FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen,dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): mdloby, cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční puls, dočasné snížení průtoku krve některými částmi mozku, stažení hrdla, znecitlivěná ústa, krvácení na očním pozadí, dvojité vidění, snížená zraková ostrost, neobvyklý pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo tečky ve vidění, vidění světelných kruhů kolem světel, rozšíření zornice, změna zabarvení očního bělma, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu, suchost v nose, zduření uvnitř nosu, pocit podrážděnosti a náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu.
English: Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets.
Czech: Al blistry v krabičce po 2, 4, 8 nebo 12 tabletách.
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets in a carton or card packaging.
Czech: Tablety se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet v blistru v krabičce nebo v zataveném papírovém obalu.
English: Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “V50” on one side and plain on the other.
Czech: Modré zaoblené tablety ve tvaru kosočtverce, s nápisem “V50” na jedné a hladké na druhé straně.
English: How to take VIAGRA
Czech: Jak se přípravek VIAGRA užívá
English: mouth
Czech: Hluchota
English: VIAGRA 25 mg tablets Sildenafil
Czech: VIAGRA 25 mg tablety Sildenafilum
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Czech: Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg.
English: VIAGRA 100 mg tablets Sildenafil
Czech: VIAGRA 100 mg tablety Sildenafilum
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Czech: Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Czech: Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg.
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Czech: Tablety se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet v blistru.
English: Each orodispersible tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Czech: Jedna tableta rozpustná v ústech obsahuje 50 mg sildenafilu (ve formě citrátové soli).
English: The orodispersible tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Czech: Tablety rozpustné v ústech se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8 a 12 tablet v blistru.
English: EU/1/98/077/020 (2 orodispersible tablets) EU/1/98/077/021 (4 orodispersible tablets) EU/1/98/077/022 (8 orodispersible tablets) EU/1/98/077/023 (12 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/98/077/020 (2 tablety rozpustné v ústech) EU/1/98/077/021 (4 tablety rozpustné v ústech) EU/1/98/077/022 (8 tablet rozpustných v ústech) EU/1/98/077/023 (12 tablet rozpustných v ústech)
English: VIAGRA 100 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 100” on the other.
Czech: VIAGRA potahované tablety jsou modré, ve tvaru kosočtverce, s nápisem “PFIZER” na jedné a “VGR 100” na straně druhé.
English: VIAGRA 50 mg tablets Sildenafil
Czech: VIAGRA 50 mg tablety Sildenafilum
English: EU/1/98/077/015 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/010 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/011 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/012 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/025 (24 film-coated tablets)
Czech: EU/1/98/077/015 (2 potahované tablety) EU/1/98/077/010 (4 potahované tablety) EU/1/98/077/011 (8 potahovaných tablet) EU/1/98/077/012 (12 potahovaných tablet) EU/1/98/077/025 (24 potahovaných tablet)
English: Contains lactose See package leaflet for further information
Czech: 5 Jak přípravek VIAGRA uchovávat Obsah balení a další informace
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery.
Czech: Nemocní by proto měli znát svoji reakci na přípravek VIAGRA dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
English: VIAGRA 25 mg tablets Blue, rounded diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 25” on the other.
Czech: VIAGRA potahované tablety jsou modré, ve tvaru kosočtverce, s nápisem “PFIZER” na jedné a “VGR 25” na straně druhé.
English: If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking VIAGRA and contact your doctor immediately.
Czech: Přestaňte užívat přípravek VIAGRA a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
English: EU/1/98/077/016 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/017 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/018 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/019 (12 film-coated tablets)
Czech: EU/1/98/077/016 (2 potahované tablety) EU/1/98/077/017 (4 potahované tablety) EU/1/98/077/018 (8 potahovaných tablet) EU/1/98/077/019 (12 potahovaných tablet)
English: VIAGRA 50 mg tablets Blue, rounded, diamond-shaped tablets, marked “PFIZER” on one side and “VGR 50” on the other.
Czech: VIAGRA potahované tablety jsou modré, ve tvaru kosočtverce, s nápisem “PFIZER” na jedné a “VGR 50” na straně druhé.
English: If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Czech: - pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit, protože souběžné užití může také způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
English: EU/1/98/077/014 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/006 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/007 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/008 (12 film-coated tablets) EU/1/98/077/024 (24 film-coated tablets)
Czech: EU/1/98/077/014 (2 potahované tablety) EU/1/98/077/006 (4 potahované tablety) EU/1/98/077/007 (8 potahovaných tablet) EU/1/98/077/008 (12 potahovaných tablet) EU/1/98/077/024 (24 potahovaných tablet)
English: VIAGRA 50 mg orodispersible tablets
Czech: VIAGRA 50 mg potahované tablety
English: EU/1/98/077/013 (2 film-coated tablets) EU/1/98/077/002 (4 film-coated tablets) EU/1/98/077/003 (8 film-coated tablets) EU/1/98/077/004 (12 film-coated tablets)
Czech: EU/1/98/077/013 (2 potahované tablety) EU/1/98/077/002 (4 potahované tablety) EU/1/98/077/003 (8 potahovaných tablet) EU/1/98/077/004 (12 potahovaných tablet)
English: You may find that VIAGRA takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Czech: Pokud přípravek VIAGRA užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
English: The tablets are provided in blister packs containing 2, 4, 8 or 12 tablets.
Czech: Tablety se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8 a 12 tablet v blistru.
English: Penile haemorrhage, Priapism*,
Czech: Krvácení z penisu, priapismus*, hematospermie, zvýšená erekce,
English: Uncommon ( 1/1,000 and
Czech: Méně časté ( 1/1000 a <
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets
Czech: VIAGRA 25 mg potahované tablety
English: PVC/Aluminium blisters in cartons or secondary heat sealed card packaging of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Czech: VIAGRA 50 mg potahované tablety PVC /Al blistry v krabičce nebo v zataveném papírovém obalu po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
English: What VIAGRA looks like and contents of the pack VIAGRA orodispersible tablets are blue, diamond shape, marked “V50” on one side.
Czech: VIAGRA tablety rozpustné v ústech jsou modré, ve tvaru kosočtverce, s nápisem “V50” na jedné straně.
English: VIAGRA 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Czech: VIAGRA 50 mg potahované tablety Sildenafilum
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets
Czech: VIAGRA 100 mg tablety
English: VIAGRA 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Czech: VIAGRA 100 mg potahované tablety Sildenafilum
English: VIAGRA 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Czech: VIAGRA 25 mg potahované tablety Sildenafilum
English: Cerebrovascular accident, Transient ischaemic attack, Seizure,* Seizure recurrence,* Syncope
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat,
English: EU Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Czech: Číslo EU Obchodní název Síla Léková formaCílový druh Způsob podání Balení
English: London, 22 March 2007 Doc.
Czech: Londýn 22. března 2007 Dok.
English: Retinopathy can eventually lead to a loss of vision and even blindness.
Czech: Retinopatie může nakonec způsobit ztrátu vidění nebo dokonce slepotu.
English: International non-proprietary name (INN): ruboxistaurin
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): ruboxistaurin
English: What is ARXXANT?
Czech: Co je ARXXANT?
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Czech: Pokud jste zařazen do klinické studie a chcete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který Vaši léčbu řídí.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients in each group who experienced a loss of vision at the end of the study.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů z každé skupiny, u kterých došlo na konci studie ke ztrátě vidění.
English: The committee also had concerns over the medicine's side effects, particularly disturbances of the heart rhythm.
Czech: Výbor měl také obavy z vedlejších účinků léku, a to zejména z poruch srdečního rytmu.
English: ‘Non-proliferative' means that the disease is an early stage, during which the patient may not notice any change in vision.
Czech: „Neproliferativní“ znamená, že je onemocnění v raném stadiu, během kterého nemusí pacienti zaznamenat jakékoli změny vidění.
English: This was assessed by measuring the number of letters they could see on a standard vision chart: a fall of 15 letters or more over six months was considered to be a loss of vision.
Czech: To se hodnotilo podle počtu písmen, které byli pacienti schopni přečíst na standardní tabulce ke zkoušení zraku: pokles o 15 a více písmen během šesti měsíců byl považován za ztrátu vidění.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for ARXXANT
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O VYDÁNÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI přípravku ARXXANT
English: The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years.
Czech: Studie porovnávala účinky přípravku ARXXANT a placeba (léčba neúčinným přípravkem) v průběhu tří let.
English: The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
Czech: Výbor CHMP vypracoval seznam otázek, na které měla společnost odpovědět, nicméně společnost tak dosud neučinila.
English: In patients with diabetes, high levels of glucose (sugar) in the blood may cause this enzyme to become overactivated, leading to damage to the blood vessels.
Czech: U pacientů s diabetem může vysoká hladina glukózy (cukr) v krvi způsobit nadměrnou aktivaci tohoto enzymu vedoucí k poškození krevních cév.
English: The effects of ARXXANT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku ARXXANT byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve potom na lidech.
English: The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy.
Czech: Společnost předložila výsledky jedné hlavní studie zahrnující 685 pacientů se středně závažnou až velmi závažnou neproliferativní diabetickou retinopatií.
English: Ref. EMEA/117441/2007
Czech: č. EMEA/44516/2008
English: ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets).
Czech: ARXXANT je lék obsahující účinnou látku ruboxistaurin (ve formě 32mg tablet).
English: The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study.
Czech: Výbor CHMP byl znepokojen tím, že účinnost přípravku ARXXANT nebyla náležitě prokázána v klinické studii.
English: By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision.
Czech: Zablokováním PKC beta má ruboxistaurin zabránit poškození krevních cév a ztrátě vidění.
English: This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina.
Czech: Jedná se o přirozeně se vyskytující enzym, který je zodpovědný za regulaci aktivity krevních cév sítnice.
English: The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta.
Czech: Účinná látka přípravku ARXXANT, ruboxistaurin, blokuje aktivitu enzymu proteinkináza C (PKC) beta.
English: What was ARXXANT expected to be used for?
Czech: Na co měl být přípravek ARXXANT používán?
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with ARXXANT?
Czech: Jaké důsledky má stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií přípravku ARXXANT?
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Czech: Proto výbor CHMP v době stažení žádosti zastával názor, že přínos přípravku ARXXANT nebyl dostatečným způsobem prokázán a že přínosy tohoto přípravku nepřevyšují zjištěná rizika.
English: ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes.
Czech: ARXXANT měl být používán k léčbě dospělých pacientů, kteří trpí středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií jako komplikací diabetu.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že pro pacienty zařazené v současné době do klinických studií s přípravkem ARXXANT nemá stažení žádosti žádné důsledky.
English: Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye.
Czech: Retinopatie je poškození krevních cév sítnice, což je světločivá tkáň v zadní části oka.
English: Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Czech: Na základě vyhodnocení údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité obavy a jeho přechodné stanovisko bylo, že přípravek ARXXANT nebude moci být schválen pro léčbu diabetické retinopatie u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií.
English: How is ARXXANT expected to work?
Czech: Jak měl přípravek ARXXANT působit?
English: The application was at day 120 when the company withdrew.
Czech: Společnost stáhla svou žádost 120. den od jejího podání.
English: This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina.
Czech: Toto poškození způsobuje, že z krevních cév uniká tekutina, což vede k otoku sítnice.
English: On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Czech: oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku ARXXANT určeného k léčbě diabetické retinopatie u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou neproliferativní retinopatií.
English: 49 x 1 tablets (unit dose)
Czech: 49 x 1 tableta (jednodávkové balení)
English: EU/1/17/1213/001
Czech: EU/1/17/1213/001 Maviret
English: 84 (4 x 21) tablets (multipack)
Czech: 84 (4 x 21) tablet (vícenásobné balení)
English: Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Czech: 100 mg/40 mg potahované tablety perorální podání blistr (PVC/PE/PCTFE Al)
English: Maviret
Czech: Síla
English: Your doctor will advise you what to do.
Czech: Lékař Vám poradí, co máte dělat.
English: Increases were approximately two times more likely in females.
Czech: Zvýšení bylo přibližně dvakrát častěji u žen než u mužů.
English: However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
Czech: Klinické okolnosti těchto případů však byly natolik rozdílné, že z nich nelze vyvozovat žádné obecné závěry.
English: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: četnost nelze z dostupných údajů určit
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit )
English: There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Czech: Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících.
English: The following preventive measures have to be considered.
Czech: Je třeba dodržet následující preventivní opatření.
English: p value 95 % CI
Czech: Hodnota P 95% CI
English: The t1/2 of tolcapone is approximately 2 hours.
Czech: Hodnota t1/2 tolkaponu je přibližně 2 hodiny.
English: Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
Czech: Distribuce: Distribuční objem (Vss) tolkaponu je malý (9 l).
English: other important symptoms are high fever and mental confusion.
Czech: - Mezi další významné příznaky patří vysoká horečka a mentální zmatenost.
English: A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present.
Czech: Diagnózu NMS je nutné zvažovat i v případech, kdy nejsou vyjádřeny všechny z výše uvedených projevů.
English: Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged.
Czech: Nepoužívejte přípravek Tasmar, jestliže zaznamenáte, že tablety jsou poškozené.
English: Sleep disorder Dreaming excessive Somnolence Confusion Hallucination
Czech: Poruchy spánku Přílišné snění Somnolence Zmatenost Halucinace
English: Management of overdose: Hospitalisation is advised.
Czech: Léčba předávkování: Je doporučena hospitalizace.
English: Periodic monitoring of liver enzymes cannot reliably predict the occurrence of fulminant hepatitis.
Czech: Pravidelné sledování jaterních testů nedokáže spolehlivě předpovědět rozvoj fulminantní hepatitidy.
English: The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
Czech: Primární výsledný ukazatel byl podíl pacientů s jedno a vícehodinovým zvýšením doby ON (viz tabulka 1).
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE UVÁDĚNÉ V BRAILLOVĚ PÍSMĚ
English: Lactose intolerance: Tasmar contains lactose.
Czech: Laktózová intolerance: Tasmar obsahuje laktosu.
English: Additionally late onset hepatitis after approximately 18 months of treatment has been reported rarely.
Czech: Pozdější nástup hepatitidy po osmnácti měsících léčby byl hlášen jen vzácně.
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Czech: Nečekaný nástup spánku během denních aktivit, v některých případech nevědomý nebo bez varovných příznaků, byl hlášen v ojedinělých případech.
English: The magnitude of the effect was dependent on the dose of benserazide.
Czech: Velikost účinku byla závislá na dávce benserazidu.
English: An interaction was observed with benserazide, which may lead to increased levels of benserazide and its active metabolite.
Czech: Byla pozorována interakce s benserazidem, která by mohla vést ke zvýšeným hladinám benserazidu a jeho aktivního metabolitu.
English: Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson's disease, you should discuss this with your doctor.
Czech: Protože schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje může být Parkinsonovou nemocí ovlivněna, měli byste to konzultovat se svým lékařem.
English: Number (proportion) improved on both primary and secondary outcome
Czech: Počet (podíl) zlepšených pacientů v primárním a sekundárním výsledném ukazateli
English: Also contains lactose.
Czech: Obsahuje laktosu.
English: What Tasmar is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Tasmar a k čemu se používá
English: Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80 % to 90 %.
Czech: Potrava zpožďuje a snižuje absorpci tolkaponu, ale relativní biologická dostupnost tolkaponu podaného současně se stravou je přesto 80 % až 90 %.
English: Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Czech: Přípravek Tasmar může vyvolat vzácné, ale potenciálně smrtelné poškození jater.
English: Therefore, clinically relevant interactions involving cytochrome CYP2C9 appear unlikely.
Czech: Klinicky významné interakce na cytochromu CYP2C9 jsou proto velmi málo pravděpodobné.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily your blood clots.
Czech: V takovém případě Vám lékař může provádět pravidelné vyšetření krve, aby mohl sledovat její srážlivost.
English: The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms.
Czech: Ke zvýšení došlo obvykle mezi 6. až 12. týdnem po zahájení léčby a nebylo spojeno s klinickými příznaky.
English: Tolcapone markedly reduces the formation of 3-OMD.
Czech: Tolkapon výrazně snižuje tvorbu 3-OMD.
English: Tasmar is administered orally three times daily.
Czech: Způsob podávání Tasmar se podává perorálně třikrát denně.
English: Tolcapon e N=75
Czech: Tolkapon N=75
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Czech: Předklinické údaje neukazují na žádné zvláštní riziko pro lidi na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity.
English: Under such a diagnosis Tasmar should be immediately discontinued and the patient should be followed up closely.
Czech: V případě této diagnózy by měl být Tamar okamžitě vysazen a pacient by měl být pečlivě sledován.
English: Therefore, Tasmar should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Czech: Proto by měl být Tasmar v těhotenství podán pouze v případě, že potenciální prospěch převáží možné riziko pro plod.
English: The absolute bioavailability of an oral administration is around 65 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 65 %.
English: Tasmar blocks this enzyme and thus slows the breakdown of levodopa.
Czech: Tasmar tento enzym blokuje, a tím zpomaluje rozklad levodopy.
English: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Czech: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna
English: Tasmar tablets are film-coated and should be swallowed whole because tolcapone has a bitter taste.
Czech: Tablety Tasmaru jsou potahované a měly by se polykat celé, protože tolkapon má hořkou chuť.
English: Muscle injury can sometimes cause dark urine.
Czech: Poškození svalů může někdy vyvolat tmavé zbarvení moči.
English: If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar.
Czech: Jestliže Vás přijmou do nemocnice nebo v případě, že Vám je předepsán nový lék, musíte lékaře informovat o tom, že užíváte Tasmar.
English: Absorption: Tolcapone is rapidly absorbed with a tmax of approximately 2 hours.
Czech: Absorpce: Tolkapon je rychle absorbován, hodnota tmax je přibližně 2 hodiny.