FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Disolvente: solución roja clara.
Romanian: Solvent: soluție clară de culoare roșie.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Innovax-ILT deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Innovax ILT trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Spanish: Cuando Innovax ILT se mezcla con Nobilis Rismavac, el desarrollo de la inmunidad frente a ILT puede verse retrasado en animales con anticuerpos maternales.
Romanian: Când Innovax-ILT este amestecat cu Nobilis Rismavac dezvoltarea imunității pentru ILT poate fi întârziată la animalele cu anticorpi derivați maternal.
Spanish: Deben adoptarse precauciones para evitar la contaminación de las manos, los ojos y la ropa con la suspensión.
Romanian: Se va avea grijă să se prevină contaminarea mâinilor, ochilor și hainelor cu suspensie.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Innovax-ILT
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Innovax-ILT
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, vacunas víricas vivas para aves domésticas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru păsări, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Spanish: Suspensión de células: Conservar y transportar congelada en nitrógeno líquido (-196°C).
Romanian: Suspensia celulară: se depozitează și se transportă congelată în azot lichid frozen (-196 °C).
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA HVT/ILT-138
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE HVT/ILT-138
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO AMPOLLA
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Spanish: La bolsa de la vacuna debe ser agitada suavemente con frecuencia durante la vacunación para garantizar que la suspensión de la vacuna permanece homogénea y que se administra el título de virus vacunal correcto (por ejemplo, durante sesiones de vacunación largas).
Romanian: Punga cu vaccin se va agita ușor in timpul vaccinării frecvent, pentru a garanta ca suspensia de vaccin rămâne omogenă și că se administrează titrul corect de vaccin (de ex. în timpul sesiunilor lungi de vaccinare).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și solvent pentru suspensie injectabilă.
Spanish: Pollos.
Romanian: Puii de găină.
Spanish: Durante la vacunación por vía subcutánea, se debe tener cuidado para evitar dañar los vasos sanguíneos en el cuello de los pollos.
Romanian: În timpul vaccinarii subcutanate se va avea grijă să nu se lezeze vasele sanguine in zona gâtului puilor.
Spanish: Código ATCvet: QI01AD.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD
Spanish: El disolvente debe ser claro, de color rojo, sin sedimento y estar a temperatura ambiente (15-25°C) en el momento de la mezcla.
Romanian: Solventul trebuie să fie clar,de culoare roșie, fără sediment si la temperatura camerei (15-25 °C) în momentul mixării
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Romanian: Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține:
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Nobilis Rismavac y el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia Nobilis Rismavac si a diluantului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Spanish: Después de añadir el contenido de la ampolla al disolvente, el producto listo para ser utilizado es una suspensión inyectable clara de coloración roja.
Romanian: După adăugarea conținutului fiolei în diluant , produsul gata pentru utilizare este o suspensie injectabilă clară de culoare roșie.
Spanish: No existe información disponible sobre el uso en futuras reproductoras.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la utilizarea la păsări viitoare reproducătoare.
Spanish: Posología: Una sola inyección de 0,2 ml por pollito de un día de edad, por vía subcutánea.
Romanian: O singură injecție de 0.2 ml per pui la vârsta de o zi, pe cale subcutanată.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera Cero días.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,2 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține:
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron síntomas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu s-au observant simptome după administrarea unei doze de 10 ori mai mari de vaccin Incompatibilităţi
Spanish: Suspensión:
Romanian: Suspension:
Spanish: (el número de dosis por ampolla se presenta en el clip de color codificado colocado en la cánula que contiene la ampolla)
Romanian: (numărul de doze per fiolă este reprezentat prin clema cu cod de culoare atașată la fiecare cutie ce conține fiolele)
Spanish: Innovax ILT es una suspensión vírica envasada en ampollas de vidrio y conservada en nitrógeno líquido.
Romanian: Innovax-ILT este o suspensie virală ambalată în fiole de sticlă și stocate în azot lichid.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore la temperatura sub 25 °C.
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre el uso en futuras reproductoras.
Romanian: Fertilitate Nu există informații disponibile referitoare la utilizarea la păsări viitoare reproducătoare.
Spanish: Agitar suavemente e invertir la bolsa para mezclar la vacuna.
Romanian: Agitați ușor prin răsturnarea pungii pentru amestecul vaccinului.
Spanish: 1 Unidades formadoras de placas.
Romanian: 1 UFC: unități formatoare de colonii.
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Romanian: Debutul imunității:
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no puede ser mezclada con Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că acest vaccine poate fi administrat în aceeași zi dar nu mixat cu Nobilis ND Clone 30 sau Nobilis ND C2.
Spanish: Como se trata de una vacuna viva, la cepa de la vacuna es excretada a partir de las aves vacunadas y puede propagarse a los pavos.
Romanian: Ca orice vaccin viu, tulpina vaccinală este excretată de păsările vaccinate și se poate răspândi la curci.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar solamente a pollitos sanos de 1 día de edad.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vaccineaza doar puii sănătoși cu vârsta de o zi.
Spanish: La preparación de la vacuna será planificada antes de que las ampollas se retiren del nitrógeno líquido y la cantidad exacta de ampollas de vacuna y de disolvente necesario deberá ser calculada con anterioridad.
Romanian: Prepararea vaccinului trebuie planificata înaintea extragerii fiolelor din azotul lichid si trebuie calculat exact numarul de fiole si cantitatea de diluant necesare.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" For animal treatment only.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Spanish: 5 bolsas de disolvente de 400 ml o 5 bolsas de disolvente de 800 ml.
Romanian: 5 pungi de 400 ml solvent sau 5 pungi de 800 ml solvent.
Spanish: La manipulación de nitrógeno líquido debe llevarse a cabo en una zona bien ventilada.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie sa aibă loc în spații bine ventilate.
Spanish: Suspensión: suspensión entre rojiza y roja.
Romanian: Suspense: suspensie roșu deschis până la roșu.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que Innovax ILT puede ser mezclada en el mismo disolvente y administrada con Nobilis Rismavac en los Estados Miembros en donde esta vacuna está autorizada.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza că Innovax-ILT poate fi amestecat în același solvent și administrat cu Nobilis Rismavac in Statele Membre în care acest vaccin este autorizat.
Spanish: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa HVT/ILT-138) expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa:
Romanian: Herpesvirus de curcă viu recombinant celular (tulpina HVT/ILT-138) ce exprimă glicoproteinele gD și gI pentru virusul laringotraheitei infecțioase:
Spanish: No hay información disponible sobre el número de dosis de las ampollas una vez que son retiradas de la cánula, por ello debe tenerse especial cuidado para asegurarse de evitar mezclar las ampollas con diferente número de dosis y de que se utiliza el disolvente correcto.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la numarul de doze din fiole după extragerea din cutie, de aceea se va avea grijă să se evite amestecul de fiole cu număr diferit de doze și utilizarea diluantului corect.
Spanish: Por este motivo, descongelar la ampolla en agua limpia a 25-27°C.
Romanian: Din acest motiv fiolele se decongelează în apă prospătă la 25-27 °C.
Spanish: Período de validez de la suspensión de células acondicionada para su venta: 3 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a suspensiei celulare aşa cum este ambalată pentru vânzare:3 ani.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Innovax-ILT puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Innovax ILT este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Spanish: Suspensión: - Ampollas de vidrio tipo I que contienen 2000 o 4000 dosis.
Romanian: - Fiole de tip I ce conțin 2,000 sau 4,000 doze.
Spanish: La vacuna induce inmunidad activa frente a la laringotraqueitis infecciosa y la enfermedad de Marek en pollos.
Romanian: Vaccinul induce imunitatea active împotriva laringotraheitei infecțioase și a bolii Marek la puii de găină.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidas a la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MDV).
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM).
Spanish: ILT: 4 semanas
Romanian: ILT: 4 săptămâni, BM: 9 zile.
Spanish: Secar la(s) ampolla(s), y a continuación, romper la ampolla por su cuello para, inmediatamente, proceder como se describe a continuación.
Romanian: Se usuca fiola, după care se sparge la nivelul gâtului și se procedează imediat așa cum este descris mai jos.
Spanish: La vacuna es un herpesvirus de pavo (HVT) vivo recombinante asociado a células expresando las glicoproteínas gD y gI del virus de la laringotraqueitis infecciosa.
Romanian: Vaccinul este herpesvirus de curcă viu recombinant celular (HVT) ce exprimă glicoproteinele gD și gI pentru virusul laringotraheitei infecțioase.
Spanish: Suero bovino Medio basal Dimetilsulfóxido
Romanian: Ser bovin Soluția primară Dimetil sulfoxid
Spanish: Insertar la aguja a través del tapón de la bolsa de disolvente y añadir lenta y suavemente el contenido de la jeringa en el disolvente.
Romanian: Inserați acul prin dopul de cauciuc al pungii cu solvent și adăugați încet conținutul seringii în solvent.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar solamente pollitos sanos de 1 día de edad.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vaccineaza doar puii sănătoși cu vârsta de o zi.
Spanish: 5 ampollas, que contienen cada una 2000 o 4000 dosis de la suspensión de células (colocado en la cánula un clip de color que muestra el número de dosis: 2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
Romanian: 5 fiole, fiecare conținând 2,000 sau 4,000 doze de suspensie celulară (atașat la cutie există o clemă de culoare ce evidențiază numarul dozelor (2,000 doze: clemă roz somon și 4,000 doze: clemă colorată galbenă.
Spanish: Disolvente:
Romanian: Solventul:
Spanish: ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
Romanian: OLANDA
Spanish: Extraer cuidadosamente el contenido de la ampolla con una jeringa estéril, provista de una aguja 18 gauge.
Romanian: Se extrage ușor conținutul fiolei într-o seringă sterilă dotată cu un ac de 18.
Spanish: Para realizar una comprobación de que ha habido un correcto almacenamiento y transporte, las ampollas deben estar colocadas en posición invertida en el contenedor de nitrógeno líquido.
Romanian: Pentru a permite controlul stocării și a transportului corecte fiolele se amplasează cu capătul in jos în containerele de azot lichid.
Spanish: Período de validez del disolvente (en bolsas de plástico multicapa) acondicionado para su venta: 2 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului (pungi din plastic multistrat) aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Spanish: En caso de accidente y para evitar heridas graves en las manos, bien por el nitrógeno líquido o bien por las ampollas, para retirar una ampolla de la cánula se debe mantener la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y de la cara.
Romanian: In cazul unui accident pentru a preveni leziuni serioase datorate azotului lichid sau fiolelor, atunci când se se scot fiolele din container, se va ține mâna cu mânușă cat mai departe de față și corp.
Spanish: PROSPECTO: Innovax ILT suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
Romanian: Innovax-ILT, suspensie și solvent pentru suspensie injectabilă pentru puii de găină
Spanish: Cuando este medicamento se mezcla con Nobilis Rismavac, ambos deben ser diluidos en la misma bolsa de disolvente (400 ml de disolvente por cada 2000 dosis de ambos productos u 800 ml de disolvente por cada 4000 dosis de ambos productos).
Romanian: Utilizați 400 ml de solvent pentru fiecare 2,000 doze de suspensie celulară sau 800 ml solvent pentru fiecare 4,000 doze de suspensie celulară Cand acest produs se amestecă cu Nobilis Rismavac, ambele vaccinuri trebuie diluate în aceeași pungă de diluant în același mod (400 ml diluant pentru fiecare 2,000 doze pentru ambele produse sau 800 ml diluant pentru fiecare 4,000 doze din ambele produse).
Spanish: Usar el disolvente (Disolvente para vacunas aviares asociadas a células) para la reconstitución.
Romanian: Utilizați solventul (Solvent pentru vaccinurile asociate celular pentru păsări) pentru reconstituire.
Spanish: Contenedor: Almacenar el contenedor de nitrógeno líquido de forma segura en posición vertical, en una zona limpia, seca y bien ventilada, separada de las incubadoras y jaulas de pollos.
Romanian: Depozitați containerul cu azot lichid în poziție dreaptă într-o camera curată, uscată și bine ventilată separat de camera de ecloziune/ sortare din eclozionator .
Spanish: Después de retirar la(s) ampolla(s), el resto de las ampollas deben ser de nuevo introducidas inmediatamente en la canastilla del contenedor con nitrógeno líquido.
Romanian: După scoaterea fiolelor, cele care rămân se vor introduce imediat înapoi în containerul cu azot lichid.
Spanish: 5 ampollas por cánula, colocado en la cánula un clip de color que muestra el número de dosis (2000 dosis: clip de color rosa salmón y 4000 dosis: clip de color amarillo).
Romanian: 5 fiole per cutie , atașat de cutie este o clemă colorată ce afișează dozajul (2,000 doze: clemă colorată roz somon și 4,000 doze: clemă galbenă).
Spanish: Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir la mortalidad, signos clínicos y lesiones debidos a la infección por el virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (MDV).
Romanian: Pentru imunizaea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Spanish: El contenido de la(s) ampolla(s) se descongela rápidamente sumergiéndolas en agua limpia a 2527°C.
Romanian: Conținutul fiolei este dezghețat rapid prin imersie în apă curate la 25-27 °C.
Spanish: Cuando se retira una cánula de ampollas de la canastilla del contenedor de nitrógeno líquido, extraer solo la(s) ampolla(s) que se van a utilizar inmediatamente.
Romanian: Atunci când se extrage o cutie cu fiole din containerul cu azot lichid, se vor expune doar fiolele care vor fi folosite imediat.
Spanish: Producto de digestión pancreática de caseína Fenolsulfonftaleína (Rojo fenol) Dihidrogenofosfato de potasio.
Romanian: Digerat pancreatic de cazeină Fenolsulfoftaleină (Roșu fenol) Potasiu dihidrogen fosfat Apă pentru preparate injectabile
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tras la dilución, administrar una dosis de 0,2 ml de vacuna por pollo, mediante inyección por vía subcutánea en el cuello.
Romanian: După diluare se administrează o doză de 0.2 ml vaccin per pui prin injectare subcutanată în regiunea gâtului.
Spanish: Extraer el lavado de la ampolla e inyectarlo cuidadosamente en la bolsa del disolvente.
Romanian: Extrageți lichidul de spălare din fiolă și injectați-l în punga cu solvent.
Spanish: Período de validez del disolvente (en bolsas de polietileno) acondicionado para su venta: 3 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului (pungi din polietilenă) aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3
Spanish: Agitar suavemente la(s) ampolla(s) para dispersar el contenido.
Romanian: Se vor agita ușor fiolele pentru dispersia conținutului .
Spanish: - Bolsa de disolvente de polietileno o plástico multicapa de 400 ml. - Bolsa de disolvente de polietileno o plástico multicapa de 800 ml.
Romanian: - Pungi de 800 ml solvent din polietilenă sau plastic multistratificat
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 400 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 400 ml
Spanish: Extraer una porción del disolvente con la jeringa para aclarar la ampolla.
Romanian: Extrageți o cantitate de solvent în seringă pentru a spăla fiola.
Spanish: Antes de retirar las ampollas del contenedor de nitrógeno líquido, se debe llevar puesto un equipo de protección personal consistente en guantes, manga larga y careta o gafas.
Romanian: Înainte de extragerea fiolelor din containerul cu azot lichid se va purta echipament de protecție ce constă din mânuși, mîneci lungi, masca facială și ochelari de protecție.
Spanish: Cuando se retira una ampolla de la cánula, se debe mantener la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y de la cara.
Romanian: Atunci când se se scot fiolele din containerul cu azot lichid, se va ține mâna cu mânușă cat mai departe de față și corp.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Romanian: A se depozita la temperaturi sub 25 °C.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para vacunas aviares asociadas a células
Romanian: Solvent pentru vaccinurile asociate celular pentru păsăriPentru vaccinurile celulare pentru păsări
Spanish: Antes de retirar las ampollas del nitrógeno líquido, proteger las manos con guantes, llevar manga larga y usar careta o gafas.
Romanian: Înainte de extragerea fiolelor din containerul cu azot lichid se vor proteja mâinile cu mânuși , se vor purta mâneci lungi și masca facială și ochelari de protecție.
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați rezumatul caracteristicilor produsului.
Spanish: Sin embargo, deben seguirse las medidas de precaución necesarias para evitar el contacto directo o indirecto entre pollos vacunados y pavos.
Romanian: Totuși, trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contactul direct sau indirect între puii de găină vaccinați și curci.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Innovax-ILT el 3 de julio de 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Innovax-ILT, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 3 iulie 2015.
Spanish: El EPAR completo de Innovax-ILT pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Innovax-ILT este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y los huevos procedentes de los pollos tratados con Innovax-ILT es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la găinile tratate cu Innovax-ILT este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión europea (UE) y sus condiciones de uso.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Innovax-ILT.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Innovax-ILT.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Innovax-ILT son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Innovax-ILT sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: La mortalidad fue baja, no se observaron signos relacionados con la enfermedad y el estado de salud de los pollos fue bueno a lo largo del ensayo, lo que indica la eficacia de la vacuna.
Romanian: Mortalitatea a fost mică, nu s-au observat semne asociate bolii, iar starea puilor de găină a fost bună pe toată durata studiului, ceea ce a indicat eficacitatea vaccinului.
Spanish: Los estudios de seguridad han demostrado que la cepa es segura para los pavos.
Romanian: Studiile de siguranță au demonstrat că tulpina este sigură pentru curci.
Spanish: El nivel de protección, en general, fue mayor cuando Innovax-ILT se administró sola.
Romanian: În general, nivelul de protecție a fost mai mare când a fost administrat numai Innovax-ILT.