FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Lithuanian: Be to, vartojant šliaužiančiųjų serenojų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at ethanolekstraktaf savpalmefrugt kan anvendes til lindring af symptomer i de nedre urinveje (f.eks. vandladningsbesvær eller hyppig tissetrang), der er forbundet med BPH, når lægen har udelukket alvorlige lidelser.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šliaužiančiųjų serenojų vaisių (etanolinio ekstrakto) vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus (pvz., negalėjimą pradėti šlapintis ar poreikį dažnai šlapintis), kai gydytojas atmeta sunkių ligų galimybę.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą šliaužiančiųjų serenojų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Der er indberettet almindeligt forekommende bivirkninger ved savpalmefrugt (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100), apie kuriuos pranešta vartojant šliaužiančiųjų serenojų vaisius, yra pilvo skausmas ir galvos skausmas.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder savpalmefrugt
Lithuanian: Kita informacija apie šliaužiančiųjų serenojų vaisius
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimu?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af savpalmefrugt?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą?
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ethanolekstrakt af savpalmefrugt til lindring af symptomer i de nedre urinveje i forbindelse med BPH er baseret på den "traditionelle anvendelse" til denne tilstand.
Lithuanian: HMPC išvados dėl etanolinio šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstrakto vaistų vartojimo siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Danish: BPH er en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen, der omkranser den øverste del af urinrøret, som transporterer urinen fra blæren og ud af kroppen.
Lithuanian: GPH - tai nepiktybinis prostatos liaukos (ji supa šlaplę - vamzdelį, per kurį šlapimas iš šlapimo pūslės išteka iš žmogaus organizmo) padidėjimas.
Danish: I sin vurdering har HMPC også lagt vægt på kliniske undersøgelser af ethanolekstrakt af savpalmefrugt.
Lithuanian: Vertindamas etanolinį šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstraktą, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius tyrimus su šiuo vaistu.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med hexanekstrakt af savpalmefrugt til behandling af symptomerne ved BPH er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse" til denne tilstand.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo taikant simptominį GPH gydymą pagrįstos jų pripažintu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Danish: Hvis symptomerne varer ved under brugen af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisius gali vartoti tik suaugę ir senyvi vyrai. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: Savpalmefrugtekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i hexan eller ethanol.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisių ruošiniai gali būti gaunami taikant junginių ištraukimo iš augalinės medžiagos metodą, kai junginiai ištirpinami tirpiklyje (pvz., heksane arba etanolyje), kuris vėliau iš dalies išgarinamas, kad būtų gautas tirštas ekstraktas.
Danish: MF (EE)-Nummer (Særnavn) Navn
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet (
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį tol, kol dozės skaitiklis parodys tekėjimo patikrinimo simbolį (
Danish: Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai įvertins Jūsų gydymą.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi.
Danish: Det kan hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt.
Lithuanian: Tai gali Jums padėti valgyti mažiau maisto ir sumažinti Jūsų kūno svorį.
Danish: Eksponeringsvarigheden var mellem 3,5 og 5 år.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmė buvo nuo 3,5 iki 5 metų.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Saxenda du skal bruge hver uge.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums nurodys, kiek Saxenda vartoti kiekvieną savaitę.
Danish: FAS: hele analysegruppen
Lithuanian: FAS: visas analizės rinkinys
Danish: Tag pakningen med. Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę. Jums gali reikėti gydymo vaistais.
Danish: Normalt vil du få besked på at følge nedenstående tabel.
Lithuanian: Paprastai Jums bus nurodyta laikytis tolesnės lentelės.
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Lithuanian: ****Iš kontrolinių 2, 3a ir 3b fazės klinikinių tyrimų.
Danish: ATC-kode: A10BJ02
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02
Danish: Det skyldes, at virkningen og sikkerheden af lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šio vaisto poveikis ir saugumas nebuvo ištirtas šiai amžiaus grupei.
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Lithuanian: Tada galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 8,15.
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Lithuanian: Jūsų gydymas bus pradėtas nuo mažos dozės, kuri laipsniškai bus didinama pirmąsias penkias gydymo savaites.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Lithuanian: Būkite atidūs ir apskaičiuokite tiksliai.
Danish: Sammenlignet med placebo øger liraglutid ikke energiforbruget.
Lithuanian: Lyginant su placebu, liragliutidas nedidina energijos sunaudojimo.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate diabetu.
Danish: Det kan skade dit helbred at bruge forkert medicin.
Lithuanian: Pavartoję netinkamų vaistų galite pakenkti savo sveikatai.
Danish: Livvidde, cm
Lithuanian: Liemens apimtis, cm
Danish: Hjertefrekvensen var højest efter ca. 6 uger.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pikas buvo pasiektas maždaug po 6 savaičių.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Lithuanian: Ilgalaikis klinikinis šio vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo poveikis nenustatytas.
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Lithuanian: Skausmas gali būti juntamas ir nugaroje ar dešiniame petyje.
Danish: • Du kan bruge Saxenda på et vilkårligt tidspunkt på dagen, med eller uden mad og drikke.
Lithuanian: • Saxenda galite vartoti bet kuriuo paros metu, su maistu ir gėrimais ar be jų.
Danish: **Insomni blev hovedsageligt observeret i de første 3 behandlingsmåneder.
Lithuanian: **Nemiga daugiausia buvo stebima per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Danish: Baseline, kg (SD)
Lithuanian: Pradinis, kg (SN)
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis apetito ir maisto vartojimo reguliatorius, bet tikslus veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Danish: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1receptoren (GLP-1R).
Lithuanian: Liragliutidas prisijungia ir aktyvina GLP-1 receptorių (GLP-1R).
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui (žr.
Danish: SD=standardafvigelse.
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis.
Danish: Når du starter behandling med Saxenda, kan du miste kropsvæske og blive dehydreret.
Lithuanian: Pradėję gydytis Saxenda, Jūs galite netekti kūno skysčio arba tapti dehidruotas.
Danish: Kig igennem vinduet i pennen.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį.
Danish: Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Lithuanian: Apnėjos-hipopnėjos indeksas (AHI)
Danish: Ældre (≥65 år)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi (≥ 65 metų) pacientai
Danish: • Allergiske reaktioner, herunder udslæt
Lithuanian: • alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimą;
Danish: • Brug Saxenda på omtrent samme tidspunkt hver dag - vælg et tidspunkt på dagen, der passer dig.
Lithuanian: • Saxenda naudokite maždaug tuo pačiu paros metu - pasirinkite geriausiai Jums tinkantį laiką.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditeten.
Lithuanian: Nėštumo metu liragliutido vartoti negalima.
Danish: 30 måneder Efter ibrugtagning: 1 måned
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal mg, der er tilbage.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių miligramų skaičių.
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI32,5 kg/m2.
Danish: Saxenda må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%)
Danish: • Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės skaitiklį.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Dosisstigning 4 uger
Lithuanian: Dozės didinimas 4 savaitės
Danish: Liraglutid havde desuden en gavnlig virkning på plasmalipider.
Lithuanian: Be to, liragliutidas darė palankų poveikį plazmos lipidams.
Danish: Saxenda virker ved at påvirke receptorer i hjernen, der styrer appetitten, så du føler dig mere mæt og mindre sulten.
Lithuanian: Saxenda veikia smegenų receptorius, kontroliuojančius Jūsų apetitą, dėl to Jūs jaučiatės sotesni ir mažiau alkani.
Danish: Saxenda fyldt pen og nål (eksempel)
Lithuanian: Saxenda užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Danish: Det kan være nødvendigt at tage hyppigere blodprøver for at bestemme blodets evne til at størkne.
Lithuanian: Gali reikėti dažniau atlikti kraujo krešumo nustatymo tyrimus.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau, dozavimo režimo rekomenduoti negalima.
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Lithuanian: Galimi tolesni reiškiniai:
Danish: Saxenda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasse og hyppighed.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse i absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vėlavimo, todėl dozės koreguoti nereikia.
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo nustatyta.
Danish: Hvis du justerer din insulindosis, vil din læge muligvis anbefale dig at kontrollere dit blodsukker oftere.
Lithuanian: Jeigu koreguojate insulino dozę, gydytojas gali Jums rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Danish: Når du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg i behandlingens 5. uge, skal du fastholde denne dosis, indtil din behandlingsperiode slutter.
Lithuanian: Kai 5-ą gydymo savaitę pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg dozę, laikykitės šios dozės iki Jūsų gydymo periodo pabaigos.
Danish: • du tager warfarin eller andre lægemidler gennem munden, som virker blodfortyndende (antikoagulanter).
Lithuanian: • Vartojate per burną varfarino ar kitų vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų).
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse vietose širdyje, kraujagyslėse, imuninėje sistemoje ir inkstuose.
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 forekom vægttabet primært i det første år, og det blev fastholdt gennem 160 uger.
Lithuanian: Per 1 tyrimo 160 savaičių daugiausiai svorio buvo netenkama pirmaisiais metais ir išliko per 160 savaičių.
Danish: Kardiometaboliske risikofaktorer
Lithuanian: Kardiometabolinės rizikos veiksniai
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Lithuanian: Tai paprastai vyksta 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Danish: ***Se pkt.
Lithuanian: ***Žr.
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Lithuanian: Liragliutidas nesumažino jau susiformavusių plokštelių dydžio.
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme for.
Lithuanian: Šie pokyčiai graužikams pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio, susijusio su GLP-1 receptoriumi, veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Lithuanian: Svorio netekimo atsakas po 12 savaičių gydymo liragliutidu (3,0 mg)
Danish: BMI (Body Mass Index) er et mål for din vægt i forhold til din højde.
Lithuanian: KMI (kūno masės indeksas) yra Jūsų kūno svorio ir Jūsų ūgio santykio matas.
Danish: Dyrestudier har ikke indikeret direkte skadelige virkninger på fertiliteten, men en let øget incidens af tidlig embryonal død ved den højeste dosis.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Danish: Ifølge eksponeringsresponsdata er dosisjustering på grund af køn ikke nødvendig.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos atsako duomenimis, dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Danish: Du må ikke dække for den med fingrene.
Lithuanian: Neuždenkite jo pirštais.
Danish: Hjertefrekvensen skal måles regelmæssigt i overensstemmelse med almindelig klinisk praksis.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Širdies susitraukimų dažnis turi būti stebimas reguliariais intervalais, laikantis įprastos klinikinės praktikos.
Danish: Tid i uger
Lithuanian: Laikas savaitėmis
Danish: • ≥30 kg/m² (adipøs) eller
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m² (nutukimas) arba
Danish: Der findes en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Danish: • Hurtigere puls.
Lithuanian: • dažnesnis pulsas.
Danish: • Inden du anvender pennen første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan pennen bruges.
Lithuanian: • Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, Jūsų gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip tai daryti.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 fyldte penne.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 3 arba 5 užpildyti švirkštikliai.
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Lithuanian: Liragliutido poveikis paaugliams (12-17 metų amžiaus) buvo panašus, kaip ir nutukusiems suaugusiems.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter på 75 år og derover.
Lithuanian: Mažai patirties, kaip šio vaisto vartoti 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
Danish: Kliniske studier tyder på, at liraglutid forbedrer og opretholder betacellefunktionen ifølge en homeostasemodelvurdering for betacellefunktion (HOMA-B) og proinsulin/insulin-forholdet.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
Danish: Placebo Liraglutid
Lithuanian: Placebo Liraglutide
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Danish: Din læge vil fastlægge et diæt- og motionsprogram for dig.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikriausiai pradės Jums taikyti dietos ir fizinių pratimų programą.
Danish: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Lithuanian: Cholelitiazė*** Cholecistitas***
Danish: Saxenda anbefales ikke, hvis du har alvorligt hjertesvigt.
Lithuanian: Saxenda vartoti nerekomenduojama, jei Jums yra sunkus širdies nepakankamumas.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Lithuanian: • mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Saxenda ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normaliseret Ratio).
Lithuanian: Liragliutidu pradėjus gydyti pacientus, vartojančius varfarino arba kitų kumarino darinių, rekomenduojama dažniau stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Danish: Den relative risiko og 95 % CI er 0,33 [0,12; 0,90] for liraglutid i forhold til placebo.
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI yra 0,33 [0,12; 0,90], lyginant liragliutidą ir placebą.
Danish: Det forventede gennemsnitlige vægttab hos dem, der tidligt opnår en effekt, og som gennemfører 1 års behandling, er 11,2% af legemsvægten ved baseline (9,7% for mænd og 11,6% for kvinder).
Lithuanian: Prognozuojamas ankstyvą atsaką patyrusiųjų, užbaigusių 1 metų gydymą, vidutinis svorio netekimas yra 11,2 % pradinio jų kūno svorio (9,7 % vyrams ir 11,6 % moterims).
Danish: Alle 3.731 patienter blev randomiseret til 56 ugers behandling, og de 2.254 patienter med prædiabetes ved screening blev randomiseret til 160 ugers behandling.
Lithuanian: Visi 3731 pacientai buvo randomizuoti 56 gydymo savaitę, o 2254 pacientai, turėję pre-diabetiną patikrinimo metu, buvo randomizuoti 160 gydymo savaitę.
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio taisyti ar jį išardyti.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber blev vurderet i kliniske farmakologi-studier hos den overvægtige pædiatriske population i alderen hhv. 12-17 år (14 patienter, legemsvægt 80-122 kg) og 7-11 år (16 patienter, legemsvægt 45-87 kg).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).
Danish: • Ændret smagssans
Lithuanian: • pasikeitęs skonio pojūtis;
Danish: • Svære og vedvarende mavesmerter, som eventuelt kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning, da dette kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Lithuanian: • Stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Lithuanian: Kaupiamasis dažnis (%)
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate daugiau nei vienus leidžiamuosius vaistus.
Danish: Før uge 0 blev patienterne kun behandlet med kaloriefattig kost og motion.
Lithuanian: Prieš 0 savaitę pacientai buvo gydomi tik mažai kalorijų turinčia dieta ir fiziniais pratimais.
Danish: Insomni**
Lithuanian: Nemiga**
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af liraglutid til gravide kvinder.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie liragliutido vartojimą nėštumo metu.
Danish: Hvis du ikke kontrollerer gennemløbet af en ny pen før den første injektion med den, får du måske ikke den ordinerede dosis og den tilsigtede virkning af Saxenda.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo prieš pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu, galite negauti skirtos dozės ir nepatirti numatyto Saxenda poveikio.
Danish: Der er udført interaktionsstudier med 1,8 mg liraglutid.
Lithuanian: Atlikti sąveikos tyrimai su 1,8 mg liragliutido.
Danish: Hvis du har diabetes, må du ikke anvende Saxenda som erstatning for insulin.
Lithuanian: Jei sergate diabetu, nevartokite Saxenda kaip insulino pakaitalo.
Danish: På grund af den manglende erfaring bør Saxenda ikke anvendes under amning.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Saxenda žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai retas (< 1/10 000).
Danish: En dosis på 3,0 mg liraglutid daglig sikrede tilstrækkelig systemisk eksponering i vægtintervallet 60-234 kg vurderet ud fra eksponeringsrespons i kliniske studier.
Lithuanian: 3,0 mg liragliutido paros dozė suteikė adekvačią sisteminę ekspoziciją, esant 60-234 kg kūno svorio diapazonui, įvertinus ekspozicijos atsaką klinikiniuose tyrimuose.