FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
Czech: Jestliže k tomu dojde, nemocniční personál bude sledovat vitální funkce a bude Vám poskytnuta podpůrná péče.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
Czech: Studie na zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné.
English: Submission of study results:
Czech: Předložení výsledků studie:
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
Czech: Osmolarita: 130 až 170 mosm/kg
English: 91% of subjects had septic shock; the remaining subjects had other forms of distributive shock such as neurogenic shock.
Czech: 91 % subjektů mělo septický šok; zbývající subjekty měly jiné formy distribučního šoku, jako je neurogenní šok.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
Czech: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irsko
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
Czech: Tento lék Vám bude podán pouze v případě, že jeho možný přínos bude větší než možná rizika.
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
Czech: Medián byl 64 let (rozsah: 22-89 let).
English: You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level.
Czech: Budete pečlivě sledováni, aby bylo zajištěno, že Váš krevní tlak je na správné úrovni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
English: Final concentration (ng/mL)
Czech: Konečná koncentrace (ng/ml)
English: Instructions for preparation of the medicinal product before administration 1.
Czech: Pokyny pro přípravu léčivého přípravku před podáním 1.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou: - příliš vysoký krevní tlak.
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních účincích na fertilitu u lidí.
English: EXP: After dilution, use immediately.
Czech: EXP: Po naředění okamžitě použijte.
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
Czech: Je-li to možné, je třeba se tomuto léčivému přípravku během těhotenství vyhnout.
English: It has not been tested in other types of shock.
Czech: Nebyl testován u šokových stavů jiného druhu.
English: Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure.
Czech: Váš lékař Vám možná již dává jiné léky používané ke zvýšení krevního tlaku.
English: While not all of these symptoms lead to life-threatening complications, your doctor should be told about them immediately.
Czech: I když ne všechny tyto příznaky vedou k život ohrožujícím komplikacím, musíte o nich okamžitě informovat svého lékaře.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8 °C or 25 °C.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C nebo 25 °C.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
English: If you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately.
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
Czech: V hodnocení ATHOS3 byla střední doba do zvýšení krevního tlaku přibližně 5 minut.
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
Czech: Z tohoto důvodu přerušil léčbu v každé skupině jeden pacient.
English: Storage conditions
Czech: Podmínky uchovávání
English: The effect on MAP was sustained for at least the first three hours of treatment.
Czech: Účinek na MAP se udržel po dobu nejméně prvních tří hodin léčby.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
English: Of these, 7 cases corresponded to deep vein thrombosis.
Czech: Z toho 7 případů připadalo na hlubokou žilní trombózu.
English: Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups)
Czech: Tabulka 3: Primární parametry účinnosti: Odpověď MAP v 3. hodině (skupina mITT a podskupiny)
English: Other side effects are:
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří:
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac stimulants, ATC code: C01CX09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardioterapie, jiné srdeční stimulanty, ATC kód: C01CX09
English: GIAPREZA was tested in a small amount of patients more than 75 years of age.
Czech: Přípravek GIAPREZA byl zkoušen v malém množství pacientů starších 75 let.
English: Overdose may result in severe hypertension.
Czech: Předávkování může mít za následek těžkou hypertenzi.
English: 114/163 patients
Czech: 114/163 pacientů
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
Czech: Vliv přípravku GIAPREZA na nemocnost a úmrtnost nebyl v příslušných studiích stanoven.
English: No treatment related adverse effects were observed.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky související s léčbou.
English: 1017CB Amsterdam, Netherlands
Czech: 1017CB Amsterdam, Nizozemsko
English: The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion.
Czech: Účinek na krevní tlak je udržován po dobu nejméně prvních tří hodin kontinuální intravenózní infuze.
English: GIAPREZA will be given to you in a hospital by a doctor or a nurse.
Czech: Přípravek GIAPREZA Vám bude v nemocnici podávat lékař nebo zdravotní sestra.
English: These clots may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
Czech: Tyto sraženiny mohou putovat krevními cévami do plic, což způsobuje bolest na hrudi a dýchací potíže.
English: No
Czech: ne
English: Store in a refrigerator (2 - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
English: The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku GIAPREZA u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
Czech: Přípravek GIAPREZA se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože v těchto věkových skupinách nebyl zkoumán.
English: 1017 CB, Amsterdam The Netherlands
Czech: 1017 CB, Amsterdam Nizozemsko
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za zkratkou „EXP“.
English: Patients with cardiogenic shock were excluded (see section 4.4).
Czech: Pacienti s kardiogenním šokem byli vyloučeni (viz bod 4.4).
English: The diluted solution should be used immediately.
Czech: Naředěný roztok má být použit okamžitě.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/10,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/10 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
English: Other medicines and GIAPREZA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GIAPREZA
English: Subgroup
Czech: Podskupina
English: Hypertensive effects are expected to be brief because the half-life of angiotensin II is less than one minute.
Czech: Očekává se, že hypertenzní účinky budou krátké, protože poločas angiotenzinu II je kratší než jedna minuta.
English: Withdraw amount (mL)
Czech: Odebrat množství (ml)
English: The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA).
Czech: Nežádoucí účinky popsané v této části byly zjištěny v pivotní klinické studii (n = 163 subjektů léčených přípravkem GIAPREZA).
English: However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
Czech: Pokud však máte nežádoucí účinky nebo si myslíte, že jste dostal(a) příliš mnoho přípravku GIAPREZA, okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
English: 37/158 patients
Czech: 37/158 pacientů
English: It is first diluted and then given as a drip (infusion) into a vein, supplying a specified dose each minute.
Czech: Přípravek se nejdříve naředí a poté se podává jako kapačka (infuze) do žíly, přičemž se každou minutu podává určená dávka.
English: Use during pregnancy should be avoided if possible and the potential benefit to the patient weighed against any possible risk to the foetus.
Czech: Je-li to možné, je třeba se užívání během těhotenství vyvarovat, přičemž je třeba zvážit potenciální přínos pro pacientku proti možnému riziku pro plod.
English: Of them, 5 cases (3.1%) in the GIAPREZA arm and 3 (1.9%) cases in the placebo arm were considered serious.
Czech: Z toho 5 případů (3,1 %) ve skupině GIAPREZA a 3 případy (1,9 %) ve skupině placebo bylo považováno za závažné.
English: It is unknown whether angiotensin II or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se angiotenzin II nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: 28/52 patients
Czech: 28/52 pacientů
English: GIAPREZA is used in an emergency setting to increase blood pressure to normal levels in adult patients with seriously low blood pressure who do not respond to fluids or other medicines that raise blood pressure.
Czech: Přípravek GIAPREZA se používá v naléhavých situacích ke zvýšení krevního tlaku na normální hodnoty u dospělých pacientů se závažným nízkým krevním tlakem, kteří nereagují na tekutiny ani na jiné léky zvyšující krevní tlak.
English: The median duration of treatment in clinical trials was 48 hours (range: 3.5 to 168 hours).
Czech: Medián délka léčby v klinických studiích byl 48 hodin (rozsah: 3,5 až 168 hodin).
English: The solution is a clear, colourless solution free of any visible particles.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
English: The maximum dose after the first 3 hours will be 40 ng per kilogram each minute.
Czech: Maximální dávka po prvních 3 hodinách bude 40 ng na kilogram za minutu.
English: Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát).
English: Of the 321 patients treated in the Phase 3 study, 195 patients were male (60.7%), 257 (80%) patients were White, 33 (10%) were Black, and 31 (10%) were Other.
Czech: Z 321 pacientů léčených ve studii fáze 3 bylo 195 mužů (60,7 %), 257 (80 %) pacientů bylo bělochů, 33 (10 %) bylo černochů a 31 (10 %) ostatních.
English: 83% of subjects had received two or more vasopressors and 47% three or more vasopressors prior to study drug administration.
Czech: 83 % subjektů dostalo před podáním zkoumaného léčiva dva nebo více vazopresorů a 47 % tři nebo více vazopresorů.
English: Of the 114 responders at Hour 3, only 2 (1.8%) received more than 80 ng/kg/min.
Czech: Ze 114 účastníků dostali ve 3. hodině pouze 2 (1,8 %) více než 80 ng/kg/min.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - Rapid heartbeat - Poor circulation to your hands, feet, or other bodily areas which can be severe and cause tissue damage.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou: - rychlý srdeční tep - špatný krevní oběh v rukou, nohou nebo jiných částech těla, což může být závažné a může způsobit poškození tkání.
English: GIAPREZA is titrated to effect for each individual patient.
Czech: Přípravek GIAPREZA se titruje podle účinku u každého jednotlivého pacienta.
English: The effect of GIAPREZA when added to maximum doses of other vasopressors is unknown.
Czech: Účinek přípravku GIAPREZA při přidání k maximálním dávkám jiných vazopresorů není znám.
English: Mortality through day 28 was 46% on GIAPREZA and 54% on placebo (hazard ratio 0.78; 95% confidence interval 0.57-1.07).
Czech: Mortalita do 28. dne činila ve skupině GIAPREZA 46 % a ve skupině placebo 54 % (poměr rizik 0,78; 95% konfidenční interval 0,57-1,07).
English: The clinical experience with GIAPREZA is limited to septic or other distributive shock.
Czech: Klinické zkušenosti s přípravkem GIAPREZA jsou omezeny na septický nebo jiný distribuční šok.
English: Patients were not necessarily on maximum doses of other vasopressors at the time of randomisation.
Czech: Nebylo nutné, aby pacienti v době randomizace dostávali maximální dávky jiných vazopresorů.
English: Due to the short half-life of GIAPREZA (less than one minute), an abrupt withdrawal of angiotensin may lead to rebound hypotension (see section 4.4).
Czech: Vzhledem ke krátkému poločasu přípravku GIAPREZA (méně než jedna minuta) může náhlé vysazení angiotenzinu vést k rebound hypotenzi (viz bod 4.4).
English: Your doctor will monitor your blood pressure and adjust your dose as needed.
Czech: Váš lékař Vám bude sledovat krevní tlak a podle potřeby dávku upraví.
English: Dilute before use.
Czech: Před použitím zřeďte.
English: After the initial dose, your doctor will adjust the rate as often as every 5 minutes until you achieve your target blood pressure.
Czech: Po úvodní dávce Vám bude lékař upravovat dávku každých 5 minut, dokud nedosáhnete cílového krevního tlaku.
English: Diluted solution may be stored at room temperature or under refrigeration.
Czech: Zředěný roztok může být skladován při pokojové teplotě nebo v chladničce.
English: For critically ill patients, the usual target mean arterial pressure is 65 - 75 mmHg.
Czech: U kriticky nemocných pacientů je obvyklý cílový střední arteriální tlak 65-75 mmHg.
English: OTHER La Jolla Pharmaceutical
Czech: JINÉ La Jolla Pharmaceutical
English: Diluted solution should be clear and colourless.
Czech: Zředěný roztok musí být čirý a bezbarvý.
English: As a part of your treatment, you may be given medicine to prevent the formation of blood clots.
Czech: V rámci léčby můžete dostávat léky bránící tvorbě krevních sraženin.
English: GIAPREZA has only been tested in people with septic and distributive shock.
Czech: Přípravek GIAPREZA byl zkoušen pouze u lidí se septickým a distribučním šokem.
English: Adding GIAPREZA to these medicines may require that the doses of the other medicines be lowered.
Czech: Přidání přípravku GIAPREZA k těmto lékům může vyžadovat snížení dávek těchto jiných léků.
English: Your doctor should be told if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
English: Patients requiring high doses of steroids, patients with a history of asthma or bronchospasm who were not mechanically ventilated, and patients with Raynaud's syndrome were excluded.
Czech: Vyloučeni byli pacienti vyžadující vysoké dávky steroidů, pacienti s anamnézou astmatu nebo bronchospazmu, kteří nebyli mechanicky ventilováni, a pacienti s Raynaudovým syndromem.
English: Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
English: GIAPREZA will be given to you at the lowest dose that helps you to achieve or maintain your blood pressure.
Czech: Přípravek GIAPREZA Vám bude podán v nejnižší dávce, která Vám pomůže dosáhnout nebo udržet krevní tlak.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: mannitol, water for injections, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: mannitol, voda pro injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
English: Your doctor or nurse should be told before GIAPREZA is used if you or someone else in your family have a history of blood clots, as this medicine has been associated with the formation of blood clots.
Czech: Než bude přípravek GIAPREZA použit, Váš lékař nebo zdravotní sestra mají být informováni, pokud Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte v anamnéze krevní sraženiny, protože tento přípravek je spojen s tvorbou krevních sraženin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1384/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1384/001
English: In a 48-hour continuous intravenous administration of angiotensin II in neonatal lambs, the nominal dose rates of 4, 12 and 40 ng/kg/min were well tolerated.
Czech: Při 48hodinovém kontinuálním intravenózním podávání angiotenzinu II novorozeným jehňatům byly nominální dávky 4, 12 a 40 ng/kg/min dobře tolerovány.
English: GIAPREZA may be co-administered with norepinephrine, epinephrine, vasopressin, terlipressin, dopamine, and/or phenylephrine.
Czech: Přípravek GIAPREZA může být podáván společně s norepinefrinem, epinefrinem, vazopresinem, terlipresinem, dopaminem a/nebo fenylefrinem.
English: There is limited information about the effects of GIAPREZA during pregnancy.
Czech: Informace o účincích přípravku GIAPREZA během těhotenství jsou omezené.
English: At the time of study drug administration, 97% of subjects were receiving norepinephrine, 67% vasopressin, 15% phenylephrine, 13% epinephrine, and 2% dopamine.
Czech: V době podávání zkoumaného léčiva dostalo 97 % subjektů norepinefrin, 67 % vazopresin, 15 % fenylefrin, 13 % epinefrin a 2 % dopamin.
English: What GIAPREZA looks like and contents of the pack GIAPREZA is presented as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Czech: Jak přípravek GIAPREZA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek GIAPREZA se dodává jako koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát).
English: Peripheral ischaemia may be a consequence of the mechanism of action of GIAPREZA.
Czech: Periferní ischemie může být následkem mechanismu působení přípravku GIAPREZA.
English: No specific studies have been conducted to investigate the distribution of GIAPREZA.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie, které by zkoumaly distribuci přípravku GIAPREZA.
English: If you have too much GIAPREZA, you may experience high blood pressure.
Czech: Pokud dostáváte příliš mnoho přípravku GIAPREZA, můžete mít vysoký krevní tlak.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
English: Transient hypertension may be promptly mitigated by dose down-titration (see section 4.2).
Czech: Přechodnou hypertenzi lze okamžitě zmírnit snížením dávky (viz bod 4.2).
English: A number of medicines may affect the way GIAPREZA works, such as: - Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (medicines used to lower blood pressure, with active substances whose name usually end in -pril).
Czech: Způsob, jakým přípravek GIAPREZA působí, může ovlivnit řada léků, například: - Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (léky používané ke snížení krevního tlaku s účinnými látkami, jejichž název obvykle končí na „-pril“).
English: Table 2 lists the adverse reactions recorded in clinical studies in the total safety population treated with GIAPREZA by MedDRA system organ class and frequency.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích celkové bezpečnosti u populace léčené přípravkem GIAPREZA podle tříd orgánových systémů MedDRA a četnosti výskytu.
English: GIAPREZA should only be administered by continuous intravenous infusion under close monitoring of haemodynamics and end-organ perfusion.
Czech: Přípravek GIAPREZA se má podávat pouze kontinuální intravenózní infuzí při pečlivém sledování hemodynamiky a perfuze koncových orgánů.
English: Transient hypertension
Czech: Přechodná hypertenze
English: Your doctor should be told if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby before this medicine is given.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, měl by o tom být Váš lékař před podáním tohoto přípravku informován.
English: Concomitant administration of GIAPREZA and other vasopressors may have an additive effect on mean arterial pressure (MAP).
Czech: Současné podávání přípravku GIAPREZA a jiných vazopresorů může mít aditivní účinek na střední arteriální tlak (MAP).
English: The plasma half-life of angiotensin II administered intravenously is less than one minute.
Czech: Plazmatický poločas angiotenzinu II podávaného intravenózně je méně než jedna minuta.
English: From Hour 3 to Hour 48, GIAPREZA or placebo were titrated to maintain MAP between 65 and 70 mmHg while reducing doses of other vasopressors.
Czech: Od hodiny 3 do hodiny 48 byly přípravek GIAPREZA nebo placebo titrovány pro udržení MAP mezi 65 a 70 mmHg při současném snížení dávek jiných vazopresorů.
English: If GIAPREZA is stopped suddenly or stopped too early, you may experience a decrease in your blood pressure or your condition may worsen.
Czech: Pokud je podávání přípravku GIAPREZA ukončeno náhle nebo příliš brzy, může se Vám krevní tlak snížit nebo se může zhoršit Váš stav.
English: Maintenance doses should not exceed 40 ng/kg per minute.
Czech: Udržovací dávky nemají překročit 40 ng/kg za minutu.
English: - Angiotensin II receptor blockers (medicines used to lower blood pressure, with active substances whose names usually end in -sartan) may lessen the effect of GIAPREZA.
Czech: - Blokátory receptorů pro angiotenzin II (léčivé přípravky používané ke snížení krevního tlaku s léčivými látkami, jejichž názvy obvykle končí na „-sartan“) mohou účinek přípravku GIAPREZA snížit.
English: GIAPREZA is indicated for the treatment of refractory hypotension in adults with septic or other distributive shock who remain hypotensive despite adequate volume restitution and application of catecholamines and other available vasopressor therapies (see section 5.1).
Czech: Přípravek GIAPREZA je indikován k léčbě refrakterní hypotenze u dospělých se septickým nebo jiným distribučním šokem, kteří zůstávají hypotenzní i přes adekvátní restituci objemu a aplikaci katecholaminů a jiných dostupných vazopresorových terapií (viz bod 5.1).
English: Patients with active bleeding, mesenteric ischaemia, liver failure and MELD score of ≥ 30, CV SOFA score ≤ 3 and patients with extensive burns were also excluded.
Czech: Vyloučeni byli také pacienti s aktivním krvácením, mezenterickou ischemií, selháním jater a skóre MELD ≥ 30, skóre CV SOFA ≤ 3 a pacienti s rozsáhlými popáleninami.
English: GIAPREZA contains the active substance angiotensin II, a compound normally produced by the body.
Czech: Přípravek GIAPREZA obsahuje účinnou látku angiotenzin II, což je sloučenina, kterou si organismus normálně vytváří.
English: In order to minimise the risk of side effects to this medicine, GIAPREZA will be withdrawn as soon as your condition improves.
Czech: Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků tohoto přípravku, bude přípravek GIAPREZA vysazen, jakmile se Váš stav zlepší.
English: Peripheral ischaemia a Grouped term to include arterial and venous thrombotic events b Defined as an increase in mean arterial pressure > 100 mmHg
Czech: Skupinový výraz, který zahrnuje tepenné i žilní trombotické příhody b Definována jako zvýšení středního arteriálního tlaku > 100 mmHg
English: ACE inhibitors may increase to the effect of GIAPREZA.
Czech: Inhibitory ACE mohou účinek přípravku GIAPREZA zvýšit.