FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans de très rares cas, il arrive que Remeron, seul ou en association avec ces médicaments, provoque que l'on appelle un syndrome sérotoninergique.
Latvian: Lai arī ļoti reti, tomēr Remeron atsevišķi vai arī kombinācijā ar uzskaitītajām zālēm var izraisīt tā saukto serotonīna sindromu.
French: touchant de 1 à 10 personnes sur 10 000,00
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000,00
French: Les comprimés pelliculés de Remeron à 15, 30 et 45 mg sont conditionnés en plaquettes thermoformées ou en flacons.
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros vai pudelēs.
French: • Les autres composants sont: les sphères de sucre, l'hypromellose, la povidone K30, le stéarate de magnésium, le copolymère E d'aminoalkyl méthacrylate, l'aspartam (E951), l'acide citrique anhydre, la crospovidone (type A), le mannitol (E421), la cellulose microcristalline, l'arôme naturel et artificiel d'orange (No. SN027512) et le bicarbonate de sodium.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: cukura lodītes, hipromeloze, povidons K30, magnija stearāts, bāziski butilēts metakrilāta kopolimērs, aspartāms (E951), citronskābe, krospovidons (A tipa), mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze, dabīgā un mākslīgā apelsīnu aromātviela (No.
French: COMMENT CONSERVER REMERON
Latvian: KĀ UZGLABĀT REMERON
French: Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée ou le flacon.
Latvian: Nelietojiet Remeron pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma un blistera vai pudeles.
French: 2 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus plus fréquemment pendant le traitement par le placebo qu'avec Remeron, mais sans différence statistiquement significative.
Latvian: 2 Klīniskajos pētījumos šādi gadījumi radās biežāk placebo terapijas grupā, salīdzinot ar Remeron, bet tie nebija statistiski nozīmīgi biežāk.
French: • gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) du à une rétention de liquide
Latvian: • pietūkums (tipiski potīšu rajonā vai kāju pietūkums) šķidruma uzkrāšanās rezultātā (tūska)
French: - La coadministration de kétoconazole, inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation du pic de concentration plasmatique et de l'AUC de la mirtazapine de respectivement environ 40 % et 50 %.
Latvian: − Lietošana vienlaicīgi ar spēcīgo CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu palielināja mirtazapīna maksimālo koncentrāciju plazmā un AUC par attiecīgi apmēram 40 % un 50 %.
French: Contenu (concentration)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 45 mg contient 325 mg de lactose (monohydraté).
Latvian: Katra Remeron 45 mg apvalkotā tablete satur 325 mg laktozes monohidrāta.
French: Les rubriques suivantes des caractéristiques du produit ont été examinées au cours de cette procédure d'harmonisation.
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika pārskatītas šādas zāļu apraksta sadaļas:
French: Le bouchon doit être poussé vers le bas et tourné en même temps dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Latvian: Vāciņš jāspiež uz leju, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 15 mg contient 109 mg de lactose (monohydraté).
Latvian: Katra Remeron 15 mg apvalkotā tablete satur 109 mg laktozes monohidrāta.
French: → Arrêtez de prendre Remeron et informez-en immédiatement votre médecin
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu
French: - une insuffisance hépatique: après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine, la clairance de la mirtazapine a diminué d'environ 35 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, comparativement aux sujets dont la fonction hépatique était normale.
Latvian: − aknu darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija samazināts par apmēram 35 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību.
French: La solution buvable ne doit être mélangée à aucun liquide, à l'exception de l'eau.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai drīkst sajaukt tikai ar ūdeni.
French: • des antidépresseurs tels que des ISRS, la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptanes (utilisés comme traitement anti-migraineux), le tramadol (un antalgique), le linézolid (un antibiotique), le lithium (utilisé dans le traitement de certains états psychiatriques) et les préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (un antidépresseur à base de plantes).
Latvian: • antidepresantiem, piemēram, SSAI, venlafaksīnu un L-triptofānu vai triptāniem (lieto migrēnas ārstēšanai), tramadolu (pretsāpju līdzeklis), linezolīdu (antibiotisks līdzeklis), litija preparātiem (lieto dažu garīgo slimību ārstēšanai) un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem (augu preparāts depresijas ārstēšanai).
French: La mirtazapine est indiquée pour les épisodes dépressifs majeurs.
Latvian: Mirtazapīns ir indicētas klīnisku depresijas epizožu ārstēšanai.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage, la notice et le module 3 proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique tenue au sein du comité,
Latvian: - šīs pārskatīšanas mērķis ir zāļu aprakstu, etiķešu, lietošanas pamācību un 3. moduļa saskaņošana, - reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, etiķetes, lietošanas pamācības un 3. moduļi tika izvērtēti, ņemot vērā iesniegtos dokumentus, kā arī zinātnisko apspriešanu komitejā, CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības ir iekļauti Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu III pielikumā (skatīt I pielikumu).
French: Le dysfonctionnement héréditaire du métabolisme d'un acide aminé (phénylalanine), comme la phénylcétonurie, n'est toutefois pas mentionné.
Latvian: Tajos neietilpst iedzimti aminoskābju (fenilalanīna) vielmaiņas traucējumi, piemēram, fenilketonūrija.
French: Rubrique 4.5 Mises en gardes spéciales et précautions d'emploi
Latvian: Zāļu apraksta 4.5. sadaļa „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
French: → Arrêtez de prendre Remeron et informez-en immédiatement votre médecin.
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Remeron solution buvable contient 15 mg de mirtazapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 15 mg mirtazapīna (Mirtazapinum).
French: Remeron solution buvable est fournit avec une pompe doseuse qui vous permet de mesurer votre dose.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai iepakojumam ir pievienots mērīšanas sūknis, lai palīdzētu Jums nomērīt Jums paredzēto devu.
French: • Jetez le liquide qui en sort.
Latvian: • Izskalojiet šķīdumu, kas izdalījies.
French: • rougeur ou éruption cutanée (exanthème)
Latvian: • izsitumi vai ādas apsārtumi (eksantēma)
French: La pompe sert à mesurer votre dose.
Latvian: Sūkņa lietošana, lai sagatavotu Jūsu devu.
French: Amidon de maïs Hydroxypropyl cellulose Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Lactose monohydraté Pelliculage :
Latvian: Tabletes kodols: kukurūzas ciete hiproloze magnija stearāts koloidālais bezūdens silīcija dioksīds laktozes monohidrāts Tabletes apvalks: hipromeloze
French: (Figure 1).
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
French: • besoin urgent de bouger
Latvian: • vēlēšanās kustēties
French: Elévation des transaminases
Latvian: Seruma transamināžu aktivitātes paaugstināšanās
French: En cas d'interruption du traitement par un médicament de ce type, il peut être nécessaire de réduire la dose de mirtazapine.
Latvian: Pārtraucot šo terapiju, var būt nepieciešamība mirtazapīna devu samazināt.
French: Interactions pharmacocinétiques - La carbamazépine et la phénytoïne, des inducteurs de CYP3A4, accroissaient la clairance de la mirtazapine par un facteur 2 environ, ce qui aboutissait à une diminution de la concentration moyenne de mirtazapine dans le plasma de 60 % et 45 %, respectivement.
Latvian: Karbamazepīns un fenitoīns, kas ir CYP3A4 inducētāji, palielināja mirtazapīna klīrensu apmēram divas reizes, kā rezultātā mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā samazinājās attiecīgi par 60 % un 45 %.
French: Si vous ressentez plusieurs de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin ;
Latvian: Ja Jums parādās šāda simptomu kombinācija, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
French: En raison de la présence de maltilol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance héréditaire rare au fructose.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Remeron
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Remeron Sīkāka informācija
French: Buvez le mélange d'un trait.
Latvian: Novietojiet pudeli uz līdzenas virsmas.
French: Groupe 2 Insuffisance rénale légère avec un TFG de 40 à 79 ml/minute/1,73 m2
Latvian: 2. grupa: viegla nieru mazspēja ar GFR 40-79 ml/min/1,73 m2;
French: Faites également particulièrement attention avec Remeron
Latvian: Īpaša piesardzība lietojot Remeron arī ir nepieciešama
French: La mirtazapine présente une pharmacocinétique linéaire dans la fourchette des doses recommandées.
Latvian: Ieteiktā terapeitiskā dozējuma ietvaros mirtazapīna farmakokinētikai ir lineārs raksturs.
French: De plus, comme avec les ISRS, l'administration concomitante d'autres substances sérotoninergiques (L-tryptophane, triptans, tramadol, linézolide, ISRS, venlafaxine, lithium et préparations à base de millerpertuis - Hypericum perforatum) peut entraîner l'apparition d'effets liés à la sérotonine (syndrome sérotoninergique : voir rubrique 4.4).
Latvian: Turklāt, tāpat kā SSRI gadījumā, lietošana vienlaicīgi ar citām serotonerģiski aktīvām vielām (L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, linezolīdu, SSRI, venlafaksīnu, litiju un divšķautņu asinszāli-Hypericum perforatum) var izraisīt ar serotonīnu saistītus simptomus (serotonīna sindroms, skatīt 4.4. sadaļu).
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles: 10, 20, 30, 50, 100, 200 et 500 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Latvian: Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šādos blistera iepakojumos: 10, 20, 30, 50, 100, 200 un 500 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
French: Exanthème2
Latvian: Eksantēma2
French: Prise de poids1
Latvian: Svara pieaugums1
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée rigide prédécoupée avec sécurité enfant s'ouvrant par désoperculage composée d'un complexe feuille d'aluminium / film de plastiques et operculée avec un complexe aluminium à base de papier dont la face interne est traitée pour le thermo-scellage.
Latvian: Bērniem neatverams, noplēšams, ciets blisters ar vienu devu kontūrligzdā, kas izgatavots no alumīnija folijas un plastmasas lamināta, aizlīmēts ar papīra pamata alumīnija folijas laminātu, kas apvalkots ar karstumā apstrādātu laku.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce produit.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
French: Une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés versus placebo sur l'utilisation d'antidépresseurs chez l'adulte présentant des troubles psychiatriques, a montré une augmentation du risque de comportement de type suicidaire chez les patients de moins de 25 ans traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
French: Remeron solution buvable est une solution limpide, incolore à jaune pâle avec une odeur citronorange.
Latvian: Remeron šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums ar citrusuapelsīnu smaržu.
French: Les comprimés pelliculés de Remeron 15, 30 et 45 mg sont également disponibles en flacons de PE(HD) avec un opercule inviolable en PE(BD).
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas arī ABPE pudelēs ar labi noslēgtu ZBPE vāciņu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 30
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 30
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 15
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 15
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 45
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 45
French: - Si la cimétidine (un inhibiteur faible de CYP1A2, CYP2D6 et CYP3A4) est administrée avec la mirtazapine, la concentration plasmatique moyenne de mirtazapine peut augmenter de plus de 50 %.
Latvian: - Ja cimetidīnu (vāju CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitoru) lieto vienlaicīgi ar mirtazapīnu, mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā pieaug par vairāk nekā 50 %.
French: Une hyponatrémie, probablement due à une sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), a été très rarement rapportée avec la mirtazapine.
Latvian: Ļoti retos gadījumos mirtazapīna lietošanas laikā ir aprakstīta hiponatriēmija, kuras iemesls varētu būt nepietiekama antidiurētiskā hormona (SIADH) sekrēcija.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
French: Certains des symptômes de ce syndrome sont les suivants : fièvre inexplicable, accès de transpiration, accélération du rythme cardiaque, diarrhées, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, troubles de l'humeur et inconscience.
Latvian: Dažas no šā sindroma pazīmēm ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pastiprināti refleksi, nemierīgums, garastāvokļa pārmaiņas, bezsamaņa.
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles : 30, 60, 90 et 100 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Latvian: Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šados blistera iepakojumos: 30, 60, 90 un 100 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
French: Demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin avant de prendre un médicament, quel qu'il soit.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
French: Le flacon contenant la solution buvable est fermé par un bouchon à vis avec une sécurité enfant et une bague d'inviolabilité qui se rompt quand le bouchon est dévissé.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai pudele ir noslēgta ar uzskrūvējamu vāciņu, kurš ir ar bērniem neatveramu aizdari un aizplombēta ar plombu, kuru salauž atskrūvējot vāciņu.
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
French: Remeron comprimés 15, 30 et 45 mg Remeron comprimés orodispersible 15, 30 et 45 mg Remeron solution orale 15 mg/ml
Latvian: Remeron mutē šķīstošas 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes; Remeron 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
French: Sautez-la simplement.
Latvian: Vienkārši izlaižat šo devu.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
French: La prudence s'impose lorsque ces médicaments sont prescrits conjointement à la mirtazapine.
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība, ja šos līdzekļus nozīmē vienlaikus ar mirtazapīnu.
French: Il sera peut-être nécessaire d'augmenter la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de la diminuer de nouveau.
Latvian: Iespējams būs nepieciešams palielināt Remeron devu, savukārt pārtraucot lietot iepriekšminētās zāles, Remeron devu vajadzēs samazināt.
French: Suicide/idées suicidaires ou aggravation clinique
Latvian: Domas par pašnāvību un Jūsu depresijas pasliktināšanās
French: Somnolence1, 4 Sédation1, 4
Latvian: Miegainība1, 4 Sedācija Galvassāpes2
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
French: 1 ml de Remeron solution buvable contient 700 mg de maltitol liquide.
Latvian: 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 700 mg maltīta šķīduma.
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration
Latvian: Zāļu apraksta 4.2 sadaļa „ Devas un lietošanas veids"
French: La solution doit être prise par voie orale, dans un verre contenant un peu d'eau.
Latvian: Šķīdums jāieņem iekšķīgi, iepildot to glāzē ar ūdeni.
French: - Lorsque la cimétidine (faible inhibiteur du CYP1A2, CYP2D6 et CYP3A4) est administrée avec la mirtazapine, les concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine peuvent être augmentées de plus de 50 %.
Latvian: - Vienlaikus ar mirtazapīnu lietojot cimetidīnu (vājš CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitors), mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā var palielināties vairāk nekā par 50 %.
French: 3 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par le placebo qu'avec Remeron.
Latvian: 3 Klīniskajos pētījumos šādi gadījumi radās statistiski nozīmīgi biežāk placebo terapijas grupā, salīdzinot ar Remeron.
French: Des plaquettes thermoformées contenant 7 et 10 comprimés pelliculés sont disponibles.
Latvian: Pieejami blisteri pa 7 un 10 apvalkotajām tabletēm.
French: Hypotension orthostatique
Latvian: Ortostatiskāhi potensija
French: • Fréquent :
Latvian: • Bieži:
French: 1 flacon
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 1 flakons
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE PRISES EN CHARGE PAR LES ETATS-MEMBRES Les Etats-Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournisse un programme d'éducation pour Remicade afin de s'assurer que les médecins ayant l'intention de prescrire Remicade aux enfants atteints de la maladie de Crohn soient informés:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES PAR LES ETATS-MEMBRES
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
French: • Que les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de la nécessité de mettre à jour les immunisations.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
French: • Du risque d'infections opportunistes et tuberculose (TB) chez les patients traités par Remicade.
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
French: • De la nécessité d'évaluer le risque de TB chez les patients avant de traiter par Remicade.
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
French: • De la carte de signalement patient, qui doit être délivrée aux patients ayant recours au Remicade.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
French: • Du risque de lymphomes et autres tumeurs malignes.
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
French: • Du risque de réaction aigüe à la perfusion et de réactions d'hypersensibilité retardée.
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
French: Ne le donnez pas à d'autes personnes.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
French: Date de dernier renouvellement : 2 juillet 2009.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2. jūlijs 2009.
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
French: • Douleur.
Latvian: • sāpes.
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Latvian: EXP Der. līdz, ja neatrodas ledusskapī___________________
French: Le score CDAI médian était de 180.
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas IMPACT2.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
French: La durée moyenne de la réponse a été de 12 semaines.
Latvian: Vidējais atbildreakcijas ilgums bija 12 nedēļas.
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu cēlonis bija infekcija.
French: Pour plus d'informations voir la rubrique sur la vaccination.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā par vakcināciju.
French: Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
French: Interventions chirurgicales ou dentaires
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstniecības procedūras
French: 2333 CB Leiden Pays-Bas
Latvian: 2333 CB Leiden Nīderlande
French: N'utilisez pas Remicade si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous.
Latvian: Nelietojiet Remicade, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
French: • Améliorer vos capacités physiques.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
French: Ces médicaments peuvent entraîner des effets indésirables.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nevēlamās blakusparādības.