FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instanyl acts rapidly and is used for relieving breakthrough pain in adult cancer patients already treated with opioids for their usual pain.
Norwegian Bokmål: Instanyl virker raskt og skal brukes for å lindre gjennombruddssmerter hos voksne kreftpasienter som allerede behandles med opioider mot deres vanlige smerter.
English: The overall extent of fentanyl exposure in subjects with allergic rhinitis without prior treatment with nasal vasoconstrictor is comparable to that in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med allergisk rhinitt uten foregående behandling med nasal vasokonstriktor, er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
English: Breakthrough pain is an additional sudden pain that occurs despite you having taken your usual opioid pain relieving medicines.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er plutselige tilleggssmerter som kommer til tross for at du har tatt ditt vanlige opioide smertestillende legemiddel.
English: • Do not point in the direction of surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children.
Norwegian Bokmål: • Ikke rette den mot overflater og gjenstander som kan komme i kontakt med andre personer, spesielt barn.
English: You could experience symptoms of withdrawal syndrome (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve symptomer på abstinenssyndrom (kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting).
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Instanyl
English: • The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyter må bruke sjekklisten for farmasøyter
English: Concomitant use of medicinal products containing sodium oxybate and fentanyl is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som inneholder natriumoksybat og fentanyl er kontraindisert (se pkt.
English: • To open cut with scissors along the line (above the scissors symbol) on the blister.
Norwegian Bokmål: • Klipp langs linjen (over saksesymbolet) for å åpne blisteret.
English: If you have to take a second dose after 10 minutes to get sufficient pain relief, this dose should be taken in the other nostril.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta én dose til etter 10 minutter for å få tilstrekkelig smertelindring, skal denne dosen tas i det andre neseboret.
English: • Gently hold the single-dose container with your thumb supporting it at the plunger at the bottom and your index and middle finger on either side of the spray tip (see drawing).
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen forsiktig med tommelen på utløserstempelet nederst og med pekefingeren og langfingeren på hver side av nesestykket (se tegning).
English: Instanyl can cause somnolence, dizziness, visual disturbances or other adverse reactions which may affect their ability to drive or operate machinery.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan forårsake søvnighet, svimmelhet, synsforstyrrelser eller andre bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
English: Press the white button on the side of the nasal spray (the flashing lock symbol disappears).
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite knappen på siden av nesesprayen (det blinkende låsesymbolet forsvinner).
English: Remember to always put the child-resistant cap back on to the nasal spray and close it after use.
Norwegian Bokmål: Husk å alltid sette den barnesikre hetten på nesesprayen igjen og lukke den etter bruk.
English: • Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or the child resistant cap (for the multi-dose nasal spray DoseGuard) or opening of the blister (for the single-dose nasal spray).
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for åpning og lukking av den barnesikre esken (for multidose nesespray) eller den barnesikre hetten (for multidose nesespray DoseGuard) eller åpning av blisteren (for endose nesespray)
English: - if you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine), every day on a regular schedule, for at least a week, to control your persistent pain.
Norwegian Bokmål: - du ikke regelmessig bruker et forskrevet legemiddel som inneholder opioid (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerter.
English: Available in the following presentations:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
English: Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use Instanyl.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for å lære hvordan du skal bruke Instanyl.
English: • Press the plunger upwards firmly to release the dose with your thumb while inhaling gently through the nose and then remove the spray container from the nose.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på utløserstempelet med tommelen for å frigi dosen samtidig som du puster forsiktig inn gjennom nesen og deretter fjerner nesesprayen fra nesen.
English: 10 doses (2.0 ml) 20 doses (3.2 ml) 30 doses (4.3 ml) 40 doses (5.3 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (2,0 ml) 20 doser (3,2 ml) 30 doser (4,3 ml) 40 doser (5,3 ml)
English: 2 single-dose containers 6 single-dose containers 8 single-dose containers 10 single-dose containers
Norwegian Bokmål: 2 endosebeholdere 6 endosebeholdere 8 endosebeholdere 10 endosebeholder
English: The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange.
Norwegian Bokmål: Instanylstyrkene er atskilt med forskjellige farger: 50 mikrogram er orange
English: Ear and Labyrinth disorders Vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Vertigo
English: Generally you should wait 4 hours before treating another episode of breakthrough pain.
Norwegian Bokmål: Du skal vanligvis vente 4 timer før behandling av en ny episode med gjennombruddssmerter.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Before using Instanyl for the first time, the nasal spray must be primed until a fine mist appears; 3 to 4 actuations of the nasal spray are usually required.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Før Instanyl brukes første gang, må nesesprayen pumpes til en jevn spray oppnås; 3 til 4 pumpinger kan være nødvendig.
English: The spray container contains only one dose.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder kun én dose.
English: Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen loddrett, og spray på nytt nesespray ut i luften.
English: If you experience recurrent nose bleeding or nasal discomfort whilst being treated with Instanyl, you must contact your doctor, who will consider alternative treatment for your breakthrough pain.
Norwegian Bokmål: Dersom du stadig får neseblødning eller ubehag i nesen under behandling med Instanyl, må du kontakte legen din som vil vurdere andre alternativer for å behandle gjennombruddssmertene dine.
English: - experience extreme dizziness.
Norwegian Bokmål: - opplever ekstrem svimmelhet.
English: Coadministration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotonergt legemiddel, som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand.
English: Fentanyl can get into breast milk and may cause side effects in the breast-fed infant.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelk, og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
English: However, iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is known to occur in the treatment of cancer related pain.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet ved terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent ved behandling av kreftsmerte.
English: The initial strength should be one dose of 50 micrograms in one nostril, titrating upwards as necessary through the range of available strengths (50, 100, and 200 micrograms).
Norwegian Bokmål: Dosen kan om nødvendig titreres oppover med de tilgjengelige styrkene (50, 100 og 200 mikrogram).
English: If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat steps 1 to 8 in the other nostril.
Norwegian Bokmål: Hvis du etter 10 minutter trenger en ny dose Instanyl for å lindre smertene, gjentar du trinn 1 til 8 i det andre neseboret.
English: Cleaning of the nasal spray tip is required after each use.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen bør rengjøres etter hver bruk.
English: They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependent patients.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet for opioidreseptorer med relativt lav reell aktivitet og motvirker derfor delvis den analgetiske effekten til fentanyl analgetiske effekt og kan indusere seponeringssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
English: You can use Instanyl to treat up to 4 episodes of breakthrough pain per day.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Instanyl til å behandle inntil 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag.
English: The concomitant use of Instanyl with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Instanyl og kraftige CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, og verapamil) kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av fentanyl, som potensielt kan forårsake bivirkninger som fatal respirasjonsdepresjon.
English: Do not point in the direction of surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children.
Norwegian Bokmål: Ikke rette den mot overflater og gjenstander som kan komme i kontakt med andre personer, spesielt barn.
English: Consult your doctor while using Instanyl, if: - you experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
English: Remember to clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then discard afterwards.
Norwegian Bokmål: Husk å rengjøre tuppen av nesesprayen med rent tørkepapir, og kast papiret etterpå.
English: - if you are taking a medicine which contains sodium oxybate.
Norwegian Bokmål: - du bruker et legemiddel som inneholder natriumoksybat.
English: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Norwegian Bokmål: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
English: Do not point the nasal spray in the direction of yourself and other people.
Norwegian Bokmål: Ikke rette nesesprayen mot deg selv eller andre personer.
English: If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat step 1 to 7 in the other nostril.
Norwegian Bokmål: Dersom du etter 10 minutter trenger en ny dose med Instanyl for å lindre smerter, gjentar du trinnene 1 til 7 i det andre neseboret.
English: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de opplever en episode med gjennombruddssmerter ved kreft
English: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection);
Norwegian Bokmål: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir (legemidler som bidrar til å kontrollere hiv-infeksjon).
English: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
English: The overall extent of fentanyl exposure in subjects with common cold without prior treatment with nasal vasoconstrictor is comparable to that in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med forkjølelse uten foregående behandling med nasale vasokonstriktorer var sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
English: 1.8 ml - 10 doses 2.9 ml - 20 doses 5.0 ml - 40 doses
Norwegian Bokmål: 1,8 ml-10 doser 2,9 ml-20 doser 5,0 ml- 40 doser
English: In animal studies, male and female fertility was impaired at sedative doses (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var fertilitet hos både hanner og hunner nedsatt ved sedative doser (se pkt.
English: Dose obtained
Norwegian Bokmål: Dose funnet
English: Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Instanyl is given concurrently with medicinal products that affect CYP3A4 activity.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
English: You should however continue to take your usual pain relieving medicine to treat your cancer pain.
Norwegian Bokmål: Du skal imidlertid fortsette å ta det vanlige smertesillende legemidlet som du bruker for å behandle kreftsmertene dine.
English: The concomitant use of partial opioid agonists/antagonists (e.g. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioide agonister/antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
English: • Not to use Instanyl nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray for behandling av flere enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag
English: Single-dose container consisting of a vial (clear type I glass) integrated in a polypropylene spray container, packed in child-resistant blister.
Norwegian Bokmål: Endose nesespray bestående av en beholder (klart type 1 glass) integrert i en nesespraybeholder av polypropylen, pakket i barnesikret blister.
English: How to use Instanyl
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Instanyl
English: • Priming should be performed in a well ventilated area.
Norwegian Bokmål: • Pumpe nesesprayen i et godt ventilert område.
English: The nasal spray is supplied in a child-resistant outer box and comes in three different pack sizes: 1.8 ml (equal to 10 doses), 2.9 ml (equal to 20 doses) and 5.0 ml (equal to 40 doses).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen leveres i en yttereske med barnesikring, som finnes i tre forskjellige pakningsstørrelser: 1,8 ml (med 10 doser), 2,9 ml (med 20 doser) og 5,0 ml (med 40 doser).
English: Discontinue the treatment and contact your doctor, hospital or emergency room immediately, if you: - experience severe breathing difficulties.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen og kontakt lege, sykehus eller legevakt umiddelbart hvis du:
English: Blow your nose if it feels blocked or you have a cold. 2.
Norwegian Bokmål: Puss nesen dersom den føles tett eller du har en forkjølelse.
English: Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Norwegian Bokmål: Rengjør spissen på nesesprayen etter bruk med et rent papirtørkle, og kast papirtørklet etterpå.
English: • Instanyl nasal spray should be used only by physicians experienced, knowledgeable and skilled in the management of opioid therapy in cancer patients.
Norwegian Bokmål: • Instanyl nesespray skal bare brukes av leger med erfaringog kunnskap om opioidbehandling av kreftpasienter
English: Somnolence, dizziness, headache
Norwegian Bokmål: Døsighet, svimmelhet, hodepine
English: Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal gis med forsiktighet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
English: - if you use other nasal spray products, e.g. for common cold or allergy.
Norwegian Bokmål: - du bruker andre nesesprayer f.eks. mot forkjølelse eller allergi.
English: Dose adjustment of the background opioid therapy following pain reassessment should be considered if the patient frequently presents with breakthrough pain episodes that are less than 4 hours apart or with more than four breakthrough pain episodes per 24 hours.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den bakenforliggende opioidbehandlingen, etter revurdering av smerten, bør vurderes dersom pasienten ofte har episoder med gjennombruddssmerter som er mindre enn 4 timer fra hverandre eller mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per 24 timer.
English: Each single-dose container contains only one dose.
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder inneholder kun én dose.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200
Norwegian Bokmål: Instanyl 200
English: Press the pump down completely with two fingers one time while breathing through the nose.
Norwegian Bokmål: Bruk to fingre til å trykke pumpen helt ned én gang, mens du puster gjennom nesen.
English: Refer to the package leaflet for information on disposal
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for informasjon om destruksjon.
English: The dose of Instanyl for treatment of breakthrough pain was independent of the daily maintenance dose of opioid in the clinical studies (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var Instanyldosen for behandling av gjennombruddssmerter uavhengig av den daglige vedlikeholdsdosen med opioider (se pkt.
English: An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
Norwegian Bokmål: En innebygget låsemekanisme som kontrollerer hvor ofte nesesprayen kan brukes En barnesikret hette som må settes på nesesprayen når nesesprayen ikke er i bruk Et elektronisk display som ° gir informasjon om antall klargjøringer ° viser hvor mange doser det er igjen ° viser om nesesprayen er låst eller klar til bruk
English: The influence of hepatic and renal impairment on the pharmacokinetics of Instanyl have not been evaluated; however, when administered intravenously the clearance of fentanyl has shown to be altered due to hepatic and renal impairment caused by alterations in metabolic clearance and plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon har det imidlertid blitt vist at clearance av fentanyl kan forandres på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon som følge av forandringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
English: • Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Norwegian Bokmål: • Blokker ett nesebor ved å plassere den andre pekefingeren din på siden av nesen din og før nesestykket inn i det andre neseboret (ca 1 cm).
English: Impaired renal or hepatic function
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalheter (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
English: Withdrawal symptoms may be precipitated through the administration of substances with opioid antagonist activity, e.g. naloxone, or mixed agonist/antagonist analgesic (e.g. pentazocine, butorphanol, buprenorphine, nalbuphine).
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer kan behandles ved å gi legemidler med opioid antagonistaktivitet, f.eks. nalokson eller analgetika som er blandet agonist/antagonist (f.eks. pentazokin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
English: If you think someone has accidentally taken Instanyl, please seek immediate medical assistance.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror noen har fått i seg Instanyl ved et uhell, må du ringe etter ambulanse umiddelbart.
English: It is recommended that concomitant use of nasal decongestants is avoided (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at samtidig bruk av slimhinneavsvellende midler unngås (se pkt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50
Norwegian Bokmål: Instanyl 50
English: Sleepiness, dizziness even with difficulties keeping balance, headache, irritation of the throat, nausea, vomiting, flushing, feeling very warm, excessive sweating.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet (også med problemer med å holde balansen), hodepine, irritasjon i svelget, kvalme, brekninger, rødme, varmefølelse, sterk svetting.
English: For concomitant use of nasal vasoconstrictor see section 4.5.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk av nasale vasokonstriktorer, se pkt.
English: Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray once in the air.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen loddrett, og spray én gang ut i luften.
English: Throat irritation Respiratory depression, epistaxis, nasal ulcer, rhinorrhea
Norwegian Bokmål: Irritasjon i svelget Respirasjonsdepresjon, epistaksis, sår i nesen, rhinoré
English: Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Bottle (brown Type 1 glass) with metering pump and dust cap packed in a child-resistant outer box.
Norwegian Bokmål: Flaske (brunt type 1 glass) med pumpe og beskyttelseshette pakket i en barnesikret ytre eske.
English: Therefore, the patient must be instructed that the priming should be conducted in a well ventilated area, pointing away from the patient and other people, and away from surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children.
Norwegian Bokmål: Pasienten må derfor informeres om at klargjøringen skal utføres i et godt ventilert område, med nesesprayen vendt bort fra pasienten og andre personer.
English: • For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Norwegian Bokmål: • For multidose nesesprayen og multidose nesesprayen DoseGuard skal alt ubrukt utstyr eller tomme beholdere systematisk returneres i henhold til lokale krav
English: The nasal spray allows for up to two doses per breakthrough pain episodes.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen lar deg ta opptil to doser per episode med gjennombruddssmerter.