FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Purevax RCPCh FeLV bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCPCh FeLV zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RCPCh FeLV groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RCPCh FeLV.
German: Wenn der Impfstoff bei einer Katze angewendet wird, erkennt das Immunsystem die abgeschwächten bzw. abgetöteten Viren, die FeLV-Proteine und die abgeschwächten Bakterien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een kat wordt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen, de FeLV-eiwitten en de verzwakte bacteriën als "lichaamsvreemd" en maakt het er antilichamen tegen aan.
German: Zum Schutz gegen die feline Leukämie enthält der Impfstoff zwei Gene des FeLV mit der Bezeichnung env und gag, die mithilfe von „rekombinanter DNA-Technologie" in ein anderes Vektorvirus (Trägervirus), das als Kanarienpockenvirus bezeichnet wird, eingeführt worden sind.
Dutch: Om bescherming te bieden tegen feliene leukemie bevat het vaccin twee genen van FeLV, genaamd env en gag, die met gebruikmaking van "recombinant-DNA-techniek" in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
German: Purevax RCPCh FeLV darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
German: Er kann auch den Tod des Tieres infolge einer Panleukopenie verhindern und darüber hinaus verhindern, dass FeLV im Blut fortbesteht.
Dutch: Ook kan het vaccin voorkomen dat katten aan panleukopenie doodgaan en dat FeLV in het bloed achterblijft.
German: Findet zu einem späteren Zeitpunkt im Leben der Katze eine Exposition gegenüber diesen Viren oder Bakterien statt, wird das Tier entweder nicht infiziert oder die Infektion verläuft erheblich milder.
Dutch: Wanneer de kat in zijn latere leven aan een van deze virussen of bacteriën wordt blootgesteld, wordt hij niet geïnfecteerd of verloopt de infectie minder ernstig.
German: Die Wirksamkeit von Purevax RCPCh FeLV wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen überprüft, bei denen Katzen geimpft und mit dem Herpesvirus, Calicivirus, C. felis, Parvovirus oder Leukämievirus infiziert wurden.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RCPCh FeLV is beoordeeld in diverse onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden waarbij katten werden gevaccineerd en vervolgens geïnfecteerd met het herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus of leukemievirus.
German: Purevax RCPCh FeLV ist ein Impfstoff.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV is een vaccin.
German: Purevax RCPCh FeLV ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Dutch: Purevax RCPh FeLV is verkrijgbaar in de vorm van lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RCPCh FeLV unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden bleek Purevax RCPCh FeLV bescherming te bieden tegen de hierboven genoemde ziekten.
German: Purevax RCPCh FeLV enthält kleine Mengen abgeschwächter oder abgetöteter Viren und Bakterien, welche die feline virale Rhinotracheitis, Calicivirose, Chlamydiose und Panleukopenie verursachen.
Dutch: Purevax RCPCh FeLV bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen en bacteriën die feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, chlamydiose en panleukopenie veroorzaken.
German: Purevax RCPCh FeLV wird zur Impfung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen gegen folgende Krankheiten angewendet:
Dutch: Purevax RCPCh FeLV wordt gebruikt om katten vanaf acht weken en ouder te vaccineren tegen:
German: Die Feldstudien mit Purevax RCPCh FeLV untersuchten den Grundimmunisierungsplan (2 Injektionen im Abstand von 3-4 Wochen) und die Auffrischungsimpfung.
Dutch: In veldonderzoeken naar Purevax RCPCh FeLV werden het basisvaccinatieschema (twee injecties met een tussenpoos van drie à vier weken) en de herhalingsvaccinatie beoordeeld.
German: Purevax RCPCh FeLV ist ein Impfstoff für Tiere, der folgende Wirkstoffe enthält:
Dutch: Purevax RCPCh FeLV is een diergeneeskundig vaccin dat de volgende stoffen bevat:
German: In der Studie über die Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus-, Calicivirus-Infektion, feline Panleukopenie und C. felis auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Dutch: In het onderzoek waarin de herhalingsvaccinatie werd beoordeeld, bleven de concentraties antilichamen tegen rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus, feliene panleukopenievirussen en C. felis met een hoge concentratie stabiel of namen iets toe.
German: Impfstoff gegen feline virale Rhinotracheitis, feline Chlamydiose, felines Panleukopenievirus (lebend attenuiert), feline Leukämie und feline Calicivirose (inaktiviert)
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene chlamydiose, feliene panleukopenie (levend verzwakt), feliene leukemie en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg der Antikörper gegen die feline Rhinotracheitis-Herpesvirus-, Calicivirus-Infektion und die felinen Panleukopenieviren festgestellt.
Dutch: In het veldonderzoek van de basisvaccinatie was er sprake van een toename van antilichamen tegen felien rhinotracheïtis herpesvirus, calicivirus en feliene panleukopenievirussen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Purevax RCPCh FeLV, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
German: Welchen Nutzen hat Purevax RCPCh FeLV in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax RCPCh FeLV tijdens de studies te hebben?
German: Weitere Informationen über Purevax RCPCh FeLV
Dutch: Overige informatie over Purevax RCPCh FeLV:
German: Welches Risiko ist mit Purevax RCPCh FeLV verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RCPCh FeLV in?
German: Was ist Purevax RCPCh FeLV?
Dutch: Wat is Purevax RCPCh FeLV?
German: Warum wurde Purevax RCPCh FeLV zugelassen?
Dutch: Waarom is Purevax RCPCh FeLV goedgekeurd?
German: Wie wurde Purevax RCPCh FeLV untersucht?
Dutch: Hoe is Purevax RCPCh FeLV onderzocht?
German: Kommt es später zu einem erneuten Kontakt mit diesen Viren oder Bakterien, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen of bacteriën wordt blootgesteld.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/828118/2015
German: Dies ist eine Übersetzung der Originalzusammenfassung des HMPC Beurteilungsberichts für die Öffentlichkeit, welche vom EMA Sekretariat in englischer Sprache erstellt wurde.
Dutch: Dit is een vertaling van de samenvatting voor het publiek van het oorspronkelijke HMPC beoordelingsrapport dat in het Engels is aangemaakt door het EMA secretariaat.
German: Der Presssaft kann anschließend getrocknet werden.
Dutch: Het uitgeperste sap kan vervolgens worden gedroogd.
German: Bei der Behandlung von oberflächlichen Wunden sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden, wenn die Symptome länger als eine Woche anhalten.
Dutch: Voor de behandeling van oppervlakkige wonden dient een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te worden geraadpleegd als symptomen langer dan één week aanhouden.
German: Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
German: Bei der Anwendung zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungen wurden Fälle von schweren allergischen Reaktionen (wie z. B. Stevens-JohnsonSyndrom, Asthma und anaphylaktischer Schock) berichtet, insbesondere bei Atopikern (Patienten, die anfällig für allergische Reaktionen sind).
Dutch: Bij gebruik voor de preventie en behandeling van verkoudheid werden gevallen van ernstige allergische reacties (zoals het syndroom van Stevens-Johnson, astma en anafylactische shock) gemeld, vooral bij patiënten die atopisch zijn (een predispositie voor allergische reacties hebben).
German: Weitere Informationen über Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met paarse zonnehoed
German: Was ist Purpursonnenhutkraut?
Dutch: Wat is paarse zonnehoed?
German: Purpursonnenhutkraut ist der gebräuchliche Name für die blühenden, oberirdisch wachsenden Teile der Pflanze Echinacea purpurea (L.) Moench.
Dutch: Paarse zonnehoed is de generieke benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
German: Diese Daten reichten jedoch nicht aus, um als Nachweis für die Wirksamkeit herangezogen zu werden, und die Schlussfolgerungen des HMPC für diese Indikation basieren auf der langjährigen Anwendung der Arzneimittel.
Dutch: Aangezien deze gegevens echter te beperkt waren om te worden gebruikt als bewijs voor de werkzaamheid, zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
German: Purpursonnenhutkraut
Dutch: Paarse zonnehoed
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met paarse zonnehoed, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut enthalten, sind üblicherweise in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen und in halbfester (wie z. B. als Salben) oder flüssiger Form zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare of vaste vormen die via de mond moeten worden ingenomen en in halfvaste vormen (zoals zalven) of vloeibare vormen die op de huid moeten worden aangebracht.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Purpursonnenhutkraut enthalten, berücksichtigt.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten.
German: Die blühenden, oberirdisch wachsenden Teile für die medizinische Anwendung werden entweder von in Kulturen angebauten oder in der Natur wachsenden Pflanzen erhalten.
Dutch: De bloeiende bovengrondse delen voor geneeskundig gebruik zijn afkomstig van planten die worden gekweekt of verzameld.
German: Der HMPC erwähnte mögliche positive Wirkungen auf die Wundheilung in Tierstudien.
Dutch: Het HMPC merkte op dat onderzoek met dieren wijst op een mogelijk gunstig effect op wondgenezing.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Purpursonnenhutkraut gelangt ist.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van paarse zonnehoed.
German: Nähere Informationen zu den vom HMPC beurteilten Studien sind dem Beurteilungsbericht des HMPC zu entnehmen.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor meer informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
German: Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut werden hergestellt, indem der Saft aus den frischen Pflanzenteilen ausgepresst wird.
Dutch: Kruidenpreparaten van paarse zonnehoed worden verkregen door uitpersing van het sap van het verse kruid.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Purpursonnenhutkraut enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln bei oberflächlichen Wunden basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor oppervlakkige wonden zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van paarse zonnehoed.
German: Die wichtigsten an Erwachsenen durchgeführten klinischen Studien zeigen, dass Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel zum Einnehmen, die den Presssaft enthalten, bei frühzeitiger Einnahme Erkältungsbeschwerden vorbeugen und diese schneller bessern können als Placebo.
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen werden uitgevoerd wezen erop dat geneesmiddelen die het uitgeperste sap van paarse zonnehoed bevatten en die via de mond moeten worden ingenomen, de symptomen van verkoudheid sneller kunnen voorkomen en verlichten dan placebo wanneer ze vroegtijdig worden ingenomen.
German: Im Rahmen seiner Beurteilung bewertete der HMPC eine Anzahl von klinischen Studien, die Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel mit Placebo bei der kurzzeitigen Vorbeugung und Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege verglichen.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken waarin paarse zonnehoed werd vergeleken met placebo bij kortdurend gebruik voor de preventie en behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed?
German: Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut oder andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler sind.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor paarse zonnehoed of voor andere planten van de familie Asteraceae (Compositae).
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur kurzzeitigen Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungen basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" in diesem Anwendungsgebiet.
Dutch: De conclusies van het HMPC over kortdurend gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor het voorkomen en behandelen van verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘gevestigd gebruik' ervan bij deze aandoening.
German: Welche Risiken sind mit Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed in?
German: Der HMPC gelangte außerdem zu dem Schluss, dass basierend auf ihrer langjährigen Anwendung Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel zum Auftragen auf die Haut zur Behandlung kleiner, oberflächlicher Wunden angewendet werden können.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die op de huid moeten worden aangebracht op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de behandeling van kleine oppervlakkige wonden.
German: Wie werden Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EU goedgekeurd?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Purpursonnenhutkraut enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
German: Wenn bei der Behandlung von Erkältungen mit Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln die Symptome länger als 10 Tage anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden.
Dutch: Wanneer geneesmiddelen met paarse zonnehoed worden gebruikt voor de behandeling van verkoudheid, dient een arts of apotheker te worden geraadpleegd als symptomen langer dan tien dagen aanhouden.
German: Detaillierte Anweisungen zur Einnahme von Arzneimitteln, die Purpursonnenhutkraut enthalten, sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels entnehmen.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel zum Einnehmen kurzzeitig zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungen angewendet werden können.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die via de mond moeten worden ingenomen, kortdurend kunnen worden gebruikt voor de preventie en behandeling van verkoudheden.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln wurden allergische Reaktionen wie Ausschlag gemeldet.
Dutch: Er zijn allergische reacties zoals huiduitslag gemeld bij gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed.
German: - Ein Analysenanforderungsformular.
Dutch: - Aanvraagformulier voor analyse.
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
German: Inhalt der Testpackung: - Ein Beutel mit einer PylobactellTablette.
Dutch: De set bevat: - Een sachet met 1 Pylobactell-tablet .
German: - 3 zusätzliche strichkodierte Etiketten.
Dutch: - drie extra etiketten met streepjescodes.
German: - Zwei Strohhalme.
Dutch: - Twee rietjes.
German: - Sechs Glasröhrchen mit Verschlußkappen und strichkodierten Etiketten.
Dutch: - Zes glazen buisjes met dopjes en etiketten met streepjescodes.
German: - Ein Sicherheitsetikett.
Dutch: - Veiligheidszegel.
German: - Eine 30 ml Misch- und Applikationsglasflasche mit Verschlußkappe.
Dutch: - Een 30 ml glazen meng- en toedieningsflesje met dop.
German: Eine Tablette in einem
Dutch: Eén tablet in een testpakket met meerdere onderdelen
German: 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung
Dutch: 100 mg oplosbare tablet Oraal gebruik sachet
German: - Eine Packungsbeilage.
Dutch: - Een bijsluiter.
German: • wenn Sie unter 18 Jahre sind.
Dutch: • u jonger dan 18 jaar bent
German: Sie dürfen vor dem oder während des Tests nicht rauchen.
Dutch: U mag niet roken vóór of gedurende de test.
German: Ihr Arzt möchte nun herausfinden, ob die Behandlung funktioniert hat.
Dutch: Uw arts wil nu graag weten of deze behandeling heeft gewerkt.
German: Der Test wird etwa 45 Minuten in Anspruch nehmen.
Dutch: De test duurt ongeveer 45 minuten.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 7. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 7. Mai 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 May 1998 Datum van laatste verlenging: 07 May 2008
German: Der Test ist nun abgeschlossen.
Dutch: De test is nu klaar.
German: Typ und Datum
Dutch: Soort en datum
German: Dies ist für das richtige Funktionieren des Tests wichtig.
Dutch: Dit is belangrijk voor het goed functioneren van de test.
German: 5 Minuten warten.
Dutch: Wacht vijf minuten.
German: Der Inhalt dieser Packung reicht für einen einzigen Test.
Dutch: De inhoud van deze set is genoeg voor één test.
German: Die endogene Harnstoffproduktion liegt bei 25 - 35 g/Tag.
Dutch: De endogene productie van ureum bedraagt 25 - 35 g/dag.
German: Sie werden aufgefordert, eine ‘Testmahlzeit' zu trinken.
Dutch: U wordt verzocht een "testmaaltijd" te drinken.
German: Es bestehen hinsichtlich der klinischen Anwendung des Produktes keine Bedenken.
Dutch: Er zijn geen bekommernissen in verband met het klinisch gebruik van het product.
German: Dies ist besonders wichtig nach der Eradikationstherapie.
Dutch: Dit is met name van belang nadat er een eradicatietherapie heeft plaatsgevonden.
German: Die IRMS-Ausgangsparameter und die Einstellung müssen täglich optimiert werden.
Dutch: De IRMS-bronparameters en de afstemming moeten dagelijks worden geoptimaliseerd.
German: Es ist wichtig, dass die in Abschnitt 6.6 ausführlich beschriebenen Gebrauchsanleitungen genau befolgt werden, da sonst die Gültigkeit der Testergebnisse in Frage gestellt werden könnte.
Dutch: Het is belangrijk de instructies voor gebruik zoals die zijn beschreven in rubriek 6.6 nauwkeurig op te volgen, anders kan er twijfel bestaan omtrent de waarde van het testresultaat.
German: Die Spezifitätsschätzwerte lagen alle über 90 % mit entsprechenden unteren Konfidenzgrenzen im Bereich von 85 % bis 90 %.
Dutch: De berekeningen ten aanzien van de specificiteit lagen allemaal boven 90% met corresponderende betrouwbaarheidsondergrenzen tussen 85% en 90%.
German: Das Testverfahren umfasst folgende Schritte: (Eine Kurzfassung dieser Gebrauchsanweisungen befindet sich auf der Rückseite des Analysenantragsformulars)
Dutch: De testprocedure omvat de volgende stappen: (Een verkorte vorm van deze instructies vindt u op de achterzijde van het Analyse Aanvraagformulier)
German: Bitte beachten, dass die Punkte (i) - (iii) das Testergebnis beeinflussen.
Dutch: Punt (i), (ii) en (iii) kunnen de testresultaten beïnvloeden