FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les bêta-bloquants, la clonidine, les sels de lithium et l'alcool peuvent soit potentialiser soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi okrepijo ali oslabijo.
French: Vous devez toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter toute confusion entre LUSDUNA et d'autres insulines.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti označevanje insulina, da pomotoma ne zamenjate insulina LUSDUNA s kakšnim drugim insulinom.
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline glargine.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne učinkovine in lahko zahtevajo prilagoditev odmerka insulina glargin.
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
French: Dans ces situations, vous courez un risque d'hypoglycémie grave (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
Slovenian: V takšnem primeru se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo nezavest), še preden se sploh zaveste, da je kaj narobe.
French: Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la capacité de la néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter se potreba po insulinu lahko zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
French: Dans cette situation, il est recommandé d'administrer une insuline rapide par voie intraveineuse.
Slovenian: V takšnih primerih je priporočena intravenska uporaba običajnega insulina.
French: Ne pas conserver les stylos en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Slovenian: Injekcijskih peresnikov, ki so v uporabi, se ne sme shranjevati v hladilniku.
French: Replacez le capuchon externe sur l'aiguille en appuyant fermement et utilisez-le pour dévisser l'aiguille.
Slovenian: Zunanji pokrovček igle namestite trdno nazaj na iglo in ga uporabite, da boste iglo odvili z injekcijskega peresnika.
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations et pouls irrégulier.
Slovenian: Primeri simptomov, ki nakazujejo na preveliko ali prehitro znižanje krvnega sladkorja, so: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hitro bitje srca, visok krvni tlak, razbijanje srca (palpitacije) in neredno bitje srca.
French: L'exposition au métabolite M1 augmente avec la dose de l'insuline glargine administrée.
Slovenian: Glavna spojina v plazmi je presnovek M1. Izpostavljenost presnovku M1 se povečuje z uporabljenim odmerkom insulina glargin.
French: Dans le cas contraire, prenez un nouveau stylo.
Slovenian: Če ni, vzemite nov injekcijski peresnik.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko povečajo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo dovzetnost za hipoglikemijo, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, somatostatinski analogi in sulfonamidni antibiotiki.
French: Il faut néanmoins effectuer une variation des sites d'injection dans une même zone d'injection, d'une injection à la suivante pour empêcher des réactions au site d'injection (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Da bi preprečili reakcije na mestu injiciranja, je treba znotraj predela za injiciranje vsakič injicirati na drugo mesto (glejte poglavje 4.8).
French: N'utilisez pas votre stylo s'il a été sorti du réfrigérateur depuis plus de
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če ste ga iz hladilnika vzeli pred več kot 28 dnevi.
French: Les effets sur l'hémoglobine glyquée et l'incidence des hypoglycémies symptomatiques ont été similaires entre les deux groupes de traitement ; cependant la glycémie à jeun a plus diminué par rapport à sa valeur initiale avec l'insuline glargine qu'avec l'insuline NPH.
Slovenian: Pri obeh terapevtskih skupinah so ugotovili podobne učinke na glikirani hemoglobin in incidenco simptomatskih hipoglikemij, glukoza v plazmi na tešče pa se je v primerjavi z izhodiščem v skupini z insulinom glargin znižala bolj kot v skupini z insulinom NPH.
French: La figure 1 ci-dessus permet de comparer le profil de l'activité de l'insuline glargine et de l'insuline NPH en fonction du temps.
Slovenian: Slika 1 prikazuje časovni potek delovanja insulina glargin in insulina NPH.
French: Si vous avez sélectionné la mauvaise dose, il suffit de tourner la bague jusqu'à ce que le bon nombre soit aligné sur le trait noir de la fenêtre.
Slovenian: Če nastavite napačen odmerek, preprosto zavrtite gumb za nastavitev nazaj, dokler se pravo število odmerka ne poravna s črno črto na okencu.
French: EU/1/16/1162/003 10 (2 packs de 5) stylos préremplis de 3 mL
Slovenian: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
French: chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, chez les patients qui ont présenté des épisodes d'hyperglycémie répétés et/ou récents, en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, chez les patients âgés, après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, en cas de neuropathie végétative, chez les patients diabétiques de longue date, chez les patients présentant des troubles psychiatriques, chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Slovenian: - pri katerih je urejenost glikemije občutno izboljšana, - ki so imeli ponavljajoče se in/ali nedavne hipoglikemije, - pri katerih se hipoglikemija razvije postopoma, - ki so starejši, - ki preidejo z živalskega na humani insulin, - ki imajo avtonomno nevropatijo, - ki imajo dolgo anamnezo sladkorne bolezni, - ki imajo kakšno psihiatrično bolezen, - ki sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
French: Après injection sous-cutanée chez des patients diabétiques, l'insuline glargine est rapidement métabolisée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne bêta donnant naissance à deux métabolites actifs, M1 (la 21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Slovenian: Nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinsulin).
French: Insuline NPH
Slovenian: insulin glargin insulin NPH
French: LISEZ CES INSTRUCTIONS D'UTILISATION AVANT D'UTILISER LE STYLO.
Slovenian: PRED UPORABO PREBERITE TA NAVODILA.
French: Dans cette maladie, l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi lahko uravnal koncentracijo sladkorja v krvi.
French: Lire attentivement les « Instructions d'utilisation de Nexvue » incluses dans cette boite.
Slovenian: Natančno preberite "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue", ki so priložena pakiranju.
French: Aucun effet métabolique de l'insuline glargine ingérée chez le nouveau-né/ le nourrisson allaité n'est attendu dans la mesure où l'insuline glargine, comme tout peptide, est digérée en acides aminés au niveau gastro-intestinal.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina glargin na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin glargin kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
French: Si vous pensez avoir un problème avec Nexvue, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Če menite, da imate težave z injekcijskim peresnikom Nexvue, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes : si vous n'êtes pas en mesure de déglutir ou si vous êtes inconscient, il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
French: Jetez l'aiguille en respectant les consignes de sécurité de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Slovenian: Igle varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
French: En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d'analyse glycémique (glucose) et de votre précédente utilisation d'insuline, votre médecin : - déterminera la dose quotidienne de LUSDUNA nécessaire et le moment de l'injection, - vous dira à quel moment contrôler votre glycémie et si des analyses d'urine sont nécessaires, - vous dira dans quelles circonstances vous serez susceptible d'augmenter ou de diminuer la dose de LUSDUNA.
Slovenian: - določil, koliko zdravila LUSDUNA na dan boste potrebovali in ob katerem času, - povedal, kdaj morate izmeriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina, - povedal, kdaj boste morda morali zvečati ali zmanjšati odmerek zdravila LUSDUNA.
French: Chaque mL contient 100 unités d'insuline glargine* (équivalent à 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
French: LUSDUNA ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo jetable.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je primerno samo za podkožno injiciranje z injekcijskim peresnikom za enkratno uporabo.
French: Aucune différence significative n'a été observée dans la progression de la rétinopathie diabétique quand l'insuline glargine a été comparée à l'insuline NPH.
Slovenian: Primerjava napredovanja diabetične retinopatije ni pokazala značilne razlike med uporabo insulina glargin in insulina NPH.
French: Ouvrez l'aiguille Enlevez le film de l'aiguille.
Slovenian: Odprite iglo Z igle odstranite nalepko.
French: ETIQUETTE STYLO - NEXVUE
Slovenian: raztopina za injiciranje, Nexvue
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), prenez les mesures nécessaires pour augmenter immédiatement votre glycémie (voir rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice).
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste krvni sladkor takoj zvišali (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo).
French: Le cas échéant, votre médecin vous prescrira de l'associer à une insuline d'action rapide ou à des comprimés hypoglycémiants.
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami za zdravljenje visokega krvnega sladkorja.
French: Si vous ne pouvez pas sélectionner la totalité de votre dose, c'est que le stylo ne contient peut-être plus assez d'insuline.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega celotnega odmerka, morda v njem ni več dovolj insulina.
French: Pratiquez ce test de sécurité à chaque injection.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus.
French: Il faut être particulièrement prudent et il est recommandé d'intensifier la surveillance de la glycémie chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient d'avoir des conséquences cliniques notables, par exemple en cas de sténose serrée des artères coronaires ou des vaisseaux sanguins irrigant le cerveau (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie), de même qu'en cas de rétinopathie proliférante, surtout si celle-ci n'est pas traitée par photocoagulation (risque d'amaurose transitoire après une hypoglycémie).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije lahko izrazitega kliničnega pomena, kot na primer pri bolnikih s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije) ter bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji), je potrebna posebna previdnost, priporoča pa se intenzivno spremljanje glukoze v krvi.
French: Un test de sécurité doit être pratiqué avant chaque injection.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus.
French: N'utilisez pas Nexvue s'il est endommagé ou s'il ne fonctionne pas correctement.
Slovenian: Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če je poškodovan ali ne deluje pravilno; injekcijski peresnik morate zavreči in uporabiti novega.
French: Si vous avez d'autres questions sur ce médicament ou le diabète, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o tem zdravilu ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
French: Les taux d'hypoglycémie grave (nombre de patients pour 100 patients par année d'exposition) ont été de 1,05 dans le groupe insuline glargine et de 0,30 dans le groupe traitement standard ; les taux d'hypoglycémie non grave confirmées ont été de 7,71 dans le groupe insuline glargine et de 2,44 dans le groupe traitement standard.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadetih preskušancev na 100 bolnik-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 v skupini z insulinom glargin in 0,30 v skupini s standardnim zdravljenjem.
French: Maintenez le stylo en position verticale (aiguille vers le haut) et tapotez doucement la cartouche pour que toute bulle d'air éventuelle remonte vers l'aiguille.
Slovenian: Potrkajte po peresniku Držite peresnik pokonci in nežno potrkajte ob vložek, da se zračni mehurčki dvignejo na vrh.
French: Ne pas placer LUSDUNA près du compartiment de congélation ou d'une poche de congélation.
Slovenian: Zdravila LUSDUNA ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
French: Une nouvelle aiguille doit être fixée avant chaque utilisation.
Slovenian: Pred vsako uporabo morate na peresnik namestiti novo iglo.
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, l'utilisation de ce médicament n'a pas été évaluée.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, ni izkušenj.
French: Dans les études cliniques, la fréquence d'apparition des anticorps provoquant une réaction croisée avec l'insuline humaine et l'insuline glargine a été identique dans les groupes traités par l'insuline NPH et par l'insuline glargine.
Slovenian: V kliničnih študijah so bila protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin, med prejemniki insulina NPH in insulina glargin prisotna z enako pogostnostjo.
French: 1 stylo prérempli de 3 mL 5 stylos préremplis de 3 mL
Slovenian: raztopina za injiciranje, Nexvue 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
French: Retirer l'aiguille après l'injection et conserver le stylo sans aiguille.
Slovenian: Iglo po injiciranju odstranite in peresnik shranite brez nje.
French: Une adaptation de la dose d'insuline et du régime alimentaire peut s'avérer nécessaire pendant l'allaitement.
Slovenian: Pri doječih materah bosta morda potrebni prilagoditvi odmerka insulina in prehrane.
French: N'utilisez Nexvue que si la solution est claire, incolore et a la fluidité de l'eau.
Slovenian: Injekcijski peresnik Nexvue uporabite le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna in podobna vodi.
French: - changement de zone d'injection, - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress), - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé, - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée), - écarts de régime, - omission de repas, - consommation d'alcool, - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Slovenian: - spremembo predela injiciranja, - izboljšano občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - telesno aktivnost, ki je bolnik ni vajen, intenzivnejšo ali dolgotrajnejšo telesno aktivnost, - sočasno bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščene obroke, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem in insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
French: Les rapports sur les effets indésirables reçus au cours de la surveillance depuis la commercialisation ont montré une fréquence relativement plus importante des réactions au site d'injection (douleur au point d'injection, réaction au point d'injection) et des réactions cutanées (éruption, urticaire) chez les enfants et les adolescents (≤ 18 ans) que chez les adultes.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih v času trženja zdravila so pri otrocih in mladostnikih (starih ≤ 18 let) v primerjavi z odraslimi vključevala relativno pogostejše reakcije na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožne reakcije (izpuščaj, urtikarija).
French: - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'acide acétylsalicylique, utilisé pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les analogues de la somatostatine (tels que l'octréotide, prescrit pour traiter une pathologie peu fréquente caractérisée par la production excessive d'hormone de croissance), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Slovenian: - zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezni srca ali visokega krvnega tlaka), - dizopiramid (uporablja se za zdravljenje določenih bolezni srca), - fluoksetin (uporablja se za zdravljenje depresije), - fibrati (uporabljajo se za zniževanje visoke koncentracije maščob v krvi), - zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina, ki se uporablja za lajšanje bolečin ali znižanje zvišane telesne temperature), - somatostatinski analogi (npr. oktreotid, ki se uporabljajo za zdravljenje redke motnje, pri kateri nastaja preveč rastnega hormona), - sulfonamidni antibiotiki.
French: Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
French: Il y a eu également moins d'hypoglycémies graves avec l'insuline glargine.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala insulin glargin, je bilo tudi manj hudih hipoglikemij.
French: Comme dans l'étude pédiatrique décrite ci-dessus, la réduction de la glycémie à jeun par rapport à sa valeur initiale a été plus importante avec l'insuline glargine qu'avec l'insuline NPH.
Slovenian: Kot v zgoraj omenjeni pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
French: Chaque mL de solution contient 100 unités d'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
French: terbutaline, utilisés pour traiter l'asthme), - les hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde), - les médicaments antipsychotiques atypiques (tels que clozapine et olanzapine), - les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter le VIH).
Slovenian: - ščitnični hormoni (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice), - atipična antipsihotična zdravila (na primer klozapin, olanzapin), - zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV).
French: Ce délai est nécessaire pour que toute l'insuline sorte du stylo, et permet ainsi de garantir que vous recevez la totalité de votre dose.
Slovenian: Štetje do 10 omogoči čas, da iz injekcijskega peresnika pride ves insulin in da boste prejeli celotni odmerek.
French: EU/1/16/1162/003 5 stylos préremplis de 3 mL
Slovenian: EU/1/16/1162/003 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
French: Le second co-critère principal a été le temps jusqu'à la survenue de l'un des évènements du premier co-critère principal, ou d'une procédure de revascularisation (coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava CV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, drugi soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali sprejema v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
French: Des études de pharmacologie clinique ont montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Slovenian: Klinične farmakološke študije so pokazale, da sta intravensko uporabljena insulin glargin in humani insulin v enakih odmerkih ekvipotentna.
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, il n'y a pas de données de tolérance issues d'étude clinique.
Slovenian: Podatkov o varnosti iz kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
French: EU/1/16/1162/001 1 stylo prérempli de 3 mL EU/1/16/1162/002 5 stylos préremplis de 3 mL
Slovenian: EU/1/16/1162/0011 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de remplacement et les premières semaines qui suivent.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je priporočljivo natančno spremljanje metabolne presnove.
French: L'insuline glargine diminue la glycémie de façon prolongée et régulière.
Slovenian: Insulin glargin dolgo in enakomerno znižuje krvni sladkor.
French: Les variations d'HbA1c par rapport à la valeur initiale ont été similaires entre les 2 groupes de traitement ; cependant les valeurs glycémiques enregistrées durant la nuit ont été significativement plus élevées dans le groupe insuline glargine/insuline lispro que dans le groupe insuline NPH/insuline rapide humaine, avec un nadir moyen de 5,4 mmol/L contre 4,1 mmol/L.
Slovenian: Vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno višje kot v skupini z insulinom NPH in običajnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
French: • LUSDUNA contient un médicament appelé insuline glargine.
Slovenian: • Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.