FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След това люспите и коричките внимателно се отстраняват и всички засегнати участъци внимателно се загрубяват.
Latvian: Pēc tam rūpīgi noņem zvīņas un kreveles un visas bojājumu virsmas padara nedaudz nelīdzenas.
Bulgarian: Пълно изчистване на пациента n (%)
Latvian: Pilnīga visu bojājumu izzušana pacientam n (%)
Bulgarian: Гелът трябва да се остави да изсъхне за около 10 минути, преди да се постави светлонепроницаема превръзка върху обработваната зона.
Latvian: Gelam jāļauj nožūt aptuveni 10 minūtes, pēc tam ārstētajam apvidum uzliek gaismu necaurlaidīgu pārsēju.
Bulgarian: Лека
Latvian: Viegla
Bulgarian: Tél:
Latvian: Tél / Tel: / Teл.
Bulgarian: Ameluz се прилага така, че да образува покритие с дебелина около 1 mm върху целите засегнати участъци или полета и приблизително 5 mm от околната област, като се използва ръкавица или шпатула.
Latvian: Ameluz uzklāj aptuveni 1 mm biezā slānī uz visiem bojājumiem vai reģioniem un aptuveni 5 mm uz apkārt esošās ādas, ar lāpstiņu vai pirkstu galiem, uzvelkot cimdu.
Bulgarian: Лечение на актинична кератоза (АК) и полева канцеризация:
Latvian: Starojuma keratozes (SK) un audu ļaundabīgas transformācijas reģionu ārstēšana
Bulgarian: Еритем, болка (вкл. пареща болка), дразнене, сърбеж, оток, образуване на корички, лющене на кожата, уплътняване, парестезия
Latvian: Lietošanas vietā: eritēma, sāpes (tostarp dedzinošas sāpes), kairinājums, nieze, tūska, kreveles, lobīšanās, sacietējums, parestēzija
Bulgarian: Изчистени са 99,1% спрямо 49,2% от лезизиите с малка тежест и 91,7% спрямо 24,1% от лезиите с умерена тежест, съответно за лечението с Ameluz и плацебо.
Latvian: Pēc Ameluz un placebo terapijas viegla smaguma bojājumi izzuda attiecīgi 99,1 %, salīdzinot ar 49,2 %, un vidēja smaguma intensitātes bojājumi izzuda 91,7 %, salīdzinot ar 24,1 %.
Bulgarian: Ameluz съдържа
Latvian: Ko Ameluz satur
Bulgarian: Честота
Latvian: Bieži
Bulgarian: Източникът на облъчване при ФДТ на БКК е винаги лампа с червена светлина.
Latvian: Fotodinamiskās terapijas apgaismojuma avots bazālo šūnu karcinomas ārstēšanai vienmēr ir sarkanās gaismas spuldze.
Bulgarian: Ameluz се прилага само върху кожата.
Latvian: 3. Kā lietot Ameluz Ameluz lieto tikai uz ādas.
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 10 секунди.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 10 sekundes.
Bulgarian: Ще имате нужда и от тези допълнителни консумативи, тъй като те не са включени в опаковката:
Latvian: Jums būs nepieciešami arī šie papildu priekšmeti, jo tie nav iekļauti kastītē:
Bulgarian: Около половината от случаите са били лимфоми.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Bulgarian: Вие може също да искате да си отбележите тези подробности в случай, че тази информация бъде поискана от Вас в бъдеще.
Latvian: Jūs arī varat pierakstīt šo informāciju gadījumam, ja šī informācija no Jums tiktu prasīta nākotnē.
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Latvian: Drošības apsvērumu dēļ:
Bulgarian: Може да използвате:
Latvian: Jūs varat izmantot:
Bulgarian: В това проучване е имало три групи пациенти.
Latvian: Šajā pētījumā bija trīs grupas.
Bulgarian: ВРЕМЕ (СЕДМИЦИ)
Latvian: LAIKS (NEDĒĻAS)
Bulgarian: Средно време до неуспех (месеци)
Latvian: Laika mediāna līdz neveiksmei (mēneši)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Bulgarian: Въпреки това, случаите са редки.
Latvian: Taču rašanās gadījumi bija reti.
Bulgarian: Част от групова опаковка; не може да се продават отделно.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi pēc 32 nedēļāma (n/N)
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар незабавно.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Други лекарства и AMGEVITA
Latvian: Citas zāles un AMGEVITA
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки.
Latvian: Šai izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Bulgarian: Натиснете надолу
Latvian: Spiediet uz leju
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Bulgarian: PASI 75б
Latvian: PASI 75b
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Bulgarian: Ако искате да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същото място на тази страна, която сте използвали при предишната инжекция.
Latvian: Ja vēlaties izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka tas nav tas pats punkts injekcijas vietā, kas tika izmantots iepriekšējai injekcijai.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem ilgi.
Bulgarian: Изходен брой пациенти n (%) Минимална, средна и максимална доза
Latvian: Pacientu skaits sākumā n (%) Minimālā, vidējā un maksimālā deva
Bulgarian: Медианно време до изостряне на заболяването
Latvian: Laika mediāna līdz slimības uzliesmojumam
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Latvian: Lielākā daļa tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas un var liecināt par latentas slimības izpausmi.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 28. tabulā.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на каквито и да било ваксини.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu pirms saņemat jebkādu vakcīnu.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Latvian: Var būt vietējas vadlīnijas iznīcināšanai.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Bulgarian: Резултати за ефикасност
Latvian: Efektivitātes rezultāti
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
Bulgarian: Без MTX
Latvian: Bez MTX
Bulgarian: Включена е най-високата честота, наблюдавана сред различните показания.
Latvian: Norādīts vislielākais biežums, kāds novērots dažādu indikāciju gadījumā.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešus), un šajā laikā uzlabošanās saglabājās.
Bulgarian: Качество на живот
Latvian: Dzīves kvalitāte
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Latvian: Datu interpretāciju var ietekmēt pētījuma metodoloģiskie ierobežojumi, tostarp mazais paraugkopas lielums un plānojums bez randomizēšanas.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Latvian: - dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja rodas nopietna infekcija.
Bulgarian: Докладвани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции.
Latvian: Ziņots arī par nopietnām hematoloģiskām, neiroloģiskām un autoimūnām reakcijām.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: В проучванията за псориатичен артрит са били оценени рентгенографските промени.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pētījumos tika vērtētas radiogrāfiskās izmaiņas.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Latvian: Visos zemāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāapsver terapijas ieguvuma un riska attiecība.
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно разширено проучването (UC III).
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Latvian: Ar veselību saistīta dzīves kvalitāte un fiziskā aktivitāte tika vērtēta, izmantojot HAQ-S un SF-36 aptaujas anketas.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до 52 седмица.
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Bulgarian: Качество на живот и физически функции
Latvian: Dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas
Bulgarian: Иглата е вътре
Latvian: Adata ir iekšpusē
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си.
Latvian: Glabājiet pie sevis šo Pacienta atgādinājuma kartīti.
Bulgarian: AMGEVITA е биологично подобен лекарствен продукт.
Latvian: AMGEVITA ir bioloģiski līdzīgas zāles.
Bulgarian: В засегнатите райони могат да останат и белези.
Latvian: Skartajos apvidos var rasties arī rētas.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas saistās pie noteikta mērķa.
Bulgarian: Прекратили имуномодулаторите2
Latvian: Pārtraukta imūnmodulatoru lietošana2
Bulgarian: > 32 седмици
Latvian: > 32 nedēļas
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Latvian: Taču dažas var būt tik nopietnas, ka nepieciešama ārstēšana.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Latvian: Ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu;
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Latvian: Adalimumaba eliminācija var ilgt līdz četriem mēnešiem, tāpēc novērošana jāveic visu šo periodu.
Bulgarian: Много е важно да информирате Вашия лекар, ако сте боледували от туберкулоза или сте били в тесен контакт с някой болен от туберкулоза.
Latvian: Ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi tuberkuloze vai ja Jūs esat bijis ciešā kontaktā ar kādu, kuram bijusi tuberkuloze.
Bulgarian: Не е известно влиянието на продължителното лечение с AMGEVITA върху развитието на автоимунни заболявания.
Latvian: Nav zināma ilgstošas AMGEVITA terapijas ietekme uz autoimūnu slimību attīstību.
Bulgarian: Повторното прилагане на AMGEVITA след 70-дневно или по-продължително прекъсване трябва да води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Latvian: AMGEVITA lietošanas atsākšanai pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma būtu jāpanāk tikpat nozīmīga klīniskā atbildes reakcija un līdzīgs drošuma profils kā pirms devas pārtraukšanas.
Bulgarian: AMGEVITA се използва за лечение на:
Latvian: AMGEVITA tiek lietots, lai ārstētu:
Bulgarian: Липсват данни, сравняващи адалимумаб и MTX след 16 седмици на лечение.
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzinātu adalimumabu un MTX pēc 16. terapijas nedēļas.
Bulgarian: AMGEVITA действа като намалява това възпаление.
Latvian: AMGEVITA darbojas, samazinot šo iekaisumu.
Bulgarian: Липсата на отговор към лечението на болестта на Crohn, може да показва наличие на фиксирани фиброзни стриктури, които налагат хирургично лечение.
Latvian: Neveiksmīga atbildes reakcija uz Krona slimības ārstēšanu var liecināt par fiksētu fibrotisku striktūru, kam var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties tuberkuloze, pat ja Jūs esat saņēmis profilaktisku prettuberkulozes terapiju.
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Latvian: Thousand Oaks, California
Bulgarian: Съпътстващо са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Bulgarian: Хванете тук
Latvian: Satveriet šeit
Bulgarian: Поддържането на клинична ремисия е оценено в проучване III на CD (CHARM).
Latvian: Klīniskās remisijas saglabāšanās tika vērtēta CD pētījumā III (CHARM).
Bulgarian: отоци по лицето, ръцете, краката;
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, kājas;
Bulgarian: Ако се подозира латентна туберкулоза, трябва да се проведе консултация с лекар с опит в лечението на туберкулоза.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, ir jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение.
Latvian: Pēc 32 nedēļām vai slimības uzliesmojuma brīdī pacienti bija piemēroti iekļaušanai atvērta pagarinājuma fāzē.
Bulgarian: Какво представлява AMGEVITA и за какво се използва
Latvian: Kas ir AMGEVITA un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте алергични към латекс.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинича ремисия.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacientiem turpinājās klīniskā remisija.
Bulgarian: Изследвания*
Latvian: Izmeklējumi*
Bulgarian: Разпределението на пациентите по възраст и минимална, средна и максимална доза по време на фазата OL LI е представено в таблица 11.
Latvian: Pacientu sadalījums pēc vecuma un minimālās, vidējās un maksimālās devas, kas saņemta OL LI fāzē, parādītas 11. tabulā.
Bulgarian: Ако страдате от ХОББ или сте заклет пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNF блокер е подходящо за Вас.
Latvian: Ja Jums ir HOPS vai esat liels smēķētājs, Jums jāapspriež ar ārstu, vai ārstēšana ar TNF-blokatoru Jums ir piemērota;
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem līdz šim nav noteikta.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функциите на белите Ви дробове са нарушени.
Latvian: Šis risks var paaugstināties, ja Jums ir traucēta plaušu funkcija.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза AMGEVITA веднага щом си спомните.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo AMGEVITA devu uzreiz, kad atceraties.
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītes (pieaugušo un bērnu) satur informāciju par:
Bulgarian: Как да съхранявате AMGEVITA
Latvian: Kā uzglabāt AMGEVITA
Bulgarian: Инфекции и инфестации*
Latvian: Infekcijas un infestācijas*
Bulgarian: 13 до 17 години
Latvian: 13-17 gadi
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете синия бутон за стартиране.
Latvian: Kad esat gatavs injicēt, nospiediet zilo starta pogu.
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu nosaukumam un sērijas numuram.
Bulgarian: Първичната крайна точка на ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija "laiks līdz terapijas neveiksmei".
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на това лекарство, дори да е празна.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu ārējo iesaiņojumu, pat ja tas ir tukšs.
Bulgarian: Другите случаи представляват множество различни злокачествени заболявания и включват редки злокачествени заболявания, обикновено свързани с имуносупресия.
Latvian: Citi gadījumi pārstāvēja dažādu ļaundabīgu audzēju daudzveidību un ietvēra retus ļaundabīgus audzējus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Bulgarian: ACR отговорите са поддържани при отвореното продължение на проучването до 136 седмици.
Latvian: ACR atbildes reakcija atvērta pētījuma pagarinājumā saglabājās līdz 136 nedēļām.
Bulgarian: Приблизително 40% от пациентите в проучване UC-II са били с неуспешна предшестваща анти-TNF терапия с инфликсимаб.
Latvian: Aptuveni 40% no UC-II pētījuma pacientiem pirms tam bija neveiksmīga anti-TNF terapija ar infliksimabu.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде също напомняща карта на пациента, която съдържа важна информация относно безопасността, с която трябва да сте запознат преди да започнете да прилагате AMGEVITA и по време на лечението с AMGEVITA.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedos arī Pacienta atgādinājuma kartīti, kas satur svarīgu informāciju par drošu lietošanu, ar ko Jums jāiepazīstas pirms AMGEVITA lietošanas un ārstēšanās laikā ar
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Bulgarian: Не използвайте лекарство, което е останало в използваната спринцовка.
Latvian: Nelietojiet izmantotajā šļircē palikušās zāles.
Bulgarian: Вижте Ваксинации по-горе.
Latvian: Skatīt "Vakcinācija" augstāk.
Bulgarian: Може първоначално да Ви бъдат дадени други лекарства.
Latvian: Jums vispirms var parakstīt citas zāles.
Bulgarian: доверителен интервал)
Latvian: ticamības intervāls)
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
Latvian: • vājums vai nogurums;
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте носител на вируса на хепатит B (HBV), ако имате активна HBV инфекция или считате, че сте изложени на риск от заразяване с HBV.
Latvian: - informējiet ārstu, ja esat B hepatīta vīrusa (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīvs B hepatīts vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар относно прилагането на това лекарство.
Latvian: • Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Нарушените функции на белите дробове могат да повишат риска от развитие на инфекция.
Latvian: Traucētas plaušu funkcijas dēļ var paaugstināties infekciju attīstības risks.
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
Latvian: Primārais vērtēšanas kritērijs bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Bulgarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)б 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)в
Latvian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Bulgarian: Адалимумаб се свързва специфично с TNF и неутрализира неговата биологична функция чрез блокиране на взаимодействието му с р55 и р75 повърхностните клетъчни рецептори за TNF.
Latvian: Adalimumabs specifiski saistās pie TNF un neitralizē TNF bioloģisko darbību, bloķējot tā mijiedarbību ar p55 un p75 šūnu virsmas TNF receptoriem.
Bulgarian: На седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58% (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката изложена на пряка слънчева светлина.
Latvian: Neatstājiet šļirci tiešā saules gaismā.
Bulgarian: рак, засягащ лимфната система;
Latvian: • vēzis, kas skar limfātisko sistēmu;
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт за правилното изхвърляне.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par pareizu iznīcināšanu.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи болестта антиревматоидни лекарства, освен метотрексат, вижте точки 4.4 и 5.1.
Latvian: Par lietošanu kombinācijā ar citām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm, izņemot metotreksātu, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Latvian: 60 nedēļas vai ilgāk ārstēja kopumā 20 pacientus.
Bulgarian: Индуцирането на клинична ремисия (дефинирана като CDAI < 150) е оценено в две проучвания, проучване I на CD (CLASSIC I) и проучване II на CD (GAIN).
Latvian: Klīniskās remisijas indukcija (definēta kā CDAI < 150) tika vērtēta divos pētījumos - CD pētījumā I (CLASSIC I) un CD pētījumā II (GAIN).
Bulgarian: Пациентите с клиничен отговор (намаляване на CDAI ≥ 70) на седмица 4 са стратифицирани и анализирани отделно от тези без клиничен отговор на седмица 4.
Latvian: Pacienti ar klīnisku atbildes reakciju (CDAI samazināšanās ≥ 70) 4. nedēļā tika stratificēti un analizēti atsevišķi no tiem, kuriem 4. nedēļā nebija atbildes reakcijas.
Bulgarian: Туберкулоза
Latvian: Tuberkuloze
Bulgarian: кръв в урината;
Latvian: • asinis urīnā;
Bulgarian: Докладвани са случай на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Latvian: Ziņojumi ietvēra pulmonālas un ekstrapulmonālas (t.i., diseminētas) tuberkulozes gadījumus.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина, като например гореща вода или микровълнова фурна.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot tādu siltuma avotu kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
Bulgarian: Жълт прозорец (завършено инжектиране)
Latvian: Dzeltenais logs (injekcija pabeigta)
Bulgarian: Важно е да информирате лекаря и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани с AMGEVITA по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt Jūsu bērna ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi AMGEVITA, lai viņi var izlemt, kad Jūsu bērnam ir jāsaņem jebkāda vakcīna;
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, AMGEVITA намалява процеса на възпаление при тези заболявания.
Latvian: Piesaistoties TNFα, AMGEVITA mazina iekaisuma procesu šo slimību gadījumā.
Bulgarian: Седмица 52 Фистулна ремисия3
Latvian: 52. nedēļa Fistulas remisija3
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е съотношението на пациентите, които нямат обостряне на състоянието до седмица 68 на проучването.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija to pacientu procentuālais daudzums, kuriem līdz pētījuma 68. nedēļai nebija slimības uzliesmojuma.
Bulgarian: Важно
Latvian: Svarīgi
Bulgarian: Тя е част от спринцовката.
Latvian: Tie ir šļirces daļa.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на фатален изход, свързани с инфекциите.
Latvian: Ziņots par hospitalizāciju vai letālu iznākumu saistībā ar infekcijām.
Bulgarian: PGA: отчетлив/минимален
Latvian: ĀVN: tīrais/minimālais
Bulgarian: При пациентите, получаващи MTX, които са постигнали ≥PASI 50 отговор на 8 и/или 12 седмица, не е допуснато по-нататъшно увеличаване на дозата.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma MTX un sasniedza ≥ PASI 50 atbildes reakciju 8. un/vai 12. nedēļā, deva vairāk netika palielināta.
Bulgarian: Първично неотговорилите са изключени от проучванията и следователно тези пациенти не са оценявани след това.
Latvian: Pacienti bez primāras atbildes reakcijas tika izslēgti no pētījumiem, tāpēc šie pacienti turpmāk netika vērtēti.