FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Hungarian: Ez a változás csökkenti a plazma összhatóanyag koncentrációját, azonban a kötetlen amprenavir mennyisége, amely a hatékony részt jelenti, valószínűleg változatlan.
Swedish: Om behandling med en HMG-CoA reduktasinhibitor är indikerad rekommenderas pravastatin eller fluvastatin.
Hungarian: Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó.
Swedish: Inga studier har utförts med Agenerase rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Agenerase gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtett hatását még nem vizsgálták.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Hungarian: Gyógyszerkészítmények - interakciók
Swedish: Agenerase kapslar skall sväljas hela tillsammans med vatten eller annan dryck.
Hungarian: Az Agenerase kapszulát vízzel vagy más folyadékkal, egészben kell lenyelni.
Swedish: Kombination av rifampicin och Agenerase tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Agenerase kombinációja ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Swedish: Ageneras kapslar skall normalt tas tillsammans med låga doser ritonavir som en farmkokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Hungarian: Az Agenerase kapszulát rendes körülmények között kis adagú ritonavirrel kell adni, amely farmakokinetikai úton fokozza az amprenavir hatását (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Swedish: AUC, Cmax och Cmin för amprenavir ökade med 130 %, 40 % respektive 125 %.
Hungarian: Az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 130%-kal, 40%-kal, ill.125%-kal nőtt.
Swedish: Du bör informera din läkare om alla medicinska tillstånd som du har eller har haft.
Hungarian: Tájékoztassa az orvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája van vagy volt.
Swedish: Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter.
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodfettvärden före och under behandlingen med Agenerase
Hungarian: Orvosa az Agenerase-kezelés előtt és az alatt ellenőrizni fogja az
Swedish: Agenerase får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som dessutom är substrat för cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Hungarian: Az Agenerase nem adható együtt szűk terápiás index-szel rendelkező gyógyszerekkel, melyek a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai.
Swedish: Didanosin: ingen farmakokinetikstudie har utförts där Agenerase har kombinerats med didanosin.
Hungarian: Didanozin: az amprenavir és didanozin együttadásakor farmakokinetikai vizsgálatot nem végeztek.
Swedish: Metabolism: amprenavir metaboliseras huvudsakligen av levern med mindre än 3 % utsöndrat oförändrat i urinen.
Hungarian: Metabolizmus: az amprenavirt elsődlegesen a máj metabolizálja, és a vizelettel 3%-nál kevesebb választódik ki változatlan formában.
Swedish: Delavirdin: AUC, Cmax och Cmin för delavirdin sänktes med 61 %, 47 % respektive 88 % när det kombinerades med amprenavir.
Hungarian: Delavirdin: a delavirdin AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 61%-kal, 47%-kal, ill.
Swedish: Till kvinnor i fertil ålder rekommenderas andra metoder för graviditetsprevention än p-piller.
Hungarian: A szülőképes nők esetében egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott.
Swedish: Den orala lösningen innehåller 15 mg/ml amprenavir Övriga innehållsämnen är propylenglykol, makrogol 400 (polyetylenglykol 400), d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, sackarinnatrium, natriumklorid, syntetiskt smakämne (druva/tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), mentol, citronsyra (vattenfri), natriumcitrat, renat vatten.
Hungarian: Egyéb összetevők: propilénglikol, makrogol 400 (polietilén-glikol 400), D-alfa-tokoferol-polietilénglikol(1000)-szukcinát (TPGS), aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő, rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátriumcitrát-dihidrát, tisztított víz.
Swedish: Eftersom Agenerase oral lösning innehåller vitamin E, bör ytterligare tillskott av vitamin E undvikas.
Hungarian: Mivel az Agenerase belsőleges oldat E-vitamint is tartalmaz, további E-vitamin szedésére nincs szükség.
Swedish: Antiretrovirala läkemedel
Hungarian: Többféle retrovírus-ellenes kezelésben részesült gyermekek
Swedish: En eller två vita plastburkar av HDPE som var och en innehåller 240 x 150 mg kapslar.
Hungarian: Egy vagy két fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, amelyek mindegyike 240 kapszulát tartalmaz.
Swedish: 0,035 mg etinylestradiol plus 1,0 mg noretisteron resulterade i en minskning av amprenavir AUC och Cmin med 22 % respektive 20 % medan Cmax förblev oförändrat.
Hungarian: 0,035 mg etinilösztradiol és 1,0 mg noretiszteron egyidejű adagolása az amprenavir AUC és Cmin 22%-os, ill.
Swedish: Övriga innehållsämnen är d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (polyetylenglykol 400) och propylenglykol.
Hungarian: A kapszulában lévő egyéb összetevők: D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát (TPGS), makrogol 400 (polietilén-glikol 400) és propilénglikol.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas att man noga övervakar och korrigerar avvikelser i syra/bas status Propylenglykol kan elimineras via hemodialys.
Hungarian: Túladagolás esetén ajánlott a sav-bázis egyensúly eltérések monitorozása és fenntartása.
Swedish: Förvaras vid högst 30 oC.
Hungarian: Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
Swedish: HUR DU TAR AGENERASE
Hungarian: Mit tartalmaz az Agenerase
Swedish: Agenerase oral lösning innehåller 1 mg kalium per ml.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat 1 mg káliumot tartalmaz ml-enként.
Swedish: Amprenavir är substrat till och hämmar CYP3A4.
Hungarian: Az amprenavir a CYP3A4 szubsztrátja és inhibitora.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 150 mg amprenavir.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg amprenavir kapszulánként.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga: Huvudvärk Vanliga:
Hungarian: Nagyon gyakori: Fejfájás Gyakori:
Swedish: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Hungarian: 1 A primer mutációk - az IAS USA szerint definiálva az eredeti elmezés idején - a következők voltak: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Swedish: Ketokonazol /Itrakonazol: AUC och Cmax för ketokonazol ökade med 44 % respektive 19 % vid samtidig administrering med amprenavir.
Hungarian: Ketokonazol/itrakonazol: amprenavirral történt együttadásakor a ketokonazol AUC és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 44%-kal, illetve 19%-kal emelkedett.
Swedish: Mindre än 3 % av given dos amprenavir utsöndras oförändrad i urinen.
Hungarian: Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 3%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar tillhandahålls i en förpackning med två plastburkar som vardera innehåller 240 kapslar.
Hungarian: Az Agenerase 150 mg lágy kapszula doboza két műanyag tartályt tartalmaz, mindegyikben 240 db lágy kapszula van.
Swedish: INNAN DU TAR AGENERASE
Hungarian: Ne szedjen Agenerase-t
Swedish: Agenerase oral lösning bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller leversvikt (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Májkárosodásban vagy -elégtelenségben szenvedő betegeknek az Agenerase belsőleges oldat nem adható (lásd 4.3 pont).
Swedish: Klaritromycin: AUC och Cmin för klaritromycin var oförändrade och Cmax minskade med 10 % när läkemedlet gavs samtidigt med amprenavir.
Hungarian: Klaritromicin: amprenavirral történt együttadásakor a klaritromicin AUC és Cmin értékei nem változtak, a Cmax 10%-kal csökkent.
Swedish: AUC och Cmin för amprenavir ökade med 64% respektive 508% och Cmax minskade med 30% när ritonavir (100 mg två gånger dagligen) gavs tillsammans med amprenavir (600 mg två gånger dagligen) jämfört med värden som uppnåtts efter dosering två gånger dagligen med 1200 mg amprenavir.
Hungarian: Az amprenavir AUC és Cmin értéke 64%-kal, illetve 508%-kal emelkedett, a Cmax pedig 30%-kal csökkent, amikor ritonavirt (100 mg naponta kétszer) adtak együtt amprenavirral (600 mg naponta kétszer), azokhoz az értékekhez képest, melyeket naponta kétszer 1200 mg amprenavir adagokkal értek el.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 29 %, 27 % respektive 47 %.
Hungarian: Ugyanakkor az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke a felsorolás sorrendjében 29%-kal, 27%-kal, illetve 47%-kal emelkedett.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för något av preparaten när lamivudin administreras i kombination med amprenavir.
Hungarian: Egyik szernek az adagját sem szükséges változtatni, ha lamivudint amprenavirral kombinációban adnak.
Swedish: • Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Hungarian: Belsőleges oldat • Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Swedish: Karakteristika vid studiestart Median HIV-1 RNA (log10 kopior/ml) (range)
Hungarian: Kindulási jellemzők Átlagos HIV-1 RNS (log10 kópia/ml) (tartomány) Medián CD4 (sejtszám/ml) (tartomány)
Swedish: Oral användning Läs igenom bipacksedeln före användning
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Swedish: Hyperglykemi
Hungarian: Hyperglykaemia
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Agenerase, ta den så snart som möjligt.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy Agenerase adagot, pótolja ezt, mihelyt eszébe jut és ezt követően folytassa az előírások szerint a gyógyszer szedését.
Swedish: Psykiska störningar
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Swedish: Därför bör sådana kombinationer undvikas i denna åldersgrupp.
Hungarian: Ezért az ilyen kombinációk adását gyermekek esetében kerülni kell.
Swedish: Patienten skall därför följas upp med avseende på opiatabstinenssymtom vid samtidig behandling med amprenavir och metadon, i synnerhet om ritonavir i lågdos också ges.
Hungarian: Ezért, ha metadont és amprenavirt egyidejűleg adnak, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiátelvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Swedish: HUR AGENERASE SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: HOGYAN KELL AZ AGENERASE-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Swedish: På grund av innehållet av propylenglykol i den orala lösningen bör du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra mediciner som reducerar nedbrytningen av alkohol (t.ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t.ex. ritonavir oral lösning) eller innehåller ytterligare propylenglykol (se avsnittet "Använd inte Agenerase").
Hungarian: A belsőleges oldat propilénglikol tartalma miatt az Agenerase kezelés ideje alatt nem szedhet diszulfirámot vagy olyan gyógyszereket, melyek csökkentik az alkohol metabolizációját (pl. metronidazol), alkoholt tartalmazó készítményeket (pl. ritonavir belsőleges oldat), vagy egyéb propilénglikolt tartalmazó készítményeket (lásd „Ne szedjen Agenerase-t").
Swedish: Kapselskalet: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) och "sorbitanlösning", titandioxid, röd färg för kapseltryck
Hungarian: D-szorbit (E420) és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölő tinta.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir minskade med 32 %, 14 % respektive 37 %.
Hungarian: Az amprenavir AUC, Cmin és Cmax értéke 32%-kal, 14%-kal illetve 37%-kal csökkent.
Swedish: Nelfinavir: AUC, Cmin och Cmax för nelfinavir ökade med 15 %, 14 % respektive 12 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Hungarian: Nelfinavir: amprenavirral történt együttadásakor a nelfinavir AUC, Cmin és Cmax értéke 15%-kal, 14%kal, illetve 12%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 50 mg amprenavir.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg amprenavir kapszulánként.
Swedish: Därför behövs ingen dosjustering om efavirenz ges i kombination med amprenavir (600 mg 2 gånger dagligen) och ritonavir (100 mg 2 gånger dagligen).
Hungarian: Ezért, ha az efavirenzet amprenavirral (naponta kétszer 600 mg) és ritonavirrel (naponta kétszer 100 mg) kombinációban adják, adagmódosításra nincs szükség.
Swedish: Samtidig administrering kan leda till kompetitiv hämning av metabolismen av dessa aktiva substanser, så att plasmanivåerna ökar och allvarliga och/eller livshotande biverkningar kan uppstå, så som hjärtarytmi (t.ex. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, kinidin, terfenadin) eller perifer vasospasm eller ischemi (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin).
Hungarian: Együttes alkalmazásuk ezen hatóanyagok metabolizmusának a kompetitív gátlásához vezethet, így emelkedhet a plazmaszintjük és súlyos és/vagy életveszélyes nemkívánatos hatások alakulhatnak ki, mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, pimozid, kinidin, terfenadin), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia (pl. ergotamin, dihidroergotamin).
Swedish: Den huvudsakliga vägen för elimination av amprenavir är via levermetabolism med mindre än 3 % utsöndrat oförändrat i urinen.
Hungarian: Az amprenavir eliminációja elsődlegesen a máj-metabolizmus útján történik, és kevesebb mint 3% -a ürül változatlan formában a vizelettel.
Swedish: Agenerase oral lösning tillhandahålls i plastflaskor som innehåller 240 ml oral lösning.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat műanyag palackban kapható, amelyben 240 ml belsőleges oldat van.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Agenerase oral lösning är kontraindicerad vid nedsatt leverfunktion eller leversvikt (se avsnitt 4.3) (samt produktresumén för Agenerase kapslar).
Hungarian: Májkárosodás: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont) (lásd az Agenerase kapszula alkalmazási előírását).
Swedish: Agenerase bör utsättas permanent om utslaget är förenat med systemiska eller allergiska symtom eller involverar slemhinnorna (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Amennyiben a kiütéshez szisztémás vagy allergiás tünetek társulnak, vagy az a nyálkahártyára is kiterjed, az Agenerase-t végleg le kell állítani (lásd 4.8 pont).
Swedish: Agenerase administreras peroralt och kan tas oberoende av föda.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldatot szájon át alkalmazzák, és táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Agenerase 15 mg/ml oral lösning Amprenavir
Hungarian: GYÓGYSZER NEVE Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat Amprenavir
Swedish: Fem år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Hungarian: Öt év elteltével az engedélyt további öt évre megújították.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2009.
Swedish: Eftersom företaget har lämnat den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 10 mars 2004.
Hungarian: Mivel a vállalat benyújtotta a kiegészítésként kért információkat, a „kivételes körülmények" 2004. március 10-én megszűntek.
Swedish: Den 20 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Limited ett godkännande för försäljning av Agenerase som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2000. október 20-án az Európai Bizottság a Glaxo Group Limited részére az Agenerase-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Mer information om Agenerase:
Hungarian: Az Agenerase-zal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Agenerase amprenavir Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: Agenerase amprenavir EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Agenerase godkändes ursprungligen enligt förfarandet för undantagsfall eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information att tillgå vid tidpunkten för godkännandet.
Hungarian: Az Agenerase forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények között" engedélyezték, mivel az engedélyezés időpontjában tudományos okok miatt csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
Swedish: Det finns som krämfärgade kapslar (50 och 150 mg) och som oral lösning (15 mg/ml).
Hungarian: Krémszínű kapszula (50 és 150 mg) és belsőleges oldat (15 mg/ml) formájában kapható.
Swedish: Agenerase botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Hungarian: Az Agenerase nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Swedish: Eftersom den orala lösningen av amprenavir inte tas upp lika lätt som kapslarna är de båda formuleringarna inte utbytbara milligram per milligram.
Hungarian: Mivel a belsőleges oldat formájában alkalmazott amprenavir nem szívódik fel olyan könnyen, mint a kapszula, a két készítmény azonos milligrammnyi mennyiségben nem helyettesíthető egymással.
Swedish: Den sänker nedbrytningstakten för amprenavir, vilket höjer halten amprenavir i blodet.
Hungarian: Csökkenti az amprenavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes normálisan szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Swedish: Dok.ref.
Hungarian: Dok.
Swedish: Agenerase ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot amprenavir eller något annat innehållsämne.
Hungarian: Az Agenerase nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az amprenavirral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Behandling med Agenerase ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Hungarian: Az Agenerase-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Swedish: En fullständig förteckning över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), huvudvärk, diarré, flatulens (gasbildning), illamående, kräkningar, hudutslag och utmattning (trötthet).
Hungarian: Az Agenerase leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hiperkoleszterolémia (magas koleszterolszint a vérben), a fejfájás, a hasmenés, a szélgörcs, a hányinger, a hányás, a bőrkiütések és a fáradtság.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Agenerase skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta az Agenerase-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Av dessa hade 43 hivinfektion som var resistent mot fyra andra proteashämmare.
Hungarian: Ezek közül 43 beteg HIVfertőzése négy másik proteáz inhibitorral szemben rezisztens volt.
Swedish: Hos vuxna ska Agenerase-kapslar normalt tas tillsammans med låga doser ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel).
Hungarian: Felnőtteknek az Agenerase kapszulát rendszerint alacsony dózisú ritonavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) adják együtt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Agenerase för patienter över 12 år är 600 mg två gånger dagligen som tas tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen och i kombination med andra antivirala läkemedel.
Hungarian: Az Agenerase ajánlott adagja 12 év felett 600 mg naponta kétszer, amit naponta kétszer 100 mg ritonavirral és más vírusellenes gyógyszerekkel kell bevenni.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Agenerase är större än riskerna, men noterade att fördelarna då Ageneras togs tillsammans med ritonavir inte hade påvisats hos patienter som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Agenerase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, azonban megjegyezte, hogy az Agenerase előnye ritonavirral együtt szedve nem volt igazolható az olyan betegeknél, akik korábban nem szedtek proteáz inhibitort.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var andelen patienter med ej detekterbara nivåer av hiv i blodet (virusbelastning) och förändringen av virusbelastningen efter behandling.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek vérében a HIVvírusok szintje (vírusterhelés) nem volt kimutatható, valamint a vírusterhelés változása volt a kezelés után.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Agenerase mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Hungarian: Az Agenerase más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Swedish: I studien av vuxna som inte behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase när det togs utan ritonavir effektivare än placebo men mindre effektivt än indinavir.
Hungarian: A proteáz inhibitorral korábban nem kezelt felnőttekkel végzett vizsgálatban a ritonavir nélkül alkalmazott Agenerase hatásosabb volt a placebónál, de kevésbé volt hatásos, mint az indinavir.
Swedish: Därigenom kan samma effekt uppnås med en lägre dos amprenavir.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy kisebb amprenavir adaggal ugyanolyan hatás legyen elérhető.
Swedish: Den aktiva substansen i Agenerase, amprenavir, är en proteashämmare.
Hungarian: Az Agenerase hatóanyaga, az amprenavir, egy proteáz inhibitor.
Swedish: Agenerase är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen amprenavir.
Hungarian: Az Agenerase egy amprenavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Agenerase utan ritonavir har också jämförts med placebo (overksam behandling) och med invirase (en annan proteashämmare) hos 736 vuxna med hivinfektion som inte behandlats med proteashämmare tidigare.
Hungarian: A ritonavir nélkül alkalmazott Agenerase-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és invirázzal (egy másik proteáz inhibitorral) is összehasonlították 736 olyan HIV-fertőzött felnőtt esetében, akiket korábban nem kezeltek proteáz inhibitorral.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Swedish: Vilken nytta har Agenerase visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Agenerase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som används som förstärkare.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteáz inhibitor, amit „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Swedish: Hos vuxna som behandlats med proteashämmare tidigare var Agenerase med ritonavir som förstärkare lika effektivt som andra proteashämmare när det gällde att minska virusbelastningen efter 16 veckors behandling: ungefär två tredjedelar av patienterna i båda grupperna hade en virusbelastning under 400 kopior/ml.
Hungarian: A korábban proteáz inhibitor kezelésben részesült felnőttek esetében a ritonavirral felerősített Agenerase ugyanolyan hatásosan csökkentette a vírusterhelést 16 heti kezelés után, mint más proteáz inhibitorok: mindkét csoportban a betegek körülbelül kétharmadánál csökkent a vírusterhelés 400 kópia/ml alá.
Swedish: Agenerase används i kombination med andra antivirala läkemedel (läkemedel mot virusinfektioner) för att behandla patienter över fyra års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Hungarian: Az Agenerase-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, négyévesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Agenerase ska endast ges till patienter som redan har behandlats med samma typ av läkemedel som Agenerase (proteashämmare).
Hungarian: Az Agenerase-t csak olyan betegek kezelésére lehet használni, akiket korábban már kezeltek az Agenerase-zal megegyező típusú (proteáz inhibitor) gyógyszerrel.