FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Agencji zauważył, że po zastosowaniu leku Plenadren uzyskano zadowalające stężenie kortyzolu podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atsižvelgė į tai, kad Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Polish: W sytuacjach nadmiernego stresu fizycznego lub psychicznego pacjenci mogą wymagać dodatkowych dawek hydrokortyzonu.
Lithuanian: Dozę gali tekti tikslinti atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą. Jei pacientai serga arba patiria didelę fizinę ar protinę įtampą, jiems gali tekti skirti papildomas hidrokortizono dozes.
Polish: W dniu 3 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Plenadren do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Plenadren registracijos pažymėjimą.
Polish: Komitet zauważył również, że lek Plenadren oferuje wygodę - przyjmuje się go jedynie raz na dobę.
Lithuanian: Komitetas taip pat atsižvelgė į tai, kad vienkartinę Plenadren paros dozę patogu vartoti.
Polish: Lek przyjmuje się wczesnym ranem, co pozwala naśladować fakt, że u osób zdrowych poziom kortyzolu we krwi rośnie wcześnie rano.
Lithuanian: Jį reikia gerti anksti ryte, imituojant situaciją, kai sveiko žmogaus organizme kortizolio koncentracija yra padidėjusi.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Plenadren znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Plenadren šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Plenadren wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Plenadren galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Plenadren osiągnięte stężenie kortyzolu uznano za zadowalające dla pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Plenadren?
Lithuanian: Kodėl Plenadren buvo patvirtintas?
Polish: Jako że Plenadren jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, lek uwalnia hydrokortyzon przez dłuży czas, umożliwiając przyjmowanie jednej dawki na dobę.
Lithuanian: Kadangi iš modifikuoto atpalaidavimo Plenadren tablečių hidrokortizonas į organizmą išskiriamas iš lėto, t. y.
Polish: Ogólna ilość kortyzolu wchłonięta do krwi była o około 20% niższa u pacjentów przyjmujących lek Plenadren w porównaniu z pacjentami stosującymi konwencjonalne leczenie hydrokortyzonem.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų organizme visa į kraują patekusi kortizolio koncentracija buvo maždaug 20 proc.
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Plendil
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Plendil
Polish: W związku z tym należy unikać takich skojarzeń (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Dėl to tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Informacja dotycząca produktu leczniczego może być aktualizowana przez właściwe władze Państw Członkowskich, w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Lithuanian: Ši preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 10 l/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Polish: Około 70% podanej dawki leku jest wydalane w postaci metabolitów z moczem; pozostała część jest wydalana z kałem.
Lithuanian: Maždaug 70 % pavartotos dozės išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu, likusioji dalis patenka į išmatas.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Polish: [Plendil 5 mg oraz 10 mg] Wosk Carnauba
Lithuanian: [Plendil 5 mg ir 10 mg] Karnaubo vaškas
Polish: Przykłady to:
Lithuanian: Pavyzdžiai:
Polish: Nie badano długoterminowego wpływu felodypiny na wzrost, dojrzewanie i rozwój ogólny.
Lithuanian: Ilgalaikis felodipino poveikis augimui, brendimui ir bendram vystymuisi netirtas.
Polish: Felodypina może również poprawiać czynność przeszczepionej nerki we wczesnym okresie po transplantacji.
Lithuanian: Felodipinas taip pat gali pagerinti persodinto inksto funkciją ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos.
Polish: Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć.
Lithuanian: Tabletės negalima dalyti, traiškyti ar kramtyti.
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie.
Lithuanian: Dozė parenkama individualiai.
Polish: Plendil zawiera laktozę.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra laktozės.
Polish: • reakcje nadwrażliwości, np. gorączka lub obrzęk warg i języka
Lithuanian: • padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas ar lūpų ir liežuvio patinimas.
Polish: • Ciąża • Nadwrażliwość na felodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas felodipinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Nie należy stosować felodypiny w czasie ciąży.
Lithuanian: Felodipino negalima vartoti nėštumo metu.
Polish: Te działania leku są zależne od dawki.
Lithuanian: Šie poveikiai priklauso nuo dozės.
Polish: Pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach z uniesionymi nogami.
Lithuanian: Pacientas paguldomas, pakeliamos jo kojos.
Polish: (bąble) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.
Lithuanian: (ruplė) arba veido, lūpų, burnos ertmės, liežuvio patinimas ar gerklų pabrinkimas.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tikslingumą pradėti gydyti nuo mažiausios galimos dozės.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjent przyjmował liczbę dawek leku przepisaną przez lekarza.
Lithuanian: Dėl to labai svarbu vartoti tokią dozę, kokią nurodė gydytojas.
Polish: Zawartość pudełka (opakowania)
Lithuanian: Dėžutės (pakuotės) turinys
Polish: Zawroty głowy, parestezje
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezija
Polish: Mniej niż 0,5% dawki wykrywa się w postaci niezmienionej w moczu.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,5 % dozės patenka į šlapimą nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Polish: Większość z tych działań niepożądanych zależy od dawki i występuje na początku leczenia bądź po zwiększeniu dawki.
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų reakcijų priklauso nuo dozės ir pasireiškia pradedant vartoti šio vaistinio preparato arba padidinus jo dozę.
Polish: W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę lub włączyć inny lek obniżający ciśnienie tętnicze.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali ją padidinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto.
Polish: • Nadwrażliwość i reakcje alergiczne.
Lithuanian: • prasidėtų padidėjusio jautrumo ar alerginė reakcija.
Polish: • reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło
Lithuanian: • odos reakcijos dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai;
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści kanału wapniowego, pochodne dihydropirydyny; kod ATC: C08C A02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − kalcio kanalų blokatoriai, dihidropiridino dariniai, ATC kodas - C08CA02.
Polish: Wpływ na serce
Lithuanian: Poveikis širdžiai
Polish: Portugalia: Preslow Szwecja: Felodipin AstraZeneca
Lithuanian: Vokietija: Modip Italija: Feloday, Prevex Portugalija: Preslow Švedija: Felodipin AstraZeneca
Polish: Badanie nie wykazało skuteczności felodypiny w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Šis tyrimas felodipino veiksmingumo 6-16 metų vaikų kraujospūdžiui mažinti neparodė (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Badanie wykazało korzyści polegające na obniżeniu ciśnienia skurczowego oraz rozkurczowego odpowiednio do 139 oraz 83 mmHg.
Lithuanian: Tyrimas parodė palankų poveikį: sistolinis kraujospūdis sumažėjo iki 139 mmHg, o diastolinis - iki 83 mm Hg.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės /Agentūros} tinklalapyje
Polish: Okres półtrwania felodypiny w fazie eliminacji wynosi w przybliżeniu 25 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 5 dniach.
Lithuanian: Felodipino pusinis eliminacijos laikas yra maždaug 25 val., jo pusiausvyrinė koncentracija susidaro po 5 dienų.
Polish: Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu.
Lithuanian: Paprastai jos būna trumpalaikės ir ilgainiui silpnėja.
Polish: Takrolimus: Felodypina może zwiększać stężenie takrolimusu.
Lithuanian: Felodipinas gali padidinti takrolimuzo koncentraciją.
Polish: • barbiturany (leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, zaburzeń snu oraz padaczki)
Lithuanian: • barbitūratai (vaistai nerimui, miego sutrikimams ir epilepsijai gydyti);
Polish: Francja: Flodil Niemcy: Modip
Lithuanian: Prancūzija: Flodil
Polish: - Substancją czynną leku jest felodypina.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra felodipinas.
Polish: Felodypina jest skuteczna w leczeniu nadciśnienia tętniczego każdego stopnia.
Lithuanian: Felodipinas yra veiksmingas bet kokio laipsnio hipertenzijai gydyti.
Polish: Objawami nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi i niedostatecznego ukrwienia mięśnia sercowego często są: zawroty głowy i bóle w klatce piersiowej.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio ir nepakankamos širdies kraujotakos simptomai dažnai būna galvos svaigimas ir krūtinės skausmas.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Działania niepożądane wymienione poniżej obserwowano podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau nurodytos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje.
Polish: Gdy felodypina była stosowana jednocześnie z karbamazepiną, fenytoiną lub fenobarbitalem, wartości Cmax oraz AUC felodypiny były zmniejszone odpowiednio o 82% oraz 96%.
Lithuanian: Kartu vartojant karbamazepino, fenitoino ar fenobarbitalio, felodipino Cmax sumažėjo 82 %, o AUC - 96 %.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można zmniejszyć do 2,5 mg lub zwiększyć do 10 mg raz na dobę.
Lithuanian: Priklausomai nuo organizmo reakcijos, esant reikalui dozę galima sumažinti iki 2,5 mg arba padidinti iki 10 mg per parą.
Polish: Tabletek zawierających felodypinę nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym.
Lithuanian: Vartojant felodipino tablečių, negalima gerti greipfrutų sulčių.
Polish: • Ketokonazol
Lithuanian: • ketokonazolas;
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone stężenie felodypiny w osoczu i stosowanie mniejszych dawek może być wystarczające (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje gali susidaryti didesnė felodipino koncentracija, jiems gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Niektóre leki, preparaty ziołowe mogą wpływać na leczenie lekiem Plendil.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai, įskaitant augalinius, gali turėti įtakos Plendil poveikiui.
Polish: Nieprawidłowości u płodów występowały, gdy felodypinę podawano we wczesnym okresie rozwoju płodowego (przed 15. dniem ciąży).
Lithuanian: Vaisių apsigimimų rasta felodipino davus ankstyvuoju jų vystymosi laikotarpiu (iki 15 vaikingumo laikotarpio dienos).
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem dawek pojedynczych (felodypina 5 mg, postać o przedłużonym uwalnianiu) przeprowadzonym u niewielkiej liczby dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 16 lat (n=12) nie stwierdzono wyraźnej zależności między wiekiem a AUC, Cmax i okresem półtrwania felodypiny.
Lithuanian: Vienos 5 mg pailginto atpalaidavimo felodipino dozės farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo nedaug (n = 12) 6-16 metų vaikų, pastebimos felodipino AUC, Cmax ir pusinio laiko priklausomybės nuo amžiaus neparodė.
Polish: Felodypina, podobnie jak inne leki zmniejszające ciśnienie tętnicze, może w rzadkich przypadkach prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, co u niektórych pacjentów może powodować niedostateczne ukrwienie serca.
Lithuanian: Plendil (kaip ir kiti kraujospūdžio mažinamieji vaistai) retais atvejais gali labai sumažinti kraujospūdį ir dėl to sutrikdyti kai kurių pacientų širdies kraujotaką.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Lithuanian: Rekomenduojamos atsargumo priemonės, ypač pradedant vartoti šio vaisto.
Polish: Felodypina może powodować zaczerwienienie twarzy, bóle głowy, kołatanie serca, zawroty głowy i zmęczenie.
Lithuanian: Felodipinas gali sukelti paraudimą priplūdus kraujo, galvos skausmą, palpitaciją, galvos svaigimą ir nuovargį.
Polish: Impotencja, zaburzenia seksualne
Lithuanian: Impotencija ar seksualinė disfunkcija
Polish: Blister z PVC/PVDC oraz blister z Aluminium
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės ir aliumininės lizdinės plokštelės.
Polish: Stwierdzono występowanie wymienionych poniżej działań niepożądanych.
Lithuanian: Nustatytas žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Polish: Jednakże, na podstawie informacji zgromadzonych w wewnętrznych bazach danych dotyczących bezpieczeństwa pacjentów wiadomo, że nie zgłaszano żadnych przypadków klinicznych zmian paliczków u płodów/noworodków narażonych na działanie felodypiny w życiu płodowym.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad peržiūrėjus vidinių pacientų saugumo duomenų bazių informaciją, nepranešta apie žmogaus (vaisiaus ar naujagimio) falangų pokyčių, susijusių felodipino poveikiu in utero, atvejus.
Polish: • Niektóre flawonoidy obecne w soku grejpfrutowym
Lithuanian: • kai kurie greipfrutų sulčių flavonoidai.
Polish: Lek Plendil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: W przypadku towarzyszącej bradykardii należy podać dożylnie atropinę w dawce 0,5 do 1 mg.
Lithuanian: Jei yra bradikardija, leidžiama 0,5-1 mg atropino į veną.
Polish: Cymetydyna zwiększała wartości Cmax oraz AUC felodypiny o około 55%.
Lithuanian: Cimetidinas sukėlė felodipino Cmax ir AUC padidėjimą maždaug po 55 %.
Polish: • Ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
Lithuanian: • Hypericum perforatum (jonažolė).
Polish: Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.
Lithuanian: Širdies veiklos šis vaistas netrikdo.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Lithuanian: Makrogolis 6000 Titano dioksidas (E171)
Polish: 3-tygodniowym badaniu klinicznym przeprowadzonym w grupach równoległych u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym działanie przeciwnadciśnieniowe felodypiny stosowanej raz na dobę w dawkach 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) oraz 10 mg (n=31) było porównywalne z placebo (n=35).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubai koduotame 3 savaičių trukmės lygiagrečių grupių tyrime dalyvavo pirmine hipertenzija sirgę 6-16 metų vaikai. Jo metu lygintas 1 kartą per parą vartotos felodipino 2,5 mg dozės (n = 33), 5 mg dozės (n = 33), 10 mg dozės (n = 31) ir placebo (n = 35) antihipertenzinis poveikis.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeśli pudełko jest przerwane lub uszkodzone.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėtumėte, kad jo pakuotė atplėšta ar pažeista.
Polish: Po podaniu felodypiny w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu maksymalne stężenie w osoczu (tmax) jest osiągane po 3 do 5 godzinach.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo formą, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per (tmax) 3-5 val.
Polish: Jeśli powyższe postępowanie nie jest wystarczające, można zastosować leki sympatykomimetyczne wykazujące dominujący wpływ na receptory alfa-1-adrenergiczne.
Lithuanian: Jei nurodytų priemonių nepakanka, galima skirti simpatomimetikų, labiausiai veikiančių alfa1
Polish: Nie określono również długoterminowej skuteczności terapii przeciwnadciśnieniowej jako leczenia w wieku dziecięcym mającego na celu zmniejszenie zachorowalności na choroby układu krążenia oraz śmiertelności w wieku dorosłym.
Lithuanian: Taip pat neaišku, ar ilgalaikis gydymas nuo hipertenzijos vaikystėje sumažina sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirštamumą nuo jų suaugus.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plendil Kiedy nie stosować leku Plendil:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Plendil Plendil vartoti negalima:
Polish: Często: ≥1/100 do <1/10
Lithuanian: • dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10);
Polish: Podczas podawania felodypiny jednocześnie z itrakonazolem, który jest silnym inhibitorem CYP3A4, wartości Cmax oraz AUC felodypiny ulegały odpowiednio 8-krotnemu oraz 6-krotnemu zwiększeniu.
Lithuanian: Kartu vartojant itrakonazolo, kuris stipriai slopina CYP3A4, felodipino Cmax padidėja 8, o AUC - 6 kartus.
Polish: Felodypina jest metabolizowana w wątrobie przez cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4).
Lithuanian: Felodipiną metabolizuoja kepenų citochromas P450 3A4 (CYP3A4).
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina)
Lithuanian: • kiti vaistai ŽIV infekcijai gydyti, pvz., efavirenzas, nevirapinas;
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania należy monitorować stężenie takrolimusu w surowicy i może być konieczne dostosowanie dawki takrolimusu.
Lithuanian: Vartojant kartu, reikia nuolat tirti takrolimuzo koncentraciją serume ir prireikus koreguoti jo dozę.
Polish: CYP3A4.
Lithuanian: Kartu vartojamos CYP3A4
Polish: Lek Plendil ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Plendil gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Ogólnoustrojowa biodostępność felodypiny wynosi około 15% i nie zależy od dawki leku w zakresie dawek terapeutycznych.
Lithuanian: Felodipino sisteminis biologinis prieinamumas yra maždaug 15 % (vartojant terapinėmis dozėmis, nuo dozės nepriklauso).
Polish: Lek Plendil w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować rano - połykać popijając wodą.
Lithuanian: Plendil pailginto atpalaidavimo tabletes reikia vartoti ryte (nuryti užgeriant vandeniu).
Polish: Większość z tych działań występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku.
Lithuanian: Dauguma išvardytų reakcijų pasireiškia pradedant vartoti šio vaisto arba padidinus jo dozę.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania felodypiny i erytromycyny wartości Cmax oraz AUC felodypiny zwiększały się około 2,5-krotnie.
Lithuanian: Kartu vartojant eritromicino, felodipino Cmax ir AUC padidėja po maždaug 2,5 karto.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby występują większe przeciętne stężenia felodypiny w osoczu niż u pacjentów młodszych.
Lithuanian: Senyvų ir sutrikusią kepenų funkciją turinčių pacientų plazmoje vidutinė felodipino koncentracija būna didesnė negu jaunesnių.
Polish: W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego należy wprowadzić leczenie objawowe.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hipotenzija, reikia taikyti simptominį gydymą.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim}
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama {Valstybės narės /Agentūros} tinklalapyje
Polish: Lek Plendil z jedzeniem i piciem Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Plendil, ponieważ może on nasilić działanie leku Plendil i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Lithuanian: Jeigu vartojate Plendil, negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali sustiprinti šio vaisto poveikį ir padidinti šalutinio poveikio riziką.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek niepokojące lub nietypowe objawy podczas stosowania leku Plendil, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu, vartodami Plendil, pajustumėte varginančią ar neįprastą reakciją, neatidėliodami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Ten lek można przyjmować bez posiłku albo po lekkim posiłku o niedużej zawartości tłuszczu i węglowodanów.
Lithuanian: Šį vaistą galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Polish: W razie potrzeby można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.
Lithuanian: Prireikus kartu galima skirti kito vaistinio preparato nuo hipertenzijos.
Polish: Przed zastosowaniem leku Plendil należy porozmawiać z lekarzem, szczególnie jeżeli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Prieš vartodami Plendil, pasikonsultuokite su gydytoju, ypač jeigu Jūsų kepenys nesveikos.
Polish: Żelaza tlenek czerwono-brązowy (E172) Żelaza tlenek żółty (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Polish: Tabletki należy zażywać rano, połykać, popijając wodą.
Lithuanian: Šias tabletes reikia vartoti ryte (nuryti užgeriant vandeniu).
Polish: 3,8 roku (od 3,3 do 4,9).
Lithuanian: 100-115 mmHg, stebėta vidutiniškai 3,8 metų (diapazonas - nuo 3,3 iki 4,9).
Polish: Żelaza tlenek czerwono-brązowy (E172) (stosowany tylko dla leku Plendil 5 mg oraz 10 mg)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) (tik Plendil 5 mg ir 10 mg) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Polish: Ta Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta jest wynikiem procedury arbitrażowej.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra išdava pareikštos nuomonės, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas.
Polish: Tabletki można zażywać bez posiłku lub po lekkim posiłku o małej zawartości tłuszczów i węglowodanów.
Lithuanian: Šias tabletės galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku można rozważyć zastosowanie dawki początkowej 2,5 mg na dobę.
Lithuanian: Senyviems žmonėms gydytojas iš pradžių gali skirti 2,5 mg per parą.
Polish: Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti nuo 5 mg 1 kartą per parą.
Polish: 1 blister po 28 tabletek 2 blistry po 14 tabletek 4 blistry po 7 tabletek
Lithuanian: 1 lizdinė plokštelė (28 tabletės) 2 lizdinės plokštelės po 14 tablečių 4 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
Polish: Łącznie obserwacją objęto 18790 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (z rozkurczowym ciśnieniem tętniczym krwi w zakresie 100-115 mmHg), w wieku 50-80 lat; średni okres obserwacji wyniósł
Lithuanian: 18 790 hipertenzija sergančių 50-80 metų amžiaus pacientų, kurių diastolinis kraujospūdis buvo
Polish: W badaniu STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), przeprowadzonym z udziałem 6614 pacjentów w wieku od 70 do 84 lat, dihydropirydynowe leki blokujące kanał wapniowy (felodypina i isradypina) wykazywały taki sam wpływ mający na celu zapobieganie zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych, jak inne powszechnie stosowane grupy leków przeciwnadciśnieniowych, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny,
Lithuanian: Patients with Hypertension-2 study) dalyvavo 6614 pacientų nuo 70 iki 84 metų. Nustatyta, kad dihidropiridino grupės kalcio antagonistų (felodipino ir isradipino) profilaktinis poveikis sergamumui širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirštamumui nuo jų yra toks pats kaip kitų dažnai vartojamų grupių vaistinių preparatų nuo hipertenzijos (AKF inhibitorių, beta blokatorių, diuretikų).
Polish: Brak danych dotyczących wpływu felodypiny na płodność u ludzi.
Lithuanian: Poveikio pacientų vaisingumui duomenų nėra.