FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
Norwegian Bokmål: 1Reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert smerte, inflammasjon og svært sjeldne tilfeller av abscess eller cellulitt som kan kreve kirurgisk inngrep, er rapportert.
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra registre og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering for interferon beta før unnfangelse eller slik eksponering i første trimester av graviditeten.
English: The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Norwegian Bokmål: Bruk av ulike metoder for å detektere serumantistoffer mot interferoner begrenser muligheten for å sammenligne antigenisiteten for forskjellige legemidler.
English: This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig enn hvis den brukes rett fra kjøleskapet.
English: Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Norwegian Bokmål: Tips: Kanylebeskyttelsen vil løsne automatisk i trinn 3 nedenfor.
English: Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil hjelpe deg med å bruke Avostartclip titreringssettet.
English: Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Norwegian Bokmål: Data fra nye kliniske studier med pasienter som har vært behandlet med AVONEX i opptil tre år tyder på at ca. 5 % til 8 % utvikler nøytraliserende antistoffer.
English: Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Fordi Avonex er basert på et protein, er det en liten risiko for at det kan oppstå en allergisk reaksjon.
English: Put a plaster over the site of injection if you need to.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis det er nødvendig.
English: • Bend the cap at a right angle until it snaps off. • Do not touch the exposed glass tip.
Norwegian Bokmål: • Bøy hetten i en rett vinkel til den smetter av. • Ikke rør den synlige glasstuppen.
English: These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Norwegian Bokmål: Disse episodene har begrenset varighet, er tidsmessig relatert til injeksjonene og kan oppstå igjen ved senere injeksjoner.
English: Where to inject
Norwegian Bokmål: Hvor du skal injisere
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Norwegian Bokmål: Bøy hetten i en rett vinkel til den knekker av.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Norwegian Bokmål: Tre enkle måter som kan hjelpe til å dempe de influensalignende symptomene:
English: Clean and stretch the injection site
Norwegian Bokmål: Rengjør og strekk ut injeksjonsstedet
English: Titration using the pre-filled syringe can be achieved by initiating therapy on ¼ dose increments per week reaching the full dose (30 micrograms/week) by the fourth week.
Norwegian Bokmål: Titrering ved bruk av ferdigfylt sprøyte kan gjøres ved å starte behandlingen med økninger på ¼ dose per uke slik at full dose (30 mikrogram/uke) oppnås i den fjerde uken.
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en familie av naturlig forekommende proteiner som produseres av eukaryote celler som en reaksjon på virusinfeksjoner og andre biologiske agens.
English: Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke trykk på den blå aktiveringsknappen samtidig.
English: Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Norwegian Bokmål: Avonex kan påvirke andre legemidler eller bli påvirket av dem.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Norwegian Bokmål: Interferoner er cytokiner som medierer antivirale, antiproliferative og immunmodulerende effekter.
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer er forbundet med en reduksjon av de biologiske effektene av AVONEX in vivo og kan eventuelt være forbundet med redusert klinisk effekt.
English: On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
Norwegian Bokmål: På sidene til venstre finner du nyttige tips og forklaringer om hvordan du skal få legemidlet til å virke best mulig.
English: AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
Norwegian Bokmål: Behandling med AVONEX bør avbrytes hos pasienter som utvikler progressiv MS.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt legemidler som brukes til behandling av epilepsi eller depresjon.
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Norwegian Bokmål: Hold huden stramt utstrukket eller klem sammen huden rundt injeksjonsstedet, og trekk kanylen ut.
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte effekter på reproduksjonen er observert med andre former av alfa- og beta-interferoner.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Norwegian Bokmål: Hvis du f.eks. får forskrevet andre legemidler eller du må ta en blodprøve, kan Avonex påvirke de andre legemidlene eller resultatet av prøvene.
English: This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Norwegian Bokmål: Denne bindingen setter i gang en sammensatt kaskade av intracellulære reaksjoner som fører til uttrykk av tallrike interferon-induserte genprodukter og markører.
English: The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
Norwegian Bokmål: Proteinet i Avonex er laget av nøyaktig de samme stoffene som interferon beta som finnes i menneskekroppen.
English: 4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Norwegian Bokmål: 4 Bekreftelse på at injeksjonen er gitt • Kontroller det runde visningssvinduet.
English: Avonex and allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Avonex og allergiske reaksjoner.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
English: Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn til sprøyten er tom.
English: These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter MHC klasse I, Mx-protein, 2' / 5'-oligoadenylat-syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
English: • Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Norwegian Bokmål: • Trykk hoveddelen av pennen bestemt ned på huden for å frigjøre sikkerhetslåsen.
English: It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Norwegian Bokmål: Legen kan eventuelt forskrive en kortere og tynnere kanyle, avhengig av kroppsbygningen din.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Norwegian Bokmål: Interferon beta produseres av ulike celletyper, inkludert fibroblaster og makrofager.
English: No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen skadelige effekter på nyfødte/spedbarn som ammes.
English: No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert teratogene effekter eller effekter på fosterutviklingen, men tilgjengelig informasjon om effekten av interferon beta-1a i den peri- og postnatale perioden er begrenset.
English: Avonex is made by:
Norwegian Bokmål: Avonex lages av:
English: • Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med diagnosen attakkpreget multippel sklerose (MS).
English: Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Norwegian Bokmål: Finn et rent, hardt underlag der du kan legge delene som trengs til injeksjonen.
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til øyeblikkelig å rapportere alle symptomer på depresjon og/eller selvmordstanker til behandlende lege.
English: Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du har opplevd noen av disse tilstandene, eller hvis de blir verre mens du bruker Avonex.
English: Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Norwegian Bokmål: Tips: Fortsett å holde pennen bestemt mot huden.
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Norwegian Bokmål: For lettere å kunne spore dette legemidlet skal legen eller apoteket registrere navnet og Lot-nummeret til legemidlet du har fått, i pasientjournalen din.
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Norwegian Bokmål: AVONEX penn er tilgjengelig i pakningsstørrelser på fire eller tolv.
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Norwegian Bokmål: Prøv å bruke Avonex på samme tidspunkt og samme ukedag hver uke.
English: Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom noe av dette gjelder deg.
English: unexplained bruising or bleeding.
Norwegian Bokmål: uforklarlige blåmerker og blødninger.
English: You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Norwegian Bokmål: Du får utlevert et Avostartclip titreringssett.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen er:
English: Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Norwegian Bokmål: Avonex virker best når du bruker det: - på samme tidspunkt - én gang i uken - regelmessig
English: Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000 patient-years); Very rare (<1/10,000 patient-years);
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10 pasientår), Vanlige (≥1/100 til <1/10 pasientår), Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100 pasientår), Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000 pasientår), Svært sjeldne (<1/10 000 pasientår),
English: What AVONEX is used for Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX brukes mot Avonex brukes til å behandle multippel sklerose (MS).
English: Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose har sammenheng med nerveskade (hjerne- eller ryggmargskade).
English: However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Norwegian Bokmål: Basert på clearancemekanismen til virkestoffet er det imidlertid ingen teoretiske årsaker til behov for dosejusteringer hos eldre.
English: They are more common when you first start using Avonex.
Norwegian Bokmål: De er mer vanlige i begynnelsen når du starter med Avonex.
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of AVONEX is recommended.
Norwegian Bokmål: Hvis TMA blir diagnostisert, er rask behandling nødvendig (plasmautskifting bør overveies), og umiddelbar seponering av AVONEX anbefales.
English: Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Norwegian Bokmål: Forbigående nevrologiske symptomer som kan ligne forverring av MS kan forekomme etter injeksjonene.
English: The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til AVONEX har vært undersøkt indirekte med en metode som måler interferoners antivirale aktivitet.
English: Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Norwegian Bokmål: Pasienttid er summen av de enkelte tidsperiodene som studiepasienten har vært eksponert for AVONEX før bivirkningen oppstår.
English: If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Norwegian Bokmål: Hvis du har feber bør du drikke mye vann, slik at du har nok vann i kroppen.
English: Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon bør overvåkes nøye under behandlingen og gis adekvat behandling.
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse reaksjonene oppstått i nærvær av andre legemidler som er forbundet med leverskade.
English: • Dispose of rubbish properly.
Norwegian Bokmål: • Avfall skal kastes på forsvarlig måte.
English: After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Norwegian Bokmål: Etter at du er ferdig med injeksjonen puttes kanylen og sprøyten i en spesialbeholder (for skarpe gjenstander), ikke i en vanlig søppelbøtte.
English: If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du er ny bruker av Avonex, kan legen din informere deg om at du kan øke dosen gradvis slik at du kan tilpasse deg effektene av Avonex før du får full dose.
English: Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
Norwegian Bokmål: Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykolysert og har en enkel N-bundet, kompleks karbohydratdel.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at depresjon og selvmordstanker forekommer hyppigere hos MS-pasienter og i forbindelse med bruk av interferon.
English: Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer Avonex før du har vært i kontakt med lege.
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som har hatt én episode av demyelinisering med en aktiv inflammatorisk prosess, hvis denne er alvorlig nok til å kreve behandling med kortikosteroider intravenøst, alternative diagnoser er utelukket og det anses at pasienten har høy risiko for å utvikle tydelig klinisk multippel sklerose (se pkt.
English: This is to limit flu-like symptoms which some people experience when they start using Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å begrense de influensalignende symptomene som enkelte får når de begynner å bruke Avonex.
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
Norwegian Bokmål: Før injeksjon og i ytterligere 24 timer etter hver injeksjon anbefales det å gi et antipyretisk analgetikum for å dempe de influensalignende symptomene som er forbundet med administrering av AVONEX.
English: Tell your doctor you are using Avonex:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen om at du bruker Avonex:
English: numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
Norwegian Bokmål: nummenhet i ansiktet, armene eller beina - akutt eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer, problemer med å se - problemer med å tenke og konsentrere seg, depresjon.
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Norwegian Bokmål: AVONEX virker ved å binde seg til spesifikke reseptorer på overflaten til humane celler.
English: Patients may develop antibodies to AVONEX.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan utvikle antistoffer mot AVONEX.
English: ┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Norwegian Bokmål: ┼ Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
English: Signs are:
Norwegian Bokmål: Tegn på dette er:
English: Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Norwegian Bokmål: Gjør klart desinfeksjonsservietter og plaster (ikke vedlagt) hvis du trenger dette.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til sentralnervesystemet kan i mindre grad påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner hos mottakelige pasienter (se pkt.
English: Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Norwegian Bokmål: Videre finnes det per i dag ingen etablert definisjon på en høyrisikopasient, selv om en mer konservativ tilnærming aksepterer minst ni T2 hyperintense lesjoner ved første undersøkelse og minst én ny T2- eller én ny Gd-oppladende lesjon ved en oppfølgingsundersøkelse foretatt minst tre måneder etter den første.
English: It is for a single use only.
Norwegian Bokmål: Den er kun til engangsbruk.
English: Effects of the injection
Norwegian Bokmål: Virkninger av injeksjonen
English: An alternative titration schedule can be achieved by initiating therapy on approximately a ½ dose of AVONEX once a week before increasing to the full dose.
Norwegian Bokmål: En alternativ titreringsplan kan gjennomføres ved å starte behandlingen med ca. ½ dose AVONEX én gang i uken før det økes til full dose.
English: Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom, slik som angina, kongestiv hjertesvikt eller arytmi, bør overvåkes nøye med tanke på forverring av den kliniske tilstanden under behandling med AVONEX.
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt Avostartclip, må du kaste sprøyten (og Avostartclip) etterpå.
English: Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvor lenge du kan bruke Avonex eller når du skal slutte.
English: A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Norwegian Bokmål: A. Klargjøre Ta ett forseglet plastbrett ut av kjøleskapet.
English: If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en alvorlig depresjon eller selvmordstanker, må du ikke bruke Avonex.
English: Do not use AVONEX:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AVONEX:
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i et forseglet plastbrett.
English: Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige ikke kjent flushing vasodilatasjon
English: 12 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: 12 ferdigfylte penner.
English: Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Norwegian Bokmål: Kronisk toksisitet: I en 26-ukers toksisitetsstudie i rhesus-aper med gjentatt intramuskulær administrering én gang i uken, gitt i kombinasjon med et annet immunmodulerende middel, et antiCD40-ligand monoklonalt antistoff, ble det ikke vist noen immunrespons mot interferon beta-1a eller noen tegn til toksisitet.
English: Avonex and allergic reactions
Norwegian Bokmål: Avonex og allergiske reaksjoner
English: If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for det, bruk en desinfeksjonsserviett og rengjør huden på injeksjonsstedet du har valgt.
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Norwegian Bokmål: Hos noen av disse pasientene kan antistoffene redusere aktiviteten av interferon beta-1a in vitro (nøytraliserende antistoffer).
English: This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Avonex.
English: What AVONEX PEN looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan AVONEX penn ser ut og innholdet i pakningen
English: Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Norwegian Bokmål: Avonex kan bidra til å redusere antall anfall du har og bremse funksjonsnedsettelsen som MS
English: Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når AVONEX administreres i kombinasjon med legemidler som har et smalt terapeutisk område og som hovedsakelig er avhengig av clearance via leverens cytokrom P450-system, som f.eks. enkelte typer antiepileptika og antidepressiva.