FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia*, muscle spasms muscle twitching musculoskeletal pain myalgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia*, svalové kŕče zášklby svalov
English: Treatment with Natpar produces a decrease in urinary calcium excretion by 13 and 23% (50 and 100 microgram dose, respectively) to a nadir in the 3 to 6 hour time point, which returns to pre-dosing levels by 16 to 24 hours.
Slovak: Liečba Natparom vedie k poklesu vylučovania vápnika močom o 13 % pri dávke 50 mikrogramov a o 23 % pri dávke 100 mikrogramov až po minimum v priebehu 3 až 6 hodín; vylučovanie vápnika močom sa vráti na hodnoty pred liečbou po 16 až 24 hodinách.
English: - However, your doctor may start you on 25 micrograms per day based on a blood test result.
Slovak: - Váš lekár však môže na základe výsledkov vyšetrenia krvi začať liečbu dennou dávkou
English: How to store Natpar
Slovak: Ako uchovávať Natpar
English: Important: Dispose of your pen on the “Discard On” date even if you have medicine left in your pen.
Slovak: V deň označený ako „Dátum likvidácie“ dané pero zlikvidujte, aj keby v ňom ešte ostal nejaký liek.
English: • thirst*
Slovak: • smäd*
English: In the post-marketing setting, cases of symptomatic hypocalcaemia, including cases that resulted in seizures, have been reported in patients being treated with Natpar.
Slovak: U pacientov liečených Natparom boli po uvedení na trh hlásené prípady symptomatickej hypokalciémie, vrátane prípadov vedúcich k záchvatom.
English: How do I throw away my pen?
Slovak: Ako mám pero zlikvidovať?
English: Exposure to PTH as measured by AUC0-last and baseline-corrected AUC0-last was approximately 3.9% and 2.5%, respectively, higher than that observed for subjects with normal renal function.
Slovak: AUC0-posledná korigovanej na začiatočný stav, bola približne o 2,5 % vyššia ako expozícia PTH pozorovaná u jedincov s normálnou funkciou obličiek.
English: It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Slovak: Liek je dostupný v 4 rôznych silách pera (každé naplnené pero obsahuje 14 dávok):
English: Natpar 100 micrograms
Slovak: Natpar 100 mikrogramov
English: If Natpar is to be discontinued, monitoring for hypocalcaemia is necessary (see section 4.2).
Slovak: V prípade prerušenia liečby Natparom je potrebné sledovať či nedochádza ku hypokalciémii (pozri časť 4.2).
English: If post-dose serum calcium is >ULN, then first reduce active vitamin D and calcium supplements and monitor progress.
Slovak: ULN, najprv znížte aktívny vitamín D a doplnky vápnika a monitorujte priebeh.
English: 8 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure I).
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok I).
English: Do not use the pen if the solution is cloudy or coloured or if it contains visible particles.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
English: • Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
English: If post-dose serum calcium remains >ULN, oral calcium supplementation should be further reduced or discontinued (see also adjustment table under Initiating Natpar).
Slovak: ULN, treba ešte väčšmi znížiť alebo prerušiť dávkovanie perorálnych doplnkov vápnika (tiež pozri tabuľku úprav v časti Začatie liečby Natparom).
English: • metacresol
Slovak: • metakrezol
English: All adverse reactions identified in post-marketing experience are italicised.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie identifikované po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
English: 11 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure R).
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok R).
English: If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
Slovak: Ak je kvapalina zakalená, ak je sfarbená, alebo ak obsahuje viditeľné častice, tento liek nepoužívajte.
English: The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
Slovak: % (SD 44,6) u jedincov liečených Natparom v porovnaní so 6,5 % (SD 38,5) v placebovej skupine (p <
English: Phosphate
Slovak: Fosfáty
English: 9 • Hold the pen with the needle pointing straight down and tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until air bubbles move away from the needle (See Figure P).
Slovak: • Držte pero tak, aby ihla smerovala rovno nadol, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny z ihly neodstránia (pozri obrázok P).
English: • sodium chloride
Slovak: • chlorid sodný
English: 14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
Slovak: • Pomaly rovno vytiahnite ihlu zo stehna (pozri obrázok U).
English: There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
English: Temporary or permanent discontinuation of Natpar must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and increase of exogenous calcium and/or active vitamin D sources as necessary.
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, zvýšením zdrojov exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D.
English: Figure C Medicine Tracker
Slovak: Obrázok C Sledovací štítok
English: The active substance is parathyroid hormone (rDNA).
Slovak: Liečivo je hormón prištítnych teliesok (rDNA).
English: • pain in your muscles
Slovak: • bolesť svalov
English: Do not dispose of your sharps disposal container in your household trash.
Slovak: Nádobu určenú na likvidáciu ostrých predmetov nevyhadzujte do domového odpadu.
English: The mean maximum concentration (Cmax) of PTH following 100 micrograms parathyroid hormone (rDNA) in subjects with mild-to-moderate renal impairment (CLcr 30 to 80 mL/min) was approximately 23% higher than that observed in subjects with normal renal function.
Slovak: PTH po podaní 100 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA) jedincom s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) bola približne o 23
English: Your doctor may tell you to take other medicines such as calcium supplements or vitamin D while you are taking Natpar.
Slovak: Počas používania Natparu vám môže lekár prikázať, aby ste užívali ďalšie lieky, ako sú doplnky vápnika alebo vitamín D.
English: CLINICAL PARTICULARS
Slovak: Klinické štúdie
English: Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
English: • Discard the used needle in a large, puncture-resistant sharps disposal container right away after use.
Slovak: Použitú ihlu ihneď po použití odhoďte do veľkej nádoby určenej na likvidáciu ostrých predmetov, ktorá je odolná voči prepichnutiu.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažnej poruche funkcie pečene (celkové skóre 7 až 9 na stupnici podľa Childa-Pugha) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: Metabolism and nutrition disorders hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetany
Slovak: hypomagneziémia a výživy hypokalciémia tetánia
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 2 pre-filled pens
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere 2 naplnené perá
English: Urolithiasis
Slovak: Urolitiáza
English: 7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly smeroval rovno nahor, a perom jemne pohybujte z jednej strany na druhú približne 10-krát, aby sa prášok začal rozpúšťať (pozri obrázok H).
English: Initiating Natpar
Slovak: Začatie liečby Natparom
English: EXP Discard mixed pen after 14 days.
Slovak: Pero so zmiešaným obsahom zlikvidujte po 14 dňoch.
English: The most frequent adverse reactions among patients treated with Natpar were hypercalcaemia, hypocalcaemia, and their associated clinical manifestations including headache, diarrhoea, vomiting, paraesthesia, hypoaesthesia and hypercalciuria.
Slovak: Natparom boli hyperkalciémia, hypokalciémia a s nimi spojené klinické prejavy zahrňujúce bolesť hlavy, hnačku, vracanie, parestéziu, hypoestéziu a hyperkalciúriu.
English: Hypercalcaemia was reported in clinical trials with Natpar.
Slovak: V klinických skúšaniach s Natparom bola hlásená hyperkalciémia.
English: 10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
Slovak: • Rovno stiahnite kryt ihly a položte ho nabok (pozri obrázok Q).
English: You should save the pen and call Shire at +44 (0)800 055 6614 to discuss getting a replacement.
Slovak: Mali by ste si pero odložiť a zavolať do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614, aby ste to prediskutovali a dostali náhradné pero.
English: • Screw the needle straight onto the cartridge (See “Before” figure) until it is tightly attached (See “After” figure).
Slovak: Skrutkujte ihlu rovno na náplň (pozri obrázok „Pred“), kým nie je pevne nasadená (pozri obrázok „Po“).
English: You may have screwed down the clear medicine cartridge too quickly, wait 5 minutes for the foaming to subside.
Slovak: Možno ste priehľadnú liekovú náplň zatáčali nadol príliš rýchlo.
English: • Confirm serum magnesium is within the reference range.
Slovak: Uistite sa, že hladina horčíka v sére je v referenčnom rozsahu.
English: 3 • Remove the pen cap from your pen (See Figure M).
Slovak: • Odstráňte z pera vrchnák (pozri obrázok M).
English: Instructions for use” in this leaflet before you use the pen.
Slovak: Prečítajte si "Časť 7. Návod na použitie” v tejto písomnej informácii predtým, ako začnete používať pero.
English: • Check that the yellow dose counter lines up with the black dot (See Figure E).
Slovak: Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s čiernou bodkou (pozri obrázok E).
English: There are no data available in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
English: Vascular disorders hypertension*
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia*
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Peak plasma concentrations (mean Tmax) of Natpar occur within 5 to 30 minutes and a second usually smaller peak at 1 to 2 hours.
Slovak: Natparu dochádza do 5 až 30 minút, a k druhému, obyčajne menšiemu maximu po 1 až 2 hodinách.
English: Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Slovak: Dôležité: Ak máte otázky, ktoré sa týkajú uchovávania pera, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614.
English: Cardiac disorders palpitations*
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie*
English: Powder and solvent for solution for injection.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: 17 Discard your used needles:
Slovak: Použité ihly zlikvidujte:
English: 9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly stále smeroval rovno nahor, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny nepresunú do vrchnej časti (pozri obrázok J).
English: The glass dual-chamber cartridge inside the pen is made from type I glass with 2 bromobutyl rubber stoppers and a crimp cap (aluminium) with a bromobutyl rubber seal.
Slovak: I s 2 zátkami z brómbutylovej gumy a so zasúvacím krytom (hliník) s uzáverom z brómbutylovej gumy.
English: 1 • Check the expiration date (EXP) on the pen (See Figure A).
Slovak: • Na pere skontrolujte dátum exspirácie (EXP)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
English: Natpar 75 micrograms
Slovak: Natpar 75 mikrogramov
English: • headaches*
Slovak: • bolesti hlavy*
English: • If you are using the pen for the first time, continue to “New Pen Setup &
Slovak: Ak používate pero po prvýkrát, pokračujte pod nadpisom „Nastavenie nového pera a zmiešanie“ (časť B).
English: In the placebo-controlled study, 9.5% (8/84) Natpar-treated patients and 15% (6/40) placebo-treated patients experienced an injection site reaction, all of which were mild or moderate in severity.
Slovak: Natparom a u 15 % (6/40) pacientov, ktorým bolo podané placebo, vyskytla reakcia v mieste vpichu injekcie, z ktorej všetky prípady boli miernej alebo strednej závažnosti.
English: The calcium-raising effect of Natpar may diminish over time in some patients.
Slovak: U niektorých pacientov sa časom môže znížiť schopnosť Natparu zvyšovať hladinu vápnika.
English: Pre-dose and in some cases post-dose serum calcium levels must be monitored during treatment with Natpar (see section 4.2).
Slovak: Počas liečby Natparom sa musia monitorovať hladiny vápnika v sére pred podaním, a v niektorých prípadoch i po podaní dávky (pozri časť 4.2).
English: • need to pass urine often
Slovak: potreba častého močenia
English: Hypercalcaemia and hypocalcaemia were commonly encountered during the dose titration period.
Slovak: Počas obdobia titrácie dávky boli bežne pozorované hyperkalciémia a hypokalciémia.
English: 13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
Slovak: • Ihlu jemne úplne zasuňte do stehna (pozri obrázok T).
English: Do not use your pen on or after the “Discard On” date.
Slovak: Pero nepoužívajte odo dňa označeného ako „Dátum likvidácie“.
English: Natpar 25 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 50 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 75 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 100 mcg/dose powder for solution for injection Parathyroid hormone (rDNA) Subcutaneous use
Slovak: Natpar 50 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 75 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 100 mg/dávku prášok na injekčný roztok Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
English: No studies were conducted in patients on renal dialysis.
Slovak: U pacientov podstupujúcich obličkovú dialýzu neboli vykonané žiadne štúdie.
English: This medicine has been given ‘conditional approval'.
Slovak: Tento liek bol registrovaný s podmienkou.
English: It is normal to see small air bubbles in the liquid.
Slovak: Ak v kvapaline vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
English: There are no data in patients with severe renal impairment.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje.
English: Figure R
Slovak: Obrázok R
English: Figure Y
Slovak: Obrázok Y
English: In the liver, parathyroid hormone is cleaved by cathepsins.
Slovak: V pečeni je hormón prištítnych teliesok štiepený katepsínmi.
English: Adjust second
Slovak: Upravte ako druhé
English: In addition, 87% (73/84) of patients treated with Natpar showed a ≥50% reduction in oral active vitamin D versus 45% (18/40) in the placebo group.
Slovak: 50 % zníženie dávky perorálne podávaného aktívneho vitamínu D v porovnaní so 45 % (18/40) v placebovej skupine.
English: Do not recycle your used sharps disposal container.
Slovak: Použitú nádobu určenú na likvidáciu ostrých predmetov nerecyklujte.
English: Natpar 25 micrograms
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
English: • Do not use your medicine if it is cloudy, if it is coloured, or if it contains visible particles.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak je zakalený, ak je sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
English: Natpar 50 micrograms
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
English: Natpar 25 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
English: Parathyroid hormone
Slovak: Hormón prištítnych teliesok
English: There have been post-marketing reports of hypersensitivity reactions in patients taking Natpar.
Slovak: U pacientov používajúcich Natpar boli po uvedení na trh hlásené reakcie z precitlivenosti.
English: 6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
Slovak: • Odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok N).
English: Figure J
Slovak: Obrázok J
English: • Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
Slovak: Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Natpar.
Slovak: Ak máte obličkové kamene, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Natpar.
English: Following a single 100 micrograms subcutaneous dose, the mean Cmax and baseline-corrected Cmax values were 18% to 20% greater in the moderately impaired subjects than in those with normal function.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
English: Figure B
Slovak: Obrázok B
English: Natpar is suitable for patient self-administration.
Slovak: Natpar si môže pacient podať sám.
English: Figure Q
Slovak: Obrázok Q
English: Natpar 25 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Parathyroid hormone (rDNA)
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
English: Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
Slovak: U šesťdesiatdeväť percent (58/84) jedincov randomizovaných na Natpar sa preukázalo zníženie dávky perorálne podávaného vápnika o ≥
English: What Natpar looks like and contents of the pack Each pre-filled pen of Natpar contains a cartridge with medicine as a powder together with a solvent to make a solution for injection.
Slovak: Natpar obsahuje náplň s liekom vo forme prášku s rozpúšťadlom na vytvorenie injekčného roztoku.
English: Special populations Elderly
Slovak: Staršie osoby
English: Concomitant use with cardiac glycosides
Slovak: Súbežné používanie s kardioglykozidmi
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
English: Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Slovak: Natpar 50 mikrogramov/dávku Červené označenie pera.
English: • Keep the mixed pen tightly closed in order to protect from light.
Slovak: Pero po zmiešaní náplne udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
English: Decrease
Slovak: Znížte
English: Hepatic impairment
Slovak: Psychické poruchy úzkosť
English: Breast-feeding It is unknown whether Natpar is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa Natpar vylučuje do materského mlieka.
English: Pharmacokinetics following a single 100 micrograms subcutaneous dose of Natpar was evaluated in 16 non-impaired subjects (creatinine clearance (CLcr) >80 mL/min) and 16 subjects with renal impairment.
Slovak: Natparu bola hodnotená u 16 jedincov bez poškodenia (klírens kreatinínu (CLcr) >
English: In the placebo-controlled study in adults with hypoparathyroidism, the incidence of anti-parathyroid hormone (PTH) antibodies was 8.8% (3/34) and 5.9% (1/17) in patients who received subcutaneous administration of 50 to 100 micrograms Natpar or placebo once daily for 24 weeks, respectively.
Slovak: % (3/34) a 5,9 % (1/17) u pacientov, ktorým bolo subkutánne podané 50 až 100 mikrogramov Natparu alebo placebo raz denne počas 24 týždňov.
English: 3 • Pick up the needle and peel the paper tab back from the needle cap (See Figure F).
Slovak: • Zoberte ihlu a odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok F).
English: Figure V
Slovak: V
English: • Remove the pen cap from your pen.
Slovak: Odstráňte z pera vrchnák.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 mL/min).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
English: Figure K
Slovak: Obrázok K
English: Figure F
Slovak: Obrázok F
English: Figure H
Slovak: Obrázok H
English: The Instructions for Use of the Natpar Pre-filled Pen are included in 5 sections: A. Getting Started
Slovak: Natpar pozostáva z 5 častí:
English: At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
Slovak: Na konci liečby dosiahlo primárny koncový ukazovateľ 46/84 (54,8
English: The objective of this trial was to maintain serum calcium with Natpar while reducing or replacing oral calcium and active vitamin D. The study was a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.
Slovak: Táto štúdia bola randomizovaná, dvojito zaslepen, placebom kontrolovaná, multicentrická a trvala 24 týždňov.
English: • diarrhoea*
Slovak: • hnačka*
English: • muscle twitching or cramping
Slovak: • svalové zášklby alebo kŕče
English: • stomach pain*
Slovak: • bolesť brucha*
English: Each pre-filled pen contains 700 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 700 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA).
English: No dose adjustment for Natpar is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením pečene sa neodporúča úprava dávkovania Natparu.
English: Each pre-filled pen contains 350 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 350 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA).
English: Figure D
Slovak: Obrázok D
English: Figure M
Slovak: Obrázok M
English: Dose
Slovak: Opakujte
English: Figure I
Slovak: Obrázok I
English: Figure O
Slovak: Obrázok O
English: Natpar 50 micrograms/dose
Slovak: Natpar 100 mikrogramov/dávku
English: General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania asténia*, bolesť v hrudníku
English: Each pre-filled pen contains 1050 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 1 050 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA).
English: A responder was defined using a composite primary efficacy endpoint of at least a 50% reduction from the baseline active vitamin D dose AND at least a 50% reduction from the baseline oral calcium AND an albumin-corrected total serum calcium concentration maintained or normalised compared with the baseline value (≥1.875 mmol/L) and did not exceed the upper limit of the laboratory normal range.
Slovak: Pacient odpovedajúci na liečbu bol definovaný pomocou zloženého koncového ukazovateľa primárnej účinnosti, čo bolo aspoň 50 %-né zníženie dávky aktívneho vitamínu D oproti východiskovej hodnote
English: , nausea*,
Slovak: †, nespavosť*