FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na 52 weken en 104 weken behandeling was het percentage patiënten zonder progressie (verandering vanaf uitgangsniveau in de aangepaste Totale Sharp-score ≤ 0,5) significant hoger met adalimumab /methotrexaat combinatietherapie (63,8% en 61,2% respectievelijk) in vergelijking met methotrexaat monotherapie (37,4% en 33,5% respectievelijk, p < 0,001) en adalimumab monotherapie (50,7%, p < 0,002 en 44,5%, p < 0,001 respectievelijk).
Maltese: Wara kura ta' 52 ġimgħa u ta' 104 ġimgħat, il-perċentwali ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx il-marda (bidla mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali Sharp modifikat ≤0.5) kien sinifikament ogħla bit-terapija kkombinata ta' adalimumab/methotrexate (63.8% u 61.2% rispettivament) meta pparagunat ma' kura b'methotrexate waħdu (37.4% u 33.5% rispettivament, p<0.001) u kura b'adalimumab waħdu (50.7%, p<0.002 u 44.5%, p<0.001 rispettivament).
Dutch: Na 5 jaar adalimumab therapie bleef 74,0% (37/50) van de 50 patiënten die nog in de studie zaten in klinische remissie en 92,0% (46/50) van de patiënten hielden een klinische respons per PCDAI.
Maltese: Wara 5 snin ta' terapija b'adalimumab, 74.0% (37/50) tal-50 pazjent li fadal fl-istudju kompla jkun fil remissjoni klinika, u 92.0% (46/50) tal-pazjenti komplew ikollhom rispons kliniku għal kull PCDAI.
Dutch: Tabel 3:
Maltese: Tabella 3:
Dutch: Tabel 4:
Maltese: Tabella 4:
Dutch: De gecorrigeerde OR (rekening houdend met verschillen in baselinekarakteristieken) was 1,10 (95% CI 0,45-2,73) met RA en CD gecombineerd.
Maltese: L-OR aġġustata (li tammonta għal differenzi fil linja bażi) kienet 1.10 (95% CI 0.45-2.73) b'RA u CD ikkombinati.
Dutch: Placebo
Maltese: - Plaċebo
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij 102 van de 117, respectievelijk en 233 van de 272 patiënten.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Dutch: • infecties van de ademhalingswegen (waaronder verkoudheid, loopneus, ontsteking van de neusbijholten, keelinfectie, longontsteking);
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema respiratorja (li jinkludu riħ, flisjoni, infezzjoni tas-sinus, pulmonite);
Dutch: Hiervan hadden 154 patiënten (90,6%) een ACR-respons van 20; 127 patiënten (74,7%) hadden een ACR-respons van 50; en 102 patiënten (60,0%) hadden een ACR-respons van 70.
Maltese: 6%) kellhom rispons għall-ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons għallACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons għall-ACR 70.
Dutch: Vertigo en verslechtering van het gezichtsvermogen kunnen optreden na toediening van Hulio (zie rubriek 4.8).
Maltese: Jista' jkun hemm vertigo u indeboliment fil-vista wara li jingħata Hulio (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Geneesmiddel Oranje Indicator
Maltese: Indikatur Oranġjo
Dutch: Standaard dosering 40/20 mg eenmaal per 2 weken N = 93
Maltese: Doża Standard 40/20 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=93
Dutch: Psoriasisonderzoek II (CHAMPION) Resultaten werkzaamheid na 16 weken Placebo N = 53 n (%)
Maltese: Studju tal-Ps II (CHAMPION) Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 16 Plaċebo N=53 n (%)
Dutch: Klinische remissie is Mayo-score ≤ 2 met geen subscore > 1; Klinische respons is een daling ten opzichte van baseline in Mayo score ≥ 3punten en ≥ 30% plus een daling ≥1 in de rectale bloedingssubscore [RBS] of een absolute RBS van 0 of 1; p < 0,05 voor Hulio vs. placebo paarsgewijze vergelijking van proporties **p < 0,001 voor Hulio vs. placebo paarsgewijze vergelijking van proporties a Van degenen die bij aanvang corticosteroïden kregen
Maltese: It-titjib kliniku huwa definit bħala punteġġ Mayo ≤2 bl-ebda sottopunteġġ >1; Ir-rispons kliniku huwa tnaqqis mil-linja bażi fil-punteġġ Mayo ≥3 punti u ≥30% flimkien ma' tnaqqis fis-sottopunteġġ tal-ħruġ tad-demm mir-rektum [RBS, rectal bleeding subscore] ≥1 jew RBS assolut ta' 0 jew 1; * p<0.05 għall-paraguni magħmula bejn kull par ta' proporzjonijiet għal adalimumab vs. plaċebo ** p<0.001 għall-paraguni magħmula bejn kull par ta' proporzjonijiet għal adalimumab vs. plaċebo a Minn dawk li jirċievu l-kortikosterjdi fil-linja bażi
Dutch: Inductie van klinische remissie (gedefinieerd als CDAI < 150) werd geëvalueerd in twee onderzoeken, CD-onderzoek I (CLASSIC I) en CD onderzoek II (GAIN).
Maltese: Il-bidu tal-qlib għall-aħjar fl-istat kliniku (definit bhala CDAI <150) ġie evalwat f'żewġ studji, Studju CD I (CLASSIC I) u Studju CD II (GAIN).
Dutch: De serumwaarden van matrixmetalloproteïnases (MMP-1 en MMP-3), die voor de remodellering van het weefsel zorgen wat leidt tot kraakbeendestructie, waren eveneens verlaagd na toediening van adalimumab.
Maltese: Il-livelli fis-serum ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa naqsu ukoll wara li ngħata adalimumab.
Dutch: Adalimumab is geëvalueerd bij meer dan 3.000 patiënten in alle klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.
Maltese: Adalimumab ġie evalwat f'aktar minn 3,000 pazjent fil-provi kliniċi kollha tal-artrite rewmatika.
Dutch: Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en enthesitis-gerelateerde artritis
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ u artrite relatata mal-entesite
Dutch: Zonder MTX
Maltese: Mingħajr MTX
Dutch: PsA onderzoek I
Maltese: Studju HS I
Dutch: 117 van de 276 patiënten uit CD onderzoek I en 272 van de 777 patiënten uit CD onderzoeken II en III werden gevolgd gedurende minimaal 3 jaar open-label adalimumab-behandeling.
Maltese: 117/276 pazjent minn studju CD I u 272/777 pazjent minn CD II u III kienu segwiti għal mill-anqas 3 snin ta' terapija open-label ta' adalimumab. 88 u 189 pazjent, rispettivament, komplew bil-fejqan kliniku tagħhom.
Dutch: Juveniele uveïtis
Maltese: Tużax Hulio
Dutch: Criteria voor opvlamming van de ziekte waren gedefinieerd als verslechtering van ≥ 30% ten opzichte van de uitgangssituatie van ≥ 3 van de 6 ACR Pedi kerncriteria, ≥ 2 actieve gewrichten, en verbetering van > 30% van niet meer dan 1 van de 6 criteria.
Maltese: Ilkriterji li jiddefinixxu li l-marda tmur għal-agħar huma li tmur lura b'≥30% mill linja bażi f' ≥3 minn 6 kriterji prinċipali ta' ACR pedjatriċi ≥2 ġogi attivi, u titjib ta' > 30% f'mhux aktar minn 1 minn 6 kriterji.
Dutch: Plaque-psoriasis bij volwassenen
Maltese: Psorijasi tal-plakka fl-adulti
Dutch: Hulio 40 mg injectie adalimumab Subcutaan gebruik SC
Maltese: Hulio 40 mg injezzjoni adalimumab Użu taħt il-ġilda SC
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij volwassenen
Maltese: Hidradenitis suppurativa fl-adulti
Dutch: Het gevoel dat de kamer draait (vertigo) en stoornissen met het gezichtsvermogen kunnen optreden nadat Hulio is gebruikt.
Maltese: Jista' jkun hemm sensazzjoni li l-kamra qed iddur bik (vertigo) u disturbi fil-vista wara li tingħata Hulio.
Dutch: In totaal 233 PASI 75 responders in week 16 en week 33 werden gedurende 52 weken onafgebroken met adalimumab behandeld in Psoriasisonderzoek I en vervolgden het gebruik van adalimumab in het open-label extensieonderzoek.
Maltese: Fl-Istudju tal-Psorijasi I, total ta' 233 pazjent li wrew rispons tal-PASI 75 f'ġimgħa 16 u ġimgħa 33 ingħataw terapija kontinwa b'adalimumab għal 52 ġimgħa, u komplew jingħataw adalimumab filprova ta' estensjoni open-label.
Dutch: In PsA onderzoek II, met een duur van 12 weken, werden 100 patiënten behandeld die een onvoldoende respons hadden op DMARD-therapie.
Maltese: Studju PsA II li dam 12-il ġimgħa, tratta 100 pazjent li kellhom rispons inadegwat għat-terapija DMARD.
Dutch: Colitis ulcerosa
Maltese: Kolite Ulċerattiva
Dutch: ACR 70 Week 12 Week 24
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 12 Ġimgħa 24
Dutch: Elke verpakking met 1 injectieflacon bevat 1 injectieflacon (0,8 ml steriele oplossing), 1 lege steriele injectiespuit, 1 steriele naald, 1 steriele injectieflacon-adapter en 2 alcoholdoekjes.
Maltese: Kull pakkett waħdu fih kunjett 1 (0.8 mL soluzzjoni sterili), siringa vojta sterili għall-injezzjoni 1, labra sterili 1, adattur tal-kunjett 1 u 2 tajjariet bl-alkoħol.
Dutch: Hoewel niet statistisch significant, vertoonde de meerderheid van de patiënten klinische verbetering in secundaire eindpunten zoals aantal plaatsen met enthesitis, aantal pijnlijke gewrichten (TJC), aantal gezwollen gewrichten (SJC), ACR Pedi 50-respons en ACR Pedi 70-respons.
Maltese: Għalkemm mhux statistikament sinifikanti, il-maġġoranza tal-pazjenti wrew titjib kliniku fil-punti tat-tmiem sekondarji bħal numru ta' siti ta' entesite, għadd ta' ġogi sensittivi (TJC, tender joint count), għadd ta' ġogi minfuħa (SJC, swollen joint count), rispons Pedjatriku ACR 50, u rispons Pedjatriku ACR 70.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1319/007 2 injectieflacons (2 verpakkingen met 1 stuks)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1319/007 2 kunjetti (2 pakketti ta' 1)
Dutch: De vermelde lijst met bijwerkingen is gebaseerd op ervaring uit klinische studies en op postmarketingervaring en is weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie in tabel 6 hieronder: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont il-klassi tas-sistema ta' l-organu u lfrekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); u mhux magħrufa (li ma jistgħux jiġu kkalkulati mill-informazzjoni eżistenti).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is adalimumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi adalimumab.
Dutch: [Tekst op het systeemvak in de verpakking:] Hulio
Maltese: [Test muri fuq it-trej ġewwa l-kaxxa:] Hulio
Dutch: Hulio 40 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit EU/1/18/1319/001
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/18/1319/001
Dutch: De adalimumabconcentraties in het synoviavocht van verschillende patiënten met reumatoïde artritis varieerden van 31 tot 96% van die in serum.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni ta' adalimumab fil-fluwidu sinovjali ta' ħafna pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika varjaw minn 31 - 96% minn dawk fis-serum.
Dutch: Erosie-score JSNd-score a methotrexaat b 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
Maltese: Punteġġ tal-erożjoni Punteġġ JSNd a methotrexate b 95% intervall ta' kunfidenza għad-differenzi bejn il-punteġġi ta' methotrexate u adalimumab.
Dutch: In RA onderzoek IV werd in de eerste plaats de veiligheid geëvalueerd bij 636 patiënten van  18 jaar met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis.
Maltese: Studju RA IV evalwa primarjament is-sigurtà tal-prodott f'636 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥18-il sena.
Dutch: Medicatie
Maltese: Mediċina
Dutch: Hulio 40 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen EU/1/18/1319/004
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/18/1319/004
Dutch: In gecontroleerde en open-label onderzoeken met adalimumab bij volwassenen en kinderen zijn ernstige infecties (waaronder fatale infecties, die zelden voorkwamen) gemeld, waaronder tuberculose (inclusief miliair en extrapulmonale locaties) en invasieve opportunistische infecties (o.a. gedissemineerde of extrapulmonaire histoplasmose, blastomycose, coccidioïdomycose, pneumocystose, candidiasis, aspergillose en listeriose).
Maltese: Fi studji kontrollati u open-label b'adalimumab fl-adulti u fit-tfal, ġew irrappurtati infezzjonijiet serji (inklużi infezzjonijiet fatali, li ġraw rarament), li jinkludu rapporti ta' tuberkulożi (inklużi tuberkulożi b'ħafna għoqod tuberkulari mal-ġisem kollu u tuberkulożi f'postijiet barra mill-pulmun) u infezzjonijiet opportunistiċi invażivi (eż. istoplasmożi mifruxa jew barra 'l pulmun, blastomikożi, kokkidijojdomikożi, pnewmoċistite, kandidjażi, asperġillożi u listerjożi).
Dutch: Adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken N = 108 n (%)
Maltese: Adalimumab 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=108 n (%)
Dutch: >32 weken 14 weken a ACR Pedi 30/50/70-responsen waren in week 48 significant hoger dan bij met placebo behandelde patiënten b p = 0,015 c p = 0,031
Maltese: 14 ġimgħa a Risponsi Ped ACR 30/50/70 f'ġimgħa 48 kienu sinifikament akbar minn dawk ta' pazjenti kkurati bil-plaċebo b p=0.015 c p=0.031
Dutch: De incidentie (95% betrouwbaarheidsinterval) van niet-melanoom huidcarcinomen was 8,8 (6,0; 13,0) per 1.000 patiëntjaren bij de met adalimumab behandelde patiënten en 3,2 (1,3; 7,6) per 1.000 patiëntjaren bij de controlepatiënten.
Maltese: Ir-rata (95% intervall ta' kunfidenza) ta' kanċer tal-ġilda li mhux melonoma kienet ta' 8.8 (6.0, 13.0) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti kkurati b'adalimumab u 3.2 (1.3, 7.6) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti mogħtija kura bis-sustanza ta' kontroll.
Dutch: Effectiviteitsrespons in placebogecontroleerd nr-axSpA I-onderzoek
Maltese: Risponsi ta' l-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA I
Dutch: • Informeer de arts van uw kind als uw kind drager is van het hepatitis B-virus (HBV), als hij/zij een actieve HBV infectie heeft of als u denkt dat hij/zij risico loopt op besmetting met HBV.
Maltese: • Għid lit-tabib tiegħek jekk inti ġġor il-virus tal-epatite B (HBV), jekk għandek infezzjoni talHBV attiva jew jekk taħseb li għandek riskju li jaqbdek l-HBV.
Dutch: Het percentage met adalimumab behandelde patiënten met een ACR-respons 20, 50 en 70 was in RA onderzoeken I, II en III onderling consistent.
Maltese: Il-perċentwali ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li laħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fl-istudji tal-I, II u III.
Dutch: Na behandeling met adalimumab werd er een snelle daling ten opzichte van uitgangsniveau vastgesteld van de concentraties van de bij ontsteking optredende acutefase-eiwitten (C-reactief proteïne (CRP)) en de sedimentatiesnelheid van de erytrocyten (ESR: erythrocyte sedimentation rate) en serumcytokinen (IL-6) bij patiënten met reumatoïde artritis.
Maltese: Wara l-kura b'adalimumab, ġie osservat tnaqqis rapidu fil-livelli ta' sustanzi li jirreaġixxu fil-fażi akuta tal-infjammazzjoni (proteina C-reattiva (CRP) u r-rata ta' tagħqid tal-eritroċiti (ESR)) u cytokines fis-serum (IL-6), meta pparagunat ma' linja bażi f'pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika.
Dutch: • 160 mg in week 0 en 80 mg in week 2
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
Dutch: • systemische lupus erythematodes (inclusief ontstekingen van huid, hart, longen, gewrichten en andere orgaansystemen);
Maltese: • lupus erythematosus sistemiku (li jinkludi infjammazzjoni tal-ġilda, tal-qalb, tal-pulmun, tal ġogi u ta' sistemi ta' organi oħra);
Dutch: In week 12 en week 24 was de ACR Pedi 30 respons respectievelijk 93,5% en 90,0%, gebruikmakend van de benadering van waargenomen data.
Maltese: F'ġimgħa 12 u ġimgħa 24, ir-rispons Ped ACR 30 kien ta' 93.5% u 90.0% rispettivament meta ntuża l-approċċ tad-dejta osservata.
Dutch: EU/1/18/1319/002 2 stuks verpakking
Maltese: EU/1/18/1319/002 2 pakketti
Dutch: Juveniele plaque psoriasis
Maltese: Psorijasi tal-plakka pedjatrika
Dutch: Adalimumab moduleert ook de biologische respons die wordt geïnduceerd of gereguleerd door TNF, waaronder wijzigingen in de concentraties van adhesiemoleculen die verantwoordelijk zijn voor leukocytenmigratie (ELAM-1, VCAM-1 en ICAM-1 met een IC50 van 0,1-0,2 nM).
Maltese: Adalimumab jimmodula wkoll ir-risponsi bijoloġiċi li jiġu kkawżati jew regolati mit-TNF, inkluż tibdil fil-livelli tal-molekuli li jeħlu li huma responsabbli għall-migrazzjoni tal-lewkoċiti (ELAM-1, VCAM-1, u ICAM-1 b'IC50 ta' 0.1 - 0.2 nM).
Dutch: Volwassenen met de ziekte van Crohn
Maltese: Adulti bil-marda ta' Crohn (Crohn's disease)
Dutch: Het nagelpsoriasis onderzoek bevatte de Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), de Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGAF) en de Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (zie tabel 16).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 16).
Dutch: Hulio wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn bij volwassenen en bij kinderen van 6 tot en met 17 jaar.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura tal-marda ta' Crohn (Crohn's disease) fl-adulti, u fi tfal li għandhom bejn 6 u 17-il sena.
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injectieflacon (multiverpakking)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Dutch: EU-nummer antasienaam
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Dutch: Injectieflacon (glas) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injectieflacons
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Dutch: Insuline lispro
Maltese: Insulina lispro
Dutch: Systemische allergie
Maltese: Allerġija sistemika
Dutch: • sulfonamide-antibiotica,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Dutch: 100 eenheden/ml
Maltese: 100 unità/ml
Dutch: Zie rubriek 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen m-Cresol
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-cresol
Dutch: • aspirine (acetylsalicylzuur),
Maltese: • acetyl salicylic acid,
Dutch: ATC code: A10A D04.
Maltese: A10A D04.
Dutch: Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan)
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 april 1996 Datum van laatste verlenging: 30 april 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta'April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta'April 2006
Dutch: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Dutch: ATC code A10AB04
Maltese: A10AB04
Dutch: Humalog KwikPennen
Maltese: Humalog KwikPens
Dutch: 2,48 mmol
Maltese: 2.48 mM
Dutch: Suspensie (troebele insuline)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
Dutch: • steroïden,
Maltese: • sterojdi,
Dutch: 0,55 mmol
Maltese: 0.55 mM
Dutch: Humalog en alcohol
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Dutch: Wel eerder met insuline behandelde patiënten n = 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Dutch: 42 eenheden/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Dutch: 0,65 mmol
Maltese: 0.65 mM
Dutch: Insuline lispro 200 eenheden/ml Insuline lispro 100 eenheden/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Dutch: Verpakking van 1
Maltese: Pakkett ta' 1
Dutch: Na uw injectie
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Dutch: Fermentation
Maltese: Fertilità
Dutch: 63 eenheden/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Dutch: • Humalog 200 eenheden/ml KwikPen
Maltese: • Humalog 200 unità/ml KwikPen
Dutch: Verpakking van 5
Maltese: Pakkett ta' 5
Dutch: • Naald die op uw KwikPen past (geadviseerd worden pennaalden BD [Becton, Dickinson and
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and
Dutch: (Voorbeeld: 10 ½ (10,5) eenheden te zien in het doseervenster)
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
Dutch: Verpakking van 5 en 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Dutch: Lokale allergie
Maltese: Allerġija lokali
Dutch: 10 ml injectieflacon: verpakking van 1.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
Dutch: Hypoglykemische activiteit
Maltese: Attività ipogliċemika
Dutch: Klinische studies zijn uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarin insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Dutch: Algehele allergie komt zelden voor (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Dutch: Glucoseinfusieratio (mg/min)
Maltese: (mg/min)
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik in 1,5 ml pennen.
Maltese: M'għandux jiġi użat mal pinen ta' 1.5 ml.
Dutch: Witte suspensie.
Maltese: Suspensjoni bajda
Dutch: De Junior KwikPen is blauw.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Dutch: 1 injectieflacon van 10 ml 2 injectieflacons van 10 ml
Maltese: Kunjett 1 ta' 10 ml 2 kunjetti ta' 10 ml
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Humalog 200 eenheden/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Dutch: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Dutch: Insuline lispro heeft een snelle intrede van effect (ongeveer 15 minuten), waardoor het dichterbij de maaltijd gegeven kan worden (van 0 tot 15 minuten) in vergelijking met oplosbare insulinepreparaten (30 tot 45 minuten voor de maaltijd).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Dutch: Humalog 100 eenheden /ml KwikPen, Humalog Mix25 100 eenheden/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 eenheden /ml KwikPen, Humalog 200 eenheden /ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Dutch: • danazol (geneesmiddel met een werking op de ovulatie),
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Dutch: Suomi/Finland
Maltese: Belgique/België/Belgien
Dutch: VERPAKKING IS GEOPEND.
Maltese: għaraq u remettar.
Dutch: • orale anticonceptie (de pil),
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Dutch: Eli Lilly Ges.
Maltese: ELI LILLY
Dutch: 3,46 mmol
Maltese: 3.46 mM
Dutch: 5sec
Maltese: 5sek
Dutch: • bepaalde antidepressiva (monoamineoxidaseremmers of selectieve serotonineheropnameremmers),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Dutch: - Injecteer Humalog onderhuids (subcutaan).
Maltese: continuous subcutaneous insulin infusion).
Dutch: Humalog 100 eenheden /ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk.
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Humalog 100 eenheden/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Dutch: 5 sec
Maltese: 5 sek
Dutch: Verpakking van 1 en 2
Maltese: Pakkett ta' 1, 2 u 5
Dutch: Iedere Humalog 200 eenheden/ml KwikPen bevat 600 eenheden (3 milliliter).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Dutch: *geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Maltese: * magħmul minn E.coli permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta' DNA.
Dutch: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Dutch: Multiverpakking: 5 pennen van 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Dutch: Niet eerder met insuline behandelde patiënten n = 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Dutch: Humalog KwikPen is beschikbaar in twee sterkten, 100 eenheden/ml en 200 eenheden/ml.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Dutch: KwikPen en Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Dutch: Company])
Maltese: Company] għall-Pinna)
Dutch: Dosisindicator Doseerknop
Maltese: Indikatur tad-Doża.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 3 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
Dutch: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk.
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Dutch: Stap 9:
Maltese: Pass 9: