FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first time point at which all residue values fell below the MRL was 9 days.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 9 nap volt.
English: Meat and offal (25 mg/ml, 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Four studies were considered adequate for use in deriving the withdrawal period: one complete study performed with the recommended dose and three limited studies focused on the injection site, which was the withdrawal period determining tissue.
Hungarian: Hús és belsőségek (25 mg/ml, 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Négy vizsgálatot tartottak megfelelőnek az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározására: egy komplett vizsgálatot, amelyet a javasolt dózissal végeztek, valamint három korlátozott vizsgálatot, amelyek az injekció beadásának helyére fókuszáltak, amely az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövet volt.
English: Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz két évesnél fiatalabb szarvasmarhák esetében.
English: Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Hungarian: Mindkét hatáserősségnél ugyanazok a javallatok, azonban eltérések vannak a célállatfajok tekintetében, ugyanis az 50 mg/ml hatáserősségnél az állatfajok megjelölése szoptató anyajuhok/bárányok és fejős kecskék/gidák, míg a 100 mg/ml hatáserősség esetén juhok és kecskék.
English: Rabbits:
Hungarian: Nyúl:
English: PK/PD and antimicrobial resistance data have been taken into account to justify this indication.
Hungarian: E javallat igazolása érdekében a farmakokinetikai/farmakodinámiás és antimikrobiális rezisztencia adatokat vették figyelembe.
English: The first time point where all residues were below the MRLs, in both studies, was 3 days post-treatment.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, a kezelés után 3 nappal volt.
English: Results of a dose-titration study with experimentally induced infection with enterotoxigenic E. coli in suckling piglets and weaners were also reported.
Hungarian: Egy szopós és elválasztott malacoknál kiváltott enterotoxikus E. coli fertőzés kapcsán végzett dózistitráló vizsgálat eredményeiről is beszámoltak.
English: At the recommended dose residues in all tissues were below the MRLs at day 1 postadministration.
Hungarian: A javasolt adagolásnál a maradékanyagok szintje minden szövetben az MRL (maximális maradékanyag határérték) alatt volt 1 nappal a beadás után.
English: Dogs, cats, exotic animals
Hungarian: Oldatos injekció Kutya, macska, egzotikus állatok
English: A dose of 2.5 mg/kg bw/day intramuscularly for 1 or 3 days was tested comparing with oral administration.
Hungarian: Az 1 vagy 3 napig adott, intramuszkuláris, 2,5 mg/ttkg/nap dózist vizsgálták a szájon át történő alkalmazással összehasonlítva.
English: It has been noted that the indications, posology and withdrawal periods approved by the Member States for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC are disharmonised across the Member States (EU/EEA).
Hungarian: Megállapították, hogy a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a tagállamok által jóváhagyott javallatok, adagolás és élelmezés-egészségügyi várakozási idők nincsenek harmonizálva a tagállamok (EU/EGT) között.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Care should be taken during the concomitant use of flunixin and enrofloxacin in dogs to avoid adverse drug reactions.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
English: Acute severe mastitis caused by Staphylococcus aureus (100 mg/ml strength) Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
Hungarian: Figyelembe véve a rendelkezésre álló adatokat, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a szegényes in vivo bakteriológiai eredmények és a farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzésből származó eredmények nem támasztják alá kellőképpen ezt a javallatot.
English: However, taking into account the available PK/PD and resistance data it has been concluded that the dose for this indication can be accepted only at 5 mg of enrofloxacin per kg bw once daily for 3 days by intramuscular injection.
Hungarian: Azonban figyelembe véve a rendelkezésre álló farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat, arra a következtetésre jutottak, hogy ennél a javallatnál csupán a 3 napig naponta egyszeri 5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin dózis elfogadható.
English: Consequently, the recommended withdrawal period of 4 days for cattle milk can be directly extrapolated to goat's milk when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Hungarian: Ennek következtében a szarvasmarha tej esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő közvetlenül extrapolálható a kecske tejre, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
English: Nevertheless, taking into account the available PK/PD and resistance data it has been concluded that the dose for this indication can be accepted only at 5 mg of enrofloxacin per kg bw once daily for 3 days by intramuscular injection.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve a rendelkezésre álló farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat, arra a következtetésre jutottak, hogy ennél a javallatnál csupán a 3 napig naponta egyszeri 5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin dózis elfogadható.
English: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Hungarian: Enrofloxacin 25 mg/ml és 50 mg/ml
English: Pigs: Meat and offal: 13 days
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap
English: Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Hungarian: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
English: A field study was conducted to evaluate effect of enrofloxacin against pathogens related to the alimentary tract in suckling and weaning piglets with diarrhoea.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot végeztek az enrofloxacin emésztőrendszerrel kapcsolatos kórokozók elleni hatásának értékelésére hasmenéses, szopós és elválasztott malacoknál.
English: The high efficacy of enrofloxacin in the MMA-syndrome therapy has been confirmed by meta-analysis and systematic review of 6 clinical and susceptibility studies on MMA/PDS and enrofloxacin from the period 1990 to 1998.
Hungarian: Hat, 1990 és 1998 között az MMA/PDS és az enrofloxacin vonatkozásában végzett klinikai és érzékenységi vizsgálat metaanalízise és szisztematikus áttekintése révén igazolták az enrofloxacin nagy hatékonyságát az MMA kezelésben.
English: It was considered appropriate to derive a single harmonised withdrawal period based on the combined data from the four studies.
Hungarian: Helyénvalónak tartották, hogy egyetlen, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási időt vezessenek be a négy vizsgálatból származó kombinált adatok alapján.
English: Enrofloxacin was administered at 2.5 and 5 mg/kg bw/day intramuscularly for 3 days and by oral route.
Hungarian: Az enrofloxacint 2,5 és 5 mg/ttkg/nap dózisban 3 napig intramuszkulárisan és szájon át alkalmazták.
English: The first time point at which all residue values fell below the MRL was 10 days.
Hungarian: Az első időpont, amelynél minden maradékanyag szintje az MRL alá esett, 10 nap volt.
English: All animals were treated intramuscularly with enrofloxacin at 2.5 mg/kg bw once daily.
Hungarian: Minden állatot naponta 2,5 mg/ttkg enrofloxacinnal kezeltek intramuszkulárisan.
English: Rabbits (25 mg/ml strength)
Hungarian: Nyúl (25 mg/ml hatáserősség)
English: On the basis of the available data the CVMP considered that these indications can be accepted.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
English: In this case, the withdrawal period following subcutaneous injection applies.
Hungarian: Ebben az esetben az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a szubkután adagolásnak megfelelően kell meghatározni.
English: Cattle (100 mg/ml strength)
Hungarian: Szarvasmarha (100 mg/ml hatáserősség)
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed with doses of 30 mg enrofloxacin/kg bw/day during 14 days.
Hungarian: Az ízületi porc degeneratív elváltozásait figyelték meg 14 napig adott 30 mg/ttkg/nap dózisú enrofloxacin esetén.
English: Regarding target species dog and cat, data submitted show an increase in resistance rates of non enteric E. coli and Staphylococcus spp.
Hungarian: A kutya és macska célállatfajok kapcsán a benyújtott adatok a nem enterális E. coli és Staphylococcus spp. rezisztencia arányának növekedését mutatják a 2004-2006, illetve 2008-2009 közötti időszakban a Németországban vizsgált izolátumokban.
English: aureus strains, 17.2% of which were found to be methicillin-resistant4.
Hungarian: - Egy spanyolországi intenzív nyúlfarmokon végzett vizsgálat a Staphylococcus aureus törzsek magas előfordulási gyakoriságát mutatta, amelyeknek 17,2%-a meticillin-rezisztensnek bizonyult4.
English: Germany Vetpharma Animal Health, S.L.
Hungarian: Németország Vetpharma Animal Health, S.L.
English: Care should be taken during the concomitant use of flunixin and enrofloxacin in dogs to avoid adverse drug reactions.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni a flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor kutyákban, hogy a mellékhatások elkerülhetők legyenek.
English: The Cmax/MIC and AUC/MIC ratios for Staphylococcus spp.
Hungarian: Staphylococcus spp. esetében a Cmax/MIC és AUC/MIC arányok megfelelőek mindkét fajnál a Gram-pozitív fertőzések vonatkozásában is.
English: For some serious animal indications, fluoroquinolones could be the only alternative available (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Hungarian: Egyes súlyos állati javallatok esetében a fluorokinolonok jelenthetik az egyetlen elérhető alternatívát (EMEA/CVMP/SAGAM/18461/2005)7. Nyulaknál a Staphylococcus aureus által okozott bőrgyulladás esetén nincs más, engedélyezett állatgyógyászati készítmény ebben a javallatban ennél az állatfajnál az Európai Unióban.
English: Denmark Krka d.d.
Hungarian: Magyarország Krka d.d.
English: - In another study 56 Staph.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56
English: Consequently, based on the recommended withdrawal period of 4 days for sheep meat and offal and applying a safety span of 1.5, a withdrawal period of 6 days can be recommended for goat meat and offal when animals are treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strenghts by subcutaneous injection.
Hungarian: Ennek következtében a juh hús és belsőség esetén javasolt, 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alapján, és a másfélszeres biztonsági szint alkalmazásával 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolható kecske hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségekkel, szubkután injekcióval kezelik.
English: Milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): One residue depletion studies was provided with animals treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Hungarian: Tej (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Egy maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be 5 napig 5 mg/ttkg dózissal kezelt állatokkal.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 to 5 days.
Hungarian: - Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 3-5 napig.
English: Data show low resistance rates to enrofloxacin/ciprofloxacin in Salmonella spp.
Hungarian: Enrofloxacinnal/ciprofloxacinnal szemben az adatok alacsony rezisztencia arányt mutatnak a szarvasmarhából és sertésből származó Salmonella spp. izolátumokban.
English: Meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths): Two residue depletion studies were provided with sheep treated at 5 mg/kg bw for 5 days.
Hungarian: Hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek): Két maradékanyag kiürülési vizsgálatot nyújtottak be 5 napig 5 mg/ttkg dózissal kezelt juhokkal.
English: Two enzymes essential in DNA replication and transcription, DNA gyrase and topoisomerase IV, have been identified as the molecular targets of fluoroquinolones.
Hungarian: A fluorokinolonok molekuláris célpontjaiként a DNS replikációhoz és transzkripcióhoz nélkülözhetetlen két enzimet, a DNS girázt és a topoizomeráz IV.-et azonosították.
English: B. For products listed in Annex I containing 50 mg enrofloxacin per ml
Hungarian: B. Az I. mellékletben felsorolt, 50 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
English: Germany SP Veterinaria SA Ctra.
Hungarian: Németország SP Veterinaria SA Ctra.
English: On the basis of the available data the CVMP considered that this indication can be accepted.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy ez a javallat elfogadható.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Hungarian: - Adagolás: 5 mg/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban legfeljebb 5 napig.
English: C. For products listed in Annex I containing 100 mg enrofloxacin per ml
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 100 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
English: Strength Pharmaceutical form
Hungarian: INN Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj
English: Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
English: Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis esetén, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz: 5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg-nak, naponta egyszer, 5 napig.
English: Goats
Hungarian: Kecske
English: - Dosage: 2.5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Hungarian: - Adagolás: 2,5 mg/ttkg, naponta egyszer 3 napig intramuszkuláris injekcióban.
English: Cattle, pigs weighing more than 25 kg, dogs, cats
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés 25 kg felett, kutya, macska
English: Meat and offal: 6 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
English: Germany Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Hungarian: Németország Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
English: Clinical outcome was demonstrated on sows with MMA/PDS treated with enrofloxacin.
Hungarian: Enrofloxacinnal kezelt, MMA/PDS-ben szenvedő kocáknál igazolták a klinikai kimenetelt.
English: Lithuania FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Hungarian: Lettország FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
English: The decrease in drug clearances as a result of co-administration of flunixin and enrofloxacin indicates that these substances interact during the elimination phase.
Hungarian: A flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor a két hatóanyag az eliminációs fázisban interakcióba lép és ezáltal csökken a gyógyszer klirensze.
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Hungarian: Oldatos injekció Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlős, hüllő és madár)
English: aureus, coagulase-negative staphylococci).
Hungarian: coli, Staphylococcus aureus, koaguláz-negatív Staphylococcus-ok) esetén a rezisztencia hiányát vagy nagyon alacsony rezisztencia arányt találtak.
English: Meat and offal: 13 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
English: A. For products listed in Annex I containing 25 mg enrofloxacin per ml
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, 25 mg/ml enrofloxacin tartalmú készítmények vonatkozásában
English: aureus multi-resistant to several types of antimicrobials are currently documented and (iii) that there can be a transfer of resistant bacteria from animals to humans, involving both consumers and handlers of rabbits.
Hungarian: A bizottság tisztában van azzal, hogy i. az enrofloxacin alkalmazása nyulaknál a Staphylococcus aureus rezisztencia növekedéséhez vezethet, ii. jelenleg számos antimikrobiális szerrel szemben multirezisztens Staphylococcus aureus izolátumot dokumentáltak, és iii. lehetséges a rezisztens baktériumok átjutása állatról emberre, beleértve a fogyasztókat és az állatok gondozóit is.
English: Germany Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Hungarian: Németország Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
English: Do not use in growing horses because of possible deleterious damage on articular cartilage.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt növekedésben lévő lovaknál, mert az ízületi porc károsodhat.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Hungarian: Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
English: The presence of the renal portal system in reptiles means it is prudent to administer substances in the front half of the body wherever possible.
Hungarian: Hüllőkben a vese elhelyezkedése miatt megfontolandó a hatóanyagnak a test első felébe történő beadása.
English: Pigs: Meat and offal: 13 days.
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
English: - Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
Hungarian: - Adagolás hüllők részére: 5-10 mg/ttkg naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5 egymást követő napig.
English: Meat and offal: 4 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap.
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásait, a címkeszöveget és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
English: The product can be administered by slow intravenous or subcutaneous administration.
Hungarian: Az injekciót lassan intravénásan vagy szubkután kell adni.
English: This is recommended as the withdrawal period for pig meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 3 days with either the 25 mg/ml, 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts administered by intramuscular injection.
Hungarian: Ez a javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási idő sertés hús és belsőség esetén 3 napig a javasolt 5 mg/ttkg/nap dózissal, a 25 mg/ml, 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, intramuszkuláris injekcióval kezelt állatoknál.
English: aureus isolates originating from rabbits is relatively rare compared to resistance in Staph.
Hungarian: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a nyúlból származó Staphylococcus aureus izolátumoknál az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia relatíve ritka a más állatokból vagy emberből származó
English: Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Hungarian: Az emésztőrendszer Escherichia coli fertőzései, illetve az enrofloxacin érzékeny Escherichia coli törzsek által okozott szeptikémia kezelése
English: Cage birds, cats, dogs, exotic animals, reptiles, small mammals
Hungarian: Oldatos injekció Díszmadár, macska, kutya, egzotikus állatok, hüllő, kisemlős
English: Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg bw during 14 days.
Hungarian: Szarvasmarhákon az ízületi porc degeneratív elváltozását figyelték meg 30 mg enrofloxacin/ttkg dózis 14 napig történő adagolásakor.
English: - Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
Hungarian: - Adagolás rágcsálók részére: 10 mg/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban 5-10 egymást követő napig.
English: 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Hungarian: 10 Great North Way York Business Park
English: In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Hungarian: A fentiek tükrében a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók.
English: Therefore PK/PD and resistance data were taken into account when considering the efficacy of enrofloxacin against Mycoplasma spp.
Hungarian: Ezért az enrofloxacin Mycoplasma spp. elleni hatékonysága vizsgálatakor a farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat vették figyelembe.
English: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Hungarian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf élelmezés-egészségügyi várakozási idő elfogadható a szarvasmarha hús és belsőség esetén, ha az állatokat a javasolt 5 mg/ttkg dózissal, az 50 mg/ml vagy 100 mg/ml hatáserősséggel, intravénásan kezelik.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Hungarian: a CVMP javasolta a Baytril 2,5% injectable, a Baytril 5% injectable, a Baytril 10% injectable és kapcsolódó nevek, valamint a módosított 2001/82/EK irányelv 13. cikke szerint engedélyezett, rokon állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszöveg és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection.
Hungarian: - Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 3 napig intramuszkuláris injekcióban.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Hungarian: Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Hungarian: Mastitis gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Hungarian: Ellés utáni csökkent tejtermelés (PDS, MMA szindróma) gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Escherichia coli és Klebsiella-fajok okoznak.