FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V Unii je somatropin schválen k použití u dětí s deficitem růstového hormonu (včetně idiopatického deficitu růstového hormonu), u pacientů s malým vzrůstem v důsledku Turnerova syndromu, u pacientů s chronickou renální nedostatečností nebo chybějícím genem SHOX (Short stature homeobox), u pacientů s Prader-Williho syndromem a u pacientů, kteří měli nízkou porodní hmotnost vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Lithuanian: Europos Sąjungoje somatropinas patvirtintas vaikams, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas (įskaitant idiopatinį augimo hormono nepakankamumą), pacientams, kurių augimas sulėtėjęs ir kurie serga Ternerio sindromu, lėtiniu inkstų nepakankamumu arba žemo ūgio geno (SHOX) nepakankamumu, Preiderio-Vilio sindromu, ir pacientams, kurie gimė maži pagal gestacinį amžių (SGA), gydyti.
Czech: Populace s nízkým rizikem, která byla definována jako pacienti léčení kvůli idiopatickému deficitu růstového hormonu, idiopatickému malému vzrůstu, malé výšce u dětí s malou porodní délkou vzhledem ke gestačnímu věku nebo kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu, byla zahrnuta do analýzy úmrtnosti (n = 6 892 pacientů odpovídalo 116 403 pacientorokům pozorování).
Lithuanian: Į mirštamumo tyrimą įtraukti mažos rizikos grupei priskirti tiriamieji, kuriems taikomas gydymas esant idiopatiniam augimo hormono nepakankamumui, idiopatiniam žemam ūgiui, žemo ūgio vaikai, gimę maži pagal gestacinį amžių, arba pacientai, kuriems taikomas gydymas esant izoliuotam augimo hormono nepakankamumui (n=6 892 pacientai, atitinkantys 116 403 asmens stebėjimo metus).
Czech: Příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v příloze III a podléhají podmínkám stanoveným v příloze IV tohoto stanoviska.
Lithuanian: I priedą), kurių atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikti III priede ir kurioms taikomos šios nuomonės IV priede nurodytos sąlygos.
Czech: • výbor zvážil výsledky francouzské studie SAGHE a všechny dostupné údaje z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází ve vztahu ke kardiovaskulárnímu riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem,
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė Prancūzijos SAGHE tyrimo rezultatus, visus pateiktus klinikinių tyrimų, registrų, kohortinių tyrimų ir saugos duomenų bazių duomenis, kuriuose analizuojamas gydymo somatropinu poveikis širdies ir kraujagyslių ligų rizikai ir neoplazmų atsiradimo rizikai;
Czech: Bylo také schváleno konkrétní znění textu, který je třeba zahrnout do bodu 4.3 souhrnů údajů o přípravku a také uvést v příbalových informacích všech léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha II).
Lithuanian: Sutarta dėl specialios formuluotės, kuri bus įtraukta į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių ir pateikta visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, pakuotės lapeliuose (žr.
Czech: Vzhledem ke všem výše uvedeným skutečnostem výbor považuje za důvodné harmonizovat nebo případně zahrnout kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin s ohledem na potenciální podporu nádorového bujení spojeného s léčbou.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau aptartus klausimus, Komitetas pripažino, kad reikia suderinti arba įtraukti, jei reikia, visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, kontraindikacijas dėl galimos gydymo sukelto navikų atsiradimo rizikos.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal všechny předložené údaje, včetně údajů z francouzské studie SAGHE a z klinických studií, registrů, kohort a bezpečnostních databází (farmakovigilance) a rovněž údajů, které jsou dostupné v literatuře a pojednávají o kardiovaskulárním riziku a riziku vzniku novotvarů spojených s léčbou somatropinem.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas apsvarstė visus pateiktus duomenis, įskaitant Prancūzijos SAGHE tyrimo, klinikinių tyrimų, registrų, kohortinių tyrimų ir saugos duomenų bazių (farmakologinio budrumo) duomenis ir literatūros šaltinius, kuriuose analizuojamas gydymo somatropinu poveikis širdies ir kraujagyslių ligų rizikai ir neoplazmų atsiradimo rizikai.
Czech: Výbor zvážil již dříve zveřejněná data a informace zahrnuté do příbalové informace některých přípravků obsahujících somatropin a zastává názor, že je třeba harmonizovat stávající kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin, pro které existuje jakýkoli důkaz o nádorové aktivitě.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į anksčiau paskelbtus duomenis ir informaciją, kuri jau įtraukta į kai kurių somatropino preparatų informacinius dokumentus, Komitetas pripažino, kad reikia suderinti esamas visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, kontraindikacijas dėl galimos navikų atsiradimo rizikos.
Czech: Výsledky francouzské studie SAGHE, dlouhodobé monitorovací studie na vysokém počtu pacientů a s průměrnou dobou sledování 17 let, ukázaly oproti běžné populaci celkový nárůst úmrtnosti u pacientů léčených somatropinem kvůli izolovanému deficitu růstového hormonu (GHD), idiopatickému malému vzrůstu (ISS) a malému vzrůstu vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Lithuanian: Prancūzijos SAGHE tyrimo (ilgalaikis stebimas tyrimas), kuriame dalyvavo didelis pacientų skaičius ir vidutinis stebėjimo laikotarpis buvo 17 metų, rezultatai parodė, kad somatropinu gydytų pacientų, kuriems nustatytas izoliuoto augimo hormono nepakankamumas, idiopatinis žemas ūgis ir mažas ūgis pagal gestacinį amžių, bendrasis mirtingumas išaugo, palyginti su generaline aibe.
Czech: Za druhé několik publikovaných studií dokládá vyšší riziko nádorové anebo s nádory související úmrtností u pacientů léčených růstovým hormonem (Swerdlow a kol.
Lithuanian: Antra, dėl to, kad kai kurių paskelbtų tyrimų rezultatai parodė, jog augimo hormonais gydytiems pacientams padidėja auglių atsiradimo ir (arba) mirtingumo dėl auglių rizika (Swerdlow et al.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích
Lithuanian: Preparatų charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių pakeitimo pagrindas
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích předkládané agenturou EMA
Lithuanian: II priedas Europos vaistų agentūros mokslinės išvados ir Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių pakeitimo pagrindas
Czech: Vzhledem k těmto omezením dospěl výbor k závěru, že zjištění studie týkající se zjevného nárůstu rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšeného rizika u vyšších dávek a souvisejícího se subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) nelze považovat za průkazné,
Lithuanian: Turėdamas galvoje šiuos trūkumus, Komitetas priėjo išvadą, kad gauti tyrimo duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs;
Czech: Léčba somatropinem je spojována s potenciální podporou nádorové aktivity, což je v současné době uvedeno v souhrnu údajů o přípravku u všech léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Lithuanian: Gydymas somatropinu siejamas su auglių atsiradimo tikimybe ir apie tai informuojama visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, informaciniuose dokumentuose.
Czech: Tyto výsledky naznačovaly, že zvýšená úmrtnost souvisela s vyššími dávkami a onemocněními oběhového systému (subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením) a kostními nádory.
Lithuanian: Šie rezultatai parodė, kad mirtingumas padidėja vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl kraujo apytakos sistemos ligų (subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos) bei kaulų navikų.
Czech: Vyšší úmrtnost byla zjevná u vyšších dávek a v důsledku subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení a kostních nádorů.
Lithuanian: Mirtingumas išaugo, kai buvo vartojamos didesnės vaisto dozės, ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų.
Czech: Celkem vzato lze tedy říci, že vzhledem k omezením francouzské studie SAGHE nemohou být zjištění poukazující na zjevné zvýšení rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšené riziko u větších dávek a související s subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) považována za průkazné údaje.
Lithuanian: Apskritai, turint galvoje Prancūzijos SAGHE tyrimo trūkumus, gauti duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs.
Czech: Rovněž samotná charakteristika léčených pacientů může být spojena s vyšší úmrtností, a to i u skupiny s nízkým rizikem (tj.
Lithuanian: Pavyzdžiui, generalinė aibė pasirinkta kaip referentinė grupė standartizuotiems mirtingumo rodikliams apskaičiuoti, ir dėl to atsiranda neišmatuojama samplaika, arba tai, kad pačios gydytų pacientų charakteristikos gali būti siejamos su padidėjusiu mirtingumu, netgi mažos rizikos pacientų grupėje (t. y.
Czech: U dětí s nedostatečnou sekrecí endogenního růstového hormonu somatropin stimuluje lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Lithuanian: Somatropinas skatina ir spartina vaikų, turinčių nepakankamai endogeninio augimo hormonų, augimą.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, v případě potřeby koordinované referenčním členským státem, by měly zajistit toto:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turėtų užtikrinti, kad:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise kontaktovat příslušné vnitrostátní orgány a dohodnout se s nimi na lhůtách pro předložení plánů řízení rizik.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos turi susisiekti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir susitarti dėl rizikos valdymo planų pateikimo laiko.
Czech: • intrakraniální aneuryzma a intrakraniální krvácení
Lithuanian: • intrakranialinė aneurizma ir intrakranialinė hemoragija.
Czech: • sekundární nádor u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
Lithuanian: • antroji neoplazma pacientams, vaikystėje sirgusiems vėžiu;
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány řízení rizik pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin tak, aby zohledňovaly tato potenciální rizika:
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateiktų (atnaujintų) visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planus, kuriuose būtų nurodyti šie galimi rizikos veiksniai:
Czech: • nově vzniklý nádor
Lithuanian: • nauja neoplazma;
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Lithuanian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Czech: 169 27 Solna Švédsko
Lithuanian: 169 27 Solna Sweden
Czech: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Lithuanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Czech: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Lithuanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Czech: D-55127 Mainz, Německo
Lithuanian: D-55127 Mainz
Czech: D-35396 Gießen, Německo
Lithuanian: D-35396 Gießen
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Lithuanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Czech: D-10785 Berlin, Německo
Lithuanian: D-10785 Berlin
Czech: Lisboa, Portugalsko
Lithuanian: Lisboa, Portugal
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
Lithuanian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Czech: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
Lithuanian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Lithuanian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Czech: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovinsko
Lithuanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finsko
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Czech: 1210 Wien Rakousko
Lithuanian: 1210 Wien Austria
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
Lithuanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Czech: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irsko
Lithuanian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Czech: Portugalskosko Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Lithuanian: Novo NordiskComércio de Produtos
Czech: D-24109 Kiel Německo
Lithuanian: D-24109 Kiel Germany
Czech: D-24109 Kiel, Německo hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Lithuanian: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Czech: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
Lithuanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Czech: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
Lithuanian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Czech: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norsko
Lithuanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Czech: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Dánsko
Lithuanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Czech: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Lithuanian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Řecko
Lithuanian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Czech: 1113 Budapest Maďarsko
Lithuanian: 1113 Budapest Hungary
Czech: Portugalskosko Laboratórios Pfizer, Lda.
Lithuanian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Lithuanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Czech: 1138 Budapest Maďarsko
Lithuanian: 1138 Budapest Hungary
Czech: Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Czech: Eli Lilly & Co. Ltd.
Lithuanian: Eli Lilly & Co.
Czech: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgie
Lithuanian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Czech: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma
Czech: N14 9TP
Lithuanian: N14 9TP United Kingdom
Czech: 9NJ, Velká Británie
Lithuanian: 9NL, UK
Czech: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Lithuanian: Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Czech: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finsko
Lithuanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Czech: Lucembursko
Lithuanian: Luxembourg
Czech: Novo Nordisk B.V.
Lithuanian: Novo Nordisk B.
Czech: Ferring Magyarország Kft.
Lithuanian: Magyarország Kft.
Czech: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dánsko
Lithuanian: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Czech: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Lithuanian: KIFISSIA 14564, P.O.
Czech: Portugalskosko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
Czech: DK-2880 Bagsværd Dánsko
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Czech: Bagsværd, Dánsko
Lithuanian: Bagsværd, Denmark
Czech: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Czech: 1070 Brussels Belgie
Lithuanian: B-1070 Bruxelles
Czech: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Lithuanian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Lithuanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
Lithuanian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Czech: Novo Nordisk A/S
Lithuanian: NOVO NORDISK A/SNovo
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Lithuanian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
Lithuanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Czech: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV
Czech: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Lithuanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Czech: LILLY, S.A. Avda.
Lithuanian: LILLY, S.A.
Czech: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Lithuanian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Czech: 3991 RA Houten Nizozemí
Lithuanian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Czech: D-24109 Kiel, Německo
Lithuanian: D-24109 Kiel
Czech: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Lithuanian: GKYZI 3, MAROUSI
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Lithuanian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Czech: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Itálie
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Czech: 8mg (24 NE) /1,5ml
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
Czech: 75014 Paris- Francie
Lithuanian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
Lithuanian: Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Czech: 8NX, Velká Británie
Lithuanian: TW14 8NX, UK
Czech: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
Lithuanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Czech: Lucembursko Ferring SA 9 Hopmarkt
Lithuanian: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Lithuanian: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: 6, 12, 24 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Lithuanian: 6, 12, 24 mg Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Czech: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Lithuanian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Czech: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Lithuanian: NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Czech: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Czech: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Czech: Pfizer Hellas S.A.
Lithuanian: FERRING HELLAS S.A.
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road,
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė Eli Lilly & Company Limited, Lilly
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
Lithuanian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Czech: 00176 Roma Itálie
Lithuanian: 00188 Rome Italy
Czech: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Lithuanian: Merck Gesellschaft mbH
Czech: Novo Nordisk Pharma GmbH
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Lithuanian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: 1147 Wien
Lithuanian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÁNSKO
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Lithuanian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Czech: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Lithuanian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Czech: Island
Lithuanian: IS - Islandija
Czech: Via Casilina 125 00176 Roma Itálie
Lithuanian: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Czech: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Czech: Nizozemí
Lithuanian: NL - Olandija
Czech: Norsko
Lithuanian: NO - Norvegija
Czech: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itálie
Lithuanian: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Czech: Lotyšsko
Lithuanian: LV - Latvija
Czech: 1,3 mg/ml nebo 3,3mg/ml po naředění vodou prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem
Lithuanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Czech: Merck AB
Lithuanian: Merck A.E.
Czech: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Lithuanian: Feltham, Middlesex
Czech: Humatrope 24mg For Injection prášek na injekci
Lithuanian: Humatrope 24mg For Injection
Czech: Bedfont Cross, Stanwell Road
Lithuanian: Stanwell Road,
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: 16 UI (5,3 mg) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Lithuanian: 16 UI (5,3 mg) Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Czech: Humatrope 6mg For Injection prášek na injekci
Lithuanian: Humatrope 6mg For Injection
Czech: 6mg /Cartridge prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Lithuanian: 6mg /Cartridge Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Czech: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Lithuanian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Velká Británie
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Czech: 16 IU (5.3 mg) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Lithuanian: 16 IU (5.3 mg) Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Czech: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Lithuanian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Czech: Slovensko
Lithuanian: SK - Slovakija
Czech: Humatrope 12mg For Injection prášek na injekci
Lithuanian: Humatrope 12mg For Injection
Czech: Švédsko
Lithuanian: SE - Švedija
Czech: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Czech: Lucembursko Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Czech: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
Lithuanian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Czech: Číslo EMA
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Czech: Následně se může zvýšit a být příliš vysoká.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
Czech: To pomůže zabránit infekci.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Lithuanian: Gydymas yra simptominis ir palaikomasis.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Czech: Sledování během léčby
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo.