FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosse kanüüli kaudu, mis paikneb suures proksimaalses jäsemeveenis, soovitavalt antekubitaalaugus, ühekordse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Foscan administreres via innlagt intravenøs kanyle i en stor armvene, fortrinnsvis i antecubital fossa, som en enkel, sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter.
Estonian: Loomkatsed näitavad, et temoporfiin eritub eranditult maksa kaudu sapiga ning väljutatakse roojaga.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at temoporfin utelukkene elimineres av leveren til gallen og utskilles i faeces.
Estonian: Kanüüli läbitavus peab olema kontrollitud enne süstimist.
Norwegian Bokmål: Den innlagte kanylen bør testes for åpenhet før injeksjon.
Estonian: Foscan 1 mg/ml süstelahus Temoporfiin
Norwegian Bokmål: Foscan 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning temoporfin
Estonian: Pakendis on lisatud filter koos Luer lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Norwegian Bokmål: Et filter med Luer lock koblinger til sprøyte og kanyle følger med.
Estonian: Lisaks märkate ravitud ala ümber ilmselt paistetust ja punetust.
Norwegian Bokmål: Du vil sannsynligvis også oppdage opphovning og rødhet rundt behandlingsområdet.
Estonian: Mõnel patsiendil võib ravipiirkonnas tekkida põletik, nt kõri või suu põletik.
Norwegian Bokmål: Noen kan også få infeksjoner i det behandlede området, f.eks. betennelse i halsen eller munnen.
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosselt läbi kanüüli suurde proksimaalsesse jäsemeveeni, soovitavalt antekubitaalauku.
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
Estonian: Temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine, mida kasutatakse kasvajate fotodünaamilises ravis.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
Estonian: 5 aastat Pärast pakendi avamist tuleb lahus kohe kasutada.
Norwegian Bokmål: 5 år Åpnet beholder med injeksjonsvæske må benyttes umiddelbart.
Estonian: Aeg pärast Foscan'i süstimist
Norwegian Bokmål: Tid etter injeksjon med Foscan
Estonian: Manustage ettenähtud kogus Foscan'i aeglaselt intravenoosse süstina, vähemalt kuni kuue minuti jooksul (joonis 4).
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig dose Foscan ved sakte intravenøs injeksjon som varer minst 6 minutter (Figur 4).
Estonian: Temoporfiini kasutamine koos teiste organismi fotosensibiliseerivate toimeainetega võib mõjutada naha valgustundlikkuse suurenemist.
Norwegian Bokmål: Hvis temoporfin brukes sammen med andre lysfølsomhetsfremkallende virkestoffer, er det risiko for forverring av hudens følsomhet for lys.
Estonian: • samaaegne ravi fotosensibiliseerivate ainetega
Norwegian Bokmål: • Eksisterende terapi med et lysfølsomhetsfremkallende middel
Estonian: • soonerebend
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker
Estonian: Temoporfiin ei kumuleeru kudedes.
Norwegian Bokmål: Temoporfin samles ikke opp i vevet.
Estonian: Teatatud on rasketest kõrvaltoimetest, näiteks sapijuha või sapipõie põletikust, maksamädanikust või ravitud ala mulgustumisest, kui ravi on rakendatud muudes kohtades peale pea ja kaela.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som betennelse i gallegangen eller galleblæren, leverabscess eller skade/hull (perforering) i det behandlede området, er rapportert for andre bruksområder enn kreft i hodet og halsen.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada vesilahustega 6.3 Kõlblikkusaeg
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Estonian: Igas viaalis on üks annus ravimit ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder en enkeltdose, ikke anvendt legemiddel må destrueres.
Estonian: Lokaalsete toimete ennetav haldamine ja mitte-kasvajakoe fotoaktiveerimise vähendamine on riskihaldamises olulise tähtsusega.
Norwegian Bokmål: For å kunne håndtere risikoene er det viktig å proaktivt ta hånd om de lokale effektene og redusere fotoaktivering i tumorfrie områder.
Estonian: Laservalguse üleannustamise kohta ravi käigus on andmed piiratud.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om virkningen av overeksponering for laserlys under behandlingen.
Estonian: Lõigus 4.8 loetletud valu korral, välja arvatud valu süstekohal, võib osutuda vajalikuks kasutada pärast ravi lühiajaliselt mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid või opiaat-valuvaigisteid.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Estonian: Pärast pakendist välja võtmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av pakningen må det brukes umiddelbart.
Estonian: Teadmata: fistul
Norwegian Bokmål: Ukjente: Luftveisobstruksjon
Estonian: • Võib tekkida turse või lõualuu jäikus.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Estonian: Kasvaja ravivastus oli suurem, kui valgusega töödeldud kahjustatud piirkond asus kuni 10 mm sügavusel naha pinnast.
Norwegian Bokmål: Tumorresponsen økes hos pasienter med fullt belyste lesjoner med en dybde på 10 mm eller mindre.
Estonian: • Võivad tekkida ka haavandid, villid, nahapunetus või naha tumenemine.
Norwegian Bokmål: • Du kan også få sår, blemmer eller huden kan bli rød og mørk.
Estonian: Süstelahuse tumepunane ja viaalide pruun värvus ei võimalda süstelahuse kvaliteeti visuaalselt kontrollida.
Norwegian Bokmål: Ettersom oppløsningen er mørk lilla og hetteglassene ravgule, er ikke visuell kontroll for partikler mulig.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Estonian: Valgustuse sisselülitamisel võib tekkida valu silmades või peavalu.
Norwegian Bokmål: Du kan få smerter i øynene eller hodepine når lyset er slått på.
Estonian: Foscan'i fotodünaamiline ravi viiakse läbi ainult onkoloogiakeskustes vastavate erialaspetsialistide järelvalve all.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk Foscanbehandling må bare gis i spesialiserte onkologiske avdelinger, der tverrfaglig personale vurderer pasientbehandlingen under tilsyn av leger som har erfaring innen fotodynamisk behandling.
Estonian: Enne, kui patsiendid pöörduvad tagasi normaalsete valgustingimuste juurde peab organismi valgustundlikuse selgitamiseks kasutama naha valgustundlikkuse testi.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhetstest av huden må utføres før pasienten utsettes for normale lysforhold.
Estonian: Foscan'i ettenähtud annus manustatakse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen av Foscan administreres ved sakte intravenøs injeksjon som varer i minst 6 minutter.
Estonian: • valgustundlikkus
Norwegian Bokmål: • Lysoverfølsomhet
Estonian: Maliigsete sapiteede striktuuride ja mesotelioomi mitteheakskiidetud ravi järgselt on teatatud kõrvaltoimetest, sh kolangiit, koletsüstiit, maksaabstsess ja ösofageaalne perforatsioon.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, deriblant kolangitt, kolecystitt, leverabscess og øsofagusperforasjon, er rapportert etter ikke-godkjent bruk ved behandling av maligne biliære strikturer og mesoteliom.
Estonian: Vastavalt farmakodünaamilistele omadustele oletatakse, et temoporfiini mõju reaktsioonikiirusele puudub või on ebatõenäoline.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av den farmakodynamiske profilen antas det at temoporfin er sikkert, og sannsynligvis ikke vil ha noen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: • Valgusepiirangute tõttu, mis on soovitavad esimesel 15 päeval pärast Foscan'i süstimist, ei ole soovitav autoga sõita ja masinatega töötada.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å kjøre eller bruke maskiner de første 15 dagene etter Foscan-injeksjonen på grunn av de anbefalte restriksjonene for eksponering av lys.
Estonian: Väga sage: kõhukinnisus, nekrotiseeruv stomatiit, düsfaagia Sage: oksendamine, iiveldus, suuhaavandid
Norwegian Bokmål: Konstipasjon, nekroserende stomatitt, dysfagi Vanlige:
Estonian: Kaitseta valguse käes viibimine võib üleannustamise korral suurendada valgutundlikkusereaktsioonide riski.
Norwegian Bokmål: Eksponering for omgivelseslys etter en overdose innebærer økt risiko for lysfølsomhetsreaksjoner.
Estonian: Valgustundlikkusest tingitud probleemide vältimiseks on soovitatud mitte autot juhtida esimesel 15 päeval pärast ravi ja mehhanismide kasutamisel jälgida ettekirjutusi valgustingimuste suhtes (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå lysfølsomhetsproblemer frarådes det å kjøre i løpet av de første 15 dagene etter injeksjon, og maskiner må kun betjenes hvis det er mulig å gjøre det under dempede lysforhold i samsvar med de anbefalte forholdsreglene for belysning (se pkt.
Estonian: Pärast Foscan'i süstelahuse intravenoosset manustamist tekkis kõigi annuste korral paikne ärritus.
Norwegian Bokmål: Lokal irritasjon på grunn av Foscanoppløsningen til injeksjon etter intravenøs administrasjon forekom ved alle doser.
Estonian: Paiksete nahapõletuste vältimiseks tuleks oksümeetrit paigutada ümber iga 10...15 min järel.
Norwegian Bokmål: Oksimetre må omplasseres minst hver 10.-15. minutt for å unngå risiko for lokale hudforbrenninger.
Estonian: VÄLISPAKEND, 1 MG/ML
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT, 1 MG/ML
Estonian: Pimedal ajal väljas olemine lubatud.
Norwegian Bokmål: Du kan gå utendørs etter mørkets frembrudd.
Estonian: Metaboliitide enterohepaatilist tsirkulatsiooni ei toimu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen enteroheptaisk resirkulasjon av disse metabolittene.
Estonian: Toimeaine on temoporfiin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er temoporfin.
Estonian: • Kuni 30 päeva pärast Foscan'i süstimist ärge lubage optikul ega silmaarstil teie silmi uurida ereda valguse abil.
Norwegian Bokmål: • Ikke la optiker eller oftalmolog undersøke øynene dine med sterkt lys i 30 dager etter injeksjonen med Foscan.
Estonian: peavalu, valu süstekohal, turse fotoaktiveeritud piirkonnas, nt näoturse, keeleturse Sage: palavik, süstekoha reaktsioon, turse Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Väga sage: armid
Norwegian Bokmål: Smerter i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktssmerter, hodepine, smerter på injeksjonsstedet, ødem i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktsødem, tungeødem Vanlige:
Estonian: Pakendist eemaldatud preparaat tuleb kohe manustada.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er tatt ut av emballasjen, må det administreres umiddelbart.
Estonian: Andmed termoporfiini eritumise kohta inimestel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om elimineringen av temoporfin hos mennesker.
Estonian: Te võite pärast laserravi tunda valu.
Norwegian Bokmål: Laserbehandling kan forårsake smerter.
Estonian: Süstimiskohal tuleb vältida ekstravasatsiooni teket.
Norwegian Bokmål: En må utvise spesiell forsiktighet for å unngå ekstravasasjon på injeksjonsstedet.
Estonian: Vaskulaarsed häired
Norwegian Bokmål: • Vaskulær ruptur
Estonian: • Pikkade käistega pluus: ülakeha ja käte kaitsmiseks.
Norwegian Bokmål: • Genser/skjorte med lange ermer: for å beskytte overkroppen/armene.
Estonian: • pearinglus
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Estonian: Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 2...4 tundi pärast süsti, mille järel ravimi kogus vereplasmas hakkab bieksponentsiaalselt vähenema.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivåer oppstår 2-4 timer etter injeksjon.
Estonian: Järkjärguline harjutamine tavavalgustusega siseruumides.
Norwegian Bokmål: Du kan gradvis vende deg til normal innendørs belysning.
Estonian: Riided peaksid olema tihedast kangast ja tumedat värvi.
Norwegian Bokmål: Bruk mørke, tettvevde klær.
Estonian: • Foscan'i süstekohal võib tekkida mõningane paikne ärritus, põletustunne või nahakahjustus,
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
Estonian: Kõlblik kuni:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:
Estonian: Kõige sagedamini esineb tabelis esitatud kõrvaltoimetest seedetrakti häireid, kõrvaltoimeid nahale ning üldisi häireid ja manustamiskoha reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Av bivirkningene som nevnes i tabellen er gastrointestinale lidelser, bivirkninger på huden og generelle lidelser og tilstander på administrasjonsstedet de hyppigst observerte bivirkningene.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb pikaajalise tegevuse planeerimisel vabas õhus kaitsta käsivart pikkade varrukatega värvilise särgi kandmisega.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel bør armen med injeksjonsstedet beskyttes med langermede, fargede klær hvis det er planer om langvarige utendørsaktiviteter.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID (EÜ)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Estonian: Tugevus Farmatseutiline vorm
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon s-måte
Estonian: Paki suurus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Estonian: (Määratud) nimi
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Estonian: Iga pakk sisaldab ühte pudelit..
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 flaske.
Estonian: 7 päeva (1 nädal)
Norwegian Bokmål: 7 dager (1 uke)
Estonian: Üks Fotivda kapsel üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: Én Fotivda kapsel én gang daglig
Estonian: 21 päeva (3 nädalat)
Norwegian Bokmål: 21 dager (tre uker)
Estonian: Ärge võtke Fotivda kõvakapsleid:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fotivda:
Estonian: Infolehte on viimati uuendatud
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Estonian: Vaadake lõiku 4 "Võimalikud kõrvaltoimed".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Estonian: Keskmine muutuse suundumus kõikidel mõõdetud päevadel ja igal ajahetkel oli 2,2 ms.
Norwegian Bokmål: Endringen i sentraltendensen for alle målte dager og på tvers av alle tidspunkter var 2,2 ms.
Estonian: Seda ravimit pole uuritud lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke blitt studert hos barn og ungdom.
Estonian: • Suurenenud punaste vererakkude arv.
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av røde blodlegemer.
Estonian: Ärge andke Fotivda kapsleid lastele või alla 18-aastastele noorukitele.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Fotivda til barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: Trükivärv (sinine)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (blå)
Estonian: Proteinuuria riskifaktorite hulka kuulub kõrge vererõhk.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for proteinuri inkluderer høyt blodtrykk.
Estonian: CYP ja UGT in vitro uuringud
Norwegian Bokmål: CYP og UGT in vitro studier
Estonian: Arutage oma arstiga Fotivda võtmise riske teile ja teie lapsele.
Norwegian Bokmål: Si i fra til legen din som vil fortelle deg om risikoene ved å ta Fotivda for deg og barnet ditt.
Estonian: Suurenenud ALAT/ASAT21
Norwegian Bokmål: Økt ALAT / økt ASAT21
Estonian: Teatage kohe oma arstile, sest need võivad olla südamepuudulikkuse sümptomid.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din da dette kan være symptomer på hjertesvikt.
Estonian: Magnetresonantstomograafia on vajalik PRES diagnoosi kinnitamiseks.
Norwegian Bokmål: Magnetresonanstomografi (MR) er nødvendig for å bekrefte en PRES-diagnose.
Estonian: • Nii teie kui ka teie partner peab kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: • Både du og partneren din må bruke sikker prevensjon.
Estonian: QT/QTc intervalli pikenemine võib suurendada ventrikulaarse arütmia tekkimise riski.
Norwegian Bokmål: Forlenget QT/QTc-intervall kan føre til en økt risiko for ventrikulære arytmier.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt blodtrykk.
Estonian: Toit ei mõjuta üldist ravimi hulka organismis (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat påvirket ikke den totale eksponeringen (AUC).
Estonian: Fotivdat kasutatakse, kui alfa-interferoon või interleukiin-2 ravi pole kas veel rakendatud või pole see aidanud haigust peatada.
Norwegian Bokmål: Det brukes i tilfeller hvor andre behandlinger som interferon alfa eller interleukin-2 enten ikke er blitt tatt i bruk ennå, eller ikke har bidratt til å stanse sykdommen.
Estonian: Valge HDPE pudel lapsekindla korgiga, mis sisaldab 21 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flaske med barnesikring som inneholder 21 harde kapsler.
Estonian: Palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom /Käe-jala sündroom (HFS/PPE)
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrome / Hånd-fot syndrom (PPE/HFS)
Estonian: Kliiniline uuring AV-951-09-301
Norwegian Bokmål: Studie AV-951-09-301
Estonian: Mida on vaja teada enne Fotivda kõvakapslite võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fotivda
Estonian: Sisaldab tartasiini.
Norwegian Bokmål: Inneholder tartrazin.
Estonian: Kõige olulisem tõsine kõrvaltoime on hüpertensioon.
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen er hypertensjon.
Estonian: Kuidas Fotivda välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Fotivda ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Ravi saamise otsus (eriti VTE riskiga patiendid) peaks lähtuma patsiendi individuaalsest kasu/riski hinnangust.
Norwegian Bokmål: Beslutning om behandling, spesielt hos pasienter hvor det foreligger er risiko for VTE, skal tas på grunnlag av individuell nytte/risikovurdering for pasienten.
Estonian: Riskimäär (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (95% KI)
Estonian: Kapslite võtmise lõpetamine võib halvendada teie seisundit.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta kapslene kan tilstanden din forverre seg.
Estonian: Teised koostisosad on: - Kapsli sisu: mannitool, magneesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Kapselinnhold: mannitol, magnesiumstearat.
Estonian: Transporteri in vitro uuringud
Norwegian Bokmål: Transportør in vitro studier
Estonian: Table 1: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte (kasutatud kõigil põhjustel tekkinud kõrvaltoimete sagedusi)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell (med bruk av frekvenser for alle kausale uheldige hendelser)
Estonian: Sagedused defineeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100) , harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000) og ikke kjente (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: - Hoidke infolehte alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Estonian: Eelnev VEGF-ravi või mTOR (mechanistic Target of Rapamycin) ravi ei olnud lubatud.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med VEGF eller målrettbehandling mot «mechanistic Target of Rapamycin" (mTOR), var ikke tillatt.
Estonian: • Nägemisprobleemid sealhulgas nägemise ähmastumine.
Norwegian Bokmål: • Synsproblemer inkludert uklart syn.
Estonian: Seda tsüklit korratakse 4 nädalalaliste tsüklitena.
Norwegian Bokmål: Dette skjemaet gjentas i sykluser på 4 uker.
Estonian: Urtikaaria Dermatiit26
Norwegian Bokmål: Urticaria Dermatitt26
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaata infolehte.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Estonian: Fotivda võib tõsta teie vererõhku.
Norwegian Bokmål: Fotivda kan øke blodtrykket.
Estonian: • kui olete tivosaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tivozanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Estonian: FARMATSEUDILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te juba imetate.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du allerede ammer.
Estonian: Fotivda on suukaudseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Fotivda er til oral bruk.
Estonian: Pidev raske hüpertensioon12
Norwegian Bokmål: Vedvarende alvorlig hypertensjon12
Estonian: Tivosaniibi ei peaks kasutama raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Tivozanib skal ikke brukes under graviditet.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga lapsesaamise planeerimisel, sest Fotivda võib mõjutada naise ja meie fertiilsust.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du planlegger å bli gravid da Fotivda kan påvirke fertiliteten hos menn og kvinner.
Estonian: • Kui teil on kilpnäärme probleeme või kasutate ravimeid kilpnäärme talitlushärete ravimiseks.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med skjoldbruskkjertelen eller bruker medisiner for å behandle en stoffskiftesykdom.
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC0-24hr väärtused ei muutunud (8% kasv ja 6% vähenemine vastavalt).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant endring i gjennomsnittlig Cmax og AUC0-24hr (henholdsvis 8 % økning og 6 % senkning).
Estonian: Võtmine toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak sammen med vann og mat
Estonian: • Lukus kõrvad
Norwegian Bokmål: • Tette ører.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi tarvitamist, kui just arst ei ole nii öelnud.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet med mindre legen din sier du skal gjøre det.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinatega töötamist, kui tunnete nõrkust, väsimust või pearinglust.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel, trett eller svak.
Estonian: In vitro valgusidumise uuringud on näidanud, et > 99% juhtudest seondub tivosaniib plasmaproteiinidele.
Norwegian Bokmål: In vitro studier for proteinbinding har vist at tivozanib er > 99 % bundet til plasmaproteiner.
Estonian: • operatsioon või muu kirurgiline protseduur
Norwegian Bokmål: • hvis du skal opereres eller gjennomgå andre former for kirurgi
Estonian: Uuringus osalesid patiendid, kel oli varasemalt tehtud nefrektoomiaja kes pole saanud mingit ravi või mitte rohkem kui ühe süsteemse ravikuuri (immunoteraapia/keemiaravi) metastaatilise ravina.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet pasienter som alle hadde gjennomgått tidligere nefrektomi, og som enten ikke hadde fått noen tidligere behandling eller ikke mer enn én tidligere systemisk behandling i metastatisk setting (immunoterapi/kjemoterapi).
Estonian: Ravikavatsuslikku (intent-to-treat, ITT) populatsiooni kuulus 517 patsienti, kellest 260 randomiseeriti saama tivosaniibi ja 257 sorafeniibi.
Norwegian Bokmål: «Intent-to-treat» (ITT)-populasjonen omfattet 517 pasienter, 260 randomisert til tivozanib og 257 randomisert til sorafenib.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (AV-951-09-301), milles 25% tivosaniibi saavatest patsientidest olid ≥ 65 aastat vanad, ei leitud ravimi efektiivsuses üldisi erinevusi eakamatel ja nooremate patsientide vahel (vt lõik 4,2).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie (AV-951-09-301) hvor 25 % av pasientene som fikk tivozanib var ≥ 65 år, ble det ikke observert noen totale forskjeller i effekt mellom eldre og yngre pasienter (se pkt.
Estonian: Mis ravim on Fotivda ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Fotivda er og hva det brukes mot
Estonian: Mõlemad juhtumid olid CTC tase 3 (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Begge hendelsene var CTC grad 3 (se pkt.
Estonian: ASAT ja ALAT taseme tõusuga ei kaasnenud bilirubiini taseme tõusu.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyede nivåene av ASAT og ALAT var ikke ledsaget av samtidige forhøyede nivåer av bilirubin.
Estonian: Stratifikatsiooni faktorid on varasema ravikorra arvud (0 või 1) ja metastaatiliste organite arvud (1 või ≥2).
Norwegian Bokmål: Stratifiseringsfaktorer er antall tidligere behandlinger (0 eller 1) og antall metastaterte steder/organer det omfatter (1 eller ≥ 2).
Estonian: VEGF blokeerimine välistab uute veresoonte moodustumist.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere VEGF-aktiviteten, forhindrer man at det dannes nye blodkar.
Estonian: In vitro metabolismiuuringud on näidanud, et CYP3A4 ja CYP1A1 on võimelised tivosaniibi metaboliseerima.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier har vist at CYP3A4 og CYP1A1 er i stand til å metabolisere tivozanib.