FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales en el rango terapéutico, aunque la frecuencia suele ser mayor en dosis que producen concentraciones supraterapéuticas.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas extrapiramidais dentro do intervalo terapêutico, apesar de a frequência ser normalmente maior com doses que produzem concentrações mais elevadas do que as terapêuticas.
Spanish: Puede combinarse con antidepresivos para tratar aquellos trastornos en los que coexistan depresión y psicosis (ver sección 4.5).
Portuguese: Pode ser associado com antidepressivos para o tratamento de condições em que a depressão e a psicose coexistem (ver secção 4.5).
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños menores de 6 años, ya que este medicamento no se ha estudiado adecuadamente en ese grupo de edad.
Portuguese: Haldol não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que não foi estudado de forma adequada neste grupo etário.
Spanish: • Si sufre un tipo de demencia denominada «demencia con cuerpos de Lewy»
Portuguese: • Tem um tipo de demência chamado "Demência de corpos de Lewy"
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medidas en distintos puntos temporales y tras tratamientos de diversa duración oscilaron desde indetectables hasta 44,3 ng/ml.
Portuguese: As concentrações plasmáticas medidas em vários intervalos de tempo e após várias durações de tratamento, ou foram indetetáveis ou variaram até um máximo de 44,3 ng/ml.
Spanish: • Puede mezclar Haldol solución oral con un poco de agua antes de tomarlo, pero no lo mezcle con ningún otro líquido.
Portuguese: • Antes de tomar Haldol, pode misturá-lo com um pouco de água, mas não o misture com nenhum outro líquido.
Spanish: Según la limitada y, a veces, contradictoria información disponible, el posible aumento de las concentraciones plasmáticas de haloperidol cuando se administra junto con inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede oscilar entre el 20 % y el 40 %, aunque en algunos casos se han notificado aumentos hasta del 100 %.
Portuguese: Com base em informação limitada e por vezes contraditória, o potencial aumento nas concentrações plasmáticas do haloperidol quando um inibidor do CYP3A4 e/ou do CYP2D6 é administrado concomitantemente pode variar entre 20 e 40%, embora em alguns casos, tenham sido notificados aumentos até 100%.
Spanish: Se deberá tener en cuenta el posible incremento de la presión intraocular cuando se administren anticolinérgicos, incluidos los antiparkinsonianos, de forma conjunta con HALDOL.
Portuguese: A possibilidade de aumento da pressão intraocular deve ser considerada quando se administram medicamentos anticolinérgicos, incluindo antiparkinsónicos, concomitantemente com HALDOL.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia y tratados con antipsicóticos tienen mayor riesgo de muerte.
Portuguese: Os doentes idosos com psicose associada a demência tratados com antipsicóticos têm um risco de morte aumentado.
Spanish: La relación beneficio-riesgo debe ser evaluada en cada caso cuando se considere el uso de dosis superiores a 10 mg/día.
Portuguese: Deve-se avaliar o risco-benefício individual, quando se considerar doses acima de 10 mg/dia.
Spanish: • Tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.5).
Portuguese: • Tratamento concomitante com medicamentos que prolongam o intervalo QT (ver secção 4.5).
Spanish: El haloperidol se metaboliza a través de varias vías (ver sección 5.2).
Portuguese: O haloperidol é metabolizado por várias vias (ver secção 5.2).
Spanish: Se han detectado pequeñas cantidades de haloperidol en el plasma y la orina de recién nacidos lactantes de madres tratadas con haloperidol.
Portuguese: Foram detetadas pequenas quantidades de haloperidol no plasma e na urina de recém-nascidos amamentados por mães tratadas com haloperidol.
Spanish: • Latidos cardíacos adicionales.
Portuguese: • Batimentos cardíacos extra.
Spanish: • Antes de usar la ampolla, ruédela entre las palmas de las manos para calentar el producto.
Portuguese: - Antes de utilizar a ampola, esfregue-a brevemente entre as palmas das mãos para aquecer.
Spanish: Como consecuencia directa del bloqueo de la señalización dopaminérgica en la vía mesolímbica, el haloperidol suprime las ideas delirantes y las alucinaciones.
Portuguese: Como consequência direta do bloqueio da sinalização dopaminérgica na via mesolímbica, o haloperidol suprime os delírios e as alucinações.
Spanish: • Prevenir o tratar las náuseas y los vómitos tras la cirugía.
Portuguese: • Para prevenir ou tratar náuseas e vómitos (sentir e estar doente) após cirurgia.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda precaución en pacientes con epilepsia y en otras alteraciones que predispongan a las convulsiones (p. ej., abstinencia alcohólica y daño cerebral).
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com epilepsia e outras condições que predisponham a convulsões (por ex.: abstinência de álcool e traumatismos cerebrais).
Spanish: Por término medio podría conseguirse una concentración en este rango con dosis de 1 a 4 mg diarios.
Portuguese: Em média, as concentrações neste intervalo seriam obtidas com doses entre 1 e 4 mg por dia.
Spanish: • Sufre depresión o bien padece un trastorno bipolar y ha comenzado a sentirse deprimido.
Portuguese: • Depressão ou perturbação bipolar e começar a sentir-se deprimido.
Spanish: Trastorno psicótico Depresión
Portuguese: Perturbações psicóticas Depressão
Spanish: El efecto del bloqueo dopaminérgico central ejerce actividad en los ganglios basales (vía nigroestriada).
Portuguese: O efeito bloqueador da dopamina a nível central tem uma atividade nos gânglios basais (via nigroestriada).
Spanish: El médico podría aconsejarle que no tomara Haldol mientras está embarazada.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-la a não tomar Haldol enquanto estiver grávida.
Spanish: Haldol se utiliza también:
Portuguese: Haldol também é utilizado:
Spanish: ibutilida, quinidina y sotalol).
Portuguese: dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol)
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (más de 400 desenlaces de embarazos) que indican que el haloperidol no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados relativos a mulheres grávidas (mais de 400 resultados de gravidez) não indica malformações ou toxicidade fetal/neonatal do haloperidol.
Spanish: HALDOL solución inyectable solo se recomienda para administración intramuscular.
Portuguese: HALDOL solução injetável é recomendado apenas para administração intramuscular.
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual (coeficiente de variación, %) del 44 % para el aclaramiento del haloperidol en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
Portuguese: A variabilidade interindividual (coeficiente de variação, %) na depuração do haloperidol foi estimada em 44% numa análise farmacocinética populacional em doentes com esquizofrenia.
Spanish: Tras la administración intravenosa de haloperidol, el 21 % de la dosis se excreta a través de las heces y el 33 % a través de la orina.
Portuguese: Após administração intravenosa de haloperidol, 21% da dose foi eliminada nas fezes e 33% na urina.
Spanish: También se han producido paradas cardíacas (el corazón deja de latir) en pacientes que toman medicamentos antipsicóticos.
Portuguese: Também ocorreu paragem cardíaca (o coração para de bater) em pessoas a tomar medicamentos antipsicóticos.
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial.
Portuguese: Uma vez que o haloperidol é extensamente metabolizado no fígado, é recomendado reduzir a dose inicial para metade.
Spanish: El síndrome se caracteriza principalmente por la aparición de movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula.
Portuguese: A síndrome é maioritariamente caracterizada por movimentos ritmados involuntários da língua, rosto, boca ou maxilar.
Spanish: El haloperidol atraviesa con facilidad la barrera hematoencefálica.
Portuguese: O haloperidol atravessa a barreira hematoencefálica facilmente.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas
Spanish: El haloperidol puede aumentar la depresión del SNC producida por el alcohol y otros depresores del SNC como hipnóticos, sedantes o analgésicos potentes.
Portuguese: O haloperidol pode aumentar a depressão do SNC produzida pelo álcool ou medicamentos depressores do SNC, incluindo hipnóticos, sedativos ou analgésicos potentes.
Spanish: promazina, sertindol, tioridazina, trifluoperazina, triflupromazina y ziprasidona).
Portuguese: promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidona)
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos aislados de anomalías congénitas tras la exposición fetal al haloperidol, en la mayoría de las ocasiones, combinado con otros medicamentos.
Portuguese: No entanto, ocorreram casos isolados de defeitos congénitos, após a exposição fetal ao haloperidol, principalmente em combinação com outros medicamentos.
Spanish: Reacciones alérgicas graves como:
Portuguese: Reação alérgica grave, que pode incluir:
Spanish: • Aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Portuguese: • Aumento do peito nos homens
Spanish: La tiroxina puede potenciar la toxicidad del haloperidol.
Portuguese: A tiroxina pode facilitar a toxicidade do haloperidol.
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de haloperidol podría incrementar el riesgo de acontecimientos adversos, entre ellos, la prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.4).
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de haloperidol pode resultar num aumento do risco de acontecimentos adversos, incluindo prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.4).
Spanish: • Estrechamiento de las vías respiratorias que provoca dificultad para respirar.
Portuguese: • Estreitamento das vias aéreas nos pulmões, provocando dificuldade em respirar
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual, como no tener el periodo o tener periodos largos,
Portuguese: • Alterações no ciclo menstrual (período), tais como perda dos períodos menstruais ou períodos menstruais longos, intensos e dolorosos
Spanish: El médico podría querer comprobar qué niveles de potasio o magnesio (u otros electrolitos) tiene usted en la sangre antes o durante el tratamiento con Haldol.
Portuguese: O seu médico poderá querer verificar os seus níveis de potássio ou magnésio (ou outros "eletrólitos") no seu sangue, antes ou durante o tratamento com Haldol.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe tomarse en consideración interrumpir todos los antipsicóticos, incluido HALDOL.
Portuguese: Se os sinais e sintomas de discinesia tardia aparecerem, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo de HALDOL.
Spanish: Existe un riesgo, en el tratamiento de los episodios maníacos del trastorno bipolar, de que el paciente pase de la manía a la depresión.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos na perturbação bipolar, existe um risco de os doentes passarem de mania para depressão.
Spanish: Número de gotas de HALDOL (frasco cuentagotas)
Portuguese: Número de gotas de HALDOL (frasco conta-gotas)
Spanish: Aunque los estudios clínicos y epidemiológicos no han demostrado una asociación clara entre la administración de antipsicóticos y los tumores mamarios humanos, se recomienda precaución en pacientes con antecedentes médicos relevantes.
Portuguese: Embora não tenha sido demonstrada uma associação clara entre a administração de antipsicóticos e os tumores da mama em humanos através de estudos clínicos e epidemiológicos, recomenda-se precaução em doentes com história clínica relevante.
Spanish: Haldol se utiliza en pacientes adultos para tratar enfermedades que afectan al modo de pensar, sentir o comportarse.
Portuguese: Haldol é utilizado em adultos para doenças que afetam a sua maneira de pensar, sentir ou comportar.
Spanish: Preste atención a los efectos adversos graves
Portuguese: Atenção aos efeitos secundários graves
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol.
Portuguese: • Notificadas em estudos clínicos com haloperidol.
Spanish: Menos del 3 % de la dosis se excreta de forma inalterada en la orina.
Portuguese: Menos de 3% da dose é excretada na forma não alterada na urina.
Spanish: • Bajar la presión arterial (como guanetidina y metildopa).
Portuguese: • Diminuição da tensão arterial (tais como guanetidina e metildopa)
Spanish: Crisis oculógiras Deterioro visual
Portuguese: Crise oculógira Perturbação visual
Spanish: En estudios clínicos aleatorizados y controlados con placebo, realizados en pacientes con demencia, se observó un aumento aproximadamente de 3 veces del riesgo de acontecimientos adversos cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos.
Portuguese: Em estudos clínicos aleatorizados, controlados com placebo, realizados em populações de doentes com demência, observou-se um risco aproximadamente 3 vezes superior de ocorrência de acontecimentos adversos vasculares cerebrais associados a alguns antipsicóticos atípicos.
Spanish: Si es necesario puede prescribirse medicación antiparkinsoniana de tipo anticolinérgico para tratar los síntomas extrapiramidales, pero se recomienda no utilizarla de forma habitual como medida preventiva.
Portuguese: Os medicamentos antiparkinsónicos do tipo anticolinérgico podem ser prescritos, conforme necessário, para controlar os sintomas extrapiramidais, mas é recomendado que estes não sejam prescritos regularmente como medida preventiva.
Spanish: • Hipopotasemia no corregida.
Portuguese: • Hipocaliemia não corrigida.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial baja, que puede ir ajustándose posteriormente de acuerdo con la respuesta del paciente.
Portuguese: É recomendada uma dose inicial baixa, que pode ser posteriormente ajustada de acordo com a resposta do doente.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con HALDOL, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão quanto à descontinuação da amamentação ou descontinuação da terapêutica com HALDOL, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher.
Spanish: • La dosis máxima es de 20 mg/día, ya que los problemas de seguridad sobrepasan a los beneficios clínicos del tratamiento en dosis superiores.
Portuguese: • A dose máxima é de 20 mg/dia porque as questões de segurança superam os benefícios clínicos do tratamento com doses mais elevadas.
Spanish: Haldol se utiliza en pacientes adultos, adolescentes y niños para tratar enfermedades que afectan al modo de pensar, sentir o comportarse.
Portuguese: Haldol é utilizado em adultos, adolescentes e crianças para doenças que afetam a sua maneira de pensar, sentir ou comportar.
Spanish: Tras el parto, los neonatos expuestos a antipsicóticos (incluido el haloperidol) durante el tercer trimestre del embarazo tienen riesgo de sufrir reacciones adversas, como síntomas extrapiramidales y/o síndrome de abstinencia, de duración e intensidad variables.
Portuguese: Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo o haloperidol) durante o terceiro trimestre de gravidez estão em risco de ocorrência de reações adversas após o parto, incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência, que podem variar em gravidade e duração.
Spanish: En pacientes con un primer episodio de esquizofrenia puede obtenerse respuesta terapéutica a concentraciones de tan solo 0,6 a 3,2 ng/ml, según cálculos basados en mediciones de la ocupación del receptor D2 y suponiendo que un nivel de ocupación de este receptor del 60 % al 80 % es el más adecuado para obtener respuesta terapéutica limitando los síntomas extrapiramidales.
Portuguese: Em doentes com o primeiro episódio de esquizofrenia, a resposta terapêutica pode ser obtida com concentrações tão baixas como entre 0,6 e 3,2 ng/ml, tal como estimado com base em medições da ocupação do recetor D2 e considerando que um nível de ocupação do recetor D2 entre 60 e 80% é o mais adequado para obter uma resposta terapêutica e limitar os sintomas extrapiramidais.
Spanish: Se recomienda realizar un ECG basal antes de comenzar el tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se a realização de um ECG inicial antes do tratamento.
Spanish: Se han notificado también casos de taquicardia e hipotensión, incluida la hipotensión ortostática (ver sección 4.8).
Portuguese: Também foram notificados casos de taquicardia e hipotensão (incluindo hipotensão ortostática) (ver secção 4.8).
Spanish: • Las reacciones alérgicas graves (epinefrina).
Portuguese: • Reações alérgicas graves (adrenalina)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de HALDOL solución inyectable en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de HALDOL solução injetável não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: El haloperidol produce una eficaz sedación psicomotora, lo que explica su efecto favorable en el tratamiento de la manía y otros estados de agitación.
Portuguese: O haloperidol provoca uma sedação psicomotora eficaz, a qual explica o efeito favorável na mania e em outras síndromes de agitação.
Spanish: La hiperprolactinemia puede suprimir la hormona hipotalámica GnRH, lo que reduce la secreción de gonadotropinas hipofisarias.
Portuguese: A hiperprolactinemia pode suprimir a GnRH do hipotálamo, resultando na redução da secreção da gonadotrofina pituitária.
Spanish: • Debe evaluarse de nuevo la necesidad de un tratamiento continuado cada 6 a 12 meses.
Portuguese: • A necessidade de tratamento continuado deve ser reavaliada a cada 6 a 12 meses.
Spanish: Las principales vías metabólicas del haloperidol en seres humanos son la glucuronidación, la reducción cetónica, la N-desalquilación oxidativa y la formación de metabolitos piridínicos.
Portuguese: As principais vias metabólicas do haloperidol em humanos incluem a glucuronidação, a redução de cetonas, a N-desalquilação oxidativa e a formação de metabolitos de piridínio.
Spanish: Hipersensibilidad
Portuguese: Hipersensibi lidade
Spanish: • Desintegración del tejido muscular (rabdomiólisis).
Portuguese: • Degradação do tecido muscular (rabdomiólise)
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones los siguientes síntomas tras la administración concomitante de litio y haloperidol: encefalopatía, síntomas extrapiramidales, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, síndrome cerebral agudo y coma.
Portuguese: Em casos raros, foram notificados os seguintes sintomas durante o uso concomitante de lítio e haloperidol: encefalopatia, sintomas extrapiramidais, discinesia tardia, síndrome neuroléptica maligna, síndrome cerebral aguda e coma.
Spanish: Además, se evaluó la seguridad del haloperidol decanoato en 410 pacientes que participaron en 3 estudios con comparador activo (uno que comparó haloperidol decanoato con flufenazina y dos que compararon la formulación decanoato con el haloperidol oral), 9 estudios abiertos y 1 estudio de dosisrespuesta.
Portuguese: Adicionalmente, a segurança do decanoato de haloperidol foi avaliada em 410 doentes que participaram em 3 estudos clínicos com comparador (1 comparando decanoato de haloperidol com a flufenazina e 2 comparando a formulação de decanoato com a formulação oral de haloperidol), 9 estudos clínicos abertos e 1 estudo de doseresposta.
Spanish: • Itraconazol, posaconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos).
Portuguese: • Itraconazol, posaconazol ou voriconazol (para infeções fúngicas)
Spanish: Se han notificado casos muy raros de síndrome de abstinencia agudo (con náuseas, vómitos e insomnio) tras la retirada brusca de altas dosis de antipsicóticos.
Portuguese: Têm sido notificados muito raramente sintomas de abstinência agudos (incluindo náuseas, vómitos e insónias) após interrupção abrupta de doses elevadas de antipsicóticos.
Spanish: Pacientes adultos de 18 años de edad y mayores
Portuguese: Doentes adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Spanish: El haloperidol puede antagonizar el efecto de la levodopa y otros agonistas dopaminérgicos.
Portuguese: O haloperidol pode antagonizar o efeito da levodopa e de outros agonistas da dopamina.
Spanish: • Espasmos, sacudidas o contracciones incontroladas de los músculos, incluidos espasmos en el cuello que pueden hacer que la cabeza se gire en un sentido.
Portuguese: • Espasmos, tremores ou contrações musculares que não consegue controlar, incluindo um espasmo no pescoço que faz com que a cabeça se vire para um lado
Spanish: La seguridad del haloperidol se evaluó en 284 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 3 estudios clínicos controlados con placebo, así como en 1295 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 16 estudios clínicos doble ciego y controlados con comparador activo.
Portuguese: A segurança do haloperidol foi avaliada em 284 doentes tratados com haloperidol que participaram em 3 estudos clínicos controlados com placebo e em 1295 doentes tratados com haloperidol que participaram em 16 estudos clínicos em dupla-ocultação, controlados com comparador ativo.
Spanish: Se recomienda realizar un ECG basal antes de la administración intramuscular.
Portuguese: Recomenda-se a realização de um ECG inicial antes da administração intramuscular.
Spanish: Se puede producir distonía aguda durante los primeros días del tratamiento con HALDOL; sin embargo, se han notificado casos de aparición tardía o tras un aumento de la dosis.
Portuguese: A distonia aguda pode ocorrer durante os primeiros dias de tratamento com HALDOL, mas um início mais tardio, bem como um início após aumentos da dose têm sido notificados.
Spanish: Se ha notificado prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes y muerte súbita durante el tratamiento con haloperidol.
Portuguese: Foram notificados prolongamento do intervalo QT (ECG), arritmias ventriculares (fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes e morte súbita com o haloperidol.
Spanish: Por consiguiente, debe tener mucho cuidado con las bebidas alcohólicas.
Portuguese: Isto significa que deve ter cuidado com a quantidade de álcool que ingere.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis, se recomienda que tome la próxima dosis de la forma habitual; no debe tomar una dosis doble para compensar la olvidada.
Portuguese: Caso o doente se esqueça de uma dose, recomenda-se a toma da dose seguinte como habitualmente, e que não seja tomada uma dose a dobrar.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar la acción de la epinefrina y otros simpaticomiméticos (p. ej., estimulantes como las anfetaminas) y revertir el efecto hipotensor de los bloqueantes adrenérgicos como la guanetidina.
Portuguese: O haloperidol pode antagonizar a ação da adrenalina e de outros medicamentos simpaticomiméticos (ex. estimulantes como as anfetaminas) e reverter os efeitos de diminuição da tensão arterial dos medicamentos bloqueadores adrenérgicos tais como a guanetidina.
Spanish: 2 mg/ml solución oral:
Portuguese: 2 mg/ml solução oral:
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (para la epilepsia).
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína (para a epilepsia)
Spanish: Esto puede inhibir la función reproductora al alterar la esteroidogénesis gonadal tanto en mujeres como varones (ver sección 4.4).
Portuguese: Este facto pode inibir a função reprodutiva, através da disfunção da esteroidogénese gonadal quer em doentes do sexo feminino, quer do sexo masculino (ver secção 4.4).
Spanish: Las manifestaciones de una sobredosis de haloperidol consisten en una exageración de sus efectos farmacológicos conocidos, así como de las reacciones adversas.
Portuguese: As manifestações de sobredosagem de haloperidol são uma exacerbação dos efeitos farmacológicos e das reações adversas conhecidos.