FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le patient doit ensuite avaler l'aliment immédiatement sans le mâcher.
Czech: Pacient by pak měl jídlo spolknout okamžitě bez kousání.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Numient sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Numient je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Numient?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Numient?
French: Elles peuvent être prises avec ou sans aliments, mais pas en même temps que des repas riches en protéines, qui peuvent réduire l'absorption du médicament.
Czech: Mohou se užívat s jídlem i bez jídla, ale neměly by se užívat společně s pokrmy bohatými na bílkoviny, které mohou snižovat vstřebávání.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Numient.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Numient používat.
French: Numient lévodopa / carbidopa
Czech: Numient levodopum/carbidopum
French: Les deux groupes avaient des phases «off» d'environ 36 à 37 % au début de l'étude.
Czech: Na začátku studie tvořil v obou skupinách stav off přibližně 36-37 %.
French: Le médecin peut ensuite augmenter la dose en fonction de la réponse de la maladie au traitement.
Czech: Lékař může poté dávku zvýšit v závislosti na tom, jak onemocnění pacienta na léčbu reaguje.
French: Les gélules de Numient doivent être avalées avec un verre d'eau.
Czech: Tobolky přípravku Numient se zapíjejí sklenicí vody.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Numient sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Numient převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Numient sont des nausées (chez 12 % des patients), des vertiges, des maux de tête et des mouvements involontaires (chacun de ces effets survenant chez 8 % des patients) et des insomnies (chez 6 % des patients).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Numient jsou nauzea (u 12 % pacientů), závrať, bolest hlavy a mimovolní pohyby (každý z účinků u 8 % pacientů) a nespavost (u 6 % pacientů).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Numient.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Numient.
French: Quels sont les bénéfices de Numient démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Numient byly prokázány v průběhu studií?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Numient est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Numient byl vypracován plán řízení rizik.
French: La dose initiale pour les patients qui n'ont pas pris de lévodopa auparavant est d'une gélule contenant 95 mg de lévodopa et 23,75 mg de carbidopa, trois fois par jour pendant les trois premiers jours.
Czech: Počáteční dávka je u pacientů, kteří levodopu dosud neužívali, jedna tobolka obsahující 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy třikrát denně první tři dny.
French: Les patients qui ont des difficultés à avaler peuvent saupoudrer le contenu des gélules sur des aliments mous, comme de la compote de pommes, du yaourt ou du pudding.
Czech: Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním, mohou obsah tobolek nasypat do měkké stravy, například do jablečného džusu, jogurtu nebo pudinku.
French: Chez les patients qui prennent déjà de la lévodopa, le médecin déterminera la dose de Numient en fonction de leur traitement en cours.
Czech: U pacientů, kteří již levodopu užívají, určí lékař dávku přípravku Numient podle jejich aktuální léčby.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Numient, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Numient zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Autres informations relatives à Numient:
Czech: Další informace o přípravku Numient
French: Numient n'est délivré que sur ordonnance et est disponible dans les dosages suivants: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg et 245 mg/61,25 mg.
Czech: Výdej přípravku Numient je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný v těchto silách: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Další informace o tom, jak přípravek Numient používat, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
French: Cette étude consistait à déterminer l'efficacité avec laquelle les traitements retardaient le moment à partir duquel les patients avaient plus de difficulté à se déplacer, périodes appelées phases «off» de la maladie.
Czech: Studie hodnotila, do jaké míry léčba zkracuje období, kdy mají pacienti větší obtíže s pohybem, takzvané stavy „off".
French: Après 30 semaines, les symptômes des patients qui prenaient Numient s'étaient améliorés en moyenne de 11,7 à 14,9 points (en fonction de la dose) sur une échelle standard des symptômes, l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson ou UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale), partie II et III.
Czech: Po 30 týdnech se u pacientů léčených přípravkem Numient příznaky zmírnily průměrně o 11,7 až 14,9 bodu (v závislosti na dávce) podle standardní škály příznaků (jednotné hodnotící škály pro Parkinsonovu chorobu, UPDRS II.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Numient?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Numient?
French: Qu'est-ce que Numient et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Numient a k čemu se používá?
French: Après 13 semaines, les patients qui prenaient Numient avaient des phases «off» pendant environ 24 % de leurs heures de veille, contre 30 % des heures de veille chez les patients prenant le médicament de comparaison.
Czech: Po 13 týdnech tvořily stavy off u pacientů léčených přípravkem Numient přibližně 24 % jejich bdělého stavu v porovnání s 30 % bdělého stavu u pacientů, kteří užívali srovnávací léčivý přípravek.
French: L'association de lévodopa et de carbidopa est utilisée dans d'autres médicaments pour la maladie de Parkinson.
Czech: Kombinace levodopy a karbidopy se používá i v dalších léčivých přípravcích k léčbě Parkinsonovy choroby.
French: Les gélules de ce type s'appellent gélules à libération modifiée.
Czech: Tento typ tobolek je známý jako tobolky s řízeným uvolňováním.
French: Dans une étude incluant 381 patients au premier stade de la maladie de Parkinson, Numient à différentes doses était plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour soulager les symptômes.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 381 pacientů s časným stadiem Parkinsonovy choroby, byl přípravek Numient v různých dávkách v rámci zmírňování příznaků účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem).
French: Dans Numient, une partie des principes actifs est libérée immédiatement, tandis que le reste est libéré graduellement, ce qui produit des taux de lévodopa plus stables.
Czech: Z přípravku Numient se část léčivých látek uvolňuje okamžitě, zatímco zbývající část se uvolňuje postupně, což vede k ustálenější hladině levodopy.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Numient, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Numient, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Les effets indésirables plus graves comprennent des saignements de l'intestin et des réactions allergiques, qui ont été signalés peu fréquemment.
Czech: Závažnější nežádoucí účinky, které byly hlášeny méně často, zahrnují krvácení ve střevech a alergické reakce.
French: Des études ont montré que Numient est efficace pour atténuer les symptômes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce et avancé.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Numient je účinný v rámci zmírňování příznaků u pacientů v časném i pozdním stadiu Parkinsonovy choroby.
French: Numient est utilisé chez l'adulte pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson, une maladie évolutive du cerveau, qui provoque des tremblements et une rigidité musculaire et ralentit les mouvements.
Czech: Přípravek Numient se používá u dospělých k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby, což je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, svalovou ztuhlost a pomalé pohyby.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Numient, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Numient naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Une seconde étude visait à comparer Numient avec un autre traitement à base de lévodopa et de carbidopa chez 393 patients à un stade avancé de la maladie de Parkinson.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Numient porovnáván s jinou léčbou obsahující levodopu a karbidopu u 393 pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
French: Numient contient de la lévodopa, qui est convertie en dopanime dans le cerveau et aide à rétablir les taux de dopamine.
Czech: Přípravek Numient obsahuje levodopu, která se v mozku přeměňuje na dopamin a napomáhá obnovit hladinu dopaminu.
French: Il contient les principes actifs lévodopa et carbidopa.
Czech: Obsahuje léčivé látky levodopu a karbidopu.
French: Numient ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un glaucome à angle fermé (un trouble oculaire) ou un phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales).
Czech: Přípravek Numient se nesmí používat u pacientů s glaukomem úzkého úhlu (poruchou oka) nebo feochromocytomem (nádorem nadledvin).
French: La carbidopa contenue dans Numient arrête la conversion de la lévodopa en dopamine pendant qu'elle est encore dans la circulation générale, avant qu'elle ait atteint le cerveau.
Czech: Karbidopa v přípravku Numient brání přeměně levodopy na dopamin po dobu, kdy se ještě nachází v krevním řečišti a dosud nedosáhl mozku.
French: Numient est disponible en gélules à prendre par voie orale.
Czech: Přípravek Numient je dostupný ve formě tobolek určených k perorálnímu podání.
French: Un autre bénéfice est la manière dont les principes actifs sont formulés dans Numient, qui aide à maintenir des taux de lévodopa stables.
Czech: Dalším přínosem je způsob složení léčivých látek v přípravku Numient, který napomáhá udržet ustálenější hladiny levodopy.
French: Pourquoi Numient est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Numient schválen?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase
Czech: Nesmí se podávat ani pacientům užívajícím léčivé přípravky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pacientům s určitými onemocněními v anamnéze.
French: Comment Numient est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Numient používá?
French: 1 cartouche
Czech: Obal
French: R : Nous recommandons pas plus d'une heure.
Czech: Odpověď: Nedoporučujeme déle než hodinu.
French: Soyez patient.
Czech: Buďte trpěliví.
French: (Voir illustration.)
Czech: (Viz obrázek.)
French: Les deux études ont donné des résultats similaires.
Czech: Výsledky obou studií byly podobné.
French: Voir aussi la rubrique « Avertissement et précautions ».
Czech: Viz též bod „Upozornění a opatření".
French: Il est possible qu'une goutte de sang apparaisse.
Czech: Může se objevit kapka krve.
French: N'utilisez pas d'alcool.
Czech: Nepoužívejte na čištění alkohol.
French: Voir aussi la rubrique 4.4.
Czech: Viz též bod 4.4.
French: Partie IV : Questions courantes
Czech: Část IV: Časté otázky
French: R : Oui.
Czech: Odpověď: Ano.
French: Par conséquent, le risque chez l'Homme n'est pas connu.
Czech: Riziko pro lidi proto není známé.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
French: • Si vous avez une tumeur active (cancer).
Czech: • jestliže máte aktivní nádor (rakovinu).
French: Ensuite, le médecin peut augmenter la dose selon votre réaction.
Czech: Následně může lékař dávku zvýšit na základě Vaší odpovědi.
French: R : Afin de préserver son efficacité
Czech: Odpověď: Aby se zachovala jeho účinnost.
French: Elle est recombinante, ce qui veut dire qu'elle est fabriquée à l'extérieur de l'organisme par un procédé spécial.
Czech: Rekombinantní znamená, že je vytvářen mimo tělo zvláštním procesem.
French: Rīga LV 1046
Czech: Riga LV 1046
French: Répétez les étapes 8 et 9 jusqu'à ce qu'elle apparaisse
Czech: Opakujte krok 8 a 9, dokud se kapka léku neobjeví.
French: (Veillez à ne pas toucher le bouchon d'étanchéité en caoutchouc.)
Czech: (Dejte pozor, abyste se nedotkli gumového uzávěru.)
French: En règle générale, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible.
Czech: Obecně by se měla podat nejnižší účinná dávka.
French: Q : Pourquoi dois-je conserver mon médicament au réfrigérateur ?
Czech: Otázka: Proč musím uchovávat svůj lék v chladničce?
French: Le risque est maximal au début du traitement.
Czech: Největší riziko je na začátku léčby.
French: La dose recommandée est :
Czech: Doporučené dávkování je:
French: Ces effets secondaires étant signalés de façon volontaire par une population de taille indéterminée, il n'est pas possible d'estimer leur fréquence de façon fiable.
Czech: Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě stanovit jejich frekvenci.
French: Les femmes peuvent nécessiter des doses plus élevées que les hommes, les hommes montrant une sensibilité croissante à l'IGF-I au fil du temps.
Czech: Ženy mohou vyžadovat vyšší dávky než muži, přičemž muži v průběhu času vykazují zvyšující se citlivost vůči IGF-I.
French: • Chez l'enfant si les os ont déjà arrêté leur croissance.
Czech: • u dětí, jestliže se již zastavil růst kostí.
French: Si vous voyagez en dehors de l'Union Européenne, assurez-vous d'emporter suffisamment d'aiguilles pour toute la durée de votre séjour.
Czech: Pokud cestujete mimo Evropskou Unii, přesvědčete se, že s sebou máte dostatek injekčních jehel na celý pobyt.
French: Aucune étude conventionnelle sur la reproduction n'a été réalisée.
Czech: Konvenční reprodukční studie nebyly provedeny.
French: Évitez toutes les zones de température extrême.
Czech: Vyhněte se oblastem s extrémní teplotou.
French: Tous les médicaments :
Czech: Všechny přípravky:
French: L'amélioration de la croissance n'était pas accompagnée d'une augmentation exagérée de l'âge osseux, ce qui aurait pu compromettre le potentiel de croissance future.
Czech: Zlepšení růstu nebylo provázeno nepřiměřeným rozvojem kostního věku, který by ohrozil budoucí růstový potenciál.
French: Ne modifiez pas le dosage sans consulter votre médecin.
Czech: Neměňte dávkování bez konzultace s Vaším lékařem.
French: Les bulles de petite taille peuvent rester et n'affecteront pas la dose.
Czech: Malé bublinky mohou zůstat a podanou dávku neovlivní.
French: Les doses utilisées dans ces études américaines sont conformes au schéma thérapeutique autorisé aux États-Unis.
Czech: Dávky používané v těchto studiích vedených v USA jsou v souladu s režimem schváleného dávkování v USA.
French: Si vous utilisez le cache passif (ou aucun cache), passez à l'étape 13.
Czech: Jestliže používáte pasívní ochranný kryt (nebo žádný kryt), pokračujte krokem 13.
French: L'incidence de ces EI était également élevée dans les groupes placebo.
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků byl také vysoký v placebových skupinách.
French: Potentiel carcinogène
Czech: Kancerogenní potenciál
French: • Vous pouvez retirer le stylo et la cartouche du réfrigérateur jusqu'à 45 minutes avant l'utilisation.
Czech: • Pero a zásobní vložku můžete vyjmout z chladničky až 45 minut před použitím.
French: D'après les indications proposées, l'utilisation de la somatropine ne devrait pas impliquer de risque inacceptable pour l'environnement.
Czech: V souladu s navrhovanými indikacemi nevede použití somatropinu k nežádoucímu riziku pro životní prostředí.
French: Les résultats au Mois 60 montrent une amélioration continue, et un plus grand nombre de patients a atteint une taille exprimée en écart-type (SDS) normale.
Czech: Výsledky v 60. měsíci ukazují další zlepšení a více pacientů dosáhlo výše SDS v normálním rozsahu.
French: Continuez à respecter la dose habituelle prescrite le jour suivant et informez votre médecin lors de la prochaine consultation.
Czech: Pokračujte s podáním Vaší obvyklé dávky další den a informujte o tom svého lékaře při dalším setkání.
French: Aucune donnée chez l'animal n'est disponible.
Czech: Nejsou dostupná žádná data týkající se zvířat.
French: Les conséquences cliniques de ce phénomène sont inconnues.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu je neznámý.
French: Partie I : Préparation et Injection
Czech: Část I: Příprava injekce a podání
French: Ce trouble peut débuter à l'âge adulte ou durer depuis l'enfance.
Czech: Toto může začít v průběhu dospělosti nebo může pokračovat z období dětství.
French: Vous êtes maintenant prêt à administrer la dose.
Czech: Nyní jste připraveni na podání dávky léku.
French: • Lors de l'amorçage d'une nouvelle cartouche, il est possible que vous deviez répéter les étapes 8 et 9 de la Partie I jusqu'à 6 fois au total (0,6 mg) afin d'éliminer les bulles d'air.
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
French: Elle doit uniquement être employée afin d'estimer la dose restant dans la cartouche.
Czech: Má sloužit pouze k odhadu velikosti dávky zbývající v zásobní vložce.
French: Dans le cas où ces anticorps ont été détectés chez des patients, cela n'a pas entravé la croissance.
Czech: Jestliže se tyto protilátky u pacienta objeví, nezabrání to růstu.
French: On ne sait pas si la somatropine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se somatropin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
French: En général, cette pathologie survient chez les patients qui grandissent rapidement.
Czech: Většinou se to stává u pacientů, kteří rychle rostou).
French: La dose finale dépasse rarement 1,0 mg/jour.
Czech: Konečná dávka málokdy přesahuje 1,0 mg/den.
French: Les effets induits par l'hormone de croissance humaine comprennent :
Czech: Účinky, které byly prokázány u lidského růstového hormonu, zahrnují:
French: La durée moyenne de traitement était de 4, ans pour le groupe recevant de la somatropine trois fois par semaine et de 4,6 ans pour le groupe recevant de la somatropine chaque jour.
Czech: Průměrná doba léčby byla 4,7 roku ve skupině somatropinu podávaného třikrát týdně a 4,6 roku ve skupině somatropinu podávaného denně.
French: Croissance des tissus
Czech: Růst tkání
French: Un total de 58 % et 65 % des patients traités à la somatropine, dont la taille était en dessous de la normale au début du traitement, avaient atteint une taille normale au Mois 24.
Czech: Celkem 58 % a 65 % pacientů léčených somatropinem, kteří byli pod normálním rozsahem na začátku, dosáhlo od 24. měsíce výšky v rámci normálního rozmezí.
French: • Si votre stylo doit être nettoyé, ne le passez pas sous l'eau.
Czech: • Pokud potřebujete Vaše pero očistit, nenamáčejte ho do vody.
French: Les piles durent généralement 24 mois et disposent d'une durée de vie de 4 semaines à compter du moment où le message ‘bt' commence à clignoter.
Czech: Baterie obvykle vydrží 24 měsíců a vydrží ještě 4 týdny poté, co začalo poprvé blikat ‘bt'.
French: Le tableau 1 contient les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000) qui ont été observés lors des essais cliniques et du programme de surveillance après la commercialisation.
Czech: Tabulka 1 obsahuje velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥ 1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000>, <1/1 000) nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích a postmarketingovém sledování.
French: Il est important de changer l'endroit où votre injection est effectuée chaque jour afin d'éviter de léser votre peau.
Czech: Důležité je měnit každý den místo podání injekce, aby se předešlo poškození Vaší kůže.
French: 1 DNA Way, South San Francisco CA 94080-4990
Czech: 1 DNA Way South San Francisco CA 94048-4990 USA
French: Autres médicaments et NUTROPINAQ
Czech: Další léčivé přípravky a NutropinAq
French: • Si vous avez un syndrome de Turner.
Czech: • Jestliže máte Turnerův syndrom.
French: Avant d'utiliser votre stylo NutropinAq Pen, veuillez lire attentivement les instructions suivantes.
Czech: Před použitím Vašeho pera NutropinAq Pen si, prosím, pozorně přečtěte následující pokyny.
French: Cela signifie qu'il y a un risque que les femmes, notamment celles qui reçoivent un traitement œstrogénique par voie orale, soient sous-traitées alors que les hommes sont sur-traités.
Czech: To znamená, že existuje riziko, že ženy, zejména na perorální estrogenové léčbě, budou poddávkovány, zatímco muži budou léčeni nadměrně.
French: Parmi les 139 patients inclus, 128 ont terminé les 12 premiers mois de traitement, avec une durée moyenne de traitement de 3,2 et 4,6 ans et une exposition totale de 542 années-patients.
Czech: Ze 139 zahrnutých pacientů 128 dokončilo prvních 12 měsíců léčby s průměrnou dobou léčby 3,2 a 4,6 roku a celkovou expozicí 542 pacientoroků.
French: Pendant la grossesse, la somatropine maternelle est largement remplacée par l'hormone de croissance placentaire.
Czech: Během těhotenství je mateřský somatropin do značné míry nahrazen placentárním růstovým hormonem.
French: Syndrome de Prader-Willi
Czech: Praderové-Williho syndrom
French: L'aiguille est uniquement stérile lors de sa première utilisation.
Czech: Injekční jehla je sterilní jen při prvním použití.
French: La dose doit être progressivement adaptée et surveillée par les taux sériques du facteur de croissance (IGF-I).
Czech: Dávku je třeba přizpůsobit postupně, za kontroly hodnot sérového inzulin-like růstového faktoru (IGF-I).
French: Regroupez tous ces composants avant l'utilisation.
Czech: Před použitím všechny části sestavte dohromady.
French: Au total, 171 patients ont été exposés à la somatropine pendant une durée moyenne de 3,5 ou 2,8 années.
Czech: Celkově bylo 171 pacientů léčeno somatropinem v průměru 3,5 nebo 2,8 roku.
French: Si vous arrêtez d'utiliser NutropinAq trop tôt ou pendant une longue période, les résultats ne seront pas ceux escomptés.
Czech: Jestliže přestanete užívat NutropinAq příliš brzy nebo příliš pozdě, nebudou výsledky léčby dle očekávání.
French: Toxicité sur les organes de reproduction et le développement
Czech: Toxicita na reprodukci a vývoj
French: La solution multidose est limpide et incolore.
Czech: Roztok pro vícečetné užití je čirý a bezbarvý.
French: • Utilisez chaque aiguille une seule fois.
Czech: • Injekční jehly použijte pouze jedenkrát.
French: La vitesse de croissance a diminué après la première année dans les deux études mais est restée supérieure à celles observées avant le traitement pendant 48 mois maximum (7,1 cm/an).
Czech: Rychlost růstu se snížila v obou studiích po prvním roce, ale pokračovala rychleji než před začátkem léčby až do 48 měsíců léčby (7,1 cm/rok).