FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mediq Farma B.V.
Finnish: Alankomaat Mediq Farma B.V.
Danish: Pharmachemie B.V.
Finnish: Alankomaat Pharmachemie B.V.
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BRONHOSOLV 10 mg/5 ml
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BRONHOSOLV 10 mg/5 ml
Danish: Belgium bromhexin chlorhydrat Bromhexine EG
Finnish: Belgium bromiheksiinihydrokloridi Bromhexine EG
Danish: Novo mesto, 8501
Finnish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Danish: 16121 Genova Italy bromhexinhydrochlorid Nirolex tosse e catarro 4 mg/5 ml
Finnish: 16121 Genova Italy bromiheksiinihydrokloridi Nirolex tosse e catarro
Danish: 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Finnish: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Danish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid NEDAC SORBO Hoesttabletten
Finnish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi NEDAC SORBO Hoesttabletten
Danish: 1817 MS Alkmaar The Netherlands bromhexinhydrochlorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Finnish: The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung orale dråber, opløsning
Finnish: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung tipat, liuos
Danish: Croatia bromhexinum
Finnish: Croatia bromiheksiini
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BRONHOSOLV
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BRONHOSOLV
Danish: 2710-089 Sintra Portugal ambroxol
Finnish: 2710-089 Sintra Portugal ambroksoli
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Finnish: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Danish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta sugetablet orofaryngeal anvendelse
Finnish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta imeskelytabletti suuonteloon
Danish: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrat d')
Finnish: 92300 Levallois-Perret France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Danish: Greece ambroxolhydrochlorid (cyclohexanol hydrochlorid)
Finnish: Greece ambroksolihydrokloridi (sykloheksanolihydroklor idi)
Danish: Boehringer Ingelheim B.V.
Finnish: Alankomaat Boehringer Ingelheim B.V.
Danish: 30 mg + 0.02 mg granulat
Finnish: 30 mg + 0.02 mg rakeet
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Finnish: Ambrohexal Hustensaft für Kinder
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Finnish: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Danish: Germany bromhexinhydrochlorid Bromhexin 12 BC
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin 12 BC
Danish: 0.75% oral opløsning or inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Finnish: 0.75% oraaliliuos tai sumutinliuos suun kautta, inhalaatioon
Danish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxolhydrochlorid Deflegmin
Finnish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Danish: Ingelheim am Rhein, Germany bromhexinhydrochlorid Bisolvon
Finnish: Ingelheim am Rhein, Germany bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon
Danish: Letland BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Finnish: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Danish: Litauen AS GRINDEKS Krustpils 53
Finnish: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Danish: Kroatien Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Finnish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Danish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Finnish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl 8 PCH, tabletten 8 mg
Danish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCl 4=5 PCH, drank 4 mg/5 ml
Finnish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl 4=5 PCH, drank 4 mg/5 ml
Danish: Rumænien BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Finnish: Romania BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Binger Strasse 173, D-55
Danish: Flavamed 60mg brusetablet
Finnish: Flavamed 60mg poretabletti
Danish: Austria ambroxolhydrochlorid clenbuterol
Finnish: Austria ambroksolihydrokloridi, klenbuteroli
Danish: 0.75% oral opløsning inhalationsvæske til nebulisator, opløsning oral anvendelse til inhalation
Finnish: 0.75% oraaliliuos sumutinliuos suun kautta inhalaatioon
Danish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Finnish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksoli
Danish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula depotkapsel, hård oral anvendelse
Finnish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula depotkapseli, kova suun kautta
Danish: Bulgaria bromhexinhydrochlorid BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Finnish: Bulgaria bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml syrup
Danish: Germany bromhexinhydrochlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml opløsning
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml liuos
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN - T
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN - T
Danish: Rumænien Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxolhydrochlorid Neo-bronchol 15 mg pastile sugetablet
Finnish: Romania Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Danish: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulat til oral opløsning
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet rakeet oraaliliuosta varten
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Finnish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: Constanta, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN® 8 mg 8 mg
Finnish: Constanta, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN® 8 mg
Danish: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Finnish: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Danish: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexinhydrochlorid Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Finnish: Alankomaat RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl RXT 8 mg, tabletten
Danish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydrochlorid Ambrotaxer
Finnish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen orale dråber, opløsning
Finnish: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen tipat, liuos
Danish: Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Finnish: Saksa acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Danish: Litauen Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Finnish: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Actavis
Danish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrat d')
Finnish: 94232 Cachan Cedex France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Danish: France bromhexin (chlorhydrat de) ; tetracyklin
Finnish: France bromiheksiini (hydrokloridi), tetrasykliini (hydrokloridi)
Danish: Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Danish: Italy bromhexinhydrochlorid Bisolvon
Finnish: Italy bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon
Danish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromhexinhydrochlorid Bromhexin Galmed 8 8 mg/ml orale dråber, opløsning
Finnish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Galmed 8
Danish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromhexinhydrochlorid Bromhexin Galmed 12 12 mg/ml orale dråber, opløsning
Finnish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Galmed 12
Danish: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Finnish: 1112 BA DIEMEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Danish: 78 mg/g Gel
Finnish: 78 mg/g Geeli
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Danish: 1 tube
Finnish: 1 putki
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Danish: Tube (alu)
Finnish: Iholle putki (alum.)
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
Finnish: Ameluz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. joulukuuta 2011.
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Ameluzista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
Finnish: Muita tietoja Ameluzista
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kaltaista happea.
Danish: Ameluz (5-aminolævulinsyre)
Finnish: Ameluz (5-aminolevuliinihappo)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ameluz løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ameluzin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Hvad er Ameluz, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ameluz vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Ameluzista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Danish: En oversigt over Ameluz, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Ameluzista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hvorfor blev Ameluz godkendt i EU?
Finnish: Miksi Ameluz on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved behandling med Ameluz opvejer de få og oftest milde bivirkninger, og at Ameluz er mere effektivt og i et vist omfang sikrere end det gængse alternativ.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ameluz-hoidon hyöty on sen vähäisiä ja enimmäkseen lieviä haittavaikutuksia suurempi ja että Ameluz on tehokkaampi ja jonkin verran turvallisempi kuin vakiintunut vaihtoehtoinen hoito.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ameluzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Denne behandlingsmetode benytter en lyskilde til at aktivere lægemidlet.
Finnish: Hoitomenetelmässä käytetään valolähdettä lääkkeen aktivoimiseen.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Ameluz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse.
Finnish: Virasto katsoi, että Ameluzin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ameluz?
Finnish: Mitä riskejä Ameluziin liittyy?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
Finnish: Ameluzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat reaktiot hoidettavalla alueella, kuten punoitus, kipu (myös polttava kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupeutuminen, kesiminen, ihon kovettuminen ja tuntohäiriöt (kuten puutuminen, kihelmöinti, pistely).
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun udføres under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af fotodynamisk terapi.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain fotodynaamiseen hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Danish: Virkningen af Ameluz var genstand for fire hovedstudier hos patienter med aktinisk keratose og ét hovedstudie hos patienter med basalcellekarcinom.
Finnish: Ameluzin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa aktiinista keratoosia sairastavilla potilailla ja yhdessä päätutkimuksessa tyvisolusyöpää sairastavilla potilailla.
Danish: I alle studierne blev virkningen hovedsagelig bedømt på det samlede antal patienter, hos hvem de aktiniske keratoser og kræftagtige forandringer helt var forsvundet tre måneder efter den sidste behandling.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi tai syöpäkasvaimet olivat parantuneet kokonaisuudessaan kolmen kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Ameluzia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihapolle, porfyriineille, soijapavuille tai maapähkinöille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Danish: Efter tre måneder bør væksterne eller forandringerne kontrolleres, og eventuelle tilbageværende vækster eller forandringer bør behandles igen.
Finnish: Kasvainten tai ihovaurioiden tila on tarkastettava kolmen kuukauden kuluttua hoidosta, jolloin mahdollisille jäljelle jääneille kasvaimille tai ihovaurioille on tehtävä uusintakäsittely.
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
Finnish: Ameluzia saa iholle levitettävänä geelinä (78 mg/g).
Danish: For mere information om brug af Ameluz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoa Ameluzin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Når Ameluz påføres på hudvæksterne eller -forandringerne, bliver det aktive stof i lægemidlet, 5aminolævulinsyre, optaget i cellerne, hvor det virker som et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys af en bestemt bølgelængde).
Finnish: Kun Ameluzia levitetään poikkeavalle sarveistumalle tai vauriolle iholla, lääkevalmisteen vaikuttava aine 5-aminolevuliinihappo imeytyy soluihin, joissa se toimii valolle herkistävänä aineena (aine, joka muuttuu, kun se altistuu tietylle valon aallonpituudelle).
Danish: Denne giftige ilt reagerer med og ødelægger cellernes bestanddele, f.eks. proteiner og DNA, hvorved cellerne dræbes.
Finnish: Tämä puolestaan tappaa solut reagoimalla sellaisten solun osien kuin proteiinien ja DNA:n kanssa ja tuhoamalla niitä.
Danish: Ameluz er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af let til moderat aktinisk keratose i ansigtet, hårbunden og de omgivende berørte hudområder.
Finnish: Ameluz on lääke, jota käytetään aikuisilla lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoitoon kasvoilla ja päänahassa sekä sairasta ihoa ympäröivillä alueilla.
Danish: Et yderligere studie af 52 patienter med aktinisk keratose viste, at Ameluz var mindst lige så effektivt som Metvix til at fjerne aktinisk keratose ved anvendelse i kombination med dagslys.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 52 aktiinista keratoosia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Ameluz paransi aktiinista keratoosia vähintään yhtä tehokkaasti kuin Metvix, kun sitä käytettiin yhdessä päivänvalon kanssa.
Danish: Enkelte eller multiple aktiniske keratosevækster kan behandles i løbet af én konsultation, mens forandringer forårsaget af basalcellekarcinom kræver to behandlinger med ca. én uges mellemrum.
Finnish: Yhdellä hoitokerralla voidaan käsitellä yksi tai useita aktiinisia keratooseja, kun taas tyvisolusyövän vaurioittamat alueet on käsiteltävä kahdesti noin viikon välein.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer med porfyri (manglende evne til at nedbryde en type kemiske stoffer, der kaldes porfyriner) eller hos personer med visse hudsygdomme, der skyldes udsættelse for lys.
Finnish: Ameluzia eivät saa käyttää potilaat, jotka sairastavat porfyriaa (jossa elimistö ei pysty hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) tai potilaat, joilla on tiettyjä valolle altistumisesta johtuvia ihosairauksia.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle voksne for visse typer basalcellekarcinom (en form for hudkræft), når disse ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb.
Finnish: Lisäksi Ameluzia voidaan käyttää aikuisilla tietyntyyppisten tyvisolusyöpien (ihosyöpätyyppi) hoidossa silloin, kun niitä ei voi hoitaa leikkauksella.
Danish: Aktinisk keratose er vækster i huden, der opstår efter udsættelse for sollys, og som kan medføre hudkræft.
Finnish: Aktiinisessa keratoosissa ihon sarveisaine kasvaa auringonvalolle altistumisen takia, mistä voi seurata ihosyöpä.
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
Finnish: Ameluzin vaikuttava aine on 5-aminolevuliinihappo.
Danish: Ameluz smøres direkte på hudvæksterne eller -forandringerne eller på hele det berørte område, og derefter belyses huden med rødt lys.
Finnish: Ameluzia sivellään suoraan ihokasvaimelle, vauriolle tai koko ihoalueelle, jota käsitellään tämän jälkeen punaisella valolla.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ameluzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ameluz?
Finnish: Mitä hyötyä Ameluzista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes Ameluz?
Finnish: Miten Ameluzia käytetään?
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle solbeskadigede hudområder med multiple aktiniske keratosevækster (områdeforandringer).
Finnish: Ameluzia voi käyttää myös auringosta vaurioituneella ihoalueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja (laaja-alaisia solumuutoksia).
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
Finnish: Tyvisolusyövässä, jota ei voida hoitaa leikkauksella, Ameluzia tutkittiin tutkimuksessa, johon osallistui 281 potilasta.
Danish: Hvordan virker Ameluz?
Finnish: Miten Ameluz vaikuttaa?
Danish: I det tredje studie, der omfattede 87 patienter med områdeforandringer (et solbeskadiget område med flere aktiniske keratosevækster), blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 87 potilasta, joilla oli laaja-alaisia solumuutoksia (auringosta johtuva ihovaurio alueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja), Ameluzia verrattiin lumelääkkeeseen.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af vækster, der skyldes aktinisk keratose, kan det også aktiveres af eksponering for dagslys.
Finnish: Aktiinisia keratooseja hoidettaessa Ameluz voidaan aktivoida myös päivänvalolla.
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
Finnish: Ameluz oli lumelääkettä tai vertailulääkettä tehokkaampi, kun sitä käytettiin aktiinisen keratoosin tai tyvisolusyövän fotodynaamisessa hoidossa.
Danish: Når det berørte hudområde eksponeres for lys, bliver det fotosensibiliserende middel aktiveret og reagerer med ilten i cellerne, så
Finnish: Kun ihoalue altistetaan valolle, valolle herkistävä aine aktivoituu ja reagoi soluissa hapen kanssa muodostaen erittäin reaktiivista, myrkyn
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ameluz fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ameluzin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Finnish: Syövän aiheuttamat vauriot paranivat 93 %:lla potilaista (113 potilasta 121:stä), joita oli hoidettu Ameluzilla, ja 92 %:lla potilaista (101 potilasta 110:stä), joita oli hoidettu vertailulääkkeellä.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 78 % (194 ud af 248) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 64 % (158 ud af to 246) af de patienter, der blev behandlet med Metvix, og 17 % (13 ud af 76) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Finnish: Vastaava Metvix-hoitoa saaneiden potilaiden osuus oli 64 % (158 potilasta 246:sta) ja lumelääkehoitoa saaneilla potilailla 17 % (13 potilasta 76:sta).
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
Danish: Der er ingen erfaring med disse situationer.
Finnish: Tällaisista tilanteista ei ole kokemuksia.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/740/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/740/001
Danish: Det anvendes til at behandle:
Finnish: Sitä käytetään:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Danish: Ingen af disse bivirkninger var alvorlige.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. november 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä:14. joulukuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Danish: Den fotodynamiske behandling med Ameluz kan udføres hele året rundt i Sydeuropa, fra februar til oktober i Centraleuropa og fra marts til oktober i Nordeuropa.
Finnish: Fotodynaaminen Ameluz-päivänvalohoito on toteutettavissa Etelä-Euroopassa vuoden ympäri, Keski-Euroopassa helmikuusta lokakuuhun ja Pohjois-Euroopassa maaliskuusta lokakuuhun.
Danish: Det er vigtigt at sikre, at der gives den korrekte dosis lys.
Finnish: On tärkeää varmistaa, että annettava valoannos on oikea.
Danish: Uåbnet tube: 18 måneder Efter anbrud: 12 uger
Finnish: Avaamaton putki: 18 kuukautta Avaamisen jälkeen: 12 viikkoa
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 - 8 °C).
Danish: Det kan være, at dagslyset ikke er tilstrækkeligt til at behandle med Ameluz i vintermånederne i visse dele af Europa.
Finnish: Päivänvalo ei välttämättä ole riittävä Ameluz-päivänvalohoidon toteuttamiseen talvikuukausien aikana joissakin Euroopan osissa.
Danish: Forbindingen fjernes efter 3 timer.
Finnish: Side poistetaan 3 tunnin kuluttua.
Danish: I nogle tilfælde kan de dog fortsætte i 1 til 2 uger eller endnu længere.
Finnish: Joissakin tapauksissa ne voivat kuitenkin kestää 1-2 viikkoa ja jopa pidempään.
Danish: Aktiniske keratoser og basalcellekarcinomer forekommer ikke hos børn og unge, undtagen i ekstremt sjældne tilfælde.
Finnish: Aktiinisia keratooseja tai tyvisolukarsinoomia ei esiinny lapsilla ja nuorilla, paitsi erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Danish: Nedre 97,5 % konfidensgrænse
Finnish: Alaraja 97,5% Luottamusväli
Danish: Hver side af ansigtet/issen blev behandlet med et af de 2 præparater.
Finnish: Kasvojen/päänahan kumpikin puoli hoidettiin yhdellä näistä kahdesta valmisteesta.
Danish: Det kan konkluderes, at selvom undergrupperne er for små til at drage signifikante konklusioner om individuelle grupper, er fordelingen af de to præparater i de relevante undergrupper meget ens.
Finnish: Vaikka alaryhmät ovat liian pieniä merkitsevien johtopäätösten tekemiseksi yksittäisistä ryhmistä, kahden tuotteen jakaumat eri alaryhmiin ovat hyvin samankaltaiset.
Danish: Denne behandling kaldes fotodynamisk behandling (PDT).
Finnish: Tämä hoito on nimeltään fotodynaaminen hoito (PDT).
Danish: • Porfyri.
Finnish: • Porfyria.
Danish: ANDET Opbevares i køleskab.
Finnish: MUUTA Säilytä jääkaapissa.