FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Czech: injekční roztok v předplněném peru (AutoClicks) 2 předplněná pera pro jednorázové použití (AutoClicks) 2 alkoholové tampony
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Czech: Nepoužívejte Cimzii po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a předplněném peru za „EXP“.
English: In study-to-study comparison, the pharmacokinetics of certolizumab pegol appeared similar to those observed previously in healthy subjects.
Czech: Současné podávání Cimzie spolu s methotrexátem nemělo žádný významný účinek na farmakokinetiku methotrexátu, přičemž farmakokinetika certolizumab pegolu se jevila podobná farmakokinetice pozorované dříve u zdravých jedinců.
English: • Inject within 5 minutes of removing the cap. Do not replace the cap. •Although hidden from view the needle tip is now uncovered.
Czech: • Hrot jehly je nyní odkrytý, ačkoliv není viditelný.
English: Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Czech: Časté eozinofilní poruchy, leukopenie (včetně neutropenie, lymfopenie)
English: Do not bend the needle.
Czech: Neohýbejte jehlu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (pro balení s 2 předplněnými injekčními stříkačkami s chráničem jehly a 2 alkoholovými tampony)
English: Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Czech: Cimzia se používá k léčbě středně závažné až závažné ložiskové psoriázy.
English: a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
Czech: Cimzia 200 mg podávaná každé 2 týdny s předchozím podáváním zaváděcí dávky 400 mg v 0., 2., 4. týdnu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Czech: injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2 předplněné injekční stříkačky pro jednorázové použití s chráničem jehly 2 alkoholové tampony
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Czech: • Zkontrolujte dobu použitelnosti uvedenou na stříkačce a krabičce.
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Czech: Ochranný kryt jehly uvnitř snímatelného krytu vložky pro dávkovací zařízení Cimzia obsahuje derivát latexu z přírodního kaučuku (viz bod 6.5).
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Czech: Nepoužívejte Cimzii po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a léku za „EXP“.
English: Scroll wheel (to adjust the speed of injection)
Czech: Otáčecí kolečko (k nastavení rychlosti injekce) 6.
English: ACR20 Week 12 Week 24 ACR50 Week 12 Week 24
Czech: ACR20 12. týden 24. týden
English: Pack size of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes.
Czech: Balení 2 zásobních vložek pro dávkovací zařízení a 2 alkoholové tampony.
English: Breastfeeding
Czech: Hypertenze
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/544/008
English: Instructions for self-injecting Cimzia
Czech: Instrukce pro podávání Cimzie pacientem
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Czech: Zlepšení fyzického fungování a kvality života v souvislosti se zdravím (HRQoL) se udržovalo po celé 2 roky v otevřené prodloužené studii k RA-I.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Czech: injekční roztok v v zásobní vložce pro dávkovací zařízení Multipack: 6 (3 x 2) zásobních vložek pro dávkovací zařízení pro jednorázové použití a 6 (3 x 2) alkoholových tamponů
English: Frequency Adverse reactions symptoms, respiratory tract congestion and inflammation, cough mediastinal disorders
Czech: Třída orgánového systému Četnost Nežádoucí účinky Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
English: **Cimzia+MTX vs placebo+MTX: p<0.001 p value was estimated from a logistic regression model with factors for treatment, region, and time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months)
Czech: Hodnota p byla odhadnuta z logistického regresního modelu s faktory pro léčbu, region a čas od diagnózy RA ve výchozím stavu (≤4 měsíce vs.>4 měsíce)
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Czech: • Počáteční dávka pro dospělé s revmatoidní artritidou je 400 mg, podaná v 0., 2. a 4.týdnu.
English: Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
Czech: Axiální spondylartritida neprokázaná radiograficky
English: • pain
Czech: • kašel
English: • The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Czech: • Počáteční dávka pro dospělé s psoriatickou artritidou je 400 mg, podaná v 0., 2. a 4. týdnu.
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje certolizumabum pegolum 200 mg v 1 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní krabička v multipack 6 balení (pro 2 předplněná pera a 2 alkoholové tampony) (bez „blue boxu“)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a peru za „EXP“.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/544/010
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Czech: injekční roztok v zásobní vložce pro dávkovací zařízení Multipack: 10 (5 x 2) zásobních vložek pro dávkovací zařízení pro jednorázové použití a 10 (5 x 2) alkoholových tamponů
English: After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Czech: Po úvodní dávce je doporučená udržovací dávka přípravku Cimzia pro dospělé pacienty s ložiskovou psoriázou 200 mg každé 2 týdny.
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje certolizumabum pegolum 200 mg v 1 ml.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a zásobní vložce pro dávkovací zařízení za „EXP“.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cimzia 200 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: •Inject within 5 minutes of removing the needle cap. •Gently grasp the cleaned area of skin with one hand and hold firmly.
Czech: • Jednou rukou jemně uchopte oblast tamponem očištěné kůže a pevně ji podržte.
English: Cimziaa 200 mg every 2 weeks N= 159
Czech: Cimzia 200 mg každé 2 týdny N = 95
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cimzia 200 mg injekční roztok v předplněném peru
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje certolizumabum pegolum 200 mg v 1 ml.
English: The empty syringe and needle will automatically move back into the barrel and lock in place.
Czech: Píst s jehlou se automaticky vrátí zpět do komory a uzamkne se. • Chránič jehly se aktivuje, až když je podána celá dávka.
English: For rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, MTX should be continued during treatment with Cimzia where appropriate.
Czech: Pokud je to vhodné, nemělo by se podávání MTX v průběhu léčby Cimzií u revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy přerušovat.
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled syringe.
Czech: Cimzia je k dispozici jako injekční roztok v připravené zásobní vložce pro dávkovací zařízení.
English: Cimzia 400 mg Q2W N=87
Czech: Cimzia 400 mg každé 2 týdny N = 87
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Czech: • Vyjměte následující předměty z balení Cimzie a rozložte je na čisté rovné ploše: - jednu nebo dvě náplně léku, podle Vaší předepsané dávky - jeden nebo dva tampony s alkoholem
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční stříkačce za „EXP“.
English: There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Czech: • Po injekci ihned vyhoďte použité(á) pero(a) do zvláštní nádoby, jak jste byli poučeni svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
English: Cimzia 400 mg Q2W N=88
Czech: Cimzia 400 mg každé 2 týdny N = 88
English: • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Czech: • Počáteční dávka pro dospělé s axiální spondylartritidou je 400 mg, podaná v 0., 2. a 4.týdnu.
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Czech: Nepoužívejte Cimzii po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a stříkačce za „EXP“.
English: Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159
Czech: Cimzia 200 mg každé 2 týdny N = 165
English: Certolizumab pegol is a recombinant, humanised antibody Fab' fragment against tumour necrosis factor alpha (TNFα) expressed in Escherichia coli and conjugated to polyethylene glycol (PEG).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje certolizumabum pegolum 200 mg v 1 ml. Certolizumab pegol je rekombinantní humanizovaný Fab fragment protilátky proti tumor nekrotizujícímu faktoru alfa (TNFα) produkovaný Escherichia coli a konjugovaný s polyethylenglykolem (PEG).
English: For each injection you will need:
Czech: 1: Chránič jehly 2: Hlava pístu 3: Pojistka pro aktivaci chrániče jehly Pro každou injekci budete potřebovat:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/544/006
English: Loading dose
Czech: Zaváděcí dávka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cimzia 200 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce certolizumabum pegolum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Czech: Krabička multipack se 6 baleními (3 balení se 2 předplněnými pery a 2 alkoholovými tampony) (s „blue box“)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/544/005
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe with needle guard certolizumab pegol
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Cimzia 200 mg, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Předplněná injekční stříkačka s chráničem jehly certolizumabum pegolum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Czech: Krabička multipack s 10 baleními (5 balení se 2 předplněnými pery a 2 alkoholovými tampony) (s „blue box“)
English: DoseFlex clinical trial
Czech: Klinická studie DoseFlex:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cimzia 200 mg injekční roztok v zásobní vložce pro dávkovací zařízení
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cimzia 200 mg injekční roztok v předplněném peru certolizumabum pegolum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/544/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/544/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cimzia 200 mg injekční roztok v zásobní vložce pro dávkovací zařízení certolizumabum pegolum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní krabička v multipack 10 balení (pro 2 předplněná pera a 2 alkoholové tampony) (bez „blue boxu“)
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Czech: Balení se 2 předplněnými injekčními stříkačkami a 2 alkoholovými tampony, multipack obsahující 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček a 6 (3 balení po 2) alkoholových tamponů a multipack obsahující 10 (5 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček a 10 (5 balení po 2) alkoholových tamponů.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (balení se 2 předplněnými pery a 2 alkoholovými tampony)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní krabička v multipack 10 balení (pro 2 předplněné injekční stříkačky a 2 alkoholové tampony) (bez „blue boxu“)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Czech: Krabička multipack se 6 baleními (3 balení se 2 zásobními vložkami pro dávkovací zařízení a 2 alkoholovými tampony) (s „blue box“)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní krabička v multipack 10 balení (pro 2 zásobní vložky pro dávkovací zařízení a 2 alkoholové tampony) (bez „blue boxu“)
English: Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Czech: Balení se 2 předplněnými pery a 2 alkoholovými tampony, multipack obsahující 6 (3 balení po 2) předplněných per a 6 (3 balení po 2) alkoholových tamponů a multipack obsahující 10 (5 balení po 2) předplněných per a 10 (5 balení po 2) alkoholových tamponů.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Czech: Multipack: 10 (5 x 2) předplněných per pro jednorázové použití AutoClicks a 10 (5 x 2) alkoholových tamponů
English: Cimzia 400 mg Q2W N=167
Czech: Cimzia 400 mg každé 2 týd ny N = 167
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Czech: Balení se 2 zásobními vložkami pro dávkovací zařízení a 2 alkoholovými tampony, multipack obsahující 6 (3 balení po 2) zásobních vložek pro dávkovací zařízení a 6 (3 balení po 2) alkoholových tamponů a multipack obsahující 10 (5 balení po 2) zásobních vložek pro dávkovací zařízení a 10 (5 balení po 2) alkoholových tamponů.
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Czech: Cimzia podávaná každé 2 týdny s předcházející zaváděcí dávkou 400 mg v 0., 2. a 4. týdnu * p<0,001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (balení s 2 předplněnými injekčními stříkačkami a 2 alkoholovými tampony)
English: (p<0.05) ** Cimzia vs Placebo p < 0.001.
Czech: ** Cimzia vs. placebo p < 0,001.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/544/009
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (balení se 2 zásobními vložkami pro dávkovací zařízení a 2 alkoholovými tampony)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/544/004
English: Water for injections
Czech: Prostor pro vložení léku
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna zásobní vložka pro dávkovací zařízení obsahuje certolizumabum pegolum 200 mg v 1 ml.
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Czech: Jedna zásobní vložka pro dávkovací zařízení obsahuje certolizumabum pegolum 200 mg v 1 ml.
English: Rare haemosiderosis
Czech: • poruchy žlučníku
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/544/003
English: Cimzia 200 mg Q2W N=165
Czech: Cimzia 200 mg každé 2 tý dny N = 165
English: PASI 75 (c) Week 12 Week 24 Week 48
Czech: 12. týden 24. týden 48. týden
English: • your liver does not work as well as it should
Czech: • Vaše játra nefungují tak dobře, jak by měla
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Czech: Všechny studie zahrnovaly dlouhodobá prodloužení až na 5 let.
English: Important to open
Czech: Důležité otevřít
English: How to open the bottle
Czech: Jak otevřít lahvičku
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Czech: Tyto účinky Vám mohou pomoci provádět Vaše běžné každodenní činnosti a zlepšit tak kvalitu Vašeho života.
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Czech: Klinické údaje jsou v současné době omezené a probíhají dlouhodobé studie.
English: The most common serious infection was pneumonia.
Czech: Nejčastější závažnou infekcí byla pneumonie.
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Czech: • máte problémy se srdcem, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Czech: • Pokud vynecháte dávku, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete.
English: Clinical Response:
Czech: Klinická odpověď:
English: • who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
Czech: • kteří pobývali nebo cestovali v oblastech endemické tuberkulózy nebo endemických mykóz nebo
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Czech: Přibližně 97 % materiálu souvisejícího s léky v mléce byl původní lék.
English: The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib.
Czech: Brožura také informuje o krocích, které lze podniknout ke snížení rizika pacienta pro klíčové bezpečnostní aspekty upadacitinibu.
English: The tablets are provided in blisters or bottles.
Czech: Tablety jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Czech: Poměr pacientů bez radiografické progresed
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Czech: Oportunní infekce (kromě tuberkulózy)
English: Table 5: Radiographic changes
Czech: Tabulka 5: Radiografické změny Studie
English: • Risk management plan (RMP)
Czech: • Plán pro řízení rizik (RMP)
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
Czech: Podrobné a aktualizované informace o tomto přípravku jsou k dispozici po oskenování QR kódu, který je uveden níže nebo na vnějším obalu, pomocí chytrého telefonu.
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Czech: Přípravek RINVOQ se užívá perorálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla a může se užívat kdykoli během dne.
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Czech: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itálie
English: • if you have severe liver problems
Czech: • jestliže máte závažné problémy s játry
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Czech: Nežádoucí účinky byly srovnatelné s reakcemi pozorovanými při nižších dávkách a nebyly identifikovány žádné specifické toxicity.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
Czech: Následující seznam nežádoucích účinků vychází ze zkušeností získaných v registračních klinických studiích.
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Czech: Kalendářní blistr obsahuje 7 tablet.
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Czech: Většina případů herpes zoster se týkala jediného dermatomu a nebyla závažná.
English: d No progression defined as mTSS change ≤ 0
Czech: d žádná progrese definovaná jako změna mTSS ≤ 0
English: Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Czech: Průměrné počty neutrofilů se snížily během 4 až 8 týdnů.
English: Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
Czech: Většina případů zvýšení jaterních transamináz byla asymptomatická a přechodná.
English: The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Czech: Účinek upadacitinibu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
English: The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
Czech: Primární analýza pro každou z těchto studií zahrnovala všechny randomizované subjekty, které dostaly alespoň 1 dávku hodnoceného léčiva, a pro kategorická data byla použita metoda non responder imputation.
English: • If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Czech: • Pokud zapomenete dávku na celý den, vynechejte zapomenutou dávku a následující den užijte pouze jednu dávku obvyklým způsobem.
English: Laboratory measures and monitoring guidance Laboratory measure
Czech: Laboratorní hodnoty a pokyny pro monitorování Laboratorní hodnoty
English: Table 3: Clinical trials summary Study name Population (n) Treatment arms
Czech: Tabulka 3: Shrnutí klinických studií Název studie Populace (n) Léčebná ramena