FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AVINEW
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AVINEW
Spanish: El fundamento para el procedimiento de arbitrio fue el tiempo de espera de cero días.
Finnish: Välimiesmenettelyn pohjana oli 0 päivän varoaika.
Spanish: El CVMP evaluó las respuestas escritas proporcionadas por el solicitante, el informe de evaluación anexo del Ponente-Ponente Adjunto con la respuesta del solicitante, y los comentarios de los miembros del CVMP.
Finnish: CVMP tarkasteli hakijan toimittamia kirjallisia vastauksia, esittelijän ja avustavan esittelijän yhteistä arviointiraporttia hakijan vastauksesta sekä CVMP:n jäsenten huomautuksia.
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal descrita en 5.7: protección hasta las 6 semanas de edad.
Finnish: Kohdassa 5.7 kuvatulla rokoteohjelmalla saadun immuniteetin kestoaika : suoja kuuden viikon ikään saakka.
Spanish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
Finnish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Spanish: Los Países Bajos manifestaron su preocupación porque un tiempo de espera de cero días no fuera aceptable.
Finnish: Alankomaat ilmaisi huolen siitä, että 0 päivän varoaika ei olisi hyväksyttävä.
Spanish: 16 meses Después de reconstitución: 2 horas.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 2 tuntia.
Spanish: Deben lavarse las manos con jabón y desinfectarse después de la vacunación.
Finnish: Kädet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen.
Spanish: ANEXO I CONCLUSIONES CIENTÍFICAS PRESENTADAS POR LA EMEA
Finnish: LIITE I EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización (Nombre y dirección): Estado miembro de referencia:
Finnish: Myyntiluvan haltija (nimi ja osoite): Viitejäsenvaltio:MERIAL
Spanish: ANEXO II RELACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑO DEL ENVASE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LIITE II LUETTELO KYSEISEN ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, PAKKAUKSESTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: Frasco (vidrio)
Finnish: Pullo (lasi)
Spanish: En consecuencia, el CVMP ha recomendado la concesión de la(s) Autorización(es) de Comercialización de Avinew, cuyo Resumen de las Características del Producto figura en el Anexo III.
Finnish: Siksi CVMP on suositellut myyntiluvan/myyntilupien myöntämistä Avinew'lle, jonka valmisteyhteenveto on liitteessä III.
Spanish: Considerando que el producto es una vacuna viva con un agente zoonótico, y el hecho de que el virus de la Enfermedad de Newcastle se encontró en el tracto anal y la tráquea de las aves vacunadas hasta 8 días después de la vacunación, los Países Bajos consideraron aceptable un tiempo de espera de 7 días.
Finnish: Ottaen huomioon, että tuote on elävä rokote, jossa on zoonoottista ainetta, ja että elävää Newcastlen taudin virusta löytyi rokotettujen lintujen viemärisuolesta ja henkitorvesta jopa 8 päivää rokotuksen jälkeen, Alankomaat piti 7 päivän varoaikaa hyväksyttävänä.
Spanish: El virus vacunal puede difundir a las aves no vacunadas.
Finnish: Rokotevirus voi levitä rokottamattomiin lintuihin.
Spanish: Pulverizar la solución de vacuna por encima de las aves utilizando un pulverizador capaz de producir microgotitas (diámetro medio de 80-100 µm).
Finnish: Sumuta rokotusliuos lintujen päälle sumuttimella, joka tuottaa mikropisaroita ( keskikoko 80-100ym ).
Spanish: • la escasa probabilidad de que las aves vacunadas sean enviadas inmediatamente al matadero,
Finnish: • ja ettei ole todennäköistä, että rokotettuja lintuja lähetettäisiin välittömästi teurastettaviksi,
Spanish: Depositar una gota de la solución vacunal en el ojo de cada ave, dejando que se extienda la gota y soltar el ave.
Finnish: Tiputa yksi pisara rokoteliuosta jokaisen linnun silmään, anna pisaran levitä ja päästä lintu vapaaksi.
Spanish: El título viral necesario para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
Finnish: Virustitteri, joka aiheuttaa infektion 50 prosentissa inokuloiduista alkioista.
Spanish: Cero días.
Finnish: Nolla vuorokautta.
Spanish: el CVMP acordó que un tiempo de espera de cero días resulta suficiente para proteger al consumidor de cualquier riesgo de zoonosis provocado por la cepa del virus de la Enfermedad de Newcastle presente en el producto Avinew, si se utiliza de conformidad con el RCP.
Finnish: CVMP katsoi, että 0 päivän varoaika on riittävä suojelemaan kuluttajia Avinew-valmisteessa olevan Newcastlen taudin viruksen variantin mahdollisesti aiheuttamalta zoonoottiselta vaaralta, kun valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Spanish: Por otra parte, el ensayo de reversión a virulencia realizado en el laboratorio ha demostrado que el virus vacunal no presenta ninguna tendencia a adquirir ningún carácter patógeno después de diez pases en la especie gallina.
Finnish: Lisäksi laboratoriokokeet virulenssin palautumisesta ovat osoittaneet, että rokotevirus ei saa patogeenisiä ominaisuuksia kymmenen läpikulun jälkeen kananpojissa.
Spanish: AVINEW Virus vivo de la Enfermedad de Newcastle, como mínimo 5,5 log10 EID50*
Finnish: AVINEW Elävä Newcastlen taudin virus, vähintään 5,5 log 10 EID 50
Spanish: La vacuna contiene el virus vivo de la enfermedad de Newcastle, cepa VG/GA.
Finnish: Rokote sisältää elävää Newcastlen virusta, VG/GA kanta.
Spanish: INFORMACIONES FARMACEUTICAS
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Spanish: EID50: Dosis embrio-infectiva en un 50%.
Finnish: EID50: alkion tartuttava annos.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Spanish: No se dispone de información sobre la seguridad y la eficacia cuando se utiliza esta vacuna simultáneamente con otras vacunas
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta muita rokotteita samanaikaisesti käytettäessä ei ole tietoa.
Spanish: Consecuentemente, se recomienda no administrar otras vacunas durante los 14 días anteriores y posteriores a la vacunación con Avinew
Finnish: Tämän takia suositellaan ettei muita rokotteita käytetä 14 vuorokautta ennen tai 14 vuorokautta Avinewilla rokottamisen jälkeen.
Spanish: 5.11 Precauciones particulares a tomar por la persona que administre el producto
Finnish: 5.11 Mahdolliset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Spanish: Polvo para suspensión
Finnish: injektiokuivaaine, suspensiota varten
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de 10 dosis de vacuna.
Finnish: Sivuvaikutuksia ei ole havaittu kymmenkertaisen suositellun rokoteannoksen antamisen jälkeen
Spanish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BÉLGICA
Finnish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIA
Spanish: Para la preparación y la administración de la vacuna, utilícese material estéril y sin trazas de desinfectantes y/o de antisépticos.
Finnish: Rokotetta valmistettaessa ja annettaessa käytetään steriilejä materiaaleja, joissa ei ole desinfiointiaineiden tai antiseptisten aineiden jäännöksiä.
Spanish: Para la distribución adecuada de la vacuna, asegúrese de que las aves estén muy agrupadas durante la nebulización.
Finnish: Sopivan rokoteannoksen saamiseksi linnut on pidettävä tiukasti yhdessä sumuttamisen aikana.
Spanish: Frasco de vidrio tipo I Tapón de elastómero de butilo Cápsula de aluminio
Finnish: - Tyyppi-I lasipullo Butyylielastomeeri suljin Alumiinitulppa
Spanish: Respétense las condiciones habituales de asepsia.
Finnish: Käytä tavanomaisia aseptisiä menetelmiä
Spanish: Agítar la solución de vacuna reconstituída antes de su uso.
Finnish: Ravista käyttövalmiiksi saatettua rokoteliuosta ennen käyttöä.
Spanish: Caja de un frasco de 1.000 dosis Caja de un frasco de 2.000 dosis Caja de 10 frascos de 1.000 dosis Caja de 10 frascos de 2.000 dosis
Finnish: - Laatikko, jossa on yksi 1,000 annoksen pullo Laatikko, jossa on yksi 2,000 annoksen pullo Laatikko, jossa on kymmenen 1,000 annoksen pulloa Laatikko, jossa on kymmenen 2,000 annoksen pulloa
Spanish: Para mas información, contáctese con el fabricante.
Finnish: Valmistajalta saa lisäohjeita.
Spanish: En caso de utilizar agua de la red general, añadir polvo de leche descremada en proporción de 2,5 g por litro, para neutralizar las trazas de cloro.
Finnish: Jos käytetään vesijohtovettä, käsittele kaikki rokotteen kanssa kosketuksiin joutuva vesi kuoritulla maitopulverilla, 2.5g litraa kohden, kloorijätteiden neutraloimiseksi.
Spanish: Primovacunación por vía ocular (gota en el ojo) o por vía oculo-nasal (utilizando un pulverizador) a partir de la edad de un día.
Finnish: Alkurokotus: yhden päivän ikäisistä lähtien okulaarista antoreittiä ( silmätippoja käyttämällä ) tai okulo-nasaalista tietä ( tavallista suihkutusta käyttäen ) .
Spanish: Esta cepa lentogénica es naturalmente apatógena para la gallina.
Finnish: VG/GA kanta on lentogeeninen ja luonnostaan apatogeeninen kananpojille.
Spanish: El sistema de ventilación del gallinero no debe estar en funcionamiento durante la pulverización
Finnish: Kanalan ilmastointilaitteiden tulee olla pysähdyksissä sumutuksen aikana.
Spanish: • la retirada de las principales fuentes vírales (por ejemplo, intestinos y tracto respiratorio superior) en las plantas de procesado alimentario;
Finnish: • viruksen pääasiallisten lähteiden (eli suolten ja ylähengitysteiden) poistamisen käsittelylaitoksessa
Spanish: Vacunación colectiva: Por vía respiratoria
Finnish: - Joukkorokotus: hengityselinten kautta
Spanish: Para reconstituir y preparar la vacuna, utilizar agua limpia y fresca.
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään puhdasta, kylmää vettä.
Spanish: • la probabilidad de desactivar en su mayor parte el virus que causa la enfermedad de Newcastle mediante los procedimientos adecuados de cocción,
Finnish: • sen todennäköisyyden, että Newcastlen virusta voidaan inaktivoida huomattavasti kunnollisten keittämismenetelmien avulla,
Spanish: Incompatibilidades (principales)
Finnish: 6.1 Yhteensopimattomuudet
Spanish: Almacénese entre +2ºC y +8ºC, protegida de la luz.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C.
Spanish: La presencia de antiséptico y/o de desinfectante en el agua o el material utilizado para la reconstitución del liofilizado es incompatible con una vacunación eficaz.
Finnish: Desinfioivat ja antiseptiset aineet vedessä tai rokoteliuosta valmistettaessa käytetyissä materiaaleissa vaikuttavat rokotteen tehokkuuteen.
Spanish: AUSTRI A
Finnish: BELGI A
Spanish: FORMA FARMACEUTICA Liofilizado para diluir en un diluyente apropiado (agua potable no clorada)
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu rokote, joka voidaan liuottaa sopivaan liuotusaineeseen ( klooraamaton juomavesi ).
Spanish: La vacunación induce una inmunización activa contra la enfermedad de Newcastle, demostrada por desafío virulento.
Finnish: Rokote antaa aktiivisen immuniteetin Newcastlen sairautta vastaan, kuten altistuskokeissa on todettu.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización:
Finnish: Myyntiluvan haltija: MERIAL
Spanish: Antes de la eliminación, desinfectar los frascos vacíos o los frascos que contengan un resto de vacuna no utilizado.
Finnish: Desinfioi tyhjät pullot tai pullot, joissa on käyttämättömiä jätteitä, ennen hävittämistä.
Spanish: • la inferior carga patógena de las cepas de la vacuna contra el virus causante de la enfermedad de Newcastle en comparación con las cepas salvajes del virus,
Finnish: • Newcastlen taudin viruksen rokotevarianttien vähäisemmän patogeenisyyden verrattuna villeihin virusvariantteihin
Spanish: 1000 dosis
Finnish: 1000 annosta 1 injektiopullo
Spanish: Vacunación individual: Vía ocular.
Finnish: - Yksilöllinen rokotus: silmän kautta
Spanish: La infección de las aves no vacunadas con el virus vacunal de las aves vacunadas no produce ningún signo de patología.
Finnish: Rokotetuista linnuista levinnyt rokotevirusinfektio ei aiheuta sairauden oireita rokottamattomissa linnuissa.
Spanish: Inmunización activa contra la enfermedad de Newcastle a fín de reducir la mortalidad y los signos clínicos asociados a la enfermedad.
Finnish: Kananpojat päivänikäisestä lähtien: - Aktiivinen immunisointi Newcastlen sairautta vastaan vähentämään kuolleisuutta ja sairaudesta johtuvia kliinisiä oireita.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación de productos no utilizados o los restos si los hubiere
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Spanish: Precauciones particulares de conservación
Finnish: 6.3 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus vivo de la enfermedad de Newcastle, cepa VG/GA, como mínimo: 5,5 log10 DIE50 Excipiente:
Finnish: Elävää Newcastle virusta, VG/GA kanta, vähintään …………………………………5.5 log 10 EID50 Apuaine
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo a continuación en 50 ml de agua potable sin cloro Utilizar un cuenta-gotas calibrado, para distribuir gotas de 50 µl.
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3 -5 ml:aan klooraamatonta juomavettä sen jälkeen se liuotetaan 50 ml:aan klooraamatonta juomavettä Käytä kalibroitua tiputtajaa, joka annostelee 50 µl pisaroita.
Spanish: Posología y modo de administración
Finnish: 5.7 Annostus ja antotapa
Spanish: La vacunación de las gallinas durante la puesta está desaconsejada
Finnish: Hautovien kanojen rokottamista ei suositella.
Spanish: INFORMACION ADICIONAL Vacuna: Dispensación sujeta a prescripción veterinaria Prospecto y etiquetas propuestas:
Finnish: Ehdotetut pakkaus merkinnät ja etiketit:
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo en el volumen de agua potable sin cloro previsto para ser absorbido en una o dos horas.
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan sellaiseen määrään klooraamatonta juomavettä, jonka linnut käyttävät yhden- kahden tunnin kuluessa.
Spanish: Considerando
Finnish: Ottaen huomioon
Spanish: Interacciones con otras vacunas y medicamentos cuando se administra en combinación con el producto
Finnish: 5.6 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Spanish: ALEM ANI A
Finnish: ALANKOM AAT
Spanish: Así, la difusión vírica a las aves no vacunadas, puede, atendiendo al actual estado de nuestros conocimientos, considerarse como exenta de peligro
Finnish: Sentakia leviämistä rokottamattomiin lintuihin voidaan pitää turvallisena käsillä olevien tietojen mukaan.
Spanish: Presentaciones:
Finnish: Muodot:
Spanish: • lo improbable de la contaminación ocular con una importante carga vírica como resultado de la manipulación de carne procedente de aves vacunadas,
Finnish: • että rokotetun linnun lihan käsittelemisen seurauksena on epätodennäköistä saada silmätartunta, jossa olisi merkittävä määrä virusta,
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo en un volumen de agua potable sin cloro adaptable al tipo de pulverizador utilizado (pulverizador a presión o pulverizador de cono giratorio).
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan siihen määrään klooraamatonta juomavettä, joka vastaa käytössä olevan sumuttimen tilavuutta ( painesumutin tai sumutin pyörivällä suuttimella ).
Spanish: Precauciones particulares de uso
Finnish: 5.4 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Spanish: Manipular la solución vacunal con precaución
Finnish: On oltava huolellinen rokotetta valmistettaessa.
Spanish: Gallina
Finnish: Kananpojat
Spanish: Especies a las que va destinado el medicamento
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Spanish: Distribuir la solución de vacuna a aves que hayan sido previamente privadas de agua durante 2 horas.
Finnish: Lintujen tulee olla ilman vettä kaksi tuntia ennen rokotusta.
Spanish: Forma farmacéutica
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Spanish: Vacunación colectiva: Por vía oral
Finnish: - Joukkorokotus: suun kautta
Spanish: 1 vial
Finnish: 1 annos
Spanish: • la ausencia de casos confirmados de la enfermedad de Newcastle en humanos como resultado de la ingesta oral de carne de aves vacunadas,
Finnish: • sen, että ihmisissä, jotka ovat syöneet rokotettujen lintujen lihaa, ei ole havaittu vahvistettuja Newcastlen taudin tapauksia,
Spanish: El virus de la enfermedad de Newcastle puede provocar conjuntivitis transitoria en el hombre, Consecuentemente, se recomienda llevar un equipo protector de los ojos y de las vías respiratorias, en conformidad con las normas europeas en vigor actualmente.
Finnish: Hengitys- ja silmäsuojuksia suositellaan käytettäväksi tavanomaisten eurooppalaisten normien mukaisesti, koska Newcastle-virus voi aiheuttaa ohimenevää silmätulehdusta ihmisille.
Spanish: BÉLGI CA
Finnish: KREI KKA
Spanish: Validez
Finnish: Vahvuus
Spanish: Denominación (de fantasia)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Spanish: Se debe modificar el lugar de inyección cada semana.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka viikko.
Spanish: Los efectos adversos son similares en adultos y niños.
Finnish: Haittavaikutukset ovat samanlaisia aikuisilla ja lapsilla.
Spanish: El tratamiento se administró durante un máximo de dos años.
Finnish: Hoitoa jatkettiin enintään kaksi vuotta.
Spanish: La compañía no llevó a cabo ningún estudio formal con pacientes menores de 16 años de edad.
Finnish: Yhtiö ei ole tehnyt virallisia tutkimuksia alle 16-vuotiailla potilailla.
Spanish: Avonex recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de marzo de 1997.
Finnish: Avonex sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. maaliskuuta 1997.
Spanish: Los efectos adversos disminuyen con el tratamiento continuo.
Finnish: Nämä haittavaikutukset lievittyvät hoidon jatkuessa.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Avonex en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Finnish: Lisätietoa Avonex-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Avonex se controlan de forma continua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Avonexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Avonex (interferón beta-1a)
Finnish: Avonex (interferonibeeta-1a)
Spanish: Se utiliza cuando se considera que el paciente presenta un riesgo elevado de desarrollar EM.
Finnish: Lääkettä käytetään, kun potilaalla todetaan olevan korkea riski MS-taudin kehittymiseen.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Avonex en la UE?
Finnish: Miksi Avonex on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Avonex es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
Finnish: Avonex on lääke, jota käytetään seuraavissa hoidoissa:
Spanish: Los efectos adversos notificados de Avonex son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Avonexistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Cada jeringa o pluma contiene 30 microgramos de interferón beta‑1a.
Finnish: Jokainen injektioruisku ja kynä sisältää 30 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Avonex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Avonexin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Avonex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Avonexin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Avonex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Avonexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Avonex no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Finnish: Avonexiä ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat vakavaa masennusta tai joilla on ollut itsemurhaajatuksia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Avonex (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolores de cabeza, síntomas seudogripales, pirexia (fiebre), escalofríos y sudoración.
Finnish: Avonexin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, flunssan kaltaiset oireet, pyreksia (kuume), vilunväristykset ja hikoilu.
Spanish: Otra información sobre Avonex
Finnish: Muita tietoja Avonexistä
Spanish: En el primer estudio participaron 301 pacientes mayores de 16 años de edad con EM recidivante que habían experimentado al menos dos recaídas en los tres años anteriores o al menos una recaída al año si llevaban enfermos menos de tres años.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 301 iältään vähintään 16-vuotiasta potilasta, jotka sairastivat relapsoivaa MS-tautia ja joilla oli ollut vähintään kaksi sairauden pahenemisvaihetta viimeisten kolmen vuoden aikana tai vähintään yksi pahenemisvaihe vuodessa, jos he olivat sairastaneet alle kolme vuotta.
Spanish: Para ayudar al paciente con el ajuste del tratamiento, el médico podrá recomendar que se empiece con una dosis menor una vez a la semana antes de aumentarla hasta alcanzar la dosis completa.
Finnish: Helpottaakseen potilaan totuttelua hoitoon lääkäri voi suosittaa, että hoito aloitetaan pienemmällä, kerran viikossa annettavalla annoksella, jota nostetaan suositellun annoskoon saavuttamiseksi.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que experimentaron un empeoramiento de la discapacidad.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden toimintarajoitteet pahenivat.
Spanish: • Pacientes que han padecido un único acontecimiento desmielinizante, cuando es lo bastante grave como para necesitar el tratamiento con corticosteroides inyectables (antiinflamatorios).
Finnish: • potilaat, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi ja kun se on riittävän vakava injektoitaviin kortikosteroideihin (tulehdusta hoitavien lääkkeiden) perustuvan hoidon antamiseen.
Spanish: ¿Qué es Avonex y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Avonex on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: • Pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastavat potilaat.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) ei toimi oikealla tavalla ja hyökkää keskushermoston osia vastaan (aivot, selkäydin ja näköhermo [hermo, joka lähettää silmän signaaleja aivoihin]) aiheuttaen tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää eristekerrosta.
Spanish: El principio activo de Avonex es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Spanish: En adultos (personas mayores de 18 años de edad), la dosis recomendada de Avonex es de 30 microgramos administrados mediante inyección en un músculo una vez al día.
Finnish: Aikuisten (vähintään 18-vuotiaat henkilöt) suositeltu Avonex-annos on 30 mikrogrammaa injektoituna lihakseen kerran viikossa.