FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kirjallisuudessa insuliinin farmakokinetiikka on yleensä kuvattu toistettavissa olevaksi tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat lyhytaikaisesti ja pitkäaikaisesti insuliinia vatsakalvonsisäisenä kestoinfuusiona.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu sú v literatúre zvyčajne popísané tak, aby boli reprodukovateľné u pacientov s diabetes mellitus 1. typu
Finnish: Ihon rikkoutumisen riskiä pumpun implantaatiokohdassa voidaan vähentää valitsemalla sopiva implantaatiokohta, käyttämällä implantoinnin aikana hyviä aseptisia tekniikoita, ennaltaehkäisevällä antibioottihoidolla sekä pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan) (ks. kohta 4.8).
Slovak: Riziko erózie pokožky v mieste implantátu je možné znížiť výberom vhodného implantačného miesta, dodržiavaním správnej sterilnej implantačnej techniky počas implantovania a antibiotickou profylaxiou.
Finnish: Insuliinisaostumat voivat tukkia pumpun.
Slovak: Usadeniny môžu spôsobiť upchatie pumpy.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet huuhtelutoimenpiteestä esitetään Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Slovak: Podrobné pokyny na vypláchnutie katétra sú uvedené v priloženom Návode pre lekára.
Finnish: Yksi ml sisältää 400 IU ihmisinsuliinia* (vastaa 14 mg).
Slovak: Jeden ml obsahuje 400 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 14 mg).
Finnish: Leikkausviiltokohta voi parantua normaalista poikkeavasti implantaation jälkeen.
Slovak: Chirurgická rana sa môže po implantácii zle hojiť.
Finnish: Miten Insuman Infusatia käytetään
Slovak: Ako používať Insuman Infusat
Finnish: Insuman Rapid -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan ole kokemusta.
Slovak: S užívaním Insumanu Rapid u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
Finnish: Tärkeää tietoa Insuman Comb 30:n sisältämistä aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Insumanu Comb 30
Finnish: A. Tarkista SoloStar-kynässä olevasta etiketistä, että sinulla on oikea insuliini.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na SoloStare, aby ste sa uistili, že máte správny inzulín.
Finnish: 3,15 ml liuosta sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (fluoropolymeeripinnoitettua kumia (tyyppi 1, klorobutyyli- ja luonnonkumin seos)), laipallinen suljin (alumiinia) ja reiällinen tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1), kartiomainen Luer liitin (väritöntä polyetyleeniä) ja Luer korkki (väritöntä polyetyleeniä).
Slovak: 3,15 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom ( guma typu I, potiahnutá vrstvou fluoropolyméru (typu I, zmes chlorobutylu a prírodnej gumy)), tesniacim krytom (hliník) a zátkou s dierou (brombutylová guma (typ I)), s priloženým Luerovým kužeľom (bezfarebný polyetylén) a Luerovým krytom (bezfarebný polyetylén).
Finnish: Säilytä alle 25C ja suojattuna suoralta kuumuudelta ja valolta.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25C a chráňte pred priamym svetlom a teplom.
Finnish: Insuman Infusat on ihon alle pistettävä liuos.
Slovak: Insuman Infusat je roztok, ktorý sa podáva podkožne.
Finnish: Insuman Basal pistetään ihon alle 45-60 minuuttia ennen ateriaa.
Slovak: Insuman Basal sa podáva podkožne 45 až 60 minút pred jedlom.
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
Slovak: Pacient hlási zvýšenie dávkovania inzulínu na udržanie euglykémie.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insuman-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Insumanu starostlivo zvážiť.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta saa käyttää vain implantoitavassa Medtronic MiniMed -pumpussa.
Slovak: Insuman Implantable sa môže používať iba v implantovateľnej inzulínovej pumpe Medtronic MiniMed.
Finnish: Tämä tapahtuu parhaiten kallistamalla kynää varovasti edestakaisin (vähintään 10 kertaa).
Slovak: Najlepšie to možno urobiť jemným preklápaním náplne dozadu a dopredu (minimálne desaťkrát).
Finnish: Yksi ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (vastaa 1,4 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 40 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 1,4 mg).
Finnish: Insuman Rapidia voidaan antaa myös laskimoon.
Slovak: Insuman Rapid sa taktiež môže aplikovať intravenózne.
Finnish: Tarkista insuliini sekoittamisen jälkeen.
Slovak: Po premiešaní skontrolujte vzhľad inzulínu.
Finnish: Älä käytä Insuman Comb 30:tä
Slovak: Nepoužívajte Insuman Comb 30
Finnish: Katetri huuhdellaan työntämällä 13 insuliiniyksikköä manuaalisesti katetrin läpi ja antamalla insuliini potilaalle.
Slovak: Počas vyplachovania sa do katétra manuálne vstrekne 13 jednotiek inzulínu.
Finnish: Varmista, etteivät alkoholi tai muut desinfektioaineet tai muut aineet saastuta insuliinia.
Slovak: Uistite sa, že inzulín nie je kontaminovaný alkoholom ani inými dezinfekčnými prostriedkami alebo ďalšími látkami.
Finnish: Siirtyminen Insuman Infusat -valmisteeseen
Slovak: Prechod na Insuman Infusat
Finnish: Halutut verensokeritasot ja insuliinin annostelu (annokset ja ajoitus) on määriteltävä yksilöllisesti ja sovitettava potilaan ruokavalion, fyysisen aktiviteetin ja elämäntavan mukaan.
Slovak: Požadované hladiny glykémie a dávkovacia schéma inzulínu (dávky a ich časovanie) sa musia určiť a prispôsobiť individuálne tak, aby vyhovovali pacientovej diéte, jeho telesnej aktivite a životnému štýlu.
Finnish: Tarvitessasi insuliinisekoitetta, vedä Insuman Rapid injektioruiskuun ennen toista insuliinivalmistetta.
Slovak: Keď podávate zmiešané inzulíny, do injekčnej striekačky najprv natiahnite Insuman Rapid a až potom iné inzulíny.
Finnish: On muistettava, että
Slovak: Pohovorte si o:
Finnish: Insuman Comb 30 on kaksivaiheinen isofaani-insuliinisuspensio, jossa on 30 % liuennutta insuliinia ja 70 % kiteistä protamiini-insuliinia.
Slovak: Insuman Comb 30 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúca z 30% rozpusteného inzulínu a 70% kryštalického protamín inzulínu.
Finnish: PC: SN:
Slovak: SN: NN:
Finnish: Tämä tapahtuu parhaiten kallistamalla sylinteriampullia varovasti edestakaisin (vähintään 10 kertaa).
Slovak: Najlepšie to možno urobiť jemným preklápaním pera dozadu a dopredu (minimálne desaťkrát).
Finnish: Siirtyminen Insuman Comb 30 -valmisteeseen
Slovak: Prechod na Insuman Comb 30
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 5 ml injektionestettä, joka vastaa 500 IU insuliinia tai 10 ml injektionestettä, joka vastaa 1 000 IU insuliinia.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 500 IU inzulínu alebo 10 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 1000 IU inzulínu.
Finnish: Insuman Comb 25 40 IU/ml injektiopullossa, Insuman Comb 25 100 IU/ml injektiopullossa Insuman Comb 25 -valmistetta ei saa sekoittaa sellaisten ihmisinsuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Slovak: Insuman Comb 25 40 IU/ml v injekčnej liekovke, Insuman Comb 25 100 IU/ml v injekčnej liekovke Insuman Comb 25 sa nesmie miešať s formami ľudského inzulínu určenými špeciálne na použitie v inzulínových pumpách.
Finnish: Insuman Comb 25 SoloStar
Slovak: Comb 25 SoloStar
Finnish: Insuman Rapid sisältää insuliinia 100 IU/ml.
Slovak: Insuman Rapid obsahuje 100 IU inzulínu v jednom ml.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 5 ml injektionestettä, suspensio, joka vastaa 500 IU insuliinia.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml injekčnej suspenzie, čo zodpovedá 500 IU inzulínu.
Finnish: Mitä Insuman Comb 30 on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Insuman Comb 30 a na čo sa používa
Finnish: Jos kaasua ei poisteta kunnolla kaikista nesteistä, pumppuun saattaa joutua ilmaa, mikä aiheuttaa insuliinin aggregoitumisen ja aliannostelun.
Slovak: Ak sa všetky tekutinyvzduchových bublín nezbavia, môžu sa zaviesť, čo spôsobí agregáciu inzulínu a jeho následné poddávkovanie.
Finnish: Vaikeassa hypoglykemiatapauksessa hoitavan lääkärin on tutkittava, onko pumpun katetri mahdollisesti tukkeutunut, mikä johtaa insuliinin kertymiseen ja myöhemmin tämän insuliinikertymän vapautumiseen (ks. kohdat 4.4 ja 6.6).
Slovak: Pumpu je potom potrebné prehliadnuť z dôvodu možného upchatia katétra vedúceho k hromadeniu inzulínu a jeho následnému uvoľneniu (pozri časť 6.6).
Finnish: Insuliinihoito jatkuvalla infuusiolla elimistöön voi todennäköisesti saada kehon tuottamaan insuliinivasta-aineita (insuliinin vastaisesti vaikuttavia aineita).
Slovak: Inzulínová liečba kontinuálnou infúziou môže zapríčiniť, že si telo začne tvoriť inzulínové protilátky (látky, ktoré pôsobia proti inzulínu).
Finnish: Insuman Comb 25 alkoholin kanssa
Slovak: Insuman Comb 25 a alkohol
Finnish: Kaikki pumppua koskevat toimenpiteet (kuten pumpun täyttö, pumpun huuhteleminen, pumpun tutkiminen käyttöhäiriöiden havaitsemiseksi) tehdään steriilisti, jotta vältettäisiin infektion riski.
Slovak: Všetky postupy (naplnenie, údržba a prehliadka pumpy) sú vykonávané za aseptických podmienok, aby sa zabránilo riziku nákazy a následnému vyňatiu pumpy (explantácia).
Finnish: Tärkeää tietoa Insuman Implantable -valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on olennaisesti natriumiton.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Insumanu Implantable Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, to znamená, že v zásade je „bez obsahu sodíka".
Finnish: Yleensä Insuman Basal pistetään ihon alle 45-60 minuuttia ennen ateriaa.
Slovak: Insuman Basal sa obvykle podáva subkutánne 45 - 60 minút pred jedlom.
Finnish: Mitä Insuman Comb 25 on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Insuman Comb 25 a na čo sa používa
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen SoloStar-kynän käyttöä.
Slovak: Pred použitím SoloStaru sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou o správnej injekčnej technike.
Finnish: Ennen käyttöä täytetty säiliö pidetään huoneenlämmössä 1-2 tuntia.
Slovak: Pred použitím sa musí plná náplň skladovať 1 - 2 hodiny pri izbovej teplote.
Finnish: • täyttötoimenpide
Slovak: Proces opätovného naplnenia
Finnish: • laitteen osat
Slovak: Súčiastky zdravotnej pomôcky
Finnish: Yleisesti raportoituja haittavaikutuksia
Slovak: Často hlásené nežiaduce účinky
Finnish: - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus, tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Slovak: - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Finnish: Insuman Comb 50 40 IU/ml injektiopullossa, Insuman Comb 50 100 IU/ml injektiopullossa Insuman Comb 50 -valmistetta ei saa sekoittaa sellaisten ihmisinsuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Slovak: Insuman Comb 50 40 IU/ml v injekčnej liekovke, Insuman Comb 50 100 IU/ml v injekčnej liekovke Insuman Comb 50 sa nesmie miešať s formami ľudského inzulínu určenými špeciálne na použitie v inzulínových pumpách.
Finnish: Katso SoloStar-kynän säilytysohjeet tämän pakkausselosteen toiselta (insuliini) puolelta.
Slovak: Pozrite si, prosím, druhú stranu (informácie o inzulíne) tejto písomnej informácie ako uchovávať SoloStar.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa 30 minuutissa, vaikutus on maksimaalinen 1-4 tunnin kuluttua ja vaikutuksen kesto on 7-9 tuntia.
Slovak: Po subkutánnej injekcii je začiatok účinku do 30 minút, fáza maximálneho účinku je medzi 1. až 4. hodinou po injekcii a trvanie účinku je 7 až 9 hodín.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa 30 minuutissa, vaikutus on maksimaalinen 1,5-4 tunnin kuluttua ja vaikutuksen kesto on 12-16 tuntia.
Slovak: Po subkutánnej injekcii je začiatok účinku do 30 minút, fáza maximálneho účinku je medzi 1,5 až 4. hodinou po injekcii a trvanie účinku je 12 až 16 hodín.
Finnish: ULKOPAKKAUS / ESITÄYTETTY KYNÄ SOLOSTAR 3 ML
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL/3 ML NAPLNENÉ PERO SOLOSTAR
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa diabeettisille rotille annettiin toista ihmisinsuliinia, jonka formulaatio oli samanlainen kuin Insuman-valmisteen, maksakoteloon kiinnitetyn katetrin kautta.
Slovak: V tretej štúdii, kde sa diabetickým potkanom podával pomocou katétra zavedeného do obalu pečene iný ľudský inzulín zložením podobný Insumanu sa ukázalo, že intraperitoneálne podávanie vysokej lokálnej koncentrácie inzulínu v obale pečene môže vyvolať reverzibilnú fokálnu (ložiskovú) steatózu pečene.
Finnish: Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Väčšina miernych reakcií na inzulín v mieste vpichu zvyčajne ustúpi v priebehu pár dní alebo týždňov.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen suspension tulisi olla tasaisen maitomainen.
Slovak: Po zamiešaní musí mať tekutina rovnomerne mliečnobiely vzhľad.
Finnish: Älä lopeta Insuman Comb 15:n käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa, hän kertoo mitä sinun tulee tehdä.
Slovak: Neukončujte liečbu Insumanom Comb 15 bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Finnish: Insuman Comb 25 on kaksivaiheinen isofaani-insuliinisuspensio, jossa on 25 % liuennutta insuliinia ja 75 % kiteistä protamiini-insuliinia.
Slovak: Insuman Comb 25 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúca z 25% rozpusteného inzulínu a 75% kryštalického protamín inzulínu.
Finnish: ÄLÄ pistä Insuman Comb 30:tä laskimoon (verisuoneen).
Slovak: NEPODÁVAJTE Insuman Comb 30 do žily (krvná cieva).
Finnish: Insuman Basal (isofaani-insuliinisuspensio) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Slovak: Insuman Basal (izofánová inzulínová suspenzia) je inzulín s pozvoľným nástupom a dlhým trvaním účinku.
Finnish: Insuman Rapidia on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 10 ml liuosta (400 IU).
Slovak: Insuman Rapid sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml roztoku (400 IU).
Finnish: Jos lopetat Insuman Comb 30:n käytön
Slovak: Ak prestanete používať Insuman Comb 30
Finnish: Älä käytä Insuman Comb 15:tä
Slovak: Nepoužívajte Insuman Comb 15
Finnish: Saatavilla on 1 ja 5 injektiopullon pakkauksia.
Slovak: Dostupné sú balenia po 1 a 5 injekčných liekovkách.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 10 ml infuusionestettä (4 000 IU).
Slovak: Insuman Implantable sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 4000 IU).
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen SoloStarin käyttöä.
Slovak: Pred použitím SoloStaru sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Finnish: Älä lopeta Insuman Rapidin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa, hän kertoo mitä sinun tulee tehdä.
Slovak: Neukončujte liečbu Insumanom Rapid bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Finnish: Pidä injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta infusoidaan jatkuvasti elimistöösi, kun sitä käytetään implantoitavan insuliinipumpun kanssa, ja siten se voi korvata pitkävaikutteisen insuliinin.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa používa s implantovateľné inzulínovou pumpou môže nahradiť dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Finnish: Älä käytä Insuman Comb 25:tä
Slovak: Nepoužívajte Insuman Comb 25
Finnish: Insuman Comb 50").
Slovak: Comb 50").
Finnish: Yleisesti raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla kymmenestä)
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí)
Finnish: Insuman Rapidia on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 5 ml injektionestettä (joka vastaa 500 IU) tai 10 ml injektionestettä (joka vastaa 1 000 IU).
Slovak: Insuman Rapid sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 5 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 500 IU) alebo 10 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 1000 IU).
Finnish: Tärkeää tietoa Insuman Comb 15:n sisältämistä aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Insumanu Comb 15
Finnish: Insuman Comb 30 -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan ole kokemusta.
Slovak: S užívaním Insumanu Comb 30 u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
Finnish: Insuman Comb 25 annetaan ihon alle.
Slovak: Insuman Comb 25 sa podáva subkutánne.
Finnish: - Insuman Infusatia on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 10 ml liuosta (1 000 IU).
Slovak: Insuman Infusat sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml roztoku (1000 IU).
Finnish: Insuman Rapid sisältää insuliinia 40 IU/ml.
Slovak: Insuman Rapid obsahuje 40 IU inzulínu v jednom ml.
Finnish: Miten Insuman Comb 30:tä käytetään
Slovak: Ako používať Insuman Comb 30
Finnish: fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, proteaasi-inhibiittorit ja epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. olantsapiini ja klotsapiini).
Slovak: fenotiazínové deriváty, somatropín, sympatomimetiká (napríklad epinefrín adrenalín, salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, inhibítory proteázy a atypické antipsychotické lieky (napr. olanzapín a klozapín).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Finnish: Siirtyminen Insuman Comb 25 -valmisteeseen
Slovak: Prechod na Insuman Comb 25
Finnish: EMA/477741/2013 EMEA/H/C/000201
Slovak: EMEA/H/C/000201
Finnish: Pumppua ei saa implantoida henkilöille, joiden pysyvä asuinpaikka on yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa.
Slovak: Pumpa sa nesmie implantovať u osôb so stálym pobytom v nadmorskej výške nad 2 439 metrov (8 000 stôp).
Finnish: Insumania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insuman sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Insumania on annettava ennen ateriaa.
Slovak: Liek Insuman sa má podávať pred jedlom.
Finnish: Insuman saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Slovak: Insuman môže spôsobiť hypoglykémiu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Insumania varten 21. helmikuuta 1997.
Slovak: Dňa 21. februára 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Insumanin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insuman.
Finnish: Insuman ihmisinsuliini
Slovak: Insuman ľudský inzulín
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Slovak: Je potrebné pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insumanlääkevalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insuman.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, jotka ovat yliherkkiä titaaniseokselle, polysulfonille tai silikonimateriaalille, jota käytetään implantoitavan pumpun osissa.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení na zliatiny titánu, polysulfón alebo silikónové materiály používané v častiach implantovateľnej pumpy.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos: kyseessä on se prosenttiosuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi, na ktorý je naviazaná glukóza.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený inzulín, pričom pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden pitäminen hallinnassa vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
Finnish: Insumanin vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia tuotetaan ns. yhdistelmätekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, jotka saamansa geenin avulla voivat tuottaa insuliinia (DNA).
Slovak: Účinná látka lieku Insuman, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Finnish: Miksi Insuman on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Insuman povolený?
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Insumanille.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh.
Finnish: Lääkäri määrittää halutun glukoosipitoisuuden, käytettävän Insumanin sekä injektion annoksen ja ajoituksen kullekin potilaalle yksilöllisesti potilaan ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämäntapaan sopivaksi.
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insuman, ktorý má sa použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej strave, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoositason säätelyyn (tyypin 1 diabetes) tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi (cukrovka 1. typu) alebo pri ktorej telo nedokáže inzulín účinne využívať (cukrovka 2. typu).
Finnish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat ja Insuman Implantable, jotka ovat liukenevaa insuliinia sisältäviä nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia;
Slovak: Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, ktoré sú rýchlo pôsobiace inzulínové roztoky obsahujúce rozpustný inzulín;
Finnish: Insuman Rapid voidaan antaa myös laskimoon (suoneen), mutta vain tehohoitoyksikössä tai vastaavissa paikoissa, joissa potilasta voidaan seurata tiiviisti.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže podávať tiež do žily, ale len na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde je možné pacienta pozorne sledovať.
Finnish: Insuman Rapidia, Infusatia, Basalia ja Combia annetaan injektiona ihon alle yleensä vatsanpeitteisiin tai reiteen lääkärin suosituksen mukaan.
Slovak: Liek Insuman Rapid, Infusat, Basal a Comb sa podávajú injekciou pod kožu, obvykle na brušnej stene (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
Finnish: Mitä hyötyä Insumanista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insuman v týchto štúdiách?
Finnish: Insumania tutkittiin kolmessa tutkimuksessa 780 potilaalla, joilla oli joko tyypin 1 tai 2 diabetes.
Slovak: Insuman sa skúmal v troch klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 780 pacientov buď s cukrovkou 1. typu alebo cukrovkou 2. typu.
Finnish: Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman (liian korkean veren glukoosipitoisuuden [sokerin]) ja ketoasidoosin (veren korkeiden ketonitasojen [happotasojen]) hoitoon sekä verensokerin hallintaan ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kómy spôsobenej príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysokých hladín ketónov [kyseliny] v krvi) a na kontrolu hladiny glukózy v krvi pred operáciou, v jej priebehu a po operácii.