FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Applichi un nuovo cerotto il normale ‘Giorno di
Swedish: • Sätt på ett nytt plåster på din vanliga "plåsterbytardag", dvs.
Italian: Si deve utilizzare in concomitanza un contraccettivo non ormonale per i primi 7 giorni del nuovo ciclo.
Swedish: Ett icke-hormonellt preventivmedel måste användas samtidigt under de första 7 dagarna i den nya cykeln.
Italian: Ora vi saranno un nuovo "giorno 1" e un nuovo "giorno di sostituzione".
Swedish: Det blir nu en ny "Dag 1" och en ny "Bytesdag".
Italian: Gli aumenti dell'età, del peso e dell'area di superficie corporea sono stati associati a leggere diminuzioni dei valori delle Css e l'AUC sia per la norelgestromina che per l'EE.
Swedish: För både norelgestromin och EE gällde att ökande ålder, kroppsvikt och kroppsyta var och en för sig hade samband med små minskningar av Css och AUCvärden.
Italian: Crisi ipertensive*
Swedish: Exfoliativa utslag*
Italian: EVRA cerotto transdermico 203 microgrammi/24 ore + 33,9 microgrammi/24 ore
Swedish: EVRA 203 mikrogram/24 timmar + 33,9 mikrogram/24 timmar depotplåster
Italian: Se desidera ritardare le mestruazioni, applichi un cerotto anche all'inizio della Settimana 4 (Giorno 22).
Swedish: Om du vill skjuta upp din mens, applicera ett plåster vid början av vecka 4 (dag 22) istället för att inte bära något plåster under vecka 4.
Italian: COC contenenti levonorgestrel (5-7 eventi)
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel (5-7 händelser)
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano meno di 1 donna su 1.000):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 kvinnor):
Italian: • Emicrania
Swedish: • Migrän
Italian: • applichi il successivo cerotto nel normale ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto'.
Swedish: • Sätt på nästa plåster på din vanliga "plåsterbytardag".
Italian: In caso di rapporti sessuali durante un intervallo così prolungato senza cerotto transdermico, si deve considerare la possibilità digravidanza.
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt depotplåsterfritt intervall, måste man beakta möjligheten för graviditet.
Italian: 1 cerotto rilascia 203 microgrammi di norelgestromina e 33,9 microgrammi di etinilestradiolo ogni 24 ore
Swedish: 1 plåster avger: 203 mikrogram norelgestromin och 33,9 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar
Italian: Effetti indesiderati non comuni (interessano meno di 1 donna su 100):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 kvinnor):
Italian: Se EVRA non è stato interrotto prima, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
Swedish: Antitrombotisk behandling bör övervägas om EVRA inte har satts ut i förväg.
Italian: Contraccezione femminile.
Swedish: Preventivmedel för kvinnor
Italian: Trombosi polmonare (arteria)* † Embolismo polmonare†
Swedish: Lung(artär)trombos* Lungemboli
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questomedicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: Per l'EE, è stato osservato un leggero aumento dovuto al tapis roulant e ad altri esercizi aerobici, ma i valori delle CSS in seguito a questi trattamenti sono rimasti nel range di riferimento.
Swedish: För EE observerades måttliga förhöjningar vid användning av löpband och vid annan aerobic-träning.
Italian: • nelle vene (condizione chiamata "trombosi venosa", "tromboembolia venosa" o TEV) • nelle arterie (condizione chiamata "trombosi arteriosa", "tromboembolia arteriosa" o TEA).
Swedish: • i artärer (kallas arteriell trombos, arteriell tromboemboli eller ATE).
Italian: Trombosi venosa profonda
Swedish: Venös tromboemboli
Italian: • se sa di avere un disturbo che colpisce la coagulazione del sangue, come carenza di proteina C, carenza di proteina S, carenza di antitrombina-III, fattore V di Leiden o anticorpi antifosfolipidi;
Swedish: • om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein
Italian: • ora avrà un nuovo Giorno 1 e un nuovo ‘Giorno di Sostituzione del Cerotto'.
Swedish: • Du har nu en ny dag 1 och en ny "plåsterbytardag".
Italian: La sua sicurezza ed efficacia sono state studiate in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
Swedish: Dess säkerhet och effekt har undersökts hos kvinnor i åldern 18-45 år.
Italian: Il 22 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evra, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evra som gäller i hela EU.
Italian: Il terzo studio non ha confrontato Evra con altri medicinali.
Swedish: I den tredje studien jämfördes inte Evra med något annat läkemedel.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Evra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evra?
Italian: Altre informazioni su Evra
Swedish: Mer information om Evra
Italian: La ditta che commercializza Evra effettuerà uno studio per compiere ulteriori ricerche in merito al rischio di coaguli di sangue.
Swedish: Företaget som marknadsför Evra kommer att göra en studie för att ytterligare utreda risken för blodproppar.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Evra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Evra è un contraccettivo usato per prevenire la gravidanza.
Swedish: Evra är ett preventivmedel som används för att förhindra graviditet.
Italian: Tutti gli studi sono durati un anno (13 cicli di quattro settimane).
Swedish: Alla studierna pågick under ett år (13 fyraveckorscykler).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evra.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evra ska användas.
Italian: Cinque delle gravidanze sono avvenute in donne con peso corporeo superiore a 90 kg.
Swedish: Fem av graviditeterna uppstod hos kvinnor som vägde över 90 kg.
Italian: L'intervallo senza cerotto transdermico non deve superare i sette giorni, altrimenti è necessario ricorrere in concomitanza a metodi contraccettivi non ormonali, come i preservativi.
Swedish: Det plåsterfria intervallet får inte vara längre än sju dagar, annars måste ytterligare icke-hormonella preventivmedel användas, t.ex. kondom.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evra.
Italian: Quali benefici di Evra sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Evra har visats i studierna?
Italian: Gli indici di Pearl per i contraccettivi orali erano 0,57 (monofasici) e 1,28 (trifasici).
Swedish: Pearl-index för p-piller var 0,57 (monofasiska) och 1,28 (trifasiska).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Evra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Evra har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: È stato esaminato in tre studi principali su 3 000 donne nel corso dei quali è stato stabilito il numero di donne rimaste incinte durante il trattamento.
Swedish: Det undersöktes i tre huvudstudier på över 3 000 kvinnor, där det fastställdes hur många kvinnor som blev gravida medan de tog läkemedlet.
Italian: Evra norelgestromina/etinilestradiolo
Swedish: Evra norelgestromin/etinylestradiol
Italian: I cerotti transdermici devono essere applicati sempre lo stesso giorno della settimana sulla natica, sull'addome, sulla parte alta del braccio o sulla parte superiore della schiena.
Swedish: Depotplåster måste alltid appliceras samma dag i veckan på skinkan, buken, överarmen eller övre delen av ryggen.
Italian: Evra è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
Swedish: Evra är ett depotplåster (ett plåster som avger läkemedel genom huden).
Italian: L'"indice di Pearl" di Evra è quindi pari a 0,90.
Swedish: Detta ger Evra ett Pearl-index på 0,90.
Italian: Evra si è rivelato un contraccettivo efficace.
Swedish: Evra har visats vara effektivt som preventivmedel.
Italian: L'uso di un cerotto transdermico settimanale anziché di una pillola giornaliera può aiutare la donna a seguire in maniera adeguata la propria contraccezione.
Swedish: Att applicera ett depotplåster varje vecka i stället för att ta en tablett varje dag kan hjälpa till att använda preventivmedlet korrekt.
Italian: Contiene due principi attivi: norelgestromina (6 mg) ed etinilestradiolo (600 microgrammi).
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: norelgestromin (6 mg) och etinylestradiol (600 mikrogram).
Italian: Nel corso dei tre studi si sono verificate complessivamente 15 gravidanze in donne che usavano Evra, 12 delle quali erano dovute a insuccesso del metodo (quando una gravidanza avviene malgrado un uso corretto del contraccettivo).
Swedish: I de tre studierna uppstod totalt 15 graviditeter hos kvinnor som tog Evra, varav 12 berodde på metodfel (när graviditet uppstår trots att preventivmedlet används korrekt).
Italian: Etinilestradiolo è ampiamente usato da molti anni nei contraccettivi orali e norelgestromina è molto simile a un altro progestinico, che è anch'esso usato in alcuni contraccettivi orali.
Swedish: Etinylestradiol har i stor utsträckning använts i p-piller under många år och norelgestromin är mycket likt ett annat progestogen som också används i vissa p-piller.
Italian: Perché Evra è approvato?
Swedish: Varför godkänns Evra?
Italian: Quali sono i rischi associati a Evra?
Swedish: Vilka är riskerna med Evra?
Italian: L'efficacia di Evra può risultare ridotta nelle donne con peso corporeo uguale o superiore a 90 kg.
Swedish: Evra kan fungera sämre hos kvinnor som väger 90 kg eller mer.
Italian: Non deve essere usato neanche in concomitanza con determinati medicinali antivirali contenenti i principi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Swedish: Det får inte heller ges tillsammans med vissa antivirala läkemedel som innehåller de aktiva substanserna ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Evra sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Evra som preventivmedel för kvinnor är större än riskerna och rekommenderade att Evra skulle godkännas för försäljning.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evra (osservati in più di 1 paziente su 10) erano cefalea, nausea e dolorabilità mammaria.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Evra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, illamående och ömma bröst.
Italian: In due studi Evra è stato confrontato con contraccettivi orali combinati: in uno studio il medicinale di confronto era un contraccettivo "monofasico" (pillola con quantità fisse di principi attivi nel corso delle prime tre settimane del ciclo di trattamento), mentre l'altro studio era "trifasico" (con quantità di principi attivi variabili durante il ciclo di trattamento).
Swedish: I två studier jämfördes Evra med kombinerade p-piller: i en studie var jämförelseläkemedlet ett monofasiskt p-piller (som innehöll samma mängder av aktiva substanser under de första tre veckorna av behandlingscykeln) och i den andra undersökningen var p-pillret trifasiskt (dvs. mängden av de aktiva substanserna varierade under behandlingscykeln).
Italian: Il cerotto va applicato per le prime tre settimane del ciclo mestruale e sostituito una volta a settimana, mentre la quarta settimana non deve essere utilizzato.
Swedish: Under de första tre veckorna av menstruationscykeln ska ett nytt plåster appliceras varje vecka, följt av en fjärde vecka då inget plåster appliceras.
Italian: Evra non deve essere usato da donne che hanno o hanno avuto trombosi venose o arteriose, compreso un ictus o un infarto, o che presentano fattori di rischio di trombosi (pressione del sangue molto elevata, diabete con danno ai vasi sanguigni, alti livelli di colesterolo o anamnesi familiare di trombosi).
Swedish: Evra får inte ges till kvinnor som har eller har haft blodproppar i venerna eller artärerna, inklusive stroke eller hjärtinfarkt, eller till kvinnor med riskfaktorer för blodpropp (t.ex. allvarligt högt blodtryck, diabetes med skador på blodkärlen, höga kolesterolnivåer eller trombos i släkten).
Italian: I principi attivi di Evra sono due ormoni, etinilestradiolo (un estrogeno) e norelgestromina (un progestinico).
Swedish: De aktiva substanserna i Evra är två hormoner, etinylestradiol (ett östrogen) och norelgestromin (ett progestogen).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evra?
Swedish: Vad är Evra och vad används det för?
Italian: Come si usa Evra?
Swedish: Hur används Evra?
Italian: Evra è la versione cerotto transdermico della "pillola" (compressa contraccettiva orale combinata).
Swedish: Evra är en depotplåsterversion av "p-pillret" (kombinerade p-piller).
Italian: Evra agisce come la pillola modificando l'equilibrio ormonale dell'organismo per impedire l'ovulazione, alterando il muco cervicale e assottigliando l'endometrio (il rivestimento interno dell'utero).
Swedish: Evra verkar på samma sätt som p-piller genom att det ändrar kroppens hormonbalans så att ägglossning hämmas, livmoderhalssekretet förändras och livmoderslemhinnan förtunnas.
Italian: Non deve essere somministrato a donne che soffrono di emicrania con aura (alterazioni visive o altre esperienze sensoriali), gravi problemi epatici (al fegato), che hanno (o hanno avuto) tumori del fegato, alcuni tipi di cancro o sanguinamenti anomali dall'area genitale senza che sia diagnosticata una causa.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som har migrän med aura (ovanliga synförnimmelser eller andra förnimmelser), eller till dem som har svåra leverproblem, har eller har haft levertumörer, vissa typer av cancer eller onormala blödningar från könsorganen vars orsak inte har diagnostiserats.
Italian: I cerotti non vanno applicati per due volte consecutive sulla stessa parte della pelle.
Swedish: Samma ställe av huden ska inte användas för två plåster i följd.
Italian: Come agisce Evra?
Swedish: Hur verkar Evra?
Italian: L'indice di Pearl è lo standard usato per misurare l'efficacia dei contraccettivi, che esprime il numero di gravidanze indesiderate occorse in 100 donne/anno (pari a 1 300 cicli mestruali) e per cui valori più bassi indicano una contraccezione più efficace.
Swedish: Det mäter antalet oönskade graviditeter hos 100 kvinnor per år (motsvarar 1 300 cykler).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Evra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Per ulteriori informazioni sulle modalità d'uso di Evra, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Praktisk information om hur Evra ska användas finns i bipacksedeln.
Italian: Contenitore
Swedish: Exalief
Italian: • su richiesta della Agenzia Europea dei Medicinali.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età)
Swedish: Äldre (över 65 års ålder)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Exalief in bambini al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Exalief för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Povidone K 29/32
Swedish: Povidon K 29/32
Italian: Monitoraggio e prevenzione
Swedish: Övervakning och prevention
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere molto seri.
Swedish: Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga.
Italian: Pertanto non sono stati definiti margini di sicurezza basati su esposizioni comparative.
Swedish: Säkerhetsmarginaler baserade på jämförande exponering har därför inte fastställts.
Italian: Potrebbero essere i segni di una reazione allergica
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda appena se ne ricorda e prosegua come al solito.
Swedish: Om du har glömt att ta en tablett, ta den så snart som du kommer ihåg och fortsätt som vanligt.
Italian: • Aumentata produzione di urine durante la notte
Swedish: • Ökad urinproduktion på natten
Italian: Pertanto se ne sconsiglia l'uso in questi pazienti.
Swedish: Användning hos dessa patienter rekommenderas därför inte.
Italian: Linearità/non linearità
Swedish: Linjäritet / icke-linjäritet
Italian: Il medico potrebbe dover modificare il dosaggio.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen.
Italian: Prenda sempre Exalief seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: Ta alltid Exalief exakt enligt läkarens anvisningar.
Italian: Bambini Exalief non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.
Swedish: Barn Exalief ska inte ges till barn och ungdomar.
Italian: In questi casi non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Swedish: Om det händer dig, kör inte eller använd inte några verktyg eller maskiner.
Italian: • Incapacità di parlare o scrivere o di comprendere il linguaggio parlato o scritto
Swedish: • Oförmåga att tala eller skriva eller förstå muntligt eller skriftligt språk
Italian: Dose per l'inizio del trattamento
Swedish: Dos när du börjar behandlingen
Italian: È importante concludere il trattamento secondo le indicazioni del medico, altrimenti i sintomi potrebbero peggiorare.
Swedish: Det är viktigt att din behandling avslutas enligt läkares inrådan, annars kan dina symtom förvärras.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21.04.2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:21/04/2009
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Italian: A causa della variabilità interindividuale tuttavia, in alcuni individui l'effetto potrebbe essere clinicamente rilevante.
Swedish: Beroende på interindividuell variabilitet kan dock effekten bli kliniskt relevant hos vissa individer.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà prendere Exalief.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska ta Exalief.
Italian: Informi il medico se:
Swedish: Berätta för din läkare om:
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età) Se ha più di 65 anni il medico deciderà la dose adatta a lei.
Swedish: Äldre (över 65 år) Om du är äldre kommer din läkare att bestämma lämplig dos för dig.
Italian: • Battito cardiaco più rapido, più lento o irregolare
Swedish: • Snabbare, mer långsamma eller oregelbundna hjärtslag
Italian: Adulti Per gli adulti esistono due regimi posologici:
Swedish: Vuxna Det finns två doseringar för vuxna:
Italian: Vedere il paragrafo ‘Assunzione di altri medicinali' per i consigli sulla contraccezione.
Swedish: Se avsnittet 'Intag av andra läkemedel' för råd om preventivmetoder.
Italian: • Pressione sanguigna alta o bassa o un abbassamento della pressione quando ci si alza in piedi
Swedish: • Högt eller lågt blodtryck eller blodtrycksfall när du ställer dig upp
Italian: • Sensazione di intorpidimento in qualsiasi parte del corpo
Swedish: • Känsla av domningar i någon del av kroppen
Italian: • soffre di crisi che iniziano con una scarica elettrica diffusa che interessa entrambi i lati del cervello.
Swedish: • du lider av anfall som börjar med en utbredd elektrisk urladdning som omfattar båda hjärnhalvorna
Italian: Quando si inizia o si interrompe il trattamento con Exalief, o quando si modifica la dose, possono essere necessarie 2 o 3 settimane per raggiungere il nuovo livello di attività enzimatica.
Swedish: När behandling med Exalief sätts in eller sätts ut, eller om dosen förändras, kan det ta 2 till 3 veckor för att nå den nya nivån av enzymaktivitet.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un'importante obiettivo (di farmacovigilanza o di
Swedish: • Inom 60 dagar efter att en viktigt (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har
Italian: Il legame di eslicarbazepina con le proteine plasmatiche è piuttosto basso (<40%) e indipendente dalla concentrazione.
Swedish: Bindningen av eslikarbazepinacetat till plasmaproteiner är relativt låg (<40 %) och oberoende av koncentrationen.
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Swedish: • När ny information erhållits som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen, farmakovigilansplanen eller riskförebyggande aktiviteter
Italian: • Dolore intenso alla schiena e allo stomaco
Swedish: • Svår smärta i ryggen och magen
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Swedish: Därtill ska en uppdaterad RMP sändas in
Italian: Si devono somministrare i dosaggi minimi efficaci e nei limiti del possibile si deve preferire la monoterapia, almeno durante i primi tre mesi di gravidanza.
Swedish: Minsta effektiva doser skall ges och monoterapi, när det är möjligt, är att föredra åtminstone under de första tre månaderna av graviditeten.
Italian: Procedere con cautela nel trattamento dei pazienti anziani dal momento che le informazioni sulla sicurezza dell'impiego di Exalief in questi pazienti sono limitate.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre eftersom det finns begränsad säkerhetsinformation vid användning av Exalief hos dessa patienter.
Italian: Pertanto si devono avvisare i pazienti di una possibile compromissione delle capacità fisiche e/o mentali necessarie all'uso di macchinari o alla guida di veicoli e si deve consigliare loro di non svolgere tali attività fino a quando non venga accertata l'assenza di effetti sulle suddette capacità.
Swedish: Därför bör patienter upplysas om att deras fysiska och/eller mentala förmåga som behövs för att använda maskiner eller framföra fordon kan bli försämrad, och att de inte bör utföra sådana aktiviteter till dess att det har blivit fastställt att deras förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Italian: In base alla risposta individuale si può aumentare la dose fino a 1200 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Baserat på individuellt svar kan dosen ökas till 1200 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.1).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, derivati della carbossamide, codice ATC: N03AF04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, karboxamidderivat, ATC-kod: N03AF04
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere Fertilità).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se Fertilitet).
Italian: Modo e via di somministrazione Ingerisca la compressa con un bicchiere d'acqua.
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg Svälj tabletten med ett glas vatten.
Italian: Informi il medico immediatamente se è incinta o se sta programmando una gravidanza.
Swedish: Tala genast med din läkare om du är gravid eller om du planerar att du kan bli gravid.
Italian: A seconda delle necessità si deve somministrare un trattamento sintomatico e di supporto.
Swedish: Symtomatisk och stödjande behandling skall vid behov ges.
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Swedish: Farmakovigilans system
Italian: Effetti indesiderati molto comuni sono: • Capogiri o sonnolenza
Swedish: Mycket vanliga biverkningar är: • Yrsel eller sömnighet