FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known* new onset diabetes mellitus or hyperglycaemia, or exacerbation of pre-existing diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia.
Greek: Μη γνωστές * πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία, ή παρόξυνση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία.
English: Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες συνιστάται με την ταυτόχρονη χορήγηση ιτρακοναζόλης .
English: Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.2).
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί, αν και λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται στα ούρα σαν αμετάβλητο φαρμακευτικό προϊόν ή μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.2).
English: Diltiazem AUC0-24hr:  43 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Greek: Διλτιαζέμη AUC0-24hr:  43% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
English: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - used for impotence
Greek: • σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, τανταλαφίλη - χρησιμοποιούνται στην ανικανότητα
English: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Greek: Divalproex, λαμοτριγίνη, φαινυτοΐνη
English: Ritonavir may increase digoxin levels due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης λόγω τροποποίησης της εκροής διγοξίνης που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη.
English: • indigestion or diarrhoea
Greek: ● δυσπεψία ή διάρροια
English: Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.4).
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί, ωστόσο, λιγότερο από 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται με τα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο ή ως μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.4).
English: ANTIDEPRESSANTS Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Τραζοδόνη 50 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
English: • The capsules are printed with printing ink containing indigo carmine (E 132).
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).
English: Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/- 20 %) as “↔”, single dose as “SD”, once daily as “QD”, twice daily as “BID”, three times daily as “TID”, and four times daily as "QID").
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως “↑”, η μείωση συμβολίζεται ως “↓”, η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως “↔”, η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως “SD”, η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως “QD”, δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “BID”, τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “TID”, και τέσσερις φορές την ημέρα ως “QΙD”).
English: (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Greek: (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
English: • darkening skin colour
Greek: ● σκουρόχρωμο δέρμα
English: Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions (see section 4.5).
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των προϊόντων στο πλάσμα, που πιθανόν μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.5 ).
English: Amprenavir 1,200 mg BID AUC ↑90 % with 800 mg TID indinavir alone (see Table 1).
Greek: Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1).
English: Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
Greek: Οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενισχυμένη δόση ριτοναβίρης (βλ.
English: • having a numb mouth
Greek: ● αίσθηση μουδιασμένου στόματος
English: isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia, increased ALT and AST
Greek: μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία, αυξημένες ALT και AST
English: Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be considered.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη
English: Zidovudine/Lamivudine 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Ζιδοβουδίνη /Λαμιβουδίνη 200/150 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
English: Amlodipine AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Greek: Αμλοδιπίνη AUC0-24hr:  80% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
English: Indinavir AUC: ↔
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔
English: Indinavir with or without ritonavir should not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4.
Greek: Η ινδιναβίρη με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό δοσολογικό εύρος και τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4.
English: Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4.
English: In another study, at week 16, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %; the mean increase in CD4 cell counts was 73 cells/mm
Greek: Σε μια άλλη μελέτη κατά την 16 εβδομάδα, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα κάτω των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %, η μέση αύξηση των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 73 κύτταρα/mm
English: Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων, ικανές δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Greek: Η Ριτοναβίρη αυξάνει τα επίπεδα στο πλάσμα της αμπρεναβίρης ως αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A4.
English: Indinavir AUC: 
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 
English: ANTIARRTHYMICS Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Greek: ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Διγοξίνη 0,4 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Trazodone AUC:  2.4-fold An increase in the incidence in trazodonerelated adverse events was noted when coadministered with ritonavir.
Greek: Τραζοδόνη AUC:  2,4-πλάσια Αναφέρθηκε αύξηση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τραζοδόνη, όταν συγχορηγήθηκε με ριτοναβίρη.
English: Interactions between indinavir/ritonavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/- 20 %) as “↔”, single dose as “SD”, once daily as “QD”, twice daily as “BID”, three times daily as “TID”, and four times daily as "QID").
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως “↑”, η μείωση συμβολίζεται ως “↓”, η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως “↔”, η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως “SD”, η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως “QD”, δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “BID”, τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “TID”, και τέσσερις φορές την ημέρα ως “QΙD”).
English: • Two 400 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Greek: • Δύο καψάκια των 400 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
English: The most commonly reported symptoms were gastro-intestinal (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea) and renal (e.g., nephrolithiasis, flank pain, haematuria).
Greek: Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία).
English: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - used for HIV
Greek: • δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS:
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ
English: Combination of atazanavir with or without ritonavir and Crixivan are not recommended due to increased risk of hyperbilirubinemia (see section 4.4).
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερχολερυθριναιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1,000 mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  46% Ινδιναβίρη Cmin:  57% (Σε σχέση με την Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Μία αυξημένη δόση (1000mg TID) Ινδιναβίρης δεν αντισταθμίζει την επαγωγική επίδραση της Εφαβιρένζης
English: - rifampicin - an antibiotic used to treat infections - cisapride - used for gut problems - amiodarone - used for heart rhythm problems - pimozide - used for some mental health problems - lovastatin or simvastatin - used to lower cholesterol - St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression - ergot tartramine (with or without caffeine) - used for migraines - astemizole or terfenadine - antihistamines used for hay fever and other allergies - quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder - alprazolam, triazolam and midazolam (by mouth) - used to make you calmer or help you sleep.
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - ριφαμπικίνη - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων - σισαπρίδη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του εντέρου - αμιωδαρόνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού - πιμοζίδη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας - λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης - υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) - ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στην κατάθλιψη - εργοταμική ταρτραμίνη (με ή χωρίς καφεΐνη) - χρησιμοποιείται στις ημικρανίες - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στην εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και άλλες αλλεργίες - κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή - αλπραζολάμη, τριαζολάμη και μιδαζολάμη (από το στόμα) - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ή να κοιμηθείτε.
English: Efavirenz AUC and Cmin : ↔
Greek: Εφαβιρένζη AUC and Cmin : ↔
English: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Greek: ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
English: Therefore coadministration is not recommended.
Greek: Γι΄αυτό η συγχορήγηση δεν συνιστάται.
English: • if you are taking any of the following medicines: - fusidic acid - an antibiotic used to treat infections - piroxicam - used for arthritis - alfuzosin - used for prostate problems - bepridil - used for chest pain (angina) - clozapine - used for some mental health problems - pethidine or propoxyphene - used for pain - estazolam or flurazepam - used to help you sleep - clorazepate or diazepam - used to make you calmer - encainide, flecanide, propafenone, or quinidine - used for uneven heartbeat problems.
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: φουσιδικό οξύ - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων πιροξικάμη - χρησιμοποιείται στην αρθρίτιδα αλφουζοσίνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του προστάτη μπεπριδίλη - χρησιμοποιείται στον θωρακικό πόνο (στηθάγχη) κλοζαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας πεθιδίνη ή προποξυφαίνη - χρησιμοποιoύνται στον πόνο εσταζολάμη ή φλουραζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε κλοραζεπάτη ή διαζεπάμη - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη - χρησιμοποιούνται σε ακανόνιστους καρδιακούς ρυθμούς
English: Indinavir must not be given with ritonavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Greek: Η ινδιναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται με ριτοναβίρη σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο επειδή η ριτοναβίρη πρωταρχικά μεταβολίζεται και αποβάλλεται από το ήπαρ (βλ. παράγραφο
English: Frequency Adverse reactions CRIXIVAN
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες CRIXIVAN
English: nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia flatulence, dry mouth, acid regurgitation hepatitis, including reports of hepatic failure, pancreatitis.
Greek: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία μετεωρισμός, ξηροστομία, παλινδρόμηση οξέος ηπατίτιδα συμπεριλαμβανομένων των αναφορών ηπατικής ανεπάρκειας, παγκρεατίτιδα
English: • warfarin - used to thin the blood
Greek: • βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
English: Concomitant use of indinavir with lovastatin or simvastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊική θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: Indinavir and norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 can be coadministered without dose adjustment.
Greek: Ινδιναβίρη και νοραιθινδρόνη/αιθινυλοιστρ αδιόλη 1/35 μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
English:  indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Greek:  μπορεί να αναμένονται συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα (CYP3A επαγωγή).
English: CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin (see section 4.4).
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη, χορηγούμενα από το στόμα (σχετικά με την προσοχή για τη μιδαζολάμη όταν χορηγείται παρεντερικώς, βλ. παράγραφο 4.5), πιμοζίδη, παράγωγα εργοταμίνης, σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: not evaluated
Greek: Σταβουδίνη AUC: ↑ 21% Σταβουδίνη Cmin: δεν έχει εκτιμηθεί
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Α (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
English: Amlodipine 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Greek: Αμλοδιπίνη 5 mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
English: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID
English: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Greek: Αμπρεναβίρη AUC: ↑ 90% Ινδιναβίρη: ↔
English: In one study, at week 24, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 60 %; the mean increase in CD4 cell counts was 242 cells/mm
Greek: Στην μία μελέτη, κατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %, η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 242 κύτταρα/mm
English: • passing gas
Greek: ● δημιουργία αερίων
English: Concurrent use of indinavir with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) is contraindicated (see section 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το CRIXIVAN.
English: • acid reflux
Greek: ● παλινδρόμηση οξέος
English: Indinavir at concentrations of 50 to 100 nM mediated 95 % inhibition (IC95) of viral spread (relative to an untreated virus-infected control) in human T-lymphoid cell cultures and primary human monocytes/macrophages infected with HIV 1 variants LAI, MN, RF, and a macrophage-tropic variant SF-162, respectively.
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 50 έως 100 nΜ οδήγησε σε 95 %, αναστολή (IC95) της εξάπλωσης του ιού (σε σχέση με ένα μη θεραπευόμενο μολυσμένο με τον ιό μάρτυρα) σε καλλιέργειες ανθρώπινων Τ-λεμφοειδών κυττάρων και στα αρχέγονα ανθρώπινα μονοκύτταρα/μακροφάγα μολυσμένων με αρκετές παραλλαγές του HIV-1, LAI, MN, RF και μιας -μακροφαγοτροπικής παραλλαγής του SF - 162, αντίστοιχα.
English: Dose increases of indinavir/ritonavir when given in combination with efavirenz have not been studied.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Decreased indinavir concentrations and increased rifabutin concentrations are expected.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη Αναμένονται μειωμένες συγκεντρώσεις ινδιναβίρης και αυξημένες συγκεντρώσεις ριφαμπουτίνης.
English: ANTIHISTAMINES Fexofenadine
Greek: ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΑ Fexofenadine
English: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Greek: ΕU/1/96/024/001 ΕU/1/96/024/002 ΕU/1/96/024/003
English: rash, dry skin pruritus rash including erythema multiforme and Stevens Johnson syndrome, hypersensitivity vasculitis, alopecia, hyperpigmentation, urticaria; ingrown toenails and/or paronychia.
Greek: εξάνθημα, ξηρό δέρμα κνησμός εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του πολύμορφου ερυθήματος και του συνδρόμου Stevens Johnson, αγγειίτιδα από υπερευαισθησία, αλωπεκία, υπέρχρωση, κνίδωση, είσφρυση ονύχων των ποδιών και/ή παρωνυχία.
English: • Four 200 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Greek: • Τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
English: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - used for HIV
Greek: • αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζαναβίρη - χρησιμοποιούνται στον HIV
English: What CRIXIVAN is
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Midazolam (parenteral)
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Μιδαζολάμη (παρεντερικά)
English: At steady state following a dose regimen of 800 mg/100 mg of indinavir/ritonavir every 12 hours with a low-fat meal, healthy volunteers in one study achieved geometric means: AUC0-12h 116,067 nM*h (90 % confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19,001 nM (90 % confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2,274 nM (90 % confidence interval = 1,701, 3,042).
Greek: Στην σταθεροποιημένη κατάσταση που ακολουθεί μετά από το δοσολογικό σχήμα των 800 mg/100 mg ινδιναβίρης/ριτοναβίρης κάθε 12 ώρες μετά από γεύμα χαμηλών λιπαρών, επιτεύχθηκαν σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές οι γεωμετρικοί μέσοι όροι: AUC0-12h 116.067 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 101.680, 132.490), μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 19.001 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 17.538, 20.588), και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 2.274 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 1.701, 3.042).
English: • CRIXIVAN - two 200 mg capsules (400 mg) - taken twice a day.
Greek: • CRIXIVAN - δύο καψάκια των 200 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
English: The metabolism of indinavir is mediated by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Greek: Ο μεταβολισμός της ινδιναβίρης γίνεται με τη μεσολάβηση του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
English: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD)  Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD)  αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης)
English: • low red blood cell count
Greek: ● χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
English: Immune Reactivation Syndrome
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος:
English: Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN with ritonavir and parenteral midazolam.
Greek: Συνιστάται προσοχή με την συγχορήγηση του CRIXIVAN με ριτοναβίρη και μιδαζολάμη χορηγούμενη παρεντερικά.
English: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Relative to Indinavir/ritonavir 800/100 BID alone)
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 25% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 50% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID μόνο)
English: Indinavir:  (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Didanosine: 
Greek: Ινδιναβίρη :  (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Διδανοσίνη
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when coadministered resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να τροποποιήσει την εκροή του Fexofenadine που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη, όταν συγχορηγείται, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του fexofenadine.
English: Capsule content anhydrous lactose magnesium stearate
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη άνυδρη μαγνήσιο στεατικό
English: At week 60, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %.
Greek: Kατά την εβδομάδα 60, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %.
English: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Relative to rifabutin 300 mg QD alone.
Greek: Ριφαμπουτίνη AUC*: ↑ 54% Ριφαμπουτίνη Cmin*: ↑ 99% (*Σε σχέση με Ριφαμπουτίνη 300 mg QD μόνο.
English: Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
Greek: Η ριτοναβίρη χρησιμοποιείται για την αύξηση των επιπέδων του CRIXIVANστο αίμα ή,λιγότερο συχνά και σε υψηλότερες δόσεις,για τη θεραπεία του HIV. Επικοινωνήστε με τονγιατρό σας εάν πρόκειται να πάρετε το CRIXIVAN μαζί με ριτοναβίρη.
English: EU/1/96/024/001 180 hard capsules EU/1/96/024/002 270 hard capsules EU/1/96/024/003 360 hard capsules
Greek: ΕU/1/96/024/001 180 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/002 270 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/003 360 σκληρά καψάκια
English: The use of indinavir/ritonavir with quinidine is contraindicated.
Greek: Η χορήγηση ινδιναβίρης/ριτοναβίρης με κινιδίνη αντενδείκνυται.
English: Anhydrous lactose.
Greek: Λακτόζη άνυδρη.
English: The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
Greek: Η χορήγηση της ριφαμπικίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται.
English: By intent to treat analysis 65 % of patients had HIV RNA < 400 copies/mL and 50 % had viral load < 50 copies/mL; by on-treatment analysis 96 % of patients had HIV RNA < 400 copies/mL and 74 % had viral load < 50 copies/mL.
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, το 65 % των ασθενών είχαν HIV RNA <400 αντίγραφα /ml και 50% είχαν ιικό φορτίο < 50 αντίγραφα /ml.
English: What CRIXIVAN contains
Greek: Τι περιέχει το CRIXIVAN
English: • The capsules are printed with printing ink containing titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (Ε 172).
English: Loratidine
Greek: Λοραταδίνη
English: Caution should be used with coadministration of CRIXIVAN and parenteral midazolam.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του CRIXIVAN και της παρεντερικώς χορηγούμενης μιδαζολάμης.
English: • dexamethasone - used to stop swelling (inflammation)
Greek: • δεξαμεθαζόνη - χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)