FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Максималният брой пробождания е 42 за 20 ml, 50 ml и 100 ml запушалки и 20 за 250 ml запушалка.
Latvian: Aizbāzni drīkst caurdurt ne vairāk kā 14 reizes 20 ml, 50 ml un 100 ml flakonam un 20 reizes - 250 ml flakonam.
Bulgarian: Натриева карбоксилметил целулоза Силициев двуокис, колоидален Лимонена киселина, монохидрат Сорбитол, разтвор
Latvian: - Saharīna nātrija sāls - Karboksimetilcelulozes nātrija sāls - Koloidāls silīcija dioksīds - Citronskābes, monohidrāts - Sorbīts, šķīdums (kristālus neveidojošs) - Nātrija dihidrogēnfosfāta dodekahidrāts - Nātrija benzoāts - Medus aromāts - Attīrīts ūdens
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ за Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, само :
Latvian: ĪRIJA Tikai Contacera 20 mg/l šķīdumam injekcijām liellopiem cūkām un zirgiem:
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Bulgarian: Вид животни
Latvian: Dzīvniek u suga
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Latvian: Viena intramuskulāra injekcija devā 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2 ml/100 kg ķermeņa svara) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне meloxicam
Latvian: Contacera 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem meloxicam
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Latvian: ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Bulgarian: Meloxicam 15 mg
Latvian: Aktīvā viela: Meloksikāms 15 mg
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 15 mg/ml перорална суспензия за коне.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Contacera 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида № {номер}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Bulgarian: Contacera и:
Latvian: Palīgviela:
Bulgarian: За да се получи подходящо обезболяване по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ аналгетик.
Latvian: Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Bulgarian: Прицелни тъкани
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Latvian: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija devā 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai perorālo rehidratācijas terapiju.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN PIEGĀDES VAI LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI AIZLIEGUMI, JA PIEMĒROJAMI
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Latvian: Absorbcija
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Bulgarian: В много редки случаи при клинични изпитвания са наблюдавани неблагоприятни реакции, типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лека уртикария, диария).
Latvian: saistītu tipisku nevēlamu reakciju gadījumi (viegla nātrene, diareja).
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Bulgarian: При случайоно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Latvian: Tel: +48 22 2234800
Bulgarian: МДСОК
Latvian: MRL
Bulgarian: Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Latvian: Cūkas: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
Latvian: EXP: {mēnesis/gads}
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Latvian: Contacera 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada decembrī.
Bulgarian: Contacera meloxicam
Latvian: Contacera meloksikāms
Bulgarian: Симптомите са обратими.
Latvian: Šie simptomi bija novēršami.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Contacera на 6 декември 2012 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 6. decembrī izsniedza Contacera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Свине
Latvian: Cūkas
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на лекарството трябва незабавно да се потърси лекарски съвет.
Latvian: Ja šīs zāles nejauši injicētas, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Bulgarian: Карентният срок за месото е пет дни.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Bulgarian: Contacera е „генерично лекарство", което означава, че Contacera е подобен на вече одобрен в ЕС „референтен ветеринарномедицински продукт" (Metacam).
Latvian: Contacera ir „ģenēriskas zāles" - tas nozīmē, ka Contacera ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Bulgarian: Карентният срок за месо е 15 дни а за мляко - пет дни.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir 15 dienas un pienam - piecas dienas.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Tās nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Contacera:
Latvian: Cita informācija par Contacera
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (20 mg/ml) и перорална суспензия (15 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas injekciju šķīduma (20 mg/ml) un suspensijas iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml) veidā.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с Contacera.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL, ir jāizvairās no saskares ar Contacera.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (излизане на течност от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на заболяването.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Bulgarian: Септицемията и токсемията са заболявания, при които бактерията циркулира в кръвта и произвежда вредни субстанции (токсини).
Latvian: Septicēmija un toksēmija ir slimības, kuru gadījumā asinsritē nonāk baktērijas, kas veido kaitīgas vielas (toksīnus).
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Contacera е доказано биоеквивалентен на Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Contacera un Metacam bioekvivalence.
Bulgarian: Карентният срок за месото е 5 дни при инжекционния разтвор от 20 mg/ml и три дни при пероралната суспензия от 15 mg/ml.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas pēc 20 mg/ml injekciju šķīduma lietošanas un trīs dienaspēc 15 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai ievadīšanas.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot fermentu ciklooksigenāzi, kas iesaistīts prostaglandīnu sintēzes procesā.
Bulgarian: В много редки случаи след инжектиране са възможни потенциално тежки или фатални анафилактоидни реакции (подобни на тежки алергични реакции), които трябва да се лекуват симптоматично.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc injekciju šķīduma ievadīšanas iespējamas potenciāli nopietnas vai letālas anafilaktoīdas (paaugstinātas jutības alerģiskas) reakcijas, kad nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: Може да се прилага за облекчаване на постоперативна болка в резултат на обезроговяване при телета.
Latvian: Tās var lietot pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atragošanas.
Bulgarian: Комитетът счита, че подобно на Metacam ползите от Contacera са по-големи от рисковете, когато се прилага за одобрените показания, и препоръчва на Contacera да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ieguvums, lietojot Contacera saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, tāpat kā lietojot Metacam, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Contacera reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: При говеда и свине се наблюдава леко временно подуване на мястото на инжектиране под кожата.
Latvian: Pēc zemādas injekcijas liellopiem un cūkām injekcijas vietā novēroja nelielu pārejošu pietūkumu.
Bulgarian: Как действа Contacera?
Latvian: Kā Contacera darbojas?
Bulgarian: Какви ползи от Contacera са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Contacera iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, абдоминална болка и колит (възпаление на долната част на дебелото черво).
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērots ēstgribas zudums, letarģija, sāpes vēderā un kolīts (resnās zarnas iekaisums).
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при бременни или лактиращи кобили, но може да се използва по време на бременност и кърмене при говеда и свине.
Latvian: Contacera nedrīkst lietot grūsnām vai slaucamām ķēvēm, bet tās var lietot grūsnības un laktācijas perioda laikā govīm un cūkām.
Bulgarian: Contacera е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Latvian: Contacera ir zāles, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Bulgarian: Следователно се счита, че ползата от Contacera е равностойна на ползата от референтния продукт.
Latvian: Tādējādi ieguvums, lietojot Contacera, tiek uzskatīts par līdzvērtīgu ieguvumam, lietojot atsauces zāles.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при кучета или коне на възраст под шест седмици или при говеда на възраст под една седмица, когато се прилага за лечение на диария.
Latvian: Caurejas ārstēšanai Contacera nedrīkst lietot zirgiem, kas jaunāki par sešām nedēļām, un liellopiem, kas jaunāki par vienu nedēļu.
Bulgarian: Може да се използва при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстановят водните нива в тялото) за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Latvian: Tās var lietot caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju (iekšķīgi lietojamām zālēm, kas palīdz normalizēt ūdens līmeni organismā), lai mazinātu slimības pazīmes teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, un jaunām nelaktējošām govīm.
Bulgarian: Contacera се използва при говеда в комбинация с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци на заболяването при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Latvian: Contacera lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus akūtas elpceļu infekcijas gadījumā (plaušu un elpceļu infekcijas), kā arī akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Bulgarian: Тъй като Contacera е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат, че Contacera е биоеквивалентен на референтното лекарство Metacam.
Latvian: Tā kā Contacera ir ģenēriskas zāles, tika veikti pētījumi, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Metacam bioekvivalenci.
Bulgarian: Contacera съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Latvian: Contacera satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Contacera?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Contacera?
Bulgarian: Contacera не трябва да се прилага при животни с чернодробни, сърдечни или бъбречни проблеми, хеморагични нарушения или животни, страдащи от раздразнение или язви на храносмилателния тракт.
Latvian: Contacera nedrīkst lietot dzīvniekiem ar aknu, sirds un nieru darbības traucējumiem, asiņošanas, ka arī gremošanas trakta kairinājuma vai čūlas gadījumā.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā varētu lietot pienu.
Bulgarian: При свине Contacera се използва за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни смущения (заболявания, засягащи двигателната способност) и за поддържаща терапия с подходяща антибиотична терапия при лечение на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане) като следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Latvian: Contacera lieto cūkām, lai mazinātu klibošanas un iekaisuma simptomus neinfekciozu kustību traucējumu (slimību, kas ietekmē kustību spēju) gadījumā un slimību ārstēšanai pēc atnešanās, piemēram, perifērās septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
Bulgarian: За какво се използва Contacera?
Latvian: Kāpēc lieto Contacera?
Bulgarian: Въз основа на констатациите от проучванията Contacera се счита за биоеквивалентен на референтния продукт.
Latvian: Ņemot vērā pētījumu rezultātus, tika uzskatīts, ka Contacera un atsauces zāles ir bioekvivalentas.
Bulgarian: Какво представлява Contacera?
Latvian: Kas ir Contacera?
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пероралната суспензия при коне, включват изолирани случаи на нежелани реакции, свързани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Latvian: Pie blakusparādībām zirgiem pēc suspensijas iekšķīgas lietošanas ir pieskaitāmas atsevišķas nevēlamas blakusparādības, kuras parasti ir saistītas ar NPL lietošanu (viegla nātrene un caureja).
Bulgarian: При коне Contacera се използва за облекчаване на болки, свързани с колики (абдоминална болка) и за облекчаване на възпалението и болките при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения.
Latvian: Contacera lieto zirgiem, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos.
Bulgarian: Как е проучен Contacera?
Latvian: Kā noritēja Contacera izpēte?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Contacera?
Latvian: Kāpēc Contacera tika apstiprinātas?
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Latvian: Ši e pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Bulgarian: Част от това повишаване може да се дължи на други рискови фактори.
Latvian: Daļa no šī pieauguma ir saistīta ar citiem riska faktoriem.
Bulgarian: Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се консултират с лекар, ако:
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja:
Bulgarian: Трябва да поглъщате таблетката цяла, с малко вода.
Latvian: Jums jānorij tablete vesela, uzdzerot nedaudz ūdens.
Bulgarian: Повидон K25
Latvian: Povidons K25
Bulgarian: Абсолютната бионаличност от таблетната форма е около 77%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība no tabletēm bija aptuveni 77%.
Bulgarian: Вашата следваща нормална доза, на следващия ден, в обичайното време.
Latvian: Lietojiet savu nākamo parasto devu nākamajā dienā ierastajā laikā.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за краткосрочна употреба (до 4 седмици) (вж. точка 4.2).
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai īslaicīgai lietošanai (ne ilgāk par 4 nedēļām) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: • са на възраст над 55 години, с нови, или наскоро променени симптоми.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies.
Bulgarian: Приблизително 5% могат да очакват да получат нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Sagaidāms, ka aptuveni 5% pacientu var rasties nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: Не превишавайте тази доза.
Latvian: Nepārsniedziet šo devu.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
Latvian: Atcerieties pieminēt citas nevēlamas blakusparādības, piemēram, sāpes locītavās.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, че имате нужда от допълнителни изследвания.
Latvian: Ārsts var lemt, vai Jums nepieciešami papildu izmeklējumi.
Bulgarian: В резултат на това, концентрацията на пантопразол в плода се увеличава непосредственно преди раждането.
Latvian: Tādēļ pantoprazola koncentrācija auglī palielinās neilgi pirms dzimšanas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за допълнителни рискове от продължителната употреба на лекарствените продукти, както и да бъде подчертана необходимостта от рецепта и редовно наблюдение.
Latvian: Pacienti jābrīdina par papildu riskiem, kas saistīti ar zāļu ilglaicīgu lietošanu, uzsverot, ka tādā gadījumā vajadzīga recepte un regulāra novērošana.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
Bulgarian: Приемайте таблетката преди хранене, по едно и също време всеки ден.
Latvian: Lietojiet tableti pirms maltītes, katru dienu vienā laikā.
Bulgarian: Лекото повишение на AUC и Cmax при доброволци в напреднала възраст, в сравнение с помлади субекти, не е било клинично значимо.
Latvian: Nelielā AUC un Cmax palielināšanās gados vecākiem brīvprātīgajiem, salīdzinot ar gados jaunākiem pētījuma dalībniekiem, nebija klīniski nozīmīga.
Bulgarian: Повишаването на нивото на гастрина е обратимо.
Latvian: Gastrīna līmeņa paaugstināšanās ir atgriezeniska.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции са диария и главоболие, настъпващи при приблизително 1% от пациентите.
Latvian: Visbiežāk ziņots par caureju un galvassāpēm, kas rodas aptuveni 1% pacientu.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet zāles un šo lietošanas instrukciju sev līdzi.
Bulgarian: Ако приемате Controloc Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, CONTROLOC Control var izraisīt papildu riskus, piemēram:
Bulgarian: Диагнозата на ГЕРБ при тези проучвания се е базирала на ендоскопска оценка, с изключение на едно проучване, при което, включването на пациентите се е базирало само на оценка на симптомите.
Latvian: GEAS diagnoze šajos pētījumos bija pamatota ar endoskopiskas izmeklēšanas rezultātiem, izņemot vienu pētījumu, kurā pacienti tikai iesaistīti, pamatojoties tikai uz simptomiem.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,15 l/kg и свързването със серумните протеини е около 98%.
Latvian: Izkliede Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,15 l/kg, bet piesaistīšanās pie seruma proteīniem ir aptuveni 98%.
Bulgarian: Вие трябва да приемате това лекарство най-малко 2-3 последователни дни.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles vismaz 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Това лекарство може да не доведе до незабавно облекчаване на симптомите.
Latvian: Šīs zāles var nesniegt tūlītēju simptomu izzušanu.
Bulgarian: Спрете приемането на CONTROLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Latvian: Pārtrauciet CONTROLOC Control lietošanu, ja Jūsu simptomi pilnīgi izzuduši.
Bulgarian: Значението на тази находка за педиатричната популация е неясно.
Latvian: Šīs atrades saistība ar pediatrisko populāciju ir neskaidra.
Bulgarian: Тъй като пантопразол се свързва в голяма степен с протеините, той не се диализира лесно.
Latvian: Tā kā pantoprazols plaši saistās pie proteīniem, tas ir grūti dializējams.
Bulgarian: Много чести (≥ /10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват, че инхибиторите на протонната помпа могат да повишат общия риск от фрактури с 10-40%.
Latvian: Novērošanas pētījumi liecina, ka protona sūkņa inhibitori var palielināt kopējo lūzuma risku par 10-40%.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да се провеждат редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий.
Latvian: Ārsts var lemt par regulāru asins analīžu veikšanu, lai kontrolētu magnija līmeni.
Bulgarian: CONTROLOC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Latvian: CONTROLOC Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Bulgarian: Controloc Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Latvian: CONTROLOC Control nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Bulgarian: Дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
Latvian: Deva līdz 240 mg pēc intravenozas ievadīšanas 2 minūšu laikā tika labi panesta.