FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Seqirus Inc.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното(ите) вещество(а)
Danish: Al kulturbekræftet influenza Samlet
Bulgarian: Всички случаи на грип, потвърден в посявка
Danish: Flucelvax Tetra's sikkerhed og virkning hos børn fra fødslen til under 9 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Flucelvax Tetra при деца от раждане до под 9-годишна възраст все още не са установени.
Danish: Data fra dyrestudier med cellebaseret trivalent influenzavaccine (TIVc) har ikke vist påvirkning af fertiliteten hos hundyr.
Bulgarian: Проучванията при животни с тривалентна противогрипна ваксина получена върху клетъчни линии (TIVc) не показват ефекти върху фертилитета при женски индивиди.
Danish: Flucelvax Tetra kan gives samtidig med andre vacciner.
Bulgarian: Flucelvax Tetra може да се прилага едновременно с други ваксини.
Danish: Metabolisme og ernæring
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето загуба на апетит
Danish: Virkningserfaringen med TIVc er relevant for Flucelvax Tetra, da begge vacciner er fremstillet ved anvendelse af den samme proces og har overlappende sammensætninger.
Bulgarian: Опитът от ефикасността при TIVc е приложим за Flucelvax Tetra, защото и двете ваксини са произведени посредством един и същи процес и съставът им се припокрива.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, kaliumchlorid, magnesiumchloridhexahydrat, dinatriumphosphatdihydrat, kaliumdihydrogenphosphat og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат и вода за инжекции.
Danish: EU/1/18/1326/001 10 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/1/18/1326/002 1 fyldt injektionssprøjte med kanyle EU/1/18/1326/003 10 fyldte injektionssprøjter med kanyle
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1326/001 10 предварително напълнени спринцовки без игла EU/1/18/1326/002 1 предварително напълнена спринцовка с игла EU/1/18/1326/003 10 предварително напълнени спринцовки с игла
Danish: TIVc's immunogenicitet hos børn i alderen 9 til under 18 år er blevet vurderet som en del af et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret studie (V58P12), der blev udført i den pædiatriske population i alderen 3 til under 18 år.
Bulgarian: Имуногенността на TIVc при деца на 9 до под 18 години е оценена като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V58P12) проведено при педиатрична популация на 3 до под 18 години.
Danish: Anvendelse af Flucelvax Tetra under amning er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Употребата на Flucelvax Tetra по време на кърмене все още не е проучена.
Danish: Allergiske eller akutte overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk shock
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергични реакции или незабавни реакции на свръхчувствите лност, включително анафилактичен шок
Danish: Tabel 3: Sammenligning af virkning af TIVc i forhold til placebo mod kulturbekræftet influenza for hver undertype af influenzavirus (V58P13)
Bulgarian: Сравнителна ефикасност на TIVc спрямо плацебо, срещу потвърден в посявка грип по вирусен подтип (V58Р13)
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1
Danish: Flucelvax Tetra var noninferior i forhold til TIVc.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е с не по-малка ефикасност от TIVc.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Flucelvax Tetra.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Flucelvax Tetra.
Danish: Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) uden kanyle 1 fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) med kanyle 10 fyldte injektionssprøjter (0,5 ml) med kanyle
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с игла 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) с игла
Danish: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09- lignende stamme (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogram HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2)- lignende stamme (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogram HA** B/Colorado/06/2017 - lignende stamme (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogram HA** B/Phuket/3073/2013 - lignende stamme (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogram HA** pr. 0,5 ml-dosis * opformeret i Madin Darby Canine Kidney (MDCK)-celler ** hæmagglutinin
Bulgarian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подобен щам (A/Idaho/07/2018) 15 микрограма HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подобен щам (A/Indiana/08/2018) 15 микрограма HA**
Danish: Vaccinen skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Bulgarian: Преди приложение ваксината трябва да се инспектира визуално за наличие на частици и промяна на цвета.
Danish: Klinisk virkning af cellebaseret trivalent influenzavaccine (TIVc) mod kulturbekræftet influenza hos voksne
Bulgarian: Клинична ефикасност на тривалентна ваксина срещу грип, получена върху клетъчни линии (TIVc), спрямо грипно заболяване при възрастни, потвърдено чрез посявка
Danish: Natriumchlorid, kaliumchlorid, magnesiumchloridhexahydrat, dinatriumphosphatdihydrat, kaliumdihydrogenphosphat og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидроген фосфат и вода за инжекции.
Danish: Flucelvax Tetra fremstilles i cellekulturer og er derfor fri for æg.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е приготвена от клетъчни култури и не съдържа яйчен протеин.
Danish: Flucelvax Tetra er en klar til let opaliserende suspension.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е бистра до леко опалесцентна суспензия.
Danish: Kvalme, diarré, opkastning2
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, диария, повръщане2
Danish: Der blev rapporteret tilsvarende hyppigheder af forespurgte lokale og systemiske bivirkninger hos forsøgspersoner, der fik Flucelvax Tetra og komparatorvaccinen, cellebaseret trivalent influenzavaccine i dette kliniske studie.
Bulgarian: Честотите на получените локални и системни нежелани реакции, съобщавани при участници, на които се прилага Flucelvax Tetra и използваната за сравнение тривалентна противогрипна ваксина, получена върху клетъчни линии в това клинично изпитване, са сходни.
Danish: Lette bivirkninger
Bulgarian: Леки нежелани реакции
Danish: Der kan også forekomme synkope (besvimmelse) efter eller endog før en vaccination som en psykogen reaktion på kanyleinjektionen.
Bulgarian: След или преди всяка ваксинация, като психогенна реакция към инжектирането с игла, може да се настъпи синкоп (припадък).
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Danish: Flucelvax Tetra er ikke indiceret til anvendelse til børn under 9 år, se pkt.
Bulgarian: Flucelvax Tetra не е показан за употреба при деца под 9-годишна възраст, вижте точка 4.2.
Danish: Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или ако наскоро Ви е поставена някаква друга ваксина.
Danish: % Nedre grænse for ensidigt CI på 97,5%
Bulgarian: 97,5% CI
Danish: Placebo (N=3843)
Bulgarian: (N=3 843)
Danish: Flucelvax Tetra var noninferior i forhold til TIVc hos børn i alderen 4 til under 18 år.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е с не по-малка ефикасност от TIVc при деца на 4 до под 18 години.
Danish: Flucelvax Tetra inducerer humorale antistoffer mod hæmagglutininerne.
Bulgarian: Flucelvax Tetra индуцира антитела срещу хемаглутинините.
Danish: Du skal derfor fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du er besvimet ved en tidligere indsprøjtning.
Bulgarian: Преди или след инжектиране с игла може да настъпи припадък, затова уведомете лекаря или медицинската сестра, ако някога преди сте получавали припадък при инжектиране.
Danish: Meget alvorlige bivirkninger
Bulgarian: Много сериозни нежелани реакции
Danish: Flucelvax Tetra's sikkerhed hos voksne i alderen 18 år og derover er blevet vurderet i et randomiseret, kontrolleret studie (V130_01), hvor 1.334 forsøgspersoner fik Flucelvax Tetra.
Bulgarian: Безопасността на Flucelvax Tetra при възрастни на 18 и повече години е оценена в едно рандомизирано, контролирано проучване (V130_01), в което на 1 334 участници е приложена Flucelvax Tetra.
Danish: Seqirus S.r.l.
Bulgarian: Seqirus Inc.
Danish: 6.1 eller over for mulige sporrester, såsom beta-propiolacton, cetyltrimethylammoniumbromid og polysorbat 80.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към потенциални остатъчни вещества като бета-пропиолактон, цетилтриметиламониев бромид и полисорбат 80.
Danish: Der foreligger ingen data om administration af Flucelvax Tetra sammen med andre vacciner.
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на Flucelvax Tetra с други ваксини.
Danish: Aktive stoffer: Influenzavirus-overfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase), inaktiverede, fra følgende stammer*:
Bulgarian: Активните вещества са инактивирани повърхностни антигени на грипен вирус (хемаглутинин и невраминидаза) от следните щамове*:
Danish: Influenzavirus-overfladeantigener (hæmagglutinin og neuraminidase), inaktiverede, fra følgende stammer*:
Bulgarian: Инактивирани повърхностни антигени от грипен вирус [хемаглутинин (haemagglutinin) и невраминидаза (neuraminidase)] от следните щамове*:
Danish: Kraftig hævelse af injiceret ekstremitet
Bulgarian: обширно отичане на инжектирания крайник
Danish: Antistofresponset på influenza B-stammer indeholdt i Flucelvax Tetra var superior i forhold til antistofresponset efter vaccination med TIVc, der indeholdt en influenza B-stamme fra den alternative linje.
Bulgarian: Антитяло отговорът към B щамовете на грипа, съдържащи се във Flucelvax Tetra превъзхожда антитяло отговора след ваксинация с TIVc, съдържаща
Danish: Flucelvax Tetra - injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, fremstillet i cellekulturer)
Bulgarian: Flucelvax Tetra инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивирана, получена в клетъчни култури)
Danish: Det er ukendt, om Flucelvax Tetra udskilles i human mælk.
Bulgarian: Не е известно дали Flucelvax Tetra се екскретира в кърмата.
Danish: Flucelvax Tetra kan anvendes under amning.
Bulgarian: Flucelvax Tetra може да се използва през периода на кърмене.
Danish: Generaliserede hudreaktioner, herunder pruritus, urticaria eller ikke-specifikt udslæt
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан генерализирани кожни реакции, включително пруритус, уртикария или неспецифичен обрив
Danish: Stammer med match af antigener Samlet
Bulgarian: Антигенно еднакви щамове
Danish: Flucelvax Tetra's immunogenicitet blev vurderet hos børn i alderen 9 til under 18 år som en del af et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret studie (V130_03), der blev udført i den pædiatriske population i alderen 4 til under 18 år.
Bulgarian: Имуногенността на Flucelvax Tetra е оценена при деца на 9 до под 18 години като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V130_03), проведено при педиатрична популация на 4 до под 18 години.
Danish: Der er ingen data for overdosering med Flucelvax Tetra.
Bulgarian: Липсват данни за предозиране с Flucelvax Tetra.
Danish: Flucelvax Tetra's sikkerhed hos børn i alderen 4 til under 18 år er blevet vurderet i et randomiseret, kontrolleret studie (V130_03).
Bulgarian: Безопасността на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 18-годишна възраст е оценена в едно рандомизирано, контролирано проучване (V130_03).
Danish: Magnesiumchloridhexahydrat Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Магнезиев хлорид хексахидрат Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидрогенфосфат
Danish: Sådanne reaktioner opstår dog kun sjældent, men de kan forekomme med Flucelvax Tetra ligesom med alle andre vacciner, der indsprøjtes.
Bulgarian: Подобна реакция може да се наблюдава, както при прилагането на Flucelvax Tetra, така и на всяка друга инжекционна ваксина.
Danish: Hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan antistofresponset være utilstrækkeligt til forebyggelse af influenza.
Bulgarian: Възможно е антитяло-отговорът да е недостатъчен за предотвратяване на грипа при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия.
Danish: Flucelvax Tetra's immunogenicitet blev vurderet hos voksne i alderen 18 år og derover i et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret studie (V130_01).
Bulgarian: Имуногенността на Flucelvax Tetra е оценена при възрастни на 18 и повече години в едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V130_01).
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.* Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.*
Danish: Tabel 2: Noninferioritet af Flucelvax Tetra i forhold til TIVc hos voksne i alderen 18 år og derover - Per-protokol-analysesæt (V130_01)
Bulgarian: Не по-малка ефикасност на Flucelvax Tetra спрямо TIVc при възрастни на 18 и повече години - анализ на данните по протокол (V130_01)
Danish: Flucelvax Tetra er en injektionsvæske, suspension i en fyldt injektionssprøjte (brugsklar sprøjte).
Bulgarian: Flucelvax Tetra представлява инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (готова за употреба спринцовка).
Danish: Flucelvax Tetra's immunogenicitet hos børn og unge i alderen 9 til under 18 år
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца и юноши на 9 до под 18 години
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Seqirus Vaccines Ltd
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Danish: Brug af anden medicin sammen med Flucelvax Tetra
Bulgarian: Други лекарства и Flucelvax Tetra
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré
Bulgarian: гадене, повръщане, диария
Danish: • Muskelsmerter
Bulgarian: мускулна болка
Danish: Etiket på fyldt injektionssprøjte
Bulgarian: Етикет на предварително напълнената спринцовка
Danish: Sådan gives Flucelvax Tetra
Bulgarian: Как се дава Flucelvax Tetra
Danish: Flucelvax Tetra's immunogenicitet hos børn i alderen 4 til under 9 år
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 9 години
Danish: Farmakodynamisk virkning
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Danish: Pakning med 1 fyldt injektionssprøjte med kanyle.
Bulgarian: Опаковка от 1 предварително напълнена спринцовка, с игла.
Danish: Endepunkterne for immunogenicitet var geometriske middelantistoftitre (GMT'er) for hæmagglutination-inhibition (HI)-antistofrespons og procentdel af forsøgspersoner, der opnåede serokonverteringer, defineret som en prævaccinations-HI-titer på < 1:10 med en postvaccinationstiter på ≥ 1:40 eller med en prævaccinations-HI-titer på ≥ 1:10 og en mindst 4 gange stigning i serum-HIanstoftiter.
Bulgarian: Крайните точки за имуногенност са средно геометричните титри (GMTs) на антитяло отговора за инхибиране на хемаглутинацията (HI) и процентът на участниците с постигната сероконверсия, дефинирана като предваксинационен HI титър от < 1:10 със следваксинационен титър ≥ 1:40 или с предваксинационен HI титър от ≥ 1:10 и минимум 4-кратно увеличаване на серумния HI титър.
Danish: • Appetitløshed
Bulgarian: загуба на апетит
Danish: Flucelvax Tetra's immunogenicitet hos voksne i alderen 18 år og derover
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при възрастни на 18 и повече години
Danish: Der foreligger ingen dyrestudier vedrørende påvirkning af fertiliteten hos handyr.
Bulgarian: Ефектът върху фертилитета при мъжки индивиди не е оценен при животни.
Danish: Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte (injektionsvæske).
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (инжекция) Бистра до леко опалесцентна течност.
Danish: Dette produkt indeholder genetisk modificerede organismer (GMO'er).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифицирани организми (ГМО).
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Danish: *** fluorescent focus units (FFU)
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Danish: EU/1/10/661/002 FLUENZ -
Bulgarian: EU/1/10/661/002
Danish: B/Massachusetts/2/2012-lignende stamme (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Bulgarian: B/Massachusetts/2/2012-подобен щам (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Danish: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-lignende stamme (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Bulgarian: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-подобен щам (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) fra følgende stammer**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-lignende stamme (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Bulgarian: (жив атенюиран) от следните щамове**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подобен щам (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Danish: Næsespray, suspension nasal anvendelse sprayflaske (glas/PE)
Bulgarian: Назално приложение апликатор за нос (стъкло/PE)
Danish: 10 sprayflasker
Bulgarian: 10 апликатори за нос
Danish: FFU*** .............................................................................................................................................................pr. 2 ml dosis
Bulgarian: ......................................................................................................................................................... на доза от 0,2 ml
Danish: Sæson 2013/2014
Bulgarian: Сезон 2013/2014
Danish: Der kan være små hvide partikler til stede.
Bulgarian: Възможно е наличието на малки бели частици.
Danish: 18 uger.
Bulgarian: 18 седмици.
Danish: Brugen af FLUENZ bør være baseret på officielle anbefalinger.
Bulgarian: Използването на FLUENZ трябва да се базира на официалните препоръки.
Danish: SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Danish: 5 for rådgivning om opbevaring og bortskaffelse.
Bulgarian: Вижте точка 5 за съвети за съхраняване и изхвърляне.
Danish: • hvis barnet er under 24 måneder.
Bulgarian: ако детето е на възраст под 24 месеца.
Danish: Hvis vaccinen ikke er blevet anvendt i løbet af denne 12-timers periode, skal den bortskaffes.
Bulgarian: Ако ваксината не е използвана след този 12-часов период, тя трябва да се изхвърли.
Danish: (for eksempel en knoglemarvstransplanteret patient med behov for isolation).
Bulgarian: (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Danish: Han eller hun vil afgøre, om Fluenz er egnet for dig.
Bulgarian: Той/тя ще прецени дали Fluenz е подходящ за Вас.
Danish: Antal deltagere i undersøgelsen
Bulgarian: Брой на участниците в проучването
Danish: Studier af voksne
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen med alvorligt svækket immunsystem
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система
Danish: • hvis du har svær astma eller aktuelt har hvæsende vejrtrækning.
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Danish: Data præsenteret for klinisk studie D153-P504 er for deltagere i studiet, som fik to doser vaccine i studiet.
Bulgarian: в Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина.
Danish: Vaccinen er rettet mod tre stammer af influenzavirus hvert år, efter de årlige anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen (World Health Organisation, WHO).
Bulgarian: Всяка година ваксината е насочена срещу три щама на грипния вирус съгласно годишните препоръки на Световната здравна организация.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden vaccinen gives, da den indeholder vigtige oplysninger til dig eller dit barn.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Danish: Aldersinterval, som beskrevet i studieprotokollen.
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en kræftsygdom, som påvirker immunsystemet.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Danish: Alle stammer uanset match
Bulgarian: Всички щамове независимо от съответствието
Danish: • hvis din læge har informeret dig om, at du har et svækket immunsystem som følge af en sygdom, medicin eller anden behandling.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Danish: Spray i det andet næsebor
Bulgarian: Впръскайте и в другата ноздра
Danish: Immunrespons over for rubella-vaccine var ændret signifikant.
Bulgarian: Имунният отговор към ваксината срещу рубеола е бил значително променен.
Danish: Du kan trække vejret normalt mens du får Fluenz.
Bulgarian: Може да дишате нормално по време на прилагането на Fluenz.
Danish: (63,6; 81,0)c
Bulgarian: (63,6; 81,0)в
Danish: Som følge deraf replicerer de i nasofarynks og inducerer beskyttende immunitet.
Bulgarian: В резултат на това те се репликират в назофаринкса и индуцират защитен имунитет.
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP årligt indtil fornyelse.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава веднъж годишно до подновяване.
Danish: Flere studier sammenlignet med placebo har vist, at FLUENZ kan have en vis virkning hos voksne.
Bulgarian: Няколко проучвания в сравнение с плацебо показват, че FLUENZ може да има известна ефикасност при възрастни.
Danish: Se Tabel 1 og 2 for et resume over de pædiatriske resultater
Bulgarian: Вижте Таблици 1 и 2 за обобщение на резултатите за ефикасност в педиатричната популация.
Danish: Brug ikke Fluenz efter den udløbsdato, der står på applikatoretiketten efter bogstaverne EXP.
Bulgarian: Не използвайте Fluenz след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след буквите EXP.
Danish: Modtagere af vaccinen skal så vidt muligt undgå tæt kontakt med svært immunkompromitterede personer (f.eks. knoglemarvstransplanterede patienter, der har behov for isolation) i 1-2 uger efter vaccinationen.
Bulgarian: Когато е възможно, получаващите ваксината трябва да се стараят да избягват близък контакт с тежко имунокомпрометирани индивиди (напр. реципиенти на трансплантиран костен мозък, при които се налага изолация) в продължение на 1-2 седмици след ваксинирането.
Danish: • hvis du er under 18 år og allerede tager acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler til at lindre smerter og nedsætte feber).
Bulgarian: ако сте на възраст под 18 години и вече приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Danish: Dette skyldes risikoen for en meget sjælden, men alvorlig sygdom (Reyes syndrom).
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at vaccinen har en virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Няма вероятност ваксината да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine til dig eller dit barn personligt.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас или на Вашето дете.
Danish: Når en person får vaccinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) producere dets egen beskyttelse mod influenzavirus.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Danish: (61,9; 79,8)c
Bulgarian: (61,9; 79,8)в
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни.