FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Seroquel XR 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipiente : 119 mg di lattosio (anidro) per compressa Seroquel XR 150 mg contiene 150 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipiente : 71 mg di lattosio (anidro) per compressa Seroquel XR 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipiente : 50 mg di lattosio (anidro) per compressa Seroquel XR 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipiente : 47 mg di lattosio (anidro) per compressa Seroquel XR 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come quetiapina fumarato) Eccipiente : 15 mg di lattosio (anidro) per compressa
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Seroquel XR® 50 mg bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof: 119 mg lactose (watervrij) per tablet Seroquel XR® 150 mg bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof: 71 mg lactose (watervrij) per tablet Seroquel XR® 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof: 50 mg lactose (watervrij) per tablet Seroquel XR® 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof: 47 mg lactose (watervrij) per tablet Seroquel XR® 400 mg bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof: 15 mg lactose (watervrij) per tablet Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Italian: (11) Trigliceridi ≥200mg/dL (≥2,258 mmol/L) (pazienti di età ≥18 anni) o ≥150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (pazienti di età <18 anni) in almeno un'occasione.
Dutch: (11) Triglyceriden ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patiënten ≥18 jaar) of ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (patiënten <18 jaar) bij ten minste 1 bepaling.
Italian: Suicidio/ideazione suicidaria o peggioramento clinico:
Dutch: Suïcide/suïcidale gedachten of verergering van de aandoening:
Italian: Compresse da 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg e 400 mg
Dutch: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg en 400 mg tabletten
Italian: Ha sofferto di convulsioni (crisi epilettiche).
Dutch: − U ooit een toeval (epileptische aanval) heeft gehad.
Italian: Nel trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi in due studi clinici in monoterapia, Seroquel ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo nella riduzione dei sintomi maniacali alla terza ed alla dodicesima settimana.
Dutch: In twee monotherapie-onderzoeken naar de behandeling van matig tot ernstig manische episodes werd aangetoond dat Seroquel beter was dan placebo in het verminderen van manische symptomen na 3 en 12 weken.
Italian: In un studio clinico in pazienti con episodi depressivi associati a disturbo bipolare di tipo I o II, la somministrazione di 300 mg/die di Seroquel XR ha mostrato un'efficacia superiore rispetto al placebo nella riduzione del punteggio totale della scala MADRS.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met depressieve episodes bij bipolaire-I of bipolaire-II stoornis vertoonde Seroquel XR 300 mg/dag superieure werkzaamheid in het verminderen van de totale MADRS-score ten opzichte van placebo.
Italian: Irritabilità4
Dutch: Prikkelbaarheid4
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, sodio citrato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, ipromellosa.
Dutch: − De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumcitraat, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, hypromellose.
Italian: (16) Livelli di prolattina (pazienti di età >18 anni): >20 μg/L (>869,56 pmol/L) nei maschi; >30 μg/L (>1304,34 pmol/L) nelle femmine in qualunque momento di osservazione.
Dutch: (16) Prolactinespiegels (patiënten >18 jaar): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) bij mannen; >30μg/l (≥1304,34 pmol/l) bij vrouwen op elk tijdstip.
Italian: In studi controllati con placebo in pazienti anziani con psicosi correlata a demenza, l'incidenza di eventi avversi cerebrovascolari per 100 pazienti anno non è risultata superiore nei pazienti trattati con quetiapina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Dutch: De incidentie van cerebrovasculaire bijwerkingen bij oudere patiënten met dementiegerelateerde psychose was in placebogecontroleerde studies per 100 patiëntjaren voor de met quetiapine behandelde patiënten niet hoger dan voor de met placebo behandelde patiënten.
Italian: Il medico può continuare a prescriverle Seroquel XR anche se si sente meglio.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Seroquel XR aan u blijven voorschrijven.
Italian: Dopo somministrazione di quetiapina radiormarcata, il prodotto viene ampiamente metabolizzato a livello epatico e si ritrova immodificato nelle urine e nelle feci in quantità inferiore al 5% del composto progenitore.
Dutch: Quetiapine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever, waarbij minder dan 5% onveranderd wordt uitgescheiden in de urine of de feces na toediening van radioactief gelabeld quetiapine.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine in pazienti con MDD non è stata valutata come terapia complementare, tuttavia questi parametri sono stati valutati in pazienti adulti in monoterapia (vedere sotto).
Dutch: Langetermijnwerkzaamheid en veiligheid bij patiënten met MDD is niet vastgesteld bij add-on therapie, maar langetermijnwerkzaamheid en veiligheid zijn wel vastgesteld bij volwassen patiënten bij monotherapie (zie hieronder).
Italian: Livelli di prolattina (pazienti di età < 18 anni): >20 ug/L (>869,56 pmol/L) nei maschi; >26 ug/L (>1130,428 pmol/L) ) nelle femmine in qualunque momento di osservazione.
Dutch: Prolactinespiegels (patiënten <18 jaar): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) bij mannen; >26μg/l (≥1130,428 pmol/l) bij vrouwen op elk tijdstip.
Italian: • Sensazione di sonnolenza (che scompare con il passare del tempo, proseguendo il trattamento con Seroquel XR).
Dutch: − slaperigheid (dit kan na verloop van tijd verdwijnen wanneer u doorgaat met de inname van Seroquel XR) (kan vallen tot gevolg hebben);
Italian: (3) In alcuni pazienti trattati con quetiapina sono stati osservati aumenti asintomatici delle transaminasi sieriche (ALT, AST) o dei livelli di gamma-GT.
Dutch: (3) Asymptomatische verhogingen van serumtransaminase (ALT, AST) of gamma-GT-waarden zijn waargenomen bij enkele patiënten die quetiapine kregen toegediend.
Italian: Nei pazienti in trattamento con Seroquel XR è stato riportato aumento di peso.
Dutch: Gewichtstoename is gezien bij patiënten die Seroquel XR innemen.
Italian: • Sensazione aumentata di fame.
Dutch: − meer honger hebben;
Italian: A dosi superiori aumenta il rischio di eventi avversi.
Dutch: Er is een verhoogd risico op bijwerkingen bij hogere doseringen.
Italian: La co-somministrazione di antidepressivi a base di imipramina (un noto inibitore del CYP 2D6) o fluoxetina (un noto inibitore del CYP 3A4 e del CYP 2D6) non altera in modo significativo il profilo farmacocinetico della quetiapina.
Dutch: De farmacokinetiek van quetiapine werd niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van de antidepressiva imipramine (een bekende CYP2D6-remmer) of fluoxetine (een bekende CYP3A4- en CYP2D6-remmer).
Italian: Efficacia Il MAH ha presentato sei studi in monoterapia e due studi come trattamento aggiuntivo (add-on).
Dutch: De houder van de handelsvergunning overlegde zes studies waarin quetiapine als monotherapie werd gegeven en twee studies waarin het als add-on behandeling werd gebruikt.
Italian: Il (CYP) 3A4 è il principale enzima del sistema del citocromo P450 responsabile del metabolismo della quetiapina.
Dutch: Cytochroom P450 (CYP) 3A4 is het enzym dat primair verantwoordelijk is voor het cytochroom P450-gemedieerde metabolisme van quetiapine.
Italian: Negli studi clinici con quetiapina sono stati osservati aumenti dei trigliceridi e del colesterolo LDL e totale, ed una riduzione del colesterolo HDL (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Verhogingen van triglyceriden, LDL- en totaal cholesterol, en verlagingen van HDL-cholesterol zijn in klinische studies met quetiapine waargenomen (zie rubriek 4.8).
Italian: In 4 ulteriori studi clinici con quetiapina, della durata di 8 settimane condotti in pazienti con episodi depressivi da moderati a gravi associati a disturbo bipolare di tipo I o II, Seroquel IR 300 mg e 600 mg si è dimostrato significativamente superiore al placebo negli esiti relativi ai parametri di efficacia valutati: miglioramento medio del punteggio della scala MADRS e risposta clinica del paziente con un miglioramento di almeno il 50% del punteggio totale della scala MADRS rispetto al basale.
Dutch: In vier additionele klinische onderzoeken met quetiapine gedurende 8 weken, waren Seroquel 300 mg en 600 mg, significant superieur ten opzichte van placebo bij patiënten met matige tot ernstige depressieve episodes in bipolaire-I of bipolaire-II stoornis voor de relevante uitkomst maten: gemiddelde verbetering van de MADRS en voor respons gedefinieerd als ten minste 50% verbetering in totale MADRS-score ten opzichte van de nulmeting.
Italian: - In riferimento al profilo di sicurezza di Seroquel, il CHMP ha considerato positivo il rapporto rischi/benefici per Seroquel XR come terapia aggiuntiva negli episodi depressivi maggiori in pazienti affetti da MDD che hanno avuto una risposta subottimale alla monoterapia antidepressiva iniziale.
Dutch: - het CHMP bij bestudering van het veiligheidsprofiel van Seroquel verder tot de conclusie kwam dat de risico-batenverhouding positief is voor Seroquel XR als add-on behandeling van ernstige depressieve episodes bij patiënten met een depressieve stoornis die suboptimaal hebben gereageerd op initiële monotherapie met een antidepressivum;
Italian: Sintomi extrapiramidali3
Dutch: Extrapiramidale symptomen3
Italian: Le compresse da 50 mg sono color pesca; le compresse da 150 mg sono di colore bianco; le compresse da 200 mg sono di colore giallo; le compresse da 300 mg sono di colore giallo chiaro e le compresse da 400 mg sono di colore bianco.
Dutch: Seroquel XR 50 mg tabletten zijn perzikkleurig; 150 mg tabletten zijn wit; 200 mg tabletten zijn geel; 300 mg tabletten zijn lichtgeel en 400 mg tabletten zijn wit.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti sono stati riportati aumenti della pressione sanguigna e, con frequenza superiore nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti, sono stati osservati aumenti dell'appetito, sintomi extrapiramidali ed innalzamenti dei livelli sierici di prolattina (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Dutch: Verhogingen van bloeddruk werden gerapporteerd bij kinderen en adolescenten en verhoogde eetlust, extrapiramidale symptomen en verhogingen van serum prolactine werden gerapporteerd met hogere frequenties bij kinderen en adolescenten dan bij volwassen patiënten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Italian: Seroquel XR 50 mg compresse di color pesca con l'incisione "XR 50" su un lato Seroquel XR 150 mg compresse di colore bianco con l'incisione "XR 150" su un lato Seroquel XR 200 mg compresse di colore giallo con l'incisione "XR 200" su un lato Seroquel XR 300 mg compresse di colore giallo chiaro con l'incisione "XR 300" su un lato Seroquel XR 400 mg compresse di colore bianco con l'incisione "XR 400" su un lato
Dutch: Seroquel XR® 50 mg tabletten zijn perzikkleurig met aan één kant "XR 50" Seroquel XR® 150 mg tabletten zijn wit met aan één kant "XR 150" Seroquel XR® 200 mg tabletten zijn geel met aan één kant "XR 200" Seroquel XR® 300 mg tabletten zijn licht geel met aan één kant "XR 300" Seroquel XR® 400 mg tabletten zijn wit met aan één kant "XR 400"
Italian: Per il trattamento degli episodi depressivi associati al disturbo bipolare Seroquel XR deve essere somministrato alla sera prima di coricarsi.
Dutch: Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis Seroquel XR dient ingenomen te worden voor het slapen gaan.
Italian: Tromboembolismo venoso (VTE):
Dutch: Veneuze trombo-embolie:
Italian: In una metanalisi eseguita su farmaci antipsicotici atipici, è stato riportato un incremento del rischio di morte rispetto al placebo nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza.
Dutch: In een meta-analyse van atypische antipsychotische geneesmiddelen is gemeld dat oudere patiënten met dementie-gerelateerde psychose een verhoogd risico hebben op overlijden vergeleken met placebo.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune:
Dutch: Hyperprolactinemie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Italian: Le Reazioni Avverse al Farmaco (ADR) più comunemente riportate con quetiapina sono sonnolenza, vertigini, secchezza delle fauci, astenia lieve, stipsi, tachicardia, ipotensione ortostatica e dispepsia.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van quetiapine zijn slaperigheid, duizeligheid, droge mond, lichte asthenie, obstipatie, tachycardie, orthostatische hypotensie en dyspepsie.
Italian: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg compresse a rilascio prolungato quetiapina
Dutch: SEROQUEL XR® 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg tabletten met verlengde afgifte quetiapine
Italian: Inoltre, pur riconoscendo la mancanza di dati relativi all'efficacia a lungo termine per la terapia aggiuntiva, il CHMP ha considerato accettabile l'estrapolazione dei dati dallo studio monoterapico sulla prevenzione delle recidive.
Dutch: Het CHMP stemde bovendien in met extrapolatie van de gegevens uit de monotherapiestudie waarin de preventie van recidieven werd onderzocht, hoewel het erkende dat er geen gegevens waren over de werkzaamheid op de lange termijn voor quetiapine als add-on behandeling.
Italian: La dose iniziale per i pazienti con funzione epatica compromessa deve essere di 50 mg/die.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie dient te worden gestart met 50 mg/dag.
Italian: Le dosi più elevate hanno indotto un tasso di risposta numericamente inferiore sia negli studi sulla mania che in quelli sulla schizofrenia.
Dutch: Bij zowel manie als schizofrenie resulteerde hogere doses in numeriek lagere response rates.
Italian: Priapismo, Galattorrea
Dutch: Priapisme, gallactorroe
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo sulla depressione bipolare, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata dell'8,9% per quetiapina contro il 3,8% del placebo.
Dutch: In kortetermijn, placebogecontroleerde bipolaire depressie studies was de verzamelde incidentie van extrapiramidale symptomen 8,9% voor quetiapine ten opzichte van 3,8% voor placebo.
Italian: Il CHMP ha concluso che esiste un potenziale beneficio nell'uso della quetiapina come terapia aggiuntiva per gli episodi depressivi maggiori in pazienti affetti da MDD con risposta subottimale alla monoterapia antidepressiva.
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat het gebruik van quetiapine als toegevoegde behandeling van ernstige depressieve episodes bij patiënten met een depressieve stoornis die suboptimaal hebben gereageerd op monotherapie met een antidepressivum potentieel voordeel biedt.
Italian: ELGrecia
Dutch: ELGriekenland
Italian: Seroquel XR deve essere somministrato una volta al giorno, lontano dai pasti.
Dutch: Seroquel XR dient eenmaal daags te worden ingenomen zonder voedsel.
Italian: Johnson6
Dutch: Jaundice6
Italian: • Temperatura corporea elevata (febbre), mal di gola prolungato o ulcere nella bocca, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sensazione accentuata di torpore o svenimento.
Dutch: − een verhoogde lichaamstemperatuur (koorts), lang aanhoudende keelpijn of zweertjes in de mond,
Italian: NOME DELLO STATO MEMBRO
Dutch: Lidstaat
Italian: • Aumento del peso corporeo.
Dutch: − gewichtstoename.
Italian: • Capogiri (che possono provocare cadute), cefalea, secchezza della bocca.
Dutch: − duizeligheid (dat vallen tot gevolg kan hebben), hoofdpijn, droge mond;
Italian: Con la quetiapina le reazioni avverse più comunemente riportate erano secchezza delle fauci, sedazione e sonnolenza; nausea e cefalea sono state rilevate con maggiore frequenza tra i controlli attivi .
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst met quetiapine werden gezien, waren een droge mond, sedatie en slaperigheid, terwijl misselijkheid en hoofdpijn vaker werden gezien bij de patiënten die de actieve controlemedicatie kregen.
Italian: Aumento dei livelli di gamma-GT3, Diminuzione della conta piastrinica14, Prolungamento dell'intervallo QT
Dutch: Verhoging van gamma-GT-waarden 3, afname van het aantal bloedplaatjes
Italian: Nei due studi add-on la quetiapina ha mostrato effetti rilevanti dal punto di vista statistico e clinico rispetto al placebo in pazienti con risposta inadeguata ad almeno un trattamento antidepressivo iniziale.
Dutch: De twee studies waarin quetiapine als add-on behandeling werd gegeven aan patiënten die onvoldoende hadden gereageerd op ten minste één initieel antidepressivum, lieten statistisch en klinische relevante effecten voor quetiapine zien in vergelijking met placebo.
Italian: In studi clinici in monoterapia controllati con placebo condotti in pazienti con conta iniziale dei neutrofili ≥ 1,5 X 109/L, l'incidenza di almeno una conta dei neutrofili <1,5 X 109/L, è stata di 1,72% nei pazienti trattati con quetiapina contro lo 0,73% dei pazienti trattati con placebo.
Dutch: 9/l bij de nul-meting, de incidentie van ten minste één bepaling met een neutrofielen-aantal van <1,5 x 109/l: 1,72% bij patiënten die behandeld werden met quetiapine vergeleken met 0,73% bij de met placebobehandelde patiënten.
Italian: Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Italian: I pazienti che hanno risposto al trattamento con quetiapina e che sono poi passati al trattamento con litio, non hanno manifestato alcun beneficio addizionale nella prevenzione delle ricadute, rispetto ai pazienti che hanno continuato la terapia con quetiapina.
Dutch: Bij het vergelijken van voortgezette behandeling met quetiapine en overschakeling naar lithium bij patiënten die positief reageerden op quetiapine, toonden de resultaten geen relatie aan tussen overschakeling naar behandeling met lithium en een toename van de tijd tot recidief van een stemmingsstoornis.
Italian: Passaggio dalla terapia con Seroquel compresse a rilascio immediato: Per un dosaggio più comodo, i pazienti attualmente trattati con dosi suddivise di Seroquel compresse a rilascio immediato, possono passare al trattamento con Seroquel XR alla dose totale giornaliera equivalente somministrata una volta al giorno.
Dutch: Om het doseren makkelijker te maken, kunnen patiënten die momenteel behandeld worden met een tweemaal daagse dosering van Seroquel tabletten met directe afgifte overgaan op Seroquel XR tabletten door een gelijke totale dagdosering eenmaal daags te nemen.
Italian: • trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a disturbo bipolare;
Dutch: • behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis,
Italian: Contenuto del cartone (confezione)
Dutch: Inhoud van de verpakking Blisters
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Dutch: Dit kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Italian: La quetiapina dopo somministrazione acuta e cronica mostra una minima propensione all'insorgenza di manifestazione distoniche nella scimmia Cebus sensibilizzata all'aloperidolo o libera da trattatamento farmacologico (Vedere Paragrafo 4.8)
Dutch: Quetiapine vertoont een minimale neiging tot het veroorzaken van dystonie in haloperidol gesensibiliseerde of geneesmiddelnaïeve Cebus apen na acute en chronische toediening (zie rubriek 4.8).
Italian: In uo studio clinico a breve termine controllato con placebo in monoterapia condotto in pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 9,0% per Seroquel XR e 2,3% per il placebo.
Dutch: In een kortetermijn, placebogecontroleerde monotherapiestudie bij oudere patiënten met unipolaire depressie was de verzamelde incidentie van extrapiramidale symptomen 9,0% voor Seroquel XR en 2,3% voor placebo.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari A causa dei suoi effetti principali a carico del sistema nervoso centrale, la quetiapina può interferire con attività che richiedono vigilanza mentale.
Dutch: Gezien het feit dat quetiapine primair effect uitoefent op het centraal zenuwstelsel, kan quetiapine invloed hebben op activiteiten die mentale alertheid vereisen.
Italian: Patologie endocrine Comune:
Dutch: Anafylactische reactie Endocriene aandoeningen Vaak:
Italian: Nel corso dell'esperienza di post-commercializzazione la sospensione della terapia con quetiapina ha indotto la risoluzione di casi di leucopenia e/o neutropenia.
Dutch: Post-marketing gegevens laten zien dat de leukopenie en/of neutropenie verdwijnt na staken van de therapie met quetiapine.
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 10000):
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
Italian: Non deve prendere Seroquel XR durante la gravidanza senza averne prima discusso con il medico.
Dutch: U dient Seroquel XR niet tijdens de zwangerschap te gebruiken, tenzij dit is besproken met uw arts. Seroquel XR dient niet te worden gebruikt als u borstvoeding geeft.
Italian: 1, Sindrome delle gambe senza Crisi epilettiche riposo, Discinesia tardiva1,6
Dutch: 1, Rusteloze-benen- syndroom, tardieve dyskinesie
Italian: Per il trattamento complementare di episodi depressivi maggiori associati al MDD: Seroquel XR deve essere somministrato prima di coricarsi.
Dutch: Voor add-on behandeling van ernstige depressieve episodes bij MDD Seroquel XR dient ingenomen te worden voor het slapen gaan.
Italian: In uno studio a breve termine (9 settimane) condotto in pazienti anziani non affetti da demenza (di età compresa tra 66 e 89 anni) con disturbo depressivo maggiore, Seroquel XR somministrato in dosi flessibili comprese tra 50 mg e 300 mg/die ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo nel ridurre i sintomi depressivi, come evidenziato dal miglioramento del punteggio totale della scala MADRS (variazione media LS vs placebo -7,54).
Dutch: In een kortetermijnstudie (9 weken) bij niet-demente bejaarde patiënten (66 tot 89 jaar) met unipolaire depressie was Seroquel XR bij een flexibele dosering binnen het bereik van 50 mg tot 300 mg/dag beter dan placebo in het verminderen van depressieve symptomen.
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Dutch: FI-02200 Espoo
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo in monoterapia nel disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 5,4% per Seroquel XR e 3,2% per il placebo.
Dutch: In kortetermijn, placebogecontroleerde monotherapie klinische studies bij unipolaire depressie was de verzamelde incidentie van extrapiramidale symptomen 5,4% voor Seroquel XR en 3,2% voor placebo.
Italian: Raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 1000):
Dutch: Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 mensen):
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo sulla schizofrenia e la mania bipolare, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è risultata simile al placebo (schizofrenia: 7,8% per quetiapina e 8,0% per placebo; mania bipolare: 11,2% per quetiapina e 11,4% per placebo).
Dutch: 7,8% voor quetiapine en 8,0% voor placebo; bipolaire manie: 11,2% voor quetiapine en 11,4% voor placebo).
Italian: Rinite
Dutch: Rhinitis
Italian: Compromissione della funzione epatica:
Dutch: Gestoorde leverfunctie:
Italian: NL - Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Italian: La dose può essere aumentata con incrementi di 50 mg/die fino ad un dosaggio efficace, in funzione della risposta clinica e della tollerabilità del singolo paziente.
Dutch: De dosis dient dagelijks te worden verhoogd in stappen van 50 mg/dag tot een werkzame dosis, afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid bij de individuele patiënt.
Italian: L'efficacia di Seroquel XR è stata ulteriormente comprovata mostrando differenze significative rispetto al placebo in un'altro studio della durata di 3 settimane.
Dutch: In een additioneel 3-weken-durend onderzoek werd de significant betere werkzaamheid van Seroquel XR ten opzichte van placebo verder aangetoond.