FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Spanish: MIRCERA 30 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 40 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 50 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 60 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 75 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 100 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 120 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 150 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 200 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 250 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 360 microgramos/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada metoxi-polietilenglicol epoetina beta
English: PRCA in patients with Hepatitis C: A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin and perform anti-erythropoietin antibody testing.
Spanish: AEP en pacientes con Hepatitis C: Se debe suspender inmediatamente el tratamiento con epoetina, y realizar ensayos de anticuerpos antieritropoyetina si se produce una disminución paradójica de la hemoglobina y se desarrolla anemia severa asociada a bajos recuentos de reticulocitos.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: · A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
English: In a post-authorisation safety study with long treatment exposure of up to 8.4 years, baseline platelet counts below 100 x 109/l was present in 2.1% of patients in the MIRCERA group and 2.4% of patients in other ESAs group.
Spanish: En un estudio de seguridad post-autorización con una exposición prolongada al tratamiento de hasta 8,4 años, se observó anualmente un recuento plaquetario inferior a 100 x 109/l del 1,5% al 3.0% de los pacientes tratados con MIRCERA y del 1,6 % al 2,5% de los pacientes tratados con otros AEEs.
English: No dose adjustment is required in patients aged 65 years or older.
Spanish: Los pacientes de 65 o más años no precisan ningún ajuste posológico.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Spanish: El nivel de hemoglobina no debe mantenerse de forma continuada por encima de 12 g/dl (7,45 mmol/l); más adelante se proporcionan instrucciones para ajustar adecuadamente las dosis cuando los valores de hemoglobina sean superiores a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml or 0.6 ml.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,3 ml ó 0,6 ml de solución.
English: If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.24 mmol/l) over a month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Spanish: Si la tasa del aumento de la hemoglobina es mayor de 2 g/dl (1,24 mmol/l) a lo largo de un mes o si el nivel de hemoglobina está aumentando y alcanzando 12 g/dl (7,45 mmol/l), se reducirá la dosis en un 25% aproximadamente.
English: Push the plunger with the thumb while holding the syringe with the forefinger and the middle finger against the finger grips until all the medicine is injected.
Spanish: Empuje el émbolo con el pulgar y contra los asideros hasta que se inyecte todo el medicamento mientras sujeta la jeringa con los dedos índice y corazón.
English: • The active substance is methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Spanish: · El principio activo es metoxi-polietilenglicol epoetina beta.
English: • Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level, as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of thrombosis, including pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke and death.
Spanish: Un nivel alto de hemoglobina puede aumentar el riesgo de que sufra problemas graves de corazón o en los vasos sanguíneos, lo que puede aumentar el riesgo de trombosis, incluyendo embolia pulmonar, infarto de miocardio, infarto cerebrovascular y fallecimiento.
English: • if you are allergic to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Spanish: No use MIRCERA · si es alérgico a metoxi-polietilenglicol epoetina beta o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) · si sufre de presión arterial alta que no puede ser controlada
English: Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Spanish: Emil-Barell-Strasse 1
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Spanish: Conservación de MIRCERA Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: Pure red cell aplasia*
Spanish: Aplasia eritrocitaria pura*
English: Throw away used syringes in a puncture-resistant container.
Spanish: Tire las jeringas usadas en un contenedor para la eliminación de elementos punzantes.
English: Remove the box containing the MIRCERA pre-filled syringe from the refrigerator.
Spanish: Saque de la nevera el envase de MIRCERA jeringa precargada.
English: Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Spanish: Cada envase contiene 3 jeringas precargadas con 0,3 ml y 3 agujas
English: Immediately throw away the needle cap in the sharps/ puncture-resistant container or sharps container.
Spanish: Tire inmediatamente el capuchón de la aguja en el contenedor para la eliminación de elementos cortantes/ punzantes.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Spanish: Comunique a su médico si está en periodo de lactancia o pretende estarlo.
English: · Do not remove the needle shield that protects the needle.
Spanish: · No retire el protector de la aguja que realiza tal función.
English: This medicine is prescribed to you because you have anaemia caused by your chronic kidney disease and associated whith typical symptoms, such as tiredness, weakness and shortness of breath.
Spanish: Esta anemia se asocia con síntomas típicos tales como cansancio, debilidad y sensación de falta de aire.
English: • hypertensive encephalopathy (very high blood pressure that can result in headache, especially sudden, stabbing, migraine-like headache, confusion, speech disturbances, fits or convulsions).
Spanish: especialmente dolor de cabeza tipo migraña, súbito y punzante, confusión, alteración del habla,
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Mircera should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of Mircera, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Mircera, el tratamiento con AEE no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
English: MATERIALS Included in the pack: A pre-filled syringe of MIRCERA and a separate injection needle
Spanish: Una jeringa precargada de MIRCERA y una aguja para injección por separado Cabeza del émbolo Etiqueta despegable
English: Following subcutaneous administration to CKD patients not on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 95 hours (median value) after administration.
Spanish: Las concentraciones séricas máximas de metoxi-polietilenglicol epoetina beta, tras su administración subcutánea a pacientes con ERC no dializados, se observaron a las 95 horas (mediana) después de su administración.
English: Attach the needle to the syringe by pushing it firmly onto the syringe.
Spanish: Coloque la aguja en la jeringa, empujando hasta unirlas firmemente.
English: Following subcutaneous administration to CKD patients on dialysis, the maximum serum concentrations of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta were observed 72 hours (median value) after administration.
Spanish: Las concentraciones séricas máximas de metoxi-polietilenglicol epoetina beta, tras su administración subcutánea a pacientes con ERC dializados, se observaron a las 72 horas (mediana) después de su administración.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 120 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 120 mcg
English: · Do not try to replace the needle shield on the needle.
Spanish: · No intente colocar el capuchón protector en la aguja.
English: · Do not try to replace the shield on the needle.
Spanish: ·No intente volver a colocar el protector de la aguja en la aguja.
English: If you stop using MIRCERA
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con MIRCERA
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 75 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 75 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 360 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 360 mcg
English: • A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with erythropoiesis stimulating agents (ESAs), including MIRCERA.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con MIRCERA · En algunos pacientes tratados con agentes estimuladores de la eritropoyesis (AEEs), incluido MIRCERA, se ha observado una enfermedad llamada aplasia eritrocitaria pura (AEP, anulación o disminución de la producción de glóbulos rojos) debida a la presencia de anticuerpos anti-eritropoyetina.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic kidney disease patients Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Spanish: Los síntomas de la anemia y sus secuelas pueden variar en función de la edad, el sexo, y el grado de anemia.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 200 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 200 mcg
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Spanish: Cada envase contiene una jeringa precargada con 0,6 ml y una aguja
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in chronic renal failure patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica (tratados con diálisis, no tratados con diálisis, pacientes diabéticos y pacientes no diabéticos) se han realizado análisis agrupados post hoc de los estudios clínicos con AEEs.
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Spanish: Cada envase contiene una jeringa precargada con 0,3 ml y una aguja
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 250 mcg
English: • hypersensitivity (allergic reaction that can cause unusual wheezing or difficulty in breathing;
Spanish: · erupción maculo-papular (reacción de enrojecimiento de la piel que puede incluir granos o espinillas) · rubor con calor · hipersensibilidad (reacción alérgica grave que puede producir ruidos poco comunes al respirar o dificultad para respirar, inflamación en la lengua, cara o garganta o hinchazón alrededor del lugar de la inyección o hacerle sentir mareos, desmayos o producirle una caída).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 360 mcg/0.6 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 360 mcg/0.6 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 360 microgramos
English: MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ml.
Spanish: MIRCERA 250 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 250 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 833 microgramos/ml.
English: Other medicines and MIRCERA
Spanish: Uso de MIRCERA con otros medicamentos
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 150 mcg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 75 mcg/0.3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 100 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 30 mcg
English: MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
Spanish: MIRCERA 200 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 200 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 667 microgramos/ml.
English: Attach the needle to the syringe
Spanish: Paso 4: Coloque la aguja en la jeringa
English: MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ml
Spanish: MIRCERA 75 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 75 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 250 microgramos/ml.
English: MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
Spanish: MIRCERA 150 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 150 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 500 microgramos/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 60 mcg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/400/008
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Roche Registration GmbH
English: Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Spanish: Las diferencias observadas en la incidencia de trombosis y complicaciones relacionadas, entre los pacientes que recibieron eritropoyetina humana recombinante y que formaban parte del grupo control, no permiten explicar de forma satisfactoria los resultados de supervivencia global observados en los ensayos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 75 microgramos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE -75 microgramos
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 120 mcg/0.3 ml
English: MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
Spanish: MIRCERA 50 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 50 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 167 microgramos/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 40 mcg
English: MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*at a concentration of 600 micrograms/ml.
Spanish: MIRCERA 360 microgramos/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 360 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 600 microgramos/ml.
English: A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with ESAs, including MIRCERA.
Spanish: En algunos pacientes tratados con AEEs, incluido MIRCERA, se ha observado una enfermedad llamada aplasia eritrocitaria pura (AEP, anulación o disminución de la producción de glóbulos rojos) debida a la presencia de anticuerpos anti-eritropoyetina.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mircera 50 mcg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/009
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/400/009
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 200 mcg/0.3 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 200 mcg/0.3 ml
English: MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
Spanish: MIRCERA 40 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 40 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 133 microgramos/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 150 microgramos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 200 microgramos
English: MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
Spanish: MIRCERA 120 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 120 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 400 microgramos/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 250 microgramos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 120 microgramos
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 250 mcg/0.3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Spanish: MIRCERA 75 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada metoxi-polietilenglicol epoetina beta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE -30 microgramos
English: MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
Spanish: MIRCERA 100 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 100 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 333 microgramos/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Spanish: MIRCERA 360 microgramos/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada metoxi-polietilenglicol epoetina beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Una jeringa precargada contiene 75 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta.
English: One pre-filled syringe contains: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 or 250 micrograms in 0.3 ml and 360 micrograms in 0.6 ml.
Spanish: Una jeringa precargada contiene: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200o 250 microgramos en 0,3 ml y 360 microgramos en 0,6 ml. · Los demás componentes son fosfato monosódico monohidratado, sulfato de sodio, manitol (E421), metionina, poloxámero 188 y agua para preparaciones inyectables.
English: MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 200 micrograms/ml.
Spanish: MIRCERA 60 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 60 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 200 microgramos/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 150 mcg/0.3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 360 mcg/0.6 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN MIRCERA 360 µg /0,6 ml inyectable metoxi-polietilenglicol epoetina beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Una jeringa precargada contiene 360 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 60 microgramos
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 60 mcg/0.3 ml
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
Spanish: MIRCERA 30 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 30 microgramos de metoxi-polietilenglicol epoetina beta* a una concentración de 100 microgramos/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 40 microgramos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE - Jeringa precargada con 30 microgramos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Spanish: MIRCERA 250 microgramos/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada metoxi-polietilenglicol epoetina beta