FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) - cuando tome este medicamento junto con una sulfonilurea o insulina Los signos de una disminución del azúcar en sangre son: - escalofríos, sudoración, sensación de gran ansiedad, latido cardíaco rápido - sensación de hambre, dolor de cabeza, alteraciones de la visión - cambio del estado de ánimo o sensación de confusión.
Dutch: Dit zijn de verschijnselen van te lage bloedsuiker: - trillen, zweten, hevige angstgevoelens, snelle hartslag - honger, hoofdpijn, veranderingen in gezichtsvermogen - een verandering van uw stemming of een gevoel van verwarring
Spanish: Se observaron aumentos de la cantidad de glucosa excretada en la orina en sujetos sanos y en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 después de la administración de dapagliflozina.
Dutch: Na toediening van dapagliflozine werden toenames waargenomen in de hoeveelheid glucose die werd uitgescheiden in de urine bij gezonde proefpersonen en bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2.
Spanish: Aumento de la urea sanguínea Disminución de peso
Dutch: Verhoogd bloedureum Gewichtsafname a
Spanish: (IC del 95%) Sujetos (%) que lograron: HbA1c < 7% (LOFC) Ajustado respecto al valor inicial Peso corporal (kg) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a placebo c
Dutch: (BI van 95%) Proefpersonen (%) die HbA1c < 7% bereikten (LOCF) gecorrigeerd voor de baseline Lichaamsgewicht (kg) (LOCF) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo c
Spanish: Si toma más Edistride del que debe
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Spanish: Frasco (HDPE)
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Spanish: 25 mg Comprimido recubierto con película
Dutch: 25 mg
Spanish: Hay cuatro situaciones que requieren una atención especial:
Dutch: Er zijn vier situaties die speciale aandacht vragen:
Spanish: Se deben considerar alternativas, especialmente en caso de uso prolongado.
Dutch: Alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Spanish: Siga las instrucciones del médico cuidadosamente.
Dutch: Volg de instructies van uw arts zorgvuldig op.
Spanish: por ejemplo, pérdida de seguimiento, incumplimiento, retirada del consentimiento.
Dutch: bijv. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
Spanish: Forma parte de un tratamiento que reduce la cantidad de virus en la sangre.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Spanish: En la medida de lo posible, se considerará el uso de alternativas como azitromicina.
Dutch: Waar mogelijk dienen alternatieven zoals azitromycine te worden overwogen.
Spanish: La mediana de duración de exposición para los pacientes fue 63,5 semanas.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten was 63,5 weken.
Spanish: Semana 240 N=32
Dutch: Week 240 N=32
Spanish: Después tome la dosis siguiente como de costumbre.
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
Spanish: Efecto de los alimentos sobre la absorción
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
Spanish: Conservar en el frasco original para protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen licht.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 28 de Noviembre de 2011 Fecha de la última renovación: 22 de Julio de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Spanish: Basado en una aproximación normal.
Dutch: Op basis van normale benaderde waarde.
Spanish: Qué es EDURANT y para qué se utiliza
Dutch: Wat is EDURANT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Posparto (6-12 Semanas) (n=11)
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=11)
Spanish: Edurant se debe utilizar durante el embarazo solo si el posible beneficio justifica el posible riesgo.
Dutch: Edurant dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Dutch: Zulke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de ARCT.
Spanish: Cada caja contiene un frasco de 30 comprimidos.
Dutch: Elke doos bevat één fles met 30 tabletten.
Spanish: Como alternativa, se podría considerar el cambio a otro régimen antirretroviral.
Dutch: Als alternatief kan worden overwogen over te stappen naar een ander ART-schema.
Spanish: Todas las demás interacciones farmacológicas que se muestran son estimaciones.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Spanish: AUC24h, ng.h/ml
Dutch: AUC24h, ng.uur/ml
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de EDURANT durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van EDURANT te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: Tabla de interacciones Los estudios de interacción únicamente se han llevado a cabo en adultos.
Dutch: Interactietabel Onderzoeken naar interacties zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Spanish: EDURANT contiene lactosa
Dutch: EDURANT bevat lactose
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Spanish: Se observó esto mismo en el brazo de efavirenz.
Dutch: In de efavirenz-arm werd hetzelfde waargenomen.
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad en los análisis de la semana 240.
Dutch: Er waren geen zorgelijke waarnemingen betreffende de veiligheid in de analyses van week 240.
Spanish: N=número de pacientes por grupo de tratamiento.
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: EDURANT actúa reduciendo la cantidad de VIH en su cuerpo.
Dutch: EDURANT werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Spanish: Fracaso virológico y desarrollo de resistencia
Dutch: Virologisch falen en resistentieontwikkeling
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de EDURANT.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van EDURANT is onbekend.
Spanish: En los estudios, la presencia de las mutaciones V90I y V189I en el momento basal no afectó a la respuesta.
Dutch: In de studies had aanwezigheid van de mutaties V90I en V189I op baseline geen effect op de respons.
Spanish: EDURANT se ha empleado únicamente en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Dutch: EDURANT is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Spanish: La mayoría de las Reacciones Adversas a Medicamentos fueron de Grado 1 o 2.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren van graad 1 of 2.
Spanish: Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de rilpivirina se alcanza por lo general en el plazo de 4-5 horas.
Dutch: Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie van rilpivirine over het algemeen binnen 4-5 uur bereikt.
Spanish: Diferencia observada (95% IC)
Dutch: Waargenomen verschil (95%-BI)
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis de EDURANT.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met EDURANT.
Spanish: Cuando EDURANT se tomó con solo una bebida nutricional rica en proteínas, la exposición fue un 50% menor que cuando se tomó con una comida.
Dutch: Als EDURANT alleen met een eiwitrijke drinkvoeding werd ingenomen, was de blootstelling 50% lager dan bij inname met een maaltijd.
Spanish: La resistencia fue definida como la aparición de cualquier mutación asociada a resistencia al fracaso.
Dutch: Resistentie was gedefinieerd als het verschijnen van een resistentie-geassocieerde mutatie bij falen.
Spanish: Población pediátrica (menos de 18 años de edad)
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con EDURANT sin consultar antes con su médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van EDURANT zonder eerst met uw arts te overleggen.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) en soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100).
Spanish: Instrucciones de uso correcto en adultos y adolescentes (de 12 años a 18 años de edad) La dosis recomendada de EDURANT es de un comprimido una vez al día.
Dutch: Aanwijzingen voor juist gebruik bij volwassenen en jongeren (12 tot jonger dan 18 jaar) De aanbevolen dosering van EDURANT is één tablet eenmaal daags.
Spanish: Su médico le explicará la combinación de medicamentos más conveniente para usted.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Spanish: En la tabla 1 se enumeran las interacciones conocidas y teóricas con determinados medicamentos antirretrovirales y otros tipos de medicamentos no retrovirales.
Dutch: Tabel 1 toont bekende en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen.
Spanish: Rilpivirina fue bien tolerada durante el embarazo y posparto.
Dutch: Rilpivirine werd tijdens de zwangerschap en postpartum goed verdragen.
Spanish: Una bebida nutricional (aunque sea rica en proteínas) por sí sola no sustituye a una comida.
Dutch: Alleen drinkvoeding (bijvoorbeeld eiwitrijk) is niet voldoende ter vervanging van een maaltijd.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/736/001
Dutch: EU/1/11/736/001
Spanish: Su médico le recomendará los fármacos contra el VIH que pueden combinarse con EDURANT y juntos decidirán qué combinación cumple mejor sus necesidades.
Dutch: Uw arts zal u adviseren welke hiv-geneesmiddelen met EDURANT kunnen worden gecombineerd en samen zult u een beslissing nemen welke combinatie voor u het beste is.
Spanish: Interacción Cambio en la media geométrica (%)
Dutch: Gemiddelde verandering (geometrisch gemiddelde; %)
Spanish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Dutch: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, uur
Spanish: La semivida de eliminación terminal de rilpivirina es de 45 horas aproximadamente.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
Spanish: Las RAMs más frecuentes y graves relacionadas con el tratamiento fueron notificadas en 7 (1,0%) de los pacientes que recibían rilpivirina.
Dutch: De meest frequente ernstige behandelinggerelateerde bijwerkingen werden gemeld in 7 (1,0%) patiënten die rilpivirine ontvingen.
Spanish: EDURANT se debe tomar con una comida para lograr una absorción óptima.
Dutch: EDURANT moet bij een maaltijd worden ingenomen om optimale absorptie te bereiken.
Spanish: Las mutaciones mas frecuentes fueron las mismas en el análisis en la semana 48 que en la semana 96.
Dutch: De vaakst voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyse van week 48 en week 96.
Spanish: Los estudios realizados en animales no muestran indicios de toxicidad embrionaria ni fetal relevante o efecto sobre la función reproductora.
Dutch: Dieronderzoeken hebben geen bewijs laten zien van relevante embryonale of foetale toxiciteit of van een effect op de reproductieve functie.
Spanish: Si lo hiciera, podría aumentar el riesgo de que el virus se haga resistente.
Dutch: Dit zou het gevaar van het ontstaan van resistentie van het virus kunnen verhogen.
Spanish: Los 36 pacientes tenían una mediana de edad de 14,5 años (rango: 12 a 17 años), y fueron el 55,6% mujeres, el 88,9% de raza Negra y el 11,1% de raza Asiática.
Dutch: De 36 personen hadden een mediane leeftijd van 14,5 jaar (range: 12 tot 17 jaar) en 55,6% was vrouw, 88,9% zwart en 11,1% Aziatisch.
Spanish: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
Dutch: CCR5-antagonisten Maraviroc
Spanish: No se debe utilizar EDURANT en niños menores de 12 años de edad, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos pacientes.
Dutch: EDURANT mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat het onvoldoende onderzocht is bij deze patiënten.
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, sudores).
Dutch: - Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u symptomen van infectie opmerkt (bijvoorbeeld koorts, koude rillingen, zweten).
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Dutch: Het wordt aanbevolen de filmomhulde tablet in zijn geheel met water door te slikken en niet te kauwen of te pletten.
Spanish: OTROS FÁRMACOS ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoína
Dutch: ANDERE MIDDELEN ANTI-EPILEPTICA Carbamazepine Oxcarbazepine Fenobarbital Fenytoïne
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar EDURANT ni los demás medicamentos contra el VIH.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van EDURANT of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv.
Spanish: Es importante tomarlo con comida para alcanzar las concentraciones correctas del principio activo en su cuerpo.
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van de werkzame stof in uw lichaam te krijgen.
Spanish: N = número de pacientes por grupo de tratamiento; ND = no determinada.
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep; NB=niet bepaald.
Spanish: Otros fármacos antivirales Ribavirina
Dutch: Andere antivirale middelen Ribavirine
Spanish: Si toma didanosina (un medicamento para el tratamiento de la infección por VIH), no se requiere ajuste de dosis.
Dutch: Indien u didanosine gebruikt (een geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen), is er geen dosisaanpassing vereist.
Spanish: Rilpivirina se une aproximadamente en un 99,7% a las proteínas plasmáticas in vitro, principalmente a la albúmina.
Dutch: Rilpivirine bindt in vitro voor ongeveer 99,7% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
Spanish: GLUCOCORTICOIDES Dexametasona (sistémica, excepto el uso de dosis única)
Dutch: GLUCOCORTICOÏDEN Dexamethason (systemisch, behalve als eenmalige dosis)
Spanish: Para el análisis de resistencia, se utilizó una definición más amplia de fracaso virológico que la empleada en el análisis principal de eficacia.
Dutch: Voor de resistentieanalyse werd een bredere definitie van virologisch falen gebruikt dan in de primaire werkzaamheidsanalyse.
Spanish: * Intención de tratar, tiempo hasta la pérdida de la respuesta virológica.
Dutch: * Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Spanish: Debe tomar EDURANT junto con otros medicamentos contra el VIH.
Dutch: U moet EDURANT samen met andere geneesmiddelen tegen hiv innemen.
Spanish: Sin embargo, se recomienda un seguimiento clínico cercano ya que es posible que tenga que ajustarse el tratamiento de mantenimiento con metadona en algunos pacientes.
Dutch: Klinische opvolging wordt echter aanbevolen, aangezien het nodig kan zijn onderhoudstherapie met methadon bij sommige patiënten aan te passen.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de rilpivirina consiste en medidas de soporte generales que comprenden vigilancia de las constantes vitales y el ECG (intervalo QT) y observación del estado clínico del paciente.
Dutch: De behandeling van overdosering met rilpivirine bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en het ECG (QT-interval) en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Spanish: El potencial carcinogénico de rilpivirina se evaluó mediante la administración por sonda oral en ratones y ratas de hasta 104 semanas.
Dutch: De carcinogeniteit van rilpivirine werd geëvalueerd door toediening via een maagsonde aan muizen en ratten tot 104 weken.
Spanish: Tratados con rilpivirina Resistencia
Dutch: Behandeld met rilpivirine Resistent
Spanish: Como alternativa, se podría considerar cambiar a otro régimen antirretroviral (ver las secciones 4.4, 4.6, 5.1 y 5.2)
Dutch: Als alternatief kan worden overwogen over te stappen naar een ander ART-schema (zie rubriek 4.4, 4.6, 5.1 en 5.2).
Spanish: Las RAM notificadas en pacientes adultos tratados con rilpivirina se resumen en la Tabla 2.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij volwassen patiënten die werden behandeld metrilpivirine, zijn samengevat in tabel 2.
Spanish: En el análisis se incluyeron 690 pacientes del estudio ECHO y 678 pacientes del THRIVE, los cuales habían completado 96 semanas de tratamiento o lo habían interrumpido antes.
Dutch: Deze analyse omvatte 690 patiënten in de ECHO-studie en 678 patiënten in de THRIVE-studie die 96 weken behandeling hadden voltooid of eerder waren gestopt.
Spanish: El control adicional se debe hacer según se indique clínicamente o lo recomiende el Centro Nacional de Toxicología, si se dispone.
Dutch: Verdere aanpak dient te gebeuren zoals klinisch aangewezen of zoals aanbevolen door het nationale antigifcentrum, voor zover aanwezig.
Spanish: Abacavir/ lamivudina
Dutch: Abacavir/lamivudine
Spanish: EDURANT contiene rilpivirina que se emplea en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Dutch: EDURANT bevat rilpivirine dat wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Spanish: EDURANT ha sido principalmente estudiado en pacientes con función renal normal.
Dutch: EDURANT is voornamelijk onderzocht bij patiënten met een normale nierfunctie.
Spanish: En la orina se detectaron únicamente cantidades mínimas de rilpivirina intacta (< 1% de la dosis).
Dutch: In de urine werden slechts sporen van onveranderd rilpivirine (< 1% van de dosis) gedetecteerd.
Spanish: Retirada por motivos no relacionados con AA
Dutch: Gestopt om een niet-AE reden
Spanish: Tras la administración oral de dosis únicas de
Dutch: Na een eenmalige orale toediening van
Spanish: La presencia de K103N, por sí misma, no produjo una reducción en la sensibilidad a rilpivirina, sin embargo, la combinación de K103N y L100I resultó en una reducción de 7 veces la sensibilidad a rilpivirina.
Dutch: De K103N-substitutie leidde zelf niet tot verlaagde gevoeligheid voor rilpivirine, maar de combinatie van K103N en L100I resulteerde in een 7-voudig verminderde gevoeligheid voor rilpivirine.
Spanish: Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad hepática o renal antes de decidir si puede tomar EDURANT.
Dutch: Uw arts kan eventueel nagaan hoe ernstig uw lever- of nieraandoening is voordat beslist wordt of u EDURANT mag gebruiken.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering van de weerstand (immuunrespons) van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Spanish: Rilpivirina inhibe la glicoproteína-P in vitro (IC50 es 9,2 μM).
Dutch: Rilpivirine remt P-glycoproteïne in vitro (IC50 is 9,2 μM).
Spanish: ANTIMICÓTICOS AZÓLICOS Ketoconazol*
Dutch: AZOL-ANTIMYCOTICA Ketoconazol*
Spanish: Intención de tratar, tiempo hasta la pérdida de la respuesta virológica.
Dutch: Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Spanish: Si pertenece a este grupo de edad, consulte con su médico sobre el uso de EDURANT.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van EDURANT met uw arts bespreken.
Spanish: Informe a su médico si toma: - rifabutina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas).
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende producten gebruikt: - rifabutine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties).
Spanish: En estos pacientes, se observó la siguiente resistencia cruzada fenotípica a otros ITINAN: etravirina 32/42, efavirenz 30/42 y nevirapina 16/42.
Dutch: Bij deze patiënten is fenotypische kruisresistentie voor andere NNRTI's als volgt waargenomen: etravirine 32/42, efavirenz 30/42 en nevirapine 16/42.
Spanish: - Informe a su médico si tiene o ha tenido enfermedades del hígado, incluidas las hepatitis B y/o C, y/o enfermedades del riñón.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u leverproblemen heeft of al eerder heeft gehad waaronder hepatitis B en/of C, en/of nierproblemen.
Spanish: Se desconoce si rilpivirina se excreta en la leche materna.
Dutch: Het is niet bekend of rilpivirine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Spanish: Puede abrirse empujando el tapón de rosca y girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Dutch: Om te openen: druk de schroefdop naar beneden en draai hem tegelijk tegen de wijzers van de klok in.
Spanish: Compruebe los puntos siguientes e informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Dutch: Controleer de volgende punten en vertel uw arts of één van deze voor u geldt.
Spanish: Incremento del recuento de células CD4+ (media)
Dutch: Stijging in aantal CD4+-cellen (gemiddelde)
Spanish: La mutación E138K apareció más frecuentemente durante el tratamiento con rilpivirina, fundamentalmente en combinación con la mutación M184I.
Dutch: De E138K-substitutie kwam het meest voor tijdens behandeling met rilpivirine, gewoonlijk in combinatie met de M184I-substitutie.
Spanish: Los ensayos tuvieron un diseño idéntico, con la excepción del tratamiento de base (TB).
Dutch: De studies waren identiek van opzet, met uitzondering van het background regimen (BR).
Spanish: ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS Claritromicina
Dutch: MACROLIDE ANTIBIOTICA Claritromycine
Spanish: Ajuste de dosis
Dutch: Aanpassing van de dosis
Spanish: EDURANT se utiliza combinado con otros medicamentos contra el VIH para tratar a adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad infectados por el VIH y que nunca han recibido tratamiento con medicamentos contra el VIH.
Dutch: EDURANT wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv voor de behandeling van jongeren en volwassenen van 12 jaar en ouder met een hiv-infectie die nooit eerder zijn behandeld met geneesmiddelen tegen hiv.
Spanish: No conduzca o utilice máquinas si siente cansancio, mareo o somnolencia mientras tome EDURANT.
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines of gereedschap als u zich vermoeid, duizelig of suf voelt na inname van EDURANT.
Spanish: No hubo teratogenia con rilpivirina en ratas ni conejos.
Dutch: Er was geen teratogeen effect van rilpivirine bij ratten en konijnen.
Spanish: 6 células/l en los pacientes tratados con rilpivirina 25 mg y de 160 x 10
Dutch: 6 cellen/l bij patiënten die rilpivirine25 mg ontvingen en 160 x 10
Spanish: Hay datos limitados (menos de 300 resultados en el embarazo) sobre el uso de rilpivirina en mujeres embarazadas (ver las secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van rilpivirine bij zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4, 5.1 en 5.2).
Spanish: * La interacción entre rilpivirina y el medicamento se ha evaluado en un ensayo clínico.
Dutch: De interactie tussen rilpivirine en het geneesmiddel werd onderzocht in een klinische studie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido, código ATC: J05AG05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer), ATC-code: J05AG05.