FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit kan symptomen veroorzaken zoals rillen, zweten en een veranderd gezichtsvermogen, en dit kan uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen aantasten.
Swedish: Om du tar detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel som kallas sulfonureider eller med insulin kan detta orsaka alltför låga blodsockernivåer (hypoglykemi), som kan orsaka symtom såsom skakningar, svettning och synförändring och påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Dutch: Indien deze goed wordt verdragen, kan de dosis worden verhoogd naar 10 mg als dit geïndiceerd is (zie rubriek 4.1 van de SmPC voor 10 mg en de rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion rekommenderas en startdos på 5 mg. Om den tolereras väl, kan dosen ökas till 10 mg om det är indicerat (se avsnitt 4.1 i produktresumén för 10 mg, 4.4 och 5.2).
Dutch: Diabetische ketoacidose kan optreden bij plotselinge afnames van de insulinedosis (zoals bij overgeslagen insuline-injecties of problemen met de insulinepen of -pomp).
Swedish: - vid typ 1-diabetes är risken högre - detta på grund av att din kropp nästan inte producerar något insulin alls och diabetesketoacidos kan inträffa vid plötsliga minskningar av insulindosen (såsom missade insulininjektioner eller problem med din insulinpenna eller insulinpump).
Dutch: Dapagliflozine mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Swedish: Dapagliflozin ska inte användas under amning.
Dutch: Voor de studie naar add on gebruik met metformine, hielden de afnames van de HbA1c-waarden aan tot en met week 102 (gecorrigeerde gemiddelde verandering van -0,78% en 0,02% ten opzichte van de baseline voor respectievelijk Edistride 10 mg en placebo).
Swedish: För studien av tillägg till metformin kvarstod HbA1c-sänkningarna till vecka 102 (-0,78 % respektive 0,02 % justerad genomsnittlig förändring från baslinjen för 10 mg och placebo).
Dutch: Edistride wordt gebruikt als uw diabetes type 2 niet onder controle gehouden kan worden met dieet en lichaamsbeweging.
Swedish: Edistride och andra diabetesläkemedel Edistride används om din typ 2-diabetes inte kan kontrolleras med kost och motion.
Dutch: DOOS 10 mg
Swedish: YTTERKARTONG 10 mg
Dutch: Om uitdroging te voorkomen kan uw arts u vertellen dat u tijdelijk moet stoppen met Edistride totdat u zich beter voelt.
Swedish: Din läkare kan be dig sluta ta Edistride tills du återhämtat dig för att förhindra uttorkning.
Dutch: Een eenmaal daagse behandeling met dapagliflozine leidde tot statistisch significante afnames (p < 0,0001) van de HbA1c-waarden ten opzichte van placebo (tabel 3).
Swedish: Behandling med dapagliflozin en gång dagligen resulterade i statistiskt signifikanta (p < 0,0001) minskningar av HbA1c jämfört med placebo (tabell 3).
Dutch: Blisterverpakking, niet-geperforeerd, met kalender, 10 mg
Swedish: ICKE PERFORERADE KALENDERBLISTER 10 mg
Dutch: HbA1c (%) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo (BI van 95%) Proefpersonen (%) die HbA1c < 7% bereikten Gecorrigeerd voor de baseline Lichaamsgewicht (kg) Baseline (gemiddelde) Verandering ten opzichte van de baseline Verschil met placebo c
Swedish: HbA1c (%) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI) Försöksdeltagare (%) som uppnådde: HbA1c < 7 % Justerad för baslinje Kroppsvikt (kg) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI)
Dutch: DOOS 5 mg
Swedish: YTTERKARTONG 5 mg
Dutch: Een eenmaal daagse behandeling met dapagliflozine leidde tot statistisch significante afnames (p < 0,0001) van de HbA1c-waarden ten opzichte van placebo (tabel 2).
Swedish: Behandling med dapagliflozin en gång dagligen resulterade i statistiskt signifikanta (p < 0,0001) minskningar av HbA1c jämfört med placebo (tabell 2).
Dutch: Na toediening van dapagliflozine werden toenames waargenomen in de hoeveelheid glucose die werd uitgescheiden in de urine bij gezonde proefpersonen en bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2.
Swedish: En ökning av mängden glukos som utsöndras i urinen observerades hos friska försöksdeltagare och hos försöksdeltagare med diabetes mellitus typ 2 efter administrering av dapagliflozin.
Dutch: Elke Edistride 10 mg filmomhulde tablet (tablet) bevat dapagliflozinepropaandiolmonohydraat overeenkomend met 10 mg dapagliflozine.
Swedish: Varje Edistride 10 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiolmonohydrat motsvarande 10 mg dapagliflozin.
Dutch: Tabel 1
Swedish: Tabell 1.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Swedish: • om du är allergisk mot dapagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Elke Edistride 5 mg filmomhulde tablet (tablet) bevat dapagliflozinepropaandiolmonohydraat overeenkomend met 5 mg dapagliflozine.
Swedish: Varje Edistride 5 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiol monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.
Dutch: "): - verhoogde ‘keton'-waarden in uw urine of bloed - misselijkheid of overgeven - buikpijn - overmatig dorstgevoel - snelle en diepe ademhaling - verwardheid - ongebruikelijke slaperigheid of vermoeidheid - een zoete geur van uw adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond of een andere geur van uw urine of zweet - snel gewichtsverlies.
Swedish: Detta är tecknen på diabetesketoacidos (se även avsnitt 2 Varningar och försiktighet): - förhöjda nivåer av "ketonkroppar" i urinen eller blodet - illamående eller kräkningar - magsmärta - kraftig törst - snabb och djup andning - förvirring - ovanlig sömnighet eller trötthet - en sötaktig lukt på andedräkten, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på urin eller svett - snabb viktminskning.
Dutch: Dit zijn de verschijnselen van te lage bloedsuiker: - trillen, zweten, hevige angstgevoelens, snelle hartslag - honger, hoofdpijn, veranderingen in gezichtsvermogen - een verandering van uw stemming of een gevoel van verwarring
Swedish: • låga blodsockernivåer (hypoglykemi) - när du tar detta läkemedel med sulfonureider eller insulin Följande är symtom på lågt blodsocker: - skakningar, svettningar, stark oro, snabba hjärtslag - hungerkänsla, huvudvärk, synförändringar - humörförändring eller förvirringskänsla.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Swedish: HDPE-burk
Dutch: Filmomhulde tablet
Swedish: 25 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Dutch: Er zijn vier situaties die speciale aandacht vragen:
Swedish: Det finns fyra situationer som kräver speciell uppmärksamhet:
Dutch: Alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Swedish: Alternativ bör övervägas, i synnerhet vid långtidsanvändning.
Dutch: Waar mogelijk dienen alternatieven zoals azitromycine te worden overwogen.
Swedish: Om möjligt bör alternativ som t.ex. azitromycin övervägas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 22 juli 2016
Dutch: De meeste bijwerkingen waren van graad 1 of 2.
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
Swedish: Effekt av mat på absorptionen
Dutch: Volg de instructies van uw arts zorgvuldig op.
Swedish: Följ läkarens anvisningar noga.
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
Swedish: Berätta för läkaren om din situation
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
Swedish: Det är en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten was 63,5 weken.
Swedish: Median exponeringsduration för patienterna var 63,5 veckor.
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van de werkzame stof in uw lichaam te krijgen.
Swedish: Det är viktigt med en måltid för att få rätt nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Dutch: Waargenomen verschil (95%-BI)
Swedish: Observerad skillnad (95 % CI)
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te raken.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Dutch: EDURANT werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Swedish: EDURANT fungerar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Dutch: De studies waren identiek van opzet, met uitzondering van het background regimen (BR).
Swedish: Prövningarna hade identisk design med undantag för bakgrundsregimen (BR).
Dutch: Er werden geen nieuwe bijwerkingen vastgesteld ten opzichte van die die bij volwassenen worden gezien.
Swedish: Inga nya biverkningar identifierades jämfört med de som setts hos vuxna.
Dutch: Als alternatief kan worden overwogen over te stappen naar een ander ART-schema.
Swedish: Alternativt kan byte till en annan ART-regim övervägas.
Dutch: N=aantal personen per behandelgroep.
Swedish: N = antal försökspersoner per behandlingsgrupp.
Dutch: Zulke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de ARCT.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Dutch: Recombinante klinische isolaten
Swedish: Rekombinanta kliniska isolat
Dutch: Bij honden werden cholestase-achtige effecten opgemerkt.
Swedish: Hos hundar noterades kolestasliknande effekter.
Dutch: Week 240 N=32
Swedish: Vecka 240 N=32
Dutch: Alleen drinkvoeding (bijvoorbeeld eiwitrijk) is niet voldoende ter vervanging van een maaltijd.
Swedish: Enbart en näringsdryck (t.ex. en proteinrik dryck) ersätter inte en måltid.
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Swedish: Effekter på elektrokardiogram
Dutch: bijv. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
Swedish: t.ex. uppföljning saknas, icke-följsamhet, tillbakadraget samtycke.
Dutch: QT-verlengende geneesmiddelen
Swedish: QT-förlängande läkemedel
Dutch: PROTONPOMPREMMERS Omeprazol*
Swedish: PROTONPUMPSHÄMMARE Omeprazol*
Dutch: EDURANT mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar omdat het onvoldoende onderzocht is bij deze patiënten.
Swedish: EDURANT ska inte användas av barn under 12 år eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Dutch: Resistentie was gedefinieerd als het verschijnen van een resistentie-geassocieerde mutatie bij falen.
Swedish: Resistens definierades som uppkomsten av resistensassocierade mutationer vid svikt.
Dutch: Interactietabel Onderzoeken naar interacties zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har bara utförts på vuxna.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Dutch: AUC24h, ng.uur/ml
Swedish: AUC24h, ng.h/ml
Dutch: Het wordt aanbevolen de filmomhulde tablet in zijn geheel met water door te slikken en niet te kauwen of te pletten.
Swedish: Det rekommenderas att den filmdragerade tabletten sväljs hel med vatten och inte tuggas eller krossas.
Dutch: Spreek er eerst over met uw arts.
Swedish: Tala med läkare först.
Dutch: Virologisch falen en resistentieontwikkeling
Swedish: Virologisk svikt och utveckling av resistens
Dutch: De vaakst voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyse van week 48 en week 96.
Swedish: De vanligast förekommande mutationerna var samma i analyserna vid vecka 48 och vecka 96.
Dutch: Op basis van normale benaderde waarde.
Swedish: Baserat på normalapproximation.
Dutch: Stop niet met het gebruik van EDURANT zonder eerst met uw arts te overleggen.
Swedish: Sluta inte ta EDURANT utan att tala med din läkare först.
Dutch: Hiv-behandeling geneest hiv-infectie niet!
Swedish: HIV-behandling botar inte HIV-infektion!
Dutch: EDURANT heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: EDURANT har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Wat is EDURANT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad EDURANT är och vad det används för
Dutch: Dieronderzoeken hebben geen bewijs laten zien van relevante embryonale of foetale toxiciteit of van een effect op de reproductieve functie.
Swedish: Djurstudier har inte visat något bevis för relevant embryo- eller fostertoxicitet eller någon effekt på reproduktionsfunktionen.
Dutch: De mediane blootstellingsduur voor patiënten in de arm met rilpivirine en in de arm met efavirenz was respectievelijk 104,3 en 104,1 weken.
Swedish: Median exponeringsduration för patienter i rilpivirin-armen och efavirenz-armen var 104,3 respektive 104,1 veckor.
Dutch: Als EDURANT alleen met een eiwitrijke drinkvoeding werd ingenomen, was de blootstelling 50% lager dan bij inname met een maaltijd.
Swedish: När EDURANT endast togs tillsammans med en proteinrik näringsdryck var exponeringen 50 % lägre än när det togs tillsammans med en måltid.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met EDURANT.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för överdosering av EDURANT.
Dutch: Er waren geen patiënten die omwille van bijwerkingen met de behandeling stopten.
Swedish: Inga patienter avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Dutch: EDURANT is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Swedish: EDURANT har endast använts av ett begränsat antal patienter i åldern 65 år eller äldre.
Dutch: Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie van rilpivirine over het algemeen binnen 4-5 uur bereikt.
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal rilpivirinkoncentration i plasma vanligtvis inom 4-5 timmar.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering van de weerstand (immuunrespons) van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge tydliga symtom.
Dutch: Bij ratten waren er geen geneesmiddelgerelateerde neoplasmata.
Swedish: Hos råttor förekom inga läkemedelsrelaterade neoplasmer.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Swedish: Din läkare diskuterar med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Dutch: De klinische gevolgen van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Dutch: De E138K-substitutie kwam het meest voor tijdens behandeling met rilpivirine, gewoonlijk in combinatie met de M184I-substitutie.
Swedish: E138K substitutionen uppkom mest frekvent under rilpivirinbehandling, vanligen i kombination med M184I substitutionen.
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=11)
Swedish: Efter förlossningen (6-12 veckor) (n=11)
Dutch: De interactie tussen rilpivirine en het geneesmiddel werd onderzocht in een klinische studie.
Swedish: Interaktionen mellan rilpivirin och läkemedlet utvärderades i en klinisk studie.
Dutch: De 36 personen hadden een mediane leeftijd van 14,5 jaar (range: 12 tot 17 jaar) en 55,6% was vrouw, 88,9% zwart en 11,1% Aziatisch.
Swedish: De 36 försökspersonerna hade en medianålder på 14,5 år (intervall: 12 till 17 år) och 55,6 % var kvinnor, 88,9 % svarta och 11,1 % asiater.
Dutch: Indien u didanosine gebruikt (een geneesmiddel om hiv-infectie te behandelen), is er geen dosisaanpassing vereist.
Swedish: Om du tar didanosin (ett läkemedel för behandling av HIV-infektion) krävs ingen dosjustering.
Dutch: 6 cellen/l in de rilpivirine-arm en
Swedish: 6 celler/l i rilpivirin-armen och
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
Swedish: Den terminala halveringstiden för eliminering av rilpivirin är cirka 45 timmar.
Dutch: De behandeling van overdosering met rilpivirine bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en het ECG (QT-interval) en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Swedish: Behandlingen vid överdosering av rilpivirin består av allmänna stödåtgärder, bland annat övervakning av vitala funktioner och EKG (QT-intervall) samt observation av patientens kliniska status.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)
Swedish: Pediatrisk population (under 18 år)
Dutch: Voor de resistentieanalyse werd een bredere definitie van virologisch falen gebruikt dan in de primaire werkzaamheidsanalyse.
Swedish: I resistensanalysen användes en bredare definition av virologisk svikt än i den primära effektanalysen.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van EDURANT of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta EDURANT eller dina andra HIV-läkemedel.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du har intolerans mot vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, moet u het gebruik van EDURANT met uw arts bespreken.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera användningen av EDURANT med din läkare.
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen machines of gereedschap als u zich vermoeid, duizelig of suf voelt na inname van EDURANT.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig trött, yr eller sömnig när du tar EDURANT.
Dutch: * Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Swedish: * Intent-to-treat-tid till förlust av virologiskt svar.
Dutch: Controleer de volgende punten en vertel uw arts of één van deze voor u geldt.
Swedish: Kontrollera noga följande punkter och tala om för läkaren om någon av dem gäller dig.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Swedish: Alla andra interaktioner mellan läkemedel som visas är predikterade.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van EDURANT EDURANT bevat lactose.
Swedish: Viktig information om något av hjälpämnena i EDURANT EDURANT innehåller laktos.
Dutch: CCR5-antagonisten Maraviroc
Swedish: CCR5-antagonister Maravirok
Dutch: EDURANT bevat rilpivirine dat wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Swedish: EDURANT innehåller rilpivirin som används för behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Dutch: BR=background regimen
Swedish: BR = bakgrundsregim
Dutch: Resultaat van de week-96-analyse
Swedish: Utfall av analysen i vecka 96
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) en soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Dutch: Aanwijzingen voor juist gebruik bij volwassenen en jongeren (12 tot jonger dan 18 jaar) De aanbevolen dosering van EDURANT is één tablet eenmaal daags.
Swedish: Anvisningar för korrekt användning till vuxna och ungdomar (12 till under 18 år) Rekommenderad dos EDURANT är en tablett en gång dagligen.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.
Dutch: Non-respons Virologisch falen Totaal
Swedish: Icke-respons Virologisk svikt Totalt
Dutch: Cimetidine Nizatidine Ranitidine
Swedish: Cimetidin Nizatidin Ranitidin
Dutch: Klinische opvolging wordt echter aanbevolen, aangezien het nodig kan zijn onderhoudstherapie met methadon bij sommige patiënten aan te passen.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas dock eftersom underhållsdosen av metadon kan behöva justeras hos vissa patienter.
Dutch: Tenofovirdisoproxilfumaraat*
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat*
Dutch: Gepoolde gegevens van de studies ECHO en THRIVE
Swedish: Poolade data från prövningarna ECHO och THRIVE
Dutch: Pediatrische patiënten (12 tot jonger dan 18 jaar)
Swedish: Pediatrisk population (12 till under 18 år)
Dutch: EDURANT bevat lactose
Swedish: EDURANT innehåller laktos
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van EDURANT is onbekend.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för EDURANT är okänd.
Dutch: EDURANT is niet onderzocht bij patiënten met eerder virologisch falen op enige andere antiretrovirale behandeling.
Swedish: EDURANT har inte utvärderats hos patienter med tidigare virologisk svikt med någon annan antiretroviral terapi.
Dutch: Er werden geen graad 3-4 laboratoriumafwijkingen voor ASAT/ALAT of graad 3-4 bijwerkingen van verhoogd transaminase gemeld.
Swedish: Inga laboratorieavvikelser av grad 3-4 för ASAT/ALAT eller grad 3-4 biverkningar (ADRs) för transaminasökning rapporterades.
Dutch: Edurant dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Swedish: Under graviditet bör Edurant endast användas om de potentiella fördelarna uppväger den potentiella risken.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer), ATC-code: J05AG05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiviralt medel för systemisk användning, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, ATC-kod: J05AG05.
Dutch: EDURANT moet bij een maaltijd worden ingenomen om optimale absorptie te bereiken.
Swedish: EDURANT måste tas tillsammans med en måltid för att uppnå optimal absorption.
Dutch: Rilpivirine bindt in vitro voor ongeveer 99,7% aan plasma-eiwitten, hoofdzakelijk aan albumine.
Swedish: Rilpivirin är till cirka 99,7 % bundet till plasmaproteiner in vitro, främst till albumin.
Dutch: Stijging in aantal CD4+-cellen (gemiddelde)
Swedish: Ökning av CD4+ cellantal (genomsnitt)
Dutch: Een fles met kindveilige sluiting bevat 30 filmomhulde tabletten.
Swedish: En burk med barnskyddande lock innehåller 30 filmdragerade tabletter.
Dutch: De effecten van EDURANT of die van andere geneesmiddelen kunnen beïnvloed worden als u EDURANT samen met één van de volgende geneesmiddelen gebruikt.
Swedish: Effekterna av EDURANT eller andra läkemedel kan påverkas om du tar EDURANT tillsammans med något av följande läkemedel.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende producten gebruikt: - rifabutine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties).
Swedish: Tala om för läkaren om du tar: - rifabutin (ett läkemedel för att behandla vissa bakterieinfektioner).
Dutch: De meest frequente ernstige behandelinggerelateerde bijwerkingen werden gemeld in 7 (1,0%) patiënten die rilpivirine ontvingen.
Swedish: De vanligaste allvarliga behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterades hos 7 (1,0 %) patienter som fick rilpivirin.
Dutch: BR=background regimen N=aantal personen
Swedish: BR = bakgrundsregim N = antal personer
Dutch: Als alternatief kan worden overwogen over te stappen naar een ander ART-schema (zie rubriek 4.4, 4.6, 5.1 en 5.2).
Swedish: Alternativt kan byte till en annan ART-regim övervägas (se avsnitt 4.4, 4.6, 5.1 och 5.2).
Dutch: Er is beperkt informatie beschikbaar over de mogelijkheid van een farmacodynamische interactie tussen rilpivirine en geneesmiddelen die het QTc-interval van het ECG verlengen.
Swedish: Det finns begränsad information tillgänglig om potentialen för farmakodynamisk interaktion mellan rilpivirin och läkemedel som förlänger QTc-intervallet i EKG.
Dutch: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, uur
Swedish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende frequentie.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras läkemedelsbiverkningarna efter fallande frekvens.