FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The way it works is unclear, but it is thought to attach to certain receptors (targets) for neurotransmitters on nerve cells in the brain.
Romanian: Mecanismul de acțiune nu este cunoscut, dar se presupune că substanța se leagă de anumiți receptori (ținte) pentru neurotransmițătorii din celulele nervoase ale creierului.
English: The short-term study, involving 567 patients, compared Fanaptum with the schizophrenia medicine ziprasidone and with placebo (a dummy treatment).
Romanian: Studiul cu durata mai scurtă, care a cuprins 567 de pacienți, a comparat Fanaptum cu medicamentul pentru tratarea schizofreniei, ziprasidonă, și cu placebo (un preparat inactiv).
English: In terms of safety, the CHMP was concerned about the medicine's effects on the heart: Fanaptum causes QT prolongation, a change in the heart's electrical activity which can cause a life-threatening abnormality of heart rhythm.
Romanian: Fanaptum cauzează prelungirea intervalului QT, o modificare a activității electrice a inimii care poate să cauzeze o anomalie cu potențial letal a ritmului cardiac.
English: Refusal of the marketing authorisation for Fanaptum (iloperidone) EMA/729957/2017
Romanian: EMA/729957/2017
English: Date of first authorisation: 23/02/2012
Romanian: Data primei autorizari : 23/02/2012
English: Wash hands after administration of the product.
Romanian: Spălaţi mâinile după administrarea produsului.
English: The mouth should not be opened any wider than necessary to facilitate application.
Romanian: Gura nu trebuie deschisă mai mult decât este necesar pentru a facilita aplicarea.
English: This product is for dogs and should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Romanian: Acest produs este pentru câini şi nu trebuie utilizat la pisici deoarece nu este adecvat pentru utilizare la această specie.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Romanian: Cu toate acestea, perioada fără tratament trebuie să aibă în vedere proprietăţile farmacologice ale produselor utilizate anterior.
English: A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 3 - 4 zile.
English: Avoid direct contact between the product and skin, if accidental exposure occurs wash hands immediately with soap and water.
Romanian: Evitaţi contactul direct între produs şi piele; în caz de expunere accidentală, spălaţi imediat mâinile cu apă şi săpun.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se solicite sfatul medicului veterinar.
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Romanian: Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au caracter tranzitoriu în majoritatea cazurilor, dispărând după terminarea tratamentului, dar în cazuri foarte rare pot fi grave sau letale.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozării.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare al ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
English: RevitaCAM must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Romanian: RevitaCAM nu trebuie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Romanian: Aproximativ 75% din doza administrată este eliminată prin materii fecale, restul fiind eliminat prin urină.
English: Meloxicam is completely absorbed following oromucosal administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Romanian: Meloxicam este absorbit complet după administrare bucofaringiană, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 4,5 ore.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Romanian: Acesta reduce infiltrarea leucocitară în ţesutul inflamat.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Romanian: Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 ore.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilenta, asa cum este descris in Partea I a solicitarii pentru autorizatia de comercializare, este in vigoare si functioneaza inainte si pe intreaga perioada de plasare a produsului medicinal veterinar pe piata.
English: The pump should be depressed fully, ensuring no mist escapes from the mouth.
Romanian: Pompa trebuie apăsată complet, asigurându-se că pulverizaţia nu se scurge din gură.
English: Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water, purified
Romanian: Alcool etilic Policarbofil Acid boric Clorură de potasiu Acid clorhidric Hidroxid de sodiu Apă purificată
English: In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Romanian: În cazul de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
English: Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Romanian: Lăsaţi pompa să se umfle din nou complet înainte de a administra următoarele spray-uri.
English: Remove Cap
Romanian: Scoateţi capacul
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Romanian: Dacă produsul este utilizat în conformitate cu regimul de dozare recomandat, concentraţiile plasmatice ale meloxicamului la starea de echilibru sunt atinse în cea de-a doua zi de tratament.
English: Body weight range (kg)
Romanian: Interval de greutate corporală (kg)
English: Immediately after administration of the spray use a moist paper towel or tissue to clean the tip of the pump.
Romanian: Imediat după administrarea pulverizaţiei, utilizaţi un prosop de hârtie umed sau un şerveţel pentru a curăţa vârful pompei.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Romanian: A nu se utiliza produsul medicinal veterinar, după data expirării ce este marcată pe cutie şi pe flacon.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a mai multor metaboliţi polari.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare şi alte forme de interacţiune:
English: To prime the pump depress at least 10 times prior to first use or until a fine spray appears.
Romanian: Pentru amorsarea pompei, apăsaţi de cel puţin 10 ori înainte de prima utilizare sau până când apare o pulverizaţie fină.
English: If RevitaCAM is not used for two days or more, re-prime with one or more sprays or until a fine spray appears.
Romanian: Dacă RevitaCAM nu este utilizat timp de două sau mai multe zile, repetaţi amorsarea cu una sau mai multe pulverizaţii sau până când apare o pulverizaţie fină.
English: Shake gently before use.
Romanian: A se agita uşor înainte de utilizare.
English: Maintenance dosage range meloxicam delivered (mg/kg)*
Romanian: Intervalul dozei de întreţinere de meloxicam administrat (mg/kg)*
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
English: For longer term treatment, once a clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of the product can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de medicament poate fi ajustată până la cea mai mică doză individuală eficace, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei asociate cu tulburările musculo-scheletice cronice.
English: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
Romanian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml flacon din sticlă
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Romanian: Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând astfel efecte antiinflamatorii, analgezice, antiexudative şi antipiretice.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Romanian: Tratamentul prealabil cu medicamente antiinflamatorii poate determina reacţii adverse suplimentare sau crescute, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu aceste produse medicinale veterinare să fie întrerupt timp de cel puţin 24 ore înaintea începerii tratamentului.
English: To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
Romanian: Pentru a administra RevitaCAM, partea de sus a buzei câinelui trebuie prinsă şi trasă uşor, expunând gingiile.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Romanian: Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţele cu un nivel ridicat de legare de proteine pot intra în competiţie pentru legarea de proteine şi ca urmare pot provoca efecte toxice.
English: * For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
Romanian: * Pentru un tratament iniţial cu o doză unică de meloxicam de 0,2 mg/kg greutate corporală, dozele de întreţinere de mai sus trebuie dublate.
English: In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Romanian: În cazul în care pompa nu funcţionează, ştergeţi duza şi apoi repetaţi amorsarea pompei conform descrierii de mai sus.
English: The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
Romanian: Pulverizaţia trebuie direcţionată spre partea posterioară şi către gingii şi/sau suprafeţele mucoase ale părții interioare a obrazului.
English: Active substance: Meloxicam 5 mg
Romanian: Substanţă activă: Meloxicam 5 mg
English: Oromucosal spray Yellow colloidal dispersion
Romanian: Spray bucofaringian Dispersie coloidală de culoare galbenă
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antiinflamatorii şi antireumatice nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC:
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Romanian: Se va evita utilizarea la animale aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune arterială, deoarece aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă tulburări gastrointestinale precum iritaţie şi hemoragie, insuficienţă hepatică, cardiacă sau renală şi tulburări hemoragice.
English: People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Romanian: Atenuarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Romanian: În măsură mai mică, medicamentul inhibă, de asemenea, agregarea trombocitară indusă de colagen.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Romanian: Atenuarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice la câini.
English: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Romanian: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, OLANDA
English: EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
Romanian: EXP {lună/an} Perioada de valabilitate a flaconului deschis: 6 luni
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse (e) în timpul tratamentului una) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai mică de 10 animale la 10.000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
English: Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
Romanian: Alcool etilic 150 mg
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Romanian: În cazul în care nu apare nicio ameliorare clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Romanian: Tratamentul iniţial cu meloxicam constă într-o doză unică de 0,2 mg/kg greutate corporală, în prima zi.
English: Prime pump by spraying into tissue
Romanian: Amorsaţi pompa pulverizând într-un şerveţel
English: Read the package leaflet before use.
Romanian: Administrare bucofaringiană Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 6 luni.
English: Store the vial in an upright position.
Romanian: Păstraţi flaconul în poziţie verticală.
English: Wipe pump with tissue to prevent clogging
Romanian: Ştergeţi pompa cu un şerveţel pentru a preveni înfundarea
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante sau care alăptează.
English: Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat prin aplicarea sprayului la nivel bucofaringian o dată pe zi (la intervale de 24 ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală (vezi tabelul de dozare).
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Romanian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Romanian: Ocazional au fost raportate reacţii adverse tipice provocate de AINS, precum pierderea apetitului, vărsături, diaree, sânge ocult în materii fecale, stare de apatie şi insuficienţă renală.
English: Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Romanian: Ocazional au fost raportate reacţii adverse tipice provocate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum pierderea apetitului, vărsături, diaree, sânge ocult în materii fecale, stare de apatie şi insuficienţă renală.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Romanian: - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai mică de 10 animale la 10.000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse (e) în timpul tratamentului una) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale)
English: Use during pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Romanian: Vezi secţiunea „Contraindicaţii”.
English: In some dogs sneezing, coughing/gagging or drooling may be observed immediately after treatment administration.
Romanian: Imediat după administrarea tratamentului, la unii câini se pot observa strănut, tuse/accese de vomă sau salivaţie abundentă.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
English: EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Romanian: Perioada de valabilitate a flaconului deschis: 6 luni După desigilare, se va utiliza până la…
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
Romanian: RevitaCAM 5 mg/ml spray bucofaringian pentru câini Meloxicam
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Care should be taken to select the correct size vial depending on the weight of the dog.
Romanian: RevitaCAM se prezintă sub formă de: flacon din sticlă de 10 ml flacon din sticlă de 20 ml flacon din sticlă de 50 ml Trebuie acordată atenţie pentru selectarea flaconului de dimensiune corectă, în funcţie de greutatea corporală a câinelui.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Romanian: Supradozare(simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
English: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Romanian: Slovenija Zoetis Netherlands Holdings BV
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
Romanian: RevitaCAM 5 mg/ml spray bucofaringian pentru câini
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
English: Oromucosal Spray
Romanian: Spray bucofaringian
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
Romanian: PROSPECT PENTRU RevitaCAM 5 mg/ml spray bucofaringian pentru câini
English: 50 µl pump
Romanian: Flacon din sticlă de 50 ml
English: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 6440
Romanian: Orion Pharma AS Animal Health Tlf: +47 4000 4190
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Flacon din sticlă de 10 ml Flacon din sticlă de 20 ml Flacon din sticlă de 50 ml
English: Sverige
Romanian: Polska
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (inventat)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Romanian: Nume inventat Concentraţie Formă farmaceutică
English: Package size
Romanian: Conţinut
English: The swelling is expected to decrease within two days.
Romanian: Umflătura se aşteaptă să se reducă în două zile.
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Romanian: Acesta conţine virusul întreg inactivat (omorât) a două tulpini de influenţă (gripă) ecvină („A/equine-2/South Africa/4/03” şi „A/equine-2/Newmarket/2/93”).
English: In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea febra timp de o zi, iar în circumstanţe excepţionale timp de trei zile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equilis Prequenza pentru carne şi lapte este de zero zile.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus oricăreia dintre aceste tulpini de virus.
English: The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Romanian: Eficacitatea formulei actuale a vaccinului a fost evaluată în studii suplimentare în condiţii de laborator.