FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sluta inte att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Romanian: Nu încetaţi să mai luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM fără să fi discutaţ cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Boehringer Ingelheim Comm.V.
Romanian: S.C.S. Boehringer Ingelheim Comm.V.
Swedish: Försiktighet tillråds om DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, johannesört (Hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează concomitent cu antidepresive serotoninergice cum ar fi ISRS, triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, sunătoarea (Hypericum perforatum), venlafaxina sau triptanii, tramadolul, petidina şi triptofanul.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei<30 ml/min; vezi pct. 4.3).
Swedish: Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM (vezi pct. 4.3).
Swedish: HUR DU TAR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Romanian: CUM SĂ LUAŢI DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Swedish: En meta-analys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år. Fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under eller kort efter avslutad duloxetinbehandling (se avsnitt 4.8).
Romanian: O metaanaliză a datelor din studii clinice controlate placebo cu medicamente antidepresive utilizate în afecţiuni psihice a arătat un risc crescut de comportament suicidar în cazul pacienţilor sub 25 ani trataţi cu antidepresive faţă de placebo.
Swedish: • allergiska reaktioner, ökad benägenhet att få blåmärken, blåsor eller känslighet för solljus
Romanian: • tendinţă crescută de a face vânătăi, băşici sau sensibilitate la soare
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6-metoxiduloxetin.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi majori, conjugatul glucuronid al 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Swedish: • onormala menstruationer som kraftig eller förlängd menstruation
Romanian: • cicluri neregulate cu sângerări abundente sau prelungite
Swedish: Ta alltid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Luaţi întotdeauna DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: HUR DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
Swedish: Grön livsmedelsfärg: Syntetisk svart järnoxid (E172), syntetisk gul järnoxid (E172), propylenglykol, shellack.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer-sintetic (E172), oxid galben de fer - sintetic (E172), propilen glicol, shellac.
Swedish: Samtidig behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
Romanian: Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/003-005
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/003-005
Swedish: Hyperglykemi (särskilt hos diabetespatienter)
Romanian: (raportată în special la pacienţii diabetici)
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă
Swedish: Avvikande urinlukt
Romanian: Scăderea fluxului urinar
Swedish: Akut leverskada
Romanian: Leziuni acute hepatice
Swedish: PSUR cykeln för Duloxetine Boehringer Ingelheim skall överensstämma med referensproduktens (Ariclaim), ända till det beslutas annorlunda.
Romanian: Până la o nouă decizie, ciclul RPAS al Duloxetină Boehringer Ingelheim va corespunde celui atribuit produsului de referinţă, Ariclaim.
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tillsammans med andra läkemedel.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM cât şi alte medicamente.
Swedish: • diarré, förstoppning, illamående och kräkningar, halsbränna, väderspänning, ont i magen
Romanian: • diaree, constipaţie, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului, emisii frecvente de gaze, durere de stomac
Swedish: Om du slutar att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM SLUTA INTE att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, även om du känner dig bättre, utan att först tala med din läkare.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM NU încetaţi să luaţi capsulele fără avizul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen vid högst 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original.
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan, om de tas tillsammans med en MAO-hämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Romanian: Dacă luaţi un IMAO împreună cu multe dintre medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală, inclusiv cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, pot apărea reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol.
Swedish: Abnorma drömmar
Romanian: Somnolenţă Ameţeli
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd
Romanian: Duloxetina, principalul component al DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, este conţinut şi de alte medicamente, pentru alte afecţiuni:
Swedish: Hur DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ska förvaras Övriga upplysningar
Romanian: 5 Cum se păstrează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM Informaţii suplimentare
Swedish: Titandioxid (E171) Trietylcitrat
Romanian: Dioxid de titan (E171) Trietil citrat.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/471/011-012
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/471/011-012
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie utilizat la pacienţii cu boli hepatice care determină insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Swedish: • hjärtklappning, rodnad, ökad svettning, nattsvettning
Romanian: • senzaţia că inima bate puternic în piept, înroşirea feţei, hipersudoraţie, transpiraţii nocturne
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Grön livsmedelsfärg
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo Carmin (E132) Cerneală verde comestibilă
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas då DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM förskrivs till patienter med ökat intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut glaukom med trång kammarvinkel.
Romanian: În asociere cu duloxetina, s-a raportat midriază; în consecinţă, este necesară prudenţă la prescrierea DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis.
Swedish: Grön livsmedelsfärg innehåller: Syntetisk svart järnoxid (E172) Syntetisk gul järnoxid (E172) Propylenglykol
Romanian: Oxid negru de fer-sintetic (E172) Oxid galben de fer-sintetic (E172) Propilenglicol
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: În mod special este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg (sub formă de clorhidrat)
Swedish: Lever och gallvägar
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Swedish: • trötthet, sömnsvårigheter, ångest, upprördhetskänslor eller konstiga drömmar
Romanian: • ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături, tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense,
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En kapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg (sub formă de clorhidrat)
Swedish: Varje kapsel av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Romanian: Cum arată DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi conţinutul ambalajului DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este o capsulă gastrorezistentă Fiecare capsulă de DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM conţine granule sferice de clorhidrat de duloxetină cu un înveliş care le protejează de acidul din stomac.
Swedish: Du ska endast använda DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Romanian: INGELHEIM decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii aşteptate şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.
Swedish: Mydriasis Synstörningar
Romanian: Tulburări psihice
Swedish: Fuktkänsligt.
Romanian: Povidonă.
Swedish: Muskelspänning
Romanian: Tensiune musculară
Swedish: − är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Romanian: Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Swedish: Ångest
Romanian: Disurie
Swedish: • darrningar och domningar, som inkluderar domningar eller stickningar i huden
Romanian: • tremor sau lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Swedish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132) Gul järnoxid (E172) Vit livsmedelsfärg
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo Carmin (E132) Oxid galben de fer (E172) Cerneală albă comestibilă
Swedish: Fråga din läkare hur länge du ska ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Swedish: Försiktighet skall iakttas då DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM används i kombination med antidepressiva.
Romanian: Atunci când DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudenţă.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2009.
Swedish: Detta läkemedel är detsamma som Ariclaim, som redan är godkänt inom Europeiska unionen (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Ariclaim, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Swedish: Behandlingssvaret bör bedömas två månader efter påbörjad behandling.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat la două luni după începerea tratamentului.
Swedish: Det finns som enterokapslar (blå: 20 mg; vita och blå: 30 mg; orange: 40 mg; gröna och blå: 60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (albastre: 20 mg; albe cu albastru: 30 mg; portocalii: 40 mg; verzi cu albastru: 60 mg).
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Swedish: "Enterokapsel" betyder att kapslarnas innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmarna.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că conţinutul capsulelor trece prin stomac fără a fi descompus înainte de a ajunge în intestin.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser även hjälper till minska smärtförnimmelsen, kan blockering av deras återupptag i nervceller även förbättra symtomen på neuropatisk smärta.
Romanian: Cum aceşti neurotransmiţători sunt, de asemenea, implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase poate îmbunătăţi şi simptomele durerii neuropatice.
Swedish: Behandlingsnyttan ska utvärderas på nytt med regelbundna mellanrum.
Romanian: Beneficiul tratamentului trebuie reevaluat la intervale regulate.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga eller måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och blev lindrigare efter hand som behandlingen fortsatte.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi atenuându-se pe măsură ce tratamentul a continuat.
Swedish: Vissa patienter kan ha nytta av att börja behandlingen med en dos på 20 mg två gånger dagligen i två veckor innan de höjer dosen till 40 mg två gånger dagligen, för att minska risken för illamående och yrsel.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de începerea tratamentului cu o doză de 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni, urmând ca doza să crească la 40 mg de două ori pe zi, pentru a reduce greaţa (senzaţia de rău) şi ameţeala.
Swedish: Dosen bör minskas gradvis när behandlingen ska upphöra.
Romanian: La încetarea tratamentului, doza trebuie redusă treptat.
Swedish: Det ska inte ges till patienter som har vissa problem med levern eller allvarliga njurproblem.
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă anumite afecţiuni hepatice sau afecţiuni renale severe.
Swedish: Behandling får inte påbörjas hos patienter med okontrollerat högt blodtryck, på grund av risken för hypertonisk kris (plötsligt, farligt högt blodtryck).
Romanian: Se interzice începerea tratamentului la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, din cauza riscului de criză hipertensivă (creşterea bruscă şi periculoasă a tensiunii arteriale).
Swedish: Vid smärtsam diabetesneuropati är rekommenderad dos 60 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg dagligen.
Romanian: În cazul durerii neuropatice diabetice, doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, însă pentru unii pacienţi poate fi necesară o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Swedish: • Smärta på grund av perifer diabetesneuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes).
Romanian: • durerilor datorate neuropatiei periferice diabetice (afectarea nervilor la extremităţi care poate apărea în cazul pacienţilor cu diabet).
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen i smärtans svårighetsgrad varje vecka, enligt patienternas noteringar på en elvagradig skala i patientdagböckerna.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea săptămânală a severităţii durerii, conform valorilor înregistrate de pacienţi pe o scară de 11 puncte în jurnalele zilnice.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna 5-hydroxutryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Romanian: Aceasta acţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5hidroxitriptamină (denumită şi serotonină) şi noradrenalină de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
Swedish: Hur duloxetin verkar vid ansträngningsinkontinens är inte klarlagt, men man tror att duloxetin genom att öka 5-hydroxitryptamin- och noradrenalinnivåerna vid de nerver som styr musklerna i urinröret (röret som leder från urinblåsan till utsidan) ger en starkare tillslutning av urinröret vid urinlagring.
Romanian: Nu este clar modul în care acţionează duloxetina în IUE, dar se consideră că, prin creşterea concentraţiei de 5-hidroxitriptamină şi noradrenalină la nivelul nervilor care controlează musculatura uretrei (canalul de la vezica urinară spre exterior), duloxetina provoacă o îngustare mai mare a uretrei în timpul acumulării de urină.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid behandling av diabetesneuropatisk smärta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, somnolens (sömnighet), yrsel, illamående och torr mun.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului administrat pentru tratarea durerii neuropatice diabetice (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerea de cap, somnolenţa (senzaţia de somn), ameţeala, greaţa şi uscăciunea gurii.
Swedish: I båda studierna såg man smärtminskning från första behandlingsveckan och i upp till 12 veckor, där patienter som tog Duloxetine Boehringer Ingelheim hade smärtpoäng som låg mellan 1,17 och 1,45 poäng lägre än dem som tog placebo.
Romanian: În ambele studii, reducerea durerii a fost observată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni de tratament, pacienţii cărora li s-a administrat Duloxetine Boehringer Ingelheim având scorurile de durere mai scăzute cu 1,17 până la 1,45 puncte decât cei cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Duloxetine Boehringer Ingelheim är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår ansträngningsinkontinens och perifer diabetesneuropatisk smärta hos vuxna.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Duloxetine Boehringer Ingelheim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul IUE, moderată până la severă, şi al durerii neuropatice periferice diabetice la adulţi.
Swedish: Duloxetin blockerar återupptaget och ökar därigenom mängden av dessa signalsubstanser i utrymmena mellan dessa nervceller, vilket ökar signalöverföringen mellan nervcellerna.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, duloxetina măreşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, mărind nivelul de comunicare dintre celule.
Swedish: Den 8 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett godkännande för försäljning av Duloxetine Boehringer Ingelheim som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 octombrie 2008.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var frekvensen av inkontinensepisoder (IEF, antalet inkontinensepisoder per vecka) som registrerades i patientdagböcker och patienternas poäng i ett frågeformulär om livskvalitet (I-QOL) som tagits fram särskilt för patienter med urininkontinens.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost frecvenţa episoadelor de incontinenţă (FEI, numărul de episoade de incontinenţă pe săptămână) înregistrate în jurnalele pacientelor şi răspunsurile pacientelor la un chestionar privind calitatea vieţii specific pentru incontinenţă (I-QOL).
Swedish: Företaget som tillverkar Ariclaim har samtyckt till att dess vetenskapliga data används för Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Romanian: Societatea care produce Ariclaim a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: När det gäller behandling av neuropatisk smärta har Duloxetine Boehringer Ingelheim undersökts i två 12-veckorsstudier hos 809 vuxna diabetespatienter som hade haft smärtor varje dag i minst sex månader.
Romanian: Pentru tratamentul durerii neuropatice diabetice, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fost studiat în două studii de 12 săptămâni, pe 809 adulţi diabetici, care au prezentat dureri în fiecare zi timp de cel puţin şase luni.
Swedish: I alla fyra studierna av ansträngningsinkontinens hade de patienter som behandlades med Duloxetine Boehringer Ingelheim färre inkontinensepisoder efter 12 veckor, med omkring fyra eller fem färre inkontinensepisoder per vecka, jämfört med antalet före studien.
Romanian: În toate cele patru studii pentru IUE, pacienţii trataţi cu Duloxetine Boehringer Ingelheim au prezentat mai puţine episoade de incontinenţă după 12 săptămâni, cu aproximativ patru sau cinci episoade mai puţin pe săptămână, comparativ cu numărul de dinainte de studiu.
Swedish: • Måttlig till svår ansträngningsinkontinens hos kvinnor.
Romanian: • incontinenţei urinare de efort (IUE), moderată până la severă, la femei.
Swedish: Duloxetine Boehringer Ingelheim får inte tas tillsammans med monoaminoxidashämmare (en grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
Romanian: Se interzice administrarea de Duloxetine Boehringer Ingelheim împreună cu inhibitorii de monoaminoxidază (o clasă de medicamente antidepresive), fluvoxamină (alt medicament antidepresiv), ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).