FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Induktory cytochrómu P450: Perorálna antikoncepcia, rifampicín, fenytoín, barbituráty, karbamazepín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu zvýšiť metabolizmus tricyklických antidepresív a viesť k zníženiu plazmatických hladín tricyklických antidepresív a zníženej odpovede na antidepresíva.
Bulgarian: Пероралните контрацептиви, рифампицин, фенитоин, барбитурати, карбамазепин и жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да увеличат метаболизма на трицикличните антидепресанти и да доведат до понижени плазмени нива на трицикличните антидепресанти и намален отговор на антидепресантите.
Slovak: Ak nie je predpísané inak, dospelým budú podávané ich denné dávky 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
Bulgarian: Освен ако не е предписано друго, възрастни пациенти ще получават своите ежедневни дози в 250-500 ml разтвор на натриев хлорид 0,9% в продължение на 2-3 часа като капкова инфузия, при контрол на кръвното налягане и ЕКГ.
Slovak: Srdcové príznaky: arytmie (ventrikulárne tachyarytmie, torsade de pointes, ventrikulárna fibrilácia).
Bulgarian: Сърдечни симптоми: Аритмии (вентрикуларни тахиаритмии, полиморфна камерна тахикардия (torsade de pointes), камерно мъждене).
Slovak: V reprodukčných štúdiách pri perorálnom podávaní amitriptylínu v dávkach 2 - 40 mg/kg/deň (až do 13-násobku maximálnej odporúčanej dávky amitriptylínu u ľudí - 150 mg/deň alebo 3 mg/kg/deň u pacienta s hmotnosťou 50 kg) neboli teratogénne účinky pozorované u myší, potkanov ani králikov.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания тератогенни ефекти не са наблюдавани при мишки, плъхове или зайци, когато амитриптилин е приложен перорално в дози от 2-40 mg/kg/ден (до 13 пъти максималната препоръчвана доза амитриптилин при хора от 150 mg/ден или 3 mg/kg/ден за 50 kg пациент).
Slovak: Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov) a pacienti s kardiovaskulárnym ochorením
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) и пациенти със сърдечно-съдови заболявания
Slovak: Amitriptylín sa pri liečbe enurézy nemá kombinovať s anticholinergikom.
Bulgarian: Амитриптилин за напикаване не трябва да се комбинира с антихолинергично лекарство.
Slovak: • hnačka, vracanie,
Bulgarian: − диария, повръщане
Slovak: Pri liečbe depresie boli u ťažko depresívnych pacientov v nemocnici použité dávky do 200 mg denne a niekedy do 300 mg denne.
Bulgarian: За лечение на депресия, дози до 200 mg дневно и от време на време - до 300 mg дневно са били използвани при тежко депресирани пациенти в болница.
Slovak: ktoré sa podieľajú na metabolizme sú CYP1A2 a CYP2C9.
Bulgarian: Други участващи изоензими са CYP1A2 и CYP2C9.
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním]
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена капсули с удължено освобождаване, твърди]
Slovak: Dávku tak možno zvyšovať po 25 mg amitriptylíniumchloridu.>
Bulgarian: Дозировката следователно може да се увеличи на поетапен прием от по 25 mg амитриптилин хидрохлорид>.
Slovak: Po perorálnom podaní 50 mg, priemerná hodnota Cmax = 30,95 ±
Bulgarian: След перорално приложение на 50 mg, средната Cmax
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zriedkavé znížená chuť do jedla neznáme anorexia, zvýšená alebo znížená hladina cukru v krvi
Bulgarian: Неизвестни Анорексия, повишаване или храненето понижаване на нивата на кръвната захар.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAOI), napr. fenelzín, iproniazid, izokarboxazid, nialamid alebo tranylcypromín (používaný na liečbu depresie) alebo selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby).
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), например фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (използван за лечение на депресия) или селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri vysokých dávkach sa pravdepodobne vyskytnú srdcové arytmie a závažná hypotenzia.
Bulgarian: При високи дози може да се появят сърдечни аритмии и тежка хипотония.
Slovak: Pri súčasnom požití alkoholu a iných psychotropných látok sa účinky predávkovania zosilnia.
Bulgarian: Ефектите при предозиране ще се засилят от едновременното приемане на алкохол и други психотропни вещества.
Slovak: Neznáme: z dostupných údajov
Bulgarian: С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
Slovak: • lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (napr. chinidín a sotalol);
Bulgarian: лекарства за лечение на неправилен сърдечен ритъм (например хинидин и соталол)
Slovak: • halofantrín (používaný na liečbu malárie);
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zriedkavé
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Slovak: - lieky na liečbu plesňových infekcií (napr. flukonazol, terbinafín, ketokonazol a itrakonazol);
Bulgarian: лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)
Slovak: - agresivita, - upchatý nos.
Bulgarian: Много чести Запушен нос.
Slovak: Deliaca ryha umožňuje rozlomiť tabletu s predĺženým uvoľňovaním na 3 časti.
Bulgarian: Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката с удължено освобождаване на 3 части.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен до".
Slovak: Ak nie je predpísané inak, dospelým pacientom bude podávaná jedna 2 ml ampulka Sarotenu (50 mg amitriptylíniumchloridu) 2 - 3 hodiny vo forme infúzie v 250 až 500 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného s kontrolou krvného tlaku a EKG.
Bulgarian: Освен ако не е предписано друго, възрастни пациенти получават 1 ампула Saroten 2 ml (50 mg амитриптилин хидрохлорид) в 250 ml до 500 ml разтвор на натриев хлорид 0,9% в продължение на 2-3 часа като капкова инфузия, при контрол на кръвното налягане и ЕКГ.
Slovak: Vždy, keď sa má
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Slovak: • ak ste alergický na amitriptylín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Bulgarian: Няма да Ви бъде даден Х: ако сте алергични към амитриптилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Vďaka dvom deliacim ryhám sa Saroten retard Tabs môže rozdeliť na tri časti.
Bulgarian: Благодарение на двете разделителни линии, Саротен таблетки с изменено осовбождаване могат да бъдат разделени на три части.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика / фармакодинамика
Slovak: • zvýšený tlak v oku,
Bulgarian: − повишено налягане в очната ябълка
Slovak: - sexuálne poruchy (znížená sexuálna túžba, problémy s erekciou),
Bulgarian: сексуални нарушения (намалено либидо, проблеми с ерекцията)
Slovak: - zvýšený tlak v oku, - stavy kolapsu, - zhoršenie srdcového zlyhávania,
Bulgarian: Състояния на колапс, влошаване на сърдечната недостатъчност.
Slovak: Silná zápcha, opuchnuté brucho, horúčka a vracanie.
Bulgarian: − Лош запек, подуване на стомаха, треска и повръщане.
Slovak: Únava, pocit smädu zriedkavé
Bulgarian: Умора, чувство за жажда.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidepresíva - neselektívny inhibítor spätného vychytávania monoamínov (tricyklické antidepresívum)
Bulgarian: - Неселективен инхибитор на обратното захващане на моноамин (трициклични антидепресанти)
Slovak: • zhoršenie srdcového zlyhávania,
Bulgarian: − влошаване на сърдечна недостатъчност
Slovak: Dávku tak možno zvyšovať po 25 mg amitriptylíniumchloridu.
Bulgarian: Дозировката следователно може да се увеличи на поетапен прием от по 25 mg амитриптилин хидрохлорид.
Slovak: • cisaprid (používaný na liečbu niektorých typov poruchy trávenia);
Bulgarian: цизаприд (използван за лечение на някои видове лошо храносмилане)
Slovak: • stenózu pyloru (zúžený koniec žalúdka) a paralytický ileus (nepriechodnosť čriev);
Bulgarian: пилорна стеноза (стесняване на изхода на стомаха) и паралитичен илеус (блокирано черво)
Slovak: In vitro metabolizmus amitriptylínu prebieha hlavne demetyláciou (CYP2C19, CYP3A4) a hydroxyláciou (CYP2D6) s následnou konjugáciou s kyselinou glukurónovou.
Bulgarian: Ин витро метаболизмът на амитриптилин протича предимно чрез деметилиране (CYP2C19, CYP3A4) и хидроксилиране (CYP2D6), последвано от конюгиране с глюкуронова киселина.
Slovak: • sucho v ústach,
Bulgarian: − сухота в устата
Slovak: X vám nebude podaný:
Bulgarian: Да не се приема Х:
Slovak: • zvýšenie alebo zníženie hladín cukru v krvi, • paranoja,
Bulgarian: − повишаване или понижаване на нивата на кръвната захар
Slovak: Amitriptylín sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Амитриптилин не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасност и ефикасност не са установени (вижте точка 4.4).
Slovak: Denné dávky vyššie ako 100 mg sa majú používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Дневни дози над 100 mg трябва да се използват с повишено внимание.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku zvýšiť na 100 mg.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лекарството, Вашият лекар може да увеличи дозата до 100 mg.
Slovak: + nortriptylín) je v priemere 2 % zodpovedajúcich dávok amitriptylínu (v mg/kg)
Bulgarian: Приблизителната дневна експозиция на новородено (амитриптилин + нортриптилин) е средно 2% от съответното тегло на майката спрямо дозите на амитриптилин (в mg/kg) (вижте точка
Slovak: • alergický zápal pľúcnych mechúrikov a pľúcneho tkaniva.
Bulgarian: − алергично възпаление на белите дробове алвеолите и на белодробната тъкан.
Slovak: Ak prestanete užívať X
Bulgarian: Ако сте спрели приема на X
Slovak: - nepokoj,
Bulgarian: − възбуда
Slovak: • kožná vyrážka, žihľavka (urtikariálna), opuch tváre a jazyka,
Bulgarian: кожен обрив, копривна треска (уртикария), подуване на лицето и езика
Slovak: Zjavný distribučný objem (Vd)β po intravenóznom podaní sa odhaduje na 1 221 l ±
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd)β, оценен след интравенозно приложение, е 1221 L±280 L;
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim na liečbu neuropatickej bolesti, profylaxiu chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaxiu migrény.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши за лечение на невропатична болка, профилактика на хронично тензионно главоболие и профилактика на мигрена.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 човека
Slovak: Tieto lieky sa nemajú užívať súčasne s X (pozri časť 2 „Neužívajte
Bulgarian: Те не трябва да се приемат по едно и също време с X (вижте точка 2 "Да не се приема X")
Slovak: Tento liek má predpisovať len zdravotnícky pracovník s odbornými znalosťami v oblasti liečby pretrvávajúceho pomočovania.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се предписва само от медицински специалист с опит в управлението на устойчиво напикаване.
Slovak: U starších pacientov boli v dôsledku spomaleného metabolizmu preukázané dlhšie polčasy.
Bulgarian: По-дългите периоди на полуразпад, дължащи се на намален метаболизъм, са доказани при пациенти в напреднала възраст.
Slovak: 280 l; rozsah 7691 702 l (16 ±
Bulgarian: диапазон 769-1702 L (16±3 L/kg).
Slovak: • sedatíva (napr. barbituráty);
Bulgarian: • успокоителни (напр. барбитурати)
Slovak: Hypertenzia neznáme
Bulgarian: Неизвестни Хипертермия.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca,
Bulgarian: ускорен или неравномерен сърдечен ритъм
Slovak: Starší pacienti vo veku viac ako 65 rokov a pacienti s kardiovaskulárnym ochorením
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст над 65 години и пациенти със сърдечно-съдови заболявания
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na celkovú dennú dávku 100 mg, rozdelenú na dve dávky.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лекарството, лекарят може постепенно да увеличи дозата до обща дневна доза от 100 mg, разделена на две дози.
Slovak: U pacientov užívajúcich tento typ liekov bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín.
Bulgarian: Повишен риск от фрактури на костите се наблюдава при пациенти, приемащи този вид лекарства.
Slovak: • znížená chuť do jedla,
Bulgarian: Намален апетит.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Tieto lieky sa nemajú užívať súčasne so Saroten Retard (pozri časť 2
Bulgarian: Тези лекарства не трябва да се приемат по едно и също време като антихолинергично лекарство (вижте също точка
Slovak: V závislosti od odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg denne, rozdelenú na dve dávky.
Bulgarian: В зависимост от отговора на лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата до 150 mg на ден, разделени в две дози.
Slovak: Príloha III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Bulgarian: Приложение III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety; Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety; Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predlženým uvoľňovaním; Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním; Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety] amitriptylín>
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки]
Slovak: - úbytok telesnej hmotnosti,
Bulgarian: − загуба на тегло
Slovak: Ak máte pocit, že účinok X je príliš silný alebo slabý, obráťte sa na lekára.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът от X е прекалено силен или слаб.
Slovak: Závažné ochorenie pečene.
Bulgarian: Тежко чернодробно заболяване.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté somnolencia, tremor, závraty, bolesť hlavy, ospalosť, porucha reči (dyzartria)
Bulgarian: Сънливост, тремор, световъртеж, главоболие, сънливост, нарушение на говора (дизартрия).
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet sú maximálne sérové hladiny dosiahnuté za približne 4 hodiny (tmax =
Bulgarian: Пероралното приложение на таблетки води до максимални серумни нива за около 4 часа.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Slovak: Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním amitriptylín Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním amitriptylín Saroten a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním amitriptylíniumchlorid
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 25 капсули с удължено освобождаване, твърди Амитриптилин Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Амитриптилин Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 75 mg капсули с изменено освобождаване Амитриптилин хидрохлорид
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Na rozdiel od sérových kriviek tabliet, ktoré vykazujú jasný počiatočný vrchol, krivky kapsúl pomaly stúpajú a dosahujú stabilnú úroveň pri nižších koncentráciách ako na vrchole kriviek tabliet.
Bulgarian: За разлика от кривите на серумните нива при таблетка, които показват различен първоначален пик, кривите на капсулата се повишават бавно до равно ниво с по-ниски концентрации от пика на кривите на таблетката.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Slovak: lekár môže zvážiť zmenu dávky vášho lieku (pozri tiež časť 2 „Iné lieky a X" a časť 3).
Bulgarian: Ако използвате антидепресанти като SSRIs, Вашият лекар може да обмисли промяна на дозата на лекарството (вижте също точка 2 "Други лекарства и X" и точка 3)
Slovak: Intramuskulárna aplikácia
Bulgarian: Интравенозна инфузия
Slovak: • neuropatickej bolesti u dospelých,
Bulgarian: Невропатична болка при възрастни
Slovak: CYP2D6).
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6:
Slovak: - abnormálne výsledky testov pečeňových funkcií.
Bulgarian: абнормни резултати от изследвания на чернодробната функция.
Slovak: Tablety sa majú zapiť vodou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с чаша вода.
Slovak: Predtým, ako vám bude podaný X, obráťte sa na svojho lekára.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен X.
Slovak: Predtým ako bude možné pokračovať v liečbe týmto liekom, musíte okamžite podstúpiť očné vyšetrenie.
Bulgarian: Трябва незабавно да се направи очен преглед, преди да се продължи лечението с този лекарствен продукт.
Slovak: Antidepresívny účinok nastupuje zvyčajne po 2 - 4 týždňoch, sedatívny účinok sa neoneskoruje.
Bulgarian: Антидепресивният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 25 mg - 75 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 25 mg - 75 mg.
Slovak: Antidepresívne a analgetické účinky sa zvyčajne dostavia po 2 - 4 týždňoch, pričom sedatívny účinok nie je oneskorený.
Bulgarian: Антидепресивният и аналгетичният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя.
Slovak: Predĺžený interval QT V súvislosti s X bol hlásený problém so srdcom nazývaný „predĺžený interval QT" (ktorý je znázornený na vašom elektrokardiograme, EKG) a poruchy srdcového rytmu (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca).
Bulgarian: Удължен QT-интервал Сърдечен проблем, наречен „удължен QT-интервал" (който се показва на Вашата електрокардиограма, ЕКГ) и нарушения на сърдечния ритъм (бърз или неравномерен сърдечен ритъм) са съобщени при Х .
Slovak: • ak ste v minulosti mali samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky;
Bulgarian: - Ако по-рано сте имал/а мисли за самоубийство или самонараняване.
Slovak: Polymorfizmus Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu (CYP2D6 a CYP2C19)
Bulgarian: Метаболизмът е обект на генетичен полиморфизъм (CYP2D6 и CYP2C19) (вижте точка 4.2).
Slovak: Liečivo je amitriptylíniumchlorid.>
Bulgarian: Активното вещество е амитриптилин хидрохлорид.>
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže postupne zvyšovať dávku.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
Slovak: Podľa znášanlivosti sa môžu dávky každých 3 - 7 dní zvýšiť o 10 mg - 25 mg.
Bulgarian: Дозите могат да бъдат увеличени с 10 mg25 mg на всеки 3 - 7 дни, според поносимостта.
Slovak: ako sú rázštep chrbtice a s tým súvisiace poruchy a keď sa nedosiahla odpoved na všetky ostatné neliekové a liekové liečby, vrátane liekov na uvoľnenie svalstva a dezmopresínu.
Bulgarian: Нощно напикаване при деца на възраст 6 и повече години само когато органични причини, като спина бифида и свързаните с нея нарушения, са били изключени и не е постигнат отговор на всички други нелекарствени и лекарствени лечения, включително мускулни релаксанти и дезмопресин.
Slovak: Ak od užitia neprešla viac ako jedna hodina, podať 50 g živočíšneho uhlia.
Bulgarian: Дайте 50 g активен въглен, ако е в рамките на един час след поглъщането.
Slovak: • akútne zvýšenie vnútroočného tlaku,
Bulgarian: − остро увеличение на вътреочното налягане
Slovak: Pyrexia
Bulgarian: Пирексия.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liek vám lekár môže dávku postupne zvýšiť na 150 mg užívanú večer.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата до 150 mg вечер.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: приложение или имплантиране> [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне <и работа> Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Na začiatok liečby a pre každé následné zvyšovanie dávky sa má vybrať zodpovedajúca lieková forma a sila.
Bulgarian: Подходящата форма/концентрация трябва да бъде избрана за началните дози и всички последващи увеличения на дозата.
Slovak: Profylaktická liečba chronickej bolesti hlavy tenzného typu a profylaktická liečba migrény u dospelých
Bulgarian: Профилактично лечение на хронично тензионно главоболие и профилактично лечение на мигрена при възрастни
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému zriedkavé útlm kostnej drene, agranulocytóza, leukopénia, eozinofília, trombocytopénia
Bulgarian: Депресия на костния мозък, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения.
Slovak: samovražedné správanie alebo samovražedné myšlienky a nezvyčajné zmeny v správaní, a ak sú prítomné takéto príznaky, okamžite požiadať o radu lekára.
Bulgarian: Пациентите (и полагащите грижи за тях) трябва да бъдат предупредени за необходимостта от наблюдение за всеки признак на клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението и да се потърси незабавно медицинска помощ, ако тези симптоми се появят.
Slovak: Anticholinergiká:
Bulgarian: Антихолинергични средства:
Slovak: Ak zabudnete užiť X
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Х
Slovak: Ak bol pacient dlhší čas v bezvedomí, má sa monitorovať na rabdomyolýzu.
Bulgarian: Наблюдение за рабдомиолиза, ако пациентът е бил в безсъзнание за значителен период от време.
Slovak: <[Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním]
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване]
Slovak: • rôzne srdcové príznaky, ako je srdcová blokáda, zlyhanie srdca, znížený krvný tlak,
Bulgarian: различни сърдечни симптоми като сърдечен блок, сърдечна недостатъчност, хипотония,
Slovak: 1/1 000, < 1/100); zriedkavé (>
Bulgarian: Нечести (>1/1000, <1/100); Редки (>1/10 000, <1/1000);
Slovak: Okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Bulgarian: Ако получите някой от следните симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно:
Slovak: Vždy, keď sa má TCA podávať spoločne s iným liekom, o ktorom je známe, že je inhibítorom CYP2D6, sa má zvážiť monitorovanie TCA v plazme.
Bulgarian: ТАД се прилага едновременно с друго лекарство, за което е известно, че е инхибитор на CYP2D6.
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 25 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Saroten a súvisiace názvy 75 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: ПРОДУКТ Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване
Slovak: Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety Saroten a súvisiace názvy 50 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки
Slovak: • profylaxiu migrény u dospelých,
Bulgarian: Профилактика на мигрена при възрастни
Slovak: Filmom obalené tablety <[Saroten a súvisiace názvy 10 mg filmom obalené tablety a Saroten a súvisiace názvy 25 mg filmom obalené tablety]
Bulgarian: Филмирани таблетки <[Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки, Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки]