FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel primo studio, il numero medio di recidive all'anno nei pazienti trattati con Lemtrada è stato inferiore alla metà del numero rilevato nei pazienti trattati con interferone beta-1a (0,18 rispetto a 0,39), ma non è stato riscontrato alcun effetto significativo in termini di progressione della disabilità.
Estonian: Esimeses uuringus oli relapside keskmine arv aastas Lemtradat saanud patsientidel enam kui kaks korda väiksem kui beeta-1a-interferooni saanud patsientidel (0,18 vs 0,39), kuid puude progresseerumisele olulist toimet ei täheldatud.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lemtrada (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, cefalea, febbre e infezioni delle vie respiratorie (infezioni della gola e del torace).
Estonian: Lemtrada kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on lööve, peavalu, palavik ja hingamisteede infektsioonid (neelu- ja rindkereinfektsioonid).
Italian: Al fine di ridurre gli effetti indesiderati, prima o durante il trattamento è necessario somministrare ai pazienti determinati medicinali.
Estonian: Enne ravi või ravi ajal peavad patsiendid kõrvalnähtude leevendamiseks saama teatud ravimeid.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, Lemtrada ha effetti indesiderati rari ma gravi, tra cui disturbi a carico del cuore, dei vasi sanguigni e del sistema immunitario: sono state messe in atto misure per ridurre al minimo tale rischio1.
Estonian: kuid rasked kõrvalnähud, sealhulgas südame-, veresoonte ja immuunsüsteemi häired, ning selle riski vähendamiseks on võetud meetmeid.1
Italian: Lemtrada non deve essere somministrato a pazienti con coagulopatia (problemi di coagulazione del sangue) o che seguono una terapia anti-piastrine o anti-coagulante.
Estonian: Lemtradat ei tohi kasutada koagulopaatiaga (vere hüübimishäiretega) patsientidel ega trombotsüütide või koagulantide vastase raviga patsientidel.
Italian: Si parla di «recidivante-remittente» quando il paziente è soggetto ad attacchi (recidive) tra periodi con pochi o nessun sintomo (remissioni).
Estonian: „Relapseeruv-remiteeruv" tähendab, et patsiendil esinevad relapside ehk haiguse ägenemiste vahel remissioonid ehk väheste sümptomitega või sümptomiteta perioodid.
Italian: Il principio attivo di Lemtrada, alemtuzumab, è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettato per legarsi a un'altra proteina denominata CD52.
Estonian: Lemtrada toimeaine alemtuzumab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub valguga CD52.
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti con malattie autoimmuni oltre alla SM.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada muude autoimmuunhaiguste kui hulgiskleroosiga patsientidel.
Italian: Lemtrada contiene il principio attivo alemtuzumab.
Estonian: Lemtrada sisaldab toimeainena alemtuzumabi.
Italian: Quando alemtuzumab si lega ai linfociti, ne provoca la morte e la relativa sostituzione da parte di nuovi linfociti.
Estonian: Alemtuzumabi seondumine lümfotsüütidega hävitab need ja asemele tekivad uued lümfotsüüdid.
Italian: La SM provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca determinate parti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, tramite il quale l'occhio invia segnali al cervello) causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina isolante che li avvolge.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Italian: Come agisce Lemtrada?
Estonian: Kuidas Lemtrada toimib?
Italian: Sintesi di Lemtrada e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Lemtrada ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Gli effetti indesiderati più rilevanti di Lemtrada sono le patologie autoimmuni (nelle quali il sistema di difesa dell'organismo attacca un tessuto sano), tra cui disturbi della tiroide (una ghiandola), porpora trombocitopenica immune (un disturbo emorragico causato da una bassa conta di piastrine nel sangue) e danni a carico dei reni, oltre a bassa conta dei globuli rossi, reazioni all'infusione e infezioni.
Estonian: Lemtrada kõige olulisemad kõrvalnähud on autoimmuunhaigused (kui organismi kaitsesüsteem ründab normaalseid kudesid), sealhulgas kilpnäärmehäired, immuunne trombotsütopeeniline purpur (ITP; trombotsüütide vähesusest põhjustatud veritsushäire), neerukahjustus ja üldine vererakkude vähesus, infusioonireaktsioonid ja infektsioonid.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con ipertensione (pressione del sangue elevata) non controllata, pregressa dissecazione (lacerazione) di un'arteria cervicocefalica (un vaso sanguigno della testa e del collo), ictus, angina pectoris (dolori al torace, alla mascella e alla schiena conseguenti a sforzo fisico e causati da problemi di flusso sanguigno al cuore) o infarto miocardico (attacco cardiaco).
Estonian: Lemtradat ei tohi kasutada ohjamata hüpertensiooniga (kõrgvererõhk) patsientidel ja patsientidel, kellel on olnud pea- ja kaelapiirkonna arterite dissektsioon (lõhustumine), insult, stenokardia (füüsilisest pingutusest ja südamelihase verevarustuse probleemidest tingitud valu rindkeres, lõuas ja seljas) või müokardiinfarkt (südamelihase infarkt).
Italian: Lemtrada può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Lemtrada on retseptiravim.
Italian: In entrambi gli studi, Lemtrada è stato confrontato con un altro medicinale per la sclerosi multipla, interferone beta-1a.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Lemtradat beeta-1a-interferooniga (samuti hulgiskleroosi ravim).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lemtrada, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Lemtrada kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Nel secondo studio, il numero medio di recidive all'anno nei pazienti trattati con Lemtrada è stato approssimativamente pari alla metà di quello riscontrato nei pazienti trattati con interferone beta-1a (0,26 rispetto a 0,52); inoltre, il 13 % circa dei pazienti trattati con Lemtrada ha evidenziato una progressione sostenuta della disabilità, rispetto al 21 % circa dei pazienti trattati con interferone beta1a.
Estonian: Teises uuringus oli relapside keskmine arv aastas Lemtradat saanud patsientidel ligikaudu kaks korda väiksem kui beeta-1a-interferooni saanud patsientidel (0,26 vs 0,52).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un neurologo con esperienza nel trattamento della SM e avere luogo in un ospedale idoneo a erogare prestazioni di terapia intensiva e dotato di attrezzature e personale specializzato per la gestione di reazioni ed effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Lemtrada.
Estonian: Ravimit tohib manustada ainult intensiivravivõimalustega, vastavate seadmete ja spetsialistidest töötajatega haiglas juhuks, kui tuleb reageerida Lemtradaga kaasneda võivatele rasketele reaktsioonidele ja kõrvalnähtudele.
Italian: Per quanto tempo?
Estonian: Kui kaua?
Italian: Quando?
Estonian: Millal?
Italian: Occasionalmente possono manifestarsi reazioni allergiche.
Estonian: Vahel võivad tekkida allergilised reaktsioonid.
Italian: Tuttavia, queste alterazioni non influenzavano la fertilità e, pertanto, venivano considerate come reazioni non avverse.
Estonian: Need muudatused ei mõjutanud siiski fertiilsust ja neid peeti seega mittekahjulikeks.
Italian: Se li manifesta, interrompa queste attività finché non si sente meglio.
Estonian: Sellisel juhul katkestage need tegevused, kuni tunnete end paremini.
Italian: Ogni infusione durerà circa 4 ore.
Estonian: Iga infusioon kestab ligikaudu 4 tundi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 settembre 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 2 luglio 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2018
Italian: Le consiglierà ciò che è meglio per lei e per il bambino.
Estonian: Arst annab teile nõu selle kohta, mis on teile ja lapsele sobiv.
Italian: Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Estonian: Nakatumine inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV).
Italian: 88397 Biberach an der Riss GERMANIA
Estonian: 88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Italian: È inoltre disponibile il seguente materiale educativo per gli operatori sanitari:
Estonian: Saadaval on ka koolitusmaterjalid tervishoiutöötajatele:
Italian: Perciò, è importante che riferisca al medico tutti i medicinali che sta assumendo.
Estonian: Seetõttu on oluline teavitada arsti kõikidest ravimitest, mida võtate.
Italian: • Cancro diagnosticato in precedenza
Estonian: • Varem diagnoositud vähk
Italian: La differenza è stata statisticamente significativa (p=0,0002).
Estonian: Erinevus oli statistiliselt oluline (p=0,0002).
Italian: Tuttavia, in alcuni casi ITP si è sviluppata anni dopo.
Estonian: Mõnel juhul algas ITP aastaid hiljem.
Italian: Gli studi clinici non includevano pazienti di età superiore a 61 anni.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud patsiente vanuses üle 61 aasta.
Italian: È importante che comprenda questi rischi e comprenda come controllarli.
Estonian: On oluline, et mõistaksite riske ja seda, kuidas nende avaldumist tähele panna.
Italian: Caratteristiche al basale Età media (anni) Durata media/mediana della malattia
Estonian: Keskmine vanus (aastat) Haiguse keskmine/mediaanne kestus
Italian: Queste sono descritte nel paragrafo 4.4.
Estonian: Neid on kirjeldatud lõigus 4.4.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti da un'analisi post hoc e devono essere interpretati con cautela.
Estonian: Need tulemused on saadud tagasivaatava analüüsiga ja neid tuleb tõlgendada ettevaatusega.
Italian: • Con il paziente è necessario pianificare e gestire il monitoraggio periodico.
Estonian: • Teil tuleb koos patsiendiga tema perioodilist jälgimist kavandada ja hallata.
Italian: In generale, le infezioni possono essere trattate con i medicinali standard.
Estonian: Üldiselt saab infektsioone ravida tavapäraste ravimitega.
Italian: Spesso era autolimitante e relativamente lieve, sebbene la gravità e l'esito in molti casi non fossero noti.
Estonian: See oli sageli isepiirduv ja suhteliselt kerge, kuigi raskusaste ja lõpptulemus ei olnud paljudel juhtudel teada.
Italian: 4,5/3,8 anni
Estonian: 4,5/3,8 aastat
Italian: Non è stato determinato se questi rispondono in modo differente rispetto ai pazienti più giovani.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, kas eakad reageerivad ravile noorematest patsientidest erinevalt.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Informazioni per la riduzione del rischio - patologie autoimmuni
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Teave riski minimeerimise kohta - autoimmuunhaigused
Italian: CB9 8PU Regno Unito
Estonian: CB9 8PU Ühendkuningriik
Italian: I risultati degli studi 1 e 2 sono mostrati nella Tabella 3.
Estonian: Uuringute 1 ja 2 tulemused on esitatud tabelis 3.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud lõigus 6.6 mainitud ravimid.
Italian: I dati relativi all'uso di alemtuzumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Estonian: Andmed alemtuzumabi kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Italian: I benefici e i rischi di 5 o più cicli di trattamento non sono stati stabiliti.
Estonian: 5 või enama ravikuuri kasud ja ohud ei ole kindlaks tehtud.
Italian: In caso di reazioni gravi, l'infusione può essere rallentata o anche interrotta.
Estonian: Tõsiste reaktsioonide korral võidakse infusiooni aeglustada või see isegi katkestada.
Italian: (per diagnosticare tutti i principali effetti indesiderati gravi elencati sopra)
Estonian: (kõikide eespool toodud oluliste tõsiste kõrvaltoimete diagnoosimiseks)
Italian: Il medico le spiegherà di quali esami avrà bisogno.
Estonian: Arst selgitab teile, mis proove te peate tegema.
Italian: Questi esami sono necessari anche se si sente bene e i sintomi della sclerosi multipla sono sotto controllo.
Estonian: Analüüsid on vajalikud ka siis, kui tunnete end hästi ja hulgiskleroosi sümptomid on kontrolli all.
Italian: Questa può essere una grave condizione medica che può mettere in pericolo la vita.
Estonian: See võib olla tõsine haigusseisund, mis võib olla eluohtlik.
Italian: Entrambi i casi erano gravi, sono stati individuati precocemente attraverso un monitoraggio clinico e esami di laboratorio e hanno avuto un esito positivo dopo il trattamento.
Estonian: Mõlemad juhud olid tõsised, avastati varakult kliinilise ja laboratoorse kontrolli käigus ning lõppesid pärast ravi positiivselt.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Italian: I dati sugli animali hanno mostrato effetti sulla fertilità nei topi umanizzati (vedere paragrafo 5.3), tuttavia l'impatto potenziale sulla fertilità umana durante il periodo di esposizione non è noto sulla base dei dati disponibili.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toimet humaniseeritud hiirte fertiilsusele (vt lõik 5.3), võimalik mõju inimese fertiilsusele kokkupuuteperioodi ajal ei ole olemasolevate andmete põhjal siiski teada.
Italian: Questa patologia deve essere diagnosticata e trattata precocemente, poiché diversamente gli effetti possono essere gravi o addirittura causare la morte.
Estonian: Seda tuleb varakult diagnoosida ja ravida, sest muidu võivad tagajärjed olla tõsised või lõppeda surmaga.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 8 ore a 2°C - 8°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 8 tunni jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Italian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgio
Estonian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgia
Italian: Nella maggior parte dei casi si tratta di reazioni lievi, ma possono anche verificarsi reazioni gravi.
Estonian: Enamikul juhtudest on need kerged, kuid tekkida võivad ka tõsised reaktsioonid.
Italian: Raccomandazioni su come ridurre questi rischi mediante appropriati consultazione, monitoraggio e trattamento dei pazienti
Estonian: Soovitused selle kohta, kuidas neid riske läbi patsiendi asjakohase nõustamise, jälgimise ja juhendamise leevendada.
Italian: Se opportuno, deve essere presa in considerazione una estensione del tempo di osservazione (ospedalizzazione).
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda jälgimisaja pikendamist (haiglas).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (comprese le vaccinazioni o medicinali erboristici).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (sh vaktsiine või taimseid ravimeid).
Italian: Due cicli di trattamento possono ridurre l'attività della SM fino a 6 anni.
Estonian: Kaks ravikuuri võivad vähendada hulgiskleroosi aktiivsust kuni 6 aastaks.
Italian: Questa patologia deve essere diagnosticata e trattata immediatamente.
Estonian: Seda seisundit peab kohe diagnoosima ja ravima.
Italian: I principali effetti indesiderati gravi sono le patologie autoimmuni descritte nel paragrafo 2, che includono:
Estonian: Kõige olulisemad kõrvaltoimed on lõigus 2 kirjeldatud autoimmuunsed seisundid, mille hulka kuuluvad:
Italian: LEMTRADA non è indicato per l'uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, poiché non è stato studiato in pazienti affetti da sclerosi multipla al di sotto dei 18 anni.
Estonian: LEMTRADA ei ole mõeldud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest seda ei ole alla 18-aastastel hulgiskleroosiga patsientidel uuritud.
Italian: • I pazienti scarsamente collaborativi possono necessitare di ulteriori consulenze che evidenzino i rischi derivanti da esami programmati non effettuati.
Estonian: • Mittekuulekad patsiendid võivad vajada täiendavat nõustamist plaaniliste kontrollanalüüside tegematajätmise riskide rõhutamiseks.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti successivamente, ma non si possono trarre conclusioni definitive sull'efficacia a lungo termine (cioè 3 e 4 anni dopo i corsi aggiuntivi di trattamento) poiché molti pazienti hanno completato lo studio prima di raggiungere questi punti temporali.
Estonian: Need paranemised püsisid, kuid pikaajalise efektiivsuse (nt 3 ja 4 aastat pärast täiendavaid ravikuure) kohta ei saa teha kindlaid järeldusi, sest paljud patsiendid lõpetasid uuringu enne seda.
Italian: • Osservare le procedure per la manipolazione e lo smaltimento corretti.
Estonian: • Tuleb järgida õigeid käsitlemise ja hävitamise protseduure.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, esiste una potenziale immunogenicità.
Estonian: Sarnaselt kõigi terapeutiliste valkudega on võimalik immunogeensus.
Italian: • febbre e/o brividi
Estonian: • palavik ja/või külmavärinad
Italian: L'incidenza della produzione di anticorpi dipende molto dalla sensibilità e specificità del test.
Estonian: Antikehade leid sõltub suurel määral analüüsi tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
Italian: Fertilità e riproduzione
Estonian: Fertiilsus ja reproduktsioon
Italian: Negli studi clinici si sono avuti 2 casi di malattia anti-GBM.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli 2 anti-GBM haiguse juhtu.
Italian: Una trombocitopenia clinicamente significativa deve essere seguita fino alla risoluzione.
Estonian: Kliiniliselt olulist trombotsütopeeniat tuleb jälgida kuni selle lahenemiseni.
Italian: Tuttavia il latte materno può avere dei vantaggi (aiuta a proteggere il bambino dalle infezioni), quindi si rivolga al medico se sta pianificando di allattare il bambino con latte materno.
Estonian: Samas võib rinnapiim kasulik olla (see aitab last infektsioonide eest kaitsta), nii et rääkige oma arstiga, kui kavatsete last imetada.
Italian: LEMTRADA regola il sistema immunitario in modo da limitare gli attacchi al sistema nervoso.
Estonian: LEMTRADA mõjutab immuunsüsteemi, et piirata selle rünnakuid närvisüsteemi vastu.
Italian: L'anticorpo ha un peso molecolare approssimativo di 150 kD.
Estonian: Antikeha ligikaudne molekulmass on 150 kD.
Italian: Inoltre, è possibile che sviluppi un'infezione da herpes per la prima volta.
Estonian: Herpesinfektsioon võib ilmuda ka esmakordselt.
Italian: Nella maggior parte dei casi si tratta di infezioni lievi, ma possono anche verificarsi infezioni gravi.
Estonian: Enamikul juhtudest on infektsioonid kerged, kuid võivad tekkida ka tõsised infektsioonid.
Italian: per ulteriori informazioni su reazioni autoimmuni, infezioni e altre informazioni.
Estonian: Lisateave autoimmuunreaktsioonide, infektsioonide kohta ja muu teave.
Italian: Si rivolga al medico se sta considerando di iniziare una gravidanza.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui kavatsete rasestuda.
Italian: Se necessario, è possibile avviare il trattamento sintomatico (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Estonian: Vajadusel võib alustada sümptomaatilist ravi - vt ravimi omaduste kokkuvõte.
Italian: L'82,7% di questi pazienti ha completato lo studio.
Estonian: Neist läbis uuringu 82,7%.
Italian: La sacca deve essere capovolta delicatamente per mescolare la soluzione.
Estonian: Kotti tuleb lahuse segamiseks õrnalt üles-alla pöörata.
Italian: Per i 4 anni successivi all'ultima infusione di LEMTRADA
Estonian: Kuni 4 aastat pärast viimast LEMTRADA infusiooni
Italian: Per limitare queste reazioni è possibile somministrare anche altri trattamenti prima dell'infusione o quando si manifestano i sintomi.
Estonian: Nende reaktsioonide piiramiseks võidakse kasutada ka muid ravimeid enne infusiooni või sümptomite tekkimisel.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento e ogni mese dopo il trattamento
Estonian: Enne ravi alustamist ja iga kuu pärast ravi
Italian: Questo medicinale non deve essere diluito con altri solventi.
Estonian: Seda ravimit ei tohi lahjendada teiste lahustitega.
Italian: Follow-up dei pazienti
Estonian: Patsientide järelkontroll
Italian: Pertanto, il medico la sottoporrà a esami per la tubercolosi.
Estonian: Arst suunab teid tuberkuloosi sõeluuringule.
Italian: Il tasso di reazioni avverse tiroidee è stato maggiore nel terzo anno ed è diminuito successivamente.
Estonian: Kilpnäärme kõrvaltoimete määr oli kõrgeim kolmandal aastal ja seejärel vähenes.
Italian: Il follow-up aggiuntivo ha fornito dati per una mediana di 4,8 anni (massimo 6,7).
Estonian: Täiendava jälgimise lisaandmed on mediaanselt 4,8 aasta (maksimaalselt 6,7) kohta.
Italian: Profilo di sicurezza nel follow-up a lungo termine
Estonian: Ohutusprofiil pikaajalisel jälgimisperioodil
Italian: Non controllato, in cieco per il valutatore per l'estensione Popolazione dello studio Pazienti che hanno partecipato a CAMMS223, CAMMS323, o CAMMS32400507 (vedere le caratteristiche al basale riportate sopra)
Estonian: Kontrollimata, pimemeetodil hinnatud jätku-uuring Uuringupopulatsioon Patsiendid, kes osalesid uuringutes CAMMS223, CAMMS323 või CAMMS32400507 (vt lähtenäitajaid ülalpoolt)
Italian: Se in passato ha avuto un cancro, informi il medico.
Estonian: Kui teil on varem diagnoositud vähk, teavitage sellest oma arsti.
Italian: Se le viene somministrato più LEMTRADA di quanto deve
Estonian: Kui teile manustatakse LEMTRADA't rohkem kui ette nähtud
Italian: Le patologie della tiroide possono danneggiare il bambino (vedere paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni - patologie autoimmuni).
Estonian: Kilpnäärmehaigused võivad lapsele kahjulikud olla (vt lõik 2 Hoiatused ja ettevaatusabinõud - autoimmuunhaigused).
Italian: Individuazione precoce e trattamento delle nefropatie possono diminuire il rischio di esiti non soddisfacenti.
Estonian: Nefropaatiate varane avastamine ja ravi võib halbade tulemuste riski vähendada.
Italian: 2/1,6 anni
Estonian: 2/1,6 aastat
Italian: Pazienti non precedentemente trattati
Estonian: Eelnevalt ravimata patsiendid
Italian: Se vive in una zona in cui sono comuni le infezioni tubercolari, può correre un rischio maggiore di contrarre la tubercolosi.
Estonian: Kui elate piirkonnas, kus tuberkuloosiinfektsioonid on sagedased, võib teil olla suurem tuberkuloosiinfektsiooni tekkerisk.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene LEMTRADA
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida LEMTRADA sisaldab
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli studi clinici
Estonian: Kokkuvõte ohutusprofiilist kliinilistes uuringutes
Italian: Tutti questi effetti indesiderati gravi possono manifestarsi molti anni dopo la somministrazione di
Estonian: Kõik need tõsised kõrvaltoimed võivad avalduda mitu aastat pärast LEMTRADA manustamist.
Italian: (esami aggiuntivi per diagnosticare le patologie del rene)
Estonian: (täiendav analüüs neeruhaiguste diagnoosimiseks)
Italian: Dimensione confezione: scatola con 1 flaconcino.
Estonian: Pakendi suurus: pappkarbis 1 viaal.
Italian: Informazioni sulla preparazione e somministrazione di LEMTRADA e sul monitoraggio del paziente
Estonian: Teave LEMTRADA manustamiseks ettevalmistamise ja patsiendi jälgimise kohta
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressivi, immunosoppressivi ad azione selettiva, codice ATC: L04AA34.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA34.
Italian: Stimato con un modello misto per misure ripetute
Estonian: 3 Hinnanguline, kasutades korduvateks mõõtmisteks kombineeritud mudelit.
Italian: Lo studio fornisce dati di efficacia e sicurezza con una mediana di 6 anni dall'arruolamento nello studio 1 e 2.
Estonian: Uuring näitas efektiivsust ja ohutust mediaanselt 6 aasta kohta alates kaasamisest uuringutesse 1 ja 2.
Italian: Il medico controllerà i segni vitali, inclusa la pressione sanguigna, prima e durante l'infusione.
Estonian: Arst jälgib teie elutähtsaid näitajaid, kaasa arvatud vererõhku, enne infusiooni ja selle ajal.
Italian: Cos'è LEMTRADA e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on LEMTRADA ja milleks seda kasutatakse