FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích s přípravkem Rebetol podávaným v kombinaci s interferonem alfa-2b bylo jako maximální předávkování hlášeno užití celkové dávky 10 g přípravku Rebetol (50 tobolek x 200 mg) a 39 mil.IU interferonu alfa-2b (13 subkutánních injekcí po 3 mil.IU) v průběhu jediného dne, a to u jednoho pacienta v sebevražedném úmyslu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Rebetol ásamt interferon alfa-2b var hámarksofskömmtun sem tilkynnt var 10 g heildarskammtur af Rebetol (50 x 200 mg hylki) og 39 milljónir alþjóðlegra eininga af interferon alfa-2b (13 inndælingar undir húð, með 3 milljónum alþjóðlegra eininga í hverri inndælingu) notað á einum degi af sjúklingi sem gerði sjálfsvígstilraun.
Czech: Genotyp HCV a výchozí virová nálož jsou prognostickými faktory, o nichž je známo, že ovlivňují počet odpovědí na léčbu.
Icelandic: HCV-arfgerð og veirumagn í upphafi meðferðar eru þeir þættir sem vitað er að hafi forspárgildi hvað varðar svörunarhlutfall.
Czech: Připomenutí: Přečtěte si, prosím, bod „Neužívejte" příbalové informace pro další léčivé přípravky používané v kombinaci s tímto léčivým přípravkem.
Icelandic: Vinsamlegast lesið kaflann „Ekki má nota" í fylgiseðlum annarra lyfja sem notuð eru í samsetningu með þessu lyfi.
Czech: Hladina kyseliny močové se může při užívání přípravku Rebetol zvýšit vzhledem k hemolýze; z tohoto důvodu je třeba u predisponovaných pacientů pečlivě sledovat možnost rozvoje dny.
Icelandic: Vegna blóðlýsu getur þvagsýra aukist við inntöku Rebetol og verður því að fylgjast vel með mögulegri myndun þvagsýrugigtar hjá sjúklingum með aukna áhættu.
Czech: Není známo, zda je přípravekRebetol vylučován do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Rebetol skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Připomenutí: Přečtěte si, prosím, bod „Upozornění a opatření" příbalové informace k dalším přípravkům, které se používají v kombinaci s přípravkem Rebetol, dříve, než začnete užívat kombinovanou léčbu.
Icelandic: Vinsamlegast lesið kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur" í fylgiseðlum annarra lyfja sem notuð eru í samsetningu með Rebetol áður en meðferðin er hafin.
Czech: Tabulka 15 Střední (% CV) farmakokinetické parametry pro interferon alfa-2b a tobolky Rebetol podávané ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C Parametr
Icelandic: Tafla 15 Meðaltal (% CV) lyfjahvarfabreytna við endurtekna skammta interferons alfa-2b og Rebetol-hylkja hjá börnum með langvinna lifrarbólgu C
Czech: Pancytopenie: pokud je přípravek Rebetol užíván v kombinaci s peginterferonem, může způsobit pokles v počtu krevních destiček a červených a bílých krvinek.
Icelandic: Rebetol getur valdið fækkun á fjölda blóðflagna og hvítra og rauðra blóðkorna þegar það er notað í samsetningu með peginterferon.
Czech: Byly zaznamenány malformace lebky, patra, očí, čelisti, končetin, kostry a trávicího ústrojí.
Icelandic: Sést hefur vansköpun á höfuðkúpu, efri gómi, augum, kjálka, útlimum, beinagrind og meltingarvegi.
Czech: V případě vzniku akutní reakce z přecitlivělosti (např. kopřivka, angioedém, bronchokonstrikce, anafylaxe), je nutno léčbu přípravkem Rebetol neprodleně přerušit a zahájit příslušnou terapii.
Icelandic: Ef til bráðaofnæmisviðbragða kemur (t.d. ofsakláði, ofnæmisbjúgur, berkjukrampi, bráðaofnæmi) verður að stöðva Rebetol-meðferð strax og grípa til viðeigandi lyfjameðferðar.
Czech: Přečtěte si, prosím, bod „Možné nežádoucí účinky" příbalové informace k dalším lékům používaným v kombinaci s přípravkem Rebetol.
Icelandic: Vinsamlega lesið kaflann „Hugsanlegar aukaverkanir" í fylgiseðlum hinna lyfjanna sem notuð eru í samsetningu með Rebetol.
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatických kompartmentů.
Icelandic: Eftir að gjöf var hætt, var helmingunartíminn u.þ.b. 298 klukkustundir, sem að öllum líkindum endurspeglar hægan útskilnað frá öðrum rýmum en blóðvökva.
Czech: Rebetol (800 mg/den) + interferon alfa-2b (3 mil.IU 3x týdně)
Icelandic: Rebetol (800 mg/dag) + interferon alfa-2b (3 millj. a.e. þrisvar í viku)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom*, toxická epidermální nekrolýza*, erythema multiforme* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Icelandic: Stevens Johnson-heilkenni*, eitrunardreplos húðþekju* (toxic epidermal necrolysis), regnbogaroðasótt*
Czech: Hemoglobin: pacienti se stabilizovaným onemocněním srdce v anamnéze
Icelandic: Sjúklingar með sögu um stöðugan hjartasjúkdóm
Czech: Ohledně BMI se percentily „BMI k věku" mezi dětmi léčenými po dobu 24 nebo 48 týdnů mezi dobou před léčbou a koncem dlouhodobého pozorování snížily o 1,8, respektive o 7,5 percentilů.
Icelandic: Frá því fyrir meðferð til loka langtímaeftirfylgni var hundraðshlutamarkslækkun líkamsþyngdarstuðuls (BMI) miðað við aldur 1,8 eftir 24 vikna meðferð og 7,5 eftir 48 vikna meðferð.
Czech: Deprese, úzkost, emoční labilita, insomnie
Icelandic: Þunglyndi, kvíði, tilfinningalegur óstöðugleiki, svefnleysi
Czech: Snížit dávku přípravku Rebetol* pokud:
Icelandic: Minnka Rebetol skammt* ef:
Czech: Do těchto studií byli zařazováni pacienti s chronickou hepatitidou C potvrzenou pozitivním nálezem při analýze HCV-RNA polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) ( 30 IU/ml), biopsií jater konzistentní s histologickou diagnózou chronické hepatitidy bez jakékoli jiné příčiny chronické hepatitidy a abnormální sérovou koncentrací ALT.
Icelandic: C með jákvæðu HCV-RNA, samkvæmt kjarnsýrumögnun (PCR) (> 30 a.e/ml), lifrarvefssýni samræmdist vefjafræðilegri greiningu á langvinnri lifrarbólgu án annarra ástæðna fyrir langvinnri lifrarbólgu, og óeðlilegu ALT-gildi í sermi.
Czech: V jednodávkové, zkřížené studii ribavirinu u zdravých dospělých subjektů bylo zjištěno, že formulace v tobolce a perorálním roztoku jsou bioekvivalentní.
Icelandic: Í stakskammta ríbavírin slembirannsókn með víxlun hjá heilbrigðum fullorðnum kom í ljós að hylki og mixtúra, lausn eru jafngild lyfjaform.
Czech: Tabulka 3 uvádí pokyny k úpravám dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Icelandic: Tafla 3 sýnir leiðbeiningar um skammtabreytingar fyrir sjúklina með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Tabulka 4 Úprava dávkování při poškození ledvin u dospělých pacientů Clearance kreatininu
Icelandic: Tafla 4 Skammtabreytingar vegna skertrar nýrnastarfsemi hjá fullorðnum sjúklingum Kreatínhreinsun
Czech: C. Vytáhněte píst tak daleko, až uvidíte číslo ml, které odpovídá dávce, kterou chcete odměřit.
Icelandic: C. Dragðu stimpilstöngina upp þar til lesa má rétta skammtatölu í ml af kvarðanum.
Czech: Vliv těchto kovariátů na clearance ribavirinu mají zřejmě omezený klinický význam v důsledku významné zbytkové variability, která v daném modelu již nebyla zahrnuta.
Icelandic: Áhrif þessara breyta á útskilnað ríbavírins virðast þó hafa takmarkaða klíníska þýðingu þar sem líkanið tekur ekki tilliti til verulegs fráviks.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje ribavirinum 200 mg.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af ríbavírini.
Czech: U dvaceti (21 %) z 97 dětí došlo ke snížení výškového percentilu o více než 15 percentilů, přičemž u 10 z těchto 20 dětí byl na závěr dlouhodobého následného sledování (až 5 let) pokles jejich výškového percentilu ve srovnání s okamžikem zahájení léčby o více než 30 percentilů.
Icelandic: Það dró úr vaxtarhraða hjá tuttugu (21%) af 97 börnum um > 15 hundraðshlutamörk, þar af dró úr vaxtarhraða hjá 10 af börnunum 20 um > 30 hundraðshlutamörk frá upphafi meðferðar til loka langtímaeftirfylgnirannsóknar (allt að 5 ár).
Czech: Srdeční šelest
Icelandic: Hjartamurr
Czech: Tabulka 2 uvádí pokyny k úpravám dávky a k vysazení přípravku na základě koncentrace hemoglobinu pacienta, stavu srdce a koncentrace nepřímého bilirubinu.
Icelandic: Í töflu 2 eru leiðbeiningar um skammtabreytingar og stöðvun meðferðar sem byggðar eru á þéttni blóðrauða, hjartastarfsemi og þéttni óbundins bílírúbíns.
Czech: Dospělí pacienti s městnavým srdečním selháním, infarktem myokardu a/nebo dřívějšími či současnými poruchami srdečního rytmu v anamnéze musí být pečlivě monitorováni.
Icelandic: Fylgjast skal vel með fullorðnum sjúklingum með sögu um hjartabilun, kransæðastíflu og/eða með sögu um eða með hjartsláttartruflanir.
Czech: Vzestup hladiny kyseliny močové a nepřímého bilirubinu spojený s hemolýzou byl pozorován v klinických studiích u některých pacientů léčených přípravkem Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b, ale hladiny se vrátily k normálu do čtyř týdnů po ukončení terapie.
Icelandic: Hækkun þvagsýru og óbundins bilirúbíns í tengslum við blóðlýsu sást í klínískum rannsóknum hjá nokkrum sjúklingum á meðferð með Rebetol ásamt peginterferoni alfa-2b eða interferoni alfa-2b, en gildin urðu aftur þau sömu og áður en meðferð hófst, fjórum vikum eftir meðferðarlok.
Czech: Dávka přípravku Rebetol založená na tělesné hmotnosti, pokud se používá v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b u dětí starších 3 let a dospívajících Pokud dítě/dospívající váží (kg)
Icelandic: Rebetol-skammtar miðað við þyngd í samsettri meðferð með interferon alfa-2b eða peginterferon alfa-2b hjá börnum eldri en 3 ára og unglingum Ef barnið/unglingurinn vegur (kg)
Czech: Tabulka 3 Řešení nežádoucích účinků Laboratorní hodnoty
Icelandic: Tafla 3 Meðhöndlun aukaverkana Niðurstöður mælinga
Czech: V průběhu kombinované léčby interferonem alfa-2b a přípravkem Rebetol trvající až 48 týdnů byla pozorována inhibice růstu, která u některých pacientů vedla k nižšímu vzrůstu.
Icelandic: Meðan á allt að 48 vikna samsettri meðferð með interferon alfa-2b og Rebetol stóð sást vaxtarskerðing sem leiddi til minni endanlegrar fullorðinshæðar hjá sumum sjúklingum.
Czech: Připomenutí: Přečtěte si, prosím, bod „Další léčivé přípravky" příbalové informace k dalším přípravkům, které se používají v kombinaci s přípravkem Rebetol, dříve, než začnete užívat kombinovanou léčbu s tímto léčivým přípravkem.
Icelandic: Vinsamlegast lesið kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða" í fylgiseðlum hinna lyfjanna sem notuð eru í samsetningu með Rebetol áður en þú hefur samsetta meðferð með þessu lyfi.
Czech: Anorexie, zvýšená chuť k jídlu, snížená chuť k jídlu
Icelandic: Lystarleysi, aukin matarlyst, minnkuð matarlyst
Czech: Obvyklá denní dávka přípravku Rebetol
Icelandic: Venjulegur sólarhringsskammtur Rebetol
Czech: Vstřebávání je rozsáhlé s tím, že asi 10 % radioaktivně značené dávky je vyloučeno stolicí.
Icelandic: Frásog er mikið og u.þ.b. 10% af geislamerktum skammti útskilst í saur.
Czech: Farmakokinetika přípravku Rebetol a interferonu alfa-2b (normalizovaná podle dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo dospívajících.
Icelandic: Lyfjahvörf Rebetol og interferon alfa-2b (staðalskammtur) eru svipuð hjá fullorðnum og börnum og unglingum.
Czech: Současné podávání pegylovaných interferonů alfa a přípravku Rebetol s azathioprinem by proto mělo být vyloučeno.
Icelandic: Forðast skal notkun pegýleraðs interferons alfa og Rebetol samtímis azatíópríni.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků byl podobný i u nižších incidencí.
Icelandic: Aukaverkunarsniðið var einnig svipað þar sem tíðni var lægri.
Czech: Krvácení spojivky, svědění oka, keratitida, rozmazané vidění, fotofobie
Icelandic: Blæðing frá táru, kláði í auga, glærubólga, þokusýn, ljósfælni
Czech: • trpíte jakýmikoli krevními chorobami, například anemií (nízký počet červených krvinek),
Icelandic: • ert með einhverja blóðkvilla, eins og blóðleysi (fá rauð blóðkorn), meðfætt dvergkornablóðleysi og sigðkornablóðleysi.
Czech: Hrudní diskomfort, bolest obličeje
Icelandic: Óþægindi fyrir brjósti, verkur í andliti
Czech: Při dávce peginterferonu alfa-2b 1,5 µg/kg v kombinaci s dávkou přípravku Rebetol byl počet setrvalých virologických odpovědí nižší u pacientů s cirhózou, u pacientů s normálními hladinami ALT, u pacientů se vstupní virovou náloží > 600 000 IU/ml a u pacientů ve věku > 40 let.
Icelandic: Rebetol var gefið var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar lægra hjá sjúklingum með skorpulifur, hjá sjúklingum með eðlileg ALTgildi, hjá sjúklingum með veirumagn > 600.000 a.e./ml í upphafi meðferðar og hjá sjúklingum > 40 ára.
Czech: SVR po léčbě chronické virové hepatitidy C nepegylovaným interferonem alfa-2b a přípravkem Rebetol vede k dlouhodobé eliminaci od viru umožňujícímu ústup jaterní infekce a klinické „vyléčení" chronické virové hepatitidy C. Nevylučuje to však jaterní příhody u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun eftir meðferð með ópegýleruðu interferon alfa-2b ásamt Rebetol við langvinnri lifrarbólgu leiðir til langvarandi bælingar á veirunni sem veldur hjöðnun á lifrarbólgunni og klínískum „bata" á langvinnri lifrarbólgu C. Þetta kemur þó ekki í veg fyrir lifrarkvilla hjá sjúklingum með skorpulifur (m.a. lifrarkrabbamein).
Czech: • Rebetol (800 mg/den) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogramu/kg/týden) (n = 511).
Icelandic: Rebetol (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 míkróg/kg/viku) (n = 511)
Czech: V protokole byla použita tato kritéria: Jestliže ve 12. týdnu byla hladina HCV-RNA pozitivní a snížení od vstupních hodnot < 2log10, byla léčba u pacientů zastavena.
Icelandic: Ef HCV -RNA mælist jákvætt í 12. viku og < 2 log10 lækkun frá upphafsgildi hætta sjúklingar á meðferð.
Czech: Tato aktivita může potencovat riziko laktátové acidózy, indukované analogy purinových nukleosidů (např. didanosinem nebo abacavirem).
Icelandic: Þessi verkun getur aukið hættuna á hækkun mjólkursýru í blóði sem púrín núkleósíð hliðstæður valda (t.d. dídanósín eða abacavir).
Czech: Tabulka 11 Setrvalá virologická odpověď na přípravek Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa- 2b u pacientů koinfikovaných HCV/HIV v závislosti na genotypu Klinické hodnocení 1
Icelandic: Tafla 11 Viðvarandi veirufræðileg svörun, flokkuð eftir arfgerð, eftir samsetta meðferð með Rebetol og peginterferon alfa-2b, hjá sjúklingum með samhliða HCV og HIV-sýkingu Rannsókn 1
Czech: Edém obličeje
Icelandic: Allar arfgerðir
Czech: Rebetol 40 mg/ml perorální roztok
Icelandic: Rebetol 40 mg/ml mixtúra, lausn ríbavírin
Czech: Doporučená dávka a trvání léčby přípravkem Rebetol závisí na hmotnosti pacienta a lécích, které se užívají v kombinaci s ním.
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðarlengd með Rebetol er háð þyngd sjúklings og lyfinu sem notað er samhliða.
Czech: V Tabulce 5 jsou také zmíněny některé nežádoucí účinky, obecně připisované léčbě interferonem, ale hlášené v souvislosti s terapií hepatitidy C (v kombinaci s přípravkem Rebetol).
Icelandic: Ákveðinn fjöldi aukaverkana, sem yfirleitt tengist interferon-meðferð en sem greint hefur verið frá í sambandi við meðferð á lifrarbólgu C (í samsettri meðferð með Rebetol) eru einnig taldar upp til upplýsinga í töflu
Czech: • jste žena ve věku, kdy byste mohla otěhotnět (viz bod „Těhotenství a kojení").
Icelandic: • ert kona á barneignaraldri (sjá kafla „Meðganga og brjóstagjöf").
Czech: HCV 3
Icelandic: VIÐAUKI III
Czech: Interferon alfa-2b 3 mil.IU/m 2 3x týdně (n = 54)
Icelandic: interferon alfa-2b (3 millj. a.e. þrisvar í viku) p gildi
Czech: Bolest v končetině, bolest zad, svalová kontraktura
Icelandic: Verkur í útlim, verkur í baki, vöðvakreppa
Czech: Farmakokinetika přípravku Rebetol (normalizovaná podle dávky) byla v tomto klinickém hodnocení podobná jako farmakokinetika hlášená v dřívějším klinickém hodnocení přípravku Rebetol v kombinaci s interferonem alfa-2b u dětí a dospívajících pacientů i u dospělých pacientů.
Icelandic: Lyfjahvörf Rebetol (staðalskammtur) í þessari rannsókn voru svipuð þeim sem skýrt var frá í fyrri rannsókn á Rebetol í samsettri meðferð með interferon alfa-2b hjá börnum og unglingum og hjá fullorðnum.
Czech: Léčba dvojkombinací s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b Podávání přípravku Rebetol v kombinaci s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b bylo hodnoceno v řadě klinických studií.
Icelandic: Notkun Rebetol í samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b eða interferon alfa-2b var metin í fjölda klínískra rannsókna.
Czech: V literatuře jsou ohledně současného podávání abacaviru a přípravku Rebetol hlášeny protikladné výsledky.
Icelandic: Niðurstöður, sem birtar hafa verið um samhliða notkun abacavirs og Rebetol, eru misvísandi.
Czech: Balení k zahájení: 2 zásobní vložky
Icelandic: Aðlögunarpakkning:
Czech: Balení k zahájení: 6 předplněných stříkaček s 8.8 mikrogramy a
Icelandic: 6 áfylltir lyfjapennar af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltir lyfjapennar af Rebif 22 míkrógrömm
Czech: Balení k zahájení: 6 předplněných per s 8.8 mikrogramy a
Icelandic: 6 áfylltar sprautur af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltar sprautur af Rebif 22 míkrógrömm
Czech: • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
Icelandic: á sama tíma dags (helst að kvöldi).
Czech: Coxův model proporčního poměru rizik [95 % CI]
Icelandic: Cox áhættuhlutfall [95% CI]
Czech: Dříve než začnete
Icelandic: Áður en þú byrjar
Czech: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
Icelandic: Ráðlög títrun (% af endanlegum skammti)
Czech: Nechte kůži oschnout.
Icelandic: Leyfðu húðinni að þorna.
Czech: Deprese a sebevražedné myšlenky
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvígshugsanir
Czech: • ve stejných třech dnech každý týden (nejméně 48 hodin od sebe, např. pondělí, středa, pátek),
Icelandic: sömu þrjá vikudagana í hverri viku (a.m.k. með 48 klst. millibili, t.d. mánudag, miðvikudag og föstudag)
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Icelandic: Ekki setja fingur inn í öryggishlífina.
Czech: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Icelandic: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Czech: Placebo (n=171)
Icelandic: Lyfleysa (n=171)
Czech: Týdny 5+
Icelandic: Vikur 5+
Czech: Níže je obrázek znázorňující, jak RebiDose vypadá.
Icelandic: Fyrir neðan er mynd þar sem sýnt er hvernig RebiDose lítur út.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar með vatni og sápu.
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván třikrát týdně a pokud možno:
Icelandic: Gefa skal Rebif þrisvar í viku, og ef mögulegt er:
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by měli být pacienti léčeni.
Icelandic: Enn sem komið er, er ekki vitað hve lengi meðferðin skal vara.
Czech: • srdce,
Icelandic: • hjarta,
Czech: Konverze dle McDonaldových kritérií (2005) Počet příhod
Icelandic: McDonald (2005) umreikningur
Czech: Příznaky obvykle vymizí během jednoho až dvou týdnů po ukončení léčby.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á einni eða tveimur vikum eftir að meðferð lýkur.
Czech: Držte stříkačku jako tužku nebo šipku.
Icelandic: Haltu á sprautunni eins og penna eða pílu.
Czech: Jinak přejděte na část „Pokud používáte RebiSlide".
Icelandic: Annars skaltu fara í kaflann „Ef þú notar RebiSlide".
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða við sjúklinginn um hvaða tæki henti best.
Czech: • Zařízení zajistí, že:
Icelandic: Tækið mun tryggja að:
Czech: Nebyly zjištěny žádné specifické rizikové faktory.
Icelandic: Ekki hafa greinst neinir sérstakir áhættuþættir.
Czech: Asi u 30 % pacientů se též vyskytnou reakce v místě vpichu, hlavně mírný zánět či erytém.
Icelandic: Um það bil 30% sjúklinga munu einnig finna fyrir viðbrögðum á stungustað, einkum vægri bólgu eða roða.
Czech: (SPODNÍ KLAPKA)
Icelandic: (NEÐRI FLIPI)
Czech: ** Produkován rekombinantní DNA technologií v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO-K1).
Icelandic: ** framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í eggfrumum kínverskra hamstra (CHO-K1).
Czech: • Zrakem zkontrolujte, zda zde nezůstala žádná tekutina.
Icelandic: ● Skoðaðu hvort vökvi hafi orðið eftir.
Czech: Vrcholy s podobnou výškou a načasováním byly pozorovány u většiny z těchto markerů po prvním a po šestém podání.
Icelandic: Hámörk af svipuðum styrk og tíma komu fram fyrir flest þessi merki eftir fyrstu og sjöttu gjöf.
Czech: Můžete například cítit výrazné napětí nebo slabost ve svalech, což Vám bude bránit v pohybu.
Icelandic: Þú getur t.d. fundið fyrir mikilli spennu eða máttleysi í vöðvum, sem kemur í veg fyrir að þú getir hreyft þig að vild.
Czech: Většina případů těžkého poškození jater se vyskytla v prvních šesti měsících léčby.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegs lifrarskaða komu fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðar.
Czech: Deprese, insomnie
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi
Czech: • Těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence (viz bod 4.4 a bod 4.8).
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi og/eða sjálfsvígshugleiðingar (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Czech: JINÉ Merck Europe B.V.
Icelandic: ANNAÐ Merck Europe B.V.
Czech: • RebiDose držte kolmo (90 stupňů) k místu vpichu.
Icelandic: ● Haltu RebiDose hornrétt (90 gráður) við stungustaðinn.
Czech: Pro minimalizaci rizika nekrózy v místě vpichu by pacienti měli být instruováni, aby:
Icelandic: Til að minnka hættuna á slíkum vefjaskemmdum ætti að ráðleggja sjúklingum að:
Czech: Pokud používáte RebiSmart
Icelandic: Ef þú notar RebiSmart
Czech: Týdny 1-2
Icelandic: Vikur 1-2
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Icelandic: Reynsla af útsetningu á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu er afar takmörkuð.
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní*
Icelandic: Lifrarbólga með eða án gulu*
Czech: • Zaveďte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal Váš lékař.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
Icelandic: Það merkir að inndælingunni er lokið.
Czech: Přečtěte si také pokyny v příručce, která je přiložena k Vašemu zařízení.
Icelandic: Lestu einnig leiðbeiningarnar í handbókinni sem fylgir með tækinu.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění.
Icelandic: Hefja skal meðferð undir eftirliti læknis, sem hefur reynslu í meðhöndlun sjúkdómsins.
Czech: Také Vás bude informovat, kdy je třeba vyměnit zásobní vložku.
Icelandic: Það mun einnig leiðbeina þér þegar þú þarft að skipta um rörlykju.
Czech: Týdny 3-4
Icelandic: Vikur 3-4
Czech: Je tvořen v buňkách savců (ovaria čínského křečíka) a tudíž je glykosylován jako přirozený protein.
Icelandic: Það er framleitt í spendýrsfrumum (Chinese hamster ovary) og er því sykrað eins og náttúrlega próteinið.
Czech: •Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Icelandic: Hinkraðu við þar til slökknar á græna ljósinu.
Czech: Přibližně 70 % pacientů léčených přípravkem Rebif může očekávat typický interferonový syndrom podobný chřipce během prvních šesti měsíců po zahájení léčby.
Icelandic: Um það bil 70% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með Rebif geta búist við að finna fyrir dæmigerðu interferon flensuheilkenni innan fyrstu sex mánaðanna frá því að meðferð hefst.
Czech: (K zabránění náhodnému zmrazení nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky).
Icelandic: (Til þess að lyfið frjósi ekki fyrir slysni, setjið það ekki nálægt frystihólfinu).
Czech: D. Označení E. Hlavní část F. Tlačítko G. Bezpečnostní kryt H. Jehla
Icelandic: D. Merking E. Aðal hluti F. Hnappur G. Öryggishlíf H. Nál
Czech: Udržujte pero RebiDose přitlačené ke kůži alespoň 10 sekund, aby došlo k aplikaci veškerého léčiva.
Icelandic: Þrýstu RebiDose að húðinni í minnst 10 sekúndur til að dæla inn öllu lyfinu.
Czech: Byl také zaznamenán zánět jater (méně časté).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá lifrarbólgu (sjaldgæft).
Czech: Pokud používáte RebiSlide
Icelandic: Ef þú notar RebiSlide
Czech: Tato nižší dávka se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Icelandic: Þessi minni skammtur er ætlaður sjúklingum sem ekki þola hærri skammta.
Czech: • nebo trpíte depresemi,
Icelandic: eða ef þú hefur átt við þunglyndi að stríða,
Czech: Informujte svého lékaře v případě, že trpíte onemocněním:
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita ef þú ert haldin(n) sjúkdómum í
Czech: Tím se uvolní tlačítko.
Icelandic: Þá aflæsist hnappurinn.
Czech: Pro podání injekce budete potřebovat:
Icelandic: Til þess að dæla lyfinu inn þarftu:
Czech: • Udržujte dostatečný tlak na kůži a palcem stiskněte tlačítko.
Icelandic: ● Haltu nægum þrýstingi á húðina og ýttu á hnappinn með þumalfingri.
Czech: Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
Icelandic: Notið innan 28 daga eftir fyrstu inndælingu.
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Rebif og við hverju það er notað