FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Trudexa for patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Italian: La dose raccomandata di TRUDEXA per i pazienti affetti da artrite psoriasica e da spondilite anchilosante è di 40 mg di adalimumab somministrati ogni due settimane in dose singola per via sottocutanea.
English: Administration of Trudexa should be discontinued if a patient develops a new serious infection until infections are controlled.
Italian: In caso d'insorgenza di una nuova infezione grave, la somministrazione deve essere interrotta fino a quando l'infezione non è controllata.
English: Uncommon neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, , lymphadenopathy, leucocytosis
Italian: Neutropenia (tra cui agranulocitosi), leucopenia, trombocitopenia, anemia, linfoadenopati, leucocitosi
English: If the needle is not correctly lined up with the centre of the stopper, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “pop.” The needle may then enter at an angle and bend, break or prevent proper removal of the vial contents.
Italian: Verifichi la posizione dell'ago attraverso la finestra del tappo, se l'ago non è allineato correttamente con il centro del tappo, si avvertirà una resistenza costante e nessun “pop”.
English: Trudexa has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.
Italian: TRUDEXA, in combinazione con metotressato, inibisce la progressione del danno strutturale, valutata radiograficamente, e migliora la funzionalità fisica, in questa popolazione di pazienti.
English: • If you develop symptoms of heart failure (shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
Italian: • Consulti il medico immediatamente, nel caso lei abbia i sintomi di scompenso cardiaco (respiro corto o gonfiore dei piedi).
English: ACR 20 Week 12 Week 24
Italian: ACR 20 6 mesi 12 mesi
English: The recommended dose of Trudexa for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Italian: La dose di TRUDEXA indicata per i pazienti adulti con artrite reumatoide è di 40 mg di adalimumab in un'unica somministrazione ogni due settimane per via sottocutanea.
English: Week 52 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 ACR 50 Week 52 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 ACR 70 Week 52 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Italian: Settimana 104 28,4% 28,1% 46,6% <0,001 <0,001 a. il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con metotressato e la terapia associata TRUDEXA/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney.
English: • dizziness, including vertigo, headache;
Italian: • senso di instabilità, tra cui vertigini, cefalea;
English: Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati relativi a pazienti portatori del virus dell'epatite B sottoposti a terapia anti-virale in concomitanza alla terapia con antagonisti del TNF al fine di evitare la riattivazione del virus dell'epatite B. Nei pazienti che sviluppano una riattivazione del virus dell'epatite B, la somministrazione di TRUDEXA deve essere interrotta e deve essere istituita un'efficace terapia anti-virale accompagnata da un adeguato trattamento di supporto.
English: Week 24 ASAS 70 Week 2
Italian: Settimana 2 Settimana 12 Settimana 24 ASAS 70
English: • 4 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Italian: • 4 penne pre-riempite, ciascuna con 1 tampone imbevuto di alcool, in un blister.
English: • 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Italian: • 2 penne pre-riempite, ciascuna con 1 tampone imbevuto di alcool, in un blister.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Italian: Nei pazienti in cui la risposta al trattamento entro questo periodo di tempo non sia risultata adeguata, si deve valutare attentamente la necessità di istituire una terapia continuata.
English: • Trouble breathing, swallowing;
Italian: • Difficoltà a respirare, difficoltà ad inghiottire;
English: Rare serum sickness
Italian: Malattia da siero
English: • 6 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Italian: • 6 penne pre-riempite, ciascuna con 1 tampone imbevuto di alcool, in un blister.
English: ACR 50 Week 12 Week 24
Italian: ACR 50 6 mesi 12 mesi
English: Abbott Laboratories S.A.
Italian: România Abbott Laboratories S.A.
English: PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Italian: PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna siringa pre-riempita monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: Uncommon haematuria, renal impairment, bladder and urethral symptoms,
Italian: Ematuria, insufficienza renale, sintomatologia a carico della vescica e dell'uretra
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e.g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been infrequently reported with Trudexa.
Italian: Nei pazienti sottoposti a trattamento con TRUDEXA, sono stati non frequentemente segnalati eventi avversi a carico del sistema emopoietico, tra cui citopenie significative dal punto di vista medico (ad esempio trombocitopenia, leucopenia).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun flaconcino da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: Reproductive system and breast disorders
Italian: Disturbi dell'apparto riproduttivo e mammario
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita Adalimumab
English: Keep the syringe in the outer carton.
Italian: Conservare la siringa nella confezione originale.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa Pre-filled Pen 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita Adalimumab
English: Psychiatric disorders
Italian: Malattie epatobiliari
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton.
Italian: Conservare la siringa pronta all'uso nell'apposita confezione.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna penna pre-riempita monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite Adalimumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con dispositivo di sicurezza per l'ago.
English: Packs of: 1 pre-filled syringe with needleguard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
Italian: 1 siringa pre-riempita con dispositivo di sicurezza per l'ago (0,8 ml di soluzione sterile) e 1 tampone imbevuto di alcool , in un blister.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/010
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/010
English: What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of adalimumab.
Italian: TRUDEXA siringa pre-riempita è composta da una soluzione di adalimumab contenuta in una siringa di vetro con dispositivo di sicurezza per l'ago.
English: ASASa 20 Week 2
Italian: ASASa 20
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 penna pre-riempita contenente 40 mg di adalimumab 1 tampone imbevuto di alcool
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con dispositivo di sicurezza per l'ago Adalimumab
English: Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Italian: Dopodiché riprenda la dose regolarmente secondo lo schema di dosi stabilite.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 siringa pre-riempita contenente 40 mg di adalimumab 1 tampone imbevuto di alcool
English: Rare multiple sclerosis
Italian: Disturbi del sistema endocrino Raro
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/008
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/008
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Italian: TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite con dispositivo di sicurezza per l'ago Adalimumab
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Italian: TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite con dispositivo di sicurezza per l'ago è fornito come soluzione sterile di 40 mg di adalimumab disciolti in 0,8 ml di soluzione.
English: Surgery
Italian: Ipercalcemia
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Italian: • 2 siringhe pre-riempite (0,8 ml di soluzione sterile) e 1 tampone imbevuto di alcool per ogni siringa, in un blister.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 2 penne pre-riempite, ciascuna contenente 40 mg di adalimumab 2 tamponi imbevuti di alcool
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa 40 mg solution for injection in vials
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in flaconcini Adalimumab
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 2 siringhe pre-riempite, ciascuna contenente 40 mg di adalimumab 2 tamponi imbevuti di alcool
English: • With the needle still in the vial, turn the vial upside down at eye level.
Italian: • Con l'ago ancora nel flaconcino capovolga il flaconcino per poterlo ben afferrare.
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Italian: • 4 siringhe pre-riempite (0,8 ml di soluzione sterile) e 1 tampone imbevuto di alcool per ogni siringa, in un blister.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: Frequency
Italian: TAMPONE
English: Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Italian: TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in flaconcini è fornito come soluzione sterile di 40 mg di adalimumab disciolti in 0,8 ml di soluzione.
English: Haematologic reactions
Italian: Disturbi epatobiliari
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Italian: TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita è fornito come soluzione sterile di 40 mg di adalimumab disciolti in 0,8 ml di soluzione.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Italian: TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringhe pre-riempite è fornito come soluzione sterile di 40 mg di adalimumab disciolti in 0,8 ml di soluzione.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 4 penne pre-riempite, ciascuna contenente 40 mg di adalimumab 4 tamponi imbevuti di alcool
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Italian: • 6 siringhe pre-riempite (0,8 ml di soluzione sterile) e 1 tampone imbevuto di alcool per ogni siringa, in un blister.
English: PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25,N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Italian: Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25,
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE TRUDEXA 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Adalimumab
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 6 penne pre-riempite, ognuna con 40 mg adalimumab 6 tamponi imbevuti di alcool
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 4 siringhe pre-riempite, ciascuna contenente 40 mg di adalimumab 4 tamponi imbevuti di alcool
English: Placebo
Italian: FINESTRELLA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una siringa pre-riempita da 0,8 ml con dispositivo di sicurezza per l'ago contiene 40 mg di adalimumab
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/006
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/006
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 6 siringhe pre-riempite, ognuna con 40 mg adalimumab 6 tamponi imbevuti di alcool
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/009
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/009
English: Deutschland Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2
Italian: KG Max-Planck-Ring 2
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Abbott Laboratories Ltd
Italian: Abbott Laboratories Ltd
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/004
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/004
English: • Tingling;
Italian: • Torpore;
English: paleness.
Italian: penna.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/007
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/005
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/005
English: Rare (< 1/1000)
Italian: TAPPO 1 (di colore grigio)
English: • asthma, shortness of breath;
Italian: • asma, dispnea;
English: It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Italian: E' importante informare il medico su eventuali problemi al cuore, sia passati che presenti.
English: • ear discomfort;
Italian: • disturbi a carico dell'orecchio;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/003
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/002
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/001
Italian: NUMERO DELLA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/257/001
English: Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF blocking agents.
Italian: In seguito all'uso di farmaci anti-TNF, sono stati segnalati rari casi di pancitopenia, tra cui la comparsa di anemia aplastica.
English: • lung disease.
Italian: • malattia polmonare
English: In patients who develop HBV reactivation, Trudexa should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Italian: Nel caso di pazienti che presentino confermate significative alterazioni a carico del sistema emopoietico, si deve prendere in considerazione la necessità di interrompere la terapia a base di TRUDEXA.
English: Evoltra clofarabine
Italian: Evoltra clofarabina
English: Evoltra has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Italian: Evoltra è stato autorizzato in “circostanze eccezionali”.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Evoltra is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Evoltra sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evoltra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evoltra.
English: This means that, because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Evoltra.
Italian: Ciò significa che, siccome la malattia è rara, non è stato possibile ottenere informazioni complete sul medicinale.
English: The study did not compare Evoltra with any other treatments.
Italian: Lo studio non ha confrontato Evoltra con altri trattamenti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evoltra on 29 May 2006.
Italian: Il 29 maggio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evoltra, valida in tutta l'Unione europea.
English: Breast-feeding should be stopped before, during and after treatment with Evoltra.
Italian: L'allattamento al seno deve essere interrotto prima, durante e dopo il trattamento con Evoltra.
English: Other information about Evoltra
Italian: Altre informazioni su Evoltra
English: Stem cells are cells that can develop into different types of cell.
Italian: Le cellule staminali sono cellule che si possono sviluppare in vari tipi di cellula.
English: The average age of the treated patients was 12 years.
Italian: L'età media dei pazienti sottoposti al trattamento era di 12 anni.
English: In the main study, 20% of the patients went into remission (12 out of 61).
Italian: Nello studio principale il 20 % dei pazienti ha raggiunto la fase di remissione (12 su 61).
English: The recommended dose is 52 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Italian: La dose raccomandata è di 52 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del paziente).
English: Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da LLA è basso, la malattia è considerata “rara” ed Evoltra è stato qualificato come “medicinale orfano” (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 5 febbraio 2002.
English: The most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Evoltra (osservati in più di un paziente su 10) erano neutropenia febbrile (basso livello di globuli bianchi nel sangue unito a febbre), ansia, mal di testa, rossore del volto, vomito, diarrea, nausea, sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (ossia eruzione cutanea e intorpidimento del palmo delle mani e della pianta dei piedi), prurito, piressia (febbre), infiammazione mucosale (infiammazione delle membrane umide del corpo, come quelle che ricoprono internamente la bocca) e astenia (stanchezza).
English: Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
Italian: Nel complesso i pazienti che hanno preso parte allo studio sono sopravvissuti in media 66 settimane.
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Italian: Esso appartiene al gruppo di farmaci antitumorali denominati “antimetaboliti”.
English: This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells.
Italian: Ciò impedisce alle cellule di produrre nuovo DNA e RNA e rallenta la crescita delle cellule tumorali.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evoltra?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di CEvoltra?
English: The treatment should be repeated every two to six weeks.
Italian: Il trattamento dovrebbe essere ripetuto a intervalli regolari compresi tra due e sei settimane.
English: What is the risk associated with Evoltra?
Italian: Qual è il rischio rischi associato a Evoltra?
English: All of the patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment.
Italian: Tutti i pazienti avevano già ricevuto almeno due tipi diversi di trattamento, ma non erano stati ritenuti idonei per nessun altro tipo di terapia.
English: Most patients who respond to treatment do so after one or two treatment cycles.
Italian: Nei pazienti che rispondono alla terapia ciò si verifica perlopiù dopo uno o due cicli di trattamento.
English: For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evoltra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What information is still awaited for Evoltra?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Evoltra?
English: What benefit has Evoltra shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Evoltra nel corso degli studi?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Evoltra sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Italian: Il medicinale è somministrato ogni giorno per cinque giorni, mediante un'infusione della durata di due ore.
English: Why has Evoltra been approved?
Italian: Perché è stato approvato Evoltra?