FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Suċċess kliniku simili (point estimate għal differenza fil-kura - 1.7, 95%CI8.
Norwegian Bokmål: Liknende kliniske resultater (punktestimat for behandlingsforskjell -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) ble observert for begge regimene.
Maltese: Ziagen fih is-sustanza attiva abacavir.
Norwegian Bokmål: Ziagen inneholder virkestoffet abakavir.
Maltese: Studji kliniċi wrew li m`hemm l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn abacavir, zidovudine, u lamivudine.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke er klinisk signifikante interaksjoner mellom abakavir, zidovudin og lamivudin.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 8 mg/kg darbtejn kuljum jew ta' 16 mg/kg darba kuljum, sa doża massima totali ta' 600 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig eller 16 mg/kg én gang daglig opp til en maksimumsdose på 600 mg daglig.
Maltese: Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit jew
Norwegian Bokmål: Co. Durham DL12 8DT Storbritannia eller
Maltese: Rispons Viroloġiku Abbażi tal-HIV-1 RNA fil-Plasma ta' anqas minn 80 kopja/ml filĠimgħa 48 u fil-Ġimgħa 96 fir-randomizzazzjoni ta' abacavir + lamivudine Darba Kuljum kontra Darbtejn Kuljum ta' ARROW (Analiżi Osservata)
Norwegian Bokmål: Virologisk respons basert på plasma HIV-1 RNA færre enn 80 kopier/ml ved Uke 48 og Uke 96 for en gang daglig versus to ganger daglig abakavir + lamivudin randomiseringen i ARROW (Observed Analysis)
Maltese: Mard tal-metaboliżmu u nutrizzjoni Komuni: anoressja
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige: Anoreksi.
Maltese: L-SPC tal-UE jipprovdi informazzjoni dettaljata u pariri relatati ma' HSR għal ABC
Norwegian Bokmål: EU SPCen inneholder detaljert informasjon og råd relatert til ABC HSR
Maltese: Il-preżenza ta' M184V ma'
Norwegian Bokmål: M184V alene
Maltese: Wara doża ta' pillola ta' 600mg ta' abacavir, ilmedja Cmax ta' abacavir (CV) kien bejn wieħed u ieħor 4.26μg/ml (28%) u l-medja ta' AUC kien 11.95μg.h/ml (21%).
Norwegian Bokmål: Etter en dose av 600 mg abakavir tabletter var gjennomsnittlig (CV) abakavir Cmax omtrent 4,26 µg/ml (28 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC∞ var 11,95 µg.t/ml (21 %).
Maltese: F`dożi terapewtiċi (doża ta' 300 mg darbtejn kuljum) f`pazjenti, il-medji (CV) fissi Cmax and Cmin ta' abacavir fil-plażma kienu bejn wieħed u ieħor 3.0 µg/ml (30%), u 0.01 µg/ml (99%), rispettivament.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser på 300 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) Cmax og Cmin ved "steady state" for abakavir henholdsvis 3,00 µg/ml (30 %), og 0,01 µg/ml (99 %).
Maltese: Doża (300mg) darbtejn kuljum:
Norwegian Bokmål: Doseringsregime to ganger daglig (300 mg):
Maltese: It-tahlita ta`Ziagen li tittiehed mill-ħalq fiha 340 mg/ml ta` sorbitol.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur, oppløsning, inneholder 340 mg/ml sorbitol.
Maltese: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Maltese: Studji in vitro dwar kemm jeħel mal-proteini tad-demm juru li abacavir jeħel ftit biss għal moderat (~49%) mal proteini tal-plażma umana f`konċentrazzjonijiet terapewtiċi.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsstudier in vitro indikerer at abakavir kun i begrenset til moderat omfang (~49 %) bindes til humane plasmaproteiner ved terapeutiske konsentrasjoner.
Maltese: (punteġġ Child-Pugh ta' 5-6).
Norwegian Bokmål: Ingen endelig doseringsanbefaling kan gis til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6).
Maltese: ZDV/3TC/EFV u 13% fuq il-fergħa ta' erbgħa mediċini li kienu kkatergoriżżati bħala falliment viroloġiku (HIV RNA >200 kopji kull ml).
Norwegian Bokmål: 26 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC gruppen, 16 % i ZDV/3TC/EFV gruppen og 13 % i gruppen med de 4 legemidlene ble kategorisert for å ha virologisk svikt (HIV RNA >200 kopier/ml).
Maltese: • Qabel ma tinbeda t-terapija għandu dejjem jiġi dokumentat l-istatus HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Før behandling med abakvir initieres, bør legene screene for HLA-B*5701.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat double-blind f'aktar minn ċentru wieħed, (CAN 30024), 654 pazjent infettati bl-HIV u li qatt ma ingħatalhom kura antiretrovirali, irċevew b'mod randomised jew abacavir 300mg jew zidovudine 300mg darbtejn kuljum, kemm flimkien ma' lamivudine 150mg darbtejn kuljum u efavirenz 600mg darba kuljum.
Norwegian Bokmål: I en multisenter, dobbeltblind, kontrollert studie (CNA 30024) ble 654 HIV- infiserte pasienter som tidligere ikke hadde blitt behandlet med antiretrovirale midler randomisert til å få enten abakavir 300 mg to ganger daglig eller zidovudin 300 mg to ganger daglig, begge i kombinasjon med lamivudin 150 mg to ganger daglig og efavirenz 600 mg én gang daglig.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' abacavir ġiet studjata f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (punteġġ Child-Pugh 5-6) li kienu qed jirċievu doża waħda ta` 600 mg; il-valur AUC medju (firxa) kien ta' 24.1 (10.4 sa 54.8) ug.
Norwegian Bokmål: Abakavirs farmakokinetikk har blitt studert hos pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh verdi 5-6), som fikk en enkelt dose på 600 mg, median (range) AUC verdi var 24,1 (10,4 til 54,8) ug.time/ml.
Maltese: Għandu jkun hemm osservazzjoni mill-qrib jekk abacavir jiġi użat f'pazjenti b'indebboliment epatiku ħafif, inkluż osservazzjoni tal-livelli ta' abacavir fil-plażma jekk hu possibbli (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis abakavir brukes til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon, er det nødvendig med grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.4.4 og 5.2).
Maltese: Huwa importanti li tieħu Ziagen b'mod regolari, għaliex jekk tieħdu f'intervalli irregolari, tista' tkun aktar probabbli li jkollok reazzjoni ta' sensittività eċċessiva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Ziagen regelmessig, fordi dersom du tar det uregelmessig kan det øke risikoen for at du kan få overfølsomhetsreaksjoner.
Maltese: Il-valuri osservati ta` l-ogħla konċentrazzjonijiet huma 9 darbiet akbar mill-IC50 ta' abacavir ta` 0.08 µg/ml jew 0.26 µM meta tingħata doża ta'abcavir ta' 600mg darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: De observerte verdiene for de maksimale konsentrasjonene er 9 ganger større enn IC50 for abakavir på 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM når 600 mg abakavir gis 2 ganger daglig.
Maltese: Il-flixkun fih 240 ml (20 mg abacavir/ml) ta'
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 240 ml (20 mg abakavir/ml) oppløsning.
Maltese: Magħżula
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult
Maltese: Folja (OPA/Alu/PVC)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
Maltese: 31-546 Krakow Il-Polonja
Norwegian Bokmål: 31-546 Krakow
Maltese: Titanium dioxide E171
Norwegian Bokmål: Titandioksid E 171
Maltese: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbat 80
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑33% L-AUC ta' Atovaquone ↔
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑33% Atovakvon AUC ↔
Maltese: Il-kiska tal-pillola bir-rita fiha: Hypromellose, 3cP, hypromellose 6cP, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide E171.
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering: hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, polysorbat 80, makrogol 400, titandioksid E 171.
Maltese: Folji tal-aluminju OPA/Alu/PVC
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC Aluminium blisterpakninger
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone AUC ↔
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑43% Metadon AUC ↔
Maltese: Tfal li jiżnu bejn 14 u 21 kg
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 14 kg og 21 kg
Maltese: Tfal li jiżnu bejn 21 u 30 kg
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg
Maltese: • -frixa (pankrejatite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Maltese: Teva Operations Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Norwegian Bokmål: 80 Mogilska St.
Maltese: Zidovudine AUC ↓48% (induzzjoni ta' UGT
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↓48% (UGT-indusering)
Maltese: Dożaġġi ta' 180 mg/m2 erba' darbiet kuljum lit-tfal ipproduċiet espożizzjoni sistemika simili (24 siegħa AUC 40.0
Norwegian Bokmål: Dosering på 180 mg/m2 fire ganger daglig til barn ga liknende systemisk eksponering (24 timer AUC
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Maltese: Żewġ skemi ta' mutazzjonijiet għal reżistenza minn diversi mediċini, l-ewwel ikkaraterizzat minn mutazzjonijiet fl-HIV reverse transcriptase f'kodons 62, 75, 77, 116 u 151 u t-tieni jinvolvi mutazzjoni f'T69S flimkien ma' entrata ta' 6 bażijiet pari fl-istess pożizzjoni, jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT kif ukoll għall-NRTIs approvati l-oħra.
Norwegian Bokmål: To mønstere av resistensmutasjoner overfor mange legemidler, det første beskrives med mutasjon i hiv-reverstranskriptase i kodon 62, 75, 77, 116 og 151 og det andre involverer en T69S mutasjon pluss et 6-basepar føyd inn i samme posisjon, resulterer i en fenotypisk resistens mot AZT så vel som mot andre godkjente nukleoside reverstranskriptase hemmere.
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attività kontra l-virus tal-epatite B (HBV).
Norwegian Bokmål: I tillegg har lamivudin aktivitet mot hepatitt B-virus (HBV).
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Il-valuri tmax ta' (firxa) medja għal lamivudine u zidovudine kienu 0.75 (0.50-2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Norwegian Bokmål: Median (område) tidsverdi tmaks for lamivudin og zidovudin var henholdsvis 0,75 (0,50-2,00) timer og 0,50 (0,25-2,00) timer.
Maltese: h μM or 10.7 h μg/ml) f'dożi ta' 200 mg sitt darbiet kuljum fl-adulti (40.7 h μM jew 10.9 h μg/ml).
Norwegian Bokmål: 40,0 timer mikroM eller 10,7 timer mikrog/ml) som doser på 200 mg seks ganger daglig hos voksne (40,7 timer mikroM eller 10,9 timer mikrog/ml).
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Novembru 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02-03-2011 Dato for siste fornyelse: 19-11-2015
Maltese: lamivudine u zidovudine Cmax kien ta' 1.6 µg/ml (32 %) u 2.0 µg/ml (40 %) rispettivament u l-valuri korrispondenti għal AUC kienu 6.1 µg h/ml (20 %) u 2.4 µg h/ml (29 %) rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av én dose lamivudin/zidovudin til friske frivillige, var gjennomsnittlige (CV) lamivudin og zidovudin Cmaks verdier henholdsvis 1,6 mikrog/ml (32 %) og 2,0 mikrog/ml (40 %), og tilsvarende verdier for AUC var henholdsvis 6,1 mikrog∙t/ml (20 %) og 2,4 mikrog∙t/ml (29 %).
Maltese: Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (Tip A) Sodium stearyl fumerate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelseglykolat (type A) Natriumstearylfumarat
Maltese: Il-half-life osservata ta' lamivudine hi ta' bejn 5 sa 7 sigħat.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstid for lamivudins eliminasjon er 5 til 7 timer.
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5 ijiem/300 mg doża waħda)
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gang daglig i 5 dager/300 mg enkeltdose)
Maltese: Livelli ta' Cssmax kienu ta' 4.45 μM (1.19 μg/ml) segwiti b'doża ta' 120 mg zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 erja superfiċjali tal-ġisem u 7.7 μM (2.06 μg/ml) f'180 mg/m2 tal-erja superfiċjali tal-ġisem.
Norwegian Bokmål: Cssmaks nivå var 4,45 mikroM (1,19 mikrog/ml) etter en dose på 120 mg zidovudin (i løsning)/m2 av kroppens overflateareal og 7,7 mikroM (2,06 mikrog/ml) ved 180 mg/m2 av kroppens overflateareal.
Maltese: Lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz tal-enzimi taċ-ċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin metaboliseres ikke i betydelig grad av cytokrom P450 enzymer (slik som CYP 3A4, CYP 2C9 eller CYP 2D6), og de inhiberer eller induserer heller ikke dette enzymsystemet.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' lamivudine li jittieħed mill-ħalq minn adulti hi normalment bejn 80 % u 85 % u għal zidovudine din hi ta' 60-70%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av peroral lamivudin hos voksne er normalt mellom 80-85 % og for zidovudin 60-70 %.
Maltese: Mutanti tal-M184V juru suxxettibiltà mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Norwegian Bokmål: M184V mutanter viser sterkt redusert følsomhet for lamivudin og viser forminsket viral replikasjonsevne in vitro.
Maltese: ANTIMICOBATTERIĊI
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA
Maltese: Issorvelja konċentrazzjonijiet għal phenytoin.
Norwegian Bokmål: Monitorer plasmakonsentrasjonen av fenytoin.
Maltese: TAR-RIĊETTUR H1 TAL-ISTAMINA)
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RESEPTOR ANTAGONISTER)
Maltese: 3'-amino-3'-deoxythymidine (AMT) ġie identifikat bħala metabolit ta' zidovudine wara li ttieħed bħala doża ġol-vina.
Norwegian Bokmål: 3'-amino-3'-deoksitymidin (AMT) har vært identifisert som en metabolitt av zidovudin etter intravenøs administrering.
Maltese: • pentamidine jew atovaquone, biex jikkura infezzjonijiet parassitiċi bħal pulmonite b'Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP [Pneumocystis jirovecii pneumonia])
Norwegian Bokmål: • pentamidin eller atovakon til behandling av parasittinfeksjoner slik som Pneumocystis jirovecii pneumonier (ofte referert til som PCP)
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 pasienter:
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja) u disturbi metaboliċi (iperlaktejtimja, iperlipasemja).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske sykdommer (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Maltese: Minn studji fuq zidovudine li ngħata minn ġol-vina il-half-life terminali fil-plażma medju kien ta' 1.1 sigħat u t-tneħħija sistemika medja kienet ta' 1.6 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: I studier med intravenøst zidovudin var gjennomsnittlig terminal halveringstid i plasma 1,1 time og gjennomsnittlig systemisk clearance 1,6 l/t/kg.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Interaction ma ġietx studjata.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Maltese: (<0.75 x 109/l), jew hemm livelli ta' emaglobina abnormalment baxxi (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Zidovudin er kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt antall nøytrofile granulocytter (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva hu indikat bħala parti mit-terapija ta' kombinazzjoni antiretrovirali għat-trattament minn infezzjoni bil-Vajrus ta' Immunodefiċjenza fil-Bniedem (HIV) (ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: Lamivudine/Zidovudine Teva er indisert som en del av antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av humant immunsvikt virus (HIV)-infeksjon (se pkt.
Maltese: Il-metodi prinċipali ta' azzjoni tagħhom huwa li jwaqqaf il-katina tar-reverse transcription tal-virus. Lamivudine-TP u zidovudine -TP għandhom attività inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2; lamivudine hu attiv ukoll kontra iżolati kliniċi tal-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og zidovudin-TP har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; lamivudin er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Maltese: Sintomi tal-bidu (iperlaktatemjia sintomatika) jinkludu sintomi beninni fid-diġestjoni (dardir, remettar u uġigħ ta, żaqq), telqa bla raġuni speċifika, nuqqas t' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji (nifs mgħaġġel u/jew nifs qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż muskoli dgħajfa).
Norwegian Bokmål: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatemi) inkluderer milde fordøyelsessymptomer (kvalme, oppkast og magesmerter), uspesifikk utilpasshet, manglende appetitt, vekttap, respirasjonssymptomer (rask og/eller dyp pust) eller nevrologiske symptomer (inkludert motorisk svekkelse).
Maltese: L-emodijalisi u d-dijalisi peritoneali jidhru li għandhom effett limitat fuq l-eliminazzjoni ta' zidovudine, imma jħarxu l-eliminazzjoni tal-metabolit ta' glucorinide.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse og peritoneal dialyse synes å ha begrenset effekt på eliminasjon av zidovudin men øker eliminasjonen av glukuronidmetabolitten.
Maltese: Il-mutant M184V juri tnaqqis ta' <4 darbiet fis-suxxettibilta' tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn ir-riżultati mhix magħrufa.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en < 4 ganger senkning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Maltese: Lamivudine ma kienx ġenotossiku in vivo f'dożi li rriżultaw f'konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 40-50 darba iktar mil-livelli ta' plażma klinika.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist gentoksisitet i in vivo studier ved doser som ga plasmakonsentrasjoner opptil 40-50 ganger høyere enn kliniske plasmanivåer.
Maltese: Taqsiriet ↑ =Żieda; ↓=tnaqqis; ↔= l-ebda tibdil sinifikanti; AUC=l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni mal-ħin; Cmax=l-ogħla konċentrazzjoni osservata;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ↑ = økning; ↓=reduksjon; ↔= ingen signifikant endring; AUC=areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven; Cmax=maksimal konsentrasjon observert; CL/F=tilsynelatende oral clearance
Maltese: Madankollu l-bijodisponibilità assoluta (madwar 55-65 %) kienet mnaqqsa f'pazjenti li m'għalqux
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten (omtrent 55-65 %) var imidlertid redusert hos barn under 12 år.
Maltese: Kemm għandek tieħu
Norwegian Bokmål: • dyp, hurtig, tung pust
Maltese: Jekk ikun hemm intolleranza gastrointestinali f'pazjenti li jiżnu bejn 21- 30 kg, skeda ta' doża alternattiva b'nofs pillola li tittieħed 3 darbiet kuljum tista' tiġi applikata f'tentattiv biex titjib it-tollerabilità
Norwegian Bokmål: Om gastrointestinal intoleranse forekommer hos pasienter som veier 21- 30 kg, kan et alternativt doseringsregime med en halv tablett tre ganger daglig benyttes som et forsøk på å bedre toleransen.
Maltese: F'sitt itfal infettati b'HIV bejn l-etajiet ta' sentejn sa 13-il sena, il-farmakokinetiċi ta' zidovudine fil-plażma kienu evalwati waqt li individwi kienu qed jieħdu 120 mg/m2 zidovudine tliet darbiet kuljum u wkoll wara li nqalbu għal 180 mg/m2 darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: Hos seks HIV-infiserte barn fra 2 til 13 år ble zidovudins farmakokinetikk i plasma evaluert mens personene fikk 120 mg/m2 zidovudin tre ganger daglig, og igjen etter å ha endret til 180 mg/m2 to ganger daglig.
Maltese: 12-il sena.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg darba kull
Norwegian Bokmål: Metadon/Zidovudin (30 til 90 mg en gang daglig/200 mg hver 4. time)
Maltese: Ir-reżistenza għal analogi ta' thymidine (li zidovuline hu wieħed minnhom) huwa kkaraterizzat tajjeb u hu konferit bl-akkumulazzjoni pass wara pass sakemm jilħaq sitt mutazzjonijiet speċifiċi fl-HIV reverse transcriptase ta' kodons 41, 70, 210, 215 u 219.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor tymidin-analoger (hvor zidovudin er en) er vel beskrevet og vises ved trinnvis akkumulering av opp til seks spesifikke mutasjoner i hiv-reverstrankriptase kodon 41, 67, 70, 210, 215 og 219.
Maltese: • stavudine jew zalcitabine, biex tikkura infezzjoni bl-HIV
Norwegian Bokmål: • stavudin eller zalcitabin til behandling av HIV infeksjon
Maltese: Tagħrif in vitro għandu t-tendenza li juri li l-kontinwazzjoni ta' lamivudine fi programm ta' kura antiretrovirali minkejja li l-iżvilupp ta' M184V jista' jipprovdi attività antiretrovirali residwa (li tista' tiġri minħabba li l-virus ma jibqax jiffunzjona sewwa).
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at å fortsette med lamivudin i antiretroviralt regime til tross for utviklingen av M184V kan gi gjenværende antiretroviral aktivitet (trolig ved nedsatt replikasjonskapasitet, såkalt viral fitness).
Maltese: Il-5'-glucuronide ta' zidovudine huwa l-metabolit prinċipali kemm fil-plażma u l-awrina, li jgħodd għal madwar 50-80% tad-doża amministrata eliminata b'eliminazzjoni mill-kliewi.
Norwegian Bokmål: Zidovudin-5'-glukuronid er hovedmetabolitten for zidovudin i både plasma og urin, og utgjør ca. 50-80 % av administrert dose som elimineres via nyrene.
Maltese: Il-probabilità ta' interazzjonijiet ma' mediċini oħra b'lamivudine huwa baxx minħabba li ma tantx ikun hemm metaboliżmu mill-fwied (5-10 %) u trabta baxxa mal-plażma
Norwegian Bokmål: Det er liten sannsynlighet for metabolske interaksjoner med lamivudin på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %) og lav proteinbindingsgrad.
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600 mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum )
Norwegian Bokmål: Rifampicin/Zidovudin (600 mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
Maltese: Kull pakkett fih 60 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata In-vitro lamivudine jwaqqaf il fosforrilizzazzjoni intraċellulari ta' cladribine li potenzjalment twassal għal riskju ta' nuqqas ta' effiċċjenza ta' cladribine filkażijiet ta' taħlit fl-isfond kliniku.
Norwegian Bokmål: In vitro lamivudin hemmer den intracellulære fosforyleringen av kladribin og kan medføre en mulig risiko for effekttap av kladribin hvis disse legemidlene kombineres klinisk.
Maltese: Ir-rabta ta' zidovudine mal-proteini hi ta' 34 % sa 38 %.
Norwegian Bokmål: For zidovudin er plasmaproteinbindningen 34 % til 38 %.
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni: Dispnea Rari:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige: Dyspné
Maltese: 0.6 ml (10 mg/ml) siringa mimlija għal-lest 1
Norwegian Bokmål: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Maltese: Soluzzjoni għallinjezzjoni
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: 10 6336 Langkampfen Austria
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Novembru 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 november 2018
Maltese: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Norwegian Bokmål: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Maltese: Żidiet f'lactate dehydrogenase u alkaline phosphatasee1;
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase1;
Maltese: (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Maltese: Aħżen fi frigg (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Maltese: ** Il-konċentrazzjoni hija ta' 20 mg/mL jekk jiġi inkluż il-porzjoni PEG.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.