FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En considérant les diverses affections, le taux de réponse était le plus élevé (60 %) chez les patients atteints de mastocytose systémique agressive.
Italian: Se esaminata separatamente, la percentuale di risposta è stata più elevata (60 %) nei soggetti affetti da mastocitosi sistemica aggressiva.
French: Pour le traitement des affections à mastocytes, la dose initiale est de 100 mg (quatre gélules) deux fois par jour; le traitement doit se poursuivre aussi longtemps que le patient en retire un bénéfice.
Italian: In presenza di patologie mastocitarie, la dose iniziale è di 100 mg (quattro capsule) due volte al giorno; il trattamento va protratto fino a quando il paziente ne trae beneficio.
French: Autres informations relatives à Rydapt:
Italian: Altre informazioni su Rydapt
French: Comment Rydapt agit-il?
Italian: Come agisce Rydapt?
French: Le principe actif de Rydapt, la midostaurine, est un «inhibiteur de la tyrosine kinase».
Italian: Il principio attivo di Rydapt, midostaurina, è un "inibitore della tirosin-chinasi".
French: Cela signifie qu'il bloque l'activité de certaines enzymes appelées «récepteurs à activité tyrosine kinase».
Italian: Ciò significa che blocca l'azione di determinati enzimi noti come recettori delle tirosin-chinasi.
French: Pour le traitement de la LMA, la dose initiale habituelle est de 50 mg (deux gélules) deux fois par jour, à prendre les jours 8 à 21 d'un cycle de traitement de 28 jours, puis chaque jour lorsque la maladie a répondu au traitement.
Italian: La dose iniziale consueta è di 50 mg (due capsule) due volte al giorno in presenza di LMA, dal giorno 8 fino al 21 di un ciclo di trattamento di 28 giorni, e poi ogni giorno quando la malattia ha risposto.
French: Une étude principale auprès de 717 patients atteints de cette maladie a comparé Rydapt et un placebo (un traitement fictif), administré dans un premier temps en association avec d'autres médicaments anticancéreux, suivi du traitement par Rydapt ou le placebo administré seul chez les patients dont la maladie avait répondu au traitement.
Italian: Uno studio principale, condotto su 717 di tali pazienti, ha messo a confronto Rydapt con placebo (un trattamento fittizio) all'inizio sotto forma di aggiunta ad altri medicinali antitumorali, e successivamente come trattamento con Rydapt o somministrazione di placebo da soli su soggetti la cui malattia ha risposto.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rydapt?
Italian: Quali sono i rischi associati a Rydapt?
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux (chimiothérapie) dans un premier temps, puis seul lorsque la chimiothérapie est terminée et si la maladie a répondu au traitement.
Italian: È utilizzato inizialmente in associazione ad altri medicinali antitumorali (chemioterapia) e, una volta terminata la chemioterapia, in monoterapia se la malattia ha risposto al trattamento.
French: Rydapt n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Italian: Rydapt può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
French: En bloquant l'enzyme FLT3 anormale, Rydapt contribue à induire la mort des cellules anormales et à maîtriser la propagation du cancer.
Italian: Bloccando l'enzima FLT3 anomalo, Rydapt contribuisce a provocare la morte delle cellule anomale e a limitare la diffusione del cancro.
French: Rydapt bloque également une forme mutée d'une autre enzyme, la kinase KIT, qui joue un rôle important dans la stimulation de la croissance anormale des mastocytes chez les patients atteints d'affections à mastocytes.
Italian: Rydapt, inoltre, blocca una forma mutata di un altro enzima, la chinasi KIT, che svolge un ruolo importante nel favorire la crescita anomala dei mastociti in pazienti affetti da patologie mastocitarie.
French: Chez les patients présentant une mutation FLT3, une forme anormale de tyrosine kinase FLT3 stimule la survie et la croissance des cellules de LMA.
Italian: In pazienti con una mutazione FLT3, una forma anomala della tirosin-chinasi FLT3 favorisce la sopravvivenza e la crescita di cellule di LMA.
French: Des éléments importants ont également démontré une efficacité au cours du traitement des affections à mastocytes.
Italian: Nel caso delle patologie mastocitarie sono state inoltre evidenziate prove rilevanti di efficacia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rydapt, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rydapt, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rydapt, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rydapt, vedere il foglio illustrativo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rydapt, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rydapt i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Rydapt est disponible sur le site web de l'Agence, sous:
Italian: I riassunti del parere del comitato per i medicinali orfani relativi a Rydapt sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: leucemia mieloide acuta mastocitosi.
French: L'étude a évalué la réponse au traitement par Rydapt chez des patients atteints de mastocytose systémique agressive, de mastocytose systémique associée à un cancer du sang ou de leucémie à mastocytes.
Italian: Lo studio ha esaminato la risposta al trattamento con Rydapt nei pazienti affetti da mastocitosi sistemica aggressiva, mastocitosi sistemica associata a cancro del sangue o leucemia mastocitaria.
French: Qu'est-ce que Rydapt et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rydapt?
French: Rydapt ne doit pas être administré aux patients prenant certains autres médicaments ayant une incidence sur son assimilation.
Italian: Rydapt non deve essere somministrato ai pazienti che assumono taluni medicinali che influiscono su come viene gestito nell'organismo.
French: Rydapt est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d'une leucémie myéloïde aiguë (LMA) de diagnostic récent, un cancer des globules blancs.
Italian: Rydapt è un medicinale antitumorale utilizzato nel trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi, un cancro dei globuli bianchi.
French: C'est pourquoi Rydapt a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), à différentes dates (voir ci-dessous).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da tali malattie è basso, queste sono considerate "rare" e Rydapt è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) in diverse date (vedi sotto).
French: Dans le traitement de la LMA, les effets indésirables les plus couramment observés sous Rydapt (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: neutropénie fébrile (association d'une fièvre et d'un faible nombre de globules blancs, un effet observé chez presque tous les patients), dermatite exfoliative (inflammation et desquamation de la peau), vomissements, maux de tête, pétéchies (minuscules taches de sang sous la peau) et fièvre.
Italian: Nel trattamento di LMA, gli effetti indesiderati più comuni di Rydapt (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono neutropenia febbrile (febbre e bassa conta di globuli bianchi, osservata in quasi tutti i pazienti), dermatite esfoliativa (infiammazione e desquamazione cutanea), vomito, mal di testa, petecchie (piccolissime macchie di sangue sotto la pelle) e febbre.
French: Rydapt n'est administré que si la LMA se caractérise par une anomalie génétique particulière appelée «mutation FLT3».
Italian: Rydapt è somministrato soltanto nel caso in cui la LMA presenti una particolare mutazione genetica denominata mutazione FLT3.
French: Rydapt est également utilisé seul chez les adultes qui présentent les affections suivantes d'un type de globules blancs appelés «mastocytes»: mastocytose systémique agressive, mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique (cancer du sang) et leucémie à mastocytes.
Italian: Rydapt viene inoltre utilizzato in monoterapia in adulti affetti dalle seguenti patologie di un tipo di globuli bianchi noto come mastocita: mastocitosi sistemica aggressiva, mastocitosi sistemica associata a una neoplasia ematologica (cancro del sangue) e leucemia mastocitaria.
French: Dans le traitement des affections à mastocytes, les effets indésirables les plus fréquents de Rydapt (touchant au moins un tiers de tous les patients) étaient les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, œdème périphérique (gonflement des chevilles et des pieds) et fatigue.
Italian: Se utilizzato per le patologie mastocitarie, gli effetti indesiderati più comuni (riguardanti un terzo o più di tutti i pazienti) sono stati nausea, vomito, diarrea, edema periferico (gonfiore alle caviglie e ai piedi) e stanchezza.
French: Les effets indésirables sévères les plus fréquents étaient les suivants: fatigue, septicémie (empoisonnement du sang), pneumonie (infection du poumon), neutropénie fébrile et diarrhée.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono stati stanchezza, sepsi (avvelenamento del sangue), polmonite (infezione polmonare), neutropenia febbrile e diarrea.
French: Les effets indésirables sévères les plus fréquents étaient les suivants: neutropénie fébrile, lymphopénie (nombre faible de lymphocytes, un type particulier de globules blancs), infections à l'endroit d'insertion du cathéter (un tube inséré dans une veine), dermatite exfoliative, taux élevés de sucre dans le sang et nausées.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più frequenti sono stati neutropenia febbrile, linfopenia (bassa conta di linfociti, un determinato tipo di globuli bianchi), infezioni nel sito del catetere (un tubicino inserito in una vena), dermatite esfoliativa, livelli elevati di zucchero nel sangue e nausea (sensazione di malessere).
French: Il a été démontré que Rydapt améliore la survie chez les patients atteints d'une LMA se caractérisant par une mutation FLT3.
Italian: È stato dimostrato che Rydapt migliora la sopravvivenza nei pazienti con LMA associata a una mutazione FLT3.
French: Rydapt est disponible en gélules contenant 25 mg de midostaurine.
Italian: 25 mg di midostaurina.
French: Le traitement par Rydapt s'est avéré bénéfique chez les patients atteints d'une LMA se caractérisant par une mutation FTL3.
Italian: È stato dimostrato che Rydapt reca beneficio nei pazienti con LMA associata a una mutazione FTL3.
French: Comment Rydapt est-il utilisé?
Italian: Come si usa Rydapt?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Italian: Numero procedura EMA Nome (di fantasia)
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (emballage multiple)
Italian: 10 (2 x 5 penne pre-riempita (confezione multipla)
French: 5 stylos préremplis
Italian: 5 penne preriempita
French: Ratio : 2,17 [1,59 ; 2,94]
Italian: Rapporto: 2,17 [1,59; 2,94]
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 gennaio 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 21 settembre 2017
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux groupes de traitement.
Italian: Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene
French: • les réactions locales s'étendent à d'autres parties de votre corps
Italian: • le reazioni localizzate si diffondono ad altre parti dell'organismo
French: IC : interval de confiance à 95 %.
Italian: CI: Intervallo di confidenza 95%.
French: Les signes d'une réaction allergique grave sont :
Italian: I segni di una reazione allergica grave sono:
French: Différence : -0,03 [-0,20 ; 0,14]
Italian: Differenza: -0,03 [-0,20; 0,14]
French: Ceci peut représenter un danger pour vous ou pour les autres.
Italian: Ciò potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.
Italian: Potrebbe sentire o percepire uno scatto.
French: • vous allonger sur le côté
Italian: • girarla su un fianco
French: En général, les patients commencent avec le même nombre d'unités basales.
Italian: In generale, il trattamento dei pazienti viene iniziato allo stesso numero di unità basali.
French: Le design de l'étude comprenait un schéma de traitement standard, mais permettait certains ajustements pour répondre aux besoins individuels.
Italian: Il disegno dello studio includeva un programma di trattamento standardizzato, ma consentiva alcuni aggiustamenti per soddisfare le esigenze individuali.
French: Tout déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: I rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: Ryzodeg avec de l'alcool
Italian: Ryzodeg con alcool
French: Votre médecin et vous-même déciderez ensemble :
Italian: Il medico deciderà insieme a lei:
French: • elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car cela pourrait vous étouffer.
Italian: • non le devono somministrare cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
French: Veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Italian: Faccia particolare attenzione a:
French: Autres médicaments et Ryzodeg
Italian: Altri medicinali e Ryzodeg
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI UMANI LEGGIBILI
French: • Ryzodeg peut être administré une ou deux fois par jour.
Italian: • Ryzodeg può essere usato una o due volte ogni giorno.
French: L'hypoglycémie nocturne confirmée était définie comme un épisode survenant entre minuit et 6 heures du matin.
Italian: L'ipoglicemia notturna confermata era definita come episodi tra la mezzanotte e le 6 del mattino.
French: Si elles ne disparaissent pas après quelques semaines, consultez votre médecin.
Italian: Se non scompaiono entro qualche settimana, si rivolga al medico.
French: Effets généraux du traitement du diabète
Italian: Effetti generali del trattamento del diabete
French: Pour plus d'informations, voir « réaction allergique grave » ci-dessus.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere sopra ‘reazioni allergiche gravi'.
French: Ceci est normal et n'affecte pas votre dose.
Italian: Ciò è normale e non ha alcun effetto sulla dose.
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine
Italian: 1 Regime una volta al giorno + metformina
French: CV : cardiovasculaire.
Italian: CV: Cardiovascolare.
French: 6 Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
Italian: 6 Quanta insulina è rimasta?
French: Ce médicament contient deux types d'insulines :
Italian: Questo medicinale contiene due tipi di insuline:
French: EAC : comité d'arbitrage d'événements.
Italian: EAC: Commissione giudicante l'evento.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Italian: Componente di una confezione multipla non vendibili separatamente
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con qualsiasi altro medicinale.
French: Ne l'injectez pas dans une veine ou dans un muscle.
Italian: Non lo inietti in una vena o in un muscolo.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - 2D BARCODE
French: Les besoins en insuline diminuent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
French: • de la dose de Ryzodeg dont vous aurez besoin chaque jour et à quel(s) repas
Italian: • di quanto Ryzodeg avrà bisogno ogni giorno e con quale(i) pasto(i)
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Italian: Barcode 2D contenente l'identificatore unico.
French: • Maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer de recevoir la totalité de votre dose.
Italian: • Lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato l'intera dose.
French: Compteur de dose arrêté : 52 unités restantes
Italian: Contatore della dose fermo: 52 unità residue
French: Comment injecter
Italian: Come iniettare
French: Flexibilité de l'horaire d'administration
Italian: Flessibilità degli orari di somministrazione
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100); raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: La durée d'action d'une dose unique de Ryzodeg est supérieure à 24 heures.
Italian: La durata di azione di una dose singola di Ryzodeg supera le 24 ore.
French: • vous avez utilisé une injection de glucagon
Italian: • ha usato un'iniezione di glucagone
French: Fin de l'essai Variation moyenne
Italian: Fine della sperimentazione Variazione media
French: % : pourcentage de sujets avec un premier événement confirmé par le EAC relatif au nombre de sujets randomisés.
Italian: %: Percentuale di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC relativo al numero di soggetti randomizzati.
French: • de l'hormone de croissance, en cas de déficit en hormone de croissance
Italian: • ormone della crescita, per il deficit di ormone della crescita
French: Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
Italian: Tasso di ipoglicemia (per paziente-anno di esposizione) Severo
French: La posologie de Ryzodeg doit être adaptée conformément aux besoins individuels du patient.
Italian: Ryzodeg deve essere dosato in base alle esigenze individuali del paziente.
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives si le patient reçoit plus d'insuline que nécessaire :
Italian: Tuttavia l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali se al paziente è somministrata più insulina del necessario:
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Ryzodeg est envisagé.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento combinato di pioglitazone e Ryzodeg.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si les patients augmentent leur activité physique, modifient leur régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Italian: Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
French: Si vous avez utilisé plus de Ryzodeg que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più Ryzodeg di quanto deve
French: • si la cartouche ou le système d'administration que vous utilisez est endommagé.
Italian: • Se la cartuccia o il dispositivo per la somministrazione di insulina che sta usando è danneggiato.
French: Dans cette tranche d'âge, Ryzodeg doit être envisagé de façon individuelle.
Italian: Per questo gruppo di età, Ryzodeg deve essere valutato su base individuale.
French: • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou l'aiguille.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e aghi nuovi, in caso dovesse perdere o danneggiare la penna o gli aghi.
French: vous buvez de l'alcool ; vous utilisez trop d'insuline ; vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ; vous mangez trop peu ou vous sautez un repas.
Italian: beve alcool; usa troppa insulina; fa più attività fisica del solito; mangia troppo poco o salta un pasto.
French: GAJ (mmol/l) Fin de l'essai Variation moyenne
Italian: FPG (mmol/L) Fine della sperimentazione Variazione media
French: • Appelez immédiatement un médecin.
Italian: • Contatti immediatamente un medico.
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare la sua dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
French: Lorsque Ryzodeg est utilisé une fois par jour, le passage à deux fois par jour doit être envisagé lorsque des doses plus élevées sont nécessaires afin d'éviter l'hypoglycémie par exemple.
Italian: Quando si usa Ryzodeg una volta al giorno, deve essere considerato il passaggio a due volte al giorno quando sono necessarie dosi più elevate, ad esempio per evitare l'ipoglicemia.
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments contenant du glucose.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé prodotti contenenti glucosio.
French: HbA1c moyenne (%)
Italian: HbA1c media (%)
French: Après la première utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Italian: Dopo la prima apertura: Non refrigerare.
French: Information importante concernant certains composants de Ryzodeg
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Ryzodeg
French: • Mesurez votre taux de sucre dans le sang, si possible, et reposez-vous.
Italian: • Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi si riposi.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: Solution neutre, incolore et limpide.
Italian: Soluzione limpida, incolore, neutra.
French: Le profil pharmacocinétique de l'insuline asparte apparaît 14 minutes après l'injection, avec un pic de concentration après 72 minutes.
Italian: Il profilo farmacocinetico dell'insulina aspart è rilevabile 14 minuti dopo l'iniezione, con una concentrazione massima dopo 72 minuti.
French: Mode d'administration Voie sous-cutanée uniquement.
Italian: Modo di somministrazione Esclusivamente per uso sottocutaneo.
French: Ryzodeg est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo significa che è essenzialmente ‘senza sodio'.
French: Ryzodeg ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Italian: Ryzodeg non deve essere usato se la soluzione non appare limpida ed incolore.
French: Afin d'éviter des erreurs de dose et un éventuel surdosage, les patients et les professionnels de santé ne doivent jamais utiliser une seringue pour prélever le médicament de la cartouche du stylo prérempli.
Italian: Per evitare errori di dosaggio e potenziali sovradosaggi, i pazienti e gli operatori sanitari non devono mai usare una siringa per aspirare il medicinale dalla cartuccia della penna preriempita.
French: • si l'insuline n'apparaît pas limpide et incolore.
Italian: • Se l'insulina non appare limpida e incolore.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets âgés.
Italian: Ryzodeg può essere utilizzato negli anziani.
French: Chez les rats, l'insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma.
Italian: Nei ratti, l'insulina degludec è stata secreta nel latte; la concentrazione nel latte era inferiore a quella nel plasma.