FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celú jednotku (fľašku a dávkovač) otočte hore dnom.
Latvian: Tad apgrieziet visu otrādi (pudeli kopā ar mērierīci).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu Neužívajte Tamiflu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tamiflu lietošanas
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky dospelých a dospievajúcich pri výskyte nákazy v okolí je 75 mg oseltamiviru raz denne počas 6 týždňov.
Latvian: Ieteicamā deva gripas profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem slimības uzliesmojuma laikā ir 75 mg oseltamivīra reizi dienā līdz 6 nedēļām ilgi.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.
Latvian: Sagatavojot Tamiflu suspensiju iekšķīgai lietošanai un lietojot Tamiflu preparātus bērniem, jāievēro piesardzība.
Slovak: 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Latvian: Oseltamivīra farmakokinētika bērniem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Slovak: Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia
Latvian: Tamiflu ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Tamiflu na liečbu a prevenciu chrípky u dospelých a dospievajúcich alebo počas postmarketingového sledovania
Latvian: 1. tabula Gripas terapijas un profilakses pētījumu laikā pieaugušajiem un pusaudžiem vai pēcreģistrācijas uzraudzības laikā novērotās ar Tamiflu lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības
Slovak: Prevencia chrípky počas vypuknutia epidémie nebola sledovaná u detí do 12 rokov.
Latvian: Profilakse gripas epidēmijas laikā nav pētīta ar bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Slovak: Aby sa dal odobrať presný objem potrebný na získanie až 10 dávok (2 dávky denne sa odoberú počas 5 dní), je potrebné vziať do úvahy aj stĺpec zobrazujúci straty počas odmeriavania množstva pri príprave suspenzie.
Latvian: Nepieciešamais kopējais tilpums atkārīgs no pacienta ķermeņa masas kā rekomendēts zemāk esošajā tabulā: Lai paņemtu pareizu tilpumu līdz 10 devām (2 ņemšanas reizes, lai nodrošinātu dienas devu 5 dienām), pagatavošanā jāņem vērā kolonna, kurā norādīts mērījuma zudums.
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
Latvian: Pacienti, kuriem veic hemodialīzi
Slovak: 18 mg 3,0 ml
Latvian: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Slovak: Zatlačte nástavec Otvorte fľašku a zatlačte nástavec pevne do hrdla fľašky.
Latvian: Atskrūvējiet pudeli un stingri iespiediet adapteri pudeles kakliņā.
Slovak: Starší pacienti Ak nie je náznak ťažkého alebo stredne ťažkého poškodenia funkcie obličiek, nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja nav norādes par vidēji smagiem izteiktiem nieru darbības traucējumiem, deva nav jāpielāgo.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, spôsobuje nižšiu expozíciu (v priemere 30 % počas všetkých trimestrov) aktívnemu metabolitu u gravidných žien v porovnaní so ženami, ktoré nie sú gravidné.
Latvian: Apkopota populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids" aprakstītā lietošanas shēma nodrošina mazāku aktīvā metabolīta ekspozīciju grūtniecēm (vidēji par 30 % visos trimestros), salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces.
Slovak: Zatlačením piestu na dávkovači si suspenziu vstreknite priamo do úst.
Latvian: • Ievadiet zāles mutē ievadiet suspensiju tieši mutē, spiežot mērierīces virzuli.
Slovak: Objem v lekárni pripravovanej suspenzie 6 mg/ml podľa telesnej hmotnosti pacienta
Latvian: Ekstemporālās 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma pagatavošana aptiekā atkarībā no pacienta ķermeņa masas
Slovak: To prekryje horkú chuť Tamiflu suspenzie.
Latvian: Tas mazinās Tamiflu rūgto garšu.
Slovak: Viac ako 23 kg a až do 40 kg 60 mg dvakrát denne
Latvian: Vairāk nekā 23 kg un līdz 40 kg 60 mg divreiz dienā
Slovak: 12,5 ml je možné pripraviť z 5 ml dávky a 7,5 ml dávky
Latvian: 12,5 ml var saņemt, lietojot 5 ml devu un 7,5 ml devu 1 - 12 gadus veci bērni Ķermeņa masa
Slovak: Bola uskutočnená dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia na sezónnu profylaxiu chrípky u 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (388 pacientov s transplantáciou solídnych orgánov [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pacientov s transplantáciou hemopoetických kmeňových buniek [43
Latvian: Gripas profilakse pacientiem ar pavājinātu imunitāti: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā randomizētā pētījumā par sezonālu gripas profilaksi piedalījās 475 pacienti ar pavājinātu imunitāti (388 pacienti pēc norobežota orgāna transplantācijas [195 pacienti saņēma placebo, bet 193 pacienti saņēma oseltamivīru], 87 pacienti pēc asinsrades cilmšūnu pārstādīšanas [43 pacienti saņēma placebo, bet 44 pacienti saņēma oseltamivīru], citu pacientu ar imūnās sistēmas nomākumu nebija), no kuriem 18 bija 1 - 12 gadus veci bērni.
Slovak: 15 mg 2,5 ml
Latvian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií:
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts:
Slovak: Tamiflu nie je vakcínou proti chrípke.
Latvian: Tamiflu nav pretgripas vakcīna
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) každý druhý deň
Latvian: 30 mg (suspensija vai kapsulas) katru otro dienu
Slovak: Odmerku z plastickej hmoty (v balení lieku)
Latvian: • plastmasas mērtrauks (zāļu iepakojumā),
Slovak: Zatlačte hrot dávkovača do nástavca na fľaške.
Latvian: Nospiediet virzuli līdz mērierīces galam.
Slovak: Na podávanie dojčatám vo veku menej ako 1 rok je požadované 1 až 3 ml suspenzie a má sa použiť 3 ml (značenie po 0,1 ml) dávkovač na perorálne podanie.
Latvian: Par 1 gadu jaunākiem zīdaiņiem, kuriem nepieciešams 1 līdz 3 ml Tamiflu iekšķīgi lietojamās suspensijas, jāizmanto 3 ml mērierīce iekšķīgai ievadīšanai (ar 0,1 ml iedaļām).
Slovak: Nepokúšajte sa pripraviť 30 mg , 60 mg alebo75 mg dávku s použitím obsahu z 45 mg kapsúl.
Latvian: Nemēģiniet pagatavot 30 mg, 60 mg vai 75 mg devu, izmantojot 45 mg kapsulu saturu.
Slovak: Percento pacientov, ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām ziņojušo pacientu īpatsvars standartdevas grupā bija mazāks nekā divkāršas devas grupā (attiecīgi 49,0 % un 59,4 %) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Ďalšie zložky sú: sorbitol (E420), dihydrogéncitrát sodný (E331[a]), xantánová guma (E415), benzoát sodný (E211), sacharín sodný (E954), oxid titaničitý (E171) a tutti frutti príchuť
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: sorbīts (E420), nātrija dihidrogēncitrāts (E331(a)), ksantāna sveķi (E415), nātrija benzoāts (E211), saharīna nātrija sāls (E954), titāna dioksīds (E171) un tutti frutti aromātviela (satur kukurūzas maltodekstrīnus), propilēnglikolu, Arābijas gumiju (E414) un dabiskas identiskas aromātvielas (galvenokārt banānu, ananāsu un persiku aromātus).
Slovak: % IS: 75,4 - 110,0]) a skupinou s dvojnásobnou dávkou (104 hodín [90
Latvian: Laika mediāna līdz simptomu izzušanai (LLSI) standartdevas grupā (103 stundas [90 % TI: 75,4-110,0]) un divkāršas devas grupā (104 stundas [90 % TI: 65,8-131,0]) bija līdzīga.
Slovak: Objem suspenzie po nariedení je 65 ml 1 ml obsahuje 6 mg oseltamiviru
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Pagatavotas suspensijas tilpums ir 65 ml 1 ml satur 6 mg oseltamivīra
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza: komplikovaná až život ohrozujúca alergická reakcia, závažný zápal vonkajšej prípadne vnútornej vrstvy kože,
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze: sarežģīta, dzīvībai potenciāli bīstama alerģiska reakcija, nopietns ādas un, iespējams, zemādas iekaisums, sākotnēji ar drudzi, iekaisušu kaklu, un nogurumu, ādas izsitumiem, kuriem progresējot, veidojas plaša apmēra ādas izčūlošana, lobīšanās vai atslāņošanās, iespējama apgrūtināta elpošana un zems asinsspiediens
Slovak: Ak je to nevyhnutné, nefrológ môže zmeniť liečbu z APD na CAPD.
Latvian: Terapijas režīmu no APD uz NAPD iespējams pārslēgt, ja nefrologs to uzskata par nepieciešamu.
Slovak: Pre dávky od 3 ml do 10 ml sa má použiť 10 ml perorálny dávkovač
Latvian: Devām no 3,0 ml līdz 10 ml jāizmanto 10 ml iekšķīgās lietošanas dozators.
Slovak: Vonkajší obal
Latvian: Vidusauss iekaisums
Slovak: % pacientov bolo zaočkovaných proti chrípke), zameranej na kontakty s prípadmi chrípky, sa oseltamivir v dávke 75 mg raz denne začal podávať do 2 dní po objavení symptómov a liečba pokračovala 7 dní.
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar slimnieku: Pētījumu ar kontaktpersonām (12,6 % vakcinēti pret gripu), lietojot 75 mg oseltamivīra reizi dienā, sāka 2 dienu laikā no simptomu parādīšanās slimajam cilvēkam un turpināja 7 dienas.
Slovak: Pre dávky medzi 1,0 ml a 3,0 ml sa má použiť 3 ml perorálny dávkovač.
Latvian: • Devām no 1,0 ml līdz 3,0 ml jāizmanto 3 ml iekšķīgās lietošanas dozators.
Slovak: Pacienti prichádzali do úvahy pre výskum, ak do 36 hodín po objavení symptómov mali teplotu ≥ 37,8 ºC sprevádzanú najmenej jedným respiračným symptómom (kašeľ, nazálne symptómy alebo zapálené hrdlo) a najmenej jedným systémovým symptómom (bolesti svalov, triaška/potenie, nevoľnosť, únava alebo bolesti hlavy).
Latvian: Pieaugušie un 13 gadus veci vai vecāki pusaudži: Pacienti tika uzskatīti par piemērotiem pētījumam, ja par viņiem tika ziņots 36 h laikā no simptomu rašanās, viņiem bija paaugstināta ķermeņa temperatūra ≥ 37,8 °C, vismaz viens no elpceļu simptomiem (klepus, deguna simptomi vai kakla iekaisums) un vismaz viens sistēmisks simptoms (mialģija, drebuļi/svīšana, nogurums, nespēks vai galvassāpes).
Slovak: • probenecid (používa sa na liečbu dny)
Latvian: • probenecīds (lieto podagras ārstēšanai)
Slovak: Uzáver fľašky (v balení lieku)
Latvian: • pudeles vāciņš (zāļu iepakojumā),
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Tamiflu pre deti vo veku 1
Latvian: No Tamiflu kapsulām ekstemporāli pagatavotas 6 mg/ml suspensijas dozēšana zīdaiņiem un bērniem no viena gada vecuma
Slovak: Čo Tamiflu obsahuje
Latvian: Ko Tamiflu satur
Slovak: 3 ml dávkovač na perorálne podanie (značenie po 0,1 ml) sa má použiť pre deti vo veku 0- 12 mesiacov v odporúčaných dávkach 1 ml až 3 ml Tamiflu 6 mg/ml perorálnej suspenzie.
Latvian: Dozēšanai 0-12 mēnešus veciem bērniem, kuriem nepieciešamais Tamiflu 6 mg/ml iekšķīgi lietojamās suspensijas daudzums ir no 1 ml līdz 3 ml, oseltamivīra jālieto pa 0,1 ml graduēts 3 ml tilpuma dozators iekšķīgi lietojamām zālēm.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzglabājiet to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: • jednu 30 mg kapsulu Tamiflu
Latvian: • Vienu 30 mg Tamiflu kapsulu
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) dvakrát denne
Latvian: 30 mg (suspensija vai kapsulas) divreiz dienā
Slovak: Musíte užívať také množstvo Tamiflu, kapsúl alebo suspenzie ktorú vám predpísal lekár.
Latvian: Jums jālieto ārsta parakstītais iekšķīgi lietojamo kapsulu vai suspensijas daudzums.
Slovak: Klinicky významné liekové interakcie, zahŕňajúce súťaženie o renálnu tubulárnu sekréciu, sú nepravdepodobné v dôsledku známeho bezpečnostného rozpätia pre väčšinu týchto látok, charakteristík vylučovania aktívneho metabolitu (glomerulárna filtrácia a aniónová tubulárna sekrécia) a exkrečnej kapacity týchto dráh.
Latvian: Ņemot vērā vairumu vielu drošuma intervālu, aktīvā metabolīta izvadīšanas īpašības (glomerulārā filtrācija un anjonu tubulārā sekrēcija) un šo ceļu izvadīšanas spēju, klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība, konkurējoši ietekmējot sekrēciju nieru kanāliņos, nav raksturīga.
Slovak: u ktorých kvôli nezrelosti fyziologických funkcií môže byť potrebné odlišné dávkovanie.
Latvian: Par šiem pacientiem, kam nenobriedušo fizioloģisko funkciju dēļ var būt nepieciešamas citādas devas, pieejamie dati ir ierobežoti.
Slovak: 12 mg 2,0 ml
Latvian: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Slovak: 6 - 7 kg
Latvian: > 6 līdz 7 kg
Slovak: Tamiflu perorálna suspenzia, musí sa pripraviť suspenzia v lekárni z Tamiflu kapsúl (podrobný návod v časti nižšie).
Latvian: Ja rūpnieciski ražota Tamiflu suspensija iekšķīgai lietošanai nav pieejama, jālieto no Tamiflu kapsulām aptiekā pagatavota suspensija (sīkākus norādījumus skatīt iepriekš).
Slovak: 27 mg 4,5 ml
Latvian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Slovak: U pacientov, ktorí neboli vystavení oseltamiviru, boli izolované prirodzené mutácie vírusu chrípky A a B, ktoré sa spájajú so zníženou vnímavosťou na oseltamivir in vitro.
Latvian: Klīniskie un uzraudzības dati: in vitro ir konstatētas dabīgas A un B gripas vīrusu mutācijas ar samazinātu jutību pret oseltamivīru, kas izdalītas no oseltamivīru nesaņēmušiem pacientiem.
Slovak: Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v blistrových baleniach po 10 kusov.
Latvian: Tamiflu 30 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 10 kapsulām.
Slovak: Ako užívať Tamiflu Užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: 10 ml raz denne
Latvian: 10 ml vienu reizi dienā
Slovak: 24 mg 4,0 ml
Latvian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Slovak: Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v blistrových baleniach po 10 kusov.
Latvian: Tamiflu 75 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 10 kapsulām.
Slovak: 23 až 40 kg
Latvian: No 23 līdz 40 kg
Slovak: Na liečbu dojčiat mladších ako 1 rok sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Latvian: Šāda devu shēma ieteicama līdz 1 gadu vecu zīdaiņu ārstēšanai:
Slovak: • že máte problémy s obličkami.
Latvian: • ka Jums ir nieru slimība.
Slovak: Tamiflu 30 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
Latvian: Tamiflu 30 mg cietās kapsulas 10 gadi
Slovak: Nástavec fľašky z plastickej hmoty (v balení lieku)
Latvian: • pudeles plastmasas adapteris (zāļu iepakojumā),
Slovak: 2,0 ml (alebo 3,0 ml)
Latvian: 2,0 ml (vai 3,0 ml)
Slovak: Tamiflu 30 mg, 45 mg a 75 mg kapsuly a perorálna suspenzia sú dostupné pre deti vo veku 1 rok alebo staršie.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma pieejamas Tamiflu 30 mg, 45 mg un 75 mg kapsulas un suspensija iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 13 rokov a starší Telesná hmotnosť
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma Ķermeņa masa
Slovak: 19,5 mg 3,3 ml
Latvian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Slovak: Pevne naskrutkujte uzáver na vrchnú časť fľašky, ktorá obsahuje nástavec.
Latvian: Cieši uzskrūvējiet pudeles vāciņu, kurā tagad ir adapteris.
Slovak: Deti vo veku 1 až 12 rokov Na prípravu 45 mg dávky potrebujete:
Latvian: Lai pagatavotu 45 mg devu, Jums vajag:
Slovak: 8 - 9 kg
Latvian: > 8 līdz 9 kg
Slovak: Prevencia počas chrípkovej pandémie u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov nebola sledovaná v kontrolovaných štúdiách.
Latvian: Gripas profilakse zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pēc kontakta ar slimnieku pandēmijas laikā: Gripas profilakse pandēmijas laikā 0 - 12 mēnešus veciem zīdaiņiem kontrolētos klīniskos pētījumos nav pētīta.
Slovak: Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
Latvian: Ārstēšana: ieteicamā perorālā deva pusaudžiem (13 - 17 gadus veciem) un pieaugušajiem ir pa 75 mg oseltamivīra divreiz dienā 5 dienas.
Slovak: Tieto udalosti sa zaznamenali predovšetkým u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly nástup a rýchly rozvoj.
Latvian: Šie gadījumi tika novēroti galvenokārt bērniem un pusaudžiem, un tie bieži sākās pēkšņi un ātri izzuda.
Slovak: 22,5 mg 3,8 ml
Latvian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Slovak: V štúdiách zameraných na pre- a postnatálny vývoj u potkanov sa pri dávke 1 500 mg/kg/deň pozoroval dlhotrvajúci pôrod: bezpečnostné rozpätie medzi expozíciou u ľudí a najvyššou dávkou bez účinku
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, konstatēja pagarinātu dzemdību laiku: drošuma intervāls starp cilvēkam lietoto devu un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam ir 44 reizes lielāks.
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) raz týždenne
Latvian: 30 mg (suspensija vai kapsulas) reizi nedēļā
Slovak: • jednu 45 mg kapsulu Tamiflu
Latvian: • Vienu 45 mg Tamiflu kapsulu
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Oseltamivir
Latvian: Tamiflu 6 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai Oseltamivir
Slovak: Tamiflu 75 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
Latvian: Tamiflu 75 mg cietās kapsulas 10 gadi
Slovak: 5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 0,9 g sorbitolu.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 5 ml oseltamivīra suspensijas satur 0,9 g sorbīta.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Turpmāk tabulā uzskaitīto NBP biežums ir iedalīts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Slovak: Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v blistrových baleniach po 10 kusov.
Latvian: Tamiflu 45 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 10 kapsulām.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
Slovak: Pozrite si súbor pokynov nižšie.
Latvian: Norādījumus par dozēšanu skatīt tabulā zemāk.
Slovak: 3 kg až 10+ kg 3 mg na kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne
Latvian: 3 mg uz kg ķermeņa masas, divreiz dienā
Slovak: Odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Latvian: Ieteicamā Tamiflu deva profilaksei pēc kontakta ar gripas slimnieku ir: Ķermeņa masa
Slovak: 5 ml raz denne
Latvian: 5 ml vienu reizi dienā
Slovak: Tamiflu 45 mg tvrdé kapsuly 10 rokov
Latvian: Tamiflu 45 mg cietās kapsulas 10 gadi
Slovak: 28,5 mg 4,8 ml
Latvian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Slovak: 45 mg raz denne
Latvian: 45 mg reizi dienā
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: Táto kontrola sa bude pravidelne opakovať.
Latvian: Šo pārbaudi nepieciešamas periodiski atkārtot.
Slovak: Tandemact je kontraindikovaný u pacientov:
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts pacientiem:
Slovak: Dvojročné klinické štúdie preukázali pretrvávanie tohto účinku.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Slovak: Buďte opatrný, ak zaznamenáte poruchy videnia.
Latvian: Ievērojiet piesardzību, ja Jums parādās redzes traucējumi.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kde sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. pri vedení automobilu alebo pri používaní strojov).
Latvian: Tas var radīt apdraudējumu situācijās, kurās šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Slovak: Lekár bude pri liečbe vašej cukrovky brať túto skutočnosť do úvahy.
Latvian: Ārsts ņems to vērā, ārstējot Jūsu cukura diabētu.
Slovak: Iné lieky a Tandemact
Latvian: Citas zāles un Tandemact
Slovak: časté časté
Latvian: bieži bieži
Slovak: Symptómy sa nemusia objaviť až do 24 hodín po požití lieku.
Latvian: Simptomi var neparādīties līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas.
Slovak: Význam tohto poznatku nie je známy.
Latvian: Šī novērojuma nozīme nav zināma.
Slovak: Populácia v štúdii mala priemerný rok 62 rokov, priemerné trvanie cukrovky bolo 9,5 roka.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 62 gadi un vidējais diabēta ilgums bija 9,5 gadi.
Slovak: Odporúčaná dávka Tandemactu je jedna tableta raz denne.
Latvian: Ieteicamā Tandemact deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Slovak: Čo je Tandemact a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Tandemact un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Približne jedna tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylureou.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu.
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický šok2
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi alerģisks šoks2
Slovak: Aj keď vo veľmi zriedkavých prípadoch došlo k fatálnym následkom, príčinná súvislosť nebola dokázaná.
Latvian: Lai arī ļoti retos gadījumos ir saņemti ziņojumi par letālu iznākumu, cēloniska saistība nav apstiprināta.
Slovak: Tandemact a alkohol
Latvian: Tandemact kopā ar alkoholu
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. január 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. 08. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 09. septembris
Slovak: Tandemact ak ste tehotná.
Latvian: Nelietojiet Tandemact, ja Jums ir grūtniecība.
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu počtu krviniek (anémii).
Latvian: Iespējama arī eritrocītu skaita samazināšanās Jūsu asinīs (anēmija).
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súbežný výskyt periférnych opuchov.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ir sūdzējušies par vienlaicīgu perifēru tūsku.
Slovak: V klinických štúdiách užívali pacienti vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ir lietojuši pioglitazonu lielākās devās par ieteikto maksimālo devu45 mg dienā.
Slovak: U pacientov sa vyskytli najmä tieto závažné vedľajšie účinky:
Latvian: Pacientiem ir novērotas sekojošas nopietnas blakusparādības:
Slovak: Približne polovica populácie štúdie mala aspoň dve vstupné kritériá kardiovaskulárnej anamnézy.
Latvian: Vismaz pusei no pētījuma populācijas bija vismaz divi sirds-asinsvadu anamnēzē aprakstīti pētījumā iesaisīšanas kritēriji.
Slovak: Z použitia ostatných sulfonylureí je známe, že napriek pôvodne úspešným opatreniam sa hypoglykémia môže opäť objaviť.
Latvian: Pieredze, kas ir gūta, lietojot citus sulfonilurīnvielas atvasinājumus, liecina, ka, neskatoties uz sākotnēji veiksmīgiem pretglikēmijas pasākumiem, hipoglikēmija var atjaunoties.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP".
Slovak: Príjem potravy nemá podstatný vplyv na absorpciu, rýchlosť absorpcie je len mierne znížená.
Latvian: Uztura lietošana būtiski neietekmē absorbciju, ir novērojama tikai neliela absorbcijas ātruma mazināšanās.
Slovak: Na správne fungovanie treba Tandemact užívať každý deň.
Latvian: Tandemact jālieto katru dienu, lai tas pienācīgi darbotos.
Slovak: U diabetických pacientov sa dobrá metabolická kontrola počas 24 hodín môže dosiahnuť s jednou dennou dávkou.
Latvian: Diabēta slimniekiem labu metabolo kontroli 24 stundu garumā ir iespējams nodrošināt, zāles lietojot vienu reizi dienā.
Slovak: Ak cítite, že je účinok Tandemactu príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Tandemact iedarbība ir pārāk vāja, vērsieties pie sava ārsta.
Slovak: Musí sa zvážiť, či je vhodné za týchto podmienok viesť vozidlá alebo používať stroje.
Latvian: Ir jālemj par to, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Tablety sa užívajú perorálne krátko pred alebo počas prvého hlavného jedla.
Latvian: Tabletes ir jālieto perorāli īsi pirms pirmās galvenās maltītes vai tās laikā.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu za približne 2,5 hodín po perorálnom podaní (priemer 0,3 µg/ml počas viacnásobného podania 4 mg denne).
Latvian: Maksimālā koncentrācija serumā (Cmax) tiek sasniegta apmēram 2,5 stundas pēc lietošanas perorāli (vidēji 0,3 µg/ml, vairākas dienas lietojot 4 mg devu dienā).
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé precitlivenosť a alergické reakcie3
Latvian: ļoti reti ļoti reti paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas3
Slovak: Čo je Tandemact a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tandemact Ako užívať Tandemact
Latvian: Kas ir Tandemact un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tandemact lietošanas Kā lietot Tandemact
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tandemact
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tandemact lietošanas
Slovak: Ako uchovávať Tandemact
Latvian: Kā uzglabāt Tandemact
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Latvian: Ja AlAT saglabājas trīsreiz augstākā līmenī nekā normas augšējā robeža, ārstēšanu jāpārtrauc.
Slovak: Po požití nadmernej dávky glimepiridu sa može objaviť hypoglykémia trvajúca od 12 do 72 hodín a môže sa objaviť opäť po prvotnom zotavení.
Latvian: Pēc glimepirīda pārdozēšanas var attīstīties 12-72 stundas ilga hipoglikēmija, kas var atjaunoties pēc sākotnējās atlabšanas.
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé alergická vaskulitída2
Latvian: ļoti reti ļoti reti alerģisks vaskulīts2