FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den totale daglige dosis bør inddeles i lige store mængder og indgives ved hvert måltid (fx tre gange dagligt).
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu lijeka AMMONAPS treba podijeliti u jednake količine i uzimati uz svaki obrok (npr. tri puta dnevno).
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er 1 time, og den gennemsnitlige maksimumkoncentration er 195 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1 sat, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 195 µg/ml.
Danish: Phenylacetat er en metabolisk aktiv substans, som konjugeres med glutamin ved acetylering for at danne phenylacetylglutamin, som derefter udskilles af nyrerne.
Croatian: Fenilacetat je metabolički aktivan spoj koji se acetilacijom spaja s glutaminom i stvara fenilacetilglutamin koji se potom izlučuje bubrezima.
Danish: Natriumphenylbutyrat er et prodrug og metaboliseres hurtigt til phenylacetat.
Croatian: Natrijev fenilbutirat je prolijek koji se brzo metabolizira u fenilacetat.
Danish: AMMONAPS findes også som granulat til spædbørn, børn der ikke kan sluge tabletter, og til patienter med dysfagi.
Croatian: AMMONAPS je dostupan i u obliku granula za dojenčad, djecu koja ne mogu progutati tablete i bolesnike s disfagijom.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100); rijetko
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet og fertilitet med natriumphenylbutyrat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti natrijeva fenilbutirata i njegovog utjecaja na plodnost.
Danish: AMMONAPS indeholder natrium, hvor advarsel er påkrævet
Croatian: AMMONAPS sadrži natrij
Danish: Med hæmodialyse, brug af alternative udskillelsesveje for kvælstofaffald (natriumphenylbutyrat, natriumbenzoat og natriumphenylacetat), restriktiv proteinindtagelse med føden og i nogle tilfælde tilskud af essentielle aminosyrer, steg overlevelsen for nyfødte, som blev diagnosticeret efter fødslen (men inden for den første levemåned), til næsten 80 %, hvor de fleste dødsfald skete under et tilfælde med akut hyperammonæmisk encefalopati.
Croatian: korištenju drugih puteva izlučivanja dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat i natrijev fenilacetat), prehrani sa smanjenim udjelom proteina te u nekim slučajevima dodatkom esencijalnih aminokiselina, stopa preživljenja u novorođenčadi u kojih je dijagnoza postavljena nakon rođenja (ali unutar prvog mjeseca života) povećala se za gotovo 80%, pri čemu se većina smrti javlja tijekom epizoda akutne hiperamonijemijske encefalopatije.
Danish: Med hæmodialyse, brug af alternative udskillelsesveje for kvælstofaffald (natriumphenylbutyrat, natriumbenzoat og natriumphenylacetat), restriktiv proteinindtagelse med føden og i nogle tilfælde tilskud af essentielle aminosyrer steg overlevelsen for nyfødte, som blev diagnosticeret efter fødslen (men inden for den første levemåned), til næsten 80 %, hvor de fleste dødsfald skete under et tilfælde med akut hyperammonæmisk encefalopati.
Croatian: Zahvaljujući hemodijalizi, korištenju drugih puteva izlučivanja dušika (natrijev fenilbutirat, natrijev benzoat i natrijev fenilacetat), prehrani sa smanjenim udjelom proteina te u nekim slučajevima dodatkom esencijalnih aminokiselina, stopa preživljenja u novorođenčadi u kojih je dijagnoza postavljena nakon rođenja (ali unutar prvog mjeseca života) povećala se za gotovo 80%, pri čemu se većina smrti javlja tijekom epizoda akutne hiperamonijemijske encefalopatije.
Danish: Almindelig: Anæmi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, trombocytose Ikke almindelig: Aplastisk anæmi, ekkymose
Croatian: Često: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, trombocitoza Manje često: aplastična anemija, ekhimoza
Danish: Tag opløsningen, straks efter at den er blandet.
Croatian: Otopinu primijenite neposredno nakon pripreme.
Danish: Almindelig: Metabolisk acidose, alkalose, nedsat appetit
Croatian: Često: metabolička acidoza, alkaloza, smanjeni apetit Psihijatrijski poremećaji
Danish: Mindre hyppige manifestationer var konfusion, hovedpine, smagsforstyrrelser, hørenedsættelse, desorientering, svækket hukommelse og forværring af allerede eksisterende neuropati.
Croatian: Neurotoksičnost se manje često manifestirala u obliku smetenosti, glavobolje, dizgeuzije, hipoakuzije, dezorijentiranosti, lošeg pamćenja i pogoršanja postojeće neuropatije.
Danish: Dette vil give følgende doser: lille mål 1,2 g, mellemstort mål 3,3 g og stort mål 9,7 g natriumphenylbutyrat.
Croatian: Na taj način dobivaju se sljedeće doze: mala žlica s 1,2 g, srednja žlica s 3,3 g i velika žlica s 9,7 g natrijeva fenilbutirata.
Danish: Samtidig indgift af probenecid kan påvirke den renale udskillelse af konjugeringsproduktet af natriumphenylbutyrat.
Croatian: Istovremena primjena probenecida može utjecati na izlučivanje produkta konjugacije natrijeva fenilbutirata bubrezima.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
Croatian: - Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Danish: Serum-kalium bør overvåges i behandlingsforløbet, idet den renale udskillelse af phenylacetylglutamin kan fremkalde tab af kalium via urinen.
Croatian: Tijekom liječenja treba pratiti razine kalija u serumu budući da izlučivanje fenilacetilglutamina bubrezima može dovesti do gubitka kalija mokraćom.
Danish: Patienten udviklede diaré, irritabilitet og metabolisk acidose med hypokalæmi.
Croatian: Pojavio se proljev, iritabilnost i metabolička acidoza praćena hipokalemijom.
Danish: EU/1/99/120/001 (250 tabletter) EU/1/99/120/002 (500 tabletter)
Croatian: EU/1/99/120/001 (250 tableta) EU/1/99/120/002 (500 tableta)
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMMONAPS 940 mg/g granulat
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika AMMONAPS 940 mg/g granule natrijev fenilbutirat
Danish: Gentagen indgift med phenylacetat viste tegn på fremkaldelse af clearance.
Croatian: Ponovljene doze fenilacetata upućivale su na indukciju klirensa.
Danish: Resultaterne indikerer, at natriumphenylbutyrat ikke inducerer nogen mutagen effekt ved Ames test med eller uden metabolisk aktivering.
Croatian: Rezultati Amesovog testa sa ili bez metaboličke aktivacije ukazuju na to da natrijev fenilbutirat nema mutageni učinak.
Danish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
Croatian: EU/1/99/120/003 266 g granula EU/1/99/120/004 532 g granula
Danish: Kvælstof er en af byggestenene i proteiner, og derfor ophobes der kvælstof i kroppen, når man har indtaget proteiner.
Croatian: Budući da je dušik sastavni dio proteina, nakon uzimanja proteina kroz hranu dolazi do nakupljanja dušika u tijelu.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMMONAPS 500 mg tabletter
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika AMMONAPS 500 mg tablete natrijev fenilbutirat
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Danish: Tre cirrhosepatienter (ud af 6), som fik gentagen peroral indgift af natriumphenylbutyrat (20 g/dag i tre doser), viste på tredjedagen vedvarende plasmakoncentrationer af phenylacetat som var fem gange højere end de, som blev opnået efter den første dosis.
Croatian: U tri bolesnika s cirozom (od 6) koji su primili ponovljene oralne doze natrijeva fenilbutirata (20 g/dan u tri doze) trećeg su dana utvrđene razine fenilacetata u plazmi pet puta više od vrijednosti utvrđenih nakon prve doze.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: mangel på røde blodlegemer som følge af knoglemarvsundertrykkelse, blå mærker, ændret hjerterytme, blødning fra endetarmen, maveirritation, mavesår, betændelse i bugspytkirtlen.
Croatian: Manje česte nuspojave: manjak crvenih krvnih stanica zbog depresije koštane srži, modrice, promjene srčanog ritma, krvarenje iz debelog crijeva, nadražen želudac, čir želuca, upala gušterače.
Danish: Hvis du er kvinde, og du kan blive gravid, skal du bruge en sikker form for svangerskabsforebyggelse under behandlingen med AMMONAPS.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, tijekom liječenja lijekom AMMONAPS morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Danish: EU/1/99/120/001 250 tabletter EU/1/99/120/002 500 tabletter
Croatian: EU/1/99/120/001 250 tableta EU/1/99/120/002 500 tableta
Danish: EU/1/99/120/003 (266 g granulat) EU/1/99/120/004 (532 g granulat)
Croatian: EU/1/99/120/003 (266 g granula) EU/1/99/120/004 (532 g granula)
Danish: Man ved, at phenylbutyrat bliver oxyderet til phenylacetat, som enzymatisk konjugeres med glutamin for at danne phenylacetylglutamin i leveren og nyren.
Croatian: Poznato je da fenilbutirat oksidira u fenilacetat, koji se pomoću enzima spaja s glutaminom i tvori fenilacetilglutamin u jetri i bubrezima.
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er henholdsvis 3,74 og 3,43 timer, og de gennemsnitlige maksimumkoncentrationer er henholdsvis 48,5 og 68,5 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 3,74 sata odnosno 3,43 sata, a vršna koncentracija iznosi 48,5 µg/ml odnosno 68,5 µg/ml.
Danish: AMMONAPS skal derfor anvendes med forsigtighed til patienter med kongestiv hjerteinsufficiens eller svær nyreinsufficiens og ved kliniske tilstande, hvor der foreligger natriumretention med ødemdannelse.
Croatian: AMMONAPS stoga treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca ili teškom bubrežnom insuficijencijom te u kliničkim stanjima s retencijom natrija i edemom.
Danish: Et sandsynligt tilfælde af en toksisk reaktion mod AMMONAPS (450 mg/kg/dag) er indberettet for en 18-årig anorektisk kvinde, der udviklede metabolisk encefalopati associeret med lactacidose, alvorlig hypokalæmi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitis.
Croatian: Mogući slučaj toksične reakcije na AMMONAPS (450 mg/kg/d) prijavljen je u 18-godišnje anoreksične bolesnice koja je razvila metaboličku encefalopatiju povezanu s laktatnom acidozom,
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er 1,35 timer, og den gennemsnitlige maksimumkoncentration er 218 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 1,35 sati, a srednja vrijednost vršne koncentracije iznosi 218 µg/ml.
Danish: Vægtøgning.
Croatian: Granule.
Danish: Hver AMMONAPS-tablet indeholder 62 mg natrium.
Croatian: Svaka AMMONAPS tableta sadrži 62 mg natrija.
Danish: Baseret på undersøgelser af udskillelsen af phenylacetylglutamin hos patienter med urinstofcyklusdefekter er det muligt at skønne, at der dannes mellem 0,12 og 0,15 g phenylacetylglutaminkvælstof for hvert gram natriumphenylbutyrat, der er indgivet.
Croatian: Na temelju ispitivanja o izlučivanju fenilacetilglutamina u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje procjenjuje se da se po svakom gramu primijenjenog natrijeva fenilbutirata proizvodi između 0,12 i 0,15 g fenilacetilglutamin dušika.
Danish: - Aktivt stof: natriumphenylbutyrat.
Croatian: - Djelatna tvar je natrijev fenilbutirat.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Danish: Plasma og urinkoncentrationer af phenylbutyrat og dets metabolitter er blevet målt på fastende raske voksne, efter at de havde fået en enkelt dosis på 5 g natriumphenylbutyrat og fra patienter med urinstofcyklusdefekter, hæmoglobinopatier og levercirrhose, som fik enkelte og gentagne doser peroralt på op til 20 g/dag (ukontrollerede forsøg).
Croatian: Koncentracije fenilbutirata i njegovih metabolita u plazmi i urinu dobivene su natašte, u zdravih odraslih osoba koje su primile pojedinačnu dozu od 5 g natrijeva fenilbutirata i u bolesnika s poremećajem ciklusa ureje, hemoglobinopatijom i cirozom koji su primali pojedinačne i ponovljene oralne doze do 20 g/dan (nekontrolirana ispitivanja).
Danish: AMMONAPS skal kombineres med en lavproteindiæt,som udarbejdes specielt til dig af en læge eller en kostvejleder.
Croatian: Uzimanje lijeka AMMONAPS mora pratiti režim prehrane sa smanjenim udjelom proteina koji je posebno za Vas pripremio liječnik ili nutricionist.
Danish: AMMONAPS tabletter er off-white, ovale og påtrykt "UCY 500".
Croatian: AMMONAPS tablete su gotovo bijele, ovalne tablete s otisnutom oznakom „UCY 500".
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimumkoncentration er henholdsvis 3,55 og 3,23 timer, og de gennemsnitlige maksimumkoncentrationer er henholdsvis 45,3 og 62,8 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vremena do postizanja vršne koncentracije iznosi 3,55 sati odnosno 3,23 sata, a vršna koncentracija iznosi 45,3 µg/ml odnosno 62,8 µg/ml.
Danish: AMMONAPS 500 mg tabletter Natriumphenylbutyrat
Croatian: AMMONAPS 500 mg tablete natrijev fenilbutirat
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: calciumstearat og kolloid vandfri silica.
Croatian: - Pomoćne tvari su kalcijev stearat i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Danish: På molær basis er natriumphenylbutyrat sammenlignelig med urinstof (indeholder begge 2 mol nitrogen).
Croatian: Na molarnoj razini fenilacetilglutamin je usporediv s urejom (oboje sadrže po 2 mola dušika) te je stoga zamjenski nosač za izlučivanje otpadnog dušika.
Danish: Det anbefales at bruge AMMONAPS granulat i stedet.
Croatian: Umjesto tableta preporučuje se primjena AMMONAPS granula.
Danish: Hyppigheden af mulige bivirkninger er anført herunder:
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedena je u nastavku.
Danish: Behandlingen med AMMONAPS bør kontrolleres af en læge med erfaring inden for behandling af urinstofcyklusdefekter.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje AMMONAPSOM treba nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju poremećaja ciklusa ureje.
Danish: Indgivelsesmåde
Croatian: Način primjene
Danish: Hver flaske indeholder 250 eller 500 tabletter.
Croatian: 250 ili 500 tableta.
Danish: Uønskede hændelser involverede hovedsagelig det reproduktive og det gastrointestinale system.
Croatian: Nuspojave su se najčešće javljale u reproduktivnom i probavnom sustavu.
Danish: AMMONAPS granulat er off-white.
Croatian: AMMONAPS granule su gotovo bijele boje.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (UKOLIKO JE POTREBNO) ROK VALJANOSTI
Danish: • Graviditet
Croatian: Trudnoća.
Danish: Meget almindelig: Forekommer hos mere end 1 bruger ud af 10
Croatian: pogađa više od 1 korisnika na 10
Danish: Dosering
Croatian: Dojenje
Danish: En stor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
Croatian: Jedna velika žlica AMMONAPS granula sadrži 1200 mg natrija.
Danish: Citrullin- eller arginintilskud er nødvendigt til patienter, som har fået diagnosticeret neonatalt indsættende mangel på carbamylphosphatsyntetase eller ornithintranscarbamylase med en dosering på 0,17 g/kg/dag eller 3,8 g/m2/dag.
Croatian: Nadomjestke citrulina ili arginina u dozi od 0,17 g/kg/dan ili 3,8 g/m2/dan moraju uzimati bolesnici kojima je nedostatak karbamil-fosfat sintetaze ili ornitin transkarbamilaze dijagnosticiran u neonatalnoj dobi.
Danish: Du vil hele livet skulle have behandling og følge en særlig kostplan, medmindre du får foretaget en vellykket levertransplantation.
Croatian: Osim u slučaju uspješne transplantacije jetre, tijekom cijelog ćete života morati uzimati lijekove i pridržavati se odgovarajućeg režima prehrane.
Danish: En mellemstor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 408 mg natrium.
Croatian: Jedna srednja žlica AMMONAPS granula sadrži 408 mg natrija.
Danish: Betydningen af disse data med hensyn til gravide kvinder kendes ikke; derfor er brugen af AMMONAPS kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Croatian: Primjena lijeka AMMONAPS stoga je kontraindicirana tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Danish: Hver tablet indeholder 500 mg natriumphenylbutyrat.
Croatian: Svaka tableta sadrži 500 mg natrijeva fenilbutirata.
Danish: De pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 oC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Danish: Én mellemstor gul ske med AMMONAPS granulat indeholder 408 mg natrium.
Croatian: Jedna srednja žuta žlica AMMONAPS granula sadrži 408 mg natrija.
Danish: Én lille hvid ske med AMMONAPS granulat indeholder 149 mg natrium.
Croatian: Jedna mala bijela žlica AMMONAPS granula sadrži 149 mg natrija.
Danish: Én stor blå ske med AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
Croatian: Jedna velika plava žlica AMMONAPS granula sadrži 1200 mg natrija.
Danish: Hver tablet med AMMONAPS indeholder 500 mg natriumphenylbutyrat.
Croatian: Svaka AMMONAPS tableta sadrži 500 mg natrijeva fenilbutirata.
Danish: Almindelig: Mavesmerter, opkastning, kvalme, forstoppelse, smagsforstyrrelser Ikke almindelig: Pankreatitis, mavesår, blødning i rectum, gastritis
Croatian: Često: bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, opstipacija, dizgeuzija Manje često: pankreatitis, peptički čir, rektalno krvarenje, gastritis
Danish: En lille skefuld AMMONAPS granulat indeholder 149 mg natrium.
Croatian: Jedna mala žlica AMMONAPS granula sadrži 149 mg natrija.
Danish: Indberetning af mistænkte bivirkninger
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Danish: Arginintilskud er nødvendigt til patienter, som har fået diagnosticeret mangel på argininosuccinatsyresyntetase med en dosering på 0,4-0,7 g/kg/dag eller 8,8-15,4 g/m2/dag.
Croatian: Nadomjestke arginina u dozi 0,4 - 0,7 g/kg/dan ili 8,8 - 15,4 g/m2/dan moraju uzimati bolesnici kojima je dijagnosticiran nedostatak arginosukcinat sintetaze.
Danish: Flasken skal rystes let før afmåling af dosis.
Croatian: Prije otvaranja lagano protresite bočicu.
Danish: 1 g granulat indeholder 940 mg natriumphenylbutyrat.
Croatian: 1 g granula sadrži 940 mg natrijeva fenilbutirata
Danish: Koststyring: AMMONAPS skal kombineres med indskrænkning i fødens indhold af protein og i nogle tilfælde suppleres med essentielle aminosyrer og carnitin.
Croatian: Reguliranje prehranom: AMMONAPS se mora kombinirati s ograničenim unosom proteina iz hrane i,
Danish: Du kan få feber og blive meget træt.
Croatian: Možete imati vrućicu i osjećati se vrlo umorno.
Danish: mindre end 10
Croatian: manje od 10
Danish: - Der er ingen øvrige indholdsstoffer.
Croatian: - Nema drugih sastojaka.
Danish: Tal med lægen så hurtigt som muligt.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom što je prije moguće.
Danish: Arter, der normalt er følsomme
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive
Danish: Orale formuleringer Ikke relevant.
Croatian: Oralne formulacije Nije primjenjivo.
Danish: De fleste infektioner
Croatian: Većina infekcija
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
Croatian: Vrste kod kojih stečena rezistencija može predstavljati problem
Danish: Følsom ≤
Croatian: Osjetljiv ≤
Danish: Kan øge risikoen for gulsot hos nyfødte.
Croatian: Može povećati rizik od žutice u novorođenčadi.
Danish: Der kan også gives andre lægemidler på samme tid.
Croatian: Istodobno se mogu primjenjivati i drugi lijekovi.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du har det godt.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima ako se ne osjećate dobro.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager antibiotikummet i den rigtige dosis, på de rigtige tidspunkter og i det rigtige antal dage.
Croatian: Vrlo je važno da antibiotik uzimate u točnoj dozi, u točno vrijeme i točan broj dana.
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvor meget Amoxil du skal give dit barn.
Croatian: • Liječnik će Vam savjetovati koliko lijeka Amoxil trebate dati svome djetetu.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Probenecid
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Probenecid
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Croatian: Uobičajena doza je:
Danish: AUC(0-24t)
Croatian: AUC (0-24h)
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
Danish: Denne tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu 'penicilini'.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Danish: Indikation+
Croatian: Indikacija+
Danish: Skal anvendes inden for 14 dage.
Croatian: Upotrijebiti unutar 14 dana
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig; som hos voksne.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu; isto kao za odrasle.
Danish: Du kan se dette, hvis du har næseblod eller har skåret dig.
Croatian: To ćete možda primijetiti ako počnete krvariti iz nosa ili ako se porežete.
Danish: Parenterale formuleringer
Croatian: Parenteralne formulacije
Danish: Medbring medicinen, så du kan vise den til lægen.
Croatian: Ponesite lijek kako biste ga pokazali liječniku.
Danish: • Tag ikke den næste dosis for hurtigt, men vent ca. 4 timer, før du tager den næste dosis.
Croatian: • Nemojte uzeti sljedeću dozu prebrzo, nego pričekajte približno 4 sata.
Danish: Blandingen skal drikkes med det samme.
Croatian: Mješavina se mora odmah popiti.
Danish: Disse kan være tegn på et problem med dine blodlegemer.
Croatian: To bi mogli biti znakovi problema s krvnim stanicama.
Danish: Bakterier kan blive resistente over for antibiotika af mange årsager.
Croatian: Bakterije mogu postati otporne na antibiotike zbog mnogih razloga.
Danish: Disse kan være alvorlige, og ved enkelte lejligheder er der sket dødsfald.
Croatian: Ove nuspojave mogu biti ozbiljne, a u nekim su slučajevima imale smrtni ishod
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration (Tmax) er ca. 1 time.
Croatian: Vrijeme do postizanja vršne koncentracije u plazmi (Tmax) iznosi približno jedan sat.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC.
Croatian: Informacija o lijeku može se zatim revidirati od strane nacionalnih mjerodavnih tijela u suradnji s referentnom državom članicom, ako je potrebno, sukladno postupku propisanom u poglavlju 4 naslova III Direktive 2001/83/EC.
Danish: De har ingen effekt mod infektioner forårsaget af virus.
Croatian: Nemaju učinka protiv infekcija koje uzrokuju virusi.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Croatian: Nemojte uzeti ovaj lijek ako primijetite vidljive znakove kvarenja.
Danish: Jarisch-Herxheimers reaktion
Croatian: Jarisch-Herxheimerova reakcija
Danish: Kapsler: 3 år.
Croatian: Kapsule: 3 godine
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: †Naturlig intermediær følsomhed i fravær af erhvervet resistensmekanisme.
Croatian: † Prirodna umjerena osjetljivost u odsustvu stečenih mehanizama rezistencije.
Danish: *Regimer med dosering 2 gange daglig bør kun overvejes, når dosis ligger i det øvre område.
Croatian: *Režime doziranja dvaput na dan treba razmotriti samo kada se primjenjuje doza u gornjem dijelu raspona.
Danish: Nogle gange kan du få hudreaktioner, der er mindre alvorlige, f.eks.:
Croatian: Ponekad se mogu pojaviti manje teške kožne reakcije, kao što su:
Danish: Når suspensionen er lavet, skal den anvendes inden for 14 dage.
Croatian: Nakon što se pripremi, suspenzija se mora upotrijebiti unutar 14 dana.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overfølsomhedsreaktioner
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Reakcije preosjetljivosti