FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 30-minūšu raksturlielums 3 Izlokāms salmiņš izelpotā gaisa paraugu savākšanai atbilstošos izelpotā gaisa paraugu maisiņos 4 Datu veidlapa pacienta dokumentēšanai
Lithuanian: 3 Lankstus šiaudelis, skirtas paimti iškvepiamo oro bandinį į atitinkamus maišelius iškvepiamam orui 4 Lentelė paciento duomenims dokumentuoti
Latvian: Pārbaude sākas ar paraugu savākšanu sākotnējā raksturlieluma noteikšanai.
Lithuanian: Testas pradedamas nuo bandinio paėmimo, kad būtų nustatytos bazinės vertės:
Latvian: Īpaši norādījumi par lietošanu (infrasarkano staru spektroskopijai)
Lithuanian: Ypatingos vartojimo (infraraudonajai spektroskopijai) instrukcijos
Latvian: Infrasarkaniem spektrometriem izelpotā gaisa analīzei jāatbilst šādām specifikācijām:
Lithuanian: Infraraudonųjų spindulių spektrometrai, skirti iškvėpto oro tyrimams, turi atitikti toliau pateiktas technines sąlygas:
Latvian: Gaisa paraugus, kas savākti 10 ml stikla vai plastmasas paraugu konteineros analizē ar izotopu attiecības masas spektrometriju (IAMS).
Lithuanian: Kvėpavimo bandiniai, paimti į 10 ml stiklines ar plastmasines bandinio kameras, bus tiriami izotopų santykio masės spektrometrija (ISMS).
Latvian: Helicobacter Test INFAI ārējais izskats un iepakojums Helicobacter Test INFAI ir balts, kristālisks pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Testas Helicobacter Test INFAI yra balti, kristaliniai milteliai geriamajam tirpalui.
Latvian: Nav pietiekami datu par Helicobacter Test INFAI noderību, lai ieteiktu tā lietošanu pacientiem, kam veikta daļēja kuņģa rezekcija.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos dėl testo Helicobacter Test INFAI patikimumo, kad galima būtų rekomenduoti jo vartojimą pacientams, kuriems pašalintos skrandžio dalys.
Latvian: Kā uzglabāt Helicobacter Test INFAI
Lithuanian: Kaip laikyti Helicobacter Test INFAI
Latvian: 13CO2 uzsūkšanās un izkliede notiek ātrāk nekā ureāzes reakcija, tādēļ ātrumu mazinošais posms visā procesā ir
Lithuanian: 13CO2 absorbcija ir pasiskirstymas yra greitesni už fermento ureazės reakciją.
Latvian: Visi izelpotā gaisa izelpotā gaisa paraugu maisiņi jāieliek atpakaļ oriģinālā iepakojumā.
Lithuanian: Visus maišelius iškvepiamam orui reikia vėl įdėti į gamintojo pakuotę.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ TRAUCIŅA ETIĶETE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PLAČIAKAKLIO INDO ETIKETĖ
Latvian: Nav pietiekami datu par Helicobacter Test INFAI bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem noderību, lai ieteiktu tā lietošanu pacientiem, kam veikta daļēja kuņģa rezekcija.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos dėl testo Helicobacter Test INFAI 3 - 11 metų vaikams patikimumo, kad galima būtų rekomenduoti jo vartojimą pacientams, kuriems pašalintos skrandžio dalys.
Latvian: Vienreiz izpildāms tests
Lithuanian: Iškvepiamo oro testas skiriamas vieną kartą.
Latvian: • audzēju esamību.
Lithuanian: - suaugusiems;
Latvian: Pacienta dati jādokumentē, izmantojot iepakojumā esošo datu veidlapu.
Lithuanian: Paciento duomenys turi būti užregistruojami pagal pateiktą informacinių duomenų lapą.
Latvian: Jums lūgs izdzert "testa maltīti".
Lithuanian: Jūs turėsite suvartoti ,,testui skirtą maistą".
Latvian: LIETOŠANU
Lithuanian: Dozavimas
Latvian: Pielāgošana:
Lithuanian: Reguliuoti:
Latvian: 4 Svītrkoda etiķetes un uzlīmes
Lithuanian: 4 Brūkšninio kodo etikečių ir lipdukų lapas
Latvian: Jums lūgs izdzert ieteicamo testa maltīti (200 ml 100% apelsīnu sulas vai citronskābes šķīdumu 1 g uz 200 ml ūdens).
Lithuanian: Tada jūsų paprašys suvartoti testo maisto - 200 ml 100 % apelsinų sulčių arba 1 g citrinų rūgšties, ištirpintos 200 ml vandens.
Latvian: • Noņemiet aizbāzni izelpotā gaisa parauga maisiņam, un ievietojiet no iepakojuma izņemto salmiņu izelpotā gaisa parauga maisiņā.
Lithuanian: • Iš maišelio iškvepiamam oruiištraukite kamštį ir neišvyniotą šiaudelį įdėkite į maišelį iškvepiamam orui.
Latvian: Helicobacter Test INFAI bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem ārējais izskats un iepakojums Helicobacter Test INFAI bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem ir balts, kristālisks pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Testas Helicobacter Test INFAI 3 - 11 metų vaikams yra balti, kristaliniai milteliai geriamajam tirpalui.
Latvian: Lai veiktu testa procedūru pacientiem pēc 12 gadu vecuma nepieciešams 200 ml 100% apelsīnu sulas vai 1 g citronskābes 200 ml ūdens (kā pirmstesta maltīti) kā arī krāna ūdens (13C-urīnvielas pulvera šķīdināšanai).
Lithuanian: Atliekant testą pacientams nuo 12 metų ir vyresniems reikia 200 ml 100% apelsinų sulčių ir vandens iš čiaupo (ištirpinti 13C-karbamido miltelius).
Latvian: C-urīnvielas pulveris",
Lithuanian: C-karbamido miltelių geriamajam tirpalui
Latvian: Šiem paraugiem izmantojiet svītrkoda etiķetes "30-minūšu raksturlielums".
Lithuanian: Šiems bandiniams paženklinti naudokite brūkšninio kodo etiketes, pažymėtas "30 - minučių reikšmė".
Latvian: • Tad mierīgi izelpojiet caur salmiņu, līdz parauga konteinera iekšējā virsma pārklājas ar tvaiku.
Lithuanian: • Dabar švelniai pūskite per šiaudelį, kol vidinis bandinio kameros paviršius pakils.
Latvian: Vienā trauciņā ir 75 mg 13C-urīnvielas
Lithuanian: Viename plačiakakliame inde yra 75 mg 13C-karbamido.
Latvian: Helicobacter Test INFAI 3 - 11 gadus veciem bērniem gastroduodenālas Helicobacter pylori infekcijas diagnosticēšanai in vivo. - izskaušanas terapijas efektivitātes novērtēšanai, vai - gadījumos, kad nevar veikt invazīvus testus, vai - ja ar invazīviem testiem iegūti pretrunīgi rezultāti.
Lithuanian: - įvertinti naikinimo terapijos sėkmingumą, arba - kai negalima atlikti invazinių testų, arba - kai invazinių testų metu gaunami prieštaringi rezultatai.
Latvian: 10. Paraugu Izelpotā gaisa maisi analīzei jānosūta oriģinālā iepakojumā uz kvalificētu laboratoriju.
Lithuanian: Bandinių maišelius išvepiamam orui reikia nusiųsti originalioje pakuotėje analizei į kvalifikuotą laboratoriją.
Latvian: Helicobacter pylori klātbūtnē 13C-urīnviela tiek metabolizēta Helicobacter pylori ureāzes ietekmē.
Lithuanian: Helicobacter pylori, 13C-karbamidas metabolizuojamas bakterijos Helycobacter pylori fermento ureazės.
Latvian: Rezultātus salīdzinās, un oglekļa-13 daudzuma nozīmīga palielināšanās otrā paraugu kārtā liecinās ārstam, ka Jums ir
Lithuanian: Rezultatai bus sulyginami, o ryškus antrojo bandinių komplekto anglies-13 kiekio padidėjimas gydytojui pasakys, jog yra bakterija Helicobacter pylori.
Latvian: Jums nekavējoties jāizdzer šis testa šķīdums.
Lithuanian: Dabar šį testo tirpalą turite nedelsiant išgerti bei užrašyti išgėrimo laiką.
Latvian: Izlokāms salmiņš izelpotā gaisa paraugu savākšanai atbilstošos izelpotā gaisa paraugu maisiņos
Lithuanian: Lankstus šiaudelis, skirtas paimti iškvepiamo oro bandinį į atitinkamus maišelius iškvepiamam orui s
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā trauciņā ir 45 mg 13C-urīnvielas pulvera.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename plačiakakliame inde yra 45 mg 13C-karbamido miltelių.
Latvian: Piepildiet
Lithuanian: I PRIEDAS
Latvian: Masas spektrometram jāatbilst šādām prasībām: Vairākkārtēja analīze:
Lithuanian: Masės spektrometras privalo atlikti arba turėti:
Latvian: 4 Datu veidlapa pacienta dokumentēšanai 5 Lietošanas instrukcija
Lithuanian: 4 Lentelė paciento duomenims dokumentuoti 5 Pakuotės lapelis
Latvian: Tās enzimātiskā hidrolīze tiek kontrolēta, mērot 13CO2 izelpotā gaisā ar nedispersīvu infrasarkano spektrometriju.
Lithuanian: Iškvėpto oro testo koncepcija yra pagrįsta geriamo 13C-paženklinto karbamido, kurio fermentinė hidrolizė kontroliuojama matuojant 13CO2 iškvėptame ore, naudojantis nedispersinė infraraudonųjų spindulių spektrometriją, skyrimu.
Latvian: Atbilstoša svītrkoda etiķete jāuzlīmē uz pacienta dokumentācijas datu veidlapas.
Lithuanian: Atitinkamą kodų juostelės etiketę uždėkite ir ant lentelės paciento duomenims dokumentuoti.
Latvian: C attiecības analīze izelpotā gaisa oglekļa dioksīdā ir Helicobacter Test INFAI diagnostiskā kita integrēta daļa.
Lithuanian: C- anglies dioksido dalies iškvėptame ore tyrimas yra integruota diagnostinio testo Helicobacter
Latvian: 6 Svītrkoda etiķetes un uzlīmes
Lithuanian: 6 Brūkšninio kodo etikečių ir lipdukų lapas
Latvian: • Specifikācijas 13C/12C attiecības noteikšanai Elptesta koncepcija balstās uz 13C-iezīmētas urīnvielas iekšķīgu lietošanu.
Lithuanian: • Techninės sąlygos nustatant 13C/12C- santykius Iškvėpto oro testo koncepcija yra pagrįsta specialiai 13C- paženklinto karbamido, kurio metabolitų panaudojimas yra kontroliuojamas matuojant
Latvian: Vienā trauciņā ir 45 mg 13C-urīnvielas
Lithuanian: Viename plačiakakliame inde yra 45 mg 13C-karbamido.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09
Latvian: Tomēr, ja pacients testa laikā vemj, tests ir jāatkārto, bet ne agrāk kā nākamajā dienā.
Lithuanian: Vis dėlto, jei pacientas atliekant testą vemia, testą reikės pakartoti, tačiau ne anksčiau kaip kitą dieną.
Latvian: Visbeidzot, 30 minūtes pēc šķīduma iedzeršanas, pacients savāc vēl divus elpas paraugus.
Lithuanian: Galiausiai praėjus 30 minučių po tirpalo išgėrimo pacientas turi surinkti dar du iškvėpto oro mėginius.
Latvian: Pirms testa veikšanas pacients nedrīkst ēst vismaz sešas stundas, vēlams visu nakti.
Lithuanian: Pacientas turi būti nevalgęs mažiausiai šešias valandas, geriausia per visą naktį iki testo pradžios.
Latvian: Pulveris ir aktīvā viela 13C-urīnviela (45 mg bērniem vai 75 mg pieaugušajiem).
Lithuanian: Miltelių veiklioji medžiaga yra 13C-šlapalas (45 mg vaikams arba 75 mg suaugusiesiems).
Latvian: Ja elpā nav iezīmēta oglekļa dioksīda, tas nozīmē, ka kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā šo baktēriju nav.
Lithuanian: Jeigu iškvėpto oro mėginiuose nenustatoma pažymėto anglies dioksido, vadinasi, skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje šios bakterijos nėra.
Latvian: Ja pēc 30 minūtēm elpas paraugā ir iezīmēts oglekļa dioksīds (pozitīvs tests), tas nozīmē, ka pacients ir inficēts ar H. pylori.
Lithuanian: Jeigu po 30 minučių iškvėpto oro mėginiuose aptinkama pažymėto anglies dioksido (teigiamas testas), vadinasi, pacientas yra užkrėstas H.
Latvian: Helicobacter Test INFAI pētīja četros pētījumos ar pieaugušiem pacientiem, iesaistot kopā 561 pacientu, un vienā pētījumā ar 335 bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Buvo atlikti keturi Helicobacter Test INFAI tyrimai, kuriuose dalyvavo 561 suaugęs pacientas, ir vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 335 vaikai ir paaugliai.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā satur 13C, retu oglekļa atoma veidu, dabā visbiežāk sastopamā veida, oglekļa-12 (12C), vietā.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jame yra 13C; tai reta anglies atomo forma; paprastai gamtoje aptinkamas „anglies 12" (12C) izotopas.
Latvian: Pilnīgu informāciju par testa veikšanu varat lasīt lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atliekamas testas, rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Šo iezīmēto oglekļa dioksīdu var izmērīt specializētās laboratorijās, izmantojot tehniku, ko sauc par masas spektrometriju.
Lithuanian: Šis pažymėtas anglies dioksidas nustatomas specialiose laboratorijose masės spektrometrija.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2002. gada 14. augustā un 2007. gada 14. augustā.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m.
Latvian: HELICOBACTER TEST INFAI EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Helicobacter Test INFAI aktīvā viela 13C-urīnviela ir dabīga ķīmiskā urīnviela, kas iezīmēta ar oglekli13 (13C).
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI veiklioji medžiaga 13C-šlapalas yra natūralus „anglies 13" (13C) izotopu pažymėtas cheminis šlapalas.
Latvian: Tad pacients ieņem „testa maltīti" (200 ml tīras apelsīnu sulas vai 1 g citronskābes, kas izšķīdināta 200 ml ūdens), un pēc tam Helicobacter Test INFAI, izšķīdinātu ūdenī.
Lithuanian: Po to pacientas turi išgerti „testo rekomenduojamą gėrimą" (200 ml natūralių apelsinų sulčių arba 1 g citrinos rūgšties, ištirpintos 200 ml vandens).
Latvian: Helicobacter Test INFAI var lietot, lai testētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus trīs līdz 11 gadu vecumā.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI gali būti vartojamas tirti suaugusiesiems, paaugliams, kuriems įtariama opa virškinimo sistemoje, ir vaikams nuo 3 iki 11 metų amžiaus.
Latvian: H. pylori satur fermentus, kurus sauc par ureāzēm, kas padara tās spējīgas noārdīt urīnvielu līdz oglekļa dioksīdam, kurš pēc tam tiek izvadīts ar elpu.
Lithuanian: pylori išskiria fermentą ureazę, kuris suskaldo šlapalą į anglies dvideginį, pašalinamą iškvepiant orą.
Latvian: H. pylori ir baktērija, kas ir faktors tādās slimībās kā dispepsija (grēmas, uzpūšanās un nelabums), gastrīts (kuņģa iekaisums) un peptiskās čūlas slimība (čūla kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā).
Lithuanian: pylori yra bakterija, turinti įtakos dispepsijos (rėmuo, pilnumo jausmas ir pykinimas), gastrito (skrandžio uždegimas) ir opaligės (skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos) atsiradimui.
Latvian: Cita informācija par Helicobacter Test INFAI:
Lithuanian: Kita informacija apie Helicobacter Test INFAI:
Latvian: Helicobacter Test INFAI ir elptests: tiek savākti elpas paraugi, kurus pēc tam nosūta analizēšanai specializētā laboratorijā.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI yra iškvėpiamo iš plaučių oro testas: surenkami iškvėpiamo oro mėginiai, kurie siunčiami tirti į specialią laboratoriją.
Latvian: pylori noārda tabletē esošo 13C-urīnvielu līdz oglekļa dioksīdam, kas arī satur 13C.
Lithuanian: pylori suskaido į anglies dvideginį, kuriame yra 13C.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Helicobacter Test INFAI reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Helicobacter Test INFAI rinkodaros teisę.
Latvian: Visos pētījumos pacientiem veica endoskopiju un histoloģiju (ievadot zondi kuņģī, lai paņemtu paraugu, kuru pēc tam analizē), kā arī elptestu ar Helicobacter Test INFAI, un abu testu rezultātus salīdzināja.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pacientams buvo atlikti endoskopiniai ir histologiniai tyrimai (naudojant zondą paimti ir ištirti skrandžio gleivinės mėginiai) bei iškvėpto oro tyrimai naudojant Helicobacter Test INFAI, o jų rezultatai palyginti.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Helicobacter Test INFAI ieguvumi ir lielāki par riskiem, veicot in vivo gastroduodenālas H. pylori infekcijas diagnozi pieaugušajiem, pusaudžiem, kam varētu būt kuņģa čūlas slimība, un bērniem vecumā no trim līdz 11 gadiem, lai novērtētu izskaušanas terapijas panākumus, vai tad, kad nevar veikt invazīvus testus, vai kad invazīvie testi dod pretrunīgus rezultātus.
Lithuanian: pylori sukeltai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcijai in vivo diagnozuoti suaugusiesiems, paaugliams, kuriems įtariama opa virškinimo sistemoje, ir 3-11 metų vaikams, siekiant įvertinti naikinimo terapijos sėkmingumą arba kai negalima atlikti invazinių testų ar jų metu gaunami prieštaringi rezultatai.
Latvian: Helicobacter Test INFAI nedrīkst lietot pacientiem, kam ir vai var būt kuņģa infekcija vai atrofiskais gastrīts (kuņģa iekaisums, kas izraisa kuņģa iekšējās virsmas sabrukumu), jo tas var traucēt elpas testu.
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems nustatytas ar įtariamas gastritas (skrandžio infekcija) arba atrofinis gastritas (skrandžio uždegimas, dėl kurio ima irti skrandžio dangalas), nes tai gali būti nesuderinama su iškvepiamo oro testu.
Latvian: Bērniem vecumā no trim līdz 11 gadiem „testa maltītei" ir jābūt 100 ml tīras apelsīnu sulas.
Lithuanian: Atliekant testo procedūrą pacientams nuo 3 iki 11 metų amžiaus reikia išgerti 100 ml natūralių apelsinų sulčių kaip testo rekomenduojamo gėrimo.
Latvian: Helicobacter Test INFAI lieto, lai diagnosticētu Helicobacter pylori infekciju kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā (zarnu posmā tūlīt zem kuņģa).
Lithuanian: Helicobacter Test INFAI vartojamas Helicobacter pylori sukeltai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos (žarnyno dalies, prasidedančios nuo skrandžio) infekcijai diagnozuoti.
Latvian: Lai veiktu testu, pacientam ir jāsavāc četri paraugi, divi pirms Helicobacter Test INFAI ieņemšanas un divi pēc tās.
Lithuanian: Šiam testui atlikti pacientas turi surinkti keturis iškvėpto oro mėginius: du prieš vartojant Helicobacter Test INFAI ir du - suvartojus vaistą.
Latvian: Pilns Helicobacter Test INFAI EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Helicobacter Test INFAI EPAR galima rasti čia.
Latvian: Visos pētījumos ar Helicobacter Test INFAI veiktais tests vairāk nekā 95% gadījumu saskanēja ar rezultātiem, kas bija iegūti ar endoskopiju un histoloģiju.
Lithuanian: Kokie Helicobacter Test INFAI privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Visų tyrimų metu nustatyta, kad testų, atliekamų naudojant Helicobacter Test INFAI, rezultatai daugiau nei 95 proc.
Latvian: Kāpēc Helicobacter Test INFAI tika apstiprināts?
Lithuanian: Kodėl Helicobacter Test INFAI buvo patvirtintas?
Latvian: Vispirms pacients savāc divus elpas paraugus, izmantojot kopā ar Helicobacter Test INFAI piegādātos stobriņus vai maisiņus.
Lithuanian: Pirmiausia pacientas turi surinkti du iškvėpto oro mėginius į Helicobacter Test INFAI rinkinyje esančius bandinių buteliukus ar iškvepiamo oro maišelius.
Latvian: To var lietot bērniem, kad invazīvus testus (parauga ņemšanu no kuņģa ar zondi) nevar veikt, vai tie devuši apšaubāmus rezultātus, vai arī lai pārbaudītu H. pylori nomākšanu pēc specifiskas ārstēšanas infekcijas izskaušanai.
Lithuanian: Vaikams preparatas gali būti skiriamas tik tada, kai negalima atlikti invazinių testų (skrandžio gleivinės mėginių paėmimas naudojant zondą) ar kai jų metu gaunami prieštaringi rezultatai, arba siekiant įvertinti, ar speciali H.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 14. augustā izsniedza Helicobacter Test INFAI reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH.
Lithuanian: „INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Helicobacter Test INFAI rinkodaros teisę.
Latvian: Kad pacients ieņem Helicobacter Test INFAI, H.
Lithuanian: Pacientui išgėrus Helicobacter Test INFAI, tirpale esantį 13C-šlapalą H.
Latvian: Kas ir Helicobacter Test INFAI?
Lithuanian: Kas yra Helicobacter Test INFAI?
Latvian: izņemot 204 bērnus, kas jaunāki par 11 gadiem, kuri saņēma 45 mg. Viens no pētījumiem ar pieaugušajiem tika veikts ar pacientiem pēc tam, kad viņi bija saņēmuši antibiotikas infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skirta 75 mg 13C-šlapalo, išskyrus 204 vaikus, jaunesnius nei 11 metų, kuriems buvo skirta 45 mg 13C-šlapalo.
Latvian: 2. sadaļas beigas).
Lithuanian: 2 skyriaus pabaigą).
Latvian: Imūnās tolerances indukcija (ITI)
Lithuanian: Imuninės tolerancijos indukcija (ITI)
Latvian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Lithuanian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
Latvian: Tas jāpārbauda pieredzējušam ārstam.
Lithuanian: Tai turi patikrinti patyręs gydytojas.
Latvian: Sadalījums un eliminācija
Lithuanian: Pasiskirstymas ir eliminacija
Latvian: Tāpēc pacientiem ir jāizvērtē un jāuzrauga sirds riska faktori.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti įvertinti ir stebimi dėl širdies rizikos veiksnių.
Latvian: 2.1 Vispārējs apraksts
Lithuanian: 2.1 Bendras aprašymas
Latvian: Biežuma iedalījums ir sekojošais: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis buvo įvertintas pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: (nieze, nātrene un izsitumi)
Lithuanian: (niežėjimas, dilgėlinė ir bėrimas)
Latvian: Lūdzu, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: B02B D02.
Lithuanian: B02BD02.
Latvian: Retos gadījumos inhibitori var veidoties pēc pirmajām 100 terapijas dienām.
Lithuanian: Retais atvejais inhibitoriai gali atsirasti po pirmų šimto vartojimo dienų.
Latvian: Asiņošanas smaguma pakāpe/
Lithuanian: Kraujavimo sunkumo laipsnis/
Latvian: Šādu antivielu veidošanās var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Lithuanian: Pati būklė gali pasireikšti kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
Latvian: (ziņots PTP klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pētījumos)*
Lithuanian: (stebėtas AGP klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką)*
Latvian: Aktivētais X faktors pārveido protrombīnu par trombīnu.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius paverčia protrombiną trombinu.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Latvian: Tas jāņem vērā, nozīmējot pastāvīgu infūziju.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti naudojant nepertraukiamą infuziją.
Latvian: PUP un MTP)*
Lithuanian: ir MGP)*
Latvian: Pediatriskā populācija Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan bērniem.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprašyti įspėjimai ir atsargumo priemonės tinka tiek suaugusiesiems, tiek ir vaikams.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu jāizlieto 3 stundu laikā.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia suvartoti per 3 valandas.
Latvian: Maza apjoma, ieskaitot zobu ekstrakciju
Lithuanian: Smulki chirurginė procedūra, įskaitant danties ekstrakciją
Latvian: Lietošanas biežums (stundas)/ Terapijas ilgums (dienas)
Lithuanian: Vartojimo dažnis (valandos) ir trukmė (dienos)
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs un īpašs aprīkojums lietošanai, ievadīšanai vai implantēšanai
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys bei speciali vartojimo ar implantavimo įranga
Latvian: Helixate NexGen drošība un efektivitāte ir noteikta visa vecuma bērniem.
Lithuanian: Helixate NexGen saugumas ir veiksmingumas visų amžiaus grupių vaikams ištirtas.
Latvian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Lithuanian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Vokietija
Latvian: 14. Izvēlieties injekcijas vietu un dezinficējiet to.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą ir ją dezinfekuokite.
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 12 - 24 stundām 3 - 4 dienas vai ilgāk, līdz izzūd sāpes un darbnespēja.
Lithuanian: Preparato infuzuojama kas 12-24 valandas 3-4 dienas arba ilgiau, kol skausmas ir pažeidimas išnyksta.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Latvian: • Jūsu ārsts var veikt testus lai pārliecinātos par to, ka Jūsu pašreizējā šo zāļu deva nodrošina pietiekamu VIII faktora līmeni;
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali atlikti tyrimus, kad įsitikintų, jog dabartinė šio vaisto dozė yra pakankama reikiamam VIII faktoriaus kiekiui užtikrinti.
Latvian: Izlietot visu tilpumu.
Lithuanian: Sunaudokite visą preparatą.
Latvian: Infūzijai zāles jāsagatavo aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Infuzijai preparatą reikia paruošti aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Latvian: Tālāk sniegtā tabula ir saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju (OSK un izvēlētā termina līmenis).
Lithuanian: Žemiau pateikiama lentelė atitinka MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausią terminologiją).
Latvian: Ķirurģiskās procedūras veids
Lithuanian: Chirurginės procedūros rūšis
Latvian: It īpaši ar ādu saistītas reakcijas var attīstīties bieži, tomēr to progresēšana līdz smagai anafilaksei (tai skaitā šokam) notiek reti.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti būtent odos reakcijos, bet jos retai progresuoja iki sunkios anafilaksijos (įskaitant šoką).
Latvian: VIII faktora nepieciešamais līmenis (%) (SV/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (%) (TV/dl)
Latvian: • Ja Jums ir teikts, ka Jums ir sirds slimība, vai ir risks saslimt ar sirds slimību, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: • Jeigu nustatyta, kad Jūs sergate širdies liga arba kad Jums yra širdies ligos rizika, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.