FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Blutparameter wie Fructosamin, maximale Blutglukose und Reduktion der Blutglukose-Konzentration in ausreichend lange aufgezeichneten BlutglukoseKurven, um den Blut-Glukose-Nadir zu bestimmen, sollten als Hilfsmittel verwendet werden (siehe auch Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren").
Italian: I parametri del sangue come la fruttosamina, la glicemia massima e la diminuzione delle concentrazioni di glucosio nel sangue nelle curve glicemiche, condotte su un arco di tempo sufficiente a determinare il nadir glicemico nel sangue, devono essere usati come strumenti di supporto (vedere anche il paragrafo "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali").
German: In solchen Fällen sollte der Glukosespiegel überwacht werden, um die Insulin-Dosis angemessen anpassen zu können.
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio per adeguare il dosaggio di conseguenza.
German: Durchstechflasche, 20 ml
Italian: Flacone da 20 ml
German: Packung mit 1 durchsichtigen Glasdurchstechflasche (10 ml).
Italian: Confezione di un flacone di vetro incolore da 10 ml.
German: - Wenn eine Dosisanpassung des Insulins notwendig ist, sollte diese in Schritten zwischen 0,5 und 1 IE Insulin pro Injektion erfolgen.
Italian: - Gli adeguamenti della dose di insulina, se necessari, devono essere compresi solitamente tra 0,5
German: Klinische Symptome einer Hypoglykämie können sich in Form von Hunger, zunehmender Ängstlichkeit, unsicheren Bewegungsabläufen, Muskelzittern, Stolpern oder Schwäche der Hintergliedmaßen und Orientierungslosigkeit zeigen.
Italian: I segni clinici possono includere fame, aumento dell'ansia, locomozione instabile, contrazioni muscolari, barcollamento o cedimento delle zampe posteriori e disorientamento.
German: Durchstechflasche, 10 ml
Italian: Flacone da 10 ml
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN BOXMEER Niederlande
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
German: Das „Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" hat bestätigt, dass der Produktionsort berechtigt ist unter der Nummer 324-BVEAK pharmazeutische Produkte herzustellen.
Italian: Il Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij ha confermato che il sito produttivo è autorizzato per i prodotti farmaceutici con il numero 324-BVEAK.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikosteroid ATCvet-Code: QD07AC90
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Glucocorticosteroide codice ATCvet: QD07AC90
German: Zu Beginn der Behandlung sollte Pruban zweimal täglich angewendet werden.
Italian: All'inizio del trattamento applicare la crema due volte al giorno.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pruban 0,1% Creme für Hunde
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Pruban 0,1 % crema per cani
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/024/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/024/001
German: 6.4 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung Zusammendrückbare Aluminiumtube mit 15 g Creme, versiegelt mit Aluminium und verschlossen mit einem Polyethylen-Schraubverschluss, verpackt in einer Faltschachtel, eine Tube pro Schachtel.
Italian: 6.4 Natura e composizione del condizionamento primario Tubo deformabile di alluminio contenente 15 g di crema, sigillato con alluminio e chiuso con tappo a vite di polietilene, confezionato in scatole di cartone, un tubo per scatola.
German: Nach dem Anbrechen/Öffnen 8 Wochen verwendbar.
Italian: Dopo apertura, da usare entro 8 settimane.
German: Nach oraler Aufnahme wurden bei Hunden wenige systemische Effekte beobachtet.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani sono stati osservati alcuni effetti sistemici.
German: Die erkrankten Bereiche sollten eingehend auf Anzeichen einer Infektion untersucht werden.
Italian: Le lesioni devono essere accuratamente monitorate per segni di infezione.
German: 2 Jahre
Italian: 24 mesi
German: Zum Beispiel: Bei einem 5 kg schweren Hund sollte die behandelte Fläche nicht größer als 50 cm2 sein.
Italian: Ad esempio, l'area totale da trattare in un cane di 5 kg non deve essere superiore a 50 cm2.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 15 g
German: Nicht gleichzeitig mit anderen topischen Zubereitungen an derselben Stelle anwenden.
Italian: Non applicare contemporaneamente altre preparazioni ad uso topico sulle medesime lesioni.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
German: Die Ausprägung dieser Wirkungen hängt von der Art der Applikation und der Dosis ab.
Italian: L'entità di questi effetti dipende dalla modalità di somministrazione e dal dosaggio.
German: Seine mineralokortikoide und progestagene Aktivität ist sehr gering.
Italian: La sua attività mineralcorticoide e progestativa sono estremamente basse.
German: Die maximale Ausdehnung der Läsionen (behandelt in cm2) sollte das 10fache des Körpergewichts (in kg) nicht übersteigen.
Italian: La superficie lesionata totale massima da trattare (espressa in cm2) non deve essere superiore a 10 volte il peso corporeo (in kg).
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) Tube zu 15 g Creme.
Italian: CONFEZIONI Tubo contenente 15 g di crema
German: Die betroffenen Bereiche sind vor der Behandlung zu säubern und Haare, die die veränderten Bereiche bedecken, zu scheren.
Italian: Prima dell'applicazione pulire l'area infetta e tosare il pelo che ricopre le lesioni.
German: Nicht anwenden bei Hunden, welche jünger als 6 Monate sind.
Italian: Non utilizzare in cuccioli al di sotto dei 6 mesi di età.
German: Bei Überdosierung, d.h. mehr als zweimaliger Behandlung pro Tag oder verlängerter Behandlungsdauer, erhöht sich insbesondere bei großflächiger Anwendung das Risiko von systemischen glukokortikoiden Wirkungen.
Italian: L'uso di sovradossaggi, ad esempio un ciclo di applicazione che prevede più di due somministrazioni al giorno oppure l'estensione della durata del trattamento, aumenta il rischio di effetti sistemici da glucocorticosteroidi in particolare quando somministrato su lesioni estese.
German: Dabei wird ein 1 cm langes Stück Creme (0,2 g) pro 10 cm2 des veränderten Hautbezirks aufgetragen.
Italian: Applicare uno strato di crema di 1 cm (0,2 g) per 10 cm2 di lesione.
German: DARREICHUNGSFORM Creme
Italian: FORMA FARMACEUTICA Crema
German: Da Glukokortikoide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere gut beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.
Italian: Dato che i glucocorticosteoidi possono determinare ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate le lesioni estese.
German: Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Italian: Evitare il contatto con il prodotto.
German: Im Falle von Diabetes mellitus könnte die mögliche systemische Wirkung einen Effekt auf den Blutzuckergehalt haben.
Italian: In caso di diabete mellito, i potenziali effetti sistemici del prodotto potrebbero influenzare la glicemia.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE , se pertinente
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 8 Wochen 6.3 Besondere Lagerungshinweise
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del tubo: 8 settimane 6.3 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiori ai 25 °C
German: Resocortolbutyrat ist ein Glukokortikoid mit einer starken intrinsischen glukokortikoiden Aktivität.
Italian: Il resocortolo butirrato è un corticosteroide con elevata attività glucocorticoide intrinseca.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
German: Nicht anwenden bei Hunden, welche am Cushing-Syndrom leiden.
Italian: Non utilizzare negli animali affetti da Sindrome di Cushing.
German: In seltenen Fällen wurde eine Hyperämie der behandelten Hautflächen festgestellt.
Italian: In rari casi è stata osservata iperemia dell'area trattata.
German: Behandlungsdauer beträgt 7-14 Tage und sollte 14 Tage nicht übersteigen.
Italian: La durata del trattamento non deve essere superiore a 14 giorni.
German: 1 mg/g
Italian: Resocortolo butirrato 1 mg/g
German: DARREICHUNGSFORM Weiße bis weißliche Creme
Italian: FORMA FARMACEUTICA Crema da bianca a biancastra.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
German: Bei topischer Anwendung auf der Haut kommt es zu einer lokalen entzündungshemmenden Wirkung, die bei höherer Dosierung von einer moderaten, reversiblen Nebennierensuppression begleitet wird.
Italian: A seguito di applicazione topica sulla cute, si osserva un effetto antinfiammatorio locale, accompagnato da moderata e reversibile soppressione surrenalica a dosaggi superiori.
German: (Die orale Aufnahme der Creme ist für den Hund ungefährlich, jedoch könnte es durch Ablecken unmittelbar nach der Behandlung zu einer Verminderung der Wirksamkeit kommen).
Italian: Si raccomanda di distrarre l'animale per alcuni minuti dopo la somministrazione per evitare il leccamento (l'assorbimento per via orale della crema non è nocivo per il cane, ma la rimozione della crema mediante leccamento, subito dopo la somministrazione, potrebbe ridurne l'efficacia).
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" Solamente per uso veterinario
German: Nicht anwenden bei Hunden mit großflächigen Läsionen.
Italian: Non utilizzare in cani con lesioni estese.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Italian: 4.7 Utilizzazione durante la gravidanza e l'allattamento
German: Resocortolbutyrat hat lokale und systemische glukokortikoide Wirkungen.
Italian: Il resocortolo butirrato ha effetti glucocorticoidi locali e sistemici.
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Non pertinente
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {ART/TYP}
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Italian: Da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
German: Die Behandlungsdauer beträgt 7-14 Tage und sollte 14 Tage nicht überschreiten.
Italian: Trattare per 7-14 giorni.
German: Das Produkt gehört zur Gruppe der Dermokortikoide.
Italian: Questo prodotto appartiene alla classe dei corticoidi.
German: Bei Anwendung dieser Substanzen beim Menschen wurden Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzögerter Heilungsverlauf und Sekundärinfektionen beobachtet.
Italian: E' stato riconosciuto che l'uso terapeutico di queste sostanze nell'uomo induce effetti collaterali come assottigliamento della cute, fragilità cutanea, ritardati processi di cicatrizzazione e infezioni secondarie.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'utilizzazione
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente
German: VERFALLDATUM {MM/JJJJ}
Italian: DATA DI SCADENZA Mese/anno
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI MATERIALI DI SCARTO
German: Nicht bei Hunden mit infizierten Läsionen anwenden, welche bakteriell, viral, parasitär oder pilzbedingt sind oder bei ulzerativen Veränderungen.
Italian: Non utilizzare in cani con lesioni infettive di origine batterica, virale, fungina o parassitaria o con lesioni ulcerative.
German: Unter Verwendung von Einmalhandschuhen wird die Creme sanft auf den veränderten Hautbezirk aufgetragen.
Italian: Indossare guanti monouso e spalmare delicatamente la crema sulla lesione.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von akuten, lokalisierten, nässenden Dermatitiden.
Italian: INDICAZIONE(I) Trattamento delle dermatiti umide localizzate acute.
German: Resocortolbutyrat
Italian: 4.10 Sovradosaggio
German: Falls die erkrankten Bereiche nach 14 Tagen nicht abgeheilt sind, sollte der Hund nochmals von einem Tierarzt untersucht werden.
Italian: E' bene che il cane venga rivisitato dal veterinario qualora dopo 14 giorni di trattamento la lesione non dovesse guarire.
German: ART DER ANWENDUNG Zum Auftragen auf die Haut.
Italian: Per applicazione topica sulla cute.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI MATERIALI DI SCARTO
German: Pruban enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Resocortolbutyrat.
Italian: Pruban contiene resocortolo butirrato come principio attivo.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Italian: 4.9 Dosi da somministrare e vie di somministrazione
German: 4.2 Anwendungsgebiete
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Da Glukokortikoide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere gut beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi possono determinare ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate lesioni estese.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio(i) attivo(i)
German: Einmalhandschuhe verwenden.
Italian: Indossare guanti monouso per somministrare il prodotto.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
German: Beim Auftragen des Tierarzneimittels Einmalhandschuhe verwenden.
Italian: Utilizzare guanti monouso per somministrare il prodotto.
German: HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Am 16. November 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Italian: L'autorizzazione è stata successivamente rinnovata.
German: EMEA/V/C/048 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PRUBAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: EMEA/V/C/048 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRUBAN Sintesi destinata al pubblico
German: Die Creme sollte 7-14 Tage lang zweimal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen werden.
Italian: La crema deve essere spalmata sulla superficie da trattare due volte al giorno per 7-14 giorni.
German: In seltenen Fällen wurde eine Hyperämie des behandelten Bereichs beobachtet.
Italian: In rari casi è stata osservata iperemia dell'area trattata.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pruban in der gesamten Europäischen Union.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pruban, valida in tutta l'Unione europea.
German: Sobald die Haut gereizt ist, beginnt der Kreislauf aus Jucken und Kratzen, was zu Läsionen führen kann, die innerhalb weniger Stunden recht ernst aussehen können.
Italian: Una volta che la pelle è irritata, inizia un ciclo di prurito-grattamento suscettibile di provocare lesioni che in poche ore prendono un aspetto piuttosto grave.
German: Die Ergebnisse dieser Studien spiegeln sich in den Gegenanzeigen wider.
Italian: I risultati di questi studi sono trasposti nelle controindicazioni.
German: Weitere Informationen über Pruban:
Italian: Altre informazioni su Pruban
German: Bei den Studien mit Hunden, die an akuter nässender Dermatitis litten, wurden nach einer 7-14tägigen Behandlung ungefähr 80 % der Tiere geheilt oder zeigten Anzeichen der Besserung.
Italian: Negli studi su cani affetti da dermatite umida acuta, in circa l'80% dei casi si è giunti a guarigione o miglioramento dopo un trattamento da 7 a 14 giorni.
German: Da Glukokortikosteroide zur Verlangsamung des Wachstums führen können, sollten junge wachsende Tiere genau beobachtet und großflächige Anwendungen vermieden werden.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi possono provocare un ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate le lesioni estese.
German: Bei Diabetes mellitus können sich die potenziellen systemischen Wirkungen des Arzneimittels auf den Blutzuckerspiegel auswirken.
Italian: In caso di diabete mellito, i potenziali effetti sistemici del prodotto potrebbero avere ripercussioni sulla concentrazione di glucosio nel sangue.
German: Resocortolbutyrat ist ein Kortikosteroid.
Italian: Il resocortolo butirrato è un corticosteroide.
German: Pruban sollte nicht bei Hunden mit großflächigen, infizierten oder ulzerierten Hautläsionen oder bei Tieren mit Cushing-Syndrom (Hyperadrenokortizismus) angewendet werden.
Italian: Pruban non deve essere utilizzato in cani con lesioni cutanee estese, infettive o ulcerose o in animali affetti da sindrome di Cushing (iperadrenocorticismo).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Pruban bei der Behandlung akuter lokalisierter nässender Dermatitis bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pruban zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Pruban sono superiori ai suoi rischi nel trattamento della dermatite umida acuta localizzata nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pruban.
German: Pruban hemmt die Entzündung lokal auf der Haut.
Italian: Pruban riduce l'infiammazione della pelle localmente.
German: Bei Welpen unter sechs Monaten darf Pruban nicht angewendet werden.
Italian: Pruban non deve essere utilizzato nei cuccioli di meno di 6 mesi.
German: Pruban ist eine weiße bis weißliche Creme, die als Wirkstoff Resocortolbutyrat enthält.
Italian: Pruban è una crema da bianca a biancastra contenente il principio attivo resocortolo butirrato.
German: Was ist Pruban?
Italian: Che cos'è Pruban?
German: Die meisten Fälle akuter nässender Dermatitis sind auf Komplikationen durch eine Überempfindlichkeit gegenüber Flohbissen zurückzuführen, können aber auch durch andere Ektoparasiten, Hautallergien, Analsackprobleme oder Fremdkörper (wie z. B. Grasgrannen) hervorgerufen werden.
Italian: In molti casi le dermatiti umide acute sono conseguenza di ipersensibilità alla puntura di zanzare, ma possono anche essere causate da altri ectoparassiti, da malattie della pelle di tipo allergico, da problemi della sacca anale o da corpi estranei (ad esempio di origine vegetale).
German: Resocortolbutyrat gehört zur Gruppe der Glukokortikosteroide, die entzündungshemmende Wirkungen haben.
Italian: Il resocortolo butirrato appartiene alla classe dei glucocorticosteroidi, che hanno effetti antinfiammatori.
German: Läsionen sollten genau auf Infektionszeichen überprüft werden.
Italian: Le lesioni devono essere accuratamente monitorate per rilevare eventuali segni d'infezione.
German: Welchen Nutzen hat Pruban in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pruban nel corso degli studi?
German: Nicht bei Hunden, die zur Zucht genutzt werden, oder bei tragenden bzw. laktierenden Hündinnen anwenden.
Italian: Non usare in cani da riproduzione né in cagne gravide o in allattamento.
German: Der Versuch ergab eine leichte Reizung, jedoch keine Toxizität.
Italian: È stato anche effettuato uno studio sugli esseri umani, che ha mostrato un basso livello di irritazione, ma nessuna tossicità.
German: Bei Anwendung dieser Substanzen beim Menschen wurden lokale Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzögerter Heilungsprozess und Sekundärinfektionen beobachtet.
Italian: E' stato riconosciuto che l'uso terapeutico di queste sostanze nell'uomo induce effetti collaterali locali come assottigliamento della cute, fragilità cutanea, ritardo nei processi di cicatrizzazione e infezioni secondarie.
German: Um die Sicherheit von Pruban zu untersuchen, wurden mehrere Studien mit Ratten, Kaninchen und Hunden durchgeführt.
Italian: Sono stati condotti diversi studi nei ratti, nei conigli e nei cani per esaminare la sicurezza di Pruban.
German: Warum wurde Pruban zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Pruban?
German: Welches Risiko ist mit Pruban verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Pruban?
German: Pruban wird (bei Hunden mit akuten nässenden Dermatitiden) zur Behandlung kleiner Bereiche mit plötzlich auftretenden nässenden Hautreizungen auf die Haut aufgetragen.
Italian: Pruban si applica sulla pelle per il trattamento di eventi improvvisi di irritazione umida di piccole aree di pelle (dermatiti umide acute) nei cani.
German: Wie wirkt Pruban?
Italian: Come agisce Pruban?
German: Hinweise zur Dosierung sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per i dettagli sul dosaggio, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Wofür wird Optruma angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Pruban ?
German: {Text}
Italian: {testo}
German: Annahme der Stellungnahme der CMDh: Sitzung der CMDh im {Monat Jahr}
Italian: Adozione del parere del CMDh: riunione del CMDh di {mese anno}
German: <Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels>
Italian: <Riassunto delle caratteristiche del prodotto>
German: Anhang <III> <IV>
Italian: Allegato <III> <IV>
German: <In die entsprechenden Abschnitte der Produktinformation aufzunehmende Änderungen (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen)>
Italian: <Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti delle informazioni sul medicinale (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)>
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Stellungnahme an die zuständigen nationalen Behörden: {TT. MM. JJJJ}
Italian: Trasmissione delle traduzioni degli allegati del parere alle autorità nazionali competenti: {GG/MM/AAAA}
German: Die CMDh nimmt die Position ein, dass die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen der Arzneimittel, die Gegenstand dieses PSUR-Bewertungsverfahrens (PSUSA) sind, geändert werden soll(en).
Italian: Il CMDh raccomanda la variazione dei termini <dell'autorizzazione> <delle autorizzazioni> all'immissione in commercio dei medicinali oggetto di questa valutazione unica degli PSUR.
German: Umsetzung der Stellungnahme durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen): {TT. MM. JJJJ}
Italian: Attuazione del parere da parte degli Stati membri (presentazione della variazione da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio): {GG/MM/AAAA}
German: Änderungen der Produktinformation des/der national zugelassenen Arzneimittel(s)
Italian: Modifiche alle informazioni sul medicinale <del medicinale autorizzato> <dei medicinali autorizzati> a livello nazionale