FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: "Volwassenen en kinderen ouder dan twaalf jaar {Handelsnaam} is geïndiceerd voor gebruik als adjuvante therapie of monotherapie in de behandeling van epilepsie, voor partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten en de insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden."
Romanian: „Adulţi şi copii peste 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată sau monoterapie în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Dutch: 150 mg/dag 225 mg/dag 300 mg/dag
Romanian: 150 mg/ zi 225 mg/ zi
Dutch: Zonisamide Lithium Bupropion Olanzapine
Romanian: Bupropion Olanzapină
Dutch: 150 mg/dag
Romanian: 150 mg/zi
Dutch: Dispergeerbare/kauwtabletten:
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile:
Dutch: Dispergeerbare/kauwtablet.
Romanian: Comprimat dispersabil/masticabil.
Dutch: 100 - 200 mg/dag (eenmaal daags of in 2 afzonderlijke doses)
Romanian: 100 − 200 mg/ zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Dutch: • agressie of prikkelbaarheid
Romanian: • agresivitate sau iritabilitate
Dutch: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Dutch: Stoppen van lamotrigine-glucuroniderings induceerders (zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine:
Romanian: Întreruperea tratamentului cu inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.5), în funcţie de doza iniţială de lamotrigină:
Dutch: 42 dispergeerbare/kauwtabletten
Romanian: 42 comprimate dispersabile/masticabile
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd met valproaat behandeld worden, dient het juiste behandelschema te worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Romanian: La pacienţii care urmează concomitent tratament cu valproat, trebuie utilizat regimul terapeutic adecvat (vezi pct. 4.2).
Dutch: Dit doseringsschema dient te worden gebruikt indien de volgende geneesmiddelen worden toegevoegd zonder valproaat:
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată la adăugarea următoarelor:
Dutch: • lithium, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Dutch: De werkzaamheid als monotherapie voor klassieke absenceinsulten is aangetoond.
Romanian: S-a demonstrat eficacitatea tratamentului în monoterapie al crizelor tipice de absenţă.
Dutch: 56 dispergeerbare/kauwtabletten
Romanian: 56 comprimate dispersabile/masticabile
Dutch: 25 mg/dag (eenmaal daags)
Romanian: 25 mg/ zi (o dată pe zi)
Dutch: 200 mg/dag 300 mg/dag 400 mg/dag
Romanian: 200 mg/ zi 300 mg/ zi
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCL5' en '25' aan de andere zijde.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL5' pe una din feţe; şi cu ‘25' pe cealaltă.
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Romanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Olanda
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfmoord of zelfbeschadiging • als u jonger bent dan 25 jaar
Romanian: • dacă aţi avut în trecut gânduri de auto-vătămare sau sinucidere
Dutch: Volwassenen en adolescenten van dertien jaar en ouder - Adjuvante behandeling of monotherapie van partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult - Terapie adjuvantă sau monoterapie în tratamentul crizelor parţiale şi generalizate, inclusiv al crizelor tonico-clonice.
Dutch: In een ander onderzoek zorgde een enkele orale dosis van 600 mg carbamazepine voor een significante vermindering van de fijne visuele motorcoördinatie en oogbewegingen, terwijl zowel het slingerend gevoel als hartslag toenamen.
Romanian: Într-un alt studiu, doze orale unice de 600 mg de carbamazepină au alterat coordonarea vizuală motorie fină şi mişcările oculare, în acelaşi timp crescând balansul corporal şi frecvenţa cardiacă, în timp ce rezultatele cu lamotrigină în doze de 150 mg şi 300 mg nu au diferit de placebo.
Dutch: 50 mg/dag (eenmaal daags)
Romanian: 50 mg/ zi (o dată pe zi)
Dutch: "Kinderen van twee tot twaalf jaar {Handelsnaam} is geïndiceerd als adjuvante therapie in de behandeling van epilepsie, voor partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten en de insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden."
Romanian: „Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Dutch: Toevoeging van valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrogine:
Romanian: Adăugarea de valproat (inhibitor al glucuronoconjugării lamotriginei - vezi pct. 4.5), în funcţie de doza iniţială de lamotrigină:
Dutch: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Romanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Tablet container (HDPE)
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
Dutch: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Romanian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Dutch: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Romanian: Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva
Dutch: EU nummer
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Romanian: Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat
Dutch: 28 tabletten 30 tabletten 84 tabletten 100 tabletten
Romanian: 28 comprimate 30 comprimate 84 comprimate 100 comprimate 60 comprimate
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik
Romanian: Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Dutch: Let op belangrijke symptomen
Romanian: Fiți atenți la simptomele importante
Dutch: U moet zich bewust zijn van deze extra risico's als u:
Romanian: Trebuie să fiți conștienți de riscurile suplimentare:
Dutch: Duur van de behandeling De optimale duur van de behandeling is onbekend.
Romanian: Durata tratamentului Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Dutch: De tablet moet heel worden ingenomen, met een beetje water.
Romanian: Comprimatul trebuie să fie înghițit întreg, cu puțină apă.
Dutch: Ervaring bij kinderen en adolescenten
Romanian: Experiența la copii și adolescenți
Dutch: Als u een van de bovenstaande symptomen heeft of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land beschikbaar zijn.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en patiënten herstelden.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u er niet door wordt beïnvloed.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Dutch: Het is zeldzaam;als het optreedt, dan ontwikkelt deze aandoening zich meestal pas na een paar maanden van behandeling.
Romanian: Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Dutch: Geen specifieke verschijnselen of symptomen zijn geïdentificeerd na zo'n overdosis.
Romanian: Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj.
Dutch: De effecten werden niet vaak gezien in klinische studies.
Romanian: Aceste evenimente au fost întâlnite rareori în studiile clinice.
Dutch: De neurologische stoornissen kunnen van voorbijgaande aard of blijvend zijn.
Romanian: Aceste tulburări neurologice pot fi tranzitorii sau permanente.
Dutch: 2 Bovenlimiet van normaalwaarde
Romanian: 2-Limita superioară a normalului
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u dit bemerkt.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lamivudine Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Lamivudină Teva la sugari, copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Als u van plan bent uw HIV-behandeling te veranderen, bespreek deze verandering dan eerst met uw arts.
Romanian: Dacă intenționați să vă schimbați tratamentul pentru HIV, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
Romanian: Există riscul ca hepatita dumneavoastră să se agraveze (vezi pct. 2).
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, nu au fost identificate date noi de siguranță comparativ cu administrarea la adulți.
Dutch: • diepe, snelle, moeizame ademhaling
Romanian: • respirație profundă, rapidă și dificilă
Dutch: Indien geen buitenverpakking wordt gebruikt
Romanian: În cazul în care nu este utilizat niciun ambalaj secundar
Dutch: Het kan levensbedreigend zijn en het uitvallen van interne organen veroorzaken.
Romanian: Poate pune viața în pericol, cauzând insuficiența organelor interne.
Dutch: Omdat lamivudine een nucleoside-analogon is, kan dit risico niet worden uitgesloten.
Romanian: Deoarece lamivudina este un analog nucleozidic, acest risc nu poate fi exclus.
Dutch: Deze dosering dient verder te worden onderzocht.
Romanian: Această doză trebuie să fie fundamentată în continuare.
Dutch: Als u nierproblemen hebt, kan het nodig zijn dat uw arts een lagere dosis voorschrijft.
Romanian: În cazul în care aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Dutch: Het kan zijn dat u extra controles, inclusief bloedtesten, nodig heeft wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de examinări suplimentare, inclusiv analize de sânge, pe parcursul administrării medicamentului.
Dutch: Dit zou moeten leiden tot een vermindering van de schade aan uw lever en tot een verbetering van uw leverfunctie.
Romanian: Acest lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării ficatului și la o ameliorare a funcției acestuia.
Dutch: Patiënten, % (aantal)
Romanian: Subiecți, % (nr.)
Dutch: Toediening van trimetoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg verhoogde de lamivudine-blootstelling met ongeveer 40 %.
Romanian: Administrarea de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg a crescut expunerea la lamivudină cu aproximativ 40 %.
Dutch: Deze patiënten moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Romanian: Acești pacienți vor fi monitorizați îndeaproape.
Dutch: Abnormale Waarde
Romanian: Valori anormale
Dutch: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) nodig om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Romanian: După administrarea pe cale orală, timpul mediu (tmax) de atingere a concentrațiilor serice maxime (Cmax) este de aproximativ o oră.
Dutch: Vergelijkende gegevens op basis van de YMDD-status waren ook beschikbaar voor de histologische beoordeling, maar slechts tot 3 jaar.
Romanian: Au fost de asemenea disponibile date comparative în funcție de statusul infecției cu YMDD și în cazul evaluărilor histologice, dar numai pentru o perioadă de 3 ani.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van de werkzaamheid na 5 jaar per YMDD-status (Aziatische Studie) NUCB3018
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele în ceea ce privește eficacitatea la 5 ani în funcție de statusul infecției cu YMDD (Studiul Asiatic) NUCB3018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 Septembrie 2014
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Lamivudine Teva kan in de moedermelk terechtkomen.
Romanian: Lamivudină Teva poate trece în laptele matern.
Dutch: ALT normalisatie
Romanian: Normalizarea ALT
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen gaf progressie naar cirrose te zien.
Romanian: Nici unul dintre pacienții din cele două loturi nu a evoluat către ciroză.
Dutch: Deze zijn opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar de precieze frequentie ervan is onbekend.
Romanian: Alte reacții adverse au fost raportate la un număr foarte mic de oameni, dar frecvența lor rămâne necunoscută
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmstelsel en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Romanian: Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal și biodisponibilitatea lamivudinei administrată oral la adulți este în mod normal între 80 - 85 %.
Dutch: Renale klaring draagt voor ca. 70 % bij aan de eliminatie van lamivudine.
Romanian: Clearance-ul renal este responsabil de aproximativ 70 % din eliminarea lamivudinei.
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld ranitidine, cimetidine) worden maar gedeeltelijk via dit mechanisme uitgescheiden en bleken geen interactie met lamivudine te hebben.
Romanian: Alte medicamente (de exemplu ranitidina, cimetidina) sunt eliminate doar parțial prin acest mecanism și s-a demonstrat că nu interacționează cu lamivudina.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVID FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Dutch: Bij verlengde behandeling wordt regelmatige evaluatie aangeraden om te bevestigen dat voortzetting van de gekozen behandeling juist is voor de patiënt.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit, se recomandă evaluări periodice pentru a confirma că terapia selectată este potrivită pentru pacient
Dutch: Mitochondriale disfunctie:
Romanian: Disfuncție mitocondrială:
Dutch: • andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten, middelen die worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie (wordt soms het aidsvirus genoemd)
Romanian: • alte medicamente care conțin lamivudină, utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV (numit uneori și virusul SIDA)
Dutch: Tabel 2: Verhoogde ALT-waarden na het afbreken van de behandeling in 2 placebogecontroleerde studies bij volwassenen
Romanian: Tabelul 2: Creșterile ALT după tratament în două studii controlate placebo la adulți
Dutch: Exacerbaties van hepatitis
Romanian: Exacerbarea hepatitelor
Dutch: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen, die tegelijkertijd worden toegediend , dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer de belangrijkste eliminatieroute van die geneesmiddelen actieve renale klaring via het organische kationtransportsysteem is, bijvoorbeeld trimetoprim.
Romanian: Trebuie luate în considerare interacțiunile cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala cale de eliminare a acestora o reprezintă secreția renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
Dutch: De intracellulaire halfwaardetijd van het trifosfaat in hepatocyten bedraagt in vitro 17-19 uur.
Romanian: Timpul de înjumătățire intracelular al trifosfatului, la nivelul hepatocitului, este de 17-19 ore in vitro.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie - antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide-reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05AF05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică - Antivirale de uz sistemic, inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei, codul ATC: J05AF05.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Romanian: Timpul de înjumătățire al eliminării este de 5 până la 7 ore.
Dutch: Ga daarna door met uw gewone behandeling.
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
Dutch: Aangezien de in vitro mutagene activiteit van lamivudine niet bevestigd kon worden met in vivo tests, kan geconcludeerd worden dat lamivudine geen genotoxisch risico betekent voor patiënten die behandeling ondergaan.
Romanian: Deoarece activitatea mutagenă in vitro a lamivudinei nu a putut fi confirmată prin teste in vivo, s-a concluzionat că lamivudina nu reprezintă un pericol din punct de vedere al genotoxicității pentru pacienții care primesc acest tratament.
Dutch: Een hepatitis B-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of via overdracht van geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door injectienaalden van elkaar te gebruiken).
Romanian: Infecția cu virus hepatitic B se răspândește prin contact sexual cu o persoană infectată sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu prin folosirea în comun a acelor pentru injecție).
Dutch: Het heeft een erg laag vermogen om de DNA-inhoud van de mitochondriën te verminderen, wordt niet permanent ingebouwd in het DNA van de mitochondriën en fungeert niet als een remmer van het mitochondriale DNA polymerase gamma.
Romanian: Are un potențial foarte scăzut de a reduce conținutul de ADN intramitocondrial, nu este încorporată în mod permanent în ADN-ul mitocondrial și nu acționează ca un inhibitor al ADN polimerazei mitocondriale gama.
Dutch: Bij patiënten met een HIV-infectie zijn gevallen van pancreatitis en perifere neuropathie (of paresthesie) gemeld.
Romanian: La pacienții cu infecție HIV, au fost raportate cazuri de pancreatită și neuropatie periferică (sau parestezii).
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch bij doseringen die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 60-70 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Romanian: Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ 60-70 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice care sunt anticipate clinic.
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Romanian: Unele descoperiri clinice susțin, de asemenea, o posibilă interacțiune între lamivudină și cladribină.
Dutch: De frequentiecategorieën toegewezen aan de bijwerkingen zijn grotendeels gebaseerd op de ervaringen uit klinisch onderzoek, waarbij in totaal 1.171 patiënten met chronische hepatitis B 100 mg lamivudine ontvingen.
Romanian: Categoriile de frecvență atribuite reacțiilor adverse se bazează în principal pe experiența din studiile clinice care includ un total de 1171 de pacienți cu hepatită cronică de tip B la care s-a administrat lamivudină de 100 mg.
Dutch: Recidive na seroconversie kan echter optreden.
Romanian: Cu toate acestea, pot apărea recăderi după seroconversie.
Dutch: Filmomhulling: Hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol, polysorbaat 80, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
Romanian: Filmul comprimatului:hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, polisorbat 80, oxid galben de fer (E1712), oxid roșu de fer (E172).
Dutch: De resultaten van carcinogeniteitsstudies in ratten en muizen gedurende een lange termijn toonden geen carcinogene potentie van lamivudine aan.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lamivudină la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen.
Dutch: De hieronder vermelde geneesmiddelen mogen niet samen met Lamivudine Teva gebruikt worden:
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie utilizate împreună cu Lamivudină Teva:
Dutch: Lamivudine veroorzaakt een vroeg-embryonale letaliteit na toediening aan zwangere konijnen bij blootstellingniveaus vergelijkbaar met die welke in de mens worden bereikt, maar niet bij ratten, zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling.
Romanian: Lamivudina, administrată la iepuri femele gestante, determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om, dar nu și la șobolan, chiar la nivele sistemice de expunere foarte mari.
Dutch: Hepatitis B is een virus dat de lever infecteert, dat langdurige (chronische) infectie veroorzaakt, en dat kan leiden tot leverschade.
Romanian: Virusul hepatitic B este un virus care infectează ficatul, provocând infecție de lungă durată (cronică) care poate duce la afectare hepatică.
Dutch: Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het lichaam.
Romanian: Acidoza lactică este cauzată de o acumulare de acid lactic în organism.
Dutch: Gedurende de behandeling met Lamivudine Teva moeten patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Lamivudină Teva, pacienții trebuie monitorizați regulat.
Dutch: Door dit middel kunt u zich moe gaan voelen, wat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.
Romanian: Lamivudină Teva vă poate face să vă simțiți obosit, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Formele interactiestudies zijn echter niet uitgevoerd.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii adecvate privind interacțiunile.
Dutch: Witte ondoorschijnende PVC/PVdC-aluminium blisterverpakkingen.
Romanian: Blistere de culoare alb opac din PVC/PVdC-aluminiu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteerde in een uitstel van de tmax en een afname van de Cmax (afname tot 47 %).
Romanian: Administrarea concomitentă a lamivudinei cu alimente a dus la o alungire a tmax și la o scădere a Cmax (cu până la 47 %).
Dutch: Lamivudine is een antiviraal middel, dat actief is tegen het hepatitis B-virus in alle onderzochte cellijnen en in experimenteel geïnfecteerde dieren.
Romanian: Lamivudina este un antiviral activ împotriva virusului hepatitic B în toate liniile celulare testate și la animalele infectate experimental.
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van een studie naar de vervolgbehandeling bij HBeAg-negatieve patiënten (NUCAB3017) die behandeld waren met lamivudine.
Romanian: Datele sunt disponibile dintr-un studiu de tratament prelungit la pacienți cu AgHBe negativ (NUCAB3017) tratați cu lamivudină.
Dutch: Lamivudine Teva kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Romanian: Lamivudină Teva poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Dutch: De totale hoeveelheid lamivudine die een kind dat borstvoeding krijgt, opneemt is erg laag en het is daarom aannemelijk dat dit zal leiden tot blootstellingen die een suboptimaal antiviraal effect tot gevolg hebben.
Romanian: Valoarea totală a lamivudinei ingerată de un sugar alăptat este foarte scăzută și, prin urmare, este probabil să conducă la expuneri care să exercite un efect antiviral sub nivelul optim.