FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn eine Anpassung an eine geringere Stärke angebracht ist, die nicht mit Airexar Spiromax möglich ist, ist ein Wechsel auf eine andere Fixkombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer geringeren Dosis des inhalativen Kortikosteroids erforderlich.
Slovak: Keď je vhodné znížiť dávku na nižšiu silu, ktorá nie je dostupná pre Airexar Spiromax, je potrebný prechod na alternatívnu fixnú kombináciu salmeterolu a flutikazónpropionátu obsahujúcu nižšiu dávku inhalačného kortikosteroidu.
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, die Behandlung fortzusetzen, aber ärztlichen Rat einzuholen, wenn die Asthmasymptome unkontrolliert bleiben oder sich nach Therapiebeginn mit Airexar Spiromax verschlimmern.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc, ak po začatí liečby Airexarm Spiromax zostanú príznaky astmy nekontrolované alebo ak sa zhoršia.
German: Airexar Spiromax darf nur zur Behandlung von schwerem Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren und COPD bei Erwachsenen angewendet werden.
Slovak: Airexar Spiromax sa má používať len na liečbu ťažkej astmy u dospelých vo veku 18 rokov a starších a u dospelých s CHOCHP.
German: Informieren Sie vor der Anwendung von Airexar Spiromax Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Slovak: Pred začatím používania Aerivia Spiromax povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
German: Zur Anwendung von Airexar Spiromax bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Aerivia Spiromax u pacientov s poškodením pečene.
German: Bevor Sie Airexar Spiromax zum ersten Mal anwenden, müssen Sie den Inhalator folgendermaßen für die Anwendung vorbereiten:
Slovak: Pred prvým použitím Aerivia Spiromax ho musíte pripraviť podľa nasledujúcich pokynov:
German: Airexar Spiromax hilft dabei, das Auftreten von Atemnot oder pfeifender Atmung zu verhindern.
Slovak: Airexar Spiromax pomáha zastaviť vznik dýchavičnosti a sipotu.
German: Was Airexar Spiromax enthält - Die Wirkstoffe sind: Salmeterol und Fluticason-17-propionat.
Slovak: Čo Airexar Spiromax obsahuje - Liečivá sú salmeterol a flutikazónpropionát.
German: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)
Slovak: (Airexar Spiromax môže zvýšiť hladinu cukru v krvi),
German: Airexar Spiromax ist nicht angezeigt bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren.
Slovak: Airexar Spiromax nie je indikovaný na použitie u detí vo veku 12 rokov a mladších, ani u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
German: Die Studien wurden nicht mit Airexar Spiromax durchgeführt.
Slovak: Štúdie sa nevykonali s Airexarm Spiromax.
German: Eine Behandlung mit Airexar Spiromax sollte nicht während einer Exazerbation oder bei sich signifikant verschlechterndem oder akut verschlimmerndem Asthma begonnen werden.
Slovak: Spiromax sa nemá začínať u pacientov počas exacerbácie, alebo ak sa u nich vyskytne významné zhoršenie alebo akútne zhoršenie astmy.
German: Vorbereitung von Airexar Spiromax
Slovak: Príprava Aerivia Spiromax
German: Bei Asthma-Patienten sollte wegen des Risikos einer Exazerbation die Behandlung mit Airexar Spiromax nicht abrupt abgebrochen werden.
Slovak: Spiromax sa u pacientov s astmou nemá náhle ukončiť kvôli riziku exacerbácií.
German: Wann müssen Sie einen neuen Airexar Spiromax verwenden?
Slovak: Kedy začať používať nový Airexar Spiromax
German: Airexar Spiromax ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Slovak: < 60 % predpokladanej normálnej hodnoty (pred použitím bronchodilatačného lieku) a s opakovanými exacerbáciami v anamnéze, ktorí majú významne príznaky napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
German: Während der Behandlung mit Airexar Spiromax können schwerwiegende Asthma-assoziierte unerwünschte Ereignisse und Exazerbationen auftreten.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce účinky a exacerbácie súvisiace s astmou.
German: Airexar Spiromax enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticason-17-propionat (Fluticasonpropionat):
Slovak: Airexar Spiromax obsahuje dva lieky, salmeterol a flutikazónpropionát:
German: Airexar Spiromax ist nur zur Anwendung bei Patienten mit schwerem Asthma bestimmt.
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na použitie u pacientov s ťažkou astmou.
German: Airexar Spiromax darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder einen der in
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Airexar Spiromax Nepoužívajte Airexar Spiromax: - ak ste alergický (precitlivený) na salmeterol, flutikazónpropionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Airexar Spiromax 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Salmeterol/Fluticason-17-propionat
Slovak: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov inhalačný prášok salmeterol/flutikazónpropionát
German: Airexar Spiromax ist nur zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma bestimmt.
Slovak: Airexar Spiromax je určený len na liečbu pacientov s ťažkou astmou.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovak: Airexar Spiromax sa neodporúča používať u detí vo veku 12 rokov a mladších ani u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
German: Aufgrund des sonstigen Bestandteils Lactose können die Patienten bei der Anwendung von Airexar Spiromax einen Geschmack bemerken.
Slovak: Pacienti môžu pri použití Aerivia Spiromax pocítiť chuť spôsobenú pomocnou látkou laktózou.
German: Wie ist Airexar Spiromax aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Airexar Spiromax
German: Airexar Spiromax ist nur zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma geeignet.
Slovak: Airexar Spiromax je vhodný len na použitie pri liečbe pacientov s ťažkou astmou.
German: Wie ist Airexar Spiromax anzuwenden?
Slovak: Ako používať Airexar Spiromax
German: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Slovak: EMA/513708/2016
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Airexar Spiromax finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Airexar Spiromax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Airexar Spiromax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Airexar Spiromax.
German: Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke (50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat) erhältlich ist, sollten die Patienten in dem Fall, dass eine niedrigere Dosis angemessen wird, auf eine alternative Kombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer niedrigeren Dosis von Fluticasonpropionat umgestellt werden.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je k dispozícii len v jednej vysokej sile (obsahujúcej 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak by bola nižšia sila vhodná, pacienti by mohli prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúcu nižšiu dávku flutikazón propionátu.
German: Die beiden Wirkstoffe in Airexar Spiromax sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Slovak: Dve účinné látky lieku Airexar Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
German: Airexar Spiromax ist ein Arzneimittel zur regelmäßigen Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Asthma und zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD, eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt).
Slovak: Liek Airexar Spiromax sa používa na pravidelnú liečbu dospelých so závažnou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobého ochorenia, pri ktorom sú dýchacie cesty a vzdušné vaky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k problémom pri dýchaní).
German: Bei COPD kann Airexar Spiromax bei Erwachsenen angewendet werden, die in der Vergangenheit Exazerbationen (Schübe) der Krankheit erlitten haben und trotz regelmäßiger Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Airexar Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
German: Bei Asthma kann Airexar Spiromax bei Patienten angewendet werden, die trotz Behandlung mit einer Kombination aus einem langwirksamen Beta-2-Agonist und einer niedrigen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids nicht angemessen eingestellt sind oder die bereits mit einem langwirksamen Beta-2Agonisten und einem hoch dosierten inhalativen Kortikosteroid ausreichend eingestellt sind.
Slovak: Pri astme sa liek Airexar Spiromax môže použiť u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou agonistu beta-2 a nižšej dávky inhalačného kortikosteroidu, alebo ktorých astma už je kontrolovaná agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Airexar Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Airexar Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Salmeterol/Fluticasonpropionat
Slovak: Airexar Spiromax salmeterol/flutikazón propionát
German: Da Airexar Spiromax ein Hybridarzneimittel und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Airexar Spiromax verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Airexar Spiromax?
German: Weitere Informationen über Airexar Spiromax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Airexar Spiromax
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Airexar Spiromax zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Airexar Spiromax.
German: Airexar Spiromax ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Slovak: Liek Airexar Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben und die Atmung des Patienten unterstützt wird.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory v dýchacích cestách, spôsobí uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty otvorené, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Airexar Spiromax, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Was ist Airexar Spiromax und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Airexar Spiromax a na čo sa používa?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Airexar Spiromax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Seretide Diskus vergleichbare Qualität aufweist und mit Seretide Diskus bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Airexar Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Airexar Spiromax ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Airexar Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Airexar Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Die Studien an Menschen beschränkten sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass Airexar Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Seretide Diskus, bioäquivalent ist.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Airexar Spiromax s referenčným liekom Seretide Diskus.
German: Airexar Spiromax ist ein „Hybridarzneimittel", Dies bedeutet, dass Airexar Spiromax einem „Referenzarzneimittel", Seretide Diskus (auch als Seretide Accuhaler bekannt), ähnlich ist, das dieselben Wirkstoffe enthält.
Slovak: To znamená, že liek Airexar Spiromax je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý sa nazýva Seretide Diskus (známy tiež ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky.
German: Airexar Spiromax ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Výdaj lieku Airexar Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
German: Warum wurde Airexar Spiromax zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Airexar Spiromax povolený?
German: Airexar Spiromax
Slovak: Spiromax?
German: Allerdings ist Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich, während das Referenzarzneimittel in drei Wirkstärken erhältlich ist, nämlich einmal in der gleichen hohen Stärke und zweimal in niedrigeren Stärken Da Airexar Spiromax nur in einer hohen Wirkstärke erhältlich ist, ist seine Anwendung bei Asthma auf Patienten mit schwerer Erkrankung beschränkt.
Slovak: Keďže liek Airexar Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
German: Wie wurde Airexar Spiromax untersucht?
Slovak: Ako bol liek Airexar Spiromax skúmaný?
German: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver zum Eingeben Schwein Zum Eingeben über das
Slovak: Aivlosin 42,5 mg/g Perorálny prášok Ošípané Použitie zamiešaním do potravy
German: Legetiere nicht zugelassen.
Slovak: Spôsob podávania
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
German: Wirksamkeitsstudien unter Feldbedingungen wurden nicht durchgeführt.
Slovak: Štúdie účinnosti v terénnych podmienkach neboli vykonané.
German: Datum der Erstzulassung: 9. September 2004 Datum der letzten Verlängerung: 9. September 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 9. septembra 2014.
German: Kontaminierte Haut waschen.
Slovak: Kontaminovanú pokožku umyť.
German: Spezifische Anforderungen der Pharmakovigilanz:
Slovak: Špecifické požiadavky na farmakovigilanciu:
German: Ihre Wirkung beschränkt sich im Wesentlichen auf sich schnell teilende Organismen.
Slovak: Ich účinok je zameraný hlavne na rýchlo sa deliace organizmy.
German: Belphar LDA Sintra Business Park No 7,
Slovak: Belphar LDA Sintra Business Park
German: Tylvalosin besitzt einen sechzehngliedrigen Ring.
Slovak: Tylvalosin má šestnásťdielny kruh.
German: • WEITERE BEDINGUNGEN:
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY:
German: Es sollte jeweils nur die zur Deckung des Tagesbedarfs erforderliche Menge medikierten Trinkwassers zubereitet werden.
Slovak: Je potrebné pripraviť len také množstvo medikovanej pitnej vody, ktoré pokryje dennú potrebu.
German: Medikiertes Trinkwasser ist alle 24 Stunden auszutauschen.
Slovak: Medikovaná pitná voda sa má vymieňať každých 24 hodín.
German: Dauer der Behandlung
Slovak: Dĺžka liečby
German: Weißes Granulat.
Slovak: Biely granulát.
German: Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Slovak: UL. Turkowska 58c 62-720 Brudzew
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Slovak: Opýtajte sa svojho veterinára, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
German: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Slovak: Restelli, 3/7, piano 1
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
German: 7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5.
Slovak: 7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5. Tel:
German: Nicht anwenden innerhalb von 21 Tagen vor Legebeginn.
Slovak: Nepoužívajte počas 21 dní pred začiatkom znášky.
German: Wichtigste Inkompatibilitäten:
Slovak: Hlavné inkompatibility:
German: Während der Behandlung darf keine andere Trinkwasserquelle zugänglich sein.
Slovak: Počas liečby nemá byť dostupný žiadny iný zdroj pitnej vody.
German: Die tmax von Tylvalosin beträgt ca. 2,2 h; die terminale Eliminationshalbwertszeit liegt ebenfalls bei etwa 2,2 h.
Slovak: Tmax pre tylvalozín je približne 2,2 hodiny, terminálny polčas eliminácie je približne 2,2 hodiny.
German: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
German: Bakterien können gegenüber antimikrobiell wirksamen Substanzen Resistenzen entwickeln.
Slovak: U baktérií sa môže vyvinúť rezistencia na antimikrobiálne látky.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
German: Wichtigste Inkompatibilitäten
Slovak: Hlavné inkompatibility
German: Laborversuche an Tieren ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung.
Slovak: Laboratórne štúdie u zvierat nedokázali žiadny teratogénny účinok.
German: Nicht innerhalb von 14 Tagen vor Legebeginn anwenden.
Slovak: Nepoužívajte počas 14 dní pred začiatkom znášky.
German: Pharmakologisch wirksame Stoffe
Slovak: Farmakologicky účinná látka
German: Sie gelten im Allgemeinen als bakteriostatisch.
Slovak: Sú všeobecne považované za bakteriostatické.
German: Falls Sie bei Ihrem Tier Nebenwirkungen feststellen, auch solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek neúčinkuje, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Nach Behandlung mit der empfohlenen Dosis wurden nach 2 und 12 Stunden Konzentrationen von 0,060-0,066 µg/ml in der Lunge erreicht.
Slovak: Po podaní odporučenej dávky sa v pľúcach 2 a 12 hodín po liečbe našli koncentrácie 0,060-0,066 µg/ml.
German: Beim Einmischen des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung tragen, bestehend aus undurchlässigen Handschuhen und entweder einer Atemschutz-Halbmaske gemäß der europäischen Norm EN 149 oder einem Atemschutzgerät zum mehrmaligen Gebrauch gemäß der europäischen Norm EN 140 mit einem Filter gemäß EN 143.
Slovak: Pri miešaní tohto lieku je nutné použiť osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z nepriepustných rukavíc a jednorazového respirátora spĺňajúceho európsku normu EN 149, alebo respirátora na viac použití spĺňajúceho európsku normu EN 140, s filtrom podľa európskej normy EN 143.
German: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovak: SA Baia Mare
German: Erhältlich in Packungsgrößen mit 5 kg oder 20 kg Inhalt.
Slovak: K dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 5 kg alebo 20 kg lieku.
German: Das Fütterungsarzneimittel kann dann pelletiert werden.
Slovak: Liečivé krmivo sa potom môže peletovať.
German: Das Tierarzneimittel darf nur trockenem, nicht pelletiertem Futter beigemischt werden.
Slovak: Veterinárny liek pridávajte len do suchého, nepeletovaného krmiva.
German: Ein zusätzlicher, jährlicher periodischer Bericht zur Unbedenklichkeit (PSUR) ist erforderlich.
Slovak: Je potrebná jedna doplnková ročná, pravidelne aktualizovaná správa o bezpečnosti (PSUR) a potom sa PSUR predkladá v trojročných intervaloch, ak sa to nevyžaduje inak.
German: Körpergewichtsbereich (kg)
Slovak: Rozsah telesnej hmotnosti (kg)
German: Im Vergleich zur extrazellulären Konzentration wurden in den Zellen (intrazellulär) bis zu 12-mal höhere Konzentrationen erreicht.
Slovak: V porovnaní s extracelulárnou koncentráciou boli v bunkách (intracelulárne) dosiahnuté až 12násobne vyššie koncentrácie.
German: Es ist so früh wie möglich nach dem Auftreten klinischer Anzeichen, die auf Mykoplasmose hinweisen, zu behandeln.
Slovak: Liečbu začnite čo najskôr po spozorovaní klinických príznakov svedčiacich o mykoplazmóze.
German: Deshalb sollten Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tylvalosin jeden Kontakt mit diesem Arzneimittel vermeiden.
Slovak: preto by sa osoby so známou hypersenzitivitou na tylvalozín mali vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
German: In weiteren Feldstudien erhielten Küken von Elterntieren mit Anzeichen einer Infektion mit Mycoplasma gallisepticum Aivlosin während der ersten drei Lebenstage, gefolgt von einer zweiten Behandlung im Alter von 16 - 19 Tagen (einer Zeit haltungsbedingter Belastungen).
Slovak: V ďalších terénnych štúdiách sa kurčatám z rodičovského kŕdľa s preukázanou infekciou Mycoplasma gallisepticum podával Aivlosin počas prvých troch dní života, za čím nasledoval druhý cyklus vo veku 16-19 dní (obdobie zvládania stresu).
German: Sie binden sich an den Rezeptor und verhindern die für ein weiteres Wachstum der Peptidkette notwendige Translokation.
Slovak: Viažu sa na donorové miesto a zabraňujú translokácii, ktorá je nutná na udržanie rastu peptidového reťazca.
German: Die terminalen Eliminationshalbwertszeiten von Tylvalosin und dessen aktivem Metaboliten 3-AT liegen zwischen 1 und 1,45 Stunden.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie tylvalozínu a jeho aktívneho metabolitu 3-AT sa pohybuje v rozmedzí od 1 do 1,45 hod.
German: Der Wirkstoff hemmt die Eiweißsynthese in den Bakterienzellen.
Slovak: Účinkuje blokovaním proteínovej syntézy v bakteriálnej bunke.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
German: Das Pulver zum Eingeben ist zur Behandlung einzelner Schweine in Betrieben vorgesehen, in denen nur eine geringe Zahl von Tieren behandelt werden soll.
Slovak: Prášok na orálne podanie je určený na individuálnu liečbu ošípaných na farmách, kde sa plánuje podávať liečbu len malému počtu ošípaných.
German: Ein Grenzwert für Brachyspira hyodysenteriae wurde noch nicht festgelegt.
Slovak: Hranice citlivosti pre Brachyspira hyodysenteriae sa nestanovili.
German: Die klinische Relevanz dieser verringerten Empfindlichkeit ist nicht völlig erforscht.
Slovak: Klinická relevancia tejto zníženej citlivosti nie je úplne preskúmaná.
German: Haltbarkeit nach Einmischung in Futtermittel: 1 Monat in Mehl oder pelletiertem Futter.
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva: 1 mesiac po zamiešaní do múky alebo peletovaného krmiva.
German: Es wird empfohlen, Aivlosin zunächst mit 10 kg Futtermittel zu vermengen und dieses Gemisch dann mit dem Rest des Futtermittels gut zu vermischen.
Slovak: Odporúča sa najskôr vmiešať Aivlosin do 10 kg krmiva a následne so zvyškom krmiva dobre zamiešať.