FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Immediatamente prima dell'utilizzo, ruoti tra le mani il flaconcino con l'insulina ad azione intermedia o prolungata (lattescente) fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină Imediat înainte de utilizare, rulaţi între palme flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
Italian: Actrapid FlexPen è una penna preriempita che contiene insulina umana.
Romanian: Actrapid FlexPen este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină umană.
Italian: Come usare Actrapid
Romanian: Cum să utilizaţi Actrapid
Italian: Faccia attenzione a premere soltanto il pulsante d'iniezione.
Romanian: Fiţi atenţi să apăsaţi butonul de injectare numai atunci când injectaţi insulină.
Italian: La soluzione è limpida e incolore.
Romanian: Soluţia injectabilă este limpede şi incoloră.
Italian: • Selezioni il numero di unità che devono essere iniettate ruotando il selettore in senso orario
Romanian: • Fixaţi numărul de unităţi necesare rotind selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic (figura
Italian: Questo può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto.
Romanian: Aceasta va duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
Italian: Actrapid può essere utilizzata da sola o in associazione con preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata prima di un pasto o di uno spuntino.
Romanian: Poate fi utilizat în asociere cu insuline cu acţiune intermediară sau prelungită, înainte de o masă sau o gustare.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO - con blue box)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
Italian: ► Se la FlexPen gocciola, presenta dei danni o delle spaccature.
Romanian: ► Dacă FlexPen a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA (CARTUCCIA.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CARTUŞ.
Italian: ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire le contaminazioni.
Romanian: ► Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/230/003
Romanian: Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/230/003
Italian: Non condivida mai la penna con altre persone.
Romanian: Nu împrumutaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector altor persoane.
Italian: Inietti subito la soluzione miscelata.
Romanian: Injectaţi amestecul imediat.
Italian: • Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injecţie.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)
Italian: Segni di allergia: reazioni allergiche locali.
Romanian: Semne de alergie:
Italian: Di seguito sono elencati i più comuni farmaci in grado di influenzare il suo trattamento insulinico.
Romanian: Medicamentele cel mai des utilizate, care vă pot influenţa tratamentul cu insulină, sunt enumerate mai jos.
Italian: Gli aghi, le siringhe, le cartucce e le penne pre-riempite non devono essere condivise.
Romanian: Acele, seringile, cartuşele şi stilourile injectoare preumplute sunt doar pentru utilizare individuală.
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunta esclusivamente a prodotti medicinali con cui sono noti essere compatibili.Prodotti medicinali aggiunti alla soluzione di insulina possono causarne la degradazione, per esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
Romanian: Medicamentele adăugate la soluţia de insulină pot produce degradarea acesteia, de exemplu, dacă conţin tioli sau sulfiţi.
Italian: infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Romanian: infecţie, scurgere de insulină, înfundare a acelor şi administrarea de doze incorecte.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: conservare sotto 25°C.
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml) În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Italian: Estragga l'ago dal flaconcino.
Romanian: Scoateţi acul din flacon.
Italian: ► Se si ammala continui la terapia con insulina e consulti il medico ► Se intende effettuare viaggi all'estero viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico e gli orari di quest'ultimo..
Romanian: întrucât aceste situaţii vă pot influenţa valorile glicemiei ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră ► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării acesteia.
Italian: Ciò include anche un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Italian: Capuccio interno dell'ago
Romanian: Capac interior al acului
Italian: In queste circostanze dovrebbe essere sconsigliata la guida.
Romanian: În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie reconsiderată.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată
Italian: Getti con la dovuta cautela la FlexPen usata assicurandosi di aver rimosso l'ago.
Romanian: Aruncaţi cu atenţie FlexPen folosit fără a avea acul ataşat.
Italian: Che cosa è Actrapid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Actrapid Come usare Actrapid
Romanian: Ce este Actrapid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actrapid Cum să utilizaţi Actrapid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Actrapid Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Usare la soluzione solo se limpida e incolore
Romanian: A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore
Italian: Actrapid InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana.
Romanian: Actrapid Innolet este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină umană.
Italian: Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare.
Italian: Altri medicinali e Actrapid
Romanian: Actrapid împreună cu alte medicamente
Italian: • Dopo l'iniezione, attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago per assicurare la completa somministrazione della dose.
Romanian: • După injectare, acul trebuie să rămână sub piele timp de cel puţin 6 secunde pentru a vă asigura că doza a fost administrată integral.
Italian: Rimuova il sigillo protettivo da un nuovo ago monouso.
Romanian: Înlăturaţi folia protectoare din hârtie de pe acul nou de unică folosință.
Italian: Actrapid può essere usato nei bambini e negli adolescenti
Romanian: Actrapid poate fi utilizat la copii şi adolescenţi
Italian: Cappuccio esterno dell'ago
Romanian: Capac mare exterior al acului
Italian: Ogni ml contiene 40 UI di insulina umana.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină umană 40 UI.
Italian: I seguenti medicinali possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creştere şi danazol.
Italian: - Gli altri eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de zinc, glicerol, metacrezol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Italian: Confezioni da 1 e 5 flaconcini da 10 ml o una confezione multipla da 5 confezioni da 1 x 10 ml flaconcini.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Italian: Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danni ai nervi): se il livello di zucchero nel sangue migliora rapidamente, può avere dolore ai nervi, Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta ed è generalmente transitoria
Romanian: În cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră ajunge la valori normale într-un timp foarte scurt, se poate să manifestați dureri ale nervilor, ceea ce se numește neuropatie dureroasă acută și este de obicei trecătoare.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente l'insulina ad azione intermedia o prolungata, capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
Italian: Actrapid può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Romanian: Actrapid poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Italian: Tenga sempre il cappuccio della penna sulla FlexPen quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul, atunci când nu îl folosiţi, pentru a fi protejat de lumină.
Italian: L'ipoglicemia è la reazione avversa più frequentemente riportata durante il trattamento.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă întâlnită în cursul tratamentului este hipoglicemia.
Italian: Si assicuri di non ruotare la manopola o correggere la dose quando l'ago è inserito nella pelle.
Romanian: Doza poate fi corectată prin rotirea selectorului în oricare sens Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza când acul este introdus în piele.
Italian: • Tenga la Sua InnoLet con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente con le dita per alcune volte la cartuccia dell'insulina.
Romanian: • Ţineţi InnoLet cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori
Italian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Romanian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011
Italian: ► Tenga l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose.
Romanian: ► După injectare, menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde pentru a fi siguri că aţi administrat întreaga doză.
Italian: - Il principio attivo è insulina umana.
Romanian: Ce conţine Actrapid - Substanţa activă este insulina umană.
Italian: Somministrazione con il dispositivo per il rilascio di insulina Actrapid Penfill è progettato per essere usato con il dispositivo per il rilascio di insulina Novo Nordisk e aghi NovoFine o NovoTwist.
Romanian: Actrapid Penfill este recomandat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Italian: Fare riferimento al foglio illustrativo per istruzioni dettagliate sull'uso.
Romanian: Întoarceți pagina pentru informații privind utilizarea Innolet.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor
Italian: 1 x 3 ml cartuccia 5 x 3 ml cartucce 10 x 3 ml cartucce
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă cartuş 1 x 3 ml cartuşe 5 x 3 ml cartuşe 10 x 3 ml
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 unità internazionali.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 unităţi internaţionale.
Italian: Si può verificare in più di 1 persona su 10.
Romanian: Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Italian: Actrapid comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa mezz'ora dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 8 ore. Actrapid è somministrato spesso in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Romanian: Actrapid va începe să vă scadă concentrația de zahăr din sânge la aproximativ o jumătate de ora după injectare şi efectul va dura aproximativ 8 ore.
Italian: Come iniettare Actrapid
Romanian: Cum să injectaţi Actrapid
Italian: Non immerga, lavi o lubrifichi la penna per evitare di danneggiarne il meccanismo.
Romanian: Nu îl udaţi, nu îl spălaţi şi nu îl ungeţi.
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG, o ZF il produttore è Novo
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este
Italian: 1 ml di soluzione contiene 40 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 1.4 mg).
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină umană* 40 unităţi internaţionale (echivalent la 1,4 mg).
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 cartucce da 3 ml.
Romanian: Este disponibil în cutii cu 1, 5 şi 10 cartuşe a câte 3 ml.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Italian: Progettata per essere usata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm
Romanian: Realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim
Italian: Ciò può causare dosaggi errati, che possono portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
Romanian: Acest lucru poate cauza administrarea unor doze incorecte care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Italian: Rimuova sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l'ago attaccato.
Romanian: După fiecare injecţie detaşaţi întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul fără ac ataşat.
Italian: Vedere Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.
Romanian: Vezi Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Italian: Segni di allergia: reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito) al sito di iniezione.
Romanian: La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime).
Italian: Tenga sempre il cappuccio della penna sulla InnoLet quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul InnoLet acoperit cu capacul, atunci când nu îl folosiţi, pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Actrapid InnoLet 100 unità internazionali/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita Actrapid FlexPen 100 unità internazionali/ml soluzione iniettabile in penna pre-riempita.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 40 unităţi internaţionale/ml soluţie injectabilă în flacon Actrapid 100 unităţi internaţionale/ml soluţie injectabilă în flacon Actrapid Penfill 100 unităţi internaţionale/ml soluţie injectabilă în cartuş Actrapid InnoLet 100 unităţi internaţionale/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Actrapid FlexPen 100 unităţi internaţionale/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Italian: ► Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Romanian: ► Actrapid Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) preumplut reutilizabil.
Italian: In questo modo le bolle d'aria si raccoglieranno nella parte alta della cartuccia (figura 1B).
Romanian: (figura 1B), pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartuşului.
Italian: Se assume un tipo di insulina sbagliata, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto o troppo basso.
Romanian: Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10 penne pre-riempite.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1, 5 şi 10 stilouri injectoare preumplute.
Italian: Per informazioni su come usare la sua FlexPen giri la pagina.
Romanian: Întoarceți pagina pentru informații privind utilizarea FlexPen.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) Somministrazione con una siringa
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml) Administrare intravenoasă
Italian: 1 penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI.
Romanian: 1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent la 300 UI.
Italian: Possono interessare meno di 1 persona su 10.000.
Romanian: Poate afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 UI.
Italian: Scala graduata
Romanian: Scala reziduală
Italian: Ogni cartuccia contiene 300 UI di insulina umana in 3 ml di soluzione iniettabile.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 300 UI insulină umană în 3 ml soluţie injectabilă.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA (PENNA PRERIEMPITA.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (STILOU INJECTOR PREUMPLUT.
Italian: Includono: emissione di una quantità di urina superiore alla norma; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; pelle secca, arrossata; bocca secca e alito fruttato (acetone).
Romanian: Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierdere a poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături) ; ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroṣită; uscăciune a gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Italian: Sigillo protettivo
Romanian: Folie protectoare din hârtie
Italian: Come usare Actrapid InnoLet
Romanian: Cum să injectaţi Actrapid InnoLet
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 3,5 mg).
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină umană* 100 unităţi internaţionale (echivalent la 3,5 mg).
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome; i glutei; la parte anteriore della coscia o la parte superiore del braccio.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a peretelui abdominal (abdomen), fese, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor.
Italian: Contatti immediatamente il medico:
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
Italian: Misceli sempre nella stessa sequenza Actrapid e l'insulina ad azione intermedia o prolungata.
Romanian: Amestecaţi întotdeauna Actrapid cu insulina cu acţiune intermediară sau prelungită în aceeaşi ordine.
Italian: 1 penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità internazionali.
Romanian: 1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent la 300 unităţi internaţionale.
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 UI.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 UI.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2012.
Italian: Quali benefici ha mostrato Actrapid nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Actrapid pe parcursul studiilor?
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actrapid, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actrapid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Italian: Actrapid è utilizzato per il trattamento del diabete.
Romanian: Actrapid se utilizează pentru tratarea diabetului.
Italian: In genere, la dose è compresa tra 0,3 e 1,0 unità internazionali (IU) per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Romanian: Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală.
Italian: Actrapid è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
Romanian: Actrapid se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actrapid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actrapid.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actrapid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actrapid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Actrapid
Romanian: Alte informații despre Actrapid
Italian: I livelli di HbA1c sono rimasti ragionevolmente stabili nei sei mesi di trattamento con Actrapid.
Romanian: Nivelul de HbA1c a rămas relativ stabil pe parcursul celor şase luni de tratament cu Actrapid.
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, InnoLet o FlexPen).
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (NovoLet, InnoLet sau FlexPen).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actrapid.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actrapid.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actrapid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Actrapid è stato studiato in pazienti affetti da diabete tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina (due studi che hanno riguardato 1954 pazienti) nonché da diabete tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (uno studio su 182 pazienti).
Romanian: Actrapid a fost studiat la pacienţii cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 1 954 pacienţi) şi la pacienţii cu diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (un studiu care a implicat 182 de pacienţi).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actrapid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actrapid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina a sufficienza per controllare il glucosio presente nel sangue oppure quando il corpo non è in grado di far uso dell'insulina in maniera efficace.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă de insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
Italian: Può essere somministrato per endovena, ma solo da un medico o da un'infermiera.
Romanian: Actrapid poate fi administrat şi intravenos (în venă), dar numai de către un medic sau o asistentă.
Italian: Gli studi hanno messo a confronto Actrapid con un'altra insulina sostitutiva chiamata aspart su un lasso di tempo di sei mesi, misurando il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c), che corrisponde alla percentuale di emoglobina nel sangue legata al glucosio.
Romanian: Studiile au comparat Actrapid cu o altă insulină de substituţie, numită insulină aspart, timp de şase luni şi au măsurat nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c), adică proporţia de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Italian: Actrapid è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Romanian: Actrapid se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea deltoidă (umăr) sau în regiunea gluteală (fese).