FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.
Latvian: Pirms PANTECTA Control lietošanas konsultējieties ar ārstu - ja 4 vai vairāk nedēļas nepārtraukti esat lietojis zāles, kas mazina dedzināšanu aiz krūšu kaula vai gremošanas traucējumus, - ja esat vecāks par 55 gadiem un ik dienas lietojat kādu bezrecepšu medikamentu gremošanas traucējumu ārstēšanai, - ja esat vecāks par 55 gadiem un Jums radušies jebkādi jauni vai nesen mainījušies atviļņa simptomi, - ja Jums iepriekš bijusi kuņģa čūla vai kuņģa un zarnu trakta operācija, - ja Jums ir aknu slimība vai dzelte (āda vai acis kļuvušas dzeltenas), - ja Jūs regulāri apmeklējat ārstu nopietnu sūdzību vai slimību dēļ, - ja Jums paredzēts veikt endoskopisku izmeklēšanu vai izelpas izmeklējumu, ko sauc par C
English: What you need to know before you take PANTECTA Control
Latvian: Kas jāzina pirms PANTECTA Control lietošanas
English: PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Latvian: PANTECTA Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni”, kas veido kuņģa skābi.
English: - Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Latvian: - Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz1 no 10 000 cilvēkiem): dezorientācija; trombocītu skaita mazināšanās asinīs, kas biežāk nekā parasti var izraisīt asiņošanu vai asinsizplūdumus; balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var izraisīt daudz biežāku infekcijas rašanos; vienlaicīga patoloģiska sarkano un balto asins šūnu, kā arī trombocītu skaita samazināšanās (redzams asinsanalīzēs).
English: What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Latvian: PANTECTA Control ārējais izskats un iepakojums Zarnās šķīstošās tabletes ir dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar drukātu uzrakstu "P20" vienā pusē.
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Latvian: - ketokonazolu (lieto sēnīšinfekcijas gadījumā), - varfarīnu un fenprokumonu (lieto asins šķidrināšanai un trombu veidošanās novēršanai).
English: Preclinical studies revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects (see section 5.3).
Latvian: Preklīniskos pētījumos nav gūti pierādījumi par auglības mazināšanos vai teratogēnu iedarbību (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: How to store PANTECTA Control
Latvian: Kā uzglabāt PANTECTA Control
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Latvian: - Retas blakusparādības: garšas sajūtas traucējumi vai pilnīgs garšas sajūtas zudums; redzes traucējumi, piemēram, redzes miglošanās; sāpes locītavās; muskuļu sāpes; ķermeņa masas pārmaiņas; paaugstināta ķermeņa temperatūra; ekstremitāšu tūska; depresija; paaugstināts bilirubīna un tauku līmenis asinīs (uzrādīts asinsanalīzēs); krūšu palielināšanās vīriešiem; augsta temperatūra un strauja cirkulējošo graudaino balto asins šūnu skaita samazināšanās (redzams asinsanalīzēs).
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Latvian: Jūs varat sajust skābes refluksa un dedzināšanas simptomu mazināšanos pat jau vienu dienu pēc PANTECTA Control lietošanas, bet šīs zāles nav domātas tūlītējai simptomu mazināšanai.
English: Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
Latvian: Pantoprazolu nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - Kodols: bezūdens nātrija karbonāts, mannīts, krospovidons, povidons K90, kalcija stearāts.
English: Adverse reactions with pantoprazole in clinical trials and post-marketing experience
Latvian: Pantoprazola izraisītas nevēlamās blakusparādībasu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzībā
English: Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Latvian: Žurkām tika pētīta pantoprazola spēja šķērsot placentu, un tika atklāts, ka tā pieaug,
English: See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Latvian: Skatīt „Nelietojiet PANTECTA Control šādos gadījumos”.
English: Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
English: Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Latvian: Nekonsultējoties ar ārstu, nelietojiet PANTECTA Control tabletes ilgāk par 4 nedēļām.
English: Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Latvian: - Apdrukas tinte: šellakas, sarkanais, melnais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172), koncentrēts amonjaka šķīdums.
English: Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Latvian: Atazanavira absorbcija ir atkarīga no pH. Tādēļ pantoprazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar atazanaviru (skatīt 4.3apakšpunktu).
English: - The other ingredients are:
Latvian: Tie varētu būt:
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms, Laiela sindroms, erythema multiforme, fotosensitivitāte
English: Package leaflet: Information for the patient PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientamPANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes pantoprazols (Pantoprazole)
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Latvian: PANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Pantoprazole
English: - If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jums rodasjebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Latvian: PANTECTA Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
English: There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
Latvian: Pantoprazola pētījumos ar dzīvniekiem nebija pierādījumu auglības samazināšanos (skatīt 5.3.apakšpunktu).
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Latvian: PANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
English: Pantoprazole is completely and rapidly absorbed after oral administration.
Latvian: UzsūkšanāsPēc perorālas lietošanas pantoprazols uzsūcas pilnīgi un strauji.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Latvian: • viņiem anamnēzē ir kuņģa čūla vai kuņģa un zarnu trakta operācija;.
English: PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Latvian: PANTECTA Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
English: - Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
Latvian: galvassāpes; reibonis; caureja; slikta dūša, vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms; aizcietējums; sausa mute; sāpes vēderā un diskomforts; izsitumi uz ādas vai nātrene; nieze; vājums, nespēks vai vispārējs savārgums; miega traucējumi; aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, pārtrauciet PANTECTA Control lietošanu un nekavējoties par to pastāstiet savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja iespējams, ņemot šo lietošanas instrukciju un/vai tabletes sev līdzi.
English: ‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Latvian: PANTECTA Control”.
English: Abdominal pain and discomfort
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
English: Urticaria; Angioedema
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
English: Sleep disorders
Latvian: Aknu darbības traucējumi:
English: Interstitial nephritis
Latvian: Hipromeloze
English: Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
Latvian: EMEA/454534/2009 EMEA/H/C/901
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija lēkmju skaita samazināšanās.
English: Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Latvian: Pamatojoties uz Komitejas sniegto informāciju, nebija skaidrs, vai tas saistīts ar pētījuma shēmu, rezultātu analīzes veidu vai pašām zālēm.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Latvian: Uzņēmums bija pieprasījis negatīvā atzinuma pārskatīšanu, bet tā vēl nebija pabeigta, kad uzņēmums atsauca pieteikumu.
English: Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Latvian: Katrs pacients divus gadus saņēma vai nu Biferonex, vai placebo.
English: In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Latvian: Atšķirībā no minētajām zālēm, Biferonex tiek pagatavotas tā, ka nesatur cilvēka asinīs esošo olbaltumvielu - albumīnu.
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Latvian: Interferoni ir dabīgas, organismā ražotas vielas, kas palīdz tam cīnīties ar slimību uzbrukumiem, piemēram, ar vīrusu izraisītām infekcijām.
English: Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Latvian: Recidivējoši remitējoša nozīmē, ka pacientam ir lēkmes (recidīvi), kam seko vieglāki simptomi (remisija).
English: Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Latvian: Multiplā skleroze ir nervu slimība, kuras gaitā iekaisums noārda nervu aizsargapvalku.
English: What is Biferonex?
Latvian: Kas ir Biferonex?
English: Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
Latvian: Biferonex satur to pašu aktīvo vielu, ko zāles Avonex un Rebif, kas Eiropas Savienībā reģistrētas attiecīgi kopš 1997. un 1998. gada.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm Biferonex interferons beta-1a
English: Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Latvian: Biferonex bija paredzēts lietot pacientiem, kas piedzīvojuši divas vai vairākas lēkmes pēdējo divu gadu laikā.
English: Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
Latvian: Paredzēts, ka Biferonex iedarbosies, modulējot imūnsistēmas darbību (organisma dabisko aizsargspēju) un novēršot multiplās sklerozes recidīvus.
English: The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Latvian: Uzņēmums iesniedza viena pamatpētījuma rezultātus, kurā Biferonex tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), iesaistot 339 pieaugušus pacientus ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
English: The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective.
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka vienīgā Biferonex pamatpētījuma rezultāti nesniedza pietiekami daudz pierādījumu par zāļu efektivitāti.
English: The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Latvian: Uzņēmums izmantoja arī informāciju par Avonex, kā arī publikāciju datus par citām interferonu beta saturošām zālēm.
English: The Committee noted that there were differences between the active substance in Biferonex and other interferon beta-containing medicines available on the market.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka ir atšķirības starp Biferonex aktīvo vielu un citām tirgū pieejamām zālēm, kas satur interferonu beta.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās Biferonex klīniskajos pētījumos vai zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
English: Biferonex was expected to be used to treat adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Latvian: Biferonex bija paredzēts lietot, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi.
English: Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
Latvian: Interferonu beta-1a iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju”: to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina interferona beta-1a sintēzi.
English: On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Latvian: BioPartners GmbH 2009. gada 28. maijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Biferonex reģistrācijas apliecības pieteikumu recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes indikācijai.
English: It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required.
Latvian: Tāpēc tā secināja, ka nav pamatoti lietot publikāciju datus par pētījumiem, kas veikti ar interferonu beta saturošajām zālēm, lai atbalstītu Biferonex lietošanu, un ka Biferonex nav pietiekami izpētītas.
English: The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka pašlaik nenotiek Biferonex klīniskie pētījumi vai zāļu eksperimentālās lietošanas programmas.
English: Biferonex is a solution for injection that contains the active substance interferon beta-1a.
Latvian: Biferonex ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu interferonu beta-1a.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks.
Latvian: Tāpēc pieteikuma atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka Biferonex ieguvums recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes pacientu ārstēšanā neatsver šo zāļu radīto risku.
English: At the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Biferonex for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Latvian: Pieteikuma atsaukšanas brīdī CHMP bija sniegusi negatīvu atzinumu, iesakot atteikt Biferonex reģistrācijas apliecības izsniegšanu recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes indikācijai.
English: It was to be available in prefilled syringes.
Latvian: Tas bija paredzēts kā injekciju šķīdums pilnšļircē.
English: The interferon beta-1a in Biferonex acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Latvian: Biferonex esošais interferons beta-1a darbojas tāpat kā dabīgi ražotais interferons beta.
English: The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Biferonex iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: The active substance in Biferonex, interferon beta-1a, belongs to the group ‘interferons'.
Latvian: Biferonex aktīvā viela interferons beta-1a pieder „interferonu” grupai.
English: What was Biferonex expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Biferonex?
English: How is Biferonex expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Biferonex iedarbība?
English: (See section 4.8.)
Latvian: (Skatīt 4.8. apakšpunktā.)
English: In-vivo recovery (%)
Latvian: In-vivo atveseļošanās (%)
English: Date of first authorization: 19 January 2006 Date of latest renewal: 06 December 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 19. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 6. decembris
English: *CI - Confidence Interval
Latvian: *CI - ticamības intervāls
English: Therefore, your baby may be protected from certain infections.
Latvian: Tādējādi Jūsu zīdainis var būt aizsargāts pret noteiktām infekcijām.
English: There are two alternative treatment schedules:
Latvian: Ir divas alternatīvas lietošanas shēmas:
English: How long monitoring is required during the infusion
Latvian: Cik ilgi jāveic uzraudzība infūzijas laikā
English: These medicines contain human antibodies, which are also present in your blood.
Latvian: Šīs zāles satur cilvēka antivielas, kas atrodas arī Jūsu asinīs.
English: If this happens, you should wait until the reactions have disappeared.
Latvian: Ja šādas reakcijas rodas, Jums jānogaida, kamēr tās izzūd.
English: Other medicines and KIOVIG
Latvian: Citas zāles un KIOVIG
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Latvian: Visi citi pacienti ir jānovēro vismaz 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas.
English: Therefore, dosing should be carefully calculated for this population.
Latvian: Tādēļ šai populācijai devas ir jāaprēķina īpaši rūpīgi.
English: Pharmacokinetic parameters for KIOVIG were determined in the two clinical studies in PID patients performed in Europe and the US.
Latvian: KIOVIG farmakokinētiskie parametri tika noteikti divos klīniskos pētījumos ar PID pacientiem Eiropā un ASV.
English: Smaller children below the age of 5 years may be particularly susceptible to volume overload.
Latvian: Mazi bērni, kas jaunāki par 5 gadiem, var būt īpaši jutīgi pret tilpuma pārslodzi.
English: The safety of KIOVIG has been demonstrated in several non-clinical studies.
Latvian: KIOVIG drošība pierādīta vairākos ne-klīniskos pētījumos.
English: The listed interactions apply both to adults and children.
Latvian: Minētie mijiedarbības veidi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan uz bērniem.
English: • adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg
Latvian: • adekvāta hidratācija pirms IVIg infūzijas uzsākšanas;
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Latvian: Šoka gadījumā ir jāuzsāk standarta medicīniskā ārstēšana pret šoku.
English: The median IgG half-life after administration of KIOVIG was 32.5 days.
Latvian: Vidējais IgG eliminācijas pusperiods pēc KIOVIG ievadīšanas bija 32,5 dienas.
English: Antibodies help your body to fight infections.
Latvian: Antivielas palīdz Jūsu organismam cīnīties pret infekcijām.
English: All parameters were analysed separately for three age groups, children (below 12 years, n=5), adolescents (13 to 17 years, n=10), and adults (above 18 years of age, n=64).
Latvian: Visi parametri tika analizēti atsevišķi 3 vecumu grupās - bērni (zem 12 gadu vecuma, n=5), pusaudži (13 līdz 17 gadus veci, n=10) un pieaugušie (virs 18 gadu vecuma, n=64).
English: Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1.)
Latvian: Sekundārais imūndeficīts (kā definēts 4.1. apakšpunktā)
English: IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Latvian: IgG un IgG-kompleksi noārdās retikuloendoteliālās sistēmas šūnās.
English: Adolescents (13 to 17 years)
Latvian: Pusaudži (13 līdz 17 gadus veci)
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations.
Latvian: To parasti gatavo no apvienota plazmas materiāla, kas iegūts vismaz no 1 000 donoriem.
English: It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid; after approximately 3 to 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Latvian: Tas izplatās relatīvi ātri starp plazmu un ekstravaskulāro šķidrumu; pēc aptuveni 3 līdz 5 dienām tiek sasniegts līdzsvars starp intra- un ekstravaskulāro telpu.
English: Summary of KIOVIG pharmacokinetic parameters
Latvian: KIOVIG farmakokinētisko parametru kopsavilkums
English: What you need to know before you use KIOVIG
Latvian: Kas Jums jāzina pirms KIOVIG lietošanas
English: In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
Latvian: Masalu gadījumā, šī vājinošā ietekme var saglabāties līdz pat vienam gadam.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Biežumu vērtē pēc šādiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Latvian: Darbības mehānisms citu indikāciju gadījumā, izņemot aizstājterapiju, nav pilnīgi skaidrs, bet ietver imunomodulējošu iedarbību.
English: Immunomodulation:
Latvian: Imunomodulācija:
English: In rare cases your body may have previously reacted to specific antibodies and therefore will be sensitive to medicines containing antibodies.
Latvian: Retos gadījumos Jūsu organisms var būt iepriekš reaģējis uz specifiskām antivielām un tādēļ būs jutīgs pret antivielas saturošām zālēm.
English: Other routes of administration have not been evaluated.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi nav izvērtēti.