FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - battements irréguliers du cœur et palpitations (arythmies), douleur dans le thorax et crise cardiaque (infarctus) - caillots sanguins dans les veines profondes, pression sanguine élevée ou faible, bouffées de chaleur, froideur des membres (extrémités), boutons violacés sur la peau - caillots sanguins dans les veines pulmonaires (embolie pulmonaire), collapsus pulmonaire, crachats de sang, asthme, essoufflement à l'effort - occlusion intestinale, épanchement de liquide dans l'abdomen, inflammation de l'intestin grêle et du gros intestin, de l'estomac ou de l'œsophage, douleur au niveau de la partie inférieure de l'abdomen, inconfort abdominal, brûlures d'estomac (reflux de nourriture de l'estomac), sang dans les selles - jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) - ulcère de la peau et ampoule, réaction de la peau au soleil, rougeur des paumes, gonflement ou douleur au niveau du visage - gonflement ou raideur des articulations, douleur osseuse, faiblesse ou raideur musculaire - accumulation de liquide dans les reins, augmentation de la fréquence des mictions au cours de la nuit, incontinence, sang dans les urines, augmentation de la créatinine dans le sang (signe d'un dysfonctionnement rénal) - saignement inhabituel du vagin - gonflement (œdème), frissons et raideurs
Romanian: răcirea membrelor (extremităţilor), apariţia de pete roşiatice pe piele - cheaguri de sânge la nivelul venelor din plămâni (embolism pulmonar), plămâni colbaţi, tuse cu sânge, astm bronşic, dificultăţi de respiraţie la efort - obstrucţie intestinală, acumulareade lichid în abdomen, inflamaţie la nivelul intestinului subţire sau gros, stomacului sau esofagului, durere la nivelul abdomenului inferior, disconfort abdominal, arsuri în capul pieptului (refluxul alimentelor din stomac), scaun cu sânge - icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor) - ulceraţii şi băşici pe piele, reacţii ale pielii în urma expunerii la soare, înroşire a palmelor, umflare sau durere la nivelul feţei - inflamaţie sau rigiditate articulară, dureri osoase, slăbiciune sau rigiditate musculară - acumulare a de lichid în rinichi, creştere a frecvenţei de urinare în timpul nopţii, incontinenţă urinară, sânge în urină, creşterea nivelului de creatinină în sânge (semn al disfuncţiei renale) - sângerări vaginale neobişnuite - umflatură (edem), frisoane şi tremurături.
French: Les données d'une étude multicentrique, randomisée, contrôlée de phase III supportent l'emploi de la capécitabine en association avec le docétaxel pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie à base d'anthracycline.
Romanian: Terapia asociată cu capecitabină şi docetaxel în cancerul mamar local avansat sau metastazat Date dintr-un studiu controlat de fază III randomizat multicentric, susţin utilizarea capecitabinei în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienţilor cu cancer mamar localizat avansat sau metastazat după eşecul chimioterapiei citotoxice, incluzând o antraciclină.
French: Ecansya 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine.
Romanian: Ecansya 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg.
French: Ecansya 300 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de capécitabine.
Romanian: Ecansya 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 300 mg.
French: Le tableau ci-dessous présente les réponses aux traitements après une durée moyenne de suivi de la population de l'étude de 26,2 mois.
Romanian: După o perioadă medie de urmărire a populaţiei din studiul clinic de 26,2 luni, răspunsurile la tratament au fost cele prezentate în tabelul de mai jos:).
French: Troubles visuels, Sécheresse oculaire, Douleur oculaire, Diminution de l'acuité visuelle, Vision floue
Romanian: Tulburări vizuale, xeroftalmie, durere la nivelul ochilor, tulburări ale vederii, vedere înceţoşată
French: - EOX: épirubicine (50 mg/m2 en bolus le jour 1 toutes les 3 semaines), oxaliplatine (130 mg/m2
Romanian: EOX: epirubicină (50 mg/m2 în bolus i.v., în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni), oxaliplatină
French: Insomnie, Dépression Etat confusionnel, Attaque de panique,
Romanian: Confuzie, atac de panică, dispoziţie depresivă, scădere a libidoului
French: (hépatite cholestatique) - changements spécifiques à l'électrocardiogramme (allongement de l'intervalle QT) - certains types d'arythmies (y compris fibrillation ventriculaire, torsade de pointes et bradycardie) - inflammation de l'œil provoquant une douleur oculaire et des problèmes de vue éventuels - inflammation de la peau provoquant des plaques squameuses rouges dues à une maladie du système immunitaire
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) includ: - îngustare sau blocare a canalului lacrimal (stenoza canalului lacrimal) - insuficienţă hepatică - inflamaţie care duce la disfuncţie sau obstrucţie a secreţiei biliare (hepatită colestatică) - modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT) - anumite tipuri de aritmii (inclusiv fibrilaţie ventriculară, torsada vârfurilor şi bradicardie) - inflamaţie a ochiului care determină durere în ochi şi posibile tulburări de vedere - inflamaţie a pielii care determină apariţia de pete roşii acoperite de cruste, din cauza unei afecţiuni a sistemului imunitar.
French: Dose pleine
Romanian: Doza totală
French: Connu précédemment sous l'appellation Capécitabine Krka.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Capecitabine Krka.
French: Il bloque ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
Romanian: Prin urmare, împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi, în final, le distruge.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2013
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2013.
French: L'EPAR complet relatif à Ecansya est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ecansya este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capecitabine Krka , le 20 avril 2012.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Krka, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques et hybrides, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice şi hibride, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ecansya.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ecansya.
French: Autres informations relatives à Ecansya
Romanian: Alte informaţii despre Ecansya
French: La pyrimidine fait partie du matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
Romanian: Pirimidina face parte din materialul genetic din celule (ADN şi ARN).
French: Ecansya capécitabine
Romanian: Ecansya capecitabină
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ecansya.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ecansya.
French: Les comprimés d'Ecansya doivent être absorbés avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Romanian: Comprimatele de Ecansya trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
French: Le médicament a changé de nom le 16 novembre 2012 et s'appelle désormais Ecansya.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ecansya la 16 noiembrie 2012.
French: Étant donné qu'Ecansya est un médicament bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Ecansya este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: Ecansya doit être pris deux fois par jour, à des doses comprises entre 625 et 1 250 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Romanian: Ecansya se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
French: Ecansya est un médicament «générique» et «hybride».
Romanian: Ecansya este un medicament „generic" şi „hibrid".
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ecansya est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ecansya are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
French: • cancer gastrique (de l'estomac) avancé.
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ecansya, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ecansya, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ecansya.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ecansya.
French: • cancer du côlon (gros intestin).
Romanian: • cancerului de colon (al intestinului gros):
French: La société a réalisé une étude de bioéquivalence pour démontrer que 500 mg d'Ecansya produit les mêmes taux de capécitabine dans le sang que les comprimés 500 mg du médicament de référence.
Romanian: Compania a realizat un studiu de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că un comprimat de Ecansya 500 mg produce acelaşi nivel de capecitabină în sânge ca un comprimat de 500 mg din medicamentul de referinţă.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence», mais qu'il contient le principe actif capécitabine sous un nouveau dosage en plus de ceux existants: alors que le médicament de référence, Xeloda, est disponible sous la forme de comprimés de 150 et 500 mg, Ecansya est également disponible sous la forme de comprimés de 300 mg.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă", dar conţine capecitabină într-o nouă concentraţie faţă de concentraţiile existente: dacă medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de 150 şi 500 mg, Ecansya este disponibil şi sub formă de comprimate de 300 mg.
French: Ecansya ne doit être prescrit que par un médecin qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Romanian: Ecansya trebuie prescris numai de un medic specialist cu experienţă în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
French: Pourquoi Ecansya a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Ecansya?
French: Ecansya est un médicament anticancéreux.
Romanian: Ecansya este un medicament împotriva cancerului.
French: Il peut également être utilisé seul, lorsque le traitement à la fois par des anthracyclines et par des taxanes (un autre type de médicament anticancéreux) a échoué ou lorsqu'il n'est pas indiqué pour le patient de répéter le traitement par des anthracyclines.
Romanian: Se poate utiliza şi în monoterapie dacă tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
French: Qu'est-ce qu'Ecansya?
Romanian: Ce este Ecansya?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ecansya et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Ecansya?
French: Ecansya est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
Romanian: Ecansya este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
French: Le principe actif d'Ecansya, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Romanian: Substanţa activă din Ecansya, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
French: Ecansya est indiqué en association avec le docétaxel (autre anticancéreux) après échec d'un traitement aux anthracyclines (autre type d'anticancéreux).
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
French: Comment Ecansya agit-il?
Romanian: Cum acţionează Ecansya?
French: Ecansya est indiqué en monothérapie ou en association avec d'autres anticancéreux;
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului sau în monoterapie;
French: • Ecansya est indiqué en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients ayant subi une résection pour un cancer du côlon de stade III ou stade C de Duke; un cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est propagé à d'autres parties du corps).
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului sau în monoterapie la pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Duke C";
French: Comment Ecansya est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Ecansya?
French: Ecansya est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme le cisplatine; le cancer du sein localement avancé ou métastatique (cancer du sein qui a commencé à se propager à d'autres parties du corps).
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, incluzând şi un medicament împotriva cancerului care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
French: Dans quel cas Ecansya est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecansya?
French: Quelles études ont été menées sur Ecansya?
Romanian: Cum a fost studiat Ecansya?
French: 10% Poudre orale
Romanian: 10% Pulbere orală Porci
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Romanian: Ambalaj Dimensiune ambalaj
French: Il est possible que tous les dosages ne soient pas disponibles dans tous les pays.
Romanian: Este posibil ca nu toate concentrațiile să fie disponibile în toate țările.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: septembre 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în septembrie 2018.
French: Il faut porter des gants lors de la manipulation du produit.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuși.
French: Econor a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 12 mars
Romanian: Econor a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 12 martie 1999.
French: De plus amples informations sur Econor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Romanian: Mai multe informații despre Econor se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
French: Econor (valnémuline)
Romanian: Econor (valnemulin)
French: Econor a eu un effet positif en termes de réduction de la gravité de la maladie et d'amélioration de ses résultats.
Romanian: Econor are un efect pozitiv în ceea ce privește reducerea gravității bolii și îmbunătățirea rezultatului bolii.
French: Autres informations relatives à Econor
Romanian: Alte informații despre Econor
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Econor sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Econor sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: En revanche, l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae n'a pas été éliminée.
Romanian: Nu s-a reușit însă eliminarea infecției cu Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Econor est un antibiotique.
Romanian: Econor este un antibiotic.
French: Pourquoi Econor est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Econor autorizat în UE?
French: Son action consiste à bloquer la production de protéines à l'intérieur des bactéries et à stopper ainsi leur croissance.
Romanian: Acționează blocând producția de proteine dinăuntrul bacteriilor, oprindu-le astfel creșterea.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de la pathologie, de l'animal pour lequel le produit est utilisé et de son poids corporel.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de boală, de animalul la care se folosește și de greutatea lui.
French: Il s'agit d'une maladie associée à des modifications de l'équilibre des bactéries normalement présentes dans l'intestin, qui permettent le développement de Clostridia, des bactéries qui produisent une toxine paralysant l'intestin.
Romanian: Aceasta este o boală asociată cu schimbări în echilibrul normal al bacteriilor intestinale care permit dezvoltarea clostridiei, bacterie care produce o toxină care paralizează intestinul.
French: Le tympanisme (distension de l'abdomen) est plus fréquent chez les lapins traités par Econor que chez les lapins non traités.
Romanian: Timpanismul (distensia abdomenului) este mai frecvent la iepurii tratați cu Econor decât la iepurii netratați.
French: Chez les porcs, les effets secondaires sévères observés après l'administration d'Econor sont principalement associés aux races et aux races croisées de landrace danois et/ou suédois.
Romanian: La porci, reacțiile adverse severe în urma administrării Econor sunt asociate mai ales cu rasa Landrace danez și/sau suedez și încrucișările între ele.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Econor, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Econor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: La valnémuline est active contre un large spectre de bactéries, notamment celles responsables des maladies mentionnées ci-dessus.
Romanian: Valnemulina este activă împotriva unei game de bacterii, inclusiv cele responsabile de bolile de mai sus.
French: L'EEL apparaît fréquemment dans les élevages commerciaux de lapins pendant la période d'engraissement après le sevrage.
Romanian: Enteropatia epizootică la iepuri apare frecvent în fermele comerciale de iepuri în perioada de îngrășare după înțărcare.
French: En cas de survenue d'effets indésirables, l'aliment contenant Econor doit être immédiatement retiré; les porcs sévèrement atteints doivent être placés dans un environnement propre et sec et un traitement approprié doit être instauré.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, alimentația cu conținut de Econor trebuie îndepărtată imediat; porcii sever afectați trebuie mutați într-un țarc curat și uscat și tratați corespunzător.
French: Econor n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Econor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Quels sont les bénéfices d'Econor démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Econor pe parcursul studiilor?
French: Econor est disponible sous la forme d'un pré-mélange pour aliment médicamenteux pour les porcs (10 % et 50 %) et pour les lapins (10 %), ainsi que sous la forme d'une poudre orale pour les porcs (10 %).
Romanian: Econor este disponibil ca premix pentru furaje medicamentate pentru porci (10% și 50%) și iepuri (10%), și ca pulbere orală pentru porci (10%).
French: En cas d'ingestion accidentelle d'Econor par une personne, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Romanian: Dacă o persoană consumă în mod accidental Econor, trebuie solicitat de urgență sfatul medicului, prezentându-i-se prospectul sau eticheta produsului.
French: La poudre orale est mélangée à l'alimentation des porcs par le propriétaire et utilisée pour traiter chaque porc individuellement.
Romanian: Pulberea orală se amestecă în furajele pentru porci de crescătorul de porci și se utilizează pentru tratamentul individual al porcilor.
French: Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'Econor chez les porcs originaires de Scandinavie.
Romanian: Prin urmare, se recomandă atenție maximă în administrarea de Econor la porci de origine scandinavă.
French: Le principe actif d'Econor, la valnémuline, est un antibiotique du groupe des pleuromutilines.
Romanian: Substanța activă din Econor, valnemulina, este un antibiotic din clasa pleuromutilinelor.
French: Qu'est-ce qu'Econor et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Econor și pentru ce se utilizează?
French: Comment Econor agit-il?
Romanian: Cum acționează Econor ?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Econor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Econor?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les porcs sont la pyrexie (hyperthermie) et une perte d'appétit; dans les cas sévères, les porcs peuvent présenter de l'incoordination et restent couchés.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la porci sunt pirexia (febră mare) și lipsa poftei de mâncare; în cazuri grave pot avea mișcări necoordonate și rămâne culcați.
French: Le prémélange Econor est ajouté aux aliments des porcs ou des lapins par un broyeur autorisé et l'«aliment médicamenteux» obtenu est ensuite distribué à l'exploitant agricole pour traiter un grand nombre de porcs ou de lapins.
Romanian: Premixul Econor este amestecat în furajele porcilor sau ale iepurilor de o moară furajeră autorizată, iar „furajele medicamentate" rezultate sunt distribuite apoi crescătorului pentru tratarea unui număr mare de porci sau de iepuri.
French: Il est indiqué chez les porcs pour le traitement ou la prévention de plusieurs maladies infectieuses dues à des bactéries et affectant les poumons (notamment, la pneumonie enzootique porcine) ou l'intestin (dysenterie porcine, entéropathie proliférative porcine ou spirochétose du côlon).
Romanian: Se folosește la porci pentru a trata sau a preveni o serie de boli infecțioase cauzate de bacterii care afectează plămânii (și anume pneumonia enzootică porcină) sau intestinul (și anume dizenteria porcină, enteropatia proliferativă porcină sau spirochetoza de colon porcină).
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats issus de porcs traités par Econor est d'un jour et il est de zéro jour pour la viande et les abats issus de lapins traités par Econor, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Econor pentru carne și organe de porc este de o zi, iar pentru carne și organe de iepure de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
French: Les lapins ne doivent pas recevoir des surdoses d'Econor, car cela peut perturber la flore gastrointestinale (bactéries présentes dans l'intestin) et induire une entérotoxémie (infection de l'intestin).
Romanian: Iepurilor nu trebuie să li se administreze supradoze de Econor deoarece le poate afecta flora gastrointestinală (bacteriile din intestin), ducând la dezvoltarea enterotoxiemiei (infecție a intestinului).
French: Aperçu d'Econor et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a Econor și de ce este autorizat acest medicament în UE