FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per unità posologica, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio, por unidade de dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011.
Italian: Poiché la ditta farmaceutica ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa l'11 luglio 2002.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 11 de Julho de 2002.
Italian: Altre informazioni su Viramune
Portuguese: Outras informações sobre o Viramune
Italian: Viramune è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché per ragioni di carattere scientifico, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Portuguese: O Viramune foi originalmente autorizado em "Circunstâncias Excepcionais", visto que, por motivos científicos, a informação disponível era limitada na altura da aprovação.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Viramune.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viramune.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viramune consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viramune pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 5 febbraio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viramune, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 5 de Fevereiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viramune.
Italian: Riassunto destinato al pubblico nevirapina
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público nevirapina
Italian: Poiché il medicinale può provocare eruzioni cutanee gravi, il trattamento deve iniziare con dosi basse.
Portuguese: Dado que o medicamento pode provocar erupção cutânea grave, o tratamento deve ser iniciado com doses reduzidas.
Italian: Risultati analoghi sono stati riscontrati nei bambini con infezione da HIV-1.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes em crianças infectadas pelo VIH-1.
Italian: Viramune deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Portuguese: O tratamento com o Viramune deve ser receitado por um médico experiente no tratamento da infecção pelo VIH.
Italian: Viramune a rilascio immediato è stato esaminato nell'ambito di cinque studi condotti su un totale di 1 956 adulti.
Portuguese: O Viramune de libertação imediata foi estudado em cinco estudos que incluíram 1956 doentes adultos.
Italian: Quali benefici ha mostrato Viramune nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viramune durante os estudos?
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere spezzate o masticate.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não devem ser partidos ou mastigados.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viramune, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Viramune, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Viramune è un farmaco antivirale.
Portuguese: O Viramune é um medicamento antivírico.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viramune.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Viramune.
Italian: Viramune non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Portuguese: O Viramune não cura a infecção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
Italian: Il principio attivo di Viramune, nevirapina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Portuguese: A substância activa do Viramune, a nevirapina, é um inibidor não-nucleosídio da transcriptase reversa (NNRTI).
Italian: Se il paziente non può passare alla dose completa entro quattro settimane dall'inizio del trattamento con Viramune, è necessario ricorrere a terapie alternative.
Portuguese: Se o doente não puder mudar para a dose completa nas quatro semanas após o início do tratamento com o Viramune, devem ser considerados tratamentos alternativos.
Italian: Inoltre, negli adulti trattati con tre farmaci si sono osservati aumenti maggiori della conta delle cellule CD4 e un minore rischio di peggioramento della malattia o di decesso.
Portuguese: Nos adultos que tomaram os três medicamentos verificaram-se igualmente aumentos superiores nas contagens de células CD4 e um menor risco de agravamento da doença ou de morte.
Italian: In 151 pazienti non sottoposti in precedenza a terapia per l'infezione da HIV, la carica virale è diminuita del 99% nel gruppo trattato con tre farmaci, a fronte di un calo del 96% nel gruppo trattato con due farmaci dopo 40-52 settimane di terapia.
Portuguese: Em 151 doentes que nunca tinham recebido tratamento para a infecção pelo VIH, verificou-se uma redução da carga viral em 99%, no grupo que recebeu o tratamento com três medicamentos, comparativamente a 96% no grupo que recebeu tratamento com dois medicamentos, após um período de 40 a 52 semanas.
Italian: In 398 adulti già sottoposti a terapia per l'infezione da HIV, Viramune in associazione a zidovudina e lamivudina ha indotto una riduzione del 38% della carica virale dopo 48 settimane, mentre nel gruppo di pazienti trattati con zidovudina e lamivudina senza Viramune si è registrato un aumento del 28%.
Portuguese: Em 398 adultos que tinham recebido tratamento para a infecção pelo VIH anteriormente, o Viramune, em associação com a zidovudina e com a lamivudina, conduziu a uma redução de 38% da carga viral após 48 semanas, comparativamente a um aumento de 28% nos doentes que tomaram apenas zidovudina e lamivudina.
Italian: Inibendo questo enzima, Viramune, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello basso.
Portuguese: Através do bloqueio desta enzima, o Viramune, em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH1 no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Italian: Qual è il rischio associato a Viramune?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viramune?
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la variazione della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e del numero di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4), oltre che il numero di pazienti che mostravano un peggioramento della malattia o che erano deceduti.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral), do número de células T CD4 no sangue (contagem de células CD4) e o número de doentes que apresentaram um agravamento da doença ou que morreram.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse a rilascio immediato (200 mg) e compresse a rilascio prolungato (50, 100 e 400 mg) oltre che sotto forma di sospensione orale (50 mg/5 ml).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos de libertação imediata (200 mg) e de libertação prolongada (50, 100 e 400 mg) e como suspensão oral (50 mg/5 ml).
Italian: Gli studi hanno messo a confronto Viramune, assunto in associazione con zidovudina e didanosina (altri farmaci antivirali), con altri farmaci antivirali.
Portuguese: Os estudos compararam o Viramune, em associação com zidovudina e com didanosina (outros medicamentos antivíricos) com outros medicamentos antivíricos.
Italian: È indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infectados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Italian: Viramune non deve mai essere assunto da solo, bensì in associazione con almeno altri due farmaci antivirali.
Portuguese: O Viramune nunca deve ser administrado isoladamente; deve ser tomado em conjunto com, pelo menos, dois outros medicamentos antíviricos.
Italian: È opportuno non aumentare la dose fino alla dose di mantenimento prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
Portuguese: A dose não deve ser aumentada para a dose de manutenção antes do desaparecimento de quaisquer sinais de erupção cutânea.
Italian: A sostegno dell'uso delle compresse a rilascio prolungato, la ditta ha effettuato studi per dimostrare che sia le compresse a rilascio immediato sia quelle a rilascio prolungato contengono livelli adeguati di farmaco e producono lo stesso effetto sulla carica virale nell'organismo.
Portuguese: Para apoiar a utilização dos comprimidos de libertação prolongada, a empresa realizou estudos que demonstram que os comprimidos de libertação imediata e de libertação prolongada resultam em níveis adequados do fármaco e num efeito equivalente sobre a carga viral do organismo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viramune (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono eruzione cutanea, mal di testa, nausea, affaticamento, dolori addominali, diarrea, febbre, epatite (infiammazione del fegato) e segni di problemi epatici (a carico del fegato) nel sangue.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Viramune (observados em 1 a 10 doentes em cada 100doentes) são o aparecimento de erupções cutâneas, dor de cabeça, náuseas (sensação de mal estar), fadiga, dor abdominal, diarreia, febre, hepatite (inflamação do fígado) e sinais de problemas hepáticos no sangue.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viramune sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età infetti dal virus HIV-1.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viramune são superiores aos seus riscos no tratamento, em combinação com outros medicamentos antivíricos, de doentesadultos, adolescentes e crianças de qualquer idade infectados com o VIH-1.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: doentesPara mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Viramune è un farmaco contenente il principio attivo nevirapina.
Portuguese: O Viramune é um medicamento que contém a substância activa nevirapina.
Italian: Viramune, assunto in monoterapia (da solo) o in associazione con uno o due altri farmaci antivirali, è stato studiato anche in due studi su 478 bambini.
Portuguese: O Viramune, administrado isoladamente ou em associação com mais um ou dois medicamentos antivíricos, foi igualmente analisado em dois estudos que incluíram 478 crianças.
Italian: Dagli studi aggiuntivi è emerso che le compresse a rilascio prolungato sono altrettanto efficaci delle compresse a rilascio immediato nei pazienti con infezione da HIV.
Portuguese: Os estudos adicionais demonstraram que os comprimidos de libertação prolongada são tão eficazes como os comprimidos de libertação imediata em doentes infectados pelo VIH.
Italian: Il comitato ha notato che la maggior parte dell'esperienza con Viramune è in associazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI, un tipo di farmaco antivirale) e che non sono disponibili dati sufficienti sulla terapia di associazione comprensiva di un inibitore della proteasi (un altro tipo di farmaco antivirale) dopo il trattamento con Viramune.
Portuguese: O Comité tomou nota de que a experiência com o Viramune foi adquirida sobretudo em associação com inibidores nucleosídios da transcriptase reversa (INTR, um tipo de medicamento antivírico) e de que não existe informação suficiente relativamente à utilização de um tratamento combinado incluindo um inibidor da protease (outro tipo de medicamento antivírico) após o tratamento com Viramune.
Italian: Viramune, assunto in associazione ad altri due farmaci antivirali, è risultato più efficace rispetto alle combinazioni di due medicinali.
Portuguese: O Viramune, em associação com dois outros medicamentos antivíricos, foi mais eficaz do que associações de dois medicamentos.
Italian: Viramune non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a nevirapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: O Viramune não pode ser utilizado em pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) à nevirapina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viramune, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viramune, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Le cellule T CD4 sono dei globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
Portuguese: As células T CD4 são um tipo de glóbulos brancos e têm um papel importante no combate às infecções; o VIH infecta estas células, destruindo-as.
Italian: Viramune è stato anche associato a gravi effetti indesiderati, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (entrambe reazioni allergiche pericolose per la vita a carico di cute e membrane mucose), l'epatite e l'insufficienza epatica gravi e reazioni allergiche gravi.
Portuguese: O Viramune foi igualmente associado a efeitos secundários graves, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson, a necrólise epidérmica tóxica (reacções alérgicas que afectam a pele e as membranas mucosas e que colocam a vida em risco), a hepatite e a insuficiência hepática graves e reacções alérgicas graves.
Italian: Negli adulti il trattamento deve iniziare con la dose di 200 mg di compresse a rilascio immediato o con la sospensione orale, una volta al giorno per due settimane.
Portuguese: Em adultos, o tratamento deve iniciar-se com comprimidos de libertação imediata de 200 mg ou a suspensão oral, uma vez por dia, durante duas semanas.
Italian: Agisce bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus HIV-1 che permette a quest'ultimo di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
Portuguese: A nevirapina bloqueia a actividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH1 que permite ao vírus infectar células do organismo e fabricar mais vírus.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Viramune.
Italian: Le compresse a rilascio immediato rilasciano il principio attivo immediatamente, mentre le compresse a rilascio prolungato rilasciano il principio attivo lentamente, nell'arco di alcune ore.
Portuguese: Os comprimidos de libertação imediata libertam a substância activa imediatamente, enquanto que os de libertação prolongada libertam-na lentamente, ao longo de algumas horas, o que permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Italian: Non si deve ricominciare il trattamento con Viramune nei pazienti che in passato hanno dovuto sospenderlo a causa di eruzioni cutanee, reazioni allergiche o epatite, o nei quali siano stati riscontrati durante la terapia con Viramune segni di problemi epatici successivamente ricomparsi con la ripresa dell'assunzione.
Portuguese: O tratamento com o Viramune não deve ser readministrado a doentes que tiveram de interromper a sua utilização anteriormente devido ao aparecimento de erupções cutâneas, reacções alérgicas ou hepatite ou que apresentaram, enquanto tomaram o Viramune, sinais de problemas hepáticos que reapareceram quando o medicamento foi reiniciado.
Italian: Che cos'è Viramune?
Portuguese: O que é o Viramune?
Italian: Non va somministrato a pazienti con gravi disturbi al fegato o segni di problemi epatici nel sangue né a pazienti che assumono l'erba di S. Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione).
Portuguese: O Viramune não deve, em caso algum, ser utilizado em doentes com problemas hepáticos graves ou com sinais de problemas hepáticos detectados em análises de sangue, doentes que estejam a tomar erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada para o tratamento da depressão).
Italian: Successivamente, la dose deve essere aumentata fino alla dose standard di 200 mg due volte al giorno, nel caso delle compresse a rilascio immediato o della sospensione orale, o fino alla dose standard di 400 mg una volta al giorno nel caso delle compresse a rilascio prolungato.
Portuguese: A dose deve então ser aumentada para a dose padrão de 200 mg, duas vezes por dia, utilizando-se comprimidos de libertação imediata ou a suspensão oral, ou para a dose padrão de 400 mg uma vez por dia, caso sejam prescritos os comprimidos de libertação prolongada.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose iniziale è di 150 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente) o di 4 mg/kg una volta al giorno per due settimane in caso di assunzione di Viramune sospensione orale.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, a dose inicial é de 150 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso da criança), ou 4 mg/kg uma vez por dia durante duas semanas, utilizando-se a suspensão oral, após as quais a dose deve ser aumentada para a dose de manutenção (calculada a partir da área de superfície corporal ou do peso do doente).
Italian: Inoltre, sono stati condotti studi per dimostrare la possibilità di passare dalle compresse a rilascio immediato, assunte due volte al giorno, alle compresse a rilascio prolungato, assunte una volta al giorno.
Portuguese: Foram ainda conduzidos estudos para demonstrar o sucesso da transição de comprimidos de libertação imediata, duas vezes por dia, para comprimidos de libertação prolongada, uma vez por dia.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati, durante le prime 18 settimane di trattamento, per individuare eventuali segni di questi effetti indesiderati.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados relativamente aos sinais destes efeitos secundários durante as 18 primeiras semanas de tratamento, devendo ser efectuadas análises ao sangue para a detecção de problemas hepáticos regularmente durante o período de tratamento.
Italian: Come agisce Viramune?
Portuguese: Como funciona o Viramune?
Italian: Come si usa Viramune?
Portuguese: Como se utiliza o Viramune?
Italian: Perché è stato approvato Viramune?
Portuguese: doentesdoentesPor que foi aprovado o Viramune?
Italian: L'uso di compresse a rilascio prolungato non è adatto nelle prime due settimane di trattamento nei pazienti che iniziano la terapia con Viramune ed è controindicato prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
Portuguese: Nos doentes que iniciam tratamento com Viramune, os comprimidos de libertação prolongada não são adequados para a fase inicial de duas semanas e não devem ser utilizados até ao desaparecimento de qualquer erupção cutânea.Os comprimidos de libertação prolongada não foram testados em crianças com menos de 3 anos de idade.
Italian: È risultato inoltre che il passaggio dalle compresse a rilascio immediato alle compresse a rilascio prolungato è possibile senza conseguenze negative.
Portuguese: Demonstraram igualmente que a alteração da terapêutica de comprimidos de libertação imediata para comprimidos de libertação prolongada é segura.
Italian: Per che cosa si usa Viramune?
Portuguese: Para que é utilizado o Viramune?
Italian: 1 MU: milioni di unità
Portuguese: 1 MU: Milhões de Unidades 1 MU: Milhões de Unidades 1 MU: Milhões de Unidades
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Número EU Denominação Dosagem Forma farmacêutica Espécies a que se destina
Italian: Questi segni clinici scompaiono entro 7 giorni senza alcun trattamento particolare.
Portuguese: Estes sinais clínicos desaparecem dentro de 7 dias sem nenhum tratamento especial.
Italian: L'uso di trattamenti di supporto complementari migliora la prognosi.
Portuguese: A utilização de tratamentos de suporte suplementares melhora o prognóstico.
Italian: *MU: milioni di unità
Portuguese: * MU: Milhões de Unidades
Italian: Questi parametri tornano alla normalità nella settimana successiva all'ultima iniezione.
Portuguese: Estes parâmetros voltam ao normal ao fim de 1 semana após a última injecção.
Italian: Gelatina purificata di origine suina
Portuguese: Gelatina purificada de origem porcina
Italian: • leggero aumento della frequenza respiratoria
Portuguese: • ligeiro aumento da frequência respiratória
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/11/2001 / Data dell'ultimo rinnovo:21.11.2006
Portuguese: Data da primeira autorização 06/11/2001 / Data da última revisão 21.11.2006
Italian: Si devono effettuare tre distinti trattamenti da 5 giorni, al giorno 0, al giorno 14 e al giorno 60.
Portuguese: Três tratamentos distintos de 5 dias devem ser realizados no dia 0, 14º dia e 60º dia.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gravidez e a lactação.
Italian: Dopo l'iniezione si lega rapidamente ai recettori specifici di una gran varietà di cellule.
Portuguese: Depois da injecção, junta-se de maneira rápida aos receptores específicos de uma grande variedade de células.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Portuguese: Não utilize após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Italian: Nessuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia è disponibile riguardo all'uso contemporaneo di questo prodotto con qualsiasi vaccino.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia deste produto quanto à utilização concomitante com qualquer vacina.
Italian: • leggero aumento della temperatura corporea
Portuguese: • ligeiro aumento da temperatura corporal.
Italian: Principio attivo:
Portuguese: Princípio activo:
Italian: Solvente: liquido incolore.
Portuguese: Solvente: Liquido incolor.
Italian: 02 - 819 Warszawa
Portuguese: 02 - 819 Warszawa Polska
Italian: Una leggera diminuzione dei globuli bianchi, delle piastrine e dei globuli rossi e l'aumento della concentrazione di alanina aminotransferasi è stata osservata molto comunemente negli studi sulla sicurezza.
Portuguese: Uma ligeira diminuição dos glóbulos brancos, das plaquetas e dos glóbulos vermelhos e um aumento na concentração da alanina aminotransferase foram observados muito frequentemente em estudos de segurança.
Italian: Tali effetti secondari sono stati descritti in seguito a somministrazioni multiple e di lunga durata dell'interferone di tipo I nell'uomo.
Portuguese: Tais efeitos indesejáveis foram descritos após administração múltipla e a longa duração de interferon de tipo I no homem.
Italian: • leggera tachicardia sinusale.
Portuguese: • ligeira taquicardia sinusal.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado ( 2º C - 8º C ).