FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).
Slovak: Vývoj rezistencie na ciprofloxacín a na iné fluorochinolóny bol zistený u stafylokokov, najmä meticilínrezistentných mikroorganizmov S. aureus, P. aeruginosa, E. coli a E. faecalis ( pozri tabuľku citlivosti druhov).
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα και σάκος πρέπει να απορρίπτεται κατάλληλα, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok a vak sa má adekvátne zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
Greek: • Μυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών).
Slovak: - myasténia gravis (špecifický typ svalovej slabosti).
Greek: Η ανθεκτικότητα στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσεται σε στάδια µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπου πολλαπλών σταδίων).
Slovak: Rezistencia na ciprofloxacín sa vytvára postupne cestou genómových mutácií (typ viacnásobných krokov).
Greek: Μεταφερόµενη διαµέσου πλασµιδίων ανθεκτικότητα σχετιζόµενη µε qnr έχει εντοπιστεί σε ανθεκτικές στις κινολόνες οµάδες της E. Coli και Klebsiella spp.
Slovak: Transferabilná plazmidom spostredkovaná chinolónová rezistencia spojená s qnr bola detekovaná u chinolónrezistentných klinických kmeňov E. coli a Klebsiella spp.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν το γατρεντερικό σύστηµα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Slovak: Najčastejšie sa nežiaduce účinky prejavili na gastrointestinálnom trakte a na centrálnom nervovom systéme.
Greek: Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδοµένα διαθέσιµα για να βγούν συµπεράσµατα σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα την σιπροφλοξασίνης στην θεραπεία του άνθρακα στους ανθρώπους.
Slovak: Nie sú však k dispozícii dostatočné klinické údaje k tomu, aby sa urobil uzáver o efektívnosti ciprofloxacínu pri liečbe antraxu u ľudí.
Greek: Βιοµετατροπή:
Slovak: Biotransformácia:
Greek: 3. Richard G.A., Mathew C. P., Kirstein J.M., Orchard D.M., Yang J.Y.
Slovak: Richard G.A., Mathew C. P., Kirstein J.M.,
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Greek: Για το λόγο αυτό, συνιστάται να αποφεύγεται η παρατεταµένη έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη (UV) ακτινοβολία κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Slovak: Preto sa odporúča počas liečby ciprofloxacínom nevystavovať sa príliš dlho slnečnému svetlu alebo UV žiareniu.
Greek: Γενικά, σοβαρές και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π.), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στην σιπροφλοξασίνη, θα πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την εξαφάνιση των συµπτωµάτων της λοίµωξης.
Slovak: Všeobecne, akútne a chronické infekcie (napr. osteomyelitída a prostatitída a iné), o ktorých je známe, že kauzálny mikroorganizmus je citlivý na ciprofloxacín, by sa mali liečiť ešte najmenej tri dni po vymiznutí príznakov a prejavov infekcie.
Greek: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Πορτογαλία
Slovak: Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalsko
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Slovak: Žiadateľ predložil dôkaz preukazujúci historický vývoj rezistencie voči ciprofloxacínu a klesajúcu hranicu medzi rezistenciou voči antibiotiku a minimálnymi inhibičnými koncentráciami, MIC.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα υδροξείδιο του αργιλίου και/ή του µαγνησίου και άλατα του ασβεστίου και του σιδήρου.
Slovak: Biologická dostupnosť je nižšia, ak sa súčasne podávajú antacidá, ktoré obsahujú hydroxid hlinitý a/alebo hydroxid horečnatý a soli vápnika a železa
Greek: Δεν βρέθηκε κλινική µελέτη που να περιλαµβάνει ενδοφλέβια έγχυση 100 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Slovak: Nebola zistená žiadna klinická štúdia, ktorá by používala 100 mg i.v. dvakrát denne na liečbu komplikovaných infekcií močového traktu.
Greek: Δεν συµπεριελήφθησαν ούτε επισκοπήθηκαν κλινικές µελέτες για τη θεραπεία επιπλεγµένων ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος µε την προτεινόµενη υψηλή µέγιστη δόση των 1200 mg [ή των 1500 mg χορηγούµενων από του στόµατος].
Slovak: Neboli zahrnuté ani posudzované žiadne klinické štúdie o liečbe komplikovaných alebo život ohrozujúcich infekcií močového traktu s navrhovanou vysokou maximálnou dávkou 1200 mg [alebo perorálnou dávkou 1500 mg].
Greek: Μετά από µονή ή από πολλαπλή δόση από το στόµα ο χρόνος υποδιπλασιασµού είναι µεταξύ 3-4,6 ωρών.
Slovak: Po jednotlivej alebo opakovanej i.v. dávke je polčas vylučovania medzi 3-4,6 hodinami.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί αµέσως και να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, liečba ciprofloxacínom sa musí okamžite zastaviť a ošetrujúci lekár musí byť informovaný
Greek: Για µια µόνον χρήση.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Greek: Προσαρµογή δόσης
Slovak: Úprava dávkovania
Greek: Εάν η έκθεση στο φως του ήλιου ή σε υπεριώδη ακτινοβολία είναι αναπόφευκτη θα πρέπει να χρησιµοποιήτε αντιλιακό για να προστατευτείτε.
Slovak: Ak sa nevyhnutne musíte vystaviť pôsobeniu slnečného svetla alebo UV žiareniu mali by ste na ochranu používať krém.
Greek: Για τη διατήρηση της δραστικότητας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, κρίνεται αναγκαία, όσον αφορά στην επιλογή του αντιµικροβιακού σχήµατος, η εφαρµογή από τους ιατρούς µιας προσέγγισης βασιζόµενης σε ενδείξεις και, ειδικότερα, µιας στρατηγικής στο πλαίσιο της οποίας οι φθοριοκινολόνες µε τη µεγαλύτερη φαρµακοδυναµική δραστικότητα αντιστοιχίζονται, σε εµπειρική βάση ανάλογα µε την περίπτωση, µε προβλεπόµενα βακτηριακά παθογόνα.
Slovak: Ak sa má udržať účinnosť triedy fluórochinolónov, lekári musia zaviesť taký prístup k selekcii antibiotík, ktorý je založený na dôkazoch, a to najmä v stratégii, v ktorej fluórochinolón najúčinnejší z farmakodynamického hľadiska zodpovedá (tam, kde sa to vyžaduje, na empirickom základe) predpokladaným bakteriálnym patogénom.
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης αρθροπάθειας και άλλης σοβαρής τοξικότητας στον βρέφος, αντενδείκνυται η σιπροφλοξασίνη κατά την διάρκεια του θηλασµού (δείτε λήµµα 4.3).
Slovak: So zreteľom na riziko artropatie a iných vážnych toxických vplyvov na dieťa, ciprofloxacín je počas laktácie kontraindikovaný (pozri sekciu 4.3).
Greek: ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της η σιπροφλοξασίνη δεν δείχνει διασταυρούµενη ανθεκτικότητα µε άλλες σηµαντικές και χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά β-λακταµάσης, αµινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, µακρολίδες και πολυπεπτίδια, σουλφαµίδες, τριµεθοπρίµες και νιτροφουραντοΐνες.
Slovak: Ako výsledok tohto mechanizmu pôsobenia ciprofloxacín nepreukazuje krížovú rezistenciu s inými významnými chemicky odlišnými skupinami substancií, ako sú beta-laktámové antibiotiká, aminoglykozidy, tetracyklíny, makrolidy a polypeptidy, sulfonamidy, trimetoprim a nitrofurantoín.
Greek: • Ελλάτωµα της γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων που βασίζεται σε ελλάτωµα αυτού του ενζύµου).
Slovak: - porucha glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (dedičné ochorenie červených krviniek založené na defekte enzýmu).
Greek: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Slovak: Enterobacter cloaceae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Greek: Παιδιά και Έφηβοι
Slovak: Deti a dospievajúci
Greek: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Ολλανδία Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Slovak: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holandsko Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.: 0800 022 8295
Greek: Το ciprofloxacin Kabi περιέχει 15.1 mmol (347 mg) νάτριο ανά 100ml διαλύµατος για έγχυση.
Slovak: Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíka v 100 ml infúzneho roztoku.
Greek: γνωστή αλλεργική αντίδραση στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Kabi ή άλλα φάρµακα του τύπου των κινολών.
Slovak: : - keď je známa alergická reakcia na ciprofloxacín alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku Ciprofloxacin Kabi alebo na iný liek chinolónového typu,
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί µια παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης σε διαφορετικές περιπτώσεις.
Slovak: Po súbežnom podávaní ciprofloxacínu a cyklosporínu sa v ojedinelých prípadoch pozorovalo prechodné zvýšenie sérovej koncentrácie kreatinínu.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Αρνητικά κατά Gram αερόβια E.coli πολυ-ανθεκτικό Providencia spp.
Slovak: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatívne aeróby E. coli multirezistentné Providencia spp.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε ελλατωµατική δράση της glucose-6-phosphate dehydrogenase είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες και για το λόγο αυτό η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovak: Pacienti, v rodine ktorých sa vyskytli, alebo u ktorých sa aktuálne vyskytujú defekty glukóza-6-fosfátovej dehydrogenázovej aktivity sú náchylní k hemolytickým reakciám s chinolónmi a preto by títo pacienti mali ciprofloxacín užívať so zvýšenou pozornosťou..
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς πρέπει να ελεγχθούν τα ούρα σας.
Slovak: V takomto prípade to oznámte vášmu lekárovi, pretože Váš moč treba vyšetriť.
Greek: Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν αποδείξεις για αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολών κατά την διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Slovak: Doposiaľ sa nezistila žiadna evidencia o náraste rizika kongenitálnej abnormality alebo iných nežiaducich účinkov po užívaní ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje tento enzým.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.
Slovak: Kabi má malý alebo mierny vplyv na schopnosť riadiť a používať stroje.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60%-70% της συνολικής κάθαρσης του σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, η αποµάκρυνση µέσω των νεφρών πραγµατοποιείται µέσω σπειραµατικής διηθήσεως και ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Slovak: Renálny klírens je 60%-70% celkového telesného klírens a je približne trikrát vyšší ako klírens kreatinínu.
Greek: - Το περιεχόµενο της υποβληθείσας δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των υποβληθέντων στοιχείων σχετικά µε την αντίσταση τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Slovak: - Súbor predloženej literatúry a údaje o rezistencii poskytujú primerané zdôvodnenie ako z hľadiska účinnosti, tak aj z hľadiska bezpečnosti, pre režim dávkovania 200-400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne pre liečbu komplikovaných UTI.
Greek: Η αλληλεπίδραση της θεοφυλλίνης µε την σιπροφλοξασίνη είναι ενδεχοµένως απειλητική για την ζωή.
Slovak: Interakcia medzi teofylínom a ciprofloxacínom je potenciálne život ohrozujúca.
Greek: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002;
Slovak: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens
Greek: Κρατήστε το σάκο έγχυσης µαζί µε το εξωτερικό περίβληµα µέχρι να είναι έτοιµο προς χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Slovak: - Uchovávajte infúzny vak v prebale až do doby upotrebenia a chráňte pred svetlom.
Greek: Λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τοπικών αντιδράσεων, οι υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις συγκεκριµένα θα πρέπει να χορηγούνται µόνον µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή κεντρικής αρτηρίας.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku lokálnych reakcií by sa mali podávať najmä väčšie intravenózne dávky do veľkej žily alebo do centrálnej žily.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µείωση του ορίου σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη τροφοδοσία αίµατος στον εγκέφαλο, αλλαγές στη δοµή του εγκεφάλου ή εγκεφαλικό), η σιπροφλοξασίνη χρησιµοποιείται µετά από προσεκτική εξέταση του ωφέλους έναντι του κινδύνου γιατί η πιθανότητα ανεπιθυµήτων ενεργειών στο κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει τους ασθενείς αυτούς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Slovak: Pacienti s epilepsiou alebo inými poruchami centrálneho nervového systému /napr. zníženie prahu pre látky spôsobujúce kŕče, epileptické kŕče v anamnéze, zhoršený obeh krvi v mozgu, zmeny v mozgovej štruktúre alebo mŕtvica/, môžu ciprofloxacín užívať po starostlivom uvážení len v prípade, keď prospech liečby preváži jej riziko, pretože možnosti nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém sú pre týchto pacientov zvýšeným rizikom.
Greek: Ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στο πλάσµα, ειδικά της θεοφυλλίνης, και η προσαρµογή της δόσης µπορεί να είναι απαραίτητα.
Slovak: Môže byť nevyhnutná determinácia sérových koncentrácií, najmä u teofilínu a úprava dávky.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
Slovak: Perorálne podanie 20 mg/kg dvakrát denne deťom s cystickou fibrózou dáva expozíciu, ktorá je porovnateľná s expozíciou u dospelých po perorálnej dávke 750 mg dvakrát denne.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία µέρα του µήνα.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια: Στους ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 ή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού µεταξύ 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí 31-60 ml/min./l,73 m alebo s koncentráciou sérového kreatinínu v rozmedzí 124-174 µmol/l, maximálna denná dávka je 800 mg.
Greek: Τερατογενείς επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραµατική έρευνα σε ζώα.
Slovak: Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadny teratogénny účinok.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Greek: • Σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια κατά την διάρκεια της θεραπείας, πιθανόν µε αίµα και βλέννα.
Slovak: - ťažká a nepretržitá hnačka počas liečenia s možnou prímesou krvi a hlienu.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου για την προσαρµογή του pH, ενέσιµο ύδωρ.
Slovak: - Ďalšia zložky sú: chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný na úpravu pH, voda pre injekciu.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί µια µερική ή ολική ρήξη (συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που βρίσκονταν προηγούµενα υπό συστηµατική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Slovak: Veľmi zriedka sa zistili čiastočné alebo celkové ruptúry (predovšetkým Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov liečených systémovo podávanými glukokortikoidami..
Greek: • καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξυφυλλίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία του ακαθόριστου καρδιακού παλµού).
Slovak: - kofeín (stimulans), pentoxifylín (užíva sa na liečenie cirkulačných porúch v končatinách) a mexiletín (užíva sa na liečenie nepravidelného srdcového rytmu).
Greek: Η ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσµα επιτυγχάνεται σε 0,5 - 2 ώρες µετά από την λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα και κυµαίνεται από 0,3 - 5,9 mg/l.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácie sa dosiahne po 0,5-2 hodinách po užití 50-1000 mg p.o.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης για λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Slovak: klinických údajov a rozboru rizík/prínosov navrhovanej dávky pri infekciách močového traktu (UTI).
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις µπορούν να ληφθούν υπ'όψη για θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi όταν η από του στόµατος θεραπεία δεν είναι δυνατή ή δεν είναι αξιόπιστη: - πολύπλοκες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος - λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλούνται από αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια στις περιπτώσεις λοιµώξεων από
Slovak: Kabi možno vziať do úvahy nasledujúce indikácie, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - komplikované infekcie močových ciest, - infekcie dolného dýchacieho traktu vrátane pneumónie spôsobenej aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami.
Greek: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghion Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Slovak: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Slovak: Najspoľahlivejšiu bázu pre úpravu dávky poskytuje monitorovanie hladiny aktívnej substancie v krvi.
Greek: Η ολική απέκκριση της σιπροφλοξασίνης από το σώµα είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη στην περίπτωση πολλαπλής χορήγησης.
Slovak: Celkový telesný klírens ciprofloxacínu nezávisí od dávky a zostáva v nezmenenej forme i v prípade opakovaného podania.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Slovak: Gramnegatívne aeróbne druhy Citrobacter spp.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη θα παρακολουθείστε για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov spolu s ciprofloxacínom, budete monitorovaný na príznaky predávkovania.
Greek: Μέρος της µετατρέπεται σε δισαιθυλενο-, σουλφο-, οξο-, και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo-, a formylciprofloxacín.
Greek: Η συνήθης δοσολογία στους ενήλικες είναι 200-400mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές την ηµέρα.
Slovak: Dávka u dospelých je obvykle 200-400 mg tohto lieku dvakrát za deň.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόµα η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται αµετάβλητη περίπου το 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση για περίπου το 77%.
Slovak: Po orálnom podaní je v nezmenenej forme vylúčené približne 70% a po i.v. podaní 77% ciprofloxacínu.
Greek: Παροδικός πόνος και φλεγµονή στους τένοντες, συγκεκριµένα στον Αχίλλειο τένοντα.
Slovak: - dočasná bolesť a zápal šliach najmä Achillovej šľachy.
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
Slovak: Zriedkavé: tinitus, prechodná strata sluchu (hlavne v oblasti vysokých frekvencií).
Greek: Παρόλα αυτά, όπως ένας αριθµός άλλων κινολονών η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική στα ζώα σε τιµές έκθεσης ανάλογες µε τις ανθρώπινες.
Slovak: Ako mnoho iných chinolónov ciprofloxacín je fototoxický u zvierat v expozícii hodnôt relevantných ľudským hodnotám.
Greek: ≤1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - H. influenza και M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5µg/ml για ανθεκτικά, - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά, - N. meningitites: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά,
Slovak: : ≤1 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - S. pneumoniae: ≤0,125 µg/ml pre citlivé, >2 µg/ml pre rezistentné; - Staphylococcus spp.: ≤1 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - H. influenza a M. catarrhalis: ≤0,5 µg/ml pre citlivé, >0,5 µg/ml pre rezistentné; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml pre citlivé,>0,06 µg/ml pre rezistentné; - N. meningitidis: ≤0,03 µg/ml pre citlivé, >0,06 µg/ml pre rezistentné.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.
Slovak: klinických údajov a rozboru rizík /prínosov maximálnej dennej dávky pre dospelých, t.j. či by to malo byť 400 mg dvakrát denne alebo 400 mg trikrát denne.
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης µετά από µία ή από πολλαπλή χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 3,4 και 6,9ωρών.
Slovak: Polčas eliminácie ciprofloxacínu po podaní jednotlivej alebo opakovanej orálnej dávky je medzi 3,4 a 6,9 hodinami.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Slovak: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
Greek: Δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω του αυξηµένου κινδύνου παραµόρφωσης του χόνδρου της άρθρωσης και άλλων επιζήµιων επιδράσεων στο βρέφος που θηλάζει.
Slovak: Počas liečenia ciprofloxacínom musíte dojčenie zastaviť vzhľadom na riziko malformácie kĺbovej chrupavky a iných škodlivých účinkov u dojčených detí.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Slovak: Postihuje pľúca, potné žlazy a tráviaci systém, a tým spôsobuje chronické respiračné a tráviace problémy.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει άµεσα να διακοπεί και να ξεκινήσει µια κατάλληλη αγωγή.
Slovak: V tomto prípade musí byť liečba ciprofloxacínom okamžite prerušená a musí sa začať s adekvátnou liečbou.
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Slovak: Pri súčasnom podávaní ciprofloxacínu a glibenklamidu sa v určitých prípadoch môže zvýšiť účinok glibenklamidu (hypoglykémia).
Greek: Οι φαρµακοκινητικές της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από εκείνες των παιδιών χωρίς κυστική ίνωση, και οι συνιστώµενες δόσεις εφαρµόζονται σε παιδιά µε κυστική ίνωση.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu u detí s cystickou fibrózou sa odlišuje od farmakokinetiky u detí bez cystickej fibrózy a odporučené dávkovanie je aplikovateľné len pre deti s cystickou fibrózou.
Greek: Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Slovak: Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakúsko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.: 0043 316 249 270
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Greek: Ενδείξεις αυτών των αντιδράσεων είναι: µια απότοµη πτώση της πίεσης του αίµατος, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, λιπαρό δέρµα, ζάλη.
Slovak: Príznaky týchto reakcií sú: nadmerný pokles krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý/ rýchly pulz, vlhká koža, závrat.
Greek: Shigella flexneri Shigella sonnei
Slovak: Shigella flexneri
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Slovak: U 5-14% pacientov užívajúcich ciprofloxacín sa zistili nežiaduce účinky.
Greek: Σηµάδια αναιµίας είναι η αίσθηση αδυναµίας και σε πιο οξείες περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα στο δέρµα.
Slovak: Príznaky anémie sú: pocit slabosti, v ťažších prípadoch dušnosť a bledá koža.
Greek: • Αυξηµένη δερµατική ευαισθησία στο φως του ήλιου ή στις υπεριώδεις ακτινοβολίες.
Slovak: - zvýšená senzitivita kože k slnečnému svetlu alebo UV svetlu.