FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai bei vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Studie na karcinogenitu u laboratorních potkanů, kterým byla podávána racemická směs, prokázaly hyperplazii žaludečních ECL buněk a výskyt karcinoidů.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti raceminio mišinio kancerogeninio poveikio tyrimai parodė skrandžio enterochromatofininių ląstelių hiperplaziją ir karcinoidų.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anyfylaktická reakce/šok
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas, angioedema ir anafilaksinė reakcija ar šokas
Czech: Normální příznaky refluxu jsou bolestivé pocity na hrudi stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace).
Lithuanian: Įprasti refliukso simptomai yra skausmingas pojūtis krūtinėje, kuris kyla iki Jūsų gerklės (rėmuo), ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties regurgitacija).
Czech: Není známo, zda se esomeprazol/metabolity vylučují do mateřského mléka u lidí.
Lithuanian: Ar ezomeprazolo arba jo metabolitų išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Czech: Odpovídají hodnoty pro 20 mg esomeprazolu jsou 50 %, resp. 68 %.
Lithuanian: Geriant 20 mg ezomeprazolo šie skaičiai būna atitinkamai 50% ir 68%.
Czech: Pokud si všimnete následujích závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Nexium Control užívat a poraďte se ihned s lékařem:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami nutraukite Nexium Control vartojimą ir kreipkitės į gydytoją:
Czech: • Sucho v ústech.
Lithuanian: • Sausa burna.
Czech: • Náhlý výskyt sípání nebo dušnosti (brochospasmus).
Lithuanian: • Staiga pasireiškęs švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas).
Czech: (Enterosolventní tobolka).
Lithuanian: (Skrandyje neiri kapsulė).
Czech: Doporučuje se monitorovat plazmatické koncentrace fenytoinu při nasazení esomeprazolu nebo v průběhu jeho vysazování.
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama tikrinti fenitoino koncentraciją plazmoje pradedant ar baigus vartoti ezomeprazolą.
Czech: • Poruchy spánku (nespavost), pocit ospalosti.
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga), mieguistumas.
Czech: Neexistuje dostatek informací o vlivu esomeprazolu na novorozence/kojence.
Lithuanian: Duomenų apie ezomeprazolo poveikį naujagimiui ar kūdikiui nepakanka.
Czech: Datum první registrace: 26. srpna 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, modifikuotiems benzimidazolams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Pokud se objeví infekční onemocnění s horečkou a celkově velmi zhoršeným stavem, nebo horečka s příznaky místní infekce jako je bolest šíje, krku nebo dutiny ústní nebo potížemi při močení, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možno vyloučit značný nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) vyšetřením krve.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra savijauta, arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomų (pvz., kaklo, gerklės ar burnos skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, kad būtų ištirtas kraujas ir atmesta baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo (agranulocitozės) galimybė.
Czech: Maximální úroveň inhibice agregace trombocytů (indukované ADP) u těchto subjektů byly však v obou skupinách stejné.
Lithuanian: Vis dėlto maksimalus ADF sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas į abi grupes įtrauktiems asmenims nepakito.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních plazmatických koncentrací byly vyšší o 60 %.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje būna maždaug 60 % didesnė.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 11,5 mg sacharosy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 11,5 mg sacharozės.
Czech: Ve dvou multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných pivotních klinických studiích bylo 234 subjektů s recentní anamnézou častého pálení žáhy léčeno perorální formou esomeprazolu 20 mg po dobu 4 týdnů.
Lithuanian: Dviejų daugelyje centrų atliktų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų pagrindinių tyrimų metu 234 asmenys, kuriuos neseniai vargino dažnas rėmuo, 4 savaites vartojo 20 mg ezomeprazolo.
Czech: Bylo prokázáno, že esomeprazol nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku amoxicilinu a chinidinu.
Lithuanian: Nustatyta, kad ezomeprazolas neturi kliniškai reikšmingos įtakos amoksicilino ir chinidino farmakokinetikai.
Czech: Tento na čase a na dávce závislý efekt je výsledkem sníženého "first pass" metabolismu a systémové clearance po opakovaném podání přípravku, pravděpodobně jako důsledek inhibice CYP2C19 esomeprazolem a/nebo jeho sulfonovým metabolitem.
Lithuanian: Priklausomybę nuo laiko ir dozės lemia metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu ir sisteminio klirenso sumažėjimas, kuriuos tikriausiai sukelia fermento CYP2C19 slopinimas ezomeprazolu ir (arba) jo sulfoniniu metabolitu.
Czech: Starší lidé (≥ 65 let) Metabolismus esomeprazolu se významně nemění u starších lidí (71-80 let).
Lithuanian: Senyvi (nuo 65 metų) amžiaus pacientai Senyvas (71-80 metų) amžius reikšmingos įtakos ezomeprazolo metabolizmui neturi.
Czech: • Míchejte, dokud se tableta nerozpadne (vzniklá směs není čirá), a směs ihned vypijte, resp. do 30 minut.
Lithuanian: • Pamaišykite vandenį, kol tabletė suirs, ir gautą neskaidrų mišinį išgerkite iš karto arba per 30 min.
Czech: Může se jednat o Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu, které se objevují velmi vzácně.
Lithuanian: Tai gali būti labai retai pastebimi Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nexium Control
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nexium Control
Czech: Pokud se Vás týká kterákoliv z informací uvedených výše nebo si nejste jisti, poraďte se ihned s lékařem.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka kuri nors iš aukščiau išvardytų aplinkybių arba dėl to abejojate, tuojau pat pasitarkite su gydytoju.
Czech: • Pokud trpíte některým z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4, které vyžadují lékařskou péči.
Lithuanian: • Jei pasireiškia bet kuris 4 skyriuje išvardytas šalutinis poveikis, dėl kurio reikia kreiptis medicininės pagalbos.
Czech: Absorpce esomeprazolu je rychlá a maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo asi za 1-2 hodiny po podání.
Lithuanian: Ezomeprazolas absorbuojamas greitai: jo pavartojus didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 1-2 val.
Czech: • je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu.
Lithuanian: • esate vyresni nei 55 metų ir Jums yra papildomų ar neseniai pakitusių refliukso simptomų.
Czech: Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie omeprazolo sąveiką su kai kuriais proteazės inhibitoriais.
Czech: Poraďte se s lékařem co nejdříve, pokud si všimnete následujích projevů infekce:
Lithuanian: Kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju, jeigu pasireikštų kuris nors iš žemiau išvardytų infekcijos požymių.
Czech: Zkoušející rovněž zjistili, že esopmeprazol je významnou měrou účinnější než placebo v potlačení kyselé regurgitace (58,5-63,6 % v porovnání s 28,3-37,4 % u placeba) při hodnocení ve 2. týdnu.
Lithuanian: Be to, tyrėjai nustatė, kad 2 vertinimo savaitę ezomeprazolas žymiai veiksmingiau už placebą stabdė rūgšties regurgitaciją (58,5-63,6 %, palyginti su 28,3-37,4 % placebo grupėje).
Czech: Při zahajování nebo ukončování léčby esomeprazolem je nutné uvažovat o potenciálních interakcích s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19.
Lithuanian: Jį pradedant arba baigiant vartoti, reikia atsižvelgti į galimą sąveiką su CYP2C19 metabolizuojamais vaistiniais preparatais.
Czech: • Tabletu můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: • Šias tabletes galima gerti bet kuriuo paros laiku valgio metu arba nevalgius.
Czech: Zvýšené žaludeční pH v průběhu léčby omeprazolem může měnit absorpci proteázových inhibitorů.
Lithuanian: Dėl padidėjusios skrandžio pH vartojant omeprazolą gali pakisti proteazės inhibitorių absorbcija.
Czech: Vzhledem k podobným farmakodynamickým a farmakokinetickým vlastnostem omeprazolu a esomeprazolu se nedoporučuje souběžně podávat esomeprazol a atazanavir a souběžné podávání esomeprazolu a nelfinaviru je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Omeprazolo ir ezomeprazolo farmakodinaminiai poveikiai ir farmakokinetinės savybės yra panašios, todėl ezomeprazolo nerekomenduojama vartoti kartu su atazanaviru ir negalima vartoti kartu su nelfinaviru (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: Většina těchto subjektů (79 % až 85 %) hodnotila změnu jako důležitou až velmi důležitou s ohledem na jejich aktivity každodenního života (79-86 % ve 2. týdnu).
Lithuanian: Dauguma jų (po 2 savaičių-79-86 %) šio pagerėjimo reikšmę kasdienei veiklai įvertino nuo svarbios iki ypatingai svarbios.
Czech: Mírně prodloužený interval QTc při podávání samotného cisapridu se dále neprodlužoval při podání v kombinaci s esomeprazolem.
Lithuanian: Vartojant vien cizapridą šiek tiek pailgėjęs QTc intervalas papildomai pradėjus vartoti ezomeprazolą daugiau nepailgėjo.
Czech: Při podávání vysokých dávek methotrexátu je třeba zvážit dočasné přerušení léčby esomeprazolem.
Lithuanian: Gydant didelėmis metotreksato dozėmis, gali tekti svarstyti laikino ezomeprazolo vartojimo nutraukimo tikslingumą.
Czech: • Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
Lithuanian: • Turite nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, jei pasireiškia skausmas krūtinėje kartu su galvos sukimusi, prakaitavimu, svaiguliu ar skausmu pečių srityje bei dusuliu.
Czech: Krátkodobé klinické studie, které hodnotily souběžné podávání esomeprazolu a naproxenu nebo rofekoxibu, neprokázaly klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Trumpalaikiai ezomeprazolo vartojimo kartu su naproksenu arba rofekoksibu tyrimai kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos neparodė.
Czech: Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku.
Lithuanian: Šis didėjimas priklauso nuo dozės ir viršija proporcingą dozei AUC didėjimą.
Czech: Tablety se nesmí kousat nebo drtit.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti ar smulkinti.
Czech: Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
Lithuanian: Ezomeprazolo farmakokinetika tirta vartojant iki 40 mg 2 kartus per parą.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: • Zvýšené pocení.
Lithuanian: • Padidėjęs prakaitavimas.
Czech: Kolik tobolek užívat
Lithuanian: Kiek vaisto vartoti?
Czech: • Problémy s krví jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
Lithuanian: • Kraujo sutrikimai: sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis.
Czech: Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Vzhledem k tomu, že esomeprazol je jedním z enantiomerů omeprazolu, je vhodné zmínit interakce hlášené u omeprazolu.
Lithuanian: Ezomeprazolo įtaka kitų vaistų farmakokinetikai Ezomeprazolas yra vienas iš omeprazolo enantiomerų, todėl racionalu pateikti informaciją apie nustatytą omeprazolo sąveiką.
Czech: Pomalí metabolizátoři
Lithuanian: Lėtieji metabolizuotojai
Czech: Je málo pravděpodobné, že by přípravek Nexium Control ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo schopnost obsluhovat stroje.
Lithuanian: Nexium Control įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tikimybė yra maža.
Czech: Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují kyselou žaludeční sekreci.
Lithuanian: Ezomeprazolo pagrindiniai metabolitai įtakos skrandžio rūgšties sekrecijai neturi.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, aby se pelety neporušily.
Lithuanian: Svarbu granulių nepažeisti.
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tobolku (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Lithuanian: • Rekomenduojamos dozės (vienos 20 mg kapsulės per parą) viršyti negalima, net jeigu pagerėjimo tuojau pat nepajustumėte.
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tabletu (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Lithuanian: • Rekomenduojamos dozės (vienos 20 mg tabletės per parą) viršyti negalima, net jeigu pagerėjimo tuojau pat nepajustumėte.
Czech: Esomeprazol se nesmí podávat souběžně s nelfinavirem (viz bod 4.5).
Lithuanian: Ezomeprazolo negalima vartoti kartu su nelfinaviru (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Co je přípravek Nexium Control a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Nexium Control ir kam jis vartojamas
Czech: • Problémy se zrakem jako je rozmazané vidění.
Lithuanian: • Regos sutrikimai, pvz., neryškus matymas.
Czech: Pacienti by neměli užívat Nexium Control jako léčivý přípravek k dlouhodobé prevenci.
Lithuanian: Nexium Control negalima vartoti ilgalaikei profilaktikai.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą.
Czech: • Léčivou látkou je esomeprazolum.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas.
Czech: Konverze in vivo na R-stereoizomer je zanedbatelná.
Lithuanian: Virtimas R izomeru in vivo yra nereikšmingas.
Czech: Z observačních i klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje s ohledem na klinické konsekvence této farmakokinetické/farmakodynamické interakce, pokud jde o závažné kardiovaskulární příhody.
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų duomenys apie šios farmakokinetinės / farmakodinaminės sąveikos įtaką sunkių kardiovaskulinių reiškinių rizikai yra prieštaringi.
Czech: • Vhoďte tabletu do sklenky s vodou bez oxidu uhličitého (nesycená voda).
Lithuanian: • Įmeskite tabletę į stiklinę negazuoto (t.y.
Czech: Inhibitor CYP2C19 a CYP3A4 vorikonazol zvyšil AUCt omeprazolu o 280 %.
Lithuanian: CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius vorikonazolas sukėlė omeprazolo AUCt padidėjimą 280 %.
Czech: Jak přípravek užívat
Lithuanian: Kaip vartoti
Czech: • Celkový pocit nepohody a ztráta energie.
Lithuanian: • Bendras negalavimas, energijos stoka.
Czech: Pokud máte velmi nízkou hladinu hořčíku v krvi, můžete mít též nízkou hladinu vápníku a/nebo draslíku v krvi.
Lithuanian: Labai sumažėjus magnio kiekiui kraujyje, taip pat gali sumažėti kalcio ir (arba) kalio kiekis.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s pokyny v této příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: • Závažné problémy s játry vedoucí až k selhání jater a zánětu mozku.
Lithuanian: • Sunkūs kepenų sutrikimai, dėl kurių ištinka kepenų nepakankamumas ir prasideda smegenų uždegimas.
Czech: Může vyvolat slabost, zvracení a křeče.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti silpnumas, vėmimas ir mėšlungis.
Czech: Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 7 a 14 enterosolventních tabletách v blistrech.
Lithuanian: Nexium Control pakuotėje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių lizdinėse plokštelėse.
Czech: Pálení žáhy může vzniknout následkem přejídání, požívání potravin s vysokým obsahem tuku, jezením ve spěchu a konzumací velkého množství alkoholu.
Lithuanian: Rėmuo gali atsirasti valgant per daug, valgant riebų maistą, valgant per greitai ir geriant daug alkoholinių gėrimų.
Czech: Souběžné podávání 40 mg esomeprazolu vedlo u epileptiků ke 13% zvýšení minimálních plazmatických koncentrací fenytoinu.
Lithuanian: Kartu vartojant 40 mg ezomeprazolo, 13 % padidėjo minimali fenitoino koncentracija epilepsija sergančių pacientų plazmoje.
Czech: • Infekce označovaná jako „moučnivka", která může ovlivnit střevo a je vyvolána plísněmi.
Lithuanian: • Grybelių sukeliama infekcija, kuri vadinama pienlige ir gali apimti žarnas.
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy (IPP) může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí jako je Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium difficile (viz bod 5.1).
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI) gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijų, sukeliamų, pvz., Salmonella, Campylobacter ir (hospitalizuotiems pacientams) tikriausiai Clostridium difficile, riziką (žr.
Czech: U některých pacientů dlouhodobě léčených esomeprazolem byl pozorován zvýšený počet enterochromafinních buněk (ECL buňky), patrně jako reakce na zvýšenou gastrinémii.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai vartojusiems ezomeprazolą, nustatytas enterochromatofininių ląstelių kiekio padidėjimas, galbūt susijęs su padidėjusia gastrino koncentracija serume.
Czech: • Závažné postižení ledvin.
Lithuanian: • Sunkūs inkstų sutrikimai.
Czech: ŠÍTEK LAHVIČKY
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Czech: Vždy směs těsně před vypitím zamíchejte.
Lithuanian: Prieš pat geriant mišinį reikia išmaišyti.
Czech: Příjem potravy oddaluje a snižuje absorpci esomeprazolu, i když tento efekt nemá významný vliv na účinek esomeprazolu na žaludeční kyselost.
Lithuanian: Maistas lėtina ezomeprazolo absorbciją ir mažina absorbuojamą jo kiekį, tačiau poveikio vidiniam skrandžio rūgštingumui reikšmingai nekeičia.
Czech: Není známo specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nežinoma.
Czech: Nebyly identifikovány žádné nežádoucí účinky závislé na dávce.
Lithuanian: Su doze susijusių nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Czech: V průběhu všech sledovaných období bylo asi 80 % nocí bez pálení žáhy a v obou klinických studiích bylo 90 % nocí bez pálení žáhy 2. týden léčby v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Lithuanian: Skaičiuojant visus laikotarpius, rėmens nebuvo maždaug 80 %, o antrą abiejų klinikinių tyrimų savaitę - 90 % naktų, palyginti su 72,4-78,3 % placebo grupėje.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů s těžkou renální insuficiencí je nutné přistupovat k léčbě těchto pacientů s opatrností (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, šio vaistinio preparato vartojimo patirtis yra nedidelė, todėl jiems būtinos atsargumo priemonės (žr.
Czech: V průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu nebo podezření na ně.
Lithuanian: Ezomeprazolo klinikinių tyrimų metu ir jam pasirodžius rinkoje nustatyta arba įtarta žemiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų.
Czech: Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4).
Lithuanian: Vis dėlto nedažnai gali pasireikšti šalutinių poveikių, pvz., galvos svaigimas ir regos sutrikimų (žr.
Czech: Klinická studie prokázala, že při souběžném podávání 40 mg esomeprazolu pacientům léčeným warfarinemzůstává čas koagulace v akceptovatelných limitech.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu kartu su varfarinu pradėjus vartoti 40 mg ezomeprazolo, krešėjimo trukmė liko priimtinose ribose.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let v indikaci „krátkodobé léčby příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace)".
Lithuanian: Nėra tinkamo Nexium Control vartojimo jaunesnių kaip 18 metų vaikų populiacijoje indikacijai "trumpalaikis refliukso simptomų (pvz., rėmens ir rūgšties regurgitacijos) gydymas".
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-isomaltázovou deficiencí nemají tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas.
Czech: Při této příležitosti je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Lithuanian: Kreipiantis į gydytoją svarbu jam pasakyti, kad vartojate šį vaistą.
Czech: • Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Lithuanian: • Išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Czech: Tobolka o rozměru přibližně 11 x 5 mm s průhledným tělem a ametystovým víčkem s bíle natištěným označením „NEXIUM 20 MG".
Lithuanian: Maždaug 11 x 5 mm kapsulė, kurios skaidrus korpusas ir žydrai violetinis dangtelis su baltu užrašu „NEXIUM 20 MG".
Czech: • Nízká hladina sodíku v krvi.
Lithuanian: • Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.
Czech: patří do věkové skupiny nad 55 let a příznaky se objevily nově nebo se nedávno změnily.
Lithuanian: • jis yra vyresnio kaip 55 metų amžiaus ir pakinta esami simptomai arba pasireiškia naujų.
Czech: Hodnocení ústupu pálení žáhy ze strany zkoušejících bylo konzistentní s hodnocením ze strany subjektů a vykazovalo staticky významné rozdíly mezi esomeprazolem (34,7-41,8 %) a placebem (8,0-11,4 %).
Lithuanian: Tyrėjų vertinimai sutapo su pačių tiriamųjų nurodytais rėmens vertinimais ir parodė, kad tarp ezomeprazolo ir placebo grupių buvo statistiškai reikšmingų skirtumų (atitinkamai 34,741,8 % ir 8,0-11,4 %).
Czech: Mohou se vyskytnout závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů.
Lithuanian: Be to, gali pūslėmis stipriai išberti lūpas, akis, burną, nosį ir lytinius organus, iš tų vietų gali kraujuoti.
Czech: Symptomy popisované při požití 280 mg esomeprazolu zahrnují gastrointestinální příznaky a slabost.
Lithuanian: 280 mg pavartojusiems pacientams pasireiškė virškinimo sutrikimų ir silpnumas.
Czech: Plazmatický biologický poločas esomeprazolu je asi 1,3 h po opakovaném podání jednou denně.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas plazmoje vartojant kartotinai 1 kartą per parą būna apie 1,3 val.
Czech: Po opakovaném podávání esomeprazolu 40 mg jednou denně se průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací u těchto pomalých metabolizátorů zvětšila o 100 % ve srovnání se subjekty s funkčním CYP2C19 enzymem (rychlí metabolizátoři).
Lithuanian: Kartotinai vartojant 40 mg ezomeprazolo 1 kartą per parą, vidutinis AUC lėtų metabolizuotojų plazmoje būna maždaug 100 % didesnis negu asmenų, turinčių funkcionuojantį CYP2C19 fermentą (ekstensyvių metabolizuotojų).
Czech: Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu
Lithuanian: Nexium Control sudėtyje yra sacharozės
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a inhibitoru CYP3A4 klarithromycinu (500 mg dvakrát denně) mělo za následek zdvojnásobení expozice (AUC) esomeprazolu.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP3A4 inhibitorių klaritromiciną (po 500 mg 2 kartus per parą), ezomeprazolo ekspozicija (AUC) padvigubėjo.
Czech: Omeprazol podávaný v dávkách 40 mg zdravým dobrovolníkům ve zkřížené studii zvýšil Cmax a AUC cilostazolu o 18 %, resp. 26 %, a jednoho z aktivních metabolitů o 29 %, resp. 69 %.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo metu 40 mg omeprazolo dozė sukėlė cilostazolo Cmax sveikų asmenų plazmoje padidėjimą 18 % ir AUC - 26 %, o vieno iš jo aktyvių metabolitų - atitinkamai 29 % ir 69 %.