FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando sustituya a otro medicamento veterinario para la prevención de las filarias, la primera dosis del medicamento veterinario debe administrarse durante el mes siguiente a la administración de la última dosis del medicamento anterior.
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním veterinárním léčivým přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podána do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Spanish: Chanhold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y perros ≤ 2,5 kg selamectina
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
Spanish: Incompatibilidades: No procede.
Czech: Inkompatibility:
Spanish: • Tratamiento de la acariosis de los oídos (Otodectes.
Czech: • Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Spanish: Selamectina 45 mg Selamectina 60 mg
Czech: Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg
Spanish: Sin embargo, bañar o mojar al animal a partir de las 2 horas de aplicado el tratamiento no reducirá la eficacia del medicamento veterinario.
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířete dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Spanish: Sin embargo, bañar con champú o mojar al animal a partir de las 2 horas de aplicado el tratamiento no reducirá la eficacia del producto.
Czech: I když šamponování nebo namáčení zvířat dvě nebo více hodin po aplikaci nesnižuje účinnost přípravku.
Spanish: Chanhold 15 mg para gatos y perros
Czech: Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy
Spanish: Antes de cada tratamiento deberán retirarse del canal externo del oído las costras desprendidas.
Czech: Uvolněný detritus by měl být z vnějšího zvukovodu jemně odstraněn při každé aplikaci.
Spanish: Este medicamento veterinario también se administró hasta 3 veces la dosis recomendada a perros y gatos en edad de procrear, machos y hembras, incluyendo hembras en gestación y en lactación amamantando a las camadas y hasta 5 veces la dosis recomendada a Collies sensibles a la ivermectina, y no se observaron reacciones adversas.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Spanish: Si se produce un lamido significativo, en los gatos puede observarse un breve periodo de hipersalivación en raras ocasiones.
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček výjimečně objevit krátkodobá hypersalivace.
Spanish: 15 mg de selamectina 30 mg de selamectina 45 mg de selamectina 60 mg de selamectina 120 mg de selamectina 240 mg de selamectina 360 mg de selamectina
Czech: 15 mg Selamectinum 30 mg Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg Selamectinum
Spanish: PROSPECTO: Chanhold solución para unción dorsal puntual
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Chanhold spot-on roztok
Spanish: Tratamiento y prevención de pulgas (gatos y perros)
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Spanish: • Tratamiento de infestaciones por piojos (Trichodectes canis).
Czech: • Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
Czech: 6% roztok
Spanish: Método de administración:
Czech: Způsob podání:
Spanish: Tratamiento de las acariosis de los oídos (perros)
Czech: Léčba ušního svrabu (psi)
Spanish: Chanhold 45 mg para gatos
Czech: Chanhold 45 mg spot-on pro kočky
Spanish: 2,6 - 7,5 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos 2,6-7,5 kg
Czech: 2,6 - 7,5 1 pipetu přípravku Chanhold 45 mg pro kočky 2,6-7,5 kg
Spanish: Pipeta de 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: ŠTÍTEK FÓLIE / NÁPOJOVÝ FÓLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Spanish: 7,6 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos 7,6-10,0 kg
Czech: 7,6 - 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro kočky 7,6-10,0 kg
Spanish: • Tratamiento de ascáridos en sus formas adultas (Toxocara cati)
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati)
Spanish: Dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento, se recomienda un examen veterinario 30 días después del primero.
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace
Spanish: Chanhold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 7,6-10.0 kg selamectina
Czech: Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg selamectinum
Spanish: Perros con un peso entre 2,6 - 5,0 kg Perros con un peso entre 5,1 - 10,0 kg Perros con un peso entre 10,1 - 20,0 kg Perros con un peso entre 20,1 - 40,0 kg Perros con un peso entre 40,1 - 60,0 kg
Czech: Psi vážící 2,6 - 5,0 kg. Psi vážící 5,1 - 10,0 kg. Psi vážící 10,1 - 20,0 kg. Psi vážící 20,1 - 40,0 kg. Psi vážící 40,1 - 60,0 kg.
Spanish: Lote
Czech: Pipeta
Spanish: Para la prevención de las infestaciones por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse al animal a intervalos mensuales durante la temporada de pulgas, empezando un mes antes de que comience la actividad de las mismas.
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat zvířeti v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
Spanish: Otras precauciones
Czech: Ostatní doporučení
Spanish: Unción dorsal puntual.
Czech: Podávat jednorázovou dávku.
Spanish: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Czech: EU/2/19/236/001
Spanish: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Czech: Selamectinum 30 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg
Spanish: Tratamiento de infecciones por ascáridos (perros y gatos)
Czech: Léčba infekce oblými červy (kočky a psi)
Spanish: Para la prevención de las infestaciones por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse a intervalos mensuales durante la temporada de pulgas, empezando un mes antes de que comience la actividad de las mismas.
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
Spanish: Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llamas y otras fuentes de ignición.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Tento přípravek je vysoce hořlavý, uchovávejte mimo zdroj tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Spanish: Chanhold 240 mg para perros
Czech: Chanhold 240 mg spot-on pro psy
Spanish: Tratamiento de infecciones por anquilostomas (gatos)
Czech: Léčba infekce měchovci (kočky)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
Spanish: Este medicamento veterinario puede ser utilizado en perras y gatas en edad de procrear, durante la gestación y la lactancia.
Czech: Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
Spanish: Blíster (PVC/Alu)
Czech: Blistr (PVC/Alu)
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Czech: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: 250 mg Cápsula dura Vía oral
Czech: 250 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
Spanish: 100 cápsulas
Czech: 100 tobolek
Spanish: La reabsorción no es completa.
Czech: Reabsorpce není kompletní.
Spanish: La eficacia y la seguridad se estudiaron en dos ensayos retrospectivos realizados en dos centros europeos.
Czech: Účinnost a bezpečnost byla studována ve dvou retrospektivních studiích ve dvou evropských centrech.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/lactantes.
Czech: Není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Spanish: Solo existen datos de la población adulta.
Czech: Údaje existují pouze pro dospělou populaci.
Spanish: Esta acumulación puede causar daños en las zonas afectadas.
Czech: To může způsobit poškození postižených oblastí.
Spanish: La suspensión permanece estable durante un máximo de 7 días.
Czech: Suspenze je stabilní po dobu až 7 dnů.
Spanish: No obstante, estos pacientes deben someterse a estrecha vigilancia y la dosis se debe ajustar de forma individual.
Czech: Nicméně tito pacienti by měli být pečlivě monitorováni a dávku je třeba upravit individuálně.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/04/2017
Czech: Datum první registrace: 10/04/2017
Spanish: Dosis diaria:
Czech: Denní dávka:
Spanish: Si deja de tomar este medicamento sus síntomas podrían empeorar.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek, mohou se příznaky vaší nemoci zhoršit.
Spanish: Neonatos de menos de un mes
Czech: Novorozenci do jednoho měsíce
Spanish: Ejemplo:
Czech: Příklad:
Spanish: Los signos y los síntomas de la enfermedad se mantuvieron estables en la mayoría de los pacientes.
Czech: Příznaky a symptomy nemoci zůstaly stabilní u většiny pacientů.
Spanish: Teléfono: +49 (0)89 5506675 - 0
Czech: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0
Spanish: Tamaño del envase: 100 cápsulas
Czech: Velikost balení: 100 tobolek
Spanish: C/Bolivia, n.º 15
Czech: C/Bolivia, no 15
Spanish: La suspensión debe conservarse en un envase de cristal.
Czech: Suspenzi je nutné uchovávat ve skleněné lahvi.
Spanish: Correo electrónico: info@leadiantbiosciences.com
Czech: Německo e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Spanish: Los acontecimientos fueron transitorios y no interfirieron en el tratamiento.
Czech: Účinky byly přechodné a nijak nebránily léčbě.
Spanish: Los datos sobre seguridad actualmente disponibles son limitados (ver sección 4.8).
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (viz bod 4.8).
Spanish: *el número de dosis divididas depende de la prescripción del médico.
Czech: *počet rozdělených dávek závisí na rozhodnutí lékaře.
Spanish: Población pediátrica (1 mes a 18 años)
Czech: Pediatrická populace (1 měsíc - 18 let)
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis.
Czech: Úprava dávky není potřeba.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v uvedeného měsíce.
Spanish: La reabsorción del ácido quenodesoxicólico es variable (29 %- 84 %).
Czech: Reabsorpce chenodeoxycholové kyseliny je variabilní (29 až 84 %).
Spanish: Reacciones adversas de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Czech: Nežádoucí účinky neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků, který je uveden v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Spanish: Se produjo un caso de estreñimiento leve intermitente en un adulto y otro en un niño.
Czech: Jeden případ mírné občasné zácpy se vyskytl u dospělé osoby a jeden případ u dítěte.
Spanish: Pacientes que no pueden tragar las cápsulas
Czech: Pacienti neschopní spolknout tobolky
Spanish: La información de seguridad presentada relacionada con las reacciones adversas hepáticas se deriva de los pacientes pediátricos.
Czech: Předložené bezpečnostní informace o hepatálních nežádoucích účincích jsou odvozeny od pediatrických pacientů.
Spanish: En el recipiente debe colocarse una etiqueta de la farmacia que incluya el nombre del paciente, las instrucciones para las dosis, la fecha de caducidad, el nombre del medicamento y cualquier otra información requerida por la normativa local de las farmacias.
Czech: Na lahev by měl být přilepen lékárenský štítek, který bude obsahovat jméno pacienta, dávkování, dobu použitelnosti, název léčivého přípravku a další potřebné informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
Spanish: La diarrea mejoró o desapareció en el 64,3 % de los pacientes que presentaban este síntoma al inicio del estudio.
Czech: Průjem se zlepšil nebo zmizel u 64,3 % pacientů, kteří měli na počátku studie tento symptom.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo al sistema de clasificación de órganos, utilizando la terminología siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Sin embargo, los síntomas parkinsonianos, una manifestación/asociación de enfermedad rara que se produjo en solo 2 pacientes durante el curso del estudio, no respondieron.
Czech: Nicméně symptomy Parkinsonovy nemoci, vzácné nemoci projevující se během studie pouze u dvou pacientů, nereagovaly.
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis adicionales o más frecuentes para vigilar el tratamiento durante los periodos de rápido crecimiento, enfermedades simultáneas y embarazo (ver sección 4.6).
Czech: Mohou být zapotřebí další nebo častější vyšetření za účelem monitorování léčby během období rychlého růstu, průvodních nemocí nebo těhotenství (viz bod 4.6).
Spanish: La suspensión resultante contiene 22,9 mg de sodio por ml, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.
Czech: Vytvořená suspenze obsahuje 22,9 mg sodíku na mililitr, což je potřeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Spanish: La epilepsia se resolvió en el 100 % (3/3 pacientes) y la polineuropatía se estabilizó o mejoró también en el 100 % (11/11).
Czech: Epilepsie byla vyřešena u 100 % (3 ze 3) pacientů a polyneuropatie byla stabilizována nebo zlepšena u 100 % pacientů (11 z 11).
Spanish: Remueva la mezcla hasta que todo el polvo quede en suspensión.
Czech: Směs míchejte, dokud se veškerý prášek nerozpustí v suspenzi.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (nad 65 let)
Spanish: Si usted, o el niño, ha tomado más cantidad de la prescrita, póngase en contacto con su médico.
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užili větší než předepsané množství, obraťte se na svého lékaře.
Spanish: No obstante, el ácido cólico se sigue formando mediante una vía microsómica alternativa.
Czech: Nicméně cholová kyselina se stále tvoří skrze alternativní mikrosomální cesty.
Spanish: También debe vigilarse la actividad hepática.
Czech: Je také nutné monitorovat funkci jater.
Spanish: Término preferido
Czech: Preferovaný pojem
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Spanish: 80538 Munich
Czech: 80538 Mnichov
Spanish: Resultados del estudio: IPS y revisiones anuales
Czech: PSUR a roční přehodnocení
Spanish: Durante el tratamiento, su médico le hará análisis de sangre y orina para vigilar su respuesta a este medicamento y para ajustar la dosis si fuera necesario.
Czech: Během léčby bude váš lékař provádět krevní a močové testy, aby sledoval vaši reakci na tento léčivý přípravek a případně upravil dávkování dle potřeby.
Spanish: La elevación simultánea de las enzimas hepáticas por encima de los niveles normales puede ser una señal de sobredosis.
Czech: Současné zvýšení hladiny jaterních enzymů nad běžnou úroveň může indikovat předávkování.
Spanish: Se recomienda que esta suspensión se prepare en la farmacia y que se proporcione las instrucciones a los padres sobre la forma de administrarla.
Czech: Doporučuje se, aby tuto suspenzi připravoval lékárník a rodičovi poskytl pokyny k podávání.
Spanish: El médico le indicará cuántas cápsulas necesita tomar y cuándo debe tomarlas.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik tobolek máte užívat a kdy.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en Apéndice V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Spanish: La media de edad de la población de pacientes incluidos en el estudio de referencia fue inferior (25,8 años) a la de la población del estudio de respaldo (35 años), un factor que también se reflejó en el nivel de discapacidad presente en las dos cohortes antes del inicio del tratamiento, siendo la del estudio de respaldo la que presentaba una puntuación inicial más alta en la escala de discapacidad.
Czech: Střední věkový průměr pacientů v pivotní studii byl nižší (25,8 let) než u podpůrné studie (35 let), což se také odrazilo v úrovni nezpůsobilosti prezentované ve dvou kohortách před začátkem léčby, kde podpůrná studie vykazovala v základu vyšší skóre nezpůsobilosti.
Spanish: Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos.
Czech: Tobolky lze užívat s jídlem i bez jídla.
Spanish: No se recomiendan los anticonceptivos orales.
Czech: Perorální antikoncepce se nedoporučuje.
Spanish: Cápsula de tamaño 0: 21,7 mm de largo, con un cuerpo amarillo y una tapa naranja, que contiene un polvo blanco comprimido.
Czech: Tobolka velikosti 0, o délce 21,7 mm se žlutým tělem a oranžovým víčkem, obsahující bílý stlačený prášek.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky ohledně užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en los blísters después de "CAD".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Spanish: Esta sustancia se produce normalmente en el hígado, a partir del colesterol.
Czech: Tato látka je běžně produkována játry z cholesterolu.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de este medicamento en neonatos de menos de un mes de edad.
Czech: Bezpečnost a účinnost u novorozenců do stáří jednoho měsíce nebyly zjištěny.
Spanish: E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de XCT o de errores congénitos de la síntesis de ácidos biliares primarios.
Czech: Léčba musí být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s poruchou CTX nebo vrozenými poruchami syntézy primární kyseliny žlučové.
Spanish: Consulte con su médico sobre otros métodos anticonceptivos adecuados.
Czech: Prodiskutujte vhodné metody antikoncepce se svým lékařem.
Spanish: - si es alérgico al ácido quenodesoxicólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na chenodeoxycholovou kyselinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: La información detallada sobre este medicamento se encuentra en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si la falta de respuesta al tratamiento con ácido quenodesoxicólico en monoterapia persiste, se deben considerar otras opciones de tratamiento.
Czech: V případě přetrvávající nedostatečné odezvy na monoterapii chenodeoxycholovou kyselinou je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Spanish: Esta deficiencia bloquea la síntesis de los ácidos biliares primarios por la vía clásica (vía neutra) y por la vía alternativa (ácida).
Czech: Tento deficit blokuje syntézu primárních žlučových kyselin skrze klasické (neutrální) a alternativní (kyselinové) cesty.
Spanish: El médico o el farmacéutico le darán instrucciones sobre la cantidad y la frecuencia con la que debe administrar la mezcla al niño.
Czech: Váš lékař nebo lékárník Vám dá pokyny, jak mnoho a jak často má dítě tuto směs užívat.
Spanish: Las puntuaciones en las escalas de discapacidad neurológica (Rankin y EDSS) se estabilizaron o mejoraron en la última visita clínica en un 84,6 % y un 76,9 % de los pacientes, respectivamente.
Czech: Skóre neurologické nezpůsobilosti (Rankin a EDSS) se stabilizovala nebo zlepšila do klinické návštěvy u 84,6, respektive 76,9 procent pacientů.
Spanish: Forma parte de la bilis, un líquido que ayuda a digerir las grasas y las vitaminas de los alimentos.
Czech: Je součástí žluči, což je tekutina, která pomáhá s trávením tuků a vitamínů obsažených v potravě.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ENVASES BLÍSTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales» y en cumplimiento del artículo 14(8) del reglamento (CE) No 726/2004, el TAC deberá realizar lo siguiente en los plazos indicados:
Czech: 14 odst.8 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Spanish: Esta mezcla la realizarán en la farmacia.
Czech: Tuto směs vám poskytne Váš lékárník.
Spanish: Debido a la baja frecuencia de la XCT, los datos publicados de los que se dispone no son suficientes para detectar una diferencia en la seguridad del ácido quenodesoxicólico en los distintos grupos de edades pediátricas o entre pacientes pediátricos y adultos.
Czech: Vzhledem k vzácnosti CTX je dostupná literatura nedostačující k detekování rozdílu v bezpečnosti chenodeoxycholové kyseliny v rámci pediatrických věkových skupin nebo mezi pediatrickými a dospělými pacienty.
Spanish: Contenido del envase e información adicional - Qué contiene Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Czech: Obsah balení a další informace - Co obsahuje přípravek Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: La disfunción piramidal mejoró o se estabilizó en el 60 % (10/15) y la disfunción cerebelar en el 88,7 % (12/14).
Czech: Pyramidální dysfunkce se zlepšila nebo stabilizovala v 60 % (10 z 15) a cerebelární dysfunkce v 88,7 % (12 z 14).
Spanish: El único lactante incluido en el estudio presentó resultados elevados en las pruebas hepáticas seis semanas después de iniciar el tratamiento.
Czech: U jediného kojenec zahrnutého do studie byla prokázána zvýšená funkce jater během šesti týdnů od začátku léčby.
Spanish: En los estudios de la toxicidad en el desarrollo fetal realizados en ratas, hámsters y primates no se observaron efectos teratogénicos.
Czech: Studie vývojové toxicity u potkanů, křečků a primátů ukázaly absenci teratogenních účinků.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir, o no iniciar, el tratamiento con ácido quenodesoxicólico, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Czech: Je nutné rozhodnout, zda přerušit kojení nebo pozastavit/ukončit léčbu chenodeoxycholovou kyselinou, přičemž je nutno vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a prospěch léčby pro ženu.
Spanish: Vigilancia
Czech: Monitorování
Spanish: Las concentraciones medias de 7α-hidroxi-4-colesten-3-ona descendieron significativamente en las visitas 1 y 2 con respecto a los valores iniciales.
Czech: Střední hladiny 7α-hydroxy-4-cholesten-3-onu zásadně poklesly od výchozího stavu do návštěv 1 a 2 následujících po zahájení léčby.