FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση νελφιναβίρης αντενδείκνυται, ενώ η συγχορήγηση αταζαναβίρης δεν συνιστάται.
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir este contraindicată, iar administrarea concomitentă de atazanavir este nerecomandată.
Greek: H. pylori
Romanian: (OTC)
Greek: • Πρόληψη της υποτροπής γαστρικού έλκους
Romanian: • Profilaxia recidivei ulcerelor gastrice
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της υποτροπής σε ασθενείς με γαστρικό έλκος το οποίο δεν αποκρίνεται επαρκώς, η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Romanian: Pentru profilaxia recidivei la pacienţi cu ulcer gastric cu răspuns insuficient, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
Greek: Η ένδειξη για έλκη αρνητικά στο H. pylori διαφοροποιήθηκε από την ένδειξη για τη συντρέχουσα λοίμωξη από H. pylori.
Romanian: c) „Tratamentul ulcerelor duodenale" şi „profilaxia recidivei ulcerelor duodenale" Indicaţia în ulcerele H. pylori negative a fost separată de indicaţia în cazul infecţiei concomitente cu H. pylori.
Greek: Οι ενδείξεις για το γαστρικό έλκος διαχωρίστηκαν από τις ενδείξεις για το δωδεκαδακτυλικό έλκος καθώς και από τα σχετιζόμενα με ΜΣΑΦ και θετικά στο H. pylori έλκη.
Romanian: c) „Tratamentul ulcerelor gastrice" şi „profilaxia recidivei ulcerelor gastrice" Indicaţiile de ulcer gastric au fost separate de indicaţiile de ulcer duodenal, precum şi de ulcerele induse de AINS şi H. pylori pozitive.
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις σε ενήλικες - κόνις για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και κόνις για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Romanian: Secţiunea 4.1 - Indicaţii terapeutice la adulţi - pulbere pentru soluţie injectabilă şi pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Greek: Όλα τα σκευάσματα
Romanian: Toate formulele
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει τον φάκελο σύμφωνα με τους διάφορους κανονισμούς και την οδηγία 2001/83/ΕΚ της ΕΕ.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze dosarul în conformitate cu diferitele regulamente şi cu Directiva 2001/83/CE a Uniunii Europene.
Greek: 1. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διενεργήσει μια επιδημιολογική μελέτη σχετικά με τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων και να υποβάλει τα αποτελέσματά της μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2011.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze un studiu epidemiologic privind riscul de căderi şi fracturi şi să prezinte rezultatele acestui studiu până în trimestrul II al anului 2011.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει το έγγραφο «P3-03 Περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής και των ελέγχων παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος».
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze documentul „P3-03 Descrierea procesului de fabricaţie şi a controalelor de proces pentru produsul medicamentos".
Greek: MUPS και καψάκια
Romanian: Comprimate MUPS şi capsule
Greek: 2. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να απαντήσει στα ακόλουθα ζητήματα ποιότητας που εκκρεμούν, συζητώντας και εφαρμόζοντας τα αναγκαία μέτρα στο πλαίσιο της επικαιροποίησης της τεκμηρίωσης των κοινών τεχνικών εγγράφων (ΚΤΕ) τον Μάιο του 2010.
Romanian: DAPP se angajează să răspundă la următoarele probleme de calitate nesoluţionate prin discuţii şi punere în aplicare după cum este relevant în contextul unei actualizări a documentaţiei CTD în mai 2010.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διευκρινίσει τις δραστηριότητες του παρασκευαστή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: DAPP se angajează să clarifice activităţile producătorului medicamentului.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να αναπτύξει και να εφαρμόσει μια δεύτερη μέθοδο προσδιορισμού για τη φαρμακευτική ουσία ομεπραζόλη.
Romanian: DAPP se angajează să dezvolte şi să introducă o a doua metodă de identificare pentru substanţa medicamentoasă omeprazol.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει δεδομένα σταθερότητας για το ενδιάμεσο/ακατέργαστο προϊόν.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze date de stabilitate pentru produsul intermediar/în vrac.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να τροποποιήσει τις πληροφορίες του προϊόντος ανάλογα με τα αποτελέσματα της μελέτης·
Romanian: DAPP se angajează să modifice informaţiile despre produs după cum este relevant pe baza rezultatelor studiului.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για αρκετά προϊόντα αποδόμησης.
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru un număr de produşi de degradare.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να ενημερώσει τις προδιαγραφές σύμφωνα με τη δοκιμασία για την ομοιομορφία των μονάδων δόσεων.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze specificaţiile cu uniformitatea de testare a unităţilor de dozaj.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να υποβάλλει τα υποστηρικτικά έγγραφα και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα της μετατροπής της φαρμακευτικής ουσίας, δηλαδή του μαγνησίου ομεπραζόλης και της ομεπραζόλης.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative şi datele referitoare la stabilitatea modificării substanţei medicamentoase omeprazol magneziu şi omeprazol.
Greek: Καψάκια, ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Romanian: Capsule, soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για τις προσμείξεις σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή Q3B της Διεθνούς
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru impurităţi în conformitate cu orientarea ICH Tema Q3B: Impurităţi în produsele medicamentoase noi.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με την ασφάλεια ως προς τη μεταδοτική σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la siguranţa în ceea ce priveşte encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST).
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει τα υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τα όρια ποσοτικοποίησης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la limitele cuantificărilor produsului medicamentos
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τις προδιαγραφές για τη διάρκεια ζωής του τελικού προϊόντος.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la specificaţia perioadei de valabilitate a produsului finit.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Romanian: Soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Greek: Πορτογαλία AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: 2745-663 Barcarena
Romanian: 2745-663 Barcarena Portugalia
Greek: 2700 AN, Zoetermeer
Romanian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Greek: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Greek: H-2045 Törökbálint, Park u.
Romanian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Romanian: Norvegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Greek: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire,
Romanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie
Greek: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franţa
Greek: Αυστρία AstraZeneca Österreich GmbH,
Romanian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Romanian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Postbus 599
Romanian: AstraZeneca BV Postbus 599
Greek: Via E. Folli 50 20134 Milano
Romanian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Greek: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Greek: AstraZeneca S.p.A.
Romanian: AstraZeneca S.A.
Greek: 2620 Albertslund
Romanian: 2620 Albertslund Denemarca
Greek: DK-2620 Albertslund
Romanian: DK-2620 Albertslund Denmarca
Greek: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Greek: Ισλανδία AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Romanian: Denmarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Greek: Ισπανία Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Romanian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania
Greek: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Σουηδία
Romanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suedia
Greek: Λουξεμβούργο NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Greek: Καψάκια
Romanian: Capsule
Greek: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje
Romanian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Greek: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Greek: 151 25 Maroussi Athens
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Greek: Σκληρά καψάκια ζελατίνης
Romanian: Capsule gelatinoase tari Orală
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Romanian: Comprimate filmate Orală
Greek: Δημακρατία της Σλοβακίας
Romanian: Republica Slovacă
Greek: Αυτή η μελέτη δεν υποστηρίζει καμία πληροφορία για παιδιά ηλικίας μικρότερης από 4 ετών.
Romanian: Acest studiu nu a prezentat nici o informaţie pentru copiii cu vârsta sub 4 ani.
Greek: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Greek: Μην ανησυχείτε με αυτή τη λίστα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse.
Greek: Μη ανοιγμένη συσκευασία: 2 χρόνια.
Romanian: Ambalaj nedeschis: 2 ani.
Greek: • Αλλαγές στη γεύση.
Romanian: • Modificări ale gustului.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επιβλέπεται από ειδικευμένο γιατρό.
Romanian: Tratamentul trebuie monitorizat de un medic specialist.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA cu următoarele denumiri:
Greek: Μην πάρετε Losec για περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.
Romanian: Nu luaţi Losec mai mult de 14 zile fără a efectua un consult medical.
Greek: Συνδυασμένη συσκευασία (Ι+ΙΙ):
Romanian: Ambalaj combinat (I+II):
Greek: • Το Losec μπορεί να δοθεί σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Romanian: • Losec se poate administra la adulţi, inclusiv la vârstnici.
Greek: Διπλές θεραπείες έχουν μελετηθεί και βρεθεί ότι είναι λιγότερο αποτελεσματικές από τις τριπλές θεραπείες.
Romanian: Terapiile duble au fost testate şi s-a constatat că sunt mai puţin eficace decât terapiile triple.
Greek: Αυτό θα εξαρτηθεί από την κατάστασή σας και την ηλικία σας.
Romanian: Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Greek: Πάντως υπάρχει ακόμα ανάγκη να πάρετε το Losec προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
Romanian: Cu toate acestea, este necesar să luaţi Losec cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
Greek: Οι συνιστώμενες δοσολογίες είναι ως ακολούθως:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αμφίβολη.
Romanian: Importanţa clinica a acestei interacţiuni nu este clară.
Greek: • Το Losec θα σας δοθεί από έναν γιατρό ο οποίος θα αποφασίσει πόσο χρειάζεστε
Romanian: • Losec vă va fi administrat de către un medic care va decide cantitatea de care aveţi nevoie.
Greek: Αυτό θα διευκολύνει την προσθήκη του υπόλοιπου διαλύτη.
Romanian: Acest lucru va face mai uşoară adăugarea restului de solvent.
Greek: • Αρχίζετε να κάνετε εμετό τροφή ή αίμα.
Romanian: • Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
Greek: Στη συνέχεια πιείτε το μίγμα αμέσως ή μέσα σε 30 λεπτά.
Romanian: Beţi apoi amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
Greek: • Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση:
Romanian: • Perioada de valabilitate după reconstituire:
Greek: Πάντα αναδεύετε το μίγμα ακριβώς πριν το πιείτε (το μίγμα δε θα είναι διαυγές).
Romanian: - Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar).
Greek: Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων δεν έχει επιτευχθεί μετά από 2-4 εβδομάδες ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω εξετάσεις.
Romanian: Dacă controlul simptomelor nu a fost obţinut după 2-4 săptămâni, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικώς το ίδιο με των ενηλίκων τόσο σε βραχυπρόθεσμη όσο και σε μακροπρόθεσμη θεραπεία.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse a fost în general acelaşi ca pentru adulţi, atât în ceea ce priveşte tratamentul de scurtă durată cât şi cel de lungă durată.
Greek: Πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să efectueze un consult medical dacă:
Greek: • Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο και έχετε προβλήματα κατάποσης.
Romanian: • Scădeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire.
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως (ή μέσα σε 30 λεπτά).
Romanian: Dispersia trebuie luată imediat (sau în următoarele 30 de minute).
Greek: Μερικά παιδιά με χρόνιες παθήσεις μπορεί να χρειαστούν μακροχρόνια θεραπεία παρόλο που δεν ενδείκνυται.
Romanian: Unii copii cu boli cronice pot necesita tratament de lungă durată, deşi acesta nu este recomandat.
Greek: Τα στερεά κομμάτια περιέχουν το φάρμακο - μην τα μασήσετε ή τα σπάσετε.
Romanian: Componentele solide conţin medicamentul - nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν έχει επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα.
Romanian: Ingestia simultană de alimente nu influenţează biodisponibilitatea.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Losec μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca toate medicamentele, Losec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Είναι σημαντικό σε αυτή την περίπτωση να δώσετε πληροφορίες για το φάρμακό σας.
Romanian: Este important pentru dumneavoastră ca în acel moment să spuneţi despre medicaţia dumneavoastră.
Greek: Με την πλήρη ανακούφηση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Romanian: Imediat ce a apărut dispariţia completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt.
Greek: Αλωπεκία, φωτοευαισθησία
Romanian: Alopecie, fotosensibilitate
Greek: - Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά από 14 ημέρες.
Romanian: - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
Greek: • Συνιστάται να παίρνετε τα δισκία το πρωί
Romanian: • Se recomandă să luaţi comprimatele dimineaţa.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν απαλλαγείτε από τα συμπτώματα μετά από αυτήν την περίοδο.
Romanian: Contactaţi medicul dumneavoastră dacă simptomele nu dispar după această perioadă de timp.
Greek: Αν λαμβάνετε Losec σε μακροχρόνια βάση (περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρό σας πιθανόν να σας έχει υπό τακτική επίβλεψη.
Romanian: Dacă luaţi Losec pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate.
Greek: Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγει το στομάχι σας.
Romanian: Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα πέρα από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul
Greek: • Συνιστάται να παίρνετε τα καψάκια το πρωί
Romanian: • Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa.
Greek: Η συχνότητα των επεισοδίων εμετού/παλινδρόμησης μειώθηκαν κατά 50% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, ανεξάρτητα από τη δόση.
Romanian: Frecvenţa episoadelor de vărsături/regurgitare a scăzut cu 50% după 8 săptămâni de tratament, indiferent de doză.
Greek: Όπως σε όλες τις μακροχρόνιες θεραπείες, ειδικά όταν ξεπερνούν σε διάρκεια τον 1 χρόνο θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική επίβλεψη.
Romanian: Similar tuturor tratamentelor de lungă durată, mai ales când perioada de tratament depăşeşte durata de 1 an, pacienţii trebuie monitorizaţi periodic.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες ημερήσιες δόσεις και η δόση πρέπει να προσαρμοστεί ατομικά.
Romanian: Pot fi necesare doze zilnice mai mari, iar doza trebuie ajustată individual.
Greek: • Είναι άνω των 55 ετών με νέα ή πρόσφατα μεταβληθέντα συμπτώματα.
Romanian: • Au vârsta peste 55 ani şi prezintă simptome noi sau schimbate recent.
Greek: Σε παιδιά μικρότερα από 6 μηνών, η κάθαρση της ομεπραζόλης είναι χαμηλή λόγω της μικρής ικανότητας μεταβολισμού της ομεπραζόλης.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 6 luni, clearance-ul omeprazolului este scăzut datorită capacităţii reduse de a metaboliza omeprazolul.
Greek: • Όραση, αίσθηση ή ακοή πραγμάτων που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Romanian: • Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή στον εγκέφαλο
Romanian: • Probleme hepatice severe care duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului.
Greek: Θα μπορούσαν, ωστόσο, να ληφθούν υπόψη σε περιπτώσεις όπου γνωστές υπερευαισθησίες αποκλείουν τη χρήση οποιουδήποτε τριπλού συνδυασμού.
Romanian: Cu toate acestea, ele ar putea fi luate în considerare în cazul în care hipersensibilitatea cunoscută interzice utilizarea oricărei combinaţii triple.
Greek: Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.
Romanian: Esofagita de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
Greek: Η ομεπραζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Romanian: Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Greek: Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani
Greek: 10 mg μία φορά ημερησίως.
Romanian: 10 mg o dată pe zi.
Greek: • Παιδιά άνω των 4 ετών μπορούν να πάρουν Losec.
Romanian: • Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua Losec.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ομεπραζόλη ως προληπτική θεραπευτική αγωγή.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să ia omeprazol ca tratament preventiv.
Greek: Διοξείδιο τιτανίου
Romanian: Dioxid de titan
Greek: • Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες σας και επίσης θα αποφασίσει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide şi cât timp să luaţi medicamentul.
Greek: Ωστόσο, δεν παρουσιάστηκαν στοιχεία κλινικού οφέλους αναφορικά με τα συμπτώματα δυσπεψίας.
Romanian: Totuşi, nu a fost demonstrat beneficiul clinic privind simptomele dispeptice.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Losec.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Losec.
Greek: Οι αλλαγές αυτές είναι ένα φυσιολογικό επακόλουθο της έντονης αναστολής της έκκρισης οξέος, είναι καλοήθεις και φαίνεται ότι είναι αναστρέψιμες.
Romanian: Aceste modificări reprezintă o consecinţă fiziologică a inhibării accentuate a secreţiei acide, sunt benigne şi par să fie reversibile.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μια φορά ημερησίως, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται σε περίπου 60%.
Romanian: După administrări repetate o dată pe zi, biodisponibilitatea creşte până la aproximativ 60%.
Greek: Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται.
Romanian: Ca o precauţie, utilizarea concomitentă a omeprazolului şi clopidogrelului trebuie descurajată.
Greek: Η ομεπραζόλη είναι κατά 97% συνδεδεμένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
Romanian: Omeprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 97%.
Greek: Αύξηση της δόση της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίδραση της ομεπραζόλης στην έκθεση αταζαναβίρης.
Romanian: Creşterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat impactul omeprazolului asupra expunerii la atazanavir.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται άλλος διαλύτης.
Romanian: Nu se va utiliza nici un alt solvent.
Greek: Μπορεί να μη σας συμβεί καμία από αυτές.
Romanian: Este posibil să nu prezentaţi niciuna dintre ele.
Greek: Εάν δεν έχει επιτευχθεί έλεγχος των συμπτωμάτων μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με Losec 20 mg ημερησίως, συνιστάται περαιτέρω εξέταση.
Romanian: Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4 săptămâni de tratament cu 20 mg Losec pe zi, se recomandă investigaţii suplimentare.
Greek: Νελφιναβίρη, αταζαναβίρη
Romanian: Nelfinavir, atazanavir
Greek: ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ γάλα ή ανθρακούχο νερό.
Romanian: Nu utilizaţi lapte sau apă carbogazoasă.
Greek: Τα vials μπορούν, ωστόσο, να φυλαχθούν εκτεθειμένα στο φυσικό εσωτερικό φως έξω από το κουτί για μέχρι και 24 ώρες.
Romanian: Flacoanele pot fi însă păstrate la lumina normală de interior în afara cutiei timp de până la 24 de ore.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το Losec μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Losec.
Romanian: Aceasta deoarece Losec poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Losec.
Greek: Το εύρος pH στη γλυκόζη είναι περίπου 8,9-9,5 και στο νάτριο χλωριούχο 0,9%, 9,3-10,3
Romanian: Valoarea pH-ului în soluţia de glucoză este cuprinsă între 8,9 şi 9,5 iar în clorura de sodiu 0,9% între 9,3 şi 10,3.
Greek: Σε τέτοια άτομα ο μεταβολισμός της ομεπραζόλης πιθανόν να καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.
Romanian: La astfel de persoane, metabolizarea omeprazolului este catalizată în principal probabil de CYP3A4.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Losec
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Losec
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας με ομεπραζόλη και, αν έχει γίνει προσαρμογή της δόσης της φαινυτοΐνης, πρέπει να λάβει χώρα παρακολούθηση και περαιτέρω προσαρμογή της δόσης μετά το πέρας της θεραπείας με ομεπραζόλη.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină în primele două săptămâni după iniţierea tratamentului cu omeprazol şi, dacă se ajustează doza de fenitoină, este necesară monitorizarea şi o altă ajustare a dozei la terminarea tratamentului cu omeprazol.
Greek: Η δόση για τα παιδιά βασίζεται στο βάρος του παιδιού και ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή δόση.
Romanian: Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
Greek: Τα Losec καψάκια συνιστάται να λαμβάνονται το πρωί, κατά προτίμηση χωρίς φαγητό και να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Romanian: Se recomandă administrarea capsulelor de Losec dimineaţă, preferabil fără alimente, înghiţite întregi cu jumătate de pahar de apă.
Greek: Κατά τη διάρκεια θεραπείας με τις συνιστώμενες δόσεις σε παιδιά ηλικίας από 1 έτους, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που λαμβάνονται είναι παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων.
Romanian: În timpul tratamentului cu doze recomandate la copiii cu vârsta peste 1 an, concentraţiile plasmatice au fost similare cu cele de la adulţi.
Greek: Το Losec χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τις ακόλουθες καταστάσεις:
Romanian: Losec este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Greek: Εάν λαμβάνετε φαινυτοΐνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί όταν αρχίσετε ή σταματήσετε τη λήψη Losec.
Romanian: Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de Losec.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας με παρατεταμένη θεραπεία από 46 παιδιά τα οποία έλαβαν θεραπεία συντήρησης με ομεπραζόλη κατά τη διάρκεια κλινικής μελέτης για σοβαρή διαβρωτική οισοφαγίτιδα έως και 749 ημέρες.
Romanian: Există date limitate privind siguranţa utilizării pe termen lung provenind de la 46 de copii care au urmat un tratament de întreţinere cu omeprazol în timpul unui studiu clinic pentru esofagita erozivă severă, până la 749 zile.