FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ectopische zwangerschappen, miskramen en meerlingzwangerschappen zijn ook gerapporteerd.
Croatian: Također su prijavljeni izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća), pobačaj i višeplodna trudnoća.
Dutch: Bewaring door de apotheker Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Dutch: Gemiddeld aantal geoogste eicellen
Croatian: Prosječan broj dobivenih oocita
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde follitropine bèta in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Croatian: Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom folitropin beta bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
Dutch: Dosering voor de vrouw
Croatian: Doziranje u žena
Dutch: Stap 3 - De voorbereiding van het injectiegebied
Croatian: Korak 3 - Priprema mjesta injiciranja
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per 1 ml waterige oplossing.
Croatian: • Jedan uložak sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH), u koncentraciji od 833 IU/ml vodene otopine.
Dutch: Dit zijn kleine ronde blaasjes waarin zich de eicellen bevinden.
Croatian: Folikuli su male okrugle vrećice koje sadrže jajne stanice.
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Croatian: 700 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,840 ml Neto sadržaj 600 IU
Dutch: Waarschuw direct uw arts als u de volgende verschijnselen opmerkt: ernstige zwelling van de buik, buikklachten, misselijkheid, plotselinge gewichtstoename door vasthouden van vocht, diarree, minder plassen of moeite met ademen, opmerkt (zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Croatian: Ako primijetite jako napuhnut trbuh, bol u području trbuha (abdomena), mučninu, povraćanje, iznenadno povećanje tjelesne težine zbog nakupljanja tekućine, proljev, smanjeno mokrenje ili otežano disanje, odmah se javite liječniku (također pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
Dutch: Noteer de datum van ingebruikname van de patroon op een lijst waarop u de injecties bijhoudt, zoals afgebeeld in de gebruiksaanwijzing van de Fertavid Pen.
Croatian: Zabilježite dan prve uporabe uloška u tablicu doziranja, kako je navedeno u Priručniku za uporabu brizgalice Puregon Pen.
Dutch: 400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Croatian: 400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn.
Croatian: Otopina za injekciju sadrži djelatnu tvar folitropin beta, proizvedenu genetičkim inženjerstvom na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (engl.
Dutch: Net als met andere gonadotrofines, is het optreden van trombo-embolie sporadisch in verband gebracht met follitropine bèta /hCG therapie.
Croatian: Kao i liječenje drugim gonadotropinima, liječenje folitropinom beta i hCG-om se u rijetkim slučajevima povezuje s tromboembolijom.
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Croatian: 225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU
Dutch: Vasculaire complicaties
Croatian: Krvožilne komplikacije
Dutch: • Kunstmatige voortplantingstechnieken, bijvoorbeeld IVF De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt gedurende ten minste vier dagen gegeven.
Croatian: • Postupci medicinski potpomognute oplodnje, npr. izvantjelesna oplodnja (IVF) Liječnik će odrediti početnu dozu.
Dutch: Daarna kan de dosis per individu worden aangepast al naar gelang de reactie van het ovarium.
Croatian: Nakon toga se doza može individualno prilagoditi prema odgovoru jajnika.
Dutch: Als er geen follikel tot ontwikkeling komt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd totdat de follikelgroei en/of de hoeveelheid estradiol aangeven dat er een reactie van de eierstokken is.
Croatian: Ako nema odgovora jajnika, dnevna doza će se postupno povećavati dok rast folikula i/ili koncentracije estradiola u plazmi ne ukažu na dobar odgovor.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Fertavid door de patiënt bij 25 C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Croatian: Radi lakše uporabe, bolesnik može jednokratno čuvati Fertavid na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Croatian: Tada se liječenje lijekom Fertavid prekida i potiče se ovulacija davanjem humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Dutch: Spontane abortus
Croatian: Spontani pobačaji
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Croatian: 2. Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Dutch: Dosering voor de man
Croatian: Doziranje u muškaraca
Dutch: Als de patroon eenmaal is aangeprikt mag het product nog maximaal 28 dagen worden bewaard.
Croatian: Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - Bloedstolsels (dit kan ook voorkomen zonder ongewenste hyperstimulatie van de eierstokken,
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - krvni ugrušci (mogu se javiti i bez neželjene pretjerane stimulacije jajnika, pogledajte upozorenja i mjere opreza u dijelu 2).
Dutch: Als er bloed wordt opgezogen in de spuit betekent dit dat er een adertje is aangeprikt.
Croatian: Ako u štrcaljku uvučete malo krvi, to znači da je vrh igle probio venu ili arteriju.
Dutch: Gezwellen in uw eierstok of in een ander voortplantingsorgaan Er zijn gezwellen gemeld in eierstokken of in een ander voortplantingsorgaan bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling hebben gehad.
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa u žena koje su se liječile zbog neplodnosti.
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Croatian: Koristeći brizgalicu, injekciju lijeka Fertavid može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ako mu/joj je liječnik dao odgovarajuće upute.
Dutch: • Ovariumcysten of vergrote ovaria, niet gerelateerd aan het Polycysteus Ovarium Syndroom
Croatian: • Ciste na jajniku ili povećani jajnici koji nisu povezani sa sindromom policističnih jajnika
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Fertavid.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Puregon potrebno je procijeniti i zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.
Dutch: Neoplasmata van het ovarium en andere voortplantingsorganen Er zijn benigne en maligne neoplasmata van het ovarium en van andere voortplantingsorganen gerapporteerd bij vrouwen die meerdere infertiliteitsbehandelingen hebben ondergaan.
Croatian: Novotvorine jajnika i drugih reproduktivnih organa U žena koje su više puta uzimale terapiju radi liječenja neplodnosti prijavljene su benigne i maligne novotvorine na jajnicima i drugim reproduktivnim organima.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een 3 ml injectieflacon (Type I glas) met stop (chloorbutyl).
Croatian: 0,5 ml otopine u bočici volumena 3 ml (staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma).
Dutch: Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Croatian: Uložak ne smijete upotrijebiti ako otopina sadrži čestice ili nije bistra.
Dutch: Aan de Fertavid patronen mogen geen andere geneesmiddelen worden toegevoegd.
Croatian: Fertavid se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Dutch: Klinische tekenen en symptomen van lichte en matige OHSS zijn buikpijn, misselijkheid, diarree, lichte tot matige ovariumvergroting en ovariumcysten.
Croatian: Klinički znakovi i simptomi blagog do umjerenog OHSS-a su bol u abdomenu, mučnina, proljev, blago do umjereno povećanje jajnika i ciste jajnika.
Dutch: De oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of troebel is.
Croatian: Otopina se ne smije upotrijebiti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde follitropine bèta in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Croatian: Kad se primjenjivao za poticanje ovulacije, medijan ukupne doze lijeka folitropin beta je bio manji, a medijan trajanja liječenja kraći nego kod primjene urinarnog FSH-a.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često akne osip
Dutch: Kies voor iedere injectie steeds een iets andere plaats.
Croatian: Morate mijenjati mjesto injiciranja sa svakom injekcijom.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie is ontworpen voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Dutch: De injectieflacon(s) in de buitenverpakking bewaren.
Croatian: Bočicu(e) čuvati u vanjskom pakiranju.
Dutch: • Anatomische afwijkingen van de geslachtsorganen, waardoor zwangerschap onmogelijk is.
Croatian: • Malformacije reproduktivnih organa nespojive s trudnoćom.
Dutch: Indien nodig mag de zuiger nog verder worden ingedrukt, om de juiste dosering in te stellen.
Croatian: Ako je potrebno, klip možete potisnuti još malo, kako biste odmjerili točnu količinu lijeka koju trebate primijeniti.
Dutch: Bij gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Fertavid bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Croatian: U žena koje su uključene u postupke medicinski potpomognute oplodnje, uključujući izvantjelesnu oplodnju (IVF) i druge metode, Fertavid može dovesti do razvoja većeg broja folikula.
Dutch: Als een GnRH-agonist (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een vroege eisprong te voorkomen) is toegediend, kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn.
Croatian: Ako se primjenjuje agonist GnRH-a (lijek koji sprječava preranu ovulaciju), možda će biti potrebne veće doze lijeka Fertavid.
Dutch: De werkzame stof wordt geproduceerd door middel van recombinant DNA-technologie, gebruik makend van een Chinese hamster-ovariumcellijn waarin de genen voor de beide menselijke FSH-subeenheden tot expressie worden gebracht.
Croatian: Fertavid sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 300 IE/0,36 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 300 IU/0,36 ml
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 900 IE/1,08 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 900 IU/1,08 ml
Dutch: Patronen bevatten minimaal 1025 IE FSH activiteit in 1,230 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 900 IE.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 1025 IU aktivnosti FSH u 1,230 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 900 IU.
Dutch: Het is daarom van belang om in een vroeg stadium door middel van echoscopie vast te stellen of de vrucht zich in de uterus bevindt.
Croatian: Stoga je važno rano ultrazvučno potvrditi da se radi o materničnoj trudnoći.
Dutch: 2 verpakkingen met elk 3 naalden voor pen
Croatian: 2 pakiranja s 3 igle za brizgalicu
Dutch: 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Croatian: 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Acne - Reacties op de injectieplaats (zoals verharding en pijn) - Hoofdpijn - Huiduitslag - Enige borstontwikkeling - Teelbalcyste
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - akne - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su otvrdnuće i bol) - glavobolja - osip - razvoj dojki - cista testisa
Dutch: Een te hoge dosis Fertavid kan leiden tot hyperstimulatie van de eierstokken (OHSS).
Croatian: Prevelika doza lijeka Fertavid može uzrokovati hiperstimulaciju jajnika (OHSS), što možete osjetiti kao bol u trbuhu.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 9 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 9 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
Croatian: Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 6 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 6 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 600 IE/0,72 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
Dutch: - Een aandoening met hyperstimulatie van de eierstokken (Ovarieel Hyperstimulatie Syndroom,
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (engl.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 225 IE FSH activiteit in 0,270 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 150 IE.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 225 IU aktivnosti FSH u 0,270 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 150 IU.
Dutch: Gooi naalden direct na gebruik weg.
Croatian: Upotrijebljene igle morate ukloniti odmah po injiciranju.
Dutch: Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie
Croatian: Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju
Dutch: Patronen bevatten minimaal 400 IE FSH activiteit in 0,480 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 300 IE.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 400 IU aktivnosti FSH u 0,480 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 300 IU.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije.
Dutch: Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Croatian: Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 150 IE/0,18 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 150 IU/0,18 ml
Dutch: De toediening van Fertavid wordt dan gestaakt, waarna ovulatie kan worden opgewekt door toediening van een dosis humaan choriongonadotrofine (hCG).
Croatian: Nakon toga se primjena lijeka Fertavid prekida, a ovulacija se može potaknuti primjenom humanog korionskog gonadotropina (engl. human chorionic gonadotrophin, hCG).
Dutch: Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie
Croatian: Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 700 IU aktivnosti FSH u 0,840 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 600 IU.
Dutch: Eerst moet u het ‘flip-off' dekseltje van de injectieflacon verwijderen.
Croatian: Najprije trebate skinuti poklopac s bočice.
Dutch: De oplossing bevat ook: sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties; natriumhydroxide en/of zoutzuur voor het bijstellen van de pH.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1op de 10 gebruikers): - Hoofdpijn - Reacties op de injectieplaats (zoals kneuzing, pijn, roodheid, zwelling of jeuk) - Een aandoening met hyperstimulatie van de eierstokken (Ovarieel Hyperstimulatie Syndroom,
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su nastajanje modrica, bol, crvenilo, oticanje i svrbež) - sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) - bol u zdjelici - bol u trbuhu i/ili nadutost
Dutch: • u op dit moment of ooit cystes in uw eierstok(ken) heeft of heeft gehad
Croatian: • ako ste imali ili imate ciste na jajniku ili jajnicima.
Dutch: Subcutane toediening van Fertavid kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts. Zelftoediening van Fertavid dient alleen te worden uitgevoerd door patiënten die goed gemotiveerd en voldoende geïnstrueerd zijn en die kunnen beschikken over deskundig advies.
Croatian: Fertavid si smiju davati samo bolesnici koji su dobro motivirani, primjereno obučeni i kojima je dostupan stručni savjet.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 3 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 3 igle koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Dutch: 3 verpakkingen met elk 3 naalden voor pen
Croatian: 3 pakiranja s 3 igle za brizgalicu
Dutch: Doeldier soort
Croatian: Ciljne vrste
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Croatian: Out prrimjene Pakovanje
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus (605 stam): R.P. 1.
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Dutch: 39-2.10 Geïnactiveerd feline Chlamydophila felis (Cello stam): R.P. 1.69-3.50 Geïnactiveerd kattenleukemievirus (61E stam): R.P. 1.45-2.00.
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Dutch: --1 Geïnactiveerd kattenziektevirus (CU4 stam): R.P. 8.5-12.25 Geïnactiveerd feline calicivirus (255 stam): R.P. 1.26-2.40
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
Dutch: Inhoud Presentaties Wachttermijn
Croatian: Sadržaj Veličina pakovanja
Dutch: EU (MA) nummer Fantasien aam
Croatian: Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Dutch: Relatieve potency (R.P.)
Croatian: Relativna potentnost (R.P.)
Dutch: ATC VET code: QI06AL01.
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Dutch: Adjuvans: minerale olie.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 5 februari 1997.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks één vaccinatie.
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Croatian: POSEBNA UPOZORENJE(A)
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Dutch: Emulsigen SA
Croatian: Emulzigen SA
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Dutch: Geen bijwerkingen anders dan waargenomen en genoemd onder rubriek 4.6.
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
Dutch: De spuiten zijn met rubberdopjes afgesloten.
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Dutch: Bij gevaccineerde katten kan een entreactie optreden, inclusief voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Eagles Earles Medium met Hepes
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
Dutch: Adjuvantia
Croatian: Adjuvansi
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).