FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einer Exposition vom 1,1-Fachen der AUC beim Menschen bei der empfohlenen Dosierung wurde in Studien zur embryonalen/fötalen Entwicklung bei Mäusen Venetoclax mit einem vermehrten Postimplantationsverlust und verringertem fötalem Körpergewicht in Zusammenhang gebracht.
Swedish: I embryofetala utvecklingsstudier på möss förknippades venetoklax med en ökad postimplantationsförlust och minskad fostervikt vid exponering 1,1 gånger AUC-exponeringen hos människa vid rekommenderad dos.
German: 25 (19,2; n. e.)
Swedish: 25 (19,2; NR)
German: Venclyxto 50 mg Filmtabletten 2 Jahre.
Swedish: Venclyxto 50 mg filmdragerade tabletter 2 år.
German: Filmtablette 14 Filmtabletten
Swedish: Filmdragerad tablett 14 filmdragerade tabletter
German: Wofür wird Venclyxto angewendet?
Swedish: Vad Venclyxto används för
German: Venclyxto 10 mg Filmtabletten 2 Jahre.
Swedish: Venclyxto 10 mg filmdragerade tabletter 2 år.
German: • 7 Tabletten (7 Blister mit je 1 Tablette)
Swedish: • 7 tabletter (7 blister med 1 tablett vardera)
German: Tabelle 4: Vom Prüfarzt beurteiltes PFS bei Patienten mit vorbehandelter CLL in der MURANOStudie
Swedish: Tabell 4: Prövarbedömd progressionsfri överlevnad hos patienter som tidigare behandlats för KLL i MURANO.
German: Sie sollten aber auf Getränke verzichten, die Grapefruit, Bitterorangen oder Sternfrucht (Karambole) enthalten.
Swedish: Du kan även räkna in alkoholfria och koffeinfria drycker i den mängden, men drick inte juice med grapefrukt, pomerans eller stjärnfrukt (carambola).
German: Bei vorbehandelten CLL-Patienten mit einer hohen Tumorlast trat unter der Behandlung mit Venetoclax ein Tumorlysesyndrom, einschließlich Todesfällen, auf.
Swedish: Tumörlyssyndrom, inklusive fatala fall, har förekommit vid behandling med venetoklax hos patienter med hög tumörbörda som tidigare behandlats mot KLL.
German: • 10 Tabletten (5 Blister mit je 2 Tabletten)
Swedish: • 10 tabletter (5 blister med 2 tabletter vardera)
German: Filmtablette 7 Filmtabletten
Swedish: Filmdragerad tablett 7 filmdragerade tabletter
German: Wenn Sie Probleme bei der Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Swedish: Tala med läkaren om du har problem att ta detta läkemedel.
German: Filmtablette 10 Filmtabletten
Swedish: Filmdragerad tablett 10 filmdragerade tabletter
German: Die gleichzeitige Anwendung von einmal täglich 50 mg Ritonavir, einem starken CYP3A- und P-gpInhibitor, über einen Zeitraum von 14 Tagen führte bei 6 gesunden Probanden zu einem Anstieg der Cmax von Venetoclax um das 2,4-Fache und der AUC∞ um das 7,9-Fache.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir, en stark CYP3A- och P-gp-hämmare, i en dos på 50 mg dagligen i 14 dagar hos 6 friska individer, ledde till en 2,4-faldig ökning av Cmax och en 7,9-faldig ökning i AUC för venetoklax.
German: • Die Dosis wird anschließend auf 50 mg (eine 50-mg-Tablette) einmal täglich über 7 Tage erhöht.
Swedish: • dosen ökas till 50 mg (en 50 mg tablett) en gång dagligen i 7 dagar.
German: Venclyxto 50 mg Filmtabletten sind beige, länglich-ovale, 14 mm lange Tabletten mit der Prägung „V" auf einer Seite und „50" auf der anderen Seite.
Swedish: Venclyxto 50 mg filmdragerad tablett är beige, avlång, 14 mm lång, med V på ena sidan och 50 på andra sidan.
German: Die Filmtabletten werden in Umkartons mit 5 oder 7 Tabletten (in Blistern mit je 1 Tablette) bereitgestellt.
Swedish: Venclyxto 50 mg tabletter De filmdragerade tabletterna tillhandahålls i kartonger med 5 eller 7 tabletter (i blister med 1 tablett).
German: Venclyxto 100 mg Filmtabletten sind hellgelbe, länglich-ovale, 17,2 mm lange Tabletten mit der Prägung „V" auf einer Seite und „100" auf der anderen Seite.
Swedish: Venclyxto 100 mg filmdragerad tablett är ljusgul, avlång, 17,2 mm lång, med V på ena sidan och 100 på andra sidan.
German: Flüssigkeitszufuhr
Swedish: Tumörlyssyndrom
German: Dosisunterbrechungen oder -senkungen empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Behandlingsavbrott eller minskning av dosen rekommenderas för patienter med svår neutropeni (se avsnitt 4.2).
German: Venclyxto 10 mg Filmtabletten Venclyxto 50 mg Filmtabletten Venclyxto 100 mg Filmtabletten
Swedish: Venclyxto 10 mg filmdragerade tabletter Venclyxto 50 mg filmdragerade tabletter Venclyxto 100 mg filmdragerade tabletter
German: Tel:+36 1 455 8600
Swedish: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
German: Insgesamt wurden in der Kombinationsstudie mit Venetoclax in Kombination mit Rituximab und in den Monotherapiestudien keine Unterschiede im Hinblick auf die Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt mellan äldre och yngre patienter observerades i kombinationsstudien med venetoklax + rituximab och i monoterapistudierna.
German: 2 bis 3 Tage nach Absetzen des Inhibitors sollte wieder dieselbe Dosis von Venetoclax wie vor Beginn der Behandlung mit dem CYP3A-Inhibitor verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Swedish: Den dos av venetoklax som användes innan behandlingen med CYP3Ahämmaren inleddes kan återupptas 2 till 3 dagar efter utsättning av hämmaren (se avsnitt 4.4 och 4.5).
German: Einnahme von Venclyxto zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Venclyxto
German: Tabelle 3: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die bei mit Venetoclax behandelten Patienten mit CLL berichtet wurden
Swedish: Biverkningar som rapporterats hos patienter med KLL som behandlats med venetoklax.
German: Durchfall Erbrechen Übelkeit Verstopfung
Swedish: Kräkning Illamående Förstoppning
German: Filmtablette 5 Filmtabletten
Swedish: Filmdragerad tablett 5 filmdragerade tabletter
German: Anzahl Ereignisse (%) Fortschreiten der Erkrankung Todesfälle
Swedish: Sjukdomsprogression Dödsfall
German: Um das Risiko eines TLS zu reduzieren, sollten die Patienten während der Aufdosierungsphase ausreichend hydratisiert werden.
Swedish: Patienterna ska vara väl hydrerade under dostitreringsfasen för att minska risken för TLS.
German: Beide müssen dieselbe Farbe haben.
Swedish: De ska båda ha samma färg.
German: Es können zwei Programme verwendet werden:
Swedish: Två program kan användas:
German: Benutzen Sie keine Gesichtsmaske.
Swedish: Använd inte ansiktsmask.
German: Wieviel Ventavis müssen Sie inhalieren und wie lange?
Swedish: Hur mycket ska du inhalera och hur länge
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. September 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
German: Ethanol 96 %
Swedish: Etanol 96 %
German: Er/Sie wird nach der Ursache suchen und geeignete Maßnahmen ergreifen.
Swedish: Han/hon kommer att undersöka orsaken och vidta lämplig åtgärd.
German: Fälle von Überdosierung wurden berichtet.
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats.
German: einen Herzinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate.
Swedish: - Hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
German: Systemorganklasse (MedDRA)
Swedish: Organsystemklass (MedDRA)
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt, was zu tun ist.
Swedish: Fråga din läkare vad du ska göra.
German: Es wird keine unveränderte Substanz ausgeschieden.
Swedish: Ingen eliminering av oförändrad substans.
German: Ihr Blutdruck könnte noch viel stärker sinken.
Swedish: Ditt blodtryck kan sjunka mycket mer.
German: Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan inträffa.
German: Lokale Verträglichkeit, Kontaktsensibilisierung und antigenes Potenzial
Swedish: Lokal tolerans, kontaktsensibilisering och antigenicitetspotential
German: Folgende pharmakologische Wirkungen wurden in-vitro beobachtet:
Swedish: Följande farmakologiska effekter har iakttagits in vitro:
German: Diese Konzentrationen sinken mit Halbwertszeiten zwischen ca. 5 und 25 Minuten wieder ab.
Swedish: Dessa koncentrationer sjunker med en halveringstid mellan cirka 5 och 25 minuter.
German: * Von lebensbedrohlichen und/oder fatal verlaufenden Fällen wurde berichtet.
Swedish: * Livshotande fall och/eller fall med dödlig utgång har rapporterats.
German: - Schwere Arrhythmien.
Swedish: - Svåra arytmier.
German: Wenn es doch einmal vorkommt, spülen Sie Ihre Haut oder Ihre Augen sofort mit viel Wasser.
Swedish: Om det ändå gör det, skölj huden eller ögonen omedelbart med rikligt med vatten.
German: § Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen"
Swedish: § Se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar"
German: Der Wirkstoff kann schneller in Ihre Lungen transportiert werden.
Swedish: Den aktiva substansen kan föras ner snabbare till dina lungor.
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie diese Anzeichen bei sich bemerken.
Swedish: Kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner om du känner av dessa effekter.
German: Tetranoriloprost ist pharmakologisch inaktiv, wie in tierexperimentellen Untersuchungen gezeigt wurde.
Swedish: Tetranor-iloprost är farmakologiskt inaktiv vilket visats i djurförsök.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Hinweise für die Handhabung
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Anvisningar för användning och hantering
German: • sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Swedish: • kontakta din läkare
German: Es liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Swedish: Inga data från kontrollerade kliniska prövningar finns tillgängliga.
German: • Ohnmachtsanfälle können auf die zugrunde liegende Erkrankung zurückzuführen sein.
Swedish: • Svimningsanfall kan bero på den underliggande sjukdomen.
German: • Dilatation von Arteriolen und Venolen
Swedish: • Dilatation av arterioler och venoler
German: Pharmakokinetik nach Anwendung von unterschiedlichen Verneblern
Swedish: Farmakokinetik efter användning av olika nebulisatorer
German: Eine behutsame anfängliche Dosistitration mit Dosierintervallen von 3 - 4 Stunden wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: En försiktig initial dostitrering med doseringsintervall på 3-4 timmar rekommenderas (se avsnitt 4.2).
German: Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noggrant.
German: Während der Anwendung muss eine Gesichtsmaske vermieden und nur ein Mundstück verwendet werden.
Swedish: Under nebuliseringssessioner ska ansiktsmask undvikas och endast munstycke användas.
German: Die Häufigkeitskategorien, in denen das Auftreten von Nebenwirkungen beschrieben wird, sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10) und häufig (≥ 1/100, < 1/10).
Swedish: Frekvenserna för biverkningar definieras som mycket vanliga (≥ 1/10) och vanliga (≥ 1/100, <1/10).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERER UMKARTON OHNE BLUE BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG UTAN BLUE BOX
German: Ventavis und bestimmte andere Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung in Ihrem Körper gegenseitig beeinträchtigen.
Swedish: Ventavis och vissa andra läkemedel kan påverka varandras sätt att verka i kroppen.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionseffekte gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat effekter på reproduktionen (se avsnitt 5.3).
German: Die Metaboliten werden aus Plasma und Urin in 2 Phasen eliminiert, wobei Halbwertszeiten von ca. 2 und 5 Stunden (Plasma) bzw. 2 und 18 Stunden (Urin) berechnet wurden.
Swedish: Metaboliterna elimineras från plasma och urin i två faser, för vilka halveringstider på cirka 2 och 5 timmar (plasma) respektive 2 och 18 timmar (urin) har beräknats.
German: • Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, sagen Sie es sofort Ihrem Arzt.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du genast tala om det för din läkare.
German: Um eine unerwünschte Akkumulation im Tagesverlauf zu vermeiden, ist bei diesen Patienten während der anfänglichen Dosistitration besonders vorsichtig vorzugehen.
Swedish: För att undvika oönskad ackumulering under dygnet måste man iaktta särskild försiktighet med dessa patienter under den initiala dostitreringen.
German: Stehen Sie langsam auf, wenn Sie sich von einem Stuhl erheben oder aus dem Bett steigen.
Swedish: - Res dig långsamt från sittande eller liggande ställning.
German: PPH ist eine Kategorie der pulmonalen Hypertonie, bei der die Ursache des Bluthochdrucks nicht bekannt ist.
Swedish: PPH är en kategori av pulmonell hypertension där orsaken till det höga blodtrycket är okänt.
German: Die pharmakologischen Wirkungen nach der Inhalation von Ventavis sind:
Swedish: De farmakologiska effekterna efter inhalation av Ventavis är:
German: Tierexperimentelle Studien haben keine schädigende Wirkung von Iloprost auf die Fertilität gezeigt.
Swedish: Djurstudier med iloprost har inte visat skadliga effekter på fertiliteten.
German: Der Hauptmetabolit ist Tetranoriloprost, das im Urin in freier und konjugierter Form nachweisbar ist.
Swedish: Huvudmetaboliten är tetranor-iloprost, som påträffas i urinen i fri och konjugerad form.
German: Angesichts des hohen pharmakologischen Potenzials von Iloprost und der absoluten Dosen, die für therapeutische Zwecke erforderlich sind, deuten die Ergebnisse, die in Untersuchungen zur akuten Toxizität gewonnen wurden, nicht auf ein Risiko akuter unerwünschter Wirkungen beim Menschen hin.
Swedish: Med tanke på den höga farmakologiska potensen hos iloprost och de absoluta doser som krävs för terapeutiska ändamål, tyder de resultat som erhållits från toxicitetsstudierna inte på någon risk för akuta negativa effekter på människor.
German: • Der Wirkstoff ist: Iloprost.
Swedish: • Den aktiva substansen är iloprost.
German: Ihr Arzt wird Sie überwachen und auftretende Symptome behandeln.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och behandla uppkomna symtom.
German: Im Folgenden führen wir andere mögliche Nebenwirkungen nach der Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens auf:
Swedish: Här nedan följer en lista över andra möjliga biverkningar ordnade efter hur sannolika de är:
German: Die Gesamtplasmaproteinbindung von Iloprost ist im Bereich von 30 bis 3.000 Pikogramm/ml konzentrationsunabhängig und beträgt ca. 60 %, von denen 75 % an Albumin gebunden sind.
Swedish: Den totala plasmaproteinbindningen av iloprost är koncentrationsoberoende inom området 30-3 000 pikogram/ml och uppgår till cirka 60 %, varav 75 % av dessa utgörs av bindning till albumin.
German: Bitten Sie Ihren Arzt darum, dass Ihnen jemand hilft, sich mit dem Gebrauch des Verneblers durch und durch vertraut zu machen.
Swedish: Be din läkare att någon hjälper dig så att du blir ordentligt van att använda nebulisatorn.
German: - Zerebrovaskuläre Ereignisse (z. B. transiente ischämische Attacke, Schlaganfall) innerhalb der letzten 3 Monate.
Swedish: - Cerebrovaskulära incidenter (t.ex. transient ischemisk attack, stroke) under de senaste tre månaderna.
German: Patienten mit Atemwegserkrankungen
Swedish: Patienter med sjukdomar i andningsvägarna
German: • Stimulation des endogenen fibrinolytischen Potenzials
Swedish: • Stimulering av endogen fibrinolytisk förmåga
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
German: Synkopen§ (siehe Abschnitt 4.4) Hypotonie*
Swedish: Synkope§ (se avsnitt 4.4) Hypotension*
German: Die in klinischen Studien am häufigsten (≥ 20 %) beobachteten Nebenwirkungen schließen Vasodilatation (einschließlich Hypotonie), Kopfschmerzen und Husten ein.
Swedish: De vanligast observerade biverkningarna (≥ 20 %) från kliniska studier innefattar vasodilatation (inklusive hypotension), huvudvärk och hosta.
German: Ein verbesserter Blutfluss führt zu einer verbesserten Sauerstoffversorgung des Körpers und verringert die Belastung des Herzens.
Swedish: Förbättrat blodflöde leder till bättre syreförsörjning i kroppen och minskad påfrestning för hjärtat.
German: • Überempfindlichkeit (z. B. Allergie)
Swedish: • överkänslighet (allergi)
German: Beide sollten dieselbe Farbe haben, entweder rot für die 2,5-Mikrogramm-Dosis oder lila für die 5-Mikrogramm-Dosis.
Swedish: De ska båda ha samma färg, antingen röd för 2,5 mikrogram-dosen eller lila för 5 mikrogram-dosen.
German: Geschlecht Das Geschlecht ist nicht von klinischer Relevanz für die Pharmakokinetik von Iloprost.
Swedish: Kön Kön har ingen klinisk relevans för farmakokinetiken för iloprost.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Thrombozytenaggregationshemmer exklusive Heparin, ATC-Code: B01AC11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmande medel utom heparin, ATC-kod: B01A C11
German: Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem
German: Trotzdem sollten Sie während des Inhalierens keine Nahrungsmittel oder Getränke zu sich nehmen.
Swedish: Du bör ändå undvika intag av mat och dryck under inhalering.
German: Befolgen Sie genau die Anweisungen, die dem Vernebler beiliegen, insbesondere die Anweisungen zur Hygiene und Reinigung des Verneblers.
Swedish: Följ noga anvisningarna som medföljer nebulisatorn, speciellt instruktionerna om hygien och rengöring av nebulisatorn.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Arzneimittel
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Läkemedel
German: Diese Veränderungen werden nicht als teratogene Wirkungen aufgefasst, sondern sind höchstwahrscheinlich auf eine Iloprost-induzierte Wachstumsstörung in der späten Organogenese aufgrund von hämodynamischen Veränderungen in der fetoplazentaren Einheit zurückzuführen.
Swedish: Dessa förändringar betraktas ej som teratogena effekter utan är mest sannolikt relaterade till en iloprostinducerad tillväxthämning i den sena organogenesen till följd av hemodynamiska fetoplacentära förändringar.
German: Patienten mit gleichzeitigen akuten pulmonalen Infektionen, COPD und schwerem Asthma sollten sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Patienter med samtidiga akuta lunginfektioner, KOL och svår astma måste övervakas noga.
German: • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
Swedish: • Lågt blodtryck (hypotension)
German: Ventavis wird angewendet, um die Belastungsfähigkeit (die Fähigkeit, körperliche Aktivitäten auszuführen) zu verbessern und die Symptome zu lindern.
Swedish: Ventavis används för att förbättra den fysiska prestationsförmågan (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtom.
German: Die mittlere Clearance von Iloprost wird auf 10 ml/min/kg geschätzt.
Swedish: Medelvärdet för clearance av iloprost uppskattas till 10 ml/minut/kg.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie schlimmer werden.
Swedish: Tala om för din läkare om det blir värre.
German: Nebenwirkungen, die lediglich im Rahmen des fortlaufenden Sicherheitsmonitorings nach der Markteinführung gemeldet wurden und deren Häufigkeit anhand von klinischen Studien nicht abzuschätzen war, sind mit der Häufigkeit „nicht bekannt" aufgeführt.
Swedish: Biverkningarna som identifierats under övervakning efter marknadsintroduktion, och för vilka frekvensen inte kunnat uppskattas i kliniska studier, är listade under "Ingen känd frekvens".
German: • wenn Sie allergisch gegen Iloprost oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: • om du är allergisk mot iloprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
German: • Weitstellung der Blutgefäße (Vasodilatation).
Swedish: • vidgning av blodkärl (vasodilatation).
German: Blutungsereignisse*§
Swedish: Blödningar*§
German: In einer Untersuchung zur intravenösen Anwendung wurden Ergebnisse von 8 Patienten mit Leberzirrhose gewonnen.
Swedish: I en intravenös studie erhölls resultat från 8 patienter med levercirros.
German: Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck in den Blutgefäßen zwischen Herz und Lunge zu hoch.
Swedish: Det är ett tillstånd där blodtrycket är för högt i blodkärlen mellan hjärtat och lungorna.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren Hypotonie, Blutungsereignisse und Bronchospasmen.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var hypotension, blödningar och bronkospasm.
German: In klinischen Studien wurden periphere Ödeme bei 12,2 % der Patienten unter Iloprost und bei 16,2 % der Patienten unter Placebo berichtet.
Swedish: I kliniska prövningar rapporterades perifert ödem hos 12,2 % av patienterna som fick iloprost och 16,2 % av patienterna som fick placebo.
German: Unbeabsichtigte Exposition mit Ventavis
Swedish: Oönskad exponering för Ventavis
German: Patienten mit einer Kreatininclearance von ≤ 30 ml/min wurden in den klinischen Prüfungen nicht untersucht.
Swedish: Inga patienter med ett kreatininclearance ≤ 30 ml/min har studerats i de kliniska prövningarna.
German: • Wenn Sie schwanger werden könnten, verwenden Sie während der Therapie ab Behandlungsbeginn eine zuverlässige Verhütungsmethode.
Swedish: • Om du kan bli gravid, använd tillförlitlig preventivmetod från det att behandlingen påbörjas och under hela behandlingen.
German: Danach kann Ihr Arzt vorsichtig die Dosierungsintervalle verkürzen, je nachdem, wie gut Sie die Behandlung vertragen.
Swedish: Därefter kan din läkare försiktigt korta ner doseringsintervallen beroende på hur du tolererar behandlingen.
German: Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Zustand und unterliegt der Entscheidung des Arztes.
Swedish: Behandlingens längd är beroende av patientens kliniska status och beslutas av behandlande läkare.
German: Iloprost, der Wirkstoff in Ventavis, ist ein synthetisches Prostacyclin-Analogon.
Swedish: Iloprost, den aktiva substansen i Ventavis, är en syntetisk prostacyklinanalog.
German: Symptome bei Überdosierungen sind hauptsächlich Folge der vasodilatatorischen Wirkung von Iloprost.
Swedish: Symtom vid överdosering är främst relaterade till den vasodilaterande effekten av iloprost.
German: • Blutungen (meist Nasenbluten (Epistaxis) und blutiger Auswurf (Hämoptysis)) können sehr häufig auftreten, besonders, wenn Sie auch blutverdünnende Arzneimittel einnehmen (Antikoagulanzien).
Swedish: • Blödningar (mestadels näsblod (epistaxis) och blodiga upphostningar (hemoptys)) kan förekomma mycket ofta, framför allt om du även tar blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
German: In der Iloprost-Gruppe verbesserte sich das NYHA-Stadium bei 26 % der Patienten (Placebo: 15 %) (p = 0,032), blieb bei 67,7 % der Patienten unverändert (Placebo: 76 %) und verschlechterte sich bei 6,3 % der Patienten (Placebo: 9 %).
Swedish: I iloprostgruppen förbättrades NYHA-klassen hos 26 % av patienterna (placebo 15 %) ( p=0,032), var oförändrad hos 67,7 % (placebo: 76 %) och försämrades hos 6,3 % av patienter (placebo: 9 %).
German: Die Dauer einer Einzelinhalation mit dem Breelib-Vernebler beträgt ca. 3 Minuten, was die schnellere Freisetzungsrate von Breelib im Vergleich zu anderen Verneblern widerspiegelt.
Swedish: Inhalation med Breelib nebulisator tar cirka 3 minuter, vilket återspeglar den högre hastigheten på tillförseln för Breelib jämfört med andra nebulisatorer.
German: • Sie dürfen Ventavis-Lösung WEDER trinken NOCH schlucken.
Swedish: • Drick eller svälj INTE Ventavis-lösning.
German: Es besteht keine Notwendigkeit zur Dosisanpassung bei Patienten mit einer Kreatininclearance > 30 ml/min (Bestimmung des Serum-Kreatinins nach der Formel von Cockroft und Gault).
Swedish: Det finns inget behov av dosanpassning för patienter med kreatininclearance > 30 ml/min (bestämt utifrån serumkreatinin med Cockrofts och Gaults formel).
German: Bei Ratten wurde ein Übertritt von niedrigen Konzentrationen von Iloprost und/oder Metaboliten in die Milch beobachtet (weniger als 1 % der intravenös verabreichten Iloprost-Dosis).
Swedish: Hos råttor iakttogs en låg passage av iloprost och/eller metaboliter till bröstmjölken (mindre än 1 % av den intravenösa iloprost-dosen).
German: Sie dürfen die vorgeschriebene Dosis nicht verändern, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Swedish: Ändra inte den rekommenderade dosen utan att först rådgöra med din läkare.
German: Der Wirkstoff in Ventavis ist Iloprost.
Swedish: Den aktiva substansen i Ventavis är iloprost.