FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studiet blev udført med deltagelse af 143 rituximab-naive-patienter med recidiverende eller refraktær non-Hodgkin's lymfom (NHL) eller transformeret B-celle NHL.
Norwegian Bokmål: Studien ble utført med 143 retuksimabnaive pasienter med residiverende eller refraktært lavgradig eller follikulært non-Hodgkins lymfom (NHL), eller transformert B-celle-NHL.
Danish: ** Er set i et studie med 204 patienter, der fik Zevalin som konsolidering efter 1. linjeremissionsinduktion.
Norwegian Bokmål: * dødelig utfall er observert ** observert i en studie med 204 pasienter som fikk Zevalin som konsoliderende behandling etter induksjon av førstelinjeremisjon.
Danish: Ét hætteglas indeholder 3,2 mg ibritumomab tiuxetan*, der skal fortyndes i 2 ml opløsning (1,6 mg per ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 3,2 mg ibritumomabtiuksetan* som fortynnes i 2 ml oppløsning (1,6 ml per ml).
Danish: I den endelige analyse efter ca. 7,5 år af et studie, der undersøgte virkning og sikkerhed af Zevalinkonsolidering hos patienter med fremskredet follikulært lymfom, som responderede på 1. linjekemoterapi (studie 4, pkt.
Norwegian Bokmål: I en studie som undersøkte effekten og sikkerheten ved konsoliderende behandling med Zevalin hos pasienter med avansert follikulært lymfom som responderte på kjemoterapi som førstelinjebehandling (studie 4, pkt.
Danish: tumorsmerte - Feber med fald i antallet af specifikke hvide blodlegemer (febril neutropeni); fald i alle blodcelletal (pancytopeni)*; fald i antallet af lymfocytter (lymfocytopeni) - Allergiske reaktioner (overfølsomhed) - Alvorligt appetittab (anoreksi).
Norwegian Bokmål: **, kreftsmerter - feber med redusert antall spesifikke hvite blodceller (febril nøytropeni), redusert antall av alle blodceller (pancytopeni)*, redusert antall lymfocytter (lymfocytopeni) - allergiske (overfølsomhets) reaksjoner - nedsatt appetitt (anoreksi) - engste seg (angst), søvnproblemer (insomni) - svimmelhet, hodepine - blødninger som følge av redusert antall blodplater* - hoste, rennende nese - oppkast, magesmerter (abdominale smerter), diaré, fordøyelsesbesvær, halsirritasjon,
Danish: 2) Placér med en 1 ml insulinsprøjte med en 25- til 26-G nål en hængende dråbe (7-10 µl) af [
Norwegian Bokmål: Bruk en insulinsprøyte på 1 ml, med 25-26 G kanyle, og plassér en hengende dråpe (7-10 µl) med Y]-radiomerket Zevalin ved appliseringspunktet på ITLC-platen.
Danish: Petekkier**
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Petekkier*
Danish: Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmaceutisk præparationssæt Reaktionshætteglas
Norwegian Bokmål: Zevalin 1,6 mg/ml preparasjonssett til radioaktive legemidler Reaksjonshetteglass
Danish: Trin 3: Overfør ibritumomab tiuxetan opløsningen til reaktionshætteglasset Overfør 1,3 ml ibritumomab tiuxetan opløsning til reaktionshætteglasset med en 2-3 ml steril sprøjte.
Norwegian Bokmål: Bruk en 2-3 ml steril sprøyte og overfør 1,3 ml ibritumomabtiuksetan-løsning til reaksjonshetteglasset.
Danish: Y] radioaktivt mærket Zevalin-opløsning.
Norwegian Bokmål: Y]-radiomerket Zevalin-oppløsning.
Danish: Hætteglas med bufferopløsning: Albumininfusionsvæske Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Hetteglass med formuleringsbuffer Human albuminoppløsning Natriumklorid
Danish: • Interkraniel blødning under trombocytopeni
Norwegian Bokmål: • Intrakraniell blødning samtidig med trombocytopeni
Danish: Fertile kvinder samt mænd skal anvende sikre kontraceptionsmetoder under behandlingen med Zevalin og i op til 12 måneder efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Både kvinner og menn i fertil alder bør bruke effektiv prevensjon under behandling og i 12 måneder etter avsluttet behandling med Zevalin.
Danish: Diarré, Dyspepsi, Halsirritation, Forstoppelse
Norwegian Bokmål: Oppkast, abdominale smerter, diaré, dyspepsi, irritert hals, forstoppelse
Danish: Hæmatologisk toksicitet er meget almindeligt forekommende i kliniske studier, og er dosisbegrænsende (se også "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen").
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet er doseavhengig og har vært rapportert som svært vanlig i kliniske studier (se også pkt.
Danish: Ekstravasation med efterfølgende reaktioner på infusionsstedet Skade på vævet omkring lymfomet og komplikationer på grund af hævelse af lymfomet
Norwegian Bokmål: Skade på lymfomomliggende vev og komplikasjoner på grunn av hevelse
Danish: Zevalin anvendes til at behandle patienter der lider af særlige undergrupper af sygdommen B-celle non-Hodgkin's lymfom (CD20+ smertefri eller transformeret B-celle NHL), hvis en tidligere behandling med rituximab, som er et andet monoklonalt antistof, ikke har virket eller er holdt op med at virke (refraktær eller recidiverende sygdom).
Norwegian Bokmål: Zevalin brukes i behandling av pasienter med non-Hodgkins lymfom (NHL) med visse undergrupper av B-celler (CD20+ lite smertefull eller endret B-celle NHL).
Danish: Y] radioaktivt mærket ibritumomab tiuxetan.
Norwegian Bokmål: Y) radiomerket ibritumomabtiuksetan.
Danish: Intrakraniel blødning under trombocytopeni*
Norwegian Bokmål: Intrakraniale blødninger samtidig med trombocytopeni
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Fald i antallet af blodplader, hvide og røde blodlegemer (trombocytopeni, leukocytopeni, neutropeni, anæmi)* - kvalme - Svaghed; feber; kulderystelser ( rigor) - Infektioner* - Træthed** - Små punktformede blødninger i huden (petekkier)**
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - redusert antall blodplater, hvite og røde blodceller (trombocytopeni, leukocytopeni,
Danish: 1 flaske + 1 doseringssprøjte + 1 adaptor
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 doseringssprøyte + 1 adapter
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (PVC/alu folie)
Danish: 300 mg Filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 300 mg Filmdrasjert tablett
Danish: 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur oppløsning
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Danish: 240 ml
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 240 ml
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme:
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer eller vurderer å amme:
Danish: Uge 0 (efter ≥36 ugers behandling)
Norwegian Bokmål: Uke 0 (Etter ≥36 uker med behandling)
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Norwegian Bokmål: • dersom de har fått kombinasjonsbehandling over lang tid
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har taget din samlede dosis.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
Danish: Resten elimineres i fæces.
Norwegian Bokmål: Resten elimineres i fekalier.
Danish: Tag sprøjten ud af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av flasken, og vask den godt i rent vann.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen forværres.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å forhindre at sykdommen din forverrer seg.
Danish: • Phenytoin, til behandling af epilepsi.
Norwegian Bokmål: • fenytoin, til behandling av epilepsi.
Danish: Det er en potent selektiv hæmmer af hiv-1 og hiv-2.
Norwegian Bokmål: Den er en potent selektiv hemmer av HIV-1 og HIV-2.
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer: • betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 21 marts 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juli 1999 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
Danish: Varigheden af dobbeltblindet behandling var mindst 48 uger.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen var av minst 48 ukers varighet.
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende virkning.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild lakserende effekt.
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre til justering af pH
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre for pH justering
Danish: Ziagen kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Ziagen kan tas med eller uten mat.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Dosen er avhengig av barnets kroppsvekt.
Danish: Hvis du gør det, kan du inden for få timer få et alvorligt blodtryksfald, der kan medføre død.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, vil du i løpet av timer kunne oppleve livstruende blodtrykksfall som kan resultere i død.
Danish: Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
Norwegian Bokmål: Retinoider: Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: De resterende arme fortsatte i den blindede form.
Norwegian Bokmål: De gjenværende gruppene fortsatte blindt videre.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af abacavir er ca. 1,5 time.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for abakavir er ca. 1,5 time.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt derefter behandlingen som før.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose må du ta den så fort du husker det og fortsette som før.
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye andelen tidlig avbrytelse (42 % av pasientene avsluttet randomisert behandling ved uke 48), kan det ikke trekkes en sikker konklusjon med hensyn til likhetene mellom behandlingsregimene ved uke 48.
Danish: Mange af bivirkningerne var ikke begrænsende for behandlingen.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene har ikke vært behandlingsbegrensede.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner med mindre du føler deg frisk.
Danish: • udslæt, der kan danne blister, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område, omsluttet af en mørk ring) (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • hudutslett, som kan danne blemmer og se ut som små merker (med mørke flekker i midten omgitt av et lysere område med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 30 ml, skal du tage 3 sprøjter fyldt med medicin.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 30 ml, må du ta 3 fulle sprøyter med mikstur.
Danish: Disse symptomer opstår sandsynligvis, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene skyldes mest sannsynlig at kroppens immunforsvar blir sterkere, og at kroppen dermed begynner å bekjempe disse infeksjonene.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Ziagen.
Norwegian Bokmål: Ikke alle responderer like bra på behandling med Ziagen.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at abacavir kan øge risikoen for at få et hjertetilfælde.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at abakavir kan gi økt risiko for hjerteinfarkt.
Danish: Du kan få knogleproblemer
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve benproblemer
Danish: Fødeindtagelse forsinkede absorptionen og reducerede Cmax, men påvirkede ikke den totale plasmakoncentration (AUC).
Norwegian Bokmål: Matinntak forsinker absorpsjonen og reduserer Cmax, men påvirket ikke den totale plasmakonsentrasjonen (AUC).
Danish: Hvis du har taget Ziagen under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Ziagen i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Danish: Mens det karcinogene potentiale hos mennesker er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Norwegian Bokmål: Mens det karsinogene potensiale for mennesker er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den kliniske effekten.
Danish: Metabolitterne bliver udskilt i urinen.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles i urinen.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i tiden indtil første virologiske svigt (p = 0,73; log- rank test) mellem de to arme.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i tiden til første virologiske svikt (p=0,73, log-rank test) mellom de 2 gruppene.
Danish: • smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene)
Norwegian Bokmål: • verk og smerter (særlig i hofte, kne eller skulder)
Danish: I studiet øgede abacavir den gennemsnitlige systemiske clearance for methadon med 22 %.
Norwegian Bokmål: I denne studien økte abakavir det gjennomsnittlige systemiske metadon clearance med 22 %.
Danish: Du skal kende til vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Ziagen.
Norwegian Bokmål: Du må kjenne til viktige tegn og symptomer du må se etter mens du tar Ziagen.
Danish: Hvis din læge ikke træffes, skal du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f.eks. skadestuen på det nærmeste hospital).
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke er tilgjengelig må du straks oppsøke annen medisinsk hjelp (for eksempel legevakt, akuttmottak på nærmeste sykehus).
Danish: Eksponering af abacavir i plasma er blevet vist at være den samme for begge formuleringer, når den samme dosis administreres.
Norwegian Bokmål: Eksponering av abakavir i plasma er vist å være den samme for begge formuleringene når samme dose blir gitt.
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer:
Danish: Interaktion med abacavir er mulig, men er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med abakavir er mulig, men dette har ikke vært undersøkt.
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Norwegian Bokmål: • dersom immunforsvaret er veldig svakt
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Danish: Hvor stor fordelen er som del af et nyt kombinationsregime vil afhænge af arten og varigheden af forudgående behandling, som eventuelt har selekteret for hiv-1-varianter med krydsresistens over for abacavir.
Norwegian Bokmål: Grad av effekt som del av et nytt kombinasjonsregime vil avhenge av type og varighet av tidligere behandling, som kan ha selektert for HIV-1-varianter med kryssresistens overfor abakavir.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV til barnet, anbefales det at HIV-smittede kvinner ikke under noen omstendigheter ammer.
Danish: Der er ikke observeret forskelle mellem AUC for tabletten eller den orale opløsning.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen forskjeller mellom AUC for tabletten eller miksturen.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele nåle).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med personer som har infeksjonen eller ved overføring med infisert blod (for eksempel ved å dele sprøytespisser).
Danish: Derfor kan Ziagen tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Ziagen kan av den grunn tas med eller uten mat.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af methadon.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at metadondosen din må justeres.
Danish: Disse data støtter brugen af abacavir 600 mg én gang daglig til behandling af hiv-inficerede patienter.
Norwegian Bokmål: Samlet støtter disse dataene bruk av abakavir 600 mg én gang daglig for behandling av HIV-infiserte pasienter.
Danish: Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIVinfeksjon.
Danish: Induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer kan derfor ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Induksjon av legemiddel metaboliserende enzymer kan derfor ikke ekskluderes.
Danish: Følgende termer er anvendt til klassifikation: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifikasjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10.000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10.000).
Danish: Tag kortet ud og hav det altid på dig.
Norwegian Bokmål: Ta kortet av pakningen, og ha det med deg til enhver tid.
Danish: Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95 % konfidens at den sande forskel ikke er større end 8.4 % til fordel for 2 gange daglig regimet.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af abacavir hos voksne er ca. 83 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av peroralt abakavir er hos voksne ca. 83 %.
Danish: Børn under tre måneder: Den kliniske erfaring med behandling af børn under tre måneder er begrænset og utilstrækkelig til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Barn under tre måneder: Klinisk erfaring hos barn under tre måneder er begrenset og utilstrekkelig for å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Danish: Der blev ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, som er set efter normal dosis.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger er rapportert enn de rapportert ved normale doser.
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
Norwegian Bokmål: • dersom de også tar anti-inflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider
Danish: Studier af hiv-inficerede patienter har vist god penetration af abacavir til cerebrospinalvæsken (CSF) med et fordelingsforhold mellem CSF og plasma AUC på mellem 30 og 44 %.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser hos HIV-infiserte pasienter har vist god penetrasjon av abakavir til CSF med et fordelingsforhold mellom CSF og plasma AUC på 30 til 44 %.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med litt vann.
Danish: Disse omfatter:
Norwegian Bokmål: Disse er følgende:
Danish: Hvis du ikke kan synke hele tabletter, kan du knuse dem og blande dem i lidt mad eller væske og derefter straks tage hele dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tabletten(e), kan du knuse dem og blande med en liten mengde mat eller drikke, og ta hele dosen umiddelbart.
Danish: Der er ikke set induktion af levermetabolisme i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett induksjon av levermetabolisme i de kliniske studiene.
Danish: Baseret på ovenstående skal patienterne informeres om omgående at kontakte deres læge, for at fastlægge hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Norwegian Bokmål: Basert på ovenstående informasjon anbefales pasienter om å kontakte sin lege umiddelbart for å avgjøre om de skal avbryte behandlingen med abakavir hvis:
Danish: Når sådanne personer starter behandlingen, kan gamle, skjulte infektioner blusse op igen og medføre tegn og symptomer på betændelse.
Norwegian Bokmål: Når disse personene starter behandling kan gamle, skjulte infeksjoner blusse opp og gi tegn og symptomer på betennelse.
Danish: Det er ikke muligt at give en definitiv doseringsanbefaling til patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Norwegian Bokmål: Ingen endelig doseringsanbefaling kan gis til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6).
Danish: Tabletterne er gule og kapselformede og fås i blisterpakninger med 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tablettene med delestrek er gule og kapselformede og leveres i blisterpakninger med 60 tabletter.
Danish: Abacavir penetrerer cerebrospinalvæsken (CSF) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Abakavir penetrerer til cerebrospinalvæsken (CSF) (se pkt.
Danish: Graviditet Det anbefales ikke at tage Ziagen under graviditet.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ikke anbefalt å bruke Ziagen under graviditet.
Danish: Børnesikrede folie-blisterpakninger (polyvinylchlorid/aluminium/papir) indeholdende 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med barnesikret folie (polyvinylklorid/aluminium/papir) som inneholder 60 tabletter.
Danish: Tryk langsomt stemplet i bund, så du får tid til at synke medicinen.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte inn slik at du får tid til å svelge.
Danish: VIGTIGT − OPLYSNINGSKORT ZIAGEN (abacavir) tabletter Hav altid dette kort med dig
Norwegian Bokmål: VIKTIG - PASIENTKORT ZIAGEN (abakavir) tabletter Ha alltid dette kortet med deg
Danish: Der er givet enkeltdoser op til 1.200 mg og døgndoser op til 1.800 mg Ziagen til patienter i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det er gitt enkeltdoser på opptil 1200 mg og daglige doser på opptil 1800 mg Ziagen til pasienter i de kliniske studiene.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR´er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har hjerteproblemer, hvis du ryger eller har sygdomme, der kan øge risikoen for at få en hjertesygdom, f.eks. forhøjet blodtryk eller sukkersyge.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du har hjerteproblemer, røyker eller lider av sykdommer som kan øke din risiko for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale lægemidler henvises til relevant produktinformation for disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, henvendes det også til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Danish: • Methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Norwegian Bokmål: • metadon til bruk ved heroinsubstitusjon.
Danish: 5.2) og nedsætter påviseligt mængden af hiv1-RNA i CSF.
Norwegian Bokmål: 5.2), og har vist å redusere HIV-1 RNAnivå i CSF.
Danish: 3 Antal forsøgspersoner med ≥1 thymidinanaloge mutationer (TAM'er)
Norwegian Bokmål: Antall personer med ≥1 tymidinanalog mutasjon (TAM)
Danish: • træthed, manglende energi
Norwegian Bokmål: • tretthet, lavt energinivå
Danish: Ziagen øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antallet CD4-celler i blodet ditt.
Danish: Resultaterne indikerer, at abacavir har et svagt potentiale for at forårsage kromosomskader både in vitro og in vivo ved høje testkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at abakavir har et svakt potensiale til å forårsake kromosomskader både in vitro og in vivo ved høye konsentrasjoner.
Danish: Abacavir absorberes hurtigt og godt efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Abakavir absorberes hurtig og godt etter peroral administrasjon.
Danish: Nogle personer, der tager Ziagen mod hiv, har større risiko for at få alvorlige bivirkninger end andre.
Norwegian Bokmål: Noen personer som behandles med Ziagen mot HIV har høyere risiko for å få alvorlige bivirkninger enn andre.
Danish: Ziagen hjælper med at holde din sygdom under kontrol.
Norwegian Bokmål: Ziagen hjelper deg med å kontrollere tilstanden din.