FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
Czech: Kdy podat následující dávku:
Spanish: Golimumab atraviesa la placenta.
Czech: Golimumab prochází placentou.
Spanish: Potenciales errores de medicación
Czech: Potenciální chyby medikace
Spanish: La dosis de corticosteroides se redujo al inicio del estudio de mantenimiento.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Spanish: ¡Su inyección ha finalizado!
Czech: Injekce je nyní dokončena!
Spanish: No se puede excluir el papel de golimumab como un factor contribuyente o agravante.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
Czech: Jméno pacienta: _____________________ Jméno lékaře:
Spanish: NO pulse el botón en este momento.
Czech: V tento okamžik tlačítko NEMAČKEJTE.
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Czech: Nasaďte jehlu na místo a držte ji tam
Spanish: • Niños que pesan al menos 40 kg:
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Spanish: 6-mercaptopurina.
Czech: 6-merkaptopurin.
Spanish: ASAS Remisión parcial ASDAS-C
Czech: ASAS částečná remise ASDAS-C
Spanish: Se usa en adultos para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis.
Czech: Nelze uvést žádná dávkovací doporučení.
Spanish: * p ≤ 0,001 NA: No aplicable
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
Spanish: Alrededor del cuarenta y ocho por ciento de los pacientes continuaron con una dosis estable de metotrexato (≤ 25 mg a la semana).
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Spanish: El volumen de inyección prescrito se debe seleccionar en función de la altura y del peso del paciente, como se muestra en la Tabla 1.
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Spanish: Se desconoce si este dato fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de AZA o 6-MP con golimumab se debe considerar cuidadosamente.
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Czech: • Budete si moci vybrat ze dvou způsobů podání injekce.
Spanish: Además, pueden volver a aparecer algunas infecciones previas.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Spanish: GO-FORWARD AR activa a pesar del MTX
Czech: GO-FORWARD Aktivní RA navzdory MTX
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Czech: Je důležité, abyste Vy a Váš lékař zapsali název a číslo šarže Vašeho léku.
Spanish: La Tarjeta de Información para el Paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Spanish: Al final de este prospecto encontrará "Instrucciones de Uso" detalladas.
Czech: Na konci této informace najdete podrobné „Pokyny k použití".
Spanish: • Datos de contacto del médico.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře.
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Spanish: • Las infecciones pueden progresar más rápido y pueden ser más graves.
Czech: • Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado se deben anotar claramente.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Spanish: Para pacientes pediátricos < 40 kg
Czech: Pro pediatrické pacienty < 40 kg
Spanish: Resultado _______________ • Informe a su médico si conoce o sospecha que es portador del virus de hepatitis B.
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
Spanish: • Infecciones bacterianas (como celulitis)
Czech: • Bakteriální infekce (jako je celulitida)
Spanish: Semana 14 4% 14%
Czech: 14. týden 4% 14%
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los corticosteroides se pueden reducir de acuerdo con las directrices de la práctica clínica.
Czech: Během udržovací léčby mohou být dávky kortikosteroidů snižovány v souladu s doporučeními pro klinickou praxi.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Spanish: • Si tiene tuberculosis (TB) o cualquier otra infección grave.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Spanish: • 1 recipiente para objetos punzantes (Ver Paso 3)
Czech: • 1 nádobu na ostré předměty (viz krok 3)
Spanish: No retirar antes de que se le indique.
Czech: Neodstraňujte, dokud nedostanete pokyn.
Spanish: Altura (cm)
Czech: Výška (cm)
Spanish: • El indicador amarillo rellenará casi la mitad del visor.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Czech: • Zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Spanish: Intolerancia al sorbitol
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu
Spanish: Se ha observado que en la mayoría de estos casos la tuberculosis fue extrapulmonar, y se presentó como enfermedad local o diseminada.
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Spanish: Embarazo y vacunas
Czech: Těhotenství a vakcinace
Spanish: Evaluación global por el médico de la enfermedad (VAS
Czech: Lékařem globálně hodnocená nemoc (VAS
Spanish: Después de eliminar las burbujas de aire, puede ver una línea dentro del visor.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin můžete v kontrolním okénku vidět linku.
Spanish: Los efectos radiológicos observados en la semana 52 se mantuvieron hasta la semana 104.
Czech: Rentgenologické účinky pozorované v 52. týdnu se udržely až do 104. týdne.
Spanish: Qué es Simponi y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Simponi a k čemu se používá
Spanish: (un máximo de 50 mg) por vía subcutánea cada 4 semanas y MTX.
Czech: (maximálně 50 mg) subkutánně každé 4 týdny a MTX.
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Spanish: No intente usar ningún resto del medicamento que quede en la pluma precargada.
Czech: Nepokoušejte se použít léčivo zbývající v předplněném peru.
Spanish: Se recomienda la inyección sin pellizcar la piel (Figura 5a).
Czech: Doporučuje se podání injekce bez vytvoření kožní řasy (obrázek 5a).
Spanish: • Una vez apretado, el botón permanece pulsado y no es necesario seguir presionándolo.
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
Spanish: Es normal ver algo de medicamento todavía visible en el visor.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
Spanish: Si se planea una intervención quirúrgica se debe tener en cuenta la larga semivida de este medicamento.
Czech: Pokud se plánuje chirurgický zákrok, je třeba brát v úvahu dlouhý poločas přípravku.
Spanish: • Informe a su médico si tiene una infección.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte nějakou infekci.
Spanish: La mayor incidencia de anticuerpos con el método de EIA de tolerancia farmacológica, porque fundamentalmente eran anticuerpos con título bajo, no tuvo una repercusión aparente en los niveles, en la eficacia y en la seguridad del fármaco y, por tanto, no representa una señal de seguridad nueva.
Czech: Vyšší incidence protilátek u metody EIA tolerující léčivou látku, jelikož šlo hlavně o protilátky s nízkým titrem, neměla zjevný vliv na hladiny léčivé látky, účinnost ani bezpečnost, a proto nepředstavuje žádný nový bezpečnostní signál.
Spanish: Algunos casos tuvieron un desenlace mortal.
Czech: Některé případy měly fatální průběh.
Spanish: Colitis ulcerosa • La siguiente tabla muestra cómo usará habitualmente este medicamento.
Czech: Ulcerózní kolitida • Níže uvedená tabulka ukazuje, jak budete tento lék obvykle používat.
Spanish: • Está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada mientras esté usando Simponi.
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
Spanish: En la semana 14, el 28% de estos pacientes alcanzaron la respuesta, definida mediante la puntuación parcial de Mayo (reducción ≥ 3 puntos comparado con el inicio de la inducción).
Czech: Ve 14. týdnu 28% z těchto pacientů dosáhlo odpovědi definované parciálním Mayo skóre podle Maya (snížení o ≥ 3 body v porovnání se začátkem indukce).
Spanish: CHAQ: Cuestionario para la evaluación del estado de salud en la infancia ESR (mm/h): tasa de sedimentación de eritrocitos (milímetros por hora)
Czech: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): rychlost sedimentace erytrocytů (erythrocyte sedimentation rate) (milimetry za hodinu)
Spanish: En la semana 54, los resultados clínicos observados en estos pacientes fueron similares a los resultados clínicos notificados para los pacientes que alcanzaron la respuesta clínica en la semana 6.
Czech: V 54. týdnu byly klinické výsledky pozorované u těchto pacientů podobné klinickým výsledkům hlášeným u pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi v 6. týdnu.
Spanish: Artritis reumatoide (AR) Simponi, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado en:
Czech: Revmatoidní artritida (RA) Přípravek Simponi, v kombinaci s methotrexátem (MTX), je indikován:
Spanish: El aclaramiento sistémico de golimumab se calculó en 6,9 ± 2,0 ml/día/kg.
Czech: Systémová clearance golimumabu byla odhadnuta v rozmezí 6,9 ± 2,0 ml/den/kg.
Spanish: En algunos pacientes el organismo puede dejar de producir suficientes células de la sangre que ayudan a su cuerpo a luchar contra las infecciones o a parar una hemorragia.
Czech: U některých pacientů může tělo přestat tvořit krevní buňky, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí a které Vám pomáhají zastavit krvácení.
Spanish: Todavía se podrá ver algo de naranja.
Czech: Část oranžové krytky bude stále vidět.
Spanish: • Presión sanguínea alta
Czech: • Vysoký krevní tlak
Spanish: Los resultados del estudio de mantenimiento (PURSUIT-Mantenimiento) se basaron en la evaluación de 456 pacientes que alcanzaron la respuesta clínica respecto a la inducción previa con Simponi.
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
Spanish: Las razones aducidas para la suspensión del tratamiento previo con antagonistas del TNF fueron la falta de eficacia (58%), la intolerancia (13%) y/u otras causas distintas de seguridad y eficacia (29%, en su mayoría motivos económicos).
Czech: Za důvod přerušení předchozí anti-TNF léčby byla uváděna nedostatečná účinnost (58%), nesnášenlivost (13%), a/nebo jiné důvody než bezpečnost či účinnost (29%, většinou finanční důvody).
Spanish: Tras un entrenamiento adecuado en la técnica de la inyección subcutánea, los pacientes se pueden autoinyectar si su médico lo considera adecuado, con seguimiento médico según sea necesario.
Czech: Po správném vyškolení v technice subkutánní injekce, si pacienti mohou přípravek aplikovat sami, pokud to jejich lékař uzná za vhodné s tím, že pacienti budou dle potřeby pod lékařským dohledem.
Spanish: Este aspecto es habitual en soluciones que contienen proteína.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Spanish: Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Spanish: • Trastornos del equilibrio
Czech: • Poruchy rovnováhy
Spanish: Compruebe el visor - un indicador amarillo confirma la administración adecuada (ver figura 9)
Czech: Zkontrolujte okénko - žlutý indikátor potvrzuje řádné podání léku (viz obrázek 9)
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al golimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na golimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Czech: Toto vyšetření musí, v souladu s místními požadavky, zahrnovat kolonoskopii a biopsie.
Spanish: *¡PELIGRO DE ASFIXIA!
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
Spanish: El número de pacientes con otros subtipos de APs era demasiado bajo como para hacer una evaluación adecuada.
Czech: Počet pacientů s jinými podtypy PsA byl pro smysluplné hodnocení příliš nízký.
Spanish: Lea estas Instrucciones de Uso antes de usar la pluma precargada de Simponi y cada vez que reciba una nueva pluma precargada.
Czech: Tyto Pokyny k použití si prosím přečtěte před tím, než přípravek Simponi předplněné pero použijete, a vždy, když dostanete nové pero.
Spanish: Se realizaron análisis adicionales en subgrupos representativos de la población indicada de pacientes con AR grave, activa y progresiva.
Czech: Další analýzy byly provedeny v podskupinách reprezentativních pro určenou populaci pacientů s těžkou aktivní a progredující RA.
Spanish: Este tipo raro de linfoma de células T, tiene un curso de la enfermedad muy agresivo y habitualmente provoca la muerte.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu má velmi agresivní průběh onemocnění a je obvykle fatální.
Spanish: • Su médico debe hacerle pruebas de VHB
Czech: • Váš lékař by Vám měl provést testy na HBV.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
Spanish: Por lo tanto, estos niños pueden tener un mayor riesgo de infección.
Czech: Tito novorozenci následně mohou vykazovat zvýšené riziko infekcí.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de golimumab con estos medicamentos biológicos debido a la posibilidad de un aumento del riesgo de infección y otras interacciones farmacológicas potenciales.
Czech: Současné používání golimumabu s těmito biologiky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Spanish: • Si tiene insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Spanish: Si se sospecha de tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Czech: Při podezření na latentní tuberkulózu musí být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Czech: Nepodávejte do oblasti v 5 centimetrové vzdálenosti kolem pupku.
Spanish: Los pacientes se evaluaron para determinar la actividad de la CU mediante la puntuación parcial de Mayo cada 4 semanas (la pérdida de respuesta se confirmó por endoscopia).
Czech: U pacientů byla hodnocena aktivita onemocnění UC pomocí částečného skóre Mayo každé 4 týdny (ztráta odpovědi byla potvrzena endoskopicky).
Spanish: • No debe usar Simponi con medicamentos que contienen el principio activo anakinra o abatacept.
Czech: • Přípravek Simponi nesmíte používat s léky obsahujícími léčivé látky anakinra nebo abatacept.
Spanish: Simponi pertenece al grupo de medicamentos llamado "bloqueantes del TNF".
Czech: Přípravek Simponi patří do skupiny léků zvaných „blokátory TNF".
Spanish: Si tiene algún problema auditivo, cuente 15 segundos desde el momento en que presionó el botón y a continuación levante la pluma precargada de la zona de inyección.
Czech: Pokud máte potíže se sluchem, počítejte 15 sekund od okamžiku prvního stisknutí tlačítka a pak uvolněte předplněné pero z místa vpichu injekce.
Spanish: Reactivación del virus de hepatitis B
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B
Spanish: Siga presionando, y después levante
Czech: Stále jej držte, poté vytáhněte
Spanish: • Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Spanish: No se observó esta tendencia en la población con APs.
Czech: Tato tendence nebyla pozorována v populaci s PsA.
Spanish: DENTRO DEL CARTONAJE
Czech: UVNITŘ KRABIČKY
Spanish: • Una referencia en relación a que se debe anotar el nombre comercial y el número de lote.
Czech: • Připomenutí, že obchodní název přípravku a číslo šarže musí být zaznamenány.
Spanish: Cada pluma precargada es para un solo uso en un solo paciente, y después de su uso se debe eliminar de forma inmediata.
Czech: Jedno předplněné pero je určeno pro jedno použití u jednoho pacienta, a musí být okamžitě po použití zlikvidováno.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Czech: POKYNY K POUŽITÍ
Spanish: Enfermedad de la sangre
Czech: Onemocnění krve
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Czech: Druhé cvaknutí obvykle uslyšíte za 3 až 6 sekund, ale může to být až 15 sekund.
Spanish: • Simponi se administra mediante una inyección bajo la piel (subcutánea).
Czech: • Simponi se podává injekcí pod kůži (subkutánně).
Spanish: La pluma precargada es para usar sólo una vez.
Czech: Předplněné pero se používá pouze jednou.
Spanish: Porcentaje de pacientes Mantenimiento de la respuesta (pacientes en respuesta clínica hasta la semana 54)
Czech: Procento pacientů Udržování odpovědi (pacienti s klinickou odpovědí do 54. týdne)
Spanish: No comparta la pluma precargada con nadie.
Czech: Předplněné pero s nikým nesdílejte.
Spanish: Elija dos sitios diferentes para estas inyecciones (por ejemplo, una inyección en el muslo derecho y la otra inyección en el muslo izquierdo) y adminístrese las inyecciones una a continuación de la otra.
Czech: Zvolte dvě různá místa pro tyto injekce (např. jedna injekce do pravého stehna a druhá injekce do levého stehna) a aplikujte je hned po sobě.
Spanish: • Ralentizar el daño en los huesos y articulaciones.
Czech: • Zpomalení poškození Vašich kostí a kloubů.
Spanish: Por consiguiente, un paciente que mantuvo la respuesta estuvo en un estado de respuesta clínica continua en cada evaluación hasta la semana 54.
Czech: Tudíž pacient, který si udržel odpověď, byl ve stavu kontinuální klinické odpovědi při každém hodnocení až do 54. týdne.
Spanish: No se ha estudiado Simponi en estas poblaciones de pacientes.
Czech: Přípravek Simponi nebyl u těchto skupin pacientů studován.
Spanish: • Parte delantera de los muslos (recomendado)
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
Spanish: • Guarde esta tarjeta durante 6 meses desde la última dosis de Simponi, ya que los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis de Simponi.
Czech: • Noste tuto kartu u sebe po dobu 6 měsíců po poslední dávce přípravku Simponi, protože nežádoucí účinky se mohou objevit dlouho po Vaší poslední dávce přípravku Simponi.
Spanish: Los pacientes que completaron el estudio de mantenimiento hasta la semana 54, continuaron el tratamiento en un estudio de extensión, evaluando la eficacia hasta la semana 216.
Czech: Pacienti, kteří dokončili udržovací studii do 54. týdne, pokračovali v léčbě v prodloužené fázi, kdy účinnost byla hodnocena do 216. týdne.
Spanish: • Alteración de las pruebas del hígado (aumento de las enzimas del hígado) detectada durante los análisis de sangre que le pidió su médico
Czech: • Abnormální jaterní testy (zvýšené hladiny jaterních enzymů) zjištěné při vyšetřování krve prováděném Vaším lékařem
Spanish: Utilice una bolita de algodón o una gasa
Czech: Použijte vatový tampon nebo gázu
Spanish: Virus de hepatitis B (VHB)
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)
Spanish: Tratamiento inicial
Czech: Počáteční léčba
Spanish: Retire las burbujas de aire*
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny*
Spanish: Sin embargo, si prefiere, puede pellizcar la piel para crear una superficie más firme para la inyección (Figura 5b).
Czech: Můžete nicméně dát přednost tomu, že na kůži vytvoříte řasu, která má k podání injekce pevnější povrch (obrázek 5b).
Spanish: • Sensación de latido cardiaco irregular
Czech: • Pocit nepravidelného tlukotu srdce
Spanish: La pluma precargada ya está lista para usar.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Spanish: Selección de dosis: 0,1 ml
Czech: Volby dávky: 0,1 ml
Spanish: Inspeccione la caja
Czech: Zkontrolujte krabičku
Spanish: Esta evaluación debe incluir una historia clínica detallada con antecedentes de tuberculosis o posible contacto previo con la enfermedad y tratamiento inmunosupresor previo y/o actual.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat podrobnou anamnézu s osobní anamnézou tuberkulózy nebo možného dřívějšího kontaktu s tuberkulózou a dřívější a/nebo současné imunosupresivní léčby.
Spanish: Definido como una puntuación Mayo ≤ 2 puntos, sin subpuntuación individual > 1 Definido como 0 o 1 en la subpuntuación endoscópica de la puntuación Mayo.
Czech: Definováno jako skóre Mayo ≤ 2 body a žádné jednotlivé podskóre > 1 Definováno jako endoskopické podskóre 0 nebo 1 ze skóre Mayo.
Spanish: En el ensayo GO-BEFORE, se midió la respuesta clínica significativa, definida como el mantenimiento de una respuesta ACR 70 durante un periodo continuo de 6 meses.
Czech: V klinickém hodnocení GO-BEFORE byla sledována velká klinická odpověď, definovaná jako udržení odpovědi ACR 70 po dobu 6 měsíců.
Spanish: Antes de empezar a usar Simponi:
Czech: Než začnete Simponi používat:
Spanish: • El indicador amarillo está conectado al émbolo de la pluma precargada.
Czech: • Žlutý indikátor je spojený s pístem předplněného pera.
Spanish: Mantener la pluma precargada de Simponi y todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
Czech: Předplněné pero s přípravkem Simponi a všechna léčiva uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Spanish: Se desconoce si el tratamiento con golimumab influye en el riesgo de desarrollar displasia o cáncer de colon.
Czech: Není známo, zda léčba golimumabem ovlivňuje riziko vzniku dysplazie nebo kolorektálního karcinomu.
Spanish: En este estudio se evaluó la eficacia de Simponi hasta la semana 6.
Czech: V této studii byla hodnocena účinnost přípravku Simponi až do 6. týdne.
Spanish: Una vez que Simponi ha sido conservado a temperatura ambiente, no se debe devolver a la nevera.
Czech: Jakmile byl přípravek Simponi uchováván při pokojové teplotě, nesmí být vrácen do lednice.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), código ATC: L04AB06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Spanish: No se recomienda utilizar golimumab en mujeres embarazadas; sólo se debe administrar golimumab a una mujer embarazada si fuese estrictamente necesario.
Czech: Podávání golimumabu těhotným ženám se nedoporučuje; golimumab by se měl podávat těhotné ženě pouze v případě nutné potřeby.