FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude pharmacocinétique réalisée chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré qu'approximativement 77 % de la dose radiomarquée était récupérée dans les urines, dont 55 % de migalastat était excrétée sous forme inchangée et 4 % sous forme de métabolites combinés M1, M2 et M3.
Croatian: Farmakokinetičko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca s dozom od 150 mg C]-migalastatklorida pokazalo je da je otprilike 77 % radioaktivno označene doze pronađeno u urinu od kojih je 55% bilo izlučeno kao neizmijenjeni migalastat, a 4 % kao kombinirani metaboliti M1, M2 i M3. Otprilike 5 % ukupne radioaktivnosti uzorka bilo je od nedodijeljenih komponenata.
French: c.A1C ou c.A1T
Croatian: c.A1C ili c.A1T
French: Après une durée moyenne de traitement de 3,4 années , la variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI était de -0,74 ml/min/1,73 m2 (IC à 95 %: -1,89, 0,40 ; n = 41).
Croatian: Nakon prosječnog razdoblja od 3,4 godine liječenja, srednja godišnja stopa promjene u eGFRCKD-EPI iznosila je -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % CI: -1,89; 0,40; n = 41).
French: Prendre une gélule de Galafold tous les deux jours et percer le cercle perforé de la plaquette les jours où Galafold ne doit pas être pris.
Croatian: Kapsulu lijeka Galafold uzmite svaki drugi dan te probušite perforirani krug na blister kartici na one dane kada ne uzimate Galafold.
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
Croatian: Promjena slijeda u proteinu c.1A>C ili c.1A>T
French: Modification de la séquence d'une protéine g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Croatian: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
French: Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
Croatian: Galafold se ne smije uzimati dva uzastopna dana.
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Croatian: Starija populacija Nije potrebna prilagodba doze na temelju dobi (vidjeti dio 5.2).
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées, le patient doit recommencer à prendre Galafold au jour et à l'heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d'une prise tous les deux jours.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, bolesnik treba nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a montré des réductions statistiquement significatives des concentrations plasmatiques de lyso-Gb3 et du GL-3 dans les capillaires interstitiels rénaux chez les patients porteurs de mutations sensibles.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je pokazao statistički značajna smanjenja koncentracija lyso-Gb3 u plazmi te inkluzija GL-3 u intersticijskim bubrežnim kapilarama u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne upute.
French: Chez les patients porteurs de mutation sensibles, les taux de GL-3 avaient tendance à diminuer dans les urines et les capillaires interstitiels rénaux.
Croatian: U bolesnika s mutacijama koje omogućavaju odgovor na liječenje, razine GL-3 imale su tendenciju smanjenja u urinu te u intersticijskim kapilarama bubrega.
French: Le traitement par Galafold dans les essais pharmacodynamiques de phase 2 a généralement entraîné une augmentation de l'activité de l'α-Gal A endogène dans les leucocytes, ainsi que dans la peau et les reins pour la majorité des patients.
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
French: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Croatian: c.1196G>A ili c.1197G>A c.G1196A ili c.G1197A
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 18 mois de traitement par Galafold.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 18 mjeseci terapije lijekom Galafold.
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
Croatian: Galafold nije namijenjen za istodobnu primjenu s enzimskom nadomjesnom terapijom.
French: Galafold est disponible en plaquette de 14 gélules.
Croatian: Galafold je dostupan u obliku blister pakiranja koje sadrži 14 kapsula.
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte de plaquette, notez la date de prise de la première gélule sur celle-ci.
Croatian: Prvog dana uzimanja lijeka iz nove blister kartice zabilježite datum na kartici.
French: INCONNU (del Exon3 et g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Croatian: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
French: Douleurs abdominales Constipation Sécheresse de la bouche Défécation impérieuse Dyspepsie
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev mučnina bol u trbuhu zatvor suha usta urgencija za defekaciju dispepsija
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette en PVC/PCTFE/PVC/aluminium Boîte de 14 gélules.
Croatian: PVC / PCTFE / PVC/Al blister.
French: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Croatian: c.1019G>A ili c.1020G>A c.G1019A ili c.G1020A
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
French: Vous devez utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Galafold.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka Galafold trebate koristiti učinkovitu kontracepciju.
French: c.G561T ou c.G561A ou c.G561C M187I
Croatian: c.G561T ili c.G561A ili c.G561C M187I
French: • Nuque raide et douloureuse (torticolis)
Croatian: • bolni ukočeni vrat (tortikolis)
French: L'effet de l'âge a été évalué au moyen d'une analyse pharmacocinétique de population qui portait sur la clairance plasmatique du migalastat et qui a été menée dans la population de l'étude n'ayant jamais reçu de TES.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ocijenjen je učinak dobi na klirens migalastata iz plazme u populaciji bolesnika koji nisu prethodno primali ERT.
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, les taux plasmatiques de lyso-Gb3 avaient légèrement augmenté, mais étaient restés faibles chez les patients porteurs de mutations sensibles traités par Galafold pendant les 30 mois de l'étude.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, razine lyso-Gb3 u plazmi blago su se povećale, ali ostale su niske u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje koji su liječeni lijekom Galafold u razdoblju od 30 mjeseci trajanja ispitivanja.
French: Le premier essai de phase 3 (ATTRACT) était une étude comparative randomisée en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold par rapport au traitement enzymatique substitutif (TES) (agalsidase bêta, agalsidase alfa) chez 52 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Croatian: Prvo ispitivanje faze 3 (ATTRACT) bilo je randomizirano otvoreno ispitivanje s aktivnim usporednim lijekom kojim su ocijenjene djelotvornost i sigurnost lijeka Galafold u usporedbi s enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT, engl. enzyme replacement therapy) (agalzidaza beta, agalzidaza alfa) u 52 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji su primali ERT prije pridruživanja ispitivanju te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji su prethodno primali ERT).
French: Fertilité chez la femme On ignore toujours si ce médicament affecte la fertilité féminine.
Croatian: Još nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost u žena.
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Croatian: c.T337C ili c.T339A ili c.T339G F113L
French: GALAFOLD contient le principe actif migalastat.
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
French: c.369+3_639+954del3129insT INCONNU (del Exon3 et g.6009_9741del
Croatian: c.369+3_639+954del3129insT NEPOZNATO (del Exon3 i 4?)
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES et dans l'étude d'extension en ouvert, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 5 ans de traitement par Galafold.
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
French: Au 6ème mois, les patients randomisés pour recevoir Galafold dans la phase I ont montré une réduction moyenne statistiquement significative (±ETM) des inclusions de GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,25±0,10; -39 %) par rapport au placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala Galafold u 1. fazi pokazali su statistički značajno veće smanjenje (±SEM) srednjeg taloženja GL-3 u intersticijskim kapilarama (-0,25 ± 0,10; -39 %) u 6. mjesecu u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
French: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Croatian: c.A712C ili c.T714A ili c.T714G S238R
French: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
Croatian: c.G153A ili c.G153T ili c.G153C M51I
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Croatian: c.T817C ili c.T819A ili c.T819G F273L
French: c.G611A ou G612A
Croatian: c.G611A ili G612A
French: Qu'est-ce que Galafold et contenu de l'emballage extérieur Gélules opaques, bleues et blanches, comportant la mention «A1001» à l'encre noire et contenant une poudre blanche à brun pâle.
Croatian: Neprozirne, plave i bijele tvrde kapsule, označene oznakom „A1001" crnom tintom, koje sadrže prašak bijele do svijetlosmeđe boje.
French: Tableau 3: Mutations non sensibles à Galafold (migalastat)
Croatian: Tablica 3.: Mutacije koje isključuju odgovili na lijek Galafold (migalastat)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip svrbež
French: c.A504C ou c.A504T
Croatian: c.A504C ili c.A504T
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Croatian: c.T1147C ili c.C1149G ili c.C1149A
French: Les mutations non sensibles au traitement par Galafold sont présentées dans le tableau 3 ci-dessous.
Croatian: Mutacije koje isključuju odgovor na liječenje lijekom Galafold navedene su u tablici 3. u nastavku.
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Croatian: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Croatian: c.712A>C ili c.714T>A ili c.714T>G
French: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Croatian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
French: Affections du système nerveux Maux de tête
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja parestezija omaglica hipoestezija
French: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Croatian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
French: APPUYER sur la languette à gauche pour la maintenir 2.
Croatian: 1. PRITISNITE i držite jezičak s lijeve strane 2. IZVUCITE karticu s desne strane 3. GURNITE kapsulu kroz foliju 4. GURNITE karticu natrag u držač
French: On ne sait pas si la substance active contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
French: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Croatian: c.A442C ili c.T444A ili c.T444G S148R
French: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Croatian: c.3G>A ili c.3G>T ili c.3G>C c.G3A ili c.G3T ili c.G3C
French: c.611G>A ou 612G>A
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
French: Galafold n'est pas indiqué chez les patients porteurs de mutations non sensibles (voir rubrique 5.1).
Croatian: Galafold nije indiciran za primjenu u bolesnika s mutacijama koje isključuju odgovor na liječenje (vidjeti dio 5.1).
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction rénale, les paramètres échocardiographiques et les marqueurs biochimiques (tous les 6 mois) des patients chez lesquels un traitement par Galafold a été instauré ou qui passent sous Galafold.
Croatian: Savjetuje se da se u bolesnika koji su počeli uzimati migalastat ili koji su prešli na lijek Galafold, periodično (svakih 6 mjeseci) prate bubrežna funkcija, ehokardiografski parametri i biokemijski markeri.
French: c.A924T ou c.A924C
Croatian: c.A924T ili c.A924C
French: Si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: Ako planirate imati dijete, obratite se za savjet svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: c.504A>C ou c.504A>T
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Croatian: c.1045T>C ili c.1045T>A c.T1045C ili c.T1045A
French: c.C207A ou c.C207G
Croatian: c.C207A ili c.C207G
French: Galafold doit être pris une fois tous les deux jours.
Croatian: Galafold je potrebno uzimati svaki drugi dan.
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Croatian: c.1095T>A ili c.1095T>G c.T1095A ili c.T1095G
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Croatian: c.1046G>A ili c.1047G>A c.G1046A ili c.G1047A
French: c.C519A ou c.C519G
Croatian: c.C519A ili c.C519G
French: Galafold doit être pris uniquement un jour sur deux.
Croatian: Galafold smijete uzimati samo jedanput svaki drugi dan.
French: c.T139C ou c.T139A
Croatian: c.T139C ili c.T139A
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Croatian: c.1147T>C ili c.1149C>G ili c.1149C>A
French: c.C816A ou c.C816G
Croatian: c.C816A ili c.C816G
French: Tableau 2: Mutations sensibles à Galafold (migalastat) Modification d'un nucléotide Modification d'un nucléotide
Croatian: Tablica 2.: Tablica mutacija koje omogućuju odgovili na lijek Galafold (migalastat) Promjena nukleotida
French: c.A124C ou c.A124T
Croatian: c.A124C ili c.A124T
French: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Croatian: c.1034C>G ili c.1034C>A c.C1034G ili c.C1034A
French: c.140G>A ou 141G>A
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
French: Fatigue Douleur
Croatian: Supstrat bolesti
French: c.139T>C ou c.139T>A
Croatian: c.139T>C ili c.139T>A
French: Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako dojite prije nego što se savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
French: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Croatian: c.G126A ili c.G126C ili c.G126T M42I
French: c.G140A ou G141A
Croatian: c.G140A ili G141A
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, ne uzimajte ovaj lijek dok se ne savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
French: c.280T>A ou c.281G>C
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
French: c.G412A ou c.G412C
Croatian: c.G412A ili c.G412C
French: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Croatian: c.G228C ili c.G228A ili c.G228T M76I
French: Tableau 1 : Effets indésirables sous Galafold lors des essais cliniques
Croatian: Tablica 1.: Nuspojave lijeka Galafold zabilježene u kliničkim ispitivanjima Klasifikacija organskih sustava
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
French: c.G103C ou c.G103A
Croatian: c.G103C ili c.G103A
French: c.G284A ou c.G285A
Croatian: c.G284A ili c.G285A
French: NUMÉRO DU LOT<CODES DON ET PRODUIT> Lot
Croatian: 13. BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
French: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Croatian: c.1065C>A ili c.1065C>G c.C1065A ili c.C1065G
French: Modification de la séquence d'une protéine
Croatian: Promjena slijeda u proteinu
French: c.T187A ou c.G188C
Croatian: c.T187A ili c.G188C
French: c.T241C ou c.T241A
Croatian: c.T241C ili c.T241A
French: Prenez une gélule tous les deux jours à la même heure.
Croatian: Uzmite jednu kapsulu lijeka Galafold svaki drugi dan u isto vrijeme.
French: c.924A>T ou c.924A>C
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
French: c.159C>G ou c.159C>A
Croatian: c.159C>G ili c.159C>A
French: Le deuxième essai de phase 3 (FACETS) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo (pendant 6 mois), suivie d'une période d'extension en ouvert de 18 mois évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold chez 50 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Croatian: Drugo ispitivanje faze 3 (FACETS) bilo je 6-mjesečno randomizirano, dvostruko slijepo i placebom kontrolirano ispitivanje (tijekom 6. mjeseca) s 18-mjesečnim otvorenim razdobljem radi ocjenjivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka Galafold u 50 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji nisu prethodno primali ERT ili koji su prethodno primali ERT i prekinuli su terapiju na najmanje šest mjeseci te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT).
French: Résultats déclarés par les patients - Échelle GSRS Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, des analyses de l'échelle GSRS (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) ont démontré que le traitement par Galafold était associé à des améliorations statistiquement significatives (p<0,05) des diarrhées par rapport au placebo, entre l'inclusion et le 6ème mois, ainsi que des reflux chez les patients présentant des symptômes à l'inclusion.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI chez les patients traités pendant 30 mois par Galafold était de -1,72 ml/min/1,73 m2 (IC à
Croatian: Srednja godišnja stopa promjene od početne vrijednosti eGFRCKD-EPI u bolesnika liječenih lijekom Galafold u trajanju od 30 mjeseci bila je -1,72 mL/min/1,73 m
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
French: Certaines mutations du gène GLA peuvent conduire à la production de formes mutantes instables et anormalement repliées de l'α-Gal A. Le migalastat est un chaperon pharmacologique conçu pour se fixer de manière sélective et réversible avec une forte affinité sur les sites actifs de certaines formes mutantes de l'-Gal A, dont les génotypes sont définis comme étant des mutations sensibles.
Croatian: Migalastat je farmakološki šaperon koji je osmišljen kako bi se selektivno i reverzibilno te s visokim afinitetom vezao za aktivna mjesta određenih mutiranih oblika enzima -Gal A čiji genotipovi imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje.
French: c.284G>A ou c.285G>A
Croatian: c.284G>A ili c.285G>A
French: c.G982A ou c.G982C
Croatian: c.G982A ili c.G982C
French: c.T881G ou c.T881A
Croatian: c.T881G ili c.T881A
French: Alternez quotidiennement la prise de gélule les jours impairs (indiqués sur la plaquette Jour 1, Jour 3, ...) et la perforation des cercles blancs les jours pairs jusqu'au Jour 28 (compris) (indiqués sur la plaquette Jour 2, Jour 4, ...).
Croatian: Uzimajte kapsule na neparne dane i bušite perforirane krugove na parne dane do (uključujući) 28. dana.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja s ispitanicima s oštećenom funkcijom jetre.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
French: c.C159G ou c.C159A
Croatian: c.C159G ili c.C159A
French: c.G285T ou c.G285C
Croatian: c.G285T ili c.G285C
French: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
French: g.?_?dup c.?_?dup
Croatian: Promjena slijeda u proteinu g.?_?dup c.?_?dup
French: c.G131A ou c.G132A
Croatian: c.G131A ili c.G132A
French: c.G612T ou c.G612C
Croatian: c.G612T ili c.G612C
French: c.412G>A ou c.412G>C
Croatian: c.412G>A ili c.412G>C
French: Aucune baisse de la protéinurie n'a été observée chez les patients traités par Galafold.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Galafold nije uočeno smanjenje proteinurije.
French: c.T166A ou c.G167C
Croatian: c.T166A ili c.G167C
French: c.G261C ou c.G261T
Croatian: c.G261C ili c.G261T
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
French: c.G471C ou c.G471T
Croatian: c.G471C ili c.G471T
French: c.241T>C ou c.241T>A
Croatian: c.241T>C ili c.241T>A
French: g.941_5845del p.?
Croatian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
French: c.124A>C ou c.124A>T
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
French: Aucune adaptation de la dose de Galafold n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka Galafold (vidjeti dio 5.2).
French: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
Croatian: c.G870A ili c.G870C ili c.G870T M290I
French: c.C525G ou c.C525A
Croatian: c.C525G ili c.C525A
French: c.G242A ou c.G243A
Croatian: c.G242A ili c.G243A
French: c.T552A ou c.T552G
Croatian: c.T552A ili c.T552G
French: c.G734A ou c.G735A
Croatian: c.G734A ili c.G735A
French: c.C279G ou c.C279A
Croatian: c.C279G ili c.C279A
French: c.G540C ou c.G540T
Croatian: c.G540C ili c.G540T
French: c.C233G ou c.C233A
Croatian: c.C233G ili c.C233A
French: c.261G>C ou c.261G>T
Croatian: c.261G>C ili c.261G>T
French: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.
Croatian: Amicus Therapeutics Europe Limited
French: c.471G>C ou c.471G>T
Croatian: c.471G>C ili c.471G>T
French: c.187T>A ou c.188G>C
Croatian: c.187T>A ili c.188G>C
French: c.T258G ou c.T258A
Croatian: c.T258G ili c.T258A
French: c.G1074T ou c.G1074C
Croatian: c.G1074T ili c.G1074C
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a entraîné une réduction statistiquement significative de l'IMVG (p< 0,05); la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois était de -7,7 (IC à 95 %: -15,4, -0,01; n = 27).
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je doveo do statistički značajnog smanjenja LVMi (p < 0,05); srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca iznosila je -7,7 (95 % CI: -15,4; -0,01; n = 27).
French: c.G132T ou c.G132C
Croatian: c.G132T ili c.G132C
French: c.C305G ou c.C305A
Croatian: c.C305G ili c.C305A
French: c.552T>A ou c.552T>G
Croatian: c.552T>A ili c.552T>G
French: • Spasmes musculaires
Croatian: • grčevi u mišićima
French: c.242G>A ou c.243G>A
Croatian: c.242G>A ili c.243G>A
French: c.285G>T ou c.285G>C
Croatian: c.285G>T ili c.285G>C
French: c.G243T ou c.G243C
Croatian: c.G243T ili c.G243C
French: c.982G>A ou c.982G>C
Croatian: c.982G>A ili c.982G>C
French: c.279C>G ou c.279C>A
Croatian: c.279C>G ili c.279C>A
French: c.G1081A ou c.G1081C
Croatian: c.G1081A ili c.G1081C
French: c.T960G ou c.T960A
Croatian: c.T960G ili c.T960A
French: c.G144T ou c.G144C
Croatian: c.G144T ili c.G144C
French: c.C747G ou c.C747A
Croatian: c.C747G ili c.C747A
French: c.612G>T ou c.612G>C
Croatian: c.612G>T ili c.612G>C
French: c.A840T ou c.A840C
Croatian: c.A840T ili c.A840C