FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsens resultater var uklare.
Bulgarian: Резултатите от него са неубедителни.
Danish: Aubagio teriflunomid
Bulgarian: Aubagio teriflunomide
Danish: Aubagio må ikke anvendes til patienter med:
Bulgarian: Aubagio не трябва да се използва при пациенти със:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aubagio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aubagio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aubagio.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aubagio.
Danish: • alvorlige infektioner,
Bulgarian: тежки инфекции;
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Aubagio er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Aubagio са по-големи от рисковете, и препоръча Aubagio да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hovedpine, diarré, kvalme og hårtab er sædvanligvis af mild til moderat grad, svinder med tiden og kræver normalt ikke ophør af behandlingen.
Bulgarian: Като цяло главоболието, диарията, гаденето и косопадът са леки до умерени, отшумяват с времето и обичайно не водят до спиране на лечението.
Danish: Kvinder, som kan blive gravide, må ikke tage Aubagio uden at anvende pålidelig svangerskabsforebyggelse.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, не трябва да приемат Aubagio, без да използват надеждни мерки за предпазване от бременност.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aubagio anvendes så risikofrit som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aubagio се използва възможно най-безопасно.
Danish: Det aktive stof i Aubagio, teriflunomid, blokerer enzymet dihydroorotat dehydrogenase, der er nødvendigt for cellers deling.
Bulgarian: Активното вещество в Aubagio, терифлуномид, блокира ензим, наречен дихидрооротатдехидрогеназа, който е необходим за делението на клетките.
Danish: • svære immundefekter såsom erhvervet immundefektsyndrom (aids),
Bulgarian: тежки състояния на имунна недостатъчност, например синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН);
Danish: Andre oplysninger om Aubagio
Bulgarian: Допълнителна информация за Aubagio:
Danish: • svær hypoproteinæmi (lavt proteinindhold i blodet).
Bulgarian: тежка хипопротеинемия (ниски нива на протеин в кръвта).
Danish: Aubagio er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof teriflunomid.
Bulgarian: Aubagio представлява лекарство, съдържащо активното вещество терифлуномид (teriflunomide).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aubagio?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aubagio?
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med multipel sklerose (MS), en sygdom, hvor inflammation ødelægger den beskyttende skede, der omgiver nerverne.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с множествена склероза (МС) - заболяване, при което възпаление разрушава защитната обвивка на нервите.
Danish: • dårligt fungerende knoglemarv eller lavt antal blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader),
Bulgarian: влошена функция на костния мозък или нисък общ брой кръвни клетки (червени, бели или тромбоцити);
Danish: Ved multipel sklerose fungerer kroppens immunsystem forkert og angriber dele af centralnervesystemet (hjernen og rygmarven), så der opstår inflammation, der beskadiger nervernes skeder.
Bulgarian: При МС имунната система на организма не функционира правилно и атакува части от централната нервна система (главния и гръбначния мозък), като по този начин причинява възпаление, увреждащо обвивките на нервите.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved Aubagio (som kan forekomme hos mere end én af hver 10 behandlede) er hovedpine, diarré, forhøjede leverenzymer, kvalme og alopeci (hårtab.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Aubagio (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария, повишени чернодробни ензими, гадене (повдигане) и косопад (опадване на косата).
Danish: Aubagio indgives gennem munden, hvilket blev betragtet som en fordel i forhold til andre lægemidler såsom interferon beta-1a.
Bulgarian: Aubagio се прилага през устата, което се счита за предимство пред останалите лекарства, например интерферон бета-1a.
Danish: Desuden skal virksomheden, der markedsfører Aubagio, sørge for, at alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Aubagio, modtager en informationspakke med vigtige sikkerhedsoplysninger, bl.a. om de prøver, der skal tages, og den overvågning, der skal finde sted før og efter påbegyndelse af behandlingen.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aubagio на пазара, трябва да гарантира, че всички здравни специалисти, които се очаква да използват Aubagio, получават информационни материали, съдържащи важна информация относно безопасността, включително изследванията и наблюдението, които трябва да се провеждат при пациентите преди и след започване на лечението.
Danish: Aubagio leveres som tabletter (14 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (14 mg).
Danish: Aubagio fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Bulgarian: Aubagio се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и проследявано от лекар с опит в лечението на МС.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aubagio?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aubagio?
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan teriflunomid virker ved multipel sklerose, men det menes at nedsætte antallet af lymfocytter, der er en del af immunsystemet og medvirker ved inflammationsprocessen.
Bulgarian: Не е известен точният начин, по който терифлуномид действа при МС, но се счита, че намалява броя на лимфоцитите, които са част от имунната система и участват в процеса на възпаление.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aubagio, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aubagio прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Risikoen for alvorlige bivirkninger, der påvirker lever og knoglemarv, blev anset for at kunne behandles og håndteres tilstrækkeligt gennem risikominimeringsforanstaltninger.
Bulgarian: Счита се, че рискът от сериозни нежелани лекарствени реакции, засягащи черния дроб и костния мозък, може да бъде овладян и намален чрез мерки за минимизиране на риска.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията вижте листовката.
Danish: Aubagio blev undersøgt i fire hovedundersøgelser omfattende 2 700 voksne med recidiverenderemitterende multipel sklerose.
Bulgarian: Aubagio е проучен в четири основни проучвания, обхващащи над 2700 възрастни с пристъпноремитентна МС.
Danish: I undersøgelserne blev Aubagio påvist at reducere antallet af tilbagefald og forsinke udviklingen af invaliditet hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Bulgarian: При проучванията е демонстрирано, че Aubagio намалява пристъпите и забавя напредването на инвалидизацията при пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Danish: Hvad er Aubagio, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Aubagio и за какво се използва?
Danish: Pakken skal indeholde oplysninger om et register, som virksomheden skal oprette med data om børn født af kvinder behandlet med Aubagio, og et patientoplysningskort med vigtige sikkerhedsoplysninger til patienterne.
Bulgarian: Материалите ще включват и информацията относно регистър, който фирмата ще въведе за събиране на данни относно бебетата, родени от жени, лекувани с Aubagio, както и карта, която да напомня на пациентите основната информацията относно тяхната безопасност.
Danish: Virkningerne var beskedne, men blev anset for at være væsentlige og at svare til virkningerne af andre midler mod multipel sklerose, skønt der ikke kom klare resultater af en direkte sammenligning med interferon beta-1a.
Bulgarian: Въпреки че ефектите са слаби, се счита, че са значими и сходни с тези от други лечения за МС, въпреки че резултатите от прякото сравнение с интерферон бета-1a не са убедителни.
Danish: Overordnet gjorde undersøgelsen det ikke muligt at konkludere noget om forskellene mellem Aubagio og interferon beta1a til behandling af multipel sklerose.
Bulgarian: Като цяло от това проучване не може да се достигне до заключение относно някакви разлики между Aubagio и интерферон бета-1a при лечението на МС.
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede bivirkningerne til det immundæmpende middel leflunomid, da dette omdannes til teriflunomid i kroppen.
Bulgarian: Що се отнася до безопасността, нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези при имуносупресанта лефлуномид, тъй като в организма лефлуномид се преобразува в терифлуномид.
Danish: Hvordan virker Aubagio?
Bulgarian: Как действа Aubagio?
Danish: Aubagio må desuden ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
Bulgarian: Aubagio не трябва да се използва и при бременни жени или по време на кърмене.
Danish: Den fjerde undersøgelse omfattede 324 patienter og sammenlignede virkningen af Aubagio med interferon beta-1a (et andet middel mod multipel sklerose) på andelen af behandlingssvigt, idet det i undersøgelsen registreredes, hvor lang tid der gik, før patienterne fik deres første tilbagefald eller ophørte varigt med behandlingen.
Bulgarian: Четвъртото проучване, обхващащо 324 пациенти, сравнява ефектите на Aubagio с интерферон бета-1a (друго лечение за МС) по отношение на неуспеха от лечението, като разглежда времето до първи пристъп или до окончателно спиране на лечението на пациентите.
Danish: To undersøgelser med tilsammen 2 257 patienter sammenlignede Aubagio og placebos evne til at mindske antallet af tilbagefald pr. patient pr. år (den årlige tilbagefaldsrate).
Bulgarian: Две проучвания при 2257 пациенти сравняват ефектите на Aubagio с плацебо за намаляване на броя на ремисиите на пациент за година (наричан „средногодишна честота на пристъпите").
Danish: I undersøgelserne registreredes desuden, hvordan Aubagio virkede på ændringen i patientens invaliditetsgrad: Risikoen for forværring af invaliditeten var 30 % mindre med Aubagio end med placebo efter omkring 2 ½ års (132 ugers) behandling.
Bulgarian: Проучванията разглеждат и ефекта на Aubagio върху промените в инвалидизацията на пациентите и демонстрират, че рискът от влошаването ѝ е понижен с 30% в сравнение с плацебо след около две и половина години (132 седмици) лечение.
Danish: Én undersøgelse med 179 patienter sammenlignede virkningerne af Aubagio med placebo (en virkningsløs behandling) på antallet af aktive forandringer (områder med fremadskridende beskadigelse) i hjernen, bestemt ved scanning af hjernen.
Bulgarian: В едно проучване при 179 пациенти ефектите от Aubagio са сравнени с плацебо (сляпо лечение) по отношение на броя на активните лезии (развиващи се зони на увреждане) в главния мозък, установени посредством образни изследвания на главния мозък.
Danish: Med færre lymfocytter er der mindre inflammation, hvorved symptomerne på multipel sklerose begrænses.
Bulgarian: При наличие на по-малко лимфоцити възпалението е по-слабо, което спомага за овладяване на симптомите на МС.
Danish: Der var imidlertid tilbagefald hos 23,4 % af dem, der fik Aubagio, sammenholdt med 15,4 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Bulgarian: Честотата на пристъпите обаче е 23,4% при Aubagio спрямо 15,4% при интерферон бета-1a.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Efter ca. 9 måneder (36 uger) var antallet af aktive forandringer omkring 1 pr. scanning hos patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med omkring 2,7 hos dem, der fik placebo.
Bulgarian: Установено е, че Aubagio е поефективен от плацебо: след около 9 месеца (36 седмици) броят на активните лезии е около 1 на всяко образно изследване при пациенти, приемащи Aubagio, спрямо 2,7 при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Aubagio blev fundet at være mere effektivt end placebo: Hos de patienter, der fik Aubagio, faldt antallet af tilbagefald ca. 30 % mere end hos dem, der fik placebo (den årlige tilbagefaldsrate var 0,35 for Aubagio, sammenholdt med 0,53 for placebo).
Bulgarian: Установено е, че Aubagio е поефективен от плацебо: при пациентите, приемащи Aubagio, пристъпите намаляват с около 30% повече, отколкото при пациентите, приемащи плацебо (средногодишната честота на пристъпите е 0,35 за Aubagio спрямо 0,53 за плацебо).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aubagio bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Aubagio.
Danish: Hvorfor er Aubagio blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Aubagio е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Aubagio?
Bulgarian: Как се използва Aubagio?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Aubagio fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aubagio, вижте листовката.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Aubagio er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aubagio, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aubagio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Aubagio пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: • svær leversygdom,
Bulgarian: тежко чернодробно заболяване;
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aubagio den 26. august 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aubagio, валидно в Европейския съюз.
Danish: Behandlingen blev varigt indstillet hos 13,5 % af de patienter, der fik Aubagio, sammenholdt med 24 % af dem, der fik interferon beta-1a.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Aubagio, се наблюдава честота на окончателно прекратяване от 13,5% спрямо 24% при пациентите, приемащи интерферон бета-1a.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aubagio?
Bulgarian: Какви ползи от Aubagio са установени в проучванията?
Danish: Det anvendes ved den form af sygdommen, der kaldes recidiverenderemitterende multipel sklerose, hvor patienten gentagne gange har tilbagefald af symptomer (recidiv) efterfulgt af perioder uden symptomer (remission).
Bulgarian: При нея пациентът има обостряния на симптомите (пристъпи), последвани от периоди на възстановяване (ремисии).
Danish: • svær, dialysekrævende nyresygdom,
Bulgarian: тежко бъбречно заболяване, което налага диализа;
Danish: Tag aldrig dette lægemiddel selv.
Bulgarian: Никога не трябва да си прилагате това лекарство сами.
Danish: Efter commissionen afgørelse skal de enkeltes medlemslandes myndigheder i samarbejde med Reference landet opdaterer produktinformationen som krævet.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализира продуктовата информация, както се изисква.
Danish: Opsamlet urin (%, 0 til 6 timer)
Bulgarian: Възстановяване в урината (%, 0 to 6 h)
Danish: • Hoved og hals
Bulgarian: Главата и шията
Danish: Forhindre infektion før og efter operation
Bulgarian: За предотвратяване на инфекция по време на и след хирургична операция
Danish: Lad være med at køre eller betjene maskiner, medmindre De føler Dem godt tilpas.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
Danish: Symptomer og tegn på overdosering
Bulgarian: Симптоми и признаци на предозиране
Danish: PK/PD forhold
Bulgarian: PK/PD отношение
Danish: Tilsæt 91 ml vand.
Bulgarian: Прибавете 91 ml вода.
Danish: De har ingen effekt på infektioner forårsaget af virus.
Bulgarian: Те нямат ефект срещу инфекции, причинявани от вируси.
Danish: Se "Tilstande, De skal være særlig opmærksom på "i afsnit 4.
Bulgarian: Вижте "Състояния, за които е необходимо да следите" в точка 4.
Danish: Begge halvdele af tabletten skal tages på samme tid.
Bulgarian: Двете половини на всяка таблетка трябва да се приемат по едно и също време.
Danish: $ Naturlig intermediær følsomhed på grund af manglende resistensmekanisme.
Bulgarian: $ Естествената интермедиерна чувствителност при липса на придобит механизъм на резистентност.
Danish: Det er meget vigtigt, at De tager antibiotikummet i den rigtige dosis, på det rette tidspunkt og i det rette antal dage.
Bulgarian: Много е важно да приемате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън
Danish: Kun en kvalificeret person, som en læge eller en sygeplejerske, må give Dem dette lægemiddel.
Bulgarian: Квалифициран медицински работник, като лекар или медицинска сестра, ще Ви прилага това лекарство.
Danish: Bakterier kan blive modstandsdygtige over for antibiotika af mange grunde.
Bulgarian: Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини.
Danish: Nogle infektioner (f.eks. osteomyelitis) kræver en længere behandlingsperiode.
Bulgarian: Някои инфекции (например остеомиелит) налагат по-голяма продължителност на лечението.
Danish: Ikke kendt (kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Derfor repræsenterer dette SPC, mærkning og indlægsseddel ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Bulgarian: Следователно тези КХП, означения върху опаковката и листовка може да не представляват непременно настоящия текст.
Danish: Mekanismer for resistens
Bulgarian: Механизми на резистентност
Danish: Anaerobe mikroorganismer Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Bulgarian: Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Danish: Begge absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral indgift.
Bulgarian: Двете съставки се резорбират бързо и добре след перорално приложение.
Danish: FLASKE
Bulgarian: БУТИЛКА
Danish: Følgende information er kun tiltænkt medicinsk- og sundhedsfaglige personer.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Danish: Orale antikoagulantia og penicilliner har været brugt i stort omfang i praksis uden rapportering af interaktioner.
Bulgarian: Пероралните антикоагуланти и пеницилиновите антибиотици са използвани широко в практиката без съобщения за взаимодействия.
Danish: • Diarre (hos voksne)
Bulgarian: • диария (при възрастни).
Danish: Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige og i meget sjældne tilfælde har der været rapporteret dødsfald.
Bulgarian: Чернодробните събития може да са тежки и в изключително редки случаи са докладвани смъртни случаи.
Danish: Disse bivirkninger er meget sjældent rapporteret hos børn.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани много рядко при деца.
Danish: Amoxicillin tilhører gruppen af lægemidler kaldet penicilliner, som nogen gange kan stoppe med at virke (bliver inaktive).
Bulgarian: Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени "пеницилини", чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни).
Danish: De skal ikke give antibiotikum, der er udskrevet til Dem, til andre mennesker.
Bulgarian: Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis reversible.
Bulgarian: Тези събития обикновено са обратими.
Danish: Ingen særlige forholdsregler
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Danish: Hos visse arter kan forekomsten af resistens variere geografisk og over tid, og det tilrådes at indhente information om resistens lokalt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Bulgarian: Разпространението на резистентността може да варира географски и във времето за определени видове и е желателно да има локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Danish: Augmentin kan påvirke virkningen af methotrexat (medicin, der bruges til at behandle kræft- eller gigtsygdomme).
Bulgarian: Augmentin може да повлияе на начина, по който действа метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания).
Danish: Børn < 16 år
Bulgarian: Деца < 16 години
Danish: Krydsreaktioner med non-Aspergillus polysakkarider og polyfuranoser med Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test er rapporteret.
Bulgarian: Съобщавани са кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози с Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som De har.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Danish: Dyrestudier viser ingen tegn på signifikant vævsretention af nedbrydningsprodukter for nogen af stofferne.
Bulgarian: От изследванията при животни няма доказателства за значителна тъканна задръжка на лекарствено-производни вещества за никоя от двете съставки.
Danish: Doseringen kan variere alt afhængig af operationens type.
Bulgarian: Дозата може да е различна в зависимост от вида операция, която Ви се прави.
Danish: Behandlingsvarigheden bør fastlægges i henhold til patientens respons.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от повлияването на пациента.
Danish: Når Deres læge udskriver en antibiotikakur, er den kun beregnet til at, behandle Deres aktuelle sygdom.
Bulgarian: Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотик, той е предназначен само за лечение на настоящото заболяване.
Danish: De skal ikke tage antibiotikum, der er udskrevet til andre, selvom de har haft en infektion, som minder om Deres.
Bulgarian: Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата.
Danish: Det andet aktive stof (clavulansyre) forhindrer dette.
Bulgarian: Другата активна съставка (клавуланова киселина) предпазва това да се случи.
Danish: Dosisjusteringer er baseret på det maksimalt anbefalede niveau for amoxicillin.
Bulgarian: Коригирането на дозата се основава на максималното препоръчано ниво на амоксицилин.
Danish: • Inaktivering af de bakterielle betalaktamaser, som ikke selv inaktiveres af clavulansyre inklusive klasse B, C og D
Bulgarian: Инактивиране от тези бактериални бета-лактамази, които не са инхибирани от клавулановата киселина, включително клас B, C и D.
Danish: Profylaktisk mod infektioner i forbindelse med store operationer hos voksne som f.eks i nedenfornævnte områder:
Bulgarian: Профилактика срещу инфекции, свързани с големи оперативни интервенции при възрастни, като такива включващи:
Danish: De to stoffers plasmaprofiler er ens, og tiden før maksimal plasmakoncentration (Tmax) for begge er ca. 1 time.
Bulgarian: Плазмените профили на двете съставки са сходни и времето за достигане на пикова плазмена концентрация (Tmax) и при двете е приблизително един час.
Danish: Alvorlige, til tider fatale, overfølsomhedsreaktioner (anafylaktoide reaktioner), er rapporteret hos patienter i penicillinbehandling.
Bulgarian: Сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни) са съобщавани при пациенти, лекувани с пеницилин.