FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fentrix on depotlaastari (väline, jonka avulla lääke annetaan ihon läpi), jonka vaikutta aine on fentanyyli.
Slovenian: Zdravilo Fentrix je transdermalni obliž (ki dovaja zdravilo skozi kožo), ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Finnish: • Fentrixin siedettävyys käytettynä paikallisesti iholla ei ollut verrattavissa alkuperäisvalmisteen Durogesicin siedettävyyteen
Slovenian: • za zdravilo Fentrix lokalna primernost za kožo, primerljiva z referenčnim zdravilom Durogesic ni bila dokazana;
Finnish: Euroopan komissio aloitti HPV-rokotteiden arvioinnin 9. heinäkuuta 2015 Tanskan pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
Slovenian: Pregled cepiv proti virusu HPV je Evropska komisija pričela 9. julija 2015 na zahtevo Danske v skladu z 20. členom Uredbe (ES) št. 726/2004.
Finnish: Arviointimenettelyn viimeisessä vaiheessa Euroopan komissio teki asiasta kaikkia EU:n jäsenvaltioita laillisesti sitovan päätöksen 12.01.2016.
Slovenian: Končna faza postopka pregleda je bilo sprejetje pravno zavezujoče odločbe s strani Evropske komisije, ki stopi v veljavo v vseh državah članicah EU dne 12/01/2016.
Finnish: Se rajoittuu yleensä yhteen raajaan.
Slovenian: Običajno je omejen na eno okončino.
Finnish: • Jos potilailla tai perheillä on kysyttävää, heitä neuvotaan ottamaan yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Slovenian: • Bolniki ali družine, ki jih kar koli skrbi, naj se posvetujejo z zdravnikom.
Finnish: Nämä rokotteet on otettu niiden hyväksymisen jälkeen osaksi useiden maiden kansallista rokotusohjelmaa.
Slovenian: Po odobritvi so cepiva uvedli v državne programe cepljenja v številnih državah.
Finnish: Gardasil 9 -rokotetta (hyväksytty kesäkuussa 2015) käytetään samalla tavalla, mutta se sisältää antigeeneja viruksen yhdeksää tyyppiä (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) vastaan.
Slovenian: Gardasil 9 (odobreno junija 2015) se uporablja podobno, vendar vsebuje antigene za 9 tipov virusa (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 in 58).
Finnish: HPV-rokotteita on saatavana Euroopan unionissa nimillä Gardasil/Silgard, Gardasil 9 ja Cervarix.
Slovenian: Cepiva proti virusu HPV so v Evropski uniji na voljo pod imeni Gardasil/Silgard, Gardasil 9 in Cervarix.
Finnish: Se sisältää antigeeneja viruksen tyyppiä 16 ja 18 vastaan.
Slovenian: Vsebuje antigene za tipa virusa 16 in 18.
Finnish: Näiden rokotteiden turvallisuutta seurataan muiden lääkkeiden tavoin jatkossakin huolellisesti, ja mahdollinen uusi näyttö haittavaikutuksista huomioidaan.
Slovenian: Varnost teh cepiv bo, kot pri vseh ostalih zdravilih, še naprej skrbno spremljana in upoštevani bodo vsi novi razpoložljivi dokazi o neželenih učinkih.
Finnish: Arviointilausunto, joka sisältää viraston arviointia tukeva näytön, on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Slovenian: Poročilo o oceni z dokazi, ki podpirajo pregled agencije, je na voljo na spletni strani agencije EMA.
Finnish: Lisäksi virasto kuuli näiden oireyhtymien asiantuntijoita sekä neurologian, kardiologian ja farmakoepidemiologian asiantuntijoita.
Slovenian: Agencija se je prav tako posvetovala s skupino strokovnjakov za ta sindroma ter za nevrologijo, kardiologijo in farmakoepidemiologijo.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka hyväksyi sen ja teki asiasta laillisesti sitovan päätöksen.
Slovenian: Priporočilo odbora CHMP je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je podprla in izdala končno pravno zavezujočo odločbo.
Finnish: Niitä on ilmoitettu yleisväestössä jo ennen kuin HPV-rokotteet tulivat saataville.
Slovenian: Med splošnim prebivalstvom so o njima poročali že pred uvedbo cepiv proti virusu HPV.
Finnish: Niitä esiintyy yleisväestössä, nuoret mukaan lukien, huolimatta siitä, onko henkilö saanut rokotuksen vai ei.
Slovenian: Znano je, da se sindroma pojavljata med splošnim prebivalstvom, vključno z mladostniki, ne glede na cepljenje.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Slovenian: Koristi cepiv proti virusu HPV so še vedno večje od njihovih tveganj.
Finnish: Oireet ovat usein päällekkäisiä muiden sairauksien, kuten kroonisen väsymysoireyhtymän, kanssa.
Slovenian: Simptomi se pogosto prekrivajo s simptomi drugih bolezni, kot je na primer sindrom kronične utrujenosti.
Finnish: Siksi ei ole syytä muuttaa rokotteiden käyttötapaa tai nykyisiä tuotetietoja.
Slovenian: Zato ni razloga za spreminjanje načina uporabe cepiv ali obstoječih informacij o zdravilu.
Finnish: Se sisältää antigeeneja (vasta-aineiden tuottamiseen osallistuvia proteiineja) neljää HPV-tyyppiä (6, 11, 16 ja 18) vastaan.
Slovenian: Vsebuje antigene (beljakovine, ki pomagajo proizvajati protitelesa) proti 4 tipom virusa HPV (tip 6, 11, 16 in 18).
Finnish: Arviolta yli 63 miljoonaa tyttöä ja naista maailmassa on saanut Gardasil-/Silgardrokotteen ja yli 19 miljoonaa tyttöä ja naista Cervarix-rokotteen.
Slovenian: Ocenjuje se, da je bilo s cepivom Gardasil/Silgard cepljenih več kot 63 milijonov, s cepivom Cervarix pa več kot 19 milijonov deklet in žensk po vsem svetu.
Finnish: Edelliset suositukset perustuvat kliinisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisten tietojen analyyseihin, julkaistun kirjallisuuden arviointiin, spontaaneihin ilmoituksiin epäillyistä haittavaikutuksista, jäsenvaltioiden toimittamiin ilmoituksiin, muiden maiden toimittamiin tietoihin ja kansalaisten vapaaehtoisesti toimittamiin tietoihin.
Slovenian: Zgornja priporočila so osnovana na analizah kliničnih preskušanj in podatkov dejavnosti v obdobju trženja ter vključujejo pregled objavljene literature, spontana poročila o domnevnih neželenih učinkih, poročila, ki so jih predložile države članice, kot tudi podatke drugih držav in informacije, ki jih je prostovoljno posredovala javnost.
Finnish: Viraston arviointi kattoi julkaistut tutkimukset, kliinisten tutkimusten tiedot, potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten toimittamat ilmoitukset epäillyistä haittavaikutuksista sekä jäsenvaltioiden toimittamat tiedot.
Slovenian: Pregled agencije je vključeval objavljene raziskave, podatke iz kliničnih preskušanj in poročila o domnevnih neželenih učinkih, o katerih so poročali bolniki in zdravstveni delavci, kot tudi podatke, ki so jih priskrbele države članice.
Finnish: • Arvioinnissa ei löydetty näyttöä siitä, että näiden oireyhtymien esiintymistiheys rokotetuilla tytöillä olisi poikennut odotetusta kyseisissä ikäryhmissä edes silloin, kun huomioitiin erilaisia ilmoittamatta jättämiseen liittyviä skenaarioita ja ilmoitukset, jotka eivät täysin täyttäneet kyseisten oireyhtymien diagnostisia kriteerejä.
Slovenian: • S pregledom niso dokazali, da se splošna pojavnost teh sindromov pri cepljenih dekletih razlikuje od pričakovane pojavnosti v tej starostni skupini, tudi z upoštevanjem možnih scenarijev pomanjkljivega poročanja in poročil, ki niso v celoti izpolnjevali diagnostičnih kriterijev za ta sindroma.
Finnish: EMA vahvisti alkuperäisten suositustensa mukaisesti, että näyttö ei tue näiden rokotteiden (Cervarix, Gardasil/Silgard ja Gardasil 9) ja alueellisen kipuoireyhtymän tai pystyasennon provosoiman takykardian kehittymisen välistä syyyhteyttä.
Slovenian: V skladu s prvotnimi priporočili je agencija EMA potrdila, da ni dokazov o vzročni povezavi med cepivi (Cervarix, Gardasil/Silgard in Gardasil 9) in razvojem sindroma CRPS ali POTS.
Finnish: Nämä oireyhtymät voivat olla joillakin tytöillä pitkäkestoisia ja heikentää elämänlaatua merkittävästi.
Slovenian: Znano je, da so lahko pri nekaterih obolelih dekletih ti sindromi dolgotrajni in močno vplivajo na kakovost življenja.
Finnish: HPV-rokotuksen jälkeiset ilmoitukset vastaavat ikäryhmässä odotettavissa olevaa esiintyvyyttä
Slovenian: Poročila o cepljenju proti virusu HPV v skladu s pričakovanji v tej starostni skupini
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä (jotka aiheuttavat yli 20 000 kuolemantapausta Euroopassa vuosittain) sekä muita syöpiä ja sairauksia.
Slovenian: Pričakuje se, da bo uporaba teh cepiv preprečila številne primere raka materničnega vratu (rak, ki v Evropi vsako leto povzroči 20 000 smrti) in drugih vrst raka ter bolezni, ki jih povzroča virus HPV.
Finnish: Arvioinnissa ei saatu näyttöä siitä, että näiden oireyhtymien esiintymistiheys rokotetuilla tytöillä olisi poikennut odotetusta kyseisissä ikäryhmissä edes silloin, kun mahdollinen aliraportointi otetaan huomioon.
Slovenian: S pregledom niso dokazali, da se pojavnost sindromov pri cepljenih dekletih razlikuje od pričakovane pojavnosti v tej starostni skupini, tudi z upoštevanjem morebitnega pomanjkljivega poročanja.
Finnish: • Pystyasennon provosoimaa takykardiaa sairastavilla potilailla syke nousee pystyasennossa epänormaalisti ilman, että ortostaattista hypotensiota ilmenee.
Slovenian: • Pri bolnikih s sindromom POTS (sindrom posturalne ortostatske tahikardije) običajno prihaja do nenormalnega dviga srčnega utripa pri vstajanju, brez ortostatske hipotenzije.
Finnish: • HPV (ihmisen papilloomavirus) on merkittävä kohdunkaulan syövän ja joidenkin muiden syöpien ja sairauksien, kuten visvasyylän, aiheuttaja.
Slovenian: • Virus HPV (humani papiloma virus) je eden od glavnih povzročiteljev raka materničnega vratu in nekaterih drugih oblik raka kot tudi drugih obolenj, kot so na primer genitalne bradavice.
Finnish: • Siksi näiden rokotteiden käyttötapojen muutoksia ei suositeltu eikä rokotteiden määräämistä koskeviin tietoihin ole tehty muutoksia.
Slovenian: • Zatorej ni priporočil za spremembo načina uporabe cepiv, prav tako pa se niso spremenile informacije za predpisovanje teh cepiv.
Finnish: Koska monissa ilmoituksissa on kroonista väsymysoireyhtymää vastaavia piirteitä, oleellisena pidettiin myös esimerkiksi laajaa julkaistua tutkimusta1, jonka tulokset eivät osoittaneet yhteyttä HPV-rokotteen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä.
Slovenian: Glede na to, da številna poročila vključujejo značilnosti sindroma kronične utrujenosti, so bili prav tako kot pomembni upoštevani dokazi, vključno z veliko objavljeno študijo,1 pri katerih ni bilo povezave med sindromom kronične utrujenosti in cepivi proti virusu HPV.
Finnish: Siksi se ei suositellut muutoksia näiden lääkevalmisteiden myyntilupien ehtoihin tai tuotetietoihin.
Slovenian: Zatorej za ta zdravila ni priporočil nobenih sprememb pogojev izdaje dovoljenja za promet z zdravilom ali informacij o zdravilu.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat siksi edelleen niiden tunnettujen haittavaikutusten riskiä suuremmat.
Slovenian: Koristi cepiv proti virusu HPV so zatorej še vedno večje od znanih neželenih učinkov.
Finnish: Nämä oireyhtymät voivat heikentää joiden potilaiden elämänlaatua merkittävästi.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko resno vplivata na kakovost življenja.
Finnish: Näihin oireyhtymiin liittyvät oireet (esim. huimaus, pyörtyminen, heikotus, päänsärky, krooninen kipu, maha-suolikanavan oireet ja väsymys) vaihtelevat potilaittain.
Slovenian: Spremljajo ga simptomi (npr. vrtoglavica, sinkopa, oslabelost, glavoboli, kronične bolečine, gastrointestinalni simptomi in utrujenost), ki se razlikujejo od bolnika do bolnika.
Finnish: • Erityisesti pystyasennon provosoiman takykardian oireet saattavat olla päällekkäisiä muiden sairauksien, kuten kroonisen väsymysoireyhtymän, kanssa, ja potilailla saatetaan diagnosoida sekä krooninen väsymysoireyhtymä että pystyasennon provosoima takykardia.
Slovenian: • Simptomi, še posebej pri sindromu POTS, se lahko prekrivajo s simptomi drugih bolezni, kot je na primer sindrom kronične utrujenosti, in bolniki imajo lahko diagnozo tako sindroma kronične utrujenosti kot sindroma POTS.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel končno mnenje agencije.
Finnish: Alueellisen kipuoireyhtymän ja pystyasennon provosoiman takykardian oireet saattavat olla päällekkäisiä muiden sairauksien kanssa, mikä vaikeuttaa diagnosointia yleisväestössä ja rokotettujen ihmisten keskuudessa.
Slovenian: Simptomi sindromov CRPS in POTS se lahko prekrivajo z drugimi bolezenskimi stanji, zato je diagnostika tako med splošnim prebivalstvom kot tudi pri cepljenih posameznicah težavna.
Finnish: Cervarix hyväksyttiin syyskuussa 2007 naisille ja lapsille ehkäisemään syöpää edeltäviä muutoksia sekä kohdunkaulan ja genitaalialueen syöpää.
Slovenian: Cepivo Cervarix je odobreno od septembra 2007 za uporabo pri ženskah in dekletih za zaščito pred predrakavimi izrastki ter rakom materničnega vratu in genitalij.
Finnish: • Alueelliseksi kipuoireyhtymäksi määritellään jatkuva kipu, joka on epäsuhdassa kivun laukaisevaan tapahtumaan (yleensä trauma tai raajan immobilisaatio) ja johon liittyy aistitoimintoihin liittyviä, sudomotorisia, motorisia ja dystrofisia muutoksia.
Slovenian: • Sindrom CRPS (kompleksni regionalni bolečinski sindrom) je opredeljen kot stalna bolečina, nesorazmerna z dogodkom, ki jo je izzval (navadno epizoda travme ali imobilizacija okončine) ter je povezan s senzoričnimi, sudomotoričnimi, motoričnimi in distrofnimi spremembami.
Finnish: EMA sai 19. marraskuuta päätökseen arvioinnin, joka koski ilmoituksia kahdesta oireyhtymästä eli alueellisesta kipuoireyhtymästä (CPRS) ja pystyasennon provosoimasta takykardiasta (POTS) nuorilla naisilla ihmisen papilloomavirusrokotuksen (HPV) jälkeen.
Slovenian: 19. novembra je agencija EMA zaključila svoj pregled dokazov v zvezi s poročili, da cepiva proti humanemu papiloma virusu (HPV) pri mladih ženskah povzročajo kompleksni regionalni bolečinski sindrom (CRPS) in sindrom posturalne ortostatske tahikardije (POTS).
Finnish: HPV-rokotteet: EMA vahvistaa, että näyttö ei tue sitä, että nämä rokotteet aiheuttaisivat CRPS- tai POTSoireyhtymää
Slovenian: Cepiva proti virusu HPV: EMA potrjuje, da ni dokazov, da povzročajo sindrom CRPS ali POTS
Finnish: • Saatavilla olevan näytön huolellisessa tarkastelussa todettiin, että alueellista kipuoireyhtymää ja pystyasennon provosoimaa takykardiaa ei esiinny rokotetuilla tytöillä useammin kuin yleisväestössä on odotettavissa (noin 150 CRPS-tapausta ja vähintään 150 POTS-tapausta miljoonaa tyttöä kohden vuodessa).
Slovenian: • Skrben pregled razpoložljivih dokazov je privedel do zaključka, da pojavnost sindromov CRPS in POTS pri cepljenih dekletih ni višja od pričakovane pojavnosti pri dekletih med splošnim prebivalstvom (približno 150 primerov sindroma CRPS in vsaj 150 primerov sindroma POTS na milijon vsako leto) ter da ni dokazov, da so lahko cepiva povod za nastanek teh sindromov.
Finnish: Arvioinnissa todettiin, että näitä rokotteita on tähän mennessä annettu yli 80 miljoonalle tytölle ja naiselle ympäri maailmaa, ja joissakin Euroopan maissa 90 prosentille suositeltuun ikäryhmään kuuluvista tytöistä ja naisista.
Slovenian: Pregled je pokazal, da je bilo do zdaj s temi cepivi cepljenih več kot 80 milijonov deklet in žensk po vsem svetu.
Finnish: • Käytettävissä olevat arviot viittaavat siihen, että yleisväestössä alueelliseen kipuoireyhtymään sairastuu vuosittain arvioilta noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta ja pystyasennon provosoimaan takykardiaan sairastuu vuosittain arviolta vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Slovenian: • Razpoložljive ocene kažejo, da se sindrom CRPS med splošnim prebivalstvom na leto pojavi pri približno 150 dekletih in mladih ženskah, starih od 10 do 19 let, na milijon, sindrom POTS pa se na leto pojavi pri vsaj 150 dekletih in mladih ženskah na milijon.
Finnish: Arvioinnissa huomioitiin tapaukset, joita ei ilmoitettu alueellisena kipuoireyhtymänä tai pystyasennon provosoimana takykardiana mutta joissa oireet viittasivat näihin oireyhtymiin.
Slovenian: Pregled je upošteval primere, o katerih ne poročajo kot o sindromih CRPS in POTS, vendar imajo znake in simptome, ki kažejo na to.
Finnish: Arvioinnissa todettiin, että osa alueellisen kipuoireyhtymän ja pystyasennon provosoiman takykardian oireista saattaa olla päällekkäisiä kroonisen väsymysoireyhtymän kanssa (tunnetaan myös nimellä uupumusoireyhtymä).
Slovenian: Pregled je pokazal, da se nekateri simptomi sindromov CRPS in POTS lahko prekrivajo s sindromom kronične utrujenosti (CFS, znanim tudi kot mialgični encefalomielitis oziroma ME).
Finnish: Laajaa julkaistua tutkimusta, jonka tulokset eivät osoittaneet mitään yhteyttä HPV-rokotteen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä, pidettiin siksi erityisen oleellisena.
Slovenian: Zatorej so bili še posebej pomembni rezultati velike objavljene študije, ki niso pokazali povezave med cepivom proti virusu HPV in sindromom CFS.
Finnish: • Haittavaikutuksia koskevien ilmoitusten tavanomaisessa seurannassa on ilmennyt huolenaiheita, jotka koskevat mahdollista yhteyttä HPV-rokotteiden ja kahden oireyhtymän eli alueellisen kipuoireyhtymän (CPRS) ja pystyasennon provosoiman takykardian (POTS) välillä.
Slovenian: • Redno spremljanje poročil o domnevnih neželenih učinkih je sprožilo vprašanja o možni povezavi med uporabo cepiv proti virusu HPV in sindromoma CRPS in POTS.
Finnish: Gardasil-rokotteelle myönnettiin myyntilupa syyskuussa 2006, ja se on hyväksytty miehille ja naisille syöpää edeltävien leesioiden, kohdunkaulan ja peräaukon syövän sekä visvasyylän ehkäisyyn.
Slovenian: Cepivo Gardasil je od septembra 2006 odobreno za uporabo pri moških in ženskah za preprečevanje predrakavih izrastkov, raka materničnega vratu in zadnjika ter genitalnih bradavic.
Finnish: Käytettävissä olevat arviot viittaavat kuitenkin siihen, että alueelliseen kipuoireyhtymään voi sairastua vuosittain noin 150 10-19-vuotiasta tyttöä ja nuorta naista miljoonasta yleisväestössä ja pystyasennon provosoimaan takykardiaan voi sairastua vuosittain vähintään 150 tyttöä ja nuorta naista miljoonasta.
Slovenian: Vendar pa razpoložljive ocene kažejo, da se sindrom CRPS med splošnim prebivalstvom na leto pojavi pri približno 150 dekletih in mladih ženskah, starih od 10 do 19 let, na milijon, sindrom POTS pa se na leto pojavi pri vsaj 150 dekletih in mladih ženskah na milijon.
Finnish: Ensimmäisen arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Finnish: HPV-rokotteiden odotetaan ehkäisevän useita tällaisia syöpiä ja sairauksia.
Slovenian: Pričakuje se, da bodo cepiva proti virusu HPV preprečila številne primere tovrstnih obolenj.
Finnish: Monissa arvioinnissa tarkastelluissa ilmoituksissa on kroonisen väsymysoireyhtymän piirteitä ja joillakin potilailla oli diagnosoitu sekä pystyasennon provosoima takykardia että krooninen väsymysoireyhtymä.
Slovenian: Številna poročila, zajeta v pregledu, vključujejo značilnosti sindroma CFS, nekateri bolniki pa imajo diagnozo tako sindroma POTS kot tudi sindroma CFS.
Finnish: Alueellinen kipuoireyhtymä on raajan pitkäaikainen kipuoireisto, ja pystyasennon provosoima takykardia on tila, jossa sydämensyke nousee epätavallisesti istuessa tai seistessä ja johon liittyviä oireita ovat huimaus, pyörtyminen, heikotus, päänsärky, kipu, pahoinvointi ja väsymys.
Slovenian: Sindrom CRPS je sindrom kronične bolečine, ki prizadene okončino, medtem ko je sindrom POTS bolezensko stanje, pri katerem se srčni utrip nenormalno dvigne pri usedanju ali vstajanju, bolezen pa spremljajo še drugi simptomi, kot so omotica, omedlevica in oslabelost, kot tudi glavobol, bolečine, slabost in utrujenost.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli yhtä mieltä siitä, että näyttö ei tue sitä, että HPV-rokotteet aiheuttaisivat alueellista kipuoireyhtymää tai pystyasennon provosoimaa takykardiaa.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da razpoložljivi dokazi ne podpirajo trditve, da cepiva proti virusu HPV povzročajo sindroma CRPS in POTS.
Finnish: PRAC:n havainnot ja potilasryhmien esitykset toimitettiin viraston lääkevalmistekomitealle (CHMP).
Slovenian: Izsledki odbora PRAC so bili posredovani Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji skupaj z naknadnimi navedbami skupin bolnikov.
Finnish: Nämä rokotteet suojaavat kohdunkaulan syöpää ja muita HPV:hen liittyviä syöpiä sekä syövän esiasteita vastaan.
Slovenian: Cepljenje s temi cepivi se opravi za zaščito pred rakom materničnega vratu, drugimi oblikami raka, povezanimi z virusom HPV, in predrakavimi obolenji.
Finnish: Alustavasta arvioinnista vastasi viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
Slovenian: Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA je bil odgovoren za prvotni pregled.
Finnish: • Siksi HPV-rokotteiden tuotetietojen tai käyttötapojen muutoksia koskevia suosituksia ei annettu.
Slovenian: • Zatorej ni priporočil za spremembo informacij o zdravilu ali za spremembo načina uporabe cepiv proti virusu HPV.
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä sekä muita syöpiä ja sairauksia.
Slovenian: Pričakuje se, da se z uporabo teh cepiv preprečijo številni primeri raka materničnega vratu kot tudi drugih vrst raka ter bolezni, ki jih povzroča virus HPV.
Finnish: Laatiessaan suosituksia PRAC kuuli useita alan johtavia asiantuntijoita ja huomioi useilta potilasryhmiltä saadut yksityiskohtaiset tiedot, joissa tuotiin esille myös näiden oireyhtymien mahdollista vaikutusta potilaisiin ja heidän perheisiinsä.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom skupino vodilnih strokovnjakov s tega področja in upošteval podrobne informacije, ki jih je prejel od številnih skupin bolnikov, ki so prav tako opozarjali na vpliv, ki jih imata lahko omenjena sindroma na bolnike in njihove družine.
Finnish: PRAC antoi asiasta joukon suosituksia.
Slovenian: Ta se je pri oblikovanju svojih priporočil posvetoval s
Finnish: • Alueellisen kipuoireyhtymän ja pystyasennon provosoiman takykardian diagnosointi on vaikeaa.
Slovenian: • Sindroma CRPS in POTS je težko diagnosticirati.
Finnish: Alueellinen kipuoireyhtymä on raajan pitkäaikainen kipuoireisto, ja pystyasennon provosoimassa takykardiassa sydämensyke nousee seistessä ja oireina ovat huimaus, heikotus, kipu, pahoinvointi ja väsymys.
Slovenian: Sindrom CRPS povzroča dolgotrajno bolečino v okončinah, sindrom POTS pa je povezan s povečanim srčnim utripom pri vstajanju, ki ga spremljajo različni drugi simptomi, vključno z omotico, oslabelostjo, bolečino, občutkom slabosti in utrujenostjo.
Finnish: • HPV-rokotteen saaneilla tytöillä on ilmoitettu kahdesta oireyhtymästä eli alueellisesta kipuoireyhtymästä (CPRS) ja pystyasennon provosoimasta takykardiasta (POTS).
Slovenian: • Pri dekletih, ki so bila cepljena s cepivi proti virusu HPV, so poročali o pojavljanju sindromov CRPS in POTS.
Finnish: Näiden rokotteiden turvallisuutta on seurattava jatkossakin tarkasti.
Slovenian: Varnost teh zdravil je treba še naprej skrbno spremljati.
Finnish: Valtaenemmistö POTS:ää koskevista ilmoituksista on peräisin tanskalaisesta keskuksesta (Brinth et al, 2015)1.
Slovenian: Velika večina poročil o sindromu POTS izhaja iz centra na Danskem (Brinth idr., 2015)1.
Finnish: Siksi Euroopan komissio aloitti lääkevalvontatietojen perusteella asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan mukaisen menettelyn 9. heinäkuuta 2015 ja pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan nämä huolenaiheet.
Slovenian: Zato je 9. julija 2015 Evropska komisija na podlagi farmakovigilančnih podatkov sprožila postopek v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004 in zahtevala od agencije EMA, da oceni omenjene pomisleke.
Finnish: POTS on systeeminen oireyhtymä, joka on tunnettu pitkään eri nimillä ja jota ei vieläkään tunneta hyvin.
Slovenian: Sindrom POTS je sistemski sindrom, ki je pod različnimi imeni znan že dolgo časa in je še vedno slabo razumljen.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Slovenian: Koristi cepiv proti virusu HPV so še vedno večje od tveganj.