FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Vrlo rijetko:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Croatian: GONAL-f se može rekonstituirati zajedno s lutropinom alfa te zajedno primijeniti kao jedna injekcija.
Latvian: GONAL-f var vēl sagatavot ar alfa lutropīnu un ievadīt vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Croatian: • Paralelna primjena lijeka GONAL-f i agonista ili antagonista „hormona koji otpušta gonadotropin" GnRH (lijekova koji smanjuju razine spolnih hormona i prekidaju ovulaciju) može povećati potrebnu dozu lijeka GONAL-f za stvaranje folikula.
Latvian: • ja lietojat GONAL-f vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka GONAL-f deva, lai attīstītos folikuli.
Croatian: • Ako primijetite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom usmjerenom prema gore i lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu.
Latvian: • Ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšgalā.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće može se smanjiti na najmanju mjeru ako se koriste preporučene doze i pridržava rasporeda uzimanja lijeka GONAL-f.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu GONAL-f devu pareizā laikā.
Croatian: Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Latvian: Pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Croatian: Alternativno, može se koristiti i štrcaljka od 1 ml, graduirana u ml, s pričvršćenom iglom za potkožnu primjenu (u uputi o lijeku vidjeti dio „Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo lijeka GONAL-f").
Latvian: Var izmantot arī 1 ml šļirci, kas graduēta ml, ar rūpnieciski pievienotu adatu subkutānai lietošanai (skatīt punktu „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju" lietošanas instrukcijā).
Croatian: Primjerice, nakon 2 tjedna primjene agonista, započinje davanje 150-225 IU lijeka GONAL-f tijekom prvih 7 dana.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar agonistu pirmās 7 dienas ievada 150-225 SV GONAL-f.
Croatian: • Prvu injekciju lijeka GONAL-f treba provesti pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Latvian: • Pirmā GONAL-f injekcija jāveic ārsta uzraudzībā.
Croatian: • Istovremena primjena lijeka GONAL-f i drugih tvari koje stimuliraju ovulaciju (na primjer: hCG, klomifencitrat) može uzrokovati folikularni odgovor.
Latvian: • Ja lietojat GONAL-f ar citām zālēm, kas veicina ovulāciju (piemēram, hCG vai klomifēna citrāts), var pastiprināties folikulu atbildreakcija;
Croatian: 300IU
Latvian: 300SV
Croatian: • Otapalo je voda za injekcije.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Croatian: Bol u abdomenu, distenzija abdomena, grčevi u abdomenu, mučnina, povraćanje, proljev Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Vrlo često:
Latvian: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, diskomforta sajūta vēdera apvidū, slikta dūša, vemšana, caureja Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži:
Croatian: • 1 bočicu koja sadrži GONAL-f (bijeli prašak)
Latvian: • 1 flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Croatian: * rekombinantan ljudski folikulo-stimulirajući hormon (r-hFSH), proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK.
Latvian: * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Croatian: Svaka bočica sadrži 5,5 mikrograma folitropina alfa* što odgovara 75 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 5,5 mikrogrami alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, kas atbilst 75 SV.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti terapiju i ne dati hCG (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Nakon pripreme, otopinu se može čuvati najviše 28 dana.
Latvian: Kad šķīdums ir sagatavots, tā maksimālais uzglabāšanas laiks ir 28 dienas.
Croatian: Okrećite gumb za podešavanje doze unaprijed za
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu,
Croatian: • GONAL-f je namijenjen za potkožnu primjenu injekcijom (supkutano).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts injicēt tieši zem ādas (subkutāni).
Croatian: Nakon otvaranja lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt līdz 28 dienām temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: Ako ste muškarac, povećana razina hormona koji stimulira folikule u krvi znak je oštećenja testisa.
Latvian: Ja esat vīrietis, pārāk daudz FSH asinīs var liecināt par sēklinieku bojājumu.
Croatian: • GONAL-f je indiciran u stimulaciji spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts lietošanai kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Croatian: • Komplikacije OHSS-a, poput uvrtanja jajnika ili krvnih ugrušaka, rijetke su (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba).
Latvian: • retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Croatian: Provjerite vidi li se kapljica SAMO kad PRVI PUT koristite novu napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f da biste istisnuli zrak iz sustava.
Latvian: TIKAI PIRMAJĀ REIZĒ, kad lietojat jaunu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem sistēmā.
Croatian: Rekonstituirana otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Croatian: Ta je nuspojava manje česta (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba).
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem);
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite kožni nabor i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° pokretom kao da gađate strelicom.
Latvian: • Stingri saņemiet ādu un ar šautriņu mešanai līdzīgu kustību ieduriet adatu ādā 45°-90° leņķī.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, modrica, oticanje i/ili iritacija na mjestu injiciranja)
Latvian: reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā)
Croatian: • Provjerite da je na prozorčiću za prikaz doze prikazana „0".
Latvian: • Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Croatian: Budući da je višedozni oblik lijeka GONAL-f namijenjen za nekoliko injiciranja, pacijentima je potrebno pružiti jasne upute kako bi se izbjegla pogrešna primjena višedoznog oblika.
Latvian: Sakarā ar to, ka daudzdevu GONAL-f ir paredzēts vairākām injekcijām un lai izvairītos no daudzdevu preparāta nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz izsmeļoša informācija.
Croatian: • Otpustite gumb za podešavanje doze.
Latvian: • Atlaidiet devas iestatīšanas pogu.
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Croatian: Pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Latvian: Bīdiet gremdvirzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
Croatian: • u kombinaciji s još jednim lijekom „humanim korionskim gonadotropinom" (hCG) s ciljem stvaranja sperme u muškaraca čija je neplodnost uzrokovana niskim razinama određenih hormona.
Latvian: • kombinācijā ar citu medikamentu - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Croatian: GONAL-f nije indiciran za primjenu kod djece.
Latvian: GONAL-f nav paredzēts lietošanai bērniem.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 900 IU iznosi 450 IU.
Latvian: Piezīme: 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV;450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV; 900 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV.
Croatian: • Bočicu koja sadrži GONAL-f (bijeli prašak)
Latvian: • Flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Croatian: • Injicirajte pod kožu polaganim pritiskom klipa, kao što su Vas naučili.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts, uzmanīgi spiežot virzuli.
Croatian: Kod medicinski potpomognute oplodnje GONAL-f je pri manjoj ukupnoj dozi i kraćem vremenu terapije nego kod urinarnog FSH, u usporedbi s urinarnim FSH, rezultirao većim brojem dobivenih oocita.
Latvian: Veicot ART procedūras, GONAL-f ar mazāku kopējo devu un īsāku ārstēšanas periodu nekā urīna FSH gadījumā ļāva iegūt vairāk oocītu apaugļošanai nekā urīna FSH.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM BRIZGALICOM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI
Croatian: Prije otvaranja i unutar roka valjanosti, lijek se smije izvaditi iz hladnjaka bez ponovnog stavljanja u hladnjak u razdoblju do 3 mjeseca na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25°C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Croatian: Tako će Vaše jajne stanice postati spremne za prikupljanje.
Latvian: Tas sagatavos olšūnas savākšanai.
Croatian: 1 višedozna napunjena brizgalica 20 igala za injekciju
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 20 injekciju adatas
Croatian: • Svaka bočica sadrži 1200 IU folitropina alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 1 200 SV alfa folitropīna.
Croatian: • Provjerite je li dobivena otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Latvian: • Pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur neizšķīdušas daļiņas.
Croatian: 450 IU/0,75 ml
Latvian: 450 SV/0.75 ml
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Istovremena uporaba lijeka GONAL-f s drugim tvarima koje se koriste za stimuliranje ovulacije (na primjer hCG, klomifencitrata) može pojačati folikularni odgovor, dok paralelna primjena agonista ili antagonista GnRH u cilju smanjenja osjetljivosti hipofize može povećati doze lijeka GONAL-f potrebne za postizanje adekvatnog odgovora jajnika.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi GONAL-f un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo GONAL-f devu.
Croatian: Napomena: Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300IU iznosi300IU; najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450IU iznosi 450IU;najviša dozakoja se može podesiti na brizgalici od900IU iznosi 450IU.
Latvian: Piezīme: 300SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300SV;450SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450SV; 900SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450SV.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 BOČICOM I 1 BOČICA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 FLAKONU UN 1 FLAKONU
Croatian: Za upute o rekonstituciji i primjeni praška i otapala za otopinu za injekciju lijeka GONAL-f vidjeti dio 6.6 i uputu o lijeku.
Latvian: Ieteikumus par GONAL-f pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svojem liječniku.
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa svars, parādās slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties informējiet par to savu ārstu, kurš var ieteikt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu).
Croatian: • U svakom mililitru tekućine nalazi se 600 IU (44 mikrograma) folitropina alfa.
Latvian: • Vienā mililitrā šķidruma ir 600 SV(44 mikrogrami) alfa folitropīna.
Croatian: Kako koristiti dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Croatian: 1 bočica s 1 ml otapala.
Latvian: 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s manjom dozom u odnosu na prvi ciklus.
Latvian: Nākamā ciklā pacientam jāveic sīkāka izmeklēšana, pēc kuras var atsākt ārstēšanu ar lielāku sākumdevu nekā iepriekšējā ciklā.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška ili kutiji iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārtridža marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz".
Croatian: • Gurnite iglu u bočicu, okrenite bočicu naopako i injicirajte zrak u bočicu.
Latvian: • Ieduriet adatu flakonā, apgrieziet flakonu otrādi un ievadiet gaisu flakonā.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se injicira napunjena štrcaljka s lijekom
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu zāles.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Croatian: • Djelatna tvar je folitropin alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa folitropīns (Follitropin alfa)
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Croatian: Okrećite gumb za podešavanje doze povećanje prikazanog broja unatrag za ispravak doze
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai palielinātu devu lai koriģētu devu
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao bistra, bezbojna tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Croatian: • Spojite spojnicu za iglu s navojima napunjene brizgalice lijeka GONAL-f s vanjskim zatvaračem igle tako što ćete je zavrtati sve dok ne osjetite lagani otpor.
Latvian: • Ieskrūvējiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vītņoto galu ārējā adatas uzgalī līdz sajūtat nelielu pretestību.
Croatian: • Ako ne odgovorite na liječenje nakon 4 mjeseca, liječnik će Vam možda predložiti da nastavite primjenjivati ta 2 lijeka najmanje 18 mjeseci.
Latvian: • ja pēc4 mēnešiem ārstēšana Jums nav bijusi efektīva, ārsts var ierosināt turpināt ārstēšanu,
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 75 IU (5,5 μg)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 75 SV (5,5 μg)
Croatian: 4.8 Nuspojave
Latvian: 8. Noņemama adata
Croatian: Glavobolja
Latvian: galvassāpes
Croatian: 1 ml otapala za rekonstituciju nalazi se u bočicama od 2 ili 3 ml (staklo tip I) s gumenim čepom (guma obložena teflonom) ili u napunjenim štrcaljkama od 1 ml (staklo tip I) s gumenim čepom.
Latvian: 1 ml šķīdinātājs sagatavošanai ir vai nu 2 vai 3 ml flakonos (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni (ar teflonu pārklāta gumija), vai arī 1 ml pilnšļircēs (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni.
Croatian: koncentrirana fosfatna kiselina i natrijev hidroksid.
Latvian: Koncentrēta fosforskābe Nātrija hidroksīds
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Croatian: • Lagano okrećite bočicu s lijekom GONAL-f pripremljenu u 3. koraku.
Latvian: • Viegli pagroziet GONAL-f flakonu, kas sagatavots 3. darbībā; nekratiet.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice ili kutiji iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz".
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka GONAL-f je 75 do 150 IU (0,12-0,24 ml) svakog dana.
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
Croatian: Istovremena uporaba lijeka GONAL-f s drugim tvarima koje se koriste za stimuliranje ovulacije (na primjer hCG, klomifencitrata) može pojačati folikularni odgovor, dok paralelna primjena agonista ili antagonista GnRH u cilju smanjenja osjetljivosti hipofize može povećati doze lijeka GONAL-f potrebne za postizanje adekvatnog odgovora jajnika.
Latvian: GONAL-f un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo GONAL-f devu.
Croatian: Otapalo voda za injekcije benzilni alkohol
Latvian: Ūdens injekcijām Benzilspirts
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 12 igala za jednokratnu upotrebu.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreizējas lietošanas adatas.
Croatian: Nakon toga, doza se prilagođava ovisno o odgovoru jajnika.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildreakcijai.
Croatian: • 2 blazinice natopljene alkoholom
Latvian: • 2 spirta salvetes
Croatian: Kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo GONAL-f
Latvian: KĀ SAGATAVOT UN LIETOT GONAL-f PULVERI UN ŠĶĪDINĀTĀJU
Croatian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrograma/1,5 ml) nije izrađen tako da se uložak može ukloniti.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Croatian: Bacite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšana tvertnē.
Croatian: • Povucite propisanu dozu lijeka GONAL-f u štrcaljku za primjenu povlačenjem klipa sve dok ne dosegne odgovarajuću dozu u IU FSH.
Latvian: • Ievelciet injicēšanai paredzētajā šļircē nepieciešamo GONAL-f devu, atvelkot virzuli, kamēr tiek sasniegta pareizā devas iedaļa SV FSH.
Croatian: Unutar roka valjanosti lijek se smije čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C najviše 3 mjeseca bez ponovnog stavljanja u hladnjak, te se mora zbrinuti nakon tog razdoblja.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros zāles drīkst uzglabāt līdz 25°C temperatūrā līdz 3 mēnešiem, tās neatdzesējot, un pēc tam zāles ir jāiznīcina.
Croatian: Pacijentice kod kojih se provodi stimulacija rasta folikula, bilo kao terapija anovulatorne neplodnosti, bilo zbog procedura vezanih uz metode medicinski potpomognute reprodukcije, mogu doživjeti povećanje jajnika ili razviti hiperstimulaciju.
Latvian: Pacientēm, kam tiek stimulēta folikulu augšana vai nu anovulatoriskas neauglības ārstēšanas, vai mākslīgās apaugļošanas procedūras gadījumā, iespējama olnīcu palielināšanās vai hiperstimulācijas rašanās.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICILIJEKA 300 IU/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Croatian: 900IU
Latvian: 900SV
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima s 1 napunjenom brizgalicom i 8 igala za jednokratnu upotrebu.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 vienreizējas lietošanas adatas.
Croatian: 450IU
Latvian: 450SV
Croatian: Pojedinačne rekonstituirane bočice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu.
Latvian: Atsevišķi sagatavotie flakoni jāizmanto tikai vienam pacientam.
Croatian: • GONAL-f se isporučuje kao prašak i otapalo koji se koriste za pripremu otopine za injekciju.
Latvian: • GONAL-f ir pulveris un šķīdinātājs, kas tiek lietots, lai sagatavotu šķīdumu injekcijai.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 900 IU/1,5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 900 SV/1,5 ml
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
Latvian: • Pievienojiet tukšajai injekciju šļircei adatu šķīduma sagatavošanai.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanas nosacījumiem lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 450 IU/0,75 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 450 SV/0,75 ml
Croatian: • Svaka bočica sadrži 600 IU folitropina alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 600 SV alfa folitropīna.
Croatian: 300 IU/0,5 ml
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1200 IU (87 μg)/bočica
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 200 SV (87 μg)/flakonā
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 450 IU iznosi 450 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Croatian: • Najviša doza koja se može podesiti na brizgalici od 300 IU iznosi 300 IU, a najniža doza koja se može podesiti iznosi 12,5 IU.
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Croatian: Za što se GONAL-f koristi
Latvian: Kādam nolūkam GONAL-f lieto
Croatian: 450 IU
Latvian: 450 SV
Croatian: 15 štrcaljki za jednokratnu uporabu za primjenu lijeka graduiranih u FSH jedinicama.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji živčanog sustava
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Croatian: ako "0", injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu.......... pomoću nove brizgalice
Latvian: ja „0", injekcija izdarīta pilnībā ja nav„0", nepieciešama otra injekcija
Croatian: • Drugi sastojci su: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana povećana osjetljivost jajnika na GONAL-f kada se davao zajedno s lutropinom alfa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BRIZGALICI GONAL-f 300 IU/0,5 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 300 SV/0,5 ml
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Croatian: Ako dođe do prejakog odgovora Vašeg organizma, terapiju lijekom GONAL-f treba prekinuti i ukinuti davanje hCG-a (vidjeti dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana ar GONAL-f tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Croatian: Doza (IU)
Latvian: Deva (SV)
Croatian: Pritisnite gumb za podešavanje doze do kraja.
Latvian: 4. Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu.
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, u 1,75 ml otopine nalazi se 1050 IU (77 mikrograma) folitropina alfa, što znači da se u svakom mililitru otopine nalazi 600 IU (44 mikrograma).
Latvian: • Pēc sagatavošanas 1,75 ml šķīduma ir 1 050 SV (77 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Croatian: 900 IU/ 1,5 mL
Latvian: 900 SV/1,5 ml