FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Dutch: Dit kan een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Danish: Du kan blive svimmel, når du tager denne medicin, hvilket kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Dutch: Dit kan bij patiënten van elke willekeurige leeftijd optreden, maar komt vaker voor bij zuigelingen en kleine kinderen die, op basis van hun lichaamsgewicht, meestal een grotere dosis ceftriaxon krijgen.
Danish: Dette kan optræde hos patienter med en hvilken som helst alder, men optræder med større sandsynlighed hos spædbørn og små børn, der som regel får en større dosis ceftriaxon i forhold til deres kropsvægt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cefalosporines en verwante stoffen, ATC-code: J01DD04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ATC-kode: J01DD04, cephalosporiner og relaterede substanser.
Dutch: Intraveneuze injectie (injectie in een ader)
Danish: Intravenøs injektion (injektion i venen)
Dutch: Kinderen van 15 dagen12 jaar oud < 50 kg
Danish: Børn fra 15 dage op til 12 år < 50 kg
Dutch: Bij neonaten van 0-14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24 uur.
Danish: Hos nyfødte 014 dage må dosen ikke overstige 50 mg/kg/24 timer.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Danish: Bivirkninger).
Dutch: Pasgeborenen en prematuren met hyperbilirubinemie mogen niet met ceftriaxon worden behandeld.
Danish: Nyfødte med hypoalbuminæm og præmature nyfødte bør ikke behandles med ceftriaxon.
Dutch: Bij kinderen moeten doses van meer dan 80 mg/kg lichaamsgewicht worden vermeden - behalve bij meningitis - vanwege het verhoogde risico van neerslagen in de galblaas.
Danish: Hos børn bør doser over 80 mg/kg kropsvægt undgås - meningitis undtagen - på grund af den øgede risiko for galde udfældning.
Dutch: Ceftriaxon wordt gewoonlijk door een arts of verpleegkundige gegeven Het wordt als injectie toegediend.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma administreres normalt af en læge eller sygeplejerske som en injektion.
Dutch: Dit kan bij patiënten van elke willekeurige leeftijd optreden, maar komt vaker voor bij zuigelingen en kleine kinderen die, op basis van lichaamsgewicht, meestal een grotere dosis ceftriaxon krijgen.
Danish: Dette kan forekomme hos patienter i alle aldre, men er mere sandsynligt hos nyfødte og små børn, som normalt gives en højere dosis ceftriaxon set ud fra kropsvægt.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g is een wit tot geelachtig kristallijn poeder.
Danish: Ceftriaxon Tyrol pharma 1 g er hvidt til gullighvidt krystallinsk pulver.
Dutch: Er zijn geen duidelijke aanwijzingen dat kinderen of zuigelingen die met ceftriaxon behandeld werden galstenen of acute cholecystitis kregen, en het verdient aanbeveling een precipitaat van ceftriaxon in de galblaas op conservatieve wijze te behandelen.
Danish: Der er ingen klare beviser for dannelse af galdesten eller på akut galdeblærebetændelse hos børn eller nyfødte behandlet med ceftriaxon og konservativ ledelse af ceftriaxon til galdeblæren anbefales.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms:
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje Ikke almindelige:
Dutch: Bij normale volwassenen heeft ceftriaxon een relatief lange biologische halfwaardetijd (t 1/2) en wordt het uitgescheiden via glomerulaire filtratie en biliaire excretie.
Danish: Ceftriaxon distribueres primært til ekstracellulærvæske, viser koncentrationsafhængig binding til albumin, har hos normale voksne en relativt lang biologisk halveringstid (t 1/2) og elimineres i lige stor grad ved glomerulusfiltration og galdesekretion.
Dutch: Bij gelijktijdig een ernstig verminderde werking van de nieren en lever, moeten de concentraties ceftriaxon in het bloed regelmatig gecontroleerd worden en moet de dosering voor kinderen en volwassenen aangepast worden
Danish: Ved samtidig svært nedsat nyrefunktion ledsaget af leverinsufficiens, bør serum koncentrationen af ceftriaxon monitoreres regelmæssigt og dosis justeres tilsvarende for børn og unge (se pkt.
Dutch: Voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Danish: Til intramuskulær og intraveneøs brug.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Meget almindelige:
Dutch: Grampositieve anaëroben
Danish: Gram-positive anaerobe
Dutch: Ongeopend: Bewaar de flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen het licht.
Danish: Opbevar beholderen i yderpakningen, for at beskytte mod lyset.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) Verminderd aantal, of beschadigde, bloedcellen (verhoogde kans op bloedingen, blauwe plekken of infecties) een soort bloedarmoede die ernstig kan zijn en veroorzaakt wordt door het uiteenvallen van de rode bloedcellen.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): Blodændringer: nedsatte eller beskadigede blodceller ( øger risikoen for blødning, blodudtrædning eller infektion)
Dutch: Een triggereffect van met ceftriaxon verband houdende biliaire precipitatie kan niet worden uitgesloten.
Danish: Ceftriaxons udløsende rolle på galdeudfældning kan ikke udelukkes.
Dutch: Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht ≥50 kg:
Danish: Voksne og unge over 12 år med legemsvægt ≥ 50 kg:
Dutch: Voor andere toedieningswegen is Ceftriaxon Tyrol Pharma in andere sterktes verkrijgbaar.
Danish: For andre administrationsveje er andre styrker af Ceftriaxon Tyrol Pharma tilgængelige.
Dutch: Aan geen van beide zijden van het lichaam mag meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd.
Danish: Ikke mere end 1 g ceftriaxon bør injiceres på begge sider af kroppen.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 10 ml water voor injectie (uiteindelijk volume 10,8 ml, concentratie 93 mg/ml).
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1) 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 10 ml vand til injektionsvæsker (hvilket giver en volumen på 10.8 ml, koncentration 93 mg/ml).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet tegelijk met een calciumbehandeling worden gebruikt vanwege de kans op neerslagvorming van ceftriaxon calciumzout bij voldragen pasgeborenen.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g må ikke anvendes sammen med calciumbehandling, på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calcium hos for tidligt nyfødte.
Dutch: BIJSLUITER
Danish: Blandbarhed
Dutch: Als de werking van de nieren erg slecht is (creatinineklaring van minder dan 10 ml/min), mag de dagelijkse dosering van ceftriaxon niet meer dan 2 g zijn bij volwassenen Mensen met leverproblemen hebben geen dosisverlaging nodig, tenzij ze ook nierproblemen hebben
Danish: Hvis nyrefunktionen er meget dårlig (creatinin clearance på < 10 ml/min) bør den daglige ceftriaxon dosis ikke overstige 2 g hos voksne patienter.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 infusieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Danish: Ceftriaxon Tyrol pharma2 g, pulver ti infusionsvæske, opløsning leveres i pakninger med 1, 5 og 10 infusionsflasker , samt i hospitalspakninger.
Dutch: Ceftriaxon wordt in lage concentraties in de moedermelk uitgescheiden.
Danish: Ceftriaxon bliver i udskilt i brystmælken i små mængder.
Dutch: Kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud met een lichaamsgewicht van < 50 kg:
Danish: Børn 15 dage til 12 år gamle med en kropsvægt på < 50 kg:
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Dutch: Uit in-vitrostudies is gebleken dat ceftriaxon bilirubine van zijn bindingsplek aan serumalbumine kan verdringen en dat zich bij deze patiënten bilirubine-encefalopathie kan ontwikkelen.
Danish: In vitro studier har vist, at ceftriaxon kan hæmme bindingen af bilirubin til serum albumin og bilirubin encefalopati kan muligvis udvikles hos disse patienter.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g bevat 83 mg (equivalent aan ongeveer 3,6 mmol) natrium per dosis.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Ceftriaxon Tyrol Pharma: Ceftriaxon indeholder 3.6 mmol (83 mg) natrium pr dosis.
Dutch: De reden is dat er kleine hoeveelheden geneesmiddel in de moedermelk, en dus in de zuigeling, terechtkomen.
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til kvinder som ammer, da små mængder udskilles i mælken og dermed gives til det ammende barn.
Dutch: Per zijde van het lichaam mag niet meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd.
Danish: Ikke mere end 1 g ceftriaxon bør injiceres på en side.
Dutch: Calciumbehandeling vanwege het risico van precipitatie van calcium-ceftriaxon bij pasgeborenen.
Danish: Calciumbehandling på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt hos præmature nyfødte.
Dutch: Als hoge doseringen vaker en sneller dan aanbevolen werden toegediend, ontstonden in zeer zeldzame gevallen kolieken bij aanwezigheid van nefropathie of cholelithiase.
Danish: Kramper optræder meget sjældent ved tilstedeværelse af nefropati eller cholelithiae når høje doser administreres hyppigere og hurtigere end anbefalet.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning
Dutch: Men dient echter rekening te houden met bijwerkingen zoals hypotensie of vertigo (zie rubriek 4.8).
Danish: Dog bør man tage hensyn til muligheden bivirkninger, så som lavt blodtryk eller svimmelhed (se pkt.
Dutch: Bij ernstige ontstekingen mag de dagelijkse dosis van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet worden overschreden, behalve bij meningitis (zie speciale doseringsadviezen).
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 80 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides, undtagen ved meningitis (se: Særlig dosisanbefalinger).
Dutch: Elke injectieflacon van 2 g bevat 2g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Danish: Hvert 2 g glas indeholder 2 g ceftriaxon, (som hydreret dinatrium).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 3,5 ml van 1% g/v lidocaïnehydrochloride injectievloeistof.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 3,5 ml af 1 % w/v lidocainhydrochlorid injektionsopløsning.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Danish: Ceftriaxon Tyrol pharma 1 g, pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning leveres i pakninger med 1, 5 og 10 hætteglas, samt i hospitalspakninger.
Dutch: Dit gold voor meer dan 60 verschillende soorten weefsel (inclusief longen, hart, galwegen, lever, tonsillen, middenoor, neusslijmvlies, bot) en voor veel weefselvloeistoffen (inclusief cerebrospinale vloeistof, pleurale vloeistof en prostaat- en synoviale vloeistof).
Danish: Efter en dosis på 1-2 g, er koncentrationerne påvist at ligge over MIC værdier for de fleste infektions forårsagende patogener i over 24 timer i over 60 forskellige væv (inklusiv lunger, hjerte, galdegang, lever, mandler, mellemøret, næsen, knogler) og i mange vævs væsker (inklusiv rygmarvsvæsken, lungehindevæske så vel som prostatisk og synovial væske).
Dutch: zeer vaak
Danish: Meget almindelige
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Danish: Anvend ikke Ceftriaxon Tyrol pharma, hvis du bemærker følgende: Opløsningen er ikke klar.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, via intraveneuze infusie of via intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs bolus injektion, ved intravenøs infusion eller ved intramuskulær injektion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening); het middel kan echter ook in een spier worden geïnjecteerd (intramusculaire toediening).
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g injiceres direkte ind i venen (intravenøs administration), dog kan det også injiceres ind i en muskel (intramuskulær administration).
Dutch: Neem het geneesmiddel in de verpakking mee, zodat het personeel precies weet wat er is gebruikt.
Danish: Hvis det er muligt, så tag æsken med, så du kan vise lægen hvad du har taget.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Dutch: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g
Dutch: U ooit een allergische reactie hebt gehad op een ander antibioticum; stel uw arts of apotheker hiervan op de hoogte voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken U ooit een andere allergische reactie of astma heeft gehad.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g: hvis du har eller har haft allergiske reaktioner overfor antibiotika, kontakt da din læge eller apoteket før du tager denne medicin hvis du nogensinde har haft andre typer af allergiske rektioner eller astma.
Dutch: Bij intramusculaire toediening wordt Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie, opgelost in lidocaïnehydrochloride-oplossing, diep in de gluteus maximus geïnjecteerd.
Danish: Ved intramuskulær administration skal Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i lidocainhydrochlorid opløsning og injiceres dybt ind i glutus maximus musklen.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt opgelost in 10 ml van een van de compatibele intraveneuze vloeistoffen in de injectieflacon.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning er blandet med 10 ml af en af de forenelige intravenøse væsker i dens hætteglas.
Dutch: Mycose van het genitale tractus.
Danish: Svamp i kønsorganerne.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie kan worden toegediend via intraveneuze infusie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs infusion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Dutch: Oplossingen in lidocaïne mogen niet intraveneus worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Danish: Opløsningen med lidokain bør ikke administreres intravenøst.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g als:
Danish: "Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma" 1g.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor infusie
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til infusionsvæske, opløsning
Dutch: Als u suikerziekte hebt en regelmatig uw urine test, laat dit dan aan uw arts weten.
Danish: Hvis du har diabetes og rutinemæssigt tester din urin, skal du informere din læge, da du under behandlingen med ceftriaxon, bør anvende andre test til måling af din diabetes.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: Hvis du føler dig usikker, så kontakt din læge eller apoteket.
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE [nationaal te implementeren]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT (Se Bilag 1 for national færdiggørelse)
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs dat zich galstenen of acute cholecystitis ontwikkelen bij kinderen of zuigelingen die met ceftriaxon worden behandeld.
Danish: Der er ingen tydelige beviser på udvikling af galdesten eller akut galdeblærebetændelse hos børn og spædbørn, der behandles med ceftriaxon, og konventionel behandling af ceftriaxon-udfældning i galdeblæren anbefales.
Dutch: De intramusculaire wijze van toediening mag alleen in uitzonderlijke klinische omstandigheden worden gebruikt (zie rubriek 4.3), en de voor- en nadelen moeten goed tegen elkaar worden afgewogen.
Danish: Den intramuskulære administrations metode bør kun anvendes i ekstraordinære, kliniske situationer (se pkt.
Dutch: Elke injectieflacon van 1 g bevat 1g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Danish: Hvert 1 g hætteglas indeholder 1 g ceftriaxon, (som ceftriaxondinatrium).
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de voorgeschreven kuur, deze mag niet onderbroken worden alleen omdat u zich beter voelt.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage medicinen, selvom du føler dig bedre.
Dutch: Intramusculaire injectie (injectie in een spier)
Danish: Intramuskulær injektion (injektion i musklen).
Dutch: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg eenmaal daags
Danish: Nyfødte (0-14 dage) 20 - 50 mg/kg Maximum: 50 mg/kg
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening).
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 2 g injiceres i en vene (intravenøs administration).
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en de verwachte ziekteverwekkers moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook ziekteverwekkers uitschakelt die de infectie kunnen compliceren.
Danish: Afhængig af formen for operation og de mulige bakterier, skal ceftriaxon gives i kombination med et egnet antimikrobielt lægemiddelstof, for i yderligere omfang, at forbygge infektion med bakterier.
Dutch: De oplossing wordt diep in de bilspier geïnjecteerd (intragluteaal).
Danish: Opløsningen injiceres intraglutæalt (i bagdelen) dybt i musklen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie Bijna wit of geelachtig, kristallijn droog poeder
Danish: Næsten hvidt eller gulligt, krystalisk, tørt pulver.
Dutch: De tekst was geldig op dat moment.
Danish: Teksterne var gyldige på det tidspunkt.
Dutch: {Invented name} kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: {navn} kan tages med eller uden føde.
Dutch: Op 23 juni 2005 concludeerde het CHMP dat:
Danish: Den 23. juni 2005 konkluderede CHMP:
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Danish: Denne information vil blive opdateret, så snart de endelige data foreligger.
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Danish: Halveringstiden er 8-12 timer.
Dutch: Daarom dient de combinatie met voorzichtigheid te worden toegediend, vooral bij ouderen.
Danish: Kombinationen bør derfor gives med forsigtighed, især til ældre.
Dutch: Het toegenomen risico werd zichtbaar na een behandeling van ongeveer 1 jaar.
Danish: Den øgede risiko blev synlig efter ca. 1 års behandling.
Dutch: Er bestaat genetisch polymorfisme van dit enzym.
Danish: Der er en genetisk polymorfisme af dette enzym.
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Danish: 1515 Lefkosia Cypern
Dutch: Deze urgente veiligheidsbeperking werd op 16 februari 2005 geïnitieerd en op 17 februari 2005 afgerond.
Danish: Urgent Safety Restriction-proceduren blev påbegyndt den 16. februar 2005 og afsluttet den 17. februar 2005.
Dutch: Inname met voedsel (vetrijke maaltijd) vertraagt de absorptie met ongeveer 1 uur.
Danish: Indtagelse sammen med føde (fedtrigt måltid) forsinker absorptionen omkring 1 time.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Danish: BILAG 1 LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONSVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE, NORGE OG ISLAND
Dutch: LT-01112 Vilnius Litouwen
Danish: LT-01112 Vilnius Litauen
Dutch: Minder dan 1% van de dosering wordt onveranderd met de urine uitgescheiden.
Danish: Mindre end 1% af dosis udskilles uændret i urinen.
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederlandene
Dutch: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italië
Danish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Dutch: · Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden.
Danish: Kendt overfølsomhed over for sulfonamider.
Dutch: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOraaleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanje
Danish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Dutch: 183 25 Täby Zweden
Danish: 183 25 Täby Sverige
Dutch: Capsule, hard.
Danish: Hårde kapsler.
Dutch: 76139 Karlsruhe Duitsland
Danish: 76139 Karlsruhe Tyskland
Dutch: Bijgevolg komt deze samenvatting van productkenmerken niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis de gældende tekster.
Dutch: Er is geen praktijkervaring met overdosering.
Danish: Ingen klinisk erfaring med overdosering.
Dutch: Dialyse is naar verwachting geen efficiënte methode voor het verwijderen van het geneesmiddel, vanwege een hoge eiwitbinding.
Danish: Dialyse er sandsynligvis ikke en effektiv måde til at fjerne lægemidlet på grund af høj proteinbinding.
Dutch: Verpakkingen van 2, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 eenheidsblisterverpakking, 1x100 eenheidsblisterverpakking.
Danish: Fås i pakninger á 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 enkeltdosisblister, 1x100 enkeltdosisblister.
Dutch: Er zijn twee isovormen geïdentificeerd, COX-1 en COX-2.
Danish: Der er identificeret 2 isoformer, COX-1 og COX-2.
Dutch: De data waren niet consistent in vergelijking met diclofenac (150 mg per dag).
Danish: Data var ikke konsekvente i forhold til diclofenac (150 mg daglig).
Dutch: Deze effecten worden bij prostaglandinesynthese remming verwacht.
Danish: Disse virkninger er forventet for hæmmere af prostaglandinsyntesen.
Dutch: Het CHMP bevestigde wijzigingen in de productinformatie die reeds via een type II-wijziging in mei 2005 werden ingevoerd als gevolg van de urgente beperkende veiligheidsmaatregel van februari, en verzocht om aanvullende wijzigingen.
Danish: CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type-II-ændring, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restrictionproceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
Dutch: De vergunninghouder verbindt zich er bovendien toe de dialoog met het EMEA/CHMP met betrekking tot de opzet van de studie voort te zetten.
Danish: Desuden forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at fortsætte dialogen med EMEA/CHMP med hensyn til undersøgelsens udformning.
Dutch: Bij uitblijven van een toename van het therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen.
Danish: Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Dutch: [Zeer vaak (>1/10), Vaak (³1/100, <1/10), Soms (³1/1000, <1/100), Zelden (³1/10.000, <1/1000), Zeer zelden (<1/10.000 waaronder geïsoleerde gevallen)]
Danish: Meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 og < 1/10), ikke almindelig (> 1/1000 og 1/100), sjælden (> 1/10.000 og < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000, inklusive enkeltstående rapporter).