FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Slovak: vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti s dýchaním, znížená telesná teplota a srdcový pulz.
Portuguese: B. Folheto informativo [O seguinte texto deve ser adicionado ou substituído, conforme apropriado:]
Slovak: Písomná informácia pre používateľa [Nasledujúce texty je potrebné doplniť k príslušnému existujúcemu textu alebo ho nahradiť:]
Portuguese: TFG ml/min Dose máxima diária total (a dividir em 2 a 3 doses diárias)
Slovak: Celková maximálna denná dávka (rozdelená na 2-3 denné dávky)
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Upozornenia je potrebné nasledovne upraviť:]
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
Slovak: Kontraindikácie [Túto časť je potrebné nasledovne upraviť:]
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
Slovak: Pre lieky obsahujúce metformín ako jediné liečivo:
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Slovak: Pre obidva lieky obsahujúce metformín ako samostatné liečivo a pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Slovak: ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [A redação deve ser revista da seguinte forma:]
Slovak: Liekové a iné interakcie [Formuláciu je potrebné nasledovne upraviť:]
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Slovak: Doplnenie príslušných častí v informáciách o lieku
Portuguese: <Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.>[Texto aser incluídonos medicamentos em que se recomende a redução da dose, apenas seno FI estiver incluída informação específica quanto à dose]
Slovak: Text doplňte u liekov, u ktorých sa odporúča zníženie dávky, len ak písomná informácia pre používateľa uvádza špecifické informácie o dávke.]
Portuguese: Advertências e precauções
Slovak: Upozornenia aopatrenia
Portuguese: Posologia
Slovak: Metformín
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidózamôže spôsobiť kómu.
Portuguese: Função renal
Slovak: Funkcia obličiek
Portuguese: <Nome do medicamento> com álcool
Slovak: <Názov lieku>
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania [Túto časť je potrebné nasledovne upraviť:]
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min)
Slovak: Akýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina.
Slovak: Pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Slovak: Príloha I Zoznam liekov registrovaných národnou procedúrou
Portuguese: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France (S.C.A.)
Portuguese: Zydus France
Slovak: Francúzsko Zydus France
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Slovak: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Slovak: Consilient Health Limited
Portuguese: Gedeon Richter România S.A.
Slovak: Rumunsko Gedeon Richter România S.A.
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Slovak: Teva Uk Limited
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Portuguese: Teva Santé
Slovak: Francúzsko Teva Santé
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Slovak: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Slovak: Orion Oyj
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Portuguese: Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
Portuguese: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovak: Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Portuguese: Arena Group S.A
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
Portuguese: Ratiopharm Espana Sa
Slovak: Španielsko Ratiopharm Espana Sa
Portuguese: Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovak: Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U.
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Slovak: Teva Denmark A-S
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Slovak: Relon Chem Limited
Portuguese: Sandoz Hungária Kft
Slovak: Maďarsko Sandoz Hungária Kft
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Portuguese: Sanofi Spa
Slovak: Taliansko Sanofi Spa
Portuguese: Laboratorio Stada, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorio Stada, S.L.
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Slovak: Nemecko Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Slovak: Nemecko Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Page 2/114
Slovak: Strana 2/85
Portuguese: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Slovak: Janssen-Cilag International
Portuguese: Bruno Farmaceutici
Slovak: Taliansko Bruno Farmaceutici
Portuguese: Laboratoires Alter
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
Portuguese: Dr. Max
Slovak: Portugalsko Dr. Max
Portuguese: Sanofi-Aventis France
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Portuguese: Kern Pharma, S.L.
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L.
Portuguese: Sopharma Ad софамет
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad софамет
Portuguese: Qualigen, S.L.
Slovak: Španielsko Qualigen, S.L.
Portuguese: Unipharm софамет
Slovak: Bulharsko Unipharm софамет
Portuguese: Película orodispersível
Slovak: Orodispergovateľný film
Portuguese: Teva Sweden Ab
Slovak: Teva Sweden
Portuguese: Reino UnidoChelonia Healthcare Limited Glyformin
Slovak: Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovak: Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: I.B.N.
Slovak: Taliansko I.B.N.
Portuguese: Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Portuguese: Reino Unido Glenmark Generics (Europe) Limited
Slovak: Glenmark Generics (Europe)
Portuguese: Bgp Products S.R.L.
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Portuguese: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovak: Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L.
Portuguese: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe
Slovak: Sanofi-Aventis
Portuguese: Hexal S.P.A
Slovak: Taliansko Hexal S.P.A
Portuguese: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos
Portuguese: Almus Farmaceutica S.A
Slovak: Španielsko Almus Farmaceutica S.A
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Slovak: Slovinsko Medis, D.O.O.
Portuguese: Arrow Generiques
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Slovak: Slovinsko Belupo D.O.O.
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
Portuguese: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Slovak: Portugalsko Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Slovak: Milpharm Limited
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovak: Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Portuguese: Mylan S.A.S
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
Portuguese: Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A.
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Labesfal Genéricos, S.A.
Slovak: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A.
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
Portuguese: Teva Italia S.R.L.
Slovak: Taliansko Teva Italia S.R.L.
Portuguese: Mylan, Lda
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Portuguese: Alemanha Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Slovak: Nemecko Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Portuguese: Pharma
Slovak: A Pharma
Portuguese: Alemanha Hexal Ag
Slovak: Nemecko Hexal Ag
Portuguese: Usv Europe Limited
Slovak: Usv Europe
Portuguese: Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Portuguese: Medis Adria D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
Portuguese: Checa
Slovak: Česká
Portuguese: Metformin Accedo Swiss Caps
Slovak: Swiss Caps
Portuguese: Metformina 850 mg película
Slovak: Metformín 850 mg film
Portuguese: Metformin Wockhardt Uk
Slovak: Metformin Wockhardt
Portuguese: Zentiva Italia Srl
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
Portuguese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Tolife -Produtos Farmacêuticos, S.A.
Portuguese: Teva Nederland B.V.
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
Portuguese: Mylan S.P.A.
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
Portuguese: Eslovénia Merck D.O.O.
Slovak: Slovinsko Merck D.O.O.
Portuguese: Merck Kft.
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Doc Generici S.R.L.
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Maďarsko Goodwill Pharma Ltd
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovak: Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk)
Portuguese: Metforminijev Klorid Lek
Slovak: Metforminijev Klorid
Portuguese: Alemanha Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark
Slovak: Nemecko Glenmark Arzneimittel Gmbh Metformin Glenmark
Portuguese: Mcdermott Laboratories Ltd
Slovak: Mcdermott Laboratories
Portuguese: Sandoz S.P.A.
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
Portuguese: Pensa Pharma, S.A
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Slovak: Nemecko Teva Gmbh
Portuguese: Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Portuguese: Eg Spa
Slovak: Taliansko Eg Spa
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Slovak: Crescent Pharma Limited
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Slovak: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Teva Pharma S.L.U
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
Portuguese: Laboratories
Slovak: Lab
Portuguese: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovak: Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A.
Portuguese: Medcell Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
Portuguese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Sanofi -Produtos Farmaceuticos
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Portuguese: Ratiopharm Nederland B.V
Slovak: Nederland B.V
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Slovak: Medley Pharma Limited
Portuguese: Centrafarm B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
Portuguese: Entwicklungsgesellschaft Mbh Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Entwicklungsgesellschaft Mbh Nemecko Iip -Institut Für Industrielle
Portuguese: 500mg Comprimido
Slovak: 500mg Tableta
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
Portuguese: Cloridrato de metformina Ph. Eur.
Slovak: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Slovak: Nemecko Stadapharm Gmbh
Portuguese: Alemanha 1 A Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko 1 A Pharma Gmbh
Portuguese: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Stada Arzneimittel
Portuguese: Linagliptina 2,5mg comprimido
Slovak: Linagliptín 2,5 mg tableta
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Lda.
Portuguese: Generics [uk] Limited
Slovak: Generics [uk]
Portuguese: Pó para solução injetável ou para perfusão
Slovak: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Portuguese: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin
Slovak: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Portuguese: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und
Slovak: Nemecko Iip -Institut Für Industrielle
Portuguese: S.A. Menarini Benelux N.V.
Slovak: Menarini Benelux
Portuguese: Metformina 850 mg comprimido
Slovak: Metformín 850 mg tableta
Portuguese: Evolupharm
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Portuguese: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin
Slovak: Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest
Portuguese: Alemanha Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Slovak: Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop
Portuguese: Pharmacie
Slovak: Pharmacare
Portuguese: Alemanha Laboratori Guidotti S.P.A.
Slovak: Nemecko Laboratori Guidotti S.P.A.
Portuguese: Metformina 1000 mg comprimido
Slovak: Metformín 1000 mg tableta
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Rosemont
Slovak: Rowex
Portuguese: Cloridrato de metformina 500 ml/5 ml
Slovak: Metformíniumchlorid 500 ml/5 ml
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Slovak: Hexal A-S
Portuguese: Merck B.V.
Slovak: Holandsko Merck B.V.
Portuguese: Bluefish Pharmaceuticals Ab Metformine Ranbaxy
Slovak: Pharmaceuticals Ab Metformine Ranbaxy
Portuguese: Merck, S.A.
Slovak: Portugalsko Merck, S.A.
Portuguese: Eslovénia Vitabalans Oy
Slovak: Slovinsko Vitabalans
Portuguese: Ingelheim Synjardy
Slovak: Boehringer Ingelheim
Portuguese: Apotex Europe Bv
Slovak: Španielsko Apotex Europe
Portuguese: Cloridrato de metformina 100 mg/ml
Slovak: Metformíniumchlorid 100 mg/ml
Portuguese: Alemanha Aaa-Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Aaa-Pharma Gmbh
Portuguese: Cloridrato de metformina 500mg unidades
Slovak: Metformíniumchlorid 500mg jednotky
Portuguese: S.R.O.
Slovak: S.R.L.
Portuguese: Alemanha Juta Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Juta Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Dexcel Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Dexcel Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Metformina 500 mg comprimido
Slovak: Metformín 500 mg tableta
Portuguese: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovak: Menarini Hrvatska D.O.O.
Portuguese: Reino Unido Special
Slovak: Spojené kráľovstvo
Portuguese: Cloridrato de metformina 1g comprimido
Slovak: Metformíniumchlorid 1 g tableta
Portuguese: Alemanha Aliud Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Aliud Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Biomo Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Biomo Pharma Gmbh
Portuguese: Eslovénia Laboratori Guidotti S.P.A.
Slovak: Slovinsko Laboratori Guidotti S.P.A.
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Slovak: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
Slovak: Okrem toho, súčasné informácie o lieku sa odlišujú v rámci EÚ v závislosti od krajiny a lieku a už nie sú konzistentné s klinickými usmerneniami.
Portuguese: Os medicamentos que contêm apenas metformina foram autorizados por procedimentos nacionais na UE desde a década de 1960 e comercializados com o nome de Glucophage e outros nomes comerciais.
Slovak: Lieky obsahujúce výlučne metformín boli v EÚ povolené na vnútroštátnej úrovni v 60. rokoch 20. storočia pod názvom Glucophage a pod inými obchodnými názvami.
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
Slovak: V týchto prípadoch prestaňte na krátky čas užívať metformín a porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám poskytne ďalšie pokyny.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Slovak: 12. 2016 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Portuguese: A metformina é utilizada em conjunto com dieta e exercício físico para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Slovak: Metformín sa používa spolu s diétou a cvičením na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Portuguese: Bibliografia
Slovak: Odkazy
Portuguese: A dose de metformina deve ser adaptada conforme a função renal do doente.
Slovak: Dávka metformínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek pacienta.
Portuguese: A informação do medicamento também fornece informações sobre os fatores de risco da acidose láctica, os quais devem ser revistos antes e durante o tratamento.
Slovak: V informáciách o lieku sú tiež podrobne opísané rizikové faktory laktátovej acidózy, ktoré treba preskúmať pred liečbou a počas nej.
Portuguese: No entanto, nos doentes que apresentam apenas uma função renal moderadamente reduzida, o risco pode ser minimizado através de uma verificação cuidadosa da dose e de monitorização, permitindo que estes doentes obtenham os benefícios que estes medicamentos podem proporcionar.
Slovak: U pacientov, ktorí majú len mierne zníženú funkciu obličiek, sa však akékoľvek riziko môže minimalizovať pozornou kontrolou dávky a sledovaním, čo týmto pacientom umožní, aby tieto lieky mohli byť pre nich prínosom.
Portuguese: Inzucchi, S.E.
Slovak: Inzucchi, S.E. et al.,
Portuguese: Será solicitado às empresas que comercializam medicamentos que contêm metformina que vigiem atentamente e analisem casos futuros de acidose láctica e os notifiquem durante as próximas revisões de segurança, no sentido de garantir o acompanhamento de quaisquer mudanças na frequência deste efeito secundário.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh lieky obsahujúce metformín, budú požiadané, aby pozorne sledovali a analyzovali ďalšie prípady laktátovej acidózy a uviedli tieto prípady v rámci ďalších periodických hodnotení bezpečnosti s cieľom sledovať akékoľvek zmeny vo frekvencii tohto vedľajšieho účinku.
Portuguese: A informação do medicamento dos medicamentos que contêm metformina será atualizada para refletir as novas recomendações e para garantir que os mesmos conselhos são transmitidos a todos os doentes na UE.
Slovak: Informácie o liekoch obsahujúcich metformín sa budú aktualizovať tak, aby odzrkadľovali tieto nové odporúčania a aby sa zabezpečilo, že všetci pacienti v EÚ dostanú rovnaké odporúčania.
Portuguese: No entanto, após avaliar a literatura científica, dados clínicos, estudos epidemiológicos e normas de orientação clínica de organismos médicos, a EMA concluiu que a grande população de doentes com função renal moderadamente reduzida pode beneficiar do uso de metformina.
Slovak: Vzhľadom na odbornú literatúru, klinické údaje, epidemiologické štúdie a klinické usmernenia od zdravotníckych orgánov však agentúra EMA dospela k záveru, že použitie metformínu môže byť prínosom pre veľkú populáciu pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
Portuguese: • A desidratação (perda significativa de fluidos corporais) aumenta o risco de acidose láctica.
Slovak: Dehydratácia (výrazná strata telesných tekutín) zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
Portuguese: Os medicamentos seguintes que contêm, no mesmo comprimido, associações de metformina com outros medicamentos para a diabetes foram autorizados por procedimentos centralizados através da EMA: pioglitazona/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozina/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptina/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptina/metformina (Jentadueto), saxagliptina/metformina (Komboglyze), alogliptina/metformina (Vipdomet), canagliflozina/metformina (Vokanamet), vildagliptina/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozina/metformina (Synjardy).
Slovak: Prostredníctvom agentúry EMA boli centrálne povolené tieto lieky obsahujúce kombinácie metformínu s ďalšími antidiabetickými liekmi v jednej tablete: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), kanagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozín/metformín (Synjardy).