FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por que foi autorizado o Evant na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Evant odobreno v EU?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Evant durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evant izkazalo v študijah?
Portuguese: Evant (vacina (viva) contra a coccidiose aviária)
Slovenian: Evant (cepivo proti aviarni kokcidiozi, živo)
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às mesmas espécies de Eimeria, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali parazitom vrste Eimeria v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Portuguese: O solvente da vacina contém o adjuvante montanide IMS para estimular a resposta imunitária.
Slovenian: Vehikel cepiva vsebuje tudi dodatek montanid IMS za povečanje imunskega odziva.
Portuguese: A suspensão da vacina deve ser diluída com solvente e água de acordo com as instruções posológicas e pulverizada nas aves de modo a que cada ave receba uma dose.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba razredčiti z vehiklom in vodo po navodilih za odmerjanje ter jo razpršiti po ptičih, tako da vsak ptič prejme en odmerek.
Portuguese: O que é o Evant e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evant in za kaj se uporablja?
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados de galinhas tratadas com o Evant é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Evant, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Portuguese: Resumo do Evant e das razões por que está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Evant in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: O Evant está disponível na forma de suspensão e solvente e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo Evant je na voljo v obliki suspenzije in vehikla ter se predpisuje in izdaja le na recept.
Portuguese: Estudos laboratoriais demonstraram que os pintos com um dia de idade vacinados com o Evant ficaram protegidos contra a coccidiose quando expostos a cada uma das cinco espécies de Eimeria às 2 semanas após a vacinação e a proteção permaneceu durante 9 semanas após a vacinação.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da so en dan stari piščanci, cepljeni s cepivom Evant, zaščiteni pred kokcidozo ob izpostavitvi kateremu koli od petih vrst parazita Eimeria v dvotedenskem obdobju po cepljenju in da zaščita traja devet tednov po cepljenju.
Portuguese: As aves consomem a vacina quando alisam as penas.
Slovenian: Ptice cepivo zaužijejo, ko si s kljunom čistijo perje.
Portuguese: A coccidiose é uma doença do intestino que resulta num crescimento reduzido, diarreia grave, redução da produção de ovos e elevada taxa de mortalidade.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero so značilni zastoj rasti, huda driska, zmanjšana nesnost jajc in visoka smrtnost.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Evant, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Evant in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Evant, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Evant glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: Quando o Evant é administrado às galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece os oocistos de Eimeria como corpos estranhos e produz defesas contra eles.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo zdravilo Evant, imunski sistem živali prepozna oociste vrste Eimeria kot „tujek" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Portuguese: Estes estudos tinham um grupo de controlo de pintos que receberam uma vacinação simulada.
Slovenian: V teh študijah je kontrolna skupina piščancev prejela navidezno cepivo brez učinkovine.
Portuguese: A vacina contém oocistos vivos atenuados (enfraquecidos) de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox e Eimeria tenella.
Slovenian: Cepivo vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) oociste parazitov vrst Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Evant reduziu os danos no intestino e os oocistos presentes nas fezes de cada espécie de Eimeria e que reduziu a diarreia causada pela Emeria acervulina, Eimeria maxima e Eimeria tenella.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo Evant zmanjša poškodbe črevesja in število oocist v iztrebkih pri vseh vrstah parazita Eimeria ter zmanjša drisko, ki jo povzročajo paraziti vrst Emeria acervulina, Eimeria maxima in Eimeria tenella.
Portuguese: O Evant é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a coccidiose causada pelos parasitas coccídeos Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox e Eimeria tenella.
Slovenian: Zdravilo Evant je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Portuguese: A vacina é administrada a pintos a partir de um dia de idade.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem od prvega dne starosti dalje.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano dos ovos derivados desse animal.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Znanih neželenih učinkov zdravila Evant ni. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona o Evant?
Slovenian: Kako zdravilo Evant deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Evant?
Slovenian: Kako se zdravilo Evant uporablja?
Portuguese: Código ATCvet: QI01AN01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AN01.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C - 8 °C).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a proteção de aves de vida mais longa, como futuras poedeiras/reprodutoras.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o zaščiti ptic, ki živijo dlje časa, kot so bodoče nesnice/ matične jate.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interacção
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: Data da primeira autorização: 05/02/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 05/02/2019
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após vacinação.
Slovenian: Nastop imunosti: 14 dni po cepljenju.
Portuguese: Duração da imunidade: 63 dias pós-vacinação num ambiente que permita a reciclagem de oócitos.
Slovenian: Trajanje imunosti: 63 dni po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Portuguese: * Número de oócitos esporulados derivados de linhas precoces atenuadas de coccídeos, de acordo com procedimentos in vitro do fabricante no momento da mistura.
Slovenian: *Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras ou procriadoras, ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali matičnih jatah ali ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Portuguese: Água purificada
Slovenian: prečiščena voda
Portuguese: Não use este medicamento veterinário depois da data de expiração indicada na caixa e no rótulo.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Portuguese: Dilua a vacina com os volumes relevantes de solvente (HIPRAMUNE T) e água, conforme indicado na tabela seguinte:
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi volumni vehikla (HIPRAMUNE T) in vode, kot je prikazano v naslednji preglednici:
Portuguese: Depois da administração de uma forte sobredosagem (10 vezes), foram geralmente observados sinais clínicos moderados e transitórios de coccidiose sem quaisquer consequências para o desempenho final.
Slovenian: Po dajanju prekomernega odmerka (10-kratnega) so bili najpogosteje opaženi blagi, prehodni klinični znaki kokcidioze brez kakršnih koli posledic na končno učinkovanje.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias autorizadas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Para reduzir infeções de campo, recomenda-se que todos os resíduos sejam removidos, e as instalações e equipamento relacionado em contacto com as galinhas vacinadas devem ser limpos entre ciclos de produção.
Slovenian: Da bi zmanjšali okužbe iz okolja, je priporočeno odstranjevanje vseh odpadkov, objekte in povezano opremo, ki so v stiku s cepljenimi piščanci, pa je treba med proizvodnimi cikli očistiti.
Portuguese: Antes de começar a preparar a solução do spray, certifique-se de que dispõe de um recipiente limpo com capacidade suficiente para preparar a suspensão da vacina diluída disponível.
Slovenian: Preden začnete s pripravo raztopine za pršenje, poskrbite, da boste imeli na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčenega cepiva v suspenziji.
Portuguese: Agite o frasco da vacina (EVANT) e dilua o conteúdo do mesmo na solução de solvente e água.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom (EVANT) in razredčite vsebino v raztopino vehikla in vode.
Portuguese: Decorrido esse período de tempo, coloque os pintos cuidadosamente nas camas e mantenha as práticas regulares de controlo.
Slovenian: Po tem obdobju piščance previdno položite na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: A vacina não conferirá proteção a espécies diferentes de galinhas contra a coccidiose e só é eficaz contra as espécies de Eimeria indicadas.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Portuguese: 1 000 doses 5 000 doses
Slovenian: 1.000 odmerkov 5.000 odmerkov
Portuguese: Mantenha a suspensão da vacina preparada numa homogeneização contínua por meio de um agitador magnético, enquanto a vacina é administrada aos pintos através de uma pulverização espessa.
Slovenian: Razredčeno cepivo v suspenziji vzdržujte v stalni homogenizaciji tako, da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Portuguese: 10 000 doses
Slovenian: 10.000 odmerkov
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Slovenian: EVANT (cepivo): kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid polisorbat 80
Portuguese: Este medicamento veterinário destina-se à vacinação apenas de galinhas de vida curta.
Slovenian: To cepivo je predvideno samo za cepljenje kratkoživih piščancev.
Portuguese: Não congelar Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 10 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Portuguese: Eimeria acervulina, estirpe 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, estirpe 013 ........................................ 196 - 265* Eimeria mitis, estirpe 006 ............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, estirpe 007 ........................................ 293 - 397* Eimeria tenella, estirpe 004 .......................................... 276 - 374*
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria mitis, sev 006 .................................................... 293-397* Eimeria praecox, sev 007 ............................................... 293-397* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Portuguese: Além disso, a duração da imunidade depende de um ambiente que permita a reciclagem de oócitos; como tal, a decisão de utilizar quaisquer substâncias anticoccidiais no período após 3 semanas pós-vacinação deve ser tomada tendo em conta o potencial impacto negativo na duração da imunidade deste medicamento veterinário.
Slovenian: Poleg tega je trajanje odpornosti odvisno od okolja, ki omogoča recikliranje oocist, zato je treba pri odločanju o uporabi morebitnih kokcidiostatikov v obdobju 3 tednov po cepljenju upoštevati morebiten negativni učinek na trajanje odpornosti, pridobljene z uporabo tega cepiva.
Portuguese: Eimeria acervulina, estirpe 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, estirpe 013 .......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, estirpe 006 ............................................... 293 - 397 Eimeria praecox, estirpe 007 .......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, estirpe 004 ............................................ 276 - 374
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ............................................. 332-450 Eimeria maxima, sev 013 ................................................. 196-265 Eimeria mitis, sev 006 ...................................................... 293-397 Eimeria praecox, sev 007 ................................................. 293-397 Eimeria tenella, sev 004 ................................................... 276-374
Portuguese: Nenhuma substância anticoccidial ou outros agentes com atividade anticoccidial devem ser utilizados via alimentação ou água durante, pelo menos, 3 semanas a seguir à vacinação de galinhas com este medicamento veterinário, caso contrário a replicação correta dos oócitos da vacina e, consequentemente, o desenvolvimento de uma imunização sólida podem ser impedidos.
Slovenian: Prepovedana je uporaba vseh kokcidiostatikov ali drugih snovi s kokcidiostatičnimi učinki preko krme ali vode vsaj 3 tedne po cepljenju piščancev s tem cepivom, sicer je lahko ovirana pravilna replikacija oocist v cepivu in s tem tudi razvoj dobre odpornosti.
Portuguese: Ler o folheto da embalagem antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: O modo de administração faz-se por meio de uma pulverização de gota grossa com um dispositivo adequado (volume administrado: 28 ml/100 pintos, tamanho das gotículas: 200-250 µm e pressão de funcionamento: 1,5 a 3 bar).
Slovenian: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 1,5 do 3 bare).
Portuguese: Suspensão para spray oral.
Slovenian: Suspenzija za peroralno pršenje.
Portuguese: Dilua o conteúdo do frasco em água limpa à temperatura ambiente num recipiente adequado.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo s sobno temperaturo.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário embalado para venda: 2 anos.
Slovenian: EVANT: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Regime de vacinação: Uma dose da vacina (0,007 ml) desde o 1.º dia de idade.
Slovenian: Shema cepljenja: Vsak odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Portuguese: Encha o reservatório do dispositivo pulverizador com toda a suspensão da vacina preparada.
Slovenian: V rezervoar razpršilnika natočite vso pripravljeno količino cepiva v suspenziji.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Portuguese: Uma dose da vacina (0,007 ml) desde o 1.º dia de idade.
Slovenian: Vsak odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor de tipo I contendo 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspensão (1.000, 5.000 e 10.000 doses), fechados com rolhas de elastómero polimérico de tipo I e tampas de alumínio.
Slovenian: Viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 in 10.000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra a coccidiose causada pela Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox e Eimeria tenella.
Slovenian: povezanih s kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis,
Portuguese: Para misturar com o HIPRAMUNE T (solvente).
Slovenian: Za mešanje s HIPRAMUNE T (vehikel).
Portuguese: Frascos para injetáveis de polipropileno que contêm 50 ml, 250 ml ou 500 ml de solvente, fechados com rolhas de elastómero polimérico de tipo I e tampas de alumínio.
Slovenian: Polipropilenske viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml ali 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Portuguese: Substâncias ativas:
Slovenian: Pomožne snovi:
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIAATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Frasco do solvente de 50 ml, 250 ml ou 500 ml
Slovenian: OVOJNINAH Viala z vehiklom s 50 ml, 250 ml ali 500 ml
Portuguese: Azul brilhante (E133) Vermelho AC (E129) Vanilina
Slovenian: alurno rdeče AC (E129)
Portuguese: HIPRAMUNE T (solvente): Azul brilhante (E 133) Vermelho AC (E 129) Vanilina
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel): briljantno modro FCF (E133)
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas.
Slovenian: EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Portuguese: O método de administração é por spray de gota grossa.
Slovenian: Način odmerjanja je pršenje z večjimi kapljicami.
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas
Slovenian: EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Portuguese: HIPRAMUNE T solvente para spray oral para galinhas
Slovenian: HIPRAMUNE T, vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Portuguese: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovenian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Portuguese: Frasco para injetáveis da vacina de 1 000 ou 5 000 doses NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Slovenian: Viala s cepivom s 1.000 ali 5.000 odmerki
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatle
Portuguese: É obtida uma suspensão lilás depois da diluição.
Slovenian: Po redčenju dobite vijoličasto suspenzijo.
Portuguese: Agite o frasco do solvente (HIPRAMUNE T).
Slovenian: Pretresite vialo z vehiklom (HIPRAMUNE T).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após a diluição, administrar no prazo de 10 horas.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Portuguese: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém
Slovenian: Učinkovine: Vsak odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje
Portuguese: Água Vacina HIPRAMUNE T (solvente)
Slovenian: VODA CEPIVO HIPRAMUNE T (vehikel)
Portuguese: Um frasco de 35 ml (5 000 doses) de EVANT e um frasco de 250 ml de HIPRAMUNE T (solvente).
Slovenian: Ena viala s 35 ml (5.000 odmerki) cepiva EVANT in ena viala s 250 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Portuguese: Espanha
Slovenian: SPAIN
Portuguese: Matriz Selante Para uso epilesional epilesional
Slovenian: matriks z lepilom za
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de setembro de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. september 2013
Portuguese: Estas incluem:
Slovenian: To vključuje:
Portuguese: A frequência deste tipo de acontecimento é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogosntost tovrstnih dogodkov ni znana (ni je mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Portuguese: - para melhoria da hemóstase.
Slovenian: - za izboljšanje hemostaze.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa poder estar grávida ou está a planear engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Israel
Slovenian: Izrael
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, hemostáticos locais, código ATC: B02BC30
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, lokalni hemostatiki, oznaka ATC: B02BC30
Portuguese: Na Cmax, a concentração plasmática representava apenas 1-2 % da dose aplicada.
Slovenian: Pri Cmax plazemska koncentracija predstavlja le 1 do 2 % uporabljenega odmerka.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de EVARREST em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Zdravilo EVARREST ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Isto permitirá a rápida identificação de novas informações de segurança.
Slovenian: Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti.
Portuguese: A segurança e eficácia de EVARREST em crianças até aos 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EVARREST pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti še nista bili dokazani.