FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 31 mei 2016 EMA/269745/2016
Romanian: 31 mai 2016 EMA/269745/2016
Dutch: Als de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan twee weken aanhouden, dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de 2 săptămâni în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Dutch: Zandstrobloem is de algemene benaming voor de bloemen van de plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Romanian: Florile de paie este denumirea comună pentru florile plantei Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met zandstrobloem in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din flori de paie în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met zandstrobloem
Romanian: Alte informații despre medicamentele din flori de paie
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van zandstrobloem.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale florilor de paie.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met zandstrobloem in de EU goedgekeurd?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din flori de paie?
Dutch: Geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Romanian: Medicamentele din flori de paie trebuie utilizate numai la adulți.
Dutch: Wat is zandstrobloem?
Romanian: Ce sunt florile de paie?
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC studies met laboratoriumtests in aanmerking genomen die ondersteunden dat er sprake was van een verhoogde stroming van gal (een vloeistof die in de lever wordt aangemaakt en helpt bij de afbraak van vetten) en verminderde spiersamentrekkingen van de galblaas (een klein orgaan waar gal wordt opgeslagen).
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere studii din teste de laborator, conform cărora există un efect de creștere a secreției de bilă (un lichid produs la nivelul ficatului care ajută la descompunerea grăsimilor) și de reducere a contracțiilor musculare de la nivelul vezicii biliare (un organ de mici dimensiuni în care este depozitată bila).
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met zandstrobloem, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din flori de paie, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din flori de paie, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Kerrieplant, bloem EMA/269745/2016
Romanian: Flori de paie EMA/269745/2016
Dutch: Zandstrobloempreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere kruidensubstanties.
Romanian: Preparatele din flori de paie se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die zandstrobloem bevatten.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din flori de paie.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din flori de paie trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Dutch: Het HMPC merkte op dat er een gebrek is aan klinische studies met zandstrobloem.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la flori de paie.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van dit geneesmiddel met zandstrobloem voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din flori de paie pentru tulburări digestive caracterizate printr-o senzație de burtă plină și de balonare se bazează pe „utilizarea bine stabilit ă" a acestora în aceste afecțiuni.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die dit zandstrobloempreparaat bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin acest preparat din flori de paie sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante de băut.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din flori de paie, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat dit zandstrobloempreparaat op basis van langdurige gebruikservaring kan worden gebruikt voor spijsverteringsstoornissen met een vol en opgeblazen gevoel.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, acest preparat din flori de paie se poate utiliza pentru tulburări digestive caracterizate printr-o senzație de burtă plină și de balonare.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din flori de paie?
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op een preparaat van zandstrobloem dat wordt verkregen door het drogen en vermalen van de bloemen.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatul din flori de paie care se obține prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) florilor plantei.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die zandstrobloem bevatten.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din siminoc.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met zandstrobloem in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din flori de paie?
Dutch: van geneesmiddelen met zandstrobloem en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din flori de paie și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Dutch: 25, 83607 Holzkirchen Duitsland
Romanian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
Dutch: 100 µg/dosis
Romanian: 100 µg/doză
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN SANOHEX EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU SANOHEX ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Dutch: Sanohex is een dosisaërosol die een suspensie van salbutamolsulfaat 100 µg/spray bevat, met HFA 134a als drijfgas.
Romanian: Sanohex este un inhalator pentru aerosol cu doză măsurată, care conţine o suspensie de salbutamol sulfat 100 µg/puf, cu HFA 134a cu rol de agent propulsor.
Dutch: De in een vochtige omgeving uitgevoerde in-vitro-onderzoeken laten geen equivalentie zien die is toe te schrijven aan superioriteit voor de fracties met de fijnste deeltjes, zowel afzonderlijk als na pooling
Romanian: Testele in vitro efectuate în mediu umed arată o non-echivalenţă datorită superiorităţii din etapele cu particulele cele mai fine, atât separate, cât şi după combinare.
Dutch: heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de geldige samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter de definitieve versies zijn die zijn overeengekomen tijdens de procedure van de Coördinatiegroep als genoemd in bijlage III voor Sanohex en aanverwante namen (zie bijlage I).
Romanian: - CHMP a recomandat acordarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care au fost obţinute versiunile finale în timpul procedurii grupului de coordonare pentru rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, astfel cum se menţionează în anexa III pentru Sanohex şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Dutch: De gegevens laten duidelijk zien dat de voorzetkamer leidt tot een aanzienlijke afname van grote deeltjes in de keel en een toename van de dosis fijne deeltjes (deeltjes <5 µm), met de betrouwbaarheidsintervallen voor de afzonderlijke impactorfracties binnen de grens van +/- 20 %, met uitzondering van fractie 0.
Romanian: Datele arată clar că distanţierul induce o depleţie semnificativă a particulelor mari în gât şi o creştere a dozei de particule fine (particule <5 µm), cu intervale de încredere pentru etapele unice ale impactorului în limitele de +/20%, cu excepţia etapei 0.
Dutch: Op grond van het overgelegde deskundigenverslag van onderzoek 2007-76-DOS-6 concludeerde de aanvrager dat "de gepresenteerde in-vitrogegevens voor de dosis fijne deeltjes en de in-vivogegevens voor pulmonale biologische beschikbaarheid als Cmax, duidelijk wijzen op therapeutische equivalentie binnen de 20%-grenzen voor zowel via bèta-2-adrenoreceptor gemedieerde piekeffecten in de luchtwegen als systemische piekeffecten.
Romanian: Pe baza raportului de specialitate înaintat bazat pe studiul 2007-76-DOS-6, solicitantul a concluzionat că „datele in vitro prezentate pentru doza de particule fine şi datele in vivo despre biodisponibilitatea pulmonară, cu Cmax arătând clar prezenţa echivalenţei terapeutice, sunt în limitele de 20% atât pentru căile respiratorii, cât şi pentru efectele de vârf mediate de receptorii beta-2 adrenergici sistemici.
Dutch: Bovendien getuigen de in-vitrogegevens voor depositie van grotere deeltjes in combinatie met de totale (long + darm) systemische biologische beschikbaarheid als AUC van algehele systemische equivalentie.
Romanian: Mai mult, datele in vitro despre depunerea particulelor mai mari, împreună cu biodisponibilitatea totală (plămân + gât) sistemică sub formă de
Dutch: Aërosol, suspensie Inhalatie
Romanian: Suspensie de inhalat presurizată
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor bio-equivalentie bevestigden ook dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben aangezien bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax) bij gebruik met of zonder voorzetkamer is aangetoond.
Romanian: Datele de bioechivalenţă farmacocinetică au confirmat şi faptul că Sanohex şi produsul de referinţă au acelaşi profil de siguranţă sistemică, bioechivalenţa la nivel sistemic (ASC şi Cmax) fiind demonstrate cu sau fără a folosi un distanţier.
Dutch: - het CHMP van oordeel was dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben, zoals aangetoond aan de hand van bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax);
Romanian: - CHMP a considerat că produsul de referinţă are acelaşi profil de siguranţă sistemică, demonstrat prin bioechivalenţa la nivel sistemic (ASC şi Cmax),
Dutch: Behandeling 1.
Romanian: Tratament 1.
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
Romanian: • dacă sunteți un adult tânăr.
Dutch: Langetermijncarcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea pe termen lung.
Dutch: Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn.
Romanian: Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de disconfort sau otrăvire.
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Romanian: Acest risc persistă până la apariția remisiunii semnificative.
Dutch: Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Romanian: A se vedea pct. 2 pentru informații suplimentare.
Dutch: De excretie vindt voornamelijk plaats via de urine.
Romanian: Excreția are loc în principal prin urină.
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend.
Romanian: Mecanismul care determină acest risc nu este cunoscut.
Dutch: Dit schijnt verband te houden met de antidepressieve activiteit.
Romanian: Acest lucru pare să fie asociat cu activitatea antidepresivă.
Dutch: Uw lever kan zijn aangetast.
Romanian: Ficatul dumneavoastră poate fi afectat.
Dutch: ATC-code: N 06 AA 09
Romanian: N 06 AA 09
Dutch: • U heeft de dag tevoren moclobemide genomen.
Romanian: • dacă ați luat moclobemidă cu o zi înainte
Dutch: Indien nodig kan het beschikbare dosisbereik worden benut.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi utilizat intervalul de doze disponibil.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt elke avond als een enkele dagelijkse dosis ingenomen.
Romanian: Acest medicament se ia în fiecare seară, ca doză zilnică unică.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Romanian: Tratamentul este simptomatic și de susținere.
Dutch: Verdere behandeling met orale formulering:
Romanian: Continuarea tratamentului cu formula orală:
Dutch: Uw arts zal na 3 maanden uw behandeling opnieuw evalueren en indien nodig een nieuw ecg maken.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni și dacă este necesar, va efectua o nouă ECG.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in de volgende frequenties:
Romanian: Reacțiile adverse prezentate mai jos au fost raportate cu următoarele frecvențe:
Dutch: In dergelijke gevallen is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw dokter die uw medicatie wellicht zal aanpassen.
Romanian: În astfel de cazuri, este important să îl contactați pe medicul dumneavoastră, care vă va modifica probabil medicația.
Dutch: De reden voor het effect op de vruchtbaarheid is niet bekend.
Romanian: Motivul pentru efectul asupra fertilității nu este cunoscut.
Dutch: De onderhoudsdosis is de laagste effectieve dosis.
Romanian: Doza de întreținere este cea mai scăzută doză eficace.
Dutch: Hoewel deze onderzoeken gedeeltelijk tegenstrijdige resultaten toonden, kan met name de mogelijkheid om chromosomale afwijkingen te veroorzaken niet worden uitgesloten.
Romanian: Cu toate că aceste investigații au evidențiat rezultate parțial contradictorii, nu poate fi exclus în special un potențial de inducere a aberațiilor cromozomiale.
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Romanian: Este posibil să crească probabilitatea de a gândi astfel:
Dutch: Doos/Etiket
Romanian: Cutie/Etichetă
Dutch: De onderliggende ziekte kan voor een lange tijd aanhouden.
Romanian: Boala de fond poate persista o perioadă îndelungată.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruik voor de behandeling van:
Romanian: Acest medicament se utilizează pentru a trata:
Dutch: Onrust en convulsies kunnen behandeld worden met diazepam.
Romanian: Agitația și convulsiile pot fi tratate cu diazepam.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Romanian: La copii cu vârsta sub 6 ani.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van deze geneesmiddelen aan te passen.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente.
Dutch: Patiënten met speciale risico's
Romanian: Pacienți cu riscuri speciale
Dutch: Bij een groot deel van de patiënten kan een behandeling met een duur van een aantal jaren noodzakelijk zijn.
Romanian: La mulți pacienți poate fi necesară terapie timp de mai mulți ani.
Dutch: Regelmatige herbeoordeling wordt aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de behandeling wenselijk blijft voor de patiënt.
Romanian: Se recomandă reevaluarea regulată, pentru a se confirma faptul că pentru pacient rămâne adecvată continuarea tratamentului.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 95%.
Romanian: Nivelul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
Dutch: Patiënten die tekenen van toxiciteit vertonen moeten ten minste 12 uur worden opgevolgd.
Romanian: Pacienții cu semne de toxicitate trebuie monitorizați timp de minimum 12 ore.
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfverwonding.
Romanian: • dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau de a vă face rău.
Dutch: Aangezien overdosering vaak opzettelijk is, kunnen patienten op een andere manier proberen suicide te plegen gedurende de herstelfase.
Romanian: Având în vedere că supradozajul este adesea deliberat, pacienții pot încerca să se sinucidă prin alte mijloace în timpul fazei de recuperare.
Dutch: • onduidelijk of langzaam praten
Romanian: • vorbire neclară sau lentă
Dutch: Er is aanzienlijke individuele variabiliteit in respons op een overdosis.
Romanian: Există o variabilitate individuală considerabilă a răspunsului la supradozaj.
Dutch: Wat is X en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este X și pentru ce se utilizează
Dutch: Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis te worden gebruikt voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te behandelen.
Romanian: În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru tratarea simptomelor.
Dutch: Bijlage III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Romanian: Anexa III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk kiezen om uw behandeling te beginnen met Saroten filmomhulde tabletten voordat de behandeling met X begint.
Romanian: Cel mai probabil, medicul dumneavoastră va decide să începeți tratamentul cu Saroten comprimate filmate înainte de a începe tratamentul cu X.
Dutch: De melkconcentratie/plasmaconcentratie-verhouding bij vrouwen is ongeveer 1:1.
Romanian: Raportul dintre concentrația din lapte/concentrația plasmatică la femei este aproximativ 1:1.
Dutch: Niet alle doseringsschema's kunnen bereikt worden met alle farmaceutische vormen/sterktes.
Romanian: Nu toate schemele de administrare a dozelor se pot realiza cu toate formele farmaceutice/concentrațiile.
Dutch: Er moet voor deze leeftijdsgroep een beter passende doseringsvorm gebruikt worden.
Romanian: La această grupă de vârstă trebuie utilizată o formă mai adecvată de administrare a dozei.
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die hartproblemen kunnen veroorzaken, of
Romanian: • luați orice altă medicație care poate provoca probleme la inimă sau
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Combinaties die voorzorgen bij gebruik vereisen
Romanian: Asocieri care necesită precauții pentru utilizare
Dutch: Onderzoek op klinische kenmerken.
Romanian: Se examinează caracteristicile clinice.
Dutch: Bedplassen tijdens de nacht Uw arts zal na 3 maanden evalueren of de behandeling moet worden voortgezet.
Romanian: Urinarea în pat pe timpul nopții Medicul dumneavoastră va evalua dacă tratamentul trebuie continuat după 3 luni.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care aveți impresia că efectul X este prea puternic sau prea slab.
Dutch: Er was een mogelijk verband met een effect op de vruchtbaarheid bij ratten, namelijk een lager aantal zwangerschappen.
Romanian: A existat o posibilă asociere cu un efect asupra fertilității la șobolani, și anume o rată mai redusă a gestației.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 14 dagen MAO-remmers gebruikt.
Romanian: • dacă ați luat IMAO în ultimele 14 zile
Dutch: Suïcide/suïcidegedachten
Romanian: Suicid/gânduri suicidare
Dutch: As u te snel stopt met uw behandeling, kunnen de symptomen terugkeren.
Romanian: Dacă opriți administrarea prea curând, este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
Dutch: Maak een nieuwe afspraak met uw arts voor een injectie.
Romanian: Faceţi o nouă programare la medicul dumneavoastră pentru administrarea unei injecții.
Dutch: De oplossing voor injectie moet voornamelijk worden gebruikt voor acute behandeling.
Romanian: Soluția injectabilă trebuie utilizată în principal pentru tratamentul acut.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Romanian: Întrucât este posibil să nu apară o ameliorare în timpul primelor câteva săptămâni sau mai mult de tratament, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția ameliorării.
Dutch: Net zoals met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie kan het een paar weken duren voor u enige verbetering opmerkt.
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente pentru tratamentul depresiei, poate dura câteva săptămâni înainte de a simți orice ameliorare.
Dutch: U moet onmiddellijk uw ogen laten onderzoeken voordat behandeling met dit geneesmiddel kan worden voortgezet.
Romanian: Trebuie să vi se efectueze imediat o examinare a ochilor înainte de continuarea tratamentului cu acest medicament.
Dutch: Het genotoxische potentieel van amitriptyline is onderzocht in diverse in vitro- en in vivo-studies.
Romanian: Potențialul genotoxic al amitriptilinei a fost investigat în diverse studii in vitro și in vivo.
Dutch: Bij voldoende effect moet de dosis zo laag mogelijk zijn.
Romanian: În cazul unui efect suficient, doza trebuie să fie cea mai scăzută posibil.
Dutch: De korrels in de capsule bevatten sucrose.
Romanian: Granulele din capsulă conțin zahăr.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, en dit kan soms ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Romanian: Unele medicamente pot afecta acțiunea altor medicamente, iar acest lucru poate provoca uneori reacții adverse grave.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling worden door uw arts bepaald op basis van de ernst van uw ziekte en uw klinische respons.
Romanian: Dozele și durata tratamentului vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră pe baza severității bolii și a răspunsului clinic.
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Romanian: • sensibilitate crescută la lumina soarelui
Dutch: • trillen van de handen of van andere lichaamsdelen
Romanian: • tremurul mâinilor sau al altor părți ale corpului
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Dutch: Indien u één van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
Romanian: Dacă manifestați vreunul dintre următoarele simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:
Dutch: • gevoel van innerlijke onrust en dwingende behoefte om constant in beweging te zijn
Romanian: • senzație de neliniște interioară și nevoia stringentă de a vă afla constant în mișcare
Dutch: Polymorfismen
Romanian: Polimorfism
Dutch: (tmax = 3,89±1,87 uur; bereik 1,93-7,98 uur).
Romanian: (tmax = 3,89±1,87 ore; interval 1,93-7,98 ore).
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 50% van de intraveneuze injectie.>
Romanian: Disponibilitatea sistemică are un nivel de aproximativ 50% din nivelul disponibilității aferente injecției intravenoase.