FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es zeigte sich eine erhöhte Sterblichkeit im Behandlungsarm mit Panitumumab.
Bulgarian: Наблюдавано е увеличение на смъртността в рамото на панитумумаб.
German: Akneiforme Dermatitis Hautausschlag Erythem
Bulgarian: Акнеформен дерматит Обрив
German: Psychiatrische Erkrankungen
Bulgarian: Психиични нарушения
German: Stevens-JohnsonSyndrom4
Bulgarian: Johnson4
German: Die Anwendung von Vectibix erfolgt durch einen peripheren Venen- oder Verweilkatheter unter Verwendung eines In-Line-Filters mit einer Porengröße von 0,2 oder 0,22 Mikrometern und niedriger Protein-Bindungskapazität.
Bulgarian: Vеctibix трябва да се прилага, като се използва 0,2 или 0,22 микрометра филтър с ниско протеинно свързване, посредством периферен път или постоянен катетър.
German: Patienten mit zusätzlichen, über KRAS Exon 2 hinausgehenden RAS-Mutationen profitierten wahrscheinlich nicht von einer Kombination von FOLFIRI mit Panitumumab.
Bulgarian: Пациентите с допълнителни мутации в RAS извън KRAS екзон 2 е малко вероятно да имат полза от добавянето на панитумумаб към FOLFIRI и е наблюдаван вреден ефект при добавянето на панитумумаб към FOLFOX при тези пациенти.
German: Doch zeigte die mikroskopische Untersuchung männlicher Fortpflanzungsorgane von Javaneraffen, die Panitumumab in Toxizitätsstudien mit wiederholter Anwendung in einer Dosierung erhielten, die ungefähr dem
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания по отношение на мъжкия фертилитет, обаче микроскопската оценка на мъжки репродуктивни органи от проучвания за токсичност при многократно прилагане при дългоопашати макаци, които са получавали панитумумаб в дози надвишаващи приблизително 5 пъти препоръчителната доза при хора, изчислена на базата mg/kg, не показва разлики при сравнение с конролните мъжки маймуни.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Vectibix und über einen Zeitraum von 2 Monaten nach der letzten Dosis einen zuverlässigen Konzeptionsschutz verwenden.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
German: Erstlinien-Kombinationstherapie mit Bevacizumab und Oxaliplatin- oder Irinotecan-haltiger Chemotherapie
Bulgarian: Първа линия - комбинация с бевацизумаб и химиотерапия, базирана на оксалиплатин или иринотекан
German: Onychoklasie
Bulgarian: Онихолиза
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
German: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Panitumumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg панитумумаб.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Vectibix 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Panitumumab
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Vectibix 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор панитумумаб (panitumumab)
German: Vectibix in Kombination mit Oxaliplatin-haltiger Chemotherapie bei Patienten mit RAS-mutiertem mCRC oder bei unbekanntem RAS-Tumorstatus
Bulgarian: Vеctibix в комбинация с химиотерапия, базирана на оксалиплатин при пациенти с мутирал RAS mCRC или при които RAS туморният статус не е известен
German: Die Pharmakokinetik von Vectibix zeigt bei Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Chemotherapie keine linearen Verläufe.
Bulgarian: Vеctibix, приложен като монотерапия или в комбинация с химиотерапия, показва нелинейна фармакокинетика.
German: Um die erforderliche Menge von Vectibix für eine Dosis von 6 mg/kg aufzuziehen, darf nur eine hypoderme Injektionsnadel mit 21 Gauge oder einem kleineren Durchmesser verwendet werden.
Bulgarian: Използвайте само игла за подкожно приложение с диаметър 21 или по-малък, за да изтеглите необходимото количество Vеctibix за доза от 6 mg/kg.
German: • extreme Müdigkeit (Fatigue); Fieber oder hohe Temperatur (Pyrexie); Mangel oder Verlust von
Bulgarian: прекомерна уморяемост (умора); треска или висока температура (пирексия); загуба или липса на сила (астения); натрупване на течност в крайниците (периферен оток);
German: Folgende unerwünschte Wirkungen wurden bei Tieren beobachtet, nachdem sie Dosierungen ähnlich denen in der klinischen Anwendung erhielten.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва:
German: Die Sicherheit von Vectibix wurde nicht bei Patienten mit renaler oder hepatischer Beeinträchtigung untersucht.
Bulgarian: Безопасността на Vеctibix при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е проучвана.
German: Die Ergebnisse bei Patienten mit RAS-Wildtyp mCRC und RAS-mutiertem mCRC sind in der untenstehenden Tabelle dargestellt.
Bulgarian: Резултатите при пациенти с див тип RAS mCRC и мутирал RAS mCRC са представени в таблицата по-долу.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse bei Patienten mit RAS-Wildtyp mCRC und mutiertem RAS mCRC sind in der untenstehenden Tabelle dargestellt.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност при пациенти с див тип RAS mCRC и мутирал RAS mCRC са показани в таблицата по-долу.
German: FOLFIRI (Monate) Median (95 % KI)
Bulgarian: Медиана (месеци) (95% CI)
German: • eine sich ausbreitende Entzündung unter der Haut (bakterielle Entzündung des Unterhautgewebes, Zellulitis); Entzündung der Haarfollikel (Follikulitis); örtlich begrenzte Entzündung; Hautausschlag mit eitergefüllten Blasen (eitriger Hautausschlag); Harnwegsinfektionen;
Bulgarian: разпространяваща се инфекция под кожата (целулит); възпаление на космените фоликули (фоликулит); локализирана инфекция; кожен обрив с мехурчета, пълни с гной (пустулозен обрив); инфекция на пикочните пътища;
German: Es wird empfohlen, dass Sie während der Vectibix-Behandlung und über einen Zeitraum von 2 Monaten nach der letzten Dosis Ihr Baby nicht stillen.
Bulgarian: Не се препоръчва да кърмите по време на лечение с Vеctibix и до 2 месеца след последната доза.
German: Nach Markteinführung wurde selten über schwerwiegende Fälle von Keratitis und ulzerativer Keratitis berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Сериозни случаи на кератит и улцерозен кератит са съобщавани рядко при постмаркетинговата употреба (вж.
German: Vectibix ist von medizinischem Fachpersonal mit 9-mg/ml-Natriumchloridlösung (0,9 %) für Injektionszwecke unter aseptischen Bedingungen zu verdünnen.
Bulgarian: Vеctibix трябва да се разрежда в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор от медицински специалист при спазване на асептична техника.
German: Nagelerkrankung Hyperhidrose
Bulgarian: Очна хиперемия
German: Nach Markteinführung wurde selten über schwerwiegende Fälle von Keratitis und ulzerativer Keratitis berichtet.
Bulgarian: Сериозни случаи на кератит и улцерозен кератит са съобщавани рядко при постмаркетинговата употреба.
German: Erstlinientherapie eine Fluoropyrimidin-haltige Chemotherapie erhalten haben (ausgenommen
Bulgarian: при втора линия в комбинация с FOLFIRI при пациенти, които са получили първа линия флуоропиримидин базирана химиотерапия (с изключение на иринотекан).
German: Wenn diese sich verschlechtern oder nicht mehr tolerierbar sind, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Може да получите кожни реакции или тежък оток и увреждане на тъканите, ако те се влошат или станат непоносими, моля незабавно съобщете на Вашия лекар или медицинска сестра.
German: 2500 - 8000 PBE*
Bulgarian: 2,500 - 8,000 PFU*
German: -1 Zellassoziierte lebende Rekombinante des Putenherpesvirus (rHVT/ND), die das Fusionsprotein des lentogenen Stamms D-26 des Virus der NewcastleKrankheit exprimiert:
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND) експресиращ фузион протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) D-26 лентогенен щам:
German: * PBE - Plaque bildende Einheit.
Bulgarian: * PFU - plaque forming units.
German: Markenname Stärke Pharmazeutische Form
Bulgarian: Фармацевтична форма
German: Behältnis Inhalt
Bulgarian: Опаковка Съдържание
German: EU Zulassungsnummer
Bulgarian: Процедурен номер
German: Packungsgröße Wartezeit
Bulgarian: Количество в една опаковка
German: Diesen Spülvorgang ein- bis zweimal wiederholen.
Bulgarian: Повторете веднъж или два пъти.
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Bulgarian: Пилета и ембрионирани яйца на пилета.
German: UNGARN
Bulgarian: Hungary
German: Es wurden keine Symptome nach einer Verabreichung der zehnfachen Dosis des Impfstoffes beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми при прилагане на 10-кратно по-висока доза от ваксината.
German: Gefrorene Glasampullen können bei plötzlichen Temperaturänderungen explodieren.
Bulgarian: Замразените стъклени ампули могат да експлодират при резки температурни промени.
German: Die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei allen Arten der Anwendung beachtet werden.
Bulgarian: Трябва да се спазват обичайните мерки за асептика при всички процедури по прилагането.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,05 ml in ovo oder 0,2 ml subkutan) enthält:
Bulgarian: Всяка доза от реконституираната ваксина (0.05 ml за in ovo или 0.2 ml за подкожно приложение) съдържа:
German: 2500 - 8000 PBE*
Bulgarian: 2,500 - 8,000 PFU
German: Lesen Sie vor der Anwendung ebenfalls die Gebrauchsinformation zu Cevac Transmune.
Bulgarian: Преди употреба прочетете продуктовата информация за Cevac Transmune.
German: Das Einatmen von flüssigem Stickstoff ist gefährlich.
Bulgarian: Вдишването на течен азот е опасно.
German: Tiefgekühlt in Flüssigstickstoff lagern und transportieren (-196°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира замразена в течен азот (-196 °C).
German: Geöffnete Behältnisse mit verdünntem Impfstoff nicht wiederverwenden.
Bulgarian: Не използвайте отново отворените контейнери с разтворена ваксина.
German: Geimpfte Hühner können den Impfstamm ausscheiden.
Bulgarian: Ваксинираните пилета могат да отделят ваксиналния щам.
German: Sie dürfen Vectormune® ND nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer inakzeptablen Verfärbung in den Ampullen feststellen.
Bulgarian: Не използвайте Vectormune ND ако забележите видими признаци на неприемливо обезцветяване в опаковката.
German: In einer Kontaktstudie wurde eine langsame Ausbreitung auf Puten beobachtet, die an Tag 35 nicht nachzuweisen war, nach 42 Tagen aber nachweisbar war.
Bulgarian: При контактното изследване е установено, че ваксиналният щам е бил отделян от пилетата и е имало бавно разпространение при пуйки, което не е било установеноно на 35-ия ден, но е било установено след 42 дни.
German: Der Impfstoff kann mit einer automatischen Spritze verabreicht werden.
Bulgarian: Ваксината може да се инжектира с автоматична спринцовка.
German: Aufgetaute Ampullen unter keinen Umständen erneut einfrieren.
Bulgarian: Не замразявайте отново при никакви обстоятелства.
German: s.c. und in ovo-Anwendung
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ S.C. или in ovo прилагане
German: Unter Hühnern wurde keine Ausbreitung nachgewiesen.
Bulgarian: Не е установено пренасяне между пилетата.
German: * PBE: Plaque bildende Einheiten
Bulgarian: PFU: plaque forming units
German: Orange-gelbliche, semitransparente, tiefgefrorene Suspension.
Bulgarian: Оранжево-жълта полупрозрачна замразена суспензия.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, virale Lebendimpfstoffe für Hausgeflügel.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, жива вирусна ваксина за домашни птици.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
German: Caseinhydrolysat Sorbitol
Bulgarian: Casein hydrolisate Sorbitol
German: Passen Sie die Dosisgröße des Impfstoffes und des sterilen Lösungsmittels gemäß der unten stehenden Tabelle an:
Bulgarian: Определете нужните дози от ваксините и стерилният разтворител съгласно таблицата по-долу:
German: Die 200 ml-Packungsgröße kann nur für die manuelle Impfung verwendet werden.
Bulgarian: Разфасовката от 200 ml може да се използва при ръчно ваксиниране.
German: Die Suspension in den Lösungsmittelbeutel übertragen.
Bulgarian: Прехвърлете суспензията в опаковката на разтворителя.
German: Unter 25°C lagern.
Bulgarian: Да се съхранява под 25 °C.
German: ATCvet-Code: QI01AD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde mit dem Marek-Virus Stamm MD70 (Phänotyp „virulent") getestet.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината се предизвиква с вируса на Marek, щам MD70 с фенотип "вирулентен".
German: Zur aktiven Immunisierung von 18 Tage bebrüteten embryonierten Hühnereiern oder Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen hervorgerufen durch das Virus der Newcastle-Krankheit und zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen hervorgerufen durch das Virus der Marek'schen Krankheit mit dem Phänotyp „virulent".
Bulgarian: За активна имунизация на 18-дневни ембрионирани яйца или еднодневни пилета за намаляване на смъртността и клиничните признаци, предизвикани от вируса на болестта Нюкасъл по птиците и за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, предизвикани от вируса на болестта на Марек с фенотип "вирулентен".
German: Die gemischten Impfstoffe schützen gegen das Virus der Newcastle-Krankheit, das Virus mit dem Phänotyp „virulent" der Marek'schen Krankheit und das Virus der Infektiösen Bursitis (IBD).
Bulgarian: Смесеното прилагане на ваксините създава защита срещу вируса на болестта Нюкасъл, вируса на болестта на Марек с фенотип "вирулентен", вируса на инфекциозен бурзит по птиците (IBD).
German: Fünf Ampullen pro Ampullenträger.
Bulgarian: Пет ампули в метален канистер.
German: Zubereitung der Impfstoffsuspension für die Injektion:
Bulgarian: Приготвяне на ваксиналната суспензия за инжектиране:
German: Die Impfsuspension sollte während der Impfaktion regelmäßig sanft gemischt werden, um sicherzustellen, dass sie homogen bleibt und der richtige Impfvirustiter verabreicht wird (z. B. bei Anwendung automatischer in ovo-Injektionsgeräte oder während längerer Impfaktionen).
Bulgarian: Трябва периодично леко да се разклаща ваксиналната суспензия по време на ваксинирането за да се гарантира, че ваксиналната суспензия остава хомогенна и, че се прилага правилният ваксинален титър (напр. когато се използват автоматични in ovo машини или по време на дълги ваксинационни сесии).
German: Dimethylsulfoxid Wasser für Injektionszwecke
Bulgarian: Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injections
German: Zellassoziiertes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND), das das Fusionsprotein des lentogenen Stammes D-26 des Virus der Newcastle-Krankheit exprimiert: 2500 - 8000 PBE*/Dosis
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND) експресиращ фузион ∗/доза протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) D-26 лентогенен щам: 2500 - 8000 PFU
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Cevac Transmune und dem Lösungsmittel (Cevac Solvent Poultry), das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel geliefert wird.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Cevac Transmune (където се предлага на пазара) и разтворителя (Cevac Solvent Poultry), предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
German: Lösungsmittelpackungsgrößen von unter 400 ml werden für die in ovo-Verabreichung durch automatische Ei-Injektoren nicht empfohlen, da dieses Volumen unter Umständen nicht ausreicht, um das automatische Gerät betriebsfertig zu befüllen und Eier über mehr als 10 Minuten zu beimpfen.
Bulgarian: Разфасовки на разтворителя по-малки от 400 ml не се препоръчват за in ovo прилагане с автоматична машина, тъй като количеството може да е недостатъчно за започване на процеса в машината и за инжектиране по-дълго от 10 минути.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Suspension: 2 Jahre Lösungsmittel: 30 Monate.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: суспензия 2 години;
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit der gemischten Impfstoffe unterscheiden sich nicht von denen, die für die jeweiligen Impfstoffe beschrieben werden, wenn sie einzeln verabreicht werden.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при смесено приложение на ваксините не се различава от тази при отделното им приложение.
German: Dikaliumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Phenolrot
Bulgarian: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
German: Den wie beschrieben zubereiteten verdünnten Impfstoff durch sanftes Schütteln mischen.
Bulgarian: Разтворената ваксина както е описано се разклаща леко.
German: Legegeflügel: Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Bulgarian: Птици носачки: да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
German: Nach Ermittlung der erforderlichen Dosismenge des Impfstoffes und der passenden Packungsgröße des Lösungsmittels erfolgt eine schnelle Entnahme der exakten Anzahl erforderlicher Ampullen aus dem Flüssigstickstoffbehälter.
Bulgarian: След пресмятане на дозата на ваксината и необходимия разтворител, бързо извадете от съда с течния азот точния брой необходими ампули.
German: Dabei sollten die Ampullen auf Armlänge entfernt gehalten werden, um jede Verletzungsgefahr zu vermeiden, falls eine Ampulle zerbricht.
Bulgarian: След като са напълно размразени, отворете ампулите, като ги държите на разстояние една ръка за да предотватите всякакъв риск от нараняване ако ампулата се счупи.
German: Dauer der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Marek'sche Krankheit: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden Impfschutz während der Risikoperiode gegen eine Infektion mit der Marek'schen Krankheit.
Bulgarian: Продължителност на имунитета за бройлери и носачки: единичната ваксинация е достатъчна да осигури защита по време на рисковия период за инфектиране с болестта на Марек.
German: Die staatliche Chargenfreigabe ist für dieses Produkt vorgeschrieben.
Bulgarian: Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт.
German: Personen, die mit geimpften Vögeln umgehen, sollten die Grundlagen der Hygiene befolgen und bei der Handhabung von Einstreu geimpfter Vögel besonders sorgfältig sein.
Bulgarian: Персоналът, участващ в третирането на птиците трябва да спазва приетите хигиенни принципи и да обърне особено внимание при събирането на отпадъците.
German: Flüssigen Stickstoff nur an trockenen und gut belüfteten Orten lagern und handhaben.
Bulgarian: Съхранявайте и използвайте течния азот само на сухи и проветриви места.
German: Die Ampullenträger mit den Ampullen werden in einem Flüssigstickstoffbehälter gelagert.
Bulgarian: Канистрите с ампулите се съхраняват в съд с течен азот.
German: Übersichtstabelle für Verdünnungsmöglichkeiten verschiedener Packungsgrößen:
Bulgarian: Вижте таблицата за разтваряне на различните разфасовки:
German: Volumen einer Dosis (ml)
Bulgarian: Обем на една доза
German: Die Geschwindigkeit automatischer Ei-Injektionsgeräte beträgt mindestens 2.500 Eier pro Stunde, deshalb wird die Verwendung einer Lösungsmittelpackungsgröße von mindestens 400 ml empfohlen, damit das Gerät betriebsfertig befüllt werden und für mehr als 10 Minuten Eier beimpfen kann.
Bulgarian: Скоростта на автоматичната инжекция е най-малко 2 500 яйца на час, затова се препоръчват разфасовки на разтворителя по-големи от 400 ml за започване и за инжектиране повече от 10 минути.
German: Der Impfstoff sollte unmittelbar nach Zubereitung angewendet und regelmäßig langsam gemischt werden, um eine homogene Zellsuspension aufrechtzuerhalten.
Bulgarian: Използвайте ваксината незабавно и разклащайте бавно периодично за бъде клетъчната суспензия хомогенна.
German: Natriumbicarbonat Hepes
Bulgarian: L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
German: Der Anwender muss sich mit sämtlichen Sicherheits- und Vorsichtsmaßnahmen für den Umgang mit Flüssigstickstoff vertraut machen, um Verletzungen zu vermeiden.
Bulgarian: Запознайте се с всички мерки за безопасност при работа с течен азот за да се предотврати нараняване на хората.
German: Zellassoziiertes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND), das das Fusionsprotein des lentogenen Stammes D-26 des Virus der Newcastle-Krankheit exprimiert:
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (rHVT/ND) експресиращ фузион протеин на вируса на болестта Нюкасъл (NDV) D-26 лентогенен щам:
German: 2 ml des Lösungsmittels in eine 5 ml-Spritze aufziehen.
Bulgarian: Изтеглете 2 ml от разтворителя в 5 ml спринцовка.
German: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Bulgarian: CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
German: In ovo-Applikation: Packungsgröße der Impfstoffampullen (Anzahl Impfstoffampullen multipliziert mit der Anzahl erforderlicher Dosen)
Bulgarian: Разфасовка на ампулата с ваксината (Брой на ампулите умножени по необходимите дози)
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, rote Lösung.
Bulgarian: Разтворителят е бистър червен разтвор.
German: Subkutane Anwendung: Packungsgröße der Impfstoffampullen (Anzahl Impfstoffampullen multipliziert mit der Anzahl erforderlicher Dosen)
Bulgarian: Разфасовка на ампулата с ваксината (Брой на ампулите, умножени по необходимите дози)
German: Das Gerät sollte kalibriert werden, um sicherzustellen, dass jedes Ei eine Dosis von 0,05 ml erhält.
Bulgarian: In ovo оборудването трябва да бъде калибрирано, така че да осигурява доза от 0.05 ml за всяко яйце.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit Cevac Transmune gemischt und mittels in ovo oder subkutaner Impfung verabreicht werden kann.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана със Cevac Transmune чрез in ovo или подкожно ваксиниране.
German: Glasampulle mit 1.000, 2.000 oder 4.000 Dosen des Impfstoffes.
Bulgarian: Стъклени ампули, съдържащи 1000, 2000 или 4000 дози от ваксината.
German: Steriles Lösungsmittel
Bulgarian: Стерилен разтворител
German: Bei der Handhabung, der Entnahme aus dem flüssigen Stickstoff, während des Auftauens und des Öffnens der Ampullen des Tierarzneimittels, sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen, Schutzbrille und Stiefeln tragen.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, очила и ботуши трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, преди изваждането от течния азот, по време на размразяването и отварянето на ампулите.
German: Nach Öffnen der Ampulle den Inhalt mit einer Kanüle eines Durchmessers von mindestens 18G langsam in die bereits 2 ml des Lösungsmittels enthaltende 5 ml-Spritze aufziehen.
Bulgarian: След като ампулата е отворена, изтеглете съдържанието с игла с диаметър най-малко 18 G в 5милилитровата спринцовка, съдържаща 2 ml от разтворителя.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (hinter EXP) nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
German: Typ I-Glasampulle mit 1.000, 2.000 oder 4.000 Dosen des Impfstoffes.
Bulgarian: Стъклени ампули от стъкло тип І, съдържащи 1,000, 2,000 или 4,000 дози от ваксината.
German: Zur in ovo-Applikation kann ein automatischer Ei-Injektor verwendet werden.
Bulgarian: Може да се използва автоматичен модул за инжектиране на яйца.
German: Lösungsmittel: Unter 25 °C lagern.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
German: Polyvinylchloridbeutel mit 200 ml, 400 ml oder 800 ml des Lösungsmittels in individueller Umverpackung.
Bulgarian: Сак от поливинилхлорид, съдържащ 200 ml, 400 ml и 800 ml разтворител в индивидуално пликче.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Hühner impfen.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави пилета.