FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alofisel es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de terapia celular somática», un tipo de medicamento que contiene células o tejidos que han sido manipulados de manera que se pueden utilizar para curar, diagnosticar o prevenir una enfermedad.
Slovak: Ide o druh lieku, ktorý obsahuje bunky alebo tkanivá, ktoré boli zmenené tak, aby sa mohli použiť na liečbu, diagnostiku alebo prevenciu choroby.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Alofisel se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Alofisel boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Otras informaciones sobre Alofisel
Slovak: Alofisel
Spanish: Alofisel se administra en una dosis única.
Slovak: Alofisel sa podáva len raz.
Spanish: Alofisel está constituido por «células madre de origen mesenquimal» extraídas del tejido adiposo de un donante.
Slovak: Alofisel pozostáva z mezenchymálnych kmeňových buniek z tukového tkaniva darcu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Alofisel en los estudios realizados?
Slovak: Alofisel boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Cómo actúa Alofisel?
Slovak: Alofisel účinkuje?
Spanish: ¿Cómo se usa Alofisel?
Slovak: Ako sa liek Alofisel používa?
Spanish: 5 cápsulas
Slovak: 5 kapsúl
Spanish: 250 µg Solución para inyección Uso intravenosa Vial (vidrio)
Slovak: 250 µg Injekčný roztok
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Spanish: Envase
Slovak: Sklenená
Spanish: Se mantuvo la seguridad global durante todos los ciclos.
Slovak: Celková bezpečnosť bola zachovávaná počas všetkých cyklov.
Spanish: Niveles de significancia para alfa 0,0167 (ajustado para comparaciones múltiples).
Slovak: Hranice významnosti pri alfa 0,0167 (upravené pre viaceré porovnávania).
Spanish: Qué es Aloxi y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Aloxi a na čo sa používa
Spanish: Dublín 15,
Slovak: Dublin 15,
Spanish: • El médico calculará la dosis adecuada en función del peso corporal.
Slovak: Lekár vypočíta správnu dávku na základe telesnej hmotnosti.
Spanish: Aloxi está indicado en adultos para:
Slovak: Aloxi je indikovaný u dospelých na:
Spanish: Nivel de significancia a α = 0,05.
Slovak: Hranica významnosti pri α=0,05.
Spanish: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Slovak: AUC0-∞, h·µg/l t½, hodiny
Spanish: Estos medicamentos son:
Slovak: Sú to tieto lieky:
Spanish: La respuesta completa no se evaluó formalmente en la aplicación de los ciclos repetidos.
Slovak: Úplná odpoveď sa oficiálne nehodnotila pri opakovaných cykloch aplikácie.
Spanish: En los adultos, los diferentes niveles de dosis se indican en el título de la columna.
Slovak: U dospelých sú rôzne úrovne dávky uvedené v názve stĺpca.
Spanish: Aloxi deberá inyectarse en un período de 30 segundos.
Slovak: Dávka sa musí podať v priebehu 30 sekúnd.
Spanish: Aproximadamente el 62% de palonosetrón se fija a las proteínas plasmáticas.
Slovak: Približne 62 % palonosetrónu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Spanish: El aclaramiento corporal total (l/h/kg) en los pacientes de 12 a 17 años fue similar al de los adultos sanos.
Slovak: Celkový telesný klírens (l/h/kg) u pacientov vo veku od 12 do 17 rokov bol podobný ako u zdravých dospelých.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
Spanish: Niños y jóvenes
Slovak: Deti a mladiství
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Spanish: Sin embargo, en general, el efecto antiemético durante el intervalo de 0-24 horas fue similar a lo largo de todos los ciclos consecutivamente repetidos y se mantuvo la seguridad global durante todos los ciclos.
Slovak: Vo všeobecnosti bol však antiemetický účinok počas intervalu 0-24 hodín podobný počas následných opakovaných cyklov a celková bezpečnosť bola zachovávaná počas všetkých cyklov.
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Slovak: Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: Damastown, Mulhuddart, Dublín 15
Slovak: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Írsko
Spanish: No hay diferencias aparentes en el volumen de distribución cuando se expresa en l/kg.
Slovak: Neexistujú žiadne zjavné rozdiely v objeme distribúcie vyjadrenom ako l/kg.
Spanish: En las mujeres (n=18), el AUC media fue un 35% mayor y la Cmáx media fue un 26% mayor que en los hombres (n=18).
Slovak: U žien (n=18) bolo priemerné AUC o 35 % vyššie a priemerné Cmax o 26 % vyššie ako u mužov (n=18).
Spanish: La información relativa a la farmacocinética se facilita en la sección 5.2.
Slovak: Farmakokinetické informácie sú uvedené v časti 5.2.
Spanish: Este medicamento deberá ser administrado por un profesional sanitario bajo la supervisión médica apropiada.
Slovak: Tento liek má podávať len zdravotnícky pracovník pod príslušným odborným dohľadom.
Spanish: Inductores e inhibidores de CYP2D6
Slovak: Induktory a inhibítory CYP2D6
Spanish: 6.3 Período de validez
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Spanish: Sin embargo, al igual que con otros antagonistas de 5-HT3, habrá que tener precaución cuando se utilice palonosetrón en pacientes que tengan o que probablemente desarrollen prolongación del intervalo QT.
Slovak: Avšak, ako aj v prípade iných 5-HT3 antagonistov, sa musí pri používaní palonosetrónu u pacientov, ktorí majú, alebo sa u nich pravdepodobne rozvinie predĺženie QT intervalu, postupovať opatrne.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aloxi en niños.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aloxi u detí neboli stanovené.
Spanish: 4 años.
Slovak: 4 roky.
Spanish: Agua purificada
Slovak: Čistená voda
Spanish: Control completo (respuesta completa y no más que náuseas leves)
Slovak: Úplna kontrola (Úplná odpoveď a nie viac ako mierna nauzea)
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: • tiene un bloqueo en el intestino o ha tenido estreñimiento repetido en el pasado;
Slovak: • máte črevnú obštrukciu (upchatie čriev) alebo ste mali v minulosti opakované zápchy
Spanish: • niveles altos de ciertas enzimas hepáticas;
Slovak: • vysoké hladiny určitých pečeňových enzýmov
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Spanish: Cada vial contiene una dosis.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje jednu dávku.
Spanish: El AUC fue un 30% mayor en los pacientes oncológicos que en los sujetos sanos.
Slovak: AUC bolo o 30 % vyššie u pacientov s rakovinou ako u zdravých jedincov.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aloxi en niños menores de 1 mes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aloxi u detí vo veku menej ako 1 mesiac neboli stanovené.
Spanish: Se realizó un estudio completo y específico del intervalo QT/QTc en voluntarios sanos para obtener datos definitivos que demostraran el efecto del palonosetrón en el intervalo QT/QTc (ver sección 5.1).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa uskutočnila špecifická QT/QTc štúdia na zistenie definitívnych údajov, ktoré preukazujú účinok palonosetrónu na QT/QTc (pozri časť 5.1).
Spanish: Al no haber datos sobre la excreción de palonosetrón en la leche materna, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.
Slovak: Keďže nie sú známe údaje o vylučovaní palonosetrónu do materského mlieka, musí sa dojčenie počas liečby prerušiť.
Spanish: Niños y adolescentes (de 1 mes a 17 años de edad):
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov):
Spanish: Aloxi está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores para:
Slovak: Aloxi je indikovaný u pediatrických pacientov vo veku 1 mesiac a starších na:
Spanish: El 10% de los pacientes presentan una semivida de eliminación terminal media superior a 100 horas.
Slovak: U desiatich percent pacientov je priemerný terminálny eliminačný polčas viac ako 100 hodín.
Spanish: Niños y jóvenes (desde 1 mes hasta 17 años de edad)
Slovak: Deti a mladiství (vo veku od 1 mesiaca do 17rokov)
Spanish: • Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Slovak: Tento liek je možné užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: 97,5% IC b
Slovak: 97,5 % CI b
Spanish: Este medicamento actúa bloqueando la acción de una sustancia química llamada serotonina, que puede producirle náuseas o vómitos.
Slovak: Liek účinkuje tak, že blokuje pôsobenie chemickej látky nazývanej serotonin, ktorý môže spôsobovať nevoľnosť alebo vracanie.
Spanish: Otros medicamentos y Aloxi
Slovak: Iné lieky a Aloxi
Spanish: • impulsos eléctricos anormales en el corazón;
Slovak: • nezvyčajné elektrické impulzy v srdci
Spanish: Valor pc
Slovak: hodnota pc
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Spanish: Ansiedad, estado eufórico
Slovak: Úzkosť, euforická nálada
Spanish: • zumbido en los oídos;
Slovak: • zvonenie v ušiach
Spanish: • somnolencia o problemas para dormir;
Slovak: • ospalosť alebo problémy so spánkom
Spanish: Se deben corregir la hipopotasiemia y la hipomagnesiemia antes de la administración de antagonistas de 5-HT3.
Slovak: Hypokaliémia a hypomagneziémia by mali byť upravené pred podaním 5-HT3 antagonistu.
Spanish: Contenido de la cápsula:
Slovak: Obsah kapsuly:
Spanish: • niveles altos de azúcar en sangre o azúcar en orina;
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi alebo cukru v moči
Spanish: Niños No administrar este medicamento a niños.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom.
Spanish: Palonosetrón se elimina por dos vías, alrededor del 40% se elimina a través del riñón y el 50% aproximadamente se metaboliza para formar dos metabolitos principales, que tienen menos del 1% de la actividad antagonista de los receptores 5HT3 del palonosetrón.
Slovak: Palonosetrón je eliminovaný dvomi spôsobmi, asi 40 % sa eliminuje obličkami a približne 50 % sa metabolizuje za vzniku 2 primárnych metabolitov, ktoré majú menej ako 1 % antagonistickej aktivity palonosetrónu na receptor 5HT3.
Spanish: • anomalías en el electrocardiograma («prolongación del intervalo QT»).
Slovak: • abnormality EKG („predĺženie QT intervalu").
Spanish: Se desconoce si Aloxi se encuentra en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či Aloxi prechádza do materského mlieka.
Spanish: No se han realizado estudios de diálisis, sin embargo, debido al gran volumen de distribución, es poco probable que la diálisis sea un tratamiento eficaz para la sobredosis con Aloxi.
Slovak: Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili, ale kvôli vysokému distribučnému objemu Aloxi nie je pravdepodobné, že by bola dialýza účinnou liečbou predávkovania Aloxi.
Spanish: Palonosetrón es un antagonista de gran afinidad selectivo del receptor 5HT3.
Slovak: Palonosetrón je selektívny vysokoafinitný antagonista 5HT3 receptoru.
Spanish: • La dosis máxima es de 1500 microgramos.
Slovak: Maximálna dávka je 1500 mikrogramov.
Spanish: Cuando se aumentó la dosis de 10 µg/kg a 20 µg/kg se observó un aumento en el AUC media proporcional a la dosis.
Slovak: Keď bola dávka zvýšená z 10 µg/kg na 20 µg/kg bolo pozorované dávke - proporcionálne zvýšenie priemernej hodnoty AUC.
Spanish: Participaron un total de 670 pacientes pediátricos de cirugía, con edades comprendidas entre los 30 días y los 16,9 años.
Slovak: Zúčastnilo sa celkovo 670 pediatrických chirurgických pacientov, vo veku od 30 dní do 16,9 rokov.
Spanish: Los resultados de los estudios sobre la quimioterapia moderadamente emética y del estudio sobre la quimioterapia altamente emética se resumen en las siguientes tablas.
Slovak: Výsledky štúdií s mierne emetogénnou chemoterapiou a štúdií s vysoko emetogénnou chemoterapiou sú zhrnuté v nasledujúcich tabuľkách.
Spanish: Se realizaron dos ensayos pediátricos.
Slovak: Boli vykonané dve pediatrické klinické štúdie.
Spanish: Bloqueo auriculoventricular de primer grado, bloqueo auriculoventricular de segundo grado
Slovak: Atrioventrikulárna blokáda prvého stupňa, atrioventrikulárna blokáda druhého stupňa
Spanish: Cada cápsula contiene 7 mg de sorbitol.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 7 mg sorbitolu.
Spanish: Aunque en este estudio se demostró que los pacientes pediátricos necesitan una dosis de palonosetrón más alta que los adultos para prevenir las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia, el perfil de seguridad es coherente con el perfil establecido en adultos (ver sección 4.8).
Slovak: Hoci táto štúdia preukázala, že v prevencii nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou, pediatrickí pacienti vyžadujú vyššiu dávku palonosetrónu ako dospelí, bezpečnostný profil je konzistentný so stanoveným profilom u dospelých (pozri časť 4.8).
Spanish: El estudio fue diseñado para mostrar la no inferioridad.
Slovak: Štúdie boli navrhnuté so zámerom preukázať neinferioritu.
Spanish: • problemas para dormir;
Slovak: • problémy so spánkom
Spanish: • los medicamentos para los problemas graves de salud mental, como haloperidol, clorpromazina,
Slovak: • lieky na liečbu vážnych problémov s duševným zdravím ako sú haloperidol, chlórpromazín,
Spanish: Los estudios pivotales no estaban diseñados para evaluar la eficacia de palonosetrón en las náuseas y vómitos tardíos.
Slovak: Pivotné štúdie neboli navrhnuté tak, aby hodnotili účinnosť palonosetrónu v prípadoch oneskoreného nástupu nauzey a vracania.
Spanish: Por lo tanto, las cápsulas de Aloxi pueden tomarse sin tener en cuenta las comidas.
Slovak: Preto sa kapsuly Aloxi môžu užívať bez ohľadu na jedlo.
Spanish: Sin náuseas (Escala Likert)
Slovak: Žiadna nauzea (Likertova stupnica)
Spanish: El bajo aclaramiento corporal total y el gran volumen de distribución dieron lugar a una semivida de eliminación terminal en plasma de aproximadamente 40 horas.
Slovak: Nízky celkový telesný klírens a veľký distribučný objem viedli k terminálnemu eliminačnému polčasu v plazme asi 40 hodín.
Spanish: 0 - 24 horas 24 - 120 horas 0 - 120 horas Control completo (respuesta completa y no más que náuseas leves)
Slovak: 0 - 24 hodín 24 - 120 hodín 0 - 120 hodín Úplná kontrola (Úplná odpoveď a nie viac ako mierna nauzea)
Spanish: Insomnio
Slovak: Insomnia
Spanish: La mediana de semivida fue de 29,5 horas en los grupos de edad en general y varió entre 20 y 30 horas entre los grupos de edad después de la administración de 20 µg/kg.
Slovak: Medián polčasu bol 29,5 hodín vo všetkých vekových skupinách a v rozmedzí od 20 do 30 hodín vo vekových skupinách po podaní 20 µg/kg.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados bien a dexametasona o a placebo además del tratamiento asignado.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní na prídavnú liečbu dexametazónom alebo placebom k svojej predpísanej liečbe.
Spanish: La cantidad de palonosetrón sin alterar excretada en la orina representaba aproximadamente el 40% de la dosis administrada.
Slovak: Množstvo nezmeneného palonosetrónu vylúčeného močom predstavovalo približne 40 % podanej dávky.
Spanish: Aloxi contiene sodio
Slovak: Aloxi obsahuje sodík
Spanish: No surgió ningún problema de seguridad en ninguno de los grupos de tratamiento.
Slovak: Žiadne nové bezpečnostné otázky neboli vznesené v žiadnej z liečebných skupín.
Spanish: • latido cardiaco anormal o falta de flujo sanguíneo al corazón;
Slovak: • nezvyčajný srdcový rytmus alebo nedostatočný prietok krvi do srdca
Spanish: • los medicamentos llamados SNRI («inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina»), como venlafaxina y duloxetina (pueden dar lugar al desarrollo del síndrome serotoninérgico y se deben utilizar con precaución).
Slovak: • liekov nazývaných SNRI („inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu") - ako sú venlafaxín, duloxetín (môžu viesť k rozvoju serotonínového syndrómu a musia sa používať s opatrnosťou).
Spanish: Se clasificaron como frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Slovak: Tieto boli klasifikované ako časté (≥1/100 až <1/10) alebo menej časté (≥1/1 000 až <1/100).
Spanish: Tras la administración de una perfusión intravenosa única de 20 µg/kg de Aloxi, las concentraciones plasmáticas máximas (CT) notificadas al final de la perfusión de 15 minutos fueron muy variables en todos los grupos de edad y tendieron a ser más bajas en los pacientes <6 años que en los pacientes pediátricos de más edad.
Slovak: Po jednorazovej intravenóznej infúzii Aloxi 20 µg/kg boli maximálne plazmatické koncentrácie (CT) hlásené na konci 15 - minútovej infúzie veľmi variabilné vo všetkých vekových skupinách a mali tendenciu byť nižšie u pacientov vo veku < 6 rokov ako u starších pediatrických pacientov.
Spanish: Tras la administración intravenosa, a la disminución inicial en las concentraciones plasmáticas le sigue una lenta eliminación corporal con una semivida de eliminación terminal media de aproximadamente 40 horas.
Slovak: Po intravenóznom podaní je začiatočný pokles plazmatickej koncentrácie nasledovaný pomalou elimináciou z tela s priemerným terminálnym eliminačným polčasom približne 40 hodín.
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si aprecia cualquier signo de reacción alérgica.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objavia akékoľvek znaky alergickej reakcie.
Spanish: • Normalmente tomará la cápsula unos 60 minutos antes del inicio de su quimioterapia.
Slovak: • Zvyčajne budete užívať jednu kapsulu približne 60 minút pred začiatkom chemoterapie.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales
Slovak: Farmakokinetika v špecifických populáciách
Spanish: Corticoesteroides Palonosetrón se ha administrado de forma segura con corticoesteroides.
Slovak: Palonosetrón bol bezpečne podávaný spoločne s kortikosteroidmi.
Spanish: RA muy raras
Slovak: Veľmi zriedkavé NR°
Spanish: En concreto, infórmeles si está tomando los siguientes medicamentos:
Slovak: Povedzte im hlavne o nasledujúcich liekoch:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2005 Fecha de la última renovación: 23/marzo/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. marec 2010
Spanish: Se observó actividad antiemética durante 0-24 horas, 24-120 horas y 0-120 horas.
Slovak: Antiemetická účinnosť sa pozorovala počas 0-24 hodín, 24-120 hodín a 0-120 hodín.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Dolor de cabeza Trastornos oculares
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesti hlavy Závrat
Spanish: • cambio en el color de la vena y venas que se agrandan;
Slovak: • zmena farby žíl a ich zväčšenie
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2005/ Fecha de la última renovación: 23/marzo/2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2005
Spanish: Esto se debe a que no sabemos si Aloxi es perjudicial para el niño.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Aloxi môže poškodiť plod.
Spanish: Blíster de poliamida/aluminio/PVC que contiene una o cinco cápsulas blandas.
Slovak: Polyamid/hliník/PVC blister, ktorý obsahuje jednu alebo päť mäkkých kapsúl.
Spanish: Embarazo
Slovak: Tehotenstvo
Spanish: Respuesta completa (sin emesis y sin medicación de rescate)
Slovak: Úplná odpoveď na liečbu (Žiadne vracanie a žiadna záchranná medikácia)
Spanish: • dolor abdominal (del estómago);
Slovak: • bolesť brucha (žalúdka)
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Aloxi
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Aloxi
Spanish: • ha tenido problemas de corazón o tiene antecedentes familiares de problemas de corazón, tales como cambios en el latido cardiaco («prolongación del intervalo QT»);
Slovak: • ste mali alebo máte problémy so srdcom vy alebo členovia vašej rodiny, ako sú zmeny srdcového tepu („predĺženie QT intervalu")
Spanish: 12 a <17 años
Slovak: 12 až <17 rokov
Spanish: Las cápsulas de Aloxi pueden también contener restos de lecitina derivados de la soja.
Slovak: Aloxi kapsuly môžu tiež obsahovať stopy lecitínu pochádzajúceho zo sóje.
Spanish: • tiene un desequilibrio de ciertos minerales en la sangre que no se ha tratado, tales como el potasio y el magnesio.
Slovak: • máte doteraz neliečenú nerovnováhu určitých minerálov v krvi, napríklad draslíka a horčíka.
Spanish: En el caso poco probable de sobredosis con Aloxi, ésta deberá tratarse con medidas de soporte.
Slovak: Nepravdepodobný prípad predávkovania je nutné riešiť podpornou starostlivosťou.
Spanish: Prolongación de QT en el electrocardiograma, trastorno de la conducción, taquicardia sinusal
Slovak: Predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, poruchy vedenia, sínusová tachykardia
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función del sexo.
Slovak: Úprava dávky s ohľadom na pohlavie nie je nutná.
Spanish: Monocaprilocaproato de glicerol (tipo I) Oleato de poliglicerol Glicerol
Slovak: Glycerolmonokaprylokaprát (typ I) Polyglycerololeát Glycerol
Spanish: Por lo tanto, los pacientes con hipersensibilidad conocida a los cacahuetes o a la soja deben ser cuidadosamente controlados por si presentan signos de reacción alérgica.
Slovak: Preto sa majú u pacientov so známou precitlivenosťou na arašidy alebo sóju starostlivo sledovať znaky alergickej reakcie.
Spanish: Aloxi contiene sorbitol.
Slovak: Aloxi obsahuje sorbitol.
Spanish: • La dosis recomendada es una cápsula (500 microgramos).
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kapsula (500 mikrogramov).
Spanish: Se evaluaron las reacciones adversas en los pacientes pediátricos tratados con palonosetrón durante un máximo de 4 ciclos de quimioterapia.
Slovak: Nežiaduce účinky boli vyhodnotené u pediatrických pacientov užívajúcich palonosetrón až do 4 cyklov chemoterapie.
Spanish: La proporción de pacientes sin emesis durante las 0-72 horas después de la intervención quirúrgica fue similar después de la administración de 1 µg/kg o de 3 µg/kg de palonosetrón (88% frente a 84%).
Slovak: Podiel pacientov bez emézy počas 0-72 hodín po operácii bol podobný po podaní 1 µg/kg palonosetrónu alebo 3 µg/kg (88
Spanish: Es poco probable que se olvide tomar este medicamento.
Slovak: Je nepravdepodobné, že zabudnete užiť tento liek, ak si však myslíte, že ste zabudli užiť vašu dávku,
Spanish: Los signos pueden incluir ronchas, erupción cutánea, picor, dificultad respiratoria o hinchazón, hinchazón de boca, cara, labios, lengua o garganta, y algunas veces bajada de la tensión arterial.
Slovak: Medzi tieto znaky môže patriť žihľavka, kožný výsev, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch úst, tváre, pier, jazyka alebo hrdla a niekedy pokles krvného tlaku.
Spanish: Para consultar la información sobre el uso pediátrico, ver la sección 4.2.
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití.
Spanish: Aproximadamente el 74% de los pacientes también recibió una única dosis oral o intravenosa de dexametasona 30 minutos antes de la quimioterapia.
Slovak: Približne 74 % dostávalo aj jednorazovú perorálnu alebo intravenóznu dávku dexametazónu 30 minút pred chemoterapiou.
Spanish: La insuficiencia renal grave reduce el aclaramiento renal, sin embargo, el aclaramiento corporal total en estos pacientes es similar al de los sujetos sanos.
Slovak: Závažné poškodenie obličiek znižuje renálny klírens, avšak celkový telesný klírens je podobný ako u zdravých jedincov.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes observados en las pruebas: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky zistené v testoch: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
Spanish: Reacción en el lugar de inyección*
Slovak: Reakcie v mieste podania*