FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Analyse van twee onderzoeken naar het effect van de dosis (waaraan in totaal 630 patiënten die met doxazosine werden behandeld deelnamen) heeft aangetoond dat patiënten die met tabletten met onmiddellijke afgifte met een dosering van 1 mg, 2 mg of 4 mg werden behandeld evengoed kunnen worden gereguleerd met doxazosine-tabletten met vertraagde afgifte van 4 mg.
Greek: Η ανάλυση δύο µελετών δόσης-δράσης (συµπεριλαµβανοµένων συνολικά 630 ασθενών που θεραπεύονται µε το δοξαζοσίνη) έδειξε ότι οι ασθενείς που θεραπεύονται µε δισκία άµεσης αποδέσµευσης µε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg ελέγχονται εξίσου σε σχέση µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης που περιέχουν 4 mg.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 100 patiënten optreden) zijn onder meer: duizeligheid, posturale duizeligheid (duizeligheid als gevolg van omhoog komen uit een zittende of liggende positie), rinitis (verstopte neus en/of loopneus), diarree, misselijkheid, overgeven, gastritis (ontsteking van de bekleding van de maag), hoofdpijn, vermoeidheid, oedeem (zwelling), slaperigheid, asthenie (zwakte), droge mond.
Greek: Οι συχνές παρενέργειες συµπεριλαµβάνουν (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς): ίλιγγος, ίλιγγος στάσης (ίλιγγος ο οποίος προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση), ρινίτιδα (ρινική συµφόρηση ή/ και ρινόρροια), διάρροια, ναυτία, εµετός, γαστρίτιδα (φλεγµονή του βλεννογόνου του στοµαχιού), πονοκέφαλος, κόπωση, οίδηµα (πρήξιµο), υπνηλία, ασθένεια (αδυναµία), ξηροστοµία.
Dutch: Biedt naar behoefte symptomatische behandeling.
Greek: Παρέχετε τη συµπτωµατική θεραπεία όπως απαιτείται.
Dutch: Onderzoek naar de werking en veiligheid (bij in totaal 1317 patiënten die met doxazosine werden behandeld) is alleen uitgevoerd bij patiënten die bij de uitgangssituatie op de I-PSS (International Prostate Symptom Score) een score van ≥ 12 hadden en met een maximale urinestroom van < 15 ml/sec.
Greek: Μελέτες δράσης και ασφάλειας (µε συνολικά 1.317 ασθενείς που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη) έχουν διεξαχθεί µόνο σε ασθενείς µε βασική γραµµή ≥ 12 στη Διεθνή Κλίµακα συµπτωµάτων από τον προστάτη και µέγιστη ροή ούρων <15 ml/sec.
Dutch: Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Greek: Τηλ.: 0031 765 081000 Φαξ: 0031 765 035614
Dutch: Sympathicomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen; doxazosine kan de bloeddruk verlagen en de vaatreacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verminderen.
Greek: Τα συµπαθητικοµιµητικά είναι δυνατό να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση της δοξαζοσίνης, η δοξαζοσίνη µπορεί να µειώσει την αρτηριακή πίεση και τις αγγειακές αντιδράσεις στη ντοπαµίνη, την εφεδρίνη, την επινεφρίνη, τη µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη,
Dutch: Vertel uw arts (ook de tandarts) voordat u een operatie of anesthesie (verdoving) ondergaat dat u Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen gebruikt.
Greek: Πριν από χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen kunnen als monotherapie worden gebruikt of in combinatie met een ander geneesmiddel, zoals een thiazidediureticum, een bètaadrenoceptorblokker, een calciumantagonist of een ACE-remmer als met elk apart niet voldoende resultaat wordt bereikt.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε ένα άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή αναστολέας ΜΕΑ όταν το καθένα µόνο του δεν παρέχει ικανοποιητικό αποτέλεσµα.
Dutch: Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζαλισµένοι ή ελαφρά υπνηλία, µην οδηγήστε και µη χειριστείτε µηχανήµατα.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in gecontroleerd klinisch onderzoek naar doxazosine-tabletten met verlengde afgifte.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: priapisme en impotentie.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Πριαπισµός και ανικανότητα στύσης.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Dutch: Hoge waarden alfa-1-adrenoreceptoren zijn waargenomen in het stromaweefsel van de prostaat, het proximale deel van de urethra en de basis van de urineblaas, wat zorgt voor de spanning van de gladde spieren in het prostaatdeel van de urethra.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί υψηλά επίπεδα άλφα-1- αδρενεργικών υποδοχέων στο µυϊκό ιστό του προστάτη, το εγγύς τµήµα της ουρήθρας και τη βάση της ουροδόχου κύστης, η οποία φροντίζει για οµαλό µυϊκό τόνο στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας.
Dutch: Net als andere geneesmiddelen die door de lever worden gemetaboliseerd moet ook doxazosine met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten bij wie aanwijzingen zijn voor een lichte tot matige leverstoornis (zie rubriek 5.2).
Greek: Η δοξαζοσίνη, όπως και άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα που µεταβολίζονται µέσω του ήπατος, πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Dutch: Omdat doxazosine in hoge mate bindt aan eiwitten is dialyse niet geïndiceerd.
Greek: Δεδοµένου ότι η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη σε πρωτεΐνες, δεν απαιτείται αιµοκάθαρση.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alfa-adrenoreceptorantagonisten, ATC-code: C02CA04
Greek: Κωδικός ATC: C02CA04
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil of andere PDE-5-remmers aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan bij enkele patiënten mogelijk tot symptomatische hypotensie leiden (zie rubriek 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Dutch: Of Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen is aan u voorgeschreven om de symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH) te behandelen.
Greek: Ή σας έχει συνταγογραφηθεί το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH).
Dutch: Bij de groep die in ALLHAT doxazosine kreeg, werd de behandeling als gevolg van deze bevindingen gestaakt.
Greek: Ο βραχίονας δοξαζοσίνης της ALLHAT διακόπηκε λόγω αυτών των συµπερασµάτων.
Dutch: Afhankelijk van de klinische reactie mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Greek: Ανάλογα µε την κλινική απάντηση, η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά ηµερησίως.
Dutch: Dit draagt bij aan het verlagen van uw bloeddruk en het vermindert het risico van een hartziekte.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης και στη µείωση του κινδύνου εµφάνισης καρδιακής πάθησης.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: Als u niet zeker weet hoe u de tabletten in moet nemen, kan uw apotheker u hierbij helpen.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες µπορεί να σας βοηθήσει και ο φαρµακοποιός σας.
Dutch: Gebruik Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Dutch: De gebruikelijke dosis is elke dag één tablet (4 mg).
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο (4 mg) ηµερησίως.
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik door deze patiënten niet aanbevolen.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 4 mg.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 4 mg µία φορά ηµερησίως.
Dutch: Van behandeling met doxazosine-tabletten met onmiddellijke afgifte is aangetoond dat het resulteert in regressie van linker ventriculaire hypertrofie.
Greek: Η θεραπεία µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας.
Dutch: Het blokkeren van alfa-1-adrenoreceptoren via doxazosine vermindert de tonus van de gladde spier in het prostaatdeel van de urethra wat de stroomsnelheid van de urine bevordert.
Greek: Ο αποκλεισµός των άλφα-1αδρενεργικών υποδοχέων µέσω της δοξαζοσίνης µειώνει τον τόνο του µυός στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας που διευκολύνει την ροή των ούρων.
Dutch: Inname van Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen met voedsel en drank
Greek: Λήψη του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µε τροφές και ποτά
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil of andere PDE-5-remmers aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan bij enkele patiënten mogelijk tot symptomatische hypotensie leiden.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς.
Dutch: Blijf uw tabletten gebruiken totdat uw arts u vertelt dat u ermee kunt stoppen.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας έως ότου πει ο γιατρός σας να σταµατήσετε.
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de opdruk 'DL'.
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη διεύθυνση "DL" σε µία πλευρά.
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
Greek: Η δοξαζοσίνη ενδυναµώνει τη δράση µείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Dutch: Patiënten met een acute hartziekte:
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια:
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen mogen daarom niet aan vrouwen die borstvoeding geven worden toegediend.
Greek: Εποµένως, τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van doxazosine in tabletten met verlengde afgifte leidden tot een kleine variatie in de plasmawaarden.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της δοξαζοσίνης σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης οδηγούν σε µειωµένη παραλλαγή στα επίπεδα πλάσµατος.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Dutch: • als u benigne (goedaardige) prostaathyperplasie hebt en tegelijkertijd ook een verstopping van de urinewegen, een chronische urineweginfectie of blaasstenen
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και ταυτόχρονη συµφόρηση του ανώτερου τµήµατος των ουροφόρων οδών, χρόνια ουρολοίµωξη ή πέτρες της πυροδόχου κύστης.
Dutch: De patiënt mag niet op de tabletten kauwen, ze mogen niet worden gebroken of fijngestampt.
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να µασάει, να διαιρεί ή να συντρίβει το δισκίο.
Dutch: Een verhoging van de plasmarenineactiviteit en tachycardie zijn tijdens langdurige behandeling in zeldzame gevallen waargenomen.
Greek: Σπάνια έχει παρατηρηθεί αύξηση της δραστικότητας της ρενίνης πλάσµατος και ταχυκαρδία κατά τη διάρκεια της µακροχρόνιας θεραπείας.
Dutch: Afhankelijk van de klinische reactie kan de dosis indien nodig daarna worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί έπειτα να αυξηθεί στα 8 mg ηµερησίως ανάλογα µε την κλινική απάντηση.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: pijn op de borst, agitatie, blozen in het gezicht.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα του προσώπου.
Dutch: Wat Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen bevat - Het werkzame bestanddeel is doxazosine (als mesilaat).
Greek: Τι περιέχει το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό).
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen werkt door het ontspannen van de spieren rondom de blaasuitgang en prostaatklier, waardoor het makkelijker wordt om te urineren.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δρουν χαλαρώνοντας του µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και του προστάτη αδένα, διευκολύνοντας έτσι τη διέλευση των ούρων.
Dutch: Fax: 01635 568401
Greek: Τηλ.: 01635 568400 Φαξ: 01635 568401
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: anorexia, obstipatie, toegenomen eetlust.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen zijn specifiek zo ontwikkeld dat de werkzame stof door de dag heen langzaam wordt afgegeven.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχουν σχεδιαστεί ειδικά για να απελευθερώνουν το ενεργό συστατικό αργά καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας.
Dutch: Ledigen van de ventrikel en indien nodig houtskool.
Greek: Πλύση στοµάχου και ενεργός άνθρακας εάν είναι απαραίτητο.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Dutch: Maak u niet ongerust als u een dosis hebt overgeslagen.
Greek: Εάν ξεχάσετε µία δόση, µην ανησυχείτε.
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες στη µετά τη χορήγηση της δόσης.
Dutch: Dozen met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletten met verlengde afgifte Kalenderverpakkingen met 28 en 98 tabletten met verlengde afgifte Unitdosisverpakking met 50 x 1 tablet met verlengde afgifte Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Greek: Χάρτινο κουτί µε 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten die eenmaal daags met Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen worden behandeld wordt een regulering van de bloeddruk bereikt.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που θεραπεύονται µε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα ελέγχεται µία φορά ηµερησίως η αρτηριακή τους πίεση.
Dutch: In zeldzame gevallen is syncope samenhangend met orthostatische hypotensie waargenomen.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση.
Dutch: De generieke naam van het werkzame bestanddeel in Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen is doxazosine, een derivaat van quinazoline.
Greek: Η κοινή ονοµασία φαρµάκου για την ενεργό ουσία στα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα είναι δοξαζπσίνη, η οποία είναι παράγωγο κιναζολίνης.
Dutch: Tijdens langdurige behandeling met doxazosine-tabletten met directe afgifte is geen gewenning waargenomen.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Dutch: Doxazosine kan de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding in urine van vanillylamandelzuur beïnvloeden.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα της ρενίνης πλάσµατος και την έκκριση του βανιλαµυγδαλικού οξέος στα ούρα.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται µε επαρκής ποσότητα υγρού.
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen [zie bijlage I] Doxazosine
Greek: Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [Βλέπε παράρτηµα I] Δοξαζοσίνη
Dutch: U moet uw Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen blijven innemen zoals door uw arts is aangegeven.
Greek: Πρέπει να παίρνετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak rinitis.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνές ρινίτιδα
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Greek: 4.4 Αντενδείξεις
Dutch: Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Dutch: Algemene aandoeningen Vaak hoofdpijn, vermoeidheid, malaise, oedeem, slaperigheid, asthenie, droge mond.
Greek: Πονοκέφαλος, κόπωση, δυσφορία, οίδηµα, υπνηλία, ασθένεια, ξηροστοµία.
Dutch: Doxazosine moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten bij wie aanwijzingen zijn voor een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine-tabletten met verlengde afgifte is in vergelijking met jongere patiënten bij ouderen geen significante verandering aangetoond.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen kunnen sufheid veroorzaken.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορούν να προκαλέσουν υπνηλία.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het de door fenylefrine geïnduceerde contractie in de prostaat remt.
Greek: Έχει αποδειχτεί ότι η δοξαζοσίνη εµποδίζει την σύσπαση του προστάτη που προκαλείται από τη φαινυλεφρίνη.
Dutch: Gezien het risico van posturale bijwerkingen moet de patiënt in de aanvangsfase van de behandeling nauwkeurig worden gecontroleerd.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά στην αρχική φάση της θεραπείας λόγω του κινδύνου εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών.
Dutch: Indien nodig kan uw arts deze dosis verhogen naar de maximaal aanbevolen dosis van eens per dag twee tabletten.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση σας στη µέγιστη συνιστώµενη δόση δύο δισκία ηµερησίως.
Dutch: De dosis Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen is zowel bij gebruik voor de behandeling van een hoge bloeddruk als bij gebruik voor de behandeling van de symptomen van BPH hetzelfde.
Greek: Η δόση του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι η ίδια εάν το παίρνετε για υψηλή αρτηριακή πίεση ή για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της BPH (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη).
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: dyspneu, hoesten, bronchiale spasmen, epistaxis.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου: Δύσπνοια, βήχας, βρογχικοί σπασµοί, επίσταξη.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Dutch: Mogelijke hypoglykemie, hypokaliëmie.
Greek: Ενδεχοµένως υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen [zie bijlage I] (Doxazosine)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλέπε παράρτηµα I] (Δοξαζοσίνη)
Dutch: − Overloopblaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie
Greek: Ουροδόχος κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία, ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als mesilaat).
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Dutch: Inname zoals is voorgeschreven door uw arts. Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Greek: Πάρτε τα όπως ορίζεται από το γιατρό σας.
Dutch: Doxastad 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen mogen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τροφή.
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Dutch: • als u jonger bent dan 18 jaar
Greek: εάν εσείς είστε κάτω των 18 ετών.
Dutch: Dit moet bij het interpreteren van de laboratoriumgegevens in overweging worden genomen.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Dutch: Ouderen: dezelfde dosering als bij volwassenen.
Greek: Ηλικιωµένοι: Ίδια δοσολογία όπως στους ενήλικες.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δοξαζοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
Dutch: Bij hypertensieve patiënten worden beide aandoeningen tegelijkertijd behandeld.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς θεραπεύονται και οι δύο καταστάσεις ταυτόχρονα.
Dutch: Cellulose, microkristallijne Povidon K 29-32
Greek: Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32
Dutch: Geef dit geneesmiddel NIET door aan anderen.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Dutch: Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Greek: Τηλ.:00 351 21 896 51 05 Φαξ: 00 351 21896 51 06
Dutch: PARTIJNUMMER PN: {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθµός}
Dutch: Sommige patiënten kunnen een verstoord reactievermogen ervaren.
Greek: Κάποιοι ασθενείς µπορεί παρουσιάσουν µειωµένη ικανότητα αντίδρασης.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Greek: Έχουν αναφερθεί οι εξής παρενέργειες:
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, dan moet u zo snel mogelijk contact met uw arts opnemen.
Greek: Εάν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια που παίρνετε αυτό το φάρµακο, θα πρέπει να έρθετε σε επάφή µε τον ιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
Dutch: Zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, < 1/10), soms (> 1/1.000, < 1/100), zelden (> 1/10.000 < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), inclusief geïsoleerde gevallen
Greek: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1, 000, <1/100), σπάνιες (>1/10, 000, <1/1, 000), πολύ σπάνιες (<1/10, 000), συµπεριλαµβανοµένου µεµονωµένων αναφορών