FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che, dopo la vaccinazione con Versican Plus Pi, la percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il virus della parainfluenza era compresa tra il 73 e il 97 %.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Versican Plus Pi resultou em níveis protetores de anticorpos contra o vírus da parainfluenza entre 73 e 97 %.
Italian: Quando Versican Plus Pi è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Portuguese: Quando a vacina Versican Plus Pi é administrada a cães, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como «corpos estranhos» e produz
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi.
Portuguese: O reforço é feito com uma dose única do Versican Plus Pi todos os anos.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Versican Plus Pi (osservato in più di 1 cane su 100) è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 100 cães) com o Versican Plus Pi é uma tumefação (inchaço) de curta duração de até 5 cm que pode ocorrer no local da injeção após a vacinação.
Italian: questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a esta infeção, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Versican Plus Pi durante os estudos?
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi
Portuguese: Outras informações sobre o Versican Plus Pi
Italian: Versican Plus Pi è usato per l'immunizzazione attiva dei cani contro il virus della parainfluenza canina, che provoca la tosse dei canili.
Portuguese: O Versican Plus Pi é utilizado para conferir proteção a cães contra o vírus da parainfluenza canina, que causa tosse de canil.
Italian: Per dimostrare l'efficacia di Versican Plus Pi è stato condotto uno studio sul campo con le combinazioni di vaccino a più ampio raggio Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, che sono destinate all'immunizzazione contro la tosse dei canili e altre malattie.
Portuguese: O estudo de campo incluiu as combinações maiores de vacinas, Versican Plus DHPPi/L4 e Versican Plus DHPPi/L4R, que se destinam também a conferir proteção contra a tosse de canil, além de outras doenças, com o intuito de demonstrar a eficácia do Versican Plus Pi.
Italian: Qual è il rischio associato a Versican Plus Pi?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Versican Plus Pi?
Italian: Perché è stato approvato Versican Plus Pi?
Portuguese: Por que foi aprovado o Versican Plus Pi?
Italian: Che cos'è Versican Plus Pi?
Portuguese: O que é o Versican Plus Pi?
Italian: È disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
Portuguese: O Versican Plus Pi está disponível na forma de um liofilizado (pélete liofilizado) com um solvente que são reconstituídos numa suspensão injetável.
Italian: Per che cosa si usa Versican Plus Pi?
Portuguese: Para que é utilizado o Versican Plus Pi?
Italian: Come agisce Versican Plus Pi?
Portuguese: Como funciona o Versican Plus Pi?
Italian: La dose raccomandata è di 150 mg due volte al giorno.
Portuguese: A dose recomendada é de 150 mg, duas vezes por dia.
Italian: Altre informazioni su Verzenios
Portuguese: Outras informações sobre Verzenios
Italian: Ulteriori informazioni su Verzenios sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Verzenios podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Verzenios sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Verzenios são continuamente monitorizados.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il principale rischio è la diarrea, che è considerata gestibile con una riduzione della dose.
Portuguese: Relativamente à segurança, o principal risco é a diarreia, considerada controlável com redução da dose.
Italian: Verzenios è disponibile in compresse (50 mg, 100 mg e 150 mg).
Portuguese: Verzenios está disponível na forma de comprimidos (50 mg, 100 mg e 150 mg).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Verzenios?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Verzenios?
Italian: La dose deve essere ridotta se la paziente sta assumendo anche alcuni medicinali chiamati "inibitori del CYP3A4".
Portuguese: A dose deve ser reduzida caso a doente esteja também a tomar determinados medicamentos denominados «inibidores do CYP3A4».
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Verzenios sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Verzenios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Perché Verzenios è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Verzenios autorizado na UE?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Verzenios sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Verzenios são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando la paziente ne trae beneficio e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto for benéfico para a doente e os efeitos secundários forem toleráveis.
Italian: Verzenios contiene il principio attivo abemaciclib.
Portuguese: Verzenios contém a substância ativa abemaciclib.
Italian: Sintesi di Verzenios e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Verzenios e porque está autorizado na UE
Italian: Quali sono i rischi associati a Verzenios?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verzenios?
Italian: Cos'è Verzenios e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Verzenios e para que é utilizado?
Italian: I dati sono stati ritenuti sufficienti per concludere che Verzenios possa essere di beneficio anche per le donne non ancora in post-menopausa.
Portuguese: Os dados foram considerados suficientes para concluir que Verzenios também pode ser benéfico em mulheres pré-menopáusicas.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Verzenios, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Verzenios, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Verzenios può essere utilizzato solo quando le cellule tumorali presentano determinati tipi di recettori (denominati recettori ormonali) sulla loro superficie (HR-positivo) e non producono quantità eccessivamente elevate di un altro recettore chiamato HER2 (HER2-negativo).
Portuguese: Verzenios só pode ser utilizado nos casos em que as células cancerosas apresentam certos tipos de recetores (denominados recetores hormonais) na sua superfície (HR positivo) e não produzem quantidades anormalmente elevadas de outro recetor denominado HER2 (HER2 negativo).
Italian: Durante il trattamento con Verzenios deve essere evitato il succo di pompelmo perché potrebbe incidere sul modo in cui il medicinale viene assorbito e scomposto nell'organismo.
Portuguese: O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento com Verzenios, pois pode afetar o modo como o medicamento é absorvido e decomposto no organismo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Verzenios (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, infezioni, neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), anemia (bassa conta di globuli rossi), stanchezza, nausea, vomito e diminuzione dell'appetito.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Verzenios (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são diarreia, infeções, neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), cansaço, náuseas (enjoo), vómitos e diminuição do apetite.
Italian: Bloccando CDK4 e CDK6, Verzenios rallenta la crescita delle cellule del cancro della mammella HR-positivo.
Portuguese: Ao bloquear as CDK4 e CDK6, Verzenios atrasa o crescimento das células do cancro da mama HR positivo.
Italian: Come agisce Verzenios?
Portuguese: Como funciona Verzenios?
Italian: Viene usato in associazione a un medicinale ormonale, che può essere un inibitore dell'aromatasi o fulvestrant.
Portuguese: É utilizado em combinação com um medicamento hormonal: um inibidor da aromatase ou fulvestrant.
Italian: Verzenios è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di donne affette da cancro della mammella avanzato o diffuso in altre parti dell'organismo.
Portuguese: Verzenios é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de mulheres com cancro da mama em estado avançado ou que se espalhou para outras partes do corpo.
Italian: Nelle donne che non hanno ancora raggiunto la menopausa, deve essere somministrato anche un medicinale chiamato agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, deve ser também administrado um medicamento denominado agonista da hormona libertadora da hormona luteinizante.
Italian: Il principio attivo di Verzenios, abemaciclib, blocca l'attività di enzimi noti come chinasi ciclinadipendenti (CDK) 4 e 6, che svolgono un ruolo chiave nel regolare il modo in cui le cellule crescono e si dividono.
Portuguese: A substância ativa de Verzenios, o abemaciclib, bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como quinases dependentes da ciclina (CDK) 4 e 6, as quais desempenham um papel fundamental no modo como as células crescem e se dividem.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Verzenios, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Verzenios, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Nel secondo studio, le donne che assumevano Verzenios e fulvestrant hanno vissuto in media 16 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 9 mesi delle donne che assumevano placebo e fulvestrant.
Portuguese: No segundo estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e fulvestrant viveram, em média, 16 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9 meses para as mulheres que tomaram placebo e fulvestrant.
Italian: Due studi principali, condotti su 1 162 donne, per lo più in post-menopausa, affette da cancro della mammella HR-positivo, HER2-negativo che aveva iniziato a diffondersi, hanno dimostrato che Verzenios può prolungare il tempo di vita delle pazienti senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione).
Portuguese: Dois estudos principais, que incluíram 1162 mulheres, na sua maioria pós-menopáusicas, com cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação, demonstraram que Verzenios pode prolongar o tempo de sobrevivência das doentes sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Italian: Verzenios usato in associazione a un inibitore dell'aromatasi o a fulvestrant ha aumentato il tempo necessario affinché si verificasse un peggioramento della malattia nelle donne in post-menopausa affette da cancro della mammella HR-positivo e HER2-negativo avanzato o metastatico.
Portuguese: Verzenios utilizado em combinação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant aumentou o tempo até ao agravamento da doença em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama HR positivo e HER2 negativo avançado ou metastático.
Italian: Quali benefici di Verzenios sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Verzenios durante os estudos?
Italian: Nel primo studio, le donne che assumevano Verzenios e un inibitore dell'aromatasi (letrozolo o anastrozolo) hanno vissuto in media 28 mesi senza peggioramento della malattia rispetto ai 15 mesi delle donne che assumevano placebo (un trattamento fittizio) e un inibitore dell'aromatasi.
Portuguese: No primeiro estudo, as mulheres que tomaram Verzenios e um inibidor da aromatase (letrozol ou anastrozol) viveram, em média, 28 meses sem agravamento da doença, em comparação com 15 meses para as mulheres que tomaram placebo (um tratamento simulado) e um inibidor da aromatase.
Italian: Come si usa Verzenios?
Portuguese: Como se utiliza Verzenios?
Italian: In alcuni tipi di cancro, tra cui il cancro della mammella HR-positivo, l'attività di CDK 4 e 6 è aumentata, il che aiuta le cellule tumorali a moltiplicarsi in maniera incontrollata.
Portuguese: Em alguns cancros, incluindo o cancro da mama HR positivo, a atividade das CDK4 e CDK6 aumenta, permitindo uma multiplicação descontrolada das células cancerosas.
Italian: Un terzo studio, condotto su 132 donne che avevano ricevuto un precedente trattamento antitumorale, non è riuscito a dimostrare che Verzenios utilizzato in monoterapia fosse di beneficio nel trattamento del cancro della mammella HR-positivo, HER2-negativo, che aveva iniziato a diffondersi.
Portuguese: Um terceiro estudo, realizado em 132 mulheres que receberam tratamento anterior contra o cancro, não conseguiu demonstrar que o uso isolado de Verzenios apresentava benefícios no tratamento do cancro da mama HR positivo/HER2 negativo em fase de propagação.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Verzenios sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verzenios.
Italian: Se la paziente avverte alcuni effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento, oppure ridurre la dose.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper ou cancelar o tratamento, ou reduzir a dose, caso a doente apresente certos efeitos secundários.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Portuguese: Verzenios só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Italian: Beva molti liquidi.
Portuguese: Beba muitos líquidos.
Italian: Eventi fatali si sono verificati in <1% delle pazienti.
Portuguese: Acontecimentos fatais ocorreram em <1% dos doentes.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 settembre 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Setembro de 2018
Italian: - Gli altri componenti di questo medicinale sono:
Portuguese: - Os outros componentes neste medicamento incluem:
Italian: Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Italian: Il recupero completo o parziale è stato osservato per tutti gli organi bersaglio alla fine del periodo di recupero di 28 giorni.
Portuguese: Foi observada uma recuperação completa ou parcial para todos os órgãos-alvo no final do período de recuperação de 28-dias.
Italian: Le pazienti devono assumere le dosi all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: Os doentes devem tomar as doses aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Italian: Verzenios con cibi e bevande
Portuguese: Verzenios com alimentos e bebidas
Italian: Età, genere e peso corporeo
Portuguese: Idade, sexo e peso corporal
Italian: Negli studi su animali, non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi femminili.
Portuguese: Nos estudos em animais, não foram observados quaisquer efeitos sobre os órgãos reprodutores femininos.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Italian: Questo non è stato considerato clinicamente rilevante.
Portuguese: Isto não foi considerado clinicamente relevante.
Italian: La diarrea è la reazione avversa più comune.
Portuguese: A diarreia é a reação adversa mais frequente.
Italian: Altri medicinali e Verzenios
Portuguese: Outros medicamentos e Verzenios
Italian: La neutropenia febbrile è stata riportata nello 0,9% dei pazienti.
Portuguese: Foi notificada neutropenia febril em 0,9% dos doentes.
Italian: Crisi viscerale
Portuguese: Crise visceral
Italian: La diarrea può essere associata a disidratazione.
Portuguese: A diarreia pode estar associada a desidratação.
Italian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spagna
Portuguese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Italian: La maggior parte della dose eliminata nelle feci era costituita da metaboliti.
Portuguese: A maioria da dose eliminada nas fezes era metabolitos.
Italian: Se prende più Verzenios di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Verzenios do que deveria
Italian: Faccia riferimento al paragrafo 2 per maggiori informazioni su ciascuno dei possibili effetti elencati sopra.
Portuguese: Consulte a seção 2 para obter mais informações sobre qualquer um dos possíveis efeitos descritos acima.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine di gravità decrescente.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Italian: Prenda Verzenios due volte al giorno, all'incirca alla stessa ora tutti i giorni, preferibilmente al mattino e alla sera, per avere sempre una sufficiente quantità di medicinale nel suo organismo.
Portuguese: Tome Verzenios duas vezes por dia, mais ou menos sempre à mesma hora e de preferência de manhã e à noite, para que haja sempre medicamento suficiente no seu organismo durante todo o dia.
Italian: Pertanto, abemaciclib può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: Por conseguinte, o abemaciclib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: Questi cambiamenti non sono stati considerati clinicamente rilevanti.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas como sendo clinicamente relevantes.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici su animali per testare il potenziale carcinogenico di abemaciclib.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais específicos para testar o eventual potencial carcinogénico do abemaciclib.
Italian: Mantenere il cartoncino per blister intatto
Portuguese: Manter o cartão blister intacto
Italian: Risposta obiettiva per pazienti con malattia misurabilea
Portuguese: Resposta objetiva para doentes com doença mensurávela
Italian: La diarrea è stata la reazione avversa riportata più comunemente (vedere Tabelle 6).
Portuguese: A diarreia foi a reação adversa notificada mais frequentemente (ver Tabela 6).
Italian: La gestione di alcuni eventi avversi può richiedere l'interruzione della terapia e/o la riduzione della dose come indicato nelle Tabelle 1-5.
Portuguese: O tratamento de algumas reações adversas pode requerer a interrupção da dose e/ou redução da dose como demonstrado nas Tabelas 1-5.
Italian: I risultati di efficacia primaria sono riassunti nella Tabella 8 e nella Figura 2.
Portuguese: Os resultados da eficácia primária estão resumidos na Tabela 8 e na Figura 2.
Italian: Tuttavia, devono essere attentamente monitorati i segni di tossicità.
Portuguese: No entanto, deve existir, uma monitorização atenta dos sinais de toxicidade.
Italian: Non è noto se Verzenios passi nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se Verzenios passa para o leite materno.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresentar sinais de adulteração.
Italian: I risultati di efficacia primaria sono riassunti nella Tabella 7 e nella Figura 1.
Portuguese: Os resultados da eficácia primária estão resumidos na Tabela 7 e na Figura 1.
Italian: Queste proteine sono attive in modo anomalo in alcune cellule tumorali causandone una crescita incontrollata.
Portuguese: Estas proteínas estão anormalmente ativas em certas células cancerígenas e fazem-nas crescer de forma descontrolada.
Italian: Riprendere alla dose immediatamente inferiore a meno che la dose sia già stata ridotta a causa della tossicità che ha portato all'utilizzo del fattore di crescita.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte, a não ser que a dose já tenha sido reduzida devido à toxicidade que levou à utilização do fator de crescimento.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di abemaciclib nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de abemaciclib em crianças e adolescentes com 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: Questi potrebbero essere segno di un basso numero di globuli bianchi (che possono interessare più di 1 persona su 10) e che devono essere trattati immediatamente.
Portuguese: Estes podem ser um sinal de um nível baixo de glóbulos brancos (que pode afetar mais que 1 em 10 pessoas) e deve ser tratado imediatamente.
Italian: Verzenios più fulvestrant ha prolungato la sopravvivenza libera da progressione senza un peggioramento clinicamente significativo o importante della qualità di vita correlata allo stato di salute.
Portuguese: Verzenios mais fulvestrant prolongaram a sobrevivência livre de progressão nem com um detrimento clinicamente relevante nem significativo na qualidade de vida relacionada com a saúde.
Italian: Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di miglioramento della PFS.
Portuguese: O estudo atinge o seu objetivo final primário de melhorar PFS.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Verzenios in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel cancro al seno (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Verzenios em todos os subgrupos da população pediátrica em caso de cancro da mama (ver secção 4.2 para informação sobre a utilização pediátrica).
Italian: Mostri la confezione di Verzenios e questo foglio illustrativo.
Portuguese: Mostre a embalagem de Verzenios e este folheto informativo.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata o vomitata.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar ou que vomitou.
Italian: Il blocco dell'azione di queste proteine può rallentare la crescita delle cellule tumorali, ridurre e ritardare la progressione del tumore.
Portuguese: O bloqueio da ação destas proteínas pode atrasar o desenvolvimento de células cancerígenas, diminuir o tumor e retardar a progressão do cancro.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico in ognuno dei seguenti casi: - Sintomi come brividi o febbre.
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato se tiver qualquer um dos seguintes: - Sintomas tais como arrepios e febre.
Italian: L'emivita di abemaciclib è aumentata da 24 a 55 ore (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A semivida do abemaciclib aumentou de 24 para 55 horas (ver seção 4.2).
Italian: La maggiore incidenza è stata durante il primo mese di trattamento con abemaciclib e si è ridotta successivamente.
Portuguese: A incidência foi superior durante o primeiro mês de tratamento com abemaciclib e foi inferior subsequentemente.