FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la prima volta, il numero delle domande di variazione ha superato quota 1 000
Lithuanian: Paraiškų dėl keitimų skaičius pirmą kartą viršijo 1000
Italian: Questo documento è stato pubblicato in nome della trasparenza e non ha valenza giuridica ai sensi della direttiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Šis dokumentas buvo paskelbtas skaidrumo tikslais ir neturi jokios teisinės galios pagal Direktyvą 2001/83/EB.
Italian: • Sono stati adottati due standard per lo scambio di informazioni per via elettronica (la specifica per il modulo 1 UE e la specifica per il modulo di domanda)
Lithuanian: • Priimti du elektroninių informacijos mainų standartai (ES 1 modulio specifikacija ir paraiškos formos specifikacija)
Italian: Elenco di esperti europei
Lithuanian: Europos ekspertų sąrašas
Italian: Si è discusso per apportare ulteriori sviluppi e miglioramenti ai servizi forniti.
Lithuanian: Buvo diskutuojama, kaip toliau plėtoti ir gerinti teikiamas paslaugas.
Italian: Le modifiche apportate dovrebbero aumentare l'efficienza del processo e ridurre i tempi occorrenti.
Lithuanian: Šie pokyčiai turėtų padidinti proceso našumą ir užtikrinti jo trumpesnę trukmę.
Italian: Due importanti procedure di riesame in materia di sicurezza
Lithuanian: Dvi esminės saugumo peržiūros
Italian: È stato eseguito inoltre un intervento di audit sulla gestione in base alla norma ISO 9004:2000.
Lithuanian: Be to, atliktas vadybos auditas, paremtas ISO 9004:2000.
Italian: Nel 2004 sono state esaminate e segnalate al COMP 126 relazioni annuali.
Lithuanian: buvo peržiūrėtos ir COMP pateiktos 126 metinės ataskaitos.
Italian: 1 L'EMEA nel sistema europeo
Lithuanian: 1 EMEA Europos sistemoje
Italian: L'Agenzia assiste i delegati con soluzioni logistiche pratiche.
Lithuanian: Agentūra delegatams padeda logistikos ir praktinėmis priemonėmis.
Italian: Il comitato è assistito da due gruppi di lavoro e da un gruppo ad hoc:
Lithuanian: Komitetui padeda dvi darbo grupės ir viena ad hoc grupė:
Italian: • Sono stati avviati due cicli miranti in ultima analisi a consentire il trasferimento automatico dei dati tra le autorità competenti ed i sistemi telematici dell'UE
Lithuanian: • Pradėti du bandymai, kurių tikslas - galutinai užtikrinti automatinį duomenų perdavimą tarp kompetentingų institucijų ir ES telematikos sistemų.
Italian: Per accelerare l'applicazione di EudraVigilance, l'EMEA ha assunto ulteriori iniziative.
Lithuanian: Siekdama paspartinti EudraVigilance diegimą, EMEA ėmėsi papildomų iniciatyvų.
Italian: La partecipazione, l'impegno e l'intensa cooperazione di tanti partner, stakeholder ed altre parti interessate, hanno contribuito enormemente al successo dell'attività dell'Agenzia nel 2004.
Lithuanian: Aktyvus dalyvavimas ir intensyvus bendradarbiavimas su tiek daug partnerių, dalyvių ir kitų suinteresuotų šalių labai daug prisidėjo prie Agentūros veiklos sėkmės 2004 metais.
Italian: • Adozione del nuovo regolamento finanziario e delle norme di esecuzione per l'Agenzia.
Lithuanian: • Priimtas naujas finansinis reglamentas ir jo įgyvendinimo taisykles, taikomas Agentūrai
Italian: Attualmente sono operativi alcuni MRA con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone, ma con disposizioni leggermente diverse per quanto riguarda l'ambito e l'applicabilità.
Lithuanian: Šiuo metu veikia savitarpio pripažinimo susitarimai su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, bet jų nuostatos šiek tiek skiriasi savo apimtimi ir taikymu.
Italian: Gli effetti positivi di queste iniziative dovrebbero risultare visibili dal 2005 in poi.
Lithuanian: Šių iniciatyvų teigiami rezultatai turėtų išryškėti 2005 m.
Italian: Inoltre, la composizione del nuovo gruppo di lavoro Consulenza scientifica (SAWP) è stata allargata da 18 a 21 membri.
Lithuanian: Be to, naujosios Mokslinių patarimų darbo grupės sudėtis buvo išplėsta nuo 18 iki 21 nario.
Italian: Si sono anche tenute riunioni bilaterali periodiche tra l'EMEA e le segreterie delle varie parti interessate.
Lithuanian: Taip pat vyko reguliarūs dvišaliai EMEA ir įvairių suinteresuotų šalių sekretorių susitikimai.
Italian: Oltre ai membri nominati dalla Commissione europea e dal Parlamento europeo, nel nuovo consiglio di amministrazione saranno rappresentate anche le organizzazioni dei medici e dei pazienti.
Lithuanian: Be Europos Komisijos ir Europos Parlamento paskirtų narių, naujojoje Taryboje yra taip pat gydytojų ir pacientų organizacijų atstovai.
Italian: Poiché l'Agenzia si appresta a ricevere domande relative a terapie emergenti e nuove tecnologie, deve essere sviluppato un nuovo quadro normativo.
Lithuanian: Kadangi Agentūra rengiasi priimti paraiškas dėl naujai atsirandančių terapijų ir naujų technologijų, būtina parengti naują reguliavimo sistemą.
Italian: 6.2 Le tecnologie dell'informazione all'EMEA
Lithuanian: 6.2 EMEA informacinės technologijos
Italian: Fare in modo che il 99,5% di tutti i servizi TI siano disponibili a supporto delle attività dell'EMEA
Lithuanian: Pasiekti, kad būtų teikiama 99,5 % visų IT paslaugų, padedančių EMEA organizacijos veiklai
Italian: • HIV/AIDS (3 nuove combinazioni di prodotti),
Lithuanian: • ŽIV/AIDS (3 naujos produktų kombinacijos)
Italian: L'Agenzia ha ricevuto inoltre sei deferimenti di cui agli articoli 29 e 30.
Lithuanian: Agentūra taip pat gavo 6 kreipimusis pagal 29 ir 30 straipsnius.
Italian: 1.7 Corporate governance - Sistema integrato di gestione
Lithuanian: 1.7 Organizacijos valdymas - integruotoji valdymo sistema
Italian: Integrazione dei nuovi Stati membri dell'UE
Lithuanian: Naujųjų ES valstybių narių integracija
Italian: Strategia di gestione dei rischi
Lithuanian: Rizikos valdymo strategija
Italian: Le valutazioni più significative effettuate nell'anno hanno riguardato:
Lithuanian: Svarbiausi per metus atlikti įvertinimai:
Italian: La Commissione europea adotta la decisione con l'assistenza di un comitato permanente costituito da rappresentanti degli Stati membri.
Lithuanian: Europos Komisijai priimti sprendimą padeda nuolatinis komitetas, kurį sudaro valstybių narių atstovai.
Italian: Attività in relazione a terapie nuove ed emergenti
Lithuanian: Veikla, susijusi su naujomis ir atsirandančiomis terapijomis
Italian: L'Agenzia rivede continuamente la propria politica in materia di trasparenza, nell'ottica di aumentare l'accesso alle informazioni e migliorare la comprensione delle sue modalità operative.
Lithuanian: Agentūra nuolatos persvarsto savo skaidrumo politiką siekdama padidinti prieigą prie informacijos ir padėti geriau suprasti, kaip ji veikia.
Italian: Nel corso del 2004, i componenti del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario si sono incontrati cinque volte con le parti interessate del comparto della salute animale, in febbraio, aprile, giugno, settembre e dicembre.
Lithuanian: VSPLG nariai susitiko su gyvūnų sveikatos priežiūros pramonės suinteresuotomis šalimis 5 kartus vasario, balandžio, birželio, rugsėjo ir gruodžio mėn.
Italian: Un'altra area sulla quale l'Agenzia continua a concentrare la propria attenzione è la disponibilità di medicinali per i cittadini europei.
Lithuanian: Dar viena nuolat Agentūros dėmesio centre esanti sritis - vaistų prieinamumas Europos piliečiams.
Italian: Nel 2004 sono state realizzate complessivamente 27 procedure di assunzione.
Lithuanian: atliktos iš viso 27 įdarbinimo procedūros.
Italian: Rivolgo un particolare ringraziamento al direttore esecutivo dell'Agenzia ed ai suoi collaboratori per l'appoggio fornito e la disponibilità dimostrata nei confronti del consiglio di amministrazione.
Lithuanian: Ypač norėčiau padėkoti Agentūros vykdomajam direktoriui ir jo personalui už paramą ir bendradarbiavimą Valdančiosios tarybos darbe.
Italian: Ciò indica che è stato presentato un minor numero di domande premature.
Lithuanian: Tai reiškia, kad buvo mažiau per daug anksti pateiktų paraiškų.
Italian: 6 Attività di supporto
Lithuanian: 6 Pagalbinė veikla
Italian: Un nuovo quadro normativo
Lithuanian: Nauja reguliavimo sistema
Italian: L'EMEA ha partecipato altresì alla XI Conferenza internazionale degli enti regolatori dei farmaci (ICDRA), a Madrid.
Lithuanian: Be to, EMEA dalyvavo vienuoliktoje tarptautinėje vaistų reguliavimo institucijų konferencijoje (ICDRA) Madride.
Italian: L'Agenzia partecipa inoltre, fornendo il proprio contributo, ad una serie di forum multilaterali, oltre ad intrattenere rapporti di stretta collaborazione con alcune autorità competenti extra-UE.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisideda ir dalyvauja daugelyje daugiašalių forumų ir palaiko artimus ryšius su daugeliu ES nepriklausančių kompetentingų institucijų.
Italian: Il gruppo ha anche adottato e riesaminato una serie di documenti riguardanti la gestione delle procedure.
Lithuanian: Grupė taip pat priėmė ir pataisė keletą dokumentų dėl valdymo procedūrų.
Italian: Nel 2004 la durata media delle procedure è stata di 86 giorni.
Lithuanian: vidutinė šių procedūrų trukmė buvo 86 dienos.
Italian: Migliorare la disponibilità di medicinali è uno degli obiettivi principali dell'EMEA.
Lithuanian: Vaistinių preparatų prieinamumo gerinimas - vienas iš pagrindinių EMEA tikslų.
Italian: • A fine 2004, l'85% di tutte le autorità nazionali competenti risultava collegato ad EudraNet II
Lithuanian: • 85 % visų nacionalinių kompetentingų institucijų buvo prijungtos prie EudraNet
Italian: L'Agenzia ha ultimato le procedure ben prima dei tempi prestabiliti.
Lithuanian: Agentūra baigė kurti procedūras gerokai iki nustatytų terminų.
Italian: Complessivamente, sono state rimborsate 5 925 visite di delegati, il che ha comportato nel 2004 un aumento della spesa del 47%.
Lithuanian: Iš viso buvo kompensuoti 5925 delegatų apsilankymai, ir dėl to išlaidos 2004 m.
Italian: Danimarca 3,57% Estonia 0,77% Finlandia 2,04% Francia
Lithuanian: Danija 3.57 % Estija 0.77 % Suomija 2.
Italian: L'EMEA garantisce un supporto efficiente alle riunioni che deve organizzare fornendo strumenti e servizi, nonché migliorando costantemente le risorse disponibili.
Lithuanian: EMEA užtikrina veiksmingą paramą savo organizuojamiems susitikimams, parūpindama priemones ir teikdama paslaugas bei nuolatos gerindama esamus išteklius.
Italian: • Sicurezza: sono state proposte per l'adozione alcune politiche di sicurezza
Lithuanian: • Saugumas: pasiūlyta priėmimui saugumo politika
Italian: Questo fenomeno è stato affrontato nella road map, la quale prevede alcune proposte concernenti le future modalità di cooperazione della rete.
Lithuanian: Tai yra sprendžiama Plane, kuriame yra pasiūlymų dėl būsimo tinklo bendradarbiavimo.
Italian: Homoharringtonine Stragen France SAS
Lithuanian: Homoharringtonine Stragen Prancūzija SAS
Italian: Adesso il consiglio di amministrazione ha un rappresentante per ogni Stato membro (anziché due), due rappresentanti del Parlamento europeo, due rappresentanti della Commissione europea e, per la prima volta, due rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti ed un rappresentante ciascuno per le organizzazioni dei medici e dei veterinari.
Lithuanian: Dabar į Tarybą įeina po vieną (nebe du) kiekvienos valstybės narės atstovą, du Europos Parlamento atstovai, du Europos Komisijos atstovai, ir pirmą kartą į Tarybą įeina du pacientų organizacijų atstovai bei po vieną kiekvienos gydytojų ir veterinarų organizacijos atstovą.
Italian: Nel 2004, l'EMEA ha convalidato 402 notifiche iniziali di distribuzione parallela ed ha ultimato 373 notifiche iniziali.
Lithuanian: EMEA patvirtino 402 pradinius lygiagretaus platinimo pranešimus ir baigė 373 pradinių pranešimų įvertinimą.
Italian: Gestione integrata della qualità/audit
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas / auditas
Italian: Allo scopo di tutelare la salute pubblica ed animale, può diventare necessario adottare misure urgenti, come il richiamo di uno o più lotti di un medicinale durante il periodo di commercializzazione.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti visuomenės ir gyvūnų sveikatą, gali prireikti imtis skubių priemonių, pavyzdžiui, skubiai atšaukti vieną ar daugiau vaistinio preparato partijų jo prekybos laikotarpiu.
Italian: Personale e bilancio
Lithuanian: Personalas ir biudžetas
Italian: Il primo partner istituzionale dell'EMEA è la Commissione europea, in particolare la DG Imprese ed industria.
Lithuanian: Pagrindinis institucinis EMEA partneris - Europos Komisija, visų pirma Įmonių ir pramonės generalinis direktoratas.
Italian: 24 maggio 2004 - sessione straordinaria
Lithuanian: gegužės 24 d. - Neeilinis posėdis
Italian: Il CVMP ha adottato 10 pareri positivi per medicinali per uso veterinario, fra cui 8 vaccini.
Lithuanian: CVMP priėmė 10 teigiamų nuomonių apie veterinarinius vaistus, įskaitant 8 vakcinas.
Italian: Per quanto riguarda l'attuazione del piano d'azione, l'attività è ancora in corso, anche se complessivamente sono stati fatti buoni progressi.
Lithuanian: Šis veiksmų planas vis dar įgyvendinamas, nors yra pasiekta nebloga pažanga.
Italian: • Il costante aumento del numero di richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo riflette gli sforzi fatti dall'EMEA per incoraggiare l'uso sistematico di queste procedure.
Lithuanian: • Nuolat didėjantis mokslinių patarimų ir pagalbos dėl protokolo prašymų skaičius atspindi EMEA pastangas siekti, kad šios procedūros būtų sistemingai taikomos.
Italian: L'Agenzia si sforza continuamente di migliorare le strutture e le procedure di valutazione scientifica dei medicinali.
Lithuanian: Agentūra nuolatos stengiasi tobulinti vaistinių preparatų mokslinio įvertinimo struktūras ir procedūras.
Italian: Il controllo costante della sicurezza dei medicinali dopo il rilascio dell'autorizzazione ("farmacovigilanza") è una componente importante dell'attività delle autorità nazionali competenti e dell'EMEA.
Lithuanian: Nuolatinė vaistų saugumo priežiūra po registravimo („farmakologinis budrumas") - svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Italian: Questi vaccini non contengono coadiuvanti e dovrebbero determinare un minor numero di reazioni nella zona di iniezione dei gatti vaccinati.
Lithuanian: Šiose vakcinose nėra pagalbinių medžiagų, todėl turėtų būti mažesnė vakcinuotų kačių injekcijos vietos reakcija .
Italian: Vorrei anche ringraziare i membri del consiglio di amministrazione per l'appoggio che mi hanno dato all'inizio della mia presidenza, nella primavera del 2004.
Lithuanian: Taip pat norėčiau padėkoti Valdančiosios tarybos nariams už paramą, man pradedant eiti pirmininko pareigas 2004 m.
Italian: • Approvazione della strategia a lungo termine "Road map al 2010".
Lithuanian: • Patvirtinta ilgalaikė „Ateities plano iki 2010 m." strategija.
Italian: Se le autorizzazioni nazionali originali non possono essere riconosciute, gli elementi oggetto di controversia sono sottoposti all'arbitrato dell'EMEA.
Lithuanian: Jei pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Italian: Per quanto riguarda i medicinali per uso veterinario, il carico di lavoro è un po' diminuito rispetto al 2003, pur rimanendo considerevole.
Lithuanian: Darbo krūvis dėl veterinarinių vaistinių preparatų naudojimo šiek tiek sumažėjo palyginus su 2003 m., bet vis dėlto buvo nemažas.
Italian: In questo quadro, vorrei attirare l'attenzione su un'importante questione inserita nella road map, che migliorerà ulteriormente gli interessi dei cittadini e dei pazienti dell'UE mediante il controllo dei farmaci: il rafforzamento del coordinamento in tema di farmacovigilanza.
Lithuanian: Šiame kontekste norėčiau atkreipti dėmesį į vieną svarbų klausimą numatytame plane, kuris, taikant vaistų kontrolę, dar geriau tenkins ES piliečių ir pacientų interesus: būtent į farmakologinio budrumo koordinavimo stiprinimą.
Italian: Enrico GARACI Presidente
Lithuanian: Enrico GARACI President
Italian: L'EMEA ha ricevuto complessivamente 19 domande di variazione di tipo I (14 di tipo IA e 5 di tipo IB) - meno della metà delle 40 originariamente previste.
Lithuanian: EMEA gavo iš viso 19 I tipo keitimų paraiškų (14 IA tipo ir 5 IB tipo) - mažiau nei pusę planuotų 40 paraiškų.
Italian: 1.4 La rete europea dei medicinali
Lithuanian: 1.4 Europos vaistų tinklas
Italian: Consulenze scientifiche (n=48)
Lithuanian: Moksliniai patarimai (n=48)
Italian: Come previsto, sono pervenute 45 relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), le quali sono state esaminate dal CVMP previa approfondita analisi da parte del relatore.
Lithuanian: Kaip ir planuota, buvo gauta keturiasdešimt penki periodiniai saugumo atnaujinimo pranešimai (PSUR), kuriuos CVMP apsvarstė, remdamasis išsamiomis pranešėjų analizėmis.
Italian: Il numero delle SUSAR ricevute per via elettronica è stato di 7 984, di cui 3 746 da fonti dell'UE e 4 238 da fonti esterne all'UE.
Lithuanian: Elektroniniu būdu gauta 7984 pranešimai apie SUSAR, iš jų 3746 - gauti iš ES šaltinių, o 4238 - iš šaltinių, nepriklausančių ES.
Italian: A livello internazionale, sono da rilevare due significativi sviluppi.
Lithuanian: Tarptautinėje arenoje įvyko du svarbūs įvykiai.
Italian: Se gli animali destinati all'alimentazione sono trattati con medicinali, i residui possono rimanere negli alimenti da loro prodotti o derivanti da essi.
Lithuanian: Jei maistui naudojami gyvūnai gydomi vaistais, tų vaistų likučių gali likti tų gyvūnų arba iš jų gaminamame maiste.
Italian: Per la valutazione di nuovi MRL, il CVMP ha impiegato in media 108 giorni.
Lithuanian: Naujų MRL įvertinimas CVMP vidutiniškai truko 108 dienas.
Italian: • Il CVMP ha adottato il suo "Documento di indirizzo riguardante la disponibilità di prodotti per usi minori e specie minori" (EMEA/CVMP/477/03/Final) in cui ha formulato in maniera dettagliata la strategia da seguire per aumentare la disponibilità di medicinali nel settore veterinario.
Lithuanian: • CVMP priėmė savo „Poziciją dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų prieinamumo" (EMEA/CVMP/477/03/Final), kurioje išsamiai išdėstė strategiją, kuri bus taikoma siekiant geresnio vaistų prieinamumo veterinarijos sektoriuje.
Italian: La qualità dei fascicoli è sempre più soddisfacente
Lithuanian: Didesnį pasitenkinimą teikia bylų kokybė
Italian: Isabelle MOULON (fino a metà ottobre 2004)
Lithuanian: Isabelle MOULON (iki 2004 m.
Italian: Accordi di riservatezza UE-FDA statunitense
Lithuanian: ES ir JAV FDA susitarimai dėl slaptumo
Italian: • Si tratta di un nuovo elemento rispetto al quale l'attività di specifica è appena iniziata
Lithuanian: • Tai naujas reikalavimas, kuriam pradėtos rengti specifikacijos
Italian: I miei profondi ringraziamenti personali vanno a tutto il personale dell'Agenzia e a tutti coloro che, nella rete europea, hanno contribuito a questo 10°, positivo, anno di attività dell'EMEA.
Lithuanian: Norėčiau pareikšti didžiausią padėką visiems Agentūros darbuotojams ir visiems Europos tinklo dalyviams, kurie prisidėjo prie šių dešimtųjų EMEA veiklos metų sėkmės.
Italian: L'EMEA ha proseguito la sua interazione con il Parlamento europeo, in particolare con la commissione per l'Ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare.
Lithuanian: EMEA toliau bendradarbiavo su Europos Parlamentu, visų pirma su Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetu.
Italian: • disturbi neuropsichiatrici, quali epilessia, depressione, morbo di Parkinson o dolore acuto (7 prodotti),
Lithuanian: • Neuropsichiatriniai susirgimai, tokie kaip epilepsija, depresija, Parkinsono liga arba dideli skausmai (7 produktai)
Italian: Le relazioni di valutazione pubblica europea (EPAR) sono state pubblicate in tutte le lingue ufficiali entro le quattro settimane successive alle decisioni adottate dalla Commissione europea.
Lithuanian: Europos vieši įvertinimo pranešimai (EPAR) buvo skelbiami visomis oficialiosiomis kalbomis ne vėliau kaip per keturias savaites nuo Europos Komisijos sprendimo priėmimo.
Italian: Per quanto riguarda il metodo di trasferimento, i problemi si verificano in particolare quando la descrizione delle procedure di sperimentazione fornite dalle aziende farmaceutiche non è sufficientemente dettagliata.
Lithuanian: Metodo perkėlimo problemos pasitaiko pirmiausia tais atvejais, kai įmonių pateiktas tyrimų procedūrų aprašymas yra nepakankamai išsamus.
Italian: In conformità del regolamento finanziario dell'EMEA, l'Agenzia è tenuta a pubblicare, oltre alla relazione annuale, un'analisi ed una valutazione dell'attività svolta.
Lithuanian: Vadovaujantis EMEA finansiniu reglamentu, kartu su metine ataskaita Agentūra privalo paskelbti savo metinės veiklos ataskaitos analizę ir įvertinimą.
Italian: Per variare o migliorare un medicinale, è possibile apportare innumerevoli modifiche.
Lithuanian: Keičiant ar tobulinant vaistinį preparatą, galimi labai įvairūs pakeitimai.
Italian: Questo ciclo è stato condotto con la massima trasparenza, tanto che le raccomandazioni sono state discusse e messe a punto in occasione di un workshop cui sono state invitate tutte le organizzazioni che avevano avanzato proprie osservazioni.
Lithuanian: Šis darbas buvo atliekamas labai skaidriai, rekomendacijos buvo aptartos ir galutinai suformuluotos seminare, į kurį buvo pakviestos visos organizacijos, kurios buvo pateikusios savo pastabas.
Italian: Al termine di una valutazione scientifica compiuta all'interno dell'Agenzia nell'arco di 210 giorni, il parere del comitato scientifico è trasmesso alla Commissione europea per essere trasformato in un'unica autorizzazione all'immissione in commercio per tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad jos pagrindu būtų išduotas bendrosios rinkos registracijos liudijimas, taikomas visoje Europos Sąjungoje.
Italian: Nella metà dei casi, la fase di inattività ha superato i 200 giorni, mentre negli altri casi la fase di inattività è stata più breve - in alcuni casi, anche 50 o 60 giorni.
Lithuanian: Pusei paraiškų laikas buvo sustabdytas ilgesniam negu 200 dienų laikotarpiui, kitoms paraiškoms - trumpiau, kai kuriais atvejais - tik 50 ar 60 dienų.
Italian: Al momento della stesura della relazione, era stata completata la sperimentazione ed erano stati segnalati i risultati di 31 prodotti.
Lithuanian: Rengiant šią ataskaitą, tyrimas yra baigtas ir paskelbti 31 preparato rezultatai.
Italian: Sono pervenute complessivamente 87 richieste, di cui 77 sono state ultimate.
Lithuanian: Iš viso buvo gauti 87 prašymai, o 77 prašymams parengti galutiniai atsakymai.
Italian: Le disposizioni di legge volte a dare attuazione a misure speciali per i farmaci, le tecnologie e le terapie di carattere innovativo, aiuteranno a fornire un accesso più rapido ai medicinali, senza compromettere peraltro la sicurezza dei pazienti.
Lithuanian: Teisės aktų nuostatos, įgyvendinančios specialias inovaciniams vaistams, technologijoms ir terapijoms skirtas priemones, skatinta greitesnį vaistų prieinamumą, nepakenkiant pacientų saugai.
Italian: È stato introdotto il principio della pianificazione delle assunzioni, in modo tale che le singole unità possano pianificare meglio le proprie esigenze di assunzione e l'organizzazione delle procedure di selezione possa essere più efficiente.
Lithuanian: Įgyvendintas samdymo planavimas, kad padaliniai galėtų geriau planuoti darbuotojų samdymo poreikius ir būtų našiau organizuojamos atrankos procedūros.
Italian: Gli esperti ed il segretariato dell'EMEA continueranno a lavorare, nel corso del 2005, su queste e su altre aree, come la terapia cellulare e l'ingegneria dei tessuti.
Lithuanian: šie ekspertai ir EMEA sekretoriatas toliau dirbs šiose ir kitose srityse, pavyzdžiui, ląstelių terapijos ir audinių inžinerijos srityje.
Italian: Nel 2004 il contributo speciale dell'UE è ammontato a 4 milioni di euro, la maggior parte dei quali a fronte della riduzione dei diritti per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio e per l'assistenza all'elaborazione del protocollo.
Lithuanian: ES specialusis įnašas siekė 4 milijonus eurų, kurių didžioji dalis buvo skirta sumažintiems mokesčiams už registravimo liudijimo paraiškas ir pagalbą dėl protokolo.
Italian: Nel 2004, i tempi previsti dalla normativa per la procedura centralizzata sono rimasti stabili, con una media di 288 giorni, di cui 187 giorni per la valutazione.
Lithuanian: išliko stabili centralizuotos procedūros trukmė, vidutiniškai 288 dienos, įskaitant 187 dienas, skiriamas įvertinimui.