FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez injecter Eperzan sous votre peau, au niveau de la zone de votre estomac, du haut de votre jambe (cuisse) ou à l'arrière de la partie supérieure de votre bras.
Italian: Eperzan si inietta sotto la pelle di pancia, coscia o nella parte posteriore superiore del braccio.
French: Cela peut bloquer l'aiguille, vous devez enchaîner les étapes depuis l'étape 5 jusqu'à l'étape 6 sans vous arrêter.
Italian: Poichè Questo può causare il blocco dell'ago, dovrebbe procedere subito dalla Fase 5 alla Fase 6.
French: Patients insuffisants hépatiques
Italian: Pazienti con insufficienza epatica
French: Chez les patients traités pendant au moins 104 semaines, la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -0,97 % pour Eperzan (N = 182) et -1,04 % pour l'insuline glargine (N = 102).
Italian: Nei pazienti che sono stati trattati per almeno 104 settimane, la variazione media aggiustata rispetto al basale di HbA1c è stata di -0,97% per Eperzan (N = 182) e di -1,04% per l'insulina glargine (N = 102).
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine
Italian: Eperzan 30 mg/50 mg / settimana
French: La moyenne ajustée au modèle de la diminution de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion avec Eperzan a été de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), et -1,08 (n = 19) chez des patients ayant respectivement une insuffisance rénale légère (DFGe de 60 à 89 ml/min/1,73m²), modéré (DFGe de 30 à 59 ml/min/1,73m²), et sévère (DFGe < 30ml/min/1,73m²) (voir Tableau 9).
Italian: La riduzione media aggiustata in HbA1c rispetto al basale con Eperzan era -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), e1,08 (n = 19) nei pazienti con insufficienza renale lieve (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), moderata (eGFR 30
French: Vous pouvez avoir des nausées sévères, vomir ou avoir mal à la tête.
Italian: Si può sentire molto male (nausea grave), può provare malessere (vomito), o avere mal di testa.
French: La moyenne ajustée de la variation sur le poids à 104 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -2,6 kg pour Eperzan (N = 184) et +1,4 kg pour l'insuline glargine (N = 104).
Italian: La variazione media aggiustata del peso corporeo dal basale a 104 settimane è stata di -2,6 kg per Eperzan (N = 184) e +1,4 kg per insulina glargine (N = 104).
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine à la Semaine 6) a été comparé au liraglutide 1,8 mg par jour (avec une augmentation posologique à 0,6 mg à la Semaine 1 et 1,2 mg entre la Semaine 1 et la Semaine 2) chez des patients insuffisamment contrôlés par un traitement antidiabétique oral (metformine, thiazolidinedione, ou sulfamides) en monothérapie ou en association.
Italian: Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione fino a 50 mg settimanalmente alla Settimana 6) è stato confrontato con liraglutide 1,8 mg al giorno (titolato fino a 0,6 mg alla Settimana 1 e 1,2 mg dalla Settimana 1 alla Settimana 2) nei pazienti non adeguatamente controllati con monoterapia o in terapia di combinazione con antidiabetici orali (metformina, tiazolidinedione, o sulfaniluree).
French: Chaque dose contient 50 mg par 0,5 ml après reconstitution.
Italian: Ogni dose contiene 50 mg per 0,5 ml dopo ricostituzione.
French: Origine ethnique
Italian: Razza ed etnia
French: Une diminution du poids de la descendance a été observée chez des souris traitées par albiglutide durant la gestation et la lactation (voir rubrique 5.3).
Italian: Nei topi trattati con albiglutide, durante la gestazione e l'allattamento, è stata osservata una diminuzione del peso corporeo nella prole (vedere paragrafo 5.3).
French: Chaque dose contient 30 mg par 0,5 ml après reconstitution.
Italian: Ogni dose contiene 30 mg per 0,5 ml dopo ricostituzione.
French: Chez les patients ayant participé à la totalité de l'étude (52 semaines), la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à la valeur à l'inclusion a été de -1,0 % pour Eperzan (N = 121) et -0,9 % pour l'insuline lispro (N = 141).
Italian: Nei pazienti che hanno completato lo studio (52 settimane), la variazione media aggiustata rispetto al basale dell'HbA1c è stata di 1,0% per Eperzan (N = 121) e dello 0,9% per l'insulina lispro (N = 141).
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (tra 2Ce 8C).
French: • NE fixez PAS l'aiguille jusqu'à ce que cela soit mentionné à l'étape 5.
Italian: • NON inserire l'ago finché non avete raggiunto la fase 5 delle istruzioni.
French: Chaque stylo fournit une dose de 30 mg ou 50 mg d'Eperzan dans un volume de 0,5 ml.
Italian: Ogni penna rilascia una dose singola di 30 mg o 50 mg di Eperzan in un volume di 0,5 ml.
French: • Si vous prenez un sulfamide ou de l'insuline pour votre diabète, car un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir.
Italian: • Se lei sta trattando il diabete con una sulfanilurea o con l'insulina, perchè può andare incontro ad un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
French: L'âge n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'albiglutide sur la base des analyses pharmacocinétiques de population des sujets âgés de 24 à 83 ans (voir rubrique 4.2).
Italian: Sulla base di un'analisi della popolazione di soggetti dai 24 agli 83 anni è stato rilevato che l'età non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di albiglutide (vedere paragrafo 4.2).
French: Patients (%) atteignant une HbA1c
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7%
French: Programmer un minuteur pendant 15 minutes.
Italian: Impostare l'orologio sui 15 minuti.
French: Retirer le capuchon interne de l'aiguille
Italian: Cappuccio interno dell'ago
French: Lire la notice.
Italian: Leggere il foglio illustrativo.
French: Examinez le médicament
Italian: Controllo del medicinale
French: ETIQUETTE EXTERIEURE - Conditionnement multiple contenant 12 stylos monodose et 12 aiguilles pour stylo (3 boîtes de 4 stylos et de 4 aiguilles) - avec la Blue Box
Italian: ETICHETTA ESTERNA - Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi)- con blue box
French: • éruptions cutanées en relief et démangeaisons,
Italian: • Eruzioni cutanee pruriginose e in rilievo
French: Association à la metformine
Italian: Trattamento aggiuntivo a metformina
French: Glycémie à jeun
Italian: Glicemia a digiuno
French: Puis-je tout de même utiliser le stylo ?
Italian: Si può ancora usare?
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude contrôlée d'une durée de 52 semaines, randomisée, en double aveugle, chez 486 patients ayant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, n'étant pas contrôlés de façon adéquate par leur actuel régime alimentaire et de l'exercice physique ou par leur autre traitement antidiabétique actuel.
Italian: Studio controllato verso sitagliptin in pazienti con diabete di tipo 2 e gradi differenti di insufficienza renale L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco, di 52 settimane in 486 pazienti con insufficienza renale lieve, moderata e grave non adeguatamente controllati con un regime di dieta ed esercizio fisico o di altra terapia antidiabetica.
French: NE fixez PAS l'aiguille en vissant.
Italian: NON inserire l'ago in obliquo.
French: Adressezvous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien pour connaitre la bonne façon d'injecter Eperzan.
Italian: Parli con il medico, l'infermiere o il farmacista su come iniettare Eperzan nel modo corretto.
French: Administration hebdomadaire.
Italian: Una volta alla settimana.
French: • éruption cutanée, rougeur ou démangeaisons de la peau à l'endroit où vous avez injecté Eperzan
Italian: • eruzione cutanea, arrossamento o prurito della pelle nel sito di iniezione di Eperzan Comune: può interessare fino a 1 persona su 10
French: 5a Retirez l'opercule du capuchon externe de l'aiguille (Figure L).
Italian: Fase 5 Inserimento dell'ago 5a Togliere la linguetta dal cappuccio esterno dell'ago (Figura L).
French: Eperzan stylo 30 mg pour administration hebdomadaire Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, ainsi que toutes les instructions dont la conservation du stylo et les mises en garde importantes.
Italian: Leggere attentamente tutto il foglietto illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, così come tutte le istruzioni inclusi i paragrafi Modalità di Conservazione della Penna ed Avvertenze Speciali.
French: Fenêtre d'affichage
Italian: Finestra di Visualizzazione Finestra Numerata
French: N'utilisez pas le stylo si le chiffre « 1 » n'apparaît pas.
Italian: Se il numero "1" non è visibile la penna non deve essere usata.
French: Eliminez le stylo en suivant les instructions de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Italian: Smaltire la penna come indicato dal medico, farmacista o infermiere.
French: Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Italian: Sulla base delle considerazioni sul rapporto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e della terapia per la madre, si dovrà valutare se interrompere l'allattamento o la terapia.
French: Résultats d'une étude Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine) contrôlée contre liraglutide 1,8 mg par jour à 32 semainesa
Italian: Risultati di uno studio controllato di Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione fino a 50 mg settimanalmente) verso liraglutide 1,8 mg al giorno alla 32esima settimana a
French: La moyenne ajustée de la variation sur le poids à 52 semaines par rapport à la valeur à l'inclusion a été de -1,0 kg pour Eperzan (N = 122) et +1,7 kg pour l'insuline lispro (N = 141).
Italian: La variazione media aggiustata del peso corporeo dal basale a 52 settimane era di -1,0 kg per Eperzan (N = 122) e + 1,7 kg per insulina lispro (N = 141).
French: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlande
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlanda
French: Retirez le stylo de la peau
Italian: Estrarre l'ago dalla pelle
French: L'albiglutide a ralenti la vidange gastrique, par rapport au placebo, aussi bien des solides que des liquides lors de l'administration d'une dose unique de 100 mg à des sujets sains (voir rubrique 5.1).
Italian: A seguito di somministrazione di 100 mg di albiglutide in soggetti sani, in dose singola, è stato riscontrato un rallentamento dello svuotamento gastrico che riguarda sia i solidi che i liquidi comparato con placebo (vedere paragrafo 5.1).
French: Etape 2 Mélangez le médicament 2c Tenez le corps du stylo avec la cartouche transparente pointant vers le haut afin que vous puissiez voir le [1] sur la fenêtre.
Italian: 2a Tenere il corpo della penna con la cartuccia trasparente rivolta verso l'alto in modo che si possa vedere il numero [1] nella finestra.
French: Proportion atteignant une HbA1c < 7 %
Italian: Proporzione che ha raggiunto e HbA1c <7%
French: Analogues GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) Code ATC : A10BJ04
Italian: Codice ATC: A10BJ04
French: ETUI - Conditionnement multiple contenant 12 stylos monodose et 12 aiguilles pour stylo (3 boîtes de 4 stylos et de 4 aiguilles) sans la Blue Box
Italian: ASTUCCIO - Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi)- senza blue box
French: Maladie gastro-intestinale sévère
Italian: Malattie gastrointestinali gravi
French: Glimepiride 2 à 4 mg par jour + Metformine ≥ 1 500 mg par jour
Italian: Glimepiride da 2 a 4 mg al giorno + Metformina 1.500 mg al giorno
French: Figure S
Italian: Figura S
French: Conditionnement multiple contenant 12 stylos monodose et 12 aiguilles pour stylo (3 conditionnements de 4 stylos et de 4 aiguilles).
Italian: Confezione multipla contenente 12 penne monouso e 12 aghi da penna (3 confezioni da 4 penne e 4 aghi).
French: Programmer un minuteur pendant 30 minutes.
Italian: Impostare l'orologio sui 30 minuti.
French: Si vous avez des questions ou si vous ne comprenez pas comment utiliser votre stylo, adressez vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Italian: Per ogni domanda o chiarimento su come usare la penna, parli con il medico, l'infermiere o il farmacista.
French: Axe des abscisses : Semaines (sans traitement de secours), axe des ordonnées : Probabilité de l'évènement
Italian: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide asse x; Settimane (Libere da trattamento di salvataggio), asse y; Probabilità dell'evento
French: Notice: Information de l'utilisateur Eperzan 50 mg poudre et solvant pour solution injectable Albiglutide
Italian: Eperzan 50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile albiglutide
French: Placebo + Pioglitazone ≥ 30 mg par jour (+/- Metformine ≥ 1 500 mg par jour)
Italian: Placebo + Pioglitazone 30 mg al giorno (+/- Metformina 1500 mg al giorno)
French: Eperzan 30 mg poudre et solvant pour solution injectable.
Italian: Eperzan 30 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.
French: Possibles réactions d'hypersensibilité tel qu'angio-œdème (érythème), prurit généralisé et éruption cutanée avec dyspnée ont été rapportés avec albiglutide.
Italian: Sono state riportate possibili reazioni di ipersensibilità in presenza di albiglutide, inclusi angioedema, eritema, prurito generalizzato e rash con dispnea.
French: Mises en garde importantes
Italian: Avvertenze speciali
French: Eperzan 50 mg poudre et solvant pour solution injectable.
Italian: Eperzan 50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, multicentrique (n = 299).
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 299).
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Poudre pour solution injectable: Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique anhydre Tréhalose dihydraté Mannitol (E421)
Italian: Sodio fosfato monobasico Sodio fosfato bibasico, anidro Trealosio diidrato Mannitolo (E421)
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la semaine 52b Différence par rapport au placebob (IC à 95 %)
Italian: Variazione alla 52a settimanab Differenza dal placebob (95% IC)
French: Le médicament peut être conservé à température ambiante (en dessous de 30°C) pour une durée n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura ambiente (inferiore a 30C) per un totale di non più di 4 settimane prima dell'uso.
French: Elle peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100.
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
French: Des effets sur le développement embryofœtal (des variations du squelette et de létalité embryofœtale) ont été observés à 50 mg/kg/jour (à un faible multiple de l'exposition clinique).
Italian: (mortalità embrio-fetale e variazioni scheletriche) sono stati osservati a 50 mg/kg/die.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eperzan
Italian: Se interrompe il trattamento con Eperzan
French: Chaque stylo de 50 mg délivre 50 mg d'albiglutide dans un volume de 0,5 ml.
Italian: Ogni penna da 50 mg rilascia 50 mg di albiglutide in un volume di 0,5 ml.
French: Résultats à 26 semaines d'une étude Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) versus sitagliptine (posologie définie au regard de la fonction rénale) chez des patients insuffisants rénaux à différents stades
Italian: Risultati a 26 settimane in uno studio di Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione fino a 50 mg a settimana, se necessario) verso sitagliptin (dosati in base alla funzionalità renale) in pazienti con diversi gradi di insufficienza renale.
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
Italian: Eperzan 30 mg/50 mg /settimana + Metformina 1500 mg al giorno+ Glimepiride 4 mg al giorno
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 32b Différence par rapport au liraglutideb (IC à 95
Italian: Variazione alla 32a settimanab Differenza da liraglutideb (95% IC)
French: Poids (kg)
Italian: Peso corporeo (kg) Basale (media)
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité d'une durée de 52 semaines, randomisée, en ouvert, multicentrique (n = 563).
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio multicentrico randomizzato di non inferiorità in aperto della durata di 52 settimane (n = 563).
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 2 ans par rapport à sa valeur à l'inclusion comparée à celle sous placebo.
Italian: L'endpoint primario era la variazione di HbA1c dal basale a 2 anni rispetto al placebo.
French: Boîte de 4 stylos à usage unique et de 4 aiguilles pour stylo.
Italian: Astuccio contenente 4 penne monouso e 4 aghi da penna.
French: Poids
Italian: Peso corporeo
French: Tournez la cartouche transparente plusieurs fois dans la direction de la flèche jusqu'à ce que vous sentiez/entendiez un « click » qui indique que le stylo est en position.
Italian: Ruotare più volte la cartuccia trasparente nella direzione della freccia fino a quando non sentirete un "click".
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre : poudre lyophilisée blanche à jaune.
Italian: Polvere: liofilizzata di colore da bianco a giallo.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, (n = 999).
Italian: L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio della durata di 3 anni, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico (n = 999).
French: Proportion atteignant une HbA1c < 7 % Poids (kg)
Italian: Proporzione che ha raggiunto HbA1c <7% Peso corporeo (kg)
French: Placebo + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
Italian: Placebo + Metformina 1500 mg al giorno + Glimepiride 4 mg al giorno
French: Chaque stylo de 30 mg délivre 30 mg d'albiglutide dans un volume de 0,5 ml.
Italian: Ogni penna da 30 mg rilascia 30 mg di albiglutide in un volume di 0,5 ml.
French: Eperzan 50 mg par semaine
Italian: Eperzan penna 50 mg una volta alla settimana
French: Résultats à 52 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) à la pioglitazone 30 mg par jour (avec une augmentation posologique optionnelle allant jusqu'à 45 mg/jour) en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec metformine+sulfamide (glimepiride 4 mg par jour)
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg settimanali) a pioglitazone 30 mg al giorno (con titolazione opzionale a 45 mg/die) come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con metformina + sulfanilurea (glimepiride 4 mg al giorno).
French: Composant d'un conditionnement multiple comportant 3 boîtes contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles pour stylo.
Italian: Confezione multipla comprendente 3 confezioni, ognuna contenente 4 penne e 4 aghi per penne Non vendere separatamente
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 26b Différence par rapport à l'insuline lisprob (IC à 95 %)
Italian: Variazione alla 26a settimanab Differenza da lispro insulinab (95% IC)
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
French: Tournez le stylo pour amorcer l'aiguille « Click »
Italian: Ruota la penna per caricare l'ago
French: Une boîte de 4 stylos et de 4 aiguilles peut être conservée à température ambiante, ne dépassant pas 30°C, pour une durée n'excédant pas 4 semaines avant utilisation.
Italian: La singola confezione da 4 penne e 4 aghi può essere conservata a temperature ambiente, non superiore a 30C, per un totale di non più di 4 settimane prima dell'uso.
French: Résultats à 26 semaines d'une étude comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine (avec une augmentation posologique optionnelle à 50 mg par semaine) à l'insuline prandiale lispro en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate par l'insuline glargine seule.
Italian: Risultati a 26 settimane di uno studio di confronto tra Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente (con titolazione opzionale fino a 50 mg la settimana) e insulina prandiale lispro come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con insulina glargine da sola.
French: Une diminution de la demi-vie de la simvastatine et de l'acide de simvastatine de ~ 7 heures à 3,5 heures a été observée.
Italian: È stata osservata una diminuzione del tempo di emivita di simvastatina e simvastatina acida da ~ 7 ore a 3,5 ore. Albiglutide non ha mostrato alcun impatto sulla sicurezza di simvastatina negli studi clinici.
French: Sitagliptine 100 mg par jour + Metformine ≥ 1 500 mg par jour
Italian: Sitagliptin 100 mg al giorno + Metformina 1.500 mg al giorno
French: • Conservez vos stylos à température ambiante, n'excédant pas 30°C, pendant 4 semaines au maximum.
Italian: • Conservare le penne a temperatura ambiente non superiore a 30 °C, per un periodo non superiore alle 4 settimane.
French: Pioglitazone + Metformine ≥ 1 500 mg par jour + Glimepiride 4 mg par jour
Italian: Pioglitazone + Metformina 1500 mg al giorno + Glimepiride 4 mg al giorno
French: Stylo
Italian: Penna
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 26 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion.
Italian: L'obiettivo primario era la variazione di HbA1c dal basale a 26 settimane.
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 26b Différence par rapport à la sitagliptineb (IC à 95 %)
Italian: Variazione alla 26a settimanab Differenza da sitagliptinb (95% IC)
French: Résultats à 52 semaines dans une étude contrôlée contre placebo comparant Eperzan 30 mg SC une fois par semaine en association chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate avec la pioglitazone ≥ 30 mg par jour ± metformine ≥ 1 500 mg par jour
Italian: Risultati a 52 settimane in uno studio controllato verso placebo che confronta Eperzan 30 mg sottocute settimanalmente come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con pioglitazone >30 mg sottocute al giorno  metformina >1.500 mg al giorno.
French: Figure K
Italian: Figura K
French: Eperzan est fourni sous forme d'un stylo pour auto-injection.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Eperzan e contenuto della confezione Eperzan è fornito con una penna da autoiniezione.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2014.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Eperzan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Eperzan sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Eperzan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Eperzan.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eperzan, le 21 mars 2014.
Italian: Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eperzan, valida in tutta l'Unione europea.
French: Globalement, l'effet de réduction des taux HbA1c exercé par Eperzan variait entre 0,6 et 0,9 %.
Italian: Nel complesso, l'efficacia di Eperzan nel ridurre HbA1c era compresa tra lo 0,6 e lo 0,9%.