FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après six mois de traitement, 45 % des patients sous RoActemra en association avec le méthotrexate (130 patients sur 290), et 39 % des patients sous RoActemra seul (113 patients sur 292) sont parvenus à la rémission (ne présentaient pas les symptômes de la maladie), contre 15 % des patients prenant un placebo et du méthotrexate (43 patients sur 287).
Czech: Po šesti měsících léčby bylo dosaženo remise (stavu, kdy nevykazovali žádné příznaky onemocnění) u 45 % (130 z 290) pacientů, kteří užívali přípravek RoActemra v kombinaci s methotrexátem, a u 39 % (113 z 292) pacientů, kteří užívali přípravek RoActemra samostatně, v porovnání s 15 % (43 z 287) pacientů, kteří užívali placebo s methotrexátem.
French: L'autre étude, dans laquelle RoActemra injecté sous la peau était comparé avec RoActemra administré par perfusion, a montré que RoActemra injecté sous la peau n'était pas moins efficace en termes de réponse au traitement après une période de six mois.
Czech: Ve druhé studii, jež porovnávala přípravek RoActemra podávaný ve formě podkožní injekce s přípravkem RoActemra podávaným ve formě infuze, bylo prokázáno, že přípravek RoActemra aplikovaný injekčně pod kůži byl stejně účinný, pokud jde o dosaženou reakci po 6 měsících léčby.
French: Dans trois de ces études, RoActemra a été comparé avec un placebo, en tant que traitement d'appoint après échec du traitement par des médicaments classiques de la polyarthrite rhumatoïde, chez une population totale de plus de 3 000 patients.
Czech: Ve třech z těchto studií byl u celkem více než 3 000 pacientů přípravek RoActemra srovnáván s placebem jako přídavná léčba k selhávající léčbě běžnými léčivými přípravky určenými k léčbě revmatoidní artritidy.
French: En ce qui concerne l'arthrite juvénile idiopathique systémique, RoActemra administré par perfusion a été comparé avec un placebo dans le cadre d'une étude principale portant sur 112 enfants n'ayant pas suffisamment bien répondu au traitement par des AINS ou des corticostéroïdes.
Czech: U systémové juvenilní idiopatické artritidy byl přípravek RoActemra podávaný formou infuze srovnáván s placebem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 112 dětí, u nichž léčba NSAID a kortikosteroidy neúčinkovala dostatečně dobře.
French: Artérite à cellules géantes
Czech: Obrovskobuněčná arteritida
French: Le mode d'administration et la posologie de RoActemra dépendent de la pathologie qu'il est amené à traiter.
Czech: To, jak se přípravek RoActemra podává, jeho dávka a frekvence podávání závisí na onemocnění, k jehož léčbě se používá.
French: Les résultats ont montré que les patients ayant reçu RoActemra en tant que traitement d'appoint étaient environ quatre fois plus susceptibles de répondre au traitement que ceux sous placebo.
Czech: Z výsledků vyplývá, že pacienti, kteří začali navíc užívat přípravek RoActemra, měli v porovnání s pacienty, kterým bylo do léčby přidáno placebo, přibližně čtyřikrát větší pravděpodobnost reakce na léčbu.
French: Dans le cadre du traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, que d'autres médicaments n'ont pas permis de traiter, RoActemra administré par perfusion a fait l'objet de cinq études principales portant au total sur plus de 4 000 adultes.
Czech: Pokud jde o léčbu středně těžké až těžké revmatoidní artritidy v případech, kdy jiné léčivé přípravky selhaly, přípravek RoActemra podávaný ve formě infuze byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno celkem více než 4 000 dospělých.
French: Sur 51 patients qui présentaient le syndrome de libération de cytokine après avoir reçu du tisagenlecleucel, un médicament «CAR-T cells», 39 ont répondu au traitement par RoActemra (76,5 %), alors que 8 patients sur 15 (53,3 %) qui présentaient le syndrome de libération de cytokine après avoir reçu de l'axicabtagène ciloleucel ont répondu.
Czech: Z 51 pacientů, které postihl syndrom z uvolnění cytokinů po podání tisagenlekleucelu, tedy léčiva na bázi T-lymfocytů upravených chimérickými antigenními receptory, jich na léčbu přípravkem RoActemra odpovědělo 39 (76,5 %).
French: Comment RoActemra agit-il?
Czech: Jak přípravek RoActemra působí?
French: En ce qui concerne l'artérite à cellules géantes, RoActemra administré par injection sous la peau s'est révélé plus efficace que le placebo dans le cadre d'une étude principale portant sur 251 adultes.
Czech: V případě obrovskobuněčné arteritidy byl v jedné hlavní studii zahrnující 251 dospělých přípravek RoActemra podávaný formou injekce pod kůži účinnější než placebo.
French: En empêchant l'interleukine-6 de se fixer sur ses récepteurs, le tocilizumab réduit l'inflammation et les autres symptômes de ces maladies.
Czech: Tocilizumab zmírňuje zánět a další příznaky těchto onemocnění tím, že brání navázání interleukinu-6 na jeho receptory.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le nombre de patients dont le syndrome de libération de cytokine avait disparu dans les 14 jours suivant la prise de la première dose de
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z počtu pacientů, u nichž syndrom z uvolnění cytokinů vymizel do 14 dnů od podání první dávky přípravku RoActemra a kteří nevyžadovali více než dvě dávky přípravku a nepodstoupili žádnou jinou další léčbu než léčbu kortikosteroidy.
French: Pourquoi RoActemra est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek RoActemra registrován v EU?
French: Les raisons de ces différences sont inconnues.
Czech: Příčiny těchto rozdílů nejsou známy.
French: • L'injection peut prendre jusqu'à 10 secondes.
Czech: • Injekce může trvat až 10 vteřin.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ne vous sentez pas bien.
Czech: Řekněte okamžitě svému lékaři, pokud se necítíte dobře.
French: • Si vous ouvrez la boîte pour la première fois, vérifiez qu'elle est correctement scellée.
Czech: • Pokud balení otevíráte poprvé, zkontrolujte, zda je řádně uzavřeno.
French: Étude I AMBITION
Czech: Studie I AMBITION
French: • Laissez sécher la peau pendant environ 10 secondes.
Czech: • Nechte pokožku oschnout po dobu přibližně 10 vteřin.
French: - alerte sur le risque de réactions allergiques.
Czech: - upozorňující na riziko alergických reakcí.
French: Étude III OPTION
Czech: Studie III OPTION
French: Les taux d'IgG diminuent au cours du traitement.
Czech: Hladiny IgG se během léčby snižují.
French: Résultats relatifs à la qualité de vie
Czech: Výsledky ve vztahu ke kvalitě života
French: • la solution contient des particules
Czech: • přípravek obsahuje částice
French: • Une référence au Résumé des Caractéristiques du Produit (par exemple, le lien vers le site internet de l'EMA)
Czech: • Odkaz na Souhrn údajů o přípravku (např. odkaz na webové stránky EMA)
French: L'exposition totale était de 184,4 patients-années.
Czech: Celková expozice byla 184,4 pacientoroků.
French: Étude IV TOWARD
Czech: Studie IV TOWARD
French: Soyez vigilant face aux premiers signes d'infection, par exemple :
Czech: Dávejte si pozor na první známky infekce, jako jsou:
French: Des évaluations de tolérance à long terme sont en cours.
Czech: V současnosti probíhají dlouhodobá bezpečnostní hodnocení.
French: L'injection dans le muscle pourrait être désagréable.
Czech: Injekce do svalu by mohla být nepříjemná.
French: Cette différence était statistiquement significative (p=0,0024).
Czech: Tento poměr byl statisticky významný (p=0,0024).
French: • Si vous avez des maux de tête persistants.
Czech: • Jestliže máte přetrvávající bolesti hlavy.
French: Au cours de la phase en ouvert de l'étude II, l'amélioration de la capacité fonctionnelle a été maintenue jusqu'à 2 ans.
Czech: V průběhu otevřené fáze studie II bylo zlepšení fyzických funkcí udržováno po dobu až 2 let.
French: Résultats d'efficacité de l'étude WA28119
Czech: Výsledky účinnosti ze studie WA28119
French: La résolution du SRC a été définie comme l'absence de fièvre et d'utilisation de vasoconstricteurs pendant au moins 24 heures.
Czech: Odeznění CRS bylo definováno jako nepřítomnost horečky a vysazení vazopresorů po dobu nejméně 24 hodin.
French: Le ratio d'accumulation a été supérieur pour la Cmin (2,49), ce qui était attendu compte tenu de la contribution de la clairance non linéaire à des concentrations plus faibles.
Czech: Akumulační poměr byl vyšší u Cmin (2,49), což bylo očekáváno na základě přispění nelineární clearance při nižších koncentracích.
French: Étude V RADIATE
Czech: Studie V RADIATE
French: Association avec les anti-TNF
Czech: Kombinace s antagonisty TNF
French: Les éléments composant le conditionnement multiple ne peuvent pas être vendus séparément.
Czech: Součást vícenásobného balení, nemůže být prodávána odděleně.
French: Étude II LITHE
Czech: Studie II LITHE
French: Environ 20% des patients avaient reçu un traitement préalable par DMARDs autre que MTX.
Czech: Přibližně 20 % pacientů bylo léčeno primárně DMARD jinými než MTX.
French: N'essayez pas de faire l'injection dans la zone du bras vous-même (voir Figure D).
Czech: Nesnažte se aplikovat injekci do paže sám (sama) (viz obrázek D).
French: Rémission DAS28
Czech: DAS28 remise
French: La première injection doit être effectuée sous la supervision d'un professionnel de santé qualifié.
Czech: První injekci je třeba podat pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického pracovníka.
French: Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.
French: Les parents et les aidants recevront une formation sur la façon d'injecter RoActemra pour les patients qui ne peuvent pas se l'injecter eux-mêmes, comme les enfants.
Czech: Rodiče a opatrovníci budou vyškoleni, jak podávat injekci přípravku RoActemra pacientům, kteří si jej nemohou podávat sami, jako jsou například děti.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit convenir avec l'autorité nationale compétente du contenu, du format et du plan de communication (y compris les modalités de distribution) de ce matériel éducationnel avant sa distribution.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí odsouhlasit obsah a formát vzdělávacího materiálu, včetně komunikačního plánu (zahrnující prostředek distribuce), ve spolupráci s národní autoritou ještě před jeho distribucí.
French: Parmi ces 3 patients, un s'est ensuite retiré de l'étude.
Czech: Jeden pacient z těchto tří pacientů následně předčasně ukončil účast ve studii.
French: Une diminution jusqu'à la limite inférieure de la normale a été observée chez 15 patients à un moment donné de l'étude.
Czech: Pokles na dolní hranici normálního rozpětí se objevil u 15 pacientů v určitém bodě studie.
French: • Tenez la seringue confortablement dans la main.
Czech: • Injekční stříkačku držte pohodlně ve své ruce.
French: Flacon avant ouverture : 30 mois
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 30 měsíců
French: Chez ces patients, la fonction rénale devra être étroitement surveillée.
Czech: U těchto pacientů by měly být renální funkce pečlivě monitorovány.
French: Cela est important pour s'assurer que la seringue et le médicament peuvent être utilisés en toute sécurité.
Czech: Je důležité se ujistit, že daná injekční stříkačka a léčivý přípravek se mohou bezpečně použít.
French: Comme tous les médicaments, RoActemra peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek RoActemra nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Laver vos mains
Czech: Krok 3: Umyjte si ruce
French: L'étude a consisté en une période de 52 semaines en double aveugle (Partie 1) suivie d'une phase d'extension en ouvert de 104 semaines (Partie 2).
Czech: Studie se skládala z 52týdenního zaslepeného období (část 1) a následujícího 104týdenního otevřeného prodlužovacího období (část 2).
French: Les augmentations des paramètres lipidiques ont répondu à un traitement par hypolipémiant.
Czech: Zvýšené lipidové parametry odpověděly na léčbu hypolipidemiky.
French: Le délai d'apparition de la réponse a été rapide (dès la 2ème semaine) et l'amplitude de la réponse a continué à augmenter au cours du traitement.
Czech: Čas k nástupu účinku byl rychlý (již v týdnu 2) a rozsah odpovědi se během léčby zlepšoval.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být připravený infuzní roztok použit okamžitě.
French: Fréquence des termes préférentiels
Czech: Kategorie frekvencí s preferovanými termíny
French: TCZ = tocilizumab a = population per protocole
Czech: TCZ = tocilizumab a = Per Protocol Population (populace podle protokolu)
French: La Cmax a augmenté proportionnellement à la dose.
Czech: Cmax se zvyšovala úměrně dávce.
French: • Ecrivez la date, l'heure et l'endroit de votre corps où vous avez fait l'injection.
Czech: • Zaznamenejte datum, čas a konkrétní část těla, do které byla injekce aplikována.
French: • Si vous voyez des gouttes de sang au niveau du site d'injection, vous pouvez appuyer avec du coton ou une compresse stérile sur le site d'injection pendant environ 10 secondes.
Czech: • Pokud uvidíte kapky krve na místě vpichu injekce, můžete si přitlačit bavlněnou vatu nebo gázu na místo vpichu injekce po dobu přibližně 10 vteřin.
French: Trente-neuf patients (76,5 % ; IC 95 % : 62,5 %-87,2 %) ont été répondeurs.
Czech: Třicet devět pacientů (76,5 %; 95% CI 62,5 % - 87,2 %) dosáhlo odpovědi.
French: Une étude effectuée chez l'animal a mis en évidence une augmentation du risque d'avortement spontané / de mortalité embryonnaire et fœtale à des doses élevées (voir rubrique 5.3.).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly zvýšené riziko spontánního potratu / embryo-fetálního úmrtí při vysokých dávkách (viz bod 5.3).
French: L'administration de 2 doses consécutives doit être espacée d'au moins 8 heures.
Czech: Interval mezi následnými dávkami má být alespoň 8 hodin.
French: • Lavez-vous bien les mains avec du savon et de l'eau.
Czech: • Umyjte si ruce za použití mýdla a vody.
French: 24 mois
Czech: 24 měsíců.
French: Contactez votre médecin et consultez un professionnel de santé sans attendre si vous pensez que vous êtes en train de développer une infection.
Czech: Obraťte se na svého lékaře a vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, pokud si myslíte, že by mohlo jít o rozvoj infekce.
French: Dans cette étude, la rémission ACR/EULAR (Booléenne et Index) a aussi été analysée comme critères exploratoires prévus dans l'étude, avec des réponses supérieures observées dans les groupes tocilizumab.
Czech: V této studii byly také analyzovány ACR/EULAR remise (Boolean a Index) jako předem stanovené exploratorní cílové parametry s vyšší odpovědí pozorovanou ve skupinách s tocilizumabem.
French: Ces résultats restent similaires après 2 ans de traitement (83% ; n=353).
Czech: Tyto výsledky setrvávaly i po 2 letech léčby (83 %, n=353).
French: L'un de ces événements, l'urticaire, a été considéré comme grave.
Czech: Jeden z těchto nežádoucích účinků (kopřivka) byl považován za závažný.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans la population pédiatrique.
Czech: Pediatrická populace Žádný případ předávkování nebyl u pediatrické populace pozorován.
French: Immunoglobulines G
Czech: Imunoglobulin G
French: En particulier, aucune altération n'a été observée en termes de croissance du squelette, de fonction immunitaire et de maturation sexuelle.
Czech: Zejména nedošlo k žádné poruše skeletálního růstu, imunitních funkcí ani pohlavní zralosti.
French: Complications de diverticulite
Czech: Komplikace divertikulitidy
French: • une partie de la seringue semble être endommagée
Czech: • kterákoli část injekční stříkačky se zdá být poškozená
French: À la semaine 52 et à la semaine 104, les critères de jugement principaux ont été la prévention des lésions articulaires et l'amélioration des capacités fonctionnelles.
Czech: V 52. týdnu a 104. týdnu byla druhým hlavním cílovým parametrem prevence poškození kloubů a zlepšení fyzických funkcí.
French: Les patients doivent consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des symptômes de réactions allergiques graves (voir rubrique 4.4).
Czech: Pacienti mají vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u nich projeví příznaky závažné alergické reakce (viz bod 4.4).
French: Jetez la seringue et ne l'utilisez pas si :
Czech: Injekční stříkačku zlikvidujte a nepoužívejte, jestliže:
French: Des posologies supérieures à 1,2 g n'ont pas été évaluées dans les études cliniques (voir rubrique 5.1).
Czech: Dávky vyšší než 1,2 g nebyly v klinických studiích hodnoceny (viz bod 5.1).
French: Ce patient n'a pas développé de réaction d'hypersensibilité ni de réaction au site d'injection.
Czech: U pacienta nedošlo k rozvoji hypersenzitivní reakce ani reakce v místě vpichu.
French: Les résultats de l'étude VII sont présentés dans le tableau 6.
Czech: Výsledky ze studie VII jsou uvedeny v tabulce 6.
French: Une fonction pulmonaire altérée peut augmenter le risque de développer une infection.
Czech: Porucha plicních funkcí může zvýšit riziko rozvoje infekcí.
French: La dose doit être calculée en fonction du poids du patient à chaque administration.
Czech: Dávku je třeba vypočítat na základě tělesné hmotnosti pacienta při každém podání.
French: Conseils aux patients concernant les réactions d'hypersensibilité (également connues sous le nom d'anaphylaxie si ces réactions sont graves)
Czech: Doporučení pacientům týkající se reakce z přecitlivělosti (také známá jako anafylaxe, je-li závažná)
French: L'effet thérapeutique a été similaire chez les patients indépendamment du facteur rhumatoïde, de l'âge, du sexe, de la race, du nombre de traitements précédents ou de l'état de la maladie.
Czech: Léčebný účinek byl podobný u pacientů nezávisle na stavu revmatoidního faktoru, věku, pohlaví, rasy, počtu předchozích terapií nebo stavu nemoci.
French: La catégorie de fréquence a été estimée comme la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95% calculé sur la base du nombre total de patients exposés au tocilizumab au cours des essais cliniques.
Czech: Kategorie frekvencí byla odhadnuta jako horní limit 95% intervalu spolehlivosti vypočítaného na základě celkového počtu pacientů vystavených TCZ v klinických hodnoceních.
French: Des études in vitro menées sur des cultures d'hépatocytes humains ont mis en évidence que l'IL-6 entraînait une réduction de l'expression des isoenzymes CYP1A2, CYP 2C9, CYP2C19 et CYP3A4.
Czech: V in vitro studiích s kulturami lidských hepatocytů bylo prokázáno, že IL-6 způsobuje redukci exprese enzymů CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.
French: Pendant la phase d'extension en ouvert (partie II), le taux global d'infections est resté similaire, à 306,6 pour 100 patients-années.
Czech: V otevřené rozšířené fázi (část II) zůstával celkový výskyt infekcí podobný, a to 306,6 na 100 pacientoroků.
French: Il existe des données limitées pour les patients de plus de 100 kg (n=7).
Czech: Údaje o pacientech s tělesnou hmotností vyšší než 100 kg jsou omezené (n = 7).
French: NOTE : Une fois le capuchon de l'aiguille enlevé, la seringue doit être utilisée immédiatement.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile je víčko jehly odstraněno, injekční stříkačka musí být použita okamžitě.
French: Compte tenu de la nature chronique de l'ACG, le traitement au-delà de 52 semaines doit être déterminé selon l'activité de la maladie, le jugement médical et le choix du patient.
Czech: Na základě chronické povahy GCA má být léčba po 52 týdnech řízena aktivitou onemocnění, lékařskou diskrétností a volbou pacienta.
French: L'efficacité du tocilizumab a été évaluée dans l'étude WA19977 menée en 3 phases, incluant une extension en ouvert chez des enfants atteints d'AJIp active.
Czech: Účinnost tocilizumabu byla hodnocena ve studii WA19977, která měla tři části, včetně otevřeného rozšíření u dětí s aktivní pJIA.
French: Le traitement par anti-TNF a été interrompu avant la randomisation.
Czech: Léčba antagonisty TNF byla ukončena před randomizací.
French: • si vous avez une infection sévère ou active.
Czech: • jestliže máte aktivní, závažnou infekci.
French: • Ne pas laisser le stylo prérempli se réchauffer à la lumière directe du soleil.
Czech: • Nenechávejte předplněné pero ohřát na přímém slunci.
French: • Ne pas accélérer le processus de réchauffement, par exemple en utilisant un four à microondes ou en plaçant le stylo prérempli dans de l'eau chaude.
Czech: • Ohřívání nijak neurychlujte, např. ohřevem v mikrovlnné troubě nebo ponořením předplněného pera do teplé vody.
French: Réponses ACR lors des études contrôlées versus placebo / MTX / DMARD (% de patients)
Czech: Kontrolované studie, odpovědi dle ACR u placeba / MTX / DMARD (% pacientů)
French: Syndrome de StevensJohnson3
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom
French: La partie non linéaire de l'élimination de RoActemra entraine une augmentation de l'exposition qui est plus que proportionnelle à la dose.
Czech: Nelineární část eliminace přípravku RoActemra vede ke zvýšení expozice, které je větší než úměrné dávce.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des étourdissements.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek může způsobovat závratě.
French: • Ne touchez pas l'aiguille et évitez tout contact avec une surface.
Czech: • Nedotýkejte se jehly nebo nenechte, aby se dotkla jakéhokoliv povrchu.
French: La population évaluable pour l'efficacité dans la cohorte tisagenlecleucel incluait 28 hommes et 23 femmes (51 patients au total) avec un âge moyen de 17 ans (intervalle de 3 à 68 ans).
Czech: Populace k analýze účinnosti v kohortě s tisagenlecleucelem zahrnovala 28 mužů a 23 žen (celkem 51 pacientů) s mediánem věku 17 let (rozmezí od 3 do 68 let).
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, Inhibiteurs d'interleukine ; Code ATC : L04AC07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; ATC kód: L04AC07.
French: Maintenez le bouton vert enfoncé et continuez à tenir fermement le stylo prérempli contre votre peau (voir Figure J).
Czech: Držte zelené tlačítko stisknuté a nadále pevně tlačte předplněné pero proti kůži (viz obrázek J).
French: La biodisponibilité pour la forme SC était de 0,8.
Czech: Biologická dostupnost subkutánní formy byla 0,8.
French: • infection pulmonaire (pneumonie)
Czech: • plicní infekce (pneumonie)
French: • Insérez toute la longueur de l'aiguille dans la peau pincée avec un angle compris entre 45° et 90° avec un geste rapide et ferme.
Czech: • Celou jehlu zasuňte do stisknuté kůže pod úhlem 45°až 90° rychlým a jistým pohybem.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après dilution relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température entre 2 °C et 8 °C, sauf si la dilution a été effectuée sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8oC, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
French: • Une fois l'aiguille complètement retirée de la peau, vous pouvez relâcher le piston et laisser le protège-aiguille recouvrir l'aiguille pour la protéger.
Czech: • Jakmile je jehla zcela vytažena z kůže, můžete píst uvolnit a kryt tak poslouží k ochraně jehly.
French: • syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée, qui peut conduire à l'apparition de cloques/bulles sévères et au décollement de la peau)
Czech: • Stevensův-Johnsonův syndrom (kožní vyrážka, která může vést k závažným puchýřům a odlupování kůže),
French: Vous trouverez les informations détaillées à la rubrique « Instructions pour l'administration » à la fin de cette notice.
Czech: Podrobné „Informace o použití" naleznete na konci této příbalové informace.
French: • Evitez les endroits qui pourraient être irrités par une ceinture.
Czech: • Nepodávejte injekci do oblastí, které mohou být podrážděné od opasku nebo pásku.
French: • vésicules dans la bouche ou sur la peau
Czech: • puchýře v ústech nebo na kůži