FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Romanian: Portugalia Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Maltese: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Romanian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Romanian: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Romanian: Combair fumarat de formoterol dihidrat 1,08 mg, dipropionat de beclometazonă 18 mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Romanian: Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 0,8 mg/2 ml, sulfat de salbutamol 1,928 mg/2 ml suspensie pentru nebulizator
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Romanian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Romanian: Novartis Poland Sp.
Maltese: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Romanian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Romanian: Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Romanian: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Romanian: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Romanian: Danemarca Orion Oyj
Maltese: Id-Danimarka Orion Oyj
Romanian: Danemarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Maltese: Id-Danimarka Glaxosmithkline Pharma A-S
Romanian: Danemarca Sandoz A-S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A-S
Romanian: S.C. Sandoz S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Sandoz S.R.L.
Romanian: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Romanian: Adamed Sp.
Maltese: Adamed Sp. Z O.O.
Romanian: Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Romanian: Seretide Diskus propionat de fluticazonă 500 µg, xinafoat de salmeterol 72,5 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Romanian: Samtoral Diskus Standard propionat de fluticazonă 250 µg/doză, salmeterol 50 µg/doză
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Romanian: Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,5 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Romanian: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Romanian: Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Romanian: Airflusan Forspiro propionat de fluticazonă 0,25 mg, xinafoat de salmeterol 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Romanian: Regatul Unit Astrazeneca Uk Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Astrazeneca Uk Limited
Romanian: 3m Health Care Ltd
Maltese: L-Awstrija 3m Health Care Ltd
Romanian: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Romanian: Danemarca Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Maltese: Il-Finlandja Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Romanian: Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Romanian: Salmeterol/Fluticasone Cipla salmeterol 25 µg/doză; propionat de fluticazonă 125 µg/doză suspensie de inhalat presurizată
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Romanian: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Romanian: Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Romanian: Kg budesonidă 400 µg/inhalare
Maltese: Budesonide 400 µg
Romanian: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Romanian: Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Romanian: Regatul Unit Chiesi Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Chiesi Limited
Romanian: Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Romanian: Clenil Compositum dipropionat de beclometazonă 50 µg/acționare, sulfat de salbutamol 120 µg/acționare
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate Attwazzjoni ta' 50 µg, Salbutamol Sulfate Attwazzjoni ta' 120 µg
Romanian: Fluticasonpropionat „allen" propionat de fluticazonă 125 µg/doză suspensie de inhalat presurizată
Maltese: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone Propionate Doża ta' 125 µg Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Romanian: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Romanian: Chiesi Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Chiesi Gmbh
Romanian: Datele cu privire la decizia Comisiei: 29 iunie 2016 (produsele autorizate la nivel național), 24 iunie 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4 iulie 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6 iulie 2016 (Budesonidă/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Romanian: Produsele disponibile în UE includ substanțele active beclometazonă, budesonidă, flunisolidă, furoat de fluticazonă sau propionat de fluticazonă.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Romanian: Aceste medicamente sunt similare hormonilor naturali produși în mod obișnuit de glandele suprarenale (două glande mici situate deasupra rinichilor).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
Romanian: Reevaluarea a fost inițiată la data de 7 mai 2015, la cererea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Romanian: Dovezile nu au confirmat nicio diferență de risc între produse.
Maltese: L-evidenza ma kkonfermat l-ebda differenzi fir-riskju bejn il-prodotti.
Romanian: Beclometazona, budesonida, flunisolida, propionatul de fluticazonă și furoatul de fluticazonă sunt corticosteroizi autorizați și comercializați sub forme farmaceutice de inhalat pentru utilizare în tratamentul BPOC.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Romanian: Din cauza variabilității datelor clinice și a incertitudinilor multiple asociate cu metodologiile studiilor, nu există dovezi clinice concludente privind diferențele din cadrul clasei cu privire la amploarea riscului.
Maltese: Minħabba lvarjabbiltà fid-data klinika u inċertezzi multipli b'metodoloġiji ta' studju, ma hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi ġewwa l-klassi fid-daqs tar-riskju.
Romanian: Niciun studiu clinic nu a investigat direct riscul de pneumonie asociat cu CSI, fiind disponibilă doar comparația indirectă care reiese din metaanalize/recenzii sistematice sau din studii de observație.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Romanian: Reevaluarea nu a identificat nicio diferență între produse, cu privire la riscul de pneumonie
Maltese: Ir-rieżami ma sab l-ebda differenza bejn il-prodotti fir-riskju tal-pulmonite
Romanian: • EMA a reevaluat riscul de pneumonie la pacienții cu BPOC care utilizează corticosteroizi inhalatori și a concluzionat că riscul se aplică la toate medicamentele din această clasă.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
Romanian: La 28 aprilie, EMA a finalizat o evaluare a riscului cunoscut de pneumonie (infecție pulmonară) la pacienții care iau medicamente care conțin corticosteroizi inhalatorii pentru tratarea bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Romanian: Ulterior, avizul CHMP a fost trimis Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, valabilă pe întreg teritoriul UE.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha.
Romanian: Numărul (UE) APP Numel e invent at
Maltese: Numru tal-EU (MA) Isem (ivvintat)
Romanian: 1 seringă preumplută
Maltese: 1 kunjett kunjett (ħġieġ)
Romanian: 00-725 Varșovia
Maltese: 00-725 Varsavja
Romanian: TEV totale
Maltese: Total ta' VTE
Romanian: • Sindromul coronarian acut:
Maltese: • Sindrom koronarju akut:
Romanian: • Iritaţie pe piele (iritaţie locală).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Romanian: 518057, Republica Populară Chineză
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Romanian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Romanian: LMWH sunt medicamente biologice.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Romanian: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Romanian: 75236 Uppsala Suedia
Maltese: 75236 Uppsala
Romanian: • TVP proximale
Maltese: • DVT Prossimali
Romanian: • Analize de laborator
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Romanian: • Frecvente: hemoragie, anemie hemoragică*, trombocitopenie, trombocitoză
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Romanian: • EP (%)
Maltese: • PE (%)
Romanian: • Tehnica de injectare s.c.:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Romanian: TEV totale (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Romanian: • Endocardită infecţioasă acută
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Romanian: • TVP proximale (%) *valoarea p faţă de placebo = 0,008 #valoarea p faţă de sus placebo = 0,537
Maltese: • DVT Prossimali (%) *valur p versus plaċebo =0.008 #valur p versus plaċebo =0.537
Romanian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Maltese: Tel: +39 0256569157
Romanian: • Trasabilitate
Maltese: • Traċċabilità
Romanian: Endocardită infecţioasă acută
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Romanian: Alcool benzilic
Maltese: Alkoħol benżiliku
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Romanian: • Frecvente: urticarie, prurit, eritem
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase (TVP şi/sau EP) *Intervalele de încredere 95% pentru diferenţele în funcţie de tratament pentru TEV totale au fost:
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
Romanian: Ελλάδα
Maltese: Kemm se tingħata
Romanian: Această diferenţă a persistat după trei luni [13,8% faţă de 5,5% (n=23 faţă de 9), p=0,01].
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Romanian: Această reducere a incidenţei compuse s-a menţinut după 30 zile (de la 23,3 la 19,8%; reducere a riscului relativ de 15%).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Romanian: Informații importante referitoare la unele dintre ingredientele Inhixa Inhixa conține alcool benzilic (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Romanian: • Reacţie alergică severă.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Romanian: • TVP proximale (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Romanian: Inhixa 8000 UI (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Romanian: Comparativ cu heparina, enoxaparina sodică a redus semnificativ incidenţa compusă pentru angina pectorală, infarctul miocardic şi deces, cu o scădere de 19,8 până la 16,6% (reducere a riscului relativ de 16,2%) în ziua 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Romanian: Hemoragie α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
Romanian: *valoarea p faţă de placebo = 0,008 #valoarea p faţă de sus placebo = 0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Romanian: 30 UI/kg (0,3 mg/kg) enoxaparină sodică.
Maltese: UI/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium.
Romanian: • Frecvente: reacţie alergică
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Romanian: - Salicilaţi cu administrare sistemică, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii şi AINS,
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
Romanian: Doza necesară 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Romanian: Enoxaparina sodică a fost evaluată la peste 15000 pacienţi care au fost trataţi cu enoxaparină sodică în cadrul studiilor clinice.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Romanian: Au fost înrolaţi în studiu un total de 1102 pacienţi, dintre care 1073 au fost trataţi.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Romanian: • Rare: reacţii anafilactice/anafilactoide, inclusiv şoc*.
Maltese: Komuni: Reazzjoni allerġika Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Romanian: Trombocitopenie şi trombocitoză
Maltese: Tromboċitopenija u tromboċitożi
Romanian: Alcoolul benzilic poate cauza reacții alergice.
Maltese: Alkoħol benżiliku jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Romanian: Alcool benzilic (150 mg în 10,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (150 mg f'10.0 mL)
Romanian: În sisteme in vitro purificate, enoxaparina sodică are o activitate anti-Xa mare (aproximativ 100 UI/mg) şi o activitate anti-IIa sau antitrombinică mică (aproximativ 28 UI/mg), cu un raport de 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Romanian: Sindrom coronarian acut: tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI şi tratamentul STEMI acut
Maltese: Sindrom koronarju akut: trattament ta' anġina mhux stabbli u NSTEMI u trattament ta' STEMI akut
Romanian: Nu există date clinice privind enoxaparina sodică şi fertilitatea.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Romanian: • Necroză cutanată/vasculită cutanată
Maltese: • Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos • Frecvente: cefalee*.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża o Komuni: Uġigħ ta' ras*
Romanian: Alcool benzilic (75 mg în 5,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (75 mg f'5.0 mL)
Romanian: Ce conţine Inhixa - Substanța activă este enoxaparină sodică.
Maltese: X'fih Inhixa - Is-sustanza attiva hija enoxaparin sodium.
Romanian: Prevenţia bolii tromboembolice venoase asociată cu intervenţii chirurgicale • Profilaxie prelungită a TEV după intervenţii chirurgicale ortopedice
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tromboemboliku fil-vini assoċjat ma' operazzjonijiet Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Romanian: Trombocitoză β
Maltese: Komuni: Tromboċitożi β
Romanian: Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu afecţiuni medicale acute despre care se anticipează să determine limitarea mobilităţii
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika b'mard akut li mistenni jikkaġuna limitazzjoni fil-mobilità
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase (TVP şi/sau EP) *Intervalele de încredere 95% pentru diferenţele în funcţie de tratament pentru TEV totale au fost: - enoxaparina sodică o dată pe zi, faţă de heparină (-3,0 până la 3,5) - enoxaparina sodică la interval de 12 ore, faţă de heparină (-4,2 până la 1,7).
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5) - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Romanian: Intervenții chirurgicale și anestezice
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Romanian: Inhixa conține sodiu
Maltese: Kontenut ta' sodium
Romanian: Volumul de distribuţie a activităţii anti-Xa a enoxaparinei sodice este de aproximativ 4,3 litri şi este apropiat de volumul sanguin.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-attività anti-Xa ta' enoxaparin sodium hija madwar 4.3 litri u hija qrib ilvolum tad-demm.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet 6.2 Inkompatibbiltajiet
Romanian: 10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă
Maltese: 10,000 UI/mL (100 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
Romanian: • Injectarea i.v. (bolus) (numai pentru indicaţia în STEMI acut):
Maltese: • Injezzjoni IV (f'daqqa) (għall-indikazzjoni ta' STEMI akut biss):
Romanian: Profilaxia bolii tromboembolice venoase
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini
Romanian: • TVP totale (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
Romanian: Istoric de TIH (>100 zile)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
Romanian: Tabel de doze la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei în intervalul 15-30 ml/min):
Maltese: Tabella tad-dożi u l-għoti għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (teħħija tal-kreatinina [15-30] mL/min):
Romanian: TEV = evenimente tromboembolice venoase, care au inclus TVP, EP şi deces considerat a fi de etiologie tromboembolică * valoarea p faţă de placebo = 0,0002
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika * valur p versus plaċebo =0.
Romanian: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac sau alte medicamente cunoscute ca medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate pentru tratarea durerii şi umflăturilor din artrită şi alte afecţiuni
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi anti-infjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Romanian: Indicaţie
Maltese: LISTA
Romanian: Alcool benzilic (45 mg în 3,0 ml)
Maltese: Alkoħol benżiliku (45 mg fi'3.0 mL)
Romanian: Administrare concomitentă nerecomandată:
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna:
Romanian: • Rare: eozinofilie*
Maltese: Eosinofilja*
Romanian: Enoxaparina este o heparină cu greutate moleculară mică (LMWH), cu o greutate moleculară medie de aproximativ 4500 daltoni, în care acţiunile antitrombotice şi anticoagulante ale heparinei standard au fost disociate.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Romanian: Inhixa este indicat la adulţi pentru:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
Romanian: Vi se vor administra 2000 UI (20 mg) sau 4000 UI (40 mg) de Inhixa în fiecare zi.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' Inhixakuljum.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Maltese: Il-varjazzjoni fil-pazjent innifsu u bejn il-pazjenti hija baxxa.
Romanian: Cerințele pentru depunerea (RPAS) privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista taddati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Alcoolul benzilic a fost asociat cu riscul de reacții adverse severe, inclusiv probleme de respirație (cunoscute sub numele de „sindrom gasping") la copii mici.
Maltese: Alkoħol benżiliku ġie assoċjat mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inkluż problemi biex tieħu nifs (imsejħa "sindrome ta' gasping") fi tfal żgħar.
Romanian: - Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (STEMI), inclusiv la pacienţii care trebuie trataţi medical sau cu intervenţie ulterioară de angioplastie coronariană percutană (PTCA).
Maltese: - Trattament ta' infart mijokardijaku akut b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI - acute STsegment elevation myocardial infarction) inkluż pazjenti li se jiġu mmaniġġjati b'mod mediku jew b'intervent koronarju perkutanju sussegwenti (PCI - percutaneous coronary intervention).
Romanian: • Istoric de TIH (>100 zile)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
Romanian: Vezi „Nu utilizaţi Inhixa".
Maltese: Ara s-sezzjoni "Tużax Inhixa".
Romanian: Aceste activităţi anticoagulante sunt mediate prin intermediul antitrombinei III (AT III), determinând activitatea antitrombotică la om.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Romanian: Heparină terapie i.v. ajustată în funcţie de aPTT n (%)
Maltese: Terapija b'Heparin IV aġġustata għallaPTT n (%)
Romanian: Enoxaparina sodică nu a demonstrat acţiune mutagenă pe baza testelor efectuate in vitro, care au inclus testul Ames, testul de inducţie mutagenă pe celule limfomatoase de şoarece, şi nici acţiune clastogenă pe baza testului aberaţiilor cromozomiale pe limfocite umane in vitro şi a testului aberaţiilor cromozomiale în măduva osoasă de şobolan in vivo.
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi tal-mudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Romanian: La pacienţii cărora li se efectuează o intervenţie chirurgicală numită angioplastie coronariană percutană (PTCA):
Maltese: Għall-pazjenti li jkollhom operazzjoni msejħa intervent koronarju perkutanju (PCI - percutaneous coronary intervention):
Romanian: Cu toate acestea, deoarece se cunoaşte faptul că funcţia renală scade cu vârsta, pacienţii vârstnici pot prezenta o scădere a eliminării enoxaparinei sodice (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Maltese: Madankollu, minħabba li l-funzjoni tal-kliewi hija magħrufa li tonqos ma' avvanz fl-età, pazjenti anzjani jista' jkollhom eliminazzjoni ta' enoxaparin sodium mnaqqsa (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Romanian: - Salicilaţi cu administrare sistemică, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii şi AINS, inclusiv ketorolac, - Alte medicamente trombolitice (de exemplu alteplază, reteplază, streptokinază, tenecteplază, urokinază) şi anticoagulante (vezi pct. 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Determinarea cuantitativă a activităţilor farmacocinetice anti-Xa şi anti-IIa au fost efectuate prin metode amidolitice validate.
Maltese: Id-deteminazzjoni kwantitattiva tal-attivitajiet farmakokinetiċi anti-Xa u anti-IIa saret b'metodi amidolitiċi validati.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL