FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na co se přípravek Forcaltonin používá?
Estonian: Milleks Forcaltonini kasutatakse?
Czech: Príloha A
Estonian: Lisa A
Czech: Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Czech: Lieková forma Cieľový druh
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Czech: Ochranná lehota
Estonian: Keeluaeg
Czech: Obchodný názov
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Czech: Referenčné číslo v EÚ
Estonian: ELi number
Czech: Spôsob podávania
Estonian: Manustamisviis Pakend
Czech: Forceris je veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Forceris on veterinaarravim.
Czech: Další informace o přípravku Forceris jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Estonian: Lisateave Forcerise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Czech: Přípravku Forceris bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 23/04/2019.
Estonian: Forcerise müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 23/04/2019.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Forceris je 70 dnů.
Estonian: Forcerisega ravitud sigade liha keeluaeg on 70 päeva.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Forceris převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Forcerise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Další informace o přípravku Forceris
Estonian: Muu teave Forcerise kohta
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, které může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida juhuslikku enesesüstimist, mis võib tekitada kohalikke reaktsioone, näiteks ärritust, granuloome või raskeid anafülaktilisi (allergilisi) reaktsioone tundlikel inimestel.
Czech: Forceris (toltrazurilum/gleptoferronum) EMA/265620/2019
Estonian: Forceris (toltrasuriil/gleptoferroon) EMA/265625/2019
Czech: V terénní studii provedené ve 3 zemích EU a zahrnující více než 1 500 selat bylo podání jednorázové injekce přípravku Forceris 24 až 96 hodin po narození účinné při prevenci anémie z nedostatku železa, omezení vylučování oocyst a prevenci průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou parazitem
Estonian: Kolmes Euroopa Liidu liikmesriigis toimunud väliuuringus, kus uuriti üle 1500 põrsa, oli 24-96 tunni vanuses manustatud üks Forcerise intramuskulaarne süste efektiivne rauavaegusaneemia ennetamisel, ootsüstide eritamise vähendamisel ja parasiidist Cystoisospora suis põhjustatud koktsidioosiga
Czech: Kontakt přípravku Forceris s kůží a očima může vést k podráždění a je třeba se mu vyhnout.
Estonian: Forcerise sattumine nahale või silma võib põhjustada ärritust ja seda tuleb vältida.
Czech: Forceris (toltrazurilum/gleptoferronum)
Estonian: Forceris (toltrasuriil/gleptoferroon)
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Czech: V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje, zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce.
Estonian: Selle tulemusena hävitab see neid parasiite nende kõigis arengustaadiumides ning ennetab koktsidioosi sümptomeid ja infektsiooni levikut.
Czech: Po injekci do svalu se gleptoferron vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo uložení v organismu v závislosti na výživovém stavu selete.
Estonian: Lihasesse süstitud gleptoferroon imendub ja laguneb organismis, vabastades raua, mida organism kasutab ja/või säilitab, olenevalt põrsa toitainevajadusest.
Czech: Používá se u mladých selat v chovech, které byly v minulosti postiženy parazitickou infekcí zvanou kokcidióza, za účelem prevence průjmu způsobeného novou infekcí kokcidiózou, omezení šíření infekce vylučováním oocyst (spor onemocnění) ve výkalech a současně prevence anémie z nedostatku železa způsobené nedostatkem železa v potravě selat.
Estonian: Seda kasutatakse noortel põrsastel farmides, kus on varem esinenud parasiitinfektsiooni koktsidioosi, et ennetada uue koktsidioosiinfektsiooni põhjustatud kõhulahtisust, vähendada infektsiooni levikut väljaheidetes sisalduvate ootsüstidega (haigustekitaja spoorid) ja ühtlasi ennetada rauavaegusaneemiat, mis tekib raua puudumisest põrsaste söödas.
Czech: Co je přípravek Forceris a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Forceris ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Více informací o používání přípravku Forceris naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Forcerisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Toltrazuril je antiparazitikum, jež narušuje činnost enzymů, které parazité kokcidie potřebují k produkci energie.
Estonian: Toltrasuriil on parasiidivastane aine, mis häirib alamklassi Coccidia parasiitidel energia tootmiseks vajalikke ensüümide toimimist.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na sloučeniny železa nebo toltrazuril by se měly kontaktu s přípravkem Forceris vyhnout.
Estonian: Inimesed, kes on rauaühendite või toltrasuriili suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Forcerisega.
Czech: Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 24 až 96 hodin po narození.
Estonian: Seda manustatakse ühe süstena 24-96tunniste põrsaste kõrvatagusesse lihasesse.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forceris?
Estonian: Mis riskid Forcerisega kaasnevad?
Czech: Přípravek Forceris nesmí být podáván selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E nebo selenu.
Estonian: Forcerist ei tohi manustada põrsastele, kellel kahtlustatakse E-vitamiini- või seleenivaegust.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Forceris je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Forcerise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů a v potravě selat v intenzivních podmínkách chovu ho může být nedostatek.
Estonian: Raud on oluline toitaine, mida organism vajab veres hapnikku transportiva valgu hemoglobiini tootmiseks ja mis võib puududa intensiivtingimustes kasvatatavate põrsaste söödas.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Forceris, gleptoferron, je sloučenina obsahující železo.
Estonian: Forcerise teine toimeaine gleptoferroon on rauda sisaldav ühend.
Czech: Přípravek Forceris může být škodlivý pro nenarozené děti.
Estonian: Forceris võib kahjustada loodet.
Czech: Přehled informací o přípravku Forceris a proč byl registrován v EU
Estonian: Forcerise ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Czech: Cystoisospora suis, ve srovnání s podáním samotného železa (ve formě gleptoferronu) první den po narození.
Estonian: kaasneva kõhulahtisuse ennetamisel, võrreldes esimesel elupäeval ainult raua (gleptoferroon) manustamisega.
Czech: Jak přípravek Forceris působí?
Estonian: Kuidas Forceris toimib?
Czech: Jak se přípravek Forceris používá?
Estonian: Kuidas Forcerist kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Forceris byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Forcerise kasulikkus?
Czech: Přípravek Forceris obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferron (sloučenina s obsahem železa).
Estonian: Forceris sisaldab toimeainena toltrasuriili ja gleptoferrooni (rauda sisaldav ühend).
Czech: Kontaktu s přípravkem a zejména náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by se měly vyvarovat těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět.
Estonian: Rasedad ja rasestuda kavatsevad naised peavad vältima kokkupuudet Forcerisega, eriti juhuslikku enesesüstimist.
Czech: Přípravek Forceris je k dispozici ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Forcerist turustatakse süstena ja see on retseptiravim.
Czech: Před použitím dobře protřepejte (po dobu 20 sekund).
Estonian: Enne kasutamist loksutada (20 sekundi jooksul).
Czech: Proto se doporučuje současně zlepšit hygienické podmínky v daném chovu, především zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Estonian: Seetõttu on soovitatav samal ajal parandada asjaomases farmis hügieenitingimusi, suurendades kuivust ja puhtust.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace ATCvet kód: QP51AJ51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: toltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Czech: Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy.
Estonian: Hügieenimeetmed võivad sigade koktsidioosi riski vähendada.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/04/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/04/2019
Czech: Hlavní cesta vylučování je výkaly.
Estonian: Peamine eritumistee on väljaheitega.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab
Czech: Těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět, by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem, zejména v případě náhodného samopodání.
Estonian: Rasedad ja naised, kes plaanivad rasestuda, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku iseendale süstimist, vältima.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být škodlivý pro nenarozené dítě.
Estonian: Ravim võib olla ohtlik sündimata lapsele.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Czech: Hraje hlavní roli při přepravě kyslíku vázaného na hemoglobin a myoglobin a má klíčový význam v enzymech, jako jsou cytochromy, katalázy a peroxidázy.
Estonian: Sellel on tähtis osa hapniku transpordis hemoglobiiniga ja müoglobiiniga, samuti võtmeroll ensüümides, nagu tsütokroomid, katalaasid ja peroksidaasid.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tundlikel inimestel paikseid reaktsioone, nagu ärritust, granuloome või raskeid anafülaktilisi reaktsioone.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Czech: Jakmile se projeví klinické příznaky kokcidiózy, došlo již k poškození tenkého střeva.
Estonian: Kui ilmnevad koktsidioosi kliinilised nähud, on peensoole kahjustus juba toimunud.
Czech: 6.4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: 6,4 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Czech: Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození).
Estonian: Siga (põrsad 24-96 tundi pärast sündi)
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Estonian: Vastutav loomaarst peab arvestama kliiniliste läbivaatuste tulemusi ja/või väljaheiteproovide analüüse ja/või histoloogilisi leide, mis kinnitasid C. suis'i olemasolu farmis eelmises infektsiooniepisoodis.
Czech: Proto by měla být všechna zvířata ošetřena před očekávaným nástupem klinických příznaků, tj.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit manustada kõigile loomadele enne oodatavat kliiniliste nähtude ilmnemist, see tähendab prepatentperioodis.
Czech: Byly také hlášeny úhyny selat, které byly spojovány se zvýšenou vnímavostí k infekci v důsledku dočasné blokády retikuloendotelového systému.
Estonian: Teatatud on põrsaste surmajuhtudest, mida on seostatud suurenenud tundlikkusega infektsiooni suhtes retikuloendoteliaalse süsteemi ajutise blokeerimise tõttu.
Czech: Léčivé látky ve Forcerisu jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Forcerise toimeained on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained.
Czech: Tyto úhyny jsou spojeny s genetickými faktory nebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Estonian: Need surmajuhtumid on olnud seotud geneetiliste teguritega või E-vitamiini- ja/või seleenipuudusega.
Czech: Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a opakované podávání antiprotozoik ze stejné skupiny vést k rozvoji rezistence.
Estonian: Nagu iga parasiitide vastase ravimi puhul, võib sama klassi algloomade vastaste ravimite sage ja korduv kasutamine põhjustada resistentsust.
Czech: Železo je esenciální stopový prvek.
Estonian: Raud on asendamatu mikroelement.
Czech: Injekční komplexy železo-sacharid, jako je gleptoferron, jsou ve veterinární medicíně zavedeny jako hematologické látky, které jsou účinné při významném zvýšení hladiny hemoglobinu u selat v intenzivních podmínkách chovu, u nichž kompletní mléčná strava během několika týdnů neposkytuje dostatečný zdroj železa.
Estonian: Süstitavad raua-süsivesikute kompleksid, nagu gleptoferroon, on veterinaarmeditsiinis hästi teada hemaatiline aine ja see on tõhus, suurendades oluliselt hemoglobiinisisaldust põrsastel, keda kasvatatakse intensiivsetes pidamistingimustes, milles ainult piimast koosnev dieet mitme nädala jooksul ei ole piisav rauaallikas.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne.
Czech: Nebyla hodnocena snášenlivost přípravku po opakovaném podání.
Estonian: Ravimi talutavust pärast korduvat manustamist ei ole hinnatud.
Czech: Mohou se objevit také reakce z přecitlivělosti.
Estonian: Võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid.
Czech: Sval Kůže a tuk
Estonian: Lihas Nahk ja rasvkude Maks Neer
Czech: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francie
Estonian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferron komplex) nebo toltrazuril nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on raua (gleptoferroonkompleksina) või toltrasuriili või mis tahes abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 24-96 tundi pärast sündi)
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Czech: Pomocné látky: Fenol
Estonian: Abiained: Fenool
Czech: Tmavě hnědá suspenze.
Estonian: Tumepruun suspensioon.
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Estonian: Tuleb olla hoolikas, et vältida juhuslikku süstimist iseendale.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí ihned postižené místo opláchněte vodou.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silmadesse pesta haaratud piirkonda veega.
Czech: Po intramuskulární podání se gleptoferron vstřebá a metabolizuje s uvolňováním železa pro využití anebo uložení v organismu v souladu s výživovým stavem zvířete.
Estonian: Pärast lihasesisest süsti gleptoferroon imendub ja metaboliseeritakse, vabastades raua kasutamiseks ja/või ladustamiseks looma toitumusliku seisundi alusel.
Czech: Dávky toltrazurilu vyšší než 150 mg/kg/den a dávky železa vyšší než 667 mg/kg/den, což je trojnásobek nejvyšší doporučené dávky, nebyly hodnoceny ve studiích snášenlivosti pro cílové druhy zvířat.
Estonian: Toltrasuriili ja raua annuseid vastavalt üle 150 mg/kg päevas ja 667 mg/kg päevas, st kolm korda suurimat soovitatavat annust ületavaid annuseid, ei ole sihtloomade ohutusuuringutes hinnatud.
Czech: Má kokcidiocidní účinek proti všem intracelulárním vývojovým stádiím kokcidií rodu Cystoisospora, během merogonie (nepohlavní rozmnožování) a gamogonie (pohlavní rozmnožování).
Estonian: Sellel on koktsidiotsiidne aktiivsus Cystoisospora perekonna kõigi arengustaadiumide vastu, see tähendab merogoonia (mittesuguline paljunemine) ja gamogoonia (suguline faas) staadiumis.
Czech: Nedoporučuje se podávat veterinární léčivý přípravek selatům o hmotnosti nižší než 0,9 kg.
Estonian: Veterinaarravimit ei soovitata kasutada põrsastel, kes kaaluvad alla 0,9 kg.
Czech: Přípravek nesmí být podáván vice než jedenkrát.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada üle ühe korra.
Czech: V případě vícenásobné aplikace se doporučuje použít vícedávkovou injekční stříkačku.
Estonian: Kui on vaja teha rohkem süste, soovitatakse kasutada mitmeannuselist süstalt.
Czech: Březost a laktace: Neuplatňuje se.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Ei rakendata.
Czech: Expozice veterinárním léčivým přípravkem může způsobit podráždění očí nebo může mít nežádoucí účinky na pokožku.
Estonian: Kokkupuude veterinaarravimiga võib põhjustada silmaärritust ja naha kõrvaltoimeid.
Czech: Přebytek železa se ukládá především v játrech.
Estonian: Ülemäärane raud ladustatakse peamiselt maksas.
Czech: MRL (µg/kg)
Estonian: Jääkide piirnormid (µg/kg)
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale ja silma.
Czech: Maso: 70 dní
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva.
Czech: Během studií o bezpečnosti po jakémkoliv předávkování byla pozorovaná zvýšená náchylnost k (systémovým) bakteriálním onemocněním, artritidě a tvorbě abscesů, přičemž nebylo možné vyloučit na dávce závislé zvýšení mortality.
Estonian: Ohutusuuringutes täheldati pärast ükskõik millist üleannustamist suurenenud tundlikkust (süsteemsete) bakteriaalsete haiguste suhtes, artriiti ja abstsesside teket ning annusest sõltuvat suremuse suurenemist ei olnud võimalik välistada.
Czech: V případě prasat se MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru".
Estonian: Sea liikide jaoks tähendavad jääkide piirnormid rasva jaoks „nahka ja rasvkude loomulikes proportsioonid es".
Czech: Vylučování toltrazurilu a toltrazuril sulfonu je pomalé s biologickým eliminačním poločasem okolo 3 dnů.
Estonian: Toltrasuriil ja toltrasuriilsulfoon eritusid aeglased, kummagi poolväärtusaeg oli kolm päeva.
Czech: Podle klasifikace "Není nutné stanovit MRL" pro komplexy železa s dextranem a glukoheptonan železitý, který se vztahuje na gleftoferon, protože se očekává, že gleptoferon uvolní komplex železa s dextranem a glukoheptonan železitý.
Estonian: Rauddekstraani ja raudglükoheptonaadi kohta käivat „ravimjääkide piirnorme mittenõudvat" klassifikatsiooni peetakse kehtivaks gleptoferrooni jaoks, sest oodatakse, et gleptoferroon vabastab rauddekstraani ja raudglükoheptonaati.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 250 ml a 500 ml se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 20krát.
Estonian: 250 ml ja 500 ml viaalide kummikorki võib läbi torgata kuni 20 korda.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 100 ml, se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 30krát.
Estonian: 100 ml viaalide kummikorki võib läbi torgata kuni 30 korda.
Czech: Sodná sůl dokusátu Simetikonová emulze Koloidní bezvodý oxid křemičitý Povidon
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumdokusaat Simetikooni emulsioon Kolloidne veevaba ränidioksiid Povidoon
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP:{měsíc/rok}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP:
Czech: Po trojnásobném překročení doporučené dávky (135 mg toltrazurilu/sele a 600 mg železa/sele) byl po 21 dnech pozorován pouze mírný přechodný snížený počet erytrocytů.
Estonian: Soovitatavaid annuseid kolm korda ületavate annuste korral (135 mg toltrasuriili põrsa kohta ja 600 mg raudu põrsa kohta) täheldati 21 päeva möödumisel ainult kergelt ajutiselt vähenenud erütrotsüütide arvu.
Czech: Protože železo v těle využíváno, jen malé množství se vyloučí výkaly, potem a moči.
Estonian: Et raud töödeldakse organismis ümber, eritub väga väike osa imendunud rauast.
Czech: Hlavním metabolitem toltrazurilu je toltrazuril sulfon.
Estonian: Toltrasuriil metaboliseeritakse peamiselt toltrasuriilsulfooniks.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Železo (jako gleptoferron)
Estonian: Raud (gleptoferroonina)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab
Czech: Po intramuskulární injekci Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, se železo rychle vstřebává z místa vpichu do kapilár a lymfatického systému a dosahuje maximální plazmatické koncentrace 645 μg/ml asi po půl dni, hodnota AUC byla přibližně 699 den.μg/ml.
Estonian: Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale imendub raud süstekohast kiiresti kapillaaridesse ja lümfisüsteemi ning maksimaalne kontsentratsioon 645 µg/ml saavutati ligikaudu 0,5 päeva pärast, AUC oli umbes 699 päev·µg/ml.
Czech: Ferrum (3+)
Estonian: Raud (III)
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele byla dosažena maximální plazmatická koncentrace toltrazuril-sulfonu 10 mg/l přibližně 13 dní po jeho podání (tmax v rozmezí od 10 do 19 dnů) a AUC přibližně 183 den.mg/l.
Estonian: Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale saavutati maksimaalne kontsentratsioon 10 mg/l toltrasuriilsulfooni ligikaudu 13 päeva pärast manustamist (Tmax vahemikus 10-19 päeva) ja AUC oli ligikaudu 183 päev·mg/l.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Czech: Toltrazurilum
Estonian: Toltrasuriils ulfoon
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Estonian: Kõik imetajates t põllumajandusloomade liigid
Czech: Doporučuje se podávat veterinární přípravek všem selatům ve vrhu.
Estonian: Ravimit on soovitatav manustada kõigile pesakonna põrsastele.
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, byla maximální plazmatická koncentrace toltrazurilu 7 mg/l dosažená přibližně 6 dnů po jeho podání (tmax v rozmezí od 4 do 7 dnů), a AUC přibližně 57 den.mg/l.
Estonian: Pärast 1,5 ml Forcerise lihasesisest manustamist põrsale saavutati maksimaalsed kontsentratsioonid 7 mg/l toltrasuriili ligikaudu 6 päeva pärast manustamist (Tmax vahemikus 4-7 päeva) ja AUC oli ligikaudu 57 päev·mg/l.
Czech: Průhledné vícevrstvé injekční lahvičky (polypropylen/ethylen-vinylalkohol/polypropylen) s bromobutylovou gumovou zátkou s fluorovaným potahem, hliníkovou a plastovou krytkou s obsahem 100 ml, 250 ml nebo 500 ml.
Estonian: 100 ml, 250 ml või 500 ml sisaldavad poolläbipaistvad mitmekihilised plastviaalid (polüpropüleen/etüleenvinüülalkohol/polüpropüleen) fluorkilega kaetud bromobutüülkummist korkide ning alumiiniumist ja plastist äraklõpsatavate kapslitega.
Czech: Toltrazuril
Estonian: Toltrasuriil
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 70 dní
Estonian: KEELUAEG Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva.