FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolonas 40 ml/Ml
Maltese: Metilprednizolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
Lithuanian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolonas 53 mg Flakonas
Maltese: Metylprednizolón Hikma Metilpredniżolon 53 mg Kunjett
Lithuanian: Metilprednizolonas 120 mg Buteliukas
Maltese: Metilpredniżolon 120 mg Flixkun
Lithuanian: Metilprednizolono natrio sukcinatas 53,03 mg/Ml
Maltese: Suċċinat tas-Sodju ta' Metilpredniżolon 53.03 mg/Ml
Lithuanian: Metilprednizolono natrio sukcinatas 53,2 mg/Ml
Maltese: Suċċinat tas-Sodju ta' Metilpredniżolon 53.2 mg/Ml
Lithuanian: (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Maltese: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Lithuanian: Metilprednizolono hemisukcinatas 50,7 mg Flakonas
Maltese: Emisuċċinat ta' Metilpredniżolon 50.7 mg Kunjett
Lithuanian: Flakonas
Maltese: Kunjett
Lithuanian: (Belgium) Solu-Medrol
Maltese: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol
Lithuanian: Minėtos rekomendacijos pagrįstos spontaninių pranešimų apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius analizėmis ir paskelbtų mokslinių straipsnių peržiūra.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet t'hawn fuq huma bbażati fuq analiżajiet ta' rapporti spontanji ta' effetti avversi suspettati u reviżjoni ta' letteratura ppubblikata.
Lithuanian: 1 Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Maltese: 1 Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh) huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Lithuanian: Šių vaistų peržiūra buvo pradėta gavus pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, kaip antai bronchų spazmus (pernelyg stiprūs kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pasidaro sunku kvėpuoti) ir anafilaksiją (staigi sunki alerginė reakcija), kurios pasireiškė šiuos vaistus vartojantiems karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' dawn il-mediċini ġiet ikkawżata wara rapporti ta' reazzjonijiet allerġiċi serji bħall-bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva tal-muskoli talpassaġġ tal-arja li tikkawża diffikultà fin-nifs) u anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) b'dawn ilmediċini f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqra.
Lithuanian: CMD(h) - tai institucija, atstovaujanti ES valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Lithuanian: • Iš karvės pieno išgaunama laktozė kaip pagalbinė medžiaga naudojama kai kuriuose švirkščiamuosiuose preparatuose su metilprednizolonu.
Maltese: • Il-lattożju ta' oriġini bovina huwa użat bħala eċċipjent f'xi prodotti injettabbli li fihom methylprednisolone.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant bronchų spazmus ir anafilaksiją, pasireiškusias karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams, kurie šiais vaistais buvo gydomi nuo ūmių alerginių sutrikimų.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji, inklużi bronkospażmu u anafilassi, ġew irrappurtati f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqra li ġew ikkurati għal kundizzjonijiet allerġiċi akuti b'dawn ilmediċini.
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: 1495 - 131 Algés Portugalija
Maltese: 1495 - 131 Algés Portugall
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
Maltese: 105 Reykjavik Islanda
Lithuanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Maltese: 28760 Tres Cantos Madrid Spanja
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenja
Lithuanian: 37135 Verona Italija
Maltese: 37135 Verona Italja
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija>
Maltese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja.>
Lithuanian: 80339 München Vokietija
Maltese: 80339 München
Lithuanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ispanija>
Maltese: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanja.>
Lithuanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Lithuanian: DK-2605 Broendby Danija
Maltese: DK-2605 Broendby
Lithuanian: António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Maltese: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: MOM Park, Gesztenyes torony Vengrija
Maltese: 43. MOM Park, Gesztenyes torony Ungerija
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras
Maltese: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas.
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas: 26,3 %, PI95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Maltese: 3%, CI95%2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Lithuanian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvegija
Maltese: Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,92-1,22 l/kg.
Maltese: 92 sa 1.22 L/kg.
Lithuanian: 1124Bp.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Lithuanian: Stonemasons Way Rathfarnham
Maltese: Way Rathfarnham
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franza
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgija
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belġju
Lithuanian: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė>
Maltese: Manufattur: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Renju Unit.>
Lithuanian: Dihidrofolatų reduktazė
Maltese: Dihydrofolate reductase
Lithuanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nyderlandai
Maltese: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX09.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: anti-epilettiċi oħra, kodiċi ATC:N03AX09.
Lithuanian: Prekiaujantis kaip GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Maltese: Fil-kummerċ GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Lithuanian: Buproprionas Olanzapinas
Maltese: Lithium Buproprion Olanzapine
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Maltese: Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Lithuanian: "Epilepsija
Maltese: "Epilessija
Lithuanian: Etinilestradiolio/levonorgestrelio derinys *
Maltese: Kombinazzjoni *Ethinyloestradiol/ levonorgestrel
Lithuanian: 15 16 17 18 19 20 21 (dvi dėtuvės)
Maltese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kontenituri)
Lithuanian: 1 2 3 4 5 6 7 (viena dėtuvė)
Maltese: 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
Maltese: Kriterju ta' inklużjoni
Lithuanian: agresyvumas, dirglumas.
Maltese: aggressjoni, irritabilita'
Lithuanian: 22 23 24 25 26 27 28 (dvi dėtuvės)
Maltese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kontenituri)
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Geltonasis geležies oksidas (E 172) Magnio stearatas
Maltese: Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Lithuanian: 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 60 tablečių 90 tablečių 100 tablečių
Maltese: 30 pillola 50 pillola 60 pillola 56 pillola 90 pillola 100 pillola
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
Maltese: Is-sistema li ġejja ġiet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' effetti mhux mixtieqa:- Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000), rari ħafna
Lithuanian: Gabapentinas
Maltese: Gabapentin
Lithuanian: Middlesex UB11 1BT Jungtinė Karalystė
Maltese: Middlesex UB11 1BT Renju Unit
Lithuanian: Tabletė.
Maltese: Pilloli:
Lithuanian: • temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Lithuanian: Rizika susijusi su lamotriginu
Maltese: Riskju relatat ma' lamotrigine
Lithuanian: Fenobarbitalis
Maltese: Phenobarbitone
Lithuanian: Sacharino natrio druska
Maltese: Saccharin sodium
Lithuanian: Taigi rinkodaros teisės turėtojas inicijavo (Direktyvos 2001/83/EB) 30 straipsnyje nustatytą procedūrą dėl lamotrigino SPC suderinimo visoje Europoje.
Maltese: Għalhekk inbdiet proċedura skond l-Artikolu 30 (Direttiva 2001/83/KE) għall-armonizzazzjoni ta' l-SPC ta' lamotriġina fl-Ewropa mill-MAH.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais duomenimis, 15 mg olanzapino dozė sumažino lamotrigino AUC ir Cmax atitinkami vidutiniškai 24 % ir 20 %.
Maltese: Fi studju fuq numru ta' voluntieri f'saħħithom, 15 mg olanzapine naqqsu l-AUC u Cmax ta' lamotrigine b'medja ta' 24% u 20% rispettivament.
Lithuanian: - Priepuoliai, susiję Lennox-Gastaut sindromu.
Maltese: - Kriżijiet relatati mas-sindromu ta' Lennox-Gastaut.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi lamotrigine.
Lithuanian: 1 + 2 savaitės
Maltese: Ġimgħat 1 + 2 Ġimgħat 3 +
Lithuanian: Lamotriginas
Maltese: lamotrigine
Lithuanian: (42 tablečių pakuotė monoterapijai pradėti - kalendorinė pakuotė, kurioje nurodytos dienos): 1 2 3 4 5 6 7 (viena dėtuvė)
Maltese: (Pakkett tal-bidu 42 tablets, monoterapija - pakkett kalendarju li juri n-numru ta' ġranet): 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Lithuanian: 90 tablečių
Maltese: 90 pilloli
Lithuanian: Vaistinio preparato perdozavimas sukėlė tokius simptomus: nistagmą, ataksiją, sąmonės sutrikimą, komą.
Maltese: Teħid ta' doża eċċessiva rriżultat f'sintomi bħal nistagmus, ataksija, disturbi tas-sensi u koma.
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Maltese: Pilloli ta' 25, 50 100 u 200 mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Lithuanian: artralgija.
Maltese: artralġija
Lithuanian: 8 9 10 11 12 13 14 (viena dėtuvė)
Maltese: 8 9 10 11 12 13 14 (kontenitur wieħed)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuni:
Lithuanian: 21 tabletė
Maltese: 21 pillola
Lithuanian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena dėtuvė)
Maltese: 16 18 20 22 24 26 28 (kontenitur wieħed)
Lithuanian: Vienoje disperguojamojoje/kramtomojoje tabletėje yra 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ar 200 mg lamotrigino.
Maltese: Kull pillola li tixtered/ tiġi mimgħuda jkun fiha 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Lithuanian: Sąveika su hormoniniais kontraceptikais
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu kontraċettivi ormonali
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a.
Maltese: Lussemburgu GlaxoSmithKline s.a.
Lithuanian: Nustatytas sunkus, gyvybei pavojingas odos išbėrimas, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Lithuanian: 42 tabletės
Maltese: 42 pilloli
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 109,0 mg laktozės.
Maltese: Kull pillola fiha 109.0 mg lattosju.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 23,5 mg laktozės.
Maltese: Kull pillola fiha 23.5 mg lattosju.
Lithuanian: Terapinės indikacijos (4.1 PCS dalis)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Maltese: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Lithuanian: Iš viso 256 nuo 1 iki 24 mėnesių amžiaus asmenys iki 72 savaičių vartojo nuo 1 iki 15 mg/kg lamotrigino paros dozes.
Maltese: Total ta' 256 suġġett ta' bejn 1 u 24 xahar kien espost għal lamotrigine f'doża li tvarja bejn 1 u 15mg/kg/kuljum sa 72 ġimgħa.
Lithuanian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Maltese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Lithuanian: Įprasta veiksminga Lamictal dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams yra nuo 100 mg iki 400 mg per parą.
Maltese: Id-doża effettiva normali ta' Lamictal għal adulti u tfal ta' fuq it12-il sena hi ta' bejn 100 mg u 400 mg kuljum.
Lithuanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija>
Maltese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Ġermanja.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Klinikinių monoterapijos tyrimų metu Labai dažni:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Matul provi kliniċi b'monoterapija:
Lithuanian: Epilepsija
Maltese: Epilessija
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių tariamasis klirensas sumažėjo 10 %: nuo 41 ml/min.
Maltese: It-tnaqqis wara 48 ġimgħa ta' trattament kien ta' 10% minn 41 sa 37 mL/min bejn il-gruppi żgħar u kbar.
Lithuanian: Nustatyta ūminio apsinuodijimo, pavartojus 10-20 kartų didesnes už didžiausią gydomąją vaistinio preparato dozę atvejai.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet fejn ittieħdu 10 sa 20 darba aktar mid-doża massima terapewtika.
Lithuanian: 10 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 14 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 28 disperguojamosios/kramtomosios tabletės 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 50 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 56 disperguojamosios/kramtomosios tabletės
Maltese: 10 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 14 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 28 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 30 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda li jixterdu 50 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda
Lithuanian: Laikas, per kurį nebuvo manijos p- reikšmė Log rank testas
Maltese: Liberi minn mania p-value Log rank test
Lithuanian: 10 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 30 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 50 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 56 disperguojamosios/kramtomosios tabletės 60 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 90 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 100 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių 200 disperguojamųjų/kramtomųjų tablečių
Maltese: 10 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 30 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 50 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 56 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 60 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 90 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 100 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 200 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodas
Maltese: Episodju ta' dipressjoni maġġuri
Lithuanian: Hormoninių kontraceptikų įtaka lamotrigino farmakokinetikai Tyrimo su 16 savanorių moterų duomenimis, vartojant 30 mikrogramų etinilestradiolio/ 150 mikrogramų levonorgestrelio dozes turinčių sudėtinių kontraceptinių tablečių, maždaug du kartus padidėjo išgerto lamotrigino klirensas, dėl to vidutiniškai 52 % sumažėjo lamotrigino AUC ir 39 %Cmax.
Maltese: Effett ta' kontraċettivi ormonali fuq il-farmakokinetiċi ta' lamotrigine Fi studju fuq 16 voluntieri nisa, dożaġġ ta' 30 µg ethinyloestradiol/150 µg levonorgestrel f'pillola kontraċettiva kombinata li tittieħed mill-ħalq ikkawżat żjieda ta' aktar minn darbtejn f'dik li hi tneħħija orali ta' lamotrigine, b'riżultat ta' tnaqqis medju ta' 52% u 39% fl-AUC u Cmax ta' lamotrigine, rispettivament.
Lithuanian: Indikacijoje bus nurodyta, kad tikslinė grupė - tai „2 - 12 metų vaikai ir paaugliai.
Maltese: L-indikazzjonijiet jispeċifikaw li l-popolazzjoni fil-mira hija "Tfal u adolexxenti ta' bejn sentejn u 12-il sena".
Lithuanian: fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio, primidono, rifampicino, lopinaviro/ritonaviro.
Maltese: phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 46,9 mg laktozės.
Maltese: Kull pillola fiha 46.9 mg lattosju.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas iš plazmos truko 42,9 valandos (lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas), 57,4 valandos (tarp hemodializių) ir 13,0 valandų (hemodializės metu), palyginti su 26,2 valandos sveikų savanorių.
Maltese: Il-medja ta' half-lives fil-plasma kienet 42.9 sigħat (ħsara kronika fil-fwied), 57.4 sigħat (bejn l-emodijalisi) u 13.0 sigħat (waqt l-emdodijalisi), meta mqabbla ma' 26.2 sigħat fil-każ ta' voluntieri f'saħħithom.
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems gydymas buvo nepakankamas, placebo grupėje buvo 84 % (16 iš 19 asmenų), o lamotrigino grupėje 58 % (11 iš 19 asmenų).
Maltese: Ilproporzjon ta' suġġetti b'falliment fil-kura kien ta' 84% (16/19 suġġetti) fil-fergħa tal-plaċebo u 58% (11/19 suġġetti) fil-fergħa ta' lamotrigine.
Lithuanian: 2 4 6 8 10 12 14 (dėtuvės nėra)
Maltese: 2 4 6 8 10 12 14 (kontenitur wieħed)
Lithuanian: 30 tablečių
Maltese: 30 pilloli
Lithuanian: - Paprastųjų absencinių priepuolių monoterapija.
Maltese: - Monoterapija ta' attakki ta' assenza tipika.
Lithuanian: • okskarbazepinas, felbamatas, gabapentinas, levetiracetamas, pregabalinas, topiramatas ar zonizamidas, kuriais gydoma epilepsija;
Maltese: • oxcarbazepine, felbamate, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramate jew zonisamide, li jintużaw għall-epilessija
Lithuanian: Tačiau skiriasi epilepsijos indikacijų, amžiaus apribojimų, priepuolių klasifikacijos, rekomenduojamų dozių ir sąveikos formuluotės.
Maltese: Madankollu jeżistu differenzi fil-formulazzjoni ta' l-indikazzjoni ta' l-epilessija, irrestrizzjoni tal-kategoriji relatati ma' l-età, it-tipi ta' kriżijiet, id-dożi rakkomandati u l-interazzjonijiet.
Lithuanian: 3 + 4 savaitės Įprasta palaikomoji dozė
Maltese: Ġimgħat 1 + 2 Ġimgħat 3 + 4 Doża normali meħtieġa
Lithuanian: 15 17 19 21 23 25 27 (viena dėtuvė)
Maltese: 15 17 19 21 23 25 27 (kontenitur wieħed)
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, felbamato (1200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su lamotriginu (100 mg du kartus per parą 10 dienų) kliniškai reikšmingos įtakos lamotrigino farmakokinetikai nedarė.
Maltese: Fi studju fuq voluntieri f'saħħithom, it-teħid flimkien ta' felbamate (1200 mg darbtejn kuljum) ma' lamotrigine (100 mg darbtejn kuljum għal 10 ġranet) ma deher li kellu ebda effetti rilevanti kliniċi fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Lithuanian: [Žr.
Maltese: għeja.
Lithuanian: Visas lamotriginas greitai absorbuojamas iš žarnyno, ir tik nežymus jo kiekis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Maltese: Lamotrigine jiġi assorbit malajr u kompletament mill-imsaren mingħajr ebda metaboliżmu first-pass sinifikanti.
Lithuanian: padidėjusio jautrumo sindromas ** (įskaitant tokius simptomus, kaip karščiavimas limfmazgių padidėjimas, veido edema, kraujo ir kepenų sutrikimai, diseminuotoji intravaskulinė koaguliacija, daugybinis organų nepakankamumas).
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna: sindrome ta' sensittivita' eċċessiva** (inklużi sintomi bħal deni, limfadenopatija, edema filwiċċ, anormalitajiet fid-demm u fil-fwied, koagulazjoni intravaskulari mxerrda, ħsara f'diversi organi tal-ġisem).
Lithuanian: Tačiau prospektyviųjų tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais, kurie vartojo 200 mg lamotrigino ir 1200 mg okskarbazepino dozes, duomenimis okskarbazepinas neveikė lamotrigino metabolizmo, o lamotriginas neveikė okskarbazepino metabolizmo.
Maltese: Madankollu, fi studju prospettiv fuq voluntieri adulti f'saħħithom b'dożi ta' 200 mg lamotrigine u 1200 mg oxcarbazepine, oxcarbazepine ma bidilx il-metaboliżmu ta' lamotrigine u lamotrigine ma bidlix il-metaboliżmu ta' oxcarbazepine.
Lithuanian: Lennox-Gastaut sindromo gydymo klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Maltese: Effikaċja klinika u sigurta' fis-sindrome ta' Lennox-Gastaut
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio karbonatas, hidroksipropilceliuliozė, aliuminio-magnio silikatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K30, sacharino natrio druska, magnio stearatas, juodųjų serbentų skonio medžiaga.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: karbonat tal-kalċju, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Tip A), povidone K30, sodju tas-sakkarina, stearat tal-manjesju, sustanza b'togħma ta' ribes.
Lithuanian: 50 tablečių
Maltese: 50 pillola
Lithuanian: Vartoti tą pačią dozę (150 mg per parą)
Maltese: Żomm din id-doża (150 mg/kuljum)
Lithuanian: Tyrimų, kuriais siekta išaiškinti vaistinių preparatų poveikį centrinei nervų sistemai, duomenimis, 240 mg lamotrigino dozės poveikis sveikiems savanoriams nesiskyrė nuo placebo poveikio, o 1000 mg fenitoino ir 10 mg diazepamo dozės labai pablogino tikslią okulomotorinę koordinaciją bei akių judesius, sutrikdė kūno pusiausvyrą ir sukėlė subjektyvų sedacinį poveikį.
Maltese: F'testijiet maħsuba biex jiġu evalwati l-effetti fis-sistema nervuża ċentrali ta' prodotti mediċinali, ir-riżultati miksuba minn użu ta' dożi ta' 240 mg lamotrigine mogħtija lil voluntieri f'saħħithom ma kienux differenti minn dawk bi plaċebo, waqt li 1000 mg phenytoin u 10 mg diazepam it-tnejn kemm huma ikkawżaw indeboliment sinifikanti fil-koordinament tal-mutur viżwali u l-movimenti ta' l-għajnejn, żiedu fit-tbandil tal-ġisem u pproduċew effetti sedattivi suġġettivi.
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 26 mėnesių
Maltese: Trabi ta' bejn 2 u 26 xahar
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg, 100 mg ar 200 mg lamotrigino.
Maltese: Kull pilola fiha 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Lithuanian: 100 tablečių
Maltese: 100pilloli
Lithuanian: Šioje indikacijoje bus nurodyta, kad tikslinė grupė - tai „suaugusieji ir 13 metų bei vyresni paaugliai.
Maltese: L-indikazzjoni tispeċifika li l-popolazzjoni fil-mira hija "Adulti u adolexxenti minn 13-il sena 'l fuq".
Lithuanian: SCAB2006 tyrimo planas buvo panašus į SCAB2003, bet skyrėsi nuo SCAB2003 tuo, kad buvo tiriamos lanksčios lamotrigino dozės (nuo 100 iki 400 mg per parą) ir dalyvavo pacientai, sergantys bipoliniu I tipo sutrikimu, kurie neseniai arba einamuoju metu patyrė manijos epizodą.
Maltese: SCAB2006 kellu pjan simili bħal l-istudju SCAB2003, imma kien differenti mill-istudju SCAB2003 flevalwazzjoni ta' doża flessibli ta' lamotrigine (minn 100 sa 400mg/kuljum) u kien jinkludi pazjenti b'disturb bi-polari I li kellhom riċentement jew kienu qegħdin jesperjenzaw episodju ta' mania.
Lithuanian: 4.2 skyrių); - valproato vartojimo kartu (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2) - l-użu fl-istess ħin ta' valproate (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh), pradinę, didinimo ir palaikomąsias dozes paprastai reikia sumažinti maždaug 50 %, o pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh) - 75 %.
Maltese: Id-dożi tal-bidu, dawk li jiżdiedu u dawk ta' stabbilizzazzjoni ġeneralment għandhom jitnaqqsu b'50% f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child-Pugh grad B) u b'75% f'dawk b'indeboliment gravi (Child-Pugh grad Ċ).
Lithuanian: Minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų buvo per mažai (6/1073 [0,6 %] lamotrigino ir 2/805 [0,3 %] placebo grupėje), kad būtų galima pateikti išsamų gydymo grupių palyginimą, tačiau santykinis dažnis, nustatytas analizuojant gydymo lamotriginu duomenis, atitinka duomenis apie AEV grupės poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Għalkemm in-numru ta' ideazzjoni suwiċidali u eventi li jinvolvu l-aġir kienu baxxi wisq (6/1073 [0.6%] fuq lamotrigine u 2/805 [0.3%] fuq plaċebo) biex iħallu tqabbil definittiv bejn il-gruppi ta' kura, ir-rata relattiva irrapurtata minn din l-analiżi ta' lamotrigine hija konsistenti ma' leffett ta' klassi irrapurtat għall-AED (ara s-sezzjoni 4.4).
Lithuanian: kraujo sutrikimai, įskaitant neutropeniją, leukopeniją, anemiją, trombocitopeniją, pancitopeniją, aplazinę anemiją, agranuliocitozę.
Maltese: Rari ħafna: anormalitajiet ematoloġiċi inklużi newtropenija, lewkopenija, anemija, tromboċitopenija,