FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dexmedetomidina 125 microgramas/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Portuguese: Quando a dexmedetomidina e o butorfanol são administrados concomitantemente em cães, pode ocorrer bradipneia, taquipneia, padrão respiratório irregular (20 a 30 seg de apneia seguida de várias respirações rápidas), hipoxemia, contrações musculares ou tremores ou movimentos semelhantes a pedalar, excitação, hipersalivação, esforço para vomitar, vómitos, micção, eritema da pele, despertar repentino ou uma sedação prolongada.
Maltese: Meta dexmedetomidine u butarfanol jintużaw flimkien fil-klieb, jista' jkun hemm nifs bil-mod jew mgħaġġel, xejra respiratorja irregolari (20-30 sekonda qtugħ ta' nifs, segwiti minn ħafna nifsijiet mgħaġġla), nuqqas ta' ossiġnu fid-demm, ġibda jew rogħda fil-muskoli, qdif bir-riġlejn, eċċitament, tbeżliq, tqalligħ, remettar, tluq tal-urina, eritima tal-ġilda, tistembaħ f'daqqa jew irqad fit-tul.
Portuguese: Recomenda-se que os animais estejam em jejum nas 12 horas que antecedem a administração de Cepedex.
Maltese: Huwa rakkomandat li l-annimali jkunu sajmin għal 12-il siegħa qabel jiġi amministrat Cepedex.
Portuguese: A administração por via intramuscular de 40 microgramas/kg (seguida da administração de cetamina ou propofol) resulta frequentemente em bradicardia sinusal, arritmia sinusal, ocasionalmente pode ocorrer um bloqueio atrioventricular de 1.º grau e, raramente podem ocorrer despolarizações supraventriculares prematuras, bigeminação atrial, pausas sinusais, bloqueio atrioventricular de 2.º grau ou complexo ritmo/escape.
Maltese: Doża ta' 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu (segwita minn ketamina jew propofol) spiss wasslet għal sinus bradycardia u sinus arrhythmia, kultant wasslet għal AV block tal-ewwel grad, u rari wasslet għal dipolarizzazzjonijiet supraventrikolari prematuri, atrial bigeminy, pawżi tas-sinus, AV block tat-tieni grad, jew battiti/ritmi maħrubin.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Maltese: TAS-SUSTANZA (I) ATTIVA (I)
Portuguese: Cães Peso
Maltese: *IM biss
Portuguese: A sedação e a analgesia duram, pelo menos, 120 e 90 minutos respetivamente, após a administração.
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara l amministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Portuguese: O
Maltese: IM
Portuguese: Podem ser observados, em casos raros, complexos prematuros supraventricular e ventricular, pausa sinusal e bloqueio AV de 3.º grau.
Maltese: F'każi rari jistgħu jidhru kumplessi prematuri supraventrikulari u ventrikulari, pawsa tas-sinus u AV block tat-tielet grad.
Portuguese: Os metabolitos são excretados essencialmente na urina e em menor grau nas fezes.
Maltese: Il metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd) é de 2,2 l/kg e a semivida de eliminação (t1⁄2) é de uma hora.
Maltese: Il volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta'
Portuguese: Num ensaio clínico realizado, a dose de propofol foi reduzida em 50%.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Portuguese: A dose de pré-medicação de dexmedetomidina é de 125 - 375 microgramas/metro quadrado da área da superfície corporal, administrada 20 minutos antes da indução para os procedimentos que requerem anestesia.
Maltese: Id-doża ta' premedikazzjoni ta' dexmedetomidine hija ta' 125 - 375 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal ġisem, mogħtija 20 minuta qabel jinbdew proċeduri li jeħtieġu l-anestesija.
Portuguese: Cepedex 0,5 mg/ml injetável cloridrato de dexmedetomidina
Maltese: Cepedex 0.5 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Portuguese: 1 ml contém: Cloridrato de dexmedetomidina
Maltese: 1 ml fih: Dexmedetomidine hydrochloride
Portuguese: (equivalente a dexmedetomidina
Maltese: (ekwivalenti għal dexmedetomidine
Portuguese: Indicações para médicos: o Cepedex é um agonista do recetor adrenérgico α2, os sintomas após absorção podem implicar efeitos clínicos, incluindo sedação dependente da dosagem, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, xeroftalmia e hiperglicemia.
Maltese: Cepedex huwa α2-adrenoreceptor agonist, sintomi wara assorbiment jistgħu jinvolvu effetti kliniċi inkluż sedazzjoni dipendenti fuq id-doża, dipressjoni respiratorja, bradikardja, pressjoni għolja b'mod anormali, ħalq xott, u ipergliċemija.
Portuguese: Cepedex 0,1 mg/ml injetável cloridrato de dexmedetomidina
Maltese: Cepedex 0.1 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Portuguese: Cepedex dexmedetomidina
Maltese: Cepedex dexmedetomidine
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom médico-veterinária.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Portuguese: O Cepedex é um agonista do recetor adrenérgico alfa-2.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cepedex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cepedex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cepedex.
Portuguese: A empresa apresentou informações relativas à qualidade e ao fabrico do Cepedex.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Cepedex.
Portuguese: O Cepedex contém a substância ativa dexmedetomidina e é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na UE denominado Dexdomitor.
Maltese: Dan ifisser li Cepedex huwa simili għal "mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Dexdomitor.
Portuguese: Outras informações sobre o Cepedex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Cepedex?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Cepedex?
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma Farmacêutica
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Portuguese: Dimensões da embalagem
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: Solução injectável Via subcutânea Frasco para injectáveis (vidro)
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Outras informações sobre o Ceplene
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene
Portuguese: Mais informações sobre o Ceplene podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Um ciclo tem a duração de 3 semanas.
Maltese: Ċiklu jdum 3 ġimgħat.
Portuguese: Ceplene (dicloridrato de histamina)
Maltese: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Portuguese: O Ceplene e a interleucina-2 são administrados durante 10 ciclos.
Maltese: Ceplene u interleukin-2 jingħataw għal 10 ċikli.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Ceplene foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 11 de abril de 2005.
Maltese: AML hija rari, u Ceplene ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' April 2005.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ceplene?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Ceplene?
Portuguese: Ceplene contém a substância ativa dicloridrato de histamina.
Maltese: Ceplene fih is-sustanza attiva histamine dihydrochloride.
Portuguese: A 7 de outubro de 2008, o Ceplene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Ceplene rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-7 ta' Ottubru 2008.
Portuguese: A substância ativa de Ceplene, o dicloridrato de histamina, é um imunomodelador.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ceplene, histamine dihydrochloride, hija modulatur immuni.
Portuguese: Isto aumenta a eficácia da interleucina-2, um medicamento que incita o sistema imunitário a atacar as células cancerosas.
Maltese: Din ittejjeb l-effikaċja ta' interleukin-2, mediċina li tistimula s-sistema immuni biex tattakka ċelloli kanċerużi.
Portuguese: A eficácia de Ceplene foi estudada num estudo principal que incluiu 320 adultos com LMA que estavam em remissão após o tratamento para a leucemia.
Maltese: L-effikaċja ta' Ceplene ġiet studjata fi studju ewlieni wieħed li involva 320 adult b'AML li kienu f'remissjoni wara kura għal-lewkimja.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que receberam um transplante de medula óssea de um dador ou que estão a tomar esteroides (medicamentos usados para reduzir ou prevenir a inflamação) administrados por via sistémica (pela boca ou por injeção), clonidina (usada para reduzir a pressão arterial elevada) ou bloqueadores dos recetores H2 da histamina (usados para tratar úlceras de estômago, indigestão ou azia).
Maltese: Dan m'għandux jintuża wkoll f'pazjenti li rċivew trapjant tal-mudullun minn donatur, li qegħdin jiedħu sterojdi (mediċini li jintużaw biex inaqqsu jew jipprevjenu infjammazzjoni) mogħtija sistemikament (mogħtija mill-ħalq jew permezz ta' injezzjoni), clonidine (jintuża biex inaqqas pressjoni tad-demm għolja) jew imblokkaturi ta' istamina H2 (jintużaw biex jikkuraw ulċeri fl-istonku, indiġestjoni jew ħruq ta' stonku).
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.
Maltese: Ceplene huwa mediċina li tintuża flimkien ma' interleukin-2 (mediċina tal-kanċer) bħala kura ta' manteniment f'adulti b'lewkimja mijelojde akuta (AML), tip ta' kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod taddemm.
Portuguese: Ceplene foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Maltese: Għaliex Ceplene ġie approvat?
Portuguese: Cada injeção de Ceplene deve ser administrada lentamente ao longo de cinco a quinze minutos, num local diferente do da injeção de interleucina-2, e preferencialmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Maltese: Kull injezzjoni ta' Ceplene għandha tingħata bil-mod għal ħames sa 15-il minuta, f'sit differenti mill-injezzjoni ta' interleukin-2, u preferibbilment fil-koxxa jew fl-addome (fiż-żaqq).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ceplene são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ceplene hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ceplene?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ceplene?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ceplene (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são rubor (vermelhidão da pele), dor de cabeça, cansaço, febre e inflamação ou vermelhidão no local da injeção.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ceplene (li dehru f'aktar minn 1 minn kull 10) huma vampati (ħmura), uġigħ ta' ras, għeja, deni u infjammazzjoni jew ħmura fis-sit tal-injezzjoni.
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Maltese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanja
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Maltese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC)
Portuguese: Tratamento*
Maltese: Trattament*
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - 2D BARCODE
Portuguese: Método
Maltese: Metodu
Portuguese: Para os locais de injeção possíveis, ver a Figura 4.
Maltese: Għal punti tal-injezzjoni possibbli, ara l-Figura 4.
Portuguese: Modificação da dosagem
Maltese: Modifika tad-doża
Portuguese: • Depressão
Maltese: • Depressjoni
Portuguese: IL-2 16 400 UI/kg seguido por 0,5 mL de Ceplene.
Maltese: IL-2 16 400 IU/kg segwit b'0.5 mL Ceplene.
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2)
Portuguese: Redução de 20% da dose do volume de injecção (mL)**
Maltese: Volum tal-injezzjoni bi tnaqqis ta' 20% fid-doża (mL)**
Portuguese: • Bloqueadores beta, como propranolol, metoprolol e atenolol.
Maltese: • Imblokkaturi Beta, bħal propranolol, metoprolol, atenolol.
Portuguese: • Perda de apetite (anorexia)
Maltese: • Nuqqas ta' aptit (anoreksja)
Portuguese: • Inflamação dos pulmões (pneumonia)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Portuguese: C/ Casanova, 27-31
Maltese: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Portuguese: Dose padrão (µg)
Maltese: Dożaġġ stàndard (µg)
Portuguese: s.58
Maltese: ġ.58
Portuguese: s.55a s.57
Maltese: ġ. 55 sa ġ.57
Portuguese: Número da semana (s)*
Maltese: Ġimgħa numru (ġ)*
Portuguese: s.4 a s.6 s.10 a s.12 s.16 a s.18
Maltese: ġ. 4 sa ġ.6 ġ.10 sa ġ.12 ġ.16 sa ġ.18
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DEJTA LI TISTA' TINQARA MILL-BNEDMIN
Portuguese: As principais enzimas envolvidas no metabolismo da histamina são HNMT (histamina -N-metiltransferase) e DAO (diamina oxidase).
Maltese: L-enzimi ewlenin involuti fil-metaboliżmu ta' histamine huma HNMT (histamine-N-methyltransferase) u DAO (diamine-oxidase).
Portuguese: • Esteróides como prednisona e dexametasona.
Maltese: • Sterojdi bħal prednisone u dexamethasone.
Portuguese: Contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Maltese: Madankollu, din id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Maltese: 5.3 Tagħrif prekliniku tas-sigurtà
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), jew mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-data disponibbli).
Portuguese: s.31
Maltese: ġ.31
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição anorexia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni anoreksja
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, mialgia
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi artralġja, mijalġja
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2; aldesleucina)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Portuguese: a s.81
Maltese: sa ġ.81
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Maltese: Mingħajr trattament (6 ġimgħat)
Portuguese: • Alguns anti-psicóticos, como cloropromazina, flupentixol, toridazina, clozapina e risperidona.
Maltese: • Ċerti antipsikotiċi bħal chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine u risperidone.
Portuguese: s.7 a s.9 (Dias 1-21)
Maltese: ġ.7 sa ġ.9 (Jiem 1-21)
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e amamentação
Maltese: .6 Fertilità, tqala u Treddigħ
Portuguese: • Náusea (enjoo), indigestão (dispepsia) e diarreia
Maltese: • Nawżea, indiġestjoni (dispepsija) u dijarrea
Portuguese: *volume de injeção arredondado até ao 0,05 ml mais próximo ** volumes de injeção baseados em reduções de 20% são arredondados de forma que as reduções da dose variam entre 15%-25%
Maltese: *Volum tal-injezzjoni jiġi mnaqqas/miżjud lejn l-eqreb 0.05 mL ** Volumi tal-injezzjoni bbażati fuq tnaqqis ta' 20% jiġu mnaqqsa/miżjuda u għalhekk tnaqqis fid-doża attwali tvarja minn 15% -25%
Portuguese: • Medicamentos anti-depressivos tricíclicos, como amitriptilina e imipramina, ou inibidores da monoamina oxidase, como fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina ou moclobemida.
Maltese: • Antidepressivi triċikliċi bħal amitryptiline, imipramine, jew inibituri ta' monoamine oxidase, bħal phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine jew moclobemide.
Portuguese: A IL-2 (aldesleucina) diluída é asseticamente introduzida em seringas estéreis de tuberculina em polipropileno tapadas para cada doente a 1 µg/kg dose, com um volume padrão mínimo de 0,25 mL (50 µg) e máximo de 0,5 mL (100 µg).
Maltese: IL-2 (aldesleukin) dilwit jiġi miġbud b'mod asettiku f'siringi sterili ta' tuberculin magħmula minn polypropylene u magħluqa b'tapp għal kull pazjent f'doża ta' 1 µg/kg, b'volum ta' dożaġġ stàndard minimu ta' 0.25 mL (50 µg) u doża massima ta' 0.5 mL (100 µg).
Portuguese: • Qualquer tratamento para a tensão alta (por exemplo, diuréticos tiazida [bendrofluazida], inibidores da ECA [captopril], antagonistas do cálcio [nifedipina] e bloqueadores alfa [prazosina]).
Maltese: • Kwalunkwe trattament kontra l-ipertensjoni (pereżempju diuretiċi thiazide [bendrofluazide], ACE-inibituri [captopril], antagonisti tal-kalċju [nifedipine] u imblokkaturi alpha [prazosine].
Portuguese: a s.66
Maltese: sa ġ.66
Portuguese: O Ceplene encontra-se disponível em embalagens de 14 frascos.
Maltese: Ceplene huwa provdut f'pakketti ta' 14-il kunjett.
Portuguese: • A substância ativa é o dicloridrato de histamina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija histamine dihydrochloride.
Portuguese: s.13 a s.15 (Dias 1-21)
Maltese: ġ.13 sa ġ.15 (Jiem 1-21)
Portuguese: O Ceplene é administrado 1 a 3 minutos após cada injeção de IL-2.
Maltese: Ceplene jingħata minn minuta sa 3 minuti wara kull injezzjoni ta' IL-2.
Portuguese: a s.21
Maltese: sa ġ.21
Portuguese: Tabela 3: Esquema de administração para IL-2 (aldesleucina)
Maltese: Tabella 3: Tabella għall-għoti ta' IL-2 (aldesleukin)
Portuguese: Ciclos s.19
Maltese: Ċikli ġ.19
Portuguese: s.49
Maltese: ġ.49
Portuguese: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa um décimo de mililitro (0,1 ml).
Maltese: Kull marka (0.1, 0.2, 0.3, etc.) tirrappreżenta wieħed minn kull għaxra ta' millilitru (0.1 mL).
Portuguese: Lista Tabulada de Reações Adversas
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: a s.48
Maltese: sa ġ.48
Portuguese: a s.75
Maltese: sa ġ.75
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre as propriedades farmacodinâmicas em crianças com idade inferior a 18 anos.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-proprjetajiet farmakodinamiċi fi tfal b'età inqas minn 18-il sena.
Portuguese: Os antagonistas do receptor H2 com estruturas imidazol semelhantes à histamina, p. ex. cimetidina, esteróides sistémicos e clonidina, não devem ser utilizados durante o tratamento com Ceplene (ver secção 4.3).
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 bi strutturi imidazole simili għall-istamina, pereżempju, ċimetidina (cimetidine), sterojdi sistemiċi u klonidina, ma għandhomx jintużaw waqt trattament b'Ceplene (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: O número de doentes CR1 que permaneceram livres de leucemia durante 3 anos foi de 40% após Ceplene+IL-2 vs. 26% em doentes que não receberam este tratamento (p=0,01).
Maltese: In-numru ta' pazjenti CR1 li baqgħu mingħajr lewċemija għal 3 snin kien ta' 40% wara Ceplene+IL-2 meta mqabbel 26% f'pazjenti li ma kinux qegħdin jirċievu dan it-trattament (p=0.01).
Portuguese: A farmacocinética da histamina é semelhante em voluntários saudáveis com função renal normal, quando comparados com voluntários com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-istamina hija simili f'voluntiera f'saħħithom b'funzjoni renali normali meta mqabbla ma' voluntiera b'insuffiċjenza renali, ħafifa, moderata, jew severa.
Portuguese: Doenças endócrinas hipotiróidismo
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja ipotirojdiżmu
Portuguese: - A administração de IL-2 pode ser interrompida durante 24 horas e, em seguida, reiniciada com uma redução de 20% da dose.
Maltese: - IL-2 jista' jiġi sospiż għal 24 siegħa u mbagħad jerġa' jinbeda f'livell ta' tnaqqis ta' 20% tad-doża.
Portuguese: • estreitamento das artérias (doença arterial periférica sistémica),
Maltese: • tidjiq tal-arterji (mard arterjuż periferiku sistemiku),
Portuguese: s.73
Maltese: ġ.73
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: 2D barcode li fih inkluż l-identifikatur uniku.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Muito frequentes depressão
Maltese: Komuni ħafna depressjoni
Portuguese: Conteúdo das embalagens e outras informações
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: s.40
Maltese: ġ.40
Portuguese: -Agentes de bloqueio neuromuscular, analgésicos narcóticos e diversos meios de contraste.
Maltese: - Mediċini imblokkaturi newromuskolari, analġeżiċi narkotiċi, u diversi mezzi ta' kuntrast.
Portuguese: Quadro 1 Para os ciclos de tratamento 1-3 com Ceplene e IL-2
Maltese: Tabella 1: Għaċ-ċikli ta' trattament b'Ceplene u IL-2
Portuguese: Ceplene está apenas indicado em adultos.
Maltese: Ceplene huwa indikat għall-użu fl-adulti.
Portuguese: Sistema de Classe de Orgão Reação Adversa
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi Reazzjoni avversa
Portuguese: s.1 a s.3 (Dias 1-21)
Maltese: ġ.1 sa ġ.3 (Jiem 1-21)
Portuguese: O ensaio de fase 3 aleatorizado (0201) comparou o tratamento com Ceplene+IL-2 com uma situação sem tratamento em 261 doentes em primeira remissão (CR1) e noutros 59 doentes em remissão subsequente após recaída (CR>1).
Maltese: Il-prova tal-fażi 3 randomizzata (0201) qabblet it-trattament b'Ceplene+IL-2 ma' ebda trattament f'261 pazjent fl-ewwel remissjoni (CR1) u 59 pazjent oħra f'remissjoni wara rikaduta sussegwenti (CR>1).
Portuguese: Ver Figura 2.
Maltese: Ara l-Figura 2.
Portuguese: Pegue na seringa estéril.
Maltese: Iġbor is-siringa sterili.
Portuguese: Interleucina-2 (IL-2) está disponível comercialmente como um recombinante IL-2; aldesleucina.
Maltese: Interleukin-2 (IL-2) huwa disponibbli b'mod kummerċjali bħala IL-2 rikombinanti; aldesleukin.
Portuguese: Peso do doente (kg)
Maltese: Piż tal-pazjent (kg)
Portuguese: Ver Figura 5.
Maltese: Ara Figura 5.
Portuguese: a s.72
Maltese: sa ġ.72
Portuguese: O mecanismo através do qual o Ceplene melhora a função antileucémica dos linfócitos na LMA não está completamente estabelecido; considera-se que ocorre a inibição de espécies de oxigénio reativo (ROS ou "radicais livres de oxigénio") que são sintetizadas pelos monócitos/macrófagos e granulócitos.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih Ceplene itejjeb il-funzjoni antilewċemika tal-linfoċiti f'AML mhuwiex kompletament stabbilit; huwa kkunsidrat li jsir permezz ta' inibizzjoni ta' speċijiet reattivi tal-ossiġenu (ROS jew "radikali liberi tal-ossiġenu"), li huma sintetizzati mill-monoċiti/makrofaġi u granuloċiti.
Portuguese: a s.36
Maltese: sa ġ.36
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação, distensão abdominal, estomatite
Maltese: Disturbi gastrointestinali stitikezza, nefħa addominali, stomatite
Portuguese: Injetar lentamente durante um período de 5-15 minutos.
Maltese: Injetta bil-mod fuq perjodu ta' 5-15-il minuta.
Portuguese: s.46
Maltese: ġ.46
Portuguese: *ver o capítulo de modificação da dose no caso de disposições para a modificação da dosagem e do esquema posológico
Maltese: *ara modifika tad-doża għad-dispożizzjonijiet għall-modifika tad-doża u tal-programm taddożaġġ
Portuguese: Um a 3 minutos após a administração por via subcutânea de IL-2 ter terminado, o Ceplene deve ser administrado, por meio de injeção subcutânea lenta, a uma velocidade que não exceda 0,1 mL (0,1 mg de dicloridrato de histamina) por minuto.
Maltese: Minuta sa 3 minuti wara li jintemm l-għoti taħt il-ġilda ta' IL-2, Ceplene għandu jingħata bil-mod b'injezzjoni taħt il-ġilda f'rata li ma taqbiżx 0.1 mL (0.1 ml ta' histamine dihydrochloride) kull minuta.
Portuguese: Como conservar Ceplene
Maltese: Tużax Ceplene
Portuguese: s.76
Maltese: ġ.76