FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Only clear solutions without particles should be
Italian: Possono essere usate solo soluzioni limpide, senza particelle visibili.
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving filgrastim is unknown.
Italian: Il meccanismo della vasculite nei pazienti in terapia con il filgrastim è sconosciuto.
English: In clinical trials, the most frequent undesirable effects attributable to filgrastim at the recommended dose were mild or moderate musculoskeletal pain, occurring in 10%, and severe musculoskeletal pain in 3% of patients.
Italian: Negli studi clinici il più frequente effetto indesiderato attribuibile al filgrastim alla dose raccomandata è stato il dolore muscoloscheletrico da lieve a moderato nel 10% dei pazienti e grave nel 3% dei soggetti.
English: As a result of the potential to receive higher doses or a greater number of these medicinal products with filgrastim therapy, the patient may be at higher risk of developing thrombocytopenia and anaemia.
Italian: A seguito di possibili aumenti dei dosaggi o del numero di questi farmaci durante la terapia con il filgrastim, il paziente potrebbe essere esposto ad un rischio maggiore di sviluppare trombocitopenia ed anemia.
English: Filgrastim ratiopharm is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with established cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes) and for the reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation considered to be at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Italian: Filgrastim ratiopharm è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica standard per affezioni maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata.
English: The safety and efficacy of filgrastim are similar in adults and children receiving cytotoxic chemotherapy.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini trattati con chemioterapia citotossica.
English: Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials except diluted, as mentioned below.
Italian: Il filgrastim diluito può essere adsorbito dal vetro e materiali plastici, tranne se diluito come specificato di seguito.
English: In clinical studies, the only undesirable effects that were consistently considered to be related to filgrastim administration were musculoskeletal pain, predominantly mild to moderate bone pain and myalgia.
Italian: Negli studi clinici, gli unici effetti indesiderati considerati correlati alla somministrazione del filgrastim sono stati dolore muscoloscheletrico, dolore osseo principalmente da lieve a moderato e mialgia.
English: In patients with known bone marrow-infiltrating infections or malignancy, consider appropriate therapy for treatment of the underlying condition in addition to administration of filgrastim for treatment of neutropenia.
Italian: Nei pazienti con midollo osseo infiltrato da infezioni o neoplasie, si deve prendere in considerazione un'adeguata terapia della malattia di base, oltre alla somministrazione del filgrastim per il trattamento della neutropenia.
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Filgrastim ratiopharm syringes are for single use only.
Italian: Per evitare possibili rischi di contaminazione microbica, le siringhe di Filgrastim ratiopharm sono esclusivamente monouso.
English: Treatment with filgrastim significantly reduces the duration of febrile neutropenia, antibiotic use and hospitalisation after induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia or myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation.
Italian: Il trattamento con il filgrastim riduce significativamente la durata della neutropenia febbrile, del trattamento antibiotico e dell'ospedalizzazione dopo chemioterapia di induzione per leucemia mieloide acuta o terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo.
English: As a very common side effect, filgrastim may cause bone and muscle pain.
Italian: Tra gli effetti indesiderati molto comuni, il filgrastim può causare dolore osseo e muscolare.
English: Following termination of filgrastim therapy, circulating neutrophil counts decrease by 50% within 1 to 2 days, and to normal levels within 1 to 7 days.
Italian: Al termine del trattamento con il filgrastim, il numero dei neutrofili circolanti diminuisce del 50% entro 1-2 giorni, tornando a livelli normali in 1-7 giorni.
English: Regular monitoring of blood counts is recommended (see
Italian: Si raccomanda quindi un monitoraggio regolare della conta ematica (vedere sopra).
English: It is unknown whether filgrastim is excreted in human breast milk.
Italian: Non è noto se il filgrastim sia escreto nel latte materno umano.
English: Leukapheresis should not be performed in donors who are anticoagulated or who have known defects in haemostasis.
Italian: La leucoferesi non va eseguita anche nel caso di donatori in terapia con anticoagulanti o con alterazioni note dell'emostasi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks Wrapped in Transparent Foil - Including the Blue Box
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Etichetta esterna sulle confezioni multiple imballate con un foglio trasparente - Compresa la Blue Box
English: It is quite normal to have a number of courses of Filgrastim ratiopharm treatment.
Italian: E' abbastanza normale seguire diversi cicli di trattamento con Filgrastim ratiopharm.
English: Then, if ANC remains > 1.0 x 109/l for 3 more
Italian: Quindi, se CAN rimane > 1,0 x 109/l per altri 3 giorni consecutivi
English: Check again to make sure the correct dose of Filgrastim ratiopharm is in the syringe.
Italian: Controlli ancora, per assicurarsi che la siringa contenga la dose corretta di Filgrastim
English: Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/or other myelosuppressive medicinal product.
Italian: L'utilizzo del filgrastim in pazienti con infezione da HIV mantiene la conta dei neutrofili a livelli normali, permettendo così la somministrazione di farmaci antivirali e/o mielosoppressivi ai dosaggi programmati.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim ratiopharm.
Italian: Questo paragrafo contiene le informazioni necessarie per praticare un'autoiniezione di Filgrastim ratiopharm.
English: Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 109/l.
Italian: Ulteriori aggiustamenti del dosaggio possono rendersi necessari, in base alla CAN del paziente, per mantenere una conta dei neutrofili > 2,0 x 109/l.
English: Allergic-type reactions to filgrastim, including skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face) have been reported.
Italian: Sono state riportate reazioni di tipo allergico al filgrastim, incluse eruzione cutanea, aree di pelle gonfia che prude ed anafilassi (debolezza, calo della pressione sanguigna, difficoltà respiratoria e gonfiore del viso).
English: Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic agents which are known to
Italian: E' richiesta particolare attenzione durante la somministrazione di agenti chemioterapici, singoli o in combinazione, che possono causare trombocitopenia grave.
English: If you have Sickle Cell Disease, make sure that you tell your doctor before you start taking Filgrastim ratiopharm.
Italian: Se è affetto da anemia falciforme, si ricordi di informare il medico prima di iniziare la terapia con Filgrastim ratiopharm.
English: Nervous system disorders
Italian: Disturbi del sistema nervoso Comune
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Italian: Nella valutazione degli effetti indesiderati si usa la seguente classificazione convenzionale della frequenza:.
English: Always use Filgrastim ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Italian: Usi sempre Filgrastim ratiopharm seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: Therefore, in patients with reduced precursors, neutrophil response may be diminished (such as those treated with extensive radiotherapy or chemotherapy, or those with bone marrow infiltration
Italian: Pertanto, nei pazienti con un numero ridotto di precursori dei neutrofili (come quelli trattati con radioterapia o chemioterapia estensiva, o coloro con infiltrazione midollare da tumore) la risposta può essere minore.
English: aAnalysis includes studies involving bone marrow transplant during this period; some studies used GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) bAnalysis includes patients receiving bone marrow transplant during this period
Italian: aL'analisi comprende studi che prevedono il trapianto di midollo osseo durante questo periodo; alcuni studi hanno utilizzato la proteina GM-CSF (fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi) L'analisi comprende pazienti che hanno subito il trapianto di midollo osseo durante questo periodo
English: Filgrastim ratiopharm contains the active substance filgrastim.
Italian: Filgrastim ratiopharm contiene il principio attivo filgrastim.
English: Leukocytosis (WBC > 50 x 109/l) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors.
Italian: E'stata riportata leucocitosi (leucociti >50 x 109/l) nel 41% dei donatori e trombocitopenia transitoria (piastrine < 100 x 109/l) successiva alla somministrazione del filgrastim, mentre si è osservata leucoferesi nel 35% dei donatori.
English: Continuous infusion with filgrastim over a period of up to 28 days, in patients recovering from autologous bone-marrow transplantation, resulted in no evidence of drug accumulation and comparable elimination half-lives.
Italian: L'infusione continua con il filgrastim per un periodo fino a 28 giorni in pazienti sottoposti a trapianto autologo di midollo osseo, non ha evidenziato accumulo del farmaco ed ha mostrato un'emivita di eliminazione comparabile.
English: Do not warm Filgrastim ratiopharm in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot
Italian: Non riscaldi Filgrastim ratiopharm in nessun altro modo (per es. tramite il forno a
English: Filgrastim ratiopharm contains sorbitol.
Italian: Filgrastim ratiopharm contiene sorbitolo.
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 5 pre-filled syringes.
Italian: Confezione multipla contenente 2 confezioni da 5 siringhe preriempite ciascuna.
English: This medicine is given by injection, either through an intravenous infusion (drip) or into the tissue just under the skin.
Italian: Il medicinale viene somministrato per iniezione, sia mediante infusione endovenosa (fleboclisi) o all'interno del tessuto sottocutaneo, metodica quest'ultima nota col nome di iniezione sottocutanea (SC).
English: Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Italian: Rischi associati ad incrementi di dose dei farmaci mielosoppressivi Il trattamento con il filgrastim da solo non preclude l'insorgenza di trombocitopenia ed anemia dovute a farmaci mielosoppressivi.
English: You will need to have regular blood tests whilst being treated with Filgrastim ratiopharm to count the number of neutrophils and other white blood cells in your blood.
Italian: Durante il trattamento con Filgrastim ratiopharm deve eseguire degli esami del sangue regolari per contare il numero dei neutrofili e di altri globuli bianchi presenti nel suo sangue.
English: Your doctor will test your blood at regular intervals to see how well the treatment is working.
Italian: Il medico controllerà i suoi esami del sangue regolarmente, per verificare il corso del trattamento.
English: Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of severe chronic neutropenias to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Italian: Trasformazione in leucemia o sindrome mielodisplastica E' necessario usare cautela nella diagnosi delle neutropenie croniche gravi, per distinguerle da altri disordini ematopoietici quali l'anemia aplastica, la mielodisplasia e la leucemia mieloide.
English: Filgrastim ratiopharm does not contain any preservative.
Italian: Filgrastim ratiopharm non contiene conservanti.
English: - transient low blood pressure, vascular disorders (which can cause pain, redness and swelling in
Italian: - cefalea - transitorio calo della pressione sanguigna, disturbi vascolari (che possono causare dolore,
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 5 pre-filled syringes
Italian: Componente di una confezione multipla contenente 2 confezioni da 5 siringhe preriempite ciascuna.
English: Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Italian: Una trombocitopenia transitoria (piastrine < 100 x 109/l) è stata registrata dopo somministrazione di filgrastim e leucoferesi nel 35% dei soggetti studiati.
English: Very rare events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with filgrastim.
Italian: Casi molto rari di vasculite cutanea sono stati riportati in pazienti trattati con il filgrastim.
English: If you think you are having this type of reaction, stop your Filgrastim ratiopharm injection and get medical help immediately.
Italian: Se nota reazioni di questo tipo interrompa le iniezioni di Filgrastim ratiopharm e contatti il medico immediatamente.
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Italian: Esempio: In un volume finale da iniettare pari a 20 ml, dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MUI (300 μg) devono essere somministrati aggiungendo 0,2 ml di soluzione di albumina umana a 200 mg/ml (20%).
English: The effects of filgrastim on neutropenia due to bone marrow-infiltrating infection or malignancy have not been well established.
Italian: Gli effetti del filgrastim sulla neutropenia dovuta ad infezioni o neoplasie infiltranti il midollo osseo non sono stati stabiliti.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Assunzione del Filgrastim ratiopharm con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
English: If you stop using Filgrastim ratiopharm Before you stop using Filgrastim ratiopharm, talk to your doctor.
Italian: Se interrompe il trattamento con Filgrastim ratiopharm Prima di interrompere il trattamento con Filgrastim ratiopharm, consulti il medico.
English: Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and
Italian: L'infusione di PBPC accelera il recupero emopoietico riducendo la durata del rischio di complicazioni emorragiche e la necessità di trasfusioni di piastrine.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim ratiopharm.
Italian: Non usi Filgrastim ratiopharm - se è allergico (ipersensibile) al filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Filgrastim ratiopharm.
English: Anaemia and epistaxis have also been
Italian: Sono state osservate anche anemia ed epistassi.
English: In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1 to 2 days after initiation of filgrastim therapy.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica, solitamente già 1-2 giorni dopo l'inizio della terapia con il filgrastim si riscontra un aumento, di natura transitoria, del numero dei neutrofili.
English: Reversible, dose-dependent and usually mild or moderate elevations of lactate dehydrogenase (LDH), alkaline phosphatase, serum uric acid and gamma-glutamyltransferase (GGT) occurred with filgrastim in approximately 50%, 35%, 25%, and 10% of patients respectively, at recommended doses.
Italian: Con il filgrastim, alle dosi raccomandate, si sono verificati aumenti reversibili, dose-dipendenti e di solito di entità lieve o moderata di lattatodeidrogenasi (LDH), fosfatasi alcalina, acido urico sierico e gamma-glutamiltransferasi (GGT) rispettivamente nel 50%, 35%, 25%, e 10% circa dei pazienti trattati.
English: Before you inject Filgrastim ratiopharm you must do the following: Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
Italian: Come preparare l'iniezione di Filgrastim ratiopharm Prima di eseguire l'iniezione di Filgrastim ratiopharm, deve procedere come segue: Tenga il corpo della siringa con le due mani e tolga delicatamente il cappuccio dall'ago, senza ruotare.
English: INFORMATION IN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 30 MIU/0.5 ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 30 MUI/0,5 ml
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MIU (10 μg)/kg/day subcutaneously for 4 to 5 consecutive days.
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani, il filgrastim deve essere somministrato per via sottocutanea alla dose di 1,0 MUI (10 μg)/kg/die per 4-5 giorni consecutivi.
English: Use of filgrastim in patients, children or adults, with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in absolute neutrophil counts in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Italian: L'uso del filgrastim in pazienti pediatrici o adulti con neutropenia cronica grave (NCG) (neutropenia congenita grave, ciclica o idiopatica) induce un incremento prolungato della conta assoluta dei neutrofili nel sangue periferico ed una riduzione degli episodi infettivi e degli eventi correlati.
English: Do not use Filgrastim ratiopharm if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Italian: Non usi Filgrastim ratiopharm se nota che il liquido appare torbido o con particelle visibili.
English: Undesirable effects possibly related to filgrastim therapy and typically occurring in < 2% of SCN patients were injection site reaction, headache, hepatomegaly, arthralgia, alopecia, osteoporosis and
Italian: Gli effetti indesiderati, possibilmente correlati alla somministrazione di filgrastim e generalmente riscontrabili in meno del 2% dei pazienti con NCG includevano reazioni a livello del sito di somministrazione, cefalea, epatomegalia, artralgia, alopecia, osteoporosi e rash.
English: - The other ingredients are: Sodium hydroxide, glacial acetic acid, sorbitol, polysorbate 80, water
Italian: - Gli eccipienti sono: Sodio idrossido, acido acetico glaciale, sorbitolo, polisorbato 80, acqua per
English: The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x109/l).
Italian: La dose iniziale raccomandata di filgrastim è di 0,1 MUI (1 μg)/kg/die, somministrata quotidianamente mediante iniezione sottocutanea con incrementi fino ad un massimo di 0,4 MUI (4 μg)/kg/die, fino al raggiungimento, e al mantenimento, di una conta dei neutrofili normale (CAN > 2,0 x109/l).
English: INFORMATION IN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 48 MIU/0.8 ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Filgrastim ratiopharm 48 MUI/0,8 ml
English: Do not use any Filgrastim ratiopharm that is left in the syringe.
Italian: Non utilizzi Filgrastim ratiopharm rimasto nella
English: Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell disease.
Italian: Sono state riportate crisi di anemia falciforme, in alcuni casi con esito fatale, dopo l'uso del filgrastim in soggetti affetti da questa malattia.
English: Filgrastim ratiopharm and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Italian: Filgrastim ratiopharm e neutropenia in pazienti con infezione da HIV La dose abituale iniziale oscilla tra 0,1 e 0,4 milioni di unità internazionali (MUI) al giorno per chilogrammo di peso corporeo.
English: In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any
Italian: Per determinare il valore minimo o nadir della CAN di un paziente, si raccomanda di effettuare i prelievi di sangue, per la misurazione della CAN, immediatamente prima di ogni somministrazione programmata di filgrastim.
English: For the mobilisation of PBPC in normal donors prior to allogeneic peripheral blood progenitor cell
Italian: Per la mobilizzazione dellePBPC in donatori sani prima del trapianto allogenico delle cellule progenitrici del sangue periferico
English: Premature discontinuation of filgrastim therapy prior to the time of the expected neutrophil nadir is not recommended.
Italian: Pertanto si sconsiglia un'interruzione prematura della terapia con il filgrastim prima del raggiungimento del previsto nadir dei neutrofili.
English: Once the neutrophil nadir has been passed the daily dose of filgrastim should be titrated against the
Italian: Una volta che il nadir dei neutrofili è stato superato, la dose giornaliera di filgrastim deve essere adattata alla risposta dei neutrofili, come riportato nella tabella seguente:
English: - cough, fever and difficulty breathing or coughing up blood (frequency unknown) - feeling sick, vomiting, constipation, diarrhoea, loss of appetite, mucositis (painful inflammation and ulceration of the mucous membranes lining the digestive tract) - pains or difficulties in passing urine (very rare), blood in the urine, protein in the urine
Italian: arrossamento e rigonfiamento degli arti) - perdita di sangue dal naso, tosse, mal di gola - tosse, febbre, difficoltà a respirare o tosse con emissione di sangue (frequenza non nota) - malessere, vomito, stipsi, diarrea, perdita dell'appetito, mucosite (infiammazione dolorosa e ulcerazione delle membrane mucose che rivestono il tratto digestivo) - dolore o difficoltà ad urinare (molto raro), presenza di sangue e di proteine nelle urine - ingrossamento del fegato - infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con eruzione cutanea (molto raro); comparsa di lesioni in rilievo di color prugna e dolorose localizzate agli arti (talvolta al viso e al collo) con febbre
English: Elevations of neutrophil counts are dose-dependent at recommended doses.
Italian: L'aumento del numero dei neutrofili è dosedipendente nell'ambito posologico raccomandato.
English: Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µicrogram) of filgrastim.
Italian: Ogni ml di soluzione per iniezione o infusione contiene 60 milioni di unità internazionali [MUI] (600 microgrammi) di filgrastim.
English: Constipation, anorexia, diarrhoea, mucositis Elevated GGT
Italian: Stipsi, anoressia, diarrea, mucositi
English: If required, Filgrastim ratiopharm may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Italian: Se necessario, Filgrastim ratiopharm può essere diluito in 50 mg/ml (5%) di soluzione glucosata per infusione.