FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Má sa posúdiť individuálny prínos-riziko pri zvažovaní dávok nad 10 mg/deň.
Bulgarian: Индивидуалното съотношение полза/риск трябва да се оцени, когато обмисляте приложение на дози над 10 mg/ден.
Slovak: Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 3 dni.
Bulgarian: Корекции на дозата може да се правят през 1 до 3 дни.
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň.
Bulgarian: Максималната доза е 20 mg/ден.
Slovak: • Niektoré ďalšie lieky (napr. bepridil, metadon).
Bulgarian: Някои други лекарствени продукти (напр. бепридил, метадон).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете HALDOL, ако сте в старческа възраст, особено ако имате деменция.
Slovak: Observačné štúdie porovnávajúce mieru mŕtvice u starších pacientov užívajúcich akékoľvek antipsychotiká oproti miere mŕtvice u pacientov, ktorí také lieky neužívajú, zistili zvýšenú mieru mŕtvice u liečených pacientov.
Bulgarian: Обсервационни проучвания, сравняващи честотата на инсулт при пациенти в старческа възраст, с експозиция на някакъв антипсихотик, с честотата на инсулт при болни, които не са с експозиция на такива лекарствени продукти, установяват повишена честота на инсулт сред пациентите с експозиция.
Slovak: Ak zabudnete užiť Haldol • Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku ako zvyčajne.
Bulgarian: Ако забравите да приемете доза, вземете следващата доза както обикновено.
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Франция, Исландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Швеция, Обединено кралство:
Slovak: Malý nárast úmrtí a porážok bol hlásený u starších ľudí s demenciou, ktorí užívajú antipsychotiká.
Bulgarian: Съобщава се за слабо повишение на смъртните случаи и инсултите при хора в старческа възраст с деменция, които приемат антипсихотични лекарства.
Slovak: Haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni.
Bulgarian: Халоперидол се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Slovak: Menej ako 3 % podaného haloperidolu sú vylúčené nezmenené močom.
Bulgarian: Под 3% от приложения халоперидол се елиминира в непроменен вид в урината.
Slovak: Extrapyramídové príznaky
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми
Slovak: Ak sa toho obávate, obráťte sa na lekára alebo zdravotnú sestru.
Bulgarian: Ако сте притеснени, кажете на лекаря или на медицинската сестра.
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: HALDOL повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
Bulgarian: Някои антимикотици (напр. пентамидин).
Slovak: • ťažkosti so spánkom.
Bulgarian: Трудно заспиване.
Slovak: V štúdiách karcinogenity haloperidolu boli u samíc myší pozorované na dávke závislé zvýšenia výskytu adenómov hypofýzy a karcinómov prsnej žľazy.
Bulgarian: В едно проучване за канцерогенност на халоперидол е наблюдавано доза-зависимо повишение на аденомите на хипофизната жлеза и карциномите на млечната жлеза при женски мишки.
Slovak: Neužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:
Bulgarian: Не приемайте HALDOL, ако вземате някои лекарства за:
Slovak: Ďalšie dávky majú byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede.
Bulgarian: Може да се прилагат допълнителни дози и да се коригират в зависимост от отговора на пациента.
Slovak: Ďalšie antipsychotiká (napr. deriváty fenotiazínu, sertindol, pimozid, ziprasidón)
Bulgarian: Други антипсихотици (напр. фенотиазинови производни, сертиндол, пимозид, зипразидон)
Slovak: U väčšiny pacientov sú dostatočné dávky do 15 mg/deň.
Bulgarian: При повечето пациенти дози до 15 mg/ден са достатъчни.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 24 hodín (rozsah stredných hodnôt 15 až 37 hodín)
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол е средно 24 часа (граници 15 до 37 часа) след перорално приложение.
Slovak: • ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Bulgarian: сте алергични към халоперидол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Slovak: • žalúdočnú nevoľnosť a vracanie (ako dolasetron)
Bulgarian: Гадене и повръщане (като доласетрон)
Slovak: • problémy s obličkami, pečeňou alebo štítnou žľazou
Bulgarian: Проблеми с бъбреците, черния дроб или щитовидната жлеза
Slovak: Tardívna dyskinéza Akatízia Bradykinéza Dyskinéza Dystónia Hypokinéza Hypertónia Závrat Somnolencia Tremor
Bulgarian: Късна дискинезия Акатизия Брадикинезия Дискинезия Дистония Хипокинезия Хипертония Замайване Сънливост Тремор
Slovak: Inhibícia týchto metabolických ciest inými liekmi alebo pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 10 mg každý deň.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 0,5 mg и 10 mg всеки ден.
Slovak: Ak sa však injekčný roztok podáva intravenózne, musí sa nepretržite sledovať EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám.
Bulgarian: Ако обаче се прилага интравенозно, трябва да се извършва непрекъснато проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Slovak: Akútna dystónia si môže vyžadovať vysadenie lieku.
Bulgarian: Остратадистония може да наложи спиране на лекарствения продукт.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku HALDOLU.
Bulgarian: След прекъсването на приложението на индуктора на CYP3A4 концентрацията на халоперидол може постепенно да се повиши и поради това може да се наложи намаляване на дозата на HALDOL.
Slovak: Počas liečby sa musí u všetkých pacientov posúdiť potreba sledovania EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám.
Bulgarian: По време на терапия при всички пациенти трябва да се оценява необходимостта от проследяване на ЕКГ за удължаване на QTc интервала и за камерни аритмии.
Slovak: HALDOL perorálny roztok je na perorálne použitie.
Bulgarian: HALDOL перорален разтвор е за перорално приложение.
Slovak: HALDOL injekčný roztok sa odporúča len na intramuskulárne použitie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: HALDOL инжекционен разтвор е предназначен само за интрамускулно приложение (вж. точка 4.4).
Slovak: • záchvevy svalov alebo stuhnutosť, šúchavá chôdza
Bulgarian: Мускулно треперене или скованост, влачеща се походка
Slovak: 3 mg/deň.
Bulgarian: 10 mg/ден.
Slovak: Záchvaty (kŕče)
Bulgarian: Припадъци (гърчове)
Slovak: Držte spodný prstenec perorálnej injekcie a potiahnite horný prstenec piestu smerom nahor.
Bulgarian: Докато държите долния пръстен на спринцовката за перорални форми, издърпайте горния пръстен на буталото нагоре.
Slovak: Pocit rozrušenia
Bulgarian: Чувство на тревожност
Slovak: Indinavir, ritonavir alebo sachinavir (na vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti alebo HIV)
Bulgarian: Индинавир, ритонавир или саквинавир (при инфекция с човешки имунодефицитен вирус или ХИВ)
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite, pre redukciu metabolitov haloperidolu však nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu na haloperidol.
Bulgarian: Счита се, че метаболитите на халоперидол не допринасят значително за неговата активност, въпреки че не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Slovak: Lekárske prehliadky
Bulgarian: Контролни медицински прегледи
Slovak: Haloperidol sa vylučuje do ľudského mlieka.
Bulgarian: Халоперидол се екскретира в човешката кърма.
Slovak: Haloperidol môže prehĺbiť útlm CNS spôsobený alkoholom alebo inými liekmi utlmujúcimi CNS, vrátane hypnotík, sedatív alebo silných analgetík.
Bulgarian: Халоперидол може да засили депресията на ЦНС, предизвикана от алкохол или лекарствени продукти, подтискащи ЦНС, включително сънотворни, седативи или силни аналгетици.
Slovak: • Pri prechode z intramuskulárnej injekcie haloperidolu, sa má začať s HALDOLOM perorálne v konverznej dávke 1:1 a následne upravte dávku na základe klinickej odpovede.
Bulgarian: Когато се преминава от халоперидол интрамускулна инжекция, HALDOL перорално трябва да се започне при начално съотношение на дозата 1:1, последвано от коригиране на дозата според клиничния отговор.
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Bulgarian: Хората в старческа възраст обикновено ще започнат с половината от най-ниската доза за възрастни.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Haldol
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете HALDOL
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Bulgarian: Ако QTc се удължи по време на терапията, препоръчва се дозата да се намали, но халоперидол трябва да се преустанови, ако QTc надхвърли 500 ms.
Slovak: • depresiu (ako citalopram a escitalopram)
Bulgarian: Депресия (като циталопрам и есциталопрам)
Slovak: Haldol sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
Bulgarian: HALDOL не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете HALDOL.
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť po 6 týždňoch.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след 6 седмици.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL injekčného roztoku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL инжекционен разтвор при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká; antipsychotiká; deriváty butyrofenónu, ATC kód: N05AD01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици; антипсихотици; производни на бутирофенона, ATC
Slovak: Má sa zhodnotiť kontinuálne používanie HALDOLU na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Продължителната употреба на HALDOL трябва да се оцени рано по време на лечението (вж. точка 4.4).
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Bulgarian: Нарушения на възпроизводи телната система и гърдата
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 až 3 mg/deň, podávaná perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,5 до 3 mg/kg/ден, разделена на дози (2 до 3 пъти на ден), прилагани перорално.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Haldolu máte užívať a ako dlho.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Haldol да вземате и за колко време.
Slovak: Keď bol haloperidol podávaný s kombináciou metabolických inhibítorov ketokonazol (400 mg/deň) a paroxetín (20 mg/deň), bolo pozorované predĺženie QTc intervalu.
Bulgarian: Удължаване на QTc е наблюдавано, когато халоперидол е прилаган в комбинация с метаболитните инхибитори кетоконазол (400 mg/ден) и пароксетин (20 mg/ден).
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo dostanete príliš veľa Haldolu Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dávku vynecháte alebo že dostanete príliš veľkú dávku.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да пропуснете доза или да Ви се приложи повече от необходимата доза.
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 2 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
Bulgarian: Нито една от различните видове опаковки HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Slovak: Pred použitím ampulky ju krátko šúľajte medzi dlaňami, aby ste liek zahriali.
Bulgarian: Потъркаляйте ампулата за кратко между дланите на двете си ръце преди да я използвате, за да затоплите продукта.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите или подозирате нещо от следните.
Slovak: Vysoká hladina „antidiuretického hormónu" v krvi (syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu)
Bulgarian: Високо ниво на „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL perorálneho roztoku u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL перорален разтвор при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Slovak: Fotosenzitívne reakcie
Bulgarian: Реакция на фоточувствителн ост
Slovak: Používanie perorálnej injekcie odvtedy:
Bulgarian: Използване на спринцовката за перорални форми след това:
Slovak: • Schizofrénie u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov, keď iné farmakologické liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Bulgarian: Шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато другите фармакологични лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате:
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
Bulgarian: промазин, сертиндол, тиоридазин, трифлуоперазин, трифлупромазин и зипразидон)
Slovak: Roztok musíte užiť použitím perorálnej injekcie.
Bulgarian: Трябва да приемете разтвора с помощта на спринцовката за перорални форми.
Slovak: Ukončenie liečby Odporúča sa postupné ukončenie liečby haloperidolom (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Преустановяване на лечението Препоръчва се постепенно преустановяване на халоперидол (вж. точка 4.4).
Slovak: Ako uchovávať Haldol
Bulgarian: Как да съхранявате HALDOL
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť každých 6 až 12 mesiacov.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоценява през 6 до 12 месеца.
Slovak: Predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie, okrem náhleho úmrtia, boli hlásené s haloperidolom (pozri časti 4.3 a 4.8).
Bulgarian: Освен внезапна смърт при приложение на халоперидол се съобщава и за удължаване на QTc и/или камерни аритмии (вж. точки 4.3 и 4.8).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek však môžu vyžadovať nižšiu úvodnú dávku, pričom ďalšie dávky sú podávané a upravované podľa pacientovej odpovede (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане обаче може да се наложи по-ниска начална доза с прилагане на допълнителни дози и коригирането им според отговора на пациента (вж.
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidolu a haloperidol dekanoátu na trh.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с халоперидол и халоперидол деканоат.
Slovak: Venózny trombembolizmus
Bulgarian: Венозна тромбоемболия
Slovak: Ventrikulárna arytmia alebo torsades de pointes v anamnéze.
Bulgarian: Анамнеза за камерна аритмия или torsades de pointes.
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременно лечение с лекарствени продукти, които удължават QT интервала (вж.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL tabliet u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на HALDOL таблетки при деца под възрастта, определена в показанията, не са установени.
Slovak: Dávajte si pozor na závažné vedľajšie účinky
Bulgarian: Внимавайте за сериозни нежелани реакции
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
Bulgarian: Нито една от лекарствените форми на HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор не позволява да бъде измерена цялата гама от препоръчителни единични дози.
Slovak: Dávka bude potom upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Bulgarian: След това дозата ще се коригира, докато лекарят намери дозата, която е най-подходяща за Вас.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи електрокардиограма (ЕКГ) преди или по време на лечението Ви с HALDOL.
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
Bulgarian: Лечение на персистираща агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция на Alzheimer и съдова деменция, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни и когато има риск от причиняване на вреда на себе си или на други хора.
Slovak: U psychiatrických pacientov liečených antipsychotikami, vrátane haloperidolu, boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Редки случаи на внезапна смърт се съобщават при психиатрични пациенти, получаващи антипсихотици, включително халоперидол (вж. точка 4.8).
Slovak: Pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Bulgarian: Понижение на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Slovak: Maximálna dávka u starších pacientov je 5 mg/deň.
Bulgarian: Максималната доза при пациенти в старческа възраст е 5 mg/ден.
Slovak: Niektoré antimalariká (napr. halofantrín).
Bulgarian: Някои антималарийни средства (напр. халофантрин).
Slovak: 1 až 10 mg intramuskulárne.
Bulgarian: 1 до 10 mg интрамускулно.
Slovak: Haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavá idiosynkratická odpoveď charakterizovaná hypertermiou, generalizovanou stuhnutosťou svalov, autonómnou nestabilitou,
Bulgarian: Халоперидол е свързан с невролептичен малигнен синдром: рядък идиосинкратичен отговор, характеризиращ се с хипертермия, генерализирана мускулна ригидност, автономна нестабилност, променено съзнание и повишени нива на серумна креатин фосфокиназа.
Slovak: Demencia s Lewyho telieskami.
Bulgarian: Деменция с телца на Lewy.
Slovak: • tlkot srdca navyše.
Bulgarian: Допълнителни сърдечни удари.
Slovak: Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Bulgarian: Хлорпромазин или прометазин (за гадене и повръщане)
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от сериозните нежелани реакции по-горе.
Slovak: Zastavenie srdca bolo hlásené v súvislosti s antipsychotikami.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщава за сърдечен арест.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Bulgarian: В хода на обичайното 10-седмично контролирано проучване честотата на смърт при пациентите, лекувани с антипсихотици, е около 4,5%, в сравнение с честота от около 2,6% в групата с плацебо.
Slovak: Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Bulgarian: Неправилна секреция на антидиуретичния хормон
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, vracanie
Bulgarian: Гадене, повръщане
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4 - алпразолам, флувоксамин, индинавир, итраконазол, кетоконазол,
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
Bulgarian: Някои антибиотици (напр. азитромицин, кларитромицин, еритромицин, левофлоксацин,
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, či máte užívať Haldol jedenkrát alebo viackrát denne.
Bulgarian: Haldol веднъж или повече пъти на ден.
Slovak: Predĺženie QT
Bulgarian: Удължаване на QT в електрокарди ограма
Slovak: Najvyššia dávka, ktorú majú užívať starší ľudia, je 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Bulgarian: Най-високата доза, която хората в старческа възраст трябва да приемат, е 5 mg всеки ден, освен ако
Slovak: • svalové záchvevy, stuhnutosť alebo oslabenie svalov
Bulgarian: Мускулно треперене, сковани или слаби мускули
Slovak: Počet tabliet, ktoré užívate, bude potom upravovaný, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Bulgarian: След това броят на таблетките, които приемате, ще се коригира, докато лекарят установи дозата, която е най-подходяща за Вас.
Slovak: Vážna alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото
Slovak: Nepoužívajte Haldol:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL, ако:
Slovak: Liečba pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované
Bulgarian: Лечение на персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka, a úprava dávky v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на по-продължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Variabilita medzi jedincami (koeficient zmeny, %) v klírense haloperidolu sa odhadla na 44 % v analýze populačnej farmakokinetiky u pacientov so schizofréniou.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения интериндивидуалнатавариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена че е 44%.
Slovak: Svrbenie • Nadmerné potenie
Bulgarian: Прекомерно потене
Slovak: Zúženie dýchacích ciest v pľúcach, čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním • Ťažkosti alebo neschopnosť otvoriť ústa
Bulgarian: Стеснение на дихателните пътища в белите дробове, причиняващо затруднение в дишането
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch haloperidolu u dojčiat.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на халоперидол при естествено хранени кърмачета.
Slovak: Stuhnuté svaly a kĺby
Bulgarian: Скованост на мускулите и ставите
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали нещо от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL.
Slovak: V súvislosti s užívaním antipsychotík boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
Bulgarian: Случаи на венозна тромбоемболия (ВТЕ) се съобщават при лечение с антипсихотици.
Slovak: Ak užívate lítium a Haldol v rovnakom čase, môže byť potrebné mimoriadne sledovanie.
Bulgarian: Може да е необходимо специално проследяване, ако приемате литий и HALDOL по едно и също време.
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok:
Bulgarian: 2 mg/ml перорален разтвор:
Slovak: ako to liečiť.
Bulgarian: За какво състояние се лекувате
Slovak: • Vytiahnite perorálnu injekciu von z puzdra (obrázok 2).
Bulgarian: Издърпайте спринцовката за перорални форми от калъфчето й (фигура 2).
Slovak: Ak prestanete užívať Haldol
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Haldol
Slovak: Nepoužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL инжекционен разтвор, ако приемате някои лекарства за:
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6 - бупропион, хлорпромазин, дулоксетин, пароксетин, прометазин,
Slovak: Držte spodný prstenec a vyberte perorálnu injekciu z fľaše
Bulgarian: Като държите долния пръстен, извадете цялата спринцовка за перорални форми от бутилката (фигура 3).
Slovak: 1 až 2 mg intramuskulárne.
Bulgarian: 1 до 2 mg интрамускулно.
Slovak: 20 kvapiek
Bulgarian: 20 капки