FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg
Hungarian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Polish: 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (w każdym ml)
Hungarian: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Polish: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml
Hungarian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml syrup
Polish: Niemcy bene - Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország bene - Arzneimittel GmbH
Polish: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + ibuprofen
Polish: Republika Czeska codeine + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Hungarian: Cseh Köztársaság kodein + paracetamol + fenpiverin + pitofenon
Polish: Hiszpania ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Polish: Norwegia Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
Hungarian: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna,
Polish: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Hungarian: Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Polish: Talvosilen forte 1000/60 1000 mg/60 mg Czopek
Hungarian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Polish: 300 mg/10 mg Kapsułka
Hungarian: 300 mg/10 mg kapszula
Polish: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Polish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Polish: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Hungarian: Nagy-Britannia ACTAVIS GROUP PTC EHF
Polish: Rumunia acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat
Hungarian: Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát
Polish: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Wielka Brytania
Hungarian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Nagy-Britannia
Polish: Codeine
Hungarian: Kodein
Polish: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Hungarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+ 10m g
Polish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Hungarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Polish: International, Brentford, TW8 9GS Wielka Brytania
Hungarian: International, Brentford, TW8 9GS Nagy-Britannia
Polish: Codeine phosphate + aspirin
Hungarian: Kodein-foszfát + aspirin
Polish: 6,33 mg/5 ml
Hungarian: 6,33 mg/ 5 ml belsőleges oldat
Polish: Paracetamol/Codeine CO-CODAMOL
Hungarian: Paracetamol/Kodein CO-CODAMOL
Polish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Republika Czeska
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Cseh Köztársaság
Polish: Paracetamol, codeine +caffeine
Hungarian: Paracetamol, codeine +koffein
Polish: MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Hungarian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr.
Polish: Migraleve Yellow Tablets: 520 mg, 8 mg
Hungarian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg filmtabletta
Polish: Republika Czeska bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Cseh Köztársaság bene-Arzneimittel GmbH
Polish: Republika Słowacka acetylsalicylic acid + codeine + caffeine
Hungarian: Szlovák Köztársaság acetilszalicilsav + kodein + koffein
Polish: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irlandia
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Polish: 5 mg/5 ml 200 mg/5 ml
Hungarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml szuszpenzió
Polish: Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate
Hungarian: Ibuprofen/Kodein Phosphate Hemihydrate
Polish: Ospedaletto - Pisa Włochy paracetamol + codeine AZSHARA
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein AZSHARA
Polish: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
Hungarian: Kodeinfoszfát, hidroxicindiklórhidrát és propifenazon
Polish: Republika Czeska codeine + paracetamol
Hungarian: Cseh Köztársaság kodein + paracetamol
Polish: paracetamol + codeine Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Hungarian: paracetamol + kodein Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Polish: U kabelovny 130 Praha 10
Hungarian: U kabelovny 130
Polish: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Hungarian: Magyarország Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Polish: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Hungarian: Lengyelország Vitabalans Oy Varastokatu 8
Polish: 90429 Nürnberg Niemcy codeinphosphathemihydrat diclofenac-natrium
Hungarian: 90429 Nürnberg Németország
Polish: 400 mg, 9,6 mg i 50 mg
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Polish: 28042 Madrid Hiszpania
Hungarian: 28042 Madrid Span
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Polish: Metamizole sodium/ Paracetamol/ Caffeine/
Hungarian: Metamizol-nátrium/ Paracetamol/ Koffein/
Polish: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg Tabletka
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Polish: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Hungarian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Polish: 170 09 Solna Szwecja codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát/ paracetamol
Polish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg i 100 mg
Hungarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg bevont tabletta
Polish: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Hungarian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Polish: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Polish: 170 09 Solna Szwecja codeine phosphate hemihydrate
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát
Polish: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Polish: Słowenia codeine, paracetamol, propyphenazone, caffeine
Hungarian: Szlovénia kodein, paracetamol, propifenazon, koffein
Polish: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Wielka Brytania
Hungarian: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW
Polish: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Szwecja
Hungarian: Svédország BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Polish: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Hungarian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Polish: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Polish: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Hungarian: 1231 Ljubljana
Polish: 125 mg + 7,5 mg Granulat musujący
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Polish: Codeine + paracetamol
Hungarian: Kodein + paracetamol
Polish: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Polish: 125 mg /5 ml + 7,5 mg /5 ml
Hungarian: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg szirup
Polish: 170 09 Solna Szwecja codeine phosphate hemihydrate/caffeine/ acetylsalicylic acid
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfát hemihidrát/koffein/ acetilszalicilsav
Polish: 500 mg + 9,6 mg Tabletka
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Polish: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Hungarian: Nagy-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Polish: Podanie pozajelitowe
Hungarian: Parenterális alkalmazás
Polish: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg Tabletka
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Polish: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + paracetamol + pitofenonhidroklorid+ fenpiverin-bromid
Polish: Rumunia paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Hungarian: Románia paracetamol, vízmentes koffein, kodein-foszfáthemihidrát
Polish: Co-codamol tablets BP 8 mg + 500 mg Tabletka
Hungarian: Co-codamol Tablets BP 8mg + 500mg tabletta
Polish: Polska bene Arzneimittel GmbH
Hungarian: Lengyelország bene Arzneimittel GmbH
Polish: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Polish: Hameenlinna Finlandia
Hungarian: Hameenlinna
Polish: Republika Czeska paracetamolum+ codeinum
Hungarian: Cseh Köztársaság paracetamol+ kodein
Polish: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Polish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Hungarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets pezsgőtabletta
Polish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Niemcy codeinphosphathemihydrat
Hungarian: Németország Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Polish: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Polish: 400 mg + 10 mg Tabletka
Hungarian: 400mg + 10mg tabletta
Polish: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT
Hungarian: Nagy-Britannia FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive,
Polish: Wyniki tych nowych działań:
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Polish: 24 kwietnia 2015 r. EMA/249413/2015
Hungarian: EMA/249413/2015
Polish: Oznacza to, że leku nie wolno stosować w tej grupie pacjentów.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Polish: Duże stężenie morfiny może prowadzić do poważnych następstw, takich jak trudności w oddychaniu.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Polish: 1 CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE), Islandię, Liechtenstein i Norwegię.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci wszczęto w kwietniu 2014 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Polish: Kodeina jest wprowadzana do obrotu jako lek jednoskładnikowy lub w skojarzeniu z innymi substancjami czynnymi.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Polish: Te nowe działania opierają się na ponownej ocenie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia, w tym danych pochodzących z badań klinicznych, badań obserwacyjnych, metaanaliz, danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu w Europie oraz opublikowanych danych dotyczących stosowania kodeiny u dzieci.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Polish: Jest ona powszechnie stosowana w łagodzeniu bólu i w leczeniu objawów kaszlu i przeziębienia.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Polish: CMDh to organ reprezentujący państwa członkowskie UE oraz Islandię, Liechtenstein i Norwegię, odpowiedzialny za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Polish: W UE leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych i są dostępne w różnych państwach członkowskich z przepisu lekarza lub bez recepty.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające kodeinę zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do CMDh w celu przyjęcia stanowiska w tej sprawie.
Hungarian: Mivel az összes kodein tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait a CMDh-nak továbbították állásfoglalásra.
Polish: Ponowną ocenę prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet Europejskiej Agencji Leków odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Polish: • W następstwie procedury ponownej oceny przeprowadzonej na terenie całej Unii Europejskiej, dotyczącej stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu, wprowadzono zmiany do sposobu stosowania leku w celu zapewnienia, że korzyści będą nadal przewyższać ryzyko stosowania u dzieci i młodzieży.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Polish: • Stosowanie kodeiny jest także przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem CYP2D6.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2015 r. CMDh przyjęła stanowisko w drodze konsensusu, zgodnie z którym działania zalecone przez PRAC zostaną bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni przerwać podawanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia u pacjenta następujących objawów: powolne lub płytkie oddechy, dezorientacja, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny przeprowadzono w następstwie poprzedniej procedury ponownej oceny stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci, która skutkowała wprowadzeniem kilku ograniczeń w celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Polish: U niektórych osób kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalnie, co skutkuje dużym stężeniem morfiny we krwi.
Hungarian: Egyes betegek a kodeint a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná, ami a morfin magas vérszintjét eredményezi.
Polish: Ponadto dzieci, u których już występują problemy z oddychaniem, mogą być bardziej podatne na te problemy w związku ze stosowaniem kodeiny.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.
Polish: Oprócz nowych działań dotyczących stosowania leku u dzieci, kodeiny nie wolno również stosować u osób w każdym wieku, u których kodeina jest przekształcana w morfinę z większą szybkością niż normalna (osoby z ultraszybkim metabolizmem), a także u matek karmiących piersią, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó új intézkedéseken felül a kodeint nem szabad alkalmazni olyan, bármilyen életkorú személyeknél sem, akik a kodeint ismerten a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná („ultragyors metabolizálók"), valamint szoptató anyáknál sem, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Polish: Nowe działania opierają się na ponownej ocenie przeprowadzonej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków.
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Polish: Ponieważ zdano sobie sprawę, że podobne kwestie mogą dotyczyć stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci, rozpoczęto procedurę ponownej oceny na terenie całej Unii Europejskiej.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Polish: • Pacjentom w każdym wieku będący osobami z ultraszybkim metabolizmem, co oznacza, że kodeina jest u nich przekształcana w morfinę z bardzo dużą szybkością, nie wolno podawać kodeiny w leczeniu kaszlu i przeziębienia z uwagi na większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kodeiny.
Hungarian: • Azok a bármilyen korú betegek, akik ismerten „ultragyors metabolizálók", ami azt jelenti, hogy nagyon gyorsan átalakítják a kodeint morfinná, nem alkalmazhatják a kodeint köhögés és megfázás kezelésére, mivel kodein szedésekor jobban ki vannak téve a súlyos mellékhatások kockázatának.
Polish: PRAC zauważył także, że kaszel i przeziębienie są zasadniczo chorobami samoograniczającymi i dowody na skuteczność kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.
Polish: Łącznie w opublikowanym piśmiennictwie zidentyfikowano 14 przypadków dotyczących zatrucia kodeiną u dzieci (w wieku od 17 dni do 6 lat), związanych z leczeniem kaszlu i zakażenia dróg oddechowych.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Polish: Dostępne dane wskazują, że sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt a morfin által kiváltott mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Polish: Kodeina jest lekiem opioidowym przekształcanym w organizmie w morfinę.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.
Polish: • Matkom karmiącym piersią nie wolno podawać kodeiny, ponieważ kodeina przenika do mleka matki i może zaszkodzić dziecku.
Hungarian: • Szoptató anyák nem szedhetnek kodeint, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła teraz działania zalecane przez PRAC w drodze konsensusu, zostaną one bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki zostały dopuszczone do obrotu, zgodnie z przyjętym terminarzem.
Hungarian: Mivel a CMDh a PRAC intézkedéseit konszenzussal elfogadta, az intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Polish: Dodatkowo dowody świadczące o skuteczności kodeiny w leczeniu kaszlu u dzieci są ograniczone, a wytyczne międzynarodowe podkreślają, że kaszel związany z zakażeniem wirusowym może być kontrolowany w zadowalającym stopniu poprzez podawanie płynów i zwiększenie wilgotności otoczenia.
Hungarian: Ezenkívül kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél, és a nemzetközi irányelvek hangsúlyozzák, hogy a vírusfertőzésekkel összefüggő köhögés megfelelően kezelhető folyadékokkal és a környezeti páratartalom megnövelésével; krónikus köhögés esetén a kezelésnek az alapbetegségre kell irányulnia.
Polish: PRAC uznał, że pomimo możliwości wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez morfinę u pacjentów w każdym wieku, sposób przekształcania kodeiny w morfinę u dzieci poniżej 12. roku życia jest bardziej zróżnicowany i nieprzewidywalny, co stwarza w tej populacji szczególne ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych.
Hungarian: A PRAC azon a véleményen volt, hogy bár a morfin által kiváltott mellékhatások minden életkorú betegnél előfordulhatnak, az a mód, ahogyan a kodein a 12 év alatti gyermekeknél morfinná alakul át, változó és kiszámíthatatlan, ami ezt a populációt az ilyen mellékhatások különös kockázatának teszi ki.
Polish: Działanie kodeiny wynika z jej przekształcenia w morfinę w organizmie.
Hungarian: A kodein hatásai a szervezetben zajló, morfinná történő átalakulásának köszönhetők.
Polish: CMDh1 uzgodniła w drodze konsensusu nowe działania służące zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem, związanych ze stosowaniem leków zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci.
Hungarian: A CMDh1 konszenzussal új intézkedéseket fogadott el a súlyos mellékhatások, például légzési problémák, kockázatának minimalizálására vonatkozóan a kodeint tartalmazó gyógyszerek köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazásakor gyermekeknél.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania kodeiny u osoby dorosłej lub dziecka należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: • Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci w wieku od 12 do 18 lat, u których występują problemy z oddychaniem, ponieważ grupa ta może być bardziej podatna na problemy z oddychaniem w związku ze stosowaniem kodeiny.
Hungarian: • A 12 és 18 év közötti, légzési problémáktól szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a kodein alkalmazása nem javasolt, mivel ez a populáció a kodein miatt fogékonyabb lehet a légzőszervi problémákra.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kodein alkalmazására vonatkozó korlátozások köhögés és megfázás esetén nagyrészt összhangban vannak a kodeinre vonatkozó korábbi javaslatokkal, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazásakor.
Polish: • Leków zawierających kodeinę nie wolno stosować w leczeniu kaszlu i przeziębienia u dzieci poniżej 12. roku życia z uwagi na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem.
Hungarian: • A köhögés és megfázás kezelésére használt kodein tartalmú gyógyszereket a súlyos mellékhatások, például légzési problémák, kockázata miatt 12 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.