FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To provide the dossier submitted upon application for a marketing authorisation, for each Member State mentioned above (including Germany) and, if applicable, for any other Member State or country of the European Economic Area (EEA): a. Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; b. Part IV Preclinical and clinical information.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas kartu su paraiška rinkodaros teisei gauti kiekvienoje minėtoje valstybėje narėje (įskaitant Vokietiją) ir, jei tinka, bet kurioje kitoje valstybėje narėje ar Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyje turi pateikti šiuos dokumentus: a.
English: Introduction and background
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA
English: Excipients: N-methyl-pyrrolidone
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: N-metil-pirolidono.
English: Within 48 hours after the last medication trimethoprim, sulfamethoxazole and their metabolites are undetectable in urine and faeces.
Lithuanian: po paskutinės dozės, trimetoprimo, sulfametoksazolo ir jų metabolitų šlapime ir išmatose neaptinkama.
English: TARGET SPECIES Pigs and broilers
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės ir mėsiniai viščiukai.
English: Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Lithuanian: Broileriai: 27,5 mg sulfametoksazolo + 5,5 mg trimetoprimo 1 kg kūno svorio per parą 3-4 dienas.
English: A diminished water intake in chickens may occur occasionally.
Lithuanian: Kartais viščiukai gali mažiau suvartoti vandens.
English: Finally a 24 hours in-use shelf-life is demonstrated for concentrated and therapeutic solutions of the product Methoxasol-T.
Lithuanian: Be to, pateikta Methoxosol-T koncentrato ir terapinio tirpalo sunaudojimo per 24 val.
English: Therefore water intake should be monitored, especially in broilers.
Lithuanian: Todėl ypač reikia tikrinti mėsinių viščiukų vandens suvartojimą.
English: Infections of the respiratory tract caused by Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae sukeltos kvėpavimo takų infekcijos.
English: Pigs and broilers.
Lithuanian: Kiaulės ir mėsiniai viščiukai.
English: Based on these studies a 36 months shelf life for Methoxasol-T is claimed.
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais siekiama, kad būtų patvirtintas 36 mėn.
English: Holder
Lithuanian: IŠLAUKA
English: The withdrawal period for Methoxasol-T varied between EU countries, pigs 3-5 days and non-laying hens 610 days.
Lithuanian: kiaulėms ir 6-10 dienų kiaušinių nededančioms vištoms.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS METHOXASOL-T, geriamasis tirpalas kiaulėms ir mėsiniams viščiukams
English: Bronchial infections caused by Pasteurella multocida.
Lithuanian: Pasteurella multocida sukeltos bronchų infekcijos.
English: Authorisation
Lithuanian: Perdozavimas
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems veterinarinį vaistą gyvūnams Ruošiant ir naudojant vaistinį vandenį, reikia vengti vaisto sąlyčio su oda.
English: Infections of the respiratory tract caused by Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Lithuanian: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida sukeltos kvėpavimo takų infekcijos.
English: Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Lithuanian: Escherichia coli, Salmonella spp.
English: The Cmax of sulfamethoxazole in pigs is approximately 6.2 µg/g.
Lithuanian: Sulfametoksazolo Cmax kiaulėms yra apytiksliai 6,2 µg/g, trimetoprimo - 0,29 µg/g.
English: Oral, via the drinking water Pigs: 2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens: 5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
Lithuanian: Kiaulės: 2,5-5 mg trimetoprimo ir 12,5-25 mg sulfametoksazolo 1 kg kūno svorio per parą 3-5 dienas.
English: Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Lithuanian: Kiaulės: kiaulių kvėpavimo takų infekcijų, sukeltų Actinobacillus pleuropneumoniae, kurios jautrios trimetoprimui ir sulfametoksazoliui, gydymas ir profilaktika, kai liga nustatyta bandoje.
English: Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim/sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl galimo bakterijų atsparumo trimetoprimui ir (ar) sulfametoksazolui susidarymo įvairavimo (laike ar pagal geografinę zoną), rekomenduotina imti bakteriologinius mėginius ir nustatyti jautrumą.
English: Therapeutic treatment of infections caused by trimethoprim and sulfamethoxasole susceptible bacteria
Lithuanian: Trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrių bakterijų sukeltų infekcijų terapinis gydymas.
English: On the basis of further additional MIC data from various publications (including two 2004 published papers showing susceptibility of various isolates from pig respiratory samples from Denmark) and from resistance monitoring by the BVL in Germany in 2006, the CVMP can accept the proposed revision of the indication:
Lithuanian: paskelbtus dokumentus, kuriuose pagal Danijoje surinktus sukėlėjų mėginius pateikti duomenys apie atitinkamų kiaulių ligų sukėlėjų jautrumą šiam vaistui) ir Vokietijos BVL 2006 m.
English: Polyarthritis caused by susceptible Escherichia coli.
Lithuanian: Vaistui neatsparios Escherichia coli sukeltas poliartritas.
English: Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
Lithuanian: Vištos dedeklės: 33 mg/kg kūno svorio arba atitinkamai 1 litras vaisto 750 L geriamojo vandens 34 dienas.
English: Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
Lithuanian: Escherichia coli ir Salmonella spp.
English: Pigs: 24 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens: 33 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
Lithuanian: Kiaulės: 24 mg/kg kūno svorio arba atitinkamai 1 litras vaisto 500 L geriamojo vandens 3-4 dienas.
English: For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
Lithuanian: Trimetoprimui ir sulfametoksazolo junginiui jautrių organizmų sukeltoms infekcijoms gydyti.
English: For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
Lithuanian: Trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrių patogenų sukeltų kiaulių ir paukščių (broilerių) kvėpavimo takų, šlapimo ir lyties organų, virškinimo trakto bei odos infekcijoms gydyti.
English: Urogenital infections caused by Escherichia coli
Lithuanian: Escherichia coli sukeltos šlapimo ir lyties organų infekcijos.
English: Broilers: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Lithuanian: Broileriai: viščiukų kvėpavimo takų infekcijų, sukeltų Escherichia coli, kurios jautrios trimetoprimui ir sulfametoksazoliui, gydymas ir profilaktika, kai liga nustatyta pulke.
English: Methoxasol-T Solution for oral administration
Lithuanian: Methoxasol-T tinkamumo laikas.
English: Special precautions for storage
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
English: Pigs: Treatment and control of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Lithuanian: Kiaulėms, sergančioms infekcinėmis kvėpavimo organų ligomis sukeltomis trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae, kai liga buvo diagnozuota bandoje, gydyti ir profilaktiškai.
English: Methoxasol is intended for oral administration with drinking water: Pigs: 25 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days.
Lithuanian: Kiaulėms reikia girdyti 25 mg/kg kūno svorio arba apie 1 litrą vaisto įmaišius į 500 l geriamojo vandens, 3-4 d. iš eilės.
English: Where the indications in both pigs and broilers are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
Lithuanian: CVMP pritaria šiems duomenis, su sąlyga, kad kiaulių ir broilerių gydymo indikacijos apima vien kvėpavimo takų infekcijas.
English: For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
Lithuanian: Mėsiniams viščiukams, sergantiems infekcinėmis kvėpavimo organų ligomis sukeltomis trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrių Escherichia coli, kai liga buvo diagnozuota pulke, gydyti ir profilaktiškai.
English: Infections of the urinary system caused by Escherichia coli.
Lithuanian: sukeltos šlapimo sistemos infekcijos.
English: The reconstitution time may be up to 5 minutes.
Lithuanian: Tirpimo procesas gali trukti iki 5 minučių.
English: This is because it is not known what effect it might have on an unborn baby.
Lithuanian: Taip daroma, nes nėra žinoma, kokį poveikį jis gali sukelti negimusiam kūdikiui.
English: Do not freeze.
Lithuanian: Nešaldyti.
English: 1 Source: DAL-MS-01.
Lithuanian: 1 Šaltinis: DAL-MS-01.
English: Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
English: Long-term carcinogenicity studies have not been conducted.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Dry powder: 4 years
Lithuanian: Sausi milteliai: 4 metai
English: Patients up to 93 years of age have been included in clinical studies.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukti iki 93 metų pacientai.
English: Tell your doctor straight away if you get any of these symptoms - you may need urgent medical attention:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado toliau išvardytų simptomų - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {YYYY-MM}.
English: The frequency is not known.
Lithuanian: Poveikio dažnis nežinomas.
English: Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
Lithuanian: Louth, A91 P9KD, Airija
English: What Xydalba is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra xydalba ir kam jis vartojamas
English: The mean terminal elimination half-life (t1/2) was 372 (range 333 to 405) hours.
Lithuanian: Vidutinis galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) buvo 372 (nuo 333 iki 405) valandos.
English: The frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis jo apskaičiuoti neįmanoma.
English: Tabulated list of adverse reactions (Table 1)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje (1 lentelė)
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
English: These may all be signs of a hypersensitivity reaction and may be life-threatening.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos, kuri gali kelti pavojų gyvybei, požymiai.
English: The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
Lithuanian: Bendras stabilumo laikas nuo vaistinio preparato ištirpinimo iki suvartojimo turi būti ne ilgesnis kaip 48 valandos.
English: Day 1: 281 (52)
Lithuanian: 1 diena: 281 (52)
English: (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
Lithuanian: Mažiausios slopinančios koncentracijos (MSK) ribinės vertės, nustatytos Europos antibakterinio jaurumo tyrimo komiteto EUCAST, yra tokios:
English: Dalbavancin is reversibly bound to human plasma proteins, primarily to albumin.
Lithuanian: Dalbavancinas grįžtamai susijungia su plazmos baltymais, daugiausia su albuminais.
English: Metabolites have not been observed in significant amounts in human plasma.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje reikšmingo metabolitų kiekio nepastebėta.
English: The pharmacokinetics of dalbavancin have been characterised in healthy subjects, patients, and special populations.
Lithuanian: Dalbavancino farmakokinetika buvo apibūdinta sveikiems asmenims, pacientams ir specialioms populiacijoms.
English: Day 1: 411 (86)
Lithuanian: 1 diena: 411 (86)
English: The pharmacokinetics of dalbavancin are best described using a three-compartment model (α and β distributional phases followed by a terminal elimination phase).
Lithuanian: Dalbavancino farmakokinetika geriausiai apibūdinama naudojant trijų skyrių modelį (α ir β pasiskirstymo fazės, galutinės eliminacijos fazė).
English: The symptoms may become severe or may not go away and the stools may contain blood or mucus.
Lithuanian: Šie simptomai gali tapti sunkūs ar nepraeiti, o išmatose gali atsirasti kraujo ar gleivių.
English: This has been reported as a side effect with a similar medicine.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis buvo užregistruotas vartojant panašius vaistus.
English: Day 8: 141 (26)
Lithuanian: 8 diena: 141 (26)
English: • The active substance is dalbavancin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra dalbavancinas.
English: Mean (SD) dalbavancin pharmacokinetic parameters using population PK analysis1 Parameter
Lithuanian: Vidutiniai (SD) dalbavancino farmakokinetiniai parametrai naudojant populiacijos PK analizę1
English: However, dalbavancin is excreted in the milk of lactating rats and may be excreted in human breast milk.
Lithuanian: Tačiau dalbavancinas išsiskiria į žiurkių pieną ir gali išsiskirti į žmogaus pieną.
English: Xydalba is not recommended during pregnancy, unless the potential expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Xydalba nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda aiškiai pagrindžia galimą pavojų vaisiui.
English: Interactions with other antibacterial agents
Lithuanian: Sąveika su kitais antibakteriniais preparatais
English: AUC0-Day14
Lithuanian: AUC0-14 d.
English: (mg•h/L)
Lithuanian: (mg/l)
English: Other medicines and Xydalba
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xydalba
English: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland
Lithuanian: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Airija
English: It kills these bacteria by interfering with the formation of bacterial cell walls.
Lithuanian: Šias bakterijas jis sunaikina sutrikdydamas bakterijos ląstelės sienelės formavimąsi.
English: Xydalba works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Lithuanian: Xydalba veikia sunaikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias sunkias infekcines ligas.
English: Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing.
Lithuanian: Svarbu! Prieš paskirdami vaisto perskaitykite visą preparato charakteristikų santrauką (PCS).
English: It is available in packs containing 1 vial.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 flakonas.
English: For single use only
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam vartojimui.
English: There is limited data on safety and efficacy of dalbavancin when administered for more than two doses (one week apart).
Lithuanian: Duomenų apie dalbavancino saugumą ir veiksmingumą skiriant daugiau nei dvi dozes (savaitės intervalu) yra nedaug.
English: The safety profile of dalbavancin in the subjects aged between 12 and 16 years in this study was consistent with the safety profile observed in adults treated with dalbavancin.
Lithuanian: Šiame tyrime dalbavancino saugumo charakteristikos 12-16 metų tiriamiesiems buvo panašios į saugumo charakteristikas, aprašytas dalbavancinu gydytiems suaugusiesiems.
English: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Lithuanian: Almac Pharma Services (Airija) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
English: If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may decide to treat you with other antibiotics in addition to Xydalba.
Lithuanian: Jei Jūsų organizme yra kitų infekciją sukėlusių bakterijų, Jus gydantis gydytojas gali nuspręsti, kad kartu su Xydalba Jums reikia vartoti kitų antibiotikų.
English: Xydalba is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Xydalba vartoti nėštumo metu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tai būtina.
English: If you experience these types of reactions your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Lithuanian: Jei Jums atsiras tokio tipo reakcijų, Jus gydantis gydytojas gali nuspręsti infuziją nutraukti ar sumažinti jos greitį.
English: There are no data from the use of dalbavancin in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie dalbavancino vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Approximately 20 % of the administered dose was excreted in faeces.
Lithuanian: Maždaug 20 % suvartotos dozės išsiskyrė su išmatomis.
English: Reproductive toxicity studies in rats and rabbits showed no evidence of a teratogenic effect.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai jokių teratogeninio poveikio įrodymų neatskleidė.
English: What Xydalba is and what it is used for What you need to know before you are given Xydalba How you will be given Xydalba Possible side effects
Lithuanian: Kas yra Xydalba ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xydalba Kaip vartoti Xydalba Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xydalba
English: No dose adjustment is recommended based on gender.
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: Thus, the distributional half-life (t1/2β), which constitutes most of the clinically-relevant concentration-time profile, ranged from 5 to 7 days and is consistent with once-weekly dosing.
Lithuanian: Taigi, pasiskirstymo pusamžis (t1/2β), apimantis didžiausią klinikiniu požiūriu reikšmingą koncentracijos ir laiko dalį, svyravo nuo 5 iki 7 dienų, o tai dera su vaisto vartojimo kartą per savaitę schema.
English: Single-dose regimen3
Lithuanian: Vienos dozės režimas3
English: The pharmacokinetics of dalbavancin were not significantly altered with age; therefore, dose adjustment is not necessary based on age (see section 4.2).
Lithuanian: Dalbavancino farmakokinetika didėjant amžiui reikšmingai nesikeičia, todėl dozės koreguoti atsižvelgiant į amžių nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
English: • Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; severe rash; itchiness; throat tightening; drop in blood pressure; difficulty in swallowing and /or difficulty in breathing.
Lithuanian: • Staigus lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas; stiprus bėrimas; niežulys; spaudimo pojūtis gerklėje; kraujospūdžio sumažėjimas; apsunkintas rijimas ir (arba) pasunkėjęs kvėpavimas.
English: Information on the efficacy and safety of dalbavancin in patients with creatinine clearance < 30 ml/min is limited.
Lithuanian: Informacijos apie dalbavancino veiksmingumą ir saugumą pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 30 ml/min., yra nedaug.
English: Although no information is available specifically regarding the use of haemodialysis to treat overdose, it should be noted that in a Phase 1 study in patients with renal impairment, less than 6 % of the recommended dalbavancin dose was removed after 3 hours of haemodialysis.
Lithuanian: Nors specialios informacijos apie hemodializės taikymą gydant po perdozavimo nėra, reikia pabrėžti, kad I fazės tyrime inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams per 3 valandas trukusią hemodializę buvo pašalinta mažiau kaip 6 % rekomenduojamos dalbavancino dozės.
English: The most common adverse reactions occurring in ≥ 1 % of patients treated with dalbavancin were nausea (2.4 %), diarrhoea (1.9 %), and headache (1.3 %) and were generally of mild or moderate severity.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ 1 % dalbavanciną vartojusių pacientų, buvo pykinimas (2,4 %), viduriavimas (1,9 %) ir galvos skausmas (1,3 %); sukeltas poveikis dažniausiai buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo.
English: Xydalba will be given to you by a doctor or nurse.
Lithuanian: Xydalba Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Lithuanian: Nutraukus infuziją ar sulėtinus jos greitį šios reakcijos gali pranykti.
English: Its mechanism of action in susceptible Gram-positive bacteria involves interruption of cell wall synthesis by binding to the terminal D-alanyl-D-alanine of the stem peptide in nascent cell wall peptidoglycan, preventing cross-linking (transpeptidation and transglycosylation) of disaccharide subunits resulting in bacterial cell death.
Lithuanian: Jo veikimo mechanizmas jautriose gram-teigiamose bakterijose grindžiamas ląstelės sienelės sintezės sutrikdymu prisijungiant prie susidarančio ląstelės sienelės peptidoglikano kamieninio peptido galinio D-alanil-d-alanino ir neleidžiant vykti disacharido dalių kryžminei transpeptidacijai bei transglikozilinimui, taip sukeliant bakterijos žūtį.
English: These infusion reactions were transient (resolved within 1 hour post-dosing) and were attributed to histamine release.
Lithuanian: Šios infuzijos sukeltos reakcijos buvo trumpalaikės (pranykdavo per 1 valandą po dozės sušvirkštimo) ir buvo siejamos su histamino atpalaidavimu.
English: RO-București 050451
Lithuanian: 9, Sector 5 RO- București 050451
English: Results from an in vitro receptor screening study do not indicate a likely interaction with other therapeutic targets or a potential for clinically relevant pharmacodynamic interactions (see section 5.1).
Lithuanian: Receptorių atrankos in vitro tyrimų rezultatai galimos sąveikos su kitais terapiniais taikiniais ar galimos klinikiniu požiūriu svarbios farmakodinaminės sąveikos neatskleidė (žr.
English: If the isolates with higher dalbavancin MICs represent stable phenotypes and are correlated with resistance to the other glycopeptides, then the likely mechanism would be an increase in the number of glycopeptide targets in nascent peptidoglycan.
Lithuanian: Jeigu išaugintos bakterijos, kurioms nustatyta didesnė dalbavancino MSK, turi stabilius fenotipus ir koreliuoja su atsparumu kitiems glikopeptidams, tada tikėtinas mechanizmas gali būti susidarančiame peptidoglikane padidėjęs glikopeptido taikinių kiekis.
English: If you suffer from chronic kidney problems, your doctor may decide to reduce your dose.
Lithuanian: Jei patiriate lėtinių inkstų sutrikimų, gydytojas gali nuspręsti sumažinti Jums skiriamą dozę.
English: You will be given Xydalba through a drip directly into your bloodstream through a vein (intravenously) over 30 minutes.
Lithuanian: Xydalba Jums sulašins lašine į veną, tiesiai į kraują per 30 minučių.
English: The volume of distribution at steady state was similar to the volume of extracellular fluid.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje buvo panašus kaip ekstraląstelinio skysčio tūris.