FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;
Portuguese: • se está ou o seu filho está a tomar outros medicamentos que podem ter um efeito sobre o ritmo do coração tais como: quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, hidroquinidina ou sotalol; medicamentos utilizados para tratar a depressão tais como, amitriptilina, fluoxetina ou sertralina;
English: diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem;
Portuguese: rifampicina, dapsona);
English: Pre-gelatinised starch Dextrin
Portuguese: Núcleo do comprimido Amido pré-gelificado Dextrina
English: 36 to less than 75 Three 320 mg/40 mg tablets a day
Portuguese: 36 a menos de 75 Três comprimidos de 320 mg/40 mg por dia
English: 9 tablets Film-coated tablets.
Portuguese: 9 comprimidos Comprimidos revestidos por película.
English: Convulsion Headache
Portuguese: Convulsões Cefaleias
English: 24 to less than 36 Two 320 mg/40 mg tablets a day
Portuguese: 24 a menos de 36 Dois comprimidos de 320 mg/40 mg por dia
English: Skin and subcutaneous Tissue disorders
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
English: ½ x 160 mg / 20 mg tablet
Portuguese: ½ comprimido de 160 mg / 20 mg
English: 13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day
Portuguese: 13 a menos de 24 Um comprimido de 320 mg/40 mg por dia
English: A second course of Eurartesim should not be given within 2 months after the first course due to the long elimination half-life of piperaquine (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Tendo em conta a longa semivida de eliminação da piperaquina, não deve ser administrado um segundo ciclo de Eurartesim menos de 2 meses após a administração do primeiro ciclo (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Vomiting Diarrhoea Nausea
Portuguese: Vómitos Diarreia Náuseas Dor abdominal
English: DM04010 (n=1087) ≤5 years
Portuguese: DM040011 (n=1524) ≤1 ano
English: 1 x 320 mg / 40 mg tablet
Portuguese: 1 comprimido de 320 mg / 40 mg
English: >2 to ≤5 years
Portuguese: ≤5 anos
English: - medicines used to prevent/treat epileptic seizures: barbiturates (such as phenobarbital),
Portuguese: - medicamentos para tratar problemas de insónia (dificuldade em adormecer): benzodiazepinas
English: 6 tablets Film-coated tablets.
Portuguese: 6 comprimidos Comprimidos revestidos por película.
English: Thrombocytopenia Leukopenia/neutrope nia
Portuguese: Trombocitopenia Leucopenia/ neutropenia Leucocitoses não classificadas Anemia
English: nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicines): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
Portuguese: Alguns exemplos são indicados abaixo (para além de outros): - alguns medicamentos utilizados para tratar níveis altos de colesterol no sangue (tais como atorvastatina, lovastatina, sinvastatina); - medicamentos utilizados para tratar a hipertensão (tensão alta) e problemas do coração (tais como diltiazem, nifedipina, nitrendipina, verapamilo, felodipina, amlodipina); - alguns medicamentos utilizados para tratar o VIH (medicamentos antirretrovirais): inibidores da protease (tais como amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), inibidores da transcriptase reversa não nucleosídicos (tais como efavirenz, nevirapina); - alguns medicamentos utilizados para tratar infeções microbianas (tais como telitromicina, rifampicina, dapsona);
English: 2 x 320 mg / 40 mg tablets
Portuguese: 2 comprimidos de 320 mg / 40 mg
English: diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem; - medicines used to prevent/treat epileptic seizures: barbiturates (such as phenobarbital),
Portuguese: (tais como midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplom, zolpidem; - medicamentos utilizados para evitar/tratar crises epiléticas: barbitúricos (tais como fenobarbital), carbamazepina ou fenitoína; - medicamentos utilizados após um transplante de órgãos e em doenças autoimunes (tais como ciclosporina, tacrolimus); - hormonas sexuais, tais como as contidas nos contracetivos hormonais ou pílula anticoncecional
English: >12 to ≤18 years >18 to ≤64 years DM04011 (n=1524) ≤1 year
Portuguese: >12 a ≤18 anos >18 to ≤64 anos
English: Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Portuguese: Eurartesim 160 mg/20 mg comprimidos tetrafosfato de piperaquina/artenimol
English: 3 tablets Film-coated tablets.
Portuguese: 3 comprimidos Comprimidos revestidos por película.
English: Film-coated tablet 3 tablets
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 3 comprimidos.
English: Eurartesim 320 mg/40 mg tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Portuguese: Eurartesim 320 mg / 40 mg comprimidos tetrafosfato de piperaquina / artenimol
English: Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Portuguese: Eurartesim 320 mg/40 mg comprimidos revestidos por película tetrafosfato de piperaquina/artenimol
English: Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Portuguese: Eurartesim 160 mg/20 mg comprimidos revestidos por película tetrafosfato de piperaquina/artenimol
English: Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de tetrafosfato de piperaquina (sob a forma do tetra-hidrato; PQP) e 20 mg de artenimol.
English: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine; medicines used to treat infections.
Portuguese: medicamentos utilizados para tratar problemas de saúde mental tais como fenotiazinas, sertindol, sultoprida, cloropromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida ou tioridazina; medicamentos utilizados para tratar infeções.
English: Each film-coated tablet contains 320 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate ) and 40 mg of artenimol.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de tetrafosfato de piperaquina (sob a forma de tetra-hidrato) e 40 mg de artenimol.
English: Four 320 mg/40 mg tablets a day
Portuguese: 9 comprimidos Quatro comprimidos de 320 mg/40 mg por dia 12 comprimidos
English: Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de tetrafosfato de piperaquina (sob a forma de tetra-hidrato) e 20 mg de artenimol.
English: Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de tetrafosfato de piperaquina (sob a forma do tetra-hidrato; PQP) e 40 mg de artenimol.
English: (ADR).
Portuguese: A.
English: >12 to ≤18 years >18 to ≤64 years DM04011 (n=1524) ≤1 year >1 to ≤2 years
Portuguese: DM040011 (n=1524) ≤1 ano >1 a ≤2 anos >2 a ≤5 anos (1) Este IC é assimptótico porque o IC exato não pôde ser calculado.
English: Invented Name administration
Portuguese: Número EU Nome inventado administração
English: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Portuguese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Solução
English: 1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 15 seringas + 15 pontas de adaptador
English: Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Portuguese: Uso transdérmico Frasco (vidro)
English: EU Number
Portuguese: Intervalo de segurança
English: Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 Agosto 2011 Data da última renovação: 15 Julho 2016
English: You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Portuguese: Pode tomar Levetiracetam Teva com ou sem alimentos.
English: Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
Portuguese: Deste modo, a interacção de levetiracetam com outras substâncias, ou vice-versa, é pouco provável.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: България Актавис ЕАД
Portuguese: България TeАктавис ЕАД
English: Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Portuguese: Levetiracetam Teva deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
Portuguese: Nos estudos animais não foi detectado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
English: You should not drive or use machines until it is established that your ability to perform such activities is not affected.
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar máquinas, até se estabelecer que a sua capacidade para realizar essas actividades não está afectada.
English: Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Portuguese: Tome o número de comprimidos de acordo com as instruções do seu médico.
English: The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated.
Portuguese: O mecanismo de acção do levetiracetam ainda permanece por elucidar completamente.
English: If you take more Levetiracetam Teva than you should
Portuguese: Se tomar mais Levetiracetam Teva do que deveria
English: In all of the above cases an oral solution should be used.
Portuguese: A solução oral deverá ser utilizada em todos os casos acima referidos.
English: The primary metabolite is inactive.
Portuguese: O metabolito primário é inactivo.
English: Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect.
Portuguese: Não tome macrogol (uma medicamento utilizado como laxante) uma hora antes e uma hora depois de tomar levetiracetam, uma vez que isto pode resultar na perda do seu efeito.
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de metotrexato e levetiracetam devem ser cuidadosamente monitorizados nos doentes tratados concomitantemente com estes dois fármacos.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifeste,m em todas as pessoas.
English: However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Portuguese: No entanto, se o tratamento com levetiracetam for necessário durante a amamentação, o benefício/risco do tratamento deve ser avaliado tendo em consideração a importância da amamentação.
English: Levetiracetam Teva may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Portuguese: Levetiracetam Teva pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que pode fazê-lo sentir-se sonolento.
English: Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Portuguese: Contactar o seu médico se se esqueceu de tomar uma ou mais doses.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais em seres humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
English: To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Portuguese: Para utilizar esta tabela doseadora, é necessário uma estimativa da depuração de creatinina (CLcr) do doente, em ml/ min.
English: What Levetiracetam Teva is and what it is used for
Portuguese: O que é Levetiracetam Teva e para que é utilizado
English: Hypersensitivity to the active substance or other pyrrolidone derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Breast-feeding is not recommended during treatment.
Portuguese: O aleitamento não é recomendado durante o tratamento
English: The metabolite ucb L057 is pharmacologically inactive.
Portuguese: O metabolito ucb L057 é farmacologicamente inactivo.
English: What you need to know before you take Levetiracetam Teva Do not take Levetiracetam Teva
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Teva Não tome Levetiracetam Teva
English: Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Portuguese: As reacções adversas notificadas nos estudos clínicos (adultos, adolescentes, crianças e lactentes > 1 mês de idade) e provenientes da experiência pós-comercialização estão listadas na tabela seguinte, por Classe Sistema Orgão e por frequência.
English: This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.
Portuguese: Esta recomendação baseia-se num estudo efectuado em doentes adultos com compromisso renal.
English: Physiological changes during pregnancy may affect levetiracetam concentration.
Portuguese: As alterações fisiológicas durante a gravidez podem afectar a concentração de levetiracetam.
English: An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Portuguese: A solução oral é a formulação destinada à utilização nesta população.
English: The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Portuguese: A eficácia da extracção do dialisador é 60 % para o levetiracetam e 74 % para o metabolito primário
English: Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
Portuguese: Assim sendo, é recomendada uma redução de 50 % da dose diária de manutenção, quando a depuração de creatinina for < 60 ml/min/ 1,73 m2.
English: The cumulative urinary excretion of levetiracetam and its primary metabolite accounted for 66 % and 24 % of the dose, respectively during the first 48 hours.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa do levetiracetam e do seu metabolito primário foi responsável por 66 % e 24 % da dose, respectivamente durante as primeiras 48 horas.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet that is to say essentially `sodium-free ´.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película ou seja, é praticamente “isento de sódio”
English: Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Portuguese: Como tal, os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais de depressão e/ou ideação e comportamento suicida devendo ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
English: Should your doctor decide to stop your Levetiracetam Teva treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Levetiracetam Teva.
Portuguese: No caso do seu médico decidir parar o seu tratamento com Levetiracetam Teva, ele/a irá dar-lhe instruções sobre a descontinuação gradual de Levetiracetam Teva.
English: Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Portuguese: O levetiraceram é utilizado para a forma epiléptica na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária).
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: antiepilépticos, outros antiepliéticos, código ATC: N03AX14.
English: In man, an activity in both partial and generalised epilepsy conditions (epileptiform discharge/photoparoxysmal response) has confirmed the broad spectrum pharmacological profile of levetiracetam.
Portuguese: No homem, uma actividade em ambas as condições de epilepsia parcial e generalizada (descarga epileptiforme/ resposta fotoparoxística) confirmou o perfil farmacológico de largo espectro do levetiracetam.
English: Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Portuguese: Seis meses livres de crises foi alcançado em 73,0 % dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8 % em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0.2 % (95 % CI: - 7.8 8.2).
English: The apparent body weight adjusted clearance was approximately 30 % higher than in epileptic adults.
Portuguese: A depuração corporal aparente, ajustada ao peso, foi mais elevada em cerca de 30 %, do que nos adultos epilépticos.
English: The physician should prescribe the most appropriate pharmaceutical form, presentation and strength according to age, weight and dose.
Portuguese: O médico deve prescrever a forma farmacêutica, a apresentação e a dosagem mais adequadas, de acordo com a idade, o peso e a dose.
English: - The active substance is levetiracetam.
Portuguese: - A substância activa é o levetiracetam.
English: In patients with severely impaired hepatic function, assessment of renal function is recommended before dose selection (see section 4.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso grave da função hepática, recomenda-se a avaliação da função renal antes de seleccionar a dose (ver secção 4.2).
English: The risk of anorexia is higher when levetiracetam is coadministered with topiramate.
Portuguese: O risco de anorexia é superior quando levetiracetam é co-administrado com topiramato.
English: • decreased number of all blood cell types;
Portuguese: • número reduzido todos os tipos de células sanguíneas;
English: You should continue Levetiracetam Teva treatment for as long as your doctor has told you.
Portuguese: Deve continuar o tratamento com Levetiracetam Teva durante o tempo que o seu médico indicar.
English: • Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
Portuguese: • Dose para adultos e adolescentes (desde os 16 anos de idade):
English: ks = 0.45 in Term infants to 1 year old; ks = 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks = 0.7 in adolescent male
Portuguese: ks= 0,45 para recém-nascidos de termo e lactentes até 1 ano de idade; ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes do sexo feminino; ks= 0,7 para adolescentes do sexo masculino.
English: In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca2+ levels by partial inhibition of N-type Ca2+ currents and by reducing the release of Ca2+ from intraneuronal stores.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o levetiracetam afecta os níveis de Ca2+ intraneuronais, pela inibição parcial das correntes Ca2+ do tipo N e pela redução da libertação de Ca2+ das reservas intraneuronais.
English: No data on the interaction of levetiracetam with alcohol are available.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a interacção do levetiracetam com o álcool
English: At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common.
Portuguese: No início do tratamento ou aquando do aumento da dose, os efeitos secundários como sonolência, cansaço e tonturas poderão ser mais frequentes.
English: However subjects, who took levetiracetam in the long-term open label follow-up study, did not experience a worsening, on average, in their behavioural and emotional functioning; in particular measures of aggressive behaviour were not worse than baseline.
Portuguese: Contudo, indivíduos que tinham tomado levetiracetam no estudo aberto de seguimento de longa duração não revelaram, em média, um agravamento nas suas funções comportamentais e emocionais; especificamente, as medidas de comportamento agressivo não foram piores que os valores basais
English: Example: if your daily dose is 1,000 mg, you might take 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Portuguese: Exemplo: se a sua dose diária é de 1.000 mg, poderá tomar 2 comprimidos de 250 mg de manhã e 2 comprimidos de 250 mg à noite
English: However, data suggested a 20 % higher levetiracetam clearance in children taking enzyme-inducing antiepileptic medicinal products.
Portuguese: Contudo, os dados sugeriam uma depuração de levetiracetam 20% mais elevada em crianças a tomar medicamentos antiepilépticos indutores de enzimas.
English: In anuric end-stage renal disease adult subjects the half-life was approximately 25 and 3.1 hours during interdialytic and intradialytic periods, respectively.
Portuguese: Nos indivíduos adultos em fase terminal anúrica de doença renal, a semi-vida foi aproximadamente 25 e 3,1 horas, durante períodos inter-diálise e intra-diálise, respectivamente.
English: Due to its complete and linear absorption, plasma levels can be predicted from the oral dose of levetiracetam expressed as mg/kg bodyweight.
Portuguese: Devido à sua absorção completa e linear, os níveis plasmáticos podem ser deduzidos a partir da dose oral de levetiracetam expressa em mg/Kg de peso corporal.
English: Epilepsy is a condition where the patients have repeated fits (seizures).
Portuguese: A epilepsia é uma doença em que os doentes sofrem crises repetidas (convulsões).
English: When you will first start taking Levetiracetam Teva, your doctor will prescribe you a lower dose (500 mg each day) during 2 weeks before giving you the lowest general dose of 1,000 mg.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam Teva, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa (500 mg por dia) durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa de 1.000 mg.
English: More than half of the subjects remained seizure free for 12 months (56.6 % and 58.5 % of subjects on levetiracetam and on carbamazepine CR respectively).
Portuguese: Mais de metade dos doentes permaneceu livre de crises por cerca de 12 meses (56,6 e 58,5 % dos doentes com levetiracetam e carbamazepina CR respectivamente).