FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Lansoprazol-CT je zapotřebí: - jestliže máte poškozenou funkci jater (viz bod 3 Jak se Lansoprazol-CT užívá); - pokud užíváte Lansoprazol-CT současně s antibiotiky k eradikaci Helicobacter pylori, přečtěte si pozorně příbalovou informaci i od těchto léků; - pokud užíváte Lansoprazol-CT déle než 1 rok, musí být léčba patřičně sledována a lékař by měl pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika;
Hungarian: - károsodott májműködés esetén (lásd a 3. pontot „Hogyan kell szedni a Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát?") - ha Ön a Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát antibiotikumokkal kombinálva szedi a Helicobacter pylori kiirtására, figyelmesen el kell olvasnia ezen antibiotikumok betegtájékoztatóit is - ha a Lansoprazol-CT 30 mg kapszulát 1 évnél hosszabb ideig szedi, a kezelést rendszeresen ellenőrizni kell, és kezelőorvosának gondosan mérlegelnie kell a haszon-kockázat arányt - ha tartós (1 éven túli) Lansoprazol-CT 30 mg kapszula kezelés során bármilyen látásproblémát észlel, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagynia, és szemész szakorvost kell felkeresnie
Czech: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg
Hungarian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
Czech: 4.1 Terapeutické indikace - Léčba duodenálního a žaludečního vředu potvrzená endoskopicky nebo radiograficky - Léčba refluxní ezofagitidy - Dlouhodobá profylaktická léčba refluxní ezofagitidy - Eradikace Helicobacter pylori se současnou vhodnou antibiotickou léčbou a prevence recidivy peptických vředů u pacientů s vředy doprovázenými infekcí H. pylori.
Hungarian: A Lansoprazol-CT 30 mg kapszula a következő esetekben alkalmazható: - a nyombél- és a gyomor fekélyeinek kezelése (gasztroszkópiával vagy röntgenvizsgálattal történt diagnosztizálás után) - a nyelőcsőbe visszafolyó gyomorsav által okozott nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) kezelése - hosszú távú kezelés a gyomorsav reflux miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás kiújulásának megelőzésére - a Helicobacter pylori baktérium kiirtása a megfelelő antibiotikumokkal együtt a gyomor vagy a nyombél fekélyeinek kezelése során (eradikációs kezelés), és a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a fekély kiújulásának megelőzése - Zollinger-Ellison szindróma kezelése (a gyomorsavat kiválasztást serkentő túlzott termelése miatt kialakuló gyomor- és nyombélfekélyek, amit bizonyos típusú daganat okoz)
Czech: Bezpečnost byla ve skupinách srovnatelná.
Hungarian: A biztonságosság a csoportok között összevethető volt.
Czech: Studií se celkem účastnilo 692 pacientů.
Hungarian: Összesen 692 beteg vett részt a vizsgálatban.
Czech: Vzácné (0,01-0,1
Hungarian: Ritka (0,01-0,1%)
Czech: [Bude doplněno na národní úrovni]
Hungarian: [Országonként egészítendő ki]
Czech: Úlevy od příznaků se dosahuje rychle.
Hungarian: A tünetek enyhülése gyorsan bekövetkezik.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: U individuálních pacientů lze dosáhnout klinicky významného snížení.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag szignifikáns csökkenés léphet fel.
Czech: „5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku").
Hungarian: "5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei").
Czech: Celková míra hojení dle Sakitasovy klasifikace činila 95 %.
Hungarian: Az összesített gyógyulási arány a Sakitas-féle osztályozás szerint 95% volt.
Czech: Lansoprazol je proto třeba podávat nejméně jednu hodinu před nimi nebo po nich.
Hungarian: Ezért a lansoprazol adagot egy órával előbb vagy később kell bevenni.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: Tartsa az eredeti csomagolásban, a nedvességtől védendő.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1,0 až 2,0 hodiny.
Hungarian: A lansoprazol eliminációs felezési ideje 1,0-2,0 óra.
Czech: Indikace, která zahrnuje zmírnění symptomů u uvedené populace, však není dostatečně podložena.
Hungarian: A fenti betegpopuláció tüneteinek enyhítésére vonatkozó javallat azonban nincs kellőképpen igazolva.
Czech: Dávka by se měla individuálně upravovat a léčba by měla pokračovat po nezbytně dlouhou dobu.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
Czech: K hojení S2 (dobrému hojení) došlo ve 35 % případů.
Hungarian: Az S2 gyógyulás (jó gyógyulás) 35% volt.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lansoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lansoprazol az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
Czech: Želatina Oxid titaničitý (E 171)
Hungarian: Zselatin Titánium-dioxid (E 171)
Czech: Přibližně 15 až 50 % metabolitů je vylučováno v moči a zbytek stolicí.
Hungarian: 15-50%-a a vizeletbe választódik ki, a többi a székletbe.
Czech: Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium-lauryl- sulfát
Hungarian: Segédanyagok felsorolása Cukor gömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítő) Nátrium-lauril-szulfát
Czech: Proto se použití lansoprazolu během těhotenství nedoporučuje.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
Czech: Všechny tři látky mají velmi nízký potenciál lékové interakce na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
Hungarian: szintjén zajló gyógyszerkölcsönhatások tekintetében (Unge és Andersson, 1997).
Czech: U pacientů trpících gastroduodenálními vředy je třeba zvážit možnost infekce H. pylori jako etiologického faktoru.
Hungarian: Gyomor-nyombél fekélyben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni a Helicobacter pylori fertőzés lehetőségét mint etiológiai faktort.
Czech: Biologická dostupnost po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Hungarian: A biológiai hozzáférhetőség 30 mg egyszeri adag és ismételt napi adagolás után is 8090%.
Czech: Dle předložených bibliografických údajů jsou průkazné tyto indikace:
Hungarian: A benyújtott szakirodalmi adatok bizonyítékkal szolgálnak az alábbi javallatok alátámasztására:
Czech: Před zahájením léčby žaludečního vředu lansoprazolem je nutno vyloučit možnost maligního tumoru žaludku, protože lansoprazol může příznaky maskovat a zpozdit diagnózu.
Hungarian: A lansoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lansoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Hungarian: A lansoprazol 81%-ig növekvő értékkel növelte az átlagos tacrolimus expozíciót.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky).
Hungarian: 4.8 fejezet "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Czech: U pacientů se vředy, které se obtížně léčí, případně u nichž takové riziko hrozí, je třeba zvážit delší dobu léčby a/nebo vyšší dávku.
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett betegek, valamint nehezen gyógyítható fekélyek esetén meg kell fontolni hosszabb kezelés és/vagy magasabb dózis alkalmazását.
Czech: Stav vředového onemocnění byl hodnocen endoskopicky po 4, 8 a 12 týdnech.
Hungarian: A fekély állapotát endoszkópos vizsgálattal határozták meg a 4., 8. és 12. héten.
Czech: Přípravek Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Hungarian: A Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatban a módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően döntőbírósági eljárás iránti beterjesztést nyújtottak be, miután Németország aggályait fejezte ki egy kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Czech: Lansoprazol ve srovnání s placebem omezil potřebu antacid pouze v jedné studii, podstatný rozdíl však nebyl ohledně symptomů prokázán.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a lansoprazol a placebóhoz képest csak a savlekötők szükségességét csökkentette, de a tünetek tekintetében nem mutattak ki szignifikáns különbséget.
Czech: Potvrzují to i omezené údaje, které jsou k dispozici pro lansoprazol.
Hungarian: A lansoprazol tekintetében rendelkezésre álló korlátozott adatok ezt támasztják alá.
Czech: Je třeba přijmout rozhodnutí, zda-li v kojení pokračovat či nepokračovat nebo v terapii pokračovat či ji vysadit, přičemž se musí vzít v úvahu prospěch kojení pro dítě a výhody léčby lansoprazolem pro matku.
Hungarian: A szoptatás illetve a terápia folytatása vagy felfüggesztése közötti döntés során figyelembe kell venni mind a szoptatás előnyeit a gyermekre, mind a lansoprazol terápia előnyeit az anyára nézve.
Czech: Pacienti s duodenálními vředy (n=3) byli léčeni po dobu 6 týdnů a pacienti s žaludečními (n=42) či vícečetnými vředy (n=5) po dobu 8 týdnů.
Hungarian: A nyombélfekélyben szenvedő betegeket (n = 3) hat hétig kezelték, míg a gyomorfekélyben (n = 42) vagy kétféle fekélyben (n = 5) szenvedő betegeket 8 hétig.
Czech: *Účinky klaritromycinu na farmakokinetiku lansoprazolu budou pravděpodobně závislé na genotypu
Hungarian: *A chlarithromycinnek a lansoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg
Czech: Je třeba zvážit individuální úpravu dávkování.
Hungarian: Javasolt megfontolni az adagolás egyéni beállítását.
Czech: U pacientů trpících cirhózou je hodnota AUC lansoprazolu významně zvýšená a eliminační poločas je prodloužený, ale nebyly zjištěny žádné známky akumulace lansoprazolu.
Hungarian: Cirrózisos betegekben a lansoprazol AUC értéke szignifikánsan magasabb és eliminációs felezési ideje hosszabb, de semmi nem utal a lansoprazol akkumulációjára.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčiva související s cytochromem P450
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A citokróm P450-el kapcsolatban lévő gyógyszerek
Czech: Pro lansoprazol neexistují žádné klinické údaje o účincích v těhotenství.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lansoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při řízení či obsluze strojů.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (ld.
Czech: U pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivá léčiva a trpících infekcí H. pylori bylo hojení žaludečních vředů při použití antisekreční látky výrazně posíleno (70 % oproti 61 %, P<0,05).
Hungarian: Az NSAID-ekkel kezelt, H. pylorival fertőzött betegeknél a gyomorfekély gyógyulása savtermelődést gátló szer alkalmazása mellett jelentősen nőtt (70% a 61%-hoz képest, P < 0,05).
Czech: Profil poměru přínosu a rizika přípravku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg lze proto u navrhovaných indikací považovat za příznivý.
Hungarian: A Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya ezért az ajánlott javallatokban kedvezőnek tekinthető.
Czech: Symptomatické gastroesofageální refluxní onemocnění:
Hungarian: Szimptomatikus gastrooesophagiális reflux betegség:
Czech: Pokud léčba selže, je třeba používat dávku 30 mg jednou denně.
Hungarian: Ha a kezelés nem jár eredménnyel, napi egyszeri 30 mg dózist kell alkalmazni.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, vyhotovený pro referenční produkt, neobsahuje v Německu indikace vztahující se k současnému užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv a k léčbě a prevenci žaludečních a duodenálních vředů způsobovaných těmito sloučeninami.
Hungarian: Németországban a referenciakészítmény alkalmazási előírása nem tartalmaz javallatokat az NSAID-ek egyidejű használatára, valamint az ilyen anyagok által okozott gyomor- és nyombélfekélyek kezelésére és megelőzésére vonatkozóan.
Czech: Kombinace léčiv může vést ke zvýšeným koncentracím karbamazepinu, a dále ke sníženým koncentracím lansoprazolu.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lansoprazol koncentrációkhoz vezethet.
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se sulfolhydrylovou skupinou H
Hungarian: A lansoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és azok savas környezetében válik aktívvá, ahol a H
Czech: Snížená gastrická acidita způsobená lansoprazolem zvyšuje v žaludku počet bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
Hungarian: A gyomornak a lansoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban.
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a lansoprazolra
Czech: • Léčba duodenálního a žaludečního vředu potvrzeného endoskopií nebo radiografií.
Hungarian: • Endoszkópiásan vagy radiográfiásan kimutatott nyombél- és gyomorfekély kezelésére.
Czech: Protože je lansoprazol aktivován v parietálních buňkách, jeho plasmatická koncentrace nesouvisí s inhibicí žaludeční kyseliny.
Hungarian: Mivel a lansoprazol aktiválása a parietális sejtekben történik, plazmakoncentrációja nem függ a gyomorsav-gátlástól.
Czech: Protože je lansoprazol metabolizován prostřednictvím enzymového systému metabolizujícím léčivo související s cytochromem P450 (CYP2C19 a CYP3A4), může dojít k interakcím s léčivy metabolizovanými stejným enzymovým systémem.
Hungarian: Mivel a lansoprazolt egy, a citokróm P450-el (CYP2C19 és CYP3A4) kapcsolatban lévő enzimrendszer bontja le, előfordulhatnak gyógyszerkölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, melyek lebontását ugyanez az enzim végzi.
Czech: stomatitida a černý jazyk.
Hungarian: vastagbélgyulladás, szájgyulladás,fekete nyelv.
Czech: Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a určitými antibiotiky:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lansoprazol és bizonyos, eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Czech: Oxid titaničitý ( E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30 %
Hungarian: Titánium-dioxid (E 171) metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30% diszperzió
Czech: Manitol
Hungarian: Mannitol
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A PODKLADY PRO PROVEDENÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, PŘEDKLÁDANÝCH EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku (viz
Hungarian: Mivel 1 évet meghaladó ideje fenntartó terápián lévő betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a kezelés biztonságosságáról, ezeknél a betegeknél a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és alapos előny-kockázat elemzésnek kell alávetni (ld.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva symptomatických a komplikovaných vředů v průběhu 8 týdnů.
Hungarian: Az elsődleges végpont a 8 hét alatt a szimptomatikus vagy szövődményes fekélyek újbóli kialakulása volt.
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a lansoprazol nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Czech: Lansoprazol se u dětí nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
Czech: Theofylin Lansoprazol způsobuje 14 % snížení koncentrací theofylinu v plazmě.
Hungarian: Teofillin A lansoprazol 14%-al csökkenti a teofillin plazmakoncentrációját.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, která se označují jako špatní metabolizéři, jsou homozygoty pro mutantní alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Hungarian: A CYP2C19 több allélje létezik, és a populáció 2-6%-a homozigóta a mutáns CYP2C19 allélra nézve, így bennük nem termelődik működőképes CYP2C19 enzim.
Czech: hyperhydróza,
Hungarian: láz, hyperhidrosis,
Czech: Jestliže se lansoprazol použije v kombinaci s antibiotiky pro eradikační terapii Helicobacter pylori, poté je rovněž nutno dodržovat pokyny pro používání těchto antibiotik.
Hungarian: Ha a lanszoprazolt - antibiotikumokkal együtt - H. pylori eradikációs terápiára alkalmazzák, a használt antibiotikumok alkalmazási utasításait is követni kell.
Czech: Eliminace lansoprazolu u starších pacientů je mírně zpožděná.
Hungarian: lansoprazol eliminációja némileg lassabb idős betegekben.
Czech: Lansoprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy parietálních buněk.
Hungarian: A lansoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibitora.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly vylučování lansoprazolu do mateřského mléka.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták a lansoprazol tejbe történő kiválasztódását.
Czech: lansoprazol + klaritromycin
Hungarian: lansoprazol + klaritromicin
Czech: Několik klinických studií a rozsáhlé klinické zkušenosti však nenaznačují, že by docházelo k interakcím při podávání lansoprazolu společně s nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Hungarian: Az elvégzett számos klinikai vizsgálat, valamint a kiterjedt klinikai tapasztalat nem igazolta, hogy a lansoprazol és az NSAID-ek együttes alkalmazásakor kölcsönhatások alakulnának ki.
Czech: Příjem stravy snižuje biologickou dostupnost lansoprazolu: doporučuje se užívat lansoprazol před jídlem.
Hungarian: Az ételfelvétel csökkenti a lansoprazol biológiai elérhetőségét, ezért javallott a lansoprazolt étkezés előtt bevenni.
Czech: Absorpce z duodena je rychlá a vrcholových koncentrací v plazmě se dosahuje za 1,5 až 2,0 hodiny.
Hungarian: A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazmakoncentráció csúcsszintje 1,5-2
Czech: Společné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným koncentracím digoxinu v plazmě.
Hungarian: A lansoprazol és a digoxin együttes alkalmazása a plazma digoxinszint növekedését okozhatja.
Czech: Dosud nebyla zkoumána lansoprazol + klaritromycin + amoxicilin
Hungarian: Még nem vizsgálták lansoprazol + klaritromicin +
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoliv je akutní toxicita pravděpodobně nízká), a proto nelze vydat pokyny pro léčbu.
Hungarian: A lansoprazol túladagolásának hatása emberben nem ismert (habár az akut toxicitás valószínűleg enyhe),
Czech: Lansoprazol může způsobit zvýšené koncentrace léčiv metabolizovaných CYP3A4 v plazmě.
Hungarian: A lansoprazol a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Czech: Normální denní dávka 30 mg by se však u těchto pacientů neměla překročit.
Hungarian: A normális napi adag mindazonáltal nem haladhatja meg a 30 mg-ot ezekben a betegekben.
Czech: Zvýšené koncentrace metabolitů klaritromycinu v plazmě o 16 %, zvýšená biologická dostupnost lansoprazolu o 19 % až na 32 %
Hungarian: Egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 16 %-al emelkedett; a lansoprazol biológiai hozzáférhetősége 19
Czech: Lansoprazol se váže na protein v plazmě přibližně z 95 %, ale nebylo zjištěno, zda-li to má významný účinek na jiná léčiva vážící se na protein.
Hungarian: 95%, de ez nem mutatott szignifikáns hatást más fehérjéhez kötődő gyógyszerekre.
Czech: Společné podávání s lansoprazolem zvyšuje plazmatické koncentrace tacrolimu (CYP3A a substrát Pgp).
Hungarian: A lansoprazol együttes adagolása megnöveli a tacrolimus (CPYP3a és P-gp szubsztrát)
Czech: V plazmě byly identifikovány tři metabolity: sulfon, 5-hydroxy lansoprazol a sulfit.
Hungarian: A plazmában három metabolitot mutattak ki: szulfont, 5-hidroxi-lansoprazolt és szulfidot.
Czech: sucho v ústech či hrdle, glositida,
Hungarian: a száj vagy torok kiszáradása,
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna intestinální metaplázie u potkanů.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intesztinális metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
Czech: Není možné vyloučit, že lansoprazol může nepříznivě ovlivňovat transport prostřednictvím tohoto proteinu, což vede ke zvýšeným koncentracím P-gp substrátů, například digoxinu, v plazmě.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a lansoprazol gátolja a P-gp mediálta transzportot, ezáltal megnövelve a P-gp szubsztrátok, pl. a digoxin plazmakoncentrációját.
Czech: Jednorázová perorální dávka 30 mg lansoprazolu blokuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o
Hungarian: A lansoprazol egyetlen 30 mg os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsav termelést kb.
Czech: Jednorázová dávka lansoprazolu má inhibiční účinek na sekreci žaludeční kyseliny trvající déle než 24 hodin.
Hungarian: lansoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsav termelésre.
Czech: Zvýšená biologická dostupnost a poločas lansoprazolu o 30 % v obou případech; zvýšené koncentrace metabolitu klaritromycinu o 30 % v plasmě
Hungarian: A lansoprazol biológiai hozzáférhetősége és féléletideje 30-30 %-al nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-al emelkedett
Czech: Pro nedostatek údajů o pacientech se závažnou poruchou funkce jater by tito pacienti neměli být lansoprazolem léčeni (viz bod 4.4.
Hungarian: Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre eredmények, ilyen betegeket nem szabad lansoprazollal kezelni (ld.
Czech: U pacientů, kteří nesteroidní protizánětlivá léčiva nadále užívají, je hojení zpožděné.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik az NSAID gyógyszert tovább szedik, a gyógyulás elhúzódik.
Czech: Užívání antacid bylo výrazně menší u pacientů léčených lansoprazolem než ve skupinách léčených misoprostolem či placebem.
Hungarian: A savlekötők használata a lansoprazollal kezelt csoportba tartozó betegeknél a mizoprosztollal és placebóval kezelt csoportokhoz képest szignifikánsan kevesebb volt.
Czech: pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
Hungarian: eozinofilia, panctiopénia és agranulocitózis, anémia, leukopénia.
Czech: V rámci klinických hodnocení byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu bez signifikantních nežádoucích účinků.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 180 mg-ot elérő napi lansoprazol adagokat is alkalmaztak szignifikáns mellékhatás nélkül.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat pacienti se vzácnou hereditární intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.
Hungarian: Ritka öröklött betegségekben, mint a fruktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy a szaharáz-izomaltáz hiány szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszerkészítményt.
Czech: CYP2C19 pacienta.
Hungarian: CYP2C19 genotípusától.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva vředových komplikací.
Hungarian: Az elsődleges végpont a fekélyes szövődmények újbóli kialakulása volt.
Czech: Zpomaluje absorpci amoxicilinu lansoprazol + metronidazol
Hungarian: Csökkent amoxicillin felvétel lansoprazol + metronidazol
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a lansoprazol és az ez által az enzim által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Czech: Působení lansoprazolu na jiná léčiva
Hungarian: A lansoprazol hatása egyéb gyógyszerekre.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Hungarian: A LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)