FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après ouverture, utiliser avant 28 jours.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 28 días
French: Les CMI pour Salmonella se situaient entre 4 et 16 µg/ml, et toutes les souches enregistrées étaient de type sauvage.
Spanish: Se encontraron valores de CMI para Salmonella en el intervalo de 4 -16 µg/ml y todas las cepas fueron salvajes.
French: Tildipirosine
Spanish: Tildipirosina
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif.
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
French: Suite à l'utilisation métaphylactique, environ 86 % des animaux en bonne santé sont demeurés indemnes de signes cliniques de la maladie (par rapport à environ 65 % des animaux dans le groupe témoin non traité).
Spanish: Tras el tratamiento metafiláctico, aproximadamente el 86% de los animales sanos permanecieron sin síntomas clínicos de enfermedad (en comparación con el aproximadamente 65% de los animales en el grupo control).
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Spanish: No utilizar en animales productores de leche destinada a consumo humano.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo efectuada por el veterinario responsable.
French: En cas d'exposition cutanée accidentelle, nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon.
Spanish: Si tuviera lugar una exposición cutánea accidental, lavar la piel inmediatamente con agua y jabón.
French: Un autre animal a présenté un choc en relation avec le traitement après la première administration et a dû être euthanasié pour éviter une souffrance animale.
Spanish: Otro animal sufrió un shock relacionado con el tratamiento después de la primera administración y se sacrificó por motivos de bienestar animal.
French: In vitro, la liaison de la tildipirosine aux protéines plasmatiques porcines est limitée approximativement à 30 %.
Spanish: In vitro, la unión de la tildipirosina a proteínas plasmáticas porcinas está limitada a aproximadamente un 30%.
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection.
Spanish: Se recomienda tratar a los animales en los estadios tempranos de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento en las 48 horas siguientes a la inyección.
French: Le volume administré ne doit pas excéder 5 ml par site d'injection.
Spanish: El volumen de inyección no debe exceder los 5 ml por lugar de inyección.
French: Ils inhibent la biosynthèse des protéines essentielles grâce à leur liaison sélective à l'ARN du ribosome bactérien et en empêchant l'élongation de la chaîne peptidique.
Spanish: Inhiben la biosíntesis de proteínas esenciales mediante su unión selectiva al RNA ribosomal bacteriano y actúan bloqueando la prolongación de la cadena peptídica.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon après la mention EXP.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de CAD.
French: Toutefois, les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets sélectifs sur le développement ou la reproduction.
Spanish: Sin embargo, no hubo evidencias de ningún efecto selectivo del desarrollo o reproductivo en ninguno de los estudios de laboratorio.
French: Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
French: Les macrolides en général ont une activité bactériostatique mais aussi bactéricide sur certains pathogènes.
Spanish: Los macrólidos en general son antibióticos bacteriostáticos pero pueden ser bactericidas para algunos patógenos.
French: La métaphylaxie implique que les animaux cliniquement sains, en contact avec des animaux malades, soient traités avec le médicament vétérinaire au même moment que les animaux cliniquement malades, afin de réduire le risque de développement de signes cliniques.
Spanish: La metafilaxis implica que a los animales clínicamente sanos en contacto directo con los animales enfermos se les administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se trata a los animales clínicamente enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas clínicos.
French: La tildipirosine est un antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétique à 16 atomes.
Spanish: La tildipirosina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético con 16 átomos de carbono.
French: Dans de très rares cas, des réactions individuelles de choc potentiellement mortelles peuvent survenir.
Spanish: En muy raras ocasiones podrían tener lugar reacciones de shock individuales con un potencial desenlace fatal.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote:
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Spanish: Si los síntomas de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Spanish: Si tuviera lugar una exposición accidental ocular, irrigar los ojos inmediatamente con agua limpia.
French: La résistance aux macrolides résulte généralement de trois mécanismes : (1) altération du site cible du ribosome (methylation), souvent nommée résistance aux MLSB étant donné qu'elle affecte les macrolides, les lincosamides et les streptogramines de groupe B, (2) l'utilisation du mécanisme d'efflux actif, (3) la production d'enzymes inactivantes.
Spanish: La resistencia a los macrólidos generalmente se produce por tres mecanismos: (1) la alteración del lugar diana ribosomal (metilación), a menudo referido como resistencia MLSB ya que afecta a los macrólidos, lincosamidas y estreptograminas del grupo B, (2) la utilización del mecanismo de flujo activo; (3) la producción de enzimas inactivadoras.
French: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim Allemagne
Spanish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
French: 60 µg
Spanish: 60 μg
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides ou à l'un des excipients.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos o a algún excipiente.
French: Porcins.
Spanish: Porcino
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place une métaphylaxie.
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de implementar la metafilaxis.
French: Les trois groupes aminés situés sur l'anneau lactone confèrent un caractère tri-basique à la molécule.
Spanish: Tres sustituciones amina en el anillo de lactona macrocíclica dan como resultado el carácter tribásico de la molécula.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este producto en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
French: Lors des études d'innocuité menées chez l'espèce cible, l'administration de la dose maximale d'injection recommandée (5 ml) a provoqué très fréquemment de légers oedèmes au site d'injection, non douloureux à la palpation.
Spanish: En los estudios de seguridad en la especie de destino, la administración del volumen máximo recomendado de inyección (5 ml) produjo muy frecuentemente ligeras inflamaciones en el lugar de inyección que no fueron dolorosas a la palpación.
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 2 à 3 jours suivant l'injection.
Spanish: Se recomienda tratar a los animales en los estadios tempranos de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento en los 2 a 3 días siguientes a la inyección.
French: Taille et diamètre de l'aiguille recommandés par stade de production
Spanish: Tamaño y diámetro de aguja recomendados por tipo de producción:
French: A. pleuropneumoniae
Spanish: A. pleuropleumoniae
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Spanish: Si los síntomas de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, o si tiene lugar una recaída, el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 17 % dans les urines et 57 % dans les fèces.
Spanish: La excreción total media de la dosis total administrada en 14 días fue de aproximadamente un 17% en orina y un 57% en heces.
French: ESPÈCES CIBLES Porcins.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino
French: In vitro, la liaison de la tildipirosine aux protéines plasmatiques et aux protéines du fluide bronchique bovines est limitée approximativement à 30 %.
Spanish: In vitro, la unión de la tildipirosina a proteínas plasmáticas bovinas y del fluído bronquial es limitada a aproximadamente un 30%.
French: Les valeurs critiques (breakpoints) suivantes pour la tildipirosine ont été établies pour la maladie respiratoire porcine (conformément à la ligne directrice du CLSI VET02 A3) :
Spanish: Los siguientes puntos de ruptura han sido establecidos para la enfermedad respiratoria porcina (según la directriz CLSI, VET02 A3):
French: L'efficacité de l'utilisation métaphylactique de Zuprevo a été démontrée dans une étude terrain contrôlée multi-centrique en comparaison avec un placebo, lorsque l'épidémie de la maladie clinique a été confirmée (à savoir, des animaux qui, dans au moins 30 % des cases, partageant le même espace, ont montré des signes cliniques de MRP, incluant au moins 10 % d'animaux par case en un jour ; ou 20 % dans les 2 jours ou 30 % dans les 3 jours).
Spanish: La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido demostrada en un estudio de campo multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó el brote de la enfermedad clínica (es decir, animales en al menos el 30% de las pocilgas compartiendo el mismo espacio mostraron signos clínicos de SRD, incluyendo al menos un 10% de animales por pocilga en 1 día; o un 20% en 2 días o un 30% en 3 días.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
French: Flacon verre type I, bouchon caoutchouc chlorobutyle et capsule en aluminium.
Spanish: Vial de vidrio topacio tipo I con tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
French: Suite à l'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 5 ml, les réactions au site d'injection ont disparu complètement dans les 21 jours.
Spanish: Tras la inyección del volumen máximo recomendado de 5 ml, las reacciones en el lugar de inyección se resolvieron completamente en 21 días.
French: CMI50 (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Spanish: (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 24 % dans les urines et 40 % dans les fèces.
Spanish: La excreción total media de la dosis total administrada en 14 días fue de aproximadamente un 24% en orina y un 40% en heces.
French: Taille et diamètre de l'aiguille recommandés par stade de production Longueur de l'aiguille (cm) Diamètre de l'aiguille (mm)
Spanish: Tamaño y diámetro de aguja recomendados por tipo de producción: Longitud de la aguja (cm)
French: ● Très rare (moins d'un animal sur 10.000, y compris les cas isolés).
Spanish: • Muy raras (menos de 1 de cada 10.000 animales, incluyendo casos aislados)
French: Des surdosages à 10 fois la dose recommandée ainsi que l'administration répétée par voie souscutanée du médicament vétérinaire ont seulement entraîné des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez les veaux.
Spanish: Sobredosificaciones de 10 veces la dosis recomendada así como la administración subcutánea repetida del medicamento veterinario sólo produjeron signos clínicos transitorios atribuidos a molestias e inflamaciones en el lugar de inyección asociadas con dolor en algunos terneros.
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactéricide sur M. haemolytica et H. somni, et bactériostatisque sur P. multocida.
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bactericida frente a M. haemolytica y H. somni, y bacteriostático para P. multocida.
French: Des tremblements musculaires aux pattes de derrière ont été observés après le premier traitement chez un porc de chacun des groupes à 12 et 20 mg par kg de poids vif.
Spanish: Se observaron temblores musculares en los cuartos traseros después del primer tratamiento en un lechón de cada grupo de 12 y 20 mg/kg p.v.
French: EXP : Après ouverture, utiliser avant :
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
French: Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosis insuficiente.
French: Chez les veaux, l'administration par voie sous-cutanée d'une dose unique 10 fois supérieure à la dose recommandée (40 mg par kg de poids vif) et l'administration répétée par voie sous-cutanée de tildipirosine (à trois reprises avec des intervalles de 7 jours) à 4, 12 et 20 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose clinique recommandée) ont été bien tolérées, hormis des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez quelques animaux.
Spanish: En terneros, la administración subcutánea única de 10 veces la dosis recomendada (40 mg/kg peso vivo) y la administración subcutánea repetida de tildipirosina (en tres ocasiones con intervalos de 7 días) de 4, 12 y 20 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis clínica recomendada) fueron bien toleradas, a excepción de signos clínicos transitorios atribuidos a molestias e inflamaciones en el lugar de inyección asociadas con dolor en algunos animales.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 9 jours.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 9 días
French: Viande et abats : 47 jours
Spanish: Carne: 47 días
French: Chez les porcs, il est admis que le métabolisme de la tildipirosine s'opère par réduction et conjugaison sulfate suivies d'une hydratation (ou ouverture de l'anneau), par déméthylation, par di-hydroxylation et par conjugaison S-cystéine et S-glutathione.
Spanish: En cerdos, se ha postulado que el metabolismo de la tildipirosina tiene lugar mediante reducción y conjugación sulfato con la consecuente hidratación (o apertura del anillo), por desmetilación, dihidroxilación y conjugación S-cisteína y S-glutation.
French: L'utilisation du médicament doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles nationales et régionales concernant l'antibiothérapie.
Spanish: Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
French: Intervet International B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B. V.
French: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim ALLEMAGNE
Spanish: Fabricante que libera el lote: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
French: Temps d'attente : Viande et abats : 47 jours.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 47 días
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles peuvent survenir.
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden tener lugar reacciones anafilácticas con desenlace potencialmente fatal.
French: H. somni
Spanish: H. sommi
French: Après ouverture, utiliser avant :
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
French: L'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 10 ml a provoqué des oedèmes au site d'injection pouvant être accompagnés de douleur à la palpation pendant environ une journée chez certains animaux.
Spanish: Tras la administración en el lugar de inyección del volumen máximo recomendado de 10 ml, las inflamaciones en el lugar de inyección pueden estar asociadas con dolor a la palpación durante aproximadamente un día en algunos animales.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides, à l'acide citrique monohydraté ou au propylène glycol.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos, ácido cítrico monohidrato o propilenglicol.
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactériostatique sur Pasteurella multocida et B. bronchiseptica, et bactéricide sur A. pleuropneumoniae et H. parasuis.
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bacteriostático frente a Pasteurella multocida y B. bronchiseptica, y bactericida para A. pleuropneumoniae y H. parasuis.
French: Longueur de l'aiguille (cm) Diamètre de l'aiguille (mm)
Spanish: Longitud de la aguja (cm)
French: Peau+graisse
Spanish: Músculo Piel + grasa Hígado Riñón
French: Chez les bovins, il est admis que le métabolisme de la tildipirosine s'opère par clivage du groupement mycaminose, par réduction et conjugaison sulfate suivies d'une hydratation (ou ouverture de l'anneau), par déméthylation, par mono- ou di-hydroxylation suivie d'une hydratation et par conjugaison S-cystéine et S-glutathione.
Spanish: En bovino, se ha postulado que el metabolismo de la tildipirosina tiene lugar mediante la escisión del grupo azúcar micaminosa, por reducción y conjugación sulfato con la consecuente hidratación (o apertura del anillo), por desmetilación, mono o dihidroxilación, consiguiente deshidratación y conjugación S-cisteína y S-glutation.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte contenant 1 flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
French: Pour E. coli, Campylobacter et Enterococci ( CMI entre 1 et > 64 µg/ml), les deux phénotypes, sauvage et non sauvage, ont été enregistrés.
Spanish: Para E. coli, Campylobacter y Enterococci, se observaron tanto de fenotipo salvaje como no salvaje (Intervalo CMI 1 - >64 µg/ml).
French: Pour E. coli, Campylobacter et Enterococci (CMI entre 1 et > 64 µg/ml), les deux phénotypes, sauvage et non sauvage, ont été enregistrés.
Spanish: Para E. coli, Campylobacter y Enterococci, se observaron tanto de fenotipo salvaje como no salvaje (intervalo CMI 1 - >64 µg/ml).
French: Flacon (100 ml, 250 ml)
Spanish: Vial (100 ml, 250 ml)
French: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni qui sont les agents pathogènes les plus souvent associés à la maladie respiratoire bovine (MRB).
Spanish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria bovina (ERB).
French: Les réactions au site d'injection ont été largement résolues dans les 35 jours.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección se resuelven en su mayoría en 35 días.
French: L'accumulation au site d'infection du tractus respiratoire est démontrée par une concentration de la tildipirosine bien plus élevée et durable dans les poumons et le fluide bronchique (recueillis post mortem) que dans le plasma sanguin.
Spanish: Se ha demostrado acumulación en el lugar de la infección en el tracto respiratorio mediante concentraciones altas y mantenidas de tildipirosina en pulmón y fluido bronquial (recogidas postmortem), que superan con mucho las plasmáticas.
French: Acide citrique monohydraté Propylène glycol Eau pour préparations injectables
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Propilenglicol
French: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis, qui sont les agents pathogènes les plus souvent associés à la maladie respiratoire porcine (MRP).
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria porcina (ERP).
French: Les réactions anatomopathologiques au site d'injection ont disparu complètement dans les 21 jours.
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron completamente en 21 días.
French: Date du dernier renouvellement :
Spanish: Fecha de la primera autorización: mayo 2011 Fecha de la última renovación:
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage systémique, macrolides.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA96
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Porcs
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Porcino
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Spanish: MODO Y VÍA) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
French: ● Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Spanish: • Muy frecuentes (más de 1 animal de cada 10 muestra reacciones adversas durante el transcurso del tratamiento)
French: Gamme (µg/ml)
Spanish: Intervalo (µg/ml)
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni sensibles à la tildipirosine.
Spanish: Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni sensibles a tildipirosina.
French: Chez les porcs, la tildipirosine administrée par voie intramusculaire à une dose unique de 4 mg/kg de poids vif, a été rapidement absorbée avec un pic de concentration plasmatique de 0.9 µg/ml atteint en 23 minutes (Tmax).
Spanish: La tildipirosina administrada por vía intramuscular a cerdos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,9 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.
French: Précautions d'emploi chez les animaux :
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
French: Les réactions anatomopathologiques au site d'injection ont été en grande partie résolues dans les 35 jours.
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron en su mayoría en 35 días.
French: Viande et abats : 9 jours
Spanish: Carne: 9 días
French: 4 mg de tildipirosine par kg de poids vif (soit 1 ml pour 45 kg de poids vif), une seule fois.
Spanish: Administrar 4 mg de tildipirosina/ kg peso vivo (equivalente a 1 ml/45 kg peso vivo) una sola vez.