FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition to the measures described above the CVMP recommended to include the following special precautions for use in animals in order to ensure responsible use of colistin in animals: “Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Greek: Πέραν των μέτρων που περιγράφηκαν προηγουμένως, η CVMP εισηγήθηκε τη συμπερίληψη των ακόλουθων ειδικών προφυλάξεων κατά τη χρήση σε ζώα, προκειμένου να διασφαλιστεί η υπεύθυνη χρήση της κολιστίνης στον συγκεκριμένο πληθυσμό:
English: MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spain
Greek: MECANOVA Naves 27-28
English: 43206 REUS (Tarragona) Spain
Greek: 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
English: 43206 REUS (Tarragona), Spain
Greek: 43206 REUS (Tarragona), Ισπανία
English: Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία ScanVet Poland Sp.
English: Poland Biofaktor Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Biofaktor Sp.
English: Poland ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Greek: Πολωνία ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sufficient treatment period.
Greek: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
English: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spain
Greek: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ισπανία
English: Add, to all products:
Greek: Προσθήκη, για όλα τα προϊόντα, της διατύπωσης:
English: The oral colistin products within the scope of this referral are effective medicines for the treatment and metaphylaxis of enteric diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain foodproducing animal species for which there are few effective alternatives available due to increasing resistance development.
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα και αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι αποτελεσματικά φάρμακα για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη από εντεροπάθειες που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά ζώα για τα οποία, λόγω της αυξανόμενης αντιμικροβιακής αντοχής, οι αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές είναι λιγοστές.
English: Netherlands Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Greek: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
English: The target species “horse” and any indication for horses should be taken out of the SPC and information should be added in the SPC that the use of colistin in horses, particularly in foals, is contraindicated due to the shift in gastrointestinal microflora balance and the development of antimicrobial associated colitis, typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Greek: Το είδος ζώων «ίππος» και κάθε ένδειξη για τους ίππους πρέπει να διαγραφεί από την ΠΧΠ, στην οποία πρέπει να προστεθεί αντένδειξη ως προς τη χρήση της κολιστίνης σε ίππους, και ιδίως σε πώλους, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας και της εμφάνισης αναγνωρισμένης κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
English: Germany Chevita Tierarzneimittel GmbH
Greek: Γερμανία Chevita Tierarzneimittel GmbH
English: Poland Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
English: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italy
Greek: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ιταλία
English: In addition, due to the poor absorption in the gut, colistin would only be effective against non-invasive Salmonella which questions the appropriateness of using this substance for treating Salmonella infections.
Greek: Επιπλέον, η καταλληλότητα της κολιστίνης για την αντιμετώπιση λοιμώξεων από Salmonella αμφισβητείται λόγω της μικρής απορρόφησής της στο έντερο, γεγονός που καθιστά την κολιστίνη αποτελεσματική μόνο κατά μη εντεροδιηθητικών στελεχών Salmonella.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered warning sentences in line with responsible use principles as provided in Annex III should be included in the product information;
Greek: • η CVMP έκρινε, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, σκόπιμη τη συμπερίληψη προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σύμφωνα με τις αρχές υπεύθυνης χρήσης που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ
English: This advice critically reviews recent information on the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health, and the possible impact on human and animal health.
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τον Ιούλιο του 2013 η CVMP και η CHMP εξέδωσαν επιστημονικές συμβουλές και αναλυτικές εκτιμήσεις σχετικά με την κολιστίνη 1, λαμβάνοντας υπόψη τις πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση κολιστίνης σε παραγωγικά ζώα στην (ΕΕ), την επίδρασή της στην ανάπτυξη αντοχής της συγκεκριμένης κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων σε βακτηριακά είδη που είναι σημαντικά για την υγεία ανθρώπων και ζώων, καθώς και τον δυνητικό αντίκτυπο στην υγεία ανθρώπων και ζώων.
English: The indication is restricted to enteric infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Greek: Η ένδειξη περιορίζεται στις εντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά στελέχη E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη.
English: In addition, advice should be included in the SPC that the presence of the disease should be established in the group or herd before metaphylactic treatment.
Greek: Επιπλέον, στην ΠΧΠ πρέπει να συμπεριληφθεί η σύσταση ότι πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής αγωγής πρέπει να αποδεικνύεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι.
English: Oral colistin products are regarded as effective medicines against enteric infectious diseases caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin in certain food-producing species.
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα θεωρούνται αποτελεσματικά φάρμακα κατά εντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά είδη.
English: United Kingdom aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spain
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ισπανία
English: Lithuania KRKA, d.d.
Greek: Λιθουανία KRKA, d.d.
English: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
Greek: Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Γαλλία
English: BELA-PHARM GmbH and Co.
Greek: Ισπανία BELA-PHARM GmbH and Co.
English: Liquid color from yellow to brown
Greek: Διαυγές κίτρινο έως καφέ χρώμα
English: MEVET S.A.U.
Greek: Ισπανία MEVET S.A.U.
English: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Greek: Ελλάδα CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
English: Poland Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Greek: Πορτογαλία CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
English: INDICATIONS
Greek: Ενδείξεις
English: Indications
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
English: 25 500 IU/g Premix
Greek: 25 500 IU/g Πρόμειγμα
English: Germany Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Greek: Γερμανία Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Γαλλία
English: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Greece
Greek: Ελλάδα NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
English: Poland V.M.D.
Greek: Πολωνία V.M.D.
English: These factors indicate that a longer duration of treatment than the one indicated, leading to unnecessary exposure is not recommended”.)
Greek: Για τους λόγους αυτούς, καθίσταται προφανές ότι δεν συνιστάται παράταση της θεραπείας πέραν της ενδεικνυόμενης διάρκειας, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα την άσκοπη έκθεση στην ουσία».)
English: Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Greek: Λετονία LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
English: Hungary Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Greek: Ουγγαρία Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may lead to treatment failures and increase the prevalence of bacteria resistant to colistin.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία της θεραπείας και αύξηση της συχνότητας εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στην κολιστίνη.
English: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spain
Greek: 28770 Colmenar Viejo Ισπανία
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Greek: Κατά συνέπεια, η κολιστίνη χρησιμοποιείται σήμερα στην ιατρική ως φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από πολυανθεκτικά βακτήρια, όπως τα Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii και Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), οι οποίες συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας».
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη όπως αυτή αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ είναι τεκμηριωμένη
English: Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spain
Greek: Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Ισπανία
English: 120 g/1000 g Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Greek: 120 g/1000 g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή σε ζωοτροφή σε υγρή μορφή
English: 3 000 000 IU Tablet
Greek: 3 000 000 IU Δισκίο
English: 4.4 Special warnings for each target species Add, to all products:
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
English: C/ Barcelona 411 Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spain
Greek: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Ισπανία
English: Ireland Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches,
Greek: Ιρλανδία Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches,
English: Germany Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Greek: Γερμανία Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
English: Poland KRKA, d.d.
Greek: Πολωνία KRKA, d.d.
English: Granular powder to be mixed with solid feed.
Greek: Κοκκώδης κόνις για ανάμειξη με στερεά χορτονομή.
English: Powder for use in food, drinking water or milk
Greek: Κόνις για χρήση στην τροφή, στο πόσιμο νερό ή στο γάλα
English: Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Greek: Ουγγαρία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
English: 0,45 M IU/ml
Greek: 0,45 Μ IU/ml
English: D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία animedica Enteroxid N
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
English: Delete, where applicable, any indication for horses.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, κάθε ένδειξης για ίππους.
English: Pigs aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spain
Greek: Ισπανία aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
English: BE-B2610 Antwerp, Belgium
Greek: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Βέλγιο
English: For products to be administered in feed or water (for group/herd treatment), it should be stated “treatment and metaphylaxis”, and the following advice should be added: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic treatment.
Greek: Όσον αφορά προϊόντα τα οποία προορίζονται για χορήγηση στην τροφή ή στο νερό (για ομάδα/κοπάδι ζώων), πρέπει να υποδεικνύεται ότι προορίζονται «για θεραπεία και μεταφύλαξη» και να προστίθεται η ακόλουθη σύσταση:
English: Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Greek: Σλοβενία aniMedica España, S.L.U.
English: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Greek: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
English: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Greek: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
English: Cattle, pigs, dogs
Greek: Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι
English: Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary
Greek: Adyliget, Pipitér u.
English: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ισπανία
English: Ireland aniMedica España S.L.U.
Greek: Ιρλανδία aniMedica España S.L.U.
English: 100 g/100 g Powder for administration in drinking water
Greek: 100 g/100 g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό
English: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Greek: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
English: To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials.
Greek: Η χρήση της κολιστίνης αποκλειστικά για θεραπεία και μεταφύλαξη από εντεροπάθειες και όχι για σκοπούς προφύλαξης αναμένεται να μειώσει τη συνολική χρήση των προϊόντων κολιστίνης και, κατ' επέκταση, την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής.
English: Pigs (piglets and fattening pigs)
Greek: Χοίροι (χοιρίδια και παχυνόμενοι χοίροι)
English: 2370 Arendonk Belgium
Greek: 2370 Arendonk Βέλγιο
English: 1 million IU/g Powder
Greek: 1 million IU/g Κόνις
English: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH
English: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spain
Greek: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
English: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Greek: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
English: Colistin is a last resort drug in human medicine for treatment of infections caused by certain multidrugresistant bacteria.
Greek: Στην ιατρική, η κολιστίνη είναι φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα πολυανθεκτικά βακτήρια.
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Greek: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
English: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatia
Greek: Κροατία ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
English: Netherlands Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Greek: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Γαλλία
English: Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Greek: Η κολιστίνη αποτελεί αντιμικροβιακό παράγοντα τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ιδιαιτέρως ανθεκτικά βακτήρια και συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας.
English: Delete, where applicable, “horses”.
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, της λέξης «ίπποι».
English: Poland AniMedica España, S.L.U.
Greek: Πολωνία AniMedica España, S.L.U.
English: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Greek: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
English: 50 mg/g (1.2 million IU/g)
Greek: 50 mg/g (1,2 εκατομμύρια IU/g)
English: 08017 Barcelona, Spain
Greek: 08017 Barcelona,
English: Poland SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Greek: Πολωνία SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Γαλλία
English: Do not use in horses, particularly in foals, since colistin, due to a shift in the gastrointestinal microflora balance could lead to the development of antimicrobial associated colitis (Colitis X), typically associated with Clostridium difficile, which may be fatal.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους, ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη μπορεί, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της μικροχλωρίδας, να προκαλέσει κολίτιδα εξ αντιβιοτικών (κολίτιδα Χ), η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile και μπορεί να είναι θανατηφόρα.
English: Hungary Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Greek: Ουγγαρία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Γαλλία
English: Provided the prophylactic use of oral colistin products in food-producing species is excluded from the indications, the salmonellosis claim is deleted, and the maximum treatment period is restricted to 7 days, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου των χορηγούμενων από το στόμα προϊόντων κολιστίνης εξακολουθεί να είναι θετική υπό την προϋπόθεση ότι η προφυλακτική χρήση τους σε παραγωγικά είδη δεν περιλαμβάνεται στις ενδείξεις, ότι διαγράφεται η ένδειξη για τη σαλμονέλλωση και ότι η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
English: Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Greek: Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
English: Non-ruminating calves
Greek: Μη μηρυκαστικοί μόσχοι
English: Some of the products included in the scope of this referral procedure are indicated for use in horses and, although not stated explicitly in the product literature, it is assumed that these products are used predominantly in foals.
Greek: Μολονότι δεν αναφέρεται ρητά στις πληροφορίες προϊόντος, θεωρείται ότι τα προϊόντα αυτά χρησιμοποιούνται ως επί το πλείστον σε πώλους.
English: Netherlands Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Greek: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
English: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spain
Greek: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ισπανία
English: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Greek: Βουλγαρία Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Γαλλία
English: B-2370 Arendonk, Belgium
Greek: B-2370 Arendonk, Βέλγιο
English: 15 M IU/ml
Greek: 15 Μ IU/ml
English: Denmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Greek: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Δανία
English: Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to target species horses.
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για τους ίππους.
English: Powder may be administered mixed with the solid feed
Greek: Η κόνις μπορεί να χορηγείται αναμεμειγμένη με στερεά χορτονομή.
English: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Greek: 4600 Wels,
English: 53000 Laval, France
Greek: 53000 Laval, Γαλλία
English: 205 M IU/100 g Oral powder for administration in drinking water or feed
Greek: 205 M IU/100 g Κόνις για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή στη ζωοτροφή
English: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Greek: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
English: Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance.
Greek: Λόγω μικρής απορρόφησης της ουσίας μετά τη χορήγησή της από το στόμα, στη γαστρεντερική οδό, η οποία είναι το σημείο στόχος, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις.
English: 4941 VX Raamsdonkveer, Netherlands
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Κάτω Χώρες
English: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Greek: Βέλγιο aniMedica Espana S.L.U.
English: Pigs, cattle
Greek: Χοίροι, βοοειδή
English: Premix for medicated feeding stuff.
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή.
English: B-2370 Arendonk Belgium
Greek: B-2370 Arendonk Βέλγιο
English: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Greek: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf θεραπείας ή της μεταφύλαξης και η κατάργηση όλων των ενδείξεων προφυλακτικής χρήσης, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί οποιοσδήποτε πιθανός κίνδυνος που συνδέεται με την ευρύτερη χρήση της.» και «Οι περιλήψεις χαρακτηριστικών (ΠΧΠ) των κτηνιατρικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη πρέπει να αναθεωρηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι παράμετροι που σχετίζονται με την ασφαλή χρήση.»
English: 2.4 million IU/g Powder for oral use
Greek: 2.4 million IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα
English: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Greek: Γαλλία Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Γαλλία
English: 4.8 million IU/g Powder for oral solution
Greek: 4.8 million IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
English: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Greek: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
English: From a pharmacological point of view, colistin exerts concentration-dependent activity and high concentrations of colistin are achieved in the gut following oral administration due to the poor absorption of the substance.
Greek: Λόγω της μικρής απορρόφησης της ουσίας από το έντερο, στο σημείο αυτό επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις κολιστίνης κατόπιν χορήγησης από το στόμα.
English: Calves, lambs, pigs, poultry (except broilers)
Greek: Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά (εκτός από κρεατοπαραγωγά ορνίθια)
English: 4 800 000 IU/g Powder for administration in drinking water
Greek: 4 800 000 IU/g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό
English: Calves and pigs
Greek: Μόσχοι και χοίροι
English: Premix for medicated feedingstuff
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
English: 200 000 IU/g Premix
Greek: 200 000 IU/g Πρόμειγμα
English: Premix for medicated feed to be administered mixed in the feed
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για ανάμειξη με τη χορτονομή
English: Oral powder, white to almost white powder
Greek: Κόνις για χρήση από το στόμα, λευκή έως υπόλευκη
English: 400 000 UI/g Premix
Greek: 400.000 UI/g Πρόμειγμα
English: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Greek: Ισπανία SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Γαλλία
English: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Greek: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
English: Hungary Andersen, S.A. Avda.
Greek: Ουγγαρία Andersen, S.A. Avda.
English: Pol. Ind. Agro-Reus
Greek: Agro-Reus
English: Chicken, pigs, cattle (non-ruminating calves)
Greek: Ορνίθια, χοίροι, βοοειδή (μη μηρυκαστικοί μόσχοι)
English: Oral solution (Concentrate for oral solution for use in drinking water)
Greek: Πόσιμο διάλυμα (Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό)
English: 400 000 IU/g Premix
Greek: 400 000 IU/g Πρόμειγμα
English: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Greek: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Σλοβενία
English: 1 200 000 IU/g Premix for medicated feedingstuff
Greek: 1 200 000 IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
English: 53000 - Laval France
Greek: 53000 - Laval Γαλλία
English: Oral solution to be mixed exclusively to the drinking water or liquid feed
Greek: Πόσιμο διάλυμα για ανάμειξη αποκλειστικά με πόσιμο νερό ή ζωοτροφή σε υγρή μορφή
English: Germany Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Greek: Γερμανία Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
English: Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24,
Greek: Dopharma Research B.V.