FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
Latvian: • Sirds mazspējas un traucētas kreisā kambara sistoliskās funkcijas (kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai pieaugušajiem, kā papildus terapijas līdzeklis ar angiotensīnu konvertējošo enzīmu (AKE) inhibitoriem vai, ja ir AKE inhibitoru nepanesība (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
Latvian: Parastā ieteicamā Atacand sākumdeva ir 4 mg vienreiz dienā.
English: There was no evidence of abnormal systemic or target organ toxicity at clinically relevant doses.
Latvian: Lietojot klīniski nozīmīgas devas, nekonstatēja patoloģisku sistēmisku vai mērķorgānu toksiskumu.
English: When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Latvian: Lietojot Atacand hipertensijas pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
English: Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Latvian: Kandesartāna grupā 37.9% pacientiem (95% CI: 35.2-40.6) un 42.3% pacientiem placebo grupā (95% CI: 39.6-45.1) šī vērtētā raksturlieluma absolūtā starpība bija 4.4% (95% CI: 8.2-0.6).
English: • Water tablets (diuretics).
Latvian: • Urīndzenoši līdzekļi (diurētiskie līdzekļi).
English: What Atacand contains
Latvian: Ko Atacand satur [Aizpilda nacionāli]
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Latvian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
English: As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Latvian: Pacientiem ar koronāro sirds slimību vai išēmiskiem smadzeņu asinsrites traucējumiem, tāpat kā lietojot jebkuru citu antihipertensīvo līdzekli, pārmērīga asinsspiediena pazemināšana var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
English: Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Latvian: Nieru bojājums, ieskaitot nieru mazspēju jutīgiem pacientiem (skat. apakšpunktu 4.4).
English: The symptomatic manifestations of overdose and recommendations on management if it occurs were included in this section.
Latvian: Šajā apakšpunktā iekļāva pārdozēšanas simptomātiskās izpausmes un ieteikumus par pārdozēšanas ārstēšanu.
English: 6.4 Special precautions for storage
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
English: Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Latvian: Hiperkaliēmija, hiponatriēmija
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Latvian: Nepieciešama rūpīga kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: In preclinical safety studies candesartan had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Latvian: Pirmsklīniskos drošības pētījumos, lietojot augstas devas pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem, kandesartāns ietekmēja nieres un eritrocītu raksturlielumus.
English: Candesartan cilexetil is a prodrug suitable for oral use.
Latvian: Kandesartāna cileksetils ir priekšzāles iekšķīgai lietošanai.
English: Section 4.1 Therapeutic indications
Latvian: 4.1. apakšpunkts - “Terapeitiskās indikācijas” Hipertensija indikācija
English: System Organ Class
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamības biežums
English: The table below presents adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience.
Latvian: Tabulā apkopotas klīniskajos pētījumus un pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības.
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija serumā (Cmax) tiek sasniegta
English: The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva un parastā uzturošā deva ir 8 mg vienu reizi dienā.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja zīdāt bērnu vai gatavojaties to darīt.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
English: Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Latvian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
English: • The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
Latvian: • Parastā Atacand sākuma deva ir 4 mg dienā.
English: Fourteen patients needed to be treated for the duration of the study to prevent one patient from dying of a cardiovascular event or being hospitalised for treatment of heart failure.
Latvian: Lai nepieļautu kāda pacienta nāvi no sirdsasinsvadu sistēmas patoloģijām vai hospitalizāciju sirds mazspējas ārstēšanai, 14 pacienti bija jāārstē visu pētījuma laiku.
English: In this leaflet:
Latvian: Izmeklējumi:
English: Section 5.1 Pharmacodynamic properties
Latvian: 5.1. apakšpunkts - “Farmakodinamiskās īpašības”
English: The dose may be adjusted according to response.
Latvian: Deva ir jāpielāgo atkarībā no klīniskā efekta.
English: In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
Latvian: Pētījumā CHARM- Preserved statistiski nozīmīgs vērtēto raksturlielumu attiecībā uz mirstību no sirds -asinsvadu sistēmas patoloģijām vai pirmo hospitalizāciju sakarā ar SSM uzlabojums netika sasniegts (HR=0.89, 95 % CI 0.77-1.03, p=0.118).
English: Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Latvian: Atbilstoši saskaņoja citus zāļu apraksta apakšpunktus.
English: There is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P. In controlled clinical trials comparing candesartan with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos, salīdzinot kandesartānu un AKE inhibitorus, pacientiem, kuri lietoja kandesartāna cileksetilu, klepus biežums bija mazāks.
English: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
Latvian: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
English: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
Latvian: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
English: indicates that a contraindication during the first trimester of pregnancy is not justified; the use of AIIRAs in the first trimester of pregnancy is not recommended.
Latvian: AIIRA lietošana pirmajā grūtniecības trimestrī nav ieteicama.
English: Hypotension may occur during treatment with Atacand in heart failure patients.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem Atacand lietošanas laikā var iestāties hipotensija.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Latvian: Lietojot vienlaikus litiju un AKE inhibitorus, ziņots par īslaicīgu litija seruma koncentrācijas un toksiskuma palielināšanos.
English: Parapres 16 mg comprimidos
Latvian: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
English: If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
Latvian: nespēku, neregulāru sirdsdarbību vai durstošu un dedzinošu sajūtu.
English: Section 4.2 Posology and method of administration
Latvian: 4.2. apakšpunkts - “Devas un lietošanas veids”
English: For therapeutic doses of candesartan in humans, the hyperplasia/hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
Latvian: Jukstaglomerulāro šūnu hiperpāzija/ hipertrofija nav nozīmīga, lietojot kandesartānu cilvēkiem terapeitiskās devās.
English: Posology in Heart Failure
Latvian: Devas sirds mazspējas gadījumā
English: • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Latvian: • Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns, naproksēns vai diklofenaks, celekoksibs vai etorikoksibs (zāles, kas samazina sāpes un iekaisumu).
English: In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
Latvian: Pētījumā CHARM-Alternative saliktais vērtētais raksturlielums attiecībā uz mirstību no sirdsasinsvadu sistēmas patoloģijām vai pirmo hospitalizāciju sakarā ar HSM kandesartāna grupā bija ievērojami labāks nekā placebo grupā (HR (RA)=0.77, 95 % CI 0.67-0.89, p< 0.001).
English: An increased antihypertensive effect is also seen when candesartan cilexetil is combined with amlodipine or felodipine.
Latvian: Kandesartāna cileksetila lietošanai vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu vai amlodipīnu ir laba panesamība.
English: Atacand 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet
Latvian: Atacand 32 mg - Tabletten 32 mg
English: Hypertension
Latvian: Hiponatriēmija
English: Do not take Atacand
Latvian: Nelietojiet Atacand šādos gadījumos
English: Atacand 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet
Latvian: Atacand 16 mg - Tabletten 16 mg
English: In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem var rasties hiperkaliēmija, lietojot Atacand.
English: In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
Latvian: Pētījumā CHARM- Added saliktais vērtētais raksturlielums attiecībā uz mirstību no sirds-asinsvadu sistēmas patoloģijām vai pirmo hospitalizāciju sakarā ar HSM kandesartāna grupā bija ievērojami labāki nekā placebo grupā (HR=0.85, 95 % CI 0.75-0.96, p=0.011).
English: Blopress 32 mg - Tabletten 32 mg Tablet
Latvian: Blopress 32 mg - Tabletten 32 mg
English: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
Latvian: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg
English: The starting dose is 4 mg in patients with renal impairment, including patients on haemodialysis.
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sākuma deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot hemodialīzes pacientus, ir 4 mg. Deva jātitrē atkarībā no atbildes reakcijas.
English: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
Latvian: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg
English: Contains lactose.
Latvian: Jums asinsanalīzes.
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Latvian: Vienlaicīga terapija ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija piedevām, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām kālija līmeni paaugstinošām zālēm (piem.
English: Blopress 16 mg - Tabletten 16 mg Tablet
Latvian: Blopress 16 mg - Tabletten 16 mg
English: Very rare Dizziness, headache
Latvian: Reibonis, galvassāpes
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Latvian: Lietojot kandesartānu, ievērojami uzlabojās arī saliktais vērtētais raksturlielums attiecībā uz jebkāda iemesla izraisītu nāvi vai pirmo hospitalizāciju sakarā ar HSM (HR = 0.87, 95 % CI 0.78-0.98, p=0.021).
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Latvian: Lietojot kandesartānu, ievērojami uzlabojās arī saliktais vērtētais raksturlielums attiecībā uz jebkāda iemesla izraisītu nāvi vai pirmo hospitalizāciju sakarā ar HSM (HR = 0.80, 95 % CI 0.70-0.92, p= 0.001).
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgu aortālo vai mitrālo vārstuļu stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
English: Parapres 32 mg comprimidos
Latvian: Parapres 32 mg comprimidos 32 mg
English: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.
Latvian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
English: Frequency Undesirable Effect
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
English: The SPC in one MS mentioned the addition of a calcium channel blocker (CCB) as an additional alternative strategy.
Latvian: Ieteicamā kandesartāna sākumdeva un parastā balstdeva ir 8 mg. Lielākajā daļā dalībvalstu dozēšanas shēmu maksimālā apstiprinātā deva ir līdz 32 mg. Zāļu aprakstā vienā dalībvalstī kā papildu alternatīva stratēģija minēta kalcija kanālu blokatora (KKB) pievienošana.
English: No routine monitoring of laboratory variables is usually necessary for patients receiving Atacand.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Atacand, nav nepieciešama laboratorisko izmaiņu ikdienas novērošana.
English: The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Latvian: Kandesartāna terminālais pusperiods ir aptuveni 9 h. Pēc vairākkārtējas lietošanas zāļu uzkrāšanās nenotiek.
English: Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus
Latvian: Angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene, nieze
English: Atacand 16 mg comprimidos
Latvian: Atacand 16 mg comprimidos 16 mg
English: Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
Latvian: Blopress 2 mg Tabletten
English: • Nausea.
Latvian: • Slikta dūša
English: However, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka terapijas laikā var rasties reibonis vai nogurums.
English: Because no information is available regarding the use of Atacand during breastfeeding, Atacand is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Latvian: Ieteicama alternatīva antihipertensīvā terapija ar noteiktu drošības profilu, sevišķi, ja tiek zīdīti jaundzimušie vai priekšlaicīgi dzimušie zīdaiņi.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
English: Blopress 16 mg comprimidos
Latvian: Blopress 16 mg comprimidos 16 mg
English: Atacand 32 mg comprimidos
Latvian: Atacand 32 mg comprimidos 32 mg
English: The terminal t½ of candesartan was approximately doubled in patients with severe renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar smagas pakāpes nieru funkciju traucējumiem kandesartāna terminālais t1/2 bija apmēram divas reizes lielāks.
English: Sweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Latvian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
English: Blopress 32 mg comprimidos
Latvian: Blopress 32 mg comprimidos 32 mg
English: A reduced amount of sodium in your blood.
Latvian: • Izmainīti asins analīžu rādītāji: Samazināts nātrija daudzums asinīs.
English: Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Latvian: Atacand indicēts šādos gadījumos: esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem; ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar sirds mazspēju un traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40 %) papildus AKE inhibitoriem vai AKE inhibitoru nepanesamības gadījumā.
English: AstraZeneca AB, S 151 85, Södertälje, Sweden
Latvian: Rumānija AstraZeneca AB, S 151 85, Södertälje, Sweden
English: Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Latvian: Ja nepieciešams, var lietot arī simpatomimētiskos līdzekļus.
English: Very rare Hyponatraemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti reti
English: It is rapidly converted to the active substance, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Latvian: Uzsūcoties kuņģa zarnu traktā pēc estera hidrolizēšanās, tas strauji pārvēršas par aktīvu vielu - kandesartānu.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
English: Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
Latvian: Blopress 4 mg Tabletten
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand.
Latvian: Daži cilvēki, kuri Atacand lietošanas laikā dzer alkoholu, var zaudēt samaņu vai just reiboni.
English: Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors cannot be used
Latvian: • ārstētu sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu sirds muskuļa darbību, papildus angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) terapijai vai gadījumos, kad AKE inhibitorus nedrīkst lietot (AKE inhibitori ir zāļu grupa sirds mazspējas ārstēšanai).
English: Lithuania AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje, Sweden
Latvian: Bulgārija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
English: An initial dose of 4 mg once daily is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicamā sākuma deva ir 4 mg dienā.
English: Laboratory findings
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
English: This is usually achieved within a month.
Latvian: To parasti panāk mēneša laikā.
English: This summary was last updated in 10-2016
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2016.
English: This helps to improve the symptoms of the disease.
Latvian: Tas palīdz uzlabot slimības simptomus.
English: It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Latvian: Pulveris ir pilnībā jāizšķīdina ūdenī, sulā, pienā, formulā vai ēdienā tieši pirms ieņemšanas.
English: The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Latvian: Informāciju no šiem pētījumiem salīdzināja ar publicētajiem ziņojumiem, kuros aprakstīts neārstētu šīs slimības pacientu iznākums.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cystadane.
English: The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Latvian: Ārstēšanas mērķis ir uzturēt homocisteīna līmeņus zem 15 mikromoliem vai pēc iespējas zemu.
English: This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
Latvian: Tas izraisa dažādus simptomus, piemēram, pavājinātu redzi, trauslus kaulus un asinsrites problēmas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cystadane lietošanu?
English: Other information about Cystadane
Latvian: Cita informācija par Cystadane
English: Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Latvian: Cystadane tiek piegādātas ar trim mērkarotēm, lai nomērītu 100 mg, 150 mg un 1 g pulvera.
English: Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Latvian: Lielākā daļa pacientu lietoja arī B6 vai B12 vitamīnus, vai arī folātus.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadane.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cystadane lietošanu.
English: The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Latvian: Devu var pielāgot atkarībā no reaģēšanas uz ārstēšanu (ko uzrauga, mērot homocisteīna līmeni asinīs).
English: The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Latvian: Zāles bija efektīvas pacientiem ar visiem trim homocistinūrijas veidiem.
English: Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Latvian: Betaīns ir dabas viela, ko ekstrahē no cukurbietēm.
English: The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Latvian: Uzņēmums sniedza informāciju par Cystadane no zinātniskās literatūras.
English: For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Latvian: Par 140 pacientiem bija dota arī informācija par pacientu simptomiem, devu un ārstēšanas ilgumu, kā arī citām lietotajām zālēm.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 15. februārī izsniedza Cystadane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka ar Cystadane nevar aizstāt citas terapijas.
English: The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Latvian: Cystadane standartdeva ir 100 mg uz kilogramu ķermeņa svara dienā, sadalot zāles divās vienādās devās.
English: This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Latvian: Tajā bija iekļauti 202 ziņojumi, kuros aprakstīta Cystadane iedarbība pie dažādām devām uz homocisteīna līmeņiem homocistinūrijas dažāda vecuma pacientiem.
English: In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Latvian: Uzņēmums īpaši novēros cerebrālās edēmas gadījumus, ko zāļu testēšanas laikā novēroja nelielam pacientu skaitam.
English: It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas kopā ar cita veida ārstēšanu, piemēram, B6 vitamīnu (piridoksīnu), B12 vitamīnu (kobalamīnu), folātiem un speciālu diētu.
English: The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cystadane EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Cystadane, izveidos to pacientu reģistru, kuri lieto šīs zāles, lai novērotu to drošumu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka, lai gan par Cystadane ir maz sistēmisku pētījumu, šīs zāles ir noderīgas, pievienojot esošajai homocistinūrijas terapijai, piemēram, vitamīnu piedevām vai speciālai diētai.
English: In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by transforming homocysteine into the amino acid methionine.
Latvian: Homocistinūrijas gadījumā betaīns samazina homocisteīna līmeņus asinīs, pārvēršot homicisteīnu par aminoskābi metionīnu.
English: Why is Cystadane approved?
Latvian: Kāpēc Cystadane tika apstiprinātas?
English: Cystadane is a medicine used to treat homocystinuria, an inherited disease where the amino acid homocysteine cannot be broken down and therefore builds up in the body.
Latvian: Cystadane ir zāles, ko lieto homocistinūrijas ārstēšanai, kas ir iedzimta slimība, kuras gadījumā aminoskābe homocisteīns nevar noārdīties un tādēļ uzkrājas organismā.