FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop különböző formákban tartalmazza az inzulint: oldható formában, amely gyorsan hat (az injekció beadását követő 30 percen belül), valamint izofán és kristályos protamin formájában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel, hosszabb hatástartamot biztosítva.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Németország
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Hungarian: Szisztémás allergia
Maltese: Allerġija sistemika
Hungarian: Gyártó Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Hungarian: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franciaország
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák Gyakori
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
Hungarian: 3. LÉPÉS Végezze el a biztonsági próbát
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Hungarian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Hungarian: • egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Hungarian: 21 beállított egység
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Hungarian: • néhány antidepresszánst (monoamin-oxidáz-gátlót vagy szelektív szerotonin visszavétel-gátlókat),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIK ATTIVA U MANIFATTURI
Hungarian: Budapest Logisztikai és Disztribúciós Platform 1225 Budapest, Campona u. 1. DC5 épület, Magyarország
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi biológiailag hasonló gyógyszer.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Hungarian: Lokális allergia
Maltese: Allerġija lokali
Hungarian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.:
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.>
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 300 egység inzulin van.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Hungarian: 0,1-1,0 egység/ml lispro inzulin 0,9%-os nátrium klorid vagy 5%-os dextróz oldatban szobahőmérsékleten, 48 órán át eltartható.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Hungarian: • bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
Hungarian: EU/1/17/1203/003 1 db injekciós toll EU/1/17/1203/004 3 db injekciós toll EU/1/17/1203/005 5 db injekciós toll EU/1/17/1203/006 10 db injekciós toll
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Hungarian: • láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.
Maltese: • ikollok deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 30°C alatt.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 30°C.
Hungarian: A gyermekek (61 beteg, életkoruk 2-11 év), valamint gyermekek és serdülők (481 beteg, életkoruk 9-19 év) körében végzett klinikai vizsgálatok során összehasonlították a lispro inzulin és az oldható humán inzulin farmakodinamikáját.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
Hungarian: Mindig végezze el a biztonsági próbát!
Maltese: Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
Hungarian: Oldatos injekció 5 × 3 ml 10 × 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Hungarian: Hypoglykaemia.
Maltese: Tissikkahiex iżżejjed.
Hungarian: Csomagolás: 5 vagy 10 patron
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve tárolandó.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C u pproteġi minn sħana u dawl diretti.
Hungarian: • Használjon steril tűt.
Maltese: • Uża labra nadifa.
Hungarian: A csomagolás tűt nem tartalmaz.
Maltese: Il-labar ma jiġux fil-pakkett.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija insulin lispro.
Hungarian: Oldatos injekció 1 × 10 ml 5 × 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
Hungarian: Az adagot 1 egységenként lehet beállítani, az 1 egységnyi adagtól a 80 egységnyi adagig.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Hungarian: • hányinger vagy hányás
Maltese: Meta tarmi l-pinna tiegħek
Hungarian: - JuniorSTAR, mely 0,5 egységenként emelt adagok beadását teszi lehetővé - Tactipen, AllStar és AllStar PRO, melyek 1,0 egységenként emelt adagok beadását teszik lehetővé.
Maltese: - JuniorSTAR li tagħti dożi f'passi ta' 0.5 unità - Tactipen, AllStar u AllStar PRO li jagħtu dożi f'passi ta' unità 1.
Hungarian: Csomagolás: 1, 3, 5 vagy 10 előretöltött injekciós toll.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pinna 1, 3, 5 jew 10 pinnen mimlija għal-lest.
Hungarian: Segédanyagok: metakrezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, cink-oxid, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: Szoptatás
Maltese: Eċċipjenti
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi referencia-gyógyszere a Humalog 100 U/ml oldat.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 1-es típusú cukorbetegeknél 26 hét elteltével a HbA1c 0,44 százalékponttal csökkent az Insulin lispro Sanofi, 0,46 százalékponttal pedig a Humalog esetében; a második vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegeknél ezek az értékek 0,93, illetve 0,88 százalékpont voltak.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Hungarian: Insulin lispro Sanofi lispro inzulin
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t a referencia-gyógyszerrel, a Humalog-gal összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga rendkívül hasonló a Humalog-éhoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi „hasonló biológiai gyógyszer".
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Hungarian: További információk
Maltese: Aktar informazzjoni
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. november 27. EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Hungarian: Az inzulint nem inzulin típusú hatóanyaggal kombinációban tartalmazó antidiabetikumokra egy példa a Xultophy (100 egység/ml degludek inzulin és 3,6 mg/ml liraglutid), amelyet az EU-ban engedélyeztek.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a biztonságos alkalmazására vonatkozó további információk, valamint a gyógyszerelési hibák potenciális kockázata minimalizálásának más módjai az Útmutató a nagy hatáserősségű és fix kombinációs inzulinkészítmények kockázatminimalizálási stratégiáiról című dokumentumban találhatók.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Hungarian: • Mondja meg a betegeknek, hogy szigorúan ellenőrizzék a vércukorszintjüket az inzulint és nem inzulin típusú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szedésének kezdetén, valamint az azt követő hetekben.
Maltese: • Għid lill-pazjenti biex jissorveljaw il-livelli tagħhom taz-zokkor fid-demm bir-reqqa meta jibdew jużaw mediċina li fiha l-insulina u sustanza attiva li mhux insulina fil-ġimgħat ta' wara.
Hungarian: Bővebb információ
Maltese: Aktar informazzjoni
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. november 27. EMA/134145/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Hungarian: A nagy hatáserősségű inzulinkészítményekre példa a Tresiba (200 egység/ml degludek inzulin) és a Humalog (200 egység/ml lispro inzulin).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Hungarian: • Amikor a betegeket standard hatáserősségű inzulinról olyan inzulin készítményre állítják át, amely biológiailag nem egyenértékű (például Toujeo, 300 egység/ml glargin inzulin), ezt meg lehet tenni egységről egységre alapon, de szükség lehet az adag beállítására annak érdekében, hogy a plazma glükózszint a céltartományban legyen.
Maltese: • Meta teqleb il-pazjenti minn insulina ta' qawwa kbira għal formulazzjoni ta' insulina li mhijiex bikoekwivalenti (bħal Toujeo, insulina glargine 300 unità/ml), il-qlib jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn li d-doża tiġi aġġustata biex jintlaħqu firxiet fil-mira għallivell ta' glukożju fil-plażma.
Hungarian: Fordítson fokozott figyelmet a színkülönbségre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és más biztonsági tervezési jellemzőkre (például az előretöltött adagolótollon található tapintható elemekre).
Maltese: Iffoka fuq id-differenzjazzjoni tal-kulur, l-istqarrijiet ta' twissija fuq il-kartuna/tikketta u karatteristiċi tas-sigurtà tad-disinn oħra (bħall-elementi tattili fuq il-pinna mimlija għal-lest).
Hungarian: Ezért amikor a 100 egység/ml glargin inzulinról Toujeo-ra állnak át, ezt meg lehet tenni egységről egységre alapon, de magasabb Toujeo adagra (körülbelül 10-18%) lehet szükség ahhoz, hogy a plazma glükózszint a céltartományban legyen.
Maltese: Għaldaqstant, meta teqleb minn insulina glargine 300 unità/ml għal Toujeo, dan jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn doża ogħla ta' Toujeo (bejn wieħed u ieħor 10-18%) sabiex jintlaħqu l-firxiet fil-mira għal-livell ta' glukożju fil-plażma.
Hungarian: Bár a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin) is nagy hatáserősségű inzulin, biológiailag nem egyenértékű a 100 egység/ml-lel (például Lantus), ami azt jelenti, hogy ezek az inzulinok egymással nem felcserélhetők.
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Hungarian: Oldatos injekció Intraperitoneális alkalmazás
Maltese: Insuman Implantable infużjoni
Hungarian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 NE/ml
Maltese: Suspensjoni għall- Użu għal taħt il-ġilda skartoċċ (ħġieġ) f'pinna
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Maltese: • Miżuri addizzjonali ta' minimizzazzjoni tar-riskju
Hungarian: MedDRA - szervrendszeri kategóriák
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Hungarian: Sanofi Belgium
Maltese: Sanofi Malta
Hungarian: Sanofiis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Maltese: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Hungarian: 0,15 IU/kg Insuman Implantable intraperitoneális alkalmazása után az átlag Tmax 0,54 óra és a szérum Cmax 210 ± 129 microNE/ml volt.
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, it-Tmax medjan kien 0.54 sigħat u s-Cmax fis-serum kien 210 ± 129 mikroIU/ml.
Hungarian: Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Hungarian: (lásd 6.6 pont)
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: A felnőtt méreteket nem elérő betegeknél az Insuman Implantable ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Hungarian: Az átlagos HbA1c érték kiinduláskor 8,1% volt.
Maltese: Il-valur medju ta' HbA1c fil-linja bażi kien 8.1%.
Hungarian: A folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió (continuous intra-peritoneal insulin infusion = CIPII) megkezdésének indokai a következők voltak: labilis diabetes (brittle diabetes) 62,7%-ban, hypoglykaemia 29,2%-ban, perifériás inzlin reziszencia 5%-ban, és hypoglykaemia és labilis diabetes 3,1%-ban.
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien
Hungarian: -0,12; [95% CI:
Maltese: (popolazzjoni skont il-protokoll: -0.25 versus -0.12; [95% CI: -0.36; 0.11]).
Hungarian: • Az eszköz beprogramozása
Maltese: • Ipprogrammar tal-apparat
Hungarian: • az egyik humán inzulin készítmény egy másikra,
Maltese: • preparazzjoni ta' insulin umana għal oħra,
Hungarian: Proliferatív retinopathia, Diabéteszes retinopathia, Látásromlás
Maltese: Retinopatija dijabetika; Indeboliment tal-vista
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 NE (1,4 mg) humán inzulint tartalmaz.
Maltese: 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Hungarian: • Az eszköz alkotórészei
Maltese: • Komponenti tal-apparat
Hungarian: humán inzulin
Maltese: Insuman Basal
Hungarian: Az intraperitoneális inzulin alkalmazás a subcutan alkalmazáshoz hasonló volt, amint azt a HbA1c értéknek a kiindulási értékhez viszonyított változása bizonyította (a folyamatos intraperitoneális alkalmazásnál: a HbA1c érték a 360. napon 7,78 ± 1,04 volt a kiinduláskori 8,06 ± 0,77-hoz képest; a subcutan alkalmazásnál: HbA1c érték a 360. napon 8,19 ± 0,87 volt a kiinduláskori 8,12 ± 0,76-hoz képest).
Maltese: L-għoti ta' insulina minn ġol-peritonew kienet tixbah l-għoti taħt ilġilda kif intwera mill-bidla fil-valur ta' HbA1c mil-linja bażi (għal għoti kontinwu mill-peritonew: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 fil-linja bażi; għal għoti taħt il-ġilda: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 fil-linja bażi).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió (infúzió).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
Hungarian: 5 db 3,15 ml-es patron
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Hungarian: Egy fázis III vizsgálatban (HUBIN_L_05335) az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az Insuman Implantable farmakokinetikáját értékelték 10 betegnél egy intraperitoneálisan alkalmazott inzulin bolust követően.
Maltese: III (HUBIN_L_05335) f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, il-profil farmakokinetiku ta' Insuman Implantable wara għoti ta' doża f'daqqa ta' insulina minn ġol-peritonew ġie stmat f'10 pazjenti wara għoti minn ġol-peritonew.
Hungarian: Fertőzés az implantátum területén (lásd 4.4 pont)
Maltese: Infezzjoni fis-sit tal-impjant (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: Egy milliliter Insuman Implantable oldat 400 NE (Nemzetközi Egység) humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Maltese: Millilitru ta' Insuman Implantable fih 400 UI (Unita Internazzjonali) tas-sustanza attiva insulina umana.
Hungarian: Az Insuman Rapid egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin).
Maltese: Insuman Rapid hija soluzzjoni newtrali ta' insulina (insulina regolari).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Insuman Rapid SoloStar
Maltese: Insuman Rapid SoloStar
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Rapid
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Rapid
Hungarian: Egyéb mellékhatsok
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Implantable
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Implantable
Hungarian: Injekciós toll kupak
Maltese: Infezzjoni fil-borża tal-pompa
Hungarian: Az újratöltést minden 40-45 napban el kell végezni.
Maltese: Il-proċedura ta' mili mill-ġdid għandha ssir kull 40 sa 45 jum.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Infusat
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Infusat
Hungarian: A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát nem 2439 méter (8000 láb) feletti magasságon vagy 7,6 méter (25 láb) alatti mélységben történő használatra tervezték.
Maltese: 2439 metru (8000 pied) jew taħt 7.6 metru (25 pied).
Hungarian: 3. lépés Végezze el a biztonsági próbát
Maltese: Pass Nru. 3 Tagħmel test ta' sigurtà
Hungarian: Az adagot 1 egységenként lehet beállítani, a legkisebb, 1 egységnyi adagtól a legnagyobb, 80 egységnyi adagig.
Maltese: Tista' tissettja d-doża f'qabżiet ta' Unità l-waħda, minn minimu ta' Unità waħda sa massimu ta' 80 Unità.
Hungarian: Az Insuman Implantable folyamatos peritoneális infúzióban alkalmazva hasonló volt a félszintetikus humán inzulinhoz, amint azt a 4 újratöltési ciklus utáni újratöltési pontossági szempontok mutatják (per protocol populáció: átlag különbség: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Maltese: preċiżjoni ta' mili mill-ġdid fuq l-4 ċikli ta' mili mill-ġdid (popolazzjoni skont il-protokoll:differenza medja: -3.15 ± 1.34; [95% CI: -5.
Hungarian: Az Insuman Implantable egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin).
Maltese: Insuman Implantable hija soluzzjoni newtrali ta' insulina (insulina regolari).
Hungarian: Subcutan adagolását követően a hatás 30 percen belül alakul ki, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1-4 óra között alakul ki, a hatástartam pedig 7-9 óra.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn siegħa u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 7 sa 9 sigħat.
Hungarian: Az adagolás gyakorisága
Maltese: Fejqan mhux normali
Hungarian: Az Insuman-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2013.
Hungarian: A pumpa nem ültethető be olyan személyekbe, akik folyamatosan 2 439 méter (8000 láb) tengerszint feletti magasságban tartózkodnak.
Maltese: Il-pompa m'għandhiex tiġi impjantata f'persuni li jgħixu b'mod permanenti f'għoli ta' aktar minn 2,439 metru (8000 pied).
Hungarian: Insuman humán inzulin
Maltese: Insuman insulina umana
Hungarian: Az Insuman hatóanyagát, a humán inzulint, a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insuman, l-insulina umana, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': dan isir minn batterji li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmel ilbatterji kapaċi jipproduċu l-insulina.
Hungarian: Ez az Insuman-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insuman.
Hungarian: • Insuman Rapid, Insuman Infusat és Insuman Implantable, amelyek oldható inzulint tartalmazó,
Maltese: • Insuman Rapid, Insuman Infusat u Insuman Implantable, li huma soluzzjonijiet tal-insulina b'azzjoni immedjata li fihom insulina li tinħall;
Hungarian: Egy másik vizsgálatban az Insuman Comb 25-ot a félszintetikus humán inzulinnal hasonlították össze 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Comb 25 tqabbel mal-insulina umana semisintetika f'pazjenti li kellhom dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2.
Hungarian: • Insuman Comb, amely gyors- és középhatású inzulinok különféle kombinációiban kapható.
Maltese: • Insuman Comb, li jiġi f'diversi kombinazzjonijiet ta' insulina li taħdem b'azzjoni immedjata u b'mod intermedju.
Hungarian: Az Insuman különböző formákban tartalmazza az inzulint: oldható formában, amely gyorsan hat (az injekció beadását követő 30 percen belül), valamint izofán és kristályos protamin formájában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel, és hosszabb hatástartamot biztosít.
Maltese: Insuman fih l-insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Hungarian: • Insuman Basal, izofán inzulint tartalmazó, középhatású inzulin szuszpenzió;
Maltese: • Insuman Basal, sospensjni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju li fiha l-insulina isofana;
Hungarian: Az Insuman hipoglikémiát okozhat.
Maltese: Insuman jista' jikkawża ipogliċemija.
Hungarian: Az Insuman-t három klinikai vizsgálatban, 780, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével vizsgálták.
Maltese: Insuman ġie studjat fi tliet provi f'780 pazjent li kellhom jew dijabete tat-tip 1 jew dijabete tat-tip 2.
Hungarian: 15 mikrogramm HA** B/Brisbane/60/2008 - szerű törzs (B/Brisbane/60/2008, vad típus) ........................................................
Maltese: X-263B) ................... 15-il mikrogramma HA** Razza simili għal B/Brisbane/60/2008 (B/Brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) ........................................... 15-il mikrogramma HA**
Hungarian: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - szerű törzs (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .......................
Maltese: Razza simili għal A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 (A/Michigan/45/2015, NYMC
Hungarian: Az alábbi influenza vírus (inaktivált, hasított) törzsek*:
Maltese: --1 Virus tal-influwenza (inattivat, maqsum) tar-razez li ġejjin*:
Hungarian: 0,1 ml adagonként egészséges csirketenyészetekből származó megtermékenyített tyúktojásban elszaporítva ** haemagglutinin
Maltese: Kull doża ta' 0.1 ml ippropogat fil-bajd fertilizzat tat-tiġieġ minn gruppi ta' tiġieġ b'saħħithom ** emagglutinin
Hungarian: 15 mikrogramm HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - szerű törzs (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .........................
Maltese: (H3N2) (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla
Hungarian: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franciaország.
Maltese: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franza.