FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes que recebem PhotoBarr ficam mais sensíveis à luz, pelo que deverão tomar precauções para evitar a exposição da pele e dos olhos à luz intensa durante pelo menos três meses depois da injecção.
Danish: Derfor skal de undgå at udsætte hud og øjne for stærkt lys i indtil tre måneder efter injektionen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo PhotoBarr durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved PhotoBarr?
Portuguese: Como foi estudado o PhotoBarr?
Danish: Hvordan blev PhotoBarr undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o PhotoBarr?
Danish: Hvordan anvendes PhotoBarr?
Portuguese: Caso seja necessário, os doentes poderão receber um segundo tratamento com laser, mais curto, dois a três dias depois.
Danish: Det anvendte apparatur og belysningens varighed afhænger af, hvor stort det syge område er. Om nødvendigt kan der gives endnu en kortvarig laserbehandling to-tre dage senere.
Portuguese: Como funciona o PhotoBarr?
Danish: Hvordan virker PhotoBarr?
Portuguese: Para que é utilizado o Photobarr?
Danish: Hvad anvendes PhotoBarr til?
Portuguese: Este mata as células ao reagir com os seus componentes, tais como as proteínas e o ADN, destruindo-os. Ao limitar a iluminação à área da displasia, apenas as células desta área são danificadas, ficando as outras zonas do corpo intactas.
Danish: Dette dræber cellerne ved at ødelægge cellernes bestanddele, f.eks. proteiner og DNA.
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Folheto Informativo.
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O estudo deve ser baseado num protocolo acordado.
Danish: Studiet skal udføres på baggrund af en aftalt protokol.
Portuguese: - Deixe a área secar durante 15 minutos.
Danish: - Lad området tørre i 15 minutter.
Portuguese: 31 dezembro
Danish: 31. december
Portuguese: - Não coloque Picato nos olhos.
Danish: - Få ikke Picato i øjnene.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2012 Data da última renovação: 13 de julho de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 13. juli 2017
Portuguese: - Não engula este medicamento.
Danish: - Slug ikke denne medicin.
Portuguese: A frequência das reações foi definida de acordo com a seguinte convenção:
Danish: Frekvenserne er defineret i henhold til følgende konvention:
Portuguese: - Não aplique mais gel do que aquele que o médico aconselhou.
Danish: - Påfør ikke mere gel end hvad lægen har tilrådet.
Portuguese: Instruções de utilização: - Abra um novo tubo cada vez que utilizar este medicamento.
Danish: Vejledning til brug: - Åbn en ny tube hver gang du bruger denne medicin.
Portuguese: 8 semanas após randomização
Danish: 8 uger efter randomisering
Portuguese: Para o tratamento do pescoço:
Danish: For behandling af halsen:
Portuguese: A queratose actínica não ocorre em crianças e este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Aktinisk keratose forekommer ikke hos børn, og denne medicin må ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes:
Portuguese: A taxa de adesão foi elevada, com 98% dos doentes a completar estes estudos.
Danish: Compliance var høj, idet 98% af patienterne fuldførte studierne.
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre os doentes mais novos e mais velhos.
Danish: Ingen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt blev observeret mellem yngre og ældre patienter.
Portuguese: - Evite a luz solar tanto quanto possível (incluindo lâmpadas solares e câmaras de bronzeamento).
Danish: - Undgå sollys så meget som muligt (herunder sollamper og solarier).
Portuguese: Outrosa aOutros inclui ombro, costas, perna.
Danish: Andeta aAndet inkluderer skulder, ryg, ben.
Portuguese: Os doentes foram seguidos de 3 em 3 meses, durante 12 meses (ver tabela 5).
Danish: Patienterne blev fulgt hver 3. måned i 12 måneder (se tabel 5).
Portuguese: Lave a área com sabão e água.
Danish: Vask området med vand og sæbe.
Portuguese: Tenha cuidado para não transferir gel da área de tratamento para os seus olhos.
Danish: Pas på ikke at overføre gel fra behandlingsområdet til dine øjne.
Portuguese: Aos 12 meses, as taxas de remoção completa nestes grupos foram 31% e 19%, respectivamente.
Danish: Ved 12 måneder var raten for fuldstændig heling i disse grupper henholdsvis 31% og 19%.
Portuguese: A monitorização da sobredosagem deverá consistir no tratamento dos sintomas clínicos.
Danish: Behandling af overdosis bør bestå af behandling af kliniske symptomer.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de mebutato de ingenol em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af ingenolmebutat til gravide kvinder.
Portuguese: Os resultados demonstraram não haver absorção sistémica.
Danish: Resultatet viste ingen systemisk absorption.
Portuguese: dp<0.001; comparado com o veículo através de regressão logística com tratamento, estudo e localização anatómica.
Danish: d p<0.001; sammenlignet med vehikel ved logistisk regression med behandling, studie og anatomisk placering.
Portuguese: Raramente foi observada necrose na derme.
Danish: Nekrose i dermis blev sjældent observeret.
Portuguese: O nível de eficácia variou consoante a localização anatómica individual.
Danish: Virkningsgraden varierede mellem de individuelle anatomiske lokaliteter.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote LEO Laboratories Ltd.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse LEO Laboratories Ltd.
Portuguese: O contacto com os olhos poderá causar conjuntivite química e queimadura da córnea.
Danish: Kontakt med øjnene kan forårsage kemisk konjunktivitis og hornhindeforbrændinger.
Portuguese: Remova a tampa do tubo imediatamente antes de utilizar.
Danish: Fjern hætten fra tuben umiddelbart før brug.
Portuguese: O PRAC também concordou que é necessária uma Carta de Segurança aos Profissionais de Saúde (DHPC) para mitigar esse risco.
Danish: PRAC var enig i, at det var nødvendigt med en direkte meddelelse til læger og andre sundhedspersoner (DHPC) for at mindske denne risiko.
Portuguese: - Coloque o gel de um tubo na ponta do dedo.
Danish: - Tryk gel fra én tube ud på en fingerspids.
Portuguese: Após este período, a área de tratamento poderá ser lavada com sabão neutro e água.
Danish: Efter denne periode, kan behandlingsområdet vaskes med mild sæbe og vand.
Portuguese: gel 3 tubos
Danish: gel 3 tuber
Portuguese: No entanto, devido à natureza da doença, a exposição excessiva à luz solar (incluindo lâmpadas solares e câmaras de bronzeamento) deverá ser evitada ou minimizada.
Danish: Men på grund af sygdommens art, bør overdreven udsættelse for sollys (herunder sollamper og solarier) undgås eller minimeres.
Portuguese: Conjuntivite química, queimadura da córnea**
Danish: Kemisk konjunktivitis, hornhindeforbrænding**
Portuguese: Os doentes permaneceram nos estudos por um período de seguimento de 8 semanas durante o qual se realizou uma observação clínica e monitorização de segurança.
Danish: Patienterne fortsatte i studierne, i en 8-ugers opfølgningsperiode, med kliniske observationer og sikkerhedsovervågning.
Portuguese: O PRAC considera que é necessária uma análise exaustiva do impacto de todos os dados disponíveis relativos aos cancros da pele, incluindo os resultados do estudo LP0041-63, na relação benefício/risco do Picato.
Danish: PRAC er af den opfattelse, at det er nødvendigt med en grundig gennemgang af virkningen af alle tilgængelige data om hudmaligniteter, herunder resultaterne fra LP0041-63 studiet, på benefit/risk-forholdet for Picato.
Portuguese: gel 2 tubos
Danish: gel 2 tuber
Portuguese: Este medicamento não tem qualquer efeito sob a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Dette lægemiddel har ingen virkning på din evne til at føre eller anvende maskiner.
Portuguese: Se se esquecer de utilizar Picato
Danish: Hvis du glemmer at bruge Picato
Portuguese: Se utilizar Picato para o tratamento do pescoço
Danish: Hvis du bruger Picato til behandling på halsen
Portuguese: Doentes imunocomprometidos
Danish: Immunokompromitterede patienter
Portuguese: Procure de imediato assistência médica se tiver uma reação alérgica que inclua inchaço da boca, língua ou garganta enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Danish: Opsøg straks lægehjælp, hvis du oplever allergisk reaktion, som kan medføre hævelse af mund, tunge eller hals, når du bruge dette lægemiddel.
Portuguese: Os resultados do segundo tratamento, randomizado e cego, encontram-se na tabela 6.
Danish: Resultatet af den randomiserede og blindede 2. behandling er præsenteret i tabel 6.
Portuguese: O gel do tubo deverá ser colocado na ponta do dedo e espalhado uniformemente em toda a área de tratamento, deixando-o secar durante 15 minutos.
Danish: Gelen fra tuben skal trykkes ud på en fingerspids og spredes jævnt over hele behandlingsområdet, lad det tørre i 15 minutter.
Portuguese: O primeiro ciclo de tratamento resultou numa taxa de remoção completa de 62% (277/450).
Danish: Den første behandling, givet åbent, resulterede i en rate for fuldstændig heling på 62% (277/450).
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo angioedema)
Danish: Overfølsomhed (herunder angioødem)
Portuguese: Experiência com mais de um ciclo de tratamento
Danish: Erfaring med mere end én behandling
Portuguese: Este efeito é pouco frequente.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com o mebutato de ingenol.
Danish: Fertilitet Ingen fertilitetsstudier er udført med ingenolmebutat
Portuguese: Se os sintomas acima descritos se intensificarem para além da primeira semana após ter deixado de utilizar este medicamento, ou se houver produção de pus, poderá ter uma infeção e deverá contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Bliver symptomerne beskrevet ovenfor mere udtalte efter den første uge efter du har stoppet brugen af dette lægemiddel, eller hvis der er udsivning af pus, kan du muligvis have en infektion og du skal kontakte din læge eller apoteket.
Portuguese: Se algum destes ocorrer, fale imediatamente com o seu médico.
Danish: Skulle dette forekomme, kontakt lægen med det samme.
Portuguese: Após utilizar este medicamento, é provável que a pele onde o aplicou se torne vermelha, escame e apresente crostas.
Danish: Efter at have anvendt dette lægemiddel, kan huden, hvor du påfører det have tendens til at blive rødt, skalle og danne skorper.
Portuguese: Deverá evitar a utilização de Picato se estiver grávida.
Danish: Du bør undgå brugen af Picato hvis du er gravid.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibióticos e quimioterapêuticos para uso dermatológico, outros quimioterapêuticos, código ATC: D06BX02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibiotika og kemoterapeutika til udvortes brug, andre kemoterapeutika, ATC-kode: D06BX02
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Picato na população pediátrica.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for Picato i den pædiatriske population.
Portuguese: O perfil farmacocinético sistémico do mebutato de ingenol e seus metabolitos não foi caracterizado em humanos devido à ausência de níveis quantificáveis no sangue, após administração cutânea.
Danish: Den systemiske farmakokinetiske profil af ingenolmebutat og dets metabolitter er ikke blevet karakteriseret i mennesker på grund af fraværet af målbare blodkoncentrationer efter kutan administration.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Picato Não utilize Picato:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Picato Brug ikke Picato:
Portuguese: Tampa de HDPE.
Danish: Hætter af HDPE.
Portuguese: Se lhe tiverem sido prescritas duas dosagens diferentes para o tratamento de duas áreas diferentes, certifique-se de que utiliza a dosagem prescrita na área correta.
Danish: Hvis du har fået ordineret to forskellige styrker til behandling af to forskellige områder, skal du sikre dig, at du anvender den ordinerede styrke til det korrekte område.
Portuguese: - Assegure que a sua pele está recuperada de quaisquer outros tratamentos ou cirurgia antes de utilizar este medicamento.
Danish: - Sørg for at din hud er helet efter andre behandlinger eller operation, før du bruger denne medicin.
Portuguese: Tabela 6 Remoção completaa do campo, 8 semanas após randomização e no mês 12 Campo recalcitrantec
Danish: Tabel 6 Fuldstænding helinga af området 8 uger efter randomisering og ved måned 12 Behandlingsområde genstridigc
Portuguese: As queratoses actínicas são áreas ásperas da pele encontradas em pessoas que estiveram demasiado expostas ao sol ao longo da sua vida.
Danish: Aktiniske keratoser er ru hudområder, der findes hos mennesker, der har været udsat for for meget sol i løbet af deres levetid.
Portuguese: O inchaço no local de aplicação no rosto ou couro cabeludo pode transitar para a zona dos olhos.
Danish: Hævelse på påføringsstedet i ansigt eller hovedbund kan trække ud til øjenområdet.
Portuguese: - Esteja atento a quaisquer novas manchas vermelhas com escamas, feridas abertas, crescimentos com elevação ou verrugosos na área de tratamento.
Danish: - Vær opmærksom på nye skællende røde plamager, åbne sår, forhøjet eller vortelignende vækst indenfor behandlingsområdet.
Portuguese: O inchaço do local de aplicação é muito frequente (tem sido relatado em mais do que 1 em cada 10 pessoas).
Danish: Hævelse på påføringsstedet er meget almindelig (er rapporteret hos flere end 1 ud af 10 personer).
Portuguese: Não aplique Picato em feridas abertas ou pele lesada.
Danish: Påfør ikke Picato i åbne sår eller på skadet hud
Portuguese: A sobredosagem do Picato poderá resultar numa incidência aumentada de respostas cutâneas locais.
Danish: Overdosering med Picato kan resultere i en øget forekomst af lokale hudreaktioner.
Portuguese: - Se tem alergia ao mebutato de ingenol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: - Hvis du er allergisk over for ingenolmebutat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Portuguese: Se forem tratadas em simultâneo uma área no rosto ou couro cabeludo e outra área no tronco e extremidades, os doentes deverão ser alertados de forma a utilizarem as dosagens apropriadas.
Danish: Hvis et område i ansigtet eller hårbunden behandles samtidigt med et andet område på kroppen eller ekstremiteterne bør patienterne informeres om at sikre sig, at de anvender de korrekte styrker.
Portuguese: Em coelhos, não houve nenhuma malformação importante.
Danish: Hos kaniner var der ingen større abnormiteter.
Portuguese: Em cada dia de dosagem programada, o gel em estudo foi aplicado em toda a área de tratamento.
Danish: På hver planlagt dosisdag i undersøgelsen blev gelen påført på hele behandlingsområdet.
Portuguese: A eficácia, medida como taxa de remoção completa e parcial, bem como a redução percentual mediana, foram avaliadas ao dia 57 (ver tabela 2).
Danish: Virkning, målt som total og delvis heling, såvel som median procent reduktion blev vurderet på dag 57 (se tabel 2).
Portuguese: Apenas os doentes que apresentaram remoção completa na área tratada no final dos estudos de fase 3 (dia 57) foram elegíveis para o seguimento a longo prazo.
Danish: Kun de patienter, som opnåede fuldstændig heling i det behandlede område ved udgangen af fase-3 studierne (dag 57), var berettiget til langtidsopfølgning.
Portuguese: Os doentes deverão lavar muito bem as mãos após a aplicação do gel e após qualquer contacto com a área tratada, de forma a evitar a transferência inadvertida de gel para os olhos.
Danish: Patienter bør vaske hænderne grundigt efter påføring af gelen og efter enhver kontakt med det behandlede område, for at undgå utilsigtet overførsel af gelen til øjnene.
Portuguese: Se tiver utilizado anteriormente Picato ou outros medicamentos similares, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento.
Danish: Hvis du tidligere har brugt Picato eller anden lignende medicin fortæl det til lægen, før du begynder behandlingen.
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Danish: sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Além disso, as informações sobre o produto devem ser alteradas no que respeita à utilização de mebutato de ingenol e o risco de cancro da pele.
Danish: Herudover bør produktinformationen ændres verørende anvendelsen af ingenolmebutat samt risikoen for udviklingen af hudmalignitet.
Portuguese: Os efeitos secundários podem agravar-se até 1 semana após terminar a utilização deste medicamento.
Danish: Bivirkningerne kan blive værre i op til 1 uge efter du er stoppet med at bruge dette lægemiddel.
Portuguese: Pode repetir-se o ciclo de tratamento com Picato se no exame de seguimento, após 8 semanas, se observar uma resposta incompleta ou se as lesões que desapareceram neste exame recorrerem em exames subsequentes.
Danish: Gentagen behandling med Picato kan gives, hvis en ufuldstændig respons viser sig ved en opfølgningsundersøgelse efter 8 uger, eller hvis ophelede læsioner fra denne undersøgelse forekommer igen ved senere undersøgelser.
Portuguese: Estes resultados não alteraram o perfil de segurança do Picato (ver secção 5.1).
Danish: Resultaterne ændrede ikke sikkerhedsprofilen for Picato (se pkt.
Portuguese: O Picato não deverá ser utilizado perto dos olhos, no interior das narinas, no interior das orelhas, nem nos lábios.
Danish: Picato skal ikke anvendes i nærheden af øjnene, på indersiden af næseborene, på indersiden af ørerne eller på læberne.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Portuguese: Em todos os doentes, a eficácia foi avaliada 8 semanas após a randomização.
Danish: Effektiviteten blev vurderet hos alle patienter 8 uger efter randomiseringen.
Portuguese: O Picato não deverá ser aplicado imediatamente após o duche ou no período de 2 horas antes de deitar.
Danish: Picato bør ikke påføres umiddelbart efter at have taget et brusebad eller mindre end 2 timer før sengetid.
Portuguese: O mebutato de ingenol gel não demonstrou qualquer potencial de fotoirritação ou fotoalergia.
Danish: Ingenolmebutat gel udviste ikke nogen risiko for fotoirritation eller fotoallergiske reaktioner.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para o tratamento tópico (na pele) de queratose actínica, também denominada de queratose solar, em adultos.
Danish: Dette lægemiddel anvendes udvortes (på huden) til behandling af aktinisk keratose, også kaldt solkeratose, hos voksne.
Portuguese: Média (DP) aA taxa de recorrência é a estimativa de Kaplan-Meier (KM) na data de visita do estudo-alvo, expressa em percentagem (IC 95%).
Danish: Gennemsnit (SD) a Recidivrate er Kaplan-Meier (KM) estimatet på studiedagen udtrykt i procent (95% CI).
Portuguese: O mebutato de ingenol deve ser usado com precaução em doentes com antecedentes de cancro da pele.
Danish: Ingenolmebutat bør anvendes med forsigtighed hos patienter med hudkræft i anamnesen.
Portuguese: Lesões clinicamente atípicas de queratose actínica ou suspeitas de malignidade deverão ser biopsiadas para determinação de tratamento apropriado.
Danish: Ved klinisk atypiske aktinisk keratose læsioner eller ved mistanke om malignitet skal biopsi foretages for at bestemme ret behandling.
Portuguese: O efeito do tratamento poderá não ser adequadamente avaliado até à resolução das respostas cutâneas locais.
Danish: Det er ikke muligt at vurdere behandlingens effekt før ophelning af lokale hudreaktioner.
Portuguese: Picato não deve ser ingerido.
Danish: Picato må ikke indtages.
Portuguese: Ao dia 57, os doentes tratados com Picato apresentaram uma taxa de remoção completa e parcial superior à dos doentes tratados com veículo de gel (p<0.001).
Danish: På dag 57 havde patienter behandlet med Picato højere total og delvis heling end patienter behandlet med vehikel-gel (p<0,001).
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas de acordo com a Classificação de Sistemas de Órgãos MedDRA Frequência
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i henhold til MedRA Sytemorganklasser Frekvens
Portuguese: A administração de Picato não está recomendada até que a pele esteja recuperada de tratamentos anteriores com qualquer medicamento ou tratamento cirúrgico e não deverá ser aplicado em feridas abertas ou pele lesada em que a barreira cutânea esteja comprometida.
Danish: Picato bør ikke anvendes, før huden er helet efter tidligere medicinsk eller kirurgisk behandling og må ikke påføres i åbne sår eller på skadet hud hvor hudbarrieren er ødelagt.
Portuguese: A ser impresso no interior da cartonagem:
Danish: Printes på indersiden af karton flap:
Portuguese: Lave muito bem as suas mãos depois de aplicar o gel.
Danish: Vask dine hænder grundigt efter du har anvendt gelen.
Portuguese: Contacte o seu médico se estas reações locais na pele se tornarem graves.
Danish: Kontakt lægen hvis disse hudreaktioner bliver alvorlige.
Portuguese: Álcool isopropílico Hidroxietilcelulose Ácido cítrico monohidratado Citrato de sódio Álcool benzílico Água purificada
Danish: Isopropylalkohol Hydroxyethylcellulose Citronsyremonohydrat Natriumcitrat Benzylalkohol Vand, renset
Portuguese: Os doentes do estudo tinham entre 34 e 89 anos de idade (média de 64 e 66 anos, respetivamente, para as duas dosagens) e 94% apresentava um tipo de pele I, II ou II, de acordo com a classificação de Fitzpatrick.
Danish: Forsøgspersonerne varierede i alder fra 34 til 89 år (gennemsnit 64 og 66 år, henholdsvis for de to styrker) og 94% havde Fitzpatrick hudtype I, II eller III.
Portuguese: O efeito terapêutico ótimo pode ser avaliado aproximadamente 8 semanas após o tratamento.
Danish: Optimal terapeutisk virkning kan vurderes cirka 8 uger efter behandlingen.
Portuguese: Os resultados de segurança do estudo foram comparáveis ao perfil de segurança do Picato gel 150 mcg/g, enquanto monoterapia.
Danish: Sikkerhedsresultaterne fra studiet var sammenlignelige med sikkerhedsprofilen af Picato gel, 150 mikrog/g, som monoterapi.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro demonstraram que o mebutato de ingenol não inibe nem induz isoformas do citocromo P450 humano.
Danish: In vitro data viser, at ingenolmebutat ikke hæmmer eller inducerer human cytokrom P450 isoformer.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para mebutato de ingenol, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for ingenolmebutat er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional:
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsstudie efter tilladelse til markedsføring:
Portuguese: As respostas cutâneas locais graves ocorreram com uma incidência de 29% no rosto e couro cabeludo e com uma incidência de 17% no tronco e extremidades.
Danish: Alvorlige lokale hudreaktioner forekom med en hyppighed på 29% i ansigt og hovedbund og med en hyppighed på 17% på krop og ekstemiteter.
Portuguese: Onze semanas após a situação inicial, correspondente a 8 semanas após o Picato gel ou veículo, a taxa de remoção completa foi de 61% nos doentes randomizados para Picato gel e 49% nos doentes randomizados para veículo.
Danish: 11 uger efter baseline, hvilket er 8 uger efter påføring af Picato gel eller vehikel, var raten for fuldstændig heling 61% for patienter randomiseret til Picato gel og 49% for patienter randomiseret til vehikel.
Portuguese: Alterações de pigmentação no local de aplicação
Danish: Ændring i pigmentering på påføringsstedet