FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Espana Sa
French: Grèce Rafarm Sa.
Norwegian Bokmål: Rafarm Sa.
French: Suède Teva Sweden Ab
Norwegian Bokmål: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Norwegian Bokmål: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Norwegian Bokmål: Mylan Bvba-Sprl
French: France Laboratoires Alter
Norwegian Bokmål: Laboratoires Alter
French: Finlande Orion Oyj
Norwegian Bokmål: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Norwegian Bokmål: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: France Sanofi-Aventis France
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Nederland B.V
French: Teva Uk Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Norwegian Bokmål: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Norwegian Bokmål: Qualigen, S.L.
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Norwegian Bokmål: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Finlande Takeda Oy
Norwegian Bokmål: Takeda Oy
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Norwegian Bokmål: Tarbis Farma, S.L.
French: France Zydus France
Norwegian Bokmål: Zydus France
French: Grèce Alapis Abee
Norwegian Bokmål: Alapis Abee
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Stada, S.L.
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Norwegian Bokmål: Sandoz Hungária Kft
French: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Norwegian Bokmål: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
French: Chelonia Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Chelonia Healthcare Limited
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Norwegian Bokmål: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: France Arrow Generiques
Norwegian Bokmål: Arrow Generiques
French: Croatie Belupo D.D.
Norwegian Bokmål: Belupo D.D.
French: Pologne Polfarmex S.A.
Norwegian Bokmål: Polfarmex S.A.
French: Espagne Apotex Europe Bv
Norwegian Bokmål: Apotex Europe Bv
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Relon Chem Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Relon Chem Limited
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Norwegian Bokmål: Sopharma Ad софамет
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Norwegian Bokmål: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
French: Norvège Weifa As
Norwegian Bokmål: Weifa As
French: Bulgarie Unipharm софамет
Norwegian Bokmål: Unipharm софамет
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Norwegian Bokmål: Kern Pharma, S.L.
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Aebe
French: Belgique S.A. Menarini Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
French: 500mg Tablet
Norwegian Bokmål: 500mg Tablett
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV
French: Suède Meda Ab
Norwegian Bokmål: Meda Ab
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Teva Nederland B.V.
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Norwegian Bokmål: Almus Farmaceutica S.A
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis Adria D.O.O.
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt godkjente legemidler.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
French: Hongrie Merck Kft.
Norwegian Bokmål: Merck Kft.
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Norwegian Bokmål: Storbritannia Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Norwegian Bokmål: Pensa Pharma, S.A
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Norwegian Bokmål: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Norwegian Bokmål: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Norwegian Bokmål: Teva Pharma S.L.U
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Norwegian Bokmål: Merck Gesellschaft Mbh
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Verisfield (Uk) Ltd
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Norwegian Bokmål: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Metforminijev Klorid Lek
Norwegian Bokmål: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
French: Norvège Astrazeneca Ab
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB
French: Metformine 850 mg film
Norwegian Bokmål: Metformin 850mg Film
French: Pologne Bioton S.A.
Norwegian Bokmål: Bioton S.A.
French: Milpharm Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Milpharm Limited
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Usv Europe Limited
French: Suède Eql Pharma Ab
Norwegian Bokmål: Eql Pharma Ab
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Norwegian Bokmål: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Grèce Merck A.E.
Norwegian Bokmål: Merck A.E.
French: France Evolupharm
Norwegian Bokmål: Evolupharm
French: Special Concept Development (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Special Concept Development (Uk) Ltd
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: France Mylan S.A.S
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Genus Pharmaceuticals Ltd.
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Goodwill Pharma Ltd
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Norwegian Bokmål: Belupo D.O.O.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Norwegian Bokmål: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Ph. Eur.
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Norwegian Bokmål: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, oppløsning
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz D.O.O.
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Norwegian Bokmål: Medis, D.O.O.
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Belgique Sandoz N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Sandoz N.V.
French: Norvège Boehringer Ingelheim International Gmbh
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim International GmbH
French: Belgique Merck N.V.-S.A.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
French: Tillomed Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Ltd
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma B.V.
French: Pays-Bas Mylan B.V.
Norwegian Bokmål: Mylan B.V.
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Serono Ltd.
French: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Storbritannia Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
French: Islande Takeda Pharma A-S
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A-S
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Medcell Pharma B.V.
French: Irlande Rowex Ltd
Norwegian Bokmål: Rowex Ltd
French: Crescent Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Crescent Pharma Limited
French: Croatie Merck D.O.O
Norwegian Bokmål: Merck D.O.O
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Norwegian Bokmål: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
French: Metformina Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformina Glibenklamid Sandoz
French: Medley Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Medley Pharma Limited
French: Pays-Bas Generics [uk] Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [uk] Limited
French: France Cristers
Norwegian Bokmål: Cristers
French: Finlande Hexal A-S
Norwegian Bokmål: Hexal A-S
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformine Hcl/Glibenklamid Sandoz
French: Pays-Bas Merck B.V.
Norwegian Bokmål: Merck B.V.
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
French: Pologne Sandoz Gmbh
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
French: Slovénie Merck D.O.O.
Norwegian Bokmål: Merck D.O.O.
French: France Biogaran
Norwegian Bokmål: Biogaran
French: Slovaquie Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Norwegian Bokmål: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Tablett, filmdrasjert
French: Contactez notre attachée de presse Monika Benstetter
Norwegian Bokmål: Kontakt vår pressesjef Monika Benstetter
French: Références
Norwegian Bokmål: Referanser
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Norwegian Bokmål: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
French: La réévaluation a pris en compte les données de nombreuses études, notamment :
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen så på data fra et stort antall studier, inkludert:
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Norwegian Bokmål: CHMPs konklusjon ble oversendt EU-kommisjonen, som fattet en endelig rettslig bindende avgjørelse gjeldende i alle EUs medlemsland 12. desember 2016.
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ble startet 28. januar 2016 etter anmodning fra Nederland i henhold til artikkel 31 i direktiv 2001/83/EF.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Norwegian Bokmål: Dagens produktinformasjon varierer også mellom land og produkter i EU og er ikke lenger forenlig med kliniske retningslinjer.
French: Tél.: +44 (0)20 3660 8427 Courriel: press@ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Norwegian Bokmål: GFR må fastsettes før behandlingsoppstart og minst årlig deretter.
French: Dans ce cas, arrêtez la prise de metformine pendant une courte période et parlez-en avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du slutte å ta metformin i en kort periode og snakke med legen din for videre instruksjoner.
French: • Plusieurs produits d'association à dose fixe contenant de la metformine sont disponibles en Europe (voir ci-dessous).
Norwegian Bokmål: • Flere metforminholdige kombinasjonsprodukter i fast dose er tilgjengelige i Europa (se nedenfor).
French: Les recommandations claires en matière de posologie et de surveillance avant et après le traitement visent à minimiser la possibilité d'un risque accru chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
French: Les informations sur le produit détaillent également les facteurs de risque relatifs à l'acidose lactique qui doivent être vérifiés avant et durant le traitement.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
French: En outre, l'association glibenclamide/metformine (Glucovance) a été autorisée au niveau national.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kombinasjonen glibenklamid/metformin (Glucovance) vært nasjonalt godkjent.
French: Toutefois, après examen de la littérature scientifique, de données cliniques, d'études épidémiologiques et des directives cliniques des organismes médicaux, l'EMA a conclu que la vaste population de patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée pouvait tirer profit de l'utilisation de la metformine.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vurdert den vitenskapelige litteraturen, kliniske data, epidemiologiske studier og kliniske retningslinjer fra medisinske organer konkluderte EMA imidlertid med at den store pasientgruppen med moderat nedsatt nyrefunksjon kan dra nytte av bruk av metformin.
French: Informations à l'usage des patients
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
French: • La déshydratation (perte importante de liquides corporels) augmente le risque d'apparition d'une acidose lactique.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (betydelig tap av kroppsvæsker) øker risikoen for å utvikle melkesyreacidose.
French: La dose de metformine doit être adaptée selon la fonction rénale du patient.
Norwegian Bokmål: Dosen av metformin må tilpasses etter pasientens nyrefunksjon.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spørsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller nyrefunksjon, ber vi deg snakke med lege, sykepleier eller apoteker.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen ble utført av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP), som er ansvarlig for spørsmål knyttet til legemidler til mennesker, som vedtok Det europeiske legemiddelkontorets posisjon.
French: Les informations sur le produit relatives aux médicaments contenant de la metformine seront mises à jour afin de refléter les nouvelles recommandations et de veiller à ce que tous les patients de l'UE bénéficient des mêmes conseils.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for metforminholdige legemidler vil bli oppdatert for å gjenspeile de nye anbefalingene og for å sikre at samme råd gis til alle pasienter i EU.
French: La metformine peut accroître le risque d'apparition d'une complication rare, mais grave, appelée acidose lactique, qui survient lorsque l'acide lactique naturellement produit s'accumule dans le sang à un rythme plus rapide que la capacité d'élimination.
Norwegian Bokmål: Metformin kan øke risikoen for en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kalles melkesyreacidose, som oppstår når naturlig produsert melkesyre bygger seg opp i blodet raskere enn den kan fjernes.
French: Les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la metformine seront tenues de surveiller attentivement et d'analyser les futurs cas d'acidose lactique et de les signaler lors d'un prochain rapport périodique de sécurité, et ce afin d'assurer le suivi de toute évolution de la fréquence de cet effet indésirable.
Norwegian Bokmål: Selskaper som markedsfører metforminholdige legemidler, vil bli bedt om å overvåke og analysere fremtidige tilfeller av melkesyreacidose og rapportere disse i kommende periodiske sikkerhetsgjennomganger, for å følge opp eventuelle endringer i hyppigheten av denne bivirkningen.
French: En cas de vomissements, de diarrhée ou de fièvre sévères, d'exposition à la chaleur ou d'ingestion réduite de liquides, vous pouvez être déshydraté.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever kraftig oppkast, diaré eller feber, utsettes for varme eller drikker mindre væske enn normalt, kan du bli dehydrert.
French: Mise à jour des recommandations relatives aux patients souffrant d'une insuffisance rénale dans les informations sur le produit
Norwegian Bokmål: Anbefalinger til pasienter med nedsatt nyrefunksjon oppdatert i produktinformasjonen
French: Des médicaments contenant uniquement de la metformine sont autorisés dans l'UE depuis les années 1960; ils sont commercialisés sous le nom de Glucophage et d'autres noms commerciaux.
Norwegian Bokmål: Legemidler som bare inneholder metformin, har vært godkjent nasjonalt i EU siden 1960, markedsført som blant annet Glucophage, men også under andre produktnavn.
French: Actuellement, les informations sur le produit précisent que la metformine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale car ceux-ci sont considérés comme étant davantage exposés au risque d'acidose lactique, leurs reins ne parvenant pas à éliminer la metformine de manière suffisamment efficace.
Norwegian Bokmål: I dag sier produktinformasjonen at metformin ikke må brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi disse pasientene anses som å ha høyere risiko for å utvikle melkesyreacidose, ettersom nyrene deres ikke fjerner metformin tilstrekkelig effektivt.
French: Les médicaments suivants contenant, dans un même comprimé, une association de metformine et d'autres médicaments contre le diabète ont été autorisés de manière centralisée par l'intermédiaire de l'EMA: pioglitazone/metformine (Competact, Glubrava), dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo), sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozinee/metformine
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler som inneholder kombinasjoner av metformin med andre legemidler mot diabetes i samme tablett, har blitt godkjent sentralt gjennom EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
French: La metformine est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète de type 2.
Norwegian Bokmål: Metformin er et legemiddel som brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler for behandling av type 2 diabetes.
French: • Certains produits d'association à dose fixe ne sont toujours pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée car l'autre principe actif de l'association ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Norwegian Bokmål: • Enkelte kombinasjonsprodukter i fast dose er fortsatt ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, fordi andre aktive stoffer i kombinasjonen ikke skal brukes av disse pasientene.
French: • Les patients atteints d'une insuffisance rénale peuvent être exposés à un risque plus élevé d'acidose lactique, un effet indésirable rare, mais grave, des médicaments contenant de la metformine, provoqué par l'accumulation d'acide lactique dans le sang.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan ha høyere risiko for melkesyreacidose, en sjelden, men alvorlig bivirkning av metforminlegemidler forårsaket av oppbygging av melkesyre i blodet.
French: Les informations sur le produit relatives à ces médicaments seront mises à jour afin de modifier la contre-indication qui y figure et de fournir des informations en matière de posologie, de surveillance et de précautions à prendre chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for disse legemidlene vil oppdateres for å endre den gjeldende kontraindikasjonen og gi informasjon om doser, overvåking og forsiktighetsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: • L'administration de doses réduites doit être envisagée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée, conformément aux recommandations en matière de posologie fournies dans les informations sur le produit mises à jour.
Norwegian Bokmål: • Reduserte doser bør vurderes for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon i henhold til doseringsanbefalingene som er gitt i den oppdaterte produktinformasjonen.
French: Si ces produits sont administrés à des patients souffrant d'une insuffisance rénale, il convient d'examiner les restrictions et l'efficacité de l'autre principe actif de l'association, la faisabilité de l'ajustement de la dose et la possibilité d'utiliser des comprimés séparés.
Norwegian Bokmål: Hvis disse produktene brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må det tas hensyn til restriksjoner og effekt med hensyn til andre aktive stoffer i kombinasjonen, muligheten for dosejustering samt alternativ bruk av individuelle tabletter.
French: Ces recommandations ont été formulées à l'issue d'une réévaluation par l'EMA des médicaments contenant de la metformine, faisant suite à des préoccupations quant au fait que les données scientifiques actuelles ne prouvent pas l'existence d'une contre-indication chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene var et resultat av en gjennomgang av EMA av metforminholdige legemidler etter bekymringer om at dagens vitenskapelige bevis ikke rettferdiggjør en kontraindikasjon for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
French: Pour obtenir de plus amples informations au sujet des médicaments autorisés par l'intermédiaire d'une procédure centralisée, cliquez ici.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om sentralt godkjente legemidler kan du se her.
French: • Jusqu'à présent, les médicaments contenant de la metformine étaient déconseillés chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Norwegian Bokmål: • Frem til nå har metforminlegemidler ikke blitt anbefalt til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
French: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Norwegian Bokmål: m.fl., «Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus», Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.