FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lisinopril
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: The risk of hypoglycaemia can be lowered by a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin.
Icelandic: Draga má úr líkum á blóðsykursfalli með því að minnka skammta súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins.
English: Paediatric Population
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
English: Increased heart rate
Icelandic: Aukinn hjartsláttur
English: Pancreatitis
Icelandic: Lystarleysi
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Icelandic: Cmax parasetamóls lækkaði um 31% og miðgildi tmax seinkaði í allt að 15 mín.
English: • Toothache
Icelandic: Brisbólga
English: Rash
Icelandic: Lot
English: Important information about some of the ingredients of Victoza
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um sum innihaldsefni
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
English: • Hypoglycaemia (low blood sugar).
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur).
English: Common • Vomiting.
Icelandic: uppköstum o.s.frv.
English: The dose selector clicks when you turn it. Do not use these clicks to select your dose.
Icelandic: Geymið lyfjapennann ekki með nál á. Á aðeins að nota af einum og sama einstaklingi.
English: Elderly patients (>65 years old) No dose adjustment is required based on age (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
English: Few cases of acute pancreatitis (<0.2%) have been reported during long-term, controlled phase 3 clinical trials with Victoza.
Icelandic: Greint var frá nokkrum tilvikum bráðrar brisbólgu (<0,2%) í langtíma IIIa.
English: The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
Icelandic: Notkun Victoza er ekki ráðlögð ef þú ert í blóðskilun.
English: Hold the pen with the needle pointing up.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að nálin vísi upp.
English: Cholelithiasis and cholecystitis
Icelandic: Lifur og gall
English: • Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: BATCH NUMBER
Icelandic: ATC flokkur:
English: Liraglutide stimulates insulin secretion in a glucosedependent manner.
Icelandic: stigs klínískum samanburðarrannsóknum með Victoza.
English: The contraceptive effect is therefore anticipated to be unaffected when co-administered with liraglutide.
Icelandic: Getnaðarvörn er því talin vera óbreytt þegar hún er gefin samhliða liraglútíði.
English: Hypoglycaemia
Icelandic: Taugakerfi
English: If you have thyroid disease including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm, þ.m.t. hnúða á skjaldkirtlinum og stækkaðan skjaldkirtil.
English: Intestinal obstruction
Icelandic: Líkamsþyngd
English: • Bowel obstruction.
Icelandic: Tilvik brisbólgu.
English: Batch
Icelandic: Brotthvarf
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, UMSÆKJANDA Í AÐILDARLÖNDUNUM
English: Netherlands
Icelandic: NL - Holland
English: Norway
Icelandic: NO - Noregur
English: United Kingdom
Icelandic: UK - Bretland
English: Austria
Icelandic: AT - Austurríki
English: Iceland
Icelandic: IS - Ísland
English: Ireland
Icelandic: IE - Írland
English: France
Icelandic: FR - Frakkland
English: Belgium
Icelandic: BE - Belgía
English: Italy
Icelandic: IT - Ítalía
English: Finland
Icelandic: FI - Finnland
English: Bulgaria
Icelandic: BG - Búlgaría
English: Romania
Icelandic: RO - Rúmenía
English: ANNEX I
Icelandic: VIÐAUKI I
English: Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Icelandic: Flutiform 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
English: Flutiform® 250/10 µg 250mcg/10mcg
Icelandic: Flutiform® 250/10 µg
English: Poland
Icelandic: DK
English: Denmark
Icelandic: - Danmörk
English: Sweden
Icelandic: SE - Svíþjóð
English: 140 (2 x 70) tablets (multipack)
Icelandic: (PA/Ál/PVC/Ál) 140 (2x70) töflur (fjölpakkning)
English: Strength
Icelandic: Til inntöku
English: Immediate Packaging
Icelandic: Pakkningastærð
English: Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: This may take up to 2 years.
Icelandic: Þetta gæti tekið allt að 2 ár.
English: Keep the bottle tightly closed.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað.
English: After this, most patients need a dose of:
Icelandic: Eftir það þurfa flestir sjúklingar:
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst nema það sé næstum komið að því að taka næsta skammt.
English: A more than 3-fold increase was seen in another 5 patients.
Icelandic: Meira en þreföld hækkun kom fram hjá fimm öðrum sjúklingum.
English: Interactions studies have only been performed in adults.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
English: Leflunomide Zentiva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Leflunomide Zentiva á ekki að nota handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
English: Most of the cases occurred within the first 6 months of treatment.
Icelandic: Flest tilvik urðu á fyrstu 6 mánuðum meðferðarinnar.
English: It may take about 4 weeks or longer until you start to feel an improvement in your condition.
Icelandic: Það getur tekið um 4 vikur eða meira þar til þú finnur fyrir bata.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: Procreation (recommendations for men)
Icelandic: Æxlun (ráðleggingar fyrir karlmenn)
English: Zentiva Italia S.r.l.
Icelandic: Italia Zentiva Italia S.r.l.
English: Folate supplementation was optional and only used in 10% of patients.
Icelandic: Fólatuppbót var valfrjáls og einungis notuð af 10% sjúklinganna.
English: Switching to other treatments
Icelandic: Skipti yfir í aðra meðferð
English: • every two weeks during the first six months of treatment, and
Icelandic: á tveggja vikna fresti fyrstu 6 mánuði meðferðar og
English: The elimination half-life in patients is approximately 2 weeks.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs hjá sjúklingum er um 2 vikur.
English: If you are affected, do not drive, or use machines.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við þessi áhrif skaltu ekki aka bíl eða stjórna vélum.
English: Swallow the tablet whole and with plenty of water.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með nægu vatni.
English: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Icelandic: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: No dose adjustment is required in patients above 65 years of age.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
English: In rats and dogs, Heinz bodies and/or Howell-Jolly bodies were found.
Icelandic: Hjá rottum og hundum hafa sést „Heinz-líkamar“ og/eða „Howell-Jolly-líkamar“.
English: Some patients may even still feel further improvements after 4 to 6 months of therapy.
Icelandic: Sumir sjúklingar eru jafnvel enn að finna fyrir auknum bata eftir 4 til 6 mánaða meðferð.
English: Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with:
Icelandic: Leflúnómíð er ætlað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með:
English: No special requirements for disposal.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
English: It is considered essential that monitoring recommendations are strictly adhered to.
Icelandic: Talið er mikilvægt að fylgt sé nákvæmlega ráðleggingum um eftirlit.
English: The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Icelandic: Áhrif meðferðarinnar koma yfirleitt fram eftir 4 til 6 vikur og geta aukist í allt að 4 til 6 mánuði.
English: However, animal studies to evaluate this specific risk have not been conducted.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á dýrum til að meta þessa hættu.
English: Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis.
Icelandic: Læknirinn framkvæmir hugsanlega próf til að kanna hvort þú ert með berkla.
English: There is no indication that these effects are of clinical relevance.
Icelandic: Ekkert bendir til að þessi áhrif skipti klínískt máli.
English: - if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Icelandic: - ef þú hefur fengið berkla eða hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem er með eða hefur fengið berkla.
English: The leflunomide treatment effect was evident by 1 month, stabilised by 3 to 6 months and continued throughout the course of treatment.
Icelandic: Áhrif leflúnómíðsmeðferðar voru sjáanleg eftir 1 mánuð, voru orðin stöðug eftir 3 til 6 mánuði og héldust út allan meðferðartímann.
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um þetta próf á að hafa samband við markaðsleyfishafa eða umboðsmann (sjá kafla 7).
English: • every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Icelandic: eftir það á 8 vikna fresti (sjá kafla 4.4).
English: Leflunomide Zentiva is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Leflunomide Zentiva hjá sjúklingum yngri en 18 ára þar sem verkun og öryggi við barnaliðagigt (juvenile rheumatoid arthritis) hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: For more information on these, please read section 4 (Possible side effects).
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um þessi áhrif í kafla 4 (Hugsanlegar aukaverkanir).
English: For further information on the laboratory testing please contact your doctor.
Icelandic: Til frekari upplýsinga um rannsókn á blóðsýnum vinsamlega hafið samband við lækninn.
English: No difference was observed between leflunomide and sulphasalazine (study MN301).
Icelandic: Enginn munur kom fram á milli leflúnómíðs og súlfazalazíns (MN301 rannsókn).
English: If you suspect that you are pregnant while taking Leflunomide Zentiva or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért barnshafandi á meðan þú ert að nota Leflunomide Zentiva eða innan tveggja ára eftir að meðferð var hætt, átt þú strax að hafa samband við lækni og gera þungunarpróf.
English: Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfjum eru áminntir um hættuna á falskt neikvæðum niðurstöðum af berklaprófi á húð, einkum hjá sjúklingum sem eru alvarlega veikir eða með skerta ónæmissvörun.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
English: What Leflunomide Zentiva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Leflunomide Zentiva og við hverju það er notað
English: Pharmacokinetic data in elderly (>65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf hjá öldruðum (>65 ár) eru takmörkuð en í samræmi við lyfjahvörf hjá yngri einstaklingum.
English: These data do not allow an effective and safe dose recommendation.
Icelandic: Þessar upplýsingar nægja ekki til að unnt sé að ráðleggja virka og örugga skammta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
English: To minimise any possible risk, men wishing to father a child should consider discontinuing use of leflunomide and taking colestyramine 8 g 3 times daily for 11 days or 50 g of activated powdered charcoal 4 times daily for 11 days.
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegri hættu eiga karlar, sem óska eftir að geta barn, að íhuga að hætta töku leflúnómíðs og taka kólestýramín 8 g þrisvar sinnum á sólarhring í 11 daga eða 50 g af virkum lyfjakolum fjórum sinnum á sólarhring í 11 daga.
English: In such cases patients should refrain from driving cars and using machines.
Icelandic: Í slíkum tilvikum á sjúklingur hvorki að aka bifreið né stjórna vélum.
English: These washout procedures may be repeated if clinically necessary.
Icelandic: Þessar útskolunaraðferðir má endurtaka ef nauðsynlegt þykir.
English: Fertility was not reduced.
Icelandic: Frjósemi minnkaði ekki.
English: In study MN302 leflunomide was significantly less effective than methotrexate.
Icelandic: Í MN302 rannsókninni var leflúnómíð marktækt minna virkt en metótrexat.
English: • Patients with serious infections (see section 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegar sýkingar (sjá kafla 4.4).
English: CYP450 inhibitors and inducers
Icelandic: CYP450-hemlar og -virkjar
English: Also contains lactose.
Icelandic: Inniheldur einnig mjólkursykur.
English: Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95% of the dose is absorbed.
Icelandic: C-rannsókn benda til þess að minnsta kosti 82 til 95% af gefnum skammti frásogist.
English: • Patients with impairment of liver function.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Warfarin and other coumarine anticoagulants
Icelandic: Warfarín og önnur kúmarín segavarnarlyf
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
English: However, there was no apparent impact of this increase in plasma rosuvastatin exposure on the HMG-CoA reductase activity.
Icelandic: Þó urðu engin skýr áhrif þessarar plasmaaukningar rósúvastatíns á virkni HMG-CoA redúktasa.
English: Women of childbearing potential must not take Leflunomide Zentiva without using reliable contraceptive measures.
Icelandic: Konur á barneignaraldri mega ekki nota Leflunomide Zentiva án þess að nota örugga getnaðarvörn.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni, í kafla 6.1.
English: Very rare:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
English: Effect on warfarin (CYP2C9 substrate)
Icelandic: Áhrif á warfarín (CYP2C9 hvarfefni)
English: Effect on BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) and /or organic anion transporting polypeptide B1 and B3 (OATP1B1/B3) substrates
Icelandic: Áhrif á BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) og/eða hvarfefni OATP1B1/B1
English: Leflunomide Zentiva is used to treat adult patients with active rheumatoid arthritis or with active psoriatic arthritis.
Icelandic: Leflunomide Zentiva er notað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með virka iktsýki (rheumatoid arthritis) eða með virka sóraliðbólgu (psoriatic arthritis).
English: Effect on caffeine (CYP1A2 substrate)
Icelandic: Áhrif á koffín (CYP1A2 hvarfefni)
English: The unbound fraction of A771726 is about 0.62%.
Icelandic: Óbundni hluti A771726 er um 0,62%.
English: Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide Zentiva, to monitor your blood cells and liver.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til rannsóknar með reglulegu millibili, áður og meðan á meðferð með Leflunomide Zentiva stendur, til að fylgjast með blóðhag og lifrarstarfsemi.
English: Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide Zentiva can cause an increase in blood pressure.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með blóðþrýstingi hjá þér, þar sem Leflunomide Zentiva getur valdið blóðþrýstingshækkun.
English: It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide Zentiva.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis á meðan á Leflunomide Zentiva meðferð stendur.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
English: This metabolite is responsible for essentially all the in vivo activity of Leflunomide Zentiva.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er í grundvallaratriðum ábyrgt fyrir in vivo virkni Leflunomide Zentiva.
English: Yellow ferric oxide (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
English: What Leflunomide Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide Zentiva How to take Leflunomide Zentiva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Leflunomide Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Leflunomide Zentiva Hvernig nota á Leflunomide Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
English: If you forget to take Leflunomide Zentiva
Icelandic: Ef gleymist að nota Leflunomide Zentiva
English: The active metabolite of leflunomide, A771726, has a long half-life, usually 1 to 4 weeks.
Icelandic: Virka umbrotsefni leflúnómíðs, A771726, hefur langan helmingunartíma, venjulega 1 til 4 vikur.
English: In a carcinogenicity study in rats, leflunomide did not show carcinogenic potential.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum á rottur, sýndi leflúnómíð ekki krabbameinsvaldandi eiginleika.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that any changes to the safety profile of the reference medicinal product requiring changes to the Risk Management Plan or Product Information are immediately implemented for Leflunomide Zentiva.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sérhver breyting á öryggi við notkun viðmiðunarlyfsins sem krefst uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun (Risk Management Plan) eða upplýsingum um lyfið sé þegar í stað uppfærð fyrir Leflunomide Zentiva.
English: Possible side effects
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
English: Omission of the loading dose may decrease the risk of adverse events (see section 5.1).
Icelandic: Með því að sleppa hleðsluskammti er hægt að minnka hættu á aukaverkunum (sjá kafla 5.1).
English: The tablets are packed in blisters or bottles.
Icelandic: Töflunum er pakkað í þynnur eða glös.
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Það á einnig við um lyf sem ekki eru lyfseðilskyld.
English: • active psoriatic arthritis.
Icelandic: • virka sóraliðbólgu (active psoriatic arthritis).
English: In responders, this response was maintained during 48 weeks (see section 4.2).
Icelandic: Hjá þeim sem svörun kom fram hjá, hélst þessi svörun í 48 vikur (sjá kafla 4.2).
English: It is known that medicinal products with immunosuppressive properties - like leflunomide - may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.
Icelandic: Þekkt er að lyf sem hafa ónæmisbælandi verkun - eins og leflúnómíð - geta valdið því að sjúklingar verða næmari fyrir sýkingum, þar með talið tækifærissýkingum (opportunistic infections).
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 2 years after treatment (see “waiting period” below) or up to 11 days after treatment (see abbreviated “washout period” below).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn á meðan og í allt að 2 ár eftir að meðferð lýkur (sjá „biðtími“ hér að neðan) eða í allt að 11 daga eftir meðferð (sjá um styttingu með „útskolun“ hér að neðan).
English: The risk associated with combination therapy, in particular in long-term treatment, is unknown.
Icelandic: Hætta tengd samsettri meðferð, einkum langtímameðferð, er óþekkt.
English: - The active substance is leflunomide.
Icelandic: - Virka efnið er leflúnómíð.
English: In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide Zentiva has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Icelandic: Í hvoru tilvikinu sem er á að staðfesta með rannsókn á blóðsýni að Leflunomide Zentiva hafi verið hreinsað nægilega úr líkama þínum og síðan átt þú að bíða að minnsta kosti í einn mánuð áður en þú verður þunguð.
English: For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/L):
Icelandic: Ef konur sem eru á leflúnómíðmeðferð óska eftir að verða þungaðar er mælt með einni af eftirfarandi áætlunum til að tryggja að fóstrið verði ekki fyrir eiturverkunum A771726 (markþéttni undir 0,02 mg/l):
English: If ALT (SGPT) elevations of more than 2-fold the upper limit of normal persist or if ALT elevations of more than 3-fold the upper limit of normal are present, leflunomide must be discontinued and wash-out procedures initiated.
Icelandic: Ef viðvarandi hækkun á ALT (SGPT) er meiri en tvöföld efri mörk eðlilegra gilda eða ef hækkun ALT sem er meiri en þreföld efri mörk eðlilegra gilda er viðvarandi verður að hætta leflúnómíðgjöf og framkvæma útskolun.
English: • Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Icelandic: Sjúklingar með miðlungs til alvarlega nýrnabilun, þar sem ekki liggur fyrir nægjanleg reynsla hjá þessum sjúklingahópi.
English: Date of first authorisation: 08 January 2010
Icelandic: 8. janúar 2010
English: Leflunomide Zentiva tablets are for oral use.
Icelandic: Leflunomide Zentiva töflur eru til inntöku.
English: If you are pregnant or become pregnant while taking Leflunomide Zentiva, the risk of having a baby with serious birth defects is increased.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða verður barnshafandi meðan á meðferð með Leflunomide Zentiva stendur er aukin hætta á að barnið fæðist með alvarlegar vanskapanir.
English: There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide Zentiva at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá langvarandi ofskömmtun hjá sjúklingum sem taka Leflunomide Zentiva daglega í allt að fimmföldum ráðlögðum dagskammti og skýrt hefur verið frá bráðri ofskömmtun hjá fullorðnum og börnum.
English: A771726 displaced ibuprofen, diclofenac and tolbutamide but the unbound fraction of these medicinal products is only increased by 10% to 50%.
Icelandic: A771726 færði íbúprófen, díklófenak og tólbútamíð úr stað en óbundni hluti þessara lyfja jókst einungis um 10% til 50%.
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide Zentiva, as you need to ensure that all traces of Leflunomide Zentiva have left your body before trying to become pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú áformar að verða barnshafandi eftir að töku Leflunomide Zentiva lýkur, þar sem ganga þarf úr skugga um að allur vottur af Leflunomide Zentiva sé örugglega horfinn úr líkamanum áður en þú reynir að verða barnshafandi.
English: A771726.
Icelandic: A771726 virtist
English: In patients with rheumatoid arthritis, no pharmacokinetic interaction between the leflunomide (10 to 20 mg per day) and methotrexate (10 to 25 mg per week) was demonstrated.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki, hefur ekki verið greint frá lyfjahvarfa-milliverkunum milli leflúnómíðs (10 til 20 mg á dag) og metótrexats (10 til 25 mg á viku).