FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoelang Emselex in te nemen
Danish: Hvor længe skal man tage Emselex
Dutch: Darifenacine had geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten of enig effect op de reproductieve organen van beide geslachten bij ratten en honden (voor details zie rubriek 5.3).
Danish: Darifenacin havde ingen effekt på fertiliteten hos han- eller hunrotter eller på reproduktionsorganerne hos han/hunrotter og han/hunhunde (for detaljer, se pkt.
Dutch: Droge neus
Danish: Tørhed i næsen
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato
Dutch: Emselex dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten behandeld voor nauwe kamerhoek glaucoom (zie rubriek 4.3).
Danish: Emselex bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som er i behandling for snævervinkel glaukom (se pkt.
Dutch: Abdominale pijn, nausea, dyspepsie
Danish: Mavesmerter, kvalme, dyspepsia
Dutch: In de pivotale klinische studies met doses van Emselex 7,5 mg en 15 mg werden ongewenste effecten waargenomen zoals in de tabel hierboven weergegeven.
Danish: I de kliniske studier med doseringen af 7,5 mg og 15 mg Emselex var bivirkningsrapporteringen som vist i ovenstående tabel.
Dutch: De aanbevolen startdosering voor de oudere patiënten is 7,5 mg per dag.
Danish: Den anbefalede startdosis for ældre er 7,5 mg daglig.
Dutch: Het is gebleken dat het innemen van alle doses op het juiste tijdstip de doeltreffendheid van uw geneesmiddel kan verhogen.
Danish: Det er påvist, at effekten øges markant, hvis man altid tager lægemidlet på det samme tidspunkt.
Dutch: Emselex is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Danish: Emselex frarådes under graviditet.
Dutch: De farmacokinetiek van darifenacine bij steady-state is ook dosisafhankelijk, omwille van verzadiging van het CYP2D6 enzym.
Danish: Darifenacins farmakokinetik er dosisafhængig ved steady state på grund af mætning af CYP2D6 enzymet.
Dutch: • antivirale geneesmiddelen (bijv. nelfinavir en ritonavir),
Danish: • antivirale lægemidler (fx nelfinavir og ritonavir),
Dutch: De onderstaande informatie is van toepassing op personen die een normale CYP2D6 activiteit hebben (snelle metaboliseerders), tenzij anders vermeld.
Danish: Med mindre andet er angivet gælder informationerne herunder for patienter med et normalt CYP2D6 aktivitet (stor metabolisme).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge Deres din læge til råds, før De du tager bruger dette lægemiddel.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met stoffen die krachtige CYPD6-remmers of matige CYP3A4-remmers zijn
Danish: Patienter i samtidig behandling med stoffer, som er potente hæmmere af CYP2D6 eller moderate hæmmere af CYP3A4
Dutch: Onderzoeken Soms
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig
Dutch: Psychische stoornissen Soms
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig
Dutch: Witte, ronde, convexe tablet, met "DF" aan één zijde en "7.5" aan de andere zijde.
Danish: Hvid rund, konveks tablet, præget med "DF" på den ene side og "7.5" på den modsatte.
Dutch: Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, convexe witte tabletten met "DF" aan één zijde en "7.5" aan de andere zijde.
Danish: Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvide tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "7.5" på den anden.
Dutch: Ga direct naar uw arts of ziekenhuis voor advies, indien u meer tabletten heeft ingenomen dan u verteld is, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen.
Danish: Hvis du har taget flere tabletter end lægen har foreskrevet, eller hvis en anden ved et uheld indtager dine tabletter, skal du straks henvende dig til din læge eller på skadestuen for at få råd.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Dutch: Pompelmoessap/ grapefruitsap kan met Emselex reageren.
Danish: Grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af Emselex.
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, bolle, licht perzikkleurige tabletten met "DF" aan één zijde en "15" aan de andere zijde.
Danish: Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, let ferskenfarvede tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Dutch: • antipsychotische geneesmiddelen (bijv. thioridazine),
Danish: • antipsykotisk medicin (fx thioridazin),
Dutch: Darifenacine wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 en CYP2D6.
Danish: Darifenacin metaboliseres af CYP3A4 og CYP2D6.
Dutch: Darifenacine is een matige remmer van het CYP2D6 enzym.
Danish: Darifenacin er en moderat hæmmer af enzymet CYP2D6.
Dutch: De farmacokinetiek van darifenacine werd bestudeerd bij personen met milde (Child Pugh A) of matige (Child Pugh B) insufficiëntie van de leverfunctie die 15 mg darifenacine eenmaal per dag kregen tot steady-state.
Danish: Darifenacins farmakokinetik blev undersøgt hos en gruppe patienter med mild (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) nedsat leverfunktion.
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide).
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Dutch: Voedsel had geen invloed op de darifenacine farmacokinetiek bij toediening van meervoudige doses van de tabletten met verlengde afgifte.
Danish: Fødeindtagelse har ingen indvirkning på darifenacins farmakokinetik ved kontinuerlig indtagelse af depottabletterne.
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Danish: Titandioxid (E171)
Dutch: Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide).
Danish: Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Dutch: Tabel 1: Ongewenste reacties met Emselex 7,5 mg en 15 mg tabletten met verlengde afgifte
Danish: Tabel 1: Bivirkninger for Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter
Dutch: Flatulentie, diarree, mondulceratie
Danish: Flatulens, diarré, ulcerative stomatit
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VAN MULTIVERPAKKINGEN (MET BLAUW KADER)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON TIL MULTIPAKNINGER (INKLUSIV "BLUE BOX")
Dutch: CYP2D6 trage metaboliseerders
Danish: Patienter med beskeden CYP2D6 metabolisme
Dutch: Hoeveel Emselex innemen
Danish: Hvor meget Emselex skal du tage
Dutch: Waarvoor Emselex gebruikt kan worden
Danish: Hvad bruges Emselex til
Dutch: Emselex 15 mg éénmaal/dag
Danish: Emselex 15 mg
Dutch: Gastrische retentie.
Danish: • Ventrikelretention.
Dutch: • als u last heeft van zuurbranden of oprispingen.
Danish: • hvis du har halsbrand og opstød.
Dutch: Licht perzikkleurige ronde, convexe tablet met aan één zijde "DF" en "15" aan de andere zijde.
Danish: Let ferskenfarvet rund, konveks tablet præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Dutch: Enzyminductoren
Danish: Enzym induktorer
Dutch: Darifenacine wordt beduidend gemetaboliseerd door cytochroom CYP3A4 en CYP2D6 in de lever en door CYP3A4 in de darmwand.
Danish: Darifenacin undergår signifikant metabolisme af cytochrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og i tarmvæggen af CYP3A4.
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn (bijv. paroxetine, terbinafine, cimetidine en kinidine) dient de behandeling te starten met een dosering van 7,5 mg.
Danish: Til patienter, som får stoffer, der er potente CYP2D6 hæmmere (f.eks. paroxetin, terbinafin, cimetidin og quinidin), er den anbefalede begyndelsesdosis 7,5 mg daglig.
Dutch: Getabelleerde lijst met bijwerkingen
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties Soms
Danish: Forhøjet ASAT, forhøjet ALAT Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ikke almindelig
Dutch: • bepaalde antidepressiva (bijv. imipramine),
Danish: • bestemte typer af medicin mod depression (fx imipramin),
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Dutch: • als u maagretentie heeft (problemen met het ledigen van de maaginhoud).
Danish: • hvis du har svært ved at tømme mavesækken for indhold (ventrikelretention).
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Danish: Brug af Emselex sammen med mad og drikke
Dutch: Daarom kan worden aangenomen dat de toediening van darifenacine de farmacokinetiek van CYP3A4-substraten in vivo niet wijzigt.Voor de interactie met midazolam ontbreekt klinische relevantie en daarom is er geen dosisaanpassing nodig voor CYP3A4-substraten.
Danish: Interaktionen med midazolam mangler klinisk relevans, og derfor er det ikke nødvendigt med dosisjustering for CYP3A4 substrater.
Dutch: • als u last heeft van ongecontroleerde nauwekamerhoekglaucoom (hoge druk in de ogen met gezichtsverlies dat niet op gepaste wijze wordt behandeld).
Danish: • hvis du har højt tryk i øjet med tab af synet og ikke bliver behandlet for dette (snævervinklet glaukom).
Dutch: Voor Emselex werden deze bijwerkingen soms waargenomen (zie rubriek 4).
Danish: Disse bivirkninger er for Emselex rapporteret til at være "ikke almindelige" (se pkt.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op darifenacine Het darifenacine metabolisme wordt voornamelijk gemedieerd door de cytochroom P450 enzymen CYP2D6 en CYP3A4.
Danish: Darifenacins metabolisme medieres primært af cytochrom P450 enzymer CYP2D6 og CYP3A4.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Danish: Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Dutch: Constipatie, droge mond
Danish: Forstoppelse, tør mund
Dutch: Tijdens uw behandeling met Emselex moet u uw dokter onmiddellijk op de hoogte brengen en stoppen met Emselex in te nemen als u zwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel ervaart (tekenen van angio-oedeem).
Danish: Hvis du oplever hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg (tegn på angioødem) under behandling med Emselex, skal du straks kontakte lægen og stoppe med at tage Emselex.
Dutch: Letsels
Danish: Skade
Dutch: SN:
Danish: PC: SN: NN:
Dutch: Het metabolisme van darifenacine in CYP2D6 trage metaboliseerders wordt voornamelijk gemedieerd door CYP3A4.
Danish: Principielt er metabolismen af darifenacin hos patienter med beskeden CYP2D6 metabolisme medieret af CYP3A4.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 15 mg depottabletter
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte Darifenacine
Danish: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 7,5 mg depottabletter
Dutch: CYPD6-remmers
Danish: CYP2D6 hæmmere
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die matige CYP3A4-remmers zijn zoals fluconazol, grapefruitsap/pompelmoessap en erytromycine, is de aanbevolen startdosering 7,5 mg per dag.
Danish: Ved co-administrering med moderate CYP3A4 hæmmere, som erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazol og grapefrugtjuice, bør den anbefalede begyndelsesdosis af darifenacin være 7,5 mg daglig.
Dutch: CYP3A4-remmers
Danish: CYP3A4 hæmmere
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: • als u last heeft van urineretentie (niet in staat om uw blaas te ledigen).
Danish: • hvis du har besvær med at tømme blæren (urinretension).
Dutch: De initiële producten van de hydroxylerings- en N-dealkyleringsroutes zijn metabolieten die in belangrijke mate circuleren, maar geen enkele draagt op significante wijze bij tot de algemene klinische effecten van darifenacine.
Danish: De initiale metabolitter som dannes ved hydroxylering og N-dealkylering er de vigtigste cirkulerende hovedmetabolitter.
Dutch: Duizeligheid, dysgeusie, slaperigheid
Danish: Svimmelhed, smagsforstyrrelser, somnolens
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2013.
Dutch: Bij aanvang van de studies hadden de patiënten zo'n 16 incidenten per week.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 16 episoder om måneden.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emselex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emselex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emselex.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emselex.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emselex verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emselex den 22. oktober 2004.
Dutch: • ernstige leverproblemen;
Danish: • svær leversygdom
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Emselex is 7,5 mg eenmaal per dag.
Danish: Den anbefalede startdosis af Emselex er 7,5 mg én gang om dagen.
Dutch: Na 12 weken behandeling hadden patiënten die Emselex 7,5 mg of 15 mg hadden gekregen, 8,8 (68%) respectievelijk 10,6 (77%) minder incontinentie-episodes per week, terwijl patiënten in de placebogroep 7, respectievelijk 7,5 (54 of 58%) minder incidenten per week hadden.
Danish: Efter 12 ugers behandling havde patienter, der fik Emselex 7,5 mg eller 15 mg, 8,8 (68 %) eller 10,6 (77 %) færre episoder af inkontinens pr. uge, og patienter, der fik placebo, havde 7 eller 7,5 (54 eller 58 %) færre episoder pr. uge.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek darifenacine
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden darifenacin
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emselex (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn een droge mond en constipatie.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emselex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er tør mund og forstoppelse.
Dutch: Overige informatie over Emselex:
Danish: Andre oplysninger om Emselex:
Dutch: Bij combinatie van alle vier studies bleek Emselex werkzamer dan placebo wat betreft vermindering van het aantal incontinentie-episodes.
Danish: Når resultaterne af alle fire undersøgelser lægges sammen, var Emselex mere effektivt end placebo til at mindske antallet af episoder med ufrivillig vandladning.
Dutch: Emselex werd in diverse doses gegeven (van 3,75 mg tot 30 mg per dag) en vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met tolterodine (een ander geneesmiddel dat voor deze aandoening wordt gebruikt).
Danish: Emselex blev anvendt i forskellige doseringer (fra 3,75 mg til 30 mg dagligt) og sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med tolterodin (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af denne lidelse).
Dutch: Emselex is onderzocht in vier hoofdstudies bij in totaal 2 078 mannelijke en vrouwelijke patiënten met symptomen van een overactieve blaas.
Danish: Der er gennemført fire hovedundersøgelser af Emselex hos i alt 2 078 mandlige og kvindelige patienter med symptomer på overaktiv blære.
Dutch: De voornaamste maatstaf was het effect van de behandeling op het aantal incontinentie-episodes per week.
Danish: Hovedmålet for virkningen var ændringen i det ugentlige antal inkontinensepisoder.
Dutch: Emselex mag niet worden toegediend aan patiënten die tevens geneesmiddelen innemen die een invloed zouden kunnen hebben op de wijze waarop Emselex wordt afgebroken in het lichaam, zoals proteaseremmers (voor de behandeling van hiv-infectie, bijvoorbeeld ritonavir), ketoconazol of itraconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som også tager lægemidler, der kan påvirke den måde, hvorpå Emselex nedbrydes i kroppen, f.eks. proteasehæmmere (lægemidler mod hiv-infektion som f.eks. ritonavir) eller ketoconazol eller itraconazol (lægemidler til behandling af svampeinfektioner).
Dutch: Emselex mag niet gebruikt worden bij patiënten met:
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (7,5 mg en 15 mg).
Danish: Det leveres som depottabletter (7,5 mg og 15 mg).
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emselex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emselex.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Emselex opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emselex.
Dutch: • patiënten met myasthenia gravis (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt);
Danish: • patienter med myasthenia gravis (en sygdom, der giver muskelsvækkelse)
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat darifenacine langzaam, over een periode van een aantal uren, uit de tablet wordt afgegeven.
Danish: Depottabletter betyder, at stoffet darifenacin langsomt frigives fra tabletten i løbet af få timer.
Dutch: De werkzame stof in Emselex, darifenacine, is een anticholinergicum.
Danish: Det aktive stof i Emselex, darifenacin, er et antikolinergisk lægemiddel.
Dutch: • toxisch megacolon (een zeer ernstige complicatie van colitis).
Danish: • toksisk megacolon (en meget alvorlig komplikation af tyktarmsbetændelse).
Dutch: Emselex is een geneesmiddel dat de werkzame stof darifenacine bevat.
Danish: Emselex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof darifenacin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emselex vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Emselex.
Dutch: Emselex mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor darifenacine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for darifenacin eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: • ernstige colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm die zweren en bloedingen veroorzaakt);
Danish: • svær colitis ulcerosa (alvorlig tyktarmsbetændelse, der medfører sårdannelse og blødning)
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Emselex een soortgelijke werkzaamheid vertoont als andere anticholinergica die worden gebruikt bij het overactieve-blaassyndroom.
Danish: CHMP konkluderede, at Emselex' virkning svarede til andre antikolinergiske lægemidler mod overaktiv blæresyndrom.
Dutch: Emselex helpt ongewenst urineren te voorkomen.
Danish: Derved medvirker Emselex til at forebygge ufrivillig vandladning.
Dutch: Waarom is Emselex goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Emselex godkendt?
Dutch: Het blokkeert een receptor in het lichaam, de muscarine M3-receptor.
Danish: Det blokerer en receptor i kroppen kaldet den muskarine M3-receptor, og dermed afslappes de muskler, der presser urinen ud af blæren.
Dutch: Wat is Emselex?
Danish: Hvad er Emselex?
Dutch: Hoe is Emselex onderzocht?
Danish: Hvordan blev Emselex undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emselex in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emselex?
Dutch: Emselex wordt voorgeschreven aan volwassenen met het overactieve-blaassyndroom ter behandeling van aandrangs- of urge-incontinentie (plotseling gebrek aan controle over het urineren), verhoogde urinaire frequentie (behoefte om vaak te urineren) en aandrang (plotselinge aandrang om te urineren), waarmee dit syndroom gepaard gaat.
Danish: Det anvendes til behandling af den urge-inkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øgede vandladningshyppighed og øgede pludselige vandladningstrang, som er knyttet til syndromet.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emselex.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emselex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Emselex.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Emselex fremgår af indlægssedlen.
Dutch: • urineretentie (moeite om de blaas te legen);
Danish: • urinretention (manglende evne til at lade vandet)
Dutch: • ongecontroleerd nauwe-hoek-glaucoom (verhoogde oogboldruk zelfs met behandeling);
Danish: • ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv når det behandles)
Dutch: • gastrische retentie (de maag leegt zich niet naar behoren);
Danish: • ventrikelretention (manglende evne til at tømme mavesækken ordentligt)
Dutch: Welke voordelen bleek Emselex tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emselex?
Dutch: Voor patiënten die een grotere symptoomverlichting nodig hebben, mag de dosering worden verhoogd tot 15 mg per dag.
Danish: Hos patienter, der har større behov for afhjælpning af symptomerne, kan dosis øges til 15 mg. Tabletterne skal sluges hele med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
Dutch: Het gevolg is een grotere blaascapaciteit, veranderingen in de wijze van samentrekking (contractie) van de blaas en minder blaascontracties.
Danish: Dette giver en større blærekapacitet og ændrer den måde, hvorpå blæremusklerne trækker sig sammen, når blæren fyldes.
Dutch: Hoe werkt Emselex?
Danish: Hvordan virker Emselex?
Dutch: Hoe wordt Emselex gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Emselex?
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Dutch: Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørrelse
Dutch: Oraal gebruik Blisterverpakking (Aclar/ polyethyleen/
Danish: Oral anvendelse Blister (Aclar/polyethylen/PVC)
Dutch: Oraal gebruik Fles (polyethyleentereftalaat)
Danish: Oral anvendelse Flaske (polyethylenterephthalat)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Concentratie
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: Gezuiverd water
Danish: Der medfølger et målebæger (se pkt.
Dutch: • Let op infecties.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
Dutch: De reden voor dit verschil is niet bekend.
Danish: Årsagen til denne forskel er ukendt.
Dutch: Het mechanisme is onbekend.
Danish: Mekanismen er ikke kendt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2003 Datum van laatste verlenging: 22 september 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Danish: Prøver kan også vise:
Dutch: Na eerste opening: 45 dagen.
Danish: Efter første åbning: 45 dage.
Dutch: De meeste van deze combinaties zijn niet bij mensen onderzocht.
Danish: De fleste af disse kombinationer er ikke blevet undersøgt hos mennesker.
Dutch: Emtriva [alleen op de buitenverpakking]
Danish: Emtriva [kun på den ydre emballage]
Dutch: Het kan ook helpen het aantal T-cellen die CD4-cellen genoemd worden, te vermeerderen.
Danish: Det kan også bidrage til at øge antallet af de T-celler, der kaldes CD4-celler.
Dutch: • problemen met lever en alvleesklier
Danish: • problemer med lever og bugspytkirtel
Dutch: • Overleg met uw arts als u ouder bent dan 65 jaar.
Danish: • Tal med Deres læge, hvis De er over 65 år.
Dutch: Alhoewel de gemiddelde Cmax en Cmin ca. 20% hoger waren en de gemiddelde AUC 16% hoger was bij vrouwen in vergelijking met mannen, werd dit verschil niet als klinisch relevant beschouwd.
Danish: Selv om det gennemsnitlige Cmax og Cmin var ca. 20% højere og det gennemsnitlige AUC var 16% højere hos kvinder i sammenligning med mænd, regnedes denne forskel ikke for at være klinisk signifikant.
Dutch: Dit komt overeen met 1,8% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Danish: Dette svarer til 1,8 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.