FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano 4 razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
Lithuanian: Atliekant standartinius tyrimus in vitro ir in vivo, nenustatyta mutageninio rivastigmino poveikio, išskyrus žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijos tyrimus, kai buvo vartojama 10
Polish: W większości przypadków, nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych związanych z przypadkowym przedawkowaniem produktu leczniczego i prawie u wszystkich z tych pacjentów kontynuowano leczenie rywastygminą po 24 godzinach od przedawkowania.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių vaistą, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo vartojo rivastigmino praėjus 24 valandoms po perdozavimo.
Polish: Kapsułki i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej mogą być również stosowane w leczeniu otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Kapsulės ir burnoje disperguojamosios tabletės taip pat gali būti vartojamos Parkinsono liga sergančių suaugusių pacientų demencijos gydymui.
Polish: Rywastygminę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej można stosować jako alternatywę dla rywastygminy w postaci kapsułek.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios rivastigmino tabletės gali būti vartojamos kaip paprastų rivastigmino kapsulių alternatyva.
Polish: Wyjąć tabletkę na dłoń.
Lithuanian: Išversti tabletę į delną.
Polish: Tabela 3 zawiera wykaz wartości procentowych i liczbę pacjentów uczestniczących w 24tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym z zastosowaniem rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, mogące oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių rivastigmino, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų suintensyvėjimą.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera, hamowanie przez rywastygminę aktywności acetylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym było zależne od dawki, w zakresie dawek do 6 mg dwa razy na dobę (nie stosowano większych dawek).
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga mažėjantis acetilcholinesterazės aktyvumas likvore priklauso nuo vaisto dozės - iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Polish: Nimvastid 1,5 mg kapsułki twarde Nimvastid 3 mg kapsułki twarde Nimvastid 4,5 mg kapsułki twarde Nimvastid 6 mg kapsułki twarde Rywastygmina
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės Rivastigminas
Polish: W razie pominięcia dawki leku Nimvastid, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Nimvastid dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Polish: Biorąc pod uwagę metabolizm rywastygminy, nie należy spodziewać się interakcji metabolicznych z innymi lekami, chociaż rywastygmina może hamować metabolizm innych substancji metabolizowanych przy udziale butyrylocholinoesterazy.
Lithuanian: Atsižvelgiant į jo metabolizmą mažai tikėtina, kad pasireikštų metabolinė sąveika su kitais vaistiniais preparatais, nors rivastigminas gali slopinti nuo butirilcholinesterazės priklausomą kitų medžiagų metabolizmą.
Polish: Stosowanie leku Nimvastid u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nimvastid nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Polish: Po podaniu dożylnym dawki 0,2 mg i uległ zmniejszeniu do 70 l/godz.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Polish: r/
Lithuanian: n/a
Polish: Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Wartość p w porównaniu z placebo
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże kapsułki Nimvastid mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Nimvastid kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177
Lithuanian: Tηλ: +30 210 6256177
Polish: Wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, które mogą oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona
Lithuanian: Iš anksto nustatyti nepageidaujami poveikiai, kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų suintensyvėjimą pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Lithuanian: Kadangi burnoje disperguojama tabletė yra trapi, ją reikia suvartoti iš karto išėmus iš lizdinės plokštelės.
Polish: ADAS-Cog Rywastygmina
Lithuanian: ADAS-Cog Rivastigminas
Polish: Zmniejszenie masy ciała
Lithuanian: Mažėjantis kūno svoris
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego PDS: poprawa stanu klinicznego o co najmniej
Lithuanian: ADAS-Cog: pagerėjo mažiausiai 4 punktais CIBIC-Plus: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Nimvastid względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Nimvastid vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Polish: Tabletka ulega szybko rozpadowi w ustach, następnie można ją połknąć bez popijania wodą.
Lithuanian: Tabletė burnoje pradės irti per kelias sekundes, ją galima nuryti neužgeriant vandeniu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą, było podobne do hamowania aktywności AChE.
Lithuanian: Keturiolika Alzheimerio liga sergančių ir rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumas likvore buvo slopinamas panašiai kaip ir AChE.
Polish: W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, w razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.
Lithuanian: Kitos šalutinės reakcijos prireikus gydomos simptomiškai.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Polish: Ma ona takie samo dawkowanie i częstość podawania jak rywastygmina w postaci kapsułek.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis yra toks pat kaip rivastigmino kapsulių.
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona W 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, podwójnie ślepym badaniu głównym, kontrolowanym placebo oraz w jego otwartej fazie przedłużonej, trwającej 24 tygodnie wykazano skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai Rivastigmino veiksmingumas gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto esminio tyrimo metu ir 24 savaičių atviros pratęsimo fazės metu.
Polish: Produkt leczniczy Nimvastid zawiera sorbitol (E 420).
Lithuanian: Nimvastid sudėtyje yra sorbitolio E420.
Polish: Substancja pomocnicza: sorbitol (E 420).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga - sorbitolis E420.
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) • Nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) - Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)
Polish: Bóle brzucha i dyspepsja Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy Krwawienie z przewodu pokarmowego Zapalenie trzustki
Lithuanian: Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos Kraujavimas iš virškinimo trakto Pankreatitas
Polish: Aromat miętowy (olejek z mięty pieprzowej, maltodekstryna kukurydziana) Aromat mięty pieprzowej (maltodekstryna, guma arabska, sorbitol (E 420), olejek z mięty polnej, Lmentol)
Lithuanian: Mėtų kvapo medžiaga (pipirmėčių eterinis aliejus, kukurūzų maltodekstrinas) Pipirmėčių kvapo medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis E420, dirvinių mėtų eterinis aliejus, L mentolis)
Polish: Substancją czynną leku Nimvastid jest rywastygmina.
Lithuanian: Veiklioji Nimvastid medžiaga yra rivastigminas.
Polish: Nimvastid a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimvastid
Polish: Uważa się, że rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy z grupy karbaminianów, usprawniającym cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne, przez spowalnianie procesu rozkładu acetylocholiny, uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, pagerinantis cholinerginio impulso perdavimą neuronais, neleisdamas skaidyti sveikų neuronų išskirtą acetilcholiną.
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimvastid Jak stosować lek Nimvastid
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nimvastid Kaip vartoti Nimvastid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nimvastid Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: • Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem.
Lithuanian: - Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.
Polish: Brak łaknienia Zmniejszony apetyt Odwodnienie
Lithuanian: Anoreksija Sumažėjęs apetitas Dehidracija
Polish: Zgłaszano występowanie toksycznych działań cholinergicznych z objawami muskarynowymi, które obserwuje się po umiarkowanym zatruciu, jak zwężenie źrenic, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia trawienia obejmujące ból brzucha, nudności, wymioty oraz biegunka, bradykardia, skurcz oskrzeli i zwiększona ilość wydzieliny z oskrzeli, nadmierne pocenie się, mimowolne oddawanie moczu i (lub) stolca, łzawienie, niedociśnienie i nadmierne ślinienie się.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo apsinuodijimo atvejais pasireiškusį cholinerginį toksinį poveikį su muskarininiais simptomais, pavyzdžiui, miozę, paraudimą, virškinimo sutrikimą, įskaitant pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bradikardiją, bronchų spazmą ir padidėjusią bronchų sekreciją, hiperhidrozę, nevalingą šlapinimąsi ir (arba) tuštinimąsi, ašarojimą, hipotenziją ir seilių hipersekreciją.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Nimvastid zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Nimvastid może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Lithuanian: Jei, vartojant Nimvastid, Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatųją būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Polish: Jak wygląda lek Nimvastid i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Nimvastid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Kiedy nie stosować leku Nimvastid - jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę (substancję czynną leku Nimvastid) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Lithuanian: Nimvastid vartoti negalima - jeigu yra alergija rivastigminui (veikliajai Nimvastid medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Nimvastid burnoje disperguojamosios tabletės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: Nimvastid może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
Lithuanian: Nimvastid gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Polish: Rywastygmina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest biorównoważna w stosunku do rywastygminy w postaci kapsułek, wykazując podobną szybkość i stopień wchłaniania.
Lithuanian: Nimvastid burnoje disperguojamosios tabletės ir rivastigmino kapsulės yra bioekvivalentiškos, jų absorbcijos greitis ir apimtis yra panašūs.
Polish: Pacjenci bez omamów wzrokowych
Lithuanian: Pacientai be regos haliucinacijų
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione poniżej w Tabeli 1, obserwowano u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego leczonych rywastygminą.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir rivastigminu gydomiems pacientams.
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono działania niepożądane odnotowane w czasie badań klinicznych prowadzonych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, leczonych rywastygminą kapsułki.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera wodorowinian rywastygminy co odpowiada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg rivastigmino.
Polish: W pozostałych przypadkach przerywano podawanie rywastygminy (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais rivastigmino vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Polish: PUDEŁKO NA BLISTYRY I POJEMNIK I ETYKIETA NA POJEMNIK
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ KURIOJE YRA LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IR TALPYKLĖ (TALPYKLĖS ETIKETĖ)
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nimvastid należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała; - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Nimvastid: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas. Jeigu vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgai, Jums gali pasireikšti dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas).
Polish: 28 kapsułek twardych 30 kapsułek twardych 56 kapsułek twardych 60 kapsułek twardych 112 kapsułek twardych
Lithuanian: Lizdinė plokštelė 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių
Polish: 14 kapsułek twardych 28 kapsułek twardych 30 kapsułek twardych 56 kapsułek twardych 60 kapsułek twardych 112 kapsułek twardych
Lithuanian: Lizdinė plokštelė 14 kietųjų kapsulių 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nimvastid W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Nimvastid, należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nimvastid dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę Nimvastid dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 200 lub 250 kapsułek twardych.
Lithuanian: DTPE talpyklė, kurioje yra 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
Polish: Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej produktu leczniczego Nimvastid należy umieścić w jamie ustnej, gdzie ulega szybkiemu rozpadowi w ślinie, a potem można ją łatwo połknąć.
Lithuanian: Nimvastid burnoje disperguojamąją tabletę reikia įdėti į burną, kur ji greitai ištirpsta seilėse ir lengvai nuryjama.
Polish: Bezsenność Lęk
Lithuanian: Sumišimas Nerimas
Polish: 200 kapsułek twardych 250 kapsułek twardych
Lithuanian: Tablečių talpyklė 200 kietųjų kapsulių 250 kietųjų kapsulių
Polish: - Pozostałe składniki to mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, aromat miętowy (olejek z mięty pieprzowej, maltodekstryna kukurydziana), aromat mięty pieprzowej (maltodekstryna, guma arabska, sorbitol (E 420), olejek z mięty polnej, L-mentol), krospowidon, wapnia krzemian, magnezu stearynian.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mėtų kvapo medžiaga (pipirmėčių eterinis aliejus, kukurūzų maltodekstrinas), pipirmėčių kvapo medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis E420, dirvinių mėtų eterinis aliejus, L mentolis), krospovidonas, kalcio silikatas ir magnio stearatas
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu rywastygminy w postaci plastrów, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigminas transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietųjų kapsulių
Polish: Podobnie lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Lithuanian: Šiems pacientams su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis gydymo efektas (žr.
Polish: - Substancją czynną leku jest wodorowinian rywastygminy.
Lithuanian: Nimvastid sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
Polish: Zawartość kapsułki Celuloza mikrokrystaliczna Hypromeloza
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hipromeliozė
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: {Termin ważności (EXP)}.
Lithuanian: Ant pakuotės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: ADCS-CGIC Rywastygmina
Lithuanian: ADCS-CGIC Rivastigminas
Polish: Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem.
Lithuanian: Dozavimas Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 14 (tylko dla dawki 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 lub 112 kapsułek twardych w blistrach, w pudełku.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14 (tik Nimvastid 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 arba 112 kietųjų kapsulių.
Polish: Sztywność typu „koła zębatego" Dystonia
Lithuanian: Dantračio tipo raumenų rigidiškumas Distonija
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera wodorowinian rywastygminy co odpowiada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg rivastigmino.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nimvastid należy omówić to z lekarzem:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Nimvastid:
Polish: Nimvastid 1,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid 3 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid 4,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Nimvastid 6 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Rywastygmina
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 3 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 4,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 6 mg burnoje disperguojamosios tabletės Rivastigminas
Polish: Niezbyt często Niezbyt często Częstość nieznana
Lithuanian: Dažni Dažnis nežinomas
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomąja doze, gydymą reikia nutraukti.
Polish: Istotną klinicznie poprawę stanu pacjenta, zdefiniowano a prori jako: poprawę stanu klinicznego o przynajmniej 4 punkty wg skali ADAS-Cog, poprawę w skali CIBIC-Plus lub poprawę przynajmniej o 10% stanu klinicznego w skali PDS.
Lithuanian: Pirmiausiai kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADASCog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10 % pagerėjo PDS.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimvastid
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nimvastid
Polish: Nimvastid 4,5 mg (tylko na etykiecie na pudełku)
Lithuanian: Nimvastid 4,5 mg (tik ant dėžutės)
Polish: Pacjenci z umiarkowanym otępieniem (MMSE 10-17)
Lithuanian: Pacientai su vidutinio sunkumo demencija (MMSE
Polish: Rozpoznanie należy ustalić na podstawie aktualnych wytycznych.
Lithuanian: Liga diagnozuojama tik pagal nustatytus kriterijus.
Polish: Nimvastid 4,5 mg kapsułki twarde
Lithuanian: Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės
Polish: Świąd, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane)
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs)
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Nimvastid u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nimvastid nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Polish: Koszmary senne Pobudzenie
Lithuanian: Nuovargis ir astenija Negalavimas Kritimas
Polish: Nimvastid 1,5 mg (tylko na etykiecie na pudełku)
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg (tik ant dėžutės)
Polish: Nimvastid 1,5 mg kapsułki twarde
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės