FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As recomendações da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (European Association for the Study of the Liver, EASL) relativas ao tratamento da hepatite C fazem referência ao potencial risco de reativação do VHB durante ou após a eliminação do VHC.
Danish: I anbefalingerne fra The European Association for the Study of the Liver (EASL) om behandling af hepatitis C bliver der gjort opmærksom på den potentielle risiko for HBV-reaktivering under eller efter HCV-clearance.
Portuguese: Por conseguinte, a Comissão Europeia alargou o âmbito do procedimento em abril de 2016 para possibilitar a consideração de outros dados na avaliação do risco de carcinoma hepatocelular e do seu impacto na relação benefício-risco para todos os AAD no tratamento da hepatite C crónica.
Danish: Europa-Kommissionen udvidede derfor omfanget af proceduren i april 2016 af hensyntagen til andre data til vurdering risikoen for hepatocellulært carcinom og carcinomets indvirkning på benefit/risk-forholdet for alle DAA'er i behandlingen af kronisk hepatitis C.
Portuguese: De modo geral, a reativação ocorreu pouco após o início do tratamento, num padrão que implica uma correlação com a rápida diminuição da carga viral do VHC que caracteriza a dinâmica da carga viral com AAD.
Danish: Reaktiveringen forekom generelt kort tid efter behandlingsstart i et mønster, der antyder en forbindelse med det hurtige fald i HCV-virusbyrden, som karakteriserer virusbyrdens dynamik med DAA'er.
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o PRAC considerou que a relação benefício-risco dos antivirais de ação direta permanece favorável, sob reserva das alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado.
Danish: På grundlag af ovenstående konkluderer PRAC, at benefit/risk-forholdet for direkte aktive antivirale lægemidler fortsat er positivt under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i markedsføringstilladelsen.
Portuguese: Globalmente, o PRAC entendeu que existem provas de um risco de reativação do VHB em doentes coinfetados com VHB/VHC tratados com AAD, pelo que a reativação do VHB em doentes coinfetados deve ser considerada um importante risco identificado que deverá ser monitorizado de perto através de atividades de minimização do risco de rotina.
Danish: PRAC fandt generelt, at der foreligger bevis for risiko for HBV-reaktivering hos HBV/HCV co-inficerede patienter behandlet med DAA'er, og at HBV-reaktivering hos co-inficerede patienter derfor skal betragtes som en vigtig, identificeret risiko, som skal monitoreres tæt gennem rutinemæssige risikominimerende aktiviteter.
Portuguese: De acordo com a recomendação do PRAC, para avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a antivirais de ação direta, os titulares das AIM terão de realizar e apresentar os resultados de um estudo prospetivo de segurança utilizando dados derivados de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado que estabeleça critérios para a inclusão e o seguimento dos doentes em termos do calendário e do método de seleção.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen fra PRAC skal indehaverne af markedsføringstilladelserne, for at kunne vurdere recidiv af hepatocellulært carcinom i forbindelse med direkte aktive antivirale lægemidler, gennemføre og indsende resultaterne af en prospektiv sikkerhedsundersøgelse ved brug af data fra en kohorte bestående af en veldefineret patientgruppe, baseret på en i fællesskab vedtaget protokol med kriterier for inkludering og opfølgning af patienter med hensyn til screeningstidspunkt og -metode.
Portuguese: OUTRAS Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo
Danish: ANDET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Portuguese: ↑ Buprenorfina AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
Danish: AUC: 1,05 (1,03; 1,07) Cmax: 1,07 (1,02; 1,12) Cmin: 1,10 (1,03; 1,19)
Portuguese: Min, Max
Danish: Min., Maks.
Portuguese: * Comparado com os dados históricos.
Danish: *Sammenlignet med historiske data.
Portuguese: Categoria/ Substituição, n (%)
Danish: Kategori/ Substitution, n (%)
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo) Raça:
Danish: Alder (år): median (interval) Race:
Portuguese: O mecanismo não foi estabelecido.
Danish: Mekanismen er ikke fastlagt.
Portuguese: Os 4 doentes atingiram o SVR12.
Danish: Alle 4 patienter nåede SVR12.
Portuguese: ND: Não determinado/Não definido
Danish: ND: Ikke fastlagt
Portuguese: Recidiva inclui observações à semana 24 de seguimento.
Danish: Recidiv omfatter observationer til opfølgningsuge 24.
Portuguese: **GS-331007 é o principal metabolito circulante do pró-fármaco sofosbuvir.
Danish: **GS-331007 er den væsentligste cirkulerende metabolit af prodruget sofosbuvir.
Portuguese: Valores laboratoriais/Critérios clínicos
Danish: Laboratorieværdi/kliniske kriterier
Portuguese: Bradicardia grave e bloqueio cardíaco
Danish: Svær bradykardi og hjerteblok
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA A LEITURA HUMANA PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de um estudo de seguimento a decorrer para avaliar a duração da resposta até 3 anos após o tratamento com daclatasvir.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra et igangværende opfølgningsstudie, der skal evaluere varigheden af respons op til 3 år efter behandling med daclatasvir.
Portuguese: Excreção para o leite
Danish: Udskillelse i mælk
Portuguese: Isto baixa a quantidade de vírus da hepatite C no seu corpo e retira o vírus do seu sangue durante um período de tempo.
Danish: På den måde nedsættes mængden af hepatitis C-virus i kroppen, og viruset fjernes fra blodet efter et stykke tid.
Portuguese: Não tome uma dose dupla (duas doses próximas uma da outra).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser lige efter hinanden).
Portuguese: média mediana
Danish: gennemsnitlig median
Portuguese: * o efeito de 60 mg de daclatasvir sobre lopinavir pode ser superior.
Danish: * effekten af 60 mg daclatasvir på lopinavir kan være højere.
Portuguese: RVS12 (global)* 70 (100%)
Danish: SVR12 (samlet)* 70 (100%)
Portuguese: Uso Compassivo
Danish: Compassionate use
Portuguese: GT: Genótipo; CP: Child Pugh *Inclui doentes coinfetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Danish: GT: Genotype; CP: Child Pugh * Inkluderer patienter, som samtidig er inficeret med humant immundefektvirus (hiv).
Portuguese: Estadio de fibrose F0
Danish: Fibrosestadium F0
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes apetite diminuído
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig nedsat appetit
Portuguese: Estudo AI444010
Danish: Studie AI444010
Portuguese: Carcinogenicidade e mutagenicidade
Danish: Karcinogenicitet og mutagenicitet
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo) Raça: Caucasiana Negra/ Americanaafricana Outras Genótipo do VHC: 1a 1b
Danish: Alder (år): median (interval) Race: Kaukasisk Sort/afroamerikansk Andet HCV-genotype: 1a 1b
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daklinza.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Daklinza.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
Danish: Titandioxid (E171) Macrogol 400
Portuguese: Uxbridge UB8 1DH Reino Unido
Danish: Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
Portuguese: Estudo AI444042
Danish: Studie AI444042
Portuguese: É esperado: ↔ Triazolam
Danish: Forventes: ↔ Triazolam
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN MM/ÅÅÅÅ
Portuguese: Os resultados do tratamento no estudo AI444042 estão apresentados na tabela 13.
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie AI444042 er vist i tabel 13.
Portuguese: Esperado:
Danish: Forventes:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AX14
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX14.
Portuguese: Os limites de ARN VHC que originam a descontinuação do tratamento (i.e. regras de interrupção de tratamento) estão indicados na tabela 3.
Danish: Grænseværdierne for HCV-RNA, som udløser seponering af behandlingen (dvs. regler for seponering), er vist i tabel 3.
Portuguese: A taxa de recidiva foi de aproximadamente 15% e semelhante em doentes com Child-Pugh A, B e C. Os programas não permitiram uma comparação direta de eficácia entre os regimes de 12 e 24 semanas.
Danish: Recidivraten var ca. 15% og var ens hos patienter med Child-Pugh A, B og C. Programmerne gør det ikke muligt at lave en direkte sammenligning af virkningen i 12- og 24-ugers-regimerne.
Portuguese: Não tome Daklinza se tem alergia ao daclatasvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Danish: Tag ikke Daklinza: hvis du er allergisk over for daclatasvir eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) i denne indlægsseddel.
Portuguese: Eliminação Após a administração oral única de 14C-daclatasvir em indivíduos saudáveis, 88% do total da radioatividade foi recuperada nas fezes (53% como fármaco não alterado) e 6,6% foi excretado na urina (principalmente como fármaco não alterado).
Danish: Elimination Efter oral administration af en enkeltdosis på of 14C-daclatasvir til raske forsøgspersoner blev 88% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces (53% som uomdannet lægemiddel) og 6,6% blev udskilt i urin (primært som uomdannet lægemiddel).
Portuguese: Negra/Americana-afircana Outros
Danish: Sort/Afroamerikansk Andet
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de daclatasvir em mulheres grávidas.
Danish: Graviditet Der foreligger ingen data om anvendelse af daclatasvir til gravide kvinder.
Portuguese: Daklinza não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Danish: Daklinza anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne population.
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): dor de cabeça, cansaço
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): hovedpine, træthed
Portuguese: * resultados são normalizados para dose de 60 mg.
Danish: *resultater er dosisnormaliseret til 60 mg dosis.
Portuguese: Daklinza não foi ainda estudado em crianças e adolescentes.
Danish: Daklinza er endnu ikke tilstrækkeligt undersøgt hos børn og unge.
Portuguese: As características demográficas e no basal destes 50 doentes foram, na generalidade, comparáveis às características dos doentes que receberam tratamento do estudo durante 12 semanas.
Danish: Demografiske data og baseline-karakteristika for disse 50 patienter var generelt sammenlignelige med demografiske data og baseline-karakteristika for patienter, som fik 12 ugers studiebehandling.
Portuguese: Genótipo do VHC: 1a
Danish: HCV-genotype: 1a
Portuguese: Baseada em NNRTI Outras
Danish: NNRTI-baseret Andet
Portuguese: *A comparação para o daclatasvir foi com uma referência histórica (dados de 3 estudos de 60 mg de daclatasvir uma vez por dia com peginterferão alfa e ribavirina).
Danish: *Sammenligning for daclatasvir var til en historisk reference (data fra 3 studier med daclatasvir 60 mg en gang dagligt sammen med peginterferon alfa og ribavirin).
Portuguese: Atividade antiviral em cultura celular
Danish: Antiviral aktivitet i cellekulturer
Portuguese: Num número limitado de doentes sem resposta infetados com o genótipo 4, foram detectadas as substituições L28M e L30H/S à falência.
Danish: Hos et begrænset antal genotype 4-inficerede patienter med manglende respons, blev substitutionerne L28M og L30H/S detekteret i forbindelse med svigt.
Portuguese: Estes efeitos não clínicos não foram observados em humanos.
Danish: Ingen af disse påvirkninger er observeret hos mennesker.
Portuguese: Interações com medicamentos
Danish: Interaktioner med lægemidler
Portuguese: Terapêutica maioritariamente baseada em interferão +/- NS3/4 IP.
Danish: Hovedsageligt interferon-baseret behandling +/-NS3/4 PI.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Daklinza, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Daklinza skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Portuguese: Resistência em cultura celular
Danish: Resistens i cellekulturer
Portuguese: Daklinza contém lactose
Danish: Daklinza indeholder lactose
Portuguese: Etravirina Nevirapina
Danish: Etravirin Nevirapin
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático muito frequentes anemia
Danish: Blod og lymfesystem meget almindelig anæmi
Portuguese: Tabela 10: Dados demográficos e características no nível basal no estudo ALLY-2
Danish: Tabel 10: Demografiske data og baseline-karakteristika i ALLY-2-studiet
Portuguese: As mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a tomar Daklinza.
Danish: Mødre skal oplyses om, at de ikke må amme deres barn, hvis de tager Daklinza.
Portuguese: Caucasiana
Danish: Kaukasisk
Portuguese: Ação
Danish: Handling
Portuguese: Quatro doentes descontinuaram o tratamento com Daklinza devido a acontecimentos adversos, em que apenas um dos acontecimentos foi considerado relacionado com a terapêutica do estudo.
Danish: Fire patienter seponerede Daklinza på grund af bivirkninger, hvoraf kun en blev vurderet til at være relateret til studiebehandlingen.
Portuguese: Não foi observada atividade antiviral clinicamente relevante contra uma variedade de vírus de ARN e ADN, incluindo o VIH, confirmando que daclatasvir, que inibe um alvo VHC específico, é altamente seletivo para VHC.
Danish: Der blev ikke obsveret relevant antiviral aktivitet mod en række RNA- og dna-vira, herunder hiv, hvilket bekræfter, at daclatasvir, som hæmmer et HCV specifikt mål, er stærkt selektivt for HCV.
Portuguese: Desenvolvimento embrio-fetal
Danish: Embryo-føtal udvikling
Portuguese: Doentes com cirrose CP A ou B
Danish: Patienter med cirrose CP A eller B
Portuguese: O seu médico pode precisar de ajustar a dose de Daklinza ou você pode não poder tomar Daklinza com certos medicamentos.
Danish: Din læge vil muligvis justere din dosis af Daklinza eller du vil muligvis ikke kunne tage Daklinza sammen med visse typer medicin.
Portuguese: As reações adversas são listadas na tabela 5 por regime, classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥1/10000 a <1/1000) e muito raros (<1/10000).
Danish: Tabel over bivirkninger Bivirkningerne er anført i Tabel 5 efter behandlingsregime, systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden
Portuguese: Não existem dados clínicos em doentes infetados pelo genótipo 5 (ver secção
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med genotype 5 (se pkt.
Portuguese: Os estudos de daclatasvir em animais revelaram efeitos embriotóxicos e teratogénicos (ver secção
Danish: Studier med daclatasvir hos dyr har vist embryotoksiske og teratogene virkninger (se pkt.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose: e aperceber-se até 20 horas depois da hora a que normalmente toma Daklinza, deve tomar o comprimido assim que possível.
Danish: Hvis du glemmer en dosis: og du opdager det inden for 20 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Daklinza, skal du tage tabletten så hurtigt som muligt.
Portuguese: O daclatasvir inibe a replicação ARN viral e a estruturação dos viriões.
Danish: Daclatasvir hæmmer både viral RNA replikation og dannelse af virion.
Portuguese: Depuração de creatinina >50 ml/min
Danish: Kreatininclearance >50 ml/min
Portuguese: Infeção recorrente pelo VHC após transplante de fígado (GT 1, 3 or 4) Doentes sem cirrose
Danish: 5.1) Recidiv af HCV-infektion efter levertransplantation (GT 1, 3 eller 4) Patienter uden cirrose
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o daclatasvir é transportado ativa e passivamente para os hepatócitos.
Danish: In vitro-studier viser, at daclatasvir transporteres aktivt og passivt ind i hepatocytter.
Portuguese: * Avaliado em adultos dependentes de opioides numa terapêutica de manutenção estável de metadona.
Danish: * Undersøgt hos opioidafhængige voksne i stabil vedligeholdelsesbehandling med methadon.
Portuguese: Atazanavir/cobicistate
Danish: Atazanavir/cobicistat
Portuguese: Tratamento semana 4: >1000 UI/ml
Danish: Behandlingsuge 4: >1000 IE/ml
Portuguese: Darunavir/cobicistate
Danish: Darunavir/cobicistat
Portuguese: 8 semanas de tratamento
Danish: 8 ugers behandling
Portuguese: Daklinza tem de ser sempre usado com outros medicamentos para a infeção pelo vírus da hepatite C e nunca pode ser usado sozinho.
Danish: Daklinza skal altid anvendes sammen med anden medicin mod hepatitis C-infektion og må aldrig anvendes alene.
Portuguese: transporte ativo é mediado pelo OCT1 e por outros transportadores de recaptação não identificados, mas não pelo transportador de aniões orgânicos (OAT) 2, pelo polipéptido cotransportador de sódiotaurocolato (NTCP), ou pelos OATPs.
Danish: Den aktive transport medieres af OCT1 og andre, uidentificerede optagelsestransportere, men ikke af organisk aniontransporter (OAT) 2, natrium-taurocholat co-transporterende polypeptid (NTCP) eller OATP'er.
Portuguese: SUPLEMENTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Portuguese: Inibidores da protease (IPs) Boceprevir
Danish: Proteasehæmmere (PI'ere) Boceprevir
Portuguese: Se for necessária a interrupção de componentes no regime devido a reações adversas, Daklinza não pode ser administrado como monoterapia.
Danish: Hvis det er nødvendigt at afbryde behandlingen med andre behandlingskomponenter på grund af bivirkninger, må Daklinza ikke gives som monoterapi.
Portuguese: * Maioritariamente a terapêutica com base no interferão, mas 7 doentes receberam sofosbuvir + ribavirina e 2 doentes receberam um inibidor da ciclofilina.
Danish: Recidiv * Hovedsageligt interferon-baseret behandling, men 7 patienter fik sofosbuvir + ribavirin, og 2 patienter fik en cyclophilin-hæmmer.
Portuguese: Os valores de CE50 de daclatasvir no sistema de replicação foram de 0,003-1,25 nM para genótipos 3a, 4a, 5a, e 6a, e 0,034-19 nM para genótipo 2a bem como de 0,020 nM para vírus infecioso genótipo 2a (JFH-1).
Danish: Daclatasvir EC50-værdierne i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotype 3a, 4a, 5a og 6a og 0,034-19 nM for genotype 2a samt 0,020 nM for infektiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Portuguese: Atividade específica de genótipo
Danish: Genotype-specifik aktivitet
Portuguese: Tratamento prévio*
Danish: Behandlingserfaren*
Portuguese: Análogos não nucleósido inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs)
Danish: Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI'er)
Portuguese: A resistência ao sofosbuvir associada à substituição S282T surgiu em apenas 1 doente não-RVS12 infetado pelo genótipo 3.
Danish: Den sofosbuvir-resistensassocierede substitution S282T opstod kun hos 1 non-SVR12 patient med genotype 3-infektion.
Portuguese: ↔ Peginterferão alfa Cmin: ↔∗
Danish: ↔ Peginterferon alfa Cmin: ↔∗
Portuguese: >30 to ≤50 ml/min
Danish: >30 til ≤50 ml/min
Portuguese: Informe o seu médico se: toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento) tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente se tem problemas no fígado e este não está a funcionar corretamente (doença do fígado descompensada)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig: du får eller inden for de seneste måneder har du fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel) du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere din lever er skadet og virker ikke, som den skal (dekompenseret leversygdom)
Portuguese: (ver secção 4.4 e 5.1)
Danish: 4.4 og 5.1)
Portuguese: Inibidor da fusão Enfuvirtida
Danish: Fusionshæmmer Enfuvirtid
Portuguese: Sem cirrose**
Danish: Med cirrose**
Portuguese: A eficácia e segurança de daclatasvir 60 mg uma vez por dia em associação com sofosbuvir 400 mg uma vez por dia, no tratamento de doentes com infeção crónica pelo VHC, foram avaliadas em quatro estudos sem ocultação (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 e ALLY-3).
Danish: Sikkerheden og virkningen af daclatasvir 60 mg en gang dagligt i kombination med sofosbuvir 400 mg en gang dagligt til behandling af patienter med kronisk HCV-infektion blev undersøgt i fire åbne studier (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Portuguese: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Estavudina
Danish: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Portuguese: Resistência emergente
Danish: Opstået resistens
Portuguese: 0,180/0,215/0,250 mg uma vez por dia durante 7/7/7 dias (daclatasvir 60 mg uma vez por dia)
Danish: 0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt i 7/7/7 dage (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Portuguese: Se parar de tomar Daklinza
Danish: Hvis du holder op med at tage Daklinza
Portuguese: RVS12*
Danish: SVR12*
Portuguese: Gravidez e contraceção
Danish: Graviditet og prævention
Portuguese: Blister transparente de cloreto de polivinilo/Policlorotrifluoroetileno (PVC/PCTFE)/lâmina de alumínio
Danish: Polyvinylchlorid/polychlortrifluorethylen(PVC/PCTFE) klart blister/aluminum folielåg.
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Etinilestradiol 35 μg uma vez por dia durante 21 dias + norgestimato
Danish: Ethinylestradiol 35 μg en gang dagligt i 21 dage + norgestimat
Portuguese: Antagonista do recetor CCR5 Maraviroc
Danish: CCR5-receptorantagonist Maraviroc
Portuguese: Genótipo 3 do VHC (ALLY-3)
Danish: HCV-genotype 3 (ALLY-3)
Portuguese: Tratamento e duração Genótipo 1 ou 4 do VHC
Danish: Regime og behandlingsvarighed HCV-GT 1 eller 4
Portuguese: A ribavirina pode ser adicionada com base na avaliação clínica individual do doente.
Danish: Baseret på klinisk vurdering af den enkelte patient kan ribavirin tilføjes.
Portuguese: O impacto das VARs NS5A no basal na taxa de cura em situações de infeção pelo genótipo 4, não é evidente.
Danish: Indvirkningen af NS5A-RAV'er ved baseline på helbredelsesraterne for genotype 4-infektion er ikke åbenbar.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração muito frequentes fadiga fadiga
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig træthed træthed
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia de Daklinza como parte de um regime de retratamento de doentes com exposição prévia a um inibidor NS5A.
Danish: Daklinzas virkning som del af et genbehandlingsforløb hos patienter med tidligere eksponering for en NS5A-hæmmer er ikke klarlagt.
Portuguese: As estirpes mais resistentes com substituições únicas de aminoácidos no genótipo 2a e genótipo 3a foram F28S (CE50 >300 nM) e Y93H (CE50 >1.000 nM), respetivamente.
Danish: De mest resistente varianter med enkelt aminosyresubstitution i genotype 2a og genotype 3a var henholdsvis F28S (EC50 >300 nM) og Y93H (EC50 >1.000 nM).
Portuguese: Cirrose compensada Terapêutica concomitante do VIH: Baseada em IP
Danish: Kompenseret cirrose Samtidig hiv-behandling: PI-baseret
Portuguese: Não se verificou a presença de VAR Y93H no basal em doentes infetados com genótipo 3 e tratados durante 12 semanas com sofosbuvir + daclatasvir + ribavirina, e por esta razão os resultados de RVS não podem ser avaliados.
Danish: Der var ikke Y93H-RAV til stede ved baseline hos patienter med genotype 3-infektion, som blev behandlet i 12 uger med sofosbuvir + daclatasvir + ribavirin, og derfor kan SVR-resultatet ikke vurderes.
Portuguese: Ausência de dados póstratamento
Danish: Manglende data efter behandlingsophør