FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Éstos incluyen evaluación acelerada y procedimientos de autorización condicional de comercialización y de uso compasivo, así como la emisión de dictámenes científicos sobre medicamentos destinados a mercados extracomunitarios (en cooperación con la OMS).
Slovak: Medzi ne patria postupy zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie na trh a používanie v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe, a poskytovanie vedeckých stanovísk k liekom určeným pre trhy mimo EÚ (v spolupráci so SZO);
Spanish: Solicitudes de variación de tipo I
Slovak: Žiadosti o zmenu typu I
Spanish: Gestión integrada de la calidad
Slovak: Intergrované riadenie kvality
Spanish: TOTAL GASTOS
Slovak: VÝDAVKY CELKOM
Spanish: Contribución general de la UE Contribución especial de la UE a la estrategia de telemática de TI
Slovak: Osobitný príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT Osobitný príspevok na lieky na ojedinelé ochorenia Príspevok EHP
Spanish: Presidente: Daniel Brasseur
Slovak: Predseda: Daniel Brasseur
Spanish: Dictámenes sobre la designación (salida)
Slovak: Stanoviská k označeniu (výstup)
Spanish: Gestión y publicación de documentos Organización de reuniones y conferencias Dirección de proyectos
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií Riadenie projektov
Spanish: Capítulo 2 Medicamentos de uso humano y veterinario
Slovak: Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
Spanish: Servicios de infrastructura Contabilidad
Slovak: Infraštruktúra Účtovníctvo
Spanish: Presidente: Josep Torrent-Farnell
Slovak: Predseda: Joseph Torrent-Farnell
Spanish: Por último, las políticas relativas al acceso público a los datos incluidos en el sistema EudraVigilance se definirán teniendo en cuenta la protección de datos confidenciales tanto personales como comerciales.
Slovak: Nakoniec sa s prihliadnutím na ochranu osobných a dôverných komerčných údajov vymedzia politiky, ktoré sa týkajú verejného prístupu k údajom systému EudraVigilance.
Spanish: Para asegurar el éxito de estas iniciativas, resulta vital la cooperación hombro con hombro con las autoridades nacionales competentes.
Slovak: Úzka spolupráca s príslušnými národnými orgánmi je životne dôležitá pre úspešnosť týchto iniciatív.
Spanish: CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN Presidente: Hannes Wahlroos
Slovak: Chairman: Hannes Wahlroos
Spanish: VETERINARIOS Jefe: David Mackay
Slovak: Vedúci: David Mackay
Spanish: Asimismo, se mantendrá la cooperación con la Comisión de la Farmacopea Europea y con la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos en el contexto del programa de muestreo y ensayos puesto en funcionamiento para supervisar la calidad de medicamentos comercializados que han sido autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovak: Aj spolupráca s Európskym liekopisom a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov bude pokračovať v kontexte programu odberu vzoriek a testovania liekov, ktorých uvedenie na trh bolo povolené centrálne.
Spanish: Cubiertos a
Slovak: Obsadené k
Spanish: Seguridad de los medicamentos
Slovak: Bezpečnosť liekov
Spanish: La estrecha colaboración entre todos los miembros de la red europea de medicamentos es primordial para que la red funcione con éxito, para su capacidad de proporcionar a los pacientes medicamentos seguros y eficaces dentro de plazos óptimos, y para la creación de un entorno regulador que sea efectivo y que estimule la investigación y la innovación.
Slovak: Pre úspešné fungovanie európskej siete liekov, jej schopnosť poskytovať pacientom bezpečné a účinné lieky v optimálnych lehotách a na vytváranie regulačného prostredia, ktoré je účinné a stimuluje výskum a inováciu, je rozhodujúca úzka spolupráca medzi všetkými členskými štátmi siete.
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para medicamentos de uso veterinario
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov
Spanish: Presidente: Konstantin Keller
Slovak: Predseda: Konstantin Keller
Spanish: 18-21 de septiembre
Slovak: 18. - 21. septembra
Spanish: Inspecciones
Slovak: Inšpekcie
Spanish: Autorizados para
Slovak: PO POVOLENÍ UVIESŤ
Spanish: En 2006 se esperan progresos destacables en cuatro áreas principales en relación con la evaluación inicial de medicamentos de uso humano:
Slovak: Najvýznamnejšie podujatia vstupného hodnotenia liekov na humánne použitie sa v roku 2006 očakávajú v štyroch hlavných oblastiach:
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED POVOLENÍM UVIESŤ
Spanish: Informes períodicos actualizados de seguridad (medicamentos de uso veterinario)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (veterinárne lieky)
Spanish: Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren Thomas
Spanish: Solicitudes de designación (entrada)
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Spanish: Anexo 4 Fechas de reunión del Consejo de Administración y de los comités científicos en 2006
Slovak: Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006
Spanish: Tecnología de la información Infraestructura
Slovak: Informačné technológie Infraštruktúra
Spanish: 13-15 de junio
Slovak: 13. - 15. júna
Spanish: Informes períodicos actualizados de seguridad (medicamentos de uso humano)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (humánne lieky)
Spanish: Tecnología de la información
Slovak: Informačné technológie
Spanish: Asimismo, también aumentará la complejidad de las actividades de la Agencia, debido al creciente número de solicitudes relativas a nuevas terapias y tecnologías, y de solicitudes de asesoramiento científico al respecto.
Slovak: Vzhľadom na rastúci počet podaní v súvislosti s novými liečebnými postupmi a technológiami sa zvýši aj komplexnosť činností agentúry a požiadavky na vedecké poradenstvo.
Spanish: Total Título 2
Slovak: Hlava 2 celkom
Spanish: Jefe de Prensa
Slovak: Tlačový hovorca
Spanish: En el ámbito de los medicamentos para uso humano, la Agencia se centrará en la plena integración en sus procesos de los nuevos requisitos legislativos relativos a la farmacovigilancia, además de seguir desarrollando y aplicando la estrategia europea de gestión de riesgos.
Slovak: V oblasti liekov na humánne použitie sa agentúra, popri ďalšom vývoji a uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík, zameria na plnú integráciu nových legislatívnych požiadaviek, súvisiacich s dohľadom nad liekmi, do svojich procesov.
Spanish: Reuniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano 23-26 de enero
Slovak: Zasadnutia Výboru pre humánne lieky 23. - 26. januára
Spanish: En un sector cada vez más globalizado como es el farmacéutico, resulta significativa la contribución de la Agencia en foros científicos internacionales sobre la armonización del marco legislativo.
Slovak: Významný je podiel agentúry, ktorým na medzinárodnom vedeckom fóre prispieva k harmonizácii regulačného prostredia v stále globálnejšom farmaceutickom sektore.
Spanish: 29 de mayo-1 de junio
Slovak: 29. mája - 1. júna
Spanish: Variaciones tipo IA
Slovak: Zmeny typu IA
Spanish: Muestreos y ensayos
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Spanish: Anexo 1 Estructura de la EMEA
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Spanish: La oficina creada en el seno de la Agencia especialmente para las PYME, que entrará en pleno funcionamiento en 2006, prestará asesoramiento en materia de administración y procedimiento a las PYME.
Slovak: Administratívnu a procedurálnu pomoc bude MSP poskytovať v rámci agentúry kancelária MSP, ktorá bude v roku 2006 plne funkčná.
Spanish: Buenas prácticas de laboratorio Buenas prácticas clínicas (incluida farmacovigilancia) BPF (incluidos archivos maestro de plasma)
Slovak: Správna klinická prax (vrátane dohľadu nad liekmi)
Spanish: Además de 33 elementos de datos básicos, se incluirá en la base de datos información del producto (RCP, prospecto, etiquetado) sobre un subconjunto de productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovak: Pre podmnožinu centrálne povolených liekov sa okrem 33 jednotiek základných údajov zaradia do databázy informácie o výrobkoch (súhrnné charakteristiky, príbalové letáky, etikety).
Spanish: Gestión de la Agencia
Slovak: Organizačná štruktúra agentúry
Spanish: 13-16 de noviembre
Slovak: 13. - 16. novembra
Spanish: Anexo 3 Resumen de los presupuestos para el período 2004-2006
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2004 - 2006
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para medicamentos de uso veterinario 14 Actividades posteriores a la autorización
Slovak: Určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liekov Činnosti po vydaní povolenia
Spanish: • en Internet: www.emea.eu.int
Slovak: • na internete www.emea.eu.int;
Spanish: 16-18 de mayo
Slovak: 16. - 18. mája
Spanish: Total Título 3
Slovak: Hlava 3 celkom
Spanish: La cooperación continuada de la Agencia en el ámbito europeo incluirá el trabajo con las instituciones de la UE sobre la actuación frente a amenazas de pandemia, un proyecto sobre medicamentos innovadores de uso humano y veterinario para Europa (plataformas tecnológicas), y actividades relativas a futuras regulaciones de medicamentos de uso pediátrico y terapias avanzadas.
Slovak: Súčasťou pokračujúcej spolupráce agentúry na európskej úrovni bude spolupráca s inštitúciami EÚ na riešení hrozieb pandémie, projekt inovačných humánnych a veterinárnych liekov pre
Spanish: • por fax a (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (+44-20) 7418 8670;
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Spanish: Jueves, 8 de junio
Slovak: 8. júna
Spanish: Head: AndreasPott
Slovak: Head: Andreas Pott
Spanish: Esto se debe principalmente a que se ha ampliado el ámbito de aplicación del procedimiento centralizado, al nuevo apoyo brindado a empresas que consideran la posibilidad de presentar solicitudes para mercados de dimensión limitada y/o para enfermedades de distribución regional y a que se esperan más solicitudes de genéricos dado que expira el período de exclusividad de los datos en relación con las autorizaciones veterinarias por el procedimiento centralizado.
Slovak: Je to hlavne kvôli rozšírenému rozsahu centralizovaného konania, novej podpore, ktorú majú k dispozícii podniky zvažujúce podanie žiadosti o povolenie uvedenia lieku na obmedzené trhy a/alebo pre regionálne choroby.
Spanish: COMUNICACIONES Y REDES
Slovak: KOMUNIKÁCIE A INFORMAČNÉ SIETE
Spanish: 20-23 de marzo
Slovak: 20. - 23. marca
Spanish: 18-20 de julio
Slovak: 18. - 20. júla
Spanish: Antoon Gijsens certificados VAMF
Slovak: Antoon GIJSENS
Spanish: Asimismo, se aplicarán nuevos procedimientos reguladores consignados a potenciar el acceso a los medicamentos, como por ejemplo procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional de comercialización y uso compasivo.
Slovak: Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
Spanish: Además, la Agencia continuará evaluando solicitudes de medicamentos destinados a mercados extracomunitarios en el marco de su cooperación con la Organización Mundial de la Salud.
Slovak: V rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude agentúra ďalej pokračovať vo vyhodnocovaní žiadostí o povolenie liekov určených pre trhy mimo EÚ.
Spanish: Anexo 2 Plan de recursos humanos de la EMEA 2004-2006
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Spanish: El trabajo del equipo de tecnología analítica de procesos (PAT, en sus siglas en inglés) facilitará la innovación y la constante mejora de los métodos de fabricación y control.
Slovak: Inováciu a nepretržité zlepšovanie v kontexte metód výroby a kontroly uľahčia práce tímu výrobno-analytickej technológie (Process Analytical Technology; PAT).
Spanish: 10-12 de octubre
Slovak: 10.- 12. októbra
Spanish: Según las previsiones, en 2006 el número de notificaciones de distribución paralela continuará aumentando en un 14 %, alcanzando la cifra de 750.
Slovak: Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
Spanish: Con vistas a simplificar los requisitos relativos a la elaboración de expedientes, el grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP «Calidad» examinará ejemplos de evaluaciones anteriores y las directrices existentes.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP a CVMP pre kvalitu preskúma v záujme racionalizácie súboru požiadaviek skúsenosti z hodnotenia a jestvujúce usmernenia.
Spanish: Farmacovigilancia yseguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Spanish: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Teléfono fuera de horas de oficina:
Slovak: Fax: (+44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín: (44-7880)
Spanish: Cifras reales y estimadas de ICSR de productos autorizados mediante el procedimiento no centralizado (medicamentos de uso humano)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov výrobkov schválených necentralizovane (humánne lieky)
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de
Slovak: Na otázky týkajúce sa osvedčení centrálne
Spanish: 6-7 de septiembre
Slovak: 6. - 7. septembra
Spanish: 18 Seguro del personal
Slovak: Poistenie zamestnancov
Spanish: 11-13 de julio
Slovak: 11. - 13. júla
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA (medicamentos de uso veterinario)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Spanish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int y otros problemas de calidad
Slovak: Pre záležitosti chýb výrobkov a iné E-mail: qualitydefects@emea.eu.int otázky kvality
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Spanish: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos Calidad de los medicamentos Seguridad y eficacia de los medicamentos
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé onemocnenia Kvalita liekov
Spanish: EudraNet y la infraestructura que soporta los sistemas garantiza una comunicación segura y fiable dentro de la red europea de regulación de medicamentos.
Slovak: Bezpečnú a spoľahlivú komunikáciu na sieti regulačných orgánov EÚ zabezpečuje EudraNet a infraštruktúra, ktorá podporuje systémy.
Spanish: 11-12 de mayo
Slovak: 11. - 12. mája
Spanish: 20-22 de junio
Slovak: 20. - 22. júna
Spanish: • por e-mail, solicitud a info@emea.eu.int
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal (HMPC) prestará una atención especial a establecer monografías comunitarias sobre medicamentos de origen vegetal, así como a elaborar nuevas entradas para el proyecto de lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Slovak: Ako dôležitý prvok harmonizovaného prístupu k vedeckému hodnoteniu rastlinných liekov v EÚ bude Výbor pre rastlinné lieky (Committee on Herbal Medicinal Products; HMPC) v roku 2006 venovať osobitnú pozornosť zostaveniu rastlinných monografií Spoločenstva a príprave hesiel pre návrh zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch.
Spanish: 25-26 de octubre
Slovak: 25.- 26. októbra
Spanish: certificados PMF
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení PMF
Spanish: Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios Medicamentos huérfanos
Slovak: Vedecké stanoviská pre trhy mimo EÚ Podobné biologické lieky Generické a podstatou podobné lieky
Spanish: incrementar la apertura y la transparencia de las actividades para poner de relieve la buena administración institucional de la Agencia y permitir a las partes interesadas seguir de cerca sus actividades.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Spanish: Además, será necesario revisar los RMP (incluidas las medidas de minimización de riesgos y otras actividades de farmacovigilancia) para identificar riesgos conocidos y potenciales derivados del uso del medicamento para algunas variaciones y ampliaciones de línea que supongan una modificación significativa de una autorización de comercialización.
Slovak: Okrem toho poniektoré zmeny a rozšírenia, dôsledkom ktorých bude podstatná zmena povolenia na uvedenie lieku na trh, si vyžiadajú preskúmanie RMP (vrátane opatrení na minimalizovanie rizík a iných činností dohľadu nad liekmi), aby sa určili známe i potenciálne riziká lieku.
Spanish: 4-6 de abril
Slovak: - 6. apríla
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (medicamentos de uso veterinario)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Spanish: Asimismo, la Agencia creará un nuevo comité asesor de auditorías, después de haber realizado una licitación abierta en 2005.
Slovak: Po verejnom výberovom konaní, ktoré bolo v roku 2005, sa v agentúre zriadi tiež nový kontrolný a poradný výbor.
Spanish: 12-13 de julio
Slovak: 12. - 13. júla
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia
Slovak: Pre záležitosti dohľadu
Spanish: 20-23 de febrero
Slovak: 20. - 23. februára
Spanish: Solicitudes de ampliación de línea
Slovak: Žiadosti o rozšírenie radu
Spanish: 11-14 de diciembre
Slovak: 11. - 14. decembra
Spanish: 7-9 de febrero
Slovak: 7. - 9. februára
Spanish: hacer uso de nuevos procedimientos reguladores, incluidos la evaluación acelerada y los procedimientos de autorización condicional de comercialización y de uso compasivo;
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Spanish: 5-7 de septiembre
Slovak: 5. - 7. septembra
Spanish: En la medida en que se perfecciona el programa, los beneficios, algunos de los cuales se enumeran a continuación, se vuelven más aparentes.
Slovak: S postupom prác na programe sú okrem iných zjavnejšie aj tieto výhody:
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso humano)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
Spanish: Reuniones del Comité de Medicamentos Huérfanos 10-12 de enero
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia 10. - 12. januára
Spanish: Cifras reales y estimadas de ICSR de productos autorizados mediante el procedimiento centralizado (medicamentos de uso humano)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov centrálizovane schválených výrobkov (humánne lieky)
Spanish: 7-9 de marzo
Slovak: 7. - 9. marca
Spanish: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
Spanish: Ingresos
Slovak: Príjmy
Spanish: 19-20 de abril
Slovak: 19. - 20. apríla
Spanish: de los medicamentos de uso humano
Slovak: nad liekmi na humánne použitie
Spanish: Apoyo ejecutivo
Slovak: Podpora vedenia
Spanish: Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Slovak: Žiadosti o protokolárnu pomoc a doplňujúce žiadosti Žiadosti o vedckú radu a doplňujúce žiadosti
Spanish: Contribución del EEE
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ
Spanish: Inmuebles y material
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie
Spanish: Solicitudes recibidas/esperadas (medicamentos de uso veterinario)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Spanish: Total grado D Total puestos
Slovak: Počet pracovníkov celkom
Spanish: Oficina de relaciones con la prensa
Slovak: Tlačové oddelenie
Spanish: 12-14 de septiembre
Slovak: 12. - 14. septembra
Spanish: 5-7 de diciembre
Slovak: 5. - 7. decembra
Spanish: Evaluación inicial
Slovak: Vstupné hodnotenie
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (medicamentos de uso humano)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Spanish: Medicamentos de origen vegetal de uso humano
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
Spanish: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Slovak: CVMP Výbor pre lieky na veterinárne použitie
Spanish: DIRECTOR EJECUTIVO EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
Slovak: EXECUTIVE DIRECTOR
Spanish: De esta forma, certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Spanish: 12-14 de diciembre
Slovak: 12.- 14. decembra
Spanish: Aseguramiento de la calidad de las evaluaciones, incluida una mayor coherencia reglamentaria y científica.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Spanish: 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de procesamiento de datos 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23/25 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones
Slovak: 20 Investície do nehnuteľného majetku, náklady na nájom budov a služby spojené s užívaním budov 8 296 8,58 12 93411,57 15 071 12,20 21
Spanish: (hasta el 30 de abril de 2006)** Categoría y grado
Slovak: (do 30. apríla 2006)
Spanish: de los medicamentos de uso veterinario
Slovak: VETERINÁRNE LIEKY
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA (medicamentos de uso humano)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Spanish: CHMP Comité de Medicamentos de Uso Humano
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použitie
Spanish: Personal
Slovak: Pracovníci
Spanish: Información médica
Slovak: Informácie o liekoch
Spanish: 26-29 de junio
Slovak: - 29. júna
Spanish: aplicar de forma integral las herramientas proporcionadas por la nueva legislación, incluidos planes de gestión de riesgos y estudios especializados sobre perfiles de seguridad de los medicamentos autorizados;
Slovak: Zaviesť a posilniť európsku stratégiu riadenia rizík v úzkej spolupráci s členskými štátmi; dôsledne uplatňovať nástroje, ktoré poskytuje nová legislatíva, vrátane plánov riadenia rizík a špecializovaných štúdií bezpečnostného profilu liekov po vydaní povolenia; pracovať na budovaní siete intenzívneho monitorovania určených liekov; úplne integrovať sieť dohľadu nad liekmi v regulačných orgánoch EÚ.
Spanish: Sin embargo, queremos dar un paso hacia adelante.
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Spanish: La Agencia se concentrará en tres ámbitos:
Slovak: Agentúra sústredí svoje úsilie do troch oblastí:
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4.000 EXPERTOS EUROPEOS
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Spanish: La estrategia de aplicación se concentra en una serie de proyectos con un alto valor europeo añadido.
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Spanish: Londres E14 4HB
Slovak: London E14 4HB UK
Spanish: Este nuevo método se viene utilizando para el cálculo de las cifras desde 2006.
Slovak: Táto nová metóda sa používa pre tieto počty od roku 2006.
Spanish: A tal fin se redactará una serie de documentos de orientación.
Slovak: V tejto súvislosti sa vypracuje viacero usmerňujúcich dokumentov.
Spanish: Los trabajos para la siguiente versión se pospondrán hasta 2009.
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
Spanish: Todos los comentarios sobre el contenido de este proyecto de Guía del Usuario para PYME deben remitirse igualmente a la Oficina para PYME.
Slovak: Akékoľvek pripomienky k obsahu tohto návrhu užívateľskej príručky pre MSP by sa tiež mali predložiť kancelárii pre MSP.
Spanish: La EMEA en el sistema europeo
Slovak: EMEA v európskom systéme