FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inaktiveret Coxiella burnetii-vaccine
Latvian: Coxevac inaktivēta Coxiella burnetii vakcīna
Danish: Når Coxevac gives til kvæg og geder, opfatter immunsystemet bakterierne, der er indeholdt i vaccinen, som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Latvian: Lietojot Coxevac liellopiem un aitām, to imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā "svešas" un izstrādā antivielas, lai pret tām aizsargātos.
Danish: Hos kvæg og geder kan Q-feber forårsage aborter, dødsfødsler og lungebetændelse.
Latvian: Q drudzis liellopiem un kazām var izsaukt abortus, nedzīvu dzīvnieku piedzimšanu un pneimoniju.
Danish: Coxevac er en bakterievaccine.
Latvian: Coxevac ir baktērijas saturoša vakcīna.
Danish: Coxevac fås som en suspension til injektion.
Latvian: Coxevac ir pieejama kā šķīdums injekcijām.
Danish: Hvad er Coxevac?
Latvian: Kas ir Coxevac?
Danish: Vaccinens virkning er påvist i en feltundersøgelse hos kvæg fra gårde, hvor der var Coxiella burnetii tilstede.
Latvian: Lauka pētījumā tika noteikta šīs vakcīnas efektivitāte liellopiem, kas nāca no fermām, kurās tika konstatētas Coxiella burnetii baktērijas.
Danish: Vaccinens virkning hos geder er påvist i to feltundersøgelser med drægtige geder, som blev eksponeret for Coxiella burnetii.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti kazām noteica divos lauka pētījumos, novērojot grūsnas kazas, kas nonāk saskarē ar Coxiella burnettii baktērijām.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Coxevac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coxevac?
Danish: Dette er af særlig vigtighed, fordi Coxiella burnetii kan føre til en sygdom hos mennesker, der kaldes Q-feber.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, jo Coxiella burnetii var izraisīt cilvēkiem slimību, ko dēvē par Q drudzi, un samazinot slimības izplatību dzīvnieku vidū, tiks samazināta varbūtība šo slimību pārnest uz cilvēkiem.
Danish: Coxevac er et lægemiddel til dyr, som indeholder inaktiverede (dræbte) Coxiella burnetti-bakterier.
Latvian: Coxevac ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nogalinātas)
Danish: Hos geder er det meget almindeligt at se en tydelig reaktion på injektionsstedet med en maksimal diameter på 3-4 cm.
Latvian: Kazām ļoti bieži vērojama palpējama reakcija injekcijas vietā ar diametru 3-4 cm, kas var saglabāties sešas dienas.
Danish: Hvordan virker Coxevac?
Latvian: Kā Coxevac darbojas?
Danish: Hvordan blev Coxevac undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Coxevac izpēte?
Danish: Hvad anvendes Coxevac til?
Latvian: Kāpēc lieto Coxevac?
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,8 år.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Danish: Efter rekonstitution: 4 uger.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 4 nedēļas.
Danish: Belgien/Luxembourg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Malta, Polen, Portugal, Rumænien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungarn, Østrig, Island, Norge,
Latvian: Austrija, Beļģija / Luksemburga, Bulgārija, Kipra, Vācija, Dānija, Igaunija, Grieķija, Somija, Francija, Ungārija, Īrija, Itālija, Lietuva, Latvija, Malta, Nīderlande, Polija, Portugāle, Romania, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija, Islande, Norvēģija
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai hospitalizācija.
Danish: 751 patienter blev behandlet med losartan.
Latvian: Ar losartānu tika ārstēts 751 pacients.
Danish: • hvis De er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Latvian: • ja Jūs vairāk nekā 3 mēnešus esat stāvoklī.
Danish: ELITE I og II-undersøgelserne
Latvian: ELITE I un ELITE II pētījums
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ukendt.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: • Der skal hver 6. måned i et år fremlægges PSUR.
Latvian: • PSUR ziņojumi jaiesniedz ik pēc sešiem mēnešiem viena gada garumā.
Danish: Sector 1, Bucureşti, Rumænien
Latvian: Sector 1, Bucureşti, Rumānija
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed især hos ældre.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Danish: Derefter bør de vitale parametre monitoreres nøje.
Latvian: Pēc tam jāveic dzīvībai svarīgo parametru stingra uzraudzība.
Danish: De vitale parametre bør korrigeres efter behov.
Latvian: Ja nepieciešams, dzīvībai svarīgie parametri jākoriģē.
Danish: Derfor bør losartan anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
Latvian: Tādēļ losartānu vajadzētu lietot ar piesardzību šīm pacientu grupām.
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Latvian: H-1123 Budapest, Ungārija
Danish: Ansøgeren forpligter sig til at fremlægge følgende oplysninger for den nationale kompetente myndighed i referencemedlemsstaten til vurdering:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs apņemas sniegt novērtēšanai atsauces dalībvalsts kompetentajai iestādei šādu informāciju:
Danish: 11415 Tallinn, Estland
Latvian: 11415 Tallinn, Igaunija
Danish: Losartan er vurderet i kliniske undersøgelser som følger:
Latvian: Losartāns tika izvērtēts klīniskajos pētījumos sekojoši:
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 4,6 år (i gennemsnit 3,4 år).
Latvian: Pacientus novēroja aptuveni 4,6 gadus (vidēji - 3,4 gadus).
Danish: 28027 MADRID, Spanien
Latvian: 28027 MADRID, Spānija
Danish: Losartan blokerer selektivt AT1-receptoren.
Latvian: Losartāns selektīvi bloķē AT1 receptorus.
Danish: Metabolittens farmakokinetiske parametre adskilte sig i højere grad mellem aldersgrupperne.
Latvian: Metabolīta farmakokinētikas parametri vairāk atšķīrās starp vecuma grupām.
Danish: Eksponering hos spædbørn/små børn var forholdsvis høj.
Latvian: Ekspozīcija zīdaiņiem/ bērniem, kas sāk staigāt bija salīdzinoši augsta.
Danish: Losartans fordelingsvolumen er 34 liter.
Latvian: Losartāna izplatības tilpums ir 34 litri.
Danish: De må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Dette gælder også for børn i alderen 6-16 år.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam.
Danish: Samtidig medicinering er ikke tilrådelig.
Latvian: Vienlaikus ārstēšana nav vēlama.
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda šādus nosacījumus:
Danish: • Opfølgningsforanstaltningerne som foreskrevet i CHMP's vurderingsrapport
Latvian: • Papildu pasākumi noteikti CHMP novērtējuma ziņojumā.
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien
Latvian: 1407 Sofia, Bulgārija
Danish: Blodtrykket reduceredes signifikant til samme niveau i de to grupper.
Latvian: Asinsspiediens nozīmīgi un līdzīgā līmenī samazinājās abās grupās.
Danish: (Det er også bedst at undgå Cozaar tidligt i graviditeten - se "Graviditet og amning"),
Latvian: (Labāk izvairīties no COZAAR lietošanas agrīnā grūtniecības periodā - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Danish: Forholdsreglerne afhænger af tidspunktet for indtagelse af medicinen samt symptomernes type og sværhedsgrad.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
Danish: Det primære effektmål for denne prospektive undersøgelse var mortalitet af enhver årsag.
Latvian: Šī prospektīvā pētījuma gala mērķis bija dati par visu iemeslu mirstību.
Danish: 75114 Paris Cedex 08, Frankrig
Latvian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Danish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Latvian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Vācija
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
Latvian: Tā ir nopietna, bet reta blakusparādība, kuru sastop vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, taču mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem.
Danish: Stabilisering af kredsløbet bør prioriteres.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan skade fostret.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Danish: Denne pakning indeholder:
Latvian: Šajā iepakojumā ir:
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt med særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver).
Latvian: Var būt nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi (piemēram asins analīžu veikšana).
Danish: Bivirkninger hos børn svarer til dem, der er set hos voksne.
Latvian: Blakusparādības bērniem ir līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Danish: Hvis De kommer til at glemme en daglig dosis, skal De blot tage næste dosis som normalt.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti.
Danish: Losartans langtidsvirkning på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke undersøgt.
Latvian: Losartāna ietekme uz augšanu, pubertāti un bērna vispārējo attīstību ilgtermiņa perspektīvā nav pētīta.
Danish: Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens.
Danish: Ikke kendt:
Latvian: Nav zināms:
Danish: Losartan er lige effektiv hos mænd og kvinder samt hos yngre (<65 år) og ældre hypertensive patienter.
Latvian: Losartāns ir vienādi efektīvs gan vīriešiem, gan sievietēm, kā arī gados jaunākiem (līdz 65 gadu vecumam) un gados vecākiem hipertensijas pacientiem.
Danish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Latvian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugāle
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33 %.
Latvian: Losartāna tablešu sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 33%.
Danish: Losartan bør ikke anvendes til børn under 6 år, p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og/eller effekt hos disse patientgrupper.
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav nav pietiekamas informācijas par drošību un/vai efektivitāti šajās vecuma grupās.
Danish: Andre antihypertensiva kan øge losartans hypotensive virkning.
Latvian: Citi hipotensīvie līdzekļi var palielināt losartāna hipotensīvo iedarbību.
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage losartan og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no sekojošā, nekavējoties pārtrauciet lietot losartānu un informējiet ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu:
Danish: • hvis De ammer (se også "Graviditet og amning").
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
Latvian: 00-867 Warsaw, Polija
Danish: Efter dette år evalueres sikkerhedsoplysningerne, og der træffes beslutning om, hvorvidt der skal åbnes mulighed for en længere PSUR-periode.
Latvian: Pēc gada datus par drošību novērtēs un noteiks, vai ir pieļaujams pagarināt PSUR ziņojumu iesniegšanas laiku.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Danish: • Anden blodtrykssænkende medicin da denne kan sænke Deres blodtryk yderligere.
Latvian: • citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, jo tās vēl vairāk var samazināt Jūsu asinsspiedienu.
Danish: Cozaar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, COZAAR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Danish: Det vides ikke, om losartan udskilles i modermælken hos mennesker.
Latvian: Nav zināms, vai losartāns nonāk mātes pienā.
Danish: • Forhøjet ALAT (alaninaminotransferase i blodet), som sædvanligvis forsvinder, når behandlingen stoppes.
Latvian: • paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis asinīs, kas parasti normalizējas pārtraucot ārstēšanu.
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama gadījumā, ja Jūs vienlaikus lietojat ārstēšanā ß-blokatorus,
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres regelmæssigt under behandling med losartan, da den kan forværres.
Latvian: Ārstēšanas ar losartānu laikā regulāri jāpārbauda nieru darbība, jo tā var pasliktināties.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
Latvian: Ja Jums liekas, ka losartāna iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer,
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret losartānu vai kādu citu Cozaar sastāvdaļu,
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000, līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Maksimal antihypertensiv virkning opnås 3-6 uger efter initiering af behandling.
Latvian: Maksimālais hipotensīvais efekts tiek sasniegts 3-6 nedēļās pēc terapijas uzsākšanas.
Danish: Ryst suspensionen før hver brug og sæt den omgående tilbage i køleskabet.
Latvian: Pirms katras lietošanas sakratiet pudeli ar suspensiju un tūlīt pēc lietošanas ātri novietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Danish: Epidemiologisk evidens for risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i 1. trimester af graviditeten har ikke været konklusive; en lille risikostigning kan dog ikke udelukkes.
Latvian: Epidemioloģiskā pieredze attiecībā uz teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības pirmā trimestra laikā nav pārliecinoša, tādēļ nevar izslēgt nelielu riska palielināšanos.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits gennemsnitlige maksimalkoncentration nås i løbet af henholdsvis 1 time og 3-4 timer.
Latvian: Vidējā maksimālā losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācija tiek sasniegta attiecīgi 1 stundas un 3-4 stundu laikā.
Danish: Øre og labyrint Almindelig: Vertigo.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Bieži: vertigo
Danish: Tag altid Cozaar nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: Losartan har ikke en agonistvirkning eller blokerer andre hormonreceptorer eller ionkanaler, som er vigtige for den kardiovaskulære regulering.
Latvian: Losartānam nav agonista iedarbības un tas nebloķē citu hormonu receptorus vai jonu kanālus, kas ir svarīgi kardiovaskulārajā regulācijā.
Danish: Nyretransplantation Der er ingen erfaring med patienter, der for nylig er blevet nyretransplanteret.
Latvian: Nieru transplantācija Nav pieredzes pacientiem ar nesen veiktu nieres transplantāciju.
Danish: • Stigning i urinstoffet i blodet
Latvian: • paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs,
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
Latvian: Tāpēc losartāna tablešu lietošana nav ieteicama.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dets farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
Latvian: In vitro un in vivo gan losartāns, gan tā farmakoloģiski aktīvais karboksiskābes metabolīts E-3174 bloķē visas fizioloģiski būtiskās angiotensīna II iedarbības izpausmes neatkarīgi no sintēzes avota vai ceļa.
Danish: Forhøjet ALAT forekom sjældent og forsvandt sædvanligvis efter seponering af behandlingen.
Latvian: Retos gadījumos novēroja ALAT paaugstināšanos, un pēc terapijas pārtraukšanas tā parasti izzuda.
Danish: Andre advarsler og forholdsregler
Latvian: Citi brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Danish: I denne undersøgelse blev 3152 patienter med hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV) fulgt i næsten to år (median 1,5 år) for at undersøge, om losartan reducerede den totale mortalitet bedre end captopril.
Latvian: Šajā pētījumā 3152 pacienti ar sirds mazspēju (NYHA II-IV pakāpe) tika novēroti apmēram divus gadus (vidēji 1,5 gadus), lai izpētītu vai losartāns ir pārāks kopējās mirstības samazināšanā, salīdzinot ar kaptoprilu.
Danish: Desuden hæmmer losartan ikke ACE (kininase II), enzymet som nedbryder bradykinin.
Latvian: Vēl vairāk, losartāns neinhibē AKE (kināzi II), enzīmu, kas sašķeļ bradikinīnu.
Danish: Disse tilstande bør korrigeres før administration af losartan, eller der bør anvendes lavere startdosis (se pkt.
Latvian: Šādi stāvokļi ir jākoriģē pirms losartāna nozīmēšanas, vai arī ir jālieto mazākas sākuma devas (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: 2700-547 Amadora, Portugal
Latvian: 2700-547 Amadora, Portugāle
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-receptorantagonister, ATC-kode: C09CA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA01
Danish: LIFE-undersøgelsen
Latvian: LIFE-pētījums
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes fra losartan i alle aldersgrupper.
Latvian: Iegūtie rezultāti pierāda, ka visās vecuma grupās aktīvais metabolīts veidojas no losartāna.
Danish: BILAG III BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: III PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Danish: • hvis De har sygdom i hjertets kranspulsårer (forårsaget af nedsat blodgennemstrømning i hjertets blodkar), eller De har sygdom i hjernens blodkar (forårsaget af nedsat blodcirkulation i hjernen),
Latvian: • Jums ir sirds išēmiskā slimība (dēļ samazinātas asins plūsmas sirds asinsvados) vai smadzeņu asinsvadu slimība (dēļ samazinātas asins plūsmas smadzenēs),
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser var klinisk signifikante ændringer i standard laboratorieparametre sjældent associeret med administration af losartantabletter.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos klīniski svarīgas standarta laboratorisko rādītāju izmaiņas reti bija saistītas ar losartāna tablešu lietošanu.
Danish: • hvis Deres leverfunktion er nedsat (se afsnit 2 "Tag ikke Cozaar" og afsnit 3"Dosering til særlige patientgrupper"),
Latvian: • Jums ir aknu darbības traucējumi (skatīt 2. apakšpunktu "Nelietojiet Cozaar šādos gadījumos" un 3. apakšpunktu " Lietošana īpašām pacientu grupām"),
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg lægen eller på apoteket.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam
Danish: Ratio af mortalitet af enhver årsag var ikke signifikant forskellig mellem de to behandlingsgrupper.
Latvian: Visu nāvi izraisošo faktoru gadījumu skaits starp abām terapijas grupām būtiski neatšķīrās.
Danish: BILAG II PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: PIELIKUMS II ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Danish: • For meget kalium i blodet (hyperkaliæmi).
Latvian: • par daudz kālija asinīs (hiperkaliēmija).
Danish: Følgende bivirkninger forekom oftere hos patienter, der fik losartan end placebo:
Latvian: Sekojošas nevēlamās blakusparādības biežāk tika novērotas pacientiem, kuri lietoja losartānu nekā placebo:
Danish: De lavest undersøgte doser, 2,5 mg og 5 mg, svarende til en gennemsnitlig daglig dosis på 0,07 mg/kg, gav ingen konsistent antihypertensiv effekt.
Latvian: Mazākās pētītās devas (2,5 mg un 5 mg, kas vidēji atbilst 0,07 mg/kg lielai dienas devai) nenodrošināja noturīgu antihipertensīvu efektu.
Danish: Sikkerhedsoplysningerne skal fremlægges i PSUR opdelt efter aldersgruppe og anvendt formulering (f.eks. tabletter eller oral suspension).
Latvian: PSUR ziņojumā jāizklāsta dati par drošību, klasificējot informāciju pēc vecuma grupas un izmantotās zāļu formas (piemēram, tabletes vai perorāla suspensija).
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Latvian: • samazināts eritrocītu - sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija),
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, udviklede 9,9 % af de patienter, der blev behandlet med losartantabletter, og 3, 4 % af de patienter, der fik placebo, hyperkaliæmi >5,5 mEq/l.
Latvian: Klīniskajā pētījumā II tipa cukura diabēta pacientu ar nefropātiju, 9,9 % pacientiem, kurus ārstēja ar losartāna tabletēm un 3,4 % pacientiem, kuri saņēma placebo, novēroja hiperkaliēmiju >5,5 mEq/l.
Danish: Tyskland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Vācija
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, der virker ved hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīviem līdzekļiem, kuri iedarbojas, inhibējot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse (paræstesi)
Latvian: • nejutīgums vai durstoša sajūta (parestēzija),
Danish: Den aktive metabolit er 10 til 40 gange mere aktiv sammenlignet med losartan.
Latvian: Aktīvais metabolīts ir 10 līdz 40 reizes aktīvāks kā losartāns, atkarībā no ķermeņa masas.
Danish: Observationen i ELITE I-undersøgelsen, at losartan reducerede risikoen for dødsfald sammenlignet med captopril, blev ikke bekræftet i den efterfølgende ELITE II-undersøgelse, som beskrives nedenfor.
Latvian: Pētījumā ELITE novērotā losartāna iedarbība uz nāves riska samazināšanu, salīdzinot ar kaptoprilu, netika vēlāk apstiprināta pētījumā ELITE II, kas aprakstīts zemāk.
Danish: Kombinationen af losartan og en beta-blokker bør anvendes med forsigtighed (se pkt.
Latvian: Losartāna kombinācija ar beta-blokatoru jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 5.1).
Danish: Når losartan administreres peroralt, udskilles ca. 4 % af dosis uændret i urinen, og ca. 6 % af dosis udskilles via urinen som aktiv metabolit.
Latvian: Nozīmējot losartānu perorāli, apmēram 4% no devas tiek ekskretēti urīnā neizmainītā veidā un apmēram 6% no devas tiek ekskretēti urīnā aktīva metabolīta veidā.
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
Danish: Hvis De har glemt at tage Cozaar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cozaar
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen ved angiotensin II receptorhæmmere (AIIRAer), kan de samme risici være forbundet med denne lægemiddelklasse.
Latvian: Kamēr nav pārbaudītu epidemioloģisko datu par angiotenzīna II receptoru inhibitoru (AIIRI) izraisīto risku, jāuzskata, ka līdzīgs risks var pastāvēt visai šo zāļu grupai.
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80 % af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80 % no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Danish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Østrig
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austrija
Danish: Losartan og dets aktive metabolit har begge en meget større affinitet for AT1-receptoren end for AT2receptoren.
Latvian: Gan losartānam, gan tā galvenajam aktīvajam metabolītam ir lielāka afinitāte pret AT1 receptoriem nekā pret AT2 receptoriem.
Danish: Medicin, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med losartan, uden at lægen overvåger behandlingen nøje.
Latvian: Litiju saturošas zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar losartānu bez rūpīgas ārsta uzraudzības.
Danish: Nogle patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg én gang dagligt (om morgenen).
Latvian: Daži pacienti var gūt papildus efektu no devas paaugstināšanas līdz 100 mg vienu reizi dienā (no rīta).
Danish: • Migræne
Latvian: • migrēna,