FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 0-26 Wochen -0,16 0-52 Wochen -0,05
Finnish: 0-26 viikkoa -0,16 0-52 viikkoa -0,05
German: Normalerweise klingen diese bald ab.
Finnish: Se on yleensä tilapäinen.
German: EU/1/04/278/012 1 Pen mit 3 ml
Finnish: EU/1/04/278/012 1 kynä à 3 ml
German: Verwenden Sie nicht die Insulinskala, da sie nur ungefähr anzeigt, wieviel Insulin in dem Pen verblieben ist.
Finnish: Älä valitse annosta insuliiniasteikkoa katsomalla, siitä näet vain kuinka paljon insuliinia kynässä on suunnilleen jäljellä.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, werden Sie zu wenig oder zu viel Insulin injizieren, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
German: Levemir ist ein lang wirkendes Insulinanalogon zur Anwendung als Basalinsulin.
Finnish: Levemir on ylipitkävaikutteinen insuliinianalogi, jota käytetään perusinsuliinina.
German: ► wenn der FlexPen fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Finnish: ► Jos FlexPen putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
German: Packungsgrößen: 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln) und 10 (ohne Nadeln) Fertigpens.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 esitäytettyä kynää (ilman neuloja).
German: Für Insulin kann keine spezifische Überdosierung angegeben werden, jedoch kann sich stufenweise eine Hypoglykämie entwickeln, wenn, verglichen mit dem Bedarf des Patienten, zu hohe Dosen gegeben werden:
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa liian suuria insuliiniannoksia verrattuna insuliinin tarpeeseen:
German: Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist.
Finnish: Käytä liuosta vain, jos se on väritöntä ja kirkasta kuin vesi.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig und setzen Sie die Penkappe wieder auf Ihren FlexPen auf.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen FlexPen-kynääsi.
German: Die intraindividuelle Variabilität bei der Resorption ist bei Levemir niedriger als bei anderen Basalinsulinpräparaten.
Finnish: Levemir-insuliinia käytettäessä imeytyminen vaihtelee potilaskohtaisesti vähemmän kuin käytettäessä muita perusinsuliinivalmisteita.
German: NPHInsulin
Finnish: NPH-insuliini
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir FlexPen
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir FlexPen
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen Kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
German: Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder auf.
Finnish: Pidä aina kynä ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
German: Während des Gebrauchs oder falls als Ersatz mitgeführt: Sie können Ihren Levemir FlexTouch mit sich führen und bis zu 6 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30°C oder im Kühlschrank (2°C bis 8°C) aufbewahren.
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Voit kuljettaa Levemir FlexPen -kynääsi mukanasi ja säilyttää sitä alle 30 ºC:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 6 viikkoa.
German: • Kontrollieren Sie immer, ob der Druckknopf vollständig hineingedrückt ist und ob der
Finnish: • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on 0 kohdalla.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Finnish: B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (PATRONE.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU (SYLINTERIAMPULLI.
German: Die Studien zeigten, dass die glykämische Kontrolle (HbA1c) mit Levemir in einer Basal-Bolus-Therapie unter Zugrundelegung eines Nicht-Unterlegenheitsbereichs von 0,4% mit der von NPH-Insulin und Insulin degludec vergleichbar ist.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että saavutettu verenglukoositasapaino (HbA1C) oli Levemir-insuliinilla verrattavissa NPH-insuliinilla ja degludekinsuliinilla saavutettuun tasapainoon, kun käytettiin perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa ja käytettiin 0,4 %:in vertailukelpoisuusmarginaalia (non-inferiority).
German: 0-26 Wochen -0,51 0-52 Wochen -0,50
Finnish: 0-26 viikkoa -0,51 0-52 viikkoa -0,50
German: Falls Sie irgendeines dieser Arzneimittel, die hier aufgelistet sind, eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: Jos käytät jotakin tässä mainittua lääkettä, kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
German: Ist die Nadel bedeckt, drücken Sie die große äußere Nadelkappe vorsichtig fest und schrauben dann die Nadel ab.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kiinni neulaan ja kierrä neula sitten irti.
German: Behandeln Sie die Nadel mit großer Vorsicht, um diese nicht vor der Verwendung zu verbiegen oder zu beschädigen.
Finnish: Varo, ettet taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä.
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen)
Finnish: • Kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
German: Levemir wird unter die Haut injiziert (subkutan).
Finnish: Levemir annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
German: Es wurde kein klinisch relevanter Unterschied in der Pharmakokinetik von Levemir zwischen Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen und gesunden Probanden festgestellt.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä.
German: Die während der Behandlung am häufigsten gemeldete Nebenwirkung ist Hypoglykämie, siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia, ks. kohta Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus.
German: Lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres FlexPen sorgfältig durch.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
German: Äußerlich kann Ihr InnoLet durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Finnish: Voit puhdistaa InnoLet-kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
German: +2 Einheiten
Finnish: +2 yksikköä
German: • Entsorgen Sie nach jeder Injektion die Nadel.
Finnish: • Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
German: Packungsgrößen: 1, 5 und 10 Patronen.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 sylinteriampullia.
German: Die Dosis von Levemir muss individuell angepasst werden.
Finnish: Levemir-insuliinin annos tulee määrittää yksilöllisesti.
German: Levemir FlexTouch ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
Finnish: Levemir FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
German: ► Führen Sie immer eine Penfill Patrone als Ersatz mit sich, für den Fall, dass die, die Sie gerade verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Finnish: ► Pidä aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käyttämäsi sylinteriampulli katoaa tai vahingoittuu.
German: Vergewissern Sie sich immer, dass der Dosisregler nach der Injektion auf 0 zurückgeht.
Finnish: Varmista aina, että annosvalitsin palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
German: Levemir Penfill ist für die Anwendung mit Injektionssystemen von Novo Nordisk und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Finnish: Levemir Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinien annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
German: Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich - Allergische Reaktionen, potenziell allergische Reaktionen, Urtikaria, Exanthem, Hautausschläge*
Finnish: Melko harvinainen - Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen*
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Finnish: Se saattaa pysäyttää pistoksen.
German: SSW zeigte, dass Levemir gegenüber NPH-Insulin nicht unterlegen und die Reduktion des mittleren HbA1c während der Schwangerschaft ähnlich war, siehe Tabelle 4.
Finnish: Mitattaessa HbA1c-arvo raskausviikolla 36 Levemir ei ollut NPH-insuliinia huonompi ja HbA1ckeskiarvon lasku oli molemmilla samanlainen koko raskauden ajan, ks. taulukko 4.
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
German: Injektionslösung in einem Fertigpen.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
German: Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
German: 1 ml enthält 100 Einheiten Insulin detemir (entspricht 14,2 mg).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia (vastaten 14,2 mg).
German: Vergewissern Sie sich immer vor der Injektion, dass an der Spitze der Nadel ein Insulintropfen austritt.
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä.
German: +4 Einheiten
Finnish: +4 yksikköä
German: Levemir FlexPen ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
Finnish: Levemir FlexPen on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
German: Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
German: 1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir* (entsprechend 14,2 mg).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
German: Durch das Drehen des Dosisvorwahlknopfes wird kein Insulin injiziert.
Finnish: Annosvalitsimen kiertäminen ei vapauta insuliinia.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
German: Falls Sie den InnoLet nicht vorbereiten, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Finnish: Jos et laita InnoLet-kynää käyttökuntoon, voit saada liian vähän tai et lainkaan insuliinia.
German: Tragen Sie zur Vorsicht immer einen Ersatz-Injektionsgerät bei sich, für den Fall, dass Ihr InnoLet, den Sie verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että käytössä oleva InnoLet-kynäsi katoaa tai vioittuu.
German: Sie können Dosen zwischen 1 und 50 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
Finnish: Voit valita 150 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7
Finnish: - Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS,
German: Bedienungsanleitung für LEVEMIR Injektionslösung in einem InnoLet
Finnish: Käyttöohje: LEVEMIR injektioneste, liuos InnoLet-kynässä
German: Entsorgen Sie immer die Nadel nach jeder Injektion.
Finnish: Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf, bis die Dosisanzeige auf 0 zurückgeht.
Finnish: Paina annospainiketta kunnes annoslaskuri palautuu nollaan.
German: Wie bei jeder Insulintherapie können Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten, wie z. B. Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz.
Finnish: Kuten mitä tahansa insuliinihoitoa käytettäessä, pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina) voi esiintyä.
German: Überprüfen Sie, dass der Dosisvorwahlknopf auf 0 steht.
Finnish: Tarkista, että annosvalitsin on nollan kohdalla.
German: ► Levemir Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Insulininjektionssystemen von Novo Nordisk und mit NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Finnish: ► Levemir Penfill -sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
German: Unter dem Gesichtspunkt der intraindividuellen Variationskoeffizienten (CV) für den gesamten und maximalen pharmakodynamischen Effekt (Tabelle 1) ist das Zeit-Wirkprofil von Levemir statistisch signifikant weniger variabel und daher vorhersagbarer als das von NPH (Neutral-ProtaminHagedorn)-Insulin.
Finnish: Levemir-insuliinin aika/vaikutusprofiili vaihtelee tilastollisesti merkitsevästi vähemmän kuin NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuliinin aika/vaikutusprofiili ja on sen vuoksi ennakoitavampi.
German: Schrauben Sie immer die Nadel nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren Pen ohne die aufgeschraubte Nadel auf.
Finnish: Poista aina neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
German: Falls kein Tropfen an der Spitze erscheint, wird kein Insulin injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
German: Symptome einer Allergie: Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündung, Blutergüsse, Schwellung oder Juckreiz) können an der Injektionsstelle auftreten.
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita, kuten kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa.
German: Eine offene, randomisierte klinische Studie wurde bei Patienten mit Typ 2 Diabetes, die die Zielwerte mit oralen Antidiabetika nicht erreichten, durchgeführt.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, kun heitä hoidettiin oraalisilla diabeteslääkkeillä, tehtiin avoin satunnaistettu kliininen tutkimus.
German: Die Ziffer 0 muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Finnish: Nollan on oltava annososoittimen kohdalla.
German: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres FlexTouch Fertigpens sorgfältig durch.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä FlexTouch-kynää.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
German: Tragen Sie zur Vorsicht immer einen Ersatz-Insulinpen bei sich, für den Fall, dass Ihr FlexPen, den Sie verwenden, verloren geht oder beschädigt wird.
Finnish: Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että FlexPen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
German: Arzneimittels sind, siehe Abschnitt 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen.
Finnish: ► Jos olet allerginen detemirinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
German: +3 Einheiten
Finnish: +3 yksikköä
German: +6 Einheiten
Finnish: +6 yksikköä
German: EU/1/04/278/014 5 Pens mit 3 ml.
Finnish: EU/1/04/278/014 5 kynää à 3 ml.
German: Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2°C bis 8°C).
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C) Ei saa jäätyä
German: Levemir kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
German: In einer offenen randomisierten kontrollierten klinischen Studie wurden schwangere Frauen mit Typ 1 Diabetes (n=310) in einem Basal-Bolus-Behandlungsschema mit Levemir (n=152) oder NPH-Insulin (n=158) als basales Insulin, jeweils in Kombination mit NovoRapid, behandelt (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: Perusinsuliinina oli joko Levemir-insuliini (n = 152) tai NPHinsuliini (n = 158), molemmat yhdistettynä NovoRapid-insuliiniin (ks. kappale 4.6).
German: Dosisanzeige gestoppt:
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 52 yksikköä jäljellä
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6, P5, K7, R7, VG, FG oder ZF erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta (Lot): - Jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
German: Eine Patrone aus Glas (Glasart 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem Gummiverschluss (Brombutylgummi/Polyisopren) mit 3 ml Lösung.
Finnish: 3 ml liuosta sisältävä sylinteriampulli (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
German: Generell sollten Frauen mit Diabetes, die eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, intensiver überwacht und die Blutzuckerkontrolle intensiviert werden.
Finnish: Raskaana olevien diabeetikkonaisten tehostettua verenglukoosikontrollia ja hoidon seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
German: Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
Finnish: Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynää.
German: Schmerzhafte Neuropathie (Schmerzen aufgrund von Nervenschädigung): Falls Ihr Blutzuckerspiegel sich sehr schnell verbessert, können Nervenschmerzen auftreten, dies wird akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist normalerweise vorübergehender Natur.
Finnish: Kivulias neuropatia (hermovauriosta johtuva kipu): Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua.
German: Dies kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Finnish: Se voi aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
German: Halten Sie den Druckknopf solange gedrückt, bis die Dosisanzeige nach der Injektion wieder auf 0 zurück geht.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
German: Zu diesen Reaktionen zählen Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina.
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um die Anzahl der Einheiten zu überprüfen, die Sie injizieren.
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista, kuinka monta yksikköä pistät.
German: ► Nadeln und Levemir InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
German: F. Stellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.
Finnish: F. Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 yksikköä.
German: Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen Verabreichung vertraut ist, injiziert wird.
Finnish: Lihaksensisäisen ja ihonalaisen glukagoni-injektion voi antaa riittävän koulutuksen saanut henkilö.
German: Es kann folgendermaßen angewendet werden:
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavasti:
German: Levemir wurde nicht bei Kindern unter einem Jahr untersucht.
Finnish: Levemiriä ei ole tutkittu alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla.
German: Levemir kann zu jeder beliebigen Tageszeit verabreicht werden, jedoch jeden Tag zur selben Zeit.
Finnish: Levemiriä voi antaa mihin tahansa aikaan vuorokaudesta, kunhan se annetaan samaan aikaan joka päivä.
German: Senkung.
Finnish: mukaan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levemir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levemiriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 1. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levemir in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levemiriä varten 1. kesäkuuta 2004.
German: Dies eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levemir.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levemir-valmistetta.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levemir so sicher wie möglich angewendet wird.
Finnish: Levemirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levemir ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levemirin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Levemir wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
Finnish: Levemir annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen, olkavarteen, olkaan tai pakaraan.
German: Levemir wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr angewendet.
Finnish: Levemiriä käytetään aikuisten, nuorten ja yli 1-vuotiaiden lasten diabeteksen hoitoon.
German: Warum wurde Levemir zugelassen?
Finnish: Miksi Levemir on hyväksytty?
German: Der Unterschied besteht darin, dass es langsamer vom Körper aufgenommen wird und es länger dauert, bis es seine Wirkung im Körper erzielt.
Finnish: Se imeytyy elimistöön hitaammin ja saavuttaa kohteensa kehossa hitaammin.
German: Welchen Nutzen hat Levemir in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Levemiristä on havaittu tutkimuksissa?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levemir zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
German: Was ist Levemir?
Finnish: Mitä Levemir on?
German: Insulindetemir
Finnish: Levemir detemirinsuliini
German: The Wirkung von Levemir wurde außerdem in Kombination mit Metformin und Liraglutid (einem GLP-1 Rezeptoragonisten) untersucht.
Finnish: Levemirin vaikutuksia on myös tutkittu myös metformiiniin ja liraglutidiin (GLP-1-reseptoriagonisti) yhdistettynä.
German: Außerdem wurde der Nutzen in Bezug auf das Gewicht bei Liraglutid beibehalten, wenn Levemir hinzugefügt wurde.
Finnish: Lisäksi liraglutidista saatu painoon liittyvä hyöty säilyi Levemir-lisähoidon ansiosta.
German: Wie wirkt Levemir?
Finnish: Miten Levemir vaikuttaa?
German: • in Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes
Finnish: • suun kautta otettaviin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä
German: In einer Studie erhielten 323 Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Liraglutid nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, entweder Levemir zusätzlich zu ihrer Behandlung oder nahmen weiterhin Metformin und Liraglutid getrennt ein.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 323 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joiden verensokeria ei saatu hyvin hallintaan metformiinin ja liraglutidin avulla, sai joko Levemiriä lisähoitona tai edelleen pelkkää metformiini- ja liraglutidihoitoa.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Finnish: Koska se pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.