FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder with the solvent (0.9% sodium chloride).
Estonian: infusioonina pärast pulbri lahustamist lahustiga (0,9% naatriumkloriid).
English: ReFacto AF can be stored at room temperature (up to 25oC) for a single period up to 3 months.
Estonian: ReFacto AF'i võib säilitada kolme kuu vältel toatemperatuuril (kuni 25 C).
English: ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 3000 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: FVIII inhibition (PUPs)*
Estonian: VIII hüübimisfaktori inhibeeriminevarem ravimata patsiendid*
English: The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Estonian: Lahus peab olema selge või veidi veiklev ja värvitu.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: You can use the peel-off label found on the ReFacto AF pre-filled syringe to record the lot number.
Estonian: Partii numbri ülesmärkimiseks võite kasutada ReFacto AF'i süstlile kinnitatud äratõmmatavat etiketti.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: A solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection] is included within the ReFacto AF pre-filled syringe for reconstituting moroctocog alfa.
Estonian: Lahusti alfamoroktokogi lahustamiseks (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus) on Refacto AF'i süstlis.
English: ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution.
Estonian: ReFacto AF'i manustatakse pärast lahustamist veenisisese infusioonina.
English: Use the reconstituted solution within 3 hours of reconstitution or removal of the grey tip cap.
Estonian: Lahustatud ravim tuleb ära kasutada 3 tunni jooksul pärast lahustamist või halli otsakorgi eemaldamist.
English: After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250 IU moroctocog alfa.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ alfamoroktokogi.
English: ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500 IU moroctocog alfa.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ alfamoroktokogi.
English: The lyophilised powder in the top chamber of the pre-filled syringe must be reconstituted with the solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] in the bottom chamber of the pre-filled syringe.
Estonian: Süstelahuse valmistamiseks lahustatakse lüofiliseeritud pulber kaasasolevas lahustisüstlas (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega).
English: Sucrose
Estonian: Pearinglus
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection
Estonian: ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
English: Allow the vial of lyophilised ReFacto AF and the pre-filled solvent syringe to reach room temperature.
Estonian: Viaal lüofiliseeritud ReFacto AF'iga ja lahustisüstel peavad saavutama toatemperatuuri.
English: 1 pre-filled syringe with 4 ml solvent 1 vial adapter
Estonian: 1 süstel 4 ml lahustiga 1 süstekomplektviaaliadapter 1 steriilne infusioonisüsteem 2 alkoholitupsu 1 plaaster
English: ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection
Estonian: ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Süstelahuse pulber ja lahusti.
English: ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Hoida ja transportida külmas (2 C...8 C).
English: ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: Ensuring that the syringe plunger rod is still fully depressed, invert the vial.
Estonian: Veenduge, et süstla kolvivarras on endiselt täiesti alla lükatud, pöörake viaal ümber ja tõmmake kogu lahus aeglaselt viaaliadapteri kaudu tagasi süstlasse.
English: SD Median
Estonian: Standardhälve Mediaan
English: The final solution must be inspected visually for particulate matter before administration.
Estonian: Enne manustamist vaadake lõplikku lahust viaalis.
English: Chills; catheter site related reaction
Estonian: Külmavärinad, kateetrikohaga seotud reaktsioon
English: ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU* moroctocog alfa**.
Estonian: ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
English: ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
English: Suomi/Finland
Estonian: Suomi/Finland Pfizer Oy
English: Mean ± SD FVIII Pharmacokinetic Parameters after Single 50 IU/kg Dose in Paediatric PTPs
Estonian: Varem ravitud lastel ühe 50 RÜ/kg annuse järel täheldatavate VIII hüübimisfaktori farmakokineetiliste parameetrite keskmine  standardhälve
English: 1 plaster
Estonian: 1 marlitampoon
English: A solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection] is also supplied for reconstitution.
Estonian: Kaasas on ka lahusti (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus) lahustamiseks.
English: Total ABR for subjects who reported following a Prophylaxis regimen at Baseline c median (min, max)
Estonian: Ravi algul c teadaolevalt profülaktilisele raviskeemile määratud uuritavate aastase veritsusmäära mediaan (miinimum, maksimum)
English: The reconstituted ReFacto AF product should be injected intravenously over several minutes.
Estonian: Lahustatud ReFacto AF'i tuleb süstida veeni mitme minuti jooksul.
English: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
English: Number of subjects
Estonian: Uuritavate arv
English: Total ABR for subjects who reported following an On Demand regimen at Baseline c median (min, max)
Estonian: Ravi algul c teadaolevalt vajaduspõhisele raviskeemile määratud uuritavate aastase veritsusmäära mediaan (miinimum, maksimum)
English: 1 gauze
Estonian: Üks pakendis.
English: Discard the pre-filled syringe if visible particulate matter or discolouration is observed.
Estonian: Nähtavate osakeste või värvimuutuste märkamisel visake süstel ära.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING REFACTO AF OUTER CARTON
Estonian: REFACTO AF VÄLISPAKEND
English: The contents of the pack are: - one pre-filled syringe containing moroctocog alfa 250, 500, 1000, 2000, or 3000 IU powder and solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution - one plunger rod - one protective blue vented sterile cap - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad
Estonian: 4 ml steriilset naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust lahustamiseks - üks kolvivars - üks sinine ventileeritud steriilne kaitsekork - üks steriilne infusioonisüsteem - kaks alkoholitupsu - üks plaaster - üks marlitampoon
English: Pfizer Luxembourg SARL
Estonian: Pfizer bv
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
English: Package size perforated unit dose blister (PVC/Alu) 5 x 2 tablets l t o r
Estonian: 5 x 2 tabletti l n a
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Estonian: Mõned neist toimetest võivad olla tõsised ja vajada arstiabi.
English:  This medicine has been prescribed for you only.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
English: Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 27 August 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. august 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. august 2007
English: You can take Aprovel with or without food.
Estonian: Aprovel'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
English: Try to take your daily dose at about the same time each day.
Estonian: Võtke oma igapäevane annus igal päeval samal ajal.
English: Other medicines and Aprovel
Estonian: Muud ravimid ja Aprovel
English: Therefore, the use of Aprovel is not recommended.
Estonian: Seetõttu ei ole Aprovel'i kasutamine soovitatav.
English: These adverse reactions are derived from spontaneous reports.
Estonian: Need pärinevad spontaansetest teatistest.
English: The safety and efficacy of Aprovel in children aged 0 to 18 has not been established.
Estonian: Aprovel'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
English: However the terminal half-life was not significantly altered.
Estonian: Kuid poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
English: Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water).
Estonian: Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
English: No significant difference was apparent between these doses.
Estonian: Märkimisväärset erinevust nende annuste vahel ei olnud.
English: What you need to know before you take Aprovel
Estonian: Mida on vaja teada enne Aprovel'i võtmist
English: What Aprovel is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Aprovel ja milleks seda kasutatakse
English: Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Estonian: Aprovel'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses kuni 18 aastat.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Estonian: Sarnast toimet on irbesartaaniga siiani kirjeldatud väga harva.
English: The efficacy of Aprovel is not influenced by age or gender.
Estonian: Aprovel'i efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
English: Aprovel contains lactose.
Estonian: Aprovel sisaldab laktoosi.
English: The antihypertensive effects are maintained during long term therapy.
Estonian: Antihüpertensiivne toime säilib pikaajalise ravi ajal.
English: 56 x 1 tablets:
Estonian: 56 x 1 tabletti:
English: Please see section 2 “Aprovel contains lactose”.
Estonian: Vt lõik 2, „Aprovel sisaldab laktoosi“.
English: If you forget to take Aprovel
Estonian: Kui te unustate Aprovel'i võtta
English: The predefined blood pressure goal was ≤ 135/85 mmHg.
Estonian: Ettemääratud vererõhu eesmärkväärtus oli ≤ 135/85 mmHg.
English: Patients with high blood pressure
Estonian: Kõrge vererõhuga patsiendid
English: See also information under the heading “Do not take Aprovel”.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Aprovel'i”.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: Rebound hypertension has not been observed.
Estonian: “Tagasilöögi” hüpertensiooni ei ole täheldatud.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on mõne suhkru (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
English: The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
English: It is important that you continue to take Aprovel until your doctor tells you otherwise.
Estonian: Oluline on kasutada Aprovel'i nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
English: Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 96%, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
English: When the individual components of the primary endpoint were analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
Estonian: Kui analüüsiti esmase liit-tulemusnäitaja üksikuid komponente, ei täheldatud mingit toimet üldsuremusele, kuid leiti positiivne trend ESRD sageduse alanemises ja täheldati märkimisväärset vähenemist seerumi kreatiniinikontsentratsiooni kahekordistumises.
English: Therefore, this combination is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Seetõttu taolist kombinatsiooni ei soovitata (vt lõik 4.4).
English: The study of the “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2
Estonian: Uuring “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes
English: All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Estonian: Kõik need muutused arvati olevat seotud irbesartaani farmakoloogilise toimega.
English: An accompanying improvement in the glomerular filtration rate (GFR) was not observed during the first three months of treatment.
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni (GFR) määra kaasnevat paranemist ravi esimese kolme kuu jooksul ei täheldatud.
English: Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Estonian: Nendest 23 lapsest, kahekümne ühel oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12 aastased, 9 last vanuses olid 6...12 aastat).
English: In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Estonian: Tulemused olid vähem soodsad naistel ja mitte valgetel patsientidel (vt lõik 5.1).
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11 - 15 hours.
Estonian: Irbesartaani lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
English: Experience in adults exposed to doses of up to 900 mg/day for 8 weeks revealed no toxicity.
Estonian: Täiskasvanutel, kellele manustati kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul, ei avaldunud toksilisust.
English: The incidence of adverse events was not related to dose (in the recommended dose range), gender, age, race, or duration of treatment.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei sõltunud annusest (soovitatud annuste vahemikus), soost, vanusest, rassist ega ravi kestusest.
English: The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
Estonian: Kliiniliselt avaldunud proteinuuria tekke aeglustumine avaldus juba kolme kuu pärast ja püsis kogu 2-aastase perioodi jooksul.
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitlemisel tuleb arvesse võtta, et ravi ajal võivad aeg-ajalt tekkida pööritustunne ja väsimus.
English: Results showed that Cmax, AUC and clearance rates were comparable to those observed in adult patients receiving 150 mg irbesartan daily.
Estonian: Tulemused näitasid, et Cmax, AUC ja kliirens olid võrreldavad täiskasvanute andmetega, kes said päevas 150 mg irbesartaani.
English: The usual recommended initial and maintenance dose is 150 mg once daily, with or without food.
Estonian: Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
English: If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Estonian: Kui laps neelas mõne tableti, peate sellest koheselt arstile teatama.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui toidate last rinnapiimaga või kavatsete alustada rinnapiimaga toitmist.
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel.
Estonian: Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Aprovel'i turustamisjärgselt.
English: Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 - 40 years).
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18 kuni 40- aastastel).
English: Such conditions should be corrected before the administration of Aprovel.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Aprovel'iga.
English: Aprovel is for oral use.
Estonian: Aprovel on suukaudseks kasutamiseks.
English: The volume of distribution is 53 - 93 litres.
Estonian: Jaotusruumala on 53…93 liitrit.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
English: In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et irbesartaan oksüdeeritakse esmalt tsütokroom P450 ensüümi CYP2C9 poolt; isoensüüm CYP3A4 toime on ebaoluline.
English: However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Estonian: Nende leidude mehhanismi naistel ei osata seletada.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for older people.
Estonian: Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
English: The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4...6 nädalat pärast ravi alustamist.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Aprovel (see section 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Aprovel'iga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
English: Aprovel is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Estonian: Aprovel'i ei soovitata rinnapiimaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnapiimaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
English: Aprovel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Estonian: Aprovel kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
English: 30 - 56 x 1 - 90 tablets:
Estonian: 30 - 56 x 1 - 90 tabletti:
English: The usual dose is 150 mg once a day.
Estonian: Tavaline annus on 150 mg üks kord päevas.
English: The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
Estonian: Tavaline annus on 150 mg üks kord päevas (kaks tabletti päevas).
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.4 ja 4.6).
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Aprovel, amlodipine and placebo.
Estonian: IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi Aprovel'i, amlodipiini ja platseebot.
English: If you take more Aprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Estonian: Kui te võtate Aprovel'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
English: Concomitant food intake does not significantly influence the bioavailability of irbesartan.
Estonian: Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta märkimisväärselt irbesartaaani biosaadavust.
English: * These limits are not applicable for batches where more than one of the above N-nitrosamines has been identified simultaneously; such batches should be rejected.
Estonian: * Need piirmäärad ei kehti partiidele, milles on tuvastatud rohkem kui üks eelmainitud Nnitrosamiin.
English: Olmesartan 40 Irbesartan 300 Candesartan 32
Estonian: Valsartaan 320 Losartaan 150 Olmesartaan 40 Irbesartaan 300 Kandesartaan 32
English: Less than 2% of the dose is excreted in the urine as unchanged irbesartan.
Estonian: Vähem kui 2% annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
English: The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
Estonian: CYP2C9 indutseerijate nagu näiteks rifampitsiin mõju irbesartaani farmakokineetikale ei ole hinnatud.
English: Aprovel prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Estonian: Aprovel hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.