FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska prövningar av recidiverande/behandlingsresistent tillstånd fick 40 % av de patienter som behandlades med TRISENOX minst en QT-korrigerad (QTc) intervallförlängning större än 500 msek.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 40%-l TRISENOX'iga ravitud, retsidiividega või halvasti ravile alluva haigusega patsientidest vähemalt üks korrigeeritud QT-intervalli (QTc-intervalli) pikenemine üle 500 ms. QTc pikenemist täheldati ajavahemikus 1. kuni 5. nädalani pärast TRISENOX'i infusiooni ja see taandus algtasemele 8. nädala lõpuks pärast TRISENOX'i infusiooni.
Swedish: TRISENOX ska ges intravenöst med en dos av 0,15 mg/kg/dag med totalt 25 doser som ges 5 dagar per vecka, följt av 2 dagars uppehåll.
Estonian: TRISENOX'i manustatakse intravenoosselt annuses 0,15 mg/kg/ööpäevas, järgides skeemi, kus ravimit manustatakse viiel nädalapäeval ja sellele järgneb kahepäevane paus; kokku manustatakse viie nädala jooksul 25 annust.
Swedish: Rekommendationer för EKG- och elektrolytmonitorering Innan terapi med TRISENOX påbörjas krävs ett 12-avlednings EKG och bedömning av serumelektrolyter (kalium, kalcium och magnesium) samt kreatinin.
Estonian: Soovitused EKG ja elektrolüütide sisalduse jälgimiseks Enne ravi alustamist TRISENOX'iga tuleb teostada 12 kanaliga EKG uuring, määrata seerumis elektrolüütide (kaaliumi, kaltsiumi ja magneesiumi) ja kreatiniinisisaldus, korrigeerida olemasolevad elektrolüütide tasakaalu häired ja võimalusel lõpetada teadaolevalt QT-intervalli pikendavate ravimite manustamine.
Swedish: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 4 år.
Estonian: TRISENOX 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 4 aastat.
Swedish: TRISENOX 1 mg/ml sterilt koncentrat arseniktrioxid i.v.
Estonian: TRISENOX 1 mg/ml steriilne kontsentraat Arseentrioksiid i.v.
Swedish: Nydiagnosticerad akut promyeloisk leukemi (APL) med låg till intermediär risk Induktionsbehandlingsschema
Estonian: Esmaselt diagnoositud madala kuni mõõduka riskiga äge promüelotsüütne leukeemia (APL)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - minskat antal blodkroppar (trombocyter, röda och/eller vita blodkroppar), ökat antal vita blodkroppar - frossa, viktökning - feber på grund av infektion och lågt antal vita blodkroppar, herpes zoster infektion - bröstsmärta, blödning i lungorna, hypoxi (syrebrist), vätskeansamling runt hjärtat eller lungorna,
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st): - vererakkude (vereliistakud, vere puna- ja/või valgelibled) arvu vähenemine, vere valgeliblede arvu suurenemine; - külmavärinad, kehakaalu suurenemine; - vere valgeliblede arvu vähenemise ja infektsiooniga seotud palavik, vöötohatis; - valu rindkeres, kopsuverejooks, hüpoksia (hapnikupuudus), vedeliku kogunemine südame või kopsude ümber, madal vererõhk, südame rütmihäired; - tõmblused, liigese- või luuvalu, veresoonte põletik; - naatriumi või magneesiumi sisalduse suurenemine, ketokehad veres ja uriinis (ketoatsidoos),
Swedish: Varje ml koncentrat innehåller 2 mg arseniktrioxid.
Estonian: Üks ml kontsentraati sisaldab 2 mg arseentrioksiidi.
Swedish: Muskoskeletala systemet och bindväv
Estonian: Lihaste,luustiku ja sidekoe kahjustused
Swedish: Om den tidigare toxiciteten inte förvärras kan TRISENOX därefter återupptas med full dos.
Estonian: Seejärel võib tingimusel, et eelnevad toksilisuse nähud ei ägene, jätkata TRISENOX'i manustamist täisannuses.
Swedish: Metabolism Arseniktrioxids metabolism involverar oxidation av arsenikhaltig syra (AsIII), den aktiva formen av arseniktrioxid, till arseniksyra (AsV), samt en oxidativ metylering till monometylarseniksyra (MMAV)
Estonian: oksüdatsioonis arseenhappeks (AsV), samuti oksüdatiivses metülatsioonis metüültransferaaside poolt monometüülarsoonhappeks (MMAV) ja dimetüülarsoonhappeks (DMAV), eelkõige maksas.
Swedish: Varje injektionsflaska om 6 ml innehåller 12 mg arseniktrioxid.
Estonian: Iga 6 ml viaal sisaldab 12 mg arseentrioksiidi.
Swedish: TRISENOX 2 mg/ml sterilt koncentrat arseniktrioxid i.v.
Estonian: TRISENOX 2 mg/ml steriilne kontsentraat Arseentrioksiid i.v.
Swedish: De metylerade metaboliterna av AsIII (MMAV och DMAV) utsöndras primärt i urinen.
Estonian: Metaboliitide MMAV ja DMAV
Swedish: TRISENOX kan skada fostret när det används av gravida kvinnor.
Estonian: Rasedatel võib TRISENOX kahjustada loodet.
Swedish: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning TRISENOX 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Estonian: TRISENOX 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat TRISENOX 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Swedish: TRISENOX har undersökts hos 77 nydiagnosticerade patienter med APL med låg till intermediär risk i en kontrollerad, randomiserad, klinisk icke-inferioritetsstudie i fas 3 som jämförde effekten och säkerheten hos TRISENOX kombinerat med all-trans-retinoidsyra (ATRA) med den hos ATRA+kemoterapi (t.ex. idarubicin och mitoxantron) (studie APL0406).
Estonian: Uuringus võrreldi TRISENOX'i ja tretinoiini (ATRA) kombinatsioonravi ning ATRA ja kemoteraapia kombinatsiooni (nt idarubitsiin ja mitoksantroon) efektiivsust ja ohutust (uuring APL0406).
Swedish: TRISENOX 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje ml koncentrat innehåller 2 mg arseniktrioxid.
Estonian: TRISENOX 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Üks ml kontsentraati sisaldab 2 mg arseentrioksiidi.
Swedish: Det finns inga studier på gravida kvinnor vad gäller användningen av TRISENOX.
Estonian: TRISENOX'i kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Swedish: - Blodtester (kalium, kalcium, magnesium och leverfunktion) upprepas sedan under din behandling med TRISENOX.
Estonian: - Ravi ajal TRISENOX'iga tuleb korrata vereanalüüse (kaalium, kaltsium, magneesium ja maksafunktsioon).
Swedish: Eftersom data från behandling av patienter med olika typer av nedsatt njurfunktion inte finns tillgängligt rekommenderas försiktighet vid användning av TRISENOX till patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Kuna kõigi raskusastmete neerukahjustusega patsiendirühmade kohta andmed puuduvad, tuleb TRISENOX'i kasutamisel neerukahjustusega patsientidel olla ettevaatlik.
Swedish: TRISENOX 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje ml koncentrat innehåller 1 mg arseniktrioxid.
Estonian: TRISENOX 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Üks ml kontsentraati sisaldab 1 mg arseentrioksiidi.
Swedish: Eftersom företaget lämnat den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 10 augusti 2010.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 10. augustil 2010.
Swedish: Om detta inte är fallet på dag 50 (för tidigare behandlade patienter) eller på dag 60 (för nydiagnostiserade patienter) bör behandlingen avbrytas.
Estonian: Kui seda ei toimu 50. päevaks (varem ravitud patsiendid) või 60. päevaks (esmadiagnoosiga patsiendid), peab ravi peatama.
Swedish: EPAR för Trisenox finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trisenoxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur den verkar vid denna sjukdom.
Estonian: Toimemehhanism selle haiguse korral ei ole täielikult selge.
Swedish: 45 av patienterna var vuxna.
Estonian: Uuringutes osalenud patsientidest olid 45 täiskasvanud.
Swedish: Infusionen ska pågå i en till två timmar, men kan pågå längre om patienten får vissa biverkningar.
Estonian: Infusioon peab kestma üks kuni kaks tundi, kuid teatud kõrvalnähtude esinemisel peab kestma kauem.
Swedish: Den 5 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Trisenox som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trisenoxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. märtsil 2002.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trisenox (uppträder hos 1 av 10 patienter) är hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hypomagnesemi (låga magnesiumnivåer i blodet), hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), parestesi (onormala förnimmelser som domningar och stickningar), yrsel, huvudvärk, takykardi (snabb hjärtrytm), dyspné (andnöd), differentieringssyndrom (en potentiellt dödlig komplikation av kemoterapi hos patienter med APL), diarré, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), utslag, myalgi (muskelsmärta), pyrexi (feber), smärta, trötthet, ödem (svullnad), förlängt QT-intervall på EKG (oregelbunden hjärtrytm) och ökade nivåer av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas (leverenzymer).
Estonian: Trisenoxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vereglükoosi ehk nn veresuhkru suur sisaldus), hüpomagneseemia (vere magneesiumivaegus), hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), paresteesia (nahanõelatunne), peapööritus, peavalu, tahhükardia (kiirenenud südametegevus), düspnoe (raskendatud hingamine), diferentseerumise sündroom (APL-iga patsientide keemiaravi eluohtlik tüsistus), kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), püreksia (palavik), valu, väsimus, turse, QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil (südame elektritalitluse teatud häire) ning vere alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi (maksaensüümid) sisalduse suurenemine.
Swedish: • Patienter med APL vars sjukdom inte har svarat på tidigare behandling med en retinoid och cancerläkemedel eller när sjukdomen kommit tillbaka efter denna typ av behandling.
Estonian: • patsiendid, kelle APL ei ole reageerinud varasemale ravile retinoidide ja vähiravimitega või kui haigus on pärast sellist ravi taastunud.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trisenox?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trisenoxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Behandlingen är indelad i två faser: induktionsfas och konsolideringsfas.
Estonian: Ravi jaguneb 2 faasiks: algusfaas ja säilitusravi.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som uppnådde komplett remission.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku remissiooniga patsientide arv.
Swedish: Det tog i genomsnitt 57 dagar för patienterna att uppnå fullständig remission.
Estonian: Täielik remissioon saabus patsientidel keskmiselt 57 päevaga.
Swedish: Antalet gånger som dessa behandlingscykler upprepas beror på om patienterna har fått behandling tidigare eller inte.
Estonian: Tsüklite arv oleneb sellest, kas patsienti on varem ravitud.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Trisenox är större än riskerna och rekommenderade att Trisenox skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Trisenoxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Swedish: Tillsammans visade resultaten av de två studierna att 87 procent av patienterna (45 av 52) hade uppnått fullständig remission.
Estonian: Mõlema uuringu koondtulemuste põhjal oli täieliku remissiooniga patsiente 87% (45 patsienti 52st).
Swedish: Vad är Trisenox och vad används det för?
Estonian: Mis on Trisenox ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Trisenox ges till följande patientgrupper:
Estonian: Trisenoxi kasutatakse järgmiste patsientide ravis:
Swedish: Trisenox jämfördes inte med andra läkemedel i någon av studierna.
Estonian: Kummaski uuringus ei võrreldud Trisenoxi muude ravimitega.
Swedish: Mer information om Trisenox
Estonian: Muu teave Trisenoxi kohta
Swedish: Detta är då det inte längre finns några leukemiceller i benmärgen och när nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar i blodet åter är normala.
Estonian: See on seisund, kui luuüdis puuduvad leukeemiarakud ning vere leukotsüüdi- ja trombotsüüdisisaldus on normaliseerunud.
Swedish: Under induktionsfasen ges Trisenox varje dag tills det finns tecken på att behandlingen fungerar (när benmärgen inte innehåller några leukemiceller).
Estonian: Ravi algusfaasis mahustatakse Trisenoxi iga päev, kuni ilmneb ravi toime (luuüdi ei sisalda leukeemiarakke).
Swedish: Trisenox har också undersökts i två studier på totalt 52 patienter med APL som tidigare behandlats med en antracyklin och en retinoid.
Estonian: Trisenoxi uuriti ka kahes uuringus, milles osales kokku 52 APL-iga patsienti, keda oli varem ravitud antratsükliinravimi ja retinoidravimiga.
Swedish: Den aktiva substansen i Trisenox, arseniktrioxid, är en kemikalie som har använts i läkemedel i många år, bland annat för att behandla leukemi.
Estonian: Trisenoxi toimeaine arseentrioksiid on kemikaal, mida on ravimites, sealhulgas leukeemiaravimites kasutatud aastaid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trisenox.
Estonian: See on ravimi Trisenox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Trisenox ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Trisenox innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid.
Estonian: Trisenox sisaldab toimeainena arseentrioksiidi.
Swedish: Varför godkänns Trisenox?
Estonian: Miks Trisenox heaks kiideti?
Swedish: 97 procent (72 av 74) av de patienter som fick Trisenox drabbades inte av någon händelse, jämfört med 86 procent (65 av 76) av patienterna som fick antracykliner.
Estonian: Patsiente, kellel haigusega seotud sündmused puudusid, oli Trisenoxiga ravitute seas 97% (72 patsienti 74st) ja antratsükliinidega ravitute seas 86% (65 patsienti 76st).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trisenox har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Trisenoxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Trisenox arseniktrioxid
Estonian: Trisenox arseentrioksiid
Swedish: Trisenox är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Estonian: Trisenox on retseptiravim ja ravi sellega peab toimuma ägeda leukeemiaga patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Translokationen påverkar de vita blodkropparnas tillväxt och detta leder till att de saknar förmåga att använda A-vitaminsyra.
Estonian: Translokatsioon mõjutab leukotsüütide kasvu ja selle tulemusel ei omasta need retinoehapet (A-vitamiini).
Swedish: • Patienter med nydiagnostiserad APL med låg eller medelhög risk, där det ges i kombination med läkemedlet all-trans-retinoidsyra (ATRA).
Estonian: • patsiendid, kellel on väikese või mõõduka riskiga APL-i esmadiagnoos; Trisenoxi kasutatakse koos retinoehappe vormi tretinoiiniga (ATRA);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trisenox finns i bipacksedeln.
Estonian: Trisenoxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Vilka är riskerna med Trisenox?
Estonian: Mis riskid Trisenoxiga kaasnevad?
Swedish: Den rekommenderade dosen av Trisenox beror på patientens kroppsvikt.
Estonian: Trisenoxi annus sõltub patsiendi kehamassist.
Swedish: Hur används Trisenox?
Estonian: Kuidas Trisenoxi kasutatakse?
Swedish: Under konsolideringsfasen ges Trisenox en gång dagligen i fem dagar följt av en paus på två dagar.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Trisenoxi üks kord ööpäevas viie päeva jooksul, seejärel kaks ööpäeva ravimit ei manustata; seda tsüklit korratakse neli või viis nädalat.
Swedish: Trisenox används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med akut promyelocytisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Estonian: Trisenoxi kasutatakse täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide ravimiseks, kellel on äge promüelotsüütleukeemia (APL).
Swedish: Hur verkar Trisenox?
Estonian: Kuidas Trisenox toimib?
Swedish: APL orsakas av en genetisk "translokation", som innebär att två kromosomer byter gener med varandra.
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähi) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Swedish: Trisenox godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Estonian: Trisenox kiideti esialgu heaks erandkorras, sest harvaesineva haiguse tõttu ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Trisenoxi kohta täielikku teavet.
Swedish: Trisenox har undersökts hos 159 nydiagnostiserade patienter som inte fått någon behandling för sin APL. Trisenox jämfördes med en antracyklin (en typ av cancerläkemedel), som båda togs i kombination med ATRA, och effektmåttet var antalet patienter som inte drabbats av någon händelse (som till exempel att sjukdomen försämrades eller att de avled) två år efter diagnosen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 2 aasta jooksul pärast diagnoosimist ei esinenud haigusega seotud sündmusi (näiteks haiguse süvenemist või surma).
Swedish: Vilken nytta med Trisenox har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trisenoxi kasulikkus?
Swedish: Förslagen är acceptabla med några förbättringar.
Estonian: Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Swedish: Alla patienter n=4645 N=4652
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Swedish: Båda subgrupperna stratifierades prospektivt.
Estonian: Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
Swedish: Patienten bör monitoreras noggrant och behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande.
Estonian: Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Swedish: Denna bipacksedel innehåller inte all information om ditt läkemedel.
Estonian: See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
Swedish: • Sexuell oförmåga hos män, minskad sexuell lust hos män eller kvinnor
Estonian: • Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
Swedish: NO-1325 Lysaker Norge
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
Swedish: Om detta händer, kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Swedish: Det finns dock skillnader mellan de resultat som erhållits från olika prövningar (HOPE, EUROPA, PEACE och PART 2).
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Swedish: 08019 Barcelona Spanien
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
Swedish: Rapportörerna anser att formuleringen, den undre åldersgränsen på 55 år, bör ändras.
Estonian: Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
Swedish: • Om du någonsin haft en allvarig allergisk reaktion som kallas "angioödem".
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
Swedish: Akut behandling ska påbörjas omedelbart.
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
Swedish: 81105 Bratislava Slovakien
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Swedish: Indikationen för nefroprotektion var det huvudsakliga området med bristande överensstämmelse.
Estonian: Nefroprotektsiooni näidustus oli peamiseks erimeelsuste valdkonnaks.
Swedish: • TRITACE kan tas med eller utan mat.
Estonian: • TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Efter den första dosen eller påföljande dosökning är det inte tillrådligt att köra bil eller hantera maskiner på flera timmar.
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
Swedish: Detta för att läkaren skall veta vad du tagit.
Estonian: Siis teab arst, mida te olete võtnud.
Swedish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
Swedish: Ta med din läkemedelsförpackning.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Swedish: Kör inte till sjukhuset, be någon annan att köra dig eller ring en ambulans.
Estonian: Ärge ise juhtige autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
Swedish: Detta kan ges till dig inför en operation eller tandläkarbehandling.
Estonian: Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför eftersom dessa patienter kan få vätske- och/eller saltbrist.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
Swedish: CHMP enades om att korrektheten hos denna sista mening är diskutabel och att inga substansspecifika data presenterades och tog därför bort denna kommentar.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et viimase lause õigsus on küsitav ja et ainespetsiifilisi andmeid ei ole esitatud, mistõttu see kommentaar kustutati.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett/kapsel
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion på TRITACE
Estonian: Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITACE'le.
Swedish: Tidsramen för dosupptrappning på 2 till 4 veckor förefaller skälig baserat på individuell variation.
Estonian: Annuse suurendamise ajavahemik 2-4 nädalat näib individuaalse muutlikkuse alusel olevat asjakohane.
Swedish: Litiumnivåer måste kontrolleras.
Estonian: Peab jälgima liitiumi taset.
Swedish: Hudutslag, särskilt makulopapulära
Estonian: Lööve, eriti makulopapulaarne
Swedish: • Röd och svullen tunga
Estonian: • Punane ja paistes keel
Swedish: Beroende på vilken maskin som används så kan TRITACE möjligen inte vara lämplig för dig
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Swedish: • Om ditt blodtryck är onormalt låget eller instabilt.
Estonian: • Kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne.
Swedish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Swedish: Två doseringstillfällen per dag är att föredra
Estonian: Kaks manustamiskorda päevas on eelistatavam.
Swedish: Denna ändring av texten är avsedd att säkerställa att den inte föreslår en omedelbar artificiell abort, vilket inte är motiverat med den kliniska erfarenhet som hittills har insamlats.
Estonian: Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
Swedish: o Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Estonian: • Eakad patsiendid Vt lõik 4.2.
Swedish: Det rekommenderas att TRITACE tas vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Swedish: Svullna armar och ben.
Estonian: Tursunud käed ja jalad.
Swedish: Surrey GU1 4YS Storbritannien
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Swedish: Ökning av leverenzymer och/eller konjugerat bilirubin
Estonian: Maksaensüümi de ja/või konjugeeritud bilirubiini tõus
Swedish: Råttor, hundar och apor tolererade dagliga doser på 2, 2,5 respektive 8 mg/kg/dag utan skadliga effekter.
Estonian: Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
Swedish: Storbritannien HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck.
Estonian: Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.
Swedish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Swedish: TRITACE kan tas före, till eller efter måltider eftersom födointag inte påverkar biotillgängligheten (se avsnitt 5.2).
Estonian: TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
Swedish: • Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt blodtryck
Estonian: • vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
Swedish: I de flesta länder fördubblas dosen varje till varannan vecka, utom i Ungern där det sker varannan till var 3:e vecka.
Estonian: Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia