FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia (BMI on vähintään 27 kg/m²) ja joilla on myös muita riskitekijöitä kuten 2-tyypin diabetes tai dyslipidemia (epänormaali veren rasvataso).
Czech: • trpí nadváhou (BMI 27 kg/m² a vyšší) a zároveň jsou vystaveni dalšímu rizikovému faktoru (či faktorům), jako je například diabetes typu 2 nebo dyslipidémie (abnormální hladina tuku v krvi).
Finnish: ZIMULTIa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuispotilailla,
Czech: Přípravek ZIMULTI se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých pacientů, kteří
Finnish: ZIMULTIa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rimonabantille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, eikä imettäville naisille.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
Finnish: Muita tietoja ZIMULTIsta
Czech: Další informace o přípravku ZIMULTI:
Finnish: Mitä hyötyä ZIMULTIsta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: ZIMULTIa tutkittiin neljässä tutkimuksessa ylipainoisilla ja lihavilla potilailla.
Czech: Celkem byly provedeny čtyři studie účinků přípravku ZIMULTI na obézních pacientech a pacientech s nadváhou.
Finnish: Vuoden kuluttua kaikki ZIMULTIa saaneet potilaat olivat pudottaneet painoa enemmän kuin lumevalmistetta saaneet potilaat: heidän painonsa putosi keskimäärin 4,9 kg enemmän kuin lumevalmisteita saaneilla, lukuun ottamatta kuitenkaan diabetes-potilaita koskenutta tutkimusta, jossa paino putosi 3,9 kg lumevalmistetta saaneisiin verrattuna.
Czech: Po roce léčby byl u všech pacientů, kterým byl podáván přípravek ZIMULTI, zaznamenán významnější úbytek tělesné hmotnosti než u pacientů užívajících placebo: v průměru shodili o 4,9 kg více než pacienti užívající placebo, s výjimkou studie pacientů s diabetes, kde tento rozdíl činil 3,9 kg. Přípravek rovněž snížil riziko znovunabytí původní hmotnosti.
Finnish: Mitä riskejä ZIMULTIin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZIMULTI?
Finnish: Tutkimusten aikana yleisimmin havaittuja sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pahoinvointi ja ylähengitysteiden infektiot.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích.
Finnish: ZIMULTIa valmistava yhtiö laatii ohjelman varmistaakseen, että lääkevalmistetta käytetään potilailla, jotka tarvitsevat sitä terveydellisistä eivätkä kosmeettisista syistä.
Czech: Společnost, která léčivý přípravek ZIMULTI vyrábí, zavede program, který zajistí, aby lék užívali pacienti, kteří jej potřebují ze zdravotních spíše než z kosmetických důvodů (vzdělávací balíčky pro pacienty a lékaře), a bude dále sledovat, jak je přípravek užíván.
Finnish: Sen vuoksi ZIMULTIa ei suositella apuneuvoksi tupakoinnin lopettamiseen.
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
Finnish: Mitä ZIMULTI on?
Czech: Co je ZIMULTI?
Finnish: Tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset eivät osoittaneet yhdenmukaisia tuloksia, joten ZIMULTIn tehokkuutta oli vaikeaa osoittaa tällä osa-alueella ja valmistajayhtiö päätti peruuttaa hakemuksensa tältä osin.
Czech: Studie zabývající se vlivem užívání přípravku na snahu přestat kouřit nepřinesly konzistentní výsledky a účinky přípravku ZIMULTI jsou v této souvislosti obtížně odhadnutelné.
Finnish: Komitea katsoi myös, että ZIMULTIn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
Finnish: Miten ZIMULTIn turvallinen käyttö voidaan varmistaa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku ZIMULTI?
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia ongelmia maksassa tai munuaisissa.
Czech: Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ZIMULTIn tehokkuus on voitu osoittaa painon vähentämisessä lihavilla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on tähän liittyviä riskitekijöitä.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ZIMULTIn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ZIMULTI je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Miksi ZIMULTI on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
Finnish: viikon ajan (yhdessä tutkimuksista yhden vuoden ajan) tupakoinnin lopettamiseksi.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ZIMULTI, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce.
Finnish: Miten ZIMULTIa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek ZIMULTI zkoumán?
Finnish: Kuinka ZIMULTIa käytetään?
Czech: Jak se přípravek ZIMULTI používá?
Finnish: ZIMULTIa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ZIMULTI je k dispozici zde.
Finnish: Mihin ZIMULTIa käytetään?
Czech: Na co se přípravek ZIMULTI používá?
Finnish: Miten ZIMULTI vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek ZIMULTI působí?
Finnish: Tutkimuksissa vertailtiin ZIMULTIn tehoa lumehoitoon painonpudotuksessa 1 - 2 vuoden aikana.
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ZIMULTI na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) .
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä ZIMULTIlle.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ZIMULTI uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: ZIMULTIlla suoritettiin lisäksi 7 000 potilaalla neljä tupakoinnin lopettamista koskevaa tutkimusta vertaamalla sitä lumevalmisteeseen ja mittaamalla lääkevalmisteen tehokkuutta, kun sitä annettiin 10
Czech: Účastnilo se jich více než 7 000 pacientů a účinky přípravku byly srovnávány s placebem.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että tämä johtaisi hoidon keskeyttämiseen.
Czech: Není však pravděpodobné, že by vedla k přerušení léčby.
Finnish: Näiden reaktioiden oireita ovat:
Czech: Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista
Czech: • jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete • jestliže kojíte
Finnish: Proteiiniin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
Czech: Vazba na bílkoviny byla 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
Finnish: Streptococcus, A, B, C ja G
Czech: Streptococcus A,B,C a G
Finnish: Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat.
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Finnish: Hävitä tyhjä Monovial-pullo turvallisesti.
Czech: Prázdnou Monovial lahvičku bezpečně zlikvidujte.
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ovat seuraavat:
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou následující:
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kliinisten laboratoriokokeiden häiriintymisessä ihmisillä.
Czech: To může mít význam při interferenci s klinickými laboratorními testy u člověka.
Finnish: Tämän ei kuitenkaan pitäisi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, kuten joidenkin muiden kefalosporiinien yhteydessä.
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
Finnish: Probenesidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Czech: Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje.
Finnish: Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
Finnish: (Nämä voivat olla StevensJohnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita.)
Czech: (To mohou být příznaky StevensJohnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Finnish: Suurin osa kefuroksiimista erittyy 6 ensimmäisen tunnin aikana.
Czech: Většina cefuroximu se vyloučí během prvních 6 hodin.
Finnish: Zinacef on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa.
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
Finnish: Ranska - Zinnat
Czech: Francie - Zinnat
Finnish: Vastasyntyneet (0-3 viikon ikäiset)
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio.
Czech: • závažnou alergickou reakci.
Finnish: Tärkeää tietoa apuaineista
Czech: Důležité informace o pomocných látkách
Finnish: Imeväiset (syntymästä 3 viikon ikään saakka)
Czech: Kojenci (od narození do 3 týdnů)
Finnish: Mikrobiologinen herkkyys
Czech: Mikrobiologická citlivost
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zinacef
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zinacef
Finnish: Streptokokit (muut)
Czech: Streptococcus (ostatní)
Finnish: Ajaminen ja koneidenkäyttö Älä aja tai käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pp.kk.vvvv}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Finnish: Lisättävä vesimäärä (ml)
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
Finnish: Zinacef on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Finnish: Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, mikäli paikallinen resistenssitilanne tunnetaan ja lääkkeen hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Czech: Když je to nutné, je třeba získat doporučení odborného lékaře, pokud je místní prevalence rezistence známá a pokud je užitek z použití látky alespoň u některých typů infekcí sporný.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyysluokat alla olevassa taulukossa ovat arvioita, sillä useimmista haittavaikutuksista ei ole käytettävissä ilmaantuvuuden laskemiseen soveltuvia tietoja.
Czech: Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné údaje pro výpočet incidence k dispozici.
Finnish: • positiivinen Coombsin koe.
Czech: • pozitivní Coombsův test
Finnish: Arvioitu kefuroksiimipitoisuus (mg/ml)**
Czech: Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)**
Finnish: On vain vähän tietoja kefuroksiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen.
Finnish: Kaikkien muiden haittavaikutusten (esiintyvyys < 1/1000) yleisyysluvut perustuvat pääasiassa markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin, ja ne viittaavat ennemminkin raportoitujen tapausten määrään kuin todelliseen esiintymistiheyteen.
Czech: těm, které se objevovaly s četností <1/10,000) byly určené převážně za použití údajů získaných po uvedení přípravku na trh a vztahují se spíše k hlášenému výskytu než ke skutečné četnosti.
Finnish: • beetalaktamaasien aiheuttama hydrolyysi; mukaan lukien (mutta ei ainoastaan) laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja AmpC-entsyymit, jotka voivat indusoitua tai derepressoitua pysyvästi tietyissä aerobisissa gramnegatiivisissa bakteerilajeissa.
Czech: • hydrolýza betalaktamázami včetně (ale ne pouze) širokospektrých betalaktamáz (ESBL) a AmpC enzymy, které mohou být indukované nebo stabilně potlačené u určitých druhů aerobních gramnegativních bakterií
Finnish: 1 Kefalosporiinin herkkyysrajat enterobakteereille osoittavat kaikki kliinisesti merkittävät resistenssimekanismit (mukaan lukien ESBL ja plasmidivälitteinen AmpC).
Czech: 1 Hraniční hodnoty cefalosporinů pro Enterobacteriaceae budou detekovat všechny klinicky významné mechanismy rezistence (včetně ESBL a plazmidem mediované AmpC).
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Czech: Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Finnish: Imeväisillä (> 3 viikon ikäisillä) ja vanhemmilla lapsilla puoliintumisaika seerumissa on kuitenkin sama kuin aikuisilla, 60-90 minuuttia.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisen resistenssitilanteen tunteminen on tärkeää, varsinkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Czech: Prevalence získané rezistence se u vybraných druhů může lišit geograficky a s časem; lokální informace o rezistenci jsou pak potřebné, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
Finnish: Itävalta - Curocef
Czech: Rakousko - Curocef
Finnish: Monilla alueilla ESBL:n havaitseminen ja määritys on suositeltua tai pakollista infektioiden torjumiseksi.
Czech: V mnoha oblastech je detekce a charakteristika ESBL doporučována nebo vyžadována za účelem kontroly infekcí.
Finnish: Zinacefia käytetään seuraavien alueiden infektioiden hoitoon:
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Finnish: Ks. kohta 4 ("Erityistä huomiota vaativat oireet").
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
Finnish: Zinacefia voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siihen liittyvä riski.
Czech: Přípravek Zinacef by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika.
Finnish: Zinacefia käytetään myös: • infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
Czech: Přípravek Zinacef se používá rovněž: • k prevenci infekcí během chirurgických výkonů.
Finnish: Samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa voi johtaa INR-arvon nousuun (INR = international normalised ratio).
Czech: Společné použití s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR).
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: < 1/100; vzácné  1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit).
Finnish: Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Finnish: Pieni osa Zinacefia käyttävistä henkilöistä saa allergisen reaktion tai potentiaalisesti vakavan ihoreaktion.
Czech: U malého počtu osob, které používají přípravek Zinacef, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažné kožní reakce.
Finnish: Kipu im-injektiokohdassa on todennäköisempää suuremmilla annoksilla.
Czech: Bolest v místě aplikace intramuskulární injekce je více pravděpodobná při vyšších dávkách.
Finnish: Pitkään jatkuva hoito voi johtaa myös muiden resistenttien mikrobien (esim. enterokokkien ja Clostridium difficilen) lisääntymiseen, mikä saattaa vaatia hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.8).
Czech: Prodloužené používání může rovněž vést k přerůstání dalších necitlivých mikroorganismů (např. enterokoků a bakterií Clostridium difficile), které může vyžadovat přerušení léčby (viz bod 4.8).
Finnish: Näitä ovat:
Czech: To se týká následujících:
Finnish: Kuten kaikkien beetalaktaamiantibioottien käytön yhteydessä, vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
Czech: Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce.
Finnish: Vaikeat infektiot
Czech: Závažné infekce
Finnish: Pediatriset potilaat Kefuroksiiminatriumin turvallisuusprofiili lapsilla on yhteneväinen aikuisten turvallisuusprofiilin kanssa.
Czech: Bezpečnostní profil sodné soli cefuroximu u dětí je stejný jako bezpečnostní profil u dospělých pacientů.
Finnish: Streptococcus mitis (viridans-ryhmä) Gramnegatiiviset aerobit:
Czech: Streptococcus mitis (skupina viridans) Gramnegativní aerobní:
Finnish: Pidä pulloa pystyasennossa ja täytä noin 2/3 sen tilavuudesta puristamalla infuusiopussia useita kertoja.
Czech: Držte lahvičku dnem vzhůru a naplňte ji přibližně do dvou třetin tak, že vak několikrát stisknete.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä kefalosporiinit.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Finnish: Vaikutus diagnostisiin testeihin
Czech: Interference s diagnostickými testy
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten non-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Tehokirjonsa vuoksi kefuroksiimi ei sovellu gramnegatiivisten ei-fermentoivien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon (ks. kohta 5.1).
Czech: Kvůli svému spektru účinnosti není cefuroxim vhodný k léčbě infekcí způsobených gramnegativními nefermentujícími bakteriemi (viz bod 5.1).
Finnish: Kefuroksiimi tehoaa yleensä seuraaviin mikrobeihin in vitro.
Czech: Cefuroxim je obvykle účinný proti následujícím mikroorganismům in vitro.
Finnish: • punasolujen liian nopea tuhoutuminen (hemolyyttinen anemia)
Czech: • příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie)
Finnish: Päätös rintaruokinnan keskeyttämisestä tai kefuroksiimihoidon keskeyttämisestä/aloittamatta jättämisestä on tehtävä huomioiden imetyksen hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt naiselle.
Czech: Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit léčbu cefuroximem musí být učiněno po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Finnish: Kefuroksiimi erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon.
Czech: Cefuroxim se vylučuje v malém množství do mateřského mléka.
Finnish: Mitä Zinacef on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Zinacef a k čemu se používá
Finnish: Veren tai plasman glukoosimääritykset: ks. kohta 4.4.
Czech: Stanovení hladiny glukózy v krvi/plazmě: viz bod 4.4.
Finnish: • muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
Czech: • změny počtu bílých krvinek (neutropenie nebo eozinofilie)
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Instrukce pro rekonstituci
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Valmisteen saattaminen käyttökuntoon
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod pro rekonstituci
Finnish: Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomiotava.
Czech: Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibiotik.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet seerumin kreatiniiniarvon ja veren ureatyppiarvon kohoaminen ja kreatiniinipuhdistuman pieneneminen (ks. kohta 4.4)
Czech: Poruchy ledvin a močových cest zvýšení sérového kreatininu, zvýšení dusíku močoviny v krvi a snížení clearance kreatininu (viz bod 4.4)
Finnish: Muut haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Finnish: Aikuiset ja ≥ 40 kg painavat lapset
Czech: Dospělí a děti  40 kg
Finnish: • probenesidi
Czech: • probenicid
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät) $ Streptococcus pyogenes
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin)$ Streptococcus pyogenes
Finnish: Zinacefin antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja.
Czech: Přípravek obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersenzitivita na cefuroxim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: 4 A-, B-, C- ja G-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien herkkyys beetalaktaamiantibiooteille päätellään penisilliiniherkkyyden perusteella.
Czech: 4 Citlivost betahemolytických streptokoků skupiny A, B, C a G k betalaktamázám je odvozena od citlivosti k penicilinu.
Finnish: Italia - Curoxim
Czech: Itálie - Curoxim
Finnish: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
Czech: Cefuroxim není metabolizován.
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (diureetit), kuten furosemidi
Czech: • močopudné tablety (diuretika), jako je např. furosemid
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka saavat jatkuvaa arteriovenoosista hemodialyysihoitoa (CAVHD) tai jatkuvaa high-fluxhemofiltraatiohoitoa (HF) tehohoitoyksiköissä
Czech: Pacienti s renálním selháním na kontinuální arteriovenózní hemodialýze (CAVH) nebo vysokoprůtokové hemofiltraci (HF) na jednotkách intenzivní péče
Finnish: Jotkut beetalaktamaaseja tuottavat kannat ovat herkkiä tai kohtalaisen herkkiä kolmannen tai neljännen sukupolven kefalosporiineille näitä herkkyysrajoja käytettäessä, ja näistä pitäisi löydettäessä raportoida, eli ESBL:n esiintyminen tai esiintymättömyys itsessään ei vaikuta herkkyysluokitukseen.
Czech: Některé kmeny, které produkují betalaktamázu, jsou citlivé nebo intermediárně rezistentní k 3. nebo 4. generaci cefalosporinů s těmito hraničními hodnotami a je třeba je hlásit, když budou zaznamenány, tzn. přítomnost nebo absence ESBL sama o sobě nemá vliv na zařazení do kategorie citlivosti.
Finnish: • kohonnut bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine)
Czech: • zvýšení bilirubinu (látky, která je tvořena játry)
Finnish: Zinacef annetaan suonensisäisenä injektiona 3-5 minuutin kuluessa joko suoraan laskimoon tai tiputuksena tai infuusiona 30-60 minuutin kuluessa tai injektiona syvälle lihakseen.
Czech: Přípravek Zinacef je třeba podávat intravenózně po dobu 3 až 5 minut přímo do žíly, nebo pomocí intravenózní kanyly nebo infuze po dobu 30 až 60 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Finnish: Tarkista, että kuiva-aine on liuennut eikä infuusiopussi vuoda.
Czech: Zkontrolujte, jestli se prášek rozpustil a těsnost vaku.
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neprokázaly žádný vliv na fertilitu.
Finnish: Kefuroksiiminatrium on yhteensopiva enintään 1 % lidokaiinihydrokloridia sisältävien vesiliuosten kanssa.
Czech: Sodná sůl cefuroximu je kompatibilní s vodným roztokem obsahujícím až 1 % lidokain-hydrochloridu.
Finnish: Tärkeää tietoa Zinacefin sisältämistä aineista Zinacef sisältää natriumia.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Zinacef Přípravek Zinacef obsahuje sodík.
Finnish: Yliannostus voi johtaa neurologisiin jälkitauteihin, kuten enkefalopatiaan, kouristuskohtauksiin ja koomaan.
Czech: Předávkování může mít neurologické následky, včetně encefalopatie, křečí a kómatu.