FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicines are expected to work in the same way they do in diabetic periphera active substance duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Lithuanian: Manoma, kad vaistai veikia taip pat, kaip ir gydant diabetinę periferinę neuropatiją.
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal to the
Lithuanian: Dėl kokių abejonių CHMP neleido keisti rinkodaros teisės?
English: The company that applied for examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this nega
Lithuanian: Atsižvelgęs į prašymo priežastis, CHMP pakartotinai išnagrinėjo pradinę nuomonę ir 2011 m.
English: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: Delayed or missed doses
Lithuanian: Pavėluotos ar praleistos dozės
English: Do not try to treat yourself with other medicines.
Lithuanian: Nebandykite gydytis patys kitais vaistais.
English: You will also have blood tests during your treatment.
Lithuanian: Gydymo metu Jums taip pat bus atliekami kraujo tyrimai.
English: • You will not be given Tecentriq if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Lithuanian: • Jums nebus skiriama Tecentriq, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas manys, jog tai yra būtina.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve
English: The median age was 73 years.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 73 metai.
English: This medicine should not be given to children or adolescents below 18 years of age.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: Preparation should be:
Lithuanian: Paruošimas turi būti atliekamas:
English: A total of 931 patients were enrolled.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtrauktas iš viso 931 pacientas.
English: Median in months ***
Lithuanian: Mediana mėnesiais***
English: This regimen is administered every three weeks for four cycles.
Lithuanian: Tokia schema skiriama kas tris savaites keturis ciklus.
English: The primary efficacy outcome was overall survival.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas.
English: Before your treatment, your doctor will check your general health.
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą gydytojas patikrins bendrąją Jūsų sveikatos būklę.
English: It is important that you also read the package leaflet for these medicines.
Lithuanian: Svarbu, kad taip pat perskaitytumėte ir šių vaistų pakuotės lapelius.
English: This is because the effect of Tecentriq in pregnant women is not known - it is possible that it could harm your unborn baby.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Tecentriq poveikis nėštumo metu nežinomas - gali būti, kad vaistas pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui.
English: • have been told that your cancer has spread to your brain
Lithuanian: • Jums kas nors sakė, kad Jūsų vėžys išplito į galvos smegenis;
English: They may happen weeks or months after your last dose.
Lithuanian: Jų gali pasireikšti praėjus keletui savaičių ar mėnesių nuo paskutinės dozės suvartojimo.
English: The management guidelines for these adverse reactions are described in sections 4.2 and 4.4.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų suvaldymo rekomendacijos aprašytos 4.2 ir 4.4 skyriuose.
English: For all subgroup analyses, formal statistical testing was not planned.
Lithuanian: Visoms pacientų pogrupių analizėms formalūs statistiniai testai nebuvo planuoti.
English: Immune-related adverse reactions affecting more than one body system have been observed.
Lithuanian: Nustatyta imuninių nepageidaujamų reakcijų, apimančių daugiau nei vieną organizmo sistemą.
English: Reduce infusion rate or interrupt.
Lithuanian: Sumažinti infuzijos greitį arba laikinai ją nutraukti.
English: This is because the effects of Tecentriq in this age group are not known.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Tecentriq poveikis šios amžiaus grupės pacientams nežinomas.
English: Tecentriq may cause some side effects that you must tell your doctor about straight away.
Lithuanian: Vartojant Tecentriq gali pasireikšti tam tikrų šalutinių reiškinių, apie kuriuos Jūs privalote nedelsdami pasakyti gydytojui.
English: The median survival follow-up is 17 months.
Lithuanian: Išgyvenamumo stebėjimo laikotarpio mediana buvo 17 mėnesių.
English: The time to onset was 18 and 33 days.
Lithuanian: Laikas iki reiškinio pradžios buvo 18 dienų ir 33 dienos.
English: • Give you other medicines to prevent complications and reduce symptoms.
Lithuanian: • Jums skirti kitų vaistų, apsaugančių nuo komplikacijų ir slopinančių patiriamus simptomus;
English: No data are available to allow conclusions to be drawn on possible effects of neutralising antibodies.
Lithuanian: Neturima duomenų, kurie leistų daryti išvadas dėl galimo neutralizuojančiųjų antikūnų poveikio.
English: OS results for each of steps 2 and 3 could be formally tested for statistical significance only if the result in the preceding step was statistically significant.
Lithuanian: BI analizės rezultatų kiekvieno iš 2-ojo ir 3-ojo žingsnių etapų metu statistinis patikimumas formaliai galėtų būti vertinamas tik tuomet, jeigu prieš tai buvusio žingsnio rezultatai buvo statistiškai reikšmingi.
English: Your doctor may:
Lithuanian: Gydytojas gali:
English: Do not stop treatment with Tecentriq unless you have discussed this with your doctor.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Tecentriq, kol to neaptarėte su gydytoju.
English: The Marketing Authorisation Holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
English: • Brief introduction to atezolizumab (indication and purpose of this tool)
Lithuanian: • trumpas supažindinimas su atezolizumabu (indikacija ir šios kortelės tikslas);
English: If a planned dose of Tecentriq is missed, it should be administered as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama suplanuota Tecentriq dozė, ją reikia suleisti kiek galima greičiau.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Tecentriq if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums paskiriant Tecentriq, jeigu:
English: Efficacy in elderly patients
Lithuanian: Veiksmingumas senyviems pacientams
English: However, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Lithuanian: Tačiau nesitikima, kad monokloniniai antikūnai galėtų pažeisti DNR ar chromosomas.
English: These results indicate a potential risk, based on its mechanism of action, that administration of atezolizumab during pregnancy could cause foetal harm, including increased rates of abortion or stillbirth.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo galimą riziką, pagrįstą veikimo mechanizmu, kad atezolizumabo vartojimas nėštumo metu gali sukelti vaisiaus pakenkimą, įskaitant abortų ar negyvagimių padažnėjimą.
English: Based on the stratified log-rank test.
Lithuanian: Remiantis stratifikuotu log-rank testu.
English: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥ 2
Lithuanian: Funkcinė būklė pagal Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalę ≥ 2 balai
English: Antibodies are cleared principally by catabolism.
Lithuanian: Antikūnai daugiausia pašalinami juos katabolizuojant.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake the vial
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Flakono negalima purtyti
English: This protein suppresses the body's immune (defense) system, thereby protecting cancer cells from being attacked by the immune cells.
Lithuanian: Šis baltymas slopina organizmo imuninę (apsaugos) sistemą ir tokiu būdu apsaugo nuo to, kad imuninės ląstelės atakuotų vėžines ląsteles.
English: Patients excluded from clinical trials
Lithuanian: Pacientai, kurie nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying unique identifier included.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
English: Other medicines and Tecentriq
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tecentriq
English: How long treatment lasts
Lithuanian: Kaip ilgai trunka gydymas
English: • have an auto-immune disease (a condition where the body attacks its own cells)
Lithuanian: • Jūs sergate autoimunine liga (tai būklė, kai organizmas kovoja su savo paties ląstelėmis);
English: OS interim analysis*
Lithuanian: BI tarpinė analizė*
English: *The primary analysis population consists of the first 850 randomised patients
Lithuanian: * pagrindinės analizės populiacija, kurią sudaro pirmieji 850 randomizuotų pacientų.
English: A monoclonal antibody is a type of protein designed to recognise and attach to a specific target in the body.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra tam tikro tipo baltymas, kuris geba atpažinti ir prisijungti prie specifinių taikinių Jūsų organizme.
English: The safety and efficacy of Tecentriq in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Lithuanian: Tecentriq saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Lithuanian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 - NCI-CTCAE v.4).
English: This is because stopping treatment may stop the effect of the medicine.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nutraukus gydymą vaisto poveikis gali išnykti.
English: Seven (0.2%) patients required the use of corticosteroids.
Lithuanian: Septyniems (0,2 %) pacientams prireikė skirti kortikosteroidų.
English: A total of 1,225 patients were enrolled and per the analysis plan the first 850 randomised patients were included in the primary efficacy analysis.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti iš viso 1 225 pacientai, o pagal duomenų analizės planą į pagrindinę veiksmingumo analizę buvo įtraukti pirmųjų 850 randomizuotų pacientų duomenys.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: Your first infusion will be given over 60 minutes.
Lithuanian: Pirmoji infuzija bus sulašinama per 60 minučių.
English: What Tecentriq is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tecentriq ir kam jis vartojamas
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the symptoms below:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų simptomų:
English: 31 July 2021
Lithuanian: liepos 31 d.
English: • type 1 diabetes
Lithuanian: • 1 tipo diabetas;
English: The use of in-line filter membranes is optional.
Lithuanian: Intraveninių sistemų filtrų membranų naudojimas neprivalomas.
English: • Warning message for patients on the importance of consulting their doctor immediately in case they develop any of the listed signs and symptoms and on the important not attempting to treat themselves.
Lithuanian: • įspėjimas pacientams apie tai, kaip svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją atsiradus bet kuriam iš išvardytų požymių ir simptomų, taip pat apie svarbą nesistengti gydytis patiems;
English: *** Responses were ongoing in 63% of responders in the atezolizumab arm and in 21% of responders in the chemotherapy arm.
Lithuanian: *** Atsakas vis dar tęsėsi 63 % pacientų, kuriems buvo nustatytas atsakas, atezolizumabo vartojusiųjų grupėje ir 21 % pacientų chemoterapijos grupėje.
English: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Lithuanian: Roche Products (Ireland) Ltd.
English: The study enrolled a total of 438 patients and had two patient cohorts.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtraukti 438 pacientai, kurie buvo suskirstyti į dvi kohortas.
English: Dose modifications during treatment
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo metu
English: • Guide for healthcare professionals
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistui skirtos gairės.
English: The recommended dose is either:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra:
English: The schedule of administration must be adjusted to maintain the appropriate interval between doses.
Lithuanian: Vėliau vartojimo grafiką reikia pakoreguoti, kad būtų išlaikytas atitinkamas intervalas tarp dozių.
English: The frequency is based on the program wide exposure.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas atsižvelgiant į ekspoziciją visos tyrimų programos metu.
English: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: Roche Polska Sp.z o.o.
English: Nederland Roche Nederland B.V.
Lithuanian: Roche Nederland B.
English: Primary efficacy endpoints n=185
Lithuanian: Pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigtys n = 185
English: • decreased number of lymphocyte (a type of white blood cells), which is associated with an increased risk of infection
Lithuanian: • sumažėjęs limfocitų (tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, kuris susijęs su padidėjusia infekcijų rizika.
English: • Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: It is important that you also read the package leaflet for nab-paclitaxel.
Lithuanian: Svarbu, kad taip pat perskaitytumėte ir nabpaklitakselio pakuotės lapelį.
English: EU/1/17/1220/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1220/001
English: • numbness or paralysis, which may be signs of Guillain-Barré syndrome
Lithuanian: • galūnių tirpimo pojūtis ar paralyžius, kurie gali būti Guillain-Barré sindromo požymiai;
English: The schedule of administration must be adjusted to maintain a 3-week interval between doses.
Lithuanian: Vėliau vartojimo grafiką reikia pakoreguoti, kad būtų išlaikytas 3 savaičių intervalas tarp dozių.
English: • performed under aseptic conditions by trained personnel in accordance with good practice rules especially with respect to the aseptic preparation of parenteral products.
Lithuanian: • aseptinėmis sąlygomis tinkamai apmokyto personalo, laikantis gerosios praktikos taisyklių, ypatingai atsižvelgiant į parenteriniam vartojimui skirtų preparatų ruošimo aseptikos sąlygomis rekomendacijas;
English: You must not be given Tecentriq if:
Lithuanian: Tecentriq Jums skirti negalima:
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects below or if they get worse.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių arba jeigu jie pasunkėtų.
English: • Information that atezolizumab can cause serious side effects during or after treatment, that need to be treated right away
Lithuanian: • informacija, kad atezolizumabas gydymo metu ir po jo gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, kurį gali prireikti nedelsiant gydyti;
English: No dose reduction was allowed.
Lithuanian: Dozės mažinti nebuvo galima.
English: These results should be interpreted with caution due to the open-label design of the study.
Lithuanian: Dėl atviro tyrimo dizaino šiuos rezultatus reikia interpretuoti atsargiai.
English: Overall, ADA status appeared to have no clinically relevant impact on safety.
Lithuanian: Apibendrinant, atrodo, kad ADA nustatymas neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos vaistinio preparato saugumui.
English: EU/1/17/1220/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/17/1220/002
English: • Absence of tumour progression at critical anatomical sites (e.g., leptomeningeal disease) that cannot be readily managed and stabilised by protocol-allowed medical interventions prior to repeat dosing
Lithuanian: • nenustatoma naviko progresavimo reikšmingose anatominėse srityse (pvz., leptomeninginio plitimo), kurio negalima paprastai išgydyti ar stabilizuoti skiriant tyrimo protokole leidžiamų medicininių intervencijų prieš paskiriant kartotinę dozę;
English: The patient will be provided with the patient alert card and instructed to carry the card at all times.
Lithuanian: Pacientui turi būti įteikta Paciento įspėjamoji kortelė ir jam turi būti nurodyta, kad visą laiką turėtų šią kortelę su savimi.
English: • have or have had chronic viral infection of the liver, including hepatitis B (HBV) or hepatitis C
Lithuanian: • Jūs sergate arba anksčiau sirgote lėtine virusine kepenų infekcija, įskaitant hepatitą B (HBV) ar hepatitą C (HCV);
English: The paclitaxel starting dose for patients of Asian race/ethnicity was 175 mg/m due to higher overall level of haematologic toxicities in patients from Asian countries compared with those from non-Asian countries c
Lithuanian: b Pradinė paklitakselio dozė azijiečių rasės ar Azijos etninės grupės pacientams buvo 175 mg/m2 dėl didesnio bendrojo hematologinio toksinio poveikio pasireiškimo dažnio Azijos šalių pacientams, lyginant su tiriamaisiais ne iš Azijos šalių.
English: The following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Lithuanian: Naudojami tokie dažnių apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
English: • have been given medicines to stimulate your immune system
Lithuanian: • Jums buvo skiriama vaistų, kurie stimuliuoja Jūsų imuninę sistemą;
English: The systemic accumulation in area under the curve, maximum concentration and trough concentration was 1.91, 1.46 and 2.75-fold, respectively.
Lithuanian: Sisteminio kaupimosi rodikliai - plotas po koncentracijos kreive, didžiausioji koncentracija ir mažiausioji koncentracija - buvo, atitinkamai, 1,91, 1,46 ir 2,75 karto didesni.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
English: There are no data from the use of atezolizumab in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie atezolizumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
English: • protein in urine (proteinuria)
Lithuanian: • baltymų nustatymas šlapime (proteinurija);
English: 12.3 (6.0, NE)
Lithuanian: 12,3 (6,0, NĮ)
English: Includes report of nephritis, Henoch-Schonlein Purpura nephritis.
Lithuanian: Įskaitant nefrito ir Henoch-Schonlein Purpura nefrito atvejus.
English: OS results were similar for patients aged < 65 and ≥ 65 subgroups, respectively.
Lithuanian: BI rodmens rezultatai buvo panašūs < 65 metų ir ≥ 65 metų pacientų pogrupiuose.
English: Permanently discontinue Tecentriq (except endocrinopathies controlled with replacement hormones)
Lithuanian: Visam laikui nutraukti Tecentriq vartojimą (išskyrus endokrinopatijas, kurios kontroliuojamos paskyrus pakeičiamąjį gydymą hormonais)
English: Patients received treatment until radiographic disease progression per RECIST v1.1, or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Gydymas pacientams buvo skiriamas iki radiologiškai nustatyto ligos progresavimo pagal RECIST v1.1 kriterijus arba iki nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
English: The bag should be gently inverted to mix the solution in order to avoid foaming.
Lithuanian: Maišelį reikia švelniai pavartyti, kad tirpalas susimaišytų ir būtų išvengta putų susidarymo.
English: By attaching to the protein, Tecentriq helps your immune system to fight your cancer.
Lithuanian: Prisijungdamas prie šio baltymo Tecentriq padeda Jūsų imuninei sistemai kovoti su vėžiu.
English: Incudes reports of hypophysitis and temperature regulation disorder.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie hipofizito bei kūno temperatūros reguliavimo sutrikimo atvejus.
English: Based on limited data from clinical studies in patients whose immune-related adverse reactions could not be controlled with systemic corticosteroid use, administration of other systemic immunosuppressants may be considered.
Lithuanian: Remiantis ribotais klinikinių tyrimų metu sukauptais duomenimis, tais atvejais, kai pacientams imuninių nepageidaujamų reakcijų negalima kontroliuoti sisteminio poveikio kortikosteroido vartojimu, galima apsvarstyti kitų sisteminio poveikio imunosupresantų skyrimą.
English: Patients who met established criteria and who agreed to be treated beyond disease progression had tumour assessments conducted every 6 weeks until treatment discontinuation.
Lithuanian: Pacientams, kurie atitiko nustatytus kriterijus ir kurie sutiko būti toliau gydomi nustačius ligos progresavimą, naviko duomenys buvo vertinami kas 6 savaites iki gydymo nutraukimo.
English: • Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: What Tecentriq is and what it is used for What you need to know before you are given Tecentriq How Tecentriq is given
Lithuanian: Kas yra Tecentriq ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Tecentriq Kaip skiriamas Tecentriq Galimas šalutinis poveikis
English: • If you do not have an infusion reaction during the first infusion, the next infusions will be given to you over a period of 30 minutes.
Lithuanian: • Jeigu pirmosios infuzijos metu jums nepasireikš su infuzija susijusių reakcijų, kitos infuzijos bus sulašinamos per 30 minučių.
English: * An analysis of OS in the all comer population was performed based on the stratified log-rank test and the result is provided for descriptive purposes only (p = 0.0378); according to the pre-specified analysis hierarchy, the p-value for the OS analysis in the all comer population cannot be considered statistically significant.
Lithuanian: * Visų dalyvavusiųjų populiacijos BI analizė buvo atlikta remiantis stratifikuotu log-rank testu; rezultatai yra skirti tik aprašomojo pobūdžio tikslams (p = 0,0378); atsižvelgiant į iš anksto apibrėžtą analizės hierarchiją, BI analizės visų į tyrimą įtrauktų pacientų populiacijoje p reikšmė negali būti laikoma statistiškai reikšminga.
English: România Roche România S.R.L.
Lithuanian: Roche România S.R.L.
English: • prepared in a laminar flow hood or biological safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
Lithuanian: • laminarinės traukos spintoje ar kambaryje, kuriame užtikrinama biologinė sauga, naudojant įprastas atsargumo priemones saugiam intraveninių preparatų paruošimui;
English: As a consequence, no formal tests of statistical significance could be performed for OS in the IC1/2/3 or all comer populations, and results of those analyses would be considered exploratory.
Lithuanian: Dėl to negalima atlikti formalios BI rodiklio statistinio patikimumo analizės IL1/2/3 arba visų į tyrimą įtrauktų pacientų populiacijose, o tokių analizių rezultatai turėtų būti vertinami kaip žvalgomieji.
English: The primary analysis of Cohort 2 was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up.
Lithuanian: Pagrindinė 2-osios kohortos pacientų duomenų analizė buvo atlikta tuomet, kai visų pacientų būklė buvo stebėta bent 24 savaites.
English: • a cancer that arises from the breast, called triple negative breast cancer.
Lithuanian: • krūtyje atsiradęs vėžys, vadinamas trigubai neigiamu krūties vėžiu.
English: Physicians should consult the nab-paclitaxel summary of product characteristics (SmPC) for specific precautions and contraindications of this medicine.
Lithuanian: Gydytojai turėtų perskaityti nabpaktitakselio Preparato charakteristikų santrauką (PCS), kurioje nurodytos specifinės šio vaistinio preparato atsargumo priemonės ir kontraindikacijos.
English: • allergic reaction (infusion-related reaction, hypersensitivity or anaphylaxis)
Lithuanian: • alerginė reakcija (su infuzija susijusi reakcija, padidėjusio jautrumo reakcija arba anafilaksija);