FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia.
German: Die mit Oxyglobin beobachteten Nebenwirkungen werden sowohl durch das Medikament als auch durch die zugrundeliegende Ursache der Anämie hervorgerufen.
English: Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour.
German: Oxyglobin wird zuerst auf 37°C erwärmt und anschließend in einer Dosierung von 30 ml pro Kilogramm Körpergewicht mit einer Infusionsgeschwindigkeit von bis zu 10 ml/kg pro Stunde verabreicht.
English: The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine's effect.
German: Die optimale Dosis richtet sich danach, wie schwer die Anämie ist und wie lange sie bereits besteht sowie nach der gewünschten Wirkungsdauer des Arzneimittels.
English: This oxygen can then be supplied to tissues such as muscle.
German: Dieser Sauerstoff kann dann Gewebe wie z. B. Muskelgewebe versorgen.
English: Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
German: Oxyglobin ist eine Lösung zur Infusion (Tropf in eine Vene).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Oxyglobin bei der Verabreichung zusätzlicher Sauerstoffträger zur Verbesserung der klinischen Zeichen der Anämie für mindestens 24 Stunden unabhängig von der zugrundeliegenden Erkrankung gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oxyglobin zu erteilen.
English: The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition.
German: Das Arzneimittel steigerte zudem die Hämoglobinkonzentrationen im Blut und verbesserte die körperliche Verfassung der Hunde.
English: Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
German: Oxyglobin enthält Hämoglobin-Glutamer 200 vom Rind (in einer Stärke von 130 mg/ml), das zu einer Klasse von Arzneimitteln mit sauerstofftragender Funktion gehört.
English: Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease.
German: Oxyglobin darf nicht angewendet werden bei Tieren, die bereits früher mit Oxyglobin behandelt wurden, oder bei Hunden mit erhöhtem Risiko einer Kreislaufüberladung wie etwa bei Oligurie oder Anurie (verminderte oder fehlende Urinausscheidung) oder fortgeschrittener Herzkrankheit.
English: They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine.
German: Sie umfassen eine Verfärbung von Haut, Schleimhäuten (Auskleidung von Körperhöhlen) und Sklera (weiße Augenhaut), dunklen Kot und verfärbten oder trüben Urin.
English: This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia.
German: Dies führt dazu, dass mehr Sauerstoff im Blut durch die Arterien transportiert wird, und lindert dadurch die Symptome der Anämie.
English: Oxyglobin is intended for a single use only.
German: Oxyglobin ist nur für die einmalige Anwendung bestimmt.
English: For further information, see the Package Leaflet.
German: Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.
English: For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Oxyglobin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume.
German: Es enthält HämoglobinGlutamer 200, das aus Hämoglobin (dem Eiweißstoff in den roten Blutkörperchen, der den Sauerstoff durch den Körper transportiert) aus dem Blut von Kühen hergestellt und in einer Standardlösung (Ringer-Lactat) verdünnt wird, um fehlendes Blutvolumen zu ersetzen.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
German: Oxyglobin ist eine auf Hämoglobin basierende sauerstofftragende Lösung.
English: What benefit has Oxyglobin shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Oxyglobin in diesen Studien gezeigt?
English: A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
German: Eine häufige Nebenwirkung ist die „Kreislaufüberladung“ (Blutflüssigkeit tritt aus den Blutgefäßen aus), die zu Tachypnoe (beschleunigter Atmung), Dyspnoe (Kurzatmigkeit), verschärften Lungengeräuschen und Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung in den Lungen) führt.
English: What is the risk associated with Oxyglobin?
German: Welches Risiko ist mit Oxyglobin verbunden?
English: When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
German: Nach Verabreichung an Hunde steigert Oxyglobin die Hämoglobinmenge im Blut und das Blutvolumen im Körper.
English: Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
German: Oxyglobin wurde in einer Studie an Hunden mit kurzfristiger oder lang anhaltender Anämie infolge von Blutverlust, krankhaftem Abbau von roten Blutkörperchen oder unzureichender Bildung neuer roter Blutkörperchen untersucht.
English: It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
German: Bei den mit Oxyglobin behandelten Hunden dauerte es länger, bis eine zusätzliche Behandlung erforderlich war.
English: What is Oxyglobin?
German: Was ist Oxyglobin?
English: Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
German: Oxyglobin wird angewendet, um den Sauerstoffgehalt des Blutes bei Hunden mit Anämie (Blutarmut, d. h. Mangel an roten Blutkörperchen oder rotem Blutfarbstoff) zu steigern.
English: Why has Oxyglobin been approved?
German: Warum wurde Oxyglobin zugelassen?
English: How has Oxyglobin been studied?
German: Wie wurde Oxyglobin untersucht?
English: What is Oxyglobin used for?
German: Wofür wird Oxyglobin angewendet?
English: How does Oxyglobin work?
German: Wie wirkt Oxyglobin?
English: The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 0,25 mg, die alle 24 Stunden entweder morgens oder abends gegeben wird.
English: Other information about Cetrotide
German: Weitere Informationen über Cetrotide
English: Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
German: Weitere Informationen zu Cetrotide finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cetrotide ergriffen?
English: As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Cetrotide kontinuierlich überwacht.
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
German: Aufgrund des Risikos schwerer allergischer Reaktionen sollte die erste Injektion von einem Arzt überwacht und die Patientin 30 Minuten lang engmaschig beobachtet werden.
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cetrotide werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
German: Nach Abschluss der assistierten Reproduktionsverfahren wurden 23 % der Patientinnen, die Cetrotide erhielten, schwanger, in den Vergleichsgruppen dagegen 32 %.
English: Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass zwischen 95 % und 97 % der Patientinnen unter Cetrotide keinen plötzlichen LH-Anstieg aufwiesen, im Vergleich zu 98 % bei Buserelin und 97 % bei Triptorelin.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cetrotide gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
German: Cetrotide ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt durchgeführt werden, der über Erfahrung mit dieser Art von Fruchtbarkeitsbehandlung verfügt.
English: Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
German: April 1999 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
German: Das Arzneimittel sollte langsam und jeden Tag an einer anderen Stelle der Bauchwand injiziert werden.
English: Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
German: Weitere Injektionen kann sich die Patientin selbst verabreichen, vorausgesetzt, sie wurde über die Anzeichen einer allergischen Reaktion aufgeklärt und weiß, welche Maßnahmen in diesem Fall zu ergreifen sind.
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Cetrotide und warum es in der EU zugelassen ist
English: What is Cetrotide and what is it used for?
German: Was ist Cetrotide und wofür wird es angewendet?
English: Why is Cetrotide authorised in the EU?
German: Warum wurde Cetrotide in der EU zugelassen?
English: What are the risks associated with Cetrotide?
German: Welche Risiken sind mit Cetrotide verbunden?
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Cetrotide in den Studien gezeigt?
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cetrotide entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
German: Die Behandlung wird in der Regel an Tag 5 oder 6 der ovariellen Stimulation begonnen und während des Zeitraums der ovariellen Stimulation bis zu dem Abend vor dem Tag oder am Morgen des Tages fortgesetzt, an dem die Auslösung der Ovulation (des Eisprungs) geplant ist.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cetrotide, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
German: Cetrotide ist eine wirksame Alternative zu bestehenden Behandlungen zur Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs, und seine Nebenwirkungen sind beherrschbar.
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
German: Cetrotide enthält den Wirkstoff Cetrorelix.
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
German: Im Zusammenhang mit Cetrotide wurde von plötzlichen, schweren allergischen Reaktionen berichtet, die 1 bis 10 von 1 000 Behandelten betreffen können.
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
German: In den Studien, an denen 814 Frauen teilnahmen, wurde Cetrotide mit Buserelin-Nasenspray und Triptorelin-Depotinjektion verglichen.
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cetrotide (die 1 bis 10 von 100 Behandelten betreffen können) sind eine leichte bis mittelstarke Überstimulation der Eierstöcke (die auch als Nebenwirkung der ovariellen Stimulationsbehandlung selbst auftreten kann) und Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Schwellung oder Juckreiz.
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
German: In drei Hauptstudien war Cetrotide bei der Verhinderung eines plötzlichen Anstiegs bei der Bildung des LH ebenso wirksam wie die Vergleichsbehandlungen.
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
German: LHRH kontrolliert die Bildung und Freisetzung eines anderen Hormons, des sogenannten luteinisierenden Hormons (LH), das den Einsprung auslöst.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
German: Cetrotide darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Hormone sind, die dem Gonadotropin-Releasing-Hormon oder extrinsischen Peptidhormonen (Cetrotide ähnlichen Hormon-Arzneimitteln) chemisch ähnlich sind.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cetrotide berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
German: Diese Arzneimittel beeinflussen zudem die LH-Ausschüttung, wirken aber so, dass die LHRH-Produktion überstimuliert wird, sodass der Körper die Produktion des LH verringert und stoppt.
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
German: Der Wirkstoff in Cetrotide, Cetrorelix, hemmt die Wirkung des LuteinisierungshormonReleasinghormons (LHRH) im Körper.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
German: Cetrotide wird ein Arzneimittel, das zur Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs (zu frühes Freisetzen von Eizellen aus dem Eierstock) angewendet wird.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder stillenden Frauen bzw.
English: How does Cetrotide work?
German: Wie wirkt Cetrotide?
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung wird die ovarielle Stimulation eingesetzt, um die Eierstöcke zur vermehrten Bildung von Eizellen anzuregen.
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
German: Cetrotide wird unter die Haut in die untere Bauchwand injiziert.
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
German: Es wird bei Frauen angewendet, die sich einer ovariellen Stimulation (einer Fruchtbarkeitsbehandlung, bei der die Eierstöcke zur vermehrten Bildung von Eizellen angeregt werden) unterziehen.
English: How is Cetrotide used?
German: Wie wird Cetrotide angewendet?
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
German: es werden also keine Eizellen freigesetzt, die unreif und daher nicht für Techniken wie In-vitro-Fertilisation (IVF) geeignet sind.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit PritorPlus eingenommen werden:
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
German: Wichtig ist, dass Sie PritorPlus jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
English: If you take more PritorPlus than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von PritorPlus eingenommen haben, als Sie sollten
English: What PritorPlus looks like and contents of the pack
German: Wie PritorPlus aussieht und Inhalt der Packung
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22.
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
German: Falls PritorPlus während der Stillzeit angewendet wird, sollten die Dosen so niedrig wie möglich gehalten werden.
English: PritorPlus with food and alcohol
German: Einnahme von PritorPlus zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
English: What PritorPlus is and what it is used for
German: Was ist PritorPlus und wofür wird es angewendet?
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von PritorPlus bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
German: Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie PritorPlus einnehmen.
English: What PritorPlus contains
German: Was PritorPlus enthält
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen, PritorPlus abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als PritorPlus einzunehmen.
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
German: Daher wird die Anwendung von PritorPlus nicht empfohlen.
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von PritorPlus bei Schwangeren vor.
English: Possible side effects of PritorPlus:
German: Mögliche Nebenwirkungen von PritorPlus
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
German: - Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „PritorPlus darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“);
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für PritorPlus nicht ausgeschlossen werden.
English: If you forget to take PritorPlus
German: Wenn Sie die Einnahme von PritorPlus vergessen haben
English: You can take PritorPlus with or without food.
German: Sie können PritorPlus zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
German: PritorPlus kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PritorPlus einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Beschwerden oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
German: In seltenen Fällen wurde dies auch mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (einschließlich PritorPlus) beobachtet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/215/015-021
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
German: PritorPlus sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
English: PritorPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
German: PritorPlus wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 56 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 28 x 1 Tablette
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
German: Solche Umstände sind vor der Anwendung von PritorPlus auszugleichen.
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
German: - Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose Es gibt keine Hinweise dafür, dass PritorPlus eine durch Diuretika hervorgerufene Hyponatriämie verringern oder verhindern könnte.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie PritorPlus einnehmen,