FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След 4 седмици на лечение с Duaklir Genuair се забелязва подобрение, спрямо плацебо, в промяната на изходната стойност на сутрешния, преди прием на дозата (най-ниска стойност) FRC, първичната крайна точка, но разликата не е статистически значима (-0,125 l; 95 % CI=(0,259, 0,010); p=0,069*).
Latvian: FRC pārmaiņām, Duaklir Genuair salīdzinājumā ar placebo lietošanu bija izraisījis stāvokļa uzlabošanos, tomēr atšķirība nebija statistiski nozīmīga (-0,125 l, 95 % TI no0,259 līdz 0,010, p = 0,069*).
Bulgarian: Duaklir Genuair 340 микрограма/12 микрограма прах за инхалация
Latvian: Duaklir Genuair 340 mikrogrami/12 mikrogrami inhalācijas pulveris
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - мускулна слабост, потрепване на мускули и/или нарушен сърдечен ритъм, тъй като това може да са прояви на понижаване на нивото на калия в кръвта - умора, повишена жажда и/или необходимост от по-често уриниране от обичайното, тъй като това може да са прояви на повишено количество захар в кръвта - сърцебиене, тъй като това може да е проява на необичайно бърза сърдечна дейност или абнормен сърдечен ритъм.
Latvian: Retāk: (var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Muskuļu vājums, raustīšanās un/vai sirds ritma traucējumi, kas var būt pazīmes samazinātam kālija līmenim asinīs.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Duaklir Genuair Iepakojuma saturs un cita informācija Lietošanas norādījumi
Bulgarian: Как изглежда Duaklir Genuair и какво съдържа опаковката Duaklir Genuair е бял или почти бял прах за инхалация.
Latvian: Duaklir Genuair ir balts vai gandrīz balts inhalācijas pulveris.
Bulgarian: Duaklir Genuair показва също подобрение на времето на издръжливост на физическо натоварване, в сравнение с плацебо, след 8 седмици лечение (55 секунди [95 % CI=5,6, 104,8; p=0,0292]; изходна стойност: 456 секунди).
Latvian: Pēc astoņas nedēļas ilgas ārstēšanas ar Duaklir Genuair salīdzinājumā ar placebo lietošanu slodzes panesamības ilgums bija palielinājies par 55 sekundēm (95 % TI no 5,6 līdz 104,8, p = 0,0292; sākotnējais ilgums - 456 sekundes).
Bulgarian: - Ако получите внезапно стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след като сте използвали лекарството.
Latvian: - ja tūtīt pēc zāļu lietošanas Jums ir pēkšņa spiedoša sajūta krūškurvī, klepus, sēkšana vai elpas trūkums.
Bulgarian: Тук се включват лекарства за лечение на: o депресия (като моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти);
Latvian: Tās ietver zāles, kuras izmanto šādu slimību ārstēšanai: o depresija (piemēram, monoamīna oksidāzes inhibitori vai tricikliskie antidepresanti); o bakteriālas infekcijas (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, telitromicīns); o alerģiskas reakcijas (antihistamīna līdzekļi).
Bulgarian: Малко вероятно е Duaklir Genuair да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Duaklir Genuair varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: - Duaklir Genuair е за инхалаторно приложение.
Latvian: - Duaklir Genuair ir paredzēts inhalācijām.
Bulgarian: Системо-органен клас Предпочитан термин
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Bulgarian: Приемът на Duaklir Genuair трябва да се спре в случай на предозиране.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā Duaklir Genuair lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти на Duaklir Genuair върху параметрите на ЕКГ (включително QT-интервала) в сравнение с аклидиниум, формотерол и плацебо в проучвания фаза ІІІ с продължителност от 6 до 12 месеца, проведени при приблизително 4 000 пациенти с ХОББ.
Latvian: III fāzes pētījumos ar Duaklir Genuair, kas tika veikti 6 līdz 12 mēnešus aptuveni 4 000 pacientiem ar HOPS, netika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz EKG parametriem (tostarp QT intervālu), salīdzinot ar aklidīniju, formoterolu un placebo.
Bulgarian: - Активните вещества са аклидиниум и формотеролов фумарат дихидрат.
Latvian: Ko satur Duaklir Genuair - Aktīvās vielas ir aklidīnija bromīds un formoterola fumarāta dihidrāts.
Bulgarian: А
Latvian: a.
Bulgarian: Леко повишаване на честотата на маточни лейомиоми се наблюдава при плъхове и мишки; този ефект се счита за ефект на класа при гризачите след продължителна експозиция на високи дози β2-адренорецепторни агонисти.
Latvian: Šāda iedarbība tiek uzskatīta par grauzēju klasei raksturīgu pēc ilgstošas β2 adrenoreceptoru agonistu lielu devu saņemšanas.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Duaklir Genuair
Latvian: Ja pārtraucat lietot Duaklir Genuair
Bulgarian: Има ограничени данни за овладяване на предозиране с Duaklir Genuair.
Latvian: Ir ierobežoti pierādījumi par Duaklir Genuair pārdozēšanas ārstēšanu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Duaklir Genuair може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duaklir Genuair EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Duaklir Genuair е проучен в 2 основни проучвания, включващи над 3400 пациенти с ХОББ.
Latvian: Duaklir Genuair tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3400 HOPS pacientu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Duaklir Genuair.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duaklir Genuair.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duaklir Genuair?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duaklir Genuair lietošanu?
Bulgarian: Duaklir Genuair се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Latvian: Duaklir Genuair lieto uzturošai (regulārai) ārstēšanai.
Bulgarian: Допълнителна информация за Duaklir Genuair:
Latvian: Cita informācija par Duaklir Genuair
Bulgarian: Това означава, че той разширява дихателните пътища, блокирайки някои рецептори в мускулните клетки на белите дробове, наречени мускаринови (познати също като холинергични) рецептори, които контролират свиването на мускулите.
Latvian: Tas nozīmē, ka šis līdzeklis paplašina elpceļus, bloķējot noteiktus receptorus plaušu muskuļu šūnās - muskarīnreceptorus (ko dēvē arī par holīnerģiskajiem receptoriem), kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duaklir Genuair.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duaklir Genuair lietošanu.
Bulgarian: Duaklir Genuair aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate
Latvian: Duaklir Genuair aklidīnija bromīds/formoterolfumarāta dihidrāts
Bulgarian: Препоръчителната доза Duaklir Genuair е една инхалация два пъти дневно.
Latvian: Ieteicamā Duaklir Genuair deva ir viena inhalācija divreiz dienā.
Bulgarian: Duaklir Genuair е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Latvian: Duaklir Genuair ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duaklir Genuair се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duaklir Genuair lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Относно безопасността, броят на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при приема на Duaklir Genuair, е нисък и не поражда никакви сериозни опасения за безопасността.
Latvian: Attiecībā uz drošību Duaklir Genuair ziņoto nevēlamo blakusparādību skaits bija neliels un to dēļ netika izvirzīts neviens nozīmīgs drošības apsvērums.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Duaklir Genuair, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duaklir Genuair lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: В допълнение, тъй като мускариновите антагонисти с продължително действие могат да окажат ефект върху сърцето и кръвоносните съдове, фирмата, която предлага Duaklir Genuair на пазара, ще предостави резултатите от проучвания за допълнителна оценка на сърдечно-съдовата безопасност на лекарството.
Latvian: Tā kā ilgas iedarbības muskarīnreceptoru anatagonisti var ietekmēt sirdi un asinsvadus, uzņēmums, kas reģistrējis Duaklir Genuair, sniegs pētījumu rezultātus, lai papildus novērtētu šo zāļu drošumu attiecībā uz sirdi un asinsvadiem.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duaklir Genuair, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duaklir Genuair zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Резултатите показват, че след шест месеца лечение, повишението при FEV1 (измерено един час след инхалация) е с 293 милилитра (ml) повече при Duaklir Genuair в сравнение с плацебо и със 118 ml повече при Duaklir Genuair в сравнение с аклидиниум, прилаган самостоятелно.
Latvian: Rezultātos novēroja, ka sešus mēnešus pēc ārstēšanas, salīdzinot Duaklir Genuair ar placebo, FEV1 (mērot vienu stundu pēc inhalācijas) bija par 293 mililitriem (ml) lielāks, bet, salīdzinot Duaklir Genuair ar atsevišķi lietotu aklidīniju, tas bija par 118 ml lielāks.
Bulgarian: Какво представлява Duaklir Genuair и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Duaklir Genuair un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За подробна информация относно правилната употреба на инхалатора, вижте инструкциите в листовката.
Latvian: Plašāka informācija par pareizu inhalatora lietošanu atrodama lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duaklir Genuair, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Duaklir Genuair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Сравнен е с аклидиниум, прилаган самостоятелно, с формотерол, прилаган самостоятелно, и с плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Šīs zāles tika salīdzinātas ar atsevišķi lietotu aklidīniju, atsevišķi lietotu formoterolu un placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа две активни вещества: аклидиниев бромид (aclidinium bromide) и формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
Latvian: Duaklir Genuair satur divas aktīvās vielas: aklidīnija bromīdu un formoterolfumarāta dihidrātu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Duaklir Genuair прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duaklir Genuair atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Също така е показано, че Duaklir Genuair повишава процента на пациентите, които имат подобрение на задуха, в сравнение с плацебо.
Latvian: Vēl tika novērots, ka Duaklir Genuair lietošana, salīdzinot ar placebo, palielina procentuāli to pacientu skaitu, kuriem elpas trūkums ir mazinājies.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при прием на Duaklir Genuair са сходни с тези при прием на отделните компоненти.
Latvian: Duaklir Genuair nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas atsevišķi lietotu sastāvdaļu nevēlamajām blakusparādībām.
Bulgarian: Какви ползи от Duaklir Genuair са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Duaklir Genuair priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Duaklir Genuair се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Latvian: Duaklir Genuair ir pieejamas kā pulveris inhalācijām pārnēsājamā inhalatorā.
Bulgarian: Как действа Duaklir Genuair?
Latvian: Kā Duaklir Genuair darbojas?
Bulgarian: Как се използва Duaklir Genuair?
Latvian: Kā lieto Duaklir Genuair?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duaklir Genuair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duaklir Genuair?
Bulgarian: Duaklir Genuair се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Duaklir Genuair var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Двете активни вещества в Duaklir Genuair, аклидиниев бромид и формотеролов фумарат дихидрат, действат, като поддържат дихателните пътища отворени и позволяват на пациента да диша полесно.
Latvian: Divas Duaklir Genuair aktīvās vielas, t. i., aklidīnija bromīds un formoterolfumarāta dihidrāts atver pacientiem elpceļus un atvieglo elpošanu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duaklir Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че е показано, че Duaklir Genuair значително подобрява белодробните функции при пациенти с ХОББ в сравнение с плацебо, въпреки малкото подобрение, наблюдавано при сравнение на Duaklir Genuair с един от компонентите, формотерол, прилаган самостоятелно.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts, ka, salīdzinot ar placebo, pacientiem ar HOPS Duaklir Genuair nozīmīgi uzlabo plaušu funkciju, lai gan novērotais uzlabojums ar Duaklir Genuair, salīdzinot ar vienu no to sastāvdaļām, formoterolu, bija mazs.
Bulgarian: Въпреки това подобрението в сравнение с формотерол, прилаган самостоятелно, е малко и не се счита за клинично значимо: FEV1, измерен сутрин преди инхалация, е с 68 ml по-висок при Duaklir Genuair, отколкото при формотерол, прилаган самостоятелно.
Latvian: No rīta pirms inhalācijas mērīts FEV1 bija par 68 ml lielāks, salīdzinot Duaklir Genuair un atsevišķi lietotu formoterolu.
Bulgarian: Защо Duaklir Genuair е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Duaklir Genuair tika apstiprinātas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duaklir Genuair вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Duaklir Genuair izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: 28 таблетки
Latvian: 28 tabletes
Bulgarian: Блистер (UPVC/ Монохлоротрифлуор етилен)
Latvian: Blisteris (UPVH/monohlortrifluo retilēns)
Bulgarian: 0,45 mg/20 mg Таблетка с изменено освобождаване
Latvian: 0,45 mg/20 mg Ilgstošās darbības tablete
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕС
Latvian: EMA procedūras numurs
Bulgarian: Вид опаковка
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Перорално приложение
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Latvian: Regulāri pārbaudiet krūtis.
Bulgarian: Повидон (E1201)
Latvian: Povidons (E1201)
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на лечението
Latvian: Iemesli tūlītējai terapijas pārtraukšanai
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция
Latvian: Ja Jums tiks veikta operācija
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Latvian: Papildu riska iespējamība parādās dažu gadu laikā.
Bulgarian: Концентрациите на свободен T4 и свободен T3 остават непроменени.
Latvian: Brīvā T4 un T3 koncentrācija paliek nemainīga.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът може да остане повишен в продължение на най-малко 10 години.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas risks var būt paaugstināts vismaz 10 gadus.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо поне веднъж годишно да се извършва внимателна оценка на рисковете и ползите, като лечението трябва да продължи, само докато ползите надвишават рисковете.
Latvian: Visos gadījumos vismaz reizi gadā rūpīgi jāizvērtē risks un ieguvumi, un terapija jāturpina tikai tad, ja ieguvums pārsniedz risku.
Bulgarian: Ако забележите някое от следните:
Latvian: Ja Jūs novērojat jebko no tālāk minētā:
Bulgarian: Съветваме Ви да:
Latvian: Jums ir ieteicams:
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на БЗА е приблизително 6%.
Latvian: BZA absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 6%.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви направи физикален преглед.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt fiziskos izmeklējumus.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Bulgarian: Вашият лекар ще има за цел да Ви предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за възможно най-краткия необходим период от време.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies Jums parakstīt vismazāko devu, kas Jūsu simptomus izārstētu iespējami īsākā laikā.
Bulgarian: Концентрациите на свободни или биологично активни хормони остават непроменени.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācija nav izmainīta.
Bulgarian: Други лекарства и DUAVIVE
Latvian: Citas zāles un DUAVIVE
Bulgarian: Тези находки се считат за специфични при плъхове и вероятно нямат значение при хората.
Latvian: Šie dati tiek uzskatīti par specifiskiem žurkām un diez vai ir būtiski cilvēkiem.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
Latvian: Tas var izraisīt neregulāru asiņošanu.
Bulgarian: Някои лекарства може да окажат влияние върху ефекта на DUAVIVE.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt DUAVIVE iedarbību.
Bulgarian: ако имате рак.
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата на лицето или други части на тялото
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas uz sejas vai citām ķermeņa daļām;
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за употреба само от жени след менопауза.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai sievietēm pēc menopauzes.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
Latvian: Atšķirības zāļu drošumā un efektivitātē starp > 65 gadus vecām sievietēm un jaunākām sievietēm netika novērotas, taču nevar izslēgt, ka atsevišķas vecākas sievietes var būt jutīgākas pret zālēm.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
Latvian: Ir zināms, ka šie audzēji rodas gados vecākiem nehumanoīdiem primātiem un tiek uzskatīti par spontāniem gados vecākiem pērtiķiem un nav būtiski cilvēkiem.
Bulgarian: За да може това лекарство да подейства, трябва да се приема ежедневно така, както Ви е предписано.
Latvian: Lai šīs zāles iedarbotos, tās ir jālieto katru dienu, kā parakstīts.
Bulgarian: Появата на такава реакция е по-вероятна през първата година от лечението.
Latvian: Lielāka šādas reakcijas iespējamība ir terapijas pirmajā gadā.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums ir medicīniskas problēmas vai slimības.
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
Latvian: EU/1/14/960/001 28 tabletes
Bulgarian: В урината се елиминира незначително количество (1%) БЗА.
Latvian: Ar urīnu tiek eliminēts nenozīmīgs (< 1%) BZA daudzums.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Latvian: Nav specifisku antidotu.
Bulgarian: Може да приемате таблетката по всяко време на деня, със или без храна, но се препоръчва да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, тъй като това ще Ви напомня да вземете лекарството.
Latvian: Tableti drīkst lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm; tomēr ieteicams tabletes lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, jo tas palīdzēs atcerēties par zāļu lietošanu.
Bulgarian: Относителният риск не е константа, а се увеличава с увеличаването на продължителността на употребата.
Latvian: Riska koeficients nav konstants, taču tas pieaug, pagarinoties lietošanas ilgumam.
Bulgarian: проучване при жени без матка
Latvian: Pētījums par sievietēm bez dzemdes
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Latvian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Īrija.
Bulgarian: Таблетката трябва да се глътне цяла.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
Latvian: Tādējādi jāapsver triglicerīdu līmeņa serumā uzraudzība reizi gadā.
Bulgarian: - ако неотдавна сте имали някакво необяснимо кървене от влагалището.
Latvian: - Ja Jums nesen ir bijusi neizskaidrojama asiņošana no maksts.
Bulgarian: Честота на 1 000 жени в рамото на плацебо в продължение на 5 години
Latvian: Sastopamība uz 1000 sievietēm placebo grupā 5 gados
Bulgarian: прекомерна употреба на алкохол
Latvian: • pārāk liels alkohola patēriņš;
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
Latvian: Ja Jums tiek plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka lietojat DUAVIVE.
Bulgarian: Облекчаване на симптомите на менопаузата се постига през първите няколко седмици от лечението.
Latvian: Menopauzes simptomu mazināšanās tika iegūta dažās pirmajās terapijas nedēļās.
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри в стационарно състояние (n=24) Cmax (ng/ml)
Latvian: Vidējie ± SN stabila stāvokļa farmakokinētikas parametri (n = 24) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Данни за минали заболявания и редовни прегледи
Latvian: Slimību vēsture un regulāras veselības pārbaudes
Bulgarian: Медицински прегледи/проследяване
Latvian: Medicīniskie izmeklējumi/uzraudzība
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,0088 mg сорбитол във всяка таблетка.
Latvian: Šīs zāles satur 0,0088 mg sorbīta katrā tabletē.
Bulgarian: Възможно е да се наложи да спрете приема на DUAVIVE около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали рискът от кръвни съсиреци (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци във вена").
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams pārtraukt DUAVIVE lietošanu aptuveni 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai samazinātu asins recekļu rašanās risku (skatīt sadaļu "Asins recekļi vēnās").
Bulgarian: ако не можете да ходите продължително време поради сериозна хирургична операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, ако се нуждаете от хирургична операция)
Latvian: • ja Jūs ilgstoši neesat staigājusi lielas operācijas, traumas vai slimības dēļ (skatīt arī 3. punktu „Ja Jums ir ieplānota operācija");
Bulgarian: Състояния, които се нуждаят от проследяване
Latvian: Stāvokļi, kuru gadījumā nepieciešama novērošana
Bulgarian: Лечението не бива да се започва отново, докато жената не е напълно раздвижена.
Latvian: Terapiju drīkst atsākt tikai pēc tam, kad sieviete ir pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много таблетки, може да получите гадене или да повърнете.
Latvian: Ja esat lietojusi pārāk daudz tablešu, Jums, iespējams, būs slikta dūša vai vemšana.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija sāpes vēderā, kas attīstījās vairāk nekā 10% klīnisko pētījumu dalībnieču.
Bulgarian: КE/БЗА не е проучван при жени с нива на триглицеридите на изходно ниво >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Latvian: KE/BZA nav pētīts sievietēm, kuru triglicerīdu sākuma līmenis bija > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Bulgarian: Oтносителен риск и 95%
Latvian: Riska koeficients un 95% TI
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
Latvian: Šo pārbaužu laikā izrunājiet ar savu ārstu par ieguvumu un riskiem, ja turpināsiet lietot DUAVIVE.
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система; естрогени, комбинации с други лекарства; ATC код: G03CC07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori; estrogēni, kombinācijas ar citām zālēm; ATĶ kods: G03CC07