FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion.
Icelandic: HEITI LYFS Bondronat 2 mg innrennslisþykkni, lausn.
English: What Bondronat looks like and contents of the pack Bondronat is a colourless, clear solution.
Icelandic: Bondronat er litlaus, tær lausn.
English: Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Icelandic: 50 mg af íbandrónsýru
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion.
Icelandic: HEITI LYFS Bondronat 6 mg innrennslisþykkni, lausn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af íbandrónsýru (sem natríum mónóhydrat).
English: Bondronat should not be used during lactation.
Icelandic: Bondronat á því ekki að nota á meðgöngu.
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 18-19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Icelandic: Meðaltími í að sjúklingur fengi bakslag (aftur hækkun albúmín-leiðrétts kalsíum í sermi í yfir 3 mmól/l) var 18-19 dagar fyrir 2 mg og 4 mg skammta.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr ≥30 og <50 ml/mín.) eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr <30 ml/mín.)
English: even if their signs of illness are the same as yours
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
English: One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Icelandic: Eitt hettuglas með 6 ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 6 mg af íbandrónsýru (sem natríum mónóhýdrat)
English: Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Icelandic: Tafla 3 Aukaendapunktar virkni (Sjúklingar með brjóstakrabbamein með meinvörp í beinum)
English: After reconstitution: Store at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Icelandic: Geymið við 2°C - 8°C (í kæli).
English: Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik beindreps í kjálka við notkun íbandrónsýru eftir markaðssetningu lyfsins.
English: Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Icelandic: Maga- og garnabólga, magabólga munnsár, kyngingartregða, varabólga
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
Icelandic: Ekki á að sjúga,tyggja eða mylja töflurnar Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 18 - 19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Icelandic: Miðgildi þess tíma sem leið þar til kom bakslag (albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi varð aftur meira en 3 mmól/l) var 18-19 dagar fyrir 2 mg og 4 mg skammta.
English: • if you have or ever had low calcium in your blood Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Icelandic: ef kalsíum í blóði er eða hefur einhvern tímann verið lágt
English: Method and route of administration Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Icelandic: Aðferð við gjöf eða íkomuleið Bondronat innrennslisþykkni, lausn á að gefa sem innrennsli í bláæð.
English: There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun íbandrónsýru hjá þunguðum konum eru ekki fyrir hendi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/012/011
English: • Store in the original package in order to protect from moisture
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka
English: Ocular inflammation†**
Icelandic: Notkun verkjalyfja*
English: Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Icelandic: Bondronat 2 mg innrennslisþykkni, lausn Íbandrónsýra
English: One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Icelandic: Eitt hettuglas með 2 ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 2 mg íbandrónsýru (sem natríum mónóhýdrat)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/012/004
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
English: Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Icelandic: Bondronat 6 mg innrennslisþykkni, lausn Íbandrónsýra
English: Secondary efficacy endpoints
Icelandic: Aðalendapunktur virkni (efficacy)
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, meltingartrufla nir, sársauki í meltingarvegi, tannkvillar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/012/009
English: Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Icelandic: Klínískar rannsóknir á meðferð til varnar beinkvillum hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum
English: Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
Icelandic: Brjóstverkur, inflúensulík veikindi, þreyta, sársauki
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS •
English: • It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy Bondronat can also be prescribed if you have a raised calcium level in your blood due to a tumour.
Icelandic: Einnig er hægt að nota Bondronat ef kalsíum í blóði er hækkað af völdum æxlis.
English: • anaemia (bloodlessness)
Icelandic: • lækkaður líkamshiti (ofkæling)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
English: Clear, colourless solution.
Icelandic: Tær, litlaus lausn
English: Table 1 lists adverse reactions from 2 pivotal phase III studies (Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 286 patients treated with Bondronat 50 mg administered orally), and from post-marketing experience.
Icelandic: Í töflu 1 koma fram aukaverkanir úr 2 fasa III lykilrannsóknum (fyrirbyggjandi við beinkvillum hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum:
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by
Icelandic: Til þess að breyta albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi úr mmól/l í mg/dl er margfaldað með 4.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Króspóvídón Sterínsýra
English: Bone pain *
Icelandic: Lífsgæði*
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks.
Icelandic: Meðferð til varnar beinkvillum hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum með Bondronat 6 mg í bláæð var metin í einni III.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Icelandic: Eitt hettuglas með 2 ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 2 mg af íbandrónsýru (sem natríum mónóhýdrat).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011: 1 vial
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/012/011:
English: at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration.
Icelandic: Þar sem próteinbinding íbandrónsýru er um 87% við lækningalega þéttni, er jafnframt ólíklegt að próteinskortur í blóði við alvarlegan lifrarsjúkdóm leiði til klínískt marktækrar aukningar á þéttni óbundins efnis í plasma.
English: Hypothermia
Icelandic: Hýprómellósi
English: Metabolism and nutrition disorders
Icelandic: Innkirtlar Kalkkirtlarösku Efnaskipti og næring
English: • being unable to pass water (urine), cystitis (bladder inflammation)
Icelandic: • augnkvilli sem nefnist drer (starblinda)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Icelandic: Eitt hettuglas með 6 ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 6 mg af íbandrónsýru, (sem natríum mónóhýdrat).
English: • weakness
Icelandic: • sýkingar
English: • shaking or shivering
Icelandic: (skeifugörn) eða magabólgu
English: Hypocalcaemia** Hypophosphataemia
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Do not receive Bondronat: if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6 if you have, or have ever had low levels of calcium in your blood
Icelandic: - Ofnæmi fyrir íbandrónsýru eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - Blóðkalsíumlækkun
English: Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Icelandic: Náladofi, bragðtruflani
English: • if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
Icelandic: D vítamíns eða einhverra annarra steinefna
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Icelandic: Vélindabólga , kviðverkur, meltingartruf lanir, ógleði
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: blóðkalsíumlækkun • lasleiki
English: See the package leaflet for further information.
Icelandic: Hækkuð kalkkirtlahor món í blóði **Sjá frekari upplýsingar hér fyrir neðan.
English: Very rare
Icelandic: Þessi minnkun
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
Icelandic: ** Beindrep í hlust (aukaverkun af öllum lyfjum í flokki bisfosfónata)†
English: Strength
Icelandic: Sérheiti Styrkur
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
English: EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg/ml
Icelandic: EU/1/11/727/001 Xaluprine
English: 1 bottle + 1 bottle adaptor + 2 oral syringes
Icelandic: 1 flaska + 1 millistykki fyrir flösku
English: Content (concentration)
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni)
English: Oral suspension Oral use bottle (glass); syringe (PET)
Icelandic: Flaska (gler)
English: EMEA Number (Invented) name
Icelandic: EMEA-númer
English: Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PVDC-Alu); wallet blister (PVC/PVDC-AluAlu); carton
Icelandic: Pakkningastærð þynnur (PVC/PVDC-ál) 42 töflur
English: What is PREZISTA?
Icelandic: Hvað er PREZISTA?
English: Even when you feel better, do not stop taking PREZISTA.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota PREZISTA.
English: - Take PREZISTA with food.
Icelandic: - Taktu PREZISTA með mat.
English: Your doctor should do blood tests before you start PREZISTA.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun PREZISTA hefst.
English: Other strengths of PREZISTA are available.
Icelandic: Fleiri styrkleikar af PREZISTA eru til.
English: What PREZISTA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take PREZISTA.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota PREZISTA.
English: What PREZISTA is and what it is used for What you need to know before you take PREZISTA How to take PREZISTA
Icelandic: Upplýsingar um PREZISTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PREZISTA Hvernig nota á PREZISTA
English: Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Icelandic: Ekki hætta að nota PREZISTA án þess að hafa samband við lækninn fyrst Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á flöskunni á eftir EXP.
English: If you forget to take PREZISTA
Icelandic: Ef gleymist að nota PREZISTA
English: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Icelandic: Próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
English: PREZISTA/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
Icelandic: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
English: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
English: If prescribed PREZISTA twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
Icelandic: Ef PREZISTA hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
English: The clinical relevance of this increase is unknown therefore, PREZISTA should be used with caution.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota PREZISTA með varúð.
English: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Icelandic: HIV próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
English: an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
Icelandic: allt að 5-föld aukning sást hjá litlum undirhópi
English: PREZISTA works by reducing the amount of HIV in your body.
Icelandic: PREZISTA verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use PREZISTA.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað PREZISTA.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether PREZISTA must be stopped.
Icelandic: Læknirinn mun veita ráð um hvernig bregðast skuli við einkennunum eða hvort hætta verði notkun PREZISTA.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your PREZISTA and cobicistat or ritonavir.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur PREZISTA og cobicistat eða ritonavir.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú ert þunguð, þungun er fyrirhuguð eða ef þú hefur barn á brjósti.
English: - In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Icelandic: - Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
English: PREZISTA is not a cure for HIV infection.
Icelandic: PREZISTA læknar ekki HIV sýkingu.
English: 200 ml bottle
Icelandic: 200 ml flaska
English: People taking PREZISTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Icelandic: Þeir sem nota PREZISTA geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
English: PREZISTA/cobicistat may, in contrast, increase methadone plasma concentrations (see cobicistat SmPC).
Icelandic: PREZISTA/cobicistat getur aftur á móti aukið plasmaþéttni metadons (sjá SmPC fyrir cobicistat).
English: PREZISTA might increase the risk of bleeding.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið hættu á blæðingum.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, PREZISTA should be used with caution in these patients.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum sjúklingum.
English: Remove the plunger from the barrel of the pipette, rinse both with water and allow to air dry after each use.
Icelandic: Taktu stimpilinn úr dælunni og skolaðu hvort tveggja með vatni og láttu það þorna af sjálfu sér eftir hverja notkun.
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
English: The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREZISTA hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma og því má ekki nota PREZISTA handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Data based on analyses at week 96
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur
English: PREZISTA is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Icelandic: PREZISTA er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
English: Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða PREZISTA/ritonavir.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Icelandic: ● Áætlun um áhættustjórnun
English: If there is a need to combine PREZISTA/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með PREZISTA/ritonavir og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
English: PREZISTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Icelandic: PREZISTA tafarlaust ef einkenni um alvarleg húðviðbrögð koma fram.
English: This ingredient may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Icelandic: Þetta innihaldsefni getur valdið ofnæmisviðbrögðum (stundum síðkomnum).
English: The child must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking PREZISTA and ritonavir.
Icelandic: Barnið verður að fá sér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en það tekur PREZISTA og ritonavir.
English: - The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af PREZISTA og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
English: The PREZISTA 800 milligram tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma töflurnar eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda eitt glas eða þrjú glös í hverri öskju.
English: PREZISTA with food and drink See section 3 ‘How to take PREZISTA.'
Icelandic: Sjá kafla 3, „Hvernig nota á PREZISTA“.
English: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV
Icelandic: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél:
English: 90 film-coated tablets (3 bottles containing 30 tablets each) The bottles are not to be distributed individually.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem hvert inniheldur 30 töflur)
English: The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as PREZISTA
Icelandic: Samsett lyf sem innihalda lopinavir/ritonavir þetta lyf við HIV sýkingu tilheyrir sama lyfjaflokki og PREZISTA
English: Manufacturer Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Icelandic: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía.
English: Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota PREZISTA og cobicistat eða ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
English: PREZISTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Icelandic: PREZISTA hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Based on a normal approximation of the difference in % response Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX Difference in means
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Munur á meðaltali
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take PREZISTA with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota PREZISTA ásamt ritonaviri nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
English: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered; your doctor may have to check your blood.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að breytingar geta komið fram varðandi verkun þess og aukaverkanir; vera má að læknirinn þurfi að láta fara fram blóðrannsókn.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine PREZISTA with any of the following medicines:'
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota PREZISTA samhliða neinu eftirtalinna lyfja:“.
English: Viruses selected in these conditions and showing decreased susceptibility to darunavir (range: 23-50-fold) harboured 2 to 4 amino acid substitutions in the protease gene.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
English: Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and ritonavir without talking to your doctor.
Icelandic: Þó svo að þér líði betur, mátt þú ekki hætta að nota PREZISTA og ritonavir án þess að hafa samráð við lækninn.
English: Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as PREZISTA.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu í sama flokki og PREZISTA.
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 g/1 mg once daily
Icelandic: Etinylestradiol Noretindron 35 g/1 mg einu sinni á sólarhring
English: One PREZISTA dose is
Icelandic: Einn PREZISTA skammtur er
English: sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni)
English: α1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Icelandic: α1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosin
English: How to store PREZISTA
Icelandic: Hvernig geyma á PREZISTA
English: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
English: When the recommendation is the same for PREZISTA when co-administered with a low dose ritonavir or cobicistat, the term “boosted PREZISTA” is used.
Icelandic: Þegar ráðleggingarnar eru þær sömu hvort sem PREZISTA er gefið ásamt lágum skammti af ritonaviri eða cobicistati er hugtakið „örvað PREZISTA“ notað.
English: Pack includes a 6 ml dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 ml skammtadælu með 0,2 ml kvarðabili.
English: Poly(vinyl alcohol) - partially hydrolysed Macrogol 3350
Icelandic: Poly(vinylalcohol) - vatnsrofið að hluta Macrogol 3350
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italy
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ítalía.
English: Open the bottle of PREZISTA oral suspension by pushing downward on the cap and twisting it counter-clockwise.
Icelandic: Opnaðu flöskuna með PREZISTA mixtúrunni með því að ýta lokinu niður og snúa því rangsælis.