FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Granulat i rozpuszczalnik do zrobienia zawiesiny doustnej.
Bulgarian: Гранули и разтворител за перорална суспензия
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Polish: Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy, wywołane przez Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза, предизвикани от Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie Gramujemne
Bulgarian: Интраабдоми нални инфекции, причинени от Грамотрицателни бактерии
Polish: f. Tabletki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките при редовните приеми на храна или помежду им.
Polish: Ból mięśni, Zapalenie stawów Zwiększone napięcie i kurcze mięśni
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер) - болки в мускулите, възпаление на ставите, повишен мускулен тонус или крампи
Polish: Zakażenia kości i stawów
Bulgarian: инфекции на костите и ставите
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 14 dni
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно до 750 mg два пъти дневно най-малко 14 дни
Polish: Nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny mogą wystąpić reakcje psychotyczne.
Bulgarian: Възможна е появата на психични реакции след първото прилагане на ципрофлоксацин.
Polish: Cyprofloksacyna nie jest zalecana do leczenia zakażeń układu oddechowego wywołanych przez paciorkowce, ze względu na niewystarczającą skuteczność.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер не се препоръчва за лечение на стрептококови инфекции поради недостатъчна ефикасност.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Ципрофлоксацинтрябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4.8).
Polish: Zapalenie jądra i najądrza oraz choroby zapalne miednicy
Bulgarian: Орхиепидид имит и възпалителн и заболявания на тазовите органи
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, mogącymi predysponować do wystąpienia drgawek.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушения на ЦНС, които евентуално са предразположени към гърчове.
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: [Вижте Приложение 1 - да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: we
Bulgarian: o
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną i odpowiednie korygowanie dawki klozapiny podczas i wkrótce po zkończeniu leczenia skojarzonego cyprofloksacyną (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване и съответно коригиране на дозата на клозапин по време и непосредтвено след едновременното прилагане с ципрофлоксацин (вж. точка 4.4).
Polish: 1 - Należy stosować antybiotyk tylko wtedy,jeśli przepisze go lekarz.
Bulgarian: - Използвайте антибиотици само, когато са Ви предписани.
Polish: W konsekwencji ciprofloksacyna powinna być stosowana wyłącznie po udokumentowaniu wyników badań mikrobiologicznych.
Bulgarian: Следователно ципрофлоксацин трябва да бъде употребяван само след микробиологично документиране, а емпиричното лечение не се препоръчва.
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Bayer
Bulgarian: Какво съдържа Ципрофлоксацин Байер
Polish: Rzadko niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, wstrząs anafilaktyczny, reakcje psychotyczne, migrena, zaburzenia nerwu węchu, upośledzenie słuchu, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, martwica wątroby, wybroczyny, zerwanie ścięgna
Bulgarian: Панцитопения, потискане на костния мозък, анафилактичен шок, психотични реакции, мигрена, нарушения на обонянието, увреждане на слуха, васкулит, панкреатит, чернодробна некроза, петехии, разкъсване на сухожилия
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (200 mg/100 ml roztwór do infuzji)
Bulgarian: ГЪВКАВ PO/PVC САК (200 mg/100 ml инфузионен разтвор)
Polish: Powikłane i niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek
Bulgarian: Усложнен и неусложнен пиелонефрит
Polish: Trombocytopen ia
Bulgarian: Тромбоцитеми я
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ELASTYCZNY WOREK PO/PVC (400 mg/200 ml roztwór do infuzji)
Bulgarian: ГЪВКАВ PO/PVC САК (400 mg/200 ml инфузионен разтвор)
Polish: Cyprofloksacyna podlega zarówno przesączaniu kłębkowemu,, jak i wydzielaniu kanalikowemu.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се подлага както на гломерулна филтрация, така и на тубуларна секреция.
Polish: • zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę
Bulgarian: остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза
Polish: Stosowanie u ludzi ustalono na podstawie danych dotyczących wrażliwości in vitro oraz danych z badań przeprowadzonych na zwierzętach i ograniczonych danych z badań z udziałem ludzi.
Bulgarian: Препоръчваното използване при хора се основава предимно на in vitro чувствителността и на експерименталните данни при животни заедно с ограничените данни при хора.
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę maksymalnie 3 miesiące
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно до 750 mg два пъти дневно максимално 3 месеца
Polish: Po jednoczesnym podawaniu przez 7 dni 250 mg cyprofloksacyny z klozapiną zwiększały się stężenia klozapiny i N-demetyloklozapiny w osoczu odpowiednio o 29% i 31%.
Bulgarian: След едновременно прилагане на 250 mg ципрофлоксацин с клозапин в продължение на 7 дни, серумните концентрации на клозапин и N-дезметилклозапин са повишени съответно с 29 % и 31 %.
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Bayer [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Bulgarian: Какво съдържа Ципрофлоксацин Байер [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Bulgarian: Видове, за които придобитата резистентност може да бъде проблемна
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Bulgarian: Употребата по време на бременност е противопоказана.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Bulgarian: Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Bulgarian: Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Bulgarian: Наблюдавани са се следните нежелани реакции:
Polish: Przy wielokrotnym podawaniu (dwa razy na dobę) nie dochodzi do kumulacji.
Bulgarian: При многократно приложение (два пъти дневно) не възниква кумулиране.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена:
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Bulgarian: Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
Polish: Do użycia niezwłocznie po otwarciu fiolki.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне на флакона.
Polish: 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Bulgarian: 2705-906 Terrugem SNT Португалия
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Bulgarian: 1 ml инфузионен разтвор съдържа:
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Bulgarian: Всички метаболити са активни, но в по-малка степен от ципрофлоксацин.
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Bulgarian: Характеристика при пациенти:
Polish: Możliwa jest również terapia sekwencyjna.
Bulgarian: Може да се използва и секвенциална терапия.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направят тестове за бактериологична чувствителност.
Polish: Chemiczną i fizyczną stabilność w użyciu zademonstrowano bezpośrednio po rozpuszczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Bulgarian: Ензимът ДНК-гираза играе ключова роля в този процес.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
Bulgarian: По време на фазата на растеж на бактериите става частично навиване и разгъване на хромозомите.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
Bulgarian: По-нататъшното интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите рецидивират или се влошат.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Bulgarian: Това може да повиши риска от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
Bulgarian: Процентът на резистентните щамове може да подлежи на големи локални вариации.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Bulgarian: Преобладаването на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателна локална информация за резистентността, особено при лекуване на тежки инфекции.
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Bulgarian: • определени инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония;
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до бледо жълт разтвор pH на разтвора: 3,9 - 4,5
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
Bulgarian: Бъбречният клирънс съставлява 60 % - 70 % от общия клирънс на организма и е приблизително 3 пъти по-висок от креатининовия клирънс.
Polish: • U dzieci w wieku poniżej 5 lat
Bulgarian: при деца на възраст под 5 години;
Polish: Wartości graniczne:
Bulgarian: Гранични точки:
Polish: • zakażenia kości.
Bulgarian: костни инфекции.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение употребата на ципрофлоксацин при деца и юноши.
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.
Bulgarian: Те могат да се проявят като локални кожни реакции, които изчезват бързо след завършване на инфузията.
Polish: Zważywszy, że
Bulgarian: Като има предвид, че:
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Bulgarian: Обаче, ако това е невъзможно, препоръчва се пациентът да използва слънцезащитен крем.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1200 mg.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
Bulgarian: Проследяването на нивото на активното вещество в кръвта дава най-сигурна база за адаптиране на дозата.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
Bulgarian: Антибактериални хинолони, ATC код: J01MA02
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien być przezroczysty.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде прозрачен.
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде проследяван внимателно и да бъде лекуван симптоматично с поддържащи мерки.
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Bulgarian: Резистентността към ципрофлоксацин се развива на етапи посредством геномни мутации (многоетапен вид).
Polish: Lek powinien być podawany z wyjątkową ostrożnością u osób z niewydolnością nerek lub ciężkim odwodnieniem.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при хора с бъбречна недостатъчност или тежка дехидратация.
Polish: W stałych warunkach objętość dystrybucji cyprofloksacyny wynosi 1,7 do 2,7 l/kg.
Bulgarian: При стационарни условия привидният обем на разпределение на ципрофлоксацин е между 1,7 - 2,7 l/kg.
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
Bulgarian: Синтезиращи Amp-C Escherichia coli
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Bulgarian: Заявителят/притежателят на разрешение за употреба не е предоставил клинични данни в отговор на въпросите на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP), свързани със съотношението риск/полза за предложената дозировка при инфекции на пикочните пътища и за максималната дневна доза за възрастни, тъй като тази молба е от тъй наречените "генерични" (референтен продукт/произход Ciproxin на Bayer).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Bulgarian: Много редки: психотични реакции (които могат да прогресират до поведение, застрашаващо самия пациент).
Polish: Odtworzony roztwór powinien być sprawdzony wzrokowo na obecność cząstek stałych i zmianę barwy przed podaniem.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се провери визуално за видими частици и промяна на цвета преди прилагане.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, незабавно трябва да се направи консултация с лекар.
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
Bulgarian: В този случай бъбречната функция трябва да се проследява често (два пъти седмично).
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, клиничното повлияване и бактериологичните находки.
Polish: Bezpieczeństwo i stosowanie cyprofloksacyny u dzieci: patrz również punkt 4.4
Bulgarian: По отношение на безопасността и употребата на ципрофлоксацин при деца, вж. и точка 4.4;
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Bulgarian: С помощта на хемодиализа или перитонеална диализа се елиминира само малко количество (под 10 %) ципрофлоксацин.
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
Bulgarian: Централна нервна система:
Polish: Całkowity klirens cyprofloksacyny w organizmie jest niezależny od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
Bulgarian: Общият клирънс на ципрофлоксацин от организма е независим от дозата и остава непроменен в случай на многократни приложения.
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
Polish: Cyprofloksacyna wywiera szybkie działanie bakteriobójcze zarówno w fazie wzrostu bakterii, jak i w fazie spoczynkowej.
Bulgarian: Ципрофлоксацин има бърз бактерициден ефект, както във фазата на растеж, така и във фазата на покой.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
Bulgarian: Когато възникнат нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, например замайване, е забранено да се управляват превозни средства или да се работи с машини.
Polish: Reakcje te występują częściej w przypadku trwania wlewu nie przekraczającego 30 minut.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydalana głównie w niezmienionej postaci.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се екскретира главно непроменен.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
Bulgarian: Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
Bulgarian: Трябва да се има предвид утвърденото ръководство за подходящата употреба на антибактериални средства.
Polish: W badaniach nad mutagennością nie wykazano mutagenności cyprofloksacyny.
Bulgarian: При изследвания за мутагенност не е установена мутагенност на ципрофлоксацин.
Polish: Fototoksyczny, fotomutagenny i fotokarcynogenny potencjał cyprofloksacyny jest porównywalny do posiadanego przez inne inhibitory gyrazy.
Bulgarian: Фототоксичният, фотомутагенният и фотокарциногенният потенциал на ципрофлоксацин са сравними с тези на другите гиразни инхибитори.
Polish: • cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu reakcji odrzucenia przeszczepu).
Bulgarian: циклоспорин (употребяван за предотвратяване на реакции на отхвърляне след трансплантации на органи);
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Bulgarian: Досега, няма данни за повишен риск от вродени аномалии или други нежелани лекарствени реакции след употребата на ципрофлоксацин или други хинолони по време на първия триместър.
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Bulgarian: Австрия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Германия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ирландия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Италия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Обединено кралство - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Холандия - Ciprofloxacine
Polish: Podczas badań na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego.
Bulgarian: При експериментални изследвания върху животни не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Polish: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Bulgarian: Телефон: +351 219 608 410 Факс: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Polish: Przechowywać fiolkę w zewnętrznym kartonie do czasu użycia w celu ochrony przed światłem.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената кутия до момента на употреба, за да се предпази от светлина.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
Bulgarian: В допълнение, други изменения на Обобщението на характеристиките на продукта, опаковката и листовката, които не са свързани с резултата от по-горната процедура, бяха включени в съответствие с указанията за Обобщението на характеристиките на продукта, както и с указанията за помощните вещества и последния
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Bulgarian: От публикуваните данни, които за дозата от 400 mg интравенозно три пъти на ден, предложена като максимална доза, показват отлична превенция на антибиотична резистентност, без значително увеличаване на нежеланите реакции при тежки и животозастрашаващи инфекции на други системи и органи, няма основание да се заключава, че благоприятният профил риск/полза би се отличавал съществено при лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища.
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Bulgarian: Механизъм на резистентност:
Polish: W przypadku bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub nawracających zakażeń dawka może być zwiększona do 400 mg trzy razy na dobę.
Bulgarian: В случай на много сериозни, животозастрашаващи или рекурентни инфекции, дозата може да бъде увеличена до 400 mg три пъти дневно.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Bulgarian: Част от него се превръща в дезетилен-, сулфо-, оксо- и формилципрофлоксацин.
Polish: Największe ryzyko istnieje u pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu (np. w mukowiscydozie, zapaleniu szpiku kostnego), lub pacjentów w wysokim stopniu podatnych na zakażenia (np. wybiórcze zapobieganie zakażeniom u niektórych pacjentów z neutropenią lub poddanych sztucznej wentylacji).
Bulgarian: Най-висок риск показват пациентите, подложени на продължително лечение (например с кистозна фиброза, остеомиелит), или пациенти, които са особено податливи на инфекции (например при селективна профилактика при определени групи неутропенични пациенти, изкуствена вентилация).
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Bulgarian: Лечението на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища понастоящем включва емпирично лечение с широкоспектърен антибиотик (флуорохинолон) и потенциално последващо лечение за период от 10 до 14 дни, което се базира на посевките на урината и чувствителността.
Polish: Należy stosować tylko przezroczysty roztwór z nieuszkodzonego opakowania.
Bulgarian: Използвайте само прозрачни разтвори и неповредени опаковки.