FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lucembursko GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Polish: Luksemburg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Czech: Španělsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Czech: Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky [Smyšlený název] týkající se růstu, dospívání a rozvoje poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Polish: Ponadto, jak do tej pory brak jest danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania [nazwa handlowa] w tej grupie wiekowej dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Czech: Portugalsko ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Polish: Portugalia ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Polish: Wielka Brytania Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Czech: Některé studie se navíc zabývaly pacienty s hyperkinetickou poruchou chování (attention deficit/hyperactivity disorderADHD).
Polish: Dodatkowo, w niektórych próbach wzięli udział pacjenci cierpiący na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z zaburzeniami koncentracji uwagi (ADHD).
Czech: Velká Británie Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Polish: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Czech: Nizozemsko Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Polish: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Czech: Velká Británie Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Polish: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Czech: Portugalsko Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Czech: CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN A MIRTAZAPIN (viz Příloha I)
Polish: WENLAFAKSYNĘ, MIANSERYNĘ, MILNACIPRAN, REBOKSETYNĘ I MIRTAZAPINĘ (patrz Załącznik I)
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Polish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Polish: Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Czech: Velká Británie Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Polish: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Czech: Německo ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Polish: Niemcy ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Czech: Nizozemsko Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Polish: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Czech: Nizozemsko Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Polish: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Czech: Velká Británie Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Polish: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Czech: Španělsko INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Polish: Hiszpania ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Czech: Španělsko JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Polish: Hiszpania JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Czech: Nizozemsko Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Polish: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Czech: Lucembursko ORGANON EUROPE B.V.
Polish: Luksemburg ORGANON EUROPE B.V.
Czech: Portugalsko Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Polish: Portugalia Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Czech: Španělsko LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON, S.A., Nieremberg, 10., Madrid 28002, Spain
Czech: Španělsko FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Polish: FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Polish: Hiszpania INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A., Laguna, 42-44.
Czech: Lucembursko PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Polish: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Polish: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Polish: Portugalia Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Czech: Ze studií zabývajících se depresí ovšem vyplynul jasný signál představující riziko sebevražedného chování a o něco slabší signál byl zaznamenán i u studií zabývajících se úzkostí.
Polish: Jednakże w badaniach nad depresją występowały wyraźne oznaki zachowań samobójczych.
Czech: Nizozemsko Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Polish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Czech: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Polish: Portugalia Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Czech: Španělsko LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Czech: Nizozemsko Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Polish: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Czech: Nizozemsko Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Polish: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Czech: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Polish: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Czech: Španělsko JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Polish: Hiszpania JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Czech: Španělsko A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Polish: Hiszpania A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Czech: Španělsko MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Czech: Španělsko GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Czech: PAROXETIN,
Polish: PAROKSETYNĘ,
Czech: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Polish: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Czech: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Polish: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Czech: Portugalsko toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Czech: Nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených [Smyšlený název] v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem.
Polish: W toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych [nazwa handlowa] niż u grupy, której podawano placebo.
Czech: Navíc byl zaznamenán signál týkající se příbuzných nežádoucích účinků jako je nepřátelské jednání, sebepoškozování a emocionální labilita u téměř všech přípravků a indikací.
Polish: Ponadto przy prawie wszystkich produktach i wskazaniach do stosowania wystąpiły oznaki powiązanych działań niepożądanych, takich jak wrogość, autoagresja oraz labilność emocjonalna.
Czech: Španělsko LILLY, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania LILLY, S.A., Avda.
Czech: Lucembursko ORGANON EUROPE N.V.
Polish: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Czech: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Polish: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Czech: Španělsko DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Czech: Španělsko PFIZER, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania PFIZER, S.A., Avda.
Czech: Lucembursko Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Polish: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Czech: Španělsko CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Polish: Hiszpania CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Czech: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Polish: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Czech: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Polish: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Czech: Velká Británie Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Polish: Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Czech: Maďarsko Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Polish: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Czech: Maďarsko Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Polish: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Czech: Portugalsko toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Polish: Portugalia toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Czech: Desiflu voxamin 100 mg
Polish: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Czech: Maďarsko Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Polish: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Czech: Portugalsko Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Polish: Portugalia Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Czech: Fluxet 20 mg snap-tab
Polish: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Czech: Španělsko FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Polish: Hiszpania FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Czech: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Polish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Czech: Nizozemsko KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Polish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Czech: Portal capsules 20 mg
Polish: Portal capsules 20 mg 20 mg
Czech: Španělsko LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Czech: Španělsko SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Czech: Rakousko Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Polish: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Czech: Španělsko PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Hiszpania PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACÉUTICA, Gran Via de les Corts Catalanes, 08013
Polish: Hiszpania SANDOZ FARMACÉUTICA, Gran Via de les Corts Catalanes, 08013
Czech: - Výbor, se zřetelem na dostupné údaje klinických studií, usoudil, že existují známky sebevražedného chování, včetně pokusů o sebevraždu a sebevražedných úmyslů a/nebo obdobného chování jako sebepoškozování, nepřátelského jednání a náladovosti u dětí a dospívajících léčených selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a inhibitory zpětného vychytávání serotonin-norepinefrinu jako jsou výše zmíněné léčivé přípravky;
Polish: - Uwzględniając dostępne dane z prób klinicznych, Komitet stwierdził, że u dzieci i młodzieży leczonych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny oraz selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny takimi jak wspomniane wyżej produkty lecznicze występują oznaki zachowań samobójczych, w tym próby samobójcze, wyobrażenia samobójcze i/lub powiązane zachowania, jak autoagresja, wrogość i labilność nastroju,
Czech: Velká Británie Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Polish: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Czech: Infuzní roztok
Polish: Infuzja dożylna
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Polish: Hiszpania LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Czech: Tolvon, tablets 10 mg
Polish: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Czech: Rakousko GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Polish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Czech: Portugalsko Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Polish: Portugalia Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Czech: Španělsko LUNDBECK ESPAÑA, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania LUNDBECK ESPAÑA, S.A., Avda.
Czech: přípravky: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, atomoxetin, duloxetin, venlafaxin, mianserin, milnacipran, reboxetin a mirtazapin.
Polish: szczególnie, co się tyczy ich stosowania u populacji pediatrycznej: fluoksetyny, fluwoksaminy, sertraliny, paroksetyny, citalopramu, escitalopramu, atomoksetyny, duloksetyny, wenlafaksyny, mianseryny, milnacipranu, reboksetyny i mirtazapiny.
Czech: Nizozemsko GenRx B.V.
Polish: GenRx B.V.
Czech: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Polish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Czech: Velká Británie Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Polish: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Czech: Maďarsko Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Polish: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Polish: PODSTAWY ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Polish: Portugalia Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Polish: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Czech: Španělsko MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Polish: Hiszpania MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Polish: Portugalia Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Czech: Lucembursko DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Polish: Luksemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Czech: Španělsko LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Polish: LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Czech: Velká Británie John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Polish: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Czech: Velká Británie Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Polish: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Czech: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Polish: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Czech: Nizozemsko Hexal B.V.
Polish: Hexal B.V.
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Polish: Hiszpania USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Czech: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Czech: Velká Británie Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Polish: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Czech: Portugalsko Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Polish: Portugalia Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Czech: Velká Británie KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Polish: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Czech: Mianserin Organon 10mg
Polish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Czech: Španělsko USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Polish: Hiszpania USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid 28008, Spain
Czech: Tableta pro přípravu perorální suspenze
Polish: Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Czech: Desiflu voxamin 50 mg
Polish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Czech: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Polish: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Czech: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Polish: Felixsan 50mgFilmtabletten
Czech: Španělsko QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Polish: Hiszpania QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Polish: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Czech: Mianserin Organon 60mg
Polish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Czech: Španělsko ALMIRALL PRODESFARMA, S.A., Ronda General Mitre, 151, 08022
Polish: ALMIRALL PRODESFARMA, S.A., Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spain
Czech: Španělsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Polish: Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Czech: Nizozemsko Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Polish: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Czech: Maďarsko Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Polish: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Czech: Portugalsko Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Polish: Portugalia Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Czech: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets 100 mg
Polish: Fluvoxamine-maleaat 100 A, tablets
Czech: Mianserin 30mg Holsten
Polish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Czech: Maďarsko Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Polish: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Czech: - U atomoxetinu, který je určen pouze k terapii ADHD, výbor došel k závěru, že upozornění poukazující na to, že nepřátelské chování (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány mezi dětmi a dospívajícími léčenými atomoxetinem v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem, a upozornění ukazující na nedostatečnou účinnost při depresi, by měla být začleněna do souhrnu údajů o přípravku a příslušného odstavce příbalových informací léčivých přípravků obsahujících atomoxetin.
Polish: - W przypadku atomoksetyny, która wskazana jest wyłącznie w leczeniu ADHD, Komitet stwierdził, że w Charakterystykach Produktu Leczniczego oraz w odpowiedniej części ulotek dla pacjenta w przypadku produktów leczniczych zawierających atomoksetynę powinno znaleźć się ostrzeżenie odzwierciedlające fakt, że w toku prób klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz labilność emocjonalną obserwowano częściej u dzieci i młodzieży leczonych atomoksetyną niż u grupy, której podawano placebo, a także ostrzeżenie wskazujące na brak skuteczności w leczeniu depresji.
Czech: Mutan 20mg-Filmtabletten
Polish: Mutan 20mgFilmtabletten
Czech: Fevarin Tabs 100 mg
Polish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Polish: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Czech: Tolvon, tablets 3 mg
Polish: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Czech: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Polish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Czech: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Polish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Czech: Španělsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Polish: Hiszpania TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Czech: Rakousko Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Polish: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Czech: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P.
Polish: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Czech: Španělsko LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Czech: Portugalsko Instituto Luso-Fármaco, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Polish: Portugalia Instituto Luso-Fármaco, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Czech: Mianserin 10mg Holsten
Polish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Czech: Španělsko LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Polish: Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Fevarin Tabs 50 mg
Polish: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Czech: Tolvon 60 mg, tablets
Polish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Czech: Floxyfral 100mg-Filmtabletten
Polish: Floxyfral 100mgFilmtabletten
Czech: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Polish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Czech: Španělsko LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Polish: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Czech: Španělsko LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Polish: Hiszpania LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Czech: Velká Británie Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Polish: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Czech: Floxyfral 50mg-Filmtabletten
Polish: Floxyfral 50mgFilmtabletten
Czech: FLUVOXAMIN,
Polish: FLUWOKSAMINY,