FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lapset Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia lapsille.
Czech: Děti Přípravek Fertavid nemá u dětí žádné relevantní použití.
Finnish: • sinulla on munasarja-, rinta-, kohtu-, kives- tai aivokasvain (hypotalamus- tai aivolisäkekasvain)
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Finnish: Merkitse sylinteriampullin ensimmäinen käyttöpäivä muistiin kuten Puregon Pen -injektiokynän käyttöohjeessa on esitetty.
Czech: Zaznamenejte, prosím, datum prvního použití zásobní vložky do tabulky záznamu dávkování, jak je uvedeno v návodu pro použití injekčního pera Puregon Pen.
Finnish: Fertavidilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Fertavid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Se on tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla hamsterin (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta 37 608 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin follitropiini beetan ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa hallitussa munasarjojen stimulaatiossa).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Finnish: Vedä neste ruiskuun (b) ja vaihda käytetyn neulan tilalle uusi neula, jolla pistäminen suoritetaan (c).
Czech: Roztok natáhněte do stříkačky (b) a jehlu vyměňte za jehlu určenou k injekci (c).
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Finnish: Annos miehille
Czech: Dávkování u mužů
Finnish: Follitropiini beeta/hCG hoidon aikana on harvinaisina tapauksina esiintynyt tromboemboliaa, kuten myös muilla gonadotropiineilla.
Czech: Ve vzácných případech je léčba follitropinem beta/hCG spojena stejně jako ostatními gonadotropiny s rizikem tromboembolické příhody.
Finnish: Tällä saattaa olla erityistä merkitystä, jos yhden hoitosyklin aikana käytetään sekä injektioruiskua että injektiokynää.
Czech: To může být zvláště významné při přechodu z používání injekčního pera na užívání konvenční stříkačky během jednoho léčebného cyklu.
Finnish: Näiden katsotaan liittyvän keinoalkuisiin lisääntymismenetelmiin tai niitä seuraaviin raskauksiin.
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisí s asistovanou reprodukcí nebo následným těhotenstvím.
Finnish: Injektiot voidaan antaa hitaasti joko lihakseen (esimerkiksi pakaraan, reiteen tai olkavarteen) tai ihon alle (esimerkiksi alavatsaan).
Czech: Injekce mohou být aplikovány pomalu do svalu (například do hýždí, stehna nebo horní části paže) nebo pod kůži (například spodní části břicha).
Finnish: Kyseistä vakavaa tilaa kutsutaan munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymäksi (OHSS).
Czech: Tento závažný zdravotní stav se nazývá syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS).
Finnish: pH:n säätämiseen on voitu käyttää natriumhydroksidia ja/tai kloorivetyhappoa.
Czech: Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.
Finnish: • Lisääntymiselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Finnish: Lihakseen annettavat injektiot antaa aina joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
Czech: Pokud je injekce podávána do svalu, musí být aplikována pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Finnish: Naisilla FSH on välttämätön munasolun sisältävien munarakkuloiden kasvun ja kehityksen säätelijänä.
Czech: U žen je FSH nutný pro růst a vývoj folikulů ve vaječnících.
Finnish: On osoitettu, että injektiokynää käytettäessä FSH:n määrä on noin 18 % suurempi kuin injektioruiskua käytettäessä.
Czech: Bylo prokázáno, že při podání perem je aplikovaná průměrně o 18 % vyšší dávka FSH než při podání konvenční stříkačkou.
Finnish: Fertavidia käytetään naisille, joille tehdään munasarjojen käynnistäminen tai hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä.
Czech: Fertavid se používá v léčbě žen podstupujících ovariální indukci nebo kontrolovanou ovariální hyperstimulaci v rámci programů asistované reprodukce.
Finnish: Vuorokausiannos pidetään ennallaan kunnes munarakkula on riittävän suuri.
Czech: Velikost denní dávky pak zůstane stejná až do vytvoření folikulu vhodné velikosti.
Finnish: • sinulla on joskus ollut munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Czech: • se u Vás kdykoli v minulosti vyskytl syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS)
Finnish: Munasarjavastetta seurataan ultraäänitutkimuksella.
Czech: Odpověď ovárií je monitorována ultrazvukovým vyšetřením.
Finnish: • Naiset, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu Lääkäri määrää aloitusannoksen, jolla jatketaan vähintään seitsemän päivän ajan.
Czech: • Ženy, které neovulují Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
Finnish: Voit huomata tämän mahakipuina.
Czech: Můžete to pozorovat jako bolest břicha.
Finnish: Monisikiöraskaus tai synnynnäiset epämuodostumat Gonadotropiinihoitojen jälkeen monisikiöisten raskauksien mahdollisuus on suurentunut, vaikka kohtuun siirrettäisiin vain yksi alkio.
Czech: Po léčbě gonadotropinovými přípravky je vyšší pravděpodobnost vícečetného těhotenství, a to i když se do dělohy vloží jen jedno embryo.
Finnish: Vaikea OHSS voi joissakin harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallinen.
Czech: Ve vzácných případech může Být OHSS život ohrožujcí.
Finnish: Miehet:
Czech: U mužů:
Finnish: Säilytä alle 25°C, enintään 3 kuukauden pituinen yksittäinen ajanjakso.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää ovulaation aikaansaamiseen naisilla, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu ja jotka eivät tule raskaaksi klomifeenisitraattihoidolla.
Czech: Fertavid lze použít k vyvolání ovulace u žen, které neovulují a nereagují na léčbu klomifen-citrátem.
Finnish: Pidä injektiopullo(t) ulkopakkauksessa.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku(y) v krabičce.
Finnish: Lisäksi on raportoitu kohdunulkoisia raskauksia, keskenmenoja sekä monisikiöisiä raskauksia.
Czech: Navíc byla hlášena ektopická těhotenství, potraty a vícečetná těhotenství.
Finnish: Fertavid-hoidon jälkeen annetaan yleensä hCG:ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Fertavid následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Finnish: Vedä neula ulos nopeasti ja paina pistoskohtaa desinfektioainetta sisältävällä lapulla.
Czech: Rychlým pohybem vytáhněte jehlu a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci.
Finnish: • ylä- tai alaraajan laskimotukos (syvä laskimotromboosi), joka voi johtaa raajan menetykseen.
Czech: • zastavení krevního průtoku (hluboká žilní trombóza), což může vést ke ztrátě ruky nebo nohy.
Finnish: Pistoskohdan pieniä hermopäätteitä voidaan stimuloida taputtamalla pistoskohtaa muutaman kerran, jolloin neulanpiston aiheuttama epämukavuus vähenee.
Czech: Několika poklepy na místo injekce dojde ke stimulaci drobných nervových zakončení, což pomůže zmírnit nepříjemné pocity v okamžiku vpichu jehly.
Finnish: FSH on välttämätön normaalin follikkelin kasvun ja kypsymisen sekä sukurauhasten steroidituotannon kannalta.
Czech: FSH je nepostradatelný při normálním růstu a dozrávání folikulů a při gonadální produkci steroidů.
Finnish: 1 injektiopullo sisältää 0,5 ml 5 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml) 10 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml)
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 0,5 ml 5 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos huomaat voimakasta vatsan turpoamista, ja vatsakipua, huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua, nesteen kertymisestä johtuvaa äkillistä painonnousua, ripulia, virtsanerityksen vähenemistä tai hengitysvaikeuksia (katso myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Czech: Pokud zaznamenáte výrazné zvětšení břicha, bolest v oblasti žaludku (břicha), nevolnost (nauzeu), zvracení, náhlý přírůstek na váze v důsledku hromadění tekutin, průjem, snížený výdej moči nebo potíže s dechem, ihned vyhledejte na svého lékaře (viz také bod 4.
Finnish: Jos Fertavidia käytetään yhdessä klomifeenisitraatin kanssa, saattaa Fertavidin vaikutus voimistua.
Czech: Při použití přípravku Fertavid v kombinaci s klomifen-citrátem, může být účinnost přípravku Fertavid zvýšena.
Finnish: Fertavid-valmistetta käytetään lapsettomuuden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Czech: Fertavid je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Finnish: Kirjoita muistiin päivämäärä, josta alkaen säilytät valmistetta huoneenlämmössä.
Czech: Zaznamenejte si, kdy jste začal/a přípravek uchovávat mimo chladničku.
Finnish: Annettaessa Fertavidia kerta-annoksena rotille, sillä ei todettu olevan merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Czech: Podání jednotlivé dávky přípravku Fertavid laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Finnish: 1, 5 tai 10 injektiopullon pakkauksissa.
Czech: Balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Finnish: Säilytä alle 25°C (huoneenlämmössä), enintään 3 kuukauden pituinen yksittäinen ajanjakso.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Finnish: • sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
Czech: • máte málo aktivní štítnou žlázu (hypothyroidismus)
Finnish: Tähän oireyhtymään liittyviä haittavaikutuksia ovat lantionalueen kipu ja/tai verekkyys, vatsakipu ja/tai vatsan pullistuma, rintojen vaivat ja munasarjan suurentuminen.
Czech: Nežádoucí účinky týkající se tohoto syndromu zahrnují bolest v oblasti pánve a/nebo tlak, bolest břicha a/nebo napětí, potíže s prsy a zvětšení ovárií.
Finnish: Aikuiset naiset: Fertavid on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Czech: U dospělých žen: Fertavid je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Finnish: Kohdunulkoista raskautta (ektooppista raskautta), keskenmenoa ja monisikiöraskauksia on myös raportoitu.
Czech: Rovněž bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství), potrat a vícečetné těotenství.
Finnish: Jos näin tapahtuu, vedä neula ulos, pane pistoskohtaan desinfektioainetta sisältävä tuppo ja paina.
Czech: Dojde-li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte;
Finnish: Ellei munasarjavastetta todeta, suurennetaan vuorokausiannosta asteittain, kunnes follikkelin kasvun ja/tai plasman estradiolipitoisuuden perusteella todetaan riittävä farmakodynaaminen vaste.
Czech: Nedojde-li k žádné odpovědi ovárií, je denní dávka postupně zvyšována až do zaznamenání adekvátní farmakodynamické odpovědi na základě zvýšeného růstu folikulů nebo plazmatické hladiny estradiolu.
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Czech: Fertavid lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Finnish: Hävitä käytetyt neulat välittömästi pistämisen jälkeen.
Czech: Použité jehly zlikvidujte ihned po aplikaci.
Finnish: Miten Fertavidia käytetään
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá
Finnish: Myös veren hormonipitoisuuksia saatetaan seurata.
Czech: Váš lékař může rovněž sledovat hladiny hormonů v krvi.
Finnish: • sinulla on joskus ollut munasarjan kiertymä.
Czech: • Vás kdykoli v minulosti postihlo přetočení vaječníků
Finnish: • sinulla on kohdun leiomyoomia (kohtulihaksen hyvänlaatuinen kasvain), jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Czech: • máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství
Finnish: Vaikean OHSS:n kliinisiä merkkejä ja oireita ovat suuret munasarjakystat, akuutti vatsakipu, askites, pleuraeffuusio, hydrothorax, hengenahdistus, vähentynyt virtsaneritys, hematologiset muutokset ja painonnousu.
Czech: Klinickými známkami a příznaky závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou velké ovariální cysty, akutní bolesti břicha, ascites, pleurální výpotek, hydrothorax, dušnost, oligurie, hematologické abnormality a přibývání na váze.
Finnish: • Keinoalkuiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys (IVF) Lääkäri määrää aloitusannoksen, jolla jatketaan vähintään ensimmäisten neljän päivän ajan.
Czech: • Programy asistované reprodukce, např. IVF Velikost počáteční dávky určí Váš lékař.
Finnish: • sinulla on huonossa hoitotasapainossa olevia aivolisäkkeen tai hypotalamuksen ongelmia
Czech: • máte problémy s hypofýzou nebo hypothalamem, které nejsou pod kontrolou
Finnish: Fertavidin lihakseen tai ihon alle annostelun välillä ei ole merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Fertavid.
Finnish: • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio useiden follikkeleiden kypsyttämiseksi samanaikaisesti keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esimerkiksi koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munatorveen (GIFT) ja siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI)].
Czech: • Řízená hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Finnish: Käytettäessä injektiokynää potilas voi pistää Fertavid-pistoksen itse saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Finnish: Vaihe 6 - Liuoksen pistäminen Painamalla mäntää hitaasti ja tasaisesti varmistat, että liuos pistetään oikein eikä ihokudos vaurioidu.
Czech: Píst stlačujte pomalu stálým tlakem tak, aby byl roztok správně injikován a nebyly poškozeny tkáně kůže.
Finnish: Naiset lisäksi
Czech: Navíc pro ženy
Finnish: Vaihe 7 - Neulan vetäminen ihosta
Czech: Krok 7 - Odstranění jehly
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Fertavid-annoksia.
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Fertavid.
Finnish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Finnish: Aloitusannoksella jatketaan vähintään 7 päivän ajan.
Czech: Tato dávka je podávána alespoň po dobu sedmi dnů.
Finnish: Hedelmöityshoito-ohjelmiin osallistuvilla naisilla keskenmenojen määrä on suurempi kuin normaaliväestöllä.
Czech: Četnost nedokončených těhotenství je u žen podstupujících asistovanou reprodukci vyšší než u normální populace.
Finnish: Fertavidia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Finnish: Fertavidin ja klomifeenisitraatin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
Czech: Současné použití přípravku Fertavid a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Finnish: Injektionesteen vaikuttava aine on follitropiini beeta, joka on tuotettu geeniteknisesti hamsterin (Chinese hamster) munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO).
Finnish: 400 IU rekombinantti FSH/0,480 ml Kokonaismäärä 300 IU
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
Finnish: Liian suuri annos Fertavid-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Czech: Příliš vysoká dávka přípravku Fertavid může vyvolat nadměrnou stimulaci vaječníků (OHSS).
Finnish: Ellei munasarjavastetta tule, vuorokausiannosta nostetaan vähitellen, kunnes vaste on riittävä munarakkuloiden kasvun ja/tai plasman estradiolipitoisuuksien perusteella.
Czech: Nedojde-li k odpovědi vaječníků, bude denní dávka postupně zvyšována, dokud se nedostaví vyhovující odpověď, měřeno růstem folikulů nebo hladinou estradiolu.
Finnish: 0,5 millilitraa liuosta 3 ml:n injektiopullossa (tyyppi I lasia), jossa on korkki (klooributyylikumia).
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Finnish: Annos naisille
Czech: Dávkování u žen
Finnish: • Munasarja-, rinta-, kohtu- ja kiveskasvaimet, aivolisäkkeen ja hypotalamuksen kasvaimet.
Czech: • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Finnish: Veritulpat (tromboosi)
Czech: Krevní sraženina (trombóza)
Finnish: Noudata injektiokynän käyttöohjeita huolellisesti.
Czech: Pokyny pro použití pera je třeba pečlivě dodržovat.
Finnish: 700 IU rekombinantti FSH/0,840 ml Kokonaismäärä 600 IU
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
Finnish: OHSS:n yhteydessä on raportoitu myös maksan toimintahäiriöön viittaavia ohimeneviä maksan toimintakokeiden muutoksia, joihin on joissakin tapauksissa liittynyt morfologisia muutoksia maksabiopsiassa.
Czech: V souvislosti s OHSS byly rovněž hlášeny přechodné abnormality jaterních funkčních testů, které naznačují jaterní dysfunkci s morfologickými změnami při biopsii jater nebo bez nich.
Finnish: 225 IU rekombinantti FSH/0,270 ml Kokonaismäärä 150 IU
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
Finnish: Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Fertavid-hoidon aloittamista.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Fertavid je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
Finnish: Tämän jälkeen annos voidaan sovittaa yksilöllisesti munasarjavasteen mukaan.
Czech: Poté může být dávka individuálně upravena na základě odpovědi ovárií.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset naisilla, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u žen, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Finnish: Fertavid injektioneste on lasisessa injektiopullossa.
Czech: Fertavid roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Finnish: ja ihon alle (s.c)
Czech: Subkutánní (s.c.) podání
Finnish: Tämänhetkiset kliiniset kokemukset osoittavat, että spermatogeneesin saavuttamiseksi jopa 18 kuukauden tai pidempi hoito saattaa olla tarpeen.
Czech: Pokud pacient po tomto období nereagoval, je možno v kombinované terapii pokračovat, stávající klinická zkušenost ukazuje, že pro dosažení spermatogeneze může být zapotřebí léčba trvající 18 měsíců nebo déle.
Finnish: On epätodennäköistä, että follitropiini beeta erittyisi ihmisen rintamaitoon johtuen sen suuresta molekyylipainosta.
Czech: Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka.
Finnish: Tämän jälkeen Fertavid-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Czech: Léčba přípravkem Fertavid je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Finnish: Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Sekä hyvän- että pahanlaatuisia munasarja- ja muita lisääntymiselinten kasvaimia on raportoitu naisilla, jotka ovat läpikäyneet useampia hedelmättömyyshoito-ohjelmia.
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Finnish: Kun ultraäänitutkimuksessa havaitaan vähintään kolme 16-20 mm:n follikkelia, ja estradiolivaste on hyvä (plasmapitoisuus 300-400 pikog/ml (1000-1300 pmol/l) jokaista yli 18 mm:n follikkelia kohti), follikkeleiden lopullinen kypsyminen käynnistetään antamalla hCG:tä.
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300-400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Czech: Fertavid injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Finnish: Älä käytä injektionestettä, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Czech: Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH:ta/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Czech: 1 025 IU aktivity rekombinantního FSH/1,230 ml Obsah netto 900 IU
Finnish: Fertavidilla ei ole todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Fertavid žádný mutagenní potenciál.
Finnish: • Primaari sukupuolirauhasten toimintahäiriö.
Czech: • Primární gonadální porucha
Finnish: Yleensä tähän päästään 7-14 hoitopäivän aikana.
Czech: K dosažení tohoto stavu obvykle postačí léčba v trvání 7-14 dnů.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa (30 koehenkilöä) follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset miehillä, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, <
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Finnish: Ensimmäinen Fertavid-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Czech: První injekce přípravku Fertavid by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Finnish: Istukkagonadotropiinin (hCG) antaminen ja raskaus (endogeeninen hCG) voivat aiheuttaa OHSS:n. Varhainen OHSS ilmaantuu yleensä 10 vuorokauden kuluessa hCG:n antamisesta, ja syynä voi olla munasarjojen liiallinen vaste gonadotropiinistimulaatioon.
Czech: Časný OHSS se obvykle objeví během 10 dní po podání hCG a může souviset s nadměrnou odpovědí ovárií na stimulaci gonadotropinem.
Finnish: FSH:n liian suuri annos saattaa aiheuttaa munasarjojen hyperstimulaatiota (ks. kohta 4.4).
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia pediatrisille potilaille hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa.
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Fertavid žádné relevantní použití.
Finnish: Siksi on tärkeätä varmistaa jo varhaisessa vaiheessa ultraäänitutkimuksella, että raskaus on kohdunsisäinen.
Czech: Proto je důležité časné ultrazvukové potvrzení intrauterinní lokalizace těhotenství.
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Czech: Fertavid injekční roztok (injekce) je čirá bezbarvá tekutina.
Finnish: • Kohdun leiomyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Czech: • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím.