FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei soggetti con disturbi al fegato.
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom.
Italian: L'efficacia di Fareston e di tamoxifen è risultata equivalente.
Danish: Fareston og tamoxifen havde samme virkning.
Italian: Che cos'è Fareston?
Danish: Hvad er Fareston?
Italian: Fareston è indicato nel trattamento del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente in donne in post-menopausa.
Danish: Fareston anvendes til behandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fareston, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fareston fremgår af indlægssedlen.
Italian: Pertanto, il comitato ha deciso che i benefici di Fareston sono superiori ai suoi rischi per il trattamento ormonale di prima linea del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente, in pazienti in postmenopausa.
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Fareston opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non vengono stimolate a crescere dall'estrogeno e la proliferazione del carcinoma è quindi ridotta.
Danish: Resultatet er, at østrogen ikke længere får svulstcellerne til at vokse, så svulstens vækst bremses.
Italian: Esaminando insieme i risultati dei tre studi principali, le pazienti che hanno assunto Fareston hanno riportato tassi di risposta, tempi alla progressione e percentuali di sopravvivenza analoghi alle pazienti che hanno assunto tamoxifen.
Danish: Resultaterne af de tre største hovedundersøgelser viste tilsammen, at Fareston og tamoxifen svarede til hinanden med hensyn til responsrate, tid til forværring og overlevelse.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che i benefici e i rischi di Fareston sono paragonabili a quelli di tamoxifen in donne affette da tumori positivi al recettore per l'estrogeno.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Fareston til behandling af østrogen receptor positive tumorer svarer til tamoxifen hvad angår fordele og risici.
Italian: Non deve essere utilizzato a lungo in pazienti affette da iperplasia dell'endometrio (ispessimento della mucosa dell'utero) o gravi problemi epatici.
Danish: Fareston må ikke anvendes i længere tid hos patienter med endometrisk hyperplasi (fortykket livmoderslimhinde) eller svære leverproblemer.
Italian: Come agisce Fareston?
Danish: Hvordan virker Fareston?
Italian: Come si usa Fareston?
Danish: Hvordan anvendes Fareston?
Italian: Per che cosa si usa Fareston?
Danish: Hvad anvendes Fareston til?
Italian: Quali benefici ha mostrato Fareston nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fareston?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fareston, cliccare qui.
Danish: Den fuldstændige for Fareston findes her.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
Italian: 28 agosto 2015
Danish: 28. august 2015
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Italian: - Non prendere il medicinale ogni giorno.
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
Italian: Risposta completa Risposta quasi completa Risposta parziale
Danish: Fuldstændigt respons Næsten fuldstændigt respons
Italian: - Inghiottire le capsule intere con un bicchiere d'acqua.
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Italian: Pertanto, aggiustamenti della dose iniziale non sono necessari.
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
Italian: Il resto è rappresentato dai metaboliti.
Danish: Resten er metabolitter.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un basso livello di globuli rossi.
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
Italian: Il medico controllerà le sue condizioni per vedere se il trattamento sta funzionando.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand, for at se om behandlingen virker.
Italian: • difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentato (insonnia)
Danish: • besvær med at falde i søvn eller blive ved med at sove (søvnløshed)
Italian: - Il medicinale può essere preso con o senza cibo.
Danish: - Medicinen kan tages sammen med mad eller uden mad.
Italian: I giorni del ciclo sono numerati sul blister.
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
Italian: Non modifichi la dose senza parlarne con il medico.
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Italian: 1 Hazard ratio ottenuto dal modello di Cox stratificato
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
Italian: In caso di prolungamento del QT durante il trattamento:
Danish: I tilfælde af QT-forlængelse under behandlingen:
Italian: Poi continui ad assumere il medicinale come al solito.
Danish: Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
Italian: Informi il medico di tutte le dosi che ha dimenticato durante ciascun ciclo di trattamento di 21 giorni.
Danish: Fortæl din læge om alle de doser, du har glemt i løbet af den 21 dage lange behandlingscyklus.
Italian: La sua frazione negli eritrociti è 0,60 in vitro, indipendente dalla concentrazione.
Danish: Fraktionen af det i erytrocytter er 0,60 in vitro uanset koncentration.
Italian: Il numero mediano delle terapie precedenti era 1,0.
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione (%)
Danish: Sandsynlighed for proressionsfri overlevelse (%)
Italian: Questo include i pazienti:
Danish: Det omfatter patienter med:
Italian: La dose non deve essere ridotta sotto i 10 mg e deve essere mantenuto lo stesso schema di trattamento (ciclo di tre settimane di trattamento).
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
Italian: - Dopo la Settimana 3 iniziare un nuovo ciclo come indicato nelle Tabelle 1 e 2 qui sotto.
Danish: - Efter uge 3 begynder du på en ny cyklus igen, som vist i tabel 1 og 2 nedenfor.
Italian: I tassi di risposta sono riassunti nella Tabella 9.
Danish: Responsrate er opsummeret i tabel 9.
Italian: Raccomandazioni per il monitoraggio
Danish: Anbefalinger vedrørende monitorering
Italian: I pazienti devono essere trattati inizialmente per otto cicli.
Danish: Patienter bør til at begynde med behandles i otte cyklusser.
Italian: La neutropenia può richiedere la riduzione temporanea o permanente della dose.
Danish: Neutropeni kan kræve midlertidig eller permanent dosisreduktion.
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve contenere:
Danish: Patient-informationspakken bør indeholde:
Italian: Il programma educazionale è finalizzato alla gestione del rischio di errore terapeutico.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at adressere risikoen for medicineringsfejl.
Italian: Ciclo:Giorno
Danish: Cyklus:Dag
Italian: Questi pazienti hanno avuto una mediana di 3 precedenti terapie.
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
Italian: L'OS mediana era 17,5 mesi.
Danish: Median OS var 17,5 måneder.
Italian: - Non prendere Farydak nella Settimana 3.
Danish: - Du skal ikke tage Farydak i den tredje uge.
Italian: - se è allergico a panobinostat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: - hvis du er allergisk over for panobinostat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Italian: Neutropenia è stata frequentemente riportata sulla base dei risultati di laboratorio determinati durante lo studio (tutti i gradi: 75%).
Danish: Neutropeni Neutropeni blev indberettet hyppigt på baggrund af laboratorieresultater bestemt under forsøget (alle grader: 75 %).
Italian: Il 53,0% del totale dei pazienti erano maschi.
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
Italian: o Una tabella che descrive il regime di trattamento per ciascun giorno del ciclo con uno spazio per il paziente per annotare quale farmaco ha preso.
Danish: o En tabel, der beskriver behandlingsregimet for hver dag af cyklus med plads til at patienterne kan notere, hvilken medicin de tog.
Italian: • tremore incontrollato del corpo
Danish: • ukontrollerede rystelser i kroppen
Italian: Il 15,7% dei pazienti è stato esposto al trattamento in studio per ≥48 settimane.
Danish: 15,7 % af patienterne blev eksponeret for forsøgsbehandling i ≥48 uger.
Italian: Numero dei pazienti a rischio
Danish: Antal patienter i risiko
Italian: Farydak non deve essere utilizzato in bambini o adolescenti sotto i 18 anni di età.
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Italian: 95% CI [0,31; 0,72] Logrank p-value=0,0003
Danish: 95 % CI: [0,31; 0,72] Logrank p-værdi=0,0003
Italian: Panobinostat rappresenta il 6-9% dell'esposizione correlata al medicinale nel plasma.
Danish: Panobinostat repræsenterede 6 til 9 % af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Italian: • con sindrome del QT lungo.
Danish: • langt QT syndrom.
Italian: Discuta con il medico quale è il metodo migliore per lei da usare.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
Italian: Contraccezione per donne e uomini
Danish: Prævention til kvinder og mænd
Italian: Farydak deve essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno già o che sono a rischio significativo di sviluppare un prolungamento del QTc.
Danish: Farydak skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der allerede har eller har betydelig risiko for at udvikle forlængelse af QTc.
Italian: Il trattamento è stato somministrato per un massimo di 16 cicli (vedere Tabelle 1 e 2).
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
Italian: Si raccomanda che i pazienti con beneficio clinico continuino il trattamento per ulteriori otto cicli.
Danish: Det anbefales, at patienter med klinisk gavnlig virkning, fortsætter behandlingen i yderligere otte cyklusser.
Italian: Capsula rigida 6 capsule 12 capsule 24 capsule
Danish: Hård kapsel 6 kapsler 12 kapsler 24 kapsler
Italian: L'interruzione a causa di eventi avversi, indipendentemente dalla causalità, è stata osservata nel 36,2% dei pazienti.
Danish: Seponering som følge af bivirkninger uanset causalitet blev observeret hos 36,2 % af patienterne.
Italian: pazienti hanno raggiunto un ORR (≥PR (risposta parziale)) del 34,5% e del 52,7% (≥ MR (risposta minima)).
Danish: Patienterne opnåede en ORR (≥PR (partielt respons)) på 34,5 % og 52,7 % (≥ MR (minimalt respons)).
Italian: Se viene utilizzato durante la gravidanza o se la paziente inizia una gravidanza durante il trattamento, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager det, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Italian: Blister in PVC/PCTFE/Alu contenenti 6 capsule.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister med 6 kapsler.
Italian: Più di un terzo (35,8%) dei pazienti era recidivato e refrattario a precedente trattamento.
Danish: Over en tredjedel (35,8 %) af patienterne var recidive og behandlingsrefraktære over for den forudgående behandling.
Italian: L'OS tra i due gruppi di trattamento non aveva una differenza statisticamente significativa.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel på OS mellem de to behandlingsgrupper.
Italian: Medicinali con proprietà lassative devono essere utilizzati con cautela a causa della possibilità di aggravare la diarrea.
Danish: Laksantia skal anvendes med forsigtighed på grund af muligheden for forværring af diarréen.
Italian: In caso di neutropenia di grado 3 o 4, il medico deve prendere in considerazione l'uso di fattori di crescita (ad esempio G-CSF) secondo linee guida locali.
Danish: I tilfælde af grad 3 eller 4 neutropeni skal lægerne overveje at anvende vækstfaktorer (f.eks. G-CSF) i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Italian: L'interruzione del trattamento a causa di infezioni è stata riportata nel 5% dei pazienti.
Danish: Behandlingsseponering som følge af infektioner blev indberettet hos 5 % af patienterne.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Farydak è necessario prendere.
Danish: Din læge vil fortælle dig nøjagtigt, hvor mange kapsler med Farydak du skal tage.
Italian: La maggior parte delle neutropenie severe di nuova insorgenza è stata di grado 3 (28%), con un numero nettamente inferiore di casi di grado 4 (6,6%).
Danish: De fleste tilfælde af nyopstået neutropeni var af grad 3 (28 %), med væsentligt færre tilfælde af grad 4 (6,6 %).
Italian: Se ha preso accidentalmente più capsule di quante doveva, o se qualcun altro ha assunto accidentalmente il medicinale, contatti il medico o vada in ospedale immediatamente.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere kapsler end du skulle, eller hvis nogen ved et uheld har taget din medicin, skal du/I straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Italian: I pazienti erano stati pesantemente pretrattati e avevano ricevuto molteplici regimi precedenti (mediana: 4; range: 2-11).
Danish: Patienterne havde modtaget massiv forudgående behandling og havde fået flere forudgående regimer (median: 4; spredning: 2-11).
Italian: Sarà controllata anche la frequenza cardiaca usando uno strumento che misura l'attività elettrica del cuore (chiamato ECG).
Danish: Din hjertefrekvens vil også blive undersøgt med et apparat, der måler hjertets elektriske aktivitet (EKG).
Italian: L'endpoint primario dello studio era la valutazione del tasso di risposta globale (ORR) dopo 8 cicli di terapia secondo i criteri mEBMT.
Danish: Forsøgets primære endepunkt var vurdering af den overordnede responsrate (ORR) efter 8 behandlingscyklusser ifølge mEBMT-kriterierne.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi con panobinostat.
Danish: Der er ikke udført karcinogenitetsstudier med panobinostat.
Italian: I Caucasici rappresentavano il 65,0% della popolazione in studio, gli Asiatici il 30,2% e i neri il 2,9%.
Danish: Kaukasider udgjorde 65,0 % af forsøgspopulationen, asiater 30,2 % og sorte 2,9 %.
Italian: Panobinostat immodificato rappresenta il <2,5% della dose nelle urine e il <3,5% della dose nelle feci.
Danish: Uændret panobinostat udgjorde <2,5 % af dosis i urinen og <3,5 % af dosis i fæces.
Italian: - se ha problemi di coagulazione del sangue (disturbo della coagulazione).
Danish: - hvis du har problemer med at få blodet til at størkne (koagulationsforstyrrelse).
Italian: Panobinostat è un substrato della P-gp.
Danish: Panobinostat er et P-gp-substrat.
Italian: Un blister di Farydak = 3 settimane = 1 ciclo
Danish: En Farydak blisterpakning = 3 uger = 1 cyklus
Italian: • Se il prolungamento del QT non si risolve entro 7 giorni, il trattamento deve essere interrotto.
Danish: • Hvis QT-forlængelsen ikke bedres i løbet af 7 dage, skal behandlingen seponeres.
Italian: Chieda al medico o al farmacista se non è sicuro che il medicinale che sta assumendo è uno dei medicinali sopra elencati.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du er usikker på, om din medicin er et af de lægemidler, der er nævnt ovenfor.
Italian: La trombocitopenia raramente porta all'interruzione del trattamento (1,6% dei pazienti).
Danish: Trombocytopeni medfører sjældent behandlingsseponering (1,6 % af patienterne).
Italian: La maggior parte dei pazienti aveva ricevuto precedente trapianto (63,6%).
Danish: Størstedelen af patienterne havde tidligere fået foretaget stamcelletransplantation (63,6 %).
Italian: La sopravvivenza globale (OS) era l'endpoint secondario principale.
Danish: Det vigtigste sekundære endepunkt var overall survival (OS).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX42
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
Italian: Tra i pazienti che sono deceduti per emorragia, un paziente aveva trombocitopenia di grado 4, tre pazienti avevano trombocitopenia di grado 3 e un paziente aveva trombocitopenia di grado 1
Danish: Blandt de patienter, der døde af hæmoragi, havde en patient trombocytopeni grad 4, tre patienter havde trombocytopeni grad 3 og 1 patient havde trombocytopeni grad 1.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di panobinostat è di circa il 21%.
Danish: Panobinostats absolutte orale biotilgængelighed var ca. 21 %.
Italian: • incapacità di controllare il flusso dell'urina a causa di perdita o debole controllo della vescica
Danish: • manglende evne til at holde på vandet på grund af tab af eller svag blærekontrol
Italian: I pazienti devono essere avvisati di contattare il medico per discutere l'uso di qualsiasi prodotto lassativo.
Danish: Patienterne skal rådes til at kontakte deres læge for at drøfte brugen af eventuelle laksantia.
Italian: La funzionalità epatica deve essere monitorata prima del trattamento e regolarmente durante il trattamento.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres før behandlingen og regelmæssigt under behandlingen.
Italian: La conta piastrinica deve essere monitorata almeno due volte la settimana fino a ≥50 x 109/l.
Danish: Trombocyttal bør monitoreres mindst to gange ugentligt indtil ≥50 x 109/l.
Italian: - Farydak viene preso nel corso di 21 giorni (2 settimane consecutive seguite da 1 settimana di sospensione) - questo è chiamato un ciclo di trattamento.
Danish: - Farydak tages over 21 dage (2 uger med og 1 uge uden) - det kaldes en behandlingscyklus.
Italian: Cinque pazienti (1,3%) sono deceduti per eventi associati a emorragia.
Danish: Fem patienter (1,3%) døde af tilfælde forbundet med hæmoragi.
Italian: Magnesio stearato Mannitolo
Danish: Magnesiumstearat Mannitol
Italian: Nello studio clinico di fase III, 162 dei 387 pazienti erano di età uguale o superiore a 65 anni.
Danish: I det kliniske fase III-forsøg var 162 ud af 387 patienter 65 år gamle eller ældre.
Italian: Il tempo mediano alla risposta è stato di 1,4 mesi e la durata mediana della risposta è stata di 6,0 mesi.
Danish: Den mediane tid til respons var 1,4 måneder, og responsets mediane varighed var 6,0 måneder.
Italian: La clearance renale apparente di panobinostat (CLR/F) è risultata variare da 2,4 a 5,5 l/h.
Danish: Panobinostats tilsyneladende renale clearance (CLR/F) blev målt til mellem 2,4 og 5,5 l/h.
Italian: Farydak blocca la crescita delle plasmacellule cancerose e riduce il numero di cellule tumorali.
Danish: Farydak blokerer kræftplasmacellernes vækst og nedsætter antallet af kræftceller.
Italian: Questo potrebbe potenzialmente portare a una lieve diminuzione dell'esposizione a substrati sensibili del CYP3A4.
Danish: Dette kan potentielt føre til let nedsat eksponering af sensitive CYP3A4 substrater.
Italian: Un'analisi ulteriore suggerisce che il rischio di prolungamento del QTc non aumenta nel tempo (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Yderligere analyse tyder på, at risikoen for QTc-forlængelse ikke øges over tid (se pkt.
Italian: Prenda Farydak una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno solo nei giorni previsti.
Danish: Tag Farydak én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag og kun på de angivne dage.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter EXP.
Italian: Figura 1 Conta piastrinica mediana nel tempo (Studio D2308, dati di sicurezza, cicli 1-8)
Danish: Figur 1 Median trombocyttal over tid (Studie D2308, sikkerhed, cyklus 1-8)
Italian: • Materiale informativo per il paziente
Danish: • Patient-informationspakke
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine con 16 cicli (48 settimane).
Danish: Dette er en langtidsbehandling med 16 cyklusser (48 uger).
Italian: L'età mediana era di 63 anni, range 28-84; il 42,1% dei pazienti aveva più di 65 anni.
Danish: Medianalderen var 63 år, spredning 28-84; 42,1 % af patienterne var ældre end 65 år.
Italian: Variazioni elettrocardiografiche
Danish: Elektrokardiografiske forandringer
Italian: Mentre molti pazienti hanno sviluppato neutropenia, neutropenia febbrile si è verificata solo in una frazione di pazienti trattati (1,0%, sia per tutti i gradi sia per i gradi 3 e 4 CTC).
Danish: Mens mange patienter udviklede neutropeni, forekom febril neutropeni kun hos en brøkdel af de behandlede patienter (1,0 %, både for alle CTC-grader og for grad 3 og 4).
Italian: Interazioni farmacodinamiche attese
Danish: Forventede farmakodynamiske interaktioner
Italian: In caso di vomito il paziente non deve assumere una dose aggiuntiva, ma deve assumere la consueta dose successiva prescritta.
Danish: Hvis der forekommer opkastning, må patienten ikke tage en yderligere dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.
Italian: Il trattamento con Farydak non deve essere iniziato nei pazienti con infezioni in atto.
Danish: Behandling med Farydak bør ikke indledes hos patienter med aktive infektioner.
Italian: Più di 1 dose omessa
Danish: Mere end 1 dosis udeladt
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ciascuno Stato membro dove Farydak è commercializzato tutti i pazienti/medici che si prevede utilizzeranno Farydak abbiano accesso al/siano provvisti del seguente materiale educazionale:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at alle patienter/sundhedspersonale, der forventes at anvende Farydak, i hvert medlemsland, hvor Farydak er markedsført, har adgang til/ er forsynet med følgende uddannelsespakke:
Italian: Se i risultati dei test di funzionalità epatica mostrano anomalie secondo la classificazione NCI-CTEP, per i pazienti con lieve e moderata compromissione epatica sono raccomandati aggiustamenti della dose e il paziente deve essere seguito fino a quando i valori tornano a livelli normali o pre-trattamento.
Danish: Hvis resultaterne af leverfunktionstest viser abnormiteter ifølge NCI-CTEP-klassificeringen, anbefales det at justere dosis for patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion, og patienten skal følges, indtil værdierne vender tilbage til de normale eller til niveauerne før behandling.
Italian: La durata totale del trattamento è fino a 16 cicli (48 settimane).
Danish: Behandlingens samlede varighed er op til 16 cyklusser (48 uger).
Italian: Medici e pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con panobinostat.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med panobinostat.
Italian: Prenda la confezione e questo foglio illustrativo.
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
Italian: Periodo di riposo
Danish: Hvileperiode
Italian: Modifica della dose iniziale di bortezomib
Danish: Ændring af startdosis af bortezomib
Italian: Il metabolismo ossidativo di panobinostat ha svolto un ruolo meno rilevante, con circa il 40% della dose eliminata tramite questa via.
Danish: Oxidativ metabolisme af panobinostat spillede en mindre fremtrædende rolle, idet ca. 40 % af dosis blev elimineret via denne signalvej.
Italian: Gli effetti di panobinostat sul travaglio e la crescita post-natale e la maturazione non sono stati valutati in studi su animali.
Danish: Panobinostats virkninger på fødslen og den postnatale udvikling og modning er ikke blevet evalueret i dyreforsøg.
Italian: La tossicità gastrointestinale è molto comune nei pazienti trattati con panobinostat.
Danish: Gastrointestinal toksicitet er meget almindeligt hos patienter, der behandles med panobinostat.
Italian: Farydak non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio per la madre sia superiore al potenziale rischio per il bambino.
Danish: Farydak må ikke tages under graviditet, medmindre den mulige fordel for moren er større end den mulige risiko for barnet.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 8 e le curve di Kaplan Meier per PFS sono presentate nella Figura 2.
Danish: Effektresultaterne er opsummeret i tabel 8 og Kaplan-Meier graferne for PFS er vist i figur 2.