FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) - Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage) - Déshydratation (perte importante de liquide) - Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit) - Agressivité, sensation d'impatience - Battements du cœur irréguliers
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - Kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen - Uttorkning (vätskeförlust) - Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust) - Aggressivitet, känsla av rastlöshet - Oregelbunden hjärtrytm
French: Prudence lorsque Nimvastid est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du cœur).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Nimvastid tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase (<
Swedish: Denna metabolit uppvisar minimal hämning av acetylkolinesteras in vitro (<10%).
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) - Élévation de la tension artérielle - Infection urinaire - Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations) - Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur - Saignements gastro-intestinaux - présence de sang dans les selles ou lors de vomissements - Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac,
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) - Högt blodtryck - Urinvägsinfektion - Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer) - Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm) - Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning) - Inflammation i bukspottkörteln (tecken på det innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
French: Par conséquent, chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par la rivastigmine, la capacité à continuer de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines de maniement complexe, devrait être évaluée régulièrement par le médecin traitant.
Swedish: Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
French: - Les autres composants sont : le mannitol, la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose, l'arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine (maïs)), l'arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol E420, huile de menthe, L-menthol), la crospovidone, le silicate de calcium, le stéarate de magnésium.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, spearmint smak (Pepparmyntolja, majsmaltodextrin), pepparmint smak (maltodextrin, arabiskt gummi, sorbitol E420, åkermyntaolja, L-mentol), krospovidon, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) - Dépression - Difficulté à s'endormir - Évanouissement ou chute accidentelle - Altération de la fonction du foie
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Depression - Sömnsvårigheter - Svimning och att oavsiktligt falla - Förhöjda levervärden
French: Nimvastid 1,5 mg (seulement sur la boîte)
Swedish: Nimvastid 1,5 mg (endast på kartong)
French: 14x1 (seulement pour le 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) sont disponibles.
Swedish: 14x1 (endast för 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie finns tillgängliga
French: Nimvastid 4,5 mg (seulement sur la boîte)
Swedish: Nimvastid 4,5 mg (endast på kartong)
French: Nimvastid 1,5 mg comprimé orodispersible Nimvastid 3 mg comprimé orodispersible Nimvastid 4,5 mg comprimé orodispersible Nimvastid 6 mg comprimé orodispersible Rivastigmine
Swedish: Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar Nimvastid 3 mg hårda kapslar Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar Nimvastid 6 mg hårda kapslar Rivastigmin
French: Amélioration à l'ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus Amélioration de la PDS d'au moins 10%
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring CIBIC-Plus: förbättring PDS: förbättring med minst 10%
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10) - Tremblements - Évanouissement - Chute accidentelle
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Darrighet - Svimning - Ramla oavsiktligt
French: Syndrome parkinsonien
Swedish: Parkinsonism
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de rivastigmine.
Swedish: Varje Nimvastid kapsel innehåller rivastigminvätetartrat ekvivalent med 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg eller 6 mg rivastigmin.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Nimvastid har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
French: Découper.
Swedish: Dra av
French: Dans cette notice:
Swedish: NN:
French: Nimvastid 6 mg (seulement sur la boîte)
Swedish: Nimvastid 6 mg (endast på kartong)
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Gélatine
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Gelatin
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10) - Sensation de vertiges - Perte d'appétit - Troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Yrsel - Minskad aptit - Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré
French: Si vous avez pris plus Nimvastid que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Nimvastid qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Swedish: Om du oavsiktligt har tagit mer Nimvastid än avsett, tala om det för din läkare.
French: Tenir la plaquette par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage, Tirez le bord de la feuille de papier d'aluminium et l'enlever complètement, Faire tomber le comprimé dans la main,
Swedish: Håll i blisterremsans kanter och lösgör en blistercell från resten av remsan genom att försiktigt riva loss den längs med perforeringen.
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Swedish: Kapselns skal Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Gelatin
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale Pancréatite
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi Mag- och duodenal sår
French: Fibrillation auriculaire Bloc auriculo-ventriculaire Maladie du sinus
Swedish: Atrioventrikulärblock Sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) - Douleurs dans la poitrine - Éruptions cutanées, démangeaisons - Crises convulsives - Ulcères gastro-intestinaux
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Ont i bröstet - Hudutslag, klåda - Kramper (anfall) - Mag- eller tarmsår
French: Si vous arrêtez de prendre Nimvastid
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nimvastid
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): boîte de 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-Alu): boîte de 14, 28, 30, 56, 60 ou 112 gélules.
Swedish: Blisterförpackning (PVC/PVDC/Al-folie): 14, 28, 30, 56, 60 eller 112 hårda kapslar i en kartong.
French: Au moins 4 points d'amélioration à l' ADAS-Cog sans aggravation des CIBIC
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Nimvastid a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Swedish: I annat fall, har rivastigmin satts ut (se avsnitt 4.8).
French: 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) en boîte.
Swedish: 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie:
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique
Swedish: Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.4).
French: - Les autres composants de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg and 6 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172), l'oxyde de fer rouge (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
Swedish: - Övriga innehållsämnen för Nimvastid 3 mg, 4,5 mg och 6 mg är: Kapselinnehåll: mikrokristallin cellulosa, hypromellos, kiseldioxid kolloidal, vattenfri, magnesiumstearat.
French: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) en boîte.
Swedish: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 eller 112x1 tablett i perforerade endosblister av OPA/Al/PVC blister och PET/Al avtagbart folie.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
French: Affections hépatobiliaires Peu fréquent
Swedish: Blodkärl Vanliga Mindre vanliga
French: Nimvastid 3 mg (seulement sur la boîte)
Swedish: Nimvastid 3 mg (endast på kartong)
French: Rivastigmine
Swedish: Rivastigmin
French: L'administration simultanée de rivastigmine et de digoxine n'a pas entraîné d'effet indésirable sur la conduction cardiaque.
Swedish: Inga ogynnsamma effekter på hjärtats retledningssystem observerades efter samtidig administrering av digoxin och rivastigmin.
French: 14 x 1 comprimés orodispersibles 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Swedish: 14x1 munsönderfallande tablett 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés, cependant Nimvastid gélule peut être utilisé chez cette population de patients à condition qu'une surveillance étroite soit mise en place (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Swedish: Nimvastid munsönerfallande tabletter kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
French: Poudre blanche à blanc-cassé dans une gélule à tête jaune et corps jaune.
Swedish: Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med gul över- och underdel.
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline Hypromellose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Swedish: Kapselns innehåll Mikrokristallin cellulosa Hypromellos
French: 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Swedish: 28x1 munsönderfallande tablett 30x1 munsönderfallande tablett 56x1 munsönderfallande tablett 60x1 munsönderfallande tablett 112x1 munsönderfallande tablett
French: Il est disponible sous forme de gélules (jaune: 1,5 mg; orange: 3 mg; rouge brunâtre: 4,5 mg, et rouge brunâtre et orange: 6 mg) ainsi que sous forme de comprimés orodispersibles (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg et 6 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (gula: 1,5 mg, orange: 3 mg, brunröda: 4,5 mg samt brunröda och orange: 6 mg) och som vita munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg).
French: Autres informations relatives à Nimvastid:
Swedish: Mer information om Nimvastid:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nimvastid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.
French: Les comprimés orodispersibles Nimvastid doivent être placés sur la langue, où ils se désagrègent rapidement dans la salive avant d'être avalés.
Swedish: Nimvastid munsönderfallande tabletter bör placeras på tungan där de snabbt löses upp av saliven innan de sväljs.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NIMVASTID Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NIMVASTID Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Pourquoi Nimvastid a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Nimvastid godkänts?
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas de survenue d'effets indésirables.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
French: La dose maximale tolérée doit être utilisée pour obtenir une efficacité thérapeutique maximale, mais elle ne peut pas dépasser 6 mg deux fois par jour.
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger per dag.
French: Qu'est-ce que Nimvastid?
Swedish: Vad är Nimvastid?
French: Le traitement par Nimvastid doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Swedish: Behandling med Nimvastid bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
French: La dose initiale de Nimvastid est de 1,5 mg deux fois par jour.
Swedish: Startdosen Nimvastid är 1,5 mg två gånger per dag.
French: Nimvastid sera administé en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Swedish: Nimvastid bör ges två gånger per dag, i samband med måltid morgon och kväll.
French: Nimvastid étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av neurotransmittorn (signalsubstansen) acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
French: Nimvastid étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Swedish: Då Nimvastid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
French: Nimvastid est utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Swedish: Nimvastid används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Nimvastid est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Exelon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nimvastid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
French: La rivastigmine bloque les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Swedish: Rivastigmin blockerar de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nimvastid à KRKA,d.d., Novo mesto, le 11 mai 2009.
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen KRKA,d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Nimvastid som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Le principe actif contenu dans Nimvastid, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Swedish: Den aktiva substansen i Nimvastid, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Nimvastid permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Nimvastid en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Nimvastid par le patient.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nimvastid.
French: Il peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Swedish: Det används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
French: Si cette posologie est bien tolérée, elle peut être augmentée par palier de 1,5 mg, après au moins deux semaines, à une dose régulière de 3 à 6 mg deux fois par jour.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
French: Nimvastid est un médicament dont le principe actif est la rivastigmine.
Swedish: Nimvastid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
French: Le comité a, dès lors, estimé que, comme pour Exelon, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nimvastid et quel est le risque associé à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nimvastid?
French: Comment Nimvastid est-il utilisé?
Swedish: Hur används Nimvastid?
French: «Orodispersibles» signifie qu'ils se dissolvent dans la bouche.
Swedish: Munsönderfallande tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
French: Cela signifie que Nimvastid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
Swedish: Nimvastid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Dans quel cas Nimvastid est-il utilisé?
Swedish: Vad används Nimvastid för?
French: L'EPAR complet relatif à Nimvastid est disponible ici.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
French: Comment Nimvastid agit-il?
Swedish: Hur verkar Nimvastid?
French: Quelles études ont été menées sur Nimvastid?
Swedish: Hur har Nimvastids effekt undersökts?
French: Après examen de la demande, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque est favorable pour une recommandation de délivrance de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d'évaluation.
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE, PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à : • Autorisation conditionnelle de mise sur le marché
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 543 l.
Swedish: Distributionsvolymen vid jämvikt är 543 l.
French: La réponse a été évaluée toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie.
Swedish: Svaret bedömdes var fjärde vecka fram till sjukdomsprogression.
French: Décembre 2020
Swedish: December 2020
French: Décembre 2019
Swedish: December 2019
French: Avant d'initier un nouveau cycle de traitement :
Swedish: Innan en ny behandlingscykel sätts in ska:
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu, c'est pourquoi l'allaitement doit être interrompu.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas och därför ska amning avbrytas.
French: Quatre-vingt-cinq pour cent de la population était blanche, 9% asiatique et 2% noire.
Swedish: 85% av populationen var vita, 9% asiater och 2% svarta.
French: Emportez l'emballage du médicament avec vous.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
French: Chaque blister contient une gélule).
Swedish: Varje blister innehåller en kapsel).
French: La survie globale médiane n'a été atteinte dans aucun groupe de traitement.
Swedish: Medianen för total överlevnad nåddes inte i någon behandlingsregim.
French: Votre médecin vous examinera et vous serez étroitement surveillé(e) durant le traitement.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och du kommer att övervakas noga under behandlingen.
French: Les excipients sont :
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 58%.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 58%.
French: Autres toxicités non hématologiques Autres toxicités non hématologiques de grade 3 ou 4
Swedish: Andra icke-hematologiska toxiciteter Andra icke-hematologiska toxiciteter av grad 3 eller 4
French: Cependant, la pertinence de ces résultats chez l'homme n'est pas connue.
Swedish: Relevansen för människa är dock okänd.
French: Âge, sexe, race
Swedish: Ålder, kön, etnicitet
French: Autres médicaments et NINLARO
Swedish: Andra läkemedel och NINLARO
French: Elle ne doit pas être écrasée, mâchée ou ouverte (voir rubrique 6.6).
Swedish: Den ska inte krossas, tuggas eller öppnas (se avsnitt 6.6).
French: *Représente un groupe de termes privilégiés
Swedish: *Utgör en sammanslagning av föredragna termer