FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É necessária uma contenção adequada do animal para administrar apropriadamente este dispositivo intrarruminal.
Romanian: Animalul trebuie imobilizat în mod adecvat pentru a putea administra dispozitivul intraruminal.
Portuguese: Kexxtone fornece uma dose média aproximada de 335 mg de monensina por dia durante aproximadamente 95 dias.
Romanian: Kexxtone furnizează o doză medie aproximativă de 335 mg de monensin pe zi timp de aproximativ 95
Portuguese: Dobre as abas para baixo ao longo do corpo do dispositivo intrarruminal e insira o dispositivo numa ferramenta de administração adequada, a extremidade do orifício primeiro.
Romanian: Îndoiţi braţele în jos, pe lângă corpul dispozitivului intraruminal, şi introduceţi dispozitivul într-un dispozitiv adecvat de administrare, cu capătul cu orificiul înainte.
Portuguese: Este número deve ser gravado com o número de identificação correspondente do animal para que, no caso de um dispositivo intrarruminal ser regurgitada, o animal possa ser identificado.
Romanian: Acesta trebuie înregistrat alături de numărul de identificare al animalului, aşa încât, în cazul în care dispozitivul intraruminal este regurgitat, animalul să poată fi identificat.
Portuguese: EU/2/12/145/002
Romanian: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Portuguese: Os fatores de risco podem incluir histórico de doenças relacionadas à deficiência de energia, classificação de condição corporal alta e paridade.
Romanian: Factorii de risc pot include antecedente de boli legate de deficienţa de energie, scor şi paritate înaltă pentru condiţia fizică.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO <DD/MM/AA>
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL LL/AAAA
Portuguese: A administração acidental de mais do que um dispositivo intrarruminal pode resultar em algumas reações adversas típicas da sobredosagem de monensina, incluindo diminuição do apetite, diarreia e letargia.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea unele reacţii adverse tipice supradozării cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Portuguese: 12 subunidades cada uma com 2,7 g de monensina (equivalente a 2,9 g de monensina de sódio).
Romanian: 12 subunităţi, fiecare conţinând 2,7 g monensin (echivalentul a 2,9 g monensin de sodiu).
Portuguese: Êmbolo em polipropileno*.
Romanian: Piston din polipropilenă*.
Portuguese: Bovinos (vacas leiteiras e novilhas)
Romanian: Bovine (vaci de lapte şi juninci)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Dispositivo intrarruminal de libração prolongada
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă.
Portuguese: Via intrarruminal.
Romanian: Utilizare intraruminală.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos para o trato alimentar e do metabolismo: medicamentos para a prevenção e/ou o tratamento de acetonemia.
Romanian: Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - medicamente pentru prevenirea și/sau tratamentul cetozei Codul veterinar ATC: QA16QA06
Portuguese: Alemanha
Romanian: Franţa
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intraruminală.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vacas leiteiras e novilhas).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (vaci de lapte şi juninci).
Portuguese: Se houver regurgitação prematura, identifique o animal comparando o número de identificação do animal com o número do dispositivo intrarruminal.
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) ) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate) 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado, os seus desperdícios ou dispositivos intrarruminais regurgitados descobertos após a administração da dose devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat, deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse sau dispozitive intraruminale regurgitate trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Carnes e vísceras: zero dias Leite: zero dias
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne şi organe: zero zile
Portuguese: Insira a ferramenta de administração para além da base da língua certificando-se de que evita os dentes molares.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare dincolo de baza limbii, având grijă să evitaţi dinţii molari.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 dispositivo intrarruminal 3 dispositivos intrarruminais 5 dispositivos intrarruminais
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 dispozitiv intraruminal.
Portuguese: Colocando-se ao lado do animal, contenha-o com a cabeça e o pescoço esticados para a frente e segure-o firmemente contra si. Agarre no animal com uma mão pelo canto da boca.
Romanian: Stând în picioare lângă animal, imobilizaţi-l cu capul şi gâtul întinse în faţă şi menţineţi-l ferm lângă dvs.
Portuguese: Incompatibilidades: Não aplicável
Romanian: Incompatibilități:
Portuguese: Bolsa de película de alumínio que contém 1, 3 ou 5 dispositivos intrarruminais.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Pungă din folie de aluminiu, conţinând 1, 3 sau 5 dispozitiv(e) intraruminal(e).
Portuguese: Remover as luvas e lavar as mãos e a pele exposta após o manuseamento dos dispositivos intrarruminais.
Romanian: După ce aţi manipulat dispozitivele intraruminale, aruncaţi mănuşile şi spălaţi-vă pe mâini, precum şi pe pielea expusă.
Portuguese: 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina de sódio).
Romanian: 32,4 g (echivalentul a 35,2 g monensin de sodiu).
Portuguese: Seguir as instruções cuidadosamente.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Respectaţi instrucţiunile cu atenţie.
Portuguese: Monensina
Romanian: Monensin
Portuguese: Em caso de regurgitação precoce, identifique o animal fazendo corresponder o número de ID do animal ao número presente no dispositivo intrarruminal e administre novamente utilizando um dispositivo intrarruminal que não esteja danificado (ver secção 4.5).
Romanian: În eventualitatea regurgitării premature, identificaţi animalul potrivind numărul de identificare cu numărul de pe dispozitivul intraruminal şi administraţi din nou un dispozitiv intraruminal nedeteriorat
Portuguese: Corpo e aba em polipropileno*.
Romanian: Tub şi braţ din polipropilenă*.
Portuguese: A exposição à substância ativa pode causar uma reação alérgica em pessoas suscetíveis.
Romanian: Expunerea la substanţa activă poate cauza reacţii alergice la persoanele susceptibile.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo A identificação de animais para tratamento deverá ser efectuada a critério do médico veterinário.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Identificarea animalelor pentru tratament trebuie să se facă în funcţie de decizia medicului veterinar.
Portuguese: Os sinais deste alojamento podem incluir inchaço que pode ser seguido de tosse, salivação, inapetência e mau estado geral.
Romanian: Aceste semne pot include inflamaţie, ce poate fi urmată de tuse, salivaţie, lipsa poftei de mâncare şi stagnare în greutate.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Kexxtone 32,4 g Dispositivo intrarruminal de libertação contínua para Bovinos
Romanian: Kexxtone 32,4 g, dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă pentru bovine.
Portuguese: Excipientes:
Romanian: PROSPECT:
Portuguese: Se estiver danificado, administre novamente a dose utilizando um novo dispositivo intrarruminal.
Romanian: Dacă este deteriorat, administraţi un dispozitiv intraruminal nou.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO EXTERIOR BOLSA DE PELÍCULA DE ALUMÍNIO CONTENDO 1, 3 OU 5 DISPOSITIVOS INTRARRUMINAIS DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA EM BOLSAS DE ALUMÍNIO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR PUNGĂ DE FOLIE CONŢINÂND 1, 3 SAU 5 DISPOZITIV(E) INTRARUMINAL(E) CU ELIBERARE CONTINUĂ
Portuguese: Éster de sacarose e de ácidos gordos Carbómero
Romanian: Esteri ai zaharozei cu acizi graşi
Portuguese: Os dispositivos intrarruminais devem ser descartados conforme os requisitos nacionais.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Deşeurile se vor elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Portuguese: 10 μg/kg 2 μg/kg
Romanian: 2 μg/kg
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Monensina de sódio 35,2 g (equivalente a 32,4 g de monensina).
Romanian: 35,2 g monensin de sodiu (echivalent a 32,4 g monensin).
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Romanian: Muşchi Ţesut adipos Ficat Rinichi Lapte
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 28/01/2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 28/01/2013.
Portuguese: Apresenta-se ativa sobretudo contra as bactérias Gram-positivas.
Romanian: Substanţa este activă în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive.
Portuguese: Este é documento um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
Portuguese: Fixa-se à superfície das células bacterianas e interfere com o mecanismo de transporte de nutrientes.
Romanian: Aceasta se ataşează de suprafaţa celulelor bacteriene şi interferează cu mecanismul de transport al substanţelor nutritive.
Portuguese: A exposição à monensina pode provocar uma resposta alérgica em determinados indivíduos.
Romanian: Expunerea la monensin poate provoca reacţii alergice la anumite persoane.
Portuguese: Libertação contínua significa que a monensina é libertada lentamente pelo dispositivo.
Romanian: Eliberare continuă înseamnă că monensin este eliberat lent din dispozitiv.
Portuguese: Kexxtone monensina
Romanian: Kexxtone monensin
Portuguese: As luvas devem ser retiradas e as mãos e a pele exposta devem ser lavadas após o manuseamento do medicamento.
Romanian: Mănuşile trebuie scoase, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
Portuguese: A taxa cumulativa de cetose foi de 11,5 % no grupo do Kexxtone em comparação com 25,6 % no grupo do placebo.
Romanian: Rata cumulativă a cetozei a fost de 11,5% la grupul tratat cu Kexxtone, în comparaţie cu 25,6% la grupul care a primit placebo.
Portuguese: Em 28/01/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kexxtone.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Kexxtone, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28/01/2013.
Portuguese: O Kexxtone foi estudado num estudo principal que incluiu 1312 vacas leiteiras comerciais.
Romanian: Kexxtone a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 312 vaci pentru lapte destinat comercializării.
Portuguese: Verifica-se, assim, uma melhoria da produção de energia no organismo da vaca e uma redução do nível de cetonas no sangue.
Romanian: Aceasta ameliorează producţia de energie în organismul vacii şi reduce nivelul cetonelor din sânge.
Portuguese: O Kexxtone não deve ser utilizado em animais que pesem menos de 300 kg.
Romanian: Kexxtone este contraindica la animalele care cântăresc mai puţin de 300 kg.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Kexxtone nos bovinos é de zero dias para a carne e para o leite.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Kexxtone la bovine este de zero zile pentru carne şi lapte.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Kexxtone são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Kexxtone.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Kexxtone depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa cumulativa de cetose clínica nas vacas ao longo das 15 a 16 semanas após o parto.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost rata cumulativă a cetozei clinice la vaci pe o durată de 15-16 săptămâni de la fătare.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) à monensina ou a qualquer outro componente do medicamento devem evitar o contacto com o mesmo.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la monensin sau la oricare dintre ingrediente trebuie să evite contactul cu produsul.
Portuguese: Não permita que cães, cavalos, outros equídeos ou pintadas tenham acesso ao Kexxtone, na medida em que a ingestão do conteúdo dos dispositivos intrarruminais pode ser fatal nestas espécies.
Romanian: Câinilor, cailor, altor cabaline şi bibilicilor nu trebuie să li se permită să intre în contact cu Kexxtone, întrucât consumul conţinutului dispozitivului intraruminal poate fi fatal la aceste specii.
Portuguese: A pessoa responsável pela administração do Kexxtone deve utilizar luvas durante o manuseamento do dispositivo, incluindo durante a recuperação de um dispositivo intrarruminal regurgitado.
Romanian: Persoana care administrează Kexxtone trebuie să poarte mănuşi când manipulează produsul, inclusiv atunci când recuperează un dispozitiv intraruminal regurgitat.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Portuguese: A administração acidental de mais do que um dispositivo intrarruminal pode provocar efeitos secundários típicos da sobredosagem da monensina, incluindo diminuição do apetite, diarreia e letargia.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea efecte secundare tipice supradozajului cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
Portuguese: O Kexxtone é um medicamento para uso veterinário que contém a substância ativa monensina.
Romanian: Kexxtone este un medicament veterinar care conţine substanţa activă monensin.
Portuguese: Se estiver danificado, deve utilizar um novo dispositivo intrarruminal.
Romanian: Dacă este deteriorat, trebuie administrat un dispozitiv intraruminal nou.
Portuguese: Outras informações sobre o Kexxtone
Romanian: Alte informaţii despre Kexxtone:
Portuguese: A substância ativa do Kexxtone, a monensina, é um antibiótico produzido por fermentação natural.
Romanian: Substanţa activă din Kexxtone, monensinul, este un antibiotic produs prin fermentaţie naturală.
Portuguese: A cetose clínica foi definida com base num nível mínimo da substância ß-hidroxibutirato no sangue, combinado com um ou mais sinais clínicos de cetose.
Romanian: Cetoza clinică a fost definită pe baza unui nivel minim al substanţei beta-hidroxibutirat în sânge, în asociere cu unul sau mai multe semne clinice de cetoză.
Portuguese: A monensina altera a população microbiana no rúmen, o que resulta num aumento das bactérias que produzem o propionato, uma substância utilizada para produzir glicose.
Romanian: Monensinul modifică populaţia microbiană din rumen, ceea ce are ca rezultat o creştere a bacteriilor care produc propionat, o substanţă utilizată pentru a produce glucoză.
Portuguese: Deverá ser administrado um único dispositivo intrarruminal a uma vaca leiteira ou novilha três a quatro semanas antes do parto esperado, utilizando uma ferramenta de administração adequada.
Romanian: Se administrează un singur dispozitiv intraruminal vacilor de lapte sau junincilor, cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare, folosindu-se un dispozitiv adecvat de administrare.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve decorrer após a administração do medicamento até que o animal possa ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou até que o leite obtido do animal possa ser utilizado para consumo humano.
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kexxtone durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kexxtone pe parcursul studiilor?
Portuguese: Os bovinos tratados devem ser mantidos num espaço fechado durante uma hora após a administração para verificar se têm dificuldade em engolir ou se ocorre regurgitação.
Romanian: Bovinele tratate trebuie ţinute într-un spaţiu închis timp de o oră după administrare pentru a se observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat.
Portuguese: Está disponível sob a forma de um dispositivo intrarruminal de libertação contínua (um dispositivo administrado através da boca do animal e colocado no interior do rúmen, ou pança, dos bovinos).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub forma unui dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă (un dispozitiv administrat prin gura animalului şi amplasat în rumenul - sau prestomacul - bovinelor).
Portuguese: Comparouse uma dose única de Kexxtone com um placebo (tratamento simulado), administrados três a quatro semanas antes da data esperada do parto.
Romanian: A fost comparată o doză unică de Kexxtone cu placebo (un preparat inactiv), administrată cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare.
Portuguese: A cetose é um distúrbio metabólico no qual os níveis de glicose no sangue se apresentam baixos e substâncias chamadas cetonas (como o ácido acetoacético e o β-hidroxibutirato) se acumulam no sangue.
Romanian: Cetoza reprezintă o tulburare metabolică în care valorile glucozei în sânge sunt mici, iar în sânge se acumulează substanţe numite cetone (cum sunt acidul acetoacetic şi beta-hidroxibutiratul).
Portuguese: O Kexxtone é utilizado para a redução da incidência da cetose nas vacas leiteiras e novilhas que se espera que desenvolvam cetose no período do parto.
Romanian: Kexxtone se utilizează pentru a reduce incidenţa cetozei la vacile de lapte şi la junincile la care se preconizează apariţia cetozei în apropierea perioadei de fătare.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kexxtone?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kexxtone?
Portuguese: Se isto ocorrer, administre novamente o dispositivo, se este não estiver danificado.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, dispozitivul intraruminal trebuie administrat din nou, cu condiţia să nu fiedeteriorat.
Portuguese: Os bovinos devem ser vigiados continuamente até quatro dias após a administração da dose para verificar se o dispositivo intrarruminal não foi totalmente engolido e se há sinais de alojamento no esófago (o tubo que vai da boca ao rúmen).
Romanian: Bovinele trebuie examinate din nou, timp de până la patru zile după administrarea dozei, pentru a se observa semnele ce ar indica faptul că dispozitivul intraruminal nu a fost complet înghiţit şi a rămas blocat în esofag (gâtul sau tubul care duce de la gură la rumen).
Portuguese: Por que foi aprovado o Kexxtone?
Romanian: De ce a fost aprobat Kexxtone?
Portuguese: O que é o Kexxtone?
Romanian: Ce este Kexxtone?
Portuguese: Como foi estudado o Kexxtone?
Romanian: Cum a fost studiat Kexxtone?
Portuguese: Para que é utilizado o Kexxtone?
Romanian: Pentru ce se utilizează Kexxtone?
Portuguese: Como funciona o Kexxtone?
Romanian: Cum acţionează Kexxtone?
Portuguese: Os indivíduos não devem comer, beber ou fumar durante o manuseamento do Kexxtone.
Romanian: În timpul manipulării Kexxtone sunt interzise consumul de alimente şi băuturi şi fumatul.
Portuguese: 4 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 4 ml
Portuguese: 25 mg/ml
Romanian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Portuguese: Mais informações sobre Keytruda podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Keytruda sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Portuguese: A 17 de julho de 2015, Keytruda recebeu uma autorização de introdução no mercado válida para toda a UE.
Romanian: Keytruda a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 iulie 2015.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Keytruda são continuamente monitorizados.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Keytruda sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Outras informações sobre Keytruda
Romanian: Alte informații despre Keytruda
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Keytruda?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Keytruda?
Portuguese: Além disso, a empresa fornecerá os resultados finais de estudos com Keytruda para confirmar os benefícios do medicamento a longo prazo.
Romanian: În plus, compania va furniza rezultatele finale ale studiilor cu Keytruda pentru a confirma beneficiile medicamentului pe termen lung.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Keytruda são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Keytruda sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: Porque está Keytruda autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Keytruda în UE?
Portuguese: Cancro da cabeça e pescoço
Romanian: Cancer de cap și gât
Portuguese: Em alguns doentes, é necessário que os tumores produzam um nível elevado de PD-L1 para o medicamento ser eficaz.
Romanian: La unii pacienți, este necesar ca tumorile să producă o cantitate mare de PD-L1 pentru ca medicamentul să fie eficace.
Portuguese: O que é Keytruda e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Keytruda și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Quando utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro, a dose é sempre de 200 mg a cada três semanas.
Romanian: Când se administrează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, doza este întotdeauna de 200 mg o dată la trei săptămâni.
Portuguese: Keytruda é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de:
Romanian: Keytruda este un medicament împotriva cancerului folosit pentru a trata:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Keytruda são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Keytruda sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.