FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In in-vitro-interactieonderzoeken naar de potentiële remmende effecten op transporteiwitten, werd geconcludeerd dat er geen klinisch relevante effecten waren, behalve voor OAT3.
Maltese: Studji ta' interazzjonijiet in vitro li jiddeterminaw l-effetti inhibitorji potenzjali fuq transporters ikkonkludew li m'hemmx effetti klinikament rilevanti, ħlief għal OAT3.
Dutch: Briviact is geïndiceerd als adjuvante therapie voor de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met epilepsie.
Maltese: Briviact huwa indikat bħala terapija aġġuntiva fit-trattament ta' aċċessjonijiet tat-tip partial onset kemm bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, adolexxenti u tfal minn età ta' 4 snin b'epilessija.
Dutch: Briviact 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 5 ml-injectieflacon wordt geleverd in een kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Maltese: Briviact 10 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni vjala ta' 5 ml huwa ppakkjat f'kartun li fihom 10 vjali.
Dutch: Brivaracetam heeft een lage binding (≤ 20 %) met plasma-eiwitten.
Maltese: Brivaracetam huwa marbut b'mod dgħajjef (≤20 %) mal-protejini fil-plażma.
Dutch: Volwassenen, jongeren en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer - De aanbevolen dosering ligt tussen 25 mg en 100 mg tweemaal daags.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu 50 kg jew aktar - Id-doża rakkomandata hija bejn 25 mg u 100 mg darbtejn kuljum.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken stegen de plasmaconcentraties van carbamazepine-epoxide met gemiddeld 37 %, 62 % en 98 % met weinig variabiliteit bij doses brivaracetam van respectievelijk 50 mg/dag, 100 mg/dag en 200 mg/dag.
Maltese: F'studji kkontrollati, ilkonċentrazzjoni fil-plażma ta' carbamazepine epoxide żdiedet b'medja ta' 37%, 62% u 98% bi ftit tibdil b'dożi ta' brivaracetam ta' 50 mg/ġurnata, 100 mg/ġurnata u 200 mg/ġurnata rispettivament.
Dutch: Brivaracetam wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door hydrolyse van de amidecomponent om het overeenstemmende carboxylzuur te vormen (ongeveer 60 % van de eliminatie), en secundair door hydroxylatie op de propyl-zijketen (ongeveer 30 % van de eliminatie).
Maltese: Brivaracetam huwa primarjament metaboliżżata bil-idroliżi tal-parti amide biex jifforma l- carboxylic acid li jikkorispondi (approximament 60 % tal-eliminazzjoni), u sekondarjament bil- idroxilazzjoni talkatina tal-ġenb propyl side chain (approssimament 30 % tal-eliminazzjoni).
Dutch: - Intraveneus infuus: brivaracetam kan verdund worden met een compatibel verdunningsmiddel en toegediend als een intraveneus infuus van 15 minuten (zie rubriek 6.6).
Maltese: - Infużjoni ġol-vina: brivaracetam jista' jiġi dilwit f'dilwent kompatibbli u jingħata bħala infużjoni ġol-vina ta' 15-il minuta (ara sezzjoni 6.6).
Dutch: Briviact 10 mg filmomhulde tabletten Briviact 25 mg filmomhulde tabletten Briviact 50 mg filmomhulde tabletten Briviact 75 mg filmomhulde tabletten Briviact 100 mg filmomhulde tabletten
Maltese: Briviact 10 mg pilloli miksija b'rita Briviact 25 mg pilloli miksija b'rita Briviact 50 mg pilloli miksija b'rita Briviact 75 mg pilloli miksija b'rita Briviact 100 mg pilloli miksija b'rita
Dutch: Fabrikant UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, België
Maltese: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420
Dutch: Bij jonge honden waren de door brivaracetam geïnduceerde veranderingen bij het blootstellingsniveau van 6 keer de klinische AUC vergelijkbaar met wat werd waargenomen bij volwassen dieren.
Maltese: Fi klieb ġovanili, it-tibdiliet li ndotta brivaracetam b'livelli t'esponiment 6- darbiet aktar mill-esponiment AUC kliniku kien simili ta' dak osservat f'annimali adulti.
Dutch: Brivaracetam werd bij deze patiënten geëvalueerd in een kortdurend open-label farmacokinetisch onderzoek en in een lopend open-label extensieonderzoek, bij 16 proefpersonen in de leeftijd van 1 maand tot < 4 jaar (zie rubriek 5.2).
Maltese: Brivaracetam kien evalwat f'dawn il-pazjenti f'studji talfarmakokinetika open label mhux twil u f'studju ta' estenzjoni open label li għadu għaddej, f'16il pazjent ta' bejn xahar u <4 snin (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: - Was de doseerspuit voor orale toediening schoon, alleen met water (figuur 13).
Maltese: - Aħsel is-siringa orali bl-ilma biss (figura 13).
Dutch: De dosering van 100 mg/dag was nominaal significant.
Maltese: Id-doża ta' 100 mg/ġurnata kienet sinifikanti nominalment.
Dutch: Zelfmoordgedachten werden gemeld bij 0,3 % (3/1.099) van de patiënten in behandeling met brivaracetam en bij 0,7 % (3/459) bij de placebopatiënten.
Maltese: Ħsibijiet ta' suwiċidju kienet irrapurtata f' 0.3% (3/1099) tal-pazjenti fuq brivaracetam u 0.7% (3/459) tal- pazjenti fuq plaċebo.
Dutch: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514
Dutch: Het percentage stopzetting door bijwerkingen was 3,5 %, 3,4 % en 4,0 % voor patiënten gerandomiseerd naar brivaracetam in doses van respectievelijk 50 mg/dag, 100 mg/dag en 200 mg/dag en 1,7 % voor patiënten gerandomiseerd naar de placebo.
Maltese: Ir-rata ta' diskontinwazzjoni minħabba avvenimenti avversi kienet 3.5%, 3.4% u 4.0%% għal pazjenti randomizzati fuq brivaracetam rispettivament f'doża ta' 50 mg/ġurnata, 100 mg/ġurnata u 200 mg/ġurnata u 1.7% għal pazjenti fuq plaċebo.
Dutch: Aanvullende gradaties van 0,25 ml en 0,75 ml worden ook aangegeven vanaf 0,25 ml tot en met 5 ml.
Maltese: Jidhru gradazzjonijiet addizzjonali kull 0.25 mL u 0.75 mL li jibdew minn 0.25 mL sa 5 mL.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Maltese: Sistema tal-Klassi talOrgani
Dutch: Levetiracetam Geen
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Dutch: Een onderzoek bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m² die geen dialyse nodig hadden) bracht aan het licht dat de plasma-AUC van brivaracetam matig verhoogd was (+21 %) ten opzichte van de gezonde controlepatiënten, terwijl de AUC van de zuur-, hydroxy- en hydroxyzuurmetabolieten respectievelijk 3-, 4-, en 21-voudig verhoogd waren.
Maltese: Studju f'persuni b'indeboliment sever renali (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m² u m'għandhomx bżonn dijaliżi) wrew li l-AUC tal-plażma ta' brivaracetam kienet miżjuda moderatament (+21 %) relattivament għal controls f'saħħithom, iżda l-AUC metaboliti aċidużi, idroxi u hydroxyacid kienu miżjuda 3-, 4-, u 21-fold, rispettivament.
Dutch: De glazen 300 ml-fles Briviact wordt geleverd in een kartonnen doos met een 10 ml-doseerspuit en 5 ml-doseerspuit voor orale toediening en een adapter voor de spuit.
Maltese: Il-flixkun tal-ħġieġ ta' 300 ml Briviact huwa ppakjat f' kaxxa tal-kartun li fiha siringa orali ta' 10 ml u siringa orali ta' 5 mL u adepter għas-siringa.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE briviact 75 mg
Maltese: briviact 75 mg
Dutch: De plasmaconcentraties van brivaracetam kunnen toenemen wanneer het samen met sterke remmers van CYP2C19 (bijv. fluconazol, fluvoxamine) word toegediend, maar verondersteld wordt dat het risico op een klinisch relevante CYP2C19-gemedieerde interactie laag is.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' brivaracetam jistgħu jiżdiedu meta jingħataw flimkien ma' inibitur b'saħħithom ta' CYP2C19 (eż. fluconazole, fluvoxamine), imma r-riskju ta' interazzjoni klinikament rilevanti medjata minn CYP2C19 hija kkonsidrata baxxa.
Dutch: Briviact oplossing voor injectie/infusie bevat 0,83 mmol (of 19,14 mg) natrium per injectieflacon.
Maltese: Briviact soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni fiha 0.83 mmol (jew 19.14 mg) sodium kull vjala.
Dutch: De drank bevat methylparahydroxybenzoaat (E218), dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd).
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha methyl parahydroxybenzoate (E218), li tista' tikkawża reazzjonijet allerġiċi (possibilment aktar tard).
Dutch: Intraveneuze toediening ging gepaard met pijn op de plaats van het infuus bij 2,8 % van de patiënten.
Maltese: It-teħid minn ġol-vina kien assoċjat ma' uġigħ fis-sit tal-infużjoni f' 2.8% tal-pazjenti.
Dutch: Fructose-intolerantie
Maltese: Intolleranza ta' fructose
Dutch: Er worden twee doseerspuiten (5 ml en 10 ml) voor orale toediening meegeleverd in de kartonnen doos.
Maltese: Żewġ siringi orali (5 mL u 10 mL) huma inklużi fil-kartuna.
Dutch: Mogelijke interacties tussen brivaracetam (50 mg/dag tot 200 mg/dag) en andere anti-epileptica werden onderzocht in een gepoolde analyse van geneesmiddelplasmaconcentraties uit alle fase 2/3-onderzoeken in een farmacokinetische populatieanalyse van placebogecontroleerde fase 2/3-onderzoeken en in specifieke onderzoeken naar geneesmiddelinteracties (voor de volgende AED's: carbamazepine, lamotrigine, fenytoïne en topiramaat).
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali bejn brivaracetam (50 mg/ġurnata sa 200 mg/ġurnata) u AEDs oħra kienu investigati f'analiżi miġbura ta' konċentrazzjonijiet tal-mediċina fil-plażma mill-istudji kollha ta'fażi 2-3 u f'analiżi ta' farmakokinetika fil-popolazzjoni f' studji f'fażi 2-3 ikkontrollati mill-plaċebo, u f'studji ddedikati ta' interazzjoni bejn mediċin u oħra (għal dawn l-AEDs li ġejjin: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin u topiramate).
Dutch: Fenytoïne
Maltese: Phenytoin
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE briviact 100 mg
Maltese: briviact 100 mg
Dutch: Van de 130 oudere proefpersonen die in het fase 2/3-ontwikkelingsprogramma van brivaracetam geïncludeerd werden (44 met epilepsie), waren er 100 in de leeftijd van 65-74 jaar en 30 in de leeftijd van 75-84 jaar.
Maltese: Mill -130 persuni anzjani li ħadu sehem fil-programm ta'żvillup f'fażi 2/3 ta' brivaracetam (44 blepilessija), 100 kellhom 65-74 sena u 30 kellhom 75-84 sena.
Dutch: De totale plasmaklaring bij patiënten werd op 3,6 l/uur geschat.
Maltese: Il-eliminzzjoni totali fil-plażma fil-pazjenti kien stmat għal 3.6 L/siegħa.
Dutch: In-vitro-assays toonden aan dat de dispositie van brivaracetam normaal gezien niet aanzienlijk wordt beïnvloed door CYP-remmers (bv. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 en 3A4).
Maltese: Assays in vitro wrew li d-dispożizzjoni ta' brivaracetam m'għandux ikun sinifikament affetwat b' xi CYP (eż. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 u 3A4) inibituri.
Dutch: Briviact 75 mg zijn paarse, ovale, filmomhulde tabletten van 13,0 mm x 7,3 mm en ingeslagen met ‘u75' aan één zijde.
Maltese: Briviact 75 mg huma vjola, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 13.0 mm x 7.3 mm u mnaqqxa b' ‘u 75' fuq naħa waħda.
Dutch: In een farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek bij gezonde proefpersonen naar interacties tussen een enkelvoudige dosis van 200 mg brivaracetam en ethanol 0.6 g/l als continu infuus, werd geen farmacokinetische interactie waargenomen, maar brivaracetam verdubbelde ongeveer het effect van alcohol op het psychomotorisch functioneren, het aandachtsvermogen en het geheugen.
Maltese: F'studju farmakokinetiku u farmakodinamiku ta' interazzjoni bejn doża singola ta 200 mg brivaracetam u infużżjoni kontinwa ta' ethanol 0.6 g/L f'pazjenti b'saħħithom, ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika iżda brivaracetam bejn wieħed u ieħor irdoppjaw l-effett tal-alkoħol fuq funzjoni psikomotorili, attenzjoni u memorja.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij oudere patiënten blijkt vergelijkbaar met wat werd waargenomen bij jongere volwassen patiënten.
Maltese: Il-profil ta' sigurta` f'pazjenti anzjani jidher simili ta' dak osservat f'pazjenti adulti iżgħar.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 65 jaar is beperkt.
Maltese: .2) L-esperjenza klinika f'pazjenti ≥ 65 hija limitata.
Dutch: Hierbij gaat het om 66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) en 82,1 % (n=75) bij de patiënten met respectievelijk brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag en 200 mg/dag in vergelijking met 33,3 % (n=115) met de placebo.
Maltese: Emeljorament fil-medja tal-perċentaġġ ta' tnaqqis fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet kull 28 ġurnata kienet osservata f'pazjenti b' aċċessjoni tat-tip IC (aċċessjonijiet tonic-clonic ġeneralizzati sekondarji) fil-linja bażi ttrattati b' brivaracetam (66.6 % (n=62), 61.2 % (n=100) u 82.1 % (n=75) tal-pazjenti fuq brivaracetam 50 mg/ġurnata, 100 mg/ ġurnata u 200 mg/ ġurnata rispettivament meta mqabbel malplaċebo 33.3 % (n=115)).
Dutch: Water voor injecties
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie ruriek 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet għal-ħażna wara d-dilwazzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Dutch: De primaire eindpunten in de fase 3-onderzoeken waren de procentuele vermindering in de frequentie van partiële aanvallen ten opzichte van de placebo en het 50 %-responderpercentage gebaseerd op 50 % vermindering in de frequentie van partiële aanvallen ten opzichte van de baseline.
Maltese: Il-punti primarji fl-studji f'fażi 3 kienu il-perċentaġġ tat-tnaqqis fil-frekwenza POS fuq il-placebo u 50 % rata ta' rispons ibbażata fuq tnaqqis ta' 50 % fil-frekwenza ta' POS mill-linja bażi.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Maltese: Pazjenti b'problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, id-defiċjenza ta' lactase Lapp jew mal-assorbiment ta' glucose-galactose, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Dutch: Doeldiers oort(en)
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Dutch: Overige informatie over Broadline
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Broadline
Dutch: Meer informatie over Broadline is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Broadline tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Dutch: Fipronil doodt volwassen parasieten.
Maltese: Il-fipronil toqtol lill-parassiti adulti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Broadline in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Broadline?
Dutch: Broadline heeft op 4 december 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Broadline rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Dutch: Broadline (fipronil/(S)methopreen/eprinomectine/praziquantel)
Maltese: Broadline (fipronil/(S)
Dutch: De studie liet een werkzaamheid tegen volwassen vlooien zien van 86 tot 87% gedurende dertig dagen na behandeling, tegenover 76 tot 82% voor de katten die met een ander geneesmiddel waren behandeld dat alleen fipronil en (S)methopreen bevat.
Maltese: L-istudju wera effikaċja ta' 86 sa 87 % kontra l-briegħed adulti għal Broadline matul il-perjodu ta' 30 jum ta' wara l-kura meta mqabbel ma' bejn 76 u 82 % għall-qtates ikkurati b'mediċina oħra li fiha biss fipronil u (S)-metopren.
Dutch: Voor teken lag de werkzaamheid tussen 85 en 93% voor met Broadline behandelde katten, tegenover 92 tot 98% voor katten die waren behandeld met het vergelijkingsmiddel.
Maltese: Għall-qurdien, l-effikaċja kienet bejn 85 u 93 % għall-qtates ikkurati bi Broadline meta mqabbel ma' 92 u 98 % għall-qtates ikkurati bil-prodott komparatur.
Dutch: Broadline bleek 100% werkzaam tegen larvestadium L4 van de hartworm.
Maltese: Broadline kien 100 % effettiv kontra l-istadju tal-larvi L4 tad-dud fil-qalb.
Dutch: De werkzaamheid van Broadline tegen kattenschurft werd onderzocht in een laboratoriumstudie met 18 op natuurlijke wijze geïnfesteerde katten.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra l-iskabbja tal-qtates ġiet eżaminata fi studju ġo laboratorju bi 18-il qattus infestat b'mod naturali.
Dutch: Broadline bevat vier werkzame stoffen: fipronil, (S)-methopreen, eprinomectine en praziquantel.
Maltese: Broadline fih erba' sustanzi attivi: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin u prażikwantel.
Dutch: Broadline bleek 28 dagen na de behandeling voor meer dan 90% werkzaam voor het verminderen van het aantal longwormlarven, en alle behandelde katten die ademhalingsverschijnselen hadden (zoals piepende ademhaling, aanhoudend hoesten en een loopneus), waren klinisch genezen.
Maltese: Broadline kien aktar minn 90 % effettiv fit-tnaqqis tal-larvi tad-dud fil-pulmun fit-28 jum wara l-kura u l-qtates ikkurati kollha li wrew sinjali respiratorji (bħal tħarħir, sogħla persistenti u flissjoni) ġew ikkurati b'mod kliniku.
Dutch: Broadline is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van katten met (risico op) gemengde infestaties (parasitaire infecties) met lintwormen, rondwormen en uitwendige parasieten (vlooien, teken en de schurftmijt Notoedres cati).
Maltese: Broadline huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura tal-qtates bi, jew f'riskju ta', infestazzjonijiet imħallta minn dud, roundworms u parassiti esterni (briegħed, qurdien u dudu li jħaffer li jissejjaħ Notoedres cati li jikkawża skabbja).
Dutch: Twintig op natuurlijke wijze met longworm geïnfesteerde katten werden met Broadline behandeld.
Maltese: Għoxrin qattus infestat bid-dud fil-pulmun ġew ikkurati bi Broadline.
Dutch: Indien de kat aan de toedieningsplaats likt, kan tijdelijk speekselvloed optreden.
Maltese: Jekk il-qattus jilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, jista' jkun hemm bżieq eċċessiv temporanju.
Dutch: De werkzaamheid van Broadline tegen kattenlongworm werd onderzocht in een veldstudie in Italië.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra d-dud fil-pulmun tal-qtates kienet investigata fi studju fuq il-post flItalja.
Dutch: Applicator
Maltese: Applikatur
Dutch: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANKRIJK
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
Dutch: ATCvet-code: QP54AA54
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antiparasitaire middelen, insecticiden, avermectines, eprinomectine combinaties
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Dutch: Glycerolformal Dinatriumedetaat (E385) Propylgallaat (E310) Thiodipropionzuur Dimethylisosorbide Butylhydroxytolueen (E321)
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl Isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/12/2013 Datum laatste verlenging: 24/09/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/12/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 24/09/2018
Dutch: Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Dutch: (S)-methopreen (mg)
Maltese: (S)-methoprene (mg)
Dutch: Spot-on toediening.
Maltese: Mhux applikabbli.
Dutch: - Behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati).
Maltese: - Kura tan-notoedric mange (Notoedres cati).
Dutch: Eliminatie van teken binnen 48 uur.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' qurdien fi żmien 48 siegħa.
Dutch: Eprinomectine (mg)
Maltese: Eprinomectin (mg)
Dutch: Eprinomectine is lid van de klasse van macrocyclische lactonen van endectociden.
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Dutch: - Behandeling en preventie van infestaties met teken (Ixodes ricinus).
Maltese: - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet b'qurdien (Ixodes ricinus).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: - Komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett/i mhux mixtieq/a - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Doos, verpakkingsgrootten van 1, 3, 4,6 of 15 applicatoren
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Dutch: De aanbevolen minimale doses zijn 10 mg/kg lichaamsgewicht voor fipronil, 12 mg/kg voor (S)-methopreen, 0,5 mg/kg voor eprinomectine en 10 mg/kg voor praziquantel.
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Dutch: Praziquantel heeft een matige weefseldistributie en ongeveer 64-84% van praziquantel wordt gebonden aan plasmaeiwitten.
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Dutch: Cestoden - Behandeling van infestaties met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassen), en Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)).
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet bid-duda (Dipylidium caninum , Tænia tæniæformis, Echinococcus multilocularisJoyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Dutch: In vitro metabolisme assays en in vivo studies hebben aangetoond dat er geen farmacodynamische of farmacokinetische interacties zijn tussen fipronil, (S)-methopreen, eprinomectine en praziquantel.
Maltese: Analiżi tal-metaboliżmu in vitro u studji in vivo wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika jew farmakokinetika bejn fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin u praziquantel.
Dutch: Katten < 2,5 kg Katten 2,5-7,5 kg
Maltese: Qtates <2.5 kg Qtates 2.5-7.5 kg
Dutch: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Maltese: 4 x0.3 ml15 x 0.3ml
Dutch: - Behandeling van infestaties met blaaswormen (Capillaria plica).
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet b'dud vexxikali (Capillaria plica).
Dutch: - Behandeling van infestaties met feline longwormen (L3 larven, L4 larven en volwassen Aelurostrongylus abstrusus, L4 larven en volwassen Troglostrongylus brevior).
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae u adulti tat-Troglostrongylus brevior).
Dutch: Fipronil en zijn metaboliet fipronil sulfone werken door interactie met ligand-gemedieerde chloride kanalen, in het bijzonder deze die worden gemedieerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), als ook met desensibiliserende (D) en niet-desensibiliserende (N) glutamaat-gemedieerde kanalen (Glu, unieke ligand-gemedieerde chloride kanalen bij invertebraten), waardoor de pre- en postsynaptische transfer van chloride ionen door de celmembranen wordt geblokkeerd.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul ilmembrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Dutch: (S)-methopreen, eenmaal geabsorbeerd, wordt snel gemetaboliseerd en uitgescheiden.
Maltese: (S)-Methoprene, ladarba assorbita, tiġi metabolizzata u eliminata malajr ħafna.
Dutch: Fipronil is een insecticide en acaricide, dat behoort tot de familie van de phenylpyrazolen.
Maltese: Fipronil huwa insettiċida u acariċida li jappartjeni għall-familja ta' phenylpyrazole.
Dutch: Eén behandeling voorkomt verdere infestaties tot 3 weken.
Maltese: Kura wahda timpedixxi aktar infestazzjonijiet sa 3 gimghat.
Dutch: Nematoden - Behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassen stadia van Toxocara cati, volwassen stadia van Toxascaris leonina, L4 larven en volwassen stadia van Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma ceylanicum, en volwassen stadia van Ancylostoma brazilienze).
Maltese: adulti ta' Toxascaris leonina L4 larvae u adulti ta' Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum,u adulti ta'Ancylostoma brazilienze).
Dutch: Eliminatie van vlooien binnen 24 uur.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' briegħed fi żmien 24 siegħa.