FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Swedish: EMA:s aktnummer
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
Swedish: (Läkemedlets) namn
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: Om du måste opereras
Hungarian: Ha műtétre van szüksége
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Hungarian: Az emberekre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert.
Swedish: #Total riskkvot.
Hungarian: # Teljes kockázati arány.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Hungarian: Még nem ismert, hogy ez a gyógyszer befolyásolja-e a termékenységet.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Hungarian: A szabad T4 és szabad T3 koncentrációk változatlanok.
Swedish: • om du blir gravid,
Hungarian: • ha teherbe esik;
Swedish: Tala med läkaren om du tycker att dosen är för stark eller inte stark nog.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amennyiben úgy érzi, hogy ez az adag túl erős vagy nem elég erős az Ön számára.
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Hungarian: • erősen túlsúlyos (BMI>30 kg/m2);
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormon koncentrációk nem változnak.
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Hungarian: Endoceutics SA Rue Belliard 40 1040 Brüsszel Belgium
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Hungarian: Fiziológiai válaszok (objektív mérések)
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Hungarian: Tartsa tiszta helyen.
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Hungarian: • nem képes hosszabb ideig sétálni nagy műtét, sérülés vagy betegség miatt (lásd még a 3. pontot, „Ha műtétre van szüksége");
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Hungarian: A WHI vizsgálatok eredményei az alábbiakban kerülnek ismertetésre:
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Hungarian: Jelentős javulás Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Hungarian: − Öblítse a 2 darabot 30 másodpercig folyó vízzel;
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Hungarian: Amennyiben kevesebb mint 12 hónap telt el az utolsó menstruációja óta vagy 50 évesnél fiatalabb, szükséges lehet további fogamzásgátló módszer alkalmazása a terhesség megelőzése érdekében.
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Hungarian: Bizonytalan, hogy fennáll-e kockázat az Intrarosa hosszú távú (több mint egy év) alkalmazásakor.
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Hungarian: • migrén vagy súlyos fejfájás;
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, ATC kód: G03XX01.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Hungarian: Karcinogenitási, valamint reprodukciós és fejlődéstoxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: • högt blodtryck,
Hungarian: • magas vérnyomás;
Swedish: Tala om för läkaren om någon av följande situationer gäller dig:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi helyzetek bármelyike vonatkozik Önre:
Swedish: Ålder (år)
Hungarian: Életkor tartomány (év)
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
Hungarian: Ezt követően az applikátort vissza kell húzni és szétszerelni, és az applikátor két darabját 30 másodpercig folyó vízben leöblíteni, majd papírtörölközővel szárazra törölni, és összeszerelni.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Hungarian: A relatív kockázat nem változik az életkorral vagy a menopauza óta eltelt idővel.
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Hungarian: • migrénszerű fejfájás, amely először fordul elő;
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ennél az esetnél a betegség fennállt a kezelés megkezdése előtt, és a beteg BRCA1-mutáció hordozó volt.
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Intrarosa
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Hungarian: • Emlőit rendszeresen vizsgálja meg!
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A reproduktív toxicitásra vonatkozóan nem végeztek állatkísérleteket (lásd 5.3 pont).
Swedish: 4*Ingen åtskillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Hungarian: 4*Nem tettek különbséget az ischaemiás és a vérzéses stroke között.
Swedish: • Dra ut applikatorn.
Hungarian: • Vegye ki az applikátort.
Swedish: Hormonersättningsbehandling medför risker som man måste ta hänsyn till vid beslut om att påbörja eller fortsätta en behandling.
Hungarian: A hormonpótló kezelés alkalmazása olyan kockázatokkal jár, amelyeket mérlegelni kell annak eldöntésekor, hogy megkezdje-e az alkalmazását vagy folytassa-e azt.
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha bármi változást észlel,
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Hungarian: Mint minden, műtéten átesett betegnél, profilaktikus intézkedéseket kell megfontolni a műtét után kialakuló VTE megelőzése céljából.
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Hungarian: Ez enyhítheti a hüvelyi panaszokat.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Hungarian: Ugyanakkor a készítmény hosszú távú vagy ismételt alkalmazásakor mérlegelni kell ezeket.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Hungarian: Helyezze az applikátort egy tiszta felületre.
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Hungarian: A két fő, III. fázisú, 12 hetes klinikai vizsgálat mellett egy egy évig tartó, nem összehasonlító, nyílt elrendezésű biztonságossági vizsgálatból is nyertek az Intrarosa-ra vonatkozó biztonságossági adatokat.
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Hungarian: • Az applikátor tisztítása:
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Hungarian: A kezelést csak a nőbeteg komplett mobilizációja után lehet újrakezdeni.
Swedish: Du bör också gå på de mammografiundersökningar som erbjuds.
Hungarian: Emellett javasolt részt vennie a mammográfiás szűrőprogramokon, amikor felajánlják Önnek.
Swedish: T3-resinupptaget är lägre och återspeglar det förhöjda TBG-värdet.
Hungarian: A T3 rezin-felvétel csökken, ami a magasabb TBG-t tükrözi.
Swedish: Innan du börjar (eller börjar om) med hormonersättningsbehandling ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
Hungarian: Mielőtt elkezdi (vagy újrakezdi) a hormonpótló kezelést, kezelőorvosa ki fogja kérdezni Önt a saját és családja orvosi kórelőzményeiről.
Swedish: • Risken är avhängig användningstiden (se avsnitt 4.4).
Hungarian: • A kockázat szintje függ az alkalmazás időtartamától (lásd 4.4 pont).
Swedish: • Porfyri.
Hungarian: • Porphyria.
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Hungarian: Ezért ismételt alkalmazás esetén a kezelés legalább évenkénti felülvizsgálata szükséges.
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Hungarian: - Valószínű dementia 65 éves kor felett (lásd 4.4 pont).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
Hungarian: Kezelőorvosa a tünetei kezeléséhez szükséges lehető legalacsonyabb adagot igyekszik felírni olyan rövid időre, amennyire szükséges.
Swedish: 28 vagitorier.
Hungarian: 28 hüvelykúp.
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
Hungarian: Az applikátort használat előtt aktiválni kell.
Swedish: 1 *Hämtat från incidenstal vid baslinjen i utvecklade länder.
Hungarian: 1 * A fejlett országokban tapasztalható kiindulási incidencia arányokhoz képest.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Hungarian: Elképzelhető, hogy a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében abba kell hagynia az Intrarosa alkalmazását a műtét előtt 4-6 héttel (lásd 2. pont, „Vérrögök a vénában").
Swedish: − Ta isär den i delar;
Hungarian: − Szerelje szét darabokra;
Swedish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland
Hungarian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg, Nederland Theramex Belgium BVBA
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Hungarian: Kockázati arány és 95%-os CI
Swedish: Observera: Intrarosa är inte ett preventivmedel.
Hungarian: Megjegyzés: Az Intrarosa nem fogamzásgátló.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Hungarian: Elimináció A szisztémás eliminációt specifikusan ennél az alkalmazásnál nem vizsgálták.
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Hungarian: 52 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a petefészekrák megnövekedett kockázatáról számolt be azoknál a nőknél, akik épp akkor hormonpótló kezelésben részesültek, azokhoz a nőkhöz képest, akik soha nem kaptak hormonpótló kezelést (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Swedish: Detta är naturligt efter klimakteriet.
Hungarian: Ez természetes a menopauza után.
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Hungarian: • A legnagyobb randomizált, placebokontrollos vizsgálat (WHI vizsgálat) és a legnagyobb epidemiológiai vizsgálat (MWS) eredményei alább találhatók.
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan förs vidare till lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning och t.o.m. dödsfall.
Hungarian: A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha egyikük elvándorol a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat, légszomjat, ájulást vagy akár halált is okozhat.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Swedish: Hur mycket du ska använda Använd ett vagitorium per dag, vid sänggåendet.
Hungarian: A felhasznált mennyiség Használjon napi egy hüvelykúpot lefekvéskor.
Swedish: Följ anvisningarna ovan till och med steg 2 och för sedan in vagitoriet i slidan med fingret så långt det går utan obehag.
Hungarian: Kövesse a 2. lépésben fent leírt utasításokat, majd helyezze be az ujjával a hüvelykúpot a hüvelybe, ameddig kényelmesen megy.
Swedish: Innan du börjar med behandlingen ska du tala om för läkaren om du någonsin har haft något av följande problem, eftersom dessa kan komma tillbaka eller förvärras när du använder Intrarosa.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a kezelés megkezdése előtt, amennyiben fennállt Önnél valaha az alábbi problémák bármelyike, mivel ezek visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak az Intrarosa-kezelés alatt.
Swedish: • Töm blåsan och tvätta händerna innan du hanterar vagitoriet och applikatorn.
Hungarian: • Ürítse ki a hólyagját, és mossa meg a kezét, mielőtt a hüvelykúppal vagy az applikátorral érintkezik.
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Hungarian: Kockázati arány és 95% CI
Swedish: Applikator tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Hungarian: LDPE-ből és 1% színezékből (titánium-dioxid) készült applikátor.
Swedish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, HrvatskaΚύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Hungarian: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Swedish: Applikatorn är tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Hungarian: Az applikátor anyaga az LDPE és 1% színezék (titánium-dioxid).
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin och ceruloplasmin).
Hungarian: Egyéb plazmafehérjék szintje is növekedhet (angiotenzin/renin szubsztrát, alfa-1-antitripszin, ceruloplazmin).
Swedish: Onormalt vaginalutstryk (oftast ASCUS eller LGSIL)
Hungarian: Kóros Papanicolau teszt (főként ASCUS vagy LGSIL)
Swedish: Ta inte i med kraft.
Hungarian: Ne erőltesse a behelyezést!
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
Hungarian: − Törölje papírtörlővel és szerelje össze.
Swedish: Om du har glömt att använda Intrarosa
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Intrarosa-t
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats i samband med behandling med östrogen/progestagen:
Hungarian: Egyéb mellékhatásokról is beszámoltak az ösztrogén/progesztogén kezelés kapcsán:
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Hungarian: Tünetek (szubjektív értékelések)
Swedish: Intrarosa skiljer sig alltså från östrogenpreparat genom att det även avger androgena metaboliter.
Hungarian: Az Intrarosa ezért különbözik az ösztrogénkészítményektől, mivel androgén metabolitok is származnak belőle.
Swedish: Dessa risker gäller i mindre omfattning vaginalt använda östrogenbehandlingar:
Hungarian: Ezek a kockázatok a hüvelyben alkalmazott ösztrogénkezelésekre kevésbé vonatkoznak:
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
Hungarian: • Tartsa az applikátort a hüvelyk- és a középső ujja között.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy mikor kezdheti újból használni az Intrarosa-t.
Swedish: Införande med applikator ska ske på följande sätt:
Hungarian: Amennyiben applikátorral történik a bevezetés, a következő lépéseket kell követni:
Swedish: • Du har problem med blodkoagulationen som kräver långtidsbehandling med ett läkemedel som förhindrar blodproppar.
Hungarian: • bármilyen véralvadási zavara van, amely hosszú távú kezelést igényel egy olyan gyógyszerrel, amelyet a vérrögök megelőzésére alkalmaznak;
Swedish: Antalet extra fall av stroke till följd av hormonersättningsbehandling ökar med åldern.
Hungarian: A hormonpótló kezelés miatti többlet sztrók-esetek száma az életkorral növekszik.
Swedish: Dessutom sjönk pH-värdet i vagina mot normalvärdena och underlättade därmed växt av en normal bakterieflora.
Hungarian: Továbbá a hüvely pH-ja a normális tartomány irányába csökkent, ami elősegítette a normális baktériumflóra növekedését.
Swedish: B. Om du använder ett finger
Hungarian: B. Behelyezés ujjal
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
Hungarian: Felügyeletet igénylő állapotok
Swedish: Använd inte två vagitorier för att kompensera för en glömd dos.
Hungarian: Ne alkalmazzon két hüvelykúpot az elfelejtett adag pótlása céljából.
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Hungarian: Ha áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés jelentkezik Önnél, általában nincs ok aggodalomra, azonban jelentkezzen be kezelőorvosához egy vizsgálatra.
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Hungarian: • bármilyen látható vagy érezhető csomó.
Swedish: • Om VTE utvecklas efter att behandlingen inletts ska läkemedlet sättas ut.
Hungarian: • Ha VTE alakul ki a kezelés megkezdése után, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Swedish: • något av de tillstånd som nämns i avsnittet "Använd inte Intrarosa",
Hungarian: • bármely, a „Ne alkalmazza az Intrarosa -t" pontban szereplő állapot;
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2.
Hungarian: A mellékhatásokkal kapcsolatos további információkat lásd a 2. pontban.
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Hungarian: • A lokálisan, hüvelyi úton, hosszú távon alkalmazott praszteron endometriumra vonatkozó biztonságosságát egy évnél tovább nem vizsgálták.
Swedish: Hormonersättningsbehandling och cancer
Hungarian: Hormonpótló kezelés és rák
Swedish: • Ta försiktigt bort plasten från vagitoriet.
Hungarian: • Óvatosan vegye ki a hüvelykúpot a műanyag csomagolásból.
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Hungarian: A „javulást" a súlyossági pontszám legalább 1 pontos csökkenéseként határozták meg.
Swedish: Mindre vanliga (>1/1 000,
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000
Swedish: Slutlig studierapport senast kvartal 4,
Hungarian: Végleges vizsgálati jelentés 2021 negyedik negyedévéig.
Swedish: Effekten av hormonersättningsbehandling på hjärta och cirkulation
Hungarian: A hormonpótló kezelés hatása a szívre és a keringésre
Swedish: Om du ska opereras måste du tala om för kirurgen att du tar Intrarosa.
Hungarian: Ha műtétre vár, mondja meg az operáló orvosának, hogy Intrarosa-val kezelik.
Swedish: • leversjukdom, t.ex. en godartad levertumör,
Hungarian: • májbetegség, például jóindulatú májdaganat;
Swedish: • vätskeansamling till följd av hjärt- eller njurproblem.
Hungarian: • folyadékvisszatartás szív- vagy vesebetegség miatt.
Swedish: • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE),
Hungarian: • az immunrendszer olyan betegsége, amely a szervezet számos szervét érinti (szisztémás lupusz eritematózusz, SLE);
Swedish: • Kvinnor utan egen anamnes på VTE men med en förstagradssläkting som haft trombos i unga år kan erbjudas screening efter att ha fått utförlig information om undersökningens begränsningar (endast en del av de trombofila defekterna upptäcks vid screening).
Hungarian: • Olyan betegek számára, akik egyéni anamnézisében nem szerepel VTE, de elsőfokú rokonnál, fiatal életkorban thrombosis alakult ki, felkínálható a szűrővizsgálat, annak korlátait illető, gondos felvilágosítást követően (csupán a trombofiliás defektusok egy részét lehet szűréssel azonosítani).
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid potentiella symtom på tromboemboli (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta eller dyspné).
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz, ha bármilyen lehetséges thromboemboliás tünet (például a láb fájdalmas duzzanata, hirtelen mellkasi fájdalom, nehézlégzés) jelentkezik.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Hungarian: Az Intrarosa terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Swedish: Prasteron var inte mutagent eller klastogent i ett standardbatteri av studier in vitro och in vivo.
Hungarian: A praszteron nem bizonyult mutagénnek vagy klasztogénnek a standard in vivo és in vitro vizsgálatsorozatokban.
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
Hungarian: Ha elektív műtét után tartós immobilizáció várható, a hormonpótló kezelést javasolt 4-6 héttel korábban felfüggeszteni.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet när detta läkemedel ges till kvinnor som har genomgått hysterektomi på grund av endometrios, särskilt vid konstaterad kvarstående endometrios, eftersom intravaginalt prasteron inte har studerats hos kvinnor med endometrios.
Hungarian: Ezért óvatosság indokolt, ha ezt a készítményt olyan nőknél alkalmazzák, akiknél endometriosis miatt végeztek hysterectomiát, különösen akkor, ha ismert, hogy reziduális endometriosis áll fenn, mivel az intravaginalis praszteront nem vizsgálták endometriosisban szenvedő nőknél.
Swedish: • Allmänt erkända riskfaktorer för VTE är östrogenbehandling, högre ålder, större kirurgiska ingrepp, längre tids immobilisering, fetma (BMI>30 kg/m2), graviditet/postpartumperiod, systemisk lupus erythematosus (SLE) och cancer.
Hungarian: • A VTE általánosan ismert kockázati tényezői közé tartozik az ösztrogének alkalmazása, az idősebb életkor, a komolyabb műtéti beavatkozás, a tartós immobilizáció, a túlsúly (BMI > 30 kg/m2), a terhesség/gyermekágyi időszak, a szisztémás lupus erythematosus (SLE) és a rák.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Intrarosa är prasteron, dvs. dehydroepiandrosteron (DHEA), som är biokemiskt och biologiskt identiskt med endogent humant DHEA, en prekursorsteroid som i sig själv är inaktiv och som omvandlas till östrogener och androgener.
Hungarian: Az Intrarosa hatóanyaga a praszteron, azaz dehidroepiandroszteron (DHEA), amely biokémiailag és biológiailag azonos az endogén humán DHEA-val, egy szteroid prekurzorral, amely önmagában inaktív, és ösztrogénekké, illetve androgénekké alakul.
Swedish: Danmark, Ísland, Norge, Suomi/Finland, Sverige
Hungarian: Danmark, Ísland, Norge, Suomi/Finland, Sverige Avia Pharma AB
Swedish: Hur mycket risken ökar beror på hur länge du tar hormonersättningspreparat.
Hungarian: A többlet kockázat attól függ, hogy Ön mennyi ideig alkalmazza a hormonpótló kezelést.
Swedish: • Östrogener kan orsaka vätskeretention, varför patienter med hjärt- eller njurdysfunktion ska observeras noga.
Hungarian: • Az ösztrogének folyadékvisszatartást okozhatnak, ezért a szív- vagy veseműködési zavarban szenvedő betegek gondos felügyeletet igényelnek.
Swedish: Om patienten blir gravid under behandling med Intrarosa ska behandlingen omedelbart sättas ut.
Hungarian: Amennyiben az Intrarosa-kezelés során terhesség jön létre, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Swedish: Följande risker gäller hormonersättningspreparat som cirkulerar i blodet.
Hungarian: Az alábbi kockázatok azokra a hormonpótló gyógyszerekre vonatkoznak, amelyek a vérben keringenek.
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy az emlőben mely elváltozásokkal kell orvosukhoz vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez fordulniuk (lásd lent az „Emlőrák" pontban).
Swedish: • sannolikt försämrat minne om hormonersättningsbehandling inleds efter 65 års ålder.
Hungarian: • valószínűsített memóriazavar, ha a hormonpótló kezelést 65 éves életkor felett kezdik meg.
Swedish: • kraftigt förhöjt blodtryck (med symtom som huvudvärk, trötthet, yrsel),
Hungarian: • a vérnyomás nagymértékű emelkedése (tünetei fejfájás, fáradtság, szédülés lehetnek);
Swedish: • Om blödning eller stänkblödning uppstår någon gång under behandlingen ska orsaken utredas, vilket kan innebära endometriebiopsi för att utesluta malignitet i endometriet.
Hungarian: • Ha a kezelés alatt bármikor vérzés vagy pecsételő vérzés jelentkezik, annak okát ki kell vizsgálni, amely magában foglalhatja az endometrium malignitás kizárását szolgáló endometrium-biopsziát is.
Swedish: Intrarosa används endast till vuxna kvinnor.
Hungarian: Az Intrarosa csak felnőtt nők kezelésére szolgál.
Swedish: • mycket höga blodfetter (triglycerider),
Hungarian: • nagyon magas zsírszint a vérben (trigliceridek);
Swedish: Risken för blodproppar i venerna är omkring 1,3 till 3 gånger högre hos kvinnor som använder hormonersättning än hos icke-användare, särskilt under det första året.
Hungarian: A vénás vérrögök kockázata körülbelül 1,3-3-szor magasabb a hormonpótló kezelést kapó nőknél, mint a kezelésben nem részesülőknél, különösen az alkalmazás első évében.