FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean baseline CD4+ cell count was 700 cells/mm3 (range 140-1,862).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittelig baseline CD4+ celletall var 700 celler/mm3 (140-1862).
English: Mean percent change in AUC,
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
English: tenofovir alafenamide tenofovir disoproxil lamivudine adefovir dipivoxil
Norwegian Bokmål: tenofoviralafenamid tenofovirdisoproksil lamivudin adefovirdipivoksil
English: 102.4 (38.9)b
Norwegian Bokmål: 102,4 (38,9)b ikke relevant 10,0 (19,6)
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin1
English: Patients had a mean age of 48 years (range 19-76), 87% were male, 67% were White, and 27% were Black.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en gjennomsnittsalder på 48 år (19−76), 87 % var menn, 67 % var hvite, og 27 % var svarte.
English: The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0106) in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin + tenofoviralafenamid ble evaluert gjennom 48 uker i en åpen, klinisk studie (GS-US-292-0106) hvor 50 behandlingsnaive pediatriske pasienter infisert med hiv-1 i alderen 12 til < 18 år fikk emtricitabin + tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir + kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
English: The mean baseline CD4+ cell count was 664 cells/mm3 (range 126-1,813).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+-celletall ved baseline var 664 celler/mm3 (126-1813).
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang daglig)/ tenofoviralafenamid
English: Emtricitabine + tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Emtricitabin + tenofoviralafenamid
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Rapportert tid til inntreden er imidlertid varierende, og disse bivirkningene kan forekomme mange måneder etter at behandlingen er igangsatt (se pkt.
English: 2.0% (95% CI: -0.7% to 4.7%) 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%) 4.1% (95% CI: 1.6% to 6.7%, p < 0.001c)
Norwegian Bokmål: 4,1 % (95 % KI: 1,6 % til 6,7 %, p < 0,001c)
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil sannsynligvis føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid (induksjon av P-gp).
English: Co-administration of Odefsey and medicinal products that induce CYP3A has been observed to decrease the plasma concentrations of rilpivirine which could potentially lead to loss of virologic response to Odefsey (see section 4.3) and possible resistance to rilpivirine and to the NNRTI class.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Odefsey og legemidler som induserer CYP3A, har blitt observert å redusere plasmakonsentrasjonen av rilpivirin, noe som potensielt kan føre til tap av virologisk respons av Odefsey (se pkt.
English: Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin)/ rilpivirin1
English: Median plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/mL and median CD4+ cell count was 255 cells/mm3.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig hiv-1 RNA i plasma 5,0 log10 kopier/ml, og gjennomsnittlig CD4+-celletall var 255 celler/mm3.
English: Co-administration of Odefsey with proton pump inhibitors has been observed to decrease the plasma concentrations of rilpivirine (due to an increase in gastric pH) which could potentially lead to loss of virologic response to Odefsey (see section 4.3) and possible resistance to rilpivirine and to the NNRTI class.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Odefsey og protonpumpehemmere har vist seg å redusere plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (grunnet økning i gastrisk pH), noe som potensielt kan føre til tap av virologisk respons av Odefsey (se pkt.
English: If you are taking an antacid, take it at least 2 hours before or at least 4 hours after Odefsey.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et syrenøytraliserende middel, ta det minst 2 timer før eller minst 4 timer etter Odefsey.
English: rash1, 3
Norwegian Bokmål: utslett1,3
English: The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825) in which 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin + tenofoviralafenamid ble evaluert i 48 uker i en enkeltarmet, åpen klinisk studie (GS-US-292-1825) hvor 55 virologisk supprimerte hiv-1-infiserte pasienter med terminal nyresykdom (eGFRCG < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse fikk emtricitabin + tenofoviralafenamid i kombinasjon med elvitegravir + kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
English: Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Noretindron (1 mg én gang daglig)/rilpivirin
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin
English: 0.7% (95% CI: -4.3% to 5.8%)
Norwegian Bokmål: 0,7 % (95 % KI: -4,3 % til 5,8 %)
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency; however emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin blir imidlertid ikke signifikant metabolisert av leverenzymer, så en innvirkning av nedsatt leverfunksjon bør være begrenset.
English: In a study of virologically suppressed patients switching from FTC/RPV/TDF to Odefsey (Study GS-US-366-1216), increases from baseline were observed in fasting values of total cholesterol, direct LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, and triglycerides in the Odefsey arm; and no clinically relevant changes from baseline in median fasting values for total cholesterol to HDL-cholesterol ratio were observed in either treatment arm at Week 96.
Norwegian Bokmål: I en studie av virologisk supprimerte pasienter som byttet fra FTC/RPV/TDF til Odefsey (studie GS-US-366-1216), ble det observert økninger fra baseline i fastende verdier for total kolesterol, direkte LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider i Odefsey-armen.
English: Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg enkeltdose tatt 2 timer før rilpivirin)/rilpivirin1
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children aged 11 years or under, or weighing less than 35 kg.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn som er 11 år eller yngre, eller som veier mindre enn 35 kg. Bruk av Odefsey hos barn som er 11 år eller yngre, er ennå ikke studert.
English: Some medicinal products should not be co-administered with Odefsey (see sections 4.3 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Noen legemidler skal ikke administreres samtidig med Odefsey (se pkt.
English: The combination of Odefsey with these macrolide antibiotics may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Odefsey og disse makrolidantibiotikaene er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av CYP3A) og tenofoviralafenamid (hemming av P-gp).
English: immune reactivation syndrome1 Metabolism and nutrition disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
English: Rilpivirine-containing regimens
Norwegian Bokmål: Rilpivirinholdige regimer
English: Antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg én gang daglig)/ rilpivirin
English: In a study of virologically suppressed patients switching from EFV/FTC/TDF to Odefsey (Study GS-US-366-1160), decreases from baseline were observed in the fasting values of total cholesterol and HDL-cholesterol in the Odefsey arm; no clinically relevant changes from baseline in median fasting values for total cholesterol to HDL-cholesterol ratio, direct LDL-cholesterol or triglycerides were observed in either treatment arm at Week 96.
Norwegian Bokmål: I en studie av virologisk supprimerte pasienter som byttet fra EFV/FTC/TDF til Odefsey (studie GS-US-366-1160), ble det observert reduksjon fra baseline i fastende verdier for total kolesterol og HDL-kolesterol i Odefsey-armen.
English: Norethindrone:
Norwegian Bokmål: Noretindron:
English: A strict dosing schedule with intake of the H2-receptor antagonists at least 12 hours before or at least 4 hours after Odefsey should be used.
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister minst 12 timer før eller minst 4 timer etter Odefsey.
English: b In both studies, patients were stratified by baseline HIV-1 RNA (≤ 100,000 copies/mL, > 100,000 copies/mL to ≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/µL, 50-199 cells/µL, or ≥ 200 cells/µL), and by region (US or ex US).
Norwegian Bokmål: ≤ 400 000 kopier/ml, eller > 400 000 kopier/ml), etter CD4+-celletall (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller
English: Co-administration may cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering kan føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (induksjon av CYP3A) og tenofoviralafenamid (induksjon av P-gp).
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil.
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil sannsynligvis føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (induksjon av CYP3A) og tenofoviralafenamid (induksjon av P-gp).
English: Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av CYP3A) og tenofoviralafenamid (hemming av P-gp).
English: Co-administration of these antifungal agents is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av disse antifungale midlene er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av CYP3A) og tenofoviralafenamid (hemming av P-gp).
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg once daily)3/
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg én gang daglig)3/ emitricibatin/rilpivirin/tenofoviralafenamid (200 mg/25 mg/25 mg én gang daglig)
English: 0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%) 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Norwegian Bokmål: 5,4 % (95 % KI: 1,5% til 9,2 %)
English: Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antifungale midler Ketokonazol (400 mg én gang daglig)/rilpivirin1
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females The use of Odefsey should be accompanied by the use of effective contraception.
Norwegian Bokmål: Bruk av Odefsey bør ledsages av bruk av effektive prevensjonsmidler.
English: fatigue1, 3
Norwegian Bokmål: tretthet1,3
English: The median age was 36 years, 78% were male and 62% White and 24% Black/African American.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 36 år (18-76 år), 78 % var menn, 62 % var hvite og 25 % var svarte.
English: If you take more Odefsey than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Odefsey
English: Through Week 96, fewer patients in the rilpivirine arm with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL
Norwegian Bokmål: med efavirenz) sammenlignet med pasienter med baseline virusmengde ≤ 100 000 hiv-1
English: ANTACIDS
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Date of first authorisation: 04 January 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 januar 2017
English: Your doctor should inform you of the early signs of allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Legen skal informere deg om tidlige tegn på allergiske reaksjoner.
English: Paediatric population <12 years of age
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon <12 år
English: Elderly Clinical studies of AFSTYLA did not include subjects over 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Eldre Kliniske studier med AFSTYLA inkluderte ikke personer på over 65 år.
English: The amount of AFSTYLA you need to take and the duration of treatment depend on:
Norwegian Bokmål: Mengden AFSTYLA du trenger å ta og varigheten av behandlingen er avhengig av:
English: The AFSTYLA solution must not be diluted.
Norwegian Bokmål: AFSTYLA oppløsning må ikke fortynnes.
English: The product contain traces of hamster proteins (see also “Do not use AFSTYLA”).
Norwegian Bokmål: Preparatet inneholder spor av hamsterprotein (se også «Bruk ikke AFSTYLA»).
English: Like all medicines, AFSTYLA can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan AFSTYLA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: • the severity of your disease
Norwegian Bokmål: • alvorlighetsgraden av sykdommen din
English: What AFSTYLA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva AFSTYLA er og hva det brukes mot
English: FVIII inhibition uncommon (PTPs)* very common (PUPs)*
Norwegian Bokmål: FVIII inhibering Mindre vanlige (PTPs)* Svært vanlige (PUPs)*
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte produktet tydelig noteres.
English: Frequency of doses (hours) / Duration of therapy (days)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer) / Varighet av behandlingen (dager)
English: VWF stabilizes factor VIII and protects it from degradation.
Norwegian Bokmål: VWF stabiliserer faktor VIII og beskytter mot nedbrytning.
English: Osmolality: 500 - 600 mOsm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolalitet: 500-600 mOsm/kg
English: More frequent or higher doses may be required in children <12 years of age to account for the higher clearance in this age group.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med hyppigere eller høyere doser hos barn <12 år for å ta høyde for høyere clearance i denne aldersgruppen.
English: Follow the directions given to you by your doctor.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene som legen har gitt deg.
English: Monitoring laboratory tests
Norwegian Bokmål: Overvåkning av laboratorietester
English: What you need to know before you use AFSTYLA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AFSTYLA
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Norwegian Bokmål: Tabellen er satt opp i henhold til MedDRA-organklassesystemet (SOC og foretrukket terminologi).
English: Lack of this factor means that blood does not clot as quickly as it should so there is an increased tendency to bleed.
Norwegian Bokmål: Mangel på denne faktoren betyr at blodet ikke levrer seg så raskt som det burde, slik at det er en økt tendens til blødning.
English: ATC code: B02BD02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02B D02
English: After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at room temperature (below 25 °C).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk holdbarhet under bruk vist i 48 timer ved romtemperatur (under 25 °C).
English: Factor VIII is involved in blood clotting.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er involvert i blodlevringen.
English: The specific activity of AFSTYLA is 7400 - 16000 IU/mg protein.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til AFSTYLA er 7400-16000 IE/mg/ protein.
English: Repeat injection every 12 to 24 hours.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonen hver 12. til 24. time.
English: Frequencies have been evaluated on a per patient basis according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert per pasient i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: AFSTYLA has demonstrated a higher VWF affinity relative to full-length rFVIII.
Norwegian Bokmål: AFSTYLA har demonstrert høyere VWF-affinitet i forhold til rFVIII (full lengde).
English: Hemostatic efficacy of rVIII-SingleChain in surgical prophylaxis was rated as excellent or good in all surgeries.
Norwegian Bokmål: Hemostatisk effekt av rVIII-SingleChain ved kirurgisk profylakse ble vurdert som utmerket eller god i alle inngrepene.
English: If you have any side effects that might be related to the administration of AFSTYLA, the injection should be stopped (see also section
Norwegian Bokmål: Hvis du har en bivirkning som kan være relatert til administrering av AFSTYLA, skal injeksjonen avbrytes (se også avsnitt 2).
English: No patient developed an inhibitor or experienced an anaphylactic reaction.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene utviklet inhibitorer eller opplevde anafylaktiske reaksjoner.
English: May be stored at room temperature up to 25 °C for a single 3 months period.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i en enkelt periode på 3 måneder.
English: What AFSTYLA looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan AFSTYLA ser ut og innholdet i pakningen
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer er korrelert til alvorligheten av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII, med den største risikoen innen de første 50 eksponeringsdagene, men den fortsetter gjennom hele livet selv om risikoen er mindre vanlig.
English: t1/2 (h)
Norwegian Bokmål: t1/2 (t)
English: In children below the age of 12 higher doses or more frequent injections may be needed.
Norwegian Bokmål: Hos barn under 12 år kan det være nødvendig med høyere doser eller hyppigere injeksjoner.
English: AFSTYLA can be used for all age groups.
Norwegian Bokmål: AFSTYLA kan brukes hos alle aldersgrupper.
English: Activated AFSTYLA has an amino acid sequence identical to endogenous FVIIIa.
Norwegian Bokmål: Aktivert AFSTYLA har en aminosyresekvens som er identisk med endogen FVIIIa.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII bør derfor brukes under graviditet og amming bare hvis det er klart indisert.
English: • pain at the injection site
Norwegian Bokmål: • smerter på injeksjonsstedet
English: • tingling or numbness (paraesthesia)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet (parestesi)
English: Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Gå videre til neste dose umiddelbart og fortsett slik lege eller apotek har anvist.
English: • Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements and as instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav og i henhold til instruksjon gitt av legen.
English: Children above 12 years of age can use the same dose as adults.
Norwegian Bokmål: Barn over 12 år kan bruke samme doser som voksne.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available.
Norwegian Bokmål: Basert på den sjeldne forekomsten av hemofili A hos kvinner er erfaring med bruk av faktor VIII under graviditet og amming ikke tilgjengelig.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Norwegian Bokmål: Trombin konverterer så fibrinogen til fibrin og koagulering kan forekomme.
English: Minor surgery including tooth extraction
Norwegian Bokmål: Mindre omfattende kirurgi inkludert tanntrekking.
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII / von Willebrand-faktorkomplekset består av to molekyler (faktor VIII og von Willebrand-faktor) med ulike fysiologiske funksjoner.
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions are possible.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) kan forekomme.
English: No paediatric subjects <18 years of age were included in the surgery population.
Norwegian Bokmål: Ingen pediatriske pasienter under 18 år var inkludert i populasjonen som ble behandlet kirurgisk.
English: Repeat injection every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonen hver 8. til 24. time til adekvat sårtilheling er oppnådd, behandle deretter i minst ytterligere 7 dager for å opprettholde en faktor VIII-aktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
English: All patients had been diagnosed with severe haemophilia A with <1% factor VIII.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde fått diagnosen alvorlig hemofili A med <1 % faktor VIII.
English: • the site and intensity of the bleeding
Norwegian Bokmål: • stedet for blødning og intensiteten
English: • AFSTYLA must not be mixed with other medicines or solvents except those mentioned in section 6.
Norwegian Bokmål: • AFSTYLA må ikke blandes med andre legemidler eller væsker bortsett fra de som er beskrevet i avsnitt 6.
English: IR and Cmax were baseline corrected while the remaining parameters were not baseline corrected.
Norwegian Bokmål: IR og Cmax ble korrigert ved baseline mens de gjenværende parametrene ikke ble korrigert.
English: Do not expose the vials to direct heat.
Norwegian Bokmål: Ikke utsett hetteglassene for direkte varme.
English: Study 3002 enrolled a total of 84 previously treated patients <12 years of age (35 <6 years of age and 49 6 to <12 years of age).
Norwegian Bokmål: Studie 3002 inkluderte totalt 84 tidligere behandlede pasienter <12 år (35 <6 år og 49 fra 6 til <12 år).
English: Once the product has been taken out of the refrigerator, the product must not be returned to the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Når produktet først er tatt ut av kjøleskapet, skal det ikke settes tilbake igjen i kjøleskapet.
English: • Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using AFSTYLA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker AFSTYLA.
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with AFSTYLA.
Norwegian Bokmål: Allergiske overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme med AFSTYLA.