FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potražite pomoć/savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Marker rezidue
Lithuanian: Nustatomasis likutis
Croatian: Vršne koncentracije željeza u plazmi prvi dan dosežu koncentraciju 548 mg/l 6 sati nakon injekcije.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 6 valandoms geležies koncentracija kraujo plazmoje pirmąją dieną pasiekia maksimalią ir yra 548 mg/l.
Croatian: Da bi se osiguralo točno doziranje, tjelesnu masu prasadi treba što preciznije odrediti.
Lithuanian: Paršelių kūno svorį reikia nustatyti kiek įmanoma tiksliau, siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, u kombinaciji ATCvet kod: QP51AJ51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AJ01
Croatian: Toltrazuril je derivat triazinona i antiprotozoik.
Lithuanian: Toltrazurilis yra triazinono darinys, veikiantis pirmuonis.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja, jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku kompleksa gleptoferona)/kg tjelesne mase, što odgovara volumenu od 0,55 mL/kg tjelesne mase.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas paršeliams praėjus nuo 48 iki 72 valandų po gimimo, vieną kartą švirkštus į raumenis 20 mg toltrazurilio / kg kūno svorio ir 100 mg geležies (kaip gleptoferono kompleksas) / kg kūno svorio, kas atitinka 0,55 ml/kg kūno svorio.
Croatian: Koža i masno tkivo
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai
Croatian: Jedan ml sadržava 36 mg toltrazurila i 182 mg željeza (III) (kao gleptoferon)
Lithuanian: 1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono)
Croatian: Toltrazuril
Lithuanian: Toltrazurilas
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 53 dana.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 53 paros.
Croatian: Jednokratna intramuskularna aplikacija peterostruke terapijske doze, ili 3 aplikacije terapijske doze, nisu izazvale sistemske nuspojave ili abnormalnosti lokalno na mjestu injekcije.
Lithuanian: 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vienkartinę doze sušvirkštus į raumenis arba sušvirkštus 3 rekomenduojamas dozes, jokių sisteminių nepageidaujamų reakcijų ar pakitimų injekcijos vietoje pastebėta nebuvo.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadržava željezo (u obliku gleptoferona), koje je povezano s anafilaktičkim reakcijama nakon injekcije.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinio vaisto sudėtyje yra geležies (gleptoferono kompleksas), kuri po injekcijos gali sukelti anafilaksinį šoką.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena u mišić.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Croatian: Preporučuje se primjena proizvoda svim životinjama u istom leglu.
Lithuanian: Rekomenduojama vaistą skirti visiems vados paršeliams.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev) u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi, poslije EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir etiketės po „Tinka iki".
Croatian: Željezo (III)-ioni pohranjuju se kao feritin u glavnim organima za pohranu (npr. jetra, slezena i retikuloentotelni sustav) i eliminacije željeza ne igra kvantitativno važnu ulogu.
Lithuanian: kepenyse, blužnyje ir retikuloendotelinėje sistemoje), geležies pašalinimas kiekybiškai neturi reikšmingo vaidmens.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo kada je na farmi u prošlosti dokazana
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti tik tada, kai ūkyje istoriškai buvo patvirtinta Cystoisospora suis.
Croatian: Zabilježena su uginuća rijetko kod prasadi nakon primjene injekcija parenteralnih preparata željeza.
Lithuanian: Po parenterinių geležies injekcijų retai buvo pranešama apie paršelių kritimus.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev)u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje na velikoj skupini životinja preporučuje se primjena automatskog dozatora.
Lithuanian: Vaistą švirkščiant labai didelei grupei gyvūnų, rekomenduojama naudoti daugkartinį dozavimo prietaisą (su vožtuviniu ištraukiamu aparatu).
Croatian: Dozator se treba podesiti prema tjelesnoj težini prasadi prije primjene.
Lithuanian: Prieš injekciją prietaiso dozatorius turi būti sureguliuotas pagal paršelių svorį.
Croatian: Aplicirati iglom pod kutom od 90°.
Lithuanian: Adatą smeigti 90° kampu ir sušvirkšti vaistą.
Croatian: Inkompatibilnosti:
Lithuanian: Nesuderinamumai
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Croatian: Antiparazitske tvari/tvari koje djeluju na protozoe
Lithuanian: Antiparaziti niai vaistai / medžiagos,
Croatian: Nakon druge ili treće aplikacije trostruke terapijske doze, uočeni su klinički simptomi poput apatije,
Lithuanian: Sušvirkštus antrą ar trečią kartą 3 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo stebimi klinikiniai požymiai, tokie kaip apatija, dusulys, padidėjusi rektalinė temperatūra, odos paraudimas, ataksija ir
Croatian: Bezbojna staklena bočica presvučene silikonom tipa II s klorobutilnim čepom i aluminijskom kapicom od
Lithuanian: Bespalviai apgaubti silikonu II tipo stiklo flakonai po 100 ml, užkimšti chlorobutilo kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Croatian: Nakon izvlačenja igle otpustiti kožu.
Lithuanian: Adatą ištraukti ir paleisti odą.
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: Može se javiti trajna promjena boje mišićnog tkiva na mjestu aplikacije.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali pasireikšti nuolatinis raumeninio audinio spalvos pakitimas.
Croatian: Toltrazuril se izlučuje iz plazme s poluživotom od oko 3 do 4 dana pokazujući značajan metabolizam na toltrazuril sulfoksid i toltrazturil sulfon, osnovni aktivni metabolit.
Lithuanian: dienų, tai rodo reikšmingą pagrindinių aktyvių metabolitų, toltrazurilo-sulfoksido ir toltrazurilo-sulfono,
Croatian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Lithuanian: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Masno tkivo Jetra
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
Croatian: Za primjenu u mišić.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis.
Croatian: Za svinje MRL za masno tkivo odnosi se na kožu i mast u prirodnom omjeru
Lithuanian: DLK yra susijęs su „oda ir riebalais natūraliomis proporcijomis"
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Croatian: Slobodni željezo (III)-ioni se izlučuju iz plazme uz poluvrijeme eliminacije približno 8 sati.Od 72 sata nadalje, to je praćeno vrlo polaganim opadanjem koncentracije u plazmi uz izračunato poluvrijeme od 960sati, što ukazuje na stanje ravnoteže.
Lithuanian: Laisvieji geležies (III) jonai pašalinami iš plazmos apytiksliai per 8 valandų pusinės eliminacijos laiką.
Croatian: Proizvod se ne smije primijeniti više od jednom.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto negalima naudoti daugiau nei vieną kartą.
Croatian: Neonatalna prasad može pokazivati kliničke simptome slične onima kod kokcidioze (kao što je proljev) zbog brojnih drugih razloga (npr. drugi patogeni, stres).
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams panašūs į kokcidiozės sukeltus klinikiniai požymiai (pvz.
Croatian: Povući kožu prije aplikacije.
Lithuanian: Prieš smeigiant adatą odą patraukti į šoną.
Croatian: Baycox Iron 36 mg/mL + 182 mg/mL suspenzija za injekcije, za prasad
Lithuanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams
Croatian: ATCvet kod: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Croatian: Životinje su podijeljene u četiri grupe.
Lithuanian: Gyvūnai buvo suskirstyti į keturias grupes.
Croatian: Klinički parametri su poboljšani.
Lithuanian: Klinikiniai parametrai pagerėjo.
Croatian: Bakteriološki uspjeh bio je prvi kriterij djelotvornosti.
Lithuanian: bacteriological success) buvo pirmas veiksmingumo kriterijus.
Croatian: Stopa kliničkog odgovora iznosila je 92%.
Lithuanian: Klinikinis atsakas pasireiškė 92 % atvejų.
Croatian: Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
Lithuanian: Bayer BV Energieweg 1
Croatian: 1123 Budapest
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Croatian: Većina se životinja oporavila u roku od 2-3 dana.
Lithuanian: Dauguma gyvūnų pasveiko per 2-3 dienas.
Croatian: Ovi su podaci podržani objavljenom literaturom.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino publikuota literatūra.
Croatian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
Lithuanian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čekija
Croatian: Ne hladiti ili zamrzavati.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar sušaldyti.
Croatian: Antibakterijski spektar
Lithuanian: Antibakterinis spektras
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo slučajno samoinjiciranje.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, norint atsitiktinai neįsišvirkšti.
Croatian: Nakon primjene treba oprati ruke.
Lithuanian: Po naudojimo nusiplaukite rankas.
Croatian: Ovo može potencijalno rezultirati problemima u zdravlju životinja.
Lithuanian: Dėl to gali kilti gyvūnų gerovės problemų.
Croatian: Ne primjenjivati mačkama mlađim od 8 tjedana.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesnėms nei 8 savaičių amžiaus katėms.
Croatian: 50 mL i 100 mL u kartonskoj kutiji.
Lithuanian: 50 ml ir 100 ml kartoninėje dėžutėje.
Croatian: Bistra svjetlo-žuta otopina.
Lithuanian: Skaidrus šviesiai geltonas tirpalas.
Croatian: Ove se ekstrapolacije smatraju prihvatljivima budući da se koze smatraju manjim vrstama.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šios ekstrapoliacijos yra priimtinos, nes ožkos yra laikomos retesne gyvūnų rūšimi.
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: Ne primjenjivati mladim psima u razdoblju rasta tj. malim pasminama pasa mlađim od 8 mjeseci, velikim pasminama pasa mlađim od 12 mjeseci i vrlo velikim pasminama pasa mlađim od 18 mjeseci.
Lithuanian: Negalima naudoti jauniems šunims augimo laikotarpiu, t. y. jaunesniems nei 8 mėnesių amžiaus mažų veislių šunims, jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus didelių veislių šunims, jaunesniems nei 18 mėnesių amžiaus labai didelių veislių šunims.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Croatian: Ne smije se primjenjivati pticama namijenjenim za hranu.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams, kurie skirti žmonių maistui.
Croatian: • Indikacije;
Lithuanian: • indikacijomis;
Croatian: Vezano uz indikaciju „septikemija", ista je bila prisutna samo u eksperimentalnom ispitivanju.
Lithuanian: Kalbant apie septicemijos indikaciją, ji buvo tiriama tik eksperimentinio tyrimo metu.
Croatian: Pregledano je nekoliko publikacija i vlasničkih ispitivanja.
Lithuanian: Buvo peržiūrėtos kelios publikacijos ir rinkodaros teisės turėtojų atlikti tyrimai.
Croatian: Produžavanje trajanja liječenja do 48 sati može biti neophodno u individualnim slučajevima.
Lithuanian: Atskirais atvejais gali reikėti pailginti gydymo intervalą iki 48 valandų.
Croatian: Trajanje liječenja trebalo bi temeljiti na odobrenom trajanju liječenja za indikaciju navedenu u uputi za tablete.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti pagrįsta gydymo trukme, patvirtinta atitinkamoms indikacijoms tablečių formos vaisto informacijoje.
Croatian: No, klinička djelotvornost preporučene doze za respiratornu infekciju nije dokazana.
Lithuanian: Tačiau klinikinis rekomenduotos dozės veiksmingumas gydant kvėpavimo takų infekciją nebuvo įrodytas.
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos:
Croatian: Cjelokupna stopa oporavka iznosila je 46,7%.
Lithuanian: Bendra pasveikusių gyvūnų procentinė dalis buvo 46,7 %.
Croatian: Rizik na pojedinačnoj razini može se povećati u slučaju zečeva u odnosu na druge vrste.
Lithuanian: Pavienių gyvūnų lygmeniu, triušiams kylanti rizika gali būti didesnė, nei kitų rūšių gyvūnams.
Croatian: Stoga veterinar mora biti upoznat s pravilnim temperaturnim zahtjevima dotične vrste gmaza i hidratacijskim statusom pojedinog pacijenta.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injekcije
Lithuanian: Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Croatian: U slučaju patogena Mycoplasma bovis, ovaj mikroorganizam se teško identificira i ocjenjuje budući da je često uključen u kombinirane infekcije.
Lithuanian: Kalbant apie Mycoplasma bovis, šį mikroorganizmą sunku nustatyti ir įvertinti, nes jis dažnai susijęs su mišriomis infekcijomis.
Croatian: No, analiza rezultata nije omogućila razlikovanje podataka o djelotvornosti i pripisivanje posebnog režima doziranja.
Lithuanian: Tačiau rezultatų analizė nesuteikė galimybės diferencijuoti veiksmingumo duomenų ir priskirti juos konkrečiam dozavimo režimui.
Croatian: Bolji klinički rezultati uočeni su u 3-4 tjedna starih životinja u usporedbi s 1-2 tjedna starim životinjama.
Lithuanian: 3-4 savaičių amžiaus gyvūnų klinikiniai rezultatai buvo geresni, nei 1-2 savaičių amžiaus gyvūnų.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah treba zatražiti savjet liječnika.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: U drugim slučajevima korištena je parenteralna i oralna primjena ili samo parenteralan put.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Croatian: U slučaju određenih ozbiljnih životinjskih indikacija, fluorkinoloni mogu biti jedina dostupna alternativa (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Lithuanian: Kai kurių rimtų su gyvūnais susijusių indikacijų atveju fluorochinolonai gali būti vienintelė pasirinkimo galimybė (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Croatian: Ispitivanje je također otkrilo vrlo visoku otpornost na kinolone (otprilike 38% za ciprofloksacin);
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo nustatytas labai didelis atsparumas chinolonams (maždaug 38 % izoliatų buvo atsparūs ciprofloksacinui).
Croatian: Budući da djelotvornost i sigurnost proizvoda nije ocijenjena u mačaka mlađih od 8 tjedana, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Lithuanian: Kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas gydant jaunesnes nei 8 savaičių kates neįvertintas, nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Croatian: Uporaba tijekom gravidnosti i laktacije
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu
Croatian: Ispitivanja za utvrđivanje doze i potvrđivanje doze pokazuju djelotvornost preporučene doze.
Lithuanian: Dozės nustatymo ir dozės patvirtinimo tyrimai patvirtino rekomenduotos dozės veiksmingumą.
Croatian: Gmazovi su ektotermni organizmi i ovise o vanjskim izvorima topline kako bi održali tjelesnu temperaturu na optimalnoj razini za pravilno funkcioniranje svih organskih sustava.
Lithuanian: Ropliai yra šaltakraujai ir optimalaus lygio kūno temperatūrą palaiko išoriniais šilumos šaltiniais, kad tinkamai funkcionuotų visos organizmo sistemos.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se ove indikacije mogu prihvatiti za pse i mačke, ako se uzme u obzir da su FK/FD podaci teoretski pretpostavljali dobru kliničku djelotvornost u liječenju bakterijskih infekcija za koje je proizvod namijenjen, te da je djelotvornost proizvoda potvrđena terenskim ispitivanjem i dobrim kliničkim iskustvom duljim od dva desetljeća.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad šunų ir kačių atveju šioms indikacijoms galima pritarti, atsižvelgiant į tai, kad nurodyti FK/FK duomenys teoriškai prognozuoja gerą klinikinį veiksmingumą gydant bakterines infekcijas, kurioms šie vaistai yra skirti, o vaistų veiksmingumas buvo patvirtintas natūraliomis sąlygomis atliktais tyrimais ir per daugiau kaip du dešimtmečius sukaupta gera klinikine patirtimi.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Svi mehanizmi dovode do smanjene osjetljivosti bakterija prema fluorokinolonima.
Lithuanian: Visi mechanizmai lemia sumažėjusį bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Croatian: Lokalna tolerancija uslijedila je tijekom ispitivanja tolerancije i/ili kliničkih ispitivanja u svinja, goveda i pasa.
Lithuanian: Vaisto vietinis toleravimas buvo vertinamas atliekant toleravimo ir (arba) klinikinius tyrimus su kiaulėmis, veršeliais ir šunimis.
Croatian: • je CVMP pregledao sažetke opisa svojstava VMP-a, etikete i uputa za uporabu predložene od strane nositelja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet i razmotrio sve dostavljene podatke;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojų pasiūlytus vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Croatian: Zečevi se uzgajaju u kontinuiranim sustavima u kojima rezistentna bakterija može biti ustrajna tijekom vremena, no ukupan rizik ostaje nizak uslijed male konzumacije zečjeg mesa;
Lithuanian: Triušiai auginami naudojant tęstines sistemas, kuriose antibiotikams atsparios bakterijos gali išlikti ilgą laiką, nepaisant to, dėl nedidelės triušienos vartojimo apimties, bendra rizika išlieka nedidelė.
Croatian: Stopa uspjeha iznosila je 76% na 3. dan i 50% na 10. dana u testnoj grupi u odnosu na 14,3% odnosno 9,5%, za iste dane za referenti proizvod.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dienąatitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Croatian: Inkompatibilnosti:
Lithuanian: Nesuderinamumai:
Croatian: Kod kompliciranih infekcija, veće doze i duže trajanje liječenja mogu biti neophodne.
Lithuanian: Esant komplikuotoms infekcijoms, gali reikėti didesnių dozių ir ilgesnių gydymo kursų.
Croatian: Izvorna tvar i aktivni metabolit izlučuju se iz organizma mokraćom i izmetom.
Lithuanian: Pradinė medžiaga ir aktyvusis metabolitas iš organizmo šalinami su šlapimu ir išmatomis.
Croatian: Stoga se smatra da za konzistenciju vrsta ciljnih životinja za obje jačine treba uskladiti „Ovce" i „Koze".
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad dėl nuoseklumo abiejų stiprumų vaistų paskirties gyvūnų rūšis reikia suvienodinti ir nurodyti („Avys" ir „Ožkos").
Croatian: Enrofloksacin je predviđen samo za veterinarsku primjenu.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Croatian: Slijedom navedenog, ovdje navedene preporuke mogu se koristiti samo kao smjernice u određivanju individualnog doziranja.
Lithuanian: Todėl čia pateikiamas rekomendacijas galima naudoti kaip pradinį tašką nustatant individualią dozę.
Croatian: U svjetlu nedostatka terapijskih alternativa, te za slučaj neprihvaćanja ove indikacije, ovaj proizvod kao i većina drugih antimikrobika mogli bi se koristiti mimo uputa (primjenom „kaskade").
Lithuanian: Atsižvelgiant į alternatyvių gydymo priemonių stoką, jeigu šiai indikacijai nebūtų pritarta, šis vaistas ir daugelis kitų antimikrobinių vaistų gali būti naudojami ne pagal patvirtintas specifikacijas (pagal vadinamąjį kaskadinį modelį).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza
Lithuanian: Specialieji nurodymai ir atsargumo priemonės
Croatian: Stoga je CVMP preporučio uklanjanje ciljnog patogena Histophilus somni iz informacija o proizvodu.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo išbraukti tikslinį ligų sukėlėją Histophilus somni iš preparato informacinių dokumentų.
Croatian: Veličina pakovanja:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
Croatian: Stoga se indikacija mora ukloniti iz informacija o proizvodu za jačinu od 50 mg/ml.
Lithuanian: Taigi, šią indikaciją reikia išbraukti iš 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų.
Croatian: U vezi sa Histophilus somni, dostavljeni su samo podaci o osjetljivosti koji potječu iz Kanade, SADa i Europe, te dokazuju visoku osjetljivost bakterije na enrofloksacin.
Lithuanian: Dėl Histophilus somni, buvo pateikti tik Kanadoje, JAV ir Europoje surinkti jautrumo duomenys, kurie patvirtina didelį šios bakterijos jautrumą enrofloksacinui.
Croatian: Ne jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja s VMP-om.
Lithuanian: Dirbdami su vaistu nevalgykite, negerkite ir nerūkykite.
Croatian: Zbog renalnoportalnog sustava kod gmazova razumno je primijeniti lijek u prednjoj polovici tijela kada god je to moguće.
Lithuanian: Jei roplių inkstų sistema yra vartinė, išmintinga skirti medžiagas į priekinę kūno pusę, kai įmanoma.
Croatian: Dostupni podaci u potpunosti demonstriraju djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda za liječenje septikemije.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima išsamiai įrodyti šio veterinarinio vaisto veiksmingumą gydant septicemiją.
Croatian: Ovi simptomi su u pravilu blagi i prolazni.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai yra lengvi ir laikini.
Croatian: • Doziranje;
Lithuanian: • dozavimu;
Croatian: Ostale mjere opreza
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės
Croatian: Rezultati ovih ispitivanja pokazuju dobru kliničku evoluciju životinja u testiranim dozama, no mikrobiološki rezultati nisu dostavljeni ili ukazuju na nepotpunu eliminaciju patogena.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai patvirtino teigiamus gyvūnų klinikinės būklės pokyčius naudojant bandomąsias vaisto dozes, tačiau mikrobiologiniai rezultatai nebuvo pateikti arba jie parodė, kad ligų sukėlėjas nebuvo visiškai išnaikintas.
Croatian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Lithuanian: 190 21 Praha 9