FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Slovenian: Portugalska Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Greek: Ιρλανδία Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Slovenian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovenian: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Ολλανδία Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Slovenian: Nizozemska Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Greek: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT;
Slovenian: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Greek: Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Slovenian: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Slovenian: Madžarska Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Slovenian: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Slovenian: Nizozemska Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Greek: Ολλανδία Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Slovenian: Nizozemska Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Greek: Γερµανία Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Slovenian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Greek: Επίσης, ορισµένες δοκιµές αφορούσαν ασθενείς που έπασχαν από σύνδροµο ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD).
Slovenian: Nekaj dodatnih raziskav je zajelo bolnike z motnjo pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnostjo (ADHD).
Greek: Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Slovenian: Nizozemska Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Slovenian: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
Slovenian: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Ολλανδία Centrafarm Services B.V.
Slovenian: Nizozemska Centrafarm Services B.V.
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635
Slovenian: Merck dura GmbH Postfach 100635
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Greek: Αυστρία Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Greek: Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Slovenian: Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Greek: Γερµανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Greek: Πορτογαλία Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Slovenian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Πορτογαλία Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Ολλανδία Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Slovenian: Nizozemska Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Greek: Γερµανία Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Slovenian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ, ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, EΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ, ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ (βλέπε παράρτηµα I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, KI VSEBUJEJO FLUOKSETIN, FLUVOKSAMIN, SERTRALIN, PAROKSETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOKSETIN, VENLAFAKSIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOKSETIN IN MIRTAZAPIN (glejte Prilogo I)
Greek: Ιρλανδία Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
Slovenian: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Greek: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA;
Slovenian: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Greek: Desifluvox amin 25 mg 25 mg
Slovenian: Desifluvox amin 25 mg
Greek: Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline B.V.
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline B.V.
Greek: Ολλανδία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Slovenian: Nizozemska Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Greek: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP;
Slovenian: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Greek: Πορτογαλία Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Greek: Γερµανία Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Slovenian: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Greek: Λιθουανία Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Slovenian: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Greek: Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών, όταν λαµβάνουν τη συγκεκριµένη κατηγορία φαρµάκων, έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας, εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό).
Slovenian: Vedeti morate tudi, da imajo bolniki, mlajši od 18 let, večje tveganje za neželene učinke, npr. poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jezo), ko jemljejo zdravila iz te skupine.
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα: - Η επιτροπή εξέτασε το παραπεµπτικό που υπεβλήθη σύµφωνα µε το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ατοµοξετίνη, σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη
Slovenian: Ker: - je Odbor upošteval posvetovalni postopek po členu 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila dopolnjena, za zdravila, ki vsebujejo atomoksetin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin;
Greek: Γερµανία STADA GmbH Stadastr.
Slovenian: STADA GmbH Stadastr.
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Slovenian: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Greek: Φινλανδία John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Slovenian: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Greek: Η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν από τους ΚΑΚ σε σχέση µε το προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je pregledal podatke, ki so jih v zvezi s signalom samomorilnega vedenja pri otrocih in mladostnikih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravili.
Greek: 2 SΝRI σηµαίνει αναστολέας της «επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (ΑΕΣΝ)».
Slovenian: 2 SNRI pomeni „Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor" [zaviralec ponovnega prevzema serotonina in norepinefrina].
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
Slovenian: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Greek: Ολλανδία Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Slovenian: Nizozemska Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Greek: Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Slovenian: Nizozemska Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Slovenian: Nizozemska Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Slovenian: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Greek: Αυστρία Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Slovenian: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Greek: Ουγγαρία Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Greek: Επίσης, δεν υπάρχουν µέχρι σήµερα µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας της [επινοηθείσα ονοµασία] όσον αφορά την σωµατική ανάπτυξη, την ωρίµανση, την διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς αυτής της ηλικιακής οµάδας.
Slovenian: Poleg tega za zdravilo [izmišljeno ime] še niso dokazani varnostni učinki na dolgi rok v zvezi z rastjo, odraščanjem, kognitivnim in vedenjskim razvojem v tej starostni skupini.
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Slovenian: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Slovenian: Nizozemska Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Slovenian: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: Ουγγαρία Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Slovenian: Madžarska Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Greek: Αυστρία Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Slovenian: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Slovenian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL;
Slovenian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Slovenian: Nizozemska Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Slovenian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Greek: Γερµανία Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Slovenian: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Greek: Πορτογαλία ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Greek: Σουηδία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Slovenian: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Greek: Γερµανία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Slovenian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Slovenian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: Πορτογαλία Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Katwijk Farma B.V.
Greek: Πορτογαλία Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Slovenian: Nizozemska Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Slovenian: Nizozemska Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: Σλοβενία Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
Slovenian: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Greek: 1 SSRI σηµαίνει «εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (ΕΑΕΣ)».
Slovenian: 1 SSRI pomeni „Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor" [zaviralec ponovnega prevzema, ki je selektiven za serotonin].
Greek: Λουξεµβούργο Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Σλοβακία Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Slovenian: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Greek: Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Slovenian: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Greek: Ιρλανδία Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Slovenian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Greek: Νορβηγία IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Slovenian: IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Greek: Ουγγαρία Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Slovenian: Madžarska Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Greek: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE;
Slovenian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Greek: Γερµανία Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Slovenian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Greek: Πορτογαλία Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Slovenian: Portugalska Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Greek: NL - 1380 DA Weesp] C.J.
Slovenian: NL - 1380 DA Weesp] C.J. van Houtenlaan 36
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
Slovenian: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Greek: Πολωνία Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Slovenian: Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Greek: Λουξεµβούργο WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Slovenian: Luksemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Greek: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Slovenian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Greek: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 50mgFilmtabletten
Slovenian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 50mg-Filmtabletten
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Greek: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Slovenian: Velika Britanija Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Greek: Πορτογαλία Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Ολλανδία KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Slovenian: Nizozemska KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Greek: Γερµανία Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Slovenian: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Greek: ΙΙΙ.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
Slovenian: III.2 DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V ZADEVNO POGLAVJE POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ZA ATOMOKSETIN
Greek: Πορτογαλία Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Slovenian: Portugalska Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Greek: Ισλανδία Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovenian: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Greek: Táncsics Mihály út 82, H-2100
Slovenian: Madžarska Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Greek: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Slovenian: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Greek: Ολλανδία Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Slovenian: Nizozemska Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Slovenian: Nizozemska Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Greek: Λιθουανία ICN Polfa Rzeszow, ul.
Slovenian: ICN Polfa Rzeszow, ul.
Greek: Πορτογαλία Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Slovenian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
Greek: Γερµανία Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Slovenian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Greek: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Slovenian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Greek: Φινλανδία Teva Pharma B.V.
Slovenian: Teva Pharma B.V.
Greek: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastroresistentes
Slovenian: Digassim Durapac 90 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Greek: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat
Slovenian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat 15 mg
Greek: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Slovenian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung 2mg/ml
Greek: Γερµανία TAD Pharma GmbH Postfach 720
Slovenian: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Greek: Πολωνία Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Slovenian: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Greek: Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovenian: Nizozemska Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
Slovenian: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Alpharma B.V.
Greek: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Slovenian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Greek: Ουγγαρία Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Greek: Γερµανία S.A. Laboratoires S.M.B.
Slovenian: S.A. Laboratoires S.M.B.
Greek: Ουγγαρία Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Slovenian: Madžarska Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Greek: 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Greek: Ολλανδία Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Slovenian: Nizozemska Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας), καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά, θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Slovenian: S samomorom povezana vedenja (poskus samomora in samomorilne misli) ter sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza) so bila v kliničnih preskušanjih pogosteje opažena pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Greek: Γερµανία H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Slovenian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Greek: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Slovenian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Greek: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Slovenian: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Greek: Σουηδία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Slovenian: Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Greek: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Slovenian: Fluxet 20 mg snap-tab
Greek: Portal capsules 20 mg 20 mg
Slovenian: Portal capsules 20 mg
Greek: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Slovenian: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Greek: Λιθουανία SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Slovenian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Greek: Medochemie Ltd, P.O.
Slovenian: Medochemie Ltd., 1-10
Greek: Γερµανία Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Slovenian: Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Greek: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Slovenian: Desiflu voxamin 100 mg
Greek: Λιθουανία Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Slovenian: Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Greek: Αυστρία Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Slovenian: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria