FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban azonosított nemkívánatos eseményekre a klinikai vizsgálatokban megfigyelt összesített gyakoriság alapján jelöltek ki gyakorisági kategóriát.
Romanian: Pentru RA identificate din studiile clinice, a fost atribuită o categorie de frecvenţă pe baza frecvenţei generale observate în studiile clinice.
Hungarian: Valaciklovirral, aciklovirral, vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1).
Hungarian: Más nem gyakori mellékhatások:
Romanian: Alte reacţii adverse rare:
Hungarian: A 250 mg-os tabletta 60 filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Romanian: Comprimatele de Valtrex de 250 mg sunt distribuite în cutii care conţin 60 de comprimate filmate.
Hungarian: 500 mg naponta egyszer b 250 mg naponta egyszer
Romanian: 500 mg o dată pe zi b 250 mg o dată pe zi
Hungarian: Az aciklovir több herpeszvírus erős és szelektív inhibitora, beleértve az olyan humán kórokozókat, mint a herpes simplex vírus (HSV), a varicella zoster vírus (VZV) és a citomegalovírus (CMV).
Romanian: Aciclovir este un puternic inhibitor selectiv al mai multor viruşi herpetici, incluzând patogenii umani virusul herpes simplex (VHS), virusul varicelo-zosterian (VVZ) şi citomegalovirusul (CMV).
Hungarian: • megváltozott agyműködés (enkefalopátia)
Romanian: • alterare a funcţiei creierului (encefalopatie)
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Izland
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Islanda
Hungarian: A cikkekben leírt veleszületett rendellenességek jelentős hányada a CMV okozta méhen belüli fertőzések ismert nemkívánatos magzati hatásainak felelt meg.
Romanian: Anomaliile congenitale descrise în cuprinsul articolelor au coincis, într-o proporţie semnificativă, cu reacţiile adverse fetale cunoscute ale infecţiei intrauterine cu CMV.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írország
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az 5.1.
Romanian: CHMP a fost de acord să includă o trimitere la VHS ocular în secţiunea 5.1.
Hungarian: 10, 30, 42, 90 vagy 112 tablettát taralmazó csomagolás.
Romanian: Cutii cu 10, 30, 42, 90 sau 112 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Hungarian: Normális veseműködésű betegeknél az aciklovir eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után körülbelül 3 óra.
Romanian: La pacienţi cu funcţie renală normală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al aciclovirului după administrarea de doze unice şi repetate de valaciclovir este de aproximativ 3 ore.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriáinak meghatározása során klinikai vizsgálati adatokat használtak fel, ha a vizsgálatokban bizonyítható volt az összefüggés a valaciklovirral.
Romanian: Datele obţinute din studiile clinice au fost utilizate pentru desemnarea unor grupe de frecvenţă pentru reacţiile adverse dacă, în studii, au existat dovezi ale unei asocieri cu valaciclovir.
Hungarian: Varicella zoster virus fertőzés
Romanian: Infecţie cu virusul varicelo-zosterian
Hungarian: Magnézium-sztearát Kolloid szilicium-dioxid
Romanian: Stearat de magneziu, Dioxid de siliciu coloidal
Hungarian: • A szokásos adag egy 500 mg-os tabletta naponta egyszer.
Romanian: • Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
Hungarian: Herpes labialis (ajakherpesz) kezelése ép immunitású felnőtteknél és serdülőknél (alternatív egynapos adagolás)
Romanian: Tratamentul herpesului labial (cu ulceraţii) la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi (alternativ o zi de regim)
Hungarian: A CHMP elfogadta, hogy ebbe a pontba illesszenek hivatkozást, amely szerint a valaciklovir ép immunitású felnőtteknél csökkenti a nemi herpesz átvitelének kockázatát, ha azt szuppresszív terápiaként alkalmazzák, és az illető egyidejűleg biztonságosabb módon él nemi életet.
Romanian: CHMP a acceptat introducerea la această secţiune a unei trimiteri la valaciclovir pentru reducerea riscului de transmitere a riscului genital la adulţi imunocompetenţi, când se administrează ca terapie supresivă, în asociere cu practici sexuale mai sigure.
Hungarian: 60 tablettát tartalmazó csomagolás.
Romanian: Cutii cu 60 de comprimate
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex adagját az 1. táblázat szerint kell meghatározni.
Romanian: Doza de Valtrex trebuie redusă la pacienţi cu funcţie renală alterată, după cum este indicat mai jos în Tabelul 1.
Hungarian: A valaciklovir antivirális szer, az aciklovir L-valin észtere.
Romanian: Valaciclovir, un antiviral, este esterul L-valină al aciclovirului.
Hungarian: Orálisan adva a valaciklovir nem befolyásolta a patkányok termékenységét.
Romanian: Valaciclovir administrat pe cale orală şobolanilor, nu afectează fertilitatea acestora.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az ajakherpesz esetén egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
Romanian: CHMP a fost de acord că, pentru herpesul labial, valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi timp de o zi este un tratament eficace la adulţi şi adolescenţi.
Hungarian: Az Egan-vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a nagy adagban adott valaciklovir a kis adagban, szájon át adott aciklovirhez képest szignifikánsan késleltette a CMV elleni antigének megjelenését a vérben, és kedvező hatást gyakorolt a CMV okozta fertőzések, tünetek és betegség megjelenéséig eltelt időre.
Romanian: Rezultatele studiului Egan au indicat că dozele ridicate de valaciclovir au întârziat semnificativ incidenţa antigenemiei la CMV şi au avut efecte pozitive asupra timpului până la apariţia infecţiilor, simptomelor şi bolii CMV comparativ cu dozele scăzute de aciclovir oral.
Hungarian: • hasi diszkomfort
Romanian: Disconfort abdominal
Hungarian: Átjutás az anyatejbe
Romanian: Excreţia în laptele matern
Hungarian: A CHMP a következő megfogalmazást hagyja jóvá: „A Valtrex felnőtteknél és serdülőknél végzett szolidszerv-átültetést követően a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzésére javallt"
Romanian: CHMP aprobă următoarea formulare: „Valtrex este indicat pentru profilaxia infecţiei şi bolii CMV în urma transplantului de organe solide la adulţi şi adolescenţi."
Hungarian: Első megjelenéskor, amikor a tünetek súlyosabbak lehetnek, a kezelés időtartama akár 10 nap is lehet.
Romanian: Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi prelungit pe o durată de zece zile.
Hungarian: • övsömör kezelésére (felnőtteknél)
Romanian: • tratamentul zonei zoster (la adulţi).
Hungarian: 90 napig kell szedni a műtét után, az orvos útmutatása szerint.
Romanian: • Trebuie să luaţi Valtrex timp de aproximativ 90 zile după operaţie, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Hungarian: Az immunhiányos felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, legalább hét napig (a teljes napi adag 3000 mg) és még 2 napig a léziók leszáradása után.
Romanian: Doza la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) şi timp de 2 zile de la uscarea leziunilor.
Hungarian: Spanyolország GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje aValtrex-et.
Romanian: • Nu utilizaţi Valtrex după data de expirare înscrisă pe cutie.
Hungarian: Ritka mellékhatások (ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Romanian: Rare (care afectează până la 1 din 1000 de persoane)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot végzett a VACV ACV-hez vagy placebóhoz viszonyított biztonságosságának és hatásosságának meghatározására, szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzése terén.
Romanian: DAPP a realizat două studii pentru a determina siguranţa şi eficacitatea VACV comparativ cu ACV sau placebo pentru profilaxia infecţiei şi bolii CMV în transplantul de organe solide.
Hungarian: Néhány tagállamban terhesség és szoptatás esetére további ellenjavallat vonatkozik.
Romanian: Unele state membre au inclus o contraindicaţie suplimentară privind sarcina şi alăptarea.
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Romanian: [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Hungarian: A 123-012 számú vizsgálatban az eredmények azt jelzik, hogy veseátültetésen átesett betegek körében a szájon át adott VACV-vel végzett megelőzés mind a szeropozitív, mind a szeronegatív recipienseknél csökkentette a CMV okozta betegség előfordulását vagy késleltette annak kialakulását.
Romanian: În studiul 123-012, rezultatele indică faptul că tratamentul profilactic cu VACV oral la pacienţii cu transplant renal a redus incidenţa sau a întârziat instalarea bolii CMV atât la beneficiarii seropozitivi, cât şi la cei seronegativi.
Hungarian: Immunhiányos felnőtteknél az antivirális kezelés a hólyagok megjelenését követő egy héten belül vagy a lézók leszáradása előtt bármikor javasolt.
Romanian: La pacienţi imunocompromişi, se recomandă tratament antiviral într-o săptămână de la formarea veziculelor sau în orice moment înainte de formarea totală a crustelor.
Hungarian: AUC óra.mikrogram/ml
Romanian: Tmax ore (h) ASC h.micrograme/ml
Hungarian: A klinikai választ szorosan monitorozni kell, különösen károsodott immunrendszerű betegeknél.
Romanian: Utilizarea pentru tratamentul infecţiilor cu herpes zoster Răspunsul clinic trebuie monitorizat cu atenţie, în special la pacienţii imunocompromişi.
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások közé tartozhat a zavartság, a nyugtalanság, a szokatlan álmosság.
Romanian: Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot include stare de confuzie sau de agitaţie, sau o stare neobişnuită de somnolenţă sau de toropeală.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek, idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos Frecvente:
Hungarian: Ajakherpesz-fertőzések (HSV-1)
Romanian: Infecţii cu herpes labial (VHS-1)
Hungarian: - a genitális herpes első epizódjának kezelését ép immunrendszerű felnőtteknél és serdülőknél, valamint immunhiányos felnőtteknél
Romanian: - tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi
Hungarian: Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések - herpes zoster és zoster ophthalmicus
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster şi zoster oftalmic
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Hungarian: A Valtrex egy szájon át szedendő, valaciklovirt (VACV) tartalmazó tabletta; ez a herpeszvírusok elleni ható, aciklovir (ACV) nevű vegyület észterezett előanyaga.
Romanian: Valtrex este un comprimat oral care conţine valaciclovir (VACV), precursorul medicamentos esterificat al compusului antiherpetic Aciclovir (ACV).
Hungarian: Alkalmazása CMV fertőzésekben
Romanian: Utilizarea în infecţii cu VCM
Hungarian: A kiújulások kezelésére naponta kétszer adott 1000 mg valaciklovirnak a hatása hasonló volt, mint a herpes epizódok alatt naponta ötször per os adott 200 mg-nak.
Romanian: Administrarea de valaciclovir 1000 mg de două ori pe zi pentru tratamentul recidivelor, a fost comparabilă cu administrarea orală de aciclovir 200 mg de cinci ori pe zi pe durata episoadelor cu herpes.
Hungarian: Cytomegalovírus (CMV) fertőzések:
Romanian: Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
Hungarian: Ép immunrendszerű felnőttek és serdülők (12 éves kortól) Az adag naponta kétszer 500 mg Valtrex (a teljes napi adag 1000 mg).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi Doza este de 500 mg Valtrex luată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000 mg).
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că una sau mai multe din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Hungarian: 78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Franţa
Hungarian: Immunhiányos felnőttek
Romanian: Adulţi imunocompetenţi
Hungarian: A valaciklovir a placebóhoz képest szignifikánsan hatásosabban késleltette a nemi herpesz első kiújulásáig eltelt időt (Patel, 1997; Reitano, 1998). Egy közelmúltban végzett metaanalízis (LebrunVignes, 2007) e javallatra nézve további alátámasztó adatokkal szolgált.
Romanian: Valaciclovir a fost semnificativ mai eficace decât placebo în întârzierea timpului până la prima recidivă a herpesului genital (Patel, 1997;
Hungarian: Finnország The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
Romanian: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom
Hungarian: A valaciklovir hatékonynak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés okozta nyálhahártyagyulladás, az arcplasztika utáni HSV reaktiválódás és a herpes gladiatorum kezelésében.
Romanian: Valaciclovir şi-a demonstrat eficacitatea în tratamentul herpesului labial (herpes simplex), mucozitelor datorate chimioterapiei sau radioterapiei, reactivării VHS după reconstrucţie facială şi infecţiilor cu herpes gladiatorum.
Hungarian: A Valtrex a herpes zoster kezelésére javallott enyhén vagy közepesen immunszupprimált felnőtt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Romanian: Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tisztázta, hogy a fent leírtak szerint négy javallatra vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adatokból álló klinikai vizsgálati adatbázist használták a forgalomba hozatal után azonosított mellékhatások gyakoriságainak újraszámítására.
Romanian: DAPP a precizat că baza de date cu studii clinice, formată din date din studii clinice comasate pentru patru indicaţii, conform descrierii de mai sus, a fost utilizată pentru a recalcula frecvenţele RA identificate în contextul post-punere pe piaţă.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Valtrex-et?
Romanian: Cum să luaţi Valtrex
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezenfelül megvizsgálta a terhességről és a terhességek kimeneteléről szóló jelentéseket, amelyek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának világszintű klinikai biztonsági adatbázisában rendelkezésre állnak.
Romanian: În plus, DAPP a evaluat rapoartele de sarcină şi rezultatele sarcinilor disponibile în Baza de date globală privind siguranţa clinică a DAPP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette továbbá, hogy a HSV- és VZV-fertőzések elleni kezelésre, valamint a HSV kiújulásának szuppressziójára alkalmazott valaciklovirre vonatkozó, döntő jelentőségű vizsgálatok beválasztási kritériumai olyanok voltak, hogy a jelentős veseelégtelenségben szenvedő legtöbb beteget kizárták.
Romanian: De asemenea, DAPP a afirmat că studiile pivot cu valaciclovir pentru tratamentul infecţiilor cu VHS şi VVZ şi pentru supresia recidivelor de VHS aveau criterii de înscriere care excludeau majoritatea subiecţilor cu insuficienţă renală semnificativă.
Hungarian: • kipirulás, viszkető bőrkiütés
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele
Hungarian: 21 tabletta
Romanian: 21 de comprimate
Hungarian: Middlesex , UB6 0NN, Nagy-Britannia
Romanian: Middlesex , UB6 0NN, Marea Britanie
Hungarian: A Valtrex abbahagyása vagy a dózis csökkenése után rendszerint jobban lesznek.
Romanian: De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu Valtrex este oprit sau când doza este redusă.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane)
Hungarian: • kiütés, amely néha viszket, és csalánkiütésre emlékeztet (urtikária)
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele uneori însoţită de mâncărime, blânde pe piele (urticarie)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai vizsgálatokban alkalmazott mintanagyság/expozíció tisztázására a kérésnek megfelelően a 4.8.
Romanian: DAPP a inclus, conform solicitărilor, o afirmaţie introductivă la secţiunea 4.8 pentru a preciza mărimea eşantionului/expunerea din studiile clinice.
Hungarian: Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések - herpes zoster A Valtrex a herpes zoster (övsömör) és a zoster ophthalmicus kezelésére javallott ép immunrendszerű felnőtteknél (lásd 4.4 pont).
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Elpusztítja a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) vírusokat és a cytomegalovírust (CMV), vagy megállítja azok növekedését.
Romanian: Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virusul varicelo-zosterian (VZV) şi virus citomegalic (VCM).
Hungarian: 1000 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Romanian: 1000 mg (sub formă de clorhidrat de valaciclovir).
Hungarian: A tünetek gyorsan alakulnak ki és az alábbiak lehetnek:
Romanian: Dezvoltarea rapidă a simptomelor include:
Hungarian: Filmbevonat
Romanian: Comprimare filmate
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir echivalent cu valaciclovir 250 mg.
Hungarian: Tudnivalók a Valtrex szedése előtt
Romanian: Înainte să luaţi Valtrex
Hungarian: Belgium GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Hungarian: Időskorban számolni kell a vesekárosodás lehetőségével, és az adagot ennek megfelelően kell megállapítani (lásd alább: Vesekárosodás).
Romanian: La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Hungarian: 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer
Romanian: 1000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg o dată pe zi
Hungarian: Segédanyagok felsorolása
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR
Hungarian: A valaciklovir az aciklovir pro-drug-ja.
Romanian: Valaciclovir este un promedicament al aciclovirului.
Hungarian: 500 mg naponta kétszer 500 mg naponta egyszer
Romanian: 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg o dată pe zi
Hungarian: Fehér, mindkét oldalán domború, hoszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, mindkét oldalán törővonallal, az egyik oldalán kék "GX CF2" jelöléssel.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, cu un şanţ parţial de demarcaţie pe ambele feţe şi inscripţionat cu "GX CF2" cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
Hungarian: Terápiás javallat
Romanian: Doza de valaciclovira
Hungarian: Az ép immunrendszerű felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, hét napig (a teljes napi adag 3000 mg).
Romanian: Doza la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală).
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Romanian: Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
Hungarian: Middlesex UB6 0NN, Nagy-Britannia
Romanian: Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Hungarian: Az aciklovir biológiai hasznosulása a valaciklovirből az adag növelésével valamelyest csökken.
Romanian: Biodisponibilitatea aciclovirului din valaciclovir scade într-o anumită măsură când doza creşte.
Hungarian: • HSV okozta bőrfertőzések és genitális herpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél).
Romanian: • tratamentul infecţiilor de la nivelul pielii cu VHS şi a herpesului genital (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
Hungarian: Varicella-Zoster vírus (VZV) fertőzések Herpes zoster (övsömör) ép immunitású és immunhiányos felnőtteknél
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) Tratamentul herpesului zoster (zona zoster) la adulţi imunocompetenţi şi imunocompromişi
Hungarian: A Valtrex csökkenti a zoster ophthalmicus szemet érintő szövődményeinek a kockázatát.
Romanian: Valtrex reduce riscul de apariţie a complicaţiilor oftalmice în cazul zosterului oftalmic.
Hungarian: Forgalombahozatal utáni adatok Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Leukopenia, thrombocytopenia Leukopeniát többnyire immunhiányos betegeknél jelentettek.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: Leucopenie, trombocitopenie Leucopenia este raportată, în special la pacienţii imunocompromişi.
Hungarian: HSV által okozott szemfertőzéseknél a valaciklovir alkalmazásakor figyelembe kell venni a megfelelő terápiás irányelveket.
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor oculare cu VHS, valaciclovir trebuie administrat în conformitate cu ghidurile de tratament în vigoare.
Hungarian: A cytomegalovírus (CMV) fertőzés és betegség profilaxisa felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Romanian: Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road,
Romanian: GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Hungarian: HSV fertőzések szupressziója - ép immunitású felnőttek és serdülők
Romanian: Supresia infecţiei cu VHS - adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi
Hungarian: A kezelést a tünetek megjelenése (pl. bizsergő, viszkető vagy égető érzés) után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături, prurit sau senzaţie de arsură).
Hungarian: Naponta kétszer 500 mg valaciklovir jobb eredménnyel szüntette meg a visszatérő tüneteket, mint 1000 mg naponta egyszer.
Romanian: Administrarea de valaciclovir 500 mg de două ori pe zi, a fost superioară administrării de 1000 mg o dată pe zi pentru supresia recidivelor simptomatice.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: CMV (cytomegalovírus) fertőzés megelőzése
Romanian: Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
Hungarian: 4.3. pont Ellenjavallatok
Romanian: Secţiunea 4.3 Contraindicaţii
Hungarian: Valtrex szedése során ritkán fordulnak elő.
Romanian: Acestea sunt rare la persoanele care iau Valtrex.
Hungarian: Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1000 mg filmtabletta
Romanian: Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg, comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg comprimate filmate Valaciclovir
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján azonosított mellékhatásokra vonatkozóan a dokumentumokban szereplő válaszokat tartalmazó táblázatban ismertette az újraszámított mellékhatás-gyakoriságokat és az alátámasztó elemzéseket.
Romanian: DAPP a prezentat, într-un tabel cu răspunsuri din cadrul documentului, frecvenţele RA recalculate pentru acele RA identificate din experienţa post-punere pe piaţă şi analizele confirmative.