FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ferriprox Kiedy nie przyjmować leku Ferriprox
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ferriprox Ne jemljite zdravila Ferriprox
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml oraz 50 g deferypronu na 500 ml).
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (25 g deferiprona v 250 ml in 50 g deferiprona v 500 ml).
Polish: Aby uzyskać dawkę około 75 mg/kg mc./dobę należy użyć liczby tabletek podanej w tabelach na masę ciała pacjenta,.
Slovenian: Za doseganje odmerka 75 mg/kg/dan glede na telesno maso bolnika uporabite število tablet po naslednjih preglednicah.
Polish: U dzieci, którym z wyboru przepisywano przez kilka lat dawkę ponad 2-krotnie wyższa od maksymalnej dawki zalecanej 100 mg/kg mc./dobę opisywano zaburzenia neurologiczne (takie jak drgawki, zaburzenia chodu, podwójne widzenie, mimowolne kurcze mięśniowe, zaburzenia koordynacji ruchowej).
Slovenian: 100 mg/kg/dan pa tudi pri otrocih, ki so prejemali standardni odmerek, so poročali o nevroloških motnjah (kot so tremor, motnje pri hoji, dvojni vid, neželeno krčenje mišic in težave s koordinacijo gibanja).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu.
Slovenian: Ena ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona.
Polish: Ten lek należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Polish: W oparciu o wyniki tego badania zmiana schematu dawkowania produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana.
Slovenian: Na podlagi rezultatov te študije pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev režima odmerjanja zdravila Ferriprox ni potrebna.
Polish: [LVEF]).
Slovenian: (nevtrofilcev).
Polish: W oparciu o wyniki tego badania zmiana schematu dawkowania produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana.
Slovenian: Na podlagi rezultatov te študije pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev režima odmerjanja zdravila Ferriprox ni potrebna.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 100 mg/ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 100 mg/ml
Polish: Każda tabletka 500 mg zawiera 500 mg deferypronu.
Slovenian: Vsaka 500 mg tableta vsebuje 500 mg deferiprona.
Polish: Tabela dawkowania
Slovenian: Preglednica odmerkov
Polish: Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „1000" po jednej stronie, gładkie po drugiej.
Slovenian: Ferriprox 1000 mg tablete so bele do sivobele filmsko obložene tablete, v obliki kapsule; na eni strani je odtisnjeno »APO« zareza »1000«, druga stran je gladka.
Polish: Natychmiast po zdiagnozowaniu zdarzenia należy wykonać badanie liczby wszystkich krwinek (ang. CBC), skorygowanej liczby krwinek białych (ang. WBC), liczby neutrofili oraz liczby płytek krwi, po czym powtarzać je codziennie.
Slovenian: Nemudoma po diagnozi nevtropenije izvedite preiskavo kompletne krvne slike s številom levkocitov, korigiranim za nukleirane eritrocite, številom nevtrofilcev in trombocitov.
Polish: Jeśli zajdzie się w ciążę w czasie przyjmowania leku Ferriprox, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Ferriprox zanosite, ga takoj prenehajte jemati in obvestite zdravnika.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych wyszczególnione w planie RMP
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Polish: 4.9 Przedawkowanie Nie stwierdzono przypadków ostrego przedawkowania.
Slovenian: Ni poročil o primerih akutnega prevelikega odmerjanja.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym tych,
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml).
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (25 g deferiprona v 250 ml).
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Roztwór doustney Ferriprox to przezroczysty, czerwonopomarańczowy płyn.
Slovenian: Peroralna raztopina Ferriprox je prozorna, rdečeoranžna tekočina.
Polish: Ferriprox jest środkiem chelatującym żelazo,
Slovenian: Zdravilo Ferriprox je kelator železa - vrsta zdravila, ki iz telesa odstrani odvečno železo.
Polish: Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane 4 lata
Slovenian: Ferriprox 1000 mg filmsko obložene tablete 4 leta
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 100 mg/ml roztwór doustny
Slovenian: IME ZDRAVILA Ferriprox 100 mg/ml peroralna raztopina
Polish: Przeprowadzono nierandomizowane badanie otwarte w grupach równoległych w celu oceny wpływu zaburzeń czynności wątroby na bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę produktu leczniczego
Slovenian: Opravljeno je bilo odprto, nerandomizirano klinično preskušanje z vzporednima skupinama, da bi ocenili učinek okvarjenega delovanja ledvic na varnost, prenašanje in farmakokinetiko enkratnega peroralnega odmerka zdravila Ferriprox 33 mg/kg.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 1000 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 1000 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 500 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 500 mg
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym leku Ferriprox jest bardzo mała liczba białych krwinek (neutrofili).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek jemanja zdravila Ferriprox je zelo nizka koncentracija belih krvnih celic
Polish: (trzy razy/dobę)
Slovenian: 5 dni/teden).
Polish: Neutropenia i agranulocytoza
Slovenian: - slabost - bruhanje
Polish: Magnezu stearynian
Slovenian: Nevtropenija/agranulocitoza
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (50 g deferypronu na 500 ml).
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (50 g deferiprona v 500 ml).
Polish: Dawka na kilogram masy ciała powinna zostać przeliczona z zaokrągleniem do najbliższych 2,5 ml.
Slovenian: Odmerek na kilogram telesne mase naj se izračuna do najbližje polovice tablete natančno.
Polish: Jedna tabletka zawiera 500 mg deferypronu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 500 mg deferiprona.
Polish: Każda tabletka 1000 mg zawiera 1000 mg deferypronu.
Slovenian: Vsaka 1000 mg tableta vsebuje 1000 mg deferiprona.
Polish: Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „500" po jednej stronie, gładkie po drugiej.
Slovenian: Bele do sivobele, filmsko obložene tablete v obliki kapsule; na eni strani je odtisnjeno »APO« zareza »500«, druga stran je gladka.
Polish: 0,270 ml (833 j.m./ml) 1 wkład + 1 opakowanie z 3 igłami do pena
Slovenian: 3 pakiranja s 3 iglami za peresnik
Polish: Lekarz poinstruuje jak i kiedy to wykonać.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, kdaj in kako to storite.
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące schematu leczenia podano poniżej.
Slovenian: Podrobnosti o režimu zdravljenja so navedene spodaj.
Polish: Nie należy napełniać ponownie pustych wkładów.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete ponovno polniti.
Polish: * Różnice występujące pomiędzy dwoma grupami były statystycznie istotne (p< 0,05).
Slovenian: *Razlike med obema skupinama so bile statistično značilne (p<0,05).
Polish: Wytwórca N.V.
Slovenian: Izdelovalec N.V.
Polish: Zakrzepy krwi mogą prowadzić do wystąpienia poważnych chorób, takich jak:
Slovenian: Krvni strdki lahko povzročijo resna bolezenska stanja, na primer:
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: W obu przypadkach całkowita biodostępność wynosi około 77%.
Slovenian: Pri obeh je absolutna biološka uporabnost približno 77 %.
Polish: Patrz również punkt 4 dotyczący możliwych działań niepożądanych.
Slovenian: Preberite tudi poglavje 4, Možni neželeni učinki.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 marca 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2014 r.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2014
Polish: Krok 5 - sprawdzenie właściwej pozycji igły
Slovenian: Peti korak - preverjanje pravilnega položaja igle
Polish: Antybiotyki te mogą powodować reakcje uczuleniowe u osób wrażliwych.
Slovenian: Ta dva antibiotika lahko povzročita preobčutljivostne reakcije pri občutljivih osebah.
Polish: )ª Mediana czasu leczenia (dni)ª
Slovenian: Srednji čas trajanja zdravljenja (dni)
Polish: Średni czas stymulacji FSH (dni)
Slovenian: Srednji čas trajanja stimulacije s FSH (število dni)
Polish: Reakcje nadwrażliwości na antybiotyki
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije za antibiotike
Polish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandia
Slovenian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemska
Polish: W takich przypadkach lek Fertavid zazwyczaj nie jest skuteczny.
Slovenian: V takih primerih zdravilo Fertavid običajno ni učinkovito.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika.
Polish: Niezbyt często obserwowano występowanie uogólnionych reakcji nadwrażliwości (około 0,2% wszystkich pacjentów leczonych folikulotropiną beta).
Slovenian: Občasno so opažali generalizirane preobčutljivostne reakcije (pri približno 0,2 % vseh bolnikov, zdravljenih s folitropinom beta).
Polish: Wzrost ten umożliwia osiągnięcie terapeutycznego stężenia FSH.
Slovenian: To povečanje omogoča terapevtske koncentracije FSH.
Polish: Średnia liczba pęcherzyków ≥ 12 mm
Slovenian: Srednje število foliklov  12 mm
Polish: Pojedynczo raportowane działania niepożądane wymienione są jako często występujące, ponieważ ich częstość przekracza 1%.
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki so našteti tudi tisti, o katerih so poročali samo enkrat, ker že eno poročilo pomeni pogostnost več kot 1 %.
Polish: Istnieją dwa sposoby przechowywania:
Slovenian: Na voljo sta dve možnosti:
Polish: Możliwe jest wykonanie wstrzyknięcia w innych miejscach.
Slovenian: Možno je tudi injiciranje na druga mesta.
Polish: Większość tych reakcji miejscowych ma łagodne nasilenie i szybko przemija.
Slovenian: Te lokalne reakcije pa so večinoma blage in prehodne.
Polish: Dobowy wzrost stężenia estradiolu o 40100% uważany jest za optymalny.
Slovenian: 40-100 % dnevno povečanje plazemske koncentracije estradiola šteje za optimalnega.
Polish: Najlepszym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego jest dolna część brzucha w okolicy pępka (e), gdzie znajduje się dużo luźnej skóry i warstw tkanki tłuszczowej.
Slovenian: Najbolj primerno mesto za podkožno injekcijo je spodnji del trebuha okoli popka (e), kjer je veliko ohlapne kože in plasti maščobnega tkiva.
Polish: • Kobiety, u których nie dochodzi do owulacji Dawka początkowa, ustalana jest przez lekarza prowadzącego.
Slovenian: • Ženske, ki nimajo ovulacije Začetni odmerek določi zdravnik.
Polish: Przy pomocy drugiej ręki należy wprowadzić igłę pod kątem 90 stopni w stosunku do powierzchni skóry, patrz rycina (f).
Slovenian: Z drugo roko vbodite iglo v kožo pod kotom 90 stopinj, kakor je prikazano na sliki (f).
Polish: Lekarz lub pielęgniarka wskaże, w których.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta svetovala, kam injicirati.
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne schorzenia (na przykład cukrzyca, choroby serca lub inne choroby przewlekłe).
Slovenian: • če imate kakšno drugo bolezensko stanje (na primer sladkorno bolezen, srčno bolezen ali katero drugo kronično bolezen).
Polish: Ręce powinny być umyte, a miejsce wykonania wstrzyknięcia należy przetrzeć wacikiem ze środkiem odkażającym (na przykład 0,5% chloroheksydyną), aby usunąć bakterie znajdujące się na powierzchni skóry.
Slovenian: Umijte si roke in mesto vboda obrišite z razkužilom (na primer z 0,5-odstotnim klorheksidinom), da odstranite bakterije s površine kože.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03G A06.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in modulatorji genitalnega sistema, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA06.
Polish: Dystrybucja, metabolizm i eliminacja
Slovenian: Porazdelitev, biotransformacija in izločanje
Polish: FSH należy do grupy gonadotropin, które odgrywają istotną rolę w płodności ludzi oraz w procesach reprodukcji.
Slovenian: FSH spada v skupino gonadotropinov, ki imajo pomembno vlogo pri človekovi plodnosti in razmnoževanju.
Polish: Ze względu na przedłużone uwalnianie z miejsca podania oraz okres półtrwania wynoszący około 40 godzin (od 12 do 70 godzin), stężenie FSH pozostaje podwyższone przez 24-48 godzin.
Slovenian: Zaradi upočasnjenega sproščanja z mesta injiciranja in zaradi razpolovnega časa izločanja, ki je okoli 40 ur (od 12 do 70 ur), ostanejo vrednosti FSH povečane 24 do 48 ur.
Polish: • Brak owulacji
Slovenian: • Odsotnost ovulacije
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Ma to bardzo istotne znaczenie, ponieważ zbyt wysoka dawka FSH może prowadzić do wystąpienia rzadkich, ale ciężkich powikłań, w przebiegu których jajniki są nadmiernie stymulowane, a pęcherzyki jajnikowe większe niż zazwyczaj.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker lahko prevelik odmerek FSH povzroči redek, toda resen zaplet, pri katerem je stimulacija jajčnikov prevelika in rastoči folikli postanejo večji, kot je normalno.
Polish: Całkowita biodostępność po podaniu podskórnym produktu Fertavid wynosi około 77%.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost subkutano danega zdravila Fertavid je približno 77 %.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży
Slovenian: • če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči,
Polish: Reakcję jajników monitoruje się badaniem ultrasonograficznym.
Slovenian: Odziv jajčnikov se spremlja z ultrazvočnimi preiskavami.
Polish: Jeśli pojawi się ból brzucha należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če imate težave zaradi bolečin v trebuhu, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Polish: ª Ograniczenie do kobiet z indukcją owulacji (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovenian: Omejeno na ženske s sproženo ovulacijo (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Fertavid nie wywołał istotnego działania toksycznego.
Slovenian: V študijah s ponavljajočimi se odmerki pri podganah (dvotedenskih) in psih (13-tedenskih) z odmerki, ki so bili 100-krat večji od največjega odmerka za človeka, zdravilo Fertavid ni povzročilo nobenih pomembnih toksikoloških učinkov.
Polish: Szczególnie zamieniając strzykawkę na pen konieczne może być niewielkie dostosowanie dawek, aby zapobiec podaniu zbyt dużej dawki całkowitej.
Slovenian: Še posebej pri prehodu z brizge na peresnik so lahko potrebne manjše prilagoditve odmerka, da preprečimo dajanje prevelikega odmerka.
Polish: Folikulotropina beta może wpływać na produkcję mleka.
Slovenian: Folitropin beta lahko vpliva na nastajanje mleka.
Polish: Aby ustalić właściwą dawkę, lekarz będzie śledził wzrost pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym, a także mierzył stężenie estradiolu (żeńskiego hormonu płciowego) we krwi.
Slovenian: Za določitev pravega odmerka bo zdravnik opazoval rast folikla z ultrazvočno preiskavo in meril količino estradiola (ženskega spolnega hormona) v krvi.
Polish: Może to mieć szczególne znaczenie przy zamianie wstrzykiwacza typu pen na standardową strzykawkę w trakcie jednego cyklu.
Slovenian: To je lahko še posebej pomembno pri prehodu z navadne brizge na peresnik v času enega ciklusa terapije.
Polish: Wczesna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje zazwyczaj w ciągu 10 dni po podaniu hCG i może mieć związek z nadmierną odpowiedzią jajników na stymulację gonadotropinami.
Slovenian: Zgodnji OHSS se po navadi pojavi v 10 dneh po uporabi hCG in je lahko povezan s čezmernim odzivom jajčnikov na stimulacijo z gonadotropinom.
Polish: Rekombinowany FSH jest pod względem biochemicznym bardzo podobny do FSH uzyskiwanego z ludzkiego moczu i jest dystrybuowany, metabolizowany oraz wydalany w ten sam sposób.
Slovenian: Rekombinantni FSH je biokemično zelo podoben humanemu urinskemu FSH in se porazdeli, presnovi in izloči na enak način.
Polish: Może objawiać się to bólem brzucha.
Slovenian: To lahko zaznate v obliki bolečine v trebuhu.
Polish: Późna postać zespołu hiperstymulacji jajników występuje po upływie ponad 10 dni od podania hCG w następstwie zmian hormonalnych pojawiających się w ciąży.
Slovenian: Pozni OHSS se pojavi več kot 10 dni po uporabi hCG kot posledica hormonskih sprememb, povezanih z nosečnostjo.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy monitorować pacjentki co najmniej przez dwa tygodnie po podaniu hCG.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav OHSS je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po uporabi hCG.
Polish: Po podaniu domięśniowym u mężczyzn maksymalne stężenie FSH jest wyższe i uzyskuje się je szybciej niż u kobiet.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju se pri moških maksimalne koncentracije FSH pojavijo hitreje, njihova vrednost pa je večja kot pri ženskah.
Polish: Dzieci U dzieci lek Fertavid nie ma odpowiedniego zastosowania.
Slovenian: Otroci Pri otrocih zdravilo Fertavid nima ustrezne uporabe.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmują zgrubienie i ból.
Slovenian: Med lokalne reakcije na mestu injiciranja sodita zatrdlina in bolečina.
Polish: • Brak owulacji (w tym zespół policystycznych jajników, ang. Polycystic Ovarian SyndromePCOS) u kobiet, u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu.
Slovenian: • odsotnost ovulacije (vključno s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS - polycystic ovarian syndrome)) pri ženskah, pri katerih je bilo zdravljenje s klomifenijevim citratom neuspešno;
Polish: Podawanie produktu Fertavid domięśniowo lub podskórnie może prowadzić do wystąpienia reakcji w miejscu podania (3% wszystkich leczonych pacjentów).
Slovenian: Klinična uporaba zdravila Fertavid intramuskularno ali subkutano lahko povzroči lokalne reakcije na mestu injiciranja (pri 3 % vseh zdravljenih bolnikov).
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników w medycznych programach wspomaganego rozrodu Stosuje się różne protokoły stymulacji.
Slovenian: • Nadzorovana hiperstimulacija jajčnikov pri programih oploditve z biomedicinsko pomočjo Uporabljamo več različnih stimulacijskih protokolov.
Polish: • Fertavid może zawierać ślady streptomycyny i (lub) neomycyny.
Slovenian: • Zdravilo Fertavid lahko vsebuje sledi streptomicina in/ali neomicina.
Polish: W pierwszym cyklu stymulacji jajników u kobiet, u których tylko częściowo znane są czynniki ryzyka, zaleca się ścisłą obserwację pod kątem występowania wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów OHSS.
Slovenian: Ženske, ki dobijo prvi ciklus stimulacije jajčnikov in za katere so dejavniki tveganja le delno znani, je priporočljivo natančno opazovati glede zgodnjih znakov in simptomov OHSS.
Polish: Fertavid można podawać sam lub w połączeniu z analogiem GnRH, agonistą lub antagonistą, w celu zapobieżenia przedwczesnej luteinizacji.
Slovenian: Zdravilo Fertavid lahko dajete kot monoterapijo ali v kombinaciji z agonistom ali antagonistom GnRH za preprečitev prezgodnje luteinizacije.
Polish:  Należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian:  Obvestite zdravnika.
Polish: W oparciu o wyniki porównawczych badań klinicznych uważa się, że należy stosować mniejsze całkowite dawki produktu Fertavid w czasie krótszego okresu leczenia, niż te stosowane zazwyczaj w przypadku FSH z moczu, nie tylko w celu uzyskania optymalnego rozwoju pęcherzyków, ale także w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej hiperstymulacji jajników (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Na osnovi rezultatov primerjalnih kliničnih študij se je izkazalo, da je primernejše dati manjše celotne odmerke zdravila Fertavid v krajšem obdobju zdravljenja, kot se običajno dajejo pri urinskem FSH, ne le z namenom optimizacije razvoja folikla temveč tudi za zmanjšanje tveganja za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Polish: Jeżeli jednak po tym okresie poprawa produkcji nasienia nie wystąpi, leczenie można kontynuować przez co najmniej 18 miesięcy lub dłużej.
Slovenian: Če po tem času ne bo začela nastajati sperma, se bo zdravljenje lahko nadaljevalo vsaj 18 mesecev.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Fertavid
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fertavid
Polish: Leku Fertavid nie należy mieszać z żadnymi innymi lekami.
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smete mešati z drugimi zdravili.
Polish: Zbyt duża dawka FSH może doprowadzić do hiperstymulacji jajników (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Preveliki odmerki FSH lahko povzročijo hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Polish: Ogólne doświadczenie z IVF wskazuje, że skuteczność leczenia nie zmienia się podczas pierwszych czterech cykli stosowania leku, po czym zaczyna stopniowo się zmniejszać.
Slovenian: Celotne izkušnje z zunajtelesno oploditvijo kažejo, da uspešnost zdravljenja ostaja na splošno nespremenjena med prvimi štirimi poskusi, nato pa počasi pada.
Polish: • Programy wspomaganego rozrodu, na przykład IVF Dawkę początkową ustala lekarz.
Slovenian: • Programi oploditve z biomedicinsko pomočjo, na primer IVF Začetni odmerek določi zdravnik.
Polish: Patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Slovenian: Glejte opozorila in previdnostne ukrepe v poglavju 2.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń można zmniejszyć uważnie obserwując rozwój pęcherzyków jajnikowych w trakcie leczenia.
Slovenian: To tveganje je mogoče zmanjšati s skrbnim spremljanjem razvoja foliklov med zdravljenjem.
Polish: Nie stwierdzono także działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.
Slovenian: Tudi študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov.
Polish: Istnieją znaczne różnice pomiędzy kobietami w reakcji jajników na FSH, co sprawia, że ustalenie jednakowego schematu leczenia dla wszystkich pacjentek nie jest możliwe.
Slovenian: Med ženskami obstajajo velike razlike v odzivanju jajčnikov na zdravljenje s FSH, zaradi česar ni mogoče predpisati režima odmerjanja, ki bi bil primeren za vse ženske.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdza się wysokie stężenie prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemię)
Slovenian: • če imate visoko koncentracijo prolaktina v krvi (hiperprolaktinemija),
Polish: Należy oczyścić okolicę na obszarze około 5 cm dokoła miejsca, przed wprowadzeniem igły i poczekać przynajmniej minutę do wyschnięcia środka odkażającego.
Slovenian: Očistite približno 5 cm okoli mesta vboda in počakajte vsaj eno minuto, da se razkužilo posuši, preden nadaljujete.
Polish: Należy jednak zwrócić uwagę, że sama ciąża również zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Slovenian: Vendar je treba ob tem upoštevati, da tudi sama nosečnost poveča tveganje za trombozo.
Polish: U dorosłych mężczyzn: • Zaburzenia spermatogenezy w wyniku hipogonadyzmu hipogonadotropowego.
Slovenian: Pri odraslih moških: • Nezadostna spermatogeneza zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma.
Polish: Po leczeniu gonadotropinami zwiększa się prawdopodobieństwo rozwoju ciąży mnogiej, nawet jeśli do macicy przeniesiono tylko jeden zarodek.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravili z gonadotropinom obstaja večja možnost za večplodno nosečnost, tudi če je v maternico prenesen le en zarodek.
Polish: Ciąża mnoga lub wady wrodzone
Slovenian: Večplodna nosečnost ali prirojene napake