FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Eva SKOVLUND (Norway) Alternate: Liv MATHIESEN
Greek: • Eva SKOVLUND (Νορβηγία)
English: Adopted in October 2004
Greek: Εγκρίθηκε τον Οκτώβριο του 2004
English: • Efficacy Working Party
Greek: • Οµάδα εργασίας για την αποτελεσµατικότητα
English: Veterinary immunologicals and vaccines excluded
Greek: Εξαιρουµένων των κτηνιατρικών ανοσολογικών φαρµάκων και εµβολίων
English: Applications received 2002-2004
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις κατά την περίοδο 2002
English: Adopted in March 2004
Greek: Εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2004
English: Barbara FREISCHEM Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Greek: Barbara FREISCHEM Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 81 Ηλεκτρ.
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials Chair: Liisa KAARTINEN EMEA contact: Kornelia GREIN
Greek: Επιστηµονική συµβουλευτική οµάδα για τους αντιµικροβιακούς παράγοντες Πρόεδρος: Liisa KAARTINEN Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Kornelia GREIN
English: Initiatives undertaken in 2004 mainly related to the areas of risk identification and risk evaluation: in the field of risk identification through the further development and implementation of EudraVigilance; in the area of risk assessment by looking at a more proactive conduct of pharmacovigilance.
Greek: Ο προσδιορισµός των κινδύνων θα στηριχθεί στην περαιτέρω ανάπτυξη και υλοποίηση του EudraVigilance και η εκτίµησή τους σε µια πιο προληπτική διαχείριση της φαρµακοεπαγρύπνησης.
English: Document management and publishing
Greek: Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων
English: Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN)
Greek: Επωνυµία Κοινόχρηστη διεθνής ονοµασία (INN)
English: Collection of human plasma for further manufacturing, as well as storage, testing and transportation, is subject to periodic inspections in order to ensure the expected product quality.
Greek: Η ποιότητα και η ασφάλεια των προϊόντων που προέρχονται από το ανθρώπινο πλάσµα εξαρτώνται τόσο από το πρωτογενές υλικό του πλάσµατος όσο και από την περαιτέρω διαδικασία παρασκευής, γεγονός που συνεπάγεται ότι η συλλογή, ο έλεγχος, η αποθήκευση και η µεταφορά του ανθρώπινου πλάσµατος αποτελούν σηµαντικούς παράγοντες για τη διασφάλιση της ποιότητας των παραγόµενων από πλάσµα προϊόντων.
English: • Tonje HØY (Norway) Alternate: Hanne BERGENDAHL
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Hanne Bergendahl
English: Bilateral relations with non-EU competent authorities also continued in 2004, in particular with regard to the implementation of the EU-US FDA confidentiality arrangements signed by the European Commission, EMEA and FDA in September 2003.
Greek: Οι διµερείς σχέσεις µε µη κοινοτικές αρµόδιες αρχές διατηρήθηκαν και το 2004, ιδίως όσον αφορά την εφαρµογή των συµφωνιών εµπιστευτικότητας µεταξύ της ΕΕ και της Υπηρεσίας Τροφίµων και
English: Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Greek: Μονάδα για την αξιολόγηση φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση που έπεται της χορήγησης άδειας
English: 207 days
Greek: 177 days 207 days
English: Official batch release excluded
Greek: Εξαιρουµένης της επίσηµης αποδέσµευσης παρτίδων
English: • Ján MAZÁG3 (Slovakia) Alternate: Leila FARAH
Greek: • Ján MAZÁG3 (Σλοβακία)
English: PORTUGAL
Greek: ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
English: There were no negative opinions given in 2004.
Greek: Το 2004 δεν δόθηκε καµία αρνητική γνώµη.
English: European Commission
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε
English: Referrals concluded
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις κατά την περίοδο
English: EC-Canada MRA
Greek: Συµφωνία αµοιβαίας αναγνώρισης ΕΚ-Καναδά
English: 113 days
Greek: 210 days 113 days
English: • COMP Working Group with Interested Parties
Greek: • Οµάδα εργασίας της COMP µε τα ενδιαφερόµενα µέρη
English: Adopted in June 2004
Greek: Εγκρίθηκε τον Ιούνιο του 2004
English: • Tomas SALMONSON (Sweden) Alternate: Per NILSSON
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Per NILSSON
English: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Netherlands) Alternate: Frits LEKKERKERKER
Greek: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Κάτω Χώρες)
English: Art. 30 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 11 of Directive 75/319/EEC)
Greek: Άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (πρώην άρθρο 11 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ)
English: Marketing authorisation holder
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
English: In anticipation, some marketing authorisation holders (MAHs) already submitted risk management plans for review by the CHMP during 2004, and several meetings with MAHs for centrally authorised products were held in 2004, mainly to discuss risk management concepts.
Greek: Εν αναµονή της εν λόγω νοµοθεσίας ορισµένοι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας υπέβαλαν ήδη σχέδια διαχείρισης κινδύνων προς εξέταση από την CHMP το 2004.
English: The Agency finalised the procedures well within the defined time limits.
Greek: Ο Οργανισµός τήρησε τις προβλεπόµενες προθεσµίες για όλες τις ολοκληρωθείσες διαδικασίες.
English: Scientific advice requests by therapeutic area 2004
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών ανά θεραπευτικό τοµέα το 2004
English: 162 days
Greek: 184 days 162 days
English: GREECE
Greek: Ελλάδα
English: 577 days
Greek: 217 days 577 days
English: However, these were due to difficulties with method transfer, rather than actual problems with the products.
Greek: Και στις άλλες δύο περιπτώσεις φαίνεται να προκύπτουν από τους ελέγχους αποτελέσµατα εκτός προδιαγραφών, τα οποία ωστόσο οφείλονται µάλλον σε προβλήµατα που εντοπίζονται στη µεταφορά της µεθόδου ελέγχου παρά σε προβλήµατα των ίδιων των προϊόντων.
English: Art. 36 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 15(a) of Directive 75/319/EEC)
Greek: Άρθρο 36 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (πρώην άρθρο 15α της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ)
English: Released for consultation in April
Greek: Εκδόθηκε προκειµένου να αποτελέσει αντικείµενο διαβουλεύσεων τον Απρίλιο του
English: Unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Greek: Μονάδα για την αξιολόγηση φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που προηγείται της χορήγησης άδειας
English: Prevalence Ad hoc Working Group Chair: Kalle HOPPU EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Greek: Πρόεδρος: Kalle HOPPU Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Spiros VAMVAKAS
English: In a year which saw the adoption of four important new pieces of EU pharmaceutical legislation as well as the single biggest expansion of the European Union in its history, the year 2004 was one characterised by change.
Greek: Το 2004 ήταν έτος αλλαγών: στη διάρκειά του θεσπίστηκαν τέσσερις νέες νοµοθετικές πράξεις για τα φαρµακευτικά προϊόντα και πραγµατοποιήθηκε η µεγαλύτερη διεύρυνση στην ιστορία της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
English: Firocoxib !
Greek: Previcox Firocoxib Part B
English: 221 days
Greek: 181 days 221 days
English: Active time !
Greek: Ενεργός χρόνος Ανενεργός χρόνος
English: Submission !
Greek: Υποδοµή
English: Released for consultation in March
Greek: Εκδόθηκε προκειµένου να αποτελέσει αντικείµενο διαβουλεύσεων τον Μάρτιο του
English: • Reinhard KROKER (Germany) Alternate: Manfred MOOS
Greek: • Reinhard KROKER (Γερµανία)
English: 3 Replaced Pavel VEC as of July 2004 meeting.
Greek: Αντικατέστησε τον Pavel ŠVEC από τη συνεδρίαση του Ιουλίου 2004.
English: PSURs, specific obligations and follow-up measures
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (PSUR), ειδικές υποχρεώσεις (SO) και µέτρα παρακολούθησης (FUM) κατά την περίοδο
English: Deputy Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Greek: Αναπληρώτρια προϊσταµένη του τοµέα φαρµακοεπαγρύπνησης και ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας
English: See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups.
Greek: Η ετήσια έκθεση σχετικά µε τις δραστηριότητες επιθεώρησης παρατίθεται στο κεφάλαιο 4. Βλ. παράρτηµα 3 για τα µέλη της επιτροπής, των οµάδων εργασίας και των ειδικών (ad hoc) οµάδων.
English: Ophthalmic/ENT
Greek: Οφθαλµικού/ΩΡΛ
English: The EMEA chaired and organised 4 meetings each for the Ad hoc GMP and GCP Inspectors Groups in 2004.
Greek: Το 2004 ο EMEA διοργάνωσε και προήδρευσε σε 4 συνεδριάσεις της ειδικής (ad hoc) οµάδας επιθεώρησης της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και σε ισάριθµες συνεδριάσεις της ειδικής (ad hoc) οµάδας επιθεώρησης της ορθής κλινικής πρακτικής.
English: • Steffen THIRSTRUP6 (Denmark) Alternate: Jens ERSBØLL7
Greek: • Milan ŠMÍD (Τσεχική Δηµοκρατία) • Steffen THIRSTRUP6 (Δανία)
English: • Alfred HERA (Czech Republic) Alternate: Jiří BURE
Greek: • Alfred HERA (Τσεχική Δηµοκρατία)
English: Adopted in April 2004
Greek: Εγκρίθηκε τον Απρίλιο του 2004
English: 118 days
Greek: 118 days 0 days
English: Immunotherapy and oncology Musculo-skeletal
Greek: Ανοσοθεραπείας και ογκολογίας Μυοσκελετικού
English: Documentation services
Greek: Υπηρεσίες τεκµηρίωσης
English: Head of Sector for quality of medicines
Greek: Προϊστάµενος του τοµέα ποιότητας φαρµάκων
English: 631 days
Greek: 244 days 631 days
English: VMRFG members met with interested parties from the animal health industry 5 times during 2004, in February, April, June, September and December.
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2004 πραγµατοποιήθηκαν πέντε συνεδριάσεις (τους µήνες Φεβρουάριο, Απρίλιο, Ιούνιο, Σεπτέµβριο και Δεκέµβριο) των µελών της VMRFG µε τα ενδιαφερόµενα µέρη από τη φαρµακευτική βιοµηχανία του τοµέα υγείας των ζώων, στις οποίες µετείχαν επίσης εκπρόσωποι της VMRFG, της IFAH-Europe και της Ευρωπαϊκής Οµάδας Γενόσηµων Κτηνιατρικών Προϊόντων (EGGVP).
English: Safety of veterinary medicines
Greek: Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρµάκων
English: 297 days
Greek: 215 days 297 days
English: • Vaccine Working Party
Greek: • Οµάδα εργασίας για τη φαρµακοεπαγρύπνηση
English: 289 days
Greek: 197 days 289 days
English: fosamprenavir !
Greek: Προϊστάµενος µονάδας
English: January 2004
Greek: Ιανουάριος 2004
English: 213 days
Greek: 182 days 213 days
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from cancer
Greek: Σηµαντικές τροποποιήσεις/νέες επιλογές θεραπείας για καρκινοπαθείς
English: Slovakia
Greek: ΣΛΟΒΑΚΙΑ
English: SLOVENIA
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
English: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Luxembourg) • Manfred HAASE1 (Germany) (co-opted)
Greek: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Λουξεµβούργο)
English: Impact of scientific advice
Greek: Αντίκτυπος των επιστηµονικών συµβουλών
English: Art. 31 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 12 of Directive 75/319/EEC)
Greek: Άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (πρώην άρθρο 12 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ)
English: • Raul KIIVET (Estonia) Alternate: Alar IRS
Greek: KOKKINOU • Raul KIIVET (Εσθονία)
English: Annexes
Greek: Παραρτήµατα
English: Working Group with Interested Parties Chair: Yann LE CAM/Agnès SAINT-RAYMOND EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Greek: Οµάδα εργασίας µε ενδιαφερόµενα µέρη Πρόεδρος: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
English: Ad hoc Meeting of GCP Inspection Services
Greek: Ειδική (ad hoc) οµάδα των υπηρεσιών επιθεώρησης της ορθής κλινικής πρακτικής
English: 154 days
Greek: 184 days 154 days
English: NETHERLANDS
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
English: Netherlands
Greek: Κάτω Χώρες
English: This improves the treatment options of metastatic carcinoma of the colon or rectum, a leading cause of death in the EU
Greek: • Θετική γνωµοδότηση έλαβε ένα αντίσωµα που στοχεύει τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF) και αναβαθµίζει τις επιλογές θεραπείας του παχέος εντέρου ή του ορθού, µία από τις κύριες αιτίες θανάτου στην ΕΕ
English: Chair: To be appointed EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Greek: Πρόεδρος: εκκρεµεί ο διορισµός Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: 173 days
Greek: 60 days 173 days
English: Gene Therapy Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Gene Therapy)
Greek: (πρώην ειδική (ad hoc) οµάδα εµπειρογνωµόνων για τη γονιδιακή θεραπεία)
English: Structure of the EMEA
Greek: Δοµή του EMEA
English: EU and non-EU adverse drug reaction reports
Greek: Αναφορές ανεπιθύµητων ενεργειών (ADR) εντός και εκτός ΕΕ κατά την περίοδο
English: EMEA contact: John PURVES
Greek: Πρόεδρος: Pekka KURKI Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: John PURVES
English: Reference number
Greek: Αριθ. αναφοράς
English: • Markku TOIVONEN (Finland) Alternate: Riita TOKOLA8
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Riita TOKOLA8
English: 236 days
Greek: 194 days 236 days
English: 129 days
Greek: 181 days 129 days
English: Immunotherapy and oncology
Greek: Ανοσοθεραπείας και ογκολογίας
English: Referrals made to the CHMP
Greek: Παραποµπές στην CHMP
English: Post-authorisation opinions 2002-2004
Greek: Γνώµες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κατά την περίοδο 2002-2004
English: Release for consultation expected in 3rd quarter 2005
Greek: Η έκδοσή του προκειµένου να αποτελέσει αντικείµενο διαβουλεύσεων αναµένεται το τρίτο τρίµηνο του 2005
English: Release for consultation expected in 2nd quarter 2005
Greek: Η έκδοσή του προκειµένου να αποτελέσει αντικείµενο διαβουλεύσεων αναµένεται το δεύτερο τρίµηνο του 2005
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from diabetes
Greek: Σηµαντικές τροποποιήσεις/νέες επιλογές θεραπείας για πάσχοντες από διαβήτη
English: Part B
Greek: Zonegran zonisamide Part B
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Greek: Για ανθρώπινη χρήση Για κτηνιατρική χρήση
English: Re-release for consultation expected in 1st quarter 2005
Greek: Η επανέκδοσή του προκειµένου να αποτελέσει αντικείµενο διαβουλεύσεων αναµένεται το πρώτο τρίµηνο του 2005
English: CHMP Safety Working Party
Greek: Οµάδα εργασίας της CHMP για την ασφάλεια
English: 356 days
Greek: 228 days 356 days
English: The sampling and testing programme underwent a comprehensive review following the outcome of a seminar held in September 2003.
Greek: Βάσει των συµπερασµάτων ενός σεµιναρίου που διεξήχθη τον Σεπτέµβριο του 2003, έγινε συνολική επανεξέταση του προγράµµατος δειγµατοληψίας και ελέγχου.
English: Fee income
Greek: Λοιµώξεων
English: bevacizumab !
Greek: Ενδιαφερόµενα µέρη
English: Consultation ends in February 2005
Greek: Οι διαβουλεύσεις ολοκληρώνονται τον Φεβρουάριο του 2005
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party
Greek: Ηµεροµηνία γνωµοδότησης της CVMP
English: This should facilitate the future introduction of risk management plans as foreseen in the new Community legislation and compliance with the ICH E2E concept of pharmacovigilance planning.
Greek: Το έτος αυτό πραγµατοποιήθηκαν αρκετές συνεδριάσεις µε κατόχους αδειών κυκλοφορίας για προϊόντα εγκεκριµένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας, µε αντικείµενο κυρίως την εξέταση αρχών διαχείρισης κινδύνων, κάτι που αναµένεται να διευκολύνει τη µελλοντική καθιέρωση σχεδίων διαχείρισης κινδύνων, όπως προβλέπεται στη νέα κοινοτική νοµοθεσία, και τη συµµόρφωση µε την αρχή σχεδιασµού φαρµακοεπαγρύπνησης E2E της ICH.
English: Scientific guidance
Greek: Επιστηµονική καθοδήγηση
English: The EMEA s Mission Statement is, in the context of a continuing globalisation, to protect and promote public and animal health by developing efficient and transparent procedures to allow rapid access by users to safe and effective innovative medicines and to generic and non-prescription medicines through a single European marketing authorisation,
Greek: Αποστολή του ΕΜΕΑ είναι να συµβάλλει, στο πλαίσιο της συνεχιζόµενης παγκοσµιοποίησης, στην προστασία και την προαγωγή της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων µε τους ακόλουθους τρόπους:
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use 11.
Greek: Παράρτηµα 10 Γνώµες της CVMP κατά το 2004 σχετικά µε φαρµακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση
English: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spain) Alternate: Fernando DE ANDRES-TRELLES
Greek: • Gonzalo CALVO ROJAS (Ισπανία)
English: • Johannes DICHTL (Austria) Alternate: Jean-Pierre BINDER
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Jean-Pierre BINDER
English: lamivudine !
Greek: ταχυδρ.
English: To simplify dosing and aid compliance, a once-daily regimen was introduced for a medicinal product in this class.
Greek: Για ένα φαρµακευτικό προϊόν της κατηγορίας αυτής καθιερώθηκε θεραπευτική αγωγή άπαξ ηµερησίως, µεσκοπό την απλοποίηση του δοσολογικού σχήµατος και την ευκολότερη συµµόρφωση του προϊόντος.
English: 185 days
Greek: 202 days 185 days
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρµακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά µε ελαττωµατικά φαρµακευτικά προϊόντα
English: Working parties and ad hoc groups Ad hoc Meeting of GMP Inspection Services
Greek: Ειδική (ad hoc) οµάδα των υπηρεσιών επιθεώρησης της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής
English: Musculo-skeletal system
Greek: Μυοσκελετικού συστήµατος
English: 303 days
Greek: 183 days 303 days
English: Special contribution for orphan medicines Other income Contribution to Community programmes
Greek: Ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φάρµακα
English: These nominations for co-opted members were confirmed in all but one discipline, intensive production, by the end of
Greek: Έως τα τέλη του 2004 έγιναν αποδεκτά όλα τα πρόσθετα µέλη που υπέδειξε η επιτροπή πλην εκείνου στον τοµέα της εντατικής παραγωγής.
English: 363 days
Greek: 168 days 363 days
English: Felin Interferon !
Greek: Virbagen Omega Felin Interferon Part A
English: Annex 13 Arbitration and Community referrals overview 2004
Greek: Γενική παρουσίαση της διαιτησίας και των κοινοτικών διαδικασιών παραποµπής το 2004 14.
English: Meetings
Greek: Οι προσκλήσεις υποβολής
English: Heribert PITTNER (Austria) (vice-chairman) Alternate: Wolfgang KUBELKA
Greek: Heribert PITTNER (Αυστρία) (αντιπρόεδρος)
English: Annex 2
Greek: Παράρτηµα 12
English: Gunar ALVÁN (Alternate: Anders BROSTRÖM) United Kingdom Kent WOODS (Alternate: Steve DEAN)
Greek: Kent WOODS (Αναπληρωµατικό µέλος: Steve DEAN)
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Greek: Παράρτηµα 2 Μέλη της επιτροπής φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση
English: Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Greek: Προϊστάµενος του τοµέα φαρµακοεπαγρύπνησης και ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας
English: • Arthur ISSEYEGH (Cyprus) Alternate: Panayiota KOKKINOU
Greek: • Arthur ISSEYEGH (Κύπρος)
English: • The Meeting Management System (MMS) was upgraded, including a new range of services.
Greek: • Αναβαθµίστηκε το σύστηµα διαχείρισης συνεδριάσεων, παρέχοντας πλέον ένα νέο φάσµα υπηρεσιών, γεγονός που επέφερε ριζική βελτίωση στην ικανότητα διοργάνωσης συνεδριάσεων και συνεδρίων του EMEA
English: IQM adviser:
Greek: Εκπρόσωπος Τύπου:
English: Working parties
Greek: Οµάδες εργασίας
English: New applications Type-IA variations
Greek: Νέες αιτήσεις Τροποποιήσεις τύπου IA
English: Fees
Greek: Λοιπές
English: FRANCE
Greek: ΓΑΛΛΙΑ
English: CVMP Immunologicals Working Party
Greek: Οµάδα εργασίας της CVMP για τα ανοσολογικά φαρµακευτικά προϊόντα
English: Forty-one products were included within the scope of the programme of sampling and testing of centrally authorised products performed by the Network of Official Medicines Control Laboratories.
Greek: Το πρόγραµµα δειγµατοληψίας και ελέγχου εφαρµόστηκε από το δίκτυο των επίσηµων εργαστηρίων ελέγχου φαρµάκων για σαράντα ένα προϊόντα που έχουν εγκριθεί στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας, αριθµός που αντιστοιχεί σε αύξηση 10 % σε σχέση µε το 2003.
English: One GLP inspection was requested in 2004.
Greek: Το 2004 ζητήθηκε να πραγµατοποιηθεί µία επιθεώρηση της ορθής εργαστηριακής πρακτικής.
English: • Gene Therapy Working Party
Greek: • Οµάδα εργασίας για τη γονιδιακή θεραπεία
English: Scientific Advice Working Party (formerly Scientific Advice Working Group) Chair: Markku TOIVONEN EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Greek: Πρόεδρος: Markku TOIVONEN Υπεύθυνος επικοινωνίας για τον EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: 6.1 Administration.....................................................................................................................70
Greek: 6.1 Διοίκηση..............................................................................................................................72
English: 148 days
Greek: 183 days 148 days
English: • Margarita ARBOIX (Spain) Alternate: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Greek: Αναπληρωµατικό µέλος: Ricardo de la FUENTE
English: 155 days
Greek: 210 days 155 days
English: • COMP Biotechnology Working Group • Ad hoc Working Group on Prevalence
Greek: • Ειδική (ad hoc) οµάδα εργασίας για τον επιπολασµό
English: Oncology and immunology
Greek: Ογκολογίας και ανοσολογίας
English: Other administrative expenditure 2 075 000 2.46 % 2 371 000 2.39 % 4 030 000 3.66 % Total title 2
Greek: Ειδική συνεισφορά της ΕΕ για τη στρατηγική ΤΠ στην τηλεµατική 7 000 000 8.32 % 7 500 000 7.57 % 7 500 000 6.81 %
English: Release for consultation expected in 1st quarter 2005
Greek: Η έκδοσή του προκειµένου να αποτελέσει αντικείµενο διαβουλεύσεων αναµένεται το πρώτο τρίµηνο του 2005
English: 120 days
Greek: 203 days 120 days
English: • Eduardo MARQUES-FONTES (Portugal) Alternate: Leonor Maria MEISEL
Greek: PAPADOPOULOS • Eduardo MARQUES-FONTES (Πορτογαλία)
English: Babesios
Greek: KUBELKA
English: Clinical trial phases of scientific advice requests 2004
Greek: Φάσεις κλινικών δοκιµών κατά τις οποίες υποβλήθηκαν αιτήσεις παροχής επιστηµονικών συµβουλών το
English: Scientific Advisory Group on Anti-infectives (formerly Therapeutic Advisory Group on Antiinfectives)
Greek: (πρώην θεραπευτική συµβουλευτική οµάδα για τα αντιλοιµώδη)
English: Accounting
Greek: Λογιστήριο
English: Since July 2004, additional details of COMP opinions have been published in the COMP press release.
Greek: Από τον Ιούλιο του 2004, στο δελτίο Τύπου της COMP δηµοσιεύονται πρόσθετες πληροφορίες σχετικά µε τις γνώµες της COMP, όπως η ονοµασία του φαρµάκου, η θεραπευτική ένδειξη και το όνοµα του χορηγού.
English: (formerly Ad hoc Expert Group on Cell Therapy) Chair: Pekka KURKI
Greek: (πρώην ειδική (ad hoc) οµάδα εµπειρογνωµόνων για τη κυτταροθεραπεία)
English: See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε τις οµάδες εργασίας και τις επιστηµονικές συµβουλευτικές οµάδες παρατίθενται στο παράρτηµα 2.
English: Annex 8 IT projects and operational activities Annex 9 CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use Annex 10 CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use Annex 11 COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products Annex 12 Guidelines and working documents in 2004
Greek: Παράρτηµα 12 Κατευθυντήριες γραµµές και έγγραφα εργασίας που εκπονήθηκαν το 2004 120 Παράρτηµα 13 Γενική παρουσίαση της διαιτησίας και των κοινοτικών διαδικασιών παραποµπής το 2004
English: See Annex 3 for details of working parties and scientific advisory groups.
Greek: Αναλυτικά στοιχεία για τις οµάδες εργασίας και τις επιστηµονικές συµβουλευτικές οµάδες παρατίθενται στο παράρτηµα 3.
English: Genito-urinary
Greek: GENOUX-HAMES
English: • Sif ORMARSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Magnús JÓHANNSSON
Greek: • Sif ORMARSDOTTIR (Ισλανδία)
English: 279 days
Greek: 206 days 279 days
English: EC-Japan MRA
Greek: Συµφωνία αµοιβαίας αναγνώρισης ΕΚ-Ιαπωνίας
English: • Anja HOLM (Denmark) Alternate: Lotte Winther
Greek: • Anja HOLM (Δανία)
English: Creation of scientific advisory groups
Greek: Συγκρότηση επιστηµονικών συµβουλευτικών οµάδων
English: Treatment of
Greek: Θεραπευτικός τοµέας
English: 208 days !
Greek: 208 days 180 days
English: • Kenneth MIFSUD (Malta) Alternate: Joseph VELLA
Greek: MEISEL • Kenneth MIFSUD (Μάλτα)
English: • Jean-Claude ROUBY (France) Alternate: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Greek: • Jean-Claude ROUBY (Γαλλία)
English: o Feline viral rhinotracheitis o Calcivirus infection o Chlamydophilia felis infection o Feline panleucopenia o Feline leukaemia
Greek: o ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας o καλυκοίωσης o µόλυνσης από Chlamydophilia felis o πανλευκοπενίας της γάτας o λευχαιµίας της γάτας
English: • Juris POKROTNIEKS (Latvia) Alternate: Indulis PURVINS
Greek: • Juris POKROTNIEKS (Λεττονία)
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 08 Ηλεκτρ.
English: Publications
Greek: Επισκόπηση
English: Acting Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Greek: Εκτελούσα χρέη προϊσταµένης του τοµέα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας φαρµάκων
English: Herbal Medicinal Products Working Party
Greek: Οµάδα εργασίας για τα βοτανοθεραπευτικά φάρµακα
English: • Katia STEPHANIDOU (Cyprus) Alternate: Phedias LOUCAIDES
Greek: • Katia STEPHANIDOU (Κύπρος)