FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Czech: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francie
Slovenian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Czech: Jestliže onemocníte nebo se se Vám přihodí nehoda nebo jestliže budete potřebovat chirurgický zákrok (dokonce i u zubaře) nebo očkování (zejména očkovacími látkami s „živými viry"), měl(a) byste ošetřujícího lékaře informovat, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) vysoké dávky kortikosteroidů.
Slovenian: Če zbolite, če ste bili udeleženi v nesreči ali če potrebujete kirurški poseg (tudi pri zobozdravniku) ali cepljenje (zlasti s cepivi z „živimi virusi"), povejte zdravniku, ki vas zdravi, da jemljete ali da ste pred kratkim jemali velike odmerke kortikosteroidov.
Czech: Kouření nemá na farmakokinetiku dexamethasonu vliv.
Slovenian: Kajenje ne vpliva na farmakokinetiko deksametazona.
Czech: Biologická dostupnost dexamethasonu je přibližně 80 %.
Slovenian: Biološka uporabnost deksametazona je približno 80-odstotna.
Czech: Také může ovlivnit výsledky NBT (nitrotetrazoliová modř) testu na bakteriální infekce a vyvolat falešně negativní výsledek.
Slovenian: Vpliva lahko tudi na test bakterijskih okužb z nitro-tetrazolijevim modrilom in povzroči lažno negativne rezultate.
Czech: Vysoké dávky kortikosteroidů včetně dexamethasonu mohou způsobit psychické obtíže, které mohou být někdy závažného charakteru.
Slovenian: Veliki odmerki kortikosteroidov, vključno z deksametazonom, lahko povzročijo psihične težave, ki so včasih lahko resne.
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
Slovenian: Pomembno je, da med zdravljenjem s tem zdravilom uživate uravnoteženo prehrano.
Czech: − zvýšená potřeba antidiabetik, nerovnováha solí, ztráta draslíku způsobená nízkými hladinami oxidu uhličitého (stav zvaný metabolická alkalóza);
Slovenian: − povečana potreba po zdravilih za sladkorno bolezen, neravnovesje soli, izguba kalija zaradi nizkih ravni ogljikovega dioksida (stanje, ki ga imenujemo presnovna alkaloza);
Czech: Dexamethason se váže na plazmatické proteiny, zejména albumin, až z 80 %, v závislosti na podané dávce.
Slovenian: Deksametazon se veže na beljakovine v plazmi, zlasti na albumin, pri čemer je vezava do 80-odstotna in je odvisna od uporabljenega odmerka.
Czech: Mnohočetný myelom se u dětí nevyskytuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Multipli mielom se ne pojavlja pri otrocih.
Czech: Mezi podáním těchto léčivých přípravků a přípravku Neofordex by měly uplynout alespoň dvě hodiny;
Slovenian: Med uporabo teh zdravil in zdravila Neofordex morata preteči najmanj dve uri;
Czech: − časté močení;
Slovenian: − pogosto uriniranje;
Czech: Údaje týkající se fertility u žen jsou protichůdné.
Slovenian: Podatki o plodnosti pri samicah so si nasprotujoči.
Czech: Pacienty a/nebo pečující osoby je nutné upozornit, že u systémových steroidů se mohou vyskytnout potenciálně závažné psychiatrické nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti, da se lahko pri uporabi sistemskih steroidov pojavijo psihiatrični neželeni učinki, ki so lahko hudi (glejte poglavje 4.8).
Czech: V případě neutropenie by měl lékař v léčbě pacienta zvážit použití růstových faktorů.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija, mora zdravnik razmisliti o uporabi rastnih dejavnikov pri zdravljenju bolnika.
Czech: Lékař Vám doporučí vhodnou dietu a může Vám předepsat doplňky s draslíkem, vápníkem nebo vitamínem D.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede ustrezne prehrane in vam po potrebi predpisal dodatke kalija, kalcija ali vitamina D.
Czech: • s kyselinou acetylsalicylovou v dávce ≥ 1 g na dávku nebo 3 g denně z důvodu zvýšeného rizika krvácení.
Slovenian: • z acetilsalicilno kislino v odmerkih ≥ 1 g na odmerek ali 3 g na dan, saj se poveča tveganje za krvavitve.
Czech: Pacientům i lékařům se doporučuje, aby pozorně sledovali příznaky a symptomy tromboembolické nemoci.
Slovenian: Bolnikom in zdravnikom svetujemo, da so pozorni na znake in simptome trombembolije.
Czech: Jestliže potřebujete testy (zejména u infekcí), měl(a) byste osobu provádějící testy informovat, protože dexamethason může ovlivňovat výsledky.
Slovenian: Če potrebujete preiskave (zlasti za okužbe), obvestite osebo, ki opravlja preiskave, o jemanju deksametazona, saj ta lahko vpliva na izide preiskav.
Czech: Pacienty s vysokým rizikem TLS, jako jsou pacienti s vysokým proliferačním růstem nádoru, vysokou nádorovou zátěží a vysokou citlivostí na cytostatika, je třeba pečlivě sledovat a přijmout vhodná opatření.
Slovenian: Bolnike z velikim tveganjem za TLS, kot so tisti z veliko hitrostjo proliferacije celic, visokim tumorskim bremenom in veliko občutljivostjo za citotoksična zdravila, je treba skrbno spremljati in uvesti ustrezne previdnostne ukrepe.
Czech: Jak incidence, tak závažnost periferní neuropatie se nicméně zvyšují při současném podávání bortezomidu nebo thalidomidu.
Slovenian: Vendar pa se tako incidenca kot stopnja resnosti periferne nevropatije povečata pri sočasni uporabi bortezomiba ali talidomida.
Czech: Mezi tyto poruchy patří depresivní nebo maniodepresivní porucha a předchozí steroidní psychóza.
Slovenian: Med te motnje sodijo depresija ali manična depresija ter steroidne psihoze v preteklosti.
Czech: Takové infekce mohou být rovněž způsobeny mikroorganismy, které za normálních podmínek způsobují onemocnění jen vzácně (oportunní infekce).
Slovenian: Povzročitelji tovrstnih okužb pa so lahko tudi mikroorganizmi, ki v običajnih okoliščinah redko povzročajo bolezni (oportunistične okužbe).
Czech: Pokud náhle přerušíte užívání tohoto léčivého přípravku, mohou se u vás projevit závažné nežádoucí účinky.
Slovenian: Nenadno prenehanje jemanja tega zdravila lahko povzroči resne neželene učinke.
Czech: Jestliže se u vás objeví určité nežádoucí účinky, např. zmatenost, halucinace, závratě, únava, ospalost, omdlévání nebo rozmazané vidění, nesmíte řídit ani obsluhovat nástroje či stroje a nesmíte vykonávat žádné rizikové činnosti.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo neželeni učinki, kot so zmedenost, halucinacije, omotica, utrujenost, zaspanost, omedlevica ali zamegljen vid, ne smete upravljati vozil in uporabljati nobenih orodij ali strojev ter opravljati nevarnih opravil.
Czech: Některá virová onemocnění (plané neštovice, spalničky) mohou u pacientů, kteří jsou léčeni glukokortikoidy nebo kteří byli léčeni glukokortikoidy během uplynulých 3 měsíců, probíhat závažněji.
Slovenian: Določene virusne bolezni (npr. norice in ošpice) se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z glukokortikoidi ali ki so prejemali zdravljenje z glukokortikoidi v zadnjih 3 mesecih, pojavijo v težji obliki.
Czech: Pacienty s poruchou funkce jater nebo renální insuficiencí je nutné náležitě sledovat; dávkování u pacientů s poruchou jater by mělo být obezřetné, protože pro tuto populaci pacientů nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter ali ledvično insuficienco je treba ustrezno spremljati; pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravilo odmerjati previdno, saj podatki za to populacijo bolnikov niso na voljo (glejte poglavji 4.4 in
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacienty se známými rizikovými faktory tromboembolické nemoci (včetně předchozí trombózy) pečlivě sledovat.
Slovenian: Zato je potrebno natančno spremljanje bolnikov z znanimi dejavniki tveganja za trombembolijo (vključno s trombozo v preteklosti).
Czech: Akutní toxicita dexamethasonu je nízká a po akutním předávkování byly jen zřídka pozorovány toxické účinky.
Slovenian: Akutna toksičnost deksametazona je majhna in le redko so po akutnem prevelikem odmerjanju opazili toksične učinke.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem může vyvolat zánět šlach.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom lahko povzroči vnetje kit.
Czech: Akutní toxicita glukokortikoidů je pouze slabá.
Slovenian: Akutna toksičnost glukokortikoidov je majhna.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Neofordex u mnohočetného myelomu u všech podskupin pediatrické populace (informace o použití v pediatrii viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Neofordex za vse podskupine pediatrične populacije z multiplim mielomom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: Pacienty / pečující osoby je nutné přesvědčit o potřebě vyhledat lékařskou pomoc, jestliže se objeví znepokojující psychologické příznaky, zejména pokud je podezření na depresivní náladu nebo sebevražedné myšlenky.
Slovenian: Bolnikom/negovalcem je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če opazijo zaskrbljujoče psihološke simptome, še zlasti znake depresivnega razpoloženja ali samomorilnih misli.
Czech: Zbývající polovinu tablety uchovejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí do té doby, než ji náležitým způsobem zlikvidujete, neboť léky byste v žádném případě neměl(a) vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: Nato drugo polovico razpolovljene tablete hranite na varnem, zunaj dosega otrok, dokler nimate priložnosti, da jo pravilno zavržete, saj zdravil ne smete odlagati v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Czech: − zánět očí a/nebo očních víček, zvýšené slzení;
Slovenian: − vnetje očesa in/ali očesnih vek, povečano solzenje;
Czech: Je nutné sledovat hladiny vápníku a vitamínu D. U pacientů, kterým ještě nebyly předepsány bisfosfonáty k léčbě kostního onemocnění souvisejícího s mnohočetným myelomem, je nutné bisfosfonáty zvážit, zejména jsou-li přítomny rizikové faktory osteoporózy.
Slovenian: Zato je treba spremljati ravni kalcija in vitamina D. Pri bolnikih, ki še nimajo predpisanih bisfosfonatov za bolezni kosti, povezane z multiplim mielomom, je treba razmisliti o njihovi uvedbi, zlasti če so prisotni dejavniki tveganja za osteoporozo.
Czech: Pacientům je nutno doporučit, aby febrilní epizody okamžitě hlásili.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj o epizodah febrilne nevtropenije takoj obvestijo zdravnika.
Czech: To může někdy vést ke vzniku infekcí způsobených zárodky, které za normálních podmínek způsobují infekce jen málokdy (nazývají se oportunní infekce).
Slovenian: To lahko včasih privede do okužb, ki jih povzročajo mikrobi, ki v običajnih okoliščinah redko povzročajo okužbe (t. i. oportunistične okužbe).
Czech: V případech předchozí tuberkulózy s výraznými radiologickými následky, nebo jestliže není jisté, zda byl dodržen celý 6měsíční běh léčby rifampicinem, je nutná profylaktická léčba tuberkulózy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti tuberkulozo z večjimi radiološkimi spremembami ali pri katerih ni gotovo, da so ustrezno zaključili 6-mesečno zdravljenje z rifampicinom, je treba uvesti profilaktično zdravljenje tuberkuloze.
Czech: • s methotrexátem z důvodu zvýšeného rizika hematologické toxicity.
Slovenian: • z metotreksatom, saj se poveča tveganje za hematološko toksičnost.
Czech: Přípravek Neofordex by se neměl používat spolu s živými atenuovanými vakcínami (viz bod 4.5).
Slovenian: Zdravilo Neofordex se ne sme uporabljati skupaj z živimi oslabljenimi cepivi (glejte poglavje 4.5).
Czech: Hodnocení postnatálního vývoje prenatálně léčených zvířat ukázalo sníženou glukózovou toleranci a citlivost vůči inzulinu, změny chování a menší velikost mozku i těla.
Slovenian: Pri ocenjevanju postnatalnega razvoja živali, ki so prejemale učinkovino pred skotitvijo, so ugotovili zmanjšano toleranco za glukozo in občutljivost za insulin, vedenjske spremembe ter zmanjšanje mase možganov in telesne mase.
Czech: Pacientům se doporučuje, aby nepoužité tablety nevyhazovali do běžného domácího odpadu nebo do odpadních vod.
Slovenian: Bolnike poučite, naj neuporabljenih tablet ne mečejo med gospodinjske odpadke ali v odpadne vode.
Czech: Většina reakcí ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léčiva, ačkoli může být nutná specifická léčba.
Slovenian: Večina neželenih učinkov izgine po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja, vendar pa je včasih potrebno specifično zdravljenje.
Czech: Účinky dexamethasonu na jiné léčivé přípravky
Slovenian: Vpliv deksametazona na druga zdravila
Czech: Větší část je u člověka hydrogenována nebo hydroxylována, přičemž hlavními metabolity jsou hydroxy-6-dexamethason a dihydro20-dexamethason.
Slovenian: Večji del se pri ljudeh hidrogenira ali hidroksilira, pri čemer sta glavna presnovka hidroksi-6-deksametazon in dihidro-20deksametazon.
Czech: U dávek ≥ 500 mg na dávku nebo < 3 g za den jsou nutná opatření z důvodu zvýšeného rizika krvácení, ulcerací a gastrointestinálních perforací.
Slovenian: Pri odmerkih ≥ 500 mg na odmerek ali < 3 g na dan so potrebni previdnostni ukrepi zaradi povečanega tveganja za krvavitve, razjede in predrtje prebavil.
Czech: Dexamethason může způsobit stavy zmatenosti, halucinace, závratě, somnolence, únavu, synkopu a rozmazané vidění (viz bod 4.8).
Slovenian: Deksametazon lahko povzroči zmedenost, halucinacije, omotico, somnolenco, utrujenost, sinkopo in zamegljen vid (glejte poglavje 4.8).
Czech: Nekompenzované psychózy.
Slovenian: Nenadzorovane psihoze.
Czech: S ohledem na možné problémy se stálostí složení, které by se mohly vyskytnout u zbývajících půlek tablet uchovávaných po rozdělení, se mají poloviny tablet, které nejsou okamžitě po rozdělení užity, zlikvidovány v souladu s místními předpisy týkajícími se životního prostředí (viz také bod 6.4).
Slovenian: Zaradi možnih težav s stabilnostjo razpolovljenih tablet, hranjenih po delitvi, je treba polovice tablet, ki jih bolnik ne vzame takoj, zavreči v skladu z lokalnimi previdnostnimi ukrepi za varovanje okolja (glejte tudi poglavje 6.4).
Czech: Častá je retence vody a sodíku, která může vést k hypertenzi.
Slovenian: Pogosto se pojavi zastajanje vode in natrija, ki lahko povzroči hipertenzijo.
Czech: Může se u vás objevit i „syndrom z vysazení".
Slovenian: Poleg tega lahko nastopijo „odtegnitveni simptomi".
Czech: Je charakterizován nadměrným počtem abnormálních plazmatických buněk v kostní dřeni a nadprodukcí intaktních monoklonálních imunoglobulinů (IgG, IgA, IgD nebo IgE) nebo pouze Bence-Jonesova proteinu (volných monoklonálních imunoglobulinových lehkých řetězců κ a λ).
Slovenian: Zanjo sta značilna preveliko število nenormalnih plazemskih celic v kostnem mozgu ter čezmerna proizvodnja intaktnega monoklonskega imunoglobulina (IgG, IgA, IgD ali IgE) ali samo Bence-Jonesove beljakovine (monoklonske proste lahke verige κ in λ).
Czech: Jestliže jste těhotná nebo otěhotníte během léčby, okamžitě informujte svého lékaře.
Slovenian: Če ste noseči ali če zanosite med zdravljenjem, takoj obvestite zdravnika.
Czech: − neschopnost těla reagovat normálně na závažný stres, např. dopravní nehodu, chirurgický výkon či onemocnění z důvodu nedostatečné funkce nadledvin, závažné neobvyklé bolesti hlavy s poruchami vidění související s vysazováním léčby, nepravidelnost menstruačního cyklu u žen;
Slovenian: − nezmožnost telesa, da bi se normalno odzvalo na velik stres, kot so nesreče, operacija ali bolezen, zaradi nezadostnega delovanja nadledvične žleze, hud neobičajen glavobol z motnjami vida, ki je povezan s prekinitvijo zdravljenja, neredni menstruacijski ciklusi pri ženskah;
Czech: Časté: snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase.
Czech: Účinnost a bezpečnost kombinované léčby obsahující dexamethason u mnohočetného myelomu byla potvrzena v mnoha klinických studiích u nově diagnostikovaných pacientů a u pacientů s relabujícím nebo refrakterním onemocněním.
Slovenian: Učinkovitost in varnost kombinacij z deksametazonom pri zdravljenju multiplega mieloma so potrdili v številnih kliničnih študijah pri bolnikih z na novo diagnosticirano boleznijo in bolnikih z recidivno ali proti zdravilom odporno boleznijo.
Czech: Kvůli bezpečnostním rizikům je nutné vyvarovat se následujících kombinací:
Slovenian: Iz varnostnih razlogov so potrebni previdnostni ukrepi pri naslednjih kombinacijah:
Czech: Jestliže je léčbu nutné ukončit, řiďte se doporučením svého lékaře.
Slovenian: Če morate prekiniti zdravljenje, upoštevajte napotke zdravnika.
Czech: Při užívání thalidomidu, lenalidomidu či pomalidomidu je třeba věnovat zvláštní pozornost vyšetřování možného těhotenství a jsou nutná preventivní opatření.
Slovenian: Pri uporabi talidomida, lenalidomida ali pomalidomida je treba posebno pozornost nameniti opravljanju testov za ugotavljanje nosečnosti in ukrepom za preprečevanje nosečnosti.
Czech: Porucha funkce jater nebo renální insuficience
Slovenian: Okvara jeter ali ledvična insuficienca
Czech: V případě aktivního infekčního onemocnění musí být k léčbě přípravkem Neofordex přidána vhodná léčba infekce.
Slovenian: Pri bolnikih z aktivno infekcijsko boleznijo je treba ob zdravljenju z zdravilom Neofordex uvesti tudi ustrezno antiinfektivno zdravljenje.
Czech: V transportu dexamethasonu mohou hrát roli i další MDR transportéry.
Slovenian: Določeno vlogo pri prenašanju deksametazona lahko imajo tudi drugi prenašalci MDR.
Czech: Požadavky programu prevence těhotenství musí být splněny zvláště u kombinované léčby s thalidomidem nebo jeho analogy.
Slovenian: Predvsem morajo upoštevati zahteve programa preprečevanja nosečnosti za kombinirano zdravljenje s talidomidom ali njegovimi analogi.
Czech: V některých případech může kombinace několika léčivých přípravků zvýšit nežádoucí účinky některého z těchto léčivých přípravků užívaných samostatně.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko kombinacija več zdravil okrepi neželene učinke, ki se pojavijo pri jemanju samo enega ali drugega zdravila.
Czech: Za účelem sledování cytopenií by při zahájení léčby a dále každý týden po dobu prvních 8 týdnů léčby dexamethasonem/lenalidomidem a poté každý měsíc měl být vyšetřen kompletní krevní obraz, včetně počtu bílých krvinek s diferenciálním rozpočtem, počtu destiček, hodnoty hemoglobinu a hematokritu.
Slovenian: Pojav morebitnih citopenij je treba spremljati tako, da se ob začetku zdravljenja z deksametazonom/lenalidomidom in nato enkrat na teden prvih 8 tednov ter kasneje vsak mesec pregleda celotna krvna slika, vključno s številom belih krvnih celic skupaj z diferencialno krvno sliko, številom trombocitov, hemoglobinom in hematokritom.
Czech: Přípravek Neofordex může způsobit závažné psychické problémy.
Slovenian: Zdravilo Neofordex lahko povzroči resne težave z duševnim zdravjem.
Czech: Tabletu lze rozdělit pro podávání na dávky po 20 mg (viz bod 4.2).
Slovenian: Tableta se lahko deli, da omogoča odmerjanje 20-miligramskih odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Czech: Méně časté, ale závažné nežádoucí účinky zahrnují: pneumonii a další infekce a psychiatrické poruchy (viz bod 4.4).
Slovenian: Med manj pogostimi, vendar resnimi neželenimi učinki pa so: pljučnica in druge okužbe ter duševne motnje (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích a symptomech pneumonie a měli by být instruováni, aby v případě jejich výskytu vyhledali lékařskou pomoc.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o znakih in simptomih pljučnice in jih opozoriti, da morajo, če se ti pojavijo, poiskati zdravniško pomoč.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při současném užívání fluorochinolonů a u pacientů podstupujících dialýzu se sekundární hyperparatyreózou nebo po transplantaci ledvin.
Slovenian: Tveganje je večje ob sočasni uporabi fluorokinolonov in pri bolnikih na dializi s sekundarnim hiperparatiroidizmom ali po presaditvi ledvic.
Czech: Antitrombotická profylaxe nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové je nicméně možná;
Slovenian: Antitrombotično profilaktično zdravljenje z majhnimi odmerki acetilsalicilne kisline pa je dopustno;
Czech: − selhání produkce normálního množství hormonů štítné žlázy (hypotyreóza);
Slovenian: − moteno delovanje ščitnice, ki ne more proizvajati običajne količine hormonov (hipotiroidizem);
Czech: Nejsou k dispozici údaje o biotransformaci dexamethasonu u pacientů s poruchou jater.
Slovenian: Podatki o biotransformaciji deksametazona pri bolnikih z okvaro jeter niso na voljo.
Czech: Bílá, oválná (11 mm x 5,5 mm) tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Slovenian: Bela podolgovata (11 mm × 5,5 mm) tableta z razdelilno zarezo na eni strani.
Czech: Bylo prokázáno, že dexamethason indukuje smrt buněk (apoptózu) mnohočetného myeolomu cestou regulace aktivity nukleárního faktoru-κB směrem dolů a aktivací kaspázy-9 prostřednictvím uvolnění druhého mitochondriálního aktivátoru kaspáz (Smac, faktoru podporujícího apoptózu).
Slovenian: Deksametazon dokazano sproži propad (apoptozo) celic multiplega mieloma, tako da zavira delovanje nuklearnega dejavnika κB in aktivira kaspazo-9, s tem ko omogoči, da se iz mitohondrija sprosti pomožni aktivator kaspaze (t. i. Smac - dejavnik, ki spodbuja apoptozo).
Czech: Údaje jsou odvozeny z historických zkušeností a klinických studií u pacientů s mnohočetným myelomem, u kterých se používal dexamethason v monoterapii nebo v kombinaci s placebem.
Slovenian: Podatki so bili pridobljeni iz izkušenj v preteklosti in kliničnih študij pri bolnikih z multiplim mielomom, v katerih so deksametazon uporabili v monoterapiji ali v kombinaciji s placebom.
Czech: U starších a/nebo oslabených pacientů může být denní dávka podle příslušného léčebného režimu snížena na 20 mg dexamethasonu.
Slovenian: Pri starejših in/ali slabotnih bolnikih je odmerek včasih treba zmanjšati na 20 mg deksametazona v skladu z ustreznim režimom zdravljenja.
Czech: Na konci léčby dexamethasonem by dávka měla být postupně snižována až do úplného vysazení.
Slovenian: Proti koncu zdravljenja z deksametazonom je treba odmerek postopoma zmanjševati do popolne prekinitve zdravljenja.
Czech: Pacienti by měli mít toto riziko na paměti a je nutné zdůraznit význam sledování krve a moči samotným pacientem, zejména při zahajování léčby.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tem tveganjem in okrepiti spremljanje vrednosti v krvi in urinu, ki ga bolniki opravljajo sami, zlasti med uvajanjem zdravljenja.
Czech: Dexamethason je syntetický glukokortikoid; kombinuje vysoce protizánětlivé účinky s nízkou mineralokortikoidní aktivitou.
Slovenian: Deksametazon je sintetični glukokortikoid, ki združuje močan protivnetni učinek s šibkim mineralokortikoidnim učinkom.
Czech: Studované populace pacientů měly široké věkové rozmezí a zahrnovaly pacienty považované i nepovažované za vhodné pro autologní transplantaci kmenových buněk.
Slovenian: Populacija bolnikov v študijah je zajela bolnike zelo različnih starosti ter bolnike, ki so bili bodisi primerni ali neprimerni za avtologno presaditev krvotvornih matičnih celic.
Czech: Riziko trombózy u těchto pacientů může být dále zvýšeno souběžným podáváním erytropoetických léčivých přípravků.
Slovenian: Trombotično tveganje pri teh bolnikih se lahko poveča tudi zaradi sočasne uporabe eritropoetičnih zdravil.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Neofordex odpovídají předpokládanému bezpečnostnímu profilu glukokortikoidů.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Neofordex so skladni z varnostnim profilom, ki ga je mogoče predvideti za glukokortikoide.
Czech: Pokud máte užít půl tablety (20 mg), rozdělte ji na dvě stejné části.
Slovenian: Če je vaš odmerek polovica tablete (20 mg), morate tableto razdeliti na dve enaki polovici.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Incidence předvídatelných nežádoucích účinků včetně adrenální atrofie koreluje s dávkou, časovým schématem podání a dobou trvání léčby (viz bod 4.4).
Slovenian: Incidenca predvidljivih neželenih učinkov, vključno z atrofijo nadledvične žleze, je povezana z odmerkom, časom uporabe in trajanjem zdravljenja (glejte poglavje 4.4).