FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Kyprolis, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Kyprolis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Um resumo sobre Kyprolis e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Kyprolis i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Kyprolis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Croatian: Kyprolis se izdaje samo na liječnički recept te liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni antitumorske terapije.
Portuguese: A 19 de novembro de 2015, Kyprolis recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Kyprolis je dobio odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2015.
Portuguese: O tratamento pode ter de ser interrompido ou a dose reduzida se a doença se agravar ou se o doente apresentar efeitos secundários graves.
Croatian: Ako se bolest pogorša ili se jave ozbiljne nuspojave, možda će biti potrebno prekinuti liječenje ili smanjiti dozu.
Portuguese: Kyprolis, em associação com lenalidomida e dexametasona, foi comparado com lenalidomida e dexametasona num estudo principal que incluiu 792 doentes com mieloma múltiplo, cuja doença se havia agravado após tratamento anterior.
Croatian: Primjena lijeka Kyprolis s lenalidomidom i deksametazonom uspoređena je s primjenom lenalidomida i deksametazona u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 792 bolesnika s multiplim mijelomom čije se stanje pogoršalo nakon prethodne terapije.
Portuguese: Kyprolis está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Croatian: Kyprolis je dostupan kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Portuguese: O estudo demonstrou que Kyprolis é eficaz no prolongamento do tempo que os doentes podem viver sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão): os doentes tratados com Kyprolis em associação com lenalidomida e dexametasona viveram durante uma média de 26,3 meses sem que a sua doença se agravasse, em comparação com 17,6 meses nos doentes que receberam apenas lenalidomida e dexametasona.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Kyprolis učinkovit u poboljšanju preživljenja bez ponovnog pogoršanja bolesti (stopa preživljenja bez progresije bolesti): bolesnici koji su uzimali Kyprolis uz lenalidomid i deksametazon u prosjeku su živjeli 26,3 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi sa 17,6 mjeseci u bolesnika koji su primali lenalidomid i deksametazon.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Kyprolis durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kyprolis dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: A substância ativa de Kyprolis, o carfilzomib, é um inibidor do proteassoma.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kyprolis, karfilzomib, inhibitor je proteazoma.
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Kyprolis e dexametasona é mais eficaz na melhoria do tempo de sobrevivência sem progressão do que bortezomib e dexametasona: os doentes que receberam Kyprolis e dexametasona viveram em média 18,7 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9,4 meses no caso dos doentes que receberam bortezomib e dexametasona.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je kombinacija lijeka Kyprolis i deksametazona djelotvornija u poboljšanju stope preživljenja bez progresije bolesti od bortezomiba i deksametazona: bolesnici koji su primili Kyprolis s deksametazonom živjeli su u prosjeku 18,7 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9,4 mjeseca za bolesnike koji su primili bortezomib i deksametazon.
Portuguese: Outro estudo que incluiu 929 doentes com mieloma múltiplo cuja doença se havia agravado após tratamento anterior comparou a associação de Kyprolis e dexametasona com bortezomib e dexametasona.
Croatian: U drugom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 929 bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma čija se bolest pogoršala, uspoređena primjena kombinacije lijeka Kyprolis i deksametazona s bortezomibom i deksametazonom.
Portuguese: Kyprolis contém a substância ativa carfilzomib.
Croatian: Kyprolis sadržava djelatnu tvar karfilzomib.
Portuguese: Como se utiliza Kyprolis?
Croatian: Kako se Kyprolis koristi?
Portuguese: Considerou clinicamente significativo o aumento de tempo sem agravamento da doença observado com Kyprolis.
Croatian: Smatra se da je poboljšanje preživljenja bez progresije bolesti koje je uočeno pri primjeni lijeka Kyprolis klinički važno.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kyprolis.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kyprolis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Kyprolis está contraindicado na amamentação.
Croatian: Kyprolis se ne smije primjenjivati u trudnica ni dojilja.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas e outro equipamento de proteção.
Croatian: Preporučuje se nošenje rukavica i druge zaštitne opreme.
Portuguese: Situações às quais deverá estar atento
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Portuguese: Também lhe poderão ser dados outros medicamentos.
Croatian: Također možete primati i druge lijekove.
Portuguese: A perfusão pode demorar até 30 minutos.
Croatian: Infuzija može trajati do 30 minuta.
Portuguese: NÃO AGITE.
Croatian: NE TRESITE.
Portuguese: Não existe atualmente informação suficiente para tirar conclusões sobre a segurança de doses mais elevadas do que as avaliadas em estudos clínicos.
Croatian: Trenutno nema dovoljno informacija za donošenje zaključaka o sigurnosti doza viših od onih procijenjenih u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, lijek se treba primijeniti odmah.
Portuguese: 18,7 (15,6; NE)
Croatian: 18,7 (15,6; NP)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, caso venha a sentir algum dos seguintes sintomas:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se tiver estes sintomas.
Croatian: Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima ako imate ove simptome.
Portuguese: Antes da reconstituição leia, na íntegra, as instruções para preparação.
Croatian: Prije rekonstitucije pročitajte cijele upute za pripremu.
Portuguese: Lenalidomida está estruturalmente relacionada com a talidomida.
Croatian: Lenalidomid je strukturno povezan s talidomidom.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico ou enfermeiro sobre os métodos contracetivos adequados.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Portuguese: A maioria dos doentes fará o tratamento enquanto a sua doença melhorar ou permanecer estável.
Croatian: Većina bolesnika primat će liječenje toliko dugo dok se njihovo stanje poboljšava ili ostaje stabilno.
Portuguese: Quando a análise foi realizada 80% dos eventos previstos estavam registados.
Croatian: U vrijeme analize, registrirano je 80% ciljanih događaja.
Portuguese: Alguns efeitos adversos podem ser graves.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
Portuguese: Além disso, e de acordo com a definição de caso acordada por Mentzer et al., foram identificados dois casos de nível 1, um caso de nível 2 e um caso de nível 3.
Croatian: Osim toga i prema dogovorenoj definiciji slučaja prema Mentzeru i sur. identificirana su dva slučaja razine 1, jedan slučaj razine 2 i jedan slučaj razine 3.
Portuguese: • Creatinina sérica igual ou superior a 2 × valor de base; ou
Croatian: • Kreatinin u serumu jednak ili veći od 2 x početne vrijednosti; ili
Portuguese: * A frequência é calculada com base nos dados de ensaios clínicos nos quais a maioria dos doentes fez profilaxia
Croatian: * Učestalost je izračunata na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja u kojima je većina bolesnika koristila profilaksu
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais.
Croatian: Neki od tih događaja imali su smrtan ishod.
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e rever a sua história clínica.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pregledati i razmotriti Vašu potpunu povijest bolesti.
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção a doentes com compromisso hepático moderado e grave, uma vez que os dados de eficácia e de segurança nesta população são muito limitados.
Croatian: Bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem jetre treba posvetiti posebnu pozornost, zbog toga što su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u ovoj populaciji vrlo ograničeni.
Portuguese: O proteassoma é um sistema dentro das células que destrói as proteínas quando estas estão danificadas ou já não são necessárias.
Croatian: Proteasom je sustav unutar stanice koji razgrađuje proteine kada su oštećeni ili više nisu potrebni.
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado
Croatian: Što je Kyprolis i za što se koristi
Portuguese: • Reação alérgica ao Kyprolis
Croatian: • Alergijska reakcija na Kyprolis
Portuguese: Doentes idosos (≥ 75 anos)
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi od ≥ 75 godina)
Portuguese: Pode precisar de testes adicionais para verificar se o seu coração, rins e fígado estão a funcionar corretamente.
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne pretrage kako bi se provjerilo rade li Vaše srce, bubrezi i jetra pravilno.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer imediatamente após ou até 24 horas após a administração de Kyprolis.
Croatian: Ove reakcije se mogu pojaviti neposredno nakon ili do 24 sata nakon primjene lijeka Kyprolis.
Portuguese: Se necessário, continue a hidratação oral e/ou intravenosa nos ciclos seguintes.
Croatian: Prema potrebi treba nastaviti s peroralnom i/ili intravenskom hidracijom u sljedećim ciklusima.
Portuguese: • Dor nas costas
Croatian: • Bol u leđima
Portuguese: Estes doentes poderão ter um risco acrescido para complicações cardíacas.
Croatian: U ovih bolesnika može biti povećan rizik od srčanih komplikacija.
Portuguese: Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento.
Croatian: Svaki period od 28 dana smatra se jednim terapijskim ciklusom.
Portuguese: Todos estes podem ser sintomas de uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Croatian: Sve ovo mogu biti simptomi ozbiljne i potencijalno smrtonosne bolesti mozga poznate kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Portuguese: Número de indivíduos em Risco:
Croatian: Broj ispitanika izloženih riziku:
Portuguese: Na maioria dos doentes a depuração de creatinina foi estável ao longo do tempo.
Croatian: U većine bolesnika, klirens kreatinina je bio stabilan tijekom vremena.
Portuguese: Ver "Situações às quais deverá estar atento" na secção 4.
Croatian: Pogledajte 'Stanja na koja trebate obratiti pozornost' u dijelu 4.
Portuguese: a O tempo de perfusão é de 30 minutos e permanece inalterado durante o regime
Croatian: Trajanje infuzije je 30 minuta i ne mijenja se tijekom režima
Portuguese: Não tome Kyprolis se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Croatian: Ne uzimajte Kyprolis ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Portuguese: Para administração intravenosa.
Croatian: Za intravensku primjenu.
Portuguese: (trombocitopenia)
Croatian: (trombocitopenija)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Portuguese: Devem ser cumpridas as técnicas assépticas apropriadas.
Croatian: Nužno je pridržavati se odgovarajuće aseptičke tehnike.
Portuguese: • Uma doença grave para a qual tenha sido hospitalizado ou recebido medicamentos.
Croatian: • Bilo koja druga teška bolest zbog koje ste bili hospitalizirani ili ste primali bilo koje lijekove.
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais (ver secção 4.8).
Croatian: Neki od tih događaja imali su smrtan ishod (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes do tratamento com carfilzomib, informe o seu médico sobre qualquer alteração dos mesmos.
Croatian: Ako ste imali ove simptome prije liječenja karfilzomibom, obavijestite svog liječnika o svakoj promjeni ovih simptoma.
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 37 meses.
Croatian: Medijan praćenja je približno bio 37 mjeseci.
Portuguese: Os resultados do estudo 2011-003 estão sumarizados na tabela 7.
Croatian: Rezultati ispitivanja 2011-003 sažeti su u tablici 7.
Portuguese: Será acompanhado de perto durante o tratamento.
Croatian: Tijekom liječenja bit ćete pomno praćeni.
Portuguese: Misture suavemente e/ou inverta lentamente o frasco para injetáveis durante cerca de 1 minuto ou até a dissolução estar concluída.
Croatian: Nježno vrtite i/ili sporo preokrećite bočicu otprilike 1 minutu ili do potpunog otapanja.
Portuguese: Kyprolis vai ser conservado na farmácia.
Croatian: Kyprolis će se čuvati u ljekarni.
Portuguese: Devem ser feitas alterações de dose apropriadas, baseadas na toxicidade (ver tabela 3).
Croatian: Potrebno je provesti odgovarajuće prilagodbe doze na temelju toksičnosti (vidjeti Tablicu 3).
Portuguese: a Estudo PX-171-009
Croatian: Ispitivanje PX-171-009
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação minuciosa dos fatores de risco cardiovascular antes de iniciar o tratamento.
Croatian: Preporučuje se temeljita procjena čimbenika kardiovaskularnog rizika prije početka liječenja.
Portuguese: Não utilize Kyprolis se tem alergia a carfilzomib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati Kyprolis ako ste alergični na karfilzomib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão averiguar se está a receber líquidos suficientes.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra provjerit će dobivate li dovoljno tekućine.
Portuguese: • Problemas no fígado, incluindo um aumento das enzimas hepáticas no sangue
Croatian: • Problemi s jetrom, uključujući povećanje razine jetrenih enzima u krvi
Portuguese: • Sensação de fraqueza
Croatian: • Osjećaj slabosti
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro decidirão qual a dose de Kyprolis que irá receber.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će odrediti dozu lijeka Kyprolis koju ćete primiti.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas com o intuito de minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por ex. fumar, hipertensão e hiperlipidemia).
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere kako bi se svi promjenjivi čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija) sveli na najmanju moguću razinu.
Portuguese: Kyprolis é administrado em 2 dias consecutivos, semanalmente, durante 3 semanas, seguido de uma semana sem tratamento.
Croatian: Kyprolis se primjenjuje 2 dana zaredom svaki tjedan, kroz 3 tjedna, nakon čega će slijediti jedan tjedan bez liječenja.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX45
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastični lijekovi, ATK oznaka: L01XX45
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 67 meses.
Croatian: Medijan praćenja bio je oko 67 mjeseci.
Portuguese: Aconselha-se os doentes e os médicos a estarem atentos a sinais e sintomas de tromboembolismo.
Croatian: Bolesnike i liječnike se upućuje da obrate pozornost na znakove i simptome tromboembolije.
Portuguese: • Diminuição do apetite
Croatian: • Smanjen apetit
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos a 4 horas antes de Kyprolis.
Croatian: Deksametazon se treba primijeniti 30 minuta do 4 sata prije lijeka Kyprolis.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose para alterações de peso iguais ou inferiores a 20%.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze za promjene tjelesne težine koje su manje ili jednake 20%.
Portuguese: Dado que este medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro é pouco provável que utilize mais do que deveria.
Croatian: S obzirom da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da ćete primiti previše lijeka.
Portuguese: Este metabolito não tem atividades biológicas conhecidas.
Croatian: Ovaj metabolit nema poznate biološke aktivnosti.
Portuguese: Kyprolis não deve ser usado durante a gravidez a menos que o potencial benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
Croatian: Kyprolis se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist nadilazi potencijalni rizik za fetus.
Portuguese: • Diminuição do fluxo de sangue ao coração
Croatian: • Smanjen dotok krvi u srce
Portuguese: Ação recomendada
Croatian: Preporučeni postupci
Portuguese: Análises na população farmacocinética apontam para que não haja efeitos da idade, género ou raça na farmacocinética de carfilzomib.
Croatian: Analize populacijske farmakokinetike ukazuju da ne postoji utjecaj dobi, spola ili rase na farmakokinetiku karfilzomiba.
Portuguese: Kyprolis ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Croatian: Kyprolis će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Os doentes aleatorizados foram definidos como refratários a uma terapia se cumprissem qualquer um dos 3 critérios seguintes: não-respondedores (< resposta mínima) a qualquer regime; progressão durante todo o regime; ou progressão no prazo de 60 dias após a conclusão de qualquer regime.
Croatian: Uključeni ispitanici bili su definirani kao otporni na liječenje ako su ispunjavali jedan od sljedeća tri kriterija: izostanak odgovora (< minimalni odgovor) na bilo koji režim; progresija bolesti tijekom bilo kojeg režima; ili progresija bolesti unutar 60 dana od završetka bilo kojeg režima.
Portuguese: Esta avaliação deve otimizar o estado do doente, com especial atenção para o controlo da pressão arterial e gestão de fluidos.
Croatian: Ta procjena bi trebala optimizirati status bolesnika, uz posebnu pozornost usmjerenu na kontrolu krvnog tlaka i tjelesne tekućine.
Portuguese: A partir do ciclo 13, as doses de Kyprolis nos dias 8 e 9 são suprimidas.
Croatian: Od 13. ciklusa se izostavljaju doze lijeka Kyprolis 8. i 9. dana.
Portuguese: Este estudo não avaliou a razão benefício-risco na população refratária mais ampla.
Croatian: Ovim ispitivanjem se nije procijenio omjer koristi i rizika u široj refraktornoj populaciji.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kyprolis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kyprolis
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, o risco para o lactente não pode ser excluído.
Croatian: S obzirom na njegova farmakološka svojstva, ne može se isključiti rizik za dojenče.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma contagem baixa de plaquetas (as células que ajudam que o sangue coagule)
Croatian: To može ukazivati da imate nizak broj trombocita (stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi)
Portuguese: • Todas as outras toxicidades não hematológicas de grau 3 ou 4 (ver secção 4.4)
Croatian: • Sve druge nehematološke toksičnosti 3. ili 4. stupnja (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Os mecanismos mediados pelo citocromo P450 desempenharam um papel insignificante no metabolismo global de carfilzomib.
Croatian: Mehanizmi posredovani citokromom P450 imali su neznatnu ulogu u sveukupnom metabolizmu karfilzomiba.
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Croatian: • Problemi sa spavanjem (nesanica)
Portuguese: A segurança e a eficácia de Kyprolis em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kyprolis u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Portuguese: Kd (preto) Vd (cinzento)
Croatian: Kd (crna) Vd (siva)
Portuguese: Não foram conduzidos ensaios clínicos com uma dose de 56 mg/m2.
Croatian: Nije provedeno kliničko ispitivanje s dozom od 56 mg/m2.
Portuguese: Qual o aspeto de Kyprolis e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Kyprolis izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: 25 mg diários Ciclos 13 e seguintes
Croatian: 25 mg dnevno Ciklus 13. i nadalje
Portuguese: Se a lenalidomida for administrada durante a gravidez é de prever um efeito teratogénico da lenalidomida no ser humano.
Croatian: Ako se lenalidomid primjenjuje tijekom trudnoće, očekuje se teratogeni učinak lenalidomida u ljudi.
Portuguese: Cada período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Croatian: Svaki period od 28 dana čini jedan terapijski ciklus.
Portuguese: Se a hipertensão não pode ser controlada, a dose de Kyprolis deve ser reduzida.
Croatian: Ako se hipertenzija ne može kontrolirati, dozu lijeka Kyprolis treba smanjiti.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Kyprolis se tem alguma das condições listadas abaixo.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka Kyprolis ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja.
Portuguese: Carfilzomib funciona ao bloquear os proteassomas.
Croatian: Karfilzomib djeluje blokiranjem proteasoma.
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos hipertensivos foi semelhante entre aqueles com ou sem uma história clínica anterior de hipertensão.
Croatian: Incidencija hipertenzivnih štetnih događaja bila je slična u bolesnika sa ili bez prethodne anamneze hipertenzije.
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Kyprolis Como utilizar Kyprolis
Croatian: Što je Kyprolis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Kyprolis Kako uzimati Kyprolis
Portuguese: Os resultados do estudo PX-171-009 estão resumidos na tabela 6 e na figura 1 e figura 2.
Croatian: Rezultati ispitivanja PX-171-009 sažeti su u tablici 6 i na slici 1 i slici 2.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação e resultados em animais, Kyprolis pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja i rezultata iz ispitivanja na životinjama, Kyprolis može naštetiti fetusu kada se primjenjuje u trudnica.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado até ocorrer progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Croatian: Liječenje se može nastaviti do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
Portuguese: O risco de insuficiência cardíaca encontra-se aumentado em doentes idosos (≥ 75 anos).
Croatian: Rizik zatajenja srca veći je u starijih bolesnika (≥ 75 godina).
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar medicamentos utilizados para prevenir a gravidez, tais como contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, uma vez que estes podem não ser adequados para utilização com Kyprolis.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate lijekove za sprečavanje trudnoće, kao što su oralni kontraceptivi ili drugi hormonski kontraceptivi, jer ti lijekovi možda nisu primjereni za istodobnu primjenu s lijekom Kyprolis.
Portuguese: Estudos in vitro indicaram que carfilzomib não induziu o CYP3A4 humano em meio de cultura de hepatócitos humanos.
Croatian: In vitro ispitivanja upućuju na to da karfilzomib nije inducirao humani CYP3A4 u kulturi humanih hepatocita.
Portuguese: Estes eventos ocorreram geralmente no início do tratamento com Kyprolis (< 5 ciclos).
Croatian: Ovi su se događaji obično javljali rano u tijeku liječenja lijekom Kyprolis (< 5 ciklusa).
Portuguese: Recomenda-se o controlo da hipertensão antes de se iniciar o tratamento e durante o mesmo.
Croatian: Preporučeno je kontrolirati hipertenziju prije početka i tijekom liječenja.
Portuguese: Hidratação, monitorização de líquidos e eletrólitos
Croatian: Hidracija, praćenje tjelesnih tekućina i elektrolita
Portuguese: As reduções da dose são apresentadas na tabela 4.
Croatian: Smanjenja razine doze prikazana su u tablici 4.