FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is advised, however, to monitor patients presenting with hepatic symptoms every two to three weeks after initiation of treatment with Cufence.
Lithuanian: Vis dėlto, pradėjus gydymą Cufence, patariama kas dvi ar tris savaites stebėti pacientus, kuriems yra kepenų pakenkimo simptomų.
English: Cufence contains the active substance trientine, a copper-chelating agent that is used to remove excess of copper from the body.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino, kuris yra varį cheluojanti medžiaga, vartojama norint pašalinti vario perteklių iš organizmo.
English: If you forget to take Cufence
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cufence
English: Trientine has low human plasma protein binding and is widely distributed in tissues with relatively high concentrations measured in liver, heart, and kidney in the rat.
Lithuanian: Trientinas silpnai jungiasi su plazmos baltymais ir plačiai pasiskirsto audiniuose; žiurkių kepenyse, širdyje ir inkstuose nustatomos santykinai didelės jo koncentracijos.
English: Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or to stop taking Cufence, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Cufence to the mother.
Lithuanian: Tokiu atveju jūsų gydytojas padės jums nuspręsti, ar nustoti žindyti ar nebevartoti Cufence, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Cufence naudą motinai. Jūsų gydytojas nuspręs, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju.
English: Date of first authorisation: 25 July 2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2019 m.
English: Patients primarily presenting neurological symptoms Dose recommendations are the same as for adults.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradžioje yra neurologinių simptomų Dozės rekomendacijos tokios pačios kaip suaugusiesiems.
English: Nervous system problems can occur (for example, shaking, lack of coordination, slurred speech, muscle stiffness and worsening of muscle spasms), especially in patients just starting treatment with Cufence.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nervų sistemos sutrikimai (pvz., drebulys, koordinacijos sutrikimai, kalbos sutrikimai, raumenų sąstingis ir raumenų spazmų pasunkėjimas), ypač gydymo Cufence pradžioje. Jei tai pastebėjote vartodami Cufence, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, which was probably a result of trientine-induced copper deficiency (see section 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, kurį veikiausiai lėmė trientino sukeltas vario trūkumas (žr.
English: The combination of trientine with zinc is not recommended.
Lithuanian: Trientino ir cinko derinys yra nerekomenduojamas.
English: Cufence 200 mg hard capsules trientine
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės trientinas
English: White, oval-shaped size 0 capsule printed with ‘Cufence 200' in grey ink.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovalo formos 0 dydžio kapsulė, ant kapsulės pilku rašalu išspausdinta „Cufence 200“.
English: Trientine is absorbed with tmax occurring between 0.5 and 4 hours post-dose in healthy volunteers and patients.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir pacientų trientinas yra absorbuojamas taip, kad tmax pasireiškia po 0,5-4 val.
English: How to take Cufence
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence
English: If you stop taking Cufence
Lithuanian: Nustojus vartoti Cufence
English: Pack size: one bottle of 100 hard capsules.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas, kuriame yra 100 kietųjų kapsulių.
English: It is further advised to monitor patients presenting with neurological symptoms every one to two weeks after initiation of treatment with Cufence until target dose is reached.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Cufence, taip pat patariama kas savaitę arba kas dvi savaites stebėti pacientus, kuriems pasireiškia neurologiniai simptomai, kol bus pasiekta tikslinė dozė.
English: It is very important to continue treatment to maintain normal copper levels during pregnancy.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nėštumo laikotarpiu būtų tęsiamas gydymas vario kiekiui organizme sumažinti.
English: Uncommon: Dystonia Uncommon: Tremor Not known: Dysarthria Not known: Muscle rigidity Not known: Neurological deterioration
Lithuanian: Nedažna: distonija Nedažnas: tremoras Dažnis nežinomas: dizartrija Dažnis nežinomas: raumenų rigidiškumas
English: Trientine has been found to reduce serum iron levels.
Lithuanian: Nustatyta, kad trientinas mažina geležies koncentraciją serume.
English: Cufence 200 mg hard capsules
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės
English: Close monitoring of renal and/or liver function is also recommended in these patients (see section 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų inkstų ir (arba) kepenų veiklą (žr.
English: It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu jūs žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
English: This suggests a reduced carcinogenic risk for Wilson's disease patients as a result of trientine therapy.
Lithuanian: Tai rodo, kad dėl gydymo trientinu Vilsono liga sergančių pacientų kancerogeninė rizika yra mažesnė.
English: Common: Nausea Not known: Colitis Not known: Duodenitis
Lithuanian: Dažnas: pykinimas Dažnis nežinomas: kolitas Dažnis nežinomas: duodenitas
English: Amber glass bottle with a polypropylene cap and induction heat seal liner with a sachet of dried silica gel as desiccant.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklinis buteliukas su polipropileno dangteliu ir indukcinės šilumos sandarikliu su sausikliu (silicio dioksido gelio maišeliu).
English: Patients with renal and/or hepatic impairment receiving trientine should remain under regular medical supervision for appropriate control of symptoms and copper levels.
Lithuanian: Trientiną vartojantiems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi, reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra, kad jiems pasireiškiantys simptomai ir vario kiekis jų serume būtų tinkamai kontroliuojami.
English: In children and adolescents, the dose depends on age and body weight and will be adjusted by your doctor.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 5 iki 17 metų) Vaikams ir paaugliams dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio ir bus parenkama gydytojo.
English: There are insufficient data to support the concomitant use of zinc and trientine.
Lithuanian: Duomenų apie cinko ir trientino vartojimą tuo pat metu nepakanka.
English: Uncommon: Anaemia Uncommon: Aplastic anaemia Uncommon: Sideroblastic anaemia
Lithuanian: Nedažna: anemija Nedažna: aplastinė anemija Nedažna: sideroblastinė anemija
English: Each capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride, equivalent to 200 mg trientine.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
English: Due date neurologic or psychiatric symptoms as well as in paediatric patients, the MAH should conduct and submit the results of an open label, prospective study to investigate the clinical course of hepatic, neurological and psychiatric disease from the time of initiation of treatment with trientine dihydrochloride up to 24 months of therapy.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): siekdamas išsamiau apibūdinti trientino dihidrochlorido veiksmingumą gydant Vilsono liga sergančius pacientus, kuriems būdingi daugiausia kepenų ligų, neurologiniai arba psichiatriniai simptomai, bei gydant vaikus, registruotojas turi atlikti atvirąjį perspektyvinį tyrimą, kad ištirtų kepenų, neurologinių arba psichiatrinių ligų klinikinę eigą nuo gydymo trientino dihidrochloridu pradžios iki 24 mėnesius trukusio gydymo, bei patekti šio tyrimo rezultatus.
English: Tabulated list of adverse reactions The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (SOC ir siūlomų terminų lygmenį).
English: 3 years.
Lithuanian: 4 ketv.
English: Although there is no evidence that calcium and magnesium antacids alter the efficacy of trientine, it is good practice to separate their administration (see section 4.4).
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai (žr.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the bottle label and outer carton.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Summary of the safety profile
Lithuanian: Saugumo esminių savybių visumos santrauka
English: Trientine is a chelating agent which has been found to reduce serum iron levels.
Lithuanian: Trientinas yra cheluojanti medžiaga, kuri, kaip nustatyta, sumažina geležies koncentraciją serume.
English: There is limited information in patients with renal impairment.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
English: Therefore, the recommended dose in patients with renal impairment is the same as for adults.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip suaugusiesiems.
English: Cufence is indicated for the treatment of Wilson's disease in patients intolerant to D-Penicillamine therapy, in adults, adolescents and children aged 5 years or older.
Lithuanian: Cufence skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
English: Use within 3 months after first opening the bottle.
Lithuanian: Buteliuką atidarius pirmą kartą, suvartoti per 3 mėnesius.
English: Patients primarily presenting hepatic symptoms The recommended dose in patients primarily presenting hepatic symptoms is the same as the recommended adult dose.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradžioje yra kepenų pakenkimo simptomų Pacientams, kuriems pradžioje yra kepenų pakenkimo simptomų, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip rekomenduojama suaugusiųjų dozė.
English: Store in the original container in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo talpyklėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Unabsorbed trientine is bound to intestinal copper and eliminated through faecal excretion.
Lithuanian: Neabsorbuotas trientinas žarnyne jungiasi su variu ir pašalinamas su išmatomis.
English: There have been reports of neurological deterioration at the start of treatment in Wilson's disease patients treated with copper chelators including trientine, with symptoms of, for example, dystonia, rigidity, tremor and dysarthria (see section 4.2).
Lithuanian: Buvo pranešta apie neurologinės būklės pablogėjimą Vilsono liga sergančių pacientų, kuriems buvo skiriami vario chelatai, įskaitant trientiną, gydymo pradžioje, jiems pasireiškė tokie simptomai kaip pvz.
English: Each hard capsule contains 300 mg trientine dihydrochloride equivalent to 200 mg trientine.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
English: There is limited information in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
English: Following oral administration, trientine absorption is low and variable in patients with Wilson's disease.
Lithuanian: Per burną vartojamo trientino absorbcija yra nedidelė ir kiekvieno Vilsono liga sergančio paciento organizme ji skiriasi.
English: In patients who were previously treated with D-Penicillamine, lupus-like reactions have been reported during subsequent treatment with trientine, however it is not possible to determine if there is a causal relationship with trientine.
Lithuanian: Pranešta, kad pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, toliau gydant trientinu pasireiškė į vilkligę panašių reakcijų.
English: Like with all anti-copper agents, overtreatment carries the risk of copper deficiency, which is especially harmful for children and pregnant women (see section 4.6) since copper is required for proper growth and mental development.
Lithuanian: Kaip ir gydant visais vario kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, per daug intensyvus gydymas gali sukelti vario trūkumą, o tai ypač pavojinga vaikams ir nėščioms moterims (žr.
English: You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be.
Lithuanian: Jūs ir jūsų gydytojas turėtumėte išsamiai aptarti galimą gydymo naudą, atsižvelgdami į galimą riziką, kuri gali pasireikšti. Jūsų gydytojas patars jums, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju. Jei pastojote vartodama Cufence, pasitarkite su gydytoju.
English: If you have any of the following side effects contact your doctor immediately: - Severe stomach pains - Persistent diarrhoea - Nervous system problems (for example shaking, lack of coordination, slurred speech, muscle stiffness, worsening of muscle spasms).
Lithuanian: Kartais (dažnis nežinomas; negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) gydymas šiuo vaistu gali sukelti plonosios žarnos ar storosios žarnos uždegimą. Jeigu jums pasireiškė bent vienas iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - stiprus pilvo skausmas, - nuolatinis viduriavimas, - nervų sistemos sutrikimai (pvz., drebulys, koordinacijos sutrikimai, neaiški kalba, raumenų sąstingis, raumenų spazmų pasunkėjimas).
English: Worsening of neurological symptoms may occur at the beginning of chelation therapy due to excess of free serum copper during the initial response to treatment.
Lithuanian: Chelatinio gydymo pradžioje dėl perteklinio laisvojo vario kiekio serume pirminio atsako į gydymą etape gali pasunkėti pacientui pasireiškiantys neurologiniai simptomai.
English: Zinc
Lithuanian: Cinkas
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Aesica Pharmaceuticals GmbH
English: Other products
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
English: The measurement of copper excretion in the urine may be performed during therapy.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat galima matuoti su šlapimu išsiskiriančio vario kiekį.
English: Concomitant oral iron or other heavy metals should be administred at a different time than trientine to prevent the formation of complexes (see section 4.4).
Lithuanian: Kad būtų išvengta kompleksų susidarymo, trientiną ir geležį arba kitus sunkiuosius metalus reikėtų vartoti skirtingu metu (žr.
English: - The other ingredients are
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra
English: What you need to know before you take Cufence Do not take Cufence:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cufence
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from trientine therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo trientinu.
English: No interaction studies have been performed on the concomitant administration of trientine with DPenicillamine.
Lithuanian: Kiti vario kiekį mažinantys vaistiniai preparatai Trientino, vartojamo kartu su D-penicilaminu, sąveikos tyrimų neatlikta.
English: Trientine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trientinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: There was no evidence of embryo-foetal toxicity at lower dose levels despite dose-related reductions in serum copper.
Lithuanian: Nepaisant nuo dozės priklausančio vario kiekio sumažėjimo serume, negauta duomenų apie mažesnių dozių toksiškumą embrionui ir vaisiui.
English: Dose adjustments in the trientine dose should be considered in case of signs of reduced efficacy such as (persistent) increase in liver enzymes, and worsening of tremor.
Lithuanian: Jei pasireiškia sumažėjusio veiksmingumo požymių, pvz., (nuolatinis) kepenų fermentų kiekio padidėjimas ir tremoro pasunkėjimas, reikia apsvarstyti trientino dozės koregavimo galimybę.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on a series of studies investigating cardiovascular safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to embryofoetal development.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Uncommon: Rash
Lithuanian: Nedažnas: išbėrimas
English: Do not stop or change your treatment without speaking with your doctor even if you feel better.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto nepasitarę su savo gydytoju, net jei pasijutote geriau. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką
English: Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine.
Lithuanian: Pranešta, kad pacientams, kuriems po vaisto penicilamino buvo paskirta vaisto trientino, pasireiškė vilkligę primenančių reakcijų (simptomai gali apimti nuolatinį išbėrimą, karščiavimą, sąnarių skausmą ir nuovargį).
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789
Lithuanian: Alfred Nobel Strasse 10
English: In dogs, ataxia, tremors, abnormal gait and underactivity were observed following administration of very high levels of trientine.
Lithuanian: Skiriant labai didelį trientino kiekį šunims pastebėta ataksija, tremoras, sutrikusi eisena ir sumažėjęs judrumas.
English: Breastfeeding
Lithuanian: Vaisingumas
English: Babies born to mothers being treated with trientine should be monitored for serum copper and ceruloplasmin levels where appropriate.
Lithuanian: Prireikus reikėtų stebėti vario kiekį trientinu gydytoms motinoms gimusių kūdikių serume.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ / BUTELIUKAS
English: It is for use by patients who cannot take another medicine, D-Penicillamine, because of side effects.
Lithuanian: Cufence yra vaistas, skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų. Jis skirtas pacientams, kurie dėl šalutinio poveikio negali vartoti kito vaisto - D-penicilamino.
English: Q4 2022 PK/PD substudy
Lithuanian: (FK / FD tyrimo)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
English: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Lithuanian: Kapsulės dangalas Želatina
English: Gastrointestinal disorders:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai:
English: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Lithuanian: * Kreipimosi EMEA/H/A-31/1463
English: It may harm them,
Lithuanian: spinduliais,
English: Medical staff and patients must be clearly instructed.
Lithuanian: Medicinos darbuotojams ir pacientams būtina pateikti aiškius nurodymus.
English: • Alcohol abuse
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu.
English: It is important to tell your doctor about all the medicines you take.
Lithuanian: Svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
English: Never change the dose on your own.
Lithuanian: Niekada savarankiškai nekeiskite vaisto dozės.
English: Please read section 3 of this leaflet very carefully.
Lithuanian: Labai atidžiai perskaitykite šio lapelio 3 skyrių.
English: Very common (≥1/10) Common (≥ 1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
English: What Jylamvo is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas
English: Remove the syringe from the patient's mouth.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš paciento burnos.
English: Before the beginning of treatment
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
English: − small red spots on the skin
Lithuanian: − smulkios raudonos dėmės ant odos;
English: Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible.
Lithuanian: Jūsų gydytojas privalo atlikti tyrimus ir laboratorinius tyrimus, kad kuo anksčiau nustatytų tokius reiškinius.
English: If, one week later, appropriate laboratory tests are normal, treatment may be initiated.
Lithuanian: Jeigu po savaitės atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatai yra normalūs, gydymą galima pradėti.
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
English: Such abnormalities should return to normal within two weeks, after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Lithuanian: Tokie nukrypimai nuo normos turėtų normalizuotis per dvi savaites, po kurių gydymas gali būti atnaujinamas gydytojo sprendimu.
English: If you feel tired or dizzy, you should not drive a vehicle or use machines.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės pavargę arba svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
English: In this case, treatment with methotrexate must be discontinued until the symptoms have disappeared.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą metotreksatu būtina nutraukti, kol simptomai išnyks.
English: This can result in an increased risk of adverse reactions, although in several studies this was only observed in individual patients.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika, nors atlikus kelis tyrimus, toks poveikis buvo nustatytas tik pavieniams pacientams.
English: The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m2.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos reikiamą dozę pagal vaiko kūno paviršiaus plotą (m2), ir dozė bus nurodyta mg/m2.
English: Peak serum concentrations are attained within 1-2 hours.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume susidaro per 1-2 valandas.
English: Caution: This medicine can affect your capacity to react and your ability to drive.
Lithuanian: Dėmesio! Šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų reakcijai ir gebėjimui vairuoti.
English: How to take the medicine
Lithuanian: Kaip vartoti vaistą
English: Creatinine clearance (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
English: This means that the medicine can cause genetic mutations.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas gali sukelti genetines mutacijas.
English: • Guide for healthcare professionals
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą;
English: Teratogenicity - Reproductive risk
Lithuanian: Teratogeniškumas - reprodukcinė rizika
English: However, a risk cannot be completely excluded and there is no information regarding higher methotrexate doses.
Lithuanian: Tačiau tokia rizika negali būti visiškai atmesta, o duomenų apie didesnių metotreksato dozių vartojimą nėra.
English: Most adverse reactions are reversible if they are detected early.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, jeigu jos nustatomos anksti, išnyksta.
English: For the oncology indication recommendations in published protocols should also apply.
Lithuanian: Gydant onkologines ligas taip pat reikia laikytis paskelbtuose protokoluose pateiktų rekomendacijų.
English: Methotrexate can cause serious (sometimes life-threatening) side effects.
Lithuanian: Metotreksatas gali sukelti sunkių (kartais grėsmę gyvybei keliančių) šalutinio poveikio reiškinių.
English: Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine.
Lithuanian: Kartu su gydytoju nuspręskite dėl tinkamiausios savaitės dienos vaistui vartoti.
English: Mutagenic and carcinogenic potential
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
English: % of dose to be administered
Lithuanian: Dozės procentinė dalis, kurią reikia skirti