FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Porla nella bocca ed essa si scioglierà immediatamente.
Dutch: Leg de orodispergeerbare tablet op uw tong, waar deze direct uiteen zal vallen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10/2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2014.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerius, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aerius verleend.
Italian: La dose per i bambini dipende dall'età.
Dutch: Bij kinderen is de dosis afhankelijk van hun leeftijd.
Italian: Sintesi destinata al pubblico desloratadina
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek desloratadine
Italian: La versione completa dell'EPAR di Aerius può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Aerius de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Aerius.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aerius.
Italian: Aerius è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Dutch: Aerius is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili.
Dutch: Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (12 anni e oltre) è di 5 mg una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is 5 mg eenmaal daags.
Italian: Altre informazioni su Aerius
Dutch: Overige informatie over Aerius:
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Aerius è stata confrontata con un placebo (un trattamento fittizio).
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Aerius vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti e negli adolescenti sono affaticamento (stanchezza 1,2%), secchezza della bocca (0,8%) e mal di testa (0,6%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Italian: Aerius è un farmaco contenente il principio attivo desloratadina.
Dutch: Aerius is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aerius nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Aerius tijdens de studies te hebben?
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (difficoltà nel dormire; 2,3%).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Italian: Complessivamente, Aerius è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Dutch: Aerius is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Italian: Sono stati presentati ulteriori studi a dimostrazione del fatto che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orosolubili sono metabolizzate nel corpo allo stesso modo delle compresse e a riprova che possono essere usati nei bambini in tutta sicurezza.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, drank en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Italian: Questa blocca i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Italian: Aerius non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Dutch: Aerius mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Aerius è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Aerius 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Italian: Perché è stato approvato Aerius?
Dutch: Waarom is Aerius goedgekeurd?
Italian: Che cos'è Aerius?
Dutch: Wat is Aerius?
Italian: Aerius viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Dutch: Aerius wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Italian: L'efficacia di Aerius è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Dutch: De werkzaamheid van Aerius werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerius.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aerius vast te stellen.
Italian: È disponibile in compresse da 5 mg, in compresse orosolubili da 2,5 e 5 mg (che si sciolgono in bocca), come sciroppo da 0,5 mg/ml e come soluzione orale da 0,5 mg/ml.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten in de mond) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als drank van 0,5 mg/ml.
Italian: Nella rinite allergica, osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, due settimane di trattamento con 5 mg di Aerius hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25 al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12 al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Aerius gemiddeld met 25 % tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 % tot 26 % bij placebobehandeling.
Italian: Il principio attivo di Aerius, la desloratadina, è un antistaminico.
Dutch: De werkzame stof in Aerius, desloratadine, is een antihistamine.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando i cambiamenti nei sintomi (prurito, numero e dimensione delle eruzioni cutanee, interferenza con il sonno e le funzioni diurne) prima e dopo sei settimane di trattamento.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Aerius sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aerius groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Per bambini da 1 a 5 anni di età la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, somministrata sotto forma di 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale.
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of drank van 2,5 ml.
Italian: Come agisce Aerius?
Dutch: Hoe werkt Aerius?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerius, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Aerius.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerius?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aerius in?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aerius, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de gerapporteerde bijwerkingen van Aerius.
Italian: Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orosolubile di 2,5 mg.
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of drank of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Italian: Come si usa Aerius?
Dutch: Hoe wordt Aerius gebruikt?
Italian: Una volta bloccati i recettori, l'istamina non riesce a produrre il suo effetto e si osserva quindi una diminuzione dei sintomi dell'allergia.
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Italian: 3 inalatori (3 x 60 dosi)
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Italian: 1 inalatore (60 dosi)
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Italian: Contenitore
Dutch: EU-nummer
Italian: Medicinale non più autorizzato
Dutch: Geneesm iddel niet langer geregistreerd
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2016
Italian: Frequenza non nota, ma possono presentarsi anche:
Dutch: Frequentie niet bekend, maar kunnen ook voorkomen:
Italian: Non è noto se ciò sia dovuto a fattori farmacogenetici o di altro tipo.
Dutch: Het is niet bekend of dit het gevolg was van farmacogenetische of andere factoren.
Italian: • Mal di testa - in genere migliora proseguendo il trattamento.
Dutch: • Hoofdpijn - dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Italian: Gli endpoint secondari riportati nella tabella precedente hanno raggiunto la significatività statistica nell'intera popolazione.)
Dutch: De secundaire eindpunten in de tabel hierboven bereikten statistische significantie bij de gehele populatie.)
Italian: Per le proprietà farmacocinetiche, ogni componente può essere considerato separatamente.
Dutch: Voor farmacokinetische doeleinden kan elke component apart worden beschouwd.
Italian: • Per le inalazioni rimaste a partire dalla "20" e fino a "8", "6", "4", "2", i numeri sono riportati in rosso su sfondo bianco.
Dutch: • Voor inhalaties die over zijn vanaf 20 tot ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' worden de getallen in het rood weergegeven op een witte achtergrond.
Italian: • Pressione sanguigna elevata
Dutch: • hoge bloeddruk
Italian: Le frequenze sono basate sui dati degli studi clinici.
Dutch: Frequenties zijn afkomstig van gegevens van klinisch onderzoek.
Italian: Questo addestramento è importante affinché lei riceva la dose di cui ha bisogno.
Dutch: Deze training is belangrijk om zeker te zijn dat u de dosis ontvangt die u nodig heeft.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uomo.
Dutch: Er zijn geen gegevens over mensen.
Italian: Depressione, aggressione (prevalentemente nei bambini)
Dutch: Depressie, agressie (voornamelijk bij kinderen)
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 91%.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit bedraagt 91%.
Italian: Numero di eventi dell'endpoint primario/numero di pazienti
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Italian: I risultati complessivi dello studio hanno evidenziato:
Dutch: Uit de algemene onderzoeksresultaten bleek het volgende:
Italian: In questo modo facilitano l'entrata e l'uscita dell'aria.
Dutch: Hierdoor kan lucht er gemakkelijker in en uit.
Italian: Consulti immediatamente il medico, perché potrebbe aver bisogno di altre terapie.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk, want mogelijk heeft u bijkomende behandeling nodig.
Italian: Continui a prenderlo finché il medico non le dice di smettere.
Dutch: Blijf hem gebruiken totdat uw arts u zegt ermee te stoppen.
Italian: La sopravvivenza a 3 anni è stata determinata in tutti i pazienti, indipendentemente dall'interruzione del farmaco in studio.
Dutch: Overleving na 3 jaar werd bepaald voor alle patiënten, ongeacht het stoppen van de onderzoeksmedicatie.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
Italian: I β-bloccanti sia non selettivi che selettivi devono essere evitati, a meno che non vi siano valide ragioni per il loro uso.
Dutch: Zowel niet-selectieve als selectieve β-blokkers moeten worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn om ze te gebruiken.
Italian: Ora l'inalatore è pronto all'uso.
Dutch: Nu is uw inhalator klaar voor gebruik.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro: 3 mesi.
Dutch: Na opening van de foliewikkel: 3 maanden.
Italian: Meno del 5% della dose viene eliminato nelle urine, principalmente sotto forma di metaboliti.
Dutch: Minder dan 5% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van metabolieten.
Italian: Vedere paragrafo 4.4: "Funzione surrenalica".
Dutch: Zie rubriek 4.4: "Bijnierfunctie".
Italian: Il lattosio è uno zucchero presente nel latte.
Dutch: Lactose is een soort suiker dat in melk zit.
Italian: Questo vale anche per altri medicinali contro l'asma o altri medicinali ottenuti senza prescrizione.
Dutch: Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen voor astma of geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Italian: Mantenga l'inalatore asciutto e pulito.
Dutch: Zorg dat uw inhalator droog en schoon blijft.
Italian: È possibile che il cuore batta più rapidamente del solito e che si senta debole.
Dutch: Het is mogelijk dat u merkt dat uw hart sneller slaat dan gewoonlijk en dat u zich beverig voelt.
Italian: Interazione con altri medicinali
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen
Italian: L'uso di ICS al basale all'ingresso nello studio è stato documentato, ma non è stato necessario per lo studio.
Dutch: Het aanvankelijke gebruik van ICS bij inschrijving in het onderzoek werd genoteerd, maar was niet vereist in het onderzoek.
Italian: Tolga l'inalatore dalla bocca.
Dutch: Verwijder uw inhalator uit uw mond.
Italian: Tuttavia, questi risultati sperimentali sugli animali non sembrano avere rilevanza per quanto riguarda la somministrazione nell'uomo alle dosi raccomandate.
Dutch: De resultaten van dit experimentele dieronderzoek lijkt niet relevant te zijn voor de mens bij de aanbevolen doses.
Italian: • Battito cardiaco molto rapido (tachicardia).
Dutch: • Zeer snelle hartslag (tachycardie).
Italian: (Solo per la Polonia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Dutch: (Uitsluitend voor Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Italian: Ricordi che è importante inspirare con forza.
Dutch: Denk eraan dat het belangrijk is dat u krachtig inademt.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Dutch: • Bewaren beneden 25 °C.
Italian: In ogni caso, non modifichi il numero di inalazioni prescritto dal medico senza averlo consultato.
Dutch: U mag echter niet het aantal inhalaties dat uw arts heeft voorgeschreven wijzigen zonder
Italian: Il trattamento è stato aumentato gradualmente ogni 12 settimane fino al raggiungimento del **controllo totale o della dose più elevata del medicinale in studio.
Dutch: De behandeling werd om de 12 weken verhoogd tot **totale controle of de hoogste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel was bereikt.
Italian: • Stanchezza e perdita dell'appetito, nausea
Dutch: • Vermoeidheid en verminderde eetlust, misselijkheid
Italian: Il rischio in grassetto è statisticamente significativo al livello del 95%.
Dutch: Het risico in vet gedrukt is statistisch significant bij het 95%-niveau.
Italian: • Corticosteroidi (per bocca o per iniezione).
Dutch: • corticosteroïden (via de mond of met een injectie).
Italian: Cautela in caso di particolari malattie
Dutch: Voorzichtigheid met specifieke ziektes
Italian: È impossibile prendere accidentalmente una quantità eccessiva di medicinale o una dose doppia con una singola inalazione.
Dutch: Het is onmogelijk om per ongeluk extra geneesmiddel of een dubbele dosis met één inhalatie te nemen.
Italian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Italian: Il rispettivo meccanismo d'azione dei due principi attivi è discusso di seguito.
Dutch: De respectieve werkingsmechanismen van beide werkzame stoffen worden hieronder beschreven.
Italian: Chiuda le labbra intorno al boccaglio.
Dutch: Sluit uw lippen rond het mondstuk.
Italian: Il disegno dello studio non prevedeva la valutazione degli effetti sulle esacerbazioni.
Dutch: Dit onderzoek was niet bedoeld als onderzoek naar het effect op exacerbaties.
Italian: • Diuretici, noti anche come "compresse per urinare", usati per trattare la pressione sanguigna elevata.
Dutch: • diuretica, ook wel ‘plaspillen' genoemd, die gebruikt worden voor het behandelen van hoge bloeddruk;
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Italian: L'assorbimento sistemico si verifica principalmente attraverso i polmoni ed è inizialmente rapido, poi prolungato.
Dutch: Systemische absorptie vindt grotendeels via de longen plaats en is in het begin snel en vervolgens langdurig.
Italian: Si raccomanda cautela, e il trattamento a lungo termine con medicinali di questo tipo va possibilmente evitato.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en langdurige behandeling met zulke geneesmiddelen moet, indien mogelijk, worden vermeden.
Italian: 1.000 microgrammi di BDP o equivalente/die)
Dutch: 1000 microgram BDP of equivalent/dag)
Italian: Nelle feci sono stati rilevati anche altri metaboliti non identificati.
Dutch: Ook andere niet-geïdentificeerde metabolieten worden in de feces aangetroffen.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Dutch: De laatste dag van die maand is de
Italian: Reazioni anafilattiche comprendenti shock anafilattico
Dutch: Anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock
Italian: Durante l'inalazione può avvertire un sapore.
Dutch: Het is mogelijk dat u een smaak opmerkt wanneer u inhaleert.
Italian: L'effetto dura almeno
Dutch: Het effect duurt minstens 12 uur.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Italian: Posizioni il boccaglio tra i denti.
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw tanden.
Italian: Per prevenire questi sintomi, il medico potrà prescriverle corticosteroidi aggiuntivi sotto forma di compressa (come prednisolone).
Dutch: Om deze symptomen te voorkomen, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm voorschrijven (zoals prednisolon).
Italian: Questo medicinale contiene lattosio.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose.
Italian: I broncodilatatori aiutano a mantenere aperte le vie aeree nei polmoni.
Dutch: Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen open te blijven.
Italian: • Il boccaglio "scatta" anche quando l'inalatore è vuoto.
Dutch: • Het mondstuk zal nog steeds ‘klikken', ook wanneer uw inhalator leeg is.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora
Dutch: Neem gewoon uw volgende dosis op het
Italian: Tuttavia, occorre ricordare che i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 16 anni che assumono dosi elevate di fluticasone propionato (in genere ≥1.000 microgrammi/die) possono essere particolarmente a rischio.
Dutch: Let wel dat kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar die hoge doses van fluticasonpropionaat gebruiken (doorgaans ≥ 1000 microgram/dag) in het bijzonder risico kunnen lopen.
Italian: I pazienti erano arruolati se avevano un'età ≥12 anni, soffrivano di asma e stavano utilizzando medicinali antiasmatici (ma non un LABA).
Dutch: Patiënten werden ingeschreven als ze ≥ 12 jaar oud waren, astma hadden en op dat moment astmamedicatie gebruikten (maar niet een LABA).
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Fluticasone propionato viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sistemica.
Dutch: Fluticasonpropionaat wordt heel snel geklaard uit de systemische circulatie.
Italian: • Tubercolosi (TB) in atto o avuta in passato, o se ha altre infezioni dei polmoni
Dutch: • tuberculose (TB) nu of in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties
Italian: Se l'asma o la respirazione peggiora, informi immediatamente il medico.
Dutch: Als uw astma verergert of uw ademhaling verslechtert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Italian: Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Italian: L'incidenza con placebo non è stata considerata.
Dutch: Er werd geen rekening gehouden met de incidentie bij placebo.
Italian: Tutti i soggetti asmatici o con BPCO hanno ottenuto valori PIFR superiori a 60 L/min dopo un addestramento ottimale.
Dutch: Alle personen met astma of COPD bereikten PIFR-waarden van meer dan 60 l/min na optimale training.
Italian: Non prenda una dose maggiore di quella raccomandata.
Dutch: Neem niet meer dan de aanbevolen dosis.
Italian: Dopo 12 settimane, nessun bambino nei due bracci di trattamento presentava un'escrezione urinaria di cortisolo in 24 ore eccessivamente bassa.
Dutch: Na 12 weken had geen enkel kind in de twee behandelingsgroepen een abnormaal lage 24-uursuitscheiding van cortisol in urine.
Italian: Ritonavir può aumentare in misura considerevole la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato.
Dutch: Ritonavir kan de concentratie van fluticasonpropionaat in plasma aanzienlijk verhogen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerivio Spiromax in questa popolazione giovanile non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerivio Spiromax bij deze jonge populatie zijn niet vastgesteld.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati casi di aumento dei livelli glicemici (vedere paragrafo 4.8) e questo va tenuto in considerazione in caso di prescrizione a pazienti con anamnesi di diabete mellito.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van stijging van de bloedglucosespiegel (zie rubriek 4.8); hiermee dient rekening te worden gehouden bij een voorschrift voor patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus.