FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi ordinējot CRIXIVAN un sildenafilu, tadalafilu un vardenafilu (PDE5 inhibitorus)ir sagaidāma būtiska šo vielu koncentrācijas paaugstināšanās plazmā, kas var izraisīt ar PDE5 inhibitoru lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību pieaugumu, ieskaitot hipotensiju, redzes traucējumiem un priapismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: • poruchy trávení nebo průjem
Latvian: • gremošanas traucējumi vai caureja,
Czech: U přibližně 10 % (252/2 577) pacientů léčených v klinických studiích přípravkem CRIXIVAN v doporučených dávkách byla hlášena nefrolitiáza, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), v porovnání s 2,2 % v kontrolních skupinách.
Latvian: Nierakmeņus, ieskaitot sāpes sānos ar vai bez hematūrijas (ieskaitot mikrohematūriju), novēroja aptuveni 10 % (252/2577) pacientu, kuri klīniskajos pētījumos saņēma CRIXIVAN ieteicamās devās, salīdzinot ar 2,2 % kontroles grupā.
Czech: Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Latvian: Indinavīru kopā ar ritonavīru vai bez tā nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs, vai, kuras ir CYP3A4 substrāti.
Czech: O farmakokinetice indinaviru ve spojení s nízkou dávkou ritonaviru jsou k dispozici jen omezené údaje.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par indinavīra farmakokinētiku, to lietojot kopā ar ritonavīra mazu devu.
Czech: Při současném podávání warfarinu s kombinací indinavir/ritonavir je nutno monitorovat antikoagulační parametry.
Latvian: Lietojot varfarīnu vienlaikus ar indinavīru/ritonaviru, jākontrolē antikoagulācijas raksturlielumus.
Czech: Je třeba poznamenat, že snížení suprese hladin virové RNA bylo pozorováno častěji při zahájení terapie indinavirem v dávkách nižších, než je doporučená perorální dávka 2,4 g/den.
Latvian: Jāatzīmē, ka, uzsākot terapiju ar tādu indinavīra devu, kas zemāka par ieteikto perorālo devu (2,4 g/dienā), biežāk novēroja vīrusa RNS līmeņa supresijas samazināšanos.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
Czech: Interakce nebyla studována.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta.
Czech: Delavirdin 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Latvian: Delavirdīns 400 mg TID Indinavīrs 400 mg TID
Czech: Co je přípravek CRIXIVAN
Latvian: Kas ir CRIXIVAN
Czech: Jak přípravek CRIXIVAN uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt CRIXIVAN
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
Latvian: - Uz kapsulām ir uzraksti ar iespiedtinti, kas satur indigokarmīnu (E 132).
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN podává s ritonavirem, přečtěte si ohledně dalších kontraindikací souhrn údajů o přípravku s obsahem ritonaviru.
Latvian: Gadījumā, ja CRIXIVAN lieto vienlaikus ar ritonavīru, skatīt papildus kontrindikācijas ritanovīra zāļu aprakstā.
Czech: Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Latvian: Ritonavīra AUC:  96 % Ritonavīra Cmin:  371 %
Czech: Po 60 týdnech podíl nemocných s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosahoval 59 %.
Latvian: 60. nedēļā pacientu īpatsvars ar plazmas vīrusu RNS zem 400 kopijām/ml bija 59 %.
Czech: Interakce a dávkovací doporučení při podání s dalšími léčivy - INDINAVIR POTENCOVANÝ RITONAVIREM.
Latvian: Mijiedarbība un lietošanas ieteikumi, lietojot citas zāles kopā ar INDINAVĪRA UN RITONAVĪRA KOMBINĀCIJU.
Czech: Pokud rovněž užíváte ritonavir, obvykle budete užívat nižší dávku přípravku CRIXIVAN.
Latvian: Jūs parasti lietojat mazāk CRIXIVAN, ja Jūs lietojat arī ritonavīru.
Czech: V jedné studii po 24 týdnech dosahoval podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml 60 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 činila 242 buněk/mm a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 byla 4,2 %.
Latvian: Vienā pētījumā 24. nedēļā pacientu īpatsvars ar plazmas vīrusu RNS zem 400 kopijām/ml bija 60 %, vidējais CD4 šūnu skaita pieaugums bija 242 šūnas/mm
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam, vai medmāsai.
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla hodnocena, močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % indinaviru (viz bod 4.4).
Latvian: Nav pētīta lietošanas drošība pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, tomēr mazāk par 20 % no indinavīra tiek izdalīti ar urīnu neizmainītā veidā vai metabolītu veidā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: ANALGETIKA Fentanyl
Latvian: PRETSĀPJU LĪDZEKĻI Fentanils
Czech: Nemocní s mírnou nebo středně těžkou jaterní nedostatečností a s klinicky prokázanou cirhózou vykazovali snížený metabolizmus indinaviru, což mělo za následek přibližně o 60 % vyšší průměrné hodnoty AUC po dávce 400 mg. Střední hodnota poločasu indinaviru se prodloužila přibližně na 2,8 hodiny.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem un klīniskiem cirozes pierādījumiem novēroja pazeminātu indinavīra metabolismu, kā rezultātā pēc 400 mg devas lietošanas vidējais AUC paaugstinājās par 60 %.
Czech: Ritonavir může zvyšovat hladiny digoxinu v důsledku modifikace P-glykoproteinem zprostředkovaného efluxu digoxinu.
Latvian: Ritonavīrs var pazemināt digoksīna līmeņus sakarā ar izmainītu P-glikoproteīna meditēta digoksīna izdalīšanos.
Czech: Indinavir a norethindron/ethinylestradiol 1/35 lze společně podávat bez úpravy dávky.
Latvian: Indinavīru un noretindronu/ etinilestradiolu 1/35 var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Digoksīns 0,4 mg SD Ritonavīrs 200 mg BID
Czech: Zidovudin/lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Zidovudīns/Lamivudīns 200/150 mg TID (Indinavīrs 800 mg TID)
Czech: Interakce léčivých přípravků
Latvian: Medikamentu mijiedarbība
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN s ritonavirem a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Latvian: Vienlaikus lietojot CRIXIVAN ar ritonavīru un midazolāmu parenterālai lietošanai, jāievēro piesardzība.
Czech: Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že výrazně zvýší plasmatické koncentrace těchto inhibitorů HMG-CoA reduktázy, které jsou na metabolizaci prostřednictvím CYP3A4 silně závislé.
Latvian: Indinavīrs inhibē CYP3A4 un tā rezultātā paredzama ieverojama HMG-CoA reduktāzes inhibitoru līmeņu paaugstināšanās plazmā, jo tie ir ļoti jutīgi pret CYP3A4 metabolismu.
Czech: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Latvian: Amlodipīns 5 mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Czech: Tadalafil
Latvian: Tadalafils
Czech: Současné užívání indinaviru s lovastatinem nebo simvastatinem se nedoporučuje vzhledem k zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy.
Latvian: Nerekomendē vienlaicīgi lietot indinavīru ar lovastatīnu vai simvastatīnu paaugstinātā miopātijas, ieskaitot rabdomiozi, riska dēļ.
Czech: • problémy s ledvinami, jako je infekce ledvin, zhoršení nebo ztráta funkce ledvin
Latvian: • nieru darbības traucējumi, piemēram, nieru infekcija, pavājināta nieru funkcija vai nieru mazspēja,
Czech: Data z publikovaných studií naznačují, že podávání přípravku CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, oba podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka CRIXIVAN 400 mg lietošanu iekšķīgi vienlaikus ar ritonavīru 100 mg divreiz dienā var ieteikt kā alternatīvu dozēšanas shēmu.
Czech: Ritonavir AUC24 hod: 
Latvian: Ritonavīra AUC24hr: 
Czech: Doporučení týkající se současného podání
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou renální funkce nebyla hodnocena; močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % léčivého přípravku (viz bod 4.2).
Latvian: Nav pētīts lietošanas drošums pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem; tomēr mazāk kā 20 % indinavīra tiek izdalīti urīnā neizmainītā vai metabolītu veidā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Přečtěte si prosím části „Neužívejte přípravek CRIXIVAN" a „Neužívejte přípravek CRIXIVAN, ani ritonavir" uvedené výše v bodě 2, kde naleznete důležitý seznam léků, které s přípravkem CRIXIVAN nesmíte kombinovat.
Latvian: Zāļu, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar CRIXIVAN, sarakstu lūdzu skatīt iepriekš 2. sadaļā ‘Nelietojiet CRIXIVAN šādos gadījumos' un ‘Nelietojiet CRIXIVAN vai ritonavīru'.
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka sildenafilu přesáhnout maximum 25 mg za 48 hodin.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, sildenafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 25 mg 48 stundu laikā.
Czech: 90 tvrdých tobolek 180 tvrdých tobolek
Latvian: 90 cietās kapsulas 180 cietās kapsulas
Czech: vyrážka, suchá kůže svědění vyrážka včetně erythema multiforme a StevensJohnsonova syndromu, hypersenzitivní vaskulitida, alopecie, hyperpigmentace, kopřivka, zarostlé nehty na nohou a/nebo zánět nehtového lůžka.
Latvian: izsitumi, ādas sausums nieze izsitumi, ieskaitot erythema multiforme un StīvenaDžonsona sindromu; alerģisks vaskulīts; alopēcija; hiperpigmentācija; nātrene; kāju nagu ieaugšana un/vai paronīhija
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka tadalafilu přesáhnout maximum 10 mg za 72 hodin.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, tadalafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 10 mg 72 stundu laikā.
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce (viz bod 4.5).
Latvian: CRIXIVAN un ritonavīra izraisītās CYP3A4 inhibīcijas rezultātā var palielināties šo zāļu koncentrācija plazmā, radot iespējamas dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Pacienti s přidruženými onemocněními
Latvian: Pacienti ar pavadslimībām
Czech: V některých případech se nefrolitiáza vyskytovala spolu s renální nedostatečností nebo s akutním renálním selháním; ve většině těchto případů byla renální nedostatečnost a akutní renální selhání reverzibilní.
Latvian: Dažos gadījumos nefrolitiāzes ir saistītas ar nieru mazspēju vai akūtiem nieru funkcijas traucējumiem; lielākoties šī nieru mazspēja vai akūti nieru funkcijas traucējumi bija atgriezeniski.
Czech: Studie interakcí kombinace lopinavir/ritonavir + rosuvastatin: Rosuvastatin AUC  2,08násobek Rosuvastatin Cmax  4,66násobek (Mechanismus není znám)
Latvian: Rosuvastatīna AUC  2,08 -reizes Rosuvastatīna Cmax  4,66 -reizes (Mehānisms nav zināms)
Czech: ANTAGONISTÉ HISTAMINU H2 Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Latvian: HISTAMINA H2 ANTAGONISTI Cimetidīns 600 mg BID (Indinavīrs 400 mg SD)
Czech: Interakce a dávková doporučení při podávání s dalšími léčivyNEPOTENCOVANÝ INDINAVIR
Latvian: Mijiedarbība un lietošanas ieteikumi, lietojot citas zāles kopā ar INDINAVĪRU VIENU PAŠU
Czech: Metabolizmus indinaviru je zprostředkován enzymem CYP3A4 cytochromu P450.
Latvian: Indinavīra metabolismu nodrošina citohroma P450 enzīms CYP3A4.
Czech: Indinavir AUC: 
Latvian: Indinavīra AUC: 
Czech: • přípravek CRIXIVAN - dvě 200mg tobolky (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Latvian: • CRIXIVAN - divas 200 mg kapsulas (400 mg) - lietotas divas reizes dienā.
Czech: Po 24 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosáhl 60 %.
Latvian: 24. nedēļā pacientu īpatsvars ar plazmas vīrusu RNS zem 400 kopijām/ml bija 60 %.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 180, 270 nebo 360 tobolek.
Latvian: ABPE pudeles ar polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi, kas satur 180, 270 vai 360 kapsulas.
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené zeleným nápisem "CRIXIVAN 400 mg".
Latvian: Kapsulas ir puscaurspīdīgas, baltas, uz tām ir zaļš uzraksts ‘CRIXIVAN 400 mg'.
Czech: Sulfamethoxazol AUC a Cmin: 
Latvian: Sulfametoksazola AUC un Cmin: 
Czech: Lze očekávat  plasmatické koncentrace indinaviru (indukce CYP3A).
Latvian: Var būt paredzama  indinavīra koncentrācija plazmā (CYP3A indukcija).
Czech: Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Latvian: Indinavīru kopā ar ritonavīru vai bez tā nedrīkst nozīmēt vienlaikus ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs, un, kuras ir CYP3A4 substrāti.
Czech: • pokud máte problémy s játry
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi;
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, přípravek CRIXIVAN neužívejte.
Latvian: Nelietojiet CRIXIVAN, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Czech: ANTIDEPRESIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Latvian: ANTIDEPRESANTI Venlafaksīns 50 mg TID (Indinavīrs 800 mg SD)
Czech: Isoniazid AUC a Cmin: 
Latvian: Izoniazīda AUC un Cmin: 
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Latvian: CRIXIVAN un ritonavīra izraisītās CYP3A4 inhibīcijas rezultātā var palielināties šo zāļu koncentrācija plazmā, radot iespējamas dzīvībai bīstamas reakcijas.
Czech: • přípravek CRIXIVAN - jedna 400mg tobolka (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Latvian: • CRIXIVAN - viena 400 mg kapsula (400 mg) - lietota divas reizes dienā.
Czech: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Latvian: Delavirdīns 400 mg TID (Indinavīrs 600 mg TID)
Czech: Současné podávání ritonaviru a ketokonazolu způsobovalo zvýšenou incidenci gastrointestinálních a jaterních nežádoucích účinků.
Latvian: Ritonavīra un ketokonazola vienlaikus lietošana izraisīja kuņģa-zarnu trakta un aknu blakusparādību sastopamības pieaugumu.
Czech: Interakce nebyla studována Metabolizmus pravastatinu a fluvastatinu není na CYP3A4 závislý.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4.
Czech: Ritonavir může modifikovat P glykoproteinem zprostředkovaný eflux fexofenadinu, pokud jsou podávány současně, což vede ke zvýšeným koncentracím fexofenadinu.
Latvian: Ritonavirs var mainīt P-glikoproteīna mediēto feksofenadīna izdalīšanos, izraisot paaugstinātu feksofenadīna koncentrāciju.
Czech: Midazolam je rozsáhle metabolizován CYP3A4.
Latvian: Midazolāms lielos apmēros tiek metabolizēts ar CYP3A4.
Czech: Při ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin dosáhli HIV-séropozitivní dospělí pacienti v jedné studii geometrických středních hodnot: AUC0-8h 27 813 nM*h (90% interval spolehlivosti = 22 185, 34 869), maximálních plazmatických koncentrací 11 144 nM (90% interval spolehlivosti = 9 192, 13 512) a plazmatických koncentrací 8 hodin po podání dávky 211 nM (90% interval spolehlivosti = 163, 274).
Latvian: Sasniedzot stabilu līmeni pēc 800 mg devu lietošanas ik pēc 8 stundām, vienā pētījumā HIV seropozitīviem pacientiem AUC0-8h sasniedza 27813 nM*h (90 % ticamības intervāls = 22185, 34869), maksimālā plazmas koncentrācija bija 11144 nM (90 % ticamības intervāls = 9192, 13512) un plazmas koncentrācija 8. stundā pēc devas lietošanas bija 211 nM (90 % ticamības intervāls = 163,
Czech: Pro potenciální interakce si přečtěte bod Interakce v SPC ritonaviru.
Latvian: Informāciju par iespējamo mijiedarbību skatīt arī ritanovīra zāļu apraksta sadaļā par mijiedarbību.
Czech: U dětských pacientů infikovaných HIV farmakokinetické parametry indinaviru v jablečném džusu byly: AUC0-8h 26 980 nM*h; maximální plazmatická koncentrace 13 711 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 146 nM.
Latvian: HIV inficētiem bērniem indinavīra farmakokinētiskie parametri ābolu biezenī bija: AUC0-8hr 26980 nM*h, maksimālā koncentrācija plazmā 13711 nM, koncentrācija plazmā 8 stundas pēc devas 146 nM.
Czech: Žádná dávkovací doporučení pro kombinaci indinavir/ritonavir s rifabutinem nelze předložit, proto se tato kombinace nedoporučuje.
Latvian: Kombinācija netiek ieteikta, jo nevar rekomendēt devu indinavīra/ritonavīra lietošanai kopā ar rifabutīnu.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou typu B a C, léčených kombinační antiretrovirovou terapií, existuje zvýšené riziko těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích hepatálních účinků.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kuri vienlaicīgi saņem pretretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts smagu un iespējami dzīvībai bīstamu nevēlamo blakusparādību skaits aknās.
Czech: Střední hodnota množství vyloučeného léčivého přípravku v nezměněné formě močí po podání jedné dávky ve stavu nalačno činilo 10,4 % po dávce 700 mg a 12,0 % po dávce 1 000 mg. Indinavir se vylučoval rychle s poločasem 1,8 hodin.
Latvian: Pēc reizes devas lietošanas tukšā dūšā neizmainīta zāļu vidējā izdale urīnā bija 10,4 % pēc 700 mg devas un 12 % pēc 1000 mg devas.
Czech: Theofylin AUC a Cmin: ↔
Latvian: Teofilīna AUC un Cmin: ↔
Czech: Pokud si nejste jistý(á), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Latvian: Ja CRIXIVAN tiek lietots kopā ar parenterālo midazolāmu, tas jādara intensīvās terapijas nodaļā, rūpīgi sekojot elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas klīniskajām pazīmēm.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek CRIXIVAN:
Latvian: Pacientiem, kuri lieto CRIXIVAN, varētu novērot sekojošās blakusparādības:
Czech: • alergické reakce - příznaky zahrnují svědění kůže, zarudnutí kůže, „pupínky" nebo „kopřivku", otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže s dýcháním.
Latvian: • alerģiskas reakcijas - pazīmes var būt ādas nieze, ādas apsārtums, izsitumi vai nātrene, sejas,
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené modrým nápisem "CRIXIVAN 200 mg".
Latvian: Kapsulas ir puscaurspīdīgas, baltas, uz tām ir zils uzraksts ‘CRIXIVAN 200 mg'.
Czech: V důsledku krátkého poločasu 1,8  0,4 hodin dochází po opakovaném podání dávky pouze k minimálnímu zvýšení plazmatických koncentrací.
Latvian: Pēc atkārtotu devu ordinēšanas plazmas koncentrācijas pieaugums bija minimāls īsā eliminācijas pusperioda, 1,8 ± 0,4 stundas, dēļ.
Czech: Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) kterýkoli z těchto léků, přípravek CRIXIVAN neužívejte.
Latvian: Nelietojiet CRIXIVAN, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis kādas no šīm zālēm.
Czech: K čemu se přípravek CRIXIVAN používá
Latvian: Kādam nolūkam CRIXIVAN lieto
Czech: Farmakokinetika indinaviru (400 mg) s ritonavirem (100 mg) podávanými dvakrát denně byla hodnocena ve dvou studiích.
Latvian: Divos pētījumos tika izvērtēta farmakokinētika, lietojot indinavīru (400 mg) kopā ar ritonavīru (100 mg) divreiz dienā.
Czech: Distribuce indinaviru přes placentální bariéru byla významná u potkanů, ale omezená u králíků.
Latvian: Žurkām indinavīrs šķērso placentāro barjeru ievērojamā daudzumā, trušiem - ierobežotā.
Czech: Ritonavir indukuje glukuronidaci, v důsledku toho se předpokládá, že snižuje plasmatické koncentrace atovaquonu.
Latvian: Ritonavīrs inducē glikuronidizāciju, tāpēc paredzama atovakvona koncentrācijas pazemināšanās plazmā.
Czech: • Léčivou látkou je indinavirum.
Latvian: - Aktīvā viela ir indinavīrs.
Czech: Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E171) iespiedtinte: titāna dioksīds (E 171), indigokarmīns (E 132) un dzelzs oksīds (E 172).
Czech: Doporučená dávka přípravku CRIXIVAN je:
Latvian: Ieteicamā CRIXIVAN deva ir:
Czech: EU/1/96/024/001 180 tvrdých tobolek EU/1/96/024/002 270 tvrdých tobolek EU/1/96/024/003 360 tvrdých tobolek
Latvian: EU/1/96/024/001 180 cietās kapsulas EU/1/96/024/002 270 cietās kapsulas EU/1/96/024/003 360 cietās kapsulas
Czech: Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4.5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.4).
Latvian: CRIXIVAN kopā ar ritonavīru vai bez tā nedrīkst lietot vienlaikus ar amiodaronu, terfenadīnu, cisaprīdu, astemizolu, kvetiapīnu, alprazolāmu, triazolāmu, iekšķīgi lietojamo midazolāmu (par piesardzību parenterāli ievadāmā midazolāma lietošanā skatīt 4.5. apakšpunktu), pimozīdu, melnā rudzu grauda atvasinājumiem, simvastatīnu vai lovastatīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Přípravek CRIXIVAN v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz tabulky 1 a 2 níže), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem.
Latvian: CRIXIVAN kopā ar ritonavīru vai bez tā nedrīkst lietot vienlaikus ar amiodaronu, terfenadīnu, cisaprīdu, astemizolu, kvetiapīnu, alprazolāmu, triazolāmu, iekšķīgi lietojamo midazolāmu (par piesardzību parenterāli ievadāmā midazolāma lietošanā skatīt 1. un 2. tabulu zemāk), pimozīdu, melnā rudzu grauda atvasinājumiem, simvastatīnu vai lovastatīnu.
Czech: S dávkou 400 mg indinaviru potencovanou 100 mg ritonaviru nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí.
Latvian: Nav veikti īpaši mijiedarbības pētījumi ar 400 mg indinavīra un 100 mg ritonavīra kombināciju.
Czech: Současné podávání kvetiapinu s indinavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Vienlaicīga indinavīra un kvetiapīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka vardenafilu přesáhnout maximum 2,5 mg za 24 hodin.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem indinavīra ārstēšanu, vardenafila deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 2,5 mg 24 stundu laikā.
Czech: Sulfamethoxazol/ trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Latvian: Pretmikrobu preparāti Sulfametoksazols/ Trimetoprīms 800 mg/160 mg BID (Indinavīrs 400 mg QID)
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru i bez něj je kontraindikována (viz bod 4.5).
Latvian: Rifampicīna lietošana kopā ar CRIXIVAN un vienlaikus ar mazām ritonavīra devām vai bez tām ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem a krytem z ochranné folie obsahující 90 nebo 180 tobolek.
Latvian: ABPE pudeles ar polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi, kas satur 90 vai 180 kapsulas.
Czech: Didanosin Pufrovaná léková forma
Latvian: Didanozīns Zāļu forma ar bufervielām