FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation).
Polish: Wiązanie następuje głównie z komórkami zainfekowanymi wirusem, w których dochodzi do zahamowania działania mechanizmu replikacji wirusa poprzez zniszczenie mRNA i inaktywację białek translacyjnych w wyniku aktywacji syntazy 2'5'oligo-adenylowej.
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować VIRBAGEN OMEGA musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Polish: Produkt powinien zostać użyty bezpośrednio po rekonstytucji.
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Polish: W przypadku psów, nie jest zalecane szczepienie zwierzęcia do czasu jego wyzdrowienia.
English: Solvent: colourless liquid.
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
English: Purified gelatin of porcine origin
Polish: Oczyszczona żelatyna wieprzowa
English: • slight increase of body temperature.
Polish: • niewielki wzrost temperatury ciała
English: Lyophilisate: white pellet.
Polish: Liofilizat: biała peletka.
English: • slight increase of respiratory rate
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów
English: The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
English: Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
English: No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
English: Sodium chloride Water for injections
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu Woda do iniekcji
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs (vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only. )
Polish: Często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano łagodne, przemijające objawy kliniczne takie, jak hipertermia (od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu), osowiałość i objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i luźne stolce do łagodnej biegunki, tylko u kotów).
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
English: In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
English: However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis.
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
English: A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
Polish: Bardzo często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów oraz wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej.
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
English: In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Polish: W niektórych przypadkach, w trakcie stosowania produktu, u psów i kotów mogą wystąpić następujące, przejściowe objawy kliniczne.
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
English: 5 MU presentation:
Polish: Opakowanie 5MJ:
English: Dogs: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Polish: Psy: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Polish: W przypadku dożylnego podania produktu u kotów mogą występować reakcje niepożądane, np. podwyższona temperatura ciała, luźne stolce, brak łaknienia, obniżone pragnienie oraz zapaść.
English: 5 MU
Polish: 5 MJ
English: Each dose of 1 ml contains:
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera:
English: EXP: {month/year}
Polish: EXP:
English: 06516 Carros, France
Polish: 06516 Carros, Francja
English: • mild lethargy and drowsiness
Polish: • umiarkowaną osowiałość i senność
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Polish: Psy: Szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu VIRBAGEN OMEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa.
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika zamykana korkiem wykonanym z elastomeru butylowego.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
English: 10 MU
Polish: 10 MJ
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób
English: In a field study conducted, it was observed that there was : - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Polish: Psy: dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Polish: Szczepienie kotów jest niewskazane w czasie podawania produktu i bezpośrednio po jego zakończeniu, w przypadku zakażenia zarówno FeLV jak i FIV, ponieważ zakażenia te powodują immunosupresję.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii VIRBAC
English: EXP {month/year} The product should be used immediately after reconstitution.
Polish: Termin ważności (EXP): Produkt po rekonstytucji należy zużyć natychmiast.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania zawiesiny zawierającej 5 MJ rekombinowanego interferonu.
English: Once reconstituted use immediately.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
English: Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Polish: Koty: podanie podskórne
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania zawiesiny zawierającej 10 MJ rekombinowanego interferonu.
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
English: Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Polish: Liofilizat: biała peletka
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Polish: Skuteczności interferonu nie badano u kotów zakażonych FeLV, u których występowały nowotwory, oraz u kotów zakażonych FeLV i FIV w końcowym stadium choroby.
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Polish: Koty: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
English: • slight increase of respiratory rate.
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów • niewielką tachykardię zatokową.
English: 06516 CARROS France
Polish: 06516 CARROS Francja
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera:
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania przejrzystej i bezbarwnej zawiesiny zawierającej 5 MJ lub 10 MJ rekombinowanego interferonu.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Polish: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Polish: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko zawierające 5 fiolek liofilizatu oraz 5 fiolek zawierających po 1 ml rozpuszczalnika.
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Polish: Koty: dawka wynosi 1 MJ / kg m.c.
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów
English: PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Polish: Psy: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
English: 6.2 Major incompatibilities
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Polish: Pudełko zawierające 1 fiolkę liofilizatu oraz 1 fiolkę zawierającą po 1 ml rozpuszczalnika.
English: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z liofilizatem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem Pudełko tekturowe zawierające 5 fiolek z liofilizatem i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem i 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Polish: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące), - zmniejszenie śmiertelności:
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Polish: Dawka wynosi 1 MJ/ kg m.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Polish: Opakowanie zawierające 5 MJ: Pudełko tekturowe zawierające 5 fiolek z liofilizatem i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Polish: Do rekonstytucji liofilizatu stosować wyłącznie załączony rozpuszczalnik.
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Polish: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Polish: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 5 MJ*/ml *MJ: Milion jednostek
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Polish: Koty: Ponieważ u kotów szczepienie w czasie występowania objawów zakażenia FeLV/FIV jest niewskazane, dlatego nie badano wpływu produktu VIRBAGEN OMEGA na szczepienie.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
Polish: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 10 MJ*/ml *MJ : Milion jednostek
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Polish: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 10 MJ* * MJ: Milion jednostek
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Polish: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 5 MJ* Opakowanie 10 MJ:
English: For the 10MU presentation:
Polish: Opakowanie zawierające 10 MJ:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
English: 10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
Polish: Opakowanie 10 MJ: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 10 MJ*
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań
English: Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem i 10 fiolek z rozpuszczalnikiem Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
English: Lyophilisate: Recombinant Omega interferon of feline origin
Polish: Liofilizat: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 10 MJ*
English: Dogs.
Polish: Psy Koty
English: Isotonic sodium chloride solution
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodowego
English: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
Polish: VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID
English: The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku IDflu znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu IDflu?
English: IDflu is a vaccine.
Polish: IDflu jest szczepionką.
English: The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Polish: W dwóch innych badaniach oceniano stosowanie niższej mocy u osób poniżej 60. roku życia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku IDflu.
English: IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Polish: IDflu zawiera 15 mikrogramów każdego z trzech różnych szczepów (odmian) wirusa grypy (podtyp H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A; podtyp H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X
English: The ability of IDflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Polish: Zdolność produktu IDflu do pobudzania wytwarzania przeciwciał (immunogenność) po raz pierwszy oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem prawie 9000 osób.
English: IDflu must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9.
Polish: Szczepionki IDflu nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne, którykolwiek składnik produktu lub którykolwiek składnik, który może być obecny w bardzo małych ilościach, jak np. jajka (owoalbumina, białko kurze), neomycyna, formaldehyd lub oktoksynol 9.
English: The CHMP decided that IDflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu IDflu przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu IDflu (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: ból głowy, bóle mięśni oraz reakcje w miejscu szczepienia (zaczerwienienie, opuchlizna, stwardnienie skóry, ból i swędzenie).