FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av verapamil kan økes av REYATAZ på grunn av hemming av CYP3A4.
Romanian: Didanozină (capsule gastrorezistente) 400 mg doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Didanosin (enterodrasjerte kapsler) 400 mg enkeltdose (atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Romanian: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/967/001
Romanian: 800 mg/150 mg Comprimat filmat Administrare orală Flacon (PEÎD) 30 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 800 mg/150 mg Tablett, filmdrasjert
Romanian: Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Romanian: Luați întotdeauna cu alimente.
Norwegian Bokmål: Ta dem alltid sammen med mat.
Romanian: Tipul de alimente nu este important.
Norwegian Bokmål: Type mat er ikke viktig.
Romanian: Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu încetați să luați REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke REZOLSTA.
Romanian: În această populație sunt disponibile informații limitate.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen.
Romanian: Ce este REZOLSTA?
Norwegian Bokmål: Hva er REZOLSTA?
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31 iulie 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2019
Romanian: Pe baza aproximării normale a diferenței în % de răspuns
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REZOLSTA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REZOLSTA
Romanian: Medicamentele anti-HIV vă pot face să vă simţiţi mai bine.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot hiv kan gjøre at du føler deg bedre.
Romanian: Îndepărtați capacul deșurubat.
Norwegian Bokmål: Fjern den løse korken.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Romanian: Această diferență nu este relevantă clinic.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Romanian: Ce este REZOLSTA şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva REZOLSTA er og hva det brukes mot
Romanian: 30 comprimate în flacon din plastic.
Norwegian Bokmål: 30 tabletter i en plastboks.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Consultați tabelul de mai sus pentru informații referitoare la ARTEMIS și ODIN.
Norwegian Bokmål: Se tabell over for informasjon om ARTEMIS og ODIN.
Romanian: Există alte utilizări pentru sildenafil.
Norwegian Bokmål: Det finnes annen bruk av sildenafil.
Romanian: Se recomandă evaluarea periodică a răspunsului virusologic.
Norwegian Bokmål: Regelmessig vurdering av virologisk respons anbefales.
Romanian: În cazuri rare, aceste tulburări musculare au fost grave.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
Romanian: 2 ani 6 săptămâni după deschiderea flaconului.
Norwegian Bokmål: 2 år 6 uker etter åpning av boksen.
Romanian: Dacă aparțineți acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți utiliza REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne aldersgruppen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke REZOLSTA.
Romanian: Dacă uitați să luați REZOLSTA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REZOLSTA
Romanian: - Înghițiți comprimatul întreg cu un lichid, precum apă sau lapte.
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten hel med væske som vann eller melk.
Romanian: Tipul de alimente nu influențează expunerea la REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen av REZOLSTA.
Romanian: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol- delvis hydrolysert Makrogol 3350
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i REZOLSTA.
Romanian: După ziua 23 de viață, expunerea a fost comparabilă cu cea la șobolanii adulți.
Norwegian Bokmål: Etter 23 dagers alder var eksponeringen sammenlignbar med den hos voksne rotter.
Romanian: - Luați celelalte medicamente pentru HIV utilizate în combinație cu REZOLSTA așa cum a recomandat medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre hiv-medisiner som du bruker i kombinasjon med REZOLSTA som legen din har anbefalt.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauție necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Romanian: Inflamaţia pancreasului (pancreatita) a fost raportată la 1 din 100 de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos inntil 1 av 100 pasienter.
Romanian: În mod obişnuit, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert innen de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Romanian: A fost sugerată o relație de cauzalitate, cu toate că mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er avklart.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når samtidig behandling er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Romanian: Trebuie să păstrați un contact regulat cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Romanian: *studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil sub formă de fumarat
Norwegian Bokmål: *studie ble utført med tenofovir disoproksilfumarat
Romanian: REZOLSTA trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru a preveni transmiterea în conformitate cu ghidurile naționale.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Romanian: Prin urmare, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente anti-HIV și urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră referitoare la medicamentele ce pot fi combinate.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-hiv-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le combinaţi cu REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med REZOLSTA.
Romanian: Tulburările autoimune pot apărea după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Romanian: Darunavir conține o grupare sulfonamidică.
Norwegian Bokmål: Darunavir inneholder en sulfonamidgruppe.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la sulfonamide (de exemplu folosite în tratamentul unor infecții).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider (brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Romanian: - Dacă aveți probleme ale ficatului severe.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Romanian: Persoanele care iau REZOLSTA pot dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar REZOLSTA kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre hiv-relaterte sykdommer.
Romanian: REZOLSTA este utilizat pentru tratamentul adulților cu vârsta de 18 ani sau mai mare, care sunt infectați cu HIV (vezi Cum să luați REZOLSTA).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA brukes til å behandle voksne over 18 år som er smittet med hiv (se Hvordan du bruker REZOLSTA).
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptați.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din med én gang om du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte de a începe tratamentul cu REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner behandling med REZOLSTA.
Romanian: Tratamentul cu REZOLSTA vă va îmbunătăți sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului dumneavoastră) și va reduce riscul de a dezvolta boli legate de infecția cu HIV, dar REZOLSTA nu vindecă infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men REZOLSTA kurerer ikke hiv-infeksjon.
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influențate dacă luați REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler kan påvirkes dersom du tar REZOLSTA.
Romanian: Darunavir a fost evaluat pentru potențialul carcinogen prin administrare prin gavaj oral la șoarece și șobolan până la 104 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble evaluert for karsinogent potensiale ved administrering via oral sonde til mus og rotter i inntil 104 uker.
Romanian: REZOLSTA ar putea să aibă o influenţă minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: O erupție pe piele poate fi, de asemenea, un simptom al unei boli rare și severe.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
Romanian: Descrierea studiilor clinice cu REZOLSTA la adulți
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av kliniske studier av REZOLSTA hos voksne
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Selecția in vitro a virusului rezistent la darunavir din tipul HIV-1 sălbatic a fost de lungă durată (> 3 ani).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor celorlalte medicamente.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig å endre dosen av andre legemidler.
Romanian: Darunavir aparţine unui grup de medicamente pentru HIV numit „inhibitori de protează", care funcţionează prin scăderea cantităţii de HIV din organismul dumneavoastră la un nivel foarte mic.
Norwegian Bokmål: Darunavir tilhører en gruppe hiv-legemidler som kalles "proteasehemmere", som virker ved å redusere mengden hiv i kroppen din til et svært lavt nivå.
Romanian: * MAR-DRV: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Norwegian Bokmål: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu folosiți utilaje sau vehicule dacă vă simțiți amețit după ce ați luat REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt REZOLSTA.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Acestea sunt: - dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Norwegian Bokmål: Disse er: - muskelsmerte, ømhet eller svakhet.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med REZOLSTA.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie sa ia REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Gravide og ammende mødre bør ikke bruke REZOLSTA.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu REZOLSTA constă în măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a stării clinice a pacientului.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med REZOLSTA består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Romanian: Erupția pe piele este de obicei ușoară până la moderată.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Romanian: Aceste interacțiuni sunt descrise în tabelul de interacțiuni de mai jos.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să abordaţi simptomele sau dacă tratamentul cu REZOLSTA trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av REZOLSTA må avsluttes.
Romanian: Analiza de eficacitate se bazează pe rezultatele obținute după 48 de săptămâni de tratament (vezi tabelul de mai jos).
Norwegian Bokmål: Effektanalyser er basert på 48 ukers behandling (se tabellen nedenfor).
Romanian: REZOLSTA nu necesită condiții speciale de păstrare.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Romanian: Acestea sunt menționate mai sus, sub titlul "Nu combinaţi REZOLSTA cu niciunul dintre următoarele medicamente".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke REZOLSTA sammen med noen av de følgende legemidlene".
Romanian: Ar putea fi necesare unele teste suplimentare.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta noen nye prøver.
Romanian: IP HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Norwegian Bokmål: Hiv-PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Romanian: Aceste rezultate au fost susținute la 192 săptămâni de tratament în studiul ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Romanian: Necompletarea studiului este considerată eșec: pacienților care întrerup prematur studiul li s-a atribuit o variație egală cu 0
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Romanian: Nivelurile de expunere au fost mai mici decât cele realizate cu doza clinică recomandată la oameni.
Norwegian Bokmål: Ekponeringsnivåer var lavere enn nivåene funnet ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică, deoarece tratamentul de întreținere poate necesita ajustare la unii pacienți.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales, da det kan bli nødvendig å justere vedlikeholdsbehandlingen hos enkelte pasienter.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av helsepersonell som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.
Romanian: La om au fost identificați cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavir; activitatea înregistrată a fost de cel puțin 10 ori mai mică decât activitatea darunavir împotriva tipului sălbatic de HIV.
Norwegian Bokmål: Minst 3 oksidative darunavirmetabolitter er identifisert i mennesker; alle viste aktivitet som var minst 10 ganger mindre enn darunavirs aktivitet mot villtype hiv.
Romanian: Creșterea creatininei serice din cauza efectului inhibitor al cobicistat nu depășește în general 0,4 mg/dl.
Norwegian Bokmål: En økning i serumkreatinin på grunn av kobicistats hemmende effekt overstiger vanligvis ikke 0,4 mg/dl.
Romanian: Puteți transmite în continuare HIV, atunci când luați acest medicament, deşi riscul este redus prin terapie antiretrovirală eficientă.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: Nu luați REZOLSTA - Dacă sunteți alergic la darunavir, cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REZOLSTA - dersom du er allergisk overfor darunavir, kobicistat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Elbasvir/grazoprevir pentru a trata infecția cu virusul hepatitic C
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir til behandling av hepatitt C-infeksjon
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecției cu HIV, codul ATC: J05AR14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR14
Romanian: Date pe baza analizei la săptămâna 96
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 96
Romanian: Voriconazol nu trebuie combinat cu REZOLSTA cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc justifică utilizarea voriconazol.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke kombineres med REZOLSTA, bortsett fra når bruk av vorikonazol er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Romanian: În mai mult de jumătate dintre cazurile raportate, tratamentul cu IP anti HIV a fost continuat sau a fost reluat, dacă acesta fusese întrerupt.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med hivproteasehemmere eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Romanian: ANTAGONIȘTI CCR5 Maraviroc
Norwegian Bokmål: CCR5-ANTAGONIST Maraviroc
Romanian: Midazolam (administrat oral) Triazolam
Norwegian Bokmål: Midazolam (oral) Triazolam
Romanian: Doza de digoxină trebuie titrată cu atenție pentru a obține efectul clinic dorit, evaluând în acelați timp starea clinică generală a pacientului.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu REZOLSTA trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med REZOLSTA, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Romanian: Nu combinați REZOLSTA cu niciunul dintre următoarele medicamente Dacă luați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la schimbarea cu un alt medicament.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REZOLSTA sammen med noen av de følgende legemidlene Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Romanian: Nu încetați să luați REZOLSTA fără să fi discutat mai întâi cu medicul După începerea tratamentului, acesta nu trebuie oprit fără recomandarea medicului.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med REZOLSTA uten å snakke med legen din først Etter at behandling er startet, må den ikke avbrytes uten at legen har gitt instruks om det.
Romanian: A fost observată o scădere variabilă, dar limitată, a parametrilor globulelor roșii din sânge și creșterea timpului parțial de tromboplastină activată.
Norwegian Bokmål: En variabel, men begrenset reduksjon i parametre relatert til de røde blodlegemene ble observert sammen med økninger i aktivert partiell tromboplastintid.
Romanian: REZOLSTA nu trebuie utilizat în combinație cu componentele individuale ale REZOLSTA (darunavir sau cobicistat).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes i kombinasjon med enkeltkomponentene i REZOLSTA (darunavir eller kobicistat).
Romanian: Altă reacție adversă severă, observată la până la 1 pacient din 10, a fost diabetul zaharat.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi instituit tratament când este necesar.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Romanian: EXP A nu se folosi după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Romanian: REZOLSTA trebuie să fie luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA må tas i kombinasjon med andre hiv-medisiner.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate și bine controlate cu darunavir sau cobicistat la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier med darunavir eller kobicistat hos gravide kvinner.
Romanian: TMC114FD2HTX3001 (brațul darunavir/cobicistat)
Norwegian Bokmål: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/kobicistatgruppe)
Romanian: Pacientele care utilizează estrogeni ca terapie de substituţie hormonală trebuie monitorizate clinic pentru depistarea semnelor de deficienţă de estrogen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandling bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Romanian: Efectul antiretroviral al REZOLSTA se datorează componentei darunavir.
Norwegian Bokmål: Den antiretrovirale effekten til REZOLSTA skyldes darunavirkomponenten.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că doza de 150 mg de două ori pe săptămână nu poate oferi o expunere optimă la rifabutină, conducând astfel la un risc de rezistență la rifamicină și eșec terapeutic.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at dosering to ganger i uken med 150 mg ikke nødvendigvis gir optimal rifabutineksponering, noe som medfører risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat că cobicistat este excretat în lapte.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at kobicistat skilles ut i melk.
Romanian: Imputări conform algoritmului Snapshot.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på Snapshot-algoritmen.
Romanian: Ambele brațe au utilizat un regim de tratament de fond optimizat (OBR) cu ≥ 2 INRT.
Norwegian Bokmål: Begge armer brukte optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) med ≥ 2 NRTIs.
Romanian: Cu toate acestea, concentrațiile de darunavir nelegat au fost cu aproximativ 55% (clasa A ChildPugh) și respectiv 100% (Clasa B Child-Pugh) mai mari.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Romanian: REZOLSTA nu este destinat utilizării la copii și adolescenți, deoarece nu a fost studiat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom REZOLSTA er ikke til bruk hos barn og ungdom, da det ikke er undersøkt hos pasienter under 18 år.