FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Portuguese: Se a RPC for > 2, ou se a creatinina for > 1,5 ao limite superior do normal (LSN), ou se albumina for < 0,75 ao limite inferior do normal (LIN) ou se a ureia (BUN) for > 1,5 ao LSN, o tratamento deve ser interrompido.
English: In case of UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN), treatment should be interrupted until albumin and UPC values have returned to limit value (UPC ratio < 2 and albumin > 0.75 LLN), treatment can then be continued at the same dose.
Portuguese: Caso a RPC seja > 2 ou a albumina seja < 0,75 ao LIN, deve interromper-se o tratamento até os valores da albumina e da RPC regressarem ao valor limite (RPC < 2 e albumina > 0,75 ao LIN), é então possível continuar o tratamento com a mesma dose.
English: 9 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
English: Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
Portuguese: Anemia devido a falta de regeneração, ou seja, hemoglobina < 10 g/dl e reticulócitos
English: • is suffering from inadequate liver or renal function,
Portuguese: • cães com problemas na função hepática ou renal,
English: 6 mg per kg bodyweight
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal
English: 9 mg per kg bodyweight
Portuguese: 9 mg por kg de peso corporal
English: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris France
Portuguese: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris França
English: 6 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Portuguese: 6 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia, conforme indica o quadro seguinte:
English: Management of Haemolytic and aregenerative Anaemia (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes)
Portuguese: (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulócitos)
English: • Moderate to severe anaemia (aplastic/haemolytic) with a mean duration of approximately 7
Portuguese: • Anemia moderada a grave (aplástica/hemolítica) com uma duração média aproximada de 7 dias.
English: Treatment of non-resectable dog mast cell tumours (Grade 2 or 3) with confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Portuguese: Tratamento de mastocitomas caninos não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
English: • Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
Portuguese: • Neutropenia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 24 dias.
English: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis,
Portuguese: Anemia hemolítica, ou seja, hemoglobina < 10 g/dl e hemólise,
English: 12.5 mg/kg bw Number of tablets per day
Portuguese: 12,5 mg/kg pc
English: Masivet is for the treatment of dogs with non-resectable mast cell tumours (Grade 2 or 3) with a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Portuguese: O Masivet destina-se ao tratamento de cães com mastocitomas não extirpáveis (grau 2 ou 3) com mutação confirmada do receptor tirosina quinase c-KIT.
English: Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
Portuguese: Hemoglobina < 10g/dl e bilirrubina livre > 1,5 LSN e haptoglobina <0,1 g/dl ou reticulócitos < 80,000/mm
English: Masitinib treatment should only be used in dogs with non-resectable mast cell tumours and which express the mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Portuguese: O tratamento com masitinib deve ser usado apenas em cães com mastocitomas não extirpáveis e que manifestem uma mutação do receptor tirosina quinase c-KIT.
English: 60 ml bottle containing 30 Masivet 150 mg film-coated tablets.
Portuguese: Frasco de 60 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 150 mg.
English: Lymphadenopathy (mean duration 47 days).
Portuguese: Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
English: • is pregnant or nursing puppies,
Portuguese: • cadelas gestantes ou lactantes,
English: Your dog should not be given Masivet if it:
Portuguese: Não deverá administrar o Masivet a:
English: Dog body-weight in kg 50 mg
Portuguese: Peso corporal do cão em kg mg mg peso inferior peso superior
English: • Cough (mean duration 23 days).
Portuguese: • Tosse (duração média de 23 dias).
English: Masitinib treatment should only be used in dogs with non-resectable mast cell tumours, which express the mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Portuguese: O tratamento com masitinib deve ser usado apenas em cães com mastocitomas não ressecáveis que manifestem uma mutação do receptor tirosina quinase c-KIT.
English: Mild to moderate hair loss with a mean duration of approximately 26 days.
Portuguese: Perda de pêlo ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 26 dias.
English: i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl,
Portuguese: ou seja, bilirrubina livre > 1,5 ao LSN e haptoglobina < 0,1 g/dl,
English: Talc
Portuguese: Masitinib
English: Cough (mean duration 23 days).
Portuguese: Tosse (duração média de 23 dias).
English: Albumin < 0.75 LLN or UPC > 2
Portuguese: Albumina < 0,75 LIN ou RPC > 2 (2.ª vez)
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Portuguese: MASIVET 50 mg comprimidos revestidos por película para cães MASIVET 150 mg comprimidos revestidos por película para cães
English: Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
Portuguese: Neutropenia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 24 dias.
English: 40 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Portuguese: Frasco de 40 ml com 30 comprimidos revestidos por película de Masivet 50 mg.
English: • Lymphadenopathy (mean duration 47 days).
Portuguese: • Linfadenopatia (duração média de 47 dias).
English: Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar a cães com neutropenia, definida como uma contagem absoluta de neutrófilos inferior a 2000/mm
English: 1 plus 2 plus 1 plus 2 plus 1 plus
Portuguese: 2 mais 6 12,8
English: PACKAGE LEAFLET MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: MASIVET 50mg comprimidos revestidos por película para cães MASIVET 150 mg comprimidos revestidos por película para cães
English: Mild to moderate alopecia with a mean duration of approximately 26 days.
Portuguese: Alopécia ligeira a moderada com uma duração média aproximada de 26 dias.
English: Manufacturer for batch release:
Portuguese: Responsável pela libertação de lote:
English: White HDPE bottle closed with a thermosealable film and covered by a child-resistant closure cap. 30 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco, termoselado por película e tapado com um fecho resistente à abertura por crianças.
English: STATEMENT OF THE MRLs
Portuguese: Rótulo do frasco
English: < 2,000/mm st time)
Portuguese: < 2,000 / mm (1.ª vez)
English: Treatment should be discontinued in case of: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
Portuguese: Hemoglobina < 10 g/dl e bilirrubina livre > 1,5 LSN e haptoglobina <0,1 g/dl ou reticulócitos <80,000/mm
English: > 3ULN
Portuguese: > 3LSN (4.ª vez)
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Portuguese: MASIVET 50 mg comprimidos revestidos por película para cães.
English: MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Portuguese: MASIVET 150 mg comprimidos revestidos por película para cães.
English: < 2,000/mm th time)
Portuguese: < 2,000 / mm (2.ª/3.ª vez)
English: Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até se atingir a dose mais eficaz.
English: Pregabalin Accord is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Pregabalina Accord está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
Portuguese: Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Accord.
English: The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Pregabalin Accord is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Accord.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Pregabalina Accord.
English: The Committee recommended that Pregabalin Accord be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Accord para utilização na UE.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Accord.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Accord.
English: Because Pregabalin Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro);
English: The active substance in Pregabalin Accord, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Accord, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
English: For more information about treatment with Pregabalin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Accord.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Pregabalin Accord.
English: To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg por dia. Para se interromper o tratamento com o Pregabalina Accord, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
English: What is Pregabalin Accord and what is it used for?
Portuguese: O que é o Pregabalina Accord e para que é utilizado?
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Accord?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Accord?
English: For practical information about using Pregabalin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about Pregabalin Accord
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Accord
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Accord on 28 August 2015.
Portuguese: Em 28 agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Accord.
English: This means that Pregabalin Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
English: Pregabalin Accord pregabalin
Portuguese: Pregabalina Accord pregabalina
English: Pregabalin Accord contains the active substance pregabalin.
Portuguese: O Pregabalina Accord contém a substância ativa pregabalina.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord.
English: Why is Pregabalin Accord approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalina Accord?
English: The exact way in which pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ainda não se conhece totalmente a forma exata como a pregabalina funciona, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
English: How has Pregabalin Accord been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Pregabalina Accord?
English: How is Pregabalin Accord used?
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Accord?
English: 56 capsules + 1 inhaler
Portuguese: 56 cápsulas + 1 inalador
English: 448 (8x 56) capsules +10 inhalers (2 x monthly multipack)
Portuguese: 448 (8x 56) cápsulas + 10 inaladores (2 x embalagem múltipla mensal)
English: 224 (4x 56) capsules + 5 inhalers (monthly multipack)
Portuguese: 224 (4x 56) cápsulas + 5 inaladores (embalagem múltipla mensal)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Portuguese: 9.DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
English: Date of first authorisation: 19 July 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/07/2019
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Portuguese: Não aplicar quando o pelo do animal está molhado.
English: Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Portuguese: A selamectina pode afetar adversamente os peixes ou certos organismos aquáticos dos quais eles se alimentam.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não usar em casos de hipersensibilidade á substância activa ou alguns dos seus excipientes.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Portuguese: Recipientes e conteúdos residuais devem ser descartados junto com o lixo doméstico para evitar a contaminação de qualquer curso de água.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs:
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Cães e gatos:
English: Do not use in animals under 6 weeks of age.
Portuguese: Não usar em animais com menos de 6 semanas de idade.
English: This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Portuguese: Esta situação é normal e habitualmente desaparecerá nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento não afetando a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
English: Remove the pipette from its protective package
Portuguese: Retirar a pipeta da sua embalagem protetora.
English: Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
Portuguese: Apertar a pipeta de modo a esvaziar o conteúdo de uma só vez.
English: Colourless to yellow solution.
Portuguese: Solução incolor a amarela.
English: Butylhydroxytoluene 0.8 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Hidroxitolueno de butilo 0.8 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Portuguese: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
English: 1 - Holding the pipette upright, remove the cap.
Portuguese: 1 - Segurando a pipeta na vertical, remover a tampa.
English: Each single-dose (pipette) delivers:
Portuguese: Cada dose unitária ( pipeta) liberta:
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Portuguese: Mantenha os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pelo esteja seco.
English: 2 - Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
Portuguese: 2 - Inverter a tampa e colocar o outro fim no ponta do aplicador.
English: If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Portuguese: Se ocorrer uma quantidade significativa de lambidelas, um breve período de hipersalivação poderá ser observado raramente em gatos.
English: How to apply : Remove the product pipette from its protective package.
Portuguese: Como aplicar: Retirar a pipeta do medicamento veterinário da sua embalagem protetora.
English: Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Portuguese: Hidroxitolueno de butilo Dipropilenoglicol metil eter Álcool isopropilo
English: For ear mite treatment, do not apply directly in the ear canal.
Portuguese: No tratamento da acaríase auricular, não aplicar directamente no canal auditivo.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda 2 anos.
English: Push the cap down to break the applicator seal.
Portuguese: Empurrar a tampa para baixo de modo a quebrar o selo protetor do aplicador.
English: Transient focal irritation may also be observed.
Portuguese: Em situações muito raras pode também ser observada uma irritação focal transitória.
English: However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Portuguese: No entanto, colocar champô ou molhar o animal ao fim de 2 ou mais horas após o tratamento não irá reduzir a eficácia do medicamento veterinário.
English: 13e rue LID
Portuguese: VIRBAC France 13e rue LID
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Portuguese: Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de um segundo tratamento.
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
Portuguese: Aplicar a ponta da pipeta diretamente na pele sem massajar.
English: Following administration of the veterinary medicinal product to the animal, adult fleas and larvae are killed and no viable eggs are produced.
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário no animal, pulgas adultas e larvas são mortas e não se produzem ovos viáveis.
English: None known
Portuguese: Desconhecidas
English: Selamectin 15 mg
Portuguese: Selamectina 15 mg
English: The veterinary medicinal product is in polypropylene single-dose pipettes in an aluminium sachet overwrap.
Portuguese: O medicamento veterinário está em pipetas de polipropileno de doses unitárias acondicionadas numa embalagem de alumínio.
English: EXP {month/year}
Portuguese: EXP {MM/ AAAA}
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Se ocorrer umaexposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Store in the unopened sachet in a dry place to protect from light and moisture.
Portuguese: Armazenar na embalagem não aberta num local seco para proteger da luz e humidade.
English: Cats and/or dogs.
Portuguese: Cães e/ ou gatos.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nos esgotos domésticos.
English: Administer the product in accordance with the following table:
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário de acordo com a tabela seguinte :
English: Mg of selamectin dispensed
Portuguese: Mg de selamectina administrados
English: Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas causadas por Ctenocephalides spp.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: VIRBAC