FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky selamektinu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Croatian: Nisu primijećeni neželjeni učinci niti nakon primjene 10 puta veće doze selamektina od preporučene.
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,25 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,25 mL
Czech: Způsob a cesta podání:
Croatian: Količine koje se primjenjuju i put primjene:
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podaná do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Croatian: Ako trenutni proizvod kojim se vrši prevencija srčanog crva zamjenjujemo ovim VMP-om, tada prva doza ovog VMP-a mora biti primijenjena unutar jednog mjeseca od posljednje doze prethodnog VMP-a.
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Croatian: Proizvod se može koristiti i kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa izazvanog buhama, ali zbog svojeg djelovanja na ličinke i jajašca, može se koristiti i kao pomoć u rješavanju nazočnosti buha u prostorima kojim životinja ima pristup.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na pipetě, sáčku nebo krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na pipeti, aluminijskoj vrećici i kutiji, EXP.
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,25 mL x 0,5 mL x 1,0 mL x 2,0 mL x 3,0 mL
Czech: Přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání.
Croatian: Djeluje na jajašca kroz 3 tjedna nakon primjene.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 A 24 PIPET)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 I 24 PIPETE)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a/nebo psi.
Croatian: Mačke i/ili psi.
Czech: Lze použít u chovných koček a fen.
Croatian: Ovaj VMP se može koristiti kod rasplodnih kuja i mačaka.
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Croatian: Liječenje i prevencija buha (psi i mačke)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Kočky a psi:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Croatian: Primijeniti jednu dozu ovog VMP-a.
Czech: 15 mg selamectinum 30 mg selamectinum 45 mg selamectinum 60 mg selamectinum 120 mg selamectinum 240 mg selamectinum 360 mg selamectinum
Croatian: 15 mg selamektin 30 mg selamektin 45 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg selamektin
Czech: Protože dochází k snížení množení bleší populace, léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže v prevenci před zablešením ve vrhu až do sedmi týdnů věku.
Croatian: Zbog smanjenja količine buha, mjesečna primjena ovog VMP-a kod gravidnih i životinja u laktaciji pomoći će spriječiti infestaciju buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,75 ml x 1,0 ml
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 24 pipete x 0,75 mL x 1,0 mL
Czech: • Léčba a prevence před zablešením způsobeným Ctenocephalides spp.
Croatian: • Liječenje i prevencija infestacije buhama uzrokovane sa Ctenocephalides spp. kroz mjesec dana, nakon jednokratne primjene.
Czech: EVICTO 45 mg pro kočky
Croatian: EVICTO 45 mg za mačke
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 45 mg, 60 mg (1, 4 A 24 PIPET)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA 45mg, 60mg (1, 4 I 24 PIPETE)
Czech: • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis) • Liječenje sarkoptes šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei)
Czech: Selamektin má účinek adulticidní, ovicidní a larvicidní proti blechám.
Croatian: Selamektin ubija jajašca, larve i odrasle oblike buha.
Czech: Evicto 30 mg spot on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg
Croatian: EVICTO 30 mg otopina za nakapavanje za pse 2,6 - 5,0 kg
Czech: Léčba infestace všenkami (kočky a psi)
Croatian: Liječenje infestacije oblićima (psi i mačke)
Czech: Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi týdnů věku.
Croatian: Zbog smanjenja populacije buha, mjesečna primjena kod gravidnih životinja i životinja koje doje mladunčad će pomoći kod sprječavanja infestacije mladunčadi buhama do sedmog tjedna starosti.
Czech: Účinnost byla také prokázána proti larvám dirofilárií.
Croatian: Ima učinak i protiv ličinki srčanog crva.
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
Croatian: Za prevenciju infestacije buhama, ovaj VMP treba primjenjivati u mjesečnim intervalima tijekom sezone buha s početkom oko mjesec dana prije početka aktivnosti buha.
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis).
Croatian: • Liječenje invazije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara canis).
Czech: EVICTO 240 mg pro psy
Croatian: EVICTO 240 mg za pse
Czech: Léčba ušního svrabu (kočky)
Croatian: Liječenje infestacije ušnim šugarcima (mačke)
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky selamektinu chovným zvířatům, gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Croatian: Selamektin je, isto tako, primijenjen u 3 puta većoj dozi od preporučene rasplodnim mužjacima i ženkama pasa i mačaka, uključujući gravidne i ženke u laktaciji te u 5 puta većoj dozi od preporučene škotskim ovčarima (engl. collies) osjetljivim na ivermektin.
Czech: Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Croatian: Time se osigurava da su buhe na životinji ubijene, neće se proizvoditi jajašca sposobna za život, a ličinke (nazočne samo na mjestima gdje životinja boravi) također ugibaju.
Czech: Pes
Croatian: Psi
Czech: 2,6 - 7,5 1 pipeta Evicto 45 mg pro kočky 2,6 - 7,5 kg
Croatian: 2,6-7,5 1 pipeta Evicto 45 mg za mačke 2,6-7,5 kg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI TEXT NA SÁČKY 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Croatian: Aluminijska vrećica 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Czech: EVICTO 120 mg pro psy
Croatian: EVICTO 120 mg za pse
Czech: 60 mg/ml roztok
Croatian: 60 mg/mL otopina
Czech: ≤ 2,5 1 pipeta Evicto 15 mg pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Croatian: ≤ 2,5 1 pipeta Evicto 15 mg za pse i mačke ≤ 2,5 kg
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Croatian: Otopina za nakapavanje.
Czech: _ _ 1 25 mg rilpivirinu (ve formě hydrochloridu) / 200 mg emtricitabinu / 245 mg tenofovir-disoproxylu (ve formě fumarátu)
Croatian: 25 mg rilpivirina (u obliku klorida) / 200 mg emtricitabina / 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata)
Czech: Lahev (HDPE) 3 x 30 tablet
Croatian: Bočica (HDPE) 3 x 30 tableta
Czech: Lahev (HDPE) 30 tablet
Croatian: Bočica (HDPE) 30 tableta
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Czech: Obal
Croatian: ime
Czech: Číslo EU
Croatian: EMA broj postupka
Czech: a Období 24. týdne je doba od 127. do 210. dne (včetně).
Croatian: a Okvir 24 tjedna je između 127. i 210. dana (uključivo).
Czech: Je-li to možné, musí se zvážit alternativy, jako například azithromycin.
Croatian: Kad je moguće, treba razmotriti alternative kao što je azitromicin.
Czech: • hluboké, rychlé dýchání
Croatian: • duboko, ubrzano disanje
Czech: Samotný nutriční nápoj jídlo nenahradí.
Croatian: Nutritivni napitak sam za sebe ne može zamijeniti hranu.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpanj 2016.
Czech: Známkami osteonekrózy jsou:
Croatian: Znakovi osteonekroze su:
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Croatian: • otok lica, usana, jezika ili grla
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Croatian: Pretrage također mogu pokazati:
Czech: Bez odpovědi Virologické selhání (všichni pacienti)
Croatian: Bez odgovora Virološki neuspjeh (svi bolesnici)
Czech: • Jestliže v současnosti užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků
Croatian: • Ako trenutačno uzimate neki od sljedećih lijekova
Czech: • deprese a depresivní nálada
Croatian: • depresija i depresivno raspoloženje
Czech: ATC kód: J05AR08
Croatian: ATK oznaka: J05AR08.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte nebo pokud plánujete otěhotnět.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Czech: alergické reakce1
Croatian: alergijska reakcija1
Czech: • pocity slabosti.
Croatian: • osjećaj slabosti
Czech: Virologická úspěšnost po 24 týdnech léčbyb
Croatian: Virološki uspjeh nakon 24 tjedna liječenjab
Czech: 2 Fenotypová rezistence (Antivirogram).
Croatian: 3 Fenotipska rezistencija (Antivirogram).
Czech: Výsledky léčby po 24 týdnech jsou uvedeny v tabulce 7.
Croatian: Ishodi liječenja kroz 24 tjedna prikazani su u tablici 7.
Czech: Cmax: ↔* *založeno na historických kontrolách
Croatian: Cmax: ↔* *na temelju povijesnih kontrola
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretragu tih promjena.
Czech: Klinické důsledky těchto nálezů nejsou v současné době známy.
Croatian: Kliničko značenje toga nalaza trenutno nije poznato.
Czech: Žádné virologické údaje v období 24. týdne
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 24-tjedna
Czech: • Jakýkoli jiný lék obsahující:
Croatian: • Bilo koje druge lijekove koji sadrže:
Czech: b Rozdíl v míře výskytu odpovědi je 1 % (95 % interval spolehlivosti −3 % až 6 %) při použití normální aproximace.
Croatian: b Razlika u stopi odgovora je 1% (95% interval pouzdanosti od −3% do 6%) pomoću normalne aproksimacije.
Czech: U pacientů s dostupnými fenotypovými údaji (n = 66)
Croatian: U bolesnika s fenotipskim podacima (n = 66)
Czech: Existuje-li podezření na kostní abnormality, má být zajištěna příslušná konzultace.
Croatian: Ako se sumnja na abnormalnosti kostiju, potrebna je odgovarajuća konzultacija.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i< 1/10), manje često (≥ 1/1000 i< 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i< 1/1000).
Czech: Koncentrace tenofoviru nebyly měřeny, neočekává se žádný vliv.
Croatian: Koncentracije tenofovira nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Czech: Nejčastější mutace byly stejné při analýze ve 48. i v 96. týdnu.
Croatian: Najčešće mutacije bile su iste u analizi iz 48. i onoj iz 96. tjedna.
Czech: Máte-li hepatitidu B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Croatian: Ako imate hepatitis B, Vaš liječnik će pažljivo razmotriti najbolje liječenje za Vas.
Czech: Rilpivirin byl dobře snášen během těhotenství a v období po porodu.
Croatian: Rilpivirin se dobro podnosio i tijekom trudnoće i u poslijeporođajnom razdoblju.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Croatian: Bocu čuvajte čvrsto zatvorenu.
Czech: Tabulka 4 ukazuje vybrané demografické údaje a charakteristiky výchozího stavu onemocnění.
Croatian: Tablica 4 prikazuje odabrane demografske značajke i početne značajke bolesti.
Czech: U psů byly pozorovány účinky podobné cholestáze.
Croatian: U pasa su zabilježeni učinci slični kolestazi.
Czech: Zejména pro dlouhodobé užívání je nutné zvážit jiné alternativy.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative, osobito za dugotrajnu primjenu.
Czech: Obecně je farmakokinetika emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku od 4 měsíců do 18 let) podobná jako u dospělých.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična onoj u odraslih osoba.
Czech: Všichni pacienti zůstali citliví na tenofovir.
Croatian: Svi bolesnici ostali su osjetljivi na tenofovir.
Czech: To naznačuje, že aktivní tubulární sekrece je důležitou součástí eliminace tenofoviru.
Croatian: To pokazuje da je aktivna tubularna sekrecija važan put eliminacije tenofovira.
Czech: 1 Fenotypová rezistence na rilpivirin (> 3,7násobná změna oproti kontrole).
Croatian: 2 Fenotipska rezistencija na rilpivirin (promjena za više od > 3,7 puta u usporedbi s kontrolom).
Czech: Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků.
Croatian: Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava.
Czech: angioedém1, 3, 6, závažné kožní reakce se systémovými příznaky7
Croatian: angioedem1, 3, 6, teške kožne reakcije sa sistemskim simptomima7
Czech: In vitro vazba rilpivirinu na proteiny lidské plazmy, hlavně na albumin, je přibližně 99,7 %.
Croatian: In vitro vezanje rilpivirina za proteine ljudske plazme, prvenstveno za albumin, iznosi približno 99,7%.
Czech: • Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: • Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou.
Croatian: Do 30% doze emtricitabina i približno 10% doze tenofovira može se ukloniti hemodijalizom.
Czech: INIHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5)
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5)
Czech: • interleukin-2, nazývaný také aldesleukin (užívaný k léčbě rakoviny)
Croatian: • interleukin-2, koji se zove i aldesleukin (za liječenje raka)
Czech: • H2-antagonisté (famotidin, cimetidin, nizatidin nebo ranitidin)
Croatian: • H2-antagonisti (famotidin, cimetidin, nizatidin ili ranitidin)
Czech: • neobvyklé sny, poruchy spánku
Croatian: • abnormalni snovi, poremećaji spavanja
Czech: Průměrný věk pacientů byl 42 let (v rozmezí 19-73), 88 % byli muži, 77 % byli běloši, 17 % byli černoši a 17 % byli hispánci/latinoameričané.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika bila je 42 godine (raspon 19 - 73), 88% bili su muškarci, 77% bijelci, 17% crnci, a 17% bili su hispanskog/latinoameričkog podrijetla.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při hodnocení schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se procjenjuje sposobnost bolesnika da upravlja vozilima ili radi sa strojevima.
Czech: Pokles hodnot BMD v kyčli byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Croatian: Sniženja BMD-a kuka bila su značajno veća u toj skupini do 96. tjedna.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu s jídlem.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu s hranom u uobičajeno vrijeme.
Czech: Interakce s didanosinem
Croatian: Interakcije s didanozinom
Czech: Co je přípravek Eviplera a k čemu se používá
Croatian: Što je Eviplera i za što se koristi
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Eviplera [pouze na vnějším obalu]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Eviplera [samo vanjsko pakiranje]
Czech: • bolesti kloubů (zejména v kyčli, koleni, rameni)
Croatian: • bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu)
Czech: Může pak být obtížnější onemocnění léčit.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti virus.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. listopadu 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. studenog 2011.
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega jedanput tjedno.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I ve výchozím stavu neovlivnila odpověď na léčbu.
Croatian: U tim ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku ispitivanja nije utjecala na odgovor.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rilpivirinu není známa.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rilpivirina nije poznata.
Czech: 2 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Croatian: Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Czech:  Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s hepatitidou B.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prekinete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Czech: Lékař může změnit dávkování antibiotik nebo Vám podá jiná antibiotika.
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu antibiotika ili dati drugi antibiotik.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly omezený průchod rilpivirinu placentou.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su ograničenu prolaznost rilpivirina kroz placentu.
Czech: • Antibiotika užívaná k léčbě bakteriální infekce, včetně tuberkulózy:
Croatian: • Antibiotici koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija uključujući tuberkulozu i sadrže:
Czech: Doporučuje se však klinické sledování, jelikož je možné, že u některých pacientů bude potřeba upravit udržovací léčbu methadonem.
Croatian: Međutim, preporučuje se klinički nadzor, jer u nekih bolesnika možda bude potrebno prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Czech: Po jednorázové perorálně podané dávce [14C]rilpivirinu lze v průměru 85 % radioaktivity nalézt ve stolici a asi 6,1 % v moči.
Croatian: Nakon peroralne primjene jednostruke doze [14C]-rilpivirina, moglo se otkriti u prosjeku 85% radioaktivnosti u stolici i 6,1% u mokraći.
Czech: • Důvodem je, že léčivé látky obsažené v tomto léčivu přecházejí do mateřského mléka.
Croatian: • zato što djelatne tvari iz ovoga lijeka prelaze u majčino mlijeko
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije rilpivirina iznosi približno 45 sati.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Eviplera, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i propisana Vam je Eviplera, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Czech: Klinicky významné lékové interakce se neočekávají.
Croatian: Ne očekuju se klinički važne interakcije lijekova.
Czech: U žádného z 10 novorozenců narozených matkám, které dokončily klinickou studii a byly infikovány virem HIV, nedošlo k přenosu viru z matky na dítě.
Croatian: Ni u jednog novorođenčeta od 10 novorođenčadi majki koje su završile ispitivanje i za koje je bio dostupan HIV status nije došlo do prijenosa s majke na dijete.
Czech: Neukončujte léčbu bez konzultace se svým lékařem.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Croatian: • omekšavanje kostiju (s bolovima u kostima i ponekad posljedičnim prijelomima)
Czech: Exacerbace hepatitidy po přerušení léčby
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa nakon prekida liječenja
Czech: Virologické selhání a vznik rezistence
Croatian: Virološki neuspjeh i razvoj rezistencije
Czech: Cmax: ↑ 64% (mechanizmus účinku není znám)
Croatian: Cmax: ↑ 64% (nije poznat mehanizam interakcije)
Czech: Přerušení léčby přípravkem Eviplera se má také zvážit v případě progresivního poklesu funkce ledvin, kdy nebyla identifikována žádná jiná příčina.
Croatian: Prekid liječenja Eviplerom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly mezi 0,04 až 8,5 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za tenofovir bile su u rasponu od 0,04 do 8,5 µM.
Czech: 4 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Croatian: 4 Glavni metabolit sofosbuvira u cirkulaciji.
Czech: Virologické selháníc
Croatian: Virološki neuspjehc
Czech: Tabletu užijte vždy s jídlem.
Croatian: Tabletu uvijek uzmite s hranom.
Czech: Váš lékař může podat dodatečnou dávku rilpivirinu.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda trebati dati dodatnu dozu rilpivirina.
Czech: Substituce E138K se nejčastěji vyskytla při léčbě rilpivirinem, běžně v kombinaci se substitucí M184I.
Croatian: Supstitucija E138K pojavljivala se najčešće tijekom liječenja rilpivirinom, obično u kombinaciji sa supstitucijom M184I.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit jinými léčivými přípravky používanými k léčbě infekce HIV (viz bod Další léčivé přípravky používané k léčbě infekce HIV).
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti drugim lijekovima koji se primjenjuju za liječenje HIV-infekcije (pogledajte Drugi lijekovi za liječenje HIV-infekcije).
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u potkanů a myší odhalily kancerogenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale tyto údaje nejsou považovány za významné pro člověka.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti rilpivirina u miševa i štakora pokazala su tumorogeni potencijal specifičan za te vrste, ali smatra se da to nema nikakvu važnost za ljude.
Czech: EU/1/11/737/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Croatian: EU/1/11/737/002 90 (3 boce s 30) filmom obloženih tableta.
Czech: Přípravek Eviplera obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV):
Croatian: Eviplera sadrži tri djelatne tvari koje se primjenjuju za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Czech: Maximální koncentrace tenofoviru byly v plazmě pozorovány do 2 hodin a maximální plazmatické koncentrace rilpivirinu se obvykle dosahuje do 4-5 hodin.
Croatian: Maksimalne koncentracije tenofovira primjećuju se u plazmi u roku od 2 sata, a maksimalne koncentracije rilpivirina u plazmi općenito se postižu u roku od 4 do 5 sati.
Czech: V důsledku poklesu plazmatických hladin efavirenzu se indukční účinek snížil a koncentrace rilpivirinu se začaly normalizovat.
Croatian: Zbog pada razine efavirenza u plazmi, indukcijski učinak se smanjio i koncentracije rilpivirina počele su se normalizirati.
Czech: Přípravek Eviplera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Eviplera ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná denně ústně.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta koja se uzima svakog dana na usta.
Czech: Demografické vlastnosti Medián věku (rozmezí), let Pohlaví
Croatian: Demografske značajke Medijan dobi (raspon), godine
Czech: Je to velmi důležité, neboť množství viru se může při přerušení užívání přípravku, a to i na krátkou dobu, významně zvýšit.
Croatian: To je jako važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i na kratko prestane uzimati lijek.
Czech: Údaje o účinnosti ze studie GS-US-264-0111 (viz bod 5.1) naznačují, že krátké období nižší expozice rilpivirinu nemá vliv na antivirovou účinnost přípravku Eviplera.
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz ispitivanja GS-US-264-0111 (vidjeti dio 5.1) pokazuju da kratko razdoblje niže izloženosti rilpivirinu ne utječe na antivirusnu djelotvornost lijeka Eviplera.