FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du kan ta Repaglinide Teva tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta Repaglinide Teva.
Slovak: Teva môžete užívať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu, ak vám ho lekár predpíše.
Swedish: • om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).
Slovak: • ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Swedish: Kardiovaskulär sjukdom Sällsynta
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Kardiovaskulárne ochorenie
Swedish: Synstörningar*
Slovak: Refrakčné poruchy*
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi)
Slovak: (nízka hladina cukru v krvi)
Swedish: Använd inte Repaglinide Teva
Slovak: Repaglinide Teva nemáte užívať.
Swedish: I en interaktionsstudie på friska frivilliga försökspersoner gav samtidigt intag av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismbaserad hämmare av CYP3A4, en mindre ökning av AUC för repaglinid (1,4-faldig) och en 1,7-faldig ökning av Cmax.
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie 250 mg klaritromycínu, silného na mechanizme založeného inaktivátora CYP3A4, k miernemu 1,4-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a 1,7-násobnému zvýšeniu jeho Cmax a k 1,5-násobnému zvýšeniu priemerného nárastu AUC sérového inzulínu a 1,6-násobnému zvýšeniu maximálnej koncentrácie.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Slovak: STRIPOCH FÓLIA BLISTRA
Swedish: AUC (SD) efter en engångsdos på 2 mg (4 mg för patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x tim (28,3) för friska frivilliga försökspersoner, 304,9 ng/ml x tim (228,0) för patienter med leverinsufficiens och 117,9 ng/ml x tim (83,8) för äldre med typ 2-diabetes.
Slovak: AUC (SD) po podaní 2 mg jednorazovej dávky (4 mg u pacientov s hepatálnou insuficienciou) bola 31,4 ng/ml x hod.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner
Slovak: Refrakčné poruchy
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är repaglinid.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Repaglinide Teva obsahuje - Liečivo je repaglinid.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinide Teva kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Slovak: • ak máte menej ako 18 alebo viac ako 75 rokov.
Swedish: Táncsics Mihály út 82 Ungern
Slovak: Mihåly ut 82
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tablett är en spräckligt persikofärgad, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "212" på den andra sidan.
Slovak: 2 mg tableta Repaglinidu Teva je mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „212" na druhej strane tablety.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Repaglinide Teva:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Repaglinide Teva, obráťte sa na svojho lekára:
Swedish: Onormal leverfunktion, leverenzymstegring*
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
Swedish: Ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "210" på den andra sidan.
Slovak: Svetlomodrá až modrá, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „210" na druhej strane.
Swedish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Slovak: EU/1/09/530/007 90 tabliet EU/1/09/530/008 120 tabliet EU/1/09/530/009 270 tabliet EU/1/09/530/010 360 tabliet
Swedish: Samtidigt intag av trimetoprim (160 mg 2 gånger dagligen), en medelstark hämmare av CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg engångsdos) gav en ökning av AUC, Cmax och t½ (1,6-faldig, 1,4-faldig resp.
Slovak: Súbežné podanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), stredne silného inhibítora CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC (1,6-násobne), Cmax (1,4-násobne) a t½ (1,2-násobne) repaglinidu bez toho, že by to malo štatisticky významný vplyv na hladiny glukózy v krvi.
Swedish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Slovak: EU/1/09/530/002 90 tabliet EU/1/09/530/003 120 tabliet EU/1/09/530/004 270 tabliet EU/1/09/530/005 360 tabliet
Swedish: Repaglinid är ett kortverkande peroralt insulinfrisättande antidiabetikum.
Slovak: Repaglinid je krátkodobo pôsobiaca perorálna látka stimulujúca sekréciu inzulínu.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Slovak: Teva sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (modré: 0,5 mg; žlté: 1 mg; broskyňovo-oranžové: 2 mg).
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia regulácia.
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Teva repaglinid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Teva:
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Repaglinide Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: . povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Teva na trh, platné v celej Európskej únii.
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Slovak: Keďže liek Repaglinide Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom (čo znamená, že oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné regulovať hyperglykémiu (vysoký obsah cukru v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Slovak: Teva pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase podávania jedla a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Teva s liekom NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Slovak: Teva sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Teva na trh.
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Teva schválený?
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Slovak: Teva Pharma B.V
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Slovak: Teva môžu užívať aj pacienti s diabetes 2. typu, ktorým bežne na reguláciu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia nedostatočnou reguláciou hladinou glukózy v krvi.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Teva skúmaný?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Teva?
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Teva používa?
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Slovak: 6 (3x2) naplnených pier (multibalenie)
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Slovak: x 1) náplne + 3 (3 x1) automatizované minidávkovače (multibalenie)
Swedish: c Nominell signifikans.
Slovak: c Nominálny význam.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko pre novorodenca/dojča nemožno vylúčiť.
Swedish: Patientpopulation (N)
Slovak: Populácia pacientov (N)
Swedish: ATC-kod: C10AX13
Slovak: ATC kód: C10AX13
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker ut något läkemedel.
Slovak: Buďte veľmi opatrný, aby ste nevytlačili aj liek.
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Slovak: Rozsah relatívnej vlhkosti je 15 % až 85 %.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Slovak: Obsahuje elektroniku, ktorá nesmie zvlhnúť.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2015
Swedish: Bild bakifrån
Slovak: Pohľad zozadu
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Slovak: N Aplikácia injekcie trvá približne 9 minút.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Slovak: Odhaduje sa, že evolokumab má účinný polčas 11 až 17 dní.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Slovak: Rozpätie nadmorskej výšky je -300 metrov až 3 500 metrov.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
Slovak: Štúdia neskúmala koreláciu medzi regresiou aterosklerotického ochorenia a kardiovaskulárnymi príhodami.
Swedish: Kardiovaskulära dödsfall Total mortalitet
Slovak: Kardiovaskulárne úmrtie Celková mortalita
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Slovak: Doplnkové podmienky prostredia
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Slovak: B Otvorte škatuľku a odtrhnite kryt z bieleho papiera.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Slovak: Preto treba u týchto pacientov zabezpečiť dôkladné monitorovanie.
Swedish: Nål inuti (under skyddet)
Slovak: Ihla vnútri (pod krytom)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repatha Använd inte Repatha om du är allergisk mot evolokumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Repathu Nepoužívajte Repathu, ak ste alergický na evolokumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Slovak: Repatha sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu evolokumabom.
Swedish: Typ BF Applicerad del
Slovak: Aplikačná časť typu BF
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Slovak: Mutagénny potenciál evolokumabu sa nehodnotil.
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: För luckan till vänster.
Slovak: Dvierka otočte doľava.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb • Opuch tváre, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Slovak: B Odstráňte vzduchovú bublinu/medzeru.
Swedish: Detta ledde till liknande tidsförlopp för och omfattning av absolut LDL-C-sänkning.
Slovak: To malo za následok podobný časový priebeh a podobnú mieru absolútneho zníženia LDL-C.
Swedish: Kontrollera att:
Slovak: Skontrolujte, či je:
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Immunex Rhode Island Corporation (ARI) 40 Technology Way
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie týkajúcej sa účinkov na LDL-C, kardiovaskulárne príhody a sledované populácie, pozri časť 5.1.
Swedish: GRH0536SV v1
Slovak: GRH0526SK v1
Swedish: Influensaliknande sjukdom Mindre vanliga 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Slovak: Ochorenie podobné chrípke Menej časté 1 Pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Slovak: Populačné farmakokinetické analýzy nasvedčujú, že z hľadiska veku, rasy alebo pohlavia nie sú potrebné úpravy dávky.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Slovak: Zelené svetlo by už nemalo svietiť.
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Slovak: Potom nechajte dvierka otvorené.
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
Slovak: Nie je známe, či Repatha nepoškodí vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Slovak: Počas podávania injekcie uchovávajte automatizovaný minidávkovač vo vzdialenosti najmenej 10 cm od inej elektroniky, ako sú mobilné telefóny.
Swedish: • Du kan känna ett nålstick.
Slovak: Môžete cítiť pichnutie ihly.
Swedish: Vad Repatha är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Repatha Hur du använder Repatha Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Repatha a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Repathu Ako používať Repathu
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter subkutan dosering fastställdes till 72 % med hjälp av farmakokinetiska modeller.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po podaní s.c. dávok sa na základe farmakokinetických modelov stanovila na 72 %.
Swedish: Injektionen är klar när:
Slovak: Podanie injekcie je skončené, ak:
Swedish: Erfarenheten av Repatha hos pediatriska patienter är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s Repathou u pediatrických pacientov sú obmedzené.
Swedish: Injicera hela innehållet.
Slovak: Aplikujte celý obsah.
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Slovak: (HMD) (skupiny s atorvastatínom spolu)
Swedish: Dess metabolism och eliminering förväntas följa vägarna för clearance av immunglobulin och resultera i nedbrytning till små peptider och enskilda aminosyror.
Slovak: Predpokladá sa, že jeho metabolizmus a eliminácia sledujú dráhy klírensu imunoglobulínu, čo vedie k degradácii na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Slovak: V sérových koncentráciách sa za obdobie 124 týždňov nepozorovali zmeny závislé od času.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
Slovak: V každom predĺžení štúdie boli pacienti randomizovaní v pomere 2 : 1 na absolvovanie buď liečby Repathou a štandardnej liečby (skupina s evolokumabom), alebo iba štandardnej liečby (kontrolná skupina) prvý rok štúdie.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Slovak: Repatha sa u tehotných žien neskúšala.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Slovak: Zistilo sa, že expozícia evolokumabu je približne o 40 % - 50 % nižšia v porovnaní so zdravými účastníkmi.
Swedish: Vänster dragflik
Slovak: Ľavé pútko
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Slovak: Na konci prvého roka (52. týždeň v štúdii OSLER a 48. týždeň v štúdii OSLER-2) pacienti vstúpili do celého obdobia liečby Repathou, v ktorom všetci účastníci dostávali otvorenú liečbu Repathou buď ďalšie 4 roky (OSLER), alebo 2 roky (OSLER-2).
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Slovak: Medzi týmito pacientmi a mladšími pacientmi sa nepozorovali celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti.
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen innehåller batterier, elektronik och en nål.
Slovak: Automatizovaný minidávkovač obsahuje batérie, elektroniku a ihlu.
Swedish: Repatha är ett läkemedel som sänker halten av "ont" kolesterol, en typ av fett, i blodet.
Slovak: Repatha je liek, ktorý znižuje hladinu „zlého" cholesterolu, určitého druhu tuku, v krvi.
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Slovak: e Hnodnotenie času do hospitalizácie pre nestabilnú anginu pectoris bolo ad hoc.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Slovak: Ihlu vpichnite do kože pod 45- až 90-stupňovým uhlom.
Swedish: Repatha har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.
Slovak: Repatha nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Anvisningar om administrering finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som följer med kartongen.
Slovak: Pokyny na podávanie, pozri časť 6.6 a „Pokyny na používanie" pribalené v škatuľke.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
Slovak: Po preskúmaní všetkých hlásených reakcií precitlivenosti bol odhalený jasný dôkaz rôznych klinických prejavov precitlivenosti spojenej s evolokumabom.
Swedish: Om något blir fel kan den automatiska doseringspumpen inte användas.
Slovak: Ak sa vyskytne chyba, automatizovaný minidávkovač nemožno použiť.
Swedish: Temperaturintervall för den automatiska doseringspumpen är 15 °C till 40 °C.
Slovak: Rozsah prevádzkovej teploty automatizovaného minidávkovača je 15 °C až 40 °C.
Swedish: Det krävs därför inga dosjusteringar på grund av kroppsvikt.
Slovak: Preto na základe telesnej hmotnosti nie sú potrebné úpravy dávky.
Swedish: Innan Repatha sätts in ska sekundära orsaker till hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) uteslutas.
Slovak: Pred začatím liečby Repathou sa majú vylúčiť sekundárne príčiny hyperlipidémie alebo zmiešanej dyslipidémie (napr. nefrotický syndróm, hypotyreóza).
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky potrebné na svoju injekciu a potom si ruky dôkladne umyte mydlom a vodou.
Swedish: Repatha består uteslutande av aminosyror och kolhydrater, liksom ett naturligt immunglobulin, och elimineras sannolikt inte via metabola mekanismer i levern.
Slovak: Repathu tvoria výhradne aminokyseliny a sacharidy ako prirodzený imunoglobulín a nie je pravdepodobné, že by bol eliminovaný prostredníctvom metabolických mechanizmov pečene.
Swedish: Se till att hela fästytan sitter fast på huden.
Slovak: Uistite sa, že celá náplasť vám priľnula ku koži.
Swedish: • Nässelutslag, röda kliande knottror på huden (urtikaria)
Slovak: Žihľavka, červené svrbivé pupence na koži (urtikária)
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Slovak: Alergické reakcie vrátane vyrážky
Swedish: Nålen är inuti.
Slovak: Ihla je vnútri.
Swedish: Repatha används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du är:
Slovak: Repatha sa používa ako doplnok k vašej diéte na zníženie cholesterolu, ak:
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
Slovak: Iné lieky a Repatha
Swedish: I kliniska studier med upprepad subkutan dosering under 12 veckor observerades dosproportionella exponeringsökningar med dosregimer på 140 mg och högre.
Slovak: V klinických štúdiách s opakovaným subkutánnym podávaním dávok počas 12 týždňov sa pozorovalo zvýšenie expozície úmerne s dávkou pri dávkovaní 140 mg a viac.
Swedish: 97 fall av systemiska överkänslighetsreaktioner hämtades från säkerhetsdatabasen hos innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Z bezpečnostnej databázy držiteľa rozhodnutia o registrácii bolo získaných 97 prípadov reakcií systémovej precitlivenosti.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste neboli osobitne poučený svojím lekárom.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling vid överdosering av Repatha.
Slovak: Neexistuje špecifická liečba predávkovania Repathou.
Swedish: Om du också får aferes, en procedur som liknar dialys där kolesterol och andra blodfetter avlägsnas från blodet, kan läkaren besluta att du ska starta med en dos om 420 mg varannan vecka så att doseringen överensstämmer med din aferesbehandling.
Slovak: Ak dostávate aj aferézu, procedúru podobnú dialýze, pri ktorej sa z krvi odstraňuje cholesterol a iné tuky, váš lekár môže rozhodnúť, že začnete s dávkou 420 mg každé dva týždne tak, aby sa podávala súčasne s vašou liečbou aferézou.
Swedish: Det kan skada nålen.
Slovak: Ihla by sa tým mohla poškodiť.
Swedish: RUTHERFORD-2
Slovak: RUTHER FORD-2
Swedish: Det ges: tillsammans med andra kolesterolsänkande behandlingar.
Slovak: Podáva sa: spolu s ďalšou liečbou znižujúcou cholesterol.
Swedish: Efter 12 veckor kan läkaren bestämma om dosen ska höjas till 420 mg varannan vecka.
Slovak: Po 12 týždňoch môže váš lekár rozhodnúť, že dávku zvýši na 420 mg každé dva týždne.
Swedish: Får inte säljas separat.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Swedish: MACE+ (sammansatt effektmått av MACE, koronarrevaskularisering och sjukhusvistelse till följd av instabil angina)
Slovak: MACE+ (kombinovaný ukazovateľ MACE, koronárnej revaskularizácie alebo hospitalizácie pre nestabilnú anginu pectoris)
Swedish: En grön blinkande lampa och ett klick visar att injektionen har startat.
Slovak: Blikajúce zelené svetlo a cvaknutie signalizujú, že aplikácia injekcie sa začala.