FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Es importante que las manos y los objetos que utilice para preparar la pluma estén lo más limpios posible.
Portuguese: • É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
Spanish: El embarazo múltiple puede causar complicaciones médicas para usted y sus bebés.
Portuguese: A gravidez múltipla pode causar complicações médicas tanto para si como para os bebés.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/03/2014 Fecha de la última renovación:
Portuguese: Data da primeira autorização: 27/03/2014 Data da última revisão:
Spanish: Las dosis que se describen a continuación están expresadas en Unidades Internacionales (UI) y mililitros (ml).
Portuguese: As doses a seguir descritas são indicadas em Unidades Internacionais (UI) e mililitros (ml).
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da resposta ovárica.
Spanish: Se aconseja cumplir con las dosis iniciales recomendadas, que se indican a continuación.
Portuguese: Aconselha-se a adesão às doses iniciais recomendadas a seguir.
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en los estudios en animales (ver sección 5.3).
Portuguese: Não se observou qualquer efeito teratogénico em estudos em animais (ver secção 5.3).
Spanish: El SHO puede progresar rápidamente (en menos de 24 horas) o en varios días hasta convertirse en un cuadro clínico grave.
Portuguese: A OHSS pode progredir rapidamente (em 24 horas) ou num período de vários dias até se tornar num caso clínico grave.
Spanish: • si tiene un tumor en el hipotálamo o en la hipófisis (ambos son partes del cerebro).
Portuguese: • se tem um tumor no hipotálamo ou na hipófise (ambos são partes do cérebro).
Spanish: • Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida;
Spanish: • Si no ha respondido al tratamiento después de 4 meses, su médico puede sugerirle que siga usando estos dos medicamentos al menos durante 18 meses.
Portuguese: • Se não tiver respondido ao tratamento após 4 meses, o seu médico poderá sugerir que continue a utilizar estes dois medicamentos durante pelo menos 18 meses.
Spanish: • Si usted se autoadministra Bemfola lea y siga atentamente las «Instrucciones de uso».
Portuguese: • Se administrar Bemfola a si próprio, leia e siga atentamente as "Instruções de utilização".
Spanish: Puesto que estas pacientes son amenorreicas y tienen una escasa secreción endógena de estrógenos, el tratamiento puede comenzar en cualquier momento.
Portuguese: Dado que estas doentes são amenorreicas e têm uma reduzida secreção de estrogénios endógenos, o tratamento pode ser iniciado em qualquer altura.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de medicamento se administrará y con qué frecuencia.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose de medicamento que deverá utilizar e a frequência com que é administrada.
Spanish: No la gire.
Portuguese: Não a rode.
Spanish: Tanto en varones como en mujeres, se debe utilizar la mínima dosis efectiva para lograr el objetivo del tratamiento.
Portuguese: Tanto no homem como na mulher, deve ser utilizada a dose mais baixa eficaz, em relação ao objetivo do tratamento.
Spanish: Por lo tanto, se debe seguir a las pacientes durante al menos dos semanas tras la administración de hCG.
Portuguese: Portanto, as doentes devem ser seguidas durante pelo menos duas semanas após a administração de hCG.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: • Usará estos dos medicamentos cada día, hasta un período de cinco semanas.
Portuguese: • Utilizará estes dois medicamentos todos os dias até perfazer cinco semanas.
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta o no el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Portuguese: Não se encontra estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Spanish: Consulte a su médico tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado de administrar una dosis.
Portuguese: Informe o seu médico logo que verificar que se esqueceu de uma dose.
Spanish: • Hinchazón de las venas por encima y por detrás de los testículos (varicocele).
Portuguese: • Inchaço das veias acima e por trás dos testículos (varicocelo).
Spanish: Para la interpretación correcta de los índices de desarrollo y maduración folicular, el médico debe tener experiencia en la interpretación de las pruebas correspondientes.
Portuguese: Para uma interpretação exata dos índices de desenvolvimento e maturação foliculares, o médico deve ter experiência na interpretação dos testes relevantes.
Spanish: • El principio activo es folitropina alfa.
Portuguese: • A substância ativa é folitropina alfa.
Spanish: • Su médico/farmacéutico le dirán cuántas plumas de Bemfola necesita usar para su ciclo completo de tratamiento.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-á quantas canetas de Bemfola necessita de utilizar para o seu ciclo completo de tratamento.
Spanish: Estas instrucciones se pueden consultar al final del prospecto.
Portuguese: Essas instruções podem ser encontradas no final do folheto informativo.
Spanish: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)
Portuguese: Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos)
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez;
Spanish: La experiencia global con técnicas de FIV indica que, en general, la tasa de éxito del tratamiento permanece estable durante los primeros cuatro intentos, disminuyendo posteriormente de forma gradual.
Portuguese: A experiência global obtida com a FIV indica que em geral a taxa de tratamentos com sucesso mantém-se estável durante as primeiras quatro tentativas, após o que declina gradualmente.
Spanish: Mujeres con anovulación (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico)
Portuguese: Mulheres com anovulação (incluindo síndrome do ovário poliquístico)
Spanish: • Desarrollo de mamas, acné o aumento de peso.
Portuguese: • Desenvolvimento dos seios, acne ou aumento de peso.
Spanish: • Usted usará estos dos medicamentos tres veces por semana, durante al menos 4 meses.
Portuguese: • Vai utilizar estes dois medicamentos três vezes por semana durante pelo menos 4 meses.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves incluindo reações anafiláticas e choque
Spanish: Niños y adolescentes Bemfola no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Bemfola não é indicada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos actualizados en materia de seguridad para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre el portal web de medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Después de la inyección
Portuguese: Após a injeção
Spanish: Malformaciones congénitas
Portuguese: Malformações congénitas
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores dos sistemas genitais, gonadotropinas, código ATC: GO3GA05.
Spanish: Uso de Bemfola y otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Portuguese: Outros medicamentos e Bemfola Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: La FSH es una gonadotropina, un tipo de hormona que desempeña un papel importante en la reproducción y la fertilidad humana.
Portuguese: A FSH é uma gonadotropina, um tipo de hormona que desempenha um papel importante na fertilidade e reprodução humanas.
Spanish: En mujeres, la FSH es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los sacos (folículos) de los ovarios que contienen los óvulos.
Portuguese: Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos sacos (folículos) nos ovários que contêm os óvulos.
Spanish: • Los números que figuran en el indicador de la dosis están medidos en unidades internacionales o UI.
Portuguese: • Os números no visor da dose indicam as medições em Unidades Internacionais ou UI.
Spanish: Su médico lo comprobará mediante análisis de sangre y/o ecografías.
Portuguese: O seu médico efetuará análises ao sangue e/ou ecografias para controlo.
Spanish: Si no tiene menstruación, puede empezar a usar el medicamento cualquier día que le resulte cómodo.
Portuguese: Se não tiver períodos menstruais pode começar a utilizar o medicamento no dia que lhe for mais conveniente.
Spanish: En las mujeres con menstruación el tratamiento debe comenzar dentro de los primeros 7 días del ciclo menstrual.
Portuguese: Nas mulheres menstruadas o tratamento deve ser iniciado nos primeiros 7 dias do ciclo menstrual.
Spanish: Qué cantidad se debe usar
Portuguese: Que dose deve utilizar
Spanish: Se observa con mayor frecuencia en mujeres con síndrome del ovario poliquístico y, por lo general, remite sin tratamiento.
Portuguese: É observada com maior frequência em mulheres com síndrome do ovário poliquístico e regride geralmente sem tratamento.
Spanish: El producto se debe desechar si después de 3 meses no se ha utilizado.
Portuguese: O medicamento deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
Spanish: Bemfola contiene sodio
Portuguese: Bemfola contém sódio
Spanish: Neoplasias del aparato reproductor
Portuguese: Neoplasias do sistema reprodutor
Spanish: Eventos tromboembólicos
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos
Spanish: Si olvidó usar Bemfola, no use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bemfola, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: El deterioro de dicha enfermedad o su aparición por primera vez puede requerir la interrupción del tratamiento.
Portuguese: O agravamento ou a primeira manifestação desta situação pode requerer a interrupção do tratamento.
Spanish: En general, se alcanza un desarrollo folicular adecuado como media antes del décimo día de tratamiento (entre 5 y 20 días).
Portuguese: Em geral, obtém-se um desenvolvimento folicular adequado em média no décimo dia do tratamento (intervalo de 5 a 20 dias).
Spanish: Un cierto grado de incremento del tamaño del ovario es un efecto esperado de la estimulación ovárica controlada.
Portuguese: Um certo grau de hipertrofia dos ovários é um efeito esperado da estimulação ovárica controlada.
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento, si usted o cualquier miembro de su familia padecen porfiria (una incapacidad para degradar las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
Spanish: La mayoría de las veces se produce después de que el tratamiento hormonal se ha suspendido y alcanza su máxima intensidad aproximadamente de siete a diez días después del tratamiento.
Portuguese: Ocorre com mais frequência após o tratamento hormonal ter sido interrompido e atinge o seu máximo cerca de sete a dez após o tratamento.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia, y/o
Portuguese: • a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol, e/ou
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre toxicidad de dosis única y a dosis repetidas y genotoxicidad, adicionales a los ya descritos en otras secciones de esta ficha técnica.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose simples e repetida e de genotoxicidade, para além dos já mencionados noutras secções deste RCM.
Spanish: La pluma está ahora preparada para establecer la dosis.
Portuguese: A caneta está agora pronta para definir a dose.
Spanish: Lista de reacciones adversas
Portuguese: Lista de reações adversas
Spanish: De forma alternativa, se puede realizar IIU.
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma IIU.
Spanish: La folitropina alfa no se debe utilizar cuando no se puede obtener una respuesta eficaz, en casos tales como:
Portuguese: Folitropina alfa não deve ser utilizada nas situações em que não é possível a obtenção de uma resposta eficaz, tais como:
Spanish: Mujeres
Portuguese: Mulheres
Spanish: Guardelo, lo va a necesitar después de la inyección.
Portuguese: Irá precisar dela depois da injeção.
Spanish: Usted puede reducir el riesgo de embarazo múltiple usando la dosis correcta de Bemfola a las horas correctas.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando a dose correta de Bemfola na altura devida.
Spanish: Dichos pacientes no responden al tratamiento con folitropina alfa/hCG.
Portuguese: Estes doentes não respondem ao tratamento com folitropina alfa/hCG.
Spanish: Bemfola es un medicamento biosimilar.
Portuguese: Bemfola é um medicamento biológico similar.
Spanish: Alternativamente, puede practicarse inseminación intrauterina (IIU).
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
Spanish: Qué es Bemfola y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Bemfola e para que é utilizado
Spanish: Varones con hipogonadismo hipogonadotropo
Portuguese: Homens com hipogonadismo hipogonadotrófico
Spanish: En varones, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
Portuguese: Nos homens, a FSH é necessária para a produção de espermatozoides.
Spanish: Si tiene que desarrollar varios óvulos para su extracción previamente a cualquier técnica de reproducción asistida
Portuguese: Se for necessário que desenvolva vários óvulos para colheita antes de qualquer técnica de reprodução assistida
Spanish: • si es alérgico a la hormona foliculoestimulante o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia à hormona folículo-estimulante ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Se ha notificado con frecuencia síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) leve o moderado y se debe considerar como un riesgo intrínseco del proceso de estimulación.
Portuguese: A síndrome de hiperestimulação ovárica ligeira ou moderada (OHSS) foi notificada com frequência e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Spanish: En mujeres, el efecto más importante que se produce tras la administración parenteral de FSH es el desarrollo de folículos de Graaf maduros.
Portuguese: Na mulher, o efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de folículos de Graaf maduros.
Spanish: Dado que la pluma precargada de Bemfola con cartucho de una sola dosis está destinada a una sola inyección, se deben proporcionar instrucciones claras a los pacientes, a fin de evitar el uso inadecuado de la presentación unidosis.
Portuguese: Como Bemfola caneta pré-cheia com um cartucho de dose única se destina a ser utilizado para uma única injeção, devem ser dadas instruções claras aos doentes para evitar a utilização incorreta da apresentação de dose única.
Spanish: Debe proporcionarse a los pacientes el número adecuado de plumas para su ciclo de tratamiento e instruirles en el uso de las técnicas de inyección correctas.
Portuguese: Deve ser entregue aos doentes o número correto de canetas para o seu ciclo de tratamento e estes devem ser informados sobre como utilizar as técnicas de injeção corretas.
Spanish: Si no está ovulando y tiene menstruaciones irregulares o no tiene menstruación
Portuguese: Se não estiver a ovular e não tiver períodos menstruais ou tiver períodos irregulares
Spanish: Unos niveles elevados de FSH endógena indican fallo testicular primario.
Portuguese: Valores elevados de FSH endógena são indicativos de insuficiência testicular primária.
Spanish: Sostenga la pluma formando aproximadamente un ángulo recto e inserte la aguja completamente con un movimiento constante.
Portuguese: Segure a caneta aproximadamente num ângulo reto e insira a agulha completamente com um movimento contínuo.
Spanish: CONTENIDO
Portuguese: CONTEÚDO
Spanish: Póngase la inyección alrededor de la misma hora cada día.
Portuguese: Realize a injeção todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Spanish: Esto se considera debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo, la edad de la madre, las características del semen) y a los embarazos múltiples.
Portuguese: Pensa-se que tal facto possa ser originado pelas diferenças nas características dos progenitores (p. ex., idade materna, características do esperma) e pelas gravidezes múltiplas.
Spanish: Si es usted una mujer, este medicamento aumenta el riesgo de que presente un SHO.
Portuguese: Se é uma mulher, este medicamento aumenta o risco de desenvolver a OHSS.
Spanish: Esto puede indicar que los ovarios han reaccionado de forma excesiva al tratamiento y se han desarrollado quistes ováricos de gran tamaño (ver también la sección 2 «Tenga especial cuidado con Bemfola»).
Portuguese: Esta pode indicar que os ovários estão a reagir de forma excessiva ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes nos ovários (ver também a secção 2 "Tome especial cuidado com Bemfola").
Spanish: Se puede considerar la necesidad de apoyo de la fase lútea, ya que la falta de sustancias con actividad luteotropa (LH/hCG) después de la ovulación puede dar lugar a un fracaso prematuro del cuerpo lúteo.
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase lútea, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Spanish: La pluma usada debe desecharse en un contenedor para objetos punzantes y devolverse a la farmacia para su correcta eliminación.
Portuguese: A caneta utilizada deve ser eliminada num recipiente para objetos cortantes e este devolvido à farmácia para uma eliminação correta.
Spanish: El mejor momento para mantener relaciones sexuales es el mismo día de la inyección de hCG y al día siguiente.
Portuguese: A melhor altura para ter relações sexuais é no dia em que lhe é administrada a injeção de hCG e no dia seguinte.
Spanish: • Póngase la inyección aproximadamente a la misma hora cada día.
Portuguese: • Autoadministre a injeção aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Spanish: Este medicamento contiene el principio activo folitropina alfa, que es casi idéntico a una hormona natural producida por su organismo que se denomina «hormona foliculoestimulante» (FSH).
Portuguese: Este medicamento contém a substância ativa folitropina alfa, que é quase idêntica a uma hormona natural produzida pelo seu organismo chamada "hormona folículo-estimulante" (FSH).
Spanish: • Si usted tiene una menstruación irregular, empiece usando Bemfola los 7 primeros días del ciclo menstrual.
Portuguese: • Se tiver períodos irregulares, comece a utilizar Bemfola nos primeiros 7 dias do seu ciclo menstrual.
Spanish: Hay evidencias que sugieren que la hCG desempeña una función fundamental en el desencadenamiento del SHO y que el síndrome puede ser más grave y puede tener una duración más prolongada si se produce un embarazo.
Portuguese: Há evidência de que a hCG desempenha um papel importante no desencadeamento de uma OHSS e que a síndrome pode ser mais grave e prolongada se ocorrer uma gravidez.
Spanish: Qué es Bemfola y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Bemfola Cómo usar Bemfola
Portuguese: O que é Bemfola e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Bemfola Como utilizar Bemfola
Spanish: También, puede realizarse una inseminación intrauterina, mediante la colocación de esperma en la cavidad uterina.
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada a inseminação intrauterina através da colocação de esperma na cavidade uterina.
Spanish: • si usted es una mujer: - con ovarios grandes o bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido.
Portuguese: • Se é uma mulher: - com ovários grandes ou com sacos com fluidos nos ovários (quistos dos ovários) de origem desconhecida.
Spanish: La dosis máxima diaria no suele ser superior a 225 UI de FSH.
Portuguese: A dose máxima diária não é normalmente superior a 225 UI de FSH.
Spanish: Si usted es varón, unos niveles demasiado altos de FSH en la sangre pueden ser un signo de lesión de los testículos.
Portuguese: Se é um homem com demasiada FSH no sangue, isso pode ser um sinal de lesão dos testículos.
Spanish: • Tumores fibroides del útero incompatibles con el embarazo.
Portuguese: • tumores fibroides do útero incompatíveis com a gravidez;
Spanish: Embarazo y lactancia No use Bemfola si está embarazada o durante el periodo de lactancia.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Bemfola se estiver grávida ou a amamentar.
Spanish: Sin embargo, puede esperarse que se produzca un síndrome de hiperestimulación ovárica, que se describe en la sección 4.
Portuguese: No entanto, é de prever a ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS), que é descrita na secção 4.
Spanish: Los pacientes con porfiria o con antecedentes familiares de porfiria se deben controlar estrechamente durante el tratamiento con folitropina alfa.
Portuguese: Os doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com folitropina alfa.
Spanish: • Tumores del hipotálamo o de la hipófisis.
Portuguese: • tumores do hipotálamo ou da hipófise;
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier indicio visible de deterioro, si el líquido contiene partículas o si no es transparente.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
Spanish: Utilice la pluma precargada una sóla vez y después deséchela de una forma segura.
Portuguese: Utilize a caneta pré-cheia apenas uma vez e, de seguida, esta deve ser eliminada de maneira segura.
Spanish: Uso de este medicamento
Portuguese: Utilização deste medicamento
Spanish: Pellizque ligeramente la piel del área de inyección.
Portuguese: Aperte ligeiramente a pele da zona da injeção.
Spanish: En mujeres adultas
Portuguese: Em mulheres adultas