FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Suliqua 10 - 40
German: Dieser Pen ist olivfarben mit einem braunen Injektionsknopf.
Swedish: Den här pennan är olivfärgad med en brun injektionsknapp.
German: Bei Bedarf können Sie Suliqua vor der nächsten Mahlzeit injizieren.
Swedish: Vid behov kan Suliqua injiceras före nästa måltid.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Anwendung des Pens: 28 Tage.
Swedish: Hållbarhet efter att pennan använts första gången: 28 dagar.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Swedish: Medianlängden för uppföljning var 25,8 månader i lixisenatidgruppen respektive 25,7 månader i placebogruppen.
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glukagon unterdrückt.
Swedish: Parallellt undertrycks glukagonsekretion.
German: Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
German: Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Swedish: Använd endast klar, ofärgad lösning.
German: Arzneimitteleinheiten in Ihrem Pen
Swedish: Enheter läkemedel i din penna
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND
Swedish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
German: Vermeidung von Medikationsfehlern
Swedish: Undvikande av felmedicinering
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Swedish: • Somatropin, ett tillväxthormon.
German: Sie müssen eine Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Swedish: Du måste då få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
German: Die folgenden, in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen werden unten nach Systemorganklasse und nach abnehmender Häufigkeit aufgelistet (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten:
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform Följande associerade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1000: mycket sällsynt; <1/10 000.
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö) waren häufig beobachtete Nebenwirkungen während des Behandlungszeitraums.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar (illamående, kräkningar och diarré) var frekvent rapporterade biverkningar under behandlingsperioden.
German: Vor der Anwendung von Suliqua muss die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung sorgfältig durchgelesen werden.
Swedish: Innan Suliqua används, måste bruksanvisningen som finns i bipacksedeln läsas noggrant.
German: C. Legen Sie Ihren Daumen auf den Injektionsknopf.
Swedish: C. Placera tummen på injektionsknappen.
German: Wenn Sie dies tun, erhalten da Sie möglicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels.
Swedish: Om du gör detta finns det risk för att du inte får rätt mängd läkemedel.
German: Sie müssen möglicherweise abklären:
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om:
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Swedish: • eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker,
German: • Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Swedish: • Kassera pennan och använd en ny.
German: Dieser Pen ist pfirsichfarben mit einem orangen Injektionsknopf.
Swedish: Den här pennan är persikofärgad med en orange injektionsknapp.
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von Ihrem Arzneimittel.
Swedish: Om du inte följer alla instruktioner kan du få för mycket eller för lite läkemedel.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du har allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos.
German: Heben Sie sie für später auf.
Swedish: Spara det för senare användning.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
German: Anpassungen der Arzneimitteldosis, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität können erforderlich sein.
Swedish: Justering av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändigt.
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Suliqua-Dosis höher ist als erforderlich.
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå om Suliqua-dosen är högre än vad som behövs.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper eine Anpassung der Suliqua-Dosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomsten av sådana antikroppar kräva justering av dosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
German: • Entfernen Sie die Nadel, bevor Sie Ihren Pen entsorgen.
Swedish: • Avlägsna nålen innan du kasserar pennan.
German: Suliqua ist ein injizierbares Antidiabetikum, das zwei Wirkstoffe enthält:
Swedish: Suliqua är ett injektionsläkemedel vid diabetes som innehåller två verksamma ämnen:
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Swedish: Hos ca 93% av patienterna uppvisade antikroppar mot insulin glargin korsreaktivitet med humaninsulin.
German: • Falls nach der dritten Wiederholung noch kein Arzneimittel austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Swedish: • Om inget läkemedel kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt.
German: In Anwesenheit von Anti-Lixisenatid-Antikörpern steigen die Lixisenatid-Exposition und die Variabilität der Exposition unabhängig von der Dosierung deutlich an.
Swedish: I närvaro av antikroppar mot lixisenatid ökar lixisenatid-exponeringen och variabiliteten i exponeringen oansett dosnivå.
German: Suliqua darf bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose nicht angewendet werden.
Swedish: Suliqua ska inte användas hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller vid behandling av diabetesketoacidos.
German: Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger kontrollieren.
Swedish: Du bör kontrollera ditt blodsocker oftare.
German: Falls Luftblasen vorhanden sind
Swedish: Om du ser luftbubblor
German: • Wird der Patient von einem anderen Fertigpen umgestellt, machen Sie die Designunterschiede zwischen den beiden Applikationshilfen deutlich (fokussieren Sie auf die Farbdifferenzierung, Warnhinweise auf Umkarton/Etikett und andere sicherheitsrelevante Designmerkmale wie taktile Elemente auf dem Fertigpen).
Swedish: • Om patienten bytt från en annan förfylld penna, understryk skillnader i design mellan de två pennorna (fokusera på färg, varningstext på kartongen/etiketten och andra designelement för att öka säkerheten såsom taktila detaljer på pennan).
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Swedish: • eventuella följder av resor till andra tidzoner,
German: Bei einigen (1,7 %) der mit Insulin, einschließlich Suliqua, behandelten Patienten traten Erytheme, lokale Ödeme und Pruritus (Juckreiz) an der Injektionsstelle auf.
Swedish: Vissa patienter (1,7%) som fick insulininnehållande behandling, inklusive Suliqua, har upplevt erytem, lokalt ödem och klåda vid injektionsstället.
German: Paracetamol wurde als Modellarzneimittel verwendet, um die Wirkung von Lixisenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Swedish: Paracetamol användes som ett modelläkemedel för att utvärdera lixisenatids effekt på magsäckstömning.
German: A. Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Schutzfolie.
Swedish: A. Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
German: Die Patienten sind anzuweisen, stets eine neue Nadel zu verwenden.
Swedish: Instruera patienterna att alltid använda en ny nål.
German: • Fibrate, zur Senkung zu hoher Blutfettwerte.
Swedish: • Fibrater - för att sänka höga blodfettnivåer.
German: • Glukagon, bei sehr niedrigem Blutzuckerspiegel.
Swedish: • Glukagon - vid mycket lågt blodsocker.
German: Tierexperimentelle Studien mit Lixisenatid haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier med lixisenatid har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
German: Die Patientenbroschüre soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Swedish: Patientguiden ska innehålla följande huvudbudskap:
German: SCHRITT 4: Stellen Sie die Dosis ein
Swedish: STEG 4: Ställ in dosen
German: Bei Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde ein Anstieg der Herzfrequenz berichtet, ein vorübergehender Anstieg wurde auch in einigen Studien mit Lixisenatid beobachtet.
Swedish: Ökning av hjärtfrekvens har rapporterats vid användning av GLP1-receptoragonister och en övergående ökning sågs även i vissa studier med lixisenatid.
German: Machen Sie sich mit Ihren Warnzeichen vertraut.
Swedish: Var alltid vaksam på dina varningssymtom.
German: Dies kann bedeuten, dass Ihre Suliqua-Dosis angepasst werden muss.
Swedish: Detta kan betyda att din Suliqua-dos behöver justeras.
German: Lernen Sie Ihren Pen kennen
Swedish: Lär känna din penna
German: Diese Injektionen sollten auch dann gegeben werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
German: Sie können Ihre Dosis in Schritten von 1 Dosisschritt einstellen.
Swedish: Du kan välja din dos i steg om 1 dossteg.
German: [-2,246 bis -1,682]
Swedish: [-2,246 till -1,682]
German: Die Apotheker sollten auch prüfen, ob die Patienten auf die Anwendung des Pens geschult wurden.
Swedish: Apotekspersonal ska också kontrollera att patienten tränats i hur injektionspennan ska användas.
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Swedish: Guiden för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudbudskap:
German: (-1,63 bis -0,57)
Swedish: (-1,63 till -0,57)
German: • Die Wirksamkeit Ihres Arzneimittels hat nachgelassen - z. B. durch falsche Lagerung.
Swedish: - om läkemedlet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring.
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass die Haut an der Injektionsstelle schrumpft oder sich verdickt (weitere Informationen siehe „Sonstige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4).
Swedish: Det minskar risken för utveckling av inbuktningar eller knölar i huden vid injektionsstället (för mer information, se "Övriga biverkningar" i avsnitt 4).
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Suliqua abgebrochen werden.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller blir gravid ska Suliqua-behandlingen avbrytas.
German: Die Lixisenatid-Dosis wird mit der Insulin-glargin-Dosis erhöht oder reduziert und hängt auch davon ab, welcher Pen verwendet wird.
Swedish: Lixisenatiddosen ökas eller minskas parallellt med insulin glargin-dosen och den beror även på vilken av pennorna som används.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Hautveränderungen zu vermeiden.
Swedish: Byt injektionsställe för varje injektion för att förhindra dessa förändringar.
German: Dies hilft, verstopfte Nadeln sowie Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Swedish: Det förebygger igentäppta nålar, nedsmutsning och infektion.
German: * Sie können den Kolben erst sehen, wenn Sie bereits einige Dosen injiziert haben.
Swedish: * Du kommer inte att kunna se kolvstången, förrän du har injicerat några doser.
German: In beiden Studien wurde die Dosis einmal wöchentlich auf Basis selbstgemessener Nüchternblutzuckerwerte titriert.
Swedish: I båda studierna titrerades dosen en gång per vecka, baserat på egenuppmätta fasteplasmaglukosvärden.
German: *Insulin glargin wird durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli hergestellt.
Swedish: *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli.
German: • Lixisenatid: Ein „GLP-1-Analogon", das Ihren Körper dabei unterstützt, mehr eigenes Insulin als Antwort auf einen erhöhten Blutzuckerspiegel zu produzieren, und die Aufnahme von Zucker aus der Nahrung verlangsamt.
Swedish: • lixisenatid - en sk GLP-1-analog som hjälper kroppen att tillverka eget insulin som svar på blodsockerhöjningar, och förlångsammar upptaget av socker från mat.
German: • Injizieren Sie nicht zwei Dosen am einem Tag.
Swedish: • Ta inte två injektioner per dag.
German: (-3,89 bis -2,77)
Swedish: (-3,89 till -2,77)
German: Stets eine neue Nadel verwenden.
Swedish: Använd alltid en ny nål.
German: Es kann zu einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen, auf den manchmal ein zu hoher Blutzuckerspiegel folgt.
Swedish: Detta kan orsaka lågt blodsocker som ibland åtföljs av för högt blodsocker.
German: • Haben Sie immer einen Ersatz-Pen und zusätzliche Nadeln dabei, für den Fall, dass diese verloren gehen oder nicht funktionieren.
Swedish: • Ta alltid med dig en extra penna och extra nålar om de skulle komma bort eller sluta fungera.
German: Basierend auf diesen Ergebnissen ist keine Dosisanpassung von Paracetamol erforderlich.
Swedish: Baserat på dessa resultat krävs ingen dosjustering av paracetamol.
German: • Bei allen anderen Basalinsulinen sollten die gleichen Regeln wie für Insulin glargin (100 Einheiten/ml) angewendet werden.
Swedish: • För alla andra basinsuliner ska samma regel som för insulin glargin (100 enheter/ml) tillämpas
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer betrug ca. 12 Jahre und die Durchschnittsdauer der vorhergehenden Basalinsulin-Behandlung lag bei ungefähr 3 Jahren.
Swedish: Patienterna hade i medeltal haft diabetes i cirka 12 år och den genomsnittliga tiden för tidigare basinsulinbehandling var ca 3 år.
German: • Lesen Sie alle diese Anweisungen sorgfältig, bevor Sie Ihren Pen benutzen.
Swedish: • Läs alla instruktioner innan du använder pennan.
German: Die folgende Tabelle beschreibt die Anzahl der dokumentierten symptomatischen Hypoglykämien (≤ 3,9 mmol/l) und schweren Hypoglykämien für Suliqua und das Vergleichspräparat.
Swedish: Tabellen nedan beskriver frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi (≤3,9 mmol/l) och svår hypoglykemi för både Suliqua och jämförelseläkemedlet.
German: Zum Zeitpunkt des Screenings erhielten 64,4 % der Patienten Insulin glargin als Basalinsulin und 95,0 % erhielten mindestens ein begleitendes orales Antidiabetikum.
Swedish: Vid screening fick 64,4 % av patienterna insulin glargin som basinsulin och 95,0 % erhöll samtidigt minst ett andra peroralt glukossänkande läkemedel.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Swedish: • Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Swedish: D. Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser "0" i doseringsfönstret, räkna långsamt till 10.
German: • Broschüre für das medizinische Fachpersonal;
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
German: • Sulfonamid-Antibiotika, zur Behandlung von Infektionen.
Swedish: • Sulfonamidantibiotika - för att behandla infektioner.
German: • Wenn Suliqua Partikel enthält.
Swedish: • om det finns partiklar i Suliqua.
German: Falls sich die Diagnose einer akuten Pankreatitis bestätigt, darf Lixisenatid nicht mehr angewendet werden.
Swedish: Om diagnosen akut pankreatit bekräftas ska behandling med lixisenatid inte återupptas.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis, d. h. anhaltende starke Bauchschmerzen, aufgeklärt werden.
Swedish: Patienter bör informeras om de karaktäristiska symtomen på akut pankreatit såsom ihållande, svår magsmärta.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Suliqua vermarket wird, das medizinische Fachpersonal, von dem zu erwarten ist, dass es Suliqua verschreiben oder abgeben wird, sowie alle Patienten, die Suliqua anwenden werden, auf das folgende Schulungspaket zugreifen können bzw. dieses erhalten:
Swedish: MAH ska tillförsäkra sig om att i varje medlemsland där Suliqua marknadsförs, ska all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva och dispensera, samt patienter som förväntas använda Suliqa, ha tillgång till/förses med följande utbildningspaket:
German: EU/16/1157/001 EU/16/1157/002 EU/16/1157/003 EU/16/1157/004 EU/16/1157/005 EU/16/1157/006
Swedish: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005
German: Anfangsdosis und Pen
Swedish: Startdos och penna
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und von vorübergehender Dauer.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar var huvudsakligen lindriga och av övergående art.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gleichen Bereichs (Bauch, Deltamuskel oder Oberschenkel) von Injektion zu Injektion gewechselt werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Injektionsställena ska roteras inom området (buk, överarm eller lår) från en injektion till nästa för att minska risken för lipodystrofi (se avsnitt 4.8).
German: Daher darf Suliqua nicht in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet werden.
Swedish: Suliqua ska därför inte användas i kombination med en sulfonureid.
German: A. Stellen Sie 2 Dosisschritte ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf die Markierung 2 zeigt.
Swedish: A. Välj 2 dossteg genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen 2.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) und einer Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) führen.
Swedish: Om du slutar ta läkemedlet kan det leda till mycket högt blodsocker (hyperglykemi) och ansamling av syra i blodet (ketoacidos).
German: Der primäre kombinierte Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: Kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina Pectoris.
Swedish: Det primära sammansatta effektmåttet var tid till inträffande av någon av följande händelser: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke samt sjukhusinläggning på grund av instabil angina.
German: • Die Patientenbroschüre soll dem Patienten vor der Verschreibung oder Dispensierung von Suliqua zur Verfügung gestellt werden.
Swedish: • Förse patienter med patientguide före förskrivning eller dispensering av Suliqua.
German: Ermüdung Reaktionen an der Injektionsstelle
Swedish: Trötthet Reaktioner vid injektionsstället
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Swedish: • Använd endast pennan i upp till 28 dagar efter första användning.
German: Nach einer standardisierten, radioaktiv markierten Testmahlzeit wurde in der oben erwähnten Studie bestätigt, dass Lixisenatid die Magenentleerung verzögert und dadurch die postprandiale Glukoseresorption reduziert.
Swedish: Efter en standardiserad och märkt testmåltid, i ovan refererad studie, bekräftades att lixisenatid förlångsammar magsäckstömningen och därigenom minskar den postprandiella glukosabsorptionen.
German: Am Ende der Run-in-Phase wurden Patienten, die noch immer nicht ausreichend kontrolliert waren (HbA1c zwischen 7 % und 10 %) entweder auf Suliqua, Insulin glargin oder Lixisenatid randomisiert.
Swedish: I slutet av initieringsfasen randomiserades de patienter som fortfarande var otillräckligt kontrollerade (HbA1c 7-10%) till antingen Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Suliqua zur Blutzuckerkontrolle wurde in zwei randomisierten klinischen Studien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus untersucht:
Swedish: Effekten och säkerheten av Suliqua på glykemisk kontroll utvärderades i två randomiserade kliniska studier på patienter med diabetes typ 2:
German: • Lagern Sie Ihren Pen bei Raumtemperatur, unter 25 °C.
Swedish: • Förvara pennan i rumstemperatur, vid högst 25°C.
German: Wird eine Pankreatitis vermutet, ist die Behandlung mit Suliqua abzusetzen.
Swedish: Vid misstanke om pankreatit ska behandling med Suliqua avbrytas.
German: Übelkeit, Diarrhö und Erbrechen traten bei mit Suliqua behandelten Patienten mit einer Häufigkeit von 8,4 %, 2,2 % bzw. 2,2 % auf.
Swedish: Hos patienter som behandlades med Suliqua var förekomsten av illamående, kräkningar och diarré relaterat till behandling 8,4%, 2,2% respektive 2,2%.
German: Schwerere Episoden von Hypoglykämie mit Koma, Krampfanfällen oder neurologischen Beeinträchtigungen können mit einer intramuskulären/subkutanen Injektion von Glukagon oder intravenöser Gabe von konzentrierter Glukose behandelt werden.
Swedish: Allvarligare hypoglykemiska episoder med koma, kramper eller neurologiska störningar kan behandlas med intramuskulärt/subkutant glukagon eller koncentrerad intravenös glukos.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Swedish: • Använd inte pennan om läkemedlet är grumligt, färgat eller om det innehåller partiklar.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann jedoch aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
German: Nach 30-wöchiger Behandlung mit Suliqua betrug die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Insulin glargin in zwei Phase-3-Studien 21,0 % bzw. 26,2 %.
Swedish: Efter 30 veckors behandling med Suliqua i två fas 3-prövningar var förekomsten av antikroppsbildning mot insulin glargin 21,0% respektive 26,2%.
German: Im Falle einer Hypoglykämie bleibt der „Rettungsmechanismus" der Glukagonsekretion erhalten.
Swedish: I fall av hypoglykemi bevaras glukagons räddningsmekanism.
German: In einer 28-tägigen placebokontrollierten Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes führten 5 bis 20 µg Lixisenatid zu einer statistisch signifikanten Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels nach dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen.
Swedish: I en 28 dagars placebokontrollerad studie på patienter med diabetes typ 2 minskade 5-20 µg lixisenatid de postprandiella blodglukosvärdena statistiskt signifikant, efter frukost, lunch och kvällsmat.
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Det är inte känt om Suliqua passerar över i bröstmjölk.
German: • Wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren sollen und ob Sie Urintests durchführen müssen.
Swedish: När du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste göra ett urintest.
German: • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder Dialysepatient sind, da die Anwendung dieses Arzneimittels in diesem Fall nicht empfohlen wird.
Swedish: • du har svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling, eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas då.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht kontrollieren können oder wenn sie wiederkehrend auftritt.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.
German: Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher wird die Anwendung von Suliqua in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Swedish: Erfarenhet från behandling med Suliqua hos barn och ungdomar under 18 år saknas, Suliqua rekommenderas därför inte till denna åldersgrupp.