FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Genesis Pharma SA
Slovenian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Dutch: Het gebeurt alleen wanneer u injecteert en deze effecten gaan snel weer voorbij.
Slovenian: Zgodi se samo ob injiciranju, učinki pa kmalu prenehajo.
Dutch: Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord.
Slovenian: - če imate hudo depresijo ali če razmišljate o samomoru.
Dutch: Tip: Let erop dat u niet te vroeg op de blauwe activeringsknop drukt.
Slovenian: Nasvet: pazite, da ne boste prezgodaj pritisnili modrega sprožilnega gumba.
Dutch: Deze symptomen worden echter niet door griep veroorzaakt.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa.
Dutch: Hierdoor wordt het risico op irritatie van uw huid en spier kleiner.
Slovenian: S tem se tveganje za draženje kože in mišice zmanjša.
Dutch: De concentratie is 30 microgram per 0,5 ml.
Slovenian: Koncentracija je 30 mikrogramov na 0,5 ml.
Dutch: Deze binding brengt een complexe cascade van intracellulaire processen op gang, die resulteren in de expressie van een groot aantal door interferon geïnduceerde genproducten en markers.
Slovenian: Ta vezava sproži zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, ki vodijo do izražanja številnih interferonsko povzročenih genskih produktov in označevalcev.
Dutch: 3 Geef de injectie
Slovenian: 3 Dajte injekcijo.
Dutch: Om de traceerbaarheid van dit geneesmiddel te verbeteren, moet uw arts of apotheker de naam en het batchnummer van het product dat u heeft gekregen in uw medisch dossier noteren.
Slovenian: Da bi izboljšali sledljivost tega zdravila, mora zdravnik ali farmacevt v vašo zdravstveno kartoteko zabeležiti ime in številko serije zdravila, ki ste ga prejeli.
Dutch: Recente klinische onderzoeken met patiënten die tot drie jaar zijn behandeld met AVONEX duiden erop dat ongeveer 5 % tot 8 % van de patiënten neutraliserende antilichamen ontwikkelt.
Slovenian: Nedavne klinične študije, pri katerih so se bolniki z zdravilom AVONEX zdravili do tri leta, kažejo, da približno 5 % do 8 % bolnikov razvije nevtralizirajoča protitelesa.
Dutch: Lokale tolerantie: intramusculaire irritatie na herhaalde toediening op dezelfde injectieplaats is niet in dieren geëvalueerd.
Slovenian: Lokalna toleranca: intramuskularna iritacija pri živalih po večkratni aplikaciji zdravila na isto mesto ni bila določena.
Dutch: Hoewel de lijst met mogelijke bijwerkingen verontrustend kan lijken, bestaat ook de kans dat u geen enkele bijwerking ervaart.
Slovenian: Čeprav je seznam vseh možnih neželenih učinkov lahko zaskrbljujoč, morda ne boste imeli niti enega.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Dutch: Interferon bèta wordt door verschillende celtypen geproduceerd, waaronder fibroblasten en macrofagen.
Slovenian: Interferon beta proizvajajo različni tipi celic, med njimi tudi fibroblasti in makrofagi.
Dutch: • Druk stevig totdat u een "klik" hoort, zodat de naald verzegeld is.
Slovenian: • Čvrsto pritiskajte, dokler ne zaslišite klika, ki pomeni, da je igla zaprta.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer de patiënt chronisch progressieve MS ontwikkelt.
Slovenian: Zdravljenje je potrebno prekiniti, če se pri bolniku razvije kronična napredujoča MS.
Dutch: Bij MS valt het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen myeline - de 'isolatie' die om de zenuwvezels zit - aan.
Slovenian: Pri MS se obrambni sistem telesa odzove na lastni mielin - „izolacijo", ki obdaja živčna vlakna.
Dutch: Er worden drie hoofdvormen van interferonen onderscheiden: alfa, bèta en gamma.
Slovenian: Poznamo tri glavne vrste interferonov: alfa, beta in gama.
Dutch: Het kleine rechthoekige venstergebied zal verdwijnen.
Slovenian: Predel z majhnim štirioglatim okencem bo izginil.
Dutch: Wissel af tussen de linker- en rechterdij.
Slovenian: Menjajte levo in desno stegno.
Dutch: Het in gebruik zijn van verschillende testmethoden om antilichamen in het serum tegen interferonen te detecteren beperkt de mogelijkheid om de antigeniciteit van de diverse producten te vergelijken.
Slovenian: Uporaba različnih analiz, da bi odkrili serumska protitelesa za interferone, omejuje zmožnost za primerjavo antigenosti med različnimi zdravili.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van AVONEX bij MS langs dezelfde weg verloopt als de hierboven beschreven biologische effecten is niet bekend omdat de pathofysiologie van MS niet goed duidelijk is.
Slovenian: Ni znano, ali mehanizem delovanja zdravila AVONEX poteka pri MS na enak način, kot je opisano zgoraj, ker patofiziologija MS ni dobro pojasnjena.
Dutch: De MS-symptomen verschillen per patiënt.
Slovenian: Simptomi MS so pri vsakem posamezniku drugačni.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Avonex tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Avonex med nosečnostjo.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Dutch: 2De frequentie van deze bijwerkingen is aan het begin van de behandeling hoger.
Slovenian: 2Pogostnost pojavljanja je večja ob začetku zdravljenja.
Dutch: Bijwerkingen die in studies zijn vastgesteld (klinische studies en observationele studies, waarbij de follow-up-periode varieert van twee jaar tot zes jaar) en andere bijwerkingen die aan de hand van spontane meldingen uit de markt zijn vastgesteld, waarbij de frequentie onbekend is, worden in de tabel hieronder vermeld.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih razkrile študije (klinična preskušanja in opazovalne študije z dolžino spremljanja bolnikov od dveh do šestih let), in drugi neželeni učinki, opredeljeni v spontanih poročilih s tržišča, z neznano pogostnostjo, so navedeni v spodnji razpredelnici.
Dutch: Aan het centraal zenuwstelsel gerelateerde bijwerkingen kunnen bij daarvoor gevoelige patiënten geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Neželene reakcije centralnega živčnega sistema lahko pri občutljivih bolnikih nekoliko vplivajo na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Dutch: 5 Weggooien
Slovenian: 5 Odstranjevanje.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Dutch: Sommige van deze producten zijn aangetoond in het serum en celfracties van bloed dat afgenomen was van patiënten die met AVONEX behandeld werden.
Slovenian: Nekatere od teh produktov so merili v frakcijah seruma in celičnih frakcijah krvi bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom AVONEX.
Dutch: Het is belangrijk dat u Avonex regelmatig blijft gebruiken.
Slovenian: Pomembno je, da z uporabo zdravila Avonex nadaljujete redno.
Dutch: - Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een natuurlijk of recombinant interferon-ß of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na naravni ali rekombinantni interferon-β ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke (glejte poglavje 5.3).
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Slovenian: • Ne odstranite pokrovčka igle.
Dutch: Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een allergische reactie.
Slovenian: Ker je zdravilo Avonex izdelano na osnovi beljakovine, obstaja majhna verjetnost alergijske reakcije.
Dutch: • Patiënten die een enkele episode van demyelinisatie met een actief ontstekingsproces hebben doorgemaakt als deze exacerbatie ernstig genoeg is om behandeling met intraveneuze corticosteroïden te rechtvaardigen, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als is vastgesteld dat deze patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van klinisch definitieve MS (zie rubriek 5.1).
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad z aktivnim vnetnim procesom, če je bil dovolj resen, da upravičuje zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi, če so bile druge možne diagnoze izključene in če je bolnik uvrščen v visoko stopnjo tveganja, da se bo pri njem/njej razvila klinično jasna multipla skleroza (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Patiënten met hartziekten, zoals angina pectoris, decompensatio cordis of aritmieën, moeten goed worden geobserveerd om te beoordelen of hun klinische toestand verergert tijdens de behandeling met AVONEX.
Slovenian: Bolnike s srčnimi boleznimi, kot so npr. angina pektoris, kongestivno srčno popuščanje ali aritmija, je potrebno natančno opazovati, da se jim klinično stanje med zdravljenjem z zdravilom AVONEX ne poslabša.
Dutch: Houd de huid strak gespannen of knijp in de huid rondom de injectieplaats en trek de naald eruit.
Slovenian: Izvlecite iglo Držite kožo tesno napeto ali pa kožo okoli mesta vboda stiskajte in izvlecite iglo.
Dutch: • Trek met uw andere hand in één snelle beweging de injectorbescherming (gegroefde gebied) omhoog over de naald, totdat de naald volledig bedekt is.
Slovenian: • S hitrim gibom druge roke potegnite zaščito injektorja navzgor (zgiban predel) nad iglo, dokler ni igla povsem prekrita.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werd dit gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (relapses) in de voorafgaande drie jaren zonder aanwijzingen voor continue progressie tussen de exacerbaties in; AVONEX vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van exacerbaties.
Slovenian: V kliničnih študijah so to opisali kot dva ali več akutnih poslabšanj (relapsov) v preteklih treh letih, brez dokazov o postopnem napredovanju med relapsi; zdravilo AVONEX upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostnost relapsov.
Dutch: Deze episodes zijn van beperkte duur, in tijd gerelateerd aan de injecties en kunnen na volgende injecties weer optreden.
Slovenian: Te epizode trajajo le nekaj časa - časovno so povezane z injekcijami zdravila in se lahko ponovno pojavijo po kasnejših injekcijah.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila AVONEX na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Dutch: Het kan zijn dat u zich hierdoor slap voelt.
Slovenian: Morda se boste počutili slabotno.
Dutch: De invloed van vroege behandeling met AVONEX is echter zelfs in deze subgroep met een verhoogd risico onbekend, aangezien de studie voornamelijk was opgezet om de tijd tot een tweede exacerbatie en niet zozeer de evolutie van de ziekte op lange termijn te beoordelen.
Slovenian: Učinek zgodnjega zdravljenja z zdravilom AVONEX niti v tej podskupini z visokim tveganjem ni znan, saj je bila študija namenjena predvsem ocenjevanju časa do drugega napada, ne pa dolgoročnega razvoja bolezni.
Dutch: Op basis van de wijze van klaring van de werkzame stof, zijn er echter geen theoretische redenen voor dosisaanpassing bij ouderen.
Slovenian: Vendar pa na osnovi podatkov o izločanju učinkovine ni teoretičnega razloga za morebitne zahteve po prilagajanju odmerka pri starejših bolnikih.
Dutch: Mutagenese: beperkte doch relevante mutageniciteitstesten zijn uitgevoerd met negatief resultaat.
Slovenian: Mutageneza: izvedeno je bilo malo število testov mutageneze, vendar so ti pomembni.
Dutch: Periodieke controle op vroege tekenen of symptomen, zoals oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Slovenian: Priporoča se periodično spremljanje zgodnjih znakov ali simptomov, npr. edema, proteinurije in okvarjenega delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ledvične bolezni večje.
Dutch: 1Er zijn reacties op de injectieplaats gemeld, zoals pijn, ontsteking en in zeer zeldzame gevallen een abces of cellulitis waarbij een operatie noodzakelijk was.
Slovenian: 1Poročali so o reakcijah na mestu injiciranja zdravila, vključno z bolečino, vnetjem in zelo redkimi primeri abscesa ali celulitisa, pri katerih je lahko potreben kirurški poseg.
Dutch: Ook kan er verschil bestaan in hun cellulaire syntheseplaatsen.
Slovenian: Razlikujejo se lahko tudi glede na mesto v celici, kjer poteka njihova sinteza.
Dutch: Avonex en allergische reacties.
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije.
Dutch: De klinische studies duiden erop dat MS-patiënten tijdens exacerbaties gelijktijdig met AVONEX en corticosteroïden of ACTH kunnen worden behandeld.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da bolniki z MS med relapsi lahko jemljejo zdravilo AVONEX in kortikosteroide ali ACTH.
Dutch: Plaats de naald
Slovenian: Namestite iglo
Dutch: Deze test is van beperkte waarde omdat hij wel gevoelig is voor interferon maar specificiteit mist voor interferon bèta.
Slovenian: Omejitev te analize je, da je sicer občutljiva na interferon, vendar ne na specifičnost interferona beta.
Dutch: De interferonen alfa en bèta worden geclassificeerd als Type I interferonen, terwijl interferon gamma een Type II interferon is.
Slovenian: Interferoni alfa in beta so klasificirani kot interferoni tipa I, interferon gama pa je interferon tipa II.
Dutch: Op basis van de momenteel beschikbare gegevens kan het risico op een spontane abortus bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta zijn blootgesteld niet op een adequate manier worden geëvalueerd, maar uit de gegevens blijkt tot op heden geen verhoogd risico.
Slovenian: Tveganja za spontani splav pri nosečnicah, ki so izpostavljene interferonu beta, na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče ustrezno oceniti, vendar pa podatki do sedaj ne kažejo povečanega tveganja.
Dutch: In sommige gevallen gaan deze symptomen gepaard met griepachtige symptomen.
Slovenian: V nekaterih primerih so ti simptomi združeni z gripi podobni simptomi.
Dutch: Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.
Slovenian: Vsak tedenski odmerek vsebuje manj kot 23 mg (1 mmol) natrija.
Dutch: • Controleer of de injectorbescherming volledig is uitgetrokken.
Slovenian: • Preverite, ali je zaščita injektorja povsem razširjena.
Dutch: Mag niet per stuk worden verkocht.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Dutch: Avonex mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabiti pri otrocih, starih manj kot 12 let.
Dutch: Biogen Hungary Kft.
Slovenian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija
Dutch: Leg alcoholdoekjes en pleisters (niet bijgeleverd) klaar voor als u ze nodig heeft.
Slovenian: Pripravite alkoholne krpice in obliže (niso priloženi), če jih potrebujete.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, bijvoorbeeld in de spieren van het bovenbeen.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, na primer v zgornjo stegensko mišico.
Dutch: • Gebruik elke week een andere injectieplaats.
Slovenian: • Vsak teden uporabite drugo mesto injiciranja.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Slovenian: Znaki so:
Dutch: Biogen Austria GmbH
Slovenian: Österreich Biogen Austria GmbH
Dutch: Gooi na elke injectie de naald en de spuit in een speciaal afvalbakje (zoals een scherpafvalcontainer), en niet bij het normale afval.
Slovenian: Ko končate z injiciranjem, odvrzite iglo in injekcijsko brizgo v poseben zabojnik (zabojnik za ostre predmete) in ne v običajen koš za odpadke.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: 1.
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov:
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw bloeddruk, bloed (het aantal bloedplaatjes) en de functie van uw nieren willen controleren.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.
Dutch: Uw arts adviseert u hoe lang u Avonex kunt gebruiken en wanneer u moet stoppen.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako dolgo lahko uporabljate zdravilo Avonex in kdaj naj prenehate.
Dutch: Ontspan de spier.
Slovenian: Sprostite mišico.
Dutch: Bel uw arts onmiddellijk op omdat dit tekenen kunnen zijn die mogelijk wijzen op een probleem met uw lever.
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika, saj so lahko to znaki težav z jetri.
Dutch: U kunt een ander niet besmetten.
Slovenian: Ne morete je prenesti na drugega.
Dutch: Het afval op de juiste manier weggooien
Slovenian: Pravilno odstranite odpadke
Dutch: Als TMA wordt gediagnosticeerd, is een snelle behandeling vereist (waarbij plasma-uitwisseling moet worden overwogen) en wordt onmiddellijk staken van AVONEX aanbevolen.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Avonex.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van AVONEX
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila AVONEX
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon bèta-1a in moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon bèta, duidt erop dat de hoeveelheden interferon bèta-1a die in de moedermelk worden uitgescheiden verwaarloosbaar zijn.
Slovenian: Omejeni podatki glede izločanja interferona beta-1a v materino mleko skupaj s kemijskimi/fiziološkimi lastnostmi interferona beta kažejo, da so ravni interferona beta-1a, ki se izloča v materino mleko, zanemarljive.
Dutch: Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord, mag u geen Avonex gebruiken.
Slovenian: Če imate hudo depresijo ali mislite na samomor, ne smete uporabljati zdravila Avonex.
Dutch: Op basis van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Internationale Standaard voor Interferon, heeft 30 microgram AVONEX een antivirale activiteit ter grootte van 6 miljoen IE.
Slovenian: Po mednarodnem standardu Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za interferon, 30 mikrogramov zdravila AVONEX vsebuje 6 milijonov i.e. protivirusne aktivnosti.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker dient u de juiste instructies te geven over hoe u een gebruikte Avonex Pen moet weggooien, bijvoorbeeld in een veiligheidscontainer voor scherp afval.
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo dal navodila o odstranjevanju uporabljenega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, na primer v odpadke za ostre predmete.
Dutch: - Controleer de uiterste gebruiksdatum op de deksel van het bakje.
Slovenian: - Preverite datum uporabnosti na pokrovu ovoja.
Dutch: Neem voor een versie van deze bijsluiter met een groter lettertype contact op met de lokale vertegenwoordiger.
Slovenian: Za večjo tiskano različico navodila pokličite svoje lokalno predstavništvo.
Dutch: • Controleer of de veiligheidsvergrendeling is ontgrendeld.
Slovenian: • Preverite, ali je varnostna zapora sproščena.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het injecteren minder onaangenaam is dan wanneer u dit doet wanneer het product net uit de koelkast is gehaald.
Slovenian: Tako bo injiciranje bolj prijetno, kot če uporabite injekcijo, takoj ko jo vzamete iz hladilnika.
Dutch: Het eiwit in Avonex bestaat uit precies dezelfde bestanddelen als het interferon bèta dat in het menselijk lichaam wordt aangetroffen.
Slovenian: Protein v zdravilu Avonex je sestavljen iz natančno enakih sestavin, kot interferon beta, ki se nahaja v človeškem telesu.
Dutch: Hierdoor kunt u door de bijwerkingen heen slapen.
Slovenian: Tako boste morda simptome prespali.
Dutch: Ouderen: Bij klinische studies zijn te weinig patiënten van 65 jaar en ouder geïncludeerd om vast te kunnen stellen of deze groep anders op AVONEX reageert dan jongere patiënten.
Slovenian: Starejši bolniki: V klinične študije ni bilo vključeno zadostno število bolnikov, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, če se ti odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
Dutch: AVONEX PEN wordt geleverd in verpakkingsgrootten van vier of twaalf.
Slovenian: AVONEX PEN je na voljo v velikosti pakiranja po štiri ali dvanajst.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je:
Dutch: In sommige gevallen traden deze reacties op bij gebruik van andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije nastopile v prisotnosti drugih zdravil, ki so jih že pred tem povezovali s poškodbami jeter.
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
Slovenian: Pri dajanju večjega odmerka (60 mikrogramov) enkrat tedensko se niso pokazale dodatne koristi.
Dutch: Een alternatief titratieschema kan worden verkregen door de therapie te starten met ongeveer ½ dosis AVONEX één keer per week voorafgaande aan de verhoging naar een volledige dosis.
Slovenian: Alternativen načrt titriranja lahko dosežete tako, da zdravljenje začnete s približno ½ odmerka zdravila AVONEX enkrat na teden, preden dosežete polni odmerek.
Dutch: Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
Slovenian: Ne uporabljajte več zdravila Avonex, dokler se ne pogovorite z zdravnikom.
Dutch: Het niet-gebruikte deel van Avonex mag niet opnieuw worden gebruikt.
Slovenian: Neuporabljenega odmerka zdravila Avonex ne smete znova uporabiti.
Dutch: Uit een grote hoeveelheid gegevens (resultaten van meer dan 1000 zwangerschappen), die uit registers en tijdens de postmarketingfase zijn verzameld, blijkt dat er geen toegenomen risico op ernstige congenitale afwijkingen is wanneer de moeder voor de conceptie of tijdens het eerste zwangerschapstrimester aan interferon bèta wordt blootgesteld.
Slovenian: Številni podatki (več kot 1.000 izidov nosečnosti) iz registrov in na podlagi izkušenj iz obdobja po prihodu zdravila na trg ne kažejo povečanega tveganja za večje kongenitalne anomalije pri izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali v prvem trimesečju nosečnosti.
Dutch: Na injecties kunnen neurologische symptomen van voorbijgaande aard optreden die op MS-exacerbaties lijken.
Slovenian: Po injekcijah se lahko pojavijo prehodni nevrološki simptomi, ki so lahko podobni poslabšanju oz.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen niet bekend abces op de injectieplaats1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni neznana absces na mestu injiciranja1
Dutch: De aanvang van de behandeling dient te gebeuren onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj se začne pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
Dutch: • Pas gedurende een paar seconden druk toe op de injectieplaats.
Slovenian: • Še nekaj sekund pritiskajte na mesto injiciranja.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze af.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo ter jih osušite.
Dutch: Staken van de behandeling met AVONEX moet worden overwogen (zie ook de rubrieken 4.3 en 4.8).
Slovenian: Po potrebi tudi ukinite terapijo z zdravilom AVONEX (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Dutch: De antilichamen van enkele van deze patiënten verminderen de activiteit in vitro van interferon bèta-1a (neutraliserende antilichamen).
Slovenian: Protitelesa pri nekaterih bolnikih zmanjšujejo aktivnost interferona beta-1a in vitro (nevtralizirajoča protitelesa).
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van AVONEX bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, starih od 12 do 16 let, še nista bili dokazani.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Dutch: Avonex wordt vervaardigd door:
Slovenian: Zdravilo Avonex izdeluje:
Dutch: Deze aanwijzingen zijn bedoeld als herinnering.
Slovenian: Te opombe so opozorilo.