FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
English: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Swedish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
English: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Swedish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
English: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
English: Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
English: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
English: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
English: D-22761 Hamburg Germany
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
English: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Swedish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotablettten
English: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Swedish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrike
English: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Swedish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉEN FÖR SYSTEMISKA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM
English: − new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions;
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
English: The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
English: If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
English: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
English: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
English: “Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Swedish: Var särskilt försiktig med <produktnamn>och berätta alltid för din läkare innan du använder <produktnamn>:Liksom alla icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan <produktnamn>orsaka allvarliga reaktioner i mage och tarmar, t.ex. smärta, blödning, sår och perforation.
English: The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations.
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
English: Injekčný roztok parenteral use
Swedish: Injekčný roztok parenteral användning
English: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
English: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
Swedish: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical användning
English: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Swedish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
English: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
English: As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Swedish: De rekommendationer som anges nedan gäller följaktligen enbart systemiska beredningar av piroxikam.
English: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Swedish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
English: However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg emellertid att det förelåg behov av att ytterligare granska nytta/risk-förhållandet för vissa icke-selektiva NSAID, inklusive piroxikam.
English: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
English: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
English: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Swedish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
English: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
English: TAKING OTHER MEDICINES
Swedish: ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
English: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Swedish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
English: “The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Swedish: Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa reumatiska sjukdomar.
English: “As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Swedish: Liksom för andra NSAID-preparat ska samtidig behandling med piroxikam och acetylsalicylsyra, eller andra NSAID, inklusive andra piroxikamläkemedel, undvikas, eftersom data saknas som styrker att sådana kombinationer ger bättre resultat än behandling med enbart piroxikam, dessutom ökar risken för biverkningar (se avsnitt 4.4).
English: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
English: − The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt.
English: Se-104 35 Stockholm Sweden
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
English: D- 06796 Brehna Germany
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
English: - A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
Swedish: - Ett meddelande måste skickas till alla läkare som förskriver piroxikam enligt nationella rutiner.
English: • Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses.
Swedish: • Samtidig användning av andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra i analgetiska doser
English: NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
English: Athens-Lamia 14565 Greece
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
English: Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
English: Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
English: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
English: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
English: D- 76437 Rastatt Germany
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
English: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
English: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
English: If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Swedish: Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut <produktnamn>tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
English: D-82041 Oberhaching
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
English: 43100 Parma Italy
Swedish: 43100 Parma Italien
English: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
English: “Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
English: United Kingdom Sandoz Limited
Swedish: Sandoz Limited
English: Sublingual Tablet
Swedish: Sublingual Tablett
English: You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Swedish: Du ska genast sluta ta piroxicam och kontakta din läkare om du får någon allergisk reaktion, t.ex. hudutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning eller svårt att andas.
English: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
English: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
English: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
English: Soluble Tablet
Swedish: Soluble Tablett
English: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
English: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
English: Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
English: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
English: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Swedish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
English: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
English: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
English: The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
English: • Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.”
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
English: United Kingdom Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Swedish: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
English: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
English: The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
English: Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
Swedish: Kombinationsbehandlingar med gastro-protektiva ämnen (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör också noga övervägas för alla patienter, och framför allt för de äldre.
English: United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
English: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
English: If you forget to use piroxicam:
Swedish: Om du har glömt att använda piroxikam
English: • History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
English: Film-coated tablet
Swedish: Film-coated tablett
English: Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Swedish: Kent CT 13 9 NJ Storbritannien
English: − In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
Swedish: − På grundval av tillgängliga uppgifter drog kommittén slutsatsen att det föreligger en ökad risk för gastrointestinala reaktioner och allvarliga hudreaktioner i anslutning till systemiska beredningar av piroxikam jämfört med andra NSAID, betraktade som grupp.
English: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Swedish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern
English: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Swedish: Pfizer Holding Frankrike 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
English: It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna - om du tar acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärtlindring - om du tar kortikosteroider, läkemedel som används mot en rad olika tillstånd, t ex allergier och hormonella störningar - om du tar blodförtunnande medel som warfarin för att förhindra blodpropp - om du tar vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRIpreparat) - om du tar läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra, för att förhindra blodproppsbildning
English: New Psychiko 15451 Greece
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
English: Pallini Attiki 15351 Greece
Swedish: Pallini Attiki 15351 Grekland
English: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Swedish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
English: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
English: Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription.”
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
English: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
English: Felcam20 mg/sup Suppository
Swedish: Felcam20 mg/sup Suppositorium Rektal
English: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
English: 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
English: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Swedish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
English: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Swedish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
English: Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
English: Powder and solvent for solution for injection
Swedish: Powder and solvent for injektionsvätska, lösning
English: United Kingdom Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
English: Surrey KT20 7NS
Swedish: Surrey KT20 7NS Storbritannien
English: Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
Swedish: Patienter och läkare ska vara uppmärksamma på varningstecken och symptom på gastrointestinala sår och/eller gastrointestinal blödning under behandling med piroxikam.
English: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Swedish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
English: You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta piroxikam och kontakta din läkare om du får magsmärtor, eller tecken på blödning i mage eller tarm, t ex svart eller blodfläckig avföring eller blodiga kräkningar.
English: Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
Swedish: Därför ska samtidig användning av piroxikam och antikoagulantia som warfarin (se avsnitt
English: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
English: • If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).”
Swedish: • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAIDpreparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t.ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
English: − The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
Swedish: − CHMP höll med om att inga restriktioner krävdes för beredningar av piroxikam för utvärtes bruk och att nytta/risk-förhållandet för sådana beredningar förblev positivt.
English: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Swedish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
English: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Swedish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
English: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Swedish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
English: Mg, Gélule
Swedish: Mg, Gélule användning
English: Las Matas 28290 Madrid Spain
Swedish: 28290 Madrid Spanien
English: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Swedish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
English: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Swedish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgien
English: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Swedish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrike