FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiovascular death
French: Affections cardiaques
English: • Common cold
French: • Rhume
English: • Nausea (feeling sick).
French: • Nausées.
English: The absorption of liraglutide following subcutaneous administration is slow, reaching maximum concentration 8-12 hours post dosing.
French: L'absorption du liraglutide administré par voie sous-cutanée est lente.
English: This summary was last updated in 03-2012.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2012.
English: As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
French: Il inhibe ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les tuer.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capecitabine Accord, le 20 avril 2012.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
French: Le traitement sera poursuivi pendant six mois après une opération du colon.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
French: Pour d'autres types de cancer, le traitement sera interrompu si la maladie s'aggrave ou si le patient ne tolère pas le traitement.
English: The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Capecitabine Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais qu'il est disponible sous un nouveau dosage en plus de ceux déjà existants.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Capecitabine Accord.
English: Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
French: Les comprimés de Capecitabine Accord doivent être avalés avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent un repas.
English: Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Capecitabine Accord est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
French: Capecitabine Accord doit être pris deux fois par jour, à des doses comprises entre 625 et 1 250 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
French: Il est pris sous la forme de comprimés, alors que le 5-FU doit normalement être injecté.
English: For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Capecitabine Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Capecitabine Accord.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
French: Alors que le médicament de référence, Xeloda, est disponible sous la forme de comprimés de 150 et 500 mg, Capecitabine Accord est également disponible sous la forme de comprimés de 300 mg.
English: Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
French: Capecitabine Accord ne doit être prescrit que par un médecin qui est qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
French: Dans le corps, le 5-FU prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes intervenant dans la production de nouvelles molécules d'ADN.
English: The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
French: La société a fourni des données issues d'études visant à déterminer que Capecitabine Accord est bioéquivalent au médicament de référence, Xeloda.
English: Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
French: Capecitabine Accord est un «médicament générique hybride».
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Capecitabine Accord est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
English: The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Capecitabine Accord.
English: EPAR summary for the public capecitabine
French: Résumé EPAR à l'intention du public capécitabine
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
French: La capécitabine est un «promédicament», qui est converti en 5fluorouracile (5-FU) dans le corps, mais la quantité convertie est plus élevés dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
French: Capecitabine Accord est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux;
English: Other information about Capecitabine Accord
French: Autres informations relatives à Capecitabine Accord:
English: The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
French: Le principe actif de Capecitabine Accord, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «anti-métabolites».
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
French: Capecitabine Accord est utilisé avec ou sans d'autres médicaments anticancéreux, chez les patients qui ont été opérés d'un cancer du colon de «stade III» ou de stade C de Dukes»;
English: Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
French: Capecitabine Accord est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme le cisplatine;
English: Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
French: Capecitabine Accord est utilisé avec le docétaxel (un autre médicament anticancéreux), après l'échec d'un traitement par des anthracyclines (un autre type de médicament anticancéreux).
English: Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
French: Capecitabine Accord est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
English: Why has Capecitabine Accord been approved?
French: Pourquoi Capecitabine Accord a-t-il été approuvé?
English: • colon (large bowel) cancer.
French: • cancer du colon (gros intestin).
English: Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
French: Capecitabine Accord est un médicament anticancéreux.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Capecitabine Accord, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
French: Le 5-FU est un analogue de la pyrimidine, qui est un constituant du matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
English: What is Capecitabine Accord?
French: Qu'est-ce que Capecitabine Accord?
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Capecitabine Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How is Capecitabine Accord used?
French: Comment Capecitabine Accord est-il utilisé?
English: What is Capecitabine Accord used for?
French: Dans quel cas Capecitabine Accord est-il utilisé?
English: How has Capecitabine Accord been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Capecitabine Accord?
English: How does Capecitabine Accord work?
French: Comment Capecitabine Accord agit-il?
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: Czech Republic
French: République Tchèque
English: United Kingdom
French: UK
English: Cyprus
French: CY - Chypre
English: Luxembourg
French: LULuxembourg
English: Bulgaria
French: BGBulgarie
English: Belgium
French: BEBelgique
English: Iceland
French: IS - Islande
English: Ireland
French: IE - Irlande
English: Italy
French: IT - Italie
English: Denmark
French: DKDanemark
English: Finland
French: FI - Finlande
English: Sweden
French: SE - Suède
English: France
French: FR - France
English: Norway
French: SKSlovaquie
English: Portugal
French: PTPortugal
English: ANNEX I
French: NL - PaysBas
English: 140 (2 x 70) tablets (multipack)
French: 140 (2x70) comprimés (conditionnement multiple)
English: MA (EU) number (Invented) name
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
English: Pharmaceutical Form
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
English: Strength
French: Présentation
English: Immediate Packaging
French: Conditionnement primaire
English: Wash hands after use.
French: Se laver les mains après utilisation.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Do not inject
French: Ne pas injecter.
English: Important: Must be diluted before administration to animals.
French: Remarque importante : doit être dilué avant l'administration aux animaux.
English: In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
French: Dans de très rares cas, une diminution de la consommation d'eau a été observée.
English: 1030 Vienna
French: 1030 Vienne
English: 4600 Wels Austria
French: 4600 Wels Autriche
English: Do not eat, drink or smoke when handling this product.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
English: For oral use only.
French: À usage oral uniquement.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
French: 4.10 Surdosage (symptômes, mesures d'urgence, antidotes) si nécessaire
English: Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
French: Porcs, poulets et dindes : la consommation d'eau doit être surveillée afin de garantir une posologie adéquate.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
English: Protect from direct sunlight.
French: Conserver à l'abri de la lumière directe du soleil.
English: 1000 Brussel
French: 1000 Bruxelles
English: 35396 Gießen Germany
French: 35396 Gießen Allemagne
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
French: Son spectre d'activité démontré s'étend plus particulièrement aux micro-organismes suivants :
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
French: Les réglementations officielles, nationales et régionales, relatives aux agents antimicrobiens doivent être respectées lors de l'utilisation du produit.
English: Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
French: Une tuméfaction du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes graves nécessitant une intervention médicale urgente.
English: - Tilmicosin may induce irritation.
French: - La tilmicosine peut entraîner des irritations.
English: Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
French: Des preuves scientifiques suggèrent que les macrolides agissent en synergie avec le système immunitaire hôte.
English: Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
French: Ne pas laisser les chevaux et autres équidés boire de l'eau contenant de la tilmicosine.
English: Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
French: Des concentrations thérapeutiquement efficaces de tilmicosine ont été mesurées jusqu'à 60 heures après le traitement.
English: A graduated polypropylene cup is also supplied.
French: Un gobelet gradué en polypropylène est également fourni.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
English: Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
French: Les animaux gravement malades ont tendance à boire moins et peuvent nécessiter un traitement parallèle, de préférence par voie parentérale.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE À compléter au niveau national
English: Route of administration
French: Voie d'administration
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet on reverse of the label before use.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice au dos de l'étiquette avant utilisation.
English: - Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
French: - Ne pas manipuler le produit en cas d'allergie aux ingrédients qu'il contient.
English: LABELLING
French: ÉTIQUETAGE
English: Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
French: Le fumier produit par les animaux traités ne doit pas être répandu sur le même terrain pendant plusieurs années consécutives.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water
French: Acide phosphorique (pour l'ajustement du pH)
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
English: - To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves.
French: - Pour éviter toute exposition au cours de la préparation de l'eau de boisson médicamenteuse, porter une combinaison, des lunettes de protection et des gants étanches.
English: Calves (non ruminant)
French: Veaux (non-ruminants)
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
English: The safety of tilmicosin has not been established in animals used for breeding purposes.
French: La sécurité de la tilmicosine n'a pas été établie chez des animaux destinés à la reproduction.
English: Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
French: Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides ainsi que la lincomycine a été observée.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
French: L'utilisation non appropriée de ce produit peut accroître la prévalence de bactéries résistantes à la tilmicosine et diminuer l'efficacité du traitement par des substances proches de la tilmicosine.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
English: Propyl gallate
French: Gallate de propyle
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
French: Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
English: PACKAGE SIZE 240 ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 240 ml
English: Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
French: Il semblerait que les macrolides amplifient le phagocytage des bactéries.
English: 3991 RA Houten
French: 3991 RA Houten Pays-Bas
English: EXPIRY DATE EXP
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
English: Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
French: L'eau de boisson ou l'aliment d'allaitement médicamenteux doivent être renouvelés toutes les 24 heures.
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
French: Il possède une action bactériostatique, mais peut également être bactéricide à haute concentration.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
French: Cette activité antibactérienne est dirigée principalement contre les micro-organismes à Gram positif, contre certains micro-organismes à Gram négatif et contre les mycoplasmes d'origine bovine, porcine, ovine et aviaire.
English: Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems.
French: Les médicaments vétérinaires ne doivent pas être éliminés dans les eaux usées ou les systèmes de drainage.
English: Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la tilmicosine ou à l'un des excipients.
English: Excipients: Propyl gallate, Disodium edetate.
French: Excipients : gallate de propyle, édétate disodique.
English: People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tilmicosine doivent éviter tout contact avec le produit.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET LES ÉTATS MEMBRES CONCERNÉS PAR LA SAISINE
English: Member State Marketing Authorisation Holder
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
English: In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
French: Si la consommation d'eau ne correspond pas aux quantités pour lesquelles les concentrations recommandées ont été calculées, la concentration de Pulmotil AC doit être ajustée de manière à ce que les animaux reçoivent la posologie recommandée.
English: This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
French: Pour y remédier, retirer l'eau de boisson médicamenteuse et remplacer par de l'eau fraîche sans médicament.
English: Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days
French: Porcs : 14 jours Poulets : 12 jours Dindes : 19 jours Veaux : 42 jours
English: Personal protective equipment should be worn.
French: Porter un équipement de protection individuelle.
English: Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
French: Lilly France SA Département Elanco Santé Animale
English: In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement au savon et à l'eau.
English: Animal species
French: Espèce animale
English: 4.11 Withdrawal period(s)
French: 4.11 Délai(s) d'attente
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement extérieur : 3 mois Durée de conservation après dilution ou reconstitution conformément aux instructions : 24 heures 6.4.
English: No symptoms of overdose, with exception of a slight decrease in the milk consumption, have been seen in calves given twice daily doses 5 times the maximum recommended dose or for twice the maximum recommended duration of treatment.
French: Aucun symptôme de surdosage, à l'exception d'une légère diminution de la consommation de lait, n'a été observé chez des veaux ayant reçu deux fois par jour des doses cinq fois supérieures à la dose maximale recommandée ou pendant une période équivalente au double de la durée de traitement maximale recommandée.
English: 4.4 Special warnings for each target species
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
English: Whilst blood concentrations of tilmicosin are low, there is pH-dependent macrophage accumulation of tilmicosin in inflamed tissues.
French: Bien que les concentrations sanguines de tilmicosine soient faibles, on observe une accumulation macrophagique pH-dépendante de tilmicosine dans les tissus inflammatoires.
English: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
French: Non autorisé pour l'utilisation chez les volailles pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
English: Not for use in lactating animals.
French: Ne pas utiliser chez les animaux allaitants.
English: When mixing the veterinary medicinal product direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
French: Lors du mélange du produit vétérinaire, éviter tout contact direct avec les yeux, la peau et les muqueuses.