FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • nízký krevní tlak, což může být spojeno se změnami polohy (pocit závrať nebo slabosti při napřímení), angina pectoris (bolest na hrudi), abnormální srdeční tep, cerebrovaskulární příhoda
Estonian: • madal vererõhk, mis võib olla seotud asendi muutmisega (pearinglus või nõrkus püstitõusmisel),
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Velká Británie
Estonian: Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon,
Czech: Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Estonian: Merck Sharp & Dohme (Italia)
Czech: Sůl v potravě v nadměrných množstvích může oslabit účinek tablet přípravku Cozaar Comp. Přípravek Cozaar Comp lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Toiduga saadav liigne soolakogus võib vähendada Cozaar Compi tablettide mõju.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů jsou u pacientů s poruchou funkce ledvin, ať již s diabetem nebo bez něj, časté, přičemž je nutno se jimi zabývat.
Estonian: Neerukahjustuse korral on diabeediga ja diabeedita haigetel elektrolüütide tasakaaluhäirete esinemine tavaline ja need tuleb korrigeerida.
Czech: bolesti hlavy
Estonian: Südame häired
Czech: 100 mg l losartanum kalicum
Estonian: 100 mg losartan potassium
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater Kombinace losartan/HCTZ je u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikována (viz bod
Estonian: Kasutamine maksakahjustusega patsientidel Losartaani/HCTZ on vastunäidustatud raske maksakahjustusega haigete raviks (vt lõik 4.3).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 nebo 280 potahovaných tablet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg rovněž obsahují oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104) a karnaubský vosk (E903).
Estonian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg sisaldavad ka titaandioksiidi (E171), kinoliinkollase alumiiniumlakki (E104) ja karnaubavaha (E903).
Czech: Periferní myorelaxancia, nedepolarizující (např. tubokurarin) Možnost zesílení citlivosti na myorelaxancia.
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariin) Võib tugevneda lihasrelaksantide toime.
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že by do souhrnu údajů o přípravku ve všech členských státech měla být zahrnuta tato upozornění: hemodialýza; pacienti černé pleti; obstrukční chlopenní vada; chirurgický zákrok/anestezie.
Estonian: Punkt 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised hoiatused: hemodialüüs, mustanahalised patsiendid, obstruktiivne südameklapirike,
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: • jestliže jste v minulosti byl/a stižen/a otokem tváře, rtů, hrdla nebo jazyka • jestliže užíváte diuretika (prášky na odvodnění)
Estonian: • kui teil on vererõhuravimi võtmise järgselt esinenud näo, huulte, kõri või keele turse);
Czech: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení
Estonian: Aeg-ajalt: kõhukinnisus, hambavalu, suukuivus, meteorism, gastriit, oksendamine.
Czech: Maďarsko Hyzaar Forte 100/25 mg Irsko
Estonian: Hyzaar Forte 100/25 mg
Czech: - Léčba esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nelze dosáhnout adekvátní úpravy krevního tlaku hydrochlorothiazidem nebo losartanem podávanými samostatně.
Estonian: - Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna piisavat tulemust
Czech: U pacientů léčených thiazidy se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce, a to bez ohledu na to, zda mají alergii nebo bronchiální astma v anamnéze.
Estonian: Tiasiidide kasutamisel võivad ülitundlikkusreaktsioonid tekkida nii haigetel, kellel on varem esinenud allergiat või bronhiaalastmat, kui ka neil, kellel varasem allergiaanamnees puudub.
Czech: bolesti v paži, otok kloubů, bolesti v koleně, bolesti kosterního svalstva, bolesti v rameni, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost
Estonian: Aeg-ajalt: käevalu, liigeste turse, põlvevalu, luu-lihaskonna valu, õlavalu, jäikus, liigeste valulikkus, artriit, puusavalu, fibromüalgia, lihasnõrkus.
Czech: Kombinace losartan a hydrochlorothiazid není určena k zahajovací léčbě, ale k léčbě pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně zvládán podáváním draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
Estonian: Losartaan ja hüdroklorotiasiid ei ole ette nähtud esmaseks raviks, vaid patsientidele, kellel ravi ainult 50 mg losartaankaaliumi või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga ei anna küllaldast tulemust.
Czech: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie Psychiatrické poruchy
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: anoreksia, hüperglükeemia, hüperurieemia, hüpokaleemia, hüponatreemia.
Czech: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erythema, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení
Estonian: Sage: juuste väljalangemine, dermatiit, kuiv nahk, erüteem, õhetus, valgustundlikkus, sügelus, lööve, urtikaaria, higistamine.
Czech: Credelio (lotilanerum)
Estonian: Credelio (lotilaneer)
Czech: Po manipulaci s léčivým přípravkem je třeba si umýt ruce.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Czech: Další informace o přípravku Credelio jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Credelio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Ve všech níže uvedených studiích byla zvířata přirozeně napadená.
Estonian: Kõigis alljärgnevalt kirjeldatud uuringutes oli loomadel looduslik infestatsioon.
Czech: Další informace o přípravku Credelio
Estonian: Muu teave Credelio kohta
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Credelio převyšují jeho rizika a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Credelio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Přípravek Credelio je účinný po dobu jednoho měsíce, přičemž léčbu lze opakovat každý měsíc.
Estonian: Credelio toime kestab ühe kuu ja ravi tohib korrata igal kuul.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2018.
Czech: Co je přípravek Credelio a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Credelio ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravku Credelio bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 25. dubna
Estonian: Credelio müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. aprillil 2017.
Czech: Přípravek Credelio je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů a koček.
Estonian: Credelio on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks koertel ja kassidel.
Czech: Přípravek Credelio je k dispozici ve formě žvýkacích tablet v sedmi různých silách (nejnižší dvě síly jsou určeny pro kočky a ostatní síly pro psy), které se zvířatům podávají s jídlem nebo během 30 minut po krmení.
Estonian: Credeliot turustatakse seitsme eri tugevusega (kaks väiksemat tugevust kassidele, ülejäänud koertele) närimistablettidena, mis antakse loomadele toiduga või 30 minuti jooksul pärast toitmist.
Czech: Přípravek Credelio lze použít také jako součást léčebné strategie u alergické dermatitidy způsobené blechami (alergické reakce na bleší kousnutí).
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Czech: To znamená, že usmrcuje parazity žijící na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy a klíšťata.
Estonian: See tähendab, et ravim hävitab loomade nahal või karvades elavaid parasiite, näiteks kirpe ja puuke.
Czech: Více informací o používání přípravku Credelio naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Credelioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Léčivá látka v přípravku Credelio, lotilaner, působí jako „ektoparazitikum".
Estonian: Credelio toimeaine lotilaneer toimib ektoparasititsiidina.
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti zvířete.
Estonian: Annus sõltub looma kehamassist.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Credelio?
Estonian: Mis riskid Credelioga kaasnevad?
Czech: Blokuje normální pohyb částic s nábojem do nervových buněk a z nich, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Estonian: See takistab eelkõige neurotransmitterite gammaaminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seondunud ioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na zvíře, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad puugid imema looma verd, ei saa välistada haiguste ülekandumist nakatunud puukidelt.
Czech: Přípravek Credelio snížil počet blech o 97 % během jednoho měsíce a byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek.
Estonian: Credelio vähendas ühe kuu vältel kirpude arvu 97% võrra ja oli sama efektiivne kui teine ravim.
Czech: Lotilaner usmrcuje blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí zvířete.
Estonian: Lotilaneer hävitab kirbud, enne kui nad jõuavad muneda, mis aitab vähendada parasiitide levimist looma ümbruskonnas.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům léčivé látky, musí se přichytit na kůži a zahájit sání krve zvířete.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid olema kinnitunud nahale ning imenud looma verd.
Czech: Obsahuje léčivou látku lotilaner.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena lotilaneeri.
Czech: Jak přípravek Credelio působí?
Estonian: Kuidas Credelio toimib?
Czech: Po podání psům usmrcuje přípravek Credelio blechy do 4 hodin a klíšťata do 48 hodin od přichycení.
Estonian: Credelio hävitab koertel kirbud 4 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul kinnitumisest.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Estonian: See häirib parasiitide närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Czech: Přehled informací o přípravku Credelio a proč byl registrován v EU
Estonian: Credelio ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Czech: Po podání kočkám usmrcuje přípravek Credelio blechy do 12 hodin a klíšťata do 24 hodin od přichycení.
Estonian: Kassidel hävitab Credelio kirbud 12 tunni jooksul ja puugid 24 tunni jooksul kinnitumisest.
Czech: Lotilaner tyto parazity, kteří požili krev, usmrcuje tak, že působí na jejich nervový systém.
Estonian: Lotilaneer hävitab looma verd imenud kirbud ja puugid, toimides nende närvisüsteemile.
Czech: Jak se přípravek Credelio používá?
Estonian: Kuidas Credeliot kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Credelio byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Credelio kasulikkus?
Czech: V malé terénní studii u psů napadených klíšťaty bylo 47 psů jednorázově léčeno přípravkem Credelio a 35 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a další léčivou látku (s)-methopren.
Estonian: Väikeses väliuuringus puukidega koertel manustati 47 koerale ühe korra Credeliot ning 35 koerale täpilahust, mis sisaldas fiproniili ja teise toimeainena (S)-metopreeni.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu klíšťat v průběhu čtyř týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu klíšťat o 100 %.
Estonian: Uuring tõendas, et nelja nädala järel oli Credelio puukide arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ning Credelioga ravitud koertel vähenes puukide arv 100% võrra.
Czech: Ve 12týdenní terénní studii u psů napadených blechami bylo 128 psů léčeno přípravkem Credelio každé čtyři týdny a 64 psů bylo ošetřeno léčivým přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil, což je jiné léčivo proti napadení blechami.
Estonian: 12-nädalases väliuuringus kirpudega koertel manustati 128 koerale iga nelja nädala järel Credeliot ning 64 koerale fiproniili sisaldavat täpilahust (samuti kirbuinfestatsioonivastane ravim).
Czech: Druhá, rozsáhlejší terénní studie u psů napadených klíšťaty zahrnovala 127 psů léčených přípravkem Credelio jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a 68 psů ošetřovaných přípravkem k nakapání na kůžispot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Estonian: Teises suuremas väliuuringus puukidega koertel manustati 127 koerale kolme kuu vältel kord kuus Credeliot ning 68 koerale fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldavat täpilahust.
Czech: V měsíční studii zahrnující kočky napadené blechami bylo 121 koček léčeno přípravkem Credelio a 61 koček přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil a (s)-methopren.
Estonian: Ühekuulises uuringus kirpudega kassidel manustati 121 kassile Credeliot ning 61 kassile fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldavat täpilahust.
Czech: Přípravek Credelio byl stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snižování počtu klíšťat, přičemž během studie došlo k poklesu počtu klíšťat o 99 %.
Estonian: Uuringus oli Credelio puukide arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ja puukide arv vähenes uuringu kestel 99% võrra.
Czech: V další, tříměsíční studii zahrnující kočky napadené klíšťaty bylo 112 koček léčeno přípravkem Credelio každý měsíc a 57 koček bylo ošetřováno přípravkem k nakapání na kůži - spot-on, který obsahoval fipronil.
Estonian: Kolmekuulises uuringus puukidega kassidel manustati 112 kassile igal kuul Credeliot ja 57 kassile fiproniili sisaldavat täpilahust.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Credelio je stejně účinný jako druhý zkoumaný léčivý přípravek z hlediska snížení počtu blech v průběhu 12 týdnů, přičemž u psů léčených přípravkem Credelio došlo ke snížení počtu blech o 99 %.
Estonian: Väliuuring tõendas, et 12 nädala järel oli Credelio kirpude arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ning Credelioga ravitud koertel vähenes kirpude arv 99% võrra.
Czech: ATCvet kód: QP53BE04
Estonian: ATCvet kood: QP53BE04
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny (harmonický průměr).
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on umbes 4 nädalat (harmooniline keskmine).
Czech: Terminální poločas je přibližně 4 týdny.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on umbes 4 nädalat.
Czech: Hlavní cestou eliminace je vylučování žlučí a méně významnou cestou eliminace je vylučování močí (méně než 10 % dávky).
Estonian: Peamiseks eliminatsiooniteeks on eritumine sapiga ja vähemoluliseks eliminatsiooniteeks on eritumine neerude kaudu (alla 10% koguannusest).
Czech: Vhodná kombinace tablet
Estonian: Sobiv tablettide kombinatsioon
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIE
Estonian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Czech: Povidon K30
Estonian: Povidoon K30
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{pp/kk/aaaa}>
Czech: Během klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami Credelio a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud koostoimeid Credelio närimistablettide ja tavapäraselt kasutatavate veterinaarravimite vahel.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Czech: Credelio je chutná ochucená žvýkací tableta.
Estonian: Credelio on meeldiva maitsega maitsestatud närimistablett.
Czech: Tyto příznaky obvykle samy odezní.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/04/2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/04/2017
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Specifické farmakovigilanční požadavky:
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve erinõuded :
Czech: Po perorálním podání se lotilaner rychle absorbuje a maximální koncentrace v krvi je dosažena během 4 hodin.
Estonian: Suukaudse manustamise järel imendub lotilaneer kiirelt ja maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 4 tunniga.
Czech: Síla a počet podávaných tablet
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv
Czech: Lotilaner má přibližně 10násobně vyšší biologickou dostupnost, když je podáván s potravou.
Estonian: Toiduga manustamise korral on lotilaneeri biosaadavus umbes 10 korda suurem.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Estonian: Pesta käsi pärast toote käsitsemist.
Czech: Podávejte s potravou nebo po krmení.
Estonian: Manustada koos toiduga või pärast söömist.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: Potrava absorpci zvyšuje.
Estonian: Toiduga manustamine suurendab ravimi imendumist.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům podporujících účinnost proti klíšťatům u mladých koček se tento přípravek nedoporučuje k léčbě napadení klíšťaty u 5měsíčních nebo mladších koťat.
Estonian: Kuna andmed, mis kinnitaksid ravimi tõhusust puukide vastu noortel kassidel ei ole piisavad, ei soovitata kasutada toodet puugivastaseks raviks 5 kuu vanustel ja noorematel kassipoegadel.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a blechami by měl být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a podávání by mělo pokračovat v průběhu celého období výskytu blech a/nebo klíšťat na základě místní epidemiologické situace.
Estonian: Optimaalse kontrolli saavutamiseks kirbu- või puugiinfestatsioonide üle tuleb veterinaarravimit manustada kuuajaliste vahedega ning jätkata kogu kirbu ja/või puugihooaja jooksul vastavalt kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
Czech: Lotilaner je silný inhibitor chloridových kanálů řízených kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což má za následek rychlou smrt klíšťat a blech.
Estonian: Lotilaneer on tugev gamma-aminovõihappest (GABA) sõltuvate kloriidikanalite inhibiitor, mis põhjustab kirpude ja puukide kiiret surma.
Czech: Tablety jsou baleny v hliník/hliník blistrech, balených do vnější papírové krabičky.
Estonian: Tabletid on pakendatud alumiinium/alumiinium blistritesse, mis on pakendatud papist väliskarpi.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Na základě poregistračních studií bezpečnosti přípravku byly velmi vzácně hlášeny mírné a přechodné nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt jako zvracení a průjem.
Estonian: Vastavalt turustamisjärgsele ohutusalasele teabele on väga harva täheldatud kergete ja mööduvate seedetrakti häirete, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, teket.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 tableta
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 tablett
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (kočky)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister (kassid)
Czech: Přijatelné hladiny účinnosti nemusí být dosaženy, pokud není veterinární léčivý přípravek podáván s potravou nebo do 30 minut po krmení.
Estonian: Tõhususe vajalikku taset ei pruugi saavutada, kui veterinaarravimit ei manustata koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
Czech: Blechy a klíšťata se musí přichytit na hostitele a začít sát, aby přišly do styku s léčivou látkou.
Estonian: Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama toitumist, et nad puutuksid kokku toimeainega.
Czech: V malém rozsahu je lotilaner metabolizován na hydrofilnější sloučeniny, které jsou pozorovány ve stolici a v moči.
Estonian: Lotilaneer metaboliseerub vähesel määral hüdrofiilsemateks ühenditeks, mis on leitavad väljaheidetes ja uriinis.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Czech: Podávejte žvýkací tabletu(y) jedenkrát za měsíc s potravou nebo po krmení.
Estonian: Manustage närimistablett(e) kord kuus koos söögiga või pärast söömist.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Estonian: Veterinaarravimit on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) kontrollimise ravistrateegiast.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
Estonian: LOOMALIIGID Kassid.
Czech: Tento dlouhý terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
Estonian: Nii pikk lõplik poolväärtusaeg tagab efektiivsed kontsentratsioonid veres kogu annustamiskordade vahelise perioodi kestel.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na kočkách dříve, než nakladou vajíčka.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja äsja koorunud kirbud kassidel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabíjí stávající a nově vylíhlé blechy na psech dříve, než nakladou vajíčka.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja vastkinnitunud kirbud koertel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Czech: Krospovidon Povidon K30
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon K30
Czech: Krospovidon Natrium-lauryl-sulfát Vanilin (příchuť)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Vanilliin (maitseaine)
Czech: Tento terminální poločas zajišťuje účinné koncentrace v krvi po celou dobu mezi podáním jednotlivých dávek.
Estonian: Selline lõplik poolväärtusaeg tagab efektiivsed kontsentratsioonid veres kogu annustamiskordade vahelise perioodi kestel.
Czech: Laboratorní studie na potkanech nepodaly žádný důkaz o teratogenních účincích.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Czech: EU/2/17/206/001-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/206/001-015
Czech: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prantsusmaa
Czech: Ochucený veterinární léčivý přípravek je třeba podávat podle následující tabulky, aby byla zajištěna jediná dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg živé hmotnosti.
Estonian: Maitsestatud veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada ühekordne annus 6 kuni 24 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Czech: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Estonian: Müügiloa hoidja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksamaa