FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez la souris, des hyperplasies cellulaires gastriques ECL dose-dépendantes, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose em ratinhos, assim como tumores hepáticos e adenoma da rete testis.
French: La fluvoxamine, un inhibiteur du CYP2C19, multiplie les concentrations plasmatiques de lansoprazole par un facteur de 4.
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor da CYP2C19, aumentou até 4 vezes as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
French: broncho-constriction, impotence et angioedème.
Portuguese: impotência e angioedema.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore deux semaines supplémentaires à la même posologie.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais duas semanas.
French: Ceci concerne en particulier, les médicaments métabolisés par le cytochrome P450.
Portuguese: Esta recomendação aplica-se especialmente a medicamentos que também são metabolizados pelo sistema do citocromo P450.
French: L'éradication de H.pylori a été démontrée comme constituant le traitement définitif de l'ulcère duodénal et de la plupart des ulcères gastriques.
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori e cicatrização da úlcera péptica Está demonstrado que a erradicação do Helicobacter pylori está na base da cura definitiva da úlcera do duodeno e da maioria das úlceras gástricas.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais quatro semanas.
French: Fièvre, hyperhidrose,
Portuguese: Gerais fadiga febre, hiperhidrose, constrição brônquica,
French: La prudence ainsi qu'un monitorage des concentrations plasmatiques de phénytoïne sont recommandés au début et à la fin du traitement par lansoprazole.
Portuguese: Aconselha-se que sejam tomadas precauções e seja efectuada a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 2 semanas.
French: Troubles endocriniens gynécomastie, galactorrhée..
Portuguese: Doenças endócrinas ginecomastia,
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
French: Peu fréquents
Portuguese: Frequentes
French: 30%; augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 30%
Portuguese: Aumenta em 30 % tanto a biodisponibilidade como a semivida do lansoprazol; aumenta os níveis plasmáticos do metabolito da claritromicina em 30 %
French: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Portuguese: Macrogol 6000
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées [A compléter au niveau national 6.6.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
French: Une inhibition de la P-glycoproteine (Pgp), une protéine de transport par le lansoprazole a été observée in vitro.
Portuguese: Observou-se que o lansoprazol inibe in vitro a proteína de transporte, glicoproteína P (P-gp).
French: Agranulocytose
Portuguese: agranulocitose
French: La prudence ainsi qu'un monitorage fréquent sont recommandés chez les patients traités par warfarine, au début et à la fin d'un traitement concomitant de lansoprazole.
Portuguese: Aconselha-se precaução e monitorização mais frequente quando se inicia e termina o tratamento concomitante com lansoprazol em doentes tratados com varfarina.
French: Gélule gastro-résistante
Portuguese: Cápsula dura, gastro-resistente
French: agranulocytose, anémie et leucopénie.
Portuguese: eosinofilia, pancitopenia e agranulocitose, anemia,
French: Peau et phanères Eczéma, urticaire et prurit
Portuguese: Pele e pêlos e cabelo eczema, urticária e prurido.
French: Environ 90% de la sécrétion gastrique est inhibée, après l'administration quotidienne répétée pendant une période de sept jours.
Portuguese: Após administração diária repetida durante sete dias, obtém-se uma inibição da secreção de ácido gástrico de cerca de 90%.
French: • Traitement prophylactique à long terme des oesophagites par reflux gastro-oesophagien
Portuguese: • Profilaxia a longo prazo da esofagite de refluxo.
French: Une méta-analyse d'études comparant deux fois par jour une trithérapie d'une semaine comprenant un inhibiteur de pompe à protons, de la clarithromycine (C) et de l'amoxycilline (A) (PCA) par rapport aux thérapies utilisant l'inhibiteur de pompe à protons, la clarithromycine et un nitroimidazole (N) (PCN)
Portuguese: Uma meta-análise dos estudos comparando a terapêutica tripla com um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina, em duas tomas diárias e duração de uma semana, com as terapêuticas combinando um inibidor da bomba de protões, claritromicina e nitroimizadole na erradicação do Helicobacter pylori produziu provas de uma eficácia similar na erradicação da bactéria.
French: Les antacides et le sucralfate peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole, de sorte que la dose de lansoprazole devrait être administrée au moins une heure avant ou après la prise de ceux-ci.
Portuguese: Portanto, a dose de lansoprazol deve ser tomada pelo menos uma hora antes ou uma hora depois daqueles fármacos.
French: Cependant, dans ce cas, la posologie normale de 30 mg par jour ne devrait pas être dépassée.
Portuguese: Contudo, não se deve exceder a dose diária normal de 30 mg nestes doentes.
French: Effets indésirables Fréquents (>1%)
Portuguese: Pouco frequentes (0,1
French: Des données cliniques concernant la prise de lansoprazole en cours de gestation ne sont pas disponibles.
Portuguese: No que respeita ao lansoprazol não existem dados clínicos sobre gravidezes a ele expostas.
French: (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique, peuvent avoir lieu.
Portuguese: Como o lansoprazol é metabolizado através de um sistema de enzimas metabolizadoras de fármacos associado ao citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), existe a possibilidade de interacções com os fármacos metabolizados através do mesmo sistema enzimático.
French: Sécheresse buccale ou pharyngée, glossite, oesophagite à candida, pancréatite.
Portuguese: secura da boca ou da garganta, glossite, candidíase do esófago, pancreatite colite, estomatite, e língua preta.
French: Médicaments administrés simultanément
Portuguese: Medicamentos administradosem simultâneo
French: 2ans
Portuguese: 2anos.
French: Avda.Miralcampo,Nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Spain
Portuguese: Avda.Miralcampo,nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Espanha
French: 6.5Natureetcontenudel'emballageextérieur BlisterAl/Al(OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)
Portuguese: BlistersdeAl/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
French: Colite,stomatiteet languenoire.
Portuguese: Colite,estomatitee línguanegra.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES
Portuguese: CONCLUSÕESCIENTÍFICAS
French: Voie d'administration
Portuguese: Viade administração
French: Affections cardiaques
Portuguese: Distúrbios cardíacos
French: Dioxydedetitane(E171)
Portuguese: Dióxidodetitânio(E171)
French: 4.3Contre-indications
Portuguese: 4.3Contraindicações
French: 4.9Surdosage
Portuguese: 4.9Sobredosagem
French: Polysorbate80
Portuguese: Polissorbato80
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
French: Classepharmacothérapeutique:Inhibiteursdelapompeàprotons,codeATC:A02BC03.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões Código ATC: A02BC03
French: Gynécomastieet galactorrhée.
Portuguese: Ginecomastiae galactorreia
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Portuguese: 2.NOMEDOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO ratiopharmGmbH [asercompletadonacionalmente]
French: Troublesvisuels.
Portuguese: Distúrbiosvisuais.
French: Allemagne ratiopharmGmbH
Portuguese: Alemanha ratiopharmGmbH
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Portuguese: Pancreatite,candidíase doesófagoouglossite.
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Portuguese: Aumentode16%dosníveisplasmáticosdo metabolitodaclaritromicina;aumentode19% até32%dabiodisponibilidadedolansoprazol
French: Métabolismeetélimination:
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
French: Sphèresdesucre(saccharoseetamidondemaïs) Laurylsulfatedesodium
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho) Laurilsulfatodesódio
French: Lelansoprazoledoitêtreutiliséavecprudencechezlespatientsprésentantuneinsuffisancehépatique (voirrubrique4.2«Posologieetmoded'administration»).
Portuguese: Olansoprazoldeveserutilizadocomprecauçãoemdoentescomdisfunçãohepática(versecção4.2 PosologiaeMododeAdministração).
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
French: 6.1Listedesexcipients
Portuguese: 6.1Listadeexcipientes
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
French: 10.DATEDEMISEAJOURDUTEXTE [àcompléternationalement]
Portuguese: 10.DATADAREVISÃODOTEXTO [asercompletadonacionalmente]
French: Affections hépatobiliaires
Portuguese: Distúrbios hepatobiliares
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO Nãoconservaracimade30ºC.
French: Absorptionetdistribution:
Portuguese: Absorçãoedistribuição:
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Portuguese: Dosepadrãodeinibidordebombadeprotões,duasvezespordia,e:
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Portuguese: Osseguintesefeitosindesejáveisforamobservadosduranteotratamentocomlansoprazol,deacordo comasseguintesfrequências:Comuns(>1/100,<1/10),Poucocomuns(>1/1,00,<1/100)raros (>1/10,000,<1/1,000),muitoraros(<1/10,000)incluindorelatóriosisolados.
French: 4.1Indicationsthérapeutiques
Portuguese: 4.1IndicaçõesTerapêuticas
French: [àcompléternationalement]
Portuguese: [asercompletadonacionalmente]
French: 3.LISTEDESEXCIPIENTS Excipientsàeffetnotoire:saccharose
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
French: Patientsâgés:
Portuguese: Idosos:
French: Troubles généraux
Portuguese: Distúrbios gerais
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Portuguese: 5.2PropriedadesFarmacocinéticas
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Portuguese: oResumodasCaracterísticasdoMedicamento,arotulagemeofolhetoinformativopropostos pelorequerenteforamavaliadoscombasenadocumentaçãoapresentadaenadiscussão científicanoComité,
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Portuguese: 5.3Dadosdesegurançapré-clínica
French: Affections gastrointestinales
Portuguese: Distúrbios Gastrointestinai s
French: Finlande ratiopharmGmbH
Portuguese: Finlândia ratiopharmGmbH
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Portuguese: Pode-seesperarqueospossíveissintomasdesobredosagemdelansoprazolsejamsimilaresàs reacçõesadversaslistadasnasecção4.8.
French: Affectionsdu reinetdesvoies urinaires
Portuguese: Distúrbios renaise urinários
French: 3.DATEDEPEREMPTION EXP(MM/AAAA)
Portuguese: 3.PRAZODEVALIDADE EXP(MM/AAAA)
French: 4.2Posologieetmoded'administration
Portuguese: 4.2Posologiaemododeadministração
French: Cemédicamentseprésentesousformedegélulesgastrorésistantesdecouleuropaqueetjaune.Boîtes de7,14,28,56et98gélulessousplaquettesthermoformées.
Portuguese: Ascápsulasgastro-resistentesestãodisponíveisemblistersde7,14,28,56ou98cápsulas.
French: Gélulegastro-résistante.
Portuguese: Cápsulagastro-resistente.
French: Conditionsdeconservationetdatedepéremption
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOLABZPHARMA15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Portuguese: RESUMODAAVALIAÇÃOCIENTÍFICADELANSOPRAZOLABZ-PHARMACÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES15MGE30MG(verAnexoI)
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
French: Nomdefantaisie
Portuguese: Nomedefantasia
French: Lesschémasdetraitementquisesontavéréssatisfaireauxcritèresexigésci-dessusétaientles suivants:
Portuguese: Osregimesdetratamentoquedemonstraramsatisfazeroscritériosacimarequeridosforamos seguintes:
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LEDEMANDEUR,LETITULAIREDE L'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
French: Posologieetduréede l'administration concomitante
Portuguese: Dosagemeduraçãoda administraçãocombinada
French: [VoirAnnexeI-àcompléternationalement]
Portuguese: [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
French: Troubles endocriniens
Portuguese: Desordens endócrinas
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
French: Desétudesontmontréqu'ilpeutêtrenécessairederéduireladosedephénytoïne(unsubstratdela CYP2C19etdelaCYP2C9)encasd'administrationconcomitantedelansoprazole.Ilestrecommandé d'êtreprudentetdecontrôlerlesconcentrationsplasmatiquesdephénytoïnelorsdel'instaurationou del'arrêtd'untraitementparlelansoprazole.
Portuguese: Estudosdemonstraramqueadosedefenitoina(substratoCYP2C19eCYP2C9)podeterdeser diminuídaquandoadministradaemsimultâneocomlansoprazol.Aconselha-seprecauçãoe monitorizaçãodasconcentraçõesplasmáticasdefenitoinaquandoseiniciaeterminaotratamento comlansoprazol.
French: 6.autresinformations
Portuguese: 6.OUTRASINFORMAÇÕES
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Portuguese: Dadosnãoclínicosrevelaramnãohaverriscoespecialparaoserhumano,baseadosemestudos convencionaisdefarmacologiadesegurança,toxicidadededoserepetida,toxicidadereprodutivaou genotoxicidade.
French: Ilfautrespecterlesdirectivesofficielleslocales(parexemplerecommandationsnationales)concernant lesrésistancesbactériennesetseconformerauxrèglesd'utilisationetdeprescriptiondes antibactériens.
Portuguese: Deve-seteremconsideraçãoaorientaçãooficiallocal(ex.recomendaçõesnacionais)referenteà resistênciabacterianaàutilizaçãoeprescriçãoapropriadaseusoapropriadodeagentes antibacterianos.
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP2C19
French: LansoprazolAbZ30mgHartkapseln30mggélulesgastro-résistantes voieorale
Portuguese: LansoprazolAbZ30mgHartkapseln30mgCápsulagastro-resistente
French: LansoprazolAbZ-Pharma15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelledans lecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
French: 7.TITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE
Portuguese: 7.TITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Portuguese: ANEXOIII RESUMODASCARACTERÍSTICASDOMEDICAMENTO,ROTULAGEMEFOLHETO INFORMATIVO
French: Ilestinutiled'ajusterlaposologieencasd'insuffisancerénale.Cependant,laposologieusuellede30 mgparjournedevraitpasêtredépassée..Laprudenceestrecommandéelorsdel'administrationdu lansoprazolechezlespatientsprésentantuneinsuffisancehépatiquelégèreàmodéréeChezles patientsprésentantuneinsuffisancehépatiquelégère,laposologienedevraitpasexcéder30mgpar jour.Chezlespatientsprésentantuneinsuffisancehépatiquemodérée,laposologienedevraitpas excéder15mgparjour.Enraisondel'absencededonnéescliniqueschezlespatientsprésentantune insuffisancehépatiquesévère,ilestrecommandédenepasadministrerdelansoprazoledanscette population..
Portuguese: Emdoentescominsuficiênciarenalnãoénecessárioajustaradose.Contudo,adosediárianormalde 30mgnãodeveserexcedida.Deve-setercuidadonaadministraçãodelansoprazolemdoentescom disfunçãohepáticaligeiraamoderada.Emdoentescomdisfunçãohepáticaligeiraadosenãodeve excederos30mg.Emdoentescomdisfunçãohepáticamoderadaadosedeverserrestringidaa15 mgdiários.Devidoàinsuficiênciadedadosemdoentescomdisfunçãohepáticagrave,estesdoentes nãodevemsertratadoscomlansoprazol.
French: Hépatiteetictère.
Portuguese: Hepatiteeicterícia
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Portuguese: erupçõestipomapadamembranamucosaedapele(síndromedestevens-Johnson), danosnapelegraves(necrólisetóxicaepidérmica).
French: Œdèmespériphériques.
Portuguese: Edemaperiférico.
French: Hypersensibilitéaulansoprazoleouàl'undesesexcipients.
Portuguese: Hipersensibilidadeàsubstânciaactivaouaqualquerumdosexcipientes.
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ15mg [Acompléternationalement]
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ15mg [asercompletadonacionalmente]
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4,taiscomoocetoconazol,itraconazoleinibidoresdas proteases,macrólidos,etc.,podemaumentarmarcadamenteasconcentraçõesplasmáticasde lansoprazol.
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171).
Portuguese: Gelatina,dióxidodetitânio(E171)
French: NOTICE:INFORMATIONDEL'UTILISATEUR
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO:INFORMAÇÃOPARAOUTILIZADOR
French: 6.6Précautionsparticulièrespourl'élimination
Portuguese: 6.4Precauçõesespeciaisdeconservação
French: Affections musculosquelettiqueset du tissu conjonctif
Portuguese: Distúrbios músculoesqueléticose dotecido conjuntivo
French: Peufréquent
Portuguese: Comuns
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strasse3 D-89079Ulm Allemagne
Portuguese: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strasse3 D-89079Ulm Alemanha
French: +, entraînant une inhibition de l'activité de cette enzyme.
Portuguese: ATPase,causandoainibiçãodaactividadeda enzima.
French: Affections hématologiques etdusystème lymphatique
Portuguese: Afecçõesdo sanguee sistemalinfático
French: Leseffetsd'unsurdosageenlansoprazolechezl'hommesontinconnus(bienquelatoxicitéaiguësoit probablementfaible);enconséquence,ilestimpossibledeformulerdesrecommandationspourle traitementdusurdosage.Toutefois,desposologiesjournalièresallantjusqu'à180mgdelansoprazole ontétéadministréesdansdesessaiscliniquessansquecesposologiesgénèrentdeseffetsindésirables significatifs.
Portuguese: Osefeitosdesobredosagemdolansoprazolnoserhumanonãosãoconhecidos(apesarde possivelmenteatoxicidadeagudaserbaixa)e,consequentemente,nãosepodemdarindicaçõesparao tratamento.Contudo,dosesdiáriasaté180mgdelansoprazoltêmsidoadministradasemensaiossem efeitosindesejáveissignificantes.
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOLABZ30mg [Acompléternationalement]
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ30mg [asercompletadonacionalmente]
French: Fatigue
Portuguese: fadiga
French: Lemétabolismedulansoprazoleestessentiellementcatalyséparl'iso-enzymeCYP2C19,maisl'isoenzymeCYP3A4contribueégalementàsonmétabolisme.LeCYP2C19estsujetàunpolymorphisme génétiqueet2-6%delapopulation,dits«métaboliseurslents»sonthomozygotespourlamutation alléliqueduCYP2C19,etprésententdoncundéficitenenzymeCYP2C19active.L'expositionau lansoprazoleestnettementplusélevéechezles««métaboliseurslents»quechezles««métaboliseurs rapides».
Portuguese: OmetabolismodolansoprazoléprincipalmentecatalisadopelaenzimaCYP2C19.Aenzima CYP3A4tambémcontribuiparaometabolismo.CYP2C19estásujeitoapolimorfismogenéticoe26%dapopulação,chamadosmetabolizadoreslentos(MLs),sãohomozigóticosparaumalelomutante doCYP2C19e,consequentemente,nãotêmumaenzimaCYP2C19funcional.Aexposiçãoao lansoprazoléváriasvezesmaiselevadaemMLdoqueemmetabolizadoresrápidos.
French: Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdufabricant
Portuguese: TitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercadoeFabricante
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
Portuguese: Devidoàeliminaçãoretardadadelansoprazolemdoentesidosospodesernecessárioadministrara terapêuticaemdosesde15-30mgajustadasàsnecessidadesindividuais.Contudo,adosediáriaem idososnãodeveexcederos30mg.
French: Affections vasculaires
Portuguese: Distúrbios vasculares
French: PrincipesactifsmétabolisésparlecytochromeP450
Portuguese: SubstânciasactivasassociadasaocitocromoP450
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
French: • amoxicilline,1000mgdeuxfoisparjour,+clarithromycine,500mgdeuxfoisparjour (conseilléencasderésistanceprobableaumétronidazole);
Portuguese: • amoxicilina,1000mgduasvezespordia,+claritromicina,500mgduasvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaaometronidazol);
French: Laco-administrationdelansoprazoleaugmentelesconcentrationsplasmatiquesdetacrolimus(un substratdelaCYP3AetdelaP-gp).Laprisedelansoprazolepeutaugmenterde81%l'exposition moyenneautacrolimus.Ilestrecommandédecontrôlerlesconcentrationsplasmatiquesdetacrolimus lorsdel'instaurationoudel'arrêtd'untraitementparlelansoprazole.
Portuguese: Aadministraçãosimultâneadelansoprazolaumentaaconcentraçãoplasmáticadotracolímus(um substratodoCYP3AeP-gp).Aexposiçãoaolansoprazolaumentaamédiadeexposiçãodo tracolímusaté81%.Aconselha-seamonitorizaçãodasconcentraçõesplasmáticasdetracolimus quandoseiniciaouterminaotratamentoconcomitantecomlansoprazol.