FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données limitées sont disponibles concernant l'utilisation de dolutégravir pendant la grossesse.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea dolutegravir în timpul sarcinii.
French: • médicaments susceptibles de provoquer un rythme cardiaque irrégulier menaçant le pronostic vital (Torsades de pointes).
Romanian: metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat medicamente care pot determina bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol (Torsada vârfurilor).
French: N = nombre de patients dans chaque bras de traitement DTG+RPV = dolutégravir plus rilpivirine;
Romanian: N = Număr de subiecți din fiecare braț de tratament CAR = regim antiretroviral curent;
French: • une raideur au niveau des articulations
Romanian: • uscăciune la nivelul gurii.
French: Dolutégravir ↔
Romanian: Dolutegravir ↔
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 74% Cmax  cu 72% C24  cu 74% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
French: Antiacides (ex: aluminium, hydroxide de magnésium et/ou carbonate de calcium)/ Rilpivirine
Romanian: Antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu
French: 62% des 4 786 isolats cliniques de VIH-1 recombinants résistants à l'éfavirenz et/ou à la névirapine sont restés sensibles à la rilpivirine (FC ≤ seuil biologique).
Romanian: Rilpivirina și-a menținut sensibilitatea (indice de variație ≤ valoarea biologică de referință, BCO) în raport cu 62% din 4786 tulpini HIV-1 recombinante izolate în clinică, rezistente la efavirenz și/sau nevirapină.
French: Rilpivirine ↔ Non étudiée.
Romanian: Rilpivirină  Nu s-a studiat.
French: ASC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Romanian: Rilpivirină ASC ↑ cu 13% Cmin NA Cmax ↑ cu 21%
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 39% Cmax  cu 37% C24  cu 39% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
French: Paracétamol/ Dolutégravir
Romanian: Paracetamol/ Dolutegravir
French: • douleurs musculaires ou articulaires.
Romanian: • dureri musculare sau articulare  Mergeţi imediat la medic.
French: ASC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Romanian: Ketoconazol ASC ↓ cu 24% Cmin ↓ cu 66%
French: Antiacides
Romanian: Medicamente antiacide
French: Sofosbuvir / Rilpivirine
Romanian: Sofosbuvir / Rilpivirină
French: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutégravir1
Romanian: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir
French: Tableau des interactions
Romanian: Tabelul interacțiunilor medicamentoase
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons blancs en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon avec sécurité enfant en polypropylène et opercule en polyéthylène thermo-soudé par induction.
Romanian: Flacoane din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) de culoare albă, cu capac cu filet din polipropilenă prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, şi sigiliu cu linie de inducţie cu o faţă din polietilenă.
French: Carbamazépine/ Rilpivirine
Romanian: Carbamazepină/ Rilpivirină
French: Lansoprazole Rabéprazole Pantoprazole Esoméprazole/ Rilpivirine
Romanian: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ Rilpivirină
French: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
Romanian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
French: L'association de Juluca et des compléments alimentaires doit faire l'objet d'une prudence particulière.
Romanian: Administrarea Juluca în asociere cu suplimente trebuie utilizată cu o deosebită prudență.
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 35% C24  cu 32% (Fixare complexă pe ioni polivalenți).
French: La résistance aux INNTI associée à la substitution K101K/E sans diminution de la sensibilité à la rilpivirine (FC=1,2) a été observée pour un sujet qui présentait des problèmes d'adhésion au traitement et qui recevait dolutégravir plus rilpivirine.
Romanian: În cazul unui subiect din studiu, aflat în tratament cu dolutegravir plus rilpivirină - și la care au fost identificate probleme de aderență la tratament - a fost observată o substituție mixtă K101K/E asociată cu rezistența la INNRT, fără sensibilitate scăzută la rilpivirină (indice de variație=1,2).
French: 1 flacon + 1 adaptateur pour le flacon + 1 seringue de dosage de 10 ml
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon + 1 seringă de dozare de 10 ml
French: Solution buvable Voie orale
Romanian: Soluție orală
French: 60 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 60 ml
French: Ce mécanisme s'attaque plus particulièrement aux cellules qui se multiplient rapidement, telles que les cellules cancéreuses.
Romanian: Acest lucru afectează în special celulele cu creștere rapidă, cum sunt celulele canceroase.
French: Le médecin peut vérifier auprès du patient ou du soignant que le médicament peut être pris de façon fiable une fois par semaine.
Romanian: Medicul poate verifica cu pacientul sau cu îngrijitorul pacientului dacă medicamentul poate fi administrat cu certitudine o dată pe săptămână.
French: Des informations sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
French: La fréquence d'administration de méthotrexate dépend des autres médicaments avec lesquels il est utilisé.
Romanian: Frecvența de administrare a metotrexatului depinde de celelalte medicamente utilizate împreună cu acesta.
French: Jylamvo (méthotrexate)
Romanian: Jylamvo (metotrexat)
French: Jylamvo est un «médicament hybride».
Romanian: Jylamvo este un „medicament hibrid".
French: Dans la plupart des cas, les médicaments à base de méthotrexate sont utilisés comme traitement à long terme.
Romanian: În majoritatea cazurilor, medicamentele care conțin metotrexat se utilizează pentru tratamente de lungă durată.
French: Pourquoi Jylamvo est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Jylamvo în UE?
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant les bénéfices et les risques du méthotrexate dans les utilisations approuvées.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată privind beneficiile și riscurile asociate metotrexatului în utilizările aprobate.
French: Les effets indésirables rapportés avec Jylamvo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Jylamvo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: Jylamvo contient la substance active méthotrexate.
Romanian: Jylamvo conține substanța activă metotrexat.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Jylamvo, le 29 mars
Romanian: Jylamvo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie 2017.
French: Pour la leucémie aiguë lymphoblastique, la dose de Jylamvo dépend de la taille et du poids du patient.
Romanian: Pentru leucemie limfoblastică acută, doza de Jylamvo depinde de înălțimea și greutatea pacientului.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jylamvo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo?
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais qu'il est disponible sous une forme différente.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Jylamvo se administrează în mod diferit.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Jylamvo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Jylamvo.
French: Le mode d'action du méthotrexate chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis n'est pas entièrement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jylamvo, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jylamvo, citiți prospectul.
French: Dans le cas des maladies inflammatoires, Jylamvo doit être pris une fois par semaine, le même jour de la semaine.
Romanian: Pentru afecțiuni inflamatorii se ia o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
French: Autres informations relatives à Jylamvo:
Romanian: Alte informații despre Jylamvo
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Jylamvo sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Jylamvo sunt monitorizate continuu.
French: La substance active de Jylamvo, le méthotrexate, empêche les cellules de se multiplier en interférant avec la production d'ADN.
Romanian: Substanța activă din Jylamvo, metotrexatul, oprește dezvoltarea celulelor, împiedicând producerea de ADN.
French: La société qui commercialise Jylamvo fournira un guide destiné aux professionnels des soins de santé et une carte d'alerte pour les patients, indiquant la manière d'utiliser correctement le médicament et d'éviter les erreurs de médication.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va furniza un ghid pentru personalul medical și un card de avertizare pentru pacienți cu privire la utilizarea corectă a medicamentului și la evitarea erorilor de medicație.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Jylamvo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Jylamvo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Jylamvo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Jylamvo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Quels sont les bénéfices de Jylamvo démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jylamvo pe parcursul studiilor?
French: Il ne doit être prescrit que par des médecins experts en matière d'utilisation du méthotrexate et possédant une parfaite compréhension des risques associés au traitement par méthotrexate.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris numai de medici cu experiență în administrarea metotrexatului și o înțelegere deplină a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
French: Jylamvo est un médicament anti-inflammatoire et anticancéreux utilisé dans le traitement des affections suivantes:
Romanian: Jylamvo este un medicament antiinflamator și împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
French: Jylamvo est disponible sous forme de liquide à administrer par voie orale et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Jylamvo este disponibil sub formă de lichid care se administrează pe cale orală și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: • leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer des globules blancs, chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans ou plus.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA), o formă de cancer al globulelor albe, la adulți și la copii cu vârsta peste 3 ani.
French: Le médicament de référence pour Jylamvo est Methotrexat Lederle en injection.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Jylamvo este Methotrexat Lederle injecție.
French: La dose administrée au patient chaque semaine dépend de la maladie inflammatoire contre laquelle elle est utilisée, de l'efficacité du traitement et, dans le cas des enfants, de la taille et du poids de l'enfant.
Romanian: Doza săptămânală a pacienților depinde de afecțiunile inflamatorii pentru care se utilizează și de cât de bine funcționează tratamentul, iar în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent notamment la diminution de la production de cellules sanguines, des lésions des poumons, du foie, des reins et des nerfs, des thromboembolies (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) ainsi que des réactions allergiques et cutanées sévères.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ reducerea producției de celule sanguine, deteriorarea plămânilor, ficatului, rinichilor și nervilor, tromboembolie (probleme cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge), precum și reacții alergice și cutanate severe.
French: Il ne doit pas être utilisé si le patient est une femme allaitante ou reçoit des vaccins vivants.
Romanian: Este contraindicat la paciente care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
French: Qu'est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Jylamvo și pentru ce se utilizează?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que Jylamvo était de qualité comparable et qu'il était bioéquivalent aux médicaments à base de méthotrexate, à savoir Methotrexat Lederle et Ebetrexat.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Jylamvo avea o calitate comparabilă și era bioechivalent cu medicamentele care conțin metotrexat Methotrexat Lederle și Ebetrexat.
French: Jylamvo ne doit pas être utilisé chez les patients qui abusent de l'alcool, qui présentent des problèmes hépatiques ou de graves problèmes rénaux, des troubles sanguins, un système immunitaire (défenses de l'organisme) affaibli, des infections sévères ou chroniques telles que la tuberculose ou l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, des inflammations de la bouche et des ulcères du système digestif.
Romanian: Jylamvo este contraindicat la pacienții care fac abuz de alcool sau la cei cu afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale severe, cu tulburări ale sângelui, cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul de apărare al organismului), cu infecții severe sau de lungă durată, cum ar fi tuberculoza și infecția cu HIV, cu ulcerații ale gurii, cu inflamații în gură și cu ulcerații ale sistemului digestiv.
French: • arthrite juvénile idiopathique (inflammation des articulations chez les enfants) sévère chez les patients âgés de 3 ans ou plus, lorsque les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ne se sont pas révélés suffisamment efficaces;
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică severă (inflamarea articulațiilor la copii și adolescenți) la pacienți cu vârsta de 3 ani și peste, când medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) nu au dat rezultate suficient de bune;
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jylamvo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (inflammation de la muqueuse de la bouche, indigestions, maux de ventre, nausées et perte d'appétit) ou des modifications hépatiques se reflétant dans les tests sanguins.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jylamvo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jylamvo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jylamvo?
French: La société a également mené des études démontrant que Jylamvo est «bioéquivalent» à d'autres médicaments à base de méthotrexate utilisés dans le traitement de maladies inflammatoires et de la leucémie aiguë lymphoblastique (Methotrexat Lederle et Ebetrexat en comprimés).
Romanian: De asemenea, compania a realizat studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu alte medicamente care conțin metotrexat, utilizate în tratarea afecțiunilor inflamatorii și a LLA (Methotrexat Lederle și Ebetrexat comprimate).
French: • polyarthrite rhumatoïde active (maladie qui provoque l'inflammation des articulations) chez les adultes;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor) la adulți;
French: Comment Jylamvo agit-il?
Romanian: Cum acționează Jylamvo?
French: • psoriasis invalidant sévère (maladie inflammatoire causant des plaques rouges squameuses sur la peau) chez les adultes, lorsque d'autres traitements ne se sont pas révélés suffisamment efficaces;
Romanian: • psoriazis sever invalidant (o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele) la adulți, când alte tratamente nu au dat rezultate suficient de bune;
French: Comment Jylamvo est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Jylamvo?
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jylamvo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: • rhumatisme psoriasique sévère (inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis) chez les adultes;
Romanian: • artrită psoriazică severă (inflamarea articulațiilor care apare la pacienți cu psoriazis) la adulți;
French: L'entreprise enverra également des questionnaires de suivi concernant les erreurs de dosage qui entraînent des surdoses.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va trimite chestionare de monitorizare a erorilor de dozare care duc la supradozaj.
French: Aperçu de Jylamvo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Jylamvo și motivele autorizării medicamentului în UE
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission *
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
French: Comment prendre le médicament
Romanian: Cum să luați medicamentul
French: * Procédure EMEA/H/A-31/1463
Romanian: * Referral EMEA/H/A-31/1463
French: D'autres tests seront éventuellement réalisés avant et après le traitement.
Romanian: Alte teste pot fi efectuate înainte și după tratament.
French: Date de première autorisation : 29 mars 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29 martie 2017
French: Avant le début du traitement
Romanian: Înainte de începerea tratamentului
French: Pour l'indication en oncologie, les recommandations des protocoles publiés doivent également s'appliquer.
Romanian: De asemenea, pentru indicația oncologică, trebuie să se aplice recomandările din protocoalele publicate.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés:
Romanian: Au mai fost raportate următoarele reacții adverse:
French: Jylamvo avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Romanian: Jylamvo împreună cu alimente, băuturi și alcool
French: Le docteur décidera si un traitement est requis.
Romanian: Medicul va decide dacă este necesar vreun tratament.
French: N'allaitez pas pendant le traitement car le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului deoarece metotrexatul trece în laptele matern.
French: Il peut causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Romanian: Poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
French: − faiblesse dans les mouvements, également seulement limitée au côté gauche ou droit du corps;
Romanian: − slăbiciune în mișcări, inclusiv limitare a mișcărilor doar la partea stângă sau dreaptă a corpului
French: Les concentrations sériques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 1-2 ore.
French: N'utilisez pas Jylamvo si vous essayez d'être enceinte.
Romanian: Nu utilizați Jylamvo dacă încercați să rămâneți gravidă.
French: • le guide à l'intention des professionnels de santé,
Romanian: • ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății;
French: SI VOUS UTILISEZ LE MÉTHOTREXATE POUR L'UNE DES INDICATIONS MENTIONNÉES CI-DESSUS, VOUS NE DEVEZ LE PRENDRE QU'UNE FOIS PAR SEMAINE
Romanian: DACĂ UTILIZAȚI METOTREXAT PENTRU UNA DINTRE INDICAȚIILE MENȚIONATE MAI SUS, TREBUIE SĂ LUAȚI METOTREXAT DOAR O DATĂ PE SĂPTĂMÂNĂ.
French: Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Romanian: Nu modificați niciodată doza din proprie inițiativă.
French: L'équipe médicale et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Romanian: Personalul medical și pacienții trebuie instruiți clar.
French: Environ 5 à 20 % du méthotrexate et 1 à 5 % du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Romanian: Aproximativ 5-20% din metotrexat și 1-5% din 7-hidroximetotrexat se elimină în bilă.
French: Demandez conseil à votre médecin.
Romanian: Cereți sfatul medicului dumneavoastră.
French: Si les résultats d'un test sont anormaux, le traitement ne sera pas repris tant que les valeurs ne se sont pas normalisées.
Romanian: Dacă rezultatele vreunui test sunt anormale, tratamentul nu va fi reluat până ce valorile nu revin la normal.
French: Cette affection peut également être associée à une vascularite et à d'autres comorbidités.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
French: La diminution de la dose doit être décidée au cas par cas.
Romanian: Procentul de reducere a dozei trebuie decis de la caz la caz.
French: Dans ce cas, le traitement par méthotrexate doit être interrompu jusqu'à disparition des symptômes.
Romanian: În acest caz, tratamentul cu metotrexat trebuie întrerupt, până la dispariția simptomelor.
French: La plupart des effets indésirables sont réversibles s'ils sont détectés tôt.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse sunt reversibile, dacă sunt detectate precoce.
French: Le traitement doit suivre les protocoles thérapeutiques actuels.
Romanian: Tratamentul trebuie să respecte protocoalele actuale de tratament.
French: Le médecin peut augmenter la dose si la dose utilisée n'est pas efficace mais bien tolérée.
Romanian: Este posibil ca medicul să crească doza, dacă doza utilizată nu este eficace dar este bine tolerată.
French: − Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
French: Veuillez lire très attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du produit.
Romanian: Vă rugăm să citiți foarte atent această secțiune din Rezumatul caracteristicilor produsului.
French: Solution limpide de couleur jaune.
Romanian: Soluție limpede, de culoare galbenă.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Les fréquences dans le tableau sont définies selon la convention MedDRA:
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Frecvențele din tabel sunt definite în conformitate cu convenția MedDRA:
French: Flacon non ouvert 15 mois
Romanian: Flacon sigilat 15 de luni.
French: N'interrompez pas et n'arrêtez pas le traitement par Jylamvo sans en parler d'abord à votre médecin.
Romanian: Nu întrerupeți sau opriți tratamentul cu Jylamvo fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
French: Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥ 1/100 to <1/10) Peu fréquent (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥ 1/100 și <1/10) Mai puțin frecvente (≥1/1000 și < 1/100) Rare (≥1/10000 și <1/1000)
French: • Abus d'alcool
Romanian: • Abuz de alcool
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
French: Lorsque vous utilisez le médicament, suivez les instructions ci-dessous:
Romanian: Când utilizați medicamentul, urmați instrucțiunile de mai jos: