FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Rheumocamu, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Rheumocamu, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Rheumocam.
Hungarian: Eszerint egy 400 kilogramm testtömegű lónak 16 ml, egy 500 kilogramm testtömegű lónak 20 ml, egy 600 kg testtömegű lónak 24 ml Rheumocamot kell adagolni.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkování, je ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě dosaženo druhý den po zahájení léčby.
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózisban alkalmazzák, az állandósult plazmaszint meloxikáma kezelés második napján alakul ki.
Czech: Viz bod 4.3.
Hungarian: Lásd a 4.7 szakaszt.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Czech: Sejměte víčko a nasaďte dávkovací stříkačku k lahvičce jemným zatlačením na konec do otvoru
Hungarian: Majd vegye le a flakon kupakját, és csatlakoztassa az adagoló fecskendőt a flakonhoz úgy, hogy a tűt finoman nyomja a lyukba.
Czech: Vraťte víčko na lahvičku a třepe se dobře.
Hungarian: 3. lépés: Tegye vissza a kupakot a flakonra és jól rázza fel.
Czech: Balení: 100 sáčků.
Hungarian: Kiszerelési egység: 100 tasak.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Czech: Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně 20 krát.
Hungarian: A 20 ml-es 50 ml-es és 100 ml-es üvegek gumidugói maximálisan 14-szer szúrhatók át, a 250 ml-es üveg gumidugója maximálisan 20-szor szúrható át.
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Hungarian: Használat közben a kontaminációt el kell kerülni.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {DRUH/TYP} BLISTRECH
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA} FÓLIACSÍKON
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Hungarian: 100 ml-es vagy 250 ml-es HDPE flakon, gyermekbiztos zárással, valamint polipropilén adagoló fecskendővel.
Czech: Datum posledního prodloužení: 18/12/2012.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012.
Czech: Pro zajištění správného dávkování, tělesná hmotnost by měla být stanovena co nejpřesněji, aby se zabránilo poddávkování nebo předávkování.
Hungarian: A megfelelő adagolás biztosítása és a túladagolás vagy az aluldozírozás elkerülése érdekében minél pontosabban meg kell határozni a kezelendő állatok testtömegét.
Czech: Rheumocam pro úplně první čas zajistit, že máte láhev, kruhový plastovou krytku a stříkačku
Hungarian: Kérjük, kövesse az alábbi lépéseket: 1. lépés: A Rheumocam legelső használata előtt ellenőrizze, hogy megvan-e a flakon, a kör alakú műanyag dugó és a fecskendő.
Czech: Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Hungarian: Alkalmazható kis mennyiségű takarmányba keverve az etetés előtt, vagy közvetlenül a szájba adagolva.
Czech: Uchovávejte lahvičkou v krabičce.
Hungarian: Az üveg a külső csomagolásban tartandó.
Czech: injekce.
Hungarian: IM injekció.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Hungarian: Szájon át, táplálékba keverve, vagy közvetlenül az állat szájába kell beadni.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 4,5 hodiny.
Hungarian: A meloxikám orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 4,5 óra éri el.
Czech: Pro psy s nižší hmotností než 4 kg se doporučuje použit Rheumocam perorální suspenzi pro psy.
Hungarian: 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében a Rheumocam belsőleges szuszpenzió alkalmazása javasolt.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők (k)
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 7,5 hodiny.
Hungarian: A meloxikám orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentrációt megközelítőleg 7,5 óra éri el.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Hungarian: EXP { hónap / év } A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Czech: Umístěte kruhové plastovou krytku do hrdla láhve a zatlačte dolů, až bezpečně na svém místě.
Hungarian: 2. lépés: Helyezze a kör alakú műanyag dugót a flakon nyakára és nyomja lefelé, amíg az biztosan a helyére kerül.
Czech: Vícevrstvé laminované sáčky (papír/PE/hliník/PE) obsahující 1,5 g granulí na sáček v kartónové krabici se 100 sáčky.
Hungarian: 1,5 g granulátum papír-fóliatasakban (papír/PE/alu/PE), 100 tasak kartondobozonként.
Czech: Datum posledního prodloužení: 18/12/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/01/2008 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 18/12/2012
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Czech: Zatlačte píst, až veškerý obsah injekční stříkačky byly vydávány na potraviny.
Hungarian: lépés: Nyomja a dugattyút addig, amíg a fecskendő teljes tartalmát az eledelre adagolta.
Czech: Světle žlutá granule.
Hungarian: Halványsárga színű granulátum.
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa, Hydrogencitronan sodný Krospovidon, Mastek
Hungarian: Laktóz-monohidrát Szilikátos mikrokristályos cellulóz Dinátrium-hidrogén-citrát Kroszpovidon
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodiny a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodiny po aplikaci.
Hungarian: Szubkután alkalmazást követően a meloxikám biohasznosulása teljes, és a maximális közepes plazmakoncentrációt 0,73 μg-os értékkel kutyákban 2,5 óra alatt, 1,1 μg-os értékkel macskákban 1,5 óra alatt éri el.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330 mg.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK- MEGNEVEZÉSE Egy tasak tartalmaz: Meloxikám 330 mg.
Czech: EXP: {měsíc/rok}.
Hungarian: EXP{ hónap / év }.
Czech: Akutní mastitida.
Hungarian: Akut tőgygyulladás.
Czech: Otočte láhev / stříkačce na správnou stranu a otáčivým pohybem oddělit stříkačku z lahvičky.
Hungarian: 5. lépés: Fordítsa vissza a flakont és a fecskendőt, és csavaró mozdulattal húzza ki a fecskendőt a flakonból.
Czech: Natrium-benzoát 1,5 mg Jemná, světle žlutá suspenze
Hungarian: Nátrium-benzoát 1,5 mg Sima, világosszürke szuszpenzió
Czech: Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce.
Hungarian: Mozgásszervi megbetegedések: egyszeri szubkután injekció.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
Hungarian: Ne használjuk 6 hetes kor alatt, illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskánál.
Czech: Léčebné zařazení meloxikam meloxikam skot, kozy, prasata, králík,
Hungarian: Meloxikám Meloxikám Szarvasmarha-, kecske és sertésfélék, nyulak és lófélék
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Hungarian: Kisebb mértékben gátolja a kollagén-indukálta trombocita aggregációt is.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Czech: Meloxicamum
Hungarian: Meloxikám
Czech: Žvýkací tablety lze podávat s nebo bez krmiva, jsou ochuceny a jsou většinou psy dobře přijímány.
Hungarian: A Rheumocam rágótabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók, mert ízesítettek, és az állatok az estek többségében önkéntesen elfogyasztják.
Czech: Cesta a způsob podaní
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Czech: Léčivá látka v Rheumocamu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Rheumocam készítmények aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Czech: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablet EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablet EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablet EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablet
Hungarian: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletta EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletta EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletta EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletta
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Czech: Meloxicamum 5 mg Ethanol (96%)
Hungarian: Meloxikám 5 mg/ml Etanol (96%)
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzimszint.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tasak tartalmaz:
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Dinátrium-edetát - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Czech: Otočte lahvičku s injekční stříkačkou v místě vzhůru nohama a pomalu vytahujte píst, dokud není požadovaná dávka natažena.
Hungarian: 4. lépés: Fordítsa a flakont a behelyezett fecskendővel együtt fejjel lefelé, és a dugattyú lassú húzásával szívja fel a fecskendőbe a szükséges mennyiséget.
Czech: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Hungarian: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda
Hungarian: - Szacharin-nátrium - Karmellóz-nátrium - Vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Citromsav-monohidrát - Nem kristályosodó szorbit szirup - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Nátrium-benzoát - Méz aroma - Tisztított víz
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml }
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {15 ml-es, 42 ml-es, 100 ml-es vagy 200 ml-es flakon kartonja}
Czech: - ethanol - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Hungarian: - Etanol - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Czech: Pro kočky je určen Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Hungarian: Macskáknál a Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítmény alkalmazandó.
Czech: Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky meloxicamum
Hungarian: Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak meloxikám
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {karton}
Czech: Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Hungarian: Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
Czech: Rheumocam 330 mg, granule pro koně.
Hungarian: Rheumocam 330 mg granulátum lovaknak
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Rheumocam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Hungarian: A szuszpenzió Rheumocam mérőfecskendővel adható, amit a csomagoláshoz mellékeltek.
Czech: Použití přípravku Rheumocam perorální suspense pro psy lze zvážit pro poněkud přesnější dávkování.
Hungarian: A még pontosabb adagoláshoz a Rheumocam belsőleges szuszpenzió kutyáknak készítményt javasolt alkalmazni.
Czech: Rheumocam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Hungarian: Rheumocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak Meloxikám
Czech: podání v krmivu.
Hungarian: Takarmányba keverve alkalmazandó.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden žvýkací tableta obsahuje:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Rágótablettánként tartalmaz:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Czech: Rheumocam žvýkací tablety jsou dodávány v: blistrech z PVC/PVdC (250.60) s 20m folií.
Hungarian: PVC/PVdC (250.60) bliszter csomagolás 20 mikronos alumínium fóliával.
Czech: Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce (tj.
Hungarian: A fecskendő a flakonhoz kapcsolódik és testtömeg-kilogramm skálával van beosztva, ami megfelel a fenntartó dózisnak (azaz 0,1 mg meloxikám /ttkg).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {Etiketa lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {15 ml-es vagy 42 ml-es flakon címke}
Czech: 100 ml 1 skleněnou injekční lahvičkou lahvičkami
Hungarian: I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg.
Czech: Ochranná lhůta skleněnými lahvičkami
Hungarian: és alumínium kupakkal lezárva
Czech: ATCvet kód: QI09AB04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB04.
Czech: la Selva, 135
Hungarian: Avda la Selva, 135
Czech: Datum posledního prodloužení: 30/06/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 30/06/2015
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu.
Hungarian: - A vakcina egy adagjának beadása után átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Hungarian: - Alkalmanként anafilaxiás reakciókat jelentettek, ilyen esetekben megfelelő tüneti kezelés ajánlott.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált bakteriális vakcina (Bordetella and Pasteurella) sertéseknek.
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
Hungarian: Az első injekciót az ellés várható időpontja előtt 6-8 héttel kell beadni.
Czech: Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Czech: Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C.
Hungarian: Előfordulhat a végbélben mért testhőmérséklet 1,5ºC-os emelkedése is.
Czech: Každá 2ml dávka obsahuje:
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/09/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 16/09/2010
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Czech: Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.
Hungarian: Ez az elszíneződés az alumínium-hidroxid hatása, ami a vakcina kétszeres adagjának beadása után akár 7 hétig is megfigyelhető.
Czech: Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.
Hungarian: A beadás helyén előfordulhat átmeneti, kevesebb, mint 2 - 3 cm átmérőjű mérsékelt duzzanat, ami öt napig, vagy ritkább esetekben két hétig állhat fenn.
Czech: (**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.
Hungarian: (**)Rágcsálók 63%-ában hatékony adag: egerek szubkután oltása 0,2 ml ötszörösen hígított vakcinával szerokonverziót indukál az állatok legalább 63 %-ában.
Czech: 25 dávek (50 ml)
Hungarian: 25 adag (50 ml)
Czech: - V prvních 6 hodinách po injekci se může objevit přechodný nárůst tělesné teploty asi o 0,7 °C.
Hungarian: - Az injekció beadását követő első 6 órában előfordulhat a testhőmérséklet kb.
Czech: Bílá homogenní suspenze.
Hungarian: Fehér, homogén szuszpenzió.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Hungarian: Sertés (koca és kocasüldő).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
Hungarian: A végbélben mért testhőmérséklet ezen emelkedése kezelés nélkül 24 órán belül magától elmúlik.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó Fénytől védve tartandó.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Czech: K zajištění pasivní ochrany selat přes kolostrum po aktivní imunizaci chovných prasnic a prasniček, a to s cílem omezit klinické příznaky a léze progresivní a neprogresivní atrofické rhinitidy a omezit úbytek na váze způsobený infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida během výkrmu.
Hungarian: Újszülött malacok anyatej útján kialakított passzív védelméhez a tenyészkocák és kocasüldők aktív immunizálásával a progrediáló és nem progrediáló atrophiás rhinitis klinikai jeleinek és lézióinak csökkentése érdekében, valamint a hízlalási időszakban fellépő Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzéshez kapcsolható súlyvesztés csökkentése érdekében.
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.
Hungarian: Ráfertőzéses vizsgálatokban a passzív immunitás malacokban 6 hetes korig volt kimutatható, míg gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatokban az oltás védő hatása (orr lézió érték és súlyvesztés csökkenése) azok levágásáig megfigyelhető volt.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: 0,8 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén mindössze az injekciózás helyén fellépő kisebb reakció várható.
Czech: Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm).
Hungarian: Az állatok 10%-ában előfordulhat az izomrostok elszíneződése az oltási helyen (0,5 cm széles × 2 cm hosszú részen).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Hungarian: Gyártási szám: {szám}
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu: Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdnů.
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomzatba a következő ütemezés szerint: Alapimmunizálás: a termékkel még nem oltott kocák és kocasüldők két injekciót kapnak 3-4 hetes időközzel.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RHINISENG injekční suspenze pro prasata
Hungarian: RHINISENG szuszpenzió injekcióhoz sertéseknek.
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25˚C) kell melegednie.
Czech: Injekční lahvičky 20 ml z bezbarvého skla I. typu Injekční lahvičky 50 a 100 ml z bezbarvého skla II.
Hungarian: 20 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg 50 ml-es és 100 ml-es II-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg
Czech: Březost: Lze používat během březosti.
Hungarian: Vemhesség: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén mindössze az injekciózás helyén fellépő kisebb reakció várható.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity a tím pasivní imunizaci potomstva proti atrofické rhinitidě způsobené bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Hungarian: Aktív immunitás kialakulásának serkentése az utódok Bordetella bronchiseptica és Pasteurella multocida fertőzésekhez kapcsolható atrophiás rhinitis elleni passzív immunizálása érdekében.
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag (100 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Czech: Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě "Nežádoucí účinky" a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül nem várható más mellékhatás, kivéve a végbélben mért testhőmérséklet 2ºC-os növekedését.
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Czech: DEAE-dextran
Hungarian: Alumínium- hidroxid DEAE-dextrán
Czech: EU/2/10/109/008
Hungarian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Czech: Polyetylenové (PET) lahvičky 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Hungarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml polietilén (PET) flakon, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25˚C) kell melegednie.
Czech: Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.
Hungarian: Emlékeztető oltás: minden ezt követő vemhességnél egy injekció adandó 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt.
Czech: Gel hydroxidu hlinitého ................................................................................... 6,4 mg (hliníku) DEAE-dextran
Hungarian: .... 6,4 mg (alumínium) DEAE-dextrán