FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.
Lithuanian: organic cation transporters, OCT) Metforminas yra abiejų nešiklių (OCT1 ir OCT2) substratas.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy; vytrvalá silná bolest břicha.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingą simptomą - nuolatinį stiprų pilvo skausmą.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Lithuanian: Šie farmakokinetikos pokyčiai klinikinės reikšmės neturi, dėl jų dozės koreguoti nereikia.
Czech: Je třeba vědět, že nekrotizující fasciitidě může předcházet urogenitální infekce nebo perineální absces.
Lithuanian: Žinotina, kad nekrozinis fascitas gali pasireikšti po urogenitalinės infekcijos arba tarpvietės absceso.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtrilmet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Qtrilmet tyrimų su visais 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Glykemická kontrola
Lithuanian: Glikemijos kontrolė
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Lithuanian: Sergant 2 tipo diabetu, kasa negamina pakankamai insulino arba organizmas nesugeba tinkamai panaudoti pagaminamo insulino.
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu Výchozí hodnota (průměr)
Lithuanian: HbA1c ( %) po 24 savaičių Pradinė (vidurkis)
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
Lithuanian: Pradėjus stipriai skaudėti sąnarius, dėl tolesnio gydymo reikia spręsti individualiai.
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu
Lithuanian: HbA1c ( %) po 24 savaičių
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na Cmax a Tmax metforminu.
Lithuanian: Įtakos metformino Cmax ir Tmax maistas neturėjo.
Czech: Pokud má pacient megaloblastickou anémii, doporučuje se uvažovat o této etiologii.
Lithuanian: Nustačius megaloblastinę anemiją, rekomenduojama įvertinti šios priežasties galimybę.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Lithuanian: Vidutinio pasiskirstymo tūrio diapazonas - 63-276 litrai.
Czech: Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice k saxagliptinu, tento rozdíl se nepovažuje za klinicky významný.
Lithuanian: Moterims saksagliptino sisteminė ekspozicija buvo maždaug 25 % didesnė, tačiau šis skirtumas laikomas kliniškai nereikšmingu.
Czech: Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
Lithuanian: Toliau vartota nuolatinė glimepirido ir placebo dozė, išskyrus jos mažinimą siekiant išvengti hipoglikemijos.
Czech: Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
Lithuanian: Likę 219 pacientų pradėjo vartoti 5 mg saksagliptino likus 16 savaičių iki įtraukimo į tyrimą.
Czech: Tři léčivé látky přípravku Qtrilmet snižují množství cukru v krvi tím, že se přesunuje do buněk nebo se vyloučí z těla močí.
Lithuanian: Trys Qtrilmet veikliosios medžiagos mažina cukraus kiekį kraujyje, padėdamos jam patekti į ląstelės arba pasišalinti su šlapimu.
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę per burną, tariamasis terminalinis pusinis eliminacijos periodas būna maždaug 6,5 val.
Czech: o infekce horní části hrudníku nebo plic,
Lithuanian: o viršutinės krūtinės dalies ar plaučių infekcija;
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
Lithuanian: Daugumos šiame tyrime dalyvavusių pacientų pradinė HbA1c buvo > 8 % (žr.
Czech: Metformin Nebyly identifikovány žádné klinicky významné interakce.
Lithuanian: Metforminas Klinikai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Czech: Jestliže budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Qtrilmet během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Lithuanian: Jeigu Jums būtina didelės apimties operacija, tai Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti jos laikotarpiui ir tam tikram laikui vėliau.
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
Lithuanian: Šis simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspozicijos padidėjimas kliniškai reikšmingu nelaikomas.
Czech: Lékař Vám předepíše vhodnou dávku přípravku Qtrilmet, která závisí na hladině cukru v krvi a přípravcích na diabetes, které jste užíval(a) dříve.
Lithuanian: Gydytojas paskirs tinkamą Qtrilmet dozę, atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje ir tai, kokius vaistus nuo diabeto Jūs vartojote anksčiau.
Czech: Pokud pacientka plánuje otěhotnět, resp. v průběhu těhotenství, nedoporučuje se léčit diabetes mellitus tímto léčivým přípravkem, ale k udržování glykemie co nejblíže normálním hladinám podávat inzulin, aby se snížilo riziko malformací plodu vyvolaných abnormální glykemií.
Lithuanian: Jei pacientė planuoja pastoti arba yra nėščia, tai gydyti diabetą rekomenduojama ne šiuo vaistiniu preparatu, bet insulinu siekiant palaikyti kiek įmanoma artimesnę normaliai gliukozės koncentraciją kraujyje tokiu būdu sumažinant vaisiaus apsigimimų, susijusių su nenormalia gliukozės koncentracija kraujyje, riziką.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat v období kojení.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Lithuanian: Dėl to cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje pasidaro per didelis.
Czech: Průměrný věk byl 53,8 let a 49,8 % pacientů byly ženy.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 53,8 metų, 49,8 % pacientų sudarė moterys.
Czech: Použití s účinnými induktory CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriai veikiančiais CYP3A4 induktoriais
Czech: PA/Al/PVC/Al blistr Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k léčbě „diabetu 2. typu".
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas tam tikram (2 tipo) diabetui gydyti.
Czech: Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Lithuanian: 1,5-anhidrogliucitolio (1,5-AG) mėginio duomenų iškraipymas
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.
Lithuanian: Dėl nedidelės šio vaistinio preparato vartojimo 75 metų ir vyresniems pacientams patirties pradėti jų gydymo šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Lithuanian: Saksagliptino pasiskirstymo tūris yra 205 l.
Czech: Průměrný věk byl 55,1 let a 54,4 % pacientů byly ženy.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 55,1 metų, 54,4 % pacientų sudarė moterys.
Czech: Vzhledem ke krátké latenci mezi první expozicí léku a stanovením diagnózy nádoru je příčinný vztah k jakémukoli konkrétnímu typu nádoru považován za nepravděpodobný.
Lithuanian: Įvertinus trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo ir naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys su bet kuria konkrečia naviko rūšimi nelaikomas tikėtinu.
Czech: Přípravek se používá tehdy, jestliže jiné léčivé přípravky na diabetes podávané ústy spolu s dietou a pohybovou aktivitou nezajistí spolehlivou kontrolu diabetu.
Lithuanian: Jis vartojamas tada, kai kiti geriamieji vaistai nuo diabeto kartu su dieta ir fiziniu krūviu pakankamai nekontroliuoja diabeto.
Czech: Klinicky významné faktory, které by predikovaly relativně vyšší riziko spojené s léčbou saxagliptinem nebyly definitivně identifikovány.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų veiksnių, kurie leistų numatyti santykinės rizikos padidėjimą vartojant saksagliptiną, aiškiai nustatyti nebuvo galima.
Czech: Před užíváním přípravku Qtrilmet je zvláště důležité uvést následující přípravky:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant Qtrilmet gydytojui pasakyti, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Lithuanian: Kai kurie simptomai, į kuriuos būtina atkreipti gydytojo dėmesį:
Czech: o infekce dutin s pocitem bolesti a plnosti za tvářemi a očima (sinusitida),
Lithuanian: o prienosinių ančių infekcija su skausmo ir pilnumo už skruostų ir akių pojūčiu (sinusitas);
Czech: V klinickém programu mělo 34,4 % subjektů v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (bez hypertenze) na počátku klinického programu a 67,9 % subjektů mělo hypertenzi.
Lithuanian: 34,4 % į klinikinių tyrimų programą įtrauktų tiriamųjų anamnezėje iš pradžių buvo kardiovaskulinė liga (išskyrus hipertenziją), 67,9 % sirgo hipertenzija.
Czech: Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
Lithuanian: Poliurija apima šiuos pasirinktinius terminus: poliurija, polakiurija.
Czech: PA/Al/PVC/Al blistr: Doba použitelnosti: 30 měsíců
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 30 mėnesių
Czech: Tyto příznaky mohou být známkami vzácné, ale závažné nebo dokonce život ohrožující infekce zvané nekrotizující fascilitida perinea neboli Fournierova gangréna, při které dochází k rozpadu podkožní tkáně.
Lithuanian: Tai gali būti retos, bet sunkios ar net gyvybei pavojingos infekcijos, vadinamos tarpvietės nekroziniu fascitu arba Fournier gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, simptomai ir požymiai.
Czech: Magnesium-stearát (E470b) Mikrokrystalická celulóza (E460i) Oxid křemičitý pro dentální použití (E551)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Silicio dioksidas dantims (E551)
Czech: Časté - infekce pohlavních orgánů (moučnivka) penisu nebo pochvy (může se projevovat podrážděním,
Lithuanian: Dažnas: - lytinių organų (varpos ar makšties) infekcija (pienligė) (galimi požymiai yra suerzinimas,
Czech: Dapagliflozin: Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad vidutinis dapagliflozino pusiausvyros AUC moterims yra maždaug 22 % didesnis negu vyrams.
Czech: V předem stanovené oddělené analýze podskupin bylo průměrné snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou obecně větší u pacientů s vyššími výchozími hodnotami HbA1c.
Lithuanian: Atskira iš anksto numatyta pogrupių analizė parodė, kad HbA1c, palyginus su pradine, vidutinis sumažėjimas paprastai būdavo didesnis tais atvejais, kai pradinė HbA1c buvo didesnė.
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties yra mažai, o 75 metų ir vyresnių - labai mažai.
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kasdien iki 102 savaičių, vidutinis absoliutus limfocitų skaičius išliko stabilus.
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti alkoholio ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje jo yra.
Czech: n = počet subjektů s výchozí hodnotou a hodnotou ve 24. týdnu.
Lithuanian: n - tiriamųjų, kurių pradiniai ir 24 savaičių duomenys buvo turimi, skaičius.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Qtrilmet jsou infekce horních cest dýchacích (velmi časté), hypoglykemie, pokud je užíván souběžně s SU (velmi časté), gastrointestinální příznaky (velmi časté) a infekce močových cest (časté).
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Qtrilmet, yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (labai dažnos), hipoglikemija vartojant kartu su SK (labai dažna), virškinimo sutrikimų simptomai (labai dažni) ir šlapimo takų infekcijos (dažnos).
Czech: Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos padidėjimas dažniausiai būdavo trumpalaikis nepaisant tolesnio gydymo arba praeidavo jį nutraukus.
Czech: Z těchto údajů vyplývá, že změna farmakokinetiky metforminu u starších lidí je primárně způsobena změnou funkce ledvin (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis manoma, kad metformino farmakokinetikos pokyčius senstant daugiausiai nulemia inkstų funkcijos pokyčiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrus).
Czech: - Dehydratace (ztráta velkého množství tělesných tekutin), pozorovaná méně často (může se objevit až u 1 ze 100 pacientů)
Lithuanian: - Dehidrataciją (per didelio organizmo skysčių kiekio netekimą), kuri pasitaiko nedažnai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny u ≥ 2 % subjektů u kteréhokoli monokomponentního přípravku a o ≥ 1% než u placeba, ale nikoli v souhrnné bezpečnostní analýze.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos ≥ 2 % tiriamųjų, vartojusių bet kurį atskirą komponentą, ir ≥ 1 % dažniau negu vartojant placebą, bet neįtrauktos į bendrą saugumo duomenų analizę.
Czech: Upravený procentuální rozdíl v 52. týdnu mezi léčebnými skupinami byl 16,8 %.
Lithuanian: Koreguotas procentinis skirtumas po 52 savaičių tarp gydymo grupių buvo 16,8 %.
Czech: Poruchy funkce jater hepatitida
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai hepatitas
Czech: Podobně v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s diabetem 2. typu byl antihyperglykemický účinek metforminu srovnatelný u mužů a žen.
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergančių pacientų kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu metformino antihiperglikeminis poveikis vyrams ir moterims taip pat buvo panašus.
Czech: Maximální hodnota v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a je dosažena přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Didžiausia metformino koncentracija kraujyje būna mažesnė negu plazmoje ir susidaro maždaug tuo pačiu metu.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Qtrilmet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Lithuanian: Įtarus Fournier gangreną, reikia nutraukti Qtrilmet vartojimą ir skubiai gydyti (skirti antibiotikų ir pašalinti negyvus audinius chirurginiu būdu).
Czech: Lékař Vám může předepsat léky k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě diabetu.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paskirti vaisto alerginei reakcijai gydyti, o šį vaistą nuo diabeto pakeisti kitu.
Czech: Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku < 65 let.
Lithuanian: Aplamai dažniausi nepageidaujami reiškiniai 65 metų ir vyresniems pacientams buvo panašūs kaip jaunesniems negu 65 metų.
Czech: Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę reikia skubiai gydyti ligoninėje.
Czech: - Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pozorovaná velmi často (může se objevit u více než 1 pacienta z 10), jestliže se tento léčivý přípravek užívá spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou způsobit hypoglykemii.
Lithuanian: - Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje - hipoglikemija, kuri pasitaiko labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) kartu vartojant kitų vaistų nuo diabeto, kurie sukelia hipoglikemiją.
Czech: Průměrná renální clearance saxagliptinu (přibližně 230 ml/min) byla vyšší než průměrná odhadovaná glomerulární filtrační rychlost (přibližně 120 ml/min), což předpokládá částečnou aktivní renální sekreci.
Lithuanian: Vidutinis saksagliptino inkstų klirensas (apie 230 ml/min.) buvo didesnis negu vidutinis apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (apie 120 ml/min.), todėl manytina, kad dalis saksagliptino per inkstus išskiriama aktyviai.
Czech: Dostupné epidemiologické údaje pro pioglitazon naznačují mírně zvýšené riziko nádoru močového měchýře u pacientů s diabetem léčených pioglitazonem.
Lithuanian: Turimi pioglitazono epidemiologiniai duomenys leidžia manyti, kad jis šiek tiek padidina šlapimo pūslės vėžio riziką diabetu sergantiems pacientams.
Czech: Většina příhod byla nezávažných, mírné nebo střední intenzity a vymizely v čase.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo laikomi nesunkiais, lengvo ar vidutinio intensyvumo ir vėliau praėjo.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává ústy a je určený k léčbě diabetu a každá léčivá látka účinkuje jiným způsobem.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas per burną diabetui gydyti, visos jo veikliosios medžiagos tą daro skirtingais būdais.
Czech: Chirurgické zákroky
Lithuanian: Chirurginės operacijos
Czech: Jodované kontrastní látky
Lithuanian: Jodo kontrastinės medžiagos
Czech: Diagnostické laboratorní nálezy zahrnují snížené pH krve (< 7,35), zvýšenou plazmatickou hladinu laktátu nad 5 mmol/l, sníženou aniontovou rezervu a zvýšený poměr laktát/pyruvát.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys yra sumažėjusi kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktato koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l), padidėjęs anijonų tarpas bei laktato ir piruvato santykis.
Czech: Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, kuri dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá být v průběhu těhotenství podáván.
Lithuanian: Nėštumo metu Qtrilmet vartoti negalima.
Czech: Po vysazení léčby se u pacientů dostavil ústup symptomů a u některých došlo k opětovnému výskytu symptomů po nasazení stejného nebo jiného inhibitoru DPP-4.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jis susilpnėdavo nutraukus šių vaistinių preparatų vartojimą ir kai kuriems pacientams atsinaujino vėl pradėjus vartoti tą patį arba kitą DPP4 inhibitorių.
Czech: Odstranění dapagliflozinu hemodialýzou nebylo studováno.
Lithuanian: Dapagliflozino šalinimas hemodializės būdu netirtas.
Czech: Z 1169 subjektů ve 3 klinických studiích v souhrnných bezpečnostních údajích bylo 1007 subjektů (86,1 %) ve věku < 65 let, 162 subjektů (13,9 %) bylo ve věku ≥ 65 let a 9 subjektů (0,8 %) ve věku ≥ 75 let.
Lithuanian: 1007 iš 1169 (86,1 %) tiriamųjų įtrauktų į bendrą 3 klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazę, buvo jaunesni kaip 65 metų, 162 (13,9 %) 65 metų ir vyresni, o 9 (0,8 %) - 75 metų ir vyresni.
Czech: PVC/PCTFE/Al blistr Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Czech: Studie interakcí byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami přípravku Qtrilmet.
Lithuanian: Atlikti atskirų Qtrilmet veikliųjų medžiagų sąveikos tyrimai.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Qtrilmet je třeba zohlednit funkci ledvin a riziko objemové deplece.
Lithuanian: Dėl to skiriant Qtrilmet reikia atsižvelgti į inkstų funkciją ir skysčio tūrio sumažėjimo riziką.
Czech: Další rizikové faktory laktátové acidózy jsou nadměrné požívání alkoholu, jaterní insuficience, nedostatečně kontrolovaný diabetes, ketóza, dlouhotrvající hladovění a jakékoli stavy související s hypoxií, stejně jako souběžné užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit laktátovou acidózu (viz body 4.3 a 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas, visos su hipoksija susijusios būklės ir vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Lithuanian: Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams susilpnėjusios inkstų funkcijos tikimybė yra didesnė, todėl senstant šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
Lithuanian: Šią dozę reikia suvartoti dviem tabletėmis per burną, 1 kartą per parą, kasdien tuo pačiu laiku, valgant.
Czech: Bez tohoto léčivého přípravku se hladina cukru v krvi může zvýšit.
Lithuanian: Nevartojant šio vaisto, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Czech: Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Lithuanian: Kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu, klauskite gydytojo.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u pacientů s diabetem 1. typu nebyla stanovena a přípravek Qtrilmet se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
Lithuanian: Qtrilmet saugumas ir veiksmingumas 1 diabetu sergantiems pacientams neištirti, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace dapagliflozinu (Cmax) byly obvykle dosaženy v průběhu 2 hodin po podání na lačno.
Lithuanian: Didžiausia nevalgius pavartoto dapagliflozino koncentracija plazmoje (Cmax) paprastai susidaro per 2 val.
Czech: Snížení renální clearance kreatininu zvýšení hematokritu
Lithuanian: Sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas padidėjęs hematokritas
Czech: Vzácně se může vyskytnout diabetická ketoacidóza a velmi vzácně laktátová acidóza (viz bod 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė, labai retais - pieno rūgšties acidozė (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Upravený procentuální rozdíl v 52. týdnu mezi léčebnými skupinami byl 16,2 %.
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguotas procentinis skirtumas tarp gydymo grupių buvo 16,2 %.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem vzniku akutní pankreatitidy.
Lithuanian: Vartojant DPP4 inhibitorių, padidėja ūminio pankreatito rizika.
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas - Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami puse stiklinės vandens.
Czech: V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být metformin (přípravek Qtrilmet) dočasně vysazen a doporučuje se kontaktovat lékaře.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (dėl stipraus viduriavimo ar vėmimo, karščiavimo ar sumažėjusio skysčių suvartojimo), reikia laikinai nutraukti Qtrilmet vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje laktózu
Lithuanian: Qtrilmet sudėtyje yra laktozės
Czech: Toxicita u samic byla zřejmá pouze u nejvyšší testované dávky a byla omezená na přechodné snížení tělesné hmotnosti a sníženou spotřebu potravy.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaikingai ar atsivedusiai patelei nustatytas tik tiriant didžiausią dozę ir pasireiškė tik trumpalaikiu kūno svorio ir maisto suvartojimo sumažėjimu.
Czech: PVC/PCTFE/Al blistr: Doba použitelnosti: 2 roky
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 2 metai
Czech: Metformin Prospektivní randomizovaná studie (UKPDS) potvrdila dlouhodobý prospěch z intenzivní kontroly glykemie u pacientů s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Metforminas Perspektyvinis randomizuotas (UKPDS) tyrimas parodė gliukozės koncentracijos 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje intensyvios kontrolės ilgalaikę naudą.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to bent kasmet reikia tirti GFG.
Czech: Dávka přípravku Qtrilmet se užívá perorálně jednou denně ve stejnou denní dobu s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky metforminu.
Lithuanian: Qtrilmet reikia vartoti per burną 1 kartą per parą kasdien tuo pačiu metu valgant, kad su metforminu susijusių virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų rizika būtų mažesnė.
Czech: Dapagliflozin: Neexistují klinicky významné rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a Asiaty.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių rasių nenustatyta.
Czech: Vliv na tělesnou hmotnost mláďat byl pozorován až do 92. dne, resp. 120. dne od narození u samic, resp. u samců.
Lithuanian: Poveikis moteriškos lyties palikuonių kūno svoriui pastebėtas iki 92-os, vyriškos - iki 120-os dienos po jų atsivedimo.