FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Epclusa som monoterapi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus från blodet hos patienter vars lever fungerar adekvat.
Czech: Přípravek Epclusa podávaný samostatně je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C z krve pacientů, jejichž játra jsou schopna pracovat přiměřeně.
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym som kallas NS5B RNAberoende RNA-polymeras, medan velpatasvir är inriktat på proteinet NS5A.
Czech: Léčivé látky v přípravku Epclusa, sofosbuvir a velpatasvir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje působení enzymu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA", zatímco velpatasvir se zaměřuje na protein zvaný „NS5A".
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Epclusa je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Epclusa innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir och velpatasvir.
Czech: Přípravek Epclusa obsahuje léčivé látky sofosbuvir a velpatasvir.
Swedish: Vilka är riskerna med Epclusa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Epclusa?
Swedish: Hur används Epclusa?
Czech: Jak se přípravek Epclusa používá?
Swedish: Mer information om behandling med Epclusa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Epclusa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: När man tittade på de samlade resultaten för studierna, hade 98 procent av patienterna (1 015 av 1 035) som tagit Epclusa i 12 veckor testat negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Czech: Ve všech třech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy 12 týdnů po ukončení léčby nevykazovaly žádné známky viru hepatitidy C. Ze souhrnného hodnocení studií vyplývá, že 98 % (1 015 z 1 035) pacientů užívajících přípravek Epclusa po dobu 12 týdnů bylo testováno na přítomnost viru po 12 týdnech od ukončení léčby s negativním výsledkem.
Swedish: Eliminering var också mycket hög hos patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros), när de behandlades med Epclusa i kombination med ribavirin.
Czech: Míra odstranění viru byla velmi vysoká u pacientů léčených přípravkem Epclusa v kombinaci s ribavirinem, jejichž játra nepracují správně (s cirhózou třídy B podle klasifikace Child-Pugh).
Swedish: Hepatit C-virus finns i flera varianter (genotyper) och Epclusa kan användas för att behandla hepatit C som orsakas av alla genotyper av viruset.
Czech: Přípravek Epclusa lze používat k léčbě hepatitidy C způsobené všemi genotypy tohoto viru.
Swedish: Hur verkar Epclusa?
Czech: Jak přípravek Epclusa působí?
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Czech: Vnitřní obal
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Swedish: Resultat vid vecka 104 presenteras i tabell 3.
Czech: Výsledky ze 104. týdne jsou uvedeny v Tabulce 3.
Swedish: Ju långsammare du trycker, desto lättare går det att ge
Czech: Čím pomaleji stlačujete, tím lépe budete injekci snášet.
Swedish: Stick in, tryck in knappen & vänta
Czech: Vpíchněte, zmáčkněte tlačítko & čekejte
Swedish: 5 gånger
Czech: 5 krát
Swedish: De två läkemedlen får aldrig blandas.
Czech: Tyto dva léčivé přípravky se nikdy nesmí mísit.
Swedish: 5 gånger min. sec.
Czech: 5 krát min. sec.
Swedish: Denna effekt ansågs inte kliniskt relevant.
Czech: Tento účinek nebyl považován za klinicky relevantní.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket
Czech: Je důležité vyvarovat se dehydratace tím, že pijete hodně tekutin.
Swedish: • för att kroppen inte kan använda insulinet på rätt sätt.
Czech: • proto, že Vaše tělo není schopno použít insulin správně.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. března 2014
Swedish: Titta efter partiklar
Czech: Hledejte částice
Swedish: Sjukvårdspersonal kan följa nedanstående alternativa metod för rekonstitution för snabbare upplösning.
Czech: Zdravotničtí pracovníci mohou použít následující alternativní způsob rekonstituce, který umožňuje rychlejší disoluci.
Swedish: Även andra biverkningar har rapporterats (ingen känd frekvens, kan ej beräknas från tillgänglig data):
Czech: Dále byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost není známa, nelze odhadnout z dostupných údajů):
Swedish: ATC-kod: A10BJ04
Czech: ATC kód: A10BJ04
Swedish: † Siffrorna på den genomskinliga glasampullen representerar stadierna för förberedning av ditt läkemedel.
Czech: † Číslo na průhledné zásobní vložce reprezentuje fázi přípravy Vašeho léčiva.
Swedish: Figur T -------VÄNTA!
Czech: -------ČEKEJTE!
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter som får läkemedel med snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning.
Czech: Opatrnost je nutná u pacientů, kteří dostávají léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo léčivé přípravky, které vyžadují důkladné klinické monitorování.
Swedish: Räkna till 5
Czech: Počítejte do 5
Swedish: Steg 7 Förbered dig för injektion
Czech: Krok 7 Připravte se na injekci
Swedish: 7a Välj injektionsställe (Figur P).
Czech: 7a Vyberte injekční místo (Obrázek P).
Swedish: Veckodagen kan ändras om så är nödvändigt så länge den senaste dosen togs 4 eller fler dagar tidigare.
Czech: Den každotýdenního podávání lze změnit, je-li to nutné, pokud poslední dávka byla podána před 4 nebo více dny.
Swedish: Eftersom påfrestningen som laktationen innebär relativt sett är betydligt lägre hos människa än hos mus, och människan har stora energireserver, kan den mortalitet som observerats hos lakterande möss inte anses vara relevant för människa.
Czech: Vzhledem k tomu, že relativní stres z energetických požadavků při laktaci je u člověka mnohem nižší než u myší a že lidé mají větší energetické rezervy, úhyny pozorované u laktujících myší nejsou pro člověka relevantní.
Swedish: Om nålen sätts fast innan Steg 5 kan en del av läkemedlet gå förlorat under blandningen.
Czech: Je-li jehla nasazena před krokem 5, může dojít ke ztrátě části přípravku během míchání.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Czech: Toto léčivo je podáváno injekcí jednou týdně.
Swedish: Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
Czech: Používejte Eperzan tak dlouho, dokud Vám to lékař doporučuje.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Czech: Pacienty je nutno informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Swedish: Visa dem om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim obal nebo tuto příbalovou informaci.
Swedish: Håll upprätt och vrid till 3
Czech: Držte svisle a otočte na 3
Swedish: En liten mängd skum ovanpå lösningen vid slutet av rekonstitionen är normalt.
Czech: Malé množství pěny nad roztokem po rekonstituci je normální.
Swedish: VIKTIGT: Efter att nålen har blivit säkert fastsatt, se till att utföra de resterande stegen i injektionsproceduren med en gång.
Czech: DŮLEŽITÉ: Po úspěšném nasazení jehly ihned dokončete zbývající kroky injekční procedury.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar läkemedel som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Swedish: Sluta ta Eperzan.
Czech: Přestaňte používat Eperzan.
Swedish: Den största minskningen sågs under de första två
Czech: Většina tohoto snížení byla pozorována během prvních dvou týdnů léčby.
Swedish: Halveringstiden för simvastatin och simvastatinsyra sågs minska från omkring 7 timmar till 3,5 timmar.
Czech: Bylo pozorováno zkrácení poločasu simvastatinu a kyseliny simvastatinu z přibližně 7 hodin na 3,5 hodiny.
Swedish: • svåra magsmärtor som inte ger med sig, kan det vara ett symtom på pankreatit.
Czech: • úporná bolest břicha, která nepolevuje, může se jednat o příznak pankreatitidy.
Swedish: Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Czech: Nepřestávejte v používání, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen enligt anvisningen?
Czech: Co se stane, pokud nenasadím jehlu, jak je popsáno v návodu?
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Swedish: Om det finns en möjlighet att du blir gravid måste du använda effektiva preventivmetoder när du tar detta läkemedel.
Czech: Existuje-li možnost, že můžete otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku užívat účinnou antikoncepci.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för pediatriska patienter.
Czech: Pediatrická populace Pro pediatrické pacienty nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje.
Swedish: Ett beslut bör fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen, efter att man övervägt fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit léčbu a vzít při tom v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Swedish: Dosen kan höjas till 50 mg per vecka beroende på individuell glykemisk respons.
Czech: Dávku lze zvýšit na 50 mg jednou týdně na základě individuální glykemické odpovědi.
Swedish: Detta avlägsnar de stora luftbubblorna
Czech: To odstraní ze zásobníku velké vzduchové bubliny.
Swedish: Vänta i 30 minuter
Czech: Počkejte 30 minut
Swedish: Andelen patienter som utvecklade antikroppar mot albiglutid under behandlingen var 4 % (137/3 267).
Czech: Podíl pacientů, u nichž se během léčby vyvinuly protilátky na albiglutid, byl 4 % (137/3,267).
Swedish: Dessa resultat är förenliga med laktationsileussyndrom, som tidigare har rapporterats hos möss.
Czech: Tyto nálezy jsou konzistentní se syndromem laktačního ileu, který byl dříve hlášen u myší.
Swedish: Säkerhet och effekt av Eperzan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eperzan u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny (viz bod 5.2).
Swedish: Tryck in långsamt
Czech: Pomalu stlačte dolů
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Czech: Další potřebný materiál
Swedish: Den kliniska erfarenheten av patienter >75 år är
Czech: Klinická zkušenost u pacientů ve věku ≥ 75 let je velmi omezená
Swedish: Tala med din läkare hur man kan känna igen symtom på ketoacidos och sök medicinsk behandling akut om de inträffar.
Czech: Poraďte se s lékařem, jak poznat příznaky ketoacidózy, a pokud se vyskytnou, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Swedish: Vänta i 15 minuter
Czech: Počkejte 15 minut
Swedish: AUC för simvastatinsyra ökade med 36 % och Cmax ökade med omkring 100 %.
Czech: AUC kyseliny simvastatinu byla zvýšena o 36 % a Cmax byla zvýšena o přibližně 100 %.
Swedish: Sluta ta Eperzan och tala med din läkare omedelbart.
Czech: Přestaňte Eperzan používat a okamžitě se poraďte s lékařem.
Swedish: Därefter kan du återgå till att ta din injektion på den vanliga dagen.
Czech: Poté se můžete vrátit k obvyklému dni podávání injekce.
Swedish: Steady state-exponering uppnåddes efter 3-5 veckors veckovis administrering.
Czech: Expozice v rovnovážném stavu jsou dosaženy po 3 - 5 týdnech podávání jednou týdně.
Swedish: Skillnaderna ansågs inte vara kliniskt relevanta (se avsnitt 4.2).
Czech: Tyto rozdíly nebyly považovány za klinicky významné (viz bod 4.2).
Swedish: Eperzan ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Czech: Eperzan se nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med hjärtsvikt NYHA-klass III-IV.
Czech: U pacientů se srdečním selháním třídy NYHA III - IV není zkušenost.
Swedish: I allmänhet var reaktionerna vid injektionsstället lindriga och krävde ingen behandling.
Czech: Obecně byly reakce v místě injekce mírné intenzity a nevyžadovaly léčbu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Eperzan.
Czech: Nikdy nemíchejte dohromady insulin s přípravkem Eperzan.
Swedish: Eperzan ska administreras en gång per vecka, på samma dag varje vecka.
Czech: Eperzan se podává jednou týdně tentýž den v každém týdnu.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Czech: Na základě věku není nutná úprava dávky.
Swedish: Efter behandlingsavslut kan effekten av Eperzan kvarstå eftersom albiglutidnivåerna i plasma avtar långsamt under 3 till 4 veckor.
Czech: Po ukončení léčby může vliv přípravku Eperzan pokračovat, protože hladiny albiglutidu v plazmě klesají pomalu po dobu 3 až 4 týdnů.
Swedish: Det är inte känt om Eperzan kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Czech: Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
Swedish: Injektionspennan innehåller pulver och vatten som du måste blanda innan du kan använda det.
Czech: Injektor typu pera obsahuje prášek a vodu, které musíte před použitím smíchat.
Swedish: • om du har något allvarligt problem med magsäckstömningen (gastropares) eller om du har en allvarlig tarmsjukdom (allvarlig gastrointestinal sjukdom).
Czech: • Máte-li vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (gastroparéza) nebo máte-li závažné onemocnění střev (závažné onemocnění trávicího traktu).
Swedish: Tryck rakt ner
Czech: Stlačujte dolů
Swedish: Eperzan som har varit fryst får inte användas.
Czech: Pokyny pro použití Eperzan, který byl zmražen, se nesmí použít.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma kroppsdel (t.ex. magen), men du ska inte ge dem alltför nära varandra.
Czech: Můžete vpíchnout obě injekce do téže oblasti těla (například do oblasti břicha), ale neměl(a) byste aplikovat injekce velmi blízko k sobě.
Swedish: Varje injektionspenna ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Czech: Každé pero má používat pouze jedna osoba a je na jednorázové použití.
Swedish: Eperzan hjälper kroppen att öka produktionen av insulin när blodsockret är högt.
Czech: Eperzan pomáhá Vašemu tělu zvýšit tvorbu insulinu, když je hladina cukru v krvi vysoká.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Dessa biverkningar var oftast lindriga och ledde inte till behandlingsavslut.
Czech: Tyto účinky byly většinou mírné a nevedly k ukončení léčby.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: Japanska patienter uppvisade cirka 30-40 % högre exponering än kaukasier vilket sannolikt beror på lägre kroppsvikt.
Czech: U japonských pacientů byla expozice vyšší o přibližně 30 až 40 % než u bělochů, pravděpodobně kvůli nižší tělesné hmotnosti.
Swedish: När Eperzan läggs till en befintlig metforminbehandling kan den aktuella dosen metformin behållas oförändrad.
Czech: Je-li Eperzan přidán k existující léčbě metforminem, lze pokračovat v dosavadní dávce metforminu beze změny.
Swedish: Inspektera och fortsätt att snurra på injektionspennan tills allt pulver har lösts upp.
Czech: Zkontrolujte a pokračujte v kroužení perem, dokud se nerozpustí všechen prášek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu.
Swedish: Välj injektionsställe
Czech: Vyberte injekční místo
Swedish: 4b Titta i fönstret för att kontrollera läkemedlet.
Czech: 4b Zkontrolujte léčivo pohledem do okénka.
Swedish: Att små luftbubblor finns kvar är normalt och du kan använda injektionspennan ändå.
Czech: Přítomnost malých vzduchových bublinek je normální, pero můžete použít.
Swedish: Fullständiga anvisningar om rekonstitution och administrering av Eperzan finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Czech: Návod k rekonstituci a podání přípravku Eperzan je uveden v bodě 6.6 a v Návodu k použití v příbalové informaci.
Swedish: Dessa gastrointestinala biverkningar kan leda till dehydrering och försämrad njurfunktion.
Czech: Tyto typy gastrointestinálních příhod mohou vést k dehydrataci a zhoršení funkce ledvin.
Swedish: Den använda pennan ska inte kastas bland hushållsavfall.
Czech: Nevyhazujte použité pero do domácího odpadu.
Swedish: Användning av GLP-1 receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Czech: Používání agonistů receptorů GLP-1 bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Swedish: De flesta patienterna med svår hypoglykemi i de kliniska studierna fick samtidigt sulfonylurea eller insulin och ingen behövde läggas in på sjukhus eller avbryta behandlingen.
Czech: Většina pacientů s příhodou závažné hypoglykemie v klinických studiích dostávala současně derivát sulfonylmočoviny nebo insulin; žádná příhoda nevyžadovala hospitalizaci ani ukončení léčby.
Swedish: Rapporterade biverkningar från en sammanslagen analys av sju placebokontrollerade och aktivt kontrollerade fas III studier under hela behandlingsperioden visas i tabell 1.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené podle souhrnné analýzy sedmi placebem a aktivně kontrolovaných studií fáze III během celé doby léčby jsou uvedeny v Tabulce 1.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (insulinberoende) eller ketoacidos (en allvarlig komplikation till diabetes som uppkommer när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det finns för lite insulin), är detta läkemedel inte är lämpligt för dig.
Czech: • Máte-li cukrovku typu 1 (závislou na insulinu) nebo ketoacidózu (velmi závažnou komplikaci cukrovky, ke které dojde, pokud Vaše tělo není schopno rozkládat glukosu, protože nemá dostatek insulinu), tento léčivý přípravek není pro Vás správný.
Swedish: Det är okej att ha stora luftbubblor ovanpå vätskan.
Czech: Je v pořádku, pokud jsou na povrchu tekutiny velké vzduchové bubliny.
Swedish: Den uppskattade genomsnittliga skenbara distributionsvolymen för albiglutid efter subkutan administrering är 11 liter.
Czech: Průměrný odhad zdánlivého distribučního objemu albiglutidu po subkutánním podání je 11 litrů.
Swedish: (125 lätt, 98 måttligt, 19 gravt)a
Czech: (125 mírná, 98 středně závažná, 19 závažná)a
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även under avsnitt 2, "Varningar och försiktighet").
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat (viz také výše uvedený bod 2 „Upozornění a opatření").
Swedish: 67 % av patienterna var kaukasier, 15 % afroamerikaner/av afrikanskt ursprung, 11 % asiater och 26 % av patienterna var latinamerikaner/av spanskt ursprung.
Czech: Afroameričanů/afrického původu a 11 % bylo Asiatů; 26 % pacientů bylo Hispánců/Latinonameričanů.
Swedish: Kroppsvikten har ingen kliniskt relevant effekt på AUC för albiglutid inom intervallet 44-158 kg. En 20-procentig ökning av kroppsvikten resulterade i en cirka 18,5-procentig ökning av clearance.
Czech: Tělesná hmotnost nemá klinicky významný vliv na AUC albiglutidu v rozmezí 44 až 158 kg. 20% vzestup tělesné hmotnosti vedl k přibližně 18,5% vzestupu clearance.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med Eperzan minst en månad innan du försöker bli gravid.
Czech: Pokud plánujete otěhotnět, může lékař rozhodnout ukončit léčbu přípravkem Eperzan alespoň jeden měsíc před plánovaným těhotenstvím.
Swedish: Även om de flesta patienterna med reaktioner vid injektionsstället var antikroppsnegativa (cirka 85 %) så rapporterades reaktioner vid injektionsstället mer frekvent för patienter som var antikroppspositiva (41 %, N=116) än för patienter som var antikroppsnegativa (14 %, N=1 927).
Czech: I když většina pacientů s reakcí v místě injekce byla negativní na protilátky (~ 85 %), byly reakce v místě injekce hlášeny častěji u pacientů pozitivních na protilátky (41 %, N = 116) než u pacientů negativních na protilátky (14 %, N = 1 927).
Swedish: Eperzan har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra och använda maskiner.
Czech: Eperzan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Inspektera läkemedlet
Czech: Zkontrolujte léčivo
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen i Steg 5?
Czech: Co se stane, pokud v kroku 5 nenasadím jehlu?
Swedish: Det finns ingen information om säkerheten med Eperzan till gravida kvinnor.
Czech: O bezpečnosti přípravku Eperzan u těhotných žen nejsou žádné informace.
Swedish: • När pulver och vätska har blandats i injektionspennan ska pennan användas inom 8 timmar.
Czech: • Po smíchání prášku a tekutiny v peru je nutno pero použít během 8 hodin.
Swedish: För Eperzan förekom dessa som enstaka tillfällen av pneumoni hos patienter som deltog i studier med mellan 32 veckors och 3 års observationstid.
Czech: U přípravku Eperzan se jednalo o jednotlivé epizody pneumonie u pacientů účastnících se studií s pozorováním 32 týdnů až 3 roky.
Swedish: Risk för akut pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) Pankreatit har rapporterats som en mindre vanlig biverkning.
Czech: Riziko akutní pankreatitidy (zánětu slinivky břišní) Pankreatitida byla hlášena jako méně častý nežádoucí účinek.
Swedish: (122 lätt, 99 måttligt, 15 gravt)a
Czech: (122 mírná, 99 středně závažná, 15 závažná)a
Swedish: Den Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Eperzan för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Eperzan u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: Vid behov kan du ändra vilken veckodag du tar Eperzan så längde det gått minst 4 dagar efter den senaste
Czech: Je-li to nutné, můžete změnit den v týdnu, kdy používáte Eperzan, za podmínky, že od poslední dávky uplynuly alespoň 4 dny.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid bör underrättas om den potentiella risken för dehydrering och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskebrist.
Czech: Pacienti léčení albiglutidem by měli být informováni o potenciálním riziku dehydratace a měli by dodržovat opatření zabraňující vyčerpání tekutin.
Swedish: Sätt fast nålen
Czech: Nasaďte jehlu
Swedish: Undvik att skaka pennan eftersom det kan leda till skumbildning.
Czech: Vyvarujte se protřepávání, protože může vést k tvorbě pěny.
Swedish: I samtliga behandlingsgrupper i de 8 kliniska prövningarna var sammanlagt 19 % av patienterna (N=937) 65 år eller äldre och 2 % (N=112) var 75 år eller äldre, 52 % var män med ett genomsnittligt BMI på 33 kg/m2.
Czech: Ve všech 8 klinických studiích se zahrnutím pacientů ze všech skupin léčby bylo 19 % pacientů (N = 937) ve věku 65 let a starších, 2 % (N = 112) byla ve věku 75 let a starších, 52 % bylo mužů, s průměrným body mass indexem (BMI) 33 kg/m2.