FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria dos peritos considerou que, apesar de a sensibilização à folcodina e de o desenvolvimento de reações alérgicas aos NMBA ser uma possibilidade, as evidências existentes são fracas devido, essencialmente, a inconsistências e enviesamento metodológico.
Swedish: De flesta experter fann att sensibilisering mot folkodin och utveckling av allergiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel är en möjlighet, men att de befintliga bevisen är svaga främst till följd av oförenligheter och systematiska metodfel.
Portuguese: O Comité considerou também que os dados obtidos em ensaios clínicos e a utilização extensa pós-introdução no mercado demonstraram a eficácia da folcodina no tratamento da tosse não produtiva.
Swedish: Kommittén fann även att data från kliniska prövningar och omfattande användning efter att medlet började saluföras har påvisat folkodins fördelar vid behandling av icke-produktiv hosta.
Portuguese: Os dados da Suécia onde a folcodina não é comercializada desde a década de 80 são indicativos, tal como na Noruega, de que o nível de sensibilização da IgE à folcodina tem vindo a diminuir com o tempo, paralelamente a uma diminuição do número de casos de anafilaxia relacionados com NMBA3.
Swedish: Data från Sverige där folkodin inte saluförts sedan 1980-talet tyder som i Norge på att nivån av IgEsensibilisering mot folkodin minskat över tid parallellt med minskat antal fall av anafylaxi relaterat till neuromuskulärt blockerande medel (3).
Portuguese: A ausência de qualquer notificação de reação anafilática mediada pela IgE aos NMBA na Suécia desde 1990 levanta questões adicionais sobre a fiabilidade dos dados já que, independentemente da utilização da folcodina, seria de esperar que os NMBA causassem reações anafiláticas e, aparentemente, os dados suecos não refletem essa taxa de fundo prevista.
Swedish: Avsaknaden av rapporter om IgE-medierade anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel i Sverige sedan 1990 väcker fler frågor om uppgifternas tillförlitlighet, eftersom neuromuskulärt blockerande medel, oavsett användning av folkodin, ändå skulle förväntas leda till anafylaktiska reaktioner, och de svenska uppgifterna verkar inte återspegla denna förväntade bakgrundsfrekvens.
Portuguese: As evidências que suportam este dado provêm de estudos ecológicos realizados por uma única equipa de investigação com base em reações adversas aos NMBA notificadas espontaneamente.
Swedish: Bevisen till stöd för detta hämtas från ekologiska studier utförda av en enda grupp forskare som hänvisar till spontant rapporterade biverkningar av neuromuskulärt blockerande medel.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité recomendou a manutenção da Autorização de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo folcodina.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller folkodin ska kvarstå.
Portuguese: Nos últimos anos, observações na Noruega levaram uma equipa de investigadores a levantar a possibilidade de o consumo elevado de misturas para a tosse nestes países estar relacionado com o aumento da prevalência dos anticorpos IgE anti folcodina, morfina e suxametónio e, em última análise, uma incidência mais elevada de reações anafiláticas mediadas pela IgE aos NMBA1,2.
Swedish: De senaste åren har iakttagelser i Norge gjort att en grupp forskare framfört möjligheten att höga intag av hostdämpande medel i dessa länder stod i samband med en ökad prevalens av IgEantikroppar mot folkodin, morfin och suxameton, och i sista hand högre incidens av IgE-medierade anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel (1),(2).
Portuguese: Os resultados suportam a eficácia da folcodina no tratamento da tosse não produtiva aguda.
Swedish: Resultaten stödjer folkodins effekt vid behandling av akut icke-produktiv hosta.
Portuguese: O Comité recomendou a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos referidos no Anexo I.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att godkännandena för försäljning för de läkemedel som innehåller folkodin som anges i bilaga I ska kvarstå.
Portuguese: Não obstante, os dados existentes são consistentes e fundamentam a eficácia da folcodina no tratamento da tosse não produtiva aguda.
Swedish: Trots detta är befintliga data förenliga med och stödjer folkodins effekt vid behandling av akut icke-produktiv hosta.
Portuguese: O grupo teve opiniões divididas acerca da força das evidências de uma associação entre a exposição à folcodina e as reações alérgicas aos NMBA, apesar de se ter acordado que esta é uma questão que requer investigação adicional.
Swedish: Gruppen hade delade åsikter om hur starka bevisen var för ett samband mellan exponering för folkodin och allergiska reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel, men enades om att frågan måste undersökas närmare.
Portuguese: Tem sido publicada literatura que sugere a existência de uma ligação entre o consumo da folcodina e a sensibilização cruzada aos NMBA, resultando em reações anafiláticas durante cirurgias.
Swedish: Det finns utgiven litteratur där en koppling föreslås mellan intag av folkodin och korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel, med anafylaktiska reaktioner under kirurgi som följd.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que, com base nas informações atualmente disponíveis, os benefícios da folcodina no tratamento da tosse não produtiva são superiores aos riscos e que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo folcodina no tratamento da tosse não produtiva é positiva em condições normais de utilização.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann därför kommittén att nyttan med folkodin är större än riskerna vid behandling av icke-produktiv hosta, och att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Portuguese: O Comité reviu os dados disponíveis relacionados com a segurança e eficácia da folcodina, mais especificamente os dados que fundamentam a existência de uma ligação entre a utilização da folcodina e o desenvolvimento de anafilaxia relacionada com os NMBA.
Swedish: Kommittén granskade de tillgängliga uppgifterna om folkodins säkerhet och effekt, i synnerhet uppgifter till stöd för en koppling mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que, com base nas informações atualmente disponíveis, a relação benefício-risco dos medicamentos contendo folcodina no tratamento da tosse não produtiva é positiva em condições normais de utilização.
Swedish: Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter fann kommittén därför att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller folkodin vid behandling av icke-produktiv hosta är positivt under normala användningsförhållanden.
Portuguese: Considerando que, no âmbito do presente procedimento: - O CHMP já procedeu à avaliação das evidências disponibilizadas até à data pelos EstadosMembros sobre a questão vertente e que essa avaliação lhe permitiu identificar insuficiências; - As propostas preliminares relativas ao protocolo do estudo apresentadas por diversos titulares da Autorização de Introdução no Mercado já foram examinadas pelo CHMP no decurso do procedimento de consulta;
Swedish: Följande har gjorts inom ramen för detta förfarande: - CHMP har bedömt de bevis i frågan som hittills finns tillgängliga från alla medlemsstater, och har under bedömningen kunnat fastställa bristerna.
Portuguese: O Comité considerou que as evidências de uma associação entre a utilização da folcodina e o desenvolvimento de anafilaxia relacionada com os NMBA são circunstanciais, não totalmente consistentes e, por conseguinte, não sustentam a conclusão de que existe um risco significativo de sensibilização cruzada aos NMBA e subsequente desenvolvimento de anafilaxia durante uma cirurgia.
Swedish: Kommittén fann att bevisen för ett samband mellan användning av folkodin och utveckling av anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserat på indicier, inte helt förenliga och därför inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Portuguese: Tendo em conta o acima exposto, o CHMP concluiu que as evidências de uma ligação entre a folcodina e a anafilaxia relacionada com um NMBA são circunstanciais, não totalmente consistentes e não sustentam a conclusão de que existe um risco significativo de sensibilização cruzada aos NMBA e subsequente desenvolvimento de anafilaxia durante uma cirurgia.
Swedish: CHMP:s slutsatser utifrån ovanstående är att bevisen för en koppling mellan folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel är baserade på indicier, inte helt förenliga och inte stödjer slutsatsen att det finns en signifikant risk för korssensibilisering mot neuromuskulärt blockerande medel och efterföljande utveckling av anafylaxi under kirurgi.
Portuguese: São necessários dados adicionais para esclarecer a possibilidade de uma associação entre a utilização de folcodina e a anafilaxia relacionada com NMBA.
Swedish: Ytterligare data behöver tas fram för att klargöra möjligheten för ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Portuguese: Não obstante, o Comité considerou que há necessidade de estudar mais aprofundadamente a possibilidade de existência de uma associação entre a utilização da folcodina e a anafilaxia relacionada com os NMBA.
Swedish: Trots detta fann kommittén att det var nödvändigt att närmare undersöka om det finns ett samband mellan användning av folkodin och anafylaxi relaterad till neuromuskulärt blockerande medel.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), O(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Bell Sons & Company Druggist limited.
Swedish: Storbritannien Bell Sons & Company Druggist limited.
Portuguese: Clarix sans sucre Xarope
Swedish: Clarix sans sucre
Portuguese: Atouxx adultes, capsule
Swedish: Atouxx adultes, capsule Kapsel
Portuguese: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Swedish: Storbritannien Ayrton Saunders Limited, North Way,
Portuguese: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Swedish: 92700 Colombes FRANCE
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Portuguese: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Swedish: Slovenien Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231,
Portuguese: 288 Upper Balsall Heath Road,
Swedish: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Portuguese: Líquido oral
Swedish: Oral vätska
Portuguese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; água de loureirocerejeira ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Portuguese: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Swedish: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Portuguese: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Swedish: Storbritannien Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Portuguese: EX17 3AP, United Kingdom
Swedish: EX17 3AP,
Portuguese: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Swedish: Storbritannien Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Portuguese: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Portuguese: Walworth Industrial Estate,
Swedish: Walworth Industrial Estate, Andover,
Portuguese: Tixylix cough and Cold Xarope
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Portuguese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Swedish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Portuguese: Pseudoefedrina
Swedish: Pseudoefedrin
Portuguese: Tixylix Dry cough Solução oral
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Portuguese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Swedish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Portuguese: Birmingham, B12 9DR,
Swedish: B12 9DR,
Portuguese: guaifenesina ;
Swedish: guajfenesin ;
Portuguese: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Swedish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Portuguese: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Portuguese: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Swedish: 1831 DIEGEM
Portuguese: Night time Cold relief Solução oral
Swedish: Night time Cold relief Oral lösning
Portuguese: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Bedfordshire, LU4 8QB,
Swedish: LU4 8QB,
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Portuguese: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Swedish: West Yorkshire, HD7 5QH,
Portuguese: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Swedish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Portuguese: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Portuguese: Avonbridge House, Bath Road,
Swedish: Avonbridge House,
Portuguese: Supositório Via rectal
Swedish: Suppositorium Rektal användning
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina eucaliptolum cânfora sintética gaiacolum fenol
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Portuguese: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Swedish: Slaidburn Crescent,
Portuguese: EucalyptinePholcodine Adultes
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Portuguese: Trophires Adultes Xarope
Swedish: Trophires Adultes
Portuguese: Belgium folcodina tiofeno carboxilato eucaliptol, óleo essencial parahidroxibenzoat o de metilo parahydroxybenzoa te de propyle
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Portuguese: Benzoato de sódio 50 mg/5ml
Swedish: Natriumbensoat 50 mg/5ml
Portuguese: cineol; folcodina
Swedish: cineol; folkodin
Portuguese: Belgium cânfora eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Portuguese: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Líquido oral
Swedish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Oral vätska
Portuguese: folcodina ; sulfogaiacol
Swedish: folkodin ; sulfoguajakol
Portuguese: Pholcodine Linctus BP. Solução oral
Swedish: Pholcodine Linctus BP. Oral lösning
Portuguese: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Succinato de doxilamina 5 mg/5ml
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Portuguese: biclotimol ; cineol; folcodina
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
Portuguese: Erysimum (extracto líquido); folcodina
Swedish: Erysimum (vätskeextrakt); folkodin
Portuguese: Ballymacarbry, Clonmel,
Swedish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Portuguese: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Portuguese: Co Tipperary, Ireland
Swedish: Co Tipperary,
Portuguese: Cunard Road, Park Royal,
Swedish: Park Royal,
Portuguese: EucalyptinePholcodine Enfants
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Portuguese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Swedish: Belgium folkodin 0,12 g 1.20 mg/ml
Portuguese: Day Nurse Capsules Cápsula
Swedish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård Oral användning
Portuguese: Cápsulas Via oral
Swedish: Kapsel, hård Oral användning
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Swedish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrinhydroklori d
Portuguese: Maleato de clorofenamina
Swedish: Klorfenaminmaleat
Portuguese: Pholco-mereprine Xarope
Swedish: Pholco-mereprine
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Portuguese: Erysimum (extracto seco)
Swedish: Erysimum (torrextrakt)
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Swedish: Pholco Mereprine
Portuguese: Cotrane Pholcodine Xarope
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Portuguese: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham,
Swedish: Storbritannien The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Portuguese: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Swedish: Pseudoefedrin Hydrochloride ; Folkodin ;
Portuguese: Pholcodine Linctus BP Solução oral
Swedish: Pholcodine Linctus BP Oral lösning
Portuguese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromidrato de dextrometorfano Folcodina;
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Portuguese: Chippenham, Wiltshire,
Swedish: Chippenham,
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Portuguese: Caltoson Balsamico Comprimido Via oral
Swedish: Caltoson Balsamico Tablett
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
Portuguese: Paracetamol ; Pseudoefedrina Hydrochloride
Swedish: Paracetamol ; Pseudoefedrin Hydrochloride
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
Portuguese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Swedish: Storbritannien LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Portuguese: Pseudoefedrina hydrochloride
Swedish: Pseudoefedrin hydrochloride
Portuguese: Diphenhydramine Pseudoefedrina Hydrochloride
Swedish: Diphenhydramine Pseudoefedrin Hydrochloride
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymolm
Portuguese: Pastilha
Swedish: Sugtablett
Portuguese: Cotrane Folcodine Xarope
Swedish: Cotrane Folcodine
Portuguese: Mirto (óleo essencial) ; folcodina
Swedish: Myrten (eterisk olja) ; folkodin
Portuguese: Hexapneumine Adults Xarope
Swedish: Hexapneumine Adults Sirap
Portuguese: Andover,
Swedish: Southport,
Portuguese: papoila (pétala) (extracto seco) ; folcodina ; benzoato de sódio
Swedish: vallmo (kronblad) (torrextrakt) ; folkodin ; natriumbensoat
Portuguese: Trophires adultes, sirop
Swedish: Trophires adultes, sirop Sirap
Portuguese: Nome de fantasia Dosagens Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Portuguese: Número do procedimento EU
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrkor
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Portuguese: − As ferramentas educacionais foram concebidas para ajudar os médicos a optimizar a relação benefício-risco do tratamento com porfímero.
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Portuguese: o tiverem fístulas na traqueia ou broncoesofágicas.
Swedish: o de har trakeoesofageala eller bronkoesofageala fistlar.
Portuguese: − Os profissionais de cuidados de saúde devem estar cientes dos efeitos indesejáveis que podem surgir durante ou brevemente após o tratamento, e como os tratar.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Portuguese: − Área no cartão para o médico registar o tipo de pele e a data da injecção.
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Portuguese: − Registe o tipo de pele do doente e a data da injecção no cartão de alerta do doente
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Portuguese: − Não deve ser tratado com o PhotoBarr se tiver doença hepática grave (por ex.,
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Portuguese: • Guia do prescritor
Swedish: • Handledning för förskrivare
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: − Os doentes devem ser informados da possibilidade dos efeitos indesejáveis a longo prazo, especialmente a fotossensibilidade, e da necessidade de procurar assistência médica se eles surgirem.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Portuguese: − É necessário mostrar este cartão a qualquer médico que trate os doentes
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Portuguese: − Qualquer produto não utilizado ou material de resíduos deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Os estados-membros devem assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento descrito a seguir:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Portuguese: − É importante que os doentes informem o seu médico se forem expostos à luz solar depois de receber o tratamento com o PhotoBarr.
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Portuguese: − Os doentes devem estar cientes dos vários potenciais efeitos indesejáveis que podem ocorrer.
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.