FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke desto mindre er der en mulighed for, at en overdosis kan medføre OHSS (se pkt 4.4)
Estonian: Sellest hoolimata võib Ovitrelle üleannustamise korral esineda OHSS-i (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
Estonian: Kui te unustate Ovitrelle't kasutada, pidage kohe nõu arstiga, niipea kui see teile meelde tuleb.
Danish: Patienten anbefales at have coitus samme dag og dagen efter Ovitrelleinjektionen.
Estonian: Patsiendil tuleks olla sugulises vahekorras Ovitrelle süstimise päeval ja päev pärast seda.
Danish: • Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske voksne kvinder: Ovitrelle gives for at fremkalde ægløsning og luteinisering hos anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder efter follikelstimulation.
Estonian: • Anovulatoorsed või oligo-ovulatoorsed täiskasvanud naised: Ovitrelle't manustatakse anovulatoorsetele või oligo-ovulatoorsetele naistele folliikulite kasvu stimulatsiooni järgselt ovulatsiooni ja luteinisatsiooni vallandamiseks.
Danish: Dette kan indikere, at ovarierne overreagerede på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster på æggestokkene (se også i punkt 2 under 'Ovarielt hyperstimulatinssyndrom (OHSS)').
Estonian: See võib näidata munasarjade ülemäärast reageerimist ravile ja suurte munasarjatsüstide tekkimist (vt ka lõigu 2 alt „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Danish: Disse anses for at være samtidige virkninger, der er relateret til behandling med assisteret befrugtning.
Estonian: Neid nähte loetakse kunstliku viljastamise tehnikate samaaegseteks kõrvalnähtudeks.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovulationsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet og fødsler (mest tvillinger) øget sammenlignet med naturlig befrugtning.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni läbivatel patsientidel on mitmikraseduse ja -sündide (enamasti kaksikute) tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Danish: Selvadministration af Ovitrelle bør kun udføres af patienter, som har fået tilstrækkelig træning og har adgang til ekspertrådgivning.
Estonian: Ovitrelle't võivad iseendale manustada ainult vastava väljaõppe saanud patsiendid, kellel on vajadusel võimalus professionaalset konsultatsiooni saada.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ovitrelle 250/0,5 ml
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Før behandlingen påbegyndes, bør parrets infertilitet vurderes, og formodede kontraindikationer for graviditet skal evalueres.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb sobivate meetoditega paari viljatust uurida ning hinnata raseduse arvatavate vastunäidustuste olemasolu.
Danish: Behandling med Ovitrelle skal foregå under vejledning af en speciallæge, der har erfaring med behandling af fertilitetsproblemer.
Estonian: Ovitrelle-ravi peab toimuma viljatusprobleemide ravi alal kogenud arsti järelvalve all.
Danish: Før behandlingen startes, skal din og din partners fertilitet vurderes af en læge, der har erfaring med behandlingen af fertilitetsproblemer.
Estonian: Enne ravi alustamist peab viljakushäirete ravis kogenud arst hindama teie ja teie partneri viljakust.
Danish: Ovitrelle er indiceret til:
Estonian: Ovitrelle on näidustatud järgmistel juhtudel:
Danish: 5.4 Indsprøjt dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Estonian: 5.4 Süstige annus vastavalt arsti või meditsiiniõe õpetusele.
Danish: • Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mis ei ole tingitud munasarja polütsüstilisest haigusest
Danish: Ovitrelle bruges til at udløse follikelmodning og tidlig luteinisering efter brug af produkter der stimulerer follikelvækst.
Estonian: Ovitrelle't kasutatakse folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamiseks folliikulite kasvu medikamentoosse stimuleerimise järgselt.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 4: Indstilling af dosis til 250.
Estonian: • Kui näete väikeseid vedelikutilku, jätkake 4. lõigust „Kuidas seadistada annuseks 250".
Danish: Ved assisteret befrugtning er risikoen for OHSS forøget ved en serumøstradiol > 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) og ved 18 eller flere follikler med en diameter på 11 mm eller derover.
Estonian: Kunstliku viljastamise protseduuride korral on OHSS oht suurenenud östradiooli seerumiväärtuste korral >3000 pg/ml (>11 000 pmol/l) ning 18 või enama üle 11 mm läbimõõduga folliikuli esinemise korral.
Danish: • Saml alt du har brug for og læg det frem:
Estonian: • Koguge kõik vajalikud esemed ja laotage laiali:
Danish: • Kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx in vitro fertilisering (IVF):
Estonian: • Naised, kellel viiakse läbi superovulatsiooni enne kunstliku viljastamise protseduuri, näiteks in vitro viljastamist (IVF):
Danish: • Til at hjælpe med at fremkalde ægløsning (ovulationsinduktion) hos kvinder, der ikke kan producere æg (en tilstand, der kaldes anovulation), eller hos kvinder, der producerer for få æg (oligo-ovulation).
Estonian: • munaraku munasarjast vabanemisele kaasa aitamiseks (ovulatsiooni esilekutsumiseks) naistel, kellel munarakke ei teki (anovulatsioon) või kellel tekib munarakke liiga vähe (oligoovulatsioon).
Danish: Ovitrelle kan påvirke den immunologiske bestemmelse af serum eller urin-baseret hCG op til ti dage efter injektion og kan medføre en falsk positiv graviditetstest.
Estonian: Ovitrelle manustamisel võib kuni 10 päeva jooksul olla häiritud hCG immunoloogiline määramine vereseerumis või uriinis, seega võivad rasedustestid anda valepositiivseid tulemusi.
Danish: • OHSS kan blive alvorlig med tydeligt forstørrede ovarier, nedsat urinproduktion, vægtstigning, vejrtrækningsbesvær og mulig væskeophobning i mave eller bryst.
Estonian: • OHSS võib kujuneda raskekujuliseks koos selgelt suurenenud munasarjade, vähenenud uriinierituse, kehakaalu tõusu, hingamisraskuste ja vedeliku võimaliku kogunemisega kõhu- või rinnaõõnde.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle
Estonian: Mida on vaja teada enne Ovitrelle kasutamist
Danish: Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Estonian: väsimus, reaktsioonid süstekohal
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler.
Estonian: Esmalt manustatakse teisi ravimeid, mis aitavad kaasa folliikulite arengule ja küpsemisele.
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun "engangs"-kanylen, der følger med.
Estonian: • Võtke uus nõel - kasutage vaid komplektis olevat ühekordselt kasutatavat nõela.
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler må anvendes.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget süstelahust, mis ei sisalda osiseid.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, kan du få at vide, at du bør undgå samleje eller at du bør anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
Estonian: Kui teil tekib munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, võidakse teil soovitada hoiduda vähemalt nelja päeva jooksul suguelust või kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ovitrelle 250 pen
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ovitrelle 250 pen-süstel
Danish: Virkningen af en overdosis Ovitrelle er ukendt.
Estonian: Ovitrelle üleannustamise toimed ei ole teada.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ovitrelle forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ovitrelle'l eeldatavalt ei ole toimet teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Er du i tvivl, så kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arstiga.
Danish: Det har samme aminosyresekvens som urinderiveret hCG. Choriongonadotropin binder til ovarielle theca- (og granulosa-) celler til en transmembran-receptor, der deles med det luteiniserende hormon, LH/CG-receptoren.
Estonian: Kooriongonadotropiin seondub munasarjade theca- (ja granulooskihi) rakkude transmembraansete retseptoritega, tegemist on luteiniseeriva hormooniga ühise, LH/CG-retseptoriga.
Danish: Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) See ravim võib teil suurendada OHSS-i tekkimise riski.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får smerter nederst i maven, tager hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op eller har vejrtrækningsproblemer.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib valu alakõhus või kiire kehakaalu tõus või kui tunnete end haigena või oksendate või tekivad hingamisraskused.
Danish: • Hver pen indeholder 0,5 ml opløsning.
Estonian: • Iga pen-süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Danish: Ved anovulation er risikoen for OHSS forøget ved en serumøstradiol > 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) og ved flere end 3 follikler med en diameter på 14 mm eller derover.
Estonian: Anovulatsiooni korral suureneb OHSS-i oht östradiooli seerumiväärtuste korral >1500 pg/ml (>5400 pmol/l) ning juhul, kui >3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
Danish: • Voksne kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx IVF (In Vitro Fertilisering): Ovitrelle gives for at fremkalde afsluttende follikelmodning og luteinisering efter follikelstimulation.
Estonian: • Täiskasvanud naised, kellel viiakse läbi superovulatsiooni enne kunstliku viljastamise protseduuri, näiteks in vitro viljastamist (IVF): Ovitrelle't manustatakse folliikulite kasvu stimulatsiooni järgselt folliikulite lõpliku küpsemise ja luteinisatsiooni vallandamiseks.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 250 mikrogrammi/0,5 ml
Danish: • Brystsmerter.
Estonian: • Rinnanäärmevalu.
Danish: Choriongonadotropin alfa ligner det hormon kaldet 'choriongonadotropin', der findes naturligt i din krop, som er involveret i reproduktion og frugtbarhed.
Estonian: Alfakooriongonadotropiin sarnaneb kehas leiduvale hormoonile, mida nimetatakse koorioni gonadotropiiniks ja mis osaleb organismi sigimis- ja viljakusfunktsioonis.
Danish: Injicer opløsningen ved forsigtigt at presse stemplet ned.
Estonian: Süstige lahust ettevaatlikult süstlakolvile vajutades.
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Danish: Der forefindes ikke nogen data vedrørende udskillelse af choriongonadotropin i modermælk.
Estonian: Andmeid alfakooriongonadotropiini eritumise kohta rinnapiima ei ole.
Danish: Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske har allerede vejledt dig i, hvor du skal injicere (fx maven eller forsiden af låret).
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on eelnevalt teile soovitanud, kuhu peaksite süstima (näiteks kõhu või reie esipinna naha alla).
Danish: • Gonademisdannelse, der er uforenelig med graviditet
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ovitrelle Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Muud ravimid ja Ovitrelle Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Ovitrelle fyldt pen til at injicere lægemidlet.
Estonian: • Arst või meditsiiniõde näitab teile, kuidas Ovitrelle süstlit ravimi manustamiseks kasutada.
Danish: 3.3 Sæt kanylen på
Estonian: 3.3 Kinnitage nõel
Danish: Indstilling af dosis til 250
Estonian: Kuidas seadistada annuseks 250
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen Inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion Indstilling af dosis - "Sådan indstilles dosis til 250" Indsprøjtning af dosis
Estonian: Kuidas Ovitrelle pen-süstlit kasutada Enne Ovitrelle pen-süstli kasutamise alustamist Ovitrelle pen-süstli valmisseadmine süstimiseks Annuse seadmine - „Kuidas seadistada annuseks 250" Annuse süstimine
Danish: • Tryk dosisknappen helt i bund, og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Estonian: • Suruge annuse seadistamisnupp nii kaugele kui võimalik ja hoidke seda all kuni süstimise lõpuni.
Danish: • Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du nøje læse og følge den "Brugsanvisning",
Estonian: • Kui te manustate Ovitrelle't endale ise, lugege palun hoolikalt läbi karpi kaasa pandud eraldi kasutusjuhend ja järgige selles antud juhiseid.
Danish: Gentagen behandling med Ovitrelle er kun undersøgt hos mænd.
Estonian: Ovitrelle korduva manustamise kohta on saadaval ainult meestelt kogutud andmed.
Danish: Dog er der ikke indberettet klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler i forbindelse med hCG-behandling.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeid Ovitrelle ja teiste ravimitega ei ole uuritud, kuid hCG-ravi ajal ei ole kliiniliselt märkimisväärseid ravimitevahelisi koostoimeid täheldatud.
Danish: Dette viser, at hele dosis blev leveret.
Estonian: See näitab, et manustati kogu annus.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
Estonian: • Pakis on 1 pen-süstel ja 1 süstlanõel.
Danish: 3.2 Forbered kanylen til injektion
Estonian: 3.2 Valmistage nõel süstimiseks ette
Danish: Sammenlignende kliniske afprøvninger viser at en dosis 250 mikrogram Ovitrelle er lige effektiv som 5.000 IE og 10.000 IE af urin-hCG for at inducere afsluttende follikel modning og tidlig luteinisering ved assisteret befrugtning og lige så effektiv som 5.000 IE urin-hCG ved ovulationsinduktion.
Estonian: Võrdlevates kliinilistes uuringutes oli 250 mikrogrammi Ovitrelle manustamise tulemus kunstliku viljastamise tehnikate käigus folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamise osas samaväärne 5000 ja 10 000 RÜ uro-hCG-ga saavutatud tulemusega; ovulatsiooni indutseerimise osas oli efekt samaväärne 5000 RÜ uro-hCG-ga.
Danish: 0,5 ml af opløsningen i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en stempelprop (halobutyl gummi) og stempel (plastik) og med en kanyle (rustfri stål) - pakning á 1 stk.
Estonian: 0,5 ml süstelahust (I tüüpi klaasist) süstlis, mis on varustatud halobutüülkummist kolb-punnkorgiga ja plastikust kolviga ning ühe (roostevabast terasest) süstlanõelaga.
Danish: Dette kunne resultere i brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også i punkt 2 under 'Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)').
Estonian: Need võivad põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti (vt ka lõigu 2 alt„Verehüübimishäired").
Danish: Hvis du er usikker, bedes du kontakte lægen.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Danish: Derfor bør din læge udføre en ultralydsundersøgelse for at udelukke muligheden for en graviditet uden for livmoderen.
Estonian: Seetõttu on oluline, et teie arst teeks varakult ultraheliuuringu, veendumaks, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du justere (se trin "4.
Estonian: Kui see ei ole 250, peate seda reguleerima (vt sammu „4 Kuidas seadistada annuseks 250").
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Hvis du førhen eller for nyligt har haft en blodprop i benet eller i lungen eller et hjerteanfald eller slagtilfælde, eller hvis en fra familien har oplevet det, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller bliver værre med Ovitrelle-behandlingen.
Estonian: Kui teil on kunagi või hiljuti esinenud sääres või kopsus trombe või on teil või teie peres olnud südameinfarkt või insult, võib teil nende häirete tekkimise või süvenemise risk Ovitrelle'ga ravi toimel suureneda.
Danish: 5.2 Rens huden på indsprøjtningsstedet, ved at tørre det af med en spritserviet.
Estonian: 5.2 Puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud tupsuga.
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden,
Estonian: • Pärast vähemalt 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides (3).
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden: Tromboembolisme (både i forbindelse med og uden samtidigt OHSS)
Estonian: trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult) Seedetrakti häired
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet ved assisteret befrugtning er relateret til antallet af embryoer, der lægges tilbage.
Estonian: Kunstliku viljastamise tehnikate korral on mitmikraseduste tekkevõimalus seotud siirdatavate embrüote arvuga.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg vedrørende befrugtning.
Estonian: Reproduktiivsusuuringuid katseloomadel teostatud ei ole.
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle, er der en mulighed for, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan indtræde.
Estonian: Kui te kasutate Ovitrelle't rohkem kui ette nähtud Liiga suure Ovitrelle annuse manustamisel võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Danish: • Fibromer i uterus, der er uforenelige med graviditet
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidsed kasvajad
Danish: • Hvis du har en tumor i en del af hjernen kaldet hypotalamus eller hypofysen
Estonian: • kui teil on ajupiirkonna hüpotalamuse või ajuripatsi kasvaja
Danish: Ved assisteret befrugtning hænger risikoen for at få en flerfoldsgraviditet sammen med antallet af befrugtede æg eller embryoer, der lægges tilbage.
Estonian: Kunstliku viljastamise korral sõltub mitmikraseduse risk siirdatud viljastatud munarakkude või loodete arvust.
Danish: Efter intravenøs injektion fordeles choriongonadotropin alfa i den ekstracellulære væske; fordelinghalveringstiden er ca. 4,5 timer.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt jaotus alfakooriongonadotropiin ekstratsellulaarruumis jaotumise poolväärtusajaga ca 4,5 tundi.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Fremstiller
Estonian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Tootja
Danish: Steady-state fordelingsvolumen og samlet clearance er hhv. 6 l og 0,2 l/t.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli jaotusruumala 6 l ja ravimi totaalne kliirens 0,2 l/h.
Danish: Hos kvinder er den primære farmakodynamiske aktivitet genoptagelse af oocyt-meiose, follikel-ruptur (ovulation), dannelse af corpus luteum og produktion af progesteron og østradiol via corpus luteum.
Estonian: Kooriongonadotropiini peamiseks farmakodünaamiliseks toimeks naistel on ootsüüdi meioosi jätkumise aktiveerimine ning folliikuli ruptuuri (ovulatsiooni), kollaskeha formeerumise ning progesterooni ja östradiooli tootmise vallandamine kollaskehas.
Danish: • Ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Danish: Interferens med serum- eller urintestning
Estonian: Vere- või uriinianalüüsi häirimine
Danish: Graviditet
Estonian: Rasedustestid
Danish: Det er vigtigt at have en tidlig bekræftelse på, at graviditeten er intrauterin, via ultralydsscanning, og udelukke muligheden for en ekstrauterin graviditet.
Estonian: On oluline teha varakult ultraheliuuring, veendumaks, et rasedus on emakasisene ja välistada emakavälise raseduse võimalus.
Danish: • Ovitrelle leveres som en klar, farveløs til lys gul injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Estonian: • Ovitrelle't turustatakse selge värvitu või kollaka süstelahusena pen-süstlis.
Danish: 3 ml cylinderampul (type I-glas med en stempelprop af bromobutylgummi og en krympetæt aluminiumskapsel med bromobutylgummi) klargjort i en fyldt pen.
Estonian: 0,3 ml kolbampull (I tüüpi klaasist, varustatud bromobutüülkummist kolb-punnkorgiga ja gofreeritud, bromobutüülkummiga alumiiniumkaanega) pen-süstlis.
Danish: *rekombinant humant choriongonadotropin, r-hCG, produceres i ovarieceller (CHO) fra kinesiske hamstre vha. rekombinant dna-teknologi.
Estonian: * rekombinantne inimese kooriongonadotropiin r-hCG on toodetud hiina hamstrite munasarjarakkudel rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Danish: 3.4 Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske
Estonian: 3.4 Uurige hoolikalt nõelaotsa, kas seal leidub väikeseid vedelikutilku
Danish: Meget sjælden: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Estonian: kerged kuni raskekujulised ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt:
Danish: Ovitrelle indeholder et lægemiddel, der kaldes 'choriongonadotropin alfa', som er laboratoriefremstillet ved hjælp af en særlig rekombinant dna-teknik.
Estonian: Ovitrelle sisaldab ravimit alfakooriongonadotropiini, mida valmistatakse laboratooriumis spetsiaalse rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Danish: • Efter injektionen skal den brugte sprøjte bortskaffes forsvarligt.
Estonian: • Pärast süste lõpetamist visake kasutatud nõel ohutult ära.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Estonian: Selle ravimi kasutamine
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Estonian: Ettenähtud kõlblikkusaja raames võib lahust kuni 30 päeva hoida temperatuuril kuni 25°C, ravimit ei tohi uuesti külmkappi asetada.
Danish: • Hvis du har forstørrede æggestokke eller væskefyldte cyster på æggestokkene af ukendt oprindelse
Estonian: • suurenenud munasarjad või munasarjades teadmata päritoluga vedelikupõied (munasarjatsüstid)
Danish: Stabiliteten af det opløste lægemiddel er blevet påvist til 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Estonian: Siiski on näidatud, et 2C…8°C säilitatuna püsib ravim kasutamiskõlblik 24 tunni jooksul.
Danish: En lillebitte dråbe væske vil vise sig ved kanylespidsen.
Estonian: Nõelaotsa ilmub väike vedelikutilk,
Danish: 1 fyldt pen med 0,5 ml opløsning
Estonian: Üks pen-süstel 0,5 ml lahusega 1 süstlanõel
Danish: • Hver kanyle og pen må kun bruges én gang.
Estonian: Iga nõel ja pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: • Denne pen er kun til engangsbrug.
Estonian: • See pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: • Hold Ovitrelle fyldt pen med kanylen pegende opad.
Estonian: • Hoidke Ovitrelle pen-süstlit nõel ülespidi.
Danish: Brug kun hver kanyle og pen én gang.
Estonian: • Kasutage nõela ja pen-süstlit ainult üks kord.
Danish: Kliniske undersøgelser hos kvinder for indikationen ART og anovulation er begrænset til en behandlingscyklus.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jälgiti naisi kunstliku viljastamise tehnikate ja anovulatsiooni korral ainult ühe ravitsükli vältel.
Danish: Tromboemboliske hændelser
Estonian: Trombemboolia nähud
Danish: • Du må ikke trykke på eller trække i dosisindstillingsknappen når du drejer på den.
Estonian: • Annuse seadistamisnuppu keerates ärge seda suruge ega tõmmake.
Danish: Hos kvinder har choriongonadotropin samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning der fremkalder ovulation.
Estonian: Naistel toimib kooriongonadotropiin sisuliselt luteiniseeriva hormooni asendajana, vallandades ovulatsiooni.
Danish: • Slip dosisindstillingsknappen.
Estonian: • Vabastage annuse seadistamisnupp.
Danish: Inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen
Estonian: Enne Ovitrelle pen-süstli kasutamise alustamist
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN ETIKET
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: • Tag dernæst fast i den ydre kanylebeskytter og skru kanylen af
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakattest ning keerake nõel lahti.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid,
Estonian: • Teised koostisosad on mannitool, metioniin, poloksameer 188, fosforhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.