FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht:
Italian: Non usi questo medicinale:
German: Die Nachbeobachtung wurde bis zum Tag 77 fortgesetzt.
Italian: Il follow-up è continuato fino al Giorno 77.
German: • Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Italian: • Si somministri la dose non appena se ne ricorda.
German: • das Verfalldatum nicht abgelaufen ist
Italian: • la data di scadenza non sia trascorsa
German: Bei zwei Patienten wurde über Blutungen während der Studie berichtet.
Italian: Due pazienti hanno riportato sanguinamenti durante lo studio.
German: Die Mehrzahl der Patienten war spanischer Herkunft (67 %), und 58 % waren männlich.
Italian: La maggioranza dei pazienti era di origine Ispanica (67%) e 58% erano maschi.
German: Arixtra enthält keine tierischen Produkte.
Italian: Arixtra non contiene alcun prodotto di origine animale.
German: • wenn Sie 75 Jahre oder älter sind
Italian: • se ha 75 anni o più
German: • Arixtra muss nicht im Kühlschrank aufbewahrt werden.
Italian: • Arixtra non deve essere conservato in frigorifero.
German: Die ältere Bevölkerung hat ein erhöhtes Blutungsrisiko.
Italian: La popolazione anziana ha un aumentato rischio di sanguinamento.
German: Das Verteilungsvolumen von Fondaparinux ist begrenzt (7-11 Liter).
Italian: Il volume di distribuzione di fondaparinux è limitato (7 - 11 litri).
German: ATC Code: B01AX05.
Italian: Codice ATC: B01AX05.
German: • wenn Sie eine Fertigspritze geöffnet haben und diese nicht unmittelbar verwenden.
Italian: • se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.
German: Kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Italian: Può provocare gravi reazioni allergiche.
German: Eine begleitende orale Antikoagulation sollte so früh wie möglich eingeleitet werden, üblicherweise innerhalb von 72 Stunden.
Italian: Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore.
German: • wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
Italian: • se ha 75 anni o più;
German: Den Patienten kann die Selbstinjektion des Arzneimittels empfohlen werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Patienten dazu bereit und in der Lage sind.
Italian: Ai pazienti si dovrebbe raccomandare l'autoiniezione del prodotto quando a giudizio del medico essi vogliano farlo e ne siano in grado.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
German: Die mittlere Behandlungsdauer in dieser Studie betrug 3,5 Tage.
Italian: La durata media del trattamento in questo studio è stata di 3,5 giorni.
German: Waschen Sie Ihre Hände sorgfältig mit Seife und Wasser.
Italian: Si lavi le mani accuratamente con acqua e sapone e poi le asciughi con una salvietta.
German: • Kollaps.
Italian: • collasso.
German: Arixtra wird angewendet, um:
Italian: Arixtra è usato per:
German: • Spritzen Sie Arixtra nicht in einen Muskel.
Italian: • Non inietti Arixtra nel muscolo.
German: Arixtra wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht.
Italian: L'uso di Arixtra non è stato sperimentato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 17 anni.
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer in den klinischen Studien betrug 7 Tage, und die klinische Erfahrung mit einer Therapie länger als 10 Tage ist limitiert.
Italian: La durata media del trattamento negli studi clinici è stata di 7 giorni, e l'esperienza clinica per un trattamento superiore a 10 giorni è limitata.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Italian: Contatti immediatamente il medico nel caso avverta tali sintomi.
German: • die Spritze nicht geöffnet oder beschädigt ist
Italian: • la siringa non sia stata aperta o danneggiata
German: Die Mehrzahl der Patienten (88 %) erreichte die Zielkonzentration 4 Stunden nach der ersten Gabe von Fondaparinux.
Italian: La maggioranza dei pazienti (88%) ha ottenuto le concentrazioni prefissate di fondaparinux 4 ore dopo la prima dose di fondaparinux.
German: Wichtiger Hinweis
Italian: Nota importante
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fondaparinux bei Patienten mit HIT Typ II ist formell nicht untersucht worden.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di fondaparinux nei pazienti con HIT tipo II non sono state studiate in modo formale.
German: Fondaparinux beeinflusst in vitro nicht das CYP450-Enzymsystem (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4).
Italian: Fondaparinux non inibisce in vitro il sistema CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4).
German: Entnehmen Sie die Spritze aus der Faltschachtel und überprüfen Sie, dass:
Italian: Estragga la siringa dall'astuccio e controlli che:
German: Die Mehrzahl der Ereignisse waren asymptomatische distale TVT.
Italian: La maggioranza degli eventi sono stati TVP distale asintomatica.
German: Die Studienpopulation war zu 64% weiblich, mit einem mittleren Alter von 58 Jahren und 4,4% hatten eine Kreatinin-Clearance < 50 ml/min.
Italian: La popolazione dello studio era per il 64% femmina, con un'età mediana di 58 anni, il 4,4% aveva la clearance della creatinina <50 ml/min.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
German: Niedriges Körpergewicht
Italian: Basso peso corporeo
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare ad usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
German: • Schwellungen, manchmal von Gesicht oder Mund (Angioödem), die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen können
Italian: • gonfiore, talvolta del volto o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nella deglutizione o nella respirazione
German: Was ist Arixtra und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Arixtra e a che cosa serve
German: Brechen Sie die Anwendung von Arixtra nicht ohne ärztlichen Rat ab
Italian: Non smetta di usare Arixtra senza parere medico
German: Lassen Sie den Stempel los, und die Nadel wird automatisch aus der Haut in den Sicherheitszylinder zurückgezogen, wo diese dauerhaft fixiert ist (Abbildung F).
Italian: Rilasci il pistone e l'ago si ritirerà automaticamente dalla cute nel manicotto di sicurezza dove rimarrà chiuso definitivamente (figura F).
German: In diesem Fall sollte der Arzt eine klare Anleitung für die Selbstinjektion geben.
Italian: I medici devono fornire chiare istruzioni per l'autoiniezione.
German: Die Fertigspritzen sind bereits mit der genauen Dosis, die Sie benötigen, vorgefüllt.
Italian: Le siringhe sono preriempite con l'esatta dose necessaria.
German: Insgesamt 4.874 Patienten wurden in kontrollierten klinischen Studien der Phasen II und III untersucht.
Italian: Più di 4.874 pazienti sono stati studiati in studi clinici controllati di Fase II e III.
German: Niedrigdosiertes UFH N = 1024
Italian: Basse dosi di ENF N = 1024
German: Deshalb werden Fondaparinux-Konzentrationen in Milligramm (mg) ausgedrückt.
Italian: Come risultato, la concentrazione di fondaparinux si esprime in milligrammi (mg).
German: Falls die Gabe über einen kleinvolumigen Infusionsbeutel erfolgt, sollte die Infusion über 1 bis 2 Minuten gegeben werden.
Italian: Qualora venga somministrata con una mini-sacca, l'infusione deve essere effettuata nel tempo di 1-2 minuti.
German: In diesem Fall dürfen Sie Arixtra nicht anwenden.
Italian: In tal caso, non deve usare Arixtra.
German: Spritzen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Arixtra enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Arixtra
German: 1: Odds ratio: Niedrigdosierung / Standarddosierung Hinweis: MI - Myokardinfarkt.
Italian: 1: Odds ratio: Basse Dosi/ Dosi Standard Nota: IM - infarto del miocardio.
German: Die Baseline-Charakteristika und die Dauer der Behandlung mit Fondaparinux waren in beiden UFH-Gruppen vergleichbar.
Italian: Le caratteristiche di base e la durata del trattamento con fondaparinux erano confrontabili in entrambi i gruppi di ENF.
German: Selten: Reaktionen an der Injektionsstelle
Italian: Raro: reazione al sito di iniezione
German: Sie sollten täglich zur selben Zeit injizieren.
Italian: L'iniezione deve essere fatta tutti i giorni circa alla stessa ora.
German: Anzeichen beinhalten:
Italian: I sintomi includono:
German: Es liegen keine Daten vor zur Auswirkung von Fondaparinux auf die menschliche Fertilität.
Italian: Non ci sono dati disponibili sull'effetto di fondaparinux sulla fertilità umana.
German: Nach subkutaner Anwendung wird Fondaparinux vollständig und schnell resorbiert (absolute Bioverfügbarkeit 100%).
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, fondaparinux viene completamente e rapidamente assorbito (biodisponibilità assoluta del 100%).
German: Selten: Erhöhung der nicht-eiweißgebundenen Stickstoffanteile (Npn)2
Italian: Raro: aumento dell'azoto non proteico (2)
German: Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.
Italian: Gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
German: Einige andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Arixtra beeinflussen oder können ihrerseits durch Arixtra beeinflusst werden.
Italian: Alcuni altri medicinali possono influenzare il meccanismo d'azione di Arixtra oppure possono essere influenzate da Arixtra.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 17 Stunden bei gesunden, jungen Probanden und etwa 21 Stunden bei gesunden, älteren Probanden.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 17 ore nei soggetti sani giovani e di circa 21 ore nei soggetti sani anziani.
German: (Abbildung E).
Italian: (figura E).
German: Standarddosiertes UFH N = 1002
Italian: Dosi Standard di ENF N = 1002
German: Daher sollte der Arzt entscheiden, ob der Nutzen der Behandlung das Risiko überwiegt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Italian: Di conseguenza è compito del medico stabilire se il beneficio del trattamento sia maggiore del rischio (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
German: Diese Anleitung gilt für beide Spritzenausführungen (automatisches und manuelles Sicherheitssystem).
Italian: Queste istruzioni sono valide per entrambi i tipi di siringhe (sistema di protezione dell'ago automatico e manuale)
German: Von den Patienten, die mit einem Thrombolytikum behandelt wurden, erhielten 84% einen nicht-Fibrin-spezifischen Wirkstoff (vor allem Streptokinase).
Italian: Tra i pazienti trattati con un trombolitico, l'84% erano trattati con un agente non fibrino-specifico (principalmente con streptochinasi).
German: Die Behandlung sollte solange fortgesetzt werden, bis das Risiko venöser Thromboembolien verringert ist, normalerweise bis zur vollständigen Mobilisation des Patienten, mindestens aber für 5 bis 9 Tage nach der Operation.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché non diminuisce il rischio di tromboembolismo venoso, di solito finché il paziente non riprende la deambulazione, almeno 5-9 giorni dopo l'intervento chirurgico.
German: Der unter Fondaparinux gezeigte Mortalitätsvorteil blieb bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit an Tag 180 erhalten.
Italian: I benefici in termini di mortalità mostrati nel gruppo trattato con fondaparinux venivano mantenuti fino alla fine del follow-up al giorno 180.
German: Tag - 10.057 Patienten, die wegen IA oder NSTEMI ACS behandelt wurden - 6.036 Patienten, die wegen eines STEMI ACS behandelt wurden.
Italian: 10.057 pazienti sottoposti a trattamento di UA o ACS NSTEMI, 6.036 pazienti sottoposti a trattamento di ACS STEMI.
German: Es gibt zwei Ausführungen der Fertigspritzen:
Italian: Ci sono due tipi di siringhe:
German: Die Behandlung sollte so schnell wie möglich nach Diagnosestellung begonnen werden und für einen Zeitraum von maximal 8 Tagen fortgesetzt werden oder bis zur Krankenhausentlassung, wenn diese vorher erfolgt.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato non appena possibile dopo la diagnosi e continuato fino ad un massimo di 8 giorni oppure fino alla dimissione ospedaliera se questa si verifica prima di tale termine.
German: Die Dosierung von Fondaparinux (10 mg) in Interaktionsstudien war höher als die bei den zugelassenen Indikationen empfohlene Dosierung.
Italian: La dose di fondaparinux (10 mg) negli studi di interazione era più alta della dose raccomandata per le attuali indicazioni.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
German: Der Unterschied hinsichtlich der Mortalität war statistisch signifikant in Stratum 1 (mit Placebo als Vergleich), aber nicht in Stratum 2 (UFH als Vergleich).
Italian: La differenza in termini di mortalità era statisticamente significativa nello strato 1 (confronto con placebo) ma non nello strato 2 (confronto con ENF).
German: Um bestimmte Formen eines Herzinfarktes zu behandeln, kann ein Arzt die erste Dosis in eine Vene injizieren (intravenös).
Italian: Per il trattamento di alcune tipologie di attacchi cardiaci, l'operatore sanitario può somministrare la prima dose in una vena (via endovenosa).
German: Allerdings zeigen Studien mit asiatischen, gesunden Probanden (Japaner) verglichen mit kaukasischen, gesunden Testpersonen kein verändertes pharmakokinetisches Profil.
Italian: Tuttavia, studi effettuati su soggetti sani asiatici (giapponesi) non hanno rivelato un profilo farmacocinetico diverso in confronto ai soggetti sani caucasici.
German: • wenn Sie Partikel in der Lösung feststellen oder die Lösung verfärbt ist
Italian: • se nota la presenza nella soluzione di particelle, o se la soluzione ha un colore anomalo
German: • Ängstlichkeit oder Verwirrung
Italian: • ansia o confusione
German: • die Lösung klar und farblos ist und keine Partikel enthält
Italian: • la soluzione sia chiara ed incolore e non contenga particelle
German: Wie lange soll Arixtra angewendet werden?
Italian: Per quanto tempo deve essere assunto Arixtra
German: • die Bildung von Blutgerinnseln während und kurz nach einer Phase eingeschränkter Mobilität auf Grund einer akuten Erkrankung zu verhindern
Italian: • prevenire la formazione di coaguli di sangue durante e subito dopo un periodo di mobilità limitata a causa di una malattia acuta;
German: Abbildung B1
Italian: Figura B1
German: Dies wird dazu beitragen, die Unannehmlichkeiten an der Einstichstelle zu reduzieren.
Italian: Questo aiuterà a ridurre il disagio nel sito d'iniezione.
German: Pharmakodynamische Wirkung
Italian: Effetti farmacodinamici
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
German: • Benommenheit oder Müdigkeit
Italian: • sonnolenza o stanchezza
German: Internistische Patienten mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Komplikationen basierend auf einer individuellen Risikobeurteilung
Italian: Pazienti di pertinenza medica che sono ad alto rischio di complicanze tromboemboliche sulla base di una valutazione di rischio individuale
German: In einer offenen Studie wurde 24 pädiatrischen Patienten (n=10, Alter 1 bis ≤ 5 Jahre,
Italian: In uno studio in aperto, è stato somministrato 24 pazienti pediatrici (n=10, età compresa tra 1 e ≤ 5
German: Die Behandlung sollte mindestens über einen Zeitraum von 30 Tagen und bei Patienten mit einem hohen Risiko thromboembolischer Komplikationen maximal bis zu 45 Tagen durchgeführt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Italian: Il trattamento deve essere continuato per un minimo di 30 giorni e fino ad un massimo di 45 giorni nei pazienti ad elevato rischio di complicanze tromboemboliche (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
German: Allerdings wurden seltene Spontanberichte einer aPTT-Verlängerung erhalten.
Italian: Tuttavia, sono state ricevute solo rare segnalazioni spontanee di prolungamento dell'aPTT.
German: Das mittlere Alter der Patienten lag bei 61 Jahren und annähernd 40% waren mindestens 65 Jahre alt.
Italian: L'età media dei pazienti era di 61 anni, e circa il 40% aveva almeno 65 anni.
German: Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Italian: Se una loro contemporanea somministrazione è essenziale, è necessario uno stretto monitoraggio.
German: Allerdings wurden seltene Spontanberichte einer HIT bei Patienten, die mit Fondaparinux behandelt wurden, erhalten.
Italian: Tuttavia, sono state ricevute rare segnalazioni spontanee di HIT in pazienti trattati con fondaparinux.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen bei Schwangeren vor.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza.
German: Die Untersuchungen der Toxizität nach wiederholter Gabe und der Reproduktionstoxizität ergaben keine Hinweise auf besondere Risiken, erbrachten jedoch keine adäquate Dokumentation des Sicherheitsbereichs, aufgrund der limitierten Exposition der untersuchten Spezies.
Italian: Gli studi per dosi ripetute e tossicità della riproduzione non hanno rivelato particolari rischi ma non hanno fornito adeguata documentazione sui margini di sicurezza a causa della limitata esposizione nell'animale.
German: Die Injektionsstelle sollte wechseln zwischen der linken und rechten anterolateralen oder der linken und rechten posterolateralen Bauchwand.
Italian: Il sito di iniezione si deve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale.
German: Körpergewicht - Die Plasmaclearance von Fondaparinux erhöht sich mit dem Körpergewicht (9% Steigerung pro 10 kg Körpergewicht).
Italian: Peso corporeo - La clearance plasmatica di fondaparinux aumenta con il peso corporeo (9% di aumento ogni 10 kg).
German: Die Behandlung sollte mindestens 5 Tage durchgeführt und so lange fortgesetzt werden, bis eine ausreichende orale Antikoagulation erreicht worden ist (International Normalised Ratio (INR) 2-3).
Italian: Il trattamento deve essere continuato per almeno 5 giorni finché non viene instaurata una adeguata anticoagulazione orale (INR compreso tra 2 e 3).
German: Alle Patienten erhielten eine StandardBehandlung für STEMI: primäre PCI (31%), Thrombolytika (45%) oder keine Reperfusionstherapie (24%).
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto i trattamenti standard per lo STEMI, inclusa la PCI primaria (31%), i trombolitici (45%) oppure nessuna terapia di riperfusione (24%).
German: Die Behandlungsdauer sollte nicht die in den klinischen Studien untersuchte Zeitdauer überschreiten (im Durchschnitt 7 Tage, siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Italian: La durata del trattamento non deve superare quella studiata nel corso dei trial clinici (in media 7 giorni) (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
German: • Anstieg der Non-Protein-Nitrogen Menge im Blut
Italian: • incremento del valore dell'azoto non proteico nel sangue.
German: Das Risiko von Blutungen erhöht sich mit zunehmender Nierenfunktionseinschränkung.
Italian: Il rischio di emorragia aumenta con l'aumentare dell'insufficienza renale.
German: 10 mg einmal täglich.
Italian: 10 mg al giorno.
German: Entsorgen Sie die benutzte Spritze gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers.
Italian: Elimini la siringa usata seguendo le istruzioni fornite dal medico o dal farmacista.
German: Parenterale Lösungen sollten vor der Anwendung auf Partikel und auf Farbveränderungen visuell geprüft werden.
Italian: Le soluzioni parenterali devono essere esaminate visivamente prima della somministrazione per particelle e colorazione anomale.
German: Aus dieser unkontrollierten Studie können keine Schlüsse auf die klinische Wirksamkeit gezogen werden.
Italian: Non è possibile trarre alcuna conclusione relativamente all'efficacia clinica in questo studio non controllato.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft.
Italian: → Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la riguarda.
German: Der primäre Endpunkt war zusammengesetzt aus perioperativer PCI (definiert als Zeitspanne von der Randomisierung bis 48 Stunden nach der PCI) adjudizierten größeren oder kleineren Blutungen oder größeren Komplikationen an der Gefäßzugangsstelle.
Italian: L'outcome primario era un outcome composito di sanguinamento maggiore e minore peri-PCI (definita come tempo di randomizzazione fino a 48 ore dopo la PCI), o complicanze maggiori al sito vascolare di accesso.
German: Die Wirksamkeit blieb bis zum Tag 77 erhalten und war über alle im Voraus definierten Subgruppen konsistent - einschließlich der Patienten mit Varizen und oberflächlichen Venenthrombosen unterhalb des Knies.
Italian: L'efficacia è stata mantenuta fino al Giorno 77 ed era consistente in tutti i sottogruppi predefiniti inclusi i pazienti con vene varicose ed i pazienti con trombosi venosa superficiale localizzata sotto al ginocchio.
German: Obwohl nicht vollständig untersucht, gibt es keine Hinweise darauf, dass Fondaparinux metabolisiert wird oder dass aktive Metabolite gebildet werden.
Italian: Sebbene non completamente valutato, non c'è evidenza del metabolismo di fondaparinux e in particolare di formazione di metaboliti attivi.
German: Dies schließt Arzneimittel ein, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Italian: Ciò include anche quelli acquistati senza una prescrizione.
German: Normale Dosierung
Italian: Dose usuale
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fondaparinux 1,5 mg ist nicht untersucht worden.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del dosaggio di 1,5 mg non sono state studiate.
German: • Anstieg einiger chemischer Substanzen (Enzyme), die von der Leber produziert werden.
Italian: • aumento di alcune sostanze chimiche (enzimi) prodotte dal fegato.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fondaparinux 1,5 mg ist nicht untersucht worden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'1,5 mg non è stata studiata (vedere paragrafo 4.4).
German: Größere Blutungen wurden in jeder Gruppe bei 1 Patient (0,2%) beobachtet.
Italian: Sanguinamenti gravi sono stati osservati in 1 paziente (0,2%) di ciascun gruppo.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arixtra anwenden:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arixtra:
German: Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Einsatz von Fondaparinux bei Schwangeren vor.
Italian: Non esistono dati sufficienti provenienti dall'uso di fondaparinux in gravidanza.
German: • Atemlosigkeit
Italian: • mancanza di respiro
German: 69% der Patienten wurden wegen einer Krebserkrankung operiert.
Italian: Il 69% dei pazienti sono stati sottoposti a chirurgia oncologica.
German: • Ohnmachtsanfälle oder Schwindel, niedriger Blutdruck
Italian: • svenimenti o capogiri, pressione sanguigna bassa
German: • Verminderung von Kalium in Ihrem Blut.
Italian: • riduzione del potassio nel sangue.