FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros signos de oclusión vascular pueden incluir: dolor repentino, hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Swedish: Andra tecken på vaskulär ocklusion kan omfatta plötslig smärta, svullnad och lätt blåmissfärgning av en extremitet.
Spanish: Debe completar el ciclo actual, y quitarse el tercer parche el día correcto.
Swedish: Du kommer att behöva avsluta den nuvarande cykeln och avlägsna det tredje plåstret på rätt dag.
Spanish: No se coloque un parche esta semana.
Swedish: • Vecka 4: Sätt inte på något plåster denna vecka.
Spanish: Por tanto, se deben consultar las fichas técnicas de toda la medicación concomitante para el VIH con el fin de identificar potenciales interacciones y cualquier recomendación relacionada.
Swedish: Därför bör produktinformationen för samtidiga hivläkemedel tas i beaktande för identifiering av möjliga interaktioner och relaterade rekommendationer.
Spanish: La norelgestromina se fija a la albúmina y no a la globulina fijadora de las hormonas sexuales (SHBG), mientras que el norgestrel se une principalmente a la globulina fijadora de las hormonas sexuales, lo que limita su actividad biológica.
Swedish: Norelgestromin är bundet till albumin och inte till SHBG, medan norgestrel i första hand är bundet till SHBG, vilket begränsar dess biologiska aktivitet.
Spanish: Tanto para la norelgestromina como para el EE, el aumento de edad, peso corporal y área de superficie corporal estaban asociados con ligeros descensos de los valores de Css y AUC.
Swedish: För både norelgestromin och EE gällde att ökande ålder, kroppsvikt och kroppsyta var och en för sig hade samband med små minskningar av Css och AUCvärden.
Spanish: No utilice EVRA si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir, ya que puede causar en análisis de sangre un aumento en los resultados función hepática (aumento de la enzima ALT hepática).
Swedish: Använd inte EVRA om du har hepatit C och tar läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir eftersom detta kan förorsaka förhöjda leverfunktionsvärden i blodprov (förhöjning av leverenzymet ALAT).
Spanish: • Disminución del deseo sexual
Swedish: • Minskat intresse för sex
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, progestágenos y estrógenos, preparados a dosis fijas, código ATC: G03AA13.
Swedish: Farmakoterapetisk grupp: Könshormoner och modulerare av fortplantningssystemet, progesteroner och östrogener, fast kombination: ATC-kod G03AA13.
Spanish: Erupción pustular* Pústulas en el lugar de aplicación Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos) Raras
Swedish: Pustulösa utslag* Pustler på applikationsstället Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) sällsynta
Spanish: • Compruebe cada día que no se haya caído el parche.
Swedish: • Kontrollera varje dag att plåstret sitter kvar.
Spanish: La cantidad de principios activos que queda en el parche transdérmico puede tener efectos nocivos en el medio acuático.
Swedish: Kvarvarande hormonellt aktiva innehållsämnen i depotplåstret kan orsaka skadliga effekter om det når vattenmiljön.
Spanish: EU/1/02/223/001: 3 parches transdérmicos EU/1/02/223/002: 9 parches transdérmicos EU/1/02/223/003: 18 parches transdérmicos
Swedish: EU/1/02/223/001: 3 depotplåster EU/1/02/223/002: 9 depotplåster EU/1/02/223/003: 18 depotplåster
Spanish: Un estado de ánimo deprimido y depresión son reacciones adversas reconocidas debidas al uso de anticonceptivos hormonales (ver sección 4.8).
Swedish: Nedstämdhet och depression är välkända biverkningar vid användning av hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.8).
Spanish: Tras retirar el parche transdérmico, las semividas de eliminación medias de la norelgestromina y del etinilestradiol fueron aproximadamente de 28 horas y 17 horas, respectivamente.
Swedish: Efter borttagande av ett depotplåster var genomsnittlig halveringstid för norelgestromin och etinylestradiol cirka 28 timmar respektive 17 timmar.
Spanish: Algunos de estos síntomas (p. ej. "falta de aliento", "tos") son inespecíficos y se pueden confundir con acontecimientos más frecuentes o menos graves (p. ej. infecciones del tracto respiratorio).
Swedish: En del av dessa symtom (t.ex. andfåddhet och hosta) är icke-specifika och kan feltolkas som mer vanliga eller mindre allvarliga händelser (t.ex. luftvägsinfektioner).
Spanish: En caso de que no haya hemorragia por privación en un plazo de 5 días desde la toma del último comprimido anticonceptivo activo (que contiene hormonas), se debe descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento con EVRA.
Swedish: Om det inte kommer någon blödning inom 5 dagar efter den sista aktiva (hormoninnehållande) tabletten måste graviditet uteslutas innan man påbörjar behandling med EVRA.
Spanish: Los resultados de un ensayo para estudiar la prolongación de uso de un único parche transdérmico de EVRA de 7 a 10 días indicaron que se mantuvo la Css objetivo de norelgestromina y etinilestradiol durante el periodo adicional de uso de EVRA de 3 días (10 días).
Swedish: Resultat från en EVRA-studie över förlängd användning av ett enda preventivmedelsdepotplåster i 7 dagar och 10 dagar visade att avsett Css av norelgestromin och etinylestradiol kvarstod under en 3dagarsperiod av förlängd användning av EVRA (10 dagar).
Spanish: Entre las mujeres que no utilizan AHCs y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Swedish: Hos kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida kommer cirka 2 av 10 000 att utveckla en VTE under en period om ett år.
Spanish: • Niveles de azúcar o insulina en sangre anormales
Swedish: • Onormala blodsocker- eller insulinvärden
Spanish: Esto se puede deber a que las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados son examinadas más frecuentemente.
Swedish: Det kan bero på att kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel oftare genomgår läkarundersökning.
Spanish: • medicamentos anticonvulsivantes (como barbitúricos, topiramato, fenitoína, carbamazepina,
Swedish: • läkemedel mot krampanfall (såsom barbiturater, topiramat, fenytoin, karbamazepin, primidon,
Spanish: En ensayos de dosis múltiples, las concentraciones plasmáticas y AUC para norelgestromina y EE aumentaron ligeramente con el tiempo comparadas con la semana 1 del ciclo 1.
Swedish: I studier med upprepad dosering fann man att serumkoncentrationer och AUC för norelgestromin och EE endast uppvisade små ökningar över tiden jämfört med vecka 1 i cykel 1.
Spanish: • Producción anormal de leche en la mama
Swedish: • Onormal bröstmjölksproduktion
Spanish: Durante la semana 4, puede elegir un Día de Cambio nuevo y colocarse el primer parche en ese día elegido.
Swedish: Under vecka 4 kan du välja en ny bytesdag och applicera det första plåstret denna dag.
Spanish: Si tiene ausencia o irregularidades en el sangrado con EVRA Este medicamento puede causar sangrado vaginal inesperado o pérdidas (manchado) durante las semanas de uso del parche.
Swedish: Om blödningarna uteblir eller blir oregelbundna med EVRA Detta läkemedel kan orsaka oväntad vaginal blödning eller stänkblödning under de veckor som du bär plåstret.
Spanish: • Si han pasado uno o más días desde el comienzo de su periodo, consulte a su médico sobre la utilización temporal de un método anticonceptivo no hormonal.
Swedish: • Om det har gått en eller flera dagar sedan menstruationen började, rådgör med din läkare om tillfällig användning av icke-hormonellt preventivemedel.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena El riesgo de tener coágulo de sangre con EVRA es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en ven Risken för en blodpropp med EVRA är liten men vissa tillstånd ökar risken.
Spanish: Infección fúngica (vulvo) vaginal Candidiasis vaginal
Swedish: Vulvovaginal svampinfektion Vaginal candidiasis sällsynta
Spanish: Los datos para la combinación de norgestimato (profármaco de la norelgestromina) con etinilestradiol indican en los animales hembras un descenso en la fertilidad y en la eficiencia de implantación (rata), un aumento en la resorción fetal (rata, conejo) y, a altas dosis, un descenso en la viabilidad y fertilidad de la progenie femenina (rata).
Swedish: Data för kombinationen norgestimat (prodrug till norelgestromin) och etinylestradiol visar för hondjur en minskad fertilitet/implantation (råtta), en ökad fetal resorption (råtta, kanin) och, vid höga doser, en sänkt livsduglighet och fertilitet hos honavkomma (råtta).
Spanish: (denominados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
Swedish: virusinfektioner (så kallade proteashämmare och omvända transkriptas-hämmare av icke nukleosid typ såsom ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Spanish: • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y en las arterias especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
Swedish: - Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre.
Spanish: EVRA contiene dos tipos de hormonas sexuales, un progestágeno llamado norelgestromina y un estrógeno llamado etinilestradiol.
Swedish: EVRA innehåller två olika könshormoner, ett progestagen kallat norelgestromin och ett östrogen kallat etinylestradiol.
Spanish: • A veces, los parches se pegan al interior del sobre, tenga cuidado en no quitar de forma inadvertida la capa transparente al sacar el parche
Swedish: • Ibland kan plåstret klibba fast vid påsens insida - var försiktigt så att du inte av misstag avlägsnar den genomskinliga skyddsfilmen när du tar ut plåstret.
Spanish: La utilización de anticonceptivos esteroideos puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo valores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), p.ej., globulina fijadora de corticosteroides y fracciones lípidicas/lipoproteínicas; parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y de la coagulación y fibrinolisis.
Swedish: Användning av steroida antikonceptionsmedel kan påverka resultatet av vissa laboratorietester, inklusive biokemiska leverparametrar, tyroideafunktion, binjurefunktion, njurfunktion, plasmanivåer av (bärar-)proteiner, t.ex. kortikosteroidbindande globulin och lipid/lipoproteinfraktioner, kolhydratmetabolismparametrar samt parametrar för koagulation och fibrinolys.
Spanish: Lleve el parche puesto durante 7 días (una semana).
Swedish: Bär plåstret i 7 dygn (en vecka).
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre EVRA
Swedish: Andra läkemedels effekt på EVRA
Spanish: Se estudió la absorción de la norelgestromina y del etinilestradiol tras la aplicación de EVRA en condiciones similares a las encontradas en un gimnasio (sauna, jacuzzi, cinta para correr y otros ejercicios aeróbicos) y en un baño de agua fría.
Swedish: Absorptionen av norelgestromin och etinylestradiol efter applicering av EVRA studerades under de förhållanden som råder i ett motionscentrum (bastu, bubbelpool, löpband och andra träningsredskap) och i ett kallvattenbad.
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales desde el parto, espere a tener su primera menstruación o consulte a su médico para asegurarse de que no está embarazada antes de empezar a utilizar este medicamento.
Swedish: • Om du har haft sex sedan du fött ditt barn, avvakta din första menstruation eller rådgör med din läkare för att vara säker på att du inte är gravid innan du börjar använda detta läkemedel.
Spanish: Si olvida cambiar el parche transdérmico
Swedish: Om du glömmer byta plåster
Spanish: Si se comienza más tarde, se debe recomendar a la mujer que utilice simultáneamente un método de barrera durante los primeros 7 días.
Swedish: När kvinnan börjar senare, bör hon dessutom använda en barriärmetod under de första 7 dagarna.
Spanish: Efectos de la edad, peso corporal y área de superficie corporal Se evaluaron los efectos de la edad, peso corporal y área de superficie corporal sobre la farmacocinética de la norelgestromina y del etinilestradiol en 230 mujeres sanas a partir de nueve ensayos farmacocinéticos de aplicación individual de EVRA durante 7 días.
Swedish: Effekterna av ålder, kroppsvikt och kroppsyta på farmakokinetiken hos norelgestromin och etinylestradiol utvärderades hos 230 friska kvinnor från nio farmakokinetiska studier av EVRA applicerat under en 7-dagarsperiod.
Spanish: • si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
Swedish: • om du har Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom)
Spanish: Todos los sujetos que recibieron EVRA
Swedish: Alla patienter som fått EVRA
Spanish: Si cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Fertilidad Las mujeres pueden experimentar un retraso en la concepción tras la discontinuación de EVRA.
Swedish: Fertilitet Kvinnor kan märka en fördröjning av förmågan att bli gravid efter att ha slutat använda EVRA.
Spanish: El riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de AHCs puede aumentar sustancialmente en una mujer con factores de riesgo adicionales, en particular si existen varios factores de riesgo (ver tabla).
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel kan öka betydligt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om flera riskfaktorer föreligger (se tabell).
Spanish: • medicamentos para las infecciones (como rifampicina y griseofulvina)
Swedish: • läkemedel mot infektion (t.ex. rifampicin och griseofulvin)
Spanish: • Problemas con el uso de lentillas
Swedish: • Problem med att använda kontaktlinser
Spanish: Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como EVRA se le aconseja que deje de fumar.
Swedish: När du använder kombinerade hormonella preventivmedel EVRA bör du sluta röka.
Spanish: Por lo tanto, un tumor hepático se debe considerar en el diagnóstico diferencial cuando se produce dolor abdominal superior agudo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intra-abdominal en mujeres que usan EVRA.
Swedish: Därför bör en levertumör beaktas i differentialdiagnosen då kvinnor som använder EVRA får allvarlig smärta i övre buken, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning.
Spanish: Si es la primera vez que utiliza EVRA, espere hasta el día en que tenga el periodo menstrual.
Swedish: Så här använder du plåstret: Om det här är första gången du använder EVRA, vänta tills den dag du får din menstruation.
Spanish: • si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m
Swedish: • om du är överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m
Spanish: Material del acondicionamiento primario
Swedish: Primärt förpackningsmaterial
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos de los anticonceptivos transdérmicos hormonales y de los anticonceptivos hormonales combinados orales son distintos y se debe tener precaución cuando se realice una comparación directa de los parámetros farmacocinéticos.
Swedish: De famakokinetiska profilerna för transdermala och orala kombinerade hormonella preventivmedel är olika, och försiktighet ska iakttas vid direkt jämförelse av dessa PK-parametrar.
Spanish: • No utilice este medicamento si está embarazada o si cree que pudiera estarlo.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du är gravid eller misstänker att du är gravid.
Spanish: No tirar los parches usados o sin usar al inodoro.
Swedish: Spola inte ned använda eller oanvända plåster i toaletten.
Spanish: * DSG (Desogestrel) 150 g + 20 g EE ** 50 g LNG (Levonorgestrel) + 30 g EE en los días 1-6, 75 g LNG + 40 g EE en los días 7-11, 125 g LNG + 30 g
Swedish: * DSG 150 mikrog + 20 mikrog EE ** 50 mikrog LNG + 30 mikrog EE dag 1-6, 75 mikrog LNG + 40 mikrog EE dag 7-11, 125 mikrog LNG + 30
Spanish: EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada.
Swedish: EVRA finns i följande förpackningsstorlekar: Kartonger med 3, 9 eller 18 plåster enstycksförpackade i folieklädda dospåsar, förpackade tre och tre i genomskinlig perforerad plastfilm.
Spanish: Dermatitis alérgica Eccema
Swedish: Allergisk dermatit Eksem
Spanish: En algunos estudios epidemiológicos, se ha notificado un aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que utilizaban anticonceptivos orales combinados a largo plazo, pero se mantiene la controversia sobre hasta qué punto este hallazgo se puede atribuir a factores de confusión del comportamiento sexual y otros factores tales como el papilomavirus humano (VPH).
Swedish: En ökad risk för cervixcancer hos långvariga användare av COC har rapporterats i vissa epidemiologiska studier, men det finns fortfarande olika uppfattningar om i vilken omfattning detta fynd kan hänföras till de sammansatta effekterna av sexuellt beteende och andra faktorer som t.ex. humant papillomvirus (HPV).
Spanish: • Sin embargo, si tiene dos faltas consecutivas, consulte a su médico o farmacéutico, ya que podría estar embarazada.
Swedish: • Om din menstruation uteblir två gånger i följd kontakta läkare eller apotekspersonal eftersom du kan vara gravid.
Spanish: B-2340 Beerse, Bélgica
Swedish: B-2340 Beerse, Belgien
Spanish: Algunas mujeres pueden experimentar amenorrea u oligomenorrea después de interrumpir el uso de los anticonceptivos hormonales, especialmente cuando dicha afección ya existía.
Swedish: Vissa användare kan få amenorré eller oligomenorré efter det att de slutat använda hormonella preventivmedel, särskilt om de tidigare haft ett sådant tillstånd.
Spanish: (Semana 3)
Swedish: (Vecka 3)
Spanish: El patrón observado de aumento de riesgo se puede deber a un diagnóstico más precoz de cáncer de mama en las usuarias de anticonceptivos orales combinados, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales combinados o a una combinación de los dos factores.
Swedish: Det observerade mönstret av ökad risk kan bero på att bröstcancer har diagnostiserats tidigare hos COC-användare, de biologiska effekterna av COC eller en kombination av båda.
Spanish: • Tiene problemas de riñón.
Swedish: • om du har problem med njurarna.
Spanish: Estos hallazgos sugieren que la eficacia clínica se podría mantener incluso si se olvida cambiar el parche hasta 2 días completos.
Swedish: Dessa fynd talar för att den kliniska effekten skulle kvarstå även om ett inplanerat byte missas med så mycket som 2 hela dygn.
Spanish: • Tiene depresión;
Swedish: • om du har en depression
Spanish: Si necesita ponerse el parche en una zona nueva del cuerpo en un día diferente a su "Día de Cambio del Parche"
Swedish: Om du behöver byta placering av plåstret till en annan del av kroppen på en annan dag än din "plåsterbytardag"
Spanish: el adhesivo no pega se ha pegado a sí mismo o a otra superficie tiene alguna partícula pegada se ha despegado o caído por segunda vez.
Swedish: det inte längre är klibbigt det har fastnat i sig självt eller mot någon annan yta annat material har fastnat på det det är andra gången det lossnar eller faller av.
Spanish: Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir: - entumecimiento o debilidad repentinos de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo; - dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación; - confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender; - dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos; - cefalea repentina, intensa y prolongada sin causa conocida; - pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones;
Swedish: Symtom på en cerebrovaskulär händelse kan omfatta: - plötslig domning eller svaghet i ansikte, armar eller ben, speciellt på ena sidan av kroppen - plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination - plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå - plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen - plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak - medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall.
Spanish: - Se han notificado casos nuevos o agravamiento de las siguientes enfermedades tanto con el embarazo como con el uso de anticonceptivos orales combinados, pero la evidencia de su asociación con el uso de anticonceptivos orales combinados no es concluyente: ictericia y/o prurito asociado a colestasis, enfermedades de la vesícula biliar incluyendo colecistitis y colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de audición relacionada con la otosclerosis.
Swedish: - Följande tillstånd har rapporterats uppstå eller försämras vid både graviditet och COCanvändning, men bevisen för ett samband med COC är inte övertygande: gulsot och/eller klåda relaterad till kolestas, sjukdomar i gallblåsan, inklusive kolecystit och gallsten, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Sydenhams korea, herpes gestationis, otosklerosrelaterad hörselförlust.
Spanish: En la mitad del ciclo (Semana 2 ó 3):
Swedish: I mitten av en plåstercykel (vecka 2 eller 3):
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación* (p.ej., absceso, erosión) Edema localizado*
Swedish: Reaktioner på administreringsstället* (t ex abscess, erosion) Lokaliserat ödem*
Spanish: Reacción de fotosensibilidad Dermatitis de contacto Urticaria
Swedish: Ljuskänslighetsreaktion Kontaktdermatit Urtikaria
Spanish: • Retención de líquidos en las piernas
Swedish: • Vätskeansamling i benen
Spanish: Parche transdérmico fino tipo matriz que consta de tres capas.
Swedish: Tunt depotplåster av matrixtyp som består av tre lager.
Spanish: Si pasan más de 7 días sin parche transdérmico, la usuaria podría quedar sin protección frente al embarazo.
Swedish: Om det är mer än 7 depotplåsterfria dagar är det inte säkert att användaren är skyddad mot graviditet.
Spanish: Insomnio Disminución de la líbido
Swedish: Sömnlöshet Minskad libido sällsynta
Spanish: EVRA debe aplicarse en la piel sana e intacta, sin vello, seca y limpia del glúteo, abdomen, parte exterior del brazo o parte superior del torso, en un lugar donde no roce con la ropa.
Swedish: EVRA skall appliceras på ren, torr, hårlös, intakt frisk hud på skinkan, buken, utsidan av överarmen eller övre delen av bålen, på ett ställe där det inte kan gnidas bort av tättsittande kläder.
Spanish: No debe usar EVRA si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.
Swedish: Använd inte EVRA om du har något av de tillstånd som anges nedan.
Spanish: Durante ensayos clínicos con pacientes tratados para infecciones por el virus de la hepatitis C (VHC) con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina, se produjeron elevaciones de transaminasa (ALT) mayores a 5 veces los límites superiores normales (LSN) con una frecuencia significativamente mayor en mujeres que utilizan medicamentos que contienen etinil-estradiol como los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Swedish: Under kliniska prövningar med patienter som behandlats för hepatit C-virusinfektioner (HCV) med läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir, med eller utan ribavirin, förekom förhöjda transaminasvärden (ALAT), som var mer än 5 gånger högre än det övre referensvärdet (upper limit of normal - ULN), betydligt oftare hos kvinnor som använde läkemedel innehållande etinylestradiol, såsom kombinerade hormonella preventivmedel (CHC) (se avsnitt 4.3 och 4.5).