FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004 (2 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/005 (4 seringues en verre à usage unique) EU/2/08/086/006 (10 seringues en verre à usage unique)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/086/004 (2 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/005 (4 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/006 (10 egyadagos üveg fecskendő)
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül keresledelmi forgalomba.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmények gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, forgalmazását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítható, hogy:
French: b) La maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
French: a) L'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
French: Gravidité et lactation:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Hungarian: A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
French: • Rappel: Le degré de protection devrait être suffisant après un rappel annuel avec une seule dose de 1 ml, bien que ce schéma n'ait pas été complètement validé.
Hungarian: • Emlékeztető oltás: Megfelelő mértékű védettség érhető el az évenként egyszeri 1 ml-es adaggal végzett ismétlő oltás után, bár ez a program nem teljesen bizonyított.
French: La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a szerológiai módszerrel végzett járványügyi felméréseket.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation Conserver et transporter à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C-8 °C).
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: Zéro jour.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
French: L'utilisation de Equip WNV réduit le nombre de chevaux présentant de la virémie après une infection naturelle, mais il n'y a pas de prévention systématique de cette virémie.
Hungarian: Az Equip WNV használata csökkenti a természetes fertőződés után a viraemiás lovak számát, de teljes mértékű védelmet nem nyújt.
French: C'est pourquoi il est recommandé de ne pas vacciner des poulains de moins de 6 mois d'âge.
Hungarian: Ezért 6 hónaposnál fiatalabb csikók vakcinázása nem ajánlott.
French: Adjuvant: Huile SP
Hungarian: Adjuváns: SP olaj
French: Conserver et transporter à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó ( 2 °C-8 °C).
French: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Hungarian: Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
French: En cas d'auto-injection, d'ingestion ou de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Immunisation active des chevaux de 6 mois d'âge ou plus, contre le virus West Nile (WNV) en réduisant le nombre de chevaux virémiques après infection par des souches de lignée 1 ou 2 du WNV et pour réduire la durée et la sévérité des signes cliniques contre les souches de WNV de lignée 2.
Hungarian: 6 hónapos vagy idősebb lovak aktív immunizálására Nyugat-Nílusi vírus (WNV) ellen, a WNV 1-es és 2-es törzsével fertőzött viraemiás lovak számának és a 2-es törzs által okozott klinikai tünetek hosszának és erősségének csökkentése érdekében.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Hungarian: Annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egy másik állatgyógyászati készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
French: Huile SP
Hungarian: SP olaj
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Hungarian: Egyéb állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
French: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
French: Mise en place de l'immunité: 3 semaines après la primo-vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel az alapimmunizálás után.
French: Administrez tout le contenu de la seringue (1 ml), par voie intramusculaire profonde, dans l'encolure, selon le schéma vaccinal suivant:
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát (1ml) a nyak tájékon, mélyen intramusculárisan kell beadni, az alábbiak szerint:
French: • Primo-vaccination: première injection à partir de 6 mois d'âge, seconde injection 3 à 5semaines plus tard.
Hungarian: • Alapimmunizálás: Az első oltás 6 hónapos korban, a második oltás 3-5 héttel később.
French: Toute personne désirant de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Equip WNV est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Hungarian: Mindenkinek, aki az Equip WNV gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
French: Cependant, étant donné que l'apparition d'anticorps de type IgM n'est pas fréquente après vaccination, un résultat positif à la suite d'une sérologie Elisa-IgM est un fort indicateur d'une infection naturelle par le virus West Nile, mais des tests supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si l'animal a été infecté ou vacciné.
Hungarian: Mivel azonban az IgM válasz a vakcinázást követően ritka, egy pozitív IgM-ELISA teszt eredmény erős indikátora a Nyugat-Nílusi vírussal történt természetes fertőződésnek.
French: Élimination: lire la notice.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
French: *Activité relative mesurée par une méthode in vitro en comparaison avec un vaccin de référence qui a été démontré efficace chez des chevaux.
Hungarian: * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/086/004-006
Hungarian: EU/2/08/086/004-006
French: Ces réactions disparaissent spontanément dans les 1 à 2 jours et sont parfois associées à une douleur et une légère dépression dans de très rares cas.
Hungarian: 1cm átmérőjű), amely magától felszívódik 1-2 nap alatt, ami néha fájdalommal és nagyon ritkán enyhe levertséggel jár.
French: Seringue en verre de type I pré-remplie à usage unique (1 ml), scellée par un embout de caoutchouc bromobutyle
Hungarian: Egyadagos (1 ml) előre töltött, brombutil gumidugóval zárt I-es típusú üveg fecskendő.
French: Par conséquence, l'utilisation de ce vaccin avant ou après celle d'un autre médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
French: Dans de très rares cas, des réactions locales transitoires pouvant se manifester sous la forme de légers gonflements au site d'injection après la vaccination (maximum 1 cm de diamètre) ont été signalées.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti, helyi reakciót írtak le a vakcinázás után az oltás helyén enyhe, helyi duzzanat formájában (max.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable.
Hungarian: Emulziós injekció.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
French: Durée de l'immunité: 12 mois après la primo-vaccination pour les souches WNV de lignée 1.
Hungarian: Az immunitás tartama: a WNV 1-es törzsével szemben 12 hónap az alapimmunizálás után.
French: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Hungarian: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Egyéb állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de 2, 4, ou 10seringues pré-remplies à usage unique.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK papírkarton 2, 4, vagy 10 egy adagos előre töltött polypropilén fecskendőnek
French: Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Hungarian: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Equip WNV est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Hungarian: Az Equip WNV gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: médicaments immunologiques pour Equidés - Vaccins viraux inactivés - pour chevaux.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológikumok lófélék részére -Inaktivált vírus vakcinák lovaknak Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
French: La durée de l'immunité n'a pas été établie pour les souches de WNV de lignée 2.
Hungarian: A WNV 2es törzse esetében az immunitás tartósságát nem határozták meg.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
French: L'interférence des anticorps d'origine maternelle sur la prise vaccinale n'a pas été étudiée.
Hungarian: Specifikus vizsgálatokat nem végeztek a maternális ellenanyagok és a vakcinázás közötti összefüggések bemutatására.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S Virus West Nile inactivé, souche VM-2
Hungarian: 1ml tartalma: Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: seringue pré-remplie en verre : 2 ans
Hungarian: előre töltött üveg fecskendő: 2 év.
French: Conditionnement : boite de 2, 4 ou 10 seringues à usage unique avec aiguilles.
Hungarian: Kiszerelés: dobozban 2, 4 vagy 10 egyadagos tűvel ellátott fecskendő.
French: NOTICE Equip WNV émulsion injectable pour chevaux
Hungarian: Equip WNV injekció lovak részére
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
French: C'est pourquoi il n'est pas exclu que l'immunodépression transitoire pouvant avoir lieu pendant la gestation puisse interférer avec la prise vaccinale.
Hungarian: A vakcina vemhesség és laktáció alatt használható, de vemhes kancákon végzett hatékonysági vizsgálatok hiányában, nem lehet kizárni, hogy a vemhesség alatt megfigyelhető átmeneti immunszuppresszált állapot ronthatja a vakcinázás eredményességét.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equip WNV - émulsion injectable pour chevaux
Hungarian: Equip WNV - emulziós injekció lovak részére
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Après administration d'une double dose de vaccin, aucun autre symptôme que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) », n'a été observé.
Hungarian: A vakcina dupla adagjának beadása után, más egyéb mellékhatás, mint a 4.6. szakaszban leírtak, nem volt megfigyelhető.
French: Voie d'administration: intramusculaire.
Hungarian: Intramusculáris alkalmazásra.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 2 seringues à usage unique 4 seringues à usage unique 10 seringues à usage unique.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 2 egyadagos fecskendő 4 egyadagos fecskendő 10 egyadagos fecskendő
French: Seringue à usage unique
Hungarian: Intramusculáris alkalmazásra
French: Cela contribuera à protéger les animaux contre la maladie.
Hungarian: Ez elősegíti majd a betegséggel szembeni védekezést.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equip WNV, le 21 novembre 2008.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. november 21-én az Equip WNV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Comme c'est le cas pour tous les vaccins, des réactions allergiques rares ou occasionnelles peuvent se produire.
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan ritkán alkalomszerű allergiás reakciók léphetnek fel.
French: La première injection est administrée à partir de l'âge de six mois et la seconde injection trois à cinq semaines après.
Hungarian: Az első injekciót hat hónapos kortól, a másodikat pedig három-öt héttel az első injekció után kell beadni.
French: Ensuite, une injection unique doit être pratiquée tous les ans, en tant que rappel.
Hungarian: Ezt követően évente egy emlékeztető oltást kell alkalmazni.
French: Dans de très rares cas, elles peuvent induire une augmentation de température jusqu'à 2 jours.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben legfeljebb két napig tartó láz is előfordulhat.
French: Souche VM-2 du virus West Nile
Hungarian: Nyugat-nílusi vírustörzs VM-2
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au virus West Nile, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
Hungarian: Ha az állatok a jövőben nyugat-nílusi vírussal érintkeznek, immunrendszerük gyorsabban lesz képes reagálni.
French: Il est disponible sous la forme d'une émulsion injectable.
Hungarian: Emulziós injekció formájában kapható.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan óvja meg magát egy adott betegséggel szemben.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du virus dans le sang et la fréquence et la durée des signes cliniques.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a vér vírusszintjének csökkenése, valamint a klinikai jelek gyakorisága és időtartama volt.
French: Initialement, le vaccin est administré en deux injections dans les muscles du cou.
Hungarian: A vakcinát először két injekcióban kell beadni a nyaki izomba.
French: Le temps d'attente pour Equip WNV est de zéro jour.
Hungarian: Az Equip WNV esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
French: Plusieurs essais sur le terrain portant sur des chevaux vaccinés et des chevaux non vaccinés ont également été effectués.
Hungarian: Számos terepvizsgálatot is végeztek oltott és nem oltott lovak bevonásával.
French: En cas d'auto-injection, ingestion ou éclaboussure sur la peau accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: A termék véletlen öninjekciózása, lenyelése vagy bőrre kerülése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: Le vaccin contient également un adjuvant pour améliorer la réponse immunitaire.
Hungarian: „adjuvánst" is tartalmaz, az immunválasz felerősítése érdekében.
French: Autres informations relatives à Equip WNV:
Hungarian: Az Equip WNV-vel kapcsolatos egyéb információ:
French: Lorsqu'Equip WNV est administré à des chevaux, leur système immunitaire reconnaît le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et produit des anticorps pour se défendre contre le virus.
Hungarian: Amikor az Equip WNV vakcinát beadják a lovaknak, az immunrendszerük „idegenként" azonosítja a vakcinában lévő vírust, és védekezésül ellenanyagokat termel azokkal szemben.
French: Les études de laboratoire ont montré que les chevaux développaient une protection trois semaines après la primovaccination.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok szerint a lovakban az első oltási kúra után három héttel alakult ki a védettség.
French: L'infection par le virus West Nile est transmise par des moustiques; elle peut provoquer une maladie grave et des infections fatales du cerveau chez les chevaux infectés.
Hungarian: A nyugatnílusi vírus szúnyogok által terjesztett fertőzés, amely súlyos betegséget és halálos agyi infekciókat okozhat a megfertőződött lovaknál.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), ayant estimé que le profil bénéfice-risque d'Equip WNV était favorable pour l'indication approuvée, a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Equip WNV.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az engedélyezett indikációban az Equip WNV előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta az Equip WNV-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
French: Equip WNV est un vaccin qui contient le virus West Nile inactivé (tué).
Hungarian: A Equip WNV inaktivált (elölt) nyugat-nílusi vírust tartalmazó vakcina.
French: De plus, une étude de laboratoire a été menée sur des chevaux vaccinés et non vaccinés ayant reçu une injection de la lignée 2 du virus West Nile directement dans le système nerveux central trois semaines après la vaccination initiale.
Hungarian: Emellett lefolytattak egy olyan laboratóriumi vizsgálatot is, amelyben oltott és nem oltott lovaknak adtak be az első oltás után három héttel 2-es genetikai vonalhoz tartozó nyugat-nílusi vírust közvetlenül a központi idegrendszerbe.
French: L'efficacité d'Equip WNV a été étudiée au cours de plusieurs études menées en laboratoire, visant à déterminer le temps nécessaire pour obtenir une protection après la vaccination et combien de temps durait la protection chez les chevaux ayant reçu une injection de la lignée 1 du virus West Nile.
Hungarian: Az Equip WNV hatásosságát több laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták, amelyek azt értékelték, hogy az oltást követően mennyi idő múlva alakul ki a védettség, és mennyi ideig tart a védő hatás az 1-es genetikai vonalhoz tartozó nyugat-nílusi vírussal fertőzött lovaknál.
French: Equip WNV est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre le virus West Nile.
Hungarian: Az Equip WNV hat hónaposnál idősebb lovak nyugat-nílusi vírus elleni oltására szolgál.
French: Les manifestations du virus West Nile en Europe ont été causées par deux souches du virus dites de lignée 1 et de lignée 2.
Hungarian: Az Európában előforduló nyugat-nílusi vírusfertőzéseket a vírus két törzse, az 1-es és a 2-es genetikai vonal okozza.