FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Slovak: Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
English: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Slovak: Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
English: Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazole
Slovak: Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazol
English: 500 mg Capsule, hard Oral use
Slovak: 500 mg tvrdá kapsula perorálne použitie
English: 250 mg Capsule, hard Oral use
Slovak: 250 mg tvrdá kapsula Perorálne použitie
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Slovak: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipín/valsartan 5 mg/ 160 mg
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Slovak: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipín/valsartan 10 mg/ 160 mg
English: LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AUROBINDO,
English: HEC Pharm GmbH
Slovak: Pharm GmbH
English: United Kingdom Strides Arcolab International
Slovak: Strides Arcolab
English: Sarpin amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Slovak: Sarpin amlodipín/valsartan 10 mg/ 160 mg
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Slovak: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipín/valsartan 5 mg/ 160 mg
English: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantine
Slovak: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantín 20 mg filmom obalená tableta perorálne použitie
English: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-acid-ethyl esters 90
Slovak: Strides etylestery omega-3kyselín 90
English: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Slovak: Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
English: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
English: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Slovak: Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapín
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Slovak: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipín/valsartan 10 mg/ 160 mg
English: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Slovak: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazol
English: Tadalafil Milpharm 10 mg filmcoated tablets
Slovak: Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets
English: Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten
Slovak: Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten betahistín
English: AUROVITAS UNIPESSOAL Lda
Slovak: AUROVITAS UNIPESSOAL
English: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantine
Slovak: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantín 10 mg filmom obalená tableta perorálne použitie
English: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Slovak: Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapín
English: Famy Care Europe Ltd.
Slovak: Nemecko Famy Care Europe
English: Tadalafil Milpharm 5 mg filmcoated tablets
Slovak: Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets
English: Betahistin Sandoz 24 mg tablete
Slovak: Betahistin Sandoz 24 mg tablete betahistín
English: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Slovak: Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapín
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Slovak: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipín/valsartan 5 mg/ 160 mg
English: Betahistin Sandoz 24 mg tabletes
Slovak: Betahistin Sandoz 24 mg tabletes betahistín
English: Betahistin Sandoz 16 mg tablete
Slovak: Betahistin Sandoz 16 mg tablete betahistín
English: Betahistin - 1 A Pharma 16 mg Tabletten
Slovak: A Pharma 16 mg Tabletten
English: 300 mg Modified-release tablet
Slovak: 300 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
English: amlodipine / valsartan 5 mg / 160 mg
Slovak: amlodipín/valsartan 5 mg/ 160 mg
English: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Slovak: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantín 10 mg filmom obalená tableta perorálne použitie
English: Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Slovak: Hydroxyzine ARROW
English: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Slovak: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantín 20 mg filmom obalená tableta perorálne použitie
English: Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Slovak: Betahistin Sandoz 8 mg
English: Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG
Slovak: Combix 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG
English: Betahistin - 1 A Pharma 8 mg Tabletten
Slovak: A Pharma 8 mg Tabletten
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Slovak: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipín/valsartan 5 mg/80 mg filmom obalená tableta
English: amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Slovak: amlodipín/valsartan 10 mg/ 160 mg
English: Betahistin Sandoz 16 mg tabletes
Slovak: Betahistin Sandoz 16 mg tabletes betahistín
English: 2care4 Generics ApS
Slovak: Generics ApS
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Slovak: Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipín/valsartan 10 mg/ 160 mg
English: Betahistin Sandoz 8 mg tabletes
Slovak: Betahistin Sandoz 8 mg tabletes betahistín
English: Slovak Republic Proenzi s.r.o.
Slovak: Maďarsko Proenzi s.r.o.
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Slovak: Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipín/valsartan 5 mg/ 160 mg
English: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Slovak: Pharmascope memantín 20 mg filmom obalená tableta perorálne použitie
English: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg
Slovak: Francúzsko ZYDUS France perindopril/Indapamide
English: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Slovak: Pharmascope memantín 10 mg filmom obalená tableta perorálne použitie
English: Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Slovak: Betahistin Sandoz 16 mg
English: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Slovak: Paracetamol 1000mg
English: Capsule, soft Oral use
Slovak: 1 g mäkká kapsula perorálne použitie
English: Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten
Slovak: A Pharma 24 mg Tabletten
English: Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Slovak: Betahistin Sandoz 24 mg
English: United Kingdom HEC Pharm GmbH
Slovak: Nemecko PUREN Pharma GmbH
English: 150 mg Capsule, hard Oral use
Slovak: 150 mg Tvrdá kapsula
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Slovak: Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipín/valsartan 5 mg/80 mg filmom obalená tableta
English: Tablet
Slovak: Ácidos
English: Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten
Slovak: Sandoz 24 mg, tabletten betahistín
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Slovak: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipín/valsartan 5 mg/80 mg filmom obalená tableta
English: Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten
Slovak: Sandoz 16 mg, tabletten betahistín
English: Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Slovak: Carbimazole 20mg
English: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal),
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Slovak: 6 (3 x2) naplnených pier (multibalenie)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Slovak: 6 (3 x2) naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením (multibalenie)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 2 pre-filled syringes with needle safety device
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením2 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením
English: The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 21. marca 2014.
English: 21 March 2014
Slovak: 21. marca 2014
English: Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Slovak: Rocephin bol uvedený na trh v nasledujúcich členských štátoch EÚ: Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko a Spojené kráľovstvo, ako aj Island.
English: Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Slovak: Rocephin je v EÚ povolený vnútroštátnymi postupmi.
English: EMA/34577/2014 Rev.1 EMEA/H/A-30/1302
Slovak: EMA/34577/2014 rev.1
English: Why was Rocephin reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Rocephin preskúmaný?
English: Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Rocephin a súvisiace názvy (ceftriaxón, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, prášok na injekčný alebo infúzny roztok)
English: It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Slovak: Liek je v EÚ dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Slovak: To baktériam bráni vo vytváraní bunkovej steny, čo napokon vedie k ich smrti.
English: The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rocephin sa má používať na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí, ktoré už boli schválené v niekoľkých, ale nie vo všetkých členských štátoch EÚ:
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.3 (kontraindikácie), časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) a časti 4.6 (gravidita a laktácia).
English: What is Rocephin?
Slovak: Rocephin?
English: The company that markets these medicines is Roche.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Roche.
English: Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Slovak: Rocephin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ceftriaxón.
English: In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých a detí starších ako 12 rokov veku je 1 až 4 g lieku Rocephin raz denne v závislosti od stavu, na ktorý sa liek použije.
English: Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Slovak: Ceftriaxón patrí do skupiny cefalosporínov; účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérií.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval tiež odporúčania týkajúce sa použitia lieku Rocephin u dospelých a detí.
English: • hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici a v komunite (infekcia pľúc získaná v nemocnici alebo mimo nemocnice),
English: Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Slovak: Rocephin sa môže používať na liečbu akútnych exacerbácií (epizód) chronickej obštrukčnej choroby pľúc u dospelých.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označeniach obalu a v písomných informáciách pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
English: Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Slovak: Liek Rocephin sa má prednostne podávať do žily formou injekcie v trvaní 5 minút alebo formou infúzie (kvapkania) v trvaní najmenej 30 minút alebo formou hlbokej vnútrosvalovej injekcie.
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Slovak: Rocephin sa môže používať na kontrolu pacientov s neutropéniou (nízkou hladinou neutrofilov, typu bielych krviniek), ktorí majú aj horúčku, pričom je podozrenie, že ochorenie je zapríčinené bakteriálnou infekciou, pacientov s bakterémiou (keď sa v krvi zistili baktérie), pričom je podozrenie, že ochorenie je zapríčinené niektorou z vyššie uvedených infekcií, a na predoperačnú prevenciu infekcií v mieste operácie.
English: The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Rocephin sa už nemá používať na liečbu sínusitídy (zápalu prínosových dutín), faryngitídy (zapáleného hrdla) a prostatitídy (zápalu prostaty, žľazy mužského rozmnožovacieho systému), keďže nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na podporu týchto indikácií.
English: It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Slovak: Liek sa môže používať aj na liečbu Lymskej boreliózy (bakteriálnej infekcie, ktorú preniesli na ľudí infikované kliešte) u dospelých a detí vrátane novorodencov od veku 15 dní.
English: It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Slovak: Je to antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu rôznych bakteriálnych infekcií vrátane pneumónie (infekcie pľúc) a meningitídy (infekcie blán obklopujúcich mozog a miechu).
English: • bacterial meningitis;
Slovak: • bakteriálna meningitída,
English: • acute otitis media (infection of the middle ear);
Slovak: • akútna otitis media (infekcia stredného ucha),
English: In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Slovak: Rocephin u detí mladších ako 12 rokov veku závisí od telesnej hmotnosti a stavu, na ktorý sa liek použije.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Rocephin.
English: • bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Slovak: • bakteriálna endokarditída (infekcia srdca).
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest vrátane pyelonefritídy (infekcie obličiek),
English: On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Slovak: Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie na trh pre liek Rocephin.
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Slovak: • intraabdominálne infekcie (infekcie v bruchu),
English: • the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
Slovak: • sexuálne prenosné infekcie kvapavka a syfilis,
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
English: On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Rocephin.
English: • infections of bones and joints;
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov,
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Rocephin vyžaduje harmonizáciu.
English: 42 months
Slovak: 42 mesiacov
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytváranie aktívnej imunity nie je obsiahnutá v nariadení Rady (EHS) č. 470/2009
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
English: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: & Dohme Animal Health, S.L.
English: Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
English: Store at 2-8°C, protected from light.
Slovak: Uchovávať pri 2-8 °C, chrániť pred svetlom.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať o 4 týždne neskôr.
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: 62.5 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
English: A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Slovak: Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť lokálna reakcia s priemerom presahujúcim 5 cm a možnosťou pretvávania dlhšie ako 2 dni.
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
English: Package size:
Slovak: Veľkosť balenia:
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
English: 375 micrograms
Slovak: 375 mikrogramov
English: use
Slovak: POUŽITIA
English: 62.5 micrograms
Slovak: 62.5 mikrogramov
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výlučne koňom, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy, ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
English: None
Slovak: Žiadne.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
English: 125 micrograms
Slovak: 125 mikrogramov
English: This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
English: Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ“ Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
English: 24 months after the first revaccination
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
English: Onset of immunity:
Slovak: Tetanus Nástup imunity:
English: This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po súbežnom podaní.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, s použitím osobitných striekačiek a ihiel.