FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les femmes âgées d'une cinquantaine d'années prenant une THS, il est estimé que 11 utilisatrices sur 1 000 présenteront un accident vasculaire cérébral sur 5 ans (soit 3 cas supplémentaires).
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil det være 11 tilfeller per 1000 brukere, over 5 år (dvs. 3 ekstra tilfeller).
French: • le vieillissement
Norwegian Bokmål: • å bli eldre
French: Des saignements irréguliers et / ou des spotting ont été rapportés dans le groupe 0,45 mg EC/20 mg BZA par 7% des femmes au cours des 3 premiers mois de traitement et par 3% des femmes pendant les mois 10 à 12.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 7 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødning i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og 3 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
French: L'effet de DUAVIVE sur le risque de cancer ovarien n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duavive på risikoen for ovarialkreft er ukjent.
French: En cas d'apparition ou de suspicion de TEV après l'instauration du traitement, EC/BZA doit être arrêté immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis VTE utvikles eller mistenkes etter at behandling er initiert, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
French: - Antécédents de maladie thromboembolique artérielle ou maladie thromboembolique artérielle en cours (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
Norwegian Bokmål: - Aktiv eller tidligere arteriell tromboembolisk sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, slag).
French: • Augmentation des enzymes du foie (identifiée lors des tests de routine de la fonction hépatique)
Norwegian Bokmål: • Økte leverenzymnivåer (sett ved rutinemessige leverfunksjonstester)
French: • Irritabilité
Norwegian Bokmål: • Irritasjon
French: Lors des essais cliniques d'une durée maximale de 2 ans chez les femmes ménopausées traitées par EC/BZA, des cas de TEV ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 2 års varighet hos postmenopausale kvinner med konjugerte østrogener / bazedoksifen har tilfeller av VTE blitt rapportert (se pkt.
French: • fibromes à l'intérieur de votre utérus
Norwegian Bokmål: • fibromer i livmoren
French: Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ 2 femmes sur 2 000 sur une période de cinq ans.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år, som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
French: Pancréatite ; colite ischémique ; vomissement
Norwegian Bokmål: Pankreatitt; iskemisk kolitt; oppkast
French: • Douleur pelvienne
Norwegian Bokmål: • Bekkensmerter
French: La distribution d'EC et du bazédoxifène après administration du traitement par EC/BZA n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
French: Des données montrent un risque accru de pertes de mémoire chez les femmes qui commencent à prendre des estrogènes après l'âge de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Det finnes noe bevis for en høyere risiko for hukommelsestap hos kvinner som begynner å bruke østrogenbehandling etter fylte 65 år.
French: Intolérance au glucose
Norwegian Bokmål: Glukoseintoleranse
French: Les symptômes de surdosage des médicaments contenant des estrogènes chez l'adulte et l'enfant peuvent inclure : nausées, vomissement, tension mammaire, étourdissement, douleur abdominale, somnolence/fatigue ; hémorragies de privation hormonale pouvant survenir chez la femme.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering av østrogenholdige legemidler hos voksne og barn kan være kvalme, oppkast, ømme bryster, svimmelhet, magesmerter og slapphet/tretthet.
French: Indice de masse corporelle (IMC)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
French: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimé à libération modifiée estrogènes conjugués/bazédoxifène
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting konjugerte østrogener / bazedoksifen
French: Troubles hépatiques (par ex. adénome hépatique) Diabète avec ou sans atteinte vasculaire
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus med eller uten vaskulære komplikasjoner Gallestein
French: Excipients à effet notoire :
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt
French: • Nausée
Norwegian Bokmål: • Kvalme
French: Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 patiente sur 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
French: Arthralgie ; crampes aux jambes
Norwegian Bokmål: Artralgi; kramper i bena
French: Des saignements irrégulièrs et / ou des spotting ont été rapportés dans le groupe 0,45 mg EC/20 mg BZA par 8 % des femmes pendant les 3 premiers mois et par 4 % des femmes pendant les mois 10 à 12.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 8 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødninger i løpet av de tre første månedene, og 4 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, estrogènes, associations avec d'autres médicaments ; Code ATC : G03CC07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia; østrogener i kombinasjon med andre stoffer.
French: • Aggravation de l'épilepsie (crises convulsives)
Norwegian Bokmål: • Forverring av epilepsi (anfall)
French: Otosclérose
Norwegian Bokmål: Otosklerose
French: - Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: • maladie du foie, par exemple une tumeur bénigne du foie
Norwegian Bokmål: • en leversykdom, slik som en godartet levertumor
French: A utiliser dans les 60 jours après ouverture du sachet contenant la plaquette.
Norwegian Bokmål: Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
French: Des données d'études randomisées n'ont pas montré de risque accru de maladie coronarienne chez les femmes hystérectomisées utilisant un traitement par oestrogène seul.
Norwegian Bokmål: Randomiserte kontrollerte data fant ingen økt risiko for koronararteriesykdom hos hysterektomerte kvinner (kvinner uten livmor) som fikk behandling bestående av kun østrogen.
French: Érythème polymorphe ; érythème noueux
Norwegian Bokmål: Erythem multiforme; erythema nodosum
French: Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 patiente sur 10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
French: Maladie des artères coronaires (MAC)
Norwegian Bokmål: Koronararteriesykdom (CAD)
French: Si vous arrêtez de prendre DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Duavive
French: 1 000 utilisatrices de THS sur 5 ans
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 HRTbrukere over 5 år
French: La sécurité et l'efficacité du traitement par EC/BZA n'ont pas été évaluées chez les patientes présentant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: L'élimination métabolique des EC et du BZA après administration du traitement par EC/BZA n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
French: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimé à libération modifiée
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting
French: Les substances actives sont les estrogènes conjugués et le bazédoxifène.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er konjugerte østrogener og bazedoksifen.
French: Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 patiente sur 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
French: Exacerbation de la chorée
Norwegian Bokmål: Forverring av chorea
French: L'utilisation d'EC/BZA est réservée aux femmes ménopausées, elle est contre-indiquée chez les femmes enceintes ou en âge de procréer (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen skal kun brukes hos postmenopausale kvinner, og er kontraindisert hos kvinner som er eller kan bli gravide (se pkt.
French: Pour les femmes âgées d'une cinquantaine d'années ne prenant pas une THS, en moyenne, il est estimé que 8 femmes sur 1 000 présenteront un accident vasculaire cérébral sur une période de 5 ans.
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som ikke tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil i gjennomsnitt 8 av 1000 få slag over en 5-årsperiode.
French: 1 Chaque dose de 3 ml de vaccin contient : - un total de 1.25x10
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder: − Totalt 1.25x10
French: 1 flacon + 1 sachet
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 pose
French: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotype El Tor (inactivé par la formaline)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotype (formalininaktivert)
French: bactéries des souches suivantes: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotype classique (inactivé par la chaleur)
Norwegian Bokmål: bakterier av følgende stammer: Vibrio cholerae O1 Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert)
French: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotype classique (inactivé par la formaline)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktivert)
French: Date de première autorisation : 28 avril 2004 Date de dernier renouvellement : 25 mars 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2004 Dato for siste fornyelse: 25 mars 2009
French: L'utilisation d'eau chlorée est possible.
Norwegian Bokmål: Klorholdig vann kan benyttes.
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
French: Pérou, militaire
Norwegian Bokmål: Peru, militæret
French: (2-65 ans)
Norwegian Bokmål: (2-65 år)
French: Pérou, Pampas
Norwegian Bokmål: Peru, Pampas
French: Nombre (groupes d'âge)
Norwegian Bokmål: Antall (aldersgrupper)
French: Plus de 94 000 doses de Dukoral ont été administrées au cours d'essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Over 94 000 doser Dukoral ble gitt under de kliniske forsøkene.
French: IDENTIFIANT UNIQUE
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR
French: Toutefois, une étude d'efficacité portant sur une population à forte prévalence de l'infection par le VIH a montré une protection similaire à celle obtenue dans d'autres populations.
Norwegian Bokmål: En effektivitetsstudie hos en populasjon med høy HIV-forekomst viste imidlertid lignende beskyttelse som i andre populasjoner.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESBARE DATA
French: Classification selon la fréquence : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000), <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
French: Dukoral ne doit pas remplacer les mesures de protection habituelles.
Norwegian Bokmål: Dukoral må ikke erstatte standard beskyttelsestiltak.
French: Au cours d'une campagne de vaccination de masse réalisée au Zanzibar, 196 femmes enceintes ont reçu au moins une dose de Dukoral.
Norwegian Bokmål: Under en massevaksinasjonskampanje som ble utført i Zanzibar, fikk 196 gravide kvinner minst én dose Dukoral.
French: Autres effets indésirables (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Code-barre 2D portant l'identifiant unique inclus.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med den unike identifikatoren som følger med
French: La troisième étude, un essai réalisé au Pérou, n'a pu démontrer d'efficacité protectrice contre le choléra au cours de la première année.
Norwegian Bokmål: I den tredje studien, en feltstudie utført i Peru, ble det ikke påvist beskyttende effekt mot kolera i løpet av det første året.
French: Choléra Bangladesh 1985-88 3 doses à 6 semaines d'intervalle
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
French: 31,25x109 bactéries *
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier*
French: Par voie orale.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
French: Ne donnez jamais ce vaccin aux enfants de moins de 2 ans, car la protection n'a pas été étudiée chez cette population.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne vaksinen til barn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøkt i denne gruppen.
French: Chaque dose de suspension vaccinale (3 ml) contient :
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder:
French: Le formaldéhyde est utilisé au cours du processus de fabrication et des quantités infimes sont susceptibles d'être présentes dans le produit final.
Norwegian Bokmål: Formaldehyd brukes under fremstillingsprosessen, og spormengder kan finnes i sluttproduktet.
French: Seule la moitié de la solution tampon doit être mélangée au vaccin.
Norwegian Bokmål: Bare halvparten av bufferløsningen bør blandes med vaksinen.
French: L'immunisation doit être terminée au moins 1 semaine avant l'exposition éventuelle au V. cholerae O1.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen bør være fullført minst 1 uke før potensiell eksponering for V. cholerae O1.
French: Dans la majorité des études, les effets indésirables ont été évalués par une surveillance passive.
Norwegian Bokmål: I de fleste studiene ble bivirkningene vurdert gjennom passiv overvåking.
French: Dukoral est disponible en boîtes de 1, 2 et 20 doses.
Norwegian Bokmål: Dukoral er tilgjengelig i pakninger på 1, 2 og 20 doser.
French: Les exigences relatives à l'envoi de rapports périodiques actualisés de sécurité concernant ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute mise à jour ultérieure publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Behovet for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere endringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Dukoral doit être utilisé selon les recommandations officielles, qui tiennent compte de la variabilité épidémiologiques et du risque de contracter une maladie dans différentes régions géographiques et conditions de voyage.
Norwegian Bokmål: Bruken av Dukoral bør bestemmes på grunnlag av offisielle anbefalinger, men det må også tas hensyn til den varierende epidemiologien og risikoen for å smittes av sykdommen i forskjellige geografiske områder og under forskjellige reiseforhold.
French: L'efficacité protectrice contre le choléra a été évaluée au cours de deux campagnes de vaccination de masse réalisées au Mozambique (décembre 2003 - janvier 2004) et au Zanzibar (février 2009 - mai 2010).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten mot kolera ble vurdert under to massevaksinasjonskampanjer som ble utført i Mosambik (desember 2003-januar 2004) og Zanzibar (februar 2009-mai 2010).
French: Si vous oubliez de prendre Dukoral
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dukoral
French: − Au total, 1,25x1011 bactéries des souches suivantes :
Norwegian Bokmål: − Totalt 1,25x1011 bakterier av følgende stammer:
French: Boire l'intégralité du mélange dans les 2 heures.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer.
French: Après une évaluation du bénéfice/risque, le vaccin peut être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent, bien qu'aucune étude clinique n'ait été réalisée.
Norwegian Bokmål: Etter en grundig vurdering av nytte/risiko kan vaksinen gis under graviditet og til ammende kvinner, selv om ingen spesifikke kliniske studier er utført av denne gruppen.
French: Il n'est donc pas conseillé d'administrer Dukoral chez les enfants de moins de 2 ans.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Dukoral til barn på under 2 år.
French: En cas de diarrhée, des mesures de réhydratation doivent être instaurées.
Norwegian Bokmål: Ved diaré bør rehydrerende tiltak igangsettes.
French: Outre une protection directe du vaccin, il a été montré que Dukoral avait permis une protection indirecte (immunité de groupe) significative dans le contexte étudié.
Norwegian Bokmål: I tillegg til direkte beskyttelse ble det påvist at Dukoral gir signifikant indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) i den studerte settingen.
French: Dukoral avec des aliments et boissons
Norwegian Bokmål: Inntak av Dukoral sammen med mat og drikke
French: • si vous souffrez d'un trouble ou d'une infection gastrique accompagnés de fièvre (la vaccination doit être reportée).
Norwegian Bokmål: • hvis du har akutt magelidelse eller infeksjon med feber (vaksinasjonen bør utsettes).
French: N'utilisez pas Dukoral après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP. » La date de péremption indique le dernier jour du mois.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen refererer til siste dagen i den måneden.
French: Une analyse exploratoire a indiqué que, chez les adultes, 2 doses vaccinales semblaient aussi efficaces que 3 doses.
Norwegian Bokmål: En foreløpige undersøkelser antydet at 2 vaksinedoser virket like effektivt som 3 doser hos voksne.
French: Il existe une faible corrélation entre la réponse en anticorps sériques, y compris la réponse en anticorps vibriocides, et la protection.
Norwegian Bokmål: Det er dårlig korrelasjon mellom antistoffrespons i serum, inkludert vibriocidal antistoffrespons, og beskyttelse.
French: Phosphate monosodique dihydraté 2,0 mg, phosphate disodique dihydraté 9,4 mg, chlorure de sodium 26 mg, bicarbonate de sodium 3600 mg, carbonate de sodium anhydre 400 mg, saccharine sodique 30 mg, citrate de sodium 6 mg.
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumhydrogenkarbonat 3600 mg, vannfritt natriumkarbonat 400 mg, sakkarinnatrium 30 mg, natriumsitrat 6 mg.
French: 5 mois
Norwegian Bokmål: 5 måneder
French: Aucun test de sécurité préclinique avec le vaccin n'a été réalisé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført preklinisk sikkerhetstesting av vaksinen.
French: EXP MM/AAAA
Norwegian Bokmål: EXP MM/ÅÅÅÅ
French: Chaque flacon de Dukoral ne contenant qu'une seule dose de vaccin, un surdosage par ce médicament est peu probable.
Norwegian Bokmål: Fordi hver flaske Dukoral inneholder bare én dose, er overdosering usannsynlig.
French: Contient du sodium.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium.
French: 1993-95 2 doses, 2 semaines d'intervalle avec une dose de rappel 1 an plus tard
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
French: DUKORAL, étiquette du flacon 1 dose
Norwegian Bokmål: DUKORAL, etikett til flaske med 1 dose
French: Il n'a pas été montré d'effet délétère statistiquement significatif de l'exposition à Dukoral au cours de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante bevis på skadelige effekter av Dukoraleksponering under svangerskap.
French: Efficacité contre le choléra
Norwegian Bokmål: Effekt mot kolera
French: Au delà de cette période, le produit doit être soit utilisé, soit éliminé.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må legemidlet brukes eller kastes.
French: Des anticorps vibriocides sériques contre les éléments bactériens ont été notés chez 35 à 55 % des sujets vaccinés et des anticorps antitoxiniques chez 78 à 87 % des sujets vaccinés.
Norwegian Bokmål: Vibriocidale serumantistoffer mot de bakterielle komponentene ble påvist hos 35-55 % av de vaksinerte forsøkspersonene, og antitoksiske antistoffer ble påvist hos 78-87 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
French: Dans les essais évaluant la tolérance, le mode de surveillance, la définition des symptômes et la période de suivi pouvaient être différents.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av sikkerheten varierte mellom forsøkene med hensyn til overvåkingsmetode, definisjon av symptomer og oppfølgingsperiode.
French: La durée de la mémoire immunitaire est estimée à 2 ans chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske hukommelsen ble anslått å vare i minst 2 år hos voksne.
French: L'immunisation des sujets infectés par le VIH pourrait entraîner des augmentations transitoires de la charge virale.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av personer infisert med HIV kan føre til en forbigående økning av virusbelastningen.
French: L'immunisation ne protège pas contre le V. cholerae sérogroupe O139 ou les autres espèces de vibrions.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen beskytter ikke mot V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter av Vibrio.
French: Le vaccin protège les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus contre le choléra.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
French: Valneva Sweden AB, Suède
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, Sverige
French: Les données portant sur le surdosage sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om overdosering.
French: La toxine thermolabile (LT) de l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) est similaire au TCB au plan structurel, fonctionnel et immunologique.
Norwegian Bokmål: Det varmelabile toksinet (LT) til enterotoksigen E. coli (ETEC) er strukturelt, funksjonelt og immunologisk likt CTB.
French: La réponse immunitaire au vaccin typhoïdique vivant n'a pas été étudiée dans le cadre de cette étude.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot levende vaksine mot tyfoidfeber ble ikke undersøkt i denne studien.
French: Les aliments ou les boissons augmentent la production d'acide dans l'estomac pouvant ainsi diminuer l'effet du vaccin.
Norwegian Bokmål: Mat og/eller drikke øker syreproduksjonen i magen, og effekten av vaksinen kan svekkes.
French: Le contenu du flacon et du sachet, conservés avant ouverture dans leur emballage d'origine, reste stable pendant 14 jours à une température n'excédant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: Legemiddel i uåpnet flaske og dosepose, som oppbevares i ytteremballasjen, er stabil ved temperaturer opptil 25 ºC i en periode på 14 dager.
French: • réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, som medfører hovenhet i ansikt eller hals eller trangpustethet
French: Dukoral contient du sodium
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder natrium
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccins antimicrobiens, Code ATC : J07A E01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle vaksiner, ATC-kode: J07AE01
French: Dukoral permet à votre organisme d'établir sa propre protection contre le choléra.
Norwegian Bokmål: Dukoral gjør at kroppen din produserer sin egen beskyttelse mot kolera.
French: La prudence s'impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.