FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Bulgarian: Пациенти, планирани за големи елективни ортопедични операция
Danish: 1.050 IE/kg
Bulgarian: 1050 IU/kg
Danish: 8 000 IE/0,8 ml
Bulgarian: 8 000 IU/0,8 ml
Danish: I to store åbne undersøgelser deltog 2 697 cancerpatienter i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi, heraf 1 895 med massive tumorer (683 med bryst-, 260 med lunge, 174 med gynækologiske, 300 med gastrointetinale og 487 med andre typer tumorer) og 802 med hæmatologiske maligniteter.
Bulgarian: 2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания.
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 cells/µl over baseline, er respons dog usandsynlig, og behandling bør ophøre.
Bulgarian: Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
Danish: Manglende respons på erythropoietin-terapi bør foranledige en søgning efter årsagsfaktorer.
Bulgarian: Ако лечението с еритропоетин не предизвика желаната ответна реакция, това предполага бързо да се потърсят причините за това.
Danish: I en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret afprøvning, med 375 anæmipatienter med forskellige non-myeloide maligniteter, der var i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi, sås en signifikant reduktion af anæmirelaterede sequelae (fx træthed, nedsat energi og nedsat aktivitetsniveau), målt med anvendelse af følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) generel skala, FACT-An træthedsskala og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Bulgarian: При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност).
Danish: Behandling med Silapo skal tilbageholdes , når hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Епоетин зета трябва да бъде спрян, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Deres læge vilforsøge at holde Dereshæmoglobinniveaupå mellem 10 og 12 g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl.
Danish: Der er observeret en øget forekomst af trombotiske vaskulære hændelser (se pkt.
Bulgarian: Тъй като се наблюдава повишаване на честотата на тромботични съдови инциденти
Danish: Hvis De får PRCA, som er en meget sjælden tilstand, vil Silapo-terapien blive afbrudt, og Deres læge vil træffe beslutning om, hvordan Deres blodmangel bedst kan behandles.
Bulgarian: Ако аплазия на червените кръвни клетки (рядко явление) възникне, лечението със Silapo трябва да бъде спряно и Вашият лекар ще определи най-подходящия начин за лечение на анемията.
Danish: Ja ≤ 2 RBC enheder ˃ 2 og ≤ 4 RBC enheder ˃ 4 RBC enheder Ingen en patient havde ikke sEPO data i stratummet ≥ 200 mE/ml var der 13 patienter i epoetin alfa-gruppen og 6 patienter i placebogruppen
Bulgarian: Да ≤ 2 единици RBC ˃ 2 и ≤ 4 единици RBC ˃ 4 единици RBC
Danish: Deres læge vil muligvis undersøge afgreningen og ordinere medicin til forebyggelse af blodpropdannelse.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери шънта и да Ви предпише лекарствен продукт за предотвратяване на тромбоза.
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 IE/kg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 IU/kg.
Danish: Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi
Bulgarian: Възрастни онкологични пациенти със симптоматична анемия, провеждащи химиотерапия
Danish: Behandling af voksne patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция
Danish: Alternativt kan der, for at skylle slangen og sikre tilfredsstillende overførsel af produktet til kredsløbet, gives en injektion til sidst i dialysesessionen via fistelnålslangen, efterfulgt af 10 ml natriumkloridopløsning, 9 mg/ml (0,9 %).
Bulgarian: Като алтернативен вариант, инжекцията може да се приложи в края на диализата посредством фистулната игла, последвано от 10 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), за да се промие тръбичката и да се осигури пълното въвеждане на лекарство в кръвообращението.
Danish: I studier med længere dosisinterval er der rapporteret om tilstopning af øvre luftveje, tilstopning af næsen og nasopharyngitis hos voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse.
Bulgarian: Съобщава се за конгестия на дихателните пътища, която включва събития на конгестия на горните дихателни пътища, назална конгестия и назофарингит, при проучвания с удължен интервал на прилагане, при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които все още не са подложени на диализа.
Danish: Deres læge kan dog beslutte, at det er en god ide, at De lærer selv at indsprøjte Silapo under huden (subkutant).
Bulgarian: Ако обаче, Вашият лекар прецени, че е добре да се научите как да си инжектирате самостоятелно Silapo под кожата (подкожно), той/тя ще ще Ви обучи как да го правите.
Danish: Disse beslutninger vil være påvirket af, hvad årsagen til Deres blodmangel er. Deres læge vil anvende den laveste, effektive dosis til at kontrollere symptomerne på Deres blodmangel.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите на анемията.
Danish: Famakodynamisk virkning
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти
Danish: Der skal foretages passende dosisjusteringer for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne inden for målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Трябва да се направят подходящи корекции на дозата за поддържане на концентрациите на хемоглобина в целевия диапазон от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Danish: 40 000 IE/1 ml
Bulgarian: 40 000 IU/1 ml
Danish: 10 000 IE/1 ml
Bulgarian: 10 000 IU/1 ml
Danish: Silapo skal indgives subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Danish: Silapo 6 000 IE
Bulgarian: Silapo 6 000 IU
Danish: Hvis hæmoglobinstigningen overstiger 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol), skal der foretages en omhyggelig regulering af dosis, som findes beskrevet i detaljer i pkt.
Bulgarian: Ако стойността на увеличение на хемоглобина превиши 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или хемоглобиновото ниво надвиши 12 g/dl (7,5 mmol/l), коригирането на дозата отбелязано в т.
Danish: Det skyldes, athøje hæmoglobinkoncentrationer kan udsætte Dem for risiko for at få problemer med hjertet eller blodkarrene og øge risikoenforblodprop i hjertet (myokardieinfarkt), slagtilfælde og død.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи хемоглобина Ви да не надвишава определено ниво, тъй като високи концентрации на хемоглобин могат да създадат риск от проблеми със сърцето или проблеми с кръвоносните съдове и могат да повишат риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Danish: • Symptomer på Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Bulgarian: • Симптоми на чиста аплазия на еритроцитите
Danish: 5 000 IE/0,5 ml
Bulgarian: 5 000 IU/0,5 ml
Danish: Angioneurotisk ødem
Bulgarian: Ангионевротичен едем
Danish: Hvis De har brugt for meget Silapo
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Silapo
Danish: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12g/dl (7,5mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Hvis De får hæmodialyse:
Bulgarian: Ако сте подложени на хемодиализа:
Danish: til voksne patienter i bughindedialyse til behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresygdom.
Bulgarian: при възрастни на перитониална диализа за лечение на симптоматичната анемия свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване).
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg to gange om ugen.
Bulgarian: Начална доза от 50 IU/kg 2 пъти седмично.
Danish: Anvendelse til børn og unge (18 år) i hæmodialyse Hos børn vil lægen holde hæmoglobinkoncentrationen på mellem 9,5 og 11 g/dl.
Bulgarian: При деца лекарят ще поддържа нивата на хемоглобина между 9,5 и 11 g/dl.
Danish: Der kan optræde en moderat, dosisafhængig stigning i trombocyttallet inden for normalområdet under behandling med erythropoietin.
Bulgarian: При лечение с еритропоетин е възможно да се наблюдава умерено дозозависимо повишаване (в нормални граници) на броя на тромбоцитите.
Danish: Andre årsager til pure red cell aplasia bør udelukkes og passende terapi igangsættes.
Bulgarian: Други случаи на АЧКК трябва да се отхвърлят и да се приложи подходящо лечение.
Danish: Silapo 10 000 IE
Bulgarian: Silapo 10 000 IU
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
Bulgarian: Симптомите и последствията от анемията може да варират според възрастта, пола и съпътстващите заболявания; необходима е оценка на клиничния курс и клиничното състояние при всеки пациент.
Danish: 4 000 IE/0,4 ml
Bulgarian: 4 000 IU/0,4 ml
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyreinsuficiens hos voksne og pædiatriske patienter: o Behandling af anæmi associeret med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse (se pkt.
Bulgarian: Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Danish: 3 000 IE/0,9 ml
Bulgarian: 3 000 IU/0,9 ml
Danish: Silapo 4 000 IE
Bulgarian: Silapo 4 000 IU
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg .
Bulgarian: Препоръчителаната начална доза е 50 IU/kg.
Danish: Hvis hæmoglobinforøgelsen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 celler/µl over baseline, øges dosis til 300 IE/kg 3 gange om ugen.
Bulgarian: Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Danish: Silapo 30 000 IE
Bulgarian: Silapo 30 000 IU
Danish: Patienter, der er i behandling med Silapo, har ofte behov for en forhøjet dosis af en særlig, blodfortyndende medicin (heparin) under hæmodialyse for at minimere risikoen for blodpropper.
Bulgarian: Увеличаване на дозата специалното лекарство за разреждане на кръвта (хепарин) по време на хемодиализа е често изискване, при продължително лечение със Silapo, за да се минимизира вероятността от образуване на тромби.
Danish: 20 000 IE/0,5 ml
Bulgarian: 20 000 IU/0,5 ml
Danish: Voksne cancerpatienter i kemoterapi med symptomatisk anæmi
Bulgarian: Възрастни онкологично болни пациенти със симптоматична анемия, на химиотерапия
Danish: Dette er især vigtigt hos cancerpatienter med forhøjet risiko for vaskulær trombose, fx ved ovevægt, og patienter, som tidligere har oplevet TVE'er (fx dyb venetrombose eller pulmonal embolisme).
Bulgarian: (ТСИ)при пациенти с рак, получаващи еритропоетини, (вж. точка 4.8), този риск внимателно трябва да се обмисли и претегли спрямо възможните положителни резултати от лечението (със Silapo), особено при онкологични пациенти, при които рискът от тромботични съдови инциденти е особено висок, като пациенти с високо наднормено тегло и пациенти с предишна анамнеза за ТСИ (напр. дълбоко венозна тромбоза или пулмонален емболизъм).
Danish: Silapo 3 000 IE
Bulgarian: Silapo 3 000 IU
Danish: Voksne patienter i peritonealdialyse
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитониална диализа
Danish: Sprøjten er nu klar til brug.
Bulgarian: Спринцовката вече може да бъде използвана.
Danish: Lad være med at give det til andre.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Bulgarian: Поради това прилагането на такива комбинации не се препоръчва.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла, с чаша вода.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikate.
Bulgarian: Поради високите индивидуални вариации, обаче, тези разлики не са били статистически значими.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с тези или други фактори.
Danish: Anvendelse hos voksne
Bulgarian: Употреба при възрастни
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 december 2009 Dato for seneste fornyelse: 4 september 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 септември 2014 г.
Danish: Der foreligger ingen velkontrollerede studier hos gravide eller ammende kvinder.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
Danish: - hvis du tager riociguat.
Bulgarian: - Ако приемате риоцигуат.
Danish: Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Bulgarian: - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Danish: Yderligere oplysninger om kliniske undersøgelser
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични проучвания
Danish: ATC kode: G04B E03,
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Danish: Samtidig brug af alfa-blokker
Bulgarian: Едновременна употреба с алфа-блокери
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Danish: Anvendelse hos patienter, som tager andre lægemidler
Bulgarian: Употреба при пациенти, приемащи други лекарствени продукти
Danish: I kliniske undersøgelser blev sildenafil administreret til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Bulgarian: В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet.
Bulgarian: - Ако имате сърдечни проблеми.
Danish: Sjælden (³ 1/10.000 og
Bulgarian: Редки (³1/10000 и
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Bulgarian: Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du skal.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.
Danish: - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: - Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, които се вземат при нужда приблизително един час преди сексуалния акт.
Danish: Samtidig brug af ritonavir
Bulgarian: Едновременна употреба с ритонавир
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9%.
Bulgarian: Средното систолно белодробно налягане се е понижило с 9%.
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Bulgarian: Профилът на безопасност на сиденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste af de mænd, men ikke alle, der fik disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
Danish: Sildenafil absorberes hurtigt.
Bulgarian: Силденафил се абсорбира бързо.
Danish: Virkninger på synet
Bulgarian: Ефекти върху зрението
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Actavis mere end 1 gang dagligt.
Bulgarian: Не трябва да приемате Силденафил Actavis повече от един път дневно.
Danish: Dette er i overenstemmelse med ritonavirs udtalte effekt på et bredt udvalg af P450-substrater.
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
Danish: - Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
Bulgarian: Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат до 1 на 10 потребители): главоболие.
Danish: Den tid det tager for Sildenafil Actavis at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Bulgarian: Времето, за което се появява ефектът на Силденафил Actavis е различно при различните индивиди, но обикновено е между половин и един час.
Danish: Hvis du får en erektion, som varer længere end 4 timer, bør du straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.
Danish: - hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Bulgarian: - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
Danish: Nicorrandil er en hybrid af kaliumkanalaktivator og nitrat.
Bulgarian: Никорандил e хибрид между активатор на калиевите канали и нитрат.
Danish: På grund af nitratkomponenten har det potentiale for at medføre alvorlig interaktion med sildenafil.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
Danish: Virkninger på blødning
Bulgarian: Ефект върху кървенето
Danish: 220 Hafnarfjordur
Bulgarian: 220 Hafnarfjörður
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af sildenafil, er som regel milde til moderate og af kort varighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на силденафил обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Danish: - hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvid du har lavt blodtryk.
Bulgarian: - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане.
Danish: Sammensnøret hals, næseødem, tørhed i næsen
Bulgarian: Стягане в гърлото, Назален едем, Сухота в носа
Danish: Den anbefalede maximale dosis er 100 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 100 mg.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager sildenafil sammen med alfa-blokkere.
Bulgarian: Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали силденафил с алфа-блокери.
Danish: Disse rapporter omfattede svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
Bulgarian: Тези съобщения включват виене на свят и замаяност, но не и синкоп.
Danish: Hos disse studiepopulationer blev der observeret gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtrykket i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Bulgarian: В тези изпитвани популации е наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.
Danish: Derudover er frekvensen af klinisk vigtige bivirkninger rapporteret efter markedsføring angivet som ikke kendt.
Bulgarian: В допълнение, честотата на клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период, е включена като неизвестна.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в равновесно състояние (Vd) на силденафил е 105 l, което говори за разпределение в тъканите.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Magrogol 6000
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол 6000
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinske vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Bulgarian: В таблицата по-долу всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични проучвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органен клас и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
Danish: Hvis priapisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens
Bulgarian: Ако приапизмът не се лекува незабавно, би могло да се стигне до увреждане на тъканите на пениса и постоянна загуба на потентност.
Danish: Sildenafil har ingen direkte afslappende effekt på isoleret human corpus cavernosum, men øger kraftigt den afslappende effekt af NO på dette væv.
Bulgarian: Силденафил няма пряк релаксиращ ефект върху изолиран човешки корпус кавернозум, но мощно усилва релаксиращия ефект на NO върху тази тъкан.
Danish: Oral hypæstesi
Bulgarian: Орална хипоестезия
Danish: Kontakt lægen, før du tager Sildenafil Actavis, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, så som lactose.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да вземете Силденафил Actavis, ако той Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари като лактоза например.
Danish: I reproduktionsstudier med rotter og kaniner sås ingen relevante ugunstige virkninger efter oral indgift af sildenafil.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са били наблюдавани релевантни нежелани реакции след перорално приложение на силденафил.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е веднъж дневно.
Danish: Derudover bør lægen informere patienten om, hvad der skal gøres i tilfælde af, at posturale hypotensive symptomer opstår.
Bulgarian: В допълнение, лекарите трябва да посъветват пациентите какво да правят в случай на поява на симптоми на ортостатична хипотония.
Danish: Vertigo, tinnitus
Bulgarian: Вертиго Тинитус
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Sildenafil Actavis er ikke beregnet til at bruges af kvinder.
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет Силденафил Actavis не е показана за употреба при жени.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 30-120 minutter (gennemsnitlig 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
Bulgarian: Наблюдаваните максимални плазмени концентрации се достигат в рамките на 30 до 120 минути (средна стойност 60 минути) след перорален прием на гладно.
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29%.
Bulgarian: Когато силденафил се вземе по време на хранене, скоростта на абсорбция намалява, като средното забавяне на tmax е 60 минути, а средното понижение на Cmax е с 29%.