FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAVD), semelhante à infecção fulminante pelo vírus selvagem, após a vacinação (ver secção 4.8).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę trzewną (YEL-AVD) przypominającą piorunujące zakażenie dzikim wirusem (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Qual o aspecto de STAMARIL e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda szczepionka STAMARIL PASTEUR i co zawiera opakowanie
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas com infecção sintomática pelo VIH ou com infecção assintomática pelo VIH quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída ver secção 4.3).
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom z objawowym bądź nieobjawowym zakażeniem HIV, któremu towarzyszą oznaki upośledzenia odporności (patrz punkt 4.3).
Portuguese: História de disfunção do timo (incluindo timoma, timectomia) Infecção sintomática pelo VIH
Polish: Zaburzenia funkcjonowania grasicy w wywiadzie (w tym grasiczak, wycięcie grasicy) Objawowe zakażenie HIV
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis de 10 doses.
Polish: Szczepionka jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w fiolce zawierającej 10 dawek.
Portuguese: Foram notificados os seguintes acontecimentos adversos adicionais, durante a experiência póscomercialização com STAMARIL.
Polish: Następujące dodatkowe działania niepożądane zostały zgłoszone po wprowadzeniu do obrotu szczepionki STAMARIL PASTEUR.
Portuguese: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - França
Polish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francja
Portuguese: Pirexia, Astenia
Polish: Wysypka, pokrzywka
Portuguese: Lote P5139 20
Polish: Seria P5139 20
Portuguese: Pessoas que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender dos países previamente visitados durante a mesma viagem).
Polish: Certyfikat Szczepień (co może, lecz nie musi, zależeć od poprzednio odwiedzanych krajów w czasie tej samej podróży)
Portuguese: Em particular, a administração concomitante da vacina contra a febre-amarela e contra o sarampo em crianças entre 9 e 12 meses.
Polish: W szczególności dotyczy to jednoczesnego podawania szczepionki przeciwko żółtej gorączce i pierwszej dawki szczepionki przeciwko odrze u dzieci w wieku około 912 miesiąca życia.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Veículo para STAMARIL
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA STAMARIL PASTEUR
Portuguese: Este certificado é válido a partir de 10 dias até 10 anos após a vacinação.
Polish: Taki certyfikat jest ważny od 10. dnia po szczepieniu do 10 lat po pierwszej dawce szczepionki.
Portuguese: Doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Polish: Choroba trzewna związana ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce
Portuguese: Os Regulamentos Internacionais de Saúde requerem re-vacinação utilizando a mesma dose da vacinação primária, em intervalos de 10 anos, de forma a manter um certificado válido.
Polish: Międzynarodowe przepisy zdrowotne wymagają wykonania szczepienia przypominającego co 10 lat, w celu aktualizacji certyfikatu.
Portuguese: A imunidade protectora surge a partir de cerca de 10 dias após a administração.
Polish: Odporność pojawia się około 10 dni po szczepieniu.
Portuguese: Após reconstituição com a solução de cloreto de sódio fornecida STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Polish: Po odtworzeniu w roztworze chlorku sodu, STAMARIL PASTEUR jest beżową do różowo-beżową zawiesiną do wstrzykiwań.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Polish: PODSTAWY DO WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Portuguese: YEL-AND pode manifestar-se como febre alta com cefaleia que pode evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (ver secção 4.4).
Polish: YEL-AND może się objawiać wysoką gorączką z bólem głowy i możliwością jednego lub więcej: dezorientacja, ospałość, zapalenie mózgu, encefalopatia i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Bruxelas, Bélgica Tel: 32 27269584
Polish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Portuguese: Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Często:
Portuguese: Como os demais medicamentos, STAMARIL pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Polish: Jak każdy lek, STAMARIL PASTEUR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
Portuguese: 76% SC
Polish: 76% podskórnie
Portuguese: • Combinação de STAMARIL com a vacina Vi ou contra o sarampo
Polish: • Mieszanie preparatu STAMARIL ze szczepionką zawierającą polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego i szczepionką przeciw odrze.
Portuguese: Mulheres grávidas, que pensem estar grávidas ou que estão a amamentar uma criança não são habitualmente vacinadas com STAMARIL, excepto se não puder ser evitado.
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR zwykle nie podaje się kobietom w ciąży, podejrzewającym że są w ciąży lub karmiącym piersią, chyba ze nie można tego uniknąć.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas imunossuprimidas (ver secção 4.3).
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom z niedoborami odporności (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injectável.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Portuguese: Nenhum EAG 95,5% SC
Polish: 95,5% podskórnie
Portuguese: YEL-AVD pode manifestar-se como febre, fadiga, mialgia, cefaleia e hipotensão evoluindo para um ou mais dos seguintes: acidose metabólica, citolise muscular e hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e respiratória.
Polish: YEL-AVD może się objawiać gorączką, zmęczeniem, bólem mięśni, bólem głowy i niedociśnieniem, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek oraz niewydolność oddechowa.
Portuguese: Assim, o STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A (secção 4.2).
Polish: Dlatego też, STAMARIL może być podawany w tym samym czasie, co szczepionka zawierająca polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego i / lub inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (patrz dział 4.2).
Portuguese: O pó é reconstituído através da adição do veículo fornecido na seringa pré-cheia para o frasco para injectáveis.
Polish: Proszek odtwarza się poprzez dodanie rozpuszczalnika umieszczonego w załączonej ampułkostrzykawce do fiolki.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Portuguese: COMO CONSERVAR STAMARIL
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ SZCZEPIONKĘ STAMARIL PASTEUR
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Linfadenopatia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Powiększenie węzłów chłonnych
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JENDOSTEK
Portuguese: 50% SC
Polish: 50% podskórnie
Portuguese: STAMARIL é uma vacina viva atenuada contra a febre amarela.
Polish: STAMARIL PASTEUR jest szczepionką zawierającą żywy atenuowany wirus żółtej gorączki.
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis unidose.
Polish: Szczepionka jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, w fiolce zawierającej jedną dawkę.
Portuguese: A apresentação clínica pode incluir febre, fadiga, mialgia, cefaleia, hipotensão evoluindo para um ou mais de acidose metabólica, citolise muscular ou hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e insuficiência respiratória.
Polish: Obraz kliniczny to: gorączka, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy, niedociśnienie, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek i niewydolność oddechowa.
Portuguese: • que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior).
Polish: Międzynarodowy Certyfikat Szczepień (co może, lub nie, zależeć od poprzedniego planu podróży)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via Subcutânea ou Intramuscular Consultar o folheto informativo.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podawać podskórnie lub domięśniowo Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Portuguese: COMO UTILIZAR STAMARIL
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ STAMARIL PASTEUR
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Casos de doença viscerotrópica (conhecida como YEL-AVD e anteriormente descrita como "Falência Febril Multi-Órgão e Sistema"), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby trzewnej (znanej jako YEL-AVD i poprzednio opisywanej jako "Niewydolność wielonarządowa"), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Portuguese: NÃO ADMINISTRAR POR VIA INTRAVENOSA
Polish: NIE PODAWAĆ DONACZYNIOWO
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO MULTIDOSE Esta apresentação não é aplicável em todos os países, os RCM serão completados nacionalmente
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injectável
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO STAMARIL - Cartonagem para o frasco para injectáveis 5 ml - embalagem de 10 - será completado nacionalmente
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH STAMARIL PASTEUR - Tekturowe pudełko na fiolkę 5 ml i fiolkę - opakowanie po 10 - do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Portuguese: Casos de doença neurotrópica (conhecida como YEL-AND), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby neurotropowej (znanej jako YEL-AND), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Estas são:
Polish: Można do nich zaliczyć:
Portuguese: 96% SC
Polish: 96% podskórnie
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO MULTIDOSE Esta apresentação não é aplicável em todos os países, Rotulagem serão completado nacionalmente
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Portuguese: Veículo:
Polish: Rozpuszczalnik:
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Fiolkę przechowywać w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Infecção assintomática pelo VIH, quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída (ver secção 4.4).
Polish: Nieobjawowe zakażenie HIV, któremu towarzyszą oznaki zaburzenia odporności (patrz punkt
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida numa seringa, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Polish: Przed podaniem proszek koloru beżowego do pomarańczowo-beżowego należy zmieszać z rozpuszczalnikiem zawierającym chlorek sodu, znajdującym się w fiolce, otrzymując zawiesinę koloru beżowego do różowo-beżowego.
Portuguese: Re-vacinação:
Polish: Szczepienie przypominające
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo ou vacinas contra a febre tifóide (contendo polissacarídeo Vi purificado) e/ou hepatite A.
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie, co szczepionkę przeciw odrze, szczepionki przeciw durowi brzusznemu (zawierające polisacharyd otoczkowy Vi) i (lub) przeciw zapaleniu wątroby typu A.
Portuguese: Pó (10 doses) em frasco para injectáveis (vidro tipo I), com rolha (clorobutilo) + 5 ml de veículo em frasco para injectáveis (vidro tipo I), com rolha (clorobutilo) - embalagens de 1, 10 ou 20.
Polish: Proszek (10 dawek) w fiolce (szkło typu I), z korkiem (chlorobutylowym) + 5 ml rozpuszczalnika w fiolce (szkło typu I), z tłoczkiem (chlorobutylowym) - opakowanie po 1, 10 lub 20.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis e a seringa na embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Fiolkę i strzykawkę przechowywać w pudełku w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram bem tolerados.
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
Portuguese: Pode ser necessária assistência médica.
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
Portuguese: - se tiver bebido álcool.
Polish: - po spożyciu alkoholu.
Portuguese: Tenha isto em atenção se conduzir um automóvel ou se operar máquinas pois pode pôr-se a si próprio ou a outros em risco.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade sobre o desenvolvimento (ver secção 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Portuguese: A concentração de M1 diminuiu marcadamente após hemodiálise.
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Portuguese: A nateglinida e os seus metabolitos são rápida e completamente eliminados.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Portuguese: - se está grávida ou a planear engravidar.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje być w ciąży.
Portuguese: Idosos A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Portuguese: • sentir o seu coração bater rapidamente
Polish: • uczucie szybkiego bicia serca
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000),desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: - se tem problemas com metabolismo de fármacos.
Polish: - jeśli pacjent ma problemy z metabolizmem leków.
Portuguese: Aproximadamente 6-16 % da dose administrada foi excretada na urina como fármaco inalterado.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Portuguese: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itália
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Portuguese: O seu efeito pode ser retardado se for tomado durante ou após as refeições.
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
Portuguese: Esta pode ser aumentada para 120 mg três vezes por dia.
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
Portuguese: A insulina é uma substância produzida no organismo pelo pâncreas.
Polish: Insulina jest substancją wytwarzaną w organizmie przez trzustkę.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de abril de 2001 Data da última renovação: 24 de abril de 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwiecień 2006
Portuguese: A nateglinida não deve ser utilizada em monoterapia.
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Portuguese: • Diabetes tipo 1 (péptido-C negativo)
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Portuguese: Calcula-se que a biodisponibilidade oral absoluta seja de 72 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Portuguese: A nateglinida deve ser tomada 1 a 30 minutos antes das refeições (normalmente, pequeno-almoço, almoço, e jantar).
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Portuguese: - se teve recentemente febre, um acidente ou uma infeção.
Polish: - jeśli pacjent niedawno przeszedł gorączkę, uraz lub zakażenie.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose destes medicamentos.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1 (i.e. o seu organismo não produz insulina).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o uso da nateglinida em doentes com menos de 18 anos e, assim, o seu uso neste grupo etário não é recomendado.
Polish: Brak dostępnych danych, dotyczących stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Portuguese: Calcula-se que o volume de distribuição da nateglinida em estado de equilíbrio, com base em dados intravenosos, seja aproximadamente de 10 litros.
Polish: W stanie równowagi objętość dystrybucji nateglinidu oszacowana na podstawie podania dożylnego wynosi około 10 litrów.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, consulte o seu médico logo que for possível.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: É preferível tomar o medicamento imediatamente antes de uma refeição principal, mas pode tomá-lo até 30 minutos antes.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do 30 minut przed nim.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI WŁAŚCIWE
Portuguese: Alguns medicamentos influenciam o metabolismo da glucose e, portanto, devem ser consideradas pelo médico possíveis interações.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm glukozy, w związku z tym lekarz powinien brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji.
Portuguese: Pouco frequentes: Vómitos.
Polish: Niezbyt często: Wymioty.
Portuguese: Substratos CYP2C9 e CYP3A4
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Portuguese: Ela ajuda a diminuir os níveis de açúcar do sangue, especialmente após as refeições.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Portuguese: O tratamento não é, assim, recomendado nestes grupos de doentes.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania nateglinidu w tych grupach pacjentów.
Portuguese: Como a nateglinida está muito ligada às proteínas, a diálise não é um meio eficaz de a remover do sangue.
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie jest skutecznym sposobem usunięcia go z krwi.
Portuguese: Starlix não está recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) pois os seus efeitos nestes grupos etários não foram estudados.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Portuguese: Estes sintomas também podem ser causados por falta de alimentos ou por uma dose demasiado elevada de qualquer medicamento antidiabético que esteja a tomar.
Polish: Objawy te mogą wystąpić również w wyniku braku posiłku lub zażycia zbyt wysokiej dawki jakiegokolwiek leku przeciwcukrzycowego.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de conduzir.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów przez te osoby jest możliwe.
Portuguese: O risco de hipoglicemia em doentes diabéticos tipo 2 pode ser aumentado pelo exercício físico vigoroso ou pela ingestão de álcool.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de forma a evitar hipoglicemia durante a condução.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Portuguese: Tome Starlix antes das três principais refeições, normalmente: - 1 dose antes do pequeno-almoço - 1 dose antes do almoço - 1 dose antes do jantar
Polish: Należy przyjmować Starlix przed trzema głównymi posiłkami, zwykle: - 1 dawka przed śniadaniem - 1 dawka przed obiadem - 1 dawka przed kolacją
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Polish: Badania post-marketingowe
Portuguese: Não utilize Starlix se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de violação.
Polish: Nie stosować leku Starlix, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady świadczące o naruszeniu zawartości.
Portuguese: A nateglinida não foi teratogénica em ratos.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
Portuguese: Não tome o medicamento se não for tomar a próxima refeição principal.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
Portuguese: Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a hiperinsulinémia pós-prandial.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que sejam diferentes do que consta neste folheto.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, o seu organismo pode não começar a produzir insulina de forma suficientemente rápida após as refeições.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Portuguese: Ainda que os metabolitos M1 apenas tenham mostrado pequena atividade hipoglicémica (aproximadamente 5 vezes menor que a nateglinida), a acumulação de metabolito pode aumentar o efeito hipoglicémico da dose administrada.
Polish: Chociaż metabolity M1 wykazują tylko niewielkie działanie hipoglikemizujące (około 5-krotnie niższe niż nateglinid), nagromadzenie metabolitów może zwiększać działanie hipoglikemiczne podanej dawki.
Portuguese: Starlix é utilizado para tratar doentes adultos com diabetes tipo 2.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Portuguese: Nessas alturas, pode ser necessário descontinuar o tratamento hipoglicemiante oral e substituí-lo por insulina com caráter temporário.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
Portuguese: Estes são sintomas de baixo teor de açúcar no sangue (hipoglicemia), que são geralmente ligeiros.
Polish: Są to objawy niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), które zazwyczaj mają łagodny charakter.