FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
English: Other medicinal products increasing the risk of hyponatraemia also include diuretics in general and antiepileptics such as oxcarbazepine.
Norwegian Bokmål: Diuretika og antiepileptika slik som okskarbazepin øker også risikoen for hyponatremi.
English: The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and may increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene gir en økt vasopressineffekt og forårsaker dermed en redusert utskillelse av elektrolyttfritt vann via nyrene (se pkt.
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly as to serum-sodium if administered in combination with oxytocin (see section 4.4, 4.5 and
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming <Preparatnavn> skal administreres med særlig forsiktighet til gravide kvinner under fødsel.
English: Amoxicillin; amoxicillin, clavulanic acid - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (EPITT no
Norwegian Bokmål: Amoksicillin, amoksicillin + klavulansyrelegemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
English: Fluid balance, serum glucose, serum sodium and other electrolytes may need to be monitored before and during administration, especially in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs due to the risk of hyponatraemia.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig pasienter med risiko for sykehuservervet hyponatremi, som pasienter med uhensiktsmessig høy sekresjon av antidiuretisk hormon (ADH) også kalt SIADH (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) og pasienter som samtidig behandles med vasopressin eller vasopressinanaloger.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker noen av legemidlene listet opp nedenfor har en økt risiko for sykehuservervet hyponatremi ved behandling med i.v.
English: Scleroderma renal crisis
Norwegian Bokmål: Nyrekrise ved sklerodermi
English: • Drugs potentiating vasopressin action include: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Norwegian Bokmål: Klorpropamid, NSAIDs, cyklofosfamid
English: Denmark, Finland:
Norwegian Bokmål: Danmark, Finland:
English: How much should you take
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
English: Always follow your doctor's instructions carefully.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens instrukser nøye.
English: Limited long-term safety data are available.
Norwegian Bokmål: Begrensede langtidssikkerhetsdata er tilgjengelige.
English: It is very important you take the correct amount.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig at du tar riktig mengde.
English: • Feel unusually suspicious (paranoia)
Norwegian Bokmål: • Føle deg uvanlig mistenksom (paranoia)
English: This should be considered when deciding which pack to prescribe.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved valg av pakning som skal forskrives.
English: • What condition you are being treated for
Norwegian Bokmål: • Tilstanden du behandles for
English: • Do not take a double dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose.
English: • Feel very aggressive, hostile or violent.
Norwegian Bokmål: • Føle deg veldig aggressiv, fiendtlig eller voldelig.
English: • Unexpected production of breast milk
Norwegian Bokmål: • Uventet produksjon av brystmelk
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
Norwegian Bokmål: Ved schizofreni kan responsen på antipsykotisk behandling være forsinket.
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Haldol vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
English: You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
Norwegian Bokmål: Sprøyten må settes på flasken ved første gang du bruker den, som følger:
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, ta neste dose som vanlig.
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden overfor sollys
English: The diluted solution must be taken immediately.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning skal inntas umiddelbart.
English: • Difficulty getting and keeping an erection (impotence)
Norwegian Bokmål: • Problemer med å få og opprettholde ereksjon (impotens)
English: Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
Norwegian Bokmål: Steady state nås innen 1 uke etter behandlingsstart.
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
Norwegian Bokmål: • Behandlingsvarigheten skal vurderes individuelt.
English: • Your age
Norwegian Bokmål: • Din alder
English: It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noe tid før du oppnår full effekt av legemidlet.
English: These studies included mainly children and adolescents aged between 2 and 17 years.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte hovedsakelig barn og ungdom i alderen 2-17 år.
English: • Feel confused (delirium)
Norwegian Bokmål: • Føle deg forvirret (delirium)
English: It is recommended that HALDOL is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Haldol ikke brukes alene hos pasienter der depresjon er dominerende.
English: What Haldol is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Haldol er og hva det brukes mot
English: • Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Norwegian Bokmål: • Effekt på blodceller - lavt antall av alle typer blodceller, inkludert alvorlig nedsatt antall hvite blodceller og lavt antall blodplater (celler som hjelper blodet med å levre seg)
English: Data are not available for children aged less than 3 years.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 3 år.
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Norwegian Bokmål: Trenden viste kortere halveringstid hos barn sammenlignet med voksne.
English: • Difficulty or being unable to open the mouth
Norwegian Bokmål: • Ikke i stand til eller problemer med å åpne munnen
English: • Feel very excited, agitated, enthusiastic, impulsive or hyperactive
Norwegian Bokmål: • Føle deg opprømt, opphisset, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv
English: Your dose of haloperidol will depend on:
Norwegian Bokmål: Din dose med haloperidol vil avhenge av:
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å skyve den øvre ringen ned, mens du holder i den nedre ringen.
English: • Excessive sweating
Norwegian Bokmål: • Overdreven svetting
English: Switch from mania to depression
Norwegian Bokmål: Overgang fra mani til depresjon
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
English: How much medicine will you be given
Norwegian Bokmål: Hvor mye legemiddel vil du få
English: • Enlarged breasts in men
Norwegian Bokmål: • Forstørrede bryster hos menn
English: Children below 6 years of age
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
English: You may need urgent medical treatment.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger akutt medisinsk behandling.
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få mer enn 20 mg daglig.
English: Haldol is also used in adults:
Norwegian Bokmål: Haldol brukes også hos voksne:
English: • Problems having sex.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å ha sex.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med Haldol og forebyggende tiltak iverksettes.
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
Norwegian Bokmål: • Alle andre indikasjoner - halvparten av den laveste voksendosen.
English: • 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
Norwegian Bokmål: • 1-2 mg intramuskulært, ved induksjon eller 30 minutter før anestesien avsluttes.
English: Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart og stopp å ta begge legemidlene dersom du:
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Norwegian Bokmål: • Kan gjentas hver time inntil tilstrekkelig kontroll av symptomene er oppnådd.
English: If antipsychotics are withdrawn, recurrence of symptoms related to the underlying condition may not become apparent for several weeks or months.
Norwegian Bokmål: Dersom antipsykotika seponeres, kan symptomer forbundet med underliggende sykdom være maskert i flere uker eller måneder.
English: The maximum dose is
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er
English: The following side effects have also been reported, but their exact frequency is unknown:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert, men hyppigheten er ukjent:
English: Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter slik legen har fortalt deg.
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 6-17 år
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Norwegian Bokmål: • Endringer i menstruasjonssyklus, slik som uteblitt menstruasjon, eller langvarige, kraftige og smertefulle menstruasjoner
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Norwegian Bokmål: Den kan blandes med vann for å lette administreringen, men den skal ikke blandes med andre væsker.
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
Norwegian Bokmål: • Du kan få ytterligere doser, vanligvis med 1-4 timers mellomrom.
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
Norwegian Bokmål: Basert på samlede sikkerhetsdata fra disse kliniske studiene var de vanligst rapporterte bivirkningene: Ekstrapyramidale forstyrrelser (34 %), insomni (19 %), agitasjon (15 %), hyperkinesi (13 %), hodepine (12 %), psykotiske sykdommer (9 %), depresjon (8 %), vektøkning (8 %), tremor (8 %), hypertoni (7 %), ortostatisk hypotensjon (7 %), dystoni (6 %) og somnolens (5 %).
English: • Adolescents up to 17 years of age being treated for schizophrenia or behavioural problems may have a higher dose, up to 5 mg each day.
Norwegian Bokmål: • Ungdom opptil 17 år som behandles for schizofreni eller atferdsproblemer kan få en høyere dose, opptil 5 mg daglig.
English: • To help control movements in Huntington's disease
Norwegian Bokmål: • For å bidra til å kontrollere bevegelser ved Huntingtons sykdom
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på flaskens sider mens du teller antall dråper du skal innta.
English: Loss of libido Libido decreased Restlessness
Norwegian Bokmål: Forvirringstilstand Tap av libido Nedsatt libido Rastløshet
English: Haldol is also used:
Norwegian Bokmål: Haldol brukes også:
English: Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann <eller sammen med husholdningsavfall>.
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Norwegian Bokmål: • Hos voksne for å bidra til å kontrollere bevegelser ved Huntingtons sykdom.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner målt ved ulike tidspunkter og ved ulike behandlingsvarigheter, var enten ikke målbare eller varierte opp til maksimalt 44,3 ng/ml.
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
Norwegian Bokmål: Effekten av aktivt kull er ikke blitt fastslått.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er basert på (eller estimert ut ifra) kliniske studier eller epidemiologiske studier med haloperidol, og er klassifisert ved bruk av følgende konvensjon:
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseanbefalinger for haloperidol til voksne som er 18 år og eldre
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Norwegian Bokmål: Haldol skal ikke brukes til barn under 6 år.
English: On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vil konsentrasjoner i dette området nås ved doser på 14 mg daglig.
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Norwegian Bokmål: Det er en potent sentral dopamin D2-reseptorantagonist, og har ved anbefalte doser lav alfa-1 antiadrenerg aktivitet og ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
English: Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Norwegian Bokmål: Fertilitet - Haldol kan øke nivået av et hormon som kalles prolaktin, noe som kan påvirke fruktbarheten hos menn og kvinner.
English: • High body temperature
Norwegian Bokmål: • Høy kroppstemperatur
English: • Treatment of persistent aggression and psychotic symptoms in patients with moderate to severe
Norwegian Bokmål: • Behandling av vedvarende aggresjon og psykotiske symptomer hos pasienter med moderat til alvorlig
English: • Feeling dizzy, including upon sitting up or standing up
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, også når du setter eller reiser deg opp
English: Special monitoring may be needed if you are taking lithium and Haldol at the same time.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppfølging kan være nødvendig dersom du tar litium og Haldol samtidig.
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av haloperidol etter administrering av tablett eller mikstur er 60-70 %.
English: Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Norwegian Bokmål: Haldol kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke verktøy eller maskiner.
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlige ekstrapyramidale reaksjoner, anbefales parenteral administrering av antiparkinsonmidler.
English: Based on limited and sometimes conflicting information, the potential increase in haloperidol plasma concentrations when a CYP3A4 and/or CYP2D6 inhibitor is coadministered may range between 20 to 40%, although in some cases, increases of up to 100% have been reported.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset og noen ganger motstridende informasjon, kan den potensielle økningen i plasmakonsentrasjonen av haloperidol når en CYP3A4 og/eller CYP2D6 hemmer gis samtidig, variere mellom 20-40 %, selv om det i enkelte tilfeller er rapportert økninger på opptil 100 %.
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL.
Norwegian Bokmål: Muligheten for økt intraokulært trykk må tas i betraktning når antikolinerge legemidler, inkludert antiparkinsonmidler, administreres samtidig med Haldol.
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å overvåke pasienter med hensyn til overgang til en depressiv episode og påfølgende risiko som selvmordsrelatert atferd, for å kunne gripe inn dersom slik overgang oppstår.
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta og hvor lenge.
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol, mostly in combination with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert isolerte tilfeller av medfødte defekter etter føtal eksponering for haloperidol, hovedsakelig ved kombinasjon med andre legemidler.
English: HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Haldol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Norwegian Bokmål: • Doser over 10 mg daglig har ikke vist seg å ha bedre effekt enn lavere doser hos de fleste av pasientene, og slike doser kan gi økt forekomst av ekstrapyramidale symptomer.
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Norwegian Bokmål: Forsiktig og gradvis opptitrering av dosen anbefales hos eldre pasienter.
English: Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi Akatisi Bradykinesi Dyskinesi Dystoni Hypokinesi Hypertoni Svimmelhet Somnolens Tremor
English: What Haldol looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Hvordan Haldol ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
English: Your doctor will normally give you a low dose to start, and then adjust the dose to suit you.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis gi deg en lav startdose og deretter justere dosen slik at den tilpasses deg.
English: Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Norwegian Bokmål: Haloperidol er et antipsykotikum som tilhører butyrofenongruppen.
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Norwegian Bokmål: Doser over 5 mg daglig bør kun vurderes hos pasienter som har tålt høyere doser og etter ny vurdering av pasientens individuelle nytte-risikoprofil.
English: Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever første episode med schizofreni responderer vanligvis på 2-4 mg daglig, mens pasienter som har opplevd flere episoder med schizofreni kan trenge doser på opptil 10 mg daglig.
English: Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal alltid få laveste effektive vedlikeholdsdose (se pkt.
English: • Upward movement of the eyes or fast eye movements that you cannot control
Norwegian Bokmål: • Bevegelse av øyet oppover eller raske øyebevegelser du ikke kan kontrollere
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
Norwegian Bokmål: • Hos ungdom og barn i alderen 10 til 17 år og hos voksne mot bevegelser og lyder du ikke kan kontrollere (tics), f.eks. ved alvorlig Tourettes syndrom
English: • Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder.
Norwegian Bokmål: • Behandling av schizofreni og schizoaffektive lidelser.
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom og barn brukes Haldol til behandling av schizofreni hos pasienter i alderen 13 til 17 år, og til behandling av atferdsproblemer hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
English: Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
Norwegian Bokmål: Begrensede data vedrørende plasmakonsentrasjon ble registrert i pediatriske studier som inkluderte 78 pasienter med forskjellige lidelser (schizofreni, psykotisk lidelse, Tourettes syndrom, autisme) som fikk haloperidol peroralt med doser opp til maksimalt 30 mg daglig.
English: • Muscle spasms, twitching or contractions that you cannot control, including a spasm in the neck causing the head to twist to one side
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer, ukontrollerbare rykninger eller sammentrekninger, inkludert spasmer i nakken som gjør at hodet vris til den ene siden
English: The safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Haldol ble vurdert hos 284 haloperidolbehandlede pasienter som deltok i tre placebokontrollerte kliniske studier og hos 1295 haloperidolbehandlede pasienter som deltok i 16 dobbeltblinde kliniske studier med aktiv kontroll.
English: The name of your medicine is Haldol.
Norwegian Bokmål: Navnet på dette legemidlet er Haldol.
English: Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
Norwegian Bokmål: Kramper Parkinsonisme Sedasjon Ufrivillige muskelkontraksjoner
English: HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
Norwegian Bokmål: Haldol mikstur, oppløsning bør brukes til enkeltdoser under 1 mg som ikke kan oppnås med Haldol tabletter.
English: About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites.
Norwegian Bokmål: Ca. en tredjedel av en dose haloperidol utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.