FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: TRIZIVIR COMPRESSE SCHEDA DI ALLERTA (confezione in blister e flacone)
Bulgarian: КАРТА ЗА TRIZIVIR ТАБЛЕТКИ (блистерна опаковка или опаковка, съдържаща бутилка)
Italian: Raro: aplasia eritrocitaria pura Molto raro: anemia aplastica
Bulgarian: Много редки: апластична анемия
Italian: Patologie gastrointestinali Comune: nausea, vomito, diarrea
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Чести: гадене, повръщане, диария
Italian: Il potenziale cancerogeno dell'associazione di abacavir, lamivudina e zidovudina non è stato valutato.
Bulgarian: Не е проучван канцерогенният потенциал на комбинацията абакавир, ламивудин и зидовудин.
Italian: Lamivudina viene escreta, immodificata, principalmente per via renale.
Bulgarian: Ламивудин се елиминира основно чрез бъбречна екскреция на непроменен ламивудин.
Italian: Con l'uso di zidovudina è stata riportata acidosi lattica di solito associata ad epatomegalia e steatosi epatica.
Bulgarian: При приложение на зидовудин са съобщавани случаи на лактатна ацидоза, придружена обикновено от хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
Italian: Se lamivudina viene impiegata in concomitanza per il trattamento dell'HIV e dell'HBV, nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Zeffix sono disponibili ulteriori informazioni relative all'impiego di lamivudina nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite B.
Bulgarian: Zeffix е налична допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит В.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare la probabilità che lei abbia effetti indesiderati o che quest'ultimi peggiorino.
Bulgarian: Приемът на някои лекарства може да повиши риска от развитие на нежелани реакции от Trizivir, или да направи реакциите по-тежки
Italian: MEDICINALI ANTIRETROVIRALI Didanosina/Abacavir
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Диданозин/Абакавир
Italian: Comune: mialgia Non comune: miopatia
Bulgarian: Чести: миалгия Нечести: миопатия
Italian: Al momento non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e la tollerabilità di Trizivir somministrato in associazione con NNRTI o PI (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, приеман едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или с протеазни инхибитори, засега са недостатъчни (вж.точка 5.1).
Italian: La farmacocinetica di abacavir nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio è simile a quella dei pazienti con normale funzionalità renale.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир при пациенти в терминален стадий на бъбречно заболяване е подобна на тази при пациенти със запазена бъбречна функция и следователно не се налага намаляване на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: • sensazione di formicolio nella pelle (spilli e aghi)
Bulgarian: изтръпване по кожата (мравучкане)
Italian: Di conseguenza, il mantenimento della terapia con lamivudina, nonostante l'emergenza della mutazione M184V, deve essere preso in considerazione solo nei casi in cui nessun altro NRTI attivo sia disponibile.
Bulgarian: Затова поддържането на лечението с ламивудин, въпреки появата на M184V мутация трябва да се обмисля само при случаи, когато няма други активни NRTI.По подобен начин наличието на тимидин аналогови мутации води до развитие на резистентност към зидовудин.
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Lamivudina (160 mg/800 mg una volta al giorno per 5 giorni/300 mg singola dose)
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Ламивудин (160mg/800mg веднъж дневно за 5 дни/300mg еднократна доза)
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina, usati per trattare l'infezione da HIV o l'epatite B
Bulgarian: други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин, които се използват за лечение на ХИВ
Italian: • ribavirina o ganciclovir per via iniettiva per trattare le infezioni virali
Bulgarian: рибавирин или инжекции от ганцикловир, които се използват за лечение на вирусни инфекции
Italian: Da studi con zidovudina per via endovenosa, l'emivita plasmatica terminale media era di 1,1 ora e la clearance sistemica media di 1,6 litri/ora/kg.
Bulgarian: При проучвания, проведени при интравенозно приложение на зидовудин е установен среден терминален плазмен полуживот 1,1 часа и среден системен клирънс 1,6 l/h/kg.
Italian: La clearance renale di zidovudina è valutata intorno a 0,34 litri/ora/kg, e ciò indica una filtrazione glomerulare e secrezione tubulare attiva da parte dei reni.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на зидовудин се очаква да бъде 0,34 l/h/kg и показва гломерулна филтрация и активна тубулна секреция чрез бъбреците.
Italian: Dispnea, tosse, mal di gola, sindrome da distress respiratorio nell'adulto, insufficienza respiratoria
Bulgarian: Стомашно-чревен тракт Гадене, повръщане, диария, коремна болка, язви в устата Респираторен тракт Диспнея, кашлица, възпалено гърло, респираторен дистрес синдром при възрастни, дихателна недостатъчност
Italian: Mutazioni nella Trascrittasi Inversa al basale
Bulgarian: Мутация на обратната транскриптаза при започване на лечението
Italian: Pazienti con co-infezione da virus dell'epatite B o C
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: febbre, stato di torpore, affaticamento
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: повишена температура, сънливост, умора
Italian: • stavudina o emtricitabina per trattare l'infezione da HIV
Bulgarian: ставудин или емтрицитабин, които се използват за лечение на ХИВ инфекция
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Staccare l'acclusa Scheda di Allerta, essa contiene importanti informazioni sulla sicurezza ATTENZIONE !
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството
Italian: Se lei sa di avere questo tipo di gene, informi il medico prima di assumere Trizivir.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, уведомете
Italian: L'acidosi lattica è un effetto indesiderato raro ma grave Alcune persone che assumono Trizivir sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato.
Bulgarian: При някои пациенти, които приемат Trizivir, се развива състояние, наречено лактатна ацидоза, заедно с увеличаване на черния дроб.
Italian: Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000:
Bulgarian: Такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 000 пациенти:
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10%) e del basso legame nel plasma, è ridotta la probabilità di interazioni metaboliche di altri farmaci con lamivudina.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради малката степен на чернодробен метаболизъм (5-10 %) и слабото свързване с плазмените протеини.
Italian: Questi comprendono:
Bulgarian: ВАЖНО:
Italian: Composti retinoidi (ad esempio isotretinoina)/Zidovudina
Bulgarian: Ретиноидни съединения (напр. изотретиноин)/Зидовудин
Italian: 2.Test di farmacogenetica
Bulgarian: Фармакогенетично изследване
Italian: Molto comune: cefalea Comune: vertigini Raro: insonnia, parestesie, sonnolenza, perdita di concentrazione mentale, convulsioni
Bulgarian: Много чести: главоболие Чести: световъртеж Редки: безсъние, парестезия, сънливост, загуба на концентрация, гърчове
Italian: Si rivolga al medico se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас.
Italian: Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo Trizivir: informi il medico immediatamente.
Bulgarian: Ако получите симптоми на инфекция, докато приемате Trizivir:
Italian: Zidovudina AUC ↑106% (inibizione dell'UGT)
Bulgarian: Зидовудин AUC 106% (инхибиране на UGT)
Italian: Se ha interrotto l'assunzione di Trizivir a causa di una reazione di ipersensibilità, NON DEVE MAI assumere di nuovo Trizivir, o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (Kivexa, Triumeq o Ziagen).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Trizivir поради реакция на свръхчувствителност, НИКОГА ОТНОВО не трябва да приемате Trizivir, или друго лекарство, което съдържа абакавир (Kivexa, Triumeq или Ziagen).
Italian: Quando abacavir è somministrato alla dose di 600 mg due volte al giorno, i valori osservati delle concentrazioni di picco sono 9 volte superiori della IC50 di abacavir che è di 0,08 µg/ml o 0,26 µM.
Bulgarian: 9 пъти по-големи от IC50 на абакавир, т.е. 0,08 μg/ml или 0,26 μМ.
Italian: Acido valproico /Zidovudina (250 mg o 500 mg tre volte al giorno/100 mg tre volte al giorno)
Bulgarian: Валпроева киселина/Зидовудин (250 mg или 500 mg три пъти дневно/100 mg три пъти дневно )
Italian: Informi il medico se sta assumendo fenitoina.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате фенитоин.
Italian: Successo virologico (48 settimane HIV RNA < 50 copie/ml)
Bulgarian: HIV RNA < 50 копия/ml)
Italian: Trizivir deve essere evitato nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Trizivir е противопоказан за употреба при пациенти с терминално бъбречно заболяване (вж. точка 4.3).
Italian: Qualora il medico ritenga che questi sintomi possano essere stati correlati ad una reazione di ipersensibilità, le verrà detto di non assumere mai più Trizivir o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (Kivexa, Triumeq o Ziagen).
Bulgarian: Ако лекарят сметне, че те може да са свързани, ще Ви каже никога повече да не приемате Trizivir или друго лекарство, съдържащо абакавир (Kivexa, Triumeq или Ziagen).
Italian: La 3'-amino-3'-deossitimidina (AMT) è stata identificata come metabolita di zidovudina a seguito della somministrazione per via endovenosa.
Bulgarian: След интравенозно приложение на зидовудин е установен метаболит 3`-амино-3`-деокситимидин.
Italian: Un anno dopo la nascita c'è stato un aumento dell'incidenza di tumori del polmone, del fegato e dell'apparato riproduttivo femminile della prole esposta al livello di dose più elevato (420 mg/kg di peso corporeo a termine).
Bulgarian: При поколението, подложено на най-високата доза (420 mg/kg телесна маса), една година след раждането се установява нарастване честотата на туморите в белия дроб, черния дроб и женската полова система.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene: abacavir 300 mg (come solfato) lamivudina 150 mg zidovudina 300 mg
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдъжа: абакавир 300 mg (под формата на сулфат) ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
Italian: RETINOIDI Composti retinoidi (ad esempio isotretinoina)/Abacavir
Bulgarian: Ретиноидни съединения (напр. изотретиноин)/Абакавир
Italian: Gli studi nei pazienti con compromissione renale mostrano che l'eliminazione di lamivudina è influenzata dalla disfunzione renale.
Bulgarian: Проведени проучвания при пациенти с бъбречно увреждане показват, че бъбречната дисфункция влияе върху елиминирането на ламивудин.
Italian: Resistenza in vivo (Pazienti già sottoposti alla terapia) Le varianti delle mutazioni M184V o M184I, compaiono nei pazienti con infezione da HIV-1 trattati con una terapia antiretrovirale contenente lamivudina e conferiscono un alto livello di resistenza a lamivudina.
Bulgarian: Вариантите M184V или M184I се появяват при HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин, и водят до развитие на високостепенна резистентност към ламивудин.
Italian: Non comune: transitori aumenti degli enzimi epatici (AST, ALT) Raro: epatite
Bulgarian: Нечести: временно повишаване на стойностите на чернодробните ензими (AST, ALT)
Italian: Lo studio ha dimostrato che i feti esposti in utero all'associazione andavano incontro a un livello maggiore d'incorporazione di analoghi nucleosidici del DNA all'interno di vari organi fetali e avevano evidenziato un maggior accorciamento dei telomeri rispetto a quanto osservato nei feti di scimmia esposti a sola zidovudina.
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите, подложени in utero на действието на комбинацията, са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Italian: Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato e magnesio stearato contenuti nel nucleo della compressa.
Bulgarian: Другите съставки в ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат.
Italian: La secrezione renale attiva di lamivudina nell'urina avviene attraverso i trasportatori dei cationi organici (organic cation transporter- OCT); la somministrazione concomitante di lamivudina con inibitori OCT può aumentare l'esposizione a lamivudina.
Bulgarian: Активната бъбречна екскреция на ламивудин в урината се медиира от транспортери на органични катиони (OCT).
Italian: • basso numero dei globuli rossi (anemia) o basso numero dei globuli bianchi (neutropenia o leucopenia)
Bulgarian: понижен брой на червените кръвни клетки (анемия) или на белите кръвни клетки
Italian: Criteri da utilizzare per verificare il successo dell'attività di minimizzazione del rischio proposta: l'implementazione del programma educazionale sarà monitorata dal Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio mediante ispezioni.
Bulgarian: Критерии за верифициране на успеха на предложените дейности за минимизиране на риска:
Italian: Pertanto, poiché possono essere necessari aggiustamenti della dose, si raccomanda di utilizzare preparazioni separate di abacavir, lamivudina e zidovudina nei pazienti con ridotta funzionalità renale (clearance creatinina <50 ml/min).
Bulgarian: Тъй като това може да наложи промяна в дозата, при пациенти с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс  50 ml/min), се препоръчва приложение на лекарствени продукти, съдържащи абакавир, ламивудин и зидовудин поотделно.
Italian: I principi attivi contenuti in ciascuna compressa rivestita con film di Trizivir sono 300 mg di abacavir (come solfato), 150 mg di lamivudina e 300 mg di zidovudina.
Bulgarian: Активните вещества във всяка филмирана таблетка Trizivir са 300 mg абакавир (под формата на сулфат), 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин.
Italian: Durante il trattamento il medico controllerà i segni dell'acidosi lattica.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява за признаци на лактатна ацидоза.
Italian: Allattamento
Bulgarian: задъханост
Italian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg compresse rivestite con film abacavir/lamivudina/zidovudina
Bulgarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg филмирани таблетки абакавир/ламивудин/зидовудин
Italian: Zidovudina AUC ↑74% (inibizione dell'UGT)
Bulgarian: Зидовудин AUC 74% (инхибиране на UGT)
Italian: Negli isolati clinici di pazienti con replicazione virale non controllata che sono stati pre-trattati con altri analoghi nucleosidi e ai quali sono resistenti, è stata dimostrata una riduzione clinicamente significativa della sensibilità ad abacavir.
Bulgarian: Клинично значимо намаляване на чувствителността към абакавир е установено при клинични изолати от пациенти с неконтролирана вирусна репликация, които преди това са лекувани с други нуклеозидни инхибитори и са резистентни към тях.
Italian: È disponibile in compresse (da 300 mg/150 mg/300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (300 mg/150 mg/300 mg).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Trizivir sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Trizivir се използва възможно най-безопасно.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Trizivir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trizivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Nei pazienti con livelli elevati di HIV nel sangue (superiori a 100 000 copie/ml), la scelta del trattamento necessita di un'attenzione particolare.
Bulgarian: При пациенти с високи нива на ХИВ в кръвта (над 100 000 копия/ml) изборът на лечение изисква специална преценка.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trizivir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trizivir?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trizivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trizivir.
Italian: Il CHMP ha rilevato che la riduzione del numero di compresse che i pazienti devono assumere può favorire l'aderenza alla terapia.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че намаляването на броя таблетки, които пациентите трябва да приемат, може да им помогне да се придържат към лечението си.
Italian: Trizivir riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Bulgarian: Trizivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Italian: La dose raccomandata di Trizivir è di una compressa due volte al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir е една таблетка два пъти дневно.
Italian: Nel complesso, poiché altri trattamenti di combinazione potrebbero essere più efficaci, l'eventualità di impiegare Trizivir deve essere considerata solo in circostanze specifiche, come la co-infezione con tubercolosi (poiché altre terapie contro l'HIV possono interagire con i medicinali assunti dal paziente).
Bulgarian: Като цяло, тъй като някои други комбинирани терапии могат да бъдат по-ефективни, употребата на Trizivir следва да се разглежда само при специални обстоятелства, напр. съпътстваща инфекция с туберкулоза (тъй като други лечения за ХИВ могат да взаимодействат с лекарствата, приемани от пациента).
Italian: Trizivir non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Trizivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: Tra i sintomi vi sono quasi sempre febbre o eruzioni cutanee, ma molto spesso anche nausea, vomito, diarrea, dolori addominali (mal di stomaco), mal di testa, segni di danni a carico del fegato nel sangue, mialgia (dolori muscolari), dispnea (difficoltà di respirazione), tosse, letargia (mancanza di energia) e malessere.
Bulgarian: Симптомите почти винаги включват повишена температура или обрив, но много често се наблюдават гадене, повръщане, диария, абдоминална болка (болка в корема), главоболие, признаци на чернодробно увреждане в кръвта, миалгия (болки в мускулите), диспнея (затруднения при дишане), кашлица, летаргия (липса на енергия) и общо неразположение.
Italian: Altre informazioni su Trizivir
Bulgarian: Допълнителна информация за Trizivir:
Italian: Poiché contiene zidovudina, Trizivir non deve essere usato in pazienti con bassa conta di neutrofili (bassi livelli di un tipo di globuli bianchi) o anemia (bassa conta di globuli rossi).
Bulgarian: Тъй като съдържа зидовудин, Trizivir не трябва да се използва при пациенти с нисък общ брой неутрофили (ниско ниво на вид бели кръвни клетки) или анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trizivir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa e nausea.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trizivir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
Italian: I pazienti con questo gene sono esposti a un rischio maggiore di reazione allergica ad abacavir, per cui non devono assumere Trizivir.
Bulgarian: При пациентите с този ген има повишен риск от проява на алергична реакция към абакавир, поради което те не трябва да приемат Trizivir.
Italian: Prima di prescrivere Trizivir, i medici devono valutare le attese riguardo al miglioramento dell'aderenza alla terapia da parte del paziente, le aspettative sull'efficacia del medicinale e i rischi associati ai principi attivi.
Bulgarian: Преди да предпишат Trizivir, лекарите трябва да обмислят очакваната подобрена възможност пациентът да се придържа към лечението, очакваната ефективност на лекарството и рисковете, свързани с активните вещества.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Trizivir fornisce ai medici materiale informativo circa le reazioni di ipersensibilità osservate con il medicinale, specificando la necessità di sottoporre i pazienti a test per verificare la presenza del gene HLA-B (tipo 5701) e di ricordare loro di contattare immediatamente il medico curante qualora sviluppino sintomi riconducibili all'ipersensibilità.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Trizivir, предоставя обучителни материали за лекари относно реакциите на свръхчувствителност от лекарството, включително за нуждата да се изследват пациентите за гена HLA-B (тип 5701) и да се напомня на пациентите да се свържат с лекаря си незабавно, ако развият симптоми, предполагащи свръхчувствителност.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trizivir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trizivir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Trizivir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Trizivir са поголеми от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Negli studi condotti per lo sviluppo di Ziagen, la combinazione dei tre principi attivi si è dimostrata almeno altrettanto efficace dei regimi terapeutici combinati di confronto nel mantenere basse le cariche virali.
Bulgarian: Проучванията, проведени при разработването на Ziagen, показват, че комбинацията от трите активни вещества е също толкова ефективна, колкото контролните комбинации за задържане на вирусното натоварване на ниски нива.
Italian: Il trattamento con Trizivir deve essere prontamente interrotto se il paziente ha una reazione di ipersensibilità.
Bulgarian: Лечението с Trizivir трябва незабавно да се спре, ако пациентът развие реакция на свръхчувствителност.
Italian: Trizivir viene usato per il trattamento di adulti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Bulgarian: Trizivir се използва за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ)вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Trizivir.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Trizivir.
Italian: Trizivir abacavir, lamivudina e zidovudina
Bulgarian: Trizivir abacavir, lamivudine и zidovudine
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Trizivir sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Trizivir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Trizivir non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Trizivir не трябва да се прилага при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Italian: Il 28 dicembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trizivir, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trizivir, валидно в Европейския съюз.
Italian: La compressa combinata è stata assorbita nell'organismo allo stesso modo delle compresse separate.
Bulgarian: Комбинираната таблетка се резорбира от организма по същия начин като отделните таблетки.