FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en nafcilline wordt niet aanbevolen.
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Dutch: PREVYMIS 480 mg tabletten letermovir
English: Discard any unused portion.
Dutch: Gooi ongebruikte oplossing weg.
English: Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Dutch: Elke 12 ml-flacon bevat 240 mg letermovir.
English: CMV DNAemia warranting anti-CMV PET
Dutch: Klinisch significante CMV-infectie CMV-DNA-emie waarvoor anti-CMV PET nodig was
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Dutch: Letermovir kan de concentraties glyburide in het plasma verhogen.
English: Anti-arrhythmic medicinal products amiodarone
Dutch: Antiaritmica amiodaron
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Dutch: tacrolimus (enkelvoudige dosis van 5 mg)/letermovir (480 mg per dag)
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Dutch: PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie letermovir
English: Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en nevirapine wordt niet aanbevolen.
English: Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en etravirine wordt niet aanbevolen.
English: Co-administration of PREVYMIS and rifabutin is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en rifabutine wordt niet aanbevolen.
English: Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en rifampicine wordt niet aanbevolen.
English: Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Dutch: Onverenigbare infuuszak- en infusiesetmaterialen PREVYMIS is onverenigbaar met slangen voor intraveneuze toediening die polyurethaan bevatten.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Dutch: Letermovir kan de concentraties amiodaron in het plasma verhogen.
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 480 mg letermovir.
English: (600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Dutch: (600 mg enkelvoudige dosis PO)/ letermovir (480 mg enkelvoudige dosis PO)
English: The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Dutch: De aanbevolen dosering van PREVYMIS is eenmaal daags 480 mg.
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Dutch: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
English: Antimycobacterials rifabutin
Dutch: Antimycobacteriële middelen rifabutine
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir.
English: phenytoin
Dutch: fenytoïne
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie letermovir
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Dutch: (600 mg enkelvoudige dosis IV)/ letermovir (480 mg enkelvoudige dosis PO)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten PREVYMIS 480 mg filmomhulde tabletten
English: Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en bosentan wordt niet aanbevolen.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Dutch: Letermovir kan de concentraties warfarine in het plasma verlagen.
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Dutch: Elke 24 ml-flacon bevat 480 mg letermovir.
English: • modafinil - for wakefulness
Dutch: • modafinil - gebruikt om alert te blijven
English: Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2B6, UGT1A1 of getransporteerd door BCRP of OATP2B1
English: Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Natriumcroscarmellose (E468) Povidon (E1201)
English: (Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
Dutch: (Som van OATP1B1/3en/of P-gp-remming en P-gp/UGT-inductie)
English: 240 mg film-coated tablets
Dutch: 240 mg filmomhulde tabletten
English: • Pantoprazole sodium
Dutch: • Pantoprazolnatrium
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Dutch: sirolimus (enkelvoudige dosis van 2 mg)/letermovir 480 mg per dag)
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Dutch: Etiket flacon voor 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
English: 480 mg film-coated tablets
Dutch: 480 mg filmomhulde tabletten
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Dutch: Omdoos voor 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie
English: The recommended dose of PREVYMIS is one 480 mg tablet once a day.
Dutch: De aanbevolen dosering van PREVYMIS is eenmaal daags één tablet van 480 mg.
English: Expected: ↑ HMG-CoA reductase inhibitors
Dutch: Verwacht: ↑ HMG-CoAreductaseremmers
English: ↑ cyclosporine AUC 1.66 (1.51, 1.82) Cmax 1.08 (0.97, 1.19) (CYP3A inhibition)
Dutch: ↑ ciclosporine AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Dutch: Etiket flacon voor 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Dutch: PREVYMIS 480 mg filmomhulde tabletten
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Dutch: (OATP1B1/3- en/of BCRP-remming)
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Dutch: Elke flacon bevat 240 mg of 480 mg letermovir.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon muscle spasms
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms spierspasmen
English: • Ganciclovir sodium
Dutch: • Ganciclovirnatrium
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Dutch: mycofenolaatmofetil (enkelvoudige dosis van 1 g)/letermovir (480 mg per dag)
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Dutch: Omdoos voor 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten PREVYMIS 480 mg filmomhulde tabletten letermovir
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Rifabutine kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Dutch: (600 mg eenmaal daags PO)/ letermovir (480 mg eenmaal daags PO)
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Efavirenz kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Dutch: De aanbevolen dosering van PREVYMIS is eenmaal daags 1 tablet van 480 mg.
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Dutch: Er dienen tijdens de behandeling met PREVYMIS frequente controles van de concentraties sirolimus in volbloed plaats te vinden wanneer de toedieningsweg wordt veranderd en na stopzetting van de behandeling met PREVYMIS, en de dosis sirolimus dient dienovereenkomstig te worden aangepast
English: Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Thioridazine kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Dutch: (OATP1B1/3- en/of P-gpremming)
English: Although not studied, when PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the magnitude of the increase in atorvastatin plasma concentrations is expected to be greater than with PREVYMIS alone.
Dutch: Hoewel de omvang van de stijging van de plasmaconcentraties van atorvastatine bij gelijktijdige toediening van PREVYMIS en ciclosporine niet is onderzocht, is deze naar verwachting groter dan met alleen PREVYMIS.
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
Dutch: Blisterverpakking voor 240 mg filmomhulde tabletten
English: • Ampicillin sodium
Dutch: • Kaliumfosfaat
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
Dutch: Blisterverpakking voor 480 mg filmomhulde tabletten
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Dutch: Antivirale middelen aciclovir (enkelvoudige dosis van 400 mg)/letermovir (480 mg per dag)
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Dutch: Letermovir kan de concentraties kinidine in het plasma verhogen.
English: Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en fenytoïne wordt niet aanbevolen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister card after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de flacon na EXP.
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Modafinil kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Etravirine kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Dutch: (OATP1B1/3-remming)
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Bosentan kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Nafcilline kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Dutch: Letermovir kan de concentraties statine in plasma verhogen.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Dutch: PREVYMIS 480 mg filmomhulde tabletten letermovir
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Nevirapine kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: PREVYMIS contains sodium.
Dutch: PREVYMIS bevat natrium.
English: PREVYMIS contains sodium
Dutch: PREVYMIS bevat natrium
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms vertigo
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten letermovir
English: • Folic acid
Dutch: • Foliumzuur
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast PREVYMIS nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Dutch: Letermovir kan de concentraties fenytoïne in het plasma verlagen.
English: What PREVYMIS is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet PREVYMIS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • oral contraceptive steroids-for birth control
Dutch: • via de mond ingenomen anticonceptieve steroïden - gebruikt als voorbehoedsmiddel
English: Risk stratum
Dutch: Nierfunctiestoornis
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Dutch: Omdoos voor 240 mg filmomhulde tabletten
English: Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Dutch: Fenytoïne kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Dutch: PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie bevat 46 mg (of 2,0 mmol) natrium per dosis.
English: • Cefazolin sodium
Dutch: • Cefazolinenatrium
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Dutch: Omdoos voor 480 mg filmomhulde tabletten
English: Thirty-seven percent (37%) of subjects were engrafted at baseline.
Dutch: Bij 37 % van de proefpersonen was sprake van engraftment bij aanvang van de behandeling.
English: If you forget to take PREVYMIS
Dutch: Heeft u een afspraak om PREVYMIS toegediend te krijgen gemist?
English: Contains sodium and cyclodextrin.. See package leaflet for further information.
Dutch: Bevat natrium en cyclodextrine.
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Dutch: --¹ niet minder dan 10E6.0 CCID50
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Dutch: Multi-monodoserings (5 enkele doses) samendrukbare tube (polyethyleen) presentatie verbonden door een strip
English: 1 oral applicator
Dutch: 1 applicator voor orale toediening
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Dutch: 1 glazen flacon + 1 applicator voor orale toediening + 1 verbindingsstuk
English: Reconstitution of the solution:
Dutch: Reconstitutie van de oplossing:
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Dutch: Het zal één keer per dag toegediend worden, tot maximaal 7 dagen.
English: Therefore, patients must be monitored closely.
Dutch: Daarom dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder is en/of deeltjes bevat.
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 23 februari 2006.
English: No interaction studies have been performed.
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Dutch: 1 mg komt overeen met 18,2 EAU*.
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Dutch: Uw dosis wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Dutch: Alleen heldere en kleurloze oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
English: Inspect visually prior to use.
Dutch: Controleer visueel voor gebruik.
English: No filter should be used for infusion.
Dutch: Geen filter gebruiken bij infusie.
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Dutch: Daarom dient de gereconstitueerde oplossing te worden verdund onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Dutch: Dit kunnen de eerste symptomen zijn van een ernstige allergische reactie.
English: EXP Use immediately after reconstitution or dilution
Dutch: EXP Gebruik onmiddellijk na reconstitutie of verdunning.
English: - Convulsion**
Dutch: Convulsies**
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Dutch: Uw arts kan ook uw bloed onderzoeken om er zeker van te zijn dat er geen bloedaandoeningen optreden.
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Dutch: Resultaten toonden een significant snellere werking van Fasturtec aan ten opzichte van allopurinol.
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Dutch: De klaring bij kinderen en adolescenten is verhoogd (met ongeveer 35 %) in vergelijking met volwassenen, wat resulteert in een lagere systemische blootstelling.
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Dutch: Uw behandeling met Fasturtec dient te worden gestopt en u heeft mogelijk verdere behandeling nodig.
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Dutch: Waarschuw direct uw arts wanneer u een van de volgende zaken opmerkt, want het is mogelijk dat u de behandeling moet stoppen:
English: Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Dutch: Gebruik geen glucose-oplossing voor verdunning gezien de potentiële onverenigbaarheid.
English: The powder is an entire or broken white to off white pellet.
Dutch: Het poeder is een geheel of gebroken wit tot ivoorkleurige pellet.
English: For single-use only, any unused solution should be discarded.
Dutch: Voor eenmalig gebruik, de niet-gebruikte oplossing moet verwijderd worden.
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Dutch: Na reconstitutie of verdunning is onmiddellijk gebruik aanbevolen.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Detoxificatiemiddelen voor antineoplastische behandeling, ATCcode: V03AF07.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Dutch: De "in-use" stabiliteit is echter wel aangetoond voor een periode van 24 uur bij een temperatuur tussen +2°C en 8°C.
English: Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
Dutch: Fasturtec is niet direct werkzaam bij de behandeling van deze afwijkingen.
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Dutch: Omdat teratogene effecten van rasburicase niet kunnen worden uitgesloten, mag Fasturtec enkel tijdens de zwangerschap gebruikt worden indien strikt noodzakelijk.
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Dutch: Rasburicase is een proteïne en daarom is: 1) proteïnebinding niet te verwachten, 2) te verwachten dat de metabole afbraak gelijk zal zijn aan die van andere proteïnen, bijv. peptide-hydrolyse, 3) het een onwaarschijnlijke kandidaat voor interacties met geneesmiddelen.
English: The solvent is a colourless and clear liquid.
Dutch: Het oplosmiddel is een kleurloze en heldere vloeistof.
English: Fasturtec is to be given to you before or during the start of your course of chemotherapy.
Dutch: Fasturtec wordt aan u gegeven vóór of gedurende het begin van de chemotherapie.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Dutch: Frequentie niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens): - onwillekeurige spierbewegingen (onwillekeurige spiersamentrekkingen).
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Dutch: Deze symptomen komen zelden voor (treft tot 1 op de 1.000 patiënten).
English: * Anaphylactic shock including potential fatal outcome ** From post-marketing experience + Uncommon G3/4 ++ Common G3/4
Dutch: * Anafylactische shock inclusief potentieel fatale uitkomst ** Uit postmarketingervaring + Soms G 3/4 ++ Vaak G 3/4
English: The required volume of the reconstituted solution depends on the patient's body weight.
Dutch: De benodigde hoeveelheid gereconstitueerde oplossing is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
English: The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Dutch: De vaakst gerapporteerde bijwerkingen waren nausea, braken, hoofdpijn, koorts en diarree.
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Dutch: De veiligheidsresultaten van 246 patiënten waren in overeenstemming met het bijwerkingenprofiel van de gehele populatie.
English: Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Dutch: Fasturtec dient alleen onmiddellijk vóór en tijdens het starten van chemotherapie te worden gebruikt, omdat er momenteel onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om meervoudige behandelingskuren aan te bevelen.
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Dutch: Aangezien het een eiwit is, wordt verwacht dat de dosis voor de zuigeling heel laag zal zijn.
English: The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Dutch: De veiligheidsresultaten van de patiënten behandeld met Fasturtec in Studie EFC4978 waren consistent met het bijwerkingenprofiel dat waargenomen werd in eerdere klinische studies met hoofdzakelijk pediatrische patiënten.
English: - Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Dutch: Allergie/ allergische reacties (huiduitslag en urticaria)
English: Time to first confirmation of normal levels of uric acid in hyperuricaemic patients is four hours for Fasturtec and 24 hours for allopurinol.
Dutch: De tijd tot de eerste vaststelling van normalisatie van de urinezuurconcentratie in hyperuricemische patiënten is 4 uur voor Fasturtec en 24 uur voor allopurinol.
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Dutch: In het geval van een ernstige allergische reactie, dient de behandeling met Fasturtec onmiddellijk en definitief te worden gestaakt en dient een passende behandeling te worden ingesteld.
English: Fasturtec is supplied as a pack of:
Dutch: Fasturtec wordt geleverd in verpakkingen van:
English: During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant.
Dutch: Tijdens de behandeling met Fasturtec moet het voordeel van borstvoeding afgewogen worden tegen het potentiële risico voor de zuigeling.
English: SN:
Dutch: SN: {nummer}
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2001.
English: The use of several vials may be necessary to obtain the quantity of rasburicase required for one administration.
Dutch: Het gebruik van meerdere injectieflacons kan nodig zijn om de hoeveelheid rasburicase te verkrijgen die vereist is voor één toediening.
English: Driving and using machines No information on the ability to drive and use machines is available.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen informatie beschikbaar over de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
English: Fasturtec is injected slowly into a vein, which should take about 30 minutes.
Dutch: Fasturtec wordt langzaam in een ader geïnjecteerd, gedurende ongeveer 30 minuten.
English: In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Dutch: In zulke gevallen, dient de behandeling met Fasturtec onmiddellijk en definitief te worden gestaakt en dienen passende maatregelen te worden ingesteld (zie rubriek 4.8).
English: Renal elimination of rasburicase is considered to be a minor pathway for rasburicase clearance.
Dutch: De renale eliminatie van rasburicase wordt beschouwd als een minder belangrijke weg voor de klaring van rasburicase.
English: Therefore the diluted solution should be infused immediately.
Dutch: Daarom dient de verdunde oplossing onmiddellijk per infuus te worden toegediend.
English: Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten bij 229 evalueerbare patiënten toonden een globale responswaarde van 96,1% (normalisatie van plasma urinezuurspiegels).
English: (methaemoglobinaemia) - fits (convulsion).
Dutch: (methemoglobinemie) - stuipen (convulsies).