FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вие сте възрастен пациент с HCV/HIV коинфекция, който получавате лечение против ХИВ, добавянето на това лекарство - и пегинтерферон алфа-2b може да увеличи риск от влошаване на чернодробната функция (при комбинирана антиретровирусна терапия (кАРТ)) и да увеличи риска от развитие на лактатна ацидоза, чернодробна недостатъчност и да доведе до отклонения в кръвните показатели (понижаване броя на червените, които пренасят кислород, наопределени бели кръвни клетки, които се борят с причинителите на инфекции, както и на тромбоцитите-кръвните клетките, които участват в съсирването на кръвта)(НИОТ).
Lithuanian: Jei esate užsikrėtę HCV ir (arba) ŽIV ir Jums paskirtas gydymas nuo ŽIV, vartojant šį vaistą kartu su alfa peginterferonu kyla kepenų funkcijos suprastėjimo rizika (kai taikoma kombinuota antiretrovirusinė terapija (kART)) ir pieno rūgšties acidozės, kepenų nepakankamumo bei kraujo sutrikimų rizika (sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį, skaičiui kai kurių baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičiui ir kraujo krešėjimo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičiui) (NATI).
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Lithuanian: Jei suaugęs sveria (kg)
Bulgarian: „Възможни нежелани реакции" в листовката за пациента на другите лекарства прилагани в комбинация с Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki nepageidaujama reakcija, galimai susijusi su kitais vaistiniais preparatais, kurie vartojami kombinuotai su Ribavirin Mylan, žr.
Bulgarian: Таблица 14 Траен вирусологичен отговор: нелекувани деца и юноши Рибавирин 15 mg/kg/ден интерферон алфа-2b 3 MIU/m
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų vaikų ir paauglių stabilus virusinis atsakas Ribavirinas 15 mg/kg per parą ir alfa-2b-interferonas 3 MTV/m
Bulgarian: Механизмът, по който рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b осъществява действието си срещу HCV, не е известен.
Lithuanian: Ribavirino su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
Bulgarian: При HIV-положителни пациенти, които са коинфектирани с HCV и се лекуват с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI, особено ddI и d4T), трябва да се подхожда с повишено внимание, ако при тях се провежда и лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė: Atsargiai turėtų būti skiriamas ŽIV teigiamiems asmenims, koinfekuotiems HCV (ypač ddI ir d4T), kurie gydomi nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) bei alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu.
Bulgarian: Това изглежда се дължи на намалението на общия телесен клирънс при тези пациенти.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl šiems pacientams būdingo sumažėjusio tariamojo klirenso.
Bulgarian: При проучване 1 (вж. точка 5.1) е наблюдавано понижаване на абсолютния брой на неутрофилите под 500 клетки/mm при 4 % (8/194) и понижаване на броя на тромбоцитите под 50,000/mm при 4 % (8/194) от пациентите на лечение с рибавирин капсули в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) ribavirino kapsulėmis ir alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm ir 4  (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ribavirin Mylan, в комбинация с интерферон алфа-2b или пегинтерферон алфа-2b, е показана в таблицата по-долу.
Lithuanian: Rekomenduojama Ribavirin Mylan dozė vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.
Bulgarian: Рибавирин (1 000/1 200 mg/ден) + ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg/седмица в продължение на един месец, след което 0,5 микрограма/kg/седмица в продължение на 11 месеца) (n = 514).
Lithuanian: • Ribavirinas (1 000/1 200 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n = 514).
Bulgarian: При до 14 % от възрастните пациенти и 7 % от децата и юношите, лекувани с рибавирин и пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b хемоглобинът е спаднал под 10 g/dL.
Lithuanian: Iki 14 % suaugusių pacientų ir iki 7 % pacientų vaikų ir paauglių, gydytų ribavirinu kartu su alfa-2b-peginterferonu ar su alfa-2b-interferonu, hemoglobino koncentracija nukrito žemiau 10 g/dl.
Bulgarian: НСV-РНК в плазмата е измервана с количествена РСR за изследователски цели в централна лаборатория.
Lithuanian: HCV-RNR serume tiriama centrinėje laboratorijoje, naudojant tyrimais paremtą kiekybinį polimerazės grandinės reakcijos tyrimą.
Bulgarian: За педиатрични пациенти (деца и юноши) с телесно тегло под 47 kg, лекарството се предлага под формата на разтвор.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurių svoris mažesnis, nei 47 kg, gali būti skiriamas tirpalas.
Bulgarian: - гърчове (конвулсии), - пневмония, - ревматоиден артрит, проблеми с бъбреците, - тъмни изпражнения или поява на кръв в изпражненията, силна коремна болка, - саркоидоза (заболяване, характеризиращо се с упорита треска, загуба на тегло, болка и подуване на ставите, кожни лезии и подуване на лимфните възли), - васкулит.
Lithuanian: - traukuliai (konvulsijos), - pneumonija, - , reumatoidinis artritas, inkstų problemos, - tamsios išmatos arba su krauju, intensyvus pilvo skausmas, - sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, svorio netekimu, sąnarių skausmu ir patinimu, odos pažeidimais ir sutinosiomis tonzilėmis),
Bulgarian: Капсулно съдържимо:
Lithuanian: Kapsulės turinys:
Bulgarian: Проучване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично проучване, в което са включени
Lithuanian: Tyrimas 2 (P02080) buvo atsitiktinių imčių, vienacentris. Jame dalyvavo 95 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Bulgarian: Направете справка и с КХП на ПЕГ-интерферон алфа-2b и интерферон алфа-2b, за нежелани реакции, които може да бъдат приписани на монотерапията с интерферони.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite pegiliuoto interferono alfa-2b ir alfa-2b interferono preparato charakteristikų santraukas, kad sužinotumėte apie nepageidaujamas reakcijas gydant vien tik interferonais.
Bulgarian: При HIV-позитивните пациенти, особено тези на включваща NRTI схема, при съвместен прием на рибавирин, лекарят трябва внимателно да следи за белези на митохондриална токсичност и лактатна ацидоза.
Lithuanian: Tokiu atveju, jei asmuo yra ŽIV teigiamas, gydomas NATI ir papildomai skiriamas ribavirinas, gydytojai turėtų atidžiai stebėti mitochondrinio toksiškumo ir pieno rūgšties acidozės rodmenis.
Bulgarian: Липсват данни относно корекция на дозата при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Nėra duomenų, susijusių su dozės modifikavimu vaikams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Bulgarian: MIU = милиона международни единици; a: p-стойност, изчислена с χ2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ2-теста c: пациенти с телесно тегло < 75 kg, получавали 100 µg/седмица ПЕГ-интерферон алфа-2b, а пациенти с телесно тегло ≥ 75 kg, получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b в доза 150 µg/седмица.
Lithuanian: MTV  milijonas tarptautinių vienetų; a p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą b p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą c  75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 100 g per savaitę alfa-2b-peginterferono ir  75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 150 g per savaitę alfa-2b-peginterferono d  60 kg sveriantys pacientai, vartoję po 800 mg Ribavirino, 60 - 75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg
Bulgarian: Комбинацията от Ribavirin Mylan с интерферон алфа-2b се прилага при педиатрични пециенти (деца на възраст 3 години и по-големи), с хронична инфекция с вируса на хепатит С (HCV).
Lithuanian: Ribavirin Mylan kombinacija su interferonu alfa-2b yra skiriama vaikams nuo 3 metų ir paaugliams, sergantiems lėtinio hepatito C (HCV) infekcija.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при възрастни
Lithuanian: Suaugusiesiems pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų lentelė
Bulgarian: Понижаването на броя на CD4+ клетките е обратимо и броят им се възстановява при намаление на дозата или след спиране на лечението.
Lithuanian: Sumažinus dozę arba nutraukus gydymą, CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas praėjo.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин с продължителност до 48 седмици е било наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Iki 48 savaičių gydant pegiliuoto interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu nustatytas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Bulgarian: Хемолиза: Ribavirin Mylan може да доведе до разрушаване на червените кръвни клетки, причиняващо анемия, която може да увреди дейността на сърцето Ви или да влоши симптомите на сърдечно заболяване.
Lithuanian: Be to, Ribavirin Mylan vartojantiems pacientams gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai: Hemolizė: dėl Ribavirin Mylan gali sumažėti raudonųjų kraujo kūnelių skaičius ir išsivystyti mažakraujystė, kuri gali sutrikdyti širdies veiklą ar pabloginti esamos širdies ligos eigą.
Bulgarian: Рибавирин (1 000/1 200 mg) + интерферон алфа-2b (3 MIU)
Lithuanian: Ribavirinas (1 000/1 200 mg) ir alfa-2b-interferonas (3 MTV)
Bulgarian: Ribavirin Mylan съдържа активното вещество рибавирин.
Lithuanian: Ribavirin Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите:
Lithuanian: • Jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, pasireiškia inkstų veiklos sutrikimų;
Bulgarian: Фармакокинетиките на рибавирин са променени при пациенти с бъбречна дисфункция, поради понижения привиден клирънс при тези пациенти.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, ribavirino farmakokinetika yra kitokia dėl šiems pacientams būdingo sumažėjusio tariamojo klirenso.
Bulgarian: На 12-а седмица (n=915) HCV-РНК негативни
Lithuanian: Iki 12 savaitės *** (n=915)
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез TSH).
Lithuanian: Pacientus vaikus ir paauglius dėl skydliaukės disfunkcijos reikia kontroliuoti (pvz.
Bulgarian: В несравнително клинично проучване 235 пациенти, инфектирани с генотип 1 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) бяха лекувани с ПЕГ-интерферон алфа-2b 1,5 микрограма/kg подкожно, еднократно седмично, в комбинация с рибавирин, дозиран според телесното тегло.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo peginterferoną po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Bulgarian: Комбинацията на Ribavirin Mylan и интерферон алфа-2b се използва при възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са се повлияли от лечението само с алфа интерферон, но при които впоследствие болестта се е проявила отново.
Lithuanian: Ribavirin Mylan kombinacija su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b yra naudojama suaugusiems pacientams, sergantiems lėtinio hepatito C infekcija, kurie anksčiau reagavo į gydymą tik alfa interferonu, tačiau jų susirgimas atsinaujino.
Bulgarian: - понижен апетит, - болка в гърба - понижение в броя на CD4лимфотитите, - Неправилен метаболизъм на мазнини, - хепатит, - болка в крайниците, - орална кандидоза (гъбички в устата) различни лабораторни отклонения в стойностите на кръвните показатели
Lithuanian: CD4 limfocitų skaičiaus sumažėjimas, sutrikęs riebalų metabolizmas, hepatitas, galūnių skausmas, burnos kandidozė (burnos pienligė), įvairių laboratorinių kraujo tyrimų verčių pakitimai.
Bulgarian: По време на лечението с интерферон (стандартен и пегилиран)/рибавирин при пациенти на възраст от 3 до 17 години, продължаващо до 48 седмици, често са наблюдава загуба на тегло и забавяне на растежа.
Lithuanian: Gydymo kurso metu, trukusiu iki 48 savaičių, pacientams nuo 3 iki 17 metų amžiaus dažnai buvo stebimas kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas.
Bulgarian: При приложение в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, рибавирин не дава нежелани реакции, които не са наблюдавани преди това при самостоятелно приложение на която и да е от двете активни съставки.
Lithuanian: Ribavirinas, vartotas kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2binterferonu, nesukėlė jokių kitų poveikių, nei buvo nustatyti anksčiau, atskirai stebint abi veikliąsias medžiagas.
Bulgarian: Доза Ribavirin Mylan базирана на телесното тегло, прилагана в комбинация с интерферон афа-2b или пегинтерферон алфа-2b при деца на възраст над 3 години и юноши
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b, nustatoma pagal kūno svorį vaikams nuo 3 metų ir paaugliams
Bulgarian: Вертиго, нарушения/загуба на слуха, тинитус, болка в ушите
Lithuanian: Vertigo, klausos sutrikimas/netekimas, spengimas, ausų skausmas
Bulgarian: - Кърмене.
Lithuanian: - vaskulitas.
Bulgarian: Моля, прочетете точка "Други лекарства " в листовката за пациента на интерферон алфа-2b, преди да започнете комбинирано лечение с това лекарство.
Lithuanian: Priminimas: prašome perskaityti interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Kiti vaistai", prieš pradedant gydymą šių vaistų deriniu.
Bulgarian: Намаляването на дозата на рибавирин зависи от първоначалната доза на рибавирин, която зависи от лекарствения продукт, прилаган в комбинация с рибавирин.
Lithuanian: Ribavirino dozės mažinimas priklauso nuo pradinių ribavirino dozių, kurios nustatomos atsižvelgiant į kitus kombinuotai vartojamus vaistinius preparatus.
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишен риск от анемия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribaviriną ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестезии, хипоестезия, хиперестезия, нарушена концентрация, сомнолентност, нарушение на вниманието, лош сън
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoastezija, hiperastezija, koncentracijos sutrikimas, patologinis mieguistumas, dėmesio sutrikimas, prasta miego kokybė
Bulgarian: Рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b:
Lithuanian: Ribavirinas kombinuotai su interferonu alfa-2b:
Bulgarian: „Не приемайте Ribavirin Mylan").
Lithuanian: skyrių „Ribavirin Mylan vartoti negalima").
Bulgarian: При възрастни, деца и юноши има също така съобщения за опит за самонараняване.
Lithuanian: Bandymų žaloti save nustatyta tarp suaugusiujų, vaikų ir paauglių.
Bulgarian: Двойна терапия с пегинтерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b
Lithuanian: Kombinuotas gydymas su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b
Bulgarian: Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: +357 99403969
Lithuanian: Τηλ: +357 99403969
Bulgarian: - Съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, особено тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: - esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, savižudybės įsivaizdavimas arba mėginimas žudytis.
Bulgarian: p-стойност a
Lithuanian: P reikšmėb
Bulgarian: Честотата и тежестта на тератогенните ефекти се повишават с повишаване на дозата, а преживяемостта на зародишите и новородените намалява.
Lithuanian: Didinant ribavirino dozę, teratogeninis poveikis stiprėjo ir jo dažnis didėjo.
Bulgarian: Възрастни пациенти: Ribavirin Mylan е показан в комбинация с интерферон алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са отговорили (с нормализиране на АЛАТ в края на лечението) на монотерапия с интерферон алфа, но при които е установен рецидив (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin Mylan yra skiriamas vartoti kombinuotai su interferonu alfa-2b, gydant pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau reagavo į interferono alfa monoterapiją (su alanino aminotransferazės normalizacija gydymo pabaigoje), tačiau kuriems vėliau liga recidyvavo (žr.
Bulgarian: Бактериална инфекция (включително сепсис), гъбична инфекция, грип, инфекция на дихателните пътища, бронхит, херпес симплекс, синуит, отит на средното ухо, ринит, инфекция на пикочните пътища
Lithuanian: Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelinė infekcija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, herpes simplex, sinusitas,
Bulgarian: При 30 % от пациентите, лекувани с рибавирин и пегинтерферон алфа-2b и 37 % от пациентите, лекувани с рибавирин и интерферон алфа-2b е наблюдаван спад на хемоглобина с > 4 g/dL.
Lithuanian: Pastebėta, kad 30 % pacientų, gydytų ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu, ir 37 % pacientų, gydytų ribavirinu ir alfa-2b-interferonu, hemoglobino koncentracija sumažėja iki 4 g/dl.
Bulgarian: Генотип 2, 3 получават 24-седмичен курс на лечение ***
Lithuanian: Gydymo trukmė vaikams ir paaugliams Genotipas 2 arba 3: Rekomenduojama gydymo trukmė - 24 savaitės.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС, включително агресивно поведение (понякога спрямо други хора, като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване, промяна в мисловната дейност, са наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems alfainterferonais, pasireiškė ir kitokių poveikio CNS padarinių, įskaitant agresyvų elgesį, (kartais nukreiptą prieš kitus, pvz., mintis apie žmogžudystę)), bipolinius sutrikimus, maniją, suglumimą ir pakitusį mąstymą.
Bulgarian: Крайният ръст в зряла възраст е известен за 14 от тези деца и показва, че 12 от тях са продължили да имат изоставане в ръста > 15 персентила 10 до 12 години след края на лечението.
Lithuanian: Nuo gydymo pabaigos praėjus 10-12 metų ir žinant 14 iš šių vaikų galutinį ūgį suaugus nustatyta, kad 12 vaikų išliko > 15 procentilių ūgio deficitas.
Bulgarian: Понижаването на ръста в персентили на края на първата година от дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца преди пубертета.
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas praėjus 1 ilgalaikio stebimojo tyrimo metams labiausiai pastebimas vaikams, dar nesulaukusiems paauglystės amžiaus.
Bulgarian: Рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b В две многоцентрови проучвания бяха включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като получаваха рибавирин 15 mg/kg дневно плюс интерферон алфа-2b 3 MIU/m три пъти седмично в продължение на 1 година с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Lithuanian: Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu C hepatitu, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo ribavirino po 15 mg/kg per parą ir alfa-2b-interferono po 3 MTV/m² derinį tris kartus per savaitę vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Bulgarian: Вижте дозата за възрастни
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas suaugusiesiems
Bulgarian: При пациенти на комбинирано лечение с рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b са наблюдавани тежки нежелани реакции от страна на ЦНС, особено депресии, суицидни мисли и опит за самоубийство, включително и след спиране на лечението, главно през 6-месечния период на проследяване.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydytiems ribavirinu derinyje su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo, pasireiškė sunkios CNS būklės, ypač sunki depresija, kilo mintys apie savižudybę arba buvo mėginimų žudytis.
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на централната нервна система (като депресия, мисли за самоубийство, опити за самоубийство и агресивно поведение и др.).
Lithuanian: • Sunkūs psichinės būklės ir centrinės nervų sistemos sutrikimai (pvz., depresija, mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, agresyvus elgesys ir kt.) Būtinai kreipkitės skubios pagalbos, jei pastebite, kad jums pasireiškia depresija, atsiranda minčių apie savižudybę ar pasikeičia elgesys.
Bulgarian: Крайният ръст в зряла възраст е бил известен за 14 от тези деца и е показал, че 12 от тях са продължили да показват изоставане в ръста > 15 персентила 10 до 12 години след края на лечението.
Lithuanian: Nuo gydymo pabaigos praėjus 10-12 metų ir žinant 14 šių vaikų galutinį ūgį suaugus nustatyta, kad 12 toliau pasireiškė > 15 procentilių ūgio deficitas.
Bulgarian: Има съобщения за анемия (хемоглобин < 9,4 g/dL) при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с рибавирин в комбинация с ПЕГинтерферон алфа-2b.
Lithuanian: 12  (23/194) ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Bulgarian: Какво представлява Ribavirin Mylan и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемаете Ribavirin Mylan
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Ribavirin Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Mylan Kaip vartoti Ribavirin Mylan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ribavirin Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Моля, конултирайте се със съответната КХП на лекарствените продукти, прилагани в комбинация с рибавирин, тъй като някои комбинирани схеми не се придържат към ръководството за дозиране на рибавирин, представено в Талбица 1.
Lithuanian: atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, nes kai kurie derinių režimai gali nesutapti su 1 lentelėje pateiktomis ribavirino dozių rekomendacijomis.
Bulgarian: Рибавирин се използва в комбинация с алфа интерферони.
Lithuanian: Sudėtiniame gydyme ribavirinas vartojamas kartu su alfa interferonais.
Bulgarian: Специални популации
Lithuanian: Ypatingosios pacientų grupės
Bulgarian: ЕДНОДОЗОВИТЕ БЛИСТЕРИ PVC/Aclar
Lithuanian: PVC/Aclar - aliuminis
Bulgarian: При пациентите, инфектирани с НСV генотип 3, се установява сигнификантно подобрение по отношение на стеатозата.
Lithuanian: HCV infekuotiems 3 genotipo pacientams reikšmingai palengvėjo riebalinė kepenų distrofija.
Bulgarian: При пациенти, приемащи 1 000 mg (< 75 kg) или 1 200 mg (> 75 kg), дозата на рибавирин трябва да се намали до 600 mg дневно (прием на една капсула 200 mg сутрин и две капсули 200 mg вечер).
Lithuanian: * Pacientams, vartojantiems 1 000 mg (kai paciento svoris < 75 kg) arba 1 200 mg (kaip paciento svotris > 75 kg) ribavirino, dozė turi būti sumažinta iki 600 mg per dieną (vartojant 200 mg kapsulę ryte ir dvi 200 mg kapsules vakare). Jei sutrikimas pašalinamas, galima vėl vartoti ribaviriną kasdienėmis 600 mg dozėmis, didinant iki 800 mg per dieną gydančiojo gydytojo nuožiūra.
Bulgarian: Това лекарство се прилага в комбинация с интерферон алфа-2b при инфекция с вируса на хепатит С.
Lithuanian: Priminimas: šis vaistas turi būti vartojamas kartu su interferonu alfa-2b hepatito C infekcijai gydyti.
Bulgarian: Няма данни за безопасността и ефикасността на Ribavirin Mylan в комбинация с пегилиран или други форми на интерферон (т.е. различни от алфа-2b) при тези пациенти.
Lithuanian: Ribavirin Mylan sauga ir efektyvumas su pegiliuotu interferonu arba kitomis jo formomis (t.y. ne alfa-2b) šiems pacientams nebuvo įvertinti.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания показват, че монотерапията с рибавирин е неефикасна по отношение на елиминиране на хепатитния вирус (HCV-РНК) или подобряване на чернодробната хистология след 6 до 12 месеца лечение и 6 месеца проследяване.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6 ir 12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad ribavirino monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Bulgarian: При някои деца и юноши може да се наблюдава невъзможност да достигане на пълния ръст в зряла възраст
Lithuanian: • Kai kuriems vaikams ir paaugliams gali sustoti augimas.
Bulgarian: Прекратете Ribavirin Mylan ако:
Lithuanian: Sumažinti Ribavirin Mylan dozę*, jei: