FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: In vitro, οι αρνητικές για Rb καρκινικές κυτταρικές σειρές και οι καρκινικές κυτταρικές σειρές με έλλειψη Rb είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητες στην αμπεμασικλίμπη.
Maltese: In vitro, linji ta' ċelluli tal-kanċer negattivi għal Rb u nieqsa minn Rb jkunu ġeneralment inqas sensittivi għal abemaciclib.
Greek: Τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλάμβαναν το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR), το ποσοστό κλινικού οφέλους (CBR) και τη συνολική επιβίωση (OS).
Maltese: rata ta' benefiċċju kliniku (CBR, clinical benefit rate) u sopravivenza globali (OS, overall survival).
Greek: Διάτρητες συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου μίας δόσης που περιέχουν 28 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Maltese: Folji tal-aluminium/aluminium imtaqqbin biex jinqatgħu dożi waħdiet ta' 28 x pillola 1 miksija b'rita.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος κατά πόσον η αμπεμασικλίμπη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών συστηματικής δράσης.
Maltese: Bħalissa mhuwiex magħruf jekk abemaciclib inaqqasx l-effettività ta' kontraċettivi ormonali li jaħdmu b'mod sistemiku.
Greek: Η ήπια (Child Pugh A) και μέτρια (Child Pugh B) ηπατική δυσλειτουργία δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση στην αμπεμασικλίμπη.
Maltese: Indeboliment ħafif (Child Pugh A) u moderat (Child Pugh B) tal fwied ma kellu l-ebda effett fuq l-esponiment ta' abemaciclib.
Greek: - να μειώσει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων σας και μπορεί να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να παρουσιάσετε κάποια λοίμωξη.
Maltese: - jnaqqas in-numru taċ-ċelluli bojod tad-demm tiegħek u tista' tkun f'aktar riskju li jkollok infezzjoni.
Greek: γ Τα φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια περιλαμβάνουν την DVT, την πνευμονική εμβολή, τη θρόμβωση φλεβωδών κόλπων του εγκεφάλου, τη θρόμβωση μασχαλιαίων/υποκλείδιων φλεβών, την DVT κάτω κοίλης φλέβας και την πυελική φλεβική θρόμβωση.
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi jinkludu DVT, emboliżmu fil-pulmuni, trombożi fis-sinus tal-vini ċerebrali,
Greek: MONARCH 2: Γράφημα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου κατά Kaplan-Meier (αξιολόγηση από τον Ερευνητή, πληθυσμός με πρόθεση-προς-θεραπεία)
Maltese: MONARCH 2: Plot Kaplan-Meier ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (Stima tal investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttratata)
Greek: Η συγχορήγηση της αμπεμασικλίμπης με τον ισχυρό επαγωγέα CYP3A4 ριφαμπικίνη μείωσε τη συγκέντρωση της αμπεμασικλίμπης στο πλάσμα κατά 95% και τη προσαρμοσμένη για τη δραστικότητα του μη δεσμευμένου φαρμάκου έκθεση της αμπεμασικλίμπης και των ενεργών μεταβολιτών της στο πλάσμα κατά 77% με βάση την AUC0-∞.
Maltese: L-għoti ta' abemaciclib flimkien mal-induttuur qawwi ta' CYP3A4 rifampicin naqqas il-konċentrazzjoni ta' abemaciclib fil-plażma b'95% u l-konċentrazzjoni ta' abemaciclib mhux marbut flimkien malmetaboliti attivi tiegħu aġġustati għall-qawwa fil-plażma b'77% abbażi tal-AUC0-∞.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς πρωτεϊνικών κινασών, κωδικός ATC: L01XE50
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, inibituri ta' protein kinases, Kodiċi ATC:
Greek: Ο κύριος βιομετασχηματισμός είναι η υδροξυλίωση σε έναν κυκλοφορούντα μεταβολίτη με AUC που αντιστοιχεί σε 77% του αρχικού φαρμάκου.
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni primarja hija l-idroksilazzjoni għal metabolit li jiċċirkola b'AUC li hija 77% tas-sustanza oriġinali.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tattwelid/trabi mhux eskluż.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή (σταδίου C κατά Child Pugh) ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται μείωση της δοσολογικής συχνότητας σε μία φορά την ημέρα (βλ. παράγραφο 5.2).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever (Child Pugh C) tal-fwied, huwa rrakkomandat tnaqqis fil-frekwenza tal-għoti tad-doża għal darba kuljum (ara sezzjoni 5.2).
Greek: Περίπου το 39% των ασθενών είχαν λάβει χημειοθεραπεία και το 44% είχαν λάβει αντιορμονική θεραπεία στο πλαίσιο (νέο)επικουρικής θεραπείας.
Maltese: Madwar 39% tal-pazjenti kienu rċivew kimoterapija u 44% kienu rċivew terapija kontra l-ormoni fl-isfond ta' terapija
Greek: Επιπροσθέτως, οι N-δεσαιθυλ και N-δεσαιθυλυδρόξυ μεταβολίτες εντοπίζονται στην κυκλοφορία σε AUC που αντιστοιχούν σε 39% και 15% του αρχικού φαρμάκου.
Maltese: N-desethyl u N-desethylhydroxy jiċċirkulaw b'AUCs li huma 39% u 15% tas-sustanza oriġinali.
Greek: Τοξικότητα Βαθμού 3 ή 4 ή απαιτεί νοσηλεία α NCI CTCAE
Maltese: Grad 3 jew 4 a NCI CTCAE
Greek: Αύξηση στην AST ή/και ALT > 3 x ULN ME ολική χολερυθρίνη >2 x ULN, απουσία χολόστασης
Maltese: Żieda fl-AST u/jew ALT >3 x ULN
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία (βλ. παράγραφο 5.2).
Maltese: Ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustmentt fid-doża abbażi tal-età (ara sezzjoni 5.2).
Greek: Μπορεί να προκύψουν in vivo αλληλεπιδράσεις της αμπεμασικλίμπης με κλινικά σχετικά υποστρώματα αυτών των μεταφορέων, όπως η δοφετιλίδη ή η κρεατινίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Maltese: Jistgħu jseħħu interazzjonijiet in vivo ta' abemaciclib ma' sustrati rilevanti b'mod kliniku ta' dawn it-trasportaturi, bħal dofetilide jew kreatinina (ara sezzjoni 4.8).
Greek: Εικονικό φάρμακο συν αναστολέα αρωματάσης
Maltese: inibitur ta' aromatase
Greek: Εάν απαιτείται η συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων CYP3A4, θα πρέπει να μειώνεται η δόση της αμπεμασικλίμπης (βλ. παράγραφο 4.2) και να ακολουθεί προσεκτική παρακολούθηση για τοξικότητα.
Maltese: Jekk jeħtieġ li jingħataw inibituri qawwija ta' CYP3A4 flimkien miegħu, id-doża ta' abemaciclib għandha titnaqqas (ara sezzjoni 4.2), u tiġi segwita b'monitoraġġ b'attenzjoni tat-tossiċità.
Greek: Το Verzenios χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γυναικών με ορισμένους τύπους καρκίνου του μαστού (θετικός ως προς ορμονικούς υποδοχείς (HR+), αρνητικός ως προς τον υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2-)) που έχουν εξαπλωθεί πέρα από τον αρχικό όγκο και/ ή σε άλλα όργανα.
Maltese: -hormone receptor-positive (HR+), negattiv għar-riċettur 2 tal-fattur ta' tkabbir epidermali uman -human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-)) li nfirxu lil hinn mit-tumur oriġinali u/jew għal organi oħra.
Greek: Περίπου το 56% των ασθενών είχαν σπλαγχνικές μεταστάσεις.
Maltese: AUC0-∞ u 35% abbażi tas-Cmax.
Greek: MONARCH 3: Γράφημα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου κατά Kaplan-Meier (αξιολόγηση από τον Ερευνητή, πληθυσμός με πρόθεση-προς-θεραπεία)
Maltese: MONARCH 3: Plot Kaplan-Meier ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (Stima tal investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi ttrattata)
Greek: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Maltese: Carl Fr. Mortensen, Kopenħagen 1966.
Greek: Centurii, nr. 7
Maltese: Şos. Centurii, nr. 7
Greek: 20093 Cologno Monzese (MI) ΙΤΑΛΙΑ
Maltese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALY
Greek: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ΕΛΛΑΔΑ
Maltese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE
Greek: Romavermectina B1 1% Plus
Maltese: B1 1% Plus
Greek: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Maltese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Greek: Σλοβενία KRKA tovarna zdravil, d.d.
Maltese: Is-Slovenja KRKA tovarna zdravil, d.d.
Greek: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Maltese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Greek: Sos. Sighisoarei nr.409
Maltese: Sighisoarei nr.409
Greek: D-10785 Berlin ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Maltese: D-10785 Berlin GERMANY
Greek: De Vallecas Madrid
Maltese: Ind. De Vallecas Madrid
Greek: Pfizer Healthcare Ιρλανδία 9 Riverwalk
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Greek: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ΕΛΛΑΔΑ
Maltese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GREECE
Greek: 5531 AH Bladel
Maltese: 5531 AH Bladel THE NETHERLANDS
Greek: Pfizer Corporation Αυστρία GmbH
Maltese: Pfizer Corporation Austria GmbH
Greek: Pfizer Holding Γαλλία 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Maltese: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Maltese: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Greek: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison ΓΑΛΛΙΑ
Maltese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Greek: D-48308 Senden-Bösensell ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell GERMANY
Greek: 1348 Luvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Maltese: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Greek: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 ΕΛΛΑΔΑ
Maltese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GREECE
Greek: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
Maltese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP UNITED KINGDOM
Greek: Γερμανία Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Greek: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Maltese: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRELAND
Greek: Πορτογαλία Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Maltese: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Greek: Γερμανία Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Maltese: Il-Ġermanja Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Greek: Γερμανία AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Il-Ġermanja AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Greek: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Maltese: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Greek: Intervet Ιρλανδία Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Maltese: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Greek: el εξίσωση 1
Maltese: el ekwazzjoni 1
Greek: Ρουμανία Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Maltese: Ir-Rumanija Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Greek: Ρουμανία VIM Spectrum S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija VIM Spectrum S.R.L.
Greek: Virbac de Πορτογαλία Laboratórios LDA Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2
Maltese: Virbac de Il-Portugall Laboratórios LDA Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2
Greek: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Maltese: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRELAND
Greek: 40064 Ozzano Emilia (BO) ΙΤΑΛΙΑ
Maltese: Ozzano Emilia (BO) ITALY
Greek: Northern Ιρλανδία ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
Maltese: Northern Ireland UNITED KINGDOM
Greek: Interchem Ιρλανδία Ltd Road M
Maltese: Interchem Ireland Ltd Road M
Greek: ΝΕΑ ΖΗΛΑΝΔΙΑ
Maltese: NEW ZEALAND
Greek: 00330 Helsinki ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Maltese: 00330 Helsinki FINLAND
Greek: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Maltese: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Greek: Virbac de Πορτογαλία Laboratorios LDA Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Maltese: Virbac de Il-Portugall Laboratorios LDA Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Greek: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ΙΤΑΛΙΑ
Maltese: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100
Greek: Γερμανία Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Greek: Λουξεμβούργο Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Maltese: Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Greek: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Maltese: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRELAND
Greek: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Maltese: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRELAND
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Maltese: Ir-Rumanija Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Greek: Flukiver Bovis Closantel
Maltese: Flukiver Bovis Klożantel
Greek: Romvac Company s.a. Şos.
Maltese: Romvac Company s.a.
Greek: Κάτω Χώρες Wirtz Farma B.V.
Maltese: Wirtz Farma B.V.
Greek: 70 ημέρες
Maltese: 70 jum
Greek: Frumos, km.
Maltese: Frumos, km. 10 Iaşi
Greek: 08041 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Maltese: 08041 Barcelona SPAIN
Greek: Ρουμανία Vanelli S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Vanelli S.R.L.
Greek: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Maltese: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Greek: 81 ημέρες
Maltese: 81 jum
Greek: Via M. Buonarroti 23
Maltese: Buonarroti 23
Greek: όπου D είναι ο αριθμός μορίων.
Maltese: fejn D huwa n-numru ta' molekuli.
Greek: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Maltese: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona)
Greek: 1191 JL Velserbroek ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Maltese: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek THE NETHERLANDS
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAIN
Greek: Endex Suspensie Triclabendazole Levamisole
Maltese: Endex Suspensie Triklabendażol Levamisole
Greek: 08013 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Maltese: 08013 Barcelona SPAIN
Greek: Via Isonzo 71 LATINA
Maltese: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
Greek: Merial Βέλγιο S.A.
Maltese: Merial Belgium S.A.
Greek: Northern Ιρλανδία
Maltese: Northern Ireland
Greek: Flukiver 5% Closantel
Maltese: Flukiver 5% Klożantel
Greek: ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Maltese: THE NETHERLANDS
Greek: Vermifor Ecto Closantel
Maltese: Vermifor Ecto Klożantel
Greek: Κάτω Χώρες Schippers Europe B.V.
Maltese: Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Greek: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Maltese: (2003) Eliminazzjoni tal-mediċina fil-ħalib tal-omm - ħarsa ġenerali. Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Greek: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Maltese: 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Greek: Closantel Invermectine
Maltese: Klożantel Invermectine
Greek: 2794-044 Carnaxide ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Maltese: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Greek: ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Maltese: FINLAND
Greek: Parsifal Bovins Triclabendazole Levamisole
Maltese: Parsifal Bovins Triklabendażol Levamisole
Greek: Το υπόλοιπο 20% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης αντιστοιχεί σε 60 µg καταλοίπων νιτροξινίλης.
Maltese: L-20% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 60 µg ta' residwi ta' nitroxinil.
Greek: Το υπόλοιπο 52% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης αντιστοιχεί σε 62 µg καταλοίπων κλορσουλόνης.
Maltese: Il-52% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 62 µg ta' residwi ta' Klorsulon.
Greek: Πορτογαλία Virbac de Πορτογαλία Laboratórios LDA
Maltese: Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Greek: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse ΒΕΛΓΙΟ
Maltese: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIUM
Greek: Clorsulon
Maltese: Klorsulon
Greek: 4901 PG, Oosterhout ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Maltese: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout THE NETHERLANDS
Greek: Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Maltese: Ir-Renju Unit Virbac Ltd Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Greek: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Greek: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles ΒΕΛΓΙΟ
Maltese: Boulevard Sylvain Dupuis 243
Greek: Helmizol Plus Clorsulon
Maltese: Helmizol Plus Klorsulon
Greek: Κάτω Χώρες Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Maltese: Ir-Renju Unit Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Greek: όπου T = χρόνος (ημέρες), δόση = συνολική δόση (g/kg σωματικού βάρους/ημέρα), διάρκεια = διάρκεια θεραπείας (ημέρες), bw = σωματικό βάρος (kg), A = αριθμός Avogadro = 6,0 x 1023, M =
Maltese: fejn T = żmien (ġranet), doża = doża totali (g/kg tal-piż-tal-ġisem/jum), tul = tul tal-kura (jiem), bw = piż tal-ġisem (kg), numru ta' Avogadro = 6.0 * 10 23, M = massa molari (g/mol),
Greek: Triclabendazole Abamectin
Maltese: Triklabendażol Abamectin
Greek: 300 mg/tab Δισκία
Maltese: 300 mg/tab Pilloli
Greek: Triclabendazole Levamisole
Maltese: Triklabendażol Levamisole
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι πολλά (155) από τα προϊόντα που περιέχουν κλορσουλόνη, κλοσαντέλη, νιτροξινίλη, ραφοξανίδη ή τρικλαβενδαζόλη είναι προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν και άλλες δραστικές ουσίες.
Maltese: Għandu jiġi nnotat li ħafna (155) mill-prodotti li fihom Klorsulon, Klożantel, nitroxinil, rafoxanide jew Triklabendażol huma prodotti ta' kombinazzjoni li fihom sustanzi attivi oħra.
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη κατόπιν διά του στόματος χορήγησης τρικλαβενδαζόλης σημασμένης με άνθρακα-14 (14C).
Maltese: Studju farmakokinetiku wara l-għoti orali ta' 14C-Triklabendażol.
Greek: Κατόπιν της γνωμοδότησης της CVMP στις 8 Μαρτίου 2012, με την οποία η CVMP εισηγείται την τροποποίηση της παραγράφου 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής της ΠΧΠ των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ως μοναδική δραστική ουσία κλορσουλόνη, κλοσαντέλη, νιτροξινίλη, ραφοξανίδη ή τρικλαβενδαζόλη (βλ. παράρτημα Ι), καθώς και των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τρικλαβενδαζόλη και μοξιδεκτίνη και χορηγούνται με επίχυση σε βοοειδή (βλ. παράρτημα I), στις 23 Μαρτίου 2012 η MERIAL κοινοποίησε στον Οργανισμό την πρόθεσή της να αιτηθεί επανεξέταση της γνώμης της CVMP.
Maltese: Wara l-opinjoni tas-CVMP tat-8 ta' Marzu 2012 li tirrakkomanda l-emendi tas-sezzjoni 4.11 Perjodu(i) ta' tiżmim tal-SPC għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom Klorsulon, Klożantel, nitroxinil, rafoxanide jew Triklabendażol bħala sustanza attiva unika (ara Anness I) u għall-prodotti mediċinali veterinarji li jingħataw bħala sustanza li titferra' lill-baqar li fihom Triklabendażol u moxidectin (ara Anness I), fit-23 ta' Marzu 2012, MERIAL innotifikat lill-Aġenzija bl-intenzjoni tagħhom li jitolbu eżaminazzjoni mill-ġdid tal-opinjoni tas-CVMP.
Greek: Μελέτη 5.
Maltese: Studju 5.
Greek: Parsifal Ovins Triclabendazole Levamisole
Maltese: Parsifal Ovins Triklabendażol Levamisole
Greek: όπου M = γραμμομοριακή μάζα (g/mol), A = αριθμός Avogadro = 6,0 x 1023
Maltese: fejn M = Massa molari (g/mol), A = Numru ta' Avogadro = 6.0 * 1023 Ir-riżultat tal-ekwazzjoni 2 jiġi dejjem imqarreb għal numru sħiħ ta' ġranet.
Greek: Φινλανδία Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Il-Finlandja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Greek: ΙΤΑΛΙΑ
Maltese: ITALY
Greek: Μελέτη 1.
Maltese: Studju 1.
Greek: Για την ανάλυση χρησιμοποιήθηκε η μέθοδος SCLR (ασφαλείς συγκεντρώσεις βάσει γραμμικής παλινδρόμησης).
Maltese: Din l-analiżi użat il-metodu "SCLR" (Konċentrazzjonijiet siguri bbażati fuq rigressjoni lineari).
Greek: Seponver Plus Closantel Mebendazole
Maltese: Seponver Plus Klożantel Mebendazole
Greek: bw ρκεια δι ση δ εξίσωση 2
Maltese: bw duration ekwazzjoni 2
Greek: Triclabendazole Ivermectin
Maltese: Triklabendażol Ivermectin
Greek: (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Maltese: (1987) Il-metaboliżmu u d-destin ta' Klożantel (Flukiver) fin-nagħaġ u l-baqar.
Greek: 120 mg/bolus Βλωμός
Maltese: 120 mg/bol us
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής που αναφέρθηκαν για την ραφοξανίδη κυμαίνονται μεταξύ 7 και 16,6 ημερών.
Maltese: Half-lives rapportati għal rafoxanide għandhom medda bejn 7 u 16.6 ijiem.
Greek: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
Maltese: Bimectin Fluke Klorsulon Ivermectin
Greek: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Maltese: 7421 ZE Deventer THE NETHERLANDS
Greek: C/ De La Marina 206
Maltese: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Greek: Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
Maltese: Norofas Pour-On Klożantel Ivermectin
Greek: Norofas Pour on Closantel Ivermectine
Maltese: Norofas Pour on Klożantel Ivermectine
Greek: ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Maltese: Ireland
Greek: Ουγγαρία Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: L-Ungerija Janssen Pharmaceutica N.V. 30
Greek: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
Maltese: Cevamec D Klorsulon Ivermectin
Greek: 3. Αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου
Maltese: 3. Valutazzjoni tal-Benefiċċju-Riskju
Greek: Μελέτη 4.
Maltese: Studju 4.
Greek: Loughrea, Co. Galway ΙΡΛΑΝΔΙΑ
Maltese: Galway IRELAND
Greek: Μελέτη 6.
Maltese: Studju 6.
Greek: Το υπόλοιπο 5,6% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης αντιστοιχεί σε 100 µg καταλοίπων κλοσαντέλης.
Maltese: Il-5.6% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 100 µg ta' residwi ta' Klożantel.
Greek: (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Maltese: 1 Rasmussen, F. (1966) Studji dwar l-eliminazzjoni mammarja u l-assorbiment tal-mediċini.
Greek: Μελέτη 2.
Maltese: Studju 2.
Greek: Ρουμανία Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir-Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V. 30
Greek: Closantel Oxfendazol
Maltese: Klożantel Oxfendazol
Greek: 12 ημέρες
Maltese: 60 jum
Greek: Τα επίπεδα ραφοξανίδης στο πλάσμα μετρήθηκαν επί έως και 672 ώρες μετά τη θεραπεία (κατά τη φάση χορήγησης στα ζώα εφαρμόστηκε ορθή κλινική πρακτική και κατά τη φάση ανάλυσης ορθή εργαστηριακή πρακτική) - Bloomfield, 1991
Maltese: Il-livelli ta' rafoxanide fil-plażma kienu mkejla sa 672 siegħa wara l-kura (PKT għall-fażi tal-annimali u GLP għallfażi analitika) - Bloomfield, 1991
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta' annimali, mnejn għandhom jingħataw, applikanti/detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Greek: ΙΑ.
Maltese: Av.
Greek: via Nettunense km 20,300
Maltese: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Greek: Closantel Oxfendazole
Maltese: Klożantel Oxfendazole
Greek: Τρικλαβενδαζόλη
Maltese: Triklabendażol
Greek: Triclabendazole Moxidectin
Maltese: Triklabendażol Moxidectin
Greek: Supaverm Closantel Mebendazole
Maltese: Supaverm Klożantel Mebendazole
Greek: Closantel Mebendazol
Maltese: Klożantel Mebendazol
Greek: Κατόπιν εξέτασης της τεκμηρίωσης που υποβλήθηκε από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας και των πληροφοριών που παρασχέθηκαν κατά τις προφορικές εξηγήσεις, η CVMP κατέληξε στο ότι δεν υπήρχαν επαρκείς επιστημονικοί λόγοι για την αναθεώρηση των πορισμάτων που διατύπωσε στις 8 Μαρτίου 2012 ως προς τους περιορισμούς που πρέπει να επιβληθούν στη χρήση της νιτροξινίλης σε γαλακτοπαραγωγά βοοειδή προκειμένου να αποφεύγεται η παρουσία στο γάλα καταλοίπων σε επίπεδα που μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια των καταναλωτών.
Maltese: Wara li rreveda d-dokumentazzjoni sottomessa mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u wara li kkunsidra l-informazzjoni pprovduta waqt l-ispjegazzjoni orali, is-CVMP ikkonkluda li ma kienx hemm biżżejjed raġunijiet xjentifiċi biex jirrevedi l-konklużjonijiet tiegħu tat-8 ta' Marzu 2012 dwar irrestrizzjonijiet li għandhom jiġu applikati għall-użu ta' nitroxinil fil-baqar tal-ħalib sabiex jiġu evitati residwi fil-ħalib f'livelli li jistgħu jikkompromettu s-sigurtà tal-konsumatur.
Greek: Flukiver 5 Injection
Maltese: Flukiver 5
Greek: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin
Maltese: Chanectin Super Klorsulon Ivermectin
Greek: Το υπόλοιπο 25% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης αντιστοιχεί σε 30 µg καταλοίπων ραφοξανίδης.
Maltese: Il-25% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 30 µg ta' residwi ta' rafoxanide.
Greek: Για χρόνο ημιζωής 16,6 ημερών, μοριακό βάρος 626, δόση 7,5 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 272 ημέρες, οι οποίες, για τους σκοπούς της παρούσας παραπομπής, στρογγυλοποιούνται στο 1 έτος.
Maltese: Bl-użu tal-itwal figura rrapportata ta' 16.6 ijiem, piż molekulari ta' 626, doża ta' 7.5 mg/kg tal-piż-tal-ġisem, u piż tal-ġisem ta' 50 kg, iż-żmien meħtieġ biex jiġi żgurat piż residwu totali ugwali għal numru sigur ta' molekuli f'1.5 l ta' ħalib kien ikkalkolat li kien ta' 272 jum, li għall-fini ta' dan ir-riferiment, jista' jiġi mqarreb għal sena.
Greek: Κάτω Χώρες Pfizer Animal Health B.V.
Maltese: Pfizer Animal Health B.V. Rivium
Greek: Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
Maltese: Fasinex 24% Triklabendażol
Greek: Βάσει της μεθόδου υπολογισμού του χρόνου για την ασφαλή συγκέντρωση (TTSC), το χρονικό σημείο στο οποίο η συγκέντρωση κλορσουλόνης στο πλάσμα του 95ου εκατοστημορίου του υπό θεραπεία πληθυσμού είναι μικρότερο από 53 μg/l με διάστημα εμπιστοσύνης 95% υπολογίστηκε ότι είναι οι 12 ημέρες.
Maltese: Permezz tal-użu talmetodu taż-Żmien Għal Konċentrazzjoni Sigura (TTSC), il-punt fiż-żmien li fih il-95 perċentili talpopolazzjoni kkurata jkollha konċentrazzjonijiet ta' Klorsulon fil-plażma taħt it-53 µg/l b'kunfidenza ta' 95% ġie kkalkolat li kien ta' 12-il jum.
Greek: Κλοσαντέλη
Maltese: Klożantel