FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Namenjen je za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Bulgarian: InnoLet е предназначена за употреба с игли NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Slovenian: Izgled zdravila Actrapid in vsebina pakiranja Zdravilo Actrapid je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Как изглежда Actrapid и какво съдържа опаковката Actrapid представлява инжекционен разтвор.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actrapid FlexPen, включени в тази листовка.
Slovenian: Lahko ga imate pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 25 °C) največ
Bulgarian: Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 4 седмици.
Slovenian: • si pozabite injicirati insulin ali ga nehate uporabljati,
Bulgarian: Вашия инсулин или спрете да използвате инсулин.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu zmanjša tveganje za nastanek teh reakcij.
Bulgarian: Постоянно редуване на местата на инжектиране в дадена област намалява риска от развитие на такива реакции.
Slovenian: Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek srednjedolgodelujočega ali dolgodelujočega insulina.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата на интермедиерния или дългодействащия инсулин.
Slovenian: 1 vložek s 3 ml 5 vložkov s 3 ml 10 vložkov s 3 ml
Bulgarian: 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Slovenian: Zdravilo Actrapid je hitrodelujoči insulin.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ инсулин.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje s 5 paketi z 1 x 10-ml vialo.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Slovenian: Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij se razlikuje med populacijami bolnikov, odmernimi shemami in ravnjo urejenosti glikemije; glejte podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov spodaj.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол, моля вижте
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Дания
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi bolnikov z ledvično ali jetrno okvaro je treba spremljati pozorneje ter odmerek humanega insulina individualno prilagoditi.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение е необходимо по-често проследяване на глюкозата и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
Slovenian: Boleča nevropatija (bolečina zaradi okvare živca): če se vam koncentracija krvnega sladkorja zelo hitro izboljša, se lahko pojavi bolečina zaradi okvare živca.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, Вие може да получите свързана с нерв болка.
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Bulgarian: Групова опаковка: 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Slovenian: Actrapid Penfill 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Actrapid InnoLet 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Bulgarian: Actrapid 40 международни единици/ml инжекционен разтвор във флакон Actrapid 100 международни единици/ml инжекционен разтвор във флакон Actrapid Penfill 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в патрон Actrapid InnoLet 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Slovenian: Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml)/Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)/Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Slovenian: V primeru večje telesne dejavnosti bolnika, spremembe običajne prehrane ali med sočasnimi obolenji bo odmerek morda treba prilagoditi.
Bulgarian: Адаптиране на дозата може да се наложи, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или по време на придружаващо заболяване.
Slovenian: Izdelovalec
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Slovenian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Bulgarian: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg),
Bulgarian: 000 IU. 1 ml разтвор съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
Slovenian: ► če ste bolni; insulin uporabljajte še naprej in se posvetujte z zdravnikom, ► če potujete v tujino; potovanje med različnimi časovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po insulinu in časovni razpored injekcij.
Bulgarian: ► При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да повлияе на инсулиновите Ви нужди и да е необходима промяна на времето на инжектиране.
Slovenian: ► Igel in injekcijskih brizg si ne delite z drugimi.
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 in z 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid FlexPen Actrapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
Bulgarian: Actrapid FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно.
Slovenian: Actrapid FlexPen 100 mednarodnih enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Bulgarian: Actrapid FlexPen 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Slovenian: ► Igla naj ostane pod kožo vsaj 6 sekund; tako boste zagotovili injiciranje vsega insulina.
Bulgarian: ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Bulgarian: Обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете точната доза инсулин в спринцовката.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika InnoLet na hrbtni strani tega navodila.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actrapid InnoLet, включени в тази листовка.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: Znaki alergije: pojavijo se lahko lokalne alergijske reakcije (bolečina, pordelost, koprivnica, vnetje, podplutba, oteklina in srbenje) na mestu injiciranja.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка,зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja zmanjša tveganje za pojav teh reakcij.
Bulgarian: Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена област намалява риска от развитие на тези реакции.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid InnoLet Actrapid InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
Bulgarian: Actrapid InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
Slovenian: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Bulgarian: EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Slovenian: Če boste uporabili napačno vrsto insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Bulgarian: Ако сгрешите инсулина, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, injekcijski peresnik InnoLet pa shraniti brez nameščene igle.
Bulgarian: Винаги отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте Вашия InnoLet без прикрепена игла.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 mednarodnih enot humanega insulina v 3 ml raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционен разтвор.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom: ► če imate težave z ledvicami, jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, ► če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo običajno prehrano, kajti to lahko vpliva na koncentracijo krvnega sladkorja,
Bulgarian: ► При по-голямо от обичайното физическо натоварване или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6 ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
Slovenian: NALEPKA (NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK FlexPen)
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНИ НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА. FlexPen)
Slovenian: Spremembe na mestu injiciranja (lipodistrofija): podkožno maščevje se lahko na mestu injiciranja skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Bulgarian: Мастната тъкан под кожата на мястото на инжектиране може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek insulina, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар ще стане твърде ниска (хипогликемия).
Slovenian: Če uporabljate katero koli zgoraj navedeno zdravilo, o tem obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от лекарствата описани тук, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
Slovenian: Ko injekcijskega peresnika FlexPen ne uporabljate, ga vedno shranjujte pokritega s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата FlexPen с поставена капачка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2012.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actrapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se daje 30 minut pred obrokom.
Bulgarian: Actrapid се прилага 30 минути преди хранене.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actrapid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actrapid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actrapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actrapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Z uravnavanjem glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Slovenian: Ravni HbA1c so v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid ostale dokaj ustaljene.
Bulgarian: Нивата на HbA1c се запазват относително стабилни в продължение на шест месеца лечение с Actrapid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actrapid (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actrapid (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, InnoLet ali FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, InnoLet или FlexPen).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Actrapid.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actrapid, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Actrapid, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 1 954 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (ena študija, 182 bolnikov).
Bulgarian: Actrapid е проучен при пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 1954 пациенти), и при пациенти с диабет тип 2, при който организъм не може да усвоява инсулина ефективно (едно проучване при 182 пациенти).
Slovenian: Zdravilo Actrapid se lahko daje tudi intravensko (v žilo), vendar ga smeta tako uporabiti samo zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Actrapid може да се инжектира и във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Slovenian: V študijah so zdravilo Actrapid šest mesecev primerjali z drugim nadomestnim insulinom, imenovanim insulin aspart, na podlagi merjenja ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki predstavlja delež hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza.
Bulgarian: Проучванията сравняват Actrapid с друг инсулинов аналог, наречен инсулин аспарт, в продължение на шест месеца, като измерват нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne koncentracije glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на захарта в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), deltoidnega predela (ramena) ali glutealnega predela (zadnjice).
Bulgarian: Actrapid се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi vstopi v celice.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на захарта да навлезе от кръвта в клетките.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actrapid
Bulgarian: Допълнителна информация за Actrapid:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actrapid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actrapid, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Actrapid, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri insulin izdelajo kvasovke, ki prejmejo ustrezni gen (DNK), s pomočjo katerega postanejo sposobne tvoriti insulin.
Bulgarian: Активното вещество в Actrapid, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който прави възможно производството на инсулин.
Slovenian: Zdravila Actrapid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Actrapid не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Actrapid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actrapid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actrapid?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actrapid?
Slovenian: Actrapid je hitrodelujoči insulin in se lahko uporablja v kombinaciji s srednjedolgo- ali dolgodelujočimi insulini.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с инсулин със средна и дълга продължителност на действие.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Bulgarian: Actrapid се прилага за лечение на диабет.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actrapid izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Actrapid са установени в проучванията?
Slovenian: HbA1c kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната захар.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Bulgarian: Actrapid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Bulgarian: Actrapid е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actrapid odobreno?
Bulgarian: Защо Actrapid е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actrapid uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Actrapid?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actrapid raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Actrapid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actrapid?
Bulgarian: Какво представлява Actrapid?
Slovenian: Kako se zdravilo Actrapid uporablja?
Bulgarian: Как се използва Actrapid?
Slovenian: (Izmišljeno ime)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Slovenian: Št. (EU) dovoljenja za promet
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Slovenian: Posledično je treba razmisliti o nadzoru novorojenčkov.
Bulgarian: Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените.
Slovenian: NMS lahko povzroči smrt.
Bulgarian: НМС може да причини смърт.
Slovenian: Potegnite jeziček.
Bulgarian: Издърпайте езичето.
Slovenian: Te bolezni zaznamujejo simptomi, kot so:
Bulgarian: Това са заболявания, характеризиращи се със симптоми като:
Slovenian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Slovenian: To je običajno.
Bulgarian: Това е нормално.
Slovenian: (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: (вж. точка 4.6).
Slovenian: Za glavne rezultate glejte spodnjo tabelo.
Bulgarian: За основните резултати вижте таблицата по-долу.
Slovenian: Ti simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se pojavijo celo po prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението.
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Slovenian: Več kot dveh odmerkov se ne sme dati.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две дози.
Slovenian: Dodatni ukrepi vključujejo kisik in intravenske tekočine.
Bulgarian: Допълнителните мерки включват кислород и интравенозни течности.
Slovenian: Običajno do tega pride v 25 minutah po uporabi.
Bulgarian: Обикновено това се случва до 25 минути след употребата.
Slovenian: Taka zdravila lahko spremenijo učinkovitost in varnost zdravila ADASUVE na nepravilen način.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин.
Slovenian: Ključni elementi, ki morajo biti vključeni v izobraževalni material: Splošno:
Bulgarian: Ключови елементи, които да бъдат включени в образователния материал:
Slovenian: Odprite vrečko.
Bulgarian: Отворете торбичката.
Slovenian: Končni eliminacijski razpolovni čas (T½) je segal od 6 do 8 ur.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот (T ½) варира от 6 до 8 часа.
Slovenian: • ste starejša oseba z demenco (izguba spomina in drugih umskih sposobnosti).
Bulgarian: сте възрастен човек с деменция (загуба на паметта и други умствени способности).
Slovenian: Med uporabo se lahko zunanjost naprave segreje.
Bulgarian: Възможно е по време на употребата външната част на изделието да се загрее.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Pred uporabo preberite vsa navodila.
Bulgarian: Преди употреба прочетете всички инструкции.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja je v osnovi simptomatsko in podporno.
Bulgarian: По същество лечението на предозиране е симптоматично и поддържащо.
Slovenian: • imate ali ste imeli nizek ali visok krvni tlak;
Bulgarian: имате или сте имали ниско или високо кръвно налягане
Slovenian: Pred uvedbo na trg v vsaki državi članici se bo imetnik dovoljenja za promet s pristojnim nacionalnim organom dogovoril o izobraževalnem programu.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува програма за обучение с националния компетентен орган.
Slovenian: Kadilci
Bulgarian: Пушачи
Slovenian: Zato je tveganje za presnovna medsebojna delovanja, ki bi jih povzročil učinek na posamezno izoobliko, omejeno.
Bulgarian: Поради това рискът от метаболитни взаимодействия, предизвикани от ефект върху отделна изоформа, е ограничен.
Slovenian: Loksapin se 96,6 % veže na človeške plazemske beljakovine.
Bulgarian: Локсапин се свърза 96,6 % с човешките плазмени протеини.
Slovenian: Vrečke ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo zdravila.
Bulgarian: Не отваряйте торбичката, докато не сте готови за употреба
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, antipsihotiki; oznaka ATC: N05AH01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, антипсихотици, АТС код: N05AH01
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja so znaki in simptomi odvisni od števila vzetih enot in tolerance posameznega bolnika.
Bulgarian: При случайно предозиране, признаците и симптомите зависят от броя на приетите единици и индивидуалната поносимост на пациента.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila ADASUVE, če opazite, da je vrečka odprta ali pretrgana ali kakršne koli znake fizične poškodbe zdravila.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE, ако забележите, че торбичката е отворена или скъсана, или други признаци на физическа повреда на лекарството.
Slovenian: Podobne spremembe, npr. ginekomastija, so znane pri ljudeh, a le po dolgotrajnem dajanju zdravil, ki povzročajo hiperprolaktinemijo.
Bulgarian: Подобни промени, например гинекомастия при хора, са известни, но само след продължително приложение на лекарства, които причиняват хиперпролактинемия.