FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια.
Estonian: Lüofilisaat: valge graanul.
Greek: Παρ' όλα αυτά, επειδή δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις της ιντερφερόνης με άλλα προϊόντα, πρέπει να γίνει η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών με προσοχή και μετά από μια λεπτομερής ανάλυση της σχέσης κινδύνου/οφέλους.
Estonian: Siiski tuleks toetavat lisaravi kasutada ettevaatusega ja pärast hoolikat riski-kasu analüüsi, kuivõrd puudub spetsiifiline teave interferooni võimalike koostoimete kohta teiste preparaatidega.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Estonian: Lüofilisaat: valge graanul Lahusti: värvitu vedelik
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Greek: Θεραπεία για γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV και/ή FIV, σε μη τελικά κλινικά στάδια, από ηλικίας 9 εβδομάδων.
Estonian: FeLV ja/või FIV-ga nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevate kasside raviks alates 9. elunädalast.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Αριθμός παρτίδας {αριθμός}
Estonian: PARTII NUMBER
Greek: Purified gelatin of porcine origin
Estonian: Sea päritolu puhastatud želatiin
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Estonian: Selle veterinaarravimi importimine, omamine, müümine, tarnimine ja/või kasutamine võib olla mõne liikmesriigi territooriumil või territooriumiosal keelatud.
Greek: Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Estonian: Lahusti: värvitu vedelik.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
Estonian: Preparaati tuleb kasutada ainult koos kaasasoleva lahustiga.
Greek: 06516 CARROS FRANCE
Estonian: 06516 CARROS Prantsusmaa
Greek: Μία μικρή μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων και των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αύξηση της συγκέντρωσης της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης παρατηρήθηκαν πολύ συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ravi ajal koertel ja kassidel täheldada järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: Ohutusuuringutes täheldati väga sageli valgete vereliblede, trombotsüütide ja punaste vereliblede hulga kerget vähenemist ja alaniinaminotransferaasi kontsentratsiooni suurenemist.
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Greek: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα 5 MU* *MU: Εκατομμύρια Μονάδες
Estonian: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt 5 MU*/ml *MU: miljon ühikut
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
Estonian: Koer ja kass.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί, ανάλογα με τη συσκευασία, ένα διαυγές και άχρωμο εναιώρημα που περιέχει 5 MU ή 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Estonian: Lüofilisaat tuleb lahustada 1 ml lahustiga, et saada suspensioon, mis sõltuvalt pakendist sisaldab 5 MU või 10 MU rekombinantset interferooni.
Greek: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα 10 MU* *MU: Εκατομμύρια Μονάδες
Estonian: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt 10 MU*/ml *MU: miljon ühikut
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με την ογκωματώδης μορφή της λοίμωξης από FeLV, ή σε γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV ή και με συνυπάρχουσα λοίμωξη από FIV στα τελικά στάδια.
Estonian: Preparaadi toimet FeLV tumoroosset vormi põdevatel kassidel või terminaalses staadiumis olevatel FeLV infektsiooni või FIV koinfektsiooniga kassidel ei ole uuritud.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab: Toimeaine:
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σ.β.
Estonian: Annus: 2,5 MU/kg kehakaalu kohta.
Greek: Η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών βελτιώνει την πρόγνωση.
Estonian: Prognoosi parandamiseks on vajalik vedelikravi ja teised toetavad ravivõtted.
Greek: Συσκευασία 10 MU: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
Estonian: 10 MU: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από πολυμερές επικαλυμμένο με πολυμερή ρητίνη φθοράνθρακα
Estonian: Fluorosüsinik polümeervaiguga polümeerkaetud butüülkummist korgiga suletud I tüübi klaas viaal.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Estonian: ERIHOIATUSED Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σβ.
Estonian: Annus: 2,5 MU/kg kehamassi kohta.
Greek: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
Estonian: Rekombinantne Omega interferoon, pärineb kassilt
Greek: Αποθηκεύεται στο αρχικό χάρτινο κυτίο.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Greek: Γάτες: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται υποδορίως μία φορά την ημέρα επί 5 συνεχείς ημέρες.
Estonian: Kassid: Lahustatud ravim tuleb süstida subkutaanselt üks kord päevas viiel järjestikusel päeval.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Greek: • υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία, 3-6 ώρες µετά την ένεση)
Estonian: • hüpertermia (kehatemperatuuri tõus, 3-6 tundi pärast süsti);
Greek: Χρησιµοποιείται για σκύλους και γάτες.
Estonian: Seda kasutatakse koerte ja kasside ravimiseks.
Greek: Στις 6 Νοεµβρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac SA, για το Virbagen Omega.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Virbagen Omega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac SA 6. novembril 2001.
Greek: Το ποσοστό θνησιµότητας για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε το Virbagen Omega ήταν 4,4-6,4 φορές χαµηλότερο από εκείνο των ζώων που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Estonian: Virbagen Omegaga ravitud koerte suremus oli 4,4-6,4 korda väiksem kui ravimata koertel.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Περίληψη EPAR για το κοινό
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRBAGEN OMEGA Kokkuvõte üldsusele
Greek: Θα πρέπει να πραγµατοποιηθούν δύο επιπρόσθετες θεραπείες των 5 ηµερών σε 14 και σε 60 ηµέρες µετά τις πρώτες 5 ηµέρες του πλάνου θεραπείας.
Estonian: 14 päeva ja 60 päeva möödumisel esimese 5-päevase ravikuuri lõpust viiakse läbi veel kaks 5-päevast ravikuuri.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Greek: Σε πληθυσµούς γατών (είτε αυτές ήταν θετικές για FeLV ή θετικές για FIV ή προσβεβληµένες και από τους δύο ιούς) υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε συνάρτηση µε τον χρόνο, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής στις γάτες.
Estonian: Kasside populatsioonis (olenemata sellest, kas nad olid positiivsed kasside leukeemiaviiruse, kasside immuunpuudulikkuse viiruse või mõlema suhtes) vähenesid aja jooksul kliinilised nähud, mis parandas kasside elukvaliteeti.
Greek: • κόπωση κατά τη θεραπεία, µόνο σε γάτες
Estonian: • väsimus ravi ajal, ainult kassidel.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα αποκαθίστανται εντός 1 εβδοµάδας µετά από την τελευταία ένεση.
Estonian: Need sümptomid kaovad nädala jooksul pärast viimast süsti.
Greek: • παροδικό εµετό
Estonian: • mööduv oksendamine;
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Greek: Σε µη αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας (περίπου 50%) µειώθηκε κατά 20%.
Estonian: Mitteaneemilistel kassidel vähenes suremus (50%) 20% võrra.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Virbagen Omega:
Estonian: Muu teave Virbagen Omega kohta
Greek: Σε αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας σε γάτες προσβεβληµένες από FeLV (περίπου 60%) µειώθηκε κατά περίπου 30%.
Estonian: Aneemilistel kassidel vähenes kasside leukeemiaviirusega nakatunud kasside suremus (ligikaudu 60%) ligikaudu 30% võrra.
Greek: Στη θεραπεία για γάτες προσβεβληµένες από FeLV, υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων για χρονικό διάστηµα 4 µηνών και µείωση του ποσοστού θνησιµότητας.
Estonian: Kasside leukeemiaviirusega kasside ravimisel vähenesid kliinilised nähud 4 kuu jooksul ja vähenes suremus.
Greek: Σε γάτες προσβεβληµένες από FIV, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν χαµηλό (5%) και δεν µεταβλήθηκε από τη θεραπεία.
Estonian: Kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud kasside suremus oli väike (5%) ja ravi seda ei muutnud.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα που προέρχεται από αιλουροειδή (από γάτες) σε 5 MU/ φιάλη ή 10 MU/ φιάλη.
Estonian: Virbagen Omega toimeaine on rekombinantne kassilt pärinev interferoon-oomega 5 miljonit ühikut viaalis või 10 miljonit ühikut viaalis.
Greek: Ενδεχοµένως να υπάρξει µια µικρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, των αιµοπεταλίων και των ερυθρών αιµοσφαιρίων και µια αύξηση της πύκνωσης της αλανίνης αµινοτρανσφεράσης (ένα ηπατικό ένζυµο).
Estonian: Leukotsüütide (valgeliblede), trombotsüütide (vereliistakute) ja erütrotsüütide (punaliblede) sisaldus veres võib veidi langeda, alaniinaminotransferaasi (maksaensüüm) sisaldus tõusta.
Greek: Τι είναι το Virbagen Omega;
Estonian: Mis on Virbagen Omega?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Virbagen Omega;
Estonian: Millised on Virbagen Omegaga kaasnevad riskid?
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε γάτες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία καθώς και τα κλινικά συµπτώµατα µετά τη θεραπεία.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt võrreldes ravitavate kasside suremust ravimata kasside suremusega, samuti ravijärgsete kliiniliste nähtudega.
Greek: • µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες
Estonian: • pehme väljaheide või kerge kõhulahtisus, ainult kassidel;
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως (µιας ιδιαίτερα µολυσµατικής ιογενούς λοιµώξεως των σκύλων) σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός.
Estonian: Virbagen Omegat kasutatakse parvoviroosi (koerte väga nakkav viirusinfektsioon) suremuse ja kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel.
Greek: Η ένεση του Virbagen Omega ενδέχεται να προκαλέσει τα ακόλουθα παροδικά συµπτώµατα σε σκύλους και γάτες:
Estonian: Virbagen Omega süstimisel võivad tekkida koertel ja kassidel järgmised ajutised sümptomid:
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg βάρους σώµατος.
Estonian: Annus on 2,5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta.
Greek: Το Virbagen Omega είναι ένα λυοφιλοποιηµένο κλάσµα (αποξηραµένο µε κατάψυξη ίζηµα) και διαλύτης το οποίο παρασκευάζεται ως ενέσιµο εναιώρηµα.
Estonian: Virbagen Omega on lüofilisaat (külmkuivatatud graanulid) ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Greek: Χορηγήθηκε, ενδοφλέβια, Virbagen Omega των 2,5 MU/kg για 3 ηµέρες.
Estonian: Virbagen Omegat manustati annuses 2,5 miljonit ühikut kehamassi kg kohta
Greek: Γάτες: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται υποδορίως (κάτω από το δέρµα) µία φορά την ηµέρα για 5 συνεχείς ηµέρες.
Estonian: Kass: suspensiooni süstitakse subkutaanselt (naha alla) üks kord päevas 5 päeva järjest.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συµφώνησε ότι τα οφέλη του Virbagen Omega υπερτερούν των κινδύνων του σχετικά µε τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός, καθώς και για τη θεραπεία γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV, σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων, και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Virbagen Omega.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Virbagen Omega kasulikkus parvoviroosi suremuse ja selle kliiniliste nähtude vähendamiseks vähemalt ühekuulistel koertel ning kasside leukeemiaviirusega ja/või kasside immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud mitteterminaalses kliinilises faasis olevatel vähemalt 9-nädalastel kassidel on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Greek: Το Virbagen Omega δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστηµα προκειµένου αυτό να επιτεθεί στον ιό.
Estonian: Virbagen Omega stimuleerib immuunsüsteemi viirust ründama.
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν µια οικογένεια φυσικά απαντώµενων πρωτεϊνών οι οποίες παράγονται ως απόκριση σε ιογενείς λοιµώξεις.
Estonian: Interferoonid on liik looduslikke valke, mida tekib organismis viirusinfektsioonile reageerides.
Greek: Σκύλοι: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως (µέσα σε µία φλέβα) µία φορά την ηµέρα για 3 συνεχείς ηµέρες.
Estonian: Koer: suspensiooni süstitakse intravenoosselt (veeni) üks kord päevas 3 päeva järjest.
Greek: Πώς δρα το Virbagen Omega;
Estonian: Kuidas Virbagen Omega toimib?
Greek: Η ιντερφερόνη Ωµέγα συντίθεται από ένα κύτταρο το οποίο έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά εφικτή την παραγωγή ιντερφερόνης Ωµέγα.
Estonian: Interferoon-oomegat toodab rakk, millesse on lisatud interferoon-oomega teket võimaldav geen (DNA).
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε σκύλους που δεν είχαν θεραπευτεί.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt võrreldes ravitavate koerte suremust ravimata koerte suremusega.
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg βάρους σώµατος.
Estonian: Annus on 1 miljon ühikut kehamassi kg kohta.
Greek: Η δραστική ουσία του Virbagen Omega, η ιντερφερόνη Ωµέγα, παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «ανασυνδυασµένη τεχνολογία».
Estonian: Virbagen Omega toimeainet interferoon-oomegat toodetakse rekombinanttehnika abil.
Greek: Aπό στόματος χρήση φιάλη (HDPE) 1 x 60 g κόκκοι
Estonian: Suukaudne pudel (HDPE) 1 x 60 g graanulid
Greek: 33 mg/g
Estonian: 33 mg/g Graanulid
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vireadi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Viread διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Estonian: Lisateave Vireadi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Greek: Επιπλέον, το Viread ενδεχομένως να προκαλέσει μείωση της οστικής πυκνότητας.
Estonian: Peale selle võib Viread põhjustada luutiheduse vähenemist.
Greek: Το Viread έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2002.
Estonian: Vireadi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 5. veebruaril 2002.
Greek: Viread ( τενοφοβίρη δισοπροξίλη)
Estonian: Viread (tenofoviirdisoproksiil)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viread
Estonian: Muu teave Vireadi kohta
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Viread θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Vireadi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Viread τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Vireadi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Τι είναι το Viread και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Viread ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Ανασκόπηση του Viread και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Viread ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Το Viread δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Estonian: Viread ei tervenda HIV-infektsioonist ega AIDS-ist, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Viread υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vireadi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ενδεχομένως να χρειαστεί μείωση της δόσης του φαρμάκου ή της συχνότητας χορήγησής του.
Estonian: Mõõduka või raske neerutalitlushäirega patsientidel võib olla vaja annust vähendada või võtta ravimit harvem.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viread (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, ζάλη, υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα), εξάνθημα και αδυναμία.
Estonian: Vireadi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peapööritus, hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus), lööve ja asteenia (nõrkus).
Greek: Παρόλο που δεν αποδείχθηκε κάποιο όφελος από την προσθήκη του Viread σε υφιστάμενη αγωγή σε σχέση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου, το Viread παρήγαγε επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό των εφήβων παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων, και συνάχθηκε το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα επηρεάστηκαν από τον τύπο των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το Viread.
Estonian: Kuigi selgus, et Vireadi lisamine olemasolevale ravile ei olnud kasulikum kui platseebo lisamine, tekitas Viread organismis toimeaine sama sisalduse kui täiskasvanutel, ning arvati, et tulemusi mõjutas Vireadi rühma kaasatud patsientide sihtpopulatsioon.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Viread θα φροντίσει να διαθέσει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους γιατρούς που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Viread σε παιδιά, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, κυρίως σχετικά με τους κινδύνους και τις προφυλάξεις που αφορούν τη νεφρική λειτουργία και τα οστά.
Estonian: Vireadi turustaja tagab, et kõikidele ravimit Viread määravatele või kasutavatele arstidele antakse teabematerjalid, mis sisaldavad olulist ohutusteavet, eelkõige neerutalitluse ja luudega seotud riskide ja ettevaatusmeetmete kohta.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viread;
Estonian: Mis riskid Vireadiga kaasnevad?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Viread, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet Vireadi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread παρατηρήθηκαν επίσης σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Estonian: Vireadiga ravitud patsientidel on harvadel juhtudel esinenud ka raskeid neerutalitluse probleeme.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Viread μόνον αφού πρώτα εξετάσουν τα αντιιικά φάρμακα που έχουν λάβει οι ασθενείς στο παρελθόν ή την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού σε αντιιικά φάρμακα.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse vastaseid ravimeid varem kasutanud, võib arst määrata ravimit Viread üksnes siis, kui ta on võtnud arvesse patsiendi varem kasutatud viirusravimeid ning viiruse ravimitele reageerimise tõenäosust.
Greek: Το Viread, το οποίο διατίθεται σε μορφή δισκίων και κοκκίων, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή.
Estonian: Ravimit Viread turustatakse tablettide või graanulitena, mida manustatakse üks kord ööpäevas koos toiduga.
Greek: Το Viread, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Viread vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Greek: Το Viread είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Estonian: Viread on viirusravim, mida kasutatakse selliste vähemalt 2-aastaste patsientide raviks, kes on nakatunud 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1), mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Greek: Το Viread διακόπτει την παραγωγή DNA από τον ιό και εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση του ιού.
Estonian: Lamivudiin peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab selle kordistumist ja levikut.
Greek: Σε μία από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς με ‘HBeAg-αρνητική' ηπατίτιδα Β, έναν τύπο ηπατίτιδας που είναι δυσκολότερο να θεραπευτεί, ενώ στην άλλη μελέτη μετείχαν ασθενείς που είχαν νοσήσει από τον πιο κοινό τύπο, την ‘HBeAg-θετική' ηπατίτιδα Β.
Estonian: Ühes neist uuringutest osalesid HBeAg-negatiivsed B-hepatiidiga patsiendid ehk raskemini ravile alluva haigusvormiga patsiendid; teise uuringusse kaasati tavalisemad HBeAg-positiivsed B-hepatiidi patsiendid.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Viread συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Vireadi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Το Viread χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV ή της χρόνιας ηπατίτιδας B.
Estonian: Viread on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni või kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viread;
Estonian: Kuidas ravimit Viread kasutatakse?
Greek: Όσον αφορά τους ενήλικες, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται επίσης σε ασθενείς των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη και δεν λειτουργεί κανονικά (µη αντιρροπούµενη ηπατική νόσος) καθώς και σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε θεραπεία με λαμιβουδίνη (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β).
Estonian: Täiskasvanutel tohib ravimit Viread kasutada ka sellistel maksakahjustusega patsientidel, kelle maksatalitlus ei ole korras (dekompenseeritud maksahaigus), ja patsientidel, kellele ei mõju ravi lamivudiiniga (samuti B-hepatiidi ravim).
Greek: Η δραστική ουσία του Viread, η τενοφοβίρη δισοπροξίλη, είναι «προφάρμακο» το οποίο μέσα στον οργανισμό μετατρέπεται σε τενοφοβίρη.
Estonian: Vireadi toimeaine tenofoviirdisoproksiil on eelravim, mis muundub organismis tenofoviiriks.
Greek: Πώς δρα το Viread;
Estonian: Kuidas Viread toimib?
Greek: Μια μελέτη στην οποία μετείχαν 87 έφηβοι (ηλικίας 12 έως 18 ετών) διερεύνησε την επίδραση της προσθήκης του Viread σε υφιστάμενη αγωγή.
Estonian: Uuringus, mille osales 87 noorukit (12-18 a), uuriti Vireadi toimet, kui seda lisati olemasolevale ravile.
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι, στην πλειοψηφία τους, όσοι μεταπήδησαν από τη θεραπεία σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης σε Viread παρουσίασαν διατήρηση των χαμηλών επιπέδων του HIV στο αίμα (το 83% των παιδιών στην ομάδα του Viread και το 92% των παιδιών στην ομάδα της σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης εμφάνισαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml ύστερα από 48 εβδομάδες).
Estonian: Uuring tõendas, et enamik neist, kellel vahetati stavudiin- või zidovudiin-ravi, säilitasid vere väikse HIV-sisalduse, kui nad kasutasid ravimit Viread (83%-l lastest Vireadi rühmas ja 92%-l stavudiini või zidovudiini rühmas oli viiruskoormus alla 400 koopia/ml pärast 48 nädalat).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viread σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vireadi kasulikkus?