FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración accidental de más de un dispositivo intrarruminal podría provocar reacciones adversas típicas de una sobredosificación de monensina, tales como disminución del apetito, diarrea y letargia.
Portuguese: A administração acidental de mais do que um dispositivo intrarruminal pode resultar em algumas reações adversas típicas da sobredosagem de monensina, incluindo diminuição do apetite, diarreia e letargia.
Spanish: Asegúrese de que el cabezal del utensilio de administración pasa por la base de la lengua.
Portuguese: Certifique-se de que a cabeça da ferramenta de administração está para além da base da língua.
Spanish: Cuando el animal trague, expulse el dispositivo intrarruminal del dispositivo de administración.
Portuguese: Quando o animal engolir, ejecte o dispositivo intrarruminal da ferramenta de administração.
Spanish: 12 subunidades con 2,7 g de monensina cada una (equivalente a 2,9 g de monensina sódica).
Portuguese: 12 subunidades cada uma com 2,7 g de monensina (equivalente a 2,9 g de monensina de sódio).
Spanish: Los metabolitos y la sustancia activa parental se excretan en la bilis.
Portuguese: Os metabolitos e o medicamento percursor são excretados na bílis.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Spanish: Si esto ocurriera, vuelva a administrar el dispositivo intrarruminal si no está dañado.
Portuguese: Se isto ocorrer, administre novamente o dispositivo intrarruminal, se não estiver danificado.
Spanish: Por todo ello, en última instancia el efecto de la monensina en el rumen es alterar la población microbiana, lo que resulta en una disminución de las bacterias que producen acetato y butirato y un aumento de las que producen propionato, el precursor gluconeogénico.
Portuguese: Assim, o efeito final da monensina dentro do rúmen é deslocar a população microbiana, resultando numa diminuição das bactérias que produzem acetato e butirato e aumentando as bactérias que produzem o propionato, o precursor gliconeogenético.
Spanish: La dosis más alta tolerada suele ser de entre 1 mg y 2 mg de monensina/kg p.v./día.
Portuguese: A mais elevada dose tolerada está, normalmente, entre 1 mg e 2 mg de monensina/kg de peso corporal.
Spanish: Kexxtone libera una dosis media aproximada de 335 mg de monensina al día durante aproximadamente 95 días.
Portuguese: Kexxtone fornece uma dose média aproximada de 335 mg de monensina por dia durante aproximadamente 95 dias.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Portuguese: Precauções especiais para uso em animais:
Spanish: Utilizar guantes al manipular los dispositivos intrarruminales, incluso durante la retirada de un dispositivo intrarruminal regurgitado.
Portuguese: Utilizar luvas durante o manuseamento do dispositivo intrarruminal, incluindo durante a recuperação de um dispositivo intrarruminal regurgitado.
Spanish: Émbolo de polipropileno*.
Portuguese: Êmbolo em polipropileno*.
Spanish: 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina sódica).
Portuguese: 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina de sódio).
Spanish: Monensina A Bovina 2 μg/kg 10 μg/kg
Portuguese: Bovina 2 μg/kg 10 μg/kg
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Carne: cero días Leche: cero días
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Carnes e vísceras: zero dias Leite: zero dias
Spanish: La identificación de los animales a tratar debe basarse en el criterio del veterinario.
Portuguese: A identificação de animais para tratamento deve ser feita por um médico veterinário.
Spanish: Dicho número debe registrarse junto con el número de identificación del animal correspondiente, de manera que, si un dispositivo intrarruminal es regurgitado, sea posible identificar al animal.
Portuguese: Este número deve ser gravado com o número de identificação correspondente do animal para que, no caso de um dispositivo intrarruminal ser regurgitada, o animal possa ser identificado.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón Leche
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Inspeccionar los animales durante los 4 días posteriores a la administración para observar signos de alojamiento del dispositivo intrarruminal en el esófago.
Portuguese: Verifique continuamente os animais até 4 dias após a administração da dose para verificar se há sinais de alojamento do dispositivo intrarruminal no esófago.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Monensina
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado, los residuos derivados del mismo o los dispositivos intrarruminales regurgitados después de la administración deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado, os seus desperdícios ou dispositivos intrarruminais regurgitados descobertos após a administração da dose devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas lecheras y novillas).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vacas leiteiras e novilhas).
Spanish: En el caso de regurgitación temprana, identificar el animal relacionando el número de identificación del mismo con el número del dispositivo intrarruminal.
Portuguese: Se houver regurgitação prematura, identifique o animal comparando o número de identificação do animal com o número do dispositivo intrarruminal.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/12/145/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/145/001
Spanish: Mantener los animales tratados confinados en una zona durante 1 hora después de la administración del tratamiento para observar si presentan dificultades para tragar o hay regurgitación.
Portuguese: Mantenha os animais tratados num espaço fechado durante 1 hora após a administração para verificar se têm dificuldade em engolir ou se ocorre regurgitação.
Spanish: Mientras usted permanece de pie a un lado del animal, sujételo con la cabeza y el cuello estirados hacia delante y sujételo con firmeza contra un lado de su cuerpo.
Portuguese: Colocando-se ao lado do animal, contenha-o com a cabeça e o pescoço esticados para a frente e segure-o firmemente contra si. Agarre no animal com uma mão pelo canto da boca.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/12/145/001-003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/145/001-003
Spanish: Tapa con orificio de polipropileno*.
Portuguese: Tampa de orifício em polipropileno*.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR BOLSA DE PAPEL DE ALUMINIO QUE CONTIENE 1, 3 O 5 DISPOSITIVOS INTRARRUMINALES DE LIBERACIÓN CONTINUA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO EXTERIOR BOLSA DE PELÍCULA DE ALUMÍNIO CONTENDO 1, 3 OU 5 DISPOSITIVOS INTRARRUMINAIS DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA EM BOLSAS DE ALUMÍNIO
Spanish: La exposición a la sustancia activa puede provocar una respuesta alérgica en personas susceptibles.
Portuguese: A exposição à substância ativa pode causar uma reação alérgica em pessoas suscetíveis.
Spanish: Introduzca la herramienta de administración en la boca evitando los dientes delanteros.
Portuguese: Introduza a ferramenta de administração na boca evitando os dentes frontais.
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.
Portuguese: Os dispositivos intrarruminais devem ser descartados conforme os requisitos nacionais.
Spanish: La exposición a la sustancia activa puede provocar una respuesta alérgica en individuos susceptibles.
Portuguese: A exposição à substância ativa pode provocar uma reação alérgica em indivíduos suscetíveis.
Spanish: Los signos de alojamiento pueden incluir hinchazón, que puede estar seguido de tos, babeo, inapetencia y debilitamiento.
Portuguese: Os sinais de alojamento podem incluir inchaço que pode ser seguido de tosse, salivação, inapetência e mau estado geral.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino La identificación de los animales a tratar debe basarse en el criterio del veterinario.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo A identificação de animais para tratamento deverá ser efectuada a critério do médico veterinário.
Spanish: Monensina sódica 35,2 g (equivalente a 32,4 g de monensina).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Monensina de sódio 35,2 g (equivalente a 32,4 g de monensina).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 28/01/2013
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Dispositivo intrarruminal de liberación continua.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Dispositivo intrarruminal de libração prolongada
Spanish: Inserte el dispositivo de administración por la base de la lengua asegurándose de evitar los dientes molares.
Portuguese: Inserir a ferramenta de administração para além da base da língua certificando-se de que evita os dentes molares.
Spanish: Cilindro y aleta de polipropileno*.
Portuguese: Corpo e aba em polipropileno*.
Spanish: Para administrar este dispositivo intrarruminal de forma apropiada, es necesario tener bien sujeto al animal.
Portuguese: É necessária uma contenção adequada do animal para administrar apropriadamente este dispositivo intrarruminal.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener la lámina de aluminio herméticamente cerrada.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter a película bem fechada.
Spanish: PROSPECTO: Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Kexxtone 32,4 g Dispositivo intrarruminal de libertação contínua para Bovinos
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino monensina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Kexxtone 32,4 g Dispositivo intrarruminal de libertação contínua para Bovinos monensina
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kexxtone 32,4 g dispositivo intrarruminal de liberación continua para bovino
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Kexxtone 32,4 g Dispositivo intrarruminal de libertação contínua para Bovinos
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Portuguese: A pessoa responsável pela administração do produto medicinal veterinário aos animais deve tomar precauções especiais:
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de… Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Spanish: Leche: cero días
Portuguese: Carnes e vísceras: zero dias Leite: zero dias
Spanish: Inserte el dispositivo de administración por la base de la lengua asegurándose de evitar los molares.
Portuguese: Insira a ferramenta de administração para além da base da língua certificando-se de que evita os dentes molares.
Spanish: Si lo está, administre un dispositivo intrarruminal nuevo.
Portuguese: Se estiver danificado, administre novamente a dose utilizando um novo dispositivo intrarruminal.
Spanish: Mantener la hoja de aluminio herméticamente cerrada.
Portuguese: Manter a película bem fechada.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 28/01/2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 28/01/2013.
Spanish: Si estuviera dañado, se debe utilizar un dispositivo intrarruminal nuevo.
Portuguese: Se estiver danificado, deve utilizar um novo dispositivo intrarruminal.
Spanish: Kexxtone no debe emplearse en animales con un peso inferior a 300 kg.
Portuguese: O Kexxtone não deve ser utilizado em animais que pesem menos de 300 kg.
Spanish: Se une a la superficie de las células bacterianas e interfiere con el mecanismo de transporte de nutrientes.
Portuguese: Fixa-se à superfície das células bacterianas e interfere com o mecanismo de transporte de nutrientes.
Spanish: La exposición a la monensina puede provocar una respuesta alérgica en algunas personas.
Portuguese: A exposição à monensina pode provocar uma resposta alérgica em determinados indivíduos.
Spanish: No se debe comer, beber ni fumar mientras se manipula Kexxtone.
Portuguese: Os indivíduos não devem comer, beber ou fumar durante o manuseamento do Kexxtone.
Spanish: Actúa principalmente contra bacterias grampositivas.
Portuguese: Apresenta-se ativa sobretudo contra as bactérias Gram-positivas.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo de análisis científico de este EPAR.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Spanish: No se debe permitir que perros, caballos, u otros équidos o pintadas entren en contacto con Kexxtone, ya que la ingesta del contenido del dispositivo intrarruminal puede ser mortal en estas especies.
Portuguese: Não permita que cães, cavalos, outros equídeos ou pintadas tenham acesso ao Kexxtone, na medida em que a ingestão do conteúdo dos dispositivos intrarruminais pode ser fatal nestas espécies.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o que entra en contacto con el animal?
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Portuguese: Este é documento um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kexxtone el 28/01/2013.
Portuguese: Em 28/01/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kexxtone.
Spanish: Liberación continua quiere decir que el dispositivo libera la monensina lentamente.
Portuguese: Libertação contínua significa que a monensina é libertada lentamente pelo dispositivo.
Spanish: Kexxtone se ha analizado en un estudio principal en el que participaron 1 312 vacas lecheras comerciales.
Portuguese: O Kexxtone foi estudado num estudo principal que incluiu 1312 vacas leiteiras comerciais.
Spanish: Debe quitarse los guantes y lavarse las manos y la piel expuesta después de manipular el producto.
Portuguese: As luvas devem ser retiradas e as mãos e a pele exposta devem ser lavadas após o manuseamento do medicamento.
Spanish: Esto mejora la producción de energía en el organismo de la vaca y reduce el nivel de cetonas en sangre.
Portuguese: Verifica-se, assim, uma melhoria da produção de energia no organismo da vaca e uma redução do nível de cetonas no sangue.
Spanish: La tasa de cetosis acumulada fue del 11,5 % en el grupo tratado con Kexxtone frente al 25,6 % en el grupo tratado con placebo.
Portuguese: A taxa cumulativa de cetose foi de 11,5 % no grupo do Kexxtone em comparação com 25,6 % no grupo do placebo.
Spanish: El tiempo de espera para Kexxtone en el ganado bovino es de cero días para la carne y la leche.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Kexxtone nos bovinos é de zero dias para a carne e para o leite.
Spanish: La persona que administre Kexxtone debe llevar guantes al manipular el producto, incluso al recoger un dispositivo intrarruminal regurgitado.
Portuguese: A pessoa responsável pela administração do Kexxtone deve utilizar luvas durante o manuseamento do dispositivo, incluindo durante a recuperação de um dispositivo intrarruminal regurgitado.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a la monensina o a cualquiera de los ingredientes deben evitar el contacto con el producto.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) à monensina ou a qualquer outro componente do medicamento devem evitar o contacto com o mesmo.
Spanish: La administración accidental de más de un dispositivo intrarruminal podría provocar las reacciones adversas típicas de la sobredosis de monensina, tales como disminución del apetito, diarrea y letargo.
Portuguese: A administração acidental de mais do que um dispositivo intrarruminal pode provocar efeitos secundários típicos da sobredosagem da monensina, incluindo diminuição do apetite, diarreia e letargia.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Kexxtone son mayores que sus riesgos en la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Kexxtone são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Kexxtone.
Spanish: El principal criterio para medir la eficacia fue la tasa acumulada de cetosis clínica en las vacas durante 15 a 16 semanas después del parto.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa cumulativa de cetose clínica nas vacas ao longo das 15 a 16 semanas após o parto.
Spanish: En él se comparó una dosis única de Kexxtone con un placebo (tratamiento ficticio) administrada de tres a cuatro semanas antes de la fecha prevista de parto.
Portuguese: Comparouse uma dose única de Kexxtone com um placebo (tratamento simulado), administrados três a quatro semanas antes da data esperada do parto.
Spanish: Otras informaciones sobre Kexxtone:
Portuguese: Outras informações sobre o Kexxtone
Spanish: El principio activo de Kexxtone, la monensina, es un antibiótico que se produce mediante fermentación natural.
Portuguese: A substância ativa do Kexxtone, a monensina, é um antibiótico produzido por fermentação natural.
Spanish: La cetosis clínica se definió en base a un nivel mínimo del compuesto ßhidroxibutirato en sangre junto con uno o más signos clínicos de cetosis.
Portuguese: A cetose clínica foi definida com base num nível mínimo da substância ß-hidroxibutirato no sangue, combinado com um ou mais sinais clínicos de cetose.
Spanish: Kexxtone es un medicamento veterinario que contiene el principio activo monensina.
Portuguese: O Kexxtone é um medicamento para uso veterinário que contém a substância ativa monensina.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Kexxtone durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kexxtone durante os estudos?
Spanish: La cetosis es una alteración metabólica en la que el nivel de glucosa en sangre es bajo, lo que provoca la acumulación de unas sustancias denominadas cetonas (como el ácido acetoacetático y el β-hidroxibutirato) en la sangre.
Portuguese: A cetose é um distúrbio metabólico no qual os níveis de glicose no sangue se apresentam baixos e substâncias chamadas cetonas (como o ácido acetoacético e o β-hidroxibutirato) se acumulam no sangue.
Spanish: Kexxtone se utiliza para reducir la incidencia de cetosis en vacas y novillas lecheras que se considera que podrían desarrollar cetosis en el periparto.
Portuguese: O Kexxtone é utilizado para a redução da incidência da cetose nas vacas leiteiras e novilhas que se espera que desenvolvam cetose no período do parto.
Spanish: Si esto sucede y el producto no presenta daños, se debe volver a administrar.
Portuguese: Se isto ocorrer, administre novamente o dispositivo, se este não estiver danificado.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kexxtone?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kexxtone?
Spanish: El ganado tratado se debe guardar en un lugar confinado durante una hora después de la administración para asesgurarse de el dispositivo se ha tragado y no se regurgita.
Portuguese: Os bovinos tratados devem ser mantidos num espaço fechado durante uma hora após a administração para verificar se têm dificuldade em engolir ou se ocorre regurgitação.
Spanish: Deberá examinarse al animal durante cuatro días después de la administración para asegurarse de que el dispositivo intrarruminal se ha tragado completamente y no está alojado en el esófago (la garganta o tubo que discurre desde la boca hasta el rumen).
Portuguese: Os bovinos devem ser vigiados continuamente até quatro dias após a administração da dose para verificar se o dispositivo intrarruminal não foi totalmente engolido e se há sinais de alojamento no esófago (o tubo que vai da boca ao rúmen).
Spanish: La monensina cambia la población de microbios presente en el rumen haciendo que aumenten las bacterias que producen propionato, un compuesto precursor de la glucosa.
Portuguese: A monensina altera a população microbiana no rúmen, o que resulta num aumento das bactérias que produzem o propionato, uma substância utilizada para produzir glicose.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kexxtone?
Portuguese: Por que foi aprovado o Kexxtone?
Spanish: ¿Qué es Kexxtone?
Portuguese: O que é o Kexxtone?
Spanish: Se presenta en forma de dispositivo intrarruminal (un dispositivo que se coloca en el rumen, o primer estómago del bóvido, a través de la boca) de liberación continua.
Portuguese: Está disponível sob a forma de um dispositivo intrarruminal de libertação contínua (um dispositivo administrado através da boca do animal e colocado no interior do rúmen, ou pança, dos bovinos).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Kexxtone?
Portuguese: Para que é utilizado o Kexxtone?
Spanish: Utilizando un aparato de administración adecuado, se coloca un único dispositivo intrarruminal en la vaca o novilla lechera de tres a cuatro semanas antes de la fecha prevista de parto.
Portuguese: Deverá ser administrado um único dispositivo intrarruminal a uma vaca leiteira ou novilha três a quatro semanas antes do parto esperado, utilizando uma ferramenta de administração adequada.
Spanish: ¿Cómo actúa Kexxtone?
Portuguese: Como funciona o Kexxtone?
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Keytruda en la página Web de la Agencia:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Portuguese: Mais informações sobre Keytruda podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Keytruda se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Keytruda são continuamente monitorizados.
Spanish: Keytruda recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17 de julio de 2015.
Portuguese: A 17 de julho de 2015, Keytruda recebeu uma autorização de introdução no mercado válida para toda a UE.
Spanish: Otra información sobre Keytruda
Portuguese: Outras informações sobre Keytruda
Spanish: Además, la empresa facilitará los resultados finales de los estudios con Keytruda para confirmar los beneficios a largo plazo del medicamento.
Portuguese: Além disso, a empresa fornecerá os resultados finais de estudos com Keytruda para confirmar os benefícios do medicamento a longo prazo.
Spanish: Cáncer de cabeza y cuello
Portuguese: Cancro da cabeça e pescoço
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Keytruda son mayores que sus riesgos y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Keytruda são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Los efectos adversos observados con este medicamento son controlables y similares a los observados en varios otros tratamientos contra el cáncer.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com este medicamento são geríveis e semelhantes aos observados com vários outros tratamentos contra o cancro.