FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: O poměru přínosů a rizik pro pacienta se proto má rozhodnout individuálně.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko vurdering bør gjennomføres på individuelt basis.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Czech: (obsahující gluten)
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse (inneholder gluten)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <jste měl(a)> <Vaše dítě mělo> zdravotní problémy po předchozím podání vakcíny.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har oppleved bivirkninger etter en tidligere vaksine.
Czech: 5 let.
Norwegian Bokmål: < 2 år
Czech: Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám podá tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyresykdom må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Propylenglykol (E 1520) a estery propylenglykolu
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E 1520) og estere av propylenglykol
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu)
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder fruktose (eller sorbitol) og inntak av fruktose (eller sorbitol) gjennom diett skal tas i betraktning.
Czech: Aspartam se po perorálním podání hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarmkanalen når det tas oralt.
Czech: Protože tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, nepoužívejte ho na otevřené rány nebo rozsáhlé oblasti poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder propylenglykol og må derfor ikke brukes i åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Czech: Hydroxymethylpentylcyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné <dávce>.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100mg per <dose>.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy)
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Czech: Benzylcinnamát
Norwegian Bokmål: Benzylcinnamat
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinnen.
Czech: Glycerol (E 422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422)
Czech: Linalol
Norwegian Bokmål: Linalool
Czech: Limonen, d-forma
Norwegian Bokmål: Kumarin d-Limonen
Czech: 1 mmol (23 mg)/dávka
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Czech: Kromě alergických reakcí u senzibilizovaných pacientů může hypersenzitivita vzniknout také u dosud nesenzibilizovaného jedince.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Czech: Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Czech: Text v příbalové informaci
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer og informasjon til pakningsvedlegg
Czech: 09/10/2017 Perorální, parenterální (jiné než i.v.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parenteral (annet enn i.v.)
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Czech: Může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake urolig mage og diaré.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med alle andre substrater for alkohol dehydrogenase f.eks. etanol kan forårsake bivirkninger hos nyfødte.
Czech: Zvýšené riziko z důvodu kumulace u malých dětí.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for opphopning av benzylalkohol hos yngre barn.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <máte> <Vaše dítě má>
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet).
Czech: Může způsobit přecitlivělost nebo těžké alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake overfølsomhet eller alvorlige allergiske reaksjoner.
Czech: Nepodávejte déle než 1 týden malým dětem (do 3 let) bez porady s lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Czech: Tuk z ovčí vlny (lanolin)
Norwegian Bokmål: Ullfett (lanolin)
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Czech: 09/10/2017 Parenterální
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Parenteral
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal oppgi tilsværende volum av øl og vin (nominelt beregnet) antatt (forutsatt) 5% vol. og 12% vol. etanol, henholdsvis.
Czech: Fenylalanin pro Vás může být škodlivý, pokud máte fenylketonurii, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminiosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát (E 487)
Norwegian Bokmål: Previous version: Natriumlaurylsulfat (E 487)
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku (glutenu).
Norwegian Bokmål: Én <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
Czech: Cyklodextriny (CD) jsou pomocné látky, které mohou mít vliv na vlastnosti léčivé látky nebo jiných léčivých přípravků (jako je toxicita nebo penetrace kůží).
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner er hjelpestoffer som kan påvirke egenskaper (som f.eks. toksisitet og hudgjennomtrengelighet) til virkestoffet og andre legemidler.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit místní podráždění.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake lokal irritasjon.
Czech: Přípravek obsahuje x g směsi fruktózy a glukózy v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g av en blanding av fruktose og glukose per dose.
Czech: 50 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
Czech: Hexylcinnamaldehyd
Norwegian Bokmål: Kanelaldehyd
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC:
Norwegian Bokmål: For forslag til SmPC tekst, se PRAC anbefallning: "1.3.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon.
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre
Czech: Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki), bør du ikke ta dette legemidlet.
Czech: U malých dětí (do 2 let) nemusí být hereditární intolerance fruktózy (HIF) ještě diagnostikována.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kandkje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Czech: Aktualizace Způsob podání Limit
Norwegian Bokmål: Oppdatert AdministrasjonsveiGrenseverdi Informasjon til pakningsvedlegg
Czech: Může mít projímavý účinek.
Norwegian Bokmål: Kan ha lakserende (avførende) effekt.
Czech: azorubin, carmoisine (E amarant (E 123) ponceau 4R (E 124)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Czech: Na základě studií na zvířatech a zkušeností u lidí se neočekávají škodlivé účinky CD v dávkách nižších než 20 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter forventes ikke ved doser under 20 mg/kg/dag syklodekstrin, basert på dyrestudier og erfaring fra bruk hos mennesker.
Czech: [* Informace "je považovaný za bezlepkový" se použije pouze v případě, pokud obsah lepku (glutenu) v pšeničném škrobu je menší než 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Czech: dny každý týden.
Norwegian Bokmål: for 2 uker eller mer.
Czech: 1 mmol/dávka Tento přípravek obsahuje x mmol (nebo y mg)
Norwegian Bokmål: 1 mmol per dose Dette legemidlet inneholder x mmol (eller y mg) kalium per <dose>.
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Czech: Informace ke zvážení do SmPC: Nejsou k dispozici neklinické ani klinické údaje,
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Czech: Velké objemy se musí podávat s opatrností a pouze pokud je to nezbytné, zejména v případě,
Norwegian Bokmål: Større mengder må kun gis dersom strengt nødvending.
Czech: Vzácně může způsobit těžké alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Czech: doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen
Czech: Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og pasienter der det er risiko for sykdom på hornhinnen.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
Czech: Invertóza
Norwegian Bokmål: Invertsukker
Czech: Butylhydroxyanisol (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol(E
Czech: 09/10/2017 Topické
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Topikal
Czech: Siřičitany zahrnující disiřičitany a hydrogensiřičitany např. oxid siřičitý (E 220) siřičitan sodný (E 221) hydrogensiřičitan sodný (E
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E 220) Natriumsulfitt (E 221) Natrium bisulfitt (E 222) Natrium metabisulfitt (E
Czech: Energetická hodnota <maltitolu><isomaltitolu> je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g).
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til barn under 2 år med mindre legen din anbefaler dette.
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, svinende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře,
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar eller dette legemidlet.
Czech: 140 mg/kg/den Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Norwegian Bokmål: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan forårsake ubehang i mage-tarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Czech: Butylhydroxytoluen (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E
Czech: U každého pacienta musí být před podáním tohoto léčivého přípravku zjištěna podrobná anamnéza se zaměřením na symptomy HIF.
Norwegian Bokmål: En detaljert sykdomshistorie med symptomer på medfødt fruktoseintoleranse skal registreres for hver enkelt pasient før legemidlet gis til pasienten.
Czech: Hydroxycitronellal
Norwegian Bokmål: Hydroksysitronellal
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné <dávce>, tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per <dose>, dvs så godt som "kaliumfritt".
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se může objevit kumulace cyklodextrinů.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
Czech: Tekutiny k perorálnímu podání, pastilky a žvýkací tablety
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju,
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemiddelet.
Czech: je v pšeničném škrobu bílkovinný limit 0,3 % (test na celkovou bílkovinu), to znamená, že v pšeničném škrobu není obsah glutenu vyšší než 100 ppm (μg/g).
Norwegian Bokmål: er grensen for protein i hvetestivelse 0,3 % (total protein test).
Czech: Upozornění k benzylalkoholu se uvede v případě, pokud se benzylalkohol použije jako pomocná látka (ať už je nebo není současně použitý jako vonná látka).
Norwegian Bokmål: Når benzylalkohol brukes som et hjelpestoff alene eller i tillegg til hjelpestoff som et duftstoff, skal merking for benzylalkohol som hjelpestoff brukes.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer med mindre legen din har foreskrevet det.
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Czech: I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat nebo lidí, může se dostat do plodu a byl nalezen v mléce.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjons- og utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Czech: Glukóza
Norwegian Bokmål: Glukose
Czech: Věk
Norwegian Bokmål: Alder
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje jen velmi malé množství lepku (z pšeničného škrobu).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse).
Czech: Topické
Norwegian Bokmål: Topikal
Czech: Jedná se o topické přípravky, které se mohou dostat do oběhu (např. poraněním, tělními dutinami atd.
Norwegian Bokmål: Med lokal administrasjonsvei forstås bruk på steder der overgang til sirkulasjonen oppstår (f.eks. åpne sår, åpne kroppsdeler osv.).
Czech: Alergenní vonné látky*
Norwegian Bokmål: Duftstoff som inneholder allergener*
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Czech: Rektální
Norwegian Bokmål: Rektal
Czech: Benzyl-benzoát
Norwegian Bokmål: Benzylbenzoat
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Norwegian Bokmål: 7 mg B/dag* Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol per dose
Czech: 1 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 2 roky, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 2 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke fruktbarheten til barnet i framtiden.
Czech: 200 mg/kg/den Cyklodextriny mohou způsobit zažívací potíže, jako je průjem.
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag Syklodekstrin kan forårsake problemer med fordøyelsen som f.eks. diarè.
Czech: Mohou způsobit alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Cyklodextriny např.:
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner f.eks.:
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Czech: Přípravek obsahuje x g galaktózy v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g galaktose per dose.
Czech: Fosfátové pufry
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffere
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 10,08 kJ/g (2,4
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,4 kcal/g xylitol.
Czech: Obal léčivého přípravku obsahuje kaučuk.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: SmPC forslag: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Přípravek obsahuje x g glukózy v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g glukose per dose.
Czech: 09/10/2017 Kožní
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Hud
Czech: <Pacienti> <Pacientům> s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) <nemají užívat> <nemá být podán> tento léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse (HFI) bør ikke ta/bli gitt dette legemidlet.
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Norwegian Bokmål: 4.4 i SmPC bør tilføyes dersom legemidlet skal brukes/gis til nyfødte.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig hvis du har PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom), en sjelden, arvelig sykdom hvor kroppen ikke klarer å bryte ned aminosyren fenylalanin som derfor hoper seg opp.
Czech: 1 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg propylenglykolu v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu><, což odpovídá y mg/<hmotnost> <objem>>.
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg propylenglykol i hver <doseenhet><volumenhet>.
Czech: 3 g/dávka
Norwegian Bokmål: 100 mg per dose
Czech: Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Orální, rektální a vaginální
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017Munnhule, rektal og vaginal
Czech: Hydrogenovaný sójový olej
Norwegian Bokmål: Soyaolje Soyaolje, hydrogenert
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Norwegian Bokmål: 50 mg/kg/dag Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til barn under 5 år.
Czech: 20 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg cyklodextrinu(ů) v jedné <jednotce dávky><jednotce objemu><, což odpovídá y mg/<hmotnost><objem>>.
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg/dag Dette legemidlet inneholder x mg syklodekstrin(er) i hver <doseenhet><volumenhet>.
Czech: doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku."
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Czech: Může způsobit těžké alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Czech: Geraniol
Norwegian Bokmål: Etanol
Czech: Perorální, parenterální a inhalační
Norwegian Bokmål: Parenteral Inhalasjon Null
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Czech: Znění pro SmPC naleznete v doporučení PRAC: "1.3.
Norwegian Bokmål: For forslag til SmPC tekst, se PRAC anbefallning: "1.3.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Czech: Je třeba zvážit přidání varování týkajícího se používání v blízkosti otevřeného ohně, zapálené cigarety nebo některých přístrojů (např. fén na vlasy).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.