FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Njurfunktion (mätning av urea och kreatinin i blodet, protein:kreatinin kvot i urin (UPC)), vätskebalans samt elektrolytnivåer i serum bör kontrolleras före och under behandling med mycket regelbundna intervaller i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Maltese: creatinine), l-istat ta' idrazzjoni u l-istat ta' elettroliti fis-serum għandhom jiġu monitorati qabel u waqt it-trattament f'intervalli regolari ħafna għall-istima ta' benefiċċju-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6 tal-KPQ).
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Maltese: NUMRU(I)
Swedish: Doser från 0,26 mg/kg och däröver bör endast administreras under maximalt 5 dygn.
Maltese: Dożi ta' 0.26 mg/kg u ogħla għandhom jiġu amministrati għal perijodu massimu ta' 5 ijiem.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale
Maltese: Detenetur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Ceva Santé Animale
Swedish: Varje tuggtablett innehåller: 1 mg torasemid
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha: 1 mg ta' torasemide.
Swedish: 2 mg torasemid
Maltese: 2 mg ta' torasemide
Swedish: 60 dospåsar + två doseringssprutor (1 ml) + två doseringssprutor (3 ml) + två doseringssprutor (10 ml) +
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Swedish: Oral användning dospåse (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Swedish: ISENTRESS 100 mg Granulat till oral suspension
Maltese: 100 mg Granuli għal sospensjoni orali
Swedish: Mer information om Isentress finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter som ska sväljas (400 mg och 600 mg), tuggtabletter (25 mg och 100 mg) och påsar innehållande granulat för en oral suspension (varje påse innehåller 100 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Swedish: Isentress är ett hivläkemedel som används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Swedish: • I en sjätte studie ingick 26 barn i åldrarna 4 veckor till 2 år som fick Isentress oralt granulat som bereddes till en suspension.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Swedish: Isentress innehåller den aktiva substansen raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent (472 av 531) av dem som fick dosen en gång dagligen och 88 procent (235 av 266) av dem som fick Isentress två gånger dagligen virusbelastningar under 40 kopior/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Swedish: Den aktiva substansen i Isentress, raltegravir, är en integrashämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Swedish: Vilka är riskerna med Isentress?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Swedish: Efter 48 veckor hade 86 procent av patienterna som fick Isentress en virusbelastning under 50 kopior/ml (241 av 281), jämfört med 82 procent av dem som fick efavirenz (230 av 282).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Swedish: • En fjärde studie med 802 patienter som inte behandlats för hiv tidigare visade att det var lika effektivt att ge Isentress som en enkeldos på 1 200 mg en gång dagligen som att ge 400 mg två gånger dagligen.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti mhux komuni ta' rabdomijoliżi (il-qsim tal-fibri tal-muskoli).
Swedish: I studien tittade man på virusbelastningen efter 24 och 48 veckor.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Swedish: • Isentress har också undersökts i en femte studie som omfattade 126 HIV-1-infekterade barn i åldrarna 2-18 år som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Swedish: • Två studier omfattade totalt 699 patienter som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Swedish: Patienterna fick också läkemedlet Truvada (emtricitabin med tenofovirdisoproxil).
Maltese: Il-pazjenti rċevew ukoll il-mediċina Truvada (emtricitabine b'tenofovir disoproxil).
Swedish: Hur verkar Isentress?
Maltese: Isentress?
Swedish: Isentress var lika effektivt som efavirenz.
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras, som medverkar i ett steg i hivreproduktionen.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Swedish: Mer information om Isentress
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Isentress finns i bipacksedeln.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u r-restrizzjonijiet kollha rrappurtati b'Isentress, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Swedish: MSD France
Maltese: FR MSD France
Swedish: 15 till 18 dagar
Maltese: 15 sa 18-il jum
Swedish: (ökad löslighet)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Swedish: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Swedish: 3 mg/kg/dos.
Maltese: 3 mg/kg/doża.
Swedish: Virologisk svikt
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Swedish: • atazanavir (ett antiviralt läkemedel)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Swedish: Granulat till oral suspension.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Swedish: Viral Subtyp Clade B
Maltese: Sottotip Virali Clade B Non-Clade B
Swedish: 1,5 mg/kg/dos.
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Swedish: 3 till mindre än 20 kg Oral suspension
Maltese: 3 sa inqas minn 20 kg Sospensjoni orali
Swedish: Efter blandning av Isentress, ska det användas inom 30 minuter.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Swedish: För raltegravir
Maltese: raltegravir.
Swedish: Myopati och rabdomyolys
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV AUC (mg*h/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Swedish: • psykisk störning
Maltese: • disturb mentali
Swedish: 25 till mindre än 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Swedish: • 60 dospåsar med Isentress granulat
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Swedish: • tipranavir/ritonavir (antivirala läkemedel).
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Swedish: Efter beredning: 30 minuter vid förvaring vid högst 30 C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Swedish: In vitro är raltegravir en svag hämmare av organiska anjonstransportörer (OAT) 1 (IC50 vid 109 µM) och OAT3 (IC50 vid 18,8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Swedish: 2 till mindre än 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Swedish: Fruktos/Sackaros
Maltese: Fructose/Sucrose
Swedish: Dessa rapporter inkluderar fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Swedish: *Antal patienter med omfattande farmakokinetiska (PK) resultat vid den slutgiltiga rekommenderade dosen.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Swedish: Hjärtat mindre vanliga palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulära extrasystole
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Swedish: (kelering av metallkatjoner)
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Swedish: Kön, etniskt ursprung och BMI
Maltese: Sess, razza u BMI
Swedish: Den aktiva substansen är raltegravir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi raltegravir.
Swedish: Sensitivitetspoäng (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-sensittività (GSS)
Swedish: tenofovir AUC  10% tenofovir C24h  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Swedish: ISENTRESS granulat till oral suspension innehåller fruktos, sorbitol och sackaros.
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Swedish: Utfall från vecka 48 och vecka 96 i ONCEMRK visas i tabell 4.
Maltese: Irriżultati ta' Ġimgħa 48 u Ġimgħa 96 minn ONCEMRK huma murija f'Tabella 4.
Swedish: Isentress är ett antiviralt läkemedel som används mot humant immunbristvirus (hiv).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Swedish: UGT1A1-polymorfism
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje dospåse innehåller cirka: 0,5 mg fruktos, 1,5 mg sorbitol och 4,7 mg sackaros.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL Proteashämmare (PI)
Maltese: Inibituri protease (PI)
Swedish: 156 celler/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Swedish: ANTACIDA INNEHÅLLANDE METALLKATJON
Maltese: TAL-KATJONI TAL-METALL
Swedish: 119 celler/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Swedish: 6 till mindre än 8
Maltese: 6 sa inqas inn 8
Swedish: BLÅ
Maltese: BLU
Swedish: Dos (se Tabell 2)
Maltese: Doża (Ara Tabella 2) N*
Swedish: Efavirenz 600 mg vid sänggåendet (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Swedish: Innehåller även fruktos, sorbitol och aspartam.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Swedish: 0,8 ml (8 mg) två gånger dagligen
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Swedish: 2 blåa (10 ml)
Maltese: 2 siringi blu (ta' 10 mL)
Swedish: Detta är det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS).
Maltese: Dan huwa l-virus li jikkawża l-Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Swedish: > 50 och ≤ 200 celler/mm
Maltese: > 50 u ≤ 200 ċellola/mm3
Swedish: 4 till mindre än 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Swedish: 3 till mindre än 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje 600 tablett innehåller 5,72 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Swedish: Vuxna och pediatrisk population
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Swedish: 0,4 ml (4 mg) en gång dagligen
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Swedish: 0,5 ml (5 mg) en gång dagligen
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Swedish: Vid koncentrationerna 31  20 nM resulterade raltegravir i 95% hämning (IC95) av hiv-1-replikering (i förhållande till en obehandlad, virusinfekterad kultur) i humana T-lymfoidcellkulturer som infekterats med den cellinjeanpassade hiv-1-varianten H9IIIB.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Swedish: Rosa, oval tablett, märkt med "227" på ena sidan.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Swedish: Raltegravir är ett läkemedel som blockerar integras från att överföra virus-DNA och är aktivt mot humant immunbristvirus (hiv-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Swedish: för 1 ml eller mindre för 1,5 ml till 3 ml för 3,5 ml till 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Swedish: Procent hiv-RNA < 50 kopior/ml (95% KI)
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 50 kopja/ml (95% CI)
Swedish: Läkemedel som påverkar pH i magsäcken: protonpumpshämmare (t ex omeprazol), H2-blockerare (t ex famotidin, ranitidin, cimitedin)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Swedish: Myopati och rabdomyolys har rapporterats.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Swedish: Isentress kan interagera med andra läkemedel.
Maltese: Isentress jista' jinteraġixxi ma' mediċini oħra.
Swedish: atazanavir (raltegravir 1 200 mg en gång dagligen)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Swedish: Raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och raltegravir 400 mg två gånger dagligen administrerades tillsammans med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antivirala läkemedel för systemiskt bruk, övriga antivirala medel, ATC-kod: J05AX08.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Swedish: Systemorganklass
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal
Swedish: Tabell 7
Maltese: Tabella 7
Swedish: Filmdragering - Laktosmonohydrat - Hypromellos 2910 - Titandioxid - Triacetin - Gul järnoxid - Svart järnoxid
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Swedish: Hämmare av UGT1A1
Maltese: Inibituri ta' UGT1A1
Swedish: etinylöstradiol AUC  2% etinylöstradiol Cmax ↑ 6% norelgestromin AUC ↑ 14% norelgestromin Cmax ↑ 29%
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Swedish: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Swedish: Observera följande innan Isentress tillsätts:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Swedish: ISENTRESS 600 mg tablettformulering har inte studerats hos pediatriska patienter (se avsnitt 4.2).
Maltese: Il-formulazzjon tal-pillola ISENTRESS 600 mg pillola ma ġietx studjata f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL Proteashämmare (PI) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Swedish: En förpackningsstorlek finns tillgänglig: 1 burk med 60 tabletter.
Maltese: Huwa disponibbli daqs wieħed tal-pakkett: flixkun b'60 pillola.
Swedish: Flertalet hade en specifik mutation på aminosyra 155 (N155 ändrades till H), aminosyra 148 (Q148 ändrades till H, K eller R), eller aminosyra 143 (Y143 ändrades till H, C eller R) tillsammans med en eller flera ytterligare integrasmutationer (t ex L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Swedish: ISENTRESS 100 mg granulat raltegravir
Maltese: ISENTRESS 100 mg granuli Raltegravir
Swedish: Varje tuggtablett innehåller cirka 0,93 mg fruktos, cirka 0,10 mg fenylalanin (som en komponent i aspartam) och cirka 2,8 mg sorbitol.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Swedish: Skillnaden i behandling (mellan raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och raltegravir 400 mg två gånger dagligen) var 1,5% med ett associerat 95% KI på (-4,4; 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Swedish: 3 ml (30 mg) två gånger dagligen
Maltese: 3 mL (30 mg) darbtejn kuljum
Swedish: I interaktionsstudier hade raltegravir ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken hos etravirin, maravirok, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonella antikonceptionsmedel, metadon, midazolam eller boceprevir.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Swedish: 1,5 x 100 mg två gånger dagligen
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Swedish: ISENTRESS 600 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion hos vuxna och pediatriska patienter som väger minst 40 kg (se avsnitt 4.2, 4.4, 5.1 och 5.2).
Maltese: ISENTRESS 600 mg pilloli miksija b'rita huwa indikat f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV-1) f'persuni adulti, u f'pazjenti pedjatriċi li jiżnu talanqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2).
Swedish: Raltegravir är bundet till humant plasmaprotein till cirka 83% inom koncentrationsintervallet 2-10 µM.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83% marbut mal-proteina fil-plażma fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Swedish: Filmdragering - Polyvinylalkohol - Titandioxid - Polyetylenglykol 3350 - Talk - Röd järnoxid - Svart järnoxid
Maltese: - Polyvinyl alcohol - Titanium dioxide - Polyethylene glycol 3350
Swedish: Analys av populationsfarmakokinetik visade att effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat på farmakokinetiken hos raltegravir var minimal (ökning i relativ biotillgänglighet med 12%) och var inte statistisk eller kliniskt signifikant.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Swedish: maravirok AUC  14% maravirok C12h  10% maravirok Cmax ↓ 21%
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Swedish: • rifampicin (ett läkemedel som används för behandling av vissa infektioner, såsom tuberkulos)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Swedish: Dessutom, jämfört med formuleringen raltegravir 400 mg, så har formuleringen raltegravir 600 mg som används i doseringen 1 200 mg (2 x 600 mg) en gång dagligen en högre relativ biotillgänglighet (med 21 till 66%).
Maltese: B'żieda ma' dan, b'mod relattiv malformulazzjoni ta' raltegravir 400 mg il-formulazzjoni ta' raltegravir 600 mg użata fir-reġimen taddożaġġ-1,200 mg (2x600 mg) għandha biodisponibbiltà relattivament ogħla (b'21 sa 66%).
Swedish: Se avsnitt 4.2 om rekommenderad dosering.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Swedish: Muskelproblem
Maltese: Problemi fil-muskoli
Swedish: Tablettkärna - Mikrokristallin cellulosa - Laktosmonohydrat - Vattenfri dibasisk kalciumfosfat - Hypromellos 2208 - Poloxamer 407 - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Swedish: • allergiskt utslag
Maltese: • attività eċċessiva
Swedish: Tablettkärna - Mikrokristallin cellulosa - Hypromellos 2910 - Magnesiumstearat - Kroscarmellosnatrium
Maltese: Fuq ġewwa tal-pillola - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Swedish: > 200 celler/mm
Maltese: <400 kopja/mL
Swedish: Väl absorberade uppvisar bägge formuleringarna av raltegravir liknande systemisk farmakokinetik.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Swedish: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Swedish: 25 mg tuggtablett:
Maltese: 25 mg pilloli li tomgħodhom:
Swedish: Gängse genotoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
Maltese: Studji tal-ġenotossiċità standard sabiex jiġu evalwati l-mutaġeniċità u lklastoġeniċità kienu negattivi.
Swedish: Observera: tuggtabletten finns tillgänglig som tablett om 25 mg och 100 mg.
Maltese: Nota: Il-pilloli li tomgħodhom jiġu bħala 25 mg u 100 mg pilloli. ‡
Swedish: • 6 doseringssprutor
Maltese: • 6 siringi
Swedish: Det initiala dosfinnarstadiet inkluderade en utförlig farmakokinetisk utvärdering.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Swedish: Studier som använder isoformselektiva kemiska hämmare och cDNA-uttryckta UDP-glukuronosyltransferaserna (UGT) visar att UGT1A1 är det huvudsakliga enzymet som svarar för bildandet av raltegravirglukuronid.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għal formazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Swedish: Tabell 9: Farmakokinetiska parametrar för raltegravir IMPAACT P1110 enligt ålders- och viktbaserad dosering av granulat till suspension
Maltese: Tabella 9: Parametri Farmakokinetiċi ta' Raltegravir IMPAACT P1110 Wara Dożaġġ talGranuli għal Sospensjoni Bbażat fuq l-Età u l-Piż
Swedish: 60 filmdragerade tabletter Multipack: 180 (3 burkar med 60) filmdragerade tabletter
Maltese: 60 pillola miksija b'rita Pakkett multiplu: 180 (3 fliexken ta' 60) pillola miksija b'rita
Swedish: • Isentress 1 200 mg (två 600 mg tabletter en gång dagligen) rekommenderas inte under graviditet eftersom det inte har studerats hos gravida kvinnor.
Maltese: • Isentress 1,200 mg (żewġ pilloli ta' 600 mg darba kuljum) m'huwiex rakkomandat waqt it-tqala minħabba li ma ġiex studjat f'nisa tqal.
Swedish: (mekanismen för interaktionen är inte känd)
Maltese: (mekkaniżmu ta' interazzjoni mhux magħruf)
Swedish: En del patienter fick viral rebound-effekt mellan vecka 16 och vecka 96.
Maltese: Xi pazjenti esperjenzaw rebound virali bejn Ġimgħa 16 u Ġimgħa 96.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
Swedish: 1 ml (10 mg) två gånger dagligen
Maltese: 1 mL (10 mg) darbtejn kuljum
Swedish: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Maltese: CZ Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Maltese: Pazjenti b'epatite B jew Ċ kronika u ttrattati b'terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni huma f'riskju akbar għal reazzjoniijiet epatiċi avversi gravi u potenzjalment fatali.
Swedish: Inga tecken på mutagenicitet eller genotoxicitet sågs i in vitro mikrobiella mutagenes (Ames)-tester, in vitro-tester av DNA-skador med alkalisk eluering eller i in vitro- och in vivo-studier av kromosomavvikelser.
Maltese: L-ebda evidenza ta' mutaġeniċità jew ġenotossiċità ma ġiet osservata f'testijiet (Ames) ta' mutaġenesi mikrobjali in vitro, assaġġi alkaline elution in vitro għat-tkissir tad-DNA u studji ta' aberrazzjoni tal-kromożoni in vitro u in vivo.
Swedish: Mät upp Isentress
Maltese: Tiħux ISENTRESS