FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram determinados pontos de ruptura "in vitro"estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
Maltese: Għal mikonażol, ma ġewx identifikati punti ta'effikaċja standard, in vitro, ta' suxxetibilita; madankollu jekk jintuża l-metodu ta' Diagnostics Pasteur, ma nstabu l-ebda strejns reżistenti.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Portuguese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Maltese: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Portuguese: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Portuguese: Não armazenar acima de 25 º C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Portuguese: Um ml contém 1,11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15.1 mg de nitrato de miconazol e 1505 IU de sulfato de gentamicina.
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Portuguese: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Maltese: Kaxxa li fiha kontenitur wieħed ta' multidoża (il-kontenut ta' 10 ml hu ekwivalenti għal 10 dożi).
Portuguese: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Portuguese: Embalagem multi-dose:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml (10 doses).
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 ml (10 dożi)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares suspensão.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Portuguese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros HrvatskaVIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Maltese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas: antibiótico, antifúngico e corticosteróide.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tliet sustanzi attivi: kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku.
Portuguese: Uso auricular.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet ewlenin
Portuguese: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
Maltese: Il-fenotipi tar-reżistenza batterjali għal ġentamiċina huma primarjament ibbażati fuq tliet mekkaniżmi: modifikazzjoni enżimatika tal-aminoglukosidi, falliment ta' penetrazzjoni intraċellulari ta' sustanza attiva u tibdil tal-mira aminoglikosid.
Portuguese: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
Maltese: Iddijesteri jinbidlu ġewwa l-istrutturi tal-ġilda f'monojestri C17 responsabbli għas-saħħa tal-klassi terapewtika.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Maltese: DOŻA GĦAL KULL SPEĊJE, MODI U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Maltese: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli,eċċ
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Otorrino - corticosteróides e anti-infecciosos combinados Código ATCvet: QS02CA03
Maltese: Otoloġiku - Kortikosterojdi u sustanzi anti-infettivi flimkien Kodici ATC veterinarja:
Portuguese: O miconazol inibe selectivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Portuguese: Parafina líquida.
Maltese: Paraffin, Likwidu
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Encontra-se disponível num frasco de 10 ml.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EASOTIC Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: O Easotic contém três substâncias activas: aceponato de hidrocortisona, nitrato de miconazol e sulfato de gentamicina.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo 6 do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jiġi kkonsultat fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Portuguese: Foram criados dois grupos com o mesmo número de cães de diferentes raças, idades, sexo e peso.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Easotic?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Portuguese: Observou-se uma ligeira vermelhidão no ouvido em cerca de 2% dos cães.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Easotic são superiores aos seus riscos no tratamento da otite externa aguda e de exacerbações agudas da otite externa recorrente nos cães associadas a bactérias sensíveis à gentamicina e a fungos sensíveis ao miconazol, em particular a Malassezia pachydermatis.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: Outras informações sobre o Easotic
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Portuguese: O que é o Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
Portuguese: Por que foi aprovado o Easotic?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Portuguese: O nitrato de miconazol é um antifúngico que actua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das paredes das células dos fungos.
Maltese: In-mikonażol nitrat huwa sustanza kontra l-fungi li jaħdem billi jipprevjeni il-formazzjoni ta' ergosterol li huwa parti importanti mill-ħitan taċċelloli tal-fungi.
Portuguese: A Gentamicina é um antibiótico pertencente ao grupo das aminoglicosidas.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Portuguese: O Easotic, na dose recomendada e num tratamento de 5 dias, foi tão eficaz quanto o medicamento comparador na melhoria dos sintomas (vermelhidão, inchaço, secreção auricular e desconforto) das infecções auriculares.
Maltese: Meta wżat f'doża rakkomandata fuq ħamest ijiem, Easotic kien effettiv bħal mediċina ta' paragun fit-titjib tas-sintomi ta' infezzjonijiet tal-widnejn (ħmura, nefħa, tisfija tal-widna u skomdu).
Portuguese: Como foi estudado o Easotic?
Maltese: Kif ġie studjat Easotic?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome
Maltese: Numru ta' l-EU
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos (SOC)
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani (SOC)
Portuguese: Povidona (K-29/32)
Maltese: Povidone (K-29/32)
Portuguese: Hafnarfjörður Islândia
Maltese: Hafnarfjörður Islanda
Portuguese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Portuguese: Peso
Maltese: Weight
Portuguese: 137,5 ml (ou 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Portuguese: Tamanho das embalagens 10 cápsulas.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Portuguese: frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), e muito raros (< 1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: [ Apenas para o acondicionamento secundário:] Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: [Applikabbli biss għall-pakkett ta' barra:] barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: Ver Secção 5.2 para detalhes da simulação de exposição.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
Portuguese: Dose para profilaxia (durante 10 dias)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
Portuguese: Dermatite, Erupção cutânea, Urticária
Maltese: Dermatite, Raxx, Urtikarja
Portuguese: Dermatite (incluindo dermatite alérgica e atópica)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Portuguese: Ebifulmin 30 mg cápsulas EU/1/14/915/001 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/002 (10 cápsulas, recipiente) Ebifulmin 45 mg cápsulas EU/1/14/915/003 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/004 (10 cápsulas, recipiente) Ebifulmin 75 mg cápsulas EU/1/14/915/005 (10 cápsulas, blister) EU/1/14/915/006 (10 cápsulas, recipiente)
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/001 (10 folji capsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur capsuli iebsin) Ebilfumin 45 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/003 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/004 (10 folja tal-kapsuli ibsin) Ebilfumin 75 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/005 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/006 (10 folja tal-kapsuli ibsin)
Portuguese: • Água
Maltese: • Ilma
Portuguese: Rinorreia
Maltese: Rinoreja
Portuguese: Amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho) Talco
Maltese: Pregelatinised starch (derivat minn maize starch) Talc
Portuguese: Eliminação renal
Maltese: Indeboliment renali
Portuguese: Ebilfumin contém sódio
Maltese: Ebilfumin fih sodium
Portuguese: 60 ml ou 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Portuguese: O fosfato de oseltamivir é um pró-fármaco do metabolito ativo (carboxilato de oseltamivir).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Portuguese: ≤ 7 kg até 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Portuguese: Desde 2007, foi detetada esporadicamente resistência associada à mutação H275Y, que ocorre naturalmente nas estirpes H1N1 sazonais.
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
Portuguese: 90 ml ou 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Portuguese: A proporção de doentes com infeções secundárias no grupo da dose padrão e no grupo da dose dupla foi comparável (8,2% vs 5,1%).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Portuguese: Dose de Ebilfumin Número de cápsulas
Maltese: Doża ta' Ebilfumin Numru ta' kapsuli
Portuguese: Em 2008, o H275Y foi encontrado em > 99% dos isolados de gripe H1N1 em circulação na Europa.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 25 (IC 95% 23 - 62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal*
Maltese: Pazjenti li jagħmlu dijalisi tal peritonew*
Portuguese: Destas, 851 crianças receberam tratamento com suspensão de oseltamivir.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Portuguese: Pelo menos 75% de uma dose oral alcança a circulação sistémica sob a forma de metabolito ativo.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Portuguese: O carboxilato de oseltamivir inibe as neuraminidases dos vírus influenza A e B in vitro.
Maltese: Oseltamivir carboxylate jinibixxi neuraminidases tal-influwenza A u B in vitro.
Portuguese: Como tomar Ebilfumin
Maltese: Doża ta' Ebilfumin
Portuguese: 10 kg ou mais
Maltese: 10kg or more
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Maltese: Epatite fulminati,
Portuguese: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica
Maltese: Eritema multiforme, Sindrome Stevens
Portuguese: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður Islândia
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, Colite hemorrágica
Maltese: Fsada gastrointestinali, Kolite emorraġika
Portuguese: A incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente foi de 2,9% (7/238) no grupo placebo e de 2,1% (5/237) no grupo oseltamivir (IC 95%, -2,3% - 4,1%; p = 0,772).
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Portuguese: 6 anos
Maltese: 6 snin
Portuguese: Outros medicamentos e Ebilfumin
Maltese: Mediċini oħra u Ebilfumin
Portuguese: Resistência ao oseltamivir
Maltese: Reżistenza għal oseltamivir
Portuguese: O NNT para a população pediátrica total foi de 9 (IC 95% 7 - 24) e 8 (IC 95% 6, limite superior não estimado) na população total (ITT) e nos contactos pediátricos dos casos infetados referenciados (ITTII), respetivamente.
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Portuguese: Tinta de impressão Shellac Glaze-45% (20% esterificado) Óxido de ferro preto (E172) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio 28% (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Portuguese: A vacina fornece-lhe anticorpos contra o vírus.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
Portuguese: O oseltamivir absorvido é eliminado essencialmente (> 90%) pela conversão no carboxilato de oseltamivir.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Portuguese: A depuração renal (18,8 l/h) excede a taxa de filtração glomerular (7,5 l/h), indicando a ocorrência de secreção tubular para além da filtração glomerular.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Portuguese: Dor,
Maltese: Deni,
Portuguese: Tratamento: A dose oral recomendada em adultos é de 75 mg de oseltamivir, duas vezes por dia, durante 10 dias (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Portuguese: Para obter instruções sobre como preparar a formulação extemporânea, ver secção 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-formulazzjon improvizzata, ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: 11 cápsulas (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Portuguese: (aproximado)
Maltese: ijiem)
Portuguese: Ebilfumin 30 mg cápsulas Ebilfumin 45 mg cápsulas Ebilfumin 75 mg cápsulas
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin Ebilfumin 45mg kapsuli ibsin Ebilfumin 75mg kapsuli ibsin
Portuguese: Procedeu-se à reunião dos dados provenientes de 504 indivíduos infetados por influenza B em todos os estudos, a fim de serem analisados.
Maltese: Data nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Portuguese: A ligação do carboxilato de oseltamivir às proteínas do plasma humano é negligenciável (aproximadamente 3%).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Portuguese: Doentes imunocomprometidos
Maltese: Pazjenti immunokompromessi
Portuguese: A farmacocinética do oseltamivir em crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos é semelhante à observada no adulto.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' oseltamivir fi tfal u adoloxxenti b'età ta' 12-il sena u aktar hija simili għal dik fl-adulti.
Portuguese: Ebilfumin cápsulas são formulações bioequivalentes.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Portuguese: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Portuguese: Incidência de Resistência ao Oseltamivir em Estudos Clínicos População de Doentes
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi
Portuguese: O NNT neste estudo foi de 28 (IC 95% 24 - 50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Portuguese: O farmacêutico pode preparar uma suspensão de 6 mg/ml a partir de Ebilfumin cápsulas 30 mg, 45 mg ou 75 mg, utilizando água contendo 0,05% p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Portuguese: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islândia
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 220
Portuguese: No conjunto da população dos estudos do tratamento, confirmou-se a presença de infeção por vírus influenza em 67% (entre 46% e 74%) dos doentes recrutados.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Portuguese: Prevenção da gripe após a exposição em lactentes com idade inferior a 1 ano durante uma pandemia:
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi ta' età inqas minn sena waqt pandemija:
Portuguese: O perfil de segurança global de oseltamivir é baseado nos dados de estudos clínicos de 6049 doentes adultos/adolescentes e 1473 doentes pediátricos em tratamento da gripe, com oseltamivir ou placebo, e nos dados de 3990 doentes adultos/adolescentes e 253 doentes pediátricos que receberam oseltamivir ou placebo/nenhum tratamento para a profilaxia da gripe.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' oseltamivir huwa bbażat fuq data minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku ttrattati b'oseltamivir jew plaċebo għall-influwenza, u fuq data minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew oseltamivir jew plaċebo/l-ebda trattament għall-profilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Portuguese: O estudo incluiu doentes com transplante de órgão sólido [TOS], doentes com transplante de células estaminais hematopoiéticas [TCEH], doentes VIH positivos com uma contagem de células CD4+ < 500 células/mm3, doentes com terapêutica imunossupressora sistémica e doentes com neoplasias hematológicas.
Maltese: L-istudju inkluda pazjenti bi trapjant ta' organu solidu [SOT - solid organ transplant], pazjenti bi trapjant ta' ċelluli staminali ematopoetiċi [HSCT - haematopoietic stem cell transplant], pazjenti pożittivi għall-HIV b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' <500 ċellula/mm3, pazjenti fuq terapija immunosoppressiva sistemika, u dawk b'tumur malinn ematoloġiku.
Portuguese: Tamanho da cápsula: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Portuguese: (Relativamente a afeções neuropsiquiátricas, ver secção 4.4)
Maltese: (Rigward disturbi newropsikjatriċi, ara sezzjoni 4.4.)
Portuguese: Volume por dose 6 mg/ml
Maltese: 6 mg/ml
Portuguese: 20 cápsulas (600 mg)
Maltese: 20 kapsula (600 mg)
Portuguese: Não se conhece nenhum antídoto específico.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Portuguese: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que a exposição após uma dose de 3 mg/kg, em lactentes com 0 - 12 meses de idade, origina exposição ao pró-fármaco e metabolito ativo que se admite como eficaz e com um perfil de segurança comparável ao observado em crianças com idade superior e em adultos que usaram a dose aprovada (ver secções 4.1 e 4.2).
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-espożizzjoni ta' wara doża ta' 3 mg / kg fi trabi minn 0 - 12 xahar ta' età, turi li espożizzjoni għall-pro-droga u metaboliti hija mistennija li tkun effikaċi bi profil ta' sigurtà komparabbli ma' dik osservata fi tfal akbar u adulti li jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u
Portuguese: Não tome Ebilfumin.
Maltese: Tieħux Ebilfumin.
Portuguese: Formulação extemporânea
Maltese: Formulazzjoni improvizzata
Portuguese: 3 kg a 10+ kg
Maltese: 3 kg sa 10+kg
Portuguese: Invólucro da cápsula Cabeça:
Maltese: Qoxra tal-kapsulaKappa:
Portuguese: Ansiedade, Confusão, Ideias delirantes, Delírio, Alucinação, Pesadelos, Autolesão
Maltese: Ansjetà, Konfużjoni, Delużjonijiet, Delirju, Alluċinazzjoni, Inkubi, Ħsara lil persuna nnifisha
Portuguese: > 7 kg a 10 kg
Maltese: > 7 kg sa 10 kg
Portuguese: Estudos clínicos: O risco de emergência de vírus influenza com suscetibilidade reduzida ou franca resistência ao oseltamivir foi examinado durante estudos clínicos promovidos pela Roche.
Maltese: Studji kliniċi: Ir-riskju ta' żvilupp ta' virusis tal-influwenza b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal oseltamivir kien eżaminat waqt studji kliniċi sponsorjati minn Roche.
Portuguese: Com 500 mg/kg não se observaram reações adversas, incluindo no tratamento crónico (500 mg/kg/dia, administrados entre 7 e 21 dias após o parto).
Maltese: Ma kienux osservati reazzjonijiet avversi b'500 mg/kg, inkluż waqt trattament kroniku (500 mg/kg/kuljum mogħtija minn 7 sa 21 ġurnata wara t-twelid).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para utilização sistémica, inibidores da neuraminidase, código ATC: J05AH02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase Kodiċi ATC:
Portuguese: > 30 a 60 (ml/min)
Maltese: > 30 sa 60 (ml/min)
Portuguese: 25 cápsulas (750 mg)
Maltese: 25 kapsula (750 mg)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Reações anafiláticas, Reações anafilatoides
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi,
Portuguese: As seguintes reações adversas graves foram notificadas raramente desde a comercialização do oseltamivir: reações anafiláticas e anafilatoides, afeções hepáticas (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal e afeções neuropsiquiátricas.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.