FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Prolia.
Czech: Více informací o používání přípravku Prolia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe wordt Prolia gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Prolia používá?
Dutch: Bovendien bleek na 3 jaar het risico op nieuwe fracturen in de wervelkolom lager bij patiënten die Prolia kregen.
Czech: Kromě toho se u pacientů léčených přípravkem Prolia po třech letech snížilo riziko nových zlomenin páteře.
Dutch: Wat is Prolia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Prolia a k čemu se používá?
Dutch: Bij vrouwen die de menopauze achter de rug hebben vermindert Prolia het risico op fracturen in de wervelkolom en op andere plaatsen in het lichaam, inclusief in de heup;
Czech: U žen po menopauze přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře a jiných kostí, včetně zlomenin kyčle,
Dutch: Bij patiënten die vóór de studie gedurende meer dan 3 maanden met corticosteroïden waren behandeld, was de botdichtheid in het onderste deel van de wervelkolom met 3,6% toegenomen na 1 jaar behandeling met Prolia, tegenover een toename van 2,0% met risedronaat.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu více než tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,6 % ve srovnání se zvýšením o 2,0 % při užívání risedronátu.
Dutch: Bij patiënten die vóór de studie gedurende maximaal 3 maanden met corticosteroïden waren behandeld, was de botdichtheid in het onderste deel van de wervelkolom met 3,1% toegenomen na 1 jaar behandeling met Prolia, tegenover een toename van 0,8% met risedronaat.
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni kortikosteroidy po dobu až tří měsíců před zahájením studie, se po roce léčby přípravkem Prolia zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 3,1 % ve srovnání s 0,8% zvýšením při užívání risedronátu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Prolia.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prolia a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Botverlies bij mannen die een behandeling tegen prostaatkanker ondergaan
Czech: Ztráta kostní hmoty u mužů léčených s karcinomem prostaty
Dutch: De arts moet ervoor zorgen dat de patiënt tijdens de behandeling met Prolia calcium- en vitamine D-supplementen krijgt.
Czech: Během léčby přípravkem Prolia by lékař měl zajistit, aby pacient užíval doplňky obsahující vápník a vitamin D. Přípravek Prolia může podávat osoba náležitě vyškolená v aplikaci injekcí.
Dutch: Prolia vermindert het risico op fracturen in de wervelkolom;
Czech: Přípravek Prolia snižuje riziko zlomenin páteře,
Dutch: Na 2 jaar vertoonden mannen die Prolia kregen een verhoging in botdichtheid in het onderste deel van de wervelkolom die 7% hoger lag dan bij degenen die een placebo kregen.
Czech: Po dvou letech se u mužů, kteří dostávali přípravek Prolia, zvýšila hustota kosti v bederní páteři o 7 % ve srovnání s muži užívajícími placebo.
Dutch: Farmaceutische vorm
Czech: Léková forma Cílové druhy
Dutch: EU nummers Fantasienaam Sterkte
Czech: Obchodní název Síla
Dutch: Wachttijd
Czech: EU číslo
Dutch: Alle blisters in een doos hebben dezelfde grootte.
Czech: Všechny blistry v krabici jsou stejné velikosti.
Dutch: Haal de pipet uit de verpakking.
Czech: Vyjměte pipetu z balení.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dutch: Gebruikte pipetten dienen direct verwijderd te worden.
Czech: Použité pipety musí být okamžitě zlikvidovány.
Dutch: Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt zonder behandeling binnen enkele minuten.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na "EXP".
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce „EXP".
Dutch: Beide componenten waren nog meetbaar in het haar 56 dagen na behandeling.
Czech: Obě složky byly v chlupech stále měřitelné 56 dní po ošetření.
Dutch: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italië
Czech: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Czech: Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Dutch: en bestrijding van luizen (Trichodectes canis) bij honden.
Czech: a zavšivení (Trichodectes canis) u psů.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Dutch: Niet toedienen aan zieke of verzwakte honden of honden die hitte stress hebben.
Czech: Nepoužívat u nemocných nebo oslabených psů nebo u psů, kteří trpí stresem z přehřátí.
Dutch: Dit product bevat amitraz, wat tot ongewenste neurologische effecten kan leiden bij mensen, en in het bijzonder bij kinderen.
Czech: Tento přípravek obsahuje amitraz, který může vyvolat nežádoucí neurologické účinky u člověka a speciálně u dětí.
Dutch: Als de hond gewassen moet worden met shampoo, dan is het beter dit te doen vóór de toediening van het diergeneesmiddel
Czech: Pokud pes potřebuje umýt šampónem, je lepší to provést před aplikací veterinárního léčivého přípravku.
Dutch: Deze symptomen zijn van voorbijgaande aard en omkeerbaar wanneer een snelle en juiste behandeling wordt ingesteld.
Czech: Tyto příznaky jsou přechodné a vratné pokud je poskytnuta včasná a přiměřená léčba.
Dutch: Daar demodicose een multifactoriële ziekte is, wordt het aanbevolen eventuele onderliggende ziekten, indien mogelijk, op een juiste wijze te behandelen.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, tam, kde je to možné, se doporučuje vhodně léčit jakákoliv doprovodná onemocnění.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose dient het product met maandelijkse intervallen te worden toegediend, totdat de klinische symptomen verdwenen zijn.
Czech: K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech, dokud nezmizí klinické příznaky.
Dutch: Niet toedienen aan katten.
Czech: Nepoužívat u koček.
Dutch: In geval van frequente blootstelling aan water kan de werkingsduur afnemen.
Czech: V tomto případě častého působení vody může být doba účinnosti snížena.
Dutch: De meeste van deze symptomen worden veroorzaakt door alfa-2-adreno-receptor-agonistische effecten.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je způsobeno vlivem alfa-2-adreno-receptorových agonistů.
Dutch: De meeste luizen worden gedood binnen 7 dagen.
Czech: Většina vší uhyne do 7 dní.
Dutch: Amitraz is een formamidine acaricide.
Czech: Amitraz je formamidinový akaricid.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn huid symptomen lijkend op Pemphigus foliaceus gemeld.
Czech: Ve velmi výjimečných případech byly hlášeny kožní příznaky typu pemphigus foliaceous.
Dutch: Gewichtsinterval van Hond (kg)
Czech: Rozmezí hmotností psů (kg)
Dutch: Kinderen niet in contact laten komen met het product of met dieren tijdens de behandeling.
Czech: Děti by neměly být v kontaktu s přípravkem nebo se zvířaty během léčby.
Dutch: De meeste teken worden gedood binnen 48 uur.
Czech: Většina klíšťat je usmrcena v průběhu 48 hodin.
Dutch: Desalniettemin dient lang en intens contact met water vermeden te worden.
Czech: Přesto zabraňte dlouhodobému, intenzivnímu působení vody.
Dutch: Dit product niet laten toedienen door kinderen.
Czech: Tento přípravek nesmí být podáván dětmi.
Dutch: Het wordt tevens aanbevolen de omgeving te behandelen met een geschikt insecticide.
Czech: Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí.
Dutch: Behandel in deze gevallen niet vaker dan om de twee weken.
Czech: V těchto případech neošetřujte zvířata častěji než jednou za 14 dní.
Dutch: ProMeris Duo bevat bestanddelen die, in zeer zeldzame gevallen bij bepaalde personen prikkelingen van de luchtwegen kunnen veroorzaken.
Czech: ProMeris Duo obsahuje složky, které ve velmi ojedinělých případech mohou u přecitlivělých lidí způsobit podráždění dýchacích cest.
Dutch: Slechts gebruiken onder supervisie van een dierenarts.
Czech: Používejte pouze pod dohledem veterinárního lékaře.
Dutch: Maximale concentraties in het haar werden doorgaans binnen 2 tot 7 dagen na behandeling bereikt, en namen geleidelijk af in 56 dagen na behandeling.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 2-7 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen, moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het geneesmiddel wat door dit besluit geautoriseerd is.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o marketinkových plánech o veterinárním přípravku, který je registrován tímto rozhodnutím.
Dutch: Onderstaande tabel beschrijft de grootte van de pipet die gebruikt dient te worden aan de hand van het gewicht van de hond.
Czech: Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti psa.
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Dutch: Dit product kan lichte oogirritatie veroorzaken.
Czech: Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Dutch: Niet oraal toedienen of via ieder andere route.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jiným způsobem.
Dutch: Voor een optimale bestrijding van vlooieninfestaties in huishoudens met meerdere huisdieren, dienen alle huisdieren behandeld te worden met een geschikt insectide.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami v domácnosti s více domácími zvířaty, by měla být všechna domácí zvířata současně ošetřena příslušnými insekticidy.
Dutch: Laat de plaats van toediening goed drogen, alvorens contact met dergelijke materialen toe te staan.
Czech: Proto počkejte až místo aplikace uschne před umožněním kontaktu s takovými materiály.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooien (Ctenocephalides canis en C. felis) en teken (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus en Dermacentor variabilis), en behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex spp.)
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) a klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis) a léčba demodikózy (způsobené Demodex spp.)
Dutch: Het diergeneesmiddel blijft werkzaam als het dier nat wordt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, pokud zvíře zmokne.
Dutch: Sta niet toe dat recent behandelde dieren bij de eigenaren slapen, met name niet bij kinderen.
Czech: Právě ošetřeným zvířatům by nemělo být dovoleno spát v jedné posteli spolu s majitelem, zejména s dětmi.
Dutch: In geval van accidenteel morsen op de huid, direct afwassen met zeep en water.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte vodou a mýdlem.
Dutch: Desalniettemin kan de kans op ongewenste effecten toenemen in geval van overdosering, daarom dienen dieren altijd behandeld te worden met de juiste pipetgrootte, in overeenstemming met het lichaamsgewicht.
Czech: Riziko výskytu nežádoucích účinků se zvyšuje při předávkování, proto by měla zvířata být ošetřena pipetou o správné velikosti, zvolenou podle živé hmotnosti.
Dutch: Symptomen zijn doorgaans van voorbijgaande aard en verdwijnen over het algemeen zonder behandeling binnen 24 uur.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle mizí do 24 hodin bez potřeby léčby.
Dutch: Een droog residu kan ook waargenomen worden.
Czech: Na srsti mohou být pozorovány suché zbytky.
Dutch: Verwijder gebruikte pipetten zorgvuldig en direct na gebruik.
Czech: Pipety ihned po použití pečlivě zlikvidujte.
Dutch: Restanten verwijderen in overeenstemming met de lokale vereisten.
Czech: Odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Dutch: De aanbevolen minimale dosering is 20 mg/kg lichaamsgewicht voor zowel metaflumizon als amitraz, overeenkomend met 0,133 ml/kg lichaamsgewicht.
Czech: Doporučená minimální dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,133 ml/kg živé hmotnosti.
Dutch: Een juiste toediening zal het likken van de plaats van toediening minimaliseren.
Czech: Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání.
Dutch: Elke sterkte van het diergeneesmiddel is beschikbaar in dozen met 1 of met 2 blisters van elk 3 pipetten.
Czech: Každá síla veterinárního přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooien en teken en behandeling van demodicose en bestrijding van luizen.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami a klíšťaty, k léčbě demodikózy a zavšivení.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Dutch: Geef kinderen geen toegang tot gebruikte pipetten.
Czech: Děti by neměly mít přístup k pipetám.
Dutch: Stop niet met de behandeling, indien mogelijk, totdat genomen huidafstrijkjes over een periode van 2 maanden negatief zijn.
Czech: Tam, kde je to možné, by neměla být léčba přerušena, dokud není seškrab kůže negativní po dobu nejméně dva měsíce.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, ATC Vet Code QP 53AD51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika k povrchovému podání, ATCvet kód: QP 53AD51 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Dutch: Gebruik voor honden die meer dan 50 kg wegen een combinatie van twee pipetten die het meest nauwkeurig overeenkomt met het lichaamsgewicht.
Czech: ProMeris Duo pro obří psy Pro psy s hmotností větší než 50 kg použijte kombinaci dvou pipet, které nejvíce odpovídají jejich živé hmotnosti.
Dutch: *-Zeer vaak (meer dan 1 per 10 dieren vertonen (een) bijwerking(en) gedurende de loop van een behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 1000 dieren) - Zeldzaam (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 10.000 dieren) - Zeer zeldzaam ( minder dan 1 dier per 10.000 dieren, inclusief afzonderlijke meldingen
Czech: *Velmi časté (více jak 1 z 10 zvířat projevilo nežádoucí účinky v průběhu jednoho ošetření) Časté (více jak 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Neobvyklé (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10.000 zvířat) Velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10.000 zvířat včetně izolovaných případů)
Dutch: Na topicale toediening op één plaats bij de schedelbasis, waren de plasmagehaltes van zowel metaflumizon als amitraz te laag voor een standaard berekening van de farmacokinetische parameters.
Czech: Po lokální aplikaci na jedno místo na spodině lebeční byly hladiny v plazmě obou látek metaflumizon a amitraz příliš nízké na to, aby umožnily výpočet standardních farmakokinetických parametrů.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan een lokale, tijdelijke, olieachtige verschijning geven en een klittende of stekelige vacht op de plaats van toediening.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může na kůži způsobit lokální, dočasný mastný vzhled a shluknutí nebo slepení srsti v místě aplikace.
Dutch: Alleen voor cutaan gebruik.
Czech: Jen pro kožní podání.
Dutch: Gebruik van handschoenen tijdens omgang met het product wordt aanbevolen.
Czech: Při ošetření je doporučeno použít ochranné rukavice.
Dutch: Niet roken, drinken of eten tijdens gebruik van het diergeneesmiddel.
Czech: Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte a nejezte.
Dutch: Metaflumizon is een natrium kanaal antagonist en ontwricht de zenuwfunctie, wat resulteert in paralyse en sterfte van insecten.
Czech: Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce hmyzu a to vede k jeho paralýze a usmrcení.
Dutch: Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij gezonde honden en puppies van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Czech: U zdravých psů a štěňat od 8. týdne věku a starších ošetřených 7krát v dvoutýdenních intervalech s 35 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Dutch: Portugal Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Laboratórios Pfizer, Lda.
Dutch: Indien ziekteverschijnselen worden waargenomen na blootstelling aan het product, zoek dan onmiddellijk medische hulp, en laat de productverpakking aan de arts zien.
Czech: Při výskytu účinků vyvolaných přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci veterinárního přípravku.
Dutch: Behandelingsschema:
Czech: Postup léčby:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan tijdelijke plaatselijke haaruitval voorkomen.
Czech: Ve velmi výjimečných případech může dojít k dočasnému vypadnutí srsti.
Dutch: Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris Duo levert:
Czech: Jedna dávka (pipeta) ProMeris Duo obsahuje:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet toedienen aan pups jonger dan 8 weken.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávat štěňatům mladším 8. týdne věku.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používán jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Dutch: Zie de bijsluiter voor nadere informatie.
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
Dutch: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Czech: Kent CT13 9NJ Spojené království
Dutch: FOLIE 6.66 ml
Czech: Fólie 6.66 ml
Dutch: Er dienen voorzorgsmaatregelen genomen te worden om te garanderen dat de inhoud van de pipet of de toegediende dosis niet in contact komt met de ogen of mond van de ontvanger en/of andere dieren.
Czech: Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Dutch: Na topicale toediening op één plaats bij de schedelbasis, werden zowel metaflumizon als amitraz snel verspreid over het huidoppervlak.
Czech: Po lokální aplikaci na jedno místo na spodině lebeční byly obě látky metaflumizon a amitraz rychle distribuovány povrchem kůže.
Dutch: Vermijd direct contact met behandelde dieren, totdat de plaats van toediening droog is.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Dutch: De pipetten moeten in een intacte folie verpakking bewaard worden.
Czech: Skladované pipety musí být uchovávány v originálním balení ve fólii.
Dutch: Voor de behandeling van bijtende luizen zou een enkele dosis voldoende moeten zijn.
Czech: K ošetření psa proti štípajícím vším stačí jedna dávka.
Dutch: Het diergeneesmiddel beschermt tot 6 weken tegen vlooien tot 4 weken tegen teken na een enkele toediening.
Czech: Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami a 4 týdny před klíšťaty.
Dutch: Het oplosmiddel in Promeris Duo kan vlekken geven op bepaalde materialen zoals leder, textiel, plastic en gelakte oppervlakken.
Czech: Rozpouštědlo v ProMeris Duo může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
Dutch: Het puntje van de pipet zal tegen de pipet aan terugvouwen.
Czech: Konec zůstane zahnutý dozadu proti pipetě.
Dutch: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on voor kleine honden ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on voor middelgrote honden ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on voor middelgrote / grote honden ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on voor grote honden ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on voor zeer grote honden
Czech: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pro malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pro střední psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pro střední/velké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pro velké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pro obří psy
Dutch: Voor een optimale bestrijding van vlooien en/of tekeninfestaties kan het diergeneesmiddel worden toegediend met intervallen van 1 maand tijdens het gehele vlooien en/of tekenseizoen, of kan het behandelingsschema gebaseerd worden op de lokale epidemiologische situatie.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami a/nebo klíšťaty je potřebné veterinární přípravek aplikovat v měsíčním intervalu podle sezónního výskytu blech nebo klíšťat nebo v závislosti na úrovni místního zamoření prostředí.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Diethyltoluamid
Dutch: Bekende bijwerkingen van amitraz en metabolieten zijn sedatie, lethargie, depressie van het CZS, hyperglycaemie, bradycardie en langzaam, oppervlakkig ademen.
Czech: Mohou být pozorovány známé nežádoucí účinky amitrazu a jeho metabolitů jako je sedace, letargie, útlum CNS, hyperglykémie, bradykardie a pomalé, povrchové dýchání.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: Pomocné látky Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: Niet toedienen aan pups jonger dan 8 weken.
Czech: Nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů.
Dutch: *Wegens beperkte ruimte op de verpakking, worden op de blister folie en de applicator pipetten de afkortingen "S", "M", "M/L", "L" en "XL" gebruikt, die staan voor respectievelijk "small", "medium", "medium/large", "large" en "extra large".
Czech: „M", „M/L", „L" a „XL", které znamenají „malé", „střední", „střední/velké", „velké" a „obří".
Dutch: Metaflumizon is een ectoparasiticum behorende bij de semicarbazon groep van grondstoffen.
Czech: Metaflumizon je insekticid které patří do semikarbazonové skupiny.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen voor spot-on toediening bedoeld.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je určený jen k nakapání na kůži.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Dutch: Indien symptomen ernstig of aanhoudend zijn dan kan de alfa-2-adreno-receptor antagonist atipamezol hydrochloride worden toegediend in een dosis van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht middels een intramusculaire injectie, om deze bijwerkingen tegen te gaan.
Czech: Pokud jsou příznaky těžší nebo přetrvávají, musí být na zabránění nežádoucích reakcí intramuskulárně podán alfa-2-adreno-receptorových antagonista atipamezol hydrochlorid v dávce 0,2 mg/kg živé hmotnosti.
Dutch: Het is belangrijk de dosis op een plaats toe te dienen waar het dier het er niet af kan likken.
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat a nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem olizovala.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Dutch: De houder van de vergunning moet ervoor zorgdragen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Deel I van de vergunningsaanvraag, aanwezig en functionerend is voordat en terwijl het diergeneesmiddel op de markt is.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I.
Dutch: Een heldere, geel tot oranje oplossing
Czech: Průhledný, žlutý až jantarový roztok.
Dutch: Om het gevaar van inademing van het product te beperken, wordt aanbevolen het product in de open lucht of in goed geventileerde ruimten toe te dienen.
Czech: Ke snížení rizika inhalace se doporučuje přípravek aplikovat venku nebo v dobře větrané místnosti.
Dutch: Geen, voor zover bekend.
Czech: Nejsou známy.