FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Abasaglar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abasaglar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: La dose doit être ajustée individuellement et le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient doit être déterminé
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално, като нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно,
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Abasaglar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abasaglar?
French: Abasaglar est disponible sous forme de cartouches et stylos préremplis jetables (KwikPen) et n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание.
French: L'insuline glargine est légèrement différente de l'insuline humaine.
Bulgarian: Инсулин гларжин се различава слабо от човешкия инсулин.
French: Il est administré par injection sous la peau, dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région du deltoïde (bras).
Bulgarian: Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото).
French: Abasaglar est un médicament ayant pour principe actif l'insuline glargine.
Bulgarian: Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Abasaglar s'ils ont été correctement formés.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar.
French: Pourquoi Abasaglar est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Abasaglar е разрешен за употреба?
French: Abasaglar peut également être administré avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale chez les patients ayant un diabète de type 2.
Bulgarian: Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Abasaglar.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба.
French: • Dans la deuxième étude, le traitement par Abasaglar ou Lantus a été comparé chez 759 patients atteints de diabète de type 2, en complément des médicaments contre le diabète pris par voie orale.
Bulgarian: Във второто проучване е сравнено лечението с Abasaglar или Lantus при 759 пациенти с диабет тип 2 като допълнение към лечение с антидиабетни лекарства, приемани през устата.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions relatifs à Abasaglar, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abasaglar, вижте листовката.
French: Il faut changer de site d'injection à chaque injection afin d'éviter les modifications de la peau (telles qu'un épaississement) qui peuvent entraîner un moins bon fonctionnement de l'insuline que prévu.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр.
French: Qu'est-ce qu'Abasaglar et dans quels cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Abasaglar и за какво се използва?
French: Des études ont été menées pour montrer que la manière dont Abasaglar est absorbé dans l'organisme et la manière dont il agit sur la glycémie étaient similaires à celles de Lantus.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Abasria, le 09 septembre 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз.
French: Comment Abasaglar est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Abasaglar?
French: • Dans une étude, Abasaglar a été comparé à Lantus lorsqu'il est ajouté à un traitement par l'insuline d'action rapide chez 536 patients atteints de diabète de type 1.
Bulgarian: В едно проучване при 536 пациенти с диабет тип 1 Abasaglar е сравнен с Lantus, когато се добавя към лечение с инсулин с кратко действие.
French: De plus, il a été montré que le traitement par Abasaglar une fois par jour était comparable au médicament de référence, Lantus, dans deux études complémentaires portant sur un total de 1 295 adultes atteints de diabète.
Bulgarian: В допълнение, в две поддържащи проучвания при общо 1295 възрастни с диабет е доказано, че лечението с Abasaglar веднъж дневно е сравнимо с това с референтното лекарство, Lantus.
French: Comment Abasaglar agit-il?
Bulgarian: Как действа Abasaglar?
French: Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour réguler le taux de glycémie.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Abasaglar е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
French: 1 flacon
Bulgarian: 1 флакон
French: Contenu Taille de l'emballage
Bulgarian: Количество в опаковка
French: Abilify 7,5 mg/ ml
Bulgarian: 7,5 mg/ml Инжекционен разтвор
French: (alu/alu)
Bulgarian: Перорално блистери приложение (alu/alu)
French: Dosage Forme pharmaceutiq ue
Bulgarian: Лекарствена форма
French: Voie intramusculaire
Bulgarian: Път на въвеждане
French: 49 x 1 comprimés
Bulgarian: 10 mg таблетки диспергираща ки (единична се в устата доза)
French: Solution injectable
Bulgarian: Интрамускулно приложение
French: Numéro UE Nom de fantaisi e
Bulgarian: № на ЕС
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
French: N'arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
French: Les autres symptômes peuvent inclure :
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
French: La consommation d'alcool doit être évitée.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва.
French: On ignore s'il est sûr et efficace chez ces patients.
Bulgarian: Не е известно дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти.
French: Vous aurez probablement besoin de vous allonger jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Bulgarian: Вероятно ще имате нужда да легнете, докато почувствате подобрение.
French: 3 ans
Bulgarian: 3 години
French: Plus de 75 % des patients avaient un âge inférieur à 13 ans.
Bulgarian: Повече от 75 % от пациентите са под 13-годишна възраст.
French: Il est important de ne pas manquer les doses programmées.
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.
French: Cela doit être pris en considération dans les cas où une vigilance totale est requise, par exemple lors de la conduite d'un véhicule ou lors de l'utilisation de machines.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
French: Vous ne devez pas faire les deux (être traitée et allaiter).
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
French: Résumé du profil de sécurité
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
French: Les troubles du contrôle des impulsions peuvent nuire au patient et à d'autres personnes s'ils ne sont pas reconnus.
Bulgarian: Разстройствата в контрола на импулсите могат да навредят на пациента и други хора, ако не бъдат разпознати.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
French: Signes et symptômes
Bulgarian: Признаци и симптоми
French: La durée du traitement doit être aussi courte que nécessaire afin de contrôler les symptômes et ne doit pas dépasser 12 semaines.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е минималната, необходима за контрол на симптомите, без да надвишава 12 седмици.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses le même jour.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
French: Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
French: {MM/AAAA}
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
French: Ce médicament vous sera administré sous contrôle médical ; il est donc peu probable que vous receviez une dose trop forte.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде прилагано под медицинско наблюдение; поради тази причина е малко вероятно да Ви приложат по-голямо количество.
French: La durée de l'étude de tolérance à long terme était limitée à 52 semaines.
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
French: ABILIFY avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Bulgarian: ABILIFY с храна, напитки и алкохол
French: Elle est prête à l'emploi et est destinée seulement à une utilisation de courte durée (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Той е готов за употреба и е предназначен само за краткосрочно приложение (вж. точка 5.1).
French: Le médecin peut vouloir également vous prendre votre tension artérielle et votre pouls.
Bulgarian: Лекарят може също да пожелае да премери кръвното Ви налягане и Вашия пулс.
French: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italie
Bulgarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
French: Eau purifiée
Bulgarian: Пречистена вода
French: • érection prolongée et/ou douloureuse,
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция,
French: • sensibilité à la lumière,
Bulgarian: • чувствителност към светлина,
French: 1101 CT, Amsterdam Pays-Bas
Bulgarian: 1101 CT, Amsterdam
French: Parmi les patients inclus dans l'analyse principale d'efficacité, 139 patients présentaient un diagnostic de TDAH associé.
Bulgarian: Сред пациентите, включени в първичния анализ за ефикасност, 139 пациента са имали съпътстваща диагноза ADHD.
French: Néanmoins, la pertinence clinique de ces résultats n'a pas été établie.
Bulgarian: Въпреки това клиничната значимост на тези открития все още не е установена.
French: Efforcez-vous de prendre ABILIFY au même moment chaque jour.
Bulgarian: Опитайте се да приемате ABILIFY по едно и също време всеки ден.
French: Si vous manquez une injection, contactez votre médecin pour programmer l'injection suivante dès que possible.
Bulgarian: Ако пропуснете инжекция, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да уговорите следващата инжекция веднага щом е възможно.
French: Autres médicaments et ABILIFY
Bulgarian: Други лекарства и ABILIFY
French: Aspartame (E 951)
Bulgarian: Аспартам (Е 951)
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, autres antipsychotiques, code ATC: N05AX12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX12
French: • mouvements anormaux (en particulier du visage ou de la langue) et réduction du niveau de conscience.
Bulgarian: необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
French: étourdissement ou évanouissement,
Bulgarian: треперене и замъглено зрение,
French: L'aripiprazole subit un métabolisme pré-systémique minime.
Bulgarian: Арипипразол претърпява минимален пре-системен метаболизъм.
French: Noyau du comprimé
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché d'aripiprazole comprimés mais leur fréquence de survenue n'est pas connue :
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускане на пазара на перорален арипипразол, но честотата на тяхната поява е неизвестна:
French: Le taux de prolactine a été évalué dans tous les essais de toutes les doses d'aripiprazole (n = 28 242).
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
French: Le suivi médical et la surveillance doivent se poursuivre jusqu'à la guérison du patient.
Bulgarian: Медицинското наблюдение и проследяване трябва да продължи, докато пациентът се възстанови.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés pendant une utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée puisqu'ils sont dérivés de rapports spontanés.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
French: Médicaments réduisant la pression artérielle : ABILIFY peut augmenter l'effet des médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: ABILIFY може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
French: 3 ans Après première ouverture : 6 mois.
Bulgarian: След първото отваряне: 6 месеца
French: Si vous n'arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.
Bulgarian: Ако не може да го откриете, отидете в найблизката болница и вземете със себе си опаковката на лекарството.
French: Le tableau est basé sur les effets indésirables rapportés pendant les essais cliniques et/ou l'utilisation après commercialisation.
Bulgarian: Таблицата се основава на нежелани събития, докладвани по време на клинични проучвания и/или постмаркетингова употреба.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou projetez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
French: Contient du fructose, saccharose, E218 et E216.
Bulgarian: Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.
French: Ces études cliniques incluaient des patients avec ou sans caractéristiques psychotiques et avec ou sans cycle rapide.
Bulgarian: Тези изпитвания са включвали пациенти със или без психотични симптоми и със или без бързо циклично протичане.
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
French: • mort subite inexpliquée,
Bulgarian: внезапна необяснима смърт,
French: Réaction de photosensibilité Alopécie
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Алопеция
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg.
French: Le fructose peut abîmer les dents.
Bulgarian: Фруктозата може да увреди зъбите.
French: L'effet sur la prévention des récidives n'a pas été établit.
Bulgarian: Превенцията на рецидиви не е установена.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани (вж. точка 4.8).
French: • perte d'appétit (anorexie),
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия),
French: Jusqu'à 3 injections par 24 heures peuvent être administrés.
Bulgarian: Могат да бъдат приложени до 3 инжекции за 24 часа.
French: • vision double,
Bulgarian: двойно виждане,
French: Les patients peuvent éprouver des impulsions accrues, en particulier pour le jeu, et l'incapacité de contrôler ces impulsions tout en prenant de l'aripiprazole.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитват повишени влечения, особено към хазарт, както и невъзможността за контрол на тези влечения, докато приемат арипипразол.
French: Le volume exact de la solution vous sera injecté par voie intramusculaire par votre médecin ou votre infirmière.
Bulgarian: Точното количество разтвор ще Ви бъде инжектирано мускулно от Вашия лекар или сестра.
French: Adultes
Bulgarian: Възрастни
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds,
Bulgarian: оток на ръцете, глезените или краката,
French: Arôme orange.
Bulgarian: Портокалов аромат
French: Augmentation de la mortalité
Bulgarian: Повишена смъртност
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
French: • Gardez cette notice.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
French: • fixation du globe oculaire dans une position,
Bulgarian: фиксация на очните ябълки в една позиция,
French: Des précautions doivent être prises, en particulier si vous êtes un patient âgé ou débilité.
Bulgarian: Необходимо е внимание, особено ако сте пациент в старческа възраст или изпитвате известна немощ.
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
French: Dans ces deux essais à court terme, la pertinence clinique des résultats d'efficacité n'a pas été établie, compte tenu de la taille de l'effet du traitement par rapport à l'important effet placebo et des effets incertains sur le fonctionnement psycho-social.
Bulgarian: И в двете краткосрочни изпитвания клиничната значимост на получените данни за ефикасността не е установена, вземайки предвид степента на лечебния ефект в сравнение с големия плацебо ефект и неясните ефекти относно психо-социалното функциониране.
French: - achats ou dépenses excessifs incontrôlables,
Bulgarian: - неконтролируемо прекомерно пазаруване,
French: Il convient de noter que les symptômes du trouble du contrôle des impulsions peuvent être associés au trouble sous-jacent ; cependant, dans certains cas, des impulsions ont disparu lorsque la dose a été réduite ou que le médicament a été interrompu.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че симптомите на разстройства в контрола на импулсите могат да са свързани с основното заболяване; въпреки това в някои случаи се съобщава за прекратяване на влеченията при намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството.
French: Même si vous vous sentez mieux, ne changez pas la dose ou n'arrêtez pas de prendre votre traitement par ABILIFY sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Bulgarian: Дори ако се чувстватe по-добре, не променяйте дозата ABILIFY и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
French: Des effets toxicologiquement significatifs ont été observés seulement à des doses ou à des expositions largement supérieures à la dose ou à l'exposition maximale chez l'homme, montrant que ces effets étaient limités ou non significatifs en pratique clinique.
Bulgarian: Значими токсикологични ефекти са наблюдавани единствено при дози или експозиция, превишаващи значително максималната доза или експозиция при хора, което показва, че тези ефекти са ограничени или не са свързани с клиничното приложение.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):
French: Dans les analyses de sous-groupes, la valeur estimée du RR était 0,495 chez les sujets âgés de 13 à 14 ans par rapport à 0,454 chez ceux âgés de 15 à 17 ans.
Bulgarian: В анализа на подгрупата точковата оценка на HR е 0,495 за пациентите на възраст от 13 до 14 години в сравнение с 0,454 за пациентите на възраст от 15 до 17 години.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми, потърсете Вашия лекар.
French: Le profil de tolérance incluait l'évaluation de la prise de poids et des modifications des taux de prolactine.
Bulgarian: Профилът на безопасност включва увеличаване на теглото и промени в нивата на пролактин.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
French: Contient également : lactose monohydraté.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза монохидрат.
French: Élimination
Bulgarian: Елиминиране
French: Enfants et adolescents
Bulgarian: Деца и юноши
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
French: Jeu pathologique et autres troubles du contrôle des impulsions
Bulgarian: Патологично влечение към хазарт и други разстройства в контрола на импулсите
French: Les études chez l'animal n'ont pas pu exclure une toxicité potentielle sur le développement (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не изключват възможността за поява на токсичност (вж. точка 5.3).
French: syndrome de sevrage néonatal en cas d'exposition durant la grossesse,
Bulgarian: симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност,
French: • taux élevé de sucre dans le sang (se manifestant par des symptômes tels que soif excessive,
Bulgarian: • висока кръвна захар (характеризираща се със симптоми като прекомерна жажда,
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec ABILIFY dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires affectifs (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ABILIFY в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на шизофрения и биполярно афективно разстройство (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Patients âgés
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
French: • coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil,
Bulgarian: пожълтяване на кожата и бялата част на очите,
French: A utiliser dans les 6 mois après première ouverture.
Bulgarian: Да се използва в срок от 6 месеца след първото отваряне.
French: Un risque élevé de dystonie aigüe a été observé dans des groupes d'hommes et de jeunes.
Bulgarian: Повишен риск от остра дистония се наблюдава при мъжете и при по-младите възрастови групи.
French: Moins de 1 % d'aripiprazole inchangé a été éliminé dans les urines et approximativement 18 % a été retrouvé inchangé dans les selles.
Bulgarian: По-малко от 1 % от непроменения арипипразол се екскретира с урината, около 18 % се откриват в изпражненията в непроменен вид.