FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PEARL-IV was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 305 treatment-naïve adults with genotype 1a chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Bulgarian: PEARL-IV е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, контролирано изпитване, проведено при 305 нелекувани възрастни с генотип 1а хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203) Титанов диоксид (E171) Полиетиленгликол 3350
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Bulgarian: С предходен рецидив към pegIFN/RBV Резултат за участници без SVR12
English: This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section 4.4.
Bulgarian: RAM, свързаните с липса на дарунавир), вижте също точка 4.4
English: naïve, n (%)
Bulgarian: Нелекувани досега, n (%)
English: Exviera should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Bulgarian: Exviera не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (ChildPugh B). Exviera не трябва да се използва от пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
English: What Exviera contains
Bulgarian: Какво съдържа Exviera
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
English: In TURQUOISE-I, the SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Bulgarian: В TURQUOISE-I, нивата на SVR12 при участници, коинфектирани сHCV/HIV-1, съответства на SVR12 в клиничните изпитвания фаза 3 приучастници, инфектирани само с HCV. 7 от 7 участника с инфекция с генотип 1b и 51 от 56 участника с инфекция с генотип 1a постигат SVR12.
English: In genotype 1a, substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, and Y561H in HCV NS5B reduced susceptibility to dasabuvir.
Bulgarian: При генотип 1a, субституциите C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R и Y561H в
English: PEARL-II - genotype 1b, peginterferon+ribavirin-experienced
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
English: CYP3A by atazanavir and CYP3A inhibition by the additional dose of ritonavir.
Bulgarian: CYP3A от атазанавир и инхибиране то на
English: r paritaprevir
Bulgarian: Паритапрев ир
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, peginterferon+ribavirin-experienced
Bulgarian: SAPPHIRE-II - участници с генотип 1, вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
English: For hepatitis C virus (HCV) genotype specific activity, see sections 4.4 and 5.1.
Bulgarian: HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
English: fold in the presence of 40% human plasma.
Bulgarian: Репликоновата активност на дазабувир отслабва 12 до 13 пъти при наличие на 40% човешка плазма.
English: Mechanism: Unknown
Bulgarian: Резултат при лица, непостигнали
English: ombitasvir
Bulgarian: омбитасвир/
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: 4. Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно или в комбинация сExviera + омбитасвир/ паритапревир/ритонавир.
English: Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Коригираните съотношения на дозата на циклоспорин са показани за взаимодействие с Exviera + омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир.
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм :Инхибиран е на BCRP от паритапрев ир, ритонавир и дазабувир.
English: Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects'
Bulgarian: Продължителността на лечението е фиксирана за всяко изпитване и не се ръководи от нивата на HCV РНК на участниците (алгоритъм, който не се влияе от отговора).
English: Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир + рибавирин*
English: − Tablet core: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone,
Bulgarian: − Ядро на таблетката: микрокристална целулоза (E460(i)), лактоза монохидрат, коповидон, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E470b).
English: Genotype 1b, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Bulgarian: Генотип 1b, без цироза или с компенсирана цироза омбитасвир/паритапревир/ритона вир
English: Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III.
Bulgarian: Таблица 8 показва степените на SVR12 за генотип 1b-инфектирани, нелекувани участници, получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без рибавирин, в продължение на 12 седмици, в PEARL III.
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: Рамо A: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонави р+ RBV Рамо B: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонави р
English: Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim
Bulgarian: Механизъм повишение при дазабувир, вероятно поради инхибиране на CYP2C8 от триметопри м омбитасвир/ паритапрев ир /ритонавир
English: HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine
Bulgarian: НЕ-НУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА
English: Cyclobenzap rine 5 mg single dose
Bulgarian: Циклобенза прин 5 mg единична доза
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg tablets dasabuvir
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg таблетки дазабувир
English: Age, median (range) years Male gender, n (%) IL28B Non-CC genotype, n (%) Prior HCV Treatment:
Bulgarian: Възраст, медиана (диапазон) години Мъжки пол, n (%)
English: Subjects were randomised in a 1:1 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment.
Bulgarian: Участниците са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без рибавирин, за 12 седмично лечение.
English: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Bulgarian: Сулфаметок сазол,
English: PEARL-IV- genotype 1a, treatment-naïve
Bulgarian: PEARL-IV- нелекувани досега участници с генотип 1a
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНА
English: Phenobarbita l
Bulgarian: Езомепразо л
English: TURQUOISE II (open-label)
Bulgarian: TURQUOISE-II:
English: % (n)
Bulgarian: N=7 % (n)
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir
Bulgarian: Механизъм намаляване вероятно поради индукция на CYP1A2 от ритонавир омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р циклобенза прин
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Коригираните съотношения на дозата на такролимус са показани за взаимодействие с Exviera + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
English: S-warfarin dasabuvir ombitasvir
Bulgarian: S-варфарин Дазабувир омбитасвир паритапрев ир
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Bulgarian: : индукция на CYP3A4 от ензалутами д или митотан омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р
English: NS5A M28T M28V
Bulgarian: NS5B A553T
English: TURQUOISE-II- genotype 1, treatment-naïve or peginterferon+ribavirin-experienced subjects with compensated cirrhosis
Bulgarian: TURQUOISE-II- участници с генотип 1, с компенсирана цироза, нелекувани досега или вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
English: buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily
Bulgarian: 4-24 mg/16 mg веднъж дневно5
English: Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg филмирани таблетки дазабувир
English: Table 10 shows the SVR12 rates for treatment-experienced subjects with genotype 1-infection receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-II.
Bulgarian: Таблица 10 показва степените на SVR12 за генотип 1-инфектирани участници, с предходно лечение, получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици в SAPPHIRE-II.
English: TURQUOISE-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted exclusively in 380 genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis (Child-Pugh A) who were either treatmentnaïve or did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Bulgarian: TURQUOISE-II е рандомизирано, глобално мултицентрово, отворено изпитване, проведено изключително при 380 инфектирани с генотип 1 участници с компенсирана цироза (Child-Pugh A), нелекувани досега или които не са постигнали SVR при предишно лечение с pegIFN/RBV. Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин са прилагани в продължение на 12 или 24 седмици на лечение.
English: Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Bulgarian: Рамо A: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонави р + RBV
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg дазабувир (dasabuvir) (като натриев монохидрат).
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир за 12 седмици с RBV
English: c. Substitutions were observed in combination with other emergent substitutions at NS3 position R155 or D168.
Bulgarian: NS3 позиция R155 или D168.
English: SAPPHIRE-II was a randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 394 subjects with genotype 1 chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Bulgarian: SAPPHIRE-II е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване, проведено при 394 участници с генотип 1 хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза, които не са постигнали SVR при предшестващо лечение с pegIFN/RBV. Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин са прилагани в продължение на 12-седмици.
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Bulgarian: 19 до 70); 65,2% мъже; 11,8% чернокожи; 19,7% са били с индекс на телесната маса най-малко 30 kg/m2; 20,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 69,2% са имали генотип IL28B non -CC; 86,6% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 18,4% са имали портална фиброза (F2) и 17,7% са имали мостова фиброза (F3).
English: Subjects were randomised in a 1:2 ratio to receive Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks of treatment.
Bulgarian: Участниците са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с или без рибавирин за 12 седмично лечение.
English: 800 mg once daily (given at the same time)
Bulgarian: 800/100 mg веднъж дневно (прилаган вечер)
English: CONTRACEPTIVES ethinylestradi ol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily
Bulgarian: 0,35 mg веднъж дневно омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р норетиндрон
English: Asthenia
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ
English: • mitotane
Bulgarian: Митотан
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
Bulgarian: : индукция на CYP3A4 от карбамазеп ин паритапрев ир
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: 19 дo 71); 49,0% са били с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 21,8/% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; и 29,2% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 57,6% мъже; 8,1% чернокожи; 19,8% с индекс на телесната маса поне 30 kg/m2; 20,6% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 89,6% са имали генотип IL28B non-CC; 87,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,8% са имали портална фиброза (F2) и 14,5% са имали мостова фиброза (F3); 58,4% са били с HCV генотип 1a инфекция; 41,4% са имали HCV генотип 1b инфекция.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир+ рибавирин
English: ↔ S
Bulgarian: Н С
English: Exviera is administered with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Bulgarian: Exviera се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: 18 дo 70); 54,5% мъже; 5,4% от черната раса; 16,2% са имали индекс на телесната маса най-малко 30 kg/m2; 15,2% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 69,3% са имали генотип IL28B non-CC; 79,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 15,4% са имали портална фиброза (F2) и 8,7% са имали мостова фиброза (F3); 67,7% са имали HCV генотип 1a инфекция; 32,3% са имали HCV генотип 1b инфекция.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритона вир (12 седмици)
English: ANTIMYCOBACTERIALS
Bulgarian: ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Bulgarian: 26 дo 70); 35,2% са били с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 28,5% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; и 36,3% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 54,2% мъже; 3,9% чернокожи; 21,8% с индекс на телесната маса поне 30 kg/m2; 12,8% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 90,5% са имали генотип IL28B non-CC; 87,7% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,9% са имали портална фиброза (F2) и 14,0% са имали мостова фиброза (F3).
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Bulgarian: 97,5% доверителен интервал е използван за първичните крайни точки за ефикасност (обща степен на SVR12); 95% доверителен интервал е използван за допълнителни крайни точки за ефикасност (степени на SVR12 при участници, съответно инфектирани с HCV генотип 1a и 1b).
English: lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: ламивудинe дазабувир омбитасвир паритапрев ир
English: ↑ norbu prenorphine
Bulgarian: норбупрено рфин ↑ налоксон
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve
Bulgarian: SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1
English: Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Bulgarian: Рамо B: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонави р + RBV
English: Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
Bulgarian: Таблица 11 показва SVR12 за генотип 1b-инфектирани участници, с предходно лечение, получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с или без рибавирин, в продължение на 12 седмици, в PEARL II.
English: PEARL-III was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 419 treatment-naïve adults with genotype 1b chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis.
Bulgarian: PEARL-III е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, контролирано изпитване, проведено при 419 нелекувани възрастни с хронична инфекция с висуса на хепатит
English: HMG CoA REDUCTASE INHIBITOR Rosuvastatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗА
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно или 800/200 mg веднъж дневно не се препоръчва с дазабувир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир, поради повишаване на експозицията на паритапревир (вж.
English: ↑ dabigatran etexilate
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазеп ин
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve
Bulgarian: PEARL-III - нелекувани досега участници с генотип 1b
English: OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Bulgarian: Клинични коментари дължи на инхибиране на OATP от гемфибрози л.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV 12-седмично рамо
English: Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Bulgarian: ↓ езомепразол, ланзопразол
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Bulgarian: 400 mg два пъти дневноМех анизъм: инхибиране на UGT1A1 от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир.
English: ANTICANCER AGENTS Enzalutamid e
Bulgarian: ензалутамид за рак на простатата
English: Genotype 1b N=7 % (n)
Bulgarian: N=67b % (n)
English: Phenytoin
Bulgarian: Дулоксетин
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Bulgarian: от паритапрев ир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир12 седмици
English: Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на OATP от паритапрев ир и инхибиране на BCRP от дазабувир,
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на абакавир или ламивудин при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: IRON CHELATORS Deferasirox Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Bulgarian: ХЕЛАТОРИ НА ЖЕЛЯЗО Деферазир окс омбитасвир/ паритапреви р/ритонавир
English: Lansoprazole
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: Darunavir combined with ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir is not recommended in patients with extensive PI resistance.
Bulgarian: Дарунавир, комбиниран с омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир + дазабувир не се дазабувир омбитасвир паритапрев ир
English: ↑ keto conazole
Bulgarian: ↑ дабигатран етаксилат
English: Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I.
Bulgarian: Таблица 7 показва SVR12 за генотип 1-инфектирани, нелекувани участници, получаващи Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин, в продължение на 12
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Exviera 250 mg филмирани таблетки дазабувир (dasabuvir)
English: General
Bulgarian: ОБЩО
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без RBV 24-седмично рамо
English: • Itching.
Bulgarian: от ритонавир.
English: Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir
Bulgarian: Трябва да се предвиди дазабувир
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата Exviera + омбитасвир/ паритапревир /ритонавир.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р хидрокодон
English: Atazanavir/ ritonavir 300/100 mg once daily
Bulgarian: ПРОТИВОЗАЧАТЪЧНИ етинилестр адиол/норг естимат mg веднъж дневно
English: 300 mg single dose
Bulgarian: 2 mg единична доза
English: ↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir lopinavir / ritonavir 400/100 mg
Bulgarian: Механизъм неизвестен омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р дарунавир ↓ дазабувир 0,84 омбитасвир паритапрев ир
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на парацетамол при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: Genotype 1a N=67
Bulgarian: Генотип 1a
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на софосбувир при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: Peginteferon+ribavirin-experienced, without cirrhosis SAPPHIRE II
Bulgarian: Лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин, без цироза
English: Smephenytoin
Bulgarian: АМИНОСАЛИЦИЛАТИ
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients.
Bulgarian: При реципиенти след чернодробна трансплантация се препоръчва лечение с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин за 24 седмици.
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно/300 mg веднъж дневно омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р емтрицитаб ин
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на долутегравир при приложение с Exviera + омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r amlodipine
Bulgarian: омбитасвир/ паритапрев ир/ритонави р амлодипин
English: ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil
Bulgarian: АНТИХИПЕРЛИПИДИМИЧНИ