FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den signifikant lavere hyppighed af disse hændelser med celecoxib bevares med eller uden brug af acetylsalicylsyre.
Latvian: Šo gadijumu butiski zemaka sastopamiba tika noverota lietojot cele koksibu ar vai bez lidztekus acetilsalicilskabes lietošanu.
Danish: Inden for dette dosisinterval er der hos raske frivillige personer ikke observeret nogen statistisk signifikant hæmning af COX-1 (vurderet som ex vivo hæmning af tromboxan B2 (TxB2) dannelse).
Latvian: Nekada statistiski nozimiga COX-1 inhibicija (novertets pec tromboksana B2 [TxB2] veidošanas kavejuma ex vivo) šaja devu diapazona veseliem brivpratigajiem netika noverota.
Danish: I en samlet analyse af 20 placebo-kontrollerede studier med en varighed på mere en 2 uger op til 1 år på patienter med osteoarthrosis og rheumatoid arthritis ses en overrepræsentation af myokardieinfarkt hos patienter behandlet med celecoxib 200 eller 400 mg daglig i forhold til placebo på 0,7 hændelser pr. 1000 patienter (sjælden) og der ses ingen overrepræsentation af slagtilfælde.
Latvian: *Divu nedelu lidz 1 gadam ilgu 20 placebo kontroleto petijumu kopeja analize, pacientiem ar osteoartritu un reimatoido artritu, kurus arsteja ar celekoksibu 200 mg vai 400 mg diena, miokarda infarkts bija 0,7 gadijumos uz 1000 pacientiem (Reti), kas ir vairak neka placebo, bet insultu skaits nebija lielaks.
Danish: Da celecoxib overvejende metaboliseres af CYP2C9, bør det bruges i halvdelen af den anbefalede dosis hos patienter, som får fluconazol.
Latvian: Ta ka celekoksibu galvenokart metabolize CYP2C9, pacientiem, kuri vienlaikus sanem flukonazolu, to butu jalieto pusi no ieteicamas devas.
Danish: Eksempler på lægemidler, som metaboliseres af CYP2C19 er diazepam, citalopram og imipramin.
Latvian: Preparati, kurus metabolize CYP2C19, ir, piemeram, diazepams, citaloprams un imipramins.
Danish: For alle slagtilfælde ses ingen øget frekvens af hændelser for celecoxib sammenlignet med placebo.
Latvian: Celekoksiba grupa salidzinot ar placebo nenoveroja palielinatu jebkadu insultu biežumu.
Danish: COX-2 selektive hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotel-deriveret) prostacyclin uden at påvirke thromboxan i blodpladerne.
Latvian: COX-2 inhibitori nomac sistemiska (un tadejadi, iespejams, ari endoteliala) prostaciklina veidošanos, neietekmejot trombocitos esošo tromboksanu.
Danish: celecoxib er i kliniske undersøgelser vist at have samme effekt på nyrerne som det NSAID, der blev sammenlignet med.
Latvian: Celekoksiba kliniskie petijumi pieradijuši, ka iedarbiba uz nierem ir vienada ka salidzinošiem NSPIL.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har høj risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer i forbindelse med NSAID: ældre, patienter som får andre NSAID eller acetylsalicylsyre samtidig, eller patienter der tidligere har haft en gastrointestinal sygdom, som f.eks. ulceration eller gastrointestinal blødning.
Latvian: Jaievero piesardziba, arstejot pacientus, kam pastav seviški augsts NSPIL izraisitu gastrointestinalo komplikaciju risks, tie ir: gados vecaki cilveki, pacienti, kuri vienlaikus lieto kadus citus NSPIL vai acetilsalicilskabi, ka ari pacienti ar gastrointestinalu ulceraciju un GI asinošanu anamneze.
Danish: Antikoagulationsparametrene bør monitoreres især i de første dage efter behandlingsstart eller dosisændring af celecoxib hos patienter, som tager warfarin eller andre antikoagulantia, da disse patienter har en øget risiko for blødningskomplikationer.
Latvian: Pacientiem, kuri lidztekus lieto varfarinu vai citus antikoagulantus, jakontrole antikoagulejošas terapijas efekts, it ipaši sakot arstešanos ar celekoksibu vai mainot ta devu, jo šiem pacientiem ir paaugstinats hemoragisku komplikaciju risks.
Danish: Plasmakoncentrationen af celecoxib kan reduceres ved samtidig brug af CYP2C9-induktorer som rifampicin, carbamazepin og barbiturater.
Latvian: Lidztekus lietoti CYP2C9 inducetaji, ka rifampicins, karbamazepins un barbiturati, var pazeminat celekoksiba koncentraciju plazma.
Danish: I forbindelse med brugen af celecoxib er der meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusiv dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsons syndrom, og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Latvian: Sanemti loti reti zinojumi par nopietnam adas reakcijam, dažas no tam fatalas, tostarp, eksfoliativu dermatitu, Stivensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermalo nekrolizi pacientiem, kuri lietoja celekoksibu (skatit apakšpunktu 4.8).
Danish: Patienter, der får orale antikoagulantia, bør derfor monitoreres omhyggeligt med hensyn til INR, især i de første dage efter behandling med celecoxib er startet eller hvis dosis af celecoxib ændres (se 4.4).
Latvian: Ši iemesla del pacientiem, kuri lieto peroralos antikoagulantus, bieži japarbauda protrombina laiks INR, seviški pirmas paris dienas pec celekoksiba terapijas sakšanas vai celekoks iba devas mainas (sk. 4.4).
Danish: Meget sjælden: forværret epilepsi, aseptisk meningitis, manglende eller nedsat smagsevne, anosmi
Latvian: Loti reti: epilepsijas paasinajums, aseptisks meningits, ageuzija, anosmija
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig: forhøjet ASAT og ALAT, forhøjet se-kreatinin, forhøjet se-carbamid
Latvian: Izmeklejumi Retak: palielinats ALAT un ASAT, palielinats kreatinins, paaugstinats urinvielas slapeklis asinis (BUN)
Danish: Disse virkninger er forventet for hæmmere af prostaglandinsyntesen.
Latvian: Šie efekti ir likumsakarigi ka prostaglandinu sintezes kavejuma sekas.
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde har celecoxib dosis- og tidsuafhængig farmakokinetik.
Latvian: Celekoksibam terapeitisko devu diapazona piemit no devas un la ika neatkariga farmakokinetika.
Danish: Registreringsindehaverens opfølgende foranstaltninger På CHMP's anmodning indvilgede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at træffe følgende opfølgende foranstaltninger:
Latvian: Registracijas apliecibas ipašnieka papildus pasakumi Pec Cilvekiem paredzeto zalu komitejas (CHMP) pieprasijuma, Registracijas apliecibas ipašnieks (MAH) piekrita iesniegt informaciju par šadiem, zemak uzskaititajiem, papildus pasakumiem:
Danish: Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Latvian: Lemums par selektivo COX-2 inhibitoru ordinešanu japienem, izvertejot visparejo risku katram pacientam individuali (skatit apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Danish: CHMP - er af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende celecoxib til de godkendte indikationer fortsat er gunstigt, og at markedsføringstilladelserne bør opretholdes i overensstemmelse med de reviderede produktresuméer (vedlagt i bilag III til CHMP's udtalelse), - konkluderede, at den kardiovaskulære sikkerhed og de alvorlige hudreaktioner løbende skal overvåges nøje og vurderes, - anbefaler at indlede en langtidsundersøgelse af sikkerheden af celecoxib i forhold til ikkeselektive NSAID,
Latvian: Nemot to vera, ka CHMP - uzskata, ka ieguvuma/riska attieciba celecoxib saturošajam zalem saskanotajas indikacijas saglabajas labveliga un registracijas apliecibam ir japaliek speka atbilstoši parskatitajiem zalu aprakstiem (pievienoti III pielikuma pie CHMP sledziena), - nolema, ka kardiovaskulara nekaitiguma un nopietno adas reakciju jautajums ir nepartraukti un rupigi jamonitore un jaizverte; - iesaka uzsakt ilgtermina petijumus, lai noskaidrotu celecoxib nekaitigumu, kas atbilstu nesteroidam pretiekaisuma zalem (NSAIDs).
Danish: CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type-II-ændring, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restrictionproceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
Latvian: tipa izmainam, ko pienema 2005. gada maija pec februari pienemtajiem steidzamajiem drošibas ierobežojumiem, ka ari pieprasija veikt talakas izmainas.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Latvian: Farmakokinetiska mijiedarbiba
Danish: Der er ingen undersøgelser om udskillelse af celecoxib i mælken hos ammende kvinder.
Latvian: Par celekoksiba ekskreciju mates piena petijumu nav.
Danish: Celecoxibs farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, men det er usandsynligt, at den er meget ændret i denne patientgruppe.
Latvian: Celekoksiba farmakokinetika pacientiem ar nieru mazspeju nav petita, tacu mazticams, ka šiem pacientiem butu redzamas izmainas.
Danish: Klinisk aspekt 1
Latvian: 1. kliniskais posms
Danish: Daglig dosis på 200-400 mg celecoxib gav smertelindring inden for 24 timer efter indtagelsen.
Latvian: Celekoksibs dienas deva 200 mg - 400 mg uzradija sapju atvieglojumu 24 stundas no devas ienemšanas briža.
Danish: Behandlingen med celecoxib bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindeaffektioner eller andre tegn på overfølsomhed.
Latvian: Celekoksiba lietošana japartrauc tiklidz uz adas paradas pirmie izsitumi, glotadas bojajumi vai jebkadas citas paaugstinatas jutibas pazimes.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (serumalbumin 25-35 g/l) bør behandlingen indledes med halvdelen af den anbefalede dosis.
Latvian: Pacientiem ar merenu aknu bojajumu (seruma albumins 25-35 g/l) arstešana butu jauzsak ar pusi no ieteicamas devas.
Danish: Klinisk aspekt 5
Latvian: 5. kliniskais posms
Danish: Dyreforsøg med celecoxib i den tidlige fosterudvikling medførte abort i præ- og post implantationsperioden.
Latvian: Dzivniekiem ekspozic ija celekoksibam agrina embrionalas attistibas stadija izraisija embrija bojaeju pirms implantacijas un pec implantacijas.
Danish: Under behandling med celecoxib kan plasmakoncentrationerne af lægemidler, der nedbrydes af dette enzym, stige.
Latvian: Ja celekoksibs tiek lietots vienlaikus ar preparatiem, kas ir ši enzima substrati, to koncentracija plazma var but paaugstinata.
Danish: - anbefaler opfølgningsforanstaltninger til videre undersøgelse af sikkerheden af celecoxib.
Latvian: - iesaka turpinat izpetitu celecoxib drošibas petijumus.
Danish: Symptomlindring i behandling af osteoarthrosis eller rheumatoid arthritis.
Latvian: Osteoartrita un reimatoida artrita radita iekaisuma un sapju simptomatiska terapija.
Danish: Yderligere bivirkninger rapporteret efter markedsføring omfattende > 70 millioner behandlede patienter omfatter hovedpine, kvalme, artralgi samt de bivirkninger, som i følgende liste er skrevet med kursiv, og som er anført under meget sjælden.
Latvian: Ieklautas papildus blakusparadibas no pecregistracijas uzraudziba sanemtiem zinojumiem, ieskaitot galvassapes, sliktu dušu un artralgiju un ieskaitot loti retas blakusparadibas, kas uzskaititas zemak kursiva, no >70 miljoniem arstetu pacientu.
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen, kan celecoxib i tredje trimester af graviditeten hæmme uterus kontraktioner og give præmatur lukning af ductus arteriosus.
Latvian: Celekoksibs tapat ka citi prostaglandinu sintezi kavetaji medikamenti var izraisit dzemdibu darbibas vajumu un ductus arteriosus priekšlaicigu slegšanos pedeja trimestri.
Danish: I et af de 3, APC-studiet (Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib) ses en dosis-relateret øgning i kardiovaskulære hændelser (hovedsagelig myokardieinfarkt, MI) ved doser på 200 mg 2 gange daglig og 400 mg 2 gange daglig sammenlignet med placebo.
Latvian: Viena no šiem tris petijumiem (sporadiskas kolorektalas adenomas profilakse ar celekoksibu), lietojot celekoksibu devas 200 mg divas reizes un 400 mg divas reizes diena salidzinajuma ar placebo, konstateja devas atkarigu kardiovaskularo notikumu (galvenokart miokarda infarkta - MI) pieaugumu.
Danish: I to 12-ugers forsøg var andelen af patienter med endoskopisk mavesår ikke signifikant forskellig mellem placebo og celecoxib 200 mg 2 gange daglig eller 400 mg 2 gange daglig.
Latvian: Divos 12-nedelu petijumos procentualais pacientu skaits ar endoskopiski konstatetam gastroduodenalam culam placebo grupa un celekoksiba grupas, lietojot 200 mg divas reizes diena un 400 mg divas reizes diena, bija bez butiskas atškiribas.
Danish: Forsigtighed anbefales ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Ieteicama uzmaniba arstejot pacientus ar nieru mazspeju.
Danish: Klinisk aspekt 2
Latvian: 2. kliniskais posms
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af bivirkninger skete for 7,1% af celecoxibpatienterne og for 6,1% af placebopatienterne.
Latvian: Uzskaitito blakusparadibu biežums ir vienads vai lielaks par placebo grupa sastopamo blakusparadibu biežumu, del blakusparadibam partrauktas terapijas biežums bija 7,1 % pacientiem, kuri lietoja celekoksibu un 6,1 % pacientu, kuri sanema placebo.
Danish: Dog havde gentagne doser af celecoxib 600 mg BID (3 gange den højest anbefalede dosis) ingen effekt på trombocytaggregation og blødningstid i sammenligning med placebo i mindre undersøgelser med raske forsøgspersoner.
Latvian: Tomer dažos nelielos multiplu devu petijumos veseliem subjektiem 600 mg celekoksiba divas reizes diena (tris reizes parsniedz maksimalo ieteicamo devu), salidzinajuma ar placebo neietekmeja ne trombocitu agregaciju, ne asinošanas laiku.
Danish: COX-2 er påvist i vævet omkring gastriske ulcera hos mennesker, men dets relevans ved heling af ulcera er ikke fastslået.
Latvian: Cilvekiem COX-2 konstateta audos ap kunga culam, tacu tas saistiba ar culu dzišanu nav pieradita.
Danish: kontrollerede studier omfattende ca. 4500 patienter uden primært mavesår bekræftet ved øvre gastroskopi (celecoxibdoser på 50-400 mg 2 gange daglig).
Latvian: Veikti pieci randomizeti, dubultakli, kontroleti petijumi, ietverot kunga-zarnu trakta augšejas dalas planveida endoskopiju, kuros piedalijas ap 4500 pacientu bez culam sakumstavokli (celekoksiba devas bija no 50 lidz 400 mg divas reizes diena).
Danish: - oplysningerne om lumiracoxib i Target-undersøgelsen, som tyder på en lidt større forekomst af thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt) end for naproxen, at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger ved Cox-2hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellem doseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for en kardiovaskulær reaktion.
Latvian: var konstatet, ka visi pieejamie dati norada uz paaugstinatu nelabveligu kardiovaskularo blakusparadibu risku COX-2 inhibitoriem ka klasei, un apstiprinaja, ka pastav saistiba starp zalu lietošanas ilgumu un lietojamo devu un kardiovaskularo reakciju iespejamibu.
Danish: På grund af deres manglende virkning på trombocytfunktionen kan selektive COX-2 hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod kardiovaskulær tromboembolisk sygdom.
Latvian: COX-2 selektivos inhibitorus nevar izmantot acetilsalicilskabes vieta kardiovaskularas trombembolijas profilaksei, jo tiem nepiemit antitrombotiskais efekts.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [Punkt indsættes af indehaver af markedsføringstilladelsen, når markedsføringstilladelsen er udstedt]
Latvian: [Aizpildis registracijas apliecibas ipašnieks, kad tiks pieškirts registracijas numurs.]
Danish: Plasmakoncentrationen af celecoxib er sandsynligvis markant forhøjet hos sådanne patienter.
Latvian: Celekoksiba koncentracija plazma šadiem pacientiem, jadoma, ir stipri palielinata.
Danish: Den farmakologiske virkning sidder i modersubstansen.
Latvian: Farmakologiska aktivitate piemit neparveidotam savienojumam.
Danish: I prækliniske data fra konventionelle studier er der ikke fundet nogen særlig risiko for mennesker, hvad angår genotoxicitet eller karcinogenicitet ud over dem, der er nævnt i andre afsnit af produktresumeet.
Latvian: Balstoties uz konvencialiem petijumiem, genotoksiskumu vai karcinogeno ietekmi, nekads specifisks risks arpus ta, kads minets ši apraksta citas sadalas, cilvekam netika noverots.
Danish: Kombinationen bør derfor gives med forsigtighed, især til ældre.
Latvian: Tapec ši kombinacija ir ordinejama piesardzigi, ipaši pacientiem gados.
Danish: Sjælden: sår i spiserør, mavesæk, tolvfingertarmen, tyndtarmen og colon, synkebesvær, intestinal perforation, esophagitis, melæna
Latvian: Retak: aizcietejums, atraugas, gastrits, stomatits, vemšana, gastrointestinala iekaisuma paasinajums Reti: duodena, kunga, baribas vada, tievo zarnu un resnas zarnas ulceracija, disfagija, zarnu perforacija, ezofagits, melena
Danish: Danmark
Latvian: Danija
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Latvian: Šie pacienti arī uzmanīgi jānovēro.
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Latvian: Bērni (2 - 18 gadu vecumā)
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Latvian: Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Latvian: • izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Latvian: Daudzos no šiem gadījumiem netika ziņots par blakusparādībām.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Latvian: • Deva ir atkarīga no bērna lieluma.
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
Latvian: Visu grūtniecības testu rezultāti jāapspriež ar pacientēm.
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Latvian: Var būt noderīga vakcinēšana pret gripu.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Latvian: Nelietojiet suspensiju pēc šī datuma.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Latvian: Pacientu ar CMV virēmiju/sindromu attiecība bija 13,5%.
Danish: • Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
Latvian: • Zāles tiks ievadītas vismaz 4 dienas.
Danish: Pædiatrisk population < 2 år
Latvian: Pediatriskā populācija < 2 gadiem
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētas zāļu vielas lietošanu.
Danish: • mikroftalmi;
Latvian: • mikroftalmija;
Danish: MPA er et stærkt teratogen.
Latvian: MPA ir spēcīgs teratogēns.
Danish: • antallet af blodceller eller tegn på infektion.
Latvian: • asins šūnu skaits vai infekciju pazīmes.
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Latvian: • valkājot aizsargājošas drēbes, kas aizsargā arī galvu, kaklu, rokas un kājas;
Danish: Dette betyder, at du kan være modtagelig for flere infektioner end normalt.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums biežāk nekā parasti var būt infekcijas.
Danish: • septum pellucidum agenesi;
Latvian: • septum pellucidum aģenēze;
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Latvian: Pudeles adapterim jāpaliek pudelē.
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 14. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 13. marts
Danish: Gør dette ved at:
Latvian: Dariet to,:
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet norādījumiem.
Danish: Tag pakningen med.
Latvian: Ņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Danish: Tilsæt resten af vandet
Latvian: Pievienojiet atlikušo ūdens daudzumu.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Latvian: • Riska mazināšanas papildpasākumi
Danish: Det vides ikke om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Latvian: Ārsts paskaidros, kādas vakcīnas Jums ir piemērotas.
Danish: Af denne grund er der en øget risiko for hudkræft.
Latvian: Līdz ar to ir palielināts ādas vēža risks.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par bronhektāzēm bērniem un pieaugušajiem.
Danish: Nødvendigheden af graviditetsplanlægning skal fremhæves.
Latvian: Tiks uzsvērta nepieciešamība plānot grūtniecību;
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Latvian: Rīkojieties tā arī tajā gadījumā, ja kāds cits ir nejauši lietojis šīs zāles.
Danish: Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Latvian: Pēc tam ārstēšana tiks turpināta kā parasti.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Latvian: Aknu slimības ietekme uz šo procesu, iespējams, ir atkarīga no īpašas slimības formas.
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Latvian: Pacientus ar transplantētām aknām novēroja vismaz 1 gadu, bet mazāk nekā 3 gadus.
Danish: Oplysninger om følgende antibiotika er tilgængelige:
Latvian: Pieejama informācija par šādām antibiotikām:
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Latvian: Ja plānojat bērnu, aprunājieties ar savu ārstu par iespējamo risku un alternatīvām terapiju iespējām.
Danish: (legemsoverfladeareal - målt som kvadratmeter eller "m2").
Latvian: mērot kvadrātmetros vai "m2").
Danish: Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
Latvian: Infūziju šķīduma pagatavošana (6 mg/ml)
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Latvian: • ja nelietojat efektīvu kontracepciju (skatīt „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti");
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Latvian: • Jūs esat bērns vai pusaudze, kurai vēl nav sākušās menstruācijas.
Danish: Du kan få generelle bivirkninger, som kan påvirke hele din krop.
Latvian: Jums var būt vispārējās blakusparādības, kas ietekmē visu Jūsu organismu kopumā.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Latvian: Izglītojošiem materiāliem ir jāsatur šādi galvenie elementi:
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Latvian: Aprēķini, ko pamato dati par dzīvniekiem, norāda, ka maksimālais MPA daudzums, kas varētu nonākt sievietes organismā, ir tik mazs, ka tā iespējamā ietekme ir maz ticama.
Danish: • du planlægger at blive gravid
Latvian: • Jūs plānojat grūtniecību;
Danish: Tal med din læge om den bedst egnede prævention for dig.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas metodi.
Danish: Dette skyldes, at små mængder af medicinen kan passere over i mælken.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka neliels zāļu daudzums var izdalīties mātes pienā.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Latvian: • Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums CellCept.
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus grūtniecības laikā un alternatīvas, ko varat izmantot, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu, ja:
Danish: Uddannelsesmateriale
Latvian: Izglītojošie materiāli
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Latvian: Norādījumos jāiekļauj informācija, ka pacientiem nav atļauts šīs zāles nodot jebkurai citai personai;
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Latvian: Bet MPA Cmax uztura klātbūtnē samazinājās par 40%.