FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave deben someterse a revisión periódica y se recomienda una reducción del 50% de la dosis diaria (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Patienter med måttlig eller allvarlig leversjukdom skall kontrolleras regelbundet och 50 % reduktion av den dagliga dosen rekommenderas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta nästa dos.
Spanish: Alemania (Estado miembro de referencia) identificó las cuestiones que se señalan a continuación, que afectan a varias secciones del RCP: 1.
Swedish: Tyskland (referensmedlemsstat) identifierade följande frågor, som var och en påverkade flera avsnitt i produktresumén.
Spanish: Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
Swedish: Läkaren kan göra eller ha gjort ytterligare en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och/eller utesluta malign sjukdom.
Spanish: Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Swedish: Läkaren kan behöva justera din dos.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Spanish: Consulte la lista de posibles síntomas de la sobredosis de lansoprazol en la sección 4.8.
Swedish: Möjliga symtom på överdosering av lansoprazol anges i avsnitt 4.8.
Spanish: • 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Swedish: • 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Spanish: Puede obtener mejores resultados si toma Agopton a primera hora de la mañana.
Swedish: Du kan få bästa resultat om du tar Agopton genast på morgonen.
Spanish: Aunque los resultados de las dos dosis de lansoprazol y misoprostol son muy similares, los tres tratamientos fueron sensiblemente mejores que placebo y el análisis estadístico así lo confirma (p<0,001 para la comparación de cada compuesto activo con placebo).
Swedish: Medan resultaten för de två doserna lansoprazol och för misoprostol var mycket likartade, var alla tre avsevärt bättre än placebo och det bekräftas av en statistisk analys (p<0,001 för varje jämförelse mellan aktiv och placebo).
Spanish: La dosis de Agopton depende de su estado general.
Swedish: Dosen av Agopton beror på ditt tillstånd.
Spanish: Granulado gastrorresistente para suspensión oral
Swedish: Gastro-resistant granules for oral suspension
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Spanish: Lansoprazol no se elimina de manera significativa mediante hemodiálisis.
Swedish: Lansoprazol elimineras inte i någon betydande grad vid hemodialys.
Spanish: En niños de 1 a 11 años de edad se obtuvieron resultados subóptimos y los resultados de farmacodinamia y eficacia hacen difícil las recomendaciones posológicas.
Swedish: Suboptimala resultat erhölls för barn mellan 1 och 11 år och de farmakodynamiska resultaten liksom effektresultaten gör det svårt att lämna doseringsrekommendationer.
Spanish: Además, el CHMP identificó las siguientes cuestiones adicionales que debían armonizarse en las distintas secciones del RCP.
Swedish: Dessutom fastställde CHMP vilka ytterligare punkter som skulle harmonieras i de olika avsnitten i produktresumén.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado casos de colitis en pacientes que toman lansoprazol.
Swedish: Mycket sällsynta fall av kolit har rapporterats hos patienter som tagit lansoprazol.
Spanish: Se acordó que la indicación debía mencionar únicamente "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática".
Swedish: Man kom överens om att indikationen endast skulle nämna "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom".
Spanish: En conclusión, los datos sobre la eficacia se consideran demasiado débiles para apoyar una indicación pediátrica de esofagitis en niños y adolescentes.
Swedish: Sammanfattningsvis anses effektdata vara för svaga för att stödja indikationen esofagit hos barn och ungdomar.
Spanish: Lansoprazol muestra una elevada biodisponibilidad (80-90%) con una sola dosis.
Swedish: Lansoprazol har hög (80-90 %) biotillgänglighet efter en engångsdos.
Spanish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francia
Swedish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrikee
Spanish: No obstante, a las 4 semanas, la dosis de 15 mg fue menos eficaz que el tratamiento de comparación a las 8 semanas.
Swedish: Vid 4 veckor var emellertid effekten av dosen på 15 mg lägre än den var för komparatorn vid 8 veckor.
Spanish: El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.
Swedish: Behandlingen pågår vanligen varje dag i 7 dagar.
Spanish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francia
Swedish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrike
Spanish: También se pueden abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con 40 ml de zumo de manzana para su administración mediante sonda nasogástrica (ver sección 5.2).
Swedish: Kapslarna kan även öppnas och granulatkornen blandas med 40 ml äpplejuice för administrering via en nasogastrisk sond (se avsnitt 5.2).
Spanish: - Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
Swedish: - om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).
Spanish: Los datos presentados sobre la administración de un tratamiento antisecretor de mantenimiento para prevenir la reaparición de úlceras duodenales son anteriores al uso de ese tratamiento de erradicación.
Swedish: De presenterade uppgifterna om antisekretorisk underhållsbehandling för att förhindra återkomst av duodenalsår föregår användningen av sådan elimineringsbehandling.
Spanish: Francia sanofi-aventis
Swedish: Sanofi-Aventis
Spanish: Si el tratamiento fracasa, debe emplearse la dosis de 30 mg una vez al día.
Swedish: Om behandlingen misslyckas bör dosen 30 mg en gång dagligen användas.
Spanish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Reino Unido
Swedish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Storbritannien
Spanish: La CYP2C19 está sujeta a un polimorfismo genético; el 2-6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante de CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
Swedish: CYP2C19 uppvisar genetisk polymorfism och 2-6 % av populationen, som kallas långsamma metaboliserare, är homozygota för en muterad CYP2C19-allel och saknar därför ett funktionellt CYP2C19-enzym.
Spanish: El contenido de un sobre debe reconstituirse mezclando en 30 ml (dos cucharadas soperas) de agua, e ingerirse inmediatamente.
Swedish: Innehållet i en dospåse skall rekonstitueras genom att röras ned i 30 ml (två matskedar) kranvatten och sväljas omedelbart.
Spanish: Aunque todos los tratamientos consiguieron una AUC equivalente de lansoprazol, hay que decir que los estudios se realizaron con algunas marcas de los distintos vehículos.
Swedish: Samtliga behandlingar resulterade i ungefär samma AUC för lansoprazol men det måste påpekas att studierna genomfördes med vissa sorters vehiklar.
Spanish: Puesto que se sabe que un tratamiento antisecretor de corta duración, combinado con tratamiento de erradicación, consigue tasas de curación significativamente mejores que el tratamiento antisecretor por sí solo, las pruebas de detección y la erradicación de H. pylori se considerarían obligatorias.
Swedish: Eftersom man vet att kortvarig antisekretorisk behandling kombinerat med elimineringsbehandling är förknippad med signifikant förbättrad läkningsfrekvens jämfört med enbart antisekretorisk behandling borde testning för och eliminering av H. pylori anses vara obligatorisk.
Spanish: Los estudios apoyan el uso de lansoprazol 30 mg administrado una vez al día durante 4-8 semanas para esa indicación.
Swedish: Studierna stödjer användningen av lansoprazol 30 mg en gång dagligen i 4-8 veckor för denna indikation.
Spanish: - Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua para eliminar cualquier resto de la jeringa y vacíelo en la boca.
Swedish: - Fyll sprutan på nytt med 2-5 ml kranvatten för att spola ut resterna ur sprutan i munnen.
Spanish: Debido a la eliminación retardada de lansoprazol en las personas de edad avanzada, puede ser necesario un ajuste de la dosis según las necesidades individuales.
Swedish: På grund av reducerad clearance av lansoprazol hos äldre kan det vara nödvändigt med en dosjustering baserad på individuella behov.
Spanish: Los datos presentados para la indicación "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática" apoyan esa indicación.
Swedish: De data som presenterats för indikationen "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom" stödjer denna indikation.
Spanish: Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento.
Swedish: Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna kan läkaren ge dig råd om andra sätt att ta läkemedlet.
Spanish: • Interacción con los alimentos
Swedish: • Interaktion med föda
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike:
Spanish: El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner såsom Salmonella och Campylobacter.
Spanish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Swedish: (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nederländerna
Spanish: Embarazo:
Swedish: Graviditet:
Spanish: Si es necesario, se recomienda el vaciado gástrico y el tratamiento sintomático y con carbón activado.
Swedish: Vid behov rekommenderas ventrikeltömning, kol och symtomatisk behandling.
Spanish: • que se evaluaron el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité;
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP.
Spanish: Una dosis oral única de 30 mg reduce la secreción basal aproximadamente en un 70% y, en consecuencia, los síntomas de los pacientes se alivian a partir de la primera dosis.
Swedish: En oral engångsdos på 30 mg minskar den basala sekretionen med ca 70 % och patientens symtom lindras följaktligen redan efter första dosen.
Spanish: No hay indicios de su acumulación tras dosis múltiples en voluntarios sanos.
Swedish: Det finns inget belägg för ackumulering efter upprepade doser hos friska försökspersoner.
Spanish: Si toma Agopton dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
Swedish: Om du tar Agopton två gånger per dag, bör du ta första dosen på morgonen och andra dosen på kvällen.
Spanish: Un estudio ha demostrado que la administración concomitante de lansoprazol (60 mg una vez al día) y atazanavir (400 mg) en voluntarios sanos produce una reducción sustancial de la exposición de atazanavir (una disminución aproximada del 90% en los valores de AUC y Cmáx.).
Swedish: En studie har visat att samtidig administrering av lansoprazol (60 mg en gång dagligen) och atazanavir 400 mg till friska frivilliga försökspersoner medförde väsentligt minskad exponering för atazanavir (ca 90 % minskning av AUC och Cmax).
Spanish: Por lo tanto, la dosis de lansoprazol debe tomarse por lo menos una hora después.
Swedish: Därför bör lansoprazol tas minst 1 timme efter intag av dessa läkemedel.
Spanish: La dosis recomendada es de 15-30 mg administrada una vez al día, recomendándose una investigación más a fondo si el paciente no responde en el plazo de 4 semanas.
Swedish: Den rekommenderade dosen ska vara 15-30 mg en gång dagligen med rekommendationer om ytterligare undersökning om patienten inte svarar inom 4 veckor.
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que presentara un análisis completo de los datos pediátricos y que hiciera una propuesta adecuada para el tratamiento de niños en las correspondientes secciones del RCP.
Swedish: CHMP begärde att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle lämna in en fullständig genomgång av pediatriska data och att denne skulle lämna ett adekvat förslag för behandling av barn i de berörda avsnitten i produktresumén.
Spanish: La proporción de pacientes evaluables que seguían curados a los 12 meses fue del 39% con placebo, frente al 84% con el tratamiento de mantenimiento consistente en lansoprazol 15 mg.
Swedish: Andelen resterande utvärderbara patienter som läkts vid 12 månader var 39 % för placebo kontra 84 % för dem som stod på en underhållsdos om 15 mg lansoprazol.
Spanish: No obstante, el diseño de los ensayos y los resultados de los estudios no permiten recomendar el uso de lansoprazol para el tratamiento de la esofagitis en niños.
Swedish: Prövningens upplägg och resultaten från studierna var emellertid inte tillräckliga för att rekommendera användningen av lansoprazol för behandling av esofagit hos barn.
Spanish: Debe considerarse el ajuste individual de la dosis.
Swedish: Individuell dosjustering bör övervägas.
Spanish: - El principio activo es lansoprazol - Los demás componentes son:
Swedish: - Den aktiva substansen är lansoprazol Övriga innehållsämnen är:
Spanish: Tenga especial cuidado con Agopton
Swedish: Var särskilt försiktig med Agopton
Spanish: En el tercer estudio no se observó ningún efecto de los alimentos cuando estos se ingirieron 30 minutos después de lansoprazol.
Swedish: I den tredje studien observerades inte någon effekt av födan när den intogs 30 minuter efter administreringen.
Spanish: 15 mg una vez al día.
Swedish: 15 mg en gång dagligen.
Spanish: Reducciones mayores no son posibles en la práctica y los datos posiblemente no permitan simulaciones de la farmacocinética/farmacodinamia relativas al aumento del intervalo entre dosis.
Swedish: Ytterligare minskningar är inte praktiskt möjliga och data medger kanske inte simulering av PK/PD beträffande en ökning av dosintervallet.
Spanish: La evaluación de los síntomas dio resultados menos claros que en el caso de la curación de las úlceras y se obtuvieron resultados contradictorios para los diferentes síntomas/parámetros y métodos de evaluación de los síntomas.
Swedish: Symtomutvärderingen gav mindre tydliga resultat än vad som var fallet när det gäller sårläkning och resultaten är inte samstämmiga när det gäller de olika symtomen/parametrarna och de metoder som använts för att utvärdera symtomen.
Spanish: Agopton contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Swedish: Agopton innehåller mannitol, som kan ha en milt laxerande effekt.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Spanish: La exposición a lansoprazol aumentó la exposición media de tacrolimús en hasta un 81%.
Swedish: Lansoprazolexponering ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81 %.
Spanish: No obstante, debe usted utilizarlo con cuidado para obtener los mejores resultados.
Swedish: Agopton måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Spanish: Erradicación de Helicobacter pylori:
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av lansoprazol i mjölk.
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Swedish: Aspartam omvandlas till fenylalanin, som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Spanish: En pacientes que siguen tomando AINE, esa curación se retrasa.
Swedish: Hos patienter som fortsätter att ta NSAID-läkemedel fördröjs läkningen.
Spanish: Por consiguiente, la dosis de 15 mg no se puede recomendar para la curación de úlceras gástricas inducidas por AINE.
Swedish: Därför kan inte dosen på 15 mg rekommenderas för läkning av NSAID-relaterade magsår.
Spanish: Efectos de lansoprazol sobre otros fármacos
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico.
Swedish: Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter): - allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock.
Spanish: Si toma Agopton una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora.
Swedish: Om du tar Agopton en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Su médico puede darle instrucciones para administrar el comprimido mediante jeringa, en caso de que tenga serias dificultadas para tragar.
Swedish: Läkaren kan instruera dig att ta tabletten med en spruta om du har stora svårigheter att svälja.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE AGOPTON Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV AGOPTON MED SYNONYMER
Spanish: En los pacientes de riesgo o con úlceras que son difíciles de curar, deberá plantearse un tratamiento más prolongado y/o una dosis más alta.
Swedish: Patienter med ökad risk eller med sår som har svårt att läka bör troligen behandlas under längre tid och/eller med högre dos.
Spanish: Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Swedish: Du är kanske inte helt återställd och sjukdomen kan återkomma om du inte avslutar behandlingskuren.
Spanish: También contiene lactosa y aspartamo.
Swedish: Innehåller även laktos och aspartam.
Spanish: Para los pacientes que requieran 15 mg de lansoprazol al día, debe usarse Agopton 15 mg Cápsulas o Agopton 15 mg Comprimidos bucodispersables.
Swedish: Till patienter som behöver 15 mg lansoprazol dagligen, bör antingen Agopton 15 mg kapslar eller Agopton 15 mg munsönderfallande tabletter användas.
Spanish: • que el ámbito de la remisión fue la armonización de los resúmenes de las características de los productos;
Swedish: • Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméerna.
Spanish: Excipiente(s): Cada sobre monodosis contiene 25,248 g de sacarosa y 24,64 g de manitol.
Swedish: Hjälpämnen: Varje endospåse innehåller 25,248 g sackaros och 24,64 g mannitol.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables pueden dispersarse en una pequeña cantidad de agua y administrarse mediante sonda nasogástrica o jeringa oral.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan lösas upp i en liten mängd vatten och administreras via en nasogastrisk sond eller oral spruta.
Spanish: Los datos relativos a la curación de úlceras duodenales en uno de los estudios fundamentales son limitados (escaso número de pacientes), pero apoyan la eficacia de ambas dosis de lansoprazol, 15 y 30 mg, administradas una vez al día.
Swedish: Data om läkning av duodenalsår i en av de pivotala studierna är begränsade (få patienter) men stödjer effekten av båda doserna lansoprazol 15 och 30 mg en gång dagligen.
Spanish: Efectos de otros fármacos sobre lansoprazol
Swedish: Andra läkemedels effekter på lansoprazol
Spanish: En Europa existen diferentes conceptos de enfermedad para la "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática" y otras "enfermedades funcionales" como "dispepsia" y ello se refleja en los diferentes prospectos.
Swedish: Olika sjukdomsbegrepp för "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom" och andra "funktionella sjukdomar" t.ex. "dyspepsi", finns fastställda inom hela Europa och återspeglas i en annan märkning.
Spanish: Nefritis intersticial
Swedish: Interstitiell nefrit
Spanish: La dosis diaria para los ancianos no debe ser superior a 30 mg, a menos que existan razones clínicas importantes.
Swedish: Till äldre bör en daglig dos på 30 mg inte överskridas om det inte finns tvingande kliniska indikationer.
Spanish: Farmacocinética en pacientes ancianos
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter
Spanish: Los estudios han demostrado que los comprimidos bucodispersables disueltos en una pequeña cantidad de agua y administrados mediante jeringa directamente en la boca o por sonda nasogástrica dan lugar a valores de AUC equivalentes en comparación con la forma habitual de administración.
Swedish: Studier har visat att munsönderfallande tabletter som löses upp i en liten mängd vatten och ges med spruta direkt i munnen eller administreras via nasogastrisk sond ger ekvivalent AUC jämfört med vanligt administreringssätt.
Spanish: Fiebre, hiperhidrosis, angioedema, anorexia, impotencia
Swedish: Feber, hyperhidros, angioödem, anorexi, impotens
Spanish: Dado que el producto original Agopton y los nombres asociados (lansoprazol) no tienen el mismo Resumen de las Características del Producto (RCP) en los distintos Estados miembros de la Unión Europea como resultado de la divergencia en las decisiones nacionales, resulta necesario armonizar el RCP para Agopton y los nombres asociados en toda Europa.
Swedish: På grund av att Agopton med synonymer (lansoprazol) till följd av skiljaktiga nationella beslut inte har samma produktresumé i de olika medlemsstaterna i EU, har det blivit nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Agopton med synonymer.
Spanish: Los inductores de enzimas que afectan a CYP2C19 y CYP3A4, como la rifampicina y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum), pueden reducir notablemente la concentración plasmática de lansoprazol.
Swedish: Enzyminducerare som påverkar CYP2C19 och CYP3A4 såsom rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum) kan sänka plasmakoncentrationerna av lansoprazol markant.
Spanish: Síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys
Spanish: Cada cápsula de 30 mg contiene 59,8 mg de sacarosa.
Swedish: En 30 mg kapsel innehåller 59.8 mg sackaros.
Spanish: Qué es Agopton y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Agopton är och vad det används för 2.
Spanish: No triturar ni masticar
Swedish: Får ej tuggas eller krossas
Spanish: Se evaluó el alivio general de los síntomas primarios (dolor epigástrico y ardor).
Swedish: Den totala lindringen av primärsymtom (epigastriesmärta och halsbränna) utvärderades.
Spanish: 04011 Aprilia (LT), Italia
Swedish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italien
Spanish: Se han realizado estudios para investigar el efecto del mezclado de gránulos de lansoprazol con alimentos.
Swedish: Studier har genomförts som undersöker effekten av att blanda lansoprazolgranulat med föda.
Spanish: Fármacos con absorción dependiente del pH
Swedish: Läkemedel med pH-beroende absorption
Spanish: el CHMP recomendó la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III del dictamen sobre Agopton y nombres asociados (véase Anexo I del dictamen).
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III till detta yttrande om Agopton och synonymer (se bilaga I i yttrandet), med beaktande av följande:
Spanish: Se presentaron dos estudios en apoyo de la indicación de prevención de úlceras duodenales.
Swedish: Två studier presenterades till stöd för indikationen prevention av duodenalsår.