FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
Danish: Pharmagal s.r.o.
Portuguese: Solução oral (Concentrado para solução oral para uso na água de bebida)
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Portuguese: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanha
Danish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Portuguese: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itália
Danish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Portuguese: COMPOMIX V COLI 1.000
Danish: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Portuguese: Suínos, coelhos
Danish: Svin, kaniner
Portuguese: Granulado para uso na água de bebida
Danish: Granulat til brug i drikkevand
Portuguese: 1 million IU/g Pó
Danish: 1 million IU/g Pulver
Portuguese: No caso das doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva, o efeito do tratamento pode ser facilmente controlado e, consequentemente, a sua duração pode ser ajustada de acordo com a evolução clínica da doença.
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
Portuguese: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grécia
Danish: Grækenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Danish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Portuguese: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Danish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Portuguese: Espanha MEVET S.A.U.
Danish: MEVET S.A.U.
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
Danish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Portuguese: Bovinos, suínos, cães
Danish: Kvæg, svin, hunde
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Danish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Portuguese: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Portuguese: 2 000 000 IU Concentrado para solução oral
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til oral opløsning
Portuguese: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Danish: Irland aniMedica España S.L.U.
Portuguese: 3 000 000 IU Pó oral solúvel em água
Danish: 3 000 000 IU Oralt pulver til opløsning i vand
Portuguese: Concentrado para solução
Danish: Koncentrat til opløsning
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida.
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand.
Portuguese: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Danish: 5 Chindiei, sector 4,
Portuguese: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Portuguese: D-49377 Vechta
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Portuguese: Espanha S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Portuguese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Portuguese: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval França
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, França
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
Danish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Danish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Portuguese: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Danish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Portuguese: Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Danish: Oral opløsning til iblanding i drikkevand eller mælk
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
Danish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Portuguese: Galinhas, suínos, bovinos (vitelos não ruminantes)
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (ikke-drøvtyggende kalve)
Portuguese: 2 000 000 IU Pó para solução oral
Danish: 2 000 000 IU Pulver til oral opløsning
Portuguese: Desde que o uso profilático de medicamentos de colistina por via oral em espécies destinadas à produção de alimentos seja excluído das indicações, a alegação de salmonelose seja suprimida, e o período máximo de tratamento seja restringido a 7 dias, o perfil benefício-risco destes medicamentos pode continuar a ser considerada positivo.
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Portuguese: Lituânia Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Danish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Portuguese: Pó para uso nos nos alimentos, na água de bebida ou no leite
Danish: Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Danish: Colistin er også den sidste antimikrobielle behandlingsmulighed for infektioner med højresistente bakterier hos mennesker, hvorfor dets samlede anvendelse i veterinærmedicinen bør begrænses for at mindske risikoen for udvikling af resistens og overførsel til mennesker.
Portuguese: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos:
Danish: For alle produkter tilføjes:
Portuguese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, França
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Portuguese: 08017 Barcelona,
Danish: 08017 Barcelona, Spanien
Portuguese: 53000 Laval, França
Danish: 53000 Laval, Frankrig
Portuguese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanha
Danish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spanien
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
Danish: Konklusion om benefit/risk-forholdet
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Portuguese: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Danish: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Portuguese: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Portuguese: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Portuguese: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Danish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Portuguese: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Danish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Portuguese: 400 000 UI/g Pré-mistura
Danish: 400 000 UI/g Premix
Portuguese: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Portuguese: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Danish: Nederlandene Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Portuguese: A maioria das formulações de colistina em causa (aproximadamente 90%) destina-se a administração através ração ou da água, para o tratamento do grupo ou da exploração e, consequentemente, a maioria das indicações destina-se ao «tratamento e prevenção», sinónimo de uma situação em que os animais clinicamente doentes e os animais em contacto presumivelmente na fase de incubação, mas que ainda não apresentam sinais clínicos, são tratados ao mesmo tempo.
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Portuguese: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espanha
Danish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spanien
Portuguese: Dopharma Research B.V.
Danish: Nederlandene Dopharma Research B.V.
Portuguese: Solução para uso na água de bebida.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
Portuguese: Suínos e aves de capoeira
Danish: varkens en pluimvee
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Portuguese: No caso dos medicamentos a administrar na ração ou na água (para o tratamento de grupo/exploração), deve ser indicado «tratamento e metafilaxia» e ser aditada seguinte recomendação:
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Danish: 120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
Portuguese: 750 000 IU/g Pó para solução oral
Danish: 750 000 IU/g Pulver til oral opløsning
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,
Danish: • CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
Portuguese: Solução oral a misturar exclusivamente com a água de bebida ou ração líquida
Danish: Oral opløsning udelukkende til iblanding i drikkevand eller flydende foder
Portuguese: 140 00 Praha 4
Danish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
Portuguese: 53000 - Laval França
Danish: 53000 - Laval Frankrig
Portuguese: 08191 RUBÍ Espanha
Danish: 08191 Rubí Spanien
Portuguese: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Portuguese: Solução oral para uso na água de bebida
Danish: Oral opløsning til brug i drikkevand
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Danish: 50 M IU/100 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand
Portuguese: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Portuguese: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
Portuguese: Vitelos não ruminantes, suínos
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin
Portuguese: 5 million IU/g Pó para solução oral
Danish: 5 million IU/g Pulver til oral opløsning
Portuguese: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
Portuguese: 25 000 IU/g Pó oral
Danish: 25 000 IU/g Oralt pulver
Portuguese: Vitelos e suínos
Danish: Kalve og svin
Portuguese: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Danish: DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
Portuguese: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Danish: Colichem 12 % belsőleges oldat
Portuguese: 400 000 IU/g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
Portuguese: 08503 GURB-VIC Espanha
Danish: 08503 GURB-VIC Spanien
Portuguese: 200 000 IU/g Pré-mistura
Danish: 200 000 IU/g Premix
Portuguese: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovénia
Danish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Portuguese: Vitelos não ruminantes, suínos, aves de capoeira
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin, fjerkræ
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
Portuguese: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Danish: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Portuguese: Suínos, vitelos
Danish: Svin, kalve
Portuguese: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Danish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Portuguese: Suínos, galinhas, bovinos (vitelos)
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
Portuguese: Promycine 400 I.U./mg
Danish: Promycine 400 I.U./mg Colistin
Portuguese: 49500 Segré, França
Danish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Portuguese: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovénia
Danish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Portuguese: Bulgária Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex França
Danish: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Frankrig
Portuguese: No caso dos medicamentos a administrar na ração ou na água (para o tratamento de grupo/exploração), deve ser indicado «tratamento e metafilaxia» e ser aditada a seguinte recomendação:
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før behandling i inkubationsperioden (metafylakse).
Portuguese: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne França
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankrig
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Portuguese: Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Danish: Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
Portuguese: Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Danish: At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
Portuguese: Algum detalhe sobre a limpeza do dispositivo Turbospin.
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
Portuguese: Os Estados-Membros devem acordar o pacote educativo final, para o profissional de saúde e para o doente, com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) antes do lançamento do medicamento no seu território.
Danish: Medlemsstaterne skal blive enige om den endelige sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) før lancering af produktet indenfor deres territorie.
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
Portuguese: Os "DVD/formato de folheto" do Médico e do Doente devem conter os seguintes elementos e mensagens chave:
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO, A SER IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: • O "DVD do Médico"
Danish: • "Læge-DVDen"
Portuguese: • A informação do "DVD do Médico" em "formato de folheto" para os médicos que não tenham acesso a um leitor de DVD
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVD
Portuguese: Os Estados-Membro devem assegurar-se de que estão implementadas todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em seguida:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til den sikre og effektive anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres:
Portuguese: • A informação do "DVD do Doente" em "formato de folheto" para os doentes que não tenham acesso a um leitor de DVD
Danish: • "Patient-DVD"-information i "brochure-form" for de patienter, der ikke har adgang til en DVDafspiller
Portuguese: • O "DVD do Doente"
Danish: • "Patient-DVDen"
Portuguese: • O Folheto Informativo para o Doente
Danish: • Indlægssedlen
Portuguese: A ligação proteica é baixa.
Danish: Proteinbinding er lav.
Portuguese: • Deve haver um intervalo de 12 horas entre as doses.
Danish: • Der bør være 12 timer mellem doserne.
Portuguese: Todos os doentes a utilizar LOCF
Danish: Alle patienter, der anvender LOCF
Portuguese: Não é preciso usar a força.
Danish: Det er ikke nødvendigt at bruge kræfter.
Portuguese: O intervalo entre as doses deve ser tão próximo de 12 horas quanto possível.
Danish: Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/02/2012 Data da última renovação: 26/09/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/02/2012 Dato for seneste fornyelse:26/09/2016
Portuguese: • Voz rouca ou fraca, ou mesmo perda da voz
Danish: • Hæs eller svag eller endda mistet stemme
Portuguese: IC de 95%
Danish: 95 % KI
Portuguese: Expire lentamente.
Danish: Ånd langsomt ud.
Portuguese: • Se isto acontecer, é capaz de sentir essas partículas na lingual ou nas vias aéreas.
Danish: • Hvis dette sker, kan du mærke dem på tungen eller i luftvejene.
Portuguese: − Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Danish: − Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
Portuguese: Se esta infeção não for adequadamente controlada, irá causar danos nos pulmões.
Danish: Hvis denne infektion ikke kontrolleres hensigtsmæssigt, vil den forårsage skade på lungerne.
Portuguese: Algumas pessoas terão esta infeção quando ainda são muito jovens, mas outras só terão a mesma numa fase muito mais tardia da sua vida.
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller bruge maskiner, før symptomerne er forsvundet.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos para não conduzir nem operar máquinas se tal acontecer.
Danish: Patienter bør advares om ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis dette forekommer.
Portuguese: Se não estiver vazia, repita os passos, 7, 8 e 9 até ter inalado o conteúdo todo.
Danish: Hvis den ikke er tom, skal du gentage trin 7, 8 og 9, indtil du har inhaleret alt indholdet.
Portuguese: Código ATC: J01XB01
Danish: ATC-kode: J01XB01
Portuguese: A primeira dose deve ser administrada sob supervisão médica.
Danish: Den første dosis bør gives under lægelig overvågning.
Portuguese: Devem ter-se em consideração as orientações oficiais relativas ao uso apropriado de substâncias ativas antibacterianas.
Danish: Der bør tages hensyn til den officielle vejledning vedrørende korrekt anvendelse af antibakterielle aktive stoffer.
Portuguese: Havia 32 doentes com idade entre os 6 a 12 anos, 41 doentes com idade entre os 13 a 17 anos e 114 doentes com idade igual ou superior a 18 anos.
Danish: Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover.
Portuguese: • Não perfure a cápsula mais do que uma vez.
Danish: • Gennembor ikke kapslen mere end én gang.
Portuguese: A segurança e eficácia foram avaliadas em estudos controlados de até 24 semanas (ver secção 5.1).
Danish: Sikkerhed og effekt er blevet vurderet i kontrollerede undersøgelser i op til 24 uger (se pkt.
Portuguese: Informação adicional
Danish: Yderligere oplysninger
Portuguese: Os efeitos secundários descritos acima foram observados com uma frequência semelhante em pessoas de todas as idades.
Danish: De ovennævnte bivirkninger er blevet set med samme hyppighed hos personer i alle aldre.
Portuguese: No entanto, é possível que a sobredosagem resulte numa exposição sistémica mais elevada.
Danish: Imidlertid kan overdosering muligvis resultere i højere systemisk udsættelse.