FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā vērtēja kortizola līmeņus pacientu asinīs 24 stundu periodā pēc trīs mēnešu terapijas.
Lithuanian: Tyrime stebėta kortizolio koncentracija pacientų kraujyje 24 valandas baigus trijų mėnesių gydymo kursą.
Latvian: Pilns Plenadren EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Kā Plenadren darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Plenadren?
Latvian: Tādā gadījumā ir divas vai trīs reizes dienā jādod Plenadren tabletes, vai arī jādod tradicionālas tūlītējas iedarbības tabletes vai injekcijas vai nu vienas pašas, vai kombinācijā ar Plenadren.
Lithuanian: Tuomet galima skirti Plenadren tabletes du arba tris kartus per parą arba įprastines tiesioginio atpalaidavimo tabletes arba injekcijasvienas arba kartu su Plenadren.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Plenadren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Plenadren santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Virsnieru mazspēja (arī primārā mazspēja jeb Adisona slimība) ir slimība, kad virsnieru dziedzeri (kuri atrodas tieši virs nierēm) neražo pietiekamu steroīdā hormona kortizola (ko dēvē par stresa hormonu, jo tas izdalās, reaģējot uz stresu) daudzumu.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas (taip pat pirminis nepakankamumas - Adisono liga) - tai liga, kai (virš inkstų esančios) antinksčių liaukos išskiria nepakankamai steroidinio hormono kortizolio (dar vadinamo streso hormonu, nes organizmas jį išskiria patyrus stresą).
Latvian: Lai gan vienas devas lietošana ir saistīta ar risku, ka pēcpusdienā kortizola līmenis varētu būt pārāk zems, to var novērst, nepieciešamības gadījumā pievienojot hidrokortizona papilddevas.
Lithuanian: Nors dėl to atsiranda rizika, kad po pietų kortizolio koncentracija gali pernelyg sumažėti, prireikus, galima pridėti papildomą hidrokortizono dozę.
Latvian: Plenadren satur aktīvo vielu hidrokortizonu.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Plenadren, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Plenadren teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo jį registruoti.
Latvian: Virsnieru mazspējas simptomi ir svara zaudēšana, muskuļu vājums, nogurums, pazemināts asinsspiediens; dažos gadījumos āda kļūst tumšāka.
Lithuanian: Šios ligos simptomai yra svorio mažėjimas, raumenų silpnumas, nuovargis, žemas kraujospūdis ir kartais odos patamsėjimas.
Latvian: Plenadren iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 64 pacientus ar virsnieru mazspēju.
Lithuanian: Gydymo Plenadren veiksmingumas tirtas viename pagrindiniame tyrime su 64 antinksčių nepakankamumu sergančiais pacientais.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. novembrī izsniedza Plenadren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Plenadren registracijos pažymėjimą.
Latvian: Plenadren aktīvā viela hidrokortizons ir galvenā virsnieru dziedzera izdalītā steroidā hormona kortizola zāļu forma.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje esanti veiklioji medžiaga hidrokortizonas yra kortizolio, pagrindinio antinksčių liaukos išskiriamo steroidinio hormono, farmacinė forma.
Latvian: Kāds bija Plenadren iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Plenadren nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Vienreiz dienā lietotās Plenadren tika salīdzinātas ar tradicionālo hidrokortizona terapiju, ko indicē trīsreiz dienā.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamas Plenadren buvo lyginamas su įprastiniu gydymu hidrokortizonu, vartojamu tris kartus per parą.
Latvian: Hidrokortizons aizstāj dabīgo kortizolu, kura trūkst pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Lithuanian: Hidrokortizonas pakeičia natūraliai gaminamą kortizolį, kurio trūksta antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų organizme.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Plenadren vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Plenadren?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Plenadren vartojimu?
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Plenadren lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Plenadren vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā var būt nepieciešama terapija visu mūžu, lai aizvietotu trūkstošo kortizolu.
Lithuanian: Nuo šios ligos gali tekti gydytis visą gyvenimą vartojant pakaitinį kortizolį.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Plenadren Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Tā kā virsnieru mazspējas pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2006. gada 22. maijā Plenadren tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Kadangi antinksčių nepakankamumą turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2006 m.
Latvian: Plenadren ir zāles, ko lieto virsnieru mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Plenadren - tai vaistas, skirtas antinksčių nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Latvian: Kā lieto Plenadren?
Lithuanian: Kaip vartoti Plenadren?
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Plenadren, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPARdaļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Plenadren rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Turklāt Komiteja atzīmēja, ka Plenadren lietošana ir ērtāka, jo dienā nepieciešama viena šo zāļu deva.
Lithuanian: Komitetas taip pat atsižvelgė į tai, kad vienkartinę Plenadren paros dozę patogu vartoti.
Latvian: Plenadren tiek ieņemtas agri no rīta, lai imitētu kortizola līmeņa paaugstināšanos asinīs veseliem pacientiem agri no rīta.
Lithuanian: Jį reikia gerti anksti ryte, imituojant situaciją, kai sveiko žmogaus organizme kortizolio koncentracija yra padidėjusi.
Latvian: Pārlieka fiziska vai garīga stresa situācijās pacientiem var būt vajadzīgas hidrokortizona papilddevas.
Lithuanian: Dozę gali tekti tikslinti atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą. Jei pacientai serga arba patiria didelę fizinę ar protinę įtampą, jiems gali tekti skirti papildomas hidrokortizono dozes.
Latvian: Parastā dienas deva ir no 20 mg līdz 30 mg vienreiz dienā agri no rīta.
Lithuanian: Įprastinė vaisto paros dozė yra 20-30 mg, vartojama kartą per parą anksti rytą; tabletės nuryjamos nesmulkintos su stikline vandens likus bent 30 minučių iki valgio.
Latvian: Asinīs absorbētā kortizola kopējais daudzums bija par apmēram 20 % zemāks pacientiem, kuri lietoja Plenadren, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma tradicionālo hidrokortizona terapiju.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų organizme visa į kraują patekusi kortizolio koncentracija buvo maždaug 20 proc.
Latvian: Tā kā hidrokortizons ir pieejams modificētas iedarbības tabletēs, tas izdalās no Plenadren ilgākā laika posmā un ir iespējams lietot vienu devu dienā.
Lithuanian: Kadangi iš modifikuoto atpalaidavimo Plenadren tablečių hidrokortizonas į organizmą išskiriamas iš lėto, t. y.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Plenadren, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Plenadren šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Plenadren, sasniegtos kortizola līmeņus uzskatīja par apmierinošiem pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ar Plenadren tika panākti apmierinoši kortizola līmeņi, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atsižvelgė į tai, kad Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Horvātija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Grieķija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija; Plendil
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Plendil
Latvian: Francija: Flodil
Lithuanian: Prancūzija: Flodil
Latvian: Nelietojiet Plendil, ja esat grūtniece.
Lithuanian: Nevartokite Plendil, jeigu esate nėščia.
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Plendil ir kam jis vartojamas
Latvian: Felodipīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Felodipino negalima vartoti nėštumo metu.
Latvian: Turpmāk dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām zāļu informāciju var atbilstoši papildināt.
Lithuanian: Ši preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Latvian: Citas zāles un Plendil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plendil
Latvian: Plendil kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Plendil vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: • Paaugstināta jutība pret felodipīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunkta uzskaitītajām palīgvielām
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas felodipinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Tās nedrīkst dalīt, saberzt vai sakošļāt.
Lithuanian: Jų negalima dalyti, traiškyti ar kramtyti,
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli.
Lithuanian: Dozė parenkama individualiai.
Latvian: • Akūts miokarda infarkts.
Lithuanian: • Ūminis miokardo infarktas.
Latvian: Aptuveni 70% lietotās devas izdalās metabolītu veidā ar urīnu, atlikusī daļa izdalās ar fēcēm.
Lithuanian: Maždaug 70 % pavartotos dozės išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu, likusioji dalis patenka į išmatas.
Latvian: Felodipīns ir efektīvs visu hipertensijas pakāpju ārstēšanā.
Lithuanian: Felodipinas yra veiksmingas bet kokio laipsnio hipertenzijai gydyti.
Latvian: [Plendil 5 mg un 10 mg] Karnauba vasks
Lithuanian: [Plendil 5 mg ir 10 mg] Karnaubo vaškas
Latvian: Ļoti reti sastopamas: mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem: • Gingivīts (smaganu pietūkums)
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių): • gingivitas (dantenų paburkimas);
Latvian: Felodipīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas un līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
Lithuanian: Felodipino pusinis eliminacijos laikas yra maždaug 25 val., jo pusiausvyrinė koncentracija susidaro po 5 dienų.
Latvian: Vācija: Modip Itālija: Feloday, Prevex Portugāle: Preslow
Lithuanian: Vokietija: Modip Italija: Feloday, Prevex Portugalija: Preslow Švedija: Felodipin AstraZeneca
Latvian: adrenoreceptoriem.
Lithuanian: adrenerginius receptorius.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācija ir 10 l/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Latvian: ļoti reti <1/10 000.
Lithuanian: • labai reti (<1/10 000).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} {mēnesis GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} [įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Impotence/seksuāla disfunkcija
Lithuanian: Impotencija ar seksualinė disfunkcija
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi lietot zāles tikai tādās devās, kā parakstījis ārsts.
Lithuanian: Dėl to labai svarbu vartoti tokią dozę, kokią nurodė gydytojas.
Latvian: Šādas augļu attīstības traucējumus konstatēja gadījumos, kad felodipīns tika lietots agrīnā augļa attīstības periodā (pirms 15. grūtniecības dienas).
Lithuanian: Vaisių apsigimimų rasta felodipino davus ankstyvuoju jų vystymosi laikotarpiu (iki 15 vaikingumo laikotarpio dienos).
Latvian: Šis efekts devas atkarīgs .
Lithuanian: Šie poveikiai priklauso nuo dozės.
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir tapuši pārskatīšanas procedūras, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums, rezultātā.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra išdava pareikštos nuomonės, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas.
Latvian: Tādēļ ieteicams izvairīties no šādām zaļu kombinācijām (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Gadījumā, ja radusies arī bradikardija, intravenozi jāievada 0,5 - 1 mg atropīna.
Lithuanian: Jei yra bradikardija, leidžiama 0,5-1 mg atropino į veną.
Latvian: Tabletes jālieto no rīta, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Šias tabletes reikia vartoti ryte (nuryti užgeriant vandeniu).
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, nepieciešamības gadījumā devu var samazināt līdz 2.5 mg vai palielināt līdz 10 mg dienā.
Lithuanian: Priklausomai nuo organizmo reakcijos, esant reikalui dozę galima sumažinti iki 2,5 mg arba padidinti iki 10 mg per parą.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja zāļu iepakojums ir saplēsts vai bojāts.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėtumėte, kad jo pakuotė atplėšta ar pažeista.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt devu vai pievienot terapijā citas asinsspiedienu pazeminošas zāles.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali ją padidinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto.
Latvian: • Ādas paaugstinātas jutības reakcijas uz saules gaismu
Lithuanian: • odos reakcijos dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai;
Latvian: Smagas hipotensijas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hipotenzija, reikia taikyti simptominį gydymą.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes..
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Felodipīna piemīt neliela vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Plendil gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: 5.1 un 5.2 apakšpunktu).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2
Latvian: • Palielinātas jutības reakcijas, piemēram, drudzis un lūpu un mēles pietūkums.
Lithuanian: • padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas ar lūpų ir liežuvio patinimas.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, cik ilgi Jums zāles jālieto.
Lithuanian: pasikonsultuokite su gydytoju, kuris Jums patars, kiek laiko vartoti šio vaisto.
Latvian: Bērni Nav ieteicama Plendil lietošana bērniem.
Lithuanian: Vaikams Plendil vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Felodipīns var veicināt transplantāta funkciju agrīnā stadijā.
Lithuanian: Felodipinas taip pat gali pagerinti persodinto inksto funkciją ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudele ar polipropilēna vāku
Lithuanian: Didelio tankio polietileninis buteliukas su polipropileniniu dangteliu.
Latvian: • barbiturāti (zāles, lai ārstētu satraukumu., miega traucējumu un epilepsiju)
Lithuanian: • barbitūratai (vaistai nerimui, miego sutrikimams ir epilepsijai gydyti);
Latvian: STOP-2 pētījumā (Swedish trial in Old Patients with Hypertension-2 study), kas veikts 6614
Lithuanian: STOP-2 (Švedijoje atliktame senyvų pacientų antrame hipertenzijos tyrime, angl.
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcijas,
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos,
Latvian: Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja.
Lithuanian: • Nekompensuotas širdies nepakankamumas.
Latvian: Felodipīns pazemina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, un to var izmantot izolētas sistoliskās hipertensijas ārstēšanā.
Lithuanian: Felodipinas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, jį galima vartoti ir esant izoliuotai sistolinei hipertenzijai.
Latvian: Karbamazepīna, fenitoīna vai fenobarbitāla vienlaicīga lietošana samazina felodipīna C max un AUC attiecīgi par 82 un 96%.
Lithuanian: Kartu vartojant karbamazepino, fenitoino ar fenobarbitalio, felodipino Cmax sumažėjo 82 %, o AUC - 96 %.
Latvian: Gados veciem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vidēji ir augstāka felodipīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Senyvų ir sutrikusią kepenų funkciją turinčių pacientų plazmoje vidutinė felodipino koncentracija būna didesnė negu jaunesnių.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesamību, vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Plendil satur laktozi.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Nav datu par felodipīna ietekmi uz pacientu auglību.
Lithuanian: Poveikio pacientų vaisingumui duomenų nėra.
Latvian: Ja ar šiem pasākumiem nav pietiekami, var lietot simpatomimētiskas zāles ar dominējošu iedarbību uz α1
Lithuanian: Jei nurodytų priemonių nepakanka, galima skirti simpatomimetikų, labiausiai veikiančių alfa1
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, 3 nedēļu ilgā, paralēlu grupu pētījumā bērniem vecumā no 6 -16 gadiem ar primāru hipertensiju salīdzināja antihipertensīvo iedarbību pēc felodipīna 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) un 10 mg (n=31) lietošanas vienu reizi dienā ar placebo (n=35).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubai koduotame 3 savaičių trukmės lygiagrečių grupių tyrime dalyvavo pirmine hipertenzija sirgę 6-16 metų vaikai. Jo metu lygintas 1 kartą per parą vartotos felodipino 2,5 mg dozės (n = 33), 5 mg dozės (n = 33), 10 mg dozės (n = 31) ir placebo (n = 35) antihipertenzinis poveikis.
Latvian: Mazāk nekā 0,5% devas konstatēti nemainītā veidā urīnā.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,5 % dozės patenka į šlapimą nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Latvian: Tās parasti ir īslaicīgas, un to intensitāte ar laiku samazinās.
Lithuanian: Paprastai jos būna trumpalaikės ir ilgainiui silpnėja.
Latvian: - ja Jums ir nekompensēta sirds mazspēja - akūts miokarda infarkts(sirdslēkme) - ja Jūs sajūtat pēkšņas sāpes krūtīs vai Jums ir stenokardija, kas ilgusi bez pārtraukuma 15
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate nekompensuotu širdies nepakankamumu; - jeigu Jus ištiko ūminis miokardo infarktas (širdies priepuolis); - jeigu Jums neseniai pradėjo skaudėti krūtinę arba ištiko krūtinės anginos priepuolis, kuris tęsiasi
Latvian: Vienas devas (5 mg ilgstošas darbības felodipīns) farmakokinētikas pētījumā ar noteiktu bērnu skaitu vecumā no 6 -16 gadiem (n=12) tiešu saistību starp vecumu un AUC, Cmax un felodipīna eliminācijas pusperiodu nepierāda.
Lithuanian: Vienos 5 mg pailginto atpalaidavimo felodipino dozės farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo nedaug (n = 12) 6-16 metų vaikų, pastebimos felodipino AUC, Cmax ir pusinio laiko priklausomybės nuo amžiaus neparodė.
Latvian: Tas negatīvi neietekmē sirds funkciju.
Lithuanian: Širdies veiklos šis vaistas netrikdo.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju ir atkarīgas no devas un parādās ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų reakcijų priklauso nuo dozės ir pasireiškia pradedant vartoti šio vaistinio preparato arba padidinus jo dozę.
Latvian: Pētījumā tika novērota labvēlīga ietekme uz SAS un DAS, kas pazeminājās līdz attiecīgi 139 un 83 mmHg.
Lithuanian: Tyrimas parodė palankų poveikį: sistolinis kraujospūdis sumažėjo iki 139 mmHg, o diastolinis - iki 83 mm Hg.
Latvian: Takrolims: felodipīns var paaugstināt takrolima koncentrāciju.
Lithuanian: Felodipinas gali padidinti takrolimuzo koncentraciją.
Latvian: Smaganu hiperplāzija, gingivīts
Lithuanian: Dantenų hiperplazija, gingivitas
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, ja tiekat ārstēts ar Plendil, jo tā var samazināt Plendil efektu un radīt nevēlamo blakusparādību risku.
Lithuanian: Jeigu vartojate Plendil, negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali sustiprinti šio vaisto poveikį ir padidinti šalutinio poveikio riziką.
Latvian: Ja nepieciešams, var pievienot citu antihipertensīvu līdzekli.
Lithuanian: Prireikus kartu galima skirti kito vaistinio preparato nuo hipertenzijos.
Latvian: Jāievēro piesardzība, īpaši uzsākot zāļu lietošanu.
Lithuanian: Rekomenduojamos atsargumo priemonės, ypač pradedant vartoti šio vaistinio preparato.
Latvian: • nevirapīns, • Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle).
Lithuanian: • Hypericum perforatum (jonažolė).
Latvian: Kas ir Plendil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Plendil lietošanas 3. Kā lietot Plendil
Lithuanian: Kas yra Plendil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Plendil Kaip vartoti Plendil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Plendil
Latvian: Nelietojiet dubultu devu,lai aizstātu aizmirsto.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Cimetidīns paaugstina felodipīna Cmax u nAUC par aptuveni 55 %.
Lithuanian: Cimetidinas sukėlė felodipino Cmax ir AUC padidėjimą maždaug po 55 %.
Latvian: Ja pārtraucat lietot šīs zāles slimības simptomi var atgriezties.
Lithuanian: Jeigu šio vaisto vartojimą nutrauktumėte, liga gali atsinaujinti.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt paaugstināta felodipīna koncentrācija plazmā, un tādēļ var būt nepieciešama mazāka deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje gali susidaryti didesnė felodipino koncentracija, jiems gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pacients jānovieto guļus stāvoklī ar augšup paceltām kājām.
Lithuanian: Pacientas paguldomas, pakeliamos jo kojos.
Latvian: Pediatriskā populācija Klīnisko pētījumu pieredze par felodipīna lietošanu bērniem ar hipertensiju ir ierobežota (skatīt
Lithuanian: Vaikų populiacija Hipertenzija sergančių vaikų gydymo felodipinu klinikinių tyrimų patirties yra nedaug (žr.
Latvian: Felodipīns tiek metabolizēts aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību.
Lithuanian: Felodipiną metabolizuoja kepenų citochromas P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: Antihipertensīvās terapijas ilgtermiņa efektivitāte lietojot kā terapiju bērnībā, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību pieaugušajiem, arī nav pierādīta.
Lithuanian: Taip pat neaišku, ar ilgalaikis gydymas nuo hipertenzijos vaikystėje sumažina sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirštamumą nuo jų suaugus.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts> [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.