FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво в стадий III (Dukes' C) подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с оксалиплатин (XELOX) като адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (клинично проучване NO16968).
English: Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1000 mg/m2
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1000 mg/m
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1250 mg/m
English: Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Bulgarian: Белодробен емболизъм, Пневмоторакс, Хемоптиза, Астма, Диспнея при усилие
English: Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Bulgarian: Хипокалиемия, Хипонатриемия, Хипомагнезиемия, Хипокалциемия, Хипергликемия
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder - pain in the joints or in the limbs (extremities), chest or back - fever, swelling in the limbs, feeling ill - problems with liver function (seen in blood tests) and increased blood bilirubin (excreted by the liver)
Bulgarian: промяна на цвета на кожата, белене на кожата, възпаление на кожата нарушение на ноктите - болка в ставите или в ръцете и краката (крайниците), гръдния кош или гърба - повишена температура, подуване на крайниците, неразположение - проблеми с чернодробната функция (наблюдавани при кръвни тестове) и повишен билирубин в кръвта (екскретиран чрез черния дроб)
English: A comparison of XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX-4 plus bevacizumab was a pre-specified exploratory analysis.
Bulgarian: В изследователския анализ предварително е заложено сравнение между XELOX плюс бевацизумаб срещу FOLFOX-4 плюс бевацизумаб.
English: If you stop taking Ecansya
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ecansya
English: Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
Bulgarian: Зачервяване на лицето, Хипотония, Хипертонична криза, Горещи вълни, Флебит
English: Stevens-Johnson Syndrome and toxic Epidermal Necrolysis (very rare) (see section 4.4.)
Bulgarian: Кожен лупус еритематозус (редки), Тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (много редки) (вж. точка 4.4)
English: What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Bulgarian: Как изглежда Ecansya и какво съдържа опаковката Ecansya 150 mg филмирани таблетки (таблетки) са светло оранжеви, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато релефно означение "150" от едната страна и “гладки” от другата.
English: Pyrexia, Weakness, Lethargy, Temperature intolerance
Bulgarian: Пирексия, Слабост, Летаргия,
English: - Hand-and-foot skin-reaction: if you have pain, swelling, redness or tingling of hands and/or feet.
Bulgarian: ако имате болка, подуване, зачервяване или изтръпване на ръцете и/или краката.
English: See also section "Do not take Ecansya".
Bulgarian: „Не приемайте Ecansya“
English: Capecitabine was devoid of hepatic and CNS toxicities.
Bulgarian: Капецитабин не е токсичен за черния дроб и за ЦНС.
English: Contusion
Bulgarian: Контузия
English: Excipient with known effect
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие
English: Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following: - gout medicines (allopurinol), - blood-thinning medicines (coumarin, warfarin), - medicines for seizures or tremors (phenytoin), - interferon alpha, - radiotherapy and certain medicines used to treat cancer (folinic acid, oxaliplatin, bevacizumab,
Bulgarian: - лекарства против подагра (алопуринол), - лекарства против съсирване на кръвта (кумарин, варфарин), - лекарства против гърчове или треперене (фенитоин), - интерферон алфа - лъчелечение и някои лекарства, използвани за лечение на рак (фолинова киселина,
English: Cardiac arrhythmias (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia), angina pectoris, myocardial infarction, heart failure and cardiomyopathy have been reported in patients receiving capecitabine.
Bulgarian: При пациенти, получаващи капецитабин, се съобщава за сърдечни аритмии (включително камерно мъждене, torsade de pointes и брадикардия), ангина пекторис, миокарден инфаркт, сърдечна недостатъчност и кардиомиопатия.
English: Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Bulgarian: Възпалено гърло, Дизестезия на фаринкса
English: Capecitabine 1000 mg/m 2 oral twice daily
Bulgarian: Капецитабин 1000 mg/m перорално два пъти дневно
English: Oxaliplatin 130 mg/m intravenous 2 hr
Bulgarian: 130 mg/m интравенозно 2 h
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с доцетаксел за лечение на пациентки с локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза след неуспех на цитотоксична химиотерапия, включваща антрациклини.
English: In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Bulgarian: При тези клинични изпитвания са били рандомизирани 603 пациенти за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвани от едноседмична почивка, прилагани като триседмични цикли).
English: Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks Leucovorin on Days 1 and 2, every 2 weeks
Bulgarian: Левковорин на ден 1 и на ден 2, през 2 седмици
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool
Bulgarian: Чревна обструкция, Асцит, Ентерит, Гастрит, Дисфагия, Болка в долните отдели на корема, Езофагит, Коремен дискомфорт, Гастро-езофагеална рефлуксна болест, Колит, Кръв във фекалиите
English: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/
Bulgarian: FOLFOX-4
English: An effective method of contraception should be used during treatment and for 6 months after the last dose of capecitabine.
Bulgarian: По време на лечение и в продължение на 6 месеца след приема на последната доза капецитабин трябва да се използва ефективен метод за контрацепция.
English: Schedule
Bulgarian: Схема
English: Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
English: Hepatic impairment due to liver metastases.
Bulgarian: Чернодробно увреждане поради чернодробни метастази
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Bulgarian: Хипотония, Горещи вълни, Студени крайници
English: The manifestations of acute overdose include nausea, vomiting, diarrhoea, mucositis, gastrointestinal irritation and bleeding, and bone marrow depression.
Bulgarian: Проявите на остро предозиране включват гадене, повръщане, диария, мукозит, стомашночревно дразнене и кървене и потискане на костния мозък.
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets Ecansya 300 mg film-coated tablets Ecansya 500 mg film-coated tablets capecitabine
Bulgarian: Ecansya 150 mg филмирани таблетки Ecansya 300 mg филмирани таблетки Ecansya 500 mg филмирани таблетки капецитабин (capecitabine)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 April 2012
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: +Febrile
Bulgarian: +Фебрилна неутропения
English: Oxaliplatin on Day 1, every 3 weeks Capecitabine oral twice daily for 2 weeks (followed by 1 week offtreatment)
Bulgarian: Капецитабин перорално два пъти дневно за 2 седмици (последвано от 1 седмица без лечение)
English: Hypo- or hypercalcaemia has been reported during capecitabine treatment.
Bulgarian: При лечение с капецитабин е имало съобщения за хипо- или хиперкалциемия.
English: Hypo- or hypercalcaemia.
Bulgarian: Хипо- или хиперкалциемия
English: Combination therapy in first-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16966) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично проучване фаза III (NO16966) подкрепят прилагането на капецитабин в комбинация с оксалиплатин или в комбинация с оксалиплатин и бевацизумаб за лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином.
English: Colon, colorectal and gastric cancer
Bulgarian: Рак на дебелото черво, колоректален карцином и рак на млечната жлеза
English: 604 patients were randomised to treatment with 5-FU and leucovorin (Mayo regimen: 20 mg/m2 leucovorin intravenous followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days).
Bulgarian: 20 mg/m2 левковорин интравенозно, последван от 425 mg/m2 5-FU болус интравенозно, в дни 1 до 5, през 28 дни).
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets (tablets) are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Bulgarian: Ecansya 300 mg филмирани таблетки (таблетки) са бели до почти бели, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 14,6 mm и ширина 6,7 mm с релефно означение "300" от едната страна и гладки от другата страна.
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
Bulgarian: Диария, Повръщане, Гадене, Стоматит, Коремна болка
English: Anorexia
Bulgarian: Анорексия
English: If unscheduled laboratory assessments during a treatment cycle show that the neutrophil count drops below 1.0 x 10
Bulgarian: Ако по време на терапевтичен цикъл непланирани лабораторни изследвания покажат понижение на броя на неутрофилите под 1,0 x 10 9/L или спадане на броя на тромбоцитите под 75 x 10 9/L, лечението с капецитабин трябва да се прекъсне.
English: Lacrimation increased, Conjunctivitis, Eye irritation
Bulgarian: Засилено сълзотечение, Конюнктивит, Очно дразнене
English: Oral use
Bulgarian: И УПОТРЕБА
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets (tablets) are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Bulgarian: Ecansya 500 mg филмирани таблетки (таблетки) са оранжеви, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm с релефно означение "500" от едната страна и гладки от другата страна.
English: These results suggest an interaction, probably due to an inhibition of the cytochrome P450 2C9 isoenzyme system by capecitabine.
Bulgarian: Тези резултати предполагат взаимодействие, вероятно дължащо се на инхибиране на изоензимната система цитохром
English: HR (95% CI)
Bulgarian: Коефициент на риска (95% СІ)
English: Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво стадий ІІІ (C по Dukes) подкрепят употребата на капецитабин при адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (клинично проучване XACT; M66001).
English: Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Bulgarian: Зрително нарушение, Сухота в очите, Болка в очите, Увреждане на зрението, Замъглено зрение
English: Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Bulgarian: Данните от две многоцентрови, рандомизирани, контролирани клинични изпитвания фаза ІІІ с идентичен дизайн (SO14695; SO14796) подкрепят прилагането на капецитабин като първа линия на лечение на метастазирал колоректален карцином.
English: For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Bulgarian: 1 до 14 през 3 седмици, е наблюдаван СРК от всички степени с честота от 22 % до 30 % при комбинираната терапия с капецитабин.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: - narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) - liver failure - inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) - specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) - certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) - eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems - inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness
Bulgarian: (холестатичен хепатит) - специфични промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала), някои видове аритмия (включително и камерно мъждене, torsade de pointes и брадикардия) - възпаление на окото, причиняващо болка в окото и евентуално проблеми със зрението - възпаление на кожата, което води до поява на червени лющещи се петна поради заболяване на имунната система
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 300 mg
Bulgarian: Ecansya 300 mg
English: Leucovorin 200 mg/m2
Bulgarian: Левковорин 200 mg/m интравенозно 2 h флуороураци
English: STOP taking Ecansya immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: - Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night.
Bulgarian: СПРЕТЕ незабавно приема на Ecansya и се свържете с Вашия лекар, ако се появи някой от следните симптоми: - Диария:
English: Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Bulgarian: Подуване на ставите, Болка в костите, Болка на лицето, Мускулноскелетна скованост, Мускулна слабост
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS For PVC/PVdC/aluminium blisters
Bulgarian: За PVC/PVdC/алуминиеви блистери
English: Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza,
Bulgarian: Херпес зостер, Инфекция на пикочните пътища, Орална кандидоза, Инфекция на горните дихателни пътища, Ринит, Грип, Инфекция, Херпес на устата
English: Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Bulgarian: Сепсис, Инфекция на пикочните пътища, Целулит, Тонзилит, Фарингит, Орална кандидоза, Грип, Гастроентерит, Гъбична инфекция, Инфекция, Зъбен абсцес
English: Vertigo, Ear pain
Bulgarian: Вертиго, Болка в ушите
English: Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg безводна лактоза.
English: Dose limiting toxicities
Bulgarian: Дозолимитираща токсичност
English: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
English: In the instance of exposure to crushed or cut capecitabine tablets, the following adverse drug reactions have been reported: eye irritation, eye swelling, skin rash, headache, paresthesia, diarrhea, nausea, gastric irritation, and vomiting.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции се съобщават при експозиция на разтрошени или счупени таблетки капецитабин: дразнене на очите, подуване на очите, кожен обрив, главоболие, парестезия, диария, гадене, дразнене на стомаха и повръщане.
English: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
English: Visual acuity reduced, Diplopia
Bulgarian: Намалена зрителна острота, Диплопия
English: Parameter: Progression-free Survival EPP ITT Parameter: Overall Survival EPP ITT
Bulgarian: Преживяемост без прогресиране на заболяването EPP ITT Показател:
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Bulgarian: Хиперхидроза, Еритематозен обрив, Уртикария, Нощни изпотявания
English: Vaginal haemorrhage
Bulgarian: Вагинален кръвоизлив
English: Premedication with an oral corticosteroid such as dexamethasone according to the docetaxel summary of product characteristics should be started prior to docetaxel administration for patients receiving the capecitabine plus docetaxel combination.
Bulgarian: Преди прилагането на доцетаксел при пациентки, получаващи комбинацията капецитабин с доцетаксел, трябва да се започне премедикация с перорален кортикостероид, като дексаметазон, в съответствие с кратката характеристика на продукта на доцетаксел.
English: The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Bulgarian: Таблетките са светло оранжеви на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато релефно означение "150" от едната страна и гладки от другата.
English: Muskuloskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
English: Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhoea
Bulgarian: Диспнея, Епистаксис, Кашлица, Ринорея
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 150 mg
Bulgarian: Ecansya 150 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 500 mg
Bulgarian: Ecansya 500 mg
English: Headache, Lethargy Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
Bulgarian: Главоболие, Летаргия, Замайване, Парестезия, Дизгеузия
English: Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966 PRIMARY ANALYSIS XELOX/XELOX+P/
Bulgarian: Таблица 7 Ключови резултати от неинфериорния анализ на ефикасността при клинично проучване NO16966
English: Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg безводна лактоза.
English: - sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Bulgarian: (наблюдавано при изследвания) - обезводняване, загуба на тегло - безсъние (инсомния), депресия - главоболие, сънливост, замаяност, необичайни усещания по кожата (изтръпване или мравучкане), промяна във вкуса - дразнене на очите, увеличено сълзоотделяне, зачервяване на окото (конюнктивит) - възпаление на вените (тромбофлебит) - задух, кървене от носа, кашлица, хрема - херпес на устните или други херпесни инфекции - инфекции на белите дробове или дихателната система (напр. пневмония или бронхит) - кървене от червата, запек, болка в горната част на корема, нарушено храносмилане,
English: Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness,
Bulgarian: Възпаление на лигавиците, Болка в крайниците, Болка,, Студени тръпки, Гръдна болка, Грипоподобно заболяване,
English: (neuropathy) - if you have calcium imbalances (seen in blood tests) - if you have diabetes - if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting - if you have diarrhoea - if you are or become dehydrated - if you have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in tests) - if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes - if you have a severe skin reaction.
Bulgarian: - ако знаете, че имате частичен дефицит на активността на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD); - ако имате чернодробно или бъбречно заболяване; - ако имате или сте имали сърдечни проблеми (например неравномерен сърдечен ритъм или болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физически усилия и дължащи се на проблеми с притока на кръв към сърцето); - ако имате заболявания на мозъка (например рак, който се е разпространил в мозъка) или увреждане на нервите (невропатия); - ако имате променени нива на калций в кръвта (наблюдавано при изследвания на кръвта); - ако имате диабет; - ако в резултат на тежко гадене и повръщане не можете да задържите храна или вода; - ако имате диария; - ако сте обезводнени или се обезводнявате; - ако имате променени нива на йоните в кръвта (електролитен дисбаланс, наблюдаван при изследванията); - ако имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи; - ако имате тежки кожни реакции.
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include: - blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat,
Bulgarian: - инфекция на кръвта, инфекция на пикочните пътища, инфекции на кожата, инфекции на носа и гърлото, гъбични инфекции (включително тези на устата), грип, гастроентерит,
English: 7.5 mg/kg intravenous 30-90 mins
Bulgarian: 7,5 mg/kg интравенозно 3090 min.
English: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Bulgarian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
English: -fluoro--alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Bulgarian: Накрая бета-уреидопропионазата разцепва FUPA до алфа-флуоро-бета-аланин (FBAL), който се отделя с урината.
English: Table 8 Key efficacy results for AIO KRK study XELOX + bevacizumab
Bulgarian: Таблица 8 Ключови резултати за ефикасност за проучване AIO KRK
English: Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg безводна лактоза.
English: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Списък на нежелани реакции в табличен вид
English: The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 14,6 mm и ширина 6,7 mm, с вдлъбнато релефно означение "300" от едната страна и гладки от другата.
English: Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Bulgarian: Фаринголарингеална болка, Дисфония
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 intravenous 2 hr
Bulgarian: 85 mg/m интравенозно 2 h.
English: Tel: + 34 911 61 03 81
Bulgarian: KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 81
English: 150 mg 300 mg 500 mg Dose per administration (mg)
Bulgarian: Доза на прием (mg) 150 mg
English: The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Bulgarian: Таблетките са светло оранжеви на цвят, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm, с вдлъбнато релефно означение "500" от едната страна и гладки от другата.