FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 12 weken en ouder ter voorkoming van sterfte door een rabiësinfectie.
Finnish: 12 viikon ikäisten ja vanhempien kissojen aktiivinen immunisaatio ehkäisemään raivotauti-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta.
Dutch: Licht roze tot licht gele homogene suspensie.
Finnish: Vaalean pinkki tai vaalean keltainen homogeeninen suspensio.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST RANSKA
Dutch: De vaccinstam vCP65 is een recombinant kanariepokkenvirus welke het glycoproteïne G gen van het rabiës virus uitdrukt.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta vCP65 on rekombinantti-Canarypox-virus ja se ilmentää rabiesviruksen glykoproteiini G:n geeniä.
Dutch: Meestal werden deze reacties opgemerkt gedurende de 2 dagen na de injectie van het vaccin.
Finnish: Useimmat reaktiot havaittiin kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Dutch: EU/2/10/117/001 (10 flacons) EU/2/10/117/002 (50 flacons) EU/2/10/117/003 (2 flacons)
Finnish: EU/2/10/117/001 (10 injektiopulloa) EU/2/10/117/002 (50 injektiopulloa) EU/2/10/117/003 (2 injektiopulloa)
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk verbruiken.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met deze vermeld in rubriek 4.8.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde diergeneesmiddelen.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan edellä.
Dutch: Zeer zelden kan een voorbijgaande en milde apathie optreden, alsook een milde anorexie of hyperthermie (boven 39,5 °C), die gewoonlijk 1 of 2 dagen duurt.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää lievää apatiaa sekä vähäistä ruokahaluttomuutta tai kuumetta (yli 39,5 °C), jotka kestävät tavallisesti 1-2 päivää.
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat Water voor injectie
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Kanariepokken recombinanten staan bekend als veilig voor de mens.
Finnish: Canarypox-rekombinanttien tiedetään olevan ihmiselle turvallisia.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 10 flacons met suspensie voor injectie Doos met 50 flacons met suspensie voor injectie Doos met 2 flacons met suspensie voor injectie
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasiassa 10 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 50 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 2 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota
Dutch: Een voorbijgaande lokale reactie kan zeer zelden optreden (pijn bij palpatie, lichte zwelling die een knobbeltje kan worden, warmte op de injectieplaats en soms erytheem), die gewoonlijk verdwijnt binnen ten hoogste 1 of 2 weken.
Finnish: Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa esiintyä hyvin harvoin (kosketusarkuutta, paikallista turvotusta, joka saattaa muuttua kyhmyksi, injektiopaikan kuumotusta ja joissakin tapauksissa punoitusta), jotka häviävät viimeistään 1-2 viikon kuluessa.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met niet-geadjuveerde MERIAL vaccins die diverse combinaties met feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, panleucopenie en chlamydiosis componenten bevatten.
Finnish: Rokotteesta on saatu sen turvallisuuteen ja tehoon liittyviä tietoja, jotka osoittavat, että rokote voidaan sekoittaa MERIALin adjuvanttia sisältämättömiin kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus-, panleukopeniavirus- ja klamydia-komponentteja sisältäviin rokotteisiin ja antaa niiden kanssa.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Kanariepokken recombinanten staan bekend als veilig voor de mens.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Canarypox-rekombinanttien tiedetään olevan ihmiselle turvallisia.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Dutch: Na inoculatie brengt het virus het beschermende eiwit tot expressie, evenwel zonder virusvermeerdering in de kat.
Finnish: Rokotuksen jälkeen virus ilmentää suojaproteiinia, mutta ei replikoi sitä kissan elimistössä.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Dutch: Purevax Rabies suspensie voor injectie
Finnish: Purevax Rabies injektioneste, suspensio
Dutch: Immuniteitsduur na de herhalingsvaccinatie: 3 jaar.
Finnish: Immuniteetin kesto uusintarokotuksen jälkeen: 3 vuotta.
Dutch: Dien één dosis van 1 ml toe, volgens het onderstaande vaccinatieschema:
Finnish: Injisoi yksi annos (1 ml) seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Dutch: Rabiës recombinant kanariepokken virus (vCP65) ......................................................... ≥ 106.8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Finnish: Rabies rekombinantti canarypox-virus (vCP65) ............................................................. ≥ 106.8 FAID*50 * Fluoresoiva mittausmenetelmä, tartunta-annos 50 %
Dutch: Doos met 2 of 10 of 50 flacons van 1 dosis.
Finnish: Pakkauksessa 2 tai 10 tai 50 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Dutch: 1 ml bevat: Rabiës recombinant kanariepokken virus (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
Finnish: 1 ml sisältää: Rabies rekombinantti-Canarypox-virus (vCP65) ............................................................. ≥ 106.8 FAID50
Dutch: Hierdoor verwekt het vaccin een actieve immuniteit tegen het rabiës-virus bij katten.
Finnish: Rokote stimuloi näin kissalla aktiivisen immuniteetin rabiesvirusta vastaan.
Dutch: Immuniteitsduur na de basisvaccinatie: 1 jaar.
Finnish: Immuniteetin kesto perusrokotuksen jälkeen: 1 vuosi.
Dutch: Type I glazen flacon met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin ja sinetöity alumiinikorkilla.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin ten minste 14 dagen vóór of na de toediening van het niet-geadjuveerde MERIAL vaccin tegen feline leukemie kan worden toegediend.
Finnish: Tehosta on saatavissa tietoja, jotka osoittavat, että tätä rokotetta voidaan antaa viimeistään 14 päivää ennen tai aikaisintaan 14 päivän kuluttua MERIALin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen antamisesta.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na het basisvaccinatieschema.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 4 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Dutch: Er werden geen andere symptomen opgemerkt dan deze reeds vermeld in rubriek 4.6 na toediening van 10 doses.
Finnish: Kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa 4.6 mainitut.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken onmiddellijk gebruiken.
Finnish: (kuukausi/vuosi) Käytettävä heti ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Dutch: Er werden geen andere symptomen opgemerkt dan deze reeds vermeld in rubriek "Bijwerkingen" na toediening van 10 doses.
Finnish: Kymmenen annoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin edellä kohdassa Haittavaikutukset mainitut.
Dutch: ATC vet-code: QI06AD08.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut kissan immunologiset valmisteet ACTvet-koodi: QI06AD08.
Dutch: Doos met 2 flacons van 1 dosis.
Finnish: Pakkauksessa 2 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Dutch: Doos met 50 flacons van 1 dosis.
Finnish: Pakkauksessa 50 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Dutch: Basisvaccinatie: 1 injectie vanaf een leeftijd van 12 weken, Herhalingsvaccinatie: 1 jaar na de basisvaccinatie, daarna met intervallen tot 3 jaar.
Finnish: Perusrokotus: 1 injektio 12 viikon iästä lähtien.
Dutch: Doos met 10 flacons van 1 dosis.
Finnish: Pakkauksessa 10 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 18.02.2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.02.2011.
Dutch: De katten moeten ieder jaar opnieuw worden gevaccineerd.
Finnish: Kissat on rokotettava uudelleen joka vuosi.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het vaccin toedient of met het dier in contact komt?
Finnish: Mitä varotoimia lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Dutch: Op de injectieplaats kan zich een plaatselijke reactie voordoen, met lichte pijn bij aanraking of een zwelling, die doorgaans binnen een à twee weken verdwijnt.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä paikallista reaktiota, lievää kipua kosketettaessa tai turvotusta, joka häviää yhdestä kahteen viikossa.
Dutch: De eerste injectie moet worden gegeven wanneer de kat ten minste 12 weken oud is.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan kissoille, jotka ovat vähintään 12 viikon ikäisiä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18.02.2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax Rabies verleend aan de firma MERIAL.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax Rabies-rokotetta varten 18.02.2011.
Dutch: De katten zijn uiterlijk vier weken na de injectie tot maximaal een jaar beschermd.
Finnish: Rokotesuoja alkaa viimeistään neljän viikon kulututtua injektion jälkeen ja kestää vuoden ajan.
Dutch: Het vaccin kan de immuunrespons versterken bij katten die een eerste vaccinatie met een ander rabiësvaccin hebben gekregen.
Finnish: Rokote voi vahvistaa immuunivastetta kissoissa, jotka ovat saaneet ensisijaisen raivotautirokotteen jonkin toisen raivotautirokotteen kanssa.
Dutch: Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet in katten, maar produceren wel de glycoproteïne G van het rabiësvirus.
Finnish: Canarypox-virukset eivät leviä ja lisäänny kissoissa, mutta ne tuottavat raivotautiviruksen glykoproteiini G:tä.
Dutch: Het CVMP kwam tot de conclusie dat de voordelen van Purevax Rabies opwegen tegen de risico's van actieve immunisatie van katten vanaf de leeftijd van 12 weken tegen sterfte door rabiësinfectie en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het op de markt brengen van Purevax Rabies.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Purevax Rabies-rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat yli 12 viikon ikäisten kissojen aktiivisessa immunisoinnissa ehkäistäessä raivotautitartunnasta johtuvaa kuolleisuutta sekä suositteli myyntiluvan antamista Purevax Rabie-rokotteelle.
Dutch: Uit de laboratoriumstudies bleek dat Purevax Rabies een jaar lang bescherming kan bieden tegen rabiës.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että Purevax Rabies pystyy antamaan raivotautia vastaan suojan, joka kestää korkeintaan vuoden.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem deze glycoproteïne G als ‘lichaamsvreemd' en maakt daartegen antilichamen aan.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa glykoproteiini G:n "vieraaksi" ja valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het vermogen van het vaccin katten immuun tegen rabiës te maken.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli rokotteen kyky laukaista immuniteetti raivotautia vastaan.
Dutch: Purevax Rabies is een vaccin dat het rabiës recombinant kanariepokkenvirus (vCP65) bevat.
Finnish: Purevax Rabies on rokote, joka sisältää rekombinattia canarypox-raivotautivirusta (vCP65).
Dutch: Purevax Rabies is een vloeibare suspensie voor injectie.
Finnish: Purevax Rabies on suspension injektionestettä varten.
Dutch: In een aantal laboratorium- en veldstudies onder katten en kattenjongen werd gekeken naar Purevax Rabies als afzonderlijk vaccin of samen met andere kattenvaccins bij eerste vaccinatie en boostervaccinaties.
Finnish: Useissa pentukissoilla ja täysikasvuisilla kissoilla suoritetuissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa tarkasteltiin Purevax Rabies-rokotetta joko yksinään tai yhdessä muiden kissarokotteiden kanssa joko ensisijais- tai tehosterokotteena.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax Rabies.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax Rabies-rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: De veldstudies toonden aan dat het vaccin veilig is en het niveau van antilichamen tegen rabiës significant verhoogt.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen ja että se käynnistää raivotaudin vasta-aineiden tuottamisen.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Dutch: Purevax Rabies wordt gebruikt voor de vaccinatie van katten vanaf de leeftijd van 12 weken om hen te beschermen tegen rabiësinfectie.
Finnish: Purevax Rabies-rokotetta käytetään yli 12 viikon ikäisten kissojen rokottamiseen raivotautitartuntaa vastaan.
Dutch: De vaccinstam vCP65 in Purevax Rabies is een drager van het kanariepokkenvirus waarin een gen is ingebracht waardoor een deel van het rabiësvirus (‘glycoproteïne G') kan worden geproduceerd.
Finnish: Purevax Rabiesin rokotekanta vCP65 on canarypox-viruksen kantaja, jolle on annettu geeni, joka antaa sille kyvyn tuottaa glykoproteiini Gnimistä raivotautiviruksen osaa.
Dutch: Een dosis van 1 ml Purevax Rabies wordt onder de huid ingespoten.
Finnish: 1 ml:n annos Purevax Rabies-rokotetta injisoidaan nahan alle.
Dutch: Waarom is Purevax Rabies goedgekeurd?
Finnish: Miksi Purevax Rabies on hyväksytty?
Dutch: Purevax Rabies is een vaccin.
Finnish: Purevax Rabies on rokote.
Dutch: Overige informatie over Purevax Rabies:
Finnish: Muita tietoja Purevax Rabies-rokotteesta
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax Rabies tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Purevax Rabies-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax Rabies in?
Finnish: Mitä riskejä Purevax Rabies-rokotteeseen liittyy?
Dutch: Het immuunsysteem kan dan sneller antilichamen gaan aanmaken wanneer het aan het rabiësvirus wordt blootgesteld.
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita
Dutch: Wat is Purevax Rabies?
Finnish: Mitä Purevax Rabies on?
Dutch: Hoe werkt Purevax Rabies?
Finnish: Miten Purevax Rabies vaikuttaa?
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Finnish: EU-numero Kauppan imi
Dutch: Farmaceutische vorm
Finnish: Lääkemuoto Kohde eläinlajit
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 15/01/2010
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Finnish: Poikkeuksellisissa oloissa saattaa ilmaantua yliherkkyysreaktio, ja tämä saattaa edellyttää asianmukaista oireenmukaista hoitoa.
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIJK
Finnish: 69800 SAINT-PRIEST RANSKA
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH08.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AH08.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Käytettävä vain terveille eläimille.
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Dikaliumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumhydroksidi Natriumkloridi Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eläimille.
Dutch: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Finnish: Käytettävä vain terveille eläimille.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: onmiddellijk gebruiken.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Dutch: Een lokale reactie (een lichte pijn bij palpatie, jeuk of een beperkt oedeem) kan optreden, deze verdwijnt binnen hoogstens 1 of 2 weken.
Finnish: Paikallista reaktiota (lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta rajoittuneella alueella) saattaa esiintyä, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Finnish: Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 Haittavaikutukset mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Finnish: Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTVAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Dutch: Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
Finnish: Tavanomaisessa käytössä saattaa ajoittain ilmetä ohimenevää apatiaa ja ruokahaluttomuutta sekä lämmönnousua (joka yleensä kestää 1 tai 2 vuorokautta).
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Finnish: FHV (F2-kantaa) ................................................................................................................ ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis of calicivirus componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti- tai kalikiviroosikomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Dutch: 1 cell culture infective dose 50%
Finnish: 1 ml 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Finnish: EXP (kk/vvvv) Käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U.
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja) antigeeneja ................... ≥ 2,0 ELISA U.
Dutch: Het is aangetoond dat het product de virale excretie van feline calicivirus reduceert bij aanvang van de immuniteit en gedurende één jaar na vaccinatie.
Finnish: Valmisteen on osoitettu vähentävän kissan kalikiviruksen erittymistä immuniteettisuojan kehityttyä vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Dutch: Lyofilisaat (10x1 dosis) + oplosmiddel (10x1 ml) Lyofilisaat (50x1 dosis) + oplosmiddel (50x1 ml)
Finnish: Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 x 1 annos) + liuotin (10 x 1 ml) Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 x 1 annos) + liuotin (50 x 1 ml)
Dutch: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Finnish: Ei saa sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Dutch: EU/2/04/051/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Finnish: EU/2/04/051/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium of plastic capsule.
Finnish: Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiini- tai muovisuljin.