FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Profender-Tablette enthält:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta zdravila Profender vsebuje:
German: - 10 Tabletten
Slovenian: - 10 tablet
German: EU/2/05/054/028 2 Tabletten
Slovenian: EU/2/05/054/028 za 2 tableti
German: (5 Blisterstreifen mit jeweils 10 Tabletten)
Slovenian: (5 pretisnih omotov po 10 tablet)
German: Profender Tabletten für große Hunde
Slovenian: Profender tablete za velike pse
German: Für Angaben zur Anwendersicherheit lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi namenjeni uporabniku - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto posebej:
German: Einzeldosispipetten; für die 0,70 ml Pipette zusätzlich Blisterpackung mit 80 Einzeldosispipetten
Slovenian: Samo pri 0,70 ml merilni kapalki: dodaten pretisni omot z 80 merilnimi kapalkami.
German: - 24 Tabletten
Slovenian: - 24 tablet
German: Für die Behandlung von Rund- und Bandwürmern ist eine einmalige Anwendung pro Behandlung ausreichend.
Slovenian: Za zdravljenje valjastih črvov in trakulj je zdravljenje učinkovito že po enkratnem dajanju.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
German: (13 Blisterstreifen mit jeweils 4 Tabletten)
Slovenian: (13 pretisnih omotov po 4 tablete)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Učinkovine:
German: Die Tablette kann in zwei gleich große Hälften geteilt werden.
Slovenian: Tablete lahko razpolovimo.
German: - 50 Tabletten
Slovenian: - 50 tablet
German: Beide Wirkstoffe werden langsam mit Serumhalbwertszeiten von 9,2 ± 3,9 Tagen für Emodepsid und 4,1 ± 1,5 Tagen für Praziquantel ausgeschieden.
Slovenian: Razpolovna doba emodepsida je okoli 9,2 ± 3,9 dni, prazikvantela pa okoli 4,1 ±
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich geschluckt wurde, besonders wenn Kinder betroffen sind, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, še posebej, če se to zgodi otrokom, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: Lösung zum Auftropfen Klare, gelbe bis braune Lösung
Slovenian: Bistra, rumena do rjavkasta raztopina.
German: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Slovenian: Eesti Magnum Veterinaaria AS
German: 150 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
German: Vermeiden Sie, dass das Tier nach der Behandlung mit derartigen Materialien in Kontakt kommt, bevor die Applikationsstelle getrocknet ist.
Slovenian: Poskrbite, da bo mesto nanosa popolnoma suho pred stikom živali s temi materiali.
German: Profender für kleine Katzen (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Slovenian: Profender za majhne mačke (≥ 0,5 - 2,5 kg)
German: Versehentlich auf die Haut des Anwenders gelangte Reste des Tierarzneimittels sofort mit Wasser und Seife entfernen.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, kožo takoj umijte z milom in vodo.
German: - 4 Tabletten
Slovenian: 4 tablete
German: Pro Behandlung ist eine einmalige Anwendung ausreichend.
Slovenian: Zadošča že enkratno dajanje.
German: Das Auftragen der Lösung nahe der Schädelbasis verringert die Möglichkeit für die Katze, die aufgebrachte Lösung abzulecken.
Slovenian: Nanos na zatilje preprečuje, da bi mačka zdravilo polizala.
German: Profender für große Katzen (> 5 - 8 kg)
Slovenian: Profender za velike mačke (> 5 - 8 kg)
German: (6 Blisterstreifen mit jeweils 4 Tabletten)
Slovenian: (6 pretisnih omotov po 4 tablete)
German: Bei anhaltender Haut- oder Augenreizung, oder wenn das Tierarzneimittel versehentlich geschluckt wurde, ist ein unverzüglich Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: Pri zaužitju zdravila ali, če vzdraženje kože ali oči ne mine, poiščite takoj zdravniško pomoč in pokažite navodilo za uporabo.
German: 2 Tabletten
Slovenian: - 2 tableti
German: Wirkstoffe:
Slovenian: Pomožne snovi:
German: Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete s prirejenim sproščanjem
German: Profender Tabletten für kleine Hunde
Slovenian: Profender tablete za majhne pse
German: Profender wird mit einer Mindestdosis von 1 mg Emodepsid / kg Körpergewicht und 5 mg Praziquantel / kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Dosierungstabelle verabreicht.
Slovenian: Najmanjši odmerek je 1 mg emodepsida/kg telesne mase in 5 mg prazikvantela/kg telesne mase.
German: Profender 15 mg/3 mg Tabletten für kleine Hunde - 2 Tabletten
Slovenian: Profender 15 mg/3 mg tablete za majhne pse - 2 tableti
German: Profender 96 mg/24 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 96 mg/ 24 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
German: Bei MDR1-defekten (-/-)Collies ist die therapeutische Breite im Vergleich zu anderen Hunderassen reduziert; nach Gabe der doppelten empfohlenen Dosis wurde bei Hunden, die wie vorgegeben nüchtern waren, gelegentlich kurzzeitiges, leichtes Zittern und/oder Ataxie beobachtet.
Slovenian: Pri kolijih, z mutacijo gena MDR1, se je je pri zaužitju 2-kratnega terapevtskega odmerka (pri priporočenem postenju psa) občasno pojavilo prehodno mišično drgetanje in ataksija ker je varnost zdravila pri le-teh manjša v primerjavi z običajno populacijo.
German: Schrauben Sie die Verschlusskappe ab. Nehmen Sie eine handelsübliche 1-ml-Einwegspritze mit Luer-Anschluss und verbinden Sie diese mit dem Adapter.
Slovenian: Vzemite običajno 1 ml brizgo za enkratno uporabo z luerjevim nastavkom in jo povežite z nastavkom.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Profender Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen Faltschachtel, Packungsgröße 12 (20, 40 oder 80) Pipetten
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Profender, kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke Škatla z 12 (20, 40 ali 80) merilnimi kapalkami
German: Anzahl Profender Tabletten für kleine Hunde
Slovenian: Število tablet zdravila Profender majhni psi
German: Volumen Emodepsid Praziquantel
Slovenian: Enota Emodepsid Prazikvantel
German: Jede 0,35 ml Pipette enthält: Wirkstoffe: 7,5 mg Emodepsid, 30 mg Praziquantel
Slovenian: Zdravilni učinkovini: 7,5 mg emodepsida, 30,0 mg prazikvantela
German: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml Lösung zum Auftropfen für Katzen Praziquantel / Emodepsid
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 85.5 mg/ml / 21.4 mg/ml kožni nanos, raztopina za mačke Prazikvantel / Emodepsid
German: Emodepsid / Praziquantel
Slovenian: Profender emodepsid/prazikvantel
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Profender finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 27. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Profender in der gesamten EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Profender, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2005.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Profender.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Profender gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Profender večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Profender sollte nicht bei Jungtieren (Katzen, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 0,5 kg wiegen, oder Welpen unter 12 Wochen oder mit einem Gewicht unter 1 kg) angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Profender naj se ne uporablja pri mladih živalih (mačkah, mlajših od 8 tednov ali težkih manj kot 0,5 kg, ali psih, mlajših od 12 tednov ali težkih manj kot 1 kg).
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu leichten und kurzzeitigen Anzeichen in Verbindung mit dem Nervensystem kommen, etwa Ataxie (fehlende Fähigkeit zur Koordinierung von Muskelbewegungen) oder Tremor (Zittern).
Slovenian: Prav tako se v zelo redkih primerih lahko pojavijo kratkotrajni neželeni učinki na živčni sistem, kot sta ataksija (nezmožnost usklajenega gibanja mišic) ali tresavica.
German: Bei Lungenwürmern sind zwei Behandlungen im Abstand von zwei Wochen erforderlich.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s pljučnimi črvi se dajeta dva odmerka v razmiku dveh tednov.
German: Bei Hunden wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Slovenian: Pri psih neželeni učinki niso bili opaženi.
German: Profender darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Profender se ne sme uporabljati za nobeno drugo živalsko vrsto.
German: Mehr als 90 % der Katzen und 99 % der Hunde wiesen nach einer Behandlung mit Profender keine Rund- oder Bandwurminfektion mehr auf.
Slovenian: Več kot 90 % mačk in 99 % psov po zdravljenju z zdravilom Profender ni bilo več okuženih z glistami ali trakuljami.
German: Die Ergebnisse der Labor- und Feldstudien zeigten, dass Profender sowohl bei Katzen als auch Hunden genauso wirksam war wie das jeweilige Vergleichsarzneimittel.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih in terenskih študij so pokazali, da je zdravilo Profender pri mačkah in psih enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
German: Profender darf nicht in Oberflächengewässer gelangen, da es im Wasser lebende Organismen schädigen kann.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
German: In der Laborstudie wurde nachgewiesen, dass Profender die Zahl der Würmer in der Lunge um mehr als 99 % verringerte.
Slovenian: Laboratorijska študija je pokazala, da zdravilo Profender zniža število črvov v pljučih za več kot 99 %.
German: Profender ist ein Antiparasitikum, das zwei Wirkstoffe enthält, Emodepsid und Praziquantel.
Slovenian: Profender je antiparazitsko zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, emodepsid in prazikvantel.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Profender zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Bei Katzen kann es in sehr seltenen Fällen nach der Behandlung zu Speicheln oder Erbrechen kommen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri mačkah po zdravljenju pojavi slinjenje ali bruhanje.
German: Welchen Nutzen hat Profender in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Profender izkazalo v študijah?
German: Welche Risiken sind mit Profender verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Profender?
German: Die Person, die die Dosis verabreicht, darf weder rauchen noch essen oder trinken.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa naj si temeljito umije roke.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Wurmeier oder Teile von Bandwürmern gemessen, die nach der Behandlung mit den Fäzes des Tieres ausgeschieden wurden.
Slovenian: Učinkovitost je bila merjena z ugotavljanjem števila jajčec ali delov trakulje, izločenih z blatom po zdravljenju.
German: Bei der Verabreichung von Profender als Auftropflösung sollte Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipetten vermieden werden, und behandelte Tiere sollten nicht gestreichelt oder gebürstet werden, bis die Auftragstelle getrocknet ist; ebenso sollte es Tieren bis zum Trocknen der Auftragstelle nicht ermöglicht werden, sich gegenseitig zu putzen.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je treba preprečiti stik kože z vsebino kapalke, živali pa se ne sme božati ali negovati, niti dovoliti, da se živali medsebojno negujejo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
German: Was ist Profender und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender in za kaj se uporablja?
German: Weitere Informationen über Profender
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Profender:
German: Profender-Tabletten sind in drei verschiedenen Stärken für Hunde mit unterschiedlichem Gewicht (klein, mittel und groß) erhältlich.
Slovenian: Tablete zdravila Profender so na voljo v treh različnih jakostih, ki ustrezajo različno težkim psom (majhnim, srednje velikim in velikim psom).
German: In Bezug auf Lungenwürmer bei Katzen ergab eine Labor- in Verbindung mit einer Feldstudie, dass Profender die Zahl der mit den Fäzes des Tieres ausgeschiedenen Larven um mehr als 99 % verringerte.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
German: Auch nach Verabreichung der Tabletten an Hunde sollten sich Anwender die Hände waschen.
Slovenian: Tudi po dajanju tablet Profender psom si je treba temeljito umiti roke.
German: Die korrekte Anzahl der zu verabreichenden ganzen oder halben Tabletten wird anhand des Gewichts des Hundes berechnet.
Slovenian: Število potrebnih tablet ali polovičk tablet se določi na podlagi telesne mase psa.
German: Warum wurde Profender zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Profender odobreno?
German: In jeder der Feldstudien wurden Tiere verschiedener Rassen und Altersgruppen sowie verschiedenen Gewichts, die auf natürlichem Wege mit Rund- und Bandwürmern in ihrem Darm infiziert waren, entweder mit Profender oder einem anderen zugelassenen Arzneimittel gegen Würmer (Selamectin bei Katzen, Milbemycinoxim und Praziquantel bei Hunden) behandelt.
Slovenian: V vsaki od študij na terenu so bile živali različnih pasem, starosti in telesne mase, ki so bile okužene z gastrointestinalnimi glistami ali trakuljami, zdravljene bodisi z zdravilom Profender ali z drugim odobrenim protiparazitskim zdravilom (mačke s selamektinom, psi pa z milbemicin oksimom in prazikvantelom).
German: Wie bei anderen Produkten dieser Art sollte Profender bei kranken Katzen oder Hunden erst angewendet werden, nachdem der Tierarzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet hat.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih zdravilih se tudi zdravilo Profender pri bolnih in oslabljenih živalih uporablja le v skladu z veterinarjevo oceno razmerja med koristmi in tveganji.
German: Profender-Lösung wird als Fertigpipetten zum Auftropfen verpackt, die bereits mit der richtigen Menge von Profender zur Behandlung einer Katze gefüllt sind (3 Pipettengrößen für unterschiedlich schwere Katzen), und als Mehrdosenflasche zur ausschließlichen Anwendung in einer Tierarztpraxis, wo der Tierarzt vor der Anwendung das für jede Katze benötigte genaue Volumen von Profender bestimmt.
Slovenian: Zdravilo Profender je pakirano v kapalkah za kožni nanos, ki so že napolnjene z ustrezno količino zdravila, potrebnega za zdravljenje ene mačke (tri različne velikosti kapalk za različno težke mačke), in v večodmernih stekleničkah za uporabo samo pri veterinarskih kirurških posegih, kjer veterinar pred posegom odmeri natančno količino zdravila Profender, ki je potrebna za posamezno mačko.
German: Profender wirkt bei Infektionen, die durch bestimmte Arten von Rundwürmern und Bandwürmern sowie bei Katzen durch Lungenwürmer hervorgerufen werden.
Slovenian: Zdravilo Profender deluje proti okužbam z določenimi vrstami glist in trakulj, pri mačkah pa tudi s pljučnimi črvi.
German: Praziquantel schädigt die hautähnliche äußere Schicht von Bandwürmern und führt so zu deren Lähmung und Absterben.
Slovenian: Prazikvantel poškoduje povrhnjico trakulje, kar povzroči paralizo in pogin.
German: Die Wirksamkeit jedes der Produkte gegen die genannten Rund- und Bandwürmer wurde sowohl in Labor- als auch groß angelegten Feldstudien (eine für das Auftropfen bei Katzen und eine weitere für Tabletten bei Hunden) an verschiedenen Orten in ganz Europa untersucht.
Slovenian: Učinkovitost vsake učinkovine proti določenim vrstam glist in trakulj je bila proučena v različnih delih Evrope v laboratorijskih študijah in obsežnih študijah na terenu (ena za kožni nanos pri mačkah in druga za tablete pri psih).
German: Profender ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit bestehender parasitärer Mischinfektion (von mehr als einem Parasiten hervorgerufen) oder entsprechender Infektionsgefährdung angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo Profender se uporablja za zdravljenje mačk in psov, ki imajo „mešano" (ki jo povzroča več parazitov) parazitsko okužbo ali pri katerih obstaja tveganje za pojav takšne okužbe.
German: Hunde werden mit Profender-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung behandelt, die bei nüchternen Hunden oral verabreicht werden.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete zdravila Profender s prilagojenim sproščanjem, ki jih psi zaužijejo peroralno, ko so tešči.
German: Die angemessene Menge von Profender (entweder der Inhalt einer vollen Pipette oder das vom Tierarzt bestimmte Volumen) wird auf die Haut der Katze aufgetragen, nachdem das Fell zuvor am Kopfansatz hinten am Hals gescheitelt wurde.
Slovenian: Ustrezno količino zdravila Profender (vsebino ene polne kapalke ali količino, ki jo odmeri veterinar) je treba nanesti mački na zatilje in sicer je treba razmakniti dlako, da je vidna koža.
German: Das in Profender Auftropflösung enthaltene Lösungsmittel kann auf bestimmten Materialien wie z. B. Leder, Textilien, Kunststoffen und lackierten Oberflächen Flecken verursachen.
Slovenian: Topilo v zdravilu Profender za kožni nanos lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami, plastiko in lakiranimi površinami, zato preprečite stik zdravila s takimi površinami.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Wie wirkt Profender?
Slovenian: Kako zdravilo Profender deluje?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Was ist Profender?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender?
German: Wie wird Profender angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Profender uporablja?
German: Katzen werden mit der Profender-Lösungspalette zum Auftropfen behandelt.
Slovenian: Za zdravljenje mačk se uporablja serija raztopin zdravila Profender za kožni nanos.
German: In sehr seltenen Fällen kann es auch zu vorübergehendem Juckreiz, zu Entzündungen oder Haarausfall an der Stelle kommen, an der das Produkt auf die Haut der Katze aufgetragen wurde.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu nanosa zdravila pri mački pojavi prehodno srbenje, vnetje ali izpadanje dlak.
German: Die beiden in Profender enthaltenen Wirkstoffe greifen verschiedene Teile der Parasitensysteme an. Emodepsid beeinträchtigt bestimmte Rezeptoren im Nervensystem von Rundwürmern, was in der Folge zur Lähmung und zum Absterben der Würmer führt.
Slovenian: Emodepsid ovira določene specifične receptorje v živčnem sistemu glist, kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
German: Diese Symptome werden darauf zurückgeführt, dass die Katze direkt nach der Behandlung die Auftragstelle leckt.
Slovenian: Domneva se, da se to zgodi, če mačka takoj po nanosu zdravila poliže mesto nanosa.
German: Es ist als Lösung zur Anwendung bei Katzen und als Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung für Hunde erhältlich.
Slovenian: Profender je na voljo v obliki raztopine za uporabo pri mačkah in tablet s prilagojenim sproščanjem za uporabo pri psih.
German: Profender ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
German: Die zu Beginn des Verfahrens ermittelten Divergenzen wurden aufgehoben.
Slovenian: Razhajanja, ugotovljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
German: Auf die folgenden Wirksamkeits- und Sicherheitsaspekte wurde jedoch eingegangen:
Slovenian: Vendar pa so bili obravnavani naslednji vidiki učinkovitosti in varnosti:
German: Dies geschah vor allem durch Langzeiterfahrungen mit dem Arzneimittel an verschiedenen Zentren in Europa und den USA.
Slovenian: Do tega je prišlo predvsem na podlagi dolgoletnih izkušenj z zdravilom v različnih centrih v Evropi in ZDA.
German: 1000 Ljubljana Slowenien
Slovenian: 1000 Ljubljana Slovenija
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Slovenian: Doslej ni na voljo drugih pomembnih epidemioloških podatkov.
German: Österreich, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Deutschland, Griechenland, Spanien, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Norwegen, Polen, Portugal, Slowakei, Slovenien, Schweden, Vereinigtes Königreich.
Slovenian: Avstrija, Ciper, Češka republika, Danska, Nemčija, Grčija, Španija, Finska, Francija, Madžarska, Irska, Italija, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Slovenija, Švedska, Velika Britanija.
German: Die im folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
German: Prograft: Belgien, Luxemburg, Niederlande.
Slovenian: Belgija, Luksemburg, Nizozemska.
German: Der Abschnitt über Gegenanzeigen (4.3) blieb unverändert.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah (4.3) je ostalo nespremenjeno.
German: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Slovenian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španija
German: In allen 3 Studien waren vergleichbare Überlebensraten zu verzeichnen.
Slovenian: Te tri študije so pokazale podobne deleže preživetja.
German: Box 25676
Slovenian: P.O. Box 25676
German: 2350 AC Leiderdorp Niederlande
Slovenian: 2350 AC Leiderdorp Nizozemska
German: 2600 Glostrup Dänemark
Slovenian: 2600 Glostrup Danska
German: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankreich
Slovenian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francija
German: Middlesex, TW18 3AZ Vereinigtes Königreich
Slovenian: Middlesex, TW18 3AZ Združeno kraljestvo
German: • Sicherheitsaspekte
Slovenian: • Varnostni vidiki
German: Der Jahresbericht des ISHLT liefert deshalb wichtige zusätzliche Informationen über die Anwendung bei der Herztransplantation bei Kindern.
Slovenian: Zato letno poročilo ISHLT nudi pomembne dodatne informacije o uporabi zdravila pri presaditvi srca pri otrocih.
German: Die meisten Daten, die diese Indikation stützen, sind erwartungsgemäß retrospektiv.
Slovenian: Večina podatkov, ki podpirajo to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
German: Die intravenöse Behandlung sollte höchstens 7 Tage dauern.
Slovenian: Intravensko zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
German: Die Klassifikation und die Terminologie wurden entsprechend der MedDRA-Organsystemklasse geändert.
Slovenian: Klasifikacija in terminologija sta bili dopolnjeni v skladu s klasifikacijo organov v sistemu MedDRA.
German: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalska
German: WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
German: Das Langzeitsicherheitsprofil von Tacrolimus ist nicht systematisch untersucht worden.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil takrolimusa ni bil sistematično raziskan.