FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pegvisomant is an analogue of human growth hormone that has been genetically modified to be a growth hormone receptor antagonist.
Greek: Η pegvisomant είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης, το οποίο έχει τροποποιηθεί γενετικά ώστε να καταστεί ανταγωνιστής των υποδοχέων της αυξητικής ορμόνης.
English: • Keep the syringe upright to avoid leakage.
Greek: • Κρατήστε τη σύριγγα κατακόρυφα προς τα επάνω για να αποφύγετε διαρροή.
English: Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
Greek: Φυλάσσετε το(τα) κουτί(κουτιά) των φιαλιδίων της κόνεωςστο ψυγείο, στους 2°C έως 8°C και μακριά από το άμεσο ηλιακό φως.
English: The active substance in SOMAVERT, pegvisomant is known as a growth hormone receptor antagonist.
Greek: Το δραστικό συστατικό του SOMAVERT, η pegvisomant, είναι γνωστό ως ανταγωνιστής των υποδοχέων της αυξητικής ορμόνης.
English: What SOMAVERT is and what it is used for What you need to know before you use SOMAVERT How to use SOMAVERT
Greek: Τι είναι το SOMAVERT και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το SOMAVERT Πώς να χρησιμοποιήσετε το SOMAVERT Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το SOMAVERT Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
Greek: SOMAVERT 10 mg και 15 mg Μέγεθος συσκευασίας των 30 φιαλιδίων, προγεμισμένων συριγγών και βελονών ασφαλείας.
English: For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A.
Greek: Για συστάσεις σχετικά με την έναρξη του SOMAVERT βάσει των αρχικών τιμών των ηπατικών δοκιμασιών (LTs) και συστάσεις για την παρακολούθηση των ηπατικών δοκιμασιών κατά τη διάρκεια της λήψης του SOMAVERT, ανατρέξτε στον πίνακα A.
English: Serum IGF-I concentrations should be measured every four to six weeks and appropriate dose adjustments made in increments of 5 mg/day in order to maintain the serum IGF-I concentration within the age-adjusted normal range and to maintain an optimal therapeutic response.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του IGF-I στον ορό πρέπει να μετρούνται κάθε τέσσερις έως έξι εβδομάδες και να γίνονται κατάλληλες προσαρμογές της δόσης με αυξήσεις των 5 mg/ημερησίως, προκειμένου να διατηρείται η συγκέντρωση του IGF-I στον ορό εντός του προσαρμοσμένου για την ηλικία φυσιολογικού εύρους.
English: Approximately linear pharmacokinetics is observed at steady state in the population pharmacokinetic studies.
Greek: Παρατηρείται περίπου γραμμική φαρμακοκινητική σε κατάσταση ισορροπίας στη φαρμακοκινητική του πληθυσμού.
English: If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Greek: Εάν δείτε να υπάρχει αέρας στη σύριγγα, κτυπήστε απαλά τον κύλινδρο για να επιπλεύσουν οι φυσαλίδες στην κορυφή, και στη συνέχεια σπρώξτε απαλά τις φυσαλίδες προς τα μέσα στο φιαλίδιο.
English: - The solvent is water for injections.
Greek: - Ο διαλύτης είναι ύδωρ (νερό) για ενέσιμα.
English: • Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial.
Greek: • Πιέστε το έμβολο πολύ αργά, έτσι ώστε το υγρό να κυλήσει απαλά μέσα στο εσωτερικό του φιαλιδίου.
English: This medicine contains less than 1 mg of sodium per dose i.e. essentially ‘sodium-free'.
Greek: Το SOMAVERT περιέχει νάτριο Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mg νατρίου ανά δόση, δηλ., πρακτικά δεν περιέχει νάτριο.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
English: Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Greek: Αξιολόγηση των αρχικών επιπέδων των ηπατικών ενζύμων πριν από την έναρξη του SOMAVERT Πριν από την έναρξη του SOMAVERT, οι ασθενείς θα πρέπει να πραγματοποιήσουν μια αξιολόγηση των αρχικών επιπέδων των ηπατικών δοκιμασιών (liver tests, LTs) [αμινοτρανσφεράση της αλανίνης ορού (ALT), ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), ολική χολερυθρίνη ορού (TBIL) και αλκαλική φωσφατάση (ALP)].
English: • Feeling abnormal, impaired healing.
Greek: • Αίσθηση μη φυσιολογική, καθυστερημένη επούλωση.
English: • Avoid bony areas or areas that are bruised, red, sore or hard, or areas that have scars or skin conditions.
Greek: • Αποφύγετε τις περιοχές πάνω από οστά ή περιοχές που είναι μωλωπισμένες, κόκκινες,
English: For pegvisomant no data on fertility are available.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την pegvisomant όσον αφορά τη γονιμότητα.
English: • Protein in the urine, increased urine, kidney problems.
Greek: • Πρωτεΐνη στα ούρα, αύξηση ούρων, προβλήματα νεφρών.
English: • Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs
Greek: • Ραγδαίο οίδημα (πρήξιμο) του δέρματος και του υποκείμενου ιστού, καθώς και του εσωτερικού επιθηλίου (βλεννογόνου) των οργάνων (αγγειοοίδημα).
English: Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Greek: Πριν από την έναρξη του SOMAVERT, οι ασθενείς θα πρέπει να πραγματοποιήσουν μια αξιολόγηση των αρχικών επιπέδων των ηπατικών δοκιμασιών [αμινοτρανσφεράση της αλανίνης ορού (ALT), ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), ολική χολερυθρίνη ορού (TBIL) και αλκαλική φωσφατάση (ALP)].
English: Occurrence of injection site hypertrophy has been observed, including lipohypertrophy.
Greek: Παρατηρήθηκε εμφάνιση υπερτροφίας της θέσης ένεσης, συμπεριλαμβανομένης της λιποϋπερτροφίας.
English: Always inject this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
English: A loading dose of 80 mg pegvisomant should be administered subcutaneously under medical supervision.
Greek: Πρέπει να χορηγείται υποδόρια, μια δόση εφόδου 80 mg pegvisomant, υπό ιατρική επίβλεψη.
English: Foam looks like a mass of small bubbles that float as a layer to the top of the liquid.
Greek: • Ο αφρός φαίνεται σαν μία μάζα πολλών φυσαλίδων που επιπλέουν σε μία στρώση πάνω στην επιφάνεια του υγρού.
English: • Fold the needle guard over the needle.
Greek: • Αναδιπλώστε το προστατευτικό της βελόνας πάνω από τη βελόνα.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού αρθραλγία μυαλγία, αρθρίτιδα
English: Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος αντιδράσεις υπερευαισθησίας αναφυλακτική αντίδραση b, αναφυλακτοει δής αντίδραση
English: See also the section about Pregnancy below.
Greek: Βλέπε επίσης την παράγραφο Κύηση παρακάτω.
English: The site of injection should be rotated daily to help prevent lipohypertrophy.
Greek: Η θέση της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται καθημερινά, προκειμένου να αποφευχθεί η λιποϋπερτροφία.
English: • Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
Greek: • Πιέστε τη βελόνα διαμέσου του κέντρου του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου, όπως φαίνεται.
English: Remove syringe cap
Greek: Αφαιρέστε το κάλυμμα της σύριγγας
English: • Throw the needle cover away; it is not needed again.
Greek: • Απορρίψτε το κάλυμμα της βελόνας - δε θα το χρειαστείτε ξανά.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πρινχρησιμοποιήσετετο SOMAVERT.
English: Do not spray the liquid directly onto the powder, as this creates foam.
Greek: Μην ψεκάζετε το υγρό απευθείας επάνω στην κόνι, επειδή έτσι δημιουργείται αφρός.
English: 10 mg or 15 mg or 20 mg or 25 mg or 30 mg of pegvisomant in powder in a vial (type I flint glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and 1 ml solvent (water for injections) in a pre-filled syringe (type I borosilicate glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a tip cap (bromobutyl rubber).
Greek: 10 mg ή 15 mg ή 20 mg ή 25 mg ή 30 mg pegvisomant σε κόνι σε φιαλίδιο (γυαλί flint τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό χλωροβουτυλίου) και 1 ml διαλύτη (ύδωρ για ενέσιμα) σε προγεμισμένη σύριγγα (βοριοπυριτικό γυαλί τύπου Ι) με ένα έμβολο εισχώρησης (ελαστικό χλωροβουτυλίου) και πώμα στην άκρη (ελαστικό χλωροβουτυλίου).
English: in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Greek: Επομένως, σε ασθενείς με μεγαλακρία και σακχαρώδη διαβήτη ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης ή των υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Psychiatric disorders abnormal dreams panic attack, short term memory loss, apathy, confusion, sleep disorder, libido increased anger
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές μη φυσιολογικά ή ασυνήθιστα όνειρα προσβολή πανικού, απώλεια πρόσφατης μνήμης, απάθεια, σύγχυση, διαταραχή ύπνου, αυξημένη γενετήσια ορμή οργή
English: Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού υπεριδρωσία, μώλωπας, κνησμός b, εξάνθημα οίδημα προσώπου, ξηροδερμία, αυξημένη τάση εκχυμώσεων, νυκτερινοί ιδρώτες, ερύθημα b, κνίδωση αγγειοοίδημα
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator.
Greek: Φυλάσσετε το(τα) φιαλίδιο(α) της κόνεως σε ψυγείο.
English: Table B. Clinical recommendations based on abnormal liver test results while on SOMAVERT
Greek: Κλινικές συστάσεις βάσει μη φυσιολογικών αποτελεσμάτων ηπατικών δοκιμασιών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SOMAVERT
English: Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Greek: Τραβήξτε τη βελόνα προς τα κάτω έτσι ώστε η άκρη της βελόνας να βρίσκεται στο χαμηλότερο σημείο του υγρού.
English: 30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
Greek: 30 φιαλίδια κόνεως 30 προγεμισμένες σύριγγες διαλύτη 30 βελόνες ένεσης
English: * Excipient with known effect
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση
English: Add the solvent to the vial of powder.
Greek: Προσθέστε το διαλύτη στο φιαλίδιο της κόνεως.
English: • A suitable sharps container.
Greek: • Έναν κατάλληλο περιέκτη για αιχμηρά αντικείμενα.
English: Administration of pegvisomant should be discontinued if signs of liver disease persist.
Greek: Η χορήγηση της pegvisomant θα πρέπει να διακοπεί στην περίπτωση που τα σημεία της ηπατικής νόσου εμμένουν.
English: • Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
Greek: • Τραβήξτε τη βελόνα προς τα κάτω έτσι ώστε η άκρη της βελόνας να βρίσκεται στο χαμηλότερο σημείο μέσα στο υγρό.
English: Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability)
Greek: Σημεία ή συμπτώματα ενδεικτικά ηπατίτιδας ή άλλης ηπατικής βλάβης (π.χ. ίκτερος, χολερυθριναιμία, κόπωση, ναυτία, έμετος, πόνος στο δεξί άνω τεταρτημόριο, ασκίτης, ανεξήγητο οίδημα, εύκολος μωλωπισμός)
English: • Throw the syringe cap away; it is not needed again.
Greek: • Απορρίψτε το κάλυμμα της σύριγγας - δε θα το χρειαστείτε ξανά.
English: • May continue therapy with SOMAVERT.
Greek: • Επιτρέπεται η συνέχιση της θεραπείας με SOMAVERT.
English: 10 vials of powder
Greek: 10 φιαλίδια κόνεως
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator.
Greek: Φυλάσσετε την(τις) προγεμισμένη(ες) σύριγγα(ες) σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C ή φυλάσσετε σε ψυγείο.
English: • Pull the needle out of the vial.
Greek: • Αποσύρετε τη βελόνα από το φιαλίδιο.
English: Caution: Do not let the needle touch anything.
Greek: Προσοχή: Μην αφήσετε τη βελόνα να ακουμπήσει πουθενά.
English: This would make the medicine unusable.
Greek: Στην περίπτωση αυτή το φάρμακο δε θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
English: Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος θρομβοπενία, λευκοπενία, λευκοκυττάρωση, αιμορραγική διάθεση
English: • A vial of Somavert powder.
Greek: • Ένα φιαλίδιο κόνεως Somavert.
English: a,
Greek: Α .
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε το(τα) φιαλίδιο(α) της κόνεως σε ψυγείο (2˚C - 8˚C) στο εξωτερικό κουτί του(τους) για να προστεύεται(ονται) από το φως.
English: • Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
Greek: • Πιέστε τη ράβδο του εμβόλου αργά προς τα κάτω μέχρι να αδειάσει ο κύλινδρος.
English: Common:
Greek: Κόνις:
English: • Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go.
Greek: • Περιστρέψτε τη βελόνα ασφαλείας σταθερά πάνω στη σύριγγα μέχρι τέλους.
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
Greek: Δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο Δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
English: Normal
Greek: Κανονικά
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C).
Greek: Φυλάσσετε την(τις) προγεμισμένη(ες) σύριγγα(ες) σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C ή φυλάσσετε σε ψυγείο (2ºC - 8°C).
English: • Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids.
Greek: • Ξηροστομία, αυξημένη έκκριση σιέλου, προβλήματα οδόντων, αιμορροΐδες.
English: Growth hormone-secreting tumours
Greek: Νεοπλάσματα που εκκρίνουν αυξητική ορμόνη
English: Serum IGF-1 monitoring
Greek: Παρακολούθηση συγκέντρωσης IGF-I στον ορό
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού διάρροια έμετος, δυσκοιλιότητα, ναυτία, διάταση της κοιλίας, δυσπεψία, μετεωρισμός αιμορροΐδες, υπερέκκριση σιέλου, ξηροστομία, οδοντικές διαταραχές
English: • May treat with SOMAVERT.
Greek: • Επιτρέπεται η θεραπεία με SOMAVERT.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
English: Inject medicine
Greek: Χορηγήστε την ένεση του φαρμάκου
English: • Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
Greek: • Πιέστε τη ράβδο του εμβόλου προς τα κάτω αργά μέχρι να αδειάσει όλο το υγρό μέσα στο φιαλίδιο.
English: Caution: Do not let anything touch the vial stopper.
Greek: Προσοχή: Μην αφήσετε τίποτα να ακουμπήσει στο πώμα εισχώρησης του φιαλιδίου.
English: 1 pre-filled syringe of solvent 1 injection needle
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως 1 προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη 1 βελόνα ένεσης
English: Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C).
Greek: Φυλάσσετε την(τις) προγεμισμένη(ες) σύριγγα(ες) σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C ή φυλάσσετε σε ψυγείο (2˚C - 8˚C).
English: Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία υπνηλία, τρόμος, ζάλη, υπαισθησία ναρκοληψία, ημικρανία, δυσγευσία
English: The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Greek: Η περιεκτικότητα των 25 mg του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 0,5 mg νατρίου ανά φιαλίδιο κόνεως.
English: • Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
Greek: • Δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετο, αίσθηση τυμπανισμού, δυσπεψία, αέρια.
English: • Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
Greek: • Αναδιπλώστε το προστατευτικό της βελόνας ώστε να απελευθερωθεί το κάλυμμα της βελόνας.
English: - SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Greek: - SOMAVERT 20 mg: Ένα φιαλίδιο σκόνης περιέχει 20 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Greek: SOMAVERT 10 mg σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα SOMAVERT 15 mg σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα SOMAVERT 20 mg σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα SOMAVERT 25 mg σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα SOMAVERT 30 mg σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα pegvisomant
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης υπερχοληστερολ αιμία, υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμία, αύξηση σωματικού βάρους υπερτριγλυκεριδαιμί
English: Powder:
Greek: Συχνές:
English: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Greek: Φωσφορικό δινάτριο άνυδρο Δισόξινο φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό
English: - SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Greek: - SOMAVERT 25 mg: Ένα φιαλίδιο σκόνης περιέχει 25 mg pegvisomant.
English: where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Greek: Η pegvisomant δεσμεύεται στους υποδοχείς της αυξητικής ορμόνης στην επιφάνεια των κυττάρων, όπου αποκλείοντας τη δέσμευση της αυξητικής ορμόνης παρεμβάλλεται στην ενδοκυττάρια μεταγωγή σήματος της αυξητικής ορμόνης.
English: The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Greek: Η περιεκτικότητα των 15 mg του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 0,4 mg νατρίου ανά φιαλίδιο κόνεως.
English: - SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
Greek: - SOMAVERT 30 mg: Ένα φιαλίδιο σκόνης περιέχει 30 mg pegvisomant.
English: • Remove the cap from the vial.
Greek: • Αφαιρέστε το κάλυμμα από το φιαλίδιο.
English: - SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
Greek: - SOMAVERT 15 mg: Ένα φιαλίδιο σκόνης περιέχει 15 mg pegvisomant.
English: - SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
Greek: - SOMAVERT 10 mg: Ένα φιαλίδιο σκόνης περιέχει 10 mg pegvisomant.
English: Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Greek: Somavert κόνις σε φιαλίδιο με διαλύτη σε προγεμισμένη σύριγγα pegvisomant ενέσιμο
English: One vial contains 20 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg pegvisomant
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg pegvisomant Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 20 mg pegvisomant
English: Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use.
Greek: Από τη χρήση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν αναφερθεί συστημικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας που συμπεριλαμβάνουν αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, λαρυγγόσπασμο, αγγειοοίδημα, γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, ερύθημα, κνησμό, κνίδωση).
English: Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε το(α) φιαλίδιο(α) στο εξωτερικό κουτί του(τους) για να προστατεύεται(ονται) από το φως.
English: Baseline LT Levels
Greek: Αρχικά επίπεδα LTs
English: Add liquid
Greek: Προσθέστε το υγρό
English: One vial contains 25 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg pegvisomant
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg pegvisomant Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg pegvisomant
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Greek: Φυλάσσετε το(τα) φιαλίδιο(α) της κόνεως σε ψυγείο (2°C - 8°C).
English: One vial contains 30 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg pegvisomant
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg pegvisomant Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 30 mg pegvisomant
English: • Snap off the syringe cap.
Greek: • Αποσπάστε το κάλυμμα της σύριγγας.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
Greek: SOMAVERT 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα SOMAVERT 15 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα SOMAVERT 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα SOMAVERT 25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα SOMAVERT 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant.
Greek: SOMAVERT 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ένα φιαλίδιο περιέχει 20 mg pegvisomant.
English: • Anger
Greek: • Οργή
English: Preclinical safety data
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
English: QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper?
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν ακουμπήσει κάτι κατά λάθος στο πώμα εισχώρησης του φιαλιδίου;
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant.
Greek: SOMAVERT 25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ένα φιαλίδιο περιέχει 25 mg pegvisomant.
English: One vial contains 10 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg pegvisomant
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg pegvisomant Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg pegvisomant
English: One vial contains 15 mg pegvisomant After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg pegvisomant
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 15 mg pegvisomant Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 15 mg pegvisomant
English: • Eye pain
Greek: • Πόνος οφθαλμού.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg pegvisomant.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο).
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 20 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
Greek: SOMAVERT 20 mg κόνις για ενέσιμο pegvisomant SC
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 30 mg pegvisomant.
English: • Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
Greek: • Εφίδρωση, κνησμό, εξάνθημα, τάση εκχυμώσεων (μώλωπες).
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant.
Greek: SOMAVERT 30 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ένα φιαλίδιο περιέχει 30 mg pegvisomant.
English: You may need to read it again - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant.
Greek: SOMAVERT 15 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ένα φιαλίδιο περιέχει 15 mg pegvisomant.
English: SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
Greek: SOMAVERT 30 mg κόνις για ενέσιμο pegvisomant SC
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant.
Greek: SOMAVERT 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 mg pegvisomant.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml διαλύματος περιέχει 15 mg pegvisomant.