FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil können Dosisanpassungen von Simvastatin notwendig werden (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Simvastatin).
English: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
German: Cmax: ↓ 36 % (Induktion von UGT1A1)
English: carbamazepine has not been studied.
German: Die Konzentration von Efavirenz wurde nicht untersucht.
English: St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum): Die gleichzeitige Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Johanniskraut bzw.
English: A third subject had pre-existing NNRTI resistanceassociated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E
German: Dieser Patient zeigte ein suboptimales virologisches Ansprechen und entwickelte zu Woche 180 (36 Wochen Behandlung mit Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil) die NRTI-Resistenz assoziierten Substitutionen K65K/R, S68N und K70K/E.
English: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
German: Clarithromycin 14-hydroxymetabolit: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 bis ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 bis ↑ 69)
English: Hydroxyitraconazole: AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
German: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 bis ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 bis ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 bis ↓ 60)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und Paroxetin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
German: Tel: + 39 02 612 46921
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
German: Didanosin/Tenofovirdisoproxil
English: How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
German: Wie ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan aufzubewahren?
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und Fluoxetin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
German: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 bis ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 bis ↓ 26)
English: AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) Hydroxybupropion: AUC: ↔
German: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 bis ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 bis ↓ 47)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und Rosuvastatin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und Raltegravir können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet
English: Since efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be coadministered.
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil ein Fixkombinationspräparat ist, kann die Efavirenz-Dosis nicht verändert werden;
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
English: Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Low-substituted hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
German: Croscarmellose-Natrium Hyprolose
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
German: Dosierungsempfehlung für eine Anwendung von Saquinavir/Ritonavir in Kombination mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil zu geben.
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil können Dosisanpassungen von Pravastatin notwendig werden (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Pravastatin).
English: or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
German: Plasmakonzentrationen von Velpatasvir und Voxilaprevir absinken.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan wird nicht empfohlen bei Patienten mit einer mittelgradigen oder schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min), weil bei dieser Patientengruppe eine Anpassung des Dosierungsintervalls von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil erforderlich ist, die mit der Kombinationstablette nicht erreicht werden kann (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
German: Bei den Patienten, die ihre Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil-Therapie aufgrund eines Exanthems unterbrochen haben, kann die Behandlung wieder aufgenommen werden.
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness
German: Bauchschmerzen, Bauchaufblähung, Flatulenz
English: Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to
German: Morgen-Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 bis ↑ 86) Abend-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 bis ↑ 50)
English: • increased appetite
German: Erhöhte Transaminasewerte
English: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
German: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (Induktion von CYP3A4)
English: • pain, stomach pain
German: Bauchschmerzen, Dyspepsie
English: No data are currently available from clinical studies with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
German: Zur Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei nicht vorbehandelten und bei intensiv vorbehandelten Patienten liegen derzeit keine Daten aus klinischen Studien vor.
English: Dose adjustments of diltiazem when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
German: Dosisanpassungen von Diltiazem nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Diltiazem).
English: AUC: ↓ 71%
German: Norbuprenorphin: AUC: ↓ 71 %
English: • forgetfulness, confusion, fitting (seizures), incoherent speech, tremor (shaking)
German: - allergische Reaktionen - Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen - Angstgefühle, Niedergeschlagenheit (depressive Stimmung)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wird für Patienten mit mittelgradiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min) nicht empfohlen, da bei dieser Patientengruppe eine Anpassung der Dosierung von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil erforderlich ist, die mit der Kombinationstablette nicht erreicht werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
German: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min) wird die Anwendung von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil nicht empfohlen, da bei dieser Patientengruppe eine Anpassung des Dosisintervalls von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil erforderlich ist, die mit der Kombinationstablette nicht erreicht werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
German: Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil und Valproinsäure können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
English: Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
German: Wechselwirkungen zwischen Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bzw.
English: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-3310071:
German: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 bis ↑ 10)
English: Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
German: Einnahme von Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit Efavirenz/Emtricitabin/
English: Vascular disorders: Uncommon flushing
German: Plötzliches Erröten (Flushing) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Sehr häufig
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium metabisulfite and lactose monohydrate.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
English: While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz, a component of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, and indinavir.
German: Da die klinische Bedeutung von erniedrigten IndinavirKonzentrationen nicht bekannt ist, sollte das Ausmaß dieser beobachteten pharmakokinetischen Interaktion berücksichtigt werden, wenn ein
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
German: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: They include some common medicines and some herbal preparations (including St. John's wort) which can cause serious interactions.
German: Es handelt sich um verschiedene häufig verwendete Arzneimittel und pflanzliche Zubereitungen (z. B.
English: This medicinal product contains 7.5 mg of sodium metabisulfite per dose, which may rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
German: Dieses Arzneimittel enthält 7,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
German: Es gab keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von
English: Uncommon pancreatitis pancreatitis
German: Erhöhte Kreatinkinase
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Co-administration of atazanavir/ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
German: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 bis ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 bis ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 bis ↑ 10)
English: Norepinephrine and dopamine reuptake inhibitor Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
German: Bupropion/Efavirenz [150 mg Einzeldosis (verzögerte Freisetzung)/600 mg q.d.]
English: • yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver
German: - Nierenentzündung, Ausscheiden von großen Urinmengen und Durstgefühl - Rückenschmerzen, die durch Nierenprobleme wie Nierenversagen verursacht werden.
English: How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
German: Wie ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan einzunehmen?
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin mit Stavudin, Zidovudin oder Famciclovir verursachte keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen.
English: CARTON AND LABEL (BOTTLE)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FALTSCHACHTEL UND FLASCHENETIKETT
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil kann eine Dosisanpassung von Warfarin oder Acenocoumarol erforderlich sein.
English: Hepatobiliary disorders:
German: 2-Hydroxyatorvastatin:
English: AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
German: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 bis ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 bis ↓ 35)
English: 10 ml (30 mg/ml) 1 vial
German: 10 ml (30 mg/ml) 1 Durchstechflasche
English: 10 ml (30 mg/ml) 2 vials
German: 10 ml (30 mg/ml) 2 Durchstechflaschen
English: Patients in specific year with:
German: Patienten im jeweiligen Jahr mit:
English: The active substance is entecavir.
German: Der Wirkstoff ist Entecavir.
English: Age/gender:
German: Alter/Geschlecht:
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
German: Diese seltene, jedoch schwerwiegende Nebenwirkung verlief gelegentlich tödlich.
English: Cumulative probability of:
German: Kumulative Wahrscheinlichkeit für eine:
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
German: Ergebnisse über 48 Wochen Behandlung hinaus:
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
German: Man kann diese Schlussfolgerungen jedoch nur für die Gruppen der Kaukasier und Asiaten ziehen, da in den anderen ethnischen Gruppen zu wenig Patienten waren.
English: Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob und zu welchem Zeitpunkt Sie die Behandlung beenden sollten.
English: c Patients also have LVDr substitutions.
German: c Patienten weisen auch LVDr-Substitutionen auf.
English: A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
German: Eine Mikronukleus-Studie und eine DNA-Reparaturstudie in Ratten waren ebenfalls negativ.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ} Weitere Informationsquellen
English: rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
German: Selten (mindestens bei 1 von 10.000 Patienten): Schwere allergische Reaktionen.
English: Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über alle Veränderungen von Symptomen, die Sie nach Beendigung der Behandlung bemerken.
English: Patients treated and monitored for resistance b
German: Behandelte und auf Resistenzentwicklung überwachte Patienten b
English: Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
German: Die Proteinbindung an humanes Serumeiweiß in vitro liegt bei ≈ 13%.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.
English: Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
German: Einige Patienten bekommen sehr schwerwiegende Symptome der Hepatitis, wenn sie aufhören, Entecavir Accord einzunehmen.
English: Stable or improved CTP score b,d
German: Stabiler oder verbesserter CTP-Score b, d MELD-Score
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
German: Dennoch wurden schwere Exazerbationen, auch mit Todesfolge, berichtet.
English: Week 96 Week 48
German: Woche 96 Woche 48
English: It is important that you do not miss any doses.
German: Es ist wichtig, keine Dosis auszulassen.
English: Distribution: the estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
German: Verteilung: Das geschätzte Verteilungsvolumen von Entecavir geht über das des gesamten Körperwassers hinaus.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wurde nicht bestimmt.
English: The predictivity of the findings for humans is not known.
German: Die Voraussagbarkeit der Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
English: Haemodialysis or CAPD**
German: Hämodialyse oder CAPD**
English: HBeAg Negative (study 027)
German: HBeAg-Negative (Studie 027)
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
German: Der Arzt Ihres Kindes wirddie richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes bestimmen.
English: Treatment discontinuation may be considered as follows:
German: Ein Therapieabbruch kann aus den folgenden Gründen erwogen werden:
English: These patients should be followed closely.
German: Diese Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
German: Alle 57 Patienten blieben HBsAg-positiv.
English: Each carton contains either:
German: Jede Faltschachtel enthält entweder:
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
German: Wenn Sie allergisch gegen Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: In some cases, selection of HIV variant M184V has been observed, which has implications for the selection of HAART regimens that the patient may take in the future.
German: In einigen Fällen wurde eine Selektion der HIVVariante M184V beobachtet, was Auswirkungen auf die Auswahl von HAART-Therapieregimen hat, die der Patient zukünftig anwenden kann.
English: All dosing will be taken once daily orally (by mouth).
German: Die Gesamtdosis wird einmal täglich eingenommen (oral).
English: Serious adverse events were generally liver-related, with an on-study cumulative frequency of 69%.
German: Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse waren im Allgemeinen leberassoziiert mit einer kumulativen Häufigkeit von 69% während der Studie.
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
German: Da Entecavir ein Nukleosidanalogon ist, kann dieses Risiko nicht ausgeschlossen werden.
English: If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Entecavir Accord on an empty stomach.
German: Wenn Ihre Lebererkrankung bereits sehr weit fortgeschritten ist, wird Ihr Arzt Sie ebenfalls anweisen, Entecavir Accord auf nüchternen Magen einzunehmen.
English: Entecavir should be used in these patients only if the potential benefit justifies the potential risk to the child (e.g. resistance).
German: Entecavir sollte bei diesen Patienten nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für das Kind rechtfertigt (z.B.
English: If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity and given standard supportive treatment as necessary.
German: Falls eine Überdosierung auftritt, muss der Patient auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden und die notwendige, unterstützende Standardbehandlung erhalten.
English: Infection by the hepatitis B virus can lead to damage to the liver.
German: Eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus kann zu einer Schädigung der Leber führen.
English: In a peri-postnatal study in rats, no adverse effects on offspring were observed.
German: In einer peri-postnatalen Studie in Ratten wurden keine schädlichen Auswirkungen auf die Nachkommenschaft beobachtet.
English: Periodic monitoring of hepatic function is recommended during treatment.
German: Es wird eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion während der Behandlung empfohlen.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
German: e Auftreten von ETVr in irgendeinem Jahr, virologischer Durchbruch im angegebenen Jahr.
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
German: Wenn Sie außerdem mit HIV (humanes Immundefizienz-Virus) infiziert sind, sollten Sie
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
German: Gegebenenfalls kann eine Wiederaufnahme der Hepatitis-B-Therapie erforderlich sein.
English: Entecavir Accord reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
German: Entecavir Accord verringert die Menge der Viren in Ihrem Körper und kann den Zustand der Leber verbessern.
English: ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
German: ULN = oberer Grenzwert des Normbereichs (upper limit of normal), LLN = unterer Grenzwert des Normbereichs (lower limit of normal).
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of entecavir in pregnant women.
German: Schwangerschaft: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Entecavir bei Schwangeren vor.
English: The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and causes of death were generally liver-related, as expected in this population.
German: Die kumulative Mortalitätsrate während der Studie betrug 23% (23/102), und die Todesursachen waren im Allgemeinen leberassoziiert, wie bei dieser Population zu erwarten war.
English: If you take more Entecavir Accord than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Entecavir Accord eingenommen haben, als Sie sollten
English: Your dose will depend on:
German: Ihre Dosis hängt davon ab,
English: The two trials provide resistance data in 183 patients treated and monitored in Year 1 and 180 patients treated and monitored in Year 2.
German: Aus beiden Studien ergeben sich Resistenzdaten von 183 Patienten, die im Jahr 1 und von 180 Patienten, die im Jahr 2 behandelt und überwacht wurden.
English: Result for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented below.
German: Die Ergebnisse für die Hauptendpunkte zur Wirksamkeit in Woche 48 und Woche 96 sind unten aufgeführt.
English: Treatment beyond 48 weeks: continued treatment with entecavir for a median duration of 96 weeks did not reveal any new safety signals.
German: Behandlung über 48 Wochen hinaus: Eine fortgesetzte Behandlung mit Entecavir über eine mediane Dauer von 96 Wochen erbrachte keine neuen Sicherheitsaspekte.
English: e. Other special populations
German: e. Andere spezielle Patientengruppen
English: After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight there was no difference in exposure between male and female subjects.
German: Nach Anpassung im Hinblick auf die Unterschiede bei der Kreatininausscheidung und beim Körpergewicht, gab es keinen Unterschied in der Exposition zwischen männlichen und weiblichen Patienten.
English: whether you have been treated for HBV infection before, and what medicine you received.
German: ob Sie vorher schon einmal wegen einer HBV-Infektion behandelt worden sind und welches Arzneimittel dazu angewendet wurde.
English: Not all pack sizes and container types may be marketed.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen und Behältnisarten in den Verkehr gebracht.
English: Entecavir Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Entecavir Accord darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
English: Results at 48 weeks are presented in the table.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen sind in der Tabelle dargestellt.
English: Entecavir Accord with food and drink
German: Einnahme von Entecavir Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Given the exposure margin, this finding is considered of unlikely clinical significance.
German: Angesichts des Expositionsrahmens ist es unwahrscheinlich, dass dieses Ergebnis klinisch signifikant ist.