FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Inlyta 5 mg filmomhulde tablet Elke filmomhulde tablet bevat 58,8 mg lactosemonohydraat.
Maltese: Inlyta 5 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 58.8 mg lactose monohydrate.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagenworden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Dutch: Vermoeidheid
Maltese: Stomatite
Dutch: Reversibel posterieur leukoencefalopathiesyndroom
Maltese: Effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva
Dutch: Inlyta 1 mg filmomhulde tabletten Inlyta 3 mg filmomhulde tabletten Inlyta 5 mg filmomhulde tabletten Inlyta 7 mg filmomhulde tabletten axitinib
Maltese: Inlyta 1 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 3 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 5 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 7 mg pilloli miksijin b'rita
Dutch: Axitinib wordt hoofdzakelijk door CYP3A4/5 in de lever gemetaboliseerd en in mindere mate door CYP1A2, CYP2C19 en UGT1A1.
Maltese: Axitinib huwa metabolizzat primarjament fil-fwied minn CYP3A4/5 u f'livell inqas minn CYP1A2, CYP2C19, u UGT1A1.
Dutch: Inlyta kan de kans op bloedingen verhogen.
Maltese: Inlyta jista' jżidlek il-probabilità ta' fsad.
Dutch: Eenzijdige p-waarde uit een log-ranking test van de behandeling gestratificeerd op ECOG-performance status en eerdere therapie.
Maltese: Valur-p unilaterali minn test tal-log-rank tat-trattament stratifikat skont l-istat tal-prestazzjoni ECOG u terapija preċedenti.
Dutch: Het primaire eindpunt, progressievrije overleving (PFS), werd vastgesteld met behulp van een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling.
Maltese: Il-punt tat-tmiem primarju, is-sopravivenza ħielsa minn progressjoni (PFS), ġie valutat billi ntużat analiżi ċentrali indipendenti anonima.
Dutch: In onderzoeken naar monotherapie met axitinib (N = 850) zijn arteriële embolische en trombotische bijwerkingen (waaronder transiënte ischemische aanval, myocardinfarct en cerebrovasculair accident) gerapporteerd bij 5,3% van de patiënten die axitinib kregen.
Maltese: Fi studji ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fl-arterji (inklużi attakk iskemiku temporanju, infart mijokardiku, u aċċident ċerebrovaskulari) ġew irrapportati f'5.3% tal-pazjenti li rċivew axitinib.
Dutch: Vergeleken met proefpersonen met een normale leverfunctie was systemische blootstelling na een enkelvoudige dosis axitinib gelijk bij proefpersonen met lichte leverinsufficiëntie (child-pugh-klasse A) en hoger (circa tweevoudig) bij proefpersonen met matige leverinsufficiëntie (child-pugh-klasse B).
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali, l-espożizzjoni sistemika wara doża waħda ta' axitinib kienet simili f'individwi b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) u ogħla (bejn wieħed u ieħor id-doppju) f'individwi b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh klassi B).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom behandeling te onderbreken.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1, 3, 5 en 7 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Dutch: Inlyta axitinib
Maltese: Inlyta aksitinib
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Inlyta (waargenomen bij meer dan 20 % van de patiënten) zijn diarree, hypertensie (hoge bloeddruk), vermoeidheid, dysfonie (spraakstoornis), misselijkheid, braken, verminderde eetlust, gewichtsverlies, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en de voetzolen), bloedingen, hypothyroïdie (verminderde werking van de schildklier), eiwit in de urine, hoesten en constipatie.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Dutch: Overige informatie over Inlyta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Inlyta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Inlyta.
Dutch: Patiënten die Inlyta gebruikten leefden gemiddeld 6,7 maanden zonder verergering van hun ziekte, tegenover 4,7 maanden bij de patiënten die sorafenib kregen.
Maltese: Pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Inlyta għexu medja ta' 6.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għallagħar, meta mqabbla ma' 4.7 xhur fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu sorafenib.
Dutch: Inlyta is vergeleken met sorafenib (een ander middel tegen kanker) in één grootschalig onderzoek onder 723 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie eerdere behandeling met andere middelen tegen kanker zoals sunitinib of cytokinen niet was aangeslagen.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Dutch: Inlyta is een middel dat de werkzame stof axitinib bevat.
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Dutch: Waarom is Inlyta goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Inlyta?
Dutch: Het volledige EPAR voor Inlyta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inlyta in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 september 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inlyta verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Inlyta fit-3 ta' Settembru 2012.
Dutch: Inlyta wordt gebruikt wanneer behandeling met Sutent (sunitinib) of ‘cytokinen' (andere middelen tegen kanker) niet is aangeslagen.
Maltese: Inlyta jintuża meta l-kura b'Sutent (sunitinib) jew b''ċitokini' (mediċini oħra kontra l-kanċer) ma tkunx irnexxiet.
Dutch: De werkzame stof in Inlyta, axitinib, blokkeert enkele enzymen die tyrosinekinases worden genoemd en die voorkomen in ‘vasculaire endotheliale groeifactor'-receptoren (VEGF-receptoren) op het oppervlak van kankercellen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inlyta, l-aksitinib, taħdem billi timblokka xi enzimi magħrufa bħala kinażi tat-tirożina li jinstabu fir-riċetturi tal-‘fattur ta' tkabbir tal-endotelju vaskulari' (VEGF) fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tal-kanċer.
Dutch: 1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieus laryngotracheïtis virus tot uiting brengt:
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Maltese: Daqs tal-pakkett
Dutch: 103.1 - 104.1 PFU*
Maltese: E M A /236213/2015
Dutch: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Verenigde Staten
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Dutch: Suspensie:
Maltese: Suspensjoni:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL HVT/ILT-138
Maltese: HVT/ILT-138
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Dutch: Runderserum Groeimedium Dimethylsulfoxide
Maltese: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/182/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/182/001
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Dutch: Gebruik geen chemische ontsmettingsmiddelen.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Dutch: Aanvang van de immuniteit: ILT: 4 weken, MD: 9 dagen.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Dutch: Pancreas caseïnehydrolysaat Fenolsulfonphtaleïne (Fenol rood) Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Dutch: Bewaren en transporteren bevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Innovax-ILT
Maltese: Innovax-ILT
Dutch: 5 zakken met 400 ml suspendeervloeistof of 5 zakken met 800 ml suspendeervloeistof.
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Dutch: - 400 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zakken suspendeervloeistof.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Dutch: Bereiding van het vaccin:
Maltese: Preparazzjoni tal-vaċċin:
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Dutch: - 800 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zakken suspendeervloeistof.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Dutch: Controle van juiste opslag:
Maltese: Kontroll ta' ħażna koretta:
Dutch: Toediening:
Maltese: Amministrazzjoni:
Dutch: Vruchtbaarheid:
Maltese: Fertilita`:
Dutch: Kip.
Maltese: Xejn.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van eendagskuikens om de mortaliteit, klinische verschijnselen en letsels als gevolg van infectie met aviaire infectieuze laryngotracheïtis (ILT) virus en ziekte van Marek (MD) virus te verminderen.
Maltese: Għall-immunita` attiva tal-flieles ta' ġurnata sabiex inaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u lesjonijiet minħabba infezzjoni bil-virus infettiv tal-għasafar laryngotracheitis (ILT) u l-virus tal-Marek`s disease (MD).
Dutch: Gebruik 400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses celsuspensie of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses celsuspensie.
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 400 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 400 ml
Dutch: Zak voor suspendeervloeistof
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD
Dutch: Suspensie: roodachtige tot rode suspensie.
Maltese: Suspensjoni: suspensjoni kważi ħamra għal ħamra.
Dutch: Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieuze laryngotracheïtis virus tot uiting brengt: 103.1 - 104.1 PFU*.
Maltese: Herpes virus rikombinant ħaj cell-associated tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi ilglycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
Dutch: ATCvet-code: QI01AD
Maltese: TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Dutch: Trek voorzichtig de inhoud van de ampul op in een steriele spuit met een 18 gauge naald.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għabdha labbra 18 gauge.
Dutch: EMA/649412/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Dutch: Het volledige EPAR voor Innovax-ILT is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Innovax-ILT.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Dutch: Innovax-ILT is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen infectieuze laryngotracheïtis (ILT) en de ziekte van Marek (MD).
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Dutch: De bescherming tegen ILT begint 4 weken na vaccinatie en duurt 60 weken.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Dutch: Het kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) is gemodificeerd zodat het virus de glycoproteïnen gD en gI aanmaakt, die onderdeel zijn van het oppervlak van het ILT-virus.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Dutch: Vaccin tegen aviaire infectieuze laryngotracheïtis en de ziekte van Marek (levend recombinant)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd bij kippen om het effect van het vaccin tegen ILT en MD te beoordelen.
Maltese: Twettqet prova prattika fit-tiġieġ biex jiġu evalwati l-effetti tal-vaċċin kontra ILT u MD.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Innovax-ILT verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Innovax-ILT valida fl-UE kollha fit-3 ta' Lulju 2015.
Dutch: Innovax-ILT bevat levend kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138).
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Dutch: Waarom is Innovax-ILT goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Innovax-ILT?
Dutch: Overige informatie over Innovax-ILT
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Dutch: --1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus die het fusie-eiwit van het Newcastle disease virus en het VP2 eiwit van het infectieuze bursitis virus tot uiting brengt: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: Plaque Forming Units.
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Dutch: Verpakking Inhoud
Maltese: Daqs talpakett
Dutch: Wachtter mijn
Maltese: Żmien ta' tiżmim
Dutch: Innovax-NDIBD
Maltese: EMEA Numru Isem ivvintat
Dutch: Toedienings weg
Maltese: Suspensjoni:
Dutch: De bescherming tegen MD
Maltese: Il-protezzjoni kontra
Dutch: Het volledige EPAR voor Innovax-ND-IBD is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Dutch: Innovax-ND-IBD heeft op 22 augustus 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Dutch: Wat MD betreft, was 87% van de gevaccineerde kippen beschermd bij provocatie negen dagen na vaccinatie.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Dutch: Innovax-ND-IBD is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen de ziekte van Newcastle (ND), infectieuze bursitis (IBD) en de ziekte van Marek (MD).
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Dutch: Gevaccineerde vogels hadden een beschermingsniveau van tussen 81% en 95% tegen tekenen van de ziekte.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Dutch: Wat IBD betreft, ontwikkelde 100% van de gevaccineerde kuikens geen IBD bij provocatie 46 dagen na vaccinatie.
Maltese: Għal IBD, 100 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx IBD meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Dutch: Overige informatie over Innovax-ND-IBD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Dutch: Innovax-ND-IBD bevat een levende gemodificeerde stam van kalkoenherpesvirus die stam HVP360 wordt genoemd.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Dutch: Wat ND betreft, ontwikkelde 92% van de kuikens uit gevaccineerde eieren geen ND bij provocatie 46 dagen na vaccinatie.
Maltese: Għal ND, 92 % tat-tiġieġ li ġew minn bajd imlaqqam ma żviluppawx ND meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Dutch: De bescherming tegen ND begint 4 weken na vaccinatie en duurt 8 weken.
Maltese: Il-protezzjoni kontra ND tibda 4 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Dutch: Wat ND betreft, ontwikkelde 60% van de gevaccineerde kippen geen ND bij provocatie vier weken na vaccinatie en was 95% van de gevaccineerde kippen zes weken na vaccinatie beschermd.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Dutch: IBD (ook bekend als de ziekte van Gumboro) is een virale infectie die bij kippen van 3-6 weken oud met sterfte is geassocieerd.
Maltese: IBD, magħrufa wkoll bħala l-marda ta' Gumboro, hija infezzjoni virali tat-tiġieġ assoċjata ma' mewt fl-età ta' 3-6 ġimgħat.
Dutch: Innovax-ND-IBD is een vaccin dat kalkoenherpesvirus serotype 3 bevat, een type herpesvirus dat geen ziekte bij kippen veroorzaakt, maar dat lijkt op het virus dat MD veroorzaakt.
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ iżda li huwa simili għall-virus li jikkawża MD.
Dutch: ND is een virusinfectie bij kippen die leidt tot ademnood en hoesten, zenuwsymptomen (afhangende vleugels, verdraaiing van kop en nek, in rondjes lopen en verlamming), zwelling van de weefsels rond de ogen en in de nek, groenige waterige diarree en verminderde eierproductie.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan vergelijkbare eiwitten worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren.
Maltese: Jekk fil-futur l-annimali jiġu esposti għal proteini simili, is-sistema immunitarja se tkun kapaċi tirreaġixxi aktar malajr.
Dutch: De bescherming tegen IBD begint 3 weken na vaccinatie en duurt 8 weken.
Maltese: IBD tibda 3 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Dutch: Wat MD betreft, ontwikkelde 91% van de kuikens uit gevaccineerde eieren geen MD bij provocatie acht dagen na het uitkomen van het ei.
Maltese: Għal MD, 91 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx MD meta ġew sfidati fl-età ta' tmint ijiem.
Dutch: De kalkoenherpesvirusstam HVP360 is gemodificeerd zodat deze eiwitten van het ND-virus en het IBD-virus zal produceren.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.
Dutch: Vogels die geïnfecteerd zijn met het MD-virus, kunnen levenslang dragers en verspreiders van het virus blijven.
Maltese: Għasafar infettati bil-virus MD jistgħu jkunu trasportaturi u xerrieda tal-virus tul ħajjithom kollha.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Innovax-ND-IBD in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Innovax-ND-IBD?
Dutch: MD is een herpesvirusinfectie bij kippen die verlamming van de vleugels en poten kan veroorzaken en tumoren in verscheidene organen veroorzaakt.
Maltese: MD hija infezzjoni tal-virus ħerpes tat-tiġieġ li tista' tikkawża paraliżi tal-ġwienaħ u tas-saqajn u tikkawża tumuri f'diversi organi.
Dutch: EU/2/17/213/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/213/001-002
Dutch: MD: 9 dagen.
Maltese: MD: 9 ijiem
Dutch: 400 ml 800 ml
Maltese: 800 ml
Dutch: Suspensie:
Maltese: Sospensjoni:
Dutch: Duur van de immuniteit:
Maltese: Bidu ta` immunità:
Dutch: Runderserum Groeimedium Dimethylsulfoxide
Maltese: Serum bovin Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Dutch: Aanvang van de immuniteit: ND: 4 weken leeftijd, IBD: 3 weken leeftijd,
Maltese: Bidu ta` immunità`: ND: 4 ġimgħat IBD: 3 ġimgħat
Dutch: Pancreas caseïnehydrolysaat Fenolsulfonphtaleïne (Fenol rood) Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Maltese: Diġest tal-casein pankrejatiku Phenolsulfonphthalein (phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Dutch: {DD/MM/JJJJ}
Maltese: U/JEW UŻU
Dutch: Suspendeervloeistof: Sucrose
Maltese: Sucrose
Dutch: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt Nederland
Maltese: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Maltese: KIF TAĦŻEN Aħżen taħt 25 °C.
Dutch: Het vaccin induceert actieve immuniteit tegen Newcastle disease, infectieuze bursitis (ziekte van Gumboro) en de ziekte van Marek bij kippen.
Maltese: Il-vaċċin jinduċi immunità attiva kontra l-marda Newcastle, marda infettiva bursal (marda Gumboro) u l-marda Marek fit-tiġieġ.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Dutch: ND: 8 weken, IBD: 8 weken, MD: gehele risicoperiode.
Maltese: ND: 8 ġimgħat IBD: 8 ġimgħat
Dutch: Suspendeervloeistof:
Maltese: Sospensjoni ċellulari:
Dutch: ATCvet-code: QI01AD16
Maltese: QI01AD
Dutch: Na verdunning 1 dosis van 0,2 ml vaccin per kip toedienen via subcutane injectie in de nek of 1 dosis van 0,05 ml per ei via in ovo injectie.
Maltese: 2ml ta` vaċċin kull tiġieġa taħt il-ġilda fl-għonq u doza 1 ta` 0.05 ml injezzjoni kull bajda
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Intervet International B.V.
Dutch: B. BIJSLUITER
Maltese: Fil-bajda
Dutch: Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVP360) die het fusie-eiwit van het Newcastle disease virus en het VP2 eiwit van het infectieuze bursitis virus tot expressie brengt: 103.3104.6 PFU*.
Maltese: Ħerpes virus rikombinant tad-dundjan ħaj assoċjat ma' ċelloli (strejn HVP360), li jesprimi l-fusjoni ta' proteini tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal: 103.3 - 104.6
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, levende virale vaccins voor pluimvee.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiku għat-tjur, vaċċini virali ħajjin għat-tjur domestiku.
Dutch: Suspensie: Bevroren in vloeibare stikstof bewaren en transporteren (beneden -140 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (taħt -140°C)