FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sebivo ne peut pas être utilisé en association avec l'interféron alpha standard ou pégylé (autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite).
Dutch: Sebivo mag niet worden gebruikt in combinatie met gepegyleerd of standaard interferon alfa (andere geneesmiddelen ter behandeling van hepatitis).
French: Globalement, Sebivo s'est avéré au moins aussi efficace que la lamivudine, quelque trois quarts des patients répondant au traitement après un an.
Dutch: Over het algemeen was Sebivo even werkzaam als lamivudine: ongeveer drie kwart van de patiënten reageerde na een jaar op de behandeling.
French: La Telbivudine entrave l'action d'une enzyme virale, l'ADN polymérase, qui joue un rôle dans la formation d'ADN viral.
Dutch: Telbivudine beïnvloedt de werking van DNA-polymerase, een viraal enzym dat betrokken is bij de vorming van viraal DNA.
French: Sebivo est un médicament dont le principe actif est la telbivudine.
Dutch: Sebivo is een geneesmiddel dat de werkzame stof telbivudine bevat.
French: Dans le groupe de patients «AgHBe négatifs», Sebivo était tout aussi efficace que la lamivudine (75 % et 77 % répondant au traitement, respectivement).
Dutch: Bij de HBeAg-negatieve patiënten was Sebivo even effectief als lamivudine (met een percentage van respectievelijk 75 en 77).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sebivo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sebivo.
French: Comment Sebivo est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Sebivo gebruikt?
French: Il convient de procéder tous les six mois à un contrôle du sang du patient afin d'y détecter la présence éventuelle de l'ADN du virus de l'hépatite B. En cas de présence d'ADN viral, un changement de traitement doit être envisagé.
Dutch: Het bloed van de patiënt moet ieder halfjaar worden gecontroleerd op aanwezigheid van DNA van het hepatitis B-virus.
French: Une réponse était définie par des faibles taux d'ADN viral dans le sang et, soit des taux d'une enzyme du foie appelée alanine aminotransférase (ALAT) revenus à la normale soit un marqueur du virus de l'hépatite B disparaissant du sang.
Dutch: Een dergelijke positieve respons werd als volgt gedefinieerd: een lage concentratie viraal DNA in het bloed in combinatie met óf een weer normaal ALT-gehalte (ALT is de afkorting voor alanine aminotransferase, een leverenzym) óf verdwijning van de merkstof voor het hepatitis B-virus uit het bloed.
French: Après un an de traitement, Sebivo s'est avéré plus efficace que la lamivudine dans le groupe de patients «AgHBe positifs», 75 % des patients répondant au traitement par Sebivo contre 67 % de ceux traités par la lamivudine.
Dutch: Sebivo was effectiever dan lamivudine bij de HBeAg-positieve patiënten: 75% van hen reageerde op Sebivo en 67% op lamivudine.
French: Les effets indésirables les plus courants avec Sebivo (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, maux de tête, toux, niveaux plus élevés de certaines enzymes dans le sang (amylase, lipase, créatine phosphokinase, alanine aminotransférase), diarrhée, nausée (sensation de malaise), douleurs abdominales (maux d'estomac), éruptions cutanées et fatigue.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sebivo (waargenomen bij 1 tot 10 van 100 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, hoesten, verhoogde gehaltes van enkele enzymen in het bloed (amylase,
French: Les résultats ont également été calculés de manière distincte entre les patients «AgHBe positifs» (infectés par le virus commun de l'hépatite B) et les patients «AgHBe négatifs» (infectés par un virus mutant engendrant une forme d'hépatite B chronique plus difficile à traiter).
Dutch: Deze resultaten werden ook afzonderlijk berekend bij ‘HBeAg-positieve' (met het algemene hepatitis Bvirus geïnfecteerde) patiënten en ‘HBeAG-negatieve' patiënten.
French: Sebivo est indiqué dans le traitement des adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients présentant une maladie du foie compensée (lorsque le foie est endommagé mais est toujours apte à fonctionner normalement), avec des signes de multiplication du virus et de lésions du foie (enzymes hépatiques élevées dans le sang ou signes de lésions du foie lorsque les tissus sont examinés au microscope).
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met gecompenseerde leverziekte (d.w.z. wanneer de lever beschadigd is maar normaal functioneert) die tekenen vertonen van actieve virale vermenigvuldiging en van leverbeschadiging (verhoogde concentratie leverenzymen in het bloed of tekenen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
French: Comment Sebivo agit-il?
Dutch: Hoe werkt Sebivo?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Sebivo, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sebivo.
French: La dose recommandée de Sebivo est de 600 mg (un comprimé) une fois par jour.
Dutch: De behandeling met Sebivo moet worden ingeleid door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis B. De aanbevolen dosis Sebivo is eenmaal daags 600 mg (een tablet).
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux:
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
French: P.O. Box 374
Dutch: Box 374
French: Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Dutch: Vermijd contact van huid, ogen of slijmvliezen met het middel.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}>
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/YYYY}>
French: EXP : mois / année
Dutch: EXP: maand Na aanbreke
French: Avis aux médecins : Sedadex est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques.
Dutch: Advies voor artsen: Sedadex is een α2-adrenerge receptoragonist.
French: ME OU EN N
Dutch: ME OF AAN
French: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Dutch: C/O Oriola Oy P.O.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Nom :
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Naam:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Nom :
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Naam:
French: EN VOLUM
Dutch: PER VOLUM
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Dutch: Kleurloze glazen flacons type I van 10 ml afgesloten met een rubberen stop van bromobutyl en aluminium deksel in een kartonnen doos.
French: AILLE DE
Dutch: GEH
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Sedadex.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren gedurende 12 uur voorafgaand aan de toediening van Sedadex te laten vasten.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux La dexmédétomidine est un médicament sédatif et somnifère.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Dexmedetomidine is een slaap- en kalmeringsmiddel.
French: Solution injectable limpide et incolore.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing voor injectie
French: IONS DEVA n carton
Dutch: GEGEVEN Kartonnen
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per ml:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/198/002
French: La dexmédétomidine est un médicament sédatif et somnifère.
Dutch: Dexmedetomidine is een slaap- en kalmeringsmiddel.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/198/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/198/001
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation (voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).
Dutch: Tijdens sedatie kunnen vertroebelingen van het hoornvlies optreden (zie ook de rubriek over speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
French: Adresse : Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Dutch: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
French: * uniquement par voie intramusculaire Pour la sédation et l'analgésie profondes, en association avec le butorphanol
Dutch: *Uitsluitend intramusculair Voor diepe sedatie en analgesie met butorphanol
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Sedadex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Dutch: Sedadex bevat dexmedetomidine als werkzaam bestanddeel; dit brengt sedatie en analgesie teweeg bij honden en katten.
French: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Dutch: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
French: Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Dutch: Hulpstoffen: Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
French: ON
Dutch: ER
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 Surdosage).
Dutch: De sedatie kan ongedaan gemaakt worden door toediening van atipamezole (zie rubriek 12 overdosering).
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chiens et chats : Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Niet-invasieve, matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij immobilisatie, sedatie en analgesie vereist zijn bij honden en katten.
French: GURER SUR
Dutch: OR DIERGE
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Sedadex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Dutch: Gebruik voor hogere gewichten Sedadex 0,5 mg/ml en de bijbehorende doseringstabellen.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
French: 0,5 mg 0,42 mg)
Dutch: N OVERIGE 0,5 mg 0,42 mg)
French: 0,1 mg 0,08 mg)
Dutch: N OVERIGE 0,1 mg 0,08 mg)
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring vereist
French: S)
Dutch: N)
French: MÉDICAME ctable pour c ne
Dutch: ERGENEES njectie voor h
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et de la phase de réveil.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gedurende de ingreep en de recovery dienen behandelde dieren te verblijven in een warme ruimte met een constante temperatuur.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chat, des vomissements, des nausées, une pâleur des muqueuses et une faible température corporelle peuvent apparaître.
Dutch: Als dexmedetomidine gebruikt wordt als premedicatie bij katten, kunnen braken, kokhalzen, bleke slijmvliezen en een lage lichaamstemperatuur voorkomen.
French: ATE DE PÉ mois/année uverture, util
Dutch: ERSTE GEB and/jaar} en gebruiken
French: Des complexes supraventriculaire, une extrasystole ventriculaire, une pause sinusale et des blocs auriculoventriculaires du troisième degré ont été observés dans de rares cas.
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspauze en een 3e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
French: ORME PHA n injectable.
Dutch: MACEUTIS voor injectie
French: Mises en garde particulières
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
French: Sedadex Chlorhyd
Dutch: Dexmedetomidine hydrochloride
French: RINAIRE»
Dutch: UIK"
French: Chiens : Chats : I
Dutch: TOED Honden: IV Katten: IM
French: IN
Dutch: E
French: Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle.
Dutch: Intramusculair: tot 500 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
French: ÉREMPTIO
Dutch: SGROOTTE
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes /m2 par voie intramusculaire
Dutch: Dexmedetomidine 300 microgram/m2 intramusculair
French: Q 0,5 mg/m
Dutch: GEH 0,5 mg/ml
French: MENTI Boîte en
Dutch: NS DIE OP D doos
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes /m2
Dutch: Dexmedetomidine 375 microgram/m2
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
French: UMÉRO DE méro}
Dutch: TIJNUMME mer}
French: ADMINISTR
Dutch: EESMIDDE
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
French: Q 0,1 mg/m
Dutch: GEH 0,1 mg/ml
French: Des extrasystoles supraventriculaires, ventriculaires, une pause sinusale et des blocs auriculo-ventriculaires du troisième degré ont été observés dans de rares cas.
Dutch: Supraventriculaire en ventriculaire premature complexen, sinuspauze en e graads AV-blok kunnen in zeldzame gevallen worden waargenomen.
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes/kg par voie intramusculaire
Dutch: Dexmedetomidine 40 microgram/kg intramusculair
French: Intraveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle.
Dutch: Intraveneus: tot 375 microgram/vierkante meter lichaamsoppervlak
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2016.
French: • comme prémédication (traitement administré avant l'induction de l'anesthésie générale);
Dutch: • als premedicatie (behandeling toegediend vóór het toepassen van algehele anesthesie);
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sedadex.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sedadex.
French: Sedadex dexmédétomidine
Dutch: Sedadex dexmedetomidine
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Sedadex est de qualité comparable à Dexdomitor.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sedadex van vergelijkbare kwaliteit is als Dexdomitor.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Sedadex.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie over de kwaliteit en de productie van Sedadex ingediend.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sedadex, le 12 août 2016.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 augustus 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sedadex verleend.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Sedadex au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Sedadex voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: L'EPAR complet relatif à Sedadex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sedadex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sedadex.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Sedadex.
French: Cela signifie que Sedadex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Dutch: Dit betekent dat Sedadex gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Dexdomitor.
French: Un neurotransmetteur est une substance que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Dutch: Een neurotransmitter is een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
French: Sedadex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) et pour soulager la douleur chez le chien et le chat:
Dutch: Sedadex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor sedatie (kalmering) en pijnverlichting bij honden en katten:
French: Chez le chat, le produit est administré par injection intramusculaire.
Dutch: Bij katten wordt het geneesmiddel via intramusculaire injectie toegediend.
French: La dose dans chaque espèce dépend de la surface corporelle chez le chien (calculée en fonction du poids corporel) et du poids corporel chez le chat, ainsi que de l'utilisation, du type d'injection et de tout autre médicament utilisé.
Dutch: De dosis is bij honden afhankelijk van het lichaamsoppervlak (berekend met behulp van het lichaamsgewicht) en bij katten van het lichaamsgewicht, en hangt voor beide diersoorten ook af van het gebruik, het soort injectie en andere geneesmiddelen die worden gebruikt.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Dutch: Dexmedetomidine is een alfa-2-adrenoceptoragonist.
French: Sedadex est un médicament qui contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Dutch: Sedadex bevat de werkzame stof dexmedetomidine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Sedadex est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Sedadex is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: • Sedadex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, en association au butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Dutch: • Sedadex kan bij honden ook worden gebruikt voor pijnverlichting en diepe sedatie tijdens medische procedures en kleine chirurgische ingrepen, waarbij het wordt gebruikt in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel).
French: Pourquoi Sedadex est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Sedadex goedgekeurd?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Sedadex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Sedadex is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
French: Étant donné que Sedadex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Sedadex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Sedadex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Sedadex een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een injectie wordt toegediend, vergelijkbaar van samenstelling is aan, en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel Dexdomitor.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre les animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Dutch: Dexmedetomidine is nauw verwant met een andere stof die gebruikt wordt om dieren te sederen, namelijk medetomidine.
French: Sedadex étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Dutch: Aangezien Sedadex een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Sedadex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sedadex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Sedadex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
French: Autres informations relatives à Sedadex:
Dutch: Overige informatie over Sedadex
French: • lors de la réalisation de procédures ou d'examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent une contention ou une sédation de l'animal pour le rendre moins sensible à la douleur (analgésie), mais non invasifs (n'impliquant pas de rupture de la peau ou d'une cavité du corps);
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
French: Qu'est-ce que Sedadex et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Sedadex en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Sedadex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sedadex?
French: Comment Sedadex est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Sedadex gebruikt?
French: Chez le chien, Sedadex est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
Dutch: Bij honden wordt Dexdomitor toegediend met een injectie in een ader of een spier.
French: Comment Sedadex agit-il?
Dutch: Hoe werkt Sedadex?
French: La dose recommandée est d'une gélule par jour, à la même heure tous les jours.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
French: Les patients ne doivent pas prendre plus d'une gélule par jour.
Dutch: Patiënten mogen niet meer dan één capsule per dag gebruiken.
French: L'Agence a également noté que le fait que le médicament soit pris une fois par jour pouvait aider les patients à suivre leur traitement.
Dutch: Voorts meende het Geneesmiddelenbureau dat het feit dat het middel slechts éénmaal per dag wordt gebruikt, ertoe kan bijdragen dat patiënten de behandeling gemakkelijker volhouden.
French: Des informations sur Seebri Breezhaler sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Seebri Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Seebri Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Seebri Breezhaler, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.