FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: {Név és cím} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> <A tagállam tölti ki>
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Hungarian: A lozartán óvatosan alkalmazandó veseartéria-szűkület vagy egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén.
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice previdno uporabljati.
Hungarian: A dózis-hatás összefüggés az alacsony és közepes dózist szedő csoportok összehasonlításakor igen egyértelmű volt (I. periódus: -6,2 Hgmm vs.
Slovenian: Razlika v odzivu na odmerek med skupinama z majhnim in srednjim odmerkom je bila zelo očitna (obdobje I: -6,2 mmHg proti -11,65 mmHg), in je bila med skupinama s srednjim in velikim odmerkom (obdobje I: -11,65 mmHg proti -12,21 mmHg) manjša.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: migrén
Slovenian: Bolezni živčevja: pogostnost ni znana: migrena
Hungarian: Galaktóz intolerancia, Lapp-laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban vesetranszplantáción átesett betegekkel kapcsolatban.
Slovenian: Presaditev ledvice Izkušenj pri bolnikih z nedavno presaditvijo ledvice ni.
Hungarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Hungarian: 3900, 20 éves vagy idősebb, szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett, kontrollált klinikai vizsgálat során az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s srčno insuficienco so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Hungarian: • oldószert tartalmazó, 473 ml-es fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály,
Slovenian: • 473 ml vehikla v beli HDPE plastenki (high-density polyethylene - polietilen visoke gostote)
Hungarian: Amennyiben kihagy egy adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Slovenian: Če ste slučajno pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite naslednjega kot običajno.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja poliexponenciálisan csökken, a lozartán terminális felezési ideje kb.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka padajo polieksponentno, pri čemer je končni razpolovni čas losartana približno 2 uri, njegovega aktivnega presnovka pa 6-9 ur.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a lozartán kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, če se losartan izloča v materino mleko.Vendar pa se losartan izloča v materino mleko pri podganah.
Hungarian: • érzéketlenség vagy zsibbadás érzete (paresztézia)
Slovenian: • odrevenelost ali mravljinčenje (parestezija)
Hungarian: Hogyan kell szedni a COZAAR-t?
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO COZAAR
Hungarian: • ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át
Slovenian: • če veste, da imate zožanje ali zaprtje krvnih žil, ki vodijo do ledvic, ali če so vam pred kratkim presadili ledvico,
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Hungarian: (pl.: káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy kálium-spóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok [amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin)
Slovenian: • zdravila, ki zadržujejo kalij ali lahko povečajo količino kalija (npr. dodatki kalija, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo kalij, kot so določeni diuretiki [amilorid, triamteren, spironolakton], ali heparin).
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Hungarian: 7. Távolítsa el a fecskendőt és vegye be a gyógyszert.
Slovenian: Odstranite brizgo in vzemite zdravilo.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó, legfeljebb 4 hétig.
Slovenian: Po pripravi tekočo suspenzijo shranjujte v hladilniku (pri 2 ºC do 8 ºC) do 4 tedne.
Hungarian: Lozartán és ACE-gátlók együttes alkalmazása a vesefunkció romlását idézte elő.
Slovenian: Pokazalo se je, da sočasna uporaba losartana in zaviralcev ACE okvari ledvice.
Hungarian: A cardiovascularis halálesetek és a myocardialis infarctus kialakulásának aránya nem különbözött szignifikáns mértékben a kezelési csoportokban.
Slovenian: Deleži smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov in miokardnega infarkta med obema skupinama niso bili pomembno različni.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás zavara
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Hungarian: 3900, 20 éves vagy idősebb, krónikus szívelégtelenségben szenvedő beteg bevonásával végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
Slovenian: • V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s kroničnim srčnim popuščanjem
Hungarian: A Cozaar belsőleges szuszpenzió feloldása (2,5 mg/ml-ből 200 ml szuszpenzió): Öntsön 200 ml oldószert a rendelkezésre álló 240 ml-es borostyánsárga polietilén-tereftalát (PET) tartályba.
Slovenian: Priprava COZAAR peroralne suspenzije [za 200 ml suspenzije s koncentracijo 2,5 mg/ml]: 200 ml vehikla dodajte v 240 ml rumeno-rjavo priloženo PET plastenko.
Hungarian: Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Slovenian: P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
Hungarian: • kiütések
Slovenian: • bruhanje
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió alkalmazása
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Hungarian: • 9193, 55 és 80 éves kor közötti hypertoniában és balkamra hypertrophiában szenvedő beteggel végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
Slovenian: • V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 9193 hipertenzivnih bolnikih, starih 55 do 80 let, s hipertrofijo levega prekata
Hungarian: A maradékhatás időpontjában mért diasztolés vérnyomás emelkedése a placebót kapó és a legalacsonyabb dózisú lozartán-kezelést folytató betegek minden csoportjában azonos volt, mely ismét azt jelzi, hogy az egyes csoportokban a legalacsonyabb dózisnak nem volt szignifikáns vérnyomáscsökkentő hatása.
Slovenian: Povečanje diastoličnega krvnega tlaka tik pred naslednjim odmerkom je bilo enako pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z losartanom z najmanjšim odmerkom v obeh skupinah.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek A kezdő adag általában 50 mg lozartán (20 ml COZAAR szuszpenzió) naponta egyszer.
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2 Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Odmerek se kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (40 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan, glede na odziv krvnega tlaka.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COZAAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO COZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hungarian: A lozartán antihypertoniás hatását egy olyan klinikai vizsgálat során állapították meg, amelyben 177, 6 és 16 év közötti, hypertoniában szenvedő gyermekgyógyászati beteg vett részt, akiknek testtömege >20 kg és glomeruláris filtrációs rátája >30 ml/min/1,73 m2 volt.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek losartana so dokazali v klinični študiji, ki je zajela 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in hitrostjo glomerulne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali > 20 kg do < 50 kg, so prejemali bodisi 2,5, 25 ali 50 mg losartana na dan, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali bodisi 5, 50 ali 100 mg losartana na dan.
Hungarian: A tasak kinyitása előtt óvatosan ütögesse meg a tasak oldalát, hogy az anyagot könnyebben lehessen átjuttatni.
Slovenian: Preden odprete vrečko, nežno potrkajte po eni strani vrečke, da umaknete prašek.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a lozartán adagját napi 100 mg-ra kell emelni.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg losartana enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka je treba dodati majhen odmerek hidroklorotiazida in/ali odmerek losartana povečati na 100 mg enkrat na dan.
Hungarian: órában mért hatás 70-80%-a volt.
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka ob koncu odmernega intervala je znašalo približno 70-80 % učinka, ki so ga opazili 5-6 ur po odmerku.
Hungarian: A lozartán májkárosodásban szenvedő gyermekeknek sem javasolt (lásd még 4.4 pont).
Slovenian: - Losartana ne priporočamo tudi za uporabo pri otrocih z jetrno okvaro (glejte tudi poglavje 4.4).
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a vér karbamid és szérum kreatinin-szintjének növekedését jelentették kétoldali veseartéria-szűkület és az egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén; ezek a vesefunkciós változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so o zvišanju sečnine v krvi in zvišanju kreatinina v serumu poročali tudi pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice.
Hungarian: A lozartán szoptatás alatt nem szedhető.
Slovenian: Losartana ne smete jemati, če dojite.
Hungarian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC.
Hungarian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Slovenian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Hungarian: A COZAAR 2,5 mg/ml belsőleges oldat elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Za navodila, kako pripraviti COZAAR 2,5 mg/ml peroralno suspenzijo, glejte Navodilo za uporabo.
Hungarian: Az oldószer milliliterenként 0,296 mg metil-hidroxibenzoátot, 0,041 mg propil-hidroxibenzoátot, 0,989 mg kálium-szorbátot és 50,6 mg szorbitot tartalmaz.
Slovenian: En ml vehikla vsebuje 0,296 mg metilhidroksibenzoata, 0,041 mg propilhidroksibenzoata in 50,6 mg sorbitola.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Nem gyakori: hypotonia, ide értve az orthostaticus hypotoniát
Slovenian: Žilne bolezni: občasne: hipotenzija, vključno z ortostatsko hipotenzijo
Hungarian: Törővonallal ellátott bevonatos tabletta
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Hungarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Hungarian: Legfeljebb 200 mg-os per os lozartán-kálium adagig a lozartán és aktív metabolitjának farmakokinetikája lineáris.
Slovenian: Farmakokinetiki losartana in njegovega aktivnega presnovka sta linearni za peroralne odmerke kalijevega losartanata do 200 mg.
Hungarian: Feloldás után a lozartán szuszpenzió törtfehér folyadék.
Slovenian: Po pripravi je suspenzija losartana sivo-bela tekočina.
Hungarian: A COZAAR-t kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila COZAAR tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Hungarian: • egy különálló alumínium fóliatasak 500 mg lozartán-káliumot tartalmazó porral töltve.
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Hungarian: Mind az epe-, mind a húgyúti kiválasztódás hozzájárul a lozartán és metabolitjainak kiürüléséhez.
Slovenian: K izločanju losartana in njegovih presnovkov prispevata tako izločanje z žolčem kot izločanje preko ledvic.
Hungarian: Ha szédülést vagy álmosságot tapasztal, gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt forduljon orvosához.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, se, preden se lotite teh aktivnosti, posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
Hungarian: Általánosságban véve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az első héten, napi 25 mg a második héten és napi 50 mg a harmadik héten), míg az adag el nem éri a lozartán napi egyszeri 50 mg-os általános fenntartó dózisát (20 ml COZAAR szuszpenzió), a beteg állapotának függvényében.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (5 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás zavara - a diabetes meglététől függetlenül - vesekárosodás esetén gyakori, és kezelendő.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, s sladkorno boleznijo ali brez nje, so pogosta elektrolitska neravnovesja, ki jih je treba urediti.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a COZAAR-t.
Slovenian: Zdravila COZAAR ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Slovenian: Po peroralnem/intravenskem odmerku s 14C označenega losartana pri človeku najdemo približno 35 % / 43 % radioaktivnosti v urinu, 58 % / 50 % pa v blatu.
Hungarian: 10-ből több mint 1 beteget érint
Slovenian: se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti:
Hungarian: A lozartán, ill. aktív metabolitjának renalis clearance-e külön-külön hozzávetőleg 74 ml/perc, ill.
Slovenian: Renalni očistek losartana je 74 ml/min, njegovega aktivnega presnovka pa 26 ml/min.
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Hungarian: A szuszpenzió hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó, legfeljebb 4 hétig.
Slovenian: Suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC do 4 tedne.
Hungarian: A vizsgálóknak előírták, hogy amennyiben az helyénvaló, titrálják a vizsgálati gyógyszert napi egyszer 100 mg-os adagig; a betegek 72%-a az idő túlnyomó részében a 100 mg-os napi adagot kapta.
Slovenian: Raziskovalci so dobili navodila, naj odmerek preiskovanega zdravila titrirajo do 100 mg enkrat na dan, če je potrebno.
Hungarian: Hypertonia vizsgálatok
Slovenian: Študije hipertenzije
Hungarian: Finnország Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Slovaška Merck Sharp & Dohme B.V.
Hungarian: Por mikrokristályos cellulóz (E 460) laktóz-monohidrát hidegen duzzadó kukoricakeményítő magnézium-sztearát (E 572) hidroxipropilcellulóz (E 463) hipromellóz (E 464).
Slovenian: Prašek mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat predgelirani koruzni škrob magnezijev stearat (E572) hidroksipropilceluloza (E463) hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171)
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Nem ismert: myalgia, arthralgia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogostnost ni znana: mialgija, artralgija
Hungarian: Egy tartály feloldott szuszpenzió (200 ml) 500 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Slovenian: Ena plastenka pripravljene suspenzije (200 ml) vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Hungarian: Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
Slovenian: Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo.
Hungarian: Helyezze a tartályra a csavaros kupakot és a tartalmát alaposan rázza fel, hogy eloszoljon.
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom z navojem in stresajte, da se vsebina lepo porazdeli.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori: szédülés, fejfájás Ritka: paraesthesia
Slovenian: Bolezni živčevja: občasne: omotica, glavobol redke: parestezija
Hungarian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Hungarian: Nem gyakori: aluszékonyság, fejfájás, alvási rendellenességek
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: gyengeség/fáradtság
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogoste: astenija/utrujenost
Hungarian: Távolítsa el az adagolót és adja be a gyógyszert.
Slovenian: Odstranite brizgo in aplicirajte zdravilo.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: anaemia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: pogostnost ni znana: anemija
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Nem ismert: hátfájás
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogostnost ni znana: bolečine v hrbtu
Hungarian: A tasakot TILOS kiöblíteni.
Slovenian: Vrečke NE smete sprati.
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel a lozartán belsőleges szuszpenzió még lezárt tartályát.
Slovenian: Zaprto plastenko peroralne suspenzije losartana pred uporabo dobro pretresite.
Hungarian: Helyezze a tartályra a kupakot és a tartalmát alaposan rázza fel, hogy eloszoljon.
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom in stresajte,da se vsebina lepo porazdeli.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása következtében kialakult vesefunkciós változásokról - a veseelégtelenséget is beleértve - számoltak be erre veszélyeztetett betegek esetében.
Slovenian: Kot posledico zaviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron so pri bolnikih s tveganjem poročali o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično odpovedjo.
Hungarian: A RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Az angiotenzin-II-receptor-antagonista lozartán végpontcsökkentése nem inzulin-dependens diabetes mellitusban) vizsgálat egy kontrollált klinikai vizsgálat volt, amit 1513 proteinuriás, 2-es típusú diabeteses (hypertoniás vagy nem hypertoniás) beteg bevonásával végeztek (közülük 751 beteget kezeltek lozartánnal).
Slovenian: Študija RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Zmanjšanje števila opazovanih dogodkov z antagonistom angiotenzina II losartanom pri od insulina neodvisni sladkorni bolezni) je bila kontrolirana klinična študija.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Nem ismert: orthostaticus hypotonia
Slovenian: Žilne bolezni: pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Gyakori: hypotonia
Slovenian: Žilne bolezni: pogoste: hipotenzija
Hungarian: Svédország Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: Švedska Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Hungarian: Helyezze az adagolót a gyógyszeres tartály csatlakozójába, amíg a tartály szorosan nem illeszkedik a csatlakozóhoz.
Slovenian: Brizgo vstavite v nastavek na plastenki z zdravilom tako, da se nastavek in plastenka dobro držita.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nem ismert: köhögés
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: pogostnost ni znana: kašelj
Hungarian: Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: Islandija Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Hungarian: Érbetegségek és tünetek:
Slovenian: Bolezni sečil:
Hungarian: Gyermekkori hypertonia
Slovenian: Pediatrična hipertenzija
Hungarian: Az oldószer szorbitot tartalmaz.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: urticaria, pruritus, kiütések
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: pogostnost ni znana: urtikarija, srbenje, izpuščaj
Hungarian: Ez vonatkozik a gyermekekre is.
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Hungarian: Ez az az indikáció, amit a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Hungarian: <A tabletta egyenlő részekre osztható.>
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Hungarian: 28 napos bevezető csomag
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje")
Hungarian: Ez az indikáció elsősorban az ELITE I és II klinikai vizsgálatok eredményein alapult.
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy a Forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče uskladiti za naslednje indikacije:
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Hungarian: A keringési rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Hungarian: Az "esszenciális hypertonia kezelése" indikációban a készítmény hatékonysága és biztonságossága megfelelően bizonyított.
Slovenian: Za indikacijo »zdravljenje esencialne hipertenzije« sta učinkovitost in varnost dobro potrjena.
Hungarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Hungarian: A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele s kozarcem vode.
Hungarian: Németország VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Slovenian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Hungarian: Ezeket az eredményeket ebben a betegcsoportban klinikailag relevánsnek tekintették.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
Hungarian: A napi adagot lehetőleg mindennap azonos időben kell bevenni.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan ali katerokoli sestavino zdravila.
Hungarian: HÉT (1-7. nap)
Slovenian: TEDEN (1.-7. dan)
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam Kereskedelmi név
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Država članica Ime zdravila
Hungarian: Alapos értékelést követően a CHMP úgy vélte, hogy ez az indikáció elfogadható.
Slovenian: Po skrbnem vrednotenju je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Hungarian: A lozartán tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablete z losartaom je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az e vizsgálatokból származó adatok nem elégségesek a feltételezett kedvező hatás igazolására.
Slovenian: CHMP je menil, da utegnejo biti podatki iz teh preskušanj nezadostni, da bi dokazali zatrjevano korist.
Hungarian: A csecsemők/kisbabák expozíciója viszonylag magas volt.
Slovenian: Izpostavljenost pri dojenčkih/malčkih je bila sorazmerno visoka.