FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de CRESTOR.
Swedish: Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Crestor.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 20 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 20 mg har inte studerats i denna population.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 10 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 10 mg har inte studerats i denna population.
French: A la fin de la période de 40 semaines de l'étude en ouvert d'ajustement de la dose vers la dose cible avec un dosage maximum de 20 mg une fois par jour, 70 patients sur 173 (40,5%) ont atteint l'objectif de LDL-C de moins de 2,8 mmol/l.
Swedish: I slutet av den 40 veckor öppna titreringen till måldos perioden, med dosering på upp till maximalt 20 mg en gång dagligen, hade 70 av 173 patienter (40,5%) uppnått LDL-C-målet på mindre än 2,8 mmol/l.
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES SECTIONS CONCERNÉES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR CRESTOR ET NOMS ASSOCIÉS
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
French: Dans une étude clinique réalisée chez les adolescents et les enfants recevant de la rosuvastatine pendant 52 semaines, les élévations de CPK > 10x LSN et les symptômes musculaires suivant un exercice ou une augmentation de l'activité physique ont été observés plus fréquemment que dans les essais cliniques conduits chez l'adulte (Voir rubrique 4.8).
Swedish: I en klinisk studie på barn och ungdomar som behandlades med rosuvastatin under 52 veckor observerades förhöjda CK-värden >10xULN och muskelsymtom efter motion eller ökad fysisk aktivitet oftare än i kliniska studier på vuxna (se avsnitt 4.8).
French: • si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;
Swedish: • Om patienten är under 18 år: Crestor 40 mg tablett är inte lämplig för barn och ungdomar under 18 år.
French: Population pédiatrique : Deux études pharmacocinétiques avec la rosuvastatine (prise sous forme de comprimés) conduites chez des patients pédiatriques, présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, âgés de 10 à 17 ou de 6 à 17 ans (214 patients au total), ont montré que l'exposition des patients pédiatriques apparaît comparable ou inférieure à celle des patients adultes.
Swedish: Pediatrisk population: Två farmakokinetiska studier med rosuvastatin (i tablettform) givet till pediatriska patienter i åldern 10-17 eller 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (totalt 214 patienter) visade att exponeringen hos pediatriska patienter förefaller jämförbar med eller lägre än exponeringen hos vuxna patienter.
French: Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi; som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
French: L'évaluation de la croissance (taille), du poids, de l'IMC (indice de masse corporelle), et les caractéristiques secondaires de maturation sexuelle en fonction des stades de Tanner chez les patients pédiatriques de 6 à 17 ans traités par de la rosuvastatine sont limitées à une période de deux ans.
Swedish: Utvärderingen av linjär tillväxt (kroppslängd), vikt, BMI (kroppsmasseindex) och sekundära tecken på könsmognad enligt Tanners stadieindelning hos pediatriska patienter i åldern 6 -17 år, som tog rosuvastatin, är begränsad till en två-årsperiod.
French: Le LDL-C a été réduit dans les groupes rosuvastatine 5 mg, 10 mg et 20 mg de 38,3%, 44,6% et 50% respectivement comparé à 0,7% dans le groupe placebo.
Swedish: LDL-C reducerades med 38,3%, 44,6% respektive 50,0% av rosuvastatin 5, 10 respektive 20 mg, jämfört med 0,7% för placebo.
French: La rosuvastatine a aussi fait l'objet d'une étude de recherche de doses cibles en ouvert pendant 2 ans sur 198 enfants présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote et âgés de 6 à 17 ans (88 garçons et 110 filles, stade <II-V sur l'échelle de Tanner).
Swedish: Rosuvastatin studerades också i en 2-årig öppen studie med titrering till måldos, där 198 barn i åldern 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi deltog (88 pojkar och 110 flickor), Tannerstadium <II-V).
French: Après 24 mois de traitement avec la rosuvastatine, la réduction en pourcentage de la valeur de référence du LDL-C, calculée par la méthode des moindres carrés, était de 43% (valeur de référence : 236 mg/dL, à 24 mois : 133 mg/dL).
Swedish: Efter 24 månaders behandling med rosuvastatin var den genomsnittliga minskningen av minsta kvadratmedelvärdet (LS) från baslinjen för LDL-C -43 % (vid baslinjen: 236 mg/dl, månad 24: 133 mg/dl).
French: Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les informations existantes concernant la population pédiatrique doivent être remplacées par ce qui suit:]
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [Befintlig information om den pediatriska populationen bör ersättas med följande:] Pediatrisk population
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo de 12 semaines (n= 176,97 garçons et 79 filles), suivie d'une période de titration de la dose de rosuvastatine en ouvert pendant 40 semaines (n= 173,96 garçons et 77 filles), les patients âgés de 10 à17 ans (stade II-V sur l'échelle de Tanner, filles : 1 an au moins après l'apparition des règles) avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont reçu soit de la rosuvastatine 5 mg, 10 mg ou 20 mg soit un placebo une fois par jour pendant 12 semaines puis ils ont tous reçu de la rosuvastatine une fois par jour pendant 40 semaines.
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
French: La dose de 40 mg ne doit pas être utilisée dans la population pédiatrique.
Swedish: 40 mg-tabletten är ej lämplig för pediatriska patienter.
French: Pour chaque tranche d'âge, les réductions des valeurs de références du taux de LDL-C, calculées par la méthode des moindres carrés, étaient respectivement de 43% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), 45% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), et 35% (valeur de référence : 241 mg/dL, à 24 mois : 153 mg/dL) dans les groupes 6 à <10 ans, 10 à <14 ans, et 14 à <18 ans.
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
French: Les patients âgés de 6 à 9 ans (n= 64) pouvaient recevoir jusqu'à 10 mg maximum une fois par jour et les patients âgés de 10 à 17 ans (n= 134) pouvaient recevoir jusqu'à 20 mg maximum une fois par jour.
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES SECTIONS CONCERNÉES DE LA NOTICE POUR CRESTOR ET NOMS ASSOCIÉS.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV BIPACKSEDELEN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
French: La dose maximale de CRESTOR est 10 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants âgés de 10 à 17 ans. Prenez cette dose une fois par jour.
Swedish: Maximal daglig dos av Crestor är 10 mg för barn i åldern 6-9 år och 20 mg för barn i åldern 10-17 år .
French: Modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit et de la notice adoptées par l'Agence Européenne des Médicaments
Swedish: Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
French: Chez les enfants et les adolescents ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose d'initiation usuelle est de 5 mg.
Swedish: För barn och ungdomar med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är 5 mg dagligen den vanliga startdosen.
French: Après deux ans de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids et l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 5.1).
Swedish: Efter två års studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 5.1).
French: • Chez les enfants âgés de 10 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 20 mg une fois par jour par voie orale.
Swedish: • För barn i åldern 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 520 mg peroralt en gång dagligen.
French: Après 52 semaines de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4).
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
French: • Chez les enfants âgés de 6 à 9 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 10 mg une fois par jour par voie orale.
Swedish: • För barn i åldern 6-9 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 510 mg peroralt en gång dagligen.
French: • Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Swedish: Detta betyder att du har ökad risk för att få en hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall).
French: L'expérience chez les enfants présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote est limitée à un petit nombre d'enfants âgés de 8 à 17 ans.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
French: CRESTOR appartient au groupe des médicaments appelés statines.
Swedish: Vad Crestor är och vad det används för [Befintlig information i detta avsnitt bör ersättas med följande:] Crestor tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: 2730-097 Barcarena
Swedish: 2730-097 Barcarena Portugal
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
French: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
French: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
French: D'autres substitutions ont été observées moins fréquemment.
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
French: Il est néanmoins particulièrement important que vous :
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
French: Autres éléments que vous devez connaître
Swedish: Annat som du bör känna till
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 18 juillet 2011
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
French: Combien en prendre
Swedish: Hur mycket du ska ta
French: Voir également rubriques 4.2 et 4.3.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
French: *) contrôles historiques
Swedish: *)historiska kontroller
French: • Le prendre 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Swedish: • Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
French: • douleur et difficulté à bouger l'épaule.
Swedish: • smärta och svårigheter att röra axeln.
French: Une interaction via des effets sur les protéines de transport ne peut être exclue.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
French: La base de leur contribution à cette résistance est toutefois complexe.
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
French: Aucune recommandation particulière ne peut être donnée.
Swedish: Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
French: Enfants et adolescents CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
French: Voir "Avertissements et précautions" dans la rubrique 2 ci-dessus.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
French: Non étudiée.
Swedish: Inte studerad.
French: Les cellules CD4 sont une partie importante de votre système immunitaire.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
French: Les effets suivants peuvent apparaître :
Swedish: Följande effekter kan förekomma:
French: • Si cela arrive, le traitement deviendra inefficace.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
French: Le rôle principal de votre système immunitaire est de vous protéger des infections.
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
French: • La substance active est l'indinavir.
Swedish: • Den aktiva substansen är indinavir.
French: Les médicaments listés ci-dessus, ne sont pas mentionnés dans les tableaux 1 et 2, sauf s'il existe des données d'interactions spécifiques.
Swedish: De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
French: Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne le prenez pas plus tard dans la journée.
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients.
Swedish: CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
French: Des cristaux ont été identifiés dans les urines de rats, d'un singe et d'un chien.
Swedish: Kristaller har setts i urinen hos råttor, en apa och en hund.
French: • augmenter le nombre de cellules (T) CD4.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
French: Il est important que vous preniez CRIXIVAN exactement comme votre médecin vous le demande - il ou elle vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament.
Swedish: Det är viktigt att du tar CRIXIVAN precis som läkaren sagt - han eller hon kommer att tala om för dig hur länge du ska ta ditt läkemedel.
French: Continuez tout simplement votre traitement comme d'habitude.
Swedish: Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
French: Il n'existe pas d'études contrôlées et adéquates chez les femmes enceintes.
Swedish: Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Swedish: Om detta inträffar, undvik att köra bil eller använda maskiner.
French: Aucune de ces substitutions n'est nécessaire ni suffisante pour induire une résistance.
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si vous prenez ou avez récemment pris un de ces médicaments.
Swedish: Ta inte CRIXIVAN om du tar eller nyligen har tagit något av dessa läkemedel.
French: • si vous êtes allergique à l'indinavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot indinavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
French: Si aucun traitement alternatif n'est disponible, assurer un suivi attentif.
Swedish: Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
French: Interaction non connue.
Swedish: Interaktion okänd.
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Swedish: För optimal absorption bör CRIXIVAN ges utan föda, men med vatten, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
French: Autres médicaments et CRIXIVAN
Swedish: Andra läkemedel och CRIXIVAN
French: Quatre-vingts patients naïfs ont été inclus dans une troisième étude publiée.
Swedish: Åttio antiretroviralt naiva patienter deltog i en tredje publicerad studie.
French: • difficulté d'endormissement
Swedish: • svårigheter att somna
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicamentsont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Delavirdine : 
Swedish: Delavirdin: 
French: Tout au long des études, cet effet s'est maintenu même après des périodes prolongées de suivi.
Swedish: I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
French: • diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
French: CRIXIVAN contient une substance appelée indinavir.
Swedish: CRIXIVAN innehåller en substans som heter indinavir.
French: • Ne pas arrêter de prendre CRIXIVAN sans en parler à votre médecin.
Swedish: • Sluta inte att ta CRIXIVAN utan att prata med läkare.
French: • Chez les adultes, il est important de boire au moins 1,5 litre de liquide chaque jour pendant votre traitement avec CRIXIVAN.
Swedish: • Det är viktigt för vuxna att dricka minst 1,5 liter vätska varje dag under tiden CRIXIVAN tas.
French: CRIXIVAN contribue à :
Swedish: CRIXIVAN hjälper till att:
French: Ceci afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né.
Swedish: Detta för att förhindra överföring av hiv till spädbarnet.
French: • sensations de vertige, de faiblesse ou de fatigue.
Swedish: • yrselkänsla, svaghet eller trötthet.
French: Administration possible sans aucune restriction par rapport à l'heure de prise ou à la prise de nourriture.
Swedish: Kan administreras utan restriktioner vad gäller tidpunkt för administrering eller föda.
French: Chez les patients présentant un risque important, un examen d'urines doit être envisagé.
Swedish: Hos patienter med ökad risk, ska undersökning av urinen övervägas.
French: • sang dans les urines.
Swedish: • blod i urinen.
French: Moins de 20 % de l'indinavir est éliminé par voie rénale.
Swedish: Mindre än 20% av indinavir utsöndras via njurarna.
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
French: La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
French: Trente patients ont été traités pendant 48 semaines.
Swedish: Trettio patienter fullföljde 48 veckors behandling.
French: Ceci vous aidera à réduire le risque d'avoir des calculs rénaux.
Swedish: Detta hjälper till att minska risken för att du får njursten.
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Swedish: Data saknas avseende penetration av indinavir till centrala nervsystemet hos människa.
French: • des signes d'infection - ils peuvent provenir d'infections antérieures qui ressurgissent peu après le début du traitement anti-VIH.
Swedish: • tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
French: Les particules immatures ainsi formées ne sont pas infectieuses et sont incapables d'accomplir de nouveaux cycles infectieux.
Swedish: De resulterande omogna partiklarna är inte infektiösa och kan ej förorsaka nya infektionscykler.
French: Afin d'assurer un degré d'hydratation convenable, il est recommandé que les adultes boivent au moins 1,5 litre de liquide par 24 heures.
Swedish: För att försäkra sig om tillräcklig hydrering, rekommenderas att vuxna patienter dricker minst 1,5 liter vätska under loppet av 24 timmar.
French: L'indinavir n'a eu aucune activité mutagène ou génotoxique au cours des études avec ou sans activation métabolique.
Swedish: Indinavir hade inte någon mutagen eller genotoxisk aktivitet i studier med eller utan metabolisk aktivering.
French: L'indinavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Indinavir bör användas under graviditet endast om potentiella fördelar överväger potentiella risker för fostret.
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants de plus de 4 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Swedish: Tillgängliga data för barn äldre än 4 år beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts även om verkningsmekanismen ej klarlagts.
French: Antibiotiques
Swedish: Antibiotika
French: Si l'on observe une leucocyturie sévère et persistante, une exploration plus approfondie peut être justifiée.
Swedish: Om ihållande svår leukocyturi konstateras kan vidare undersökningar vara berättigade.
French: Informez-en votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des douleurs ou une faiblesse musculaires sévères.
Swedish: Informera läkare så snart som möjligt om du utvecklar svår muskelsmärta eller muskelsvaghet.
French: Vous prenez normalement moins de CRIXIVAN, si vous prenez également du ritonavir.
Swedish: Du tar vanligtvis mindre CRIXIVAN om du även tar ritonavir.