FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal and urinary disorders Altered renal function
Italian: Patologie renali e urinarie
English: Keep pushing down on the plunger with your thumb and shake vigorously.
Italian: Continui a premere il pistone con il pollice e agiti in maniera decisa.
English: After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml.
Italian: Dopo la sospensione, la dose rilasciata è di 2 mg/0,65 ml.
English: Each single-dose kit consists of one vial containing 2 mg exenatide powder, one pre-filled syringe containing 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles.
Italian: Ogni kit monodose di Bydureon contiene un flaconcino con 2 mg di exenatide polvere, una siringa preriempita contenente 0,65 ml di solvente, un connettore del flaconcino e due aghi per iniezione.
English: Each single-dose kit contains one vial of 2 mg exenatide, one pre-filled syringe of 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles (one spare).
Italian: Ogni kit monodose contiene un flaconcino con 2 mg di exenatide, una siringa preriempita con 0,65 ml di solvente, un connettore del flaconcino e due aghi per iniezione (uno di riserva).
English: The expiration date is labelled EXP.
Italian: La data di scadenza è sull'etichetta dopo Scad.
English: Check that the liquid in the pen is clear and free of particles before you begin.
Italian: Prima di iniziare, controlli che il liquido nella penna sia limpido e privo di particelle.
English: Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Italian: Il medico deve dirle come trattare una situazione di ipoglicemia.
English: *p-value <0.05, **p-value < 0.01,
Italian: * p-value <0.05, ** p-value <0.01, #nominal p-value <0.05, §nominal p-value <0.001.
English: Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily
Italian: Exenatide a rilascio immediato 10 microgrammi due volte al giorno
English: In postmarketing experiences, cases with injection site abscesses and cellulitis have been reported.
Italian: Nelle esperienze post commercializzazione, sono stati segnalati casi di ascesso e cellulite al sito di iniezione.
English: In a 28-week, double-blind study, the combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin was compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone in subjects also using metformin.
Italian: In uno studio a 28 settimane, in doppio cieco, l'associazione a rilascio prolungato di exenatide e dapagliflozin è stata confrontata con exenatide a rilascio prolungato da solo e a dapagliflozin da solo in soggetti che stavano assumendo metformina.
English: A reduction in systolic blood pressure was observed in the 4 comparator-controlled prolonged-release exenatide studies (2.9 mmHg to 4.7 mmHg).
Italian: Nei 4 studi controllati di exenatide a rilascio prolungato verso il medicinale di confronto è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
English: QW = once weekly, QD = once daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
Italian: QW = una volta alla settimana, QD = una volta al giorno, N = numero di pazienti per gruppo di trattamento, SE = errore standard, IC = intervallo di confidenza.
English: After mixing the liquid with the powder, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Italian: Dopo la miscelazione del liquido con la polvere, usi la sospensione solo se la miscela appare da bianca a bianca sporca e torbida.
English: Use a new injection needle for each injection and dispose of it safely after each use as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Italian: Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo getti via in sicurezza dopo ogni utilizzo come le ha spiegato il medico o l'infermiere del centro antidiabetico.
English: It's OK to see bubbles
Italian: Va bene se si vedono bolle
English: Change from baseline (± SE)
Italian: Variazione dal basale (± SE)
English: Macular or papular rash
Italian: Rash maculare e papulare
English: Multi-pack of 3 x (4 single dose kits).
Italian: Confezione multipla di 3 x (4 kit monodose).
English: How to store Bydureon
Italian: Come conservare Bydureon
English: IMPORTANT Once the medicine is mixed well, you must inject the dose immediately.
Italian: IMPORTANTE Una volta che avrà miscelato il medicinale, deve iniettarlo immediatamente.
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 7).
Italian: Il gruppo di trattamento con exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin ha dimostrato riduzioni in HbA1c superiori dal valore basale rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo e a dapagliflozin da solo (Tabella 7).
English: Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI)
Italian: Differenza media della variazione dal basale versus placebo (95 % IC)
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide.
Italian: Quando warfarin è stato somministrato 35 minuti dopo exenatide a rilascio immediato, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
English: Injection site reactions were observed more frequently in prolonged-release exenatide treated patients versus comparator-treated patients (16% versus range of 2-7%) during the 6-month controlled phase of studies.
Italian: Durante i 6 mesi della fase controllata degli studi sono state riportate reazioni a livello del sito di iniezione con una frequenza maggiore nei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato rispetto ai pazienti trattati con il medicinale di confronto (16% versus il range 2-7%).
English: The concurrent use of prolonged-release exenatide formulations with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied.
Italian: L'uso di formulazioni di exenatide a rilascio prolungato in associazione a derivati della D-fenilalanina (meglitinidi), inibitori dell'alfa-glucosidasi, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 o altri agonisti del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
English: Use only the supplied custom needles with the pen.
Italian: Usare soltanto gli aghi su misura forniti con la penna.
English: How to use Bydureon pre-filled pen
Italian: Come si usa la penna preriempita di Bydureon
English: Hospitalisation for ACS
Italian: Ospedalizzazione per SCA
English: The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
Italian: Il gruppo di trattamento con exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin ha dimostrato riduzioni in HbA1c superiori dal valore basale rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo e a dapagliflozin da solo (Tabella 5).
English: • has a lid,
Italian: • abbia un coperchio
English: The concurrent use of prolonged-release exenatide with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied.
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato in associazione a derivati della D-fenilalanina (meglitinidi), inibitori dell'alfa-glucosidasi, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 o altri agonisti del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
English: The pre-filled pen must be stored flat.
Italian: La penna preriempita deve essere conservata in posizione orizzontale.
English: Insulin glargine was dosed to a target glucose concentration of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 100 mg/dl).
Italian: L'insulina glargine è stata dosata a una concentrazione target di glucosio compresa tra 4,0 e 5,5 mmol/l (da 72 a 100 mg/dl).
English: Break off the cap
Italian: Spezzi il cappuccio
English: Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 2 mg di exenatide in un volume di 0,85 ml.
English: Patients switching from immediate-release exenatide (Byetta) to prolonged-release exenatide (Bydureon or Bydureon BCise) may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first four weeks after initiation of therapy.
Italian: I pazienti che passano da exenatide a rilascio immediato (Byetta) a exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono manifestare degli aumenti transitori delle concentrazioni di glucosio nel sangue che generalmente migliorano entro le prime quattro settimane dopo l'inizio della terapia.
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus pioglitazone
Italian: Differenza media della variazione dal basale tra i trattamenti (IC 95%) versus pioglitazone
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Italian: Se usa questo medicinale in associazione ad una sulfanilurea, può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
English: Prolonged-release exenatide 2 mg
Italian: Exenatide a rilascio prolungato 2 mg
English: Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Italian: Tabella 3: Risultati di uno studio a 28 settimane di Bydureon BCise versus sitagliptin e placebo in associazione a metformina (pazienti modified intent to treat Bydureon BCise2 mg QW
English: Rapid weight loss at a rate of >1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
Italian: In pazienti trattati con exenatide è stata osservata una rapida perdita di peso >1,5 kg a settimana.
English: How do I dispose of my Bydureon pen?
Italian: Come elimino la penna di Bydureon?
English: Check that the liquid in the syringe is clear and free of particles before you begin.
Italian: Prima di iniziare, controlli che il liquido nella siringa sia limpido e privo di particelle.
English: Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Italian: Variazione dal basale del glucosio plasmatico nelle 2 ore dal post-prandiale (mmol/l) (± ES)
English: Keep pushing on the plunger with your thumb to keep the plunger in place.
Italian: Continui a premere sul pistone con il pollice per tenerlo fermo.
English: Prolonged-release exenatide must be injected subcutaneously immediately after mixing of the powder and the solvent.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere iniettato per via sottocutanea immediatamente dopo la miscelazione della polvere con il solvente.
English: • injection site reactions
Italian: • reazioni al sito di iniezione
English: Hidden Needle
Italian: Ago nascosto
English: Compared with insulin glargine treatment, prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c, significantly lowered mean body weight and was associated with fewer hypoglycaemic events (Table 3).
Italian: Rispetto al trattamento con insulina glargine, exenatide a rilascio prolungato ha dimostrato una maggiore variazione dell'HbA1c, ha significativamente ridotto il peso corporeo medio ed è stato associato ad un minor numero di eventi di ipoglicemia (Tabella 3).
English: Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Italian: Entrambi i gruppi di trattamento hanno avuto una riduzione di HbA1c rispetto al basale.
English: Bydureon must be injected immediately after mixing.
Italian: Bydureon deve essere iniettato immediatamente dopo la miscelazione.
English: Compared with insulin glargine treatment, prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c, significantly lowered mean body weight and was associated with fewer hypoglycaemic events (Table 5).
Italian: Rispetto al trattamento con insulina glargine, exenatide a rilascio prolungato ha dimostrato una maggiore variazione dell'HbA1c, ha significativamente ridotto il peso corporeo medio ed è stato associato a un minor numero di eventi di ipoglicemia (Tabella 5).
English: The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Italian: Mentre sta usando questo medicinale, può essere necessaria una diminuzione della dose della sulfanilurea.
English: Paper cover
Italian: Protezione di carta
English: For all patients completing the uncontrolled study extension of 7 years (n = 122 of 258 patients included in the extension phase), HbA1c gradually increased over time from week 52 onwards, but was still reduced compared to baseline after 7 years -1.5%).
Italian: Per tutti i pazienti che hanno completato l'estensione dello studio non controllata di 7 anni (n = 122 su 258 pazienti inclusi nella fase di estensione), l'HbA1c è gradualmente aumentata nel tempo dalla settimana 52 in poi, ma è risultata comunque ridotta rispetto al basale dopo 7 anni -1,5% ).
English: 1 vial of 2 mg exenatide
Italian: 1 flaconcino con 2 mg di exenatide
English: Approximately 49.3% had mild renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≥60 to ≤89 mL/min/1.73 m 2) and 21.6% had moderate renal impairment (eGFR
Italian: Approssimativamente il 49,3% ha una lieve insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] da ≥60 a ≤89 mL/min/1.73 m e il 21.6% ha un'insufficienza renale moderata (eGFR da ≥30 a ≤59 mL/min/1.73 m Complessivamente, il 26.9% dei pazienti non ha avuto alcun evento CV precedente, il 73.1% ha avuto almeno un precedente evento CV.
English: For all patients completing the uncontrolled study extension of 7 years (n = 122 of 258 patients included in the extension phase), HbA1c gradually increased over time from Week 52 onwards, but was still reduced compared to baseline after 7 years (-1.5%).
Italian: Per tutti i pazienti che hanno completato l'estensione non controllata dello studio a 7 anni (n=122 dei 258 pazienti inclusi nella fase di estensione), l'HbA1c è gradualmente aumentata nel tempo dalla settimana 52 in poi ma è risultata ancora ridotta rispetto al valore basale dopo 7 anni (-1,5%).
English: How do I dispose of my Bydureon BCise pen?
Italian: Come smaltisco la penna Bydureon BCise?
English: The improvement in fasting plasma glucose concentrations was durable through 52 weeks.
Italian: Il miglioramento della glicemia plasmatica/sierica a digiuno è stato mantenuto per 52 settimane.
English: Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia una dose di 2 mg di exenatide in 0,85 ml.
English: Patients switching from immediate-release (Byetta) to prolonged-release (Bydureon or Bydureon BCise) exenatide may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first two weeks after initiation of therapy.
Italian: I pazienti che passano da exenatide a rilascio immediato (Byetta) a exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono manifestare degli aumenti transitori delle concentrazioni di glucosio nel sangue che generalmente migliorano entro le prime due settimane dopo l'inizio della terapia.
English: If you miss a dose and there are only 1 or 2 days until your next dose is due, skip the missed dose and take the next one as usual, on the day it is due.
Italian: Se ha dimenticato una dose e mancano ancora 1 o 2 giorni fino alla sua prossima dose, salti la dose dimenticata e si somministri la dose successiva come al solito, nel giorno stabilito.
English: C. Disposal.
Italian: C. Smaltimento
English: In the uncontrolled study extension, evaluable patients who switched from immediate release to prolonged-release exenatide at Week 30 (n = 121), achieved the same improvement in HbA1c of -2.0% at Week 52 compared to baseline as patients treated with prolonged-release exenatide.
Italian: Nell'estensione non controllata dello studio, i pazienti valutabili che passavano da exenatide a rilascio immediato a exenatide a rilascio prolungato alla settimana 30 (n = 121), hanno ottenuto lo stesso miglioramento di HbA1c del - 2,0% alla settimana 52 rispetto al basale cosi come i pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato.
English: In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
Italian: Negli studi clinici di exenatide a rilascio prolungato, le terapie di base comprendevano dieta ed esercizio fisico, metformina, una sulfanilurea, un tiazolidindione un'associazione di medicinali ipoglicemizzanti orali o insulina basale.
English: Bydureon BCise demonstrated superiority to immediate-release exenatide in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 2).
Italian: Bydureon BCise ha dimostrato la superiorità rispetto a exenatide a rilascio immediato nel ridurre l'HbA1c dal basale alla settimana 28 (Tabella 2).
English: Do not worry that the vial might come off.
Italian: Non tema che il flaconcino si stacchi.
English: General disorders and administration site conditions Injection site pruritus
Italian: Alterata funzione renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Prurito a livello del sito d'iniezione
English: D. Peel off the paper tab,
Italian: D. Stacchi la linguetta di carta,
English: A total of 14,752 patients were randomised 1:1 to either prolonged-release exenatide 2 mg once weekly or placebo, added to the current usual care which could include SGLT2 inhibitors.
Italian: EXSCEL era uno studio pragmatico di outcome cardiovascolare (CV) in pazienti con diabete di tipo 2 e qualsiasi livello di rischio CV. Un totale di 14.752 pazienti erano randomizzati 1:1 per entrambi exenatide 2 mg a rilascio prolungato una volta a settimana o placebo, aggiunto alla terapia abituale che potrebbe includere l'utilizzo di inibitori dell' SGLT2.
English: Pick up the needle, and twist off the blue cap.
Italian: Prenda l'ago e tolga il cappuccio blu ruotandolo
English: Renal and urinary disorders Altered renal function, including acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine (see section
Italian: Patologie renali e urinarie Alterata funzione renale comprendente insufficienza renale acuta, peggioramento dell'insufficienza renale cronica, danno renale, aumento della creatininemia (vedere paragrafo 4.4) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Prurito a livello del sito d'iniezione
English: Gastroesophageal reflux disease
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo
English: Mean difference in change from baseline versus immediate-release exenatide (95 %
Italian: Differenza media della variazione dal basale verso exenatide a rilascio immediato (IC 95%)
English: The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 5).
Italian: L'associazione di exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin ha dimostrato una riduzione del peso corporeo significativamente più grande rispetto ad altri farmaci da soli (Tabella 5).
English: Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Italian: Tabella 2: Risultati di due studi di exenatide a rilascio prolungato versus exenatide a rilascio immediato in associazione solo a dieta ed esercizio fisico, a metformina e/o sulfanilurea e a metformina e/o tiazolidindione (pazienti intent to treat)
English: You may see white medicine along the sides, bottom or top.
Italian: A. Guardare nella finestra Può vedere del medicinale bianco lungo i lati, in basso o in alto.
English: • injection site itchiness or redness
Italian: • prurito o rossore nel sito di iniezione
English: Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE)
Italian: Variazione della glicemia a digiuno (mmol/l) (±ES)
English: With your thumb, push down the plunger until it stops and hold your thumb in place.
Italian: Prema con il pollice il pistone della siringa finché si ferma e lo mantenga premuto con il pollice.
English: Keep pushing on the plunger with your thumb until it stops, and hold it in place.
Italian: Continui a premere con il pollice sul pistone finché si ferma e lo mantenga premuto.
English: Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or < 7 % in the two studies (p <0.05 and p ≤0.0001, respectively).
Italian: Un numero di soggetti clinicamente e statisticamente rilevante trattati con exenatide a rilascio prolungato ha raggiunto una riduzione di HbA1c ≤ 7% o <7% nei due studi (p <0,05 e p ≤ 0,0001 rispettivamente) versus exenatide a rilascio immediato.
English: • Each pen can be kept at room temperature not to exceed 30°C for no more than a total of 4 weeks,
Italian: • Se necessario, ogni penna può essere conservata a temperatura ambiente non superiore a
English: Where to learn more about Bydureon
Italian: Come avere ulteriori informazioni su Bydureon
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea.
Italian: • ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando somministrato in concomitanza con un medicinale che contiene una sulfanilurea.
English: The pens must be stored flat.
Italian: Le penne devono essere conservate in posizione orizzontale.
English: Remove 1 pen from the refrigerator and rest it flat for 15 minutes.
Italian: Rimuova la penna dal frigorifero e la lasci riposare per 15 minuti.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico.
English: Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Italian: Tabella 4: Risultati di due studi di exenatide a rilascio prolungato versus exenatide a rilascio immediato in associazione solo a dieta ed esercizio fisico, a metformina e/o sulfanilurea e a metformina e/o tiazolidindione (pazienti intent to treat)
English: The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 7).
Italian: L'associazione di exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin ha dimostrato una riduzione del peso corporeo significativamente più grande rispetto ad altri medicinali da soli (Tabella 7).
English: All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline.
Italian: Tutti i gruppi di trattamento hanno avuto una significativa riduzione di HbA1c rispetto al basale.
English: What should I do if I cannot push the injection button all the way in when trying to inject my dose?
Italian: Quando cerco di fare l'iniezione, che cosa devo fare se non riesco a premere il pulsante di iniezione completamente fino in fondo?
English: Each pre-filled pen contains 2 mg of exenatide.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 2 mg di exenatide.
English: After suspension, the mixture should only be used if it is white to off white and cloudy.
Italian: Dopo la sospensione, la miscela deve essere usata solo se appare da bianca a bianca sporca e torbida.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
English: Insulin glargine was dosed targeting a fasting plasma glucose of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 99 mg/dl).
Italian: L'insulina glargine è stata dosata sulla base della glicemia a digiuno da 4,0 to 5,5 mmol/l (72 to 99 mg/dl).
English: • Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C.
Italian: • Lo conservi in frigorifero in orizzontale da 2°C a 8°C.