FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AND) después de la vacunación, con secuelas o resultado mortal en algunos casos (ver sección 4.8).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o nevrotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAND), ki se pojavi po cepljenju, v nekaterih primerih s posledicami ali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Spanish: • Texto de las advertencias sobre la vacunación en personas de edad avanzada
Slovenian: • Besedilo, uporabljeno za opis opozoril za starejšo populacijo
Spanish: Estado Miembro Titular de la Autorización de Comercialización
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Spanish: Lote P5139 54
Slovenian: Šarža P5139 54
Spanish: No use STAMARIL
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila STAMARIL
Spanish: Enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
Slovenian: Viscerotropna bolezen, povezana s cepivom proti rumeni mrzlici
Spanish: Sin embargo, debido al alto riesgo de enfermedad grave asociada a la vacuna de fiebre amarilla a partir de los 60 años de edad, sólo se debe administrar la vacuna cuando se considere que existe un riesgo considerable e inevitable de infección por fiebre amarilla (ver secciones 4.4 y 4.8).
Slovenian: Ker je pri osebah nad 60 let starosti višje tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih bolezni, ki so povezane s cepivom proti rumeni mrzlici, je treba cepljenje opraviti samo v primeru velikega in neizogibnega tveganja za okužbo z rumeno mrzlico (glejte poglavji 4.4 in
Spanish: Así pues, STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que las vacunas que contienen el polisacárido capsular Vi tifoideo y/o el virus de la hepatitis A inactivado (sección 4.2).
Slovenian: Cepivo STAMARIL se tako lahko daje sočasno s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A (poglavje 4.2).
Spanish: Dosis inicial (primera) de vacuna de fiebre amarilla
Slovenian: Običajni začetni (prvi) odmerek cepiva proti rumeni mrzlici je:
Spanish: Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovenian: Shranjujte vialo v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Spanish: Cloruro sódico Agua para Inyección.
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Spanish: • 4.2 Posología y forma de administración
Slovenian: • 4.2 Način uporabe
Spanish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Slovenian: 2, avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Spanish: En este prospecto:
Slovenian: Ta vidika sta:
Spanish: Ningún AAG 95,5% SC
Slovenian: Brez RNU 95,5 % SK
Spanish: Las edades muy cortas parecen conllevar un mayor riesgo de desarrollar enfermedad viscerotrópica asociada a la vacuna contra la fiebre amarilla (YEL-AND).
Slovenian: Zelo nizka starost se povezuje s povečanim tveganjem za razvoj YEL-AND.
Spanish: Lote P5139 20
Slovenian: Šarža P5139 20
Spanish: Método de administración: Es preferible que la vacuna se inyecte por vía subcutánea.
Slovenian: Priporočljivo je injicirati cepivo po možnosti v podkožje.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión o vacunas frente a fiebre tifoidea (aquellas que contienen el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi) y/o la hepatitis A.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivom proti ošpicam ali s cepivom proti tifusu (ki vsebuje Vi kapsularni polisaharid) in/ali hepatitisu A.
Spanish: CÓMO USAR STAMARIL
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO STAMARIL
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AVD) pareciendo una infección fulminante por el virus de tipo salvaje (ver sección 4.8).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o viscerotropni bolezni, povezani s cepivom proti rumeni mrzlici (YELAVD), ki se pojavi po cepljenju in je podobna fulminantni okužbi z divjim tipom virusa (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Este certificado es válido durante 10 años, a partir de 10 días después de la inyección.
Slovenian: To potrdilo velja od 10 dni do 10 let po prvem odmerku cepiva.
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad viscerotrópica (conocida como YEL-AVD y formalmente descrita como "Fallo Órgano-Sistémico Múltiple Febril") después de la vacunación de fiebre amarilla algunos de los cuales han sido mortales (ver sección 4.4).
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih viscerotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YEL-AVD, star izraz je "febrilna odpoved multiplih organskih sistemov"), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: Mialgia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti:
Spanish: Mantener el vial y la jeringa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovenian: Shranjujte vialo in brizgalko v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Spanish: 76% SC
Slovenian: Brez RNU 76 % SK
Spanish: Los síntomas clínicos pueden incluir fiebre, fatiga, mialgia, cefalea, hipotensión, evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y fallo respiratorio.
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje vročino, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol, hipotenzijo, in napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična odpoved in dihalna odpoved.
Spanish: Cloruro Sódico Cloruro Potásico Fosfato Disódico Fosfato Monopotásico Cloruro Cálcico Sulfato Magnésico
Slovenian: L-histidinijev klorid monohidrat L-alanin natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat kalcijev klorid dihidrat magnezijev sulfat heptahidrat
Spanish: PROSPECTO PRESENTACIÓN MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Slovenian: To pakiranje ne bo prisotno v vseh državah.
Spanish: - Si tiene algún trastorno hemorrágico (como hemofilia) o está tomando algún que impiden el flujo sanguíneo normalmente.
Slovenian: - Če imate kakršnokoli motnjo strjevanja krvi (na primer hemofilijo ali nizko koncentracijo trombocitov) ali če jemljete zdravila proti strjevanju krvi.
Spanish: Después de la reconstitución con la solución de cloruro sódico que se proporciona, STAMARIL es una suspensión inyectable de color beige a beige-rosado.
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženo raztopino natrijevega klorida je STAMARIL suspenzija za injiciranje beige do rožnato-beige barve.
Spanish: • Advertencias sobre la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV
Spanish: CONSERVACIÓN DE STAMARIL
Slovenian: SHRANJEVANJE CEPIVA STAMARIL
Spanish: Por lo tanto, a las personas mayores de 60 años normalmente sólo se les administra vacuna de fiebre amarilla si van a exponerse a un riesgo considerable e inevitable de infección con el virus.
Slovenian: Zato se osebe po 60. letu starosti običajno cepi proti rumeni mrzlici le v primeru, če obstaja veliko in neizogibno tveganje za okužbo z virusom.. - Če je vaš otrok star od 6 do 9 mesecev.
Spanish: Se agita el vial después de la disolución, se extrae la suspensión que se obtiene y se añade a la solución restante.
Slovenian: Vialo se stresa in po raztopitvi se suspenzijo izprazni v drugo vialo z ostankom topila.
Spanish: - Reacciones alérgicas graves que pueden incluir erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad al tragar o respirar y pérdida de consciencia.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih zabeležili pri rutinski uporabi cepiva STAMARIL, vključujejo: - Otekle bezgavke - Hude alergične reakcije, ki lahko vključujejo izpuščaj, srbenje ali koprivnico na koži, oteklino obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, težko požiranje ali dihanje in izgubo zavesti.
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con infección asintomática por el VIH.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z asimptomatsko okužbo s HIV.
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna que contiene el polisacárido capsular de la fiebre tifoidea Vi y/o el virus de la hepatitis A.
Slovenian: STAMARIL se lahko uporabi hkrati s cepivi, ki vsebujejo tifoidni Vi kapsularni polisaharid in/ali inaktiviran virus hepatitisa A.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Spanish: Antes de usar, el polvo de color beige a beige-anaranjado se mezcla con el disolvente del cloruro sódico proporcionado en la jeringa para formar una suspensión beige a beige-rosado.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v napolnjeni injekcijski brizgi, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Spanish: Dosis de refuerzo
Slovenian: Poživitveni odmerki
Spanish: - Si tiene antecedentes de problemas con su glándula timo o se le ha quitado su glándula timo por alguna disfunción del timo (incluyendo timoma, timectomía).
Slovenian: - Če imate v anamnezi težave s timusom ali če so vam zaradi kateregakoli vzroka odstranili timus.
Spanish: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Bélgica Tel: 32 27269584
Slovenian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Slovenian: Powder and solvent for suspension for injection
Spanish: Este envase contiene 10 viales multidosis + 10 viales
Slovenian: Pakiranje vsebuje 10 vial z 10 odmerki + 10 vial z 5 ml topila
Spanish: Antes de usar, el polvo de color beige a beige-anaranjado se mezcla con el disolvente de cloruro sódico proporcionado en un vial para formar una suspensión de color beige a beige-rosado.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v drugi viali, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL ¿Qué contiene STAMARIL?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo STAMARIL
Spanish: Ningún AAG 94% SC
Slovenian: Brez RNU 94 % SK
Spanish: STAMARIL- Caja con Vial 0,5 ml y Vial - Envase de 10 se completará a nivel nacional
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 5 ml in vialo z 5ml topila - pakiranje po 10 - bo določeno nacionalno
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable almacenada en un vial de 10 dosis.
Slovenian: Cepivo se nahaja v obliki praška za suspenzijo za injiciranje v viali z enkratnim odmerkom.
Spanish: • Advertencias contra la vacunación en pacientes con enfermedades del timo.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z boleznijo timusa.
Spanish: Ningún AAG 92,8% SC
Slovenian: Brez RNU 92,8 % SK
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a huevos, proteínas de pollo o a cualquiera de los componentes de STAMARIL, o si ha experimentado una reacción grave después de una dosis previa de vacuna de fiebre amarilla.
Slovenian: Naslednja vprašanja se nanašajo na osebo, ki naj bi prejela cepivo, ne glede na starost: - Če ste alergični (preobčutljivi) na jajca, piščančje proteine ali na katerokoli sestavino cepiva STAMARIL, ali če ste po predhodnem odmerku kateregakoli cepiva proti rumeni mrzlici doživeli hudo reakcijo.
Spanish: Su medico le dirá si puede aún recibir STAMARIL basándose en los resultados de sus análisis sanguíneos.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo na podlagi krvnih testov svetoval, ali lahko kljub temu prejmete
Spanish: • Advertencias sobre la vacunación en pacientes con enfermedades del timo
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z boleznijo timusa
Spanish: Aunque los productos con las presentaciones monodosis y multidosis difieren en la cantidad de excipientes en el producto terminado, el solicitante desea armonizar los RCP de las dos presentaciones.
Slovenian: Pakiranje z 10 odmerki je odobreno le v Češki republiki, Franciji in Latviji.Čeprav se izdelka v pakiranju z enim in v pakiranju z 10 odmerki razlikujeta po količini pomožnih snovi v končnem izdelku, želi vlagatelj uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila za obe vrsti pakiranj.
Spanish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Bélgica Tel: 32 27269584
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Spanish: No obstante, esos estudios no demostraron que la administración conjunta planteara problemas importantes y hay que reconocer que la administración conjunta de algunas vacunas se ha convertido en la práctica habitual, sobre todo la administración conjunta de la vacuna contra la fiebre amarilla y la primera dosis de la vacuna contra el sarampión en niños de entre 9 y 12 meses de edad.
Slovenian: Vendar pa te raziskave niso pokazale nikakršnih večjih težav v zvezi s sočasno uporabo in strinjati se je potrebno, da je sočasna uporaba nekaterih cepiv postala običajna praksa.
Spanish: Reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis) después de un uso anterior de cualquier vacuna de fiebre amarilla después de una dosis anterior de vacuna de fiebre amarilla Inmunodeficiencia, bien congénita, idiopática o a consecuencia de un tratamiento con esteroides sistémicos (mayor que la dosis estándar de esteroides tópicos o inhalados), radioterapia o medicamentos citotóxicos.
Slovenian: Imunosupresija, bodisi prirojena, idiopatska ali kot posledica zdravljenja s sistemskimi steroidi (večji odmerki topičnih ali inhalacijskih steroidov kot običajno), radioterapija ali citotoksična zdravila.
Spanish: 50% SC
Slovenian: Brez RNU 50 % SK
Spanish: Este cuadro puede manifestarse con fiebre, fatiga, mialgia, cefalea e hipotensión evolucionando a uno o más de los siguientes síntomas, acidosis metabólica, citolisis hepática y muscular, linfocitopenia y trombocitopenia, fallo renal y respiratorio.
Slovenian: YEL-AVD se kaže kot vročina, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol in hipotenzija, ki napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična in dihalna odpoved.
Spanish: 1989 Lote P5659 54
Slovenian: 1989 Šarža P5659 54 18-30
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MONODOSIS
Slovenian: OZNAČEVANJE MONO ODMERNO PAKIRANJE
Spanish: No use STAMARIL después de la fecha de caducidad que está impresa en la caja.
Slovenian: Zdravila STAMARIL ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »Uporabno do:«.
Spanish: En las secciones 4.4 Advertencias y 4.8 Reacciones adversas se proporciona información dispar sobre la enfermedad viscerotrópica y los factores de riesgo asociados:
Slovenian: Neskladne informacije o viscerotropni bolezni in z njo povezanih dejavnikih tveganja v poglavjih 4.4 Opozorila in 4.8 Neželeni učinki:
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad neurotrópica (conocida como YEL-AND), algunos de los cuales han resultado mortales, después de la vacunación de la fiebre amarilla (ver sección 4.4).
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih nevrotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YELAND), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti
Spanish: Ningún AAG 93,8% SC
Slovenian: Brez RNU 93,8 % SK
Spanish: Este envase contiene 1 vial monodosis + 1 jeringa precargada Este envase contiene 10 viales monodosis + 10 jeringas precargadas Este envase contiene 20 viales monodosis + 20 jeringas precargadas
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg Pakiranje vsebuje 20 vial z enim odmerkom + 20 napolnjenih injekcijskih brizg
Spanish: Disolvente:
Slovenian: Občasni:
Spanish: 96% SC
Slovenian: Brez RNU 96 % SK
Spanish: Este envase contiene 1 vial monodosis + 1 jeringa precargada sin aguja Este envase contiene 10 viales monodosis + 10 jeringas precargadas sin aguja
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo brez injekcijske igle Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez injekcijskih igel
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: Cefalea
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti: glavobol
Spanish: - que viajen a cualquier país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para entrar (el cual puede o no depender del itinerario previo) - que manejan materiales potencialmente infecciosos (por ejemplo: personal de laboratorio).
Slovenian: STAMARIL je indiciran za aktivno imunizacijo proti rumeni mrzlici pri osebah: ki potujejo, se prehodno zadržujejo ali živijo na endemičnem področju, ki potujejo v katerokoli državo, ki za vstop zahteva Mednarodno knjižico o cepljenju (kar je lahko odvisno ali neodvisno od predhodnega potovalnega načrta) ki rokujejo s potencialno kužnimi snovmi (npr. laboratorijsko osebje)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 abril 2001 Fecha de la última renovación: 24 abril 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 3.april.2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Spanish: No lo tome si no va a tomar una comida principal.
Slovenian: Ne vzemite ga, če ne nameravate pojesti glavnega obroka.
Spanish: Tenga esto presente si va a conducir o usar máquinas, ya que podría poner a usted y a otras personas en riesgo.
Slovenian: Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.
Spanish: Pacientes de edad avanzada La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en estos grupos de pacientes.
Slovenian: Pri teh skupinah bolnikov zdravljenje zato ni priporočljivo.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/EC, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: Ambos tratamientos fueron bien tolerados.
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki dobro prenašali.
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver sección 4.6)
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6);
Spanish: Las frecuencias se han definido como: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: zelo pogosti (1/10); pogosti (1/100 do <1/10); občasni (1/1.000 do <1/100); redki (1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Se estima que la biodisponibilidad absoluta por vía oral es del 72%.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna peroralna biološka uporabnost 72 %.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Puede que necesite ajustar su tratamiento.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.
Spanish: Su médico puede tener que ajustar la dosis de estos medicamentos.
Slovenian: Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.
Spanish: La concentración de M1 disminuyó marcadamente después de la hemodiálisis.
Slovenian: Koncentracija presnovka M1 se je po hemodializi močno znižala.
Spanish: En estos casos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con el hipoglucemiante oral y reemplazarlo por insulina temporalmente.
Slovenian: Takrat utegne biti potrebno prekiniti peroralno hipoglikemično zdravljenje in ga začasno nadomestiti z insulinom.
Spanish: Es mejor tomarlo exactamente antes de una comida principal, pero puede hacerlo hasta 30 minutos antes.
Slovenian: Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred obrokom.
Spanish: Aproximadamente el 6-16% de la dosis administrada se excreta en la orina sin modificar.
Slovenian: Približno 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Spanish: ] se excreta en la orina (83%) y un 10% adicional se elimina en las heces.
Slovenian: C], se izloči v urinu (83 %), dodatnih 10 % pa se ga odstrani iz telesa z blatom.
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma
Slovenian: • z diabetično ketoacidozo, s komo ali brez nje;
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, simplemente tome el siguiente antes de la próxima comida.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom.
Spanish: Estos pacientes deben tener especial cuidado para evitar una bajada del azúcar en sangre.
Slovenian: Ti bolniki morajo še posebno paziti, da ne pride do znižanja vrednosti krvnega sladkorja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: derivados de la D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos que tienen un conocimiento reducido o ausente de los signos de alerta de hipoglucemia o presentan episodios frecuentes de hipoglucemia.
Slovenian: To je posebno pomembno za tiste, ki se manj ali sploh ne zavedajo svarilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste epizode hipoglikemije.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Spanish: Otras fuentes de información:
Slovenian: Drugi viri informacij
Spanish: Si esto le ocurre coma o beba algo que contenga azúcar, y consulte a su médico.
Slovenian: Če pride od tega, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in obvestite svojega zdravnika.
Spanish: Es más probable que algunas personas tengan síntomas de bajada del azúcar en sangre que otras.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh se bodo verjetneje pojavili simptomi nizkega krvnega sladkorja kot pri drugih.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi):
Spanish: Puesto que nateglinida se une fuertemente a las proteínas, la diálisis no es un medio eficaz para eliminarla de la sangre.
Slovenian: Ker je nateglinid v veliki meri vezan na beljakovine, dializa ni učinkovito sredstvo za odstranjevanje tega zdravila iz krvi.
Spanish: Algunos fármacos influyen sobre el metabolismo de la glucosa, y por lo tanto, el médico deberá tener en cuenta estas posibles interacciones.
Slovenian: Več zdravil vpliva na presnovo glukoze, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (péptido-C negativo)
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Spanish: Si nota que está a punto de tener un ataque hipoglucémico grave (que pueda conducir a una pérdida de conciencia o convulsiones), pida ayuda médica urgente - o solicite a alguien que lo haga por usted.
Slovenian: Če imate občutek, da boste dobili hud napad hipoglikemije (ki lahko povzroči izgubo zavesti ali napad krčev), pokličite nujno medicinsko pomoč - ali poskrbite, da to namesto vas stori kdo drug.
Spanish: Raros: Elevaciones de las enzimas hepáticas.
Slovenian: Redko: zvišanje jetrnih encimov.
Spanish: Esta dosis puede incrementarse hasta 120 mg tres veces al día.
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.