FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa dávkovacia pumpa používa prvý raz (alebo ak sa nepoužívala niekoľko dní), opatrne pumpujte dovtedy, kým sa na vrchu otvoru neobjaví kvapka roztoku.
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24 - 48 hodinách života.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Slovak: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Slovak: Deutschland WDT eG
Bulgarian: WDT eG
Slovak: Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Bulgarian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Halofuginón Halofuginón
Bulgarian: Halofuginone
Slovak: Halofuginón (ako soľ laktátu)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Slovak: Nepoužívať na prázdny žalúdok.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Slovak: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Slovak: Na podanie potrebného objemu (8 ml pre teľatá s hmotnosťou 35 - 45 kg a 12 ml pre teľatá s hmotnosťou 45
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
Slovak: Pre perorálne použitie
Bulgarian: За перорално приложение
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu fľašu (z polyetylénu s vysokou hustotou) s objemom 290 ml, 490 ml alebo 980 ml perorálneho roztoku.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Slovak: (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Bulgarian: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovak: Na zaistenie presnej dávky je na podanie lieku HALAGON pribalený dávkovač.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Bulgarian: Външна опаковка
Slovak: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel:
Bulgarian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Slovak: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Nasaďte na otvor ochranný uzáver.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
Slovak: Pretože príznaky toxicity sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: • 45 kg < teľatá < 60 kg: 12 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Slovak: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Slovak: Liek je hlavne vylučovaný močom.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá halofuginón (ako laktátová soľ)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета)
Slovak: Laktát halofuginónu je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71
Slovak: Číry žltý perorálny roztok
Bulgarian: Бистър жълт перорален разтвор.
Slovak: Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím pribalenej vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Slovak: Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Slovak: Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Bulgarian: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou s objemom 290 ml, 490 ml alebo
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност по 290 ml, 490 ml и 980 ml.
Slovak: Perorálny roztok.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Slovak: Je účinná hlavne proti voľným štádiám parazita (sporozoit, merozoit).
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok halofuginón
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор halofuginone
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá.
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
Slovak: Zlúčenina má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Slovak: Účinná látka: Halofuginón (ako soľ laktátu)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Halofuginone (като лактатна сол)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prechádzajú do fekálií.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Halagon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Halagon halofuginón
Bulgarian: Halagon halofuginone
Slovak: Na prevenciu hnačky sa má liečba začať do 24 až 48 hodín po narodení; na zmiernenie hnačky sa má liečba začať do 24 hodín po začatí hnačky.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
Slovak: Liek sa podáva novonarodeným teľatám jedenkrát denne počas jedného týždňa.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Slovak: Infekcia je známa ako kryptosporidióza.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso novonarodených teliat, ktoré boli liečené liekom Halagon, je 13 dní.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Halagon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Halagon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Slovak: Liek Halagon sa má podávať po kŕmení.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o kvalite a výrobe lieku Halagon.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón pôsobí, nie je známy.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Slovak: To znamená, že liek Halagon je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Halocur.
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Halagon s liekom Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Slovak: Obmedzuje tiež šírenie ochorenia tak, že bráni vytváraniu oocýst, čo je štádium v životnom cykle parazita, ktoré
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Halagon jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Halagon je liek, ktorý sa používa na liečbu novonarodených teliat, na prevenciu alebo zmiernenie hnačky zapríčinenej organizmom, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Slovak: Ide o parazita patriaceho do čeľade prvokov, ktorý napáda tráviacu sústavu a spôsobuje hnačku.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
Slovak: Liek Halagon je tzv. generický liek.
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
Slovak: Účinná látka v lieku Halagon, halofuginón, bráni rastu organizmu Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Slovak: Keďže liek Halagon je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Čo je liek Halagon a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Slovak: Keďže liek Halagon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство и е биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Halagon
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku halofuginón.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Slovak: Výdaj lieku Halagon je viazaný na veterinárny predpis a liek je dostupný vo forme perorálneho roztoku (tekutiny podávanej do úst).
Bulgarian: Halagon се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност, която да се приема през устата).
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Halagon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri používaní lieku Halagon dodržiavať.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Halagon v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Halagon majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Ako bol liek Halagon skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Halagon?
Slovak: Keďže liek Halagon je perorálny roztok na vodnej báze obsahujúci rovnakú účinnú látku a ďalšie zložky ako referenčný liek, a to v rovnakých koncentráciách, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
Slovak: Prečo bol liek Halagon schválený?
Bulgarian: Защо Halagon е лицензиран за употреба?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Halagon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Ako sa liek Halagon používa?
Bulgarian: Как се използва Halagon?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Halagon platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Odporúča sa používať rukavice, okuliare a ochranný odev.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
Slovak: Váš lekár určí, koľko cyklov liečby máte dostať.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
Slovak: Ako často vám budú podávať HALAVEN?
Bulgarian: Колко често ще получавате HALAVEN?
Slovak: Táto skupina pacientov sa neskúmala.
Bulgarian: Тази група пациенти не са проучвани.
Slovak: HER2 pozitívni
Bulgarian: HER2 позитивен
Slovak: Tento výsledok bol potvrdený aktualizovanou analýzou celkového prežívania v prípade 77 % udalostí.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
Slovak: Frekvencia nie je známa, ale tento stav môže byť život ohrozujúci.
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
Slovak: Dávka eribulínu nemá byť opätovne zvýšená po tom, ako bola znížená.
Bulgarian: Дозата ерибулин не трябва да се повишава отново, след като е била намалена.
Slovak: Iné lieky a HALAVEN
Bulgarian: Други лекарства и HALAVEN
Slovak: Transportný proteín zapojený do tohto procesu nie je známy.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в този процес, не е известен.
Slovak: Akýkoľvek výskyt 3. alebo 4. stupňa v predchádzajúcom cykle
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 в предишния цикъл
Slovak: Lekár sa môže potom rozhodnúť tiež pre zníženie dávky, ktorá sa vám podá.
Bulgarian: Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате.
Slovak: HALAVEN obsahuje etanol (alkohol)
Bulgarian: HALAVEN съдържа етанол (алкохол)
Slovak: Opakovaný výskyt akýchkoľvek hematologických alebo nehematologických nežiaducich reakcií, ako to je uvedené vyššie
Bulgarian: Повторна поява на някоя хематологична или нехематологична нежелана реакция, както е упоменато по-горе
Slovak: Odporúčania na zníženie dávky pri opakovanej liečbe sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Bulgarian: Препоръките за понижение на дозата за повторно лечение са показани на следната таблица.
Slovak: Testikulárna toxicita sa pozorovala u potkanov a psov (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Наблюдава се тестикуларна токсичност при плъхове и кучета (вж. точка 5.3).
Slovak: V prípade extravazácie má byť liečba symptomatická.
Bulgarian: В случай на екстравазация лечението трябва да е симптоматично.
Slovak: Toto môžu byť príznaky stavu nazývaného sepsa - ťažká a závažná reakcia na infekciu.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено сепсис - тежка и сериозна реакция спрямо инфекция.
Slovak: V závislosti od výsledkov vašich krvných vyšetrení môže lekár odložiť podanie lieku, pokiaľ sa výsledky krvných vyšetrení nevrátia na normálne hodnoty.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират.
Slovak: Pred podaním sa má zabezpečiť dobrý periférny venózny prístup alebo priechodný centrálny prístup.
Bulgarian: Преди приложението трябва да се осигури добър периферен или централен венозен достъп.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALAVENU u detí vo veku od narodenia do 18 rokov neboli doteraz pri sarkóme mäkkých tkanív stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALAVEN при деца на възраст от раждането до 18 години все още не са установени при сарком на меките тъкани.
Slovak: POČET RIZIKOVÝCH PACIENTOV HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabín 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Slovak: Počet udalostí
Bulgarian: Брой събития
Slovak: Obidve nežiaduce reakcie ustúpili pri použití podpornej starostlivosti.
Bulgarian: И двете нежелани реакции са отшумели с поддържащи мерки.
Slovak: Dávka, ktorú dostanete, je odvodená od plochy povrchu vášho tela (vyjadrená v metroch štvorcových alebo m2), ktorá sa vypočíta z vašej hmotnosti a výšky.
Bulgarian: Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или m2), която се изчислява според теглото и ръста Ви.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných príznakov, prestaňte používať HALAVEN a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Bulgarian: Ако получите някой от следните сериозни симптоми, спрете приема на HALAVEN и незабавно потърсете медицинска помощ:
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak sa cítite unavený alebo máte závrat.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате уморени или замаяни.
Slovak: Má sa zvážiť antiemetická profylaxia vrátane kortikoidov.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антиеметична профилактика, включително кортикостероиди.
Slovak: Frankfurt am Main Nemecko e-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Slovak: Farmakokinetika eribulínu sa vyznačuje rýchlou distribučnou fázou, po ktorej nasleduje predĺžená eliminačná fáza s priemerným terminálnym polčasom približne 40 hodín.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ерибулин се характеризира с бърза фаза на разпределение, последвана от продължителна фаза на елиминиране със среден терминален полуживот приблизително 40 часа.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania zodpovedá používateľ.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Slovak: Zvyčajná dávka HALAVENU je 1,23 mg/m2, váš lekár ju však môže upraviť podľa výsledkov vašich krvných vyšetrení alebo iných faktorov.
Bulgarian: Обичайната доза на HALAVEN е 1,23 mg/m2, но тя може да се коригира от Вашия лекар въз основа на резултатите от Вашите кръвни изследвания или други фактори.
Slovak: Celkovo možno povedať, že bezpečnostný profil u pacientov s karcinómom prsníka a u pacientov so sarkómom mäkkých tkanív bol podobný.
Bulgarian: Като цяло профилите на безопасност при популациите пациенти с рак на гърдата и със сарком на меките тъкани са подобни.
Slovak: Má veľký distribučný objem (priemerná hodnota v rozmedzí 43 až 114 l/m2).
Bulgarian: Той има голям обем на разпределение (граници на средните от 43 до 114 l/m2).
Slovak: Iné cytostatiká, ATC kód: L01XX41
Bulgarian: Други антинеопластични средства, ATC код: L01XX41
Slovak: - Závažná porucha zrážania krvi vedúca k rozsiahlej tvorbe krvných zrazenín a k vnútornému krvácaniu.
Bulgarian: - Сериозно нарушение на кръвосъсирването, водещо до образуване на множество кръвни съсиреци и вътрешно кървене.
Slovak: HER2 negatívni
Bulgarian: HER2 негативен
Slovak: Zriedkavé alebo frekvencia neznáma
Bulgarian: Редки или с неизвестна честота
Slovak: HALAVEN môže vyvolať nežiaduce reakcie, ako únava a závraty, ktoré môžu viesť k malému alebo miernemu ovplyvneniu schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: HALAVEN може да причини нежелани реакции като умора и замаяност, които могат да доведат до леко или умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Liečba predávkovania má zahŕňať podporné medicínske intervencie na liečbu prítomných klinických prejavov.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да включва поддържащи медицински интервенции за лечение на клиничните прояви.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, pokiaľ sa cítia unavení alebo pociťujú závrat.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не използват машини, ако се чувстват уморени или замаяни.
Slovak: Údaje in vivo nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Липсват данни in vivo.
Slovak: HALAVEN sa nesmie používať počas dojčenia z dôvodu možného rizika pre dieťa.
Bulgarian: HALAVEN не трябва да се използва по време на кърмене поради възможен риск за детето.
Slovak: Klírens kreatinínu sa odhadoval podľa Cockcroftovho-Gaultovho vzorca.
Bulgarian: Креатининовият клирънс е изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Slovak: Profil bezpečnosti eribulínu u starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) bol podobný ako u pacientov vo veku < 65 rokov okrem celkovej slabosti/únavy, ktoré preukázali rastúci trend s vekom.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ерибулин при пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст) е сходен с този на пациентите < 65-годишна възраст с изключение на астения/умора, които показват повишаваща се тенденция с възрастта.
Slovak: Transportný proteín zapojený do vylučovania nie je v súčasnosti známy.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в екскрецията, понастоящем не е известен.
Slovak: V prežívaní bez progresie ochorenia alebo celkovej miere odpovede medzi liečebnými skupinami nebol v celkovej populácii žiadny významný rozdiel.
Bulgarian: Няма значима разлика в преживяемостта без прогресия или общата степен на отговор между рамената на лечение в общата популация.
Slovak: Číry, bezfarebný vodný roztok.
Bulgarian: Бистър, безцветен воден разтвор
Slovak: Toto môžu byť príznaky stavu nazývaného Stevensov-Johnsonov syndróm / toxická epidermálna nekrolýza.
Bulgarian: Те могат да са признаци на заболяване, наречено синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза.
Slovak: Dávky uvedené vyššie sa môžu používať pri miernej a stredne závažnej poruche funkcie, odporúča sa však dôkladné sledovanie, pretože môže byť potrebná opätovná úprava dávok.
Bulgarian: Дозите по-горе могат да се използват при леко и умерено тежко увреждане, но се препоръчва стриктно проследяване, тъй като дозите могат да се нуждаят от повторна корекция.
Slovak: HALAVEN je určený na intravenózne použitie.
Bulgarian: HALAVEN е предназначен за интравенозно приложение.