FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka přípravku OXERVATE do spojivkového vaku postiženého oka nebo očí, 6krát denně po 2 hodinách, počínaje ránem a v průběhu 12 hodin.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk OXERVATE lahust kahjustatud silma(de) pisarakotti, 6 korda ööpäevas 2-tunniste intervallidega, alustades hommikul ja jätkates 12 tunni kestel.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA OBALU - VÍCEDÁVKOVÁ LAHVIČKA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU ZEVNÍ KRABIČKA - LAHVIČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - VIAAL
Czech: • Odstraňte a zlikvidujte balení adaptéru lahvičky.
Estonian: • Eemaldage viaaliadapter pakendist ja visake pakend ära.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Před použitím vyjměte kontaktní čočky.
Estonian: Enne kasutamist eemaldada kontaktläätsed.
Czech: Není známo, zda se tento přípravek vylučuje do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Czech: Pokud k tomu dojde, počkejte, dokud se zrak nevyjasní předtím, než budete řídit nebo používat stroje.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid enne, kui teie nägemine on selginenud.
Czech: Po otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C nebo uchovávejte v chladničce.
Estonian: Avatud viaali tuleb hoida temperatuuril alla 25°C või külmkapis.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neinstilovali více než jednu kapku do postiženého oka nebo očí během jakéhokoliv podání.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et mis tahes manustamiskorra ajal võib silma(desse) tilgutada ainult ühe tilga.
Czech: OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok cenegerminum
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus tsenegermiin
Czech: Není známo, zda je cenegermin u člověka vylučován do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas tsenegermiin eritub rinnapiima.
Czech: Frekvence Nežádoucí účinky
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoime
Czech: Používejte pouze s adaptéry lahvičky, pipetami a dezinfekčními utěrkami, které jsou dodávány samostatně.
Estonian: Kasutada ainult koos eraldi tarnitud viaaliadaptrite, pipettide ja desinfitseerivate puhastuslappidega.
Czech: Před použitím přípravku OXERVATE se má vyléčit oční infekce.
Estonian: Silmainfektsiooni tuleb ravida enne OXERVATE kasutamist.
Czech: • citlivost na světlo,
Estonian: • valgustundlikkus;
Czech: Postupujte dle těchto pokynů pozorně a zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud něčemu nerozumíte.
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt ja kui teile jääb midagi arusaamatuks, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: • Po správném naplnění odšroubujte pipetu ze spojovací části adaptéru lahvičky.
Estonian: • Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadaptri otsiku küljest lahti.
Czech: Přípravek OXERVATE se má používat s opatrností u pacientů s rakovinou oka.
Estonian: Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Czech: 4) Odstraňte a zlikvidujte blistrové balení adaptéru lahvičky.
Estonian: 4) Eemaldage viaaliadapter blisterpakendist ja visake pakend ära.
Czech: 7 vícedávkových lahviček
Estonian: 7 mitmeannuselist viaali
Czech: Oční podání
Estonian: Silmavähk
Czech: Kompletní vyčištění rohovky
Estonian: Sarvkesta täielik paranemine
Czech: • Bez vyjmutí adaptéru lahvičky z blistru připojte lahvičku silným zatlačením, dokud nezapadne do polohy přes krček lahvičky.
Estonian: • Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage see viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt allapoole, kuni see klõpsatab viaalile.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek OXERVATE Poškození nebo vřed ve vašem oku se zhorší, což by mohlo vést k infekcím nebo poškození zraku.
Estonian: Teie silmas olev haiguskolle või haavand võib süveneda ja põhjustada infektsioone või nägemisteravuse halvenemist.
Czech: (obrázek 6).
Estonian: (p-väärtus)
Czech: Oční reakce
Estonian: Silmareaktsioonid
Czech: Citlivost rohovky uvnitř léze
Estonian: Sarvkesta haiguskoldesisene tundlikkus
Czech: 2) Sloupněte zadní část blistrového balení adaptéru lahvičky.
Estonian: 2) Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas.
Czech: 11) Po správném naplnění odšroubujte pipetu z konektoru luer lock na adaptéru lahvičky.
Estonian: 11) Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadapteri luer-lock konnektori küljest lahti.
Czech: Léčivý přípravek nebyl u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin hodnocen.
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole seda ravimpreparaati uuritud.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Oční kapky, roztok
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku OXERVATE, než jste měl(a) Pokud použijete více, než jste měli, vypláchněte postižené oko vlažnou vodou.
Estonian: Kui kasutate ravimit rohkem kui ette nähtud, loputage vastavat silma leige veega.
Czech: Jako bezpečnostní opatření se doporučuje předcházet použití přípravku OXERVATE během kojení.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida OXERVATE kasutamist raseduse ajal.
Czech: Stáhněte dolní víčko a složte ho mezi vnitřní část víčka a oční bulbus (oční koule).
Estonian: Tõmmake oma alumist silmalaugu allapoole, nii et silmalau sisekülje ja silmamuna vahele tekib tasku.
Czech: • infekce rohovky s výtokem hnisu a otokem.
Estonian: • veresoonte liigne sissekasv sarvkesta; • sarvkesta infektsioon, millega kaasneb mädaeritus ja turse.
Czech: 7) Našroubujte pipetu po směru chodu hodinových ručiček na konektor luer lock adaptéru lahvičky.
Estonian: 7) Kruvige pipett päripäeva pöörates viaaliadapteri luer-lock konnektorile.
Czech: Pacient obdrží týdenní balení obsahující 7 lahviček přípravku OXERVATE.
Estonian: Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE viaali.
Czech: Jednotlivá vícedávková lahvička přípravku OXERVATE se vyjme z chladničky pro použití v průběhu jednoho dne.
Estonian: Ühe päeva jooksul kasutamiseks tuleb külmkapist võtta üks mitmeannuseline OXERVATE viaal.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Riziko keratomalacie nebo hrozící perforace
Estonian: Sarvkesta sulamise või perforatsiooni risk
Czech: Staří pacienti:
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
Czech: Přípravek OXERVATE obsahuje léčivou látku cenegermin.
Estonian: OXERVATE toimeaine on tsenegermiin.
Czech: Určeno pouze pro oční podání.
Estonian: Manustamisviis Ainult okulaarseks kasutamiseks.
Czech: Lahvičky přípravku OXERVATE
Estonian: OXERVATE viaalid
Czech: Lékárna:
Estonian: Apteek
Czech: Nepoužívejte přípravek OXERVATE: - jestliže jste alergický(á) na cenegermin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: - kui olete tsenegermiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Czech: • Otočte lahvičku dnem vzhůru (s připojenou pipetou) a jemně zatáhněte za píst, dokud se nezastaví, abyste nasáli roztok do pipety.
Estonian: • Pöörake (pipetiga ühendatud) viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje cenegerminum* 20 mikrogramů.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 20 mikrogrammi tsenegermiini*.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end rase olevat, pidage nõu oma arstiga.
Czech: Zlikvidujte použitou lahvičku na konci dne (i když je uvnitř ještě nějaká tekutina) a v každém případě ne později než 12 hodin od okamžiku, kdy jste připojili adaptér lahvičky.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
Czech: Lahvičky jsou obsaženy v týdenních baleních obsahujících 7 lahviček.
Estonian: Viaalid üheks nädalaks pakitakse pappkarpi, milles on 7 viaali.
Czech: • zánět oka,
Estonian: • silmapõletik;
Czech: Oční infekce
Estonian: Silmainfektsioonid
Czech: Léčba by měla pokračovat po dobu osmi týdnů.
Estonian: Ravi kestus on 8 nädalat.
Czech: Co je Oxervate k čemu se používá?
Estonian: Mis on Oxervate ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Oxervate?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Oxervate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka přípravku do postiženého oka 6krát denně po 2 hodinách.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel 6 korda ööpäevas.
Czech: Oxervate cenegerminum
Estonian: Oxervate tsenegermiin
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Oxervate převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Oxervate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem očního lékaře.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima silmaarst.
Czech: Jelikož počet pacientů s neurotrofickou keratitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Oxervate byl dne 14. prosince 2015 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Oxervate vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Ve druhé studii bylo tohoto výsledku dosaženo u 70 % (16 z 23) pacientů léčených přípravkem Oxervate a u 29 % (7 z 24) pacientů léčených neúčinným přípravkem.
Estonian: Teises uuringus olid vastavad näitajad Oxervate rühmas 70% (16 patsienti 23st) ja platseeborühmas 29% (7 patsienti 24st).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Oxervate (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou bolest a zánět oka, zvýšené slzení, bolest očního víčka a pocit cizího tělesa v oku.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxervate je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: V první studii bylo dosaženo úplného zhojení povrchu oka u 74 % (37 z 50) pacientů léčených přípravkem Oxervate po dobu 8 týdnů v porovnání se 43 % (22 z 51) pacientů léčených neúčinným přípravkem se stejným složením očních kapek, ale bez léčivé látky.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
Czech: Jak přípravek Oxervate působí?
Estonian: Kuidas Oxervate toimib?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Oxervate používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Pacienti s neurotrofickou keratitidou vykazují nižší hladiny látek, než je běžné, včetně růstových faktorů, které jsou normálně dodávány trojklaným nervem a které hrají důležitou roli při růstu a přežití buněk na povrchu oka.
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Oxervate jsou zejména spojeny s okem, bývají mírné nebo středně závažné povahy a postupem času odezní.
Estonian: Oxervate kõrvalnähud avalduvad peamiselt silmas, on kerged või mõõdukad ja taanduvad aja jooksul.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá pouze u dospělých se středně závažným nebo závažným onemocněním.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Oxervate je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Oxervate kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Oxervate, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oxervate naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Oxervatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Oxervate, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Oxervate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Další informace o přípravku Oxervate
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxervate.
Estonian: See on ravimi Oxervate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxervate?
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
Czech: Při podávání pacientům s neurotrofickou keratitidou ve formě očních kapek pomáhá cenegermin obnovit některé z běžných procesů hojení v oku a opravit poškození povrchu oka související s onemocněním.
Estonian: Kui neurotroofse keratiidiga patsientidele manustatakse silmatilkadena tsenegermiini, aitab see taastada silmas teatud loomulikud paranemisprotsessid ning parandada haigusseisundist tingitud kahjustused silmapinnal.
Czech: Jak se přípravek Oxervate používá?
Estonian: Kuidas Oxervatet kasutatakse?
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxervate, cenegermin, je kopií lidského růstového faktoru zvaného nervový růstový faktor.
Estonian: Oxervate toimeaine tsenegermiin on inimese närvikasvufaktori koopia.
Czech: Jaké přínosy přípravku Oxervate byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Oxervate kasulikkus?
Czech: Přípravek Oxervate obsahuje léčivou látku cenegermin.
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
Czech: Oxervate je léčivý přípravek používaný k léčbě neurotrofické keratitidy, onemocnění oka, při němž poškození trojklaného nervu zásobujícího povrch oka způsobuje ztrátu citlivosti a defekty, které se přirozeně nehojí.
Estonian: Neurotroofne keratiit on silmahaigus, mille korral silmapinda läbiva kolmiknärvi kahjustus põhjustab tundlikkuse kadu ja kahjustusi, mis ei parane iseenesest.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 204 dospělých se středně závažnou nebo závažnou neurotrofickou keratitidou bylo prokázáno, že přípravek Oxervate pomáhá léčit poškození povrchu oka.
Estonian: Oxervate toimet silmapinna kahjustuste parandamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales kokku 204 mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanut.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Oxervate v porovnání s očními kapkami bez léčivé látky zvyšuje počet pacientů, jimž se povrch oka úplně zhojí, přibližně o 30 až 40 %.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
Czech: Přípravek Oxervate je k dispozici ve formě očních kapek.
Estonian: Oxervatet turustatakse silmatilkadena.
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Oxybee dosahovat nejméně 3 °C.
Estonian: Välistemperatuur peab Oxybeega ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Estonian: MUU TEAVE
Czech: <Datum první registrace:> 01/02/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> 01/02/2018
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxybee je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Oxybee toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Czech: Použití přípravku Oxybee s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Estonian: Oxybee eespool toodud annustamisskeem kehtib ainult ülalt ligipääsetavate vertikaalsete kärgedega tarude kohta, sest mesilaste ravi muud tüüpi tarudes ei ole uuritud.
Czech: V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po smíchání spotřebujte do...
Estonian: Pärast segamist kasutada kuni…
Czech: Přípravek Oxybee by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Estonian: Oxybee ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Czech: Přípravek Oxybee má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.
Estonian: Oxybeel on söövitav toime mesilaste pidamise varustuse korrosioonitundlikele osadele.
Czech: EU/2/17/216/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001-002
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Oxybee.
Estonian: Enne kasutamist segage Oxybee lahusega.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Czech: Dávka: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Estonian: Maksimumannus on 5...6 ml mesitaru valmisdispersiooni mesilaste hõivatud ühe kärjetänava kohta.
Czech: Přípravek Oxybee by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky.
Estonian: Oxybeed ei tohi kasutada, kui tarus on meekärjed.
Czech: Přípravek Oxybee se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou.
Estonian: Oxybeed tohib haudeta peredes kasutada ainult üks kord.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Roztok:
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Czech: EU/2/17/216/001 (375 g roztok) EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001 (375 g lahus)
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahev a sáček ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida pudelit ja kotikest välispakendis valguse eest kaitstult.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Glycerol (85 %)
Estonian: Glütserool (85%)
Czech: Před použitím podle pokynů smíchejte s práškem Oxybee.
Estonian: Enne kasutamist segage Oxybee pulbriga.
Czech: Sáček: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Estonian: Neljakihilise fooliumiga (väikese tihedusega polüetüleen (LDPE) / alumiinium / LDPE / saviga kaetud paber) suletud kotikesed, mis sisaldavad 125 mg maitsestatud sahharoosi.
Czech: INDIKACE Pro léčbu varroázy (Varroa destructor) včel (Apis mellifera) v koloniích bez plodu.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Meemesilaste (Apis mellifera) varroatoosi (Varroa destructor) ravi haudeta peredes.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxybee roztok pro disperzi do úlu acidum oxalicum dihydricum
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Oxybee lahus mesitaru dispersiooni valmistamiseks Oksaalhappe dihüdraat
Czech: Prášek a roztok pro disperzi do úlu.
Estonian: Mesitaru dispersiooni pulber ja lahus.
Czech: Příprava finální disperze: Před použitím by měl být obsah sáčku obsahujícího (sáčků obsahujících) ochucený sacharózový prášek přidán do lahve s roztokem pro disperzi do úlu:
Estonian: Enne kasutamist peab maitsestatud sahharoosipulbrit sisaldava(te) kotikes(t)e sisu lisama mesitaru dispersiooni lahust sisaldavale pudelile järgmiselt.
Czech: Oxybee prášek pro disperzi do úlu sacharosa
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Oxybee lahus mesitaru dispersiooni valmistamiseks sahharoos
Czech: Podání ve včelím úlu.
Estonian: Kasutamiseks mesitarus.
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na 30-35 ˚C.
Estonian: Enne kasutamist tuleb dispersioon soojendada temperatuurile 30-35 ˚C.
Czech: Počet mrtvých roztočů byl v první studii určován denně a ve druhé studii třikrát týdně po dobu tří týdnů po léčbě.
Estonian: Esimeses uuringus loendati surnud lestad kord päevas ja teises uuringus kolm korda nädalas kolme nädala jooksul pärast ravi.
Czech: To neovlivnilo dlouhodobý vývoj kolonií.
Estonian: See ei mõjutanud mesilasperede pikaajalist arengut.
Czech: Během použití léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Estonian: Ravimit kasutav isik ei tohi selle käsitsemise ajal süüa, juua ega suitsetada.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxybee je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxybee kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Ruce a postiženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Estonian: Käed ja saastunud nahk tuleb viivitamata pesta seebi ja rohke veega.
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silma hoolikalt veega pesta (enne seda eemaldada kontaktläätsed).
Czech: Účinnost přípravku Oxybee při usmrcování roztočů dosáhla v těchto studiích 97 % a 95 %.
Estonian: Nendes uuringutes hävitas Oxybee vastavalt 97% ja 95% lestadest.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Oxybee převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Oxybee kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Oxybee, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Oxybee kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Oxybee (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšený počet úmrtí včel.
Estonian: Oxybee kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 mesilasperel 10st) on mesilaste suremuse suurenemine.
Czech: Přípravek Oxybee se nakape na včely v úlu a má se použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota nejméně 3 ˚C.
Estonian: Oxybee niristatakse mesitarus olevatele mesilastele ning seda tohib kasutada üksnes juhul, kui tarust väljaspool on temperatuur vähemalt 3 ˚C.