FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Nécessité de former les patients à la technique correcte d'auto-injection dans la mesure où le patient est disposé à la faire et s'il en est capable, et conseils destinés aux professionnels de santé sur la manière de signaler les erreurs d'administration ;
Swedish: • Behovet av att ge patienter instruktioner om korrekta metoder för självinjektion när patienten är villig och kapabel att göra det, och vägledning för hälso-och sjukvårdspersonal om hur man rapporterar administreringsfel;
French: • Risque d'immunogénicité, identifié ou possible, susceptible d'entrainer des symptômes d'origine immunitaire ;
Swedish: • Den identifierade eller potentiella risken för immungenitet som kan leda till immunmedierade symtom;
French: • Absence de données concernant la sécurité d'emploi d'Ilaris pendant la grossesse et pendant l'allaitement, et donc nécessité pour les médecins d'informer leurs patientes sur ce risque si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse ;
Swedish: • Den okända säkerheten av Ilaris hos gravida och ammande kvinnor, och därmed behovet av att läkare diskuterar denna risk med patienter om de blir eller planerar att bli gravida;
French: • Nécessité d'évaluer le nombre de neutrophiles avant la mise en route du traitement, 1 à 2 mois après son instauration, puis périodiquement au cours du traitement par Ilaris étant donné que le traitement par Ilaris ne doit pas être initié chez des patients ayant une neutropénie ;
Swedish: • Behovet att mäta antalet neutrofila granulocyter före inledande av behandling, efter 1 till 2 månader och därefter regelbundet vid behandling med Ilaris.
French: Préalablement à la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra veiller à ce que tous les éléments suivants soient fournis à tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Ilaris :
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska se till att, före lanseringen, alla läkare som förväntas förskriva/använda Ilaris förses med ett informationspaket för läkare som innehåller följande:
French: • Prise en charge du patient concernant les vaccinations ;
Swedish: • Det riktiga patientomhändertagandet när det gäller interaktioner med vaccination;
French: • Risque d'infections graves chez les patients traités par Ilaris, notamment d'infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques ;
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakterie-, virus- och svampinfektioner hos patienter som behandlas med Ilaris;
French: • Risque de réaction aigüe liée à l'injection ;
Swedish: • Risken för akuta, injektionsrelaterade reaktioner;
French: • La carte d'alerte patient
Swedish: • Patientkort
French: Les états membres devront s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont msies en places :
Swedish: Medlemsstaterna bör se till att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan genomförs:
French: ANNEX CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT POUR ETRE IMPLEMENTEES DANS LES ETATS MEMBRES
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSTATERNA
French: • L'information prescripteur
Swedish: • Information till behandlande läkare
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT POUR ETRE IMPLEMENTEES DANS LES ETATS MEMBRES
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSTATERNA
French: • Suivi des patients afin de déceler toute évolution possible de leur profil lipidique
Swedish: • Behovet av att övervaka patienter på förändringar i deras lipidprofiler;
French: Date de première autorisation: 23 octobre 2009 Date de dernier renouvellement: 19 juin 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
French: si vous devez vous faire vacciner.
Swedish: Om du måste vaccineras.
French: Ne réutilisez jamais la solution restante.
Swedish: Återanvänd aldrig överbliven lösning.
French: Laissez sécher la zone.
Swedish: Låt området torka upp.
French: Il peut s'agir :
Swedish: Dessa kan omfatta:
French: Aucun anticorps neutralisant n'a été détecté.
Swedish: Inga neutraliserande antikroppar upptäcktes.
French: Des informations supplémentaires sur chacune de ces maladies sont présentées ci-dessous.
Swedish: Ytterligare information om var och en av dessa sjukdomar ges nedan.
French: Laissez reposer pendant 5 minutes.
Swedish: Låt stå i 5 minuter.
French: L'état d'équilibre était atteint après 110 jours.
Swedish: Steady state uppnåddes efter 110 dagar.
French: Vous devrez ensuite continuer à effectuer les injections aux intervalles recommandés comme auparavant.
Swedish: Du ska därefter fortsätta med injektionerna med det rekommenderade intervallet, som tidigare.
French: Données à long terme provenant d'une étude observationnelle
Swedish: Långtidsdata från observationsstudie
French: L'expérience clinique chez ces patients est toutefois limitée.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av dessa patienter är emellertid begränsad.
French: La demi-vie terminale moyenne était de 26 jours.
Swedish: Den genomsnittliga, terminala halveringstiden var 26 dagar.
French: Fièvre durant plus de 3 jours ou tout autre symptôme qui pourrait indiquer une infection grave.
Swedish: Feber som varar längre än 3 dagar eller andra symtom som tyder på en allvarlig infektion.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation concernant la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: Évaluation globale par le médecin < 2
Swedish: Physician Global Assessment <2
French: Certains effets indésirables pourraient être graves.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
French: N'essayez pas de chauffer le flacon.
Swedish: Försök inte att värma flaskan.
French: Eviter, si possible, de toucher le bouchon en caoutchouc avec les doigts.
Swedish: Undvik om möjligt att beröra gummiproppen med fingrarna.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt dokumenteras.
French: Rassemblez les éléments nécessaires
Swedish: Samla ihop alla föremål du behöver
French: N'arrêtez pas de prendre Ilaris sauf si votre médecin vous le demande.
Swedish: Sluta inte ta Ilaris såvida inte din läkare säger till dig att göra så.
French: Il a été estimé que le niveau d'absorption sous-cutanée diminuait avec l'âge et apparaissait être plus rapide chez les patients les plus jeunes.
Swedish: Subkutan absorption beräknas minska med åldern och verkade vara snabbast hos de yngsta patienterna.
French: Si vous ressentez une sensation de vertige ou si vous vous sentez fatigué, évitez de conduire ou d'utiliser des outils ou des machines jusqu'à ce que vous ayez retrouvé votre état normal.
Swedish: Om du känner en snurrande känsla eller känner dig trött, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig normal igen.
French: Laissez-le se réchauffer naturellement.
Swedish: Låt den värmas upp på egen hand.
French: 9/l a été rapportée chez 12 patients (6,0 %).
Swedish: 9/l hos 12 patienter (6,0 %).
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou le médecin de votre enfant si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare eller ditt barns läkare om du märker något av dessa symtom.
French: Les études ont duré 12 semaines, suivies d'une extension en double aveugle de 12 semaines.
Swedish: Studierna pågick under 12 veckor med en dubbelblind förlängning om 12 veckor.
French: La durée totale de traitement a été comprise entre 6 mois et 2 ans.
Swedish: Total behandlingslängd varierade från 6 månader till 2 år.
French: Tableau 4 Réponse ACR pédiatrique et statut de la maladie aux jours 15 et 29
Swedish: Tabell 4 Pediatrisk ACR-respons och sjukdomsstatus på dagarna 15 och 29
French: Jour 29
Swedish: Dag 29
French: si vous avez ou avez eu une tuberculose ou un contact direct avec une personne atteinte de tuberculose active.
Swedish: Om du har eller har haft tuberkulos eller har varit i direkt kontakt med en person med pågående tuberkulosinfektion.
French: La différence entre les traitements pour tous les scores ACR était significative (p ≤ 0,0001)
Swedish: Behandlingsskillnaden för alla ACR-poäng var signifikant (p ≤0,0001)
French: - Il est important de ne pas essayer de réaliser l'injection vous-même avant d'avoir reçu une formation par un professionnel de santé.
Swedish: Det är viktigt att inte försöka att injicera dig själv innan du har utbildats av sjukvårdspersonal.
French: Votre médecin pourra vérifier si vous avez ou non une tuberculose au moyen d'un test spécifique.
Swedish: Din läkare måste kontrollera om du har tuberkulos genom att utföra ett särskilt test.
French: La poudre est de couleur blanche.
Swedish: Pulvret är vitt.
French: Les cas rapportés de surdosage sont limités.
Swedish: Rapporterad erfarenhet av överdosering är begränsad.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception masculine et féminine
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmedel hos män och kvinnor
French: Votre médecin devra surveiller vos examens sanguins régulièrement s'il considère que cela est nécessaire.
Swedish: Din läkare kanske kontrollerar ditt blod regelbundet om det anses nödvändigt.
French: Deux études de phase III à long terme, non contrôlées, en ouvert, ont été réalisées.
Swedish: Två öppna okontrollerade långtidsstudier i fas III har utförts.
French: L'objectif principal était la proportion de patients ayant obtenu au jour 15 une amélioration d'au moins 30 % des critères de réponse pédiatrique de l'American College of Rheumatology (ACR) adaptés pour inclure l'absence de fièvre.
Swedish: Det primära målet var andelen patienter vid dag 15 som uppnådde minst 30 % förbättring i det pediatriska, American College of Rheumatology (ACR) responskriteriet anpassat för att inkludera frånvaro av feber.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska signifikansen av denna observation är oklar.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvens definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Canakinumab diminue également le risque de crises ultérieures (voir Tableau 5).
Swedish: Kanakinumab minskade också risken för efterföljande attacker (se tabell 5).
French: Le risque pour le fœtus et/ou la mère est inconnu.
Swedish: Risken för fostret/modern är okänd.
French: Patients pédiatriques :
Swedish: Pediatriska patienter:
French: - Après mélange (reconstitution), le médicament doit être utilisé immédiatement.
Swedish: - Efter blandning (beredning) ska läkemedlet användas omedelbart.
French: Les informations sur le produit ont été mises à jour pour inclure les résultats d'études réalisées avec Ilaris dans la population pédiatrique.
Swedish: Denna produktinformation har uppdaterats för att inkludera resultat från studier med Ilaris i den pediatriska populationen.
French: Ilaris est également indiqué dans le traitement de :
Swedish: Ilaris är också indicerat för behandling av:
French: Critère d'évaluation de l'efficacité Population totale étudiée ; N=454
Swedish: Total studiepopulation; N=454
French: Préparation indispensable
Swedish: Viktiga förberedelser
French: En outre, 6 patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans ont été évalués dans une petite étude clinique en ouvert.
Swedish: Dessutom utvärderades 6 barn som var under 2 år i en liten, öppen klinisk studie.
French: Autres effets indésirables d'Ilaris : Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : - Infection de tout type.
Swedish: Andra biverkningar av Ilaris kan vara: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): Infektioner av alla slag.
French: • Le syndrome de Muckle-Wells (MWS),
Swedish: • Muckle-Wells syndrom (MWS),
French: Veuillez noter que la préparation de l'injection prend environ 30 minutes.
Swedish: Observera att det tar cirka 30 minuter att iordningställa injektionen.
French: Réponse clinique satisfaisante après 7 jours ?
Swedish: Tillfredsställande klinisk respons efter 7 dagar?
French: Les résultats d'efficacité dans un sous-groupe plus restreint, limité aux utilisateurs de THU (N=62), sont présentés dans le tableau 5.
Swedish: Effektdata för en mer långtgående undergrupp begränsad till nuvarande användare av ULT (N=62) presenteras i tabell 5.
French: Autres médicaments et Ilaris
Swedish: Andra läkemedel och Ilaris
French: Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten.
French: La relation de causalité entre canakinumab et ces événements ne peut pas être exclue.
Swedish: Orsakssambandet mellan kanakinumab och dessa händelser kan inte uteslutas.
French: Les patients âgés de > 28 jours mais < 2 ans ont été admis à participer directement à l'étude dans un bras ouvert de la Partie II en tant que patients non randomisés (et ont été exclus de l'analyse d'efficacité primaire).
Swedish: Patienter >28 dagar men <2 år tilläts gå med i studien direkt i en öppen arm i del II, som icke-randomiserade patienter (och uteslöts från den primära effektanalysen).
French: Votre médecin discutera avec vous de la nécessité de débuter ou d'ajuster un traitement hypouricémiant pour diminuer le taux d'acide urique dans votre sang.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig om en uratsänkande behandling behöver påbörjas eller justeras för att sänka urinsyrahalten i ditt blod.
French: Lavez-vous les mains à l'eau et au savon et séchez-les avec une serviette propre.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem på en ren handduk.
French: N'essayez pas de réaliser vous-même une injection si vous n'avez pas reçu une formation appropriée ou si vous n'êtes pas sur de savoir parfaitement le faire.
Swedish: Försök inte utföra en injektion själv om du inte har fått tillräcklig undervisning eller om du inte är säker på hur du ska göra.
French: * indique une valeur de p significative  0,025
Swedish: * Anger signifikant p-värde ≤0,025
French: Ilaris a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Ilaris har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Sensation de faiblesse ou de grande fatigue (fatigue, asthénie).
Swedish: Svaghetskänsla eller mycket trött (trötthet, asteni).
French: En cas de survenue ou de suspicion d'un SAM, une évaluation et un traitement doivent être initiés dès que possible.
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utredning och behandling påbörjas så tidigt som möjligt.
French: La biodisponibilité absolue du canakinumab administré par voie sous-cutanée a été estimée à 66 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av kanakinumab vid subkutan administrering beräknades till 66 %.
French: L'amélioration médiane entre l'inclusion et la fin de la Partie I de l'étude G2301 a été de 0,88 (79 %).
Swedish: Medianförbättringen från baslinje till slutet av del I av studien G2301 var 0,88 (79 %).
French: Les patients qui ressentent de tels symptômes durant le traitement par Ilaris doivent attendre que ceuxci aient complètement disparu avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Swedish: Patienter som upplever sådana symtom under behandling med Ilaris bör vänta på att denna går över helt innan de kör bil eller använder maskiner.
French: La demi-vie terminale était comprise dans l'intervalle de 22,9 jours à 25,7 jours, similaire aux paramètres pharmacocinétiques observés chez l'adulte.
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan 22,9 och 25,7 dagar, likartat de farmakokinetiska egenskaper som setts hos vuxna.
French: L'étude a inclus 243 patients atteints de CAPS (dont 85 patients de moins de 18 ans).
Swedish: I studien ingick 243 CAPS-patienter (inklusive 85 patienter yngre än 18 år).
French: L'arrêt de votre traitement par Ilaris pourrait aggraver votre état.
Swedish: Att sluta din behandling med Ilaris kan göra att ditt tillstånd blir värre.
French: L'objectif principal était d'évaluer la proportion de patients sans rechute à la semaine 24, y compris les patients chez qui la dose avait été augmentée.
Swedish: Det primära syftet var att bedöma andelen patienter som var recidivfria vecka 24, även omfattande de patienter vars dos hade höjts.
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si planifiez une grossesse.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller om du planerar att skaffa barn.
French: Les femmes enceintes ou désirant l'être ne doivent être traitées qu'une fois le rapport bénéfice/risque soigneusement évalué.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller som önskar bli gravida bör därför behandlas först efter en grundlig nytta/riskbedömning.
French: En cas de saignement, appliquez un tampon de coton propre et sec sur la zone et appuyez doucement pendant 1 à 2 minutes ou jusqu'à ce que le saignement s'arrête.
Swedish: Om det skulle börja blöda, sätt på en ren, torr tyglapp över området och tryck försiktigt i 1-2 minuter eller tills blödningen stoppar.
French: N'utilisez jamais Ilaris - si vous êtes allergique au canakinumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Använd inte Ilaris - Om du är allergisk mot kanakinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Lors de traitements chroniques ou répétés, une évaluation régulière du nombre de globules blancs est également recommandée pendant toute la durée du traitement.
Swedish: För kronisk eller upprepad behandling rekommenderas det också att bedöma antalet vita blodkroppar periodiskt under behandlingen.
French: Si la solution présente clairement une décoloration brune, elle ne doit pas être utilisée.
Swedish: Om lösningen har en distinkt brun missfärgning bör den inte användas.
French: Marqueurs inflammatoires* Protéine C réactive, mg/l Serum Amyloïde A, mg/l * modification moyenne (médiane) depuis le début de la partie II
Swedish: Inflammatoriska markörer* C-reaktivt protein, mg/l Serumamyloid A, mg/l * Medelförändring (medianförändring) från start av Del II
French: Tous les patients ayant reçu des vaccins non vivants recommandés par le calendrier vaccinal infantile (N=7), ont développé des niveaux d'anticorps protecteurs.
Swedish: Alla patienter som fick icke-levande vaccin enligt vaccinationsprogram för barn (N=7) utvecklade skyddande antikroppsnivåer.
French: Si vous devez être vacciné par un vaccin vivant après le début du traitement par Ilaris, parlez-en avec votre médecin.
Swedish: Om du måste få ett levande vaccin efter att behandlingen med Ilaris har startat, diskutera detta med din läkare.
French: Le patient ou le soignant et le médecin doivent décider ensemble de qui réalisera les injections d'Ilaris.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren och läkaren ska bestämma tillsammans vem som ska ge injektionerna med Ilaris.
French: Les résultats pour les différentes composantes de la réponse ACR pédiatrique adaptée, incluant les composantes systémiques et articulaires, étaient cohérents avec les résultats de la réponse ACR globale.
Swedish: Resultat för de delar av det anpassade, pediatriska ACR som inkluderade systematiska och artroskomponenter, överensstämde med de övergripande ACR-resultaten.
French: Il est préférable d'utiliser immédiatement la solution reconstituée ; elle peut néanmoins être utilisée pendant 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur.
Swedish: Den färdigberedda lösningen ska helst användas omedelbart, men kan fortfarande användas i upp till 24 timmar om den förvaras i kylskåp.
French: Procédez immédiatement à l'injection.
Swedish: Fortsätt omedelbart med injicering.
French: Cependant, le risque de réaction d'hypersensibilité sévère, qui n'est pas rare avec les protéines injectables, ne peut être exclu (voir rubrique 4.3).
Swedish: Risken för svåra överkänslighetsreaktioner, vilket inte är ovanligt för injicerbara proteiner, kan emellertid inte uteslutas (se avsnitt 4.3).
French: L'efficacité observée dans les études G2305 et G2301 s'est maintenue dans l'étude d'extension à long terme en ouvert (étude en cours, données disponibles jusqu'à une durée médiane de suivi de 49 semaines).
Swedish: Effekten som observerades i studierna G2305 och G2301 bibehölls i den pågående, öppna förlängningsstudien (data tillgängliga efter i median 49 veckor av uppföljning).
French: Ceci est cohérent avec les observations d'exposition plus élevée dans les groupes de poids corporel plus élevé des patients CAPS.
Swedish: Detta överensstämmer med observationer av högre exponering i grupper av CAPS-patienter med högre kroppsvikt.
French: Le nombre moyen de crises d'arthrite goutteuse dans les 12 mois précédents était de 6,5.
Swedish: Det genomsnittliga antalet giktartritattacker under de senaste 12 månaderna uppgick till 6,5.
French: La substance active est le canakinumab.
Swedish: Den aktiva substansen är kanakinumab.
French: ÉTUI CARTON INTERMÉDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Swedish: MELLANLIGGANDE KARTONG FÖR MULTIPACK (UTAN BLUE BOX)
French: Lors de l'initiation d'un traitement par canakinumab chez les patients traités avec ce type de médicaments, une surveillance thérapeutique des effets ou de la concentration en substance active devra être effectuée et, si nécessaire, la dose individuelle du médicament devra être ajustée.
Swedish: Vid inledande av behandling med kanakinumab hos patienter som behandlas med denna typ av läkemedel, bör terapeutisk övervakning av effekten eller av den aktiva substanskoncentrationen utföras och den enskilda dosen av läkemedlet anpassas efter behov.
French: Ce fait revêt une importance clinique pour les substrats des enzymes CYP450 à index thérapeutique étroit, pour lesquels la dose doit être ajustée individuellement.
Swedish: Detta är kliniskt relevant för CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index där dosen är individuellt anpassad.
French: Canakinumab N = 43
Swedish: Kanakinumab N=43
French: Conditionnement multiple: 4 (4x1) flacons.
Swedish: Multipack: 4 (4x1) injektionsflaskor.
French: Chaque flacon est à usage unique, destiné à un seul patient, pour une seule dose.
Swedish: Varje injektionsflaska är för engångsbruk till en enda patient och för en enda dos.
French: Votre professionnel de santé vous dira quel est le volume correct pour vous.
Swedish: Sjukvårdspersonalen talar om för dig vilken mängd lösning du ska ha.
French: - Tout médicament non utilisé doit être jeté après injection de la dose.
Swedish: - Ej använt läkemedel måste kasseras efter att dosen har injicerats.
French: L'aiguille ne doit pas être dans le liquide à cette étape.
Swedish: Kanylen bör inte vara i vätskan vid denna punkt.
French: Critères d'évaluation secondaires (maladie et marqueurs inflammatoires)
Swedish: Sekundära effektmått (sjukdoms- och inflammatoriska markörer)
French: La résolution de la poussée de la maladie a été atteinte la semaine 5 et le patient n'avait présenté aucune nouvelle poussée à la fin de la Partie II de l'étude (semaine 16).
Swedish: Utläkning av skov uppnåddes vid vecka 5 och patienten hade inte upplevt någon ny uppblossning i slutet av del II av studien (vecka 16).