FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" foi um estudo de distribuição aleatória, em tripla ocultação, com controlo activo, realizado em 9193 doentes hipertensos, com idades entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG.
Polish: Badanie o nazwie LIFE (ang. Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) było badaniem z randomizacją, z zastosowaniem potrójnie ślepej próby z aktywną kontrolą, w którym uczestniczyło 9193 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 55 do 80 lat i potwierdzonym w EKG przerostem lewej komory serca.
Portuguese: Tome especial cuidado com COZAAR
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek COZAAR
Portuguese: A relação de resposta à dose tornou-se muito óbvia no grupo da dose baixa em comparação com o grupo da dose intermédia (período I: -6,2 mmHg vs.11,65 mmHg), mas foi atenuada pela comparação do grupo da dose intermédia com o grupo da dose mais elevada (período I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Polish: Związek z reakcją na dawkę stawał się bardzo oczywisty w grupie przyjmującej małą dawkę w porównaniu z grupą przyjmującej średnią dawkę (okres I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), lecz był słabszy gdy porównywano grupę przyjmującą średnią dawkę z grupą przyjmującą dużą dawkę (okres I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).Najniższe dawki, których dotyczyło badanie, 2,5 mg i 5 mg, odpowiadające średniej dobowej dawce 0,07 mg/kg nie wykazały jednakże zgodnej skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego.
Portuguese: • sensação de aumento dos batimentos cardíacos (palpitações)
Polish: • uczucie przyspieszonej czynności serca (kołatanie serca),
Portuguese: Os seguintes componentes são embalados num estojo:
Polish: W zestawie zapakowane są następujące elementy:
Portuguese: Inserir o doseador dentro do adaptador que está no frasco do medicamento, até formar um selo apertado entre o frasco e o adaptador.
Polish: Należy włożyć dozownik w łącznik znajdujący się na butelce z lekarstwem, aż do uzyskania szczelnego połączenia pomiędzy butelką i łącznikiem.
Portuguese: Estes aumentos de actividade da renina plasmática conduzem a aumentos de angiotensina II no plasma.
Polish: Zwiększenie aktywności reninowej osocza prowadzi do zwiększenia stężenia angiotensyny II w osoczu.
Portuguese: COMO CONSERVAR COZAAR
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK COZAAR
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secções 4.4 e 6.1).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkty
Portuguese: Se a pressão arterial não estiver controlada o seu médico pode aumentar a dose.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 ml de suspensão oral
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Zawiesina doustna 200 ml.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), carboximetilcelulose sódica, ácido cítrico anidro, água purificada, goma xantana (E415), metil hidroxibenzoato (E218), fosfato monossódico mono-hidratado, sorbato de potássio, fosfato trissódico sulfato de carragenato de cálcio, aroma cítrico doce de bagas silvestres, glicerina, propil hidroxibenzoato (E216), citrato sódico anidro, sacarina sódica, sorbitol (E420) emulsão anti-espuma (contém água, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- e diglicéridos, estearato de polietilenoglicol e polietilenoglicol).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), sodu karboksymetyloceluloza, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona, guma ksantanowa (E415), benzoesan hydroksymetylowy (E218), sodu fosforan jednozasadowy jednowodny, potasu sorbinian (E202), wapnia karagenanu siarczanu trójsodu fosforan słodki smak jagód cytrusowych, gliceryna, benzoesan hydroksypropylowy (E216), sodu cytrynian bezwodny, sodu sacharynian, sorbitol (E420) emulsja przeciwpienieniu (AF) (zawiera wodę, polidimetylosiloksan, C-14-18, jedno- i dwu-glicerydy, polietylenowy glikol stearynowy oraz polietylenowy glikol).
Portuguese: Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Polish: Następnie należy ściśle kontrolować parametry życiowe pacjenta i w razie konieczności je wyrównać.
Portuguese: Utilização nos idosos
Polish: Stosowanie u pacjentów w wieku podeszłym
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), Lactose monohidratada, Amido de milho pré-gelificado, Estearato de magnésio (E572), Hidroxipropilcelulose (E463), Hipromelose (E464) e Dióxido de titânio (E171)
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460), laktoza jednowodna, modyfikowana skrobia kukurydziana, magnezu stearynian (E572), hydroksypropyloceluloza (E463), hypromeloza (E464) i tytanu dwutlenek (E171).
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Não conhecida: dor nas costas
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Nie znana: ból pleców
Portuguese: Foi observada uma conversão mínima do losartan no seu metabolito activo em cerca de um por cento dos indivíduos estudados.
Polish: U około jednego procenta badanych stwierdzono minimalne przekształcenie losartanu w czynny metabolit.
Portuguese: COZAAR 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral
Polish: COZAAR 2,5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
Portuguese: Puxar o êmbolo para retirar o medicamento para dentro do doseador.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć produkt leczniczy do dozownika.
Portuguese: Dever-se-á considerar uma dose mais baixa para os doentes com história de compromisso hepático.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Portuguese: Colocar a tampa de rosca no frasco e agitar bem o seu conteúdo para dispersar.
Polish: Nakrętkę należy umieścić na butelce i wymieszać dobrze zawartość w celu rozproszenia.
Portuguese: Solvente celulose microcristalina carboximetilcelulose sódica ácido cítrico anidro água purificada goma xantana (E415) metil hidroxibenzoato (E218) fosfato monossódico mono-hidratado sorbato de potássio (E202) fosfato trissódico, sulfato de carragenato de cálcio aroma cítrico doce de bagas silvestres glicerina propil hidroxibenzoato (E216) citrato sódico anidro sacarina sódica sorbitol (E420) emulsão AF anti-espuma (contém água, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- e diglicéridos, estearato de polietilenoglicol e polietilenoglicol)
Polish: Rozpuszczalnik celuloza mikrokrystaliczna sodu karboksymetyloceluloza kwas cytrynowy bezwodny woda oczyszczona guma ksantanowa (E415) benzoesan hydroksymetylowy (E218) sodu fosforan jednozasadowy jednowodny potasu sorbinian (E202) wapnia karagenanu siarczanu trójsodu fosforan słodki smak jagodowo cytrusowy gliceryna benzoesan hydroksypropylowy (E216) sodu cytrynian bezwodny sodu sacharynian sorbitol (E420) emulsja przeciwpienieniu (AF) (zawiera wodę, polidimetylosiloksan, C-14-18, jedno- i dwu-glicerydy, polietylenowy glikol stearynowy oraz polietylenowy glikol).
Portuguese: As farmacocinéticas de losartan e do seu metabolito activo são lineares com as doses orais de losartan potássico até 200 mg.
Polish: Farmakokinetyka losartanu i jego czynnego metabolitu jest liniowa do dawki doustnej 200 mg.
Portuguese: O losartan não é recomendado em crianças com taxa de filtração glomerular <30 ml/ min/ 1,73 m2 uma vez que não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi < 30 ml/min/1,73 m2 (patrz punkt 4.2).
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (5 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (5 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca, których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy zmieniać leczenia na losartan.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em cerca de 3900 doentes, com idade igual ou superior a 20 anos, com insuficiência cardíaca foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Portuguese: Re-colocar a tampa de origem no frasco.
Polish: Na butelkę należy z powrotem nałożyć oryginalną nakrętkę.
Portuguese: A taxa do componente da totalidade das causas de morte não foi significativamente diferente entre os dois grupos de tratamento.
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy dwiema leczonymi grupami pod względem częstości zgonów ze wszystkich przyczyn.
Portuguese: • Um frasco para misturar a suspensão de 240 ml, com fecho resistente à abertura por crianças.
Polish: • Jedną butelkę o objętości 240 ml, do mieszania zawiesiny, z zamknięciem chroniącym przed dostępem dzieci
Portuguese: Não há experiência terapêutica com losartan em doentes com compromisso hepático grave.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Um frasco de suspensão reconstituída (200 ml) contém 500 mg de losartan de potássio.
Polish: Jedna butelka odtworzonej zawiesiny (200 ml) zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Portuguese: Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada.
Polish: W przypadku planowania ciąży należy zmienić terapię na odpowiednie alternatywne leczenie.
Portuguese: Durante a administração de losartan, a supressão da resposta negativa da angiotensina II na secreção da renina conduz a uma actividade acrescida desta última no plasma.
Polish: Podczas podawania losartanu usunięcie ujemnego sprzężenia zwrotnego między angiotensyną II i wydzielaniem reniny powoduje zwiększenie aktywności reninowej osocza (PRA).
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 1513 doentes diabéticos tipo 2, com idade igual ou superior a 31 anos, com proteinúria
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 1513 pacjentów w wieku 31 lat i starszych z cukrzycą typu 2 i białkomoczem
Portuguese: • se está a tomar diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através dos seus rins) ou está sob uma dieta de restrição de sal levando a uma perda extrema de líquidos e sal do seu corpo (ver secção 3.
Polish: • jeśli pacjent stosuje leki moczopędne (leki zwiększające ilość wody wydalanej przez nerki) lub dietę z ograniczeniem soli prowadzącą do nadmiernej utraty płynów i soli z organizmu (patrz punkt 3 "Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów"),
Portuguese: Farmacocinética em doentes pediátricos
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Portuguese: Empurrar o êmbolo do doseador completamente para baixo até à sua extremidade.
Polish: Tłok dozownika należy wcisnąć całkowicie w dół, w kierunku końcówki dozownika.
Portuguese: Losartan pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
Portuguese: • Um frasco de 473 ml de solvente
Polish: • Jedną butelkę o objętości 473 ml, z rozpuszczalnikiem
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca com ou sem compromisso renal ou simultâneas arritmias cardíacas graves ameaçadoras da vida.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca z zaburzeniami czynności nerek lub bez zaburzeń czynności nerek lub współistnieją, ciężkie, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Portuguese: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Polish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Portuguese: COZAAR pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Stosowanie z jedzeniem i piciem Cozaar może być stosowany niezależnie od posiłków.
Portuguese: - Não é recomendado em crianças com taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min/ 1,73 m2 devido à ausência de dados (ver também secção 4.4).
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi <30 ml/min/1,73 m2 (patrz też punkt 4.4).
Portuguese: Pó e solvente para suspensão oral.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
Portuguese: 3.Inserir a seringa dentro do adaptador no frasco do medicamento até se formar um selo apertado.
Polish: Włożyć strzykawkę w łącznik znajdujący się na butelce z lekarstwem, aż do uzyskania szczelnego połączenia.
Portuguese: Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados em associação com losartan sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.
Polish: Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy stosować leków zawierających lit w skojarzeniu z losartanem.
Portuguese: O que é COZAAR e para que é utilizado Antes de tomar COZAAR Como tomar COZAAR Efeitos secundários possíveis Como conservar COZAAR Outras informações
Polish: Co to jest lek COZAAR i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku COZAAR Jak stosować lek COZAAR
Portuguese: Por isso, losartan é contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 4.4).
Polish: Z tego powodu losartan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Portuguese: A depuração plasmática de losartan e do seu metabolito activo é, respectivamente, cerca de 600 ml/min.
Polish: Klirensy z osocza losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio około 600 ml/min i 50 ml/min.
Portuguese: Remover a tampa de rosca, colocar o adaptador de pressão ao colo de frasco no frasco, e voltar a colocar a tampa no frasco.
Polish: Zdjąć nakrętkę, umieścić łącznik na butelce, wciskając na szyjkę butelki i ponownie zakręcić butelkę.
Portuguese: A depuração renal de losartan e do seu metabolito é de cerca de 74 ml/min.
Polish: Klirensy nerkowe losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio 74 ml/min i 26 ml/min.
Portuguese: Tanto a excreção biliar como a urinária contribuem para a eliminação de losartan e dos seus metabolitos.
Polish: W procesie eliminacji losartanu i jego metabolitów mają znaczenie zarówno wydalanie z żółcią, jak i z moczem.
Portuguese: Caso esta associação terapêutica se revele essencial, recomenda-se a monitorização dos níveis séricos do lítio durante a utilização concomitante.
Polish: Jeżeli przyjmowanie obu leków jest konieczne, zalecane jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi podczas trwania leczenia skojarzonego.
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Polish: [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: COZAAR pó é um pó branco a esbranquiçado.
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO DE SOLVENTE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Portuguese: Em doentes hipertensos idosos as concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo não são essencialmente diferentes das encontradas em doentes hipertensos jovens.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyczna leku w różnych grupach pacjentów U pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się zasadniczo od stężenia u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de losartan para 100 mg uma vez por dia.
Polish: W zależności od uzyskanej zmiany wartości ciśnienia tętniczego należy dodać hydrochlorotiazyd w małej dawce i (lub) zwiększyć dawkę losartanu do 100 mg raz na dobę.
Portuguese: • Uma saqueta de folha única de alumínio com pó contendo 500 mg de losartan de potássio.
Polish: • Pojedyncza saszetka z folii aluminiowej, wypełniona proszkiem, zawierająca 500 mg losartanu potasu.
Portuguese: afectam mais de 1 de 10 doentes
Polish: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Portuguese: Estudo LIFE
Polish: Badanie LIFE
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso hepático grave.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (20 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
Portuguese: Estenose da válvula mitral e aórtica, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodilatadores, é indicada precaução especial em doentes com estenose mitral ou aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu Tak jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu.
Portuguese: Após reconstituição, conserve a suspensão líquida no frigorífico (a 2ºC-8ºC) até 4 semanas.
Polish: Po odtworzeniu, płynną zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C) przez 4 tygodnie.
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda.
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Wielka Brytania
Portuguese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Polish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litwa
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com losartan seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas anti-hipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Portuguese: Tal como com qualquer fármaco antihipertensor, uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular ou vascular cerebral pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
Polish: Choroba niedokrwienna serca i zaburzenia naczyniowo-mózgowe Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Portuguese: • Uma seringa doseadora de 10 ml para administração oral
Polish: • Jedną strzykawkę do dawkowania doustnego, o objętości 10 ml
Portuguese: Vasculopatias: Não conhecida: hipotensão ortostática
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Portuguese: A dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (40 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 100 mg raz na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi, po miesiącu od rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: afectam menos de 1 de 10.000 doentes
Polish: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Portuguese: A interrupção de losartan em doentes hipertensos não resultou numa subida abrupta da pressão arterial.
Polish: Odstawienie losartanu u pacjentów z nadciśnieniem nie powodowało nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi (brak efektu „z odbicia").
Portuguese: • Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para hipertensão essencial.
Polish: • W kontrolowanych badaniach klinicznych, z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Polish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Portuguese: Reconstituição do COZAAR suspensão oral (para 200 ml de uma suspensão a 2,5 mg/ml): Adicionar 200 ml de solvente ao frasco âmbar de polietileno de terftalato (PET) de 240 ml incluído.
Polish: Odtworzenie zawiesiny doustnej preparatu COZAAR [200 ml zawiesiny o steżeniu 2,5 mg/ml]: 200 ml rozpuszczalnika należy przelać do dostarczonej bursztynowej butelki o objętości 240 ml, wykonanej z polietylenu tereftalanowego (PET).
Portuguese: {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Polish: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Polish: Po odtworzeniu, każdy ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową:
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 3900 doentes, com idade igual ou superior a 20 anos, com insuficiência cardíaca crónica
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (6 aos 16 anos) A dose inicial recomendada em doentes com peso entre 20 e 50 kg é de 0,7 mg de losartan por kg de peso corporal, administrada uma vez por dia (até 25 mg ou 10 ml de COZAAR suspensão).
Polish: U pacjentów o masie ciała wynoszącej od 20 do 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, raz na dobę (do 25 mg lub 10 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem około 3300 pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych z zastosowaniem losartanu, dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego, zgłaszano następujące działania niepożądane:
Portuguese: Remover o doseador e administrar a medicação.
Polish: Zdjąć dozownik i podać preparat.
Portuguese: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Polish: C/ Josefa Valcárcel, 38
Portuguese: Perturbações gerias e alterações no local de administração: Não conhecida: sintomas tipo gripe
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Nie znana: objawy grypopodobne
Portuguese: Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (40 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.