FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vergelijking met NPH-insuline bleek het risico op milde nachtelijke hypoglykemieën (in staat zijn tot zelfbehandeling en bevestigd met een capillaire bloedglucose lager dan 2,8 mmol/l of 3,1 mmol/l indien uitgedrukt als plasmaglucose) bij patiënten met diabetes type 1 significant lager.
Romanian: Analiza hipoglicemiilor nocturne în diabetul zaharat tip 1 a arătat un risc semnificativ mai mic al hipoglicemiilor nocturne minore (pacientul s-a putut trata singur şi hipoglicemiile au fost confirmate prin determinarea glicemiei din sângele capilar, sub 2,8 mmol/l sau a glicemiei plasmatice, sub 3,1 mmol/l) în cazul administrării Levemir, decât în cazul administrării insulinei NPH, în timp ce în cazul diabetului zaharat de tip 2 nu au fost observate diferenţe.
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door voordat u uw InnoLet gebruikt.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza InnoLet-ul dumneavoastră.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-instelling) Natriumhydroxide (voor pH-instelling) Water voor injecties
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de Levemir ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Dutch: Levemir moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Romanian: Levemir se utilizează pentru injectare sub piele (subcutanat).
Dutch: Een druppel insuline zal aan de naaldpunt verschijnen.
Romanian: O picătură de insulină va apare în vârful acului.
Dutch: De farmacokinetische parameters van Levemir vertonen geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten.
Romanian: Nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă clinic a profilului farmacocinetic al Levemir între sexe.
Dutch: Levemir Penfill en FlexPen
Romanian: Levemir Penfill şi FlexPen
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de oplossing niet helder, kleurloos en waterig is.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede, incoloră şi apoasă.
Dutch: In klinische langetermijnstudies werd aangetoond dat met Levemir de dag-tot-dagvariabiliteit van de nuchtere plasmaglucosewaarde lager is in vergelijking met NPH-insuline.
Romanian: În studiile clinice pe termen lung, s-a demonstrat variabilitatea de la o zi la alta mai mică a glicemiei à jeun pe durata tratamentului cu Levemir, comparativ cu insulina NPH.
Dutch: Houd altijd uw pen en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector şi acele la vederea şi îndemâna altora, în special a copiilor.
Dutch: Als u vergeten bent uw insuline te gebruiken kan uw bloedsuiker te hoog worden (hyperglykemie).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (hiperglicemie).
Dutch: Een druppel insuline kan aan de naaldpunt verschijnen.
Romanian: O picătură de insulină poate apare în vârful acului.
Dutch: Gerandomiseerd liraglutide+metfo rmine n=149
Romanian: metformină n = 149
Dutch: Dit is een multiverpakking van 10 voorgevulde pennen en niet bedoeld voor de verkoop van individuele voorgevulde pennen
Romanian: 2 x (5 x 3 ml) Acesta este un ambalaj multiplu de 10 stilouri injectoare (pen-uri) şi nu este destinat vânzării de penuri individuale
Dutch: Nier- en leveraandoeningen
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Dutch: Zie de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw FlexPen.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea dispozitivului FlexPen.
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Romanian: Levemir FlexTouch este conceput spre a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist de maxim 8 mm lungime.
Dutch: Bij toediening tweemaal daags zal een steady state na toediening van 23 doses worden bereikt.
Romanian: Dacă este administrată de două ori pe zi, starea de echilibru va fi atinsă după 2-3 administrări.
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als de dosisinstelschijf beweegt.
Romanian: • Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca.
Dutch: Als er dan nog geen druppel insuline verschijnt, is de pen kapot en mag u deze niet gebruiken.
Romanian: Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, dispozitivul este defect şi nu trebuie folosit.
Dutch: Toediening met een toedieningssysteem voor insuline Levemir Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Romanian: Levemir Penfill este recomandat pentru a fi utilizat cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Dutch: Levemir is een oplosbaar, langwerkend insuline-analoog met een verlengde werkingsduur dat als basale insuline wordt gebruikt.
Romanian: Levemir este un analog solubil de insulină cu acţiune de lungă durată, utilizat ca insulină bazală.
Dutch: Als dit niet het geval is, gebruik een andere nieuwe naald en herhaal deze procedure maximaal 6 keer.
Romanian: Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Romanian: Verificaţi denumirea şi culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină.
Dutch: Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C) Niet in de vriezer bewaren
Romanian: Poate fi păstrat la frigider (2°C - 8°C) A nu se congela
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel insuline verschijnt, gebruik de pen dan niet.
Romanian: Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, nu utilizaţi stiloul injector.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Romanian: ► Acele şi Levemir FlexTouch nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Dutch: Bespreek het met uw arts als dit niet het geval is.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă plănuiţi o astfel de călătorie.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen van 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1, 5 şi 10 stilouri injectoare preumplute (pen-uri) a câte 3 ml.
Dutch: Vastschroeven van de naald
Romanian: Capac exterior al acului
Dutch: In klinische onderzoeken met basaal-bolustherapie was de incidentie van hypoglykemie vergelijkbaar tussen Levemir en NPH-insuline.
Romanian: În studii clinice utilizând terapia insulinică de tip bazal-bolus, procentul total al hipoglicemiilor determinate de Levemir a fost similar celui determinat de insulina NPH.
Dutch: pendop papieren afdekplaatje naald binnenste naalddopje grote buitenste naaldkapje
Romanian: Capac interior al acului Capac mare exterior al acului
Dutch: Gebruik de insulineschaalverdeling niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline er ongeveer nog in de pen zit.
Romanian: Nu utilizaţi scala insulinei, aceasta arată numai cu aproximaţie câtă insulină a rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Dutch: Levemir is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
Romanian: Levemir se administrează doar subcutanat.
Dutch: Toediening met FlexTouch
Romanian: Administrarea cu FlexTouch
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
Romanian: • Îndepărtaţi acul după fiecare injectare.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Penfill
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Penfill
Dutch: Zwelling van gewrichten: wanneer u met een insulinebehandeling begint, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten door vochtophoping.
Romanian: La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulaţii.
Dutch: + 2 eenheden
Romanian: + 2 unităţi
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
Romanian: Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare până la capăt.
Dutch: EU/1/04/278/004 1 pen van 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennen van 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennen van 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/011 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Romanian: EU/1/04/278/004 1 stilou injector a 3 ml EU/1/04/278/005 5 stilouri injectoare a câte 3 ml EU/1/04/278/006 10 stilouri injectoare a câte 3 ml EU/1/04/278/010 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoFine EU/1/04/278/011 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Romanian: După recăpătarea conştienţei, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidraţi.
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Romanian: La pacienţii vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de Levemir ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Dutch: Uw Levemir FlexTouch is een voorgevulde insulinepen.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector Levemir FlexTouch este un stilou injector de insulină preumplut.
Dutch: Als ze niet verdwijnen, of als ze zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Zie ook ‘Een ernstige allergische reactie' hierboven.
Romanian: În cazul în care nu dispar sau se răspândesc pe alte părţi ale corpului, adresaţivă medicului dumneavoastră.
Dutch: Draai de dosisinstelknop om 2 eenheden in te stellen.
Romanian: Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta 2 unităţi.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir innolet
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Levemir InnoLet
Dutch: Een lage bloedsuiker kan optreden als u:
Romanian: Concentraţia scăzută a zahărului din sânge poate să apară dacă:
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 2 x (5 x 3 ml) voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Romanian: stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 2 x (5 x 3 ml) stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Dutch: Levemir kan gebruikt worden bij jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 1 jaar.
Romanian: Levemir poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
Dutch: Veranderingen op de injectieplaats (lipodystrofie): het vetweefsel onder de huid op de injectieplaats kan verminderen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroṣa (lipohipertrofie) la locul de injectare.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Romanian: ► Dacă sunteţi alergic la insulina detemir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6, Conţinutul ambalajului și alte informaţii.
Dutch: HbA1c ≤6% bereikte op ZS-weken 24 en 36
Romanian: în SG 36 (mmol/l) Proporţiile de pacienţi care au atins ţinta HbA1c ≤6% în ambele săptămâni SG 24 și 36
Dutch: Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken tot de 0 tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Romanian: Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt, până când poziţia 0 ajunge în dreptul indicatorului.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude en bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Romanian: Acestea pot să includă transpiraţii reci, tegumente palide şi reci, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie de oboseală sau slăbiciune neobişnuită, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
Dutch: + 6 eenheden
Romanian: + 6 unităţi
Dutch: ► Raadpleeg een arts wanneer uw bloedsuiker zo laag is dat u bent flauwgevallen, wanneer u een injectie met glucagon nodig had of indien u vaak een lage bloedsuiker heeft.
Romanian: ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa, dacă aţi avut nevoie de o injecţie cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, adresaţi-vă unui medic.
Dutch: Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
Romanian: Concentraţia crescută a zahărului din sânge (hiperglicemia)
Dutch: + 4 eenheden
Romanian: + 4 unităţi
Dutch: Elke patroon bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
Romanian: Fiecare cartuş conţine insulină detemir 300 unităţi în 3 ml soluţie injectabilă.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Levemir împreună cu alte medicamente
Dutch: Diabetische retinopathie (een oogziekte gerelateerd aan diabetes die kan leiden tot verlies van gezichtsvermogen): wanneer uw bloedsuikerspiegel erg snel verbetert kan uw retinopathie verergeren als u retinopathie heeft.
Romanian: Dacă suferiţi de retinopatie diabetică și concentraţia zahărului din sânge se îmbunătăţește foarte rapid, retinopatia se poate agrava.
Dutch: De serumconcentraties (maximale concentratie, mate van absorptie) na subcutane toediening van een dosis binnen de therapeutische doseringsgrenzen zijn proportioneel met de dosering.
Romanian: Relaţia de proporţionalitate între doza administrată şi concentraţiile plasmatice rezultate (concentraţia maximă, nivelul absorbţiei) este observată după administrarea subcutanată în intervalul dozelor terapeutice.
Dutch: B Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Romanian: Înlăturaţi folia protectoare din hârtie de pe acul nou de unică folosință.
Dutch: Gooi uw gebruikte InnoLet op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Romanian: Îndepărtaţi cu atenţie InnoLet-ul dumneavoastră folosit fără a avea acul ataşat.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Romanian: FlexPen stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml stilou injector preumplut 1 x 3 ml + 7 ace NovoFine stilou injector preumplut1 x 3 ml + 7 ace NovoTwist
Dutch: ► Als uw FlexPen gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Romanian: ► În cazul în care FlexPen este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Dutch: K. Haal de naald uit de huid.
Romanian: Retrageţi acul din piele.
Dutch: Verwijder de pendop.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector.
Dutch: Houd de dosistoedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat na de injectie.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0 după injectare.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă contorul de doză se poate mişca.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw Levemir FlexPen bij u dragen en tot 6 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
Romanian: Puteţi lua cu dumneavoastră Levemir FlexPen-ul dumneavoastră şi îl puteți păstra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C la 8°C) o perioadă de până la 6 săptămâni.
Dutch: Levemir InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Romanian: Levemir InnoLet este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Dutch: ► Als uw FlexTouch gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Romanian: ► În cazul în care FlexTouch este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit.
Dutch: Op basis van post-marketinggegevens en klinische studies werd geen verschil in frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij pediatrische patiënten in vergelijking met de uitgebreidere ervaring in de algemene diabetespopulatie.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse observate la copii şi adolescenţi, analizată pe baza datelor obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului şi din studiile clinice efectuate, nu au prezentat diferenţe faţă de experienţa din populaţia generală cu diabet.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Dutch: + 3 eenheden
Romanian: + 3 unităţi
Dutch: Patiënten moet aangeraden worden om alert te zijn op verschijnselen van hypoglykemie wanneer de dosis aangepast wordt om de bloedglucosecontrole te verbeteren.
Romanian: La ajustarea dozei în scopul îmbunătăţirii controlului glicemiei, pacienții sunt sfătuiţi să fie atenţi la semnele de hipoglicemie.
Dutch: D. Schroef de naald recht op de pen.
Romanian: Înşurubaţi acul drept în stiloul injector.
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm
Romanian: Recomandat utilizării împreună cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist de maxim 8 mm lungime
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
Romanian: Levemir InnoLet este un dispozitiv preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină detemir.
Dutch: NPH-insuline Insuline glargine
Romanian: Insulină NPH
Dutch: PARTIJNUMMER Charge
Romanian: Compartiment pentru ace
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder de naald erop.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul dumneavoastră fără acul ataşat.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor iedere injectie.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Naalden zijn niet meegeleverd Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Dutch: Het cijfer 0 staat op één lijn met de dosisaanwijspijl.
Romanian: 0 se aliniază cu indicatorul de doză.
Dutch: Toediening met InnoLet
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE InnoLet
Dutch: Zorg ervoor dat u niet aan de dosisinstelschijf draait of de dosis corrigeert als de naald in de huid zit.
Romanian: Când acul este introdus în piele, asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Levemir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 iunie 2004.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Romanian: Levemir poate fi administrat la orice oră din zi, cu condiția să fie aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levemir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Romanian: Levemir nu a fost studiat pe copii cu vârste sub un an.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levemir?
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levemir.
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
Romanian: Levemir se utilizează pentru tratamentul diabetului în cazul adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de un an.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
Romanian: Este disponibil în cartușe și în stilouri injectoare preumplute.
Dutch: Welke voordelen bleek Levemir tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Levemir pe parcursul studiilor?
Dutch: Overige informatie over Levemir:
Romanian: Alte informații despre Levemir:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Levemir au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Romanian: Prin reglarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
Dutch: Levemir insuline detemir
Romanian: Levemir insulină detemir
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levemir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
Romanian: Efectele Levemir au fost studiate, de asemenea, în asociere cu metformină și liraglutidă (un agonist al receptorilor de GLP 1).
Dutch: • in monotherapie als basale insuline;
Romanian: • în monoterapie ca insulină bazală;
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Levemir (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Romanian: Levemir a fost studiat pe 1 575 de pacienți adulți cu diabet de tip 1 (când pancreasul nu poate produce insulină) și pe mai mult de 2 500 de pacienți adulți cu diabet de tip 2 (când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficient).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levemir.
Dutch: Bij patiënten die Levemir in combinatie met liraglutide en metformine gebruikten, kon een verlaging van 0,5 % Hb1Ac worden bereikt, terwijl geen verlaging werd vastgesteld bij patiënten die alleen liraglutide en metformine gebruikten.
Romanian: Pacienții care au utilizat Levemir în combinație cu liraglutidă și metformină au obținut o scădere de 0,5% a nivelului HbA1c comparativ cu lipsa scăderii la pacienții care au utilizat doar liraglutidă și metformină.