FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Evicto 15 mg spot-on, opløsning til kat og hund ≤ 2,5 kg selamectinum
Estonian: EVICTO 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤2,5 kg Selamectinum
Danish: •Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis).
Estonian: • Ümarusside (Toxocara canis) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Danish: Dyr kan komme i bad 2 timer efter behandlingen, uden at effekten bliver mindre.
Estonian: Loomade pesemine kaks tundi pärast preparaadi manustamist ei vähenda selle efektiivsust.
Danish: • Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer forårsaget af Ctenocephalides spp.
Estonian: • Ctenocephalides spp.
Danish: _ _ 1 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Estonian: _ _ 1 25 mg rilpiviriini (hüdrokloriidina) / 200 mg emtritsitabiini / 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Paknings-størrelse
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Danish: 3 x 30 tabletter
Estonian: Pudel (HDPE) 3 x 30 tabletti
Danish: (interaktionsmekanismen er ikke kendt)
Estonian: (koostoime mehhanism on teadmata)
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Estonian: Arst kontrollib neid muutusi.
Danish: ATC-kode: J05AR08.
Estonian: ATC-kood: J05AR08.
Danish: Der bør overvejes alternativer, især ved langvarig anvendelse.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivide kasutamist, eriti pikaajalise kasutamise korral.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. juuli 2016
Danish: *baseret på tidligere kontroller
Estonian: *põhineb eelnevalt tehtud analüüsidel
Danish: • Tal med lægen, hvis De er over 65 år.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui olete üle 65 aasta vana.
Danish: Demografiske karakteristika Median alder (interval), år
Estonian: Demograafilised andmed Keskmine vanus (vahemik), aastates
Danish: allergisk reaktion1
Estonian: allergiline reaktsioon1
Danish: Dette kan blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Estonian: Need võivad süveneda või muutuda potentsiaalselt eluohtlikuks.
Danish: Hvis De tager rifabutin.
Estonian: Kui te võtate rifabutiini.
Danish: 2 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Estonian: 2 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Danish: R(-)-methadon:
Estonian: R(−) metadoon:
Danish: Resistens over for tenofovir (K65R)
Estonian: Resistentsus tenofoviirile (K65R)
Danish: a Uge 24-perioden er mellem dag 127 og 210 (inklusive).
Estonian: a 24. nädala andmete kogumise aeg jääb vahemikku 127...210 päeva (kaasaarvatud).
Danish: 2 Fænotype-resistens (Antivirogram).
Estonian: 2 Fenotüübiline resistentsus (Antivirogram).
Danish: Interaktionsstudier med disse aktive stoffer er kun udført hos voksne.
Estonian: Koostoimete uuringud nende toimeainetega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: • Kvinder må ikke blive gravide, mens de tager Eviplera.
Estonian: • Naised ei tohi rasestuda Eviplera võtmise ajal.
Danish: Klinisk erfaring
Estonian: Kliinilised kogemused
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on hetkel teadmata.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerufunktsiooni üks kord nädalas.
Danish: Tegn på osteonekrose er:
Estonian: Osteonekroosi tunnused on:
Danish: • Dyb, hurtig vejrtrækning
Estonian: • sügav kiire hingamine;
Danish: Dette er vigtigt for at opnå det rigtige niveau af de aktive stoffer i kroppen.
Estonian: See on oluline selleks, et saavutada toimeaine õige sisaldus teie organismis.
Danish: En ernæringsdrik alene kan ikke erstatte mad.
Estonian: Ainult toitejook ei asenda toitu.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Eviplera, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Eviplera't, jälgib arst teid hoolikalt.
Danish: Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos spædbørn, børn og teenagere (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
Estonian: Üldiselt on emtritsitabiini farmakokineetika imikutel, lastel ja noorukitel (vanuses 4 kuud kuni 18 aastat) sarnane täiskasvanutele.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekke riski.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad til sædvanlig tid.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Danish: Eviplera påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Eviplera ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Ingen virologiske data i uge 24-perioden
Estonian: 24. nädalal viroloogilised andmed puuduvad
Danish: b Forskellen i responsrate er 1 % (95 % konfidensinterval −3 % til 6 %) ved brug af normalapproksimation.
Estonian: b Vastusemäära erinevus on 1% (95% usaldusintervall −3%...6%), kasutades tavalist üldistamist.
Danish: Virus kan så blive sværere at behandle.
Estonian: Viiruse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Eviplera med Dem og Deres barn.
Estonian: Arst arutab teiega Eviplera võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Danish: Dette bør overvejes, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Estonian: Seda tuleb arvestada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime hindamisel.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i CrCl imidlertid ikke helt væk trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Estonian: Mõnedel patsientidel ei lahenenud CrCl vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamisele.
Danish: Andre bivirkninger, der kan forekomme under hiv-behandling
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mis võivad HIV ravi ajal ilmneda
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunreaktion, hvilket gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomite ilmnemiseta.
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst i løbet af rilpivirinbehandling, almindeligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Estonian: E138K asendust esines kõige sagedamini rilpiviriinravi ajal, tavaliselt kombinatsioonis M184I asendusega.
Danish: • Al anden medicin, der indeholder:
Estonian: • Mis tahes muu ravim, mis sisaldab:
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for rilpivirin er ca. 45 timer.
Estonian: Rilpiviriini eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 45 tundi.
Danish: Eviplera-arm n = 317
Estonian: Eviplera rühm n = 317
Danish: Non-respons Virologisk svigt (alle patienter)
Estonian: Puuduv vastus Viroloogilise vastuse puudumine (kõik patsiendid)
Danish: EU/1/11/737/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Estonian: EU/1/11/737/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/737/002 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Hvis De har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med Eviplerabehandlingen uden først at konsultere Deres læge.
Estonian: Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Eviplera-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses alla 18 eluaasta.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Eviplera ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 42 år (interval 19-73), 88 % var mænd, 77 % var hvide, 17 % var sorte, og 17 % var latinamerikanere.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 42 aastat (vahemikus 19-73), 88% oli mehed, 77% olid valgenahalised, 17% olid mustanahalised ja 17% olid hispaania/ladina päritolu.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Danish: Hos hunde blev der bemærket kolestase-lignende virkninger.
Estonian: Koertel täheldati kolestaasitaolisi toimeid.
Danish: 1 Fænotype-resistens over for rilpivirin (> 3,7 gange sammenlignet med kontrol).
Estonian: 1 Fenotüübiline resistentsus rilpiviriinile (> 3,7-kordne muutus võrreldes kontrollrühmaga).
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Estonian: Eviplera sisaldab kolme toimeainet, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirusinfektsiooni (HIV) raviks:
Danish: For en sikkerheds skyld bør brug af Eviplera undgås under graviditeten.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Eviplera kasutamist raseduse ajal.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise taastumise ja elustiiliga ja verelipiidide korral mõnikord ka HIV-ravimitega.
Danish: Tag rilpivirin-tabletten samtidigt med Eviplera.
Estonian: Võtke rilpiviriini tablett samaaegselt koos Eviplera'ga.
Danish: Deres læge vil nøje tage stilling til om, det er nødvendigt at behandle Dem med anden medicin, der anvendes til behandling af hiv-infektion (se Anden medicin anvendt til hiv-infektion).
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid ravida teiste ravimitega, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks (vt HIV-infektsiooni raviks kasutatavad muud ravimid).
Danish: forhøjet kreatinkinase1
Estonian: kreatiinkinaasi tõus1
Danish: Deres læge kan overveje at give Dem komponenterne i Eviplera separat, hvis De har problemer eller har behov for at Deres dosis bliver justeret.
Estonian: Arst võib kaaluda teile Eviplera komponentide eraldi andmist, kui teil esineb probleeme või kui teie annust on vaja kohandada.
Danish: De hyppigste mutationer var de samme i analyserne ved uge 48 og uge 96.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad mutatsioonid olid samad nii 48. kui 96. nädala analüüsides.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler blev estimeret til 93 %.
Estonian: Emtritsitabiini absoluutne biosaadavus 200 mg kõvakapslist oli hinnanguliselt 93%.
Danish: Behandlingsresultater til og med 24 uger ses i tabel 7.
Estonian: 24. nädala ravitulemused on esitatud tabelis 7.
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Eviplera uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Eviplera.
Estonian: Oluline on mitte lõpetada Eviplera võtmist arstiga nõu pidamata; vt lõik 3, Ärge lõpetage Eviplera võtmist.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter viste tumorigent potentiale specifikt for disse arter, men anses ikke for at være relevante for mennesker.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud kartsinogeensuse uuringutes rilpiviriiniga ilmnes nendele liikidele spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, kuid seda ei peeta inimeste jaoks oluliseks.
Danish: Rilpivirins binding in vitro til humane plasmaproteiner er ca. 99,7 %, primært til albumin.
Estonian: Rilpiviriini in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, on ligikaudu 99,7%.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Estonian: Laktatsidoos esineb sagedamini naistel, eriti ülekaalulistel, ja maksahaigusega inimestel.
Danish: Før ikke motorkøretøj og lad være med at betjene maskiner, hvis De bliver træt, søvnig eller svimmel, efter De har taget Deres medicin.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te tunnete ennast pärast ravimi võtmist väsinuna, unisena või teil esineb pearinglus.
Danish: Det kan være nødvendigt for Deres læge at ændre antibiotika-dosis, eller give Dem et andet antibiotikum.
Estonian: Arstil võib tekkida vajadus muuta antibiootikumi annust või määrata teile teist tüüpi antibiootikum.
Danish: Evipleras sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Eviplera ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Danish: • Fortæl det straks til lægen og hold op med at tage Eviplera, hvis De udvikler hududslæt med følgende symptomer: feber, blærer, røde øjne og hævelse af ansigt, mund eller krop.
Estonian: • Öelge kohe oma arstile ja lõpetage Eviplera võtmine, kui teil tekib nahalööve järgmiste sümptomitega: palavik, villid, silmade punetus ja näo, suu või keha turse.
Danish: Når De begynder med at tage Eviplera, skal De holde øje med:
Estonian: Kui te hakkate Eviplera't võtma, olge tähelepanelik:
Danish: Rilpivirin metaboliseres primært af CYP3A.
Estonian: Rilpiviriini metaboliseerib peamiselt CYP3A.
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at se, om Deres nyrer fungerer ordentligt.
Estonian: teie arst võib teile määrata vereanalüüsi, et näha, kas neerud töötavad korralikult;
Danish: Eviplera [kun på den ydre emballage]
Estonian: Eviplera [Ainult välispakendil]
Danish: • Methadon, medicin til behandling af opiat-afhængighed, da det kan være nødvendigt, at lægen ændrer Deres methadondosis.
Estonian: • Metadoon, opiaadisõltuvuse raviks kasutatav ravim, sest arstil võib tekkida vajadus muuta teie metadooniannust.
Danish: Det anbefales, at Eviplera sluges hele sammen med vand.
Estonian: Eviplera soovitatakse koos veega tervelt alla neelata.
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer, såsom azithromycin, overvejes.
Estonian: Võimalusel tuleb kaaluda alternatiivide, nt asitromütsiini, kasutamist.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge i, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge i, at en vigtig milepæl
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af rilpivirin er ikke kendt.
Estonian: Rilpiviriini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Danish: P-glykoproteinsubstrater
Estonian: P-glükoproteiini substraadid
Danish: Tal med lægen om et alternativt program.
Estonian: Arutage oma arstiga alternatiivse ravi võimalust.
Danish:  Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Estonian:  Teatage oma arstile kohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Danish: • Fortæl Deres læge, hvis De har haft en nyresygdom, eller hvis undersøgelser har vist nyreproblemer.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruhaigust või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Estonian: Tenofoviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas tekib 2 tunni jooksul ja rilpiviriini maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib tavaliselt 4-5 tunni jooksul.
Danish: Mens De tager Eviplera, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Estonian: Eviplera kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida infektsioonid või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Estonian: • Kui te olete raseduse ajal kasutanud Eviplera't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Danish: Disse symptomer forsvandt, efter Eviplera blev seponeret.
Estonian: Need sümptomid kadusid pärast Eviplera võtmise katkestamist.
Danish: Anvendelse af Eviplera skal undgås ved samtidig eller nylig anvendelse af et nefrotoksisk lægemiddel.
Estonian: Eviplera kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksilise ravimi samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Danish: Studie GS-US-264-0111
Estonian: Uuring GS-US-264-0111
Danish: Eviplera, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Estonian: Eviplera võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Danish: b Snapshot-analyse.
Estonian: b Hetkeanalüüs.
Danish: Eviplera skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Estonian: Eviplera ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse kiirabiosakonda nõustamiseks.
Danish: Kombinationen af Eviplera og dabigatranetexilat bør anvendes med forsigtighed.
Estonian: Eviplera ja dabigatraaneteksilaadi koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Virkninger på elektrokardiogram
Estonian: Toimed elektrokardiogrammile
Danish: Cytokrom P450 enzymhæmmere
Estonian: Tsütokroom P450 ensüümi inhibiitorid
Danish: • Medicin, der kan beskadige Deres nyrer, eksempler herpå omfatter:
Estonian: • Ravimid, mis võivad kahjustada teie neerusid, muuhulgas näiteks:
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Estonian: Neelake tablett veega tervelt alla.
Danish: Rilpivirin hæmmer P-glykoprotein (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Estonian: Rilpiviriin inhibeerib P-glükoproteiini (P-gp) in vitro (IC50 on 9,2 µM).
Danish: Kliniske Oplysninger 4.1 Terapeutiske indikationer
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge giver Dem en yderligere dosis rilpivirin.
Estonian: Teie arstil võib tekkida vajadus anda teile lisaks annus rilpiviriini.
Danish: Hvis Eviplera uanset årsagen stoppes, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Eviplera tabletter.
Estonian: Kui Eviplera võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Eviplera tablettide võtmist.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan Deres leverproblemer blive værre, efter De holder op med at tage Eviplera.
Estonian: Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Eviplera võtmise lõpetamist.
Danish: • interleukin-2 også kaldet aldesleukin (til behandling af kræft)
Estonian: • interleukiin-2, nimetatakse ka aldesleukiiniks (vähiraviks);
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles - hvis De gør det, kan det påvirke den måde, hvorpå medicinen frigives i kroppen.
Estonian: Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage - see võib mõjutada seda, kuidas ravimit teie organismi vabastatakse.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig over for infektion)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks);
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse hos hiv-inficerede patienter viste, at farmakokinetikken af rilpivirin ikke er forskellig i de aldersintervaller (18 til 78 år), der blev evalueret, med kun 2 patienter i alderen 65 år og derover.
Estonian: HIV-nakkusega patsientide populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et rilpiviriini farmakokineetilised omadused ei erinenud hinnatud vanusevahemikus (18 kuni 78 aastat), milles oli ainult kaks patsienti vanuses 65 aastat või vanemad.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita Eviplera toimeainete otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Efter oral indgivelse er tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.
Danish: Eviplera nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Estonian: Eviplera vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Danish: • Udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine;
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Estonian: Viirusevastane ravim süsteemseks kasutamiseks; viirusevastased ravimid HIV-infektsioonide raviks, kombinatsioonid.
Danish: Hvis De tager en af disse former for medicin, vil Deres læge enten give Dem en anden form for medicin mod mavesår, halsbrand eller sure opstød (reflukssygdom), eller anbefale hvordan og hvornår De skal tage den medicin.
Estonian: Kui te võtate üht neist ravimitest, määrab arst teile maohaavandite, kõrvetiste ja happe tagasivoolu korral teise ravimi või soovitab, kuidas ja millal te peate seda ravimit võtma.
Danish: Hvis De har haft en leversygdom eller kronisk hepatitis B-infektion, kan Deres læge tage blodprøver for at overvåge leverfunktionen.
Estonian: Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline aktiivne B-hepatiit, võib arst teha vereanalüüse, et jälgida maksafunktsiooni.
Danish: De skal fortsætte med at være under lægens opsyn, mens De tager Eviplera.
Estonian: Te peate Eviplera võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
Danish: d Inkluderer patienter, som seponerede pga. bivirkninger eller død på et hvilket som helst tidspunkt fra dag 1 til og med uge 24-perioden, hvilket resulterede i ingen virologiske data for behandlingen i løbet af den angivne periode.
Estonian: d Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise KT või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kuni 24. nädalani, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi andmeid.
Danish: Efter oral indgivelse af Eviplera sammen med mad absorberes emtricitabin hurtigt og i udstrakt grad, og maksimale plasmakoncentrationer forekommer inden for 2,5 timer efter dosering.
Estonian: Pärast Eviplera suukaudset manustamist koos toiduga tervetele isikutele imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib 2,5 tundi pärast annuse manustamist.
Danish: • Laktatacidose (for meget mælkesyre i blodet) er en sjælden, men muligvis livstruende bivirkning ved nogle former for hiv-medicin.
Estonian: • Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on mõnede HIV-ravimite harv, kuid potentsiaalselt eluohtlik kõrvaltoime.
Danish: Før og under behandlingen kan Deres læge bestille blodprøver for at måle nyrefunktionen.
Estonian: Enne ravi ja ravi ajal võib arst määrata teile vereanalüüsid, et mõõta neerufunktsiooni.
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni