FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dania Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Дания.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często nieznana kurcz mięśni, ból karku, bóle mięśni2, bóle stawów, bóle kończyn, bóle pleców, sztywność mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa układowy toczeń rumieniowaty, osłabienie mięśni,
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести с неизвестна честота мускулни крампи, болки в шията, миалгия2, артралгия, болки в крайник, болки в гърба, мускулна скованост, мускулно-скелетна скованост системен лупус еритематодес, мускулна слабост, артрит
Polish: Należy odnotować, gdzie podano wstrzyknięcie w danym tygodniu.
Bulgarian: Всяка седмица си отбелязвайте къде сте поставили инжекцията.
Polish: Strzykawka ma białą nasadkę zabezpieczającą.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на спринцовката Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител.
Polish: Toksyczność przewlekła: Przeprowadzono 26-tygodniowe badanie toksyczności na małpach z gatunku Rhesus, podczas którego podawano wielokrotne dawki leku domięśniowo raz w tygodniu równocześnie z innym czynnikiem immunologicznie modulującym, anty-CD40 monoklonalnym przeciwciałem.
Bulgarian: В 26-седмично проучване за токсичност при многократно прилагане при маймуни макак резус интрамускулно веднъж седмично в комбинация с друго имуномодулиращо средство, моноклонално антитяло срещу CD40 лиганд, не са демонстрирани имунен отговор спрямо интерферон бета-1а и никакви признаци на токсичност.
Polish: 3 Wyciągnąć zabezpieczenie wstrzykiwacza.
Bulgarian: Изтеглете предпазителя на инжектора.
Polish: • pacjentów ze zdiagnozowaną nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (SR) określonego w badaniach klinicznych jako dwa lub więcej zaostrzeń choroby (nawrotów) w czasie ostatnich trzech lat bez oznak postępu choroby między nawrotami; AVONEX spowalnia postęp niesprawności i zmniejsza częstość nawrotów.
Bulgarian: При клинични проучвания това се характеризира с две или повече остри екзацербации (пристъпи) през предходните три години без данни за непрекъсната прогресия между пристъпите;
Polish: Zdarzają się w każdym okresie leczenia lekiem Avonex.
Bulgarian: Може обаче да се случи по всяко време след началото на лечението с Avonex.
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie leku AVONEX).
Bulgarian: Как да инжектирате AVONEX).
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Biogen Netherlands B.V.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Biogen Netherlands B.V.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
Bulgarian: Няма налична информация относно ефектите на интерферон бета-1а върху мъжкия фертилитет.
Polish: Produkt AVONEX jest wskazany w leczeniu:
Bulgarian: AVONEX е показан за лечението на
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony do jednorazowego użytku zawiera pojedynczą dawkę produktu AVONEX.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Polish: Z leczeniem interferonem są związane nieprawidłowe wyniki testów laboratoryjnych.
Bulgarian: Използването на интерферони се свързва с отклонения в лабораторните показатели.
Polish: Avonex, roztwór do wstrzykiwań jest dostępny jako roztwór gotowy do wstrzyknięcia.
Bulgarian: Avonex инжекционен разтвор се предоставя като готова за употреба инжекция.
Polish: • Nie używać ponownie wstrzykiwacza Avonex Pen.
Bulgarian: Не използвайте Avonex Pen повторно.
Polish: AVONEX jest dostępny w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań znajdującego się w ampułko-strzykawce.
Bulgarian: AVONEX се предлага като готов за използване инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Polish: Zamocować igłę.
Bulgarian: Поставете иглата
Polish: Spis treści ulotki.
Bulgarian: Обелете напълно хартиеното капаче.
Polish: Jak działa lek AVONEX
Bulgarian: Как действа AVONEX
Polish: Produkt Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Bulgarian: Avonex може да се прилага в периода на кърмене.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen jest teraz gotowy do podania wstrzyknięcia.
Bulgarian: Avonex Pen е готов за инжектиране.
Polish: Podając produkt AVONEX za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN, należy postępować zgodnie z instrukcją podaną w ulotce dołączonej do opakowania.
Bulgarian: За приложение на AVONEX чрез AVONEX PEN трябва да се спазват инструкциите в листовката.
Polish: Jest to specjalny uchwyt ułatwiający wstrzykiwanie leku Avonex.
Bulgarian: Тя представлява специално конструиран държател, който да Ви помогне да инжектирате Avonex.
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często niezbyt często nieznana wysypka, nasilone pocenie się, stłuczenia łysienie obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka pęcherzykowa, pokrzywka, nasilenie łuszczycy
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
Bulgarian: Една инжекция Avonex веднъж седмично.
Polish: Metoda ta jest ograniczona, ponieważ jest ona czuła dla interferonu,
Bulgarian: Този тест е ограничен в това, че е чувствителен за интерферон, но му липсва специфичност за интерферон бета.
Polish: Nie zaleca się wstrzykiwania leku Avonex w pośladki.
Bulgarian: Инжектиране на Avonex в седалището не се препоръчва.
Polish: • Nałożyć igłę poprzez wciśnięcie jej na szklaną końcówkę wstrzykiwacza.
Bulgarian: Прикрепете иглата с натискане върху стъкленото връхче на писалката.
Polish: Zestawy Avostartclip mocuje się na strzykawce, co pozwala na wstrzyknięcie mniejszej dawki leku Avonex na początku leczenia.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nieznana nagłe zaczerwienienie rozszerzenie naczyń
Bulgarian: Съдови нарушения чести с неизвестна честота зачервяване вазодилатация
Polish: Przeciwciała neutralizujące są związane ze zmniejszeniem in vivo biologicznego działania produktu AVONEX i mogą być związane z obniżeniem skuteczności klinicznej.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела са свързани с намаляване на биологичните ефекти на AVONEX
Polish: Po wyjęciu z lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX PEN трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C до 30 °C) за около 30 минути.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań można zobaczyć przez owalne okienko znajdujące się na wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Bulgarian: Инжекционният разтвор може да се наблюдава през овалното прозорче за показване на лекарството върху AVONEX PEN.
Polish: - wysypka, siniaki na skórze
Bulgarian: - Лесно образуване на синини по кожата
Polish: Każda ampułko-strzykawka z 0,5 ml zawiera 30 mikrogramów (6 milionów j.m.)
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 30 микрограма (6 милиона IU)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/033/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/033/005
Polish: Zgłaszane objawy to: - ból głowy - bóle mięśni - dreszcze lub gorączka.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте
Polish: W jakim celu stosuje się lek AVONEX
Bulgarian: За какво се използва AVONEX
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
Bulgarian: Една инжекция с Avonex Pen веднъж седмично.
Polish: W razie problemów z użyciem strzykawki należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu uchwytu strzykawki.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, говорете с Вашия лекар дали да ползвате ръкохватка за спринцовки.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często często nieznana ból głowy2 spastyczność mięśni, niedoczulica objawy neurologiczne, omdlenie3, wzmożone napięcie, zawroty głowy, parestezje, drgawki,
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести чести с неизвестна честота главоболие2 мускулна спастичност, хипоестезия неврологични симптоми, синкоп3 хипертония, замайване, парестезии, припадъци, мигрена
Polish: Następnie po upływie tygodnia należy ponownie zastosować wstrzykiwacz Avonex Pen.
Bulgarian: След това трябва да изчакате да измине една седмица, преди отново да използвате Avonex Pen.
Polish: Wykonać wstrzyknięcie.
Bulgarian: Поставете инжекцията
Polish: Należy dokonać klinicznej oceny stanu pacjenta po dwóch latach leczenia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на клинична оценка след две години лечение и решението за подългосрочно лечение трябва да се вземе от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.
Polish: Każde pojedyncze opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz Avonex pen, igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
Bulgarian: Направена е оценка на ефекта от прилагането на висока доза AVONEX върху P450-зависимия метаболизъм при маймуни, като не са наблюдавани промени в метаболизиращите възможности на черния дроб.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN należy przechowywać w wewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem (patrz pkt.
Bulgarian: Съхранявайте AVONEX PEN във вътрешната картонена кутия, за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
Polish: Ireland
Bulgarian: България
Polish: Przekręcić igłę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż zablokuje się w odpowiednim miejscu.
Bulgarian: Завъртете я по часовниковата стрелка, докато се фиксира на място.
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Bulgarian: Можете да си инжектирате Avonex сами, без помощта на Вашия лекар, ако той/тя Ви е обучил да правите това.
Polish: Co zawiera lek Avonex
Bulgarian: Какво съдържа AVONEX
Polish: Jak przechowywać lek AVONEX
Bulgarian: Как да съхранявате AVONEX
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem.
Bulgarian: Ако някои от тези реакции Ви притесняват, говорете с Вашия лекар.
Polish: Kwas octowy lodowaty Argininy chlorowodorek
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина Аргининов хидрохлорид Полисорбат 20
Polish: zapalenie stawów
Bulgarian: Вода за инжекции
Polish: Bardzo często (≥1/10 pacjentolat);
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy, TMA): podczas leczenia interferonem beta zgłaszano przypadki TMA (w tym przypadki śmiertelne) występującej pod postacią zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) lub hemolitycznego zespołu mocznicowego (HUS).
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Polish: Po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić przejściowe objawy neurologiczne przypominające objawy nasilenia stwardnienia rozsianego (SR).
Bulgarian: Преходни неврологични симптоми, които могат да наподобяват изостряне на МС, могат да се проявяват след инжекциите.
Polish: 30 mikrogramów produktu AVONEX zawiera 6 milionów j.m.
Bulgarian: Позовавайки се на Mеждународния стандарт за интерферон на Световната здравна организация (СЗО), 30 микрограма AVONEX съдържа 6 милиона IU антивирусна активност.
Polish: 2 Przyłożyć wstrzykiwacz Avonex Pen do powierzchni skóry.
Bulgarian: Поставете Avonex Pen върху кожата.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Polish: Badania diagnostyczne często niezbyt często nieznana zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie hematokrytu, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Polish: Przeciekanie igły uniemożliwi podanie całej dawki leku.
Bulgarian: Възможно е да не получите пълната доза, ако иглата изпуска.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/033/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/033/003
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen).
Bulgarian: Как да инжектирате с Avonex Pen).
Polish: Szczegółowe informacje co do sposobu użytkowania poda lekarz.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението се консултирайте с Вашия лекар.
Polish: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Bulgarian: Най-подходящата област е външната горна част на бедрения мускул.
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
Bulgarian: Кутия с дванадесет предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Polish: Jednakże nie określono w pełni wpływu glikozylacji na efekt terapeutyczny interferonu beta.
Bulgarian: Ефектите на интерферон бета обаче, които зависят от гликолизирането, не са напълно установени.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
Bulgarian: Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица.
Polish: Należy wykonać tylko jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz w tygodniu.
Bulgarian: Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично.
Polish: - wysypka,
Bulgarian: - Прималяване:
Polish: Dania
Bulgarian: Дания.
Polish: Uwaga: Nadal trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do powierzchni skóry.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката здраво върху кожата.
Polish: Po wyjęciu ampułko-strzykawki z lodówki, produkt AVONEX powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Polish: Jeśli lekarz zalecił stopniowe zwiększanie dawki leku Avonex,
Bulgarian: Ако сте решили да започнете лечение с Avonex,
Polish: Jak stosować lek AVONEX
Bulgarian: Как да използвате AVONEX
Polish: Zaburzenia psychiczne często nieznana depresja (patrz punkt 4.4), bezsenność próby samobójcze, psychozy, niepokój, splątanie,
Bulgarian: Психични нарушения чести с неизвестна честота депресия (вж. точка 4.4), безсъние самоубийство, психоза, тревожност, объркване, емоционална лабилност *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen zawiera ampułko-strzykawkę z lekiem Avonex.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex.
Polish: Następnie zdjąć plastikową nasadkę igły.
Bulgarian: Сега вече издърпайте, за да отстраните пластмасовия предпазител на иглата.
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100 pacjentolat);
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до <1/100 пациентогодини);
Polish: Aneks A
Bulgarian: Příloha A
Polish: Zawartość (stężenie)
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Polish: Wielkość opakowania
Bulgarian: Velikost balení
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Bulgarian: Vnitřní balení
Polish: Droga podania
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Polish: Numer Pozwolenia EU
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Polish: Aktywność w mózgu jest niewielka.
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо, за да се получи желаната информация.
Polish: Pacjentów, których nie poddano operacji leczono przez co najmniej dwa lata .
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego stosowania.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Polish: Ten lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при жени.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Polish: Pacjent nie będzie musiał przechowywać tego leku.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach z ramionami uniesionymi nad głową.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Polish: Lek Axumin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast, chyba że sposób otwierania/pobierania dawki/rozcieńczania wyklucza ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи веднага, освен ако методът на отваряне/изтегляне на дозата/разреждане изключва риск от микробиологично замърсяване.
Polish: Stosować wyłącznie roztwór przezroczysty, niezawierający widocznych cząstek.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата.
Polish: [ChPL powinna znajdować się w opakowaniu]
Bulgarian: [КХП трябва да е включена в кутията.]
Polish: Materiały edukacyjne do samodzielnego szkolenia dla pracowników opieki zdrowotnej powinny zawierać następujące kluczowe zagadnienia:
Bulgarian: Материалите за самообучение на медицински специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Polish: Wielkość opakowań: 1 fiolka.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон.
Polish: Wypłukiwanie aktywności z większości narządów i tkanek (z wyjątkiem trzustki) przebiega powoli.
Bulgarian: Очистването на активността от повечето органи и тъкани (с изключение на панкреаса) е бавно.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6 i 12.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точки 6.6 и 12.
Polish: Zazwyczaj badanie rozpocznie się po około 5 minutach od wstrzyknięcia leku Axumin.
Bulgarian: Сканирането обикновено ще започне около 5 минути след поставянето на инжекцията Axumin.
Polish: Średnia dawka pochłonięta na jednostkę podanej aktywności
Bulgarian: Средна абсорбирана доза на единица приложена активност
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, jeżeli pacjent jest poniżej 18. roku życia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако сте под 18-годишна възраст.
Polish: Flucyklowina nie jest metabolizowana in vivo.
Bulgarian: Флуцикловин не се метаболизира in vivo.
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Polish: Lek Axumin będzie stosowany wyłącznie w specjalne kontrolowanych obszarach.
Bulgarian: Axumin ще се използва само в специални контролирани зони.
Polish: Jajniki
Bulgarian: Яйчници
Polish: Udostępniono dane standardu odniesienia pochodzące z badań histopatologicznych dla 99 z 115 osób.
Bulgarian: Хистопатологични данни за стандарт на истината са налични за 99 от 115 участници.
Polish: Przygotowanie pacjenta
Bulgarian: Подготовка на пациента
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за канцерогенност не са провеждани.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо
Polish: - nie jeść ani nie pić, przez co najmniej 4 godziny przed badaniem (można przyjmować dotychczasowe leki popijając niewielką ilością wody).
Bulgarian: - не ядете или пиете в продължение на най-малко 4 часа преди сканирането (можете да вземете обичайните си лекарства с малко количество вода).
Polish: Jeśli objętość wstrzyknięcia wynosi od 0,5 do 1 ml, należy używać wyłącznie strzykawek odpowiedniej wielkości (1 ml).
Bulgarian: Ако обемът на инжектиране е между 0,5 и 1 ml трябва да се използват само спринцовки с подходящ размер (1 ml).
Polish: Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 12.
Bulgarian: За указания относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 12.
Polish: Wyniki badania należy omówić z lekarzem, który zlecił badanie.
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането.
Polish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegia.
Bulgarian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Норвегия.
Polish: W przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Polish: Zaleca się rozpoczęcie rejestracji obrazów od połowy ud i przesuwanie się do podstawy czaszki.
Bulgarian: Препоръчително е получаването на изображението да започне от средата на бедрото и да продължава към основата на черепа.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania pacjenta, patrz punkt 4.4.
Bulgarian: За подготовка на пациента вижте точка 4.4.
Polish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francja
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Polish: Wydalanie z moczem odbywa się powoli i wynosi około 3% podanej dawki aktywności w ciągu 4 godzin i 5% w ciągu 24 godzin.
Bulgarian: Екскрецията с урината е бавна, достигайки приблизително 3% от приложената радиоактивност в рамките на 4 часа и 5% в рамките на 24 часа.
Polish: W badaniach klinicznych, działania niepożądane zgłaszane były przez mniej niż 1 na 100 pacjentów,
Bulgarian: В клинични проучвания нежелани реакции са били съобщени при по-малко от 1 на 100 пациенти, на които е приложено лекарството.
Polish: stosowanie, przekazywanie i usuwanie podlegają regulacjom prawnym i (lub) wymagają odpowiednich pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.