FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Заявителят трябва да обсъди защо диапазонът на частиците, които се отлагат в големите провеждащи интраторакални дихателни пътища, са обединени, вместо да се изследват с най-висока точност и прецизност във възможно най-голям брой категории (етапи).
Estonian: c. Taotleja peab tundma huvi selle vastu, miks suurtesse intratorakaalsetesse hingamisteedesse ladestuvate osakeste vahemikud on koondatud, mitte uurima neid suurima täpsuse ja hoolega kõige suuremas võimalikus kategooriate (etappide) hulgas.
Bulgarian: Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG
Estonian: Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG
Bulgarian: Съществени възражения са повдигнати и тъй като основните проблеми относно качеството (in vitro еквивалентност на референтния продукт) и недостатъчното количество на клиничните проучвания не са могли да бъдат разрешени, редица възразяващи заинтересовани държавичленки отнасят процедурата CHMP.
Estonian: Kuna peamisi kvaliteedi (in vitro ekvivalentsus võrdlusravimiga) ja ebapiisavate kliiniliste uuringutega seotud probleeme ei suudetud lahendada, teatasid sellest menetlusest inimravimite komiteele mitmed asjaomased liikmesriigid.
Bulgarian: Въпрос 5 - Заявителят трябва да се обоснове защо продуктът се счита за еквивалентен, когато сравнението на големината на частиците със спейсър не е в състояние да докаже еквивалентност при обединяване на гърло+ етап 0 + етап 1, обединени, както е пожелано от заявителя с 20-процентен диапазон на одобрение и обединяване на етапи 2 + 3, както е пожелано от заявителя, с 15-процентен диапазон на одобрение, главно защото обемът на извадката за това сравнение не е изчислен правилно.
Estonian: 5. küsimus - Taotleja peab põhjendama, miks peetakse ravimit ekvivalentseks, kui vahemahutiga tehtud osakese suuruse võrdluses ei suudetud tõestada ekvivalentsust koondatud kõri etapi + etapi 0 + etapi 1 puhul, mis olid taotleja äranägemise järgi koondatud 20% sobivuse vahemikuga, ning etappides 2 + 3 taotleja äranägemisel koondatud sobivuse vahemikuga 15%, peamiselt seetõttu, et osakese suurus selles võrdluses ei olnud korrektselt välja arvutatud.
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на разрешения за употреба, за които валидната кратка характеристика на продукта, опаковката и листовката представляват крайните версии, постигнати по време на процедурата на координационната група, и са изложени в Приложение III за Sanohex и сродни имена (вж. Приложение I).
Estonian: on komitee soovitanud müügilubade andmist, milles kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on lõplikud versioonid, mis saavutati koordineerimisrühma menetlusega ning mis on esitatud Sanohexi ja sarnaste nimetuste puhul III lisas (vt I lisa).
Bulgarian: Проведените във влажна среда in vitro тестове не показват еквивалентност поради по високото количество в етапите с най-фините частици както самостоятелно, така и след обединяването.
Estonian: Niiskes keskkonnas tehtud in vitro testid ei näidanud ekvivalentsust, sest ravim osutus paremaks etappides, kus esinevad kõige peenemad osakesed - nii eraldi etappides kui ka pärast etappide koondamist.
Bulgarian: Въз основа на представения експертен доклад от проучване 2007-76DOS-6 Заявителят стига до заключението, че „представените in vitro данни за дозата на фините частици и in vivo данните за белодробна бионаличност като Cmax ясно посочват наличието на терапевтична еквивалентност в рамките на 20-процентовите граници за ефектите върху дихателните пътища и системните бета-2 адреноцептор медиирани пикови ефекти.
Estonian: Lähtudes uuringul 2007-76-DOS-6 põhinevast ekspertaruandest, järeldas taotleja, et „esitatud in vitro uuringute andmed peente osakeste annuse kohta ja in vivo uuringu andmed biosaadavuse kohta kopsus (nagu Cmax) näitavad selgelt terapeutilist ekvivalentsust 20% piirides nii hingamisteede kui ka süsteemse beeta-2-adrenoretseptorite vahendatud maksimaalsete toimete seisukohalt.
Bulgarian: „симптоматично лечение на бронхоспазъм, дължащ се на бронхиална астма, хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест и емфизем.
Estonian: Taotletav näidustus oli järgmine: "Bronhiaalastmast, kroonilisest bronhiidist, kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest (KOK) ja emfüseemist tingitud bronhokonstriktsiooni sümptomaatiline ravi.
Bulgarian: Ventoline Evohaler 0,1 mg/доза (GlaxoSmithKline AB).
Estonian: Rootsis on võrdlusravimiks Ventoline Evohaler, 0,1 mg annuses (GlaxoSmithKline AB).
Bulgarian: Проучването за in vivo биоеквивалентност показва равностойно, но статистически значимо превъзходство за изследвания продукт за Cmax и по-кратък период (Tmax), което показва, че изследваният продукт има малко по-високо периферно отлагане.
Estonian: In vivo bioekvivalentsuse uuring näitab testitava ravimi Cmaxi ekvivalentset, kuid statistiliselt olulist paremust ja lühemat Tmax-i, viidates sellele, et testitava ravimi perifeerne ladestumine on pisut suurem.
Bulgarian: Sanohex е дозиращ аерозолен инхалатор, съдържащ суспензия от салбутамол сулфат 100 µg/спрей с HFA 134a като пропелент.
Estonian: Selles on suspensioon, mis sisaldab salbutamoolsulfaati annuses 100 µg pihustuse kohta ja propellendiks on HFA 134a.
Bulgarian: Заявител Търговско име
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Bulgarian: - СНМР счита, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, както се доказва от биоеквивалентността на системно ниво (AUC и Cmax),
Estonian: - komitee leidis, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, mida näidati bioekvivalentsuse alusel süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax),
Bulgarian: Сравнението на отделните етапи показва, че поголямата част от стойностите са в рамките на ± 15-процентен диапазон (с изключение на етап 0, 1 и филтър), а след като се обединят, всички стойности са в рамките на обхват ± 15%.
Estonian: Üksikute etappide võrdlus näitas, et enamik väärtusi on vahemikus ± 15% (v.a etapid 0, 1 ja filtri etapp).
Bulgarian: Коефициентът на дозата на фините частици е 1,01 и съответният доверителен интервал е 0,971,04, като данните ясно показват, че очакваният спейсър ефект е еднакъв за изследвания и референтния продукт.
Estonian: Peenikeste osakeste määr oli 1,01 ja sellele vastav usaldusintervall 0,97…1,04.
Bulgarian: Данните за фармакокинетичната биоеквивалентност също потвърждават, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, тъй като е доказана биоеквивалентност на системно ниво (AUC и Cmax), когато се използват със или без спейсър.
Estonian: Farmakokineetilise bioekvivalentsuse andmed kinnitasid samuti, et Sanohexil ja võrdlusravimil on samasugune süsteemne ohutusprofiil, sest bioekvivalentsust näidati süsteemsetel tasemetel (AUC ja Cmax) nii vahemahutiga kui ka ilma.
Bulgarian: Заявленията за разрешение за употреба са подадени като хибридни заявления по член 10, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО и референтеният продукт на ЕС е Sultanol Dosier-Aerosol (Sultanol дозиращ аерозол) 100 μg/доза, Druckgasinhalation
Estonian: Euroopa Liidus on võrdlusravimiks Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg annuses, Druckgasinhalation, suspensioon (GlaxoSmithKline).
Bulgarian: Може би е по-вероятно да мислите по този начин:
Estonian: Teil võivad tõenäolisemalt tekkida sellised mõtted:
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Bulgarian: Комбинации, които не се препоръчват
Estonian: Kombinatsioonid, mida ei soovitata
Bulgarian: Механизмът, водещ до този риск, е неизвестен.
Estonian: Mehhanismid, mis viivad antud riskini on teadmata.
Bulgarian: Не шофирайте или работете с инструменти или машини, ако сте засегнат/а.
Estonian: Ärge juhtige autot või töötage tööriistade või masinatega, kui olete selle mõju all.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля, вижте точка 2.
Estonian: Lisainfo saamiseks palun vaadake lõiku 2
Bulgarian: Въпреки че тези изследвания показват частично противоречиви резултати, поспециално не може да се изключат потенциални хромозомни аберации.
Estonian: Kuigi need uuringud andsid osaliselt vastuolulisi tulemusi, ei saa eriti välistada kromosoomi kõrvalekallete põhjustamise võimalikkust.
Bulgarian: АТС код: N 06 AA
Estonian: ATC-kood: N 06 AA 09
Bulgarian: Пациенти, които показват признаци на токсичност, трябва да се наблюдават в продължение на минимум 12 часа.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad toksilisuse nähud, tuleks jälgida minimaalselt 12 tundi.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за канцерогенност.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole teostatud.
Bulgarian: Ако спрете лечението си твърде рано, симптомите могат да се върнат.
Estonian: Kui lõpetate ravi liiga vara, võivad teie sümptomid tagasi tulla.
Bulgarian: X с алкохол
Estonian: X koos alkoholiga
Bulgarian: Проходимостта на дихателните пътища се поддържа чрез интубация, когато е необходимо.
Estonian: Õhutee läbitavust säilitatakse vajadusel intubeerimisega.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Estonian: Riski imetatavale imikule ei saa välistada.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи преоценка на лечението след 3 месеца и ако е необходимо, ще направи нова ЕКГ.
Estonian: Arst hindab teie ravi uuesti kolme kuu pärast ning vajadusel teeb uue EKG uuringu.
Bulgarian: Препоръчителните дози са дадени в точка 4.2.
Estonian: Soovitatavad annused on toodud lõigus 4.2.
Bulgarian: В такива случаи е важно да се свържете с Вашия лекар, който най-вероятно ще промени
Estonian: Sellisel juhul on äärmiselt tähtis võtta ühendust arstiga, kes arvatavasti muudab teie ravi.
Bulgarian: При много пациенти може да е необходимо лечение в продължение на няколко години.
Estonian: Paljud patsiendid võivad vajada ravi mitme aasta jooksul.
Bulgarian: Тъй като предозирането често е умишлено, пациентите могат да направят опит за самоубийство с други средства по време на фазата на възстановяване.
Estonian: Kuna üleannustamine on sageli tahtlik, võivad patsiendid teha paranemisetapil ka muude vahenditega enesetapukatse.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна.
Estonian: Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват:
Estonian: Üleannustamise sümptomid on:
Bulgarian: Тази информация е резултатът от референтната процедура, за която се отнася това решение на Комисията.
Estonian: Ravimiteave on koostatud esildismenetluse tulemusena, mida see komisjoni otsus puudutab.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява главно с урината.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt uriiniga.
Bulgarian: - Ако сте млад човек.
Estonian: − Kui te olete noor täiskasvanu.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат относно промени във Вашето поведение.
Estonian: Te võite paluda neil öelda teile, kui nad arvavad, et teie depressioon või ärevushäire süveneb või nad tunnevad muret muutuste pärast teie käitumises.
Bulgarian: Това лекарство се приема всяка вечер като еднократна дневна доза.
Estonian: Ravimit võetakse igal õhtul ühekordse ööpäevase annusena.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за деца под 6-годишна възраст.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 6 aasta vanustele lastele.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от държавата-членка, компетентните органи, във връзка с референтната държава-членка, според случая, в съответствие с процедурите, определени в Глава 4 на Дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресиран/а, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Estonian: Rääkimine pereliikmele või lähedasele sõbrale oma depressioonist võib osutuda kasulikuks ning paluge neil läbi lugeda see infoleht.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Estonian: Võtke koheselt ühendust teie arsti või lähima erakorralise meditsiini osakonnaga.
Bulgarian: Лечение 1.
Estonian: Ravi 1.
Bulgarian: Довършете наблюдението дори и при привидно неусложнени случаи.
Estonian: Tähelepanelik jälgimine on vajalik isegi näiliselt komplitseerumata juhtumite korral.
Bulgarian: Алопеция, реакция на фоточувствителност.
Estonian: Alopeetsia, fotosensitiivsusreaktsioon.
Bulgarian: Как изглежда X и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult].
Bulgarian: приемате някакво друго лекарство, което може да доведе до проблеми със сърцето, или
Estonian: • võtate mõnda muud ravimit, mis põhjustab südameprobleeme, või
Bulgarian: Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката на 4 части (12,5 mg/част).
Estonian: Poolitusjoon hõlbustab tableti murdmist 4 osaks (12,5 mg/osa).
Bulgarian: Системната бионаличност е около 50% на интравенозно инжектиране.>
Estonian: Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 50% intravenoossest süstist.>
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят на действието на други лекарства и това понякога може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Estonian: Mõned ravimid võivad teiste ravimite toimet mõjutada ja see võib vahel tekitada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Като цяло, най-ниската ефективна доза трябва да се прилага за най-краткия период от време, необходим за лечение на симптомите.
Estonian: Üldiselt tuleks kasutada madalaimat efektiivset annust sümptomite ravimiseks vajaliku lühima ajavahemiku jooksul.
Bulgarian: Хоспитализиране (интензивно отделение), ако е необходимо.
Estonian: Vajadusel hospitaliseerimine (intensiivraviosakond).
Bulgarian: Основното заболяване може да се запази за дълго време.
Estonian: Antud haigus võib püsida kaua aega.
Bulgarian: По принцип се препоръчва да се започне лечение в по-ниския диапазон на дозата, както се препоръчва за възрастни.
Estonian: Üldiselt on soovituslik alustada ravi väiksema annuse diapasoonis, mis on soovitatud täiskasvanute puhul.
Bulgarian: Поглъщането на 750 mg или повече от един възрастен може да доведе до тежка токсичност.
Estonian: 750 mg või suurema doosi kasutamine täiskasvanu poolt võib tekitada rasket toksilisust.
Bulgarian: Изглежда, че това е свързано с действието на антидепресантите.
Estonian: See näib olevat seotud antidepressiivse toimega.
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия
Estonian: Enesetapu mõtted ja depressiooni süvenemine
Bulgarian: При деца на възраст под 6 години.
Estonian: Alla 6-aastastel lastel.
Bulgarian: По време на продължителна употреба и след прилагане в последните седмици от бременността, могат да се появят неонатални симптоми на абстиненция.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel ja manustamisel raseduse viimastel nädalatel võivad vastsündinul esineda võõrutusnähud.
Bulgarian: Листовка Информация за пациента
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Bulgarian: Как и кога да приемате X
Estonian: Kuidas ja millal X'i võtta
Bulgarian: Ефектите при предозиране ще се засилят от едновременното приемане на алкохол и други психотропни вещества.
Estonian: Üleannustamise mõju võimendab samaaegne alkoholi ja muu psühhotroopse aine kasutamine.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се засилят от едновременен прием с алкохол.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid võib võimendada samaaegne alkoholi tarbimine.
Bulgarian: Препоръчително е внимателно дозиране и ако е възможно, определяне на нивото на серума.
Estonian: Soovitatav on ettevaatlik annustamine ja võimalusel seerumitaseme määramine.
Bulgarian: Предотвратяването на обратното захващане на тези моноамин невротрансмитери засилва тяхното действие в мозъка.
Estonian: Nende monoamiini neurotransmitterite tagasihaarde takistamine võimendab nende toimet ajus.
Bulgarian: Въпреки това, данни от литературата предполагат риск за малформации и забавяне в осификацията на мишки, хамстери, плъхове и зайци при 9 33 пъти максималната препоръчителна доза.
Estonian: Kuid kirjanduse andmed näitasid väärarengute ja luustumise hilinemise riski hiirtel, hamstritel, rottidel ja küülikutel, kellel manustati maksimaalsest soovitatud annusest 9,33 korda suurem annus.
Bulgarian: По същия начин, трябва да уведомите Вашия стоматолог, че приемате такова лекарство, ако Ви предстои да получите локална упойка.
Estonian: Samuti peaksite teavitama oma hambaarsti, et kasutate seda ravimit, kui teile tehakse kohalik tuimestus.
Bulgarian: − Суицидни мисли или поведение.
Estonian: − Enesetapumõtted või -käitumine.
Bulgarian: В случай на достатъчен ефект, дозата трябва да бъде възможно най-ниска.
Estonian: Piisava toime korral peab annus olema võimalikult väike.
Bulgarian: Следва да се обмисли стомашна промивка, само ако е в рамките на един час от потенциално фатално предозиране.
Estonian: Kaaluge maoloputust ainult siis, kui potentsiaalselt surmavast üledoosist on möödunud kuni tund.
Bulgarian: Деметилнортриптилин и амитриптилин N оксид са налице само в плазмата в съвсем малки количества; последният е почти неактивен.
Estonian: Demetüülnortriptüliin ja amitriptüliin-N-oksiid on plasmas vaid tillukestes kogustes; viimane on peaaegu inaktiivne.
Bulgarian: Това се характеризира с изключително много и бързо променящи се идеи, пресилено веселие и прекомерна физическа активност.
Estonian: Seda kirjeldatakse ohtrate ja kiiresti muutuvate mõtete, ülemäärase elevuse ja liigse füüsilise aktiivsuse tekkena.
Bulgarian: Този риск съществува до достигане на значима ремисия.
Estonian: Risk püsib kuni märkimisväärse remissiooni saabumiseni.
Bulgarian: Ако се налага увеличаване на дозата, това трябва да става поетапно в рамките на 3 до 7 дни.
Estonian: Kui on vaja annust suurendada, tuleb seda teha järk-järgult 3 kuni 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се използва наличният диапазон на дозата.
Estonian: Vajadusel võib kasutada kogu saadaval olevat annusevahemikku.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства.
Estonian: Võib olla vajalik kohandada nende ravimite annustamist.
Bulgarian: Както и при други лекарства за лечение на депресия, може да минат няколко седмици, преди да почувствате подобрение.
Estonian: Nagu ka kõigi muude depressiooni ravimitega võib mööduda paar nädalat enne kui te tunnete paranemist.
Bulgarian: Понижено съзнание с напредване към кома.
Estonian: Vähenenud teadvus, mis progresseerub koomaks.
Bulgarian: tmax= 7,1±1,9 часа; диапазон 2,0-10,0 часа.
Estonian: tmax = 7,1±1,9 tundi; vahemik 2,0...10,0 tundi.
Bulgarian: Генотоксичният потенциал на амитриптилин е изследван в различниин витро и ин виво проучвания.
Estonian: Amitriptüliini genotoksilist potentsiaali on uuritud erinevates in vitro ja in vivo uuringutes.
Bulgarian: Пелетите не трябва да се дъвчат.>
Estonian: Ravimipelleteid ei tohi katki närida.>
Bulgarian: Инжекционният разтвор, приготвен с разтвор на натриев хлорид 0,9%, трябва да се използва веднага.
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahusega valmistatud infusioonilahus tuleb kohe ära kasutada.
Bulgarian: Пациенти със специални рискове
Estonian: Patsiendid eraldi riskidega
Bulgarian: Те могат да се засилят, когато за пръв път започвате лечение с антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, за да подействат - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
Estonian: Need mõtted võivad süveneda antidepressantravi alustamisel, sest need ravimid vajavad toimimiseks aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel ka rohkem.
Bulgarian: (tmax= 3,89 ± 1,87 часа; диапазон 1,93-7,98 часа).
Estonian: (tmax = 3.89±1.87 tundi; vahemikus 1.93-7.98 tundi).
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига след 1 до 5 (-8) часа.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse alles 1 kuni 5 (-8) tunni pärast.
Bulgarian: Метаболизмът е обект на генетичен полиморфизъм.
Estonian: Metabolism allub geneetilisele polümorfismile.
Bulgarian: Ефектите върху кръвта могат да бъдат намаляване на броя на червените кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото), на белите кръвни клетки (които помагат за борба с инфекциите) и на тромбоцитите (които помагат за съсирването).
Estonian: Mõju vererakkudele võib väljenduda vähenenud punaliblede (mis kannavad hapnikku kehas ringi), valgeliblede (mis aitavad infektsioonide vastu võidelda) ja trombotsüütide (mis aitavad verel hüübida) arvus.
Bulgarian: Проверете урея и електролити - трябва да се следи за нисък калий и да се наблюдава отделяната урина.
Estonian: Kontrollige uurea ja elektrolüütide taset - otsige madalat kaaliumitaset ja jälgige väljutatud uriini.
Bulgarian: Съотношението на концентрация на мляко/концентрация на плазма при жените е около 1:1.
Estonian: naiste piimakontsentratsiooni/plasmakontsentratsiooni suhe on ligikaudu 1:1.
Bulgarian: Треска.
Estonian: Palavik.
Bulgarian: имате или сте имал/а проблем, при който сърцето не може да изпомпва както трябва кръвта в тялото Ви (състояние, наречено сърдечна недостатъчност),
Estonian: • on või olid probleemid, mille puhul teie süda ei suuda verd kehas ringi pumbata nii hästi, kui peaks (seisund, mida nimetatakse südamepuudulikkuseks);
Bulgarian: Ако са необходими повторни курсове с амитриптилин, на всеки 3 месеца трябва да се прави медицински преглед.
Estonian: Kui amitriptüliini korduvravi osutub vajalikuks, tuleks iga 3 kuu järel teha arstlik läbivaatus.
Bulgarian: Максималният срок на курса на лечение не трябва да надвишава 3 месеца.
Estonian: Maksimaalne ravikuuri periood ei tohiks ületada 3 kuud.
Bulgarian: • чувство на вътрешно безпокойство и убедителна нужда да бъде в постоянно движение
Estonian: • sisemine rahutustunne ja tungiv vajadus pidevalt liikuda
Bulgarian: Осигурете интравенозен (IV) достъп.
Estonian: Tagage IV juurdepääs.
Bulgarian: Пелетите в капсулата съдържат захароза.
Estonian: Kapslis olevad ravimpelletid sisaldavad sahharoosi.
Bulgarian: Ако имате затруднения с поглъщането на капсулите, можете да ги отворите и да постави пелетите например в кисело мляко или студена напитка.
Estonian: Kui teil on raske kapsleid neelata, võite need avada ning kallata ravimipelletid näiteks jogurtisse või külma joogi sisse.
Bulgarian: При лечение на депресия продължителността на лечението е индивидуално и обикновено е наймалко 6 месеца.
Estonian: Depressiooni ravis on ravi kestvus individuaalne ning see kestab tavaliselt vähemalt 6 kuud.
Bulgarian: − чувство на вътрешно безпокойство и убедителна нужда да бъде в постоянно движение
Estonian: − sisemine rahutustunne ja tungiv vajadus pidevalt liikuda
Bulgarian: Разширяване на QRS-комплекса обикновено корелира добре с тежестта на токсичността след остро предозиране.
Estonian: QRS-kompleksi laienemine korreleerub tavaliselt ägeda üleannustamise järgse toksilisuse raskusastmega.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непроменен амитриптилин е незначително (около 2%).
Estonian: Muutumata amitriptüliini eliminatsioon neerude kaudu on tühine (umbes 2%).
Bulgarian: Благодарение на двете разделителни линии, Saroten и свързани с него имена 75 mg могат да бъдат разделени на три части.
Estonian: Kahe poolitusjoone tõttu võib Saroten ja sarnased nimetused 75 mg jagada kolmeks osaks.
Bulgarian: Това лекарство се използва за болнично лечение на депресия при възрастни (големи депресивни епизоди).
Estonian: Seda ravimit kasutatakse haiglas depressiooni (depressiooniepisoodide) raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Внезапна поява на депресия на ЦНС.
Estonian: Järsku tekkiv KNS-i depressioon.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са съобщени в следните честоти:
Estonian: Loetletud kõrvalnähte on täheldatud järgmiste sagedustega:
Bulgarian: При пациенти, на които са предписани психотропни медикаменти, може да се очаква да има някакво влошаване на общото внимание и концентрация и трябва да бъдат предупредени за способността им да шофират или да работят с машини.
Estonian: Patsientidel, kellele määratakse psühhotroopseid ravimeid, võib eeldada üldise tähelepanuvõime ja kontsentratsioonivõime langust ja neid tuleks hoiatada juhtimisvõime või masinate käsitsemise suhtes.
Bulgarian: Депресия при възрастни (големи депресивни епизоди)
Estonian: • Depressioon täiskasvanutel (depressiooniepisoodid)