FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Dutch: Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van de kat, vóór de schouderbladen, om een stukje huidoppervlak bloot te leggen.
Slovak: Rozhrňte srsť mačky na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of meerdere van de andere doelparasieten aangewezen is.
Slovak: Tento liek je indikovaný výhradne na použitie proti kliešťom a jednému alebo viacerým ďalším cieľovým parazitom pri výskyte naraz.
Dutch: Na spot-on toediening van Stronghold Plus worden zowel selamectine als sarolaner goed geabsorbeerd, met gemiddelde biologische beschikbaarheidswaarden van respectievelijk 40,5% en 57,9%, en systemisch gedistribueerd.
Slovak: Po nakvapkaní Stronghold Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
Dutch: Stronghold Plus dient als een enkelvoudige spot-on (topicaal) dosis te worden toegediend, in overeenstemming met onderstaande tabel (overeenkomend met een minimum dosering van 6 mg/kg selamectine en 1 mg/kg sarolaner).
Slovak: Stronghold Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
Dutch: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Slovak: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3
Dutch: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (groene dop)
Slovak: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Dutch: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
Slovak: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
Dutch: Stronghold Plus ≤2,5 kg Stronghold Plus >2,5-5 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Slovak: Stronghold Plus >2,5 - 5 kg Stronghold Plus >5 - 10 kg
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/204/001-006
Slovak: EU/2/16/204/001-006
Dutch: 0,5 ml
Slovak: x 0,5 ml)
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor waterorganismen.
Slovak: Stronghold Plus nesmie kontaminovať do vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Dutch: De pipet dient direct voor toediening pas uit de beschermende verpakking te worden gehaald.
Slovak: Vyberte pipetu z ochranného obalu až bezprostredne pred aplikáciou.
Dutch: BIJSLUITER Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5-10 kg
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5-10 kg
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
Dutch: BLISTER
Slovak: Zoetis
Dutch: Katten ≤2,5 kg
Slovak: Stronghold Plus ≤ 2,5 kg
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen pipetten Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gele dop)
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
Dutch: {nummer}
Slovak: A.
Dutch: Het wordt aangeraden katten 's avonds te behandelen.
Slovak: Odporúča sa ošetrovať mačky večer.
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of dood van de parasieten.
Slovak: Toto zapríčiňuje paralýzu alebo smrť parazitov.
Dutch: Op de dag van behandeling mogen katten niet slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral niet als het om kinderen gaat.
Slovak: V deň aplikácie lieku ošetrené mačky nesmú spať v jednej posteli so svojím majiteľom, najmä nie s deťmi.
Dutch: Kinderen mogen niet met behandelde katten spelen tot vier uur na behandeling.
Slovak: Deti sa nesmú hrať s ošetrenými mačkami do 4 hodín po ošetrení.
Dutch: Het volledige EPAR voor Stronghold Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Stronghold Plus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 februari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Stronghold Plus verleend.
Slovak: Dňa 9. februára 2017 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Stronghold Plus platné v celej Európskej únii.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Stronghold Plus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stronghold Plus.
Dutch: Selamectine en sarolaner zijn antiparasitaire geneesmiddelen.
Slovak: Selamektín a sarolaner sú antiparazitické lieky.
Dutch: Stronghold Plus selamectine / sarolaner
Slovak: Stronghold Plus selamektín/sarolaner
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stronghold Plus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Stronghold Plus sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen en als geneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen dient het onmiddellijk met water en zeep te worden verwijderd.
Slovak: Po aplikácii lieku si treba umyť ruky a ak sa liek dostane do kontaktu s kožou, treba ju ihneď umyť mydlom a vodou.
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of die overgevoelig (allergisch) zijn voor selamectine of sarolaner dienen Stronghold Plus voorzichtig te hanteren.
Slovak: Osoby s citlivou kožou alebo osoby precitlivené (alergické) na selamektín alebo sarolaner musia s liekom Stronghold Plus manipulovať obozretne.
Dutch: Stronghold Plus bevat twee werkzame stoffen, selamectine en sarolaner.
Slovak: Liek Stronghold Plus obsahuje dve účinné látky, selamektín a sarolaner.
Dutch: Stronghold Plus mag alleen worden gebruikt wanneer het nodig is teken en een of meer van de bovengenoemde parasieten te behandelen.
Slovak: Liek Stronghold Plus sa môže použiť len v prípade, že je potrebné liečiť kliešte a jeden alebo viac vyššie uvedených parazitov.
Dutch: Stronghold Plus mag niet worden gebruikt bij katten die andere ziekten hebben of bij katten die verzwakt zijn of ondergewicht hebben (voor hun leeftijd).
Slovak: Liek Stronghold Plus sa nesmie používať u mačiek trpiacich inými ochoreniami, ani u mačiek, ktoré sú slabé alebo majú nízku hmotnosť (na svoj vek).
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnengaan en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Slovak: Selamektín aktivuje osobitné proteíny nazývané chloridové kanály na povrchu nervových a svalových buniek parazita, čo umožňuje nabitým chloridovými časticiam vniknúť do nervových buniek a narušiť ich normálnu elektrickú činnosť.
Dutch: • de behandeling van volwassen rondwormen en volwassen haakwormen in de darmen;
Slovak: • na liečbu dospelých oblých červov a dospelých machovcov v čreve,
Dutch: Stronghold Plus is licht ontvlambaar en moet verwijderd worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Slovak: Liek Stronghold Plus je vysokohorľavý a treba ho uchovávať mimo dosahu zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Dutch: Overige informatie over Stronghold Plus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stronghold Plus
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Stronghold Plus.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Stronghold Plus.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die waren geïnfesteerd met bijtende luizen bleek dat selamectine bijtende luizen tot 42 dagen na behandeling elimineerde ten opzichte van katten die met placebo werden behandeld.
Slovak: V laboratórnej štúdii u mačiek napadnutých všenkami sa preukázalo, že selamektín odstraňuje všenky počas 42 dní po ošetrení v porovnaní s mačkami ošetrenými placebom.
Dutch: Stronghold Plus is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gemengde besmettingen met teken en andere parasieten die kunnen worden aangetroffen op de huid of vacht van katten, zoals vlooien, oormijten en luizen en/of wormen die in het lichaam van katten leven.
Slovak: Liek Stronghold Plus sa používa na liečbu zmiešaných infestácií kliešťami a inými parazitmi, ktoré sa môžu nachádzať na koži alebo srsti mačiek, ako sú blchy, ušné roztoče a vši a/alebo červy, ktoré žijú v tele.
Dutch: Stronghold Plus is schadelijk bij inslikken.
Slovak: Liek Stronghold Plus je po prehltnutí škodlivý.
Dutch: Selamectine is werkzaam tegen vlooien, oormijten, bijtende luizen, hartwormen, rondwormen en haakwormen.
Slovak: Selamektín je účinný proti blchám, ušným roztočom, všenkám, srdcovým červom, oblým červom a machovcom.
Dutch: Welke voordelen bleek Stronghold Plus tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy lieku Stronghold Plus boli preukázané v štúdiách?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stronghold Plus (die bij maximaal 1 op de 100 katten kunnen optreden) zijn lichte tot matige haaruitval op de plaats van toediening, rood worden van de huid en kwijlen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stronghold Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 mačku zo 100) sú mierna až stredne závažná alopécia (vypadávanie chlpov) na mieste aplikácie, erytém (začervenanie kože) a slinenie.
Dutch: De werkzaamheid van Stronghold Plus werd onderzocht in een veldonderzoek bij katten die op natuurlijke wijze waren geïnfesteerd met vlooien.
Slovak: Účinnosť lieku Stronghold Plus sa skúmala v terénnej štúdii u mačiek, ktoré boli prirodzene napadnuté blchami.
Dutch: • de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Slovak: • na liečbu a prevenciu infestácií blchami.
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander geneesmiddel, dat fipronil bevatte.
Slovak: Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov alebo iným liekom obsahujúcim fipronil.
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander antiparasitair geneesmiddel dat imidacloprid en moxidectine bevatte.
Slovak: Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov, alebo iným antiparazitickým liekom obsahujúcim imidakloprid a moxidektín.
Dutch: Het blijft vijf weken werkzaam tegen vlooien en vier tot vijf weken tegen teken (afhankelijk van de soort).
Slovak: Liek Stronghold Plus usmrtí blchy a niektoré kliešte do 24 hodín a pôsobí ďalších 5 týždňov proti blchám a 4 až 5 týždňov proti kliešťom (v závislosti od druhu).
Dutch: Waarom is Stronghold Plus goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Stronghold Plus schválený?
Dutch: Stronghold Plus is verkrijgbaar in de vorm van een spot-on-oplossing in drie verschillende sterkten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Liek Stronghold Plus je k dispozícii vo forme roztoku na určené miesto v troch rôznych silách a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stronghold Plus in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stronghold Plus?
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal vlooien van meer dan 95%.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet bĺch o viac než 95 %.
Dutch: In twee laboratoriumonderzoeken met katten die kunstmatig geïnfesteerd waren met oormijten bleek dat Stronghold Plus het aantal oormijten 30 dagen na een enkelvoudige behandeling met meer dan 90% had teruggebracht.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách u mačiek, ktoré boli umelo napadnuté ušnými roztočmi, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus znížil o viac než 90 % počet ušných kliešťov 30 dní po jednom ošetrení.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die kunstmatig geïnfecteerd waren met hartworm bleek Stronghold Plus werkzaam te zijn bij de preventie van hartwormziekte.
Slovak: V laboratórnej štúdii u mačiek, ktoré boli umelo infikované srdcovým červom, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus je účinný pri prevencii ochorenia vyvolaného srdcovými červami.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Stronghold Plus is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Stronghold Plus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Dutch: Er werden twee laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij katten met intestinale wormen, waaruit bleek dat Stronghold Plus een werkzaamheid van meer dan 94% had.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách, ktoré sa uskutočnili u mačiek s črevnými červami, sa preukázala viac než 94 % účinnosť lieku Stronghold Plus.
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal teken van meer dan 90%.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet kliešťov o viac než 90 %.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Stronghold Plus majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Nadat onder aan de nek van de kat, vóór de schouderbladen, een scheiding in het haar is gelegd, wordt de inhoud van de pipet op de huid leeg geknepen.
Slovak: Obsah pipety sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku mačky pred lopatkami.
Dutch: Hoe wordt Stronghold Plus gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Stronghold Plus používa?
Dutch: Wat is Stronghold Plus en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Stronghold Plus a na čo sa používa?
Dutch: Hoe werkt Stronghold Plus?
Slovak: Akým spôsobom liek Stronghold Plus účinkuje?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Stronghold Plus, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: (Bedachte) naam
Slovak: Názov (vymyslený)
Dutch: MA-nummer (EUnummer)
Slovak: Číslo MA (EU)
Dutch: Wijze van toediening
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
Dutch: Dit kan 5 tot 10 minuten duren.
Slovak: Môže to trvať 5 - 10 minút.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Dutch: Belangrijke zaken waar u op moet letten
Slovak: Dôležité veci, na ktoré treba dbať:
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Dutch: Voor de weekends werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Slovak: Na víkendy sa poskytovali dávky na domáce použitie.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Dutch: Het is niet bekend of beide werkzame stoffen in dezelfde mate worden beïnvloed.
Slovak: Nie je známe, či sú obe liečivá postihnuté v rovnakej miere.
Dutch: Bewaar de blister op een veilige plaats.
Slovak: Blister uchovávajte na bezpečnom mieste.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Slovak: Použitie tohto lieku orálnou cestou je preto nevhodné.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Slovak: Neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov):
Dutch: Minder dan de dagelijkse dosering:
Slovak: Menej ako denné dávkovanie
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Slovak: Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Dutch: Gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18)
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15-<18)
Dutch: Het is mogelijk dat u niet meer helder kunt denken en veel langzamer gaat ademen dan normaal is voor u.
Slovak: Môžete byť neschopný jasne premýšľať a môžete dýchať oveľa pomalšie, než je pre vás normálne.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Slovak: Tento liek uchovávajte na bezpečnom mieste na ochranu pred krádežou.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Slovak: V prípade podozrenia na poškodenie pečene sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musia dávky obmedziť a musí sa zabrániť tejto kombinácii v prípadoch, keď existuje riziko zneužitia.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u dospievajúcich (vo veku 15 -<18), mali by sa pacienti v tejto vekovej skupine počas liečby pozorne sledovať.
Dutch: Sublinguaal gebruik.
Slovak: Sublingválne použitie.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet ingenomen worden als u jonger bent dan 15 jaar.
Slovak: Tento liek nesmú užívať mladší ako 15 rokov.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag in door de tabletten onder de tong te leggen.
Slovak: Užívajte dávku raz denne umiestnením tablety pod jazyk.
Dutch: Hieronder vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen:
Slovak: Zoznam príkladov takýchto typov liekov nájdete nižšie:
Dutch: Bij sommige patiënten kan na het bereiken van voldoende stabilisatie de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Slovak: U niektorých pacientov môže byť po úspešne dosiahnutej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2006 Datum van laatste hernieuwing: 26 september 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2006
Dutch: Dit product kan afhankelijkheid veroorzaken.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en cardiale status van de patiënt.
Slovak: Mali by sa zaviesť všeobecné podporné opatrenia, vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie en standaard intensivecaremaatregelen moeten worden geïmplementeerd.
Slovak: Mala by sa zaviesť symptomatická liečba depresie dýchacích ciest a opatrenia štandardnej intenzívnej starostlivosti.
Dutch: Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu inému.
Dutch: Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige.
Slovak: Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie.
Slovak: Môžu to byť príznaky život ohrozujúcej alergickej reakcie.
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Slovak: Pravidelnými krvnými testami môže váš lekár monitorovať stav vašej pečene.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Slovak: Neužívajte tento liek pred deťmi.
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Slovak: Naloxón má priemerný polčas eliminácie z plazmy 1,2 hodiny.
Dutch: Dit syndroom openbaart zich doorgaans pas enkele uren tot enkele dagen na de geboorte.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen beschikbaar.
Slovak: Starší ľudia Žiadne farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Dutch: Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Slovak: V žiadnom prípade nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez schválenia lekárom, ktorý vás lieči.
Dutch: • lijdt aan astma of andere ademhalingsproblemen
Slovak: - astmu alebo iné problémy s dýchaním
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Slovak: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Dutch: Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Slovak: Tiež môžu spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému, čo je veľmi vážny stav.
Dutch: Suboxone wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar, die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Slovak: Suboxone sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Dutch: Neem Suboxone niet in met alcoholische dranken.
Slovak: Neužívajte Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Slovak: • s alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan hierover contact op met uw arts voordat u dit medicijn gaat innemen.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Dutch: • Aanvullende monitoring
Slovak: Dodatočné sledovanie
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van Suboxone verhogen en soms ernstige reacties teweegbrengen.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Suboxone a v niektorých prípadoch môžu vyvolať vážne reakcie.