FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Canigen L4 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Canigen L4 finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at nine weeks of age.
Swedish: Förutsatt att man vet att valparna har tillräckligt höga halter av antikroppar (en särskild sorts proteiner som överförs i modersmjölken och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) rekommenderas att den första vaccinationen ges vid nio veckors ålder.
English: For practical information about using Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: För praktisk information om hur Canigen L4 ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: What are the risks associated with Canigen L4?
Swedish: Vilka är riskerna med Canigen L4?
English: What benefits of Canigen L4 have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta har Canigen L4 visat vid studierna?
English: When Canigen L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes defences against them.
Swedish: När Canigen L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar försvar mot dem. Om djuren utsätts för dessa Leptospira-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
English: For more information about treatment with Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: Mer information om hur Canigen L4 ska användas kan djurägare eller djurhållare läsa i bipacksedeln.
English: How is Canigen L4 used?
Swedish: Hur används Canigen L4?
English: The medicine is available as tablets (10, 20 and 30 mg).
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter (10, 20 och 30 mg).
English: What is Otezla and what is it used for?
Swedish: Vad är Otezla och vad används det för?
English: Response to treatment should be evaluated regularly and use of Otezla should be reconsidered if there is no improvement after six months.
Swedish: Svar på behandling ska utvärderas regelbundet och användningen av Otezla ska omprövas om det inte skett någon förbättring efter sex månader.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Otezla.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Otezla ska användas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Otezla is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Otezla används så säkert som möjligt.
English: Treatment is started with a dose of 10 mg on day 1 and gradually increased over a week to the recommended dose of 30 mg twice a day.
Swedish: Behandlingen inleds med en dos på 10 mg på dag 1 som höjs gradvis under en vecka till den rekommenderade dosen på 30 mg två gånger om dagen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Otezla?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Otezla?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Otezla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: These usually occur within the first two weeks of treatment, and get better within 4 weeks.
Swedish: Dessa uppstår inom de första två veckorna av behandlingen och förbättras inom fyra veckor.
English: Other information about Otezla
Swedish: Mer information om Otezla
English: Lower doses should be given to patients with severe impairment of kidney function.
Swedish: Lägre doser bör ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Otezla on 15 January 2015.
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Otezla som gäller i hela EU.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Otezla.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Otezla.
English: Otezla must not be used during pregnancy, and women who can become pregnant should use an effective means of contraception during treatment.
Swedish: Otezla får inte användas under graviditet och kvinnor som kan bli gravida bör använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
English: Otezla contains the active substance apremilast.
Swedish: Otezla innehåller den aktiva substansen apremilast.
English: Otezla is a medicine used to treat adults with:
Swedish: Otezla är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med följande:
English: Of the patients given Otezla in these two studies, 33% (168 of 562) and 29% (79 of 274) responded to treatment.
Swedish: Av de patienter som fick Otezla i dessa två studier svarade 33 procent (168 av 562) och 29 procent (79 av 274) på behandling.
English: This was achieved in between 32 and 41% of patients given the approved dose of Otezla in the three studies, compared with 18 to 19% of those given placebo.
Swedish: Detta uppnåddes hos mellan 32 och 41 procent av patienterna som fick den godkända dosen av Otezla i de tre studierna, jämfört med 18 till 19 procent av dem som fick placebo.
English: Patients who were already taking other so-called ‘small-molecule DMARDs' such as the medicine methotrexate continued this treatment during the study.
Swedish: Patienter som redan tog andra s.k. ”småmolekylära sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel” såsom läkemedlet metotrexat fortsatte med denna behandling under studien.
English: This compared with 5% (15 of 282) and 6% (8 of 137) given placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med 5 procent (15 av 282) och 6 procent (8 av 137) av dem som fick placebo.
English: What benefits of Otezla have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Otezla har visats i studierna?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Otezla's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Otezla är större än riskerna och rekommenderade att Otezla skulle godkännas för försäljning i EU.
English: PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen' before being exposed to ultraviolet light.
Swedish: PUVA är en typ av behandling där patienten får ett läkemedel som innehåller en substans som kallas ”psoralen” innan patienten exponeras för ultraviolett ljus.
English: For both psoriasis and psoriatic arthritis benefit there was evidence of maintained benefit when treatment was extended (to 32 and 52 weeks respectively).
Swedish: Vad gäller nyttan för både psoriasis och psoriasisartrit fanns det belägg för en kvarstående nytta när behandlingen förlängdes (till 32 respektive 52 veckor).
English: The main measure of effectiveness was a 20% improvement in a score measuring symptoms such as tender and swollen joints (ACR-20) after 16 weeks of treatment.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var en förbättring på 20 procent inom en poäng som mäter symtom såsom ömma och svullna leder (ACR-20) efter 16 veckors behandling.
English: Although the medicine had not been compared with other authorised treatments, and for psoriatic arthritis X-ray evidence of an effect on the progress of the disease was not available, the mostly mild or moderate side effects and the fact that the medicine could be taken by mouth might make it more acceptable to patients.
Swedish: Även om läkemedlet inte hade jämförts med andra godkända behandlingar, och även om det för psoriasisartrit saknas röntgenbevis för en effekt på sjukdomens utveckling, kan de huvudsakligen lindriga eller måttliga biverkningarna och det faktumet att läkemedlet kan tas genom munnen göra det mer acceptabelt för patienter.
English: The main measure of effectiveness in both studies was the proportion of patients who ‘responded' to treatment after 16 weeks.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i båda studierna var andelen patienter som svarade på behandling efter 16 veckor.
English: The other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds) and headaches or tension headaches.
Swedish: De andra vanliga biverkningarna (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylningar) samt huvudvärk eller spänningshuvudvärk.
English: The Committee therefore considered that it was useful as a second-line treatment in patients who do not respond to or cannot use the first-line treatments.
Swedish: Kommittén fann att det därför kunde användas som en andrahandsterapi för patienter som inte svarar på eller kan använda förstahandsterapierna.
English: What are the risks associated with Otezla?
Swedish: Vilka är riskerna med Otezla?
English: • active psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) in patients who cannot take or who have not responded well enough to other treatments called disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Swedish: • Aktiv psoriasisartrit (inflammation i lederna i samband med psoriasis) hos patienter som inte kan ta eller som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar som kallas sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
English: It is used in patients who have not responded to or cannot use other systemic (affecting the whole body) treatments for psoriasis, such as ciclosporin, methotrexate or PUVA (psoralen ultraviolet A).
Swedish: Det ges till patienter som inte har svarat på eller inte kan använda andra systemiska (som påverkar hela kroppen) behandlingar av psoriasis, såsom ciklosporin, metotrexat eller PUVA (psoralen ultraviolett A).
English: Why is Otezla approved?
Swedish: Varför godkänns Otezla?
English: For psoriatic arthritis, Otezla has been compared with placebo in 3 main studies, involving 1,493 patients with active disease despite prior treatment.
Swedish: Vad gäller psoriasisartrit har Otezla jämförts med placebo i 3 huvudstudier med 1 493 patients som hade aktiv sjukdom trots tidigare behandling.
English: The active substance in Otezla, apremilast, blocks the action of an enzyme inside cells called phosphodiesterase 4 (PDE4).
Swedish: Den aktiva substansen i Otezla, apremilast, blockerar verkan av ett enzym som kallas fosfodiesteras 4 (PDE4) och finns inuti celler.
English: By blocking PDE4, apremilast reduces the level of these cytokines in the body, and so reduces the inflammation and other symptoms of psoriasis and psoriatic arthritis.
Swedish: Genom att blockera PDE4 minskar apremilast nivån av dessa cytokiner i kroppen, och minskar på så sätt inflammationen och andra symtom på psoriasis och psoriasisartrit.
English: • moderate to severe plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Swedish: • Måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar).
English: Response to treatment was defined as patients having a 75% or more reduction in a symptom score known as Psoriasis Area Severity Index (PASI-75).
Swedish: Svar på behandling definierades som patienter som hade en minskning på minst 75 procent inom en symtompoängskala som kallas Psoriasis Area Severity Index (utbredning och svårighetsgrad av psoriasis) (PASI-75).
English: This enzyme plays a role in triggering the production of messenger molecules in the immune system (the body's natural defences) called cytokines, which are involved in the inflammation and other processes that cause psoriasis and psoriatic arthritis.
Swedish: Detta enzym bidrar till att utlösa framställningen av budbärarmolekylerna i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som kallas cytokiner, vilka deltar i inflammationen och andra processer som orsakar psoriasis och psoriasisartrit.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Otezla, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Otezla finns i bipacksedeln.
English: The CHMP considered that benefit had been shown in psoriasis and psoriatic arthritis.
Swedish: CHMP fann att nytta hade påvisats vid psoriasis och psoriasisartrit.
English: In psoriasis, Otezla has been investigated in 2 main studies involving a total of 1,257 patients with moderate to severe plaque psoriasis, in which treatment with Otezla was compared with placebo (a dummy treatment).
Swedish: Vad gäller psoriasis har Otezla undersökts i två huvudstudier på sammanlagt 1 257 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis, där behandling med Otezla jämfördes med placebo (overksam behandling).
English: The most common side effects with Otezla (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system such as diarrhoea and nausea (feeling sick).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Otezla (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är effekter på matsmältningssystemet såsom diarré och illamående.
English: Benefit was seen both in patients taking Otezla alone and those also taking other DMARDs.
Swedish: Nytta sågs både hos patienter som tog Otezla som enda läkemedel och hos dem som även tog andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
English: Otezla can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis or psoriatic arthritis.
Swedish: Otezla är receptbelagt och behandling får bara sättas in av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis eller psoriasisartrit.
English: Otezla may be used alone or combined with other DMARDs.
Swedish: Otezla kan användas ensamt eller kombinerat med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
English: How is Otezla used?
Swedish: Hur används Otezla?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Otezla, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Otezla.
English: For more information about treatment with Otezla, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Otezla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How does Otezla work?
Swedish: Hur verkar Otezla?
English: For practical information about using Otezla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Otezla ska användas finns i bipacksedeln.
English: It is used to delay birth in adult women who are 24 to 33 weeks pregnant, when they show signs that they may give birth preterm (prematurely).
Swedish: Det används för att fördröja förlossning hos vuxna kvinnor som varit gravida i 24 till 33 veckor, om de visar tecken på för tidig (prematur) förlossning.
English: The full EPAR for Atosiban SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: If contractions come back, treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times during the pregnancy.
Swedish: Om sammandragningarna kommer tillbaka kan behandlingen med Atosiban SUN upprepas upp till tre ytterligare gånger under graviditeten.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Atosiban SUN.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Atosiban SUN.
English: It is given into a vein in three stages, over a maximum of 48 hours: an initial injection into a vein (6.75 mg), followed by a high-dose infusion (18 mg per hour) over three hours, then a lower dose infusion (6 mg per hour) lasting up to 45 hours.
Swedish: Det ges i en ven i tre steg i högst 48 timmar: en första injektion i en ven (6,75 mg), följd av en infusion i hög dos (18 mg per timma.)
English: Treatment with Atosiban SUN should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of pre-term labour.
Swedish: Behandling med Atosiban SUN ska utföras av en läkare som har erfarenhet av behandling av för tidigt värkarbete.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Atosiban SUN is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Atosiban SUN används så säkert som möjligt.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Atosiban SUN.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Atosiban SUN ska användas.
English: The active substance in Atosiban SUN, atosiban, is an antagonist of the natural hormone oxytocin.
Swedish: Den aktiva substansen i Atosiban SUN, atosiban, är en antagonist till det naturliga hormonet oxytocin.
English: Other information about Atosiban SUN
Swedish: Mer information om Atosiban SUN
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atosiban SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Atosiban SUN. Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
English: What are the benefits and risks of Atosiban SUN?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atosiban SUN?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Atosiban SUN on 31 July 2013.
Swedish: Den 31 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Atosiban SUN som gäller i hela EU.
English: The company provided data from the published literature on atosiban.
Swedish: Företaget lade fram data om atosiban från publicerad litteratur.
English: Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Atosiban SUN är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: The Committee recommended that Atosiban SUN be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Atosiban SUN skulle godkännas för försäljning.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atosiban SUN?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atosiban SUN?
English: Atosiban SUN is a medicine that contains the active substance atosiban.
Swedish: Atosiban SUN är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atosiban.
English: What is Atosiban SUN and what is it used for?
Swedish: Vad är Atosiban SUN och vad används det för?
English: No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Atosiban SUN är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Tractocile.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Atosiban SUN has been shown to have comparable quality and to be comparable to Tractocile.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Atosiban SUN i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Tractocile.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna,
English: By blocking the action of oxytocin, Atosiban SUN prevents contractions and causes the womb to relax, helping to delay birth.
Swedish: Genom att blockera oxytocinets verkan, förhindrar Atosiban SUN sammandragningarna och får livmodern att slappna av.
English: Why is Atosiban SUN approved?
Swedish: Varför har Atosiban SUN godkänts?
English: Atosiban SUN is available as a solution for injection and as a concentrate that is made up into a solution for infusion
Swedish: Atosiban SUN finns som en injektionsvätska, lösning, och som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska (ges som dropp i en ven.
English: For more information about treatment with Atosiban SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Atosiban SUN finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Atosiban SUN can only be obtained with a prescription.
Swedish: Atosiban SUN är receptbelagt.
English: This means that Atosiban SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Tractocile.
Swedish: Atosiban SUN är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: How is Atosiban SUN used?
Swedish: Hur används Atosiban SUN?
English: How has Atosiban SUN been studied?
Swedish: Hur har Atosiban SUN:s effekt undersökts?
English: How does Atosiban SUN work?
Swedish: Hur verkar Atosiban SUN?
English: For practical information about using Atosiban SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Atosiban SUN ska användas finns i bipacksedeln.
English: Atosiban SUN is a ‘generic medicine'.
Swedish: liksom för Tractocile.
English: The medicine can be used:
Swedish: Läkemedlet kan användas
English: The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
Swedish: Läkemedlet måste förbli i sin förpackning tills det används, för att förhindra att barn kommer åt det.
English: The full EPAR for Stronghold Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Stronghold Plus finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Stronghold Plus.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Stronghold Plus ska användas.
English: Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Swedish: Läkemedlets användning kan leda till mild och kortvarig klåda på applikationsstället.
English: The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Swedish: Styrkan och antalet pipetter som används beror på vikten hos den katt som behandlas.
English: Treated animals must not be touched until the application area is dry.
Swedish: Vidrör inte behandlade djur förrän applikationsområdet är torrt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stronghold Plus.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Stronghold Plus.
English: Stronghold Plus selamectin / sarolaner
Swedish: Stronghold Plus selamektin/sarolaner
English: Stronghold Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Swedish: Stronghold Plus får bara användas när det finns ett behov att behandla fästingar och en eller flera av de ovanstående parasiterna.
English: Stronghold Plus is harmful after swallowing.
Swedish: Stronghold Plus är skadligt efter nedsväljning.
English: Stronghold Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Swedish: Stronghold Plus dödar loppor och vissa fästingar inom 24 timmar och fortsätter att verka i 5 veckor mot loppor och 4 till 5 veckor mot fästingar (beroende på typ).