FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Meloxikam i orala suspensioner till hund kan användas för förlängning av behandlingen med en dos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter administration av injektion.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamin oraalisuspensiota koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Swedish: Ska inte användas till svin yngre än två dagar.
Finnish: Ei saa antaa alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Finnish: 4 ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Swedish: Efter subkutan injektion elimineras meloxikam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika ihonalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Swedish: För att uppnå smärtlindring hos nötkreatur och svin under operation är samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt/analgetiskt preparat nödvändig.
Finnish: Naudoilla ja sioilla leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti, sedatiivi tai kipulääke.
Swedish: Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 µg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 µg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos ihonalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Swedish: Markörrest Djurarter
Finnish: Merkkijäämä Eläinlajit
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
Swedish: Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Swedish: Hos hundar, katter och nötkreatur utsöndras en större del via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Finnish: Koirilla, kissoilla ja naudoilla se on myös metaboloitumattomana sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 22/04/2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 22/04/2013.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller dödliga.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai johtaa kuolemaan.
Swedish: Den 22/04/2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Meloxidolor som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22/04/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxidoloria varten.
Swedish: Hos hundar uppkommer dessa biverkningar i allmänhet inom den första behandlingsveckan och brukar försvinna när behandlingen avslutas.
Finnish: Koirilla nämä sivuvaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana ja häviävät tavallisesti hoidon päätyttyä.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma mängd av den aktiva substansen i kroppen.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Swedish: För kött är karenstiden 15 dagar och för mjölk är den fem dagar.
Finnish: Lihan osalta varoaika on 15 päivää ja maidon osalta viisi päivää.
Swedish: Grisar
Finnish: Siat
Swedish: Det ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille.
Swedish: Det ska inte ges till katter som väger mindre än 2 kg.
Finnish: Meloxidoloria ei saa antaa alle kaksi kiloa painaville kissoille.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste förflyta efter administreringen av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas för humankonsumtion.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Swedish: Meloxidolor meloxikam
Finnish: Meloxidolor meloksikaami
Swedish: I händelse av oavsiktlig självinjektion ska läkare kontaktas omedelbart.
Finnish: Jos lääkettä ruiskuttaa vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Swedish: Personer med överkänslighet (allergi) mot NSAID ska undvika kontakt med Meloxidolor.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä joutumasta kosketuksiin Meloxidolorin kanssa.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan potentiellt allvarliga eller dödliga anafylaktoida reaktioner (liknar svåra allergiska reaktioner) uppkomma efter administrering av injektionsvätska, lösning och de ska behandlas symtomatiskt.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektioliuoksen annon jälkeen voi ilmetä mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vakavaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Swedish: Det är också den tid som måste förflyta efter administrering av läkemedlet innan mjölken kan användas för humankonsumtion.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Swedish: Det betyder att Meloxidolor är likartat med ett "veterinärmedicinskt referensläkemedel" och innehåller samma aktiva substans, men det finns även med en högre styrka.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Meloxidolor on samankaltainen, kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäinen eläinlääke, mutta sitä on lisäksi saatavana suuremmalla vahvuudella.
Swedish: Meloxidolor ska inte ges till djur med lever-, hjärt- eller njurproblem, blödningsrubbningar eller irritation eller sår i matsmältningskanalen.
Finnish: Meloxidoloria ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Swedish: Det tillhandahålls som en injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml och 40 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml).
Swedish: För intravenös användning behövdes inga studier på djur eftersom Meloxidolor innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Metacam.
Finnish: Laskimonsisäistä käyttöä varten ei tarvittu tutkimuksia eläimillä, sillä Meloxidolor sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäisvalmiste Metacam.
Swedish: Därför ansåg CVMP att nyttan med Meloxidolor är större än riskerna, precis som för Metacam, när det används för de godkända indikationerna och kommittén rekommenderade att Meloxidolor skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Meloxidolorin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Meloxidolor ska inte ges till dräktiga eller lakterande hundar, katter eller hästar, men det kan ges under dräktighet och laktation till nötkreatur och grisar.
Finnish: Meloxidoloria ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla, kissoilla tai hevosilla, mutta sitä voi käyttää naudan ja sikojen tiineyden ja imetyksen aikana.
Swedish: Gravida kvinnor och kvinnor som skulle kunna bli gravida bör inte administrera Meloxidolor eftersom meloxikam kan vara skadligt för fostret eller det ofödda barnet.
Finnish: Raskaana tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on tulisi antaa Meloxidoloria, sillä meloksikaami voi olla haitallista sikiölle.
Swedish: Varför har Meloxidolor godkänts?
Finnish: Miksi Meloxidolor on hyväksytty?
Swedish: Mer information om Meloxidolor
Finnish: Muita tietoja Meloxidolorista:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att i enlighet med EU:s krav har Meloxidolor ansetts som bioekvivalent med Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Meloxidolorin on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Eftersom Meloxidolor anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet bör det ha samma nytta som referensläkemedlet.
Finnish: Koska Meloxidolorin katsotaan olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Läkemedlet är inte godkänt för användning till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Swedish: Meloxidolor innehåller meloxikam, vilket tillhör en läkemedelsklass som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Finnish: Meloxidolor sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Swedish: Vilken nytta har Meloxidolor visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Meloxidolorista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Meloxidolor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Finnish: Meloxidolor on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena meloksikaamia.
Swedish: En lätt, övergående svullnad vid injektionsstället efter injektion under huden har observerats hos nötkreatur och grisar.
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla.
Swedish: Meloxidolor ska inte ges till hundar, katter eller hästar som är yngre än sex veckor, till nötkreatur som är yngre än en vecka när det ges för att behandla diarré eller till grisar som är yngre än två dagar.
Finnish: Meloxidoloria ei saa käyttää ripulin hoitoon alle kuuden viikon ikäisillä koirilla, kissoilla tai hevosilla tai alle viikon ikäisillä naudoilla, eikä sitä saa käyttää alle kaksi vuorokautta vanhoilla sioilla.
Swedish: Eftersom prostaglandiner är substanser som utlöser inflammation, smärta, exsudation (vätska som läcker ut ur blodkärl under en inflammation) och feber, reducerar meloxikam dessa tecken på sjukdom.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta edistäviä aineita, joten meloksikaami lieventää näitä sairauden oireita.
Swedish: Vilka är riskerna med Meloxidolor?
Finnish: Mitä riskejä Meloxidoloriin liittyy?
Swedish: För subkutan och intramuskulär användning behövdes inga studier för styrkorna på 5 mg/ml och 20 mg/ml eftersom de innehåller samma koncentration av aktiv substans och har en likartad sammansättning som referensläkemedlet Metacam.
Finnish: Ihonalaista ja lihaksensisäistä käyttöä varten ei tarvittu tutkimuksia 5 mg/ml:n ja 20 mg/ml:n vahvuuksien osalta, sillä ne sisältävät yhtä paljon vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäisvalmiste Metacam ja niiden koostumus on samanlainen kuin sen.
Swedish: Hur har Meloxidolors effekt undersökts?
Finnish: Miten Meloxidoloria on tutkittu?
Swedish: Vad är Meloxidolor?
Finnish: Mitä Meloxidolor on?
Swedish: Medan referensläkemedlet, Metacam, finns som injektionsvätska, lösning med styrkan 5 mg/ml och 20 mg/ml, tillhandahålls Meloxidolor även som en injektionsvätska, lösning med styrkan 40 mg/ml.
Finnish: Alkuperäislääke Metacamia on saatavana injektioliuoksina, joiden vahvuudet ovat 5 mg/ml ja 20 mg/ml, mutta Meloxidoloria on lisäksi saatavana injektioliuoksena, jonka vahvuus on 40 mg/ml.
Swedish: Meloxidolor injektionsvätska, lösning (20 mg/ml och 40 mg/ml) används på hästar för att lindra kolik (buksmärta) samt inflammation och smärta vid muskel- och skelettsjukdomar.
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (20 mg/ml ja 40 mg/ml) käytetään hevosilla ähkyn (vatsakipujen) lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen muskuloskeletaalisissa sairauksissa.
Swedish: Injektionsvätska, lösning med styrkan 5 mg/ml kan även användas för att lindra postoperativ smärta i samband med smärre mjukdelskirurgiska ingrepp, t.ex. kastrering (bortoperering av testiklarna) och injektionsvätska, lösning med styrkan 20 mg/ml kan användas tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att behandla sjukdomar som uppkommer efter grisning (födsel av kultingar) t.ex. dräktighetsförgiftning (bakterier i blodet) och toxemi (ett toxiskt tillstånd) (mastit-metrit-agalakti-syndrom).
Finnish: Lisäksi 5 mg/ml:n injektioliuosta voidaan käyttää pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden kuten kastraation (kivesten poistaminen kirurgisesti) jälkeisen kivun hoidossa, ja 20 mg/ml:n injektioliuosta voidaan käyttää yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktiaoireyhtymän) hoidossa.
Swedish: Hur verkar Meloxidolor?
Finnish: Miten Meloxidolor vaikuttaa?
Swedish: Meloxidolor injektionsvätska, lösning (5 mg/ml och 20 mg/ml) används på grisar för att minska symtomen på hälta (oförmåga att gå normalt) och inflammation vid icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som kan påverka rörelseförmågan).
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml ja 20 mg/ml) käytetään sioilla vähentämään lamaantuneisuus(kyvyttömyys kävellä normaalisti) ja tulehdusoireita muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet).
Swedish: Hos hästar kan det uppstå en tillfällig svullnad vid injektionsstället men den går över av sig själv.
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa esiintyvä ohimenevä turvotus paranee ilman toimenpiteitä.
Swedish: Meloxidolor injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) kan användas för att lindra inflammation och smärta hos hundar efter kirurgiska ingrepp i skelett eller mjukdelar (vävnad strax under huden), och hos katter efter ovariehysterektomi (sterilisering) och smärre mjukdelskirurgi.
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml) voidaan käyttää tulehduksen ja kivun lievittämiseen koirilla luiden tai pehmytkudoksen (ihon alla sijaitseva kudos) leikkauksen jälkeen ja kissoilla munasarjojen poiston (steriloinnin) ja pienimuotoisten pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Swedish: Vad används Meloxidolor för?
Finnish: Mihin Meloxidoloria käytetään?
Swedish: Meloxidolor injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml och 40 mg/ml) används på nötkreatur, tillsammans med lämplig antibiotikabehandling, för att reducera tecken på sjukdom vid akuta luftvägsinfektioner (infektion i lungor och luftvägar).
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml) käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja ilmateiden infektion) oireita.
Swedish: Biverkningar som ibland ses med andra NSAID-medel, t.ex. minskad aptit, kräkning, diarré, blod i avföringen, njursvikt och apati (brist på vitalitet) ses ibland med Meloxidolor hos hundar och katter.
Finnish: Meloxidolor aiheuttaa toisinaan koirilla ja kissoilla samankaltaisia sivuvaikutuksia kuin muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) eli ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteissa, munuaisten vajaatoimintaa ja apatiaa (vireyden puutetta).
Swedish: Meloxicam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas och är involverat i produktionen av prostaglandiner.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinin tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Swedish: Vad är karenstiden?
Finnish: Miten pitkä on lääkevalmisteen varoaika?
Swedish: Det kan användas i kombination med oral rehydreringsbehandling vid diarré (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattenbalansen i kroppen) hos kalvar som är över en vecka gamla och unga, icke lakterande nötkreatur.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan oireiden vähentämiseen yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa (suun kautta annettava lääkitys nestetason palauttamiseksi).
Swedish: Injektionsvätska, lösning med styrkan 20 mg/ml och 40 mg/ml används även i kombination med antibiotikabehandling för att behandla akut mastit (juverinflammation).
Finnish: Lisäksi 20 mg/ml:n ja 40mg mg/ml:n injektioliuoksia käytetään yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Swedish: Glasflaska
Finnish: Lääkepullo (lasi)
Swedish: Hund, katt Subkutan eller intramuskulär
Finnish: Nahanalainen ja laskimonsisäise n injektio
Swedish: Nökreatur, Svin, Häst
Finnish: Koirat ja kissat.
Swedish: Hög densitet polyetylenflaska + doserings spruta
Finnish: Suun kautta HDPE-pullon ja yhden mittaruiskun
Swedish: Glasflaska + doserings spruta
Finnish: Suun kautta Lasipullon ja yhden mittaruiskun
Swedish: Skaka flaskan väl.
Finnish: Ravista pulloa hyvin.
Swedish: Datum för första godkännandet: 15.01.2007 Datum för förnyat godkännande: 19.12.2011
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15.01.2007 Uudistamispäivämäärä: 19.12.2011
Swedish: Inkompatibiliteter Inga kända.
Finnish: Yhteensopimattomuudet Ei tunneta.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Finnish: Hevosten metaboliaa ei ole tutkittu.
Swedish: Följ veterinärens anvisningar.
Finnish: Noudata tarkasti eläinlääkärin ohjeita.
Swedish: Fem huvudmetaboliter har identifierats.
Finnish: On tunnistettu viisi päämetaboliittia.
Swedish: Se även Sektion 4.3
Finnish: Ks. myös kohta 4,3.
Swedish: Den första dagen skall dubbel underhållsdos ges.
Finnish: Näin ollen ensimmäisenä päivänä tarvitaan kaksinkertainen ylläpitoannos.
Swedish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italien
Finnish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italia
Swedish: Skall inte användas till hästar som producerar mjölk för humankonsumtion.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Swedish: Klinisk effekt ses normalt inom 7 dagar.
Finnish: Kliininen vaste nähdään tavallisesti 7 päivässä.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Finnish: SISÄLTÖ PAINON, MÄÄRÄN TAI ANNOSTEN LUKUMÄÄRÄN MUKAAN
Swedish: Vid överdos kan biverkningar, som listas i avsnitt 4.6, vara mera allvarliga och mera frekventa.
Finnish: Yliannostustapauksissa haittareaktioiden, jotka on lueteltu kohdassa 4.6, voi odottaa olevan vakavampia ja toistuvan useammin.
Swedish: Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Finnish: Kaikkien päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Swedish: Inga kända.
Finnish: Ei tunnettu
Swedish: Ceva Santé Animale garanterar att farmakovigilanssystemet , såsom det beskrivs I Part I av marknadsföringstillståndet är säkerställt och fungerar före och under det att den veterinärmedicinska produkten är placerad på marknaden.
Finnish: Ceva Santé Animale varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla
Swedish: Behandling av kalvar med Meloxidyl 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Finnish: Vasikoiden hoito Meloxidyl 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Swedish: Administreras oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Finnish: Annetaan suun kautta joko sekoitettuna ruokaan tai suoraan suuhun.
Swedish: Effekt ses normalt inom 3 - 4 dagar.
Finnish: Kliininen vaste nähdään tavallisesti 3 - 4 päivässä.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas senast efter 14 dagar om ingen förbättring ses.
Finnish: Hoito on lopetettava viimeistään 14 päivän kuluttua, ellei mitään kliinistä paranemista havaita.
Swedish: Om djuret utfodras samtidigt med medicinering kan absorptionen bli något fördröjd.
Finnish: Jos eläin syö annoksen antamisen yhteydessä, imeytyminen voi olla hieman hitaampaa.
Swedish: 21 % av den återfunna dosen elimineras i urin (2 % som oförändrat meloxikam, 19 % som metaboliter) och 79 % i faeces (49 % som oförändrat meloxikam, 30 % som metaboliter).
Finnish: Analysoitavasta annoksesta 21% eliminoituu virtsassa (2% muuttumattomana meloksikaamina ja 19% metaboliitteina) ja 79% ulosteessa (49% muuttumattomana meloksikaamina ja 30% metaboliitteina).
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale- Z.I.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale - Z.I.
Swedish: Dosering för Meloxikam har en snävare terapeutisk säkerhetsmarginal på katt, och kliniska tecken på överdos kan ses vid relativt små överdoser.
Finnish: Meloksikaamilla on pieni terapeuttinen turvamarginaali kissoille, ja yliannostuksen haittavaikutukset voidaan havaita suhteellisen pienillä yliannostustasoilla.
Swedish: Enbart Meloxidyl ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Finnish: Meloxidyl ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Swedish: Nötkreatur, svin, häst
Finnish: Nauta, sika, hevonen
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Om den smärtlindrande effekten vid behandling av kolik hos häst visar sig vara otillräcklig skall diagnosen omvärderas, eftersom behov av kirurgiskt ingrepp kan föreligga.
Finnish: Jos kivun lievittyminen on puutteellinen, kun valmistetta käytetään hevosen ähkyn hoidossa, tulee diagnoosi arvioida huolellisesti uudelleen, koska puutteellinen vaste saattaa merkitä kirurgisen toimenpiteen tarvetta.
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Finnish: Krooniset lihas- ja luustotosairaudet: Eläinlääkärin on seurattava säännöllisesti vastetta pitkään jatkuvaan hoitoon.
Swedish: Natriumbensoat
Finnish: Natriumbensoaatti
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, joita tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (Se 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohtaa 4.3).
Swedish: Subkutan, intramuskulär och intravenös administrering tolereras väl på nötkreatur och svin; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Finnish: Naudat ja siat sietävät hyvin nahan alle, lihakseen sekä laskimonsisäisesti annetun injektion; nahan alle annettuna havaittiin vain lievää, ohimenevää turvotusta antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.