FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Egnede patienter fik fastlagt diagnosen PBA ved episoder med involuntære, ukontrollerbare følelsesudbrud med latter og/eller gråd uden sammenhæng eller ude af proportioner med patientens emotionelle tilstand eller sindsstemning.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde en diagnose med PBA definert av episoder med ufrivillige, ukontrollerte følelsesutbrudd med latter og/eller gråt som er uforenlig eller uproporsjonert i forhold til emosjonell tilstand eller humør.
Danish: • lægemiddelinteraktioner, herunder medvirken af CYP2D6-substrater og -hæmmere
Norwegian Bokmål: • Legemiddelinteraksjon inkludert CYP2D6-substrater og hemmere
Danish: HYLSTER TIL BLISTER (13 kapsler, hårde) - NUEDEXTA, kapsler, 15 mg/9 mg
Norwegian Bokmål: HYLSE TIL BLISTERPAKNING (13 harde kapsler) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsler
Danish: Ikke almindelig Forhøjede leverenzymer (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, forhøjet bilirubin, unormal leverfunktionsprøve
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (GGT, ASAT, ALAT) Sjeldne Kolelitiase, økt bilirubin i blodet, unormal leverfunksjonstest
Danish: • du har lever- eller nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med leveren eller nyrene dine.
Danish: • næseblødning, ondt i halsen, meget langsom eller overfladisk vejrtrækning
Norwegian Bokmål: • neseblødning, halssmerter, svært langsom eller overfladisk pust (hemmet pusterefleks),
Danish: Ved inadækvat klinisk respons med NUEDEXTA, 15 mg/9 mg, ordineres NUEDEXTA, 23 mg/9 mg, to gange dagligt, én om morgenen og én om aftenen med 12-timers mellemrum.
Norwegian Bokmål: Hvis den kliniske responsen med NUEDEXTA 15 mg/9 mg ikke er tilfredsstillende bør NUEDEXTA 23 mg/9 mg foreskrives, tatt to ganger daglig, én om morgenen og én om kvelden, med 12 timers mellomrom.
Danish: Seksuel dysfunktion
Norwegian Bokmål: Sjeldne Seksuell dysfunksjon
Danish: Rødbrune gelatinekapsler, størrelse 1, med påskriften "DMQ/20-10" med hvid trykfarve på kapslen.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel Mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
Danish: Paroxetin (CYP2D6-hæmmer og -substrat)
Norwegian Bokmål: Paroksetin (CYP2D6-hemmer og -substrat)
Danish: Dextromethorphan/kinidin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier ved bruk av dekstrometorfan/kinidin på pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er gastrointestinale gener (såsom diarré og kvalme), symptomer fra nervesystemet (såsom svimmelhed, hovedpine og somnolens) og træthed.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale sykdommer (som diaré, kvalme), nevrologiske sykdommer (som svimmelhet, hodepine, søvnighet) og utmattelse.
Danish: Lægemiddelinteraktioner med desipramin og paroxetin har været genstand for kontrollerede kliniske undersøgelser med kombinationen af dextromethorphan og kinidin i en højere dosis (dextromethorphan 23 mg/kinidin 26 mg) end i dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med desipramin og paroksetin har vært studert i kontrollerte kliniske studier med en høyere dosekombinasjon av dekstrometorfan/kinidin (dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) enn i dette legemidlet.
Danish: Leverenzym-inducerende stoffer
Norwegian Bokmål: Leverenzym-induktorer
Danish: PBA er en neurologisk sygdom kendetegnet af ufrivillige og ukontrollerbare episoder med latter og gråd, som ikke svarer til følelser eller sindsstemning hos den pågældende.
Norwegian Bokmål: PBA er en nevrologisk tilstand kjennetegnet av ufrivillige og ukontrollerte episoder med latter og/eller gråt, som ikke stemmer overens med hvordan du føler deg eller humøret ditt.
Danish: Kardiale effekter
Norwegian Bokmål: Hjerteeffekter
Danish: • ikke almindelig (≥1/1 000 til <1/100)
Norwegian Bokmål: • mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100)
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion kræves derfor ingen dosisjustering, men øget overvågning for bivirkninger bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon, selv om ytterligere overvåking for bivirkninger bør vurderes hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: • køre- eller søsyge, ringen for ørerne (tinnitus)
Norwegian Bokmål: • reisesyke, øresus (tinnitus)
Danish: Bivirkningerne ved overdosering med dextromethorphan er kvalme, opkastning, stupor, koma, respirationsdepression, krampeanfald, takykardi, hyperexcitabilitet og toksisk psykose.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra en overdose med dekstrometorfan inkluderer kvalme, oppkast, apati, koma, respirasjonsdepresjon, anfall, takykardi, hypereksitabilitet og toksisk psykose.
Danish: Samtidig anvendelse af MAO-hæmmere er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med MAO-hemmere er kontraindisert (se pkt.
Danish: • sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000)
Norwegian Bokmål: • sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Danish: • forkerte smagsindtryk (dysgeusi), søvnighed (hypersomni), muskelkramper (spasticitet),
Norwegian Bokmål: • forstyrret smakssans (dysgeusi), søvnighet (hypersomni), muskelspastisitet, besvimelse (synkope), falling
Danish: CYP2D6-genotype
Norwegian Bokmål: Genotype CYP2D6
Danish: • almindelig (≥ 1/100 til < 1/10),
Norwegian Bokmål: • vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Danish: Almindelig Svimmelhed, hovedpine, somnolens
Norwegian Bokmål: Vanlige Svimmelhet, hodepine, søvnighet Mindre vanlige
Danish: Titaniumdioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (20 % forestret) Propylenglykol Titandioksid (E171)
Danish: I en undersøgelse, hvor der blev givet en kombineret dosis af dextromethorphan 23 mg/kinidin 26 mg to gange dagligt til 12 personer med let (kreatininclearance 50-80 ml/min) eller moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) nyrefunktionsnedsættelse (6 af hver), sås ringe forskel i farmakokinetikken af kinidin og dextromethorphan i forhold til 9 raske sammenligningspersoner (matchede i køn, alder og vægt).
Norwegian Bokmål: I en studie med en kombinasjonsdose med dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg to ganger daglig hos 12 forsøkspersoner med lett (CLCR 50-80 ml/min) eller moderat (CLCR 30-50 ml/min) nedsatt nyrefunksjon (6 hver), sammenlignet med 9 friske forsøkspersoner (avpasset etter kjønn, alder og vektklasse med nyresvekkede forsøkspersoner), viste forsøkspersonene liten forskjell i farmakokinetikken til kinidin eller dekstrometorfan sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Danish: Ungernes overlevelse og vægt var let nedsat fra den laveste dosis svarende til henholdsvis ca. 1 og 50 gange den humane dosis på 30/18 mg dagligt, beregnet som mg/m for dextromethorphanhydrobromid og kinidinsulfat.
Norwegian Bokmål: 2, for henholdsvis omtrent 1 til 50 ganger den humane dosen på 30/18 mg/kg basert på mg/m dekstrometorfanhydrobromid og kinidinsulfat.
Danish: Symptomerne på serotoninsyndrom er uro, for højt blodtryk, rastløshed, muskelspasmer, sitren og rysten, forhøjet temperatur, svedtendens, kulderystelser og rysten.
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotoninsyndrom omfatter uro, høyt blodtrykk, rastløshet, spasmer og rykninger i muskler, høy kroppstemperatur, kraftig svetting, skjelving og risting.
Danish: Samtidig anvendelse af CYP2D6-substrater/-inhibitorer.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av substrater/hemmere av CYP2D6
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med NUEDEXTA skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med NUEDEXTA skal avsluttes/avstås fra.
Danish: I en undersøgelse, hvor der blev givet en kombineret dosis af dextromethorphan 23 mg/kinidin 26 mg to gange dagligt til 12 personer med let eller moderat nedsat leverfunktion (i henhold til Child-Pughmetoden; 6 af hver), var AUC, Cmax og clearance af dextromethorphan den samme som hos 9 raske sammenligningspersoner (matchede i køn, alder og vægt).
Norwegian Bokmål: I en studie med en kombinasjonsdose med dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg to ganger daglig hos 12 forsøkspersoner med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (som indikert av Child-Pugh-metoden; 6 hver), sammenlignet med 9 friske forsøkspersoner (avpasset etter kjønn, alder og vektklasse med leversvekkede forsøkspersoner), viste forsøkspersonene med moderat nedsatt leverfunksjon lignende AUC og Cmax og clearance for dekstrometorfan som friske forsøkspersoner.
Danish: For pro-drugs, hvis virkning medieres af metabolitter frembragt af CYP2D6, kan NUEDEXTA væsentligt forringe virkningen ved at hæmme CYP2D6 og mindske dannelsen af den aktive metabolit.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av prodrugs hvor virkningen formidles av CYP2D6-produserte metabolitter (for eksempel kodein og hydrokodon, hvor analgetisk og antitussiv effekt ser ut til å bli formidlet av henholdsvis morfin og hydromorfon), kan effekten bli betydelig redusert av NUEDEXTA på grunn av hemming av CYP2D6 og følgelig redusert dannelse av den aktive metabolitten.
Danish: Da NUEDEXTA kan medføre skade på det ufødte barn, frarådes det at bruge det, hvis du er gravid eller hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke anvender svangerskabsforebyggelse.
Norwegian Bokmål: Bruk av NUEDEXTA er ikke anbefalt når du er gravid eller hvis du er en fruktbar kvinne som ikke bruker prevensjon fordi det kan forårsake skade på det ufødte barnet.
Danish: Ved myasthenia gravis og andre sygdomme, der kan forværres ved antikolinerg påvirkning, bør den kliniske tilstand overvåges.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for en forverring av klinisk tilstand av myasthenia gravis og andre tilstander som kan påvirkes negativt av antikolinerge effekter.
Danish: Samtidig anvendelse af NUEDEXTA og tricykliske antidepressiva frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NUEDEXTA og TCA'er anbefales ikke (se pkt.
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte gennem det nationale indberetningssystem, der er anført i tillæg V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Der blev udført to yderligere fase III-undersøgelser med en højere dosering: dextromethorphan 23 mg/kinidin 26 mg.
Norwegian Bokmål: To ytterligere fase III-studier ble gjennomført ved bruk av en høyere dosekombinasjon av dekstrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg.
Danish: • visse lægemidler mod depression, der kaldes monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere),
Norwegian Bokmål: • visse legemidler mot depresjon, kalt monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, for eksempel felenzin og moklobemid).
Danish: Sjælden (forekommer hos indtil 1 ud af 1 000 behandlede):
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
Danish: • træthed
Norwegian Bokmål: • utmattelse
Danish: Kapsel:
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Danish: • NUEDEXTA, 15 mg/9 mg, er rødbrune gelatinekapsler, størrelse 1, med påskriften "DMQ/20
Norwegian Bokmål: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg er en mursteinsrød gelatinkapsel, størrelse 1 med «DMQ / 20-10» trykket i hvitt blekk på kapselen.
Danish: Hvis du holder op med at bruge NUEDEXTA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NUEDEXTA
Danish: Da NUEDEXTA kan medføre fosterbeskadigelse, bør det ikke anvendes under graviditet eller hos kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel er dette legemidlet ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon, ettersom dette legemidlet kan forårsake fosterskade.
Danish: Balanceforstyrrelser, koordinationsforstyrrelser, dysartri, motoriske forstyrrelser, paræstesi, paraparese, sedation
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, hypersomni, muskelspastisitet, synkope, fall Sjeldne Balanseforstyrrelse, unormal koordinasjon, dysartri, motorisk dysfunksjon, parestesi, paraparese, sedasjon
Danish: Ekstra overvågning af bivirkninger hos sådanne patienter tilrådes.
Norwegian Bokmål: Men ettersom det var en tendens til økt forekomst av bivirkninger hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, er ytterligere overvåking av bivirkninger hos disse pasientene tilrådelig.
Danish: Sådan skal du tage NUEDEXTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NUEDEXTA
Danish: Før og efter dosering bør der tages EKG med henblik på virkningen af kombinationen på QTc-intervallet.
Norwegian Bokmål: Effekten av kombinasjonen på pasientens QTc-intervall skal evalueres med EKG før og etter dosen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NUEDEXTA Sådan skal du tage NUEDEXTA Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva NUEDEXTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NUEDEXTA Hvordan du bruker NUEDEXTA Mulige bivirkninger
Danish: Brug ikke NUEDEXTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NUEDEXTA
Danish: Både dextromethorphan og memantin er antagonister til N-methyl-D-aspartat- (NMDA-) receptoren.
Norwegian Bokmål: Både dekstrometorfan og memantin er antagonister av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptoren, som teoretisk sett kan føre til en additiv effekt ved NMDA-reseptorene og potensielt en økt forekomst av bivirkninger.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos indtil 1 ud af 10 behandlede):
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Danish: • mavesmerter, forstoppelse, mundtørhed, tarmluft (flatulens), ubehag i maven, opkastning
Norwegian Bokmål: • buksmerter, forstoppelse, tørr munn, luft i magen (flatulens), magebesvær, oppkast
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Danish: perphenazin, aripiprazol og chlorpromazin
Norwegian Bokmål: klorpromazin og haloperidol.
Danish: NUEDEXTA, kapsler, hårde, 15 mg/9 mg NUEDEXTA, kapsler, hårde, 23 mg/9 mg dextromethorphan/kinidin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren NUEDEXTA 15 mg/9 mg harde kapsler NUEDEXTA 23 mg/9 mg harde kapsler dekstrometorfan/kinidin
Danish: MAO-hæmmere
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere
Danish: NUEDEXTA, 23 mg/9 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NUEDEXTA 23 mg/9 mg
Danish: Ualmindelige bivirkninger: (forekommer hos indtil 1 ud af 100 behandlede):
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Danish: 1 hætteglas + 1 sprøjte
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Danish: 2 hætteglas sprøjter
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass + 2 sprøyter
Danish: Test kan vise:
Norwegian Bokmål: Tester kan vise:
Danish: Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Danish: Lavt D-vitaminniveau
Norwegian Bokmål: Lavt D-vitamin-nivå
Danish: Der er ikke fundet noget mønster i årsagerne til dødsfaldene.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noe mønster i dødsårsaker.
Danish: Langtidsopfølgning af Studie 1 og Studie 2
Norwegian Bokmål: Langtidsforlengelse i studie 1 og studie 2
Danish: Generelt forekom disse hændelser tidligt og størstedelen medførte transplantattab.
Norwegian Bokmål: Generelt forekom disse hendelsene tidlig, og de fleste resulterte i tap av transplantat.
Danish: Du får måske symptomer, som du ikke selv er klar over.
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer som du kanskje ikke er klar over selv.
Danish: NULOJIX er ikke undersøgt hos børn og unge under 18 år, og derfor anbefales det ikke til denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: NULOJIX er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år, og derfor er det ikke anbefalt i denne aldersgruppen.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER<, DONATION OG PRODUKTKODER> Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER> Lot
Danish: Hav altid dette patient informationskort på dig.
Norwegian Bokmål: Ha alltid dette pasientkortet med deg.
Danish: 5.1 for data om nyrefunktion).
Norwegian Bokmål: 5.1 for data om nyrefunksjon).
Danish: Fortæl din familie eller plejere om din behandling.
Norwegian Bokmål: Fortell familien din eller omsorgspersoner om behandlingen.
Danish: Transplantationsdag, før implantation (Dag 1)
Norwegian Bokmål: Transplantasjonsdagen, før implantering (dag 1)
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Tidlig diagnose og behandling kan nedsætte følgerne af PML.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnose og behandling kan dempe konsekvensene av PML.
Danish: Belatacept har vist sig at passere placenta hos rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Belatacept er vist å krysse placenta hos rotter og kaniner.
Danish: Forsøg med voksne mus og aber har ikke vist lignende fund.
Norwegian Bokmål: Studier med voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Danish: Den kliniske relevans af disse antistoffer er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av slike antistoffer er uklar.
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år
Danish: Patienter bør informeres om, at hvis de oplever disse symptomer, skal de undgå potentielt farlige aktiviteter såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dersom de opplever disse symptomene, bør de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Danish: Den fortyndede opløsning skal administreres som intravenøs infusion med en relativ konstant hastighed i løbet af 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen må administreres som en intravenøs infusjon med en relativt konstant hastighet i løpet av 30 minutter.
Danish: Dette forhindrer aggregation.
Norwegian Bokmål: Dette vil forhindre aggregatdannelse.
Danish: PTLD-tilfældene varierede efter serostatus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av PTLD varierte etter serostatus.
Danish: Fra 4. uge efter transplantationen vil du få behandling med NULOJIX hver 4. uge.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 etter transplantasjon, vil du få behandling med NULOJIX hver 4. uke.
Danish: Det er vigtigt, at du læser hele PIL'en for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele PV for mer informasjon.
Danish: Op til år 3*,**
Norwegian Bokmål: Opptil 3 år*,**
Danish: Udlevering af kortet lægger også op til en dialog om nye eller ændrede symptomer siden sidste konsultation.
Norwegian Bokmål: Utdeling av kortet vil også sette i gang en dialog om nye eller endrede symptomer siden forrige besøk.
Danish: Dosis og behandlingshyppighed er anført nedenfor.
Norwegian Bokmål: Dosen og behandlingshyppigheten er angitt nedenfor.
Danish: Terapeutisk monitorering af belatacept er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk monitorering av belatacept er ikke nødvendig.
Danish: 4.4) i belatacept-gruppen end i ciclosporin-gruppen.
Norwegian Bokmål: 4.4) i belataceptgruppen enn i ciklosporingruppen.
Danish: Af de 1209 randomiserede og transplanterede patienter i de to fase 3-studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Av de 1209 randomiserte og transplanterte pasientene i de to fase 3-studiene (se pkt.
Danish: Kortet indeholder din læges navn og telefonnummer og datoen for, hvornår du startede behandlingen, datoen for din sidste behandling og datoen for din næste behandling.
Norwegian Bokmål: Kortet vil inneholde din leges navn og telefonnummer, datoen da du startet behandlingen, ditt siste behandlingsbesøk og ditt neste behandlingsbesøk.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved behandling af patienter på natriumkontrolleret diæt.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved behandling av pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Patienter med høj PRA har ofte brug for øget immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy PRA krever ofte økt immunsuppresjon.
Danish: Kvinder bør ikke amme under behandling med et belatacept-baseret behandlingsregime.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med et belataceptbasert regime.
Danish: To aminosyresubstitutioner (L104 til E; A29 til Y) er udført i den ligandbindende region af CTLA-4.
Norwegian Bokmål: To aminosyresubstitusjoner (L104 til E, A29 til Y) ble gjort i den ligandbindende regionen av CTLA-4.
Danish: Lægen vil rådgive dig om sikker prævention.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om bruk av sikker prevensjon.
Danish: Dårlig appetit, mistet smagssans, nedsat hørelse
Norwegian Bokmål: Dårlig appetitt, tap av smak, nedsatt hørsel
Danish: Den hyppigste CNS-infektion var kryptokokmeningitis.
Norwegian Bokmål: Den vanligste CNS-infeksjon var kryptokokkmeningitt.
Danish: ** Omfatter alle hændelser rapporteret over gennemsnitligt 3,3 år i fase 3-studierne og over gennemsnitligt 7 år i fase 2-studiet.
Norwegian Bokmål: **Inkluderer alle hendelser rapportert over en median på 3,3 år i fase 3-studiene, og en median på ca. 7 år i fase 2-studien.
Danish: Tag præcis den steroiddosis, som din læge har angivet.
Norwegian Bokmål: Ta nøyaktig den dosen steroider som legen din har bestemt.
Danish: De fleste reaktioner var ikke alvorlige, milde til moderate og opstod ikke igen.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var ikke alvorlige, milde til moderate i intensitet, og gjentok seg ikke.
Danish: Der er administreret enkeltdoser på op til 20 mg/kg uden synlig toksisk effekt.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 20 mg/kg har blitt administrert uten tilsynelatende toksisk effekt.
Danish: Den kliniske effekt var ens i MI og LI, mens den overordnede bivirkningsprofil var bedre for LI.
Norwegian Bokmål: Effekten var den samme for MI og LI, mens den samlede sikkerhetsprofilen var bedre for LI.
Danish: Ca. 80% af AR opstod ved måned 3 og var sjældne efter måned 6.
Norwegian Bokmål: Omtrent 80 % av AR-episodene oppstod i 3. måned og sjelden etter 6 måneder.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for brug af belatacept hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av belatacept hos gravide kvinner.
Danish: Ciclosporin Belatacept LI
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Belatacept LI
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens kropsvægt (kg).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er basert på pasientens kroppsvekt (kg).
Danish: Fase 2-levertransplantationsstudie
Norwegian Bokmål: Fase 2 levertranplantasjonsstudie
Danish: Du bør bære beskyttende beklædning og anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og en solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Danish: Studier med rotter har vist, at belatacept udskilles i mælken.
Norwegian Bokmål: Studier med rotter har vist utskillelse av belatacept i melk.
Danish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Italien
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Italia
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Danish: Patienter på natriumkontrolleret diæt
Norwegian Bokmål: Pasienter på kontrollert natriumdiett
Danish: Afhængig af hvilken type nyretransplantation du har fået foretaget, kan du have en øget risiko for at få en blodprop i den transplanterede nyre.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilken type nyretransplantasjon du har gjennomgått, kan du ha en høyere risiko for blodpropp i den transplanterte nyren.
Danish: PML medfører ofte svær invaliditet og død.
Norwegian Bokmål: PML fører ofte til alvorlig uførhet eller død.
Danish: Dette forhindrer aggregation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette vil forhindre aggregatdannelse (se pkt.
Danish: Alvorligt fald i blodtrykket, der, hvis det ikke behandles, kan medføre kollaps, koma og død Slagtilfælde
Norwegian Bokmål: Farlig reduksjon i blodtrykk, som dersom det ikke behandles, kan føre til kollaps, koma og død Slag
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelige (≥ 1/1.000 til  1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1 /100).