FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avviare la revisione della normativa farmaceutica dell'UE, specialmente per quanto concerne il potenziamento del ruolo di coordinamento dell'EMEA nel settore della farmacovigilanza e della divulgazione di informazioni sugli aspetti riguardanti la sicurezza.
Finnish: Tavoitteet: EU:n tarkistetun lääkelainsäädännön täytäntöönpano erityisesti EMEA:n vahvistetun koordinointiroolin osalta lääkevalvonnan ja turvallisuutta koskevan tiedotuksen alalla.
Italian: 1 L'EMEA NEL SISTEMA EUROPEO
Finnish: Johtajan esipuhe 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ
Italian: 11-13 gennaio
Finnish: 11.-13. tammikuuta
Italian: Commissione europea ed altre istituzioni comunitarie chiedano al comitato di fornire assistenza scientifica su questioni di interesse comunitario relative alla salute degli animali.
Finnish: Työryhmät ja tieteelliset neuvontaryhmät tukevat CVMP:tä tieteellisten kannanottojen antamisessa pyynnöstä komissiolle ja muille yhteisön toimielimille yhteisöä kiinnostavissa eläinten terveyttä koskevissa asioissa.
Italian: Non si prevedono aumenti del numero di richieste di ispezioni relative alla GCP ed alla farmacovigilanza rispetto al 2004, poiché l'aumento per quell'anno è già stato consistente.
Finnish: GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
Italian: Esperienza professionale: Tim Buxton ha collaborato con la società Touche Ross & Co a Londra nel 1987.
Finnish: Urakehitys: Touche Ross & Co -yrityksessä Lontoossa eri tehtävissä.
Italian: Dottorato di ricerca in cardiologia ed endocrinologia.
Finnish: Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
Italian: 17-20 gennaio
Finnish: 17.-20. tammikuuta
Italian: La consulenza scientifica rappresenta per l'EMEA un settore prioritario e viene fornita in merito ad ogni aspetto pertinente alla qualità, alla sicurezza o all'efficacia dei prodotti farmaceutici
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun, turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Italian: In ragione del crescente numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani che raggiungono la fase di immissione in commercio, si prevede un aumento delle attività di follow-up e di valutazione dei criteri di qualificazione al momento dell'immissione in commercio.
Finnish: Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Italian: Master in farmacia sociale e in regolamentazione farmaceutica.
Finnish: Maisterin tutkinto sosiaali- ja sääntelyfarmasiassa.
Italian: È stato rieletto vicepresidente del CVMP nel 2004.
Finnish: Uudelleenvalinta CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
Italian: Avviare la fase iniziale dell'applicazione della "road map" per il 2010 dell'EMEA, in relazione ai medicinali per uso veterinario.
Finnish: EMEA:n vuoteen 2010 asti laaditun etenemissuunnitelman täytäntöönpanosuunnitelman ensimmäinen vaihe eläinlääkkeiden alalla käynnistetään.
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1980 è stata assistente per la ricerca e docente presso l'università tecnica di Danimarca.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1980 tutkimusassistenttina ja luennoitsijana Tanskan teknillisessä yliopistossa.
Italian: 18-21 aprile
Finnish: 18.-21. huhtikuuta
Italian: Revisione del processo di deferimento per ragioni di sicurezza, al fine di accorciare i tempi previsti per l'ultimazione delle procedure di deferimento.
Finnish: Turvallisuutta koskevan lausuntopyyntömenettelyn tarkistaminen kyseisten menettelyjen keston lyhentämiseksi.
Italian: Nel 2005, il gruppo ad hoc sui servizi di ispezione relativi alla GCP si riunirà quattro volte.
Finnish: GCP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Italian: 3.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Italian: Comitati scientifici dell'EMEA Daniel Brasseur, presidente del CHMP, nato il 7 giugno 1951, cittadinanza belga
Finnish: Daniel Brasseur, CHMP:n puheenjohtaja, s. 7. kesäkuuta 1951, belgialainen
Italian: il numero delle domande per l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali orfani non dovrebbe subire variazioni, attestandosi ad un livello di 10 domande.
Finnish: Harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten määrän odotetaan säilyvän ennallaan eli kymmenessä hakemuksessa.
Italian: 2-4 marzo
Finnish: 2.-4. maaliskuuta
Italian: John Purves, capo settore "Qualità dei medicinali", nato il 22 aprile 1945, cittadinanza britannica
Finnish: John Purves, lääkkeiden laatua käsittelevän jaoston päällikkö, s. 22. huhtikuuta 1945,
Italian: Esperienza professionale: è stato ricercatore e docente presso l'università di Saarbrücken dal 1976 al 1981.
Finnish: Urakehitys: Tutkimus- ja opetusassistenttina Saarbrückenin yliopistossa vuosina 1976 - 1981.
Italian: È specializzato in medicina interna e farmacologia clinica.
Finnish: Erikoistunut sisätauteihin ja kliiniseen lääkeaineoppiin.
Italian: Il 2005 sarà il primo anno completo di operatività delle norme che regolano l'accesso ai documenti dell'EMEA, stabilite dal consiglio di amministrazione nel maggio 2004.
Finnish: Vuosi 2005 on ensimmäinen kokonainen vuosi, jona hallintoneuvoston toukokuussa 2004 hyväksymät
Italian: Nel 1984 ha avviato il dipartimento adempimenti/audit/garanzia della qualità all'interno della divisione farmaceutica europea, ricerche e sviluppo della Bristol-Myers Squibb, diventando successivamente direttore del
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
Italian: Ha aderito all'Agenzia francese per i medicinali nel 1994 come direttore della valutazione farmacoterapeutica, una carica da lui tuttora ricoperta.
Finnish: Vuonna 1994 Ranskan lääkeviraston farmakoterapeuttisen arviointiosaston johtajaksi, missä tehtävässä toimii edelleen.
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida dell'ICH
Finnish: EU:n huomiot ICH:n ohjeiden valmistelussa
Italian: 2-4 febbraio
Finnish: 2.-4. helmikuuta
Italian: Completare l'attività di valutazione interna con i nuovi Stati membri, nel contesto dell'accordo di mutuo riconoscimento con il Canada.
Finnish: Kanadan kanssa tehtyyn vastavuoroista tunnustamista koskevaan sopimukseen liittyvä sisäinen arviointityö saatetaan päätökseen uusissa jäsenvaltioissa.
Italian: • a mezzo fax al numero (44-20) 7418 8670
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Italian: Dal 1993 al 1997 è stata distaccata presso la Commissione europea (DG XII)
Finnish: Vuosina 1993 - 1997 komennuksella Euroopan komissiossa
Italian: Ulteriore perfezionamento dell'interazione con la Food and Drug Administration statunitense, attraverso una maggiore cooperazione nel quadro degli accordi di riservatezza, per esempio nei settori dei medicinali orfani, delle richieste di consulenza scientifica, delle nuove domande, della farmacovigilanza, dell'elaborazione di linee guida e dello scambio di tirocinanti ed esperti.
Finnish: Vuorovaikutusta Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa kehitetään tiivistämällä yhteistyötä luottamuksellisuutta koskevien sopimusten puitteissa muun muassa harvinaislääkkeiden, tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen, uusien hakemusten,
Italian: Gli effetti della nuova normativa farmaceutica
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön seuraukset:
Italian: In seguito è stato nominato ispettore capo all'Ispettorato farmaceutico di Bruxelles (ministero degli Affari sociali e della sanità pubblica), facente funzione di segretario della commissione belga per i medicinali.
Finnish: Sittemmin Brysselissä sosiaali- ja terveysministeriön lääketarkastusyksikön päätarkastajana ja samalla Belgian lääkevalmistetoimikunnan sihteerinä.
Italian: Queste ispezioni potrebbero rendersi necessarie allo scopo di verificare particolari aspetti delle prove cliniche o di laboratorio, oppure della fabbricazione e controllo del prodotto e/o, ancora,
Finnish: Tarkastukset voivat kohdistua kliinisten tutkimusten, laboratoriotestien tai tuotteiden valmistuksen ja valvonnan erityisiin näkökohtiin ja/tai GMP:n, GCP:n tai GLP:n ja laadunvarmistusjärjestelmän noudattamiseen.
Italian: 17-19 maggio
Finnish: 17.-19. toukokuuta
Italian: Formazione: master in amministrazione aziendale conseguito presso l'Istituto superiore di gestione di Parigi.
Finnish: Koulutus: Liikkeenjohdon maisterintutkinto Pariisin Institut Supérieur de Gestion -instituutista.
Italian: 1996 ha preso servizio all'EMEA in qualità di capo settore "Biotecnologia e prodotti biologici".
Finnish: EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden jaoston päälliköksi.
Italian: Con la riorganizzazione di tale unità nel 2001 è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione".
Finnish: Tämän yksikön uudelleenjärjestelyjen jälkeen vuonna 2001 ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi.
Italian: 1.4 La rete europea dei medicinali 1.5 Trasparenza e comunicazione nel sistema europeo 1.6 Istituzioni dell'UE, agenzie e partner internazionali 1.7 Corporate governance - Sistema integrato di gestione
Finnish: 1.6 EU:n toimielimet, virastot ja kansainväliset kumppanit 1.7 Toiminnan johtaminen - yhdennetty hallintajärjestelmä
Italian: Garantire il funzionamento ad alto livello delle attività caratteristiche, attraverso una gestione efficiente del crescente carico di lavoro ed il rispetto dei termini stabiliti dalla normativa per le attività sia precedenti, sia successive all'autorizzazione.
Finnish: Ydintoimintojen laadukkaan toteutumisen varmistaminen kasvavan työmäärän tehokkaalla hallinnalla ja myyntiluvan myöntämistä edeltäville ja seuraaville toiminnoille säädettyjen määräaikojen lyhentämisellä.
Italian: Ha portato a termine un dottorato in farmacologia clinica presso l'Università autonoma di Barcellona (UAB).
Finnish: Kliinisen lääkeaineopin tohtori Barcelonan itsenäisestä yliopistosta (UAB).
Italian: Allegato 4 Punti di contatto dell'EMEA Allegato 5 Profili delle personalità dell'EMEA
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Italian: È entrato in servizio all'EMEA il 1º maggio 2002.
Finnish: EMEA:n palvelukseen 1. toukokuuta 2002.
Italian: Per promuovere l'armonizzazione dei medicinali per uso veterinario autorizzati nell'UE, la nuova normativa prevede che, nell'ambito del gruppo di coordinamento, gli Stati membri raggiungano un accordo in merito all'elenco dei medicinali per i quali dovrà essere armonizzato il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä vaaditaan, että jäsenvaltiot sopivat koordinointiryhmässä luettelon lääkevalmisteista, joista laaditaan yhdenmukaistettuja valmisteyhteenvetoja, EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkkeiden yhdenmukaistamiseksi.
Italian: Specializzata in endocrinologia e disturbi del metabolismo.
Finnish: Erikoistunut endokrinologiaan ja aineenvaihduntasairauksiin.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel giugno del 1995 ed è stato nominato capo unità "Veterinaria" nel dicembre dello stesso anno, assumendo la responsabilità del settore "Ispezioni" nel gennaio 2002.
Finnish: EMEA:n palvelukseen kesäkuussa 1995, eläinlääkevalmisteiden yksikön päälliköksi saman vuoden joulukuussa.
Italian: Sarà attribuita grande importanza alle attività mirate a migliorare la comunicazione e la divulgazione di informazioni ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico.
Finnish: Potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle suunnattavan viestinnän ja tiedotuksen parantamiseen tähtäävät aloitteet asetetaan etusijalle.
Italian: attualmente al vaglio del CVMP
Finnish: keskusteltavana CVMP:ssä
Italian: L'Agenzia tenderà ad un crescente livello di trasparenza delle sue operazioni ed attività.
Finnish: Virasto pyrkii lisäämään toimintansa ja toimiensa avoimuutta.
Italian: o al seguente indirizzo di posta elettronica
Finnish: • tai pyytämällä niitä kirjeitse osoitteesta
Italian: E-mail: certificate@emea.eu.int per uso umano o veterinario autorizzati
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.eu.int saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Italian: Ha preso servizio all'EMEA come capo "Settore giuridico" nel novembre 2004.
Finnish: EMEA:an oikeudellisen jaoston päälliköksi marraskuussa 2004.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Grenoble, Francia.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Grenoblen yliopistosta Ranskasta.
Italian: TOTALE SPESE 84,179,000
Finnish: 84 179 000 euroa 99 089 103 euroa 110 160 000 euroa
Italian: 3.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
Finnish: 3.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito
Italian: 10-12 maggio
Finnish: 10.-12. toukokuuta
Italian: Esperienza professionale: dal 1978 al 1982 ha lavorato in qualità di assistente di ricerca e di didattica presso l'Istituto per la farmacognosia e la fitochimica analitica dell'università di Saarbruecken.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1978 - 1982 tutkimus- ja opetusassistenttina farmakognosian ja analyyttisen fytokemian laitoksella Saarbrückenin yliopistossa.
Italian: Fornire assistenza a tutti i 25 Stati membri per ottimizzare l'osservanza delle disposizioni comunitarie in materia di GMP, GCP e farmacovigilanza, e fare in modo che vengano programmate iniziative volte a garantire l'allocazione di risorse sufficienti allo svolgimento di ispezioni in tutta l'UE e nei paesi terzi.
Finnish: GMP:tä, GCP:tä ja lääkevalvontaa koskevia yhteisön vaatimuksia ja suunnitella yhdessä aloitteita, joilla varmistetaan riittävien resurssien myöntäminen tarkastusten suorittamiseen
Italian: Il ciclo annuale di audit del CHMP contribuirà a rafforzare, al suo interno, la cultura del continuo miglioramento.
Finnish: CHMP:n vuotuiset tarkastukset edistävät prosessien jatkuvaa parantamista CHMP:n tasolla.
Italian: In fase di elaborazione da parte del PhVWP-V
Finnish: Laadittavana PhVWP-V:ssä
Italian: Pagamenti ricevuti
Finnish: Saadut maksut Suoritetut maksut
Italian: 14-16 giugno
Finnish: 14.-16. kesäkuuta
Italian: Dal 1984 al 1994, in veste di direttore medico del dipartimento farmaceutico del ministero della Sanità italiano, è stata responsabile del Centro operativo per le procedure comunitarie ed ha rappresentato l'Italia nel precedente comitato per le specialità medicinali.
Finnish: Vuosina 1984 - 1994 Italian terveysministeriön farmaseuttisen osaston lääketieteellisenä johtajana vastaten yhteisömenettelyjen toimintakeskuksesta sekä lääkevalmistekomitean (CPMP) Italian edustajana osallistuen myös ICH
Italian: Il documento riguardante le domande più frequenti, pubblicato sul sito Web dell'EMEA, ha agevolato tale compito; verranno, quindi, prese ulteriori misure per aumentare la quantità di informazioni disponibili.
Finnish: EMEA:n verkkosivustolla esitetään vastaukset tavallisimpiin kysymyksiin, ja tiedon tarjontaa pyritään yhä lisäämään.
Italian: Esperienza professionale: dal 1984 il prof. Vamvakas ha ricoperto diversi incarichi presso il dipartimento di farmacologia e tossicologia dell'università di Wuerzburg e presso il dipartimento di farmacologia del Centro medico dell'università di Rochester NY, Stati Uniti.
Finnish: Urakehitys: Vuodesta 1984 eri tehtävissä Würzburgin yliopiston farmakologian ja toksikologian laitoksella sekä Rochester NY:n yliopiston lääketieteen laitoksen farmakologian osastolla
Italian: Gruppi ad hoc sulle ispezioni relative alla GMP ed alla GCP, gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Finnish: GMP- ja GCP-tarkastusten erityistyöryhmät sekä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Italian: Fornire ai partner dell'EMEA un sistema telematico comunitario di alta qualità, su base continuativa e con la possibilità di accedere ad un buon servizio di assistenza all'utente.
Finnish: Laadukkaiden EU:n tietotekniikkapalvelujen, myös nykyistä laajemman puhelintuen, jatkuva tarjoaminen EMEA:n kumppaneille.
Italian: Sviluppo simultaneo di tutti i progetti telematici dell'UE; applicazione, assistenza e manutenzione di cinque dei sistemi telematici dell'UE (EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e
Finnish: Kaikkia EU:n tietotekniikkahankkeita on kehitettävä samanaikaisesti, ja viittä EU:n tietojärjestelmää - EudraNetia, EudraVigilancea, EudraCT:tä, EuroPharmia ja asiakirjojen sähköistä lähettämistä - on käytettävä, tuettava ja ylläpidettävä.
Italian: È entrato a far parte dell'EMEA come capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione" nel marzo 2002.
Finnish: EMEA:n palvelukseen lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi maaliskuussa 2002.
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione aperta al pubblico
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun julkinen kuuleminen on päättynyt
Italian: Introduzione, in cooperazione con la Direzione europea per la qualità dei medicinali (EDQM), di un piano d'azione per la revisione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, al fine di ottimizzare il lavoro e concentrare le risorse, basandosi su un approccio che tenga conto dei rischi.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden näytteenotto- ja testausohjelman tarkistusta koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpano yhteistyössä EDQM:n (Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö) kanssa toiminnan rationalisoimiseksi ja resurssien kohdentamiseksi riskeihin pohjautuvan lähestymistavan perusteella.
Italian: Pareri per estensioni di linee Pareri per variazioni di tipo II Pareri per variazioni di tipo I
Finnish: Tyypin II muutosta koskevat lausunnot Tyypin I muutosta koskevat lausunnot
Italian: con la procedura centralizzata
Finnish: Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan
Italian: 27-28 gennaio
Finnish: 27. ja 28. tammikuuta
Italian: Totale categoria C
Finnish: Yhteensä C
Italian: (in uscita)
Finnish: (katso edellä)
Italian: Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2003-2005
Finnish: EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
Italian: Linee guida da elaborare previa consultazione del documento di riflessione
Finnish: Ohjeet laaditaan, kun alustavasta luonnoksesta on järjestetty kuuleminen
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro il termine stabilito di 120 giorni.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 120 päivän määräajassa arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica di buon livello qualitativo, rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
Finnish: Laadukkaan tieteellisen neuvonnan tarjoaminen hakijoille, ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Italian: Unità "Amministrazione"
Finnish: Hallintoyksikkö
Italian: Perfezionamento della procedura di consulenza scientifica al fine di gestire in modo più appropriato gli aspetti relativi alla sicurezza dei prodotti già autorizzati.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyn vahvistaminen myyntiluvan myöntämisen jälkeisten turvallisuusnäkökohtien kohentamiseksi.
Italian: Tali certificati attestano che un dato medicinale commercializzato nell'UE è provvisto di un'autorizzazione all'immissione in commercio ed è conforme ai requisiti di buona fabbricazione.
Finnish: Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU:ssa,
Italian: ai resoconti delle riunioni, ai resoconti dei pareri ed ai documenti contenenti domande e risposte.
Finnish: Toimenpiteet liittyvät EU:n julkisiin arviointikertomuksiin, lausuntopyyntömenettelyjä koskevaan tiedotukseen, tarkastustoimintaan, kokousten yhteenvetoihin, lausuntojen yhteenvetoihin sekä kysymys ja vastaus -asiakirjoihin.
Italian: Nel 2005 il gruppo ad hoc per i servizi di ispezione relativi alla GMP si riunirà quattro volte.
Finnish: GMP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Italian: Personale provvisorio e altro personale di complemento
Finnish: Tilapäinen ja tukipalveluhenkilöstö
Italian: 2.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
Finnish: 2.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito
Italian: Effettuare la valutazione qualitativa delle domande pervenute per la determinazione dei limiti massimi di residui e svolgere le attività collegate, rispettando i tempi stabiliti dalla normativa.
Finnish: Jäämien enimmäismääriä koskevien hakemusten ja niihin liittyvien toimien laadukas arviointi ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Italian: l'intensificazione dell'impegno per garantire la disponibilità della migliore competenza scientifica per la valutazione dei prodotti farmaceutici, potenziando le aree in cui tale competenza è carente, specialmente in relazione alle tecnologie future; in tal modo, si rafforzerà la rete europea dei medicinali, si migliorerà il livello qualitativo complessivo e l'efficienza operativa;
Finnish: Toimia toteutetaan useilla aloilla, muun muassa seuraavilla: lääkkeiden arviointia ja laadunvarmistusta koskevien menettelyjen tarkistaminen ja viraston tarjoaman tieteellisen tuen lisääminen viraston roolin vahvistaminen lääkkeiden valvonnan ja turvallisuuden alalla ponnistelujen lisääminen sen varmistamiseksi, että lääkkeiden arvioinnissa on käytettävissä parhaat mahdolliset tieteelliset lausunnot, ja toiminnan vahvistamiseksi aloilla, joilla asiantuntemusta ei ole riittävästi saatavilla, erityisesti tulevaisuuden tekniikoiden osalta.Siten vahvistetaan eurooppalaista lääkealan verkostoa ja parannetaan sen toiminnan laatua ja tehokkuutta.
Italian: Elaborare una guida alle conferenze, collegata al sistema di gestione delle riunioni e contenente tutte le informazioni importanti riguardanti le conferenze, ad uso del personale dell'EMEA, dei delegati esterni e degli esperti.
Finnish: Sellaisen konferenssioppaan laatiminen EMEA:n henkilöstölle, ulkopuolisille edustajille ja asiantuntijoille, joka on yhdistetty kokoushallintojärjestelmään ja joka sisältää kaiken tarpeellisen tiedon konferensseista.
Italian: Iniziative principali
Finnish: Keskeiset aloitteet:
Italian: Si prevede che nel 2005 il numero di domande di autorizzazione all'immissione in commercio rimarrà stabile.
Finnish: Myyntilupien alkuarviointeja koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuonna 2005.
Italian: Garantire la qualità delle attività nel settore della farmacovigilanza e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Finnish: Laadukas toiminta lääkevalvonnan alalla ja vaadittujen aikataulujen noudattaminen.
Italian: Diploma post-universitario in diritto comunitario al King's College, Londra.
Finnish: Jatkotutkinto Euroopan yhteisön oikeudesta Lontoon King`s Collegesta.
Italian: L'attività inizierà nel 2005
Finnish: Työ aloitetaan vuonna 2005
Italian: Avvio dei primi moduli di Lot 2 di EudraCT.
Finnish: EudraCT-tietokannan toisen osan ensimmäisten moduulien käyttöönotto.
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nel novembre 1994 ed è stata nominata capo settore nel novembre 2002.
Finnish: EMEA:n palvelukseen marraskuussa 1994 ja jaostopäälliköksi marraskuussa 2002.
Italian: Formazione: dottorato di ricerca in microbiologia all'università di Lione.
Finnish: Koulutus: Tohtorin tutkinto mikrobiologiasta Lyonin yliopistosta.
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
Finnish: Uusi soveltamisala kattaa itselääkintään tarkoitetut lääkkeet, keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden geneeriset tuotteet ja samankaltaiset biologiset lääkevalmisteet.
Italian: 7-9 dicembre
Finnish: 7.-9. joulukuuta