FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Plavix 75 mg/day.
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Plavix.
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2.
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
French: Dans une analyse en sous-groupe par événement qualifiant (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs), le bénéfice est apparu plus important (atteignant une significativité statistique de p=0,003) chez les malades inclus pour une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (plus particulièrement chez ceux qui avaient aussi un antécédent d'infarctus du myocarde) (RRR=23,7 %; IC : 8,9 à 36,2) et plus faible (non significativement différent de l'AAS) chez les malades inclus pour accident vasculaire cérébral (RRR=7,3 % ; IC : -5,7 à 18,7 [p=0,258]).
English: Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose).
French: L'administration de 80 mg d'oméprazole en une prise par jour, soit en même temps que le clopidogrel soit à 12 heures d'intervalle, a diminué l'exposition au métabolite actif de 45% (à la (dose de charge) et de 40% (à la dose d'entretien).
English: Ethylcellulose (E462) Titanium dioxide (E 171)
French: Éthylcellulose (E462) Dioxyde de titane (E171)
English: It also contains hydrogenated castor oil.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également de l'huile de ricin hydrogénée.
English: Clopidogrel Acino Pharma contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Le Clopidogrel Acino Pharma contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel Acino Pharma, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Acino Pharma Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
English: If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
French: Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25%) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
English: HOW TO STORE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Store in the original blister in order to protect from moisture.
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
English: Contact your doctor immediately if you experience: fever, signs of infection or extreme tiredness.
French: Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de : - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
English: Titanium dioxide (E 171)
French: Dioxyde de titane (E171)
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma.
English: Cellulose, microcrystalline (E460)
French: Cellulose microcristalline (E460)
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel has a smaller effect on platelet function.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19, le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
English: Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), angioedème, rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40 % à 60 %.
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
English: White to off-white, marbled, round and biconvex film-coated tablets.
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
English: As a precaution concomitant use strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
French: - si le patient s'en aperçoit plus de 12 heures après l'horaire prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l'horaire habituel, sans doubler la dose.
English: Clopidogrel Acino Pharma contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
French: Clopidogrel Acino Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
English: Castor oil, hydrogenated
French: Huile de ricin hydrogénée
English: swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
French: - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and 1.6% for ASA.
French: La fréquence des épisodes sévères était similaire pour le sous clopidogrel et pour l'AAS.
English: Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
French: Anti GPIIb-IIIa : le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
English: • Paediatric population • Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
French: Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir rubrique 5.1).
English: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
French: Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
English: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
French: Autres médicaments : plusieurs autres études cliniques ont été réalisées en vue de déterminer les éventuelles interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques entre le clopidogrel et d'autres médicaments administrés simultanément.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital or oestrogen.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) une blessure grave récente une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Acino Pharma.
English: How to store Clopidogrel Acino Pharma Further information
French: Comment conserver Clopidogrel Acino Pharma Informations supplémentaires
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
French: Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
English: -Rare side effect: Vertigo.
French: - Effets indésirables rares : Vertige.
English: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino Pharma sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
English: Alu/Alu blisters containing 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard cartons.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
English: What Clopidogrel Acino Pharma looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma et contenu de l'emballage extérieur
English: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
French: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
English: If you suffer from severe liver disease;
French: • Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
English: While you are taking Clopidogrel Acino Pharma:
French: Pendant la prise de Clopidogrel Acino Pharma :
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Acino Pharma, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Acino Pharma, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg comprimés pelliculés
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
French: On vous a prescrit Clopidogrel Acino Pharma pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
English: Clopidogrel Acino Pharma is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Clopidogrel Acino Pharma est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
English: The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien).
English: -Uncommon side effects:
French: - Effets indésirables peu fréquents :
English: The active metabolite of clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
French: Le métabolite actif du clopidogrel inhibe de façon sélective la fixation de l'adénosine diphosphate (ADP) à son récepteur plaquettaire
English: Method of administration For oral use
French: Mode d'administration
English: Film-coating:
French: Enrobage:
English: Vascular disorders
French: Affections vasculaires Hématome
English: Haematuria
French: Allaitement
English: 6.6 Special precautions for disposal
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> Pas d'exigences particulières
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
French: Que contient Clopidogrel Acino Pharma
English: What Clopidogrel Acino Pharma contains The active substance is clopidogrel.
French: La substance active est le clopidogrel.
English: Do not take Clopidogrel Acino Pharma:
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Acino Pharma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino Pharma GmbH EXPIRY DATE
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Acino Pharma GmbH
English: Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
French: Affections musculosquelettiques, systémiques et osseuses
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit devrait être utilisé immédiatement.
English: Further dilution is required.
French: Une dilution ultérieure est nécessaire.
English: In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
French: En l'absence d'autres études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
English: You will always receive ALIMTA by infusion into one of your veins.
French: Vous recevrez toujours ALIMTA par perfusion dans l'une de vos veines.
English: The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8.
French: Le pH de la solution reconstituée varie de 6,6 à 7,8.
English: Female fertility was not investigated.
French: La fertilité féminine n'a pas été étudiée.
English: Calculate the dose and the number of ALIMTA vials needed.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons d'ALIMTA nécessaires.
English: This is further supported with data from a clinical study.
French: Ceci est en outre corroboré par les données d'une étude clinique.
English: Date of latest renewal: 20 September 2009
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2004 Date du dernier renouvellement : 20 septembre 2009
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY cytotoxic
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique
English: Interactions common to all cytotoxics
French: Interactions communes à tous les cytotoxiques
English: * Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
French: * Définition des fréquences : Très fréquent ≥ 10 % ; Fréquent > 5% et < 10 %.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
English: Gently swirl each vial until the powder is completely dissolved.
French: Agiter délicatement chaque flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below:
French: Les résultats d'efficacité de ces analyses sont résumés dans le tableau suivant :
English: However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
French: Toutefois, il a été rapporté que le pémétrexed pouvait causer une fatigue.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking ALIMTA during pregnancy.
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsqu'ALIMTA est donné pendant la grossesse.
English: Fully supplemented patients patients
French: Patients totalement supplémentés
English: Reconstituted and Infusion Solutions: The product should be used immediately.
French: Solution reconstituée et solution pour perfusion : Le produit doit être utilisé immédiatement.
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or grade 3 or 4 diarrhoea.
French: Toute diarrhée nécessitant une hospitalisation (quel que soit le grade) ou diarrhée de grade 3 ou 4
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For single use only.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION A usage unique seulement.
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81 % bound to plasma proteins.
French: Des études in vitro indiquent que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
English: The use of ALIMTA should be avoided during pregnancy.
French: L'utilisation d'ALIMTA doit être évitée pendant la grossesse.
English: If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
French: Si nécessaire, la clairance de la créatinine devra être étroitement surveillée.
English: The ALIMTA maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar.
French: Les profils de sécurité d'ALIMTA en maintenance dans les 2 études JMEN et PARAMOUNT étaient similaires.
English: Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
French: Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps.
English: Particular attention should be paid to these patients and caution exercised with use of other radiosensitising agents.
French: Une attention particulière devra être portée à ces patients et il conviendra d'agir avec précaution lors de l'utilisation d'autres agents radiosensibilisants.
English: You might have any of these symptoms and/or conditions.
French: Vous pouvez avoir un de ces symptômes.
English: EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
French: EXP Lire la notice pour la durée de conservation du produit reconstitué.
English: ALIMTA contains sodium
French: ALIMTA contient du sodium
English: Driving and using machines ALIMTA may make you feel tired.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines ALIMTA peut entraîner une sensation de fatigue.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
English: Other medicines and ALIMTA
French: Autres médicaments et ALIMTA
English: Overall Survival
French: Survie Globale
English: Unopened vial 3 years.
French: Flacon non entamé 3 ans.
English: Based on the planned date of your infusion of ALIMTA and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
French: Selon la date prévue de votre perfusion d'ALIMTA et/ou l'état de votre fonction rénale, votre médecin vous indiquera quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
English: For intravenous use after reconstitution and dilution.
French: Pour voie intraveineuse après reconstitution et dilution.
English: ALIMTA is a medicine used in the treatment of cancer.
French: ALIMTA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.