FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Общо, ефикасността на дулоксетин е демонстрирана при дневна доза между 60 и 120 mg в общо пет от седемте рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод.
Norwegian Bokmål: Totalt er duloksetins effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Bulgarian: (намаление от 2% при деца (7-11 години) и увеличение с 0,3% при юноши (12-17 години)) (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: I studier på inntil 9 måneder ble en total gjennomsnittlig 1 % reduksjon i høydepersentil (reduksjon på 2 % hos barn (7-11 år) og en økning på 0,3 % hos ungdom (12- 17 år)) observert hos pediatriske pasienter behandlet med duloksetin.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Zentiva, k.s.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP1A2
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP1A2
Bulgarian: Препоръчва се внимание, ако дулоксетин се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства, като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти, като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis duloksetin anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI- legemidler, SNRIlegemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitryptilin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Bulgarian: Прилагането на дулоксетин 60 mg веднъж дневно показа статистическо значимо предимство в сравнение с плацебо (р=0,004) по отношение на измерването за първичен изход, профилактиката на рецидив на депресия, измерена чрез времето до рецидива.
Norwegian Bokmål: Duloksetin 60 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p=0,004) på det primære endepunktet, profylakse mot tilbakefall av depresjon, målt ved tiden til tilbakefall.
Bulgarian: 5 Случаи на суицидна идеация и суицидно поведение са съобщавани по време на лечение с дулоксетин или скоро след прекъсване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: 5 Tilfeller av suicidale tanker og suicidal oppførsel er rapportert under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt.
Bulgarian: променен мирис на урината;
Norwegian Bokmål: • unormal lukt av urinen;
Bulgarian: Враждебност и гняв4
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon og sinne4
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning7
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva 30 mg:
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg:
Bulgarian: Нарушение на съня Бруксизъм Дезориентация Апатия
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Bruksisme Desorientering Apati
Bulgarian: замайване, умора, усещания за изтръпване, или усещания, подобни на преминаване на електрически ток (особено в областта на главата), нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), умора, сънливост, усещане за безпокойство и възбуда, усещане за тревожност, гадене или повръщане, треперене (тремор), главоболие, болка в мускулите, усещане за раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, prikkende følelse som av nåler eller elektrisk sjokklignende følelse (særlig i hodet), søvnforstyrrelser (livaktige drømmer, mareritt, søvnproblemer), utmattethet, søvnighet, følelse av uro eller oppspilthet, engstelse, uvelhet (kvalme) eller oppkast, skjelving (risting), hodepine, muskelsmerte, følelse av å være irritert, diaré, overdreven svetting eller svimmelhet.
Bulgarian: обезводняване, ниски нива на натрий в кръвта (главно при хора в старческа възраст; симптомите може да включват усещане за замаяност, слабост, чувство за обърканост, сънливост или силна умора, или гадене или повръщане, по-сериозни признаци са прилошаване, пристъпи или припадъци), синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС);
Norwegian Bokmål: • dehydrering, lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH);
Bulgarian: • болезнено уриниране, често уриниране;
Norwegian Bokmål: • vannlatingsbesvær (smertefull), hyppig vannlating;
Bulgarian: Затова, лечението на пациенти в старческа възраст с максимална доза трябва да става с внимание (вж. точка 4.2 и точка5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre ved den høyeste doseringen (se pkt.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, нежелани събития наблюдавани при рязко прекъсване на лечението са докладвани при около 45% от пациентите, лекувани с дулоксетин и при 23% от пациентите приемали плацебо.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 45 % av duloksetin-behandlede pasienter og hos 23 % av pasientene på placebo.
Bulgarian: Анализи на популационни фармакокинетични проучвания показват, че пушачите имат почти 50% по-ниски плазмени коцентрации на дулоксетин, в сравнение с непушачите.
Norwegian Bokmål: Det er vist at røykere har nesten 50 % lavere plasmakonsentrasjon av duloksetin sammenlignet med ikke-røykere i populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Bulgarian: възпаление на гърлото, причиняващо дрезгав глас;
Norwegian Bokmål: • halsbetennelse som fører til hes stemme;
Bulgarian: липса на апетит;
Norwegian Bokmål: • manglende matlyst;
Bulgarian: При пренатални/постнатални токсикологични проучвания при плъхове, дулоксетин индуцира нежелани поведенчески ефекти в поколението при експозиции под максималната клинична експозиция (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin adferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Bulgarian: сериозна алергична реакция, която причинява затруднено дишане или замаяност, с подуване на езика или устните, алергични реакции;
Norwegian Bokmål: • alvorlig som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovnet tunge eller lepper,
Bulgarian: Антикоагуланти и антиагреганти
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsmidler og antiplatemidler
Bulgarian: Ефикасността на дулоксетин при препоръчителна дневна доза 60 mg веднъж дневно е показана при три от трите рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin ved anbefalt dose på 60 mg en gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Bulgarian: Не приемайте повече от дневното количество Дулоксетин Zentiva, назначено Ви за един ден.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Duloxetine Zentiva pr. dag enn det legen har bestemt.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva е за перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva er til oral bruk.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson6 Ангионевротичен оток6
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom6
Bulgarian: Триптани, трамадол, триптофан, SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), SNRIs (като венлафаксин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и MAO-инхибитори (като моклобемид и линезолид).
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), SNRI-legemidler (som venlafaksin), trisykliske antidepressiva (som klomipramin, amitryptilin), petidin, Johannesurt og MAO-hemmere (som moklobemid og linezolid).
Bulgarian: Лекарства като Дулоксетин Zentiva (наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина/инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Duloxetine Zentiva (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Bulgarian: Фармакокинетиката на дулоксетин при пациенти, които са лоши метаболизатори по отношение на CYP2D6 не е специфично изучавана.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk er ikke spesielt undersøkt hos pasienter som er langsomme CYP2D6-omsettere.
Bulgarian: Опаковка:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулноскелетна болка
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskel/skjelettsmerte
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva не трябва да се употребявапри пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min; вижте точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva съдържа активното вещество дулоксетин.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva inneholder virkestoffet duloksetin.
Bulgarian: приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и
Norwegian Bokmål: • bruker andre legemidler som inneholder duloksetin (se " Andre legemidler og Duloxetine
Bulgarian: При проучване за профилактика на рецидив, пациентите, повлияващи се от 6-месечно остро открито лечение с дулоксетин, са рандомизирани да получават или дулоксетин, или плацебо за последващите 6 месеца.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "openlabel" duloksetin, randomisert til enten duloksetin eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност6 Жълтеница6
Norwegian Bokmål: Leversvikt6 Gulsott6
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на повече от един от тези продукти.
Norwegian Bokmål: Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen.
Bulgarian: Капаче на капсулата:
Norwegian Bokmål: Kapselskall:
Bulgarian: Хипромелоза ацетат сукцинат Триетил цитрат
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuccinat Trietylsitrat
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми6
Norwegian Bokmål: Psykomotorisk uro6 Ekstrapyramidale symptomer6
Bulgarian: стягане в гърлото, кръвоизливи от носа;
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger;
Bulgarian: Твърдите стомашно устойчиви капсули Дулоксетин Zentiva съдържат захароза.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva harde enterokapsler inneholder sukrose.
Bulgarian: Потрепване на мускули
Norwegian Bokmål: Stramme muskler Muskeltrekninger
Bulgarian: Сухота в устата
Norwegian Bokmål: Tetthet i halsen Neseblødning
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Дулоксетин Zentiva със селективните, обратими MAO- инхибитори, като моклобемид (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Zentiva og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Капачe на капсулата
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Sukrose
Bulgarian: Много редки ензими (ALT, AST, алкална фосфатаза)
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymverdier (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase) Akutt leverskade
Bulgarian: Менопаузални симптоми
Norwegian Bokmål: Menopausale symptomer Galaktoré
Bulgarian: Поносимостта на дулоксетин 60 mg веднъж дневно при пациенти в старческа възраст е сравнима с тази, наблюдавана при по-млади възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte duloksetin 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Bulgarian: 28 твърди стомашно-устойчиви капсули 56 твърди стомашно-устойчиви капсули 84 твърди стомашно-устойчиви капсули
Norwegian Bokmål: 28 harde enterokapsler 56 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler
Bulgarian: Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта.
Norwegian Bokmål: • Duloxetine Zentiva kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet,
Bulgarian: Нощно изпотяване Уртикария Контактен дерматит
Norwegian Bokmål: Urinretensjon Urinhesitasjon Nokturi
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато дулоксетин се приема в комбинация с други централно действащи лекарствени продукти или вещества, включително алкохол и седативни лекарствени продукти (напр. безнодиазепини, морфиномиметици, антипсихотици, фенобарбитал, седативни антихистамини).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet når duloksetin tas sammen med andre sentralstimulerende legemidler eller substanser inkludert alkohol, og sederende legemidler (f. eks.
Bulgarian: В двете проучвания, дулоксетин 60 mg веднъж дневно и 60 mg два пъти дневно значително намалява болката, в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for duloksetin 60 mg en gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
Bulgarian: Повишени чернодробни
Norwegian Bokmål: • økt gjesping;
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Bulgarian: Случаи на конвулсии и случаи на шум в ушите са съобщавани също след прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: 1 Tilfeller av krampeanfall og tilfeller av tinnitus er også rapportert etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа дулоксетин хидрохлорид, еквивалентен на 30 mg или 60 mg дулоксетин.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder duloksetinhydroklorid tilsvarende 30 eller 60 mg duloksetin.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Bulgarian: Остро чернодробно увреждане Нарушения на кожата и подкожната тъкан Засилено потене Обрив
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Økt svette
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER BLISTER
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Дулоксетин Zentiva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duloxetine Zentiva
Bulgarian: приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „Други лекарства и Дулоксетин
Norwegian Bokmål: • tar andre legemidler mot depresjon (se "Andre legemidler og Duloxetine Zentiva");
Bulgarian: Как да съхранявате Дулоксетин Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duloxetine Zentiva
Bulgarian: замаяност, усещане на слабост, тремор, изтръпване, включително изтръпване,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (например лактоза), свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker (f.eks. laktose), ta kontakt med legen din før du bruker denne medisinen.
Bulgarian: DuoPlavin не се препоръчва при тази популация.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er ikke anbefalt i denne gruppen.
Bulgarian: 15 март 2010 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010
Bulgarian: DuoPlavin не е предназначен за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка DuoPlavin дневно, която се приема през устата с чаша вода, със или без храна.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett DuoPlavin daglig som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn et stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
Bulgarian: DuoPlavin не трябва да се използва по време на първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/АСК.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Bulgarian: 19 ноември 2014 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19 november 2014 10.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoPlavin
Bulgarian: След прием на токсични дози (10- 20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Bulgarian: В зависимост от заболяването Ви, Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате DuoPlavin.
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommen din vil legen bestemme hvor lenge du skal behandles med DuoPlavin.
Bulgarian: DuoPlavin е продукт с фиксирана дозова комбинация за продължаване на терапията при:
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved:
Bulgarian: Поради това DuoPlavin трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Bulgarian: ако сте алергични към клопидогрел, ацетилсалицилова киселина (АСК) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се прилага на жена, опитваща да зачене или преди 24та седмица след аменореята (5ти месец на бременността), дозата трябва да бъде колкото е възможно по ниска, а продължителността на лечението - колкото е възможно по-кратка.
Norwegian Bokmål: Hvis acetylsalisylsyre brukes av en kvinne som prøver å bli gravid eller inntil den 24. uken med amenoré (graviditetens 5. måned), bør dosen være lav og varigheten av behandlingen så kort som mulig.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Norwegian Bokmål: Hos "poor metabolisers" var eksponering for aktiv metabolitt redusert med 63-71 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Bulgarian: При опаковките от 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка DuoPlavin по календара, отпечатан върху блистера.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 14, 28 og 84 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoPlavin при деца и юноши под 18 годишна възраст не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: • Tрябва да информирате Вашия лекар - ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din - om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане показват, че нива до 200 mg/kg/дневно са с добра поносимост при плъхове; оказва се, че кучетата са по-чувствителни, вероятно поради високата им чувствителност спрямо улцерогенния ефект на НСПВС.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAIDs.
Bulgarian: ** Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Norwegian Bokmål: ** Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «Ikke kjent».
Bulgarian: Какво представлява DuoPlavin и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva DuoPlavin er og hva det brukes mot
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на DuoPlavin и обратно.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av DuoPlavin og omvendt.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиция на DuoPlavin по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for DuoPlavin under graviditet.
Bulgarian: Трябва да спрете друго лечение с клопидогрел, докато приемате DuoPlavin.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte med annen behandling med klopidogrel mens du tar DuoPlavin.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате DuoPlavin, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на DuoPlavin по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker DuoPlavin, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det er anbefalt å ikke ta DuoPlavin når du er gravid.
Bulgarian: Докато приемате DuoPlavin:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker DuoPlavin:
Bulgarian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Франция
Norwegian Bokmål: 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Bulgarian: Салициловата киселина в DuoPlavin има плазмен полуживот приблизително 2 часа.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre i DuoPlavin har en halveringstid på ca. 2 timer i plasma.
Bulgarian: Други лекарства и DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DuoPlavin
Bulgarian: Не е известно дали дозата на АСК в DuoPlavin повлиява фертилитета.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i DuoPlavin påvirker fertilitet.
Bulgarian: Не приемайте DuoPlavin по време на третото тримесечие на бременността.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DuoPlavin under svangerskapets siste 3 måneder.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между DuoPlavin и хепарин, водещо до повишен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjon mellom DuoPlavin og heparin er mulig og kan føre til økt blødningsrisiko.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с DuoPlavin във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на коронарна атеросклероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har frafalt kravet om å sende inn resultater fra studier med DuoPlavin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.