FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Nordimet ενδείκνυται για την αντιμετώπιση - της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, - των πολυαρθρικών μορφών της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (juvenile idiopathic arthritis, JIA) βαριάς μορφής, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής, - της επίμονης ψωρίασης βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία και η οποία δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως η φωτοθεραπεία, ο συνδυασμός ψωραλενίων με υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και τα ρετινοειδή, καθώς και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής σε ενήλικες ασθενείς.
Croatian: Nordimet je indiciran za liječenje - aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika, - poliartritičnih oblika teškog, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), kad je odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL-ove) neadekvatan, - teške, tvrdokorne, onesposobljavajuće psorijaze koja neadekvatno odgovara na druge oblike terapije, kao što su fototerapija, psoraleni i ultraljubičasto
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Croatian: Metotreksat je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με σύριγγα του 1 ml από γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και πώμα εισχώρησης εμβόλου από χλωροβουτυλικό καουτσούκ.
Croatian: I od 1 ml sa spojenom iglom od nehrđajućeg čelika i čepom klipa od klorbutilne gume.
Greek: Ωστόσο, εάν η δόση αυξηθεί, η παρακολούθηση ενδείκνυται να πραγματοποιείται με αυξημένη συχνότητα.
Croatian: Međutim, ako se doza povisi, indicirano je učestalije praćenje.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες: Περικαρδίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, περικαρδιακός επιπωματισμός.
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko: perikarditis, perikardijalni izljev, perikardijalna tamponada
Greek: Σε περίπτωση μόλυνσης, οι περιοχές που έχουν έρθει σε επαφή θα πρέπει να ξεπλένονται με άφθονο νερό.
Croatian: U slučaju kontaminacije, te dijelove treba isprati obilnom količinom vode.
Greek: Ιδιαίτερα στην περίπτωση ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων, όπου η ευαισθησία στις λοιμώξεις είναι υψηλή, ο συνδυασμός της μεθοτρεξάτης με ανοσοτροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Croatian: Kombinacija metotreksata i imunomodulacijskih lijekova mora se primjenjivati s oprezom osobito u slučaju ortopedskih kirurških zahvata gdje postoji velika osjetljivost na infekciju.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να απορρίπτεται.
Croatian: Sve uporabljene brizgalice moraju se baciti.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Croatian: Brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα και 1 ή 4 τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4 και 6 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα και ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Croatian: Nordimet je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 ili 4 napunjene brizgalice od 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ili 1,0 ml otopine za injekciju sa spojenom iglom i 1 ili 4 alkoholna tupfera i u višestrukim pakiranjima sa 4 i 6 kutija od kojih svaka sadrži 1 otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici sa spojenom iglom i jedan alkoholni tupfer.
Greek: Γενικά, η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg. Μόλις το Nordimet αρχίσει να δρα, ο γιατρός ενδέχεται να μειώσει σταδιακά τη δόση στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση συντήρησης.
Croatian: Kad Nordimet jednom počne djelovati, liječnik može postupno sniziti dozu na najnižu moguću djelotvornu dozu održavanja.
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4, 6 και 12 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα.
Croatian: Nordimet je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 napunjenu štrcaljku od 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ili 1,0 ml otopine za injekciju sa spojenom iglom sa štitnikom za iglu i dva alkoholna tupfera i u višestrukim pakiranjima s 4, 6 i 12 kutija od kojih svaka sadrži 1 otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki sa spojenom iglom sa štitnikom za iglu i dva alkoholna tupfera.
Greek: Έτσι, θα εξασφαλιστεί ότι η βελόνα θα παραμείνει καθαρή.
Croatian: Pazite da štrcaljka ni sa čim ne dođe u dodir, kako bi se osiguralo da igla ostane čista.
Greek: Εμμένουσες παθολογικές τιμές των σχετιζόμενων με το ήπαρ ενζύμων ή/και μείωση της τιμής της αλβουμίνης στον ορό ενδέχεται να υποδεικνύουν ηπατοτοξικότητα βαριάς μορφής.
Croatian: Trajne anomalije enzima povezanih s jetrom i/ili sniženje serumskog albumina mogu biti znakovi teške hepatotoksičnosti.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ως θεραπευτική αγωγή για την κοινή ψωρίαση και την ψωριασική αρθρίτιδα βαριάς μορφής συνιστά μια μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή.
Croatian: Liječenje teške vulgarne psorijaze i psorijatičnog artritisa metotreksatom je dugotrajno liječenje.
Greek: Υπάρχουν αναφορές θανάτου λόγω σήψης, σηπτικής καταπληξίας, νεφρικής ανεπάρκειας και απλαστικής αναιμίας.
Croatian: Zabilježeni su smrtni slučajevi zbog sepse, septičnog šoka, zatajenja bubrega i aplastične anemije.
Greek: Για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας απαιτείται χορήγηση δόσης μία φορά την εβδομάδα.
Croatian: Za liječenje reumatoidnog artritisa, aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa, psorijaze i psorijatičnog artritisa lijek Nordimet primijenite samo jednom tjedno.
Greek: Πολύ σπάνιες: Απώλεια της γενετήσιας ορμής, ανικανότητα, γυναικομαστία, ολιγοσπερμία, διαταραχή της έμμηνου ρύσης, κολπικό έκκριμα.
Croatian: Vrlo rijetko: gubitak libida, impotencija, ginekomastija, oligospermija, poremećaj menstruacije, vaginalni iscjedak
Greek: Πολύ σπάνιες: Άλγος, μυϊκή εξασθένιση ή παραισθησία στα άκρα, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), σπασμοί, μηνιγγισμός, οξεία άσηπτη μηνιγγίτιδα, παράλυση.
Croatian: Vrlo rijetko: bol, mišićna astenija ili parestezija ekstremiteta, promjene osjeta okusa (metalni okus), konvulzije, meningizam, akutni aseptički meningitis, paraliza Nepoznato: encefalopatija/ leukoencefalopatija
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος και να ελέγξει επίσης πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί και το ήπαρ σας.
Croatian: Prije početka liječenja i preporučeni kontrolni pregledi i mjere opreza Prije nego što se započne s liječenjem, liječnik će Vam provesti krvne pretrage i također provjeriti koliko dobro rade
Greek: Οι φλεγμονώδεις παθήσεις έχουν συνδεθεί με υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα.
Croatian: Pretjerano aktivan imunološki sustav povezan je s upalnim bolestima.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Greek: Ωστόσο, δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Croatian: Međutim, doze više od 20 mg tjedno mogu biti povezane sa značajno većom toksičnošću, osobito supresijom koštane srži.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις για κυτταροτοξικούς παράγοντες.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima za citotoksična sredstva.
Greek: Δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg/εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Croatian: Doze više od 20 mg/tjedno mogu biti povezane sa značajno povećanom toksičnošću, osobito supresijom koštane srži.
Greek: Πολύ σπάνιες: Ακοκκιοκυτταραιμία, κύκλοι καταστολής του μυελού των οστών βαριάς μορφής, λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές (βλ. «περιγραφή παρακάτω»).
Croatian: Vrlo rijetko: agranulocitoza, težak tijek depresije koštane srži, limfoproliferativni poremećaji (vidjeti „opis niže")
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα και δύο τολύπια με οινόπνευμα, ενώ οι πολλαπλές συσκευασίες περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (12 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες σύριγγες και τολύπια με οινόπνευμα.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku i dva alkoholna tupfera, dok višestruka pakiranja sadrže 4 (4 pakiranja po 1), 6 (6 pakiranja po 1) i 12 (12 pakiranja po 1) napunjenih štrcaljki i alkoholne tupfere.
Greek: Χρόνια τοξικότητα
Croatian: Kronična toksičnost
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Greek: Πιθανολογείται μεταλλαξιογόνος δράση στον άνθρωπο.
Croatian: Sumnja se na mutageni učinak u ljudi.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 25 mg metotreksata.
Greek: Σε περίπτωση πολύ μεγάλης υπερδοσολογίας, προκειμένου να αποτραπεί η κατακρήμνιση της μεθοτρεξάτης ή/και των μεταβολιτών της εντός των νεφρικών σωληναρίων, ενδέχεται να απαιτείται ενυδάτωση και αλκαλοποίηση των ούρων.
Croatian: U slučaju opsežnog predoziranja može biti potrebna hidracija i alkalizacija mokraće kako bi se spriječila precipitacija metotreksata i/ili njegovih metabolita u bubrežnim tubulima.
Greek: - Γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια.
Croatian: - Kompletna krvna slika s diferencijalnom krvnom slikom i trombocitima.
Greek: Στη συνέχεια, η θεραπεία συνεχίζεται ή διακόπτεται, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τις μεταβολές των εργαστηριακών παραμέτρων.
Croatian: Ovisno o kliničkoj slici i promjenama laboratorijskih parametara, terapija se potom nastavlja ili prekida.
Greek: Οι ψωριασικές βλάβες μπορούν να επιταθούν κατά την ακτινοβόληση με υπεριώδη ακτινοβολία (UV) σε ταυτόχρονη χορήγηση μεθοτρεξάτης.
Croatian: Može doći do egzacerbacije psoriatičnih lezija tijekom UV zračenja i istovremene primjene metotreksata.
Greek: Στα συμπτώματα συγκαταλέγονται η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η αναιμία, η πανκυτταροπενία, η ουδετεροπενία, η καταστολή του μυελού των οστών, η βλεννογονίτιδα, η στοματίτιδα, η εξέλκωση του στόματος, η ναυτία, ο έμετος, η εξέλκωση του γαστρεντερικού και η αιμορραγία του γαστρεντερικού.
Croatian: Simptomi uključuju leukocitopeniju, trombocitopeniju, anemiju, pancitopeniju, neutropeniju, depresiju koštane srži, mukozitis, stomatitis, ulceracije usne šupljine, mučninu, povraćanje, gastrointestinalne ulceracije i gastrointestinalno krvarenje.
Greek: Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Greek: Πριν από τη χρήση, το διάλυμα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά.
Croatian: Otopina se prije primjene mora vizualno pregledati.
Greek: Επιπλέον, έχει αναφερθεί πνευμονική κυψελιδική αιμορραγία κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ρευματολογικές και σχετικές ενδείξεις.
Croatian: Pored toga, pri primjeni metotreksata u reumatološkim i s njima povezanim indikacijama zabilježeni su slučajevi plućne alveolarne hemoragije.
Greek: Η εσφαλμένη χορήγηση του Nordimet μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, που μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Croatian: Neispravna primjena Nordimeta može dovesti do teških nuspojava koje mogu imati smrtni ishod.
Greek: ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ / ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Croatian: Napunjena brizgalica sa štrcaljkom od stakla tipa
Greek: Δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Croatian: Doze više od 20 mg tjedno mogu biti povezane sa značajno većom toksičnošću, osobito supresijom koštane srži.
Greek: Πολύ συχνές: Στοματίτιδα, δυσπεψία, ναυτία, απώλεια της όρεξης, κοιλιακό άλγος.
Croatian: Vrlo često: stomatitis, dispepsija, mučnina, gubitak apetita, bol u abdomenu Često: ulkusi u usnoj šupljini, proljev
Greek: Παιδιά, έφηβοι και ηλικιωμένοι Οι δοσολογικές οδηγίες εξαρτώνται από το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Croatian: Upute za doziranje ovise o tjelesnoj težini bolesnika.
Greek: Σημαντική προειδοποίηση σχετικά με τη δοσολογία του Nordimet Η μεθοτρεξάτη όταν χορηγείται ως θεραπευτική αγωγή ρευματικών ή δερματικών παθήσεων πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα μόνο.
Croatian: Metotreksat se za terapiju reumatskih bolesti ili bolesti kože smije primjenjivati samo jednom tjedno.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και ένα τολύπιο με οινόπνευμα, καθώς και πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1 ή 1 συσκευασία των 4), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και τολύπια με οινόπνευμα.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i jedan alkoholni tupfer, dok višestruka pakiranja sadrže 4 (4 pakiranja po 1 ili 1 pakiranje po 4), 6 (6 pakiranja po 1) i 12 (3 pakiranja po 4) napunjenih brizgalica i alkoholnih tupfera.
Greek: Εάν η θεραπεία με το Nordimet διακοπεί, τα συμπτώματα μπορεί να επιστρέψουν.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti ako se liječenje Nordimetom prekine.
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ Η ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Croatian: NAPUNJENA BRIZGALICA KUTIJA NALJEPNICA NA VANJSKOM PAKIRANJU SADRŽI PLAVI OKVIR
Greek: Μείωση του αριθμού των κυττάρων του αίματος και των αιμοπεταλίων, ζάλη, σύγχυση, κατάθλιψη, σπασμοί, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, πνευμονική βλάβη, έλκη και αιμορραγία στον πεπτικό σωλήνα, διαταραχές του ήπατος, διαβήτης, μειωμένη πρωτεΐνη στο αίμα, κνιδωτικό εξάνθημα, ευαισθησία στο φως, καφέ απόχρωση δέρματος, απώλεια τριχών, αύξηση ρευματικών οζιδίων, έρπης ζωστήρας, επώδυνη ψωρίαση, πόνος των αρθρώσεων ή των μυών, οστεοπόρωση (μείωση της οστικής μάζας), φλεγμονή και έλκη της ουροδόχου κύστης (πιθανά με αίμα στα ούρα), επώδυνη διούρηση, αλλεργικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, φλεγμονή και έλκη του κόλπου, βραδεία επούλωση τραυμάτων.
Croatian: Sniženje broja krvnih stanica i krvnih pločica, omaglica, smetenost, depresija, napadaji, upala krvnih žila, oštećenje pluća, ranice i krvarenje iz probavnog sustava, poremećaji jetre, šećerna bolest, sniženi proteini u krvi, koprivnjača, osjetljivost na svjetlost, smeđa koža, ispadanje kose, povećanje reumatskih čvorića, herpes zoster, bolna psorijaza, bol u zglobovima ili mišićima, osteoporoza (smanjenje koštane mase), upala i ranice mokraćnog mjehura (moguće uz krv u mokraći), bolno mokrenje, teške alergijske reakcije, upala i ranice u rodnici, usporeno cijeljenje rana.
Greek: 30 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες + 1 δοχείο ανάμειξης
Croatian: 30 vrećica + 2 štrcaljke + 1 čaša za miješanje
Greek: Sachet (PE/alu/PET)
Croatian: 100 mg prašak za oralnu suspenziju kroz usta vrećica (PE/alu/PET)
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Greek: Ο λόγος για αυτό δεν είναι γνωστός.
Croatian: Razlog tome nije poznat.
Greek: • άσχημη γεύση στο στόμα
Croatian: • loš okus u ustima
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για βρέφη και μικρά παιδιά.
Croatian: Ovo je posebno važno kod dojenčadi i male djece.
Greek: AUC12 or 24
Croatian: AUC12 ili 24
Greek: Τι χρειάζεστε
Croatian: Što će Vam trebati
Greek: Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος είναι πολύ σημαντικό να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Croatian: Ako mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, vrlo je važno da o tome raspravite sa svojim liječnikom.
Greek: ~3 to 5
Croatian: ~3 do 5
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περισσότερους από ένα φακελλίσκους για κάθε δόση.
Croatian: Možda će Vam trebati više od 1 vrećice za svaku dozu.
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε βαρέα μηχανήματα.
Croatian: Ako Vam se to dogodi nemojte upravljati vozilima i strojevima.
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται μία ή δύο φορές ημερησίως μαζι με τροφή.
Croatian: Uzmite ovaj lijek jednom ili dva puta na dan, svaki dan s hranom.
Greek: Το Norvir θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά για να σας βοηθά να ελέγχετε τον HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.
Croatian: Norvir morate uzimati svaki dan kako bi se kontrolirao HIV, bez obzira na to koliko se bolje osjećate.
Greek: Ετοιμάστε μόνο μία δόση κάθε φορά χρησιμοποιώντας το σωστό αριθμό φακελλίσκων.
Croatian: Pripremite samo jednu dozu odjednom koristeći točan broj vrećica.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Greek: Οποιαδήποτε ανάμειξη εκτός αυτών που συστήνονται είναι ευθύνη του επαγγελματία υγείας ή του χρήστη.
Croatian: Svako miješanje koje se ne izvodi prema preporuci je odgovornost zdravstvenog radnika ili korisnika.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 2 ωρών.
Croatian: Uzmite unutar 2 sata.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Greek: Το Norvir μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Croatian: Norvir se može primjenjivati tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετος παράγοντας VIII.
Croatian: Neki su bolesnici dodatno primali faktor VIII.
Greek: Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:
Croatian: Slijedite donje upute:
Greek: Υπάρχουν κάποια άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο υπό προϋποθέσεις όπως περιγράφεται κατωτέρω.
Croatian: Neke druge lijekove smijete uzimati samo pod posebnim uvjetima, kao što je opisano niže.
Greek: Προσέξτε να μην τραβήξετε το έμβολο έξω.
Croatian: Pripazite da ne povučete klip van.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (2 ετών και άνω)
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 2 godine i stariji)
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Croatian: Te se reakcije obično javljaju unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Greek: - Συμπτώματα λοίμωξης - ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Croatian: Simptomi infekcije - Odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Greek: • βλάβη των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και πόνο
Croatian: • oštećenje živaca koje može uzrokovati slabost i bol
Greek: Ο ασθενής/φροντιστής πρέπει να καθοδηγηθεί να ακολουθήσει τις παρακάτω οδηγίες:
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj trebaju slijediti sljedeće upute:
Greek: Μετά την ανάμειξη με τροφή ή υγρό όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2: να καταναλωθεί μέσα σε 2 ώρες.
Croatian: Nakon miješanja s hranom ili tekućinom kao što je opisano u dijelu 4.2: upotrijebiti unutar 2 sata.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις σημειώθηκε θάνατος.
Croatian: Neki su slučajevi završili smrtnim ishodom.
Greek: Μερικά άτομα είχαν κάποια άλλη νόσο ή λάμβαναν άλλα φάρμακα.
Croatian: Neki su bolesnici bolovali od drugih bolesti ili su uzimali druge lijekove.
Greek: SN:] NN:
Croatian: PC: SN: NN:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2006.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας ή ο φαρμακοποιός σας.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Greek: Κάθε 0,2 mL απεικονίζονται ως μια μικρότερη γραμμή μεταξύ των αριθμών.
Croatian: b. Svakih 0,2 ml je prikazano kao kraća linija između brojeva.
Greek: 1. Βάσει σύγκρισης σε παράλληλες ομάδες.
Croatian: Zasnovano na usporedbi paralelnih skupina.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε/είχατε:
Croatian: Recite svom liječniku ako ste imali/imate:
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές της AUC ή της Cmax μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike u AUC ni Cmax između muškaraca i žena.
Greek: • δεν μπορείτε να καθαρίσετε τη σύριγγα
Croatian: • ne možete očistiti štrcaljku
Greek: Σε περίπτωση που έχει μείνει υπόλειμμα σκόνης, προσθέστε περισσότερες κουταλιές τροφής και σερβίρετε στον ασθενή.
Croatian: Ako zaostane nešto praška, dodajte nekoliko žlica hrane i poslužite bolesniku.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama ili Vašem djetetu važne podatke.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Croatian: U rijetkim su slučajevima ti mišićni poremećaji bili ozbiljni (rabdomioliza).
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τον καλύτερο συνδυασμό φαρμάκων για εσάς.
Croatian: Liječnik će s Vama raspraviti o tome koja je kombinacija lijekova za Vas najbolja.
Greek: Το Norvir δεν φάνηκε να αυξάνει την πιθανότητα ανάπτυξης ανωμαλιών γέννησης συγκριτικά με τον γενικό πληθυσμό.
Croatian: Čini se da Norvir ne povećava izglede za pojavu porođajnih nedostataka u usporedbi s općom populacijom.
Greek: Εάν εξακολουθούν να υπάρχουν, ανακινήστε μέχρι να διαλυθούν.
Croatian: Ako još uvijek ima grudica, tresite dok ne nestanu.
Greek: Προς αποφυγή μετάδοσης της λοίμωξης, οι μητέρες με HIV δεν πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους.
Croatian: Da bi se izbjegao prijenos infekcije, majke s HIV-om ne smiju dojiti djecu.
Greek: • Προσθέστε όλο το περιεχόμενο του 1 φακελλίσκου (100 mg) στο δοχείο ανάμειξης.
Croatian: • Uspite cijeli sadržaj 1 vrećice (100 mg) u čašu za miješanje.
Greek: † Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι όγκοι και/ή οι δόσεις έχουν προσαρμοσθεί για να εξασφαλισθούν η συνιστώμενη τελική δόση και ο δοσολογικός όγκος.
Croatian: †U nekim slučajevima su volumeni i/ili doze prilagođeni kako bi se osigurala preporučena konačna doza i volumen doziranja.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Croatian: Recite to što prije svom liječniku ako se to odnosi na Vas.
Greek: Σε περίπτωση που συμβεί αυτό σε εσάς, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Croatian: Dogodi li se to Vama, odmah potražite savjet liječnika.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν έναν αριθμό αντιρετροϊκών φαρμάκων μπορεί να αναπτύξουν την ασθένεια αυτή.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju brojne antiretrovirusne lijekove mogu razviti tu bolest.
Greek: Παράταση διαστήματος PR
Croatian: Produženje PR-intervala
Greek: AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Croatian: AbbVie Biofarmacevtska družbad.o.o.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται κατωτέρω, αφού απαιτείται ειδική προσοχή.
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova, jer je uz njih potreban poseban oprez.
Greek: Προς το παρόν, δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και συνεπώς δεν μπορεί να συστηθεί ειδική δοσολογία.
Croatian: Za sada nema podataka specifičnih za tu populaciju bolesnika te se ne mogu dati ni specifične preporuke o doziranju.
Greek: • η σύριγγα είναι κατεστραμμένη ή έχει διαρροή.
Croatian: • štrcaljka je oštećena ili curi.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakove bolesti jednaki Vašima.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να κάνει κάποιες εξετάσεις, να τροποποιήσει τη δόση ή να σας παρακολουθεί συχνά.
Croatian: U nekim će slučajevima Vaš liječnik možda ocijeniti potrebnim da obavite određene pretrage, da promijeni dozu ili da Vas redovito prati.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις παρατηρήσεις που προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Croatian: To se podudaralo s nalazima dobivenim u ispitivanjima u pokusnih životinja.
Greek: Zolpidem200, 4 δόσεις ↑ 28%
Croatian: Zolpidem200, 4 doze ↑ 28%