FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mayzent se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mayzent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Mayzent fue eficaz a la hora de retrasar la progresión de la esclerosis múltiple secundaria progresiva en pacientes con una enfermedad activa.
Romanian: Mayzent a fost eficace în întârzierea progresiei sclerozei multiple secundar progresive la pacienții cu boală activă, dar efectele benefice ale medicamentului nu au fost demonstrate la pacienții fără boală activă.
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple.
Romanian: • Ce este scleroza multiplă.
Spanish: En ambas especies, la mortalidad prenatal aumentó.
Romanian: La ambele specii, mortalitatea prenatală a fost crescută.
Spanish: Puede que no note nada o puede que se sienta mareado o cansado.
Romanian: Este posibil să nu simțiți nimic sau este posibil să vă simţiţi ameţit sau obosit.
Spanish: Dosis omitida después del día 6
Romanian: Doză omisă după ziua 6
Spanish: Análisis antes y durante el tratamiento
Romanian: Analize înaintea și în timpul tratamentului
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que aún no se ha estudiado en este grupo de edad.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Spanish: No se dipone de datos.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Spanish: La exposición adicional de 0,25 mg en el día 5 no compromete la seguridad del paciente.
Romanian: Expunere suplimentară la 0,25 mg în ziua 5 nu compromite siguranța pacientului.
Spanish: Nueva aparición de bloqueo AV de tercer grado que ocurre en cualquier momento b.
Romanian: Nou debut de bloc AV de gradul III care apare în orice moment b.
Spanish: • si tiene una presión arterial alta que no puede controlarse con medicamentos.
Romanian: • dacă aveți tensiune arterială mare care nu poate fi controlată cu medicamente.
Spanish: Se le realizará un seguimiento prenatal específico.
Romanian: Se va efectua monitorizare prenatală specializată.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Se recomienda la prolongación de la monitorización al menos durante la noche.
Romanian: Se recomandă monitorizare cel puțin peste noapte.
Spanish: Promedio del mes 12 y mes 24
Romanian: Medie în luna 12 și luna 24
Spanish: Hasta el mes 24
Romanian: Până în luna 24
Spanish: • si tiene problemas respiratorios graves cuando duerme (apnea del sueño).
Romanian: • dacă aveți probleme grave de respirație în timpul somnului (apnee nocturnă).
Spanish: • La importancia de notificar las reacciones adversas.
Romanian: • Importanța raportării reacțiilor adverse.
Spanish: • Bradiarritmia (incluidos defectos en la conducción) durante el inicio del tratamiento:
Romanian: • Bradiaritmia (inclusiv defecte de conducere cardiacă) în timpul începerii tratamentului:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de siponimod en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea siponimod la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Spanish: En casos raros, el resultado del análisis puede indicar que usted no debe tomar Mayzent.
Romanian: În cazuri rare, analizele pot indica faptul că nu trebuie să luați Mayzent.
Spanish: Esto podría ser grave e incluso potencialmente mortal.
Romanian: Acestea pot fi grave și, posibil, chiar să vă amenințe viața.
Spanish: El día 6 pasará a tomar su dosis de tratamiento regular.
Romanian: În ziua 6, veți trece la doza dumneavoastră regulată de tratament.
Spanish: La rapidez con que este medicamento se descompone (metaboliza) en el organismo varía de un paciente a otro y por lo tanto diferentes personas necesitan dosis diferentes.
Romanian: Rapiditatea cu care acest medicament este descompus (metabolizat) în organism diferă de la un pacient la altul, prin urmare, sunt necesare doze diferite de la o persoană la alta.
Spanish: Tome el (los) comprimido(s) a la misma hora cada día.
Romanian: Luați comprimatul(ele) la aceeași oră, în fiecare zi.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta del siponimod es del 84% aproximadamente.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a siponimod este de aproximativ 84%.
Spanish: Si toma más Mayzent del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Mayzent decât trebuie
Spanish: • si alguna vez ha tenido problemas del hígado.
Romanian: • dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul.
Spanish: Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Spanish: Raza/Etnia
Romanian: Rasă/Etnie
Spanish: Esto reduce la recirculación de las células T en el sistema nervioso central (SNC) y limita la inflamación central.
Romanian: Acesta reduce recircularea celulelor T în sistemul nervos central (SNC) pentru a limita inflamarea centrală.
Spanish: Mayzent debilita su sistema inmunológico.
Romanian: Mayzent slăbește sistemul imunitar.
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron en los 3-4 primeros meses de tratamiento.
Romanian: Cele mai multe cazuri au apărut în primele 3-4 luni de tratament.
Spanish: Consulte con su médico los métodos anticonceptivos fiables.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metode contraceptive eficace.
Spanish: El 78% de los pacientes habían recibido un tratamiento previo para la EM.
Romanian: 78% dintre pacienți au fost tratați anterior pentru MS.
Spanish: Modelo Cox para el tiempo hasta la progresión Modelo para los acontecimientos recurrentes
Romanian: Din modelul Cox pentru timp până la progresia bolii Dintr-un model pentru evenimente recurente
Spanish: • la aplicación de forma habitual de una crema de protección solar con un índice alto de protección UV.
Romanian: • aplicând regulat protecție solară cu factor crescut de protecție UV.
Spanish: (síntomas de una infección vírica denominada herpes zóster, que puede ser grave)
Romanian: (simptome ale unei infecții virale numite herpes zoster, care poate fi severă)
Spanish: Dentro de cada clase de sistema orgánico, las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, con las reacciones más frecuentes primero.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de organe, aparate și sisteme, reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, cele mai frecvente reacții adverse fiind menționate mai întâi.
Spanish: Mayzent se toma una vez al día.
Romanian: Mayzent se administrează o dată pe zi.
Spanish: • Posibles implicaciones de seguridad a largo plazo en los metabolizadores pobres del CYP2C9:
Romanian: • Implicații posibile de siguranță pe termen lung privind metabolizatorii slabi ai CYP2C9:
Spanish: • si tiene una infección.
Romanian: • dacă aveți o infecție.
Spanish: Éste se debe repetir a intervalos adecuados.
Romanian: Testul trebuie repetat la intervale adecvate de timp.
Spanish: Antes del lanzamiento de Mayzent en cada Estado Miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente (ANC) el contenido y el formato del programa educacional, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Romanian: Înainte de lansarea Mayzent în fiecare Stat Membru, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să stabilească împreună cu autoritatea naţională competentă conținutul și formatul programului educativ, inclusiv mediile de comunicare, modalitățile de distribuție și orice alte aspecte ale programului.
Spanish: Siponimod se puede tomar con o sin alimentos.
Romanian: Siponimod se administrează cu sau fără alimente.
Spanish: Los descensos posteriores a la dosis en los días siguientes son menos acentuados.
Romanian: Scăderile post-doză din zilele următoare sunt mai puțin pronunțate.
Spanish: El siponimod atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
Romanian: Siponimod trece rapid bariera hematoencefalică.
Spanish: El efecto persistió con el tratamiento continuado.
Romanian: Efectul a persistat la continuarea tratamentului.
Spanish: Usted tendrá que reiniciar el tratamiento con el día 1.
Romanian: Va trebui să reluați tratamentul din ziua 1.
Spanish: Este genotipado se puede hacer usando un método de secuenciación de Sanger o métodos de ensayo basados en PCR.
Romanian: Această genotipare poate fi efectuată utilizând o metodă de secvențiere Sanger sau metode de testare pe bază de PCR.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen los que se indican a continuación.
Romanian: Alte reacții adverse le include pe cele enumerate mai jos.
Spanish: • dolor en las manos o en los pies
Romanian: • durere la nivelul mâinilor și picioarelor
Spanish: El Paquete de Información para el Médico también incluye medidas específicas.
Romanian: Măsuri specifice sunt, de asemenea, incluse în pachetul de informaţii pentru medici.
Spanish: Raramente se observaron frecuencias cardíacas inferiores a 40 lpm.
Romanian: Rar a fost observată o frecvență cardiacă mai mică de 40 bpm.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de haber sido manipulado.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne că s-a umblat la el.
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de forma segura.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă afecţiunea dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în siguranţă.
Spanish: • Existe un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones graves, en pacientes tratados con siponimod.
Romanian: • Există un risc crescut de infecții, inclusiv infecții grave, la pacienții tratați cu siponimod.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años de edad) No hay experiencia con Mayzent en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Pacienți vârstnici (65 ani și peste această vârstă) Nu există experiență cu Mayzent la pacienții vârstnici.
Spanish: Mayzent disminuye el número de glóbulos blancos en la sangre.
Romanian: Mayzent scade numărul de globule albe din sânge.
Spanish: Éste podría decidir mantenerle en observación.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub observaţie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA42
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA42
Spanish: Tasa anualizada de brotes (TAB) Reducción de la tasa
Romanian: Rata anualizată de recidivă (ARR) Reducerea ratei
Spanish: Síntomas/signos neurológicos o psiquiátricos inesperados
Romanian: Simptome/semne neurologice sau psihice neașteptate
Spanish: Esto puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Romanian: Acest lucru poate crește riscul de apariție a cancerului de piele.
Spanish: • Mayzent está contraindicado en:
Romanian: • Mayzent este contraindicat la:
Spanish: La vacunación puede ser menos efectiva si se administra durante el tratamiento con siponimod.
Romanian: Vaccinurile pot fi mai puțin eficace dacă sunt administrate în timpul tratamentului cu siponimod.
Spanish: En los pacientes con EM se estimó un aclaramiento sistémico aparente (CL/F) de 3,11 l/h.
Romanian: La pacienții cu SM a fost estimat un clearance sistemic aparent (Cl/F) de 3,11 l/h.
Spanish: Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no use este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.
Spanish: • Mayzent no está recomendado en:
Romanian: • Mayzent nu se recomandă la:
Spanish: Ver el prospecto para más información.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Spanish: Fertilidad y toxicidad para la reproducción
Romanian: Fertilitate și toxicitatea asupra funcției de reproducere
Spanish: Información sobre la posible necesidad de prolongar la monitorización durante la noche, si el paciente tiene síntomas durante las primeras 6 horas.
Romanian: Informații privind posibilitatea prelungirii monitorizării peste noapte, dacă pacientul prezintă simptome în primele 6 ore.
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Romanian: Analizele de laborator, care implică utilizarea celulelor mononucleare circulante, necesită volume mai mari de sânge din cauza scăderii numărului de limfocite circulante.
Spanish: Riesgo de infecciones
Romanian: Risc de infecții
Spanish: Su médico puede supervisarle estrechamente al inicio del tratamiento si presenta el riesgo de que su latido cardíaco se vuelva más lento o irregular.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă monitorizeze atent la începutul tratamentului dacă prezentați riscul ca bătăile inimii dumneavoastră să devină mai lente sau neregulate.
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador que se proporcionará a todos los pacientes;
Romanian: • Ghidul pentru aparținător/pacient, de furnizat tuturor pacienților;
Spanish: • si nunca ha pasado la varicela y no ha sido vacunado contra la misma.
Romanian: • dacă nu ați avut vărsat de vânt și nu ați fost vaccinat împotriva acestuia.
Spanish: Potencial de otros medicamentos para afectar la farmacocinética de siponimod
Romanian: Potențialul altor medicamente de a afecta farmacocinetica siponimod
Spanish: Potencial para prolongar el intervalo QT
Romanian: Potențialul de prelungire a intervalului QT
Spanish: - si padece un cáncer activo.
Romanian: - dacă aveți un cancer activ.
Spanish: • presión arterial alta (hipertensión), a veces con síntomas como dolor de cabeza y mareo
Romanian: • tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), uneori cu simptome cum sunt durere de cap și amețeală
Spanish: • Otros recordatorios:
Romanian: • Alte recomandări:
Spanish: Interrumpa el tratamiento si se confirma la existencia de daño hepático significativo.
Romanian: Se va întrerupe tratamentul dacă se confirmă o afectare hepatică semnificativă.
Spanish: La unión del siponimod a proteínas es >99,9% en sujetos sanos y en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Romanian: Legarea siponimod la proteine este de >99,9% la subiecții sănătoși și la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD" y en el blister después de "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi folia blisterului după „EXP".
Spanish: • Debido al potencial riesgo teratogénico de siponimod, las mujeres en edad fértil deben:
Romanian: • Dat fiind riscul teratogen al siponimod, femeile cu potențial fertil trebuie:
Spanish: Asegúrese de informar a su médico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o terapias:
Romanian: Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau vi se administrează oricare dintre medicamentele sau terapiile următoare:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mayzent
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mayzent
Spanish: Ni la diálisis ni el intercambio de plasma conseguirían una eliminación significativa de siponimod del organismo
Romanian: Dializa sau schimbul de plasmă nu ar determina eliminarea semnificativă a siponimod din organism.
Spanish: En estudios de desarrollo embriofetal realizados en ratas y conejos, el siponimod indujo efectos embriotóxicos en ausencia de toxicidad materna.
Romanian: În studiile privind dezvoltarea embriofetală, efectuate la șobolani și iepuri, siponimod a indus efecte embriotoxice în absența toxicității materne.
Spanish: o Se debe iniciar un tratamiento adecuado y continuar la observación hasta que los síntomas/hallazgos se hayan resuelto, si se observan los siguientes acontecimientos: a.
Romanian: o Tratamentul adecvat trebuie început și monitorizarea trebuie continuată până când simptomele/problemele sunt rezolvate dacă se observă următoarele evenimente: a.
Spanish: Consulte con su médico si tiene alguna inquietud.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice probleme.
Spanish: Al inicio del tratamiento puede que ocasionalmente se sienta mareado.
Romanian: La începutul tratamentului, este posibil să simțiți ocazional amețeli.
Spanish: • Datos de contacto del médico que ha prescrito siponimod.
Romanian: • Informațiile de contact ale medicului care prescrie siponimod.
Spanish: Mayzent permanecerá en su organismo hasta 10 días después de que interrumpa el tratamiento.
Romanian: Mayzent va rămâne în organismul dumneavoastră timp de până la 10 zile după ce aţi încetat să-l mai luaţi.
Spanish: En general el edema macular mejoró o desapareció de manera espontánea tras la interrupción del tratamiento.
Romanian: În general, edemul macular s-a ameliorat sau s-a rezolvat spontan după întreruperea definitivă a tratamentului.
Spanish: Interrupción del tratamiento con siponimod
Romanian: Oprirea tratamentului cu siponimod
Spanish: Su médico le informará sobre este tema.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
Spanish: • vacunas.
Romanian: • vaccinuri.
Spanish: Siponimod no se debe usar durante la lactancia.
Romanian: Siponimod nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Spanish: Los medicamentos antiarrítmicos de clase Ia y clase III, se han asociado con casos de torsades de pointes en pacientes con bradicardia.
Romanian: Antiaritmicele de clasă Ia și clasă III au fost asociate cu cazuri de torsada vârfurilor la pacienții cu bradicardie.
Spanish: Dosis omitida(s) durante el inicio del tratamiento
Romanian: Doză(e)omisă(e) în timpul începerii tratamentului
Spanish: - si los análisis de sangre muestran que su organismo no puede descomponer este medicamento lo suficientemente bien, no debe tomarlo (ver "Análisis de sangre antes y durante el tratamiento"
Romanian: - dacă rezultatele analizelor de sânge arată că organismul dumneavoastră nu descompune acest medicament suficient de bine, nu trebuie să luați acest medicament (vezi pct. „Analize de sânge efectuate înaintea și în timpul tratamentului" de mai jos).
Spanish: Los trastornos de la conducción fueron habitualmente transitorios, asintomáticos, resolvieron en 24 horas y no necesitaron la interrupción del tratamiento.
Romanian: De regulă, anomaliile de conducere sunt tranzitorii, asimptomatice, rezolvate în 24 ore și nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului.
Spanish: • Pacientes con las siguientes afecciones.
Romanian: • Pacienții cu afecțiunile de mai jos.
Spanish: El siponimod se distribuye a los tejidos corporales con un volumen de distribución medio moderado de 124 litros.
Romanian: Siponimod este distribuit în ţesuturi, cu un volum mediu moderat de distribuţie de 124 litri.
Spanish: Si olvidó tomar Mayzent
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Mayzent
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son cefalea (15%) e hipertensión (12,6%).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sunt cefaleea (15%) și hipertensiunea arterială (12,6%).
Spanish: El límite superior del IC unilateral del 95% para el ΔΔQTcF permaneció por debajo de 10 ms en todos los tiempos analizados.
Romanian: Valoarea superioară a IÎ 95% unilateral pentru ΔΔQTcF la toate momentele din timp rămâne sub 10 ms.
Spanish: • Latido del corazón lento (bradicardia)
Romanian: • Bătăi lente ale inimii (bradicardie)
Spanish: Mareo Convulsión Temblor
Romanian: Amețeală Convulsii Tremor
Spanish: Ambos son polimorfismos de un solo nucleótido.
Romanian: Ambele sunt polimorfisme uninucleotidice.
Spanish: • Esté familiarizado con la Información de Prescripción de Mayzent.
Romanian: • Trebuie să se cunoască informațiile de prescriere a Mayzent.
Spanish: Su médico le asesorará al respecto (ver "Otros medicamentos y Mayzent").
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens (vezi „Mayzent împreună cu alte medicamente").
Spanish: La terapia UV durante el tratamiento con Mayzent puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Romanian: Terapia UV pe durata tratamentului cu Mayzent poate crește riscul de apariție a cancerului de piele.
Spanish: Puede aparecer en pacientes que estén tomando medicamentos como Mayzent y otros medicamentos usados para tratar la EM.
Romanian: Aceasta poate apărea la pacienții care administrează medicamente precum Mayzent și alte medicamente utilizate pentru tratarea SM.
Spanish: • si tiene una infección o si su sistema inmunitario no funciona correctamente (por ejemplo a causa de una enfermedad o de medicamentos que suprimen el sistema inmunitario; ver también "Otros medicamentos y Mayzent").
Romanian: • dacă aveți o infecție sau dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează adecvat (de exemplu, din cauza unei afecțiuni sau a medicamentelor care suprimă activitatea sistemului imunitar; vezi și „Mayzent împreună cu alte medicamente").
Spanish: La dosis recomendada es 2 mg una vez al día (un comprimido de 2 mg de Mayzent) con o sin alimentos.
Romanian: Doza de tratament Doza recomandată este 2 mg o dată pe zi (un comprimat de 2 mg Mayzent), cu sau fără alimente.
Spanish: El siponimod no ejerció ningún potencial fototóxico ni de dependencia y no fue genotóxico in vitro e in vivo.
Romanian: Siponimod nu a prezentat potențial fototoxic sau de dependență și nu a fost genotoxic in vitro and in vivo.
Spanish: Los efectos de la dosis terapéutica (2 mg) y supraterapéutica (10 mg) de siponimod en la repolarización cardíaca se investigaron en un estudio exhaustivo del intervalo QT.
Romanian: Efectele dozelor terapeutice (2 mg) și supraterapeutice (10 mg) de siponimod asupra repolarizării cardiace au fost investigate într-un studiu detaliat privind intervalul QT.
Spanish: • Infecciones, que incluyen la reactivación de varicela zóster, la reactivación de otras infecciones virales, LMP y otras infecciones oportunistas raras:
Romanian: • Infecții, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, PML și alte infecții oportuniste rare:
Spanish: • si cree que su EM está empeorando o si advierte cualquier síntoma nuevo o inusual.
Romanian: • dacă considerați că SM se agravează sau observați orice simptome noi sau neobișnuite.
Spanish: La necesidad de estar en observación (incluyendo una monitorización del ECG) durante 6 horas en una clínica después de la primera dosis de siponimod en el día 1, si el paciente tiene problemas cardíacos.
Romanian: Necesitatea monitorizării (inclusiv monitorizare EKG) timp de 6 ore în clinică, după prima doză de siponimod în ziua 1, dacă pacientul are probleme cardiace.
Spanish: Si se requiere tratamiento farmacológico, se debe continuar la monitorización durante la noche y se debe repetir la monitorización durante 6 horas después de la segunda dosis.
Romanian: Dacă este necesar tratament farmacologic, trebuie continuată monitorizarea peste noapte și trebuie repetată monitorizarea la 6 ore după a doua doză.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros con agua.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu apă.
Spanish: El TAC garantizará que en cada Estado Miembro (EM) donde se comercialice Mayzent, todos los médicos que tengan la intención de recetar Mayzent reciban un Paquete de Educación Médica actualizado, que incluya:
Romanian: DAPP se va asigura că, în fiecare Stat Membru (SM) în care Mayzent este pus pe piață, tuturor medicilor care intenţionează să prescrie Mayzent li se furnizează un pachet de informaţii pentru medici care conţine
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se interrumpió si el aumento fue superior al triple y el paciente mostraba síntomas relacionados con la función hepática o si la elevación excedió un aumento 5 veces mayor.
Romanian: În studiile clinice, tratamentul a fost întrerupt dacă creșterea a depășit o creștere triplă și pacientul a prezentat simptome asociate funcției hepatice sau în cazul în care creșterea a depășit un nivel de 5 ori mai mare.