FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na orale inname van sildenafil, binnen de aanbevolen doses (25-100 mg), nemen de AUC en de Cmax proportioneel toe met de doses.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av sildenafil øker AUC og Cmax proporsjonalt med dose over den anbefalte doseskala (25-100 mg).
Dutch: Om de kans dat deze symptomen zich kunnen voordoen te verkleinen, dient uw dagelijkse dosis alfablokker constant te zijn voordat u met het gebruik van Sildenafil Actavis begint.
Norwegian Bokmål: For å redusere sjansen for at disse symptomene skal oppstå, skal du være på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med Sildenafil Actavis.
Dutch: 6000, indigokarmijn aluminiumlak (E132).
Norwegian Bokmål: indigotin aluminiumslakk (E132).
Dutch: Systeem/Orgaanklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtknijpen van de keel, gevoelloze mond, bloeding achter in het oog, dubbel zien, verminderd scherp zien, abnormaal gevoel in het oog, zwelling van het oog of het ooglid, kleine deeltjes of vlekken voor de ogen, het zien van aureolen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oog, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in sperma, droge neus, zwelling van de binnenkant van de neus, prikkelbaar en plotselinge vermindering of verlies van gehoor.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): besvimelse, slag, hjerteanfall, uregelmessige hjerteslag, , midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen, tetthetsfølelse i halsen, nummenhet i munnen, blødninger på øyets bakside, dobbeltsyn, redusert synsskarphet, unormal følelse i øyet, hevelse i øyet eller øyelokk, små partikler eller prikker i synsfeltet, syn av ringer rundt lyskilder, utvidelse av pupillen, misfarging av det hvite i øyet, blødning i penis, blod i sæd, tørr nese, hevelse på innsiden av nesen, irritabilitet og plutselig nedsatt hørsel eller tap av hørsel.
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te minimaliseren dienen patiënten hemodynamisch stabiel op alfablokkertherapie te zijn ingesteld voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfablokkerbehandling før start av sildenafilbehandling.
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100%) en de Cmax (88%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmaxpå henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg en 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten sildenafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg og 100 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 25 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmdrasjerte tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in postmarketingsurveillance gemeld in de tijdsspanne waarin Sildenafil Actavis gebruikt werd.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arrytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av Sildenafil Actavis.
Dutch: 220 Hafnarfjörður IJsland
Norwegian Bokmål: 220 Hafnarfjörður
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de cytochroom P450 (CYP)-isovormen 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sildenafil medieres hovedsakelig via cytokrom P450 (CYP) isoformene 3A4 (hovedvei) og 2C9 (mindre betydningsfull vei).
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 249,52 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Invloeden van sildenafil op andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Effekter av sildenafil på andre legemidler
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, het zien van lichtflitsen, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tast, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, geblokkeerde of verstopte bijholten, ontsteking van het slijmvlies van de neus (symptomen zijn loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, maag oesophagale reflux ziekte (symptomen zijn maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): brekninger, utslett, øyeirritasjon, blodskutte øyne/røde øyne, smerter i øyet, syn av lysglimt, visuell lyshet, økt lysfølsomhet, fuktige øyne, kraftige hjerteslag, raske hjerteslag, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, muskelsmerte, søvnighet, nedsatt følsomhet for berøring, svimmelhet, øresus, munntørrhet, blokkerte eller tette bihuler, betennelse i slimhinnene i nesen (symptomer inkluderer rennende nese, nysing og nesetetthet), øvre abdominalsmerter, gastroøsofageal reflukssykdom (symptomer inkluderer halsbrann), blod i urin, smerter i armer eller ben, neseblødning, varmefølelse og utmattelse.
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na toediening van sildenafil.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig inntre innen 4 timer etter dosering med sildenafil.
Dutch: Voorvallen van visusstoornissen zijn spontaan gemeld in relatie met de inname van sildenafil en andere PDE5-remmers (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av synsforstyrrelser har blitt rapportert spontant i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5-hemmere (se pkt.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: Sildenafil grijpt perifeer aan bij het verkrijgen van een erectie.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har et perifert virkningssete for ereksjoner.
Dutch: U dient geen Sildenafil Actavis te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil Actavis dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Gebaseerd op de effectiviteit en de verdraagbaarheid, kan de dosis zo nodig stapsgewijs worden verhoogd tot 50 mg, maximaal 100 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes trinnvis til 50 mg og opptil 100 mg ved behov.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmaxog 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafil plasma AUC.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen zijn een plotseling gevoel van warmte in uw bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, gezichtsstoornissen, een verstopte neus en duizeligheid.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): kvalme, ansiktsrødme, , hetetokter (symptomer inkluderer en plutselig følelse av varme i overkroppen), fordøyelsesbesvær, fargeforvrengning, tåkesyn synsforstyrrelser, nesetetthet og svimmelhet.
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/011
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/011
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 124,76 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter Hver tablett inneholder 124,76 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 62,38 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter Hver tablett inneholder 62,38 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Dutch: Nier- en urinewegaandoeninge n
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Dutch: U dient geen Sildenafil Actavis te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sildenafil Actavis dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/001
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/001
Dutch: Iedere tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil (als citraat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg, 50mg eller 100 mg sildenafil (som sitratsalt).
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Logo
Dutch: Starten van de sildenafilbehandeling met een dosering van 25 mg dient te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Oppstart av sildenafil med dose på 25 mg skal vurderes (se pkt.
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/006
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/006
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmaxog 210 % økning i sildenafil AUC.
Dutch: EU/1/09/595/011 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/012 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/013 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/014 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/015 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/018 [24 filmomhulde tabletten]
Norwegian Bokmål: EU/1/09/595/011 [1 filmdrasjert tablett] EU/1/09/595/012 [2 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/013 [4 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/014 [8 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/015 [12 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/015 [24 filmdrasjerte tabletter]
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis, 2 uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 farge-test en time etter inntak av en 100 mg dose.
Dutch: Gebaseerd op deze farmacokinetische resultaten wordt gelijktijdige toediening van sildenafil met ritonavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en in geen geval mag de maximale dosis van sildenafil 25 mg per 48 uur overschrijden.
Norwegian Bokmål: 4.4), og den maksimale dosen av sildenafil bør under ingen omstendigheter overstige 25 mg i løpet av 48 timer.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de vergunninghouder worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Ikke alle bivirkninger er rapportert til innehaveren av markedsføringstillatelsen, og derfor heller ikke inkludert i bivirkningsdatabasen.
Dutch: EU/1/09/595/001 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/003 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/004 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/005 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/016 [24 filmomhulde tabletten]
Norwegian Bokmål: EU/1/09/595/001 [1 filmdrasjert tablett] EU/1/09/595/002 [2 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/016 [24 filmdrasjerte tabletter]
Dutch: EU/1/09/595/006 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/008 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/009 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/010 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/017 [24 filmomhulde tabletten]
Norwegian Bokmål: EU/1/09/595/006 [1 filmdrasjert tablett] EU/1/09/595/007 [2 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmdrasjerte tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmdrasjerte tabletter]
Dutch: Maag oesophagale reflux ziekte, Braken, Pijn in de bovenbuik, Droge mond
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, øvre magesmerter, munntørrhet
Dutch: Sildenafil Actavis tabletten bevatten lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjelaget i Sildenafil Actavis tabletten inneholder laktosemonohydrat.
Dutch: Plotselinge hartdood,* Myocardinfarct, Ventriculaire aritmie,* Atriumfibrillere n,
Norwegian Bokmål: Plutselig hjertedød, hjerteinfarkt, ventrikulær arytmi, atrieflimmer, ustabil angina
Dutch: In een specifieke interactiestudie werd sildenafil (100 mg) gelijktijdig met amlodipine toegediend aan hypertensiepatiënten.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie hvor sildenafil (100 mg) ble gitt samtidig med amlodipin til hypertensive pasienter, var det en ytterligere reduksjon i liggende systolisk blodtrykk på 8 mmHg.
Dutch: Daar leeftijdsverschillen zich uiten in verschillen in plasmaeiwitbinding, neemt de plasmaconcentratie van vrij sildenafil met ongeveer 40% toe.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % p.g.a.
Dutch: Met uitzondering van ritonavir, waarvoor gelijktijdige toediening met sildenafil niet wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4), dient een startdosis van 25 mg te worden overwogen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met CYP3A4-remmers (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4), bør en startdose på 25 mg overveies til pasienter som samtidig behandles med CYP3A4 hemmere (se pkt.
Dutch: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður IJsland
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten PVC-PVDC/Aluminium blisters in kartonverpakking met 1, 2, 4, 8 12 of 24 tabletten.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter, filmdrasjerte PVC-PVDC/aluminiumsfolie blister i kartonger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten PVC-PVDC/Aluminium blisters in kartonverpakking met 1, 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte PVC-PVDC/aluminiumsfolie blister i kartonger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Dutch: Wanneer Sildenafil Actavis tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Actavis tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende.
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten PVC-PVDC/Aluminium blisters in kartonverpakking met 1, 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter, filmdrasjerte PVC-PVDC/aluminiumsfolie blister i kartonger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Dutch: Immuunsysteemaando eningen
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður IJsland
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Dutch: • Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen.
Norwegian Bokmål: • Sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av.
Dutch: Vertel het dan uw arts.
Norwegian Bokmål: Fortell dette til legen din.
Dutch: 036 80 Martin Slowakije
Norwegian Bokmål: 036 80 Martin Slovakia
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS) *, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze of andere factoren.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt blodtrykk.
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot beschadiging van het penisweefsel en permanent verlies van de potentie.
Norwegian Bokmål: Hvis priapisme ikke behandles umiddelbart, kan det føre til skade i penisvev og permanent tap av potens.
Dutch: Dosering Gebruik door volwassenen
Norwegian Bokmål: Dosering Bruk hos voksne
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag.
Dutch: Hij/zij kan dan besluiten u een lagere dosis voor te schrijven.
Norwegian Bokmål: I så fall kan han/hun bestemme om du skal ha en lavere dosering.
Dutch: De tijd die nodig is voordat Sildenafil ratiopharm gaat werken, verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt het tussen een half uur en een uur.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Sildenafil ratiopharm virker vil variere fra person til person, men det vil vanligvis ta mellom en halv og en time.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:23 December 2009 Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9. september 2014.
Dutch: - Als u nier- of leverproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën Ouderen
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper Eldre
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalactivator en nitraat.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en hybrid av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Dutch: In-vivo-onderzoek
Norwegian Bokmål: In vivo-studier
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke bruke nitrater for å lindre brystsmertene.
Dutch: U mag niet meer filmomhulde tabletten innemen dan uw arts heeft voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta flere filmdrasjerte tabletter enn du har fått beskjed om av legen.
Dutch: - U heeft recent een beroerte of hartaanval gehad.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt.
Dutch: Myalgie, Pijn in de extremiteiten
Norwegian Bokmål: Myalgi, smerter i ekstremitetene
Dutch: Bijwerkingen uit postmarketingsurveillance zijn tijdens een geschatte periode > 10 jaar bijeengebracht.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet over en estimert periode på mer enn 10 år.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hypromellose
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9 570 pasienter i 74 dobbeltblindede placebokontrollerte kliniske studier.
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Hodepine
Dutch: PVdC/PVC-aluminium blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: PVdC/PVC/Aluminiumsblisterpakninger.
Dutch: Titaandioxide
Norwegian Bokmål: Titandioksyd
Dutch: U mag Sildenafil ratiopharm niet vaker dan eenmaal per dag innemen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Sildenafil ratiopharm mer enn en gang om dagen
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van sildenafil zonder seksuele activiteit.
Norwegian Bokmål: Mange av hendelsene inntraff under eller kort tid etter samleie, og noen få hendelser ble rapportert å ha oppstått rett etter bruk av sildenafil uten seksuell aktivitet.
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; middelen bij erectiele disfunctie, ATC Code: G04BE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Urologika, Midler mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04BE03
Dutch: De meeste, maar niet al deze patiënten, vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde allerede eksisterende kardio-vaskulære risikofaktorer.
Dutch: Alcoholische dranken kunnen erectieproblemen verergeren.
Norwegian Bokmål: Alkoholholdige drikker kan forverre ereksjonsproblemer.
Dutch: - U heeft een bepaalde zeldzame, erfelijke oogafwijking (zoals retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse sjeldne arvelige øyensykdommer (som for eksempel retinitis pigmentosa).
Dutch: Slik de filmomhulde tablet in zijn geheel door met een glas water.
Norwegian Bokmål: Svelg den filmdrasjerte tabletten med et glass vann.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering bij ouderen (≥ 65 jaar) is niet nodig.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Dutch: Van sterkere CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol en itraconazol, zou een groter effect verwacht kunnen worden.
Norwegian Bokmål: Sterkere CYP3A4-hemmere slik som ketokonazol og itrakonazol forventes å ha større effekt.