FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
Bulgarian: Необходимо е в кръвта да се разтвори минимално количество севофлуран, преди алвеоларното парциално налягане да се изравни с артериалното парциално налягане поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта (коефициентът на разпределение кръв/газ при 30°C е 0,63 до 0,69).
English: Multiples of MAC are used as a guide for surgical levels of anaesthesia, which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Bulgarian: Кратните стойности на МАК се използват като насока за хирургичните нива на анестезия, които са типично 1,3 до 1,5 пъти стойността на МАК.
English: CO2 absorbents should be replaced routinely regardless of the state of the colour indicator.
Bulgarian: CO2- абсорбентите трябва рутинно да се подменят независимо от състоянието на цветния индикатор.
English: There are limited data to support the safety of sevoflurane in animals less than 12 weeks of age.
Bulgarian: Информацията за безопасността на севофлуран при животни на възраст под 12 седмици е ограничена.
English: SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
Bulgarian: SevoFlo се предлага в картонена кутия, съдържаща 250 ml бутилка от полиетилен нафталат (PEN) с Quik-Fil запушалка.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след {годен до}.
English: Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит при прилагане на севофлуран на животни с бъбречна, чернодробна и сърдечно-съдова недостатъчност показва, че севофлуран може безопасно да се прилага при тези условия.
English: Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
Bulgarian: Севофлуранът има потискащ ефект върху дишането, характеризиращ се със спад в честотата на вентилация.
English: Nevertheless, renal oxygen consumption, and hence renal function, are preserved at mean arterial pressures above 60 mmHg in dogs and cats.
Bulgarian: Въпреки това, бъбречната консумация на кислород, а следователно и бъбречната функция, се запазват при средно артериално налягане над 60 mmHg при кучета и котки.
English: • Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
Bulgarian: Бременни и кърмещи жени не трябва да имат никакъв контакт с продукта и трябва да избягват операционните и реанимационните зали.
English: In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата измийте засегнатия участък обилно с вода.
English: If it is suspected that the CO2 absorbent may be desiccated, it must be replaced.
Bulgarian: Ако има съмнения, че CO2- абсорбентът може да е изсъхнал, той трябва да се смени.
English: In dogs with head injuries or other conditions placing them at risk from increased ICP, it is recommended that hypocapnia be induced by means of controlled hyperventilation as a means of preventing changes in ICP.
Bulgarian: При кучета с наранявания на главата или други условия, които ги излагат на риск от повишено ВЧН, се препоръчва предизвикване на хипокапния чрез контролирана хипервентилация (като начин за предотвратяване на изменения на ВЧН).
English: Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Bulgarian: Веднъж образуван, ХФИП бързо се свързва с глюкуроновата киселина и се елиминира като метаболит в урината.
English: The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
Bulgarian: Основните метаболити са хексафлуороизопропанол (ХФИП) с отделяне на неорганичен флуорид и CO2.
English: The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
Bulgarian: Наличието на хирургическа стимулация може да изисква покачване на концентрацията на севофлуран.
English: Benzodiazepines and opioids:
Bulgarian: Бензодиазепини и опиоиди:
English: In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Bulgarian: За да се сведе до минимум тази реакция при затворени анестетични кръгове, SevoFlo не трябва да се подава през натронкалк или през бариев хидроксид, оставен да изсъхне.
English: Sevoflurane produces only modest increases in cerebral blood flow and metabolic rate, and has little or no ability to potentiate seizures.
Bulgarian: Севофлуранът предизвиква само умерено покачване на мозъчния кръвен поток и метаболизма и има слаба или нулева способност да потенцира припадъци.
English: In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Bulgarian: При кучета концентрации на севофлуран под 2,0 МАК водят до слабо покачване на нетните стойности на общия кръвен поток в черния дроб.
English: Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Bulgarian: Алфа-2-агонистите имат щадящ анестетичен ефект, ето защо и дозата севофлуран трябва да бъде съответно намалена.
English: There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
Bulgarian: Няма налична информация за коригиране на поддържащите дози при котките.
English: Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
Bulgarian: Респираторната депресия може да доведе до респираторна ацидоза и потискане на дишането (при концентрации на севофлуран от 2,0 МАК и повече) при кучета и котки със спонтанно дишане.
English: Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Bulgarian: Концентрацията на севофлуран за индукция може да бъде първоначално фиксирана или постепенно достигната в продължение на 1 до 2 минути.
English: In a laboratory study, the use of an acepromazine/oxymorphone/thiopental/sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone.
Bulgarian: При лабораторно проучване е установено, че употребата на анестетична схема с ацепромазин/оксиморфон/тиопентал/севофлуран води до удължено възстановяване на всички третирани кучета в сравнение с възстановяването на кучета, анестезирани единствено със севофлуран.
English: In the dog sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
Bulgarian: При кучета севофлуран може да покачи вътречерепното налягане в концентрации от 2,0 МАК и нагоре при нормално парциално налягане на въглеродния диоксид (нормокапния), но е установено, че вътречерепното налягане остава в нормални граници при концентрации на севофлуран до 1,5 МАК, ако чрез хипервентилация се предизвика хипокапния.
English: An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
Bulgarian: Необичайно намаляване на очакваната дълбочина на анестезия в сравнение с втвърдяването на изпарителя може да бъде индикация за прекомерно нагряване на канистъра с CO2 -абсорбент.
English: Premedication:
Bulgarian: Премедикация:
English: In humans sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
Bulgarian: При хората севофлуран покачва както интензивността, така и продължителността на невромускулната блокада, причинена от недеполяризиращи мускулни релаксанти.
English: The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
Bulgarian: Необходимостта от премедикация и избора на такава са по преценка на ветеринарния лекар.
English: Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за ефектите на по-силните алфа-2-агонисти (медетомидин, ромифидин и dexmedetomidine) като средства за премедикация.
English: Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
Bulgarian: Сърдечно-съдовата депресия трябва да се лекува с плазмени експандери, повишаващи кръвното налягане средства, антиаритмични средства или други подходящи техники.
English: SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
Bulgarian: SevoFlo не съдържа стабилизатор и по никакъв начин не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
English: SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers.
Bulgarian: SevoFlo не съдържа стабилизатор и не повлиява калибрирането или работата на тези изпарители.
English: The pharmacokinetics of sevoflurane have not been investigated in the cat.
Bulgarian: Фармакокинетиката на севофлуран не е изследвана при котки.
English: Fluoride ion concentrations are influenced by the duration of anaesthesia and the concentration of sevoflurane.
Bulgarian: Флуоридните йонни концентрации се влияят от продължителността на анестезията и концентрацията на севофлуран.
English: Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Bulgarian: Да се прилага само в съответствие с преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
English: The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
Bulgarian: Употребата на севофлуран с недеполяризиращи мускулни релаксанти не е оценена при кучета.
English: Excipient(s) For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
English: Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Bulgarian: Приложението на севофлуран е съвместимо с бензодиазепини и опиоиди, които обикновено се използват във ветеринарната практика.
English: The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
Bulgarian: Нефротоксичният потенциал на някои нестероидни противовъзпалителни лекарства, когато се използват в предоперативния период, може да се засили от случаи на хипотензия по време на анестезията със севофлуран.
English: • Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
Bulgarian: Избягвайте процедури с маска за продължително въвеждане и поддържане на обща анестезия.
English: SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Bulgarian: SevoFlo трябва да се прилага чрез изпарител, специално калибриран за употреба със севофлуран, така че подаваната концентрация да може точно да се контролира.
English: • Care should be taken when dispensing SevoFlo, with immediate removal of any spillage.
Bulgarian: • SevoFlo трябва да се подава внимателно и незабавно да се отстранява всеки разлив.
English: • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
Bulgarian: От гледна точка на опазване на околната среда, употребата на филтри с въглен и пречистващи устройства се счита за добра практика.
English: Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
Bulgarian: Преданестетичните дози на продуктите за премедикация могат да бъдат по-ниски, отколкото указаните върху техния етикет при употреба като единствено средство за медикация.
English: If these symptoms occur, the individual should be removed from the source of exposure and medical attention sought.
Bulgarian: При поява на тези симптоми човекът трябва да бъде отстранен от източника на излагане и трябва да се потърси лекарска помощ.
English: Do not use in animals with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Bulgarian: Да не се използва при животни с известна или подозирана генетична предразположеност към злокачествена хипертермия.
English: Serum fluoride fell quickly after anaesthesia ended and had returned to baseline by 24 hours post-anaesthesia.
Bulgarian: Серумният флуорид спада бързо след приключване на анестезията и се връща до изходното ниво до 24 часа след анестезията.
English: Compromised or debilitated dogs and cats:
Bulgarian: Рискови или слаби кучета и котки:
English: Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Bulgarian: При котки севофлуран не предизвиква увеличаване на интракраниалното налягане при нормокапния.
English: Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Bulgarian: Севофлуранът е инхалационен анестетичен агент с лек мирис, за въвеждане и поддържане на обща анестезия.
English: The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
Bulgarian: Слабата разтворимост на севофлуран улеснява бързото елиминиране чрез белия дроб.
English: • Do not inhale the vapour directly.
Bulgarian: Не вдишвайте директно парите.
English: However, based on sevoflurane blood solubility comparisons, feline uptake and elimination kinetics of sevoflurane are expected to be similar to those in the dog.
Bulgarian: Въпреки това, като се има предвид сравнителната разтворимост на севофлуран в кръвта, разпределението при котки и кинетичното елиминиране на севофлуран се предполага, че са подобни на тези при кучета.
English: Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
Bulgarian: Невромускулните блокиращи средства са използвани при котки, анестезирани със sevoflurane, без поява на неочаквани ефекти.
English: During sevoflurane induction, there is a rapid increase in alveolar concentration towards the inspired concentration, with the ratio of inspired to end-tidal concentration of sevoflurane reaching a value of 1 within 10 minutes.
Bulgarian: По време на въвеждането в анестезия със севофлуран става бързо покачване на алвеоларната концентрация по отношение на вдишваната, като съотношението вдишвана към крайна концентрация на севофлуран в количеството въздух, изразходвано при едно вдишване и издишване, достига стойност 1 за 10 минути.
English: Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia in dogs.
Bulgarian: Севофлуранът може да причини слабо покачване на вътречерепното налягане (ВЧН) при условия на нормокапния при кучета.
English: Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Bulgarian: Анестетичните режими, включващи премедикация с опиоид, алфа-2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, ще позволят употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран.
English: UNITED KINGDOM
Bulgarian: 5EL ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО
English: In dogs, transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
Bulgarian: При кучета може да се наблюдават преходни покачвания на аспартат аминотрансферазата (AST), аланин аминотрансферазата (ALT), лактат дехидрогеназата (LDH), билирубина и броя на белите кръвни клетки при употребата на севофлуран, както и при употребата на други халогенирани анестетични агенти.
English: If eye exposure occurs, the eye should be flushed with plenty of water for 15 minutes.
Bulgarian: При попадане в очите трябва да се направи обилна промивка с вода в продължение на 15 минути.
English: Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Bulgarian: Севофлуранът е съвместим с фенотиазини и алфа-2-агонисти, които обикновено се използват във ветеринарната практика.
English: For the induction and maintenance of anaesthesia.
Bulgarian: За въвеждане и поддържане на анестезия.
English: • All scavenging/extraction systems must be adequately maintained.
Bulgarian: Всички пречистващи/всмукващи системи трябва да се поддържат старателно.
English: Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Bulgarian: Алфа-2-агонистите причиняват брадикардия, която може да се прояви когато се използват със севофлуран.
English: Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Bulgarian: Въвеждането в анестезия съответно става бързо и дълбочината на анестезията бързо се променя в зависимост от концентрацията на анестетика.
English: Parent compound (the dominant fraction) is eliminated via the lungs.
Bulgarian: Изходното съединение (преобладаващата фракция) се елиминира посредством белия дроб.
English: Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Bulgarian: Трябва да се избягва продължителна анестезия със слаб приток на севофлуран поради рисковете от натрупване на Съединение А.
English: Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Bulgarian: Дозозависима респираторна депресия често се наблюдава при употреба на севофлуран, поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира.
English: Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
Bulgarian: Клиничните данни при котки показват бързо начало и бързо възстановяване от анестезията със севофлуран.
English: Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Bulgarian: Поддържайте постоянен достъп на въздух и приложете симптоматично и поддържащо лечение.
English: These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Bulgarian: Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2 до 3 минути при котки.
English: However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen, or the puppies or kittens.
Bulgarian: Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучета и котки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятни реакции нито при кучетата или котките, нито при кученцата или котенцата.
English: These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia within 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Bulgarian: Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2-3 минути при котки.
English: Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol and in cats alfaxalone and ketamine.
Bulgarian: Приложението на севофлуран е съвместимо с интравенозните барбитурати и пропофол, а при котки alfaxalone и ketamine.
English: Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Bulgarian: Хипотензия, тахикардия, мускулни схващания, превъзбуда, апнея, мускулни потрепвания и гадене са докладвани като често срещани неблагоприятни реакции, съгласно доклади от опита с продукта след лицензирането му.
English: In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
Bulgarian: Както и останалите летливи вещества, Sevoflurane може да причини хипотензия при хиповолемични животни, като например такива, които изискват хирургична намеса за възстаняване на травматично увреждане, в тези случаи да се приложат ниски дози в комбинация с подходящи аналгетици.
English: Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dosedependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Bulgarian: Севофлуранът причинява съдоразширение в целия организъм и предизвиква зависими от дозата спадове в средното артериално налягане, пълната периферна устойчивост, сърдечния капацитет и евентуално в силата на съкращение на миокарда и скоростта на релаксация на миокарда.
English: In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Bulgarian: При котки може да се появи преходно повишаване на AST и ALT при употреба на севофлуран, въпреки това нивата на чернодробните ензими се задържат в границите на нормалните стойности.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Bulgarian: Прекомерните понижавания на кръвното налягане или респираторната депресия може да са свързани с дълбочината на анестезията и може да се коригират чрез намаляване подаваната концентрация на севофлуран.
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of SevoFlo during maintenance anaesthesia.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте маншетна ендотрахеална тръба за прилагане на SevoFlo при поддържащата анестезия.
English: For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
Bulgarian: За въвеждане в анестезия със севофлуран с маска се подават концентрации на севофлуран от 5 до 7 % заедно с кислород, с което се предизвиква хирургична анестезия при здрави кучета, и от 6 до 8 % с кислород при котките.
English: ME11 5EL
Bulgarian: ME11
English: Arterial blood pressure should be monitored at frequent intervals during sevoflurane anaesthesia.
Bulgarian: Артериалното кръвно налягане трябва да се следи на чести интервали по време на анестезия със севофлуран.
English: If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
Bulgarian: Ако се развие злокачествена хипертермия, подаването на анестетика трябва незабавно да се прекрати и да се приложи 100 % кислород, като се използват чисти анестетични маркучи и обдишващ балон .
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ