FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The film-coated tablets are approximately 15 mm long with “U7” on one side and plain on the other side.
Spanish: • Comprimidos recubiertos con película de 15 mm de largo, aproximadamente, con “U7” grabado en un en un lado y liso en el otro lado.
English: Dyspnoeah
Spanish: Disneah
English: • increased blood level of lactate dehydrogenase - may indicate tissue breakdown
Spanish: • aumento de los niveles de lactato·deshidrogenasa en sangre (puede indicar degradación tisular)
English: 7 tablets of Alunbrig 90 mg
Spanish: 7 comprimidos de Alunbrig 90 mg
English: Film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 112 film coated tablets
Spanish: Comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive Alunbrig either 90 mg once daily (90 mg regimen, N = 112) or 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily (180 mg regimen, N = 110).
Spanish: Los pacientes se distribuyeron de forma aleatoria en una proporción 1:1 para administrarles 90 mg de Alunbrig una vez al día (pauta posológica de 90 mg, N = 112) o 180 mg de Alunbrig una vez al día con un periodo inicial de siete días a la dosis de 90 mg una vez al día (pauta posológica de 180 mg, N = 110).
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate (type A) Silica colloidal hydrophobic Magnesium stearate
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Carboximetilalmidón sódico Tipo A Sílice coloidal hidrófoba Estearato de magnesio
English: • Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at same dose.
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta que la hipertensión recupere el grado ≤ 1 (TAS < 140 mmHg y TAD < 90 mmHg), reanudar a posteriori con la misma dosis.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above.
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta que la bradicardia pase a ser asintomática o se alcance una frecuencia cardíaca en reposo ≥ 60 p.p.m.
English: Common Pneumonitisi
Spanish: Frecuentes Neumonitisi
English: Upon recovery, Alunbrig may either be resumed at the next lower dose per Table 1 or permanently discontinued.
Spanish: Cuando el paciente se recupere, se puede reanudar el tratamiento con Alunbrig con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1 o suspender de forma permanente.
English: Elevation of hepatic enzymes
Spanish: Enzimas hepáticas elevadas
English: Duration of intracranial response‡,
Spanish: Duración de la respuesta intracraneal‡ Mediana (meses)
English: *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily
Spanish: *Pauta posológica de 90 mg una vez al día †180 mg una vez al día con un periodo de inicio de siete días a la dosis de 90 mg una vez al día
English: Women of reproductive potential should be advised to use effective non-hormonal contraception during treatment with Alunbrig and for at least 4 months following the final dose.
Spanish: Se debe indicar a las mujeres en edad fértil que usen un método anticonceptivo efectivo no hormonal durante el tratamiento con Alunbrig y al menos durante los 4 meses siguientes a la última dosis.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the same dose level.
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta la recuperación del estado inicial, reanudar a posteriori con la misma dosis.
English: If concomitant use of strong CYP3A inhibitors cannot be avoided, the dose of Alunbrig should be reduced from 180 mg to 90 mg, or from 90 mg to 60 mg. After discontinuation of a strong CYP3A inhibitor, Alunbrig should be resumed at the dose that was tolerated prior to the initiation of the strong CYP3A inhibitor.
Spanish: Si no se puede evitar el uso concomitante de Alunbrig con inhibidores potentes de CYP3A, se debe reducir la dosis de Alunbrig de 180 mg a 90 mg o de 90 mg a 60 mg. Después de la interrupción del inhibidor potente de
English: • Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued.
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta que la hipertensión recupere el grado ≤ 1 (TAS < 140 mmHg y TAD < 90 mmHg), reanudar a posteriori con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1 o suspender de forma permanente.
English: • flatulence
Spanish: • flatulencias
English: • phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy
Spanish: • fenobarbital, fenitoina: medicamentos para el tratamiento de la epilepsia
English: In healthy subjects, coadministration of multiple 600 mg twice daily doses of gemfibrozil, a strong CYP2C8 inhibitor, with a single 90 mg brigatinib dose reduced brigatinib Cmax by 41%, AUC0-INF by 12%, and AUC0-120 by 15%, relative to a 90 mg brigatinib dose administered alone.
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de múltiples dosis de 600 mg dos veces al día de gemfibrozilo, un inhibidor potente de CYP2C8, con una dosis única de brigatinib de 90 mg redujo el valor de Cmax de brigatinib en un 41 %, de AUC0-INF en un 12 % y de AUC0-120 en un 15 %, con respecto a una única dosis de 90 mg de brigatinib.
English: • Alunbrig 30 mg: 28, 56 or 112 film-coated tablets
Spanish: • Alunbrig 30 mg: 28, 56 o 112 comprimidos recubiertos con película
English: Grade 4 elevation of lipase or amylase (> 5.0 x ULN)
Spanish: Elevación de la lipasa o amilasa de grado 4 (> 5,0 × LSN)
English: In healthy subjects, coadministration of multiple 600 mg daily doses of rifampicin, a strong CYP3A inducer, with a single 180 mg brigatinib dose decreased brigatinib Cmax by 60%, AUC0-INF by 80% (5-fold), and AUC0-120 by 80% (5-fold), relative to a 180 mg brigatinib dose administered alone.
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de múltiples dosis diarias de 600 mg de rifampicina, un inductor potente de CYP3A, con una dosis única de brigatinib de 180 mg redujo el valor de Cmax de brigatinib en un 60 %, de AUC0-INF en un 80 % (en cinco veces) y de AUC0-120 en un 80 % (en cinco veces), con respecto a una única dosis de 180 mg de brigatinib.
English: A validated ALK assay is necessary for the selection of ALK-positive NSCLC patients (see section 5.1).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Alunbrig se debe confirmar el estado de CPNM positivo para ALK. Para la selección de los pacientes con CPNM positivos para ALK es necesario un método validado de determinación de ALK (ver sección 5.1).
English: • If a concomitant medicinal product known to cause bradycardia is identified and discontinued, or its dose is adjusted, Alunbrig should be resumed at same dose upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above.
Spanish: • Si se identifica un medicamento concomitante que se conoce que produce bradicardia y se interrumpe su tratamiento o se ajusta su dosis, se debe reanudar el tratamiento con Alunbrig con la misma dosis una vez que la bradicardia pase a ser asintomática o se alcance una frecuencia cardíaca en reposo ≥ 60 p.p.m.
English: In healthy subjects, coadministration of multiple 200 mg twice daily doses of itraconazole, a strong CYP3A inhibitor, with a single 90 mg brigatinib dose increased brigatinib Cmax by 21%, AUC0-INF by 101% (2-fold), and AUC0-120 by 82% (< 2-fold), relative to a 90 mg brigatinib dose administered alone.
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de múltiples dosis de 200 mg dos veces al día de itraconazol, un inhibidor potente de CYP3A, con una dosis única de brigatinib de 90 mg aumentó el valor de Cmax de brigatinib en un 21 %, de AUC0-INF en un 101 % (el doble) y de AUC0-120 en un 82 % (menos del doble) con respecto a una única dosis de 90 mg de brigatinib.
English: Alunbrig 90 mg brigatinib
Spanish: Alunbrig 90 mg brigantinib
English: • Each 30 mg tablet contains 30 mg brigatinib.
Spanish: • Cada comprimido de 30 mg contiene 30 mg de brigatinib.
English: Tηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
English: Treatment initiation pack
Spanish: Envase para el inicio del tratamiento
English: Amylase increased Abdominal paink
Spanish: Amilasa elevada Dolor abdominalk
English: • Each 180 mg tablet contains 180 mg brigatinib.
Spanish: • Cada comprimido de 180 mg contiene 180 mg de brigatinib.
English: Fatigueo
Spanish: Fatigao
English: Bradycardia In ALTA, bradycardia was reported in 4.5% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Spanish: En el ensayo ALTA, se notificaron casos de bradicardia en el 4,5 % de los pacientes tratados con Alunbrig con la pauta posológica de 180 mg.
English: • Alunbrig 30 mg: 60 or 120 film-coated tablets
Spanish: • Alunbrig 30 mg: 60 o 120 comprimidos recubiertos con película
English: • muscle and joint stiffness
Spanish: • rigidez de músculos y articulaciones
English: • Alunbrig 180 mg: 30 film-coated tablets
Spanish: • Alunbrig 180 mg: 30 comprimidos recubiertos con película
English: • Each 90 mg tablet contains 90 mg brigatinib.
Spanish: • Cada comprimido de 90 mg contiene 90 mg de brigatinib.
English: Very common Blood CPK increased Myalgian
Spanish: CPK en sangre elevada Mialgian
English: Common Dyspepsia Flatulence
Spanish: Frecuentes Dispepsia Flatulencias
English: • memory impairment
Spanish: • trastornos de memoria
English: Abdominal paink Dry mouth
Spanish: Boca seca Estomatitisl
English: • Alunbrig 180 mg: 28 film-coated tablets
Spanish: • Alunbrig 180 mg: 28 comprimidos recubiertos con película
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets 3 years
Spanish: Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película 3 años
English: Patients should be advised to keep the desiccant canister in the bottle and not to swallow it. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que conserven el recipiente del desencante dentro del frasco y que no se lo traguen.
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg of brigatinib.
Spanish: Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de brigatinib.
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets 2 years
Spanish: Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película 2 años
English: Recommendations for dose modifications of Alunbrig for the management of adverse reactions are summarised in Table 2.
Spanish: La Tabla 2 resume las recomendaciones de las modificaciones de dosis de Alunbrig para el tratamiento de las reacciones adversas:
English: Based on the severity of the laboratory abnormalities, treatment with Alunbrig should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
Spanish: En función de la gravedad de las anomalías observadas en el laboratorio, se deber interrumpir el tratamiento con Alunbrig y modificar la dosis de forma conveniente (ver sección 4.2).
English: • chest pain and discomfort
Spanish: • molestias y dolor en el pecho
English: Based on the severity of the laboratory abnormalities, treatment should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
Spanish: En función de la gravedad de las anomalías observadas en el laboratorio, se debe interrumpir el tratamiento y modificar la dosis de forma conveniente (ver sección 4.2).
English: Tell your doctor if you have chest pain or discomfort, changes in heartbeat, dizziness, light-headedness or fainting.
Spanish: • ritmo cardíaco lento Consulte a su médico si sufre molestias o dolor en el pecho, cambios en el ritmo cardíaco, mareo, aturdimiento o desvanecimientos.
English: Outer carton: Do not swallow the desiccant canister found in the bottle.
Spanish: No ingerir el recipiente del desecante que hay en el frasco.
English: If you stop taking Alunbrig
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Alunbrig
English: Efficacy results from ALTA analysis are summarised in Table 4. and the Kaplan-Meier (KM) curve for investigator-assessed PFS is shown in Figure 1.
Spanish: La Figura 1 muestra la curva del método Kaplan-Meier relativa a la SLP evaluada por el investigador.
English: • If Grade 3 elevation of lipase or amylase recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Spanish: • Si la elevación de la lipasa o amilasa de grado 3 reaparece, se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta la recuperación de grado ≤ 1 (≤ 1,5 × LSN) o del estado inicial, reanudar a posteriori con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1.
English: Film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg of brigatinib.
Spanish: Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de brigatinib.
English: Visual disturbance adverse reactions have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Spanish: Se ha producido reacciones adversas visuales en pacientes tratados con Alunbrig (ver sección 4.8).
English: • reduced blood level of phosphorus
Spanish: • menor nivel de fósforo en sangre
English: Takeda Pharma A/S.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Takeda Pharma A/S
English: • Alunbrig 90 mg: 7 or 28 film-coated tablets
Spanish: • Alunbrig 90 mg: 7 o 28 comprimidos recubiertos con película
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/001 60 tablets in bottle EU/1/18/1264/002 120 tablets in bottle EU/1/18/1264/011 28 tablets in carton EU/1/18/1264/003 56 tablets in carton EU/1/18/1264/004 112 tablets in carton Alunbrig 90 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/005 7 tablets in bottle EU/1/18/1264/006 30 tablets in bottle EU/1/18/1264/007 7 tablets in carton EU/1/18/1264/008 28 tablets in carton Alunbrig 180 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/009 30 tablets in bottle EU/1/18/1264/010 28 tablets in carton Alunbrig treatment initiation pack EU/1/18/1264/012 7 x 90 mg + 21 x 180 mg tablets in carton
Spanish: EU/1/18/1264/001 60 comprimidos en frasco EU/1/18/1264/002 120 comprimidos en frasco EU/1/18/1264/011 28 comprimidos en envase de cartón EU/1/18/1264/003 56 comprimidos en envase de cartón EU/1/18/1264/004 112 comprimidos en envase de cartón
English: • Alunbrig 90 mg: 7 or 30 film-coated tablets
Spanish: • Alunbrig 90 mg: 7 o 30 comprimidos recubiertos con película
English: Alkaline phosphatase increased Hyperbilirubinaemia
Spanish: Elevación de ALT Elevación de AST Elevación de fosfatasa alcalina Hiperbilirrubinemia
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets 2 years
Spanish: Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película 2 años
English: Blood CPK increased
Spanish: Elevación de CPK
English: Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing either 28, 56 or 112 film-coated tablets.
Spanish: Blíster transparente termoformado de policlorotrifluoretileno con cubierta de papel de aluminio laminado termosellable dentro de un envase de cartón que contiene 28, 56 o 112 comprimidos recubiertos con película.
English: Bradycardia has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Spanish: Se ha observado bradicardia en pacientes tratados con Alunbrig (ver sección 4.8).
English: Film-coated tablets 7 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos con película 7 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película
English: • increased blood level of bilirubin
Spanish: • aumento de los niveles de bilirrubina en sangre
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to baseline or less than or equal to 3 × ULN, then resumed at next lower dose per Table 1.
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta la recuperación del estado inicial o un valor inferior o igual a 3 × LSN, reanudar a posteriori con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1.
English: Takeda Oy
Spanish: Suomi/Finland Takeda Oy
English: Men with female partners of reproductive potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig.
Spanish: Se debe indicar a los hombres con una pareja femenina en edad fértil que usen un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Alunbrig y al menos durante los 3 meses siguientes a la última dosis.
English: • If Grade 3 elevation of CPK recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Spanish: • Si la elevación de CPK de grado 3 se vuelve a producir, se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta la recuperación de grado ≤ 1 (≤ 2,5 × LSN) o del estado inicial, reanudar a posteriori con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1.
English: Very common Headachec Peripheral neuropathyd Dizziness
Spanish: Cefaleac Neuropatía periféricad
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets Alunbrig 90 mg film-coated tablets Alunbrig 180 mg film-coated tablets
Spanish: Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película
English: Elevations of CPK have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Spanish: Se ha producido elevación de los niveles de CPK en pacientes tratados con Alunbrig (ver sección 4.8).
English: Hypomagnesaemia Hyponatraemia
Spanish: Hiperglucemia Hiperinsulinemiab
English: For elevations to Grade 3 and 4, the incidences for ALT and AST were 5.5% and 3.6%, respectively.
Spanish: En el ensayo ALTA, se notificó elevación de ALT y AST en el 46 % y el 65 %, respectivamente, de los pacientes tratados con Alunbrig con la pauta posológica de 180 mg. Para elevaciones de grado 3 y 4, la incidencia de ALT y AST fue del 5,5 % y del 3,6 %, respectivamente.
English: Report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness to your doctor.
Spanish: • problemas musculares Informe a su médico de cualquier debilidad, molestia o dolor muscular sin causa aparente.
English: • Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN), then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Spanish: • Se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta la recuperación de grado ≤ 1 (≤ 1,5 × LSN), reanudar a posteriori con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1.
English: If adequate hyperglycaemic control cannot be achieved with optimal medical management, Alunbrig should be withheld until adequate hyperglycaemic control is achieved; upon recovery reducing the dose as described in Table 1 may be considered or Alunbrig may be permanently discontinued.
Spanish: Si no se puede alcanzar un control adecuado de la hiperglucemia con un tratamiento médico óptimo, se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta que se alcance un control adecuado de la hiperglucemia.
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets
Spanish: Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película
English: Alunbrig 180 mg film-coated tablets
Spanish: Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg brigatinib.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 30 mg contiene 30 mg de brigatinib.
English: Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap closures with foil induction seal liner, containing either 60 or 120 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
Spanish: Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película Frascos redondos de boca ancha de polietileno de alta densidad (PEAD) con cierre de rosca de seguridad a prueba de niños de polipropileno de dos piezas con cierre termosellado por inducción, que contiene 60 o 120 comprimidos recubiertos con película, y un recipiente de PEAD que contiene un desecante de tamiz molecular.
English: Pneumoniaa
Spanish: Neumoníaa
English: For elevations to Grade 3 and 4, the incidences for amylase and lipase were 8.2% and 10%, respectively.
Spanish: En el ensayo ALTA, se notificó elevaciones de amilasa y lipasa en el 43 % y el 50 %, respectivamente, de los pacientes tratados con Alunbrig con la pauta posológica de 180 mg. Para elevaciones de grado 3 y 4, la incidencia de amilasa y lipasa fue del 8,2 % y del 10 %, respectivamente.
English: Of these, three Grade 3 adverse reactions (2.7%) including macular oedema and cataract were reported.
Spanish: En el ensayo ALTA, se notificaron casos de reacciones adversas por alteraciones visuales en el 18 % de los pacientes tratados con Alunbrig con la pauta posológica de 180 mg. De éstos, se notificaron tres reacciones adversas de grado 3 (2,7 %), en las que se incluyen edema macular y cataratas.
English: Oval, white to off-white film-coated tablet of approximately 19 mm in length with debossed “U13” on one side and plain on the other side.
Spanish: Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película ovalado de blanco a blanquecino de 19 mm de largo, aproximadamente, con”U13” grabado en un lado y liso en el otro lado.
English: EU/1/18/1264/011 28 tablets EU/1/18/1264/003 56 tablets EU/1/18/1264/004 112 tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1264/011 28 comprimidos EU/1/18/1264/003 56 comprimidos EU/1/18/1264/004 112 comprimidos
English: Myalgian
Spanish: Mialgian
English: Lymphocyte count decreased
Spanish: Recuento de linfocitos disminuido
English: EU/1/18/1264/001 60 tablets EU/1/18/1264/002 120 tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1264/001 60 comprimidos EU/1/18/1264/002 120 comprimidos
English: Film-coated tablets 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos con película 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película
English: Alunbrig 90 mg film-coated tablets
Spanish: Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 30 mg of brigatinib.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de brigatinib.
English: • The film-coated tablets are approximately 19 mm long with “U13” on one side and plain on the other side.
Spanish: • Comprimidos recubiertos con película de 19 mm de largo, aproximadamente, con ”U13”
English: Alunbrig 30 mg film-coated tablets brigatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película brigatinib
English: • If Grade 3 hypertension recurs, Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued
Spanish: • Si hipertensión de grado 3 reaparece, se debe interrumpir el tratamiento con Alunbrig hasta que ésta pase a grado ≤ 1, reanudar a posteriori con la siguiente dosis inferior de acuerdo con la Tabla 1 o suspender de forma permanente.
English: Pneumonitisi Dyspnoeah
Spanish: Neumonitisi Disneah
English: Elevations of amylase and lipase have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Spanish: Se ha producido elevaciones de la amilasa y lipasa en pacientes tratados con Alunbrig (ver sección 4.8).