FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada ' fibrilación auricular ', y no puede tomar medicamentos conocidos como "anticoagulantes orales" (antagonistas de la vitamina K) que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen.
Romanian: - dumneavoastră aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită "fibrilaţie atrială" şi nu puteţi lua medicamente cunoscute sub denumirea de "anticoagulante orale" (antagonişti ai vitaminei K), care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor de sânge existente.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial, neumonía eosinofílica
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstiţială, pneumonie eozinofilică
Spanish: Hemorragia (conjuntival, ocular, retiniana)
Romanian: Hemoragie oculară (conjunctivală, intraoculară, retiniană)
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las comidas.
Romanian: Icter; durere abdominală severă, asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflare a mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scădere a tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale percepţiei gustului alimentelor.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): vértigo, aumento de las mamas en los varones.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane): Vertij, mărirea sânilor la bărbaţi.
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Teva Pharma para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Teva Pharma pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare sau - dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de „angină pectorală instabilă" sau „infarct miocardic" (criză de inimă).
Spanish: Un total de 99,7% de los pacientes recibieron fibrinolíticos (fibrino específicos: 68,7%, no fibrino específicos: 31,1%), un 89,5% heparina, un 78,7% betabloqueantes, un 54,7% inhibidores de ECA y un 63% estatinas.
Romanian: În total, 99,7% din pacienţi au fost trataţi cu fibrinolitice (fibrino-specifice: 68,7% şi nonfibrino-specifice 31,1%), 89,5% cu o heparină, 78,7% cu beta-blocante, 54,7% cu inhibitori ai ECA şi 63% cu statine.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 comprimidos recubiertos con película)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 comprimate filmate)
Spanish: Su médico le habrá prescrito Clopidogrel Teva Pharma más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
Romanian: Pharma plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua "anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc major de sângerare.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), oxido de hierro amarillo (E172), talco y macrogol 3000.
Romanian: • Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), talc şi macrogol 3000.
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000 y aceite de ricino hidrogenado.
Romanian: • Nucleu: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tip A), macrogol 6000 şi ulei de ricin hidrogenat.
Spanish: - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Romanian: - semne de tulburări ale ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii').
Spanish: Dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, picor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Romanian: Durere de cap, ulcer gastric, văsrsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, ameţeli, senzaţii de furnicături şi amorţeli.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Teva Pharma, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel Teva Pharma, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Spanish: Posteriormente el metabolismo del metabolito intermedio 2-oxo-clopidogrel da lugar a la formación de un metabolito activo, un tiol derivado del clorpidogrel.
Romanian: Metabolismul ulterior la metabolitului intermediar 2-oxo-clopidogrel duce la formarea metabolitului activ, un derivat tiolic al clopidogrelului.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma.
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Teva Pharma:
Spanish: 5 Conservación de Clopidogrel Teva Pharma Contenido del envase e información adicional
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel Teva Pharma Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel Teva Pharma
Romanian: Cum să luaţi Clopidogrel Teva Pharma
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de medicamentos fuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5 pentru lista inhibitorilor CYP2C19; vezi, de asemenea, pct. 5.2).
Spanish: Blister unidosis perforado de OPA/Al/PVC-Al conteniendo 28x1 y 50x1 comprimidos recubiertos con película en la caja.
Romanian: Blistere peforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare din OPA/Al/PVC în cutii de carton, conţinând 28 x1 şi 50x1 comprimate filmate.
Spanish: EU/1/09/561/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/007 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/008 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/010 28x1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/561/011 50x1 comprimidos recubiertos con película
Romanian: EU/1/09/561/001 7 comprimate filmate EU/1/09/561/002 14 comprimate filmate EU/1/09/561/003 28 comprimate filmate EU/1/09/561/004 30 comprimate filmate EU/1/09/561/005 50 comprimate filmate EU/1/09/561/006 56 comprimate filmate EU/1/09/561/007 84 comprimate filmate EU/1/09/561/008 90 comprimate filmate EU/1/09/561/009 100 comprimate filmate EU/1/09/561/010 28x1 comprimate filmate EU/1/09/561/011 50x1 comprimate filmate
Spanish: Ju
Romanian: Du
Spanish: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Romanian: - Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Spanish: Mantener este medicamento fuera dela vista y del alcance de los niños.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO>
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamid, que son metabolizadas por el CYP2C9, a pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că administrarea concomitentă a clopidogrelului cu fenitoina şi tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, este bine tolerată.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Spanish: Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento
Romanian: Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, Eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: Cajas de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters o cajas de 28x1 ó 50x1 comprimidos recubiertos con película en blisters unidosis perforados.
Romanian: Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 şi 100 comprimate filmate sau cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a 28x1 şi 50x1 comprimate filmate.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Teva Pharma altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Teva Pharma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Teva Pharma No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Teva Pharma Nu întrerupeţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de clopidogrel, los niveles plasmáticos del metabolito circulante principal fueron menores en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo, la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de clopidogrel.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), inhibarea agregării plachetare ADP-induse a fost mai mică (25%) decât cea observată la subiecţii sănătoşi, totuşi, prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecţii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 28x1 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 28x1 comprimate filmate 50x1 comprimate filmate
Spanish: (hemartrosis), artritis, artralgia, mialgia
Romanian: Hemoragii musculoscheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
Spanish: • medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: o anticoagulante orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, o antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, o heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, o ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, o un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas.
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: - medicamente care vă pot creşte riscul de sângerare, cum sunt: o anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, o un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, o heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, o ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia, - omeprazol sau esomeprazol, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecţii fungice, - efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor cu HIV (virusul imunodeficienţei umane), - carbamazepină, un medicament utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie, - moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia, - repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat, - paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul.
Spanish: Hemorragia intracraneal (se han notificado algunos casos en produjo muerte),
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală), cefalee, parestezii,
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene aceite de ricino hidrogenado.
Romanian: Conţine ulei de ricin hidrogenat.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aortocoronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6% para clopidogrel más AAS, y del 6,3% para placebo más AAS.
Romanian: La pacienţii la care s-a continuat tratamentul pe parcursul celor 5 zile dinaintea intervenţiei de by-pass coronarian, frecvenţa evenimentelor a fost 9,6%
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28%; p = 0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG)).
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% - 28%; p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de 17% la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29% la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stent şi de 10% la cei cu by-pass coronarian (coronary artery bypass graft CABG)].
Spanish: Tel: +44(0) 1977 628500
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Spanish: EU/1/09/561/003 Caja de 28 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/004 Caja de 30 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/005 Caja de 50 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/006 Caja de 56 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/007 Caja de 84 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/008 Caja de 90 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/009 Caja de 100 comprimidos recubiertos con película en blister (OPA/Alu/PVC - Al) EU/1/09/561/010 Caja con 28x1 comprimidos recubiertos con película en blister unidosis perforado
Romanian: EU/1/09/561/001 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 7 comprimate filmate EU/1/09/561/002 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 14 comprimate filmate EU/1/09/561/003 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 28 comprimate filmate EU/1/09/561/004 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 30 comprimate filmate EU/1/09/561/005 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 50 comprimate filmate EU/1/09/561/006 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 56 comprimate filmate EU/1/09/561/007 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 84 comprimate filmate EU/1/09/561/008 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 100 comprimate filmate EU/1/09/561/009 Blistere din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 7 comprimate
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Romanian: Investigaţii diagnostice
Spanish: Cubierta pelicular:
Romanian: Film:
Spanish: Hemorragia Músculoesquelética y del tejido conjuntivo
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Spanish: Clopidogrel se absorbe rápidamente tras la administración de dosis orales únicas y repetidas de 75 mg/día..Los niveles de los picos plasmáticos medios de clopidogrel inalterados (aproximadamente 2,22,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice ale clopidogrelului nemetabolizat (aproximativ 2,2-2,5 ng/ml după o doză unică de 75 mg administrată pe cale orală) a fost atinsă la aproximativ 45 minute după administrare.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Spanish: Teл: +359 2 489 95 82
Romanian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Spanish: EU/1/09/561/011 Caja con 50x1 comprimidos recubiertos con película en blister unidosis perforado
Romanian: EU/1/09/561/010 Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 28 x1 comprimate filmate EU/1/09/561/011 Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare din OPA/Al/PVC-Al în cutii din carton, conţinând 50 x1 comprimate filmate
Spanish: Se debe evaluar si los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a tienopiridinas (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) debido a que se ha notificado reactividad cruzada entre tienopiridinas (ver sección 4.8 Las tienopiridinas pueden causar reacciones alérgicas de moderadas a graves, como rash, angioedema y reacciones cruzadas hematológicas como trombocitopenia y neutropenia.
Romanian: Pacienţii trebuie evaluaţi pentru antecedente personale de hipersensibilitate la tienopiridine (cum sunt clopidorelul, ticlopidina, prasugrelul), deoarece au fost raportate reacţii încrucişate între tienopiridine (vezi pct. 4.8).
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS (17,4%) vs. grupo placebo más AAS.
Romanian: În studiul CLARITY, a existat o creştere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS, comparativ cu grupul tratat cu placebo plus AAS.
Spanish: Fecha de última revisión de este prospecto:
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Spanish: Conservación de Clopidogrel Teva Pharma
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel Teva Pharma
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16 de julio de 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 iulie 2008
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de diciembre de 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 decembrie 2012
Spanish: Qué es Clopidogrel Zentiva y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Clopidogrel Zentiva şi pentru ce se utilizează
Spanish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (como Zentiva) One Onslow Street
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva) One Onslow Street
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene: aceite de ricino hidrogenado y lactosa.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine, de asemenea: ulei de ricin hidrogenat şi lactoză.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Zentiva o viceversa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Zentiva sau invers.