FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bewahren Sie Plegridy im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) in der geschlossenen Originalverpackung lichtgeschützt auf.
Lithuanian: • Rekomenduojama laikyti šaldytuve, kontroliuojamoje 2 °C - 8 °C temperatūroje, uždaroje gamintojo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: - Erhöhte Neigung zu Blutergüssen oder Blutungen - Extremes Schwächegefühl - Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kurie ar visi šie simptomai: - padažnėjusios mėlynės ar kraujavimas;
German: Die Behandlung mit Plegridy darf nicht wieder aufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gydymo Plegridy iš naujo pradėti negalima (žr.
German: c. Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit im Arzneimittelfenster klar und farblos ist.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad Plegridy vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
German: Basierend auf Studiendaten zu leichter, mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz, sind bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir galutinės stadijos inkstų liga, tyrimo duomenimis (žr.
German: Fassen Sie die Schutzkappe fest mit der anderen Hand und ziehen Sie sie gerade von der Injektionsnadel ab (siehe Abbildung F).
Lithuanian: Kita ranka tvirtai suimkite adatos dangtelį ir traukite jį tiesiai nuo adatos (žr.
German: Die Serumkonzentration von Peginterferon beta-1a war im Bereich von 63188 Mikrogramm dosisproportional, wie anhand einer Einzel- und Mehrfachdosisstudie an gesunden Probanden festgestellt wurde.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems skiriant vienkartines ir kartotines dozes, peginterferono beta-1a koncentracija serume buvo proporcinga 63-188 mikrogramų dozei.
German: Wenden Sie den Pen nicht mehr an, wenn er heruntergefallen ist oder sichtbare Beschädigungen aufweist.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, jei jis buvo numestas arba yra akivaizdžiai pažeistas.
German: Es hängt vom Ausmaß der Nekrose ab, ob die Behandlung nach Auftreten einer Nekrose an einer einzigen Stelle abgebrochen wird (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Ar nutraukti gydymą įvykus vienos vietos nekrozei, priklauso nuo nekrozės masto (žr.
German: Schritt Nr. 6: Injektionsstelle leicht zusammendrücken
Lithuanian: 6 veiksmas: nestipriai sužnybkite injekcijos vietą
German: Plegridy ist eine klare und farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze aus Glas mit bereits daran befestigter Nadel.
Lithuanian: Plegridy išvaizda ir kiekis pakuotėje Plegridy yra skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas stikliniame užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta adata.
German: Beide Patienten mit diesen Krankheitsfällen erholten sich nach Absetzen von Plegridy.
Lithuanian: Abiem atvejais nepageidaujami reiškiniai išnyko nutraukus gydymą Plegridy.
German: Die Plegridy Fertigspritze darf nicht angewendet werden, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Partikel enthält.
Lithuanian: Plegridy užpildyto švirkšto negalima naudoti, jei skystis tapo spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
German: - Plegridy 125 Mikrogramm Fertigpens mit grauem Etikett sind in Packungen mit zwei oder sechs Fertigpens erhältlich.
Lithuanian: - 125 mikrogramų pilki švirkštikliai pateikiami pakuotėje, kurioje yra arba du, arba šeši užpildyti švirkštikliai.
German: Wenden Sie nicht mehr als eine Fertigspritze alle 14 Tage (alle 2 Wochen) an.
Lithuanian: Nenaudokite daugiau nei vieno užpildyto švirkšto kas 14 dienų (kas 2 savaites).
German: Plegridy hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Plegridy gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: Hinweis: Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.
Lithuanian: Įspėjimas: nedėkite švirkštiklio virš injekcijos vietos, kol nesate pasirengę švirkšti.
German: Grippeähnliche Erkrankung Sehr häufig Fieber
Lithuanian: Į gripą panaši liga
German: Wenn Sie zur Injektion bereit sind, befolgen Sie bitte sorgfältig die Anweisungen in Abschnitt 7.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę švirkšti, atidžiai laikykitės instrukcijų, pateiktų 7 skyriuje Injekcijos Plegridy užpildytu švirkštu instrukcijos, šio lapelio gale.
German: Wie ist Plegridy aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Plegridy
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2 „Plegridy enthält Natrium").
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo (žr.
German: Nephrotisches Syndrom (Klasseneffekte)
Lithuanian: Nefrozinis sindromas (vaistų grupei būdingas poveikis)
German: Schritt Nr. 9: Entsorgen des benutzten Pens
Lithuanian: 9 veiksmas: išmeskite naudotą Plegridy švirkštiklį
German: Starterpackung Fertigspritze
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas
German: Plegridy besteht aus Interferon beta-1a, das über die alpha-Aminogruppe des N-terminalen Aminosäurerests an ein einziges, lineares 20 kDa Methoxypolyethylenglykol-Molekül konjugiert ist.
Lithuanian: Plegridy yra interferonas beta-1a, konjuguotas su vienos tiesinės 20 kDa metoksipoli(etilenglikolio)
German: Überempfindlichkeitsreaktionen wurden bei 16 % der Patienten, die Plegridy 125 Mikrogramm alle 2 Wochen erhielten, und bei 14 % der Patienten, die Placebo erhielten, berichtet.
Lithuanian: Pranešta, kad 16 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydytų pacientų ir 14 % placebą vartojusių pacientų pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų.
German: Anweisung zur Injektion von Plegridy mit dem Fertigpen
Lithuanian: Injekcijos Plegridy užpildytu švirkštikliu instrukcijos
German: Der Pen könnte dadurch blockiert werden.
Lithuanian: Kitaip švirkštiklis gali užsiblokuoti.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER MEHRFACHPACKUNG Fertigpen 125 µg Mehrfachpackung (mit Blue Box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KELIŲ VIENETŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ 125 mikrogramų užpildytas švirkštiklis, kelių vienetų pakuotė (su mėlynąja dėžute)
German: Die Pharmakokinetik von Peginterferon beta-1a wurde bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht bestimmt.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a farmakokinetinės savybės netirtos su kepenų funkcijos nepakankamumu sergančiais pacientais.
German: Schritt Nr. 11: Überprüfung der Injektionsstelle
Lithuanian: 10 veiksmas: injekcijos vietos priežiūra
German: Die niedrigstmögliche Erhaltungsdosis sollte angewendet werden.
Lithuanian: Reikėtų vartoti kuo mažesnę palaikomąją dozę.
German: B-1000 Brüssel
Lithuanian: B - 1000 Brussels
German: In diesem Fall ist eine symptomatische Behandlung nach Bedarf einzuleiten.
Lithuanian: Tokiu atveju esant būtinybei reikia pradėti simptominį gydymą.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
German: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, <1/10).
Lithuanian: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10).
German: Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas
German: Einnahme von Plenadren zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: Plenadren vartojimas su maistu ir gėrimais
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber und befolgen Sie die Anweisungen, was Sie in diesen Situationen tun sollten.
Lithuanian: Aptarkite tai su gydytoju ir laikykitės nurodymų, ką daryti tokiu atveju.
German: Wenn Sie die morgendliche Einnahme der Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich danach ein.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę ryte, išgerkite ją, kai tik galite.
German: • Schwächung der Knochen - kann zu Knochenbrüchen führen
Lithuanian: • kaulų susilpnėjimas (tai gali sukelti kaulų lūžius);
German: Eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels für mehr als ein paar Tage kann gesundheitsschädlich sein.
Lithuanian: Daugiau kaip kelias dienas vartojama pernelyg didelė šio vaisto dozė gali pakenkti Jūsų sveikatai.
German: Außerdem modifizieren sie die Immunreaktionen des Körpers auf verschiedene Reize.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninės sistemos atsaką į įvairius dirgiklius.
German: Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren
Lithuanian: Papildomų Plenadren dozių poreikis
German: Dieses Therapieschema wurde innerhalb des klinischen Studienprogramms bei über 300 Episoden von interkurrenten Erkrankungen dokumentiert.
Lithuanian: Įgyvendinant klinikinių tyrimų programą, šis režimas taikytas daugiau kaip 300 interkurentinės ligos epizodų atveju.
German: Das Absetzen von Plenadren kann lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Nustojus vartoti Plenadren, gali kilti pavojus Jūsų gyvybei.
German: Die meisten Reaktionen klingen nach Dosisreduktion wieder ab; es kann jedoch eine spezifische Behandlung erforderlich sein.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus dozę, nors gali prireikti ir specialaus gydymo.
German: Die Anwendung von Plenadren bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Plenadren nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes vartojimo šiems pacientams tyrimų neatlikta.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit Plenadren während einer Schwangerschaft fortsetzen.
Lithuanian: Svarbu, kad nėštumo metu tęstumėte gydymą Plenadren.
German: Ihr Blutdruck kann steigen, Sie können zunehmen, und Ihr Blutzucker kann zu hoch werden.
Lithuanian: Gali padidėti Jūsų kraujospūdis, galite priaugti svorio, o cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg smarkiai padidėti.
German: Wegen ihrer starken entzündungshemmenden Wirkungen werden sie auch bei Erkrankungen vieler Organsysteme eingesetzt.
Lithuanian: Dėl stipraus priešuždegiminio poveikio jie taip pat vartojami daugelio organų sistemų veiklos sutrikimams gydyti.
German: - wenn sich Ihr Gesundheitszustand aus irgendeinem anderen Grund verschlechtert, obwohl Sie Ihr Arzneimittel wie verordnet einnehmen, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Lithuanian: - jeigu dėl kokios nors kitos priežasties Jūsų bendra sveikatos būklė prastėja, nors vartojate Jums paskirtą vaistą taip, kaip nurodyta, nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją;
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Plenadren bei Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Plenadren saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern oder Jugendlichen vor.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetinių duomenų gydant vaikus ar paauglius nėra.
German: Plenadren kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Lithuanian: Plenadren galima vartoti nėštumo metu.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Corticosteroide bezeichnet werden.
Lithuanian: Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
German: Falls häufig und regelmäßig zusätzliche Dosen erforderlich sind, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um Ihre Erhaltungsdosis neu einstellen zu lassen.
Lithuanian: , karščiavimu. Jeigu papildomų dozių Jums reikia dažnai ir nuolat, turėtumėte kreiptis į gydytoją, kad jis pakartotinai įvertintų Jums paskirtą palaikomąją dozę.
German: • Diabetes oder Probleme mit dem Blutzuckerspiegel (erkennbar in Bluttests)
Lithuanian: • diabetas arba sutrikimai, susiję su cukraus kiekiu kraujyje (nustatoma kraujo tyrimais);
German: Es ist deshalb wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel weiter wie von Ihrem Arzt verordnet einnehmen.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad ir toliau vartotumėte šį vaistą taip, kaip nurodė gydytojas.
German: • Stimmungsveränderungen wie zum Beispiel Übererregung oder Realitätsverlust
Lithuanian: • nuotaikų svyravimai, kaip antai pernelyg didelis susijaudinimas ar realybės jausmo praradimas;
German: Glucocorticoide verursachen tiefgreifende und vielfältige metabolische Wirkungen.
Lithuanian: Gliukokortikoidai turi stiprų ir įvairų poveikį metabolizmui.
German: Die Patienten sollten daher über die Anzeichen und Symptome einer akuten Nebenniereninsuffizienz und einer Nebennierenkrise aufgeklärt und auf die Notwendigkeit einer sofortigen ärztlichen Behandlung hingewiesen werden.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo ir antinksčių krizės požymius bei simptomus ir būtinybę kreiptis neatidėliotinos medicininės pagalbos.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Magenschmerzen/Sodbrennen, Übelkeit oder Brechreiz
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) • Skrandžio skausmas / rėmuo, pykinimas;
German: Die Symptome können von Erregung bis zu Manie oder Psychose reichen.
Lithuanian: Simptomai gali būti įvairūs - nuo jaudinimosi / nervų sistemos sujaudinimo iki manijos ar psichozės.
German: Dies kann eine Dosisanpassung von Hydrocortison erfordern.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pakoreguoti hidrokortizono dozę.
German: Bei systemischer Verabreichung von Glucocorticoiden können unerwünschte psychiatrische Reaktionen auftreten.
Lithuanian: Vartojant sisteminio poveikio gliukokortikoidus gali pasireikšti nepageidaujamos psichikos reakcijos.
German: Dies kann während des Beginns der Behandlung und bei Dosisanpassungen der Fall sein.
Lithuanian: Tai gali nutikti pradedant gydymą ir koreguojant vaisto dozę.
German: Hydrocortison wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Lithuanian: Hidrokortizonas išsiskiria į motinos pieną.
German: Augenerkrankungen Erhöhter intraokularer Druck und Katarakt.
Lithuanian: Padidėjęs intraokulinis spaudimas ir katarakta.
German: Die Nebenwirkungen aus diesen Studien und aus Beobachtungen nach der Zulassung sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit wie folgt aufgelistet:
Lithuanian: Šių tyrimų metu ir poregistracinio sekimo metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį vadovaujantis tokia sistema:
German: • Erhöhte Infektionsanfälligkeit
Lithuanian: • didesnis jautrumas infekcijoms;
German: Ältere Patienten
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms
German: Erkrankungen des Immunsystems Aktivierung von Infektionen (Tuberkulose, Pilz- und Virusinfektionen einschließlich Herpes).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Infekcijos (tuberkuliozės, grybelinių ir virusinių infekcijų, įskaitant herpes viruso infekciją)
German: Plenadren enthält eine Substanz, die Hydrocortison genannt wird (wird auch als Cortisol bezeichnet).
Lithuanian: Plenadren sudėtyje yra medžiagos, kuri vadinama hidrokortizonu (kartais dar vadinama kortizoliu).
German: Diese terminale Halbwertszeit ähnelt der Pharmakokinetik von endogenem Cortisol, das ebenfalls sekretionskontrolliert ist.
Lithuanian: Šis skilimo pusperiodis panašus į endogeninio kortizolio farmakokinetiką, kuris taip pat priklauso nuo sekrecijos.
German: Eine Nebenniereninsuffizienz besteht, wenn die Nebennieren (die direkt über den Nieren liegen) das Hormon Cortisol nicht in ausreichender Menge produzieren.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu susergama, kai antinksčiai (virš inkstų esančios liaukos) gamina nepakankamai hormono kortizolio.
German: Psychiatrische Erkrankungen Euphorie und Psychose, Schlaflosigkeit.
Lithuanian: Euforija ir psichozė, nemiga.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Plenadren enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Plenadren sudėtis
German: WEITERE ANGABEN Shire Services BVBA
Lithuanian: KITA Shire Services BVBA
German: Die Resorptionsrate von Hydrocortison war nach Nahrungsaufnahme reduziert und führte zu einer Verlängerung der Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration von durchschnittlich weniger als 1 Stunde auf über 2,5 Stunden.
Lithuanian: Suvalgius maisto hidrokortizono absorbcijos greitis sumažėjo, todėl laikas iki didžiausios jo koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo pailgėjo nuo vidutiniškai mažiau nei valandos iki 2,5 val.
German: Eine übliche Erhaltungsdosis ist 20 - 30 mg pro Tag einmal täglich morgens.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė - 20-30 mg per parą, vartojama kartą per parą iš ryto.
German: Die Wirkung von Corticosteroiden kann nach Behandlung mit Mifepriston für 3-4 Tage herabgesetzt sein.
Lithuanian: 3-4 dienas po gydymo mifepristonu kortikosteroidų poveikis gali būti silpnesnis.
German: Das klinische Ansprechen sollte bei Patienten mit diesen Störungen überwacht werden.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergančių pacientų klinikinį atsaką reikia stebėti.
German: Während der prophylaktischen Langzeitbehandlung mit einem der Antibiotika ist eine Anpassung der Dosierung von Hydrocortison in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį profilaktinį gydymą kuriuo nors iš šių antibiotikų, reikėtų apsvarstyti galimybę pakoreguoti hidrokortizono dozę.
German: Andererseits war das Ausmaß der Resorption und Bioverfügbarkeit für die 20-mg-Tablette nach Nahrungsaufnahme um ca. 30 % höher als im Nüchternzustand, und es trat kein Resorptionsversagen oder Dose Dumping auf.
Lithuanian: Kita vertus, 20 mg tabletės absorbcija ir biologinis įsisavinimas pavalgius buvo maždaug 30 % didesni nei nepavalgius, ir nenustatyta jokių absorbcijos sutrikimų ar dozės iškrovimo poveikio.
German: • Johanniskraut - zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen
Lithuanian: • paprastąją jonažolę (vartojama sergant depresija ir kitomis ligomis);
German: Da sich eine schwere Nierenfunktionsstörung auf Arzneimittel auswirken kann, die vollständig durch Metabolismus eliminiert werden, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Lithuanian: Kadangi sunkūs inkstų veiklos sutrikimai gali turėti įtakos vaistiniams preparatams, kurie visiškai pasišalina iš organizmo vykstant metabolizmui, gali prireikti pakoreguoti vaisto dozę.
German: Das Überzugssystem ist ein Gemisch aus Macrogol (3350), Polyvinylalkohol, Talkum (E553b) und Titanoxid (E171).
Lithuanian: Apvalkalą sudaro makrogolio (3350), polivinilo alkoholio, talko (E553b) ir titano dioksido (E171) mišinys.
German: Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Lithuanian: Nenustokite vartoti jo nepasitarę su gydytoju.
German: Behandlung der Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių suaugusiųjų gydymas.
German: • Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), Trübung der Augenlinse (Katarakt)
Lithuanian: • padidėjęs akies spaudimas (glaukoma), akies lęšiuko drumstis (katarakta);
German: Eine unbehandelte Nebenniereninsuffizienz während der Schwangerschaft ist mit einem ungünstigen Ausgang sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind verbunden, weshalb es wichtig ist, dass die Behandlung während der Schwangerschaft fortgesetzt wird.
Lithuanian: Nėštumo metu negydomas antinksčių nepakankamumas siejamas su pasekmėmis motinai ir vaisiui, todėl svarbu, kad nėštumo metu gydymas būtų tęsiamas.
German: Bei Patienten mit teilweise erhaltener endogener Cortisolproduktion kann eine niedrigere Dosis ausreichen.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme vis dar gaminasi šiek tiek endogeninio kortizolio, gali pakakti mažesnės dozės.
German: Hydrocortison ist nach dem biopharmazeutischen Klassifikationssystem (BCS) ein Wirkstoff der Klasse II mit hoher Darmpermeabilität und niedriger Auflösungsrate, insbesondere in höheren Dosen.
Lithuanian: biopharmaceutical classification system, BCS) hidrokortizonas yra II klasės veiklioji medžiaga, kurios žarnyno pralaidumas didelis, o tirpimo greitis nedidelis, ypač vartojant didesnes dozes.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ūminis antinksčių nepakankamumas
German: Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose (E460), vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid (E551) und Magnesiumstearat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551) ir magnio stearatas.
German: Wenn sie geteilt, zerkleinert oder zerkaut werden, kann dies verhindern, dass die Hydrocortison-Dosis in den Tabletten den ganzen Tag abdeckt, wie es sein sollte.
Lithuanian: Padalijus tabletę į kelias dalis, ją susmulkinus ar sukramčius, tabletėje esančios hidrokortizono dozės gali nepakakti visai dienai, kaip numatyta.
German: Es liegen keine Daten bei Patienten mit bestätigter langsamer Magenentleerung oder Erkrankung/Störung mit verminderter Motilität vor.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatyta sulėtėjusio skrandžio ištuštėjimo ar sumažėjusios motorikos liga/sutrikimas, nėra.
German: CYP3A4 ist an der Clearance von Cortisol durch Bildung von 6β-Hydroxycortisol beteiligt, welches im Urin ausgeschieden wird.
Lithuanian: CYP 3A4 dalyvauja kortizolio klirense susidarant 6β hidroksikortizoliui, kuris išsiskiria su šlapimu.
German: Die höchste untersuchte Erhaltungsdosis ist 40 mg.
Lithuanian: 40 mg yra didžiausia tirta palaikomoji dozė.
German: Plenadren ist in Flaschen mit Schraubdeckel zu 50 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Plenadren tiekiamas buteliukuose su užsukamais dangteliais, kuriuose yra 50 tablečių.
German: Berichte über eine akute Toxizität und/oder Todesfälle nach Hydrocortison-Überdosierung sind selten.
Lithuanian: Pranešimų apie ūminį toksinį poveikį ir (arba) mirties atvejus perdozavus hidrokortizono gaunama nedaug.
German: Bei schwerer Leberfunktionsstörung nimmt die funktionelle Lebermasse und damit die Fähigkeit zur Metabolisierung von Hydrocortison ab.
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų veiklos sutrikimui, mažėja funkcionuojanti kepenų masė, o kartu ir hidrokortizono metabolizavimo pajėgumas.
German: Nach Abklingen der interkurrenten Erkrankungsepisode können die Patienten wieder zur normalen Erhaltungsdosis zurückkehren.
Lithuanian: Pasibaigus interkurentinės ligos epizodui, pacientai vėl gali vartoti įprastą palaikomąją dozę.
German: Die Tabletten sind im Ganzen zu schlucken und dürfen nicht geteilt, zerkaut oder zerkleinert werden.
Lithuanian: Tabletę reikia išgerti visą, jos negalima dalyti į kelias dalis, kramtyti ar smulkinti.
German: Folgende Anzeichen und Symptome können darauf hindeuten, dass Sie zusätzliche Dosen Plenadren oder andere Darreichungsformen von Hydrocortison benötigen: Abgeschlagenheit, Gewichtsverlust, Bauchbeschwerden, Benommenheit beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Schwindel im Stehen, Dunkelfärbung der Haut, insbesondere von Hautfalten oder exponierten Bereichen.
Lithuanian: Toliau išvardyti požymiai ir simptomai gali rodyti, kad Jums reikia vartoti papildomas Plenadren dozes arba kitas hidrokortizono formas: nuovargis, svorio kritimas, diskomfortas pilve, galvos svaigimo pojūtis keičiant sėdimą padėtį į stovimą arba galvos svaigimas stojantis, odos, ypač odos raukšlių ir atvirų vietų patamsėjimas.
German: Plenadren wird als Erhaltungstherapie gegeben.
Lithuanian: Plenadren skiriamas taikant palaikomąją terapiją.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Plenadren 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 5 mg
German: Deshalb besteht kein Grund zu der Annahme, dass Substitutionsdosen von Hydrocortison systemische Infektionen verschlimmern oder ihren Ausgang verschlechtern.
Lithuanian: Todėl nėra pagrindo manyti, kad pakaitinės terapijos hidrokortizono dozės pasunkins kokią nors sisteminę infekciją ar pablogins tokios infekcijos pasekmes.
German: EU/1/11/715/003
Lithuanian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Plenadren nach dem Aufwachen mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück mit einem Glas Wasser einzunehmen, vorzugsweise aufrecht stehend und zwischen 6:00 Uhr und 8:00 Uhr morgens.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti Plenadren vartoti per burną, užsigeriant stikline vandens, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių, geriau sėdint arba stovint, 6.00-8.
German: • Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkleinern oder zerkauen.
Lithuanian: • Tablečių negalima dalyti į kelias dalis, smulkinti ar kramtyti.