FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration with inducers of metabolic enzymes Limited data suggest that an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering caspofungin in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at en bør vurdere en økning i den daglige dosen av caspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg, når caspofungin gis til voksne sammen med visse legemidler som induserer metabolske enzymer (se pkt.
English: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
Norwegian Bokmål: BSA (m2) x 70 mg/m
English: lymphatic system disorders decreased, haematocrit decreased, white blood cell count decreased coagulopathy, leukopaenia, eosinophil count increased, platelet count decreased, platelet count increased, lymphocyte count decreased, white blood cell count increased, neutrophil count decreased
Norwegian Bokmål: lymfatiske organer hemoglobin, reduksjon av hematokritt, reduksjon av antall hvite blodlegemer koaguleringsforstyrrelse, leukopeni, økning av antall eosinofile, reduksjon av antall blodplater, økning av antall blodplater, reduksjon av antall lymfocytter, økning av antall hvite blodlegemer, reduksjon av antall nøytrofile
English: In limited clinical experience, resistance to caspofungin in patients with invasive aspergillosis has been observed.
Norwegian Bokmål: Resistens for caspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert, med begrenset klinisk erfaring.
English: The concentrations of the reconstituted vials will be: 7.2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den rekonstituerte oppløsningen i hetteglassene vil være 7,2 mg/ml.
English: How to use Cancidas
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cancidas
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 ml Type I glass vial with a grey butyl stopper and a plastic cap with an orange aluminium band.
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml Type I hetteglass med grå butylpropp og et plastlokk med oransje aluminiumsbånd.
English: When co-administering inducers of metabolic enzymes, an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered in adult patients (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose caspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, infusion-site pruritus pain, catheter site pain, fatigue, feeling cold, feeling hot, infusion site erythema, infusion site induration, infusion site pain, infusion site swelling, injection site phlebitis, oedema peripheral, tenderness, chest discomfort, chest pain, face oedema, feeling of body temperature change, induration, infusion site extravasation,
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi, frysninger, kløe på infusjonsstedet smerter, smerter der kateteret settes, fatigue, kuldefølelse, varmefølelse, erytem på infusjonsstedet, hardhet på infusjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet, flebitt på injeksjonsstedet, perifert ødem, ømhet, ubehag i brystet, brystsmerter, ødem i ansiktet, følelse av at kroppstemperaturen endres, hardhet, bloduttredelse på infusjonsstedet, irritasjon på infusjonsstedet, flebitt på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet, urtikaria på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, ødem på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, malaise, ødem
English: 50-mg/m daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Norwegian Bokmål: men ikke viser en adekvat klinisk respons, kan daglig dose økes til 70 mg/m daglig (som ikke må overskride en faktisk dose på 70 mg daglig).
English: a This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Norwegian Bokmål: a Denne rekonstituerte oppløsningen kan lagres opptil 24 timer ved eller under 25 °C.
English: Pharmacokinetic data from one 10-month old child receiving the 50 mg/m2 daily dose indicated an AUC0-24 hr within the same range as that observed in older children and adults at the
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra et 10 måneder gammelt barn som fikk 50 mg/m2 daglig, indikerte en AUC0-24t innenfor samme område som det som er sett hos eldre barn og voksne som fikk henholdsvis 50 mg og 50 mg/m2 daglig, mens AUC0-24 hos et 6 måneder gammelt barn som fikk
English: Caspofungin was negative in in vitro assays for potential genotoxicity as well as in the in vivo mouse bone marrow chromosomal test. No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential.
Norwegian Bokmål: Caspofungin ga negativt resultat både i in vitro-analyser for potensiell gentoksisitet og i in vivo-kromosomtester på benmarg hos mus.
English: Sucrose, mannitol, glacial acetic acid and sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: sukrose, mannitol, iseddik og natriumhydroksid.
English: How to store Cancidas
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cancidas
English: Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller2 Formula)
Norwegian Bokmål: Beregning av kroppsoverflaten for dosering til barn Før tilberedning av infusjonen beregnes kroppsoverflaten (BSA) til pasienten ved å bruke følgende formel: (Mostellers formel)
English: This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonen må brukes innen 24 timer når den lagres ved eller under 25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
English: To reconstitute the powder, bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injection.
Norwegian Bokmål: For å rekonstituere pulveret, bring hetteglasset opp til romtemperatur og tilsett 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker, under aseptiske betingelser.
English: **If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials.
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av innholdet i alle hetteglassene **Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelig, kan 70 mg dose lages fra to 50 mg hetteglass
English: In neonates and infants (<3 months) receiving caspofungin at 25 mg/m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn (< 3 måneder) som fikk caspofungin 25 mg/m2 daglig (tilsvarende gjennomsnittlig daglig dose på 2,1 mg/kg), var caspofungin toppkonsentrasjon (C1 time) og caspofungin bunnkonsentrasjon (C24 timer) etter multiple doser sammenlignbar med det som er sett hos voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 70 mg caspofungin (som acetat).
English: section 4.5), a caspofungin dose of 70-mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg)
Norwegian Bokmål: 4.5), bør en caspofungindose på 70 mg/m2 daglig (som ikke må overskride faktisk dose på 70 mg daglig) overveies.
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate).
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 50 mg caspofungin (som acetat).
English: Blood and haemoglobin anaemia, thrombocytopaenia,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og reduksjon av anemi, trombocytopeni,
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (50 mg vial)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (50 mg hetteglass)
English: Cancidas 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Cancidas contains 70 mg of caspofungin.
Norwegian Bokmål: Cancidas 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass av Cancidas inneholder 70 mg av caspofungin.
English: Reduced volume infusions in 100 ml may be used, when medically necessary, for 50 mg or 35 mg daily doses.
Norwegian Bokmål: Hvis det er medisinsk nødvendig, kan infusjonsvolumet reduseres og 100 ml benyttes når daglige doser på 50 mg eller 35 mg. Ikke bruk oppløsningen hvis den er uklar eller det er utfelling av partikler i oppløsningen.
English: Paediatric Patients: In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Hos ungdom (alder 12-17 år) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin i plasma AUC0-24 timer generelt sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
English: b This will give a final caspofungin concentration in the vial of
Norwegian Bokmål: b Dette vil gi en ferdig caspofungin konsentrasjon i hetteglasset på 5,2 mg/ml.
English: 35 mg for moderate hepatic impairment (from one 70 mg vial)
Norwegian Bokmål: 35 mg for moderat redusert leverfunksjon (fra ett 70 mg hetteglass)
English: c of reconstituted CANCIDAS to an IV bag (or bottle) containing 250 ml of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection, or Lactated Ringers Injection.
Norwegian Bokmål: c av rekonstituert CANCIDAS til en IV-pose (eller flaske) som inneholder 250 ml natriumklorid infusjonsvæske 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
English: Cancidas 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Cancidas contains 50 mg of caspofungin.
Norwegian Bokmål: Cancidas 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass av Cancidas inneholder 50 mg av caspofungin.
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (70 mg vial)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (70 mg hetteglass)
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning CANCIDAS 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: In young children and toddlers (ages 12 to 23 months) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/m2 daily dose.
Norwegian Bokmål: Hos småbarn (alder 12 til 23 måneder) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig, og med eldre barn (2-11 år) som fikk 50 mg/m2 daglig.
English: In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/day.
Norwegian Bokmål: Hos barn (alder 2 til 11 år) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
English: c of reconstituted CANCIDAS can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection or Lactated Ringers
Norwegian Bokmål: c av rekonstituert CANCIDAS tilsettes en redusert mengde natriumklorid 0,9 %, 0,45 % eller 0,225 % eller Ringer-laktat infusjonsvæske.
English: This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Norwegian Bokmål: Denne rekonstituerte oppløsningen kan lagres i opptil 24 timer ved høyst 25 °C.
English: Among patients with candidaemia, favourable response rates at the end of IV study therapy were comparable for caspofungin (72 % [66/92]) and amphotericin B (63 % [59/94]) in the primary efficacy analysis (MITT analysis) [% difference 10.0 (95.0 % CI -4.5, 24.5)].
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for caspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5; 24,5)].
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI
English: c of reconstituted CANCIDAS can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection or Lactated Ringers Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: c av rekonstituert CANCIDAS tilsettes en redusert mengde natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) eller 2,25 mg/ml (0,225 %) eller Ringerlaktat infusjonsvæske: Ikke overskrid en endelig konsentrasjon på 0,5 mg/ml.
English: c. CANCIDAS is formulated to provide the full labelled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Norwegian Bokmål: c. CANCIDAS er formulert for å gi fullstendig dose (70 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere: • Feber
English: In patients weighing more than 80 kg, after the initial 70 mg loading dose, caspofungin 70 mg daily is recommended (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: En enkel startdose på 70 mg bør gis på dag 1, etterfulgt av daglige doser på 50 mg. For pasienter som veier mer enn 80 kg anbefales daglige doser caspofungin på 70 mg etter den første startdosen på 70 mg (se pkt.
English: c CANCIDAS is formulated to provide the full labelled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Norwegian Bokmål: c. CANCIDAS er formulert for å gi fullstendig dose (50 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
English: For caspofungin, there were no effects on fertility in studies conducted in male and female rats (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I studier utført på hann- og hunnrotter viser caspofungin ingen effekt på fertilitet (se pkt.
English: b
Norwegian Bokmål: (m
English: Two hundred twenty-four patients were included in the primary efficacy analysis (MITT analysis) of response at the end of IV study therapy; favourable response rates for the treatment of invasive candidiasis were comparable for caspofungin (73 % [80/109]) and amphotericin B (62 % [71/115]) [% difference 12.7 (95.6 % CI -0.7, 26.0)].
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med god respons på behandlingen av invasiv candidainfeksjon var sammenlignbar for caspofungin (73 % [80/109]) og amfotericin B (62 % [72/115]) [% forskjell 12,7 (95,6 % KI -0,7; 26,0)].
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning caspofungin
English: • Chills
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter
English: CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 70 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning caspofungin
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: CANCIDAS 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Preparation of the 70 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 70 mg/m2 infusjon til barn > 3 måneder (bruk av 50 mg hetteglass) Bestem den aktuelle startdosen som skal brukes til barnet ved å bruke pasientens BSA (som beregnet over) og følgende ligning:
English: Preparation of the 70 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 70-mg vial) Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 70 mg/m2 infusjon til barn > 3 måneder (bruk av 70 mg hetteglass) Bestem den aktuelle startdosen som skal brukes til barnet ved å bruke pasientens BSA (som beregnet over) og følgende ligning
English: Caspofungin has been shown to cross the placental barrier in animal studies.
Norwegian Bokmål: 5.3) og at caspofungin krysser placentabarrieren.
English: Oral use blister (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (alu/alu)
English: 50 mg / 100 mg
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
English: It can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Den kan tas med eller uten mat.
English: • you are pregnant.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid.
English: All these reactions were uncommon.
Norwegian Bokmål: Alle disse reaksjonene var mindre vanlige.
English: The effects were reversible or partially reversible after the recovery period.
Norwegian Bokmål: Effektene var reversible eller delvis reversible etter restitueringsperioden.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
English: Therefore, use in these patients should be avoided.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene bør derfor unngås.
English: Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27. mai 2015 Dato for siste fornyelse:
English: The usual dose is 1 capsule.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 1 kapsel.
English: The following convention has been used for classification of frequency: Very common (≥1/10),
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av frekvens: Svært vanlige (≥1/10)
English: Akynzeo should not be taken by children and adolescents under 18 years.
Norwegian Bokmål: Akynzeo bør ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
English: • You can take Akynzeo with or without food.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Akynzeo med eller uten mat.
English: Dialysis studies have not been performed.
Norwegian Bokmål: Dialysestudier har ikke blitt utført.
English: Safety and efficacy were maintained throughout all cycles.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt vedvarte gjennom alle sykluser.
English: Elimination via both routes was estimated to be complete by Day 29-30 post-dose.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon via begge veier ble anslått å være fullført innen dag 29-30 etter dosering.
English: A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment.
Norwegian Bokmål: Det bør tas en graviditetstest hos alle premenopausale kvinner før behandling.
English: Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic.
Norwegian Bokmål: Nylige retningslinjer har oppdatert slike regimer til høyemetogene.
English: The hard capsule should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen skal svelges hel.
English: The hard capsule is filled with three tablets and one soft capsule.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen er fylt med tre tabletter og en myk kapsel.
English: • rifampicin - to treat tuberculosis (TB) and other infections.
Norwegian Bokmål: • rifampicin - til behandling av tuberkulose (TB) og andre infeksjoner.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
English: Hypokalaemia and hypomagnesaemia should be corrected prior to administration.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi bør korrigeres førbehandling.
English: There have also been reports of serotonin syndrome.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapporter om serotonergt syndrom.
English: Delayed phase
Norwegian Bokmål: Forsinket fase
English: M1, M2 and M3 metabolites were all shown to be pharmacologically active in an animal pharmacodynamic model, where M3 was most potent and M2 least active.
Norwegian Bokmål: Metabolittene M1, M2 og M3 ble alle vist å være farmakologisk aktive i en farmakodynamisk dyremodell, hvor M3 var den mest potente og M2 den minst aktive.
English: Plasma concentrations followed a first order absorption process and reached Cmax in approximately 5 hours.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen fulgte en førsteordens absorpsjonsprosess og nådde Cmax etter ca. 5 timer.
English: Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97%.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering absorberes palonosetron godt, og absolutt biotilgjengelighet når 97 %.
English: • lack of energy (feeling weak)
Norwegian Bokmål: • manglende energi (svakhetsfølelse)
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: Approximately 62% of palonosetron is bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Omtrent 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
English: Netupitant No effect on fertility has been observed in animal studies.
Norwegian Bokmål: Netupitant Ingen effekt på fertilitet er observert i dyrestudier.
English: A total of 724 patients (99.9%) were treated with cyclophosphamide.
Norwegian Bokmål: Totalt 724 pasienter (99,9 %) ble behandlet med cyklofosfamid.
English: There was no pre-specified limit of the number of repeat consecutive cycles for any patient.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forhåndsdefinert grense for antall gjentatte påfølgende sykluser for den enkelte pasient.
English: Post-marketing data indicates that the adverse reactions profile is generally similar to that seen in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring indikerer at bivirkningsprofilen generelt er tilsvarende den som ble sett i kliniske studier.
English: • Take the capsule about 1 hour before you start your chemotherapy cycle.
Norwegian Bokmål: • Ta kapselen ca. 1 time før kjemoterapisyklusen din starter.
English: Stop taking Akynzeo and tell your doctor straight away if you notice the following serious side effectyou may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Akynzeo og informer legen umiddelbart dersom du merker følgende alvorlige bivirkning, du kan trenge akutt medisinsk behandling:
English: The safety and efficacy of Akynzeo capsules in the paediatric population have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Akynzeo kapsler i den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
English: These effects were not considered clinically important.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett som klinisk relevante.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
English: The third major metabolite, M2, is > 97% bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Den tredje hovedmetabolitten, M2, er > 97 % bundet til plasmaproteiner.
English: It is not excluded that this effect may be more marked, and then clinically relevant, in cancer patients, notably those having abnormal renal function.
Norwegian Bokmål: Det utelukkes ikke at denne effekten kan være mer uttalt, og dermed klinisk relevant, hos kreftpasienter, særlig de med unormal nyrefunksjon.