FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Secção 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento A redação proposta pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado a seguir ao título intercalar «Gravidez» e «Amamentação» foi considerada admissível pelo CHMP.
Slovak: Znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh pod nadpismi Gravidita a Laktácia, považoval výbor CHMP za prijateľné.
Portuguese: Rinite perenal
Slovak: Celoročná nádcha
Portuguese: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalsko
Portuguese: 00-867 Warszawa Polónia
Slovak: 00-867 Warszawa Poľsko
Portuguese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croácia
Slovak: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvátsko
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração dos medicamentos, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Eslovénia
Slovak: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: 85540 Haar Alemanha
Slovak: 85540 Haar
Portuguese: EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Slovak: EXPO 2000, East Wing, Sectors B1
Portuguese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanha
Slovak: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027
Portuguese: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itália
Slovak: Via Vitorchiano 151 00189
Portuguese: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Slovak: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Portuguese: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj
Slovak: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
Portuguese: Am Euro Platz 2
Slovak: Platz 2
Portuguese: 92400 Courbevoie França
Slovak: Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francúzsko
Portuguese: Nasonex aquosumNasenspray
Slovak: Nasonex aquosum - Nasenspray
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU
Slovak: EN11 9BU
Portuguese: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Bélgica
Slovak: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Portuguese: 0,05% p/p Furoato de mometasona (mono-hidratado) calculado na base anidra
Slovak: m/m mometazónfuroátu (monohydrát) počítaného v bezvodej forme
Portuguese: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grécia
Slovak: 174 56 Alimos
Portuguese: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Slovak: Lechner Ödön fasor 8. Maďarsko
Portuguese: MSD Pharma Hungary Kft.
Slovak: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
Portuguese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itália
Slovak: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Slovak: & Dohme Ltd.
Portuguese: P.O.
Slovak: Príloha I
Portuguese: --1 Vírus sincicial respiratório bovino (BRSV) vivo atenuado, estirpe Lym-56…….104.7 - 6.5 DICC50* *Dose infecciosa para 50% da cultura celular
Slovak: .. 104.7 - 6.5 CCID50* *50 % infekčnej dávky bunkovej kultúry
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2019
Portuguese: Em 29/07/2019, o Nasym recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Dňa 29/07/2019 očkovacia látka Nasym získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nasym, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Nasym (que pode afetar 1 em cada 10 animais) é uma ligeira alteração na consistência das fezes.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Nasym (ktorý sa môže vyskytnúť u 1 z 10 zvierat) je mierna zmena konzistencie výkalov.
Portuguese: Quando o animal entrar novamente em contacto com este vírus ou com um vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Slovak: Ak je zviera znova vystavené tomuto alebo podobnému vírusu, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nasym são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nasym sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: O que é o Nasym e para que é utilizado?
Slovak: Čo je očkovacia látka Nasym a na čo sa používa?
Portuguese: Por que foi autorizado o Nasym na UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nasym povolená v EÚ?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nasym durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nasym boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Resumo do Nasym e das razões por que está autorizado na UE
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nasym a prečo bola povolená v EÚ
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de bovinos tratados com o Nasym é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso dobytka, ktorému bola podaná očkovacia látka Nasym, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Portuguese: Estes estudos envolveram animais não vacinados que receberam uma vacinação simulada e todos os animais foram artificialmente expostos ao vírus sincicial respiratório bovino.
Slovak: Do týchto štúdií boli zapojené zvieratá, ktorým nebola podaná skutočná, ale len zdanlivá očkovacia látka, a všetky zvieratá boli umelo vystavené bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Portuguese: Outras informações sobre o Nasym
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nasym
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um animal, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
Slovak: Po podaní očkovacej látky zvieraťu jeho imunitný systém rozpozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Portuguese: Nasym é uma vacina.
Slovak: Nasym je očkovacia látka.
Portuguese: Para bovinos a partir dos 9 dias de idade, a vacina é pulverizada nas narinas de cada animal utilizando um aplicador intranasal.
Slovak: U hovädzieho dobytka staršieho ako 9 dní sa očkovacia vstrekuje do každej nozdry zvieraťa s použitím intranazálneho aplikátora.
Portuguese: A eficácia de Nasym foi demonstrada em 7 estudos de laboratório nos quais a vacinação de bovinos com Nasym, utilizando a via de pulverização nasal ou a injeção no músculo, reduziu tanto a excreção do vírus como os sinais de doença respiratória, tais como o aumento da frequência respiratória, dificuldades respiratórias e olhos lacrimejantes.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Nasym bola preukázaná v 7 laboratórnych štúdiách, v ktorých vakcinácia dobytka očkovacou látkou Nasym, či už podávanej prostredníctvom nosovej aerodisperzie alebo injekcie do svalu, znížila vylučovanie vírusu a príznaky respiračného ochorenia, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti a zaslzené alebo zahlienené oči.
Portuguese: Nasym contém uma estirpe do vírus sincicial respiratório bovino que está enfraquecida e não causa a doença.
Slovak: Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň, ktorý je oslabený a nespôsobuje ochorenie.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nasym, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nasym sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Nasym contém a estirpe Lym-56 do vírus sincicial respiratório bovino.
Slovak: Nasym obsahuje bovinný respiračný syncyciálny vírusový kmeň Lym-56.
Portuguese: Para bovinos a partir das 10 semanas de idade, a vacina é administrada sob a forma de uma única injeção no músculo, seguida de uma segunda injeção no músculo 4 semanas mais tarde.
Slovak: V prípade dobytka staršieho ako 10 týždňov sa očkovacia látka podáva ako jednorazová injekcia do svalu nasledovaná druhou injekciou do svalu o 4 týždne neskôr.
Portuguese: Como se utiliza o Nasym?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Nasym používa?
Portuguese: Nasym é uma vacina utilizada para proteger os bovinos contra o vírus sincicial respiratório bovino, uma doença que afeta as suas vias respiratórias.
Slovak: Nasym je očkovacia látka a používa sa na ochranu hovädzieho dobytka proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu, čo je ochorenie dýchacích ciest.
Portuguese: Nasym reduz a excreção viral e os sinais respiratórios, tais como frequência respiratória aumentada, dificuldades respiratórias, olhos lacrimejantes e corrimento nasal.
Slovak: Nasym znižuje vylučovanie vírusu a respiračných príznakov, ako sú zrýchlené dýchanie, dýchacie ťažkosti, zaslzené oči a plné nozdry.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de um liofilizado (um pó liofilizado) e solvente para reconstituir uma solução para pulverização nasal ou um injetável.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis a je dostupná ako lyofilizát (mrazom vysušený prášok) a rozpúšťadlo na prípravu nosovej aerodisperzie alebo injekcie.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nasym?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nasym?
Portuguese: Os estudos confirmaram que a vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a injeção no músculo, com uma eficácia que dura 2 meses após a vacinação nasal e 6 meses após a injeção no músculo.
Slovak: Štúdie potvrdili, že vakcína začína byť účinná 3 týždne po očkovaní podávanom cez nos aj injekciou do svalu, pričom účinnosť trvala 2 mesiace po očkovaním podanom cez nos a 6 mesiacov po injekcii do svalu.
Portuguese: O reforço da vacinação é administrado através de injeção no músculo 2 meses após a vacinação inicial e depois a cada 6 meses.
Slovak: Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 2 mesiace po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação no músculo e a proteção tem uma duração de 6 meses.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po zaočkovaní a ochrana trvá 6 mesiacov.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a proteção tem uma duração de 2 meses após a vacinação.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 3 týždne po očkovaním podanom cez nos a ochrana trvá 2 mesiace po vakcinácii.
Portuguese: A revacinação é administrada como uma única injeção no músculo 6 meses após o ciclo inicial de vacinação e depois a cada 6 meses.
Slovak: Očkovanie druhou dávkou sa uskutoční injekčne do svalu 6 mesiacov po prvom očkovaní a potom každých 6 mesiacov.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AD04.
Slovak: ATCvet kód: QI02AD04.
Portuguese: Data da primeira authorização: 29/07/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/07/2019
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um aplicador novo para cada animal.
Slovak: Odporúča sa použiť nový aplikátor pre každé zviera.
Portuguese: Bovinos a partir dos 9 dias de idade:
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 9 dní:
Portuguese: O frasco de 5 doses está agora pronto a usar.
Slovak: Fľaštička s 5 dávkami je teraz pripravená na použitie.
Portuguese: Bovinos a partir das 10 semanas de idade:
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 10 týždňov:
Portuguese: A redução dos sinais clínicos respiratórios (mas não a redução da disseminação do vírus) observa-se 5 dias após a vacinação nasal.
Slovak: Redukcia respiračných klinických príznakov (ale nie redukcia vylučovania) je pozorovaná 5 dní po nazálnej vakcinácii.
Portuguese: Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem além das descritas na secção 4.6.
Slovak: Po podaní predávkovania sa nevyskytli iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú opísané v časti 4.6.
Portuguese: Solvente: conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente amarelada.
Slovak: Rozpustená vakcína je mierne žltkastá homogénna suspenzia.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Portuguese: Deve-se usar as doses e os métodos de administração seguintes:
Slovak: Musia sa použiť nasledujúce dávky a spôsoby podania:
Portuguese: 6 meses após a vacinação intramuscular.
Slovak: 6 mesiacov po intramuskulárnej vakcinácii.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Portuguese: 21 dias após a segunda dose do esquema de vacinação intramuscular de duas doses.
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
Portuguese: Prazo de validade do solvente: 5 anos.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadlo: 5 roky.
Portuguese: Para uso nasal, pulverize o volume necessário da vacina nas narinas do animal (1 ml em cada narina) utilizando um aplicador intranasal (tamanho da gotícula: 25-220 µm).
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
Portuguese: Não utilize este medicamento veterinário e o solvente após expirar a data de validade que está na caixa de cartão e etiqueta.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Portuguese: Frequentemente pode ser observada uma ligeira alteração da consistência fecal após a vacinação.
Slovak: Po vakcinácii sa bežne môže pozorovať mierna zmena konzistencie stolice.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 15 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 15 mesiacov
Portuguese: Para o frasco de 25 doses, uma vez que o pó liofilizado esteja em suspensão, retire toda a suspensão obtida do frasco da vacina e injete no frasco que contém o resto do solvente.
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus sincicial respiratório bovino.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Portuguese: Reconstitua a vacina com o volume de solvente correspondente:
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para bovinos, gado, vacinas virais vivas, vírus sincicial respiratório bovino (BRSV).
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Portuguese: Raramente os vitelos podem manifestar um pico de temperatura de pelo menos 1,7 °C dois dias após a vacinação, o qual se resolve no dia seguinte sem tratamento.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
Portuguese: *Dose infecciosa para 50% da cultura celular)
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
Portuguese: Liofilizado: Liofilizado esbranquiçado.
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Portuguese: Duração da imunidade: 2 meses após a vacinação nasal.
Slovak: Trvanie imunity: 2 mesiace po nazálnej vakcinácii.
Portuguese: A imunidade total é estabelecida a partir de 21 dias após a vacinação nasal.
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Portuguese: 5 doses 25 doses
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Portuguese: Aplicação nasal ou intramuscular.
Slovak: Nazálne alebo intramuskulárne použitie.
Portuguese: Liofilizado: conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Portuguese: Em caso de autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Portuguese: Número de doses no frasco de liofilizado
Slovak: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Portuguese: Utilize apenas agulhas e seringas estéreis para a administração.
Slovak: Na vakcináciu používajte len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após a primeira reconstituição use imediatamente.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Portuguese: Solvente: frascos de polietileno (PET) de 10 ml ou 50 ml, selados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Portuguese: Solvente: Solução transparente homogénea.
Slovak: Rozpúšťadlo: Homogénny číry roztok.
Portuguese: Imunização ativa de bovinos para reduzir a excreção viral e os sinais clínicos respiratórios causados pela infeção por vírus sincicial respiratório bovino.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
Portuguese: Uma dose contém 2 ml.
Slovak: Jedna dávka je 2 ml.
Portuguese: Volume de solvente a usar
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
Portuguese: Solvente para NASYM.
Slovak: Rozpúšťadlo pre NASYM
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartãopara solvente (10x10 ml e 10x50 ml)
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Portuguese: Agitar até o pó liofilizado ficar suspenso.
Slovak: Pretrepávajte, kým sa z lyofilizovaného prášku nevytvorí suspenzia.
Portuguese: Primeira vacinação (injeção intramuscular): deve ser administrada uma injeção intramuscular de 2 ml, seguida de uma segunda injeção intramuscular de 2 ml administrada 4 semanas depois.
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Portuguese: Cloreto de potássio Água para injetáveis
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný Voda na injekcie
Portuguese: Solução tampão de fosfato
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
Portuguese: Evite contaminação durante a reconstituição e uso.
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbajte na to, aby nedošlo ku kontaminácii.
Portuguese: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56.
Slovak: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Retirar o topo da tampa de alumínio do frasco que contém o solvente e retire 10 ml.
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
Portuguese: Injete os 10 ml de solvente no frasco que contém o liofilizado (pó).
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (1x5 doses e 1x25 doses)
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Portuguese: Fosfato de sódio di-hidrogenado Fosfato dipotássico
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Portuguese: Vírus sincicial respiratório bovino (BRSV) vivo atenuado, estirpe Lym-56…….104.7 - 6.5 DICC50* *Dose infecciosa para 50% da cultura celular
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão para liofilizado (10x5 doses e 10x25 doses)
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Portuguese: {MM/AAAA}
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Portuguese: Sorbitol
Slovak: HIPRA BENELUX