FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Slovak: Predpisuje ho veterinárny lekár na liečbu kongestívneho zlyhania srdca u psov.
Estonian: Seda määratakse veterinaararsti poolt kongestiivse südamepuudulikkuse raviks koertel.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh, pre ktoré sú súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III pre liek Fortekor a súvisiace názvy uvedené v prílohe I.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee muuta Fortekori ja sarnaste nimetuste (nagu on viidatud I lisas) müügilubasid III lisas toodud ravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ning pakendi infolehtede alusel.
Slovak: Liečba srdcového zlyhania u psov, a to aj pri súčasnej liečbe diuretikom furosemid a / alebo antiarytmikom digoxín
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi koertel, ka lisaks diureetikum furosemiidile ja/või rütmihäirevastasele ravimile digoksiinile
Slovak: Benazepril znížil hmotnosť vaječníka/vajcovodov u mačiek, ak sa podával v dávke 10 mg/kg denne po dobu 52 týždňov.
Estonian: Benasepriil vähendas 52 nädala jooksul igapäevaselt 10 mg/kg kohta saavatel kassidel munasarja/munajuha kaalu.
Slovak: U psov s chronickým ochorením obličiek môže dochádzať k miernemu zvýšeniu hladín kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) v krvi.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.
Slovak: Lucembursko Novartis Consumer Health B.V.
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Slovak: V informácii o lieku má byť uvedené bezpečnostné opatrenie na používanie v súlade s týmto záverom, aby sa znížilo riziko pri liečbe psov so zlyhávaním srdca a súbežným ochorením obličiek.
Estonian: Ravimiinfosse tuleb lisada seda järeldust kajastav hoiatus, et vähendada riski selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne neeruhaigus.
Slovak: 5 mg (bude doplnený na národnej úrovni) 0,5 tableta 1 tableta
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 0,5 tabletti 1 tablett
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES a rozšírilo dôvod tohto konania o postúpenej veci na všetky sily a zmesi tabliet lieku Fortekor a súvisiace názvy.
Estonian: Kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohaste esildismenetluste põhimõtetega saatis Rootsi 16. septembril 2010 parandatud esildisteatise direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 alusel ning laiendas esildismenetlust kõikidele Fortekori ja sarnaste nimetustega ravimite eri toimeainesisaldusega tablettidele ning ravimvormidele.
Slovak: Embryotoxické účinky (malformácia močového traktu plodu) boli pozorované pri skúšaní na laboratórnych zvieratách (potkany) v dávkach, ktoré neboli toxické pre matky.
Estonian: Uuringud laborloomadel (rotid) on näidanud fetotoksilist toimet (feetuse kuseteede väärarendid) emasloomadele mitte-toksiliste annuste puhul.
Slovak: U psov a mačiek s chronickým ochorením obličiek môže dochádzať k miernemu zvýšeniu hladín kreatinínu (indikátor funkcie obličiek) v krvi.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel ja kassidel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.
Slovak: U psov sa maximálne koncentrácie (Cmax 37,6 ng/ml po dávke 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) benazeprilátu dosahujú za Tmax 1,25 hodiny.
Estonian: Koertel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 37,6 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 1,25 tundi.
Slovak: Na rozdiel od iných ACE inhibátorov sa benazeprilát vylučuje rovnomerne žlčou aj močom u psov a 85 % sa vylučuje žlčou a 15 % močom u mačiek, a preto nie je pri liečbe prípadov s renálnou insuficienciou potrebná úprava dávky „názov lieku"
Estonian: Erinevalt teistest AKE inhibiitoritest eritatakse benaseprilaati koertel võrdselt nii sapi kui uriiniga ja kassidel 85 % ulatuses sapiga ja 15 % ulatuses uriiniga, mistõttu puudub vajadus kohandada "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annust neerupuudulikkusega loomade ravimisel.
Slovak: Pes: Liečba srdcového zlyhania predovšetkým dilatačnej kardiomyopatie a mitrálnej insuficiencie
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi (eeskätt dilatatiivne kardiomüopaatia ja mitraalpuudulikkus).
Slovak: Liečba inhibítorom ACEI je tiež kontraindikovaná počas gravidity a laktácie.
Estonian: Veelgi enam, ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on tiinuse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Slovak: Hmotnosť psa (kg)
Estonian: Koera kaal (kg)
Slovak: Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek u mačiek.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine kassidel.
Slovak: Vzhľadom na to, že počas liečby psov sa v podstate nezistili žiadne riziká, ktoré by obmedzili použitie lieku, a tiež vzhľadom na to, že je dostupné dostatočné množstvo informácií na podporu účinnosti, pomer prínosu a rizika lieku Fortekor sa považuje za pozitívny pre túto indikáciu v prípade psov: „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca u psov".
Estonian: Võttes arvesse, et koerte ravimisel ei ole põhimõtteliselt tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks koertel järgmisel näidustusel: „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomných informáciách pre používateľov
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Slovak: 20 mg Tablety
Estonian: 20 mg Tabletid
Slovak: U mačiek sa maximálne koncentrácie (Cmax 77,0 ng/ml po dávke 0,5 mg/kg benazepril hydrochloridu) benazeprilátu dosahujú za Tmax 2 hodiny.
Estonian: Kassidel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 77,0 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 2 tundi.
Slovak: V prípadoch náhodného predávkovania sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni (vererõhu langust).
Slovak: Rozdiel v UPC bol štatisticky významný v skupine s UPC ≥
Estonian: UPC erinevus oli statistiliselt oluline rühmas, kus UPC oli ≥ 1,0, kuid mitte rühmas, kus UPC oli ≥ 0,2.
Slovak: Choroby srdca u psov
Estonian: Südamehaigused koertel
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NOVARTIS
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA NOVARTIS
Slovak: <Výrobca pre uvoľnenie šarže:> bude doplnený na národnej úrovni
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:> (täidetakse liikmesriigi poolt)
Slovak: Bude doplnené na národnej úrovni.
Estonian: Täidetakse liikmesriigi poolt.
Slovak: 2,5 mg Tablety
Estonian: 2,5 mg Tabletid
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku benazepril alebo na niektorú zložku tabliet.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus benasepriilhüdrokloriidi või tablettide ükskõik millise koostisosa suhtes.
Slovak: 2100 Kööpenhamina Fínsko
Estonian: 2100 Kööpenhamina Taani
Slovak: Na podporu účinku liečby benazeprilom u psov s chronickým ochorením obličiek bola predložená jedna klinická terénna štúdia.
Estonian: Et toetada benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega koerte ravis, esitati ühe kliinilise väliuuringu andmed.
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a nesteroidných antiflogistík (NSAID) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
Estonian: Inimestel võib AKE inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAde) kombinatsioon vähendada antihüpertensiivset toimet või halvendada neerufunktsiooni.
Slovak: < - Vydáva sa na veterinárny predpis.>
Estonian: < - Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.>
Slovak: „Názov lieku" 2,5 mg (bude doplnený na národnej úrovni)
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Slovak: Vzhľadom na to, že počas liečby mačiek sa nezistili žiadne riziká, ktoré by obmedzili použitie lieku, a tiež vzhľadom na to, že je dostupné dostatočné množstvo informácií na podporu účinnosti, pomer prínosu a rizika lieku Fortekor sa považuje za pozitívny pre túto indikáciu v prípade mačiek: „Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek".
Estonian: Võttes arvesse, et kasside ravimisel ei ole tuvastatud kasutamist piiravaid riske ja et efektiivsust toetavad andmed on küllaldased, peetakse Fortekori kasulikkuse ja riski suhet soodsaks kassidel järgmisel näidustusel: „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Slovak: V informácii o lieku sa má preto uviesť aj bezpečnostné upozornenie týkajúce sa liečby psov so zlyhávaním srdca a súbežným nekontrolovaným ochorením obličiek.
Estonian: Sellest tulenevalt tuleb ravimiinfosse lisada hoiatus selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne ravile allumatu neeruhaigus.
Slovak: Zmiernenie proteinúrie spojenej s chronickým ochorením obličiek.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine.
Slovak: Origgio (VA)
Estonian: 21040 Origgio (VA) Itaalia
Slovak: U ľudí môže viesť kombinácia ACE inhibítorov a NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) k zníženiu antihypertenznej účinnosti alebo k poškodeniu funkcie obličiek.
Estonian: Inimestel võib AKE inhibiitorite ja MSPVAde (mittesteroidsed põletikuvastased ained) kombinatsioon vähendada antihüpertensiivset toimet või halvendada neerufunktsiooni.
Slovak: 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Estonian: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Slovak: v porovnaní s placebom, ani klinické príznaky v celej skupine ani u psov stratifikovaných podľa UPC na začiatku > 0,5 (čo predstavuje psov s proteinúriou).
Estonian: Selles uuringus, kus osales 49 omanikuga koera, kellel oli krooniline neeruhaigus, ei täheldatud platseeboga võrreldes toimet elulemusele (esmane näitaja) ega kliinilistele näitajatele rühmas üldiselt ega ka algse UPC > 0,5 alusel alarühmadesse jagatud koertel (proteinuuriaga koerad).
Slovak: Diuretiká a / alebo antiarytmiká môžu byť použité spolu s benazeprilom, keď to veterinárny lekár uzná za vhodné, ale benazepril môže byť použitý aj samotný.
Estonian: Kui veterinaararst peab seda sobivaks, võib koos benasepriiliga kasutada diureetikume ja/või rütmihäirevastaseid ravimeid, kuid kui vähegi võimalik, tuleb benasepriili kasutada monoteraapiana.
Slovak: K spomaleniu progresie poškodenia obličiek pri chronickom zlyhaní obličiek s proteinúriou
Estonian: Neerukahjustuse progresseerumise aeglustamine proteinuuriaga kulgeva kroonilise neeruhaiguse korral.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Estonian: PARTII NUMBER Partii {number}
Slovak: Po perorálnom podaní benazepril hydrochloridu sú maximálne hladiny benazeprilu dosiahnuté rýchlo (tmax 0,5 hodiny u psov a do 2 hodín u mačiek) a rýchlo klesajú, pretože liek sa čiastočne metabolizuje pečeňovými enzýmami na benazeprilát.
Estonian: Pärast benasepriilhüdrokloriidi suukaudset manustamist saavutatakse benasepriili tippkontsentratsioon kiiresti (tmax koertel 0,5 tund ja kassidel 2 tunnid jooksul) ja see langeb kiiresti ravimi maksaensüümide poolt osalisel benaseprilaadiks muundamisel.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni ajal
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Počas klinického skúšania nebola pozorovaná prítomnosť renálnej toxicity (u psov alebo mačiek), v prípadoch chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup odporúča počas liečby monitorovanie kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov.
Estonian: Kliiniliste katsete käigus ei ole ravimil täheldatud (koertel või kassidel) nefrotoksilisi omadusi, kuid nagu kroonilise neeruhaiguse rutiinjuhtudelgi, on soovitatav ravi ajal jälgida kreatiniini ja uurea taset plasmas ning erütrotsüütide arvu.
Slovak: Liečba kongestívneho zlyhania srdca.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkuse ravi.
Slovak: Liečba chronického zlyhania obličiek u mačiek
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi kassidel
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) v kombinácii s diuretikami udržujúcimi draslík sa z dôvodu rizika hyperkalémie odporúča monitorovanie hladín draslíka v plazme.
Estonian: Kasutades "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kombinatsioonis kaaliumit säästva diureetikumiga, on soovitatav jälgida plasma kaaliumi taset hüperkaleemia riski tõttu.
Slovak: Súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomné informácie pre používateľov
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed
Slovak: Psy: Liečba srdcového zlyhania.
Estonian: Koerad: Südamepuudulikkuse ravi.
Slovak: Po perorálnom podaní benazepril hydrochloridu sú maximálne hladiny benazeprilu dosiahnuté rýchlo (tmax 0,5 hodiny u psov) a rýchlo klesajú, pretože liek sa čiastočne metabolizuje pečeňovými enzýmami na benazeprilát.
Estonian: Pärast benasepriilhüdrokloriidi suukaudset manustamist saavutatakse benasepriili tippkontsentratsioon kiiresti (tmax koertel 0,5 tund) ja see langeb kiiresti ravimi maksaensüümide poolt osalisel benaseprilaadiks muundamisel.
Slovak: Interakcie
Estonian: Koostoimed
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) v kombinácii s diuretikami udržujúcimi draslík veterinárny lekár môže z dôvodu rizika hyperkalémie (vysoká hladina draslíka v krvi) odporúčať monitorovanie hladín draslíka v plazme.
Estonian: Teie veterinaararst võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kaaliumit säästva diureetikumiga kombinatsioonis kasutades soovitada hüperkaleemia (kõrge vere kaalium) riski tõttu jälgida plasma kaaliumi taset.
Slovak: V skupine s UPC na začiatku ≥ 1,0 sa zaznamenal prínos benazeprilu, pokiaľ ide o chuť do jedla.
Estonian: Benasepriil mõjus hästi söögiisule rühmas, kus esialgne UPC oli ≥ 1,0.
Slovak: Meno
Estonian: Nimetus
Slovak: Indikácia
Estonian: Näidustused
Slovak: ANIMAL, S.L.
Estonian: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) podával v kombinácii s digoxínom, diuretikami, pimobendanom a antiarytmickými veterinárnymi liekmi bez výskytu nežiaducich interakcií.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertele on "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) antud kombinatsioonides digoksiini, diureetikumide, pimobendaani ja antiarütmikumide veterinaarsete ravimpreparaatidega ilma, et oleks tekkinud koostoimeid.
Slovak: 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Estonian: FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) znížil počet erytrocytov u zdravých mačiek pri dávke 10 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov a u zdravých psov pri dávke 150 mg/kg raz denne po dobu 12 mesiacov.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel kassidel, kellele manustati 12 kuu jooksul 10 mg/kg üks kord päevas ja tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud kassidel ega koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Slovak: Flavour 20
Estonian: FORTEKOR Flavour 20
Slovak: % u psov) z dôvodu neúplnej absorpcie (38
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Slovak: Blister
Estonian: Fooliumblister
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Počas klinického skúšania nebola pozorovaná prítomnosť renálnej toxicity u psov, v prípadoch chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup odporúča počas liečby monitorovanie kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov.
Estonian: Kliiniliste katsete käigus ei ole ravimil täheldatud koertel nefrotoksilisi omadusi, kuid nagu kroonilise neeruhaiguse rutiinjuhtudelgi, on soovitatav ravi ajal jälgida kreatiniini ja uurea taset plasmas ning erütrotsüütide arvu.
Slovak: Bezpečnostné opatrenie na používanie týkajúce sa kombinácie s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa tiež považovalo za vhodné vzhľadom na riziko spojené so znížením krvného tlaku u psov s ochorením obličiek.
Estonian: Veelgi enam, arvestades vererõhu languse ohtu neeruhaigusega koertel, peeti kohaseks lisada hoiatus ravimi kasutamise kohta koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Slovak: VEĽKOSŤ
Estonian: Tugevuse
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 20 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Benasepriilhüdrokloriid 20 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendab kongestiivse südamepuudulikkusega koertel vererõhku ja südame mahukoormust.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Psy: Liečba zlyhania srdca
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi
Slovak: Palatável 20 mg comprimidos para cães
Estonian: FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) nebola stanovená u chovných, gravidných alebo dojčiacich súk a mačiek.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ohutus tiinetel, lakteerivatel või suguloomadest koertel ja kassidel ei ole piisavalt tõestatud.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) spôsobuje dlhotrvajúcu inhibíciu aktivity ACE v plazme u psov a mačiek s viac ako 95 % inhibíciou pri maximálnom účinku a pretrvávajúcej aktivite (>
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel ja kassidel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel ja > 90 % kassidel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Slovak: Psy: Pre symptomatickú, prídavnú liečbu zlyhania srdca v dôsledku mitrálnej insuficiencie alebo dilatačnej kardiomyopatie pri liečbe diuretikom furosemid
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomaatiliseks adjuvantraviks täiendavalt diureetilisele ravile furosemiidiga, kui haiguse põhjuseks on mitraalpuudulikkus või kongestiivne kardiomüopaatia.
Slovak: Na rozdiel od iných ACE inhibátorov sa benazeprilát vylučuje rovnomerne žlčou aj močom u psov, a preto nie je pri liečbe prípadov s renálnou insuficienciou potrebná úprava dávky „názov lieku"
Estonian: Erinevalt teistest AKE inhibiitoritest eritatakse benaseprilaati koertel võrdselt nii sapi kui uriiniga, mistõttu puudub vajadus kohandada "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annust neerupuudulikkusega loomade ravimisel.
Slovak: 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Estonian: FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos
Slovak: 2.5 mg Tablety
Estonian: 2.5 mg Tabletid
Slovak: Zdôraznilo sa, že liečba inhibítorom ACEI sa nemá použiť u žiadneho psa s nestabilným ochorením obličiek 4. stupňa vzhľadom na riziko zníženej rýchlosti glomerulárnej filtrácie alebo zhoršenie azotémie.
Estonian: Rõhutati, et glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemise või asoteemia süvenemise ohu tõttu ei tohi ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega kasutada ühegi koera puhul, kellel on ebastabiilne 4. astme neeruhaigus.
Slovak: Klírens benazeprilátu u psov alebo u mačiek nie je ovplyvnený poškodenou funkciou obličiek a preto nie je v prípade renálnej insuficiencie potrebná úprava dávky „názov lieku"
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega koertel ja kassidel pole benaseprilaadi kliirens mõjutatud ega pole seega neerupuudulikkuse korral kummalgi liigil "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annuse korrigeerimise näidustuseks.
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) spôsobuje dlhotrvajúcu inhibíciu aktivity ACE v plazme u psov s viac ako 95 % inhibíciou pri maximálnom účinku a pretrvávajúcej aktivite ( >
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Slovak: Česká
Estonian: Tšehhi Vabariik
Slovak: Liečba chronického zlyhania obličiek
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 2,5 mg benazeprili hydrochloridum.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab 2,5 mg benasepriilhüdrokloriidi.
Slovak: Benazeprili hydrochloridum 2,5 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Benasepriilhüdrokloriid 2,5 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna tableta obsahuje 20 mg benazeprili hydrochloridum.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab 20 mg benasepriilhüdrokloriidi.
Slovak: Treba však poznamenať, že priemerný rozdiel v prežití medzi liečenými mačkami a mačkami, ktoré dostávali placebo, s pomerom bielkoviny a kreatinínu v moči na začiatku (UPC) ≥
Estonian: Siiski võib märkida, et ravitud ja platseebot saanud kassidel, kelle uriini valgusisalduse ja kreatiniini suhe (UPC) oli alguses ≥ 1,0, oli elulemuse mediaanide vahe suur, kuigi see ravitoime erinevus ei saanud statistilist kinnitust.
Slovak: Klírens benazeprilátu u psov nie je ovplyvnený poškodenou funkciou obličiek a preto nie je v prípade renálnej insuficiencie potrebná úprava dávky „názov lieku"
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega koertel pole benaseprilaadi kliirens mõjutatud ega pole seega neerupuudulikkuse korral kummalgi liigil "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annuse korrigeerimise näidustuseks.
Slovak: 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Estonian: FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Slovak: V dvojito zaslepených klinických štúdiách u psov s kongestívnym zlyhaním srdca „názov lieku"
Estonian: Topeltpimedates kliinilistes katsetes talusid kongestiivse südamepuudulikkusega koerad "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) hästi, kusjuures kõrvaltoimeid esines vähem kui platseeboga ravitud koertel.
Slovak: 19 hodín u psov a t1/2 = 29 hodín u mačiek) odzrkadľuje uvoľňovanie benazeprilátu, ktorý bol naviazaný na ACE, obzvlášť v tkanivách.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel ja t1/2 = 2,4 tunnid kassidel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel ja t1/2 = 29 tundi kassidel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: Kód ATCvet: QC09BX90
Estonian: ATCvet kood: QC09BX90
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory ACE, kombinácie.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombinatsioonid.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Slovak: Priemerné viazanie na plazmatické proteíny in vitro je 93 %.
Estonian: In vitro on keskmine seondumine plasmavalkudega 93 %.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov so živou hmotnosťou nižšou ako 2,5 kg alebo mladších ako 4 mesiace.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 2,5 kg kehakaaluga või noorematel kui 4 kuu vanustel koertel.
Slovak: PLUS sa majú podávať perorálne dvakrát denne s odstupom 12 hodín (ráno a večer) a to približne 1 hodinu pred kŕmením.
Estonian: FORTEKOR PLUS tabletid manustatakse suukaudselt, kaks korda ööpäevas 12-tunnise vahega (hommikul ja õhtul) ja ligikaudu 1 tund enne söötmist.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť „OSOBITNÉ UPOZORNENIA").
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt lõik „ERIHOIATUSED").
Slovak: Maximálne hladiny benazeprilátu sú zaznamenané po 1,9 h s maximálnou koncentráciou (Cmax) 43,4 ng/ml.
Estonian: Benaseprilaadi maksimaalset taset täheldati 1,9 h pärast, maksimaalse kontsentratsiooniga (Cmax) 43,4 ng/ml.