FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Available epidemiological data also suggest a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone in particular in patients treated for the longest durations and with the highest cumulative doses.
Icelandic: Tiltæk faraldsfræðileg gögn benda einnig til lítils háttar aukinnar áhættu á krabbameini í þvagblöðru hjá sykursýkisjúklingum sem fengu píóglítazón, einkum þeim sem fengu lyfið í lengstan tíma og hæsta uppsafnaða skammta.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
English: Each tablet contains 36.866 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 36,866 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
English: HOW TO TAKE SEPIOGLIN
Icelandic: HVERNIG TAKA Á SEPIOGLIN
English: The MAH shall submit within 1 month of the Commission decision a Risk Management Plan which will incorporate risk minimisation measures, as detailed below, in line with those required for the reference medicinal product
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innan eins mánaðar frá því að samþykki framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins liggur fyrir, skila áætlun um áhættustjórnun, sem felur í sér aðgerðir til að lágmarka áhættu, eins og lýst er nánar hér fyrir neðan, í samræmi við kröfur sem gerðar eru fyrir viðmiðunarlyfið.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (1 to 10 users in 1000) in patients taking pioglitazone.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) hjá sjúklingum sem taka pioglitazón.
English: 1 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments.
Icelandic: Aðallega hefur borið á sjóntruflunum í byrjun meðferðar og hefur það verið tengt breytingum á blóðsykri vegna tímabundinna breytinga á tútnun (turgidity) og ljósbrotsstuðli augasteinsins eins og sést hjá öðrum lyfjum sem lækka blóðsykur.
English: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece
Icelandic: Varvara 123 51 Athens, Grikklandi
English: The tablets are supplied in PA/Aluminium/PVC/Aluminium blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 or 98 tablets.
Icelandic: Töflurnar eru seldar í PA/ál/PVC/ál þynnupakkningum með 14, 28, 30, 50, 56, 90 eða 98 töflum.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium and magnesium stearate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, hýdroxýpropýlsellulósi, karmellosakalsíum og magnesíumsterat.
English: If you stop using Sepioglin, your blood sugar may go up.
Icelandic: Sepioglin er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
English: What Sepioglin contains
Icelandic: Hvað inniheldur Sepioglin
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Sepioglin and insulin experienced the development of heart failure.
Icelandic: Dæmi er um að sjúklingar með langvarandi sykursýki af tegund 2 auk hjartasjúkdóms eða höfðu fengið heilablóðfall, og voru meðhöndlaðir með Sepioglin og insúlíni, hafi fundið fyrir einkennum um hjartabilun.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Sepioglin.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Sepioglin meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
English: Sepioglin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Icelandic: Sepioglin aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
English: Sepioglin contains pioglitazone.
Icelandic: Sepioglin inniheldur piogitazón.
English: WHAT SEPIOGLIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
English: 5 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Icelandic: 5 Í samanburðarrannsóknum við virkt efni var meðalþyngdaraukning með pioglitazóni í einlyfjameðferð 2-3 kg á einu ári.
English: common (affects 1 to 10 users in 100) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Icelandic: mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 1 notanda af hverjum 10) - blóðsykurslækkun algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - höfuðverkur - sundl - liðverkir - getuleysi - bakverkur - mæði - smávægileg fækkun rauðra blóðkorna - uppþemba sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - sykur í þvagi, prótein í þvagi - hækkun ensíma - svimi - aukin svitamyndun - þreyta - aukin matarlyst
English: common (affects 1 to 10 users in 100) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Icelandic: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - sýking í loftvegum - sjóntruflanir - þyngdaraukning - dofi sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - skútabólga - erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
English: PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 and 98 tablets.
Icelandic: PA/ál/PVC/ál þynnupakkningum með 14, 28, 30, 50, 56, 90 eða 98 töflum.
English: Taking Sepioglin with food and drink You may take your tablets with or without food.
Icelandic: Ef Sepioglin er tekið með mat eða drykk
English: Sepioglin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
Icelandic: Sepioglin töflur innihalda laktósa mónóhýdrat og skulu þar af leiðandi ekki gefnar sjúklingum með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, skort á Lapp laktasa eða skert frásog á glúkósa-galaktósa.
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Icelandic: til inntöku í tveggja lyfja meðferð samhliða - metformíni, hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af metformíni í einlyfjameðferð - súlfónýlúrea, eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga sem hafa óþol fyrir metformíni eða mega ekki nota metformín vegna frábendinga við notkun þess, með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af súlfónýlúrea í einlyfjameðferð.
English: Patients should be advised to adhere strictly to a caloriecontrolled diet.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að fylgja samviskusamlega ráðgjöf um hitaeiningafjölda í mat.
English: Investigations weight increased5 common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning5 algengar hækkun kreatín fosfókínasa í blóði hækkaður mjólkursýru dehýdrógenasi sjaldgæfar hækkaður alanínamínó transferasi6
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Icelandic: - ef þú ert með ákveðna gerð af augnsjúkdómi sem tengist sykursýki og kallast sjónudepilsbjúgur
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir < 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: 6 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Icelandic: 6 Í klínískum rannsóknum með pioglitazón var tíðni tilfella þar sem ALT hækkun var meiri en þreföld efri viðmiðunarmörk jöfn lyfleysu en færri en sáust í samanburðarhópum með metformíni eða súlfónýlúrea.
English: Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone.
Icelandic: Beinbrot eru algeng (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) hjá konum sem taka pioglitazón.
English: Taking Sepioglinwith food and drink You may take your tablets with or without food.
Icelandic: Þú mátt taka töflurnar með eða án matar.
English: Heart failure has been experienced commonly (1 to 10 users in 100) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Icelandic: Algengt er að hjartabilun hafi komið fram (hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) hjá sjúklingum sem taka pioglitazón samhliða insúlíni.
English: If you stop taking Sepioglin
Icelandic: Ef hætt er að taka Sepioglin
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Icelandic: - ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna - hjartabilun eða sögu um hjartabilun (NYHA stig I-IV) - skerta lifrarstarfsemi - ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - krabbamein í þvagblöðru eða sögu um krabbamein í þvagblöðru - sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað
English: Important information about some of the ingredients of Sepioglin This medicine contains lactose monohydrate.
Icelandic: Sepioglin taflna Þetta lyf inniheldur laktósaeinhýdrat.
English: HOW TO STORE SEPIOGLIN
Icelandic: Hvernig geyma á Sepioglin
English: INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sepioglin 45 mg
English: In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive sem stóð í 3,5 ár, og mat áhættuna á hjarta- og æðakerfi, urðu 44/870 (5,1%; 1,0 brot á 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með pioglitazóni fyrir brotum, samanborið við 23/905 (2,5%; 0,5 brot á 100 sjúklingaár) kvenna sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
English: Sepioglin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar .
Icelandic: Sepioglin má nota eitt sér hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með öðrum lyfjum (svo sem með metformíni, súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni) sem ekki hefur skilað fullnægjandi árangri við stjórnun blóðsykurs.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazonein all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verð fram niðurstöður úr rannsóknum á pioglitazóni hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2.
English: Take special care with Sepioglin
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Sepioglin taflna
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency.
Icelandic: innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGUR FYRIR
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Sepioglin.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
English: One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Icelandic: Takið eina 45 mg töflu af pioglitazón daglega.
English: Marketing authorisation holder Vaia S.A.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Vaia S.A.
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Icelandic: Sepioglin 45 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar töflur með upphleypt „45“ á annarri hliðinni og þvermál u.þ.b. 8,0 mm.
English: White, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, flatar töflur, með deiliskoru á annarri hliðinni, með upphleypt „30“ á hinni hliðinni og þvermál u.þ.b. 7,0 mm.
English: One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Icelandic: Takið eina 15 mg töflu af pioglitazón daglega.
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Icelandic: Einlyfjameðferð ásamt metformíni ásamt súlfónýlúrea ásamt metformíni og súlfónýlúrea ásamt insúlíni
English: One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Icelandic: Takið eina 30 mg töflu af pioglitazón daglega.
English: White, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, flatar töflur með upphleypt „45“ á annarri hliðinni og þvermál u.þ.b. 8,0 mm..
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Icelandic: 30 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar töflur, með deiliskoru á annarri hliðinni, með upphleypt „30“ á hinni hliðinni og þvermál u.þ.b. 7,0 mm.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Sepioglin 15 mg
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.
Icelandic: Sepioglin 15 mg töflur eru hvítar, kringlóttar, flatar töflur með upphleypt „15“ á annarri hliðinni og þvermál u.þ.b. 5,5 mm.
English: common common uncommon macular oedema2 not known not known not known not known not known
Icelandic: sjaldgæfar sjóndepilsbjúgur2 tíðni ekki tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
English: comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Icelandic: Heildargreining á tilkynningum um beinbrot sem aukaverkun úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum þar sem þátt tóku meira en 8100 sjúklingar sem fengu pioglitazón og 7400 sjúklingar sem fengu meðferð með samanburðarlyfi í allt að 3,5 ár, leiddi í ljós aukna tíðni beinbrota hjá konum.
English: 1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara EL-12351
Icelandic: Varvara EL-123 51 Athens, Grikkland
English: The active substance is pioglitazone.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Sepioglin er pioglitazón.
English: 2 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Icelandic: 2 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9% sjúklinga sem fengu pioglitazón.
English: Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Icelandic: 30 mg töflur
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Icelandic: 4 Gerð var heildargreining (pooled analysis) á tilkynningum um beinbrot úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá meira en 8100 sjúklingum sem fengu meðferð með pioglitazóni og 7400 sem fengu samanburðarmeðferð og stóðu rannsóknirnar yfir í allt að 3,5 ár. Hærri tíðni brota sást hjá konum sem tóku pioglitazón (2,6%) en samanburðarlyf (1,7%).
English: White, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm..
Icelandic: Hvítar, kringlóttar, flatar töflur með upphleypt „15“ á annarri hliðinni og þvermál u.þ.b. 5,5 mm.
English: If you have the impression that the effect of Sepioglin is too weak, talk to your doctor.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Sepioglin of lítil.
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDLcholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Icelandic: Svipaðar breytingar í fitudreifingu líkamans hafa verið tengdar bættu insúlínnæmi.Í flestum klínískum rannsóknum, lækkuðu heildar plasma þríglýseríðar og fríar fitusýrur og gildi HDL-kólesteróls hækkuðu samanborið við lyfleysu, en lítil aukning fannst á gildum LDL-kólesteróls sem þó var ekki tölfræðilega marktæk.
English: PSURs
Icelandic: Pioglitazón
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
Icelandic: 45 mg töflur
English: Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Icelandic: 15 mg töflur
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon
Icelandic: Einlyfjameðferð ásamt metformíni ásamt súlfónýlúrea ásamt metformíni og súlfónýlúrea ásamt insúlíni svitamyndun Stoðkerfi og stoðvefur beinbrot4
English: Hypoglycaemia
Icelandic: Sepioglin
English: Combination
Icelandic: Aukaverkun
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece.
Icelandic: 1, 28 Octovriou str., Ag.
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia
Icelandic: Taugakerfi minnkað húðskyn (hypoaesthesia)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 15 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
English: Therefore, pioglitazone should not be administered to breastfeeding women.
Icelandic: Því ætti ekki að gefa konum með barn á brjósti pioglitazón.
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýking í efri loftvegum berkjubólga skútabólga sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
English: Elimination:
Icelandic: Hjálparefni:
English: Manufacturer
Icelandic: Samsetningar
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
English: HydroxypropylcelluloseLactose monohydrate Magnesium stearate
Icelandic: HýdroxýpropýlsellulósiHýdroxýpropýlsellulósiLaktósa einhýdrat Magnesíumsterat
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósaeinhýdrat.
English: Gastrointestinal disorders flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Icelandic: Húð og undirhúð aukin svitamyndun sjaldgæfar
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Icelandic: höfuðverkur sjaldgæfar sundl svefnleysi sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: ∗ 2.5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Icelandic: ∗ 2,5 mg deslóratadín og 120 mg pseudoefedrín (sem súlfat)
English: * PFU - plaque forming units.
Icelandic: * PFU - skellumyndandi einingar.
English: -1 Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain: 2,500 - 8,000 PFU*
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúnaherpesveira (rHVT/ND) sem tjáir samrunaprótín D-26 hægsmitandi stofns veiru Newcastle-veiki:
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningast ærð
English: EU (MA) Number
Icelandic: Styrkleik i
English: Strength Pharmaceutical form Target species
Icelandic: ESB markaðsleyfisn úmer
English: MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/ál) 1 tafla
English: Packaging Package size Withdrawal period
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
English: EU Number
Icelandic: Til inntöku
English: 90 (3x30) tablets
Icelandic: 90 (3x30) töflur
English: Pregabalin Mylan should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Icelandic: Mylan ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
English: The symptoms of GAD are prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Icelandic: Einkenni almennrar kvíðaröskunar eru langvarandi mikill kvíði og áhyggjur sem erfitt er að hafa stjórn á.
English: The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5- methylhexanoic acid].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
English: Pregabalin Mylan may be taken with or without food.
Icelandic: Mylan hylki má taka með eða án matar.
English: What Pregabalin Mylan is and what it is used for
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað