FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo clínico, 51% da posologia de mexiletina foi excretada através dos rins a um pH da urina de 5, comparativamente a 10% a pH normal.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av meksiletin kan øke når pH i urin er sur, sammenlignet med normal eller alkalisk pH. I en klinisk studie ble 51 % av meksiletin-dosen utskilt via nyrene ved en pH på 5, sammenlignet med 10 % ved normal pH.
Portuguese: É prevista uma maior exposição sistémica em doentes que são fracos metabolizadores de CYP2D6 ou que tomem medicamentos que inibam CYP2D6 (ver secção 4.5), a mexiletina é metabolizada pela via CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Høyere systemisk eksponering forventes hos pasienter som langsomme omsettere av CYP2D6 eller som tar medisiner som hemmer CYP2D6 (se pkt.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de mexiletina e outras classes de antiarrítmicos (classe Ib: lidocaína, fenitoína, tocainida; classe II: propanolol, esmolol, timolol, metoprolol, atenolol, carvedilol, bisopropol, nebivolol; classe IV: verapamil, diltiazem), a menos que excecionalmente, devido ao elevado risco de reações cardíacas adversas (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av meksiletin og andre klasser av antiarytmika (klasse Ib: lidokain, fenytoin, tokainid; klasse II: propranolol, esmolol, timolol, metoprolol, atenolol, karvedilol, bisoprolol, nebivolol; klasse IV: verapamil, diltiazem) anbefales ikke, med mindre unntaksvis, på grunn av økt risiko for hjerterelaterte bivirkninger (se pkt.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de mexiletina correspondente a 166,62 mg de mexiletina.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder meksiletinhydroklorid som tilsvarer 166,62 mg meksiletin.
Portuguese: Se se tiver esquecido de uma dose, não tome uma dose dupla e tome a próxima dose no seu intervalo normal.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: A coadministração de mexiletina com um inibidor de enzimas hepáticas (inibidor do CYP1A2: ciprofloxacina, fluvoxamina, propafenona; inibidor do CYP2D6: propafenona, quinidina) aumenta significativamente a exposição a mexiletina e portanto o risco associado a reações adversas a mexiletina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av meksiletin og en hepatisk enzymhemmer (CYP1A2-hemmere: ciprofloksacin, fluvoksamin, propafenon, CYP2D6-hemmere: propafenon, kinidin) øker signifikant eksponering av meksiletin og dermed risikoen for bivirkninger av meksiletin.
Portuguese: A coadministração de mexiletina e antiarrítmicos que induzem torsades de pointes (classe Ia: quinidina, procainamida, disopiramida, ajmalina; classe Ic: encainida, flecainida, propafenona, moricizina; classe III: amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, dronedarona, vernacalant) aumenta o risco de torsades de pointes potencialmente letal.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av meksiletin og antiarytmika som induserer torsades de pointes (klasse Ia: kinidin, prokainamid, disopyramid, ajmalin; klasse Ic: enkainid, flekainid, propafenon, moricizin; klasse III: amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dronedaron, vernakalant) øker risikoen for potensielt dødelige torsades de pointes.
Portuguese: Muito frequentes: insónias
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: magesmerter
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com mexiletina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med meksiletin skal avsluttes/avstås fra.
Portuguese: Indutores do CYP1A2 e CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP1A2- og CYP2D6-induktorer
Portuguese: Namuscla 167 mg cápsulas duras
Norwegian Bokmål: Namuscla 167 mg harde kapsler
Portuguese: Cada cápsula dura contém cloridrato de mexiletina correspondente a 166,62 mg de mexiletina
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder meksiletin hydroklorid, tilsvarende 166,62 mg meksiletin
Portuguese: Vários dos metabolitos resultantes são submetidos a uma posterior conjugação com ácido glucurónico (metabolismo fase II); entre estes estão os principais metabolitos p-hidroximexiletina, hidroximetilmexiletina e N-hidroximexiletina.
Norwegian Bokmål: Blant disse er hovedmetabolittene p-hydroksymeksiletin, hydroksy-metylmeksiletin og N-hydroksymeksiletin.
Portuguese: O guia educativo para PS, deverá ser sempre lido em conjunto com o Resumo das Características do Medicamento (RCM) antes da prescrição de Namuscla, deverá conter os seguintes elementos chave:
Norwegian Bokmål: • pasientvarslingskort Informasjonspakken for helsepersonell, som alltid bør leses i sammenheng med preparatomtalen før du forskriver Namuscla, bør inneholde følgende hovedelementer:
Portuguese: Alteração média (DP) absoluta desde a situação basal Efeito do tratamento (modelo linear misto)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) absolutt endring fra baselinjen Effekt av behandling (lineær blandet modell)
Portuguese: Escala clínica de miotonia - pontuação global de incapacidade Número de participantes
Norwegian Bokmål: Kinisk myotoni-skala - Global uførhetsskåre Antall deltakere
Portuguese: Desconhecido: leucopenia, trombocitopenia Doenças do sistema imunitário
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: leukopeni, trombocytopeni
Portuguese: Frequentes: enxaqueca, parestesia, visão turva Pouco frequentes: convulsão, perturbações na fala Desconhecido: diplopia, disgeusia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: krampeanfall, taleforstyrrelser Ikke kjent: diplopi, dysgeusi
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção com Namuscla, deverá ser realizada uma avaliação cardíaca detalhada a cada 24-48 horas.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling av Namuscla skal en detaljert hjerteevaluering utføres.
Portuguese: Como tomar Namuscla
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Namuscla
Portuguese: Alteração média (DP) absoluta desde a situação basal Efeito do tratamento (teste do sinal dos números de ordem de Wilcoxon)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) verdi ved baselinjen Gjennomsnittlig (SD) verdi på dag 18 Gjennomsnittlig (SD) absolutt endring fra baselinjen Effekt av behandling (Wilcoxon signed-rank test)
Portuguese: Namuscla 167 mg cápsulas duras mexiletina
Norwegian Bokmål: Namuscla 167 mg kapsler meksiletin
Portuguese: • Taquiarritmia, fibrilhação ou palpitação atrial
Norwegian Bokmål: • Atrial takyarytmi, flimmer eller flutter
Portuguese: Namuscla 167 mg cápsulas duras cloridrato de mexiletina
Norwegian Bokmål: Namuscla 167 mg harde kapsler meksiletin
Portuguese: As potenciais interações entre mexiletina e substratos de outras enzimas frequentes não foram ainda avaliadas; é atualmente contraindicado o uso de mexiletina com qualquer substrato tendo uma estreita janela terapêutica tal como digoxina, lítio, fenitoína, teofilina e varfarina (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er for øyeblikket kontraindisert å bruke meksiletin med et hvilket som helst substrat som har et smalt terapeutisk vindu som digoksin, litium, fenytoin, teofyllin eller warfarin (se pkt.
Portuguese: Inibidores do CYP1A2 e CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP1A2- og CYP2D6-hemmere
Portuguese: - Confusão passageira (incapacidade temporária de pensar claramente ou concentrar-se) - Visão dupla - Sentido alterado de paladar - Perturbações do ritmo cardíaco - Colapso - Rubores quentes - Fibrose pulmonar (doença do pulmão) - Diarreia - Vómitos - Lesões no esófago
Norwegian Bokmål: - Forbigående forvirring (midlertidig manglende evne til å tenke klart eller konsentrere seg) - Dobbeltsyn - Smaksforandring
Portuguese: • Coadministração com medicamentos que induzam torsades de pointes (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon med legemidler som induserer torsades de pointes (se pkt.
Portuguese: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Alemanha
Norwegian Bokmål: Lupin Europe GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Tyskland
Portuguese: Se tomar mais Namuscla do que deveria
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Namuscla
Portuguese: A experiência com mexiletina é limitada em doentes com compromisso hepático grave.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med meksiletin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er begrenset.
Portuguese: Conteúdos da cápsula
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Portuguese: - alergia grave à mexiletina (sintomas como erupção cutânea grave); isto é um efeito secundário muito raro, pode afetar até 1 em 10 000 pessoas.
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning, kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer.
Portuguese: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Alemanha
Norwegian Bokmål: Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main Tyskland
Portuguese: Invólucro da cápsula
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (kapsel).
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo válidos são as versões finais obtidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação.
Norwegian Bokmål: Det gyldige sammendraget av preparatomtaler, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som er oppnådd i løpet av behandlingen av koordineringsgruppen.
Portuguese: Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Norwegian Bokmål: Sammendrag av preparategenskaper, merking og pakningsvedlegg
Portuguese: Estado-Membro da UE/EEE
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Portuguese: Requerente
Norwegian Bokmål: Søker
Portuguese: Nota:
Norwegian Bokmål: Note:
Portuguese: Não se observaram interações.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble observert.
Portuguese: Deve evitar entrar em contacto com alguém que tenha estas infeções.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å komme i kontakt med noen som har disse infeksjonene.
Portuguese: Estas reações podem ser graves.
Norwegian Bokmål: Slike allergiske reaksjoner kan være alvorlige.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av myndighetene i medlemslandene, i samarbeid med referanselandet hvis relevant, i overensstemmelse med prosedyrene i kapittel 4, tittel III av direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: • se tem ou teve tuberculose.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt tuberkulose.
Portuguese: • se tem fibrose quística.
Norwegian Bokmål: • dersom du har cystisk fibrose.
Portuguese: Expire pela boca.
Norwegian Bokmål: Pust ut gjennom munnen.
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Portuguese: No caso das crianças, isto pode afetar o crescimento e desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan vekst og utvikling påvirkes.
Portuguese: (Figura 2).
Norwegian Bokmål: (Figur 3)
Portuguese: A mediana (50 %) do início de alívio dos sintomas foi de 35,9 horas.
Norwegian Bokmål: Medianen (50 %) for innsettende effekt var 35,9 timer.
Portuguese: Não conhecidos.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent.
Portuguese: Realizou-se um estudo de interação clínica com a loratadina.
Norwegian Bokmål: En klinisk interaksjonsstudie er gjennomført med loratadin.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Portuguese: A frequência de reações adversas no período pós-comercialização é considerada como "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)".
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert etter markedsføring er vurdert som «ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)».
Portuguese: Não interrompa o tratamento mesmo que se sinta melhor exceto por indicação do seu médico.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen selv om du føler deg bedre, med mindre legen har gitt beskjed om det.
Portuguese: • se tem qualquer outra infeção.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en eller annen infeksjon.
Portuguese: • se estiver a utilizar o medicamento durante vários meses ou por períodos mais prolongados.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker dette legemidlet i flere måneder eller lengre.
Portuguese: Efeito no Crescimento na População Pediátrica
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst i pediatrisk populasjon
Portuguese: A incidência de todos os outros acontecimentos adversos foi comparável à do placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alle andre bivirkninger var sammenlignbare med placebo.
Portuguese: Além disso, deve ter-se em consideração o encaminhamento do doente para um pediatra especialista.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det overveies henvisning til en spesialist i pediatri.
Portuguese: • se o seu sistema imunitário não estiver a funcionar corretamente (se tiver dificuldade em combater uma infeção) e estiver em contacto com alguém que tenha sarampo ou varicela.
Norwegian Bokmål: • dersom ditt immunsystem er svekket (dersom du har problemer med å bekjempe infeksjoner) og du kommer i kontakt med noen som har meslinger eller vannkopper.
Portuguese: No final da época dos pólenes, os seus sintomas de febre dos fenos deverão ter melhorado e o tratamento pode não ser necessário.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av pollensesongen bør symptomene dine bli bedre, og det kan være at behandling ikke lenger er nødvendig.
Portuguese: Distribuição Não aplicável uma vez que a mometasona é fracamente absorvida por via nasal.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ikke relevant fordi mometason absorberes i liten grad ved nasal applikasjon.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger av kortikosteroider
Portuguese: Todos os efeitos observados são típicos desta classe de compostos e relacionam-se com os efeitos farmacológicos exagerados dos glucocorticoides.
Norwegian Bokmål: Alle observerte effekter er typiske for denne type forbindelser og er relatert til farmakologiske effekter hos glukokortikoider.
Portuguese: Sintomas Não-nasais
Norwegian Bokmål: Ikke-nasale symptomer
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Desconhece-se o efeito de Nasonex na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke kjent om Nasonex påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Assim, o doente deverá continuar a utilizar o medicamento regularmente para se obter o máximo benefício terapêutico.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør derfor fortsette den regelmessige behandlingen for å oppnå full terapeutisk effekt.
Portuguese: Água purificada.
Norwegian Bokmål: Renset vann
Portuguese: • aumento da pressão dentro do olho (glaucoma) e/ou cataratas causando perturbações da visão
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyet (glaukom) og/eller grå stær (katarakt) som fører til synsforstyrrelser
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem a que esta decisão da Comissão se refere.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtalen, merkingsteksten og pakningsvedlegget er resultatet av referral prosedyren som dette Kommisjonsvedtaket viser til.
Portuguese: Deve parar imediatamente de utilizar Nasonex e procurar ajuda médica imediata se tiver os seguintes sintomas:
Norwegian Bokmål: Stopp bruken av Nasonex og oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig hvis du opplever symptomer som:
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Nasonex, fale com o seu médico
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Nasonex, rådfør deg med din lege
Portuguese: Epistaxe*
Norwegian Bokmål: Epistaxis*
Portuguese: 140 pulverizações
Norwegian Bokmål: 140 doser
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken eller kartongen etter ‘EXP'
Portuguese: O frasco deve ser rejeitado após o número de pulverizações indicado na embalagem ou decorridos 2 meses após a primeira utilização.
Norwegian Bokmål: Kast beholderen etter antall doser som er angitt på pakningen eller 2 måneder etter første bruk.
Portuguese: Foram observados efeitos típicos relacionados com os glucocorticoides, incluindo várias lesões não-neoplásicas.
Norwegian Bokmål: Typiske effekter i forbindelse med glukokortikoider, deriblant flere ikke-neoplastiske skader, ble observert.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas por classe de sistemas de órgãos e frequência
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert etter organklassesystem og frekvens Svært vanlige
Portuguese: A dose deve ser titulada para a dose mais baixa possível com a qual se mantenha um controlo efetivo dos sintomas.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør reduseres til lavest mulige dose hvor effektiv kontroll av symptomene opprettholdes.
Portuguese: O tratamento com doses superiores às recomendadas pode originar uma supressão suprarrenal clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Behandling med en høyere enn anbefalt dose kan føre til en klinisk signifikant binyresuppresjon.
Portuguese: Desconhece-se se o furoato de mometasona é excretado no leite humano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om mometasonfuroat blir skilt ut i morsmelk.
Portuguese: Agite suavemente o frasco.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a fertilidade.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertilitet.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos demonstram que o furoato de mometasona é desprovido de atividade androgénica, antiandrogénica, estrogénica ou antiestrogénica mas que, à semelhança de outros glucocorticoides, possui alguma atividade antiuterotrófica e retarda a abertura vaginal em modelos animais quando administrado em doses orais elevadas de 56 mg/kg/dia e 280 mg/kg/dia.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste at mometasonfuroat manglet androgen, antiandrogen, østrogen og antiøstrogen aktivitet, men at substansen i likhet med andre glukokortikoider viser en viss antiuterotrof aktivitet og forsinker vaginalåpning i dyremodeller ved høye orale doser på 56 mg/kg/dag og 280 mg/kg/dag.
Portuguese: Agitar bem o recipiente antes de cada utilização.
Norwegian Bokmål: Rist beholderen godt før hver bruk.
Portuguese: Repita o passo 4 para inalar uma segunda pulverização na mesma narina, se aplicável.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 for å inhalere en andre gang i samme nesebor hvis aktuelt.
Portuguese: Não utilize uma dose superior ou o pulverizador mais vezes ou por um período mais longo para além daquele aconselhado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke høyere doser eller bruk sprayen oftere eller lengre enn det legen har fortalt deg.
Portuguese: O furoato de mometasona absorvido é extensamente metabolizado e os metabolitos são excretados por via urinária e biliar.
Norwegian Bokmål: Absorbert mometasonfuroat blir i stor utstrekning metabolisert, og metabolittene skilles ut i urinen og gallen.
Portuguese: Em alguns doentes, Nasonex deverá começar a aliviar os sintomas 12 horas após a primeira dose;
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter vil Nasonex begynne å lindre symptomene 12 timer etter første dose.
Portuguese: O furoato de mometasona inibe significativamente a libertação de leucotrienos a partir dos leucócitos de doentes alérgicos.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat har en signifikant hemmende effekt på frigjøringen av leukotriener fra leukocytter hos allergiske pasienter.
Portuguese: O furoato de mometasona é um glucocorticoide tópico com propriedades anti-inflamatórias locais em doses desprovidas de ação sistémica.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et lokalt virkende glukokortikoid med lokale antiinflammatoriske egenskaper ved doser som ikke er systemisk aktive.
Portuguese: Investigou-se o potencial de carcinogenicidade do furoato de mometasona inalado (aerossol com propelente CFC e surfactante) em concentrações de 0,25 a 2,0 microgramas/l em estudos de 24 meses realizados no ratinho e rato.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av inhalert mometasonfuroat (aerosol med CFC-drivstoff og surfaktant) i konsentrasjoner mellom 0,25 og 2,0 mikrogram/l ble undersøkt i en 24 måneders studie på mus og rotter.
Portuguese: Na população pediátrica, a incidência de acontecimentos adversos registados em estudos clínicos, como por exemplo epistaxe (6 %), cefaleia (3 %), irritação nasal (2 %) e espirros (2 %) foi comparável à do placebo.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen var forekomsten av registrerte bivirkninger i kliniske studier, f.eks. epistaxis (6 %), hodepine (3 %), irritasjon i nesehulen (2 %) og nysing (2 %), sammenlignbare med placebo.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nasonex
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nasonex
Portuguese: Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio por pulverização.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 0,02 mg benzalkonklorid per dose.
Portuguese: Poderá também parecer que desenvolve outras alergias, tais como comichão, olhos lacrimejantes ou comichão e manchas vermelhas na pele.
Norwegian Bokmål: Du kan også utvikle andre allergier, som kløe, rennende øyne eller flekker med rød, kløende hud.
Portuguese: • inchaço da face, língua ou faringe
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, tunge eller svelg
Portuguese: Contudo, não se preveem efeitos mutagénicos quando administrado nas doses terapêuticas.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt forventes imidlertid ikke ved terapeutisk relevante doser.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, mas não revelaram efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter, men ingen effekt på fertilitet (se pkt.
Portuguese: Não existem dados clínicos acerca do efeito do furoato de mometasona na fertilidade.
Norwegian Bokmål: Det mangler klinisk data på effekt av mometasonfuroat på fertilitet.
Portuguese: Hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, angiedema, broncospasmo, e dispneia
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet innkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem, bronkospasme, og dyspné
Portuguese: Se desenvolver algum destes efeitos, deve contactar o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler noen av disse bivirkningene, bør du oppsøke legen din.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: O que é Nasonex?
Norwegian Bokmål: Hva er Nasonex?
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento (≥1%) notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com rinite alérgica ou polipose nasal, e no período pós-comercialização, independentemente da indicação, são apresentadas na Tabela 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger (≥1%) rapportert i kliniske studier på pasienter med allergisk rhinitt eller nesepolypper, og i perioden etter markedsføring uavhengig av indikasjon, er vist i tabell 1.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreu epistaxe numa incidência superior à do placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom epistaxis hyppigere enn ved placebo.
Portuguese: (Ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização com corticosteroides sistémicos).
Norwegian Bokmål: 4.4 "Advarsler og forsiktighetsregler" for bruk med systemiske kortikosteroider)
Portuguese: Lembre-se de retirá-la antes de utilizar o pulverizador e voltar a colocá-la após a utilização.
Norwegian Bokmål: Husk å ta av denne før bruk og sette den på igjen etter bruk.