FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Agenerase est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux, pour le traitement des patients de plus de 4 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Czech: Přípravek Agenerase se používá v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů od čtyř let věku nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Agenerase (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol dans le sang), maux de tête, diarrhées, flatulences (gaz), nausées (sensations de malaise), vomissements, éruptions cutanées et fatigue.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Agenerase (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří hypercholesterolemie (vysoké hladiny cholesterolu v krvi), bolest hlavy, průjem, nadýmání (plynatost), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, vyrážka a vyčerpání (únava).
French: Les médecins ne doivent prescrire Agenerase qu'après examen des médicaments antiviraux pris préalablement par le patient et après avoir évalué la probabilité de réponse du virus à ce médicament.
Czech: Lékaři by přípravek Agenerase měli předepisovat poté, co zkontrolovali, která antivirotika pacient již užíval, a určili, s jakou pravděpodobností bude virus na lék reagovat.
French: Le ritonavir est un autre inhibiteur de la protéase utilisé en tant que «stimulateur».
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako
French: La solution buvable est destinée aux patients ne pouvant pas avaler les gélules, mais il n'est pas possible de l'administrer en association avec du ritonavir.
Czech: Perorální roztok je určen pro pacienty, kteří nemohou polykat tobolky, ovšem nemůže být podáván společně s ritonavirem.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Agenerase étaient supérieurs à ses risques, mais il a noté que les bénéfices d'Agenerase associé au ritonavir n'étaient pas probants chez les personnes n'ayant jamais pris d'inhibiteurs de la protéase dans le passé.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Agenerase převyšují jeho rizika, nicméně poznamenal, že přínos přípravku Agenerase užívaného spolu s ritonavirem nebyl prokázán u pacientů, kteří v minulosti neužívali inhibitory proteázy.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
French: Chez l'adulte, les gélules d'Agenerase sont généralement administrées avec du ritonavir (un autre médicament antiviral) faiblement dosé.
Czech: Dospělým se tobolky přípravku Agenerase obvykle podávají spolu s nízkou dávkou ritonaviru (jiného antivirotika).
French: Chez les adultes ayant déjà reçu des inhibiteurs de la protéase dans le passé, Agenerase renforcé au ritonavir était aussi efficace que d'autres inhibiteurs de la protéase dans la réduction de la charge virale après 16 semaines de traitement: environ deux-tiers des patients des deux groupes présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml.
Czech: U dospělých, kteří již užívali inhibitory proteázy v minulosti, byl přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem po 16 týdnech léčby v rámci snižování virové zátěže stejně účinný jako jiné inhibitory proteázy: přibližně dvě třetiny pacientů v obou skupinách měly virovou zátěž pod 400 kopií/ml.
French: Pour avoir la liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalových informacích.
French: Agenerase ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à l'amprénavir ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Agenerase by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na amprenavir nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
French: Comme d'autres médicaments anti-VIH, Agenerase peut entraîner un risque de lipodystrophie (anomalie de la distribution des graisses dans le corps), d'ostéonécrose (mort du tissu osseux) ou d'apparition du syndrome de réactivation immunitaire (symptômes de l'infection dus à la reconstitution du système immunitaire).
Czech: Podobně jako u jiných léků k léčbě HIV existuje u pacientů užívajících přípravek Agenerase riziko lipodystrofie (změny v rozložení tělesného tuku), osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) nebo syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce vyvolané obnovením imunitního systému).
French: Agenerase ne doit être utilisé que chez les patients ayant préalablement été traités par des médicaments du même type que lui (les inhibiteurs de la protéase).
Czech: Přípravek Agenerase by měli užívat pouze pacienti, kteří již byli léčeni stejným typem léku jako je Agenerase (inhibitory proteázy).
French: Agenerase ne doit pas être utilisé chez les patients prenant du millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression) ou des médicaments qui se dégradent de la même manière qu'Agenerase et qui sont nocifs à des concentrations élevées dans le sang.
Czech: Přípravek Agenerase nesmí užívat pacienti, kteří užívají přípravek na bázi třezalky (rostlinný přípravek pro léčbu deprese) nebo léky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Agenerase a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
French: Agenerase renforcé au ritonavir ne doit être utilisé ni chez les patients souffrant de problèmes de foie sévères, ni chez les patients prenant de la rifampicine (utilisée contre la tuberculose) ou des médicaments se dégradant de la même manière que le ritonavir, comme la flécaïnide et la propafénone (utilisées pour corriger un rythme cardiaque irrégulier).
Czech: Přípravek Agenerase podporovaný ritonavirem nesmí užívat pacienti, kteří mají závažné onemocnění jater nebo užívají rifampicin (užívaný k léčbě tuberkulózy) nebo léky odbourávané stejným způsobem jako ritonavir, jako je flekainid a propafenon (pro léčbu nepravidelného srdečního rytmu).
French: L'EPAR complet relatif à Agenerase est disponible ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Agenerase je k dispozici zde.
French: Agenerase renforcé au ritonavir faiblement dosé a été comparé à d'autres inhibiteurs de la protéase chez 206 adultes ayant déjà reçu des inhibiteurs de la protéase dans le passé.
Czech: Přípravek Agenerase podporovaný nízkou dávkou ritonaviru byl srovnáván s jinými inhibitory proteázy u 206 dospělých, kteří již v minulosti užívali inhibitory proteázy.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Agenerase?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Agenerase?
French: Qu'est-ce qu'Agenerase?
Czech: Co je Agenerase?
French: Ceci permet d'utiliser des doses plus faibles d'amprénavir tout en obtenant des effets identiques.
Czech: To umožňuje dosažení stejného účinku při nižší dávce amprenaviru.
French: Bien que l'amprénavir soit moins bien absorbé en solution buvable qu'en gélules, les deux formulations ne sont pas interchangeables sur la base d'un milligramme pour un milligramme.
Czech: Protože se amprenavir ve formě perorálního roztoku vstřebává hůře než v tobolkách, tyto dvě lékové formy není možné zaměnit pouze na základě stejné hmotnosti léčivé látky.
French: Agenerase est un médicament dont le principe actif est l'amprénavir.
Czech: Agenerase je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku amprenavir.
French: Chez les patients dont le VIH avait montré une résistance à quatre autres inhibiteurs de la protéase, Agenerase associé au ritonavir a permis une chute plus importante de la charge virale après quatre semaines que chez les patients ayant continué à recevoir leurs inhibiteurs de la protéase habituels.
Czech: Z pacientů s HIV rezistentním vůči čtyřem dalším inhibitorům proteázy měli pacienti užívající přípravek Agenerase s ritonavirem po čtyřech týdnech léčby výraznější pokles virové zátěže než pacienti, kteří pokračovali v léčbě inhibitory proteáz, které užívali dříve.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Agenerase, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Agenerase je uveden v příbalových informacích.
French: Le principe actif d'Agenerase, l'amprénavir, est un inhibiteur de la protéase.
Czech: Amprenavir, léčivá látka v přípravku Agenerase, je inhibitor proteázy.
French: L'association d'Agenerase et du ritonavir doit être évitée chez l'enfant.
Czech: U dětí by přípravek Agenerase neměl být podáván s ritonavirem.
French: La dose d'Agenerase doit être diminuée chez les patients souffrant de problèmes de foie et elle doit être prise sans ritonavir chez les personnes présentant des troubles graves du foie.
Czech: U pacientů s onemocněním jater by se dávka přípravku Agenerase měla snížit a pacienti se závažným onemocněním jater by ho měli užívat bez ritonaviru.
French: Agenerase sans ritonavir a également été étudié sur 268 enfants et adolescents de six mois à 18 ans infectés par le VIH, ayant tous reçu préalablement un traitement contre l'infection par le VIH, et dont 135 avaient déjà été traités par des inhibiteurs de la protéase Agenerase sans ritonavir a aussi été comparé à un placebo (traitement fictif) et à de l'invirase (autre inhibiteur de la protéase) chez 736 adultes porteurs du VIH et n'ayant jamais été traités par des inhibiteurs de la protéase.
Czech: Přípravek Agenerase bez ritonaviru byl rovněž zkoumán u 268 dětí a dospívajících ve věku od šesti měsíců do 18 let nakažených virem HIV, u kterých již byla infekce HIV léčena a z nichž 135 již bylo léčeno inhibitory proteázy.
French: Pourquoi Agenerase a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Agenerase schválen?
French: L'administration d'Agenerase chez des patients souffrant de troubles du foie peut entraîner un risque accru de lésions de cet organe.
Czech: U pacientů, kteří mají problémy s játry, existuje při užívání přípravku Agenerase zvýšené riziko poškození jater.
French: Comment Agenerase est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Agenerase používá?
French: Comment Agenerase agit-il?
Czech: Jak přípravek Agenerase působí?
French: Agenerase a permis de réduire la charge virale chez les enfants et les adolescents même si, parmi ceux ayant déjà reçu des inhibiteurs de la protéase auparavant, seul un faible nombre a répondu au traitement, et même si très peu d'entre eux étaient âgés de moins de quatre ans. Au cours des études portant sur des patients n'ayant jamais pris d'inhibiteurs de la protéase, Agenerase pris sans ritonavir s'est avéré plus efficace que le placebo mais moins efficace que l'indinavir.
Czech: Přípravek Agenerase snížil virovou zátěž u dětí a dospívajících, nicméně na léčbu reagovalo jen velmi málo těch, kteří již užívali inhibitory proteázy v minulosti, a bylo zastoupeno velmi málo dětí ve věku do čtyř let.
French: Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
French: L'étude a duré 12 semaines.
Czech: Studie trvala 12 týdnů.
French: Les aspects relatifs à la qualité ne font pas partie de la procédure d'arbitrage en cours.
Czech: Aspekty týkající se kvality nejsou součástí současné arbitráže.
French: Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.
Czech: Za těchto okolností může být snížena schopnost reakce.
French: Le texte était valable à l'époque.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
French: Remuez et buvez immédiatement.
Czech: Dobře promíchejte a ihned vypijte.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Ne le prêtez pas à d'autres personnes.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
French: Les divergences identifiées au début de la saisine ont été résolues.
Czech: Rozdíly zjištěné na začátku posuzovací procedury byly vyřešeny.
French: 1070 Vienna, Autriche
Czech: 1070 Vienna, Rakousko
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 97%.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je 97 %.
French: Le texte suivant a été choisi :
Czech: Bylo odsouhlaseno následující znění této sekce:
French: Après 8 jours d'administration répétée, la réduction est d'environ 85%.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení kolem 85 %.
French: L'efficacité a été évaluée après 4 et 8 semaines de traitement.
Czech: Účinnost byla vyhodnocena po 4 a 8 týdnech léčby.
French: La sécurité des IPP est généralement considérée comme élevée.
Czech: PPI se všeobecně považují za vysoce bezpečné.
French: Contient du saccharose et du mannitol (E421).
Czech: Obsahuje sacharózu a manitol (E421).
French: Les concentrations plasmatiques maximales ne sont pas augmentées chez les personnes âgées.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se u seniorů nezvyšují.
French: 52066 Aachen, Allemagne
Czech: 52066 Aachen, Německo
French: PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
French: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongrie
Czech: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Maďarsko
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1,5 à 2,0 heures.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy v průběhu 1,5 až 2,0 hodin.
French: Ce médicament est disponible sans prescription.
Czech: Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
French: Néanmoins, l'importance de l'augmentation de l'exposition acceptable dépend des données de sécurité clinique disponibles sur les expositions.
Czech: Nicméně přijatelné zvýšení expozice závisí na dostupných klinických datech ohledně bezpečnosti týkajících se expozice.
French: Dans le cas d'un surdosage suspecté, le patient doit être surveillé.
Czech: V případě podezření na předávkování se pacient musí monitorovat.
French: À moins que le demandeur ne puisse présenter des données convaincantes sur la sécurité satisfaisante avec les expositions obtenues, une réduction de dose de 50 % est recommandée.
Czech: Dokud žadatel nebude schopen předložit přesvědčivá data ohledně uspokojivé bezpečnosti výsledných expozic, doporučuje se snížit dávku o 50 %.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Irlande :
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy: Irsko:
French: Tous les essais cliniques étaient de taille réduite, ouverts et non comparatifs.
Czech: Všechny klinické studie byly malého rozsahu, otevřené a nekontrolované.
French: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italie
Czech: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itálie
French: L'Allemagne (État membre de référence) a identifié les problèmes suivants, affectant chacun différentes sections du RCP, à savoir :
Czech: Německo (referenční členský stát) poukázalo na následující sporné body, z nichž každý se týká několika sekcí SPC:
French: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italie
Czech: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itálie
French: Instructions pour la reconstitution de la suspension à partir des sachets :
Czech: Pokyny k vytvoření suspenze ze sáčku:
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien et la souris.
Czech: Tento jev nebyl pozorován u opic, psů a myší.
French: • Interaction alimentaire
Czech: • Interakce s potravou
French: Considérant que,
Czech: Vzhledem k tomu, že:
French: Dans deux de ces études, le lansoprazole (formulation) a été administré immédiatement après un repas.
Czech: Ve dvou studiích byl lansoprazol (příslušný přípravek) podáván bezprostředně po jídle.
French: Après préparation de la suspension ou du mélange, le médicament doit être immédiatement administré.
Czech: Po přípravě suspenze nebo směsi se lék musí podat okamžitě.
French: Les données pharmacocinétiques des enfants et des adolescents sont résumées à la section 5.2.
Czech: Farmakokinetická data u dětí a dospívajících jsou shrnuta v sekci 5.2.
French: Une fois la décision de la Commission connue, les autorités compétentes des États membres mettront à jour les informations relatives au produit, conformément à celle-ci.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
French: Agopton doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2).
Czech: Agopton se má užívat nejméně 30 minut před jídlem (viz bod 5.2).
French: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Pays Bas
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nizozemsko
French: Absorption et distribution
Czech: Absorpce a distribuce
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
French: L'AUC (aire sous la courbe) a été réduite d'environ 50 %.
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50 %.
French: Par conséquent le lansoprazole doit être pris au moins 1 heure après la prise de ces médicaments.
Czech: Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.
French: Des posologies journalières jusqu'à 180 mg ont été utilisées.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
French: Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100, < 1/10); peu fréquente (> 1/1.000 < 1/100); rare (>1/10.000, <1/1.000); très rare (<1/10.000).
Czech: Četnost je definována pojmy časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
French: La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres sections.
Czech: Popis těchto účinků je uveden v dalších odstavcích.
French: NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
French: Néanmoins, des taux d'éradication plus faibles ont été obtenus avec ce traitement.
Czech: U tohoto režimu však bylo dosaženo nižší míry eradikace.
French: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espagne
Czech: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španělsko
French: Le lansoprazole n'est pas significativement éliminé par hémodialyse.
Czech: Lansoprazol není významně eliminován hemodialýzou.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít jednu dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud se již ovšem neblíží doba, kdy máte užít následující dávku.
French: Placez le comprimé sur la langue et sucer doucement.
Czech: Položte tabletu na jazyk a jemně cucejte.
French: Le lansoprazole n'a pas été commercialisé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents dans l'UE.
Czech: Lansoprazol se na trhu v EU neprodává k použití u dětí nebo dospívajících.
French: 15 mg une fois par jour.
Czech: 15 mg jednou denně.
French: ANNEXE I LISTE DES DENOMINATIONS, DES FORMES PHARMACEUTIQUES, DES DOSAGES, DES VOIES D'ADMINISTRATION, DES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
French: Tenez hors de la portée et de la vue des enfants.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
French: Il est nécessaire de prévoir une restriction concernant la ration alimentaire, des effets de la consommation alimentaire sur le profil pharmacocinétique ayant été observés.
Czech: Omezení ohledně příjmu potravy jsou nutná, jelikož byl zaznamenán vliv konzumace potravy na farmakokinetický profil.
French: Si vous prenez Agopton une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Czech: Jestliže užíváte Agopton jednou denně, snažte se jej užívat každý den ve stejnou dobu.
French: [À compléter au niveau national - Informations et numéro de téléphone à insérer selon les exigences nationales pour les informations sur un Centre Anti-Poison.]
Czech: [Doplnit podle příslušné země - je nutno vložit prohlášení a telefonní číslo na základě požadavků na informace o toxikologické službě jednotlivých zemí.]
French: Le soulagement des symptômes a été évalué dans les deux études par l'utilisation de cartes-journaux et d'entretiens avec l'investigateur.
Czech: Zmírnění příznaků bylo sledováno v obou studiích prostřednictvím deníkových záznamů a dotazování pacientů vyšetřujícími.
French: Les indications suivantes doivent êtres suivies si le comprimé est administré avec une seringue : Il est important de tester avec précaution l'adéquation de la seringue choisie.
Czech: Při podávání stříkačkou je třeba postupovat podle následujících pokynů: Je důležité pečlivě vyzkoušet, zda je zvolená stříkačka vhodná k danému účelu.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03
French: Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.
Czech: O tom, zda Váš stav vyhovuje požadavkům na řízení motorového vozidla nebo provádění jiných úkolů vyžadujících zvýšenou koncentraci, rozhodujete na vlastní zodpovědnost.
French: Dans la troisième étude, aucun effet n'a été observé lorsque la ration alimentaire s'effectue 30 minutes après l'administration.
Czech: Ve třetí studii nebyl zaznamenán žádný vliv potravy, pokud byla podána 30 minut po podání léku.
French: Autres problèmes : la présentation d'un RCP harmonisé pour toutes les autres sections pertinentes a été demandée.
Czech: Další sporné body: byl vznesen požadavek předložit SPC harmonizovaný ve všech ostatních relevantních sekcích
French: Laboratoires Takeda SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Czech: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francie
French: Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides, hyponatrémie
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu a triacylglycerolů, hyponatrémie
French: Aucune modification marquée n'a été observée au niveau individuel.
Czech: U jednotlivých pacientů nebyly zaznamenány žádné výrazné změny.
French: Ces métabolites ont une activité antisécrétoire faible ou inexistante.
Czech: Tyto metabolity mají velmi nízkou nebo nulovou protisekreční aktivitu.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les TAMM ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posuzovány na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
French: Une étude sur l'interaction avec le phénytoïne a été présentée.
Czech: Byla předložena jedna studie týkající se interakcí s fenytoinem.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE AGOPTON ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AGOPTON A PŘÍPRAVKŮ PŘIDRUŽENÝCH NÁZVŮ
French: Les posologies usuelles d'Agopton pour les adultes figurent ci-dessous.
Czech: Obvyklé dávkování Agoptonu pro dospělé je uvedeno níže.
French: En dépit de la similitude de l'AUC du lansoprazole avec l'ensemble des traitements, il est à noter que les études ont été réalisées avec certaines marques de différents excipients.
Czech: Ačkoli u všech typů léčby bylo dosaženo ekvivalentních AUC lansoprazolu, je nutné poznamenat, že studie byly provedeny s určitými značkami odlišných nosičů aktivní látky.
French: Le CHMP reconnaît qu'il est inutile d'ajouter au RCP une information concernant les effets de lansoprazole sur le phénytoïne ou la carbamazépine.
Czech: CHMP souhlasí s tím, že do SPC není nutné doplnit žádné informace ohledně účinků lansoprazolu na fenytoin nebo karbamazepin.