FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Oltre al prodotto, il vitello deve ricevere anche colostro normale.
Portuguese: Para além do medicamento veterinário o vitelo deve tomar o colostro normal .
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD.
Italian: La specialità è prodotta a partire dal colostro raccolto da vacche mantenute in normali condizioni di campo.
Portuguese: O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Italian: Così, oltre ad anticorpi anti E. coli F5 (K99), contiene anche anticorpi contro altri organismi dovuti alla vaccinazione e/o all'esposizione delle vacche donatrici ad altri organismi presenti nell'ambiente di allevamento.
Portuguese: Por isso além dos anticorpos contra E. coli F5 (K99), também contém outros anticorpos contra outros organismos como resultado da vacinação e/ou exposição das vacas dadoras a organismos presentes no seu meio ambiente.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza o l'allattamento
Portuguese: 4.7 Utilização durante e gestação e lactação
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo III da 60 ml chiuso con un tappo di polipropilene con ghiera di polietilene e anello di chiusura staccabile.
Portuguese: Caixa de cartão com um recipiente de 60 ml, de vidro tipo III, fechado com rolha de polipropileno, munida de uma capsula em polietilano e anel de segurança destacável.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Italian: Aumento della temperatura e aumento del ritmo respiratorio, in forma transitoria sono stati osservati nel caso di somministrazione di una dose doppia.
Portuguese: Foram observados efeitos transitórios com aumento de temperatura e frequência respiratória aquando da administração do medicamento veterinário numa dose dupla.
Italian: 4.3 Controindicazioni Nessuna 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Il prodotto è prodotto a partire dal colostro raccolto da vacche mantenute in normali condizioni di campo.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto.
Italian: Paraidrossibenzoato di metile ≤ 0,8 mg/ml.
Portuguese: Metil parahidroxibenzoato ≤ 0,8 mg/ml.
Italian: Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Portuguese: Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada ao adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida e como suplemento do colostro da mãe.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario, deve essere valutata caso per caso.
Portuguese: A decisão da sua administração antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Italian: Somministrazione orale di 60 ml prima possibile, di preferenza nelle prime 4 ore, ma non più tardi delle prime 12 ore di vita.
Portuguese: Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Italian: LIECHTENSTEIN.
Portuguese: PRINCIPADO DO LISTENSTEIN.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Italian: Somministrare il prodotto da solo o diluito nel latte o in un suo sostituto nelle prime 12 ore di vita del vitello, quando esso è recettivo.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão.
Italian: SE NECESSARIO, ALTRE AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Italian: Eccipiente
Portuguese: Excipiente:
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore. 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Portuguese: Vitelos recém-nascidos, com menos de 12 horas de vida 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada à adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida como suplemento do colostro da mãe.
Italian: Gravidanza e allattamento: Il prodotto non è destinato all'utilizzazione durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: Gestação e lactação: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Italian: INDICAZIONE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Portuguese: Advertências especiais:
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Locatim può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Locatim pode ser proibida nos Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempi di attesa: Zero giorni
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança : zero dias
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária.
Italian: Se il vitello si dimostra riluttante, il prodotto può essere somministrato con una siringa ordinaria inserita nel cavo orale dell'animale.
Portuguese: Se o vitelo se mostrar reluctante, pode administrar-se através de uma seringa, directamente na boca.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária
Italian: Il prodotto integra le proprietà protettive del colostro normale contro l'adesina F5 (K99) di E. coli.
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Locatim deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Locatim deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de saúde animal em vigor, antes fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Portuguese: A importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário pode ser proibida nos Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Italian: Il prodotto non è destinato all'impiego durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Italian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml lattosiero bovino concentrato
Portuguese: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml soro lácteo concentrado de bovino
Italian: Flacone di vetro tipo III
Portuguese: Frasco de vidro tipo III
Italian: Soluzione orale Vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita.
Portuguese: Vitelos recémnascidos, com menos de 12 horas de vida
Italian: 1 Flacone Zero giorni
Portuguese: Zero dias
Italian: 5 mg capsula rigida
Portuguese: 5 mg
Italian: Qualsiasi impatto sull'efficacia è probabilmente variabile.
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro il 31 dicembre 2021.
Portuguese: O relatório do estudo final será submetido até 31 de dezembro de 2021.
Italian: Raccomandazioni sul trattamento e il monitoraggio*
Portuguese: Recomendações de tratamento e monitorização*
Italian: Rapporti annuali saranno presentati al momento della rivalutazione annuale
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
Italian: Prenda la dose normale all'ora abituale il giorno successivo.
Portuguese: Tome a dose normal à hora habitual no dia seguinte.
Italian: • quando aumentare o ridurre la dose.
Portuguese: • quando aumentar ou diminuir a dose.
Italian: − deve essere confermata l'assenza di gravidanza;
Portuguese: − Deve ser confirmada a ausência de gravidez;
Italian: • Almeno un marcatore per ciascuna delle seguenti categorie:
Portuguese: • Pelo menos um marcador de cada uma das seguintes categorias:
Italian: Devono essere fornite consulenze alimentari.
Portuguese: Deve ser fornecido aconselhamento nutricional.
Italian: • che dose prendere e per quanto tempo
Portuguese: • qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
Italian: Non esistono dati affidabili relativi al suo uso in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Italian: Quantità giornaliera Vitamina E
Portuguese: Quantidade diária Vitamina E
Italian: • Confermare l'aumento ripetendo la misurazione entro una settimana.
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
Italian: Aumento del rapporto internazionale normalizzato
Portuguese: Aumento da relação internacional normalizada
Italian: Gli obiettivi dello studio sono:
Portuguese: Os objetivos deste estudo são:
Italian: Il medico le dirà:
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe:
Italian: Lo studio ha coperto un totale di 78 settimane di trattamento.
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
Italian: In questi pazienti si deve quindi prestare particolare attenzione.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser tomadas precauções especiais nestes doentes.
Italian: • stanchezza, mancanza di energia o debolezza generalizzata
Portuguese: • cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30.
Italian: La dose di cui avrà abitualmente bisogno è indicata sotto.
Portuguese: A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo.
Italian: *Raccomandazioni basate su un ULN di approssimativamente 30-40 unità internazionali/L.
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
Italian: Non modifichi la dose da solo.
Portuguese: Não altere a dose por iniciativa própria.
Italian: Il livello di colesterolo "cattivo" del paziente è molto alto sin dalla più giovane età.
Portuguese: O nível de colesterol «mau» do doente é muito elevado desde tenra idade.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state effetti gastrointestinali.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram os efeitos gastrointestinais.
Italian: Le statine causano occasionalmente miopatia.
Portuguese: Ocasionalmente, as estatinas causam miopatia.
Italian: • sintomi di malattia epatica per i quali il paziente deve consultare un medico;
Portuguese: • Sintomas de doença hepática devido aos quais o doente deve consultar um médico;
Italian: • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: • Gravidez (ver secção 4.6).
Italian: Lojuxta può abbassare i livelli nel sangue di:
Portuguese: O Lojuxta pode diminuir os níveis no sangue de:
Italian: Dosi superiori a 60 mg suggeriscono un andamento verso la non linearità e non sono raccomandate.
Portuguese: As doses superiores a 60 mg sugerem uma tendência no sentido da não-linearidade e não são recomendadas.
Italian: • la guida per il prescrittore
Portuguese: • o Guia do Prescritor
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2018
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 23 de abril de 2018
Italian: Settimana di studio
Portuguese: Semana do estudo
Italian: • sensazione di defecazione incompleta (movimento intestinale), bisogno urgente di defecare
Portuguese: • sensação de defecação incompleta (movimento do intestino), necessidade urgente de defecar
Italian: • se prende più di 40 mg di simvastatina al giorno (un altro medicinale usato per abbassare il colesterolo)
Portuguese: • se toma mais de 40 mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
Italian: • perdita di peso
Portuguese: • perda de peso.
Italian: • Non beva succo di pompelmo di qualsiasi genere.
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
Italian: A causa della possibilità di interazione con altri medicinali, il medico può modificare l'orario in cui assume i suoi medicinali.
Portuguese: Devido à possibilidade de interações com outros medicamentos, o seu médico poderá alterar a hora do dia a que toma os seus medicamentos.
Italian: valore pb
Portuguese: Valor pb
Italian: L'assorbimento non è limitato dalla penetrazione del principio attivo attraverso la barriera intestinale ma è influenzato principalmente da un esteso effetto di primo passaggio.
Portuguese: A absorção não é limitada pela penetração da substância ativa através da barreira intestinal, mas é influenciada de forma predominante por um extenso efeito de primeira passagem.
Italian: • Per ridurre la possibilità di problemi allo stomaco, deve seguire una dieta a basso contenuto di grassi mentre prende questo medicinale.
Portuguese: • Para diminuir a hipótese de problemas no estômago, deve seguir uma dieta com baixo teor em gordura durante a toma deste medicamento.
Italian: Materiale educazionale per i pazienti
Portuguese: Materiais educacionais para os pacientes
Italian: Chieda al medico o al dietista come procurarsi questi integratori.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou nutricionista como pode obter esses suplementos.
Italian: Non sono stati condotti studi su bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: La reintroduzione del trattamento può essere presa in considerazione se si ritiene che i benefici superino i rischi associati alla potenziale malattia epatica.
Portuguese: A reintrodução do tratamento pode ser ponderada caso se considere que os benefícios são superiores aos riscos associados à potencial doença hepática.
Italian: Può essere giustificato un monitoraggio più frequente dei test relativi al fegato.
Portuguese: Pode ser necessária uma monitorização mais frequente dos testes relacionados com o fígado.
Italian: Urgenza alla defecazione Eruttazione
Portuguese: Urgência na defecação Eructação
Italian: • sangue o proteine nelle urine
Portuguese: • sangue ou proteína na urina
Italian: Queste variazioni sono secondarie al meccanismo d'azione di lomitapide.
Portuguese: Estas alterações são secundárias ao mecanismo de ação da lomitapida.
Italian: Se avverte dei capogiri durante il trattamento, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari finché non si sente meglio.
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Italian: Queste analisi del sangue aiuteranno il medico ad aggiustare la dose.
Portuguese: Estas análises ao sangue ajudam o seu médico a ajustar a dose.
Italian: Il 33% circa della radioattività è stata escreta nelle urine come metaboliti.
Portuguese: Cerca de 33% da radioatividade foi excretada na urina sob a forma de metabolitos.
Italian: • Consigli ai pazienti sul rischio dell'assunzione concomitante di alcol;
Portuguese: • Informar os doentes acerca do risco de consumo concomitante de álcool;
Italian: Il rimanente è stato escreto nelle feci, principalmente come metaboliti ossidati.
Portuguese: O restante foi excretado nas fezes, essencialmente como metabolitos oxidados.
Italian: • necessità di evitare il consumo di alcol;
Portuguese: • A necessidade de evitar o consumo de álcool;
Italian: Informi il medico di qualsiasi modifica dei medicinali che sta assumendo.
Portuguese: Informe o seu médico de qualquer alteração nos medicamentos que está a tomar.
Italian: Lojuxta con cibi, bevande e alcol
Portuguese: Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di lomitapide è del 7%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lomitapida é de 7 %.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per pazienti caucasici o latino-americani.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose nos doentes de etnia caucasiana ou latina.
Italian: Dopo il primo anno, si devono eseguire questi test almeno ogni 3 mesi e prima di ogni aumento della dose.
Portuguese: Após o primeiro ano, estes testes devem ser realizados pelo menos de 3 em 3 meses e antes de um aumento da dose.
Italian: Negli studi sugli animali, lomitapide è risultato altamente concentrato (200 volte) nel fegato.
Portuguese: Em estudos em animais, a lomitapida apresentou-se altamente concentrada (200 vezes) no fígado.
Italian: Questa malattia viene solitamente trasmessa sia dal padre sia dalla madre, che hanno anch'essi il colesterolo alto, trasmesso loro dai genitori.
Portuguese: Esta doença é habitualmente transmitida tanto pelo pai como pela mãe, sendo que os progenitores destes também lhes transmitiram esse nível de colesterol alto.
Italian: Altri medicinali e Lojuxta
Portuguese: Outros medicamentos e Lojuxta
Italian: Lojuxta è controindicato durante la gravidanza.
Portuguese: O Lojuxta é contraindicado durante a gravidez.
Italian: Il medico può aumentare lentamente la dose nel tempo, fino a un massimo di 60 mg al giorno.
Portuguese: O médico pode aumentar a dose lentamente ao longo do tempo, até um máximo de 60 mg por dia.
Italian: Fibrosi epatica focale è stata osservata nei maschi e nelle femmine e degenerazione cistica epatica è stata osservata solo nei maschi.
Portuguese: A fibrose hepática focal foi observada em machos e fêmeas e a degeneração hepática cística foi observada apenas nos machos.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco di lomitapide sono state raggiunte 4-8 ore dopo la somministrazione orale.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de pico da lomitapida foram atingidas 4 a 8 horas após a administração oral.
Italian: I pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh A) non devono superare i 40 mg al giorno.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A) não devem exceder 40 mg por dia.
Italian: Informazioni sul fatto che il materiale educazionale per i pazienti incluso nel pacchetto per il prescrittore può essere usato per fornire consigli ai pazienti.
Portuguese: Informação de que os materiais educacionais para doentes incluídos no conjunto de informação dos prescritores podem ser utilizados para aconselhamento dos doentes.
Italian: Variazione %
Portuguese: Alteraç ão %
Italian: Scelta appropriata dei pazienti
Portuguese: Seleção adequada dos doentes
Italian: • necessità di informare il medico se hanno avuto problemi epatici in passato;
Portuguese: • A necessidade de informar o médico se teve problemas hepáticos no passado;
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti non è quindi raccomandato.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
Italian: • colesterolo totale
Portuguese: • colesterol total
Italian: Le variazioni degli enzimi epatici possono verificarsi in qualsiasi momento nel corso della terapia, ma con maggiore frequenza durante la fase di aumento della dose.
Portuguese: As alterações na enzima hepática podem ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica, mas ocorrem com mais frequência durante o aumento da dose.
Italian: • Il principio attivo è lomitapide.
Portuguese: • A substância ativa é a lomitapida.
Italian: Dei parametri esaminati (razza, indice di massa corporea (IMC), sesso, peso, età), è stato possibile classificare come potenziale covariata solo l'IMC.
Portuguese: Dos parâmetros analisados (raça, índice de massa corporal (IMC), sexo, peso e idade), apenas o IMC pôde ser classificado como uma potencial covariável.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto clinicamente rilevante dell'età (18-64 anni) o del sesso sulla farmacocinetica di lomitapide.
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante da idade (18-64 anos) ou do sexo na farmacocinética da lomitapida.