FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaniinien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 30-дневна възраст за намаляване на смъртността, причинена от вируса на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2).
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидроген фосфат Вода за инжекции
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Finnish: Mineraaliöljy………………104,125 mg
Bulgarian: Минерално масло …………104,125 mg
Finnish: Vaikuttavat aine:
Bulgarian: Активна и субстанция:
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Finnish: Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава сънливост и/или загуба на апетит през първите 48 часа след инжекцията, базирайки се на резултатите от фармакологичния надзор след лицензирането за употреба на продукта.
Finnish: Tämä pieni lämmönnousu korjaantuu itsestään hoidotta viimeistään viidentenä vuorokautena rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Това леко покачване на температурата отминава спонтанно без лечение 5 дни след ваксинацията.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Безцветни стъклени флакони тип
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Bulgarian: Основни несъвместимости
Finnish: Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan.
Bulgarian: Ваксината осигурява защита само срещу RHDV2, като не е установена кръстосана защита срещу класическия RHDV.
Finnish: Tiomersaali: ………………0,05 mg
Bulgarian: Тиомерсал …………0,05 mg
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 40 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 40 дози (20 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 lasista yhden annoksen (0,5 ml) injektiopulloa.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза (0,5 ml).
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat injektiopullot, joissa on 0,5 ml (1 annos), 5 ml (10 annosta) ja 20 ml (40 annosta).
Bulgarian: І от 0,5 ml (1 доза), 5 ml (10 дози) и 20 ml (40 дози).
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура.
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Bulgarian: 12 месеца, доказана при експериментално заразяване.
Finnish: Erä{numero}]
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Finnish: Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Bulgarian: ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Finnish: Saamaan aikaan aktiivisen immuniteetin kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virusta (RHDV2) vastaan.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на хеморагична болест по зайците тип 2
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Finnish: 10 x 1 annos (0,5 ml) 1 x 10 annosta (5 ml).
Bulgarian: 10 x 1 дозa (0,5 ml).
Finnish: Inaktivoitu RHDV2, kanta V-1037: ≥ 70 % cELISA40 Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ ИнактивиранRHDV2, щам V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат с ELISA антигенни титри, равни или поголеми от 40.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (5 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 10 дози (5 ml).
Finnish: Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037, ≥ 70 % cELISA40
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037 ≥70%
Finnish: Kaksi tai kolme päivää rokotuksen jälkeen saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevä lämpötilan nousu hieman 40 ºC:n yläpuolelle.Tämä pieni lämmönnousu korjaantuu itsestään hoidotta viimeistään viidentenä vuorokautena rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Температурата се повишава временно до около 40 ºС, като обикновено това става между втория и третия ден след ваксинирането.
Finnish: Lävistetty pullo on käytettävä välittömästi.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Finnish: Ota pakkausseloste mukaan.
Bulgarian: И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Finnish: {KK/VVVV} Käytä lävistetty pullo välittömästi.
Bulgarian: След пробиване използвайте незабавно.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Finnish: Käyt.viim.
Bulgarian: Годен до.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Bulgarian: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Bulgarian: Žádná data nejsou k dispozici.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Bulgarian: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Bulgarian: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Bulgarian: Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby.
Finnish: Sähköposti: hipra@hipra.com
Bulgarian: E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Bulgarian: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Bulgarian: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Bulgarian: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Bulgarian: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
Bulgarian: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Bulgarian: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 - 8 °C)
Bulgarian: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Finnish: Lääkärille:
Bulgarian: Pro lékaře:
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Finnish: Tehosterokotus: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: 9 měsíců po vakcinaci.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Bulgarian: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
Finnish: MUUT TIEDOT
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Bulgarian: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Bulgarian: QI08AA
Finnish: Vaalea emulsio.
Bulgarian: Bělavá emulze.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Bulgarian: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Finnish: Laboratoriotutkimukset naaraskaniineilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä teratogeenisistä, fetotoksista ja maternotoksista vaikutuksista.
Bulgarian: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Finnish: Hyvin yleinen: injektiokohdassa voidaan havaita kyhmyjä tai turvotusta (< 2 cm), jotka voivat kestää 24 tuntia.
Bulgarian: Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin.
Finnish: Eläimille.
Bulgarian: Pouze pro zvířata.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Bulgarian: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Finnish: 4.11 Varoaika
Bulgarian: 4.11 Ochranné lhůty
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Bulgarian: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Finnish: 1 x 40 annosta (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
Bulgarian: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
Finnish: Anna 1 annos (0,5 ml) eläinlääkevalmistetta 30 päivän ikäisille kaniineille ihonalaisena injektiona rintakehän sivuosaan.
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Finnish: Tiineitä naaraskaniineja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Finnish: Kaniini
Bulgarian: Králíci
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Bulgarian: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Finnish: Ravista hyvin ennen antamista.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Finnish: Faksi +34 972 430661
Bulgarian: Fax: +34 972 430661
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Finnish: Saamaan aikaan aktiivisen immuniteetin kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virusta (RHDV2) vastaan.
Bulgarian: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Bulgarian: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Finnish: LIITE II
Bulgarian: PŘÍLOHA II
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Bulgarian: {MM/RRRR}
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Bulgarian: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen antoa.
Bulgarian: Před podáním pečlivě protřepejte.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Finnish: Natriumkloridi
Bulgarian: Chlorid sodný
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat injektiopullot, joissa on 0,5 ml (1 annos), 5 ml (10 annosta) ja 20 ml (40 annosta).
Bulgarian: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Bulgarian: 4.1 Cílové druhy zvířat
Finnish: Tiomersaali ………………0,05 mg
Bulgarian: ………………..0,05 mg
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Bulgarian: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Finnish: Kaniinien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Bulgarian: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Bulgarian: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Finnish: Erä{numero}]
Bulgarian: Šarže {číslo}
Finnish: Adjuvantti:
Bulgarian: Adjuvans:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA PAKKAUS
Bulgarian: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Finnish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Bulgarian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Bulgarian: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Finnish: Hyvin yleinen: ohimenevää lämmönnousua hiukan yli 40 °C:n saattaa ilmetä kahden tai kolmen vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Bulgarian: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci .
Finnish: Tiomersaali: ………………0,05 mg
Bulgarian: Thiomersal………………0,05 mg
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Bulgarian: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Finnish: Mineraaliöljy………………104,125 mg
Bulgarian: Tekutý parafin………………104,125 mg
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön.
Bulgarian: Podkožní podání.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Finnish: Käyt.
Bulgarian: Nemísit
Finnish: PAKKAUSKOKO
Bulgarian: Březost
Finnish: Kaliumkloridi
Bulgarian: Chlorid draselný
Finnish: Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Finnish: Vaikuttavat aine:
Bulgarian: Léčivá látka:
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
Bulgarian: 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 40 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Bulgarian: imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Finnish: 10 x 1 annos (0,5 ml) 1 x 10 annosta (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 dávek (5 ml).
Finnish: Pakkauskoot:
Bulgarian: Revakcinace:
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Bulgarian: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Bulgarian: Polysorbát 80
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 lasista yhden annoksen (0,5 ml) injektiopulloa.
Bulgarian: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Bulgarian: Chraňte před mrazem.
Finnish: Injektioneste, emulsio.
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Bulgarian: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (5 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml).
Finnish: Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Bulgarian: čtěte příbalovou informaci.