FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Flu-like systemic signs and symptoms may accompany, or even precede, intense local skin reactions and may include fatigue, nausea, fever, myalgias, arthralgias, and chills.
Dutch: Intense lokale huidreacties kunnen gepaard gaan met of volgen op griepachtige verschijnselen en symptomen zoals vermoeidheid, misselijkheid, koorts, spierpijn, artralgie en rillingen.
English: If you have applied too much cream, wash the extra away with mild soap and water.
Dutch: Als u te veel crème heeft aangebracht, was de overtollige crème dan af met milde zeep en water.
English: Frequency not known
Dutch: Niet bekend
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: - Increase in liver enzymes There have been reports of increased liver enzymes.
Dutch: Er zijn meldingen van toename van leverenzymen.
English: EU/1/12/783/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/783/001-003
English: This includes studies with immunosuppressive medicinal products.
Dutch: Er is geen interactieonderzoek gedaan, ook niet met immunosuppressiva.
English: Infection Pustules
Dutch: Infectie Pustulae
English: Application to broken skin could result in increased systemic absorption of imiquimod leading to a greater risk of adverse events (see section 4.8 and 4.9).
Dutch: Een behandeling met imiquimod crème is niet aanbevolen totdat de huid genezen is na een eerdere medicamenteuze of chirurgische behandeling Het aanbrengen op een beschadigde huid zou kunnen resulteren in een toegenomen systemische absorptie van imiquimod wat kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.8 en 4.9).
English: Each treatment cycle should not be extended beyond 2 weeks due to missed doses or rest periods.
Dutch: Elke behandelingscyclus dient na de 2 weken niet te worden verlengd als gevolg van een gemiste dosis of een rustperiode.
English: Skin hypopigmentation
Dutch: Hypopigmentatie van de huid
English: - The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water (zie tevens rubriek 2 “Zyclara crème bevat methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, cetylalcohol, stearylalcohol en benzylalcohol”).
English: Isostearic acid
Dutch: Isostearinezuur
English: • if you have previously used this medicine or other similar preparations in a different concentration.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: wanneer u voorheen dit middel of andere vergelijkbare middelen in een andere concentratie heeft gebruikt.
English: Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
Dutch: Hulpstoffen: Isostearinezuur, benzylalcohol, cetylalcohol, stearylalcohol, zachte witte paraffine, polysorbaat 60, sorbitanstearaat, glycerol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), xanthaangom, gezuiverd water.
English: General instructions for treatment
Dutch: Algemene behandelingsinstructies
English: When applied topically, systemic overdose with imiquimod cream is unlikely due to minimal percutaneous absorption.
Dutch: Systemische overdosering met imiquimod crème na lokale toediening is onwaarschijnlijk doordat het middel nauwelijks via de huid wordt opgenomen.
English: Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
Dutch: Afname haemoglobine Afname telling witte bloedcellen Afname telling neutrofielen Afname telling bloedplaatjes
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the label after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na EXP.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Pharmacodynamic effects
Dutch: Farmacodynamiek
English: Zyclara 3.75% cream
Dutch: Zyclara crème 3,75%
English: A different therapy is recommended if the treated lesion(s) show(s) insufficient response to Zyclara.
Dutch: Wanneer de behandelde laesies onvoldoende reageren op Zyclara wordt een andere behandeling aanbevolen.
English: Zyclara 3.75% cream imiquimod
Dutch: Zyclara crème 3,75% imiquimod
English: Nausea Diarrhoea Vomiting
Dutch: Misselijkheid Diarree Braken
English: Benzyl alcohol
Dutch: Benzylalcohol cetylalcohol
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000);
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Xanthan gum
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Xanthaangom
English: Contents of the pack and other information What Zyclara contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: If you stop using Zyclara
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Dutch: Via Felice Casati, 20 20124 Milano
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100);
English: Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
Dutch: Indien imiquimod crème per ongeluk oraal wordt ingenomen kunnen bij een dosis van 200 mg imiquimod, overeenkomend met de inhoud van meer dan 21 sachets Zyclara, symptomen ontstaan als misselijkheid, braken, hoofdpijn, spierpijn en koorts.
English: Sorbitan stearate
Dutch: Sorbitanstearaat
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10);
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10);
English: • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Dutch: Wanneer het behandelde gebied u te veel last bezorgt, dan moet u de crème afwassen met milde zeep en water.
English: Patients with hepatic or renal impairment were not included in clinical trials.
Dutch: Er werden geen patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen in klinische studies geïncludeerd.
English: Zyclara 3.75% cream Imiquimod Cutaneous use
Dutch: Zyclara crème 3,75% imiquimod Voor cutaan gebruik
English: and rash - Swollen glands - Headache - Dizziness - Loss of appetite - Nausea - Diarrhoea - Vomiting - Flu-like symptoms - Fever - Pain - Muscle and joint pain - Chest pain - Insomnia - Tiredness - Viral infection (herpes simplex) - Increase in blood glucose
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) - Verdere reacties op de toedieningsplaats bijv. ontsteking van de huid, jeuk, pijn, branderig gevoel, irritatie, en huiduitslag - Gezwollen klieren - Hoofdpijn - Duizeligheid - Verlies van eetlust - Misselijkheid - Diarree - Braken - Griepachtige symptomen - Koorts - Pijn - Spier- en gewrichtspijn - Pijn op de borst - Slapeloosheid - Vermoeidheid - Virale infectie (herpes simplex) - Verhoging van het bloedsuikergehalte
English: A rest period of several days may be taken if required by the patient's discomfort or severity of the local skin reaction.
Dutch: Indien nodig door het ongemak van de patiënt of de ernst van de lokale huidreactie kan een rustperiode van enkele dagen worden genomen.
English: Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
Dutch: Dermatitis op de toedieningsplaats Bloeding op de toedieningsplaats Papulae op de toedieningsplaats Paraestesie op de toedieningsplaats Hyperestesie op de toedieningsplaats Ontsteking op de toedieningsplaats Schurft op de toedieningsplaats Huidafbraak op de toedieningsplaats Blaasjes op de toedieningsplaats Warmte op de toedieningsplaats Astenie
English: - if you are allergic to imiquimod or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: This leaflet was last revised in (MM/YYYY).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET TEXT
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Imiquimod cream therapy is not recommended until the skin has healed after any previous medicinal products or surgical treatment.
Dutch: Algemene aanwijzingen gedurende de behandeling Gebruik dit middel pas als het te behandelen gebied genezen is na een eerdere behandeling met geneesmiddelen of een chirurgische ingreep.
English: Conjunctival irritation Eyelid oedema
Dutch: Huidvervelling Huidoedeem
English: Nasal congestion Pharyngo laryngeal pain
Dutch: Neuscongestie Faryngo-laryngeale pijn
English: Skin infections
Dutch: Huidinfecties
English: Rarely, intense local inflammatory reactions including skin weeping or erosion can occur after only a few applications of imiquimod cream.
Dutch: Zelden ontstaat er na slechts enkele malen aanbrengen van imiquimod crème een hevige, lokale ontstekingsreactie met vochtverlies via de huid en huiderosie.
English: Dry mouth Abdominal pain
Dutch: Droge mond Buikpijn
English: Application site reaction Application site pruritus Application site pain Application site swelling Application site burning Application site irritation Application site rash Fatigue
Dutch: Reactie op de toedieningsplaats Pruritus op de toedieningsplaats Pijn op de toedieningsplaats Zwelling op de toedieningsplaats Branderig gevoel op de toedieningsplaats Irritatie op de toedieningsplaats Uitslag op de toedieningsplaats Vermoeidheid
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Zyclara nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Hepatic or renal impairment
Dutch: Lever- of nierfunctiestoornissen
English: Discomfort
Dutch: Ongemak
English: Skin infection
Dutch: Huidinfectie
English: Headache Dizziness
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid
English: Excipients
Dutch: Gezichtsoedeem
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Zyclara:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Cutaneous use
Dutch: Voor cutaan gebruik.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Dutch: TEKST OP DE SACHET
English: If you forget to use Zyclara
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Changes at the application site, e.g. bleeding, small swollen areas in the skin, inflammation, pins and needles, increased sensitivity to touch, scarring, feeling of warmth, skin breakdown, blisters or pustules - Weakness - Shivering - Lack of energy (lethargy) - Discomfort - Swelling of the face - Back pain - Pain in limbs - Stuffy nose
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Veranderingen op de plaats van aanbrengen, bijvoorbeeld bloeden, kleine zwellingen in de huid, ontsteking, een prikkend/tintelend gevoel, een verhoogde gevoeligheid voor aanraking,
English: Application site erythema Application site scabbing Application site exfoliation Application site dryness Application site oedema Application site ulcer Application site discharge
Dutch: Erytheem op de toedieningsplaats Schurft op de toedieningsplaats Vervelling van de toedieningsplaats Droogte op de toedieningsplaats Oedeem op de toedieningsplaats Zweren op de toedieningsplaats Afscheiding op de toedieningsplaats
English: Wash hands well with soap and water.
Dutch: Gooi het geopende zakje na het aanbrengen van de crème weg en was uw handen goed met water en zeep.
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak
English: The clinical significance of these results is not known.
Dutch: De klinische relevantie van deze resultaten is niet bekend.
English: In this study the majority of patients had a vital capacity less than 60%.
Dutch: In deze studie had de meerderheid van de patiënten een vitale capaciteitsratio van minder dan 60%.
English: The elimination half-life ranges from 9 to 15 hours.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd varieert van 9 tot 15 uur.
English: The mode of action is unclear.
Dutch: Het werkingsmechanisme is onduidelijk.
English: These increases could be associated with jaundice.
Dutch: Deze verhogingen kunnen in verband worden gebracht met geelzucht.
English: In case of overdose, treatment is symptomatic and supportive.
Dutch: In geval van overdosering is de behandeling symptomatisch en ondersteunend.
English: ALT should be measured every month during the first 3 months of treatment, every 3 months during the remainder of the first year, and periodically thereafter.
Dutch: ALT dient tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling iedere maand te worden bepaald, daarna iedere 3 maanden gedurende de rest van het eerste jaar en vervolgens periodiek.
English: This isolated finding was not noted in any other study or species.
Dutch: Deze geïsoleerde bevinding werd niet in enige andere studie of diersoort waargenomen.
English: Please consult your doctor for more information about ALS and the reason why this medicine has been prescribed for you.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over ALS en over de reden dat dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven.
English: However, the power of this study to detect differences between treatment groups was low.
Dutch: Echter, de betrouwbaarheid van deze studie om verschillen tussen de behandelgroepen te ontdekken was gering.
English: PC: SN: NN:
Dutch: SN: NN:
English: Titanium dioxide (E171)
Dutch: Titaandioxide (E171).
English: No significant increased benefit can be expected from higher daily doses.
Dutch: Van hogere dagelijkse doses mag geen significant beter resultaat worden verwacht.
English: The volume of distribution of riluzole is about 245 ± 69 L (3.4 L/kg).
Dutch: Het verdelingsvolume is ongeveer 245 ± 69 l (3,4 l/kg).
English: The recommended dose is one tablet, twice a day.
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags 1 tablet.
English: The tablets should be taken by mouth, every 12 hours, at the same time of the day each day (e.g. in the morning and evening).
Dutch: De tabletten dienen elke dag via de mond te worden ingenomen op hetzelfde tijdstip iedere 12 uur (bijvoorbeeld ‘s morgens en ‘s avonds).
English: Patients who are pregnant or breast-feeding.
Dutch: Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
English: Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Riluzole Zentiva is alleen onderzocht bij ALS.
English: All these findings were noted at doses which were 2-10 times higher than the human dose of 100 mg/day.
Dutch: Al deze bevindingen werden waargenomen bij doseringen die 2-10 maal hoger waren dan de humane dosering van 100 mg/dag.
English: In dogs, haemolytic anaemia was observed.
Dutch: Bij honden werd hemolytische anemie waargenomen.
English: If you are less than 18 years of age, the use of Riluzole Zentiva is not recommended because there is no information available in this population.
Dutch: Indien u jonger bent dan 18 jaar wordt het gebruik van Riluzole Zentiva niet aangeraden omdat er geen informatie beschikbaar is in deze leeftijdsgroep.
English: The recommended daily dose in adults or older people is 100 mg (50 mg every 12 hours).
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen of ouderen is 100 mg (50 mg elke 12 uur).
English: Severe neutropenia (see section 4.4)
Dutch: Ernstige neutropenie (zie rubriek 4.4)
English: Reductions in red blood cell parameters and/or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
Dutch: Verlagingen van de parameters van rode bloedcellen en/of veranderingen van leverparameters werden inconsistent waargenomen in subacute en chronische toxiciteitsstudies bij ratten en apen.
English: The metabolites identified in urine are three phenolic derivatives, one ureido-derivative and unchanged riluzole.
Dutch: De metabolieten die zijn geïdentificeerd in de urine zijn drie fenolderivaten, één ureido-derivaat en onveranderd riluzol.
English: In the majority of the reported cases, symptoms resolved after medicinal product discontinuation and symptomatic treatment.
Dutch: In de meeste gerapporteerde gevallen verdwenen de symptomen na beëindiging van de medicatie en na symptomatische behandeling.
English: On the basis of these data, and taking into consideration the negative studies on the carcinogenesis of riluzole in the mouse and rat, the genotoxic effect of this metabolite is not considered to be of relevance in humans.
Dutch: Op basis van deze data, en rekening houdend met de negatieve testen op de carcinogenesis van riluzol in de muis en rat, wordt het genotoxische effect van deze metaboliet als niet relevant beschouwd bij mensen.
English: Only 2% of a riluzole dose was recovered unchanged in the urine.
Dutch: Slechts 2% van de riluzol-dosis was als onveranderde stof terug te vinden in de urine.
English: Patients should be warned about the potential for dizziness or vertigo, and advised not to drive or operate machinery if these symptoms occur.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor mogelijke duizeligheid of vertigo, en hen moet worden aangeraden niet te rijden of machines te gebruiken als deze symptomen zich voordoen.
English: Intensive testing in seven other standard in vitro or in vivo assays did not show any genotoxic potential of the metabolite.
Dutch: Intensief testen in zeven andere standaard in vitro of in vivo tests lieten geen genotoxisch potentieel van de metaboliet zien.
English: Zentiva Italia S.r.l.
Dutch: Italia Zentiva Italia S.r.l.
English: See sections 4.3, 4.4 and 5.2
Dutch: Leverinsufficiëntie Zie rubrieken 4.3., 4.4 en 5.2..
English: Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX02.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige geneesmiddelen werkzaam op het centrale zenuwstelsel, ATC code: N07XX02.
English: In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats.
Dutch: In één toxiciteitsstudie werd met een hogere incidentie de afwezigheid van corpora lutea waargenomen in de ovaria van de behandelde vrouwelijke ratten vergeleken met de controlegroep.
English: The tablets are film-coated, capsule-shaped and white.
Dutch: De tabletten zijn filmomhuld, capsulevormig en wit.
English: Patients should be warned to report any febrile illness to their physicians.
Dutch: Patiënten dienen erop te worden gewezen dat zij aandoeningen die gepaard gaan met koorts aan hun arts moeten melden.
English: Treatment with Riluzole Zentiva should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of motor neurone diseases.
Dutch: Behandeling met Riluzole Zentiva dient alleen te worden gestart door specialisten die ervaring hebben met de behandeling van motore-neuronziekten.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: Coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).
Dutch: Coating: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E171).
English: Because of the risk of hepatitis, serum transaminases, including ALT, should be measured before and during therapy with riluzole.
Dutch: Vanwege het risico op hepatitis dienen serumtransaminasen, met inbegrip van ALT, vóór en tijdens de therapie met riluzol te worden bepaald.
English: Standard tests for genotoxicity performed with riluzole were negative.
Dutch: Standaard genotoxiciteitstesten uitgevoerd met riluzol waren negatief.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
English: There is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of ALT to 5 times ULN.
Dutch: Er is geen ervaring met het verminderen van de dosering of het opnieuw toedienen bij patiënten bij wie zich een verhoging van ALT heeft ontwikkeld tot 5 maal de ULN.
English: This metabolite is rapidly glucuronoconjugated to O- and N-glucuronides.
Dutch: Dit metaboliet wordt snel geconjugeerd tot O-en N-glucuroniden.
English: No malformations were seen in animal reproductive studies.
Dutch: In voortplantingsstudies bij dieren zijn geen misvormingen waargenomen.
English: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne France
Dutch: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne Frankrijk
English: Based on pharmacokinetic data, there are no special instructions for the use of Riluzole Zentiva in this population.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische gegevens, zijn er geen speciale instructies voor het gebruik van Riluzole Zentiva bij deze patiëntengroep.
English: Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Hypromellose Macrogol 6000
Dutch: Macrogol 6000;
English: Riluzole Zentiva is not recommended for use paediatric population, due to a lack of data on the safety and efficacy of riluzole in any neurodegenerative diseases occurring in children or adolescents.
Dutch: Riluzole Zentiva wordt niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten vanwege een gebrek aan gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid van riluzol bij neurodegeneratieve ziekten bij kinderen of adolescenten.
English: Tests on the major active metabolite of riluzole gave positive results in two in vitro tests.
Dutch: Testen met de voornaamste actieve metaboliet van riluzol gaven een positieve uitslag in twee in vitro testen.
English: The median survival time was 17.7 months versus 14.9 months for riluzole and placebo, respectively.
Dutch: De mediane overlevingsduur bedroeg 17,7 maanden versus 14,9 maanden voor riluzol respectievelijk placebo.
English: There is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat Riluzole Zentiva een therapeutisch effect heeft op motoriek, longfunctie, fasciculaties, spierkracht en motorische symptomen.