FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONSEIL AUX MEDECINS: <La substance> est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha 2 dont la toxicité peut provoquer des effets cliniques, notamment une sédation, une dépression respiratoire et un coma, une bradycardie et de l'hypotension ou une hyperglycémie.
Slovak: RADA PRE LEKÁROV: <Látka> je agonista alfa-2 adrenergných receptorov, ktorého toxicita môže vyvolať klinické účinky zahŕňajúce sedáciu, útlm dýchania a kómu, bradykardiu, hypotenziu a hyperglykémiu.
French: PT Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos
Slovak: idys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos ifidín os Cedex, FRANCÚZSKO
French: Il a été déclaré que des arythmies ventriculaires ont été rapportées, probablement après une auto-injection accidentelle, mais le rapport publié sur les effets indésirables chez l'homme n'en fait pas état (Hoyer, M.J., 2006).
Slovak: Uvádza sa, že boli hlásené komorové poruchy rytmu, pravdepodobne po náhodnom sam sa neuvádzali v správe o nežiaducich reakciách u ľudí (Hoyer, M.J., 2006).
French: Le CVMP a conclu que ces recommandations scientifiques concernant les mesures de précaution s'appliquent également aux autres produits injectables contenant des agonistes de l'adrénorécepteur alpha 2.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že tieto vedecké odporúčania týkajúce sa preventívnych iné injekčne podávané lieky obsahujúc
French: 44613/22-11-00 BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., ALLEMAGNE
Slovak: 3/22-11-00 BOEHRINGER INGE
French: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDE
Slovak: Chanelle Pharmaceuti cals Manufacturing Ltd., n Road, Loughrea Co. Galway, ÍRSKO
French: AT Chanazine 2%
Slovak: Chanazine 2%
French: 0205IS0127F012 SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Bruxelles, BELGIQUE
Slovak: NGER INGELHEIM COMM.V, s Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Brusel, BELGICKO
French: Après avoir examiné la question, le CVMP a décidé de la recommandation suivante:
Slovak: Po zvážení tejto záležitosti, výbor CVMP rozhodol o nasle
French: Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées.
Slovak: Hlásené boli aj komorové poruchy rytmu.
French: Bayer HealthCare AG
Slovak: drochlorid yer HealthCare AG
French: Farma BV, Willeskop 206a, 4321 GW Oudewater, PAYS-BAS
Slovak: Willeskop 206a, 4321
French: AS Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo, PORTUGAL
Slovak: AS Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park, Ed Salvo, PORTUGALSKO
French: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, ALLEMAGNE
Slovak: Bayer Healthcare AG, Animal Health Divi sion, 51368 Leverkusen, NEMECKO
French: Conseil aux médecins: <La substance> est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha 2; les symptômes apparaissant après son absorption peuvent consister en effets cliniques incluant une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche et une hyperglycémie.
Slovak: Rada pre lekárov: <Látka> je agonista alfa-2 adrenergných receptorov, príznaky po jej vstrebaní môžu zahŕňať klinické účinky vrátane sedácie závislej od dávky, útlmu dýchania, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
French: Le CVMP a estimé que le conseil aux médecins proposé énumère les effets pharmacologiques les plus fréquents des agonistes de l'adrénorécepteur alpha 2, comme cela peut également être extrait des résumés de rapports sur les LMR mentionnés au paragraphe 2.1.
Slovak: alfa-2 adrenergných receptorov, ktoré možno tiež vyvodiť zo súhrnných správ o m rezíduí citovaných v časti 2.1.
French: Dans l'étude menée sur le lapin, la détomidine s'est avérée non tératogène et non fœtotoxique jusqu'à la dose de 2 mg/kg p.c.
Slovak: V súhrnnej sp limite rezíduí pre detomidín boli hl králikmi nebol detomidín teratogénny, ani toxický pre plod až po dávku 2 mg/kg telesn bez pozorovaného účinku (NOEL) bola 0,5 mg /kg telesnej hmotnosti denne na základe
French: Bayer plc Animal Health Division,
Slovak: Bayer plc,
French: NL Sedivet
Slovak: Sedivet
French: PAYS, NOM DE FANTAISIE DU PRODUIT, PRINCIPE ACTIF, NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE, TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CONCERNE PAR LA PROCEDURE
Slovak: , ÚČINNÁ LÁTKA ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH, DRŽITEĽ
French: De plus, toutes les données relevant de la propriété exclusive soumises par les TAMM ont été évaluées à l'appui des produits examinés dans ces études.
Slovak: Vyhodnotené údaje dohľadu nad liekmi zahŕňali uverejnené nežiaduce reakcie kardiovaskulárnych účinkov a účinkov na centrálny nervový sys hodnotili všetky vlastné údaje predložené držiteľmi povolenia na skúmané v týchto štúdiách.
French: La xylazine a induit une sédation, un relâchement musculaire et une analgésie après une dose intraveineuse unique de 0,27 ou 0,68 mg/kg de poids corporel (p.c.), de même qu'après une dose orale unique de 0,54 mg/kg de p.c.
Slovak: rezíduí pre xylazín, ne nízkych dávkach sa u osoby, ktorá si ieť s účinnou látkou svalovú relaxáciu a analgéziu po jednej intravenóznej dávke 0,27 alebo telesnej hmotnosti.
French: Bayer Viale Certosa 130, 20156 Milan, ITALIE
Slovak: 130, 20156 Miláno, TALIANSKO
French: La médétomidine, structurellement apparentée à la détomidine, a provoqué une hypotension et une sédation à la dose intraveineuse de 0,67 µg/kg de p.c., effets qui se sont prolongés au moins 8 heures, comme rapporté dans le résumé du rapport sur les LMR pour la détomidine.
Slovak: 0,68 mg/kg telesnej hmotnosti, alebo po jednej perorálnej dávke 0,54 mg/kg Medetomidín, štrukturálne podobný detomidínu, spôsoboval pri intravenóznej dávke hmotnosti hypotenziu a sedáciu, ktoré trvali najmenej 8 hodín, ak o maximálnom limite rezíduí pre detomidín.
French: Principe actif
Slovak: Účinná látka
French: Kepro BV, Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, PAYS-BAS
Slovak: Kepro BV Maadgenburgstraat 38,
French: Chlorhydrate de romifidine
Slovak: romifidín hydrochlorid
French: P3-0505/98
Slovak: FP-00544-05
French: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, Ja Woerden, PAYS-BAS
Slovak: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 34
French: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, PAYS-BAS
Slovak: Box 78, 3440 AB Woerden, HOLANDSKO
French: IE Chanazine 10% Solution for Injection
Slovak: Chanazine 10% Solution for inj
French: UK Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
Slovak: UK mitor 1 mg/ml Solution for medetomidín hydrochlorid
French: L'autorité d'enregistrement compétente pour les médicaments à usage vétérinaire des Pays-Bas College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (comité d'évaluation des médicaments) Bureau Diergeneesmiddelen, a notifié à l'EMEA le 21 août 2006, conformément à l'article 78, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée par la directive 2004/28/CE, de son intention de modifier 21 autorisations de mise sur le marché.
Slovak: Bureau Diergeneesmiddelen, 21. au Európskej agentúre pre lieky (EMEA) v súlade s článkom 78 ods.
French: BE Rompun 2%
Slovak: Rompun 2%
French: EU/1/18/1269/001 Alpivab
Slovak: EU/1/18/1269/001
French: 20 ml (10 mg/ml) 3 flacons
Slovak: 20 ml (10 mg/ml) 3 injekčné liekovky
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklenená)
French: 200 mg Solution à diluer pour perfusion
Slovak: 200 mg Infúzny koncentrát
French: Contenu (concentration)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
French: Présentation
Slovak: Alpivab
French: Bien que cette différence ne soit pas grande, elle peut être avantageuse pour certains patients.
Slovak: Hoci tento rozdiel nie je veľký, pre niektorých pacientov môže byť prínosom.
French: Il existe un risque de sévères réactions allergiques, et même si l'on ne sait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces réactions, elles semblent rares.
Slovak: Existuje riziko závažných alergických reakcií a hoci nie je presne známe, ako často sa tieto reakcie vyskytujú, zdá sa, že sú zriedkavé.
French: Des informations sur Alpivab sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Alpivab sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Alpivab (péramivir)
Slovak: Alpivab (peramivir)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Alpivab sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Alpivab sa neustále kontrolujú.
French: La dose dépend de l'âge et du poids corporel et doit être réduite chez les adultes et les adolescents de plus de 13 ans qui présentent une fonction rénale réduite.
Slovak: Dávka závisí od veku a telesnej hmotnosti a má sa znížiť u dospelých a dospievajúcich starších ako 13 rokov so zníženou funkciou obličiek.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Alpivab sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Alpivab sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Le médicament est administré en une seule fois, dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
Slovak: Liek sa podáva len raz, do 48 hodín po začatí príznakov.
French: EMA/120516/2018 EMEA/H/C/004299
Slovak: EMA/120516/2018
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alpivab?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Alpivab?
French: Alpivab réduit la durée des symptômes de la grippe de 1 jour en moyenne.
Slovak: Alpivab skracuje čas trvania príznakov chrípky priemerne o jeden deň.
French: Pourquoi Alpivab est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Alpivab povolený v EÚ?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Alpivab, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Alpivab si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Alpivab a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans une étude principale incluant 296 adultes atteints de la grippe (essentiellement la grippe de type A) traités dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
Slovak: Alpivab sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 296 dospelých s chrípkou (väčšinou s chrípkou typu A) liečených do 48 hodín po objavení príznakov.
French: Les effets indésirables rapportés avec Alpivab sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Alpivab sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Les symptômes ont mis environ 2 jours et demi (59 heures) pour s'améliorer chez les patients prenant Alpivab, contre un peu moins de 3 jours et demi (82 heures) chez les patients prenant le placebo.
Slovak: Alpivab trvalo asi dva a pol dňa (59 hodín), kým sa príznaky zlepšili, v porovnaní s menej ako tri a pol dňa (82 hodín) u pacientov užívajúcich placebo.
French: Le péravimir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Slovak: Peramivir pôsobí na neuraminidázy chrípkového vírusu typu A (najčastejší typ) aj chrípkového vírusu typu B.
French: Aperçu d'Alpivab et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Alpivab a prečo bol povolený v EÚ
French: Alpivab est un médicament antiviral qui contient la substance active péravimir.
Slovak: Alpivab je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku peramivir.
French: Alpivab est administré sous la forme d'une perfusion d'une durée de 15 à 30 minutes.
Slovak: Liek Alpivab sa podáva ako infúzia trvajúca 15 až 30 minút.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alpivab?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Alpivab?
French: Les effets indésirables graves sous Alpivab sont l'anaphylaxie (une sévère réaction allergique) et les réactions cutanées, notamment l'érythème polymorphe (une réaction allergique de la peau) et le syndrome de Stevens-Johnson (réaction qui met la vie en danger avec des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption douloureuse touchant la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales).
Slovak: Alpivab sú anafylaxia (závažná alergická reakcia) a kožné reakcie vrátane multiformného erytému (alergická kožná reakcia) a Stevensov-Johnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a bolestivou vyrážkou postihujúcou kožu, ústa, oči a genitálie).
French: Le principe actif d'Alpivab, le péravimir, empêche la propagation du virus grippal, en bloquant l'activité d'enzymes (protéines) présentes sur la surface du virus, appelées neuraminidases.
Slovak: Účinná látka lieku Alpivab, peramivir, bráni ďalšiemu šíreniu chrípkového vírusu tak, že zablokuje aktivitu enzýmov (proteínov) na povrchu vírusov nazývaných neuraminidázy.
French: Quels sont les bénéfices d'Alpivab démontrés au cours des études?
Slovak: Alpivab boli preukázané v štúdiách?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alpivab (qui peuvent toucher jusqu'à environ trois personnes sur 100) sont une diminution des taux de neutrophiles (un type de globule blanc) et les nausées.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alpivab (ktoré môžu postihnúť až asi 3 osoby zo 100) sú znížený počet neutrofilov (druhu bielych krviniek) a nauzea (pocit nevoľnosti).
French: Alpivab est disponible sous la forme d'une solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Slovak: Alpivab je dostupný vo forme roztoku, ktorý sa zriedi na infúziu (na kvapkanie) do žily.
French: Il a été démontré qu'Alpivab réduit la durée des symptômes chez les patients atteints de la grippe.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Alpivab skracuje u pacientov s chrípkou čas trvania príznakov.
French: Qu'est-ce qu'Alpivab et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Alpivab a na čo sa používa?
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le laps de temps écoulé avant que les symptômes (toux, mal de gorge, mal de tête, congestion nasale, fébrilité ou frissons, courbatures ou
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zlepšenia príznakov (kašeľ, boľavé hrdlo, bolesť hlavy, zapchatý nos, horúčka alebo zimnica, bolesti svalov alebo kĺbov a únava).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alpivab ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Alpivab boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Il est utilisé pour le traitement de la grippe non compliquée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans. Non compliquée signifie que la grippe présente des caractéristiques typiques (telles que fièvre, courbatures, toux, mal de gorge et écoulement nasal) et n'est pas aggravée par d'autres affections.
Slovak: Nekomplikovaná znamená, že chrípka má typické prejavy (ako je horúčka, bolesti, kašeľ, boľavé hrdlo a nádcha) a nezhoršuje sa inými ochoreniami.
French: Comment Alpivab est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Alpivab používa?
French: Comment Alpivab agit-il?
Slovak: Alpivab účinkuje?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Alpivab, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Alpivab a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Les principaux résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 4.
Slovak: Hlavné výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 4.
French: Classe de systèmes d'organes (SOC)
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
French: 5 ans
Slovak: 5 rokov
French: Grippe non compliquée chez les adultes
Slovak: Nekomplikovaná chrípka u dospelých
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
French: IC = Intervalle de confiance
Slovak: IS = interval spoľahlivosti
French: Elle doit être incolore et ne contenir aucune particule.
Slovak: Musí byť bezfarebný a nemá obsahovať viditeľné častice.
French: 10 à 29
Slovak: 10 až 29
French: Ne pas mettre au réfrigérateur.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke ani v mrazničke.
French: 30 à 49
Slovak: 30 až 49
French: Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Slovak: Neznáme, frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť
French: Activité in vitro
Slovak: In vitro aktivita
French: Courrier électronique: safety@biocryst.com
Slovak: E-mail: safety@biocryst.com
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
French: D'autres effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytujú s nasledujúcimi frekvenciami:
French: Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose.
Slovak: Je možné, že vám lekár bude musieť dávku upraviť.
French: Risque d'infections bactériennes
Slovak: Riziko bakteriálnych infekcií
French: Tableau 5: Paramètres pharmacocinétiques chez les patients pédiatriques
Slovak: Tabuľka 5: Farmakokinetické parametre u pediatrických pacientov
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1269/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1269/001
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
French: Alpivab n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Slovak: Alpivab sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
French: La sécurité et l'efficacité du péramivir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť peramiviru u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
French: *DFG absolu non ajusté à la surface corporelle
Slovak: *Absolútna GFR neupravená podľa plochy povrchu tela
French: La pertinence tératogène de ces constatations n'est pas claire.
Slovak: Teratologický význam týchto zistení nie je jasný.
French: • si vous êtes allergique au péramivir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
Slovak: • ak ste alergický na peramivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 5 et 25 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa preukázala počas 72 hodín pri teplote 5 ˚C a 25 ˚C.
French: V14 YX01
Slovak: V14 YX01 írsko
French: Autres médicaments et Alpivab
Slovak: Iné lieky a Alpivab
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP.
French: La clairance rénale du péramivir inchangé représente environ 90 % de la clairance totale.
Slovak: Renálny klírens nezmeneného peramiviru predstavuje približne 90 % celkového klírensu.
French: Événements neuropsychiatriques
Slovak: Neuropsychiatrické udalosti
French: Il n'a pas été démontré que le péramivir permettait de prévenir de telles complications.
Slovak: Nepreukázalo sa, že peramivir bráni vzniku takýchto komplikácií.
French: Adultes et adolescents (à partir de 13 ans)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 13 rokov a starší)
French: Le traitement d'un surdosage doit consister en une prise en charge générale incluant une surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Slovak: Liečba predávkovania má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane monitorovania vitálnych funkcií a pozorovania klinického stavu pacienta.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement une fois dilué.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po zriedení okamžite použiť.
French: Alpivab est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants à partir de 2 ans atteints d'une grippe qui n'est pas suffisamment grave pour rendre une hospitalisation nécessaire.
Slovak: Alpivab sa používa na liečbu dospelých a detí od 2 rokov s chrípkou, ktorá nie je natoľko závažná, aby si vyžadovala hospitalizáciu.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak, ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Cela équivaut à 10,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Slovak: To zodpovedá 10,6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého.
French: Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients âgés étaient similaires à ceux observés chez les autres patients plus jeunes.
Slovak: Farmakokinetika u starších pacientov bola podobná ako v prípade mladších osôb.
French: Des infections bactériennes graves peuvent se présenter initialement par des symptômes semblables à la grippe ou peuvent survenir simultanément avec la grippe ou à titre de complications de cette dernière.
Slovak: Závažné bakteriálne infekcie sa môžu začať príznakmi podobnými chrípke alebo sa môžu vyskytovať súbežne s chrípkou alebo sa môžu vyskytnúť ako komplikácie v priebehu chrípky.
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
French: Ces médicaments empêchent la propagation du virus de la grippe dans l'organisme.
Slovak: Tieto lieky bránia chrípkovému vírusu, aby sa šíril v tele.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique permettant de traiter un surdosage de ce médicament.
Slovak: Na liečbu predávkovania týmto liekom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
French: • Les patients présentant une fonction rénale réduite peuvent nécessiter une dose réduite.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek možno budú potrebovať zníženú dávku.
French: Réactions graves d'hypersensibilité
Slovak: Závažné reakcie z precitlivenosti
French: Dose unique recommandée
Slovak: Odporúčaná jednorazová dávka
French: • fièvre
Slovak: • horúčka;
French: Ces événements ont été principalement rapportés chez les patients pédiatriques et ont souvent été de survenue brutale et de résolution rapide.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené primárne u pediatrických pacientov, často mali náhly nástup a rýchlo odzneli.
French: Le péramivir est un inhibiteur de la neuraminidase du virus de la grippe, une enzyme qui libère des particules virales de la membrane plasmatique des cellules infectées et qui joue également un rôle important dans la pénétration du virus dans les cellules non infectées, ce qui provoque la propagation du virus infectieux dans l'organisme.
Slovak: Peramivir je inhibítor neuraminidázy chrípkového vírusu, enzýmu, ktorý uvoľňuje vírusové častice z plazmatickej membrány infikovaných buniek a je tiež dôležitý pre vstup vírusu do neinfikovaných buniek, čo spôsobuje ďalšie šírenie infekčného vírusu v tele.
French: • faibles taux d'un type de globules blancs appelés «neutrophiles»
Slovak: • nízka hladina druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú neutrofily;
French: Tableau 1: Dose de péramivir en fonction de l'âge et du poids corporel Âge et poids corporel
Slovak: Tabuľka 1: Dávka peramiviru podľa veku a telesnej hmotnosti Vek a telesná hmotnosť
French: L'hémodialyse initiée 2 heures après l'administration a permis de réduire l'exposition systémique de 73 à 81 %.
Slovak: Hemodialýza, ktorá sa začala 2 hodiny po podaní dávky, znížila systémovú expozíciu peramiviru o 73 až 81