FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxil, kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.4 a 5.2).
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Czech: Podávání pacientům, kteří mají: - v rodinné anamnéze náhlé úmrtí nebo vrozené prodloužení intervalu QTc na elektrokardiogramu nebo jinou klinickou poruchu, o níž je známo, že prodlužuje interval QTc, - v anamnéze symptomatické srdeční arytmie nebo mají klinicky relevantní bradykardii nebo městnavé srdeční selhání doprovázené sníženou ejekční frakcí levé komory, - závažné poruchy rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemii nebo hypomagnesemii.
English: No human data on the effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích fixní kombinace dávek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdisoproxilu na člověka.
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Antimykobakteriální léčiva Rifabutin/efavirenz (300 mg q.d./ (600 mg q.d./
English: Voriconazole/Emtricitabine
Czech: Vorikonazol/emtricitabin
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of itraconazole or posaconazole in your blood.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství itrakonazolu nebo posakonazolu v krvi.
English: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26) 2-hydroxy atorvastatin:
Czech: Cmax: ↓ 12% (↓ 1 až ↓ 26) 2-hydroxyatorvastatin:
English: Each Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili maleas).
English: There have also been post-marketing reports of severe depression, death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour, and catatonia.
Czech: Po uvedení fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil na trh se objevila i hlášení závažné deprese, úmrtí sebevraždou, bludů, chování podobného psychóze a katatonie.
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Czech: Cmax: ↑ 25%* (↑ 8 až
English: Efavirenz: AUC: ↔
Czech: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Czech: Vorikonazol/efavirenz (200 mg b.i.d./ (400 mg q.d./
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Czech: Methadon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Pravastatin/Emtricitabine
Czech: Pravastatin/emtricitabin
English: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Czech: AUC: ↓ 31% (↓ 8 až
English: Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Czech: Společné podávání sachinaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje.
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is restarted.
Czech: Při opětovném zahájení léčby kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil se doporučují vhodná antihistaminika a/nebo kortikosteroidy.
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Paroxetin/efavirenz (20 mg q.d./ (600 mg q.d./
English: • pain in the abdomen (stomach), caused by inflammation of the pancreas
Czech: • bolest břicha způsobená zánětem slinivky
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil was administered on an empty stomach (see section 4.2).
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil byla podávána nalačno (viz bod 4.2).
English: AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Czech: AUC: ↑ 11%* (↑ 5 až Cmax: ↑ 16%* (↑ 6 až Cmin: ↑ 13%* (↑ 1 až (Indukce CYP3A4).
English: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Czech: Současné podávání simepreviru s Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje, máteli středně těžkou až těžkou poruchu funkce ledvin.
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Rifampicin/efavirenz (600 mg q.d.
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Czech: (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP) Když byl efavirenz podáván s ritonavirem 500 mg nebo 600 mg dvakrát denně, nebyla tato kombinace dobře snášena (objevily se například závrať, nauzea, parestezie a zvýšené jaterní enzymy).
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení dávkování indinaviru, je-li podáván s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení dávkování lopinaviru/ritonaviru s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin/efavirenz (400 mg q.d./ (600 mg q.d./
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Czech: Doporučuje se podávat přípravek obsahující efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno, protože jídlo může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a sofosbuvir mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum): Společné podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a třezalky nebo rostlinných přípravků obsahujících třezalku je kontraindikováno.
English: AUC: ↓ 83%
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až
English: Emtricitabine and tenofovir individually and in combination have shown activity against HBV in pharmacodynamic studies (see section 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla stanovena pro léčbu chronické infekce HBV. Emtricitabin a tenofovir samostatně i v kombinaci prokázaly ve farmakodynamických studiích účinnost proti HBV (viz bod 5.1).
English: Swallow Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan whole with water.
Czech: Tabletu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan spolkněte celou a zapijte vodou.
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Czech: Sachinavir/ritonavir/tenofovir disoproxil Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, když byl tenofovir-disoproxil podáván společně se sachinavirem potencovaným ritonavirem.
English: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Czech: AUC: ↑ 32 %* (↑ 25 až
English: AUC: ↓ 21%
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 21 až
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a fosamprenavir/ritonavir mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Czech: AUC: ↓ 75% (↓ 59 až Cmax: ↓ 64% (↓ 57 až Cmin: ↓ 62% (↓ 44 až N-monodesmethyl diltiazem:
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Czech: Posakonazol/tenofovir-disoproxil
English: Vascular disorders: Uncommon flushing
Czech: Cévní poruchy: Méně časté
English: Antimalarials
Czech: Antimalarika
English: Poly(vinyl alcohol)
Czech: Polyvinylalkohol
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Czech: Kyselina valproová/rfavirenz (250 mg b.i.d./ (600 mg q.d./
English: of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Czech: Protože snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu či lumefantrinu mohou vést ke snížení antimalarického účinku, doporučuje se při souběžném podávání tablet přípravku Efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil Mylan a artemetheru/lumefantrinu obezřetnost.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a rosuvastatin mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Czech: Cmin: ↑ 12 %*/ ** (↓ 16 až ↑ 49) (Indukce CYP3A4).
English: As Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Protože tento přípravek obsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se při jeho užívání objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě.
English: AUC: ↔ 19%*
Czech: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Czech: Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
English: -0.5% (-3.2% to 2.2%)
Czech: 98,9% -0,5% (-3,2% až 2,2%)
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, pokud přínos nepřevyšuje potenciální riziko.
English: DMPA/Emtricitabine
Czech: DMPA/emtricitabin
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Czech: Lopinavir/ritonavir měkké ve formě tobolek nebo perorálního roztoku/efavirenz
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a fluoxetin mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a paroxetin mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Czech: Společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: K65R
Czech: Antagonista CCR5
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Czech: U pacientů léčených kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (viz bod 4.4) se doporučuje monitorování funkce ledvin.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení dávkování sachinaviru/ritonaviru s kombinacíefavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
English: Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Czech: Buprenorfin/naloxon/tenofovirdisoproxil
English: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
Czech: Tel: + 39 02 612 46921
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se doporučuje pečlivé monitorování koncentrací imunosupresiv po dobu minimálně dvou týdnů (do dosažení stabilních koncentrací).
English: Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see section 3, If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Czech: Lékař pak může v pravidelných intervalech provádět krevní testy, aby zkontroloval, jak pracují Vaše játra (viz bod 3, odst.
English: AUC: ↓ 46%
Czech: AUC: ↓ 64% (↓ 62 až
English: or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Czech: Při současném podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se očekává snížení plasmatické koncentrace velpatasviru a voxilapreviru.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a raltegravir mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: Jak se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užívá
English: AUC: ↓ 71%
Czech: Simeprevir: AUC: ↓ 71% (↓ 67 až
English: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil
Czech: Etonogestrel/eenofovir disoproxil
English: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48) Efavirenz:
Czech: AUC: ↓ 37% (↓ 17 až Cmax: ↓ 28% (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 až Efavirenz:
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Czech: Vorikonazol/tenofovir-disoproxil
English: K103N
Czech: N = 244
English: Cmax: ↓ 61%
Czech: Cmax: ↓ 51% (↓ 46 až
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Czech: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukce CYP3A4).
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Czech: Při současném podávání s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může být nutná úprava dávky atorvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Efavirenz/emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a kyselina valproová se mohou podávat současně bez úpravy dávky.
English: (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Czech: (600 mg q.d./
English: CARTON AND LABEL (BOTTLE)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK (LAHVIČKA)
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Czech: Při současném podávání s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může být nutná úprava dávky simvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro simvastatin).
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Czech: Při současném podávání s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může být nutná úprava dávky pravastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
English: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine
Czech: Sachinavir/ritonavir/emtricitabin
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Czech: Karbamazepin/tenofovir-disoproxil
English: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
Czech: AUC: ↓ 71% Efavirenz:
English: K101E
Czech: 107c odst.
English: Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Czech: U jednotlivých složek fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil byly hlášeny lehké až středně těžké vyrážky.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili maleas).
English: Contents of the pack and other information What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains
Czech: Co přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje
English: DMPA/Tenofovir disoproxil
Czech: DMPA/eenofovir disoproxil
English: AUC: ↓ 54%
Czech: AUC: ↓ 53% (↓ 61 až
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Czech: Maravirok/efavirenz (100 mg b.i.d./ (600 mg q.d./
English: Endpoint
Czech: Makrogol
English: Cmax: ↓ 38%
Czech: Cmax: ↓ 46% (↓ 39 až
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Czech: (Smyšlený) název Síla
English: Immediate Packaging Pack size
Czech: Velikost balení blistr (PVC/PVDC/alu) 30 x 1 tablet(jednodávkov é blistry)
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
English: Each carton contains one bottle.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku.
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Czech: Závěry lze však činit pouze pro bělochy a Asiaty, protože v ostatních kategoriích bylo jen velmi málo subjektů.
English: Your dose will depend on:
Czech: Vaše dávka závisí na:
English: Age/gender:
Czech: Věk/pohlaví:
English: ATC code: J05AF10
Czech: ATC kód: J05AF10
English: c Patients also have LVDr substitutions.
Czech: c Pacienti měli také LVDr substituce.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Czech: Počkejte a vezměte si další dávku v pravidelnou dobu.
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Czech: Tento vzácný, ale závažný nežádoucí účinek je v některých případech smrtelný.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nebyla stanovena.
English: Cumulative probability of:
Czech: Kumulativní pravděpodobnost:
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Přehled bezpečnostního profilu
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Czech: Byly však hlášeny i případy těžké exacerbace včetně úmrtí.
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
Czech: Výsledky po 48 týdnech léčby:
English: Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Czech: Váš lékař vám řekne, zdali a kdy máte ukončit léčbu.
English: Patients in specific year with:
Czech: Pacienti ve specifickém roce:
English: Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen, zejména pokud mají nadváhu.
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
Czech: Všech 57 pacientů zůstalo HBsAg pozitivních.
English: whether you have kidney problems.
Czech: zda máte problémy s ledvinami.
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Czech: Váš dětský lékař rozhodne o správné dávce na základě tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.
English: Therefore, virological response should be closely monitored.
Czech: Proto by se měla pečlivě monitorovat virologická odpověď.
English: Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Czech: Lékař vám může předepsat nižší dávku anebo vám doporučí, abyste ji užíval(a) méně často než jednou denně.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
Czech: e ETVr vyskytlá ve kterémkoliv roce; virologický průlom v daném roce.
English: When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Czech: Až bude léčba přípravkem Entecavir Accord ukončena, váš lékař vás bude i nadále po několik měsíců sledovat a provádět krevní testy.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
English: Lamivudine-refractory:
Czech: Lamivudin-refrakterní:
English: rare (at least 1 in 10,000 patients): severe allergic reaction.
Czech: vzácné (u alespoň 1 pacienta z 10000): těžká alergická reakce.
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Czech: Pokud jste na sóju alergický(á), neužívejte tento léčivý přípravek.
English: Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře o jakýchkoli změnách příznaků, které zaznamenáte po ukončení léčby.
English: In most cases you may take Entecavir Accord with or without food.
Czech: Ve většině případů můžete užívat přípravek Entecavir Accord s jídlem nebo bez jídla.
English: Entecavir Accord with food and drink
Czech: Přípravek Entecavir Accord s jídlem a pitím
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Czech: Protože entekavir je nukleosidový analog, nelze toto riziko vyloučit.
English: Patients treated and monitored for resistance b
Czech: Pacienti léčeni a monitorováni na rezistencib
English: The predictivity of the findings for humans is not known.
Czech: Prediktivita těchto zjištění pro lidi není známa.
English: Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Czech: Léčba byla ukončena, když byla po 48 týdnech nebo v druhém roce léčby dosažena předem stanovená kritéria odpovědi.
English: Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
Czech: Vždy užívejte takovou dávku, kterou vám doporučil lékař, aby byla zajištěna plná účinnost léku a aby se omezil rozvoj rezistence na léčbu.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Czech: Je-li již téměř čas na další dávku, vynechanou dávku neužívejte.
English: Stable or improved CTP score b,d
Czech: Stálé nebo zlepšené CTP skóreb,d
English: However, the no effect levels could not be precisely established.
Czech: Nebylo však možné přesně stanovit hladiny s nulovým účinkem.
English: HBeAg Negative (study 027)
Czech: HBeAg negativní (studie 027)