FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Icelandic: Árangur einstaklinga án SVR12 VF á meðferð Bakslag Annað a. 97,5% öryggisbil eru notuð fyrir megin verkunarendapunkta (heildar SVR12 tíðni); 95% öryggisbil eru notuð fyrir viðbótar verkunarendapunkta (SVR12 tíðni hjá einstaklingum sýktum af HCV af arfgerð 1a og 1b).
English: ↑ Sirolimus
Icelandic: Töflukjarni:
English: Without cirrhosis
Icelandic: Án skorpulifrar
English: to thin the blood
Icelandic: Til blóðþynningar
English: Compared to subjects without cirrhosis, in subjects with compensated cirrhosis there was an increased rate of indirect hyperbilirubinemia when ribavirin was part of the regimen.
Icelandic: Tíðni aukins óbundins gallrauða (indirect hyperbilirubinemia) var hærri hjá sjúklingum með einkennalausa skorpulifur en þeim sem ekki voru með skorpulifur þegar ribavirin var hluti af lyfjameðferðinni.
English: Theoretically, dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is expected to increase the exposure to pitavastatin and fluvastatin.
Icelandic: Fræðilega er búist við því að dasabuvir með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri auki útsetningu fyrir pitavastatini og fluvastatini.
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
Icelandic: Verkunarhátt ur: minnkun hugsanlega vegna hömlunar ritonavirs á CYP1A2.
English: 5 subjects required erythropoietin, all of whom initiated ribavirin at the starting dose of 1000 to 1200 mg daily.
Icelandic: 1.000 til 1.200 mg ribavirin á sólarhring sem upphafsskammt við upphaf meðferðar, þurftu að fá erythropoietín.
English: Dasabuvir was absorbed after oral administration with mean Tmax of approximately 4 to 5 hours.
Icelandic: Frásog dasabuvirs eftir inntöku var að meðaltali tmax u.þ.b. 4 til 5 klst.
English: Exviera contains the active substance dasabuvir.
Icelandic: Exviera inniheldur virka efnið dasabuvir.
English: Apalutamide, enzalutamide for prostate cancer ethinyloestradiol containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception gemfibrozil to lower cholesterol and other fats in the blood mitotane for some tumours of the adrenal glands rifampicin for bacterial infections
Icelandic: Lyf sem innihalda etinýlestradíól, sem er í flestum getnaðarvarnartöflum og getnaðarvarnarhringjum í leggöng
English: NN:
Icelandic: Tel.:
English: SVR12 window.
Icelandic: UGT1A1.
English: Note: Doses used for dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were: ombitasvir 25 mg paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily.
Icelandic: 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg einu sinni á sólarhring og dasabuvir 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 250 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Co-administration of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir with rilpivirine once daily should only be considered in patients without known QTprolongation, and without other QTprolongation coadministered medicinal products.
Icelandic: paritaprevi r/ritonavir sjúklingum án þekktrar lengingar QT-bils og sem ekki nota samsetningar lyfja sem lengja QT-bil.
English: Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir er tekið með ribavirini:
English: Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal:
Icelandic: 15. janúar 2015
English: No clinically relevant changes in dasabuvir, paritaprevir, and ombitasvir exposures (based on comparison with historical data) were observed during the coadministration.
Icelandic: Ekki varð vart við klínískt marktækar breytingar á útsetningu fyrir dasabuviri, paritapreviri og ombitasviri (samanborið við eldri gögn) við samhliðagjöf.
English: ↑ GS
Icelandic: Kláði
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir abacavir eða lamivudin þegar það er gefið samhliða dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: Nevirapine etravirine dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Icelandic: Nevirapin etravirin dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir
English: Recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for dasabuvir by patient population
Icelandic: Lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða dasabuviri og lengd meðferðar
English: Contents of the pack and other information What Exviera contains
Icelandic: Upplýsingar um Exviera og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Exviera Hvernig nota á Exviera
English: Clinical Comments
Icelandic: Klínískar athugasemdir
English: Tel: +40 21 529 30 35
Icelandic: AbbVie S.R.L. Tel: +40 21 529 30 35
English: CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir is possibly due to
Icelandic: Aukin útsetning fyrir dasabuviri er vegna hömlunar CYP2C8 og aukning á paritapreviri er hugsanlega vegna þess að gemfibrozil hamlar OATP1B1.
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir emtricitabin/tenofovir og dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Icelandic: 21 til 71); 42,1% höfðu ekki fengið meðferð áður; 36,1% sýndu enga svörun við fyrra pegIFN/RBV; 8,2% sýndu hlutasvörun við fyrra pegIFN/RBV og 13,7% fengu bakslag við fyrra pegIFN/RBV; 70,3% voru karlkyns; 3,2%% voru af svörtum kynstofni; 14,7% voru með blóðflagnatalningu undir 90 x 109/l; 49,7% voru með albumin undir 40 g/l; 86,1% voru með HCV RNA við grunngildi a.m.k.
English: • Keep this leaflet.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Icelandic: PEARL-III - arfgerð 1b, án þess að hafa fengið meðferð áður, án skorpulifrar
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when dasabuvir is used with ribavirin.
Icelandic: Gæta verður sérstaklega mikillar varúðar til að koma í veg fyrir þungun hjá konum hvort sem þær eru sjúklingar eða makar karlmanna sem taka dasabuvir samhliða ribavirini.
English: In Part 1b, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 weeks.
Icelandic: Í hluta 1b fengu allir einstaklingar dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt ribavirini í 12 vikur.
English: Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Icelandic: Í heildina voru 660 einstaklingar í 2. og 3. stigs klínískum rannsóknum með HCV RNA niðurstöður fyrir bæði SVR12 og SVR24 tímapunkta.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for its pharmacological properties.
Icelandic: Sjá nánar um frábendingar fyrir ombitasvir/paritaprevir/ritonavir í Samantekt á eiginleikum lyfs.
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá einstaklingum með væga skorpulifur
English: Tacrolimus or sirolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout co-administration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni tacrolimus eða sirolimus í heilblóði við upphaf og á meðan samhliða gjöf með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri stendur og aðlaga skal skammtinn og/eða tíðni skammta eins og þörf er á. Fylgjast skal reglulega með sjúklingum með tilliti til allra breytinga á nýrnastarfsemi eða aukaverkana í tengslum við tacrolimus eða sirolimus.
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=305) var 54 ár (á bilinu: 19 til 70); 65,2% voru karlkyns; 11,8% voru af svörtum kynstofni; 20,7% voru með sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 86,6% voru með HCV RNA við grunngildi a.m.k.
English: Dasabuvir exposures increased in a dose proportional manner and accumulation is minimal.
Icelandic: Útsetning fyrir dasabuviri jókst í réttu hlutfalli við skammta og uppsöfnun er í lágmarki.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Icelandic: Tafla 4. Nokkrar óeðlilegar rannsóknaniðurstöður af völdum meðferðar
English: trimethopri m
Icelandic: trimethopri m dasabuvir
English: Mechanism:
Icelandic: Fjölpakkning:
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Icelandic: HCV arfgerð 1b Fyrri pegIFN/RBV núllsvörun
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=419) var 50 ár (á bilinu: 19 til 70); 45,8% voru karlkyns; 4,8% voru af svörtum kynstofni; 9,3% voru með sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 73,3% voru með HCV RNA grunngildi sem var a.m.k.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in one or more subsets of the paediatric populations in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á langvinnri lifrarbólgu
English: The recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for dasabuvir combination therapy are provided in Table 1.
Icelandic: Tafla 1 sýnir lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða dasabuviri og meðferðarlengd samsettrar meðferðar.
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Icelandic: TURQUOISE-III - einstaklingar sem ekki höfðu áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, með væga skorpulifur
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in dasabuvir- and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-containing regimens.
Icelandic: Meirihluti aukaverkananna í töflu 3 eru af alvarleikagráðu 1 hvað varðar lyfjameðferðir með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir raltegravir
English: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal Tel: +372 623 1011
Icelandic: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
English: Use in diabetic patients
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með sykursýki
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Icelandic: TURQUOISE-II - einstaklingar sem ekki höfðu áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini, með væga skorpulifur
English: Lansoprazole Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Icelandic: Ritonavir örvar CYP2C19.
English: Medicines you must not take with Exviera Medicine or active substance
Icelandic: Lyf sem ekki má taka með Exviera
English: Dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is expected to increase the exposure to rosuvastatin more than 3-fold.
Icelandic: Búist er við að dasabuvir með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri auki útsetningu fyrir rosuvastatini meira en 3-falt.
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Hópur B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: A side-by-side tabulation is provided to simplify presentation; direct comparisons should not be made across trials that differ in trial designs.
Icelandic: Ekki skal gera beinan samanburð á rannsóknum vegna mismunandi gerðar þeirra.
English: Apalutamide
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Genotype 1b, without cirrhosis or with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Arfgerð 1b án skorpulifrar eða með vægri skorpulifur dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Tablet core
Icelandic: Tilgangur með lyfinu
English: ↔ carba mazepine
Icelandic: Carbamazepi n
English: Peginteferon+ribavirin-experienced, without cirrhosis SAPPHIRE II
Icelandic: Hafa áður fengið peginterferon+ribavirin-meðferð, án skorpulifrar
English: ↑ Sulfamethoxazole,
Icelandic: Verkunarhátt ur:
English: ↑ dasabuvir
Icelandic: Áætlað: ↑ dasabuvir
English: Laboratory parameters
Icelandic: Arfgerðarsértæk virkni
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir dolutegravir þegar það er gefið með dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: OATP/BCRP /P-gp inhibition by ciclosporin.
Icelandic: Klínískar athugasemdir af því að ciclosporin hamlar OATP/BCR P/P-gp.
English: In subjects receiving dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, the most commonly reported adverse reactions (greater than 20% of subjects) were fatigue and nausea.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (hjá meira en 20% sjúklinga) sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir voru þreyta og ógleði.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir
English: NA ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Icelandic: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole
Icelandic: PRÓTÓNPUMPUHEMLAR Omeprazol
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir omeprazole
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir omeprazol
English: IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Icelandic: Deferasirox dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir
English: St. John's Wort (hypericum perforatum)
Icelandic: JURTALYF Jóhannesarjurt (hypericum perforatum)
English: lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: lamivudin dasabuvir ombitasvir paritaprevi r
English: - have diabetes.
Icelandic: Versnandi lifrarsjúkdómur.
English: Enzyme inducers
Icelandic: Emtricitabin/ tenofovir
English: Ethinyloestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir getnaðarvarnarlyfjum til inntöku sem innihalda ethinýlestradíól (sjá kafla 4.3).
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er hvorki nauðsynleg fyrir norethindron né dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir dasabuvir ombitasvir
English: The majority of these ALT elevations were transient and assessed as related to dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Meirihluti hækkana ALAT var skammvinnur og metinn sem tengdur dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
English: Relapse rates in GT1a cirrhotic subjects by baseline laboratory values are presented in Table 14.
Icelandic: Tíðni bakslags sjúklinga með arfgerð 1a og skorpulifur eru sýnd í töflu 14 eftir rannsóknastofugildum í upphafi.
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Icelandic: Arfgerð 1a með væga skorpulifur dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
English: Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
Icelandic: Meðferð með dasabuviri og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri samhliða ribavirini er ráðlögð í 24 vikur hjá lifrarþegum.
English: Angioedema
Icelandic: Furosemid
English: ombitasvir paritaprevir
Icelandic: Verkunarhátt ur: paritaprevir hamlar
English: CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir paritapreviri getur verið vegna hömlunar lopinavirs á CYP3A/Flut ningsprótein a útflæðis og stærri skammts af ritonaviri.
English: Drug interaction studies
Icelandic: Samantektargreining klínískra rannsókna
English: Esomeprazol e
Icelandic: AbbVie SIA
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Icelandic: 300 mg stakur skammtur dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir
English: SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
Icelandic: Tafla 9. SVR12 fyrir einstaklinga í PEARL IV sem ekki höfðu áður fengið meðferð og voru með sýkingu af arfgerð 1a
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to
Icelandic: Áhrif á ciclosporin eru vegna þess að ritonavir hamlar CYP3A4 en meiri útsetning paritaprevirs getur stafað dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir ciclosporin
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N=394) var 54 ár (á bilinu: 19 til 71); 49,0% sýndu enga svörun við fyrra pegIFN/RBV; 21,8% sýndu svörun að hluta við fyrra pegIFN/RBV; og 29,2% fengu bakslag við fyrra pegIFN/RBV; 57,6% voru karlkyns; 8,1% voru af svörtum kynstofni; 20,6% voru með sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 87,1% voru með HCV RNA grunngildi a.m.k.
English: Retreatment
Icelandic: Rannsóknarbreytur
English: Contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3 and Table 2.
Icelandic: Getið er um ensím örva sem eru frábending í kafla 4.3 og töflu
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
Icelandic: örvun CYP2C19 af völdum ritonavirs dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir
English: SAPPHIRE I and II PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis)
Icelandic: Tafla 14. TURQUOISE-II:
English: Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim ombitasvir
Icelandic: Klínískar athugasemdir vegna hömlunar trimethoprim s á CYP2C8.
English: For dosing recommendations with calcineurin inhibitors refer to section 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.5 vegna ráðlagðra skammta af calcineurin blokkum.
English: ANTICONVULSANTS carbamazepine dasabu vir +
Icelandic: carbamaze pin 10, 11epoxid dasabuvir
English: Persistence of resistance-associated substitutions
Icelandic: Að teknu tilliti til próteinbindingar
English: Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
Icelandic: Dasabuvir verður alltaf að gefa samhliða ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
English: Breastfeeding
Icelandic: Smephenytoin
English: Anaphylactic reactions
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð
English: HMG CoA REDUCTASE INHIBITOR Rosuvastatin
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli glúkúróníðtengingar
English: The dosing recommendations in Table 1 should be followed.
Icelandic: Fylgja á ráðlögðum skömmtum í töflu
English: Rare
Icelandic: Skammtar
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP09
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar með beina verkun á veirur, ATC-flokkur:
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir alprazolam
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir alprazolam
English: Concerning recommended regimens with different HCV genotypes, see section 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 vegna ráðlagðrar meðferðaráætlunar við mismunandi HCV arfgerðum.
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir buprenorphin/ naloxon og dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r everolimus
Icelandic: dasabuvir ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir everolimus
English: SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
Icelandic: Tafla 8. SVR12 fyrir einstaklinga í PEARL III sem ekki höfðu áður fengið meðferð og voru með sýkingu af arfgerð 1b
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Icelandic: Fyrri pegIFN/RBV hlutasvörun Fyrri pegIFN/RBV bakslag
English: Immune system disorders Frequency unknown
Icelandic: Áhrif skammtaaðlögunar ribavirins á SVR líkur
English: No dose adjustment of dasabuvir is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er ástæða til að aðlaga skammta dasabuvirs hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: • Feeling sick (nausea)
Icelandic: SÝKLALYF (TIL ALTÆKRAR NOTKUNAR)
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Icelandic: - Ógleði, uppköst eða lystarleysi.
English: Co-administration of dasabuvir with medicinal products that are primarily metabolized by UGT1A1 result in increased plasma concentrations of such medicinal products; routine clinical monitoring is recommended for narrow therapeutic index medicinal products (i.e. levothyroxine).
Icelandic: Samhliðagjöf dasabuvirs og lyfja sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli UGT1A1 leiðir til aukinnar plasmaþéttni slíkra lyfja.
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Sýnd eru stöðluð skammtahlutföll fyrir ciclosporin vegna milliverkana við dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Icelandic: Ritonavir hamlar CYP3A4.
English: Purpose of the medicine carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy efavirenz, etravirine, nevirapine for HIV infection
Icelandic: Carbamazepin, phenytoin, phenobarbital
English: Renal impairment
Icelandic: Exviera inniheldur
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Sýnd eru stöðluð skammtahlutföll tacrolimus vegna milliverkana við dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, ribavirin is contraindicated in women who are pregnant and in the male partners of women who are pregnant.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktæk vanskapandi áhrif og/eða dauða fósturvísa hjá öllum dýrategundum sem voru útsettar fyrir ribavirini.