FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Premix pentru furaje medicamentate
English: On rare occasions erythema or mild oedema of the skin may occur in pigs following the use of tiamulin.
Romanian: Reacţii adverse Rareori pot să apară la porci eriteme sau edeme uşoare ale pielii, ca urmare a utilizării de tiamulin.
English: Animal species
Romanian: Concentraţia Speciile de animale
English: To be completed nationally
Romanian: Se va completa national
English: EXPIRY DATE To be completed nationally
Romanian: DATA EXPIRĂRII Se va completa naţional
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Se va completa naţional
English: Mechanisms responsible for resistance development in Brachyspira spp to the pleuromutilin class of antibiotics are considered to be based on mutations at the ribosomal target site.
Romanian: Se consideră că mecanismele responsabile pentru dezvoltarea rezistenţei Brachyspira spp. la clasa de antibiotice a pleuromutilinelor se bazează pe mutaţii la nivelul ribozomal ţintă.
English: to use an antimicrobial preventively unless there is a direct benefit in terms of a reduced level of clinical infection and/or reduction of the spread of the infection in the herd.
Romanian: Rezistenţa la antibiotice şi utilizarea prudentă a antibioticelor în medicina veterinară) să se utilizeze preventiv un antimicrobian doar dacă există un beneficiu direct în ceea ce priveşte un nivel redus de infecţie clinică şi/sau reducerea răspândirii infecţiei în cadrul turmei.
English: SWITZERLAND
Romanian: Elveţia
English: CONTRAINDICATIONS
Romanian: Contraindicaţii
English: PACKAGE SIZE To be completed nationally
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Se va completa naţional
English: Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli
Romanian: Tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae, tratamentul spirochetozei de colon porcine (colită) cauzate de B. pilosicoli
English: Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores
Romanian: Pentru informaţii privind interacţiunea dintre tiamulin şi ionofori, consultaţi secţiunea 4.8
English: For the treatment and prevention of epizootic rabbit enterocolitis (ERE)
Romanian: Iepuri Pentru tratarea şi prevenirea enterocolitei epizootice la iepuri (EEI)
English: Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with M. gallisepticum, M. synoviae or M. meleagridis and then as an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Romanian: Tratamentul preventiv cu tiamulin ar trebui iniţat doar după confirmarea infecţiei cu M. gallisepticum, M. synoviae sau M. meleagridis şi apoi ca susţinere a strategiei de prevenire pentru reducerea semnelor clinice şi mortalităţii din cauze respiratorii în efectiv, unde infecţia in ovum este de aşteptat deoarece boala există la generaţia parentală.
English: Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
Romanian: Animalele nu trebuie să primească produse care conţin ionofori (monensin, narasin sau salinomicin) în timpul tratamentului cu tiamulin sau timp de cel puţin şapte zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
English: Amount of tiamulin hydrogen fumarate (mg/g) per premix formulation
Romanian: Cantitate de hidrogen fumarat de tiamulină (mg/g) per formulă premix
English: Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Romanian: Animalele nu trebuie să primească produse care conţin monensin, narasin sau salinomicin în timpul tratamentului cu tiamulin sau timp de cel puţin şapte zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
English: Rabbits Pigs
Romanian: Iepuri Porci
English: Novartis Animal Health Inc.,
Romanian: Novartis Animal Health Inc., Basel,
English: It should be noted that the 0.65% strength currently authorised in France is covered by the 0.8% Premix SPC/label (0.65% tiamulin base is eqivalent to 0.8% tiamulin hydrogen fumarate) and the 1.62% strength currently authorized in France is covered by the 2% Premix SPC/label (1.62% tiamulin base is eqivalent to 2 % tiamulin hydrogen fumarate).
Romanian: Trebuie menţionate următoarele: concentraţia de 0,65% autorizată în prezent în Franţa este inclusă în RCP-ul/etichetarea pentru Premix 0,8% (0,65% tiamulină bază echivalează cu 0,8% hidrogen fumarat de tiamulină), iar concentraţia de 1,62% autorizată în prezent în Franţa este inclusă în RCP-ul/etichetarea pentru Premix 2% (1,62% tiamulină bază echivalează cu 2% hidrogen fumarat de tiamulină).
English: Premix for medicated feed for pigs and rabbits
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate pentru porci şi iepuri
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 8 mg/g
Romanian: Tiamulin hidrogen fumarat - 8 mg/g
English: Can be used in rabbits during pregnancy and lactation.
Romanian: Poate fi utilizat la iepuri în perioada de gestaţie şi lactaţie.
English: Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Romanian: Pui de găină Carne şi organe: 1 zi Ouă: 0 zile
English: Rabbits For the treatment and prevention of epizootic rabbit enterocolitis (ERE)
Romanian: Iepuri Pentru tratarea şi prevenirea enterocolitei epizootice la iepuri (EEI).
English: • Turkeys
Romanian: • curci
English: ATCvet code:
Romanian: Codul veterinar ATC:
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of swine dysentery, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli, treatment of Porcine Proliferative Entheropaty (ileitis) caused by L. intracellularis and treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is agreed.
Romanian: A fost acceptată utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate în tratamentul şi profilaxia dizenteriei porcine, tratamentul spirochetozei de colon porcine (colită) cauzate de Brachyspira pilosicoli, tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis şi tratamentul pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae.
English: It is not justified that tiamulin can be used in the prevention of enzootic pneumonia based on the data presented.
Romanian: Pe baza datelor prezentate, nu se justifică posibilitatea utilizării tiamulinei în profilaxia pneumoniei enzootice.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Romanian: Pui (broileri, puicuţe de înlocuire, găini ouătoare şi de reproducţie):
English: In fast growing birds, e.g. poults during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Romanian: La păsările care cresc rapid, de exemplu, puii de curcă, în primele 2-4 săptămâni de viaţă, nivelurile de includere din partea inferioară a intervalului pot fi suficiente.
English: In France the registered 0.65% premix refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate, and the registered 1.62% premix refers to tiamulin base which is equivalent to a premix containing 2.0 % tiamulin hydrogen fumarate.
Romanian: În Franţa, premixul înregistrat de 0,65% se referă la tiamulină bază echivalentă cu un premix ce conţine 0,8% hidrogen fumarat de tiamulină, iar premixul înregistrat de 1,62% se referă la tiamulină bază care este echivalentă cu un premix ce conţine 2,0% hidrogen fumarat de tiamulină.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER {For national implementation}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS {Se va completa naţional}
English: In fast growing birds, e.g. broiler chickens during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Romanian: La păsările care cresc rapid, de exemplu, pui broiler, în primele 2-4 săptămâni de viaţă, nivelurile de includere din partea inferioară a intervalului pot fi suficiente.
English: • Rabbits
Romanian: • iepuri
English: Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Romanian: Carne şi organe: 1 (o) zi Ouă: 0 zile
English: Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
Romanian: Profilaxia dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae Dozaj: 2,0 mg hidrogen fumarat de tiamulină/kg de greutate corporală zilnic.
English: Frimley Business Park Frimley
Romanian: Novartis Animal Health UK Ltd. Frimley Business Park Frimely Camberley Surrey
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional
English: Can be used in laying and breeding chickens and turkeys.
Romanian: Poate fi utilizat la pui şi curcani în perioada de ouat.
English: Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Romanian: Poate fi utilizat la porci în perioada de gestaţie şi lactaţie.
English: Turkeys Meat and offal: 4 days
Romanian: Curcani Carne şi organe: 4 zile
English: Belgium VMD nv Leo Aerden
Romanian: VMD nv
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys)
Romanian: Curcani (pui tineri, curcani de prăsilă)
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Romanian: A fost acceptată utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate în tratamentul enterocolitei epizootice la iepuri (ERE) şi profilaxia ERE în ferme cu semne clinice de ERE în ciclul de îngrăşare anterior ca parte a unui program ce include măsuri vizând eradicarea sau controlul infecţiei în cadrul fermei.
English: Treatment of Epizootic Rabbit Enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm.
Romanian: Tratamentul enterocolitei epizootice la iepuri (ERE) şi profilaxia ERE în ferme cu semne clinice de ERE în ciclul de îngrăşare anterior ca parte a unui program ce include măsuri vizând eradicarea sau controlul infecţiei în cadrul fermei.
English: Rabbits Meat and offal: 0 days.
Romanian: Iepuri Carne şi organe: 0 zile.
English: For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Romanian: Pentru tratarea şi prevenirea bolii respiratorii cronice (BRC) şi a aerosaculitei produse de Mycoplasma gallisepticum şi de Mycoplasma synoviae
English: Pigs Rabbits
Romanian: Porci Iepuri
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Romanian: A fost acceptată utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate în tratamentul şi profilaxia sinuzitei infecţioase şi saculitei aeriene cauzate de M. gallisepticum, M. synoviae şi M. meleagridis.
English: Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with B. hyodysenteriae and then as part of a program including measures aiming to eradicate or control the infection in the herd.
Romanian: Tratamentul preventiv cu tiamulin trebuie iniţiat doar după confirmarea infecţiei cu B. Hyodysenteriae şi apoi ca parte a unui program care include măsuri pentru eradicarea sau controlul infecţiei la nivelul turmei.
English: Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Romanian: Tratamentul pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae Dozaj: 5,0-10,0 mg hidrogen fumarat de tiamulină/kg de greutate corporală zilnic administrat timp de 7-10 zile consecutive.
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 20 mg/g
Romanian: Tiamulin hidrogen fumarat - 20,0 mg/g
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Romanian: Pui (broileri, puicuţe de înlocuire, găini ouătoare şi de reproducţie) Tratamentul şi profilaxia bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de M. gallisepticum şi a saculitei aeriene şi sinovitei infecţioase cauzate de M. synoviae.
English: Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Romanian: - Rata de includere (ppm) = doză (mg/kg greutate corporală) x greutatea corporală (kg) / cantitatea de furaje consumată zilnic (kg)
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys):
Romanian: Curci (pui tineri, curci de reproducţie):
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Romanian: A fost acceptată utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate în tratamentul şi profilaxia bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de M. gallisepticum şi a saculitei aeriene şi sinovitei infecţioase cauzate de M. synoviae.
English: Tiamulin distributes widely through the body and has been shown to concentrate in the liver and kidney (sites of excretion) and in the lung (30 times serum level).
Romanian: Tiamulin este bine absorbit la puii de găină (70 - 95%) după administrare orală Tiamulin are o răspândire largă în corp şi s-a demonstrat că acesta se concentrează în ficat şi rinichi (locurile de excreţie) şi în plămân (de 30 de ori mai mult decât nivelul seric).
English: In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix label.
Romanian: În cazul premixului 1,62% autorizat în Franța, acesta se refera la tiamulin baza echivalent cu premixul conținând 2% tiamulin hidrogen fumarat, fiind acoperit de RCP/eticheta pentru premixul
English: Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
Romanian: Tratamentul şi profilaxia sinuzitei infecţioase şi saculitei aeriene cauzate de M. gallisepticum, M. synoviae şi M. meleagridis.
English: Novartis Animal Health UK Ltd
Romanian: Novartis Animal Health Ireland Ltd.,
English: Rabbits Meat and offal: 0 days
Romanian: Iepuri Carne şi organe: 0 zile
English: For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Romanian: Pentru tratarea şi prevenirea sinuzitei infecţioase şi a aerosaculitei produse de Mycoplasma gallisepticum, de Mycoplasma meleagridis şi de Mycoplasma synoviae
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Romanian: Păsări de curte - Pui (pui de carne, puicuţe de înlocuire, găini ouătoare/de prăsilă) - Curcani (pui (producători) şi de prăsilă) Iepuri
English: Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate pentru porci, păsări de curte şi iepuri
English: Prevention (at 2.0mg/kg bodyweight); Meat and offal: 1 day Treatment (at 5-10mg/kg bodyweight); Meat and offal: 6 days
Romanian: Profilaxie (la 2,0 mg/kg greutate corporală); carne şi organe: 1 zi Tratament (la 5-10 mg/kg greutate corporală); carne şi organe: 6 zile
English: In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix label.
Romanian: În cazul premixului 0,65% autorizat în Franța, acesta se refera la tiamulin baza echivalent cu premixul conținând 0,8% tiamulin hidrogen fumarat, fiind acoperit de RCP/eticheta pentru premixul
English: Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Romanian: Profilaxie (la 2,0 mg/kg greutate corporală): carne şi organe: 1 zi Tratament (la 5-10 mg/kg greutate corporală): carne şi organe: 6 zile
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Romanian: Tratamentul enteropatiei proliferative porcine (ileită) cauzate de L. intracellularis Dozaj: 7,5 mg hidrogen fumarat de tiamulină/kg de greutate corporală zilnic administrat timp de 10-14 zile consecutive.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder)
Romanian: Păsări de curte - Pui (pui de carne, puicuţe de înlocuire, găini ouătoare/de prăsilă) - Curcani (pui (producători) şi de prăsilă)
English: Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Romanian: Dozaj: 3 mg de tiamulin hidrogen fumarat /kg greutate corporală.
English: 8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Romanian: 8 mg/g Premix pentru furaje medicamentate pentru porci şi iepuri Tiamulin hidrogen fumarat
English: Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Romanian: Novartis Animal Health d.o.o. Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
English: Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Romanian: Dozaj - Tratare şi prevenire: 40 mg de tiamulin hidrogen fumarat /kg greutate corporală administrat zilnic timp de 3 - 5 zile consecutive.
English: For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae
Romanian: Pentru tratarea şi prevenirea dizenteriei porcine produse de Brachyspira hyodysenteriae Pentru tratarea colitei produse de Brachyspira pilosicoli Pentru tratarea ileitei produse de Lawsonia intracellularis Pentru tratarea pneumoniei enzootice produse de Mycoplasma hyopneumoniae
English: Dosage - Treatment and prevention: 25mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Romanian: Dozaj - Tratare şi prevenire: 25 mg de tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 3 - 5 zile consecutive.
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Romanian: Acesta este obţinut în mod normal printr-un nivel de includere de 250 - 500 ppm de tiamulin hidrogen fumarat în furajele în stare finită, cu condiţia de a nu fi afectat consumul de furaje.
English: Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Romanian: Dozaj: 5 - 10 mg de tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală administrat zilnic timp de 710 zile consecutive.
English: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Romanian: Tiamutin 2% 20 mg/g premiks do
English: Operator warnings
Romanian: Atenţionări pentru operatori
English: Turkeys
Romanian: Pui
English: 100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Romanian: 100 mg/g Premix pentru furaje medicamentate pentru porci, păsări de curte şi iepuri Tiamulin hidrogen fumarat
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Romanian: Dozajul va fi obţinut în mod normal printr-un nivel de includere de 40 ppm de tiamulin hidrogen fumarat în furajele în stare finită, cu condiţia de a nu fi afectat consumul de furaje.
English: Chickens Turkeys Rabbits
Romanian: Pui de găină Curcani
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE {Se va completa naţional}
English: 20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Romanian: 20 mg/g Premix pentru furaje medicamentate pentru porci, păsări de curte şi iepuri Tiamulin hidrogen fumarat
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Romanian: Dozajul va fi obţinut în mod normal printr-un nivel de includere de 100 - 200 ppm de tiamulin hidrogen fumarat în furajele în stare finită, cu condiţia de a nu fi afectat consumul de furaje.
English: 800 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Romanian: 800 mg/g Premix pentru furaje medicamentate pentru porci şi păsări de curte Tiamulin hidrogen fumarat
English: Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys
Romanian: Premix pentru furaje medicamentate pentru porci şi păsări de curte
English: Warnings
Romanian: Atenţionări
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Romanian: Dozajul va fi obţinut în mod normal printr-un nivel de includere de 150 ppm de tiamulin hidrogen fumarat în furajele în stare finită, cu condiţia de a nu fi afectat consumul de furaje.
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Romanian: Acest dozaj se obţine în mod normal printrun nivel de includere de 250-500 ppm hidrogen fumarat de tiamulină în furajele finite cu condiţia ca raţia de furaj să nu fie afectată.
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 100 mg/g Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
Romanian: Tiamulin hidrogen fumarat - 100 mg/g Excipienţi:
English: Turkeys Chickens
Romanian: • pui de găină
English: The objectives of the programme are:
Romanian: Obiectivele programului sunt:
English: Behavioural changes should be monitored.
Romanian: Modificările comportamentale trebuie monitorizate.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
English: Dose Level 1 Dose Level 2 Dose Level 3 Dose Level 4 Dose Level 5
Romanian: Doză nivel 1 Doză nivel 2 Doză nivel 3 Doză nivel 4 Doză nivel 5
English: Growth and development
Romanian: Creșterea și dezvoltarea
English: See section 6.6 for instructions for use.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucțiunile de utilizare.
English: Do not give a double dose to make up for the forgotten dose.
Romanian: Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: − This medicine has been prescribed for your child only.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
English: Date of first authorisation: 15 September 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
English: A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Romanian: Un procent redus (~5%) este eliminat prin bilă.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: Raportând reacții adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
English: Lack of long-term safety data
Romanian: Lipsa datelor de siguranță pe termen lung
English: The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Romanian: Doza inițială va fi calculată pe baza greutății corporale a copilului dumneavoastră.