FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig QT-forlængelse ved elektrokardiogram, unormalt elektrokardiogram, stigning i blodglukose, stigning i transaminaser, fald i hvide blodlegemer, forhøjet legemstemperatur, stigning i eosinofiltal, fald i hæmoglobin, stigning i blodkreatinphosphokinase
Estonian: EKG-l QT-intervalli pikenemine, EKG muutused, veresuhkru tõus, transaminaaside tõus, valgevereliblede arvu langus, kehatemperatuuri tõus, eosinofiilide arvu tõus, hemoglobiini langus, veres kreatiini fosfokinaasi aktiivsuse tõus.
Danish: En startdosis på 2 mg/dag risperidon anbefales.
Estonian: Ravi tuleks alustada risperidooniga 2 mg päevas.
Danish: Hyperglycæmi
Estonian: Hüperglükeemia
Danish: Sæt låg på flasken.
Estonian: Sulgege pudel.
Danish: Rhabdomyolyse Det endokrine system Sjælden
Estonian: Rabdomüolüüs Endokriinsüsteemi häired Harv
Danish: Uanset indikationen bør startdosis og efterfølgende dosering halveres, og dosistitrering bør ske langsommere til patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsientidel tuleb näidustusest olenemata kasutada poole väiksemaid alg- ja säilitusannuseid ning annust tuleb suurendada aeglasemalt.
Danish: • Blinken med øjnene.
Estonian: • Silmade pilgutamine;
Danish: Til patienter < 50 kg anbefales en startdosis på 0,25 mg én gang dagligt.
Estonian: Kehakaaluga <50 kg laste puhul on soovituslik algannus 0,25 mg üks kord päevas.
Danish: Dystoni omfatter dystoni, muskelspasmer, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blepharospasmer, okulogyration, tungeparalyse, faciale spasmer, laryngospasmer, myotoni, opisthotonus, oropharyngeale spasmer, pleaurothotonus, tungespasmer og trismus.
Estonian: Düstoonia otsingusõnad on düstoonia, lihasspasmid, hüpertoonia, kõõrkael, tahtmatud lihaskontraktsioonid, lihaskontraktuur, blefarospasm, okulogüratsioon, keele paralüüs, näospasm, larüngospasm, müotoonia, opistotoonus, orofarüngeaalne spasm, pleurototoonus, keelespasm ja trism.
Danish: RISPERDAL er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre.
Estonian: RISPERDAL on näidustatud püsiva agressiooni lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks mõõduka raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel puudub ravivastus mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi.
Danish: Regulering af legemstemperaturen
Estonian: Kehatemperatuuri reguleerimine
Danish: Brug af RISPERDAL sammen med mad og drikke RISPERDAL kan tages med eller uden mad.
Estonian: Ravimi RISPERDAL võtmine koos toidu ja joogiga.
Danish: RISPERDALs virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage RISPERDAL Sådan skal du tage RISPERDAL Bivirkninger
Estonian: Infolehes antakse ülevaade: Mis ravim on RISPERDAL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ravimi RISPERDAL võtmist Kuidas ravimit RISPERDAL võtta Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ravimit RISPERDAL säilitada Lisainfo
Danish: Uhensigtsmæssig ADH-sekretion Metabolisme og ernæring Almindelig
Estonian: Antidiureetilise hormooni sekretsiooni häired Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Danish: Patienter med nyre- eller leverproblemer
Estonian: Maksa- ja neeruhaigustega patsiendid
Danish: Oral opløsning [Udfyldes nationalt]
Estonian: Suukaudne lahus [Täidetakse riiklikult]
Danish: I placebokontrollerede forsøg med RISPERDAL til denne population var mortalitetsincidensen 4,0 % for RISPERDAL-behandlede patienter sammenlignet med 3,1 % for placebobehandlede patienter.
Estonian: Selles valimis oli platseebokontrollitud uuringutes suremus ravimi RISPERDAL rühmas 4% ja platseeborühmas 3,1%.
Danish: Torsades de pointes er rapporteret i forbindelse med kombineret overdosis af RISPERDAL og paroxetin.
Estonian: Ravimi RISPERDAL ja paroksetiini kombineeritud üleannustamisega seoses on teatatud Torsade de Pointes' tekkest.
Danish: Andre dopaminantagonister har ved indgift til drægtige dyr medført negative virkninger på afkommets indlæring og motoriske udvikling.
Estonian: Risperidooni emakasisest manustamist rottidele seostati täiskasvanueas kognitiivsuse defitsiidiga.Teised antagonistid on tiinetele loomadele manustatuna põhjustanud negatiivseid toimeid järeltulijate õppimis- ja motoorse arengu võimele.
Danish: Risperidon
Estonian: Risperidonum
Danish: Intestinal obstruktion, pankreatitis, hævede læber, keilitis
Estonian: Sooleummistus, pankreatiit, huulte turse, heiliit.
Danish: Der blev observeret højere plasmakoncentration af aktiv antipsykotisk fraktion og gennemsnitlig 60 % reduceret clearance af aktiv antipsykotisk fraktion hos patienter med nyreinsufficiens.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel täheldati suuremat toimeaine antipsühhootilise fraktsiooni plasmakontsentratsiooni ja antipsühhootilise fraktsiooni keskmiselt 60% vähenenud kliirensit.
Danish: • Ufrivillige bevægelser i ansigt, arme eller ben, manglende reaktion på stimulation, pludselig svaghed eller følelsesløshed i ansigt, arme eller ben, især i den ene side, eller tilfælde af sløret tale, som varer mindre end 24 timer (mindre slagtilfælde eller slagtilfælde), bevidstløshed, ringen for ørerne, hævelse i ansigtet, pludselig hævelse af læber og øjne samtidig med åndedrætsbesvær.
Estonian: • Stiimulile mittereageerimine, teadvuse kaotus, äkki tekkinud huulte ja silmade turse koos hingamisraskusega, äkki tekkinud näo, käte/jalgade tuimuse või nõrkuse tunne (eriti ühepoolselt), segane kõne kestusega alla 24 tunni (nn mini-insult), tahtele allumatud liigutused näopiirkonnas ning kätes-jalgades, kumin kõrvus, näoturse.
Danish: Risperidon Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Estonian: Risperidonum Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Danish: • Farligt forhøjet indtagelse af væske.
Estonian: • Ohtlikult suure koguse vee joomine.
Danish: RISPERDAL bør kun anvendes til kortvarig behandling af svær aggression hos patienter med Alzheimers demens som supplement til ikke-farmakologisk terapi, som har haft begrænset eller ingen effekt, og når der er potentiel risiko for, at patienten påfører sig selv eller andre skade.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel tuleks püsiva agressiooni korral ravimit RISPERDAL kasutada ainult lühiaegselt - täiendavalt mittemedikamentoossetele meetmetele, mis on olnud vähe- või mittetõhusad ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja teisi.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig Parkinsonisme b, hovedpine
Estonian: Parkinsonismb, peavalu.
Danish: Behandlingen, hvor risperidon blev brugt som supplement, viste sig at være bedre i henhold til det forud specificerede primære effektmål, som var ændring fra baseline i samlet YMRSscore i uge 3.
Estonian: Tulemusi hinnati eelmääratletud primaarse tulemusnäitaja osas, milleks oli YMRS üldskoori muutus algnäitajast 3. nädalaks.
Danish: Træk folien af og vip tabletten ud.
Estonian: Avage blister ja võtke tablett ettevaatlikult välja.
Danish: Der er en øget risiko for slagtilfælde hos ældre patienter med demens.
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel on suurenenud insuldirisk.
Danish: I et andet 3-ugers forsøg var risperidon 1-6 mg/dag startende med 2 mg/dag kombineret med litium, valproat eller carbamazepin ikke bedre end litium, valproat eller carbamazepin alene med hensyn til reduktion af samlet YMRS-score.
Estonian: Teises kolmenädalases uuringus vähendas 1 kuni 6 mg/päevas risperidooni (algannusega 2 mg/päevas) kombinatsioonis liitiumi, valproaadi või karbamasepiiniga YMRS üldskoori samaväärselt kui ainult liitium, valproaat või karbamasepiin.
Danish: Belgien Janssen Cilag N.V.
Estonian: Janssen Cilag N.V.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie (PVC-Al-Polyamid/4511 varmeforseglet/A1-polyester papir)
Estonian: Foolium-/fooliumblister (PVC-Al-polüamiid/4511 kuumusega pressitud kate/A1-polüester-paber) Kile-/fooliumblister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Danish: Vilnius, Litauen
Estonian: Milano, Itaalia
Danish: Galantamin og donepezil viser ikke klinisk relevant effekt på risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Estonian: Galantamiine ja donepesiil ei oma kliiniliselt olulist toimet risperidooni farmakokineetikale ja aktiivsele antipsühhootilisele fraktsioonile.
Danish: Til patienter ≥ 50 kg anbefales en startdosis på 0,5 mg én gang dagligt.
Estonian: Kehakaaluga ≥50 kg laste puhul on soovituslik algannus 0,5 mg üks kord päevas.
Danish: • Lavt blodtryk, blodtryksfald, når du rejser dig, svimmelhed efter ændring af kroppens stilling, opmærksomhed på hjerteslaget, hurtigt hjerteslag, unormal hjerterytme, registrering af unormale elektriske impulser i hjertet (EKG), ledningsforstyrrelser i hjertet, lavt blodtryk.
Estonian: • Südames elektrijuhtivuse häired, vererõhu langus püsti seistes, madal vererõhk, pearingluse tunne kehaasendit muutes, südame elektrilise aktiivsuse muutused EKG-s, südamerütmihäired, oma südamelöökide tundmine, südame löögisageduse suurenemine või vähenemine;
Danish: Nedsat synsstyrke, øjenrulning, glaukom
Estonian: Nägemisteravuse langus, silmade pööritamine, glaukoom.
Danish: • Hvis du har vanskeligt ved at kontrollere legemstemperaturen eller får hedeture
Estonian: • teil on probleeme kehatemperatuuri kontrolli ja ülekuumenemisega.
Danish: Risperdal tabletter [Udfyldes nationalt]
Estonian: RISPERDAL õhukese polümeerikattega tabletid: [Täidetakse riiklikult]
Danish: Adrenerge α1 og i mindre omfang histamin H1 og adrenerge α2 receptorer modvirkes også af risperidon.
Estonian: Risperidoonil on antagonistlik toime ka adrenergiliste α1-retseptorite ning vähemal määral histamiini H1-retseptorite ja adrenergiliste α2-retseptorite suhtes.
Danish: Ikke almindelig Manglende reaktion over for stimuli, bevidstløshed, synkope, bevidsthedssvækkelse, cerebrovaskulært anfald, transitorisk iskæmisk attak, dysartri, opmærksomhedsforstyrrelser, hypersomni, postural svimmelhed, balanceforstyrrelser, tardiv dyskinesi, taleforstyrrelser, unormal koordination, hypoæstesi
Estonian: Stiimulile areaktiivsus, teadvusekadu, sünkoop, teadvuse taseme langus, ajuveresoonkonna äge haigus, transitoorne ajuisheemia hoog, düsartria, tähelepanu häired, hüpersomnia, asendist sõltuv pearinglus, tasakaaluhäired, tardiivdüskineesia, kõnehäired, koordinatsioonihäreid, hüpesteesia.
Danish: Svær aggression ved demens
Estonian: Püsiv agressioon dementsetel patsientidel
Danish: Alle startdoser og efterfølgende doser af risperidon bør halveres uanset hvilken lidelse, der skal behandles.
Estonian: Sõltumata ravitavast haigusest, tuleb kõik risperidooni algannused ja järgnevad annused poolitada.
Danish: "Risikoen for kardiovaskulære bivirkninger var signifikant højere hos patienter med en blandet eller vaskulær type af demens sammenlignet med Alzheimers demens.
Estonian: „Tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete oht oli märkimisväärselt suurem dementsuse segavormi / vaskulaarse dementsusega patsientidel kui Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: [Udfyldes nationalt]
Estonian: Abiained on: [Täidetakse riiklikult]
Danish: Risperidon skal anvendes med forsigtighed til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom (f.eks. hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, ledningsforstyrrelser, dehydrering, hypovolæmi eller cerebrovaskulær sygdom), og dosis skal titreres gradvist som anbefalet (se pkt.
Estonian: Südameveresoonkonna haigustega (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, südame juhtehäired, dehüdratsioon, hüpovoleemia, ajuveresoonkonna haigused) patsientidel tuleb ravimit RISPERDAL kasutada ettevaatusega ning annust suurendada järk-järgult vastavalt juhistele (vt lõik 4.2).
Danish: Risperdal bør anvendes med forsigtighed af patienter med risikofaktorer for at få apopleksi.
Estonian: Ravimit RISPERDAL tuleb kasutada ettevaatusega insuldi riskifaktoritega patsientidel.
Danish: RISPERDAL er til oral brug.
Estonian: RISPERDAL on suukaudseks manustamiseks.
Danish: B-2340 Beerse Belgien
Estonian: B-2340 Beerse Belgia tablett
Danish: Ikke almindelig Konfusionstilstand, mani, nedsat libido, apati, nervøsitet Sjælden
Estonian: Segasusseisund, mania, närvilisus, libiido langus, loidus, närvilisus.
Danish: • Forvirring, opmærksomhedsforstyrrelser, stort søvnbehov, nervøsitet, bevidsthedssvækkelse, opstemthed (mani).
Estonian: • Segasus, keskendumisehäired, teadvuse taseme langus, liigne magamine, närvilisus, kõrgendatud meeleolu (mania), energia- ja huvipuudus;
Danish: • Døsighed, træthed, rastløshed, irritabilitet, angst, søvnighed, svimmelhed, nedsat opmærksomhed,
Estonian: • Unisus, väsimus, rahutus, võimetus rahulikult istuda, ärrituvus, ärevus, unisus, pearinglus,
Danish: • Kronisk ørebetændelse.
Estonian: Krooniline keskkõrvapõletik
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af risperidon hos gravide kvinder.
Estonian: Risperidooni rasedusaegse kasutuse kliiniline kogemus on ebapiisav.
Danish: Priapisme kan forekomme ved behandling med RISPERDAL på grund af lægemidlets alfaadrenergt blokerende virkninger.
Estonian: Alfa-adrenergiliste toimete blokeerimise tõttu võib RISPERDAL-raviga seoses tekkida priapism.
Danish: Risperidon Belivon Belivon 1 mg/ml
Estonian: Risperidonum Belivon Belivon 1 mg/ml
Danish: Drik ikke alkohol, når du tager RISPERDAL.
Estonian: Ärge võtke ravimit RISPERDAL kui:
Danish: svimmelhed på grund af lavt blodtryk, unormalt hjerteslag eller krampeanfald.
Estonian: raskused kõndimisel ja seismisel, madal vererõhk koos pearinglusega ning teil võivad tekkida südamerütmi häired või krambid.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med risperidon.
Estonian: Vajalik võib olla risperidooni ärajätmine.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud igas sagedusgrupis sageduse vähenedes.
Danish: Parkinsonisme omfatter: Øgning af spytproduktionen, stivhed i musklerne og skelettet, savlen, spjæt når arme og ben bøjes, langsomme, nedsatte eller hæmmede bevægelser, manglende ansigtsudtryk, muskelhårdhed, stivhed i nakken, muskelstivhed, små trippende fodtrin og mangel på normale armbevægelser under gang, vedvarende blinken ved slag (stimulering) af panden (en unormal refleks).
Estonian: Iga üksik sümptom võib ilmneda vähem kui ühel inimesel 10-st. Parkinsonism hõlmab järgmisi sümptomeid: süljeerituse suurenemine, lihas-skeleti jäikus, süljevool, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, masknägu, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihaste jäikus, väikesed, lohisevad, kiirustavad sammud ja jalutamisel normaalsete käeliigutuste puudumine, vastusena laubale koputamisele pidev pilgutamine (ebanormaalne refleks);
Danish: RISPERDAL oral opløsning:
Estonian: RISPERDAL suukaudne lahus:
Danish: Hvor meget
Estonian: {Nimi}
Danish: • Startdosis er normalt 2 mg én gang dagligt.
Estonian: • Teie algannus on tavaliselt 2 mg üks kord päevas.
Danish: Tandpine, tungespasme
Estonian: Aneemia, trombotsütopeenia
Danish: • Vægtøgning, forhøjet legemstemperatur, nedsat appetit.
Estonian: • Kehakaalu tõus, kehatemperatuuri tõus, isu langus;
Danish: Ikke almindelig Angioødem, hudlæsion, hudsygdomme, pruritis, akne, misfarvning af huden, alopeci, seborroisk dermatitis, tør hud, hyperkeratose
Estonian: Angioödeem, nahakahjustus, nahahaigus, nahasügelemine, akne, nahavärvi muutus, alopeetsia, seborroiline dermatiit, nahakuivus.
Danish: Danmark Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Estonian: Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Taani
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress}
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Brun glasflaske
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pruun klaaspudel
Danish: Carbamazepin reducerer plasmakoncentrationen af risperidons aktive antipsykotiske fraktion.
Estonian: Karbamasepiini puhul on näidatud võimet vähendada risperidooni aktiivse fraktsiooni sisaldust plasmas.
Danish: BIVIRKNINGER
Estonian: Silmakahjustused
Danish: 4.4 vedrørende øget mortalitet hos ældre med demens, som samtidig modtager furosemid.
Estonian: Suremuse tõusu samaaegselt furosemiidi manustavate eakate dementsusega patsientide seas on käsitletud lõigus 4.4.
Danish: "Risperdal er indiceret til korttidsbehandling (op til 6 uger) af persisterende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som ikke responderer på ikke-farmakologiske fremgangsnåde, og hvor der er risiko for skader på patienten selv eller andre."
Estonian: „Risperdal on näidustatud Alzheimeri tõvest põhjustatud rasket, mittefarmakoloogilisele ravile allumatut dementsust põdevate patsientide lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks, kui esineb enda või teiste vigastamise oht."
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til PVC-PE-PVDC/Al blister
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PVC-PE-PVDC karp/Al blister
Danish: Selvom de personer med hurtig CYP 2D6-funktion har en lavere koncentration af risperidon og en højere koncentration af 9-hydroxyrisperidon end de personer, der har en langsom CYP 2D6-funktion, er farmakokinetikken af risperidon og 9-hydroxyrisperidon kombineret (dvs. den aktive antipsykotiske fraktion) ens.
Estonian: Ent intensiivsetel metaboliseerijatel on madalam risperidooni ja kõrgem 9-hüdroksü-risperidooni kontsentratsioon võrreldes nõrkade metaboliseerijatega, risperidooni farmakokineetika ja 9-hüdroksü-risperidoon koosmanustatuna (nt aktiivne antipsühhootiline fraktsioon) peale ühte või mitut annust on sarnased CYP 2D6 intensiivsetel ja nõrkadel metaboliseerijatel.
Danish: En pulje af 6-8 ugers placebokontrollerede forsøg sammenlignede andelen af voksne skizofrenipatienter, som blev behandlet med henholdsvis RISPERDAL og placebo, og som opfyldte et vægtøgningskriterium på ≥ 7 % af legemsvægten.
Estonian: Kuue- kuni kaheksanädalaste platseebokontrollitud uuringute ühendatud andmete põhjal võrreldi ravimit RISPERDAL ja platseeboga ravitud skisofreenia haigeid, hinnates kehakaalu tõusu kriteeriumi ≥ 7% saavutanute osakaalu ning selgus, et statistiliselt oluliselt enam oli neid patsiente ravimi RISPERDAL rühmas (18%) võrreldes platseeboga (9%).
Danish: Roderveldlaan 1 B-2600
Estonian: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgia
Danish: • Vægttab.
Estonian: • Kõõm;
Danish: • Fornemmelse af, at alt kører rundt, eller at du svajer.
Estonian: • Pöörlemise või kõikumise tunne;
Danish: Risperidon Belivon 1mg/ml Lösung
Estonian: Risperidonum Belivon 1mg/ml Lösung
Danish: Den optimale dosis er 0,5 mg to gange dagligt for de fleste patienter.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 0,5 mg kaks korda päevas.
Danish: Mortalitetsstigningen hos patienter, som blev behandlet med furosemid plus risperidon, blev observeret i to af de fire kliniske forsøg.
Estonian: Kahes uuringus neljast täheldati samaaegselt nii furosemiidi kui ka risperidooni saanud patsientidel suremuse tõusu.
Danish: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Estonian: Risperidonum Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Danish: 3460 Birkerød
Estonian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Taani
Danish: På grund af manglende data på effekt bør risperidon ikke anvendes til behandling af børn under 18 år med skizofreni.
Estonian: Risperidooni ei soovitata kasutada skisofreeniaga alla 18-aastastel lastel efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Danish: • Rejsningsproblemer, mælkeflåd, udebleven menstruation, forstørrelse af brysterne hos mænd, nedsat seksualdrift, manglende sædafgang, sædafgangsforstyrrelser, menstruationsforstyrrelser, udflåd fra skeden, seksuelle funktionsforstyrrelser.
Estonian: • Menstruatsiooni ärajäämine, seksuaalhäired, erektsioonihäired, ejakulatsiooni häired, eritis rindadest, meestel rindade suurenemine, seksuaaltungi vähenemine, menstruatsioonitsükli häired, tupeeritis;
Danish: Spanien Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Spanien
Estonian: Hispaania Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Hispaania
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn og adresse}
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Danish: 56 Eirinis Avenue 56
Estonian: 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121
Danish: Relevant klinisk monitorering tilrådes af patienter med diabetes og patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus.
Estonian: Soovitatav on patsienti kliiniliselt jälgida, mis on eelkõige tähtis diabeetikute ning diabeediriskiga patsientide ravis.
Danish: Ældre med demens, som behandles med atypiske antipsykotika, har øget mortalitet sammenlignet med placebo i en metaanalyse af 17 kontrollerede forsøg med atypiske antipsykotika, herunder RISPERDAL.
Estonian: Tuginedes atüüpiliste antipsühhootikumidega (sh RISPERDAL) tehtud 17 kontrollitud uuringu metaanalüüsile, on atüüpiliste antipsühhootikumidega ravitud dementsete eakate seas suremus kõrgem kui platseebo manustajatel.
Danish: • Tal med lægen, før du bruger RISPERDAL, hvis du er gravid eller prøver at blive gravid, eller hvis du ammer.
Estonian: • Kui olete rase, püüate rasestuda või toidate last rinnaga, pidage enne ravimi RISPERDAL võtmist nõu oma arstiga.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Plastikdåse
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Plastpudel
Danish: Storbritannien Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Estonian: Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Danish: Du bør jævnligt se din læge under behandling med risperidon.
Estonian: Risperidoon-ravi ajal peate te sagedasti arsti külastama.
Danish: • Dosis kan herefter justeres gradvist hver anden dag med 0,25 mg pr. dag
Estonian: • Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,25 mg kaupa päevas.
Danish: Risperidon Rehablit Lösung 1 mg/ml
Estonian: Risperidonum Rehablit Lösung 1 mg/ml
Danish: Den optimale dosis er 1 mg én gang dagligt for de fleste patienter.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 1 mg üks kord päevas.
Danish: Dette blev underbygget af resultater fra overgangsundersøgelser, og da dette produkt allerede har været på markedet i flere år, er dets effektivitet og sikkerhed allerede bekræftet.
Estonian: Seda toetasid ravimite vahetamise uuringute andmed ning kuna kõnealune toode on olnud turul saadaval juba mitu aastat, on tema tõhusus ja ohutus juba tõendatud.
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER TIL SUNDHEDSPERSONALE
Estonian: OLULINE TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJALE
Danish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
Estonian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Itaalia
Danish: • Søg straks læge.
Estonian: • Võtke kohe arstiga ühendust.
Danish: Kun til intramuskulær brug.
Estonian: Ainult intramuskulaarseks kasutamiseks.
Danish: I den anden uge kan der gives 1 mg to gange dagligt eller 2 mg én gang dagligt.
Estonian: Teisel nädalal võib manustada 1 mg kaks korda päevas või 2 mg üks kord päevas.
Danish: Nyfødte bør således monitoreres nøje.
Estonian: Järelikult tuleb vastsündinuid hoolikalt monitoorida.
Danish: Udskift ikke delene i produktpakken.
Estonian: Ärge asendage pakendi komponente.
Danish: Forhøjelse af dosis bør ikke foretages hyppigere end hver fjerde uge.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Danish: Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret.
Estonian: Skisofreenia on haigus, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antipsykotika: ATC-kode: N05AX08.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Teised antipsühhootikumid, ATC-kood: N05AX08.
Danish: Plynárenská 7/B Bratislava
Estonian: Plynárenská 7/B
Danish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tjekkiet
Estonian: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tšehhi Vabariik