FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns Neoclarityn izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Jak byl přípravek Neoclarityn zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Neoclarityn izpēte?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
Latvian: Kā Neoclarityn darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Neoclarityn priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neoclarityn schválen?
Latvian: Kāpēc Neoclarityn tika apstiprinātas?
Czech: K čemu se přípravek Neoclarityn používá?
Latvian: Kāpēc lieto Neoclarityn?
Czech: Způsob podání Obal
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Latvian: Ražošanas atļauju 1992. gada 31. martā izsniegušas Francijas Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, un Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas.
Czech: 5-7 týdnů před porodem
Latvian: 5 līdz 7 nedēļas pirms atnešanās
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
Latvian: Tādēļ šī produkta drošība un iedarbība, lietojot ar citiem medikamentiem (tajā pašā dienā vai citā laikā) nav pierādīta.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Latvian: 1 injekcija 2 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/03/2008
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Latvian: Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C maksimāli 24 stundu laikā).
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím lahvičku dobře protřepejte
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas labi saskalināt flakonu.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nevēlamās blakusparādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Latvian: Uzglabāšanas laiks: 18 mēneši 2 - 8 °C temperatūrā.
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai kaklā apvidū aiz auss.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Latvian: *: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru jūrascūkām.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav speciālu norādījumu.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 stundas
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
Czech: 2 týdny před porodem.
Latvian: 2 nedēļas pirms atnešanās.
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
Latvian: EU/2/98/008/001 10 ml flakons EU/2/98/008/002 20 ml flakons EU/2/98/008/003 50 ml flakons EU/2/98/008/004 100 ml flakons
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Latvian: Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Latvian: QI09AB02
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Latvian: Ievadot ievērot aseptiku.
Czech: Druhá injekce:
Latvian: Otrā injekcija:
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Latvian: Nevēlamās blakus parādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Latvian: Tā kā sivēnu aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad ikvienam sivēnam pirmajās 6 dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Latvian: Vakcīna izsauc specifisku serokonversiju vakcinētām sivēnmātēm un remontcūkām; sivēni tiek pasīvi imunizēti, uzņemot pirmpienu un pienu, kurš satur pret adhezīniem specifiskas antivielas.
Czech: Thiomersal 2
Latvian: Tiomersāls 2
Czech: První injekce:
Latvian: Pirmā injekcija:
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Latvian: Viena 2 ml deva saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Latvian: 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Czech: Ostatní nařízení
Latvian: Citi nosacījumi
Czech: Injekční suspense.
Latvian: Suspensija injekcijai.
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Latvian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Czech: Registrační číslo(a)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Latvian: Tiomersāls Alumīnija hidroksīds Nātrija hlorīds
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
Latvian: 2 ml = 1 deva 5d 10 ml flakons 2 ml = 1 deva 10d 20 ml flakons 2 ml = 1 deva 25d 50 ml flakons
Czech: Všechna potravinová zvířata
Latvian: Visi produktīvie dzīvnieki
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Latvian: Injicēt vienu 2 ml deva intramuskulāri kaklā apvidū aiz auss apvidū, saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
Czech: Hydroxid hlinitý 1
Latvian: Alumīnija hidroksīds 1
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Zvířecí druh
Latvian: Dzīvnieku suga
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
Latvian: 5 devas = 10 ml flakons 10 devas = 20 ml flakons 25 devas = 50 ml flakons 50 devas = 100 ml flakons
Czech: v dávce 2 ml :
Latvian: 0,2 mg.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, griezties pēc medicīniskās palīdzības, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Czech: Hydroxid sodný 3
Latvian: Nātrija hidroksīds 3
Czech: NĚMECKO VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ
Latvian: Ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neocolipor injekční suspense
Latvian: Neocolipor Suspensija injekcijai cūkām
Czech: Chlorid sodný4
Latvian: Nātrija hlorīds 4
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bistamiem atkritumiem.
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
Latvian: Adhezīni: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumīnija adjuvants
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Latvian: Lietošanai koncentrācijā līdz 0,02% tikai kā konservantu multidevu vakcīnās
Czech: ŠARŽE
Latvian: PAŅĒMIENA
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, v prvních dnech života.
Latvian: Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina E. coli celmi ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, griezties pēc medicīniskās palīdzības, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Latvian: Imunoloģiskās īpašības ATĶvet kods:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Latvian: ...................................................................................................... 1.4 mg
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití jako pomocná látka
Latvian: Lietošanai kā papildvielu
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou)
Latvian: Kārba ar 25-devu 50 ml flakonu (I tipa stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni).
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Izplatīšana -tikai praktizējošam veterinārārstam.
Czech: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně ............................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhezin F5, nejméně .............................................................................................. 1.7 SA.U* E.coli adhezin F6, nejméně .............................................................................................. 1.4 SA.U* E.coli adhezin F41, nejméně ............................................................................................ 1.7 SA.U*
Latvian: 1.7 SA.U* adhezīns F6, ne mazāk kā ...................................................................................................... 1.4 SA.U* adhezīns F41, ne mazāk kā ..
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Latvian: Ierobežojumu periods: Nulle dienas.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v adjuvans hydroxidu hlinitém.
Latvian: Alumīnija hidroksīda adjuvantēta vakcīna satur inaktivētus E. coli celmus ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, kas ierosina sivēnu neonatālo enterotoksikozi.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2008.
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
Latvian: Šo zāļu drošums tika pietiekami apliecināts.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja.
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
Latvian: Vakcinācija var nedaudz paaugstināt dzīvnieka ķermeņa temperatūru (mazāk par 1,5°C ne ilgāk kā 24 stundu laikā).
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
Latvian: Revakcinācija tiek veikta divas nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā piešķīra Neocolipor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mérial.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
Latvian: Iesniegtie rezultāti uzrādīja statistisku nozīmību starp vakcinētajām un nevakcinētajām sivēnmātēm, tādējādi demonstrējot vakcīnas iedarbīgumu.
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
Latvian: Tika iesniegti arī dati par drošumu, piemērojot ieteicamo šo zāļu lietošanu gan laboratorijas apstākļos, gan lauka apstākļos.
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Latvian: Neocolipor satur inaktivētus E. coli celmus, kas izdala adhezīnus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad)
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Czech: Vakcína se aplikuje 5 - 7 týdnů před očekávaným vrhem (oprašením), přičemž druhá aplikace se provádí 2 týdny před oprašením.
Latvian: Vakcīnu paredzēts pielietot piecas līdz septiņas nedēļas pirms atnešanās, otrreiz vakcinējot divas nedēļas pirms atnešanās.
Czech: Vakcína se podává intramuskulární injekcí (do svalu).
Latvian: Vakcīnu ievada kā intramuskulāru injekciju.
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
Latvian: Sivēnmāšu un jauncūku vakcinēšana nodrošina, ka to pēcnācēji pirmajās dzīves dienās iegūst pasīvu imunitāti pret jaundzimušo enterotoksikozi, ko izsauc E. coli celmi, kas satur adhezīnus F4, F5, F6 un F41.
Czech: Žádný interval není nutné dodržovat (vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že při doporučené dávce představují riziko pro konzumenty masa očkovaných zvířat).
Latvian: Nulle dienas (vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas var apdraudēt cilvēkus, kuri lieto uzturā ar ieteikto devu vakcinētus dzīvniekus).
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Neocolipor iedarbība enterotoksikozes mazināšanai jaundzimušiem sivēniem.
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
Latvian: Atkārtota vakcinācija, ievērojot ieteiktos intervālus, bija iedarbīga.
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
Latvian: Neocolipor ievada sivēnmātēm un jauncūkām, lai imunizētu to pēcnācējus pret jaundzimušo enterotoksikozi.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
Latvian: Neocolipor ir inaktivēta vakcīna, ko paredzēts lietot ļoti jauniem jaundzimušiem sivēniem enterotoksikozes (bakteriālas infekcijas, ko izraisa E. coli celmi) samazināšanai.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
Latvian: Jauncūkas ir dzīvnieki, kas atnesušies retāk nekā divas reizes.
Czech: Další informace o přípravku Neocolipor:
Latvian: Cita informācija par Neocolipor.
Czech: Co je Neocolipor?
Latvian: Kas ir Neocolipor?
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
Latvian: Lai izvērtētu zāļu efektivitāti, tika veikti vairāki pētījumi gan laboratorijas, gan lauka apstākļos.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: NEOCOLIPOR EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neocolipor schválen?
Latvian: Kāpēc Neocolipor tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Neocolipor působí?
Latvian: Kā Neocolipor darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Neocolipor byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Neocolipor iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jak byl přípravek Neocolipor zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Neocolipor izpēte?
Czech: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Latvian: ES/1/15/1053/001 Neofordex
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
Latvian: 10 x 1 tabletes (viena deva katrā)
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
Latvian: Blisteris (OPA/Alu /PVCAlu)
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
Latvian: Parasti skar tikai vienu aci.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1 l/kg.
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10 tablešu.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem (t.i., līdz 18 gadu vecumam).
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
Latvian: Jums var būt arī apjukums, jo īpaši, ja esat gados vecāks cilvēks.
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
Latvian: Ārsts Jūs stingrāk uzraudzīs.
Czech: Není známo: frekvenci nelze určit z dostupných údajů
Latvian: Nav zināmi: pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Latvian: Simptomi parasti rodas dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Czech: Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická.
Latvian: Antidota nav, un ārstēšana ir simptomātiska.
Czech: Datum první registrace: 16. března 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. 16. marts
Czech: 10 x 1 tableta
Latvian: 10 x 1 tablešu
Czech: Před zahájením léčby je nutné odstranit veškeré zdroje infekce, zejména tuberkulózy.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas jālikvidē visi infekcijas, īpaši tuberkulozes avoti.
Czech: Často se objevuje zejména pneumonie.
Latvian: Īpaši bieži rodas pneimonija.
Czech: V extrémně vzácných případech může šlacha prasknout.
Latvian: Ārkārtīgi retos gadījumos cīpsla var saplīst.
Czech: Pokud nejsou uvedeny, měly by být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny.
Latvian: Ja šādi norādījumi nav sniegti, jāievēro vietējie vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas.
Czech: To je nutné vzít v úvahu při sledování pacienta.
Latvian: Tas jāņem vērā, uzraugot pacientu.
Czech: Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim jālieto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi.
Czech: Není známo: infekce, sepse.
Latvian: Nav zināmi: infekcija, sepse.
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
Latvian: Parasti var veikt vakcināciju ar inaktivētām vakcīnām.
Czech: − jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
Latvian: − ja Jums ir neārstēta psihiska slimība.
Czech: Společně působí tak, že zabíjejí nádorové bílé krvinky.
Latvian: Tās kopā darbojas, nonāvējot ļaundabīgās baltās asins šūnas.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000 včetně izolovaných zpráv) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Ve vysokých dávkách (např. 40 mg) snižuje imunitní odpověď.
Latvian: Lielās devās (piemēram, 40 mg) tas samazina imūno atbildes reakciju.
Czech: Riziko infekce
Latvian: Infekcijas risks
Czech: Je nutné podniknout opatření ve snaze o minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Latvian: Jāveic pasākumi, cenšoties mazināt visus modificējamos riska faktorus (piemēram, smēķēšanu, hipertensiju un hiperlipidēmiju).
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ir svarīgi ievērot līdzsvarotu diētu.
Czech: Údaje týkající se chronické toxicity a kancerogenity nejsou k dispozici.
Latvian: Dati par hronisku toksicitāti un kancerogenitāti nav pieejami.
Czech: Většina reakcí ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léčiva, ačkoli může být nutná specifická léčba.
Latvian: Lielākā daļa reakciju izzūd pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, taču var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Czech: • perorálních antikoncepčních přípravků, protože nelze vyloučit, že účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby snížena.
Latvian: • perorālie kontracepcijas līdzekļi, jo nevar izslēgt, ka ārstēšanas laikā var būt samazināta perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.
Czech: Jestliže je pro Vás obtížné vyjmout tabletu z blistru nebo ji rozpůlit, požádejte někoho o pomoc.
Latvian: Ja Jums ir grūti tableti izņemt no blistera vai sadalīt, lūdziet kādam palīdzību.
Czech: Lékař s Vámi tyto účinky probere a vysvětlí možná rizika i přínosy Vaší léčby.
Latvian: Ārsts tās ar Jums pārrunās un izskaidros iespējamo ārstēšanas radīto risku un sniegtos ieguvumus.
Czech: Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie.
Latvian: Pacientiem jāveic klīniska uzraudzība, tostarp endoskopija.