FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není známo, zda přípravek InductOs přechází do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas InductOs eritub rinnapiima.
Czech: Ve studiích se zlomeninou dlouhých kostí se protilátky proti hovězímu kolagenu třídy I vyvinuly u 13,0 % pacientů léčených diboterminem alfa s matricí z hovězího kolagenu třídy I v porovnání s 5,3 % u kontrolních pacientů.
Estonian: Pikkade luude murruga patsientidel läbi viidud uuringus täheldati veise I-tüüpi kollageeni vastaseid antikehasid 13,0% patsientidest, kellel kasutati alfadibotermiini veise I tüüpi kollageenmaatriksiga, kontrollgrupi patsientidest tekkisid antikehad 5,3%.
Czech: • Dvě injekční jehly (nerezavějící ocel).
Estonian: • 2 nõela (terasest)
Czech: Vydezinfikujte zátku lahvičky s rekonstituovaným diboterminem alfa.
Estonian: Desinfitseerige lahustatud alfadibotermiini viaali kork.
Czech: Obecně je každé místo zlomeniny léčeno obsahem jednoho 12mg balení.
Estonian: Üldise reeglina kasutatakse ühe murrukoha raviks üht 12 mg implantatsioonipakendit.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Matrice pro InductOs 1,5 mg/ml
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE InductOs 1,5 mg/ml maatriks
Czech: Dislokace pomůcky1* Hromadění tekutiny2*
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid seadme paigalt nihkumine1* vedeliku kogunemine2*
Czech: • Místní otoky, v některých případech vedoucí k poruše dýchání, byly hlášeny u pacientů, u nichž byl přípravek InductOs použitý při operaci horní (krční) oblasti páteře.
Estonian: • Patsientidel, kellel InductOs`t on kasutatud lülisamba ülemise (kaela-) piirkonna operatsioonil, on täheldatud lokaalset turset, mis mõnedel juhtudel põhjustas hingamisraskust.
Czech: Napomozte rekonstituci jemným otáčením lahvičky.
Estonian: Lahustumise kergendamiseks keerutage viaali ettevaatlikult.
Czech: Dibotermin alfa nebyl v séru detekovatelný.
Estonian: Alfadibotermiin ei olnud nendest määratav.
Czech: InductOs 1,5 mg/ml prášek, rozpouštědlo a nosič pro implantační matrici
Estonian: InductOs 1,5 mg/ml implantatsioonimaatriksi pulber, lahusti ja maatriks Alfaibotermiin
Czech: Obvykle postačuje jedna souprava.
Estonian: Tavaliselt piisab ühest komplektist.
Czech: Může se použít v těchto situacích:
Estonian: Seda tohib kasutada järgmistel juhtudel:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Inductos platné v celé Evropské unii dne 9. září 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Inductose müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. septembril 2002.
Czech: Po dvou letech byla očekávaná reakce na léčbu zaznamenána u 57 % pacientů (69 ze 122) léčených přípravkem Inductos ve srovnání s 59 % pacientů (78 ze 133) léčených pomocí kostního štěpu.
Estonian: 2 aasta möödumisel tekkis ravivastus 57%-l Inductosega ravitud patsientidest (69 patsienti 122st) ja 59%-l luu siirdamisega ravitud patsientidest (78 patsienti 133st).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Inductos?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Inductose ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Inductos je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Inductose kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je-li třeba, matrice se před použitím ořízne na správnou velikost.
Estonian: Enne kasutamist võib vajaduse korral lõigata maatriksi sobivasse suurusesse.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Inductos byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Inductose võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Přípravek Inductos by měl používat pouze kvalifikovaný chirurg.
Estonian: Inductost tohib kasutada üksnes pädev kirurg.
Czech: Přípravek Inductos se nesmí používat v těchto situacích:
Estonian: Inductost ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
Czech: Přípravek Inductos se před použitím rozpustí, aplikuje se na matrici a ponechá se nejméně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
Estonian: Enne kasutamist valmistatakse Inductosest lahus, mis kantakse maatriksi pinnale ja jäetakse sinna vähemalt 15 minutiks (kuid mitte rohkem kui 2 tunniks).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Inductos (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou v případě jeho použití při operaci páteře radikulopatické příhody (problémy objevující se na nervovém kořenu nebo v jeho blízkosti, podél páteře, jež vedou k bolesti, slabosti, necitlivosti nebo obtížnému ovládání určitých svalů), přičemž v případě jeho použití při operaci zlomeniny tibie je to lokalizovaná infekce.
Estonian: Inductose kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on lülisambaoperatsioonil radikulopaatia (lülisambanärvi juures või läheduses esinevad nähud, mis tekitavad valu, nõrkust, tuimust või teatud lihaste juhitavuse raskusi) ja sääreluumurru operatsioonil paikne infektsioon.
Czech: Přípravek Inductos se používá u dospělých, kteří byli léčeni po dobu alespoň šesti měsíců s bolestí zad v důsledku poškozené ploténky, avšak nepodstoupili chirurgický zákrok;
Estonian: Inductost kasutatakse täiskasvanutel, kellel on kahjustatud lülivahekettast põhjustatud seljavalu ravitud vähemalt 6 kuud, kuid keda ei ole opereeritud;
Czech: Společnost, která uvádí přípravek Inductos na trh, zajistí, aby ve všech členských státech měli zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek používat, k dispozici vzdělávací materiály.
Estonian: Lisaks annab Inductose turustaja kõigis liikmesriikides teabematerjalid kõigile tervishoiutöötajatele, kes hakkavad eeldatavalt ravimit kasutama.
Czech: Výbor CHMP agentury rozhodl, že přínosy přípravku Inductos převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Inductose kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Inductos zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Inductose omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Další informace o přípravku Inductos
Estonian: Muu teave Inductose kohta
Czech: Nově vytvořená kost vrůstá do matrice, která se poté rozloží.
Estonian: Uus moodustuv luukude kasvab maatriksisse, mis seejärel laguneb.
Czech: Přípravek Inductos se používá společně se schválenými zdravotnickými prostředky, které upraví polohu páteře.
Estonian: Inductost kasutatakse koos heakskiidetud meditsiiniseadmetega, mis korrigeerivad lülisamba asendit.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Inductos naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Inductosega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých nebyla v roce následujícím po chirurgickém zákroku nutná další léčba zlomeniny tibie (jako je kostní štěp nebo úpravy hřebu pro fixaci kostí).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli nende patsientide arv, kelle sääreluumurdu ei olnud vaja operatsioonijärgsel aastal täiendavalt ravida (näiteks luud siirata või luude fikseerimiseks kasutatud naela korrigeerida).
Czech: • u pacientů, u nichž je diagnostikována nebo léčena rakovina,
Estonian: • patsiendid, kellel on diagnoositud vähk või kes saavad vähiravi;
Czech: U pacientů se zlomeninou tibie bylo použití přípravku Inductos spolu se standardní péčí ve snížení rizika selhání léčby účinnější než samotná standardní péče.
Estonian: Sääreluumurruga patsientidel vähendas Inductos koos standardraviga ravi ebaõnnestumise riski efektiivsemalt kui üksnes standardravi.
Czech: Pacienti podstupující léčbu přípravkem Inductos mohou být vystaveni riziku heterotopické osifikace (růstu kostní tkáně na neobvyklých místech v těle, například v měkkých tkáních), přičemž toto riziko se považuje za zvládnutelné pomocí navrhovaných opatření k minimalizaci rizik.
Estonian: Inductosega ravitavaid patsiente võib ohustada heterotoopne luustumine (luukoe teke mujal, näiteks pehmetes kudedes); riski on võimalik ohjata kavandatavate riskivähendusmeetmetega.
Czech: Dodatečné studie a analýza údajů z publikované literatury prokázaly, že v rámci podpory spojení obratlů dolní části páteře byl přípravek Inductor účinnější než kostní štěp, a to bez ohledu na použitou chirurgickou techniku nebo typ schváleného zdravotnického prostředku určeného k udržení kosti v požadované pozici.
Estonian: Täiendavad uuringud ja avaldatud teaduskirjandusandmete analüüs tõendasid, et Inductos oli nimmelülide fusioonlõikusel efektiivsem kui luu siirdamine, olenemata luu õiges asendis hoidmise kirurgilisest meetodist või heakskiidetud meditsiiniseadme liigist.
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 450 pacientů se zlomeninou tibie.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti ka 450 sääreluumurruga patsiendil.
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Estonian: Tehislik alfadibotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-2.
Czech: Inductos diboterminum alfa
Estonian: Inductos alfadibotermiin
Czech: Co je Inductos?
Estonian: Mis on Inductos?
Czech: • u pacientů s aktivní infekcí v místě chirurgického zákroku,
Estonian: • patsiendid, kellel on operatsioonikohal aktiivne infektsioon;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inductos?
Estonian: Mis riskid Inductosega kaasnevad?
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o riziku heterotopické osifikace a možném riziku vyplývajícím z chybného podávání nebo nesprávného použití přípravku Inductos.
Estonian: Materjalis on heterotoopse luustumise riski, ravivigade võimaliku riski ja Inductose väära manustamise teave.
Czech: Z pacientů, kterým byla poskytována pouze standardní péče, potřebovalo během jednoho roku 46 % další zákrok k nápravě zlomeniny, zatímco tento podíl ve skupině pacientů léčených také přípravkem Inductos byl 26 %.
Estonian: Standardravi rühmas vajas aasta jooksul lisaravi 46% patsientidest, standardravile lisaks Inductost kasutanud patsientidest vajas lisaravi 26%.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat dibotermin alfa.
Estonian: Alfadibotermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on viidud alfadibotermiini tekkimist võimaldav geen (DNA).
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Inductos je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Inductose piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Inductos.
Estonian: See on ravimi Inductos Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Skládá se z prášku, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa, rozpouštědla a matrice (kolagenové houbičky).
Estonian: Komplekt koosneb toimeainet alfadibotermiini sisaldavast pulbrist, lahustist ja maatriksist (kollageenkäsnast).
Czech: • u pacientů s nedostatečným krevním zásobením v místě zlomeniny,
Estonian: • patsiendid, kellel on luumurru kohal ebapiisav verevarustus;
Czech: U spojení dolní části páteře se odstraní poškozená ploténka mezi obratli a nahradí se jedním nebo dvěma zdravotnickými prostředky s přípravkem Inductos.
Estonian: Nimmelülide fusiooni korral eemaldatakse kahjustatud lülivaheketas, mis asendatakse ühe või mitme meditsiiniseadme ja Inductosega.
Czech: • při léčbě zlomeniny, která souvisí s jiným onemocněním, jako je například Pagetova choroba nebo rakovina.
Estonian: • haigusega seotud (näiteks Pageti tõvest või vähist põhjustatud) luumurdude ravi.
Czech: Tyto zdravotnické prostředky fixují polohu obratlů a přípravek Inductos podporuje růst kosti mezi dvěma obratli tak, aby se trvale spojily ve správné pozici.
Estonian: Meditsiiniseadmed fikseerivad lülide asendi ja Inductos soodustab luukoe tekkimist lülide vahel, et ühendada need püsivalt õigesse asendisse.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Inductos.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo spojení obratlů potvrzené pomocí rentgenového snímku a zmírnění bolesti a postižení, které pacient udával dva roky po chirurgickém zákroku.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lülide fusioon, mida kinnitas röntgenuuring, ning patsiendi hinnang valu ja puude kohta.
Czech: U spojení páteře byl přípravek Inductos stejně účinný jako kostní štěpy.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikuse korral oli Inductos sama efektiivne kui luu siirdamine.
Czech: Přípravek Inductos se používá jako doplněk standardní léčby a péče.
Estonian: Inductost kasutatakse lisaks standardravile ja hooldusele.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Inductos je v rámci monosegmentální (L4-S1) fúze lumbální páteře účinný jako náhrada autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inductos on efektiivne nimmelülide ühetasapinnalisel eesmisel fusioonlõikusel, mis asendab autogeenset luusiirdamist, samuti täiskasvanute raskete sääreluumurdude ravis lisaks standardravile.
Czech: Používá se pouze v případech, kdy hřeb fixující kost nevyžaduje „vystružení otvoru" (vrtání do kosti k vytvoření otvoru pro umístění hřebu).
Estonian: Seda kasutatakse üksnes juhul, kui luud fikseeriva naela paigaldamiseks ei ole vaja luud täiendavalt puurida.
Czech: Přípravek Inductos se používá k podpoře tvorby nové kosti.
Estonian: Inductost kasutatakse uue luukoe tekke soodustamiseks.
Czech: Léčivá látka v přípravku Inductos, dibotermin alfa, působí na strukturu kosti.
Estonian: Inductose toimeaine alfadibotermiin mõjutab luukoe struktuuri.
Czech: Při tomto typu chirurgického zákroku může být přípravek Inductos použit namísto autogenního kostního štěpu (kosti, která se vyjme z jedné části pacientova těla a umístí se do jiné části jeho těla).
Estonian: Seda liiki lõikuse korral saab autogeense luusiirdamise (patsiendi organismist võetud luu siirdamine organismis mujale) asemel kasutada Inductost.
Czech: Jak přípravek Inductos působí?
Estonian: Kuidas Inductos toimib?
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 279 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok spočívající ve spojení dolní části páteře.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti 279 nimmelülide fusioonlõikusega patsiendil.
Czech: Inductos je kit (souprava) pro přípravu implantátu.
Estonian: Inductos on implantatsioonikomplekt.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Inductos je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Inductose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jde o typ chirurgického zákroku používaný pro úlevu od bolesti zad v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
Estonian: Seda liiki lõikusega leevendatakse seljavalu, mida põhjustab kahjustatud lülivaheketas: lülisamba kahe lüli vaheline ketas eemaldatakse ja lülid ühendatakse.
Czech: • operace spojení dolní části páteře.
Estonian: • sääreluu murdude operatsioon.
Czech: • u pacientů, kteří jsou stále ve fázi růstu,
Estonian: • kasvueas patsiendid;
Czech: K čemu se přípravek Inductos používá?
Estonian: Milleks Inductost kasutatakse?
Czech: Spojení páteře pomocí přípravku Inductos bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu chirurgického zákroku.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikust Inductose kasutamisega võrreldi fusioonlõikusega, mille käigus siirati puusast võetud luud.
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
Estonian: Sääreluumurru korral paigaldatakse Inductos ümber murdunud luu, et aidata luul paraneda.
Czech: Je to kopie bílkoviny označované jako morfogenní protein-2 (BMP-2), která se vytváří přirozeně v těle a pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
Czech: Po implantaci stimuluje dibotermin alfa kostní tkáň kolem matrice k vytvoření nové kosti.
Estonian: Implanteeritud alfadibotermiin soodustab maatriksi ümbruses uue luukoe teket.
Czech: Jak byl přípravek Inductos zkoumán?
Estonian: Kuidas Inductost uuriti?
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
Estonian: Kõige raskem kõrvalnäht on lülisamba ülaosa (kaelapiirkonna) operatsioonil paikne ödeem (operatsioonikoha turse).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inductos schválen?
Estonian: Miks Inductos heaks kiideti?
Czech: Jaký přínos přípravku Inductos byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inductose kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek Inductos používá?
Estonian: Kuidas Inductost kasutatakse?
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
Estonian: 50 ( 5 x 10) viaali + 50 (5 x 10) eeltäidetud süstalt ilma nõelteta (multipakend)
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
Estonian: Konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariid (PRP)
Czech: --1 Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum (adsorbovaný)
Estonian: _ _1 Pärast lahustamist, 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Difteeriatoksoid, adsorbeeritud
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček + 20 jehel
Estonian: 10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt + 20 nõela
Czech: Pertactinum (adsorbovaný)
Estonian: Pertaktiin, adsorbeeritud
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 2 jehly
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Czech: tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
Estonian: ligikaudu 25 µg
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
Estonian: Rekombinantne hepatiit B pinnaantigeen (S proteiin), adsorbeeritud
Czech: Haemagglutininum filamentosum (adsorbovaný)
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin, adsorbeeritud
Czech: Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad keskmiselt 4 päeva jooksul.
Czech: Velmi vzácné Křeče (s horečkou nebo bez horečky)
Estonian: väga harv tõmblused (palavikuga või ilma)
Czech: Zmrazením se vakcína zničí.
Estonian: Külmumisel vaktsiin hävib.
Czech: ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Estonian: mitte vähem kui 40 rahvusvahelist ühikut (IU)
Czech: Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po očkování.
Estonian: Tavaliselt tekivad need 2...3 päeva pärast vaktsineerimist.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Estonian: Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole teada.
Czech: Německo 3., 4., 5. měsíc
Estonian: Saksamaa 3., 4., 5. kuul
Czech: ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Estonian: mitte vähem kui 30 rahvusvahelist ühikut (IU)
Czech: 2 adsorbováno na AlPO4
Estonian: 2adsorbeeritud AlPO4-le
Czech: Vakcína může být podána, až se nemoc dostane pod kontrolu.
Estonian: Vaktsiini tohib manustada peale haiguse kontrolli alla saamist.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Estonian: Enne kasutamist loksutada korralikult.
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
Estonian: See kaitseb teie last nende haiguste eest.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
Estonian: • Arst või õde räägib teile, millal teie laps peab uuesti tulema tagasi järgnevateks süsteteks.
Czech: To je normální vzhled.
Estonian: See on normaalne tähelepanek.
Czech: Jednotlivá balení nesmí být prodávána separátně.
Estonian: Iga üksikut pakendit eraldi ei müüda
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází velmi rychle po podání injekce.
Estonian: Need reaktsioonid ilmnevad tavaliselt üsna ruttu pärast süsti tegemist.
Czech: 32 D jednotek antigenu
Estonian: 32 D-antigeenset ühikut
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky nebo způsobit i smrt.
Estonian: Kuid mõnel inimesel võib see olla väga tõsine ja viia püsiva kahjustuse või isegi surmani.
Czech: Informujte lékaře, pokud se u Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon nende ainete suhtes.
Czech: Výsledky těchto klinických studií jsou shrnuty dále v následujících tabulkách.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest saadud tulemused on kokkuvõtlikult esitatud alltoodud tabelites.
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
Estonian: 7...8 aastased lapsed
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
Estonian: • Vaktsiin ise ei põhjusta neid haigusi, mille eest ta last kaitseb.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Estonian: • Veenduge, et teie laps saab täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.
Estonian: Antipüreetilist ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
Estonian: • kui teie lapsel on diagnoosimata või progresseeruv ajuhaigus või epilepsia, mis ei ole raviga kontrollitav.
Czech: Datum posledního prodloužení: 31. srpna 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. august 2010
Czech: Imunitní odpovědi nebyly ovlivněny.
Estonian: Immuunvastust need reaktsioonid ei mõjutanud.
Czech: Protože prospěch očkování je u těchto dětí vysoký, nemělo by se očkování odmítat ani oddalovat.
Estonian: Kuna nendel imikutel on vaktsineerimisest saadav kasu kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 oC) kulgev raskekujuline infektsioon.
Czech: Může zasáhnout i svaly, které jsou nezbytné pro chůzi a dýchání.
Estonian: Siia kuuluvad ka need lihased, mida vajatakse hingamiseks ja kõndimiseks.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA09
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: • Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Czech: Imunologická paměť pro hepatitidu B byla potvrzena u dětí ve věku 4 až 15 let.
Estonian: Hepatiit B vastase immunoloogilise mälu olemasolu on kinnitatud 4...15-aastastel lastel.
Czech: Polio často probíhá jen jako mírné onemocnění.
Estonian: Poliomüeliit kulgeb sageli vaid kergete haigusnähtudega.
Czech: • Bezpečnost u předčasně narozených kojenců:
Estonian: • Ohutus enneaegsetel vastsündinutel
Czech: • záchvaty - může k nim dojít při horečce.
Estonian: • krambid - need võivad tekkida siis, kui tal on palavik
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 °C).
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
Estonian: • Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde ega nahasisesi.
Czech: Bakterie rovněž uvolňují jed.
Estonian: Bakterid toodavad ka mürki.
Czech: chlorid sodný (NaCl);
Estonian: Naatriumkloriid (NaCl)
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti.
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud ainult teie lapsele.