FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se recomandă monitorizarea toxicităţii saquinavirului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за токсичност на саквинавир (вж. точка 4.4).
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 30% Cmax a saquinavirului ↓ cu 25% Cmin a saquinavirului ↔
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 30 % Cmax на саквинавир ↓ 25 % Cmin на саквинавир ↔
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei de saquinavir.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата на саквинавир.
Romanian: Administrarea concomitentă de acid fusidic şi Invirase/ritonavir poate determina creşterea concentraţiei plasmatice atât a acidului fusidic cât şi a saquinavirului/ritonavirului.
Bulgarian: Не е изследвано.Едновременното приложение на фузидова киселина и Invirase/ритонавир може да увеличи плазмената концентрация, както на фузидовата киселина, така и на саквинавир/ритонавир.
Romanian: Agonist beta2-adrenergic cu durată lungă de acţiune
Bulgarian: Дългодействащи бета 2-адренергични агонисти Салметерол
Romanian: ASC0-12
Bulgarian: AUC0-12
Romanian: Scăderea răspunsului virusologic a fost observată prima dată când CI50 pentru izolata virală studiată a depăşit de 2,3 ori CI50 pentru tulpina sălbatică; pe de altă parte, beneficiul virusologic nu a mai fost observat când CI50 pentru izolata virală studiată depăşeşte de 12 ori CI50 pentru tulpina sălbatică.
Bulgarian: За пръв път е наблюдавано намаляване на вирусологичния отговор, когато промяната надхвърля 2,3 пъти, а вирусологична полза не се наблюдава при промяна над 12 пъти.
Romanian: Concentraţiile fracţiunii libere la starea de echilibru nu au fost evaluate.
Bulgarian: Не са оценявани концентрациите на несвързаното вещество в стационарно състояние.
Romanian: Invirase/ritonavir este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică decompensată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Invirase/ритонавир е противопоказан при пациенти с декомпенсирано чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (la mai mult de zece din o sută de persoane) la utilizarea saquinavir împreună cu ritonavir au fost cele produse la nivelul tractului gastro-intestinal, cu stare de rău, diaree, oboseală, vărsături, flatulenţă şi dureri abdominale.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните (при повече от десет на сто души) нежелани реакции на саквинавир, приеман заедно с ритонавир, засягат стомашно-чревния тракт, като най-чести са гадене, диария, умора, повръщане, образуване на газове и болка в корема.
Romanian: Totuşi, în timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeli, oboseală şi afectarea vederii.
Bulgarian: Има съобщения обаче за замаяност, умора и зрително увреждане по време на лечение с Invirase.
Romanian: Rifampicina este contraindicată în asociere cu Invirase/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Рифампицин е противопоказан в комбинация с Invirase/ритонавир (вж. точка 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de tipranavir, administrat în asociere cu doze mici de ritonavir, cu saquinavir/ritonavir nu este recomandată.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на типранавир заедно с ниска доза ритонавир при саквинавир/ритонавир.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Bulgarian: Взаимодействието не е изпитвано.
Romanian: Când contraceptivele orale pe bază de estrogeni sunt utilizate concomitent cu Invirase/ritonavir, trebuie utilizate metode contraceptive alternative sau suplimentare, deoarece concentraţia de etinilestradiol poate fi scăzută (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Тъй като концентрацията на етинил естрадиол може да се намали при едновременно приложение с Invirase/ритонавир, трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки при приложение на перорални контрацептиви на базата на естрогени (вж. точка 4.5).
Romanian: Rilpivirină
Bulgarian: - Рилпивирин
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 51% Cmin a saquinavirului ↓ cu 49% (la 8 ore după administrarea dozei) Cmax a saquinavirului ↓ cu 54%
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 51 % Ctrough на саквинавир ↓ 49 % (8 часа след прилагането) Cmax на саквинавир ↓ 54 %.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie de tip A şi B s-au raportat creşteri ale sângerărilor în timpul acestui tratament sau al tratamentului cu alţi inhibitori de protează.
Bulgarian: А и В се съобщава за повишен риск от кървене при лечение с този или друг протеазен инхибитор.
Romanian: Interacţiunea cu efavirenz:
Bulgarian: Взаимодействие с ефавиренц:
Romanian: Valoarea pH-ului gastric s-a dovedit a fi numai o componentă minoră a creşterii mari a biodisponibilităţii observate la administrarea cu alimente.
Bulgarian: Доказано е, че значението на стомашното рН за чувствителното повишаване на бионаличността при приемане на лекарството с храна, е незначително.
Romanian: În acest studiu, un interval PR > 200 ms a fost, de asemenea, observat la 40% şi 47% dintre pacienţii trataţi cu Invirase/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi, respectiv 1500/100 mg de două ori pe zi, în ziua 3.
Bulgarian: В това клинично изпитване PR интервала от > 200 msec е наблюдаван също при 40 % и 47 % от лицата, които получават съответно Invirase/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно и 1 500/100 mg два пъти дневно на ден 3. PR интервали от > 200 msec са наблюдавани при 3 % от лицата в групата на активна контрола (моксифлоксацин) и при 5 % в групата на плацебо.
Romanian: Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg (2 comprimate filmate x 500 mg), administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Bulgarian: Препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg (2 х 500 mg филмирани таблетки) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Romanian: Anticonvulsivante - Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină (saquinavir/ritonav ir)
Bulgarian: Антиконвулсанти - Карбамазепин фенобарбитал фенитоин (саквинавир/ритонавир)
Romanian: • anticonvulsivante - cum sunt fenobarbital, fenitoină, carbamazepină
Bulgarian: противогърчови лекарства - като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
Romanian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg de două ori pe zi
Bulgarian: Invirase/ритонавир 1500/100 mg два пъти дневно
Romanian: Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă aţi avut o afecţiune hepatică.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Romanian: ASC a saquinavirului ↔ Cmax a saquinavirului ↔ ASC a ritonavirului ↔ Cmax a ritonavirului ↔ ASC a ketoconazolului ↑ cu 168% (IÎ 90%: 146%-193%) Cmax a ketoconazolului ↑ cu 45% (IÎ 90%: 32%-59%)
Bulgarian: AUC на саквинавир ↔ Cmax на саквинавир ↔ AUC на ритонавир ↔ Cmax на ритонавир ↔ AUC на кетоконазол ↑ 168 % (90 % ДИ 146 %-193 %) Cmax на кетоконазол ↑ 45 % (90 % ДИ 32 %-59 %)
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Romanian: • medicamente anticoagulante - warfarină
Bulgarian: лекарства против съсирване на кръвта - варфарин
Romanian: - Delavirdină (saquinavir nepotenţat)
Bulgarian: - Делавирдин (неусилен саквинавир)
Romanian: Se impune precauţie când Invirase/ritonavir şi digoxina se administrează în asociere.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се прилагат едновременно Invirase/ритонавир и дигоксин.
Romanian: Emil-Barell-Strasse 1
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Romanian: Interacţiunea cu Invirase/ritonavir nu a fost studiată.
Bulgarian: Взаимодействието с Invirase/ритонавир не е проучено.
Romanian: Pimozida este un substrat al CYP3A4 şi este asociată cu prelungirea intervalului QT.
Bulgarian: Пимозид е субстрат на CYP3A4 и е свързан с удължаване на QT.
Romanian: După administrarea intravenoasă a dozelor de 6, 36 şi 72 mg, clearance-ul sistemic al saquinavirului a fost foarte mare, 1,14 l/oră şi kg (VC 12 %), puţin peste fluxul plasmatic la nivelul ficatului şi constant.
Bulgarian: Системният клирънс на саквинавир е висок, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), малко над чернодробния плазмен ток и постоянен след интравенозно приложение на 6,36 и 72 mg.
Romanian: Boală hepatică:
Bulgarian: Бъбречно заболяване:
Romanian: Saquinavir este complet metabolizat de CYP3A4.
Bulgarian: Като цяло, саквинавир напълно се метаболизира от CYP3A4.
Romanian: Cmax a sildenafilului ↑ cu 140% ASC a sildenafilului ↑ cu 210% - Sildenafil este un substrat al
Bulgarian: Саквинавир ↔ Cmax на силденафил ↑ 140 % AUC на силденафил ↑ 210 %
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului cu Invirase/ritonavir la pacienţi care nu au fost trataţi anterior, doza iniţială recomandată de Invirase este de 500 mg (1 comprimat filmat x 500 mg) administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale, primele 7 zile de tratament.
Bulgarian: При лечение на нелекувани дотогава пациенти, започващи лечение с Invirase/ритонавир, препоръчителната начална доза на Invirase е 500 mg (1 x 500 mg филмирана таблетка) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства за първите 7 дни на лечение (вж.
Romanian: • un istoric de bătăi neregulate ale inimii (aritmii)
Bulgarian: анамнеза за неритмична сърдечна дейност (аритмии)
Romanian: Alte interacţiuni Alcaloizi de ergot (de exemplu: ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Ергоалкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (саквинавир/ритонавир)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 04 Octombrie 2006
Bulgarian: 04 октомври 2006 г.
Romanian: În timpul tratamentului cu Invirase au fost raportate ameţeli, oboseală şi afectarea vederii.
Bulgarian: Има съобщения за замаяност, умора и зрително увреждане по време на лечение с Invirase.
Romanian: † Diferenţa derivată a QTcS corectat pre-doza iniţială, între braţele de tratament activ şi placebo ^ 400 mg au fost administrate numai în ziua 3
Bulgarian: QTcS спрямо изходното ниво преди прилагането ^ 400 mg са прилагани само в ден 3
Romanian: Concentraţiile plasmatice sunt puternic dependente de metabolizarea prin intermediul CYP3A4.
Bulgarian: Плазмените концентрации силно зависят от CYP3A4 метаболизма.
Romanian: Un număr limitat de studii s-au efectuat cu Invirase şi ritonavir ca medicament asociat care îi potenţează efectul sau cu saquinavir capsule moi şi ritonavir ca medicament asociat care îi potenţează efectul.
Bulgarian: Ограничен брой клинични изпитвания са проведени с Invirase, подсилен с ритонавир, или със саквинавир меки капсули, подсилени с ритонавир.
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 13% (IÎ 90%: 27↓ - 74↑) Cmax a saquinavirului ↑ cu 9% (IÎ 90%: 27↓ - 61↑) ASC a nelfinavirului ↓ cu 6% (IÎ 90%: 28↓ - 22↑) Cmax a nelfinavirului ↓ cu 5% (IÎ 90%: 23↓ - 16↑)
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 13 % (90 % ДИ: 27↓ - 74↑) Cmax на саквинавир ↑ 9 % (90 % ДИ: 27↓ - 61↑ ) AUC на нелфинавир↓ 6 % (90 % ДИ: 28↓ - 22↑) Cmax на нелфинавир ↓ 5 % (90 % ДИ: 23↓ - 16↑)
Romanian: - Capsule cu usturoi (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Капсули с чесън (саквинавир/ритонавир)
Romanian: De aceea, medicamentele care fie utilizează această cale de metabolizare, fie modifică activitatea CYP3A4 şi/sau a gp-P (vezi "Alte interacţiuni potenţiale") pot modifica farmacocinetica saquinavirului.
Bulgarian: Поради това лекарствени продукти, които имат същия път на метаболизиране или изменят активността на CYP3A4 и/или на P-gp (вж.
Romanian: Invirase este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1).
Bulgarian: Invirase е показан за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с НІV-1.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV-1 netrataţi anterior iniţierii tratamentului cu Invirase/ritonavir cu o schemă de dozare a Invirase/ritonavir modificată la Invirase 500 mg de două ori pe zi, administrat în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi pentru primele 7 zile de tratament şi crescută la Invirase
Bulgarian: При нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир с модифицирана схема на прилагане при доза на Invirase 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението и повишаване на дозата на Invirase до 1
Romanian: 1000 mg de două ori pe zi plus ritonavir 100 mg de două ori pe zi* (mese bogate în lipide) τ = intervalul dintre doze, de exemplu: 8 ore pentru administrare de trei ori pe zi şi 12 ore pentru administrare de două ori pe zi
Bulgarian: (храна, богата на мазнини) τ = интервал на дозиране, т.е. 8 часа при приложение три пъти дневно и 12 часа при приложение два пъти дневно
Romanian: Imunosupresive Tacrolimus
Bulgarian: Имуносупресори Такролимус
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 24% ASC a nevirapinei ↔
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 24 % AUC на невирапин ↔
Romanian: Invirase 500 mg comprimate filmate
Bulgarian: ПРОДУКТ Invirase 500 mg филмирани таблетки
Romanian: Invirase/ritonavir este contraindicat la pacienţii cu afecţiune hepatică decompensată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Комбинацията Invirase/ритонавир е противопоказана при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Romanian: Pentru pacienţii cu diaree cronică sau malabsorbţie nu este disponibilă nicio informaţie privind administrarea saquinavir în asociere cu un medicament care îi potenţează efectul; informaţia disponibilă este limitată şi se referă la siguranţa şi eficacitatea administrării saquinavir neasociat cu un medicament care îi potenţează efectul.
Bulgarian: Няма данни за подсилен саквинавир и съществува ограничена информация за безопасността и ефикасността на неусилен саквинавир при пациенти с хронична диария или малабсорбция.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Romanian: Ritonavir 100 mg de două ori pe zi (saquinavir 1000 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg два пъти дневно (саквинавир 1 000 mg два пъти дневно)
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni şi recomandări privind schema dozelor în cazul asocierii cu alte medicamente
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и препоръки за дозиране
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază Pravastatină
Bulgarian: Инхибитори на HMG-CoA редуктазата Правастатин
Romanian: Aceste medicamente vor avea efect inductor enzimatic asupra CYP3A4 şi, ca urmare, pot să scadă concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти индуцират CYP3A4 и поради това могат да намалят концентрациите на саквинавир.
Romanian: Alopecie, uscăciune a pielii, eczeme, lipoatrofie, prurit, erupţie cutanată tranzitorie
Bulgarian: Алопеция, сухота на кожата, екзема, липоатрофия, сърбеж, обрив
Romanian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi
Bulgarian: Invirase/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно
Romanian: • alcaloizi din corn de secară - pentru crizele de migrenă
Bulgarian: ерго-алкалоиди - за мигренозни пристъпи
Romanian: La pacienţii care trec imediat de pe un tratament cu un alt inhibitor de protează în asociere cu ritonavir sau de pe o schemă de administrare bazată pe un inhibitor non-nucleozidic al reverstranscriptazei, cu excepţia rilpivirinei (vezi pct. 4.5), fără o perioadă de pauză pentru eliminarea medicamentelor, tratamentul cu Invirase trebuie totuşi iniţiat şi continuat cu doza standard recomandată de 1000 mg administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi.
Bulgarian: Пациентите, преминаващи на такава терапия веднага след лечение с друг протеазен инхибитор, приеман с ритонавир, или след схема на лечение, основана на не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, с изключение на рилпивирин (вж. точка 4.5), без период на очистване, трябва обаче да започнат и да продължат Invirase в стандартната препоръчителна доза от 1
Romanian: (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: (саквинавир/ритонавир)
Romanian: Antibiotice streptograminice (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Стрептограминови антибиотици (саквинавир/ритонавир)
Romanian: Eritromicina este un substrat al CYP3A4 şi este asociată cu o prelungire a intervalului QT.
Bulgarian: Еритромицин е субстрат на CYP3A4 и е свързан с удължаване на QT.
Romanian: Informaţii care trebuie cunoscute la începerea tratamentului cu Invirase:
Bulgarian: - Преди началото на съпътстващото лечение трябва да се направи
Romanian: Invirase împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Invirase
Romanian: Efavirenz 600 mg zilnic (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg zilnic, sau saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi, sau saquinavir/ritonavir
Bulgarian: - Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 600/200 mg веднъж дневно, или саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, или саквинавир/ритонавир 1 200/100 mg веднъж дневно)
Romanian: Sildenafil 100 mg (în doză unică) (saquinavir nepotenţat 1200 mg de trei ori pe zi)
Bulgarian: - Силденафил 100 mg (еднократна доза) (неусилен саквинавир 1 200 mg три пъти дневно)
Romanian: Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente de Invirase cu midazolam administrat parenteral.
Bulgarian: При едновременно прилагане на Invirase с парентерално приложен мидазолам е необходимо да се подхожда с повишено внимание.
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de alfuzosin cu saquinavir/ritonavir să crească concentraţiile plasmatice ale alfuzosin.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на алфузосин и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на алфузосин.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de saquinavir (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на плазмената концентрация на саквинавир (вж. точка 4.4).
Romanian: Eritromicină 250 mg de patru ori pe zi (saquinavir nepotenţat 1200 mg de trei ori pe zi)
Bulgarian: Еритромицин 250 mg четири пъти дневно (неусилен саквинавир 1 200 mg три пъти дневно)
Romanian: Alţi inhibitori de pompă de protoni (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi)
Bulgarian: Други инхибитори на протонната помпа (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно)
Romanian: Deşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient, în timpul tratamentului cu acest medicament puteţi trasmite în continuare virusul HIV.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие пак можете да предавате ХИВ, въпреки че рискът е понижен от ефективната антиретровирусна терапия.
Romanian: Un comprimat filmat de Invirase conţine saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Invirase съдържа 500 mg саквинавир като саквинавир мезилат.
Romanian: • anumite medicamente pentru boli de inimă - cum sunt blocante ale canalelor de calciu, chinidină, digoxină
Bulgarian: някои лекарства за сърце - като калциеви антагонисти, хинидин, дигоксин
Romanian: Partea activă de rifabutină* ASC0-72 ↑ cu 134% (IÎ 90%: 109%-162%) Partea activă de rifabutină* Cmax ↑ cu 130% (IÎ 90%: 98%-167%) ASC0-72 a rifabutinei ↑ cu 53% (IÎ 90%: 36%-73%) Cmax a rifabutinei ↑ cu 86% (IÎ 90%: 57%-119%)
Bulgarian: Cmax ↑ 130 % (90 % ДИ 98 %-167 %) Рифабутин AUC0-72 ↑ 53 % (90 % ДИ 36 %-73 %) Рифабутин Cmax ↑ 86 % (90 % ДИ 57 %-119 %)
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, Invirase sau saquinavir capsule moi în asociere cu ritonavir în doze de 1000/100 mg de două ori pe zi realizează o expunere sistemică a saquinavir pentru o perioadă de peste 24 ore similară sau mai mare decât cea care a fost obţinută cu 1200 mg saquinavir capsule moi de trei ori pe zi (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: 000/100 mg два пъти дневно осигуряват системна експозиция на саквинавир за период над 24 часа, подобна или по-голяма от тази, постигната със саквинавир меки капсули 1 200 mg три пъти дневно (вж. точка 5.2).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Invirase/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Тези лекарствени продукти са противопоказани за употреба с Invirase/ритонавир (вж. точка 4.3).
Romanian: Suc de grepfrut (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Сок от грейпфрут (саквинавир/ритонавир)
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 4% (VC 73%, între 1% şi 9%) la 8 voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat o doză unică de 600 mg Invirase (3 x 200 mg capsule) după un mic dejun consistent.
Bulgarian: При 8 здрави доброволци, получили еднократна доза от 600 mg Invirase (3 х 200 mg твърди капсули) след обилна закуска, средната стойност на абсолютната бионаличност е била 4 % (СV 73 %, диапазон: 1 % до 9 %).
Romanian: • anumite medicamente pentru depresie - amitriptilină, imipramină, trazodonă, maprotilină
Bulgarian: някои лекарства за депресия - амитриптилин, имипрамин, тразодон, мапротилин
Romanian: Cmin a saquinavirului ↓ cu 78% la pacienţi adulţi HIV pozitivi cu tratamente anterioare multiple, la care s-a administrat terapie combinată cu inhibitori de protează cu dublă potenţare.
Bulgarian: Комбинирана терапия с двойноподсилен протеазен инхибитор при HIV-положителни възрастни, които са били многократно лекувани.
Romanian: La administrarea inhibitorilor de protează, în special în combinaţie cu analogi nucleozidici s-au raportat creşteri ale CPK, mialgie, miozită şi, rar, rabdomioliză.
Bulgarian: Съобщава се за повишаване на CPK, миалгия, миозит и рядко за рабдомиолиза при лечение с протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică uşoară, nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти, инфектирани с HIV, с леко чернодробно увреждане.
Romanian: Din cauza potenţialului de producere a unei aritmii cardiace care pune în pericol viaţa, trecerea directă de la schemele terapeutice care conţin rilpivirină la Invirase/ritonavir este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: Преминаването директно от схема на лечение, съдържаща рилпивирин, към Invirase/ритонавир, както и съпътстваща употреба, са противопоказани поради потенциал за животозастрашаваща сърдечна аритмия (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Aceste studii au măsurat încărcătura virală după 48 de săptămâni.
Bulgarian: Тези проучвания измерват вирусния товар след 48 седмици.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Invirase sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: (cantitatea de HIV din sânge) și o menține la un nivel scăzut.
Bulgarian: (количеството на ХИВ в кръвта) и го поддържа на ниско ниво.
Romanian: Alte informații despre Invirase
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase
Romanian: Invirase a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 4 octombrie 1996.
Bulgarian: Invirase получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 4 октомври 1996 г.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Invirase?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invirase?
Romanian: Invirase s-a dovedit a fi eficace în tratamentul infecției cu HIV în șase studii principale, la care au participat în total 1 576 de pacienți.
Bulgarian: Установено е, че Invirase е ефективен при лечението на инфекция с ХИВ в шест основни проучвания, включващи общо 1 576 пациенти.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Invirase sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Invirase са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Invirase sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Invirase непрекъснато се проследяват.