FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
Swedish: Paliperidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorerna för signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxitryptamin (kallas också serotonin), vilka medverkar vid schizofreni.
English: ‘Prolonged release' means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
Swedish: Depottabletter innebär att paliperidon frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
English: In adolescents with schizophrenia the maximum daily dose depends on the patient's body weight and should not be more than 6 mg in those who weigh less than 51 kg. For more information on the use of Invega, including the adjustment of doses in those with kidney disease and the elderly, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Swedish: Hos ungdomar med schizofreni beror den högsta dagliga dosen på patientens kroppsvikt och bör inte vara högre än 6 mg för dem som väger under 51 kg. Mer information om användningen av Invega, inklusive dosjusteringen för personer med njursjukdom och äldre patienter, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
English: Three short-term studies innvolving 1,692 adults showed that Invega is more effective than placebo (a dummy treatment) and as effective as another antipsychotic medicine olanzapine at reducing symptoms of schizophrenia (as measured by a standard rating scale).
Swedish: Tre korttidsstudier på 1 692 vuxna visade att Invega är effektivare än placebo (en overksam behandling) och lika effektivt som ett annat antipsykotiskt läkemedel, olanzapin, när det gäller att minska symtomen på schizofreni (uppmätt med en vanlig skattningsskala).
English: In a third study of 334 previously treated patients, symptoms of depression came back in 15% (25 out of 164) of patients given paliperidone compared with 34% (57 out of 170) of patients given placebo.
Swedish: I en tredje studie på 334 tidigare behandlade patienter kom symtomen på depression tillbaka hos 15 procent (25 av 164) av patienterna som fick paliperidon jämfört med 34 procent (57 av 170) av patienterna som fick placebo.
English: In an additional longer-term study involving 207 adults with schizophrenia who had initially been treated over 14 weeks, Invega was more effective than placebo in preventing new symptoms for up to 35 weeks.
Swedish: I en annan, mer långvarig studie på 207 vuxna med schizofreni som först fått behandling under 14 veckor, var Invega effektivare än placebo när det gäller att förhindra nya symtom i upp till 35 veckor.
English: Invega must not be taken by people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Swedish: Invega får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot paliperidon, något annat innehållsämne eller risperidon.
English: Symptom scores fell by 19.9 points in those taking olanzapine.
Swedish: Symtomen minskade med 19,9 poäng hos de patienter som tog olanzapin.
English: How is Invega used?
Swedish: Hur används Invega?
English: In another study, the fall in symptom score for mania after 6 weeks was 20.0 in the Invega group and 10.8 in the placebo group.
Swedish: I en annan studie var minskningen av symtomen på mani efter sex veckor 20,0 i Invega-gruppen och 10,8 i placebogruppen.
English: Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another atypical antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Swedish: Paliperidon är en aktiv nedbrytningsprodukt (metabolit) av risperidon, ett annat antipsykotiskt läkemedel som har använts för att behandla schizofreni sedan 1990-talet.
English: Invega can only be obtained with a prescription.
Swedish: Invega är receptbelagt.
English: For the full list of all side effects reported with Invega, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invega finns i bipacksedeln.
English: In one of these studies, average symptom scores fell by between 17.9 and 23.3 points after 6 weeks in those taking Invega compared with a fall of 4.1 points with placebo.
Swedish: I en av dessa studier minskade de genomsnittliga symtomen med mellan 17,9 och 23,3 poäng efter 6 veckor hos de patienter som tog Invega jämfört med en minskning på 4,1 poäng hos de patienter som fick placebo.
English: The recommended starting dose of Invega in adults is 6 mg once a day, taken in the morning; the starting dose in adolescents is 3 mg daily.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Invega för vuxna är 6 mg en gång om dagen på morgonen.
English: In one study, patients who were given Invega had a fall in their symptom score for mania of between 27.4 and 30.6 after 6 weeks compared with 21.7 in patients who were given placebo.
Swedish: I en studie minskade symtomen på mani hos patienter som fick Invega med mellan 27,4 och 30,6 efter sex veckor, jämfört med 21,7 hos patienter som fick placebo.
English: For more information about treatment with Invega, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Invega finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How does Invega work?
Swedish: Hur verkar Invega?
English: For practical information about using Invega, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Invega ska användas finns i bipacksedeln.
English: It is given once daily for up to two weeks.
Swedish: Det ges en gång dagligen i upp till två veckor.
English: This summary was last updated in July 2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2015.
English: Meloxicam
Swedish: Meloxikam
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Novaquin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Novaquin ska användas.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
English: It contains the active substance meloxicam.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen meloxikam.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with Novaquin is three days.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Novaquin är tre dagar.
English: It is either given with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg bodyweight.
Swedish: Det ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt.
English: The full EPAR for Novaquin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Novaquin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Novaquin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Novaquin.
English: What are the benefits and risks of Novaquin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Novaquin?
English: Other information about Novaquin
Swedish: Mer information om Novaquin
English: The Committee recommended that Novaquin be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Novaquin skulle godkännas för användning i EU.
English: Novaquin is available as a 15 mg/ml oral suspension and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Novaquin finns som en 15 mg/ml oral suspension och är receptbelagt.
English: What is Novaquin and what is it used for?
Swedish: Vad är Novaquin och vad används det för?
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber, och meloxikam minskar därför dessa tecken på sjukdom.
English: Novaquin contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Swedish: Novaquin innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Novaquin on 8 September 2015.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Novaquin som gäller i hela EU.
English: It is also the time required after administration of a medicine before milk or eggs may be used for human consumption.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölk eller ägg kan användas som livsmedel.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Novaquin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Novaquin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
English: Novaquin is a veterinary medicine used for the alleviation of inflammation and relief of pain and chronic musculoskeletal disorders (disorders affecting the muscle and bones) in horses.
Swedish: Novaquin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att lindra inflammation och smärta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar.
English: Why is Novaquin approved?
Swedish: Varför godkänns Novaquin?
English: Because Novaquin is a generic medicine, studies in animals have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel har studierna på djur begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
English: Because Novaquin is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam.
English: For practical information about using Novaquin, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: För praktisk information om hur Novaquin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: For more information about treatment with Novaquin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your veterinarian or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Novaquin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How is Novaquin used?
Swedish: Hur används Novaquin?
English: How has Novaquin been studied?
Swedish: Hur har Novaquins effekt undersökts?
English: This means that Novaquin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Swedish: Novaquin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Novaquin liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Novaquin, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
English: How does Novaquin work?
Swedish: Hur verkar Novaquin?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Novaquin is a generic medicine.
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
English: Medical treatment may be necessary.
Swedish: Medicinsk behandling kan bli nödvändig.
English: Date of first authorisation: 27 September 2018
Swedish: Datum för första godkännande: 27 September 2018
English: Morning Evening
Swedish: Morgon Kväll
English: Fatal events occurred in <1% of patients.
Swedish: Dödsfall inträffade hos <1 % av patienterna.
English: Verzenios with food and drink
Swedish: Verzenios med mat och dryck
English: LLN = lower limit of normal
Swedish: LLN = lower limit of normal (nedre normalgränsen)
English: Progression-free survival
Swedish: Progressionsfri överlevnad
English: Avoid grapefruit or grapefruit juice.
Swedish: Undvik grapefrukt och grapefruktjuice.
English: Like all medicines, this medicine can cause side-effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
English: Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you may become pregnant.
Swedish: Diskutera preventivmedel med läkaren om det finns en möjlighet att du kan bli gravid.
English: These changes were not considered to be clinically relevant.
Swedish: Dessa förändringar bedömdes inte vara kliniskt relevanta.
English: See section 4 “Possible side effects”, and talk to your doctor if you have any symptoms.
Swedish: Se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar” och tala med din läkare om du får några symtom.
English: Resume at next lower dose.
Swedish: Återuppta med nästa lägre dos.
English: Not all the pack sizes may be marketed.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
English: Other medicines and Verzenios
Swedish: Andra läkemedel och Verzenios
English: This was not considered to be clinically relevant.
Swedish: Detta bedömdes som icke kliniskt relevant.
English: The effect of abemaciclib on the QTcF interval was evaluated in 144 patients with advanced cancer.
Swedish: Effekten av abemaciklib på QTcF-intervallet utvärderades hos 144 patienter med framskriden cancer.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats.
English: Febrile neutropenia was reported in 0.9% patients.
Swedish: Febril neutropeni rapporterades hos 0,9 % av patienterna.
English: Patients should take the doses at approximately the same times every day.
Swedish: Patienterna ska ta tabletterna vid ungefär samma tid varje dag.
English: Complete or partial recovery was observed for all target organs at the end of the 28-day recovery period.
Swedish: Komplett eller partiell återhämtning sågs i alla målorgan efter 28 dagars återhämtningsperiod.
English: Verzenios is for oral use.
Swedish: Verzenios är avsett för oral användning.
English: Avoid grapefruit or grapefruit juice while you are taking the medicine as they may increase the concentration of Verzenios in the blood.
Swedish: Undvik grapefrukt och grapefruktjuice när du tar detta läkemedel eftersom de kan öka koncentrationen av Verzenios i blodet.
English: It is currently unknown whether abemaciclib may reduce the effectiveness of systemically acting hormonal contraceptives.
Swedish: Det är i dagsläget okänt om abemaciklib kan minska effekten av systemiskt verkande hormonella preventivmedel.
English: General supportive care should be provided.
Swedish: Allmän understödjande behandling ska sättas in.
English: If you feel unusually tired or dizzy, take special care when driving or using machines.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött eller yr ska du vara extra försiktig när du kör något fordon eller använder maskiner.
English: The safety and efficacy of abemaciclib in children and adolescents aged less than 18 years has not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för abemaciklib för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: There are no data from the use of abemaciclib in pregnant women.
Swedish: Det finns inga data från användning av abemaciklib till gravida kvinnor.
English: Grade 2 that persists or recurs after resuming the same dose despite maximal supportive measures
Swedish: Grad 2 som kvarstår eller återkommer efter att samma dos återupptagits, trots maximala stödjande åtgärder
English: Therefore, abemaciclib can be taken with or without food.
Swedish: Abemaciklib kan därmed tas med eller utan föda.
English: Resume at next lower dose unless the dose was already reduced for the toxicity that led to the use of the growth factor.
Swedish: Återuppta med nästa lägre dos såvida inte dosen redan var reducerad på grund av den biverkan som ledde till användning av tillväxtfaktor.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda eller uppkräkta dosen.
English: Incidence was greatest during the first month of abemaciclib treatment and was lower subsequently.
Swedish: Incidensen var högst under den första månaden med abemaciklibbehandling och sjönk sedan.
English: Objective response for patients with measurable diseasea
Swedish: Objektiv respons hos patienter med mätbar sjukdoma
English: Verzenios has minor influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Verzenios har liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: The half-life of abemaciclib increased from 24 to 55 hours (see section 4.2).
Swedish: Abemaciklibs halveringstid ökade från 24 till 55 timmar (se avsnitt 4.2).
English: Film-coated tablet (tablet).
Swedish: Filmdragerade tabletter (tablett).
English: You can take the tablets either with or without food, just avoid grapefruit and grapefruit juice (see section 2 “Verzenios with food and drink”).
Swedish: Du kan ta tabletterna med eller utan mat, men se till att undvika grapefrukt och grapefruktjuice (se avsnitt 2 ”Verzenios med mat och dryck”).
English: In animal studies, no effects on female reproductive organs were observed.
Swedish: I djurstudier sågs inga effekter på reproduktionsorganen hos hondjur.
English: Frequency gradings are: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenserna anges som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Verzenios is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Swedish: Barn och ungdomar Verzenios ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
English: Verzenios is a cancer medicine containing the active substance abemaciclib.
Swedish: Verzenios är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen abemaciklib.
English: What Verzenios is and what it is used for
Swedish: Vad Verzenios är och vad det används för
English: If you have cough, fever and difficulty breathing or chest pain, this could be a sign of lung infection.
Swedish: Om du har hosta, feber eller svårighet att andas eller bröstsmärtor, kan detta vara tecken på en bröst infektion.
English: Tiredness and dizziness are very common side effects.
Swedish: Trötthet och yrsel är mycket vanliga biverkningar.
English: Refer to Section 2 for more information on any of the possible effects listed above.
Swedish: I avsnitt 2 finns mer information om de möjliga biverkningar som räknas upp ovan.
English: • Reduction in white blood cells, red blood cells, and blood platelets
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
English: It should not be taken with grapefruit or grapefruit juice (see section 4.5).
Swedish: De ska inte tas tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice (se avsnitt 4.5).
English: Management recommendations for non-haematologic toxicities (excluding diarrhoea and increased aminotransferases)
Swedish: Rekommenderade åtgärder vid icke-hematologiska biverkningar (gäller ej diarré och förhöjda aminotransferaser)
English: Verzenios plus fulvestrant prolonged progression-free survival with neither a clinically meaningful or significant detriment to health-related quality of life.
Swedish: Verzenios plus fulvestrant förlängde den progressionsfria överlevnaden utan vare sig någon kliniskt meningsfull eller signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet.
English: Specific animal studies to test abemaciclib for carcinogenic potential have not been performed.
Swedish: Inga specifika djurstudier för att undersöka karcinogen potential hos abemaciklib har utförts.
English: It is not known if Verzenios passes into breast milk.
Swedish: Det är inte känt om Verzenios passerar över i bröstmjölk.
English: If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice.
Swedish: Om du tar för många tabletter, eller om en annan person tar av dina tabletter, kontakta läkare eller sjukhus för rådgivning.
English: What Verzenios is and what it is used for What you need to know before you take Verzenios How to take Verzenios
Swedish: Vad Verzenios är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Verzenios Hur du tar Verzenios
English: These proteins are abnormally active in some cancer cells and make them grow out of control.
Swedish: Dessa proteiner är onormalt aktiva i vissa cancerceller och kan göra att cancercellerna växer okontrollerat.
English: Other side effects with Verzenios may include:
Swedish: Andra biverkningar av Verzenios kan vara:
English: The majority of patients (96%) had metastatic disease at baseline.
Swedish: Majoriteten av patienterna (96 %) hade metastaserad sjukdom vid baslinjen.
English: In the therapeutic dose range of 50-200 mg, the increase in plasma exposure (AUC) and Cmax is approximately dose proportional.
Swedish: I det terapeutiska dosintervallet 50-200 mg är ökningen av plasmaexponeringen (AUC) och Cmax ungefär dosproportionell.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of infection and treated as medically appropriate.
Swedish: Patienter bör monitoreras för tecken och symptom på infektion och behandlas på medicinskt lämpligt sätt.
English: Excipients: lactose.
Swedish: Hjälpämne: laktos.
English: Blocking the action of these proteins can slow down growth of cancer cells, shrink the tumour and delay progression of the cancer.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner kan man bromsa cancercellernas tillväxt, krympa tumörens storlek och fördröja cancerns utveckling.
English: - The active substance is abemaciclib.
Swedish: Den aktiva substansen är abemaciklib.
English: Patients with prior (neo)adjuvant endocrine therapy must have completed this therapy at least 12 months before study randomisation.
Swedish: Patienter med tidigare (neo)adjuvant endokrin behandling måste ha avslutat denna behandling minst 12 månader före randomiseringen till studien.
English: These could be a sign of low white blood cell counts (which may affect more than 1 in 10 people) and should be treated immediately.
Swedish: Det kan tyda på lågt antal vita blodkroppar (som kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) och ska behandlas omedelbart.
English: Age, gender, and body weight
Swedish: Ålder, kön och kroppsvikt
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
English: Abemaciclib blocks the effects of proteins called cyclin-dependent kinase 4 and 6.
Swedish: Abemaciklib blockerar verkan av de proteiner som kallas cyklinberoende kinas 4 och 6.