FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indinavir remt CYP3A4 en zal als gevolg daarvan naar verwachting een sterke verhoging geven van de plasmaconcentraties van deze HMG-CoA-reductaseremmers, die in hoge mate afhankelijk zijn van het CYP3A4-metabolisme.
Icelandic: Indinavír hamlar CYP3A4 og þar af leiðandi er búist við að það auki marktækt plasmaþéttni þessara HMG-CoA redúktasahemla sem eru mjög háðir CYP3A4 umbroti.
Dutch: Dit globale veiligheidsprofiel bleef bij 107 patiënten die tot 48 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s), min of meer gelijk.
Icelandic: öryggi notkunar lyfsins í heild voru svipaðar fyrir þá 107 sjúklinga sem fengu CRIXIVAN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með núkleósíð bakritahemlum í allt að 48 vikur.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir, ingenomen als indinavir-sulfaatzout (uit geopende harde capsules) gemengd met appelmoes was over het algemeen vergelijkbaar met de farmacokinetiek van indinavir ingenomen als harde capsule, in nuchtere toestand.
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs sem tekið var inn sem salt indinavírsúlfats (úr opnuðu hörðu hylki) og var blandað í eplamauk voru almennt sambærileg við lyfjahvörf indinavírs teknu inn í heilum hörðum hylkjum á fastandi maga.
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een nierfunctiestoornis is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter in de urine uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel of als metabolieten (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Öryggi lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hefur ekki verið metið, en minna en 20% af indinavíri skilst út í þvagi sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.4).
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht; daarom kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og þess vegna er ekki hægt að ráðleggja sérstaka skammta handa þeim (sjá kafla 4.4).
Dutch: CRIXIVAN met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met amiodaron, terfenadine, cisapride, astemizol, quetiapine, alprazolam, triazolam, oraal toegediend midazolam (voor waarschuwing bij parenteraal toegediend midazolam zie rubriek 4.5), pimozide, ergotaminepreparaten, simvastatine of lovastatine (zie rubriek 4.4).
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá kafla 4.5), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni (sjá kafla 4.4).
Dutch: • fexofenadine, loratadine - antihistaminica bij hooikoorts en andere allergische aandoeningen
Icelandic: • fexófenadín, loratidín - andhistamín sem notuð eru við frjókornaofnæmi og öðrum ofnæmissjúkdómum
Dutch: Didanosine
Icelandic: Dídanósín
Dutch: Vanwege de remming van CYP3A door indinavir wordt verwacht dat de concentraties quetiapine zullen toenemen.
Icelandic: Vegna CYP3A hömlunar fyrir tilstilli indinavírs er búist við aukningu á þéttni quetiapíns.
Dutch: ANTIMYCOBACTERIËLE MIDDELEN Rifabutine
Icelandic: Lyf við mýkóbakteríum
Dutch: Bij ratten en konijnen werden er geen effecten op de embryonale/foetale overleving of het foetusgewicht geconstateerd.
Icelandic: Hjá rottum og kanínum greindust hvorki áhrif á fjölda fóstra sem komust lífs af né þyngd þeirra.
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosis atorvastatine onder zorgvuldige controle.
Icelandic: Notið eins lítinn skammt og hægt er af atorvastatíni og fylgist gaumgæfilega með.
Dutch: In de onderstaande tabellen staan de interacties tussen indinavir en andere geneesmiddelen (verhoging wordt aangegeven met "↑", verlaging met "↓", geen verandering (≤ +/- 20 %) met ↔, eenmalige dosis met "ED", eenmaal daags met "1 dd", tweemaal daags met "2 dd", driemaal daags met "3 dd" en viermaal daags met "4 dd").
Icelandic: Milliverkanir milli indinavírs og annarra lyfja eru taldar upp í eftirfarandi töflum (aukning er gefin til kynna með „↑", minnkun með „↓", engin breyting (≤ +/- 20%) með „↔", stakur skammtur með „SD", einu sinni á dag með „QD", tvisvar á dag með „BID", þrisvar á dag með „TID" og fjórum sinnum á dag með „QID").
Dutch: Volgens de intent-to-treat- en de on-treatmentanalyses was het deel van de patiënten met een hiv-RNA < 50 kopieën/ml in week 96 68,8 % respectievelijk 88,7 %.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á þeim sem meðhöndla átti (ITT) var hlutfall sjúklinga með HIV RNA sem nam <50 eintökum/ml 68,8% og samkvæmt meðferðargreiningu (on treatment analysis) var það 88,7% í 96. viku.
Dutch: Indinavir AUC: ↑ 11 % Sildenafil AUC: ↑ 340 %
Icelandic:  11% Sildenafíl AUC  340%
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en controle van de therapeutische concentratie van kinidine wordt aanbevolen als dit gelijktijdig wordt toegediend met CRIXIVAN.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast með meðferðarþéttni kínidíns þegar það er gefið samhliða CRIXIVAN.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van indinavir nam tot ongeveer 2,8 uur toe.
Icelandic: Meðalhelmingunartími indinavírs jókst í u.þ.b. 2,8 klukkustundir.
Dutch: Didanosine: ↔
Icelandic: Dídanósín:
Dutch: Bij ratten die werden behandeld met indinavir in doseringen  40 mg/kg per dag werd een verhoging van het levergewicht waargenomen; bij doseringen  320 mg/kg per dag ging dit gepaard met hepatocellulaire hypertrofie.
Icelandic:  40 mg/kg/dag af indinavíri og henni fylgdi stækkun lifrarfruma (hepatocellular hypertrophy) þegar skammtar voru  320 mg/kg/dag.
Dutch: • CRIXIVAN - twee capsules van 200 mg (400 mg) - tweemaal daags ingenomen.
Icelandic: CRIXIVAN - tvö 200 mg hylki (400 mg) - tekin tvisvar á sólarhring.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Dutch: Geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie (totaal bilirubine  43 μmol/l [ 2,5 mg/dl]), overwegend gemeld als verhoogd indirect bilirubine en zelden gepaard met verhoging van het ALAT, ASAT, of alkalische fosfatase, is bij ongeveer 14 % van de met CRIXIVAN alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen behandelde patiënten opgetreden.
Icelandic: Einangruð einkennalaus hækkun á bilirúbíni í blóði (heildarbilirúbín  2,5 mg/dl, 43 µmól/l), sem fyrst og fremst hefur verið skráð sem hækkun á ósamtengdu bilirúbíni og hefur í sjaldgæfum tilvikum verið tengt við hækkun á ALAT, ASAT eða alkalískum fosfatasa, hefur átt sér stað hjá u.þ.b.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met lovastatine of simvastatine is niet aan te bevelen vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun indinavírs og lóvastatíns eða simvastatíns vegna aukinnar hættu á vöðvakvilla (myopathy), þar með talið rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis).
Dutch: Pogingen de verminderde blootstelling te corrigeren door verhoging van de dosering van andere proteaseremmers met ritonavir, gaven een hoge frequentie van leverreacties.
Icelandic: Á meðan reynt var að yfirvinna minnkaða útsetningu með því að auka skammt á öðrum próteasa hömlum með rítónavíri, sást mikil aukning á áhrifum í lifur.
Dutch: Dit wordt antiretrovirale combinatietherapie genoemd.
Icelandic: Það kallast samsett andretróveirumeðferð.
Dutch: Calciumantagonisten worden gemetaboliseerd door CYP3A4, dat door indinavir wordt geremd.
Icelandic: Kalsíumgangalokar umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 sem indinavír er hemill á.
Dutch: •nierproblemen(waaronder ontsteking van de nieren, nierstenen of rugpijn met of zonder bloed in de urine)
Icelandic: • nýrnasjúkdóm (þ.m.t. bólgu í nýrum, nýrnasteina eða bakverk með eða án blóðs í þvagi)
Dutch: Met uitzondering van droge huid, uitslag en een veranderde smaakgewaarwording, was de incidentie van klinische bijwerkingen bij de met antiretrovirale nucleosideanalogen behandelde patiënten in de controlegroep gelijk aan of hoger dan die bij de patiënten die behandeld werden met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s).
Icelandic: Að undanskildum húðþurrki, útbrotum og bragðskynstruflunum var tíðni klínískra aukaverkana svipuð eða hærri hjá sjúklingum sem fengu meðferð með öðrum núkleósíð hliðstæðum gegn retróveirum, en hjá sjúklingum sem fengu CRIXIVAN sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með núkleósíð bakritahemlum.
Dutch: uitslag, droge huid pruritus uitslag waaronder erythema multiforme en StevensJohnson-syndroom, overgevoeligheidsvasculitis, alopecia, hyperpigmentatie, urticaria; ingegroeide teennagels en/of paronychia
Icelandic: útbrot, þurr húð kláði útbrot þ.m.t. regnbogaroði (erythema multiforme) og Stevens Johnson heilkenni, ofnæmis æðabólga (hypersensitivity vasculitis), hárlos, aukið litarefni, ofsakláði, inngrónar táneglur og/eða naglgerðisbólga.
Dutch: HMG-CoA-REDUCTASEREMMERS
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR
Dutch: Daarom moet de behandeling met indinavir in de aanbevolen dosering worden ingesteld om een sterkere onderdrukking van de virusvermenigvuldiging te verkrijgen en zodoende het ontstaan van resistent virus tegen te gaan.
Icelandic: Því skal hefja indinavír meðferð með ráðlögðum skömmtum til þess að auka bælingu á veirueftirmyndun og koma þannig í veg fyrir að fram komi ónæm veira.
Dutch: In de onderstaande tabellen staan de interacties tussen indinavir/ritonavir en andere geneesmiddelen (verhoging wordt aangegeven met "↑", verlaging met "↓", geen verandering (≤ +/- 20 %) met ↔, eenmalige dosis met "ED", eenmaal daags met "1 dd", tweemaal daags met "2 dd", driemaal daags met "3 dd" en viermaal daags met "4 dd").
Icelandic: Milliverkanir milli indinavírs/rítónavís og annarra lyfja eru taldar upp í eftirfarandi töflum (aukning er gefin til kynna með „↑", minnkun með „↓", engin breyting (≤ +/- 20%) með „↔", stakur skammtur með „SD", einu sinni á dag með „QD", tvisvar á dag með „BID", þrisvar á dag með „TID" og fjórum sinnum á dag með „QID").
Dutch: Uit analyse van plasma- en urinemonsters van personen die indinavir kregen, bleek dat de metabolieten van indinavir weinig remmende werking op proteïnase hadden.
Icelandic: Greining á blóð- og þvagsýnum frá einstaklingum sem fengu indinavír sýndi að umbrotsefni indinavírs höfðu litla próteinasahamlandi verkun.
Dutch: Het metabolisme van indinavir wordt gereguleerd door het cytochroom P450-enzym CYP3A4.
Icelandic: Indinavír umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróm P450 ensímsins CYP3A4.
Dutch: Zorgvuldige controle van de therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen als dexamethason gelijktijdig met indinavir wordt toegediend.
Icelandic: Gaumgæfilegt eftirlit með meðferðaráhrifum og aukaverkunum er ráðlagt þegar dexametasón er gefið samhliða indinavíri.
Dutch: • De capsules zijn bedrukt met drukinkt die indigotine (E 132) bevat.
Icelandic: Áletrunin á hylkjunum er prentuð með prentbleki sem inniheldur indigókarmín (E 132).
Dutch: • Vier capsules van 200 mg (800 mg) - driemaal daags ingenomen (om de 8 uur).
Icelandic: Fjögur 200 mg hylki (800 mg) - tekin þrisvar á sólarhring (á 8 klukkustunda fresti)
Dutch: In een vergelijkend onderzoek bood combinatietherapie met nucleosideanalogen (tripletherapie met zidovudine plus didanosine) bescherming tegen de selectie van virus dat ten minste één aminozuursubstitutie, geassocieerd met resistentie, uitdrukt tegen zowel indinavir (van 13/24 tot 2/20 in behandelingsweek 24) als de nucleosideanalogen (van 10/16 tot 0/20 in behandelingsweek 24).
Icelandic: Í einni samanburðarrannsókn, veitti samsett meðferð með núkleósíð hliðstæðum (þriggja lyfja meðferð með zídóvúdíni og didanósíni) vörn gegn mörgum veirum sem tjá a.m.k. eina amínósýrubreytingu sem tengist ónæmismyndun bæði fyrir indinavír (13/24 á móti 2/20 í 24. meðferðarviku) og fyrir núkleósíð hliðstæðum (10/16 á móti 0/20 í 24. meðferðarviku).
Dutch: Erytromycine, itraconazol
Icelandic: Erýtrómýcín, ítrakónazól
Dutch: Gelijktijdige toediening van quetiapine met indinavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa quetiapín samhliða indinavíri (sjá kafla 4.3).
Dutch: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Icelandic: ↑ 90% Indinavír:
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een verminderde nierfunctie is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter uitgescheiden in de urine als onveranderd geneesmiddel of metabolieten (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Öryggi þess að taka lyfið hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en minna en 20% af indinavíri skilst út um nýru sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.2).
Dutch: CRIXIVAN met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met amiodaron, terfenadine, cisapride, astemizol, quetiapine, alprazolam, triazolam, oraal toegediend midazolam (voor waarschuwing bij parenteraal toegediend midazolam zie tabel 1 en 2 hieronder), pimozide, ergotaminepreparaten, simvastatine of lovastatine.
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá eftirfarandi töflur 1 og 2 ), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni.
Dutch: Dosisverhogingen indinavir/ritonavir bij toediening in combinatie met efavirenz zijn niet onderzocht.
Icelandic: Skammtaaukningar indinavírs/rítónavírs þegar það er gefið í samsettri meðferð með efavírenz hafa ekki verið rannsakaðar.
Dutch: Bij patiënten met een door cirrose veroorzaakte lichte tot matig-ernstige leverinsufficiëntie moet de dosering van indinavir worden verlaagd naar 600 mg om de acht uur.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar, skal minnka indinavír skammtinn í 600 mg á 8 tíma fresti.
Dutch: CRIXIVAN is, in combinatie met antiretrovirale nucleoside analogen, geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen.
Icelandic: CRIXIVAN er ætlað samhliða andretróveirunúkleósíð-hliðstæðum (analogues) til meðferðar á HIV-1-sýktum fullorðnum einstaklingum.
Dutch: De combinatie van trazodon met indinavir/ritonavir moet voorzichtig worden toegepast, waarbij trazodon in de laagste dosis moet worden ingesteld met controle op klinische respons en verdraagbaarheid.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar trazódón er notað ásamt indinavíri/rítónavíri og hefja meðferð með trazódóni með minnsta skammti og fylgjast með klínískri svörun og þolanleika.
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Icelandic: Sjúklingar með fyrirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis carinii pneumonie.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Dutch: Indinavir geeft geen belangrijke remming van de eukaryote proteasen menselijk renine, menselijk cathepsine D, menselijke elastase en menselijke factor Xa.
Icelandic: Indinavír var ekki marktækur hemill á heilkjörnungapróteasana renín, caþepsín D, elastasa og storkuþátt Xa, hjá mönnum.
Dutch: Verlaging van de dosis CRIXIVAN naar 400 - 600 mg om de acht uur moet worden overwogen.
Icelandic: Hugleiða á skammtaminnkun CRIXIVAN í 400-600 mg á 8 klukkustunda fresti.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
Icelandic: Þetta á líka við um lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, þ.m.t. náttúrulyf.
Dutch: EU/1/96/024/001 180 harde capsules EU/1/96/024/002 270 harde capsules EU/1/96/024/003 360 harde capsules
Icelandic: EU/1/96/024/001 180 hörð hylki EU/1/96/024/002 270 hörð hylki EU/1/96/024/003 360 hörð hylki
Dutch: Bij ratten werd bij een gelijkaardige blootstelling een verhoogde incidentie van schildklieradenomen waargenomen, wat waarschijnlijk verband houdt met de verhoogde afgifte van thyreoid-stimulerend hormoon als gevolg van de toegenomen thyroxineklaring.
Icelandic: Hjá rottum, sem voru útsettar fyrir samsvarandi skömmtum, var tíðni kirtilæxla í skjaldkirtli (thyroid adenomas) aukin, líklega í tengslum við aukna seytun skjaldvakakveikju (TSH) vegna aukins útskilnaðar þýroxíns.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van indinavir met nucleosideanalogen (nog niet eerder bij de patiënt gebruikt) kan het risico op het ontwikkelen van resistentie tegen zowel indinavir als nucleosideanalogen verminderen.
Icelandic: Samhliða notkun indinavírs og núkleósíð hliðstæðna (hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið núkleósíð hliðstæður áður) getur dregið úr hættunni á ónæmismyndun bæði gegn indinavíri og núkleósíð hliðstæðum.
Dutch: Mutageniciteit
Icelandic: Stökkbreytingar
Dutch: Als gevolg van de korte halfwaardetijd, 1,8 + 0,4 uur, trad na toediening van meermalige doses slechts een minimale verhoging van de plasmaconcentratie op.
Icelandic: Þar sem helmingunartíminn er stuttur 1,8 ± 0,4 klst., átti sér einungis stað örlítil aukning á blóðþéttni eftir endurtekna skammta.
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa getur aukist meðan á andretróveirumeðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Dutch: • allergische reacties - verschijnselen zijn: jeukende huid, roodheid van de huid, striemen of galbulten (netelroos), zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel of moeilijk ademen.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - einkennin eru kláði í húð, roði í húð, kláðablettir eða ofsakláði, þroti í andliti, vörum, tungu eða í koki ásamt öndunarerfiðleikum.
Dutch: Indinavir met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met een nauwe therapeutische marge en die substraten zijn van CYP3A4.
Icelandic: Indinavír með eða án rítónavírs á ekki að gefa samhliða lyfjum sem hafa þrönga lækningalega verkun og umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Dutch: De studieopzet laat geen definitieve beoordeling toe van het effect van saquinavir op indinavir, maar het is aannemelijk dat bij gelijktijdige toediening met saquinavir de AUC8uur van indinavir met minder dan een factor 2 wordt verhoogd.
Icelandic: Í tilhögun rannsóknarinnar er ekki gert ráð fyrir endanlegu mati á áhrifum saquinavírs á indinavír, en gefið er til kynna að aukning á AUC8klst.
Dutch: geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie, verhoogd ALAT en ASAT
Icelandic: einangruð einkennalaus hækkun á bilirúbíni í blóði, hækkun á ALAT og ASAT
Dutch: verhoogd MCV, minder neutrofielen meer spontane bloedingen bij patiënten met hemofilie, anemie waaronder acute hemolytische anemie, trombocytopenie (zie rubriek 4.4)
Icelandic: aukning á meðalstærð rauðra blóðkorna (MCV), fækkun daufkyrninga auknar sjálfkrafa blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki, blóðleysi þar með talið brátt rauðkornarjúfandi blóðleysi, blóðflagnafæð (sjá kafla 4.4).
Dutch: Bij muizen werd geen carcinogeniciteit waargenomen bij de maximaal verdragen dosis, die overeenkwam met een systemische blootstelling die ongeveer twee- tot driemaal hoger was dan de klinische blootstelling.
Icelandic: Engin krabbameinsvaldandi áhrif komu fram hjá músum sem fengu þá hámarksskammta sem þær þoldu, en það samsvaraði því að þær væru útsettar fyrir tvöföldum til þreföldum klínískum skömmtum.
Dutch: Capsulehuls gelatine titaandioxide (E 171) drukinkt: titaandioxide (E 171), indigotine (E 132) en ijzeroxide (E 172).
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), prentblek; títantvíoxíð (E171), indigótín (E132) og járnoxíð (E172).
Dutch: Bij ratten werden er geen uitwendige of viscerale veranderingen waargenomen, maar wel een toename in de incidentie van een hoger dan normaal aantal ribben en van het aantal halsribben.
Icelandic: Engar ytri breytingar né breytingar á innyflum komu fram hjá rottum, en tíðni fjölgunar rifja og hálsrifja var aukin.
Dutch: Als CRIXIVAN gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, moet dat worden gedaan in een ICU met nauwgezette klinische controle in geval van verminderde ademhaling en/of langdurige sedatie.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor door ritonavir versterkt indinavir is niet bekend.
Icelandic: Ekki er vitað um þýðingu þessara niðurstaðna á aukningu indinavírs fyrir tilstilli rítónavírs.
Dutch: CRIXIVAN wordt tegelijk gebruikt met andere behandelingen tegen hiv (antiretrovirale geneesmiddelen).
Icelandic: CRIXIVAN er notað samhliða öðrum lyfjum gegn HIV-veiru (andretróveirulyfjum).
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan het sint-janskruid, controleer de virusconcentraties en waar mogelijk de indinavirconcentraties.
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar farinn að taka jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jóhannesarjurtar, mæla veirumagn og einnig styrk indinavírs ef hægt er.
Dutch: Het risico dat u botproblemen krijgt, is hoger als u: alcohol drinkt een hoge ‘body mass index' (BMI) heeft een zeer zwak immuunsysteem heeft tegelijk met CRIXIVAN ook corticosteroïden heeft gebruikt al lang antiretrovirale combinatietherapie gebruikt.
Icelandic: Hættan á að þú fáir beinsjúkdóma er meiri: - ef þú notar áfengi - ef þú ert með háan líkamsþyngdarstuðul (BMI) - ef þú ert með mjög veikt ónæmiskerfi - ef þú hefur notað barkstera samhliða CRIXIVAN - ef þú ert á samsettri meðferð með andretróveirulyfjum í langan tíma.
Dutch: hematurie, proteïnurie, kristallurie nefrolithiase, dysurie nefrolithiase, in sommige gevallen met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; pyelonefritis, interstitiële nefritis, soms gepaard met afzettingen van indinavirkristallen.
Icelandic: blóðmiga, prótínmiga, kristallamiga nýrnasteinamyndun, þvaglátstregða nýrnasteinamyndun, í sumum tilfellum samfara skerðingu á nýrnastarfsemi eða bráðri nýrnabilun; nýra- og skjóðubólga; millivefsbólga í nýrum, stundum í tengslum við útfellingar indinavírkristalla.
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg 1 dd (Indinavir 800 mg 3 dd)
Icelandic: GETNAÐARVARNARTÖFLUR Noretíndrón/etinýl estradíól 1/35 1 míkróg QD (Indinavír 800 mg TID)
Dutch: Tadalafil
Icelandic: Tadalafíl
Dutch: • gevoelloosheid in de mond
Icelandic: • dofi í munni
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten.
Icelandic: Ekki eru til nægar rannsóknir hjá þunguðum konum.
Dutch: • het aantal CD4 (T)-cellen te verhogen.
Icelandic: CD4 (T) frumum.
Dutch: Een gebooste dosis 800 mg indinavir/100 mg ritonavir 2 dd geeft grotere kans op bijwerkingen.
Icelandic: Örvaður skammtur sem nemur 800 mg af indinavíri/100 mg af rítónavíri tvisvar á dag eykur hættu á aukaverkunum.
Dutch: De resistentie hing samen met de cumulatie van mutaties in het virusgenoom wat leidde tot de expressie van aminozuursubstituties in het virale protease.
Icelandic: Fylgni var milli ónæmismyndunar og uppsöfnunar stökkbreytinga í erfðaefni veirunnar, sem leiddi til þess að nýjar amínósýrur voru tjáðar af veirupróteasanum.
Dutch: Indinavir AUC: ↓ 28 % Nevirapine: ↔ (CYP3A-inductie)
Icelandic:  28% Nevírapín:  (CYP3A örvun)
Dutch: Met de aanbevolen (niet-gebooste) dosis CRIXIVAN trad in een gepoolde analyse van gecontroleerd klinisch onderzoek nefrolithiase op bij ongeveer 10 % van de patiënten (zie ook onderstaande tabel en rubriek 4.4).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur komið fyrir hjá um 10% sjúklinga sem hafa verið meðhöndlaðir með ráðlögðum (óörvuðum) skammti af CRIXIVAN í safngreiningu í klínískum samanburðarrannsóknum (sjá einnig töflu hér að neðan og í kafla 4.4)