FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
Lithuanian: „CSL BehringGmbH“ Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Vokietija
English: Česká republika CSL Behring s.r.o.
Lithuanian: Česká republika CSL Behrings.r.o.
English: • 1°solvent vial of 20 ml water for injections
Lithuanian: • 1 tirpiklio flakonas su 20 ml injekcinio vandens
English: Since human alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, no adverse effects on fertility are expected when given at recommended doses.
Lithuanian: Kadangi žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius yra endogeninis žmogaus baltymas, nepageidaujamo poveikio vaisingumui skiriant rekomenduojamomis dozėmis nesitikima.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
English: Respreeza should only be administered intravenously by infusion after reconstitution.
Lithuanian: Respreeza galima skirti tik infuzija į veną atskiedus.
English: Figure 1: Changes in Lung Density (TLC) from baseline in the RAPID and RAPID Extension studies
Lithuanian: Plaučių tankio pokytis nuo pradinio lygio RAPID ir RAPID tęstiniame tyrimuose
English: Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Lithuanian: Guminį Respreeza flakono kamštį nuvalykite antiseptiniu tirpalu ir leiskite išdžiūti.
English: Respreeza contains sodium
Lithuanian: Respreeza sudėtyje yra natrio
English: The solution should be clear, colourless to slightly yellow, and free from visible particles.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba gelsvas, jame neturi būti matomų dalelių.
English: You may be allergic to human alpha1-proteinase inhibitor even if you have previously received human alpha1-proteinase inhibitors and had tolerated them well.
Lithuanian: Informacija apie alergines reakcijas: kada gali reikėti sulėtinti ar nutraukti infuziją? Jūs galite būti alergiškas (-a) žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriui net jei anksčiau gavote alfa1 proteazės inhibitorių ir juos toleravote gerai.
English: How to store Respreeza
Lithuanian: Kaip laikyti Respreeza
English: Powder and solvent for solution for infusion.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Lithuanian: Respreeza 1000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Viename flakone yra apytiksliai 1000 mg žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus*, kaip nustatyta pagal jos pajėgumą neutralizuoti žmogaus neutrofilųelastazę.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Lithuanian: Respreeza 5000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Viename flakone yra apytiksliai 5000 mg žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus*, kaip nustatyta pagal jos pajėgumą neutralizuoti žmogaus neutrofilų elastazę (NE).
English: Some side effects may be serious: Uncommonly (may affect up to 1 in 100 people), allergic reactions have been observed.
Lithuanian: Nedažnai pastebėtos alerginės reakcijos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Respreeza should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of human alpha1proteinase inhibitor therapy to the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo alfa1 proteazės inhibitoriumi naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti / nutraukti žindymą, ar tęsti / nutraukti gydymą Respreeza.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Lithuanian: Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg
Lithuanian: Žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus 5000 mg
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice any sign of allergic reactions (for example chills, flushing, faster heartbeat, fall in blood pressure, light-headedness, rash, hives, itching, difficulty in breathing or swallowing as well as swelling of your hands,
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui, jeigu leidžiant Respreeza pastebėjote alerginių reakcijų požymių (pavyzdžiui, drebulį, staigų paraudimą, greitesnį širdies plakimą, kraujospūdžio kritimą, galvos svaigimą, išbėrimą, dilgėlinę, niežėjimą, apsunkintą kvėpavimą ar rijimą, rankų, veido ar burnos tinimą).Atsižvelgdamas į reakcijos pobūdį ir sunkumą, gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas gali nuspręsti sulėtinti arba visiškai sustabdyti leidimą ir skirti reikiamą gydymą dėl reakcijos.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Lithuanian: Respreeza 4000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Viename flakone yra apytiksliai 4000 mg žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus*, kaip nustatyta pagal jos pajėgumą neutralizuoti žmogaus neutrofilų elastazę (NE).
English: Dizziness may occur after the administration of this medicine.
Lithuanian: Paskyrus šį vaistą gali atsirasti galvos svaigimas.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and mannitol (see last paragraph of section 2).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir manitolis (žr.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
Lithuanian: Žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus 4000 mg
English: DO NOT SHAKE.
Lithuanian: NEPURTYKITE.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Lithuanian: Respreeza 4000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui 4000 mg Respreeza miltelių stikliniame flakone (I tipo), uždarytame guminiu (bromobutilo arba chlorobutilo) kamščiu ir aliuminio sandarikliu su plastikiniu nuplėšiamuoju dangteliu.
English: Do not use solutions that are discoloured, cloudy or have particles.
Lithuanian: Tirpalo nenaudokite, jeigu jo spalva pakitusi, tirpalas yra drumstas arba jame yra matomų dalelių.
English: The infusion solution is normally given over about 15 minutes (about 0.08 ml of solution per kg body weight each min).
Lithuanian: Tirpalą reikia leisti apie 0,08 ml/kg kūno svorio per min.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Lithuanian: Respreeza 5000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui 5000 mg Respreeza miltelių stikliniame flakone (I tipo), uždarytame guminiu (bromobutilo arba chlorobutilo) kamščiu ir aliuminio sandarikliu su plastikiniu nuplėšiamuoju dangteliu.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Lithuanian: Respreeza 1000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui 1000 mg Respreeza miltelių stikliniame flakone (I tipo), uždarytame guminiu (brombutilo arba chlorobutilo) kamščiu ir aliuminio sandarikliu su plastikiniu nuplėšiamuoju dangteliu.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg
Lithuanian: Žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus 1000 mg
English: Chest pain, chills, pyrexia
Lithuanian: , genotipai PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null), PiSZ).
English: Pediatric population
Lithuanian: Vaikų populiacija
English: Dizziness may occur following the administration of Respreeza (see section 4.8).
Lithuanian: Paskyrus Respreeza gali atsirasti galvos svaigimas (žr.
English: After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Lithuanian: Po ištirpinimo su 95 ml tirpiklio, tirpale yra apytiksliai 50 mg/ml žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus.
English: After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Lithuanian: Po ištirpinimo su 76 ml tirpiklio, tirpale yra apytiksliai 50 mg/ml žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus.
English: Follow the steps provided below for the preparation and reconstitution of Respreeza:
Lithuanian: Respreeza ruošti ir atskiesti reikia taip, kaip nurodyta toliau:
English: Take care not to touch the rubber vial stopper.
Lithuanian: Nelieskite guminio flakono kamščio.
English: Respreeza is indicated for maintenance treatment, to slow the progression of emphysema in adults with documented severe alpha1-proteinase inhibitor deficiency (e.g. genotypes PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null), PiSZ).
Lithuanian: Respreeza skiriamas palaikomajam gydymui, siekiant sulėtinti emfizemos progresavimą suaugusiesiems, kuriems yra dokumentuota sunki alfa1 proteazės inhibitoriaus stoka (pvz.
English: 95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Lithuanian: 95 ml injekcinio vandens stikliniame flakone (I tipo), uždarytame guminiu (chlorobutilo) kamščiu ir aliuminio sandarikliu su plastikiniu nuplėšiamuoju dangteliu
English: 20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Lithuanian: 20 ml injekcinio vandens stikliniame flakone (I tipo), uždarytame guminiu (chlorobutilo) kamščiu ir aliuminio sandarikliu su plastikiniu nuplėšiamuoju dangteliu.
English: Your doctor will determine the appropriate infusion rate for you by taking into account your weight and your tolerability to infusion.
Lithuanian: Infuzijos tirpalas paprastai suleidžiamas per apytiksliai 15minučių (apie0,08mltirpalokg kūno svorio per minutę).Gydytojas nustatys tinkamą dozę ir reikiamą infuzijos greitį, atsižvelgdamas į jūsų svorį, atsaką į gydymą ir toleravimą.
English: • With the other hand tightly grasp the water for injections vial and the blue part of the Mix2Vial set.
Lithuanian: • Kita ranka tvirtai suimkite injekcinio vandens flakoną ir mėlynąją
English: Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą.
English: 76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Lithuanian: 76 ml injekcinio vandens stikliniame flakone (I tipo), uždarytame guminiu (chlorobutilo) kamščiu ir aliuminio sandarikliu su plastikiniu nuplėšiamuoju dangteliu
English: After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Lithuanian: Po ištirpinimo su 20 ml tirpiklio, tirpale yra apytiksliai 50 mg/ml žmogaus alfa1 proteazės inhibitoriaus.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Lithuanian: Respreeza 1000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui:
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Lithuanian: Respreeza 4000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui:
English: • how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling.
Lithuanian: • kaip atpažinti nepageidaujamas reakcijas, įskaitant alerginių reakcijų požymius, ir kokių priemonių imtis kilus šioms reakcijoms (taip pat žr.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Lithuanian: Respreeza 5000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui:
English: A healthcare professional experienced in the treatment of alpha1-proteinase inhibitor deficiency will supervise the first infusions.
Lithuanian: Pirmąjį infuzijos leidimą prižiūrės sveikatos priežiūros specialistas, patyręs gydyti alfa1 proteazės inhibitoriaus stoką.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Lithuanian: Respreeza 5000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Lithuanian: Respreeza 4000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
English: 1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Lithuanian: 1 vienkartinio naudojimo miltelių flakonas 1 tirpiklio flakonas su 76 ml injekcinio vandens 1 perpylimo įrenginys 20/20 („Mix2Vial“ įrenginys) praskiedimui
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Lithuanian: Respreeza 1000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
English: Volume of distribution at steady state
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrai
English: POWDER VIAL
Lithuanian: MILTELIŲ FLAKONAS
English: One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Lithuanian: vienas vienkartinio naudojimo miltelių flakonas vienas tirpiklio flakonas su 95°ml injekcinio vandens vienas perpylimo įrenginys 20/20 („Mix2Vial“ įrenginys) praskiedimui
English: 1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Lithuanian: 1 vienkartinio naudojimo miltelių flakonas 1 tirpiklio flakonas su 95 ml injekcinio vandens 1 perpylimo įrenginys 20/20 („Mix2Vial“ įrenginys) praskiedimui
English: CSL Behring Sp. z.o.o.
Lithuanian: CSL Behring Sp.
English: 1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Lithuanian: 1 vienkartinio naudojimo miltelių flakonas 1 tirpiklio flakonas su 20 ml injekcinio vandens 1 perpylimo įrenginys 20/20 („Mix2Vial“ įrenginys) praskiedimui
English: Connect the other end to the injection set (e.g. butterfly / winged infusion needle or infusion catheter).
Lithuanian: , plaštakės ar lenktos infuzijos adatos arba infuzijos kateterio).
English: Your doctor or healthcare professional will take that into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas reguliariai tikrins, kaip Jūs arba globėjas leidžiate vaistą, kad būtų nuolat užtikrinamas tinkamas vartojimas.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Lithuanian: Respreeza 5000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius
English: Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Lithuanian: Respreeza 5000 mg milteliai infuziniam tirpalui Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Lithuanian: Respreeza 4000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius
English: Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Lithuanian: Respreeza 4000 mg milteliai infuziniam tirpalui Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius
English: For detailed information regarding the administration of the reconstituted solution, see the instructions at the end of section 6.6.
Lithuanian: instrukcijas su paveikslėliais šio lapelio pabaigoje skyriuje
English: Lymph node pain
Lithuanian: TIRPIKLIO FLAKONAS
English: Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Lithuanian: Respreeza 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Lithuanian: Respreeza 1000 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Žmogaus alfa1 proteazės inhibitorius
English: The powder must be reconstituted with water for injections (see instructions on reconstitution in section°6.6) and administered using an intravenous administration set (not supplied).
Lithuanian: Miltelius reikia atskiesti injekciniu vandeniu (skiedimo instrukcijas žr.°6.
English: Respreeza may contain trace amounts of IgA.
Lithuanian: Respreenza sudėtyje gali būti IgA likučių.
English: minutes (4 g and 5 g presentation).
Lithuanian: • Milteliai turi visiškai ištirpti per 5 minutes (1 g pateikimas) arba per 10 minučiųs (4 g and 5 g pateikimas).
English: This summary was last updated in July 2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010 m.
English: Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Lithuanian: Kiaulių ir arklių negalima skersti 5 paras.
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
Lithuanian: Itin retais atvejais jie gali būti labai sunkūs arba lemti gyvūno žūtį.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
English: Accidental self-injection may cause pain.
Lithuanian: Atsitiktinis vaisto įsišvirkštimas gali sukelti skausmą.
English: Other information about Meloxidyl:
Lithuanian: Kita informacija apie Meloxidyl:
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės etiketės.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) MELOXIDYL EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Meloxidyl rinkodaros teisę.
English: They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę ir beveik visada būna trumpalaikiai.
English: If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Lithuanian: Jei tai atsitinka, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad kaip ir Metacam, Meloxidyl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
English: After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Lithuanian: Galvijų negalima skersti 15 parų nuo paskutinės Meloxidyl dozės, o pieno negalima vartoti 5 paras.
English: A study looked at how Meloxidyl was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Lithuanian: Viename tyrime buvo tiriama, kaip Meloxidyl absorbuojamas ir koks jo poveikis organizmui, palyginti su Metacam.
English: They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
Lithuanian: Šie reiškiniai tai: apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija (gyvybingumo trūkumas).
English: Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
Lithuanian: Meloxidyl yra su ėdalu sumaišoma šviesiai žalios spalvos geriamoji suspensija (1,5 mg/ml) šunims ir katėms (0,5 mg/ml), geltonas injekcinis tirpalas (5 mg/ml) šunims ir katėms bei injekcinis tirpalas (20 mg/ml) galvijams, kiaulėms ir arkliams.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, prakaitavimą ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos simptomus.
English: Meloxidyl is a ‘generic': this means that Meloxidyl is similar to a ‘reference veterinary medicinal product' already authorised in the EU (Metacam).
Lithuanian: Meloxidyl yra generinis vaistas: tai reiškia, kad Meloxidyl yra panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė (Metacam).
English: Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
Lithuanian: Meloxidyl - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo.
English: In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Lithuanian: Arkliams gali pasireikšti anafilaktoidinės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kurias reikėtų gydyti atsižvelgiant į simptomus.
English: What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Meloxidyl nauda nustatyta tyrimuose?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal Europos Sąjungos reikalavimus Meloxidyl biologinis lygiavertiškumas vaistui Metacam įrodytas.
English: Why has Meloxidyl been approved?
Lithuanian: Kodėl Meloxidyl buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Meloxidyl?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Meloxidyl naudojimu?
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Lithuanian: Oda injekcijos vietoje gali laikinai patinti, tačiau patinimas praeina savaime.
English: Because of this, Meloxidyl's benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Lithuanian: Todėl laikoma, kad Meloxidyl nauda yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
Lithuanian: Šio vaisto atsitiktinai nurijęs asmuo nedelsdamas turi kreiptis į gydytoją.
English: In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Lithuanian: Galvijams ir kiaulėms po oda, į raumenį ir į veną švirkščiamas vaistas gerai toleruojamas; klinikinių tyrimų metu oda injekcijos vietoje laikinai šiek tiek patino tik mažiau nei 10 proc. galvijų, kuriems atlikta poodinė injekcija.
English: Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Lithuanian: Meloxidyl sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo klasei.
English: Based on the findings of the study, Meloxidyl was considered to be bioequivalent to the reference medicinal product.
Lithuanian: Remiantis tyrimų rezultatais, nuspręsta, jog Meloxidyl yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui.
English: What is Meloxidyl?
Lithuanian: Kas yra Meloxidyl?
English: People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
Lithuanian: Žmonės, kurių organizmas yra itin jautrus (alergiškas) nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, turi vengti sąlyčio su Meloxidyl.