FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dieren werden behandeld met de bedoelde dosis (40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht dagelijks toegediend gedurende vijf dagen) en 0 uur, 8 uur, 1 dag, 2 dagen en 3 dagen na behandeling gedood en er werden monsters van skeletspier, huid en onderliggend vet en ook lever genomen.
Greek: Τα ζώα υποβλήθηκαν σε θεραπεία με την προοριζόμενη δόση (40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για 5 ημέρες) και σφαγιάστηκαν 0 ώρες, 8 ώρες, 1 ημέρα, 2 ημέρες και 3 ημέρες μετά τη θεραπεία, και ελήφθησαν δείγματα από σκελετικό μυϊκό ιστό, δέρμα και υποκείμενο λίπος, καθώς και από το ήπαρ.
Dutch: Bij de dieren werd 0, 24, 36 en 48 uur na de laatste behandeling sectie verricht en de hele lever werd geanalyseerd op 8-α-hydroxymutiline met behulp van een GC-analysemethode.
Greek: Στις 0, 24, 36 και 48 ώρες μετά την τελευταία θεραπεία, τα ζώα υποβλήθηκαν σε νεκροψία και ολόκληρο το ήπαρ αναλύθηκε για 8-αυδροξυμουτιλίνη με βάση μια αναλυτική μέθοδο αέριας χρωματογραφίας (GC).
Dutch: Partijnummer fabrikant <Batch> <Lot> {nummer}
Greek: 22. Αριθμός παρτίδας παραγωγής Παρτίδα {αριθμός}
Dutch: Van tiamulin is bewezen dat interactie plaatsvindt met ionoforen zoals monensin, salinomycine en narasin, wat symptomen kan veroorzaken die niet te onderscheiden zijn van die van een ionoforen toxicose.
Greek: Η τιαμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με ιοντοφόρα, όπως η μονενσίνη, η σαλινομυκίνη και η ναρασίνη, και μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα τα οποία δεν διακρίνονται από εκείνα της τοξίκωσης από ιοντοφόρα.
Dutch: De wateropname kan gedurende de toediening van tiamulin aan vogels verminderen.
Greek: Ενδέχεται να μειωθεί η πρόσληψη νερού από τα πτηνά κατά τη διάρκεια χορήγησης της τιαμουλίνης.
Dutch: (overeenkomend met tiamulin 365 mg/g) Hulpstoffen:
Greek: (ισοδύναμη προς 365 mg τιαμουλίνης/g) Έκδοχα:
Dutch: De veiligheid voor het doeldier kan in het gedrang komen in geval van onbedoelde gelijktijdige toediening van ionoforen zoals monensin, salinomycin en narasin.
Greek: Η ασφάλεια των ειδών προορισμού μπορεί να διακυβευτεί σε περίπτωση ακούσιας συγχορήγησης ιονοφόρων όπως η μονενσίνη, η σαλινομυκίνη και η ναρασίνη.
Dutch: Bij kalkoenen is de verminderde wateropname duidelijker aanwezig, met een vermindering van ongeveer 20% en daarom wordt aanbevolen de concentratie van 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat in 2 liter drinkwater niet te overschrijden.
Greek: Στις ινδόρνιθες, η μείωση πρόσληψης νερού είναι εντονότερη, περίπου 20%, και συνεπώς συνιστάται να μη γίνεται υπέρβαση της συγκέντρωσης των 500 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης σε 2 λίτρα πόσιμου νερού.
Dutch: (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) luidt eieren te bemonsteren tot ten minste twaalf dagen na afloop van de behandeling, wijzen gegevens van twee andere onderzoeken (één met meting van tiamulinachtige activiteit met een microbiologische methode en de andere met meting van de totale radioactieve residuen) erop dat tiamulingehalten in eieren het hoogst zijn direct na afloop van de behandeling en er dus geen zorgen zijn dat tiamulingehalten in eieren verhoogd zullen zijn op tijdstippen buiten die welke zijn gemeten in het centrale residudepletieonderzoek.
Greek: Αν και η κατευθυντήρια γραμμή GL48 της VICH σχετικά με τις Μελέτες για την αξιολόγηση του μεταβολισμού και της κινητικής καταλοίπων των κτηνιατρικών φαρμάκων σε ζώα παραγωγής τροφίμων: μελέτες μείωσης καταλοίπων-δεικτών για τον καθορισμό χρόνων αναμονής για τα προϊόντα (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) συνιστά δειγματοληψία των αβγών έως τουλάχιστον 12 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας, δεδομένα από δύο άλλες μελέτες (μία εκ των οποίων μέτρησε τη δραστικότητα που είναι παρόμοια με αυτήν της τιαμουλίνης με χρήση μιας μικροβιολογικής μεθόδου, ενώ η άλλη μέτρησε το σύνολο των ραδιενεργών καταλοίπων) υποδεικνύουν ότι τα επίπεδα της τιαμουλίνης στα αβγά φθάνουν στο μέγιστο αμέσως μετά το τέλος της θεραπείας και, συνεπώς, δεν υπάρχει ανησυχία για εμφάνιση αυξημένων επιπέδων τιαμουλίνης στα αβγά σε χρονικά σημεία πέραν αυτών που μετρήθηκαν στη βασική μελέτη μείωσης καταλοίπων.
Dutch: Voor de hogere dosering (20 mg tiamulinwaterstoffumaraat per kg lichaamsgewicht gedurende ten hoogste vijf dagen) werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overlegd waarin gebruikt werd gemaakt van een bio-equivalent product dat 125 mg tiamulinwaterstoffumaraat per ml bevatte (Tiamutin 12,5% oplossing).
Greek: Για την υψηλότερη δοσολογία (20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους για έως και πέντε ημέρες) παρασχέθηκε μια συμμορφούμενη με την ΟΕΠ μελέτη μείωσης των καταλοίπων με χρήση ενός βιοϊσοδύναμου προϊόντος που περιείχε 125 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά ml (διάλυμα Tiamutin 12,5%).
Dutch: met de huidige norm van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (S ≤16 µg/ml, R≥32 µg/ml).
Greek: Η επιδημιολογική τιμή αποκοπής θεωρήθηκε ότι είναι στα 16 µg/ml, τιμή που αντιστοιχεί με το τρέχον πρότυπο του Ινστιτούτου κλινικών και εργαστηριακών προτύπων (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Dutch: Bij lagere doses (20 mg) werden dosisgerelateerde verlagingen in mortaliteit, gemiddelde longlaesieoppervlakte en herisolatie van A. pleuropneumoniae waargenomen, maar geen volledige klinische genezing.
Greek: Σε χαμηλότερες δόσεις (20 mg), παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες ελαττώσεις στη θνησιμότητα, στη μέση έκταση των πνευμονικών βλαβών και στην εκ νέου απομόνωση του A. Pleuropneumoniae,, αλλά δεν παρατηρήθηκε πλήρης κλινική ίαση.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: Wat betreft pluimvee is de therapeutische index van tiamulinwaterstoffumaraat relatief hoog en de kans op een overdosis wordt klein geacht vanwege het feit dat de wateropname en dus de opname van tiamulinwaterstoffumaraat verminderd is als abnormaal hoge concentraties worden gegeven.
Greek: Όσον αφορά τα πτηνά, υπάρχει ένας σχετικά υψηλός θεραπευτικός δείκτης με την όξινη φουμαρική τιαμουλίνη και η πιθανότητα υπερδοσολογίας θεωρείται αμυδρή, ειδικά καθώς η πρόσληψη νερού, και συνεπώς η πρόσληψη όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης, μειώνεται εάν χορηγηθούν αφύσικα υψηλές συγκεντρώσεις.
Dutch: Er zijn weinig aanwijzingen voor ernstige bijwerkingen, behalve bij gebruik met de onverenigbare coccidiostatische ionoforen monensin, salinomycin en narasin.
Greek: Υπάρχουν ελάχιστα στοιχεία για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, εκτός από την περίπτωση που αυτό χρησιμοποιηθεί με τα ασύμβατα κοκκιδιοστατικά ιονοφόρα μονενσίνη, σαλινομυκίνη και ναρασίνη.
Dutch: Verhoogde MIC's voor B. hyodysenteriae-isolaten in verschillende Europese lidstaten geven aanleiding tot bezorgdheid omdat er maar een beperkt aantal antimicrobiële middelen over zijn voor de behandeling van varkensdysenterie.
Greek: Οι αυξημένες MIC εναντίον των απομονωθέντων στελεχών του B. hyodysenteriae στα διάφορα ευρωπαϊκά κράτη μέλη εγείρουν ανησυχίες, καθώς απομένει περιορισμένος μόνο αριθμός αντιμικροβιακών παραγόντων για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit een veiligheids- of stofbril en handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel om contaminatie van de ogen van de toediener en plaatselijke blootstelling van de huid te voorkomen.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γυαλιά ασφαλείας ή προστατευτικά γυαλιά και γάντια κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ώστε να αποφεύγεται η επιμόλυνση των οφθαλμών του χρήστη και η τοπική έκθεση του δέρματος.
Dutch: eMIC50 was 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml met een eMIC-bereik van 1,0-32 µg/ml.
Greek: Η eMIC50 ήταν 4,0 µg/ml, η eMIC90 ήταν 8,0 µg/ml με εύρος eMIC της τάξης των 1,0-32 µg/ml.
Dutch: Voor eetbare weefsels en op basis van residuconcentraties in lever werd een wachttijd van 26,2 uur berekend met het WT1.4berekeningsprogramma, afgerond tot 2 dagen.
Greek: Για τους εδώδιμους ιστούς και με βάση τις συγκεντρώσεις καταλοίπων στο ήπαρ, υπολογίστηκε χρόνος αναμονής 26,2 ωρών με χρήση του προγράμματος υπολογισμού WT1.4, ο οποίος στρογγυλοποιήθηκε προς τα επάνω, στις 2 ημέρες.).
Dutch: Met betrekking tot de indicatie ‘behandeling en metafylaxe van luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae' werden twee onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken (twee oude en één nieuwe) overlegd ter ondersteuning van de claim.
Greek: Αναφορικά με την ένδειξη «θεραπεία και μεταφύλαξη της νόσου των αεροφόρων σάκων και της μολυσματικής αρθροθυλακίτιδας που προκαλούνται από M. synoviae», προς υποστήριξη της αξίωσης παρουσιάστηκαν δύο μελέτες τεχνητής μόλυνσης, καθώς και δύο παλαιές και μία νέα επιτόπια μελέτη .
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Dutch: In drinkwater leidde een 250 ppm (0,025%) tiamulinwaterstoffumaraatconcentratie tot een golvende serumspiegel gedurende een medicatieperiode van 48 uur van 0,78 µg/ml (spreiding 1,4-0,45 µg/ml) en bij 125 ppm (0,0125%) van 0,38 µg/ml (spreiding 0,65-0,2 µg/ml) bij kuikens van acht weken oud.
Greek: Στο πόσιμο νερό, η συγκέντρωση όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης 250 ppm (0,025%) έδωσε τιμές κυλιομένων επιπέδων στον ορό 0,78 µg/ml (εύρος 1,4-0,45 µg/ml) κατά τη διάρκεια περιόδου χορήγησης 48 ωρών και η συγκέντρωση 125 ppm (0,0125%) έδωσε τιμές 0,38 µg/ml (εύρος 0,65-0,2 µg/ml) σε όρνιθες ηλικίας οκτώ εβδομάδων.
Dutch: Van elk afzonderlijk varken werden lever- en spiermonsters genomen en geanalyseerd op 8-α-hydroxymutiline met een gevalideerde LCMS-MSanalysemethode.
Greek: Από κάθε μεμονωμένο χοίρο, δείγματα από το ήπαρ και τον μυϊκό ιστό ελήφθησαν και αναλύθηκαν για 8-α-υδροξυμουτιλίνη με χρήση μιας επικυρωμένης αναλυτικής μεθόδου υγρής χρωματογραφίας-φασματομετρίας μάζας
Dutch: Eiwitbinding in het serum was ongeveer 45%.
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του ορού ήταν περίπου 45%.
Dutch: De epidemiologische drempelwaarde of wildtype-MIC was ongeveer 0,5 µg/ml, terwijl resistentie-MIC's bleken te beginnen bij >2,0 µg/ml.
Greek: Η επιδημιολογική τιμή αποκοπής ή η τιμή MIC φυσικού τύπου ήταν περίπου 0,5 µg/ml, ενώ οι τιμές MIC αντοχής φαίνονταν να ξεκινούν στα >2,0 µg/ml.
Dutch: Drie onderzoeken met kunstmatige infectie die al zijn besproken voor kippen en twee veldonderzoeken ondersteunden de claims behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking.
Greek: Τρεις μελέτες τεχνητής μόλυνσης που συζητήθηκαν ήδη για τις όρνιθες και δύο επιτόπιες δοκιμές υποστήριξαν τις αξιώσεις για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της μολυσματικής μετωπιαίας κολπίτιδας και της νόσου των αεροφόρων σάκων.
Dutch: Bij kippen werd een GLP-conform residudepletieonderzoek bij leghennen uitgevoerd.
Greek: Για τις όρνιθες, διενεργήθηκε μια συμμορφούμενη με την ΟΕΠ μελέτη μείωσης καταλοίπων σε ωοπαραγωγές όρνιθες.
Dutch: Denagard 45% is ook werkzaam gebleken bij de behandeling van Enzoötische Pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door Pasteurella multocida.
Greek: Το Denagard 45% έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. hyopneumoniae συμπεριλαμβανομένων των επιπλεγμένων από Pasteurella multocida λοιμώξεων.
Dutch: De behandeling van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae werd onderzocht in twee onderzoeken met kunstmatige infectie en een reeks van acht veldonderzoeken.
Greek: Η θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. hyopneumoniae διερευνήθηκε σε δύο μελέτες τεχνητής μόλυνσης και σε μια σειρά οκτώ επιτόπιων δοκιμών.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Sachets van aluminiumfolie van 55,6 g en 111,2 g
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Φακελίσκοι από φύλλο αλουμινίου των 55,6 g και 111,2 g Σάκος από προδιαμορφωμένο φύλλο των 1112 g και 5000 g Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Dutch: Het voer moet voor gebruik getest worden op ionoforen als er enige twijfel is dat contaminatie van het voer is opgetreden.
Greek: Η τροφή πρέπει να ελέγχεται για ιοντοφόρα πριν από τη χρήση εφόσον υπάρχει υποψία πιθανής επιμόλυνσης της τροφής.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tiamulin dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τιαμουλίνη πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Dutch: De therapeutische index van tiamulinwaterstoffumaraat in varkens wordt als adequaat beschouwd en een minimale lethale dosis is niet vastgesteld.
Greek: Η όξινη φουμαρική τιαμουλίνη θεωρείται ότι έχει επαρκή θεραπευτικό δείκτη στον χοίρο και δεν έχει προσδιοριστεί η ελάχιστη θανατηφόρος δόση.
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Greek: 11. Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση
Dutch: 60 ppm tiamulinwaterstoffumaraat overeenkomend met 8-9 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen vertoonden de geïnfecteerde varkens significante verbeteringen in klinische eindpunten, pathologische verschijnselen en eliminatie van B. hyodysenteriae.
Greek: Στα 60 ppm όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης, ισοδύναμα με 8-9 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενα για τρεις έως πέντε ημέρες, οι μολυσμένοι χοίροι έδειξαν σημαντικές βελτιώσεις στα κλινικά καταληκτικά σημεία, στα παθολογικά σημεία και εκρίζωση του B. hyodysenteriae.
Dutch: Dieren mogen geen monensin, salinomycine of narasin bevattende producten krijgen gedurende tenminste 7 dagen vóór of na de behandeling met tiamulin.
Greek: Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα τα οποία περιέχουν μονενσίνη, σαλινομυκίνη ή ναρασίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον για 7 ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με τιαμουλίνη.
Dutch: Als tekenen van intoxicatie optreden meteen het gemedicineerde water weghalen en vervangen door vers water.
Greek: Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα τοξίκωσης (δηλητηρίασης), απομακρύνετε αμέσως το φαρμακούχο νερό και αντικαταστήστε το με φρέσκο νερό.
Dutch: Voor de lagere dosis (8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat per kg lichaamsgewicht gedurende ten hoogste vijf dagen) werd een onderzoek uitgevoerd bij 20 varkens die via het drinkwater werden behandeld onder veldomstandigheden.
Greek: Για τη χαμηλότερη δόση (8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους για έως και πέντε ημέρες) διενεργήθηκε μια μελέτη σε 20 χοίρους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία μέσω του πόσιμου νερού σε επιτόπιες συνθήκες.
Dutch: De gevoeligheid (MIC-gegevens) van M. gallisepticum en M. synoviae van kalkoenen voor tiamulin wordt hierboven samengevat met de invitro gevoeligheidsgegevens bij kippen.
Greek: Η ευαισθησία (δεδομένα MIC) των M. gallisepticum και M. synoviae από ινδόρνιθες στην τιαμουλίνη συνοψίζεται παραπάνω με τα δεδομένα ευαισθησίας in vitro στις όρνιθες.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELDGECOMBINEERD ETIKET EN BIJSLUITER
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ ΚΕΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Dutch: Voor vijf Franse isolaten van M. meleagridis varieerde de MIC van 0,03-0,06 µg/ml.
Greek: Για πέντε γαλλικά απομονωθέντα στελέχη του M. meleagridis η MIC κυμάνθηκε μεταξύ 0,03 και 0,06 µg/ml.
Dutch: De werkelijke doses in mg/kg lichaamsgewicht werden geschat op 8,8 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Greek: Οι πραγματικές δόσεις σε mg/kg σωματικού βάρους εκτιμήθηκαν στα 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους.
Dutch: Bij 55 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende 14 dagen trad een voorbijgaande speekselvloed en lichte irritatie van de maag op.
Greek: Με δόση 55 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη καθημερινά για 14 ημέρες παρατηρήθηκαν παροδική σιελόρροια και ελαφρύς γαστρικός ερεθισμός.
Dutch: De concentraties tiamulin in de coloninhoud worden geschat op 3,41 µg/ml tiamulinwaterstoffumaraat na orale toediening van 8,8 mg/kg lichaamsgewicht.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της τιαμουλίνης στο περιεχόμενο του κόλου έχει εκτιμηθεί ότι είναι 3,41 μg/ml μετά από χορήγηση όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης 8,8 mg/kg σωματικού βάρους.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor meer informatie over interactie tussen tiamulin en ionoforen.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ της τιαμουλίνης και των ιοντοφόρων, βλ. κεφάλαιο 4.8.
Dutch: = ___ mg diergeneesmiddel per liter drinkwater
Greek: = ___ mg προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού
Dutch: De LD5 is 1090 mg/kg lichaamsgewicht voor kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht voor kalkoenen.
Greek: Η LD5 (θανατηφόρος δόση) είναι 1090 mg/kg σωματικού βάρους για τις όρνιθες και 840 mg/kg σωματικού βάρους για τις ινδόρνιθες.
Dutch: Een contra-indicatie voor specifieke ionoforen is in de productinformatie opgenomen.
Greek: Στις πληροφορίες προϊόντος περιλαμβάνεται μια αντένδειξη για συγκεκριμένα ιονοφόρα.
Dutch: Het product is werkzaam gebleken bij de behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae, Porcine Colonic Spirochaeotsis (colitis) veroorzaakt door B. pilosicoli en Porcine Proliferative Enteropathy (ileïtis) veroorzaakt door L. intracellularis.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από B. hyodysenteriae, της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από B. pilosicoli και της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα) που προκαλείται από L. intracellularis.
Dutch: Bij 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 1,11 g diergeneesmiddel) in 4 liter water wordt de wateropname met ongeveer 10% en bij 500 mg tiamulinwaterstoffumaraat (overeenkomend met 1,11 g diergeneesmiddel) in 2 liter water met ongeveer 15% verminderd bij kippen.
Greek: Φαίνεται να εξαρτάται από τη συγκέντρωση, με 500 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμης με 1,11 g προϊόντος) σε 4 λίτρα νερού μειώνουν την πρόσληψη νερού κατά περίπου 10% και 500 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμης με 1,11 g προϊόντος) σε 2 λίτρα νερού κατά 15% στις όρνιθες.
Dutch: Voor kippen en kalkoenen geldt dat, om interacties tussen de niet verenigbare ionoforen monensin, narasin en salinomycine en tiamulin te voorkomen, de voederfabrikant die het voer levert gewaarschuwd moet worden dat tiamulin zal worden gebruikt en dat deze anticoccidia niet in het voer moeten worden gemengd of dat contaminatie van het voer niet mag optreden.
Greek: Για τις όρνιθες και τις ινδόρνιθες, για να αποφευχθούν αλληλεπιδράσεις μεταξύ των ασύμβατων ιοντοφόρων μονενσίνης, ναρασίνης και σαλινομυκίνης και τιαμουλίνης, οι μύλλοι που προμηθεύουν την πτηνοτροφή πρέπει να ενημερώνονται ότι πρόκειται να χρησιμοποιηθεί τιαμουλίνη και ότι αυτά τα αντικοκκιδιακά δεν πρέπει να περιλαμβάνονται στη τροφή ή να επιμολύνουν την τροφή.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
Dutch: De MIC spreiding van tiamulin voor Brachyspira hyodysenteriae is bimodaal, wat een verminderde gevoeligheid van enkele stammen voor tiamulin suggereert.
Greek: Η κατανομή της MIC για την τιαμουλίνη έναντι του Brachyspira hyodysenteriae εμφανίζει δύο κορυφές, γεγονός που υποδηλώνει μειωμένη ευαισθησία ορισμένων στελεχών στην τιαμουλίνη.
Dutch: Kalkoenen Vlees en slachtafval : 6 dagen
Greek: Ινδόρνιθες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες
Dutch: iMIC50 was 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml met een iMIC-bereik van 0,125-0,5 µg/ml.
Greek: Η iMIC50 ήταν 0,125 µg/ml, η iMIC90 ήταν 0,125 µg/ml με εύρος iMIC της τάξης των 0,1250,5 µg/ml.
Dutch: De klinische symptomen van acute toxiciteit bij kippen zijn - vocalisatie, clonische krampen en zijdelings liggen, en in kalkoenen - clonische krampen, zijdelings of op de rug liggen, speekselvloed en afhangend ooglid.
Greek: Τα κλινικά σημεία (συμπτώματα) της οξείας τοξίκωσης στις όρνιθες είναι - κρώξιμο, μυοκλονίες και κατάκλιση σε πλάγια θέση, και στις ινδόρνιθες - μυοκλονίες, κατάκλιση σε πλάγια ή ύπτια θέση, σιελόρροια και πτώση βλεφάρου.
Dutch: Het wordt wijd verspreid door het lichaam en bleek zich te concentreren in de lever en nier (plaatsen van uitscheiding) en in de long (30 maal de serumspiegel).
Greek: Η τιαμουλίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και έχει αποδειχθεί ότι συγκεντρώνεται στο ήπαρ και στους νεφρούς (σημεία απέκκρισης) και στους πνεύμονες (30 φορές το επίπεδο στον ορό).
Dutch: A. GECOMBINEERD ETIKET-BIJSLUITER
Greek: Α. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ ΚΕΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ-ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Dutch: Tijdens deze referral zijn passende gegevens ingediend ter ondersteuning van de volgende indicaties: Varkens
Greek: Κατά τη διάρκεια της παρούσας διαδικασίας παραπομπής, υποβλήθηκαν επαρκή δεδομένα προς υποστήριξη των ακόλουθων ενδείξεων:
Dutch: De indicatie voor behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door P. multocida, werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van het Europese MycoPath I-project, eigen klinische onderzoeken en literatuur.
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από το M. hyopneumoniae, συμπεριλαμβανομένων των επιπλεγμένων από την P. multocida λοιμώξεων, υποστηρίχθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro από το ευρωπαϊκό πρόγραμμα MycoPath I, από ιδιοκτησιακές κλινικές μελέτες και από τη βιβλιογραφία.
Dutch: De eiwitbinding in serum was ongeveer 50%.
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του ορού ήταν περίπου 50%.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan bij varkens tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χοίρους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Dutch: In fokdieren op een 0,025% tiamulinwaterstoffumaraat was de gemiddelde serumspiegel 0,36 µg/ml (spreiding 0,22-0,5 µg/ml).
Greek: Σε ινδόρνιθες αναπαραγωγής υπό θεραπεία με 0,025% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης, ο μέσος όρος επιπέδων στον ορό ήταν 0,36 µg/ml (εύρος 0,22-0,5 µg/ml).
Dutch: In het drinkwater
Greek: Με το πόσιμο νερό
Dutch: Bij toediening in het drinkwater in een dosis van 125, 250 of 500 ppm varieerden de geschatte dosishoeveelheden van slechts 22 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht tot maximaal 102 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht.
Greek: Όταν χορηγήθηκε στο πόσιμο νερό σε 125, 250 ή 500 ppm, οι εκτιμώμενοι ρυθμοί δόσης κυμάνθηκαν από ελάχιστη δόση μόλις 22 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους έως μέγιστη δόση 102 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους.
Dutch: Blootstelling in het veld aan tiamulin in ongeveer de voorgestelde dosishoeveelheid van 25 mg/kg lichaamsgewicht gaf een microbiologische respons van
Greek: Η επιτόπια έκθεση στην τιαμουλίνη περίπου στον προτεινόμενο ρυθμό δόσης των 25 mg/kg σωματικού βάρους απέδωσε μικροβιολογική ανταπόκριση της τάξης του 100%.
Dutch: Tiamulin werd gedurende drie dagen via een sonde toegediend in een dosis van 20-30 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht of in het drinkwater.
Greek: Η τιαμουλίνη χορηγήθηκε για τρεις ημέρες από το στόμα με γαστρικό καθετήρα σε δόση 20-30 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους ή στο πόσιμο νερό.