FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nebylo studováno lansoprazol klaritromycin +
Polish: Dotychczas nie badano lanzoprazol + klarytromycyna + amoksycylina
Czech: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol-ratiopharm: - diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky); - měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu žaludku a oddálit jeho diagnózu.
Polish: - Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol AbZ - rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem) - w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania nowotworu złośliwego żołądka.
Czech: Léčivé látky, které inhibují CYP3A4
Polish: Substancje czynne hamujące CYP3A4
Czech: - Zollingerův-Ellisonův syndrom
Polish: Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Czech: Velmi vzácné: Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Polish: Zespół StevensaJohnsona i toksyczna martwica naskórka
Czech: Tyto metabolity nemají žádný významný účinek na sekreci žaludeční kyseliny.
Polish: Nie mają one znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu solnego.
Czech: lansoprazol klaritromycin
Polish: lanzoprazol + klarytromycyna
Czech: Pokud byl lansoprazol užíván s určitými antibiotiky, jako je klaritromycin nebo amoxicilin, a při současném užívání všech tří léků, byly pozorovány interakce.
Polish: Obserwowano występowanie interakcji w przypadku łączenia lanzoprazolu z niektórymi antybiotykami, takimi jak klarytromycyna i amoksycylina oraz w przypadku stosowania kombinacji wszystkich trzech leków.
Czech: [bude doplněno příslušným státem]
Polish: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Czech: U studií karcinogenity provedených u myší se vyvinula hyperplazie ECL buněk závislá na dávce a rovněž tumory jater a adenom varlat.
Polish: W badaniach dotyczących działania rakotwórczego u myszy występował rozrost komórek ECL żołądka, a także nowotwory wątroby i gruczolaki sieci jądra.
Czech: Refluxní ezofagitida:
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku:
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-AbZ s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-AbZ před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
Polish: Zalecane jest przyjmowanie leku Lansoprazol AbZ przed posiłkami, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pożywienia zmniejsza dostępność lanzoprazolu w ustroju.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU CT ABZ-PHARMA 15 MG I 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
Czech: Lansoprazol je specifický inhibitor protonové pumpy parietálních buněk.
Polish: Lanzoprazol jest swoistym inhibitorem pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka.
Czech: To by mělo být zváženo při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Polish: Może to zaburzać czas reakcji pacjenta podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Czech: V příbalové informaci naleznete:a Co je Lansoprazol-AbZ a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-AbZ užívat Jak se Lansoprazol-AbZ užívá
Polish: Co to jest Lansoprazol AbZ i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem Lansoprazol AbZ Jak zażywać Lansoprazol AbZ Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Lansoprazol AbZ Inne informacje
Czech: V terapeutických indikacích, kde uvedená denní dávka překračuje 15 mg lansoprazolu, jsou rovněž k dispozici enterosolventní tvrdé tobolky obsahující 30 mg léčivé látky.
Polish: Dla tych wskazań, w których zalecana dawka dobowa lanzoprazolu przekracza 15 mg, lek dostępny jest również w postaci kapsułek dojelitowych zawierających 30 mg substancji czynnej.
Czech: Léčba žaludečních vředů:
Polish: Choroba wrzodowa żołądka:
Czech: Doporučená dávka je 30 mg lansoprazolu 2x denně po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností:
Polish: Zalecana dawka lanzoprazolu wynosi 30 mg dwa razy na dobę przez tydzień w skojarzeniu z antybiotykami według jednego z trzech następujących schematów:
Czech: Inhibice je reverzibilní a závislá na dávce a účinek postihuje jak bazální tak stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny.
Polish: Działanie hamujące jest zależne od dawki i odwracalne; dotyczy ono zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego.
Czech: Účinky dalších léčivých látek na lansoprazol
Polish: Wpływ innych substancji czynnych na lanzoprazol
Czech: 30 mg + 1000 mg 3krát denně po dobu 5 dnů
Polish: 30 mg + 1000 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Czech: Velmi vzácné: kolitida, stomatitida a černý jazyk.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, czarne zabarwienie języka.
Czech: 30 mg + 500 mg 3krát denně po dobu 5 dnů
Polish: 30 mg + 500 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Czech: U dvou studií karcinogenity u krys vyvolal lansoprazol hyperplazii ECL buněk v závislosti na dávce a karcinoidy z ECL buněk související s hypergastrinémií vzhledem k inhibici sekrece žaludeční kyseliny.
Polish: W dwóch badaniach dotyczących działania rakotwórczego u szczurów lanzoprazol wywoływał zależny od dawki rozrost komórek ECL żołądka i rakowiaka wywodzącego się z tych komórek.
Czech: a) amoxicillin 1 g 2x denně + clarithromycin 500 mg 2x denně b) clarithromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400-500 mg 2x denně c) amoxicillin 1 g 2x denně + metronidazole 400-500mg 2x denně.
Polish: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę.
Czech: U pacientů léčených digoxinem by měly být tudíž monitorovány plasmatické hladiny digoxinu a dávka digoxinu by měla být podle potřeby upravena.
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych digoksyną należy kontrolować stężenie digoksyny w osoczu i w razie konieczności dostosować dawkę.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u člověka nejsou známy.
Polish: Brak jest doświadczeń dotyczących przedawkowania lanzoprazolu u ludzi.
Czech: BN
Polish: Ww.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 15 mg nebo 30 mg lansoprazolum.
Polish: Każda kapsułka zawiera 15 mg lub 30 mg lanzoprazolu.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, ETYKIETY I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Czech: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2krát denně po dobu 5 dnů
Polish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 razy/dobę przez 5 dni
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Lansoprazol-AbZ je zapotřebí: - jestliže máte poškozenou funkci jater (viz bod 3 Jak se Lansoprazol-AbZ užívá); - pokud užíváte Lansoprazol-AbZ současně s antibiotiky k eradikaci Helicobacter pylori, přečtěte si pozorně příbalovou informaci i od těchto léků; - pokud užíváte Lansoprazol-AbZ déle než 1 rok, musí být léčba patřičně sledována a lékař by měl pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika;
Polish: - jeśli pacjent stosuje lek Lansoprazol AbZ w ramach terapii skojarzonej z antybiotykami w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori, należy także uważnie przeczytać ulotki informacyjne dotyczące tych antybiotyków - jeśli pacjent zażywa lek Lansoprazol AbZg dłużej niż 1 rok, należy regularnie kontrolować przebieg leczenia, a lekarz powinien starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka - jeśli u pacjenta wystąpią problemy z widzeniem po długotrwałym stosowaniu (dłuższym niż 1 rok) leku Lansoprazol AbZ, leczenie należy niezwłocznie przerwać i zgłosić się do okulisty.
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol AbZ 30 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Czech: Časté méně jak 1 pacient z 10, ale více jak 1 pacient ze 100 léčených pacientů.
Polish: Często u mniej niż 1 osoby na 10, ale więcej niż 1 na 100 leczonych
Czech: Časté: bolest hlavy a závratě.
Polish: Bóle głowy i zawroty głowy
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Polish: PRZYCZYNY WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, ETYKIETY I ULOTKI DLA PACJENTA
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol AbZ 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol AbZ 15 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Czech: Eradikace Helicobacter pylori Doporučená dávka jsou 2 tobolky 2x denně (odpovídá 2x 30 mg lansoprazolu) po dobu 1 týdne v kombinaci s jednou z následujících tří možností: a) amoxicilin 1 g 2x denně + klaritromycin 500 mg 2x denně b) klaritromycin 250 mg 2x denně + metronidazol 400-500 mg 2x denně c) amoxicilin 1 g 2x denně + metronidazol 400-500mg 2x denně.
Polish: Zalecana dawka wynosi 2 kapsułki dwa razy na dobę (dawka równoważna dwukrotnej dawce 30 mg lanzoprazolu) przez tydzień w skojarzeniu z antybiotykami według jednego z trzech schematów: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400 - 500 mg dwa razy na dobę.
Czech: Dostupné údaje podporují použití kombinace lansoprazol-amoxicilin-klaritromycin jako terapie první volby.
Polish: Dostępne dane stanowią poparcie dla podstawowego leczenia z podaniem lanzoprazoluamoksycykliny-klarytromycyny.
Czech: V terapeutických indikacích, kde je uvedená denní dávka 15 mg lansoprazolu, jsou rovněž k dispozici enterosolventní tvrdé tobolky obsahující 15 mg léčivé látky.
Polish: Dla tych wskazań, w których ustalona dawka dobowa lanzoprazolu wynosi 15 mg, lek dostępny jest również w postaci kapsułek dojelitowych zawierających 15 mg substancji czynnej.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka.
Polish: Kapsułki dojelitowe twarde.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není lansoprazol doporučený pro léčbu dětí.
Polish: Lanzoprazol nie jest zalecany u dzieci z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jedenkrát denně po dobu dvou týdnů.
Polish: Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
Czech: Tento lék má nejlepší účinek při podávání nalačno.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się przyjmując go na pusty żołądek.
Czech: Velmi vzácné méně jak 1 pacient z 10 000 léčených pacientů, včetně jednotlivě hlášených případů.
Polish: Bardzo rzadko u mniej niż 1 osoby na 10 000, łącznie z pojedynczymi przypadkami Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Czech: Gastrointestinální poruchy zvracení, nevolnost, průjem, bolest žaludku, zácpa, nadýmání a dyspepsie suchost v ústech nebo krku a anorexie pankreatitida, kandidóza jícnu a glositida kolitida, stomatitida a černý jazyk
Polish: Zapalenie okrężnicy, zapalenie brzucha, zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów i niestrawność jadłowstręt i zapalenie języka jamy ustnej i czarne zabarwienie języka
Czech: Lansoprazol-AbZ se užívá nalačno (před jídlem).
Polish: Lek Lansoprazol AbZ należy przyjmować na pusty żołądek (przed posiłkami).
Czech: Doporučená dávka lansoprazolu je 30 mg jedenkrát denně po dobu čtyř týdnů.
Polish: Zalecana dawka lanzoprazolu wynosi 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Czech: Vzácné méně jak 1 pacient z 1 000, ale více jak 1 pacient z 10 000 léčených pacientů.
Polish: Rzadko u mniej niż 1 osoby na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 leczonych
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jedenkrát denně po dobu čtyř týdnů.
Polish: Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Czech: LIST OF EXCIPIENTS Obsahuje sacharosu.
Polish: Preparat zawiera sacharozę.
Czech: Velmi vzácné: agranulocytóza.
Polish: Bardzo rzadko: znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych określonego typu (agranulocytoza)
Czech: Poruchy jater, žlučníku a žlučových cest Méně časté: zvýšení hladin jaterních enzymů.
Polish: Zaburzenia wątroby i pęcherzyka żółciowego Niezbyt często: zmiany aktywności enzymów wątrobowych Rzadko:
Czech: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 enterosolventní tobolka obsahuje 30 mg lansoprazolum.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda kapsułka dojelitowa zawiera 30 mg lanzoprazolu
Czech: Vzácné: deprese, halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať, třes a parestézie, neklid.
Polish: Depresja, omamy, splątanie, bezsenność, ospałość, senność, zawroty głowy, drżenie i parestezje, niepokój ruchowy
Czech: Méně časté méně jak 1 pacient ze 100, ale více jak 1 pacient z 1 000 léčených pacientů.
Polish: Niezbyt często u mniej niż 1 osoby na 100, ale więcej niż 1 na 1000 leczonych
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Polish: „Możliwe działania niepożądane").
Czech: Dávka lansoprazolu by tudíž měla být užívána minimálně jednu hodinu před nebo po podání těchto léků.
Polish: Leki zobojętniające kwas solny i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu, dlatego dawkę lanzoprazolu należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub po zażyciu tych leków.
Czech: Časté: únava.
Polish: Zaburzenia ogólne Często:
Czech: Obsah léčivých látek
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: 15 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Polish: 15 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Czech: 30 mg Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Polish: 30 mg Kapsułki dojelitowe twarde
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Polish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Niemcy
Czech: Datum poslední revize textu: MM/YYYY
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności {MM/RRRR}
Czech: Dávka lansoprazolu by měla být užívána minimálně jednu hodinu před nebo po podání antacid a sukralfátu.
Polish: Należy zachować co najmniej 1-godzinny odstęp między podaniem lanzoprazolu i leków zobojętniających kwas solny lub sukralfatu.
Czech: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 enterosolventní tobolka obsahuje 15 mg lansoprazolum.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda kapsułka dojelitowa zawiera 15 mg lanzoprazolu
Czech: [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
Polish: [patrz Aneks I - do uzupełnienienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Czech: Na základě toho reaguje se sulfhydrylovou skupinou H+/K+ATP-ázy, čímž vyvolává inhibici aktivity enzymu.
Polish: Lanzoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka i staje się aktywny w ich kwaśnym środowisku, po czym oddziałuje na grupy sulfhydrylowe H+/K+ ATP-azy, powodując zahamowanie czynności tego enzymu.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest intersticiální nefritida
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako jsou závratě a únava (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Polish: W trakcie leczenia lekiem Lansoprazol AbZ mogą występować działania niepożądane, takie jak zamroczenie i uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.
Czech: Při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem u pacientů léčených warfarinem je doporučena opatrnost a zvýšená frekvence monitorování.
Polish: Zalecana jest ostrożność i zwiększenie częstości monitorowania stężenia leku w przypadku rozpoczynania lub kończenia leczenia lanzoprazolem u pacjentów przyjmujących warfarynę.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Německo
Polish: Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Niemcy
Czech: Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se o užívání přípravku s lékařem.
Polish: W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów przed zażyciem leku Lansoprazol AbZ należy skonsultować się z lekarzem.
Czech: halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať,
Polish: niepokój ruchowy, senność, zaburzenia snu, zamroczenie, depresja, omamy,
Czech: Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Německo
Polish: Finlandia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Niemcy
Czech: U pacientů s poškozením funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
Polish: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu solnego
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Polish: 6.3 Okres trwałości
Czech: Přípravek Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Polish: Lanzoprazol CT-Arzneimittel 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Czech: Lansoprazol-CT je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Polish: Lansoprazol-CT jest lekiem zmniejszającym ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
Czech: Tobolky přípravku Lansoprazol-CT se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Polish: Lek Lansoprazol-CT w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Czech: V případě rezistence na klaritromycin nebo selhání léčby lze použít kombinaci lansoprazolamoxicilin-metronidazol a v případě alergie na beta-laktamy je vhodná kombinace lansoprazolklaritromycin-metronidazol.
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenie leczenia, można zastosować kombinację lanzoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecana jest kombinacja lanzoprazolu-klarytromycynymetronidazolu.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Polish: Lansoprazol-CT ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-CT je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Polish: W przypadku odnoszenia wrażenia, że działanie leku Lansoprazol-CT jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Czech: Nedávno vydaná práce (Bago et al, Wiener Klinische Wochenschrift 2004) uvádí, že dávka 250 mg dvakrát denně může být v eradikaci H. pylori u pacientů s dyspepsií srovnatelně účinná jako dávka 500 mg dvakrát denně, i když v číselném vyjádření eradikace dosahovala o něco nižších hodnot.
Polish: Opublikowany w ostatnim czasie w „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" artykuł Bago et al. wskazuje, że dawka 250 mg dwa razy dziennie może być równie skuteczna przy eradykacji H. pylori u pacjentów z niestrawnością, nawet jeśli - liczbowowspółczynnik eradykacji był nieco niższy.
Czech: Maastrichtský konsenzus uvedl, že léčebné režimy pro eradikaci H. pylori by měly být jednoduché, dobře tolerované a měly by dosahovat eradikace v rozsahu více než 80 % (na základě analýzy podle původního léčebného záměru, tzv. „intention to treat").
Polish: Konsensus z Maastricht stanowił, że leczenie mające na celu eradykację H. pylori powinno być proste, dobrze tolerowane i osiągnąć współczynnik eradykacji ponad 80% w stosunku do zakładanego zamiaru leczenia.
Czech: Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Polish: ¾ Przedmiotem procedury było ustalenie zharmonizowanego schematu dawkowania w potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori ¾ Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez wnioskodawcę zostały poddane ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet
Czech: Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol-CT Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Polish: W przypadku zażycia zbyt małej dawki, nieregularnego używania leku lub przedwczesnego zakończenia leczenia, powodzenie terapii może być zagrożone lub mogą wystąpić nawroty choroby, które są trudniejsze do wyleczenia.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu CT-Arzneimittel 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Czech: CO JE Lansoprazol-CT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polish: CO TO JEST Lansoprazol-CT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Czech: Účinek následujících léků nebo skupin léků může být ovlivněn přípravkem Lansoprazol-CT :
Polish: Następujące leki lub grupy leków mogą wpływać na działanie leku Lansoprazol-CT
Czech: Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol-CT a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol-CT może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-CT Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Polish: Pominięcie zażycia dawki leku Lansoprazol-CT: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czech: Chinolinová žluť (E104) - pouze tobolky 15 mg 6.2 Inkompatibility
Polish: Żółcień chinolinowa (E104) - tylko kapsułki 15 mg
Czech: Evropská skupina pro studium problematiky Helicobacter pylori vydala za účelem standardizace léčebných režimů pro eradikaci H. pylori pokyny pro léčbu infekce Helicobacter pylori.
Polish: W celu stworzenia standardów eradykacji H. pylori, Europejska Grupa Badawcza Helicobacter pylori opublikowała wytyczne odnośnie do eradykacji zakażeń Helicobacter pylori.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-CT nežádoucí účinky.
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol-CT może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.