FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n = 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
Croatian: Svaka tableta sadrži 21,4 mg sorbitola (E420)
Maltese: Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420)
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu klasu lijekova.
Maltese: Filwaqt li m'hemm l-ebda dejta epidemjoloġika kkontrollata fuq ir-riskju b'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, riskji simili jistgħu jkunu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Croatian: • Barbiturati (jake tablete za spavanje)
Maltese: • Barbiturati (pilloli tal-irqad qawwija)
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti telmisartana je oko 50 %.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Croatian: Poremećaj vida
Maltese: Disturbi tal-vista
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala u t-treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Croatian: 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Maltese: 87 (95% CI 0.76 - 1.00, p = 0.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 ali ne može se doći do preporuka za doziranje.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Croatian: - Bilijarni opstruktivni poremećaji.
Maltese: • Disturbi ostruttivi biljari
Croatian: Nemojte uzimati Telmisartan Teva
Maltese: Tiħux Telmisartan Teva
Croatian: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta 30 tableta
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli 30 pillola
Croatian: Farmakokinetički ciljevi uključivali su određivanje stanje ravnoteže telmisartana kod djece i adolescenata, te ispitivanje razlika povezanih s dobi.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi inkludew id-determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adoloxxenti, u investigazzjoni tad-differenzi relatati mal-età.
Croatian: Ostala stanja sa stimulacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron
Maltese: Impediment doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Croatian: Na drugoj strani tablete utisnut je broj "7459".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7459".
Croatian: Kod pojedinih ispitivanih bolesnika primjenjivane doze bile su više od preporučenih za liječenje hipertenzije u odrasle populacije, čime je postignuta dnevna doza usporediva s 160 mg koja je bila testirana na odraslim osobama.
Maltese: F'xi pazjenti investigati, id-dożi użati kienu ogħla minn dawk rakkomandati fil-kura tal pressjoni għolja fil-popolazzjoni adulta, li laħqu doża ta' kuljum komparabbli għal 160 mg, li ġiet ittestjata fl-adulti.
Croatian: Kako uzimati Telmisartan Teva
Maltese: "Tiħux Telmisartan Teva"
Croatian: Nije dokazana korist u odnosu na kardiovaskularni mortalitet (omjer hazarda 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' benefiċċju fuq mortalità kardjovaskulari (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85
Croatian: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli
Croatian: Na drugoj strani tablete utisnut je broj "7458".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7458".
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Maltese: Dejta minn provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren, hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalimja u tnaqqis filfunzjoni tal-kliewi (li jinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbel mal-użu ta' sustanza waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Croatian: EMA/424871/2015 EMEA/H/C/001146
Maltese: EMEA/H/C/001146
Croatian: Dostupan je u tabletama (20, 40 i 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Telmisartan Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 01.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
Croatian: Telmisartan Teva je "generički lijek".
Maltese: Telmisartan Teva huwa "mediċina ġenerika".
Croatian: Što je Telmisartan Teva?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Teva?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Telmisartan Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva.
Croatian: Za terapiju esencijalne hipertenzije, preporučena doza lijeka Telmisartan Teva iznosi 40 mg jednom na dan, no pojedini bolesnici mogu imati koristi od doze od 20-mg.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Croatian: Za prevenciju kardiovaskularnih problema, preporučena doza iznosi 80 mg jedanput na dan.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija 80 mg darba kuljum.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Telmisartan Teva na snazi u Europskoj uniji od 26. siječnja 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva fis-26 ta' Jannar 2010.
Croatian: Budući da je Telmisartan Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Croatian: CHMP pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Telmisartan Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Croatian: Telmisartan Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Croatian: Kako djeluje Telmisartan Teva?
Maltese: Għal xiex jintuża Telmisartan Teva?
Croatian: Farmaceutski oblik
Maltese: Pharma
Croatian: Broj (EU) dobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Maltese: (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA
Croatian: • Baklofen (mišićni relaksans)
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Croatian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. lipnja 2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Ġunju 2016
Croatian: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Maltese: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Croatian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Croatian: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Maltese: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Croatian: Mađarska (Administrativno sjedište: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Croatian: H-4042 Debrecen,
Maltese: HU-4042 Debrecen
Croatian: Moguće nuspojave telmisartana:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli b'telmisartan:
Croatian: EU/1/11/719/065 28 tableta
Maltese: EU/1/11/719/060
Croatian: Telmisartanom Teva Pharma.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma.
Croatian: - Djelatna tvar je telmisartan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Croatian: 48 sati.
Maltese: jitkejjel sa 48 siegħa.
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije pokazala su porast apsolutne bioraspoloživosti do gotovo 100 %.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-bijodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique
Maltese: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel:
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. listopada 2011.
Maltese: 3 Ottubru 2011
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1 % doze.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% taddoża.
Croatian: Omjer hazarda za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7459".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459".
Croatian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7460".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460".
Croatian: Nije dokazana koristi u odnosu na kardiovaskularni mortalitet (omjer hazarda 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Maltese: (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85 - 1.24).
Croatian: Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednsot bile su -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg te -3,5 (2,1) mm Hg, po istom redoslijedu.
Maltese: Ilbidliet aġġustati tad-DBP mil-linja bażi kienu 8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg, rispettivament.
Croatian: • Amifostin (lijek koji se koristi tijekom radioterapije pri liječenju raka)
Maltese: • Amifostine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene) Smanjenje antihipertenzivnog učinka.
Maltese: Kortikosterojdi (rotta sistemika)
Croatian: Tel: +(44) 1977 628 500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Croatian: Pokazalo se da je telmisartan slično učinkovit kao i ramipril u prethodno određenom sekundarnom ishodu uključujući kardiovaskularnu smrt, nefatalni infarkt miokarda i nefatalni moždani udar [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], u primarnom ishodu referentnog ispitivanja HOPE (The Heart Outcomes
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs.
Croatian: Kada je telmisartan bio istodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršnih koncentracija digoksina u plazmi (49%) i koncentracija na kraju dozirnog intervala (20%).
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49%) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20%) ta' digoxin.
Croatian: Istodobna primjena Telmisartana Teva Pharma s lijekovima koji sadrže aliskirenom kontrainidirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva Pharma flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Croatian: Teške nuspojave obuhvaćaju anafilaktičku reakciju i angioedem koji se mogu rijetko pojaviti (≥1/10 000 i < 1/1000) i akutno zatajenje bubrega.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Croatian: Simptomi:
Maltese: Sintomi
Croatian: Incidencija smrtnih slučajeva od sepse bila je povećana za bolesnike koji su uzimali telmisartan (0,33 %) u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval pouzdanosti 1,14 - 3,76)].
Maltese: każijiet fatali ta' sepsis żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) kontra pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza (Avicel PH 102), natrijev škroboglikolat (vrste A), poloksameri, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420) i magnezijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Croatian: Antihipertenzivna djelotvornost telmisartana usporediva je s onom od tvari koje pripadaju drugim skupinama antihipertenziva (prema kliničkim ispitivanjima usporedbe telmisartana s amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom i lizinoprilom).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Croatian: Farmakokinetički ciljevi uključivali su određivanje stanje ravnoteže telmisartana kod djece i adolescenata, te ispitivanje razlika povezanih s dobi.
Maltese: L-għanijiet farmakokinetiċi inkludew id determinazzjoni tal-istadju fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adolexxenti, u investigazzjoni ta' differenzi relatati mal-età.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava zabilježenih s telmisartanom bila je uobičajeno usporediva s placebom (41,4 % u odnosu na 43,9 %) u kontroliranim ispitivanjima u bolesnika liječenih zbog hipertenzije.
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati b'telmisartan kienet ġeneralment komparabbli mal plaċebo (41.4% vs 43.9%) fil-provi kkontrollati f'pazjenti kkurati għal pressjoni għolja.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Croatian: Telmisartan Teva Pharma sadrži sorbitol.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma fih is-sorbitol
Croatian: Aluminij-Aluminij blisteri: veličine pakiranja od 28, 30 tableta.
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju: daqsijiet tal-pakketti ta' 28, 30 pillola
Croatian: Telmisartan Teva Pharma je također dostupan u aluminij-aluminij blisteru u pakiranju od 28 ili 30
Maltese: Telmisartan Teva Pharma jiġi wkoll f'pakketti b'folji tal-aluminju-aluminju bi 28 u 30 pillola.
Croatian: Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalijemiju.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża iperkalemija.
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje površine ispod krivulje koncentracije telmisartana u plazmi-vrijeme (AUC0-∞) varira od oko 6 % (doza 40 mg) do oko 19 % (doza 160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, it-tnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40mg) sa madwar 19% (doża ta' 160mg).
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Maltese: H-2100 Gödöllő,
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Maltese: Attwalment id-dejta disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Croatian: Glavni faktori rizika za hiperkalijemiju koji se moraju razmotriti su: - Dijabetes melitus, poremećaj funkcije bubrega, dob (>70 godina).
Maltese: - Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Croatian: Telmisartan Teva Pharma EMA/14965/2015
Maltese: Telmisartan Teva PharmaEMA/14965/2015
Croatian: Dostupan je u tabletama (20 mg, 40 mg i 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Croatian: Telmisartan Teva Pharma je "generički lijek".
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa "mediċina ġenerika".
Croatian: Za terapiju esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Telmisartan Teva Pharma iznosi 40 mg jednom na dan, no pojedini bolesnici mogu imati koristi od doze od 20-mg.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva Pharma hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Telmisartan Teva Pharma na snazi u Europskoj uniji od 3. listopada 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva Pharma fit-3 ta' Ottubru 2011.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Telmisartan Teva Pharma.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva Pharma.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Telmisartan Teva Pharma nalazi se na internetskim stranicama Agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Telmisartan Teva Pharma pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Budući da je Telmisartan Teva Pharma generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Croatian: Što je Telmisartan Teva Pharma?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Teva Pharma?
Croatian: Telmisartan Teva Pharma je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Croatian: Oralna suspenzija
Maltese: Użu orali
Croatian: + dozirna štrcaljka od 10 ml
Maltese: 1 flixkun+ 10 mL siringa taddożaġġ
Croatian: 50mg/mL
Maltese: 50mg/mL Sospensjoni orali Użu orali
Croatian: Više informacija o lijeku Telzir dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Croatian: Lijek Telzir dostupan je u obliku tableta (700 mg) i kao oralna suspenzija (50 mg/ml) i uzima se kroz usta.
Maltese: Telzir jiġi bħala pilloli (700 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/ml) li jittieħed oralment.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fosamprenavir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fosamprenavir.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Telzir:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Telzir:
Croatian: U jednom ispitivanju, nakon 48 tjedana liječenja u 69 % odraslih osoba koje prethodno nisu bile liječene i koje su primale Telzir pojačan ritonavirom (221 od 322) te u 68 % onih koje su primale nelfinavir (221 od 327) virusno je opterećenje iznosilo manje od 400 kopija/ml (što se smatra niskim virusnim opterećenjem).
Maltese: Fi studju wieħed wara 48 ġimgħa ta' kura, 69% tal-adulti li ma kinux ikkurati qabel li ħadu Telzir imsaħħaħ b'ritonavir (221 minn 322) u 68% ta' dawk li ħadu nelfinavir (221 minn 327) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 400 kopja/ml (ikkunsidrata bħala tagħbija virali baxxa).
Croatian: Lijek Telzir ispitivan je u tri glavna ispitivanja kojima su bile obuhvaćene 1 862 odrasle osobe.
Maltese: Telzir ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 1,862 adult.
Croatian: Amprenavir, koji je prethodno bio dostupan u EU-u, blokira enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Maltese: Amprenavir, li fil-passat kien disponibbli fl-UE, jimblokkka enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Croatian: Telzir je protuvirusni lijek koji se koristi za liječenje bolesnika u dobi od šest godina i starijih koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Telzir huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn 6 snin 'il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Lijek Telzir dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 12. srpnja 2004.
Maltese: Telzir rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-12 ta' Lulju 2004.
Croatian: Slična korist zabilježena je i u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 57-ero djece u dobi od 2 do 18 godina.
Maltese: Benefiċċju simili deher ukoll fi studju ewlieni wieħed li inkluda 57 tifel u tifla ta' bejn is-2 u t-18-il sena.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Telzir?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Telzir?
Croatian: Telzir se ne smije davati ni bolesnicima koji uzimaju lurasidon (za liječenje shizofrenije i bipolarnog poremećaja), paritaprevir (za liječenje hepatitisa C), simvastatin ili lovastatin (za snižavanje kolesterola u krvi), rifampicin (za liječenje tuberkuloze), gospinu travu (biljni pripravak protiv depresije i anksioznosti) ili određene lijekove koji se razgrađuju na isti način kao Telzir ili ritonavir jer Telzir može utjecati na njihovu razinu u krvi.
Maltese: Telzir m'għandux jintuża f'pazjenti li jkunu qed jieħdu l-lurasidone (għall-iskiżofrenja u d-disturb bipolari), paritaprevir (għall-epatite Ċ), simvastatin jew lovastatin (għat-tnaqqis tal-kolesterol fid-demm), rifampicin (għat-tuberkulożi), ilfexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni ta' ħxejjex użata fil-kura tad-dipressjoni u l-ansjetà), jew ċerti mediċini oħra li jitkissru bl-istess mod ta' Telzir jew ritonavir peress li Telzir jista' jaffettwa llivelli tad-demm tagħhom.