FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
Bulgarian: Валацикловир 1 000 mg два пъти дневно за лечение на рецидиви е бил сравним с ацикловир 200 mg перорално пет пъти дневно в продължение на херпесния епизод.
English: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия
English: Other uncommon side effects:
Bulgarian: Други редки нежелани реакции:
English: The MAH stated that higher doses of valaciclovir usually are recommended for dosing in immunocompromised subjects relative to immunocompetent subjects for a common indication.
Bulgarian: ПРУ заявява, че обикновено при дозиране при имунокомпрометирани пациенти се препоръчват по-високи дози, спрямо тези при имунокомпетентни пациенти при общо показание.
English: However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Bulgarian: Въпреки това, валацикловир показва ефикасност при лечението на херпес на устните, възпаление на лигавиците поради химиотерапия или облъчване, реактивация на вируса на херпес симплекс на лицето и гладиаторски херпес.
English: Based on historical aciclovir experience, valaciclovir appears to be as effective as aciclovir for the treatment of erythema multiforme, eczema herpeticum and herpetic whitlow.
Bulgarian: Историческите данни за ацикловир показват, че валацикловир е ефективен колкото ацикловир за лечение на еритема мултиформе, херпесна екзема и херпес по пръстите на ръцете.
English: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Великобритания
English: After oral administration, valaciclovir is converted to aciclovir and L-valine by first-pass intestinal and/or hepatic metabolism.
Bulgarian: След перорално приложение, валацикловир се превръща в ацикловир и L-валин чрез интестинален и/или чернодробен метаболизъм при първото преминаване.
English: - immunocompromised adults
Bulgarian: - имунокомпрометирани възрастни
English: Talk to your doctor or pharmacist if you take too much Valtrex.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex.
English: • slow, slurred speech (dysarthria)
Bulgarian: бавен, неясен говор (дизартрия)
English: Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
Bulgarian: Нечести (засягат до 1 на 100 пациенти):
English: The CHMP endorsed the following wording for the treatment of herpes simplex virus: “Valtrex is indicated
Bulgarian: СНМР приема следния текст за лечението на вируса на херпес симплекс:
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до светлокремаво ядро, с частична делителна черта от двете страни и с маркировка “GX CF2” със синьо мастило от едната страна.
English: 500 mg once daily b 250 mg once daily
Bulgarian: 500 mg веднъж дневноб 250 mg веднъж дневно
English: The CHMP endorsed also contraindications regarding hypersensitivity to ACV, VACV or formulations of VACV.
Bulgarian: СНМР също така приема противопоказания, отнасящи се до свръхактивност към ацикловир, валацикловир или различни лекарствени форми на валацикловир.
English: Use of higher doses of valaciclovir in hepatic impairment and liver transplantation There are no data available on the use of higher doses of valaciclovir (4000 mg or more per day) in patients with liver disease.
Bulgarian: Няма налични данни за приложението на по-високи дози валацикловир (4 000 mg или повече дневно) при пациенти с чернодробно заболяване.
English: 2000 mg four times daily
Bulgarian: 2 000 mg четири пъти дневно
English: They are white and marked with “GX CF1” on one side.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с “GX CF1” от едната страна.
English: They are white and marked with “GX CF2” on one side.
Bulgarian: Те са бели и маркирани с “GX CF2” от едната страна.
English: The CHMP asked the MAH to evaluate all other sections of the nationally approved EU SPCs and suggest appropriate changes in the text where divergences exist.
Bulgarian: КХП и да предложи подходящи промени в текста там, където съществуват разлики.
English: The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dose should be adjusted accordingly (see Renal impairment below).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се има предвид възможността от бъбречно увреждане и в зависимост от това дозата трябва да се коригира (вж.
English: The following frequency categories are used for classification of adverse effects: Very common ≥ 1/10,
Bulgarian: Следните категории честоти са използвани за класификация на нежеланите реакции:
English: Section 4.1 Therapeutic Indications
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
English: Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
Bulgarian: Профилактика на инфекция и заболяване, причинено от cytomegalovirus (СМV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
English: Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при приложение на Valtrex при пациенти с нарушена бъбречна функция.
English: Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Bulgarian: Middlesex UB6 0NN, Великобритания
English: Valaciclovir did not affect fertility in rats dosed by the oral route.
Bulgarian: Валацикловир не е оказал въздействие върху фертилитета при плъхове, при които валацикловир е бил приложен перорално.
English: Abdominal discomfort Hepato-biliary disorders Uncommon:
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения Нечести:
English: France, Belgium, Denmark, Italy, Luxembourg, Netherlands: Zelitrex This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Франция, Белгия, Дания, Италия, Люксембург, Холандия:
English: Use in ocular HSV infections
Bulgarian: Приложение при очни HSV инфекции
English: Zelitrex 1000 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé 1 000 mg
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Valtrex should be borne in mind when considering the patient`s ability to drive or operate machinery.
Bulgarian: Когато се взема решение относно способността на пациента да шофира и да работи с машини трябва да се имат предвид клиничното му състояние и профилът на нежеланите лекарствени реакции на Valtrex.
English: • shortness of breath (dyspnoea)
Bulgarian: задух (диспнея)
English: Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4)
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV) Valtrex е показан за профилактика на СMV инфекция и заболяване след трансплантация на солидни органи при възрастни и юноши (вж. точка 4.4).
English: ≥ 1/10,000 to < 1/1000,
Bulgarian: ≥ 1/10 000 до < 1/1
English: For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Bulgarian: „За херпес на устните, валацикловир 2000 mg двукратно дневно за един ден е ефективно лечение при възрастни и подрастващи.
English: No human fertility studies were performed with valaciclovir, but no changes in sperm count, motility or morphology were reported in 20 patients after 6 months of daily treatment with 400 to 1000 mg aciclovir.
Bulgarian: подвижността и морфологията на сперматозоидите при 20 пациенти след 6-месечно ежедневно лечение с 400 до 1 000 mg ацикловир.
English: Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Bulgarian: - целта на процедурата по сезиране е да се постигне хармонизиране на Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Valtrex и сродни имена (вж.
English: Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Bulgarian: Потискане на рецидиви на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юнощи (≥ 12 години)
English: Immunocompromised Adults
Bulgarian: Имунокомпрометирани възрастни
English: Table 1: DOSAGE ADJUSTMENT FOR RENAL IMPAIRMENT Therapeutic Indication
Bulgarian: КОРЕКЦИЯ НА ДОЗАТА ПРИ БЪБРЕЧНО УВРЕЖДАНЕ
English: Herpes zoster, herpes simplex and HIV infection do not significantly alter the pharmacokinetics of valaciclovir and aciclovir after oral administration of valaciclovir compared with healthy adults.
Bulgarian: Фармакокинетиката на валацикловир и ацикловир след перорално приложение на валацикловир не се повлиява съществено от херпес зостер, херпес симплекс и HIV инфекции в сравнение със здрави възрастни.
English: 3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Bulgarian: Инфекции, причинени от Cytomegalovirus (CMV)
English: Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Bulgarian: Доказана е ефикасността на валацикловир за лечение на лабиален херпес; възпаление на лигавиците, вследствие на химиотерапия или лъчетерапия; повторно активиране на HSV вследствие на премахване на горните слоеве на кожата на лицето и за лечение на herpes gladiatorum.
English: 500 mg twice daily 500 mg once daily
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно 500 mg веднъж дневно
English: Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от herpes simplex virus (HSV) при възрастни и юноши (≥ 12 години)
English: How to take Valtrex
Bulgarian: Как да приемате Valtrex
English: Common (affects up to 1 in 10 people)
Bulgarian: Чести (засягат до 1 на 10 пациенти):
English: Clinical Trial Data Nervous system disorders Very common:
Bulgarian: Данни от клинични изпитвания Нарушения на нервната система
English: The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
Bulgarian: Скоростта и степента на резорбция намаляват с увеличаване на дозата, което води до по-малко от пропорционалното повишаване на Cmax в границите на терапевтичните дози и до намалена бионаличност при дози над 500 mg.
English: 1000 mg twice daily 1000 mg once daily
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, гравирана с “GX CF1” от едната страна.
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
Bulgarian: Бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка с бяло до почти бяло ядро, с маркировка “GX CE7” със синьо мастило от едната страна.
English: Use for zoster treatment
Bulgarian: Приложение за лечение на херпес зостер
English: • treat shingles (in adults)
Bulgarian: лечение на херпес зостер (при възрастни)
English: 6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs.
Bulgarian: Блистерни опаковки от поливинилхлорид / алуминиево фолио.
English: If you take more Valtrex than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex
English: How to store Valtrex
Bulgarian: Как да съхранявате Valtrex
English: • for the treatment and suppression of HSV infections of the skin and mucous membranes including
Bulgarian: за лечение и потискане на инфекции, причинени от HSV, на кожата и лигавиците,
English: The CHMP endorses the following wording: “Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents”
Bulgarian: „Valtrex е показан за профилактика на инфекции с цитомегаловирус и заболяване след трансплантиране на плътни органи при възрастни и подрастващи“
English: 1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
Bulgarian: 000 mg три пъти дневно 1 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно 500 mg веднъж дневно
English: Netherlands GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Bulgarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster and ophthalmic zoster
Bulgarian: Инфекции, причинени от Varicella zoster virus (VZV) - херпес зостер
English: 1000 mg tablet
Bulgarian: Таблетка 1 000 mg
English: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500 mg
English: • rash, sometimes itchy, hive-like rash (urticaria)
Bulgarian: обрив, понякога сърбящ като при копривна треска (уртикария)
English: Studies of valaciclovir treatment and suppression for genital herpes were performed in HIV/HSV coinfected patients.
Bulgarian: Изпитвания с валацикловир за лечение и потискане на генитален херпес са били направени при пациенти, едновременно инфектирани с HIV/HSV и с медиана на броя на CD4 > 100 клетки/mm3.
English: Valaciclovir is a prodrug of aciclovir.
Bulgarian: Валацикловир е предлекарство на ацикловир.
English: HSV Treatment
Bulgarian: Лечение на HSV инфекции
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер и зостер с очни симптоми при имунокомпетентни възрастни (вж. точка 4.4).
English: 1500 mg three times daily
Bulgarian: 1 500 mg три пъти дневно
English: 1500 mg four times daily
Bulgarian: 1 500 mg четири пъти дневно
English: • treat cold sores (in adults and adolescents over 12 years old)
Bulgarian: лечение на херпес на устата (при възрастни и юноши над 12 години)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа валацикловир хидрохлорид, еквивалентен на 1 000 mg валацикловир
English: 500 mg tablets
Bulgarian: Таблетки 500 mg
English: • diarrhoea
Bulgarian: • главоболие
English: • The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
Bulgarian: Обичайната доза е 2 000 mg (две таблетки от 1 000 mg или четири таблетки от 500 mg)
English: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,
English: The CHMP endorsed the MAH's proposal to delete “Valtrex accelerates the resolution of pain….and postherpetic neuralgia” and the information was moved under section 5.1.
Bulgarian: СНМР приема предложението на ПРУ да премахне „Valtrex ускорява преминаването на болката . . .
English: • treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
Bulgarian: лечение на HSV инфекции на кожата и генитален херпес (при възрастни и юноши над
English: Varicella-Zoster Virus (VZV) Infections Treatment of herpes zoster (shingles) in immunocompetent and immunocompromised adults
Bulgarian: Лечение на herpes zoster при имунокомпетентни и имунокомпрометирани възрастни
English: Cytomegalovirus (CMV) Infections CMV prophylaxis in solid organ transplant recipients in adults and adolescents
Bulgarian: CMV профилактика при възрастни и юноши с трансплантиран солиден орган
English: 250 mg tablets
Bulgarian: Таблетка 250 mg
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VALTREX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Bulgarian: Valtrex и свързани с него имена (вж.
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, Rare
Bulgarian: ≥ 1 /1 000 до < 1/100,
English: (listed in Section 6).
Bulgarian: Приложение I).
English: Section 4.8 Undesirable effects
Bulgarian: Раздел 4.8
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Bulgarian: Приложение I) 1 000 mg филмирани таблетки [Вж.
English: Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache
Bulgarian: (засягат повече от 1 на 10 пациенти):
English: 500 mg tablet
Bulgarian: Таблетка 500 mg
English: Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
Bulgarian: При перорално приложение валацикловир няма увреждащ ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове.
English: Herpes Simplex Virus Infection
Bulgarian: Инфекции, причинени от Herpes Simplex
English: Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Bulgarian: The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
English: 1500 mg twice daily
Bulgarian: 1 500 mg два пъти дневно
English: • you have kidney problems.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
English: To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
Bulgarian: Предпазване от инфектиране с CMV (Цитомегаловирус)
English: AUC h.micrograms/mL 5.50 ± 0.82 11.1 ± 1.75 18.9 ± 4.51 29.5 ± 6.36 Cmax = peak concentration; Tmax = time to peak concentration; AUC = area under the concentrationtime curve.
Bulgarian: Cmax = максимална концентрация; Tmax = време до максималната концентрация; AUC = площ под кривата концентрация-време.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Bulgarian: GlaxoSmithKline S.p.A.
English: Immunocompromised
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти
English: Urticaria
Bulgarian: обрив
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
Bulgarian: Дозата е 500 mg Valtrex два пъти дневно (1 000 mg обща дневна доза).
English: Your doctor will closely monitor you for signs of these.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за такива признаци.
English: Each tablet contains 250 mg, 500 mg or 1000 mg of valaciclovir (as valaciclovir hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа валацикловир хидрохлорид (valaciclovir hydrochloride), еквивалентен на 500 mg валацикловир (valaciclovir).
English: • tremors
Bulgarian: тремор
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа валацикловир хидрохлорид, еквивалентен на 500 mg валацикловир
English: HSV Suppression in HIV-infected Patients
Bulgarian: Потискане на HSV инфекции
English: Packs of 21 tablets
Bulgarian: Таблетки 1 000 mg Опаковки от 21 таблетки
English: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
Bulgarian: , UB6 0NN, Великобритания
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{ДД/MM/ГГГГ}> <{ДД месец ГГГГ}> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: The expiry date (Exp.)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вж.
English: EXP {MM YYYY}
Bulgarian: [Вж.
English: The CHMP discussed the wording for the following indications taking into account the Marketing Authorisation Holder (MAH) proposals, the current national SPCs and scientific knowledge: 1- Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster, 2- Herpes simplex virus (HSV) infections
Bulgarian: 1- Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV) - херпес зостер, 2- Инфекции с вируса на херпес симплекс (HSV) 3- Инфекции с цитомегаловирус (CMV)
English: Indication 1 Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster The following indication was agreed: “Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults.
Bulgarian: СНМР се съгласява да включи текст за очен вирус на херпес симплекс в точка 5.1. „Valtrex понижава риска за очни усложнения от очен зостер“.
English: Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir.
Bulgarian: При пациенти, при които валацикловир е предозиран, са съобщавани остра бъбречна недостатъчност и неврологични симптоми, включително объркване, халюцинации, възбуда,
English: Additional information on special populations
Bulgarian: Специални групи популации
English: 300 ml (20 mg/ml)
Bulgarian: 20 mg/ml
English: 1 bottle + 1 cup + 1 oral syringe
Bulgarian: Бутилка (стъклена) 300 ml (20 mg/ml) 1 бутилка + 1 мерителна чашка+ 1 спринцовка за перорални форми
English: Bottle (glass)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
English: The full EPAR for Abilify can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Abilify може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abilify?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abilify?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abilify.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Abilify.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abilify.
English: It can also be used for up to 12 weeks to treat manic episodes in adolescents from the age of 13 years.
Bulgarian: Освен това може да се използва за период до 12 седмици за лечение на манийни епизоди при юноши на възраст от 13 години.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that the benefits of Abilify are greater than its risks and recommended its approval in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Abilify са по-големи от рисковете, и препоръча Abilify да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For information on the dose and dose adjustments, see the package leaflet.
Bulgarian: За информация относно дозата и коригирането ѝ вижте листовката.
English: For more information about treatment with Abilify, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abilify прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: The exact way it works is not known but it attaches in the brain to receptors for two substances (neurotransmitters) called dopamine and serotonin (5HT), which are believed to play a role in schizophrenia and bipolar disorder.
Bulgarian: Точният начин, по който то действа, не е известен, но в мозъка то се свързва с рецепторите за две вещества (невротрансмитери), наречени допамин и серотонин (5HT), за които се счита, че имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство.