FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Czech: Strana 2/2©EMEA 2007
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
Czech: Cortavance se podává jednou denně po dobu 7 dnů.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09/01/2007.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
Czech: Při aplikaci přípravku nekuřte.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
Czech: Pokud není pozorováno zlepšení po 7 dnech, měla by být léčba přehodnocena veterinárním lékařem.
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Czech: Další informace o přípravku Cortavance:
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cortavance platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 9. ledna 2007.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Czech: Studie zaměřené na stanovení dávky obecně podpořily zvolenou dávku a délku léčby.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Czech: Lék by neměl být normálně používán u psů, kteří mají Cushingův syndrom (porucha, při které tělo produkuje příliš mnoho přirozeného kortikosteroidu), a u mladých zvířat (do 7 měsíců věku), protože je známo, že kortikosteroidy zpomalují růst.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Czech: Sprej je hořlavý a neměl by být používán v blízkosti otevřeného ohně nebo žhavého materiálu.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Czech: Pumpa obsahuje ve dvou sprejových dávkách dostatečné množství přípravku pro ošetření oblasti o velikosti asi 100 cm2.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Czech: Poměr přínosu oproti rizikům je k dispozici v modulu 6 této zprávy (EPAR).
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Czech: V případě náhodného kontaktu s přípravkem (na kůži, do oka) místo důkladně opláchněte vodou.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Czech: Léčená oblast by normálně neměla být větší než oblast odpovídající dvojnásobku velikosti slabiny zvířete.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
Czech: Aplikuje se ve spreji na postiženou oblast s tím, že je třeba se vyvarovat kontaktu s očima.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Cortavance byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Czech: Aplikujte sprej pokud možno v dobře ventilovaném prostoru.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) CORTAVANCE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Italian: Che cos'è Cortavance?
Czech: Co je Cortavance?
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cortavance?
Italian: Come agisce Cortavance?
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortavance schválen?
Italian: Nome (di fantasia)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Czech: Nemůžete dělat obojí.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Czech: • Doporučené místo je přední část Vašich stehen.
Italian: La CL non è stata influenzata dal sesso.
Czech: CL nebyla ovlivněna pohlavím.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a horkou vodou.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. ledna 2015
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
Italian: I pazienti in questi studi presentavano una diagnosi di PsA da almeno cinque anni.
Czech: Pacienti v těchto studiích měli stanovenu diagnózu PsA nejméně 5 let.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Czech: Tyto známky jsou uvedeny v bodě 4 "Závažné nežádoucí účinky".
Italian: Data del rinnovo più recente: 03 settembre 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2019
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Czech: Napříč studiemi byla vypočítaná absolutní biologická dostupnost v rozmezí 60 až 77 %.
Italian: • se ha la tubercolosi.
Czech: • pokud máte tuberkulózu.
Italian: In tutti questi casi, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Italian: Importanti controlli di sicurezza prima dell'iniezione: Il liquido deve essere limpido.
Czech: Důležitá bezpečnostní kontrola před injekcí: Tekutina musí být čirá.
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Czech: Možné závažné infekce - známky mohou zahrnovat:
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
Czech: 9/l (CTCAE stupeň 4).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6
Italian: Corretto Non corretto
Czech: Správně Nesprávně
Italian: I pazienti randomizzati al "ritrattamento al bisogno" non hanno raggiunto un mantenimento adeguato della risposta e quindi si raccomanda un regime di mantenimento fisso mensile.
Czech: U pacientů randomizovaných k "přeléčení v čas potřeby" nebylo dosaženo odpovídající udržení odpovědi a proto se doporučuje fixní měsíční udržovací režim.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Czech: Zlepšení se objevilo u všech komponent ACR skóre, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda a kdy můžete pokračovat v léčbě.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Italian: Informi il medico o il farmacista:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Italian: Secukinumab può aumentare il rischio di infezioni.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Italian: Il tempo di preparazione dalla foratura del tappo fino alla fine della ricostituzione richiede in media 20 minuti e non deve superare i 90 minuti.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francie
Italian: Sono stati osservati miglioramenti dell'indice HAQ-DI indipendentemente da precedente esposizione ad anti-TNFα.
Czech: Zlepšení HAQ-DI skóre bylo pozorováno bez ohledu na předchozí expozici anti-TNFα.
Italian: Contattare il farmacista se la penna non soddisfa uno qualsiasi di questi controlli.
Czech: Poraďte se s lékárníkem, pokud pero nevyhoví některé z těchto kontrol.
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Czech: Případy závažnější neutropenie nebyly.
Italian: Percentuale di responders
Czech: Procento respondérů
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známy.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
Czech: Z tohoto počtu bylo přes 11700 pacientů exponováno sekukinumabu po dobu nejméně jednoho roku.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Czech: Důležité bezpečnostní informace
Italian: • La penna può essere ora rimossa.
Czech: • Pero lze nyní vyjmout.
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
Czech: Během injekce uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí.
Italian: Qualità della vita/esiti riportati dal paziente
Czech: Kvalita života/výsledky hlášené pacienty
Italian: Non tentare di rimettere il cappuccio.
Czech: Nesnažte se kryt znovu nasadit.
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Czech: Výsledek (p-hodnota versus placebo)
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Italian: Reazione allergica grave- i segni possono includere:
Czech: Závažná alergická reakce - známky mohou zahrnovat:
Italian: Non incluso nella confezione:
Czech: Neobsaženo v balení:
Italian: Sono stati riportati rari casi di neutropenia <0,5x10
Czech: Byly hlášeny vzácné případy neutropenie <0,5x10
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Czech: Můžete vidět malé bublinky vzduchu, což je normální.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu.
Italian: PASI variazione % rispetto al basale
Czech: PASI % změna od základních hodnot
Italian: Inoltre, uno studio ha valutato uno schema di trattamento cronico rispetto ad uno schema di "ritrattamento quando necessario" [SCULPTURE].
Czech: Navíc jedna studie hodnotila chronický léčebný režim v porovnání s přeléčením podle potřeby' [SCULPTURE].
Italian: Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra:
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Italian: Il profilo di sicurezza di secukinumab è coerente in tutte le indicazioni.
Czech: Bezpečnostní profil sekukinumabu je konzistentní napříč indikacemi.
Italian: La maggioranza dei seguenti effetti indesiderati è di grado lieve o moderato.
Czech: Většina následujících nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Italian: Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více) Není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per un totale di 52 settimane dopo la prima somministrazione del trattamento in studio.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu až 52 týdnů od prvního podání medikace ve studii.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Czech: • To znamená, že přípravek byl podán.
Italian: L'endpoint primario era l'ASAS 20 alla settimana 16.
Czech: Primárním cílem bylo ASAS 20 v týdnu 16.
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Czech: Ve všech studiích bylo dosaženo primárního cíle - odpovědi ACR20 (American College of Rheumatology).
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Czech: Přípravek Cosentyx se nedoporučuje u dětí a dospívajících (do 18 let), protože v této věkové skupině nebyl studován.
Italian: Il numero dei pazienti con PsA e interessamento assiale era troppo piccolo per permettere una valutazione significativa.
Czech: Počet PsA pacientů s axiálním postižením byl příliš malý na to, aby bylo možné stanovit vypovídající hodnocení.
Italian: Non lasciare mai la siringa incostudita dove altri potrebbero danneggiarla.
Czech: Nikdy nenechávejte volně ležet injekční stříkačku tam, kde by ji někdo mohl poškodit.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
Czech: Tato zlepšení přetrvávala do týdne 52.
Italian: Da studi clinici non è stato riportato un aumento della suscettibilità alla tubercolosi.
Czech: V klinických studiích nebyla hlášena zvýšená citlivost vůči tuberkulóze.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • infezioni fungine della pelle e delle membrane mucose (compresa candidiasi esofagea)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • plísňové infekce kůže a sliznic (včetně kandidózy jícnu)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC10
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Italian: Deve continuare a tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando non vedrà un indicatore verde riempire la finestra e interrompere il suo movimento.
Czech: Musíte držet pero pevně proti pokožce, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Italian: E' stata raggiunta una differenza statisticamente significativa dell'ACR 20 rispetto al placebo alla settimana 3.
Czech: Statisticky významného rozdílu v ACR 20 oproti placebu bylo dosaženo ve 3. týdnu.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale carcinogenico di secukinumab.
Czech: Studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu sekukinumabu nebyly provedeny.
Italian: Non comune Candidiasi orale Tinea pedis
Czech: Méně časté Orální kandidóza Tinea pedis
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
Italian: Risposte simili sono state osservate nello studio 1 PsA.
Czech: Podobná odpověď byla pozorována v PsA studii 1.
Italian: • Usare la penna entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio.
Czech: • Pero použijte během 5 minut od sejmutí krytu jehly.
Italian: Può anche usare il basso addome ma non l'area di 5 centimetri intorno all'ombelico.
Czech: Můžete též použít podbřišek, nikoliv však oblast 5 centimetrů okolo pupku.
Italian: • febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna
Czech: • horečka, příznaky podobné chřipce, noční pocení
Italian: Circa la metà degli anticorpi anti-farmaco conseguenti al trattamento era neutralizzante, ma ciò non è stato associato a perdita di efficacia o ad anomalie farmacocinetiche.
Czech: Zhruba polovina protilátek objevivších se v souvislosti s léčbou byla neutralizujících, nicméně to nebylo spojeno se ztrátou účinnosti nebo farmakokinetickými abnormalitami.
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Czech: Dostupná data naznačují, že klinická odpověď ve všech shora uvedených indikacích se obvykle dostaví během 16 týdnů.
Italian: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: punteggio di attività della malattia; BSA: Area di superficie corporea Endpoint primario
Czech: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score (skóre aktivity nemoci); BSA: Body Surface Area (povrch těla) Primary Endpoint (primární cíl)
Italian: Per entrambi gli studi, l'endpoint primario era un miglioramento di almeno il 20% dei criteri di valutazione stabiliti da parte della Società Internazionale sulle spondiloartriti (ASAS 20) alla settimana 16.
Czech: V obou studiích bylo primárním cílem nejméně 20% zlepšení Assessment of Spondyloarthritis International Society kritéria (ASAS 20) v týdnu 16.
Italian: • se ha la colite ulcerosa.
Czech: • pokud máte ulcerózní kolitidu.
Italian: Per gli altri pazienti con artrite psoriasica:
Czech: U ostatních pacientů s psoriatickou artritidou:
Italian: • se sta ricevendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi, come un altro immunosoppressore o fototerapia con luce ultravioletta (UV).
Czech: • pokud se podrobujete jiné léčbě psoriázy, jako jsou imunosupresiva nebo fototerapie ultrafialovým světlem (UV).
Italian: Tabella 6 Variazione dell'indice totale di Sharp modificato nell'artrite psoriasica
Czech: Tabulka 6 Změna modifikovaného Total Sharp skóre u psoriatické artritidy
Italian: Figura 1 Andamento della variazione percentuale rispetto al basale del punteggio medio PASI nello studio 1 (ERASURE)
Czech: Obrázek 1 časový průběh procentní změny od výchozích hodnot průměrného PASI skóre ve studii 1 (ERASURE)
Italian: • Non tentare mai di riutilizzare la penna.
Czech: • Pero se nikdy nesnažte opakovaně použít.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.