FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Career to date: Mr Salvatore acted as a private practice lawyer from 1991 to 2004, dealing with arbitration and litigation cases mainly in the fields of public procurement, competition, international trade and contracts.
German: Dabei befasste er sich in erster Linie mit Schiedsgerichtsverfahren und Streitigkeitsverfahren in den Bereichen öffentliche Beschaffung, Wettbewerb, internationaler Handel und Verträge.
English: Guideline to be developed after consultation of concept paper
German: Leitlinie soll nach Konsultation des
English: Concept paper for preparation of guideline to be developed
German: Konzeptpapier für Erarbeitung der Leilinie noch zu erstellen
English: Career to date: After several years in general veterinary practice in the United Kingdom and Canada, Dr Jones joined the pharmaceutical industry in the animal health sector.
German: Königreich und Kanada wechselte Dr. Jones zur pharmazeutischen Industrie, wo er im Sektor Tiergesundheit arbeitete.
English: The Agency continues its role in coordinating the input and participation of the EU at VICH, and will be represented at the VICH 3 conference scheduled to take place in Washington DC in May 2005.
German: VICH fort und ist auch bei der für Mai 2005 in Washington, D.C.
English: In November 2000, he became director-general of the Advanced Centre of Services and Training for Health and Life Sciences, Dr Rober Foundation (UAB).
German: Dienstleistungs- und Ausbildungszentrums für Gesundheits- und Biowissenschaften bei der Dr.Rober
English: CHMP meetings in 2005
German: Sitzungen des CHMP im Jahr 2005
English: EU Comments in preparation of VICH Guideline after consultation
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien nach der Konsultation
English: Status of medicinal products for the treatment of hepatitis B
German: Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of hepatitis B
English: Work to be continued in 2005
German: Fortführung der Arbeiten 2005
English: Conduct analysis of adverse reaction reports and periodic safety update reports in a timely manner
German: Fristgerechte Auswertung von Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten.
English: Career to date: Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the directorate of pharmacy at the French Ministry of Health.
German: Bisherige Laufbahn: Bis 1987 Tätigkeit als Endokrinologin in einem französischen Krankenhaus,
English: A continuous increase in the number of both type I and type II variations is anticipated due to the cumulative increase in the number of marketing authorisations granted.
German: Aufgrund des Anstiegs der Gesamtzahl der erteilten Zulassungen ist von einer kontinuierlichen Zunahme sowohl der Zahl der Typ-I- als auch der Typ-II-Änderungen auszugehen.
English: The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice
German: Ziel ist es, die wissenschaftliche Beratung so attraktiv zu machen, dass möglichst viele Antragsteller auf dem Gebiet der neuen Technologien und neuen Therapien diese Leistung in Anspruch nehmen.
English: Translation
German: Versetzungen
English: To implement the new legislation in the fields of GMP, in particular with respect to active substances
German: Ziele und vorrangige Maßnahmen: Einführung der neuen Rechtsvorschriften im Bereich der guten Herstellungspraxis, insbesondere hinsichtlich aktiver Substanzen.
English: Education: Law degree from the University of Dundee, UK. Master's degree in European and international law from the Free University of Brussels, Belgium.
German: Abschluss in europäischem und internationalem Recht an der Freien Universität Brüssel in Belgien.
English: Concept paper to be developed in 2005
German: Konzeptpapier soll 2005 erarbeitet werden
English: EU Comments in preparation of revised VICH Guidelines
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien
English: 10 March
German: März
English: To be released for public consultation by Q2 2005
German: Freigabe zur öffentlichen Konsultation bis Q2 2005
English: Joint concept paper adopted by EWP and SWP, under discussion by CVMP
German: und SWP angenommen, in Erörterung durch CVMP
English: Referrals are initiated either in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States (Article 34 of Directive 2001/82/EC), or in case of Community interest and for safety-related issues (Articles 35 and 40 of Directive 2001/82/EC).
German: Mitgliedstaaten zugelassen wurden (Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG), oder im Falle eines
English: CHMP Guideline for the preparation of assessment reports on periodic safety update reports
German: Assessment Reports on Periodic Safety
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party Working party on Environmental Risk Assessment Scientific advisory group on Antimicrobials Scientific Advice Working Party
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität Arbeitsgruppe Umweltrisikobeurteilung
English: PSURs FUM and SO
German: PSUR Folgemaßnahmen und spez.
English: Parallel distribution notifications received/forecast (Input)
German: Eingegangene/prognostizierte Meldungen über Parallelvertrieb (Input)
English: The EMEA anticipates that interest in seeking such advice will continue and grow with the establishment of a new Scientific Advice Working Party for veterinary medicines Nine applications for scientific advice are expected this year Only a few applications for free scientific advice for products intended for minor uses/minor species have been received - for food animals
German: Die EMEA geht davon aus, dass das Interesse an derartigen Beratungsleistungen mit der Einrichtung einer neuen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung für Tierarzneimittel weiter zunehmen dürfte.
English: Konstantin Keller, Chairman of the HMPC, b. 19 February 1954, n. German
German: Konstantin Keller, Vorsitzender des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC), geboren am 19.
English: HMPC meetings in 2005
German: Sitzungen des HMPC im Jahr 2005
English: He was the UK representative of the Biotechnology Working Party, involved in the generation of many guidelines relating to biotechnology and biological products.
German: Er vertrat das Vereinigte Königreich in der Arbeitsgruppe Biotechnologie und wirkte an der
English: He joined the EMEA on 1 May 2002.
German: Mai 2002 kam er zur EMEA.
English: Invitation by the CVMP, its working parties or scientific advisory groups to interested parties on specific technical/scientific issues
German: Einladungen des CVMP, seiner Arbeitsgruppen oder wissenschaftlichen Beratergruppen an
English: To be released for public consultation by Q4 2005
German: Freigabe zur öffentlichen Konsultation bis Q4 2005
English: EU Comments in preparation of revised VICH Guideline
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinie
English: To be prepared during 2005
German: Soll 2005 erstellt werden
English: To encourage greater exchange of information and dialogue on post-authorisation and safety of medicines, and to contribute to the effective utilisation of available EU resources in advancing effective pharmacovigilance for all veterinary medicines
German: Förderung eines intensiveren Informationsaustauschs und Dialogs zu Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung und zur Arzneimittelsicherheit;
English: Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung
English: He joined the EMEA in May 2000.
German: Seit Mai 2000 ist er bei der EMEA beschäftigt.
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
German: Zulassungsangelegenheiten und Pharmakovigilanz zur EMEA und wurde im September 2000 zum Leiter des Referats Beurteilung von Humanarzneimitteln ernannt.
English: Guideline to be finalised in 2005
German: Erstellung der endgültigen Fassung der Leitlinie 2005
English: He joined the EMEA in April 1995.
German: Seit April 1995 ist er bei der EMEA beschäftigt.
English: Press office Press officer
German: Pressebeauftragter
English: Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
German: gleiches ist nach Unterzeichnung eines bereits vorgeschlagenen entsprechenden Abkommens über bestimmte Klassen von Tierarzneimitteln mit dem Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten zu erwarten.
English: Work to be considered in 2005
German: Arbeit soll 2005 geprüft werden
English: Inspection requests received/forecast (Input)
German: Eingegangene/prognostizierte Inspektionsanträge (Input)
English: Work on Concept paper to be continued in 2005
German: Fortführung der Arbeit an Konzeptpapier 2005
English: To consolidate operational aspects of the respective MRAs (all agreements, with the exception of that with the US, are fully operational at least within the old Member States) To complete inclusion of the new Member State authorities in the MRAs (EC-Canada) To expand the scope of the EC-Japan agreement
German: sind zumindest innerhalb der alten Mitgliedstaaten in vollem Umfang einsatzbereit).
English: Pharmacovigilance Working Party
German: Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz.
English: Contents
German: Erörterung
English: In 1997, he was appointed head of the pharmaceuticals assessment unit of the French veterinary agency (AFSSA-ANMV).
German: Tierarzneimittelbehörde (AFSSA-ANMV) berufen.
English: The Agency is preparing for its new responsibility for the provision of secretarial support to the newly created coordination group, established according to the new legislation in 2005.
German: Sekretariatsaufgaben für die neu eingerichtete Koordinierungsgruppe vor;
English: He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
German: 1998 zum Leiter des Bereichs Neue chemische Substanzen und im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
English: He was appointed head of sector on 1 May 2002.
German: Mai 2002 wurde er zum Bereichsleiter ernannt.
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
German: Stammdokumentations- (PMF-) und Impfantigen-Stammdokumentations- (VAMF-)Bescheinigungen für Arzneimittel aus.
English: Dr Pittner was also a CPMP delegate from 1995 to 1997 and from 2001 until April 2004; since May 2004 Dr Pittner has been a CHMP delegate.
German: Darüber hinaus war Dr. Pittner von 1995 bis 1997
English: With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005
German: Zahl der regelmäßigen Sicherheitsberichte, wobei für 2005 mit rund 400 Meldungen von
English: Building on the experience obtained in 2004, the CHMP will strengthen its interaction with patients through a further development of the activities undertaken at the level of the EMEA/CHMP Working Group with Patients' Organisations.
German: Aufbauend auf den Erfahrungen aus dem Jahr 2004 wird der CHMP durch die Weiterentwicklung der Aktivitäten mit
English: In 1991 Mrs Mendosa was transferred to the London office of the European Commission Representation in the UK. She joined the EMEA in November 1994 and was nominated head of sector in November 2002.
German: 1991 wurde sie in das Londoner Büro der Vertretung der Europäischen Kommission im Vereinigten Königreich versetzt.
English: The target is to publish 80 % of summary reports within the timeline To provide timely information in response to queries from third parties on established MRLs in accordance with agreed timelines
German: Fristgerechte Beantwortung von Anfragen Dritter zu festgesetzten Rückstandshöchstmengen entsprechend den vereinbarten Fristen.
English: EU telematics strategy and information technology
German: EU-Telematikstrategie und
English: Protocol assistance and follow-up requests Scientific advice and follow-up requests
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung
English: She joined the EMEA in October 1994.
German: Seit Oktober 1994 arbeitet sie bei der EMEA.
English: Under discussion in view of revised pharmaceutical legislation
German: Umsetzung der überarbeiteten Rechtsvorschriften
English: Type I variation opinions Type II variation opinions Line extension opinions
German: Gutachten für Typ-II-Änderungen Gutachten für Typ-I-Änderungen
English: 4.2 Implementation of the Clinical Trials Directive 4.3 Mutual recognition agreements 4.4 Certificates
German: 4.1 Inspektionen 4.2 Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen
English: Education: Qualified pharmacist from the Free University of Brussels.
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Freien Universität Brüssel.
English: Management and reinforcement of the procedure, introduced in 2004, for the handling of safety concerns, both pre- and post-authorisation, for centrally processed applications
German: Die wichtigsten Initiativen zur Verwirklichung dieser Ziele: Management und Stärkung des 2004 eingeführten Verfahrens für den Umgang mit
English: 15 December
German: Dezember
English: He was re-elected as vice-chairman of the CHMP in 2004.
German: 2004 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden gewählt.
English: The achievement of these objectives will be monitored through key performance indicators, such as systems availability, response times and on-time delivery, within budget and to specifications, for new or improved information systems
German: verbesserte Informationssysteme gemessen, z. B. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten und Lieferung unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben.
English: The development of guidelines and procedures resulting from the GMP impact of the review of legislation will form a significant part of the work plan in 2005.
German: Anträge auf Nachinspektionen der guten Herstellungspraxis (GMP) an Fertigungseinrichtungen dürften einen erheblichen Anteil der Anträge auf GMP-Inspektionen im Jahr 2005 ausmachen;
English: To be finalised by Q3 2005
German: Erstellung der endgültigen Fassung in Q3 2005
English: He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
German: In der Vergangenheit gehörte er als belgisches Mitglied dem CPMP und dem CVMP an;
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance 2.3 Initial evaluation
German: 2.1 Arzneimittel für seltene Leiden 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
English: Revision to be finalised in 3/4Q 2005
German: Erstellung der endgültigen Fassung der Revision in Q3/4 2005
English: Education: Graduate in chemical engineering from the Technical University of Denmark.
German: Bildung: Studium der Verfahrenstechnik mit Diplom-Abschluss an der Dänischen Technischen Hochschule.
English: He joined the EMEA in May 1999 and one of his major activities in recent years was the establishment of orphan drug designation and protocol assistance in the EMEA.
German: Zu einer seinen wichtigsten Tätigkeiten in den letzten Jahren zählte die Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden sowie die Erstellung von Prüfplänen bei der EMEA.
English: 2.4 Post-authorisation activities
German: 2.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
English: 3.4 Post-authorisation activities
German: 3.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
English: Plasma master files and vaccine antigen master files
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen
English: Continued implementation and maintenance of the electronic transmission of ICSRs and support of the day-to-day operation and maintenance of the electronic ICSR transmission process for the pre- and post-authorisation phase via EudraVigilance
German: Prozesses zur elektronischen Übermittlung von Einzelfall-Sicherheitsberichten vor und nach der Zulassung über EudraVigilance.
English: The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004.
German: Das Referat Tierarzneimittel arbeitet eng mit dem Center for Veterinary Medicines (CVM) der US Food and Drug Administration und mit dem United States Department of Agriculture (US
English: Seven applications to establish MRLs for new substances in products for food animals are forecast, and the number of applications for extensions or modifications of MRLs is expected to increase to nine
German: die Zahl der Anträge auf Erweiterung/Änderung der Rückstandshöchstmengen dürfte sich auf neun Anträge erhöhen.
English: 2.1 Orphan medicinal products
German: 2.1 Arzneimittel für seltene Leiden
English: Postgraduate degree in pharmacology; associate professor in pharmacology and toxicology at the University of Vienna.
German: Universitätsdozent in Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Wien.
English: Peter Jones, Head of Unit, b. 9 August 1947, n. British
German: August 1947, Brite
English: He co-founded the International Alliance of Patient Organisations (IAPO) based in London, and served as vice-chairman from 1997 to 2000.
German: Organisations (IAPO) und von 1997 bis 2000 deren Vorsitzender.
English: 2005 projected
German: Die 2005 durchgeführten
English: In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
German: Im Jahr 1994 begann sie eine Tätigkeit als veterinärmedizinische Hauptsachverständige bei der Arbeitsgruppe
English: The Committee on Orphan Medicinal Products
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
English: Contribution to EMEA and HMA activities on follow-up and implementation of revised legislation
German: HMA zum Follow-up und zur
English: The Agency has been given significant new responsibilities for the provision of information to patients and healthcare professionals.
German: Der Agentur wurden wichtige neue Zuständigkeiten für die Bereitstellung von Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe übertragen, wobei insbesondere darauf zu achten ist, dass diese Informationen besser an die Bedürfnisse der Nutzer angepasst sein sollen.
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
German: anschließend Revision durch PhVWPV
English: CVMP meetings in 2005
German: CVMP-Sitzungen 2005
English: To provide quality opinions during post-authorisation activities adhering to regulatory timelines and to communicate post-authorisation information to interested parties The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
German: Erstellung fundierter Gutachten während der Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung unter Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen und Übermittlung der Folgeinformationen nach Erteilung der Zulassung an die betroffenen Interessengruppen.
English: Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety & efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
German: Agnès Saint Raymond, Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und
English: Ad hoc groups of GMP, GCP inspections and joint CHMP/CVMP Quality Working Party
German: Ad-hoc-Gruppen der GMP- und GCP-Inspektionsdienste und gemeinsame
English: Establishment of processes for preparation of summaries of EPARs written in a manner that is understandable to the public
German: Festlegung von Verfahren für die Ausarbeitung von allgemein verständlichen Zusammenfassungen von EPAR.
English: Status
German: Stand
English: Draft revision 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005
German: Freigabe des Entwurfs der Revision 1 für Konsultation in Q1/2 2005
English: To be re-released for consultation in 1Q 2005
German: Erneute Freigabe zur Konsultation in Q1 2005
English: Education: Bachelor of commerce from University College Dublin.
German: 1950, Ire Bildung: Bachelor-Abschluss in Wirtschaftslehre am University College Dublin.
English: Revision to be finalised in 2/3Q 2005
German: Erstellung der endgültigen Fassung in Q2/3 2005
English: Guideline on product information for
German: Guideline on Handling Public
English: Dr Tsintis joined the EMEA as head of sector, pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March
German: Panos Tsintis, Leiter des Bereichs Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit von
English: Career to date: From 1973 to 1979, Professor Wahlroos served as a pharmacist and a researcher in several pharmacies, at the University of Helsinki and in the pharmaceutical industry.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1973 bis 1979 war Prof. Wahlroos als Apotheker bzw.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 120-day timeline.
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz von Anträgen, die innerhalb der 120
English: These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports).
German: Hierzu gehören Tätigkeiten im Hinblick auf Pharmakovigilanzinformationen (Meldung voon
English: Released for consultation September 2004.
German: Freigabe zur Konsultation September
English: Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
German: Von der EWP im Oktober 04
English: To conduct quality orphan medicinal product designations and related activities and adhere to regulatory timelines
German: Aufrechterhaltung eines hohen Qualitätsniveaus bei der Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden und den damit verbundenen Aktivitäten und Einhaltung der zulassungsrechtlichen
English: Consultation ended 18 Oct 04, under revision by SWP-V for adoption in 1Q 2005
German: Revision durch SWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
English: The Agency will improve handling of referral procedures to provide faster opinions on questions related to safety of medicines 9 The Agency will remain committed to managing effectively and efficiently its increased tasks and responsibilities, ensuring that patients and users of medicines have access to safe and effective medicinal products within the timelines laid down in the legislation 9 The Agency will work for greater transparency of its operations and activities 9 EMEA will further extend its capacity to provide scientific advice and the quality of that advice 9 It will strive to increase availability of veterinary medicines intended for minor uses and minor species
German: Die Agentur wird sich weiterhin darum bemühen, ihre wachsenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten effektiv und effizient wahrzunehmen und damit sicherstellen, dass Patienten und Anwender von Arzneimitteln innerhalb der vorgeschriebenen Fristen Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln erhalten.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz der innerhalb der 30-, 60- bzw.