Portuguese: Registar a data do tratamento na ficha clínica do animal.
Czech: Zaznamenejte datum aplikace do klinických záznamů o zvířeti.
Portuguese: são de 4.9 horas e 6.8 horas, respectivamente.
Czech: je 4,9 hodin a průměrná doba jeho působení je 6,8 hodin.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Os operadores devem lavar as mãos após a utilização do medicamento.
Czech: Uživatel si musí po použití přípravku umýt ruce.
Portuguese: Esta fase breve pode resultar na indução do estro no prazo de uma a quatro semanas depois da primeira aplicação do implante (ver secção 4.5.).
Czech: Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4.5).
Portuguese: Em alguns casos, este facto poderá relacionar-se com o uso antecipado do composto, no periodo de desova.
Czech: V některých případech toto může souviset s použitím této látky příliš brzy během období výtěru.
Portuguese: Frasco estéril: 50 ml, vazio.
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
Portuguese: Preparar o local para um procedimento asséptico.
Czech: Připravte toto místo pro aseptický zákrok.
Portuguese: Em cerca de 10% dos casos, pode não ser possível localizar e retirar o implante no final de um ano de tratamento.
Czech: U asi 10 % případů se může stát, že na konci jednoročního ošetření nelze implantát lokalizovat a vyjmout.
Portuguese: A incapacidade de localizar e retirar o Gonazon não terá efeitos graves no estado geral dos animais.
Czech: Nemožnost lokalizovat a vyjmout Gonazon nebude mít vážné účinky na zdravotní stav feny.
Portuguese: Não utilizar Gonazon antes de cerca de 10 % da população reprodutora ter ovulado naturalmente.
Czech: Nepoužívat Gonazon dříve, než přibližně 10% vybraných generačních ryb nezačne ovulovat přirozeně.
Portuguese: Álcool benzílico (1%)
Czech: Benzylalkohol (1%)
Portuguese: O implante pode ser aplicado a cadelas com mais de quatro meses de idade.
Czech: Implantát lze aplikovat fenám od čtyř měsíců věku.
Portuguese: A dose recomendada é de 32 µg/kg de peso corporal
Czech: Doporučená dávka je 32 µg/kg živé hmotnosti.
Portuguese: Caso não se consiga palpar o implante no mês seguinte à sua aplicação, o dono do animal deve procurar o aconselhamento do veterinário, pois nestes casos a eficácia não pode ser assegurada.
Czech: Pokud implantát nelze nahmatat měsíc po aplikaci, je majiteli doporučeno vyhledat radu veterináře, protože účinnost nelze v takových případech zaručit.