FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Cepedex è un medicinale generico somministrato per iniezione e presenta una composizione analoga al medicinale di riferimento Dexdomitor, del quale contiene anche lo stesso principio attivo.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Cepedex é um medicamento veterinário genérico administrado por injeção, semelhante em termos de composição, e contém a mesma substância ativa do medicamento veterinário de referência, o Dexdomitor.
Italian: Perché Cepedex è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cepedex?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cepedex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cepedex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cepedex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Cepedex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cepedex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cepedex, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais quando administram o Cepedex.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Dexdomitor, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Cepedex nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Dexdomitor, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Cepedex desmedetomidina
Portuguese: Cepedex dexmedetomidina
Italian: Nei cani, in associazione a butorfanolo (un sedativo e analgesico), Cepedex può essere utilizzato anche per la sedazione profonda e l'analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
Portuguese: O Cepedex também pode ser utilizado em cães para proporcionar alívio da dor e sedação profunda durante a realização de procedimentos médicos e pequenas cirurgias em que seja utilizado em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico).
Italian: Come agisce Cepedex?
Portuguese: Como funciona o Cepedex?
Italian: Come si usa Cepedex?
Portuguese: Como se utiliza o Cepedex?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cepedex?
Portuguese: O que é o Cepedex e para que é utilizado?
Italian: La dose dipende anche dall'uso e dalla modalità di somministrazione del medicinale; inoltre, influisce sulla durata e sulla profondità della sedazione e dell'analgesia.
Portuguese: A duração e o nível de sedação e de analgesia dependem da dose utilizada.
Italian: Questo significa che Cepedex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
Portuguese: O Cepedex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na UE denominado Dexdomitor.
Italian: Dimensione della confezione
Portuguese: Dimensões da embalagem
Italian: 14 Flaconcini
Portuguese: 14 Frasco para injectáveis
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma Farmacêutica
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Via de administração
Italian: Flaconcino (vetro)
Portuguese: Solução injectável Via subcutânea Frasco para injectáveis (vidro)
Italian: Un ciclo dura 3 settimane.
Portuguese: Um ciclo tem a duração de 3 semanas.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ceplene sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ceplene são continuamente monitorizados.
Italian: Si usa durante la prima "remissione" dei pazienti (un periodo senza i sintomi della malattia dopo il primo ciclo di trattamento).
Portuguese: É utilizado durante a "primeira remissão" do doente (um período sem sintomas de doença após o primeiro ciclo de tratamento).
Italian: Ciò significa che influisce sull'attività del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Portuguese: Isto significa que altera a atividade do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ceplene sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ceplene são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ceplene?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ceplene?
Italian: Tra ogni ciclo dovrebbe trascorrere un periodo libero da trattamenti di 3 settimane.
Portuguese: Entre cada ciclo deve decorrer um intervalo de 3 semanas sem tratamento.
Italian: Altre informazioni su Ceplene
Portuguese: Outras informações sobre o Ceplene
Italian: L'istamina è una sostanza che si trova naturalmente nell'organismo ed è coinvolta in molti processi.
Portuguese: A histamina é uma substância naturalmente presente no corpo que está envolvida em muitos processos.
Italian: Quando Ceplene viene somministrato per la prima volta, è necessario controllare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la funzione polmonare del paziente.
Portuguese: Quando o Ceplene é administrado pela primeira vez, é necessário verificar a pressão arterial, a frequência cardíaca e a função pulmonar do doente.
Italian: Cos'è Ceplene e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado?
Italian: Sintesi di Ceplene e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Ceplene e porque está autorizado na UE
Italian: L'AML è "rara" e Ceplene è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'11 aprile 2005.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Ceplene foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 11 de abril de 2005.
Italian: A seconda della risposta del paziente al trattamento e degli effetti indesiderati, può essere necessario sospendere il trattamento o aggiustare la dose.
Portuguese: Dependendo da resposta do doente ao tratamento e dos efeitos secundários, o tratamento pode ter de ser suspenso ou a dose ajustada.
Italian: Ceplene e interleuchina-2 sono somministrati per 10 cicli.
Portuguese: O Ceplene e a interleucina-2 são administrados durante 10 ciclos.
Italian: Ceplene (istamina dicloridrato)
Portuguese: Ceplene (dicloridrato de histamina)
Italian: La dose raccomandata di Ceplene è una iniezione due volte al giorno, da uno a tre minuti dopo un'iniezione di interleuchina-2.
Portuguese: A dose recomendada de Ceplene é uma injeção duas vezes por dia, um a três minutos após uma injeção de interleucina-2.
Italian: Ciò può aumentare la durata del periodo di remissione del paziente.
Portuguese: Isto pode aumentar o tempo durante o qual o doente se mantém em remissão.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ceplene sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ceplene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Ceplene può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'AML.
Portuguese: Ceplene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da LMA.
Italian: Ulteriori informazioni su Ceplene sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Ceplene podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ceplene ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 7 ottobre
Portuguese: A 7 de outubro de 2008, o Ceplene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ceplene, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ceplene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile sottocutanea.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável sob a pele.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ceplene?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ceplene?
Italian: Quali benefici di Ceplene sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ceplene durante os estudos?
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Questo migliora l'efficacia dell'interleuchina-2, un medicinale che stimola il sistema immunitario ad attaccare le cellule cancerose.
Portuguese: Isto aumenta a eficácia da interleucina-2, um medicamento que incita o sistema imunitário a atacar as células cancerosas.
Italian: Ciascuna iniezione di Ceplene deve essere somministrata lentamente per 5-15 minuti, in un sito diverso da quello dell'iniezione di interleuchina-2, preferibilmente nella coscia o nell'addome (pancia).
Portuguese: Cada injeção de Ceplene deve ser administrada lentamente ao longo de cinco a quinze minutos, num local diferente do da injeção de interleucina-2, e preferencialmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Italian: Per i pazienti in prima remissione l'associazione di Ceplene e interleuchina-2 è risultata più efficace rispetto all'assenza di trattamento nell'aumentare la sopravvivenza libera da AML o nel ritardare il decesso del paziente a seguito di qualsiasi causa: la durata mediana della sopravvivenza senza malattia è aumentata passando da 291 giorni in assenza di trattamento a 450 giorni a seguito del trattamento con Ceplene e interleuchina-2.
Portuguese: Para os doentes que estavam na primeira remissão, a associação de Ceplene com interleucina-2 foi mais eficaz do que a ausência de tratamento até ao regresso da LMA ou à morte do doente por qualquer causa: o tempo médio sem doença aumentou de 291 dias, na ausência de tratamento, para 450 dias após o tratamento com Ceplene e interleucina-2.
Italian: La ditta che commercializza Ceplene fornirà aggiornamenti annuali sulla sicurezza e l'efficacia di Ceplene in associazione a interleuchina-2 nei pazienti affetti da AML in prima remissione.
Portuguese: A empresa que comercializa o Ceplene irá fornecer atualizações anuais sobre a segurança e a eficácia do Ceplene em associação com a interleucina-2 em doentes com LMA na primeira remissão.
Italian: Ceplene è stato somministrato in associazione a interleuchina-2 e confrontato con l'assenza di trattamento.
Portuguese: O Ceplene foi administrado em associação com a interleucina-2 e comparado com a ausência de tratamento.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ceplene (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono rossore, cefalea, stanchezza, febbre e infiammazione o arrossamento nel sito di iniezione.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ceplene (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são rubor (vermelhidão da pele), dor de cabeça, cansaço, febre e inflamação ou vermelhidão no local da injeção.
Italian: Ceplene non deve essere usato in pazienti con gravi problemi cardiaci o in donne incinte o in periodo di allattamento.
Portuguese: Ceplene é contraindicado em doentes com problemas de coração graves ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Italian: L'efficacia di Ceplene è stata analizzata in uno studio principale che ha coinvolto 320 adulti con AML in remissione dopo il trattamento antileucemico.
Portuguese: A eficácia de Ceplene foi estudada num estudo principal que incluiu 320 adultos com LMA que estavam em remissão após o tratamento para a leucemia.
Italian: Ceplene è un medicinale usato in associazione a interleuchina-2 (un medicinale antitumorale) come terapia di mantenimento negli adulti affetti da leucemia mieloide acuta (AML), un tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi.
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.
Italian: Inoltre non deve essere usato in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo da un donatore o che stanno assumendo steroidi (medicinali usati per ridurre o prevenire l'infiammazione) somministrati per via sistemica (per bocca o per iniezione), clonidina (usato per ridurre l'ipertensione) antagonisti dei recettori H2 dell'istamina (usati per trattare ulcere dello stomaco, indigestione o bruciore di stomaco).
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que receberam um transplante de medula óssea de um dador ou que estão a tomar esteroides (medicamentos usados para reduzir ou prevenir a inflamação) administrados por via sistémica (pela boca ou por injeção), clonidina (usada para reduzir a pressão arterial elevada) ou bloqueadores dos recetores H2 da histamina (usados para tratar úlceras de estômago, indigestão ou azia).
Italian: Si ritiene che, nel trattamento dell'AML, agisca proteggendo le cellule del sistema immunitario dai danni.
Portuguese: No tratamento da LMA, pensa-se que funciona protegendo as células do sistema imunitário de sofrerem danos.
Italian: Il principio attivo di Ceplene, istamina dicloridrato, è un immunomodulatore.
Portuguese: A substância ativa de Ceplene, o dicloridrato de histamina, é um imunomodelador.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ceplene?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ceplene?
Italian: Come si usa Ceplene?
Portuguese: Como se utiliza o Ceplene?
Italian: Ceplene è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Ceplene a causa della rarità della malattia.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Ceplene devido à raridade da doença.
Italian: Quando Ceplene viene somministrato con interleuchina-2, aiuta il sistema immunitario ad uccidere eventuali cellule leucemiche residue presenti nell'organismo durante la remissione.
Portuguese: Quando administrado juntamente com a interleucina-2, Ceplene ajuda o sistema imunitário a matar as células leucémicas que podem permanecer no corpo durante a remissão.
Italian: Ceplene contiene il principio attivo istamina dicloridrato.
Portuguese: Ceplene contém a substância ativa dicloridrato de histamina.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ceplene, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ceplene, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come agisce Ceplene?
Portuguese: Como funciona o Ceplene?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ceplene sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ceplene.
Italian: L'iniezione può essere somministrata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Italian: Perché è stato approvato Ceplene?
Portuguese: Porque está o Ceplene autorizado na UE?
Italian: Nei pazienti in seconda remissione o in remissione successiva non è stato osservato alcun effetto di Ceplene e interleuchina-2.
Portuguese: Não foram observados efeitos quando o Ceplene e a interleucina-2 foram administrados a doentes que estavam na segunda remissão ou remissão posterior.
Italian: Tuttavia questa differenza non era statisticamente significativa.
Portuguese: Contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento
Italian: Ciascuna dose viene calcolata in base al suo peso corporeo.
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Italian: Non toccare il tappo con le mani.
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Italian: Attendere da 1 a 3 minuti.
Portuguese: Espere 1 a 3 minutos.
Italian: Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Italian: • Se soffre di gravi problemi cardiaci.
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Italian: >50 a ≤60 >60 a ≤70 >70 a ≤80 >80 a ≤90 >90 a ≤100
Portuguese: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Italian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcellona) Spagna
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Italian: Nessun trattamento (6 settimane)
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Italian: Dose standard (µg)
Portuguese: Dose padrão (µg)
Italian: • Se è incinta.
Portuguese: • Se está grávida.
Italian: Le riduzioni possono essere temporanee o permanenti.
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Italian: Contraccezione in uomini e donne
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Italian: Altri studi oncologici (tumore avanzato)
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Italian: Trattamento*
Portuguese: Tratamento*
Italian: Se usa più Ceplene di quanto doveva
Portuguese: Se utilizar mais Ceplene do que deveria
Italian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Italian: Altri medicinali e Ceplene
Portuguese: Outros medicamentos e Ceplene
Italian: Legga queste istruzioni attentamente.
Portuguese: Leia as instruções que se seguem com cuidado.
Italian: Settimana n. (s)*
Portuguese: Número da semana (s)*
Italian: Non iniettare Ceplene più rapidamente o tutto in una volta.
Portuguese: Nunca injete Ceplene mais depressa, nem o injete todo de uma vez.
Italian: Non usare se è già trascorso l'ultimo giorno del mese indicato.
Portuguese: Não utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.
Italian: Alcuni di questi medicinali non possono essere assunti durante il trattamento con Ceplene o potrebbero richiedere precauzioni particolari:
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Italian: È possibile che nella fiala resti un po' di soluzione.
Portuguese: Pode restar uma pequena quantidade de solução no frasco.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interacção
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Italian: Cicli di trattamento
Portuguese: Ciclos de tratamento
Italian: NOTA: La dispensazione di aldesleuchina deve essere effettuata in condizioni controllate asettiche.
Portuguese: NOTA: A dispensa da aldesleucina deve ser feita em condições asséticas controladas.
Italian: Il regime di dosaggio raccomandato è illustrato nelle tabelle 1 e 2.
Portuguese: O regime posológico recomendado é apresentado nos Quadros 1 e 2.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Portuguese: Plano de Gestão de Risco (PGR)
Italian: Si raccomanda di apportare le modifiche delle dosi nelle fasi iniziali del trattamento.
Portuguese: Recomenda-se que as modificações da dosagem sejam feitas no período inicial do tratamento.
Italian: Individuare un luogo comodo e illuminato in cui sia possibile sedersi e sdraiarsi.
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Italian: Volume dell'iniezione* (ml)
Portuguese: Volume de injecção* (mL)
Italian: Le frequenze sono classificate come molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1.000, <1/100), raro ( 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base de dati disponibili).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: I metaboliti vengono escreti per lo più con l'urina.
Portuguese: Os metabolitos são principalmente excretados pela urina.
Italian: I pazienti non devono guidare o usare macchinari per almeno 1 ora dopo la somministrazione di Ceplene.
Portuguese: Os doentes não devem conduzir nem operar máquinas durante pelo menos 1 hora após a administração de Ceplene.
Italian: Per un'indicazione dei possibili punti di iniezione, vedere la figura 4.
Portuguese: Para os locais de injeção possíveis, ver a Figura 4.
Italian: • Antimalarici o medicinali usati per curare le infezioni responsabili della malattia del sonno.
Portuguese: • Anti-maláricos ou medicamentos utilizados para tratar infeções responsáveis pela doença do sono.
Italian: Modifica della dose
Portuguese: Modificação da dosagem
Italian: È possibile scegliere tra interno o esterno della coscia, le braccia e lo stomaco.
Portuguese: Pode escolher o interior ou exterior das coxas, braços ou barriga.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Conteúdo das embalagens e outras informações
Italian: Controllare la data di scadenza (EXP) sull'etichetta della fiala.
Portuguese: Verifique a data de validade (EXP) no rótulo do frasco.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07/10/2008 Data del rinnovo più recente:
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/10/2008 Data da última renovação: 26/08/2013
Italian: Per ridurre le possibili reazioni avverse, il tempo di somministrazione può essere prolungato fino ad un massimo di 15 minuti (vedere più avanti).
Portuguese: A fim de diminuir o potencial de reações adversas, o tempo de administração pode ser prolongado até um máximo de 15 minutos (ver infra).
Italian: Non sono emerse differenze clinicamente significative nei parametri di sicurezza o nella farmacocinetica.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas nos parâmetros de segurança nem na farmacodinâmica.