FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Italian: Non è raccomandato l'uso di Prevomax soluzione iniettabile contro il vomito causato da cinetosi.
Portuguese: Não é recomendada a administração de Prevomax solução injetável no tratamento do vómito causado pelo enjoo provocado pelo movimento.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico
Portuguese: Em caso de exposição ocular acidental, lavar os olhos com água abundante e procurar ajuda médica.
Italian: Il 10,4% e 9,3% della dose del maropitant è presente come principale metabolita rispettivamente nelle urine e nelle feci.
Portuguese: Como metabolito principal, 10,4 % da dose do maropitant foi recuperada na urina e 9,3 % nas fezes.
Italian: Utilizzare Prevomax soluzione iniettabile per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg di maropitant / kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo).
Portuguese: Prevomax solução injetável deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal).
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: Principio attivo: Maropitant
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 ml contém: Substância ativa: Maropitant
Italian: L'efficacia del maropitant nella riduzione della nausea nei gatti è stata dimostrata in studi che basati su un modello (nausea indotta da xilazina).
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas em gatos foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE s.c., e.v.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SC, IV
Italian: Non è raccomandato l'uso del medicinale veterinario contro il vomito causato da cinetosi.
Portuguese: Não é recomendada a administração do medicamento veterinário no tratamento do vómito causado pelo enjoo provocado pelo movimento.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose giornaliera pari a 1 mg/kg di peso corporeo l'accumulo è stato del 146%.
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 146 %.
Italian: Nei gatti, il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è pari al 99,1%.
Portuguese: A ligação do maropitant às proteínas plasmáticas nos gatos foi estimada em 99,1 %.
Italian: L'efficacia del maropitant nella riduzione della nausea è stata dimostrata in studi basati su un modello (nausea indotta da xilazina).
Portuguese: A eficácia do maropitant na redução de náuseas foi demonstrada em estudos com modelo experimental (utilização de xilazina para a indução de náuseas).
Italian: Non è stata accertata la sicurezza del maropitant in cani di età inferiore a 8 settimane o in gatti di età inferiore a 16 settimane, così come in cagne e gatte gravide o in allattamento.
Portuguese: A segurança do maropitant não foi demonstrada em cães com idade inferior a 8 semanas, gatos com idade inferior a 16 semanas, nem em cadelas e gatas gestantes ou lactantes.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE s.c., e.v.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SC, IV
Italian: La soluzione iniettabile del medicinale veterinario deve essere somministrata per via sottocutanea o endovenosa, una volta al giorno, alla dose di 1 mg di maropitant per kg di peso corporeo (1 ml/10 kg di peso corporeo) fino a 5 giorni consecutivi.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa, uma vez ao dia, na dose de 1 mg de maropitant/kg de peso corporal (1 ml/10 kg de peso corporal) até 5 dias consecutivos.
Italian: Nel cane, il profilo farmacocinetico del maropitant dopo la somministrazione sottocutanea di una dose singola pari a 1 mg/kg di peso corporeo era caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 92 ng/ml; questa concentrazione è stata raggiunta entro 0,75 ore dalla somministrazione (Tmax).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em cães, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 92 ng/ml; esta concentração foi atingida num período de 0,75 horas após a administração (Tmax).
Italian: L'emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa era di 5,8 ore circa.
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) após a administração intravenosa foi de aproximadamente 5,8 h.
Italian: Nei gatti, il profilo farmacocinetico del maropitant, dopo la somministrazione per via sottocutanea di una singola dose pari a 1 mg/kg di peso corporeo, era caratterizzato da una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 165 ng/ml; questa concentrazione viene raggiunta in media in 0,32 ore (19 min) dopo la somministrazione (Tmax).
Portuguese: O perfil farmacocinético do maropitant quando administrado por via subcutânea em gatos, na dose única de 1 mg/kg de peso corporal, foi caracterizado por uma concentração plasmática máxima (Cmax) de aproximadamente 165 ng/ml; esta concentração foi atingida em média num período de 0,32 horas (19 minutos) após a administração (Tmax).
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Italian: Il maropitant mostra una farmacocinetica lineare in seguito a somministrazione sottocutanea di una dose compresa tra 0,5 e 2 mg/kg.
Portuguese: O maropitant revela uma cinética linear quando administrado subcutaneamente num intervalo de doses entre 0,5-2 mg/kg.
Italian: Il maropitant mostra una farmacocinetica lineare in seguito a somministrazione sottocutanea di una dose compresa tra 0,25 e 3 mg/kg.
Portuguese: O maropitant revela uma cinética linear quando administrado subcutaneamente num intervalo de doses entre 0,25-3 mg/kg.
Italian: Le clearance renale e fecale rappresentano vie minori di eliminazione, meno dell'1% di una dose pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine o nelle feci come il maropitant.
Portuguese: As depurações renal e fecal são vias de eliminação menores para o maropitant, aparecendo na urina ou fezes como maropitant menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al maropitant devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao maropitant devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Italian: • Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti da cinetosi.
Portuguese: • Prevenção do vómito e redução de náuseas, exceto os induzidos pelo enjoo provocado pelo movimento.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea ripetuta per cinque giorni consecutivi di una dose giornaliera pari a 1 mg/kg l'accumulo è stato del 250%.
Portuguese: Após repetição da administração por via subcutânea numa dose diária de 1 mg/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, a acumulação foi de 250 %.
Italian: Prevomax 10 mg/ml iniettabile Maropitant
Portuguese: Prevomax 10 mg/ml solução injetável Maropitant
Italian: La somministrazione endovenosa del medicinale veterinario deve essere effettuata come bolo singolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi.
Portuguese: A administração intravenosa do medicamento veterinário deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Italian: Nel cane, il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è superiore al
Portuguese: A ligação do maropitant às proteínas plasmáticas nos cães é superior a 99 %.
Italian: Durante un trattamento a lungo termine, la funzionalità epatica deve essere attentamente monitorata insieme a qualsiasi evento avverso, in quanto il maropitant, nel corso di una terapia di 14 giorni, viene accumulato nell'organismo per saturazione metabolica.
Portuguese: Uma vez que, num período de tratamento de 14 dias, o maropitant se acumula no organismo devido à saturação do metabolismo, deve ser implementada uma monitorização cuidadosa da função hepática e de eventuais acontecimentos adversos nos tratamentos de longa duração.
Italian: La clearance renale rappresenta una via minore di eliminazione, meno dell'1% di una dose pari a 1 mg/kg somministrata per via sottocutanea è presente nelle urine come il maropitant o come il suo principale metabolita.
Portuguese: A depuração renal é uma via de eliminação menor, aparecendo na urina, como maropitant ou como o seu metabolito principal, menos de 1 % de uma dose por via subcutânea de 1 mg/kg.
Italian: In caso di iniezione per via sottocutanea può verificarsi dolore nel sito di iniezione.
Portuguese: Pode ocorrer dor no local de injeção quando administrado por via subcutânea.
Italian: La somministrazione endovenosa di Prevomax deve essere effettuata come un singolo bolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi.
Portuguese: A administração intravenosa de Prevomax deve ser em bólus único, sem misturar o medicamento veterinário com outros líquidos.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães), Felinos (Gatos)
Italian: • Per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto da cinetosi.
Portuguese: • Prevenção do vómito, exceto o induzido pelo enjoo provocado pelo movimento.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste, in quanto il maropitant ha affinità per i canali degli ioni Ca e K. In uno studio su cani beagle sani a cui sono stati somministrati per via orale 8 mg/kg, è stato osservato un aumento di circa il 10% dell'intervallo QT dell'ECG; tuttavia è improbabile che tale aumento abbia un significato clinico.
Portuguese: Num estudo conduzido em cães Beagle saudáveis, aos quais foi administrada por via oral a dose de 8 mg/kg, foram observados aumentos no intervalo QT de aproximadamente 10 % no ECG; no entanto, este aumento não parece ter significado clínico.
Italian: Non è stata determinata la sicurezza del maropitant in cani di età inferiore a 8 settimane o in gatti di età inferiore a 16 settimane, così come in cagne e gatte gravide o in allattamento.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais A segurança do maropitant não foi demonstrada em cães com idade inferior a 8 semanas, gatos com idade inferior a 16 semanas, nem em cadelas e gatas gestantes ou lactantes.
Italian: Prevomax 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Maropitant
Portuguese: Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos Maropitant
Italian: Sembra esserci un effetto correlato all'età sulla farmacocinetica del maropitant nei gatti, in quanto i cuccioli hanno una clearance più alta degli adulti.
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) após a administração intravenosa foi de aproximadamente 4,9 h. Parece haver um efeito relacionado com a idade na farmacocinética do maropitant nos gatos, com os gatinhos a apresentarem valores de depuração superiores aos dos gatos adultos.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti maropitant
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prevomax 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos maropitant
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: aprile 2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2017.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevomax.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevomax.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevomax.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevomax.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevomax, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevomax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Prevomax.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento veterinário, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Prevomax.
Italian: Prevomax è iniettato una volta al giorno per via sottocutanea o endovenosa (1 mg per kg di peso corporeo) per un periodo massimo di cinque giorni.
Portuguese: O Prevomax é injetado uma vez por dia sob a pele ou numa veia (1 mg por cada quilograma de peso corporal), até um máximo de cinco dias.
Italian: Altre informazioni su Prevomax
Portuguese: Outras informações sobre o Prevomax
Italian: Per prevenire il vomito, Prevomax deve essere somministrato più di un'ora prima dell'evento che potrebbe causare il vomito.
Portuguese: Para prevenir o vómito, o Prevomax deve ser administrado mais de uma hora antes do acontecimento que poderá causar o vómito.
Italian: Prevomax contiene il principio attivo maropitant.
Portuguese: O Prevomax contém a substância ativa maropitant.
Italian: Quando la sostanza P si lega a questi recettori, stimola nausea e vomito.
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução injetável.
Italian: Il 19/06/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Prevomax, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 19/06/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Prevomax.
Italian: Il principio attivo di Prevomax, maropitant, inibisce il legame di una sostanza chimica nell'organismo (sostanza P) con certe sostanze bersaglio dette recettori della neurochinina 1 (NK1), che si trovano sulla superficie delle cellule nella parte del cervello che controlla la nausea e il vomito.
Portuguese: A substância ativa do Prevomax, o maropitant, impede que uma substância química no organismo (a substância P) se ligue a certos alvos designados recetores da neurocinina 1 (NK1), que se encontram na superfície das células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Prevomax?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Prevomax?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Prevomax ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Cerenia, soluzione iniettabile.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Prevomax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cerenia solução injetável.
Italian: Poiché Prevomax è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Prevomax é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Prevomax viene assorbito analogamente al medicinale di riferimento, Cerenia soluzione iniettabile, per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Prevomax é absorvido da mesma forma que o medicamento veterinário de referência, o Cerenia solução injetável, para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Italian: Nei cani Prevomax può essere impiegato sia per la prevenzione della nausea e del vomito prima e dopo un intervento chirurgico sia per il miglioramento del recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso di morfina.
Portuguese: Em cães, o Prevomax também pode ser utilizado para a prevenção de náuseas e vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia geral após a administração de morfina.
Italian: Questo perché, se somministrato mediante iniezione endovenosa, il principio attivo di Prevomax entra direttamente nel flusso sanguigno.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de, quando administrado por injeção numa veia, a substância ativa do Prevomax entrar diretamente na corrente sanguínea.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati con il medicinale di riferimento, Cerenia, e non devono essere ripetuti per Prevomax.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento veterinário de referência, o Cerenia, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Prevomax.
Italian: Nei gatti Prevomax è usato anche per la riduzione della nausea.
Portuguese: Em gatos, o Prevomax é também utilizado para a redução de náuseas (sinais de enjoo).
Italian: Questo significa che Prevomax contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cerenia.
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cerenia.
Italian: Prevomax è un medicinale veterinario utilizzato nei cani e nei gatti per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto, oppure per la prevenzione del vomito (ad eccezione di quello indotto da cinetosi).
Portuguese: O Prevomax é um medicamento veterinário utilizado no tratamento do vómito, em associação com outras medidas de suporte, ou na prevenção do vómito (exceto o enjoo provocado pelo movimento) em cães e gatos.
Italian: Bloccando detti recettori, maropitant è in grado di prevenire tale effetto.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o maropitant pode prevenir as náuseas e os vómitos.
Italian: Perché Prevomax è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevomax?
Italian: Prevomax è utilizzato nei cani anche per la prevenzione e il trattamento della nausea indotta da chemioterapia.
Portuguese: O Prevomax também é utilizado na prevenção e no tratamento de náuseas causadas pela quimioterapia em cães.
Italian: In caso di iniezione sottocutanea, il principio attivo di Prevomax dovrebbe essere assorbito nello stesso modo del medicinale di riferimento.
Portuguese: Quando administrado por injeção sob a pele, a substância ativa do Prevomax deverá ser absorvida da mesma forma que o medicamento veterinário de referência.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Cerenia, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Prevomax nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Cerenia, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Prevomax sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prevomax, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Italian: Come agisce Prevomax?
Portuguese: Como funciona o Prevomax?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Prevomax?
Portuguese: O que é o Prevomax e para que é utilizado?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Prevomax, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevomax, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevomax, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevomax, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Come si usa Prevomax?
Portuguese: Como se utiliza o Prevomax?
Italian: Settembre 2010
Portuguese: Setembro de 2010
Italian: Di conseguenza, non sono stati identificati i relativi segni e sintomi.
Portuguese: Consequentemente, não foram identificados sinais e sintomas.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia do mês mencionado.
Italian: Successivamente alla decisione della Commissione, le autorità competenti dello Stato Membro, di concerto con lo Stato Membro di riferimento, aggiorneranno come necessario le informazioni sul prodotto.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em coordenação com o Estado-Membro de referência, actualizarão as informações do produto, conforme necessário.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser avaliado com base nos dados disponíveis)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Portuguese: INFORMAÇÕES EM BRAILLE <Justificação aceite para não incluir Braille>