FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po infundiranju 14C-daptomicina zdravim odraslim osebam je bila koncentracija radioaktivno označenega daptomicina v plazmi podobna koncentraciji, ugotovljeni v mikrobiološkem preskusu.
Maltese: Wara l-infużjoni ta' 14C-daptomycin f'adulti b'saħħithom, ir-radjuattività fil-plażma kienet simili għall-konċentrazzjoni determinata minn assaġġ mikrobijoloġiku.
Slovenian: V študijah in vitro se daptomicin ni presnavljal preko človeških jetrnih mikrosomov.
Maltese: Fi studji in vitro, daptomycin ma ġiex metabolizzat mill-mikrożomi tal-fwied uman.
Slovenian: Razlik v vrednosti Cmax.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza fis-Cmax.
Slovenian: RIE ali cSSTI s sočasno SAB
Maltese: RIE jew cSSTI assoċjati ma' SAB
Slovenian: Opombe cSSTI brez SAB
Maltese: Indikazzjoni cSSTI mingħajr SAB
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (starih od 7 do 17 let) se zdravilo Daptomycin Hospira daje v obliki intravenske infuzije s časom infundiranja 30 minut (glejte poglavje 6.6).
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 7 snin sa 17-il sena, Daptomycin Hospira jingħata permezz ta' infużjoni fil-vina fuq perjodu ta' 30 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Slovenian: Podatki o varnosti dajanja daptomicina z 2-minutno intravensko injekcijo izhajajo iz dveh farmakokinetičnih študij pri zdravih odraslih prostovoljcih.
Maltese: Id-data tas-sigurtà għall-għoti ta' daptomycin permezz ta' injezzjoni ġol-vini ta' 2 minuti nkisbet minn żewġ studji farmakokinetiċi f'voluntiera adulti f'saħħithom.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) citronska kislina (sredstvo za raztapljanje/stabilizator)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Citric acid (solubilizzant/stabilizzant)
Slovenian: fungemija neznana*:
Maltese: Mhux komuni: Funġemija Mhux magħruf*:
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki iz kliničnih študij in poročil v obdobju trženja zdravila
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi mill-istudji kliniċi u rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq
Slovenian: bolečine v prebavilih in trebuhu, navzea, bruhanje, zaprtje, diareja, flatulenca, napihnjenost trebuha občasni:
Maltese: Uġigħ addominali u gastro-intestinali, dardir, remettar, stitikezza, dijarea, gass, nefħa u distensjoni
Slovenian: Zdravilo Daptomicin Hospira vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Maltese: Daptomycin Hospira normalment se jingħatalek minn tabib jew infermier.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Maltese: - Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30 C.
Slovenian: V to skupino sodijo na primer bolniki s kakršnokoli stopnjo okvare ledvic (z očistkom kreatinina < 80 ml/min; glejte tudi poglavje 4.2), vključno s tistimi na hemodializi ali CAPD, ter bolniki, ki jemljejo druga zdravila, za katera je znano, da so povezana z nastankom miopatij (npr. zaviralci reduktaze HMG-CoA, fibrati in ciklosporin).
Maltese: Pereżempju, pazjenti bi kwalunkwe grad ta' indeboliment tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina ta' <80 ml/min; ara wkoll sezzjoni 4.2), inkluż dawk fuq l-emodijaliżi jew CAPD, u pazjenti li jkunu qed jieħdu prodotti mediċinali oħrajn magħrufa li huma assoċjati ma' mijopatija (eż. inibituri ta' reductase HMG-CoA, fibrates u ciclosporin).
Slovenian: Farmakokinetike daptomicina pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po lestvici Child-Pugh) niso ovrednotili.
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' daptomycin f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (klassifikazzjoni Child-Pugh C) ma ġietx evalwata.
Slovenian: Pri zdravih odraslih prostovoljcih in odraslih bolnikih, ki so jih zdravili z daptomicinom, je vezava na beljakovine znašala povprečno okrog 90 %, vključno s preskušanci z okvaro ledvic.
Maltese: F'voluntiera adulti b'saħħithom u f'pazjenti adulti kkurati b'daptomycin, it-twaħħil mal-proteini kellu medja ta' madwar 90 %, inklużi individwi b'indeboliment tal-kliewi.
Slovenian: - Dokazan RIE zaradi Staphylococcus aureus ali sum nanj: daptomicin dajemo v odmerku 6 mg/kg vsakih 24 ur.
Maltese: - Meta jkun magħruf jew suspettat li jkun hemm RIE minħabba Staphylococcus aureus: daptomycin 6 mg/kg jingħata darba kull 24 siegħa.
Slovenian: AUC0-24h (g×h/ml) Cmax (g/ml) Navidezni t1/2 (h) Očistek/t.m.
Maltese: AUC0-24siegħa (g×siegħa/ml)
Slovenian: 5 mg/kg 30 minut
Maltese: 5 mg/kg 30 minuta
Slovenian: Kljub temu v primerjavi z enakimi odmerki, ki so jih dali v obliki 30-minutne intravenske infuzije, ni bilo klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih daptomicina in njegovem varnostnem profilu (glejte poglavji 4.8 in 5.2).
Maltese: Madankollu, meta mqabbla mal-istess dożi mogħtija bħala infużjonijiet ġol-vini fuq perjodu ta' 30 minuta, ma kien hemm l-ebda differenza klinikament importanti fil-farmakokinetika u l-profil tas-sigurtà ta' daptomycin (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.2).
Slovenian: V urinu so odkrili neaktivne presnovke, ki so jih določili kot razliko med skupnimi radioaktivnimi koncentracijami in mikrobiološko aktivno koncentracijo.
Maltese: Ġew osservati metaboliti inattivi flawrina, kif determinat mid-differenza fil-konċentrazzjonijiet radjuattivi totali u l-konċentrazzjonijiet mikrobijoloġikament attivi.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (starih od 1 do 6 let) se zdravilo Daptomycin Hospira daje v obliki intravenske infuzije s časom infundiranja 60 minut (glejte poglavje 6.6).
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn sena u 6 snin, Daptomycin Hospira jingħata permezz ta' infużjoni fil-vina fuq perjodu ta' 60 minuta (ara s-sezzjoni 6.6).
Slovenian: Najnižjo koncentracijo z opaznim učinkom (LOEL - Lowest Observable Effect Level) za miopatijo so pri podganah in psih opazili pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile 0,8 do 2,3-kratniki terapevtskih koncentracij pri človeku pri odmerku 6 mg/kg (30-minutna intravenska infuzija) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Maltese: Il-livell bl-inqas effett osservat (LOEL) għal mijopatija fil-firien u l-klieb, seħħ f'livelli ta' esponiment ta' minn 0.8 sa 2.3 darbiet tal-livelli terapewtiċi fil-bniedem f'doża ta' 6 mg/kg għal pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi.
Slovenian: supraventrikularna tahikardija, ekstrasistole
Maltese: Mhux komuni: Takikardija supraventrikolari, extrasystole
Slovenian: O neuspehu zdravljenja so poročali predvsem pri bolnikih, ki so bili okuženi z bakterijo Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis ali Enterococcus faecium, med drugim tudi pri bolnikih z bakteriemijo, neuspeh pa je bil povezan z organizmi, ki so med zdravljenjem postali manj občutljivi za daptomicin ali očitno odporni proti njemu.
Maltese: B'mod partikulari, kien hemm rapporti ta' kura li ma rnexxietx f'pazjenti infettati bi Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis jew Enterococcus faecium, inkluż pazjenti batteremiċi, li ġew assoċjati malgħażla ta' organiżmi b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal daptomycin matul it-terapija.
Slovenian: 6 mg/kg enkrat na dan glejte poglavje 5.1
Maltese: 6 mg/kg darba kuljum Ara sezzjoni 5.1
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 03-2007.
Slovenian: Vsebuje sev gripe, imenovan A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Slovenian: Zdravilo Daronrix vsebuje majhne količine virusa, imenovanega H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) DARONRIX Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Daronrix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. marca 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje aluminij) za stimulacijo boljšega odziva.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll ‘adjuvant' (kompost li fih l-aluminju) sabiex jistimula rispons aħjar.
Slovenian: Zdravilo Daronrix je cepivo.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Slovenian: Zdravila Daronrix se ne sme dajati bolnikom, ki so imeli v preteklosti anafilaktično reakcijo (hudo alergijsko reakcijo) na katero koli izmed sestavin cepiva ali na katero koli od snovi, ki se v sledeh nahajajo v cepivu, kot npr. na jajca, piščančje beljakovine ali gentamicinijev sulfat (antibiotik).
Maltese: Daronrix ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika serja) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal xi sustanza misjuba f'livelli ta' traċċa, bħal bajd, proteina tat-tiġieġ jew gentamicin sulphate (antibijotiku).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile koncentracije protiteles proti virusu gripe v krvi bolnika pred cepljenjem, na dan drugega cepljenja (21. dan) in 21 dni kasneje (na 42. dan).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Slovenian: CHMP je zaključil, da prednosti zdravila Daronrix presegajo z njim povezana tveganja ter da se je zdravilo izkazalo kot ustrezno za modelno cepivo za primer izbruha pandemične gripe.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Daronrix jisbqu r-riskji tiegħu, u li Daronrix wera ladegwatezza tiegħu bħala vaċċin prova fi tħejjija għal tifqigħa ta' l-influwenza pandemika.
Slovenian: Je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje inaktivirane (ubite) viruse gripe.
Maltese: Huwa suspensjoni għall-injezzjoni li fiha virusijiet ta' l-influwenza (flu) li ġew inattivati (maqtula).
Slovenian: Udeleženci so prejeli dve injekciji zdravila Daronrix, ki sta vsebovali eno od štirih različnih količin hemaglutinina (beljakovine, ki se nahaja v virusih gripe) z adjuvansom ali brez njega v razmaku 21 dni.
Maltese: Il-parteċipanti rċevew żewġ injezzjonijiet ta' Daronrix, li kien fihom waħda minn erba' ammonti differenti ta' haemagglutinin (proteina li tinsab fil-virus ta' l-influwenza), bi jew mingħajr adjuvant, 21 jum minn xulxin.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Daronrix odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Daronrix?
Slovenian: 600 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE) 30 tablets
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: kontrolna skupina n = 124
Maltese: Kontroll n=124
Slovenian: (zaviranje MATE1)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Slovenian: ANESTETIKI alfentanil
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Slovenian: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Slovenian: - etinilestradiol/drospirenon.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Slovenian: PI RAM
Maltese: PI RAMs
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemčija
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Slovenian: ANTAGONISTI CCR5 maravirok
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. januar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Slovenian: 15 kg do < 20 kg n = 16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Slovenian: 675 mg
Maltese: 675 milligramma
Slovenian: Velikost tablet: 17 x 8,5 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 17 x 8.5 mm.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Slovenian: ARTEMIS 192. teden
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Slovenian: klonazepam
Maltese: Clonazepam
Slovenian: Za razliko od ritonavirja kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Slovenian: - kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIHRECEPTORJEVα1 alfuzosin
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Slovenian: (zaviranje P-gp, BCRP in/ali OATP1B1/3)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Slovenian: ODIN 48. teden
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Slovenian: fentanil oksikodon tramadol
Maltese: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Slovenian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Slovenian: amitriptilin dezipramin imipramin nortriptilin trazodon
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone
Slovenian: Združeni podatki preskušanj POWER 1 in POWER 2 48. teden
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2 ranitidin
Maltese: H2 Ranitidine
Slovenian: Organski sistem po MedRA Kategorija pogostnosti
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA Kategorija ta' frekwenza
Slovenian: Velikost tablet: 20 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 20 x 10 mm.
Slovenian: Darunavir se obsežno presnavlja z jetrnim encimskim sistemom CYP in skoraj izključno z izoencimom CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklusivament mill-isożima CYP3A4.
Slovenian: Darunavir je pokazal protivirusno delovanje in vitro proti širokemu razponu primarnih izolatov HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) in skupine O, z vrednostmi EC50 od < 0,1 do 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Slovenian: Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Slovenian: ESTROGENSKI HORMONSKI KONTRACEPTIVI drospirenon etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkrat na dan)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Slovenian: flukonazol izavukonazol itrakonazol posakonazol klotrimazol
Maltese: Fluconazole Isavuconazole Itraconazole Posaconazole
Slovenian: ≥ 15 kg do < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Slovenian: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Slovenian: Celokupno število viroloških odpovedi a, n (%)
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Slovenian: ≥ 30 kg do < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Slovenian: Ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) efavirenz
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI fenobarbital fenitoin
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Slovenian: - Učinkovina je darunavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
Slovenian: deksametazon (sistemskaoblika)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA ZNEPOSREDNIMDELOVANJEMNA VIRUSHEPATITISA C Zaviralci serinske proteaze NS3 4A elbasvir/grazoprevir
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ IL-VIRUS TAL-EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28 %), navzea (23 %) in izpuščaj (16 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Slovenian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V in L89V.
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V u L89V
Slovenian: 600 mg
Maltese: 600 milligramma
Slovenian: ZAVIRALCIKALCIJEVIH KANALČKOV amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Maltese: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Slovenian: 800 mg
Maltese: 800 milligramma
Slovenian: pravastatin enkratni odmerek 40 mg pravastatin AUC ↑ 81 %¶ pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 %
Maltese: Pravastatin Doża waħda ta' 40 mg pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Slovenian: HIV-1 RNK
Maltese: HIV-1
Slovenian: rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48 %║ rosuvastatin Cmax ↑ 144 %║
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.2).
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI Kortikosteroidi, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Slovenian: (Rifabutin je induktor in substrat encimov CYP3A.)
Maltese: (Rifabutin huwa induttur u substrat għal CYP3A).
Slovenian: Odrasli bolniki z izkušnjami z ART
Maltese: Pazjenti adulti li diġà ħadu ART
Slovenian: dabigatran tikagrelor
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Slovenian: (zaviranjeCYP3Ain OATP1B)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B)
Slovenian: ZAVIRALCI HMG-COA REDUKTAZE lovastatin simvastatin
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Lovastatin
Slovenian: Vnetni sindrom imunske obnove
Maltese: sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni
Slovenian: Velikost tablet: 19 x 10 mm.
Maltese: Dimensjoni tal-pillola: 19.5 x 10 mm.
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir
Maltese: Elbasvir/grazoprevir
Slovenian: s kombinacijo darunavir/ritonavir
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Slovenian: Nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) didanozin
Maltese: Impedituri ta' nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NRTIs) Didanosine
Slovenian: 100 mg več kot 40 kg
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Slovenian: Koncentracije nevezanega darunavirja pa so bile približno 55 % (razred A po Child-Pughovi lestvici) in 100 % (razred B po Child-Pughovi lestvici) višje.
Maltese: Madankollu, konċentrazzjonijiet ta' darunavir mhux imwaħħla mal-proteini kienu bejn wieħed u ieħor 55% (Child-Pugh Klassi A) u 100% (Child-Pugh Klassi B) ogħla rispettivament.
Slovenian: GS-US-216-130 48. teden
Maltese: GS-US-216-130 Ġimgħa 48
Slovenian: Proizvajalec
Maltese: PRODOTTI
Slovenian: Odmerek je lahko:
Maltese: Data ta' ftuħ:
Slovenian: Odrasli bolniki, ki imajo izkušnje z ART
Maltese: Pazjenti adulti li qatt ma ħadu ART
Slovenian: Z začetnim št. celic CD4+ (x 10
Maltese: B'għadd ta' ċelluli CD4+ (x 10
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95 % IZ razlike)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan maravirok AUC ↑ 305 % maravirok Cmin ND maravirok Cmax ↑ 129 % koncentracije darunavirja in ritonavirja so bile primerljive s podatki iz starejših preskušanj
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Slovenian: karbamazepin 200 mg dvakrat na dan karbamazepin AUC ↑ 45 % karbamazepin Cmin ↑ 54 % karbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15 % darunavir Cmax ↔
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Slovenian: Dnevni odmerki pri miših so bili 150, 450 in 1.000 mg/kg, pri podganah pa 50, 150 in 500 mg/kg.
Maltese: Dożi kuljum ta' 150, 450 u 1,000 mg/kg kienu mogħtija lill-ġrieden u dożi ta' 50, 150 u 500 mg/kg kienu mogħtija lill-firien.
Slovenian: Zvišanje plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina lahko povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' lovastatin jew simvastatin filplażma tista' tikkawża mijopatija, inkluż rabdomijalisi.
Slovenian: S podtipom HIV-1 tip B tip AE tip C ostali
Maltese: Bi grupp ta' HIV-1 ġej mill-istess antenat Tip B
Slovenian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
Maltese: Cmax, ng/ml AUC12-il siegħa, ng.siegħa/ml Cmin, ng/ml n=11 għal AUC12-il siegħa
Slovenian: Izidi po 48. tednu darunavir/ritonavir n = 12
Maltese: darunavir/ritonavir N=12
Slovenian: Darunavir se veže predvsem na plazemski alfa1-kisli glikoprotein.
Maltese: Darunavir jeħel primarjament mal-glikoproteina α1-acid fil-plażma.
Slovenian: perfenazin risperidon tioridazin lurazidon pimozid sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Slovenian: CART.
Maltese: Kft.
Slovenian: Močni induktorji CYP3A vključujejo npr. karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Maltese: Indutturi qawwija ta' CYP3A jinkludu eż. carbamazepine, phenobarbital u phenytoin (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Slovenian: Mišično-skeletni neželeni učinki
Maltese: Anormalitajiet muskoluskeletriċi
Slovenian: nevirapin 200 mg dvakrat na dan nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % # koncentracije darunavirja so bile skladne s starejšimi podatki (↑ nevirapina zaradi zaviranja CYP3A)
Maltese: Nevirapine 200 mg darbtejn kuljum nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: il-konċentrazzjonijiet kienu konsistenti ma' dejta storika (↑ nevirapine minn impediment ta' CYP3A)
Slovenian: Klinični izidi
Maltese: Riżultati kliniċi
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n=17)
Maltese: It-tieni trimestru tattqala (n=17)
Slovenian: lopinavir/ ritonavir 800/200 m na dan n = 346
Maltese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N=346
Slovenian: (induciranje CYP450)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP450)
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost zdraviloma darunavir/ritonavir Darunavir in ritonavir se presnavljata z encimom CYP3A.
Maltese: Prodotti mediċinali li jaffettwaw l-esponiment ta' darunavir/ritonavir Darunavir u ritonavir huma metabolizzati permezz ta' CYP3A.
Slovenian: rilpivirin 150 mg enkrat na dan rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Maltese: Rilpivirine 150 mg darba kuljum rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Slovenian: Darunavir je pokazal učinkovitost proti laboratorijskim sevom in kliničnim izolatom HIV-1 ter proti laboratorijskim sevom HIV-2 v akutno okuženih celičnih linijah T celic, človeških mononuklearnih celicah iz periferne krvi in človeških monocitih/makrofagih z medianimi vrednostmi EC50 v razponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'linji ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/ml).
Slovenian: Na voljo so druge jakosti tablet in formulacije darunavirja.
Maltese: Hemm disponibbli qawwiet u formulalzzjonijiet oħra tal-pillola ta' darunavir.
Slovenian: skupaj s kombinacijo darunavir/kobicistat 800/150 mg
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg