FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Bakterien die Ursache sind, handelt es sich bei dem Pathogen meistens um S. pyogenes, das stets penicillinsensitiv ist und mit Amoxicillin alleine oder mit Penicillin behandelt werden kann.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tonsilliit/farüngiit ja tüsistusteta sinusiit on sageli viiruslikku päritolu, ning bakteriaalse päritolu korral on kõige sagedam patogeen S. pyogenes, mis on alati tundlik penitsilliinile ning mida saab ravida ainult amoksitsilliini või penitsilliiniga.
German: • Zellulitis
Estonian: • Tselluliit
German: Der CHMP beschloss einen harmonisierten Wortlaut, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ühtlustatud sõnastuse, mis lisatakse ühtlustatud ravimite omaduste kokkuvõtetesse.
German: • Intraabdominale Infektionen
Estonian: • Kõhuõõnesisesed infektsioonid
German: Zu Dosen über 45/6,4 mg pro kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine klinischen Daten vor.
Estonian: Alla 2-aastaste laste korral puuduvad kliinilised andmed annustamise kohta suuremates annustes kui 45/6,4 mg/kg/d, mille tõttu ei saa selle rühma kohta annustamissoovitusi anda.
German: Der CHMP nahm folgendes Anwendungsgebiet an:
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise näidustuse:
German: Der CHMP empfahl, in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels folgenden Wortlaut zu verwenden:
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lisada ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised märkused:
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit.
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Estonian: ANNEX I NIMEDE LOETELU, RAVIMVORMID, RAVIMITE TUGEVUSED, MANUSTAMISVIISID, MÜÜGILUBADE HOIDJAD LIIKMESRIIKIDES
German: 170 09 Sverige (SWE)
Estonian: 170 09 Sverige (SWE) Rootsi
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Estonian: Meda AS Solvang 8
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Estonian: DK-3450 Allerød Taani
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Estonian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Läti
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Estonian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Leedu
German: 152 32 Halandri, Athens
Estonian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Estonian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaaria
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakkia
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Estonian: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
German: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Estonian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Sloveenia
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Estonian: 10095 Grugliasco (TO)
German: Slowakische Republik
Estonian: Slovakkia Vabariik
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Estonian: Middlesex TW8 9GS Ühendkuningriik
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: Beecham Group PLC SB House
Estonian: Ühendkuningriik Beecham Group PLC SB House
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Estonian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
German: Schweden Meda AB Box 906
Estonian: Box 906
German: Clavamox DuoTrockensaft
Estonian: Clavamox Duo - Trockensaft
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Estonian: Pulber infusioonilahuse valmistamiseks
German: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Estonian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
German: Fleming, 237135 Verona
Estonian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
German: Litauen Beecham Group plc.
Estonian: Beecham Group plc.
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Estonian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Estonian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Estonian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: GlaxoSmithKlineProdutos
Estonian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
German: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Estonian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
German: 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Estonian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
German: 3705 LZ ZEIST
Estonian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
German: Zum Einnehmen 250mg : 62,5 mg/ 5m
Estonian: 250mg : 62.5 mg/ 5m
German: Augmentin 1 gFilmtabletten
Estonian: Augmentin 1 g Tablets
German: Clavamox intravenös 550 mg
Estonian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: Filmtablette
Estonian: Tablett
German: Farmacêuticos, Lda.)
Estonian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
German: 2000/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Estonian: 2000/200 mg Pulber infusioonilahuse valmistamiseks
German: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg Filmtablette
Estonian: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
German: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Estonian: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
German: Augmentin intravenös 550 mg
Estonian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Zum Einnehmen 250/62,5mg/ 5 ml
Estonian: 250/62.5mg/ 5 ml
German: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin Duo 400/57 400/57mg/ 5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Estonian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks
German: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Estonian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: 1000/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Estonian: 1000/125 mg Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks
German: 250/62,5mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Estonian: 250/62.5 mg Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks
German: 250/31,25mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Estonian: 250/31.25mg Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks
German: Augmentin 875/125mg tablets
Estonian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
German: Verpackung
Estonian: Ravimvorm
German: Es wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde beobachtet.
Estonian: Uusi ohutusega seotud leide ei täheldatud.
German: Wie Avaglim aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Avaglim välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Proteinbindung war größer als 99,5%.
Estonian: Seonduvus valkudega oli üle 99,5%.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob das Arzneimittel 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Estonian: Ei esinenud ravimi toime olulisi erinevusi sõltuvalt sellest, kas ravimit manustati 30 minutit enne või vahetult enne sööki.
German: Nach ungefähr 8 Wochen wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise erhöhen.
Estonian: Umbes 8 nädala pärast võib arst teie annust suurendada.
German: Die mittlere Dauer des Diabetes bei diesen Patienten betrug ca. 7 Jahre.
Estonian: Diabeedi keskmine kestusaeg nendel patsientidel oli umbes 7 aastat.
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Estonian: Kui te olete rase või võite olla rase, teavitage sellest oma arsti.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
German: Randomisierte Behandlung†
Estonian: Randomiseeritud ravi†
German: Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, außer Sie fühlen sich wohl.
Estonian: Î Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ennast hästi ei tunne.
German: Viele dieser Patienten berichteten über gleichzeitig auftretende periphere Ödeme.
Estonian: Paljudel neist patsientidest esinesid samaaegselt perifeersed tursed.
German: 10 Hepatitis kann bis zum Leberversagen fortschreiten.
Estonian: 10 Hepatiit võib progresseeruda maksapuudulikkuseks.
German: In seltenen Fällen können hypoglykämische Reaktionen umgehend auftreten, die schwerwiegend sein können und nicht immer leicht zu behandeln sind.
Estonian: Harva võivad hüpoglükeemilised reaktsioonid tekkida kohe ning olla raskekujulised ja mitte alati lihtsad ravida.
German: Die Therapie mit AVAGLIM sollte für jeden Patienten individuell festgelegt werden.
Estonian: AVAGLIM-ravi tuleb määrata igale patsiendile individuaalselt.
German: Falls erforderlich sollte ein Krankenhausaufenthalt in Betracht
Estonian: Vajadusel kaaluda hospitaliseerimist.
German: Durchschnittlich wurden AUC0-t, AUC0-inf und Cmax von Glimepirid um 30%, 19% bzw. 55% angehoben.
Estonian: Glimepiriidi AUC0-t, AUC0-inf ja Cmax suurenesid keskmiselt vastavalt 30%, 19% ja 55%.
German: Nehmen Sie die Tabletten täglich etwa zur selben Zeit ein und befolgen Sie alle
Estonian: Võtke tabletid sisse iga päev umbes samal kellaajal ning järgige arstilt saadud toitumisnõuandeid.
German: Insgesamt waren diese Anstiege im Allgemeinen leicht bis mäßig und erforderten in der Regel keinen Therapieabbruch.
Estonian: Üldiselt oli see suurenemine kerge või mõõdukas ning ei vajanud enamasti ravi katkestamist.
German: Deshalb sollten andere Arzneimittel nur mit Wissen des behandelnden Arztes (oder aufgrund einer Verschreibung) eingenommen werden.
Estonian: Sel põhjusel tohib teisi ravimeid kasutada ainult arsti teadmisel (või arsti poolt väljakirjutatuna).
German: Falls dies bei Ihnen eintritt, sollten Sie geeignete Verhütungsmethoden anwenden, um einer ungeplanten Schwangerschaft vorzubeugen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit" weiter unten in
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid, et hoiduda planeerimata rasedusest (vt „Rasedus ja imetamine" allpool lõigus 2).
German: Allergische Reaktionen: Diese treten bei Avaglim sehr selten auf.
Estonian: Allergilised reaktsioonid: Need tekivad Avaglim'i võtvatel inimestel väga harva.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
German: Opake Blisterpackung (PVC/PVdC/Aluminium).
Estonian: Läbipaistmatud blisterpakendid (PVC/PVDC/alumiinium).
German: Wie alle Arzneimittel kann Avaglim Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Avaglim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
German: Eisenoxid rot (E172).
Estonian: Punane raudoksiid (E172).
German: Die Auswirkungen dieser Ergebnisse auf die Progression der Erkrankung oder auf mikrovaskuläre oder makrovaskuläre Ereignisse wurden nicht ermittelt (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Nende leidude mõju haiguse progresseerumisele või mikro- või makrovaskulaarsetele tüsistustele ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.8).
German: Die terminale Halbwertszeit der radioaktiv markierten Substanz lag bei ungefähr 130 h, was zeigt, dass die Elimination der Metaboliten sehr langsam erfolgt.
Estonian: Radioaktiivsuse terminaalne poolväärtusaeg oli umbes 130 tundi, mis näitab metaboliitide väga aeglast eliminatsiooni.
German: Mittlere (SD) Dosis zum Ende der randomisierten Behandlung
Estonian: Keskmine (SD) annus randomiseeritud ravi
German: Die Symptome einer Herzleistungsschwäche umfassen:
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid on järgmised:
German: Avaglim kann zur Abnahme der Zahl bestimmter Blutzellen führen.
Estonian: Avaglim võib põhjustada teatud vererakkude arvu vähenemist.
German: AVAGLIM ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Estonian: AVAGLIM'i kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist noch nicht völlig geklärt.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
German: Der adjudizierte primäre Endpunkt war eine kardiovaskuläre Hospitalisation (einschließlich einer Hospitalisation wegen Herzinsuffizienz) oder kardiovaskulärer Tod.
Estonian: Määratud esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne hospitaliseerimine (mis sisaldas hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu) või kardiovaskulaarne surm.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, eine geeignete unterstützende Therapie, dem klinischen Zustand des Patienten entsprechend, einzuleiten.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse rakendada sobivat toetavat ravi, mille määrab patsiendi kliiniline seisund.
German: Diese Untersuchung kann gegebenenfalls in Abständen wiederholt werden.
Estonian: Seda võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
German: Die Plasmaproteinbindung des Hauptmetaboliten (ein Para-Hydroxysulfat) ist sehr hoch (> 99,99%).
Estonian: Põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) seonduvus plasmavalkudega on väga suur (> 99,99%).
German: Am besten nehmen Sie Avaglim während oder unmittelbar vor einer Mahlzeit (üblicherweise mit der ersten Hauptmahlzeit des Tages) ein.
Estonian: Kõige parem on Avaglim'i võtta söögi ajal või vahetult enne sööki, tavaliselt päeva esimese põhitoidukorra ajal.
German: Möglicherweise muss die Dosis Ihres Arzneimittels verringert werden.
Estonian: Teie ravimite annus võib vajada vähendamist.
German: Die Plasmaproteinbindung von Rosiglitazon ist hoch (ungefähr 99,8%) und wird weder durch die Konzentration noch durch das Alter beeinflusst.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on suur (u 99,8%) ning seda ei mõjuta kontsentratsioon ega vanus.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Version 7.2 im Modul 1.8.1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Produkt in den Verkehr gebracht wird.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalvesüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7.2, on paigas ja toimib enne preparaadi turule toomist ning turustamise ajal.
German: Dennoch sollte an die Möglichkeit einer Hypoglykämie gedacht werden, wenn die Fähigkeit des Patienten beurteilt wird, Tätigkeiten durchzuführen, die seine Urteilsfähigkeit sowie motorische oder kognitive Fähigkeiten voraussetzen (z. B. Autofahren).
Estonian: Siiski tuleb meeles pidada hüpoglükeemia võimalikku teket, kui kaalutakse patsiendi võimet sooritada tähelepanu, motoorseid ja kognitiivseid oskusi nõudvaid ülesandeid (nt autojuhtimine).
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)
German: Die Dosis der Rosiglitazonkomponente kann nach 8 Wochen erhöht werden, falls dies erforderlich ist.
Estonian: Rosiglitasoonkomponendi annust võib vajadusel suurendada pärast 8 nädala möödumist.
German: Die maximale Plasmakonzentration von Rosiglitazon tritt ungefähr 1 h nach der Einnahme auf.
Estonian: Rosiglitasooni maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub umbes 1 tund pärast manustamist.
German: Da es zu keiner signifikanten in-vitro-Hemmung von CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A oder 4A durch Rosiglitazon kommt, besteht nur eine geringe Wahrscheinlichkeit für signifikante metabolisierungsbedingte Wechselwirkungen mit Substanzen, die über diese P450 Enzyme metabolisiert werden.
Estonian: Kuna rosiglitasoon ei pärsi in vitro oluliselt CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A või 4A, on vähe tõenäoline oluliste metabolismipõhiste koostoimete teke nende P450 ensüümide kaudu metaboliseeruvate substantsidega.
German: AVAGLIM sollte einmal täglich kurz vor oder während einer Mahlzeit eingenommen werden (üblicherweise bei der ersten Hauptmahlzeit des Tages).
Estonian: AVAGLIM'i tuleb võtta üks kord ööpäevas vahetult enne sööki või söögi ajal (milleks on tavaliselt päeva esimene põhitoidukord).
German: Die verbesserte Blutzuckerkontrolle war ebenfalls mit einer signifikanten Senkung der freien Fettsäuren verbunden.
Estonian: Veresuhkru kontrolli paranemine oli seotud ka vabade rasvhapete olulise vähenemisega.
German: Patientinnen sollten sich des Risikos einer Schwangerschaft bewusst sein (siehe Abschnitt 4.6).
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud rasestumise ohust (vt lõik 4.6).
German: Die klinische Signifikanz der blutzuckersenkenden Wirkung von M1 ist unklar.
Estonian: M1 veresuhkru taset langetava toime kliiniline tähtsus on ebaselge.
German: Glimepirid kann die Wirkung von Cumarin-Derivaten entweder verstärken oder vermindern.
Estonian: Glimepiriid võib tugevdada või vähendada kumariini derivaatide toimet.
German: Wenn Sie eine größere Menge Avaglim eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te võtate Avaglim'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
German: Avaglim-Tabletten enthalten eine kleine Menge Lactose.
Estonian: Avaglim'i tabletid sisaldavad väikeses koguses laktoosi.
German: Studien zur embryofötalen Entwicklung und prä- und postnatalen Entwicklung zeigten Missbildungen an den Augen, Missbildungen des Skeletts, Aborte und eine Häufung der fötalen Todesraten.
Estonian: Embrüo/loote arengu ning pre- ja postnataalse arengu uuringutes ilmnesid silma arenguhäired, skeleti väärarengud, abordid ja loodete suurenenud suremus.
German: Rosiglitazon/Glimepirid
Estonian: rosiglitasoon/glimepiriid
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Schnelle und übermäßige Gewichtszunahme
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired kiire ja liigne kehakaalu suurenemine
German: Obwohl in präklinischen Studien ein hormonelles Ungleichgewicht beobachtet wurde (siehe Abschnitt 5.3), wurden keine signifikanten unerwünschten Wirkungen, die mit Menstruationsstörungen einhergingen, beobachtet.
Estonian: Kuigi prekliinilistes uuringutes ilmnesid hormonaalsed häired (vt lõik 5.3), ei ole menstruaaltsükli häiretega seotud märkimisväärseid kõrvaltoimeid täheldatud.
German: Die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
German: Die mittleren Dosen zum Ende der randomisierten Behandlung sind aus der folgenden Tabelle ersichtlich:
Estonian: Keskmised annused randomiseeritud ravi lõpetamisel on näidatud järgmises tabelis.
German: Zusätzlich hemmte Rosiglitazon die ovarielle Östradiol- und Progesteronsynthese und erniedrigte die Plasmaspiegel dieser Hormone, mit Auswirkungen auf den Östrus/Menstruationszyklus und die Fertilität (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Lisaks pärssis rosiglitasoon östradiooli ja progesterooni sünteesi munasarjades ja alandas nende hormoonide sisaldust plasmas, mis avaldas mõju libiidole/menstruaaltsüklile ja viljakusele (vt lõik 4.4).
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Avaglim ist erforderlich
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Avaglim
German: Anzeichen (Symptome), auf die Sie achten müssen
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen tödlichen Verlauf berichtet.
Estonian: Väga harvad juhud on lõppenud surmaga.
German: Eine Nebenwirkung der Fixkombination wird nur dann aufgeführt, wenn sie nicht bei einem der beiden einzelnen Wirkstoffe von AVAGLIM beobachtet wurde oder wenn sie häufiger aufgetreten ist als bei einem der beiden einzelnen Wirkstoffe.
Estonian: Kõrvaltoime tuuakse fikseeritud annuste kombinatsiooni kohta eraldi välja ainult juhul, kui seda ei ole täheldatud AVAGLIM'i kummagi komponendi kasutamisel või kui selle esinemissagedus oli suurem kui üksikkomponendi puhul.
German: Zusätzliche Daten sind nötig, um feststellen zu können, ob ein erhöhtes Risiko für Frakturen bei Männern nach einem längeren Follow-up vorliegt.
Estonian: Selgitamaks, kas meestel on luumurdude risk suurenenud pärast pikemaajalist jälgimisperioodi, on vajalikud täiendavad andmed.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust.
German: Mit der Kombination der in AVAGLIM enthaltenen Wirkstoffe wurden keine tierexperimentellen Studien durchgeführt.
Estonian: AVAGLIM'is sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga ei ole loomkatseid teostatud.
German: Wenn es klinisch angezeigt ist, kann eine direkte Umstellung von der Glimepirid-Monotherapie auf AVAGLIM erwogen werden.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut glimepiriidi monoteraapialt AVAGLIM'i kasutamisele.
German: Dies basiert auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
Estonian: See põhineb farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja viljakuse mittekliinilistel uuringutel.
German: Bei Patienten über 75 Jahren ist Vorsicht geboten aufgrund von begrenzten Erfahrungen in dieser Altersgruppe.
Estonian: Ettevaatlik peab olema üle 75-aastaste patsientide ravimisel, kuna selle vanuserühma ravikogemus on vähene.
German: Zur Behandlung Ihrer Diabetes-Erkrankung ist es wichtig, dass Sie alle Anweisungen Ihres Arztes bezüglich Ernährung und Lebensweise befolgen und das verordnete Avaglim einnehmen.
Estonian: Et hoida veresuhkrut kontrolli all, on tähtis järgida arstilt saadud nõuandeid toitumise ja eluviiside osas ning võtta Avaglim'i.
German: Bei Frauen, die aufgrund von Erkrankungen der Eierstöcke (wie z. B. polyzystischem Ovarialsyndrom) unfruchtbar sind, kann nach der Einnahme von Avaglim wieder ein Eisprung auftreten.
Estonian: Naistel, kes ei ole munasarjade haiguse (nt polütsüstiliste munasarjade sündroomi) tõttu viljastumisvõimelised, võib Avaglim-ravi alustamise järgselt uuesti tekkida ovulatsioon.
German: Hämolytische Anämie: Wenn Sie an einer Erbkrankheit leiden, bei der Ihre roten Blutkörperchen nicht genug Enzym G6PD produzieren, kann die Einnahmen von Avaglim dazu führen, dass Ihre roten Blutkörperchen zu schnell abgebaut werden (hämolytische Anämie).
Estonian: Hemolüütiline aneemia: Kui teil on pärilik haigus, mille puhul punased verelibled ei tooda piisavalt hormooni G6PD, võib Avaglim põhjustada punaste vereliblede liiga kiiret lagunemist (hemolüütiline aneemia).
German: Packungen mit 14, 28, 56, 84 und 112 Tabletten.
Estonian: 14, 28, 56, 84 või 112 tabletti pakendis.
German: Es gibt keine Daten zur Anwendung von Glimepirid bei Dialyse-Patienten (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Puuduvad andmed glimepiriidi kasutamise kohta dialüüsipatsientidel (vt lõik 4.3).
German: Viele Arzneimittel (oder Alkohol) können die Art beeinflussen, in der Avaglim den Blutzuckerspiegel kontrolliert.
Estonian: Paljud ravimid (või alkohol) võivad mõjutada Avaglim'i toimet veresuhkru väärtustele.
German: Kontrollieren Sie regelmäßig Ihr Gewicht und informieren Sie Ihren Arzt, falls dieses schnell zunimmt.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma kehakaalu; kui see kiiresti suureneb, rääkige sellest oma arstile.