FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DU RETRAIT OU DES MODIFICATIONS DES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRÉSENTÉS PAR L'EMA, COMPTE TENU, LE CAS ÉCHÉANT, DE LA TRANCHE D'ÂGE DE LA POPULATION APPROUVÉE
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTE JAOTISTE HEAKSKIIDETUD POPULATSIOONI VANUSEVAHEMIKU ARVESSE VÕTMISEKS TÜHISTAMISE VÕI MUUTMISE ALUSED
French: Motifs du retrait ou de la modification des rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice des autorisations de mise sur le marché, compte tenu, le cas échéant, de la tranche d'âge de la population approuvée
Estonian: Müügilubade ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste jaotiste heakskiidetud populatsiooni vanusevahemiku arvesse võtmiseks tühistamise või muutmise alused
French: Le CHMP a évalué les propositions de révision des IP soumises par les TAMM.
Estonian: Inimravimite komitee hindas ravimiteabe muutmise ettepanekuid, mille esitasid müügiloa hoidjad.
French: le CHMP a recommandé le retrait ou la modification, compte tenu, le cas échéant, de la tranche d'âge de la population approuvée, des autorisations de mise sur le marché pour les suppositoires contenant des dérivés terpéniques (voir Annexe I).
Estonian: soovitab inimravimite komitee muuta terpeeniderivaate sisaldavate rektaalsuposiitide müügiload või need tühistada (vt I lisa), võttes arvesse heakskiidetud populatsiooni vanusevahemikku.
French: Barcelona, Spain
Estonian: Barcelona, España
French: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Estonian: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
French: BE-8500 Wevelgem Belgium
Estonian: BE-8500 Wevelgem Belgique
French: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Estonian: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, España
French: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Estonian: Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
French: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Estonian: Prantsusmaa PHOCEAL Avenue de Provence BP7
French: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Estonian: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italia
French: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Estonian: Prantsusmaa AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES, LA VOIE D'ADMINISTRATION DES MÉDICAMENTS, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Estonian: RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Estonian: RECTAGMIGDO L INFANTIL
French: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Estonian: Prantsusmaa URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
French: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Estonian: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
French: LABORATOIRES JOLLY JATEL
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES JOLLY JATEL
French: Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Estonian: Luksemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
French: Trophirès Composé ENFANTS
Estonian: Trophires Compose ENFANTS
French: Belgique Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Estonian: Medgenix benelux NV Vliegveld 21
French: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
French: Extrait liquide de Thymus vulgaris
Estonian: Liquid extract of Thymus vulgaris
French: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101
Estonian: 181-183 rue André Karman BP101
French: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
French: Hädensa ichtyol, menthol ichtyol 4 mg, menthol 50 mg
Estonian: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
French: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
French: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Estonian: 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Estonian: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
French: 78401 Chatou Cedex France
Estonian: 78401 Chatou Cedex
French: 100 mg cineole + 50 mg camphre + 90 mg gomenol
Estonian: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Estonian: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
French: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Estonian: 0,02 g terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
French: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Estonian: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
French: Cinéole + Camphre + Goménol (huile de Niaouli)
Estonian: tsineool + kamper + Gomenol (Niaouli oil)
French: Camphre + Eucalyptol + Menthol
Estonian: kamper + eukalüptool + Menthol
French: 6, Avenue de l'Europe BP51
Estonian: 6, Avenue de l'Europe
French: 70 mg d'extrait liquide de Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Estonian: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
French: BRONCHODERMI NE
Estonian: BRONCHODERM INE
French: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire térébenthine (huile essentielle de)
Estonian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eeterlik tärpentiniõli
French: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Estonian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamper racémique, tsineool
French: 140 mg d'extrait liquide deThymus vulgaris + 32 mg cineole
Estonian: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
French: 40 mg (térébenthine) 50 mg (pine)
Estonian: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
French: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Estonian: Geymonat Spa Via S. Anna, 2
French: Belgium
Estonian: Belgique
French: 80 mg (térébenthine) 100 mg (pin)
Estonian: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
French: Ozopulmin produit d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine/huile essentielle de pin
Estonian: Ozopulmin tärpentini oksüdatsioonisaad used / eeterlik männiõli
French: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Estonian: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
French: Trophirès Enfants eucalyptus huile essentielle thiophène carboxylate paracétamol
Estonian: Trophires Enfants eeterlik eukalüptiõli thiophene carboxylate
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Estonian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineool, männiessents, nõmm-liivatee (serpolet)
French: Spain
Estonian: España
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Estonian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineool, männiessents, nõmm-liivatee (serpolet)
French: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
French: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire térébenthine (huile essentielle de)
Estonian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire eeterlik tärpentiniõli
French: Eucalyptol/ guaiacol
Estonian: Lipobalsamo eukalüptool / guaiakool
French: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Estonian: Immeuble « Le triton » 98000 Monaco
French: Eucalyptine camphre eucalyptol guaiacol
Estonian: Eucalyptine kamper eukalüptool guaiakool
French: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Estonian: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
French: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire pin
Estonian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire männiessents
French: eucalyptus huile essentielle thiophène carboxylate paracétamol
Estonian: eeterlik eukalüptiõli thiophene carboxylate Paratsetamooli
French: Trophirès Bébés eucalyptus huile essentielle ténoate de sodium
Estonian: Trophires Bebes eeterlik eukalüptiõli tenuate de sodium
French: 3 cartouche s
Estonian: 3 kolbampulli
French: D : Repoussez délicatement la tige filetée avec votre doigt, le long d'une ligne droite et aussi loin que possible.
Estonian: D: Lükake ettevaatsikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel
French: Distribution Le volume de distribution est voisin de 1,7 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 1,7 l/kg.
French: Autres médicaments et Terrosa
Estonian: Muud ravimid ja Terrosa
French: Le Terrosa Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l'aide d'une personne valide ayant reçu une formation adéquate.
Estonian: Terrosa Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
French: • N'utilisez pas votre Terrosa Pen s'il est endommagé ou si vous avez des doutes quant à son bon fonctionnement.
Estonian: • Ärge kasutage Terrosa Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
French: Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n'aurez pas suffisamment de Terrosa pour une période de 28 jours.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Terrosa't.
French: Date de première autorisation : 04 janvier 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
French: Question
Estonian: Küsimus
French: Si vous avez des questions concernant l'utilisation du Terrosa Pen, vous pouvez contacter notre service à la clientèle à tout moment.
Estonian: Kui teil on Terrosa Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
French: Remarque : assurez-vous d'utiliser le bon liquide médicamenteux.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit .
French: Le Terrosa Pen peut être utilisé par des patients de plus de 18 ans qui effectuent eux-mêmes les injections, des professionnels de santé ou des tiers comme des parents adultes.
Estonian: Terrosa Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
French: Code QR à inclure www.terrosapatient.com
Estonian: Lisatakse QR kood www.terrosapatient.com
French: Enfants et adolescents Terrosa ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Estonian: Lapsed ja noorukid Terrosa´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
French: • Ne retirez pas la cartouche de votre Terrosa Pen avant qu'elle ne soit vide.
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Terrosa Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
French: Terrosa peut être administré avec ou sans nourriture.
Estonian: Terrosa´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
French: Ne pas utiliser Terrosa s'il est ou s'il a été congelé.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
French: Si vous oubliez une injection ou êtes dans l'impossibilité d'utiliser votre médicament à l'heure habituelle, injectez-le dès que possible ce jour-là.
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
French: • le stylo utilisé avec un dispositif médical, des accessoires ou des fournitures autres que ceux recommandés par Gedeon Richter Plc.
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada Gedeon Richter Plc.
French: {3x} À conserver au réfrigérateur.
Estonian: {3x} Hoida külmkapis.
French: Incidence des fractures chez les femmes post-ménopausées Placebo (N=544) (%)
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
French: Grossesse Terrosa est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Estonian: Rasedus Terrosa kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: N'immergez jamais votre Terrosa Pen dans l'eau, car cela pourrait l'endommager.
Estonian: Ärge kunagi asetage Terrosa Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
French: Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par Terrosa.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Terrosa´ga ravima.
French: Qu'est-ce que Terrosa et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse
French: Terrosa contient une solution incolore et limpide.
Estonian: Terrosa sisaldab selget, värvitut lahust.
French: 2,76 mmol/l, hyperuricémie
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
French: N'utilisez pas votre Terrosa Pen pour injecter un autre médicament (par ex., insuline).
Estonian: Ärge kasutage Terrosa Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
French: Le Terrosa Pen peut être jeté en suivant les directives des autorités locales.
Estonian: Terrosa Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
French: Si vous envisagez d'arrêter le traitement par Terrosa, parlez-en avec votre médecin.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Terrosa´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante : • Retirez la pellicule protectrice.
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt: • Tõmmake ära fooliumkate.
French: La garantie couvre les défauts de fabrication et de matériel de votre Terrosa Pen pendant deux ans d'utilisation à compter de la date d'achat.
Estonian: Teie Terrosa Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
French: Si vous oubliez d'utiliser Terrosa
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t kasutada
French: Lorsque vous monterez l'aiguille il est possible que quelques gouttes s'en échappent ; c'est normal.
Estonian: Nõela kinnitamisel võivad mõned tilgad väljuda, see on tavapärane..
French: N'utilisez jamais Terrosa :
Estonian: Ärge kasutage Terrosa`t:
French: La durée totale de traitement par Terrosa n'excèdera pas 24 mois.
Estonian: Kogu Terrosa-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
French: Terrosa peut être injecté aux heures des repas.
Estonian: Terrosa´t võib süstida söögiaegadel.
French: Si vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n'auriez dû Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui Te kasutate Terrosa´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Terrosa´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
French: Vous pouvez utiliser Terrosa dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que l'assemblage stylo/cartouche, avec la cartouche insérée, est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Estonian: Terrosa´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
French: Éléments du Terrosa Pen bouton-poussoir ; fenêtre d'affichage ; tige filetée ; bride ; cartouche Terrosa ; pellicule protectrice ; aiguille pour stylo ; couvre-aiguille interne ; couvre-aiguille externe ; capuchon du stylo ; portecartouche, bouton-doseur, corps du stylo
Estonian: Terrosa Pen osad süstenupp; annuse aken; keermega varras; äärik; Terrosa kolbampull; fooliumkate; pen-i nõel; sisemine nõelakate; välimine nõelakate; pen-i kork; kolbampulli hoidja, annustamisnupp, korpus
French: Terrosa est un médicament biosimilaire.
Estonian: Terrosa on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
French: Chaque cartouche et stylo doivent être utilisés par un seul patient.
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen -süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
French: Terrosa est indiqué chez les adultes.
Estonian: Terrosa on näidustatud täiskasvanutele.
French: • Ne conservez pas le Terrosa Pen avec une aiguille montée car cela pourrait entraîner la formation de bulles d'air à l'intérieur de la cartouche.
Estonian: • Ärge hoidke Terrosa Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
French: Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et la cartouche Terrosa doit être utilisée par une seule personne.
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Terrosa kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
French: Terrosa ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
French: Terrosa contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire le risque de fractures en stimulant la formation osseuse.
Estonian: Terrosa sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) et rare (≥1/10 000, <1/1 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
French: Cas de surdosage basés sur les notifications spontanées après commercialisation
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid:
French: Effectuez une injection de Terrosa chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Estonian: Süstige Terrosa´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
French: Si le médicament ne sort toujours pas, n'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda pen-i ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
French: Préparation du stylo - Première utilisation/remplacement des cartouches Suivez les instructions chaque fois que vous insérez une nouvelle cartouche Terrosa dans votre Terrosa Pen.
Estonian: Pen-i kasutamiseks ettevalmistamine - esmakordne kasutamine/kolbampullide vahetamine Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Terrosa Pen-i uue Terrosa kolbampulli.
French: Mode d'administration Terrosa doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Estonian: Terrosa´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
French: Utilisez votre Terrosa Pen uniquement de la manière prescrite par votre médecin, dans ces instructions d'utilisation et la notice de Terrosa.
Estonian: Kasutage Terrosa Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Terrosa pakendi infolehes toodud juhistele.
French: Conservation et entretien du Terrosa Pen
Estonian: Terrosa Pen säilitamine ja hooldus
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR inclus cidessous ou sur la boîte en carton à l'aide d'un smartphone.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval kui te avate nutitelefoniga alloleva või pakendil asuva QRkoodi.
French: Une boîte de cartouche Terrosa (contenant 1 cartouche) et une boîte de Terrosa Pen (contenant 1 stylo).
Estonian: 1 Terrosa kolbampulli sisaldav karp (sisaldab 1 kolbampulli) ja 1 Terrosa Pen'i sisaldav karp (sisaldab 1 pen-süstlit).
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
Estonian: • BD Micro-Fine Ultra nõelad mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25…0,33 mm) ja pikkusega 12,7; 8 või 5 mm
French: Le stylo doit être amorcé et testé après avoir inséré une nouvelle cartouche et avant la première injection de chaque cartouche.
Estonian: Pen-i peab testima pärast uue kolbampulli sisestamist ja enne iga kolbampulli esimest süstimist.
French: • Transportez et conservez votre Terrosa Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées dans la notice de Terrosa, fournie séparément.
Estonian: • Transportige ja hoidke Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Terrosa pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas retirer la cartouche du stylo durant les 28 jours d'utilisation.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
French: Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème buccofacial, urticaire généralisé, douleurs thoraciques, œdèmes (principalement périphériques)
Estonian: Võimalikud allergilised reaktsioonid peatselt pärast süsti: äge düspnoe, suu ja näo turse, generaliseerunud urtikaaria, valu rinna piirkonnas, turse (peamiselt perifeerne).
French: • votre Terrosa Pen et sa cartouche insérée
Estonian: • teie Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga
French: Pour utiliser correctement ce médicament, il est très important de se conformer étroitement aux instructions d'utilisation détaillées de votre stylo fournies avec ce dernier.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
French: Insérez une nouvelle cartouche Terrosa dans le porte-cartouche, en introduisant la capsule métallique sertie de la cartouche en premier.
Estonian: Sisestage uus Terrosa kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
French: Nouvelle fracture vertébrale (≥ 1)a
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2)a
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Terrosa ?
Estonian: Mida on vaja teada enne Terrosa kasutamist
French: • Conservez votre Terrosa Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
Estonian: • Hoidke oma Terrosa Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
French: • Ypsomed mylife Clickfine de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12, 10, 8 ou 6 mm de longueur
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25…0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
French: De plus, 15 patients sur 214 dans le groupe alendronate (7,0 %) avaient eu une fracture périphérique comparés à 16 patients sur 214 dans le groupe tériparatide (7,5 %) (p=0,84).
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Terrosa dans le traitement de l'ostéoporose.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Terrosa manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
French: Comment conserver Terrosa ?
Estonian: Kuidas Terrosa´t säilitada
French: Comment se présente Terrosa et contenu de l'emballage extérieur Terrosa est une solution incolore et limpide.
Estonian: Kuidas Terrosa välja näeb ja pakendi sisu Terrosa on värvitu ja selge lahus.
French: Vous ne devez pas utiliser Terrosa si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Estonian: Ärge kasutage Terrosa´t raseduse ega imetamise ajal.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi*.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud
French: De ces notifications, ont été retenus des cas d'erreur d'administration où la quantité totale de tériparatide contenue dans un stylo (jusqu'à 800 microgrammes) a été injectée en une seule fois.
Estonian: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
French: Terrosa peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Terrosa võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.