FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • boleznijo kosti;
Lithuanian: • kaulų liga;
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cerezyme:
Lithuanian: Kita informacija apie Cerezyme:
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Cerezyme večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Cerezyme nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: Prvih nekaj infuzij je treba dati počasi, hitrost dajanja vseh nadaljnjih infuzij pa se lahko nato poveča pod nadzorom zdravnika ali medicinske sestre.
Lithuanian: Pirmosios kelios infuzijos leidžiamos lėtai, bet po to, gydytojui ar slaugytojui prižiūrint, infuzijų greitis gali būti padidintas.
Slovenian: Bolniki lahko razvijejo protitelesa (beljakovine, ki se tvorijo kot odziv na zdravilo Cerezyme ter lahko vplivajo na zdravljenje), zato jih je treba nadzorovati, ali prihaja do morebitnih alergijskih reakcij na zdravilo Cerezyme.
Lithuanian: Pacientams gali atsirasti antikūnų (baltymų, kurie susidaro reaguodami su Cerezyme ir kurie gali daryti įtaką gydymui), ir reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia alerginių reakcijų į Cerezyme.
Slovenian: Odmerek in pogostost dajanja infuzij je treba prilagoditi glede na posameznikove simptome in odziv na zdravljenje.
Lithuanian: Vaisto dozė ir infuzijų dažnis pritaikomi kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į simptomus ir į organizmo reakciją į gydymą.
Slovenian: Zdravila Cerezyme ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) imiglucerazo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Cerezyme negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) imigliucerazei ar bet kurioms kitoms vaisto sudėtinėms medžiagoms.
Slovenian: Bolniki morajo imeti simptome, ki ne vplivajo na živčni sistem, vključno z enim ali več naslednjih stanj:
Lithuanian: Šio vaisto skiriama, kai pacientams pasireiškia nervų sistemos nepažeidžiančių simptomų ir vienas ar daugiau iš šių simptomų:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cerezyme, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cerezyme rinkodaros teisę.
Slovenian: • povečanimi jetri ali vranico.
Lithuanian: • padidėjusios kepenys ar blužnis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cerezyme (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so dispneja (oteženo dihanje), kašljanje, urtikarija (koprivnica) ali angioedem (podkožna oteklina), pruritus (srbenje), izpuščaji in preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Cerezyme šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, urtikarija (dilgėlinė) arba angiodema (patinimas po oda), niežėjimas, bėrimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cerezyme.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cerezyme Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Za uporabo zdravila pri Gaucherjevi bolezni tipa 3, ki je izredno redka, je družba predstavila podatke iz objavljenih člankov in posebnega registra bolnikov z Gaucherjevo boleznijo.
Lithuanian: III tipo Gošė ligos, kuri yra ypač reta, gydymui vaistu Cerezyme paremti bendrovė pateikė duomenis iš publikuotų straipsnių ir specialaus Gošė liga sergančių pacientų registro.
Slovenian: Prav tako je bilo dokazano, da lahko bolniki varno preidejo z zdravljenja z alglucerazo na zdravljenje z zdravilom Cerezyme.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad pacientams gydymą algliuceraze galima saugiai pakeisti gydymu Cerezyme.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cerezyme?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cerezyme vartojimu?
Slovenian: V študijah so primerjali učinkovitost zdravila Cerezyme in algluceraze pri nadzoru simptomov bolezni, kot so povečanje števila rdečih krvničk in trombocitov v krvi ter zmanjšanje velikosti jeter in vranice.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas Cerezyme ir algliucerazės gebėjimas kontroliuoti tokius ligos simptomus, kaip antai raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio kraujyje padidėjimas ir kepenų ir blužnies sumažėjimas iki normalaus dydžio.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cerezyme, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cerezyme rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cerezyme preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cerezyme galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cerezyme, imigluceraza, je kopija tega encima, ki ga proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celica prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori ta encim.
Lithuanian: Veiklioji Cerezyme medžiaga imigliucerazė yra šio fermento kopija, gauta rekombinantinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas šio fermento gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Slovenian: Cerezyme imigluceraza
Lithuanian: Cerezyme imigliucerazė
Slovenian: Ob odsotnosti encima se glukozilceramid kopiči v telesu, običajno v jetrih, vranici in kostnem mozgu, kar povzroči simptome bolezni: anemijo (znižane koncentracije rdečih krvničk), utrujenost, povečano verjetnost za nastanek hematomov in nagnjenost h krvavitvam, povečano vranico in jetra ter bolečine v kosteh in zlome kosti.
Lithuanian: Be šio fermento gliukozilceramidas kaupiasi organizme, paprastai - kepenyse, blužnyje ir kaulų čiulpuose, ir sukelia šiuos ligos simptomus: anemiją (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą), nuovargį, greitai atsirandančias mėlynes ir polinkį kraujuoti, blužnies ir kepenų padidėjimą, kaulų skausmą ir lūžius.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino imiglucerazo.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imigliucerazės.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cerezyme odobreno?
Lithuanian: Kodėl Cerezyme buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cerezyme izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Cerezyme nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za uporabo pri Gaucherjevi bolezni tipa 1 so zdravilo Cerezyme proučevali v okviru treh študij, v katerih je sodelovalo skupno 40 bolnikov.
Lithuanian: Cerezyme poveikis I tipo Gošė ligai buvo tirtas trijuose tyrimuose su 40 pacientų.
Slovenian: Gaucherjeva bolezen je redka dedna napaka, pri kateri bolniku primanjkuje encima kisla betaglukozidaza, ki razgrajuje maščobni odpadni produkt, imenovan glukozilceramid.
Lithuanian: Gošė liga yra reta paveldima liga, kuria sergantys žmonės turi nepakankamai fermento rūgšties beta-gliukozidazės, kuri paprastai skaido riebalų apykaitos produktą, vadinamąjį gliukozilceramidą.
Slovenian: Zdravilo Cerezyme je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Lithuanian: Cerezyme - tai milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Cerezyme enako varno in učinkovito pri nadzoru simptomov Gaucherjeve bolezni kot algluceraza.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad, kontroliuojant Gošė ligos simptomus, Cerezyme yra toks pat saugus ir veiksmingas kaip algliucerazė.
Slovenian: Imigluceraza nadomesti manjkajoči encim pri Gaucherjevi bolezni tako, da pomaga razgraditi glukozilceramid in zaustavi njegovo kopičenje v telesu.
Lithuanian: Gaušė liga sergantiems pacientams imigliucerazė pakeičia trūkstamą fermentą, taip padėdama skaidyti gliukozilceramidą ir neleisdama jam kauptis organizme.
Slovenian: Zdravilo Cerezyme se uporablja za dolgotrajno zdravljenje bolnikov z Gaucherjevo boleznijo.
Lithuanian: Cerezyme skirtas Gošė (Gaucher) liga sergančių pacientų ilgalaikiam gydymui.
Slovenian: Gaucherjevo bolezen so v preteklosti zdravili z encimom alglucerazo, pridobljenim iz človeške posteljice.
Lithuanian: Anksčiau Gošė liga buvo gydoma iš žmogaus placentos pagamintu fermentu algliuceraze.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da zdravilo Cerezyme zagotavlja učinkovit nadzor nad nenevrološkimi simptomi Gaucherjeve bolezni tipa 1 in 3.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cerezyme veiksmingai kontroliuoja neneurologinius I tipo ir III tipo Gošė ligos simptomus.
Slovenian: Po usposabljanju lahko bolnik ali negovalec zdravilo infundira doma, če zdravnik meni, da je to ustrezno.
Lithuanian: Jei gydytojas mano, kad galima, išmokęs infuziją atlikti pats tai gali daryti pats pacientas arba jį prižiūrintis asmuo.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cerezyme raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cerezyme?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cerezyme, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cerezyme, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerezyme?
Lithuanian: Kas yra Cerezyme?
Slovenian: Bolnike z Gaucherjevo boleznijo mora zdraviti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
Lithuanian: Cerezyme turi skirti gydytojas, gerai išmanantis Gošė ligos gydymą.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cerezyme je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Cerezyme EPAR galima rasti čia.
Slovenian: Zdravilo Cerezyme se uporablja pri bolnikih, ki imajo Gaucherjevo bolezen tipa 1, ki ne prizadene živčnih celic, ali Gaucherjevo boleznijo tipa 3, ki napreduje postopoma in prizadene živčne celice.
Lithuanian: nervų ląstelių nepažeidžiančia, ar III tipo - lėtai ir ilgainiui nervų ląsteles pažeidžiančia - Gošė liga.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cerezyme uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Cerezyme?
Slovenian: Kako zdravilo Cerezyme deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Cerezyme?
Slovenian: Kako se zdravilo Cerezyme uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Cerezyme?
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas gyvūnų rūšis
Slovenian: Karenca
Lithuanian: Pakuotė
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščitnih rokavic.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti apsaugines pirštines.
Slovenian: Fipronil: Absolutna biološka razpoložljivost: 9,5 %.
Lithuanian: Fipronilo: absoliutus biologinis prieinamumas - 9,5 %.
Slovenian: FR-69007 Lyon Francija
Lithuanian: FR-69007 Lyon Prancūzija
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX65.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53AX65.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
Slovenian: Po uporabi si temeljito umijte roke.
Lithuanian: Po naudojimo būtina kruopščiai nusiplauti rankas.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE {številka}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Slovenian: Zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi (Trichodectes canis).
Lithuanian: Gydyti, esant užsikrėtimui plaukagraužiais (Trichodectes canis).
Slovenian: Tudi v teh primerih zdravila ni priporočljivo nanašati pogosteje kot enkrat na 14 dni.
Lithuanian: Tokiais atvejais negalima gydymo taikyti dažniau nei vieną kartą per dvi savaites.
Slovenian: Ne dajajte peroralno ali na kateri koli drug način.
Lithuanian: Negalima vaisto sušerti arba duoti kitu būdu.
Slovenian: Pomožne snovi, nujne za pravilno dajanje: butilhidroksianizol (0,02 %) in butilhidroksitoluen
Lithuanian: Tinkamam naudojimui būtinos pagalbinės medžiagos: butilhidroksianizolas (0,02 %) ir butilhidroksitoluenas (0,01 %).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Uporabite pravilno velikost merilne kapalke glede na težo psa.
Lithuanian: Pasirinkti tinkamo dydžio pipetę pagal šuns kūno svorį.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi ektoparazitiki za lokalno uporabo.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kitos ektoparaziticidinės medžiagos išoriniam naudojimui.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Zato v neugodnih razmerah prenosa bolezni ne moremo popolnoma izključiti.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, esant nepalankioms aplinkybėms, negalima visiškai atmesti užsikrėtimo infekcine liga
Slovenian: Eliminacija bolh in klopov v 24 urah.
Lithuanian: Sunaikina blusas ir erkes per 24 valandas.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/05/2011.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-05-06.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Slovenian: Fipronil sulfon nastaja na dlaki (srednje koncentracije < 16 % učinkovine fipronil v prvem mesecu po zdravljenju).
Lithuanian: Fipronilsulfonas susidaro ant kailio (vidutinė jo koncentracija per pirmąjį mėnesį po gydymo sudaro < 16 % fipronilo kiekio).
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri posameznih občutljivih psih pojavi draženje kože na mestu nanosa.
Lithuanian: Labai retais atvejais jautriems šunims užlašinimo vietoje gali atsirasti odos sudirginimas.
Slovenian: Nizke ravni N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidina je bilo mogoče zaznati 30 dni po
Lithuanian: Nedidelis kiekis N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidino nustatytas 30 dienų po dozės
Slovenian: Srednja vrednost največje koncentracije (Cmax): 19 ng/ml v plazmi po 5 dneh (T max).
Lithuanian: Vidutinė maksimali koncentracija (Cmax)19 ng/ml, plazmoje nustatyta po 5 dienų (Tmax).
Slovenian: Amitraz se na dlaki psa razgradi v N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidin (< 5 % koncentracije učinkovine amitraz).
Lithuanian: Amitrazas ant šuns kailio skyla į N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidiną (< 5 % amitrazo kiekio).
Slovenian: CERTIFECT ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Lithuanian: CERTIFECT negali patekti į vandens telkinius, nes tai gali būti pavojinga žuvims ir vandens
Slovenian: Znani neželeni učinki amitraza in njegovih metabolitov so posledica agonističnih učinkov na alfa-2-adreno-receptorje.
Lithuanian: Žinomos šalutinės amitrazo ir jo metabolitų sukeliamos reakcijos pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa-2 adrenoreceptoriams.
Slovenian: Še bolj redko se lahko pojavijo tudi druge oblike dermatitisov, na primer pemfigusu podobna stanja.
Lithuanian: Dar rečiau gali pasireikšti kitos dermatito formos, įskaitant į pūslelinę panašias būkles.
Slovenian: Pri psih, težjih od 60 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata telesni teži živali.
Lithuanian: Didesniems nei 60 kg svorio šunims naudoti dvi atitinkamo dydžio pipetes, kurių bendras tūris geriausiai atitinka kūno svorį.
Slovenian: Kombinacija amitraz in fipronil deluje na več mestih v živčnem sistemu klopov.
Lithuanian: Amitrazo ir fipronilo derinys veikia daugelį erkių nervų sistemos dalių.
Slovenian: (S)-metopren in amitraz: dermalna absorpcija je zelo nizka in vse plazemske koncentracije za (S)-metopren so bile pod mejo kvantifikacije (10 ng/ml), za amitraz pa so v večini primerov pod mejo detekcije (< 0,75 ng/ml).
Lithuanian: (S)-metopreno ir amitrazo: absorbcija per odą labai maža, visais atvejais (S)-metopreno koncentracija plazmoje buvo mažesnė už nustatymo ribą (10 ng/ml), o amitrazo daugelyje mėginių nenustatyta visai (< 0,75 ng/ml).
Slovenian: Zdravljenje enkrat mesečno v sezoni bolh in/ali klopov, glede na lokalno epidemiološko situacijo.
Lithuanian: Kartą per mėnesį visą erkių ir (arba) blusų sezoną, priklausomai nuo vietos epidemiologinės situacijos.
Slovenian: Živali ali ljudje z znano preobčutljivostjo na katerokoli zdravilno učinkovino ali pomožne snovi se morajo izogibati stiku z zdravilom, ki lahko v redkih primerih povzroči draženje dihalnih poti in kožne reakcije pri določenih posameznikih.
Lithuanian: Gyvūnai ir žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei medžiagai, turi vengti sąlyčio su vaistu, nes jis labai retais atvejais tam tikriems asmenims gali sudirginti kvėpavimo takus ir sukelti odos reakcijų.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler ni mesto nanosa suho.
Lithuanian: Neleiskite vaikams žaisti su gydytais šunimis, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiuvo.
Slovenian: Sistemska absorpcija zdravila CERTIFECT je pri topikalni uporabi nizka za vse tri zdravilne
Lithuanian: Sisteminė visų trijų CERTIFECT veikliųjų medžiagų absorbcija po išorinio naudojimo yra maža.
Slovenian: Razpored zdravljenja: Zdravljenje enkrat mesečno v sezoni bolh in/ali klopov, glede na lokalno epidemiološko situacijo.
Lithuanian: Gydymo schema: Kartą per mėnesį visą erkių ir (arba) blusų sezoną, priklausomai nuo vietos epidemiologinės situacijos.
Slovenian: Zato je priporočljivo nanesti zdravilo zvečer in ne čez dan; živali naj takrat ne spijo z lastniki, še posebno otroki.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama šunis gydyti ne dienos metu, o anksti vakare ir neleisti neseniai gydytiems gyvūnams miegoti su žmonėmis, ypač su vaikais.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti vdihavanja, je priporočljivo zdravilo dajati na prostem ali v dobro prezračevanem prostoru.
Lithuanian: Siekiant sumažinti įkvėpimo galimybę, vaistą naudoti lauke arba gerai vėdinamoje vietoje.
Slovenian: Če so neželeni učinki hudi ali vztrajajo dlje časa, je lahko priporočljiva uporaba antidota - antagonista alfa-2-adreno-receptorjev - atipamezolijevega hidroklorida.
Lithuanian: Jeigu simptomai sunkūs arba neišnyksta, galima naudoti priešnuodį - alfa-2 adrenoreceptorių antagonistą - atipamezolo hidrochloridą.
Slovenian: Vijoličaste merilne kapalke z dvema razdelkoma: primarno pakiranje sestavljata dva toplotno oblikovana razdelka iz poliolefinov s predelno steno iz s poliolefini prevlečenega aluminija.
Lithuanian: Violetinė dviejų kamerų pipetė: pirminę pakuotę sudaro dvi karštuoju būdu suformuotos poliolefininės kameros su centrine poliolefinu padengta aliuminine sienele.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranke učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke takoj zavrzite.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Slovenian: Najpomembnejši metabolit učinkovine fipronil na dlaki in v krvi psa je sulfonski derivat.
Lithuanian: Pagrindinis fipronilo metabolitas ant šuns kailio ir jo kraujotakoje yra sulfono darinys.
Slovenian: CVMP je na sestanku 18.2.2016 odločil, da je potrebno dodatno petletno podaljšanje dovoljenja za promet, zaradi določenih farmakovigilančnih podatkov, ki so bili v času tega podaljšanja za promet v postopku evaluacije, ter za zagotovitev, da je farmakovigilančni sistem dovolj učinkovit za zbiranje in ocenjevanje neželenih učinkov v skladu z veljavnimi zahtevami.
Lithuanian: CVMP posėdžio metu buvo nuspręsta, kad reikalingas papildomas rinkodaros teisės atnaujinimas po 5 metų, kadangi neišspręstas klausimas dėl farmakologinio budrumo duomenų, kurie buvo vertinti rinkodaros teisės atnaujinimo procedūros metu ir norint užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojo farmakologinio budrumo sistema yra pakankama, kad būtų galima vykdyti informacijos apie nepalankių reakcijų atvejus rinkimą bei įvertinimą pagal reikalavimus.
Slovenian: Porazdelitev, presnova in izločanje:
Lithuanian: Pasiskirstymas, metabolizmas ir išskyrimas
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (Škatla s 3 merilnimi kapalkami)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS (Dėžutė su 3 pipetėmis)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA {mesec/leto}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Slovenian: Znaki so prehodni in običajno izginejo brez zdravljenja v
Lithuanian: Požymiai yra trumpalaikiai ir paprastai išnyksta be gydymo per
Slovenian: Razmaknite dlako do kože.
Lithuanian: Priglausti pipetės galiuką prie odos.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči povečano občutljivost kože, alergijske reakcije in blago draženje oči pri ljudeh.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas žmonėms gali sukelti odos jautrumą, alergines reakcijas ir lengvą akių sudirgimą.
Slovenian: Ker ni dodatnih študij o varnosti, zdravljenja ne ponavljajte v intervalih, krajših od 2 tednov, in ne zdravite mladičev starih manj kot 8 tednov in psov lažjih od 2 kg.
Lithuanian: Kadangi papildomų saugumo tyrimų neatlikta, nekartoti gydymo dažniau nei kas 2 savaites ir negydyti jaunesnių nei 8 savaičių amžiaus šuniukų bei šunų, sveriančių mažiau nei 2 kg.
Slovenian: V subletalnih koncentracijah povzroči anorektičnost pršic in prepreči razmnoževanje.
Lithuanian: Be to, subletalios šio junginio koncentracijos erkėms gali sukelti anoreksiją ir slopinti jų reprodukciją.
Slovenian: Nizki odmerki učinkovine amitraz skupaj z učinkovino fipronil kažejo sinergistični učinek na klope; hitrost ubijanja klopov se poveča (pričenši v 2 urah in več kot 90 % po 24 urah), učinkovanje pa je dolgotrajnejše kot pri dajanju vsake učinkovine posamezno.
Lithuanian: Nustatyta, kad nedidelei amitrazo kartu su fipronilu dozei veikiant erkes būdinga sinergija, dėl to padidėja jų žuvimo greitis (poveikis prasideda po 2 valandų ir per 24 valandas sunaikinama daugiau nei 90 %) ir pailgėja veikimo trukmė, palyginti su poveikiu naudojant tik vieną veikliąją medžiagą.
Slovenian: Sekundarno pakiranje je plastični/aluminijasti omot s plastičnim/aluminijastim hrbtom.
Lithuanian: Antrinę pakuotę sudaro plastikinėaliumininė lizduotė su plastikine-aliuminine nugarėle.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Slovenian: Amitraz je formamidni akaricid, ki deluje agonistično na oktopaminske receptorje in povzroči prekomerno stimulacijo oktopaminergičnih sinaps pri pršicah, kar povzroči nastanek tremorjev in konvulzij.
Lithuanian: Amitrazas yra formamidinų grupės akaricidas, pasižymintis agonistiniu poveikiu oktopamino receptoriams ir sukeliantis erkėms oktopaminerginių sinapsių hiperstimuliaciją, pasireiškiančią drebuliu ir konvulsijomis.
Slovenian: V pakiranju s tremi merilnimi kapalkami najprej ločite en pretisni omot od drugih, tako da ga odtrgate
Lithuanian: Jeigu pakuotėje yra 3 vienetai, iš pradžių atskirti vieną lizduotę nuo kitų atplėšiant išilgai perforuotos
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant antrinės pakuotės po „EXP".
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Slovenian: Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe (FAD).
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas kaip sudėtinė blusų sukelto alerginio dermatito (BSAD) kontrolės strategijos dalis.