FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O amido de trigo contém apenas níveis muito baixos de glúten <considerado como isento de glúten*> e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Romanian: Amidonul de grâu din acest medicament conține numai cantități foarte scăzute de gluten <considerate ca fără să conțină gluten> și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
Portuguese: Assim, deve ser elaborada uma opinião caso a caso sobre o risco/benefício para o doente.
Romanian: Totuși, pentru fiecare caz în parte, judecata clinică trebuie să ia în considerare raportul risc/beneficiu.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.
Portuguese: Excipientes e Informação para o Folheto Informativo
Romanian: Excipienţi şi informaţia care trebuie menţionată în prospect
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Portuguese: Oral, parentérica Zero
Romanian: Orală, parenterală Zero
Portuguese: Amido de trigo (contendo glúten)
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Portuguese: Informação a considerar para o RCM: não estão disponíveis dados pré-clínicos nem dados clínicos para avaliar a utilização de aspartamo em lactentes com menos de 12 semanas de idade.
Romanian: Nu există date non-clinice sau clinice privind administrarea aspartamului la sugari cu vârsta sub 12 săptămâni.
Portuguese: Risco aumentado devido a acumulação nas crianças pequenas.
Romanian: Risc crescut indus de acumulare a alcoolului benzilic la copii mici.
Portuguese: A administração concomitante com qualquer substrato para a álcool desidrogenase como o etanol, pode induzir efeitos adversos graves nos recém-nascidos.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la nou-născuți.
Portuguese: A administração concomitante com qualquer substrato para a álcool desidrogenase como o etanol, pode induzir efeitos adversos em crianças com menos de 5 anos de idade.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool-dehidrogenază cum ar fi alcoolul etilic poate determina reacții adverse severe la copii cu vârsta sub 5 ani.
Portuguese: 500 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Romanian: 500 mg/kg și zi Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
Portuguese: 09/10/2017 Intravenosa (IV) Zero
Romanian: 09/10/2017 Intravenoasă (I.V.)Zero
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com função renal diminuída ou em doentes com ingestão controlada de potássio.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de potasiu.
Portuguese: 09/10/2017 Todas
Romanian: 09/10/2017 Toate
Portuguese: Butil-hidroxianisol (E
Romanian: Butilhidroxianisol (E
Portuguese: Não há informação suficiente sobre os efeitos das ciclodextrinas em crianças < 2 anos.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani nu sunt suficiente informații cu privire la efectele ciclodextrinelor.
Portuguese: Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Portuguese: Ácido sórbico (E 200) e sais
Romanian: Acid sorbic (E 200) şi sărurile sale
Portuguese: Propilenoglicol (E 1520) e ésteres de propilenoglicol
Romanian: Propilenglicol (E 1520) şi esterii acestuia
Portuguese: Fenilalanina
Romanian: Fenilalanină
Portuguese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Romanian: Pentru informațiile din RCP, vă rugăm să luați în considerare recomandarea PRAC: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Portuguese: Foi notificado que o cloreto de benzalcónio causa irritação dos olhos, sintomas de secura dos olhos e pode afetar o filme lacrimal e a superfície da córnea.
Romanian: S-a raportat faptul că clorura de benzalconiu determină iritație oculară, xeroftalmie și poate afecta filmul lacrimal, precum și suprafața corneei.
Portuguese: Dióxido de enxofre (E 220) Sulfito de sódio (E 221) Bissulfito de sódio (E 222) Metabissulfito de sódio (E
Romanian: Dioxid de sulf (E 220) Sulfit de sodiu (E 221) Disulfit de sodiu (E 222) Metabisulfit de sodiu (E
Portuguese: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por <dose>.
Romanian: Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) < 100 mg per <doză>.
Portuguese: Oral, parentérica Inferior a 100 mg por dose
Romanian: Orală, parenterală sub 100 mg/doză
Portuguese: Deve ser incluída uma advertência na secção 4.4 do RCM se utilizado em recém-nascidos.
Romanian: din RCP trebuie incluse atenționări în cazul utilizării la nou-născuți.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu
Romanian: Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Portuguese: Contém x g de lactose (x/2 g de glucose e x/2 g de galactose) por dose.
Romanian: Conţine X g lactoză (X/2 g glucoză şi X/2 g galactoză)/doză.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 17 mmol (391 mg) în doza zilnică maximă
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação local.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație locală.
Portuguese: O aumento da bilirrubina sérica na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em Kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinemiei după dislocarea de la nivelul legăturii cu albumina poate accentua icterul neonatal, care poate evolua către formarea de depozite de bilirubină neconjugată la nivelul țesutului cerebral.
Portuguese: Tem de ser recolhido um histórico detalhado relativamente aos sintomas da IHF para cada doente antes de lhe ser administrado este medicamento.
Romanian: O anamneză detaliată privind simptomele de intoleranță ereditară la fructoză trebuie efectuată fiecărui pacient înainte de administrarea acestui medicament.
Portuguese: Pode causar hipersensibilidade ou reações alérgicas graves.
Romanian: Poate provoca hipersensibilitate sau reacţii alergice severe.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo frutose (ou sorbitol) e a ingestão na dieta de frutose (ou sorbitol).
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol)
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
Romanian: Acid boric (și borați) 09/10/2017 Toate
Portuguese: Nº CAS
Romanian: CAS No
Portuguese: Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Romanian: Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Romanian: Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la glucoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece pot prezenta stare de rău, vărsături sau pot avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.
Portuguese: O aspartamo é hidrolisado no trato gastrointestinal quando ingerido por via oral.
Romanian: În cazul administrării orale, aspartamul este hidrolizat la nivelul tractului gastrointestinal.
Portuguese: Fragrâncias contendo alergenos*
Romanian: Arome care conțin alergeni* (Vezi apendixul)
Portuguese: Oral Ocular Tópico
Romanian: Orală Oftalmică Topică
Portuguese: Linalol
Romanian: Linalool
Portuguese: <Ácido benzoico/sal de benzoato> pode causar irritação local.
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație
Portuguese: Não dê ao seu bebé recém-nascido (até 4 semanas de idade), a menos que recomendado pelo seu médico.
Romanian: Nu administrați acest medicament la nou născut (cu vârsta până la 4 săptămâni) fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Portuguese: Ácido benzoico (E210) e benzoatos
Romanian: Acid benzoic (E 210) şi benzoaţi de exemplu:
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu ar trebui să utilizeze/să i se administreze acest medicament.
Portuguese: <O medicamento> contém óleo de arachis (óleo de amendoim).
Romanian: <Medicamentul> conţine ulei de arahide.
Portuguese: Doses elevadas de ciclodextrinas podem causar diarreia reversível e alargamento cecal em animais.
Romanian: La animale, dozele mari de ciclodextrine pot determina diaree reversibilă și mărire a porțiunii cecale a colonului.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da frente do olho).
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por <dose>, ou seja, é praticamente "isento de potássio"
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine
Portuguese: Não utilize em crianças com menos de 2 anos de idade a menos que recomendado pelo seu médico.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 2 ani fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em doses pediátricas, para informar os médicos e os pais no que respeita ao baixo teor de K
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de K+ din compoziţia medicamentului.
Portuguese: O valor calórico do lactitol é de 2,1 kcal/g.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,1 kcal/g lactitol.
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E
Romanian: Butilhidroxitoluen (E
Portuguese: Álcool amilcinamílico
Romanian: Alcool amilcinamilic
Portuguese: Dimetilsulfóxido
Romanian: Dimetilsulfoxid
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţie a ochilor sau mucoaselor.
Portuguese: Galactose
Romanian: Galactoză
Portuguese: Frutose
Romanian: Fructoză
Portuguese: Negro brilhante NB, Negro PN (E151)
Romanian: Negru PN (E 151)
Portuguese: Têm sido notificados vários acontecimentos adversos com doses elevadas ou utilização prolongada de propilenoglicol, tais como hiperosmolalidade, acidose láctica; disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda; cardiotoxicidade (arritmia, hipotensão); doenças do sistema nervoso central (depressão, coma, convulsões); depressão respiratória, dispneia; disfunção hepática; reação hemolítica (hemólise intravascular) e hemoglobinúria; ou disfunção orgânica multisistémica.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos central (depresie, comă, convulsii); deprimare respiratorie, dispnee; disfuncție hepatică; reacție hemolitică (hemoliză intravasculară) și hemoglobinurie; sau disfuncții ale multisistemice de organ, au fost raportate la doze mari sau la utilizarea prelungită a propilen glicolului.
Portuguese: 1 mg B/dia
Romanian: 1 mg B* pe zi
Portuguese: Oral, parentérica 3 g por dose Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por
Romanian: Orală, parenterală 100 mg/doză Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode irritar a pele.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul pielii.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio 09/10/2017 Retificação
Romanian: Laurilsulfat de sodiu 09/10/2017 Rectificare
Portuguese: Hexil cinamaldeído
Romanian: Hexyl cinnamaldehyde
Portuguese: O valor calórico do xilitol é de 2,4 kcal/g.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.
Portuguese: Látex Borracha Natural (látex)
Romanian: Latex Cauciuc natural (latex)
Portuguese: Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por <dose>.
Romanian: Acest medicament conţine ... vol% alcool etilic, adică până la ... mg per <doză>, echivalent cu ... ml bere, ...
Portuguese: Metabissulfito de potássio (E
Romanian: Metabisulfit de potasiu (E
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos secundários graves.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse grave.
Portuguese: Proposta de frase a incluir no RCM:"Este medicamento contém x mg de sódio por <unidade de dose>, equivalente a y% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto."
Romanian: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Benzoato de potássio (E212)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211) Benzoat de potasiu (E 212)
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica Zero
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală Zero
Portuguese: A embalagem deste medicamento contém borracha látex.
Romanian: Ambalajul primar al acestui medicament conţine cauciuc natural (latex).
Portuguese: O álcool benzílico pode causar irritação local ligeira.
Romanian: Alcoolul benzilic poate determina iritație locală de intensitate medie.
Portuguese: Frase correspondente na secção 4.8 do RCM (Efeitos indesejáveis): "Têm sido notificados muito raramente casos de calcificação da córnea associados à utilização de colírios contendo fosfato, em alguns doentes com córneas significativamente lesadas."
Romanian: "Cazurile de calcifiere corneană au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu afectarea grava a corneei".
Portuguese: Líquidos orais, Pastilhas e Comprimidos para mastigar
Romanian: pastile de supt şi comprimate masticabile
Portuguese: Corrected version: Laurilsulfato de sódio
Romanian: Laurilsulfat de sodiu
Portuguese: (Ver anexo)
Romanian: (conținând bergapten)
Portuguese: Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
Romanian: Rar, poate provoca reacţii alergice severe.
Portuguese: Formaldeído
Romanian: Formaldehidă
Portuguese: Contém x g de uma mistura de frutose e glucose por dose.
Romanian: Conţine X g amestec de fructoză şi glucoză/doză.
Portuguese: Álcool anisílico
Romanian: Alcool anisic
Portuguese: Salicilato de benzilo
Romanian: Salicilat de benzil
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K+ din compoziţia medicamentului.
Portuguese: Ver EMEA Public Statement, 8 Julho 1999, Ref. EMEA/20962/99
Romanian: EMEA/20962/99
Portuguese: Este medicamento contém x mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada <unidade de dose><unidade de volume>.
Romanian: Acest medicament conține X mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare <unitate de dozare><unitate de volum>.
Portuguese: Tópica
Romanian: Topică
Portuguese: Benzoato de benzilo
Romanian: Benzoat de benzil
Portuguese: 09/10/2017 Tópica
Romanian: 09/10/2017 Topică
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Amarante (E123) Vermelho de ponceau 4R, vermelho cochenilha A (E124)
Romanian: Roşu coşenilă A, Ponceau
Portuguese: Carbonato de metil heptina
Romanian: Metil heptin carbonat
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți (sau copilul dumneavoastră) intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în cazul în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Portuguese: Não utilize durante mais do que uma semana em crianças pequenas (menos do que 3 anos de idade), a menos que aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Portuguese: Hidroximetilpentil-ciclo-hexenocarboxaldeído Isoeugenol
Romanian: Hidroximetilpentilciclohexencarboxialdehida
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução nos doentes com olhos secos e nos doentes com alterações na córnea.
Romanian: La pacienții cu xeroftalmie și la pacienții cu afectări corneene trebuie administrat cu precauție.
Portuguese: Cumarina d-Limonemo
Romanian: Coumarin d-Limonene Eugenol
Portuguese: Compostos orgânicos de Mercúrio
Romanian: Compuşi organici cu mercur de exemplu:
Portuguese: Óleo de arachis (óleo de amendoim)
Romanian: Ulei de arahide
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Romanian: Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu dermatită de contact).
Portuguese: Contém x g de galactose por dose.
Romanian: Conţine X g galactoză/doză.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are o vârstă sub 5 ani, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Portuguese: Ciclodextrinas
Romanian: Ciclodextrine de exemplu:
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em crianças ou em doentes com uma dieta com baixo teor em sódio, informar o médico e os pais ou os doentes no que respeita ao baixo teor de sódio no medicamento.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de Na+ din compoziţia medicamentului.
Portuguese: Este medicamento não pode ser dado aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) a menos que estritamente necessário.
Romanian: Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament decât dacă este imperios necesar.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Bucofaringiană, rectală și vaginală
Portuguese: Cinamato de benzilo
Romanian: Cinamat de benzil
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Todas
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Toate
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mmol (23 mg) / dose
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 1 mmol/doză
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
Romanian: Metilhidroxibenzoat (E 218) Metilhidroxibenzoat de sodiu (E 219)
Portuguese: Rectal
Romanian: Rectală
Portuguese: O álcool benzílico está listado como uma das 26 fragrâncias alergénicas mas pode também ser utilizado como um excipiente.
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
Romanian: Poate provoca reacţii alergice.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de etilo (ou Etilparabeno) (E214)
Romanian: Etilhidroxibenzoat (E 214) Etilhidroxibenzoat de sodiu (E 215)
Portuguese: Ver comentários acima.
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Portuguese: ** Esta quantidade pode também ser prejudicial para o feto.
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Portuguese: Sempre que for relevante, as interações do etanol devem ser mencionadas no RCM (secção 4.5).
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Portuguese: Estes efeitos podem incluir sonolência e alterações no comportamento.
Romanian: Efectele pot include senzație de somnolență și modificări de comportament.
Portuguese: Dependendo do produto e da concentração de etanol, a advertência "inflamável" pode ser necessária.
Romanian: În funcție de medicament și de concentrația de etanol, poate fi necesară includerea informației "inflamabil".
Portuguese: Ver o documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) para mais cálculos.
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Portuguese: Pode ter alguns efeitos em crianças mais pequenas, como por exemplo sonolência.
Romanian: Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Portuguese: Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.
Romanian: De asemenea, alcoolul le poate afecta capacitatea de concentrare și posibilitatea de implicare în activități fizice.
Portuguese: A monografia da PhEur não inclui um teste para a proteína residual.
Romanian: Monografia din Farmacopeea Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K