FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • troubles bipolaires de type I, une maladie mentale dans laquelle les patients connaissent des épisodes maniaques (périodes d'humeur anormalement élevée), en alternance avec des épisodes d'humeur normale.
Latvian: • I tipa bipolāros traucējumus - psihisku slimību, kuras gadījumā pacientiem ir mānijas epizodes (patoloģiski pacilāta garastāvokļa periodi), kurus nomaina normāla garastāvokļa periodi; tos var pavadīt arī depresijas epizodes.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Aripiprazole Zentiva est de qualité comparable à celle d'Abilify et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Aripiprazole Zentiva un Abilify ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé dans le traitement des patients âgés de 15 ans ou plus ;
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto pacientiem no 15 gadu vecuma;
French: Cela signifie que l'aripiprazole agit comme la dopamine et la 5-hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais avec une intensité moindre que les neurotransmetteurs.
Latvian: Tas nozīmē, ka, aktivizējot šos receptorus, aripiprazols darbojas tāpat kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns, bet ne tik spēcīgi kā neirotransmiteri.
French: Aripiprazole Zentiva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Abilify.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Abilify ir bioekvivalentas.
French: On pense que l'aripiprazole agit principalement en jouant le rôle d'« agoniste partiel » des récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine).
Latvian: Uzskata, ka aripiprazols iedarbojas galvenokārt uz neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (vēl tiek dēvēts par serotonīnu) receptoriem kā „daļējs agonists".
French: Autres informations relatives à Aripiprazole Zentiva :
Latvian: Cita informācija par Aripiprazole Zentiva
French: Chez les patients âgés de 15 à 17 ans, la dose de départ est de 2 mg par jour (avec un produit à base d'aripiprazole disponible sous forme liquide), qui est augmentée de manière progressive jusqu'à la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Latvian: Pacientiem no 15 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā formā pieejamu aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
French: Pour traiter les épisodes maniaques dans les troubles bipolaires, la dose de départ recommandée chez les adultes est de 15 mg par voie orale une fois par jour, soit seul, soit en association avec d'autres médicaments.
Latvian: Mānijas epizožu gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 15 mg reizi dienā, zāles lietojot vienas pašas vai kopā ar citām zālēm.
French: Pour la schizophrénie, la dose de départ recommandée par voie orale est de 10 à 15 mg par jour chez les adultes, suivie d'une dose d'« entretien » de 15 mg une fois par jour.
Latvian: Šizofrēnijas gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 10 vai 15 mg dienā, pēc kuras seko uzturošā deva ar 15 mg vienreiz dienā.
French: Pour traiter les épisodes maniaques, chez les patients âgés de 13 à 17 ans, la dose de départ est de 2 mg par jour (avec un produit à base d'aripiprazole disponible sous forme liquide), qui est augmentée de manière progressive jusqu'à la dose recommandée de 10 mg une fois par jour.
Latvian: Pacientiem no 13 līdz 17 gadu vecumam sākumdeva ir 2 mg dienā (lietojot šķidrā formā pieejamu aripiprazola preparātu), ko pakāpeniski palielina līdz ieteicamajai devai 10 mg vienreiz dienā.
French: Aripiprazole Zentiva est utilisé pour traiter les patients souffrant des maladies mentales suivantes :
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto pieaugušie ar šādām psihiskām slimībām:
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
French: Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Latvian: Tas parādīts 3. attēlā šīs pamācības sākumā.
French: Ne pas utiliser ce médicament :
Latvian: Nelietot šīs zāles:
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable.
Latvian: 3. Apsēdieties vai atgulieties ērtā pozā.
French: Date de la première autorisation : 21 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU 16.
French: Ce médicament est prévu pour un usage unique.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
French: Situations que vous devez surveiller
Latvian: Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība
French: Aucune conclusion sur l'efficacité clinique ne peut être tirée de cette étude non contrôlée.
Latvian: Secinājumus par klīnisko efektivitāti šajā nekontrolētajā pētījuma nevar izdarīt.
French: Autres médicaments et Arixtra
Latvian: Citas zāles un Arixtra
French: • si vous avez ouvert la seringue sans l'utiliser tout de suite.
Latvian: • ja Jūs esat atvēris šļirci un neizmantojat uzreiz.
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas utiliser Arixtra.
Latvian: Ja tā ir, Jūs nedrīkstat lietot Arixtra.
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus.
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi.
French: Plus de 4874 patients ont été étudiés dans des essais cliniques contrôlés de phase II et III.
Latvian: Vairāk nekā 4874 pacientus pētīja kontrolētos 2. un 3. fāzes klīniskos pētījumos.
French: Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
Latvian: 2. Izņemiet šļirci no kastītes un pārbaudiet, ka:
French: Soixante neuf pour cent des patients ont été opérés pour un cancer.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem pacientu tika veikas vēža operācijas.
French: Deux patients ont présenté des saignements pendant l'étude.
Latvian: Diviem pacientiem pētījuma laikā ziņots par asiņošanu.
French: Les patients ont été suivis jusqu'au jour 77.
Latvian: Novērošana turpinājās līdz 77. dienai.
French: • Il est normal d'observer une petite bulle d'air dans la seringue.
Latvian: • Ir normāli, ja šļircē ir mazs gaisa burbulis.
French: Un traitement anticoagulant concomitant par voie orale doit être initié dès que possible et généralement dans les 72 heures.
Latvian: Vienlaikus perorāla antikoagulācija jāsāk pēc iespējas ātrāk un parasti 72 stundu laikā.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: 64 à 77 % du fondaparinux est excrété par le rein sous forme inchangée.
Latvian: 64 - 77% fondaparinuksa tiek izvadīti caur nierēm nemainīta savienojuma veidā.
French: Arixtra ne contient aucun produit d'origine animale.
Latvian: Arixtra nesatur dzīvnieku izcelsmes produktus.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas šādi simptomi.
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi;
French: La durée médiane de traitement dans cette étude était de 3,5 jours.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums šajā pētījumā bija 3,5 dienas.
French: • après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte
Latvian: • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes;
French: Code ATC : B01AX05
Latvian: ATĶ kods: B01AX05
French: Les bénéfices observés en termes de mortalité dans le groupe fondaparinux ont été maintenus jusqu'à la fin du suivi, au 180ème jour.
Latvian: Labvēlīgā ietekme uz mirstību, kas tika konstatēta fondaparinuksa grupā, saglabājās līdz uzraudzības beigām 180. dienā.
French: • Il n'est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Latvian: • Arixtra nav nepieciešams uzglabāt ledusskapī.
French: Il existe deux types de seringues:
Latvian: Ir divu veidu šļirces:
French: Pour des instructions supplémentaires sur l'utilisation, la manipulation et l'élimination, voir rubrique 6.6.
Latvian: Papildus norādījumus par lietošanu, sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
French: • la seringue n'a pas été ouverte ou endommagée
Latvian: • šļirce nav tikusi atvērta vai bojāta
French: • si vous constatez que la seringue est endommagée
Latvian: • ja Jūs ievērojat, ka šļirce ir bojāta;
French: La durée moyenne d'administration dans les études cliniques était de 7 jours et l'expérience clinique au-delà de 10 jours est limitée.
Latvian: Vidējais lietošanas ilgums klīniskos pētījumos bija 7 dienas, un klīniskā pieredze par ārstēšanu ilgāk nekā 10 dienas ir nepietiekama.
French: Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou pharmacien vous l'a dit.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
French: Allergie au latex
Latvian: Alerģija pret lateksu
French: Ces instructions sont destinées aux deux types de seringues (avec un système de protection automatique et manuel de l'aiguille).
Latvian: Šie norādījumi attiecas uz abiem šļirču veidiem (ar automātisko un manuālo adatas aizsargsistēmu).
French: Après l'injection gardez la seringue dans une main en saisissant le manchon de sécurité, utilisez l'autre main pour tenir les ailettes appui-doigts et tirez fermement.
Latvian: Pēc injekcijas turiet šļirci vienā rokā, satverot drošības uzmavu; ar otru roku saņemiet pirkstu balstu un stingri pavelciet atpakaļ.
French: Le fondaparinux n'inhibe pas les cytochromes P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4) in vitro.
Latvian: In vitro fondaparinukss nenomāc CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4).
French: Par conséquent, la concentration en fondaparinux est exprimée en milligrammes (mg).
Latvian: Rezultātā fondaparinuksa koncentrācija tiek izteikta miligramos (mg).
French: Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est nécessaire.
Latvian: Šļirces ir pildītas ar precīzu Jums nepieciešamo devu.
French: • si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie) incluant :
Latvian: • ja Jums ir nekontrolētas asiņošanas (hemorāģijas) risks, tai skaitā:
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: La plupart des enfants étaient d'origine hispanique (67%) et de sexe masculin (58%).
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija spāņu izcelsmes (67%), un 58% bija vīriešu dzimuma.
French: (voir rubrique 4.4).
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Comme pour les autres anticoagulants, le fondaparinux doit être utilisé avec précaution chez les patients qui ont bénéficié d'une intervention chirurgicale récente (< 3 jours) et seulement lorsqu'une hémostase chirurgicale a été établie.
Latvian: Tāpat kā citi antikoagulanti, fondaparinukss jālieto uzmanīgi pacientiem, kam nesen veikta operācija (< 3 dienas) un tikai tad, kad nodrošināta ķirurģiska hemostāze.
French: Après administration sous-cutanée, le fondaparinux est entièrement et rapidement absorbé (biodisponibilité absolue 100 %).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas fondaparinukss uzsūcas pilnīgi un ātri (absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 100%).
French: La plupart des enfants (88%) ont atteint les concentrations cibles de fondaparinux 4 heures après la première dose de fondaparinux.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (88%) fondaparinuksa mērķa koncentrāciju sasniedza 4 stundas pēc pirmās fondaparinuksa devas ievadīšanas.
French: Note importante
Latvian: Svarīga piezīme
French: → Parlez-en à votre médecin si vous êtes allergique au latex avant d'être traité par Arixtra.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu, pirms saņemat Arixtra.
French: L'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Latvian: Jums jāinjicē zāles katru dienu apmēram vienā laikā.
French: La demi-vie (t½) d'élimination est d'environ 17 heures chez les sujets sains jeunes, et d'environ 21 heures chez les sujets sains âgés.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 17 stundas veseliem jauniem cilvēkiem un aptuveni 21 stunda veseliem gados veciem cilvēkiem.
French: • si vous êtes allergique au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nātrija fondaparinuksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
French: Si vous êtes enceinte, ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Arixtra.
Latvian: Zīdīšana nav ieteicama ārstēšanas laikā ar Arixtra.
French: Cela diminuera la gêne au site d'injection.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt diskomfortu injekcijas vietās.
French: Pour traiter certaines attaques cardiaques, un professionnel de santé peut vous faire la première injection en intraveineux.
Latvian: Lai ārstētu dažu formu sirdslēkmes, veselības aprūpes speciālists var Jums ievadīt pirmo devu vēnā (intravenozi).
French: Lorsque les instructions sont spécifiques à un type de seringues, ceci est clairement indiqué.
Latvian: Ja norādījumi attiecībā uz kādu no šļircēm ir atšķirīgi, tas ir skaidri norādīts.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru d'hémorragie.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu, cik drīz vien iespējams, jo ir palielināts asiņošanas risks.
French: L'injection sous-cutanée est réalisée de la même façon qu'avec une seringue classique.
Latvian: Subkutānu injekciju veic tāpat kā ar parastu šļirci.
French: La moyenne d'âge des patients était de 61 ans, et environ 40 % étaient âgés d'au moins 65 ans.
Latvian: Vidējais pacientu vecums bija 61 gads, bet aptuveni 40% pacientu bija vismaz 65 gadu veci.
French: (1) les effets indésirables rapportés isolément n'ont pas été pris en compte sauf s'ils étaient médicalement pertinents.
Latvian: (1) atsevišķas blakusparādības nav norādītas, izņemot gadījumus, kad tās ir medicīniski nozīmīgas.
French: 10 mg par jour.
Latvian: 10 mg reizi dienā.
French: GUIDE DETAILLE D'UTILISATION D'ARIXTRA Instructions d'utilisation
Latvian: ARIXTRA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA Lietošanas instrukcija
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBIŅA
French: Le volume de distribution du fondaparinux est faible (7 à 11 litres).
Latvian: Fondaparinuksa izkliedes tilpums ir ierobežots (7 - 11 litri).
French: Le traitement sera poursuivi jusqu'à diminution du risque thrombo-embolique veineux, habituellement jusqu'à déambulation du patient, au moins pendant 5 à 9 jours après l'intervention.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr samazinās venozas trombembolijas risks, parasti līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts ambulatoriskai aprūpei, vismaz 5 - 9 dienas pēc operācijas.
French: Des saignements majeurs ont été observés chez 1 patient (0,2 %) de chaque groupe.
Latvian: Masīvu asiņošanu novēroja 1 pacientam (0,2%) katrā grupā.
French: Sexe - Après ajustement au poids corporel, aucune différence liée au sexe n'a été mise en évidence.
Latvian: Dzimums - Pēc devas pielāgošanas atbilstoši ķermeņa masai atšķirības starp dzimumiem nekonstatēja.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti.
French: • si vous souffrez d'une infection cardiaque bactérienne
Latvian: • ja Jums ir bakteriāla sirds infekcija;
French: Les types de seringues de sécurité
Latvian: Drošības šļirču veidi
French: 64 % de la population étaient des femmes, d'un âge médian de 58 ans, 4,4 % des patients présentaient une clairance de la créatinine <50 ml/min.
Latvian: Pētījuma grupā bija 64% sieviešu, vidējais vecums 58 gadi, 4,4% kreatinīna klīrenss bija <50 ml/min.
French: • Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Latvian: • Neinjicējiet Arixtra muskulī.
French: Relais par un autre médicament anticoagulant
Latvian: Turpmāka terapija ar citu antikoagulantu
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une serviette.
Latvian: 1. Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un noslaukiet tās ar dvieli.
French: L'administration de doses de fondaparinux supérieures à celles recommandées peut conduire à une augmentation du risque de saignement.
Latvian: Lietojot lielāku fondaparinuksa devu nekā ieteikts, var palielināties asiņošanas risks.
French: Ne pratiquez pas une double injection pour compenser celle que vous avez oubliée.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: Le traitement sera poursuivi pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que la posologie adéquate du traitement anticoagulant oral instauré en relais soit atteinte (International Normalized Ratio compris entre 2 et 3).
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz 5 dienas un kamēr tiek sasniegta atbilstoša antikoagulācija (starptautiskā normalizētā attiecība 2 - 3).
French: Figure B1
Latvian: B1 attēls
French: Figure B2
Latvian: B2 attēls
French: Si du fondaparinux sodique est ajouté à une mini poche de solution saline à 0,9 %, cette dernière devra idéalement être perfusée immédiatement ; toutefois, elle pourra être conservée à température ambiante jusqu'à 24 heures.
Latvian: Ja fondaparinuksa nātrija sāli pievieno 0,9% nātrija hlorīda šķīdumam minimaisā, ideālā gadījumā tas jāievada infūzijas veidā nekavējoties, taču to var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 24 stundām.
French: Rare : hypokaliémie
Latvian: Reti : hipokaliēmija
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
French: (2) ANP signifie azote non-protéique comme l'urée, l'acide urique, l'acide aminé, etc.
Latvian: (2) Nos nozīmē ne-olbaltumu slāpeklis, piemēram, urīnviela, urīnskābe, aminoskābes u.c.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
French: Seul le fondaparinux peut être utilisé pour étalonner le test anti-Xa (les standards internationaux des héparines, ou des HBPM ne sont pas appropriés dans ce cas).
Latvian: Lai kalibrētu anti-Xa testu, var lietot tikai fondaparinuksu (starptautiskie heparīna vai ZMMH standarti nav piemēroti šim nolūkam).
French: Les caractéristiques à l'inclusion et la durée du traitement par fondaparinux étaient comparables dans les deux groupes d'HNF.
Latvian: Sākotnējie raksturlielumi un fondaparinuksa terapijas ilgums abās NFH grupās bija līdzīgi.
French: Si vous oubliez de prendre Arixtra
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Arixtra
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une posologie de 1,5 mg n'ont pas été étudiées.
Latvian: 1,5 mg lietošanas drošums un efektivitāte nav pētīta.
French: Ne jetez aucun médicament ni seringue au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Latvian: Neizmetiet zāles vai šļirces kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème), entraînant une difficulté à avaler ou à respirer
Latvian: • pietūkums, kas dažkārt skar seju vai muti (angioedēma) un apgrūtina rīšanu vai elpošanu,
French: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Latvian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francija.
French: • Prenez la dose prescrite dès que vous constatez l'oubli.
Latvian: • Ievadiet devu, tiklīdz atceraties.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'action d'Arixtra ou Arixtra peut modifier leur action.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Arixtra darbību vai Arixtra var ietekmēt šo zāļu darbību.
French: 5.3 Données de sécurité pré-clinique
Latvian: 5.3 Preklīniskie dati par drošumu
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient les complications hémorragiques (voir rubrique 4.4).
Latvian: Biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības bija asiņošanas komplikācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Les signes comprennent :
Latvian: Pazīmes ir šādas:
French: Arixtra n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Latvian: Arixtra nav pārbaudīts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 17 gadiem.
French: N'arrêtez pas Arixtra sans avis
Latvian: Nepārtrauciet lietot Arixtra bez konsultēšanās
French: • anémie (diminution du nombre de globules rouges).
Latvian: • anēmija (sarkano asins šūnu skaita samazināšanās).
French: Le fondaparinux n'inactive pas la thrombine (Facteur II activé) et n'a pas d'effet sur les plaquettes.
Latvian: Fondaparinukss neinaktivē trombīnu (aktivētu II faktoru) un neietekmē trombocītus.
French: Il n'existe pas d'antidote connu au fondaparinux.
Latvian: Nav zināms fondaparinuksa antidots.
French: Qu'est ce qu'Arixtra et dans quel cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Arixtra un kādam nolūkam to lieto
French: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville France
Latvian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1 rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Francija
French: Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 30 jours et au plus 45 jours chez les patients présentant un risque élevé de complications thrombo-emboliques (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz 30 dienas un ne ilgāk kā 45 dienas pacientiem ar lielu trombembolisko komplikāciju risku (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
French: En cas d'administration par mini poche, la perfusion devra être maintenue pendant 1 à 2 minutes supplémentaires.
Latvian: Ievadot ar minimaisu, infūzija jāveic 1 - 2 minūšu laikā.
French: Qu'est-ce qu'Arixtra et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Arixtra Comment utiliser Arixtra
Latvian: Kas ir Arixtra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Arixtra lietošanas Kā lietot Arixtra
French: Les études de toxicité par administration réitérée et les études sur la reproduction n'ont pas révélé de risques particuliers, mais n'ont pas permis d'établir de façon adéquate des marges de sécurité, du fait d'une exposition limitée des espèces animales.
Latvian: Atkārtotu devu un reproduktīvās toksicitātes pētījumi neliecināja par īpašu risku, bet nesniedza atbilstošu dokumentāciju par drošuma robežām nepietiekamas iedarbības dēļ dzīvnieku sugām.
French: L'incidence des ETV symptomatiques, incluant les EP, n'était pas significativement différente entre les groupes.
Latvian: Simptomātisku VT, tostarp PE, sastopamība būtiski neatšķīrās starp terapijas grupām.
French: Arixtra contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique.
Latvian: Arixtra satur sintētisku vielu, kuru sauc par nātrija fondaparinuksu.
French: Origine ethnique - Les différences de pharmacocinétique liées à l'ethnie n'ont pas été étudiées prospectivement.
Latvian: Rase - Farmakokinētiskās atšķirības rases dēļ nav prospektīvi pētītas.
French: • si vous avez déjà présenté, pendant un traitement par héparine ou par des médicaments apparentés à l'héparine, des complications ayant entraîné une diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie induite par l'héparine)
Latvian: • ja Jums iepriekš ārstējoties ar heparīnu vai heparīnam līdzīgām zālēm bijušas komplikācijas, kas izraisījušas trombocītu līmeņa samazināšanos asinīs (heparīna inducēta trombocitopēnija);