FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Seuil pour le premier traitement
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Les substances actives du médicament vétérinaire VarroMed, l'acide oxalique dihydraté et l'acide formique, sont des substances autorisées listées dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010:
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
French: Acide oxalique
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat
French: Une administration répétée de VarroMed à des intervalles de 6 jours pourrait être nécessaire lors du traitement de printemps ou d'automne; les applications répétées ne doivent être basées que sur la chute d'acariens, conformément au tableau suivant:
Icelandic: Hugsanlega þarf fleiri en eina meðferð með VarroMed á vorin og haustin og þá með 6 daga millibili; ekki ætti að endurtaka meðferð á þennan hátt nema eins og fjöldi dauðra mítla gefur til kynna og þá samkvæmt þessari töflu:
French: Traitement de la varrose causée par Varroa destructor dans les colonies d'abeilles avec ou sans couvain.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
French: Les données de la littérature montrent cependant que l'acide oxalique est absorbé de façon limitée après l'application topique de doses thérapeutiques dans des conditions d'apiculture normales.
Icelandic: Þó sýna niðurstöður í sérfræðiritum að oxalsýra frásogast að takmörkuðu leyti eftir útvortis notkun ráðlagðra skammta við venjulegar býræktaraðstæður.
French: Pour éviter que certaines abeilles soient victimes d'un surdosage, il faut veiller à administrer VarroMed uniformément sur les abeilles, en particulier pour la grappe hivernale.
Icelandic: Til að forða einstökum býflugum frá ofskömmtun er áríðandi að dreifa VarroMed jafnt yfir flugurnar, einkum í vetrarklösum.
French: La mortalité des acariens doit être surveillée afin d'établir le niveau d'infestation d'une ruche par le varroa: la chute d'acariens sur le plancher de la ruche doit être relevée avant le premier traitement et jusqu'à 6 jours après chaque traitement.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
French: Nombre d'abeilles
Icelandic: Fjöldi meðhöndlana
French: Posologie et voie d'administration
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
French: Saison
Icelandic: Árstími
French: En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement les zones affectées à l'eau courante.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
French: Déterminer la taille de la colonie et le nombre de cadres de couvain occupés par des abeilles à traiter et sélectionner la quantité de produit appropriée.
Icelandic: Ákvarðið stærð búsins og fjölda hólfa sem eru í notkun og á að meðhöndla, veljið síðan rétt magn af lyfinu.
French: Conserver les sachets dans l'emballage extérieur de façon à les protéger de la lumière.
Icelandic: Geymið skammtapokana í ytri umbúðum til að verja þá ljósi.
French: L'utilisation selon le schéma posologique de VarroMed ci-dessus n'est valable que pour les types de ruches à cadres verticaux accessibles par le haut, le traitement d'abeilles vivant dans d'autres types de ruches n'ayant pas été étudié.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
French: Utilisation à l'intérieur de la ruche.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
French: L'effet acaricide pourrait être dû principalement au faible pH de la formulation.
Icelandic: Verið getur að mítladrepandi áhrif stafi fyrst og fremst af lágu pH-gildi lyfsins.
French: Automne
Icelandic: Haust
French: Lors des essais cliniques et précliniques, une augmentation de la mortalité des ouvrières a été observée très fréquemment après un traitement par VarroMed.
Icelandic: Aukin dánartíðni þerna var mjög algeng í klínískum og forklínískum rannsóknum eftir meðhöndlun með VarroMed.
French: VarroMed dispersion pour ruche d'abeilles
Icelandic: VarroMed ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
French: Le schéma posologique suivant doit être respecté:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi skammtatöflu:
French: L'utilisation concomitante d'autres produits acaricides doit être évitée en raison du risque de toxicité accrue pour les abeilles.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
French: L'efficacité n'a été étudiée que dans des ruches présentant des taux d'infestation par les acariens faibles à modérés.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
French: Ne pas utiliser durant la miellée.
Icelandic: Notið ekki á þeim tíma sem söfnun á blómasafa stendur yfir.
French: Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant un flacon en PEHD doté d'un embout compte-gouttes (PEBD) et d'un bouchon à visser (avec sceau de sécurité visible).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed 75 mg + 660 mg dispersion pour ruche d'abeilles
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
French: Des lésions permanentes des organes digestifs et excréteurs ont été observées 72 heures (h) après l'administration d'une solution à 10 % d'acide oxalique dihydraté dans une solution de sucre à 50 %.
Icelandic: Eftir notkun 10% lausnar af oxalsýru díhýdrati í 50% sykurlausn komu fram varanlegar skemmdir í meltingarfærum og þveitilíffærum 72 klukkustundum síðar.
French: Le traitement doit être effectué aussi rapidement que possible à la fin de l'été/au début de l'automne lorsque la population de la colonie se réduit et que la chute d'acariens naturelle est supérieure à 4 acariens par jour.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram síðla sumars eða snemma hausts eins fljótt og hægt er eftir að farið er að fækka í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 4 mítla á dag.
French: 44 mg (équivalant à 31,42 mg d'acide oxalique anhydre)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
French: Le traitement doit être effectué au début de la saison lorsque la population de la colonie s'accroît et que la chute d'acariens naturelle est supérieure à 1 acarien par jour.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
French: Contenant multidose (flacon)
Icelandic: Fjölskammtatílát (glas)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed 75 mg + 660 mg dispersion pour ruche Acide formique/acide oxalique dihydraté
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation à l'intérieur de la ruche.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
French: Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement de la varrose causée par Varroa destructor dans les colonies d'abeilles avec ou sans couvain.
Icelandic: ÁBENDING(AR) Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Fjölskammtaílát (glas)
French: Les vêtements fortement contaminés doivent être retirés dès que possible et lavés avant d'être réutilisés.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
French: Toutes les colonies situées au même endroit doivent être traitées simultanément pour minimiser le risque de réinfestation.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
French: − Un équipement de protection consistant en des vêtements de protection, des gants résistant aux acides et des lunettes doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
French: 660 mg (équivalant à 471,31 mg d'acide oxalique anhydre)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
French: VarroMed dispersion pour ruche Acide formique/acide oxalique dihydraté
Icelandic: ördreifa fyrir býbú Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
French: VarroMed ne doit pas être utilisé pendant la miellée ou lorsque des hausses sont sur la ruche.
Icelandic: Hvorki ætti að nota VarroMed á því tímabili sem flugurnar safna blómasafa né meðan safnkassar eru á býbúunum.
French: Abeilles
Icelandic: Maurasýra
French: Abeilles.
Icelandic: Dýralyf.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Dispersion pour ruche
Icelandic: LYFJAFORM Ördreifa fyrir býbú
French: Précautions particulières d'emploi
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
French: 90 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Icelandic: 90 mg Filmuhúðuð tafla
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
French: Ils vous fourniront un traitement approprié.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Icelandic: Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Icelandic: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
French: On peut notamment citer :
Icelandic: Meðal þeirra má nefna:
French: • Vous pouvez prendre Varuby avec ou sans nourriture.
Icelandic: Varuby má taka með eða án matar.
French: Ne prenez pas Varuby plus d'une fois toutes les deux semaines.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
French: La sécurité et l'efficacité du rolapitant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rólapítants hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Taux (en %)
Icelandic: Hlutfall (%)
French: Avalez les comprimés en entier avec de l'eau.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatnssopa.
French: Si vous ne voulez pas prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Ef þú vilt ekki taka lyfið skaltu ræða það við lækninn.
French: Le pourcentage de patients ayant reçu du carboplatine lors du Cycle 1 était de 30 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk karbóplatín í lotu 1 var 30 %.
French: Si vous oubliez de prendre Varuby
Icelandic: Ef gleymist að taka Varuby
French: La valeur Cmax moyenne était de 968 ng/ml (% du CV : 28 %).
Icelandic: Cmax var 968 ng/ml (%CV [fráviksstuðull]:28%).
French: La dose habituelle est de deux comprimés.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær töflur.
French: Parmi ces 1 070 patients, 26 % avaient plus de 65 ans et 3 % avaient plus de 75 ans.
Icelandic: Af þessum 1.070 sjúklingum voru 26 % eldri en 65 ára og 3 % voru eldri en 75 ára.
French: Les comprimés sont bleus et imprimés « T0101 » sur une face et « 100 » sur l'autre.
Icelandic: Töflurnar eru bláar, greyptar með „T0101" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (1,9 %) et les céphalées (1,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta (1,9%) og höfuðverkur (1,5%).
French: La pertinence des convulsions chez l'homme est inconnue.
Icelandic: Tengsl við krampa hjá mönnum eru ekki þekkt.
French: Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og má taka með eða án matar.
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
French: INR augmenté (International Normalised Ratio) Leucopénie
Icelandic: Daufkyrningafæð Hækkun á INR (e. International Normalised Ratio)
French: Varuby peut affecter l'effet d'autres médicaments.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
French: Les Jours 2 à 3, les patients ont reçu 2 mg de granisétron par voie orale, une fois par jour.
Icelandic: Á degi 2 til 3 fengu sjúklingarnir 2 mg af granísetróni til inntöku einu sinni á dag.
French: 2 comprimés pelliculés
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur
French: Aux Jours 6 à 8 après le début de la chimiothérapie, il a été demandé aux patients s'ils avaient eu un épisode de vomissement, de haut-le-cœur ou de nausée ayant eu un impact sur leur vie quotidienne habituelle.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Icelandic: Niðurstöður hvorrar rannsóknar fyrir sig voru metnar og einnig fyrir báðar rannsóknirnar samanlagt.
French: Occupation des récepteurs NK1
Icelandic: Setning NK1-viðtaka
French: Le rolapitant est éliminé lentement, avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 7 jours.
Icelandic: Brotthvarf rólapítants fer hægt fram, með helmingunartíma sem er að meðaltali um það bil 7 dagar.
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
French: L'impact des nausées et des vomissements sur la vie quotidienne des patients a été évalué à l'aide du questionnaire Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Icelandic: Áhrif ógleði/uppkasta á daglegt líf sjúklinganna voru metin með FLIE-stuðlinum (Functional Living Index-Emesis).
French: • sentiment d'inquiétude ou de peur, agitation
Icelandic: áhyggju- eða hræðslutilfinning, eirðarleysi
French: • difficulté à marcher
Icelandic: erfiðleikar við göngu
French: Ne prenez pas ce médicament dans les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous êtes sur le point de démarrer un autre cycle de chimiothérapie.
Icelandic: Ekki skal taka lyfið dagana eftir krabbameinslyfjameðferð, nema þú sért alveg við það að fá aðra lotu af krabbameinslyfjameðferð.
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
French: La proportion de patients chez lesquels les nausées et les vomissements n'ont eu aucun impact sur la vie quotidienne était plus élevée dans le groupe traité par Varuby que dans le groupe témoin (CME : 73,2 % contre 67,4 % ; p = 0,027).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem engin áhrif komu fram á daglegt líf var hærra hjá hópnum sem fékk Varuby heldur en í samanburðarhópnum (MEC: 73,2 % samanborið við 67,4 %; p = 0,027).
French: Le rolapitant était fortement lié aux protéines dans le plasma humain (99,8 %).
Icelandic: Rólapítant var að mestu leyti bundið við prótín í blóðvökva manna (99,8%).
French: Si vous présentez des symptômes de réaction allergique, tels que des difficultés respiratoires soudaines, un gonflement des lèvres ou de la langue ou une altération du goût, un gonflement de la peau ou des tissus ou une éruption cutanée soudaine ou de la fièvre, ou une accélération de votre rythme cardiaque, prévenez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum, svo sem skyndilegri mæði, bólgu í vörum eða tungu eða breytingu á bragðskyni, bjúgmyndun í húð eða líkamsvefjum, skyndilegum útbrotum eða hita eða hraðari hjartslætti skaltu strax láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur/þjóðerni
French: Étude 3 (CME)
Icelandic: Rannsókn 3 (MEC)
French: Au total, 1 087 patients ont été randomisés pour recevoir soit le traitement par rolapitant (N = 544), soit le traitement du bras témoin (N = 543) au cours de l'Étude 1 et de l'Étude 2 ; 1 070 patients ont été inclus dans l'évaluation de l'efficacité - 37 % étaient des femmes et 63 % étaient des hommes.
Icelandic: Alls var 1.087 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 544) eða samanburðarmeðferð (N = 543) í rannsókn 1 og rannsókn 2; 1.070 sjúklingar tóku þátt í mati á verkun; 37 % voru konur og 63 % karlmenn.
French: Les médicaments de chimiothérapie peuvent entraîner la libération par l'organisme d'une substance appelée « substance P ».
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð getur valdið því að líkaminn losar efnið „substance P".
French: Le rolapitant n'a pas affecté la fertilité ou la capacité reproductive générale des rats mâles.
Icelandic: Rólapítant hafði ekki áhrif á frjósemi eða almenna æxlunargetu hjá karlkyns rottum.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes, après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
French: Varuby doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Icelandic: Pólývínylalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól
French: Varuby a un impact mineur sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Varuby hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: La pharmacocinétique de Varuby n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Icelandic: Lyfjahvörf Varuby voru ekki rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
French: Varuby est administré dans le cadre d'un traitement d'association (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Varuby er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
French: Dans des échantillons regroupés recueillis sur 2 semaines, 8,3 % de la dose a été retrouvée dans les urines, principalement sous forme de métabolites, et 37,8 % de la dose a été retrouvée dans les selles, principalement sous forme inchangée de rolapitant.
Icelandic: Í safnsýnum sem fengin voru yfir 2 vikna tímabil fannst 8,3% lyfjaskammtsins í þvagi aðallega sem umbrotsefni og 37,8% fannst í hægðum, aðallega á óbreyttu formi.
French: Dans quels cas Varuby est-il utilisé ?
Icelandic: Við hverju Varuby er notað
French: Les analyses de pharmacocinétique de populations ont indiqué que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Varuby.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar á þýði gáfu til kynna að aldur, kyn og kynþáttur hefðu engin marktæk áhrif á lyfjahvörf Varuby.
French: Neptunus 12
Icelandic: B.V. Neptunus 12
French: Carmin d'indigo (E 132) Polysorbate 80
Icelandic: Indígókarmín (E 132) Pólýsorbat 80
French: n. s. = non significatif (p > 0,05)
Icelandic: Ekki marktækt (p> 0,05)
French: Chaque dose (deux comprimés) contient 230 mg de lactose par dose.
Icelandic: Hver skammtur (tvær töflur) inniheldur 230 mg af laktósa.
French: Les données concernant les patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem eru 75 ára og eldri.
French: Si vous pensez avoir pris plus de Varuby que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið stærri skammt en mælt er fyrir um skaltu strax hafa samband við lækninn.
French: La formation de M19 a été retardée de manière significative avec un tmax moyen de 120 heures (intervalle : 24-168 heures) et une demi-vie moyenne du M19 de 158 heures.
Icelandic: Myndun M19 tók talsverðan tíma, en miðgildi tmax var 120 klukkustundir (bil: 24-168 klukkustundir) og meðalhelmingunartími M19 var 158 klukkustundir.
French: Comment conserver Varuby ?
Icelandic: Hvernig geyma á Varuby
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Icelandic: Rólapítant er sértækur blokki á substance P-/neurókínín 1 (NK1)-viðtaka manna.
French: Varuby contient du lactose.
Icelandic: Varuby inniheldur laktósa.
French: On ignore si Varuby est présent dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement avec ce médicament.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Varuby er að finna í brjóstamjólk, því er ekki mælt með brjóstagjöf meðan á meðferð með lyfinu stendur.
French: Lactose monohydraté Amidon prégélatinisé Cellulose microcristalline (E 460) Povidone (K-30) Croscarmellose sodique Dioxyde de silicium colloïdal Stéarate de magnésium
Icelandic: Laktósamónóhýdrat Forhleypt sterkja Örkristallaður sellulósi (E 460) Póvídón (K-30) Natríumkroskarmellósi Kísilkvoðutvíoxíð Magnesíumsterat
French: Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de Varuby
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf Varuby
French: Varuby doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
French: Il n'y a pas d'interaction médicamenteuse entre le rolapitant et la dexaméthasone ; aucun ajustement posologique n'est par conséquent requis pour la dexaméthasone.
Icelandic: Engar milliverkanir eru milli rólapítants og dexametasóns, svo ekki er þörf á að aðlaga dexametasónskammta.
French: Les autres composants sont les suivants :
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
French: n. s. = non significatif (p > 0,05) *Non significatif après application d'un ajustement pour multiplicité préalablement défini.
Icelandic: Ekki marktækt (p> 0,05) *Ekki marktækt eftir að búið var að beita forskilgreindri margföldunaraðlögun.
French: Lors d'une étude de trois mois réalisée chez le rat, des convulsions cloniques ont été observées chez un seul animal à 125 mg/kg/jour (environ 6 fois la dose humaine recommandée exprimée en surface corporelle).
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn á rottum kom fram rykkjakrampi (clonic convulsions) hjá einu dýri sem fékk 125 mg/kg/dag (um það bil 6 sinnum ráðlagður skammtur fyrir menn byggt á líkamsyfirborði).
French: Le tmax médian pour le M19 a été retardé à 204 heures chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère ou modérée contre 168 heures chez les sujets sains.
Icelandic: Miðgildi tmax fyrir M19 var 204 klukkustundir hjá sjúklingum með væga eða meðalmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, samanborið við 168 klukkustundir hjá heilbrigðum einstaklingum.
French: Des sensations vertigineuses et de la fatigue peuvent survenir après l'administration de rolapitant (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Svimi og þreyta getur komið fram í kjölfar gjafar rólapítants (sjá kafla 4.8).
French: Les données disponibles chez les patients âgés de 75 ans sont limitées.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
French: Si vous pensez avoir oublié de prendre votre dose, consultez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef að þú hafir gleymt að taka skammtinn skaltu strax hafa samband við lækninn.
French: Le rolapitant, la substance active dans Varuby, empêche la substance P de se fixer à ces cellules nerveuses, ce qui contribue à empêcher les nausées et les vomissements.
Icelandic: Rólapítant, virka efnið í Varuby, blokkar bindingu „substance P" við þessar taugafrumur og hjálpar til við að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
French: On ne dispose d'aucune information concernant les effets de ce médicament pendant la grossesse.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um áhrif lyfsins ef það er tekið á meðgöngu.
French: Il n'existe aucune donnée sur les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
French: Emballage contenant deux comprimés.
Icelandic: Pakkningastærð með tveimur töflum.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Varuby
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Varuby inniheldur