FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Edistride, dapagliflozin, blocca l'azione di una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Edistride, dapagliflozin, blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Edistride, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Edistride potražite u uputi o lijeku.
Italian: La ditta condurrà anche uno studio per stimare la frequenza della chetoacidosi diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 trattati con Edistride.
Croatian: Tvrtka će provesti i ispitivanje kako bi se procijenila učestalost dijabetičke ketoacidoze u bolesnika s dijabetesom tipa 1 koji se liječe lijekom Edistride.
Italian: Come si usa Edistride?
Croatian: Kako se Edistride primjenjuje?
Italian: In due studi condotti su 840 pazienti affetti da diabete di tipo 2, Edistride, se usato da solo, ha ridotto i livelli di HbA1c di 0,66 punti percentuali in più rispetto al placebo (un trattamento fittizio) dopo 24 settimane.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 840 bolesnika s dijabetesom tipa 2, nakon 24 tjedna primjenom lijeka Edistride kao monoterapije smanjena je razina HbA1c za 0,66 postotnih bodova više od placeba (prividnog liječenja).
Italian: Inoltre, nei pazienti trattati con Edistride, sono state riscontrate benefiche riduzioni del peso e della pressione sanguigna.
Croatian: Osim toga, došlo je i do korisnog smanjenja težine i krvnog tlaka u bolesnika liječenih lijekom Edistride.
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 Novembre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. studeni 2015.
Italian: Questo la aiuterà ad avere i migliori risultati per la salute.
Croatian: Tako ćete ostvariti najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Croatian: Nadalje, ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.
Croatian: Tako ćete se lakše sjetiti da je trebate uzeti.
Italian: Specialmente informi il medico:
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Italian: Non si può escludere un rischio per i neonati/bambini.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Italian: Può anche aiutare a prevenire le malattie cardiache.
Croatian: Također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Italian: Porti con sé il medicinale.
Croatian: Ponesite sa sobom pakovanje lijeka.
Italian: Esso appartiene ad una classe di medicinali denominati "antidiabetici orali".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „oralni antidijabetici".
Italian: Cerchi comunque di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Ipak, pokušajte je uzimati svakoga dana u isto vrijeme.
Italian: • Può prendere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana.
Italian: • se ha spesso infezioni delle vie urinarie.
Croatian: • ako često imate infekcije mokraćnih puteva.
Italian: Edistride non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Croatian: Edistride se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati all'inizio del paragrafo 4 .
Croatian: Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4.
Italian: • La terapia di insulina deve essere continuamente ottimizzata.
Croatian: • Potrebno je neprestano optimizirati inzulinsku terapiju.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: • Segni/sintomi di CAD.
Croatian: • Znakovi/simptomi DKA.
Italian: La durata media del diabete andava da 1,4 a 16,9 anni.
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je između 1,4 i 16,9 godina.
Italian: Si consiglia l'uso di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Croatian: Preporučeno je korištenje alternativnih metoda za praćenje regulacije glikemije.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per poter trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età > 70 anni.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti bolesnika starijih od 70 godina.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Italian: • Questi sono medicinali per il trattamento del diabete da prendere per bocca.
Croatian: • To su lijekovi za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: La dieta e l'esercizio fisico possono aiutare il suo organismo a utilizzare meglio gli zuccheri presenti nel sangue.
Croatian: Dijeta i tjelovježba mogu pomoći tijelu da bolje iskoristi šećer u krvi.
Italian: Elevato o molto elevato
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Italian: • Se mancano 12 ore o più alla dose successiva, prenda una dose di Edistride non appena se ne ricorda.
Croatian: • Ako je do sljedeće doze preostalo 12 sati ili više, uzmite dozu lijeka Edistride čim se sjetite.
Italian: Si ricordi di prendere questi altri medicinali come le ha detto il medico.
Croatian: Nemojte zaboraviti uzeti te druge lijekove kako Vam je preporučio Vaš liječnik.
Italian: • Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva, salti la dose dimenticata.
Croatian: • Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dapagliflozin nei bambini di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dapagliflozina u djece u dobi od 0 do < 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: • se sta prendendo medicinali per abbassare la pressione sanguigna (anti-ipertensivi) e ha avuto in passato la pressione sanguigna bassa (ipotensione).
Croatian: • ako uzimate lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzive) i ranije ste patili od niskog krvnog tlaka (hipotenzije).
Italian: Metformina ≥ 1500 mg/die;
Croatian: Metformin ≥ 1500 mg/dan;;
Italian: • Pazienti con eccessivo consumo di alcool o che usano droghe illecite.
Croatian: • bolesnici koji konzumiraju prekomjerne količine alkohola ili uzimaju droge
Italian: Vedere "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" e il paragrafo 4.4.
Croatian: Vidjeti „Opis odabranih nuspojava" i dio 4.4.
Italian: Soggetti con riduzione della dose giornaliera media di insulina almeno del 10 % (%)
Croatian: Ispitanici sa smanjenjem srednje dnevne doze inzulina od najmanje 10% (%)
Italian: Edistride è usato in pazienti adulti (dai 18 anni di età in su).
Croatian: Edistride se primjenjuje u odraslih bolesnika (u dobi od 18 i više godina).
Italian: secrezione anomala o odore insolito)
Croatian: svrbež, neuobičajeni iscjedak ili neugodan miris)
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1 (vedere la sezione 4.2)
Croatian: Preporučene mjere navedene su u Tablici 1 (vidjeti dio 4.2).
Italian: Se hai il diabete di tipo 2, può aiutare a prevenire anche le malattie cardiache.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Italian: Il 51% dei soggetti era di sesso maschile, l'84% era di razza bianca, il 8 % era asiatico, il 4% era di razza nera e il 4 % apparteneva ad altri gruppi razziali.
Croatian: Među ispitanicima je bilo 51% muškaraca, 84% bijelaca, 8% azijskog podrijetla, 4% crnaca i 4% pripadnika drugih rasnih skupina.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Edistride kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve attuare un trattamento appropriato di sostegno secondo quanto richiesto dalle condizioni cliniche del paziente.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Italian: • Agiscono diminuendo la quantità di zucchero (glucosio) nel sangue.
Croatian: • Djeluju tako da snižavaju količinu šećera (glukoze) u krvi.
Italian: I livelli di chetoni devono essere misurati di nuovo dopo due ore.
Croatian: Vrijednosti ketona treba ponovno odrediti nakon dva sata.
Italian: • se ha un problema al fegato
Croatian: • ako imate tegoba s jetrom.
Italian: Deplezione di volume
Croatian: Deplecija volumena
Italian: Avvertenze e precauzioni Contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu:
Italian: • se sta prendendo un medicinale per eliminare acqua dall'organismo (diuretici).
Croatian: • ako uzimate lijek koji pomaže izlučiti vodu iz tijela (diuretik).
Italian: Altri medicinali e Edistride
Croatian: Drugi lijekovi i Edistride
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici è importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.
Croatian: Kao i za sve bolesnike sa šećernom bolešću, važno je redovito provjeravati svoja stopala i pridržavati se svih drugih savjeta o njezi stopala koje vam daje Vaš zdravstveni radnik.
Italian: Non si mostra alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
Croatian: Ne dolazi do klinički značajnog povećanja izloženosti temeljenog isključivo na dobi u ispitanika u dobi do 70 godina.
Italian: Se prende più compresse di Edistride di quanto deve, contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Croatian: Ako uzmete više Edistride tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e fertilità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i toksičnosti za plodnost.
Italian: • Prima di iniziare dapagliflozin e almeno una volta all'anno successivamente (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Croatian: • prije početka liječenja dapagliflozinom i barem jednom godišnje nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Italian: In questi pazienti è raccomandato il monitoraggio dei chetoni.
Croatian: U tih bolesnika preporučuje se praćenje ketona.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Edistride e contenuto della confezione
Croatian: Kako Edistride izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: CI=intervallo di confidenza.
Croatian: CI = interval pouzdanosti.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), e non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Questo effetto è stato osservato alla settimana 1 di trattamento ed è persistito negli studi di estensione fino alla settimana 104.
Croatian: Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima nastavljenima do 104. tjedna.
Italian: • se ha livelli molto alti di zucchero nel sangue che possono disidratarla (perdita eccessiva di fluidi corporei).
Croatian: • ako imate vrlo visoke razine šećera u krvi koje mogu dovesti do dehidracije (prekomjernog gubitka tekućine iz tijela).
Italian: Edistride può essere assunto per via orale una volta al giorno indipendentemente dai pasti in ogni momento della giornata.
Croatian: Edistride se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Edistride:
Croatian: Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego što uzmete lijek Edistride:
Italian: • Pazienti incapaci o non disposti a monitorare i chetoni.
Croatian: • bolesnici koji nisu u stanju ili koji nisu voljni kontrolirati razine ketona
Italian: • infezioni genitali (mughetto) al pene o alla vagina (i segni possono includere irritazione, prurito,
Croatian: • genitalna infekcija (kandidijaza) na penisu ili u vagini (znakovi mogu uključivati iritaciju,
Italian: Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Italian: • La CAD dovrebbe essere trattata secondo gli standard di cura.
Croatian: • DKA treba liječiti u skladu sa standardnom skrbi.
Italian: Queste condizioni possono causare disidratazione.
Croatian: Ta stanja mogu dovesti do dehidracije.
Italian: • Guida per i pazienti/assistenti sanitari
Croatian: • Vodič za bolesnike/njegovatelje
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di Etnia Bianca, Nera o Asiatica.
Croatian: Rasa Nije bilo klinički značajnih razlika u sustavnoj izloženosti između ispitanika bijele, crne i azijske rase.
Italian: I risultati degli endpoints primari e secondari sono illustrati nella Figura 2.
Croatian: Rezultati za primarne i sekundarne mjere ishoda prikazani su na Slici 2.
Italian: Deve smettere di prendere questo medicinale se si verifica una gravidanza, in quanto Edistride non è raccomandato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.
Croatian: Trebate prestati uzimati ovaj lijek ako zatrudnite jer se njegova primjena ne preporučuje u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Italian: Le compresse vanno deglutite intere.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Italian: • Guida per gli operatori sanitari, compreso un elenco dei medici prescrittori.
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike, uključujući kontrolni popis za propisivača
Italian: Maggiori informazioni sono fornite di seguito al paragrafo "Altri medicinali e Edistride".
Croatian: Više informacija možete pronaći niže u dijelu „Drugi lijekovi i Edistride."
Italian: Anche l'escrezione urinaria di acido urico è aumentata temporaneamente (per 3-7 giorni) ed era associata a una diminuzione prolungata della concentrazione sierica di acido urico.
Croatian: Izlučivanje mokraćne kiseline mokraćom također se privremeno povećalo (tijekom 3-7 dana), a bilo je popraćeno trajnim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu.
Italian: Per maggiori informazioni vedere la sottosezione corrispondente riportata di seguito.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti odgovarajući odjeljak u nastavku.
Italian: Monitoraggio dei chetoni durante il trattamento:
Croatian: Praćenje vrijednosti ketona tijekom liječenja:
Italian: • Prima di iniziare medicinali concomitanti che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Croatian: • prije početka istodobnog liječenja lijekovima koji mogu umanjiti bubrežnu funkciju i povremeno nakon toga
Italian: In entrambi i tipi di diabete questo porta ad elevati livelli di zucchero nel sangue.
Croatian: Kod obje vrste šećerne bolesti to dovodi do visoke razine šećera u krvi.
Italian: • La Scheda di allerta per il paziente deve essere consegnata a qualsiasi operatore sanitario consultato.
Croatian: • Karticu s upozorenjima za bolesnika treba pokazati svakom zdravstvenom radniku kojeg bolesnik posjeti.
Italian: Le dilatazioni della pelvi renale e tubulari, osservate negli animali giovani, non sono completamente scomparse entro il periodo approssimativo di recupero pari a 1 mese.
Croatian: Proširenje bubrežne nakapnice i tubula primijećeno u mladih životinja nije se u potpunosti povuklo u razdoblju oporavka u trajanju od otprilike mjesec dana.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Non interrompa il trattamento con Edistride senza prima parlarne con il medico.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Edistride ako najprije niste o tome razgovarali s liječnikom.
Italian: Questi effetti sono persistiti negli studi clinici a lungo termine.
Croatian: Ovi učinci su održani u dugoročnim ispitivanjima.
Italian: La superiorità di dapagliflozin rispetto al placebo non è stata dimostrata per MACE (p=0.172).
Croatian: Superiornost dapagliflozina u odnosu na placebo nije dokazana za MACE događaje (p=0,172).
Italian: Inibitori di DPP-4 (sitagliptin ± Metformina
Croatian: DPP-4 inhibitor (sitagliptin ± Metformin
Italian: Nelle feci, il 15 % circa della dose è stata escreta sotto forma di farmaco progenitore.
Croatian: U fecesu je otprilike 15% doze izlučeno u obliku osnovnog spoja.
Italian: Studi su ratti hanno mostrato tossicità durante la fase di sviluppo dei reni che corrisponde al secondo e al terzo trimestre di gravidanza nell'essere umano (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Istraživanja na štakorima ukazala su na toksičnost za bubrege u razvoju u razdoblju koje odgovara drugom i trećem tromjesečju ljudske trudnoće (vidjeti dio 5.3).
Italian: • Scheda di allerta per il paziente.
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnika
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: • Dettagli per contattare il medico prescrittore di dapagliflozin e "Nome del paziente".
Croatian: • Kontaktni podaci liječnika koji je propisao dapagliflozin i „Ime bolesnika"
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: I pazienti devono prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di chetoni da tre a quattro ore dopo aver cambiato il set infusionale.
Croatian: Bolesnici trebaju razmotriti kontrolu razine ketona tri do četiri sata nakon zamjene materijala na pumpi.
Italian: Il medico può ritenere opportuno diminuire la dose di questi altri medicinali per prevenire un abbassamento eccessivo del livello dello zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Croatian: Liječnik će možda htjeti smanjiti dozu tih drugih lijekova kako bi spriječio nisku razinu šećera u krvi (hipoglikemiju).
Italian: Meccanismo d'azione Dapagliflozin è un inibitore molto potente (Ki: 0,55 nM), selettivo e reversibile dell'SGLT2.
Croatian: Mehanizam djelovanja Dapagliflozin je vrlo snažan (Ki: 0,55 nm), selektivan i reverzibilan inhibitor SGLT2.
Italian: I livelli di chetoni dovrebbero essere controllati anche in situazioni che possono predisporre o aumentare il rischio di CAD .
Croatian: Razinu ketona treba provjeriti i u situacijama koje mogu biti predispozicija za DKA ili povećati rizik od DKA.
Italian: Di conseguenza, l'uso di dapagliflozin non è raccomandato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena dapagliflozina tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Italian: Edistride contiene lattosio (zucchero del latte).
Croatian: Edistride sadrži laktozu (mliječni šećer).
Italian: Amputazioni a carico degli arti inferiori
Croatian: Amputacija donjih ekstremiteta
Italian: Prendere questo medicinale con altri medicinali chiamati sulfaniluree o con insulina può causare un abbassamento eccessivo dello zucchero nel sangue (ipoglicemia) che può provocare sintomi come tremore, sudorazione e alterazioni della vista e può compromettere la capacità di guidare e usare macchinari.
Croatian: Uzimanje ovoga lijeka s drugim lijekovima koji se zovu sulfonilureje ili s inzulinom može izazvati preniske razine šećera u krvi (hipoglikemiju), što može dovesti do pojave simptoma poput drhtanja, znojenja i promjena vida te utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Italian: Dapagliflozin non inibisce altri trasportatori del glucosio importanti per il trasporto del glucosio nei tessuti periferici ed è > 1.400 volte più selettivo per SGLT2 rispetto a SGLT1, il trasportatore principale nell'intestino responsabile dell'assorbimento di glucosio.
Croatian: Dapagliflozin ne inhibira druge prijenosnike glukoze važne za prijenos glukoze u periferna tkiva i > 1400 puta je selektivniji za SGLT2 nego za SGLT1, najvažniji prijenosnik u crijevima odgovoran za apsorpciju glukoze.
Italian: In studi clinici con Edistride, è stato osservato un miglioramento nel modello di valutazione dell'omeostasi della funzionalità delle cellule beta (HOMA beta-cell).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Edistride opaženo je poboljšanje procjene modela homeostaze za funkciju beta-stanica (HOMA beta-stanica).
Italian: Non guidi o non usi attrezzi o macchinari se ha capogiri prendendo Edistride.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni rukovati alatima ili strojevima ako osjećate omaglicu nakon uzimanja lijeka Edistride.
Italian: • Parli con il medico del rischio di chetoacidosi diabetica prima di iniziare Edistride.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom o riziku od dijabetičke ketoacidoze prije nego što počnete uzimati lijek Edistride.
Italian: Il titolare dell'AIC deve garantire che in ogni Stato membro, in cui dapagliflozin è commercializzato per il trattamento del diabete di tipo 1, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/assistenti sanitari che dovrebbero prescrivere, distribuire o usare il prodotto, possano accedere ai seguenti documenti:
Croatian: Nositelj odobrenja pobrinut će se da u svakoj državi članici u kojoj će dapagliflozin biti stavljen na tržište za liječenje šećerne bolesti tipa 1, svim zdravstvenim radnicima i bolesnicima/njegovateljima za koje se očekuje da će propisivati, izdavati ili primjenjivati lijek budu dostupni:
Italian: Edistride agisce rimuovendo lo zucchero in eccesso dall'organismo attraverso le urine.
Croatian: Edistride djeluje tako da uklanja višak šećera iz tijela kroz mokraću.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Dose giornaliera media di insulina (UI)
Croatian: Srednja dnevna doza inzulina (IU)
Italian: Le azioni raccomandate sono elencate nella Tabella 1.
Croatian: Preporučene mjere navode se u Tablici