FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hydroksimetyylipentyylisyklohekseenikarboksialdehydi Isoeugenoli
Latvian: Hidroksimetilpentilcikloheksēnkarboksaldehīds Izoeugenols
Finnish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
Latvian: (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017LV corr. 1
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeriintoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimībaiedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Bronopoli
Latvian: Bronopols
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per <annos><tilavuus> eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā <devā><tilpuma vienībā>, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Finnish: Bentsyylialkoholin käyttöön pienille lapsille on liittynyt vakavia haittavaikutuksia kuten hengitysvaikeuksia (niin kutsuttu "gaspingoireyhtymä").
Latvian: Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu - gasping syndrome) risku maziem bērniem.
Finnish: Oikaistaan
Latvian: Labojums
Finnish: Sorbitoli (E 420)
Latvian: Sorbīts (E 420)
Finnish: 17 mmol (391 mg) on noin 20 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO
Finnish: Formaldehydi
Latvian: Formaldehīds
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Finnish: Heksyylikanelialdehydi
Latvian: Heksilcinamaldehīds
Finnish: Bentsyylialkoholin laskimoon antoon on liittynyt vastasyntyneiden vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia ("gasping-oireyhtymä").
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem
Finnish: Voi olla lievästi laksatiivinen.
Latvian: Var būt ādas kairinātājs.
Finnish: Päivitetty
Latvian: Atjaunots
Finnish: Natriumbentsoaatti (E 211) Kaliumbentsoaatti (E 212)
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211) Kālija benzoāts (E 212)
Finnish: Sisältää x g sakkaroosia per annos.
Latvian: Satur x g saharozes devā.
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.
Latvian: Jāievēro pacientiem ar samazinātu nieru funkciju vai pacientiem ar kontrolētu kālija diētu.
Finnish: Saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Latvian: Var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Finnish: Oraalinesteet, imeskelytabletit, purutabletit
Latvian: sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes
Finnish: 09.10.2017 Suun kautta, parenteraalinen (muu kuin i.v.)
Latvian: 09/10/2017 Iekšķīgi, parenterāli (izņemot intravenozu ievadīšanas veidu)
Finnish: Sisältää x g glukoosia per annos.
Latvian: Satur x g glikozes katrā devā.
Finnish: Corrected version: Natriumlauryylisulfaatti
Latvian: Corrected version: Nātrija laurilsulfāts
Finnish: Makrogoliglyserolirisiinio leaatti, hydrattu (hydrattu polyoksietyloity risiiniöljy)
Latvian: Polioksilēta rīcineļļa Polioksilēta rīcineļļa, hidrogenēta
Finnish: Saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) ja ihon värjäytymistä.
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) un krāsas maiņu.
Finnish: Syklodekstriini voi kumuloitua potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ciklodekstrīni var uzkrāties.
Finnish: 09.10.2017 Paikallinen
Latvian: 09/10/2017 Lokāli
Finnish: Hydroksisitronellaali
Latvian: Hidroksicitronelāls
Finnish: Energiasisältö 2,3 kcal/g <maltitolia><isomaltitolia>.
Latvian: Kaloriju daudzums 2,3 kkal/g <maltīta><izomalta>.
Finnish: Saattaa aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita.
Latvian: Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Finnish: Hydroksipropyylibetadeksi Satunnaisesti metyloitu beetasyklodekstriini (RM-β
Latvian: Neselektīvi metilēts βciklodekstrīns (RM-β-CD)
Finnish: Tämä tieto on merkityksellinen erityisesti niiden lääkevalmisteiden osalta, joita käytetään lapsille tai potilaille, joilla on ruokavalion natriumrajoitus.
Latvian: Īpaši svarīgi zālēm, ko lieto bērniem vai pacientiem ar zema satura nātrija diētu, lai sniegtu informāciju ārstiem, vecāku atbalstītājiem vai pacientiem par zemo nātrija saturu zālēs.
Finnish: Katso kommentit edellä.
Latvian: Skatīt komentārus iepriekš.
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI Rev. 1
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV Rev. 1
Finnish: Oluen ja viinin määrät (A and B) on pyöristettävä ylöspäin seuraavaan kokonaislukuun.
Latvian: Alus un vīna tilpumi (A un B) jānoapaļo uz tuvāko veselo skaitli.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille lapsille.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5 gadiem.
Finnish: 3 mg B/vrk < 18-vuotiaat** 7 mg B/vrk ≥ 18-vuotiaat** 10 mg B/vrk
Latvian: 3 mg B/dienā < 18 gadi** 7 mg B/dienā ≥ 18 gadi** 10 mg B/dienā
Finnish: Katso booriannoksen muunnostaulukko Q&A-asiakirjasta (EMA/CHMP/619104/2013).
Latvian: Sīkākus aprēķinus skatīt Q&A (jautājumu un atbilžu) dokumentā (EMA/CHMP/619104/2013).
Finnish: Näissä tapauksissa pakkausselosteeseen ja SPC:hen on lisättävä maininta kuten: "Koska tätä lääkevalmistetta annetaan tavallisesti hitaasti XX tunnin ajan, alkoholin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä."
Latvian: Šādos gadījumos lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā jāiekļauj teikums: Tā kā šīs zāles parasti tiek lietotas lēni xx stundu laikā, alkohola izraisītā ietekme var būt samazināta.
Finnish: Vertailun vuoksi, kun aikuinen juo lasillisen viiniä tai 500 ml olutta, veren alkoholipitoisuus on todennäköisesti noin 50 mg/100 ml.
Latvian: Salīdzinājumam, pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai 500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50 mg/100 ml.
Finnish: Valmiste saattaa myös vaikuttaa keskittymiskykyyn ja fyysiseen suoriutumiskykyyn.
Latvian: Tā arī var ietekmēt spēju koncentrēties un piedalīties fiziskās aktivitātēs.
Finnish: Kun annos annetaan pitkäkestoisesti (esimerkiksi useita tunteja kestävänä hitaana infuusiona), veren alkoholipitoisuus nousee vähemmän ja etanolin vaikutukset saattavat olla vähäisempiä.
Latvian: Ja deva tiek lietota ilgākā laika periodā (piemēram, lēna infūzija vairāku stundu garumā), alkohola koncentrācijas asinīs pieaugums būs mazāks un etilspirta izraisītā ietekme var būt vājāka.
Finnish: Vastaavia oluen ja viinin määriä laskettaessa oletetaan, että oluen etanolipitoisuus on 5 % v/v (tilavuusprosenttia alkoholia) joka vastaa 4 % w/v, ja viinin 12,5 % v/v eli 10 % w/v (etanolin ominaispaino on arvioitu 0,8:ksi).
Latvian: Lai aprēķinātu līdzvērtīgo alus un vīna tilpumu, jāpieņem, ka etilspirta saturs alū ir 5% v/v (alkohols pēc tilpuma), kas ir līdzvērtīgi 4% w/v, un 12,5% v/v vai 10% w/v vīnā (aptuvenais etilspirta īpatnējais svars ir 0,8).
Finnish: Tarvittaessa etanolin yhteisvaikutukset on mainittava SPC:ssä (kohdassa 4.5).
Latvian: Ja nepieciešams, mijiedarbība ar etilspirtu jānorāda zāļu aprakstā (4.5. apakšpunktā).
Finnish: On harkittava, lisätäänkö varoitus valmisteen käytöstä avotulen, palavan tupakan tai tiettyjen laitteiden (esimerkiksi hiustenkuivaajan) läheisyydessä.
Latvian: Jāapsver brīdinājumu par lietošanu atklātas liesmas, aizdegtas cigaretes vai dažu ierīču (piemēram, matu žāvētāju) tuvumā.
Finnish: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: Par tekstu Zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämällä alkoholimäärällä ei todennäköisesti ole vaikutusta aikuisiin tai nuoriin, eivätkä vaikutukset lapsiin todennäköisesti ole havaittavia.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs visticamāk neizraisīs ietekmi uz pieaugušajiem un pusaudžiem, un ietekme uz bērniem visticamāk nebūs ievērojama.
Finnish: Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosiintoleranssia (HFI).
Latvian: Jaundzimušajiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) var vēl nebūt diagnosticēta iedzimta fruktozes nepanesība.
Finnish: Amarantti (E 123) Uuskokkiini, kokkeniilipunainen A, Ponceau 4R (E 124) Briljanttimusta BN, musta PN (E 151)
Latvian: Amarants (E 123) Kumačs 4R, košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
Finnish: Valmisteesta ja etanolipitoisuudesta riippuen varoitus "helposti syttyvää" saattaa olla tarpeen.
Latvian: Atkarībā no zāļu veida un etilspirta koncentrācijas, var būt nepieciešams brīdinājums: "uzliesmojošs".
Finnish: Yksi annos (valitse maksimiannos) tätä lääkevalmistetta annettuna (A-vuotiaalle lapselle, joka painaa B kg tai 70 kg painavalle aikuiselle) aiheuttaa etanolialtistuksen C mg/kg, joka saattaa nostaa veren alkoholipitoisuuden noin tasolle D mg/100 ml (katso raportin EMA/CHMP/43486/2018 Liite 1).
Latvian: Šo zāļu deva (izvēlēties maksimālo devu) lietota (A gadu vecam bērnam ar ķermeņa masu B kg vai pieaugušajam ar ķermeņa masu 70 kg) izraisīs C mg/kg etilspirta iedarbību, kas var izraisīt alkohola koncentrācijas asinīs pieaugumu par aptuveni D mg/100 ml (skatīt EMA/CHMP/43486/2018 ziņojuma 1 pielikumu).
Finnish: 1 mmol natriumia (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg ruokasuolaa (NaCl).
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls (Na Cl).
Finnish: Kun etanolia käytetään valmistuksen apuaineena (esimerkiksi tablettien päällystyksessä) tai uuttoliuottimena ja se haihtuu pois (alle ICH Q3C:ssä määritellyn tason), ei etanolia tarvitse mainita pakkausselosteessa.
Latvian: Ja etilspirts izmantots ražošanas procesos (piemēram, tabletes apvalkā) vai kā ekstrakcijas šķīdinātājs un tiek iztvaicēts (zem ICH Q3C noteiktā līmeņa), etilspirta pieminēšana lietošanas instrukcijā nav nepieciešama.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat citas zāles.
Finnish: 17 mmol (391 mg) enimmäisvuorok ausiannoksessa
Latvian: 17 mmol (391 mg) maksimālajā dienas devā
Finnish: Samanaikainen anto esimerkiksi propyleeniglykolia tai etanolia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa etanolin kumuloitumiseen ja aiheuttaa haittavaikutuksia, erityisesti pienille lapsille joiden metaboliakyky on alhainen tai kehittymätön.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas satur, piemēram, propilēnglikolu vai etilspirtu, var izraisīt etilspirta uzkrāšanos un izraisīt blakusparādības, it īpaši maziem bērniem ar zemu vai nenobriedušu vielmaiņas kapacitāti.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia (bronkospasmi) erityisesti, jos sinulla on astma.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt sēkšanu un apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), it īpaši, ja Jums ir astma.
Finnish: Tässä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Latvian: Nelielais alkohola daudzums zālēs neizraisīs ievērojamu ietekmi.
Finnish: Boorin määrä, joka voi ylittyessään heikentää hedelmällisyyttä, ikäryhmittäin:
Latvian: Bora daudzums, kuru pārsniedzot var rasties fertilitātes traucējumi, sadalījumā pēc vecuma grupām: Vecums
Finnish: Lateksi Luonnonkumi (lateksi)
Latvian: Latekss Dabīgā gumija (latekss)
Finnish: 09.10.2017 Parenteraalinen 200 mg/kg/vrk ja käytettäessä yli 2 viikon ajan
Latvian: 09/10/2017 Parenterāli mg/kg/dienā un lietojot > 2 nedēļas
Finnish: 75 mg/kg per annos
Latvian: 75 mg/kg katrā devā
Finnish: Se johtuu siitä, että tämä lääkevalmiste saattaa vaikuttaa harkintakykyysi ja reaktionopeuteesi.
Latvian: Tas tā notiek, jo var būt ietekme uz Jūsu spriestspēju un reakcijas ātrumu.
Finnish: 22.11.2019 Iholle
Latvian: 22/11/2019 Uz ādas
Finnish: Maltitoli (E 965) Isomaltitoli (E 953) Maltitoli, nestemäinen (Hydrattu glukoosisiirappi)
Latvian: Maltīts (E 965) Izomalts (E 953) (izomaltīts) Maltīts, šķidrais (hidrogenēts glikozes sīrups)
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmäärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu.
Finnish: 17 mmol (391 mg) on noin 20 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem un ir uzskatāmas, ka ir ar "lielu" nātrija daudzumu.
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vastaaiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Latvian: Zāles (kuras satur sorbītu/fruktozi) ievadītas intravenozi, var būt dzīvībai bīstamas un tām ir jābūt kontrindicētām šajā populācijā, izņemot gadījumus, kad ir absolūta klīniska nepieciešamība un nav pieejamu alternatīvu.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä annostella rintoihin jos imetät, koska vauva voi saada sitä äidinmaidon mukana.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles uz krūtīm, jo bērns var saņemt tās ar Jūsu pienu.
Finnish: Tässä lääkevalmisteessa on hajustetta, joka sisältää <allergeenia(allergeeneja)>*.
Latvian: Šīs zāles satur aromatizētāju ar <alergēnu(iem)>*.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Alkoholimäärä <annos><tilavuus>:ssa tätä lääkevalmistetta vastaa alle A ml:aa olutta tai B ml:aa viiniä.
Latvian: Šo zāļu daudzums <deva><tilpums> ir līdzvērtīgi mazāk kā A ml alus vai B ml vīna.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Finnish: Korkeat etanolipitoisuudet saattavat aiheuttaa vastasyntyneille (keskosille tai täysiaikaisille) vaikeita paikallisreaktioita ja systeemistä toksisuutta, koska imeytyminen kehittymättömän ihon läpi on merkittävää (erityisesti okkluusiohoidossa).
Latvian: Jaundzimušajiem (priekšlaikus un laikā dzimušajiem) augsta etilspirta koncentrācija var izraisīt smagas lokālas reakcijas un sistēmisku toksicitāti nozīmīgas uzsūkšanās caur nenobriedušu ādu dēļ (īpaši zem ciešiem nosedzošiem pārsējiem).
Finnish: Tartratsiini (E 102) Paraoranssi, sunset yellow FCF (E 110)
Latvian: Tartrazīns (E 102) Saulrieta dzeltenais FCF (E
Finnish: 15 mg/kg per annos
Latvian: 15 mg/kg katrā devā
Finnish: Saattaa aiheuttaa polttelua vahingoittuneilla ihoalueilla.
Latvian: Tas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.
Finnish: Pienillä lapsilla saattaa esiintyä joitain vaikutuksia, kuten uneliaisuutta.
Latvian: Tas var ietekmēt jaunākus bērnus, piemēram, izraisīt miegainību.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa ärsytystä tai nenän vuotamista erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu vai tūsku, it īpaši, ja lieto ilgstoši.
Finnish: Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot šīs zāles, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Finnish: Butyylihydroksianisoli (E 320)
Latvian: Butilēts hidroksianizols (E 320)
Finnish: Yhtäaikainen anto alkoholidehydrogenaasin substraatin kuten etanolin kanssa saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia alle 5-vuotiaille lapsille.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar jebkuru etilspirta dehidrogenāzes substrātu, piemēram, etilspirtu, var izraisīt nopietnas blakusparādības bērniem jaunākiem par 5 gadiem.
Finnish: Bentsyylialkoholin laskimoon antoon on liittynyt vastasyntyneiden vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia ("gasping-oireyhtymä").
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome).
Finnish: Beetadeksi ((E 459) Gammasyklodekstriini Sulfobutyylieetteribeetasykl odekstriini (SBE-β-CD) Hydroksipropyylibetadeksi Satunnaisesti metyloitu beetasyklodekstriini (RM-βCD)
Latvian: Alfa dekstrīns Bēta dekstrīns (E 459) γ-ciklodekstrīns Sulfobutilētera βciklodekstrīns (SBE-β-CD) Hidroksipropilbēta dekstrīns
Finnish: 5 mg/kg/vrk Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Latvian: 5 mg/kg/dienā Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: 1 mmol (23 mg) per annos
Latvian: 1 mmol (23 mg) katrā devā
Finnish: Jos sinulla on epilepsia tai maksan toimintahäiriöitä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jums ir epilepsija vai aknu darbības traucējumi, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Oraalinesteet, imeskelytabletit, purutabletit
Latvian: Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes
Finnish: Jos olet riippuvainen alkoholista, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no alkohola, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Ehdotus SPC:hen lisättäviksi tiedoiksi:
Latvian: Ieteikumi informācijai zāļu aprakstā:
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E 321)
Latvian: Butilēts hidroksitoluols (E 321)
Finnish: Bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt lokālu kairinājumu.
Finnish: Alle 1 mmol (23 mg) per annos
Latvian: Mazāk par 1 mmol (23 mg) katrā devā
Finnish: Koskee erityisesti lasten annoksina käytettäviä tuotteita, lääkettä määräävien tiedoksi ja vanhempien rauhoittamiseksi ilmoittamalla valmisteen pieni kaliumin määrä.
Latvian: Īpaši svarīgi pediatrijas devās lietojamajām zālēm, lai ārstiem būtu pilna informācija un vecāki būtu informēti par zemo K
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää x mg alkoholia (etanolia) per <annosyksikkö><annostilavuus>, joka vastaa x mg/<paino><tilavuus>><(y % w/<w><v>)>.
Latvian: Šīs zāles satur x mg alkohola (etilspirta) katrā <devas vienība><tilpuma vienība>, <kas ir līdzvērtīgi x mg/<svars><tilpums>><(y% w/<w><v>)>.
Finnish: Rikkidioksidi (E 220) Natriumsulfiitti (E 221) Natriumvetysulfiitti (E 222) Natriummetabisulfiitti (E
Latvian: Nātrija bisulfīts (E 222) Nātrija metabisulfīts (E
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
Latvian: Dimetilsulfoksīds
Finnish: Sinnamaali
Latvian: Kālijs
Finnish: 09.10.2017 Nenään
Latvian: 09/10/2017 Uz ādas
Finnish: Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla:
Latvian: Šie un citi dokumenti ir pieejami:
Finnish: Tavallisesti tätä tehdään hintaeroista hyötymiseksi.
Latvian: Parasti tas tiek darīts, lai iegūtu labumu no cenu atšķirībām.
Finnish: Toimiessani hallintoneuvoston puheenjohtajana olen huomannut, että jäsenvaltioilla on voimakas tahto toteuttaa nämä päämäärät.
Latvian: Kā Valdes priekšsēdētājs esmu novērojis, ka dalībvalstīm ir spēcīga vēlme īstenot šos mērķus.
Finnish: Tällaisia kysymyksiä syntyy tavallisesti tutkimus- ja kehitysvaiheessa.
Latvian: Šādi jautājumi parasti rodas izpētes un izstrādāšanas fāzē.
Finnish: Ohjeita ei julkistettu eikä hyväksytty.
Latvian: Vadlīnijas netika izdotas vai pieņemtas.
Finnish: Hyväksynnän todennäköisyys (%)
Latvian: Apstiprinājuma iespējamība (%)
Finnish: Toisen ja kolmannen tason tuki
Latvian: Otrā un trešā līmeņa atbalsts
Finnish: Tämä on kokonaisvaikutelma vuodesta 1998 alkaen.
Latvian: Tāda ir bijusi vispārējā pieredze kopš 1998. gada.
Finnish: Strategian mukaista on keskittyä pieneen määrään hankkeita, joilla on suuri eurooppalainen lisäarvo.
Latvian: Stratēģija koncentrējas uz nelielu projektu skaitu ar augstu Eiropas pievienoto vērtību.
Finnish: Olen varma siitä, että myös seuraavat kymmenen vuotta ovat eurooppalaisen yhteistyön kannalta hedelmällisiä.
Latvian: Es esmu pārliecināts, ka arī nākamais desmit gadu periods izrādīsies veiksmīgs Eiropas sadarbībai.
Finnish: Kuluttajat odottavat, että jäämiä vältetään mahdollisimman tarkoin ja ellei se ole mahdollista, jäämien on oltava turvallisia.
Latvian: Patērētāji sagaida izvairīšanos no atliekām, cik vien tas ir iespējams, un, ja tas nav iespējams, tad lai tās būtu drošas.
Finnish: • Kaikki uudet jäsenvaltiot liitetty 1. huhtikuuta 2004 mennessä
Latvian: • Visas jaunās dalībvalstis pievienojās līdz 2004. gada 1. aprīlim
Finnish: Siirtymäkausi päättynyt.
Latvian: Pārejas periods beidzies.
Finnish: Komiteaa avustaa kaksi työryhmää ja yksi erityistyöryhmä:
Latvian: Komitejai palīdz divas darba grupas un viena speciālā grupa:
Finnish: Ei toiminnassa.
Latvian: Nedarbojas.
Finnish: Tarkistetulla lainsäädäntöpaketilla on merkittävä vaikutus virastoon.
Latvian: Pārskatītajai likumdošanas paketei ir nozīmīga ietekme uz aģentūras darbību.
Finnish: Antaa apua ja tukea viitenä päivänä viikossa klo 8.30
Latvian: Nodrošināt palīdzību un atbalstu no 08:30 līdz 18:00, piecas dienas nedēļā
Finnish: Muutoshakemusten määrä ensi kertaa yli 1 000
Latvian: Variāciju pieteikumu skaits pirmo reizi pārsniedz 1 000
Finnish: Monia suosituksista toteutetaan parhaillaan.
Latvian: Daudzas rekomendācijas tagad ir ieviešanas procesā.
Finnish: Tieteellisen komitean lausunto toimitetaan Euroopan komissiolle.
Latvian: Zinātniskās komitejas atzinumu nodod Eiropas Komisijai.
Finnish: Kaksi kokousta järjestettiin jäsenvaltioiden edustajien kanssa olemassa olevien järjestelmien yksilöimiseksi.
Latvian: Tika noorganizētas divas sanāksmes ar pārstāvjiem no dalībvalstīm, lai identificētu pastāvošo sistēmu.
Finnish: Kertomus on saatavilla kaikilla EU:n virallisilla kielillä.
Latvian: Tas ir pieejams visās oficiālajās ES valodās.
Finnish: Toimintakertomus toimitetaan Euroopan parlamentille, neuvostolle, komissiolle ja jäsenvaltioille.
Latvian: Tas ir nosūtīts Eiropas Parlamentam, Padomei, Komisijai un dalībvalstīm.
Finnish: Aika (päivää)
Latvian: Laiks (dienas)
Finnish: Päätöstä siirtymäkauden virallisesta jatkamisesta ei ole tehty.
Latvian: Nav pieņemts lēmums par pārejas perioda formālu pagarināšanu
Finnish: Keskusteluja tarjottavien palvelujen jatkokehityksestä ja parannuksista jatkettiin.
Latvian: Tika diskutēts par sniegto pakalpojumu tālāku attīstību un uzlabošanu.
Finnish: Sopimus koskee vain ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä.
Latvian: Līgums attiecas tikai uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Finnish: Vuonna 2004 korvaukset olivat yhteensä 32 233 000 euroa, eli noin kolmannes viraston kokonaisbudjetista.
Latvian: 2004. gadā kopējā atlīdzība bija EUR 32 233 000, kas sastādīja aptuveni vienu trešdaļu no aģentūras kopējā budžeta.
Finnish: Verkosto, jossa EMEA toimii, laajeni 27:sta 42:een kansalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen.
Latvian: Tīkls, kurā EMEA strādā, paplašinājās no 27 līdz 42 nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Finnish: Katso myös liite 13.
Latvian: Skatīt arī 13. pielikumu.
Finnish: Virasto viimeisteli 340 muutosilmoitusta.
Latvian: Aģentūra pabeidza 340 paziņojumus par izmaiņām.