FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Icelandic: NexGard er virkt gegn fullþroska flóm og nokkrum mítlategundum eins og Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
English: Carton with 1 blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Icelandic: 1, 3 eða 6 tuggutöflur eða 15 þynnur með 1 tuggutöflu.
English: − very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
English: NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Icelandic: NexGard 11 mg, hundar 2 - 4 kg NexGard 28 mg, hundar >4 - 10 kg NexGard 68 mg, hundar >10 - 25 kg NexGard 136 mg, hundar >25 - 50 kg afoxolaner
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
Icelandic: NexGard 11 mg tuggutöflur fyrir hunda 2-4 kg NexGard 28 mg tuggutöflur fyrir hunda >4-10 kg NexGard 68 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-25 kg NexGard 136 mg tuggutöflur fyrir hunda >25-50 kg afoxolaner
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Icelandic: NexGard 11 mg tuggutöflur fyrir hunda >2-4 kg NexGard 28 mg tuggutöflur fyrir hunda >4-10 kg NexGard 68 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-25 kg NexGard 136 mg tuggutöflur fyrir hunda >25-50 kg
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
Icelandic: NexGard 11 mg tuggutöflur fyrir hunda (2-4 kg) NexGard 28 mg tuggutöflur fyrir hunda (>4-10 kg) NexGard 68 mg tuggutöflur fyrir hunda (>10-25 kg)
English: ATCvet code: QI01AN01.
Icelandic: QI01AN01.
English: Montanide IMS
Icelandic: Montaníð IMS
English: The device should be cleaned after each use.
Icelandic: Hreinsa skal búnaðinn eftir hverja notkun.
English: HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
Icelandic: HIPRAMUNE T, leysir fyrir Evalon
English: Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Icelandic: Mikil ofskömmtun (10-föld) getur valdið tímabundinni minni daglegri þyngdaraukningu á fyrstu viku án þess að það hafi áhrif á endanlegan árangur.
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar framleiðanda til að tryggja viðunandi sótthreinsum og viðhald búnaðarins.
English: 10,000 doses
Icelandic: 10 000 skammtar
English: Generally the number is higher the first weeks post-vaccination and lower once the flock has achieved a proper protection.
Icelandic: Yfirleitt eru hníslarnir fleiri fyrstu vikur eftir bólusetningu og færri þegar alifuglahópurinn hefur áunnið sér viðunandi varnir.
English: HIPRAMUNE T (solvent):
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir):
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Icelandic: Briljant blátt (E133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
Icelandic: * Fjöldi gróberandi hnísla unnir úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
English: Within 6 months of Commission Decision.
Icelandic: Innan 6 mánaða frá ákvörðun framkvæmdas tjórnarinnar.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið innan 10 klst.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
English: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Icelandic: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spánn
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki aðrar dýrategundir en hænsni gegn hníslasótt og er aðeins virkt gegn þeim Eimeria tegundum sem bóluefnið er ætlað gegn.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið tafarlaust.
English: Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu og blandið því út í fyrri lausnina.
English: To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla dropa bóluefnisins.
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Icelandic: Fyllið geymi úðatækisins með allri bóluefnisdreifunni sem blönduð hefur verið.
English: Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains:
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur:
English: 1,000 doses 5,000 doses
Icelandic: 1 000 skammtar 5 000 skammtar
English: It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
Icelandic: Mælt er með því að úrgangur sé fjarlægður og húsnæði og búnaður hreinsað milli framleiðslulota til að draga úr sýkingum úr umhverfinu.
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Icelandic: Virku efnin eru af líffræðilegum uppruna, ætluð til að vekja virkt ónæmi og falla utan reglugerðar (EC) 470/2009.
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
Icelandic: Ekki má setja nein hníslalyf né önnur efni með hnísladrepandi verkun í fóður eða vatn í minnst 3 vikur eftir bólusetningu hænuunganna.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC-8 ºC).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).
English: Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
Icelandic: Auk þess yrðu ófullnægjandi þær varnir sem endursmit hnísla kallar fram.
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
English: HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
Icelandic: - Briljant blátt (E 133) - Allúra rautt AC (E129) - Vanillín - Montaníð IMS
English: For active immunisation of chicks from 1 day of age to reduce clinical signs (diarrhoea), intestinal lesions and oocysts output associated with coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hænuungum frá eins dags aldri til að draga úr klínískum einkennum (niðurgangi), vefjaskemmdum í líffærum og útskilnaði hnísla í tengslum við hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
English: Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Icelandic: 60 vikur eftir bólusetningu í umhverfi þar sem hringrás hnísla er möguleg.
English: HIPRAMUNE T (solvent)
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir)
English: - Sodium chloride
Icelandic: - Kalíumklóríð
English: Vaccinate healthy chickens only.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigða hænuunga .
English: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Icelandic: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spánn
English: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Icelandic: 7 rue Roland Garros, Batiment
English: Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Icelandic: Samræma skal gæðalýsingu seljanda nautgripafóstursermis (Foetal Bovine Serum, FBS) við innri gæðalýsingar umsækjanda FSB, til að tryggja að þær uppfylli kröfur Ph. Eur..
English: It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Icelandic: Það er eðlilegt að hníslar úr bólefninu finnist í þörmum eða úrgangi bólusettra alifuglahópa.
English: Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
Icelandic: Samræma skal gæðalýsingu framleiðanda plastíláta við innri gæðalýsingar umsækjanda fyrir plastílátin, til að tryggja að þær uppfylli kröfur Ph. Eur..
English: After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á gólfið og halda áfram venjulegu verklagi við eldið.
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 2 vikna fyrir upphaf varptímabils.
English: 10 ml, 50 ml or 100 ml type I colourless glass vials containing 7 ml, 35 ml or 70 ml of suspension (1,000, 5,000 and 10,000 doses) closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1 000, 5 000 og 10 000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
English: Solvent: Dark brownish solution.
Icelandic: Dökk brúnleit lausn.
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni (0,007 ml) frá eins dags aldri.
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
Icelandic: Hænuungana má einungis halda á gólfi fyrstu 3 vikurnar eftir bólusetningu.
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, dropastærð: 200-250 µm og úðaþrýstingur: 2 til 3 bör).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Hettuglas með 10 000 skömmtum af bóluefni
English: Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur .
English: Evalon (vaccine)
Icelandic: Evalon (bóluefni)
English: Polypropylene (PP) vials containing 50 ml, 250 ml and 500 ml of solvent closed with type I polymeric elastomer closures and aluminium caps.
Icelandic: Pólýprópýlen (PP) hettuglös sem innihalda 50 ml, 250 ml og 500 ml af leysi lokuð með lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
English: The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
Icelandic: Það gæti komið í veg fyrir rétta afritun hníslanna úr bóluefninu og þar með myndun öflugs ónæmis.
English: Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
Icelandic: 3 vikum eftir bólusetningu.
English: Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda lyfið skal gæta þess að til staðar sé hreint ílát og nægilega stórt til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
English: Dilute the contents of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
Icelandic: Þynnið innihald hettuglassins með hreinu vatni, sem er við stofuhita, í viðeigandi íláti.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
English: A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance.
Icelandic: Leggja skal fram afrit af efnagreiningarvottorðum þessu til staðfestingar.
English: Eimeria acervulina, strain 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, strain 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, strain 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, strain 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, strain 004 .......................................... 276 - 374 *
Icelandic: Eimeria acervulina, tegund 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tegund 034 ........................................ 213 - 288* Eimeria maxima, tegund 013 ........................................ 196 - 265* Eimeria necatrix, tegund 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tegund 004 .........................................
English: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spánn
English: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens.
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: Evalon suspension for oral spray for chickens.
Icelandic: Evalon dreifa til inntökuúðunar handa hænsnum.
English: Cardboard box with one vial of 5,000 doses (35 ml) and one vial with 250 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 5 000 skömmtum (35 ml) og einu hettuglasi með 250 ml af leysi.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi bóluefni við sníkjudýrum í alifuglum.
English: Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
Icelandic: Þynnið bóluefnið með viðeigandi rúmmáli leysis:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial of 50 ml, 250 ml or 500 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 50 ml, 250 ml eða 500 ml af leysi
English: Shelf life of Evalon as packaged for sale: 10 months.
Icelandic: Geymsluþol Evalon í söluumbúðum:
English: compliance.
Icelandic: rannsökuð.
English: Lay:
Icelandic: Dreifa:
English: To be mixed with the solvent.
Icelandic: Til blöndunar saman við leysi.
English: Coarse spray.
Icelandic: eftir þynningu.
English: Cardboard box with one vial of 10,000 doses (70 ml) and one vial with 500 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 10 000 skömmtum (70 ml) og einu hettuglasi með 500 ml af leysi.
English: Cardboard box with one vial of 1,000 doses (7 ml) and one vial with 50 ml of solvent.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 1 000 skömmtum (7 ml) og einu hettuglasi með 50 ml af leysi.
English: Shake the solvent vial.
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum.
English: Evalon (vaccine):
Icelandic: Evalon (bóluefni) Fosfat-stuðpúði:
English: PACKAGE LEAFLET: Evalon suspension and solvent for oral spray for chickens
Icelandic: Evalon dreifa og leysir til inntökuúðunar handa hænsnum
English: Excipients:
Icelandic: Ónæmisglæðir:
English: Shelf life of HIPRAMUNE T as packaged for sale: 2 years.
Icelandic: Geymsluþol HIPRAMUNE T í söluumbúðum:
English: Suspension: White turbid suspension.
Icelandic: Hvít gruggug dreifa.
English: One vial of 5,000 doses and one vial with 250 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Icelandic: Eitt hettuglas með 5 000 skömmtum og eitt hettuglas með 250 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vaccine vial of 1,000 or 5,000 doses
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1 000 eða 5 000 skömmtum af bóluefni
English: Adjuvant:
Icelandic: Leysir:
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Icelandic: - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
English: One vial of 1,000 doses and one vial with 50 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Icelandic: Eitt hettuglas með 1 000 skömmtum og eitt hettuglas með 50 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
English: One vial of 10,000 doses and one vial with 500 ml of HIPRAMUNE T (solvent).
Icelandic: Eitt hettuglas með 10 000 skömmtum og eitt hettuglas með 500 ml af HIPRAMUNE T (leysir).
English: Eimeria acervulina, strain 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, strain 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, strain 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strain 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, strain 004 ............................................... 276-374
Icelandic: Eimeria necatrix, tegund 033 ........................................... 340-460 Eimeria tenella, tegund 004 ............................................. 276-374
English: Suspension and solvent for oral spray.
Icelandic: Dreifa og leysir til inntökuúðunar
English: Vaccine
Icelandic: LYFJAFORM
English: Administration route:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS>
English: Doses
Icelandic: FRÁBENDINGAR
English: Suspension for oral spray.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“
English: Solvent
Icelandic: Lýsing
English: Eimeria acervulina, strain 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, strain 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strain 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strain 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strain 004 ........................................... 276 - 374*
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur Eimeria acervulina, tegund 003 .................................. 332 - 450 * Eimeria brunetti, tegund 034 ....................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, tegund 013 .......................................
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 10 months.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: VACCINE
Icelandic: LYFJAGJÖF
English: You can help stop this happening by doing the following:
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir að það gerist með því að gera eftirfarandi:
English: How much to take
Icelandic: Hversu mikið á að nota
English: This is because the medicine will only work if it is taken all the time.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið virkar aðeins ef það er tekið allan tímann.
English: Talk to your doctor first if you want to drive, use machine or tools.
Icelandic: Talaðu fyrst við lækninn ef þú vilt aka, nota vélar eða verkfæri.
English: Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Icelandic: Drekktu fullt glas af mjólk áður en þú ferð.
English: Date of latest renewal: 13 April 2016
Icelandic: 13. apríl 2016
English: Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
Icelandic: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia K.Valdemāra Str. 33 - 30
English: This belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Icelandic: Hún tilheyrir flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt.
English: LV-1010 Riga
Icelandic: LV-1010
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) • astmakast
English: 3 film-coated tablets 6 film-coated tablets 9 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Icelandic: 3 filmuhúðaðar töflur 6 filmuhúðaðar töflur 9 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1. og 5.2).
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects you may need urgent medical treatment:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við hjúkrunarfræðing eða lækni ef þú tekur eftir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
English: If you are taking a tablet every other day or once a week, ask your doctor or pharmacist for advice.
Icelandic: Ef þú tekur eina töflu annan hvern dag eða einu sinni í viku, skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
English: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Greece
Icelandic: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grikkland
English: Do not lie down.
Icelandic: Ekki á að leggjast fyrir.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Icelandic: Taktu ekki lyfið ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkun er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: This helps to stop your bones from getting weaker.
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir að beinin veikist.
English: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece
Icelandic: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grikkland
English: After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Icelandic: Þegar búið er að taka töfluna á að bíða í minnst 30 mínútur.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningu og öskju eftir EXP.
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um að þessi brot grói illa.