FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Note that co-administration of Telzir with low dose ritonavir with sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Telzir ásamt lágum skömmtum af rítónavíri, samhliða síldenafíli sem notað er til meðferðar við lungnaháþrýstingi (sjá kafla 4.3).
English: Sixteen of 434 ART-naïve patients who received fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg twice daily in ESS100732 experienced virological failure by Week 48 with 14 isolates genotyped.
Icelandic: 48 hjá sextán af 434 sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð með retróveirulyfjum áður og fengu fosamprenavír 700 mg/rítónavír 100 mg tvisvar á dag og höfðu 14 einangraðir veiruhópar verið arfgerðargreindir.
English: ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF, HISTAMÍN-H2VIÐTAKABLOKKAR OG PRÓTÓNUPUMPUHEMLAR
English: No clinically significant interaction observed.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg milliverkun hefur sést.
English: In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17 %), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22 %), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117 % higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg twice daily regimen.
Icelandic: Hjá einstaklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 5-6), leiddi skömmtun á 700 mg af fosamprenavíri, tvisvar á dag, með lægri skammtatíðni fyrir rítónavír, 100 mg einu sinni á dag, til vægrar hækkunar á Cmax fyrir amprenavír í plasma (17%), vægrar hækkunar á AUC(0-12) fyrir amprenavír í plasma (22%), sambærilegra gilda fyrir heildarmagn amprenavírs í plasma eftir 12 klukkustundir (C12) og u.þ.b. 117% hærri C12-gilda fyrir óbundið amprenavír, í samanburði við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu venjulegan skammt af fosamprenavíri/rítónavíri, 700 mg/100 mg tvisvar á dag.
English: Amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 1 % excreted unchanged in the urine.
Icelandic: Amprenavír umbrotnar aðallega í lifur og innan við 1% útskiljast óbreytt í þvagi.
English: • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections)
Icelandic: Skammtar af ketókónazóli og ítrakónazóli sem eru yfir 200 mg á dag (við sveppasýkingum)
English: Simeprevir
Icelandic: Simeprevír
English: Cyclosporin Rapamycin Tacrolimus
Icelandic: Ciklóspórín Rapamýcín Takrólímus
English: For adult patients the fosamprenavir oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar eiga að taka fosamprenavírmixtúru án fæðu og á fastandi maga.
English: In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 10-13), gaf minni skammtur af fosamprenavíri, 300 mg tvisvar á dag, ásamt minni skammtatíðni af rítónavíri, 100 mg einu sinni á dag, 19% lægra Cmax fyrir amprenavír í plasma, 23% lægra AUC(0-12) og 38% lægra C12 en sambærileg C12-gildi fyrir óbundið amprenavír í plasma, borið saman við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu hefðbundinn skammt af fosamprenavíri ásamt rítónavíri, 700 mg/100 mg tvisvar á dag.
English: Erythromycin
Icelandic: Erýtrómýcín
English: Hypersensitivity to fosamprenavir, amprenavir, or ritonavir, or to any of the excipients listed in section
Icelandic: Ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða rítónavíri, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Norethisterone: Cmax
Icelandic: Etravírín Cmax↔
English: The increase of 25-Odesacetylrifabutin (active metabolite) could potentially lead to an increase of rifabutin related adverse events, notably uveitis.
Icelandic: Hækkun á 25-Odesasetýlrífabútíni (virku umbrotsefni) getur hugsanlega leitt til aukinna rífabútíntengdra aukaverkana, helst æðahjúpsbólgu.
English: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 434)
Icelandic: FPV/RTV 700 mg/100 mg tvisvar á dag (n= 434)
English: Amiodarone: ↑ expected Bepridil: ↑ expected Quinidine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: Amíódarón:  líklegt Bepridíl:  líklegt Quínídín:  líklegt (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: Co-administration of Telzir with low dose ritonavir and these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in PDE5 inhibitor-associated adverse events such as hypotension, visual changes and priapism (see section 4.5).
Icelandic: Talið er að notkun Telzir ásamt rítónavíri í lágum skömmtum, samhliða þessum lyfjum, muni auka verulega þéttni þeirra og geti valdið aukaverkunum tengdum PDE5-hemlum, svo sem lágþrýstingi, sjóntruflunum og sístöðu (sjá kafla 4.5).
English: Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi fyrir CD4frumur (frumur/míkról)
English: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
Icelandic: LPV/RTV 400 mg/100 mg tvisvar á dag (n=444)
English: Observed analysis
Icelandic: Við rannsóknir
English: Lidocaine (by systemic route)
Icelandic: Lídókaín (almenn útsetning)
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome):
English: Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 700 mg af fosamprenavíri, sem fosamprenavírkalsíum (samsvarandi um það bil 600 mg af amprenavíri).
English: Only applicable to outer carton
Icelandic: Á aðeins við um ytri umbúðir
English: Increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
Icelandic: Aukin þéttni HMG-CoAredúktasahemla getur hugsanlega valdið vöðvakvilla, m.a. rákvöðvalýsu.
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition, Pgp induction)
Icelandic: (Blönduð CYP3A4örvun/hömlun, Pgp-örvun)
English: Results from studies with other HIV protease inhibitors and simeprevir or daclatasvir, suggest that coadministration with fosamprenavir/ritonavir is likely to lead to increased plasma exposures of simeprevir or daclatasvir due to CYP3A4 enzyme inhibition.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á öðrum HIV-próteasahemlum og simeprevíri eða daclatasvíri benda til að samhliða notkun fosamprenavírs/rítónavírs geti aukið útsetningu fyrir simeprevíri eða daclatasvíri í plasma vegna CYP3A4 ensímhömlunar.
English: Lovastatin Simvastatin
Icelandic: Svipgerðarónæmisprófanir
English: The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 1 % excreted unchanged in the urine and no detectable amprenavir in faeces.
Icelandic: Brotthvarf amprenavírs verður fyrst og fremst með umbrotum í lifur, innan við 1% útskilst óbreytt í þvagi, en amprenavír greinist ekki í saur.
English: Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates.
Icelandic: Nota má klínískt gilduð svipgerðartúlkunarkerfi, ásamt upplýsingum um arfgerð, til að áætla virkni amprenavírs/rítónavírs eða fosamprenavírs/rítónavírs hjá sjúklingum með veirustofna sem ónæmir eru fyrir próteasahemlum..
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Icelandic: 2 vikur eftir að meðferð með Jóhannesarjurt er hætt.
English: PDE5 inhibitors: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: PDE5-hemlar:  líklegt (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: Fosamprenavir with ritonavir therapy should be definitively stopped in case of severe rash or in case of rash of mild or moderate intensity associated with systemic or mucosal signs (see section 4.4).
Icelandic: Meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri skal tvímælalaust stöðva ef um er að ræða alvarleg útbrot eða miðlungsmikil útbrot ásamt almennum einkennum eða einkennum frá slímhúð (sjá kafla 4.4).
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (used to treat epilepsy)
Icelandic: Karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín (notuð við flogaveiki)
English: In a randomised open-label study (ESS100732 - KLEAN) in antiretroviral naïve patients, fosamprenavir (700 mg) co-administered with low dose ritonavir (100 mg) in a twice daily regimen including abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) fixed dose combination tablet once daily showed comparable efficacy over 48 weeks to lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) given twice daily in combination with abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg once daily).
Icelandic: Í slembaðri opinni rannsókn (ESS100732 - KLEAN), hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður, var fosamprenavír (700 mg) gefið tvisvar á dag ásamt lágum skammti af rítónavíri (100 mg) og að auki var abacavír/lamivúdín (600 mg/300 mg) gefið í samsettri töflu einu sinni á dag.
English: In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
Icelandic: Auk þess kom fram að þegar ungarnir fóru að maka sig eftir að þeir urðu fullþroskaðir voru bólfestustaðir í hverju goti færri og meðgöngutími var lengdur.
English: This value is decreased by approximately 40 % when Telzir is co-administered with ritonavir, most likely due to an increase in amprenavir bioavailability.
Icelandic: 40% þegar Telzir er gefið samhliða rítónavíri, að öllum líkindum vegna aukins aðgengis amprenavírs.
English: →Talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing og fáðu ráðleggingar.
English: BENZODIAZEPINES Midazolam
Icelandic: Simeprevír Daclatasvír
English: If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Icelandic: Ef þú ert með miðlungsalvarlegan lifrarsjúkdóm er skammturinn 9 ml af Telzir mixtúru (450 mg af fosamprenavíri) tvisvar á dag, með 100 mg af rítónavíri aðeins einu sinni á dag.
English: Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy ) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
English: Propafenone: ↑ expected (CYP2D6 inhibition by RTV)
Icelandic: Flekaíníð:  líklegt Própafenón:  líklegt (CYP2D6-hömlun vegna rítónavírs)
English: If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm er skammturinn 6 ml af Telzir mixtúru (300 mg af fosamprenavíri) tvisvar á dag, með 100 mg af rítónavíri aðeins einu sinni á dag.
English: Vardenafil
Icelandic: Warfarín
English: Caution is advised if the recommended dose of fosamprenavir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef gefnir eru hærri skammtar af fosamprenavíri með rítónavíri en ráðlagðir eru hér á eftir (sjá kafla 4.4).
English: (CYP3A4 induction by rifampicin)
Icelandic: (CYP3A4-örvun vegna rífampicíns)
English: Median Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Icelandic: Miðgildi breytinga í CD4-frumum frá upphafsgildi (frumur/míkról)
English: Amprenavir: ↓ expected (Modest CYP3A4 induction)
Icelandic: Amprenavír:  líklegt (Væg CYP3A4-örvun)
English: INFECTION Antibacterials:
Icelandic: Lyf gegn mycobacteriaceaetegundum:
English: Concomitant administration of Telzir and quetiapine is contra-indicated as it may increase quetiapine-related toxicity.
Icelandic: Ekki má nota Telzir samhliða quetíapíni þar sem eiturverkanir tengdar quetíapíni geta aukist.
English: Atazanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Efficacy outcomes are described in the table below.
Icelandic: Verkunarniðurstöður koma fram í töflunni hér á eftir.
English: Oral use Read the package leaflet before use
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: In the studies of PI-experienced adult patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Icelandic: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M og I93L/M.
English: Fosamprenavir contains a sulphonamide moiety.
Icelandic: Fosamprenavír inniheldur súlfónamíðhluta.
English: • dolutegravir (used to treat HIV infection)
Icelandic: Dolutegravír (notað við HIV-sýkingu)
English: No clinically significant interaction is expected.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir neinum klínískt mikilvægum milliverkunum.
English: In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients
Icelandic: In vivo a) Sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð með retróveirulyfjum eða próteasahemlum áður
English: Telzir should be permanently discontinued in case of severe rash, or in case of rash of moderate intensity with systemic or mucosal symptoms (see section 4.8).
Icelandic: Meðferð með Telzir skal hætt til frambúðar ef um alvarleg útbrot eða miðlungsmikil útbrot ásamt almennum einkennum eða einkennum frá slímhúð er að ræða (sjá kafla 4.8).
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Icelandic: Fyrir fullorðna með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi:7-9) er ráðlagður skammtur 450 mg af fosamprenavíri (þ.e. 9 ml af Telzir mixtúru) tvisvar á dag, ásamt 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag
English: Lurasidone: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Icelandic: Lúrasídón:  líklegt (CYP3A4 hömlun)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR TABLETS
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR, ASKJA FYRIR TÖFLUR
English: (R-) methadone: Cmax ↓ (R-) methadone: AUC ↓
Icelandic: Cmax  21% (R-) metadón: AUC  18% (CYP-örvun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: After single dose administration of fosamprenavir, amprenavir peak plasma concentrations are observed approximately 2 hours after administration.
Icelandic: Eftir einn skammt af fosamprenavíri næst hámarksþéttni amprenavírs í blóði u.þ.b. 2 klukkustundum eftir inntöku.
English: Metabolites account for approximately 14 % of the administered amprenavir dose in the urine, and approximately 75 % in the faeces.
Icelandic: Um það bil 14% af þeim amprenavírskammti sem tekinn er inn útskilst sem umbrotsefni amprenavírs í þvagi og u.þ.b. 75% sem umbrotsefni í saur.
English: Bottle with 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Icelandic: Flaska með 225 ml af mixtúru, dreifu
English: Haemophiliac patients: there have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Icelandic: Auknar sjálfkrafa blæðingar hafa verið skráðar hjá sjúklingum með dreyrasýki, sem fá retróveirulyfjameðferð með próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Icelandic: GlaxoSmithKline (Malta) Limited
English: ANTIPSYCHOTICS Quetiapine
Icelandic: KRAMPASTILLANDI LYF
English: If a patient is already taking St John's wort, check amprenavir, ritonavir and HIV RNA and stop St John's wort.
Icelandic: Jóhannesarjurt skal athuga amprenavír, rítónavír og HIV-RNA og hætta notkun Jóhannesarjurtar.
English: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * compared to lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg twice daily
Icelandic: Cmin * * samanborið við lópínavír/rítónavír 400 mg/100 mg tvisvar á dag
English: Children can take the adult dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily) if they weigh at least 39 kg and can swallow the tablets whole.
Icelandic: Börn geta tekið fullorðinsskammtinn, eina 700 mg Telzir töflu tvisvar á dag, (ásamt rítónavíri 100 mg tvisvar á dag) ef þau vega a.m.k.
English: Children can take the adult dose of ritonavir capsules (100 mg twice daily) if they weigh at least 33 kg and can swallow the capsules whole.
Icelandic: Börn geta tekið fullorðinsskammtinn af rítónavírhylkjum (100 mg tvisvar á dag, ef þau vega a.m.k.
English: Rhabdomyolysis: an increase in CPK, myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, more specifically in association with nucleoside analogues.
Icelandic: Aukning á CPK, vöðvaverkir, vöðvabólga og í mjög sjaldgæfum tilvikum rákvöðvalýsa, hafa verið skráð í tengslum við próteasahemla, nánar tiltekið í tengslum við núkleósíðahliðstæður.
English: Week 48 AAUCMB (n)
Icelandic: Vika 48 - Meðalgildi AUC að frádregnu upphafsgildi (n)
English: If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Icelandic: Ef þú ert með vægan lifrarsjúkdóm er skammturinn 14 ml af Telzir mixtúru (700 mg af fosamprenavíri) tvisvar á dag, með 100 mg af rítónavíri aðeins einu sinni á dag.
English: In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Icelandic: Fullorðnir eiga að taka mixtúruna án matar og á fastandi maga.
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum:
English: Phenobarbital Carbamazepine
Icelandic: Abacavír Lamivúdín Zídóvúdín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 700 mg film-coated tablets
Icelandic: Telzir 700 mg filmuhúðaðar töflur
English: Adults should take the Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Icelandic: Fullorðnir eiga að taka Telzir mixtúru án matar og á tóman maga.
English: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * compared to fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg twice daily
Icelandic: Cmin  42 %* * samanborið við fosamprenavír/rítónavír 700 mg/100 mg tvisvar á dag
English: • injectable midazolam (used to treat anxiety)
Icelandic: Mídazólam til inndælingar (notað við kvíða)
English: Clinical chemistry abnormalities: clinical chemistry abnormalities (Grade 3 or 4) potentially related to treatment with fosamprenavir with ritonavir and reported in greater than or equal to 1 % of adult patients, included: increased ALT (common), AST (common), serum lipase (common) and triglycerides (common).
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna (gráðu 3 eða 4), hugsanlega í tengslum við meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri, voru skráðar hjá 1% eða fleiri fullorðnum sjúklingum:
English: mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by fosamprenavir/ritonavir.
Icelandic: Milliverkunin verður með CYP3A4-hömlun af völdum fosamprenavírs/ rítónavírs.
English: Cisapride
Icelandic: Císapríð
English: Adult years)
Icelandic: Fullorðnir (>18 ára)
English: Each ml of suspension contains 50 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium salt (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 50 mg af fosamprenavíri, sem fosamprenavírkalsíum (samsvarandi um það bil 43 mg af amprenavíri).
English: Each tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg amprenavir).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 700 mg af fosamprenavíri sem fosamprenavírkalsíum (samsvarandi u.þ.b. 600 mg af amprenavíri).
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
Icelandic: Paritaprevír (í samsetningu með rítónavíri og ombitasvíri og gefið samhliða dasabuvíri)
English: No FPV/RTV drug interaction studies dasatinib: ↑ expected nilotinib: ↑ expected ibrutinib: ↑ expected vinblastine: ↑ expected everolimus: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Icelandic: Nílótiníb:  líklegt Íbrútiníb:  líklegt Vínblastín:  líklegt Everólímus:  líklegt (CYP3A4 hömlun)
English: Among the 81 PI-naïve paediatric patients treated with fosamprenavir / ritonavir, 15 patients met protocol-defined virological failure through 48 weeks in APV29005 and up to 108 weeks in APV20003.
Icelandic: skilgreiningu rannsóknaráætlunar hjá 15 börnum eftir 48 vikur í APV29005 og allt að 108 vikur í APV20003.
English: Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with Telzir (see section 4.3).
Icelandic: Jóhannesarjurt má ekki nota samhliða Telzir (sjá kafla 4.3)
English: FPV/RTV BID - Fosamprenavir with ritonavir twice daily, LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir twice daily
Icelandic: LPV/RTV - Lópínavír/rítónavír.
English: All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
Icelandic: HIV-1-RNA < 100.000 eintök/ml í upphafi
English: In the paediatric studies APV20003 and APV29005, 77 PI-experienced patients were treated with fosamprenavir / ritonavir-based regimens and 43 patients met study-defined virologic failure criteria through 48 weeks in APV29005 and up to 108 weeks in APV20003.
Icelandic: Í barnarannsóknunum APV20003 og APV29005 fengu 77 sjúklingar, sem fengið höfðu meðferð með próteasahemlum áður, meðferð sem byggðist á fosamprenavíri/rítónavíri og hafði meðferðin brugðist skv.
English: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Icelandic: Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
English: Telzir does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður Telzir.
English: - lopinavir/ritonavir combination (used to treat HIV infection) - raltegravir (used to treat HIV infection) - , , simeprevir, daclatasvir (used to treat hepatitis C virus infection) - maraviroc (used to treat HIV infection)
Icelandic: - Lóvastatín, simvastatín (notuð til að lækka kólesteról) - Síldenafíl, ef það er notað við lungnaháþrýstingi (ástand sem hefur áhrif á æðar til lungna) - Paritaprevír (notað við lifrarbólgu C)
English: Frequent therapeutic concentration monitoring of immunosuppressant levels is recommended until levels have stabilised (see section
Icelandic: Örar mælingar, til að tryggja lækningalega þéttni ónæmisbælandi lyfja, eru ráðlagðar þar til jafnvægi er náð (sjá kafla 4.4).
English: Amiodarone: ↑ expected Bepridil: ↑ expected Quinidine: ↑ expected
Icelandic: Bepridíl:  líklegt Quínídín:  líklegt
English: Co-administration of TELZIR/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa Telzir/rítónavír samhliða alfúzósíni (sjá kafla 4.3).
English: Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir)
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 50 mg af fosamprenavíri sem fosamprenavír kalsíum (samsvarandi u.þ.b. 43 mg af amprenavíri)
English: Tabulated summary of adverse reactions
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða gjöf
English: Flecainide: ↑ expected
Icelandic: Lóvastatín:  líklegt
English: (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Icelandic: (CYP3A4-hömlun vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: (Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
Icelandic: (Væg örvun á CYP3A4 vegna fosamprenavírs/rítónavírs)
English: Pup survival was decreased.
Icelandic: Jóhannesarjurtar er hætt.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: Marktækt  amprenavír líklegt
English: Rifampicin 600 mg once daily
Icelandic: Rífampicín 600 mg einu sinni á dag