FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit kwam enerzijds doordat de onderzoeken onvoldoende gelijkwaardig waren en anderzijds doordat het effect van bepaalde aspecten van de onderzoeksopzet niet kon worden meegewogen bij de interpretatie van de bevindingen.
Finnish: Tiedoissa oli niin suurta vaihtelua, ettei niitä voida analysoida tällä tavalla, koska tutkimukset eivät olleet riittävän samanlaisia eikä tiettyjen tutkimusasetelmaan liittyvien seikkojen vaikutusta voitu ottaa huomioon tulosten tulkinnassa.
Dutch: Het verband tussen het gebruik van enrofloxacine en de selectie en uitscheiding van CTX-M1 is nog niet vastgesteld, maar mogelijk is ESBL E.coli ook resistent voor fluorchinolonen.
Finnish: Vielä ei tiedetä, liittyykö enrofloksasiinin käyttö CTXM1:n valikoitumiseen ja erittymiseen, mutta E. coli, jolla on ESBL-ominaisuus, voi myös olla resistentti fluorokinoloneille.
Dutch: Volgens de beoordeling tonen meerdere onderzoeken aan dat de snelle groei van fluorchinolonresistente mutanten zich voordoet bij kippen die oorspronkelijk een fluorchinolonegevoelige C.jejuni-infectie hadden, maar behandeld werden met enrofloxacine.
Finnish: Kyseisessä katsauksessa todetaan, että useat tutkimukset ovat osoittaneet fluorokinolonille resistenttien mutanttien kehittyvän nopeasti kanoissa, joiden alkuperäinen infektion aiheuttaja on fluorokinolonille herkkä C. jejuni ja jotka ovat saaneet enrofloksasiinihoitoa.
Dutch: Naast dit mutantselectievenster heeft enrofloxacine nog andere eigenschappen die bevorderlijk zijn voor een verdere selectie van resistente stammen.
Finnish: Näiden valikoitumisalueiden lisäksi muutkin enrofloksasiinin ominaisuudet edistävät resistenttien kantojen valikoitumista.
Dutch: Veldonderzoeken uit 1997-1998 toonden aan dat op basis van een dosis van 50 ppm de klinische verschijnselen konden worden verminderd, maar het pathogeen niet werd uitgeroeid.
Finnish: Vuosina 1997-1998 tehdyt kenttätutkimukset osoittivat, että lääkeainepitoisuus 50 ppm vähensi kliinisiä oireita, mutta patogeeni ei tuhoutunut.
Dutch: In het gezamenlijk wetenschappelijk advies van ECDC/EFSA/EMA15 werd de resistentie voor fluorchinolonen in salmonella genoemd als een punt van grote zorg voor de volksgezondheid, omdat ciprofloxacine voorkeur geniet bij de behandeling van ernstige en invasieve Salmonella-infecties bij mensen.
Finnish: ECDC:n, EFSAn ja EMAn yhteisessä tieteellisessä lausunnossa15 salmonellan fluorokinoloniresistenssi määritettiin merkittäväksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi, sillä siprofloksasiini on paras mikrobilääke ihmisten vakavien tai invasiivisten salmonellainfektioiden hoitoon.
Dutch: De MIC50- en MIC90-waarden van E.coli-isolaten waren respectievelijk 1 en 32 mg/l, waardoor de Cmax/MIC- en AUC/MIC-parameters flink onder het breekpunt voor fluorchinolonen lagen.
Finnish: E. coli -isolaattien MIC50-arvo oli 1 mg/l ja MIC90-arvo 32 mg/l, jolloin Cmax/MIC- ja AUC/MIC-parametrit ovat paljon fluorokinolonien raja-arvoja pienempiä.
Dutch: De meeste onderzoeken gingen uit van een experimentele inoculatie met M.gallisepticum.
Finnish: Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin kokeellista M. gallisepticuminokulaatiota.
Dutch: J Vet Pharmacol Ther.
Finnish: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Dutch: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanje
Finnish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Espanja
Dutch: Het meest recente verslag (Reinhardt et al 2005)2 liet zien dat het pathogeen ook na een behandeling met 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht, niet was uitgeroeid en dat M.gallisepticum bij gestresste vogels 3 maanden na de eerste inoculatie weer actief werd.
Finnish: Tuorein raportti (Reinhardt et al 2005)2 osoitti, että enrofloksasiiniannos 10 mg painokiloa kohden ei häätänyt patogeenia, ja kun lintuja rasitettiin kolme kuukautta ensimmäisen inokulaation jälkeen, M. gallisepticum aktivoitui uudelleen.
Dutch: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) België
Finnish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Dutch: 06511 Carros cedex Frankrijk
Finnish: 06511 Carros cedex Ranska
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Finnish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Dutch: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanje
Finnish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Espanja
Dutch: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slowakije
Finnish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens voor residudepletie bij kippen en kalkoenen tot de conclusie kwam dat wachttijden van 7 dagen voor vlees en slachtafval van kippen en 13 dagen voor vlees en slachtafval van kalkoenen als veilig kunnen worden beschouwd;
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi kanoista ja kalkkunoista saatujen jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella, että kanan lihan ja sisäelinten 7 päivän varoaika ja kalkkunan lihan ja sisäelinten 13 päivän varoaika on turvallinen.
Dutch: Antimicrobiële resistentie in doelpathogenen
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi kohdepatogeeneissa
Dutch: Enrofloxacine wordt geassocieerd met een concentratieafhankelijke bactericide werking zodat de verhoudingen AUC0-24h/MIC en Cmax/MIC als indicatoren van de werkzaamheid worden beschouwd.
Finnish: Enrofloksasiiniin liittyy pitoisuudesta riippuva bakterisidinen vaikutus, joten AUC0-24h/MIC- ja Cmax/MICsuhdetta pidetään tehon indikaattoreina.
Dutch: verstrekte gegevens is het echter niet mogelijk een optimale dosering te bepalen voor de behandeling van E.coli-infecties bij kippen.
Finnish: Toimitetuista tiedoista ei kuitenkaan voida päätellä parasta mahdollista annosta kanojen E. coli -infektion hoitoon.
Dutch: Het actieve metaboliet van enrofloxacine, ciprofloxacine wordt beschouwd als antibiotica die van cruciaal belang is voor gebruik in de menselijke geneeskunde.
Finnish: Enrofloksasiinin aktiivinen metaboliitti siprofloksasiini luokitellaan erittäin tärkeäksi antibiootiksi ihmislääketieteessä.
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Finnish: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Dutch: Gezien de interindividuele verschillen bij Css-waarden en het feit dat in verschillende onderzoeken MIC90-waarden van 0,5-1 µg/ml bij E.coli-gevoeligheid voor enrofloxacine werden geciteerd, is het onwaarschijnlijk dat op basis van alle isolaten bij alle individuele dieren een plasmaconcentratie is gevonden die hoger is dan de MIC.
Finnish: Kun otetaan huomioon Css-arvojen vaihtelu yksilöiden välillä ja se, että enrofloksasiinin MIC90-arvoiksi E. colia vastaan ilmoitettiin useassa tutkimuksessa 0,5-1 µg/ml, vaikuttaa siltä, että MIC-arvon ylittäviä pitoisuuksia plasmassa ei saavuteta kaikissa yksilöissä kaikkia isolaatteja vastaan.
Dutch: Uit de verstrekte gegevens blijkt dat de prevalentie van non-typhi Salmonella bij pluimvee is teruggedrongen als gevolg van de bestrijdingsprogramma's voor Salmonella die de afgelopen 20 jaar zijn uitgevoerd.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittavat, että 20 viime vuoden aikana toteutetut salmonellan hallintaohjelmat ovat vähentäneet ei-tyfoidisen salmonellan esiintyvyyttä siipikarjassa.
Dutch: De informatie uit de onderzoeken van deze bedrijven is derhalve meer betrouwbaar en als zodanig bruikbaar bij de besluitvorming over de duur van de wachttijd voor vlees.
Finnish: Toiset myyntiluvan haltijat toimittivat kuitenkin kyseiset tiedot, ja näiden yhtiöiden toimittamista tutkimuksista saatiin luotettavampaa tietoa, josta voidaan päätellä lihan varoaikojen pituus.
Dutch: Deze dosering was voldoende om de ziekteverschijnselen onder controle te houden.
Finnish: Kyseinen annos hillitsi sairauden oireita.
Dutch: Het klinisch effect wordt ook beïnvloed door de farmacodynamische variabiliteit (respons van de gastheer, spreiding van MICwaarden voor het doelpathogeen onder de populatie).
Finnish: Kliiniseen vasteeseen vaikuttaa myös farmakodynaaminen vaihtelu (isännän vaste, kohdepatogeenin MICarvojen jakautuminen populaatiossa).
Dutch: Als de wachttijd voor kalkoenen wordt afgeleid van residuonderzoeken bij kippen, moet een extra veiligheidsfactor worden toegevoegd om rekening te houden met bewijs uit eerdere onderzoeken waarin is aangetoond dat de depletie van enrofloxacine bij kalkoenen langzamer verloopt dan bij kippen.
Finnish: Jos kalkkunoita koskeva varoaika ekstrapoloidaan kanojen jäämätutkimuksista, on lisättävä varmuuskerroin ja otettava huomioon, että enrofloksasiini poistuu kalkkunoista hitaammin kuin kanoista, kuten aiemmat jäämätutkimukset ovat osoittaneet.
Dutch: Diergeneesmiddelen in de vorm van orale oplossingen bevatten 50 mg, 100 mg of 200 mg enrofloxacine per ml voor gebruik in drinkwater.
Finnish: Oraaliliuosten muodossa olevat eläinlääkkeet sisältävät 50 mg, 100 mg tai 200 mg enrofloksasiinia millilitrassa, ja ne on tarkoitettu juomaveteen lisättäviksi.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel behorend tot de klasse van de fluorchinolon-carbonzuurderivaten.
Finnish: Enrofloksasiini on synteettinen kemoterapia-aine, joka kuuluu fluorokinolonin karboksyylihappojohdannaisten luokkaan.
Dutch: Het CVMP beoordeelde in een Openbare mededeling uit 2007 wat de gevolgen kunnen zijn voor de gezondheid van de mens door infecties met fluorchinolonresistente, door voedsel overgedragen bacteriën die zijn ontstaan door het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren in de EU.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) arvioi julkisessa lausunnossa (2007)18, miten elintarvikevälitteisten bakteerien, joiden fluorokinoloniresistenssi johtuu fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävillä eläimillä, aiheuttamat infektiot vaikuttavat ihmisten terveyteen EU:ssa.
Dutch: De bactericide werking van het middel remt het bacteriële DNA-gyrase.
Finnish: Sen bakteereja tappava vaikutus estää bakteerien DNA-gyraasia.
Dutch: Aangenomen wordt dat AUC0-24h/MIC- en Cmax/MIC-verhoudingen van respectievelijk >100 en >8 een voorspellende waarde hebben voor de klinische uitkomst voor fluorchinolonen.
Finnish: On oletettu, että AUC0-24h/MIC-suhde, joka on > 100, ja Cmax/MIC-suhde, joka on > 8, ennakoivat fluorokinolonien kliinistä hoitotulosta.
Dutch: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanje
Finnish: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Espanja
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluorchinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Finnish: 6 De Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Dutch: Fluorchinolonen worden beschouwd als diergeneeskundig cruciale antimicrobiële middelen bij de behandeling van septicaemia colibacillose en chronische luchtwegaandoeningen bij pluimvee.
Finnish: Fluorokinoloneja pidetään erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä siipikarjan kolibasilloosin aiheuttaman sepsiksen ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa.
Dutch: Uit tolerantiegegevens van 2009 blijkt dat bij doses van 300 en 600 mg enrofloxacine /kg lichaamsgewicht, die eenmalig of gedurende 5 dagen werden toegediend aan 21 dagen oude vleeskuikens, verschijnselen te zien waren als diarree en abnormaal gedrag, zoals passiviteit, verminderde motorische activiteit en gestoorde bewegingscoördinatie.
Finnish: Vuoden 2009 toleranssitiedot osoittavat, että kun 5-21 päivän ikäisille broilereille annettiin enrofloksasiinia 300 tai 600 mg painokiloa kohden kerran päivässä viiden päivän ajan, niillä ilmeni ripulia ja epänormaalia käyttäytymistä, kuten vastahakoisuutta liikkua, motorisen toiminnan heikkenemistä ja liikekoordinaation häiriöitä.
Dutch: Kippen en kalkoenen (vleeskuikens); duiven niet bedoeld voor menselijke consumptie
Finnish: Kanat ja kalkkunat (broilerit), kyyhkyt, joita ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi
Dutch: Er is één veldonderzoek ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor P.multocida, behandeld met een dosissterkte van 50 ppm.
Finnish: Käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin yksi kenttätutkimus, jossa käytetty lääkeainepitoisuus oli 50 ppm.
Dutch: In het onderzoek naar totaal ruim 2000 isolaten van vleeskuikens, kalkoenen en leghennen werd een algeheel MIC-bereik van 0,015-≥32 µg/ml gemeten en een resistentie van 8,7%.
Finnish: Broilereista, kalkkunoista ja munivista kanoista kerättiin yhteensä noin 2 000 isolaattia, jotka osoittivat, että MIC-vaihteluväli oli 0,015-≥ 32 µg/ml ja resistenssi enintään 8,7 prosenttia.
Dutch: Uit de beperkte hoeveelheid gegevens wordt duidelijk dat de long- en maximale plasmaconcentraties (Cmax) vergelijkbaar zijn, maar dat de AUC bij kalkoenen groter is.
Finnish: Tietoja on vähän, mutta ne osoittavat, että pitoisuus keuhkoissa ja plasman Cmax-arvo ovat vastaavia, mutta AUC on suurempi kalkkunoilla.
Dutch: Volgens een beoordeling van Luangtongkum et al (2009)16, is er in Campylobacter-isolaten uit verschillende lidstaten een gestage toename vastgesteld van de resistentie tegen fluorchinolonen en bleek in deze regio 17-99% van de Campylobacter-stammen die waren geïsoleerd bij mensen en dieren resistent tegen fluorchinolonen, waarbij de hoogste resistentiepercentages werden genoteerd in Spanje.
Finnish: Luangtongkumin ja muiden katsauksessa (2009)16 raportoitiin, että monissa EU:n jäsenvaltioissa on havaittu fluorokinoloniresistenssin tasaista kasvua kampylobakteeri-isolaateissa ja että 17-99 prosenttia tämän alueen ihmisistä ja eläimistä eristetyistä Campylobacter-kannoista oli resistenttejä fluorokinoloneille.
Dutch: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrijk
Finnish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Ranska
Dutch: Roemenië DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Finnish: Romania DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Dutch: Uit verder onderzoek van dezelfde auteurs bleek dat de langdurige behandeling (tot 35 dagen) van 21 dagen oude vleeskuikens met een therapeutische dosis enrofloxacine niet leidde tot artropathie bij de groeiende kippen en dat het cumulatieve effect geen toxiciteit veroorzaakte.
Finnish: Samojen tutkijoiden lisätutkimus osoitti, että kun 21 päivän ikäisiä broilereita hoidettiin enrofloksasiinin hoitoannoksella ja hoidon kesto oli pidennetty (enintään 35 päivää), kasvavilla kanoilla ei ilmennyt niveltautia eivätkä kumulatiiviset vaikutukset aiheuttaneet toksisuutta.
Dutch: Er werden gegevens verstrekt over de gevoeligheid van E.coli-isolaten, hoofdzakelijk afkomstig uit Duitsland, waar over de periode 2004-2009 in het kader van GermVet 20087 en 20098 en Germap 20109 een resistentiemonitoring werd uitgevoerd.
Finnish: Resistenssiä seurattiin vuosina 2004-2009 käyttämällä pääasiassa Saksasta GermVet-tutkimuksessa vuonna 20087 ja 20098 sekä Germap-tutkimuksessa vuonna 20109 kerättyjä tietoja eristetyn E. colin herkkyydestä.
Dutch: Omdat Mycoplasma onder veldomstandigheden doorgaans deel uitmaakt van een gemengde infectie, is het lastiger de praktische werkzaamheid voor deze indicatie aan te tonen.
Finnish: Kenttäolosuhteissa mykoplasma on tavallisesti osa sekainfektiota, joten tehoa kentällä voi olla vaikea osoittaa tämän käyttöaiheen osalta.
Dutch: Pluimvee, nieteierleggend
Finnish: Siipikarja, munimattomat kanat
Dutch: Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Finnish: Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanje
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
Dutch: In het verslag van Sellyei et al, 20094 werd gewaarschuwd dat P.multocida-isolaten weliswaar gevoelig zijn voor de meest gangbare antimicrobiële middelen, maar dat tevens een opmerkelijke resistentie werd gevonden voor sulfonamiden, tetracyclinen, de eerste generatie chinolonen en aminoglycosiden.
Finnish: Sellyein ja muiden vuonna 2009 julkaisemassa raportissa4 sanotaan, että vaikka P. multocida -isolaatit ovat herkkiä useille yleisesti käytetyille mikrobilääkkeille, on havaittu merkittävää resistenssiä sulfonamideille, tetrasykliineille, ensimmäisen sukupolven kinoloneille ja aminoglykosideille.
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Ranska
Dutch: Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Finnish: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Dutch: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanje
Finnish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Dutch: 1093 Budapest
Finnish: 1093 Budapest Unkari
Dutch: Ook in een ander veldonderzoek dat werd uitgevoerd in de EU, bleken doseringen van 20,6 mg/kg lichaamsgewicht in staat om de verschijnselen te verminderen maar niet voldoende om het pathogeen uit te roeien.
Finnish: Toinen EU:ssa tehty kenttätutkimus osoitti, että enintään 20,6 mg/kg:n annokset hillitsivät oireita, mutta eivät hävittäneet patogeenia.
Dutch: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanje
Finnish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanja
Dutch: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Finnish: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Dutch: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Finnish: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Dutch: 9 GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von
Finnish: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Duitsland
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksa
Dutch: De resistentie voor fluorchinolonen treedt vaak spontaan op als gevolg van puntmutaties die leiden tot verandering van aminozuren in de topoisomerase subunits gyrA, gyrB, parC en parE, een verminderde expressie van buitenmembraaneiwitten of overmatige expressie van multidrug-effluxpompen.
Finnish: Pistemutaatiot aiheuttavat aminohapon vaihtumista topoisemaraasin alayksiköissä gyrA, gyrB, parC tai parE, ulkokalvon poriinien ilmentymisen vähenemistä ja monilääke-effluksipumppujen yli-ilmentymistä.
Dutch: De gegevens ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp bij kalkoenen kunnen als toereikend worden beschouwd, omdat het om een kleinere diersoort gaat en extrapolatie mogelijk is op basis van de gegevens bij kippen.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi on riittävästi tietoa kalkkunoiden osalta, sillä kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina ja kanoja koskevat tiedot voidaan ekstrapoloida.
Dutch: Oostenrijk Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3
Finnish: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
Dutch: Voorts concludeerde het CVMP dat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om de optimale dosering voor de behandeling van Escherichia coli bij kippen en/of kalkoenen vast te stellen.
Finnish: Lisäksi eläinlääkekomitea katsoi, että tiedot eivät riitä ihanteellisen annostusohjelman määrittämiseen kanoilla ja/tai kalkkunoilla ilmenevien Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Dutch: Litouwen Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Finnish: Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Dutch: Op vier onderzoeken na waren ze allemaal gebaseerd op een experimentele infectie met E.coli.
Finnish: Neljää tutkimusta lukuun ottamatta tutkimuksissa käytettiin kokeellista E. coli -infektiota.
Dutch: In een verhandeling van de Jong et al6, 2012, worden gegevens aangehaald van de EASSA die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Finnish: De Jongin ja kumppaneiden artikkelissa6 (2012) viitataan EASSA-tutkimuksessa (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) kerättyihin EU-maiden tietoihin.
Dutch: Griekenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Finnish: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Dutch: Nederland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Finnish: Alankomaat aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Dutch: Wanneer bij hetzelfde pathogeen wordt uitgegaan van een enrofloxacineconcentratie van 0,84 µg/g op de plaats van infectie in de longen, ligt de Cmax/MIC ver beneden de klinisch voorspellende waarde van 8.
Finnish: Kun otetaan huomioon enrofloksasiinin pitoisuus 0,84 µg/g infektiokohdassa (keuhkoissa) ja patogeeni on sama, Cmax/MIC on paljon pienempi kuin kliininen ennustearvo 8.
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat het huidige doseringsschema voor E.coli-infecties niet als optimaal kan worden gezien met betrekking tot de werkzaamheid en beperking van de ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman teho ei ole paras mahdollinen eikä se rajoita resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
Dutch: Nederland Laboratorios Karizoo S.A. Pol. Ind. La Borda,
Finnish: Alankomaat Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding voor dierengeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten en via het drinkwater worden toegediend aan kippen en/of kalkoenen (zie bijlage I) wordt positief geacht, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd (zie bijlage III) en dat, gelet op de behoefte aan meer gegevens voor een gedegen aanpak van de volksgezondheidskwesties waaruit deze verwijzingsprocedure voortkomt, wordt voldaan aan de voorwaarden betreffende de handelsvergunningen (zie bijlage IV).
Finnish: Enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I), hyöty-riskisuhdetta pidetään myönteisenä edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III) ja että myyntilupia koskevia ehtoja noudatetaan (ks. liite IV), koska tarvitaan lisätietoa, jotta tämän lausuntopyyntömenettelyn perusteena olleet kansanterveydelliset kysymykset voitaisiin arvioida täysin.
Dutch: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Finnish: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Dutch: Roemenië Hipra Laboratorios Avda.
Finnish: Romania Hipra Laboratorios Avda.