FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wprowadzić tę objętość do fiolki zawierającej liofilizowany omeprazol, wymieszać dokładnie aż do całkowitego rozpuszczenia omeprazolu.
Bulgarian: Добавете това количество във флакона с лиофилизирания омепразол и го разтворете добре, като се уверите, че цялото количество омепразол е разтворено.
Polish: Roztwór do infuzji sporządzony przy użyciu roztworu chlorku sodowego 9 mg/mL (0,9%) powinien zostać użyty w okresie do 12 godzin od przygotowania.
Bulgarian: След разтваряне с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионният разтвор трябва да се
Polish: Losec i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) proszek 40 mg oraz rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Bulgarian: Приложение I) 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
Polish: Nie wolno żuć ani kruszyć tabletek.
Bulgarian: Не дъвчете или разтрошавайте таблетките.
Polish: Osłabienie siły mięśniowej Zaburzenia nerek i układu moczowego Rzadko:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Редки:
Polish: • Losec 20 mg + klarytromycyna 250 mg (zamiennie 500 mg) + metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tynidazol 500 mg), wszystkie produkty dwa razy na dobę przez jeden tydzień; albo
Bulgarian: Losec 20 mg + кларитромицин 250 mg (евентуално 500 mg) + метронидазол 400 mg (или 500 mg, или тинидазол 500 mg), два пъти дневно всеки в продължение на 1 седмица, или
Polish: Uczucie zawrotu głowy, parestezje, senność
Bulgarian: Замайване, парестезии, сомнолентност
Polish: Agresja, omamy
Bulgarian: Артралгии, миалгии
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Produktów leczniczych dostępnych bez przepisu lekarza (bez recepty)
Bulgarian: За лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание
Polish: Wskazania do stosowania leku Losec w tabletkach dojelitowych obejmują:
Bulgarian: Losec стомашно-устойчиви таблетки са показани за:
Polish: Produkt Losec zawiera laktozę i dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Polish: Losec w postaci proszku do sporządzania roztworu do wlewów dożylnych jest stosowany jako alternatywa dla leczenia doustnego.
Bulgarian: Losec прах за инфузионен разтвор може да се използва като алтернатива на лечението през устата.
Polish: Podanie pacjentowi większej niż zalecana dawki leku Losec Jeżeli pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Losec, powinien niezwłocznie porozmawiać z lekarzem.
Bulgarian: Ако Ви бъде приложена по-висока от необходимата доза Losec Ако смятате, че Ви е приложена по-висока от необходимата доза Losec, веднага се свържете със своя лекар.
Polish: Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały Pacjent może otworzyć kapsułkę, a zawartość połknąć bezpośrednio, popijając połową szklanki wody lub po jej zmieszaniu z nieco kwaśnym płynem, np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym lub po wymieszaniu z wodą niegazowaną.
Bulgarian: Пациентите могат да отварят капсулата и да поглъщат съдържимото й с половин чаша вода, а също така и след като го смесят с леко кисела течност - напр. плодов сок или ябълково пюре, или след като го разтворят в негазирана вода.
Polish: Tabletki dojelitowe
Bulgarian: Стомашно-устойчиви таблетки
Polish: 10 mg: 7, 14, 28 tabletek 20 mg: 7, 14 tabletek
Bulgarian: 10 mg: 7, 14, 28 таблетки.
Polish: W następstwie zmniejszonego wydzielania kwasu solnego i zmniejszonej kwaśności soku żołądkowego omeprazol, w sposób zależny od dawki, zmniejsza/normalizuje ekspozycję przełyku na wpływ kwaśnej treści żołądkowej u pacjentów z chorobą refluksową przełyku.
Bulgarian: Като последствие от понижената киселинна секреция и стомашна киселинност, при пациенти с гастро-езофагеална рефлуксна болест омепразол редуцира/нормализира киселинността в хранопровода дозо-зависимо.
Polish: 5 tabletek
Bulgarian: 5 таблетки
Polish: Przechowywać pojemniki w zewnętrznym opakowaniu kartonowym w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Съхранявайте контейнерите в картонената опаковка, за да ги предпазите от светлина.
Polish: Losec w postaci proszku do sporządzania roztworu do wlewów (proszek do infuzji) jest dostarczany w fiolkach.
Bulgarian: Losec 40 mg прах за инфузионен разтвор (прах за инфузия) се предлага във флакони.
Polish: U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Bulgarian: При повечето пациенти в рамките на 7 дни се постига пълно подтискане на паренето зад гръдната кост.
Polish: W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 20 mg na dobę
Bulgarian: При нужда дозата може да се увеличи до 20 mg еднократно дневно
Polish: Dzieci powyżej 1 roku życia oraz ≥ 10 kg masy ciała
Bulgarian: Деца на възраст над 1 година и с тегло ≥ 10 kg
Polish: U ludzi dożylne podawanie omeprazolu skutkuje zależnym od dawki hamowaniem wydzielania kwasu solnego w żołądku.
Bulgarian: При хора интравенозно приложеният омепразол предизвиква дозозависимо инхибиране на стомашната киселинна секреция.
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна функция не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Polish: Wielkość opakowań:
Bulgarian: Опаковки:
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
Bulgarian: Има редки съобщения за дигоксинова токсичност.
Polish: Biorównoważność pomiędzy preparatem Losec w kapsułkach a preparatem Losec w tabletkach dojelitowych, zarówno w oparciu o pole powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC) jak i maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) omeprazolu, została wykazana dla wszystkich dawek, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg.
Bulgarian: За всички дози - 10 mg, 20 mg и 40 mg, въз основа на площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) и максималната плазмена концентрация (Cmax) на омепразол е доказано, че Losec капсули и Losec стомашно-устойчиви таблетки са биоеквивалентни.
Polish: Tacrolimus
Bulgarian: Такролимус
Polish: Leczenie objawów GERD takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej:
Bulgarian: За лечение на симптоми на ГЕРБ като парене зад гръдната кост и регургитация на стомашни киселини:
Polish: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów
Bulgarian: развиват се при 1 до 10 на всеки 100 пациенти
Polish: występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Bulgarian: развиват се при повече от 1 на всеки 10 пациенти
Polish: Na wszelki wypadek jednak, nie zaleca się równoczesnego stosowania omeprazolu oraz klopidogrelu.
Bulgarian: Като предпазна мярка едновременният прием на омепразол и клопидогрел трябва да се избягва.
Polish: Jednakże, dostosowanie dawki należy rozważyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadkach, gdy wskazane jest stosowanie długotrwałego leczenia.
Bulgarian: Все пак при пациенти с тежко чернодробно увреждане, както и ако се налага продължително лечение, трябва да се има предвид корекция на дозата.
Polish: 20 mg: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20.6 mg soli magnezowej omeprazolu, co odpowiada 20 mg omeprazolu.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчиви таблетки съдържа 20,6 mg омепразол магнезий, еквивалентен на 20 mg омепразол (omeprazole).
Polish: Terapia eradykacyjna zakażenia Helicobacter pylori za pomocą omeprazolu oraz leków przeciwbakteryjnych wykazuje duży odsetek wygojenia zmian chorobowych błony śluzowej żołądka oraz długotrwałą remisję wrzodów trawiennych.
Bulgarian: Ерадикацията на H. pylori с омепразол и антимикробни препарати е свързана с висока честота на епителизиране и дългосрочна ремисия на пептичната язва.
Polish: W wyniku podania takiej dawki dochodzi do natychmiastowego zmniejszenia kwaśności śródżołądkowej, ze średnim zmniejszeniem w okresie 24 godzin wynoszącym 90% zarówno po wstrzyknięciu dożylnym jak i po wlewie dożylnym.
Bulgarian: Както при интравенозно инжектиране, така и при интравенозна инфузия, това води до бързо понижаване на стомашната киселинност, като средното й понижаване за 24-часов период е приблизително с 90%.
Polish: • Należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с половин чаша вода.
Polish: Tabletki dojelitowe.
Bulgarian: таблетки.
Polish: • Jeżeli u pacjent ma trudność w połykaniu tabletek: - Złamać tabletkę i rozpuścić ją w łyżce wody niegazowanej, dowolnego kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub w musie jabłkowym.
Bulgarian: - Разчупете таблетката и я разтворете в една супена лъжица вода (не-газирана), някакъв кисел плодов сок (напр. от ябълка, портокал или ананас) или ябълково пюре.
Polish: Działanie niepożądane Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Редки:
Polish: Zalecana dawka leku Losec wynosi 20 mg raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е Losec 20 mg еднократно дневно.
Polish: • Tabletki dojelitowe Losec 20 mg są różowe, z wygrawerowanymi znakami lub z jednej strony oraz oznaczeniem 20 mg z drugiej strony.
Bulgarian: Losec 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са розови, с гравиран символ или от едната страна и надпис „20 mg" от другата страна.
Polish: 15 tabletek
Bulgarian: 15 таблетки
Polish: U pacjentów z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku stosuje się Losec w dawce 40 mg raz na dobę, a wygojenie zmian uzyskuje się zwykle w okresie do ośmiu tygodni.
Bulgarian: При пациенти с тежък езофагит се препоръчва Losec 40 mg еднократно дневно, като епителизирането обикновено настъпва в рамките на 8 седмици.
Polish: Niewyraźne widzenie Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
Polish: Ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności/wymioty
Bulgarian: Болки в корема, констипация, диария, флатуленция, гадене/повръщане
Polish: Długoterminowe leczenie podtrzymujące u pacjentów z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku W długotrwałym leczeniu podtrzymującym pacjentów, po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku, zaleca się podawanie produktu Losec w dawce 10 mg raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за дългосрочно лечение на пациенти с оздравял рефлукс-езофагит е Losec 10 mg еднократно дневно.
Polish: • Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg lub 20 mg raz dziennie.
Bulgarian: Обичайната дозировка е 10 mg и 20 mg еднократно дневно.
Polish: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletek.
Bulgarian: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 таблетки.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Редки:
Polish: Po sporządzeniu roztworu 1 ml zawiera 4,26 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 4 mg omeprazolu.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml от разтвора съдържа омепразол натрий 4,26 mg, еквивалентен на омепразол 4 mg.
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg омепразол.
Polish: Skurcz oskrzeli
Bulgarian: Ампула с разтворител
Polish: Disodu fosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza bezwodna, magnezu stearynian, mannitol, kopolimer kwasu metakrylowego, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek, żelatyna, magnezu stearynian, tusz drukarski o składzie (szelak, , wodorotlenek amonowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny).
Bulgarian: Динатриев хидрогенфосфат дихидрат, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропил метилцелулоза, лактоза, безводна, магнезиев стеарат, манитол, кополимер на метакриловата киселина, микрокристална целулоза, макрогол (полиетиленгликол), натриев лаурилсулфат, железен оксид, титанов диоксид, желатин, мастило (съдържа шеллак, амониев хидроксид, калиев хидроксид и черен железен оксид)
Polish: • Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).
Bulgarian: „Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ).
Polish: Omeprazol nie wykazuje tendencji do kumulacji przy podawaniu jeden raz na dobę.
Bulgarian: При еднократен дневен прием омепразол не показва тенденция към кумулиране.
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg omeprazolu.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg омепразол.
Polish: • Losec 10 mg: kapsułki o różowym korpusie, oznaczonym liczbą „10" oraz z różowym wieczkiem oznaczonym A/OS.
Bulgarian: Капсулите Losec 10 mg са розови, с надпис „10" и розово капаче с надпис „A/OS".
Polish: Zaburzenia ogólne oraz zmiany w miejscu podania leku Niezbyt często:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести:
Polish: 280 kapsułek
Bulgarian: 140 капсули 280 капсули 700 капсули
Polish: Zaobserwowane objawy przedawkowania omeprazolu to: nudności, wymioty, zawroty głowy, ból brzucha, biegunka i bóle głowy.
Bulgarian: Има съобщения за гадене, повръщане, замайване, болки в корема, диария и главоболие.
Polish: Tabletki dojelitowe leku Losec zawierają sól magnezową omeprazolu w ilości równoważnej 10 mg lub 20 mg omeprazolu.
Bulgarian: Losec стомашно-устойчиви таблетки съдържат омепразол магнезий, съответстващ на 10 mg или 20 mg омепразол.
Polish: Dane na temat skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата подолу.
Polish: Przeciwciała krążące mogą utrzymywać się kilka lat.
Bulgarian: Антителата в циркулацията може да персистират няколко години.
Polish: antagonists, VKA)
Bulgarian: К антагонисти (VKA)
Polish: Nie określono korzyści ze stosowania leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni.
Bulgarian: Не е установена ползата от лечение за повече от 14 дни.
Polish: {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego} {Nazwa państwa członkowskiego} {Nazwa produktu leczniczego}
Bulgarian: {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт} {име на държавата членка} {име на лекарствения продукт}
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.
Polish: • Różowe plamy na skórze.
Bulgarian: розови петна по кожата.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотата е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до 1/1 000); много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna.
Bulgarian: тежка алергична реакция.
Polish: Są to m.in. następujące produkty lecznicze:
Bulgarian: Тук се включват лекарствени продукти като:
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali również leczenie kwasem acetylosalicylowym przez co najmniej 30 dni.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Polish: (patrz też punkt 4.3).
Bulgarian: също точка 4.3).
Polish: • Badania laboratoryjne
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Polish: • Rzadko: Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs*
Bulgarian: Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок *
Polish: godzina.…………
Bulgarian: в ……….. ….
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej
Bulgarian: сте в старческа възраст (над 65 години) и особено ако сте над 75-годишна възраст
Polish: Niektóre z tych przypadków dotyczyły leczenia kobiet w ciąży, u których zakrzepica doprowadziła do zgonu matki i płodu.
Bulgarian: Някои от тези случаи са с бременни жени, при които тромбозата е довела до смърт на майката и плода.
Polish: Jednoczesne stosowanie z zachowaniem ostrożności:
Bulgarian: Едновременна употреба с повишено внимание:
Polish: Lekarz może to sprawdzić, wykonując badanie krwi.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта;
Polish: Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie produktu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Bulgarian: Тъй като бензиловият алкохол преминава през плацентата, се препоръчва да се използва форма, която не съдържа бензилов алкохол.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Polish: • Często: Reakcje alergiczne
Bulgarian: • Чести: алергична реакция
Polish: * wartość p w porównaniu z placebo =0,0002
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Polish: • Obniżona liczba krwinek czerwonych.
Bulgarian: намаляване броя на червените кръвни клетки;
Polish: Enoksaparynę sodową, tak jak w przypadku każdej innej terapii przeciwzakrzepowej, należy stosować ostrożnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak:
Bulgarian: Еноксапарин натрий, както и всякакъв друг вид антикоагулантна терапия трябва да се използва с повишено внимание при състояния с повишена вероятност от кървене, като например:
Polish: Taka ilość zazwyczaj wystarcza na 4-godzinną sesję dializacyjną.
Bulgarian: Това количество е достатъчно, обикновено за 4-часова сесия
Polish: Należy przerwać stosowanie leku LOVENOX (i nazwy powiązane) i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w przypadku wystąpienia oznak ciężkiej reakcji alergicznej (takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk warg, jamy ustnej, gardła lub oczu).
Bulgarian: Спрете да използвате LOVENOX (и свързани имена) и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите).
Polish: Badania diagnostyczne • Rzadko: Hiperkaliemia* (patrz punkty 4.4 i 4.5.)
Bulgarian: • Редки: хиперкалиемия*(вж. точки 4.4 и 4.5).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини LOVENOX (и свързани имена) не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: • Hiperkaliemia
Bulgarian: Хиперкалиемия
Polish: • Warfaryna - lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi
Bulgarian: варфарин - използва се за разреждане на кръвта
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek LOVENOX (i nazwy powiązane) może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Bulgarian: Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване на съсирването на кръвта), LOVENOX (и свързани имена) може да предизвика кървене, което може да е животозастрашаващо.
Polish: Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е биологично вещество, получено чрез алкална деполимеризация на хепарин бензилов естер, получен от свинска чревна лигавица.
Polish: • Utrata kontroli nad pęcherzem lub wypróżnieniami (stan, w którym pacjent nie jest w stanie kontrolować, kiedy ma udać się do toalety).
Bulgarian: загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната);
Polish: Indywidualne ryzyko zakrzepowo-zatorowe u pacjentów można oszacować na podstawie zwalidowanego modelu stratyfikacji ryzyka.
Bulgarian: Индивидуалният тромбоемболичен риск при пациентите може да се изчисли с помощта на валидиран модел за стратификация на риска.
Polish: Leku nie należy stosować u wcześniaków i niemowląt w 1-szym miesiącu życia ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zaburzeń oddychania.
Bulgarian: Не трябва да се използва при недоносени бебета или бебета до 1 месец, поради риск от тежка токсичност, включително нарушение в дишането.
Polish: Następujące produkty lecznicze można stosować jednocześnie z enoksaparyną sodową z zachowaniem ostrożności:
Bulgarian: Следните лекарствени продукти могат да се прилагат едновременно с еноксапарин натрий при повишено внимание:
Polish: Może to być oznaka krwawienia do mózgu.
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка;
Polish: - Dawki stosowane w leczeniu
Bulgarian: - При дози, използвани за лечение
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: może ulec wydłużeniu o 1,5-2,2 razy w stosunku do czasu kontrolnego przy maksymalnej aktywności.
Bulgarian: Когато се използва за лечение, aPTT може да бъде удължено до 1,5-2,2 пъти контролното време при максимална активност.
Polish: - Dawki stosowane w profilaktyce
Bulgarian: - При дози, използвани за профилактика
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 8 dni lub do czasu wypisu ze szpitala,
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е 8 дни, или до изписване от болницата, което се случи първо.
Polish: W porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną, enoksaparyna sodowa istotnie redukowała połączoną częstość występowania nawrotów dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego oraz zgonuwartość ta zmniejszyła się z 19,8 do 16,6% (redukcja ryzyka względnego o 16,2%) w 14. dniu.
Bulgarian: В сравнение с хепарин, еноксапарин натрий значително намалява комбинираната честота на стенокардия, миокарден инфаркт и смърт, с намаление от 19,8 на 16,6% (16,2% намаление на относителния риск) на 14-ия ден.
Polish: • Rozszerzona profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po operacji ortopedycznej:
Bulgarian: • Разширена профилактика на ВТЕ след ортопедична операция:
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, krwotok może wystąpić, jeśli obecne są następujące czynniki ryzyka: zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne lub jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zaburzających hemostazę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, кръвоизлив може да настъпи при наличие на съществуващи рискови фактори като: органични лезии със склонност към кървене, инвазивни процедури или едновременна употреба на лекарства, повлияващи хемостазата (вж. точки 4.4 и
Polish: W celu poprawienia możliwości zidentyfikowania pochodzenia heparyny drobnocząsteczkowej zaleca się, aby osoby z fachowego personelu medycznego odnotowywały nazwę handlową i numer serii stosowanego produktu leczniczego w dokumentacji pacjenta.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на LMWH, се препоръчва медицинските специалисти да записват търговското име и партидния номер на приложения продукт в досието на пациента.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dawek profilaktycznych u pacjentów otyłych (ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30 kg/m2 pc.) nie zostało dokładnie określone i nie ma zgodności co do konieczności dostosowania dawki.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на профилактичните дози при пациенти със затлъстяване (BMI >30 kg/m2) не са напълно определени и няма консенсус относно коригирането на дозата.