FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose iniziale ogni due settimane di Aranesp (mcg/ogni due settimane) può essere calcolata dividendo per 240 la dose cumulativa totale di r-HuEPO somministrata nell'arco di due settimane.
Bulgarian: Началната доза на Aranesp за всеки две седмици (μg/всяка втора седмица) може да бъде определена, като се раздели общата кумулативна доза r-HuEPO, приложена през двуседмичния период, на 240.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Italian: Arava può essere preso con o senza cibo.
Bulgarian: Arava може да се приема със или без храна.
Italian: Procreazione (raccomandazioni per gli uomini)
Bulgarian: Възпроизводство (препоръки към мъжете)
Italian: - se ha mai avuto la tubercolosi o se è stato in stretto contatto con qualcuno che ha o ha avuto la tubercolosi.
Bulgarian: - ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който има или е имал туберкулоза.
Italian: Si raccomanda l'uso di metodi alternativi di contraccezione.
Bulgarian: Препоръчва се използване на алтернативни контрацептивни методи.
Italian: Successivamente, la maggior parte dei pazienti necessita di:
Bulgarian: След това повечето пациенти се нуждаят от доза от:
Italian: Il Foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Bulgarian: Брошурата за лекаря трябва да съдържа следните ключови съобщения:
Italian: Arava con cibi, bevande e alcol
Bulgarian: Arava с храна, напитки и алкохол
Italian: La maggior parte dei pazienti è migliorata dopo l'interruzione di Arava.
Bulgarian: Повечето пациенти са се подобрили след прекратяване на Arava.
Italian: La fertilità non risultava ridotta.
Bulgarian: Фертилитетът не е намален.
Italian: Altri medicinali e Arava
Bulgarian: Други лекарства и Arava
Italian: Classificazione dei valori di frequenza attesi:
Bulgarian: Класификация на очакваните честоти:
Italian: Data di ultimo rinnovo: 02 Settembre 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 септември 2009 г.
Italian: Comunque, non sono state effettuate sperimentazioni animali finalizzate alla valutazione di questo specifico rischio.
Bulgarian: Проучвания при животни за оценка на този специфичен риск обаче, не са провеждани.
Italian: Per ulteriori informazioni, leggere il paragrafo 4 (Possibili effetti indesiderati).
Bulgarian: За повече информация за това, моля, прочетете точка 4 (Възможни нежелани реакции).
Italian: In questi casi i pazienti devono astenersi dal guidare automobili e dall‘usare macchinari.
Bulgarian: В такива случаи пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини.
Italian: Nei pazienti che hanno risposto, tale risposta si è mantenuta per 48 settimane (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: При реагиралите, този отговор е поддържан в продължение на 48 седмици (вж. точка 4.2).
Italian: Il medico può effettuare dei test per vedere se lei ha la tubercolosi.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи изследвания, за да провери дали имате туберкулоза.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Arava non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши Arava не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти над 65-годишна възраст.
Italian: Prenda la compressa intera e con abbondante acqua.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла и с достатъчно вода.
Italian: La durata può subire variazioni a seconda delle variabili cliniche o di laboratorio.
Bulgarian: Продължителността може да се промени в зависимост от клиничните или лабораторни показатели.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi di un'eccessiva esposizione ai prodotti medicinali e si deve prendere in considerazione una riduzione della dose di questi prodotti medicinali.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на прекомерна експозиция на лекарствените продукти и трябва да се има предвид намаляване на дозата на тези лекарствени продукти.
Italian: La durata di un washout completo è solitamente di 11 giorni.
Bulgarian: Продължителността на цялостното очистване обикновено е 11 дни.
Italian: Si ritiene essenziale che le raccomandazioni di controllo siano attentamente seguite.
Bulgarian: Важно е да се следват точно препоръките за проследяване.
Italian: Periodo di attesa
Bulgarian: Период на изчакване
Italian: Se lei dimentica di assumere una dose, la assuma non appena se ne sarà ricordato, a meno che non sia quasi giunto il momento di assumere la dose successiva.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако това не е близко до времето когато трябва да приемете следващата доза.
Italian: Se possibile, porti con sé le compresse o la confezione per mostrarle al medico.
Bulgarian: Ако е възможно вземете със себе си таблетките или кутията, за да му ги покажете.
Italian: L'aggiunta di folato era facoltativa e veniva utilizzata soltanto nel 10% dei pazienti.
Bulgarian: Добавянето на фолиева киселина е било по избор и е прилагано само при 10% от пациентите.
Italian: Ciò comprende i medicinali acquistati senza ricetta medica.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.
Italian: Tale procedura può essere ripetuta se clinicamente necessario.
Bulgarian: Процедурата може да се повтори, ако е клинично необходимо.
Italian: Il medico può eseguire esami supplementari per la diagnosi differenziale.
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши допълнителни изследвания за диференциална диагноза.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi nella maggior parte dei casi di overdose segnalati.
Bulgarian: Няма съобщения за нежелани събития при по-голямата част от случаите на предозиране.
Italian: Il medico verificherà anche la sua pressione sanguigna regolarmente poiché Arava può causare un aumento della pressione stessa.
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проверява кръвното Ви налягане редовно, тъй като Arava може да причини повишаване на кръвното налягане.
Italian: Studi di post-marketing
Bulgarian: Постмаркетингови проучвания
Italian: Colestiramina o carbone attivo
Bulgarian: Холестирамин или активен въглен
Italian: Nel ratto e nel cane sono stati individuati corpuscoli di Heinz e/o corpuscoli di Howell-Jolly.
Bulgarian: При плъхове и кучета са намерени телца на Heinz и/или Howell-Jolly.
Italian: Warfarin e altri anticoagulanti cumarinici
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови антикоагуланти
Italian: L'efficacia di Arava nel trattamento dell'artrite reumatoide è stata dimostrata in 4 sperimentazioni controllate (una di fase II e tre di fase III).
Bulgarian: Ефикасността на Arava при лечение на ревматоиден артрит е доказана при 4 контролирани изпитвания (1 във фаза II и 3 във фаза III).
Italian: Arava non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni poichè l'efficacia e la sicurezza nell'artrite reumatoide giovanile (ARJ) non sono state stabilite (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Bulgarian: Arava не се препоръчва за употреба при пациенти под 18 години, тъй като ефикасността и безопасността при ювенилен ревматоиден артрит (ЮРА) не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Italian: Molti di questi casi si sono verificati entro i primi 6 mesi di trattamento.
Bulgarian: Повечето от случаите са възникнали през първите 6 месеца на лечението.
Italian: Per le procedure di washout e per le altre azioni raccomandate in caso di una gravidanza programmata o inaspettata vedere paragrafo 4.6.
Bulgarian: За очистващата процедура и други препоръчителни мерки в случай на желана или непредвидена бременност, вижте точка 4.6.
Italian: Tuttavia, non sono consigliate vaccinazioni con vaccini vivi attenuati.
Bulgarian: Ваксинирането с живи атенюирани ваксини обаче, не се препоръчва.
Italian: Tali dati non permettono di raccomandare una dose efficace e sicura.
Bulgarian: Тези данни не позволяват ефективна и безопасна препоръка за дозировка.
Italian: In questo caso, non guidi e non utilizzi macchinari.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте машини.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, in accordo alle raccomandazioni locali, bisogna valutare la tubercolosi attiva o inattiva ("latente") in tutti i pazienti.
Bulgarian: Преди започване на лечението, всички пациенти трябва да се изследват за активна и неактивна („латентна") туберкулоза, съгласно локалните препоръки.
Italian: Nessuna differenza è stata osservata tra leflunomide e sulfasalazina (studio MN301).
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика между лефлуномид и сулфасалазин (проучване MN301).
Italian: Se lei deve essere vaccinato chieda consiglio al medico.
Bulgarian: Ако трябва да бъдете ваксинирани, попитайте Вашия лекар за съвет.
Italian: Bisogna ricordare ai prescrittori il rischio di risultati falsi negativi del test cutaneo della tubercolina, specialmente nei pazienti che sono gravemente malati o immunocompromessi.
Bulgarian: На предписващите лекари трябва да се напомня за риска от фалшиво отрицателни резултати от туберкулиновия кожен тест, особено при пациенти, които са тежко болни или имунокомпрометирани.
Italian: Possono manifestarsi infezioni più gravi in natura e per tale motivo possono richiedere un trattamento precoce e aggressivo.
Bulgarian: Инфекциите могат да бъдат по-тежки по естество и следователно да изискват ранно и енергично лечение.
Italian: Non sono disponibli dati clinici sull'efficacia e sulla sicurezza delle vaccinazioni durante il trattamento con leflunomide.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността и безопасността на ваксинациите по време на лечение с лефлуномид.
Italian: La tossicità negli animali è stata evidenziata con dosi equivalenti alle dosi terapeutiche umane.
Bulgarian: Токсичност при животните е установена при дози, еквивалентни на терапевтичните дози при хора.
Italian: Sono stati riportati casi di overdose cronica in pazienti che prendevano Arava a dosi giornaliere fino a cinque volte la dose giornaliera raccomandata e sono stati riportati casi di overdose acuta negli adulti e nei bambini.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на хронично предозиране при пациенти, приемащи Arava в дневни дози до пет пъти по-големи от препоръчителната дневна доза, и случаи на остро предозиране при възрастни и деца.
Italian: Medici e pazienti devono essere messi a conoscenza che è disponibile un servizio di consulenza specifica per fornire informazioni sui test di laboratorio dei livelli plasmatici di leflunomide
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са наясно, че е на разположение специална консултативна служба, за предоставяне на информация за лабораторно изследване на плазменото ниво на лефлуномид.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire ulteriori miglioramenti anche dopo 4-6 mesi di trattamento.
Bulgarian: Някои пациенти може дори да получат по-голямо подобрение след 4 до 6 месеца от лечението.
Italian: I pazienti con precedenti di tubercolosi devono essere attentamente monitorati per la possibile riattivazione dell'infezione.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за туберкулоза трябва да се проследяват внимателно поради възможността за реактивиране на инфекцията.
Italian: Età superiore ai 60 anni, farmaci neurotossici concomitanti e diabete possono aumentare il rischio di neuropatia periferica.
Bulgarian: Възраст над 60 години, съпътстващи невротоксични лекарства и диабет могат да повишат риска от периферна невропатия.
Italian: La leflunomide non è mutagena.
Bulgarian: Лефлуномид не е мутагенен.
Italian: - se lei è di sesso maschile e intende generare un bambino.
Bulgarian: - ако сте мъж и искате да станете баща.
Italian: Nel caso di un sovradosaggio o tossicità, si raccomanda l'uso di colestiramina o carbone attivo per accelerare l'eliminazione del farmaco.
Bulgarian: В случай на предозиране или токсичност, се препоръчва приемането на колестирамин или активен въглен, за ускоряване на елиминирането.
Italian: La leflunomide è indicata nel trattamento di pazienti adulti affetti da:
Bulgarian: Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:
Italian: • successivamente ogni 8 settimane (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: веднъж на всеки 8 седмици след това (вж. точка 4.4).
Italian: Non vi sono indicazioni che questi effetti siano clinicamente rilevanti.
Bulgarian: Няма данни за клинично значение на тези ефекти.
Italian: Non vi è captazione preferenziale da parte degli eritrociti.
Bulgarian: Не е установено преференциално поемане от еритроцитите.
Italian: I dati farmacocinetici relativi ai pazienti anziani (> 65 anni) sono limitati ma mostrano una buona corrispondenza con quelli ottenuti in giovani adulti.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при лица в старческа възраст (>65 години) са ограничени, но съответстват на фармакокинетиката при по-младите възрастни.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Arava
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Arava
Italian: ● La necessità di consigliare i pazienti sui gravi rischi associati alla terapia con Leflunomide e sulle appropriate precauzioni mentre utilizzano il medicinale.
Bulgarian: Необходимостта от съветване на пациентите за значителните рискове, свързани с терапията с лефлуномид и съответните предпазни мерки, когато използват лекарството.
Italian: Tuttavia non c'è stato nessun apparente impatto di questo aumento nell'esposizione plasmatica della rosuvastatina sull'attività dell'HMG-CoA reduttasi.
Bulgarian: Въпреки това, не се наблюдава видимо въздействие на това повишаване на плазмената експозиция на розувастатин върху активността на HMG-CoA редуктазата.
Italian: Se utilizzate insieme, la dose di rosuvastatina non deve superare i 10 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Ако се използват едновременно, дозата на розувастатин не трябва да надхвърля 10 mg веднъж дневно.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: Per ulteriori informazioni sugli esami di laboratorio, contatti il medico.
Bulgarian: За допълнителна информация за лабораторното изследване, моля, обърнете се към Вашия лекар.
Italian: L'effetto del trattamento con leflunomide è risultato evidente dopo 1 mese, si è stabilizzato fra 3 e 6 mesi e si è protratto nel corso del trattamento.
Bulgarian: Ефектът от лечението с лефлуномид се е проявил след 1 месец, стабилизирал се е след 3 до 6 месеца и е продължил по време на целия курс на лечение.
Italian: Passaggio ad altre terapie
Bulgarian: Преминаване към друго лечение
Italian: Effetto sui substrati BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) e/o OATP1B1/B3 (Organic Anion Transporting Polypeptide B1 and B3)
Bulgarian: Ефект върху BCRP (протеин на резистентност на рак на гърдата) и/или субстрати на органичния анионен транспортиращ полипептид B1 и B3 (OATP1B1/B3)
Italian: • ogni 2 settimane durante i primi 6 mesi di terapia, e
Bulgarian: веднъж на две седмици през първите 6 месеца от лечението, и
Italian: Per ulteriori informazioni sui prelievi da analizzare, per favore contattare il titolare dell'Autorizzazione all‘Immissione in Commercio o il suo rappresentante locale (vedere paragrafo 7).
Bulgarian: За допълнителна информация относно изследването, моля, свържете се с Притежателя на разрешението за употреба или с локалния му представител (вж. точка 7).
Italian: Le informazioni fornite nel Foglio informativo per il medico devono dare informazioni sulla riduzione, interruzione della dose e sulle procedure di wash out.
Bulgarian: Информацията, представена в брошурата за лекаря трябва да предоставя информация за намаляване на дозата, прекратяване на лечението и очистващи процедури.
Italian: Bere alcool mentre assume Arava potrebbe aumentare la probabilità di danni al fegato.
Bulgarian: Консумацията на алкохол докато приемате Arava може да увеличи риска от увреждане на черния дроб.
Italian: Non prenda Arava se è in gravidanza o se pensa di esserlo.
Bulgarian: Не приемайте Arava, ако сте или смятате, че може да сте бременна.
Italian: Certe vaccinazioni non devono essere praticate mentre si sta prendendo Arava, e per un certo periodo di tempo dopo la sospensione del trattamento.
Bulgarian: Определени ваксинации не трябва да се прилагат докато приемате Arava и известно време след спиране на лечението.
Italian: incremento dei valori di LDH
Bulgarian: повишаване на LDH
Italian: In caso di effetti indesiderati come capogiri, la capacità del paziente a concentrarsi ed a reagire prontamente può risultare alterata.
Bulgarian: В случаи на нежелани реакции като замаяност, способността на пациентите да се концентрират и да реагират правилно може да бъде нарушена.
Italian: Tuttavia, nello studio US301 non è stata osservata alcuna differenza significativa tra la leflunomide ed il metotrexato nei parametri di efficacia primari.
Bulgarian: Обаче, при проучване US301 не са установени значими разлики между лефлуномид и метотрексат, в първичните параметри за ефикасност.
Italian: Non è ancora noto il meccanismo che determina un tale effetto.
Bulgarian: Механизмът на този ефект е неясен.
Italian: Tuttavia c'è stata un'ampia variabilità nel decorso clinico, cioè in alcuni pazienti la neuropatia si è risolta e alcuni pazienti hanno avuto sintomi persistenti.
Bulgarian: Наблюдава се обаче широка вариабилност по отношение на крайнния изход, т.е. при някои пациенти невропатията е отзвучала, а някои пациенти са имали персистиращи симптоми.
Italian: Arava è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Arava е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3).
Italian: In questo studio, la dose di carico e di mantenimento di leflunomide è stata calcolate in base a tre categorie di peso: <20 kg, 20-40 kg e >40 kg.
Bulgarian: В това изпитване, натоварващата доза и поддържащата доза на лефлуномид са определени в три категории, в зависимост от теглото: <20 kg, 20-40 kg и >40 kg.
Italian: Pertanto, l'incidenza globale delle infezioni può aumentare (in particolare di riniti, bronchiti e polmoniti).
Bulgarian: Следователно общата честота на инфекциите може да се увеличи (особено на ринит, бронхит и пневмония).
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Leflunomide non ha presentato proprietà antigeniche nei modelli animali.
Bulgarian: Лефлуномид няма антигенни свойства при животински модели.
Italian: Se lei è stato informato dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете това лекарство.
Italian: Nello studio MN302 la leflunomide è stata significativamente meno efficace del metotrexato.
Bulgarian: При проучване MN302 лефлуномид е значително по-слабо ефективен от метотрексат.
Italian: anoressia, perdita di peso (generalmente non significativa), astenia
Bulgarian: анорексия, загуба на тегло (обикновено незначима), астения
Italian: Effetto di leflunomide su altri prodotti medicinali:
Bulgarian: Ефект на лефлуномид върху други лекарствени продукти:
Italian: Si raccomanda di non bere alcool durante il trattamento con Arava.
Bulgarian: Не се препоръчва да се консумира алкохол по време на лечение с Arava.
Italian: Arava può farla sentire instabile e questa sensazione può alterare la sua capacità di concentrazione e di reazione.
Bulgarian: Arava може да Ви накара да се почувствате замаяни, което може да наруши способността Ви за концентрация и реагиране.
Italian: tenere il flacone ben chiuso.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Arava - se ha mai sofferto di infiammazione del polmone (malattia interstiziale del polmone).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Arava - ако сте боледували от възпаление на белия дроб (интерстициална белодробна болест).
Italian: Studi condotti nell'animale indicano che la leflunomide o i suoi metaboliti passano nel latte materno.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че лефлуномид или неговите метаболити преминават в млякото.
Italian: L'interruzione del trattamento può essere presa in considerazione in relazione alla malattia e all'anamnesi del paziente.
Bulgarian: Може да се обмисли преустановяване на лечението, като се вземат предвид заболяването на пациента и анамнезата.
Italian: Quindi i prodotti medicinali metabolizzati dal CYP1A2 (come duloxetina, alosetron, teofillina e tianizide) devono essere utilizzati con attenzione durante il trattamento, poiché questo può determinare una riduzione dell'efficacia di questi prodotti.
Bulgarian: Поради това лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP1A2 (като например дулоксетин, алосетрон, теофилин и тизанидин), трябва да се използват с повишено внимание по време на лечението, тъй като това би могло да доведе до намаляване на ефикасността на тези продукти.
Italian: modesto aumento della pressione arteriosa
Bulgarian: леко повишаване на кръвното налягане
Italian: - se deve sottoporsi a uno specifico esame del sangue (livello di calcio).
Bulgarian: - трябва да Ви се направи определен вид изследване на кръвта (ниво на калций).
Italian: I dati di escrezione ottenuti dallo studio con 14C indicano un assorbimento non inferiore allo 82-95%
Bulgarian: Данни за екскрецията от проучване с 14С показват, че най-малко 82 до 95% от дозата се абсорбира.
Italian: Quindi nel caso in cui warfarin sia somministrato in concomitanza si raccomanda un attento follow-up e monitoraggio dell'INR.
Bulgarian: Ето защо, когато варфарин се прилага едновременно, се препоръчва стриктно проследяване на INR и наблюдение.
Italian: Sia la colestiramina che il carbone attivo in polvere possono influenzare l'assorbimento degli estrogeni e dei progestinici in modo tale che una contraccezione affidabile con contraccettivi orali potrebbe non essere garantita durante la procedura di washout con colestiramina o carbone attivo in polvere.
Bulgarian: И колестирамин, и активен въглен на прах могат да повлияят абсорбцията на естрогени и прогестагени така, че надеждна контрацепция с перорални контрацептиви да не може да бъде осигурена по време на очистващата процедура с колестирамин или активен въглен на прах.
Italian: Gli effetti della leflunomide nel migliorare la funzionalità e nella riduzione delle lesioni cutanee sono risultati modesti.
Bulgarian: Ефектът на лефлуномид върху подобряване на функцията и намаляване на кожните лезии е умерен.
Italian: ● Esiste un rischio di teratogenicità e quindi si deve evitare la gravidanza fino a che i livelli plasmatici di leflunomide siano ad un appropriato livello.
Bulgarian: Че съществува риск от тератогенност и поради това трябва да се избягва бременност, докато плазмените нива на лефлуномид не са на съответното ниво.
Italian: Se un paziente che riceve Arava sviluppa neuropatia periferica, considerare l'interruzione della terapia di Arava ed effettuare la procedura di eliminazione del farmaco (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Ако пациент, който приема Arava развие периферна невропатия, трябва да се обсъди прекратяване на лечението с Arava и провеждане на процедура за елиминиране на лекарствения продукт (вж. точка 4.4).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva, Codice ATC: L04AA13.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни имуносупресори, ATC код: L04AA13
Italian: Nei pazienti in trattamento con leflunomide che presentino diarrea cronica inspiegabile devono essere eseguite le procedure diagnostiche appropriate.
Bulgarian: Пациентите на лечение с лефлуномид, при които възниква необяснима хронична диария, трябва да бъдат подложени на подходящи диагностични процедури.