FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to store Ebilfumin
French: Comment conserver Ebilfumin
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
French: Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171)
English: The primary efficacy parameter for this study was the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in the households.
French: Le critère d'efficacité primaire de cette étude a été l'incidence de la grippe contractée en milieu familial et confirmée par le laboratoire.
English: Talk to your doctor if this applies to you.
French: Parlez-en à votre médecin si cela est votre cas. Ne prenez pas Ebilfumin.
English: This is suitable for younger children and babies: they usually need an Ebilfumin dose of less than 30 mg. See the lower set of instructions.
French: Ceci est le cas pour les enfants plus jeunes et les bébés : ils nécessitent habituellement une dose d'Ebilfumin de moins de 30 mg.
English: • One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 or 10 ml dispenser
French: • d'une grande seringue pour administration orale pour mesurer l'eau - une seringue de 5
English: More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
French: Plus de 15 kg et jusqu'à 23 kg 45 mg deux fois par jour
English: Oseltamivir reduced the incidence of acute otitis media from 26.5 % (53/200) in the placebo group to 16 % (29/183) in the oseltamivir treated children (p = 0.013).
French: L'oseltamivir a réduit l'incidence d'otite moyenne aiguë de 26,5 % (53/200) dans le groupe placebo à 16 % (29/183) dans le groupe des enfants traités par l'oseltamivir (p = 0,013).
English: Open a second capsule for a 60 mg dose.
French: Ouvrez une seconde gélule pour une dose de 60 mg. Versez la totalité de la poudre dans le bol.
English: This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin powder.
French: Ceci permet de masquer le goût amer de la poudre d'Ebilfumin.
English: Capsule shell Cap:
French: Enveloppe de la gélule Tête :
English: The bitter taste can be masked by products such as sugar water, chocolate syrup, cherry syrup, dessert toppings (like caramel or fudge sauce).
French: Le goût amer peut être masqué par des produits comme par exemple : de l'eau sucrée, du chocolat liquide, du sirop de cerises, du coulis pour dessert (comme une sauce caramel ou chocolat).
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
French: L'oseltamivir a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique chez les sujets en contact avec les cas de grippe confirmée, de 24/200 (12 %) dans le groupe placebo à 2/205 (1 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 92 %, [IC 95 % : 6-16 ; p ≤ 0,0001]).
English: In adult/adolescent treatment and prevention studies, ARs that occurred the most frequently at the recommended dose (75 mg bid for 5 days for treatment and 75 mg od for up to 6 weeks for prophylaxis) are shown in Table 1.
French: Traitement et prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents : Dans les études de traitement et de prophylaxie chez les adultes/adolescents, les EIs les plus fréquemment rapportés à la dose recommandée (75 mg deux fois par jour pendant 5 jours en traitement et 75 mg une fois par jour jusqu'à 6 semaines, en prophylaxie) sont présentés dans le Tableau 1.
English: 10 kg to 15 kg 30 mg
French: 10 kg à 15 kg 30 mg
English: 11 capsules (825 mg)
French: 11 gélules (825 mg)
English: In influenza-positive patients with chronic cardiac and/or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17 % (22/133) in the placebo group and 14 % (16/118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
French: Parmi les sujets atteints de maladies chroniques cardiaque et/ou respiratoire ayant une grippe confirmée, l'incidence combinée des complications des voies respiratoires basses (principalement bronchites) traitées par antibiotiques était de 17 % (22/133) dans le groupe placebo et 14 % (16/118) dans le groupe traité par l'oseltamivir (p = 0,5976).
English: Adults and adolescents 13 and over Very common side effects
French: Adultes, et adolescents de 13 ans et plus Effets indésirables très fréquents
English: During oseltamivir treatment, rare events have been reported that include
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) Durant le traitement par oseltamivir, de rares événements ont été rapportés, pouvant inclure
English: Adults, and adolescents 13 years and over
French: Adultes, et adolescents de 13 ans et plus
English: Pour all of the powder into the bowl.
French: Versez la totalité de la poudre dans le bol.
English: Treatment of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment.
French: Traitement de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
English: Elevated liver enzymes
French: Augmentation de l'activité des enzymes hépatiques
English: • Angioneurotic oedema: sudden onset of severe swelling of the skin mainly around the head and neck area, including eyes and tongue, with difficulties breathing
French: • Œdème de Quincke : gonflement important de la peau d'apparition brutale, principalement au niveau du visage et du cou, y compris au niveau des yeux et de la langue, avec difficultés à respirer ;
English: The proportion of subjects who developed specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was reduced from 12.7 % (135/1,063) in the placebo group to 8.6 % (116/1,350) in the oseltamivir treated population (p = 0.0012).
French: La proportion de sujets ayant présenté des complications des voies respiratoires basses (principalement bronchites) traitées par antibiotiques a été réduite de 12,7 % (135/1 063) dans le groupe placebo à 8,6 % (116/1 350) dans le groupe traité par l'oseltamivir (p = 0,0012).
English: This is suitable for younger, lighter children and babies: they usually need an Ebilfumin dose of less than 45 mg. See the lower set of instructions.
French: Ceci est le cas pour les enfants plus jeunes, plus légers et les bébés qui nécessitent habituellement une dose d'Ebilfumin de moins de 45 mg.
English: Children 1 to 12 years
French: Enfants de 1 à 12 ans
English: Ebilfumin is not a substitute for influenza vaccination.
French: Ebilfumin n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
English: Capsule size: 4.
French: Taille de la gélule : 4.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
French: Prophylaxie en période épidémique : La posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe en période épidémique est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pour une durée de traitement allant jusqu'à 6 semaines.
English: Safety information available on oseltamivir administered for treatment of influenza in infants less than one year of age from prospective and retrospective observational studies (comprising together more than 2,400 infants of that age class), epidemiological databases research and postmarketing reports suggest that the safety profile in infants less than one year of age is similar to the established safety profile of children aged one year and older.
French: Les informations disponibles sur la sécurité d'emploi de l'oseltamivir administré dans le traitement de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an proviennent d'études observationnelles prospectives et rétrospectives (comprenant dans leur ensemble plus de 2 400 nourrissons de cette classe d'âge), de données épidémiologiques, ainsi que des cas rapportés depuis la commercialisation.
English: Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
French: Utilisez la grande seringue pour mesurer 12,5 ml d'eau.
English: Use the larger dispenser to draw up 7.5 ml water.
French: Utilisez la grande seringue pour mesurer 7,5 ml d'eau.
English: How much mixture to draw up
French: Quantité necessaire de mélange à aspirer
English: If you need a liquid medicine, but it's not available, a suspension can be made up at the pharmacy from Ebilfumin capsules (see Information for healthcare professionals).
French: Si vous avez besoin du médicament sous forme liquide, mais qu'il n'est pas disponible, une suspension préparée par la pharmacie à partir de gélules de Ebilfumin peut être utilisée (voir Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé).
English: If the pharmacy compounded suspension is also not available, patients may prepare the suspension from capsules at home.
French: Si la suspension préparée à la pharmacie est également indisponible, les patients peuvent la préparer au domicile à partir des gélules.
English: In the event that commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules or patients can prepare the suspension from capsules at home.
French: Dans le cas où la poudre pour suspension buvable d'oseltamivir commercialisée n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une suspension (6 mg/ml) à partir de gélules d'Ebilfumin ou les patients peuvent préparer la suspension au domicile à partir des gélules.
English: Oseltamivir is readily absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration of oseltamivir phosphate (pro-drug) and is extensively converted by predominantly hepatic esterases to the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
French: Après administration orale de phosphate d'oseltamivir (pro-drogue), l'oseltamivir est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et est largement transformé en métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir), essentiellement par les estérases hépatiques.
English: Bronchitis, Herpes simplex, Nasopharyngitis, Upper respiratory tract infections, Sinusitis
French: Nasopharyngite, Infection des voies respiratoires supérieures, Sinusite
English: In the event that oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules.
French: Dans le cas où la poudre pour suspension buvable d'oseltamivir commercialisée n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une suspension (6 mg/ml) à partir de gélules Ebilfumin.
English: Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
French: Conjonctivite (dont rougeur oculaire, larmoiement et douleur oculaire)
English: Oseltamivir is not a substitute for influenza vaccination
French: L'oseltamivir n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
English: • Upset stomach
French: • Estomac dérangé
English: > 23 kg to 40 kg 60 mg
French: > 23 kg à 40 kg 60 mg
English: Simulation of once daily dosing of 3mg/kg in infants <1 year shows an exposure in the same range or higher than for once daily dosing of 75 mg in adults.
French: Prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors de pandémie : La simulation d'une administration une fois par jour de 3 mg/kg chez les nourrissons de moins d'un an montre une exposition équivalente ou supérieure à celle observée lors d'administration de 75 mg une fois par jour chez les adultes.
English: Prevention of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment as detailed in the table below.
French: Prophylaxie de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère comme décrit dans le tableau ci-dessous.
English: Gastrointestinal bleedings, Haemorrhagic colitis
French: Saignements gastrointestinaux, Colite hémorragique
English: Such neuropsychiatric events have also been reported in patients with influenza who were not taking oseltamivir.
French: Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par oseltamivir.
English: The hard capsule consists of a white opaque body and a rich yellow cap bearing the black imprint “OS 75”.
French: La gélule se compose d'un corps blanc opaque et d'une tête jaune vif portant l'inscription noire "OS 75".
English: Children 1 to 12 years Body weight
French: Enfants d'un à 12 ans Poids de l'enfant
English: Ear and labyrinth disorders:
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
English: 10 kg or more
French: 10 kg ou plus
English: Infants 0 - 12 months of age
French: Nourrissons âgés de 0 à 12 mois
English: Τηλ: +30 210 5401500
French: Τηλ: +30 210 5401500 Ελλάδα
English: Up to 15 kg
French: Jusqu'à 15 kg
English: Treatment mode can be switched from APD to CAPD if considered necessary by a nephrologist.
French: Le changement de technique de la DPA à la DPCA est laissé à l'appréciation du néphrologue.
English: Pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from capsules
French: Suspension buvable de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules
English: Table 1 Adverse reactions in studies investigating oseltamivir for treatment and prevention of influenza in adults and adolescents or through post-marketing surveillance System Organ Class (SOC)
French: Tableau 1 Effets indésirables survenus lors des études évaluant l'oseltamivir dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents ou rapportés depuis la commercialisation.
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 75 mg
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] Ebilfumin 75 mg
English: • probenecid (used to treat gout)
French: • probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
English: 30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
French: * Données issues des essais menés chez les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA); la clairance du carboxylate d'oseltamivir étant généralement plus élevée avec la technique de dialyse péritonéale automatisée (DPA).
English: Cough, Sore throat, Rhinorrhea
French: Toux, Mal de gorge, Rhinorrhée
English: Recommended dose for 10 days
French: Dose recommandée pendant 10 jours
English: According to subgroup analysis in children at 1 to 12 years of age, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza among children was significantly reduced from 19 % (21 / 111) in the group not receiving prevention to 7 % (7 / 104) in the group receiving prevention (64.4 % reduction [95 % CI 15.8 - 85.0; p = 0.0188]).
French: Dans une analyse en sous-groupe chez des enfants âgés de 1 à 12 ans, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire chez ces enfants a été réduite de manière significative de 19 % (21/111) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 7 % (7/104) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 64,4 %, [IC 95 % : 15,8-85,0 ; p = 0,0188]).
English: Recommended dose for 5 days
French: Dose recommandée pour 5 jours
English: Very common
French: Peu frequent
English: Children 1 to 12 years of age
French: Enfants âgés d'un à 12 ans
English: Dosing chart for pharmacy-compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants and children 1 year of age or older Body weight (kg)
French: Tableau des posologies pour la suspension de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules d'Ebilfumin pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus
English: Use the larger dispenser to draw up 5 ml water.
French: Utilisez la grande seringue pour mesurer 5 ml d'eau.
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 30 mg
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] Ebilfumin 30 mg
English: 5.0 ml (or 10.0 ml)
French: 5,0 ml (ou 10,0 ml)
English: If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer l'Ebilfumin sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
English: Tympanic membrane disorder
French: Affection de la membrane du tympan
English: When oseltamivir powder for oral suspension is not available Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
French: Lorsque oseltamivir poudre pour suspension buvable n'est pas disponible La forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable (6 mg/ml) est la forme privilégiée pour les enfants et les adultes qui ont des difficultés à avaler les gélules ou lorsque des doses inférieures sont nécessaires.
English: 75 mg doses can be administered as either: - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule.
French: Les formulations des gélules d'Ebilfumin sont bioéquivalentes, les doses de 75 mg peuvent être administrées soit en prenant - une gélule de 75 mg ou - une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
English: 3.0 ml (or 5.0 ml)
French: 3,0 ml (ou 5,0 ml)
English: (may affect more than 1 in 10 people)
French: (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 45 mg
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] Ebilfumin 45 mg
English: This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
French: Ceci permet de masquer le goût amer d'Ebilfumin.
English: Do not use 30 mg capsules
French: Ne pas utiliser les gélules dosées à 30 mg
English: Overdose has been reported to have occurred more frequently when oseltamivir was given to children than to adults and adolescents.
French: Les cas de surdosage ont été plus fréquemment rapportés chez les enfants traités par Ebilfumin plutôt que chez les adultes et les adolescents.
English: > 7 kg to 10 kg
French: > 7 kg à 10 kg
English: 2.0 ml (or 3.0 ml)
French: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
English: 40 kg or more
French: 40 kg ou plus
English: > 30 to 60 (ml/min)
French: > 30 à 60 (ml/min)
English: 18 capsules (540 mg)
French: 18 gélules (540 mg)
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
French: Prophylaxie en période épidémique : Dans une analyse regroupant les deux autres études réalisées en période épidémique chez des adultes sains non vaccinés, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines, a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 25/519 (4,8 %) dans le groupe placebo à 6/520 (1,2 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 76 %, [IC 95 % : 1,6-5,7 ; p = 0,0006]).
English: Step 2: Pour all the powder into a bowl
French: Etape 2 : Versez la totalité de la poudre dans le bol
English: The hard capsule consists of a rich yellow body and cap bearing the black imprint “OS 30”.
French: La gélule se compose d'un corps jaune vif et d'une tête portant l'inscription noire "OS 30".
English: 75 mg once daily
French: 75 mg une fois par jour
English: > 10 to 30 (ml/min)
French: > 10 à 30 (ml/min)
English: A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
French: Dans une autre étude chez des personnes âgées en institution, où 80 % des participants avaient été vaccinés au cours de la saison de l'essai, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 12/272 (4,4 %) dans le groupe placebo à 1/276 (0,4 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 92 %, [IC 95 % : 1,5-6,6 ; p = 0,0015]).
English: • Mild to severe liver function disorders
French: • Perturbations modérées à sévères de la fonction hépatique
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
French: La prophylaxie en période épidémique n'a pas été étudiée chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.
English: The hard capsule consists of a white opaque body and cap bearing the black imprint “OS 45”.
French: La gélule se compose d'un corps blanc opaque et d'une tête portant l'inscription noire "OS 45".
English: In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27 / 136) in the group not receiving prevention to 7 % (10 / 135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.081.2; p = 0.0042]).
French: Dans la population totale, l'incidence de la grippe contractée en milieu familial et confirmée par le laboratoire a été réduite de 20 % (27/136) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 7 % (10/135) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 62,7 %, [IC 95 % : 26,0-81,2 ; p = 0,0042]).
English: > 23 kg to 40 kg
French: > 23 kg à 40 kg
English: Do not use 45 mg capsules
French: Ne pas utiliser les gélules dosées à 45 mg
English: Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
French: La forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable (6 mg/ml) est la forme privilégiée pour les enfants et les adultes qui ont des difficultés à avaler les gélules ou lorsque des doses inférieures sont nécessaires.
English: These events are also experienced by patients with influenza without oseltamivir administration.
French: Ces événements ont également été observés chez des patients atteints de grippe n'ayant pas reçu d'oseltamivir.
English: 3 mg per kg body weight, twice daily
French: 3 mg par kg, deux fois par jour
English: 23 to 40 kg
French: 23 à 40 kg
English: 12 capsules (360 mg)
French: 12 gélules (360 mg)
English: 20 capsules (600 mg)
French: 20 gélules (600 mg)
English: In the overall treatment population, influenza infection was confirmed in 67 % (range 46 % to 74 %) of the recruited patients.
French: Soixante-sept pour cent (extrêmes : 46 % et 74 %) de l'ensemble des patients inclus avaient une infection grippale confirmée.
English: Examples are: chocolate or cherry syrup, and dessert toppings such as caramel or fudge sauce.
French: Exemples : chocolat ou sirop de cerises, et coulis pour dessert tel qu'une sauce caramel ou chocolat.
English: • One 75 mg Ebilfumin capsule
French: • d'une gélule de 75 mg d'Ebilfumin
English: Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
French: In vitro, le carboxylate d'oseltamivir inhibe les neuraminidases des virus grippaux A et B. Le phosphate d'oseltamivir inhibe l'infection due au virus grippal et la réplication virale in vitro.
English: Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15 / 70) in the group not receiving prevention to 4 % (2 / 47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
French: Chez des enfants qui n'étaient pas initialement porteurs du virus, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire a été réduite de 21% (15/70) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 4 % (2/47) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 80,1 % ; [IC 95 % : 22,0-94,9 ; p = 0,0206]).
English: 8 capsules (360 mg)
French: 8 gélules (360 mg)