FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: Die Dosis darf nicht erhöht werden.
Slovak: Dávku nezvyšujte.
German: A-1010 Wien
Slovak: A-1010
German: Crescent Pharma Limited
Slovak: Pliva Pharma Limited
German: Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihr Arzt unter Umständen die Behandlungsdauer reduzieren und Sie während der Behandlung mit Piroxicam häufiger untersuchen wollen.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
German: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
German: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
German: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
German: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dänemark
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
German: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griechenland
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
German: 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
German: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankreich
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
German: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankreich
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
German: − Der CHMP kam zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von systemischen Darreichungsformen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, in den vereinbarten eingeschränkten Indikationen günstig ist.
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
German: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Slovak: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1
German: Der CHMP prüfte die von Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten aus klinischen Prüfungen, epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelreaktionen.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
German: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
German: D-76139 Karlsruhe Deutschland
Slovak: D-76139 Karlsruhe
German: Metamorfosi Attiki 14452 Griechenland
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Slovak: B-2610 Wilrijk
German: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Gmbh Postfach 3380
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der Ihre Symptome am besten unter Kontrolle sind.
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
German: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankreich
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
German: Piroxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) mit entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Eigenschaften.
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
German: Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Piroxicam abgesetzt werden.
Slovak: Pri prvom výskyte kožných vyrážok, slizničných lézii alebo iných prejavov z precitlivenosti sa piroxikam musí vysadiť.
German: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankreich
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
German: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankreich
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
German: D- 76437 Rastatt Deutschland
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
German: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Österreich
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
German: Die Tageshöchstdosis ist 20 mg Piroxicam in Form einer einzelnen Dosis pro Tag.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
German: • Anwendung in Kombination mit Antikoagulanzien.
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
German: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Slovak: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
German: „Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt die Nutzen dieses Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
German: Kent CT 13 9 NJ Vereinigtes Königreich
Slovak: Kent CT 13 9 NJ Veľká Británia
German: Odiham, Hampshire RG29 1LF Vereinigtes Königreich
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
German: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Vereinigtes Königreich
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
German: D- 06796 Brehna Deutschland
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
German: Glucocorticoide: erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzeration oder Blutung (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
German: S.C. Arena Group S.A.
Slovak: Arena Group S.A.
German: D-86156 Augsburg Deutschland
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
German: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
German: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
German: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
German: Kent Ct13 9nj Vereinigtes Königreich
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
German: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
German: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Griechenland
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
German: • Anwendung in Kombination mit anderen NSAR einschließlich COX-2-selektiven NSAR und Acetylsalicylsäure in analgetisch wirkenden Dosen.
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
German: Die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sollte sorgfältig in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
German: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Niederlande
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
German: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
German: Bei kurzfristiger wie auch langfristiger Anwendung von NSAR besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse.
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
German: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
German: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Vereinigtes Königreich
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
German: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankreich
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
German: Achten Sie bitte darauf, dass Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel informiert haben, die Sie verwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovak: Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
German: Hampshire Gu35 9qe Vereinigtes Königreich
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
German: Overton, Hampshire RG25 3ED Vereinigtes Königreich
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
German: − Der CHMP kam überein, dass für topische Darreichungsformen von Piroxicam keine Einschränkungen erforderlich sind und das Nutzen-Risiko-Verhältnis nach wie vor günstig ist.
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
German: New Psychiko 15451 Griechenland
Slovak: New Psychiko 15451
German: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
German: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Slovak: Ambachtenlaan 13h B-3001
German: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankreich
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
German: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
German: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Zypern
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
German: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
German: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Vereinigtes Königreich
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
German: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
German: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankreich
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
German: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
German: D-82256 Fürstenfeldbruck Deutschland
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
German: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
German: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
German: Ihr Arzt kann Ihnen Piroxicam gemeinsam mit einem anderen Arzneimittel verschreiben, um so Ihren Magen und Darm gegen mögliche Nebenwirkungen zu schützen.
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
German: Bei der Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 und
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
German: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
German: Falls Sie eines der genannten Arzneimittel anwenden, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
German: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
German: Sie müssen die Anwendung von Piroxicam sofort beenden und Ihren Arzt verständigen, wenn Sie eine allergische Reaktion wie etwa einen Hautausschlag, eine Schwellung im Gesicht, pfeifendes Atmen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
German: Sie müssen die Anwendung von Piroxicam sofort beenden und Ihren Arzt verständigen, wenn Sie Magenschmerzen haben oder Anzeichen für eine Blutung im Magen oder Darm wie etwa schwarzen oder blutigen Stuhl oder Erbrechen von Blut, bei sich feststellen.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
German: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankreich
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
German: Falls Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht ausreichend wirkt, sprechen Sie bitte immer mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
German: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona Španielsko
German: Biala 3
Slovak: ul. Biala 3
German: Bei Patienten, die gleichzeitig orale Kortikosteroide, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Thrombozytenaggregationshemmer wie niedrigdosierte Acetylsalicylsäure einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen (siehe nachstehend und Abschnitt 4.5).
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
German: 43100 Parma Italien
Slovak: 43100 Parma
German: Bei der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] ist besondere Vorsicht geboten; informieren Sie daher vor der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] immer Ihren Arzt.
Slovak: Pri užívaní Flamexinu buďte zvlášť opatrní a informujte lekára vždy o jeho používaní.
German: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
German: Piroxicam bewirkt keine Heilung der Arthritis und wird Ihnen nur solange helfen, solange Sie es verwenden.
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
German: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
German: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
German: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Slovak: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029
German: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Griechenland
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
German: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Slovak: Sector 2, Bucuresti
German: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
German: D-25870 Norderfriedrichskoog Deutschland
Slovak: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemecko
German: Wenn Sie älter als 70 Jahre sind oder andere Arzneimittel wie Kortikosteroide, bestimmte Arzneimittel gegen Depression (auch als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) bezeichnet) oder Acetylsalicylsäure (zur Vermeidung von Blutgerinnsel) verwenden, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine Kombinationstherapie mit [{Name(Phantasiebezeichnung)} ]und einem Magenschleimhaut-schützenden Arzneimittel verschreiben.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
German: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Deutschland
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
German: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Deutschland
Slovak: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, neu auftretende oder außergewöhnliche Symptome im Bauchraum während der Behandlung zu melden.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
German: Wenn Sie die Anwendung von Piroxicam vergessen haben:
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
German: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankreich
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
German: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
German: Industrieweg 23
Slovak: Bv Industrieweg 23
German: 20 mg/sup Zäpfchen
Slovak: 20 mg/sup Čapíky
German: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Slovak: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
German: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
German: D-07745 Jena
Slovak: D-07745
German: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
German: Diese Überprüfung wurde im Juni 2006 abgeschlossen und ergab, dass begrenzte epidemiologische Daten und Spontanmeldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen (einschließlich lebensbedrohlicher bullöser Reaktionen) im Vergleich zu anderen nichtselektiven NSAID lieferten.
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
German: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
German: • Patienten mit aktiven peptischen Ulzera, entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts oder gastrointestinaler Blutung.
Slovak: Pacienti s aktívnym peptickým vredom, zápalovým gastrointestinálnym ochorením alebo gastrointestinálnym krvácaním.
German: • Alle Arten schwerwiegender (allergischer) Reaktionen auf Arzneimittel in der Anamnese, vor allem Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse.
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
German: − neue Kontraindikationen und verschärfte Warnhinweise wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen, um die Exposition gegenüber Piroxicam auf Patienten ohne Risikofaktoren für gastrointestinale Reaktionen und Hautreaktionen zu beschränken;
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
German: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankreich
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: • wenn Sie bereits einmal eine schwere allergische Reaktion auf Piroxicam, andere NSAR oder andere Arzneimittel hatten, vor allem ernste Hautreaktionen (ungeachtet ihres Schweregrads) wie etwa exfoliative Dermatitis (starke Hautrötung mit Hautabschuppung oder -abschälung), Hautreaktionen mit Bläschenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom, eine Hautkrankheit mit roten Blasen, wunder, blutiger oder verkrusteter Haut) oder toxische epidermale Nekrolyse (eine Hautkrankheit mit Blasenbildung und Abschälung der obersten Hautschicht).
Slovak: Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
German: D- 85737 Ismaning Deutschland
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
German: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Slovak: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
German: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Deutschland
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
German: Injection
Slovak: Injekcia
German: Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI): erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
German: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
German: - Eine Information für die Fachkreise (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) muss an alle Ärzte, die Piroxicam gemäß den nationalen Vorschriften verschreiben, versandt werden.
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
German: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
German: Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr.
Slovak: Arzneimittel Gmbh Industriestr.
German: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovak: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144
German: • wenn Sie andere NSAR einschließlich COX-2-selektiver NSAR und Acetylsalicylsäure (eine Substanz, die in vielen Medikamenten enthalten ist, die zur Linderung von Schmerzen und zur Fiebersenkung eingesetzt werden) verwenden.
Slovak: Ak ste užívali iné lieky zo skupiny NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inibítorov a kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na potlačenie bolesti, zníženie horúčky.
German: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Nm Ab Box 23033
German: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Vereinigtes Königreich
Slovak: Manx Healthcare Taylor Group Ho Wedgnock Lane Warwick
German: Wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika kann [Phantasiebezeichnung] schwerwiegende Reaktionen im Magen-Darm-Bereich wie etwa Schmerzen, Blutung, Geschwüre und Durchbruch (Perforation) verursachen.
Slovak: Podobne ako všetky nesteroidné protizápalové lieky, aj Flamexin môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie žalúdka a čriev, ako je bolesť, krvácanie, ulcerácia a perforácia.