FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beredd infusionslösning
Bulgarian: Приготвен инфузионен разтвор
Swedish: Dos (ml)
Bulgarian: (ml)
Swedish: b) Pulvret ska beredas i injektionsflaskan genom långsam droppvis tillsats av vatten för injektionsvätskor på insidan av injektionsflaskan och inte direkt på det frystorkade pulvret.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори във флакона с бавно добавяне на водата за инжекции на капки, така че да се стича надолу по вътрешната страна на флакона, а не направо върху лиофилизирания прах.
Swedish: Det är okänt om velmanas alfa passerar över i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали велманаза алфа преминава в кърмата.
Swedish: Verkligt värde vid baslinjen, medelvärde (SD)
Bulgarian: Средна стойност (SD)
Swedish: Två domäner
Bulgarian: Две области
Swedish: Akut njursvikt(2)
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност(2)
Swedish: Tel: + 420 261221745
Bulgarian: Chiesi CZ s.r.o. Tel: + 420 261221745
Swedish: Patientens vikt (kg)
Bulgarian: Тегло на пациента
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, juvenil toxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, ювенилна токсичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Swedish: Svar farmakodynamisk domän
Bulgarian: Отговор в област „Фармакодинамика"
Swedish: Funktion
Bulgarian: Функционална
Swedish: Efter beredning innehåller en ml av lösningen 2 mg velmanas alfa (10 mg/5 ml).
Bulgarian: След разтваряне един милилитър разтвор съдържа 2 mg велманаза алфа (10 mg/5 ml).
Swedish: Behandlingen ska övervakas av läkare med erfarenhet av att vårda patienter med alfa-mannosidos eller av att administrera andra enzymersättningsterapier (ERT) för lysosomala sjukdomar.
Bulgarian: Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на пациенти с алфа-манозидоза или в приложението на други ензимозаместващи терапии
Swedish: Pediatrisk studie rhLAMAN-08: En 24-månaders, öppen multucenterstudie i fas II för att undersöka säkerhet och effekt för upprepad behandling med velmanas alfa (rekombinant humant alfa-mannosidas) hos pediatriska patienter <6 års ålder med alfa-mannosidos.
Bulgarian: 24-месечно многоцентрово, открито, изпитване фаза II за изследване на безопасността и ефикасността на многократно лечение с велманаза алфа (рекомбинантна човешка алфаманозидаза) при педиатрични пациенти под 6-годишна възраст с алфаманозидоза.
Swedish: Varje ml beredd lösning innehåller 2 mg velmanas alfa.
Bulgarian: Всеки милилитър приготвен разтвор съдържа 2 mg велманаза алфа.
Swedish: Minimal infusionstid (min)
Bulgarian: Минимално време на инфузия
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,692
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,692
Swedish: Anvisningar för beredning och administrering
Bulgarian: Указания за приготвяне на разтвора и приложение
Swedish: Pyrexi(1)
Bulgarian: Пирексия(1)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP"/„Годен до:".
Swedish: Behandlingsrelaterad huvudvärk Vanliga
Bulgarian: Главоболие, свързано с процедурата
Swedish: [95 % KI] p-värde p <0,001
Bulgarian: ДИ] p-стойност p<0,001
Swedish: Patientens vikt (44 kg) × dos (1 mg/kg) = patientdos (44 mg).
Bulgarian: Теглото на пациента (44 kg) × дозата (1 mg/kg) = дозата на пациента (44 mg) 44 mg, разделени на 10 mg/флакон = 4,4 флакона, следователно, трябва да се приготви разтвор от 5 флакона.
Swedish: Farmakodynami
Bulgarian: Фармакодинамика
Swedish: Ledstelhet
Bulgarian: Замаяност
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - diarré - viktökning - feber/förhöjd kroppstemperatur
Bulgarian: - диария - увеличаване на теглото - треска/повишена температура
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,406
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,406
Swedish: Patienter Verkligt värde vid baslinjen, medelvärde (SD)
Bulgarian: Пациенти Действителна стойност на изходно ниво
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,278
Bulgarian: ДИ] p-стойност p=0,278
Swedish: Smärta vid infusionsstället
Bulgarian: Болка на мястото на поставяне на катетъра
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning velmanas alfa
Bulgarian: Lamzede 10 mg прах за инфузионен разтвор велманаза алфа
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Förvirring
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Swedish: Behandling med placebo under 12 månader (n = 10)
Bulgarian: Лечение с плацебо за 12 месеца
Swedish: Urtikaria(1)
Bulgarian: Уртикария(1)
Swedish: Tel: + 34 93 494 8000
Bulgarian: Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 93 494 8000
Swedish: Lamzede 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Bulgarian: ПРОДУКТ Lamzede 10 mg прах за инфузионен разтвор
Swedish: c) En omedelbar visuell inspektion av lösningen för tecken på partiklar och missfärgning ska utföras efter beredning.
Bulgarian: Веднага след приготвянето разтворът трябва да се прегледа визуално за наличие на видими частици и промяна на цвета.
Swedish: Tre domäner
Bulgarian: Три области
Swedish: Okulär hyperemi
Bulgarian: Очна хиперемия
Swedish: Samlade effekter av behandling utvärderades för domänen farmakodymamik (minskning av oligosackarider i serum), funktion (det tre minuter långa trappstegstestet (3MSCT), det sex minuter långa gångtestet (6MWT) och forcerad vitalkapacitet (FVC) i procent av förväntat värde) och livskvalitet (frågeformuläret för bedömning av hälsa och funktionsförmåga hos barn (CHAQ) index för funktionshinder (DI) och CHAQ VAS pain (visuell analog skala)).
Bulgarian: Въпросника за оценка на здравословното състояние в детска възраст (childhood health assessment questionnaire, CHAQ disability index (DI)) и оценка на болката по Визуалната аналогова скала на CHAQ (CHAQ visual analogue scale, CHAQ-VAS)).
Swedish: Frossbrytningar(1)
Bulgarian: Студени тръпки(1)
Swedish: 1 cylinderampull
Bulgarian: 1 патрон
Swedish: Injektionsvätska, lösningl
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Cylinderampull (glas) i en förfylld injektionspenna (SoloStar)
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание (концентраци я)
Swedish: Den bör hanteras med försiktighet.
Bulgarian: С нея трябва да се работи внимателно.
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти:
Swedish: • förorening och/eller infektion,
Bulgarian: Замърсяване и/или инфекция,
Swedish: ATC-kod: A10AE04.
Bulgarian: АТС код: А10АЕ04.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥65 годишна възраст)
Swedish: Andra läkemedel och Lantus
Bulgarian: Други лекарства и Lantus
Swedish: Du behöver en injektion av Lantus per dag, vid samma tidpunkt.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция с Lantus всеки ден по едно и също време на деня.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra Lantus verkan.
Bulgarian: Смесването или разреждането могат да променят действието на Lantus.
Swedish: Lantus med alkohol
Bulgarian: Lantus с алкохол
Swedish: - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Lantus").
Bulgarian: - приемате, или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Lantus").
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Lantus utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Lantus без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: По принцип, колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми (вж. точка 4.4).
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Bulgarian: При това проучване не са наблюдавани нови съобщения, свързани с безопасността.
Swedish: Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Bulgarian: Ниската кръвна захар означава, че в кръвта Ви няма достатъчно захар.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla pennor att marknadsföras i ditt land (se avsnitt 4.2 och 6.6).
Bulgarian: Не всички от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна (вж. точка 4.2 и 6.6).
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Lantus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Lantus.
Swedish: Oöppnad:
Bulgarian: Неотворени:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2015
Bulgarian: 17 февруари 2015 г.
Swedish: Användning av Lantus kan övervägas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.
Bulgarian: Употребата на Lantus може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Swedish: Om SoloStar förvaras kallt, ta ut den 1 till 2 timmar innan du injicerar för att den ska värmas upp.
Bulgarian: Ако Вашата SoloStar се съхранява на студено, извадете я 1 до 2 часа преди да инжектирате, за да се затопли.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за повече информация.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Swedish: Inspektera Lantus före användning.
Bulgarian: Проверете Lantus преди употреба.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, dela aldrig din penna med någon annan.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести никога не използвайте Вашата писалка с някой друг.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera Lantus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Lantus.
Swedish: För att säkerställa att du läser av dosen korrekt ska pennan hållas horisontellt med nålen åt vänster och dosväljaren åt höger, som visas på bilderna nedan.
Bulgarian: За да сте сигурни, че четете дозата правилно, дръжте писалката хоризонтално, като иглата е отляво, а дозатора от дясно, както е показано на илюстрациите по-долу.
Swedish: Dessa reaktioner kan sprida sig runt injektionsstället.
Bulgarian: Това може да се разпространи около мястото на инжектиране.
Swedish: Om du är orolig att din SoloStar kan vara skadad använd en ny.
Bulgarian: Ако мислите, че Вашата SoloStar може да е повредена, използвайте нова.
Swedish: I allmänhet är säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (≤18 år) likartad med den säkerhetsprofil man ser hos vuxna.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при деца и юноши (≤18 годишна възраст) е подобен на профила на безопасност при възрастни.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarliga allergiska reaktioner.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако забележите симптоми на тежка алергична реакция.
Swedish: - Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Bulgarian: Преминаването от едно лечение с инсулин на друго изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и контролиране на кръвната захар.
Swedish: Via Valcanello 4 03012 Anagni (FR) Italien
Bulgarian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Италия
Swedish: De flesta mindre reaktioner på insulin vid injektionsstället brukar vanligen gå över inom några dagar till några veckor.
Bulgarian: Повечето леки реакции спрямо инсулин на мястото на инжектиране, обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Swedish: • Använd aldrig SoloStar om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Bulgarian: Никога не използвайте SoloStar, ако е повредена или ако не сте сигурни, че работи правилно.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara väldigt allvarligt och är väldigt vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Bulgarian: Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med diabetes mellitus typ 1 utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката при деца на възраст от 2 до под 6 години със захарен диабет тип 1 е оценена при едно клинично проучване (вж. точка 5.1).
Swedish: - I hjärnan
Bulgarian: -В мозъка Ви
Swedish: Säkerheten och effekten av Lantus har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lantus са установени при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи (вж. точка 5.1).
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan Lantus även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет тип 2, Lantus може да се прилага също и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Swedish: Du kan behöva göra säkerhetstestet flera gånger innan insulin syns på nålspetsen.
Bulgarian: Може да Ви се наложи да направите проверката за безопасност няколко пъти преди да се появи инсулин.
Swedish: Håll pennan såsom visas i denna bruksanvisning.
Bulgarian: Дръжте писалката както е показано в тази листовка.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Lantus
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Lantus
Swedish: I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
Swedish: Pennan ska endast användas av dig.
Bulgarian: Тази писалка е само за Ваша употреба.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt.
Bulgarian: Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално.
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt; <1/10 000).
Bulgarian: Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени подолу по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до < 1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1
Swedish: Dessa enheter är specifika för Lantus och är inte detsamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за Lantus и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Swedish: Lantus injiceras under huden.
Bulgarian: Lantus се инжектира под кожата.
Swedish: Data från djur tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност.
Swedish: • Gör alltid säkerhetstestet innan varje injektion (se steg 3).
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция (вижте Стъпка 3)
Swedish: • Barn yngre än 2 år
Bulgarian: Деца на възраст под 2 години
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamisken fynden indikerar att effekten av den subkutana injektionen med Lantus huvudsakligen baseras på exponeringen för M1.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на Lantus се дължи главно на експозиция на М1.
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme).
Bulgarian: определена като количество инфузирана глюкоза за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности)
Swedish: Om en patient sätts över till en annan typ av insulin eller till ett annat insulinmärke så bör detta ske under noggrann medicinsk övervakning.
Bulgarian: Преминаването на пациент към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да се прави при стриктно медицинско наблюдение.
Swedish: Om du har några frågor om SoloStar eller om diabetes, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring det lokala ombudets nummer på framsidan av denna bipacksedel.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на телефонния номер на локалния представител, посочен на предната страница на тази листовка.
Swedish: Fastän Lantus innehåller samma aktiva substans som Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml), så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Bulgarian: Въпреки, че Lantus съдържа същото активно вещество като Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml), тези лекарства не са взаимнозаменяеми.
Swedish: Din läkare kan ordinera det i kombination med ett snabbverkande insulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва при необходимост да го използвате в комбинация с кратко действащ инсулин, или с таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Swedish: Hos många patienter föregås tecknen och symtomen på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Bulgarian: При много пациенти, признаците и симптомите на невроглюкопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Swedish: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Italien.
Bulgarian: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Италия.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Lantus.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Lantus.
Swedish: Byt injektionsställe för varje injektion för att förhindra dessa hudförändringar.
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяко инжектиране, за да помогне за предотвратяване на тези кожни промени.
Swedish: Vad Lantus är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Lantus и за какво се използва
Swedish: Tillverkarens bruksanvisning för pennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
Bulgarian: Инструкциите на производителя за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция.
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (över 1000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Swedish: Liksom med alla insuliner kan insulin glargins verkningstid påverkas av fysisk aktivitet och andra variabler.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra tids-/verkningsprofilen och blandning kan förorsaka utfällning.
Bulgarian: Смесването или разреждането може да промени неговия профил време/действие, а смесването може да причини преципитация.
Swedish: Testa blodsockernivån och urinen för ketoner genast när symtomen beskrivna ovan uppträder.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната си захар и урината си за кетони, когато възникнат някои от описаните по-горе симптоми.
Swedish: Kombination med Lantus och pioglitazon
Bulgarian: Комбинация на Lantus с пиоглитазон
Swedish: Blanda inte Lantus med andra insuliner eller läkemedel.
Bulgarian: Не смесвайте Lantus с други инсулини или лекарства.
Swedish: Iinsulinet fungerar förmodligen inte som det ska.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som Lantus injektionslösning har (pH 4).
Bulgarian: Той е напълно разтворим при киселото pH на инжекционния разтвор Lantus (pH 4).
Swedish: Kontrollera att insulinpennan fungerar riktigt innan första dosen injiceras.
Bulgarian: Трябва да проверите дали Вашата инсулинова писалка работи правилно преди да инжектирате първата доза.
Swedish: Har du diabetes typ 1 (insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet och du ska fortsätta att tillföra tillräckligt med kolhydrater.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Swedish: Du kan ställa in doser från 1 till 80 enheter med 1 enhet i taget.
Bulgarian: Вие можете да нагласявате дози от 1 до 80 единици на степени от 1 единица.
Swedish: Du måste använda pennan enligt beskrivningen i denna bruksanvisning.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези инструкции за употреба.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade mortalitet oberoende av orsak och ett sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват смърт по всякаква причина и съставен микроваскуларен резултат.
Swedish: Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Swedish: I kliniska studier uppvisade subgruppanalyser med avseende på ålder och kön inga skillnader i säkerhet och effekt hos patienter behandlade med insulin glargin jämfört med den totala studiepopulationen.
Bulgarian: При клинични проучвания, подгруповите анализи въз основа на възраст и пол не показват разлики по отношение на безопасност и ефикасност при пациентите, лекувани с инсулин гларжин в сравнение с цялата популация на проучването.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomsten av antikroppar mot insulinet kräva justering av insulindosen för att korrigera tendens till hyper- eller hypoglykemi (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: В редки случаи, наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулин с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия (вж. точка 5.1).
Swedish: Använd inte SoloStar om du upptäcker partiklar i den.
Bulgarian: Не използвайте SoloStar ако забележите частици в него.
Swedish: Injicera ALDRIG Lantus i en blodåder, eftersom det skulle förändra effekten och kan orsaka hypoglykemi.
Bulgarian: НЕ инжектирайте Lantus във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия.
Swedish: Den ska inte skakas eller blandas före användning.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Swedish: Glykerat hemoglobulin och glukosvariabiliteten var jämförbara i båda behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Променливите гликохемоглобин и глюкоза са сравними при двете групи на лечение.
Swedish: Kan du inte svälja eller om du är medvetslös måste du få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Bulgarian: Ако не сте в състояние да преглъщате, или сте в безсъзнание, ще ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).