FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT v jednodávkovém obalu.
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema, has been reported with GANFORT.
Czech: Při léčbě GANFORTem byl hlášen makulární edém, včetně cystoidního makulárního edému.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT.
English: Do not use GANFORT if you are breast-feeding.
Czech: Nepoužívejte GANFORT, pokud kojíte.
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
English: Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT single-dose in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka GANFORTu v jednodávkovém obalu do postiženého oka (očí) jedenkrát denně buď ráno, nebo večer.
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Czech: Výskyt systémových nežádoucích účinků je při topickém očním podání nižší než při systémovém podání.
English: How to use GANFORT single-dose
Czech: Jak se GANFORT v jednodávkovém obalu používá
English: 1 adverse reactions observed with Timolol 2 adverse reactions observed with Bimatoprost
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u timololu Nežádoucí účinky pozorované u bimatoprostu
English: - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking),
Czech: - ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost nebo dušení), srdeční selhání, nízký krevní tlak
English: Tear 1 single-dose container from the strip.
Czech: Odtrhněte jednodávkový obal z proužku.
English: Do not use GANFORT single-dose if you are breast-feeding.
Czech: Nepoužívejte GANFORT v jednodávkovém obalu, pokud kojíte.
English: Each pack contains either 1 or 3 plastic bottles each with a screw-cap. Each bottle is about half full and contains 3 millilitres of solution.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
English: Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Czech: Jednodávkový obal držte svisle (uzávěrem směrem nahoru) a uzávěr kroucením odstraňte.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační účinky, včetně úmrtí způsobeného bronchospasmem u pacientů s astmatem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA SÁČEK OBSAHUJÍCÍ STRIP S 5 JEDNODÁVKOVÝMI OBALY
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Czech: Chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k udržení pH) a čištěná voda.
English: Keep the singledose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect against light and moisture.
Czech: Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku a sáček vložte zpět do krabičky, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Czech: V průběhu kombinované léčby inhibitory CYP2D6 (např. chinidin, fluoxetin, paroxetin) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. zpomalený srdeční rytmus, deprese).
English: Choroidal detachment
Czech: Odchlípení cévnatky
English: Nervous system disorders syncope1, cerebrovascular accident1, increase in signs and symptoms of myasthenia gravis1, paraesthesia1, cerebral ischaemia1
Czech: 1, zhoršené známky a symptomy myastenia gravis parestezie
English: Allergan CZ s.r.o.
Czech: Česká republika Allergan CZ s.r.o.
English: - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reactions - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Czech: - cukrovku, neboť timolol může zamaskovat příznaky nízké hladiny cukru v krvi - těžké alergické reakce - potíže s játry nebo ledvinami - problémy s povrchem oka - oddělení jedné z vrstev oční bulvy po operaci ke snížení nitroočního tlaku - známé rizikové faktory pro vznik makulárního edému (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění),
English: GANFORT single-dose should be used every day to work properly.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat GANFORT v jednodávkovém obalu GANFORT se musí používat každý den, aby řádně působil.
English: Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Czech: Benzalkonium-chlorid, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) a čištěná voda.
English: Allergan SK s.r.o.
Czech: Slovenská republika Allergan SK s.r.o.
English: How to store GANFORT single-dose
Czech: Jak GANFORT v jednodávkovém obalu uchovávat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SÁČEK OBSAHUJÍCÍ STRIP S 5 JEDNODÁVKOVÝMI OBALY
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT singledose may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může při kontaktu s povrchem pokožky způsobit růst ochlupení.
English: Investigations liver function tests (LFT) abnormal2
Czech: Abnormality testů jaterní funkce
English: heart failure, low blood pressure - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reaction - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Czech: - poruchy srdečního rytmu, jako je pomalý srdeční rytmus - poruchy s dýcháním, astma nebo chronickou obstrukční plicní chorobu - onemocnění krevního oběhu (jako je Raynaudova choroba nebo Raynaudův syndrom) - zvýšenou činnost štítné žlázy, neboť timolol může zamaskovat známky a příznaky onemocnění štítné žlázy
English: Respiratory disorders
Czech: Srdeční poruchy
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: GANFORT single-dose should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Pokud to není nezbytně nutné, GANFORT v jednodávkovém obalu se nemá během těhotenství podávat.
English: Frequency
Czech: Rinitida
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. května 2006
English: The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose):
Czech: U GANFORTu (v jednodávkovém i vícedávkovém obalu) lze pozorovat následující nežádoucí účinky:
English: GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Pokud to není nezbytně nutné, GANFORT se nemá během těhotenství podávat.
English: Uncommon dyspnoea
Czech: Dysgeuzie
English: One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
English: GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Czech: GANFORT obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují nitrooční tlak.
English: Tηλ: +30 210 74 73 300
Czech: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Tηλ: +30 210 74 73 300
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Czech: Změna může být výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
English: Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Czech: Průhledné, jednodávkové LDPE obaly s víčkem k ukroucení
English: Other beta-blocking agents
Czech: Atrioventrikulární blokáda
English: Ophthalmic β-blockers may induce dryness of eyes.
Czech: Oční betablokátory mohou způsobovat suchost očí.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu.
English: Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Czech: Bimatoprost, který se po očním podání dostane do systémového oběhu, je z větší části nemetabolizovaný.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
Czech: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu bimatoprostum/timololum
English: GANFORT single-dose contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují nitrooční tlak.
English: Uncommon side effects
Czech: Oční nežádoucí účinky
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu Bimatoprostum/timololum
English: Renal and hepatic impairment
Czech: Hypotenze, hypertenze
English: 5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Czech: Obsah balení a další informace
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Czech: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok.
English: • Muscle pain
Czech: • Bolesti svalů
English: Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes.
Czech: 1, svědění očí, bodavý pocit v očích2, pocit cizího tělesa, suchost očí, erytém víček, bolest oka, fotofobie, výtok z očí zrakové poruchy
English: In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Czech: Kromě toho, pokud byly betablokátory podávány před porodem, byly u novorozence pozorovány známky a symptomy betablokády (např. bradykardie, hypotenze, dušnost a hypoglykemie).
English: Wait 15 minutes after using the drops, and before you put your lenses back in.
Czech: Po aplikaci kapek a před opětovným nasazením kontaktních čoček vyčkejte 15 minut.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1
Czech: Psoriáziformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy 1, kožní vyrážka
English: Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
Czech: celkem 30 nebo 90 jednodávkových obalů v krabičce.
English: Like other topically applied ophthalmic drugs, GANFORT (bimatoprost/timolol) is absorbed into the systemic circulation.
Czech: GANFORT (bimatoprost/timolol), stejně jako jiné topicky podávané oční léčivé přípravky, je absorbován do systémového oběhu.
English: Breast-feedingTimolol
Czech: Hyperemie spojivek
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
Czech: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum/timololum
English: GANFORT 0.3 mg /ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
Czech: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum/timololum
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate
Czech: Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
English: What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution
Czech: Nepoužívejte GANFORT oční kapky, roztok
English: Batch
Czech: trichiáza
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Asthma exacerbation2, COPD exacerbation2, cough1
Czech: 2, hyperpigmentace duhovky2, prohloubení záhybu očního víčka, retrakce víček
English: Uncommon
Czech: Insomnie
English: Very common side effects
Czech: Časté nežádoucí účinky
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok Bimatoprostum/timololum
English: The following side effects may be seen with GANFORT (single-dose and/or multi-dose):
Czech: U GANFORTu v jednodávkovém nebo vícedávkovém obalu lze pozorovat následující nežádoucí účinky:
English: • go to the hospital straight away
Czech: • jděte ihned od nemocnice
English: June 2023
Czech: Červen 2023
English: There were no grade 3 or 4 adverse events.
Czech: Nedošlo k žádným příhodám stupně 3 nebo 4.
English: • has not metastasised to other parts of the body and
Czech: • se nerozšířila (nemetastazovala) do jiných částí těla a
English: 10 people).
Czech: 100 lidí).
English: While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Czech: Zatímco celkový počet příhod byl malý, rozdíl mezi oběma rameny byl dostatečně velký, aby dosáhl statistické významnosti.
English: Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Czech: Proto nebyla bezpečnost apalutamidu u těchto pacientů stanovena.
English: The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group.
Czech: Medián doby do symptomatické progrese nebyl dosažen v žádné léčebné skupině.
English: Ethnicity and race
Czech: Etnický původ a rasa
English: There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Czech: Je zde rovněž riziko zvýšené tvorby aktivních metabolitů.
English: Pregnancy and contraception information for men and women
Czech: Informace o těhotenství a antikoncepci pro ženy a muže
English: It is used to treat adult men with prostate cancer that:
Czech: Používá se k léčbě dospělých mužů s rakovinou prostaty, která:
English: Each carton contains one bottle.
Czech: Papírová krabička obsahuje jednu lahvičku.
English: • If you are having sex with a pregnant woman - use a condom to protect the unborn baby.
Czech: • Pokud máte pohlavní styk s těhotnou ženou - používejte kondom k ochraně nenarozeného dítěte.
English: Table 1: Adverse reactions identified in clinical studies
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - lékař může léčbu ukončit:
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day with a return to the normal schedule the following day.
Czech: Pokud je dávka vynechána, je nutno ji užít, jakmile to bude možné ve stejný den a následující den se vrátit k obvyklému schématu.
English: The median days to onset of skin rash was 82 days with a range of 1 to 994 days.
Czech: Medián dní do nástupu kožní vyrážky byl 82 dní s rozmezím od 1 do 994 dní.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • abnormal heart tracing on an ECG (electrocardiogram)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • abnormální záznam srdeční akce na EKG (elektrokardiogram)
English: (2) Pull out
Czech: (2) Vytáhněte
English: All subjects who were not surgically castrated received ADT continuously throughout the study.
Czech: Všechny subjekty, které nebyly chirurgicky kastrovány, dostávaly v průběhu studie kontinuálně ADT.
English: Falls and fractures
Czech: Pády a fraktury
English: The reduction in plasma concentrations can be substantial, and lead to lost or reduced clinical effect.
Czech: Snížení plasmatických koncentrací může být podstatné a může vést ke ztrátě nebo snížení klinického účinku.
English: Take extra care to reduce your risk of a fall.
Czech: Buďte velmi opatrný, abyste předešel riziku pádu.
English: The median age was 74 years (range 48-97) and 26% of subjects were 80 years of age or older.
Czech: Medián věku byl 74 let (rozmezí 48 až 97), přičemž 26 % subjektů bylo ve věku 80 let nebo více.
English: If you are at higher risk of seizures (see Section 2), talk to your doctor.
Czech: Jestliže máte zvýšené riziko záchvatů (viz bod 2), poraďte se se svým lékařem.
English: A majority of subjects had a Gleason score of 7 or higher (81%).
Czech: Většina subjektů měla Gleasonovo skóre 7 nebo vyšší (81 %).
English: PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
Czech: Výsledky PSA byly zaslepeny a nebyly použity k ukončení léčby.
English: The racial distribution was 66% Caucasian, 5.6% Black, 12% Asian, and 0.2% Other.
Czech: Rasová distribuce byla 66 % běloši, 5,6 % černoši, 12 % Asiaté a 0,2 % jiná rasa.
English: Effects on male rats were reversible after 8 weeks from the last apalutamide administration.
Czech: Vliv na samce potkanů byl po 8 týdnech od posledního podání apalutamidu reverzibilní.
English: Substitution for these medicinal products is recommended when possible or evaluation for loss of efficacy should be performed if the medicinal product is continued.
Czech: Tam, kde je to možné, se doporučuje náhrada těchto léčivých přípravků nebo je nutno vyhodnocovat ztrátu účinnosti, pokud se léčivý přípravek podává dál.
English: What Erleada is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Erleada a k čemu se používá
English: Erleada may harm your unborn baby.
Czech: Přípravek Erleada může poškodit Vaše nenarozené dítě.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Czech: Děti a dospívající Tento přípravek není určen k podávání dětem a dospívajícím do 18 let.
English: • blood test showing high level of cholesterol in the blood
Czech: • krevní testy ukazující vysokou hodnotu cholesterolu v krvi
English: If you are taking any medicines, talk to your doctor or pharmacist to see if they are associated with an increased risk of seizure, bleeding, or heart condition.
Czech: Jestliže užíváte jakékoliv další léky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, abyste zjistil zda tyto léky nejsou spojeny se zvýšeným rizikem záchvatů, krvácení nebo srdečním onemocněním.
English: Information for men - follow this advice during treatment and for 3 months after stopping
Czech: Informace pro muže - tyto pokyny dodržujte během léčby a 3 měsíce po jejím ukončení
English: Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%).
Czech: Další významné nežádoucí účinky zahrnují fraktury (12 %) a hypotyreózu (8 %).
English: Median time to reach tmax was delayed about 2 hours with food (see section 4.2).
Czech: Medián doby do dosažení tmax byl jídlem oddálen asi o 2 hodiny (viz bod 4.2).
English: Population pharmacokinetic analyses showed that age (range: 18 to 94 years) does not have a clinically meaningful influence on the pharmacokinetics of apalutamide.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy ukázaly, že věk (rozmezí: 18 až 94 let) nemá na farmakokinetiku apalutamidu klinicky významný vliv.
English: Long-term animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of apalutamide.
Czech: Dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení kancerogenního potenciálu apalutamidu nebyly provedeny.
English: The potential effect of severe renal impairment or end stage renal disease (eGFR ≤29 mL/min/1.73 m2) have not been established due to insufficient data.
Czech: Potenciální vliv závažné poruchy funkce ledvin nebo onemocnění ledvin v terminálním stadiu (eGFR ≤29 ml/min/1,73 m2) nebyl kvůli nedostatečným údajům stanoven.
English: The tablets should be swallowed whole and can be taken with or without food.
Czech: Tablety je nutno polykat celé a lze je užívat bez ohledu na jídlo.
English: • under-active thyroid which can make you feel more tired and have difficulty getting started in the morning, and blood tests may also show an under-active thyroid
Czech: • nedostatečná funkce štítné žlázy, při které se můžete cítit více unavený a máte potíže se zahájením ranní aktivity a krevní testy mohou také prokázat její nedostatečnou činnost
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
English: The tablets may be supplied either in a bottle or in a wallet pack.
Czech: Tablety mohou být dodávány buď v lahvičce nebo v pouzdrovém balení.
English: Erleada works by blocking the activity of hormones called androgens (such as testosterone).
Czech: Přípravek Erleada účinkuje tak, že blokuje aktivitu hormonů nazývaných androgeny (jako je testosteron).
English: It is unknown whether apalutamide/metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se apalutamid/metabolity vylučují do lidského mléka.
English: • You can take Erleada with food or between meals.
Czech: • Přípravek Erleada užívejte s jídlem nebo mezi jídly.
English: Among patients with skin rash, dose interruption occurred in 28% and dose reduction occurred in 12% (see section 4.2).
Czech: U pacientů s kožní vyrážkou došlo k přerušení podávání ve 28 % a ke snížení dávky ve 12 % (viz bod 4.2).