FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP rozważył także profil bezpieczeństwa kwasu walproinowego/walproinianu w tym wskazaniu i zalecił wprowadzenie zmian do informacji o produkcie w odniesieniu do ryzyka myśli i zachowań samobójczych, stosowania w okresie ciąży oraz dodania działań niepożądanych, takich jak nudności, uspokojenie i zaburzenia pozapiramidowe.
Slovenian: Poleg tega je CHMP pregledal varnostni profil valprojske kisline/valproata pri tej indikaciji in priporočil nekatere spremembe informacij o zdravilu glede tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja, uporabe v nosečnosti ter vključitve navzeje, sedacije in ekstrapiramidnih učinkov kot neželenih učinkov.
Polish: Ponadto podmioty odpowiedzialne odwołują się do faktu, że w niektórych państwach członkowskich syropy i roztwory do stosowania doustnego również są wskazane w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
Slovenian: Poleg tega se imetniki dovoljenja za promet z zdravilom sklicujejo na dejstvo, da so bili sirupi in oralne raztopine v nekaterih državah članicah odobreni tudi za bipolarno motnjo.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa stosowania po dopuszczeniu leku do obrotu nie zgłoszono nieoczekiwanych problemów.
Slovenian: Pri nadzoru zdravila v obdobju trženja ni bilo opaziti nepričakovanih signalov.
Polish: Podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zatwierdzonych produktów zawierających kwas walproinowy/walproinian składające wniosek o nowe wskazanie, powinny przedłożyć plan zarządzania ryzykiem do właściwych organów krajowych w odpowiednich państwach członkowskich.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z odobrenimi zdravili, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat in ki želijo dodati novo indikacijo, morajo pristojnemu nacionalnemu organu zadevne države članice predložiti načrt za obvladovanje tveganja.
Polish: Biorąc pod uwagę, że w różnych państwach członkowskich UE zatwierdzone produkty lecznicze zawierające walproinian mogą być (lub nie) wskazane do stosowania w chorobie afektywnej dwubiegunowej, CHMP zgodził się na następującą propozycję:
Slovenian: Ker v različnih državah članicah EU odobrena zdravila z valproatom vsebujejo indikacijo za zdravljenje bipolarne motnje oziroma te indikacije ne vsebujejo, se je CHMP strinjal z naslednjim:
Polish: Teoretycznie postaci o powolnym uwalnianiu mogą być korzystne z punktu widzenia dokładniejszego przestrzegania zaleceń przez pacjentów, jak również umożliwiają uniknięcie wysokich stężeń szczytowych w osoczu, którym może towarzyszyć częste występowanie działań niepożądanych.
Slovenian: Teoretično gledano so lahko formulacije s počasnim sproščanjem ugodnejše glede skladnosti in tudi za preprečevanje visokih koncentracij v plazmi, ki jih utegnejo spremljati pogosti neželeni učinki.
Polish: Podczas gdy w pierwotnej analizie czas do nawrotu jakiegokolwiek epizodu zaburzenia nastroju lub epizodu depresji nie różnił się istotnie w trzech grupach leczenia, w analizach post-hoc wykazano, że pacjenci leczeni walproinianem istotnie rzadziej niż osoby otrzymujące placebo kończyły udział w badaniu z powodu wystąpienia epizodu zaburzenia nastroju, natomiast w porównaniu z pacjentami leczonymi litem różnica ta nie była statystycznie istotna.
Slovenian: Medtem ko se v prvotni analizi čas do ponovitve katere koli razpoloženjske oz. depresivne epizode v treh zdravljenih skupinah ni bistveno razlikoval, so naknadne analize pokazale, da so bolniki, zdravljeni z valproatom, mnogo redkeje prekinili sodelovanje zaradi razpoloženjske epizode kot bolniki, zdravljeni s placebom, pri čemer zadevna razlika ni bila statistično pomembna v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z litijem.
Polish: Treść, cele i wdrożenie planu zarządzania ryzykiem powinny zostać omówione wspólnie przez odpowiedni podmiot odpowiedzialny i właściwy organ krajowy.
Slovenian: O vsebini, ciljih in izvajanju načrta za obvladovanje tveganja se mora zadevni imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych wymienionych w Aneksie I, dla których zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta zamieszczono w Aneksie III, i zgodnie z warunkami określonymi w Aneksie IV.
Slovenian: CHMP je zato priporočil ohranitev dovoljenj za promet z zdravili iz Dodatka I, katerih dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo so navedena v Dodatku III in so v skladu s pogoji iz Dodatka IV.
Polish: Leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej polega na leczeniu trwającego zaburzenia nastroju i zapobieganiu nawrotom kolejnych epizodów.
Slovenian: Zdravljenje bipolarne motnje vključuje obvladovanje trenutne razpoloženjske epizode in preprečevanje pojava naslednjih razpoloženjskih epizod.
Polish: Holandia wniosła zastrzeżenia dotyczące skutecznego i bezpiecznego stosowania produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych i zapobieganiu nawrotom zaburzeń nastroju u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
Slovenian: Nizozemska je izrazila pomisleke glede učinkovite in varne uporabe zdravil, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat, pri akutnem zdravljenju maničnih epizod in pri preprečevanju ponovitve epizod razpoloženja pri bolnikih z bipolarno motnjo.
Polish: - Komitet uznał, że produkty lecznicze zawierające kwas walproinowy/walproinian mają korzystny stosunek korzyści do ryzyka w proponowanym zmienionym wskazaniu: „Leczenie epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.
Slovenian: - Odbor je zaključil, da imajo zdravila, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat, pozitivno razmerje med koristmi in tveganji pri predlagani spremenjeni indikaciji „zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji, kadar je litij kontraindiciran ali kadar ga bolnik ne prenaša.
Polish: - Komitet rozpatrzył wszystkie dostępne przedłożone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian w odniesieniu do leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej oraz zapobiegania nawrotom epizodów zaburzeń nastroju.
Slovenian: - Odbor je upošteval vse razpoložljive predložene podatke o učinkovitosti in varnosti zdravil, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat, v zvezi z zdravljenjem manije pri bipolarni motnji in za preprečevanje ponovitev razpoloženjskih epizod.
Polish: Po rozpatrzeniu szczegółowych podstaw ponownego rozpatrzenia przedstawionych pisemnie przez podmioty odpowiedzialne CHMP zgadza się z tym, że zmiany dotyczące wskazania w chorobie afektywnej dwubiegunowej mają zastosowanie do tych podmiotów odpowiedzialnych, którzy składają wniosek, odpowiednio, o nowe lub poprawione wskazanie.
Slovenian: Odbor CHMP se je po proučitvi podrobnih razlogov za ponovno presojo, ki so jih pisno navedli imetniki dovoljenja za promet, strinjal, da so spremembe, ki se nanašajo na indikacijo bipolarne motnje, pomembne za tiste imetnike dovoljenja za promet z zdravilom, ki dajejo vlogo za novo ali spremenjeno indikacijo, kot je ustrezno.
Polish: (2005 r.) pacjenci z grupy walproinianu mieli lepsze wyniki w odniesieniu do kilku parametrów skuteczności w porównaniu z grupą, w której stosowano lit (w sposób statystycznie nieistotny), jednak u istotnie większej liczby pacjentów leczonych litem wystąpiły działania niepożądane (drżenie, wielomocz,
Slovenian: V dvokraki študiji, ki so jo izvedli Calabrese in sodelavci (2005), so se bolniki v skupini z valproatom bolje izkazali pri več parametrih učinkovitosti kot skupina z litijem (na statistično nepomemben način), vendar pa je bistveno več bolnikov v skupini z litijem občutilo različne neželene učinke (tremor, poliurio, polidipsijo) kot v skupini z valproatom.
Polish: - Komitet uznał, że należy wprowadzić zmiany do informacji o produkcie dla wszystkich produktów leczniczych zawierających kwas walproinowy/walproinian poprzez uwzględnienie informacji dotyczących leczenia epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany, dlatego też zalecił wprowadzenie zmian w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta.
Slovenian: - Odbor je zaključil, da je treba informacije o zdravilu za vsa zdravila, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat, spremeniti tako, da vključujejo podatke o zdravljenju maničnih epizod pri bipolarni motnji, kadar je litij kontraindiciran ali kadar ga bolnik ne prenaša, in je zato priporočil temu ustrezna dopolnila zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo.
Polish: Kontynuację leczenia walproinianem można rozważać u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną po leczeniu walproinianem w ostrej fazie manii."
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja po manični epizodi bi bilo morda smiselno pri bolnikih, ki so se odzvali na valproat pri akutni maniji."
Polish: Wszystkie podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodziły się z powszechnie zalecanymi zmianami w ChPL, w takim rozumieniu, że zmiany związane ze wskazaniem w chorobie afektywnej dwubiegunowej dotyczą tych podmiotów odpowiedzialnych, którzy składają wniosek o nowe lub poprawione wskazanie.
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so se strinjali s splošno priporočenimi spremembami povzetka glavnih značilnosti zdravila ob upoštevanju, da so spremembe, ki se nanašajo na indikacijo bipolarne motnje, pomembne za tiste imetnike dovoljenja za promet z zdravilom, ki dajejo vlogo za novo ali spremenjeno indikacijo.
Polish: Ponadto w przypadku składania wniosku o nowe wskazanie podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem do oceny przez właściwe organy krajowe.
Slovenian: Poleg tega bi morali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom ob prijavi novih indikacij nacionalnim pristojnim organom držav člani predložiti načrt za obvladovanje tveganja, da jih slednji ocenijo, kot je ustrezno.
Polish: Szczegółowe podstawy wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii zostały przekazane Agencji do dnia 13 kwietnia 2010 r. Podstawy ponownego rozpatrzenia opinii dotyczą głównie kwestii związanych z wprowadzaniem produktu, a nie podstaw naukowych.
Slovenian: Razlogi za ponovno presojo so povezani zlasti z izvajanjem in ne z znanstvenimi razlogi.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTEK DLA PACJENTA
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO
Polish: Zatem na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych nie można uznać dowodów wskazujących na skuteczność walproinianu w zapobieganiu epizodom zaburzeń nastroju za w pełni przekonujące.
Slovenian: Dokazi učinkovitosti valproata pri preprečevanju razpoloženjskih epizod, ki izhajajo iz izvedenih kliničnih študij, zato niso najbolj prepričljivi.
Polish: W gestii właściwych organów krajowych, których pracę w stosownych przypadkach koordynuje referencyjne państwo członkowskie, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pristojni nacionalni organi, katerih delo usklajuje referenčna država članica, kadar je primerno, zagotovijo, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje:
Polish: Po wydaniu decyzji przez Komisję Europejską z każdym nowym wnioskiem o rozszerzenie wskazania dotyczącego leczenia manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej należy przedłożyć odpowiedni plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: V skladu z odločbo Evropske komisije je treba načrt za obvladovanje tveganja predložiti z vsako novo vlogo za razširitev indikacije v zvezi z zdravljenjem manije pri bipolarni motnji, kot je primerno.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: ANNEX I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Polish: 2015 Strovolos Cypr
Slovenian: 2015 Strovolos Ciper
Polish: 11317 Tallinn Estonia
Slovenian: 11317 Tallinn Estonija
Polish: HU-1045 Budapest Węgry
Slovenian: HU-1045 Budapest Madžarska
Polish: 1325 Lysaker Norwegia
Slovenian: 1325 Lysaker Norveška
Polish: ME194AH Wielka Brytania
Slovenian: ME194AH Velika Britanija
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Włochy
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italija
Polish: 2012 HK Haarlem Holandia
Slovenian: 2012 HK Haarlem Nizozemska
Polish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Włochy
Slovenian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italija
Polish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria
Slovenian: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Polish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Wielka Brytania
Slovenian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velika Britanija
Polish: 2710-693 Sintra Portugalia
Slovenian: 2710-693 Sintra Portugalska
Polish: kapsułka
Slovenian: kapsula
Polish: LT-09310 Vilnius Litwa
Slovenian: LT-09310 Vilnius Lithuania
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romunija
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dania
Slovenian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danska
Polish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Slovenian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalska
Polish: 811 05 Bratislava Republika Słowacka
Slovenian: 811 05 Bratislava Slovaška
Polish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dania
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danska
Polish: Herts, EN6 1TL Wielka Brytania
Slovenian: Herts, EN6 1TL Velika Britanija
Polish: 92213 SAINT-CLOUD Francja
Slovenian: 92213 SAINT-CLOUD Francija
Polish: 1099-036 Lisboa Portugalia
Slovenian: 1099-036 Lisboa Portugalska
Polish: 92936 Paris la Défense Cedex Francja
Slovenian: 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Polish: Kallithea 17674, Athens Grecja
Slovenian: Kallithea 17674, Athens Grčija
Polish: NL-1327 AH Almere Holandia
Slovenian: NL-1327 AH Almere Nizozemska
Polish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francja
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Polish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francja
Slovenian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Polish: DK-2970 Hørsholm Dania
Slovenian: DK-2970 Hørsholm Danska
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgija
Polish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Slovenian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgija
Polish: FI-00351 Helsinki Finlandia
Slovenian: FI-00351 Helsinki Finska
Polish: NL-2003 RN Haarlem Holandia
Slovenian: NL-2003 RN Haarlem Nizozemska
Polish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francja
Slovenian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Polish: NL-1507 CC Zaandam Holandia
Slovenian: NL-1507 CC Zaandam Nizozemska
Polish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Niemcy
Slovenian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Nemčija
Polish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holandia
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Polish: D-01445 Radebeul Niemcy
Slovenian: D-01445 Radebeul Nemčija
Polish: Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Slovenian: Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Polish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dania
Slovenian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danska
Polish: D-27457 Cuxhaven Niemcy
Slovenian: D-27457 Cuxhaven Nemčija
Polish: D-53730 St.Augustin Niemcy
Slovenian: D-53730 St.Augustin Nemčija
Polish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Slovenian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
Polish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
Polish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Slovenian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Polish: Absenor tabletka
Slovenian: Absenor tableta
Polish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Wielka Brytania
Slovenian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velika Britanija
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Avstrija
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji/wstrzykiwań
Slovenian: prašek in raztopina za raztopino za infundiranje
Polish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Niemcy
Slovenian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Nemčija
Polish: D-90449 Nürnberg Niemcy
Slovenian: D-90449 Nürnberg Nemčija
Polish: tablet
Slovenian: tableta
Polish: Valproat-Hexal Chrono tabletka
Slovenian: Valproat-Hexal Chrono tableta
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
Slovenian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velika Britanija
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Polish: D-63741 Aschaffenburg Niemcy
Slovenian: D-63741 Aschaffenburg Nemčija
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Łotwa
Slovenian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Polish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Slovenian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Avstrija
Polish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Wielka Brytania
Slovenian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velika Britanija
Polish: D-79359 Riegel Niemcy
Slovenian: D-79359 Riegel Nemčija
Polish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Slovenian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Avstrija
Polish: D-89146 Laichingen Niemcy
Slovenian: D-89146 Laichingen Nemčija
Polish: syrop
Slovenian: sirup
Polish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
Slovenian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
Polish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Wielka Brytania
Slovenian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velika Britanija
Polish: 8502 Lannach Austria
Slovenian: 8502 Lannach Avstrija
Polish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finska
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypr
Slovenian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciper
Polish: kapsułka, miękka
Slovenian: kapsula, mehka
Polish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Niemcy
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemčija
Polish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletka
Slovenian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Polish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Slovenian: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finska
Polish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Slovenian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Polish: FI-02201 Espoo Finlandia
Slovenian: FI-02201 Espoo Finska
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Włochy
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italija
Polish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Slovenian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finska
Polish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Polish: Ergenyl Lösung roztwór doustny esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Ergenyl Lösung peroralna raztopina esparma GmbH Seepark 7
Polish: Valpro TAD Lösung roztwór doustny
Slovenian: Valpro TAD Lösung peroralna raztopina
Polish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrop
Slovenian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Polish: Absenor tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovenian: Absenor tableta s prirejenim sproščanjem
Polish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Slovenian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Polish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Polish: 0.33g/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: 0.33g/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Polish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Slovenian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Avstrija
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 600mg
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 600mg
Polish: kapsułka, twarda
Slovenian: kapsula, trda
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Avstrija
Polish: Diplexil tabletka powlekana
Slovenian: Diplexil obložena tableta
Polish: Valproat-RPh Lösung roztwór doustny
Slovenian: Valproat-RPh Lösung peroralna raztopina
Polish: Delepsine tabletka
Slovenian: Delepsine tableta
Polish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung roztwór doustny
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung peroralna raztopina
Polish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Avstrija
Polish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Niemcy
Slovenian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
Slovenian: 43,38mg / 1 ml sirup
Polish: 02200 Espoo Finlandia
Slovenian: 02200 Espoo Finska
Polish: Convulex Tropflösung roztwór doustny
Slovenian: Convulex Tropflösung peroralna raztopina
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung roztwór doustny
Slovenian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung peroralna raztopina
Polish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Polish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Slovenian: FI - 02200 Espoo FINSKA
Polish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrop
Slovenian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Polish: Depakine tabletka
Slovenian: Depakine tablet
Polish: 145.14mg/333.3 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: 145.14mg/333.3 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Polish: Convulsofin tabletka
Slovenian: Convulsofin tableta
Polish: Convulsofin Tabletten tabletka
Slovenian: Convulsofin Tabletten tablet
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
Slovenian: D-83602 Holzkirchen Nemčija
Polish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovenian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram zrnca s prirejenim sproščanjem
Polish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg roztwór doustny
Slovenian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg peroralna raztopina
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletka powlekana
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obložena tableta
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: 217.75mg/500.06mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Polish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrop
Slovenian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Polish: 500,06 mg + 217,75 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: 500,06 mg + 217,75 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Polish: Ergenyl Retard granulat o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: Ergenyl Retard zrnca s podaljšanim sproščanjem
Polish: Depakine Retard tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovenian: Depakine Retard tableta s prirejenim sproščanjem