FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne uporabite na prazen želodec.
Estonian: Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Slovenian: Halofuginon laktat je sol, katere učinek proti protozojem in Cryptosporidium parvum so dokazali in vitro ter pri umetnih in naravnih okužbah.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Slovenian: Zdravilo začnemo dajati v 24 urah po pojavu driske.
Estonian: Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Slovenian: Plastenko shranjujte v zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Estonian: Hoida pudelit välispakendis valguse eest kaitstult.
Slovenian: 5) Sprožilec merilne črpalke potegnite do konca, da odmerite odmerek, ki ustreza 4 ml raztopine.
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Slovenian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Španija
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Slovenian: Novorojena teleta:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
Slovenian: 1) Merilno črpalko navijte na steklenico.
Estonian: 1) Keerake pudelile annustamispump.
Slovenian: Za peroralno dajanje teletom po hranjenju.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Slovenian: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Estonian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Slovenian: Zdravilo dajemo le po hranjenju s kolostrumom, mlekom ali mlečnim nadomestkom.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Slovenian: Za enostavnejše zdravljenje z zdravilom HALAGON lahko uporabimo naslednjo shemo odmerjanja:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali stika z očmi kožo ali oči temeljito sperite s čisto vodo.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
Slovenian: Največje vrednosti so izmerili v jetrih in ledvicah.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Slovenian: Večkratni stik z zdravilom lahko povzroči kožne alergije.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antiprotozoiki, halofuginon.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Slovenian: Benzojska kislina (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, ki jih povzroča prevelik odmerek, moramo zdravljenje nemudoma prekiniti in žival hraniti z mlekom ali mlečnim nadomestkom brez dodanega zdravila.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali za katero koli pomožno snov naj bodo previdne pri dajanju veterinarskega zdravila.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Slovenian: Zelo redko se lahko pri zdravljenih živalih poveča pojavnost driske.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Slovenian: (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Uporabljajte zaščitne rokavice.
Estonian: Ravimi käsitsemisel kanda kaitsekindaid.
Slovenian: • Ublažitev driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Estonian: PAKENDI INFOLEHT HALAGONi 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: 4) Poskrbite, da bo tele mirovalo, in mu šobo merilne črpalke vstavite v usta.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
Slovenian: Živali morajo prejeti dovolj veliko količino kolostruma, v skladu z dobro vzrejno prakso.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Slovenian: Pomožni snovi:
Estonian: Toimeained:
Slovenian: Halofuginon (v obliki laktata)
Estonian: Halofuginoon (laktaatsoolana)
Slovenian: Če traja dražeč učinek na očeh dlje časa, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali sluznico.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
Slovenian: Serija {številka}
Estonian: Partii {number}
Slovenian: Bistra rumena peroralna raztopina.
Estonian: Läbipaistev kollane suukaudne lahus.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Slovenian: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Estonian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Slovenian: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Estonian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Antiparazitiki/Ant iprotozoiki
Estonian: Parasiitidevastased / algloomade vastased ained
Slovenian: 0,50 mg Enakovredno 0,6086 mg halofuginonovega laktata.
Estonian: Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
Slovenian: Deutschland WDT eG
Estonian: WDT eG
Slovenian: Po ponovnem peroralnem dajanju so koncentracije halofuginon v plazmi primerljive s farmakokinetičnim vzorcem po enkratnem peroralnem dajanju.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Slovenian: Zdravilna učinkovina halofuginon je antiprotozoik iz skupine derivatov kinazolinona (dušični poliheterocikli).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Slovenian: • Preprečevanje driske pri diagnozi okužbe s Cryptosporidium parvum na farmah, na katerih se je že v preteklosti pojavila kriptosporidioza.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do ...
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni ...
Slovenian: 2) S šobe odstranite zaščitni pokrovček.
Estonian: 2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
Slovenian: EU/2/16/201/002 (490 ml)
Estonian: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003(980 ml)
Slovenian: Glavna sestavina v tkivih je nespremenjeni halofuginon.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Zaradi natančnega odmerjanja je priložena ustrezna merilna črpalka za dajanje zdravila HALAGON.
Estonian: Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Estonian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovenian: Anoreksičnim teletom dajemo zdravilo v polovici litra elektrolitske raztopine.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Slovenian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Estonian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Slovenian: Odmerjanje: 100 µg halofuginona/kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni, to je 4 ml zdravila HALAGON/20 kg telesne mase, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni.
Estonian: Annustamine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul e 4 ml HALAGONi 20 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Slovenian: • 45 kg < teleta < 60 kg: 12 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Slovenian: • 35 kg < teleta ≤ 45 kg: 8 ml zdravila HALAGON, 1-krat na dan, 7 zaporednih dni
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje eno plastenko (iz polietilena visoke gostote) z 290 ml, 490 ml ali 980 ml peroralne raztopine.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina Halofuginon
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Slovenian: 30 µg/kg
Estonian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovenian: Mlečna kislina (E270)
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
Slovenian: Da bi tele dobilo želeno količino, sprožilec potegnite dvakrat (tj. 8 ml za teleta, ki tehtajo 35 do 45 kg) oziroma trikrat (tj. 12 ml za teleta, ki tehtajo 45 do 60 kg).
Estonian: Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
Slovenian: HALAGON 0,5 mg/ml, peroralna raztopina za teleta.
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Estonian: HALAGONi toimeaine halofuginoon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Slovenian: Priložena je ustrezna naprava za peroralno dajanje.
Estonian: Ravimi suukaudseks manustamiseks on kaasas vastav seade.
Slovenian: Pretežno je učinkovita proti prostim oblikam parazita (sporozoitom,
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Daje se novorojenim teletom enkrat na dan v obdobju enega tedna.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tega parazita, ki se širijo z iztrebki telet.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Halagon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Halagoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za preprečevanje driske je treba zdravljenje uvesti 24 do 48 ur po skotitvi, za zmanjševanje driske pa v 24 urah po pojavu driske.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks tuleb ravi alustada 24-48 tunni jooksul pärast sündimist; kõhulahtisuse vähendamiseks tuleb ravi alustada 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Slovenian: EMA/848943/2016 Halagon stran 2/2
Estonian: EMA/848952/2016 Halagon
Slovenian: Halagon halofuginon
Estonian: Halagon halofuginoon
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Halagon.
Estonian: Ettevõte esitas andmed Halagoni kvaliteedi ja tootmise kohta.
Slovenian: Okužba je znana kot kriptosporidioza.
Estonian: Seda infektsiooni nimetatakse krüptosporidioosiks.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Halagon primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Halocur.
Estonian: Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Halagon sarnane toime ravimiga Halocur.
Slovenian: Natančen način delovanja halofuginona ni znan.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole selge.
Slovenian: Karenca za meso novorojenih telet, zdravljenih z zdravilom Halagon, je 13 dni.
Estonian: Halagoniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Halagon odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas Halagoni kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Zdravilo Halagon je treba dajati po hranjenju.
Estonian: Halagoni tuleb anda pärast söötmist.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino halofuginon.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena halofuginooni.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Halagon.
Estonian: See on ravimi Halagon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo Halagon je „generično zdravilo".
Estonian: Halagon on geneeriline ravim.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Halagon
Estonian: Muu teave Halagoni kohta
Slovenian: Izdaja zdravila Halagon je le na recept in je na voljo v obliki peroralne raztopine (tekočine, ki se daje skozi usta).
Estonian: Halagon on retseptiravim ja seda müüakse suukaudse lahusena (suu kaudu antava vedelikuna).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Halagon, halofuginon, preprečuje rast parazita Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagoni toimeaine halofuginoon takistab Cryptosporidium parvum'i kasvu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Halagon in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Halagon ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Halagon odobreno?
Estonian: Miks Halagon heaks kiideti?
Slovenian: Halagon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje novorojenih telet za preprečevanje in zmanjševanje driske, ki jo povzroča organizem, imenovan Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagon on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum'i põhjustatava kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Halagon?
Estonian: Milles seisneb Halagoni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Halagoni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovenian: Prav tako omejuje širjenje bolezni, tako da preprečuje nastajanje oocist, tj. stopnje v življenjskem ciklu
Estonian: See piirab ka haiguse levikut, ennetades ootsüstide teket, mis on parasiidi elutsükli staadium, mil see eritub roojaga.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Halocur.
Estonian: See tähendab, et Halagon on sarnane võrdlusravimiga Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Kako zdravilo Halagon deluje?
Estonian: Kuidas Halagon toimib?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Halagon naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Halagon raziskano?
Estonian: Kuidas Halagoni uuriti?
Slovenian: To je parazit, ki spada v družino protozojev in vdre v prebavni sistem ter povzroča drisko.
Estonian: See on algloomade hulka kuuluv parasiit, mis ründab seedesüsteemi, põhjustades kõhulahtisust.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Halocur odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Halocori korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Halagon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Estonian: Euroopa Komisjon andis Halagoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Slovenian: Kako se zdravilo Halagon uporablja?
Estonian: Kuidas Halagoni kasutatakse?
Slovenian: Ker je zdravilo Halagon peroralna raztopina na osnovi vode, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in sestavine v enakih koncentracijah kot referenčno zdravilo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Estonian: Lisauuringud ei olnud vajalikud, sest Halagon on veepõhine suukaudne lahus, mis sisaldab sama toimeainet ja teisi koostisaineid samas kontsentratsioonis kui võrdlusravim.
Slovenian: Pogostnost te bolezni ni znana, je pa lahko smrtno nevarna.
Estonian: Selle haiguse esinemissagedus on teadmata, kuid see võib olla eluohtlik.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. marec 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Slovenian: Razmislite o prekinitvi
Estonian: Kaaluda katkestamist
Slovenian: Redki ali neznani
Estonian: Harv või teadmata
Slovenian: Te skupine bolnikov niso preučili.
Estonian: Seda patsiendirühma ei ole uuritud.
Slovenian: HALAVEN 71 dakarbazin
Estonian: HALAVEN 71 Dakarbasiin
Slovenian: Priporočila za zmanjšanje odmerka za ponovno zdravljenje so predstavljena v naslednji tabeli.
Estonian: Soovitused annuse vähendamiseks ravi kordamisel on esitatud järgmises tabelis.
Slovenian: Število dogodkov
Estonian: Sündmuste arv
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči tudi, da bo zmanjšal odmerek, ki ga boste dobili.
Estonian: Arst võib seejärel otsustada ka teie antavat annust vähendada.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo porabiti takoj, razen če metoda odprtja izključuje tveganje mikrobne kontaminacije.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist lähtuvalt tuleb ravim kohe ära kasutada, välja arvatud, kui pakendi avamisviis välistab mikrobioloogilise saastumise ohu.
Slovenian: d brez dogodkov 4. stopnje * redki ** pogostnost ni znana
Estonian: 4. astme juhud puudusid * Harv ** Esinemissagedus teadmata
Slovenian: Kako pogosto boste dobili zdravilo HALAVEN?
Estonian: Kui sageli teile HALAVEN'i manustatakse?
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko ciklov zdravljenja potrebujete.
Estonian: Teie arst määrab, mitu ravitsüklit te peate saama.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja morate bolnika natančno spremljati.
Estonian: Üleannuse korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Slovenian: Ta rezultat je bil potrjen s posodobljeno analizo celokupnega preživetja, opravljeno pri 77 % dogodkov.
Estonian: Seda tulemust kinnitas uuendatud üldise elulemuse analüüs, mis andis tulemuseks 77% juhtudest.
Slovenian: Priporoča se uporaba rokavic, očal in zaščitnih oblačil.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid, kaitseprille ja kaitserõivastust.
Slovenian: ČAS (meseci) ŠTEVILO BOLNIKOV S TVEGANJEM HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Estonian: AEG (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapetsitabiin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Slovenian: ČAS (meseci) ŠTEVILO BOLNIKOV S TVEGANJEM:
Estonian: Aeg (kuudes) RISKIGA PATSIENTIDE ARV:
Slovenian: Kaj je zdravilo HALAVEN in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on HALAVEN ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Eribulin se izloča pretežno (do 70 %) prek žolča.
Estonian: Eribuliin elimineerub põhiliselt (kuni 70% ulatuses) sapiga.
Slovenian: V ključnih preskušanjih, ustrezni publikaciji in v nekaterih drugih regijah, npr. v Združenih državah Amerike in Švici, temelji priporočeni odmerek na obliki soli (eribulinijev mesilat).
Estonian: Olulistes uuringutes, nende publikatsioonides ja teatavates muudes piirkondades, nt Ameerika Ühendriikides ja Šveitsis, on soovitusliku annuse aluseks soolavorm (eribuliinmesilaat).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe, oznaka ATC: L01XX41
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: muud antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX41
Slovenian: Zdravilo HALAVEN je namenjeno za intravensko uporabo.
Estonian: HALAVEN on ette nähtud intravenoosseks kasutamiseks.
Slovenian: Če ste utrujeni ali omotični, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Estonian: Väsimuse või pearingluse korral ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Slovenian: V primeru ekstravazacije mora biti zdravljenje simptomatsko.
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb anda sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost depresija
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus depressioon
Slovenian: Bolnikom je lahko slabo ali bruhajo.
Estonian: Patsientidel võib esineda iiveldust või oksendamist.
Slovenian: Pri podganah in psih so opazili testikularno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Rottidel ja koertel on täheldatud munanditele avalduvat toksilisust (vt lõik 5.3).
Slovenian: Za farmakokinetiko eribulina je značilna hitra faza porazdelitve, ki ji sledi podaljšana časa izločanja, s povprečno končno razpolovno dobo približno 40 ur.
Estonian: Eribuliini farmakokineetikale on iseloomulik kiire jaotumisfaas, millele järgneb pikk eliminatsioonifaas, keskmise lõpliku poolväärtusajaga 40 tundi.
Slovenian: Če kar koli od navedenega velja za vas, povejte zdravniku, ki bo morda prekinil zdravljenje ali zmanjšal odmerek zdravila.
Estonian: Kui mõni neist puudutab teid, öelge seda arstile, kes võib sel juhul ravi katkestada või annust vähendada.
Slovenian: Nosečnice ne smejo rokovati z zdravilom HALAVEN.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi HALAVEN'i käsitseda.
Slovenian: Zdravilo Halaven ni priporočljivo za otroke, mlajše od 18 let, s pediatričnimi sarkomi, ker še ni znano, kako dobro deluje v tej starostni skupini.
Estonian: HALAVEN'i ei ole soovitatav kasutada lapseea sarkoomidega alla 18 aasta vanustel lastel, sest ei ole veel teada, kuidas see sellel vanuserühmal toimib.
Slovenian: Ena škatla vsebuje bodisi 1 ali 6 vial.
Estonian: Igas karbis on 1 või 6 viaali.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALAVEN pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti pri sarkomu mehkih tkiv še nista bili dokazani.
Estonian: HALAVEN'i ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni pehmete kudede sarkoomi ravis ei ole veel tõestatud.