FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Fjern eventuelle luftbobler: Hvis du ser luftbobler i sprøjten, så hold forsigtigt om sprøjten med nålen pegende opad, knips forsigtigt på sprøjten med fingeren, indtil luften er samlet i toppen.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, насочете я с иглата нагоре и внимателно я почукайте, докато въздухът се събере на върха.
Danish: Volumen, der skal indstilles til en til injektion
Bulgarian: Количество, което трябва да се настрои за втора инжекция
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidogenesen på trods af umålelige LH-værdier.
Bulgarian: При жени с потисната ендогенна секреция на гонадотропин, фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки че нивата на LH не могат да бъдат измерени.
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Bulgarian: Другите съставки са:
Danish: Bivirkninger opstilles herunder efter systemorganklasse og hyppighed i henhold til MedDRA.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции по системо-органен клас по MedDRA и по честота.
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at minimere hudirritation.
Bulgarian: Всеки ден избирайте различни места за инжектиране, за да сведете кожното възпаление до минимум.
Danish: Follitropin alfa/Lutropin alfa
Bulgarian: Фолитропин алфа/лутропин алфа
Danish: Sådan fjernes kanylen efter hver injektion.
Bulgarian: Изваждане на иглата след всяка инжекция.
Danish: • hvis du har store æggestokke eller væskefyldte sække i æggestokkene (ovariecyster) af ukendt oprindelse
Bulgarian: ако имате уголемени яйчници или торбички с течност в яйчниците Ви (овариални кисти)
Danish: • Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere til den dosis, som lægen har ordineret.
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата напред, за да изберете предписаната от Вашия лекар доза.
Danish: En vis grad af ovarieforstørrelse er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation.
Bulgarian: Очакван ефект от контролираната овариална стимулация е известно уголемяване на яйчниците.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du aflæser 25 på skærmen med dosisfeedback.
Bulgarian: Леко завъртете бутона за настройване на дозата по посока на часовниковата стрелка, докато се покаже 25 в Контролното прозорче за дозата.
Danish: • lokale reaktioner på injektionsstedet såsom smerte, kløe, blå mærker, hævelse eller irritation.
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране като болка,сърбеж, получаване на синини,
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока.
Danish: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa er fremstillet i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjælp rekombinant dna-teknologi.
Bulgarian: рекомбинантният човешки фолитропин алфа и рекомбинантният човешки лутропин алфа са получени в овариални клетки на китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) sædvanligvis ved alvorlig OHSS kan forekomme meget sjældent.
Bulgarian: Много рядко може да възникнат сериозни проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък СОХС.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Pergoveris.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pergoveris.
Danish: Farveløs 3 ml cylinderampul af glas (type I borosilikatglas, med en grå stempelprop af brombutylgummi og et krympelåg fremstillet med et septum af en grå gummiprop og aluminium) monteret i en fyldt pen.
Bulgarian: Безцветен стъклен патрон 3 ml (боросилициево стъкло тип I, със сива запушалка на буталото от бромботилува гума и обкатка, направена от преграда за сивата гумена запушалка и алуминий), поставен предварително в предварително напълнена писалка.
Danish: • En beholder til skarpe genstande (medfølger ikke i pakningen)
Bulgarian: •Контейнер за изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylehætte.
Bulgarian: Дръжте здраво външната капачка на иглата.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset fyldt med vand (solvens hætteglas).
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от флакона, пълен с вода (флакон с разтворител).
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Danish: Hvis der opstår alvorlig OHSS, skal evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes.
Bulgarian: При развитие на тежък СОХС, лечението с гонадотропин, ако все още продължава, трябва да бъде прекратено.
Danish: • Hvis det er nødvendigt, drejes dosisindstillingsknappen tilbage for at korrigere dosis.
Bulgarian: Ако е необходимо да коригирате дозата, завъртете бутона за настройване на дозата назад.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion sammenlignet med normalpopulationen.
Bulgarian: Честотата на загуба на бременността, вследствиe на спонтанен аборт, е по-висока при пациентки, подложени на стимулиране на фоликулното развитие за предизвикване на овулация, отколкото при нормална бременност.
Danish: Det vil dog kun ske, hvis hCG administreres (se pkt.
Bulgarian: Това, обаче, би се случило само ако е приложен hCG (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)").
Danish: Opbevaring af Pergoveris fyldt pen.
Bulgarian: Съхранение на Pergoveris предварително напълнена писалка.
Danish: Forsigtig: Du må ikke slippe dosisknappen, før du har trukket kanylen ud af huden.
Bulgarian: Не пускайте бутона за настройване на дозата, докато изваждате иглата от кожата.
Danish: • Fjern sprøjten fra hætteglasset og læg den forsigtigt ned.
Bulgarian: Извадете спринцовката от флакона и внимателно я оставете.
Danish: Injicér dosis efter instruktion fra lægen eller sygeplejersken.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, както сте били обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: Dine æggestokke kan have overreageret på behandlingen og kan have dannet store sække med væske eller cyster - (se i pkt.
Bulgarian: Възможно е Вашите яйчници да са реагирали прекалено остро на лечението, формирайки големи торбички с течност или кисти (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)").
Danish: Et eksempel på en dagbog over behandlingen med en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml pen:
Bulgarian: Пример на дневник на лечението с използване на писалка (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Danish: Forsigtig: Opbevar aldrig pennen med kanylen påsat.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с все още закрепена игла.
Danish: • Når kanylen er trukket ud af huden, slippes dosisindstillingsknappen.
Bulgarian: Когато иглата е извън кожата, пуснете бутона за настройване на дозата.
Danish: • Efter injektionen aflæses det viste nummer på skærmen med dosisfeedback.
Bulgarian: След инжектирането, прочетете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH per milliliter.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU r-hFSH и 75 IU r-hLH на милилитър.
Danish: De alvorligste bivirkninger
Bulgarian: Най-сериозни нежелани лекарствени реакции
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden tilgang til særligt monitoreringsudstyr.
Bulgarian: Лечението с гонадотропин изисква от лекарите и другите медицински специалисти да отделят достатъчно време на пациентките, както и да разполагат с подходящо оборудване за проследяването им.
Danish: Follitropin alfa
Bulgarian: Фолитропин алфа
Danish: Tromboemboli, normalt forbundet med alvorlig OHSS Luftveje, thorax og mediastinum Meget sjælden:
Bulgarian: Тромбоемболизъм, обикновено свързана с тежка СОХС Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Danish: Forbered injektionssprøjten
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Danish: • Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора с леко натискане на буталото.
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen
Bulgarian: Важна информация относно Pergoveris предварително напълнена писалка
Danish: Opløsningen må ikke anvendes hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 1,44 ml opløsning 14 kanyler
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 1,44 ml разтвор 14 инжекционни игли
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen
Bulgarian: Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Bulgarian: При жени с анамнеза за тубарно заболяване има риск от ектопична бременност, независимо дали тя е резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение поради безплодие.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af tumorer i ovarie og reproduktionssystemet, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger med lægemidler for infertilitet.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на възпроизводителната система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, прилагали многократно схеми на лечение поради безплодие.
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,72 ml opløsning 7 kanyler
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,72 ml разтвор 7 инжекционни игли
Danish: 450IE+225IE225IE/ 112,5IE225
Bulgarian: №312/0619:00450IU + 225 IU225IU/ 112,5IU225
Danish: eller et af de øvrige indholdstoffer i Pergoveris (angivet i punkt 6).
Bulgarian: (LH) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (избрoени в точка 6)
Danish: Tryk dosisindstillingsknappen helt i bund.
Bulgarian: Натиснете бутона за настройване на дозата докрай.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i sprøjten.
Bulgarian: Обърнете флакона обратно и внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
Danish: I sjældne tilfælde kan dette også forekomme uafhængigt af OHSS (se pkt.
Bulgarian: В редки случаи това може да стане и независимо от СОХС (вижте към точка 2 подточка „Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)").
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion
Bulgarian: ако е "0", инжектирането е завършило ако не е"0",необходима е втора инжекция
Danish: Advarsel: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Danish: Kliniske forsøg definerede patientgruppen som patienter med et endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l.
Bulgarian: При клинични изпитвания, тези пациентки са определени при серумнo ендогенно ниво на LH < 1,2 IU/l.
Danish: Pergoveris er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Bulgarian: Pergoveris е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Til omgående engangsbrug når den først er åbnet og opløst.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Bulgarian: Дръжте писалката с игла сочеща нагоре.
Danish: • Gentag punkt 4 (Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende) til og med punkt 5
Bulgarian: Повторете Точка 4 (Запознаване с Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка) до Точка 5 (Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция) (включително) с втора писалка.
Danish: • mavekramper eller oppustethed
Bulgarian: коремни спазми или подуване
Danish: Denne vil dernæst frigive et æg, efter en injektion af hormonet "humant choriongonadotropin (hCG)".
Bulgarian: След инжектирането на хормона „човешки хорионгонадотропин (hCG)", ще се отдели яйцеклетка.
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0".
Danish: Figur 3
Bulgarian: Фиг. 3
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Bulgarian: Избършете кожата с тампон, напоен със спирт.
Danish: For instruktioner om anvendelsen af lægemidlet, se pkt.
Bulgarian: За указания относно употребата на този лекарствения продукт, вижте точка 6.6.
Danish: Du kan bruge Pergoveris sammen med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner, hvis din læge har ordineret det.
Bulgarian: Може да използвате Pergoveris с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция, ако е предписан от
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Sådan skal du bruge Pergoveris Bivirkninger
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва Kакво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Как да използвате Pergoveris Възможни нежелани реакции
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, har en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Bulgarian: При пациентки подложени на стимулиране на овулацията, честотата на многоплодната бременност и раждане е повишена в сравнение със зачеване по естествен път.
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,48 ml opløsning 5 kanyler
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,48 ml разтвор 5 инжекционни игли
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter ART kan være let forøget sammenlignet med spontan konception.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след АРТ е малко по-висока от тази след спонтанно зачеване.
Danish: Pergoveris indeholder Aktive stoffer: follitropin alfa og lutropin alfa.
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
Danish: EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: EU/1/07/396/002 3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Danish: EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: EU/1/07/396/003 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Danish: 10 hætteglas med pulver.
Bulgarian: 10 флакона с прах.
Danish: ANVENDELSE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ
Danish: • Pergoveris fyldt pen er kun til subkutan injektion.
Bulgarian: Pergoveris предварително напълнена писалка е само за подкожно приложение.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pergoveris Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen må ikke administreres som en blanding med andre lægemidler i samme injektion.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка не трябва да се прилага смесен в една и съща спринцовка с други лекарствени продукти.
Danish: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Италия
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако някое от горните състояния се отнася до Вас.
Danish: • Spritservietter (medfølger ikke i pakningen)
Bulgarian: •Контейнерза изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende
Bulgarian: Запознаване с частите на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка
Danish: Figur 4 Forsigtig: Hvis den aftagelige forseglingsflig er beskadiget eller løs må kanylen ikke anvendes.
Bulgarian: Ако отлепващото се фолио е повредено или леко отлепено, не използвайте иглата.
Danish: EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: EU/1/07/396/001 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
Danish: Pergoveris leveres som en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt multidosispen:
Bulgarian: Как изглежда Pergoveris и какво съдържа опаковката Pergoveris представлява бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор в многодозова предварително напълнена писалка:
Danish: Sådan skal du bruge Pergoveris
Bulgarian: Как да използвате Pergoveris
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning, indeholder to forskellige aktive stoffer kaldet "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
Bulgarian: Pergoveris съдържа две различни активни вещества, наречени „фолитропин алфа" и „лутропин алфа".
Danish: Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
Bulgarian: Прах: бели до почти бели лиофилизирани пелети.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1.44 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Danish: Kanylens forbindelsesdel med gevind
Bulgarian: Конектор за игла с резба
Danish: Figur 1:
Bulgarian: Фиг. 1
Danish: EXP Opbevaringstid efter første anvendelse: 28 dage
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне:
Danish: 3 hætteglas med pulver.
Bulgarian: 3 флакона с прах.
Danish: Figur 7
Bulgarian: Фиг. 7
Danish: 450IE+ 225 IE Ikke relevant hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
Bulgarian: №3 12/06 19:00 450IU + 225 IU Неприложимо ако е"0", инжектирането е завършило ако не е"0",необходима е втора инжекция
Danish: Ovarietorsion
Bulgarian: щрак
Danish: Mavesmerter, oppustet mave, maveubehag, kvalme, opkastning, diarré Det reproduktive system og mammae Meget almindelig: Ovariecyster Almindelig:
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Danish: Solvens: 3 ml hætteglas (type I glas) med en Teflon-belagt gummiprop beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off"-låg.
Bulgarian: Разтворител: флакони 3 ml (стъкло тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Danish: • Pulveret er hvidt til grålighvidt og frysetørret i et hætteglas med en brombutyl-gummiprop indeholdende 150 IE (svarende til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (svarende til 3 mikrogram) lutropin alfa.
Bulgarian: Прахът представлява бели или почти бели лиофилизирани пелети в стъклен флакон със запушалка от бромобутилова гума, съдържащ 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа.
Danish: Volumen indstillet til at injicere
Bulgarian: Настроено количество за инжекция
Danish: • mavesmerter eller bækkensmerter
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH/LH.
Bulgarian: Може да има интериндивидуална вариабилност в степента на повлияване при прилагане на FSH/LH, като при някои пациентки отговорът към FSH/LH може да е слаб.
Danish: • Saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат и вода за инжекции.
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml fyldt pen og 5 kanyler.
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли.
Danish: For opbevaringsbetingelser under brug, se pkt.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне вижте точка 6.3.
Danish: Pergoveris fyldt pen
Bulgarian: Pergoveris предварително напълнена писалка
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml fyldt pen og 14 kanyler.
Bulgarian: Опаковка с 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли.
Danish: Hjælpestoffer: saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид и концентрирана фосфорна киселина (за корекция на pH), и вода за инжекции.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0,48 ml
Danish: • Et hætteglas indeholder 150 IE (ækvivalent til 11 mikrogram) follitropin alfa og 75 IE (ækvivalent til 3 mikrogram) lutropin alfa.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Fortæl det til din læge, inden du bruger Pergoveris, hvis du (eller et familiemedlem) tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne, eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт.
Danish: Kontrollér, om der er bittesmå dråber væske på kanylespidsen.
Bulgarian: Проверете за капчица течност при върха на иглата.
Danish: Virkningen af en overdosering af Pergoveris er ukendt, men det er muligt, at OHSS kan forekomme.
Bulgarian: Ефектите след предозиране на Pergoveris са неизвестни.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) Denne medicin stimulerer dine ovarier.
Bulgarian: Това лекарство стимулира Вашите яйчници.
Danish: • Kanyler (medfølger i pakningen)
Bulgarian: Игли (включени в опаковката)
Danish: • Injicer straks opløsningen.
Bulgarian: Незабавно инжектирайте разтвора.
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte ved at trække forsigtigt i den.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата, като я издърпате леко.
Danish: EXP Efter åbning kan lægemidlet opbevares i maks.
Bulgarian: Веднъж отворен лекарственият продукт може да се съхранява в продължение на максимум
Danish: Alvorlig OHSS er ikke almindelig (se pkt.
Bulgarian: Тежкият СОХС е нечест (вж. точка 4.4).
Danish: OHSS.
Bulgarian: Фиг.
Danish: Hver Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml fyldt pen indeholder 1,44 ml injektionsvæske, opløsning, og kan levere seks doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
Bulgarian: Всяка Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml предварително напълнена писалка съдържа 1,44 ml инжекционен разтвор и може да достави шест дози Pergoveris 150 IU/75 IU.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 150 IE r-hFSH / 75 IE r-hLH
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 150 IU r-hFSH /75 IU r-hLH
Danish: 450IE+225IE 150IE/ 75IE 150
Bulgarian: №1 10/06 19:00 450IU + 225IU 150IU/ 75IU 150