FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Antivirusna aktivnost abakavira u kulturi stanica nije bila antagonizirana kad se primjenjivao u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom ili tenofovirom, s nenukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze (NNRTI) nevirapinom ili inhibitorom proteaze (PI) amprenavirom.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine jew tenofovir, l-inibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTInon-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PIprotease inhibitor) amprenavir.
Croatian: ACTG5095 je bilo randomizirano (1:1:1), dvostruko slijepo ispitivanje kontrolirano placebom, provedeno na 1147 odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 koji ranije nisu primali antiretrovirusnu terapiju u kojem se uspoređivalo 3 režima: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC),
Maltese: ACTG5095 kien studju kliniku kkontrollat ta' plaċebo wieħed meħud bl-addoċċ, fejn la tabib u lanqas il-pazjent ma jkun jaf x'qiegħed jingħata, li sar f'1147 adult infettat bl-HIV-1 li qatt ma ħadu terapija antiretrovirali, fejn tqabblu 3 reġimenti: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC),
Croatian: U metaanalizi 5 kliničkih ispitivanja u kojima je abakavir dodan kako bi se pojačala terapija, od ukupnog broja od 166 bolesnika, 123 (74%) je imalo M184V/I, 50 (30%) je imalo T215Y/F, 45 (27%) je imalo M41L, 30 (18%) je imalo K70R, a 25 (15%) je imalo D67N.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn abacavir ġie miżjud biex iqawwi t-terapija, minn 166 suġġett, 123 (74 %) kellhom M184V/I, 50(30 %) kellhom T215Y/F, 45 (27 %) kellhom M41L, 30 (18 %) kellhom K70R u 25 (15 %) kellhom D67N.
Croatian: lamivudinom 150 mg i zidovudinom 300 mg.
Maltese: 150 mg lamivudine 300 mg zidovudine
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. siječnja 2001.
Maltese: 2 ta'Jannar 2001
Croatian: Tablete uzimajte redovito tako da između svake tablete imate približno 12 sati.
Maltese: Hu l-pilloli f'ħinijiet regolari, u ħalli bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa bejn kull pillola.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina ≤ 50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Tnaqqis tad-doża jkun meħtieġ f'pazjenti bi tneħħija ta' kreatinina ≤ 50 ml/min (ara t taqsima 4.2)
Croatian: Plavo-zelene filmom obložene tablete u obliku kapsule s utisnutom oznakom "GX LL1" na jednoj strani.
Maltese: Pilloli blu-ħodor f'għamla ta' kapsula miksijin b'rita u "GX LL1 " mnaqqxa fuq naħa waħda.
Croatian: Ukupna učestalost selekcije M184V ili M184I je bila visoka (85%), dok selekcije L74V, K65R i Y115F nisu opažene (vidi Tablicu u tekstu koji slijedi).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (85 %) u ma kienetx osservata selezzjoni ta' L74V, K65R u Y115F (ara t-Tabella).
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Maltese: Inkompatibbiltajiet
Croatian: fenitoin/zidovudin fenitoin AUC ↑↓
Maltese: L-AUC ta' Phenytoin ↑↓
Croatian: trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔
Maltese: L-AUC ↔ Sulfamethoxazole:
Croatian: K65R se smanjuje kada se daje zajedno sa ZDV (K65R: bez ZDV: 13/127, 1%; sa ZDV: 1/86, 1%; L74V: bez ZDV: 51/127, 40%; L74V: sa ZDV: 2/86, 2%).
Maltese: 10 %: ma' ZDV: 1/86, 1 %; L74V: mingħajr ZDV: 51/127, 40 % ma' ZDV: 2/86, 2 %).
Croatian: Ovojnica tablete sadrži hipromelozu, titanijev dioksid, polietilenglikol, te boju indigo carmine aluminium lake i žuti željezov oksid.
Maltese: Ir-rita tal-pillola fiha hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Croatian: efavirenz (EFV) prema ZDV/3TC/EFV i prema ZDV/3TC/ABC.
Maltese: abacavir (ABC), efavirenz (EFV) versu ZDV/3TC/EFV versu ZDV/3TC/ABC.
Croatian: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papir
Maltese: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta
Croatian: Skraćenice: ↑ = povišenje; ↓=smanjenje; ↔= bez značajne promjene; AUC=površina ispod krivulje koja označava koncentraciju u vremenu; Cmax=maksimalna zabilježena koncentracija; CL/F=prividni oralni klirens
Maltese: Taqsiriet ↑ =Żieda; ↓=tnaqqis; ↔= l-ebda tibdil sinifikanti; AUC=l-erja taħt il-kurva tal konċentrazzjoni mal-ħin; Cmax=l-ogħla konċentrazzjoni osservata;
Croatian: Ispitivanja s abakavirom pokazuju omjer CST-a u odnosu na plazmatsku AUC između 30 do 44%.
Maltese: Studji fuq abacavir juru proporzjon ta' CSF ma' AUC ta' plażma ta' bejn it-30 sa 44 %.
Croatian: Jednokratna doza oralne otopine lamivudina od 300 mg lamivudin:
Maltese: Doża waħda ta' lamivudine soluzzjoni orali 300 mg Lamivudine:
Croatian: slijedom navođenja bio je 63%, 80% i 86% za terapijske skupine ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV i ZDV/3TC/ABC/EFV.
Maltese: ġimgħa il-proporzjon ta' suġġetti b'HIV RNA < 50 kopja kull ml kienu 63 %, 80 % u 86 % għall fergħat ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV U ZDV/3TC/ABC/EFV rispettivament.
Croatian: Istodobna terapija, osobito akutna terapija s potencijalno nefrotoksičnim ili mijelosupresivnim lijekovima (npr. sistemski pentamidin, dapson, pirimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucitozin,
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole,
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo česte (>1/10), česte (>1/100 do <1/10), manje česte (>1/1000 do
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni(>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000) rari ħafna (<1/10,000).
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja ne upućuju na značajno povišen rizik za razvoj nuspojava zbog kombinacije zidovudina s kotrimoksazolom (vidjeti informacije vezane za interakcije u tablici iznad koje se odnose lamivudin i kotrimoksazol), aerosolni pentamidin, pirimetamin i aciklovir u dozama koje se koriste kao profilaksa.
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Croatian: proljev Rijetko: pankreatitis
Maltese: Rari: pankrejatite
Croatian: • upala gušterače (pankreatitis)
Maltese: • fjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite)
Croatian: klaritromicin/abakavir
Maltese: Clarithromycin/Abacavir
Croatian: OPIOIDI metadon/abakavir (40 do 90 mg jednom dnevno tijekom 14 dana/600 mg jednokratna doza, zatim 600 mg dva puta na dan tijekom 14 dana)
Maltese: Methadone/Abacavir (40 sa 90mg darba kuljum għal 14-il ġurnata /doża waħda ta' 600mg, imbagħad 600mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata)
Croatian: Često: glavobolja, nesanica Vrlo rijetko: periferna neuropatija (parestezije)
Maltese: Rari ħafna: newropatija periferali(paresteżija)
Croatian: Trizivir može isto tako uzrokovati:
Maltese: Trizivir jista' wkoll jikkawża:
Croatian: Visoke doze trimetoprima/sulfametoksazola za liječenje pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii i toksoplazmoze nisu do sada proučavane te bi ih trebalo izbjegavati.
Maltese: trimethoprim/ sulfamethoxazole għall-kura ta' pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (PCP) u toxoplasmosis ma ġewx studjati u għandhom jiġu evitati.
Croatian: klaritromicin/zidovudin (500 mg dva puta na dan/100 mg svaka 4 sata)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Croatian: Nisu primijećeni antagonistički učinci in vitro s primjenom zidovudina i ostalih antiretrovirotika (testirani lijekovi: didanozin i interferon alfa).
Maltese: L-effetti antagonistiċi in vitro dehru b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: didanosine u interferon-alpha).
Croatian: Iako je prema udjelu bolesnika s virusnim opterećenjem kojeg se ne može otkriti zamijećen sličan antivirusni učinak režima koji sadrže abakavir i indinavir (≤ 400 kopija/ml; analiza namjere liječenja (ITT), 47% prema 49%; analiza prema terapiji (AT), 86% prema 94% za kombinacije koje prema redoslijedu navođenja sadrže abakavir i indinavir), rezultati su išli u prilog kombinacija koje sadrže indinavir, osobito u podskupini bolesnika s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml na početku terapije; ITT, 46% prema 55%; AT,
Maltese: Għalkemm effett antivirali simili ġie osservat bejn regoli dwar l-għoti ta' abacavir u indinavir f'termini ta' proporzjon ta' pazjenti b'piż virali li ma tinħassx (≤ 400 kopji/ml; analiżi ta' intenzjoni ta' kura (ITT), 47 % vs 49 %; analiżi ta' kura mogħtija (AT), 86 % vs 94 % għal tagħqid ta' abacavir u indinavir rispettivament),ir-riżultati kienu f-favur ittaħlita indinavir, partikolarment fis-sub-sett ta' pazjenti b'piż virali għolja (> 100,000 kopji/ml fillinja bażi;
Croatian: Često: anemija, neutropenija i leukopenija
Maltese: Komuni: anemija, newtropenija u lewkopenija
Croatian: Trizivir tablete su dostupne u neprozirnim bijelim PCTFE/PVC-Al blister pakiranjima ili PVC/PCTFE/PVC-Al/papir blister pakiranjima sa sigurnosnom folijom za djecu koji sadrže 60 tableta ili HDPE bočicama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 60 tableta.
Maltese: Il-pilloli ta' Trizivir huma disponibbli f'pakketti b'folji opaki bojod tal-PCTFE/PVC-Al jew f'pakketti b'folji tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola, jew fi fliexken HDPE li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola.
Croatian: Abakavir se primarno metabolizira putem jetre.
Maltese: Abacavir huma primarjament metabolizzat mill-fwied.
Croatian: metadon/zidovudin (30 do 90 mg jednom dnevno/200 mg svaka 4 sata)
Maltese: Methadone/Zidovudine (30 sa 90 mg darba kuljum/200 mg kull 4 sigħat)
Croatian: ANTIMIKOTICI flukonazol/abakavir
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole/Abacavir
Croatian: trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/abakavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Croatian: Farmakokinetika abakavira ispitivana je u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh skor 5-6) koji su primili jednokratnu dozu od 600 mg; medijan (raspon) AUC vrijednosti bio je 24.1 (10.4 do 54,8) ug.h/ml.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' abacavir ġew studjati f'pazjenti bi ħsara ħafifa tal-fwied (Child-Pugh punteġġ 5-6) li jieħdu doża waħda ta' 600 mg; il valur AUC medju (firxa) kien ta' 24.1 (10.4 sa 54.8) ug.
Croatian: zidovudin AUC ↓48% (UGT indukcija) ANTIKONVULZIVNI
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Croatian: Prisustvo M184V s Y115F uzrokuje križnu rezistenciju između abakavira i lamivudina.
Maltese: Y115F tagħmel cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Croatian: • vinkristin, vinblastin ili doksorubicin, za liječenje raka.
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
Croatian: Podaci kliničkih istraživanja su pokazali ograničen broj infarkta miokarda u tih pacijenata i mali porast rizika se nije mogao isključiti.
Maltese: Data minn studji kliniċi urew numri limitati ta' infarti mijokardiċi u ma setatx tkun eskluża żieda żgħira fir-riskju.
Croatian: Rezultati su pokazali srednji (90% CI) porast AUC-a abakavira od 1,89 puta [1,32; 2,70] te produljenje poluvremena eliminacije za 1,58 puta [1,22; 2,04].
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja ta' 1.89 darbiet (1.32; 2.70) fl-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 darbiet (1.22; 2.04) flinżul għal nofs fil-livell ta' eliminazzjoni.
Croatian: Nadzirati znakove toksičnosti zidovudina (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Immonitorja għal sinjali ta' tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Podaci pokazuju da abakavir, lamivudin i zidovudin prodiru u središnji živčani sustav (SŽS) i ulaze u cerebrospinalnu tekućinu (CST).
Maltese: Data juru li abacavir, lamivudine u zidovudine jippenetraw is-sistema nervuża ċentrali (CNS) u jaslu sal-fluwidu ċerebrospinali.
Croatian: Trizivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Maltese: Trizivir u mediċini simili jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji fi trabi mhux imwielda.
Croatian: Bez mutacije Samo M184V 75
Maltese: M184V waħdu 75
Croatian: Vrlo je važno da je pročitate i razumijete informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Maltese: Huwa importanti ħafna li inti taqra u tifhem l-informazzjoni dwar din ir-reazzjoni serja.
Croatian: Plavo/zelene su boje i oblika kapsule, a dostupne su u blister pakiranjima od 60 tableta i bočicama sa sigurnosnim poklopcem za djecu koje sadrže 60 tableta.
Maltese: Huma ta' lewn blu/aħdar u forma ta' kapsula u ssibhom ġo folji blister f'pakketti ta' 60 pillola jew fi fliexken li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal u li jkun fihom 60 pillola.
Croatian: Sistemska izloženost pri kojoj nije bilo nikakvog učinka u miševa i štakora bila je do 3 i 7 puta veća od sistemske izloženosti u ljudi tijekom terapije.
Maltese: L-esponiment sistemiku f'livell ta' bla effett fi ġrieden u firien kien ekwivalenti għal minn 3 sa 7 darbiet ta' esponiment sistemiku fil bniedem waqt terapija.
Croatian: valproična kiselina/lamivudin Nema studija interakcije.
Maltese: Valproic acid/Lamivudine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Croatian: valproična kiselina/zidovudin (250 mg ili 500 mg tri puta na dan/100 mg tri puta na dan)
Maltese: Valproic acid/Zidovudine (250 mg jew 500 mg tliet darbiet kuljum/100 mg tliet darbiet kuljum)
Croatian: Između dvije terapijske grane nije bilo značajne razlike u vremenu potrebnom za razvoj prvog virološkog neuspjeha (p=0,73, log-rank test).
Maltese: Ma kienx hemm differenza kbira fiż-żmien għall-ewwel falliment viroloġiku (p=0.73 test log-rank) bejn iż-żewġ fergħat.
Croatian: etanol/zidovudin
Maltese: Ethanol/Zidovudine
Croatian: EU/1/00/156/004 - PVC/ PCTFE /PVC-Al/papir blister pakiranje (60 tableta)
Maltese: EU/1/00/156/004 - Pakkett b'folji blister tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta(60
Croatian: Stoga postoji mala mogućnost za interakcije lijeka s antiretrovirusnim inhibitorima proteaze, nenukleozidima te drugim lijekovima koji se metaboliziraju putem glavnih P450 enzima.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibblità għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Croatian: Nemojte uzimati Trizivir:
Maltese: X'fih Trizivir:
Croatian: Model logističke regresije prediktivne vrijednosti za genotip (prilagođen za početnu plazmatsku vrijednost HIV-1RNK [vRNK],
Maltese: Rigressjoni fl-immudellar loġistiku tal-valur predikattiv tal-ġenotip (addattat għall-livell bażiku fil-plażma ta' HIV-1 RNA [Vrna], l-għadd ta'
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju provedenom na bolesnicima zaraženima virusom HIV-1, farmakokinetički parametri dinamičke ravnoteže abakavira, lamivudina i zidovudina bili slični onima dobivenim kod primjene samo lijeka Trizivir ili onima kod primjene kombinirane terapije tabletom s kombinacijom lamivudina/zidovudina i abakavirom, a slični su bili i vrijednostima dobivenima u ispitivanju bioekvivalencije lijeka Trizivir koje se provodilo na zdravim dobrovoljcima.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku ta' pazjenti infettati bl-HIV-1, il-parametri farmakokinetiċi fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine kienu l-istess meta jew Trizivir waħdu jew il-pillola bit-taħlita lamivudine/zidovudine u abacavir ingħataw flimkien, u anki l-istess bħall-valuri miksuba fi studju bioekwivalenti ta' Trizivir fuq voluntieri f'saħħithom.
Croatian: Hrana je smanjivala brzinu apsorpcije lijeka Trizivir (blago smanjenje Cmax (srednja vrijednost 18 - 32%) i povećavala vrijednost tmax (oko 1 sat), ali nije djelovala na raspon apsorpcije (AUC0-∞).
Maltese: L-ikel naqqas ir-rata ta' assorbiment ta' Trivizir (tnaqqis żgħir Cmax (medja 18-32) u żieda tmax (madwar siegħa), iżda mhux it-totalita' ta' l-assorbiment (AUC00).
Croatian: Dostupni samo ograničeni podaci te klinička značajnost nije poznata.
Maltese: Minħabba li hija disponibbli biss dejta limitata s-sinifikat kliniku mhuwiex magħruf.
Croatian: Pokazano je da je Trizivir bioekvivalentan abakaviru 300 mg, lamivudinu 150 mg i zidovudinu 300 mg koji su primijenjeni kao odvojene tablete za vrijednosti AUC0-∞ i Cmax.
Maltese: Trizivir irriżulta li kien bioekwivalenti għal 300 mg abacavir, 150 mg lamivudine u 300 mg zidovudine mogħtija bħala pilloli separati għall-AUC00 u Cmax.
Croatian: HLA-B*5701 je jedini identificirani farmakogenetski marker koji se dosljedno povezuje s kliničkom dijagnozom ABC HSR reakcije.
Maltese: Testjar Farmakoġenetiku HLA-B*5701huwa l-uniku indikatur farmakoġenetiku identifikatli huwa assoċjat b'mod konsistenti ma' dijanjosi klinika ta' reazzjoni ABC
Croatian: M184V, K65R, L74V i Y115F).
Maltese: L74V Y115F M184V/I
Croatian: Nije ustanovljen K65R, dok su se L74V i Y115F javili manje često (≤3%).
Maltese: K65R u L74V u Y115F ma kienux komuni (≤3 %).
Croatian: probenecid/lamivudin
Maltese: Probenecid/Lamivudine
Croatian: Metaboliti i nepromijenjeni abakavir čine oko 83% ukupne primijenjene doze koja se izlučuje urinom.
Maltese: Il-metaboliti u abacavir mhux mibdul ikopru madwar 83%
Croatian: Osteonekroza
Maltese: Ostejonekrożi
Croatian: Trenutno nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za bolesnike starije od 65 godina.
Maltese: Ma jeżistux data farmakokinetiċi dwar pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Croatian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablete abakavir/lamivudin/zidovudin
Maltese: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg pilloli abacavir/lamivudine/zidovudine
Croatian: • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi, pogledajte sljedeći odjeljak 'Ostale moguće nuspojave na Trizivir')
Maltese: • aċidożi lattika (aċidu lattiku żejjed fid-demm, ara s-sezzjoni l-oħra, ‘Effetti sekondarji oħra possibli ta' Trizivir
Croatian: Rijetko: kardiomiopatija
Maltese: Rari: kardjomijopatija
Croatian: Zidovudin je pokazao klastogeni učinak u mikronukleusnom testu na miševima i štakorima pri ponavljanim oralnim dozama.
Maltese: Zidovudine were effetti klastoġeniċi f'testijiet ta' dożi ripetuti ta' mikronuklei fi ġrieden u firien.
Croatian: Kada se javljaju ovakve reakcije?
Maltese: Kien hemm rapporti ta'
Croatian: Lamivudin nije pokazao nikakvu genotoksičnu aktivnost u studijama in vivo pri dozama koje uzrokuju koncentracije u plazmi do 40 - 50 puta više od kliničkih koncentracija.
Maltese: Lamivudine ma weriex xi attivita' ġenotossika fl-istudji in vivo f'dożi b'konċentrazzjonijiet ta' plażma 40 - 50 darba aktar għolja mil-livelli kliniċi ta' plażma.
Croatian: Pozorno pročitajte informacije 'Ostale moguće nuspojave lijeka Trizivir' u dijelu 4 ove
Maltese: Aqra l-informazzjoni 'Effetti sekondarji oħra possibli ta' Trizivir' f'Sezzjoni 4 ta' dan il fuljett.
Croatian: Umjerena količina podataka (više od 600 ishoda za izloženost tijekom prvog trimestra) upućuje da ne postoji malformacijska toksičnost za abakavir.
Maltese: Ammont moderat ta' dejta (aktar minn 600 riżultat mill-ewwel trimestru) ma jindika l-ebda formazzjoni difettuża għal abacavir.
Croatian: Potreba za prilagođavanjem doze zidovudina se može javiti u slučaju pojave teške anemije ili mijelosupresije u bolesnika liječenih lijekom Trizivir ili u bolesnika s prethodnom bolešću koštane srži, tj. s vrijednošću hemoglobina < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ili brojem neutrofila < 1,0 x 109/l (vidjeti dio 4.2).
Maltese: kellhom xi kondizzjoni mhux daqshekk tajba fil-mudullun ta' l-għadam eż. emoglobina < 9 g/dl (5.59 mmol/l) jew għadd ta' neutrophil< 1.0 x 109/l (ara sezzjoni 4.2) .
Croatian: Fenotipska križna rezistencija s drugim NRTI u prisustvu samo M184V ili samo M184I je ograničena.
Maltese: Cross-resistance fenotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184IM waħedha hija limitata.
Croatian: ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek s jednom djelatnom tvari (ZIAGEN (USA prosinac 1998, EU lipanj 1999).
Maltese: HSR ilu fis-seħħ mill-ewwel approvazzjoni ta' ABC bħala preparazzjoni attiva waħdanija, ZIAGEN (l-Istati Unitital-Amerika Diċembru 1998, l-UE Lulju
Croatian: Liječenje zidovudinom mora se prekinuti u slučaju simptomatske hiperlaktatemije i metaboličke/laktacidoze, progresivne hepatomegalije ili rapidnog povišenja razine aminotransferaza.
Maltese: Kura b'zidovudine għandha titwaqqaf meta jkun hemm bidu ta' hyperlactatemia u aċidożi metabolika/lattika, epatomegalija progressiva, jew għoli f'salt fil-livelli ta' aminotransferase.
Croatian: Farmakokinetički podaci su dobiveni odvojeno za abakavir, lamivudin i zidovudin.
Maltese: Id-data farmakodinamika nkisbet għal abacavir, lamivudine u zidovudine separatament.
Croatian: Rijetko: rabdomioliza
Maltese: Rari: rabdomijolożi
Croatian: didanozin/zidovudin
Maltese: Didanosine/Zidovudine
Croatian: Klinički značajni toksikološki učinci ova tri lijeka su anemija, neutropenija i leukopenija.
Maltese: L-effetti tossikoloġiċi klinikament rilevanti ta' dawn it-tliet prodotti mediċinali huma l anemija, in-newtropenja u l-lewkopenja.
Croatian: EU/1/00/156/003 - pakiranje u bočici (60 tableta)
Maltese: EU/1/00/156/003 - Pakkett flixkun (60
Croatian: Pri terapijskim dozama (jedna tableta lijeka Trizivir dva puta na dan) u bolesnika su izmjerene srednje vrijednosti (CV) ravnotežnog Cmax za abakavir, lamivudin i zidovudin u plazmi bile, prema redoslijedu navođenja, 3,49 µg/ml (45%), 1,33 µg/ml (33%) i 1,56 µg/ml (83%).
Maltese: B'doża terapewtika (pillola waħda ta' Trizivir darbtejn kuljum) fil-pazjenti, il-medja ta' Cmax fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine fil-plażma huma 3.49 μg/ml (45%), 1.33 μg/ml
Croatian: Zidovudin se nakon intravenske primjene jednim djelom metabolizira u 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT).
Maltese: 3'amino-3'-deoxythymidine (AMT) ġie identifikat bħala metabolit ta' zidovudine wara dożi fil vina.
Croatian: Jezgra tablete:
Maltese: Kisja tal-Pillola:
Croatian: rifampicin/zidovudin (600 mg jednom dnevno/200 mg tri puta na dan)
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Croatian: Ispitivanja o vezanju na proteine plazme in vitro pokazuju da se abakavir u terapijskim koncentracijama veže slabo do umjereno (∼ 49%) na proteine ljudske plazme.
Maltese: Studji dwar tagħqid ta' proteina ta' plażma in vitro jindikaw li abacavir jingħaqad ftit jew moderatament ( ~ 49 %) ma' proteini ta' plażma umana f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi.
Croatian: Opservacijske studije pokazale su povezanost infarkta miokarda s uporabom abakavira.
Maltese: Studji osservazzjonali urew assoċjazzjoni bejn infart mijokardiku u l-użu ta' abacavir.
Croatian: Klinička značajnost ovih nalaza nije poznata.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dan mhix magħrufa.
Croatian: Dostupan je u tabletama (300 mg/150 mg/300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg/150 mg/300 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Trizivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Trizivir abakavir, lamivudin i zidovudin
Maltese: Trizivir abakavir, lamivudina u żidovudina
Croatian: Rizik od preosjetljivosti veći je u bolesnika koji imaju gen HLA-B (tip 5701).
Maltese: Ir-riskju ta' ipersensittività huwa ogħla fil-pazjenti li għandhom il-ġene HLA-B (tip 5701).
Croatian: Sve tri djelatne tvari lijeka Trizivir, tj. abakavir, lamivudin i zidovudin, nukleozidni su inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI-ovi).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha fi Trizivir, l-abakavir, il-lamivudina u ż-żidovudina huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Trizivir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Trizivir.
Croatian: Trizivir se koristi za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Trizivir jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).