FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nevhodně připravené roztoky lze poznat podle jejich žlutavého až hnědavého zabarvení a takové roztoky nesmí být použity.
Hungarian: A helytelenül elkészített oldat felismerhető a sárga-barna elszíneződéséről, amit nem szabad felhasználni.
Czech: Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí.
Hungarian: Korlátozott számú adat áll rendelkezésre az omeprazol túladagolás hatásairól emberben.
Czech: Další informace viz v příbalové informaci.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Czech: Předtím než začnete užívat Losec, informujte lékaře, pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
Hungarian: A Losec szedése előtt tudassa orvosával amennyiben terhes, vagy teherbe kíván esni.
Czech: Vzhledem k tomu, že omeprazol je metabolizován CYP2C19 a CYP3A4, léčivé látky známé jako inhibitory CYP2C19 nebo CYP3A4 (např. clarithromycin a vorikonazol) mohou zvyšovat sérové koncentrace omeprazolu snížením rychlosti metabolismu omeprazolu.
Hungarian: Mivel az omeprazol a CYP2C19 és a CYP3A4 enzimek útján metabolizálódik, az olyan ismert CYP2C19 vagy CYP3A4 inhibitorok (mint pl. a klaritromicin vagy a vorikonazol) az omeprazol-metabolizmus mértékének csökkentése miatt az omeprazol szérumszintjének megemelkedését eredményezhetik.
Czech: Alopecie, fotosenzitivita
Hungarian: alopecia, fényérzékenység
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 x 40 mg
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1×40 mg
Czech: Omeprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce.
Hungarian: A parietális sejtben lévő protonpumpa speciális inhibitora.
Czech: 5 x 40 mg
Hungarian: 5×40 mg
Czech: II: Ampulka s 10 ml rozpouštědla (bezbarvé borosilikátové sklo).
Hungarian: II: 10 ml oldószer ampullában (színtelen, bórszilikát üveg).
Czech: Když se zahajuje nebo ukončuje léčba omeprazolem, je třeba brát v úvahu možnost interakcí s léčivy metabolizovanými CYP2C19.
Hungarian: Az omeprazollal történő kezelés megkezdésekor és befejezésekor, a CYP2C19 enzimen keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel lehetséges interakciókat figyelembe kell venni.
Czech: To může způsobovat slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.
Hungarian: Ez okozhat gyengeség érzést, könnyebben alakul ki véraláfutás, vagy fertőzés.
Czech: Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu: Doba léčby je 2-4 týdny.
Hungarian: Gastro-oesophagealis reflux betegségben a gyomorégés, valamint a gyomorsav regurgitatio tüneti kezelése: A kezelés időtartama 2-4 hét.
Czech: Zbývající část je vázána na jinou specifickou izoformu, CYP3A4, zodpovědné za tvorbu omeprazol sulfonu.
Hungarian: A fennmaradó rész, egy másik specifikus isoform, az omeprazol-szulfon kialakulásáért felelős CYP3A4 függvénye.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je omeprazol podáván ve vysokých dávkách starším pacientům.
Hungarian: Azonban idős betegeknél, az omeprazol nagy dózisokban történő alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že podávání klopidogrelu a omeprazolu nevede k odstranění interakce, která je pravděpodobně vyvolána inhibičním vlivem omeprazolu na CYP2C19.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban kimutatták, hogy a klopidogrél és az omeprazol eltérő időpontokban történő adásával az interakció nem védhető ki, aminek oka valószínűleg az omeprazolnak a CYP2C19-re kifejtett gátló hatása.
Czech: U dětí mohou příznaky zahrnovat i návrat žaludečního obsahu do úst (regurgitace), nucení na zvracení (zvracení) a pomalé přibývání na váze.
Hungarian: Gyermekeknél a betegség tüneteként jelentkezhet a gyomortartalom visszafolyása a szájüregbe (regurgitáció), hányás, és elégtelen súlygyarapodás.
Czech: - Změny krevních testů při kontrole funkce jater.
Hungarian: • Eltérések a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.
Czech: V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku.
Hungarian: Élethosszig tartó vizsgálatokban, omeprazollal kezelt patkányoknál gasztrikus ECL-sejt hyperplasia és carcinoidok megjelenése volt tapasztalható.
Czech: Pokud příznaky po této době zcela neustoupí, navštivte lékaře.
Hungarian: Amennyiben ez idő alatt tünetei nem szűnnek meg, keresse fel kezelőorvosát.
Czech: Vliv omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek
Hungarian: Az omeprazol hatása más hatóanyagok farmakokinetikájára
Czech: Nelfinavir, atazanavir Plazmatické koncentrace nelfinaviru a atazanaviru se snižují při souběžném podávání omeprazolu.
Hungarian: A nelfinavir és az atazanavir plazmakoncentrációja omeprazollal történő együttes alkalmazáskor csökken.
Czech: Všichni nemocní s těžkou formou nemoci, kteří nedostatečně reagovali na jiné léčebné postupy, byli účinně léčeni a ve více než 90 % případů udržováni v remisi dávkami Losec 20-120 mg denně.
Hungarian: A súlyos, és korábban más kezelésre nem reagáló betegeket sikerült hatékonyan kezelni, a betegek több mint 90 %-a napi 20-120 mg Losec fenntartó terápiában részesült.
Czech: Pokus se však již blíží čas další dávky, vynechte opomenutou dávku.
Hungarian: Ha azonban a soron következő adag időpontja közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Czech: Pokud máte toto onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu.
Hungarian: Amennyiben ilyen betegsége van, lehet, hogy orvosa a fertőzés kezelésére antibiotikumokat is felír, elősegítve így a fekély gyógyulását.
Czech: Omeprazol je z plazmy zcela eliminován před podáním další dávky a není zde tendence ke kumulaci při podání jednou denně.
Hungarian: Az omeprazol az egymást követő adagok között teljesen kiürül a plazmából, és napi egyszeri alkalmazás mellett nem mutat hajlamot akkumulációra.
Czech: Hypersenzitivita na omeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hungarian: Omeprazollal, szubsztituált benzimidazollal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Pokud má Vaše dítě tuto infekci, lékař mu může předepsat antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu.
Hungarian: Amennyiben gyermekének ilyen betegsége van, lehet, hogy orvosa a fertőzés kezelésére antibiotikumokat is felír, elősegítve így a fekély gyógyulását.
Czech: Poruchy chuti
Hungarian: ízérzés zavarai
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí např. rody Salmonella a Campylobacter (viz bod 5.1).
Hungarian: Protonpumpa-gátlókkal végzett kezelés, kismértékben növelheti bizonyos gastrointestinális fertőzések, mint pl. a Salmonella vagy a Campylobacter fertőzés kockázatát (lásd 5.1 pont).
Czech: Losec může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky vedoucí až k imunodeficitu.
Hungarian: A Losec nagyon ritkán, elpusztíthatja a fehérvérsejteket, ami az immunrendszer elégtelen működéséhez vezet.
Czech: V důsledku nízké afinity k CYP3A4 nemá omeprazol potenciál inhibovat metabolismus jiných substrátů pro CYP3A4.
Hungarian: Ugyanakkor a CYP3A4 enzimhez való gyenge kötődése miatt, az omeprazol nem gátolja a CYP3A4 egyéb szubsztrátjainak metabolizmusát.
Czech: Multiformní erytém, Stevens-Johnson syndrom, toxická nekrolýza epidermis (TEN) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné:
Hungarian: erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis (TEN) A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Ritka:
Czech: Pokud není dosaženo kontroly symptomů po čtyřech týdnech podávání Losec 20 mg denně, doporučuje se provést další vyšetření.
Hungarian: Ha négy hét után, napi 20 mg Losec kezeléssel nem sikerül tünetmentességet elérni, további kivizsgálás javasolt.
Czech: 10 x 40 mg
Hungarian: 10×40 mg
Czech: V jednostranně zaslepené studii byly děti s diagnózou refluxní choroby jícnu ve věku 0-24 měsíců léčeny omeprazolem v dávce 0,5; 1,0 nebo 1,5 mg/kg.
Hungarian: Egy szimpla-vak vizsgálatban, 0-24 hónapos, klinikailag diagnosztizált gastro-oesophagealis reflux betegségben szenvedő gyermekeket kezeltek 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg, vagy 1,5 mg/kg omeprazollal.
Czech: Současné podávání omeprazolu (20 mg jednou denně) a atazanaviru 400 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo ke snížení expozice atazanaviru o asi 30 % ve srovnání s podáním atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg jednou denně.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél (napi 20 mg) omeprazol és 400 mg atazanavir/100 mg ritonavir együttes alkalmazása az atazanavir expozíció mintegy 30%-os csökkenését eredményezte, a napi 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir alkalmazása mellett megfigyelt expozícióhoz viszonyítva.
Czech: Tobolka, tvrdá (tobolka).
Hungarian: Kapszula, kemény (kapszula).
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tuto disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut) a vždy zamíchat těsně před pitím a sklenici ještě jednou vypláchnout vodou a obsah vypít.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a diszperziót azonnal (vagy 30 percen belül) el kell fogyasztani, továbbá, hogy a diszperziót közvetlenül a bevétel előtt mindig fel kell keverni, majd egy fél pohár vízzel le kell öblíteni.
Czech: Ujistěte se, že se veškerý omeprazol rozpustil.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a teljes omeprazol mennyiséget sikerült feloldani.
Czech: Roztok na infuzi získaný rozpuštěním v roztoku glukosy 50 mg/ml (5%) je třeba použít v průběhu 6 hodin od přípravy.
Hungarian: Az 50 mg/ml (5%) glükózzal elkészített infúziós oldatot az összeállítás után 6 órán belül fel kell használni.
Czech: - warfarin a jiné blokátory vitaminu K (ke snížení srážlivosti krve).
Hungarian: warfarin vagy egyéb K-vitamin blokkolók.
Czech: Induktory CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Hungarian: CYP2C19 és/vagy CYP3A4 induktorok
Czech: Téměř 80 % podané perorální dávky je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí, přičemž hlavní podíl je do stolice vylučován se žlučí.
Hungarian: Az omeprazol orális adagjának majdnem 80%-a a vizelettel választódik ki metabolitok formájában, a maradék pedig elsősorban az epekiválasztás útján, széklettel ürül.
Czech: Agranulocytóza, pancytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné:
Hungarian: agranulocytosis, pancytopenia Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Czech: Opakujte postup v bodech 1-4, aby se veškerý omeprazol převedl do infuzní láhve nebo vaku.
Hungarian: Ismételje meg az 1-4 lépésben leírtakat, hogy az injekciós üveg teljes omeprazol tartalma biztosan átkerüljön az infúziós zsákba, üvegbe.
Czech: Mohou se objevit nežádoucí účinky jako závratě a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Hungarian: Gyógyszermellékhatások, mint pl. szédülés és látászavarok előfordulhatnak (lásd 4.8 pont).
Czech: Metabolismus současně podávaných léčivých látek metabolizovaných CYP2C19 může být tedy snížen a systémová expozice těmto látkám zvýšena.
Hungarian: Így, a szintén a CYP2C19 enzim által metabolizált hatóanyagokkal történő együttadáskor azok metabolizmusa lelassulhat, és szisztémás expozíciójuk megnövekedhet.
Czech: - Změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (chybění bílých krvinek).
Hungarian: • Vérsejtszám csökkenés, mint pl. agranulocitózis (a fehérvérsejtek hiánya)
Czech: Infuzní roztok je třeba podat jako intravenózní infuzi po dobu 20-30 minut.
Hungarian: Az infúziós oldatot intravénás infúzió formájában kell beadni 20-30 percen keresztül.
Czech: - Celková nepohoda a ztráta energie.
Hungarian: • Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.
Czech: U dětí:
Hungarian: Gyermekek:
Czech: Losec roztok na injekci lze podat pouze jako intravenózní injekci a nesmí se přidávat do infuzních roztoků.
Hungarian: A Losec oldatos injekciót kizárólag intravénás injekció formájában szabad beadni, és nem szabad infúziós oldathoz keverni.
Czech: Přidejte zbývající rozpouštědlo do lahvičky a ujistěte se, že injekční stříkačka je prázdná.
Hungarian: Fecskendezze a megmaradt oldószert az injekciós üvegbe, bizonyosodjon meg róla, hogy a fecskendő üres.
Czech: Omeprazol inhibuje CYP2C19.
Hungarian: Az omeprazol egy CYP2C19 inhibitor.
Czech: Pacienti by neměli užívat omeprazol jako preventivní léčivo.
Hungarian: A betegek nem szedhetik az omeprazolt prevenciós céllal.
Czech: Omeprazol a hořečnatá sůl omeprazolu jsou acidolabilní, a proto se perorálně podávají ve formě enterosolventních granulí v tobolkách nebo tabletách.
Hungarian: Az omeprazol és az omeprazol-magnézium sav hatására bomlik, ezért bélben oldódó bevonatú granulákból álló kapszula vagy tabletta formájában alkalmazzák.
Czech: - Zvětšení prsů u mužů.
Hungarian: • Férfiaknál emlő megnagyobbodás.
Czech: H. pylori je hlavní příčinou vývoje gastritidy.
Hungarian: A H. pylori jelentős tényező a gastritis kialakulásában.
Czech: Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Hungarian: Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán.
Czech: Ojediněle byla popisována apatie, deprese a zmatenost.
Hungarian: Néhány esetben apathia, depressio és confusio is előfordult.
Czech: Eradikace H. pylori u dětí
Hungarian: pylori eradikációja gyermekekben:
Czech: Tento účinek na konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny je závislý na dávce a umožňuje vysoce účinnou inhibici jak bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny bez ohledu na vyvolávající podnět.
Hungarian: A gyomorsavképződés utolsó fázisára kifejtett hatása dózisfüggő, és igen hatásosan gátolja mind a bazális, mind az inger hatására képződő savtermelést, a stimulációtól függetlenül.
Czech: Vliv jiných léčivých látek na farmakokinetiku omeprazolu
Hungarian: Más hatóanyagok hatása az omeprazol farmakokinetikájára
Czech: Interakce může zahrnovat i inhibici CYP2C19.
Hungarian: Az interakcióban a CYP2C19 inhibició is szerepet játszhat.
Czech: Natáhněte všechno rozpouštědlo z ampulky do injekční stříkačky (10 ml).
Hungarian: Fecskendővel szívja ki az oldószer teljes mennyiségét az ampullából (10 ml).
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a omeprazolem (viz bod 4.5).
Hungarian: Az omeprazol és a klopidogrél között gyógyszer-interakció kialakulását figyelték meg (lásd 4.5 pont).
Czech: - Náhlý nástup těžké vyrážky nebo puchýřovatění nebo olupování kůže.
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütés, hólyagosodás, bőrhámlás.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 12 hodin při 25 °C po rekonstituci s fyziologickým roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a po dobu 6 hodin při 25 °C po rekonstituci s roztokem glukosy na infuze 50 mg/ml (5%).
Hungarian: A felhasználásra alkalmas kémiai és fizikai stabilitást 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid infúziós oldattal történő oldás után 25ºC-on 12 órás időtartamig, 50 mg/ml (5%-os) glükóz infúziós oldattal való oldás után 25ºC-on 6 órás időtartamig igazolták.
Czech: Losec enterosolventní tablety obsahuje sacharosu.
Hungarian: A Losec gyomornedv-ellenálló tabletta szacharózt tartalmaz.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulnak elő, melyek meghatározása a következő: Nagyon gyakori
Czech: HDPE lahvička:
Hungarian: HDPE tartály:
Czech: Natáhněte co možná nejvíce vzduchu z lahvičky zpět do injekční stříkačky.
Hungarian: Az injekciós üvegből szívjon vissza annyi levegőt a fecskendőbe amennyit lehetséges.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a következők:
Czech: Nebyl však zaznamenán prospěch z uvedené léčby, pokud jde o dyspeptické obtíže.
Hungarian: Azonban dyspepsiás tünetek tekintetében klinikai előnyt nem bizonyítottak.
Czech: Snížená kyselost žaludečního obsahu, vyvolaná jakýmkoliv vlivem včetně inhibitorů protonové pumpy, má za následek zvýšení počtu bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
Hungarian: A bármely okból bekövetkező gyomorsavcsökkenés, beleértve a protonpumpa gátlók alkalmazását is, az eredményezi, hogy a gastrointestinalis traktusban normál állapotban is jelenlévő baktériumok száma megnövekszik a gyomorban.
Czech: Lékař může dávku zvýšit na 40 mg jednou denně.
Hungarian: Az orvos napi egyszer 40 mg-ra emelheti az adagot.
Czech: Pacienti by neměli užívat omeprazol k prevenci onemocnění.
Hungarian: Betegség megelőzés céljából nem szabad szedni az omeprazolt.
Czech: - Doba použitelnosti po naředění:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Czech: Nepoužívejte mléko nebo vodu sycenou oxidem uhličitým.
Hungarian: NE HASZNÁLJON tejet vagy szénsavas vizet.
Czech: Perorální podání omeprazolu jednou denně umožňuje rychlou a účinnou inhibici denní i noční sekrece žaludeční kyseliny s maximálním účinkem po 4 dnech léčby.
Hungarian: Az omeprazol napi egyszeri, per os alkalmazott adagja, gyorsan és hatékonyan gátolja, mind a nappali, mind pedig az éjjeli gyomorsav szekréciót; a terápia megkezdése után 4 napon belül eléri a maximális hatást.
Czech: o před vypitím vždy zamíchejte (směs nebude zcela čirá).
Hungarian: - Az elegyet mindig keverje fel közvetlenül a bevétel előtt (az elegy nem lesz tiszta).
Czech: Losec tobolky se doporučuje podávat ráno, raději mimo jídlo, spolknout celé a zapít polovinou sklenice vody.
Hungarian: A Losec kapszulát javasolt reggel, lehetőleg éhgyomorra, egészben, fél pohár vízzel bevenni.
Czech: Z observačních a klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje klinicky závažných kardiovaskulárních událostí ve vztahu k těmto PK/PD interakcím.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiai interakciónak a nagyobb kardiovaszkuláris eseményekre vonatkozó klinikai jelentőségéről, megfigyeléses és klinikai vizsgálatokból ellentmondásos adatokat jelentettek.
Czech: Losec pro intravenózní použití je indikován v následujících indikacích jako alternativa k perorální léčbě:
Hungarian: Az intravénás alkalmazásra szánt Losec, a per os kezelés alternatívájaként az alábbi indikációkban javallt.
Czech: V průběhu klinického hodnocení byly podávány intravenózní dávky až 270 mg za den a až 650 mg v průběhu tří dnů bez nežádoucích účinků závislých na dávce.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, egyetlen nap alatt adott maximum 270 mg, és egy három napos periódus alatt maximum 650 mg dózis intravénás alkalmazása mellett nem tapasztaltak dózisfüggő mellékhatást.
Czech: (NSAIDs).
Hungarian: (flatulencia).
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by neměli přípravek užívat.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban, vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Czech: Zvláště pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají některé volně prodejné léky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Különösképpen azoknak az 55 év feletti betegeknek szükséges konzultálniuk gyógyszerészükkel, vagy kezelőorvosukkal, akik napi szinten kezelik emésztési vagy gyomorégési problémáikat vény nélkül kapható gyógyszerekkel.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Nebylo prokázáno, že by kterýkoliv z metabolitů měl vliv na kyselou žaludeční sekreci.
Hungarian: A metabolitok nincsenek hatással a gyomorsav-szekrécióra.
Czech: - Závažné jaterní problémy vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar, mely májelégtelenséghez, és az agy állományát érintő gyulladásos folyamat kialakulásához vezet.
Czech: Vyskytuje se u méně než 1 pacienta z 10000
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedőt érint
Czech: Děti Zkušenosti s podáváním přípravku Losec pro intravenózní podání dětem jsou omezené.
Hungarian: Gyermek betegpopuláció Az intravénás alkalmazásra szánt Losec-ről gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Czech: Neužívejte Losec po dobu delší než 14 dnů bez porady s lékařem.
Hungarian: A Losec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ne szedje a Losec-et 14 napon túl anélkül, hogy orvosával megbeszélné.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy, malabsorpcí glukosy-galaktosy nebo nedostatečností sacharázy-isomaltázy by neměli přípravek užívat.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Czech: Roztok na injekci se nesmí uchovávat při teplotě vyšší než 25°C a měl by být podán v průběhu 4 hodin od přípravy.
Hungarian: Az elkészített oldatot 25ºC alatt kell tárolni, és az elkészítést követően 4 órán belül fel kell használni.
Czech: Inhibitory CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Hungarian: CYP2C19 és/vagy CYP3A4 inhibitorok
Czech: Losec tablety se doporučuje podávat ráno spolknout celé a zapít polovinou sklenice vody.
Hungarian: A Losec tablettát javasolt reggel, egészben, fél pohár vízzel bevenni.
Czech: Mohou se objevit některé nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4).
Hungarian: Mellékhatások, mint pl. szédülés és látászavarok előfordulhatnak (lásd 4. pont).
Czech: Léčba může být u všech režimů zopakována, pokud je pacient dále H. pylori pozitivní.
Hungarian: Bármely kezelési séma esetében, ha a beteg még mindig H.pylori pozitív, a kezelést meg lehet ismételni.
Czech: - máte silný a trvalý průjem, neboť bylo zjištěno, že podávání omeprazolu je spojeno s malým zvýšením rizika infekčního průjmu.
Hungarian: • Súlyos vagy tartós hasmenés, mivel az omeprazol-kezelés mellett valamivel gyakrabban alakul ki hasmenéssel járó fertőzés.
Czech: 10-20 kg 10 mg jednou denně.
Hungarian: Adagolás ≥1 éves kor 10-20 kg Napi egyszer 10 mg.
Czech: Lahvička HDPE: s těsnícím šroubovacím PP uzávěrem obsahujícím kapsli se sušidlem.
Hungarian: HDPE tartály: nedvességmegkötő kapszulát tartalmazó garanciazáras HDPE tartály polipropilén csavaros kupakkal.
Czech: Návod na rekonstituci přípravku před podáním je uveden v bodě 6.6.
Hungarian: Az alkalmazást megelőzően, az infúziós oldat elkészítésére vonatkozó információt lásd a 6.6 pontban.
Czech: - pokud jícen není poškozen, obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.
Hungarian: • Amennyiben a nyelőcsövön nincs sérülés, szokásos adagja napi egyszer 10 mg.
Czech: Na místě je zesílené monitorování koncentrací takrolimu a renálních funkcí (clearance kreatininu), pokud je nutné, je třeba upravit dávkování takrolimu.
Hungarian: A takrolimusz-plazmakoncentrációjátt és a vesefunkciót (a creatinin-clearance-t) fokozott mértékben kell ellenőrizni, és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz adagját .
Czech: Souběžná léčba vorikonazolem vedla ke zdvojnásobení expozice omeprazolu.
Hungarian: Vorikonazollal történő együttadásakor több mint kétszeres omeprazol expozíciót tapasztaltak.
Czech: Natáhněte 5 ml infuzního roztoku z infuzní láhve nebo vaku 100 ml do injekční stříkačky.
Hungarian: Fecskendővel szívjon ki 5 ml infúziós oldatot a 100 ml-es infúziós üvegből, vagy zsákból.
Czech: Poškozená funkce jater
Hungarian: Károsodott májfunkció
Czech: • vředů horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy).
Hungarian: • A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban (gyomorfekély) kialakult fekély.
Czech: Toto je třeba mít na paměti při dlouhodobé léčbě pacientů se sníženými zásobami vitaminu B12 nebo rizikovými faktory pro sníženou absorpci vitaminu B12.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknek a szervezetében csökkent mennyiségben raktározódik a B12 vitamin, illetve akiknél fennállnak olyan rizikó faktorok, melyek következtében a hosszútávú terápia során a B12 vitamin felszívódása nem megfelelő.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Ritka:
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje dihydrát dinatrium-edetátu a hydroxid sodný
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Az injekciós üveg dinátrium-edetátot és nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k 75% snížení expozice atazanaviru.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben az omeprazolt (naponta egyszer 40 mg) 300 mg atazanavir/100 mg ritonavirral együttadva, az atazanavir expozíciója 75%-kal csökkent.
Czech: Jedna lahvička obsahuje hydroxid sodný.
Hungarian: Az injekciós üveg nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Czech: Lékař rozhodne, zda můžete v této době užívat Losec.
Hungarian: Orvosa mérlegelni fogja, hogy ez idő alatt szedheti-e Ön a Losec-et.
Czech: 280 tobolek
Hungarian: 280 db kapszula