FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure, prior to the distribution of the product to a particular Healthcare Establishment, that all surgeons and other healthcare professionals involved in the handling and administration of ChondroCelect or its components, as well as those involved in follow-up of patients treated with ChondroCelect in the Healthcare Establishment, receive training as per the educational programme described in the Risk Management Plan.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado garantirá que, antes de o produto ser distribuído a um determinado estabelecimento prestador de cuidados de saúde, todos os cirurgiões e profissionais de saúde desse estabelecimento envolvidos no manuseamento e na administração de ChondroCelect ou dos seus componentes, bem como os envolvidos, nesse estabelecimento, no seguimento de doentes tratados com ChondroCelect, recebem formação em conformidade com o programa formativo descrito no Plano de Gestão do Risco
English: • The surgical checklist to be completed at the operating theatre immediately prior to the first incision confirming the right patient, the right product, the right side of the implantation, and the type of biological membrane and fibrin sealant to be used in the procedure.
Portuguese: • A lista de verificação cirúrgica a ser completada no bloco operatório imediatamente antes da primeira incisão, para confirmação do paciente, do produto, do lado da incisão e do tipo de membrana biológica e de cola de fibrina a usar na intervenção
English: • The need for screening of donors using patient questionnaire and laboratory tests for hepatitis C,
Portuguese: • A necessidade de selecção de dadores por meio de questionários médicos e de testes laboratoriais para a hepatite C, hepatite B, o HIV e a sífilis.
English: • The handling of the biopsy harvest
Portuguese: • Procedimento de colheita de biopsia
English: • The implantation procedure by knee-joint arthrotomy
Portuguese: • O procedimento de implantação por artrotomia da articulação do joelho
English: The educational programme for healthcare professionals contains the following components:
Portuguese: O programa formativo destinado a profissionais de saúde é constituído pelos seguintes componentes:
English: The training materials for Surgeons shall include the following key messages and components:
Portuguese: Os materiais de formação para cirurgiões consistirão nas seguintes mensagens e componentes principais:
English: • Training material for other Healthcare Professionals • Informed consent for the patients to be signed prior to the treatment with ChondroCelect
Portuguese: • Declaração de Consentimento Informado, a assinar pelo doente antes do tratamento com ChondroCelect.
English: The training material for other Healthcare Professionals shall include the following key messages and components:
Portuguese: Os materiais de formação para profissionais de saúde consistirão nas seguintes mensagens e componentes principais:
English: This summary was last updated in 01-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2011.
English: Prevenar is a vaccine.
Portuguese: O Prevenar é uma vacina.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevenar.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevenar.
English: The full EPAR for Prevenar can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prevenar pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What is the risk associated with Prevenar?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prevenar?
English: The vaccination schedule to be used depends on the age of the child and should be based on official
Portuguese: O esquema de vacinação a utilizar depende da idade da criança e deve basear-se nas recomendações
English: Prevenar was given at two, four, six and 12 to 15 months of age.
Portuguese: O Prevenar foi administrado aos dois, quatro, seis e 12 a 15 meses de idade.
English: What benefit has Prevenar shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prevenar durante os estudos?
English: Vaccination should be postponed in children with a severe infection
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em crianças com infecções
English: The additional studies showed that Prevenar was safe and effective in children up to the age of five years.
Portuguese: Os estudos adicionais demonstraram a segurança e eficácia do Prevenar em crianças até aos cinco anos de idade.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the bacterium again.
Portuguese: A partir dessa altura, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente em caso de nova exposição à bactéria.
English: In Europe, it is estimated that these are responsible for about 54% to 84% of invasive infections (infections that have spread into the body) in infants and children under the age of two years, and for about 62% to 83% of invasive infections in children aged between two and five
Portuguese: Na Europa, calcula-se que estes sejam responsáveis por cerca de 54% a 84% das infecções invasivas (infecções que se propagaram no organismo) em lactentes e crianças com idades inferiores a 2 anos, e por cerca de 62% a 83% das infecções invasivas em crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos.
English: For more information about treatment with Prevenar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevenar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu
English: However, the CHMP concluded that this is unlikely to lead to a difference in the rate of protection against infection with S. pneumoniae following a booster injection, when Prevenar is used as part of a routine immunisation programme in which most infants are vaccinated.
Portuguese: Porém, o CHMP concluiu que é pouco provável que tal resulte numa diferença na taxa de protecção contra a infecção por S. pneumoniae após uma injecção de reforço, quando o Prevenar é utilizado no âmbito de um programa de imunização de rotina no qual a maior parte dos lactentes é vacinada.
English: Alternatively, when Prevenar is given as part of a ‘universal infant immunisation programme' (when all infants in an area are vaccinated at around the same time), two doses can be given with an interval of at least two months, followed by a booster at 11 to 15 months of age.
Portuguese: Alternativamente, quando o Prevenar é utilizado no âmbito de um “programa universal de imunização de lactentes” (quando todos os lactentes de uma área são vacinados aproximadamente no mesmo período), podem ser administradas duas doses com um intervalo de pelo menos dois meses, seguidas de um reforço entre os 11 e os 15 meses de idade.
English: These polysaccharides have been purified, then ‘conjugated' (attached) to a carrier to help them be better recognised by the immune system.
Portuguese: Estes polissacáridos são purificados e depois “conjugados” (ligados) a um transportador que ajuda a que sejam reconhecidos pelo sistema imunitário.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Portuguese: Quando uma vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece a bactéria contida na vacina como “estranha” e fabrica anticorpos contra ela.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prevenar.
English: Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Portuguese: Vacina pneumocócica sacárida conjugada, adsorvida
English: Prevenar contains the polysaccharides from different types of S. pneumoniae (serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F).
Portuguese: O Prevenar contém polissacáridos de diferentes tipos de S. pneumoniae (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F).
English: The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in
Portuguese: A vacina é dada por injecção no músculo da coxa nos lactentes, ou no músculo da parte superior do
English: A fourth dose (booster) is recommended in the second year of life.
Portuguese: Recomenda-se uma quarta dose (reforço) no segundo ano de vida.
English: During the main study, 49 cases of infection due to the serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F and 23F of S. pneumoniae were seen among the infants who received the control vaccine, compared with three cases among the infants vaccinated with Prevenar.
Portuguese: Durante o estudo principal realizado com o Prevenar observaram-se 49 casos de infecção provocados pelos serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F da S. pneumoniae entre os lactentes que receberam a vacina de controlo, comparativamente a três casos entre os lactentes que foram vacinados com o Prevenar.
English: Half of the infants received Prevenar, and the remainder received another vaccine that is not active against S. pneumoniae.
Portuguese: Metade dos lactentes recebeu Prevenar e a outra metade recebeu uma outra vacina sem actividade contra S. pneumoniae.
English: The most common side effects with Prevenar (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, diarrhoea, loss of appetite, reactions at the site of the injection (redness, hardening, swelling or pain), fever, irritability, drowsiness and restless sleep.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prevenar (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são vómitos, diarreia, perda do apetite, reacções no local da injecção (vermelhidão, endurecimento, inchaço ou dor), febre, irritabilidade, sonolência e sono agitado.
English: Prevenar should not be used in children who may be hypersensitive (allergic) to the Streptococcus vaccine, to any of the other ingredients or to the diphtheria toxoid (a weakened toxin from the bacterium that causes diphtheria).
Portuguese: O Prevenar não deve ser utilizado em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à vacina de Streptococcus, a qualquer outro componente da vacina ou ao toxóide diftérico (uma toxina enfraquecida da bactéria que causa difteria).
English: The effectiveness of Prevenar in the prevention of S. pneumoniae invasive disease has been studied in almost 38,000 infants.
Portuguese: A eficácia do Prevenar na prevenção de doenças invasivas provocadas por S. pneumoniae foi estudada em quase 38 000 lactentes.
English: The vaccine is also ‘adsorbed' (fixed) onto an aluminium compound to stimulate a better response.
Portuguese: A vacina é igualmente adsorvida (fixada) num composto de alumínio para estimular uma
English: It is a suspension for injection that contains parts of the bacterium Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Portuguese: Trata-se de uma suspensão injectável que contém fragmentos da bactéria Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
English: The study measured the number of children who developed an S. pneumoniae invasive disease during the 3.5 years of the study.
Portuguese: O estudo registou o número de crianças que desenvolveram uma doença invasiva provocada por S. pneumoniae durante o período de 3,5 anos em que decorreu o estudo.
English: Additional studies looked at the effectiveness and safety of Prevenar in older infants and children, and at the development of antibodies in infants after the two-dose immunisation schedule followed by a
Portuguese: Estudos adicionais observaram a eficácia e segurança do Prevenar em lactentes e criança de idades superiores, bem como o desenvolvimento de anticorpos em lactentes após o esquema de imunização de duas doses seguido de injecção de reforço.
English: Prevenar contains small amounts of polysaccharides (a type of sugar) extracted from the ‘capsule' that surrounds the S. pneumoniae bacterium.
Portuguese: O Prevenar contém pequenas quantidades de polissacáridos (um tipo de açúcares) extraídos da “cápsula” que envolve a bactéria S. pneumoniae.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prevenar to Wyeth Lederle Vaccines S.A. on 2 February 2001.
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Wyeth Lederle Vaccines S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prevenar.
English: The CHMP decided that Prevenar's benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prevenar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: The marketing authorisation is valid for
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
English: Prevenar was effective in preventing S. pneumoniae invasive disease.
Portuguese: O Prevenar demonstrou ser eficaz na prevenção de doenças invasivas provocadas por S. pneumoniae.
English: The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses.
Portuguese: A primeira é normalmente administrada aos dois meses de idade, com um intervalo mínimo de um mês entre cada dose.
English: For the full list of all side effects reported with
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prevenar, consulte o Folheto Informativo.
English: • Infants aged between two and six months need three doses.
Portuguese: • Os lactentes com dois a seis meses de idade necessitam de três doses.
English: These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood).
Portuguese: O Prevenar é utilizado na vacinação de lactentes e crianças com idades compreendidas entre os dois meses e os cinco anos contra doenças provocadas por S. pneumoniae, incluindo septicemia (infecção no sangue), meningite (infecção das membranas que envolvem o cérebro e a espinal medula), pneumonia (infecção nos pulmões), otite média (infecção no ouvido médio) e bacteriemia (presença de
English: • Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses.
Portuguese: • As crianças com 12 a 23 meses de idade necessitam de duas doses, administradas com um intervalo mínimo de 2 meses.
English: • Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses.
Portuguese: • Os lactentes com sete a 11 meses de idade necessitam de duas doses, administradas com um intervalo mínimo de um mês.
English: • Children aged between 24 months and five years need one single dose.
Portuguese: • As crianças com idades compreendidas entre os 24 meses e os 5 anos necessitam apenas de
English: S. pneumoniae, but to a lower level than the three-dose schedule.
Portuguese: Nos lactentes, o esquema de imunização de duas doses conduziu ao desenvolvimento de anticorpos contra S. pneumoniae, mas a um nível inferior ao do esquema de três doses.
English: This summary was last updated in November 2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2017.
English: Hands should be washed after handling the medicine.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas após a administração do medicamento.
English: It contains the active substance grapiprant.
Portuguese: Contém a substância ativa grapiprant.
English: Galliprant is a veterinary medicine.
Portuguese: O Galliprant é um medicamento veterinário.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Galliprant.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galliprant.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galliprant.
English: It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal.
Portuguese: É administrado em cães uma vez por dia, com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes da alimentação seguinte.
English: The full EPAR for Galliprant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Galliprant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Galliprant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Galliprant são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Galliprant (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são vómitos ligeiros e geralmente de curta duração.
English: The dose is based on the bodyweight of the dog and the length of treatment depends on the response.
Portuguese: A dose é baseada no peso corporal do cão e a duração do tratamento depende da resposta.
English: By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition.
Portuguese: Ao bloquear o EP4, o grapiprant ajuda a aliviar os sinais da doença.
English: This compared to 36% of dogs receiving a dummy treatment (82 of 231).
Portuguese: Tal foi comparado com 36% dos cães que receberam um tratamento simulado (82 de 231).
English: What is Galliprant and what is it used for?
Portuguese: O que é o Galliprant e para que é utilizado?
English: Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes.
Portuguese: O Galliprant contém grapiprant, um medicamento anti-inflamatório não esteroide e não inibidor da ciclo-oxigenase (AINE), da classe piprant, que funciona de forma diferente dos outros AINE que bloqueiam uma diversidade de enzimas ciclo-oxigenases.
English: Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality.
Portuguese: O sucesso foi avaliado pelos donos dos cães e por veterinários, utilizando sistemas de pontuação para a gravidade da dor, a interferência da dor e a qualidade de vida global.
English: In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment.
Portuguese: No total, 28 dias após o início do tratamento, 51% dos cães (120 de 235) foram tratados com sucesso com o Galliprant.
English: If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico.
English: Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go.
Portuguese: O tratamento intermitente pode ser benéfico em alguns cães, uma vez que os sinais de osteoartrite aparecem e desaparecem.
English: What are the risks associated with Galliprant?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Galliprant?
English: Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo que incluíram cães maioritariamente com osteoartrite ligeira a moderada, confirmada por radiografia, em pelo menos uma articulação do membro.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Galliprant on 9 January 2018.
Portuguese: Em 09/01/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Galliprant.
English: Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Galliprant está disponível na forma de comprimidos e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: Why is Galliprant approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Galliprant?
English: What benefits of Galliprant have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Galliprant durante os estudos?
English: For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galliprant, consulte o Folheto Informativo.
English: It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints.
Portuguese: É utilizado em cães para o tratamento da dor associada à osteoartrite ligeira a moderada, uma doença que provoca inchaço e dor nas articulações.
English: If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por crianças, poderão observar-se sinais gastrointestinais e náuseas de natureza ligeira e reversível.
English: Other information about Galliprant?
Portuguese: Outras informações sobre o Galliprant
English: For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Galliprant, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Galliprant, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis.
Portuguese: O grapiprant funciona bloqueando um recetor-alvo específico denominado EP4, através do qual substâncias naturais denominadas
English: How is Galliprant used?
Portuguese: Como se utiliza o Galliprant?
English: How does Galliprant work?
Portuguese: Como funciona o Galliprant?
English: Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs.
Portuguese: O Galliprant está contraindicado em fêmeas em gestação ou lactação e destinadas a reprodução.
English: • Inject slowly over 1 to 3 minutes.
Portuguese: • Injete lentamente durante 1 a 3 minutos.
English: The following side effects have been observed with Refixia:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com Refixia:
English: CV = coefficient of variation.
Portuguese: CV = coeficiente de variação.
English: All evaluated minor surgeries were performed successfully.
Portuguese: Todas as pequenas cirurgias avaliadas foram realizadas com sucesso.
English: Your doctor may need to treat you promptly for these reactions.
Portuguese: O seu médico poderá ter de tratá-lo prontamente quanto a estas reações.
English: Uncommon Unknown Unknown
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido Desconhecido
English: General recommendations are provided in Table 2.
Portuguese: São fornecidas recomendações gerais no Quadro 2.