FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily.
Dutch: Als efavirenz met voriconazol wordt toegediend, moet de onderhoudsdosis voriconazol worden verhoogd naar 400 mg 2 dd en moet de dosis efavirenz worden gehalveerd, d.w.z. naar 300 mg 1 dd.
English: When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een calciumantagonist die een substraat is van het CYP3A4enzym, bestaat de kans op lagere plasmaconcentraties van de calciumantagonist.
English: The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Dutch: De neurologische symptomen treden over het algemeen aan het begin van de behandeling op, maar nemen meestal binnen een paar weken af.
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (21/37) and 46% (17/37), respectively.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (21/37) en 46% (17/37).
English: Using an ITT analysis, the overall proportion of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (58/102) and 43% (44/102), respectively.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (58/102) en 43% (44/102).
English: one 200 mg capsule
Dutch: één 200 mg capsule
English: Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor sofosbuvir/velpatasvir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 600 mg filmomhulde tabletten
English: Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Dutch: Efavirenz is gecontra-indiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederenede antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride,flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
English: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: Efavirenz levels may increase on stopping St. John's wort and the dose of efavirenz may need adjusting.
Dutch: Na stopzetting van het sint-janskruid kan de concentratie efavirenz stijgen en moet mogelijk de dosis efavirenz worden aangepast.
English: % (95% C.I.)
Dutch: % (95% BI) Cellen/ mm
English: Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
Dutch: Zie voor meer informatie de voorschrijfinformatie voor velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir.
English: any signs of skin rash.
Dutch: tekenen van huiduitslag.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/110/001-004
English: Co-administraion with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met hiv RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 77% (33/43) en 70% (30/43).
English: They include some common medicines and a herbal remedy (St. John's wort) which can cause serious interactions.
Dutch: Daar staan enkele veelgebruikte geneesmiddelen en een kruidenpreparaat (sint-janskruid) die de werking van SUSTIVA sterk kunnen beïnvloeden.
English: No dose adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Dutch: Voor geen van deze geneesmiddelen hoeft de dosering te worden aangepast.
English: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
Dutch: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 tot ↑ 1) (CYP3A-inductie)
English: A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Dutch: Naast hormonale anticonceptiva moet een betrouwbare methode van barrière-anticonceptie worden toegepast (zie rubriek 4.6).
English: EU/1/99/110/010 - blister
Dutch: EU/1/99/110/010 - blisterverpakking
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/110/008 - fles
English: SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Dutch: SUSTIVA 600 mg filmomhulde tabletten efavirenz
English: These are listed under Do not take SUSTIVA, at the start of Section 2.
Dutch: aan het begin van rubriek 2.
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma hiv-1 RNA 4,8 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 367 cellen/mm3 en het mediane CD4+ percentage was 18%.
English: Dose related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Dutch: Dosisafhankelijke stijgingen van de Cmax en de AUC werden waargenomen bij doses tot 1600 mg.
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: one 100 mg capsule
Dutch: één 100 mg capsule
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when administered with efavirenz.
Dutch: Bij toediening met efavirenz moet de dagelijkse dosis rifabutine met 50 % worden verhoogd.
English: 006 on a subset of 614 patients who had been enrolled for at least 48 weeks are found in Table 2.
Dutch: Tabel 2 toont de werkzaamheidsresultaten voor studie 006 in een subgroep van 614 patiënten die minstens 48 weken hadden deelgenomen.
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/efavirenz (250/100 mg eenmalige dosis/600 mg 1 dd)
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
English: When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u bijna door uw voorraad SUSTIVA heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Dutch: De andere stoffen van de inhoud van de harde capsule zijn: natriumlaurylsulfaat, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat en natriumzetmeelglycolaat.
English: itraconazole.
Dutch: Itraconazol:
English: three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
Dutch: drie 100 mg capsules + één 50 mg capsule
English: Mean change from baseline-CD4 cell count
Dutch: Gemiddelde verandering tov CD4celtelling bij aanvang
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Dutch: SUSTIVA 50 mg harde capsules kunnen worden ingenomen door kinderen en jongeren vanaf 3 maanden die 3,5 kg of meer wegen en die in staat zijn om de capsules door te slikken.
English: Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Dutch: Neurologische symptomen beginnen gewoonlijk snel na instelling van de therapie en verdwijnen over het algemeen na de eerste 2 tot 4 weken.
English: EU/1/99/110/009 - blister
Dutch: EU/1/99/110/009 - blisterverpakking
English: Add another small amount (approximately 2 teaspoons) of the food to the empty mixing container, stirring to make sure there is no drug residue remaining in the container, and have the child eat the full amount again.
Dutch: Roer nog een beetje (ongeveer 2 theelepels) voedsel in de lege mengkom en roer om eventuele restanten van het geneesmiddel op te nemen.
English: Laboratory test abnormalities
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
English: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Dutch: Vigabatrine/efavirenz Gabapentine/efavirenz
English: Each hard capsule contains 28.5 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 28,5 mg lactose (als monohydraat).
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
English: No dose adjustment is necessary for efavirenz.
Dutch: De dosis efavirenz hoeft niet worden aangepast.
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
Dutch: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van sofosbuvir/velpatasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen.
English: Mean percent change in AUC, Cmax,
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties Gemiddelde procentuele verandering in AUC, Cmax, Cmin met betrouwbaarheidsintervallen waar deze beschikbaar zijna
English: The median time on study therapy was 181 weeks; 16% of patients discontinued before Week 48.
Dutch: 181 weken; 16% van de patiënten staakte de behandeling vóór week 48.
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
Dutch: Bij baseline was de mediane plasma hiv-1 RNA 5,88 log10 kopieën/ml, de mediane CD4+ celtelling was 1.144 cellen/mm en het mediane CD4+ percentage was 25%.
English: Norbuprenorphine:
Dutch: Norbuprenorfine:
English: Bottle: 30 film-coated tablets
Dutch: 30 filmomhulde tabletten
English: The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
Dutch: De tabletten zijn bedrukt met inkten op basis van hypromellose (E464), propyleenglycol, karmijnzuur (E120), indigotine (E132) en titaandioxide (E171).
English: Ethinyloestradiol + Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Oraal: ethinylestradiol + norgestimaat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
Dutch: bepridil (voor de behandeling van hartaandoeningen) cisapride (voor de behandeling van zuurbranden) ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine) (voor de behandeling van migraine en clusterhoofdpijnen) midazolam of triazolam (om beter te kunnen slapen) pimozide, imipramine, amitriptyline of clomipramine (voor de behandeling van bepaalde psychische aandoeningen) elbasvir of grazoprevir (voor de behandeling van hepatitis C) sint-janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie en angst).
English: Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van pravastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor pravastatine).
English: Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke harde capsule bevat 57,0 mg lactose (als monohydraat).
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Dutch: Geen klinisch significante farmacokinetische interactie.
English: Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Dutch: ANTI-INFECTIVA Anti-hiv-middelen Proteaseremmers (PI) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg 1 dd/100 mg 1 dd/600 mg 1 dd, alle met voedsel toegediend)
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, lifethreatening events (see section 4.3).
Dutch: Efavirenz mag niet gelijktijdig worden toegediend met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat inhibitie van het metabolisme van deze stoffen kan leiden tot ernstige, levensbedreigende bijwerkingen.
English: SUSTIVA film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar SUSTIVA filmomhulde tabletten zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
English: *compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
Dutch: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 tot ↑ 29) ** Cmax: ↔** *vergeleken met 200 mg 2 dd alleen ** vergeleken met 600 mg 1 dd alleen (competitieve remming van oxidatief metabolisme)
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts in.
English: Efavirenz: AUC: ↑ 44%
Dutch: AUC: ↑ 44 %
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Dutch: Claritromycine/efavirenz (500 mg q12h/400 mg 1 dd)
English: Rosuvastatin/Efavirenz
Dutch: Rosuvastatine/efavirenz
English: The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Dutch: De capsules zijn bedrukt met inkt op basis van karmijnzuur (E120), indigotine (E132) en titaandioxide (E171).
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Dutch: ZUURREMMENDE MIDDELEN Antacida met aluminiumhydroxidemagnesiumhydroxidesimeticon/efavirenz (eenmalige dosis 30 ml /eenmalige dosis 400 mg)
English: Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Dutch: Famotidine/efavirenz (eenmalige dosis 40 mg/eenmalige dosis 400 mg)
English: one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
Dutch: één 200 mg capsule + één 50 mg capsule
English: Ear and labyrinth disorders uncommon tinnitus†, vertigo
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen soms tinnitus‡, vertigo
English: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Dutch: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 tot ↑ 26) (CYP3A4-inductie) De verhoging van de farmacokinetische parameters voor efavirenz wordt niet klinisch belangrijk geacht.
English: Injection:
Dutch: Atorvastatine:
English: Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
Dutch: Capsule-inhoud: Natriumlaurylsulfaat, Lactosemonohydraat, Magnesiumstearaat, Natriumzetmeelglycolaat
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere filmomhulde tablet bevat: 600 mg efavirenz.
English: In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 μM (29%) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 μM (57%), and AUC was 184 ± 73 μM·h (40%).
Dutch: ), de steady state Cmin was 5,6 ± 3,2 µM (57 %) en de AUC was 184 ± 73 µM⋅uur (40
English: Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Dutch: Bij gebruik van efavirenz als monotherapie kan het virus snel resistent worden.
English: How to take SUSTIVA 4.
Dutch: Hoe neemt u SUSTIVA in?
English: Seizures
Dutch: Toevallen
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van sofosbuvir/velpatasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules
Dutch: SUSTIVA 50 mg harde capsules
English: Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor simvastatine).
English: Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when coadministered.
Dutch: Mogelijk hoeft bij gelijktijdige toediening de dosis van buprenorfine of efavirenz niet te worden aangepast.
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Dutch: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 tot ↑ 80) (CYP2B6-inductie)
English: You should not breast feed your baby if you are taking SUSTIVA.
Dutch: Als u SUSTIVA gebruikt, mag u uw baby geen borstvoeding geven.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules
Dutch: SUSTIVA 200 mg harde capsules
English: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Dutch: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 tot ↓ 90) (inductie van metabolisme) Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
English: Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Dutch: Neurologische symptomen beginnen meestal tijdens de eerste dag of de eerste twee dagen van de behandeling en verdwijnen over het algemeen na de eerste 2-4 weken.
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Dutch: ANTIHISTAMINICA Cetirizine/efavirenz (eenmalige dosis 10 mg/600 mg 1 dd)
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔
Dutch: Ethinylestradiol:
English: cells/mm (S.E.M.
Dutch: (S.E.M.
English: one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
Dutch: één 100 mg capsule + één 50 mg capsule
English: Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
Dutch: Methadon/efavirenz (vaste onderhoudsbehandeling, 35100 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
English: Dose adjustments of calcium channel blockers should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Dutch: Dosisaanpassing van de calciumantagonist moet gebeuren op basis van de klinische reactie (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor de calciumantagonist).
English: Medicines that impact heart rhythm: Medicines used to treat heart rhythm problems such as flecainide or metoprolol.
Dutch: Geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden: geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van hartritmestoornissen zoals flecaïnide of metoprolol.
English: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Dutch: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg 1 dd)
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Dutch: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg 1 dd/200 mg 1 dd/600 mg 1 dd, alle met voedsel toegediend)
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie
English: No dose adjustment is necessary for either medicinal product.
Dutch: Voor geen van de producten hoeft de dosering te worden aangepast.
English: NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Dutch: Norepinefrine- en dopamineheropnameremmer Bupropion/efavirenz [150 mg eenmalige dosis (vertraagde afgifte)/600 mg 1 dd)
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar SUSTIVA 200 mg harde capsules kunnen worden ingenomen door kinderen en jongeren vanaf 3 maanden die 3,5 kg of meer wegen en die in staat zijn om de capsules door te slikken.
English: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b
Dutch: Avond-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 tot ↑ 50)b
English: Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 tot ↑ 49) (CYP3A4-inductie).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablet efavirenz
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUSTIVA 600 mg filmomhulde tablet efavirenz
English: Cmax: ↔*/** (↓5 to ↑26)
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 tot
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Dutch: Azitromycine/efavirenz (600 mg eenmalige dosis/400 mg 1 dd)
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
English: SUSTIVA is for oral use.
Dutch: SUSTIVA moet via de mond worden ingenomen.
English: Neither aluminium/magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
Dutch: De absorptie van efavirenz werd niet beïnvloed door antacida met aluminium/magnesiumhydroxide of famotidine.
English: Yellow iron oxide (E172)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Carnaubawas.