FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean duration of treatment with basal insulin at baseline (years) Mean change in basal insulin dose (U) Baseline LS mean change from baseline Mean body weight (kg) Baseline LS mean change from baseline *performed in Asian population
French: HbA1c moyenne (%) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion Pourcentage de patients ayant un taux d'HbA1c < 7,0 % Durée moyenne du traitement par insuline basale à l'inclusion (ans) Évolution moyenne de la dose d'insuline basale (U) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion Poids moyen (kg) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion * Etude effectuée dans une population asiatique
English: Insulin glulisine QD
French: Insuline glulisine 3/j
English: Lixisenatide
French: Lixisénatide
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
French: À propos de vos stylos Lyxumia Stylo Lyxumia vert à 10 microgrammes
English: Uncommon side effect: may affect up to 1 in 100 people • Hives (urticaria)
French: Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à une personne traitée sur 100 • Urticaire
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
French: Chaque stylo prérempli contient 14 doses, chaque dose contient 10 microgrammes de lixisénatide dans 0,2 ml.
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 327)
French: Lixisénatide 20 µg (N= 327)
English: For the maintenance dose Lyxumia 20 micrograms solution for injection is available.
French: Pour la dose d'entretien, Lyxumia 20 microgrammes solution injectable est disponible.
English: Body weight Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC.
French: Poids Le poids n'a aucun effet cliniquement pertinent sur l'ASC du lixisénatide.
English: One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
French: Un stylo vert de 10 microgrammes (Lyxumia 10 microgrammes solution injectable), chaque dose contient 10 microgrammes dans 0,2 ml.
English: When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period.
French: Dans le cas d'une utilisation en association à la metformine seule, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 7,0 % des patients utilisant le lixisénatide et chez 4,8 % des patients utilisant le placebo sur toute la durée du traitement.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
French: Chaque stylo prérempli contient 14 doses, chaque dose contient 20 microgrammes de lixisénatide dans 0,2 ml.
English: Lyxumia should not be used during breast-feeding.
French: Lyxumia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: Check that the activation window is white.
French: Vérifiez que la fenêtre d'activation est blanche.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Chaque dose (0,2 ml) contient 10 microgrammes (µg) de lixisénatide (50 µg par ml).
English: • Drowsiness (somnolence)
French: • Somnolence
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pen.
French: Lisez attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser votre stylo Lyxumia.
English: How to store Lyxumia
French: Comment conserver Lyxumia
English: Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
French: L'âge n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
English: When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
French: Le lixisénatide n'a pas affecté l'exposition à l'atorvastatine après administration concomitante de 20 µg de lixisénatide et de 40 mg d'atorvastatine le matin pendant 6 jours, tandis que la Cmax a été réduite de 31 % et le tmax a été retardé de 3,25 heures.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lyxumia 10 mcg injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lyxumia 10 µg pour injection
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 154)
French: Lixisénatide 20 µg (N= 154)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose (0,2 ml) contient 10 ou 20 microgrammes de lixisénatide.
English: Black plunger
French: Piston noir
English: Mean HbA1c (%) Baseline
French: HbA1c moyenne
English: Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
French: Boîte contenant 1 stylo prérempli vert de Lyxumia 10 microgrammes solution injectable et 1 stylo prérempli bordeaux de Lyxumia 20 microgrammes solution injectable.
English: Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
French: Traitement en association à un sulfamide hypoglycémiant seul ou avec la metformine.
English: How to use Lyxumia Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
English: Lyxumia should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
French: L'ajout de Lyxumia à un traitement associant une insuline basale et un sulfamide hypoglycémiant n'est pas recommandé en raison d'une augmentation du risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/811/005 (1 stylo prérempli + 1 stylo prérempli)
English: Ask your pharmacist how to throw away the needle you no longer use.
French: Demandez conseil à votre pharmacien pour savoir comment jeter l'aiguille usagée.
English: If you use Lyxumia with a sulphonylurea or a basal insulin, you may get low blood sugar (hypoglycaemia).
French: L'utilisation de Lyxumia avec un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline basale peut entraîner un épisode d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
English: Needle Protective seal
French: Aiguille Film protecteur
English: No C-cell carcinoma was observed in mice and C-cell carcinoma occurred in rats with an exposure ratio relative to exposure at human therapeutic dose of about 900-fold.
French: Chez le rat, les tumeurs à cellules C ont été observées pour une exposition d'environ 900 fois celle de l'homme à dose thérapeutique.
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 160)
French: Lixisénatide 20 µg (N= 160)
English: Lixisenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis and therefore, the use of lixisenatide is not recommended in these patients.
French: Le lixisénatide n'a pas été étudié chez les patients présentant une pathologie gastro intestinale sévère, dont la gastroparésie sévère.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lyxumia 20 mcg injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lyxumia 20 µg pour injection
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids, especially when starting treatment with Lyxumia
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup, en particulier lors du début du traitement par Lyxumia vous souffrez de problèmes cardiaques responsables d'un essoufflement ou d'un œdème des chevilles, l'expérience étant limitée dans ces cas.
English: During use of the pen
French: ÉTIQUETTE DU STYLO
English: In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide,
French: De plus, les effets cardiovasculaires de Lyxumia ont été évalués dans une étude (ELIXA) réalisée en double aveugle, versus placebo incluant 6068 patients diabétiques de type 2 ayant récemment présenté un syndrome coronarien aigu (parmi les 3034 patients randomisés dans le groupe lixisénatide, 198 patients étaient âgés de 75 ans ou plus et 655 patients présentaient une insuffisance rénale modérée).
English: Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
French: Chaque stylo vert de Lyxumia 10 microgrammes solution injectable contient 3 ml de solution et délivre 14 doses de 10 microgrammes .
English: Speak to your doctor, nurse or pharmacist about how to dispose of sharps.
French: Demandez à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien comment il convient d'éliminer les objets pointus ou tranchants.
English: Hepatic dysfunction is not expected to affect the pharmacokinetics of lixisenatide.
French: L'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique du lixisénatide.
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
French: Lisez attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser vos stylos Lyxumia.
English: Guide the needle into the outer needle cap.
French: Dirigez l'aiguille vers le capuchon extérieur.
English: Table 5: Active-controlled study in combination with basal insulin with or without metformin (26-week results) - (mITT) and safety population
French: Tableau 5: Etude contrôlée vs comparateur actif administré en association à une insuline basale ± metformine (résultats à la 26ème semaine) - population en intention de traiter modifiée (ITTm)
English: Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you.
French: Il est normal qu'il y ait des petites bulles d'air dans le réservoir.
English: - Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml).
French: - Lyxumia 10 microgrammes solution injectable : Chaque dose contient 10 microgrammes de lixisénatide (50 microgrammes par ml).
English: Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c
French: HbA1c moyenne (%) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion Pourcentage de patients ayant un taux d'HbA1c
English: Add-on combination therapy with a basal insulin
French: Traitement en association à une insuline basale
English: Check that the activation window is now white.
French: Vérifiez que la fenêtre d'activation est devenue blanche.
English: One purple 20 microgram pen (Lyxumia 20 micrograms solution for injection), each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
French: Un stylo bordeaux de 20 microgrammes (Lyxumia 20 microgrammes solution injectable), chaque dose contient 20 microgrammes dans 0,2 ml.
English: Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
French: Chaque stylo bordeaux de Lyxumia 20 microgrammes solution injectable contient 3 ml de solution et délivre 14 doses de 20 microgrammes .
English: - Lyxumia 20 micrograms solution for injection: Each dose contains 20 micrograms of lixisenatide (100 micrograms per ml).
French: - Lyxumia 20 microgrammes solution injectable : Chaque dose contient 20 microgrammes de lixisénatide (100 microgrammes par ml).
English: Each green pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 10 mcg.
French: Chaque stylo prérempli vert contient 3 ml de solution et délivre 14 doses de 10 µg.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml).
French: Lyxumia 20 microgrammes solution injectable Chaque dose (0,2 ml) contient 20 microgrammes (µg) de lixisénatide (100 µg par ml).
English: This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia.
French: Votre médecin pourra réduire la dose de ces médicaments avant que vous ne commenciez à utiliser Lyxumia.
English: When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
French: Dans le cas d'une administration avec un sulfamide hypoglycémiant et une insuline basale, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 47,2 % des patients traités par le lixisénatide et chez 21,6 % des patients traités par placebo (différence absolue de 25,6 %).
English: Purple 20 microgram pen Use
French: Utilisation du stylo bordeaux à 20 microgrammes
English: Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly.
French: Lyxumia ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop anti-lixisenatide antibodies following treatment with Lyxumia and, at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies, 69.8% of lixisenatide patients had a positive antibody status.
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des protéines ou des peptides, les patients traités par Lyxumia peuvent développer des anticorps anti-lixisénatide.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose (0,2 ml) contient 10 microgrammes de lixisénatide (50 microgrammes par ml).
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection EU/1/12/811/002 (1 pre-filled pen) EU/1/12/811/003 (2 pre-filled pens) EU/1/12/811/004 (6 pre-filled pens)
French: EU/1/12/811/003 (2 stylos pré-remplis) EU/1/12/811/004 (6 stylos pré-remplis)
English: • You must activate your Lyxumia pen before you use it for the first time.
French: • Vous devez activer votre stylo Lyxumia avant de l'utiliser pour la première fois, pour assurer qu'il fonctionne bien et que la première dose injectée est la bonne.
English: Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
French: Lire attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser les stylos Lyxumia.
English: • Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it.
French: • Faites-vous expliquer la technique d'injection correcte par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Lyxumia.
English: Other side effects include
French: Autres effets indésirables
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose (0,2 ml) contient 20 microgrammes de lixisénatide (100 microgrammes par ml).
English: Remove the protective seal from the outer needle cap Line up the needle with the pen.
French: Retirez le film protecteur du capuchon extérieur de l'aiguille Alignez l'aiguille avec le stylo et maintenez-la droite pendant que vous la vissez au stylo.
English: Line up the needle with the pen.
French: Ne pas conserver avec l'aiguille fixée sur le stylo.
English: Adverse reactions reported from placebo- and active-controlled phase III studies over the entire treatment period are presented in Table 1.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables rapportés pendant toute la durée du traitement au cours des études de phase III contrôlées par placebo ou par comparateur actif.
English: No such increase for tmax was observed when atorvastatin was administered in the evening and lixisenatide in the morning but the AUC and Cmax of atorvastatin were increased by 27% and 66%, respectively.
French: Cet allongement du tmax n'a pas été observé lorsque l'atorvastatine a été administrée le soir et le lixisénatide le matin.
English: Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
French: Chaque stylo prérempli bordeaux contient 3 ml de solution et délivre 14 doses de 20 µg.
English: Do not store with a needle attached.
French: Ne pas conservez le stylo avec une aiguille fixée dessus.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
French: Remettre le capuchon sur le stylo après utilisation afin de le protéger de la lumière.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/001 - 1 pen
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/811/001 - 1 stylo
English: Pack size of 1 pre-filled pen.
French: Disponible en boîtes de 1 stylo prérempli.
English: Front
French: Face
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/002 - 1 pen
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/811/002 - 1 stylo
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
French: Lyxumia 20 microgrammes solution injectable Lixisénatide
English: Lyxumia pen Information
French: Informations sur le stylo Lyxumia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 - 2 pens
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/811/005 - 2 stylos
English: Keep
French: Gardez
English: Keep it straight as you screw it on.
French: Alignez l'aiguille avec le stylo et maintenez-la droite pendant que vous la vissez au stylo.
English: • oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulphonylurea medicines) and/ or ,
French: Ces médicaments sont notamment : -les antidiabétiques oraux (notamment la metformine, la pioglitazone, les sulfamides hypoglycémiants) et/ou - une insuline basale, c'est-à-dire une insuline qui agit toute la journée.
English: Too much Lyxumia can make you feel sick or be sick.
French: Une dose trop importante de Lyxumia peut entraîner des effets indésirables.
English: Table 2: Placebo-controlled studies in combination with metformin (24-week results).
French: Traitement en association à la metformine seule Tableau 2 : Études contrôlées par placebo de l'association à la metformine (résultats à 24 semaines) Metformine en traitement de fond
English: • The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
French: • Le stylo bordeaux contient 14 doses présélectionnées contenant chacune 20 microgrammes de
English: Purple 20 microgram Lyxumia pen
French: Stylo Lyxumia bordeaux à 20 microgrammes
English: C.
French: sec.
English: The incidence of treatment discontinuation due to adverse events was 7.4% for Lyxumia compared to 3.2% in the placebo group during the main 24-week treatment period.
French: Pendant la période de traitement principale de 24 semaines, l'incidence des arrêts du traitement pour événements indésirables a été de 7,4 % pour Lyxumia contre 3,2 % pour le placebo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lixisenatide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Lixisénatide
English: When to inject
French: Quand injecter Lyxumia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Treatment initiation pack Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Kit d'initiation du traitement Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Lyxumia 20 microgrammes solution injectable
English: It is not known if Lyxumia passes into your milk.
French: Le passage de Lyxumia dans le lait maternel n'est pas établi.
English: Lyxumia should not be used with a combination of both basal insulin and sulphonylurea
French: L'ajout de Lyxumia à un traitement associant une insuline basale et un sulfamide hypoglycémiant n'est pas recommandé
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
French: Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Lixisénatide
English: The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
French: Il contient un stylo vert de Lyxumia 10 microgrammes solution injectable et un stylo bordeaux de Lyxumia 20 microgrammes solution injectable.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lyxumia 20 microgrammes solution injectable Lixisénatide
English: Morning (N= 255)
French: (N= 255) (N= 170)
English: Before first use Store in a refrigerator (2°C-8°C).
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
English: Nausea
French: Atorvastatine
English: Reduction of the dose of the sulphonylurea or the basal insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.2).
French: Une réduction de la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline basale peut être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Lyxumia 20 microgrammes solution injectable Lixisénatide
English: Put the outer needle cap back on.
French: Remettez le capuchon extérieur de l'aiguille sur l'aiguille.
English: Withdrawal
French: Élimination
English: Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean body weight (kg) Baseline
French: HbA1c moyenne (%) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion Pourcentage de patients ayant un taux d'HbA1c < 7,0 % Poids moyen (kg) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Lyxumia 20 microgrammes solution injectable
English: • Feeling dizzy
French: • Glycémie à jeun
English: • Throw away your Lyxumia pen, ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
French: • Demandez à votre pharmacien comment jeter le(s) stylo(s) Lyxumia usagé(s).
English: secs
French: AVC
English: Where to inject
French: Où injecter Lyxumia
English: Lixisenatide should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia.
French: L'ajout du lixisénatide à un traitement associant une insuline basale et un sulfamide hypoglycémiant n'est pas recommandé en raison d'une augmentation du risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.2).
English: Insulin glulisine TID
French: Lixisenatide Insuline glulisine 1/j
English: • Headache
French: • Dorsalgie
English: Cystitis
French: Céphalées
English: Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
French: Darunavir Mylan est disponible sous la forme de comprimés (75, 150, 300, 400, 600 et 800 mg).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Prezista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Darunavir Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
French: Les patients ayant déjà été traités auparavant peuvent également prendre une dose de 800 mg une fois par jour, à condition que leur infection par le VIH soit bien contrôlée et qu'elle ne soit pas susceptible d'être résistante au darunavir.