FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'aumento di tale sensibilità può manifestarsi con confusione, sedazione, instabilità posturale con frequenti cadute, oltre a sintomi extrapiramidali.
Swedish: Denna ökade känslighet kan, utöver extrapyramidala symtom, också ta sig uttryck i förvirring, medvetandesänkning och postural instabilitet med uttalad falltendens.
Italian: In casi molto rari, durante il trattamento con RISPERDAL, sono state segnalate iperglicemia o esacerbazione di un diabete preesistente.
Swedish: Hyperglykemi eller försämring av befintlig diabetes har rapporterats i mycket sällsynta fall under behandling med RISPERDAL.
Italian: • Disturbi del passaggio del respiro, congestione polmonare, rumore polmonare di sfregamento, congestione del passaggio del respiro, difficoltà nel parlare, difficoltà nel deglutire, tosse con espettorato, suono grossolano/sibilante durante la respirazione, sindrome influenzale, congestione dei seni nasali
Swedish: • Störning av passagen i andningsvägarna, lungstas, knastrande andningsljud, täppthet i luftvägarna, talsvårigheter, sväljningssvårigheter, hosta med slem, hest/visslande ljud vid andning, influensaliknande sjukdom,bihålesvullnad,
Italian: Finlandiaia
Swedish: Finland
Italian: 0,25 mg Compressa
Swedish: 0,25 mg Tablett
Italian: • Sonnolenza, affaticamento, irrequietezza, incapacità a stare seduti, irritabilità, ansia, torpore,
Swedish: • Dåsighet, trötthet, rastlöshet, svårigheter att sitta still, irritabilitet, ångest, sömnighet, yrsel, bristande uppmärksamhet, matthetskänsla, sömnstörning, tremor
Italian: Disuria, Incontinenza urinaria, Pollachiuria Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni
Swedish: Mindre vanliga Dysuri, urininkontinens, pollakisuri Hud och subkutan vävnad
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Italian: • La dose di mantenimento è generalmente compresa tra 0,5 mg e 1,5 mg una volta al giorno
Swedish: • Vanlig underhållsdos är 0,5 mg till 1,5 mg per dag.
Italian: RISPERDAL Quicklet compresse orodispersibili [Completare con i dati nazionali]
Swedish: RISPERDAL frystorkade tabletter [Kompletteras nationellt]
Italian: RISPERDAL compresse rivestite con film [Completare con i dati nazionali]
Swedish: RISPERDAL filmdragerade tabletter [Kompletteras nationellt]
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di RISPERDAL
Swedish: Viktigt information om några innehållsämnen i RISPERDAL [Kompletteras nationellt]
Italian: Rimuovere la pellicola del blister ed estrarre la compressa Non spingere la compressa attraverso la pellicola.
Swedish: Riv bort folien och tippa ut tabletten.
Italian: RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 0,25 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 0,5 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 3 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 4 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 6 mg compresse rivestite con film RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 0,5 mg compresse orodispersibili RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 1 mg compresse orodispersibili RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 2 mg compresse orodispersibili RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 3 mg compresse orodispersibili RISPERDAL Quicklet e denominazioni associate (vedere Allegato I): 4 mg compresse orodispersibili RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1mg/ml soluzione orale
Swedish: RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 3 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 4 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 6 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 3 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 4 mg frystorkade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/ml oral lösning
Italian: Prenda sempre RISPERDAL esattamente come le ha detto il suo medico.
Swedish: Använd alltid RISPERDAL enligt läkarens anvisningar.
Italian: • Forfora
Swedish: • Mjäll
Italian: Qualora si manifestassero i segni e i sintomi di discinesia tardiva, deve essere considerata la possibilità di interrompere qualsiasi trattamento antipsicotico.
Swedish: Debut av extrapyramidala symtom är en riskfaktor för tardiv dyskinesi.Om symtom på tardiv dyskinesi uppträder ska utsättning av alla antipsykotiska läkemedel övervägas.
Italian: • Sono stati riscontrati nei neonati, quando RISPERDAL è stato somministrato nel corso dell'ultimo trimestre di gravidanza, tremori, rigidità muscolare e problemi di alimentazione, tutti comunque reversibili.
Swedish: • Skakningar, muskelstelhet och problem vid matning har setts hos nyfödda barn när RISPERDAL
Italian: NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Italian: Risperidon Belivon 1mg/ml Lösung
Swedish: Belivon 1mg/ml Lösung
Italian: interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
Swedish: drabbar 1 till 10 användare av 10 000
Italian: interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1000
Swedish: drabbar 1 till 10 användare av 1 000
Italian: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Swedish: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Italian: Milano, Italia
Swedish: Vilnius, Litauen
Italian: Dolore auricolare, Tinnito
Swedish: Tandvärk, tungspasm
Italian: Descrizione dell'aspetto di RISPERDAL e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RISPERDAL e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 mg/ml soluzione orale risperidone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/ml oral lösning risperidon DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali] DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister PVC-PE-PVDC/Al
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC-PE-PVDC/Al-blister
Italian: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Lituania
Swedish: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litauen
Italian: Il medico deve rivalutare il dosaggio di RISPERDAL quando viene iniziato o sospeso il trattamento con carbamazepina o con altri induttori dell'enzima epatico CYP 3A4/glicoproteina P (P-gp).
Swedish: När karbamazepin eller andra inducerare av CYP3A4 leverenzym/P-glykoprotein (P-gp) sätts in eller sätts ut ska läkaren ompröva doseringen av RISPERDAL.
Italian: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Swedish: Frankrike Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Italian: Non comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1000):
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
Italian: Occlusione intestinale, Pancreatite, Rigonfiamento delle labbra, Cheilite Patologie renali e urinarie Comuni
Swedish: Tarmobstruktion, pankreatit, läppsvullnad, keilit Njurar och urinvägar
Italian: • Glaucoma, riduzione dell'acutezza visiva, formazione di croste sul bordo delle palpebre,
Swedish: • Grön starr (glaukom), försämrad synskärpa, krustabildning i ögonlockskanten, ögonrullning
Italian: interessano più di 1 utilizzatore su 10
Swedish: drabbar fler än 1 av 10
Italian: Il rischio di EACV era significativamente più alto in pazienti con demenza vascolare o mista rispetto a quelli con demenza di Alxheimer.
Swedish: Risken för cerebrovaskulära händelser var signifikant högre hos patienter med blandad demens eller demens av vaskulär typ jämfört med Alzheimers sjukdom.
Italian: RISPERDAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 0,25 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 0,5 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 2 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 3 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 4 mg compresse rivestite con film RISPERDAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 6 mg compresse rivestite con film
Swedish: RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,25 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 2 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 3 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 4 mg filmdragerade tabletter RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 6 mg filmdragerade tabletter risperidon
Italian: Potrebbe essere necessario immediato trattamento medico.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan vara nödvändig.
Italian: Il peso deve essere misurato regolarmente.
Swedish: Vikten ska kontrolleras regelbundet.
Italian: • Consulti immediatamente il medico.
Swedish: • Kontakta genast läkare.
Italian: Contenuto della confezione:
Swedish: Förpackningens innehåll:
Italian: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Swedish: 5000 LT Tilburg The Nederländerna
Italian: Preparare il paziente per l'iniezione.
Swedish: Förbered patienten för injektionen.
Italian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Swedish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI PER GLI OPERATORI SANITARI
Swedish: VIKTIG INFORMATION FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Italian: Un aumentato rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotiska eller andra patientpopulationer.
Italian: Non somministrare per via endovenosa (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 6.6).
Swedish: Får inte administreras intravenöst (se avsnitt 4.4 och avsnitt 6.6).
Italian: Non interrompa il trattamento con questo farmaco, a meno che non sia il medico a dirle di farlo, perché i sintomi potrebbero ripresentarsi.
Swedish: Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra så, eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Italian: 192 07 Sollentuna Sweden
Swedish: 192 07 Sollentuna Sverige
Italian: Non è stata riscontrata alcuna evidenza di potenziale genotossico.
Swedish: Det framkom ingen evidens för genotoxisk potential.
Italian: Non sostituire alcuno dei componenti all'interno della confezione.
Swedish: Byt inte ut någon av komponenterna i förpackningen.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Swedish: Förekommer med okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antipsicotici, Codice ATC: N05AX08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga neuroleptika: ATC-kod: N05AX08
Italian: Media nel punteggio totale della scala PANSS nel tempo (LOCF) nei pazienti con schizofrenia.
Swedish: Genomsnittlig totalpoäng på PANSS-skalan över tid (LOCF) för patienter med schizofreni.
Italian: La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Swedish: kan inte beräknas från tillgängliga data
Italian: RISPERDAL CONSTA non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto di 18 anni di età, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Swedish: RISPERDAL CONSTA rekommenderas inte för användning till barn under 18 års ålder på grund av brist på data för effekt och säkerhet.
Italian: Il CHMP ha adottato per il paragrafo 4.2 il testo seguente:
Swedish: CHMP antog följande text för avsnitt 4.2:
Italian: Il CHMP ha deciso che non sono necessari studi di non inferiorità e ha adottato il seguente testo per il paragrafo 4.1:
Swedish: CHMP instämde i att ingen non-inferiority-studie var nödvändig och följande ordalydelse antogs för avsnitt 4.1:
Italian: Si applicano i seguenti termini e le relative frequenze: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a <1/10), non comuni (da ≥1/1000 a <1/100), rare (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rare (<1/10.000) e non note (impossibili da stimare dai dati degli studi clinici a disposizione).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data från kliniska prövningar).
Italian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Swedish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Italian: Pertanto, RISPERDAL CONSTA non deve essere impiegato in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Swedish: Därför ska RISPERDAL CONSTA inte användas under graviditet såvida det inte är helt nödvändigt.
Italian: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Swedish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tjeckien
Italian: La seconda settimana è possibile somministrare 1 mg due volte al giorno o 2 mg una volta al giorno.
Swedish: Andra veckan kan 1 mg 2 gånger dagligen eller 2 mg 1 gång dagligen ges.
Italian: RISPERDAL CONSTA interferisce in forma lieve o moderata con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, a causa dei potenziali effetti a carico del sistema nervoso e della vista (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: RISPERDAL CONSTA har mindre eller måttlig inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, beroende på potentiella effekter på nervsystemet och synen (se avsnitt 4.8).
Italian: • Problemi di respirazione durante il sonno
Swedish: • Svårt att andas under sömn
Italian: Tale approccio è stato suffragato dai risultati degli studi sullo switch e dal fatto che, essendo il prodotto presente sul mercato ormai da alcuni anni, l'efficacia e la sicurezza sono già state confermate.
Swedish: Detta stöddes av resultat från överföringsstudier, och eftersom detta läkemedel redan har funnits på marknaden i flera år har dess effekt och säkerhet redan verifierats.
Italian: Portogallo Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Swedish: Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Italian: • Scosse rapide e incontrollabili del corpo (convulsioni)
Swedish: • Snabba och okontrollerbara skakningar i kroppen (kramper)
Italian: RISPERDAL CONSTA è usato per la terapia di mantenimento della schizofrenia, condizione in cui si possono vedere, sentire o provare cose che non sono presenti, credere cose non vere o sentirsi sospettosi in modo insolito o confusi.
Swedish: RISPERDAL CONSTA används för underhållsbehandling av schizofreni, en sjukdom som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
Italian: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Swedish: Frankrike Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Italian: • NON sganciare intenzionalmente il dispositivo Needle- Pro
Swedish: • att inte avsiktligt lossa Needle-Pro
Italian: Il CHMP era inoltre del parere che le dosi di risperidone > 8 mg/die non andassero usate abitualmente ma andassero limitate a determinati gruppi di pazienti.
Swedish: CHMP ansåg också att risperidondoser >8 mg dagligen inte bör användas rutinmässigt och bör begränsas till vissa patientgrupper.
Italian: In merito al paragrafo 4.8, il CHMP ne ha valutato e armonizzato il testo.
Swedish: För avsnitt 4.8 bedömde och harmoniserade CHMP ordalydelsen.
Italian: La sua dose potrebbe aver bisogno di un aggiustamento
Swedish: Din dos kan behöva justeras.
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Italian: In base ai dati a disposizione il CHMP è del parere che tutte le questioni sollevate abbiano avuto adeguata risposta e che il testo armonizzato delle informazioni sul prodotto sia accettabile.
Swedish: Utifrån tillgängliga data anser CHMP att alla frågor som har tagits upp har besvarats på ett tillfredsställande sätt och att ordalydelsen för den harmoniserade produktinformationen kan godkännas.
Italian: RISPERDAL CONSTA deve essere somministrato con cautela in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: RISPERDAL CONSTA ska användas med försiktighet inom denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
Italian: Il CHMP ha valutato i testi proposti forniti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, con particolare attenzione per le seguenti questioni:
Swedish: CHMP bedömde den ordalydelse som har föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning och ägnade särskild uppmärksamhet åt följande aspekter:
Italian: Questa dose ha prodotto esposizioni plasmatiche fino a 14 volte superiori rispetto alla dose massima raccomandata nell'uomo.
Swedish: Denna dos gav plasmaexponeringar på upp till 14 gånger den maximala rekommenderade dosen för människa.
Italian: Si assicuri di non dimenticare gli appuntamenti per sottoporsi alle iniezioni ogni due settimane.
Swedish: Var noga med att inte missa något av de besök varannan vecka då du ska få injektionen.
Italian: Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, e i prodotti a base di piante medicinali.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.
Italian: • Grave reazione allergica con difficoltà di respirare e shock
Swedish: • Svår allergisk reaktion som leder till andningssvårigheter och chock
Italian: Risperidone è un antagonista selettivo monoaminergico con proprietà uniche.
Swedish: Risperidon är en selektiv monoaminerg antagonist med unika egenskaper.
Italian: Mortalità globale
Swedish: Total mortalitet
Italian: Per esclusivo uso intramuscolare.
Swedish: Endast för intramuskulär användning.
Italian: Il legame di risperidone alle proteine plasmatiche è pari al 90%; quello del metabolita attivo, 9-idrossi-risperidone, è del 77%.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är för risperidon 90 % och för den aktiva metaboliten 9-hydroxirisperidon 77 %.
Italian: In merito al paragrafo 4.6, il CHMP ha discusso il testo, spostando al paragrafo 4.8 l'accenno alla galattorrea e adottando il seguente testo armonizzato:
Swedish: För avsnitt 4.6 diskuterade CHMP ordalydelsen, flyttade omnämnandet av galaktorré till avsnitt 4.8 och antog följande harmoniserade ordalydelse:
Italian: • Chieda consiglio al medico prima di usare RISPERDAL CONSTA se è incinta, se sta cercando una gravidanza , o se sta allattando.
Swedish: • Tala med din läkare innan du använder RISPERDAL CONSTA om du är gravid, försöker att bli gravid eller om du ammar.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per dose, quindi è essenzialmente privo di sodio.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Italian: Analogamente a quanto accade con altri antipsicotici, i pazienti devono essere informati della possibilità di aumento ponderale.
Swedish: Liksom i fråga om andra antipsykotiska läkemedel ska patienterna informeras om risken för viktuppgång.
Italian: • Fenotiazine (usate per trattare la psicosi o come calmanti)
Swedish: • Fentiaziner (används t.ex. för att behandla psykoser eller som lugnade)
Italian: Anche "ansia" e "nervosismo" vanno separati e non raggruppati assieme sotto il termine "ansia".
Swedish: Vidare ska "Oro" och "nervositet" skiljas åt och inte grupperas med termen "oro".
Italian: L'età media (range) dei pazienti deceduti era di 86 anni (range 67-100).
Swedish: Genomsnittlig ålder (åldersspann) för de patienter som avled var 86 (67-100) år.
Italian: La fase di eliminazione è completa in circa 7-8 settimane dopo l'ultima iniezione di RISPERDAL CONSTA.
Swedish: Eliminationsfasen är avslutad ungefär 7 till 8 veckor efter senaste injektion med RISPERDAL CONSTA.
Italian: Come già accennato, ipersalivazione/scialorrea vanno aggiunti ai "Sintomi extrapiramidali" dato che altrimenti l'incidenza dei sintomi extrapiramidali (EPS) risulterebbe sottostimata.
Swedish: Så som redan nämnts ska hypersalivering/dregling läggas till i "Extrapyramidala symptom" eftersom frekvensen av extrapyramidala symptom annars underskattas.
Italian: Una settimana dopo la somministrazione di risperidone orale, il 70% della dose viene escreto nelle urine e il 14% nelle feci.
Swedish: En vecka efter oral administrering av risperidon har 70 % av dosen utsöndrats i urinen och 14 % i feces.
Italian: Agitazione, Disturbi del sonno
Swedish: Agitation, sömnstörning
Italian: La procedura di deferimento ex articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per Risperdal Consta è stata avviata al fine di comporre le divergenze tra i testi con le informazioni sul prodotto autorizzati nei vari Stati membri dell'UE e del SEE, in particolare per quanto riguarda le sezioni sulle indicazioni, le avvertenze speciali e le precauzioni per l'uso e le interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade form för Risperdal Consta initierades för att avlägsna skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationstexterna i EU- och EES-medlemsstaterna, särskilt med avseende på indikationer, varningar och försiktighet samt interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner.
Italian: Se non riesce a presentarsi all'appuntamento, si assicuri di contattare subito il medico per trovare un'altra data in cui effettuare l'iniezione.
Swedish: Om du vid något tillfälle inte kan komma, tänk på att genast kontakta din läkare för att bestämma en ny tid då du kan komma och få injektionen.
Italian: Per il paragrafo 4.1, l'indicazione "disturbi schizofrenici" è stata oggetto di una dettagliata valutazione, dato che le divergenze esistenti potevano verosimilmente avere implicazioni sulla selezione della popolazione di pazienti destinatari del trattamento, sul regime posologico e sui trattamenti concomitanti.
Swedish: För avsnitt 4.1 granskades indikationen "schizoaffektiva störningar" i detalj, eftersom de befintliga skillnaderna sannolikt får konsekvenser för valet av behandlingspopulation och för dosregim och tilläggsbehandlingar.
Italian: L'efficacia della dose da 12,5 mg non è stata studiata nell'ambito di studi clinici.
Swedish: Effektiviteten av dosen 12,5 mg har inte undersökts i kliniska prövningar.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche terapeutiche permangono fino a 4-6 settimane dopo l'ultima iniezione di RISPERDAL CONSTA.
Swedish: Terapeutiska plasmakoncentrationer kvarstår i upp till 4 till 6 veckor efter senaste injektion med RISPERDAL CONSTA.