FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TRAPS, HIDS/MKD and FMF
Bulgarian: TRAPS, HIDS/MKD и FMF
English: Primary endpoint (disease flare) - Proportion of patients who had index disease flare resolution at day 15 and did not experience a new flare during the remainder of the 16-week treatment period FMF
Bulgarian: - Процент пациенти, при които има намаляване на индекса за рецидив на заболяването на ден 15 и нямат нов рецидив през остатъка от 16-седмичния период на лечение
English: Pain in the back or muscles.
Bulgarian: - Усещане на замаяност, световъртеж (замаяност или вертиго) - Болки в гърба или мускулите
English: Additional dose of 300 mg or 4 mg/kg can be considered
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 300 mg или 4 mg/kg
English: - Put the withdrawal needle on the syringe.
Bulgarian: - Поставете иглата за изтегляне върху спринцовката.
English: - Part II: Patients at flare onset were randomised into a 16-week double-blind, placebo-controlled treatment period during which they received either 150 mg canakinumab (2 mg/kg for patients with body weight ≤ 40 kg) subcutaneous (s.c.) or placebo every 4 weeks.
Bulgarian: Пациентите с рецидив на заболяването са рандомизирани за 16-седмичен, двойносляп, плацебо-контролиран период на лечение да получават или 150 mg канакинумаб (2 mg/kg при пациентите с тегло ≤ 40 kg) подкожно (s.c.) или плацебо на всеки 4 седмици.
English: If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), you may inject yourself with Ilaris after proper training, or a caregiver may inject it for you.
Bulgarian: Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA), може сами да си инжектирате Ilaris след съответно обучение, или да Ви бъде инжектиран от болногледач.
English: If a full treatment response is subsequently achieved, maintaining the intensified dosing regimen of 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks should be considered, based on individual clinical judgement.
Bulgarian: Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, може да се обмисли запазване на интензифицираната схема на лечение с 600 mg или 8 mg/kg на всеки 8 седмици, на базата на индивидуална клинична преценка.
English: How to store Ilaris
Bulgarian: Как да съхранявате Ilaris
English: Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the gouty arthritis and CAPS population (0.004 l/d/kg).
Bulgarian: Привидният клирънс на килограм телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между популацията с подагрозен артрит и CAPS популацията (0,004 l/d/kg).
English: If there are air bubbles in the syringe, remove bubbles as instructed by your healthcare provider.
Bulgarian: Ако видите, че в спринцовката има мехурчета, ги отстранете, както Ви е показал Вашият лекуващ лекар.
English: • 2 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 40 kg
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти, които тежат между 7,5 kg и по-малко от 40 kg
English: One vial contains 150 mg canakinumab in 1 ml of solution.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 mg канакинумаб в 1 ml разтвор.
English: For patients with a starting dose of 4 mg/kg, if a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab 4 mg/kg can be considered.
Bulgarian: Ако при пациентите с начална доза от 4 mg/kg не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагане на втора доза канакинумаб 4 mg/kg.
English: Maintenance dose: 150 mg every 4 weeks
Bulgarian: 150 mg на всеки 4 седмици
English: - Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS) - Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS) also known as mevalonate kinase deficiency (MKD) - Familial Mediterranean fever (FMF): Ilaris is used to treat FMF.
Bulgarian: - Синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD) - Фамилна средиземноморска треска (FMF): Ilaris се използва за лечение на FMF.
English: Maintenance dose 4 mg/kg every 8 weeks
Bulgarian: Поддържаща доза 4 mg/kg на всеки 8 седмици
English: If you respond well enough to the third dose, your treatment will be continued at 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks.
Bulgarian: - Ако отговорите достатъчно добре на третата доза, лечението ще продължи с 600 mg и 8 mg/kg на всеки 8 седмици.
English: Mixing Ilaris
Bulgarian: Разтваряне на Ilaris
English: • Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS),
Bulgarian: Периодичен синдром, свързан с рецептора за тумор-некротизиращия фактор (TRAPS),
English: Do not touch the vial stopper.
Bulgarian: Не пипайте запушалката.
English: The solution should be free of visible particles and clear to opalescent.
Bulgarian: Разтворът не трябва да съдържа видими частици и да бъде бистър до опалесциращ.
English: Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the SJIA and CAPS population (0.004 l/d per kg).
Bulgarian: Привидният клирънс на kg телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между SJIA и CAPS популациите (0,004 l/ден на kg).
English: The solution is clear to opalescent and colourless to slightly brownish yellow.
Bulgarian: Разтворът е бистър до опалесциращ и безцветен до слабо жълтокафеникав.
English: Laboratory abnormalities in SJIA patients
Bulgarian: Лабораторни отклонения при пациенти със SJIA Хематология
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, но клиничният опит с такива пациенти е ограничен.
English: Also contains: mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Bulgarian: Съдържа също: манитол, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
English: • 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg
Bulgarian: 4 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg
English: In clinical studies, CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients who have uncontrolled overproduction of IL-1 beta show a rapid and sustained response to therapy with canakinumab, i.e. laboratory parameters such as high C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A (SAA), high neutrophil and platelet counts, and leukocytosis rapidly returned to normal.
Bulgarian: В клиничните проучвания пациентите с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD и FMF, които имат неконтролируема свръхпродукция на IL-1 бета, показват бърз и траен клиничен отговор към терапията с канакинумаб, т.е.
English: Gastrointestinal disorders Very common Upper abdominal pain Uncommon Gastro-oesophageal reflux disease Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Injection site reaction Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia Common
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Много чести Артралгия
English: Carefully remove the cap from the transfer needle and set the cap aside.
Bulgarian: Внимателно махнете капачето на трансферната игла и го поставете настрани.
English: Table 2 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal placebo-controlled withdrawal period (Part II)
Bulgarian: Таблично представено обобщение на ефикасността при Фаза III клинично изпитване с плацебо-контролиран период на прекъсване на терапията (Етап II)
English: If you respond well enough to the second dose, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks.
Bulgarian: - Ако отговорите достатъчно добре на втората доза, лечението ще продължи с 300 mg или 4 mg/kg на всеки 8 седмици.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 150 mg canakinumab.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml разтвор съдържа 150 mg канакинумаб.
English: The other ingredients are mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции.
English: Injecting Ilaris yourself or injecting a patient with Ilaris If you are a patient with CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), or a caregiver of a patient with one of these conditions, you may administer Ilaris injections yourself after proper training in the correct injection technique.
Bulgarian: Ако сте пациент с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) или се грижите за пациент с някое от тези заболявания, можете да поставите инжекциите Ilaris сами, след съответно обучение за правилна инжекционна техника.
English: Gouty arthritis population
Bulgarian: Популация с подагрозен артрит
English: Essential preparation
Bulgarian: Подготовка
English: Up-titration
Bulgarian: Възходящо титриране
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection
Bulgarian: Ilaris 150 mg прах за инжекционен разтвор
English: Additional dose of 4 mg/kg can be considered
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 4 mg/kg
English: Solution for injection
Bulgarian: Прилагане на инжекцията
English: Other side effects of Ilaris include: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Infections of any kind.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
English: Fatigue/asthenia
Bulgarian: Умора/астения
English: Ilaris 150 mg/ml solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекционен разтвор се предлага във флакон за еднократна употреба за индивидуално приложение.
English: • 2 mg/kg for patients who weigh between 15 kg and 40 kg
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти, които тежат между 15 kg и 40 kg
English: • 4 mg/kg for patients with body weight of 7.5 kg or more
Bulgarian: 4 mg/kg при пациенти с тегло 7,5 kg или повече
English: Gouty arthritis
Bulgarian: Подагрозен артрит
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Bulgarian: Ilaris 150 mg прах за инжекционен разтвор се предлага във флакон за еднократна употреба за индивидуално приложение.
English: Each ml of solution contains 150 mg canakinumab.
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 150 mg канакинумаб.
English: Tap the side of the vial to remove any residual liquid from the stopper.
Bulgarian: Потупайте флакона отстрани, за да отстраните евентуално останала в капачката течност.
English: Maintenance dose: 150 mg or 2 mg/kg every 8 weeks
Bulgarian: 150 mg или 2 mg/kg на всеки 8 седмици
English: • 2 mg/kg for patients with body weight ≥ 15 kg and ≤ 40 kg
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 15 kg и ≤ 40 kg
English: Mean exposure in a typical gouty arthritis patient (93 kg) after a single subcutaneous 150 mg dose (Cmax: 10.8 µg/ml and AUCinf: 495 µg*d/ml) was lower than in a typical 70 kg CAPS patient (15.9 µg/ml and 708 µg*d/ml).
Bulgarian: 10,8 µg/ml и AUCinf: 495 µg*d/ml) е по-ниска спрямо типичния 70 kg CAPS пациент (15,9 µg/ml и 708 µg*d/ml).
English: Injection site reaction (such as redness, swelling, warmth and itching).
Bulgarian: - Отклонения в резултатите от функционалните бъбречнати показатели (намаляване на креатининовия клирънс, протеинурия) - Реакция на мястото на инжектиране (като зачервяване, подуване, затопляне или сърбеж)
English: • 2 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and ≤ 40 kg
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg и ≤ 40 kg
English: Hazard ratio to triamcinolone acetonide
Bulgarian: Изчислена по метода на наймалките квадрати средна разлика спрямо триамцинолон ацетонид CI
English: Additional dose of 2 mg/kg can be considered
Bulgarian: Може да се обмисли допълнителна доза от 2 mg/kg
English: Also contains: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Bulgarian: Съдържа също: захароза, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80.
English: Recap the transfer needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Bulgarian: Поставете капачето върху трансферната игла, както Ви е било показано от Вашият лекуващ лекар или фармацевт.
English: Keep your doctor informed of your condition and any symptoms before you use or are given Ilaris (see section 2).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за Вашето състояние и за налични симптоми преди да използвате или да Ви бъде приложен Ilaris (вж. точка 2).
English: Recap the withdrawal needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Bulgarian: Поставете капачето върху иглата за изтегляне, както Ви е било показано от Вашият лекуващ лекар или фармацевт.
English: Properly dispose of vials containing remaining water and Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете флаконите, съдържащи остатъци от вода и Ilaris разтвор (ако има), както Ви е казал
English: Do not shake.
Bulgarian: Не разклащайте флакона.
English: Clean the injection site with a new alcohol swab.
Bulgarian: Почистете инжекционното място с тампон, напоен със спирт.
English: TRAPS n=number of responders; N=number of evaluable patients * indicates statistical significance (one-sided) at the 0.025 level based on Fisher exact test ** Indicates statistical significance (one-sided) at the 0.025 level based on the logistic regression model with treatment group and baseline PGA, CRP or SAA respectively, as explanatory variables for each cohort
Bulgarian: 0,025 въз основа на логистичен регресионен модел в съответната терапевтична група и съответните изходни нива на PGA, CRP или SAA, като пояснителни променливи във всяка кохорта
English: - Take off the cap from the withdrawal needle.
Bulgarian: - Махнете капачето на иглата за изтегляне.
English: Periodic fever syndromes Ilaris is used in adults and children aged 2 years and older to treat the following: - Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) - this is a group of auto-inflammatory diseases, which include:
Bulgarian: Периодични фебрилни синдроми Ilaris се използва при възрастни и деца на възраст 2 години и по-големи за лечение на следните заболявания:
English: Maintenance dose: 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks
Bulgarian: 300 mg или 4 mg/kg на всеки 8 седмици
English: Clean the stoppers with the alcohol swab.
Bulgarian: Почистете запушалките с тампон, напоен със спирт.
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection canakinumab
Bulgarian: Ilaris 150 mg прах за инжекционен разтвор канакинумаб
English: Ilaris 150 mg/ml solution for injection
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекционен разтвор
English: cutaneous, articular syndrome (CINCA),
Bulgarian: хроничен инфантилен неврологично-кожно-ставен синдром (CINCA),
English: one 27 G x 0.5 inch (or similar, as available on the market) needle for injecting (“injection needle”) alcohol swabs clean, dry cotton swabs an adhesive plaster a proper disposal container for used needles, syringe and vial (sharps container)
Bulgarian: (“инжекционна игла”) - тампони, напоени със спирт - чисти, сухи памучни тампони - адхезивна лепенка - подходящ контейнер за изхвърляне на използваните игли, спринцовки и флакон
English: One vial of powder contains 150 mg canakinumab.
Bulgarian: Един флакон с прах съдържа 150 mg канакинумаб.
English: Safely dispose of needles and syringe in the sharps container or as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Bulgarian: Безопасно изхвърлете иглите и спринцовката в контейнера за остри предмети или както Ви e казал
English: • Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID) / chronic infantile neurological,
Bulgarian: Мултисистемно възпалително заболяване с начало в неонаталния период (NOMID)/
English: Pull the plunger all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the needle into the water vial through the centre of the rubber stopper.
Bulgarian: Изтеглете буталото, изпълвайки спринцовката с въздух, до отметката за 1,0 ml.
English: Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS), hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) and familial Mediterranean fever (FMF) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 2 years or more
Bulgarian: Периодичен синдром, свързан с рецептора за тумор-некротизиращия фактор (TRAPS), синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит и фамилна средиземноморска треска (FMF)
English: Ilaris 150 mg/ml injection canakinumab SC
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекция канакинумаб s.c.
English: In the overall SJIA programme, transient decreases in absolute neutrophil count (ANC) to less than 1 x 109/l were reported in 12 patients (6.0%).
Bulgarian: В цялостната програма при SJIA, преходно понижаване в абсолютния брой на неутрофилите (ANC) под 1 x 10
English: Pull the plunger of the syringe all the way down to the 1.0 ml mark, filling the syringe with air. Insert the syringe needle into the vial of Ilaris solution through the centre of the rubber stopper.
Bulgarian: - Вкарайте иглата за изтегляне във флакона с разтвор на Ilaris през центъра на гумената запушалка.
English: A pro-inflammatory protein called IL-1 beta plays an important role in Still's disease inflammation.
Bulgarian: Провъзпалителен протеин, наречен IL-1 бета, играе важна роля в процеса на възпаление при болестта на Стил. Ilaris блокира активността на IL-1, като по този начин повлиява благоприятно признаците и симптомите на болестта на Стил.
English: Remove the syringe and withdrawal needle from the vial.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и изтеглете иглата от флакона.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите накакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Dizziness/vertigo
Bulgarian: Замаяност/световъртеж
English: Uncap the injection needle.
Bulgarian: Махнете капачето на инжекционната игла.
English: Properly dispose of vials containing remaining Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете флаконите, съдържащи останалия Ilaris разтвор (ако има), както Ви е казал
English: It was estimated to be 0.17 l/d in a CAPS patient of body weight 70 kg and 0.11 l/d in a SJIA patient of body weight 33 kg. After accounting for body weight differences, no clinically significant differences in the pharmacokinetic properties of canakinumab were observed between CAPS and SJIA patients.
Bulgarian: Очаква се да бъде 0,17 l/ден при пациент с CAPS, с тегло 70 kg и 0,11 l/ден при пациент със SJIA с телесно тегло 33 kg.
English: TRAPS, HIDS/MKD and FMF: Adults, adolescents and children aged 2 years and older The recommended starting dose of canakinumab in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients is:
Bulgarian: Препоръчителните начални дози канакинумаб при при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF са:
English: Dispose of it as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар или фармацевт.
English: The other ingredients are: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, полисорбат 80.
English: Clean the rubber stopper of the vial with an alcohol swab.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона с напоен със спирт тампон.
English: Increases in uric acid level (0.7 mg/dl at 12 weeks and 0.5 mg/dl at 24 weeks) were observed after canakinumab treatment in comparative trials in gouty arthritis.
Bulgarian: В хода на сравнителни проучвания при подагрозен артрит след лечение с канакинумаб се наблюдава повишение в нивото на пикочната киселина (0,7 mg/dl на 12-та седмица и 0,5 mg/dl на 24-та седмица).
English: Gently push the plunger all the way down until air is in the vial.
Bulgarian: Леко натиснете буталото, за да вкарате въздуха във флакона.
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
English: Musculoskeletal pain Back pain General disorders and administration site conditions Common
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест Нарушения на кожата и подкожната тъкан
English: Ilaris 150 mg/ml solution for injection canakinumab
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекционен разтвор канакинумаб
English: Gently push the plunger all the way down until all of the air is injected into the vial.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото на спринцовката, за да вкарате въздуха във флакона.
English: However, all other concerns remain.
Bulgarian: Но всички други безпокойства остават.
English: The applicant requested a reexamination of the opinion.
Bulgarian: Заявителят е поискал преразглеждане на заключението.
English: London, 20 March 2007 Doc.
Bulgarian: Лондон, 20 март 2007 г.
English: Ref. EMEA/129723/2007
Bulgarian: Документ за справка EMEA/129723/2007
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Bulgarian: Ако участвате в клинично изпитване или подобна програма и имате нужда от повече информация за Вашето лечение, обърнете се към лекаря, който Ви го е предписал.
English: The company that applied for authorisation is NeuTec Pharma plc.
Bulgarian: Компанията, която е подала заявление за одобрение, е NeuTec Pharma plc.
English: International non-proprietary name (INN): efungumab
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN): ефунгумаб
English: This means that it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Bulgarian: Това означава, че той се произвежда от бактерии, получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат веществото.
English: Invasive candidiasis is a life-threatening disease.
Bulgarian: Инвазивната кандидомикоза е животозастрашаващо заболяване.
English: What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Bulgarian: Какви документи е представила компанията в подкрепа на своето заявление до CHMP?
English: This protein is involved in the formation and the repair of the cell wall and is essential for the survival of the fungal cells.
Bulgarian: Този протеин участва във формирането и възстановяването на клетъчната стена и е крайно необходим за оцеляването на гъбичните клетки.
English: It also had concerns about the safety of Mycograb.
Bulgarian: Изказани са също безпокойства относно безопасността на Mycograb.
English: Too few patients have received Mycograb for its safety to be sufficiently assessed.
Bulgarian: Твърде малко пациенти са приемали Mycograb, за да може неговата безопасност да бъде оценена задоволително.
English: It has been designed to attach to a specific protein on the surface of the fungal cells, called Heat Shock Protein 90 (hsp90).
Bulgarian: Предназначението му е да се прикрепи към специфичен протеин на повърхността на гъбичните клетки, наречен протеин на топлинния шок 90 (hsp90).
English: The medicine is associated with ‘cytokine release syndrome', a condition that can cause nausea, vomiting, pain and also hypertension (high blood pressure), but the reason for this is not clear.
Bulgarian: Продуктът се свързва със “синдрома на освобождаване на цитокин”; състояние, което може да причини гадене, повръщане, болка, както и хипертония (високо кръвно налягане), но причината за това не е ясна.
English: The main study of the medicine's effects involved 139 adults with invasive candidiasis.
Bulgarian: Основното проучване на ефектите от лекарствения продукт обхваща 139 възрастни пациенти с инвазивна кандидомикоза.
English: In March 2007, following the re-examination, the CHMP removed their concern regarding the cytokine release syndrome and hypertension, as these would be manageable in clinical practice.
Bulgarian: През март 2007 г., след преразглеждането, CHMP оттегля своите безпокойства по отношение синдрома на освобождаване на цитокин и хипертонията, тъй като те са овладими в клиничната практика.
English: This weakens the cell wall, making the fungal cells fragile and unable to grow.
Bulgarian: Това отслабва клетъчната стена, а гъбичната клетка става крехка и не може да расте.
English: Efungumab is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Bulgarian: Ефунгумаб се произвежда по метод, известен като “рекомбинантна ДНК технология”.
English: After having considered the grounds for this request, the CHMP reexamined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 March
Bulgarian: След като взе предвид основанията за това искане, CHMP преразгледа първоначалното си заключение и на 20 март 2007 г. потвърди отказа на разрешение за употреба.