FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Slovak: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland desloratadín
French: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Slovak: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031
French: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Slovak: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
French: GNR Czech s.r.o.
Slovak: Česká republika GNR Czech s.r.o.
French: NL 2333 CR Leiden Netherlands
Slovak: NL 2333 CR Leiden Netherlands trimetazidín
French: Morningside Healthcare Limited
Slovak: Healthcare Limited
French: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Slovak: Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
French: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Slovak: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
French: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Slovak: France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
French: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Slovak: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovak: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
French: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Slovak: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street
French: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Slovak: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lanzoprazol
French: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany
Slovak: Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295
French: Escitalopram Savandra
Slovak: Poland escitalopram Savandra
French: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
French: Pantoprazole
Slovak: Pantoprazol
French: Tramadol/paracétamo l
Slovak: Tramadol/paraceta mol
French: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Slovak: Jorge Comín (médico pediatra)
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med"
Slovak: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
French: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Slovak: Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
French: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Slovak: Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex
French: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Slovak: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France ibuprofén
French: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Slovak: Laboratories Romania SRL
French: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Slovak: Česká republika Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
French: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding
Slovak: Irbesartan + Hidroclorotiazida
French: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Slovak: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadín
French: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Slovak: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
French: L-1736 Senningerberg Luxembourg
Slovak: L-1736 Senningerberg Luxembourg desloratadín
French: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Slovak: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venflaxíniumchlorid Foraven XL 150mg Modified Release
French: Acide alendronique ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Slovak: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
French: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Slovak: Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13
French: Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
Slovak: Teva Pharma Belgium NV
French: Esomylan 40 mg
Slovak: Esomylan 40 mg 40 mg
French: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Slovak: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland fexofenadín
French: Untied Kingdom
Slovak: Kingdom ebastín
French: 00-777 Warszawa Poland
Slovak: 00-777 Warszawa Poland desloratadín
French: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Slovak: ul. Kiełczowska 2 55-095
French: Répaglinide
Slovak: Repaglinide
French: Autriche ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Slovak: Rakúsko ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
French: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Slovak: 5, Marryat Close Hounslow
French: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Slovak: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK
French: 1990-095 Lisboa Portugal
Slovak: 1990-095 Lisboa Portugal ezomeprazol
French: 1736 Senningerberg Luxembourg
Slovak: 1736 Senningerberg Luxembourg desloratadín
French: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
French: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Slovak: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom fenoxymetylpenicilí n
French: Panacea Biotec Germany GmbH
Slovak: Panacea Biotec Germany
French: Bankowa 4
Slovak: ul. Bankowa 4
French: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
Slovak: MYLAN PHARMA 20mg, DR capsule
French: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Slovak: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier F-94200 Ivry-sur-Seine
French: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Slovak: MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
French: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Slovak: Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaxín
French: Lévodopa/carbidopa/e ntacapone
Slovak: Levodopa/Carbidopa/E ntacapone film-coated tablets
French: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Slovak: ul. Wałbrzyska 13 60-198
French: Telfexo 180 mg
Slovak: Telfexo 180 mg 180 mg
French: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Slovak: 3752 LB Bunschoten The Netherlands fexofenadín
French: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Slovak: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
French: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovak: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
French: PELICULA EFG
Slovak: COMPRIMIDOS EFG
French: Bosentan monohydraté
Slovak: Portugal monohydrát bosentánu
French: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582
Slovak: Prof. Tsvetan Lazarov 83
French: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
Slovak: Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom lanzoprazol
French: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Slovak: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
French: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy repaglinid
French: Irbesartanas/Hidrochloro tiazidas Torrent
Slovak: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
French: Fexofast 180 mg
Slovak: Fexofast 180 mg 180 mg
French: Tacpan 1 mg Hartkapseln gélule
Slovak: Tacpan 1 mg Hartkapseln
French: 02-954 Warszawa Poland
Slovak: 02-954 Warszawa Poland lanzoprazol
French: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Slovak: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
French: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Slovak: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest
French: Fexofénadine
Slovak: FEXOFENADINA
French: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Slovak: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
French: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Slovak: Slavojova 579/9
French: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Slovak: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14 D-60528
French: Cipla Chanelle Generics Limited
Slovak: Cipla Chanelle Generics
French: Ebastine BB 10 mg orodispergeerbare tabletten
Slovak: BB 10 mg orodispergeerbare tabletten
French: Telfexo 120 mg
Slovak: Telfexo 120 mg 120 mg
French: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Slovak: Croatia escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
French: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Slovak: Phenoxymethylpenicilli n 250mg Film-coated Tablets
French: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Slovak: Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United
French: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 166º
French: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C
French: Ropinirole
Slovak: France ropinirol
French: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile comprimé orodispersible
Slovak: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
French: Lupamadazine 35 mg Retardtabletten
Slovak: Lupamadazine 35 mg Retardtabletten tableta
French: RECUBIERTOS CON
Slovak: RECUBIERTOS CON PELICULA
French: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Slovak: Fair-Med Healthcare GmbH
French: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Slovak: 2740-255 Porto Salvo Portugal trimetazidín
French: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate comprimé
Slovak: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate
French: Acide alendronique Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Slovak: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
French: Repaglinida Generics 2 mg comprimate comprimé
Slovak: Repaglinida Generics 2 mg comprimate
French: SE-104 35 Stockholm Sweden
Slovak: SE-104 35 Stockholm Sweden ezomeprazol
French: Fexofast 120 mg
Slovak: Fexofast 120 mg 120 mg
French: Métoclopramide chlorhydrate metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Slovak: United Kingdom metoklopramidiumc hlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
French: Trimeluzine Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata
Slovak: Limited 35 mg comprimate filmate cu eliberare modificata
French: Koprivnica 48000
Slovak: Ulica Danica 5 Koprivnica 48000
French: Valsartan/hydrochloro thiazide
Slovak: Irbesartan/Hydrochloro thiazide
French: Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Slovak: Sandoz 35 mg retard tabletta
French: NEBIVOLOLO GERMED 5 mg
Slovak: Nebivolol Germed 5 mg
French: DK-5260 Odense S Denmark
Slovak: DK-5260
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Slovak: Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Slovak: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet
Slovak: FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated
French: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Slovak: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta venlafaxín
French: Welding GmbH & Co.
Slovak: Welding GmbH
French: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Slovak: Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
French: FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated Tablet
Slovak: FEXOFENADINE TEVA 180 Film-coated
French: Escitalopram oxalate Savandra
Slovak: Greece escitalopram oxalát Savandra
French: Entakapon STADA
Slovak: Romania entakapon
French: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Slovak: Nebivolol Torrent 5 mg
French: Clindamycin Alternova 150 mg gélule
Slovak: Clindamycin Alternova 150 mg Tvrdá kapsula
French: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Slovak: Biochemiestrasse 10 A-6250
French: Acide alendronique Ácido alendrónico Labesfal
Slovak: Ácido alendrónico Labesfal
French: Tacpan 5 mg Hartkapseln gélule
Slovak: Tacpan 5 mg Hartkapseln
French: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Slovak: Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
French: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia
Slovak: Ljubljana - Črnuče
French: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Slovak: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadín
French: Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Slovak: Generica KG Südwestpark 50
French: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Slovak: Liebknechstrasse 33 70565
French: Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Slovak: FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
French: Metformin SR Actavis 750 mg comprimé pelliculé
Slovak: Metformin SR Actavis 750 mg Filmom obalená tableta
French: Pharmagenus, S.A., Avda.
Slovak: Pharmagenus, S.A.,
French: Acide alendronique Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Slovak: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
French: VALSARTAN ORION 320 mg comprimé pelliculé
Slovak: VALSARTAN ORION 320 mg Filmom obalená tableta
French: Irbésartan/hydrochlor othiazide
Slovak: Telmisartan/Hydrochlor othiazide
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Slovak: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: Lévétiracétam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Slovak: Levetiracetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
French: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovak: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
French: 70 mg comprimé
Slovak: Pensa 70 mg compresse
French: Desloratadine/Sieger
Slovak: Desloratadine/Sieger 5 mg
French: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé comprimé pelliculé
Slovak: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
French: Acide alendronique alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Slovak: United Kingdom kyselina alendrónová alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
French: Clonazépam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Slovak: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
French: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Slovak: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland
French: Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Slovak: Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
French: SE-11123 Stockholm Sweden
Slovak: SE-11123
French: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech comprimé orodispersible
Slovak: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
French: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Slovak: Aragoneses 15 28108
French: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovak: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
French: Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Slovak: Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
French: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Slovak: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
French: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Slovak: Smetanovo nábřeží 1238/20a
French: Métoclopramide
Slovak: Metoclopramide
French: Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Slovak: FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
French: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovak: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
French: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Slovak: Vukovara 226 F
French: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Slovak: Wörwag Pharma GmbH
French: Acide alendronique Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Slovak: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
French: Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta
Slovak: Mylan 35 mg retard tabletta
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Slovak: Levetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
French: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: GA Haarlem The Netherlands fexofenadín
French: Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes France
Slovak: Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes France escitalopram SAVANDRA 5 mg comprimate filmate
French: DONEPEZILO FLAS MYLAN
Slovak: FLAS MYLAN
French: ul.Ziębicka 40
Slovak: ul. Wałbrzyska 13
French: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
French: NEBITEN 5MG
Slovak: NEBITEN 5MG 5 mg
French: VALSARTAN ORION 160 mg comprimé pelliculé
Slovak: VALSARTAN ORION 160 mg Filmom obalená tableta
French: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Slovak: Knutsford, Cheshire WA16 0PF
French: DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé comprimé pelliculé
Slovak: DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
French: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Slovak: East Yorkshire HU17 0LD
French: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet comprimé orodispersible
Slovak: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet
French: Acide alendronique alendronic acid 10mg Tablets
Slovak: United Kingdom kyselina alendrónová alendronic acid 10mg Tablets
French: Rizatriptan benzoate RIAZATRIPTAN MYLAN GENERICS
Slovak: RIAZATRIPTAN MYLAN GENERICS
French: Desloratadina Alvogen 5 mg comprimate filmate comprimé pelliculé
Slovak: Desloratadina Alvogen 5 mg comprimate filmate
French: Contactez notre attachée de presse Monika Benstetter
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetter
French: Informations aux patients et aux professionnels de santé
Slovak: Informácie pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov
French: La recommandation du CHMP a été envoyée à la Commission européenne pour adoption d'une décision juridiquement contraignante.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, aby vydala právne záväzné rozhodnutie.
French: La Commission a publié sa décision qui s'applique à l'ensemble des États membres, qu'ils aient ou non pris des mesures temporaires pour la suspension des médicaments.
Slovak: Komisia vydala rozhodnutie, ktoré sa vzťahuje na všetky členské štáty bez ohľadu na to, či prijali alebo neprijali predbežné opatrenia na pozastavenie liekov.
French: • Les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments conformément aux prescriptions et contacter leur médecin ou pharmacien pour toute question.
Slovak: Pacienti majú pokračovať v používaní liekov podľa predpisu a v prípade akýchkoľvek otázok sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
French: Pour les médicaments considérés critiques, les sociétés ont un délai de 12 mois pour soumettre des données complémentaires.
Slovak: V prípade liekov, ktoré sa považujú za dôležité, majú spoločnosti 12 mesiacov na predloženie ďalších údajov.
French: données complémentaires suffisantes issues d'autres sources avaient été fournies pour environ 300 autres formes pharmaceutiques; ces médicaments resteront donc sur le marché dans l'UE.
Slovak: Pre približne 300 ďalších liekových foriem a síl bolo poskytnutých dostatok podporných údajov z iných zdrojov, takže tieto lieky zostanú na trhu v EÚ.
French: Il est possible que certains de ces médicaments restent sur le marché dans certains pays s'ils sont d'une importance critique pour les patients en l'absence d'alternatives correspondant aux besoins des patients.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu v niektorých krajinách zostať na trhu, ak sú mimoriadne dôležité pre pacientov vzhľadom na to, že alternatívy nespĺňajú ich potreby.
French: Les patients et professionnels de santé sont informés de ce qui suit:
Slovak: Pacientom a zdravotníckym pracovníkom sa dávajú do pozornosti tieto informácie:
French: Le présent document est le résultat d'une demande de réexamen par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché de sept médicaments concernés.
Slovak: Je to výsledok opätovného preskúmania, o ktoré požiadali držitelia povolení na uvedenie na trh pre sedem z dotknutých liekov.
French: L'EMA et les autorités nationales travaillent en étroite collaboration avec les partenaires internationaux pour s'assurer que les études venant étayer les autorisations de mise sur le marché dans l'UE sont conduites selon les normes les plus strictes et que les sociétés impliquées se conforment entièrement à l'ensemble des bonnes pratiques cliniques (BPC).
Slovak: Agentúra EMA a vnútroštátne orgány úzko spolupracujú s medzinárodnými partnermi v snahe zaistiť, aby sa štúdie na podporu povolení na uvedenie na trh v EÚ vykonávali v súlade s najprísnejšími normami a aby zapojené spoločnosti plne dodržiavali všetky aspekty správnej klinickej praxe.
French: À l'issue d'une requête de certains titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le CHMP a réexaminé son avis de janvier 2015.
Slovak: Na žiadosť niektorých držiteľov povolení na uvedenie na trh výbor CHMP opätovne preskúmal svoje stanovisko z januára 2015.
French: Les autorités nationales décideront si certains des médicaments dont la suspension a été recommandée sont critiques dans leur pays.
Slovak: Vnútroštátne orgány rozhodnú o tom, či niektoré lieky odporučené na pozastavenie sú v ich krajine dôležité.
French: La liste mise à jour des médicaments dont la suspension a été recommandée par le CHMP est disponible sur le site web de l'EMA.
Slovak: Aktualizovaný zoznam liekov, pre ktoré výbor CHMP odporučil pozastavenie, je dostupný na webovej stránke agentúry EMA.
French: La nature systématique des manipulations de données, la période prolongée au cours de laquelle elles ont eu lieu et la quantité du personnel impliqué mettent en doute l'intégrité de la conduite des essais sur le site en général et sur la fiabilité des données générées.
Slovak: Ich systematický charakter, dlhý priebeh a počet zapojených pracovníkov vyvolávali pochybnosti o celkovej poctivosti vykonávania skúšaní na pracovisku a o spoľahlivosti získaných údajov.
French: Ce médicament a été retiré de la liste des médicaments dont la suspension a été recommandée.1
Slovak: Tento liek bol vyňatý zo zoznamu liekov odporučených na pozastavenie.1
French: Lors du réexamen, le CHMP a conclu que des préoccupations concernant la fiabilité des études cliniques subsistaient et a donc maintenu sa recommandation de janvier 2015 de suspendre les médicaments pour lesquels aucune donnée complémentaire issue d'autres études n'était disponible.
Slovak: Počas opätovného preskúmania výbor CHMP dospel k záveru, že pochybnosti v súvislosti so spoľahlivosťou klinických štúdií pretrvávajú, a preto potvrdil svoje odporúčanie z januára 2015 pozastaviť lieky, pre ktoré neboli k dispozícii žiadne podporné údaje z iných štúdií.
French: • Les autorités nationales de l'UE prendront en considération le degré d'importance critique de chacun des médicaments dans leurs pays et prendront la décision finale de les suspendre ou de les laisser disponibles en attendant que de nouvelles données soient fournies.
Slovak: Vnútroštátne orgány v EÚ zvážia, aké dôležité sú jednotlivé lieky v ich krajine, a prijmú konečné rozhodnutia o ich pozastavení alebo povolení ďalšieho predaja, zatiaľ čo sa budú získavať nové údaje.
French: L'inspection a révélé que les données d'électrocardiogrammes (ECG) avaient été manipulées lors de l'étude de certains médicaments génériques; il semblerait que ces manipulations auraient eu lieu sur une période d'au moins cinq ans.
Slovak: Kontrola odhalila manipulácie s údajmi elektrokardiogramov (EKG) počas realizácie niektorých štúdií generických liekov, ktoré podľa všetkých náznakov mali prebiehať v období aspoň piatich rokov.
French: • Certains médicaments considérés comme critiques pour les patients resteront sur le marché dans certains pays en attendant que de nouvelles données soient soumises.
Slovak: Niektoré lieky, ktoré sa považujú za dôležité pre pacientov, zostanú v niektorých krajinách na trhu do predloženia nových údajov.
French: L'exception a été faite pour un médicament qui a été réexaminé, pour lequel les préoccupations concernant les études ont été résolues.
Slovak: Výnimkou je jeden liek zahrnutý do opätovného preskúmania, pri ktorom sa podarilo rozptýliť pochybnosti v súvislosti so štúdiami.
French: L'examen a commencé le 25 septembre 2014 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, en ce qui concerne les conclusions de l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) de non-conformité aux bonnes pratiques cliniques (GCP) sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Slovak: Preskúmanie sa začalo 25. septembra 2014 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v súvislosti so zisteniami francúzskej liekovej agentúry ANSM týkajúcimi sa nedodržiavania správnej klinickej praxe na pracovisku spoločnosti GVK Biosciences v Hajdarábáde v Indii.