FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Dutch: Wanneer een verpakking geopend of beschadigd is, mag u dit toedieningshulpmiddel niet gebruiken.
English: Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J).
Dutch: Maak de injectiespuit vast aan de vlindernaald (= aderpunctieset) en zorg ervoor dat er geen bloed in de injectiespuit komt (J).
English: Holding the plunger in place, remove the syringe from the vial adapter (the latter should remain attached to the vial).
Dutch: Houd de zuiger op zijn plaats en verwijder de spuit van het verloopstuk (deze moet vast blijven zitten aan de injectieflacon).
English: Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Dutch: Gebruik geen oplossingen die troebel zijn of waarin deeltjes zichtbaar zijn.
English: • Do not use the venipuncture set provided for drawing blood because it contains an in-line filter.
Dutch: • Gebruik de meegeleverde vlindernaald (= aderpunctieset) niet voor het afnemen van bloed, omdat deze een ingebouwd filter bevat.
English: Invert vial/syringe and transfer the solution into syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly (H).
Dutch: Keer de injectieflacon/spuit om en breng de oplossing in de spuit door de zuiger langzaam en gelijkmatig naar beneden te trekken (H).
English: When you must withdraw blood before an infusion, use an administration set without a filter, then infuse KOGENATE Bayer through an injection filter.
Dutch: Wanneer u vóór een infusie bloed moet afnemen, moet u een toedieningsset gebruiken waarin geen filter zit en vervolgens KOGENATE Bayer door een injectiefilter toedienen.
English: If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter which is compatible with KOGENATE Bayer.
Dutch: Als u de meegeleverde vlindernaald (= aderpunctieset) niet kunt gebruiken, moet u een apart filter gebruiken dat voor KOGENATE Bayer mag worden gebruikt.
English: Only the provided components (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Dutch: Alleen de bijgeleverde onderdelen (injectieflacon met poeder met Bio-Set opzetstuk, voorgevulde spuit met oplosmiddel en vlindernaald (= aderpunctieset)) dienen te worden gebruikt voor bereiding en injectie omdat de behandeling kan mislukken als recombinant humaan stollingsfactor VIII adsorbeert aan het inwendige oppervlak van een infusiesysteem.
English: Skin associated hypersensitivity reactions, (pruritus, urticaria and rash)
Dutch: Overgevoelighe idsreacties van de huid (pruritus, urticaria en huiduitslag)
English: Hold the vial on end above the vial adapter and syringe (I).
Dutch: Houd de injectieflacon ondersteboven vast net boven het verloopstuk en de spuit (I).
English: The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Dutch: De injectieflacon bevat een droog, wit tot lichtgeel poeder of 'koekje'.
English: The speed of administration should be based on the patient's comfort, but should not be faster than 2 ml/min maximum rate of injection.
Dutch: De snelheid van toediening moet gebaseerd worden op wat de patiënt als prettig ervaart, maar mag niet meer zijn dan 2 ml/min (maximale injectiesnelheid).
English: Only the provided components (powder vial, pre-filled syringe containing solvent, vial adapter and venipuncture set) should be used for reconstitution and injection because treatment failure can occur as a consequence of human recombinant coagulation factor VIII adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Dutch: Alleen de bijgeleverde onderdelen (injectieflacon met poeder, voorgevulde spuit met oplosmiddel, verloopstuk voor de injectieflacon, en vlindernaald (= aderpunctieset)) dienen te worden gebruikt voor bereiding en injectie, omdat de behandeling kan mislukken als recombinant humaan stollingsfactor VIII adsorbeert aan het inwendige oppervlak van een infusiesysteem.
English: Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Dutch: Ontsmet dan de rubberen stop met een desinfectiedoekje (of gebruik een ontsmettende spray).
English: Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Dutch: Draai de injectieflacon met poeder voorzichtig rond, totdat het poeder volledig is opgelost (H).
English: Peel off the paper cover on the vial adapter plastic housing.
Dutch: Haal het afdekpapier van de plastic verpakking van het verloopstuk.
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for the presence of factor VIII inhibitor should be performed.
Dutch: Als de verwachte plasmawaarden voor factor VIIIactiviteit niet worden bereikt, of als bloeding niet met een geschikte dosis onder controle kan worden gebracht, dient er te worden getest op de aanwezigheid van factor VIII-remmer.
English: Solvent: water for injections.
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie
English: Hold the pre-filled sterile water for injection (SWFI) syringe upright, grasp the plunger rod per the diagram and attach the rod by turning it firmly clockwise into the threaded stopper (C).
Dutch: Houd de spuit met oplosmiddel rechtop, pak het zuigerstaafje vast zoals op de tekening te zien is (C), en maak het zuigerstaafje aan de spuit vast door deze met de klok mee in de stop te schroeven.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
English: What KOGENATE Bayer 250 IU is and what it is used for
Dutch: Wat is KOGENATE Bayer 250 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of injection: 2 ml/min).
Dutch: De toedieningssnelheid moet afgestemd worden op wat de patiënt als prettig ervaart (maximale injectiesnelheid: 2 ml/min).
English: • one vial with powder (10 ml clear glass type 1 vial with latex-free grey halogenobutyl rubber blend stopper and aluminium seal)
Dutch: • een injectieflacon met poeder (10 ml transparant glas type 1 met latexvrije grijze halogeenbutyl-rubberen stop en aluminium verzegeling)
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for
Dutch: Wat is KOGENATE Bayer 2000 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: KOGENATE Bayer is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Dutch: KOGENATE Bayer 2000 IE wordt geleverd als poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en is een droog, wit tot lichtgeel poeder of 'koekje'.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
English: Common: may affect up to 1 in 10 users
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers
English: If you want to stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met het gebruik van KOGENATE Bayer zonder overleg met uw arts.
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE KOGENATE Bayer 500
English: INFORMATION IN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
English: Holding the syringe by the barrel, snap the syringe cap off the tip (D).
Dutch: Houd de spuit vast bij de gevulde cilinder en trek het dopje van het uiteinde (D).
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Dutch: Medische hulpmiddelen voor reconstitutie en toediening worden meegeleverd bij elke verpakking KOGENATE Bayer 250 IE.
English: Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F).
Dutch: Maak de voorgevulde spuit aan de injectieflacon met poeder vast door de spuit met de klok mee in het verloopstuk te schroeven (F).
English: What KOGENATE Bayer 500 IU is and what it is used for
Dutch: Wat is KOGENATE Bayer 500 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: • one pre-filled syringe with 2.5 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Dutch: • een voorgevulde spuit met 2,5 ml oplosmiddel (transparante glazen type 1-cilinder met latexvrije grijze broombutyl-rubberen stoppen)
English: • one pre-filled syringe with 5.0 ml solvent (clear glass cylinder type 1 with latex-free grey bromobutyl rubber blend stopper)
Dutch: • een voorgevulde spuit met 5,0 ml oplosmiddel (transparante glazen type 1-cilinder met latexvrije grijze broombutyl-rubberen stoppen)
English: If you have used more KOGENATE Bayer 250 IU than you should, please inform your doctor.
Dutch: Als u meer KOGENATE Bayer 250 IE heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU is and what it is used for
Dutch: Wat is KOGENATE Bayer 3000 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for
Dutch: Wat is KOGENATE Bayer 1000 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Dutch: Gebruik voor de bereiding en toediening alleen de bij iedere verpakking van dit middel geleverde toedieningshulpmiddelen (injectieflacon met poeder met Bio-Set opzetstuk, voorgevulde spuit met oplosmiddel en vlindernaald (= aderpunctieset)).
English: One ml of KOGENATE Bayer 3000 IU contains approximately 600 IU (3000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Dutch: Eén ml KOGENATE Bayer 3000 IE bevat, na reconstitutie, ongeveer 600 IE (3000 IU/5,0 ml) humane stollingsfactor VIII (INN: octocog alfa).
English: Dissolve the powder by gently swirling the vial.
Dutch: Los het poeder op door de injectieflacon voorzichtig rond te draaien.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KOGENATE Bayer 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KOGENATE Bayer 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: One ml of KOGENATE Bayer 250 IU contains approximately 100 IU (250 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Dutch: Eén ml KOGENATE Bayer 250 IE bevat, na reconstitutie, ongeveer 100 IE (250 IU/2,5 ml) humane stollingsfactor VIII (INN: octocog alfa).
English: One ml of KOGENATE Bayer 2000 IU contains approximately 400 IU (2000 IU / 5.0 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Dutch: Eén ml KOGENATE Bayer 2000 IE bevat, na reconstitutie, ongeveer 400 IE (2000 IU/5,0 ml) humane stollingsfactor VIII (INN: octocog alfa).
English: Determine the point of injection and prepare antiseptically 14.
Dutch: Kies de plaats van injectie en desinfecteer deze.
English: One ml of KOGENATE Bayer 500 IU contains approximately 200 IU (500 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Dutch: Eén ml KOGENATE Bayer 500 IE bevat, na reconstitutie, ongeveer 200 IE (500 IU/2,5 ml) humane stollingsfactor VIII (INN: octocog alfa).
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Dutch: KOGENATE Bayer poeder dient alleen opgelost te worden met het bijgeleverde oplosmiddel in de voorgevulde spuit (2,5 ml water voor injectie) en de geïntegreerde overloopnaald (= overbrengingsapparaatje) (Bio-Set).
English: One ml of KOGENATE Bayer 1000 IU contains approximately 400 IU (1000 IU / 2.5 ml) of human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa) after reconstitution.
Dutch: Eén ml KOGENATE Bayer 1000 IE bevat, na reconstitutie, ongeveer 400 IE (1000 IU/2,5 ml) humane stollingsfactor VIII (INN: octocog alfa).
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the integrated transfer device (Bio-Set).
Dutch: KOGENATE Bayer poeder dient alleen opgelost te worden met het bijgeleverde oplosmiddel in de voorgevulde spuit (5,0 ml water voor injectie) en de geïntegreerde overloopnaald (= overbrengingsapparaatje) (Bio-Set).
English: If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Dutch: Als u meer KOGENATE Bayer 500 IE heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
English: If you have used more KOGENATE Bayer 3000 IU than you should, please inform your doctor.
Dutch: Als u meer KOGENATE Bayer 3000 IE heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Dutch: Medische hulpmiddelen voor reconstitutie en toediening worden meegeleverd bij elke verpakking KOGENATE Bayer 1000 IE.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Dutch: Medische hulpmiddelen voor reconstitutie en toediening worden meegeleverd bij elke verpakking KOGENATE Bayer 2000 IE.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 3000 IU.
Dutch: Medische hulpmiddelen voor reconstitutie en toediening worden meegeleverd bij elke verpakking KOGENATE Bayer 3000 IE.
English: If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Dutch: Als u meer KOGENATE Bayer 2000 IE heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
English: Inject the diluent by slowly pushing down on the plunger rod (G).
Dutch: Injecteer het oplosmiddel in de injectieflacon door de zuiger langzaam en gelijkmatig naar beneden te drukken (G).
English: Place product vial on a firm, non-skid surface.
Dutch: Plaats de injectieflacon met poeder op een stevige, niet te gladde ondergrond.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KOGENATE Bayer 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Infusion site reaction
Dutch: Infusieplaatsrea ctie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KOGENATE Bayer 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/143/008
English: 1 pre-filled syringe with 2.5 ml water for injections with separate plunger rod.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie 1 voorgevulde spuit met 2,5 ml water voor injectie met apart zuigerstaafje 1 verloopstuk voor de injectieflacon
English: What KOGENATE Bayer 2000 IU looks like and content of the pack
Dutch: Hoe ziet KOGENATE Bayer 2000 IE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (5.0 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Dutch: KOGENATE Bayer poeder dient alleen opgelost te worden met het bijgeleverde oplosmiddel in de voorgevulde spuit (5,0 ml water voor injectie) en de flaconadapter.
English: Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration that are provided with each package of this medicine.
Dutch: Gebruik voor de bereiding en toediening alleen de bij iedere verpakking van dit middel geleverde toedieningshulpmiddelen (verloopstuk voor de injectieflacon, voorgevulde spuit met oplosmiddel en vlindernaald (= aderpunctieset)).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KOGENATE Bayer 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: 1 pre-filled syringe with 5.0 ml water for injections with separate plunger rod.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie 1 voorgevulde spuit met 5,0 ml water voor injectie met apart zuigerstaafje 1 verloopstuk voor de injectieflacon
English: KOGENATE Bayer 250 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Dutch: KOGENATE Bayer 250 IE bevat het actieve bestanddeel humaan recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa).
English: Water for injections
Dutch: • zuigerstaafje voor injectiespuit
English: What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
Dutch: Hoe ziet KOGENATE Bayer 500 IE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: KOGENATE Bayer powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 ml water for injections) in the prefilled syringe and the vial adapter.
Dutch: KOGENATE Bayer poeder dient alleen opgelost te worden met het bijgeleverde oplosmiddel in de voorgevulde spuit (2,5 ml water voor injectie) en de flaconadapter.
English: Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Dutch: Medische hulpmiddelen voor reconstitutie en toediening worden meegeleverd bij elke verpakking KOGENATE Bayer 500 IE.
English: KOGENATE Bayer 250 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Dutch: KOGENATE Bayer 250 IE bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 23 mg natrium per injectieflacon, en is dus in wezen 'natriumvrij'.
English: What KOGENATE Bayer 250 IU looks like and content of the pack
Dutch: Hoe ziet KOGENATE Bayer 250 IE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: KOGENATE Bayer 500 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Dutch: KOGENATE Bayer 500 IE bevat het actieve bestanddeel humaan recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa).
English: If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Dutch: Als u meer KOGENATE Bayer 1000 IE heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts.
English: Now remove and discard the adapter housing (E).
Dutch: Haal nu de plastic verpakking van het verloopstuk en gooi de verpakking weg (E).
English: What KOGENATE Bayer 3000 IU looks like and content of the pack
Dutch: Hoe ziet KOGENATE Bayer 3000 IE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: KOGENATE Bayer 500 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Dutch: KOGENATE Bayer 500 IE bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 23 mg natrium per injectieflacon, en is dus in wezen 'natriumvrij'.
English: KOGENATE Bayer 3000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Dutch: KOGENATE Bayer 3000 IE bevat het actieve bestanddeel humaan recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa).
English: What KOGENATE Bayer 1000 IU looks like and content of the pack
Dutch: Hoe ziet KOGENATE Bayer 1000 IE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KOGENATE Bayer 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 250 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker KOGENATE Bayer 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/143/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 250 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) KOGENATE Bayer 250 IE poeder voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa) Intraveneus gebruik.
English: KOGENATE Bayer 2000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Dutch: KOGENATE Bayer 2000 IE bevat het actieve bestanddeel humaan recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa).
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of infusion: 2 ml/min).
Dutch: De snelheid van toediening moet afgestemd worden op wat als prettig wordt ervaren (maximale toedieningssnelheid: 2 ml/min).
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker KOGENATE Bayer 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KOGENATE Bayer 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/143/012
English: KOGENATE Bayer 3000 IU contains sodium This medicinal product contains less than 23 mg sodium per vial, i.e. essentially “sodium-free”.
Dutch: KOGENATE Bayer 3000 IE bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 23 mg natrium per injectieflacon, en is dus in wezen 'natriumvrij'.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/143/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/143/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KOGENATE Bayer 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 500 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker KOGENATE Bayer 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION KOGENATE Bayer 2000 IU powder for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) Intravenous use.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) KOGENATE Bayer 2000 IE poeder voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa) Intraveneus gebruik.
English: Package Leaflet: Information for the user KOGENATE Bayer 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker KOGENATE Bayer 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa)
English: KOGENATE Bayer 1000 IU contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Dutch: KOGENATE Bayer 1000 IE bevat het actieve bestanddeel humaan recombinant stollingsfactor VIII (octocog alfa).