FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Czech: Datum první registrace: 16. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Czech: Koncentrace volných T4 a volných T3 zůstávají nezměněny.
Danish: Hvis du skal opereres
Czech: Pokud podstupujete operaci
Danish: Du opfordres til:
Czech: Doporučujeme Vám:
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně.
Danish: Aldersgruppe (år)
Czech: Věk (roky)
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů zůstávají nezměněny.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan risikoen fortsat være forhøjet i mindst 10 år.
Czech: Po ukončení léčby může riziko zůstat zvýšené po dobu nejméně 10 let.
Danish: • hvis du er svært overvægtig (BMI større end 30 kg/m2)
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI > 30 kg/m
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u žen ve věku > 65 let a u žen mladších, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost u některých starších pacientek.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná, nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Danish: Din læge vil ordinere den laveste dosis til behandling af dit symptom i kortest mulig tid.
Czech: Snahou Vašeho lékaře je předepsat nejnižší možnou dávku k léčbě Vašich příznaků v co nejkratší době.
Danish: Disse fund vurderes at være specifikke for rotter og er formodentlig ikke relevante for mennesker.
Czech: Tyto nálezy jsou pravděpodobně specifické pro potkany a nejsou relevantní pro člověka.
Danish: • Problem med at bære kontaktlinser
Czech: • Potíže při nošení kontaktních čoček
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Czech: To může vést k nepravidelnému krvácení.
Danish: Den øgede risiko viser sig inden for nogle få år.
Czech: Toto dodatečné riziko se stane zjevným během několika let.
Danish: - Porfyri.
Czech: - Porfyrie.
Danish: • hvis du har et problem med blodpropper, der kræver langtidsbehandling med et lægemiddel, som bruges til at forebygge blodpropper
Czech: • pokud máte problémy se srážlivostí krve, které vyžadují dlouhodobou léčbu lékem používaným k prevenci krevních sraženin,
Danish: *studie hos kvinder uden livmoder
Czech: *studie žen bez dělohy
Danish: • at drikke for meget alkohol
Czech: • nadměrné požívání alkoholu,
Danish: Spørg lægen om, hvornår du kan starte med at tage dette lægemiddel igen.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete začít tento přípravek opět užívat.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Danish: Tilstand som kræver overvågning
Czech: Potíže vyžadující kontrolu
Danish: AUCss (ngt/ml)
Czech: AUCss (ng h/ml)
Danish: Cirkulerende østrogener eksisterer i en dynamisk balance af metaboliske interkonversioner.
Czech: Cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år af behandlingen.
Czech: Výskyt podobné reakce je pravděpodobnější během prvního roku léčby.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at denne dosis er for høj eller ikke er tilstrækkelig høj.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že je dávka příliš silná nebo není dostatečně silná.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irsko.
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Czech: Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám (v méně než 1 případě z 1 000 pacientek).
Danish: Brug af Duavive indebærer risici, som bør overvejes, når det skal besluttes, om du skal starte med at tage det, eller om du skal fortsætte med at tage det.
Czech: Užívání přípravku DUAVIVE s sebou nese rizika, která je třeba zvážit při rozhodování, zda přípravek začít užívat, nebo zda v jeho užívání pokračovat.
Danish: Andre forhold, der kan øge risikoen for slagtilfælde, omfatter:
Czech: Mezi další faktory, které mohou zvýšit riziko mozkové příhody, patří:
Danish: Intolerans over for kontaktlinser
Czech: Intolerance vůči kontaktním čočkám
Danish: Tmax (t)
Czech: Tmax (h)
Danish: • hvis du bliver gravid
Czech: • Pokud otěhotníte.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er abdominal-smerter, som forekommer hos mere end 10 % af patienterne i de kliniske studier.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem jsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek.
Danish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Czech: EU/1/14/960/001 28 tablet
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Danish: Det er påvist, at administration af østrogen til ammende mødre har nedsat mængden og kvaliteten af mælken.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání estrogenu kojícím matkám snižuje kvantitu i kvalitu mléka.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Danish: • Virkning på den måde, dit blodsukker (glukose) kontrolleres, herunder øget glucoseniveau i blodet
Czech: • Vliv na způsob, jakým je kontrolována hladina Vašeho krevního cukru (glukosa), včetně zvýšené hladiny glukosy v krvi
Danish: Når du er startet med at bruge dette lægemiddel, bør du blive undersøgt regelmæssigt af din læge (mindst en gang om året).
Czech: Pokud začnete tento léčivý přípravek užívat, měla byste chodit ke svému lékaři na pravidelné kontroly (alespoň jednou ročně).
Danish: Kontakt din læge eller apoteket.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: • Smertefulde røde knopper på huden
Czech: • Bolestivé červené hrboly na kůži
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for bazedoxifen er ca. 6 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost BZA je přibližně 6 %.
Danish: Østrogener cirkulerer i blodet, især bundet til SHBG og albumin.
Czech: Estrogeny cirkulují v krevním oběhu převážně vázané na SHBG a albumin.
Danish: Bazedoxifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Czech: BZA je eliminován s poločasem přibližně 30 hodin.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Duavive.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit operaci, informujte operujícího lékaře, že užíváte přípravek DUAVIVE.
Danish: Under behandlingen anbefales regelmæssige undersøgelser, hvis hyppighed og karakter tilpasses den enkelte kvinde.
Czech: Během léčby doporučujeme pravidelné kontroly odpovídající četností a povahou individuálním potřebám ženy.
Danish: Du skal gå til lægen hurtigst muligt, hvis du bemærker nogen ændringer, f. eks.:
Czech: Navštivte co nejdříve svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn, jako například:
Danish: Østrogener fordeles bredt i kroppen og findes generelt i højere koncentrationer i kønshormonernes målorganer.
Czech: Estrogeny jsou v těle široce distribuovány a obecně se vyskytují ve vyšších koncentracích v cílových orgánech pohlavních hormonů.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Duavive.
Czech: Některé přípravky mohou mít vliv na účinek přípravku DUAVIVE.
Danish: Den relative risiko ændrer sig ikke med alderen eller længden af tidsperioden efter menopausen.
Czech: Relativní riziko se nemění v závislosti na věku ani době, která uplynula od menopauzy.
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Danish: • en af de tilstande, der er nævnt under "Tag ikke Duavive"
Czech: • Některý z příznaků uvedených v části „Přípravek DUAVIVE neužívejte".
Danish: Denne øgede risiko afhænger af, hvor længe du tager HRT.
Czech: Další riziko záleží na tom, jak dlouho HRT užíváte.
Danish: Du får kun ordineret dette lægemiddel, hvis dine symptomer er til stærk gene i din dagligdag, og hvis din læge fastslår, at andre typer af HRT ikke er hensigtsmæssige for dig.
Czech: Tento přípravek Vám bude předepsán pouze v případě, že Vás příznaky výrazně omezují při provádění každodenních činností a Váš lékař rozhodne, že jiné druhy HRT pro Vás nejsou vhodné.
Danish: Bazedoxifen er stærkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men bindes ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG).
Czech: BZA je silně vázán (98 % - 99 %) na plazmatické proteiny in vitro, ale neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG).
Danish: Denne stigning kan sandsynligvis tilskrives aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Czech: Toto zvýšení lze s největší pravděpodobností vysvětlit změnami ve funkci jater způsobenými věkem.
Danish: I gennemsnit viste kvinder med nedsat leverfunktion en stigning på 4,3 gange i AUC i forhold til kontrolpersonerne.
Czech: V průměru se u žen s poruchou funkce jater projevilo 4,3násobné zvýšení AUC ve srovnání s kontrolním vzorkem.
Danish: Risk ratio er ikke konstant, men vil stige med stigende behandlingsvarighed
Czech: Poměr rizika není konstantní, ale zvyšuje se se vzrůstající délkou užívání.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har helbredsproblemer eller sygdomme.
Czech: Sdělte svému lékaři, zda máte nějaké zdravotní problémy nebo trpíte nějakým onemocněním.
Danish: Disse tumorer er kendte for at forekomme hos ældre ikke-humane primater og blev betragtet som spontane hos ældre aber og uden relevans for mennesker.
Czech: U těchto nádorů je známo, že se objevují u starých primátů mimo člověka; byly považovány za spontánní u starších opic a irelevantní pro člověka.
Danish: • hvis du er ude af stand til at gå i længere tid på grund af en større operation, alvorlig skade eller sygdom (se også punkt 3, hvis du skal opereres)
Czech: • pokud nemůžete po dlouhou dobu chodit v důsledku velkého chirurgického zákroku, zranění nebo nemoci (pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, viz také bod 3),
Danish: Dette kan være ledsaget af knoglesmerter og mavesmerter.
Czech: To může být doprovázeno bolestí kostí a břicha.
Danish: Data fra det største randomiserede studie er opsummeret nedenfor:
Czech: Níže jsou shrnuty výsledky největší randomizované studie:
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Czech: Méně časté Není známo
Danish: 17βestradiol omdannes reversibelt til estron, og begge kan omdannes til estriol, som er den vigtigste urinmetabolit.
Czech: 17β-estradiol se reverzibilně přeměňuje na estron a oba se mohou přeměnit na estriol, který je hlavním močovým metabolitem.
Danish: • Hukommelsestab (demens)
Czech: • Ztráta paměti (demence)
Danish: Koncentrationerne af denne glukuronid er ca. 10 gange højere end koncentrationen af uforandret bazedoxifen i plasma.
Czech: Koncentrace tohoto glukuronidu jsou přibližně 10krát vyšší než u nezměněného BZA v plazmě.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Czech: Četnost neznámá: četnost nelze z dostupných údajů odhadnout
Danish: - Hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid, eller hvis du ammer.
Czech: - Pokud jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo pokud kojíte.
Danish: - Udiagnosticeret genital blødning.
Czech: - Nediagnostikované genitální krvácení.
Danish: • rygning
Czech: • kouření,
Danish: Forværring af porfyri, hypocalcæmi (hos patienter med sygdom, der kan prædisponere for svær hypocalcæmi )
Czech: Zhoršení porfyrie; hypokalcemie (u pacientů s chorobou, která je činí náchylnými k těžké hypokalcemii)
Danish: Brug af østrogenbehandling forbedrer ikke den kognitive funktion.
Czech: Léčba estrogeny nezlepšuje kognitivní funkce.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; estrogeny, kombinace s jinými léčivy: kód ATC: G03CC07
Danish: Der blev ikke observeret anomalier i fosterudviklingen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné vývojové anomálie plodů.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších než 65 let jsou omezené.
Danish: Forværring af chorea
Czech: Zhoršení chorey
Danish: Du skal muligvis stoppe med at tage Duavive ca. 4-6 uger før operationen for at nedsætte risikoen for en blodprop (se afsnit 2, Blodpropper i en vene).
Czech: Je možné, že budete muset přípravek DUAVIVE přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz Krevní sraženiny v žíle).
Danish: Undersøgelser, herunder relevante billeddiagnosticeringsværktøjer, f. eks. mammografi, bør udføres i overensstemmelse med gældende screeningsprincipper, tilpasset den enkelte patients kliniske behov.
Czech: Veškerá vyšetření, včetně vyšetření pomocí přístrojů, např. mamografie, je třeba provádět v souladu s aktuálními vyšetřovacími praktikami a klinickými potřebami jednotlivých žen.
Danish: Duavive 0,45/20 mg
Czech: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol, som kan påvirke biotilgængeligheden af andre samtidigt administrerede lægemidler.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol, který může ovlivnit biologickou dostupnost jiných souběžně podávaných léků.
Danish: Kvinderne skal instrueres i, hvilke ændringer i deres bryster, der bør rapporteres til læge eller sundhedspersonale (se "Brystcancer" nedenfor).
Czech: Ženy mají být informovány o tom, jaké změny prsů je třeba nahlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Danish: Det er blevet rapporteret, at bazedoxifen-komponenten i dette lægemiddel har forårsaget problemer med synet som f. eks. sløret syn.
Czech: Bylo hlášeno, že složka bazedoxifenu v tomto léku způsobuje problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění.
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejles i forhøjet TBG.
Czech: Dochází ke snížení vychytávání T3, které odpovídá zvýšené hladině TBG.
Danish: Bazedoxifen-clearance er 0,4 ± 0,1 l/t/kg baseret på intravenøs administration.
Czech: Clearance BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg při intravenózním podání.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at der straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta na veškeré známky či příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.
Danish: * Fra incidens-rater ved baseline i udviklede lande Samlet risk ratio.
Czech: * Na základě míry výskytu v rozvojových zemích Celkový poměr rizika.
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjede (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Czech: Může dojít ke zvýšení hladiny jiných plazmatických proteinů (angiotenzinogen/reninový substrát, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Danish: De følgende data er baseret på resultater fra studier med bazedoxifen.
Czech: Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích s bazedoxifenem.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at østrogener delvist metaboliseres af CYP-enzymer, herunder CYP3A4.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že estrogeny jsou částečně metabolizovány enzymy cytochromu P450, včetně CYP3A4.
Danish: Efter intravenøs administration af en dosis på 3 mg bazedoxifen alene, er fordelingsvolumen 14,7  3,9 l/kg.
Czech: Po podání intravenózní dávky 3 mg samotného BZA je distribuční objem 14,7  3,9 l/kg.
Danish: Årlig monitorering af serumtriglyceridniveauet bør derfor overvejes.
Czech: Proto se má zvážit každoroční kontrola hladiny triglyceridů v séru.
Danish: • migræne eller anfald af stærk hovedpine
Czech: • migréna nebo silná bolest hlavy
Danish: Den yderligere risiko for iskæmisk apopleksi ved mere end fem års anvendelse blev vurderet i det største randomiserede studie med kvinder uden livmoder (WHI) i alderen 50-59 år.
Czech: Dodatečné riziko ischemické cévní mozkové příhody za pět let používání bylo vyhodnoceno v největší randomizované studii u žen bez dělohy (WHI) ve věku 50-59 let.
Danish: Det vides ikke, om bazedoxifen udskilles i modermælk.
Czech: Není známo, zda dochází k vylučování bazedoxifenu do mateřského mléka.
Danish: Hormonbehandling er associeret med en risikoforøgelse på 1,3-3 gange for udvikling af VTE.
Czech: S hormonální léčbou souvisí 1,3-3násobné zvýšení rizika výskytu VTE.
Danish: Vulvovaginal candidiasis
Czech: Vulvovaginální kandidóza
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata studier
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Danish: Hvis dette sker, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil din læge fortæller dig, at det er sikkert at gøre det.
Czech: Pokud to nastane, neměla byste řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje do té doby, než Váš lékař potvrdí, že je to bezpečné.
Danish: • Forværring af chorea (en eksisterende neurologisk sygdom, der er kendetegnet ved ufrivillige, rykvise bevægelser af kroppen)
Czech: • Zhoršení chorey (probíhající neurologické onemocnění charakteristické mimovolními spazmickými pohyby těla)
Danish: Resultaterne fra det største randomiserede placebo-kontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) er anført nedenfor.
Czech: Níže jsou uvedeny výsledky největších randomizovaných studií kontrolovaných placebem (studie organizace WHI) a největší epidemiologická studie (MWS - Million Women Study).
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek užívat, Váš lékař se seznámí s Vaší lékařskou anamnézou a anamnézou členů Vaší rodiny.
Danish: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Czech: • pokud trpíte onemocněním systémový lupus erythematodes (SLE),
Danish: Østrogenbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Czech: Léčba estrogenem nebrání ztrátě paměti.
Danish: • Misfarvning af huden i ansigtet eller andre dele af kroppen
Czech: • Nežádoucí změna barvy kůže na obličeji a jiných částech těla
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssige undersøgelser
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné prohlídky
Danish: I forhold til kvinder i alderen 51-64 år (n=8) udviste kvinder i alderen 65-74 år (n=8) i gennemsnit en stigning i AUC på 1,5 gange, og kvinder  75 år (n=8) udviste en stigning i AUC på 2,6 gange.
Czech: Ve srovnání s ženami ve věku 51 až 64 let (n=8) a ženami 65 až 74 let (n=8) se projevilo průměrně 1,5násobné zvýšení AUC a u žen starších 75 let (n=8) se projevilo 2,6násobné zvýšení AUC.
Danish: Patienter med kendte trombofili-sygdomme har en øget risiko for VTE, og hormonbehandling kan øge denne risiko.
Czech: Pacientky s trombofilními potížemi jsou vystaveny zvýšenému riziku VTE a hormonální léčba může toto riziko ještě zvýšit.
Danish: • en sygdom, der påvirker trommehinden og hørelsen (otosklerose)
Czech: • onemocnění ovlivňující ušní bubínek a sluch (otoskleróza)
Danish: Hvis du føler dig træt, når du har taget dette lægemiddel, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Jestliže po užití tohoto léku cítíte ospalost, měla byste se vyvarovat řízení dopravních prostředků a obsluhování strojů.
Danish: Duavive og dit hjerte eller kredsløb
Czech: Přípravek DUAVIVE a Vaše srdce a krevní oběh
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Czech: Celkové poruchy a lokální reakce v místě podání
Danish: Der er ingen erfaring med behandling med Duavive til kvinder, der har tidlig overgangsalder (på grund af svigtende æggestokke eller operation).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s léčbou přípravkem DUAVIVE u žen s předčasnou menopauzou (v důsledku selhání vaječníků nebo chirurgického zákroku).
Danish: • hvis du eller et af dine nære familiemedlemmer tidligere har haft en blodprop i benet, lungen eller et andet organ
Czech: • pokud měl někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy krevní sraženinu v noze, plicích či jiném orgánu,
Danish: Venøs tromboemboli (VTE)
Czech: Žilní tromboembolie (VTE)
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,0088 mg sorbitol pr. tablet.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0088 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud kojíte.
Danish: Disse substituerer for tabet af østrogenproduktion hos menopausale kvinder og lindrer menopausale symptomer.
Czech: Tyto látky nahrazují úbytek tvorby estrogenu u žen v menopauze a zmírňují příznaky menopauzy.
Danish: Vækstpotensering af benignt meningiom, fibrocystisk brystsygdom
Czech: Růst benigního meningeomu; fibrocystické onemocnění prsu
Danish: Der er ingen dokumentation, der tyder på, at HRT vil forebygge et hjerteanfald.
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že HRT zabrání infarktu myokardu.
Danish: • Øget hårvækst
Czech: • Zvýšení růstu vlasů
Danish: Hvis du har glemt at tage Duavive
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek DUAVIVE
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Czech: Tablety je třeba polykat vcelku.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta
Danish: Antallet af yderligere slagtilfælde på grund af HRT-brug vil stige med alderen.
Czech: Počet dalších případů mozkové mrtvice v důsledku užívání HRT se s věkem zvyšuje.
Danish: Hvis der forekommer gennembruds- eller pletblødning efter længere tids behandling, eller hvis det fortsætter, efter at behandlingen er seponeret, skal årsagen undersøges.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví krvácení z průniku nebo špinění, případně pokračuje i po ukončení léčby, je třeba vyšetřit jeho příčiny.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete také nahlásit přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku.
Danish: • Erythema multiforme: Symptomer kan omfatte hududslæt med lyserøde eller røde pletter, især på håndfladen eller fodsålen, som kan danne blærer.
Czech: • Erythema multiforme: příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku s červeno-růžovými skvrnami, zejména na dlaních nebo chodidlech, kde se mohou objevit puchýře.
Danish: Forværring af epilepsi
Czech: Zhoršení epilepsie
Danish: Det kan omfatte en undersøgelse af dine bryster og/eller en gynækologisk undersøgelse, hvis det er nødvendigt, eller hvis du har nogle særlige bekymringer.
Czech: Může zahrnovat vyšetření Vašich prsů a v nezbytných případech nebo v případě zvláštních obav i vnitřní vyšetření.
Danish: For kvinder, som i 5 år bruger HRT, der kun indeholder østrogen, ses der en lille eller ingen øget risiko for brystkræft.
Czech: U žen, které užívají HRT obsahující pouze estrogen po dobu 5 let, se ukazuje malé nebo žádné zvýšení rizika nádorového onemocnění prsu.
Danish: Duavive anvendes til:
Czech: Přípravek DUAVIVE je indikován ke:
Danish: Hos postmenopausale kvinder findes en betydelig del af de cirkulerende østrogener som sulfatkonjugater, især estronsulfat, som tjener som et cirkulerende reservoir for dannelse af flere aktive østrogener.
Czech: U žen po menopauze je významná část cirkulujících estrogenů přítomna v podobě sulfátových konjugátů, zejména estron sulfátu, který slouží jako cirkulující rezervoár pro tvorbu aktivních estrogenů.
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43; 95% CI 1,311,56).