FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekár vám nesmie podať dvojnásobnú dávku.
Bulgarian: Вашият лекар не трябва да Ви дава двойна доза.
Slovak: >R (rezistentné)
Bulgarian: >R (резистентни)
Slovak: Tak ako pri akomkoľvek predávkovaní majú sa v prípade potreby použiť všeobecné podporné opatrenia.
Bulgarian: Както при всяко предозиране, трябва да се прилагат общи поддържащи мерки, ако е необходимо.
Slovak: Údaje o účinnosti, celkovej a v rôznych podskupinách, sú uvedené v Tabuľke 3.
Bulgarian: Данните за eфикасността, обща и по подгрупи, са представени в Таблица 3.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od klinickej odpovede pacienta.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да се основава на клиничния отговор на пациента.
Slovak: Hraničné hodnoty podľa EUCAST
Bulgarian: Гранични стойности по EUCAST
Slovak: Je dôležité poznamenať, že in vitro štúdie úplne nevylučujú možné interakcie in vivo.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че изследванията in vitro не изключват напълно възможни in vivo взаимодействия.
Slovak: V klinickej štúdii s jednorazovou dávkou bol zdravým jedincom podaný rádioaktívne (
Bulgarian: При клинично проучване с единична доза при здрави доброволци е приложен анидулафунгин (88 mg), белязан с радиоактивен изотоп (
Slovak: Väčšina pacientov mala iba kandidémiu.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите са имали само кандидемия.
Slovak: Úspešná celková odpoveď pri EOIVT
Bulgarian: Успешен общ отговор в EOIVT
Slovak: Rekonštitúcia môže trvať až 5 minút.
Bulgarian: Времето за разтваряне може да бъде до 5 минути.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. september 2007
Bulgarian: 20 септември 2007 г.
Slovak: Bude to trvať aspoň 1,5 hodiny pri udržiavacej dávke a 3 hodiny pri začiatočnej dávke.
Bulgarian: Това ще отнеме най-малко 1,5 часа за поддържащата доза и 3 часа за натоварващата доза.
Slovak: Do analýzy bolo zahrnutých celkom 129 pacientov.
Bulgarian: В анализа са включени общо 129 пациенти.
Slovak: Iné lieky a ECALTA
Bulgarian: Други лекарства и ECALTA
Slovak: Bezpečnosť a účinosť ECALTY u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ECALTA при деца и юноши под 18 години не са установени.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Do analýzy bolo zahrnutých celkom 46 pacientov.
Bulgarian: В анализа са включени общо 46 пациенти.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Slovak: ECALTU sa neodporúča používať počas gravidity, pokiaľ prínos pre matku jasne nepreváži potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: ECALTA не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата за майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je uvedený v časti „Klinická účinnosť a bezpečnosť".
Bulgarian: За клиничната значимост на тези находки вижте „Клинична ефикасност и безопасност".
Slovak: ECALTU vám vždy pripraví a podá váš lekár alebo zdravotnícky pracovník (viac informácií o spôsobe prípravy je na konci písomnej informácie v časti určenej len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov).
Bulgarian: ECALTA винаги ще бъде приготвена и ще Ви бъде приложена от лекар или друг медицински специалист (повече информация за начина на приготвяне има в края на листовката, в точката само за медицински специалисти).
Slovak: Tento liek obsahuje fruktózu (druh cukru).
Bulgarian: Това лекарство съдържа фруктоза (вид захар).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú používať tento liek.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Keďže vám tento liek podávajú pod starostlivým lekárskym dohľadom, nie je pravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Bulgarian: Тъй като лекарството ще Ви се дава под строго медицинско наблюдение, малко вероятно е да се пропусне доза.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, uvedené v časti 4.8.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се наблюдават нежеланите реакции, както е споменато в точка 4.8.
Slovak: Apache II skóre ≤ 20 Apache II skóre > 20
Bulgarian: Apache II скор  20 Apache II скор > 20
Slovak: B alebo rifampicínom.
Bulgarian: Б или рифампицин.
Slovak: Oba režimy títo pacienti dobre tolerovali.
Bulgarian: И двете схеми на прилагане са били добре понесени от пациентите.
Slovak: Neboli hlásené žiadne klinické nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Не са съобщени клинични нежелани реакции.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ešte šesť týždňov po ukončení celej liečby.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 6 седмици след края на цялостното лечение.
Slovak: V štúdiách, kde sa pacientom podávali viacnásobné dávky, bol klírens lieku u mužov o niečo rýchlejší (približne o 22 %).
Bulgarian: При проучвания с многократни дози при пациенти, клирънсът на лекарството е бил малко по-бърз (приблизително 22%) при мъжете.
Slovak: Liečba sa podávala minimálne 14 a nie viac ako 42 dní.
Bulgarian: Лечението е прилагано поне 14 дни и не повече от 42 дни.
Slovak: Klinický význam tohto prejavu nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт е неизвестно.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ECALTU
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ECALTA
Slovak: ECALTU vám budú podávať raz denne pomalou infúziou (kvapkaním) do žily.
Bulgarian: ECALTA трябва да Ви бъде прилагана веднъж дневно чрез бавна инфузия (на капки) във вената.
Slovak: Väčšina pacientov mala Apache II skóre ≤ 20 a len veľmi málo bolo neutropenických.
Bulgarian: Повечето от пациентите са с APACHE II скор  20 и много малко са неутропенични.
Slovak: Liečba invazívnej kandidózy u dospelých pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Лечение на инвазивна кандидоза при възрастни пациенти (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovak: Čo je ECALTA a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява ECALTA и за какво се използва
Slovak: - život ohrozujúce alergické reakcie
Bulgarian: - Животозастрашаващи алергични реакции.
Slovak: V prítomnosti ECALTY majú bunky húb neúplné alebo poškodené bunkové steny, čo ich robí krehkými alebo neschopnými rásť.
Bulgarian: При наличието на ECALTA гъбичните клетки имат недоизградени или дефектни клетъчни стени, което ги прави много крехки или не им позволява да растат.
Slovak: ECALTA sa nesmie podávať vo forme bolusovej injekcie.
Bulgarian: ECALTA не трябва да се прилага под формата на болус инжекция.
Slovak: Polčas degradácie anidulafungínu in vitro pri fyziologických podmienkach je približne 24 hodín.
Bulgarian: Полуживотът на разграждане на анидулафунгин in vitro при физиологични условия е приблизително 24 часа.
Slovak: Liečba môže začať skôr, ako sú známe výsledky kultivačného vyšetrenia, pričom ju možno primerane upraviť, akonáhle sú výsledky k dispozícii.
Bulgarian: Терапията може да се започне, преди да са известни резултатите от изследването и да се коригира съответно, когато са налични.
Slovak: Anafylaktický šok, anafylaktická reakcia*
Bulgarian: Анафилактичен шок, анафилактична реакция*
Slovak: Vo všeobecnosti má vaša liečba trvať ešte aspoň 14 dní od posledného dňa, kedy vám zistili kandidu v krvi.
Bulgarian: Най-общо, Вашето лечение трябва да продължи най-малко 14 дни след последния ден, в който се открива Candida в кръвта Ви.
Slovak: Pri použití anidulafungínu boli hlásené anafylaktické reakcie vrátane šoku.
Bulgarian: При употреба на анидулафунгин са съобщавани анафилактични реакции, включително шок.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené objemy potrebné na jednotlivú dávku.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва необходимите обеми за всяка доза.
Slovak: Väčšina klinických prípadov zahŕňala liečbu kaspofungínom.
Bulgarian: Мнозинството клинични случаи включват лечение с каспофунгин.
Slovak: ECALTA bráni normálnemu vývoju bunkových stien húb.
Bulgarian: ECALTA предотвратява нормалното развитие на клетъчната стена на гъбичките.
Slovak: Zvýšené hladiny kreatinínu v krvi
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
Slovak: EXP: {MM/RRRR}
Bulgarian: EXP {MM/YYYY}
Slovak: Na podporu liečby dlhšej ako 35 dní dávkou 100 mg nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, които да подкрепят прилагането на доза от 100 mg за повече от 35 дни.
Slovak: Úpravy dávky sa nevyžadujú u dospelých pacientov vzhľadom na pohlavie, hmotnosť, etnickú príslušnosť, HIV pozitivitu alebo vyšší vek (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при възрастни пациенти въз основа на пол, тегло, етнически произход, HIV-позитивни лица или старческа възраст (вж. точка 5.2).
Slovak: Vplyvy na vývoj pozorovaný u králikov (mierne znížená hmotnosť plodu) sa vyskytli len pri najvyššej skúšanej dávke, dávke, ktorá zároveň viedla k toxicite u matky.
Bulgarian: При зайци са наблюдавани ефекти върху развитието (леко намалено тегло на плода) само при прилагане на най-високата изследвана доза, доза, която води и до токсичност за майката.
Slovak: Účinok in vitro
Bulgarian: Активност in vitro
Slovak: Klírens anidulafungínu je asi 1 l/h.
Bulgarian: Клирънсът на анидулафунгин е около 1 l/час.
Slovak: Dvestopäťdesiatšesť pacientov vo veku od 16 do 91 rokov bolo randomizovaných na liečbu a dostávalo aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
Bulgarian: Двеста петдесет и шест пациенти на възраст от 16 до 91 години са рандомизирани и са получили поне една доза от изпитваното лекарство.
Slovak: Liečba anidulafungínom predlžovala prežívanie a tiež znižovala orgánovú záťaž druhmi Candida, keď sa hodnotila v intervale 24 až 96 hodín od poslednej liečby.
Bulgarian: Лечение с анидулафунгин удължава преживяемостта и също така намалява органното натоварване с видовете Candida, когато се оценява на интервали от 24 до 96 часа след последното лечение.
Slovak: Preto sa ECALTA neodporúča používať počas tehotenstva.
Bulgarian: Затова ECALTA не се препоръчва по време на бременност.
Slovak: S alebo bez súbežnej kandidémie c
Bulgarian: Със или без съпътстваща кандидемия
Slovak: Ak sa tieto reakcie objavia, musí sa podávanie anidulafungínu ukončiť a podať príslušná liečba.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, анидулафунгин трябва да се прекрати и да се започне подходящо лечение.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú:
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Slovak: Dĺžka liečby Vo všeobecnosti má antimykotická liečba pokračovať aspoň 14 dní po poslednej pozitívnej kultivácii.
Bulgarian: Най-общо противогъбичната терапия трябва да продължи поне 14 дни след последната положителна култура.
Slovak: Druhy Candida
Bulgarian: Вид Candida
Slovak: Koncentrácie anidulafungínu klesli pod najnižšiu detegovateľnú hranicu 6 dní po podaní dávky.
Bulgarian: Концентрацията на анидулафунгин пада под долната граница на откриване 6 дни след приема на дозата.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu závažných mykotických infekcií.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на тежки гъбични инфекции.
Slovak: APACHE II bolo 14,9 (rozsah 2 - 44).
Bulgarian: Средният APACHE II скор е 14,9 (граници 2-44).
Slovak: Infekciu spôsobujú bunky húb (kvasinky) nazývané Candida.
Bulgarian: Инфекцията се причинява от гъбички (дрожди), наречени Candida.
Slovak: Úspešná celková odpoveď si vyžadovala klinické zlepšenie a mikrobiologickú eradikáciu.
Bulgarian: Общият отговор се смята за успешен при клинично подобрение и микробиологична ерадикация.
Slovak: Približne 30 % z podanej rádioaktívnej dávky sa v priebehu 9 dní vylúčilo stolicou, z čoho menej ako 10 % bol liek v nezmenenej forme.
Bulgarian: За период от 9 дни чрез изпражненията се елиминира приблизително 30% от приложената радиоактивна доза, от които по-малко от 10% е било непроменено лекарство.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha
Bulgarian: Повръщане Болка в горната част на корема
Slovak: Váš lekár určí dĺžku vašej liečby a množstvo ECALTY, ktoré dostanete každý deň a bude sledovať vašu odozvu na liečbu a stav.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи продължителността на лечението, както и количеството ECALTA, което ще получавате всеки ден, и ще следи
Slovak: Zanedbateľné množstvá rádioaktívneho žiarenia pochádzajúceho z podaného lieku sa zistili v krvi, moči a stolici 8 týždňov po podaní dávky.
Bulgarian: Пренебрежимо малки количества радиоактивно вещество, получено от лекарството, се откриват в кръвта, урината и изпражненията 8 седмици след дозата.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov môže zaznamenať váš lekár počas kontroly vašej odpovede na liečbu a stavu.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции ще бъдат установени от Вашия лекар, докато наблюдава Вашия отговор към лечението и състоянието Ви.
Slovak: ECALTA sa nesmie podávať pacientom vo veku menej ako l8 rokov.
Bulgarian: ЕCALTA не трябва да се прилага при пациенти под 18 години.
Slovak: ECALTA patrí do skupiny liekov nazývaných echinokandíny.
Bulgarian: ECALTA принадлежи към група от лекарства, наречени ехинокандини.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu.
Bulgarian: Трябва да се използва ефективна контрацепция при жени в детеродна възраст.
Slovak: Precitlivenosť na ostatné lieky zo skupiny echinokandínov.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други лекарствени продукти от ехинокандиновата група.
Slovak: Pacienti boli liečení najmenej 14 dní.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на минимум 14 дни.
Slovak: Plazmatické koncentrácie anidulafungínu u zdravých mužov a žien boli podobné.
Bulgarian: Плазмените концентрации на анидулафунгин при здрави мъже и жени са сходни.
Slovak: Pri systémovej expozícii sa pozorovala nízka interindividuálna variabilita (koeficient variácie ~25
Bulgarian: Наблюдавана е ниска вариабилност на показателите между отделните индивиди при системна експозиция (коефициент на вариация 25%).
Slovak: Α.Ε. (Cyprus Branch)
Bulgarian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Slovak: ECALTA obsahuje fruktózu
Bulgarian: ECALTA съдържа фруктоза
Slovak: V klinických skúšaniach sa výsledky u C. parapsilosis pre anidulafungín štatisticky neodlišovali od ostatných druhov, avšak použitie echinokandínov u kandidémie vyvolanej C. parapsilosis nemôže byť odporúčané ako terapia prvej voľby.
Bulgarian: В клиничните изпитвания резултатите за анидулафунгин при C. parapsilosis не се различават статистически значимо от другите видове, но употребата на ехинокандини при кандидемия, дължаща се на C. parapsilosis, не може да се разглежда като лечение на първи избор.
Slovak: EOIVT (End of Intravenous Treatment), ukončenie intravenóznej liečby; EOT (End of All Treatment), ukončenie celej liečby.
Bulgarian: - Край на интравенозното лечение; EOT - Край на всякакво лечение
Slovak: Uskutočnili sa liekové interakčné štúdie s anidulafungínom a inými liekmi, u ktorých je pravdepodobné, že sa môžu súbežne podávať.
Bulgarian: Проведени са проучвания за лекарствени взаимодействия между анидулафунгин и други лекарствени продукти, които е вероятно да бъдат приложени едновременно.
Slovak: Prášok je biely až sivobiely.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
Slovak: V 3-mesačných štúdiách sa u potkanov a opíc pozorovali pri dávkach 4- až 6-násobne vyšších, ako je predpokladaná klinická terapeutická expozícia, znaky toxicity pečene vrátane zvýšených hladín enzýmov a morfologických zmien.
Bulgarian: При 3-месечни проучвания на плъхове и маймуни с дози 4- до 6-кратно по-високи от очакваната терапевтична експозиция, са наблюдавани данни за чернодробна токсичност, включително повишени ензими и морфологични промени.
Slovak: Úmrtnosť z akýchkoľvek príčin do 28. dňa bola 10/35 (28,6
Bulgarian: Общата смъртност на ден 28 е 10/35 (28,6%).
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje od zvierat preukazujú vylučovanie anidulafungínu do mlieka.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при животни показват екскреция на анидулафунгин в млякото.
Slovak: 3 u 22 pacientov alebo klasifikovanou hodnotiacim lekárom ako neutropénia u 13 pacientov pri vstupe do štúdie.
Bulgarian: 3 при 22 пациенти или класифицирана от изследователя като неутропения на изходно ниво при 13 пациенти.
Slovak: C. albicans Druhy non-albicans
Bulgarian: albicans Не-albicans щамове
Slovak: Liečbu ECALTOU má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou invazívnych mykotických infekcií.
Bulgarian: Лечението с ECALTA трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инвазивни гъбични инфекции.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť anidulafungínu sa hodnotila v hlavnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej, mnohonárodnej štúdii 3. fázy primárne u pacientov bez neutropénie s kandidémiou a u limitovaného počtu pacientov s kandidovou infekciou hlbokých tkanív alebo s ochorením spojeným s tvorbou abscesov.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на анидулафунгин са оценени в едно основно, рандомизирано, двойносляпо, мултицентрово, мултинационално проучване фаза 3 при пациенти предимно без неутропения с кандидемия и ограничен брой пациенти с кандидоза на дълбоките тъкани или със заболяване с формиране на абсцес.
Slovak: Izoláty s mutáciami v aktívnych oblastiach cieľového génu boli spojené s klinickým zlyhaním liečby alebo náhlymi infekciami.
Bulgarian: Изолатите с мутации в регионите с горещи точки на таргетния ген се свързват с клиничен неуспех или поява на инфекции.
Slovak: Parenterálne podávaný anidulafungín bol účinný proti druhom Candida u imunokompetentných aj imunokompromitovaných modeloch myší a králikov.
Bulgarian: Парантерално приложеният анидулафунгин е ефективен срещу видовете Candida при имунокомпетентни и имунокомпрометирани модели при мишки и зайци.
Slovak: Účinnosť ECALTY bola hodnotená len u obmedzeného počtu pacientov s neutropéniou (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Ефикасността на ECALTA е оценена при ограничен брой неутропенични пациенти (вж. точка 5.1).
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku pozri časť 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне и разреждане на този лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Slovak: Povolené sú odchýlky až do 25 °C počas 96 hodín a potom sa prášok môže opäť uchovávať v chladničke.
Bulgarian: Позволени са температурни отклонения до 25°С за 96 часа, след което прахът може да се върне към съхранение в хладилник.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: fruktóza 102,5 mg v injekčnej liekovke
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: фруктоза 102,5 mg на флакон
Slovak: Anidulafungín nie je klinicky významným substrátom, induktorom alebo inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Bulgarian: Анидулафунгин не е клинично значим субстрат, индуктор или инхибитор на цитохром Р450 изоензимите (1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А).
Slovak: Anidulafungín prechádzal placentárnou bariérou potkanov a detegoval sa v plazme plodu.
Bulgarian: Анидулафунгин преминава плацентарната бариера при плъхове и се открива в плазмата на плода.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie embryofetálneho vývoja s dávkami 0,2- až 2-násobnými (potkany) a 1- až 4-násobnými (králiky), ako je navrhovaná terapeutická udržiavacia dávka 100 mg/deň.
Bulgarian: Проучвания върху ембрио-феталното развитие са проведени с дози между 0,2 и 2 пъти (плъхове) и между 1 и 4 пъти (зайци) над предложената терапевтична поддържаща доза от 100 mg/ден.
Slovak: Väčšina pacientov mala iba kandidémiu (84,8
Bulgarian: Мнозинството пациенти са имали само кандидемия (85,7%).
Slovak: Anidulafungín je polosyntetický echinokandín, lipopeptid syntetizovaný z fermentačného produktu Aspergillus nidulans.
Bulgarian: Анидулафунгин е полусинтетичен ехинокандин - липопептид, синтезиран от ферментационен продукт на Aspergillus nidulans.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo elektrolytmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или електролити с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Slovak: ECALTA obsahuje ako liečivo anidulafungín a predpisuje sa dospelým na liečbu druhu mykotickej infekcie krvi a iných vnútorných orgánov nazývanej invazívna kandidóza.
Bulgarian: ECALTA съдържа активното вещество анидулафунгин и се предписва при възрастни за лечение на вид гъбична инфекция на кръвта или други вътрешни органи, наречена инвазивна кандидоза.
Slovak: Kandidémia a iné formy invazívnej kandidózy
Bulgarian: Кандидемия и други видове инвазивна кандидоза
Slovak: Bronchospazmus, dyspnoe
Bulgarian: Бронхоспазъм, диспнея
Slovak: U niektorých potkanov v skupine so strednou úrovňou dávky sa objavili podobné reakcie, ale len po podaní anestézie.
Bulgarian: Някои плъхове в среднодозовата група са имали подобни реакции, но само след приложението на анестезия.
Slovak: Etnická príslušnosť Farmakokinetika anidulafungínu bola u belochov, černochov, ázijcov a hispáncov podobná.
Bulgarian: Фармакокинетиката на анидулафунгин е подобна сред представители на бялата, черната, азиатската и латиноамериканската раса.
Slovak: V experimentoch na zvieratách však tieto mutácie preukazujú skríženú rezistenciu na všetky tri echinokandíny, a preto sú takéto izoláty klasifikované ako odolné voči echinokandínom, až kým sa nezískajú ďalšie klinické skúsenosti s anidulafungínom.
Bulgarian: При опити с животни обаче такива мутации дават кръстосана резистентност и към трите ехинокандина, поради което такива изолати се класифицират като резистентни на ехинокандин, докато се натрупа допълнителен клиничен опит относно анидулафунгина.
Slovak: Ďalšie údaje u pacientov s infekciami hlbokých tkanív
Bulgarian: Допълнителни данни при пациенти с инфекции на дълбоките тъкани
Slovak: Koncentrácie v mozgu sa však zvýšili u neinfikovaných novorodených potkanov po piatich denných dávkach (pomer v mozgu oproti plazme bol približne 0,7).
Bulgarian: Въпреки това, концентрациите в мозъка при неинфектирани новородени плъхове след пет дневни дози са се повишили (съотношение мозък спрямо плазма приблизително 0,7).
Slovak: Účinok in vivo
Bulgarian: Активност in vivo
Slovak: HIV pozitivita
Bulgarian: HIV-позитивни лица
Slovak: Počas podávania ECALTY boli hlásené zriedkavé život ohrozujúce reakcie, ktoré môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo zhoršením existujúcej vyrážky.
Bulgarian: Рядко, при приложение на ECALTA, са съобщавани животозастрашаващи алергични реакции, които може да включват затруднено дишане с хрипове или влошаване на съществуващ обрив.
Slovak: Farmakokinetika anidulafungínu po minimálne 5 denných dávkach sa skúmala u 24 imunokompromitovaných pediatrických (vo veku 2 až 11 rokov) a dospievajúcich (vo veku 12 až 17 rokov) pacientov s neutropéniou.
Bulgarian: Фармакокинетиката на анидулафунгин след поне 5-дневно приложение е изследвана при 24 имунокомпрометирани неутропенични педиатрични пациенти (2 до 11 г.) и пациенти в юношеска възраст (12 до 17 г.).
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu anidulafungínu sa nevykonali.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния потенциал на анидулафунгин.
Slovak: Účinok ECALTY u tehotných žien nie je známy.
Bulgarian: Ефектът на ECALTA при бременни жени не е известен.
Slovak: Kŕče, bolesť hlavy
Bulgarian: Конвулсии, главоболие