FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι το ProQuad περιέχει γνωστούς εξασθενημένους ιούς, οι οποίοι έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα εμβόλια, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από εμβόλια που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά.
Romanian: Întrucât ProQuad conţine virusuri slăbite binecunoscute, care se utilizează deja în alte vaccinuri, compania a prezentat date despre vaccinuri care se află deja pe piaţă.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProQuad
Romanian: Alte informaţii despre ProQuad
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ProQuad, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu ProQuad, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Οι κύριες μελέτες πραγματοποιήθηκαν για να εξεταστεί εάν η χορήγηση μίας ή δύο δόσεων του εμβολίου μπορεί να επιφέρει ανοσολογική απόκριση σε 5 446 υγιή παιδιά (ηλικίας 12 έως 23 μηνών).
Romanian: Principalele studii au fost efectuate pentru a evalua capacitatea vaccinului administrat în una sau două doze de a determina un răspuns imunitar la 5 446 de copii sănătoşi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni).
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μυ ή κάτω από το δέρμα, κατά προτίμηση στον μηρό σε μικρότερα παιδιά και στον ώμο σε μεγαλύτερα παιδιά και στους ενήλικες.
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular sau subcutanat, de preferinţă în şold la copiii de vârstă mai mică şi în umăr la copiii de vârstă mai mare şi la adulţi.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Romanian: Este contraindicat la copiii care prezintă un sistem imunitar foarte slăbit.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη εξετάστηκε η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Romanian: Acest studiu a evaluat capacitatea vaccinului de a determina un răspuns imunitar la aceste categorii de vârstă.
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιάζεται, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusurile slăbite ca „străine" şi declanşează mecanisme de apărare împotriva lor.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ProQuad.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru ProQuad.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του ProQuad (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πυρετός, πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της ένεσης.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ProQuad (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt febră, durere şi eritem (înroşire) la locul injectării.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού του αριθμού των δόσεων και των διαστημάτων που πρέπει να μεσολαβούν μεταξύ τους.
Romanian: ProQuad se utilizează conform recomandărilor oficiale, inclusiv privind numărul dozelor şi intervalul dintre acestea.
Greek: Το ProQuad μελετήθηκε επίσης σε 1 620 παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 9, 11 και 12 μηνών και τη δεύτερη δόση τρεις μήνες αργότερα.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu cu ProQuad la 1 620 de copii cărora li s-a administrat prima doză la vârsta de 9, 11 şi 12 luni, iar a doua doză după trei luni.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης, τα ποσοστά ήταν περίπου 99% για την ιλαρά, 100% για την παρωτίτιδα, 98% για την ερυθρά και 99% για την ανεμοβλογιά.
Romanian: După a doua doză, acestea au fost de aproximativ 99% pentru rujeolă, 100% pentru oreion, 98% pentru rubeolă şi 99% pentru varicelă.
Greek: Κάτω από το δέρμα χορηγείται σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων ή με άλλες αιμορραγικές διαταραχές, καθώς το εμβόλιο μπορεί να τους προκαλέσει αιμορραγία εάν χορηγηθεί με ένεση στον μυ.
Romanian: Vaccinul se administrează subcutanat numai la pacienţii cu niveluri scăzute de trombocite în sânge sau alte afecţiuni hemoragice, deoarece poate apărea sângerarea dacă vaccinul este injectat intramuscular.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι εξασθενημένοι ιοί νόσων.
Romanian: Substanţele active sunt virusuri atenuate (slăbite) ale bolilor respective.
Greek: Στο μέλλον, σε περίπτωση που το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să răspundă mai rapid când va fi expus din nou la aceste virusuri.
Greek: Ωστόσο, τα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών παρουσίασαν χαμηλότερη ανοσοαπόκριση κατά της ιλαράς.
Romanian: Cu toate acestea, la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni s-a observat un răspuns imunitar mai slab împotriva rujeolei.
Greek: Τα ποσοστά απόκρισης των παιδιών ηλικίας άνω των 12 μηνών (μέτρηση του τρόπου απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος κατά των ιών) ήταν τα εξής: για την ιλαρά 98%, για την παρωτίτιδα 96% έως 99%, για την ερυθρά 96% και για την ανεμοβλογιά 91%.
Romanian: Ratele de răspuns (măsura în care sistemul imunitar a răspuns la virusuri) la copiii cu vârsta peste 12 luni au fost următoarele: 98% pentru rujeolă, 96% până la 99% pentru oreion, 96% pentru rubeolă şi 91% pentru varicelă.
Greek: Η μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών κατέδειξε ότι, μετά τη χορήγηση δύο δόσεων ProQuad, τα επίπεδα ανοσοαπόκρισης κατά της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς ήταν συγκρίσιμα στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών και στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 12 μηνών.
Romanian: Studiul efectuat pe copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni a arătat că, după două doze de ProQuad, răspunsul imunitar împotriva oreionului, rubeolei şi varicelei la copiii care au primit prima doză la vârsta de 9 luni era comparabil cu cel observat la copiii care au primit prima doză la vârsta de 12 luni.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε επίσης την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Romanian: De asemenea, comitetul a recomandat autorizarea vaccinului la copiii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni doar în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Greek: Για παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών, μία ένεση ProQuad επαρκεί για να παράσχει βέλτιστη προστασία κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς.
Romanian: În cazul copiilor cu vârsta peste 12 luni, o injecţie cu ProQuad este suficientă pentru a asigura o protecţie optimă împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας από 9 έως 12 μηνών πρέπει να χορηγείται δεύτερη δόση ύστερα από διάστημα τουλάχιστον τριών μηνών μετά την πρώτη δόση, προκειμένου να προστατευτούν κατάλληλα έναντι της ιλαράς και της ανεμοβλογιάς.
Romanian: Copiilor cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 luni trebuie să li se administreze o a doua doză după cel puţin trei luni de la prima doză pentru a asigura o protecţie adecvată a acestora împotriva rujeolei şi varicelei.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProQuad;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProQuad?
Greek: Το ProQuad μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε παιδιά από την ηλικία των εννέα μηνών σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Romanian: ProQuad se poate administra şi copiilor cu vârsta de peste 9 luni în anumite situaţii, de exemplu ca parte a unui program naţional de vaccinare, în timpul unei epidemii sau în vederea unei călătorii într-o regiune în care rujeola este frecventă.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σε παιδιά από την ηλικία των 12 μηνών προκειμένου να συμβάλει στην προστασία τους έναντι των τεσσάρων ακόλουθων νόσων: ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Romanian: ProQuad se administrează copiilor cu vârsta peste 12 luni pentru a-i proteja de cele patru boli: rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Greek: Τι είναι το ProQuad;
Romanian: Ce este ProQuad?
Greek: Το ProQuad περιέχει εξασθενημένες μορφές των ιών που προκαλούν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Romanian: ProQuad conţine forme slăbite ale virusurilor care cauzează rujeolă, oreion, rubeolă şi varicelă.
Greek: Το ProQuad δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς ή σε εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς, καθώς επίσης και σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του ProQuad ή στη νεομυκίνη.
Romanian: ProQuad este contraindicat la copii care sunt hipersensibili (alergici) la orice vaccin împotriva varicelei sau vaccin împotriva rujeolei, oreionului sau rubeolei, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la neomicină.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProQuad σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProQuad pe parcursul studiilor?
Greek: Το ProQuad συγκρίθηκε με τα εμβόλια που περιέχουν τα συστατικά του, ήτοι ένα τριπλό εμβόλιο κατά της παρωτίτιδας, ιλαράς και ερυθράς και ένα εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς.
Romanian: ProQuad a fost comparat cu „vaccinurile sale componente", un vaccin triplu împotriva oreionului, rujeolei şi rubeolei, şi un vaccin împotriva varicelei.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ProQuad υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο, για χρήση σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs în scopul utilizării sale la copiii cu vârsta peste 12 luni, remarcând faptul că o a doua vaccinare împotriva varicelei trebuie administrată pentru protecţie deplină împotriva bolii.
Greek: Στην περίπτωση της ανεμοβλογιάς, πρέπει να χορηγηθεί και δεύτερη ένεση, έναν έως τρεις μήνες μετά την πρώτη ένεση, είτε με τη χορήγηση δεύτερης δόσης ProQuad είτε με τη χορήγηση μιας δόσης άλλου εμβολίου το οποίο παρέχει προστασία αποκλειστικά κατά της ανεμοβλογιάς.
Romanian: fie prin administrarea unei a doua doze de ProQuad, fie prin administrarea unei doze dintr-un alt vaccin care asigură protecţie numai împotriva varicelei.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το ProQuad περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ProQuad, consultaţi prospectul.
Greek: Πώς δρα το ProQuad;
Romanian: Cum acționează ProQuad?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProQuad;
Romanian: Cum se utilizează ProQuad?
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς.
Romanian: ProQuad este un vaccin împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei (vărsat de vânt).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProQuad;
Romanian: De ce a fost aprobat ProQuad?
Greek: Φυσίγγιο (γυάλινο) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 φυσίγγιο
Romanian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartuş
Greek: Κωδικός ATC: A10AC01.
Romanian: Cod ATC: A10AC01.
Greek: Το Protaphane το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Romanian: Protaphane care a fost congelat nu trebuie folosit.
Greek: Η δοσολογία του Protaphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Romanian: Dozajul Protaphane este individual şi determinat în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Greek: Δείτε τη μεγάλη εικόνα στην κορυφή αυτής της οδηγίας.
Romanian: A se vedea imaginea mare din partea de sus a acestei instrucțiuni.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002
Romanian: Data primei autorizări: 07 octombrie 2002
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protaphane
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Protaphane με οινοπνευματώδη στην παράγραφο 2.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Protaphane împreună cu alcool etilic la pct. 2.
Greek: Επιδράσεις από το διαβήτη
Romanian: Efecte ale diabetului
Greek: Η θεραπεία με το Protaphane βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Romanian: Tratamentul cu Protaphane ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Romanian: Nu utilizaţi Protaphane
Greek: • Αφήστε την ινσουλίνη σας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Romanian: • Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei înainte să o folosiți.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Protaphane.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Protaphane.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Protaphane.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Protaphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Romanian: ► De fiecare dată utilizaţi un Protaphane Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε μόνο έναν τύπο ινσουλίνης
Romanian: Dacă utilizați un singur tip de insulină
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Protaphane και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecție, pentru a evita confuziile accidentale dintre Protaphane și alte medicamente pe bază de insulină.
Greek: Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα πένα Αφήστε την ινσουλίνη να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Romanian: De fiecare dată când folosiţi un stilou injector nou Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei, înainte să o folosiți.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Greek: Η επαναιώρηση είναι ευκολότερη όταν η ινσουλίνη έχει φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Romanian: Omogenizarea este mai uşoară când insulina a ajuns la temperatura camerei.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες των ασθενών για ινσουλίνη.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile, cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienţilor.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης, ενδέχεται, όμως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιμία σε διαδοχικά στάδια,εάν χορηγηθούν υπερβολικά υψηλές δόσεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του ασθενή:
Romanian: Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale, dacă se administrează doze mult prea mari faţă de necesarul pacientului:
Greek: Τι περιέχει το Protaphane
Romanian: Ce conţine Protaphane
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν εμποδίζετε τον επιλογέα δόσης κατά τη διάρκεια της ένεσης, γιατί ο επιλογέας δόσης πρέπει να είναι ελεύθερος να επιστρέψει στο 0 καθώς πατάτε το έμβολο.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul de doză în timpul injectării, deoarece selectorului de doză trebuie să i se permită să revină la zero când apăsaţi butonul de injectare.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Protaphane δε θα πρέπει να ενίεται.
Romanian: În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat Protaphane.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Romanian: Protaphane poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Romanian: Înainte de a utiliza Protaphane
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Protaphane ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Romanian: Reacţia alergică gravă la Protaphane sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară, dar care poate pune viața în pericol.
Greek: 12 μονάδες
Romanian: 12 unități
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 1½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-12 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 4-12 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Protaphane.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Protaphane.
Greek: Μην το καταψύχετε.
Romanian: Nu îl udați,
Greek: Τι είναι το Protaphane και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane Πώς να χρησιμοποιήσετε το Protaphane Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Protaphane Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Protaphane şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protaphane Cum să utilizaţi Protaphane Reacţii adverse posibile
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Hipoglicemia este reacţia adversă cea mai frecventă în cursul tratamentului.
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο και αφήστε τη βελόνα να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare complet apăsat și lăsați acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
Greek: ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfat, înainte de a utiliza acest medicament.
Greek: Διαταραχές της όρασης: Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά τη θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να διαταραχθεί η όρασή σας, αλλά η ενόχληση είναι συνήθως προσωρινή.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu insulină pentru prima dată, vă poate afecta vederea, dar tulburarea este, de obicei, temporară.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε εάν φαίνεται ζημιά ή εάν το ελαστικό πώμα έχει ξεπεράσει τη λευκή ταινία στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Romanian: Nu îl utilizaţi dacă se observă deteriorări sau pistonul din cauciuc a fost deplasat deasupra benzii albe de la partea inferioară a cartuşului.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δε διορθώνετε ή επιλέγετε τη δόση όταν η βελόνα εισέρχεται στο δέρμα.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza când acul este introdus sub piele.
Greek: • Να ελέγχετε πάντοτε ότι το έμβολο είναι πλήρως πιεσμένο και ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie complet apăsat iar selectorul de doză să fie setat la 0.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Protaphane Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu Protaphane Penfill şi cu o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi două dispozitive de administrare a insulinei, câte unul pentru fiecare tip de insulină.
Greek: Εμφάνιση του Protaphane και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Protaphane şi conţinutul ambalajului
Greek: Τι είναι το Protaphane και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Protaphane şi pentru ce se utilizează
Greek: Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Protaphane, από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Protaphane να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Romanian: După ce flaconul, cartuşul sau stiloul injector preumplut de Protaphane este scos din frigider, este recomandat să lăsaţi flaconul, cartuşul sau stiloul injector preumplut de Protaphane să ajungă la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu, prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare a hipoglicemiei şi, ca urmare, trebuie sfătuiţi în acest sens.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να χρειαστεί,εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii fac mai mult efort fizic, îşi modifică regimul alimentar sau în timpul afecţiunilor concomitente.
Greek: Το Protaphane περιέχει νάτριο
Romanian: Protaphane conţine sodiu
Greek: Αναλώσιμη βελόνα (παράδειγμα)
Romanian: Aace de unică folosinţă (exemplu)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spune-ţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Greek: Το Protaphane με οινοπνευματώδη
Romanian: Protaphane împreună cu alcool etilic
Greek: Το InnoLet σας είναι μία απλή, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που μπορεί να χορηγεί από 1 έως 50 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut simplu, compact, cu care se administrează de la 1 la 50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Greek: Το φυσίγγιο περιέχει ένα γυάλινο σφαιρίδιο προς διευκόλυνση της επαναιώρησης.
Romanian: Cartușul conține o bilă de sticlă care facilitează omogenizarea.
Greek: • Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας πάνω και κάτω, μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να μετακινηθεί από το ένα άκρο του φυσιγγίου στο άλλο (εικόνα 1Α) τουλάχιστον 20 φορές.
Romanian: • Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos între poziţiile A şi B şi înapoi astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt al cartuşului la celălalt(vezi figura 1A), de cel puţin 20 ori.