FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Polish: U zwierząt kalcytonina łososiowa powodowała ograniczanie laktacji i przenikała do mleka (patrz punkt 5.3).
Slovak: Kalcitonín je vylučovaný do mlieka.
Polish: Kalcytonina przenika do mleka.
Slovak: Nevoľnosť/zvracanie sú menej časté, ak sa injekcia podá večer a po jedle.
Polish: Nudności i (lub) wymioty występują rzadziej, jeśli lek wstrzykiwany jest wieczorem i po posiłkach.
Slovak: Veľmi časté: Sčervenanie pokožky (tvár a horná polovica tela).
Polish: Zaczerwienienia skóry (twarzy lub górnej części ciała).
Slovak: Nie je známe, či sa látka vylučuje do materského mlieka.
Polish: Nie ustalono, czy substancja przenika do mleka ludzkiego.
Slovak: Príklady vážnych alergických reakcií na lososí kalcitonín sú:
Polish: Przykładowe reakcje alergiczne na kalcytoninę łososiową to:
Slovak: U niektorých pacientov postačí minimálna dávka 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) trikrát týždenne.
Polish: U niektórych pacjentów wystarczająca jest minimalna dawka wynosząca 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) trzy razy w tygodniu.
Slovak: S lekárom treba rozprávať aj vtedy, ak máte pocit, že sa účinok FORCALTONINU zmenšujeznižuje, alebo liečba už nemá na vás pozitívny účinok.
Polish: Należy także zwrócić się do lekarza w przypadku odniesienia wrażenia, że skuteczność działania leku FORCALTONIN zmniejsza się, lub że leczenie przestało być skuteczne.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparatyroidný hormón, ATC kód: H05BA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon hamujący aktywność przytarczycy, kod ATC: H05BA01 (kalcytonina łososiowa).
Slovak: Ak ste tehotná, oznámte to svojmu lekárovi.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna o tym poinformować lekarza.
Slovak: Používanie FORCALTONINU spolu s inými liekmi:
Polish: Stosowanie leku FORCALTONIN z innymi lekami:
Slovak: Asi 10% pacientov liečených lososím kalcitonínom trpia nevoľnosťami, niekedy sprevádzané zvracaním.
Polish: Około 10% pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową cierpi na nudności, którym czasami towarzyszą wymioty.
Slovak: Takéto alergické reakcie boli pozorované len vo veľmi ojedinelých prípadoch a najextrémnejšia forma z nich, anafylaktický šok, je veľmi zriedkavá.
Polish: Takie reakcje alergiczne obserwowano w bardzo nielicznych przypadkach, a postać skrajna, wstrząs anafilaktyczny, jest bardzo rzadka.
Slovak: FORCALTONIN môžete získať len od vášho lekára.
Polish: Lek FORCALTONIN można otrzymać wyłącznie od lekarza.
Slovak: S liečbou sa mápokračovať až kým pacient nie je úplne mobilný.
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu pełnego uruchomienia pacjenta.
Slovak: Forcaltonin sa má použiť ihneď po otvorení ampulky na jednorazové použitie.
Polish: Forcaltonin należy zużyć natychmiast po otwarciu jednorazowej ampułki.
Slovak: Ak niektorý z vyššie uvedených príznakov nastane, ihneď informujte vášho lekára.
Polish: O wystąpieniu któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast poinformować lekarza.
Slovak: To zodpovedá asi 15 mikrogramom rekombinantného lososieho kalcitonínu.
Polish: Odpowiada to około 15 mikrogramom rekombinowanej kalcytoniny łososiowej.
Slovak: Extrémna citlivosť na lososí kalcitonín môže spôsobiť dýchacie ťažkosti (bronchospazmy), napúchanie jazyka alebo hrdla, dokonca aj anafylaktický šok (veľmi vážny typ alergickej reakcie).
Polish: Skrajna nadwrażliwość na kalcytoninę łososiową może być przyczyną trudności w oddychaniu (skurczu oskrzeli), obrzęku języka lub gardła, a nawet wstrząsu anafilaktycznego (bardzo ciężkiej reakcji alergicznej).
Slovak: Lososí kalcitonín sa rýchle absorbuje a eliminuje.
Polish: Kalcytonina łososiowa jest szybko wchłaniana i wydalana.
Slovak: V takom prípade, musíte počkať do času podania nasledujúcej dávky a potom pokračujte ako predtým.
Polish: W takim przypadku należy poczekać na termin wstrzyknięcia następnej dawki i kontynuować leczenie w zwykły sposób.
Slovak: Vyššie koncentrácie látky v krvi môžu spôsobovať zvýšený výskyt nevoľnosti a zvracania.
Polish: Wyższym stężeniom we krwi może towarzyszyć zwiększona częstość występowania nudności i wymiotów.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 medzinárodných jednotiek každých 6 až 8 hodín.
Polish: Jeśli po jednym lub dwóch dniach nie pojawi się zadowalająca reakcja na leczenie, dawkę można zwiększyć do 400 jednostek międzynarodowych co 6-8 godzin.
Slovak: Váš lekár potom môže rozhodnúť, že tento liek pre vás nie je bezpečný.
Polish: Po takim teście lekarz może uznać, że stosowanie tego leku u danego pacjenta nie jest bezpieczne.
Slovak: To isté platí aj pre pacientov so zmenenými hepatálnymi funkciami.
Polish: Dotyczy to również pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: Menej časté: hnačka
Polish: Niezbyt często: biegunka
Slovak: Lososí kalcitonín možno podávať pred spaním, aby sa zredukoval výskyt nevoľnosti, alebo zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť obzvlášť na začiatku terapie.
Polish: Kalcytoninę łososiową można podawać przed snem w celu ograniczenia częstości występowania nudności lub wymiotów, które mogą pojawiać się zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Slovak: Injekčne aplikovateľný kalcitonínu môže spôsobiť prechodné závrate (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky), ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Polish: Wstrzykiwana kalcytonina może powodować przemijające zawroty głowy (patrz punkt 4.8, Działania niepożądane), opóźniające reakcje pacjenta.
Slovak: Veľmi zriedkavé: vážne reakcie alergického typu, ako bronchospazmy, napúchanie jazyka a hrdla, a v izolovaných prípadoch anafylaxia.
Polish: Bardzo rzadko: silne reakcje typu alergicznego, takie jak skurcz oskrzeli, obrzęk języka i gardła oraz - w odosobnionych przypadkach - anafilaksja.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky sa stratia bez liečenia, ale niektoré budú vyžadovať pozornosť lekára.
Polish: Niektóre działania niepożądane ustąpią samoistnie, jednak inne mogą wymagać leczenia.
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom <a likvidáciu>
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania <i usuwania jego pozostałości>
Slovak: Odozva vášho tela na liečbu bude testovaná v pravidelných intervaloch, lekár potom rozhodne, či a s akými dávkami treba v podávaní pokračovať.
Polish: Reakcja ta będzie regularnie testowana, a lekarz zdecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane i jaką dawkę należy stosować.
Slovak: Používa sa tiež na liečenie Pagetovej choroby (chronickej choroby kostí prejavujúcej sa zápalmi a deformáciami) a malígnej hyperkalcémie (zvýšenie koncentrácie vápnika v krvi spôsobenými tumormi).
Polish: Stosowany jest także do leczenia choroby Pageta (przewlekłej choroby kości, dla której charakterystyczne są zapalenia i deformacje) oraz hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej (zwiększonego stężenia wapnia we krwi spowodowanego przez chorobę nowotworową).
Slovak: Účinok zmizne bez nutnosti zvláštneho ošetrenia.
Polish: Objaw ten ustępuje bez konieczności leczenia.
Slovak: Trvanie liečby závisí od primárnej indikácie a reakcie pacienta na liečbu.
Polish: Długość leczenia zależy od wskazań oraz reakcji organizmu pacjenta.
Slovak: Špičkové plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas prvej hodiny od podania.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje w godzinę po podaniu.
Slovak: Ak je to potrebné, možno podať antiemetikum.
Polish: W razie potrzeby można podać środki przeciwwymiotne.
Slovak: Vznik týchto protilátok obvykle nemá účinok na klinickú účinnosť, aj keď ich prítomnosť v malom množstve po dlhodobej terapii kalcitonínom môže spôsobiť zhoršenú odozvu na produkt.
Polish: Powstanie tych przeciwciał na ogół nie powoduje zmniejszenia skuteczności klinicznej, jednak ich obecność u niewielkiego odsetka pacjentów, poddawanych długotrwałemu leczeniu kalcytoniną, może powodować zmniejszenie odpowiedzi na leczenie.
Slovak: Počas gravidity má byť kalcitonín použitý len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie wówczas, gdy lekarz uzna takie leczenie za bezwzględnie konieczne.
Slovak: Lekár môže uskutočniť kožné testy, aby zistil ako ste citliví na lososí kalcitonín.
Polish: Lekarz może przeprowadzić test skórny w celu określenia wrażliwości pacjenta na kalcytoninę łososiową.
Slovak: Nie je nič známe o tom, že by iné lieky ovplyvňovali účinok FORCALTONINU.
Polish: Brak doniesień o wpływie innych leków na działanie leku FORCALTONIN.
Slovak: Produkt musí byť pred podaním vizuálne skontrolovaný, či neobsahuje tuhé častice alebo sa nesfarbil.
Polish: Przed podaniem roztwór należy sprawdzić, czy nie są w nim widoczne cząstki stałe ani czy nie uległ odbarwieniu.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Polish: Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Slovak: Ak bol zvieratám v laktácii podaný kalcitonín, bolo pozorované potlačenie produkcie mlieka.
Polish: U zwierząt, którym podawano kalcytoninę w okresie laktacji, zaobserwowano zahamowanie wytwarzania mleka.
Slovak: Ak dávku FORCALTONINU vynecháte, oznámte to čo najskôr lekárovi.
Polish: O przypadku pominięcia dawki leku FORCALTONIN należy tak szybko, jak jest to możliwe, poinformować lekarza.
Slovak: Tento efekt slabne spolu so zníženou osteoklastickou aktivitou.
Polish: Działanie to zmniejsza się w miarę ograniczania aktywności osteoklastów.
Slovak: FORCALTONIN však môže ovplyvniť účinok iných liekov podávaných pri srdcových ťažkostiach.
Polish: Jednak lek FORCALTONIN może mieć wpływ na działanie pewnych leków stosowanych w leczeniu dolegliwości serca.
Slovak: Metabolity už nemajú špecifickú bioaktivitu kalcitonínu.
Polish: Metabolity nie wykazują aktywności biologicznej charakterystycznej dla kalcytoniny.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok FORCALTONINU je prisilný, alebo prislabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku FORCALTONIN jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovak: Avšak, opatrnosť je namieste u pacientov, ktorým sú súčasne s kalcitonínom podávané kardioglykozidy alebo blokátory vápnikových kanálov.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którym równocześnie podawane są glikozydy nasercowe lub środki blokujące kanał wapniowy.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: kožná vyrážka
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt częste: wysypka
Slovak: Forcaltonin obsahujú sklenené ampule tvaru B, Typu I, navrhnuté pre objemy roztokov do 1 ml.
Polish: Forcaltonin jest zawarty w ampułkach szklanych typu 1, postać B, o maksymalnej pojemności 1 ml roztworu.
Slovak: Lososí kalcitonín je hormón zvyšujúci množstvo vápnika a fosforu uloženého v kostiach a znižuje hladinu vápnika v krvi.
Polish: Kalcytonina łososiowa to hormon zwiększający ilość wapnia i fosforanów odkładanych w kościach i obniżający stężenie wapnia we krwi.
Slovak: Injekčný roztok - Balenie obsahuje 10 dávok:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań - opakowanie 10 dawek:
Slovak: U pacientov s podozrením na citlivosť na kalcitonín sa musia pred začiatkom terapie vykonať kožné testy.
Polish: U pacjentów, u których podejrzewa się wrażliwość na kalcytoninę, należy przed podaniem kalcytoniny przeprowadzić testy skórne.
Slovak: Kalcitonín je tiež kontraindikovaný u pacientov s hypokalcémiou.
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z hipokalcemią.
Slovak: Lososí kalcitonín sa primárne a takmer výlučne odbúrava v obličkách, pričom vznikajú farmakologicky inaktívne molekulárne fragmenty jeho molekuly.
Polish: Kalcytonina łososiowa ulega rozkładowi głównie i niemal wyłącznie w nerkach, a w wyniku rozkładu powstają nieczynne farmakologicznie fragmenty molekuł.
Slovak: Poruchy nervového systému: Menej časté: kovová príchuť v ústach; závrate
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt częste: metaliczny posmak w ustach; zawroty głowy
Slovak: Každá ampula FORCALTONINU obsahuje 1 ml roztoku so 100 medzinárodnými jednotkami (IU) liečiva.
Polish: Każda ampułka leku FORCALTONIN zawiera 1 ml roztworu ze 100 jednostkami międzynarodowymi (j.m.)
Slovak: Zriedkavo dochádza k vzniku neutralizujúcich protilátok na kalcitonín.
Polish: Rzadko: Rzadko powstają przeciwciała neutralizujące skierowane przeciwko kalcytoninie.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: miestne zápalové reakcie v mieste subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt częste: miejscowe odczyny zapalne w miejscu wstrzyknięcia podskórnego lub domięśniowego
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať nežiaduce účinky, ktoré sú však veľmi zriedkavé.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może także powodować działania niepożądane spotykane niezwykle rzadko.
Slovak: Účinok môže tiež zmiznúť po zredukovaní dávok.
Polish: Objawy te mogą także całkowicie ustąpić po zmniejszeniu dawki.
Slovak: Štruktúra liečiva vo FORCALTONINE je rovnaká ako štruktúra chemicky syntetizovaného lososieho kalcitonínu.
Polish: Jednak struktura substancji czynnej leku FORCALTONIN jest taka sama, jak struktura chemicznie syntezowanej kalcytoniny łososiowej.
Slovak: Forcaltonin nepoužívajte, ak spozorujete, že obsah ampulky nie je úplne číry a bezfarebný.
Polish: Leku Forcaltonin nie należy używać, jeśli roztwór nie jest całkowicie przejrzysty i bezbarwny.
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu:
Polish: Kategorie częstości:
Slovak: Nepoužívajte FORCALTONIN: keď ste hypersenzitívni (alergickí) na kalcitonín alebo na akúkoľvek pomocnú látku FORCALTONINU.
Polish: Nie stosować leku FORCALTONIN: jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę łososiową lub którykolwiek z pozostałych składników leku FORCALTONIN.
Slovak: Po zlepšení stavu pacienta možno dávky redukovať.
Polish: Dawkę można zmniejszyć, gdy stan pacjenta ulegnie poprawie.
Slovak: Dôležitá informácia a niektorých zložkách FORCALTONÍNU Tento liečebný prípravok obsahuje menej ako 1 mmól (23 mg) sodíka v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Polish: Ważna informacja o niektórych składnikach leku FORCALTONIN Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Slovak: Ak si nie ste istí, či máte alergiu na lososí kalcitonín, porozprávajte sa so svojim lekárom.
Polish: Jeśli pacjent nie wie, czy jest uczulony na kalcytoninę łososiową, powinien omówić to zagadnienie z lekarzem.
Slovak: Precitlivenosť na liečivoalebo na niektorú z pomocných látok.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovak: Za žiadnych okolností sami, bez konzultácie s lekárom, nemeňte dávky alebo neprestávajte s podávaním injekcie.
Polish: W żadnym wypadku nie należy samowolnie zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku, nie zasięgnąwszy uprzednio porady lekarza.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že kalcitonín po parenterálnom podaní je primárne metabolizovaný proteolýzou v obličkách.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że kalcytonina podawana pozajelitowo jest metabolizowana głównie w procesie proteolizy w nerkach.
Slovak: Charakteristické príznaky u pacientov
Polish: Charakterystyka w organizmie pacjenta
Slovak: Preto musia byť pacienti upozornení o možnosti výskytu prechodných závratov a tým neschopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Polish: Dlatego wymagane jest ostrzeganie pacjentów o możliwości wystąpienia przejściowych zawrotów głowy i konieczności powstrzymania się w takim wypadku od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Slovak: Kalcitonín neprekračuje placentálnu bariéru.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie przedostaje się przez barierę łożyskową.
Slovak: Efekt je výraznejší na začiatku terapie a počas ďalšieho podávania, alebo pri znížení dávky a má tendenciu sa zmierňovať alebo miznúť.
Polish: Objawy są bardziej nasilone na początku leczenia, zaś po dalszym podawaniu lub zmniejszeniu dawki ich nasilenie zmniejsza się lub objawy ustępują.
Slovak: Je určený len pre vaše použitie.
Polish: Jest on przeznaczony tylko dla pacjenta, któremu został wydany.
Slovak: Pagetova choroba:
Polish: Choroba Pageta:
Slovak: Používanie u starých, hepatitických pacientov a pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek Skúsenosti pri podávaní kalcitonínu starším pacientom neindikujú ani zníženú toleranciu ani potrebu úpravy dávok.
Polish: Doświadczenia w stosowaniu kalcytoniny u pacjentów w podeszłym wieku nie wykazały mniejszej tolerancji ani konieczności zmiany dawkowania.
Slovak: Kalcitonín možno použiť počas tehotenstva len za výnimočných okolností posúdených lekárom.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w wyjątkowych okolicznościach, gdy decyzję taką podejmie lekarz.
Slovak: Účinok kalcitonínu možno sledovať meraním vhodných markerov reštrukturalizácie kosti, ako napr. sérovej alkalickej fosfatázy, hydroxyprolínu v moči, či deoxypyridinolínu.
Polish: Działanie kalcytoniny można monitorować poprzez pomiary odpowiednich markerów przebudowy kości, takich jak fosfataza zasadowa w surowicy krwi lub hydroksyproliny bądź deoksypirydynoliny w moczu.
Slovak: Svojmu lekárovi taktiež musíte oznámiť, ak beriete lieky na zníženie obsahu vápnika v krvi, napr. bisfosfonáty, pretože ich kombinácia s FORCALTONINOM môže spôsobiť príliš nízku koncentráciu vápnika v krvi.
Polish: Należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach obniżających stężenie wapnia, takich jak bifosfoniany, ponieważ stosowane z lekiem FORCALTONIN mogą zbyt silnie obniżyć stężenie wapnia we krwi.
Slovak: Prevencia straty kostnej hmoty pri náhlej imobilizácii.
Polish: Zapobieganie utracie masy kostnej w następstwie unieruchomienia.
Slovak: Použitie kalcitonínu v kombinácii s bifosfonátmi môže vyvolať aditívne zníženia hladiny vápnika.
Polish: Stosowanie kalcytoniny z bisfosfonianami może spowodować zwiększone obniżanie stężenia wapnia.
Slovak: Injekčne aplikovaný kalcitonín môže spôsobovať prechodné závraty, ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Polish: Kalcytonina do wstrzyknięć może powodować przejściowe zawroty głowy ujemnie wpływające na reakcje pacjenta.
Slovak: Prevencia akútneho úbytku kostnej hmoty:
Polish: Zapobieganie ostrej utracie masy kostnej:
Slovak: keď máte hypokalcémiu.
Polish: jeśli u pacjenta występuje hipokalcemia.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ FORCALTONIN
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK FORCALTONIN
Slovak: FORCALTONIN sa používa na prevenciu úbytku kostnej hmoty u náhle imobilizovaných pacientov, napríklad po zlomenine alebo trpiacich osteoporózou.
Polish: Lek FORCALTONIN jest stosowany do zapobiegania utracie masy kostnej u osób, które zostały unieruchomione, np. po złamaniu w następstwie osteoporozy.
Slovak: Všetok nepoužitý prípravok treba zlikvidovať.
Polish: Niezużyte resztki produktu należy wyrzucić.
Slovak: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Polish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Wielka Brytania
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch injekčne aplikovateľného kalcitonínu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu kalcytoniny do wstrzyknięć na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH LUB, JEŚLI NIE MA, NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa objavuje prevažne na začiatku liečby a má tendenciu sa zmenšovať, alebo dokonca úplne vymiznúť s pokračovaním dávok.
Polish: To działanie niepożądane występuje z największym nasileniem w początkowym okresie leczenia i ustępuje częściowo lub całkowicie w miarę kontynuowania leczenia.
Slovak: Prevenciu akútneho úbytku kostnej hmoty spôsobenej náhlou imobilizáciou, ako napr. u pacientov s čerstvými osteoporotickými zlomeninami
Polish: • zapobieganiu ostrej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia, np. u pacjentów ze świeżymi złamaniami w następstwie osteoporozy;
Slovak: Pacientom liečeným lososím kalcitonínom sa občas sťažujú na dráždenie v mieste vpichu alebo jeho okolí.
Polish: U pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową sporadycznie zgłaszano przypadki podrażnienia w miejscu wkłucia lub wokół niego.
Slovak: Trvanie liečby FORCALTONINOM závisí na tom, aká bude vaša odozva na liečbu.
Polish: Czas, przez jaki pacjentowi podawany będzie lek FORCALTONIN, zależy od reakcji organizmu na leczenie.
Slovak: Uchovávajte v chladničke, nezmrazujte.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w chłodziarce.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Polish: Jeśli po jednym lub dwóch dniach nie pojawi się zadowalająca reakcja, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 400 j.m.
Slovak: Po parenterálne aplikovanej dávke 100 IU kalcitonínu sa špičková koncentrácia kalcitonínu v plazme pohybuje medzi 200 a 400 pg/ml.
Polish: kalcytoniny szczytowe stężenie w osoczu wynosi od około 200 do 400 pg/ml.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 medzinárodných jednotiek (15 mikrogramov kalcitonínu z lososa), alebo 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) dvakrát denne, počas 2 až 4 týždňov, podávaných subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę lub 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) dwa razy na dobę, przez 2 do 4 tygodni, w wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Slovak: Ak sa objavia príznaky predávkovania, ďalšia liečba má byť symptomatická.
Polish: W wypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Slovak: FORCALTONIN sa musí podávať injekčne.
Polish: Lek FORCALTONIN musi być podawany we wstrzyknięciu.
Slovak: Pacienti v poslednom štádiu zlyhania obličiek metabolizujú kalcitonín oveľa horšie ako zdraví pacienti.
Polish: U pacjentów w schyłkowym stadium niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Slovak: Pagetovu chorobu
Polish: Choroba Pageta.
Slovak: Dojčenie Počas terapie FORCALTONINOM nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Polish: Karmienie piersią Pacjentki leczone lekiem FORCALTONIN nie powinny karmić dzieci piersią.
Slovak: Nemá to klinickú významnosť a považuje sa to za špecifický účinok druhu.
Polish: Uważa się, że skutek ten jest specyficzny dla tego gatunku i nieistotny klinicznie.
Slovak: Vo vážnych alebo naliehavých prípadoch možno zaviesť počas aspoň 6-tich hodín intravenóznu infúziu až 10 IU/kg telesnej hmotnosti v 500 ml 0,9%
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych można podawać wlew dożylny w dawce maksymalnie 10 j.m./kg masy ciała w 500 ml roztworze 0,9% (procent wagowoobjętościowy) chlorku sodu, przez co najmniej 6 godzin.
Slovak: Jednotlivé dávky (až do 10 000 IU) injekčne aplikovateľného kalcitonínu neboli sprevádzané nežiaducimi účinkami inými ako žalúdočná nevoľnosť, zvracanie a výraznejšie farmakologické účinky.
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
Slovak: Kalcitonín je kalciotropný hormón inhibujúci resorpciu kosti priamym účinkom na osteoklasty.
Polish: Kalcytonina jest hormonem prowadzącym do hipokalcemii, który hamuje resorpcję kości, działając bezpośrednio na osteoklasty.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii FORCALTONINU je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek FORCALTONIN jest Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Slovak: U pacientov s rýchlou premenou kostnej hmoty (Pagetova choroba a mladiství) môže medzi 4 - tou a 6 - tou hodinou po aplikácii dôjsť k obvykle asyptomatickému, prechodnému poklesu kalcémie.
Polish: Rzadko: U pacjentów, u których następuje intensywna przebudowa kości (choroba Pageta i młodzi pacjenci) między 4. a 6. godziną po podaniu może wystąpić przemijające zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, które zwykle przebiega bezobjawowo.