FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Estonian: Simvastatiini samaaegsel manustamisel efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga võib olla vajalik simvastatiini annuse kohandamine (vt simvastatiini ravimi omaduste kokkuvõte).
English: - Medicines used to lower blood fats (also called statins): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Estonian: - Ravimid, mida kasutatakse lipiidide (rasvad) sisalduse langetamiseks teie veres (nimetatakse ka statiinideks).
English: Hepatobiliary disorders:
Estonian: 14-hüdroksümetaboliit:
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/voksilaprevii r (400 mg/100 mg/100 mg 1 kord ööpäevas) +
English: • fatty liver
Estonian: • maksa rasvumine
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Estonian: Atovakvoon- ja proguaniilvesinikkloriid/efavirens (250/100 mg üksikannus/600 mg q.d.)
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Estonian: Itrakonasool/tenofoviirdisoproksiil
English: Efavirenz: AUC: ↔
Estonian: Etünüülöstradiool: AUC: ↔
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Estonian: Diltiaseem/tenofoviirdisoproksiil
English: or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviir/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilap reviiriga võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Estonian: Valproehape/tenofoviirdisoproksiil
English: Voriconazole/Emtricitabine
Estonian: Vorikonasool/emtritsitabiin
English: Do not breast-feed during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Ärge toitke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ravi ajal last rinnaga.
English: • tiredness
Estonian: • sügelemine
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja fluoksetiini võib manustada koos, ilma annuste kohandamiseta.
English: Elderly: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over the age of 65.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili toimet uuritud.
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Estonian: Fosamprenaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil
English: Carbamazepine/Emtricitabine
Estonian: Valproehape/emtritsitabiin
English: Valproic acid/Emtricitabine
Estonian: Atovakvoon- ja proguaniilvesinikkloriid/emtritsitabiin
English: Atovaquone:
Estonian: Ritonaviir:
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Estonian: Didanosiin/tenofoviirdisoproksiil
English: Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon/ tenofoviirdisoproksiil
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Estonian: Rifampitsiini annuse kohandamine efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga koosmanustamisel ei ole soovitatav.
English: Fluoxetine/Efavirenz
Estonian: Fluoksetiin/efavirens
English: Contents of the pack and other information What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab - Toimeained on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil.
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga koosmanustamisel tuleks rifabutiini ööpäevast annust 50% võrra tõsta.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: KRAMBIVASTASED AINED Karbamasepiin/efavirens (400 mg q.d./600 mg q.d.)
English: CARTON AND LABEL (BOTTLE)
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP JA SILT (PUDEL)
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Estonian: Maravirok/efavirens (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Estonian: Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indutseerimine).
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Estonian: Paroksetiin/tenofoviirdisoproksiil
English: Ritonavir/Tenofovir disoproxil
Estonian: Ritonaviir/tenofoviirdisoproksiil
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja valproehapet võib manustada koos, ilma annuste kohandamiseta.
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Estonian: Efavirens: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: AUC0-last
Estonian: Vanus
English: 10 ml (30 mg/ml) 2 vials
Estonian: 10 ml (30 mg/ml) 10 ml (30 mg/ml)
English: Strength Pharmaceutical Form
Estonian: Ravimvorm
English: These patients should be followed closely.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Estonian: Samas saab järeldusi teha vaid europiidsete ja aasia gruppide kohta, sest teistes kategooriates oli liiga vähe uuritavaid.
English: ATC code: J05AF10
Estonian: ATC-kood: J05AF10
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Estonian: See haruldane, kuid tõsine kõrvaltoime on vahel olnud ka surma põhjuseks.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
Estonian: Kõik 57 patsienti olid jäänud HBsAg suhtes positiivseks.
English: Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Estonian: Teie arst ütleb teile kas ja millal ravi lõpetada.
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Estonian: Kuna ka entekaviir on nukleosiidi analoog, ei saa seda riski välistada.
English: Contact your doctor at once.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
English: had a ≥ 2-point decrease.
Estonian: vähenemise ≥ 2 punkti.
English: Patients treated and monitored for resistance b
Estonian: Ravi saanud ja resistentsuse suhtes jälgitud patsiente b
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Estonian: Kui olete soja suhtes allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
English: rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Estonian: harva (vähemalt ühel patsiendil 10 000-st):raske allergiline reaktsioon.
English: whether you have kidney problems.
Estonian: sellest, kas teil on neerudega probleeme.
English: Cumulative probability of:
Estonian: Esinemise kumulatiivne tõenäosus:
English: c Patients also have LVDr substitutions.
Estonian: c Patsientidel olid samuti LVDr asendused.
English: HBeAg Negative (study 027)
Estonian: HBeAg-negatiivsed (uuring 027)
English: Entecavir Accord with food and drink
Estonian: Entecavir Accord koos toidu ja joogiga
English: Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
Estonian: Teavitage arsti kohe kõigist muutustest sümptomites, mis ilmnevad pärast ravi lõpetamist.
English: discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Entecavir Accord treatment may be.
Estonian: arutage oma arstiga kas teie maks funktsioneerib korralikult ja kui mitte, siis milline on selle võimalik mõju ravile Entecavir Accord'iga.
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Estonian: Laktatsidoosi esineb sagedamini naistel, iseäranis siis, kui nad on ülekaalulised.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on veel kindlaks määramata.
English: It is important that you do not miss any doses.
Estonian: On oluline, et te ei unustaks ühtki annust võtmata.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
Estonian: e ETVr esinemine mistahes aastal; viroloogiline läbimurre esitatud aastal.
English: Each carton contains either:
Estonian: Iga karp sisaldab kas:
English: Patients in specific year with:
Estonian: Patsientide arv aastas, kellel ilmnes:
English: whether you have been treated for HBV infection before, and what medicine you received.
Estonian: sellest, kas teil on eelnevalt ravitud HBV infektsiooni ja millist ravimit te varem kasutasite.
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Estonian: kui teil on ka HIV-infektsioon (inimese immuunpuudulikkuse viirus), siis rääkige sellest kindlasti oma arstile.
English: Accord Healthcare Limited, UK
Estonian: Accord Healthcare Limited, Ühendkuningriik
English: In some cases, selection of HIV variant M184V has been observed, which has implications for the selection of HAART regimens that the patient may take in the future.
Estonian: Mõnel juhul täheldati HIV variandi M184V selekteerumist, mis mõjutab HAART-skeemi valikut, mida patsient edaspidi võib vajada.
English: Based on urinary excretion of unchanged drug, the bioavailability has been estimated to be at least 70%.
Estonian: Muutumatu ravimi uriiniga eritumise alusel on hinnatud, et biosaadavus on vähemalt 70%.
English: Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Estonian: Teie arst võib määrata teile väiksema annuse või selgitada kui peate ravimit võtma harvem kui kord päevas.
English: Serious adverse events were generally liver-related, with an on-study cumulative frequency of 69%.
Estonian: Tõsised kõrvalnähud olid seotud peamiselt maksaga, uuringus kumulatiivse sagedusega 69%.
English: ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
Estonian: ULN=normaalväärtuse ülemine piir, LLN=normaalväärtuse alumine piir.
English: Each carton contains one bottle.
Estonian: Karbis on üks pudel.
English: During Year 2, genotypic resistance to ETV was detected in 2 patients (1.1% cumulative probability of resistance through Year 2).
Estonian: Teise aasta jooksul tuvastati genotüübiline resistentsus ETV suhtes kahel patsiendil (1,1% kumulatiivne resistentsuse tõenäosus 2 aasta jooksul).
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation of limited data, and their safety and effectiveness have not been clinically evaluated.
Estonian: Esitatud annustamissoovitus põhineb piiratud kliiniliste andmete ekstrapoleerimisel ning selle ohutust ega kliinilist efektiivsust ei ole kliiniliselt hinnatud.
English: Entecavir Accord reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Estonian: Entecavir Accord vähendab viiruse hulka teie kehas ja parandab maksa seisundit.
English: Other medicines and Entecavir Accord
Estonian: Muud ravimid ja Entecavir Accord
English: - emerging genotypic ETVr c
Estonian: - kujunenud genotüübiline ETVr c
English: Therefore, virological response should be closely monitored.
Estonian: Seetõttu tuleb tähelepanelikult jälgida viroloogilist raviefekti.
English: Placebo*
Estonian: Platseebo*
English: Entecavir should be used in these patients only if the potential benefit justifies the potential risk to the child (e.g. resistance).
Estonian: Entekaviiri tuleks sellistel patsientidel kasutada vaid juhul, kui loodetav kasu õigustab potentsiaalset riski lapsele (näit resistentsus).
English: Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Estonian: Seondumine inimese seerumivalguga in vitro on ligikaudu 13%.
English: However, if you have had a previous treatment with a medicine containing the active substance lamivudine you should consider the following.
Estonian: Juhul kui te eelnevalt olete võtnud ravimit, mis sisaldas toimeainet lamivudiin, peate toimima järgnevalt.
English: Treatment beyond 48 weeks: continued treatment with entecavir for a median duration of 96 weeks did not reveal any new safety signals.
Estonian: Üle 48 nädala kestev ravi: mediaanselt 96 nädalat väldanud ravi entekaviiriga ei toonud esile ühtki uut ohusignaali.
English: The on-study cumulative rate of hepatocellular carcinoma (HCC) was 12% (12/102).
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi (hepatocellular carcinoma, HCC) kumulatiivne määr uuringus oli 12% (12/102).
English: The on-study cumulative death rate was 23% (23/102), and causes of death were generally liver-related, as expected in this population.
Estonian: Kumulatiivne suremuse määr oli uuringus 23% (23/102) ja sellele populatsioonile ootuspäraselt olid surmapõhjused seotud peamiselt maksaga.
English: When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Estonian: Kui ravi Entecavir Accord'iga lõpetatakse, jätkab arst teie tervise jälgimist ja vereproovide võtmist veel mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu.
English: Frequency is defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
English: Patients who did not have a virologic response were offered alternative treatment.
Estonian: Patsientidele, kellel viroloogiline vastus puudus pakuti alternatiivset ravi.
English: Stable or improved CTP score b,d
Estonian: Stabiilne või paranenud CTP skoorb,d MELD skoor
English: Therefore CYP450 mediated drug interactions are unlikely to occur with entecavir.
Estonian: Seega koostoimed CYP450 vahendusel metaboliseeruvate ravimitega on entekaviiri kasutamisel ebatõenäolised.
English: Your dose will depend on:
Estonian: Teie ravimi annus sõltub:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/ALU-ALU BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID/ALU-ALU BLISTER
English: Patients who met virologic but not serologic or biochemical response criteria continued blinded treatment.
Estonian: Patsiendid, kes vastasid viroloogilistele, aga mitte seroloogilistele või biokeemilistele vastuse kriteeriumitele, jätkasid pimeravi.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA Muud teabeallikad
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of entecavir in pregnant women.
Estonian: Rasedus: entekaviiri kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
English: The cumulative probability of emerging genotypic entecavir resistance after 1, 2, 3, 4 and 5 years treatment in the lamivudine-refractory studies was 6%, 15%, 36%, 47% and 51%, respectively.
Estonian: Kumulatiivne tõenäosus entekaviiri genotüübilise resistentsuse tekkeks pärast 1, 2, 3, 4 ja 5 aastast ravi oli lamivudiinravile refraktoorsete patsientide uuringutes vastavalt 6%, 15%, 36%, 47% ja 51%.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Estonian: Üle 2 aasta kestva pikaajalise ravi korral on regulaarselt vajalik hinnata, kas valitud ravi on jätkuvalt konkreetsele patsiendile sobiv.
English: The predictivity of the findings for humans is not known.
Estonian: Nende leidude tähendus inimesele on teadmata.
English: Infection by the hepatitis B virus can lead to damage to the liver.
Estonian: Nakatumine B-hepatiidi viirusega võib viia maksakahjustuse kujunemisele.
English: General: patients should be advised that therapy with entecavir has not been proven to reduce the risk of transmission of HBV and therefore appropriate precautions should still be taken.
Estonian: Üldine: patsiente tuleb teavitada, et entekaviiril ei ole tõestatud HBV ülekande riski vähendavat toimet ning seetõttu tuleb jätkuvalt rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid.
English: Healthy subjects who received up to 20 mg/day for up to 14 days, and single doses up to 40 mg had no unexpected adverse reactions.
Estonian: Tervetel katsealustel, kellele manustati kuni 20 mg/ööpäevas kuni 14 päeva jooksul ja ühekordseid annuseid kuni 40 mg ei esinenud ootamatuid kõrvaltoimeid.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Estonian: Optimaalne ravi kestus on määratlemata.
English: Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
Estonian: Mõnedel inimestel tekivad väga tõsised maksapõletiku sümptomid pärast Entecavir Accord'i kasutamise lõpetamist.
English: HAART regimens did not include emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate.
Estonian: HAART-skeemid ei sisaldanud emtritsitabiini ega tenofoviirdisoproksiilfumaraati.
English: If overdose occurs, the patient must be monitored for evidence of toxicity and given standard supportive treatment as necessary.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmingute suhtes ja vajadusel tagada standardne toetav ravi.
English: Week 24
Estonian: 24. nädal
English: All dosing will be taken once daily orally (by mouth).
Estonian: Kõik annused tuleb manustada üks kord päevas suu kaudu.
English: Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Estonian: Ravi lõpetati eelnevalt defineeritud kriteeriumitele vastava ravivastuse saavutamisel 48 nädala pärast või teisel raviaastal.
English: Not all pack sizes and container types may be marketed.
Estonian: Kõik pakendi suurused ja pakendi tüübid ei pruugi olla müügil.
English: These 14 patients had a lower rate of genotypic entecavir resistance (cumulative probability 18.8% through 5 years of follow-up) than the overall study population (see table).
Estonian: Nendel 14 patsiendil oli entekaviiri genotüübilise resistentsuse määr madalam (kumulatiivne tõenäosus 18,8% jälgimisel 5 aasta jooksul) kui uuringus osalenud populatsioonil (vt tabel).
English: Gender: AUC was 14% higher in women than in men, due to differences in renal function and weight.
Estonian: Sugu: AUC oli naistel neerufunktsiooni ja kehamassi erinevuste tõttu 14% suurem kui meestel.
English: If you forget to take Entecavir Accord
Estonian: Kui te unustate Entecavir Accord'i võtta
English: ** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
Estonian: ** hemodialüüsi päevadel manustada entekaviiri pärast hemodialüüsi.
English: The randomization was stratified by age group (2 to 6 years; > 6 to 12 years; and > 12 to < 18 years).
Estonian: Randomiseerimine oli stratifitseeritud vanuserühmade kaupa (2- kuni 6-aastased; ˃ 6- kuni 12-aastased ja ˃ 12- kuni < 18-aastased).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle preparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
English: (see a. Summary of the safety profile and section 5.1)
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte“ ja lõik 5.1).
English: Since some paediatric patients may require long-term or even lifetime management of chronic active hepatitis B, consideration should be given to the impact of entecavir on future treatment options.
Estonian: Et mõned lapsed võivad vajada kroonilise aktiivse B-hepatiidi pikaajalist või isegi eluaegset ravi, tuleks kaaluda entekaviiri kasutuse mõju valikuvõimalustele tulevikus.
English: The lower Cmax and AUC when taken with food is not considered to be of clinical relevance in nucleoside-naive patients but could affect efficacy in lamivudine-refractory patients (see section 4.2).
Estonian: Väiksem Cmax ja AUC toiduga manustamisel on nukleosiide varem mitte saanud patsientidel kliinilise tähtsuseta, kuid võib mõjutada efektiivsust lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel (vt lõik 4.2).
English: Race: the population pharmacokinetic analysis did not identify race as significantly influencing entecavir pharmacokinetics.
Estonian: Rass: populatsiooni farmakokineetiline analüüs ei näidanud, et rass oleks entekaviiri farmakokineetikat oluliselt mõjutav tegur.
English: Result for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented below.
Estonian: Allpool on toodud põhiliste efektiivsuse tulemusnäitajate tulemused 48. nädalal ja 96. nädalal.
English: Distribution: the estimated volume of distribution for entecavir is in excess of total body water.
Estonian: Jaotumine: arvestuslik entekaviiri jaotusruumala on suurem kui kogu keha vedeliku maht.
English: The study population was 82% male, 39% Caucasian, and 37% Asian, with a mean age of 49 years; 89% of patients had HBeAg-negative disease at the time of transplant.
Estonian: Uuringus osalenutest olid 82% meessoost, 39% kaukaasia ja 37% aasia rassist, keskmine vanus 49 aastat; 89% patsientidest olid siirdamisel HBeAg-negatiivsed.
English: Altered renal function contributed to the increase in entecavir exposure in these patients (see section 4.4).
Estonian: Muutunud neerufunktsioon aitas kaasa entekaviiri ekspositsiooni suurenemisele neil patsientidel (vt lõik 4.4).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
English: What you need to know before you take Entecavir Accord Do not take Entecavir Accord if you are allergic (hypersensitive) to entecavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Mida on vaja teada enne Entecavir Accord'i võtmist Ärge võtke Entecavir Accord'i kui te olete entekaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Week 96 .
Estonian: 96. nädal
English: The two trials provide resistance data in 183 patients treated and monitored in Year 1 and 180 patients treated and monitored in Year 2.
Estonian: Kahest uuringust on saadud resistentsusandmed 183 patsiendi kohta, keda raviti ja jälgiti ühe aasta jooksul,
English: After reaching peak levels, entecavir plasma concentrations decreased in a biexponential manner with a terminal elimination half-life of ≈ 128-149 hours.
Estonian: Pärast maksimaalse taseme saavutamist langeb entekaviiri plasmakontsentratsioon bieksponentsiaalselt lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 128...149 tundi.
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Estonian: Vajadusel võib B-hepatiidi vastast ravi uuesti alustada.
English: All 61 patients had HBsAg loss post-transplantation, and 2 of these later became HBsAg positive despite maintaining undetectable HBV DNA (<6 IU/ml).
Estonian: Kõigil 61 patsiendil esines siirdamisjärgselt HBsAg kadumine, kuid kaks neist muutusid HBsAg positiivseks vaatamata mittemääratava HBV DNA-le (<6 IU/ml) säilumisele.
English: do not stop taking Entecavir Accord without your doctor's advice since your hepatitis may worsen after stopping treatment.
Estonian: ärge katkestage Entecavir Accord'i võtmist eelnevalt oma arstiga nõu pidamata, kuna teie maksapõletik võib pärast ravi lõpetamist halveneda.
English: decompensated liver disease (see section 4.4)
Estonian: dekompenseeritud maksahaigus (vt lõik 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid.