FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev udført et internationalt, randomiseret, dobbeltblindet, fase 3-multicenterstudie med parallelgrupper med fulvestrant 500 mg plus palbociclib 125 mg versus fulvestrant 500 mg plus placebo med kvinder med HR-positiv, HER2-negativ lokalt fremskreden brystkræft, der ikke var modtagelig for resektion eller strålebehandling med henblik på helbredelse, eller metastatisk brystkræft, uanset menopausalstatus, hvis sygdom progredierede efter tidligere endokrin behandling i (neo)adjuverende eller metastatisk regi.
Norwegian Bokmål: I en internasjonal, randomisert, dobbeltblindet, to-armet, fase 3 multisenterstudie ble kombinasjonen fulvestrant 500 mg og palbociklib 125 mg sammenlignet med fulvestrant 500 mg og placebo hos kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert brystkreft (som ikke var egnet for kurativ reseksjon eller strålebehandling), eller metastatisk brystkreft, uavhengig av menopausal status, men med sykdomsprogresjon etter tidligere endokrin behandling i (neo) adjuvant eller metastatisk setting.
Danish: Studiet opfyldte det primære endepunkt med forlængelse af investigatorvurderet PFS i interimanalysen, som blev udført på 82 % af de planlagte PFS-hændelser; resultaterne overskred den præspecificerede Haybittle-Peto-effektgrænse (α=0,00135), hvilket viste en statistisk signifikant forlængelse af PFS og en klinisk betydende behandlingseffekt.
Norwegian Bokmål: Resultatene passerte den forhåndsdefinerte Haybittle-Peto effektgrensen (α=0,00135) som demonstrerte en statistisk signifikant forlengelse av PFS og en klinisk betydningsfull behandlingseffekt.
Danish: Fulvestrant er indiceret til patienter med recidiverende eller progredierende sygdom under antiøstrogenbehandling.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant er indisert for pasienter med tilbakefall av sykdommen eller der sykdommen fortsatte ved en anti-østrogenbehandling.
Danish: Neoadjuverende behandling med enten fulvestrant 500 mg eller fulvestrant 250 mg til brystkræftpatienter i op til 16 uger resulterede ikke i klinisk signifikante ændringer af knogle-turnover-markører i serum.
Norwegian Bokmål: Neoadjuvant behandling i inntil 16 uker hos brystkreftpasienter med enten fulvestrant 500 mg eller fulvestrant 250 mg førte ikke til klinisk signifikante endringer i serummarkører for benomsetning.
Danish: BEMÆRK: Den må ikke aktiveres i nærheden af brugeren eller andre personer.
Norwegian Bokmål: Aktiver vekk fra deg selv og andre.
Danish: Perifer neuropatie, iskiase
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati e, isjias e
Danish: Sammenligning mellem grupper (Fulvestrant 500 mg/ Fulvestrant 250 mg) Hazard ratio
Norwegian Bokmål: Sammenligning mellom gruppene (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Hazardratio 95% KI
Danish: Der vedlægges også beskyttede kanyler (BD SafetyGlide) til montering på hver sprøjte.
Norwegian Bokmål: Beskyttede nåler (BD SafetyGlide) for montering på hver sprøyte er også vedlagt.
Danish: Et klinisk interaktionsstudie med midazolam (substrat af CYP3A4) viste, at fulvestrant ikke hæmmer CYP3A4.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon En klinisk interaksjonsstudie med midazolam (substrat for CYP3A4) viste at fulvestrant ikke hemmer CYP3A4.
Danish: Der vedlægges også en beskyttet kanyle (BD SafetyGlideTM) til montering på sprøjten.
Norwegian Bokmål: En beskyttet nål (BD SafetyGlide) for montering på sprøyten er også vedlagt.
Danish: c Neutropeni inkluderer de følgende PTs: neutropeni, nedsat neutrofiltal.
Norwegian Bokmål: c Nøytropeni omfatter følgende foretrukne termer: nøytropeni, redusert antall nøytrofile granulocytter.
Danish: Progressionsfri overlevelse Antal PFS-hændelser (%) PFS-hazard ratio (95% CI) og pværdi
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Antall PFS-hendelser (%) PFS Hazard ratio (95% KI) og pverdi
Danish: Der var ingen patienter, som rapporterede om bivirkninger, der var af CTCAE grad ≥3, eller som krævede dosisreduktion, dosisafbrydelse eller seponering af behandlingen som følge af disse bivirkninger.
Norwegian Bokmål: grad ≥ 3 eller hendelser som gjorde det nødvendig med dosereduksjon, doseringsavbrudd eller seponering av behandling på grunn av disse bivirkningene.
Danish: Progressionsfri overlevelse Median [måneder (95 % CI)] Hazard ratio (95 % CI) og p-værdi
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median [måneder (95 % KI)] Hazardratio (95 % KI) og p-verdi
Danish: Antal OS-hændelser* OS-hazard ratio (95% CI) og pværdi
Norwegian Bokmål: Antall OS-hendelser* OS Hazard ratio (95% KI) og pverdi
Danish: Fulvestrant Mylan indeholder: - Aktivt stof: fulvestrant.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Fulvestrant Mylan - Virkestoffet er fulvestrant.
Danish: PFS-median [måneder (95% CI)]
Norwegian Bokmål: Median PFS [måneder (95% KI)]
Danish: Ikke almindelig Blødning ved injektionsstedetf, hæmatom ved injektionsstedetf, iskias, neuralgic a
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet f, hematom på injeksjonsstedet f, nevralgi c a
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Fulvestrant skal anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af fulvestrant i det dorsogluteale injektionsområde på grund af den nært underliggende iskiasnerve (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når fulvestrant injiseres dorsalt i glutealregionen på grunn av nærheten til den underliggende isjiasnerven (se pkt.
Danish: Fulvestrant + palbociclib (N=345)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + Palbociklib (N=345)
Danish: e Anæmi inkluderer de følgende PTs: anæmi, nedsat hæmoglobin, nedsat hæmatokrit.
Norwegian Bokmål: e Anemi omfatter følgende foretrukne termer: anemi, redusert hemoglobin, redusert hematokrit.
Danish: (kreatinin-clearance < 30 ml/min), og derfor anbefales forsigtighed ved behandling af disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke vært evaluert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min), og derfor er forsiktighet anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Danish: -AE-undergruppe (n=296) -AI-undergruppe (n=205)a CBRe
Norwegian Bokmål: % av pasienter med OR; absoluttdifferanse i % Alle pasienter -AE undergruppe (n=296) -AI undergruppe (n=205)a CBR e
Danish: Fulvestrant plus palbociclib (N=206)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + palbociklib (N=206)
Danish: Sikkerheden og virkningen af fulvestrant (enten som monoterapi eller i kombination med palbociclib) er ikke klarlagt hos patienter med kritisk visceral sygdom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kritisk visceral sykdom er ikke effekt og sikkerhet av fulvestrant undersøkt (verken som monoterapi eller i kombinasjon med palbociklib).
Danish: Meget almindelig Udslæte
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Danish: Brug ikke Fulvestrant Mylan: - hvis du er allergisk over for fulvestrant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fulvestrant Mylan
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fulvestrant Mylan: - dersom du er allergisk overfor fulvestrant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er gravid eller ammer - dersom du har alvorlige leverproblemer
Danish: Alle patienter
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Danish: Fulvestrant påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Fulvestrant har ingen eller ubetydelig virkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Meget almindelig Hedeturee Almindelig
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
Danish: ORR-odds ratio (95% CI) og pværdi
Norwegian Bokmål: ORR Odds Ratio (95% KI) og p-verdi
Danish: Forhøjet bilirubina
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin a
Danish: Fulvestrant plus palbociclib (N=141)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + palbociklib (N=141)
Danish: I forbindelse med administration af fulvestrant er bivirkninger, relateret til injektionsstedet, herunder iskias, neuralgi, neuropatiske smerter og perifer neuropati, observeret og rapporteret.
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til injeksjonssted som isjias, nevralgi, nevropatisk smerte og perifer nevropati har blitt rapportert med fulvestrant injeksjon.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Fulvestrant Mylan Sådan skal du bruge Fulvestrant Mylan Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fulvestrant Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fulvestrant Mylan Hvordan du bruker Fulvestrant Mylan Mulige bivirkninger
Danish: I intramuskulære flerdosis toksicitetsstudier med rotter og hunde var den antiøstrogene aktivitet af fulvestrant årsag til de fleste observerede virkninger, specielt i hunkønnenes reproduktionssystem, men også i andre organer, som hos begge køn er følsomme overfor hormoner.
Norwegian Bokmål: toksisitetsstudier med gjentatte intramuskulære doser av fulvestrant på rotter og hunder, kunne de fleste effektene tilskrives fulvestrants anti-østrogene aktivitetet.
Danish: - previous problems with blood clots - knogleskørhed (nedsat mineralindhold i knoglerne) - alkoholisme
Norwegian Bokmål: - osteoporose (tap av bentetthet) - alkoholisme
Danish: Bivirkningsliste i tabelform
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Danish: Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte fulvestrant
Norwegian Bokmål: Fulvestrant Mylan 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte fulvestrant
Danish: Fulvestrant plus placebo (N=105)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=105)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fulvestrant Mylan Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant Mylan 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fulvestrant Mylan 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte fulvestrant i.m.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Fulvestrant Mylan 250 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte fulvestrant i.m.
Danish: Fulvestrant plus placebo (N=69)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=69)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Måldyrearter Administr ation
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Danish: Emballage Indhold Pakningss tørrelse
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: (Se afsnittet "Bivirkninger").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt «Bivirkninger»).
Danish: Også til behandling af candidiasis.
Norwegian Bokmål: Også til behandling av candidiasis.
Danish: Frankrig / Luxembourg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjekkiet / Slovakiet / Ungarn / Bulgarien / Rumænien / Kroatien / Slovenien / Republikken Cypern / Danmark / Estland / Letland / Litauen / Malta:
Norwegian Bokmål: Frankrike / Luxembourg / Portugal / Italia / Sverige / Finland / Tsjekkia / Slovakia / Ungarn / Bulgaria / Romania / Kroatia / Slovenia / Republikken Kypros / Danmark / Estland / Latvia / Litauen / Malta:
Danish: Til behandling af aspergillose.
Norwegian Bokmål: Til behandling av aspergillose.
Danish: Prydfugle, navnlig:
Norwegian Bokmål: Prydfugler, spesielt:
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Ingen.
Danish: Dosis og behandlingsplan:
Norwegian Bokmål: Doserings- og behandlingsplan:
Danish: Hold flasken tæt tillukket.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og eksponert hud etter bruk.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand, renset.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset.
Danish: Hvis der er mere end én fugl i hjemmet/buret, bør alle de inficerede og behandlede fugle adskilles fra de øvrige fugle.
Norwegian Bokmål: Når det er mer enn én fugl i huset/buret, bør alle smittede og behandlede fugler isoleres fra andre fugler.
Danish: 4.5) eller seponering af veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: 4.5) eller å seponere behandlingen med veterinærpreparatet.
Danish: Anseriformes (specielt svaner)
Norwegian Bokmål: Anseriformes (spesielt svaner)
Danish: Til afrikanske grå papegøjer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingen av afrikansk gråpapegøye (se pkt.
Danish: ATCvet-kode: QJ02AC02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ02AC02.
Danish: Enhed 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Norwegian Bokmål: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, triazolderivater.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater.
Danish: Flasken skal opbevares i kartonen for at beskytte den mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask hendene og eksponert hud etter bruk.
Danish: Itraconazol har sædvanligvis en snæver sikkerhedsmargin hos fugle.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol har vanligvis en smal sikkerhetsmargin hos fugler.
Danish: Må ikke opbevares over 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Danish: Efter indgivelsen skal sprøjten vaskes med varmt vand og tørres.
Norwegian Bokmål: Etter dosering skal sprøyten vaskes med varmt vann og tørkes.
Danish: Ikke til anvendelse hos fugle til menneskeligt konsum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler som er beregnet på menneskeføde.
Danish: Visse svampeinfektioner hos fugle kan være zoonoser og smitte mennesker.
Norwegian Bokmål: Enkelte soppinfeksjoner hos fugler kan være zoonotiske sykdommer og smitte mennesker.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Danish: Dyrlægen vil fastsætte den korrekte dosis til din(e) fugl(e).
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil bestemme hvilken dose som er riktig for fuglen(e).
Danish: Det Forenede Kongerige Petlife International Ltd.
Norwegian Bokmål: Petlife International Ltd.
Danish: 7255 LXHengelo (Gld) NEDERLANDENE
Norwegian Bokmål: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLAND
Danish: For at sikre korrekt dosis og undgå under- eller overdosering bør kropsvægten af de behandlede fugle måles så nøjagtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dose og for å unngå underdosering og overdosering må kroppsvekten til fuglen(e) som skal behandles, bestemmes så nøyaktig som mulig.
Danish: Mængde, som skal indgives:
Norwegian Bokmål: Mengder som skal administreres:
Danish: Der forelå begrænsede data om mindste hæmmende koncentrationer for forskellige isolater af Candida.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data om den laveste hemmende konsentrasjonen for forskjellige Candida-isolater.
Danish: Indgivelsesvej:
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei:
Danish: Hvis de kliniske tegn viser, at produktet ikke tåles godt, bør behandlingen standses.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn viser at preparatet ikke tolereres godt, bør behandlingen stoppes.
Danish: Andre Psittaciformes synes også at være mindre tolerante over for itraconazol end andre fugle.
Norwegian Bokmål: Andre Psittaciformes synes også å være mindre tolerante for itrakonazol enn andre fugler.
Danish: Hyppig og gentagen brug af svampemidler af samme klasse kan øge risikoen for udvikling af resistens over for den pågældende klasse svampemidler.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av soppdrepende midler fra samme klasse kan øke risikoen for utvikling av resistens mot den aktuelle klassen av soppdrepende midler.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes senest 28 dage efter åbning.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning, brukes innen 28 dager.
Danish: Skru låget af flasken.
Norwegian Bokmål: Ta skrukorken av flasken.
Danish: (Til rovfugle tilsættes lægemidlet f.eks. sædvanligvis til en kylling.)
Norwegian Bokmål: (Til rovfugler kan det for eksempel brukes en fugleunge som er tilsatt preparatet.)
Danish: Hvis du bemærker bivirkninger , som ikke er omtalt i denne indlægsseddel eller du mener, at medicinen ikke har virket, bedes du kontakte dyrlægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Danish: Psittaciformes (specielt nymfeparakitter og egentlige papegøjer: parakitter; undulater) Falconiformes (falke)
Norwegian Bokmål: Psittaciformes (spesielt kakaduer og ekte papegøyer: parakitter; undulater) Falconiformes (falkefugler)
Danish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Norwegian Bokmål: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Hellig Kors
Danish: Der er fundet resistente isolater blandt aviære Aspergillus fumigatus.
Norwegian Bokmål: Noen resistente isolater er blitt identifisert fra aviær Aspergillus fumigatus.
Danish: Itraconazol hæmmer syntesen af ergosterol.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol hemmer syntesen av ergosterol.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af aspergillose til personer bør der derfor anvendes personlige værnemidler bestående af latexhandsker og maske ved håndtering af inficerede fugle og ved rengøring af sprøjten.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for overføring av aspergillose til mennesker skal det derfor brukes personlig verneutstyr bestående av latekshansker og maske ved håndtering av smittede fugler eller rengjøring av sprøyten.
Danish: På grund af sin lange halveringstid når itraconazol først steady state-koncentration i plasma mindst 6 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden når ikke itrakonazol "steady state"-plasmanivåer før minst 6 dager etter oppstart av behandlingen.
Danish: Der er iagttaget krydsresistens hos Candida-arter over for lægemidler i klassen af azoler, men resistens over for ét stof i klassen medfører ikke nødvendigvis resistens over for andre azoler.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant preparater i azolklassen er observert hos Candida-arter, selv om resistens mot ett preparat i klassen ikke nødvendigvis gir resistens mot andre azoler.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Beskrivelse: Gul til let ravgul, klar opløsning.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse: Gul til svakt gyllen, gjennomsiktig oppløsning.
Danish: Hos denne art bør produktet derfor anvendes med forsigtighed, og kun når der ikke er en alternativ behandlingsmulighed og i den laveste anbefalede dosis i hele den anbefalede behandlingsperiode.
Norwegian Bokmål: Preparatet må derfor brukes med forsiktighet hos denne arten, med lavest mulig anbefalt dose i hele den anbefalte behandlingsperioden og bare dersom alternativ behandling ikke finnes.
Danish: Hvis produktet skal gives i foderet, skal det straks gives til fuglen og kasseres senest efter 1 time, hvis fuglen ikke har indtaget det.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet må gis sammen med fuglens føde, skal føden gis umiddelbart og kastes etter 1 time hvis den ikke er inntatt innen da.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for fire uger før æglægningsperiodens start.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Danish: Brug ikke Fungitraxx efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Danish: Én metabolit, hydroxyitraconazol, har samme antimykotiske aktivitet som moderstoffet.
Norwegian Bokmål: Én metabolitt, hydroksyitrakonazol, har samme antifungale aktivitet som morsubstansen.
Danish: Hvis der 8 uger efter påbegyndelse af behandlingen stadig er kliniske tegn, eller endoskopi viser fortsat tilstedeværelse af svampe, bør hele det 8 ugers behandlingsforløb gentages (med samme dosering).
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn fortsatt forekommer 8 uker etter oppstart av behandlingen, eller endoskopi viser fortsatt tegn til sopp, skal hele behandlingskuren på 8 uker gjentas (med den samme dosering).
Danish: EXP {måned/år}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Danish: Æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for fire uger før æglægningsperiodens start.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Danish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tlf .
Norwegian Bokmål: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Danish: Ved uforvarende kontakt med øjnene skal de vaskes grundigt med vand.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll godt med vann.
Danish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Bruxelles Tlf .
Norwegian Bokmål: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Danish: Prydfugle
Norwegian Bokmål: Prydfugler
Danish: Ved opkastning, appetitløshed eller vægttab tilrådes det i første instans at nedsætte dosis (se afsnittet "Særlige advarsler") eller at ophøre med behandlingen med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast, tap av matlyst eller vekttap oppstår, anbefales det i første omgang å senke dosen (se Spesielle advarsler) eller å stoppe behandlingen med veterinærpreparatet.
Danish: Itraconazol tåles sædvanligvis ikke godt af den afrikanske grå papegøje (grå Jaco).
Norwegian Bokmål: Itrakonazol tolereres vanligvis ikke godt av afrikansk gråpapegøye.
Danish: I laboratorieundersøgelser hos rotter er der set dosisrelateret teratogen, føtotoksisk og maternotoksisk effekt ved høje doser (40 og 160 milligram pr. kg kropsvægt administreret dagligt i 10 dage i drægtighedsperioden).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos rotte har vist tegn på doserelaterte teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter ved høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt gitt daglig i 10 dager i drektighetsperioden).
Danish: Sideløbende brug af erythromycin kan medføre øget plasmakoncentration af itraconazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin kan føre til økt plasmakonsentrasjon av itrakonazol.
Danish: Samtidig administration med andre veterinærlægemidler bør derfor undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dette preparatet og andre veterinærpreparater skal derfor unngås.