FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: AUC0-48 (val*TV/ml) MRT (val) Cmax (TV/ml) Tmax (val)
Maltese: AUC0-48(sigħat*IU/mL) MRT (sigħat)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESASS CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Vokietija
Maltese: CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Il-Ġermanja
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimu, atliktu dalyvaujant 12 asmenų ≥12 metų amžiaus, sergančių VWL, buvo stebėtos šios farmakokinetinės VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB ir FVIII:C charakteristikos:
Maltese: Ibbażat fuq studju farmakokinetiku bi 12 individwu ≥12-il sena b'VWD, il-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB u FVIII:C kienu osservati:
Lithuanian: (ml/(val*kg))
Maltese: (mL/(sigħat *kg)
Lithuanian: • Kūno temperatūros padidėjimas
Maltese: • Żieda fit-temperatura tal-ġisem
Lithuanian: • Jūsų ligos sunkumo
Maltese: Trattament ta' emorraġija
Lithuanian: Venų tromboembolijos profilaktika turi būti atliekama laikantis galiojančių rekomendacijų.
Maltese: Profilassi kontra tromboembolismi fil-vini għandha tingħata, skont ir-rakkomandazzjonijiet kurrenti.
Lithuanian: žmogaus Willebrando faktorius 1200 TV
Maltese: IU fattur von Willebrand 1200
Lithuanian: Voncento gali būti vartojamas visoms amžiaus grupėms.
Maltese: Voncento jista 'jintuża għall-etajiet kollha.
Lithuanian: 1 vienkartinio naudojimo 10 ml švirkštas 1 rinkinys venos punkcijai
Maltese: Siringa 1 ta' 10 ml li tintrema wara li tintuża Sett 1 għat-titqib tal-vina
Lithuanian: (TV/ml)
Maltese: (IU/mL)
Lithuanian: Von Willebrand liga
Maltese: Marda von Willebrand
Lithuanian: pakuotėse viename flakone yra iki 14,75 mg natrio (pagrindinio valgomosios druskos komponento).
Maltese: ml solvent) fihom sa 14.75 mg sodium f'kull kunjett (komponent prinċipali tal-melħ tat-tisjir/talmejda).
Lithuanian: FVIII / VWF kompleksą sudaro dvi molekulės (FVIII ir VWF), kurių fiziologinės funkcijos skiriasi.
Maltese: Il-kumpless FVIII/VWF jikkonsisti f'żewġ molekoli (FVIII u VWF) b'funzjonijiet fiżjoloġiċi differenti.
Lithuanian: pakuotėse viename flakone yra iki 29,50 mg natrio (pagrindinio valgomosios druskos komponento).
Maltese: (10 ml solvent) fihom sa 29.50 mg sodium f'kull kunjett (komponent prinċipali tal-melħ tat-tisjir/talmejda).
Lithuanian: Išsamų Voncento EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Voncento poveikis įvertintas „puikiai" maždaug 92 proc. (371 iš 405) kraujavimo epizodų atveju ir „gerai" - maždaug 7 proc. (27 iš 405) epizodų atveju.
Maltese: L-effetti ta' Voncento kienu kklassifikati bħala eċċellenti f'madwar 92% (371 minn 405) talepisodji ta' emorraġija u tajjeb f'madwar 7% (27 minn 405) tal-episodji.
Lithuanian: Kita informacija apie Voncento
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Voncento
Lithuanian: Kodėl Voncento buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Voncento?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Voncento vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Voncento?
Lithuanian: (396 iš 656) kraujavimo atvejų ir „gerai" - 36 proc. (236 iš 656) kraujavimo atvejų.
Maltese: F'dan l-istudju, meta ntuża għall-kura tal-emorraġija, Voncento kien ikklassifikat bħala eċċellenti f'60% (396 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija u tajjeb f'36% (236 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija.
Lithuanian: Voncento buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 22 sunkios formos von Willebrand liga sergantys pacientai (įskaitant paauglius); jame siekta įvertinti Voncento poveikį siekiant sustabdyti kraujavimą operacijos metu ir šio vaisto profilaktinį poveikį.
Maltese: Voncento ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 22 pazjent (inkluż adolexxenti) bilmarda ta' von Willebrand severa biex jiġu vvalutati l-effetti tiegħu fit-twaqqif ta' episodji mhux kirurġiċi ta' emorraġija jew bħala kura preventiva.
Lithuanian: Voncento žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius / žmogaus von Willebrand faktorius
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem / fattur von Willebrand tal-bniedem
Lithuanian: Voncento iš lėto sušvirkščiama arba infuziniu būdu sulašinama į veną.
Maltese: Voncento jiġi injettat jew infuż bil-mod fil-vina.
Lithuanian: Krešuliai kraujagyslėse, skonio pojūčio pokyčiai ir kepenų funkcijos tyrimo rezultatų nukrypimai nuo normos yra reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys 1-10 pacientų iš 1 000).
Maltese: Koagulazzjoni fil-vażijiet, disturbi fittogħma u riżultati anormali fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied huma effetti mhux komuni (li jaffettwaw bejn persuna 1 u 10 f'kull 1000 persuna).
Lithuanian: Kiekis (koncentracija
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: 14x1 tablečių (unit dose)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: • Fototoksiškumas
Maltese: • Fototossiċità
Lithuanian: Astemizolas, cisapridas, pimozidas, chinidinas ir terfenadinas
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai*
Maltese: Kontraċettivi orali*
Lithuanian: Ritonaviras (proteazės inhibitorius)
Maltese: Ritonavir (inibitur talprotease )
Lithuanian: 2 Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Lithuanian: 5 Įskaitant akatiziją ir parkinsonizmą.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House
Maltese: Accord Healthcare Limited
Lithuanian: [sąveikos mechanizmas]
Maltese: [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Laktozė monohidratas Triacetinas
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Lithuanian: Metadonas (32-100 mg 1 x per parą)
Maltese: Methadone (32-100 mg QD)
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax  117 % Takrolimuzo AUCt  221 %
Maltese: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus AUCt 221%
Lithuanian: Voriconazole Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/010-018
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/010-018,
Lithuanian: Voriconazole Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/001-009
Maltese: Voriconazole Accord 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/001-009,
Lithuanian: MSK ribos (mg/l) ≤J (jautrios)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Suxxettibbli)
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg 1 x per parą)*
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)*
Lithuanian: R-metadono (aktyvus) Cmax  31 R-metadono (aktyvus) AUCτ  S-metadono Cmax  65 % S-metadono AUCτ  103 %
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax 31% R-methadone (attiv) AUC 47% S-methadone Cmax 65% S-methadone AUC 103%
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, oksikodono Cmax  1,7 karto oksikodono AUC   3,6 karto
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax 1.7 darbiet Oxycodone AUC0- 3.6 darbiet
Lithuanian: Kontraindikacija (žr. 4.3 skyrių)
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3)
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg 1 x per parą)
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD)
Lithuanian: Indinaviro Cmax ↔ Indinaviro AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax ↔ Vorikonazolo AUCτ ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Lithuanian: 6 Žr.
Maltese: 4 snin
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilio AUC   1,34 karto
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Fentanyl AUC0- 1.34 darbiet
Lithuanian: Scedosporium rūšys
Maltese: Scedosporium spp
Lithuanian: [P-gp substratas]
Maltese: [substrat ta' P-gp]
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC   6 kartus
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Alfentanil AUC0- 6 darbiet
Lithuanian: Ciklosporino Cmax  13 % Ciklosporino AUCτ  70 %
Maltese: Ciclosporin Cmax 13% Ciclosporin AUC 70%
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, sirolimuzo Cmax  6,6 karto sirolimuzo AUC   11 kartų
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax 6.6 darbiet Sirolimus AUC0- 11 il-darba
Lithuanian: , vinkristinas ir vinblastinas)
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine)
Lithuanian: Fusarium rūšys
Maltese: Fusarium spp
Lithuanian: Kitos Candida padermės4
Maltese: Other Candida spp.4
Lithuanian: Efavirenzo Cmax  38 % Efavirenzo AUCτ ↑ 44 % Vorikonazolo Cmax  61 % Vorikonazolo AUCτ ↓77 %
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ 77%
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 % Diklofenako Cmax  114 % Diklofenako AUC   78 %
Maltese: S-Ibuprofen Cmax 20% S-Ibuprofen AUC0- 100% Diclofenac Cmax 114% Diclofenac AUC0- 78%
Lithuanian: , midazolamas, triazolamas, alprazolamas)
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam)
Lithuanian: [UDF-gliukuroniltransferazės substratas]
Maltese: UDP-glucuronyl transferas]
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: , ergotaminas ir dihidroergotaminas)
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine)
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sinusitas pseudomembraninis kolitas
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranik a
Lithuanian: Ritonaviro Cmax  25 % Ritonaviro AUCτ  13 % Vorikonazolo Cmax  24 % Vorikonazolo AUCτ  39 %
Maltese: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir AUC13% Voriconazole Cmax 24% Voriconazole AUC 39%
Lithuanian: parapsilosis ar C. Tropicalis.
Maltese: inqas meta mqabbel ma' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Lithuanian: Voriconazole Accord yra priešgrybelinis vaistas.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali.
Lithuanian: EU/1/13/835/010 2 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/011 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/012 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/013 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/014 28 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/015 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/016 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/017 56 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/018 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/025 10x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/026 14x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/027 28x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/028 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/029 56x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/030 100x1 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/13/835/010 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/011 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/012 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/013 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/014 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/015 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/016 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/017 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/018 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/025 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/026 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/027 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/028 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/029 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/030 100x1 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Omeprazolo Cmax  116 % Omeprazolo AUCτ  280 % Vorikonazolo Cmax  15 % Vorikonazolo AUCτ  41 %
Maltese: Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUC 280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUC 41%
Lithuanian: EU/1/13/835/001 2 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/002 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/004 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/005 28 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/006 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/007 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/008 56 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/009 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/019 10x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/020 14x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/021 28x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/022 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/023 56x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/024 100x1 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/13/835/001 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/003 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/004 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/005 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/006 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/007 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/008 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/009 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/019 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/020 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/021 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/022 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/023 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/024 100x1 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Guillain-Barre sindromas, nistagmas
Maltese: enċefalopatija epatika, sindrome ta' Guillain-Barre, nistagmu
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Maltese: Voriconazole (N=248)
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmax  36 % Etinilestradiolio AUCτ  61 % Noretisterono Cmax  15 % Noretisterono AUCτ  53 % Vorikonazolo Cmax  14 % Vorikonazolo AUCτ  46 %
Maltese: Ethinylestradiol Cmax 36% Ethinylestradiol AUC 61% Norethisterone Cmax 15% Norethisterone AUC 53% Voriconazole Cmax 14% Voriconazole AUC 46%
Lithuanian: Į veną
Maltese: U LUŻU
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax  66 % Vorikonazolo AUCτ  82 %
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax 66% Voriconazole AUC 82%
Lithuanian: tinklainės kraujosruva regos nervo sutrikimas7, papiloedema8, okulogirinė krizė, diplopija, skleritas, blefaritas regos nervo atrofija, ragenos drumstis
Maltese: emorraġija tarretina disturb fin-nerv ottiku7, papilloedima8, krizi okuloġirika, tara doppju, sklerite, blefarite atrofija ottika, opaċità talkornea
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki 1/1 000), labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); Komuni (>1/100 u <1/10); Mhux komuni (>1/1,000 u <1/100); Rari (>1/10,000 u <1/1,000);
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas, kuriais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas);
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Lithuanian: Įvertinus placebo įtaką rezultatui, didžiausias QTc pokytis nuo bazinės linijos buvo 5,1, 4,8 ir 8,2 ms, vartojant atitinkamai 800, 1 200 ir 1 600 mg vorikonazolo dozes, ir 7,0 ms po 800 mg ketokonazolo dozės.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas, gliburidas)
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg dozė 2 x per parą)
Maltese: Ranitidine (150 mg BID)
Lithuanian: Metadonas (CYP3A4 substratas)
Maltese: Methadone (substrat ta' CYP3A4)
Lithuanian: Atvirajame, palyginamajame daugiacentriame tyrime, kuriame buvo lygintas vorikonazolas ir itrakonazolas, kaip pirmaeilis profilaktikai vartojamas vaistinis preparatas, suaugusiems ir paaugliams, kuriems buvo atlikta alogeninė hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija be anksčiau patvirtinto ar tikėtino IFI, 39,3 % tiriamųjų buvo visam laikui nutrauktas vorikonazolo vartojimas dėl nepageidaujamų reiškinių, palyginus su 39,6 % tiriamųjų, kurie vartojo itrakonazolą.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi ttrattati b'itraconazole.
Lithuanian: • sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas ir gliburidas, kuriais gydomas diabetas);
Maltese: • Sulfonylureas (p.e., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Lithuanian: Kitos gydytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (atsakas dažnai buvo arba dalinis, arba visiškas) buvo pavieniai Alternaria rūšių, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium rūšių, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium rūšių, įskaitant P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ir
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis,Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp.fosthom T. infezzjonijiet beigelii.
Lithuanian: Prednizolono Cmax  11 % Prednizolono AUC0-  34 %
Maltese: Prednisolone Cmax 11% Prednisolone AUC0- 34%
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (ICC ir EC kartu sudėjus) - 88,9 % (8 iš 9) pacientų nuo 2 iki < 12 metų grupėje ir 62,5 % (5 iš 8) pacientų nuo 12 iki < 18 metų grupėje.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC kkombinati flimkien) kienet ta' 88.9% (8/9) għal dawk li għandhom bejn sentejn u<12-il sena u 62.5% (5/8) għal dawk li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Voriconazole Accord
Maltese: Mediċini oħra u Voriconazole Accord
Lithuanian: Gali prireikti mažinti metadono dozę (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
Maltese: Is-sigurtà ta' voriconazole kienet investigata f'288 pazjent pedjatriku li għandhom bejn sentejn u <12il sena (169) u bejn 12 u <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u użu terapewtiku (105) fi provi kliniċi.
Lithuanian: Voriconazole Accord 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #200 mg
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas anafilaktoidinė reakcija
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojda
Lithuanian: Duomenys apie vorikonazolo vartojimo saugumą suaugusiesiems remiasi bendra daugiau kaip 2 000 tiriamųjų saugumo duomenų baze (įskaitant 1 603 suaugusius pacientus klinikinių tyrimų metu vartojusius vaistinio preparato gydymui) ir dar 270 suaugusiųjų, klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato vartojusių profilaktikai.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (inkluż 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali fil-provi dwar il-profilassi.
Lithuanian: Dešimties gydymo tyrimų duomenimis, atskirų tiriamųjų vidutinių ir didžiausių koncentracijų plazmoje mediana visuose tyrimuose buvo atitinkamai 2 425 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 1 193 iki 4 380 ng/ml) ir 3 742 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 2 027 iki 6 302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda interquartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Lithuanian: Visiems kitiems paaugliams (12-14 metų ir ≥ 50 kg; 15-17 metų, neatsižvelgiant į kūno masę)
Maltese: Fl-adoloxxenti l-oħra kollha (12 sa 14-il sena u ≥50 kg; 15 sa 17-il sena irrispettivament mill-piż talġisem)
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  69 % Vorikonazolo AUCτ  78 %
Maltese: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ 78%
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, vorikonazolo AUC   59 %
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0- 59%
Lithuanian: Voriconazole Accord 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #50 mg
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  93 % Vorikonazolo AUCτ  96 %
Maltese: Voriconazole Cmax 93% Voriconazole AUC 96%
Lithuanian: Indinaviras (800 mg dozė 3 x per parą)
Maltese: Indinavir (800 mg TID)
Lithuanian: Tiekiamos 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ir 100 Voriconazole Accord 50 mg plėvele dengtų tablečių ir 200 mg plėvele dengtų tablečių pakuotės arba vienadozės (PVC / aliuminio folijos) lizdinės plokštelės pakuotėse po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Il-pilloli Voriconazole Accord 50 mg miksijin b'rita u l-pilloli Voriconazole Accord 200 mg miksijin b'rita huma disponibbli bħala pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 u 100 jew pakketti ta' folji ta' doża waħda (PVC / Aluminju) li fihom 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 jew 100x1 pilloli miksijin b'rita.
Lithuanian: [CYP3A4 substratas, P-gp substratas]
Maltese: [substrat ta' CYP3A4, substrat ta' P-gp]
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranuliocitozė1, pancitopenija, trombocitopenija2, leukopenija, anemija kaulų čiulpų nepakankamumas, limfadenopatija, eozinofilija diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi1, panċitopenja, tromboċitopenja2, lewkopenija, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, eosinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Lithuanian: Nustatyta, kad vorikonazolas gali būti selektyvesnis grybelių citochromo P450 izofermentams nei įvairių žinduolių P-450 izofermentų sistemoms.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Lithuanian: Iš šių 7 ligonių 3 sirgo akių, 1 - sinusų ir 3 - išsėtine grybelių sukelta infekcine liga.
Maltese: Minn dawn is-7 pazjenti, 3 kellhom infezzjoni f'għajnejhom, 1 kellu infezzjoni tas-sinus, u 3 kellhom infezzjoni mifruxa.
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, fototoksiškumas, purpura, urtikarija, alerginis dermatitas, papulinis išbėrimas, makulinis išbėrimas, egzema toksinė epidermio nekrolizė, angioedema, spindulinė (aktininė) keratozė*, pseudoporfirija, daugiaformė eritema, psoriazė, medikamentinis išbėrimas, retai pasitaikanti odos raudonoji vilkligė*, strazdanos* , šlakai (lentigo)*
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, fototossiċità, purpura, urtikarja, dermatite allerġika, raxx papularu, raxx makulari, ekżema nekroliżi epidermika tossika, anġjoedima, keratosi aktinika*, pseudoporphyri a, eritema multiformi, psorijasi, eruzzjoni filġilda, reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' esinofilja u sistemiċi (DRESS)
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo metabolitas yra N-oksidas, kuris sudaro 72  visų plazmoje esančių radioaktyvių metabolitų.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Lithuanian: Bendro transaminazių aktyvumo padaugėjimo > 3 x VNR (nebūtinai nepageidaujamos reakcijos) pacientams, kurie vartojo vorikonazolą gydymo ir profilaktikos tikslais, dažnis vorikonazolo klinikinės programos metu buvo 18,0 % (319 atvejų iš 1 768) suaugusiesiems ir 25,8 % (73 atvejai iš 283) vaikams.
Maltese: L-inċidenza globali ta' żidiet f'transaminase 3xULN (li mhux bilfors jinkludu avveniment avvers) filprogramm kliniku ta' voriconazole kienet ta' 18.0% (319/1,768) fl-adulti u 25.