FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme les médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins, la société qui commercialise Eklira Genuair surveillera de près les effets cardiovasculaires du médicament et réalisera une autre étude chez les patients afin d'identifier tout risque potentiel.
Romanian: Deoarece medicamentele bronhodilatatoare antimuscarinice pot afecta inima și vasele sanguine, compania va monitoriza îndeaproape efectele cardiovasculare ale medicamentului și va efectua un alt studiu pe pacienți pentru a identifica riscurile potențiale.
French: Autres informations relatives à Eklira Genuair
Romanian: Alte informații despre Eklira Genuair
French: La dose recommandée d'Eklira Genuair est d'une inhalation deux fois par jour.
Romanian: Doza recomandată de Eklira Genuair este de o inhalare de două ori pe zi.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Eklira Genuair sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Eklira Genuair sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur l'amélioration des volumes expiratoires forcés des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modul în care Eklira Genuair ameliorează volumul expirator forțat al pacienților (VEF1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
French: La BPCO est une maladie chronique dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
French: Une étude principale menée sur 828 patients souffrant de BPCO a montré qu'Eklira Genuair est plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) pour améliorer l'efficacité du fonctionnement des poumons.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 828 de pacienți cu BPOC s-a demonstrat că Eklira Genuair este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în îmbunătățirea funcției pulmonare.
French: Qu'est-ce qu'Eklira Genuair et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Eklira Genuair și pentru ce se utilizează?
French: L'étude a comparé deux doses d'Eklira Genuair (200 et 400 microgrammes) inhalées deux fois par jour avec un placebo.
Romanian: Studiul a comparat două doze de Eklira Genuair (200 și 400 de micrograme) inhalate de două ori pe zi cu placebo.
French: Le CHMP a relevé qu'Eklira Genuair s'est avéré plus efficace pour améliorer les symptômes de la BPCO, et que ses effets bénéfiques se maintiennent pendant une durée pouvant atteindre un an.
Romanian: CHMP a observat faptul că Eklira Genuair a fost eficace în ameliorarea simptomelor BPOC, iar efectele sale benefice s-au menținut pe o perioadă de până la un an.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eklira Genuair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Eklira Genuair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Cela signifie qu'il élargit les voies aériennes en bloquant les récepteurs muscariniques.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation correcte de l'inhalateur, voir les instructions figurant dans la notice.
Romanian: Pentru informații detaliate despre utilizarea corectă a inhalatorului, citiți instrucțiunile din prospect.
French: Eklira Genuair est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Romanian: Eklira Genuair este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Eklira Genuair, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Eklira Genuair, citiți prospectul.
French: Quels sont les bénéfices d'Eklira Genuair démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eklira Genuair pe parcursul studiilor?
French: Eklira Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
Romanian: Eklira Genuair este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Eklira Genuair.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Eklira Genuair.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Eklira Genuair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Eklira Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Le CHMP a également noté qu'Eklira Genuair ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient réversibles et similaires à ceux d'autres médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques.
Romanian: CHMP a observat, de asemenea, că nu au existat motive majore de îngrijorare privind siguranța asociate cu Eklira Genuair, reacțiile adverse fiind reversibile și similare celorlalte medicamente bronhodilatatoare muscarinice.
French: La dose de 400 microgrammes d'Eklira Genuair correspond à une inhalation fournissant 322 microgrammes d'aclidinium.
Romanian: Doza de 400 de micrograme de Eklira Genuair corespunde unei inhalări care furnizează 322 de micrograme de aclidiniu.
French: Pourquoi Eklira Genuair est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Eklira Genuair?
French: Eklira Genuair est utilisé en traitement de maintien (régulier).
Romanian: Eklira Genuair este utilizat pentru tratamentul (periodic) de întreținere.
French: Un autre effet secondaire commun (pouvant affecter plus d'un patient sur 100) est la sinusite (inflammation des sinus), la toux, les nausées (haut-le-cœur) et les diarrhées.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt sinuzită (inflamarea sinusurilor), tuse, greață și diaree.
French: Le principe actif d'Eklira Genuair, le bromure d'aclidinium, est un bronchodilatateur antimuscarinique.
Romanian: Substanța activă din Eklira Genuair, bromura de aclidiniu, este un bronhodilatator antimuscarinic.
French: Les récepteurs muscariniques contrôlent la contraction des muscles et lorsque le bromure d'aclidinium est inhalé, il détend les muscles des voies aériennes.
Romanian: Receptorii muscarinici controlează contracția musculară și odată cu inhalarea bromurii de aclidiniu, aceasta determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
French: Chaque inhalation contient 375 microgrammes de bromure d'aclinidium équivalant à 322 microgrammes d'aclinidium.
Romanian: Fiecare inhalare furnizează 375 de micrograme de bromură de aclidiniu echivalent cu 322 de micrograme de aclidiniu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eklira Genuair (chez plus de 5 patients sur 100) sont les maux de tête et les rhinopharyngites (inflammation du nez et de la gorge).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eklira Genuair (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt dureri de cap și rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Eklira Genuair?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Eklira Genuair?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eklira Genuair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eklira Genuair?
French: Eklira Genuair n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Eklira Genuair se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: En moyenne, il a été constaté après six mois de traitement que le VEMS avait augmenté de 99 ml et 128 ml en comparaison avec un placebo chez les patients s'étant administré respectivement 200 et 400 microgrammes d'Eklira Genuair.
Romanian: În medie, după șase luni de tratament, ameliorarea VEF1 la pacienții cărora li s-au administrat 200 și 400 de micrograme de Eklira Genuair a fost de 99 ml și, respectiv, 128 ml, în comparație cu placebo.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace d'Eklira Genuair ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Eklira Genuair, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Eklira Genuair bromure d'aclidinium
Romanian: Eklira Genuair bromură de aclidiniu
French: Eklira Genuair contient le principe actif bromure d'aclinidium.
Romanian: Eklira Genuair conține substanța activă bromură de aclidiniu.
French: Comment Eklira Genuair est-il utilisé ?
Romanian: Cum se utilizează Eklira Genuair?
French: Comment Eklira Genuair agit-il ?
Romanian: Cum acționează Eklira Genuair?
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
French: Voie d'administration Conditionnement ContenuTaille de l'emballage
Romanian: Calea de administrare
French: au 31 mars de chaque année
Romanian: 31 martie, în fiecare an
French: Il est recommandé de procéder à l'administration aussi vite que possible.
Romanian: Se recomandă ca administrarea să înceapă cât mai curând posibil.
French: 111 20 Stockholm Suède
Romanian: 111 20 Stockholm Suedia
French: 52 semaines de traitement
Romanian: 52 săptămâni de tratament
French: Date de première autorisation : 8 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 9 septembre 2016
Romanian: Data primei autorizări: 8 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 09 septembrie 2016
French: Du point de vue de la sécurité microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere al siguranţei microbiologice, produsul diluat trebuie folosit imediat.
French: À conserver au réfrigérateur Ne pas congeler
Romanian: A se păstra la frigider A nu se congela
French: Les normes médicales actuelles relatives au traitement d'urgence devront être respectées.
Romanian: Trebuie respectate standardele în vigoare privind tratamentul de urgenţă.
French: • Réactions allergiques graves
Romanian: • Reacţii alergice grave
French: Âge (années)
Romanian: Vârsta (ani)
French: RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
French: Il n'y a aucune expérience clinique chez le sujet âgé de plus de 65 ans.
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
French: • Gonflement de la langue, indigestion
Romanian: • Umflarea limbii, indigestie
French: 0,5 mg/kg par semaine
Romanian: 0,5 mg/kg săptămânal
French: Un patient est resté non classé/sans classification possible.
Romanian: Un pacient nu a fost clasificat/a fost neclasificabil.
French: À conserver au réfrigérateur (2C - 8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C)
French: La perfusion dure normalement entre 1 et 3 heures et doit être renouvelée chaque semaine.
Romanian: Perfuzia durează în mod normal între 1 şi 3 ore şi se administrează săptămânal.
French: Poids (kg)
Romanian: Greutate (kg)
French: La fréquence est définie selon le classement suivant : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10) ou peu fréquent (1/1 000, <1/100).
Romanian: Incidenţa este indicată ca fiind foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/10 până la <1/10) sau mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
French: Les diminutions observées ont été décrites à partir de la semaine 18 et ont pu être observées jusqu'à la semaine 53.
Romanian: Reducerile au fost evidente până în săptămâna a 18-a şi s-au menţinut până în săptămâna 53.
French: La plupart du temps, il est tout de même possible de continuer à recevoir ce médicament malgré l'apparition de tels symptômes.
Romanian: În cele mai multe cazuri vi se poate administra în continuare acest medicament chiar dacă apar aceste simptome.
French: L'idursulfase a un poids moléculaire d'environ 76 kD.
Romanian: Idursulfaza are o greutate moleculară de aproximativ 76 kD.
French: Un traitement enzymatique substitutif est généralement un traitement administré sur le long terme.
Romanian: De obicei, terapia de înlocuire enzimatică se administrează pe termen lung.
French: Boîtes de 1, 4 et 10 flacons.
Romanian: Ambalaj cu 1, 4 şi 10 flacoane.
French: Valeur P (par rapport au Placebo)
Romanian: Valoarea P (comparată cu placebo)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés selon un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Qu'est-ce que Elaprase et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Elaprase şi pentru ce se utilizează
French: Effet indésirable (terme préférentiel)
Romanian: Reacţii adverse (termen preferat)
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: Solution à usage unique.
Romanian: Exclusiv pentru unică folosinţă.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une décoloration ou la présence de particules étrangères.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi o decolorare sau prezenţa de particulele străine.
French: Le taux global des anticorps neutralisants était de 26/107 patients (24 %).
Romanian: Rata totală a anticorpilor de neutralizare fost de 26/107 pacienţi (24%).
French: La survenue d'un effet indésirable chez un seul patient a été considérée comme un événement fréquent étant donné le nombre de patients traités.
Romanian: Apariţia unei reacţii adverse la un singur pacient este definită ca frecventă, dat fiind numărul de pacienţi trataţi.
French: 205 Alewife Brook Parkway Cambridge, MA 02138 États-Unis
Romanian: 205 Alewife Brook Parkway Cambridge, MA 02138 SUA
French: Il est fourni dans un flacon en verre et se présente sous la forme d'une solution incolore, transparente à légèrement opalescente.
Romanian: Este ambalat într-un flacon de sticlă, sub forma unei soluţii incolore, uşor opalescente.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec l'idursulfase en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu idursulfază având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
French: La mise en place d'une pression positive des voies aériennes pourra être nécessaire dans certains cas.
Romanian: În unele cazuri poate fi necesară instituirea unei presiuni respiratorii pozitive.
French: Au cours du temps, le nombre de ces réactions associées à la perfusion diminue.
Romanian: Cu timpul, numărul acestor reacţii asociate cu perfuzia se reduce.
French: Si vous avez manqué une perfusion d'Elaprase, contactez votre médecin.
Romanian: Dacă aţi omis o perfuzie cu Elaprase, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
French: Pondération marginale (marge observée) Moyenne (erreur-type)
Romanian: Valori limită (margine de observare) medie (eroare standard)
French: - Le volume d'Elaprase calculé doit être prélevé à partir du nombre approprié de flacons.
Romanian: - Cantitatea de Elaprase calculată trebuie să fie extrasă din numărul adecvat de flacoane.
French: • Réaction en relation avec la perfusion (voir la rubrique intitulée « Avertissements et précautions »)
Romanian: • Reacţii la locul de administrare a perfuziei (vezi pct. "Atenţionări şi precauţii")
French: 300 Shire Way Lexington, MA 02421 États-Unis
Romanian: 300 Shire Way Lexington, MA 02421 SUA
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de l'idursulfase pendant la grossesse.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea idursulfazei în timpul sarcinii.
French: Idursulfase Placebo
Romanian: Idursulfază Placebo
French: Cela équivaut à 0,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Romanian: Aceasta este echivalent cu 0,6% din doza maximă zilnică recomandată de OMS, de 2 g sodiu pentru un adult.
French: Il n'a pas été possible, toutefois, d'anticiper un résultat clinique individuel précis sur la seule base de la réponse en anticorps ou du génotype des patients.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost posibil să se prevadă cu acurateţe rezultatele clinice individuale pe baza răspunsului la anticorpi sau a genotipului.
French: Chez certains patients, le glycosaminoglycane s'accumule également dans le cerveau.
Romanian: La unii pacienți, glicozaminoglicanul se acumulează și în creier.
French: Plus les taux de GAG urinaires étaient élevés à la phase initiale, plus leur diminution était importante avec le traitement par idursulfase.
Romanian: Cu cât nivelul GAG în urină a fost mai ridicat la începutul studiului, cu atât a fost mai accentuată scăderea acestuia ca urmare a tratamentului cu idursulfază.
French: Si vous avez utilisé plus d'Elaprase que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă utilizați mai mult Elaprase decât trebuie
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres produits à visée digestive et métabolique - enzymes, code ATC : A16AB09.
Romanian: Alte produse pentru tractul digestiv şi metabolism - enzime, codul ATC: A16AB09.
French: Les effets à plus long terme de la production d'anticorps sur les résultats cliniques n'ont pas été établis.
Romanian: Efectele pe termen lung ale dezvoltării de anticorpi asupra rezultatelor clinice nu au fost stabilite.
French: Il n'y a aucune expérience de surdosage avec Elaprase.
Romanian: Nu există experienţă privind supradozajul cu Elaprase.
French: Les effets indésirables rapportés uniquement au cours de la période post-commercialisation sont également présentés dans le tableau suivant, sous la catégorie « fréquence indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Reacţiile adverse raportate numai pe perioada de după punerea pe piaţă sunt incluse, de asemenea, în tabel în cadrul grupei de frecvenţă „necunoscută" (nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Calculer la dose totale à administrer et le nombre de flacons d'Elaprase nécessaires.
Romanian: Calculaţi doza totală care urmează a fi administrată şi numărul de flacoane de Elaprase necesare.
French: Au cours des études cliniques, aucun patient n'a dû interrompre le traitement à cause d'une réaction associée à la perfusion.
Romanian: În timpul studiilor clinice la nici un pacient nu s-a întrerupt tratamentul din cauza vreunei reacţii determinate de perfuzie.
French: Elaprase contient du sodium
Romanian: Elaprase conține sodiu
French: Elaprase est disponible dans des boîtes contenant 1, 4 ou 10 flacons.
Romanian: Elaprase este comercializat în ambalaje cu câte 1, 4 sau 10 flacoane.
French: Elaprase est indiqué dans le traitement à long terme de patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II, MPS II).
Romanian: Elaprase este indicat în tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu sindrom Hunter (mucopolizaharidoza tip 2, MPS II).
French: Les concentrations urinaires en GAG ont été normalisées en dessous de la limite supérieure à la normale (définie comme étant de 126,6 µg de GAG/mg de créatinine) chez 50 % des patients recevant le traitement de manière hebdomadaire.
Romanian: Valorile GAG din urină s-au normalizat sub limita superioară a intervalului normal (definit ca 126,6 µg GAG/mg creatinină) la 50% dintre pacienţii la care s-a administrat tratament săptămânal.
French: Tableau 1 : Effets indésirables rapportés dans les études cliniques et après la commercialisation chez les patients traités par Elaprase.
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață la pacienții tratați cu Elaprase.
French: Si vous oubliez d'utiliser Elaprase
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Elaprase
French: Les réactions associées à la perfusion ayant eu lieu dans le groupe sous placebo étaient de nature et de sévérité similaires à celles observées dans le groupe traité.
Romanian: Reacţiile asociate apărute la grupul placebo au fost similare ca natură şi severitate cu cele apărute la grupul cu tratament.
French: Sachant que plusieurs réactions associées à la perfusion peuvent survenir au cours d'une perfusion unique, les chiffres mentionnés ci-dessus sont susceptibles de surestimer la véritable incidence des réactions associées à la perfusion.
Romanian: Deoarece, la administrarea unei singure perfuzii este posibilă apariţia mai multor reacţii asociate acesteia, este posibil ca cifrele de mai sus să reprezinte o supraestimare a adevăratei incidenţe a reacţiilor asociate perfuziei.
French: Solution incolore, transparente à légèrement opalescente.
Romanian: Soluţie incoloră, limpede, până la uşor opalescentă.
French: On a montré que la stabilité chimique et physique de la solution diluée était de 8 heures à 25°C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei diluate a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C.
French: * L'idursulfase est produite par technologie de l'ADN recombinant sur une lignée cellulaire continue humaine.
Romanian: *Idursulfaza este produsă folosind o tehnologie de recombinare a ADN dintr-o linie continuă de celule umane.
French: Une évolution moyenne de 0,07 l à 0,31 l et un pourcentage compris entre 6,3 % et 25,5 % (maximum observé au Mois 30) ont été observés.
Romanian: Modificările medii s-au încadrat între 0,07 l şi 0,31 l, iar cele procentuale între 6,3% şi 25,5% (cu un maxim în luna a 30-a).
French: Il n'existe aucune donnée clinique montrant un bénéfice en termes de manifestations neurologiques de la maladie.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să demonstreze îmbunătăţirea manifestărilor neurologice ale acestor afecţiuni.
French: Six (6) d'entre eux (40 %) ont montré une normalisation du MVG au terme de l'étude.
Romanian: La 6 dintre aceştia (40%), MVS s-a normalizat până la încheierea studiului.
French: - La solution dans les flacons ne doit pas être utilisée en cas de décoloration ou de présence de particules.
Romanian: - Soluţia din flacoane nu trebuie să fie utilizată dacă este decolorată sau dacă prezintă particule.
French: - Le nombre de flacons à diluer doit être déterminé en fonction du poids du patient et de la dose recommandée de 0,5 mg/kg.
Romanian: Numărul de flacoane care trebuie diluate trebuie să fie stabilit în funcţie de greutatea fiecărui pacient, doza recomandată fiind de 0,5 mg/kg.