FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the number of your blood platelets is fewer than 150,000/mm after chemotherapy
German: • wenn nach Chemotherapie die Anzahl der Blutplättchen bei Ihnen geringer als 150.000/ mm ist.
English: LIST OF EXCIPIENTS Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections
German: Ibritumomab-Tiuxetan-Durchstechflasche: Natriumchlorid
English: Total Gamma impurities
German: Gamma-Verunreinigungen insgesamt
English: Y]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan binds specifically to CD20-expressing B-cells, including malignant cells.
German: [90Y]-markiertes Ibritumomab-Tiuxetan bindet spezifisch an CD20-exprimierende B-Zellen,
English: Place each half into separate scintillation vials to which 5 ml LSC cocktail must be added (e.g. Ultima Gold, catalog No. 6013329, Packard Instruments, USA or equivalent).
German: Abmessungen circa 0,5-1 cm x 6 cm) - Szintillationsröhrchen - Flüssig-Szintillationszähler-(Liquid Scintillation Counting = LSC)-Cocktail (z. B. Ultima Gold, Katalognummer 6013329, Packard Instruments, USA oder gleichwertiges Alternativmaterial)
English: The radioincorporation assay for radiochemical purity, is performed by Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) and must be carried out according to the following procedure.
German: Anleitung für die Bestimmung der prozentualen Radioinkorporation Der Radioinkorporationstest zur Bestimmung der radiochemischen Reinheit wird mittels einer Dünnschichtchromatographie (Instant Thin Layer Chromatography = ITLC) nach folgender Vorgehensweise durchgeführt.
English: Table 2.Summary of Efficacy Data in patients with relapsed/refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL
German: Zusammenfassung der Wirksamkeitsdaten bei Patienten mit rezidivierten/refraktären niedrig malignen oder follikulären Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) oder transformierten B-Zell-NHL Studie 1
English: This medicine contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration.
German: Dieses Arzneimittel enthält je nach Radioaktivitätskonzentration bis zu 28 mg Natrium pro Dosis.
English: Y
German: Da
English: • Haemorrhage while thrombocytopenic
German: • Hämorrhagie bei Thrombozytopenie
English: Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab could cause toxic effects on the male and female gonads (see sections 4.4 and 4.6).
German: Vorbehandlung mit Rituximab toxische Wirkungen auf die männlichen und weiblichen Keimdrüsen ausüben könnte (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
English: These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials.
German: Diese Nebenwirkungen basieren auf 349 Patienten mit rezidivierten oder refraktären niedrig malignen, follikulären oder transformierten Non-Hodgkin-Lymphomen vom BZell-Typ, die in 5 klinischen Studien untersucht wurden.
English: Total organic carbon (e.g. organic chelators)
German: Prozess-spezifische Verunreinigungen: Organischer Kohlenstoff insgesamt (z.B.
English: Rash, Pruritus
German: Hautausschlag, Pruritus
English: - Data from 204 patients receiving Zevalin as consolidation therapy after first line remission induction:
German: - Daten von 204 Patienten, die Zevalin als Konsolidierungstherapie nach ErstlinienRemissionsinduktion erhielten: Infektionen wurden sehr häufig beobachtet.
English: Grade 3 and grade 4 infections were reported commonly.
German: Von Infektionen 3. und 4.
English: Patients with hepatic impairment The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde nicht untersucht.
English: For patient subgroups in PR or CR after induction, median PFS was 6.3 vs 29.7 months (p<0.0001; HR 0.304) and 29.9 vs 54.6 months (p=0.015; HR 0.613), respectively.
German: HR 0,304) beziehungsweise bei 29,9 vs. 54,6 Monaten (p=0,015;
English: Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic*
German: Intrakranielle Blutung bei Thrombozytopenie*
English: After radiolabelling, immediate use is recommended.
German: Es wird empfohlen, die Zubereitung unmittelbar nach der Radiomarkierung zu verwenden.
English: IBRITUMOMAB TIUXETAN SOLUTION VIAL
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT IBRITUMOMAB-TIUXETAN-LÖSUNG
English: Y]-radiolabelled Zevalin.
German: radiomarkiertem Zevalin vor.
English: Patients with renal impairment The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wurden nicht untersucht.
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Ibritumomab tiuxetan solution Intravenous infusion, after preparation.
German: Zevalin 1,6 mg/ml Kit für ein radioaktives Arzneimittel Ibritumomab-Tiuxetan-Lösung Intravenöse Infusion, nach Zubereitung
English: Ibritumomab tiuxetan vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
German: Ibritumomab-Tiuxetan-Durchstechflasche: Durchstechflasche aus Typ-I-Glas mit einem Gummistopfen (teflonbeschichtetes Bromobutyl), enthält 2 ml Lösung.
English: Sodium acetate vial: Clear colourless solution.
German: Natriumacetat-Durchstechflasche: Klare, farblose Lösung.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich dabei nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
English: • Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic
German: • Intrakranielle Hämorrhagie bei Thrombozytopenie
English: Thyroid
German: Thymus
English: HOW TO USE ZEVALIN
German: Wie ist Zevalin anzuwenden?
English: Waterproof gloves must be utilised in the preparation and during the determination of radiochemical purity of [
German: Bei der Herstellung und während der Bestimmung der radiochemischen Reinheit von [
English: One vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* to be diluted in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
German: Eine Durchstechflasche enthält 3,2 mg Ibritumomab-Tiuxetan* zur Verdünnung in 2 ml Lösung (1,6 mg pro ml).
English: Seven patients (3.4%, 7/204) were diagnosed with MDS/AML after receiving Zevalin, compared to one patient (0.5%, 1/205) in the control arm, with a median follow-up of 7.3 years.
German: 7/204) wurde nach Behandlung mit Zevalin die Diagnose MDS/AML gestellt, verglichen mit einem Patienten (0,5 %;
English: Sterile, pyrogen-free yttrium-90 chloride of the above specified quality must be used for the preparation of [
German: Y]-markiertem Zevalin muss steriles, pyrogenfreies Yttrium-90-Chlorid der oben genannten Qualität verwendet werden.
English: Radiochemical purity of the radiolabelled preparation applies as long as more than 95% of yttrium-90 is incorporated into the monoclonal antibody.
German: Schritt 5: Prüfen Sie die [90Y]-markierte Zevalin-Lösung auf ihre spezifische Radioaktivität Die radiochemische Reinheit der radioaktiv markierten Lösung ist gewährleistet, wenn mehr als 95% Yttrium-90 am monoklonalen Antikörper gebunden sind.
English: Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution.
German: Formulierungspuffer-Durchstechflasche: Durchstechflasche aus Typ-I-Glas mit einem Gummistopfen (teflonbeschichtetes Bromobutyl), enthält 10 ml Lösung.
English: Vomiting, Abdominal pain, Diarrhoea, Dyspepsia, Throat irritation, Constipation
German: Schmerzen, grippeartige Symptome, Unwohlsein, peripheres Ödem, vermehrtes Schwitzen
English: * fatal outcome has been observed ** has been observed in a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation after first-line remission induction
German: ** Beobachtet in einer Studie an 204 Patienten, die Zevalin als Konsolidierungstherapie nach ErstlinienRemissionsinduktion erhielten.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN ZEVALIN
German: Was sollten Sie vor der Verabreichung von Zevalin beachten?
English: Infusion reactions may occur during or following Zevalin administration after pretreatment with Rituximab.
German: Während oder nach Verabreichung von Zevalin im Anschluss an eine Vorbehandlung mit Rituximab können Infusionsreaktionen auftreten.
English: Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
German: Reaktionsflasche: Durchstechflasche aus Typ-I-Glas mit einem Gummistopfen (teflonbeschichtetes Bromobutyl).
English: From the final analysis at around 7.5 years of a study investigating the efficacy and safety of Zevalin consolidation in patients with advanced-stage follicular lymphoma responding to first-line chemotherapy (Study 4, Section 5.1) of the 204 patients receiving Y-90 Zevalin following first line chemotherapy, 26 (12.7%) patients in the Zevalin arm developed a second primary malignancy compared to 14 (6.8%) of patients in the control arm.
German: Basierend auf der nach etwa 7,5 Jahren erfolgten abschließenden Auswertung einer Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Zevalin-Konsolidierung bei Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom, das auf eine Erstlinien-Chemotherapie anspricht (Studie 4, Abschnitt 5.1), entwickelten von den 204 Patienten, die [
English: One ibritumomab tiuxetan vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
German: Eine Ibritumomab-Tiuxetan-Durchstechflasche enthält 3,2 mg IbritumomabTiuxetan* in 2 ml Lösung (1,6 mg pro ml).
English: Urinary Bladder Wall3
German: Rotes Knochenmark Harnblasenwand3
English: Please tell your doctor that you were given Zevalin if you are due for vaccination after using it.
German: Wenn Sie nach der Anwendung von Zevalin geimpft werden sollen, teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, dass Sie Zevalin erhalten haben.
English: In clinical trials with the indication of relapsed and refractory NHL, grade 3 or 4 thrombocytopenia was reported with median times to recovery of 13 and 21 days and grade 3 or 4 neutropenia with median times to recovery of 8 and 14 days.
German: In klinischen Studien mit der Indikation von rezidivierten und refraktären NHL wurde von Thrombozytopenien und Neutropenien 3. oder 4.
English: Assay procedure:
German: Testverfahren:
English: Common side effects (may effect up to 1 in 10 people) - blood poisoning (sepsis)*; infection of the lungs (pneumonia)*; urinary tract infection,
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Blutvergiftung (Sepsis)*;
English: Each vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
German: Eine Durchstechflasche enthält 3,2 mg IbritumomabTiuxetan in 2 ml Lösung (1,6 mg pro ml).
English: Myelodysplastic syndrome (MDS)/ acute myeloid leukaemia (AML) has been reported in eleven out of 211 patients with relapsed or refractory NHL assigned to treatment with Zevalin in four studies.
German: In vier Studien wurde bei elf von 211 einer Behandlung mit Zevalin zugewiesenen Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären NHL über ein myelodysplastisches Syndrom (MDS)/ eine akute myeloische Leukämie (AML) berichtet.
English: Human albumin solution Sodium chloride
German: Formulierungspuffer-Durchstechflasche: Humanalbuminlösung Natriumchlorid
English: The treatment regimen consists of two intravenous administrations of rituximab and one administration of [
German: Das Behandlungsschema besteht aus zwei intravenösen Gaben von Rituximab und einer Gabe von Y]-radiomarkierter Zevalin-Lösung in folgender Reihenfolge:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single and repeated dose toxicity.
German: Basierend auf den Studien zur Toxizität bei Einmalgabe und wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Yttrium identification
German: Yttriumnachweis
English: If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow.
German: • wenn ein Viertel oder mehr Ihres Knochenmarks einer früheren äußerlichen Strahlenbehandlung (eine Form der Strahlentherapie) ausgesetzt war.
English: - pain; flu-like symptoms; generally feeling unwell (malaise), swelling caused by build-up of fluid in the arms and legs and other tissues (peripheral oedema); increased sweating - high blood pressure (hypertension)** - low blood pressure (hypotension)** - absence of menstruation (amenorrhea)**
German: vermehrtes Schwitzen - hoher Blutdruck (Hypertonie)** - niedriger Blutdruck (Hypotonie)** - Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe)**
English: Please see the package leaflet for further information.
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
English: • Infections and infestations - Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
German: • Infektionen und parasitäre Erkrankungen - Daten von 349 Patienten mit rezidivierten oder refraktären niedrig malignen follikulären Lymphomen oder transformierten Non-Hodgkin-Lymphomen aus fünf Studien: In den ersten 13 Wochen nach Behandlung mit Zevalin kam es bei den Patienten sehr häufig zu Infektionen.
English: Empty
German: Leer
English: Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200
German: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Niederlande
English: Using a 10-ml syringe with a large bore needle (18-20 G), draw formulation buffer that will result in a combined total volume of 10 ml.
German: Schritt 4: Geben Sie den Formulierungspuffer in die Reaktionsflasche Entnehmen Sie mit einer sterilen 10-ml Spritze mit einer großkalibrigen Kanüle (18-20 G) den Formulierungspuffer.
English: Treatment of rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL):
German: Behandlung eines nach einer Behandlung mit Rituximab rezidivierenden oder refraktären CD20positiven follikulären Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) vom B-Zell-Typ:
English: Adrenals Brain
German: Nebenniere Gehirn
English: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Unconfirmed complete response
German: Gesamtansprechrate (%) Rate kompletter Remissionen (%) CRu-Rate Mediane Remissionsdauer (Monate) [Bereich Mediane TTP (Monate) [Bereich IWRC: International-Workshop-Response-Kriterien CRu: Unbestätigte komplette Remission Geschätzt mit beobachtetem Bereich.
English: In]-radiolabelled Zevalin, blood sampling, and the MIRDOSE3 software program.
German: Untersuchungen zur geschätzten absorbierten Strahlendosis wurden durchgeführt mit Hilfe der quantitativen Bildgebung mit Zevalin, welches mit dem Gammastrahler Indium-111 markiert wurde, Blutproben, und der MIRDOSE3-Software.
English: If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/mm If you have had a bone marrow transplant or have received blood stem cells in the past.
German: • wenn die Anzahl der weißen Blutzellen bei Ihnen geringer als 1.500/mm ist.
English: Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
German: Natriumacetat-Durchstechflasche: Durchstechflasche aus Typ-I-Glas mit einem Gummistopfen (teflonbeschichtetes Bromobutyl), enthält 2 ml Lösung.
English: (radiolabelling).
German: (periphere Ödeme);
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution
German: Zevalin 1,6 mg/ml Kit für ein radioaktives Arzneimittel Formulierungspufferlösung
English: 2 ml of sodium acetate solution
German: 2 ml Natriumacetatlösung
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion
German: Zevalin 1,6 mg/ml Kit für ein radioaktives Arzneimittel zur Infusion
English: Severe mucocutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported in association with Zevalin after pretreatment with rituximab.
German: In Zusammenhang mit der Anwendung von Zevalin nach Vorbehandlung mit Rituximab wurde über schwerwiegende Schleimhautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, mit teilweise tödlichem Verlauf berichtet.
English: After completing induction therapy, patients were randomized to receive either Zevalin (250 mg/m rituximab on day -7 and on day 0 followed on day 0 by Zevalin 15 MBq/kg body weight; maximal dose 1200 MBq; [n=208]) or no further treatment (control; n=206).
German: Rituximab an Tag -7 und an Tag 0 gefolgt von Zevalin 15 MBq/kg Körpergewicht an Tag 0;
English: Range
German: Milz
English: Disodium phosphate dodecahydrate Sodium hydroxide Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Pentetic acid
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumhydroxid
English: - platelet counts <100,000/mm
German: < 150.000/mm
English: Mix by inversion, rolling the container, avoid foaming or agitating the solution.
German: Die Mischung darf nicht geschüttelt und eine Schaumbildung muss vermieden werden.
English: Flu-like symptoms, Malaise,
German: allgemeines Krankheitsgefühl (Malaise);
English: What Zevalin looks like and contents of the pack Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion, containing: - One ibritumomab tiuxetan glass vial, with 2 ml clear, colourless solution.
German: Wie Zevalin aussieht und Inhalt der Packung Zevalin ist ein Kit für ein radioaktives Arzneimittel zur Infusion.
English: Following Zevalin as consolidation after first line remission induction the median times to recovery was 20 days and 35 days for grade 3 or 4 thrombocytopenia and 20 days and 28 days for grade 3 or 4 neutropenia.
German: Wurde Zevalin als Konsolidierungstherapie nach einer Erstlinien-Remissionsinduktion verabreicht, lag die mediane Zeit bis zur Erholung bei 20 bzw.
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Reaction vial
German: Zevalin 1,6 mg/ml Kit für ein radioaktives Arzneimittel Reaktionsgefäß
English: Kidneys
German: Pankreas
English: As
German: bis
English: Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
German: Daten von 349 Patienten mit rezidivierten oder refraktären niedrig malignen follikulären Lymphomen oder transformierten Non-Hodgkin-Lymphomen aus fünf Studien: Überempfindlichkeitsreaktionen sind nach Verabreichung von Zevalin häufig zu beobachten.
English: Treatment with [
German: Vor der Applikation von [
English: Major inclusion criteria were: CD20+ grade 1 or 2 follicular lymphoma; stage III or IV at diagnosis; normal peripheral blood cell counts; < 25% bone marrow involvement; age ≥ 18 yrs; and complete response (CR/Cru) or partial response (PR) after first-line chemotherapy determined by physical examination, CT scans and bone marrow biopsy.
German: und komplette Remission (CR/CRu) oder Teilremission (PR) nach Erstlinien-Chemotherapie, nachgewiesen durch ärztliche Untersuchung, CT-Scans und KnochenmarkBiopsie.
English: Lower Large Intestinal Wall Upper Large Intestinal Wall Heart Wall
German: Untere Dickdarmwand Obere Dickdarmwand Herzwand
English: Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial
German: Schritt 1: Geben Sie die Natriumacetatlösung in die Reaktionsflasche Geben Sie die Natriumacetatlösung mit Hilfe einer sterilen 1-ml-Spritze in die leere Reaktionsflasche.
English: HOW TO STORE ZEVALIN
German: WIE IST ZEVALIN AUFZUBEWAHREN?
English: How to store Zevalin
German: Wie ist Zevalin aufzubewahren?
English: Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial.
German: Schritt 3: Geben Sie die Ibritumomab-Tiuxetan-Lösung in die Reaktionsflasche Geben Sie mit einer sterilen 2- bis 3-ml-Spritze 1,3 ml Ibritumomab-Tiuxetan-Lösung in die Reaktionsflasche.
English: The human radiation dose estimates derived from biodistribution studies in mice with [
German: Die aus Biodistributionsuntersuchungen von mit [
English: Y]-radiolabelled
German: Die Strahlung durch die aus
English: Analyses of estimated radiation absorbed dose were carried out using quantitative imaging with the gamma-emitter [
German: Tabelle 3 Geschätzte absorbierte Strahlendosis durch [
English: After you are given Zevalin
German: In]-markiertem Zevalin wurden
English: One ibritumomab tiuxetan vial.
German: Grades traten gelegentlich auf.
English: Zevalin can affect your ability to drive and use machines, as dizziness is a common side effect.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zevalin kann Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeuges bzw.
English: Breasts
German: Febrile
English: Arthralgia, Myalgia, Back pain, Neck pain
German: Arthralgie, Myalgie,
English: Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab results in a significant radiation dose to the testes.
German: Rituximab mit einer signifikanten Strahlenbelastung der Hoden einher.
English: Pain,
German: Sepsis*,
English: 10-minute intravenous infusion of [90Y]-radiolabelled Zevalin solution.
German: 4 Stunden) eine Infusion Zevalin.
English: Step 2: Clean your hands
German: Schritt 2: Reinigen Sie Ihre Hände
English: All three injection sites are equally suitable.
German: Alle drei Injektionsstellen sind gleichermaßen geeignet.
English: · The expiration date has passed.
German: • das Verfalldatum abgelaufen ist.
English: · Let the skin dry for approximately 10 seconds.
German: • Lassen Sie die Haut für etwa 10 Sekunden trocknen.
English: A reticulocyte count should be considered as part of the evaluation.
German: Eine Retikulozytenzählung sollte als Teil der Evaluierung in Betracht gezogen werden.
English: Therefore, caution should be used in these patients.
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
English: However, it can be interrupted at any time, if necessary.
German: Sie kann jedoch, falls erforderlich, jederzeit unterbrochen werden.
English: After preparation of the syringe as described in steps 1 to 5:
German: Nach der Vorbereitung der Spritze wie in den Schritten 1 bis 5 beschrieben:
English: The frequency of possible side effects listed below:
German: Die Häufigkeiten der möglichen Nebenwirkungen sind unten aufgeführt:
English: It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time.
German: Sie kann jedoch auf Anraten Ihres Arztes jederzeit beendet werden.
English: Not included in the pack:
German: Nicht in der Packung enthalten:
English: If clinically indicated, phlebotomy may be performed.
German: Falls klinisch indiziert, kann eine Phlebotomie vorgenommen werden.
English: Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig prüfen, welche Behandlung für Sie während der Schwangerschaft die beste ist.
English: • if you have high blood pressure that cannot be controlled
German: • wenn Sie hohen Blutdruck haben, der sich nicht unter Kontrolle bringen lässt.
English: Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older).
German: Die Anwendung beschränkt sich auf erwachsene Patienten (ab 18 Jahren).
English: • Healthy people should not use MIRCERA.
German: • Gesunde Personen dürfen MIRCERA nicht anwenden.
English: To ensure effective erythropoiesis, iron status has to be evaluated for all patients prior to and during treatment.
German: Um eine effektive Erythropoese sicherzustellen, muss der Eisenstatus bei allen Patienten vor und während der Behandlung bestimmt werden.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}..
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
English: As with all growth factors, there is a concern that ESAs could stimulate the growth of any type of malignancy.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren bestehen daher Bedenken, dass EPOs das Wachstum jeder Art von maligner Erkrankung anregen könnten.
English: · If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
German: • Wenn nötig, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Verband abdecken.
English: It is recommended that haemoglobin is monitored every two weeks until stabilized and periodically thereafter.
German: Es wird empfohlen, den Hämoglobinwert bis zur Stabilisierung alle zwei Wochen und anschließend in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.