FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pierwszym badaniu głównym po średnio 39 miesiącach u 4 spośród ponad 7000 kobiet, które otrzymały szczepionkę Cervarix i które nie były wcześniej zakażone wirusem HPV typu 16 lub 18, wystąpiły zmiany przednowotworowe w szyjce macicy związane z tymi typami wirusa HPV.
Hungarian: Az első fő vizsgálatban átlagosan 39 hónap elteltével a több mint 7000, Cervarix-et kapó és korábban 16-os vagy 18-as típusú HPV-vel nem fertőződött nő közül négynél alakult ki az ezen HPV-típusokkal összefüggő, rákot megelőző lézió a méhnyakon.
Polish: Szczepionka jest adsorbowana, co oznacza, że cząsteczki przypominające wirusa i MPL wiążą się ze związkami glinu w celu uzyskania zwiększonej odporności.
Hungarian: A vakcina „adszorbeált", ami azt jelenti, hogy a vírusszerű részecskéket és az MPL-t a jobb immunválasz ösztönzése érdekében alumíniumvegyületre rögzítették.
Polish: Szczepionka Cervarix była bardziej skuteczna niż szczepionka porównawcza pod względem zapobiegania rozwojowi nieprawidłowych komórek w szyjce macicy.
Hungarian: A Cervarix az összehasonlító vakcinánál hatásosabban előzte meg a rendellenes sejtnövekedést a méhnyakon.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cervarix zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cervarix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cervarix.
Hungarian: A Cervarix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Dane te sugerują, że Cervarix może być skuteczny w zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu u mężczyzn i kobiet.
Hungarian: Ezek az adatok azt jelzik, hogy a Cervarix férfiak és nők esetében egyaránt hatásos lehet a végbelet érintő léziók és daganatok megelőzésében.
Polish: Przeprowadzono cztery badania główne dotyczące profilaktyki zmian i nowotworów w obrębie odbytu.
Hungarian: A végbelet érintő léziók és daganatok megelőzésével kapcsolatban négy vizsgálatot végeztek.
Polish: W zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu, w badaniach, w których porównywano 2 lub 3 dawki szczepionki Cervarix z inną szczepionką przeciw HPV dopuszczoną w zapobieganiu nowotworom odbytu wykazano, że poziom przeciwciał u kobiet i dziewcząt zaszczepionych produktem Cervarix był podobny jak w przypadku innej szczepionki lub wyższy.
Hungarian: A végbelet érintő léziók és daganatok megelőzése tekintetében azok a vizsgálatok, amelyek a Cervarix 2 vagy 3 adagját egy másik, végbéldaganat esetében engedélyezett HPV-vakcinával hasonlították össze, arra mutattak rá, hogy a nőknél és lányoknál az antitestek hasonló vagy nagyobb mennyiségben termelődtek Cervarix alkalmazásakor, mint a másik vakcina esetében.
Polish: W badaniach, w których porównywano poziom przeciwciał u mężczyzn i kobiet, wykazano, że jest on podobny.
Hungarian: A férfiak antitestszintjét tanulmányozó vizsgálatokból pedig az derült ki, hogy az ő esetükben is hasonló mennyiségű antitest termelődött, mint a nőknél.
Polish: • zmiany przednowotworowe (rozwój nieprawidłowych komórek) narządów płciowych (szyjki macicy,
Hungarian: • rákot megelőző léziók (rendellenes sejtnövekedés) a genitáliák (méhnyak, szeméremtest, hüvely vagy végbél) területén.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cervarix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cervarix alkalmazása?
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu w mięsień naramienny.
Hungarian: A vakcinát injekcióban, a vállizomba kell beadni.
Polish: W pięciu dodatkowych badaniach wykazano, że u wszystkich dziewcząt w wieku 9 lat i starszych, które otrzymały trzy dawki szczepionki Cervarix, wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciwko wirusowi HPV typu 16 i 18.
Hungarian: Az öt további vizsgálat azt is kimutatta, hogy valamennyi, legalább 9 éves vizsgálati alany szervezetében, akik három adag Cervarix-et kaptak, nagy számban termelődtek a HPV 16-os és 18-as típusa elleni antitestek.
Polish: Typy 16 i 18 HPV wywołują około 70% nowotworów szyjki macicy i ok. 90% nowotworów odbytu.
Hungarian: A méhnyakrákos esetek körülbelül 70%-át és a végbélrákos esetek 90%-át a 16-os és a 18-as HPV-típus okozza.
Polish: W pięciu dodatkowych badaniach oceniano wytworzenie przeciwciał u dziewcząt i kobiet w wieku od 9 do 25 lat, którym podano trzy dawki szczepionki Cervarix.
Hungarian: Öt további vizsgálat a Cervarix három adagját kapó, 9-25 éves lányok és nők esetében is vizsgálta az antitestek termelődését.
Polish: W drugim badaniu głównym wykazano, że u dziewcząt w wieku 9 do 14 lat dwie dawki szczepionki Cervarix podane w odstępie 5 do 13 miesięcy były nie mniej skuteczne niż standardowe szczepienie trzema dawkami u starszych pacjentek: u wszystkich wcześniej niechronionych osób w ciągu miesiąca od podania ostatniej dawki wystąpił ochronny poziom przeciwciał przeciw wirusowi typu 16 i 18.
Hungarian: A második fő vizsgálatból az derült ki, hogy a Cervarix 5-13 hónap eltéréssel alkalmazott két adagja nem volt kevésbé hatásos a 9-14 éves lányok körében, mint az ennél idősebbeknél alkalmazott szokásos három adag: valamennyi, előzőleg oltásban nem részesült vizsgálati alany szervezetében nagy számban termelődtek a 16-os és 18-as típusú vírus ellen védelmet nyújtó antitestek, amint azt az utolsó adag beadását követő egy hónap elteltével megfigyelték.
Polish: Firma przedstawiła także dane na temat ochrony przed zmianami w obrębie sromu i pochwy u pacjentek przyjmujących szczepionkę Cervarix.
Hungarian: A vállalat a Cervarix-szel kezelt betegek esetében a szeméremtesten és a hüvelyben kialakuló, rákot megelőző léziókkal szembeni védettségről is nyújtott be adatokat.
Polish: Podobne badanie przeprowadzono z udziałem dziewcząt w wieku od 9 do 14 lat. Aby uzasadnić stosowanie szczepionki u chłopców i mężczyzn, przeprowadzono dwa inne badania porównujące wykształcenie przeciwciał ochronnych u mężczyzn i kobiet.
Hungarian: A fiúknál és férfiaknál történő alkalmazás alátámasztására két további vizsgálatot végeztek, amelyekben a védettséget biztosító antitestek termelődését hasonlították össze férfiak és nők esetében.
Polish: W badaniu tym oceniano, u jak wielu kobiet, u których w znacznej większości na początku badania nie występowało zakażenie wirusem HPV typu 16 i 18, rozwinęły się następnie zmiany przednowotworowe w szyjce macicy związane z zakażeniem tymi typami HPV.
Hungarian: A nőknél, akiknek nagy többsége esetében a vizsgálat kezdetekor nem állt fenn 16-os vagy 18-as típusú HPV-fertőzés, a vizsgálat azoknak a nőknek a számát figyelte, akiknél később a méhnyakon a HPV említett típusai által okozott fertőzéssel összefüggő, rákot megelőző léziók alakultak ki.
Polish: W jednym badaniu poziom przeciwciał ochronnych wykształconych u dorosłych kobiet szczepionych produktem Cervarix porównywano z tym u kobiet szczepionych inną szczepionką przeciw HPV dopuszczoną w zapobieganiu zmianom i nowotworom w obrębie odbytu.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a védettséget biztosító antitestek termelődésének szintjét hasonlították össze felnőtt nőknél a Cervarix, illetve egy másik, a végbelet érintő léziók és daganatok esetében már engedélyezett HPV-vakcina alkalmazását követően.
Polish: Jak działa produkt Cervarix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cervarix?
Polish: Produkt jest dostępny w postaci fiolek lub ampułkostrzykawek.
Hungarian: Injekciós üvegben vagy előretöltött fecskendőben kapható.
Polish: Jak stosować produkt Cervarix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cervarix-et?
Polish: Zaleca się, aby osoby otrzymujące pierwszą dawkę produktu Cervarix ukończyły cykl szczepień.
Hungarian: Ha az első oltás Cervarix-szel történt, akkor valamennyi oltást ajánlott ugyanezzel a vakcinával végezni.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,25 mg co 24 godziny, rano lub wieczorem.
Hungarian: Az ajánlott adag 24 óránként 0,25 mg, reggel vagy este beadva.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Cetrotide znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Hungarian: A Cetrotide-del kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Polish: Cetrotide (cetroreliks)
Hungarian: Cetrotide (cetrorelix)
Polish: Lek należy codziennie wstrzykiwać powoli w różnych miejscach na brzuchu.
Hungarian: A gyógyszert lassan kell beinjekciózni, minden nap az alhas különböző részeibe.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji alergicznych pierwsze wstrzyknięcie powinien nadzorować lekarz, a pacjentka powinna zostać poddana uważnej obserwacji przez 30 minut.
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók kockázata miatt az első injekciót orvosi ellenőrzés mellett kell beadni, és a beteget 30 percig fokozott megfigyelés alatt kell tartani.
Polish: Po zakończeniu procedury wspomaganego rozrodu 23% pacjentek, które otrzymywały lek Cetrotide, zaszło w ciążę, w porównaniu z 32% kobiet w grupach porównawczych.
Hungarian: Amint az asszisztált reprodukciós eljárás lezajlott, a Cetrotide-del kezelt betegek 23%-a esett teherbe az összehasonlító csoportok 32%-ával szemben.
Polish: Podczas stosowania leku Cetrotide zgłaszano nagłe, poważne reakcje alergiczne, które mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentek na 1000.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban hirtelen jelentkező, súlyos allergiás reakciókat jelentettek, amelyek 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezhetnek.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Cetrotide przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cetrotide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EUban engedélyezhető.
Polish: W wynikach wykazano, że u 95-97% pacjentek otrzymujących lek Cetrotide nie zaobserwowano podwyższonego wytwarzania LH, w porównaniu z 98% w przypadku busereliny i 97% w przypadku tryptoreliny.
Hungarian: A Cetrotide-del kezelt betegek 95-97%-ánál nem következett be LH csúcs, szemben a buszerelin és a triptorelin esetében tapasztalt 98, illetve 97%-kal.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cetrotide
Hungarian: A Cetrotide-del kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pacjentki mogą samodzielnie wykonywać kolejne wstrzyknięcia, pod warunkiem że zostały poinformowane o objawach reakcji alergicznych i będą wiedzieć, jak postępować w przypadku ich wystąpienia.
Hungarian: A további injekciókat a beteg is beadhatja magának, amennyiben felhívták figyelmét azokra a tünetekre, amelyek allergiás reakciót jeleznek, és tájékoztatták, hogy ilyenkor mi a teendő.
Polish: Lek Cetrotide otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 13 kwietnia 1999 r.
Hungarian: 1999. április 13-án a Cetrotide az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cetrotide i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Cetrotide-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj w 5. lub 6. dniu stymulacji jajników i jest kontynuowane przez cały okres stymulacji jajników, aż do wieczora w przeddzień lub rana dnia planowanego wywołania owulacji (uwolnienia komórek jajowych).
Hungarian: A kezelés általában a petefészek-stimuláció 5. vagy 6. napján kezdődik, és a petefészek-stimuláció teljes időtartamán át folytatódik egészen az ovuláció (peteérés) tervezett indukálása napjának reggeléig, vagy az azt megelőző nap estjéig.
Polish: Substancją czynną leku Cetrotide jest cetroreliks.
Hungarian: A Cetrotide hatóanyaga a cetrorelix.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cetrotide (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentek na 100) to łagodne do umiarkowanych objawy nadmiernej stymulacji jajników (co może być działaniem ubocznym samej procedury stymulacji jajników) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, tj. zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie.
Hungarian: A Cetrotide leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet) a petefészkek enyhe vagy közepes mértékű túlstimulálása (ami magának a petefészek-stimulációnak az egyik mellékhatása lehet), az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, duzzanat és a viszketés.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Cetrotide był równie skuteczny w zapobieganiu nagłemu wzrostowi produkcji LH jak porównawcze sposoby leczenia.
Hungarian: Három fő vizsgálatban a Cetrotide ugyanolyan hatékonynak bizonyult az LH túlzott termelődésének megelőzésében, mint az összehasonlító kezelések.
Polish: Leku Cetrotide nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na wszelkie hormony o strukturze chemicznej podobnej do hormonu uwalniającego gonadotropiny lub do zewnątrzpochodnych hormonów peptydowych (leki hormonalne podobne do leku Cetrotide).
Hungarian: A Cetrotide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gonadotropinfelszabadító hormonhoz vagy az extrinszikus peptid hormonokhoz kémiailag hasonló hormonokkal (a Cetrotide-hez hasonló hormonalapú gyógyszerekkel) szemben.
Polish: Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w tego rodzaju leczeniu bezpłodności.
Hungarian: A Cetrotide csak receptre kapható, és a kezelést az ilyen típusú meddőség elleni kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elvégeznie.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cetrotide biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Cetrotide biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku są stale monitorowane.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: A Cetrotide nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, illetve súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Polish: Substancja czynna leku Cetrotide, cetroreliks, blokuje działanie hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH) w organizmie.
Hungarian: A Cetrotide hatóanyaga, a cetrorelix a szervezetben gátolja a luteinizáló hormonfelszabadító hormon (LHRH) hatását.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cetrotide wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cetrotide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cetrotide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Cetrotide jest skuteczną alternatywą dla istniejących terapii w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji, a działania niepożądane leku uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Hungarian: A Cetrotide a korai ovuláció megelőzésére rendelkezésre álló kezelések hatékony alternatívája, és mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők.
Polish: Cetrotide jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji (przedwczesne uwolnienie komórek jajowych z jajników).
Hungarian: A Cetrotide a korai ovuláció (a peték korai kiszabadulása a petefészkekből) megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: Leki te wpływają również na wydzielanie LH, ale działają przez wywoływanie nadmiernej stymulacji wytwarzania LHRH, tak by organizm w odpowiedzi ograniczył i zahamował wytwarzanie LH.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek is az LH kiválasztását befolyásolják, azonban úgy fejtik ki hatásukat, hogy túlstimulálják az LHRH termelődését, így a szervezetben leáll az LH termelődése.
Polish: LHRH kontroluje produkcję i uwalnianie innego hormonu o nazwie hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone, LH), który wywołuje owulację.
Hungarian: Az LHRH hormon szabályozza egy másik, az ovulációt kiváltó hormon, a luteinizáló hormon (LH) termelődését és kiválasztását.
Polish: Podczas leczenia bezpłodności stosuje się stymulację jajników do wytworzenia większej liczby komórek jajowych.
Hungarian: A meddőség elleni kezelés során petefészek-stimulációt alkalmaznak, hogy a petefészkeket több pete termelésére serkentsék.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cetrotide znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: W badaniach uczestniczyło 814 kobiet: lek Cetrotide porównywano z działaniem busereliny w postaci aerozolu do nosa oraz z zastrzykiem o przedłużonym uwalnianiu zawierającym tryptorelinę.
Hungarian: A 814 nő bevonásával végzett vizsgálatokban a Cetrotide-et buszerelin orrszprével és triptorelin depóinjekcióval vetették össze.
Polish: Czym jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cetrotide és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Poprzez zablokowanie działania LHRH Cetrotide hamuje wytwarzanie LH, zapobiegając w ten sposób przedwczesnej owulacji, która może objawić się uwolnieniem komórek jajowych, które są niedojrzałe i nieprzystosowane do wykorzystania w takich technikach, jak zapłodnienie in vitro.
Hungarian: A Cetrotide az LHRH hatásának gátlásával leállítja az LH termelését, és ezzel meggátolja a korai ovulációt, azaz a még éretlen és invitro megtermékenyítési technikákhoz (IVF) alkalmatlan peték kibocsátását a petefészkekből.
Polish: Lek stosuje się u kobiet poddawanych stymulacji jajników (leczenie bezpłodności, gdy stymuluje się jajniki, aby produkowały więcej komórek jajowych).
Hungarian: A gyógyszert petefészek-stimulációs kezelésben (meddőség elleni kezelés, amely során a petefészkeket több pete termelésére ösztönzik) részesülő nőknek adják.
Polish: Jak stosować lek Cetrotide
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-et?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Cetrotide
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cetrotide alkalmazása?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cetrotide są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Cetrotide alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Jak działa lek Cetrotide
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cetrotide?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Cetrotide w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Cetrotide forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Cetrotide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w podbrzusze.
Hungarian: A Cetrotide-et injekcióban kell a bőr alá, alhasi régióba adni.
Polish: Natomiast ciężki OHSS występuje niezbyt często.
Hungarian: Ezzel szemben a súlyos OHSS nem gyakori.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane są sklasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások a következő gyakorisági csoportok szerint vannak megadva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 kwietnia 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwietnia 2009
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 13.
Polish: pH sporządzonego roztworu wynosi 4,0-6,0.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 4,0-6,0.
Polish: Najlepiej stosować lek codziennie o tej samej porze z zachowaniem 24-godzinnej przerwy między dawkami.
Hungarian: A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időszakban alkalmazza a gyógyszert, 24 óra szünetet hagyva az egyes adagok között.
Polish: Na czystej powierzchni położyć wszystkie potrzebne przedmioty:
Hungarian: Mindent, amire szüksége van, helyezzen egy tiszta felületre:
Polish: Niezbyt często: ciężki OHSS (stopień III wg WHO).
Hungarian: Nem gyakori: Súlyos OHSS (WHO III kategória)
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu zamrażalnika lub elementu chłodzącego.
Hungarian: Ne fagyassza le, vagy ne helyezze a fagyasztórekesz vagy fagyasztótasak közelébe.
Polish: Należy wyjąć go z lodówki około 30 minut przed użyciem.
Hungarian: Alkalmazása előtt körülbelül 30 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
Polish: Przebić skórę
Hungarian: A bőr átszúrása
Polish: (Patrz następny punkt „Jaką dawkę leku stosować").
Hungarian: (Lásd a következő pontot, „Mennyit kell beadni?" címmel.)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące uwalnianie gonadotropin, kod ATC: H01CC02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antigonadotropin releasing hormonok, ATC kód: H01CC02.
Polish: Wygląd proszku: biały liofilizat.
Hungarian: A por megjelenése: fehér liofilizátum.
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników na leczenie, lekarz może zdecydować się na rozpoczęcie stosowania innego dnia.
Hungarian: Az Ön petefészkének válaszreakciójától függően, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy másik napon kezdi meg a kezelést.
Polish: Działanie leku będzie przedłużone.
Hungarian: A gyógyszer hatása tovább fog tartani.
Polish: • Należy założyć z powrotem osłonki na igły, aby można było je bezpiecznie wyrzucić.
Hungarian: • Tegye vissza a kupakokat a tűkre, hogy biztonságosan kidobhassa azokat.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/100/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/99/100/001
Polish: Zazwyczaj nie jest wymagane specyficzne leczenie.
Hungarian: Rendszerint nincs szükség különösebb beavatkozásra.
Polish: • Lek ten jest przeznaczony tylko dla konkretnej osoby i nie może być stosowany przez kogokolwiek innego.
Hungarian: • Ez a gyógyszer kizárólag az Öné - senki másnak ne engedje, hogy alkalmazza azt.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na leki podobne do leku Cetrotide (którekolwiek inne hormony peptydowe),
Hungarian: • ha allergiás a Cetrotide-hoz hasonló gyógyszerekre (bármely más peptid-típusú hormonra),
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 1,1 l/kg mc.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási térfogat (Vd) 1,1 liter/kg.
Polish: Następnie kilka dni później rozpoczyna się stosowanie leku Cetrotide.
Hungarian: A Cetrotide-ot néhány nappal később kezdi majd el alkalmazni.
Polish: Wspomaganie fazy lutealnej należy prowadzić zgodnie z praktyką stosowaną w danej placówce służby zdrowia.
Hungarian: A luteális fázis hormonális támogatását a beteget kezelő gyógyintézetben meghonosodott gyakorlatnak megfelelően kell végezni.
Polish: Nieotwarta fiolka: 2 lata
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: 2 év.
Polish: Wstrzyknięcia można wykonywać codziennie rano lub wieczorem.
Hungarian: Választhat, hogy reggelente vagy esténként adja be magának.
Polish: • Nie dotykać igły z szarą nasadką ręką ani nie dotykać igłą żadnej powierzchni.
Hungarian: • Ne érintse meg a szürke tűt, és ne érintse azt hozzá semmilyen más felülethez.
Polish: • w proszku: mannitol,
Hungarian: • A porban: mannit.
Polish: • w rozpuszczalniku: woda do wstrzykiwań.
Hungarian: • Az oldószerben: injekcióhoz való víz.