FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Falsenegative tests may result with the use of glucose-oxidase methods of testing for glucosuria.
Finnish: Jos glukosuriaa mitataan glukoosioksidaasimenetelmiä käyttäen, väärät negatiiviset testitulokset ovat mahdollisia.
English: You can use a dry cotton swab or tissue to wipe the outside of the inhaler.
Finnish: Voit pyyhkiä inhalaattorin ulkopuolelta kuivalla paperipyyhkeellä tai vanulapulla.
English: Care should be exercised when Inbrija is administered to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa annettaessa Inbrija-valmistetta potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti ja joilla on residuaalisia eteisperäisiä, nodaalisia tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä.
English: • Only remove the capsules from the blister immediately before use.
Finnish: • Poista kapselit läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
English: You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
Finnish: Pitkäaikaisen lääkehoitosi aikana sinulle on ehkä tehtävä sydämen, maksan, munuaisten tai verisolujen tutkimuksia.
English: A summary of how to use Inbrija is provided below.
Finnish: Seuraavassa esitetään yhteenveto Inbrija-valmisteen käyttöohjeista.
English: Each delivered dose contains 33 mg levodopa.
Finnish: Yksi vapautunut annos sisältää 33 mg levodopaa.
English: Patients should receive electrocardiographic monitoring for the development of arrhythmias; if needed, appropriate antiarrhythmic therapy should be given.
Finnish: Rytmihäiriöiden ilmaantumista on tarkkailtava EKG:lla ja tarvittaessa potilaille on annettava asianmukaista rytmihäiriöhoitoa.
English: Abnormal thinking including anxiety, depression, being agitated, being paranoid, delusional, or disorientated, aggressive behaviour and delirious;
Finnish: Poikkeava ajattelutapa, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, levottomuus, vainoharhaisuus, harhaluuloisuus tai ajan ja paikan tajun hämärtyminen, aggressiivinen käytös ja delirium (äkillinen sekavuus)
English: Patients may experience new or worsening mental status and behavioural changes, which may be severe, including psychotic-like and suicidal behaviour during levodopa treatment or after starting or increasing the dose of levodopa.
Finnish: Levodopahoidon aikana, sen alettua tai levodopa-annoksen suurentamisen jälkeen potilaille saattaa ilmaantua uusia tai pahenevia psyykkisen tilan tai käytöksen muutoksia, jotka saattavat olla vaikeita, mukaan lukien psykoottista tilaa muistuttava tai itsemurhahakuinen käyttäytyminen.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.2).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus, on syytä noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.2).
English: Hold the inhaler level and away from your mouth.
Finnish: Pidä inhalaattoria vaakasuorassa mutta poissa suun lähettyviltä.
English: In the presence of carbidopa, the apparent terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa following a single administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 2.3 hours and comparable to that following an oral dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets of 1.9 hours.
Finnish: Kun hoito sisälsi myös karbidopaa, levodopan näennäinen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) Inbrija 66 mg -kerta-annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) annon jälkeen oli 2,3 tuntia ja verrattavissa suun kautta annetun, välittömästi vapauttavien karbidopa 25 mg + levodopa 100 mgyhdistelmätablettien annoksen vastaavaan puoliintumisaikaan, joka oli 1,9 tuntia.
English: Periodic skin examinations are recommended to monitor for melanoma in patients receiving Inbrija.
Finnish: Inbrija-valmistetta saaville potilaille on suositeltavaa tehdä ajoittain ihotutkimus melanooman varalta.
English: Parts of your Inbrija inhaler
Finnish: Inbrija-inhalaattorisi osat
English: Psychotic reactions have been observed in patients receiving amantadine and levodopa.
Finnish: Amantadiinia ja levodopaa saavilla potilailla on todettu psykoottisia reaktioita.
English: Step 6: Attach white mouthpiece Align arrows on mouthpiece and handle
Finnish: Vaihe 6: Kiinnitä valkoinen suukappale Kohdista suukappaleen ja kädensijan nuolet keskenään
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta annettaessa tätä lääkevalmistetta potilaille, joilla on vaikea munuaissairaus.
English: Get urgent medical help if you have tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or dizziness and fainting upon standing up, or you notice that your muscles get very rigid or jerk violently.
Finnish: nopea pulssi tai huimausta ja pyörtymistä seisomaan noustessa, tai jos huomaat, että lihaksesi muuttuvat hyvin jäykiksi tai nykivät voimakkaasti.
English: Levodopa should be administered cautiously to patients with a history of peptic ulcer disease (because of the possibility of upper gastro-intestinal haemorrhage).
Finnish: Levodopaa on annettava varoen potilaille, joilla on ollut aiemmin peptinen ulkustauti (ylemmän ruoansulatuskanavan mahdollisen verenvuodon vuoksi).
English: The capsules must only be removed from the blister immediately before use.
Finnish: Kapselit saa ottaa läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
English: How to use Inbrija
Finnish: Miten Imbrija-valmistetta käytetään
English: The effect of Inbrija on pulmonary function was also evaluated in patients with Parkinson's disease treated with an oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor in a 12-month, randomised, controlled, open-labeled study.
Finnish: Inbrija-valmisteen vaikutusta keuhkojen toimintaan arvioitiin myös 12 kuukautta kestäneessä satunnaistetussa, kontrolloidussa avoimessa tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka saivat yhtä levodopa/dopadekarboksylaasin estäjää suun kautta.
English: - if you get blurred vision, red eyes, severe eye and head pain, halos around lights, pupils of your eyes that are larger than normal size and feel sick.
Finnish: - jos olet allerginen levodopalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle tulee näön hämärtymistä, punoittavat silmät, vaikea silmä- ja päänsärky, valokehiä valolähteiden ympärillä, normaalista laajentuneet pupillit ja pahoinvointia.
English: Blood bilirubin increased, Blood glucose increased, Blood creatinine increased, Blood uric acid increased, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased, Blood urine present, Blood urea increased, Blood alkaline phosphatase increased,
Finnish: Tuntematon alaniiniaminotransferaasin nousu, veren laktaattidehydrogenaasin nousu, veren bilirubiinin nousu, veren glukoosin nousu, veren kreatiniinin nousu, veren virtsahapon nousu, hemoglobiiniarvon lasku, hematokriittiarvon lasku, verta virtsassa, veren urean nousu, veren alkalisen fosfataasin nousu, positiivinen Coombsin koe, valkosoluja virtsassa, positiivinen bakteeritesti, painon lasku, painon nousu
English: Twist and pull off the mouthpiece.
Finnish: Kierrä suukappaletta ja vedä se irti.
English: - The capsules must only be removed from the blister pack immediately before use.
Finnish: - Kapselit saa poistaa läpipainopakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa potilaille, joilla on vaikea munuaissairaus, on syytä noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.2).
English: Inbrija 33 mg inhalation powder, hard capsules levodopa
Finnish: Inbrija 33 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova levodopa
English: Responders ONb n = 97a n = 97a
Finnish: ”ON”-responderit b n = 97a n = 97a
English: Release the mouthpiece.
Finnish: Vapauta suukappale.
English: COMT inhibitors
Finnish: COMT-estäjät
English: - skin cancer; - lack of red blood cells so you are pale and feel tired; being more prone to infections because of a lack of white blood cells; lack of blood platelets which can lead to bruising and a tendency to bleed; - decreased appetite; - confusion; hallucinations; depression; anxiety; bad dreams; unable to sleep; abnormal thinking and perceptions, losing touch with reality; feeling agitated; suicidal; being disorientated; exaggerated feeling of happiness; increased sex drive; grinding of teeth; feeling paranoid and delusional; - movement disorder in which a person's muscles contract uncontrollably; sudden, sometimes unpredictable changes in symptoms, due to the return of Parkinson's disease symptoms; sleepiness; dizziness; worsening of Parkinson's disease; pins and needles; headache; tremors; seizure; sudden onset of sleep; restless legs syndrome; ataxia (disorder affecting co-ordination, balance and speech); distorted sense of taste; mental health disorders that affecting learning, memory, perception, and problem solving; Horner's syndrome (an eye disorder); dementia;
Finnish: Muita haittavaikutuksia, joita sinulla voi esiintyä ja joiden yleiyys on tuntematon, ovat mm. - ihosyöpä - punaisten verisolujen puute, jolloin olet kalpea ja tunnet olosi väsyneeksi; lisääntynyt infektioalttius valkosolujen puutteen vuoksi; verihiutaleiden puute, joka voi johtaa mustelmiin ja verenvuototaipumukseen - vähentynyt ruokahalu - sekavuus; hallusinaatiot (aistiharhat); masennus; ahdistuneisuus; painajaisunet; unettomuus; poikkeava ajattelu ja havainnot; todellisuudentajun heikkeneminen; levottomuus; itsemurhahakuisuus; ajan ja paikan tajun hämärtyminen; ylenpalttinen onnellisuuden tunne; voimistunut sukupuolivietti; hampaiden narskuttelu; vainoharhaisuus ja harhaluulot
English: Step 7: Hold inhaler away and breathe out Stand or sit with your head and chest upright.
Finnish: Vaihe 7: Pidä inhalaattoria etäämmällä suusta ja hengitä ulos
English: Anticholinergic medicinal products can work synergistically with levodopa, in order to improve tremor.
Finnish: Antikolinergisillä lääkevalmisteilla ja levodopalla voi olla synerginen vapinaa lievittävä vaikutus.
English: Do not swallow capsules.
Finnish: Kapseleita ei saa niellä.
English: Cases of falsely diagnosed pheochromocytoma in patients on levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor therapy have been reported very rarely.
Finnish: Levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -hoitoa saavilla potilailla on hyvin harvoin raportoitu väärin diagnosoituja feokromosytoomatapauksia.
English: - medicines for your Parkinson's disease called selective MAO inhibitors such as rasagiline, selegiline and safinamide, COMT inhibitors such as entacapone, tolcapone and opicapone, or anticholinergics such as orphenadrine and trihexyphenidyl;
Finnish: kuten rasagiliini, selegiliini ja safinamidi, COMT-estäjät, kuten entakaponi, tolkaponi tai opikaponi, tai antikolinergit, kuten orfenadriini tai triheksifenidyyli - psyykkisten sairauksien, kuten skitsofrenian, hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten benperidoli,
English: Potassium chloride Carnauba wax Maize starch
Finnish: Kaliumkloridi Karnaubavaha Maissitärkkelys
English: Inbrija should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disease.
Finnish: Inbrija-valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on vaikea sydän- tai verisuonisairaus.
English: • It is normal for some powder to remain on the inhaler.
Finnish: • Inhalaattoriin voi jäädä hieman kuiva-ainetta.
English: Apparent volume of distribution (Vz/F) was 168 L for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules).
Finnish: 66 mg:n Inbrija-valmisteen (2 x 33 mg:n kapseli) näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) oli 168 litraa.
English: The median time to maximal plasma concentration of levodopa was 30 minutes after a dose of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) compared to 45 minutes after a dose of carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets.
Finnish: Yhden Inbrija 66 mg -annoksen (2 x 33 mg:n kapseli) jälkeen mediaaniaika levodopan maksimipitoisuuteen plasmassa oli 30 minuuttia verrattuna 45 minuuttiin yhden välittömästi vapauttavan karbidopa 25 mg + levodopa 100 mg -yhdistelmätablettiannoksen jälkeen.
English: • Make sure your hands are clean and dry when using the inhaler and capsules.
Finnish: • Kun käytät inhalaattoria ja kapseleita, varmista, että kätesi ovat puhtaat.
English: Peptic ulcer disease
Finnish: Peptinen ulkustauti
English: You must be sure that you do not get sudden sleep attacks, dizziness and drowsiness before you drive again or use machines.
Finnish: Ennen kuin jälleen ajat tai käytät koneita, sinun on oltava varma, ettei sinulla enää ilmene äkillistä nukahtelua, heitehuimausta tai uneliaisuutta, muutoin saatat altistaa itsesi tai muut vakavan vammautumisen tai kuoleman riskille.
English: Hold the inhaler upright using the handle.
Finnish: Pitele inhalaattoria pystyasennossa kädensijasta kiinni pitäen.
English: In this pack, you will find an inhaler together with peel-off blisters containing 4 hard capsules each.
Finnish: Tässä pakkauksessa on inhalaattori ja repäisykannella suojatuissa läpipainopakkauksissa 4 kovaa kapselia kussakin.
English: Step 2: Remove blue cap from inhaler
Finnish: Vaihe 2: Poista inhalaattorista sininen korkki
English: Psychiatric disorders
Finnish: Mielenterveyshäiriöt
English: This reaction will not be altered by boiling the urine specimen.
Finnish: Virtsanäytteen keittäminen ei vaikuta tähän reaktioon.
English: Levodopa is excreted in human milk.
Finnish: Levodopa erittyy ihmisen rintamaitoon.
English: Cardiac disorders
Finnish: Kardiovaskulaariset iskeemiset tapahtumat
English: Pregnancy
Finnish: Kohdistusnuolet
English: Do not swallow Inbrija capsules.
Finnish: Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
English: - It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule.
Finnish: - On tärkeää kertoa potilaalle, että jos hän ei kuule tai huomaa kapselin ”pyörivän”
English: Vision blurred, Diplopia, Mydriasis, Oculogyric crisis, Blepharospasm
Finnish: Hämärtynyt näkö, diplopia, mydriaasi, okulogyyrinen kriisi, luomikouristus
English: There is limited data regarding chronic effect of Inbrija in respiratory compromised patients.
Finnish: Inbrijavalmisteen pitkäaikaisesta vaikutuksesta potilailla, joiden hengitystoiminta on heikentynyt, on niukasti tietoa.
English: Prepare and use a total of 2 capsules.
Finnish: Varaa käyttöä varten 2 kapselia.
English: The mouthpiece will spring back and stay attached.
Finnish: Suukappale ponnahtaa taaksepäin mutta ei irtoa.
English: Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it.
Finnish: Ennen kuin laitat inhalaattorin talteen, varmista, ettei sen sisällä ole kapseleita.
English: The recommended dose of Inbrija is 2 hard capsules up to 5 times per day each delivering 33 mg levodopa.
Finnish: Suositeltu Inbrija-annos on 2 kovaa kapselia korkeintaan 5 kertaa päivässä.
English: The Inbrija inhaler is to be thrown away after all the capsules have been used.
Finnish: Kun kaikki kapselit on käytetty, Inbrija-inhalaattori on heitettävä pois.
English: Patients should be on a stable levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor (e.g. carbidopa or benserazide) regimen before starting Inbrija.
Finnish: Ennen Inbrija-hoidon aloittamista potilaiden on oltava vakiintuneella levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä (kuten karbidopa tai benseratsidi) -yhdistelmälääkityksellä.
English: Subject features
Finnish: Tutkittavan ominaisuudet
English: Baseline Levodopa dose
Finnish: Lähtötilanteen levodopa-annos
English: Smoking
Finnish: Yskiminen
English: How to store Inbrija
Finnish: Inbrija-valmisteen säilyttäminen
English: Adverse reactions reported with oral levodopa
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu suun kautta annetun levodopan käytön yhteydessä
English: Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming.
Finnish: - psyykkisen vointisi muutokset tai heikkeneminen; nämä voivat olla vaikeita, kuten psykoottinen tai itsemurhahakuinen käyttäytyminen - hallusinaatiot, jonka lisäksi sekavuustila, unettomuus ja epätavallisen voimakkaat unet.
English: Abdominal pain, Constipation, Diarrhoea,
Finnish: Angioedeema, hyperhidroosi, ihottuma, kutina,
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with renal impairment.
Finnish: Inbrija-valmistetta ei ole tutkittu erityisesti maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: - Two capsules of medicine should be inhaled to get the full dose.
Finnish: - Jotta saisit koko annoksen, sinun on otettava inhalaattorilla kaksi kapselia.
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment.
Finnish: Inbrija-valmistetta ei ole tutkittu erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Suicide attempt (see section 4.4), Disorientation, Dopamine dysregulation syndrome,
Finnish: Ortostaattinen hypotensio (ks. kohta 4.4), hypertensio, synkopee, tromboflebiitti, kuumat aallot
English: Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment.
Finnish: Inbrija-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Finnish: Trisyklisten masennuslääkkeiden sekä levodopa- ja dopadekarboksylaasin estäjä -yhdistelmän samanaikaisen käytön on harvoissa tapauksissa raportoitu aiheuttaneen haittavaikutuksia, kuten hypertensiota ja dyskinesiaa.
English: Restless legs syndrome, Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4), Ataxia,
Finnish: Parkinsonin taudin paheneminen, parestesia, päänsärky, vapina, kohtaus, äkillinen nukahtaminen (ks. kohta 4.4), levottomat jalat -oireyhtymä, pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4), ataksia, dysgeusia, kognitiivinen sairaus, Hornerin oireyhtymä, dementia
English: Dry mouth,
Finnish: Kiinnitä suukappale
English: Sputum discoloured, Nasal discharge discolouration, Throat irritation
Finnish: Ylähengitysteiden infektio, värjääntyneet yskökset, värjääntynyt nenäerite, kurkun ärsytys
English: Orthostatic hypotension (see section 4.4),
Finnish: Rytmihäiriöta (ks. kohta 4.4), palpitaatiot
English: Ink
Finnish: Yskä
English: Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece.
Finnish: Pidä inhalaattori vaaka-asennossa ja aseta huulesi tiukasti suukappaleen ympärille.
English: Inbrija has not been studied in patients with renal impairment.
Finnish: Inbrija-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
English: Delusion
Finnish: Hedelmällisyys
English: Urinary retention, Chromaturia, Urinary incontinence
Finnish: Virtsaumpi, kromaturia, virtsankarkailu
English: It is best to take tablets at the same time each day.
Finnish: Tabletit on parasta ottaa samaan aikaan joka päivä.
English: If you take more Ketek than you should
Finnish: Jos otat enemmän Ketekiä kuin sinun pitäisi
English: Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, montako Ketek-tablettia tulee ottaa, mihin aikaan ja kuinka kauan.
English: Date of latest renewal: 9 July 2011
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. heinäkuuta 2011
English: The mechanisms are incompletely known.
Finnish: Mekanismeja ei täydellisesti tiedetä.
English: The combination should be used with caution.
Finnish: Tällaista yhdistelmää tulee käyttää varoen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/191/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/01/191/001-004
English: If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut yhden tabletin liikaa, ei todennäköisesti tapahdu mitään.
English: What Ketek contains
Finnish: Mitä Ketek sisältää
English: The above serious side effects may require urgent medical attention.
Finnish: Yllä mainitut vakavat haittavaikutukset saattavat vaatia kiireellistä lääkärin hoitoa.
English: The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Finnish: Proteiineihin sitoutumisaste in vitro on noin 60 %-70 %.
English: Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
Finnish: Useimmat tapahtumat olivat vaikeudeltaan lievästä kohtalaiseen: kuitenkin vakavia tapauksia on raportoitu.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)*
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)*
English: Clostridium difficile-associated disease
Finnish: Clostridium difficileen liittyvät sairaudet
English: If you are pregnant do not take Ketek as the safety of this medicine in pregnancy is insufficiently established.
Finnish: Jos olet raskaana, älä käytä Ketekiä, sillä tämän lääkkeen turvallisuutta raskauden aikana ei ole riittävästi selvitetty.
English: The recommended European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) MIC clinical breakpoints are presented below:
Finnish: European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) -komitean suosittelemat kliiniset MIC -arvot on esitetty seuraavassa:
English: These visual disturbances may happen suddenly and last several hours.
Finnish: Nämä näköhäiriöt voivat alkaa äkillisesti ja kestää useita tunteja.
English: What you need to know before you take Ketek
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketekiä
English: In the event of acute overdose the stomach should be emptied.
Finnish: Akuutissa yliannostustapauksessa vatsa tulee tyhjentää.
English: The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kera.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
English: Arthralgia, myalgia
Finnish: Artralgia, myalgia
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Finnish: Resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajan kuluessa määrätyille lajeille ja paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
English: Adequate hydration should be maintained.
Finnish: Riittävää nesteytystä on ylläpidettävä.
English: Patients should be informed that these adverse reactions may occur as early as after the first dose of medicinal product.
Finnish: Potilaita tulee informoida siitä, että näitä haittavaikutuksia saattaa esiintyä jo ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se heti, kun muistat.
English: Refer also to sections “Do not take Ketek”, “Other medicines and Ketek” and “Driving and using
Finnish: Katso myös kappaleet: ”Älä käytä Ketekiä”, ”Muut lääkevalmisteet ja Ketek” ja ”Ajaminen ja
English: The safety and efficacy of Ketek in children below 12 years of age have not been established (see section 5.2).
Finnish: Ketekin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 July 2001
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. heinäkuuta 2001