FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hungarian: Minden egyes 1,7 ml-es patron 68 mg artikain-hidrokloridot és 8,5 mikrogramm adrenalint tartalmaz (adrenalin-tartarát formájában).
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hungarian: 1 ml injekciós oldat 40 mg artikain-hidrokloridot és 10 mikrogramm adrenalint tartalmaz (adrenalintartarát formájában).
English: • chills
Hungarian: • szájzár
English: o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hungarian: o Az X 1 ml-es injekciós oldatban 40 mg artikain-hidrokloridot és 5 mikrogramm adrenalint tartalmaz (adrenalin-tartarát formájában).
English: • nervousness, anxiety
Hungarian: • izomrángás, akaratlan izomösszehúzódás
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hungarian: Minden egyes 1,7 ml-es oldatos injekció patronja 68 mg artikain-hidrokloridot és 17 mikrogramm adrenalint tartalmaz (adrenalin-tartarát formájában).
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hungarian: Minden egyes 1,7 ml-es oldatos injekció patronja 68 mg artikain-hidrokloridot és 8,5 mikrogramm adrenalint tartalmaz (adrenalin-tartarát formájában).
English: • palpitations
Hungarian: • arcidegbénulás
English: o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hungarian: o Az Y 1 ml-es injekciós oldatban 40 mg artikain-hidrokloridot és 10 mikrogramm adrenalint tartalmaz (adrenalin-tartarát formájában).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE {(Fantázia)név és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet)} 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml, injekciós oldat artikain-hidroklorid/adrenalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE {(Fantázia)név és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet)} 40 mg/ml + 5 mikrogramm/ml, injekciós oldat artikain-hidroklorid/adrenalin
English: • exfoliation and ulceration of the gums
Hungarian: • az íny hámlása és kifekélyesedése
English: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Hungarian: A hatékony érzéstelenítéshez vezető legkisebb adagot kell alkalmazni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) {(Fantázia)név és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet)} 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml, injekciós oldat artikain-hidroklorid/adrenalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) {(Fantázia)név és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet)} 40 mg/ml + 5 mikrogramm/ml, injekciós oldat artikain-hidroklorid/adrenalin
English: Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (4.1 cartridges) (5.2 cartridges) (6.2 cartridges)
Hungarian: Össztérfogat (ml) és az ennek megfelelő (1,7 ml-es) patronok száma
English: • Hypotension
Hungarian: • ínygyulladás
English: o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hungarian: o Az X minden egyes patronja 1,7 ml-es injekciós oldatban 68 mg artikain-hidrokloridot és 8,5 mikrogramm adrenalint tartalmaz (adrenalin-tartarát formájában).
English: COMT inhibitors (Catechol-O-methyl transferase inhibitors) (e.g., entacapone, tolcapone): Arrhythmias, increased heart rate and blood pressure variations may occur.
Hungarian: COMT-inhibitorok (katekol-O-metil-transzferáz inhibitorok) (pl. entakapon, tolkapon):
English: Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
Hungarian: patronok száma (2,1 patron) (3,1 patron) (4,1 patron) (5,6 patron) [{(Fantázia) név és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet)} 40 mg/ml + 10 mikrogramm/ml, injekciós oldat]
English: o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of Y contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Hungarian: o Az Y minden egyes patronja 1,7 ml-es injekciós oldatban 68 mg artikain-hidrokloridot és 17 mikrogramm adrenalint tartalmaz (adrenalin-tartarát formájában).
English: • allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Hungarian: Ne használja az X / Y-t, ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved: • ha allergiás az artikainra, vagy az adrenalinra, vagy a gyógyszer (6.
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
English: It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
Hungarian: A gyógyszert tabletták (0,5, 1 és 2 mg) formájában kívánták forgalomba hozni.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a CHMP értékelte a vállalat által benyújtott dokumentációt és összeállította a kérdéslistákat.
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available here.
Hungarian: A vállalatnak az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levele itt található.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks.
Hungarian: Ezért a CHMP a visszavonáskor azon a véleményen volt, hogy a Repaglinide Sun alkalmazásának előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
English: This means that Repaglinide Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Sun hasonló lett volna az Európai Unióban már engedélyezett, NovoNorm nevű „referencia gyógyszerhez”.
English: The application was withdrawn at ‘day 180'.
Hungarian: A vállalat a kérelmet a benyújtást követő 180. napon vonta vissza.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved.
Hungarian: A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján, a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Repaglinide Sun alkalmazása nem engedélyezhető.
English: Repaglinide Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Repaglinide Sun-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki.
English: Because Repaglinide Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine or not.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Sun-t generikus gyógyszerként fejlesztették ki, a vállalat egy olyan vizsgálat eredményeit mutatta be, amely azt vizsgálta, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel.
English: The CHMP was concerned about an impurity in the medicine and about the way the company had analysed the results of the bioequivalence study.
Hungarian: A CHMP aggodalmát fejezte ki a gyógyszerben található szennyeződés, és a biológiai egyenértékűségvizsgálat eredményeinek vállalat általi elemzésének módja miatt.
English: On 23 March 2010, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Repaglinide Sun for the treatment of type 2 diabetes.
Hungarian: hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a 2-es típusú diabétesz kezelésére szánt Repaglinide Sun-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: Repaglinide Sun was to be used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) could not be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Hungarian: A Repaglinide Sun-t a vércukorszint csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazták volna azon betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem szabályozható.
English: Repaglinide Sun is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Hungarian: A Repaglinide Sun egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Repaglinide Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, NovoNorm, by helping the pancreas to produce more insulin at mealtimes.
Hungarian: A Repaglinide Sun-tól ugyanazt a hatásmechanizmust várták, mint NovoNorm referencia gyógyszertől, azaz a hasnyálmirigy inzulintermelésének serkentését étkezési időben.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Hungarian: A Repaglinide Sun-t a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek kezelésére szánták . A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
English: What was Repaglinide Sun expected to be used for?
Hungarian: Milyen betegségek kezelésére szánták a Repaglinide Sun-t?
English: What did the company present to support its application?
Hungarian: Milyen dokumentációt nyújtott be a vállalat a CHMP-nek a kérelem alátámasztására?
English: How is Repaglinide Sun expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust vártak a Repaglinide Sun-tól?
English: Repaglinide Sun was also to be used together with metformin (another antidiabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on metformin alone.
Hungarian: A Repaglinide Sun-t metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazták volna olyan 2-es típusú
English: What is Repaglinide Sun?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Sun?
English: Package size bottle (HDPE)
Hungarian: Tablettatartály (HDPE)
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: The effect is generally time-dependent.
Hungarian: A hatás általában időfüggő.
English: ATCvet code: QJ01FA96.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA96.
English: These swellings resolved within 1 to 6 days.
Hungarian: Ezek a duzzanatok 1-6 nap alatt múltak el.
English: Date of first authorisation: 6 May 2011.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 6.
English: Do not use in automatically powered syringes which have no additional protection system.
Hungarian: Ne használjunk olyan automata fecskendőket, amelyeknek nincs kiegészítő védelmei rendszere.
English: 85716 Unterschleissheim GERMANY
Hungarian: 85716 Unterschleissheim
English: The mean terminal half-life is 4.4 days.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő 4,4 nap.
English: The active substance in Zuprevo is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Hungarian: A Zuprevo aktív hatóanyaga engedélyezett anyag, a Bizottság 37/2010/EU Rendeletének mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően.
English: S: susceptible; I: intermediate; R: resistant
Hungarian: É: érzékeny; MÉ: mérsékelten érzékeny; R: rezisztens
English: Bovine respiratory disease
Hungarian: szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése
English: Piglet, newborn Piglet, 3-4 weeks Growing
Hungarian: Malac, újszülött Malac, 3-4 hetes
English: The swellings are transient and will usually resolve within 7 to 16 days; in individual animals swellings may persist for 21 days.
Hungarian: A duzzanatok átmenetiek és általában 7-16 napon belül elmúlnak, de egyes állatokban 21 napig is perzisztálhatnak.
English: The product has a long duration of action; however, the exact clinical effect duration after a single injection is unknown.
Hungarian: A készítmény hosszú hatásidejű, bár az egyszeri kezelés pontos klinikai hatásideje nem ismert.
English: Ask your veterinary surgeon/pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost/gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
English: The mean terminal half-life is approximately 9 days.
Hungarian: Az átlagos végső felezési idő mintegy 9 nap.
English: MIC values for Salmonella were reported to be in the range of 4-16 µg/ml, and all strains were wild type.
Hungarian: A Salmonellá-ra vonatkozó MIC-értékek a jelentések szerint a 4-16 μg/ml tartományban voltak, és valamennyi törzs vad típusú volt.
English: The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times.
Hungarian: Az üveg gumidugója biztonságosan legfeljebb 20 alkalommal szúrható át.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Hungarian: Egyéb esetben többadagos fecskendő használata javasolt.
English: If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a bőrt haladéktalanul szappannal és vízzel le kell mosni.
English: 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítményt csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálat alapján alkalmazzuk.
English: If accidental eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet azonnal tiszta vízzel ki kell öblíteni.
English: The recommended injection site is the location just behind the ear at the highest point of the base of the ear, at the transition from bald to hairy skin.
Hungarian: A javasolt beadási hely a fül mögött, a fül alapjának legfelső pontjánál, a szőrös és a szőrmentes terület közötti átmeneti területen.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd- és vivőanyagok vagy mint engedélyezett anyagok, a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének 1. számú táblázatába tartoznak és a táblázat alapján nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
English: In line with responsible use principles, metaphylactic use of Zuprevo is only indicated in severe outbreaks of SRD caused by the indicated pathogens.
Hungarian: A felelős alkalmazási alapelvekkel összhangban a Zuprevo metafilaktikus alkalmazása csak az említett kórokozók által okozott súlyos SRD járványkitörések esetén javasolt.
English: Tildipirosin
Hungarian: Tildipirozin
English: It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Hungarian: Javasolt a betegség korai szakaszában elvégezni a kezelést, és a kezelésre adott reakciót az injekció beadását követő 48 órán belül ellenőrizni.
English: Macrolides in general are bacteriostatic antibiotics but for certain pathogens can be bactericidal.
Hungarian: A makrolidok általában bakteriosztatikus hatásúak, de bizonyos kórokozókkal szemben baktericid hatással rendelkezhetnek.
English: It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 2 to 3 days after injection.
Hungarian: Javasolt a betegség korai szakaszában elvégezni a kezelést, és a kezelésre adott reakciót az injekció beadását követő 2-3 napon belül ellenőrizni.
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Hungarian: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
English: 40 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 40 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: Once opened, use within 28 days.
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül felhasználandó.
English: Special attention should be paid to using the appropriate injection site and to use the appropriate needle size and length (adjusted to the size and weight of animal) according to Good Veterinary Practice.
Hungarian: Különleges figyelmet kell fordítani a beadás helyének kiválasztására és a megfelelő méretű és hosszúságú (az állat méretének és tömegének megfelelő) injekciós tű használatára, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően.
English: Injection should be given in a horizontal direction and a 90° angle to the body axis.
Hungarian: Az injekciót vízszintesen, és a test tengelyével 90°-ot bezáró szögben kell beadni.
English: Carton Box
Hungarian: Karton doboz
English: Swellings persisted for up to 3 days.
Hungarian: A duzzanatok legfeljebb 3 napig perzisztáltak.
English: Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins; (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Hungarian: A makrolidokkal szembeni rezisztencia általában három folyamat eredménye: (1) a riboszóma kötő hely módosulása (metiláció), gyakran MSLB -rezisztenciaként említik, mivel a makrolidokat, a linkozamidokat és a B csoportba tartozó streptograminokat érinti; (2) aktív efflux mechanizmus; (3) inaktiváló enzimek termelése.
English: The following tildipirosin breakpoints have been established for bovine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3):
Hungarian: Az alábbi tildipirozin határértékeket a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedésére állapították meg (a CLSI Guideline VET02 A3-nak megfelelően):
English: Another animal developed treatment related shock after the first administration and was euthanized on welfare grounds.
Hungarian: Egy másik állatban az első kezelést követően sokk alakult ki, és ezért állatvédelmi okok miatt eutanáziát hajtottak végre.
English: Mortality was observed at doses of 25 mg/kg body weight and higher.
Hungarian: Elhullást a 25 mg/ttkg vagy ennél nagyobb adag beadása esetén figyeltek meg.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibiotikumok szisztémás használatra, makrolidok.
English: Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Hungarian: Ezért a készítmény nem alkalmazható együtt hasonló hatásmechanizmusú antimikrobiális szerekkel, például egyéb makrolidokkal és linkozamidokkal.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) data for the target pathogens (wild type distribution) are presented in the table below.
Hungarian: A célpatogének minimális gátló koncentrációjának (MIC) adatait (vad típusú eloszlás) az alábbi táblázat tartalmazza:
English: For treatment of cattle over 450 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
Hungarian: A 450 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák kezelése esetében osszuk meg az adagot úgy, hogy egy helyre ne adjunk 10 ml-nél többet.
English: The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Hungarian: Az egy helyre beadott injekció mennyisége nem haladhatja meg az 5 ml-t.
English: In very rare cases, transient lethargy in piglets has been observed.
Hungarian: Nagyon ritkán a malacokban átmeneti bágyadtságot figyeltek meg.
English: Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as toxicology studies in laboratory animals showed cardiovascular effects after intramuscular administration of tildipirosin.
Hungarian: Különösen óvakodni kell a véletlen öninjekciózástól, mivel a toxikológiai vizsgálatok során a tildipirozin intramuszkuláris beadását követően a laboratóriumi állatok szív és érrendszeri tüneteket mutattak.
English: However, there was no evidence for any selective developmental or reproductive effects in any of the laboratory studies.
Hungarian: Mindemellett egyetlen laboratóriumi vizsgálat során sem tapasztaltak a fejlődésre vagy a szaporodásra kifejtett hatást.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cattle
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Following metaphylactic use, approximately 86% of the healthy animals remained free of clinical signs of disease (as compared to approximately 65% of animals in the untreated control group).
Hungarian: A metafilaktikus használat után a kezelt egészséges állatok mintegy 86%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit (összehasonlítva kezeletlen csoporttal, ahol az állatok mintegy 65%-a nem mutatta a betegség klinikai tüneteit).
English: In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
Hungarian: Nagyon ritkán, egyedileg jelentkező, esetlegesen végzetes kimenetelű sokkos reakciók előfordulhatnak.
English: Following the maximum recommended injection site volume of 5 ml, injection site reactions resolved completely within 21 days.
Hungarian: Az maximális javasolt injekciós adag (5 ml) beadását követően a beadás helyén kialakuló helyi reakciók 21 nap alatt múltak el teljesen.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény felhasználásánál figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelveket.
English: 200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Hungarian: 400 μg/kg 200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: Do not administer intravenously.
Hungarian: Nem alkalmazható intravénásan.
English: Tildipirosin Porcine 1,200 μg/kg
Hungarian: Tildipirozin Tildipirozin Sertésfélék 1200 μg/kg
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás
English: In target animal safety studies, administration of the maximum recommended injection volume (5 ml) very commonly caused slight swellings at the injection site that were not painful on palpation.
Hungarian: Célállat ártalmatlansági vizsgálatokban a javasolt maximális injekciós adag (5 ml) nagyon gyakran okozott a beadás helyén enyhe, tapintásra nem fájdalmas duzzanatokat.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
English: Three amine substituents at the macrocyclic lactone ring result in a tri-basic character of the molecule.
Hungarian: A makrociklikus laktongyűrűn elhelyezkedő három aminocsoport tribázisos jelleget ad a molekulának.