FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použijte přípravek během 6 měsíců po vyjmutí z fólie.
Slovak: Liek spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
Czech: Příprava nového inhalátoru Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Príprava nového inhalátora Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek k inhalaci
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Czech: je používán jako pravidelná udržovací léčba se samostatným rychle působícím bronchodilatátorem pro úlevovou léčbu.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Czech: U pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 se fixní kombinovaná léčba zahrnující budesonid/formoterol-fumarát nedoporučuje.
Slovak: Podávanie fixnej dávky kombinácie budezonidu/formoterol fumarátu sa neodporúča u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4.
Czech: obsahuje - Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus.
Slovak: - Liečivá sú budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Czech: adrenergní agonista), tj.
Slovak: adrenoreceptora):
Czech: Jedna podaná (inhalovaná) dávka obsahuje 320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů dihydrátu formoterol-fumarátu.
Slovak: Každá podaná (inhalovaná) dávka obsahuje 320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
Czech: , než jste měl(a),
Slovak: Ak máte obavy,
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater Nejsou dostupné klinické údaje o použití fixní kombinace budesonidu a dihydrátu formoterol fumarátu u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití fixnej dávky kombinácie liekov budezonid a dihydrát formoterol fumarátu u pacientov s poruchami funkcie pečene alebo obličiek.
Czech: i v období, kdy nemají příznaky.
Slovak: na úľavu od týchto príznakov.
Czech: platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Slovak: Dňa 19. novembra 2014
Czech: EMA/601025/2014 EMEA/H/C/003953
Slovak: EMEA/H/C/003953
Czech: V rámci úlevové léčby astmatu by pacienti měli ke zmírnění příznaků používat samostatný „úlevový inhalátor".
Slovak: Pri liečbe na zmiernenie astmy pacienti majú na zmiernenie príznakov používať samostatný tzv. úľavový inhalátor.
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Slovak: Dve účinné látky lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
Slovak: Vykonali sa štúdie na preukázanie toho, liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je biologicky rovnocenný s referenčným liekom (t.j. obidva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele) a že obidva lieky účinkujú rovnakým spôsobom.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa podáva pomocou iného inhalátora.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Symbicort Turbohaler, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: se proto považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Prínosy a riziká lieku
Czech: Další informace o přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Czech: 3 předplněná pera
Slovak: 3 naplnené perá
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah velikost balení
Slovak: FORSTEO 20 μg/80 μl Injekčný roztok
Czech: Za nedodržení doporučených podmínek a doby uchovávání je zodpovědný uživatel.
Slovak: Za nedodržanie odporučených podmienok a doby uchovávania je zodpovedný užívateľ.
Czech: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Slovak: Čo je FORSTEO a na čo sa používa
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť :
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí je neznáme.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Czech: Pravidelné používání přípravku v určitou denní dobu vám pomůže na dávku nezapomenout.
Slovak: Pravidelné užívanie vášho lieku v určitú dennú dobu vám pomôže na dávku nezabudnúť.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
Czech: FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař.
Slovak: FORSTEO užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno.
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
Czech: • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.
Slovak: Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí - to je bežná činnosť pera.
Czech: Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Slovak: Skontrolujte, či je vidieť červený pásik.
Czech: Tito pacienti by se do ústupu příznaků měli zdržet řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Slovak: Títo pacienti by sa do ústupu príznakov mali zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Czech: Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
Slovak: Malá vzduchová bublinka neovplyvní vašu dávku, ani vám neuškodí.
Czech: FORSTEO na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Czech: Pokud se tato přechodná ortostatická hypotenze objevila, vyskytla se během prvních několika dávek.
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok.
Czech: Odstraňte papírovou fólii.
Slovak: Odstráňte papierovú fóliu.
Czech: Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnom zo štandardne vykonávaných testov.
Czech: Datum prvního použití:
Slovak: Dátum prvého použitia:
Czech: Žádné klinicky významné interakce nebyly zaznamenány.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u lidí pravděpodobně zanedbatelný.
Slovak: Klinický význam týchto nálezov je vďaka odlišnej fyziológii kosti u potkanov a u ľudí pravdepodobne zanedbateľný.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky FORSTEA účinok digoxínu na srdce.
Czech: FORSTEO (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34)
Slovak: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34)
Czech: Pero je v balení po jednom nebo třech kusech.
Slovak: Pero je v balení po jednom alebo po troch kusoch.
Czech: K této příhodě typicky došlo během 4 hodin po podání a příznaky spontánně odezněly během několika minut až několika hodin.
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti přípravku FORSTEO.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME FORSTEO
Czech: Po subkutánním podání je poločas přípravku FORSTEO přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas FORSTEA približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu.
Czech: Suplementaci vápníkem a vitamínem D mají dostávat pacienti s nedostatečným příjmem těchto látek potravou.
Slovak: Suplementárnu liečbu vápnikom a vitamínom D by mali dostávať pacienti s nedostatočným príjmom týchto látok v potrave.
Czech: Z tohoto důvodu má být přípravek FORSTEO podáván s opatrností.
Slovak: Preto sa musí FORSTEO užívať s opatrnosťou.
Czech: Obtíže ustoupily po uložení pacienta do vodorovné polohy, a nevedly k přerušení léčby.
Slovak: Problémy ustúpili po uložení pacienta do vodorovnej polohy a neviedli k prerušeniu liečby.
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Slovak: Vo farmakokinetike FORSTEA neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u ovarektomovaných opic léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Czech: Ελλάδa
Slovak: Ελλάδα
Czech: Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť vážne a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Czech: endogenního lidského parathormonu.
Slovak: endogénneho ľudského parathormónu.
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Slovak: Pred každou aplikáciou si umyte ruky.
Czech: • ztráta energie
Slovak: • strata energie
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Czech: Podávání teriparatidu potkanům nezvýšilo incidenci žádného jiného typu nádorového onemocnění.
Slovak: Podávanie teriparatidu potkanom nezvýšilo incidenciu žiadneho iného typu nádorového ochorenia.
Czech: Navíc v klinických studiích nebo pokračovacích studiích po ukončení léčby nebyl žádný osteosarkom prokázán.
Slovak: Navyše v klinických štúdiách alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Czech: Během této observační fáze byla povolena jiná léčba osteoporózy a bylo provedeno další zhodnocení výskytu zlomenin obratlů.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy bola povolená iná liečba osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Czech: Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
Czech: Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Czech: Řešení potíží
Slovak: Riešenie problémov
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Slovak: Zapíšte si dátum vašej prvej injekčnej aplikácie do kalendára.
Czech: Méně časté: emfyzém
Slovak: Menej časté: emfyzém
Czech: Čištění a uchovávání
Slovak: Čistenie a uchovávanie
Czech: B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
Slovak: Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?
Czech: K peru lze používat jehly určené k inzulinovému peru.
Slovak: K peru je možné používať ihly určené k inzulínovému peru.
Czech: Hyperurikémie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolitiázy.
Slovak: Hyperurikémia však nespôsobila zvýšený výskyt dny, bolesti kĺbov alebo urolitiázy.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Czech: DŮLEŽITÉ
Slovak: DÔLEŽITÉ
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Slovak: • nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia)
Czech: Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu.
Slovak: Na každú aplikáciu je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu.
Czech: Osteoporóza u mužů
Slovak: Osteoporóza u mužov
Czech: Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre FORSTEO neexistuje.
Czech: - Pero FORSTEO se zdá poškozené
Slovak: - FORSTEO sa zdá byť poškodené.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zde odtrhněte.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Czech: Není známo, zda je teriparatid vylučován do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: • bolest na hrudníku
Slovak: • bolesť v hrudi
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, môžeme povedať, že je v podstate „bez sodíka".
Czech: Mohou to být příznaky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.
Slovak: Môžu to byť príznaky príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Czech: U některých pacientů byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo závratě.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závraty.
Czech: Méně časté: zvýšení hmotnosti, srdeční šelest, zvýšení alkalické fosfatázy
Slovak: Menej časté: zvýšenie hmotnosti, srdcový šelest, zvýšenie alkalickej fosfatázy
Czech: Přípravek FORSTEO obsahuje sodík:
Slovak: FORSTEO obsahuje sodík:
Czech: Rutinní sledování kalcémie během léčby není vyžadováno.
Slovak: Rutinné sledovanie hladiny vápnika v priebehu liečby sa nevyžaduje.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Slovak: • opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh
Czech: Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Uložte pero naspäť do chladničky a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. června 2003
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2003
Czech: Nebyl však prokázán významný účinek na výskyt zlomenin.
Slovak: Nebol však preukázaný významný účinok na výskyt zlomenín.
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní zdravotnické a institucionální předpisy.
Slovak: Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť miestne zdravotnícke alebo inštitucionálne predpisy.
Czech: Než začnete používat Vaše nové pero, přečtěte si prosím pozorně celý Návod k použití.
Slovak: Skôr ako začnete používať nové pero, prečítajte si celý Návod na použitie.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by přípravek FORSTEO mohl vést ke zhoršení stavu, a měl by tedy být podáváno se zvýšenou opatrností.
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou by FORSTEO mohlo viesť ku zhoršeniu stavu, a malo by byť teda podávané s opatrnosťou.
Czech: • Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni.
Slovak: Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Czech: Přizpůsobení dávky věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Czech: * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po aplikácii.
Czech: b p≤0.001 ve srovnání s placebem c Signifikantní snížení výskytu zlomeniny kyčle nebylo prokázáno d p≤0.025 ve srovnání s placebem
Slovak: b p≤0,001 v porovnaní s placebom c Signifikantné zníženie výskytu zlomeniny krčka stehnovej kosti nebolo preukázané d p≤0,025 v porovnaní s placebom.
Czech: Jehly nevyhazujte přímo do domácího odpadu.
Slovak: Nehádžte ihly priamo do domového odpadu.
Czech: Balení neobsahuje jehly.
Slovak: Balenie neobsahuje ihly.
Czech: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E.coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcémii a riziko ortostatické hypotenze.
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalcémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Czech: • pocit na omdlení
Slovak: • pocit na odpadnutie
Czech: Můžete používat jehly do per Becton, Dickinson and Company.
Slovak: Môžete použiť ihly od firmy Becton Dickinson and Company.
Czech: Přečtěte si přiložený návod k obsluze, abyste věděl(a), jak používat pero FORSTEO.
Slovak: Prečítajte si priložený návod na obsluhu, aby ste vedeli, ako používať pero FORSTEO.
Czech: Stiskněte jemně kožní řasu na stehně nebo břiše a jehlu vbodněte rovně pod kůži.
Slovak: Držte jemne kožnú riasu na stehne alebo bruchu a vpichnite ihlu priamo do kože.
Czech: FORSTEO se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Slovak: FORSTEO sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Czech: Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
Czech: Bezbarvý, čirý roztok.
Slovak: Bezfarebný, číry roztok.
Czech: Černé injekční tlačítko
Slovak: Čierne injekčné tlačidlo
Czech: jestliže máte určitá kostní onemocnění.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) obsahující 84 aminokyselin je hlavním regulátorem metabolismu kalcia a fosforu v kostech a v ledvinách.
Slovak: Endogénny parathormón (PTH) obsahujúci 84 aminokyselín je hlavným regulátorom metabolizmu vápnika a fosforu v kosti a v obličkách.
Czech: S přípravkem FORSTEO nebyly provedeny žádné studie metabolismu nebo exkrece, zdá se však, že periferní metabolismus parathormonu probíhá převážně v játrech a ledvinách.
Slovak: S FORSTEOM neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Czech: U potkanů, léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu, bylo prokázáno dávkově závislé zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým mechanismem.
Slovak: U potkanov, liečených takmer celoživotne dennou injekciou teriparatidu, bolo preukázané dávkovo závislé zvýšenie kostnej novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkómu, veľmi pravdepodobne epigenetickým mechanizmom.
Czech: jestliže máte vysoké hladiny vápníku (preexistující hyperkalcémie).
Slovak: • ak máte vysokú hladinu vápnika (už existujúca hyperkalcémia).
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně pre-menopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (n= 544) (%)
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien: Placebo (N=544)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku postačující na 28 dávek.
Slovak: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý postačí na 28 dávok.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcémií mohou být ohroženi digitálisovou toxicitou.
Slovak: Avšak zo sporadických hlásení vyplýva, že pacienti s hyperkalciémiou môžu mať sklon k digitalisovej toxicite.
Czech: U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nonvertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
Slovak: U postmenopauzálnych žien bol preukázaný významný pokles výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, nie však zlomenín krčka stehnovej kosti.