FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Croatian: 5 cm) u trajanju od 2 dana.
Slovak: Te sa má opakovať minimálne po 4 týždňoch.
Croatian: Treće cijepljenje s Equilis Perquenza Te treba se ponoviti barem 4 tjedna kasnije.
Slovak: Prequenza
Croatian: KARENCIJA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Slovak: Difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Croatian: Na mjestu uboda može doći do stvaranja većih ili manjih oteklina (max.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: x 1 dávka
Croatian: 1 doza 5 x 1 doza 10 x 1 doza
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTOK A DRŽITEĽ
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> BIOLOŠKI DJELATNE<IH>
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Doza od 1 ml sadrži:
Slovak: Prvá revakcinácia sa robí najneskôr 17 mesiacov po základnom vakcinačnom kurze.
Croatian: Prva revakcinacija se daje unutar 17 mjeseci koji prođu od primarnog cijepljenja.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 1 ml intramuskulárne.
Croatian: 1 ml. intramuskularnu primjenu
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Doza od 1 ml sadrži:
Slovak: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Croatian: Trajanje imuniteta: 17 mjeseci nakon primarnog cijepljenja
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Croatian: Zaštititi od svijetla.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10.04.2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 10.04.2014
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
Croatian: Dodatni tretman antibioticima treba uzeti u obzir iz sigurnosnih razloga.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07.05.2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07.05.2004
Slovak: 1 kolóniu formujúce jednotky
Croatian: 1 jedinice koje tvore kolonije
Slovak: Preto je potrebná na obnovenie imunity len jedna dávka vakcíny.
Croatian: Iz tog razloga jednokratna doza cjepiva je potrebna za obnovu imuniteta.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/04/043/001
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Croatian: Iz literature je poznato da vrlo mali broj konja može razviti purpura haemorrhagica ako su cijepljeni ubrzo nakon infekcije.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve ozbiljne nuspojave ili druge neželjene pojave koje nisu spomenute u ovoj uputi odmah obavijestite svojeg veterinara.
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
Croatian: Svako pakovanje Equilis StrepE sadrži: 10 bočica s liofilizatom i 10 bočica s 0,5 ml otapala, svaki u staklenoj bočici od 3 ml Tipa I, zatvorenoj s halogenbutil gumenim čepom i zaštićenoj s aluminijskom kapicom, 10 aplikatora i 10 šprica s iglama.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
Croatian: Preporuča se cijepljenje svih konja u istoj staji.
Slovak: Živý Streptococcus equi.
Croatian: Živi Streptococcus equi.
Slovak: Lekárovi:
Croatian: Za liječnika:
Slovak: Podať submukozálne z vnútornej strany hornej pery.
Croatian: Za submukoznu primjenu u unutrašnji dio gornje usnice.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Croatian: Fiksirati glavu životinje, podignuti gornji dio usnice i umetnuti iglu unutar gornjeg dijela usnice sve dok aplikator nije položen na usnicu.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
Croatian: Trajanje imuniteta: do 3 mjeseca.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
Croatian: Cjepni soj je osjetljiv na peniciline, tetracikline, makrolide i linkomicine.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
Croatian: Učestalost pojavljivanja purpura haemorrhagica je vrlo rijetka ali ne može biti isključena.
Slovak: Opuch úplne zaniká do 3 týždňov a obyčajne nemá účinok na apetít vakcinovaného zvieraťa a nespôsobuje zjavný nepokoj.
Croatian: Oteklina se u potpunosti povlači unutar 3 tjedna i normalno nema utjecaj na apetit cijepljenih životinja i ne uzrokuje vidljive poremećaje u ponašanju.
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
Croatian: NE tresti.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
Croatian: U ispitivanjima (challenge studies) provedenim od strane kompanije, vidljiva je nedovoljna zaštita u aproksimativno jednoj četvrtini konja cijepljenih s preporučenom dozom.
Slovak: 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Slovak: Lyofilizát: špinavobiela alebo krémová peleta.
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do krem peleta.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirati nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Nepodávať antibiotiká 1 týždeň po vakcinácii.
Croatian: Ne upotrebljavati antibiotike unutar jednog tjedna nakon cijepljenja.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
Croatian: Vrlo rijetko javlja se depresija.
Slovak: Dávka 0,2 ml vakcíny obsahuje:
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
Slovak: Zabezpečiť úplné rozpustenie vakcíny pred použitím.
Croatian: Osigurati da je liofilizat u potpunosti rekonstruiran prije upotrebe.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť absces v mieste podania injekcie alebo v regionálnych lymfatických uzlinách.
Croatian: Vrlo rijetko se mogu razviti apscesi na mjestu injekcije ili u regionalnim limfnim čvorovima.
Slovak: NL-5831
Croatian: NL-5831 Boxmeer
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
Croatian: Cjepni soj je otporan na aminoglikozide, sulfonamide, flumekvine, trimetroprim-sulfa kombinacije.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti kad se koristi s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Croatian: Purpura haemorrhagica nije proučavana ni u jednom ispitivanju o neškodljivosti tijekom razvoja Equilis StrepE.
Slovak: Riedidlo: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Croatian: Otapalo: Ovaj medicinski proizvod ne zahtjeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
Croatian: Također može se javiti povećanje rektalne temperature do 2,5°C na dan cijepljenja.
Slovak: Príležitostne môže byť pozorovaná mierna apatia 1 deň po vakcinácii.
Croatian: Blaga apatija može se povremeno uočiti dan nakon cijepljenja.
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
Croatian: Primarno cijepljenje tijekom izbijanja bolesti nije efikasno jer imunitet nije dovoljno razvijen sve dok se ne dovrši primarno cijepljenje.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
Croatian: Trajanje imuniteta je do 3 mjeseca.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Croatian: Upotrijebiti 4 sata nakon rekonstitucije.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
Croatian: Osjetljivost cjepnog soja na antibiotike je naznačena (u odjeljku 4.4).
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Croatian: Docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
Croatian: Za korisnika:
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Croatian: Pričekati da otapalo postigne sobnu temperaturu ( 15-25°C).
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Croatian: Pustiti da rekonstituirano cjepivo odstoji 1 minutu pa pažljivo umiješati sadržaj.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2°C v deň vakcinácie.
Croatian: Nadalje, povećanje rektalne temperature do 2°C može se javiti na dan cijepljenja.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim diluentom priloženim za primjenu s cjepivom.
Slovak: Vakcína je určená pre použitie u koní, u ktorých bolo jasne identifikované riziko infekcie so Streptococcus equi možnej pri kontakte s koňmi pochádzajúcimi z oblastí, kde je prítomný známy pôvodca infekcie; napr. stajne so zvieratami, ktoré sa prevážajú na výstavy a/alebo na preteky do takých oblastí; alebo stajne, ktoré získajú alebo ošetrujú kone z takýchto oblastí.
Croatian: Vakcina je namijenjena za primjenu u konja kod kojih je rizik od infekcije s Streptococcus equi jasno identificiran zbog kontakta s konjima s područja gdje je prisutna bakterija, npr. staje s konjima koji putuju na predstave i/ili natjecanja u takva područja ili staje koje dobivaju ili se opskrbljuju s hranom za konje iz takvih područja.
Slovak: {Štítok liekovky riedidla}
Croatian: Lot {br}
Slovak: Gravidita, laktácia alebo znáška:
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti primaju dva cijepljenja s jednom dozom unutar intervala od 4 tjedna.
Slovak: 10 striekačiek s ihlou
Croatian: 10 aplikatora 10 šprica s iglama
Slovak: Akokoľvek, baktériové zložky tohoto lieku môžu zapríčiniť zápalové reakcie so silným a bolestivým opuchom po náhodnom samoinjikovaní.
Croatian: Međutim bakterijski sadržaj ovog proizvoda može uzrokovati upalnu reakciju s intenzivnom i bolnom oteklinom nakon slučajnog injektiranja.
Slovak: Imunizácia koní proti Streptococcus equi, na redukciu klinických príznakov a výskyt abscesov lymfatických uzlín.
Croatian: Za imunizaciju konja protiv Streptoccoccus equi u svrhu smanjivanja kliničkih znakova i pojave apscesa limfnih čvorova.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Croatian: Kao dodatak kliničkim znacima iznesenim pod brojem 4.6, cijepljenje s dozom deset puta većom od preporučene može uzrokovati apsces u jednom od submandibularnih limfnih čvorova.
Slovak: Základná vakcinácia: kone vo veku od 4 mesiacov a staršie majú dostať dve dávky vakcíny v intervale 4 týždňov.
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti na dalje, primaju dva cijepljenja s jednom dozom u intervalu od 4 tjedna.
Slovak: Osobitnú pozornosť venovať nasadeniu aplikátora na ihlu.
Croatian: Posebno pažljivo treba spojiti aplikator s iglom da bi se izbjegli ubodi iglom.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi, od slučaja do slučaja.
Slovak: Submukozálna aplikácia.
Croatian: Za submukoznu primjenu.
Slovak: Kone.
Croatian: Konji.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát s 0,3 ml sterilného dodaného riedidla.
Croatian: Sterilno rekonstituirajte liofilizat s 0,3 ml priloženog sterilnog otapala.
Slovak: Vvdáva sa len na veterinárny predpis.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Croatian: Iz apscesa se cijedi gnoj od 2 tjedna nakon cijepljenja a zaliječi se bez intervencije u roku od mjesec dana.
Slovak: Riedidlo: číry bezfarebný roztok.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Croatian: Rijetke (više od 1 ali manje od 10 od ukupno 10 000 životinja)
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Slovak: Ak si náhodne vpichnete čo i len veľmi malé množstvo lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok liekovky.
Croatian: U slučaju nehotičnog uboda iglom odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati uputu ili etiketu liječniku čak i ako je inicirana vrlo mala količina cjepiva.
Slovak: Lyofilizát pre injekčnú suspenziu.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Slovak: Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť zápalové reakcie s prudkou bolesťou a opuchom.
Croatian: Slučajno samo-iniciranje može uzrokovati upalnu reakciju praćenu jakom boli i oteklinom.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Slovak: Reakcia vrcholí 2-3 dni po vakcinácii a dosahuje maximálny rozsah 3-8 cm.
Croatian: Ta reakcija traje najviše 2-3 dana nakon cijepljenja s najvećim područjem od 3
Slovak: Protizápalová liečba má byť indikovaná pri samoinjikovaní čo i len najmenšieho množstva lieku.
Croatian: Protuupalna terapija je indicirana ako je inicirana i vrlo malena količina ovog proizvoda.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky: Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke aktivne tvari: Intervet International B.V.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi auksotrofan delecijski mutant Streptococcus equi cjepni soj smanjene virulencije.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Croatian: UVJETI ČUVANJA
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Slovak: Vakcinačná schéma:
Croatian: Shema cijepljenja:
Slovak: Submukózna injekcia s dávkou 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny.
Croatian: Submukozno cijepljenje s 0,2 ml rekonstituiranog proizvoda.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
Croatian: Cijepiti treba samo zdrave konje.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Uvoľňovanie vakcinačného kmeňa z miesta injekcie môže byť pozorované počas 4 dní po vakcinácii.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Slovak: x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka riedidla
Croatian: 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu o VMP.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný 2 týždne po základnej vakcinácii.
Croatian: Početak imuniteta se javlja 2 tjedna nakon cijepljenja.
Slovak: Mierne zakalený výtok sa zvyčajne vyskytuje v mieste mukozálnej injekcie na 3. až 4. deň po vakcinácii.
Croatian: Mutni iscjedak javlja se na injekcionom mjestu, na sluznici 3-4 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvod za kopitare, živo bakterijsko cjepivo,
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovak: Equlis StrepE - rozpúšťadlo
Croatian: Equilis StrepE - otapalo
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8 °C ( v chladničke).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovak: Vakcinačný kmeň je mutovaný deléciou a má obmedzenú rastovú schopnosť v tkanive cicavca.
Croatian: Cjepni soj je delecijski mutant s ograničenim potencijalom rasta u tkivu sisavaca.
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: Vrlo rijetke (manje od 1 životinje od ukupno 10 000 životinja, uključujući izolirana izvješća).
Slovak: Účinná látka: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
Croatian: Dozi od 0,2 ml: Živi delecijski mutant Streptococcus equi soj TW928 109,0 do 109,4 cfu
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ROZPÚŠŤADLA
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU OTAPALA
Slovak: Equlis StrepE, lyofilizát pre injekčnú suspenziu pre kone
Croatian: Equilis StrepE liofilizat za suspenziju za injekciju za konje
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
Croatian: ATCvet kod: QI05AE Za stimulaciju imuniteta protiv Streptococcus equi.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu môže do štyroch hodín vyvinúť difúzny opuch, ktorý môže byť teplý alebo bolestivý.
Croatian: Nakon cijepljenja može se javiti difuzna oteklina, koja može biti topla i bolna, a razvija se na mjestu injekcije unutar 4 sata.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Slovak: Je schopný lokálne sa rozmnožovať v mieste submukozálnej injekcie počas krátkej doby a je vylučovaný do nosovo-ústnej dutiny počas niekoľkých dní, ale vakcinačný kmeň na sliznici nosnej a ústnej dutiny neprežíva a pri odporučenej dávke sa systémovo nerozširuje.
Croatian: Sposoban je multiplicirati se lokalno na mjestu submukozne injekcije kroz kratak period te se širiti u oronazalnu šupljinu kroz par dana.
Slovak: Živý, deléciou mutovaný Streptococcus equi kmeň TW928 10
Croatian: Živi delecijski mutant Streptococcus equi, soj TW928 109,0 do 109,4 cfu1.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C (v chladničke).
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rekonštruovanej vakcíny do striekačky dodanej k lieku (obr.
Croatian: Povući 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva u priloženu špricu (vidi sliku 1) i spojiti aplikator s iglom ( vidi sliku 2).
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVIJETI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/06/2015
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 10/06/2015
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Croatian: Zaštićeno od svjetlosti.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia Rady (EK) č. 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari kao načelo biološkog podrijetla namijenjene za proizvodnju aktivnog imuniteta nisu u okviru regulativa (EC) 470/2009.
Slovak: Toxoid tetanu 40 Lf/ml
Croatian: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2005
Croatian: Datum prvog odobrenja za stavljanje u promet: 08/07/2005
Slovak: 42 mesiacov
Croatian: 42 months
Slovak: Te [zreteľný piktogram koňa]
Croatian: Equilis Te [piktogram konja]
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Croatian: 24 mjeseca nakon prvog docjepljivanja
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Croatian: Interakcija sa drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcije:
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Croatian: Čuvati u hladnjaku 2°C-8°C,.
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
Croatian: Nakon toga preporuča se maksimalno period od 2 godine do sljedećeg cijepljenja (vidi skicu).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť lokálna reakcia presahujúca 5 cm s možnosťou pretrvávania viac ako 2 dni.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti lokalna reakcija koja prelazi 5 cm i može trajati duže od 2 dana.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatneih tvari
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega i djece.