FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se dispone de datos comparativos directos de Plegridy frente a interferón beta no pegilado o datos de la eficacia de Plegridy después de cambiar desde un interferón beta no pegilado.
Hungarian: A Plegridy-re vonatkozóan nem pegilált béta interferonnal szembeni, közvetlen összehasonlító vizsgálati eredmények nem állnak rendelkezésre, és nincs adat a nem pegilált béta-interferonról Plegridy-re történő terápiaváltásról sem.
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una jeringa naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una jeringa azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Hungarian: Ehhez egy kezdőcsomagot fog kapni, amely az első 2 injekciót tartalmazza: egy Plegridy 63 mikrogrammos narancssárga színű fecskendőt (a 0. napra), és egy Plegridy 94 mikrogrammos kék színű fecskendőt (a 14. napra).
Spanish: Por lo tanto, si se observan manifestaciones clínicas de MAT, se recomienda realizar más pruebas para controlar los niveles de plaquetas en sangre, LDH en suero, extensiones de sangre y función renal.
Hungarian: A TMA klinikai jeleinek észlelése esetén a thrombocytaszám, a szérum laktát-dehidrogenáz-szint, a vérkenet és a vesefunkció további ellenőrzése ajánlott.
Spanish: Cierre el envase y guárdelo de nuevo en la nevera después de coger la pluma.
Hungarian: Miután kivett egy injekciós tollat, zárja vissza a csomagot, és tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Plegridy 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Plegridy alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Plegridy-t?
Spanish: Si usa más Plegridy del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Plegridy-t alkalmazott
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de inyección, incluida necrosis en el lugar de inyección, con el uso de interferón beta subcutáneo.
Hungarian: Subcutan injekció formájában alkalmazott béta-interferon kezelés kapcsán beszámoltak az injekció beadási helyén fellépő reakciókról, köztük az injekció beadási helyén fellépő necrosisról.
Spanish: Jeringa precargada de Plegridy (ver Figura A) Antes de usar - Partes de la jeringa precargada de Plegridy (Figura A)
Hungarian: A Plegridy injekció beadásához szükséges eszközök Plegridy előretöltött fecskendő (lásd A. ábra) Használat előtt - A Plegridy előretöltött fecskendő részei (A.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei alopecia$
Spanish: Paso 3: Compruebe la pluma de Plegridy (ver Figura C)
Hungarian: 3. lépés: Ellenőrizze a Plegridy injekciós tollat (lásd C. ábra)
Spanish: Caja de dos o seis jeringas precargadas de 125 microgramos (jeringas con etiquetas grises) en bandejas de plástico selladas.
Hungarian: 2 db vagy 6 db 125 mikrogrammos előretöltött fecskendő (szürke címkés fecskendők) lezárt műanyag tálcán.
Spanish: Administración de la inyección Paso 4: Elija y limpie el lugar de inyección
Hungarian: 4. lépés: Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadási helyét
Spanish: No vuelva a poner el tapón en la pluma.
Hungarian: Ne tegye vissza a kupakot az injekciós tollra!
Spanish: • Cierre el envase y guárdelo de nuevo en la nevera después de coger la jeringa precargada.
Hungarian: • Miután kivett egy előretöltött fecskendőt, zárja vissza a csomagot, és tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una pluma naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una pluma azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Hungarian: Ehhez egy kezdőcsomagot fog kapni, amely az első 2 injekciót tartalmazza: egy Plegridy 63 mikrogrammos narancssárga színű injekciós tollat (a 0. napra), és egy Plegridy 94 mikrogrammos kék színű injekciós tollat (a 14. napra).
Spanish: Si no se dispone de una nevera, las plumas se pueden dejar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días.
Hungarian: Ha hűtőszekrény nem áll rendelkezésre, az injekciós tollak szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) is tárolhatók legfeljebb 30 napig.
Spanish: (poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Si presenta una crisis convulsiva o un ataque epiléptico.
Hungarian: (nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Ha görcsrohama vagy rohama van,
Spanish: Número medio [mediana] de lesiones realzadas con Gd (rango) % de disminución frente a placebo Valor p p<0,0001
Hungarian: Gadolíniumot halmozó léziók számának átlaga [középértéke] (tartomány) %-os csökkenés a placebohoz képest
Spanish: Historia de enfermedad
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Spanish: Nota: No toque ni sople esta zona antes de administrar la inyección.
Hungarian: Megjegyzés: Az injekció beadása előtt ezután már ne érintse meg vagy fújjon rá újra erre a területre! c. Az adag beadása előtt hagyja, hogy az injekció beadási helye magától megszáradjon.
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 6 (3 envases de 2) plumas precargadas de 125 microgramos.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 db (3 db 2-es csomag) 125 mikrogramm oldatos injekcióval előretöltött injekciós toll.
Spanish: El envase de inicio de la pluma Plegridy contiene 1 pluma precargada de 63 microgramos (pluma con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 pluma precargada de 94 microgramos (pluma con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico protectoras.
Hungarian: A Plegridy Pen kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat (narancssárga címkés injekciós toll, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat (kék címkés injekciós toll, 2. adag) tartalmaz műanyag védőtálcán.
Spanish: La jeringa dentro de la pluma es una jeringa precargada de 1 ml de vidrio (Tipo I) con un tapón de caucho de bromobutilo y un protector de aguja rígido de polipropileno y termoplástico que contiene 0,5 ml de solución.
Hungarian: Az injekciós tollban található fecskendő egy 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült előretöltött fecskendő brómbutil gumidugattyúval és hőre lágyuló, prolipropilén merev tűvédővel.
Spanish: Paso 9: Eliminación de la pluma de Plegridy utilizada
Hungarian: 9. lépés: A használt Plegridy előretöltött fecskendő eldobása
Spanish: Debe inyectarse Plegridy una vez cada 2 semanas.
Hungarian: A Plegridy injekciót kéthetente egyszer kell alkalmaznia.
Spanish: El envase de inicio de Plegridy contiene 1 jeringa precargada de 63 microgramos (jeringa con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 jeringa precargada de 94 microgramos (jeringa con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico selladas.
Hungarian: A Plegridy kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (narancssárga címkés fecskendő, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (kék címkés fecskendő, 2. adag) tartalmaz lezárt műanyag tálcán.
Spanish: Solución inyectable 2 plumas precargadas.
Hungarian: 2 db előretöltött injekciós toll.
Spanish: Envase múltiple que contiene 6 plumas precargadas (3 envases de 2) de 125 microgramos (plumas con etiquetas grises).
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 6 db (3 db kétdarabos csomag) 125 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat tartalmaz (szürke címkés injekciós tollak).
Spanish: Plegridy 63 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 63 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Hungarian: Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Plegridy 63 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Plegridy 94 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Plegridy 125 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Spanish: La tabla resume las RAM (con mayor incidencia que el placebo y con una posibilidad de causalidad razonable) de 512 pacientes tratados con 125 microgramos de Plegridy por vía subcutánea cada 2 semanas y 500 pacientes que recibieron placebo durante un periodo de hasta 48 semanas y los datos poscomercialización.
Hungarian: A táblázat 512, legfeljebb 48 hétig kéthetente alkalmazott Plegridy 125 mikrogrammos subcutan kezelést, valamint 500 placebo-kezelést kapó betegnél tapasztalt mellékhatást (placebohoz képest gyakrabban előforduló események, amelyeknél az okozati viszony feltételezhető), valamint a forgalomba hozatalt követően gyűjtött adatokat foglalja össze.
Spanish: • La jeringa precargada de Plegridy debe inyectarse en el abdomen, muslo o la parte posterior del brazo (ver Figura E).
Hungarian: • A Plegridy előretöltött fecskendő tartalmát a hasba, combba vagy a felkar hátsó részébe kell beadni.
Spanish: Puede bloquear, de forma accidental, la pluma.
Hungarian: Ez az injekciós toll véletlen lezáródását okozhatja.
Spanish: La dosis recomendada de Plegridy es 125 microgramos en inyección subcutánea cada 2 semanas (14 días).
Hungarian: A Plegridy javasolt adagja kéthetente (14 naponta) 125 mikrogramm subcutan beadva.
Spanish: Una vez retirado de la nevera, se debe dejar que Plegridy alcance la temperatura ambiente (hasta 25°C) durante unos 30 minutos antes de la inyección.
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett Plegridy-t az injekció beadása előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre (legfeljebb 25 °C-ra) melegedni körülbelül 30 percen keresztül.
Spanish: Podría pincharse con la aguja.
Hungarian: A tű sérülést okozhat.
Spanish: No se ha estudiado la toxicidad para la reproducción del peginterferón beta-1a en animales gestantes.
Hungarian: A béta-1a peginterferon reprodukciós toxicitását vemhes állatoknál nem vizsgálták.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido acético glacial Hidrocloruro de arginina Polisorbato 20
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-acetát-trihidrát vízmentes ecetsav arginin-hidroklorid poliszorbát 20 injekcióhoz való víz
Spanish: Se han notificado casos de aumento de los niveles séricos de las aminotransferasas hepáticas, hepatitis,
Hungarian: Béta-interferonnal történő kezelés során beszámoltak máj-transzaminázenzimek szintjének emelkedéséről, hepatitisről, autoimmun hepatitisről és ritkán súlyos májelégtelenségről.
Spanish: Caja de dos plumas precargadas de 125 microgramos (jeringas con etiquetas grises) en bandejas de plástico protectoras.
Hungarian: 2 db 125 mikrogrammos előretöltött injekciós toll (szürke címkés injekciós tollak) műanyag védőtálcán.
Spanish: Etiqueta de las jeringas precargadas del envase de inicio
Hungarian: Előretöltött fecskendő címke, kezdőcsomag
Spanish: Valor p p=0,0007
Hungarian: P-érték p = 0,0007
Spanish: Cuando esté listo para administrarse, siga cuidadosamente las instrucciones descritas en la sección 7 "Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy", al final de este prospecto.
Hungarian: Ha készen áll az injekció beadására, gondosan kövesse a betegtájékoztató végén található „7. A Plegridy előretöltött injekciós toll tartalmának beadására vonatkozó utasítások" című pontot.
Spanish: Tres sencillas formas de ayudar a reducir el impacto de los síntomas seudogripales:
Hungarian: Három egyszerű módszer az influenzaszerű tünetek hatásának csökkentésére: Fontolja meg a Plegridy injekció beadásának időpontját.
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Hungarian: A béta-interferon készítmények esetében pulmonalis arteriás hypertonia (PAH) eseteiről számoltak be.
Spanish: Lugar de inyección
Hungarian: Az injekció beadása
Spanish: En este caso, se debe poner en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Hungarian: Ebben az esetben forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: $ Efecto de clase de los productos que contienen interferón.
Hungarian: $Az interferon készítmények csoportjára vonatkozó jellemző 1 Kizárólag a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások
Spanish: - si es alérgico al peginterferón beta-1a, interferón beta-1a o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Plegridy-t - ha allergiás a béta-1a peginterferonra, a béta-1a interferonra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: - Las jeringas grises de 125 microgramos se suministran en un envase que contiene 2 o 6 jeringas precargadas.
Hungarian: - A 125 mikrogrammos csomag 2 db vagy 6 db szürke színű előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Spanish: Tasa anualizada de brotes Cociente de tasas IC del 95 %
Hungarian: Léziók arányának átlaga (95%-os
Spanish: Número de autorización de
Hungarian: Kiszerelés
Spanish: B - 1000 Bruselas Bélgica
Hungarian: B - 1000 Brussels Belgium
Spanish: Esta unión es de aproximadamente el 90 %.
Hungarian: Mintegy 90%-a kötött állapotban fordul elő.
Spanish: Debe utilizarse la dosis de mantenimiento más baja que sea posible.
Hungarian: A lehető legalacsonyabb fenntartó adagot kell alkalmazni.
Spanish: La frecuencia de estos posibles efectos adversos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: E lehetséges mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublín 2
Hungarian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Spanish: Otros medicamentos y Plenadren
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plenadren
Spanish: Toma de Plenadren con alimentos y bebidas
Hungarian: A Plenadren egyidejű bevétele étellel és itallal
Spanish: La dosis de mantenimiento más alta que se ha estudiado es de 40 mg.
Hungarian: A legnagyobb vizsgált fenntartó adag 40 mg volt.
Spanish: Una dosis demasiado alta de este medicamento durante más de unos pocos días puede ser perjudicial para su salud.
Hungarian: A gyógyszerből túlzottan nagy mennyiség néhány napnál további szedése káros lehet az Ön egészségére.
Spanish: Los efectos adversos de este medicamento son:
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai a következők:
Spanish: A veces es preciso aumentar la dosis para que el organismo pueda afrontar ciertas situaciones estresantes, como la fiebre.
Hungarian: Olykor nagyobb adagra van szükség azért, hogy a szervezet képes legyen megbirkózni a stresszhelyzetekkel, mint például a lázzal.
Spanish: Se han notificado acontecimientos en pacientes tratados con Plenadren.
Hungarian: Plenadren-nel kezelt betegeknél beszámoltak ilyen eseményekről.
Spanish: No está recomendado el uso de Plenadren en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Hungarian: A Plenadren alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/agosto/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Spanish: La interrupción de la toma de Plenadren puede poner en peligro la vida.
Hungarian: A Plenadren szedésének abbahagyása életveszélyes lehet.
Spanish: Código ATC: H02AB09.
Hungarian: ATC kód: H02AB09. Farmakodinámiás hatások
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Plenadren en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Hungarian: A Plenadren biztonságosságát és hatásosságát gyermekek/18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Spanish: Plenadren se administra como tratamiento de mantenimiento.
Hungarian: A Plenadren-t fenntartó kezelésként adják.
Spanish: Si olvidó tomar el comprimido de la mañana, tómeselo después lo antes posible.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plenadren-t Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert reggel, vegye be minél hamarabb a nap folyamán.
Spanish: Éstas pueden aparecer al inicio del tratamiento y durante los ajustes posológicos.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén és adagmódosításkor léphetnek fel.
Spanish: OTROS Shire Services BVBA
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Shire Services BVBA
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas Muy frecuentes
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága Nagyon gyakori
Spanish: - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Hungarian: - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Spanish: Plenadren contiene una sustancia que se llama hidrocortisona (en ocasiones, también se llama cortisol).
Hungarian: A Plenadren egy hidrokortizon nevű anyagot tartalmaz, amelyet olykor kortizolnak is neveznek.
Spanish: Los glucocorticoides se producen de forma natural en el organismo y ayudan a conservar la salud y el bienestar generales.
Hungarian: A glükokortikoidok természetes körülmények között is megtalálhatók a szervezetben, és segítenek fenntartani az általános egészségi állapotot és a jó közérzetet.
Spanish: Es importante que prosiga el tratamiento con Plenadren durante el embarazo.
Hungarian: Fontos, hogy a Plenadren szedését a terhesség alatt is folytassa.
Spanish: • Debilitamiento de los huesos: puede ocasionar fracturas óseas
Hungarian: • a csontok gyengülése, amely töréseket okozhat
Spanish: • No parta, triture ni mastique los comprimidos.
Hungarian: • Ne felezze, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Spanish: • Cambios del estado de ánimo, como excitación excesiva o pérdida de contacto con la realidad.
Hungarian: • hangulatváltozások, például fokozott izgalmi állapot vagy a valóságtól való elszakadás
Spanish: En tal caso podría ser necesario ajustar la dosis de hidrocortisona.
Hungarian: Ez a hidrokortizon adagmódosítását teheti szükségessé.
Spanish: La mayoría de las reacciones se resuelven al reducir la dosis, aunque podría necesitarse tratamiento específico.
Hungarian: A dózis csökkentése után a legtöbb mellékhatás megszűnik, bár ilyenkor speciális kezelés válhat szükségessé.
Spanish: Si no basta con duplicar la dosis diaria, deberá tomar una tercera dosis de 6 a 10 horas después de la segunda (con intervalos de 6-10 horas entre las dosis).
Hungarian: Ha a napi dózis kétszerese nem elegendő, akkor a harmadik adagot a második adag bevételét követően 6-10 óra múlva vegye be (6-10 óra teljen el az egyes adagok között).
Spanish: Infecciones concomitantes
Hungarian: Egyidejű fertőzések
Spanish: Esta pauta se ha documentado en más de 300 cuadros episódicos intercurrentes en el programa de estudios clínicos.
Hungarian: Ezt az adagolási módot több mint 300 egyidejű betegségepizóddal kapcsolatban dokumentálták a klinikai vizsgálati program során.
Spanish: • Mayor predisposición a las infecciones
Hungarian: • fertőzésekre való fokozott hajlam
Spanish: El sistema de cubierta es una mezcla de macrogol (3350), alcohol polivinílico, talco (E553b) y óxido de titanio (E171).
Hungarian: A bevonat makrogol (3350), polivinil-alkohol, talkum (E553b) és titán-dioxid (E171) keveréke.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/noviembre/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 3.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: - ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Spanish: El efecto de los corticosteroides puede reducirse en los 3-4 días siguientes al tratamiento con mifepristona.
Hungarian: Mifeprisztonnal való kezelést követően 3-4 napig csökkenhet a kortikoszteroidok hatása.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Euforia y psicosis, insomnio.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Eufória, pszichózis, álmatlanság.
Spanish: En los pacientes que tengan estas afecciones debe vigilarse la respuesta clínica.
Hungarian: Az ilyen betegségekben szenvedők esetében a klinikai választ folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Spanish: Los comprimidos de 5 mg son de color rosa.
Hungarian: Az 5 mg-os tabletták rózsaszínűek.
Spanish: Los riesgos pueden ser mayores cuando se administran dosis altas.
Hungarian: Kialakulásuk kockázata nagyobb dózisok szedésekor fokozottabb lehet.
Spanish: Los estudios de reproducción de animales han mostrado que los glucocorticoides pueden producir anomalías fetales y toxicidad reproductiva; ver sección 5.3.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok igazolták, hogy a glükokortikoidok magzati rendellenségeket és reproduktív toxicitást okozhatnak, lásd 5.3 pont.
Spanish: Además, modifican las respuestas inmunitarias del organismo a estímulos diversos.
Hungarian: Emellett módosítják a szervezet különböző ingerekre adott immunválaszait is.
Spanish: Por consiguiente, es importante que siga tomando este medicamento de la forma que le haya prescrito el médico.
Hungarian: Ezért fontos, hogy mindig az orvos által előírtak szerint szedje a gyógyszert.
Spanish: Desaparecen normalmente con el tiempo; si no, consulte a su médico.
Hungarian: Ezek idővel önmaguktól is megszűnnek, ha nem, beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: Los comprimidos de 5 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Hungarian: Az 5 mg-os tabletták még vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaznak.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos farmacocinéticos de niños o adolescentes.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Spanish: La dosis de hidrocortisona debe vigilarse atentamente durante el embarazo en las mujeres con insuficiencia suprarrenal.
Hungarian: A hidrokortizon adagját a mellékvese-elégtelenségben szenvedő terhes nőknél gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Spanish: Si presenta algún signo o síntoma mencionado en la sección «Necesidad de dosis adicionales de Plenadren», póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha „A Plenadren további adagjait igénylő állapotok" című részben szereplő bármelyik panaszt vagy tünetet észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Durante la crisis suprarrenal se debe administrar hidrocortisona en dosis altas por vía parenteral, preferiblemente intravenosa, junto con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución para perfusión, de acuerdo con las directrices terapéuticas actuales.
Hungarian: Akut hypadreniás krízis esetén a hidrokortizont parenteralisan, lehetőleg intravénásan kell adni nagy dózisban, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzióval együtt, az aktuális kezelési irányelveknek megfelelően.
Spanish: Dado que la insuficiencia renal grave puede afectar a los medicamentos que se eliminan totalmente por la vía metabólica, podría ser necesario ajustar la dosis.
Hungarian: Mivel a súlyos vesekárosodás hatást gyakorolhat a kizárólag metabolizmussal kiválasztódó gyógyszerekre, adagmódosításra lehet szükség.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a Plenadren szedését anélkül, hogy a kezelőorvosával beszélt volna.
Spanish: Si se usa junto con mifepristona, un medicamento empleado para interrumpir el embarazo, el efecto de Plenadren podría disminuir.
Hungarian: A terhesség megszakítására szolgáló mifepriszton egyidejű alkalmazása mellett a Plenadren hatása csökkenhet.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Plenadren 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Plenadren 5 mg
Spanish: - Si, por cualquier otro motivo, su salud general empeora a pesar de tomar el medicamento de la forma prescrita, acuda inmediatamente al médico.
Hungarian: - ha a gyógyszert az előírás szerint alkalmazva azt tapasztalja, hogy bármilyen ok miatt romlik az általános egészségi állapota, azonnal forduljon orvoshoz.