FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus DHPPi eller Verscian Plus Pi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus L4 (i stedet for med solvensen).
Lithuanian: Vieno Versican Plus DHPPi ar Versican Plus Pi flakono turinį reikia atskiesti vieno Versican Plus L4 flakono turiniu (vietoje skiediklio).
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus L4 injektionsvæske, suspension til hund
Lithuanian: Versican Plus L4, injekcinė suspensija šunims
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdodecahydrat Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, natrio-divandenilio fosfatas dodekahidratas,
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler end dem, der er anført i pkt.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais, išskyrus 8 p.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus L4 injektionsvæske, suspension til hund
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus L4, injekcinė suspensija šunims
Danish: Revaccinationsprogram: Der anbefales en årlig vaccination med Versican Plus L4.
Lithuanian: Pakartotinės vakcinacijos schema Kas metus reikia vakcinuoti viena Versican Plus L4 doze.
Danish: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 ml).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 flakonai (1 ml).
Danish: Plastikæske indeholdende 50 hætteglas (1 ml).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 50 flakonų (1 ml).
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Anvendes straks efter anbrud.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Danish: Udseende: Hvidlig væske med fint bundfald.
Lithuanian: Išvaizda: balkšvas skystis su smulkiomis nuosėdomis.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Lithuanian: ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: suspensijoje (inaktyvintų):
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Ikke relevant.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytina.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/04/2019.
Lithuanian: Perregistravimo data 2019-04-08.
Danish: ALR* titre ≥ 1:51
Lithuanian: ALR* titras ≥ 1:51;
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler til dyr bortset fra Versican Plus DHPPi og Versican Plus Pi. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Versican Plus DHPPi ir Versican Plus Pi.
Danish: Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: − reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Danish: Pakningsstørrelser: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 ml).
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 flakonai (1 ml).
Danish: 1,8 - 2,2 mg. * Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Lithuanian: * - antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis (1 ml) indeholder:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekvienoje dozėje (1 ml) yra: veikliųjų medžiagų: suspensijoje (inaktyvintų):
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (1 ml) indeholder:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: suspensijoje (inaktyvintų):
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5
Lithuanian: Sušvirkštus šunims po oda, injekcijos vietoje dažniausiai gali pasireikšti trumpalaikis patinimas (iki 5 cm). Jis gali būti skausmingas, šiltas ar paraudęs.
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Lithuanian: MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Gerai suplakti ir nedelsiant sušvirkšti visą vakcinos kiekį (1 ml).
Danish: Leptospirosevaccine til hunde (inaktiveret)
Lithuanian: Šunų leptospirozės vakcina (inaktyvinta)
Danish: Effektiviteten af Versican Plus L4 blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Lithuanian: Versican Plus L4 veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant vieną tyrimą su 129 šunimis.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse Leptospira-bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Lithuanian: Ateityje, į gyvūnų organizmą patekus šioms Leptospira šeimos bakterijoms, jų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus L4 er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus L4 šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus L4 overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus L4.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Versican Plus L4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Versican Plus L4 er en veterinær vaccine, der indeholder inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospirabakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa).
Lithuanian: Versican Plus L4 - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ir Grippotyphosa).
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod leptospirose.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo leptospirozės.
Danish: Versican Plus L4 er en vaccine.
Lithuanian: Versican Plus L4 yra vakcina.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus L4.
Lithuanian: Atliekant pakartotinę vakcinaciją, kasmet reikia suleisti vieną Versican Plus L4 dozę.
Danish: Versican Plus L4 anvendes til beskyttelse af hunde mod leptospirose, en bakteriesygdom, der overføres gennem inficeret urin og medfører blødning, leverbetændelse (hepatitis) og gulsot eller nyrebetændelse (nefritis).
Lithuanian: Versican Plus L4 naudojamas siekiant apsaugoti šunis nuo leptospirozės - bakterinės ligos, kuria galima užsikrėsti per infekuotą šlapimą ir kuri gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų uždegimą) ir geltą arba nefritą (inkstų uždegimą).
Danish: Stammerne af Leptospirabakterier i Versican Plus L4 er inaktiveret (dræbt), så de ikke kan forårsage sygdom.
Lithuanian: Versican Plus L4 sudėtyje esančių Leptospira šeimos padermių bakterijos yra neutralizuotos (inaktyvintos), kad negalėtų sukelti ligos.
Danish: Når Versican Plus L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at
Lithuanian: Versican Plus L4 suleidus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jas veikiančius antikūnus.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus L4:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus L4:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus L4 den 31. juli 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus L4 rinkodaros leidimą.
Danish: Versican Plus L4 leveres som injektionsvæske, suspension.
Lithuanian: Versican Plus L4 tiekiamas injekcinės suspensijos forma.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at mellem 59 og 96 % af hundene opnåede et beskyttende indhold af antistoffer mod Leptospira efter vaccination med Versican Plus L4.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad paskiepijus Versican Plus L4, šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė leptospirų antikūnų koncentracija, procentinė dalis svyravo nuo 59 iki 96 %.
Danish: Versican Plus L4 indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Lithuanian: Versican Plus L4 sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuniniam atsakui sustiprinti.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus L4?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus L4?
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Versican Plus L4, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto pakuotės lapelį arba etiketę.
Danish: Hvad er Versican Plus L4?
Lithuanian: Kas yra Versican Plus L4?
Danish: Hvordan virker Versican Plus L4?
Lithuanian: Kaip veikia Versican Plus L4?
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50*
Lithuanian: --1 Liofilizate (gyvų nusilpnintų) 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
Danish: *Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %)
Lithuanian: *50 % audinių kultūros užkrečianti dozė
Danish: ATCvet-kode: QI07AD08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AD08.
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané TJEKKIET
Lithuanian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEKIJOS RESPUBLIKA
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/168/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/168/001
Danish: På grund af denne stammes lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikke-vaccinerede hunde.
Lithuanian: Tačiau dėl mažo šios padermės patogeniškumo vakcinuotų šunų nereikia laikyti atskirai nuo nevakcinuotų.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger efter afsluttet basisvaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr, bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Versiguard Rabies ir Versican Plus L4.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundeparainfluenzavirus.
Lithuanian: Vakcina skirta sveikiems šuniukams ir šunims aktyviai imunizuoti nuo šunų paragripo virusų sukeliamos ligos.
Danish: Leptospira
Lithuanian: Leptospirozė
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (≥0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Lithuanian: Tačiau lauko tyrimų metu 10 % serologiškai neigiamų šunų serokonversija (> 0,1 TV/ml) nepasireiškė, praėjus 3 arba 4 sav.
Danish: Selvom virkningen af rabiesfraktionen er påvist efter administration ved 12 ugers alderen, kan hunde, der er under 8 uger, vaccineres med Versican Plus Pi sammen med Versiguard Rabies, hvis dyrlægen skønner det nødvendigt, da sikkerheden af samtidig administration er påvist hos 6 uger gamle hunde.
Lithuanian: Nors pasiutligės komponento veiksmingumas buvo įrodytas vakcinavus nuo 12 savaičių, veterinarijos gydytojo sprendimu, jei reikia, jaunesni nei 8 savaičių amžiaus šunys gali būti vakcinuojami Versican Plus Pi, sumaišyta su Versiguard Rabies, nes šių vakcinų derinio saugumas įrodytas 6 savaičių amžiaus šunims.
Danish: 3 uger efter afsluttet basisvaccination.
Lithuanian: 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint:
Danish: Mindst et år efter basisvaccination.
Lithuanian: mažiausiai vieneri metai po pirminės vakcinacijos kurso.
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint:
Danish: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus Pi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versiguard Rabies (i stedet for med solvensen).
Lithuanian: Vieno Versican Plus Pi flakono turinį reikia atskiesti vieno Versiguard Rabies flakono turiniu (vietoje skiediklio).
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Rekonstituer lyofilisatet med solvensen aseptisk.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Liofilizatą reikia aseptiškai atskiesti skiedikliu.
Danish: Solve ns: Vand til injektionsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Lithuanian: injekcinio vandens (Aqua ad iniectabilia)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Danish: Revaccinationsprogram: Der anbefales en årlig vaccination med en enkeltdosis Versican Plus Pi.
Lithuanian: Kas metus reikia vakcinuoti viena Versican Plus Pi doze.
Danish: Lyofilisat: svampeagtig hvid substans.
Lithuanian: liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga, skiediklis: skaidrus bespalvis skystis.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus Pi med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Lithuanian: Reikia švirkšti dvi dozes Versican Plus Pi kas 3 arba 4 savaites nuo 6 savaičių amžiaus.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi - lyofilisat til hund
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus Pi, liofilizatas šunims
Danish: Hætteglas type I, der indeholder 1 dosis lyofilisat, lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonai, užkimšti bromobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, po 1 dozę liofilizato.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi - solvens til hund
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus Pi, skiediklis šunims
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en lyserød/rød eller gullig farve med let opalisering.
Lithuanian: Sumaišius flakono turinys turi būti rausvos ar raudonos ir (arba) gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojantis.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus Pi, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus nurodytus ankščiau.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra balkšvos ar gelsvos spalvos, šiek tiek opalescuojanti.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 04/07/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-07-04.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi den 4. juli 2014.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus Pi rinkodaros leidimą 2014 m.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for denne infektion, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Lithuanian: patekus šiems infekcijos sukėlėjams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
Danish: Versican Plus Pi er en vaccine.
Lithuanian: Versican Plus Pi yra vakcina.
Danish: Hundene blev enten vaccineret to gange med tre til fire ugers mellemrum eller fik en enkelt årlig forstærkningsdosis (boosterdosis).
Lithuanian: Šunys buvo skiepijami du kartus su trijų keturių savaičių pertrauka arba jiems buvo suleidžiama viena kasmetinė palaikomoji vakcinos dozė.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) ved Versican Plus Pi er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus Pi šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Lithuanian: Versican Plus Pi veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant vieną tyrimą, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
Danish: For at påvise effektiviteten af Versican Plus Pi omfattede feltundersøgelsen de bredere vaccinekombinationer Versican Plus DHPPi/L4 og Versican Plus DHPPi/L4R, som foruden andre sygdomme også er beregnet til at beskytte mod kennelhoste.
Lithuanian: Siekiant įrodyti Versican Plus Pi veiksmingumą, šio tyrimo metu buvo naudojami didesnio vakcinų skaičiaus deriniai, sudėtinės vakcinos Versican Plus DHPPi/L4 ir Versican Plus DHPPi/L4R, kurios, be kitų ligų, taip pat skirtos apsaugoti šunis nuo šunidžių kosulio.
Danish: Virus i Versican Plus Pi er levende, men er blevet svækket, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Lithuanian: Versican Plus Pi sudėtyje esantys virusai yra gyvi, tačiau jie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi.
Lithuanian: Atliekant pakartotinę vakcinaciją, kasmet reikia suleisti vieną Versican Plus Pi dozę.
Danish: Vaccinen gives til hvalpe fra 6-ugers alderen ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang 3-4 uger senere.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama po oda ne jaunesniems kaip šešių savaičių šuniukams, o po trijų keturių savaičių injekcija kartojama.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus Pi:
Danish: Versican Plus Pi er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede hundeparainfluenzavirus type 2.
Lithuanian: Versican Plus Pi - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų, susilpnintų 2 tipo šunų paragripo virusų.
Danish: Versican Plus Pi anvendes til at beskytte hunde mod hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste.
Lithuanian: Versican Plus Pi naudojamas siekiant apsaugoti šunis nuo šunų paragripo viruso, kuris sukelia šunidžių kosulį.
Danish: Når Versican Plus Pi gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Lithuanian: Versican Plus Pi suleidus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi. Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus Pi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Hundeparainfluenzavirusvaccine (levende, svækket)
Lithuanian: Versican Plus Pi šunų paragripo virusų (gyvų, susilpnintų) vakcina
Danish: Versican Plus Pi leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Lithuanian: Versican Plus Pi tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir skiediklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Versican Plus Pi, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus Pi?
Danish: Hvad er Versican Plus Pi?
Lithuanian: Kas yra Versican Plus Pi?
Danish: Feltundersøgelsen viste, at mellem 73 og 97 % af hundene opnåede et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus efter vaccination med Versican Plus Pi.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad paskiepijus Versican Plus Pi, šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė paragripo virusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis svyravo nuo 73 iki 97 %.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo šunidžių kosulio.
Danish: Hvordan virker Versican Plus Pi?
Lithuanian: Kaip veikia Versican Plus Pi?
Danish: Den anbefalede dosis er 150 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg du kartus per parą.
Danish: Yderligere information om Verzenios findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Verzenios rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Verzenios (abemaciclib)
Lithuanian: Verzenios (abemaciklibas)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Verzenios løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Verzenios vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Andre oplysninger om Verzenios
Lithuanian: Kita informacija apie Verzenios
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde eller stoppe behandlingen eller nedsætte dosis.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gali tekti pertraukti arba nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
Danish: Dosen bør reduceres, hvis patienten også får en type medicin, der kaldes CYP3A4-hæmmere.
Lithuanian: Vaisto dozę reikėtų sumažinti, jeigu pacientė taip pat vartoja tam tikrus vaistus, vadinamus CYP3A4 inhibitoriais.
Danish: Behandlingen bør fortsætte så længe, som patienten har gavn af den og kan tåle bivirkningerne.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti tol, kol jis naudingas pacientei ir kol šalutinis poveikis yra toleruojamas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verzenios?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Verzenios vartojimą?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Verzenios vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Verzenios šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvorfor blev Verzenios godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Verzenios buvo registruotas ES?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Verzenios opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Verzenios nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Hvad er Verzenios, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Verzenios ir kam jis vartojamas?