FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja aspartinsuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
Hungarian: Idős betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adag egyéni beállítására van szükség.
Finnish: Tarvittaessa voit ottaa bolusannoksen heti aterian jälkeen.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a bólus adagot rögtön az étkezés befejezése után is alkalmazhatja.
Finnish: Infuusion pistoskohtaa tulee vaihdella.
Hungarian: Az infúziós helyet váltogatni kell.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja NovoRapid FlexTouch -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Hungarian: ► A tűket és a NovoRapid FlexTouch injekciós tollakat tilos másokkal közösen használni.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, oedéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés) jelentkezhetnek.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varasylinteriampulli: Käytössä olevaa NovoRapid PumpCart -insuliinisylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a NovoRapid PumpCart patront, amelyet használ, ne tárolja hűtőszekrényben.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
Hungarian: Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja tarkista annos.
Hungarian: Légtelenítse a fecskendőt és ellenőrizze az adag helyességét.
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Käytä liuosta vain, jos se on kirkasta ja väritöntä Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että käytössä oleva InnoLet-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Hungarian: Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha InnoLet injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 1 x 3 ml esitäytetty kynä + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml esitäytetty kynä + 7 NovoTwist-neulaa
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoFine tű 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoTwist tű
Finnish: Käytetyn pistosalueen pistoskohtien jatkuva vaihtelu vähentää näiden reaktioiden muodostumisriskiä.
Hungarian: Az injekció beadási helyének az adott injekció beadási területen belüli folyamatos váltogatása csökkenti ezen rekciók kialakulásának a kockázatát.
Finnish: Tarvittaessa NovoRapid-insuliini voidaan pistää heti aterian jälkeen.
Hungarian: Ha szükséges, a NovoRapid röviddel az étkezés után is beadható.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen kynään.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki, és tegye vissza az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää 1 x 3 ml esitäytetty kynä + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml esitäytetty kynä + 7 NovoTwist-neulaa
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll + 7 db NovoFine tű 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll + 7 db NovoTwist tű
Finnish: Yksi 1,6 ml:n sylinteriampulli sisältää 160 yksikköä.
Hungarian: 1 patron 1,6 ml-t tartalmaz, ami 160 egységnek felel meg.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Finnish: Ennen jokaista pistosta insuliinisylinteriampulliin voi normaalin käytön aikana kertyä hiukan ilmaa.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet minden egyes injekció beadása előtt egy kevés levegő a patronban.
Finnish: Veren insuliinipitoisuus palautui perustasolle noin 4-6 tunnin kuluttua pistoksesta.
Hungarian: A beadás után 4-6 órával az inzulin érték visszatért a kiindulási értékre.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/119/024 5 sylinteriampullia à 1,6 ml
Hungarian: EU/1/99/119/024 5 db 1,6 ml-es patron
Finnish: Säilytä alle 30°C:ssa.
Hungarian: Legfeljebb 30 °°C-on tárolandó.
Finnish: Poikkeuksena ovat NPH (Neutral Protamine Hagedorn) -insuliini ihonalaisesti ruiskulla annosteltavaksi tai kohdassa 4.2 kuvatut infuusionesteet.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem hígítható vagy nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve amikor subcutan alkalmazás céljából NPH (Neutralis Protamin Hagedorn) inzulinnal egy fecskendőben vagy infúziós folyadékokkal keverik össze, amint az a 4.2 pontban szerepel.
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Lue seuraavaksi "Käyttöohje: NovoRapid PumpCart esitäytetty sylinteriampulli".
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia Kérjük folytassa az olvasást a „Használati utasítás - NovoRapid PumpCart előretöltött patron" részben található információkkal.
Finnish: Lisäksi tulokset kliinisestä tutkimuksesta, jossa oli mukana 27 raskausajan diabetesta sairastavaa naista, osoittivat turvallisuusprofiilin olevan samanlainen verrattaessa aspartinsuliini- ja ihmisinsuliinihoitoa keskenään.
Hungarian: Egy további vizsgálatban azt tapasztalták, hogy amikor 27 gesztációs diabéteszes terhes nőt randomizáltak aszpart inzulin ill.
Finnish: Ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Hungarian: Lásd 4. pont a) „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása".
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä NovoRapid FlexTouch -kynän käyttöohje.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található NovoRapid FlexTouch használati utasítást.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää NovoRapid InnoLet -kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a NovoRapid InnoLet injekciós tollat, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
Finnish: Jokainen ml sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia.
Hungarian: 1 ml 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Finnish: 1 injektiopullo à 10 ml 5 injektiopulloa à 10 ml
Hungarian: 1 db 10 ml-es injekciós üveg 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Hungarian: angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1 000 yksikköä aspartinsuliinia 10 ml:ssa injektionestettä.
Hungarian: 1 injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatos injekcióban.
Finnish: ► Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Hungarian: ► A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Finnish: Varmista aina, että käytät oikeaa kynää, ennen kuin pistät insuliinisi.
Hungarian: Mielőtt beadná az inzulininjekciót mindig győződjön meg róla, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 1,6 ml vastaten 160 yksikköä.
Hungarian: 1 patron 1,6 ml-t tartalmaz, ami 160 egységgel egyenértékű.
Finnish: • Tätä lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: • Az injekciós tollát sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Finnish: Jos olet ottanut mitä tahansa tässä lueteltua lääkettä, kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Hungarian: Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedte, szóljon kezelőorvosának, a gondozását végző egészségügyi szakembernek vagy gyógyszerészének.
Finnish: EU/1/99/119/011 1 kynä à 3 ml EU/1/99/119/009 5 kynää à 3 ml EU/1/99/119/010 10 kynää à 3 ml EU/1/99/119/017 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/99/119/018 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Hungarian: EU/1/99/119/011 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/009 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/010 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/017 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/018 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Finnish: Varmista, että sinulla on saatavilla vaihtoehtoisella tavalla ihon alle annosteltavaa insuliinia (esim. insuliinikynä) siltä varalta, että insuliinipumppuun tulee vika.
Hungarian: Gondoskodjon róla, hogy arra az esetre, ha a pumpa meghibásodna rendelkezésére álljon egy másik adagolási módszer az inzulin injekcióként a bőr alá történő beadására (pl. egy inzulinadagoló injekciós toll).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEN SISEMPI KOTELO (INJEKTIOPULLO - ilman blue boxia)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ FALTKARTON A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN (INJEKCIÓS ÜVEG - blue box nélkül)
Finnish: Miten käsittelet NovoRapid FlexPen -kynää
Hungarian: Hogyan kell a NovoRapid FlexPen injekciós tollat kezelni?
Finnish: NovoRapid annetaan ihonalaisena pistoksena vatsan alueelle, reiteen, olkavarteen, olkapään alueelle tai pakaraan.
Hungarian: A NovoRapid injekciót subcutan alkalmazzák a hasfal, a comb, a felkar, a deltoid vagy a gluteális régióban.
Finnish: Sinun täytyy käyttää NovoRapid InnoLet -kynää käyttöohjeen mukaisesti.
Hungarian: Az injekciós tollat a NovoRapid InnoLet használati utasításban leírtak szerint kell használnia!
Finnish: • Laita suuri, ulompi neulansuojus paikoilleen ja kierrä neula irti (kuva 4).
Hungarian: A tű eltávolítása • Helyezze vissza a nagy külső tűsapkát és csavarja le a tűt (4. kép), majd megfelelő körültekintéssel dobja ki.
Finnish: Melko harvinainen - Nokkosihottuma, ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen
Hungarian: Nem gyakori - Csalánkiütés, bőrpír és kiütés
Finnish: 10 ml 1 injektiopullo à 10 ml sisältää 1000 yksikköä
Hungarian: 10 ml 1 db 10 ml-es injekciós üveg 1000 egységet tartalmaz.
Finnish: Annoslaskuri Annososoitin
Hungarian: Alkalmazás fecskendővel
Finnish: EU/1/99/119/019 1 kynä à 3 ml EU/1/99/119/020 5 kynää à 3 ml EU/1/99/119/022 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/99/119/023 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Hungarian: EU/1/99/119/019 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/020 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/022 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/023 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Finnish: Tarpeen vaatiessa NovoRapid-insuliinin voi pistää heti aterian jälkeen.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a NovoRapid röviddel az étkezés után is beadható.
Finnish: NovoRapidia voivat käyttää myös raskaana olevat naiset.
Hungarian: A NovoRapid terhes nőknél is alkalmazható.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoRapidvalmistetta varten 7. syyskuuta 1999.
Hungarian: 1999. szeptember 7-én az Európai Bizottság a NovoRapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: NovoRapid annetaan tavallisesti välittömästi ennen ateriaa, mutta voidaan tarvittaessa antaa aterian jälkeen.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban étkezés után is beadható.
Finnish: Muita tietoja NovoRapidista
Hungarian: A NovoRapid-dal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: NovoRapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A NovoRapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: NovoRapid laski HbA1c-pitoisuutta 0,12 % ja 0,15 % enemmän kuin ihmisinsuliini kuuden kuukauden jälkeen.
Hungarian: Hat hónap elteltével a NovoRapid 0,12%-kal, illetve 0,15%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a humán inzulin.
Finnish: Kun valmistetta käytetään aterioiden yhteydessä, NovoRapid voi kattaa 50-70 % insuliinintarpeesta; loput tarvittavasta insuliinista voi olla keskipitkävaikutteista tai pitkävaikutteista.
Hungarian: Étkezés közben történő alkalmazás esetén az inzulinszükséglet 50-70%-át fedezheti a NovoRapid, a maradékot pedig a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulin.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NovoRapidlääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a NovoRapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: NovoRapidin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Hungarian: A NovoRapid leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,5-1,0 yksikköä painokiloa kohti.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,5-1,0 egység testtömeg-kilogrammonként.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että NovoRapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoRapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: NovoRapidia käytetään aikuisten, nuorten ja yli yhden vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
Hungarian: A NovoRapid-ot cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egyévesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön tietoa NovoRapidin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a NovoRapid alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Yleensä NovoRapidia käytetään yhdistelmänä keskipitkävaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa vähintään kerran päivässä.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal kombinációban kell alkalmazni, legalább napi egyszeri adagban.
Finnish: Mitä hyötyä NovoRapidista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoRapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: NovoRapid tuotti lähes identtiset tulokset kuin ihmisinsuliini kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 954 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla haima ei pysty tuottamaan insuliinia), ja yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 182 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Hungarian: A NovoRapid a humán inzulinnal majdnem megegyező válaszokat eredményezett két, 1954, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg (akiknél a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) részvételével zajló, valamint egy, 182, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget (akiknél a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) bevonó vizsgálatban.
Finnish: NovoRapid on injektioliuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (PenFill ja PumpCart) ja esitäytetyissä kynissä (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A NovoRapid ampullában, patronban (Penfill és PumpCart) és előretöltött injekciós tollban (FlexPen, FlexTouch és InnoLet) forgalmazott, csak receptre kapható oldatos injekció.
Finnish: Näissä tutkimuksissa NovoRapidia verrattiin ihmisinsuliiniin mittaamalla verestä glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuus.
Hungarian: A vizsgálatok során a NovoRapid-ot humán inzulinnal hasonlították össze a vérben található glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjének mérésével, amely a vércukorszint szabályozottságának mértékét jelzi.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden pitäminen hallinnassa vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával mérséklődnek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Finnish: NovoRapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlaista kuin kehon tuottama insuliini, mutta se imeytyy kehossa nopeammin ja alkaa siten vaikuttaa ihmisinsuliinia nopeammin.
Hungarian: A NovoRapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz, de a szervezetben gyorsabban szívódik fel, ezért gyorsabban kezd hatni, mint a humán inzulin.
Finnish: Miten voidaan varmistaa NovoRapidin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aspartinsuliini
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aszpart inzulin
Finnish: NovoRapidista saatiin myös siihen verrattavat tulokset, kun sitä tutkittiin yhden vuoden ikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Hungarian: A NovoRapid hasonló eredményeket mutatott egy évnél idősebb gyermekeknél is.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varotoimia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi NovoRapidin turvallista ja tehokasta käyttöä varten.
Hungarian: A NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen, olkavarteen, olkaan tai pakaraan.
Hungarian: Bőr alá fecskendezve kell a hasfalba, a combba, a felkarba, a vállba vagy a farba adni.
Finnish: Mitä riskejä NovoRapidiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoRapid alkalmazása?
Finnish: Sen turvallisuusprofiilin havaittiin olevan sama kuin ihmisinsuliinin kahdessa tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin 349 raskautta naisilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai raskauteen liittyvä diabetes (raskausdiabetes).
Hungarian: A gyógyszer ugyanolyan biztonságosnak bizonyult mint a humán inzulin, amikor két, 349, 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt bevonó vizsgálatban hasonlították őket össze.
Finnish: Miten NovoRapid vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoRapid?
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (verensokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Hungarian: A legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében a beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, segíti a glükóznak a vérből a sejtekbe jutását.
Finnish: Diabetes on tauti, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
Hungarian: Cukorbetegség fennállása esetén a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Finnish: Sen vaikuttava aine on aspartinsuliini, joka on nopeasti vaikuttavaa insuliinia.
Hungarian: Hatóanyagként egy gyors hatású inzulint, aszpart inzulint tartalmaz.
Finnish: Miksi NovoRapid on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoRapid forgalomba hozatalát?
Finnish: NovoRapidia voidaan myös käyttää pumppujärjestelmässä jatkuvana insuliini-infuusiona ihon alle tai vaihtoehtoisesti se voidaan antaa laskimoon, mutta vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazható folyamatos inzulininfúzió bőr alá adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Finnish: Potilas voi injektoida NovoRapidin itse, jos hän on saanut siihen asianmukaisen opastuksen.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a NovoRapid-ot a betegek is beadhatják bőr alá maguknak.
Finnish: Miten NovoRapidia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoRapid-ot?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoRapidin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Potilas saa käytännön tietoa NovoRapidin käytöstä pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a NovoRapid alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: NovoRapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a NovoRapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitä NovoRapid on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NovoRapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: • Kirje terveydenhuollon ammattilaisille
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek szóló levél.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toteuttaa tämä koulutussuunnitelma kansallisesti ennen markkinointia, ja siten kuin jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa on sovittu.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának ezt az oktatási tervet nemzeti szinten kell megvalósítania a forgalmazás megkezdése előtt, a tagországok illetékes hatóságaival való megegyezés szerint.
Finnish: • Kannustus raportoida lääkitysvirheet ja niiden syyt ja seuraukset.
Hungarian: • Bátorítást a kezelési hibák és azok okainak ill. következményeinek jelentésére.
Finnish: • Tieto mahdollisista turvallisuusriskeistä, jotka liittyvät annostusta koskeviin laskuvirheisiin, jotka johtuvat mahdollisesta sekaannuksesta kahden koostumuksen välillä sekä niiden mahdollisista kliinisistä seurauksista (kuten mahdollisesta tromboosin riskistä yliannostuksessa)
Hungarian: • Információ az adagszámítás során elkövetett hiba potenciális gyógyszerbiztonsági kockázatáról, mely a két összetétel összekeverése esetén jelentkezhet, és ennek lehetséges klinikai következményeiről (pl. trombózis kockázat lehetősége túladagolás esetén).
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että tuotteen kauppaantulovaiheessa kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän/käyttävän NovoSeven-valmistetta, annetaan koulutuspakkaus, joka sisältää seuraavat:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a forgalmazás megkezdésekor, hogy mindazok az orvosok, akik várhatóan NovoSeven injekciót rendelnek/használnak oktató csomagot kapjanak a következő tartalommal:
Finnish: Potilaan tietopaketin, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät potilaiden opettamisessa, tulee sisältää samat, edellä mainitut pääkohdat.
Hungarian: Az orvosok által a betegek oktatására használt, betegek számára készült információs csomagnak ugyanezeket a fent leírt alapvető elemeket kell tartalmaznia.
Finnish: • Lääkärin tietopaketti
Hungarian: • Orvosok számára készült információs csomag
Finnish: • Kysymyksiä ja vastauksia -vihkonen
Hungarian: • Kérdéseket és azok válaszait tartalmazó füzet.
Finnish: • Selkeä erittely siitä, mikä erottaa uuden NovoSeven-valmisteen alkuperäisestä NovoSevenvalmisteesta ja tarkka kuvaus kaikista eroista liittyen injektiopullojen kokoon, väreihin sekä annostelu- ja liuotusohjeisiin
Hungarian: • Az új összetételű NovoSeven egyértelmű elkülönítése az eredeti NovoSeven injekciótól, amely egyértelműen leírja az injekciós üvegek méretében, a színkódokban, az adagolási és feloldási utasításban rejlő különbségeket.
Finnish: Lääkärille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääkohdat:
Hungarian: Az orvosok számára átadandó információnak az alábbi alapvető elemeket tartalmaznia kell: