FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása hidroxietil-cellulóz tejsav tisztított víz nátrium-benzoát (E211) nátrium-citrát xantángumi
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hidroksietilceluloza mlečna kislina prečiščena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanski gumi
Hungarian: A biohasznosulási vizsgálatok azt mutatták, hogy a nem mikronizált tabletták olyan mértékű glibenklamid szérumkoncentrációkat eredményeznek, amelyek biológiailag nem egyenértékűek a mikronizált tabletták által kiváltottakkal.
Slovenian: S študijami biološke uporabnosti je bilo dokazano, da nemikronizirane tablete povzročijo koncentracije glibenklamida v serumu, ki niso biološko enakovredne tistim iz mikroniziranih tablet.
Hungarian: Kérjen tanácsot orvosától.
Slovenian: Posvetuje se z zdravnikom.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy hányinger esetén megmarad a glykaemia, és az inzulint nem szükséges újra bevezetni addig, amíg a beteg képes bevenni a glibenklamid szuszpenziót.
Slovenian: V primeru navzee se glikemija očitno ohranja, zato ni treba ponovno uvesti insulina, dokler lahko bolnik jemlje suspenzijo glibenklamida.
Hungarian: − boszentánt szedő betegeknél (lásd 4.5 pont);
Slovenian: − pri bolnikih, ki jemljejo bosentan (glejte poglavje 4.5);
Hungarian: Bizonyos esetekben ezek a magas vércukorszint értékek rendeződni látszanak a normál AMGLIDIA dózis mellett.
Slovenian: V nekaterih primerih je videti, da se te velike vrednosti glukoze uravnovesijo ob normalnem odmerku zdravila AMGLIDIA.
Hungarian: - ha gyermekét boszentánnal kezelik, pl. vérkeringési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovenian: - če se vaš otrok zdravi z bosentanom, npr. zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje težav s krvnim obtokom;
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Hungarian: Ha egy 5 vagy 6 hetes időszak végén nincs igazolt válaszreakció a kezdeti inzulinadagokhoz hasonló inzulinadagok mellett, megkísérelhető egy hétig napi 2 mg/kg mennyiség alkalmazása.
Slovenian: Če ob koncu pet- do šesttedenskega obdobja ni dokazov o odzivu pri odmerkih insulina, podobnih tistim na začetku, se lahko poskusi z enotedenskim dajanjem odmerkov do 2 mg/kg/dan.
Hungarian: Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden héten, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.
Slovenian: Enak protokol ponavljajte vsak teden, dokler ne dosežete neodvisnosti od insulina.
Hungarian: Nátriumot és benzoátot tartalmaz, további információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Slovenian: Vsebuje natrij in benzoat, za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Neutropenia és a transzaminázok szintjének átmeneti megemelkedése Egy gyermeknek a leukocyta-szintje alacsony volt, de a normális tartományhoz közel (neutrofilek száma 1,3×103/µl volt a normál 1,5×103/µl érték alsó határához képest).
Slovenian: Nevtropenija in prehodno povišane ravni transaminaz En otrok je imel trenutno nizko raven levkocitov, vendar blizu normalnih vrednosti (nevtrofilci 1,3 x 103/µl, spodnja meja normalne vrednosti je 1,5 x 103/µl).
Hungarian: Jelentkezhetnek súlyos hypoglykaemiás reakciók kómával, konvulziókkal vagy más neurológiai tünetekkel, amelyek orvosi vészhelyzetnek minősülnek és az okok diagnózisát vagy feltételezését követően azonnali kórházi kezelést igényelnek.
Slovenian: Možne so hude hipoglikemične reakcije s komo, konvulzijami ali drugimi nevrološkimi motnjami, ki so nujni zdravstveni primeri, ki zahtevajo takojšnje zdravljenje, kakor hitro se diagnosticira vzrok ali se sumi nanj, preden se bolnika nemudoma sprejme v bolnišnico.
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei enyhébbek lehetnek vagy hiányozhatnak akkor is, ha a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki vagy autonóm neuropathia áll fenn.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije so lahko blažji ali se ne pojavijo tudi če se hipoglikemija razvija postopoma, ali v primeru avtonomne nevropatije.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Take bolnike je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom in strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A ciklosporin megnövekedett toxicitása
Slovenian: Večja toksičnost ciklosporina
Hungarian: Az alacsonyabb dózisokra adott részleges válasz esetén, ahogyan azt a csökkent inzulinszükségletek mutatják, kiválasztott esetekben további dózisemeléssel lehet próbálkozni, legfeljebb napi 2,8 mg/kg-ig.
Slovenian: V primeru delnega odziva na manjše odmerke, dokazanega z zmanjšano potrebo po insulinu, se lahko v izbranih primerih poskusi z nadaljnjim povečanjem odmerka do 2,8 mg/kg/dan.
Hungarian: Hasmenés, hányinger és hányás
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje
Hungarian: A G6PD egy a cukor anyagcserében szerepet játszó enzim.
Slovenian: G6PD je encim, ki sodeluje pri presnovi sladkorja.
Hungarian: Az egyes beadásokra számított mennyiségtől függően:
Slovenian: Glede na volumen, izračunan za dajanje:
Hungarian: Rezerpin
Slovenian: Reserpin
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvost, hogy határozza meg, milyen gyakran kell kapillárisvérből mért vércukorszintet ellenőrizni.
Slovenian: Prosite zdravnika, naj določi, kako pogosto bi bilo treba preverjati sladkor v kapilarni krvi.
Hungarian: Ennek ellenére minden esetben szükséges a vércukorszint szoros monitorozása (kérjük, olvassa el a későbbiekben a „dózis kihagyása" cím alatt található javaslatokat is), és meg kell tenni a szükséges intézkedéseket a normál vércukorszint visszaállításához (pl. egy napi harmadik AMGLIDIA vagy inzulin adag alkalmazása).
Slovenian: Vendar so v vseh primerih potrebni skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi (glejte tudi priporočila pod spodnjim naslovom »Izpuščen odmerek«) in ustrezni ukrepi za ponovno vzpostavitev normalne ravni glukoze (npr. uporaba tretjine dnevnega odmerka zdravila AMGLIDIA).
Hungarian: Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden nap, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.
Slovenian: Enak protokol ponavljajte vsak dan, dokler ne dosežete neodvisnosti od insulina.
Hungarian: Barbiturátok (pl. fenobarbitál az epilepszia kezelésére)
Slovenian: Barbiturati (kot je fenobarbital, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije)
Hungarian: Testtömeg (kg)
Slovenian: Telesna masa (v kg)
Hungarian: Fogak elszíneződése
Slovenian: Obarvanost zob
Hungarian: A korlátozott számú, publikált adat alapján a glibenklamid 1. trimeszter alatti alkalmazása úgy tűnik, hogy nem fokozza a veleszületett fejlődési rendellenességek kialakulását.
Slovenian: Na podlagi omejene količine objavljenih podatkov se zdi, da uporaba glibenklamida v prvem trimesečju ne povzroča povečanja kongenitalnih malformacij.
Hungarian: A glibenklamid növelheti az alacsony vércukorszint kockázatát s ezért mérsékelt hatással van a vezetési képességekre, a közúti közlekedésben való részvételre vagy a gépek használatára.
Slovenian: Glibenklamid lahko poveča tveganje za nizke ravni sladkorja v krvi, zato ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje, kakršno koli drugo udeležbo v cestnem prometu ali upravljanje strojev.
Hungarian: − ketoacidosisban szenvedő betegeknél, a folyamatos intravénás inzulininjekció és intravénás fiziológiás sóoldat marad az alapkezelés;
Slovenian: − pri bolnikih s ketoacidozo je referenčno zdravljenje še vedno neprekinjeno intravensko injiciranje insulina in intravenska infuzija fiziološke raztopine;
Hungarian: Adrenalin (epinefrin) és más szimpatomimetikus anyagok (súlyos allergiás reakciók, kardiovaszkuláris leállás, asztma kezelésére)
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki (ki se uporabljajo za zdravljenje hudih alergijskih reakcij, srčno-žilnih motenj in astme)
Hungarian: Ha gyermeke sápadttá válik, izzad, rendszertelen a szívverése vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem válaszol, ezek jelezhetik, hogy gyermekének vércukorszintje túl alacsony; először az alábbiakban leírtak szerint kell megoldania a helyzetet, majd beszélnie kell gyermekének orvosával, hogy megváltoztassa az AMGLIDIA adagját.
Slovenian: Če vaš otrok postaja bled, se poti, ima neenakomeren srčni utrip ali se zdi, da je dezorientiran, zmeden ali neodziven, so to lahko znaki prenizke ravni sladkorja v krvi vašega otroka; najprej sledite spodaj opisanemu postopku, nato pa se posvetujte z zdravnikom svojega otroka glede prilagoditve odmerka zdravila AMGLIDIA.
Hungarian: A maximum plazmakoncentráció értékei (Cmax) a két szuszpenzió esetén hasonlóak voltak (201,71 ± 71,43 ng/ml a 6 mg/ml-es szuszpenziónál és 206,93 ± 67,33 ng/ml a 0,6 mg/ml-es szuszpenziónál).
Slovenian: Vrednosti za najvišje koncentracije v plazmi (Cmax) so bile podobne za obe suspenziji (201,71 ± 71,43 ng/ml za 6 mg/ml suspenzijo in 206,93 ± 67,33 ng/ml za 0,6 mg/ml suspenzijo).
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermeke tüneteihez hasonlóak.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom vašega otroka.
Hungarian: − a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, vagy egyéb szulfanilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység;
Slovenian: − pri preobčutljivosti za učinkovino, druge sulfonilsečnine ali sulfonamide ali katero koli od pomožnih snovi, navedenih v poglavju 6.1;
Hungarian: Ha orvosa egy új csomagolású AMGLIDIA-t ír fel, adja vissza a korábbi csomagolásban használt fecskendőt gyógyszerészének, hogy elkerülje a fecskendők összekeverését.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše drugo obliko zdravila AMGLIDIA, vrnite prejšnjo obliko zdravila in brizgo farmacevtu, da ne bi zamešali brizg.
Hungarian: Az inzulin és a peptid-C kiválasztással járó postprandiális válaszok tovább javulnak legalább 6 hónap kezelést követően, de akár évek múlva is káliumcsatorna betegségek miatti neonatalis diabetes esetén.
Slovenian: Odzivi po obroku, med katere spadata izločanje insulina in C-peptida, se krepijo vsaj še 6 mesecev po zdravljenju in celo več let v primeru sladkorne bolezni pri novorojenčkih z motnjami delovanja kalcijevih kanalčkov.
Hungarian: Fluoxetin a depressziós és szorongásos betegségek kezelésére
Slovenian: Fluoksetin, ki se uporablja za zdravljenje depresivnih in anksioznih motenj
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentrációjának növelése
Slovenian: Povečanje koncentracije ciklosporina v plazmi
Hungarian: Fordítsa a palackot a fecskendővel együtt fejjel lefelé (3. ábra).
Slovenian: Obrnite steklenico z brizgo na glavo (slika 3).
Hungarian: Az állandó állapot elérése után a kapillárisvérből mért vércukorszint napi monitorozására nincs szükség, kivéve olyan klinikai állapotokat, ahol fennáll a metabolikus egyensúly felborulásának az esélye (lásd alább).
Slovenian: Ko se doseže stanje dinamičnega ravnovesja, ravni glukoze v kapilarni krvi ni treba več spremljati vsak dan, razen v kliničnih situacijah s tveganjem presnovnega neravnovesja (glejte spodaj).
Hungarian: A populáció farmakokinetikai megközelítését használták az állandó állapot koncentráció összehasonlítására a napi kétszeri 0,9 mg 10 és 31 kg közötti testsúlyú gyermekeknél való alkalmazása, és a napi kétszeri 1,25 mg felnőtteknél való alkalmazása esetén.
Slovenian: Farmakokinetični pristop k populaciji je bil uporabljen za primerjavo koncentracij v stanju dinamičnega ravnovesja po zaužitju 0,9 mg dvakrat dnevno pri otrocih s telesno maso od 10 do 30 kg in 1,25 mg dvakrat dnevno pri odraslih.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGLIDIA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AMGLIDIA
Hungarian: ACE gátlók (magas vérnyomás kezelésére) (pl. kaptopril és enalapril)
Slovenian: Zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje hipertenzije) (kot sta kaptopril in enalapril)
Hungarian: Amennyiben ketonuria van jelen, azonnal adjon inzulint a korábban a gyermek orvosa által leírt eljárás szerint, és azonnal lépjen vele vagy csapatával kapcsolatba.
Slovenian: Če ugotovite ketonurijo, morate takoj injicirati insulin v skladu s postopkom, ki ga je pred tem določil zdravnik vašega otroka, in se posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: A vércukorszint szigorú megfigyelését a beteg családjának folytatnia kell mindaddig, amíg a család és az orvos, ha szólni kellett neki, meg nem bizonyosodik arról, hogy a beteg már nincs veszélyben.
Slovenian: Družinski člani bolnika morajo še naprej skrbno spremljati raven glukoze v krvi, dokler se oni in zdravnik, če se morajo obrniti nanj, ne prepričajo, da je bolnik zunaj nevarnosti.
Hungarian: • Az Amglidia hatáserősségének kiválasztása a felírt adagoláson és a beteg testsúlyán alapul.
Slovenian: • Izbira jakosti zdravila AMGLIDIA je odvisna od predpisanega odmerjanja in telesne mase bolnika.
Hungarian: A betegek elbocsáthatók, ha már nem szorulnak inzulinkezelésre, amikor állapotuk az AMGLIDIA és az inzulin kombinációja mellett, illetve az önmagában adott inzulin mellett stabil.
Slovenian: Bolnike je mogoče odpustiti iz bolnišnice, ko ne potrebujejo več zdravljenja z insulinom, so stabilni na kombinaciji z zdravilom AMGLIDIA ali so stabilni na samostojnem insulinu.
Hungarian: Izolált esetekben fényérzékenység jelentkezhet.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost za svetlobo.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMGLIDIA?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AMGLIDIA
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákban a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint szerepelnek.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: Ha erős hányás jelentkezik, gyors hatású inzulint kell alkalmazni a beteg kezelésére, amíg a hányás meg nem szűnik.
Slovenian: Pri močnem bruhanju je treba za zdravljenje bolnika uporabiti hitro delujoč insulin, dokler se bruhanje ne ustavi.
Hungarian: A relatív biohasznosulás 121,6% volt a 0,6 mg/ml-es szuszpenzió és 114,1% a 6 mg/ml-es szuszpenzió esetén a szétzúzott Daonil tablettához képest.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost je bila 121,6 % za 0,6 mg/ml suspenzijo in 114,1 % za 6 mg/ml suspenzijo, če ju primerjamo z zdrobljenimi tabletami zdravila Daonil.
Hungarian: Boszentán a magas vérnyomás kezelésére a szív és a tüdő közötti erekben.
Slovenian: Bosentan, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka v krvnih žilah med srcem in pljuči
Hungarian: A betegeket és a gondviselőiket emlékeztetni kell arra, hogy a recepten felírt, megfelelő fecskendőt használják.
Slovenian: Bolnike ali skrbnike je treba opozoriti, naj uporabijo ustrezno brizgo, kot je navedeno na njihovem receptu.
Hungarian: A diabétesz tünetei újra megjelenhetnek, és súlyos anyagcserezavarokhoz vezethetnek magas ketonszinttel (ketoacidózis), kiszáradással és a test savháztartás egyensúlyának zavarával.
Slovenian: Simptomi sladkorne bolezni se lahko ponovijo in povzročijo resne motnje presnove v telesu z visokimi ravnmi ketonov v krvi (ketoacidoza), dehidracijo in motnjami ravnovesja kislin v telesu.
Hungarian: - Egyéb összetevők: xantángumi, hidroxietil-cellulóz, tejsav, tisztított víz, nátrium-citrát és nátrium-benzoát (E211) (lásd 2. pont, „Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz").
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: ksantanski gumi, hidroksietilceluloza, mlečna kislina, prečiščena voda, natrijev citrat in natrijev benzoat (E211) (glejte poglavje 2 „AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoat").
Hungarian: A glibenklamid legtöbbször kis adagokban jut át a placentán; ugyanakkor a transzfer jelentősen eltérő a betegek között.
Slovenian: Glibenklamid prehaja skozi placento večinoma v majhnih količinah, vendar se to prehajanje med bolnicami zelo razlikuje.
Hungarian: - ha gyermekének ketoacidózisa van (magas a ketonoknak nevezett savas anyagok szintje a vérben), - ha gyermeke porfíriában szenved (amikor nem képes a porfirineknek nevezett a szervezetében megtalálhatói anyagok lebontására),
Slovenian: - če ima vaš otrok ketoacidozo (visoke ravni kislih snovi, imenovanih ketoni, v krvi); - če ima vaš otrok porfirijo (nezmožnost razgradnje snovi, imenovanih porfirini, v telesu);
Hungarian: Ugyanennél a gyermeknél volt átmeneti és minimális ASAT 73 NE/l, és ALAT 42 NE/l növekedés (a normál tartomány 60, illetve 40 alatt).
Slovenian: Isti otrok je imel prehodno povišani najnižji vrednosti AST in ALT, 73 i.e./l oziroma 42 i.e./l (normalni vrednosti sta 60 oziroma 40).
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: Felnőttek és idősek Az AMGLIDIA biztonságossága és hatásossága nem megállapított az idősebb betegeknél, mivel a termék a gyermekpopuláció számára javallott.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AMGLIDIA pri starejših bolnikih nista bili dokazani, saj je zdravilo indicirano pri pediatrični populaciji.
Hungarian: A betegeknek esetenként nagyon magas, 20 mmol/l feletti (360 mg/dl feletti) vércukorszint értékei lehetnek.
Slovenian: Občasno imajo lahko bolniki zelo velike vrednosti glukoze, tj. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Hungarian: 55 rue de Turbigo 75003 Párizs
Slovenian: 55 rue de Turbigo 75003 Pariz
Hungarian: Ezt egy hígabb glükózoldattal (10%) végzett folyamatos infúzióval kell folytatni olyan arányban, hogy a vércukorszintet 100 mg/dl (100 mg/dl = 5, mmol/l) fölött tartsa.
Slovenian: Temu mora slediti neprekinjena infuzija bolj razredčene raztopine glukoze (10 %) v hitrosti, potrebni za ohranjanje ravni glukoze v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Hungarian: Acetazolamid (glaukóma kezelésére)
Slovenian: Acetazolamid (ki se uporablja za zdravljenje glavkoma)
Hungarian: A közepesen súlyos hypoglykaemia tünetei, eszméletvesztés és neurológiai jelek nélkül, teljesen korrigálhatók cukorbevitellel, a dózis beállításával és/vagy az étkezési szokások megváltoztatásával.
Slovenian: Simptome zmerne hipoglikemije, brez izgube zavesti ali nevroloških znakov, je treba v celoti odpraviti z jemanjem sladkorja, prilagoditvijo odmerka in/ali spremembo prehranjevalnih navad.
Hungarian: Legfeljebb 10
Slovenian: Do 10
Hungarian: Az expozíció nagyjából hasonló volt a két glibenklamid belsőleges szuszpenzió esetében, és nagyobb, mint a szétzúzott Daonil tabletta beadásánál.
Slovenian: Izpostavljenost je bila pri obeh peroralnih suspenzijah glibenklamida podobna in večja od izpostavljenosti po dajanju zdrobljenih tablet zdravila Daonil.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalombahozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Hungarian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel)
Slovenian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo)
Hungarian: A vérképzési zavarok a kezelés leállításával általában visszafordíthatók.
Slovenian: Krvna obolenja so običajno reverzibilna po prenehanju zdravljenja.
Hungarian: Anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok (pl. tesztoszteron-enantát) (tesztoszteron elégtelenség kezelésére)
Slovenian: Anabolni steroidi in moški spolni hormoni (kot je testosteron enantat) (ki se uporabljajo za zdravljenje pomanjkanja testosterona)
Hungarian: Kalciumcsatorna blokkolók (pl. nifepidin a magas vérnyomás kezelésére)
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov (kot je nifedipin, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka)
Hungarian: Fenitoin az epilepszia kezelésére
Slovenian: Fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije
Hungarian: Egyéb orális antidiabetikumok
Slovenian: Drugi peroralni antidiabetiki
Hungarian: Terhes nők számára inzulin javasolt a vércukorszint kontrollálására.
Slovenian: Pri nosečnicah se priporoča jemanje insulina za nadzor sladkorja v krvi.
Hungarian: Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA vsebuje natrij in benzoatno sol
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás a hypoglykaemia (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek je hipoglikemija (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in v obeh primerih so bile težave odpravljene.
Hungarian: A bilirubin albuminről történő leszorítása következtében fokozódó bilirubinaemia növelheti az újszülöttkori sárgaságot, ami magicterushoz (a nem-konjugált bilirubin lerakódása az agyszövetben) vezethet.
Slovenian: Povečanje bilirubinemije, ki je posledica sprostitve bilirubina z albumina, lahko poveča neonatalno zlatenico, ki se lahko razvije v bilirubinsko encefalopatijo (kopičenje nekonjugiranega bilirubina v možganskem tkivu).
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának feladata annak biztosítása, hogy az Amglidia-t forgalmazó minden tagállamban az Amglidia-t várhatóan felíró egészségügyi szakemberek hozzáférjenek a következő útmutatóhoz:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da imajo v vsaki državi članici, kjer se zdravilo AMGLIDIA trži, vsi zdravstveni delavci, od katerih se pričakuje, da bodo predpisali zdravilo
Hungarian: Az AMGLIDIA nem bioekvivalens az azonos mennyiségű glibenkamidot tartalmazó (összetört)
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ni biološko enakovredno (zdrobljenim) tabletam enake količine glibenklamida.
Hungarian: Más gyógyszerek szedése esetén a vércukorszint-csökkentő hatás gyengülhet, és így megnövekedett vércukorszint jelentkezhet.
Slovenian: V primeru jemanja drugih zdravil lahko učinek zniževanja ravni glukoze v krvi oslabi in s tem se zviša raven glukoze v krvi.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha tud arról, hogy gyermeke érintett a G6PD elégtelenségben, és lépjen vele kapcsolatba, ha úgy tapasztalja, hogy gyermeke a szokásosnál sápadtabb.
Slovenian: Če veste, da vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, o tem obvestite zdravnika in se obrnite nanj, če opazite, da je vaš otrok bolj bled kot ponavadi.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon gyermekének kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom svojega otroka ali farmacevtom.
Hungarian: Ketontestek jelenléte esetén gyorsan inzulininjekciót kell beadni a metabolikus helyzet visszaállítása érdekében.
Slovenian: Če so prisotna ketonska telesa, je treba hitro injicirati insulin, da se ponovno vzpostavi ustrezno metabolično stanje.
Hungarian: Végezetül húzza vissza a dugattyút a ml-ben előírt adag eléréséig (4C. ábra).
Slovenian: Na koncu povlecite bat nazaj do črtice, ki ustreza predpisanemu odmerku v ml (slika 4C).
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,80 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,80 mg natrija na ml.
Hungarian: Mellékhatásokat (hasmenés/hányinger/csökkent étvágy/hasi fájdalom) 10/81 (12%) betegnél jelentettek; ezek átmenetiek voltak, és egy beteg sem hagyta abba a szulfanilureát ennek következtében.
Slovenian: so poročali pri 10/81 (12 %) bolnikih; ti učinki so bili prehodni, zato nobeden od bolnikov ni prekinil zdravljenja s sulfonilsečnino.