FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stratified hazard ratio‡^ (95% CI) p-value Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm A and Arm B were not included in the pre-specified analysis hierarchy ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 expression on TC and IC
Lithuanian: 2 Tik informaciniais tikslais; ITT populiacijoje rodmenų palyginimai tarp A šakos ir B šakos nebuvo įtraukti į iš anksto nustatytą duomenų analizės atlikimo hierarchiją.
English: 8.1 months).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
English: Germany
Lithuanian: Portugal
English: Investigator-assessed DOR (RECIST v1.1)
Lithuanian: Tyrėjo įvertinta AT (RECIST v1.1)
English: Patients with locally advanced or metastatic UC who are ineligible for cisplatin therapy and locally advanced unresectable or metastatic TNBC were treated with atezolizumab until disease progression.
Lithuanian: Lokaliai išplitusia arba metastazavusia UK sirgusiems pacientams, kuriems netiko skirti gydymo cisplatinos preparatais, bei lokaliai išplitusiu nerezekuotinu ar metastazavusiu TNKV sirgusiems pacientams atezolizumabo buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
English: Per second interim analysis for OS and exploratory PFS analysis at clinical cut off January 2
Lithuanian: Atlikus antrąją tarpinę BI rodmenų analizę bei žvalgomąją IBLP rodmenų analizę, kai į analizes buvo įtraukti duomenys, gauti iki 2019 m.
English: Baseline ECOG performance status was 0 (35%) or 1 (65%).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0 balų (35 %) arba 1 balas (65 %).
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves for overall survival (IMpower130)
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo rodiklio Kaplan-Meier kreivės (IMpower130 tyrimas)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tecentriq 1 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui atezolizumabas
English: Stratified hazard ratio‡ (95% CI) p-value
Lithuanian: Stratifikuotas rizikos santykis‡ (95 % PI) p reikšmė
English: Treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Lithuanian: Reikia pradėti skirti gydymą į veną leidžiamais kortikosteroidais (1-2 mg/kg kūno svorio per parą metilprednizolono ar ekvivalentiška kito kortikosteroido doze).
English: Pancreatitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.1% (4/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Pankreatito atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo 0,1 % (4 iš 3 178) atezolizumabo monoterapiją vartojusių pacientų.
English: Tumour specimens were evaluated for PD-L1 expression on tumour cells (TC) and tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Lithuanian: Naviko audinio mėginiuose buvo vertinama PD-L1 ekspresija naviko ląstelėse (NL) ir naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse (IL), o toliau aprašytų duomenų analizių metu šie rezultatai buvo naudojami apibrėžiant pogrupius pagal PD-L1 ekspresiją.
English: Arm C (Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Lithuanian: C šaka (Bevacizumabas + paklitakselis + karboplatina)
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the ITT population is presented in Figure 2.
Lithuanian: BI rodiklio, nustatyto ITT populiacijoje, Kaplan-Meier kreivės pateikiamos 2 pav.
English: • inflammation of the pancreas (pancreatitis): symptoms may include abdominal pain, nausea and vomiting
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas): jo simptomais gali būti pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas;
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms that are suggestive of acute pancreatitis.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl ūminį pankreatitą rodančių požymių ir simptomų pasireiškimo.
English: z Includes reports of proteinuria, protein urine present, haemoglobinurea, nephrotic syndrome.
Lithuanian: z Įskaitant pranešimus apie proteinurijos, baltymų šlapime nustatymo, hemoglobinurijos, nefrozinio sindromo atvejus.
English: Each 14 mL vial of concentrate contains 840 mg atezolizumab After dilution, 1 mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for 840 mg dose and 6.0 mg of atezolizumab for 1680 mg dose.
Lithuanian: Praskiedus koncentratą, 1 ml tirpalo yra maždaug 3,2 mg atezolizumabo 840 mg dozei ir 6,0 mg atezolizumabo 1 680 mg dozei.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of myocarditis.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti dėl miokardito požymių ir simptomų pasireiškimo.
English: A phase III, open-label, multi-center, international, randomised study, OAK, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who progressed during or following a platinum-containing regimen.
Lithuanian: Atliktas III fazės, atvirasis, daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas OAK, kurio metu buvo vertinamas atezolizumabo veiksmingumas ir saugumas, lyginant su docetakselio poveikiu, pacientams, kurie sirgo lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu NSLPV ir kurių liga progresavo skiriant chemoterapiją su platinos preparatais arba po pastarojo gydymo.
English: Primary efficacy endpoint OS
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis
English: After dilution (see section 6.6), one mL of solution contains approximately 3.2 mg of atezolizumab for the 840 mg dose and approximately 6.0 mg of atezolizumab for the 1680 mg dose.
Lithuanian: 6.6 skyrių), viename mililitre tirpalo yra maždaug 3,2 mg atezolizumabo 840 mg dozei ir maždaug 6,0 mg atezolizumabo 1 680 mg dozei.
English: Pancreatitis led to the discontinuation of atezolizumab in 3 (< 0.1%) patients.
Lithuanian: Dėl pankreatito pasireiškimo atezolizumabo vartojimą prireikė nutraukti 3 (< 0,1 %) pacientams.
English: Refer to the full prescribing information for the combination product (see also section 5.1).
Lithuanian: Išsami informacija apie derinyje vartojamą preparatą pateikiama preparato skyrimo informaciniuose dokumentuose (taip pat žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tecentriq 840 mg koncentratas infuziniam tirpalui atezolizumabas
English: Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used.
Lithuanian: Likusius nenaudojamus vaistus išmes sveikatos priežiūros specialistas.
English: Myasthenic syndrome/myasthenia gravis or Guillain-Barré syndrome, which may be life threatening, were observed in patients receiving atezolizumab.
Lithuanian: Atezolizumabo vartojusiems pacientams nustatyta miastenijos sindromo, generalizuotos miastenijos ar Guillain-Barré sindromo atvejų, kurie gali būti pavojingi gyvybei.
English: Patients were randomised (1:1) to receive either atezolizumab or docetaxel.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes (santykiu 1:1) ir jiems buvo skirta arba atezolizumabo, arba docetakselio.
English: Grade 3 or 4 hyperglycaemia (fasting glucose > 250 mg/dL or 13.9 mmol/L)
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas 3-iojo ar 4-ojo laipsnio hiperglikemija (gliukozės koncentracija nevalgius yra didesnė kaip 250 mg/dl arba
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately (see section 6.3).
Lithuanian: Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant (žr.
English: Grade 2 or Grade 3
Lithuanian: 2-ojo ar 3-iojo laipsnio
English: The median duration was 1.2 months
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 16,8 mėnesio
English: Patients were excluded if they had a history of autoimmune disease, administration of live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation, and active or untreated CNS metastases.
Lithuanian: Pacientai nebuvo įtraukiami į klinikinį tyrimą, jeigu jie anksčiau sirgo autoimunine liga, jeigu jiems per 28 dienas iki atsitiktinės tyrimo atrankos buvo skirta gyvųjų susilpnintųjų vakcinų, buvo skirta imuninę sistemą stimuliuojančiųjų preparatų per 4 savaites arba sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančių vaistų per 2 savaites iki atsitiktinės tyrimo atrankos, jeigu pacientams buvo nustatyta aktyvių ar negydytų metastazių CNS.
English: Patients were excluded if they had active or untreated CNS metastases; history of autoimmune disease; administration of live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation; administration of systemic immunosuppressive medications within 1 week prior to randomisation.
Lithuanian: Pacientai nebuvo įtraukiami į klinikinį tyrimą, jeigu jiems buvo nustatyta aktyvių ar negydytų metastazių CNS, jeigu jie anksčiau sirgo autoimunine liga, jeigu jiems per 4 savaites iki atsitiktinės tyrimo atrankos buvo skirta gyvųjų susilpnintųjų vakcinų arba buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančių vaistų per 1 savaitę iki atsitiktinės atrankos.
English: NE (NE)
Lithuanian: NĮ (NĮ)
English: • inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain • inflammation of the kidneys
Lithuanian: • po galvos smegenimis esančios liaukos (hipofizės) uždegimas.
English: Atezolizumab + nab-paclitaxel
Lithuanian: Atezolizumabas + nabpaklitakselis
English: Figure 11 summarises the results of OS in the ITT and PD-L1 subgroups, demonstrating OS benefit with atezolizumab in all subgroups, including those with PD-L1
Lithuanian: BI analizės ITT populiacijoje ir pacientų pagal PD-L1 ekspresiją pogrupiuose rezultatai apibendrinti 11 pav.; šie rezultatai rodo geresnį BI rodiklį vartojusiesiems atezolizumabo visuose pogrupiuose, įskaitant tuos pacientus, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija < 1 % NL ir IL.
English: Myositis occurred in 0.4% (12/3178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Miozito atvejų nustatyta 0,4 % (12 iš 3 075) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: Patients had to be eligible for taxane monotherapy (i.e. absence of rapid clinical progression, life-threatening visceral metastases, or need for rapid symptom and/or disease control) and were excluded if they had received prior chemotherapy in the neoadjuvant or adjuvant setting within the last 12 months, a history of autoimmune disease; administration of a live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation; untreated, symptomatic or corticosteroid-dependent brain metastases.
Lithuanian: Į šį tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, jeigu jiems anksčiau per paskutiniuosius 12 mėnesių buvo skirta neoadjuvantinė ar adjuvantinė chemoterapija, jeigu jie anksčiau sirgo autoimunine liga; jeigu jiems per 4 savaites iki atsitiktinės atrankos buvo skirta gyvųjų susilpnintųjų vakcinų, buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą stimuliuojančiųjų preparatų per 4 savaites arba sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų per 2 savaites iki atsitiktinės atrankos; jeigu pacientams buvo nustatyta negydytų, simptominių ar reikalaujančių gydymo kortikosteroidais metastazių galvos smegenyse.
English: Common pneumonitisq, hypoxia, nasal congestion, nasopharyngitis dysphonia
Lithuanian: Dažni pneumonitas q, hipoksija, nosies užgulimas, nazofaringitas disfonija
English: Adrenal insufficiency occurred in 0.4% (12/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo atvejų nustatyta 0,4 % (12 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
English: compared to 57.5%), Grade 5 events (6.1% compared to 2.5%), adverse events of special interest to atezolizumab (52.4% compared to 48.0%), as well as adverse events leading to withdrawal of any study treatment (33.8% compared to 13.3%).
Lithuanian: Pirmaeilio NSLPV gydymo tyrimo (IMpower150) duomenimis, buvo pastebėtas didesnis bendrasis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis keturių vaistų atezolizumabo, bevacizumabo, paklitakselio ir karboplatinos derinio vartojusiųjų grupėje, lyginant su vartojusiaisiais atezolizumabo, paklitakselio ir karboplatinos, įskaitant 3-iojo ir 4-ojo laipsnių reiškinius (63,6 %, lyginant su 57,5 %), 5-ojo laipsnio reiškinius (6,1 %, lyginant su 2,5 %), specialaus įvertinimo atezolizumabo sukeltus nepageidaujamus reiškinius (52,4 %, lyginant su 48,0 %), o taip pat nepageidaujamus reiškinius, dėl kurių pasireiškimo reikėjo nutraukti kurio nors tiriamojo vaistinio preparato vartojimą (33,8 %, lyginant su 13,3 %).
English: Treatment may be resumed when symptoms are controlled by antithyroid medicinal product and thyroid function is improving
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai s imptomai kontroliuojami s kiriant skydliaukės veiklą slopinančių vaistinių preparatų ir skydliaukės veikla gerėja
English: Treatment may be resumed when rash is resolved and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Lithuanian: Laikinai nutraukti Tecentriq vartojimą Gydymą galima atnaujinti, kai išbėrimas išnyko ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą
English: Patients with event (%) Median (months) (95% CI)
Lithuanian: Atvejų skaičius (%) IBLP trukmės mediana (mėn.) 95 % PI
English: IMpower130 (GO29537): Randomised phase III trial in chemotherapy-naïve patients with metastatic non-squamous NSCLC, in combination with nab-paclitaxel and carboplatin
Lithuanian: IMpower130 (GO29537): atsitiktinių imčių, III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo metastazavusiu neplokščialąsteliniu NSLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija ir kuriems vaistinio preparato buvo paskirta derinyje su nabpaklitakseliu ir karboplatina
English: polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE) or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: Iš flakono reikia ištraukti dvidešimt mililitrų Tecentriq koncentrato ir jį praskiesti polivinilo chlorido (PVC), poliolefino (PO), polietileno (PE) arba polipropileno (PP) infuziniame maišelyje, kuriame yra 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo.
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 pneumonitis.
Lithuanian: Pasireiškus 3-iojo ar 4-ojo laipsnio pneumonitui, gydymą atezolizumabu būtina visam laikui nutraukti.
English: Arm A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatin
Lithuanian: A šaka Atezolizumabas + nabpaklitakselis + karboplatina
English: Placebo + nab-paclitaxel
Lithuanian: Placebas + nabpaklitakselis
English: Nab-paclitaxel and carboplatin are administered until completion of 4-6 cycles, or progressive disease or unacceptable toxicity whichever occurs first
Lithuanian: b Karboplatina ir etopozidas skirti iki 4-ojo ciklo pabaigos, ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo,
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 events (ALT or AST > 5.0 x ULN or blood bilirubin > 3 x ULN).
Lithuanian: Pasireiškus 3-iojo ar 4-ojo laipsnio reiškiniui (ALT ar AST aktyvumas > 5 kartus viršijantis VNR arba bilirubino koncentracija kraujyje > 3 kartus viršijanti VNR), gydymą atezolizumabu būtina visam laikui nutraukti.
English: Once symptoms improve, treatment with 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent should follow.
Lithuanian: Kai simptomai palengvėja, reikia tęsti gydymą skiriant 1-2 mg/kg kūno svorio per parą prednizono ar ekvivalentišką kito kortikosteroido dozę.
English: b etoposide (100 mg/m2)b,c atezolizumab (1,200 mg)
Lithuanian: b etopozidas (100 mg/m2)b,c
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease, active or corticosteroid-dependent brain metastases, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Lithuanian: Į tyrimą nebuvo įtraukiami tie pacientai, kuriems anksčiau buvo nustatyta autoimuninė liga, kuriems buvo aktyvių metastazių galvos smegenyse arba kai dėl šių metastazių reikėjo skirti kortikosteroidų, kuriems per 28 dienas iki įtraukimo į tyrimą buvo skirta gyvųjų susilpnintųjų vakcinų, per 4 savaites iki įtraukimo į tyrimą skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą stimuliuojančiųjų preparatų arba per 2 savaites skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common cough, dyspnoea dyspnoea, cough
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni kosulys, dusulys dusulys, kosulys
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tecentriq 840 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: No. of partial response (%) 95% CI
Lithuanian: Dalinio atsako atvejų skaičius (%) 95 % PI
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Tecentriq has minor influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
English: (creatinine level > 1.5 to 3.0 x baseline or > 1.5 to 3.0 x ULN)
Lithuanian: 2-ojo laipsnio (kreatinino kiekis nuo > 1,5 iki 3 kartų viršija prieš gydymą buvusį kiekį arba nuo > 1,5 iki 3 kartų viršija VNR)
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Lithuanian: Pasireiškus 3-iojo laipsnio viduriavimui arba kolitui, reikia pradėti skirti intraveninių kortikosteroidų (1-2 mg/kg kūno svorio per parą metilprednizolono ar ekvivalentišką kito kortikosteroido dozę).
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Lithuanian: Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tecentriq 1 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: Hypothyroidism:
Lithuanian: Hipotirozė:
English: 9.3, 40.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 5%, 18.8% (95% CI: 10.9, 29.0) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.3% (95% CI: 12.7, 27.6) in all comers.
Lithuanian: Patvirtintas NDPK įvertintas OAD rodiklis pagal RECIST v1.1 kriterijus buvo 21,9 % (95 % PI: 9,3, 40,0) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 5 %, pogrupyje, 18,8 % (95 % PI: 10,9, 29,0) pacientų, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija ≥ 1 %, pogrupyje ir 19,3 % (95 % PI: 12,7, 27,6) visų į tyrimą įtrauktų pacientų grupėje.
English: * Updated PFS analysis and interim OS analysis at clinical cut-off 22 January 2018 ^ The Arm A is the comparison group for all hazard ratios
Lithuanian: * Atnaujinta IBLP rodmens analizė ir tarpinė BI rodmens analizė atlikta su duomenimis, gautais iki 2018 m.
English: • Description of the main signs and symptoms of the following safety concerns and reminder of the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen: Immune-Related Hepatitis Immune-Related Pneumonitis Immune-Related Colitis Immune-Related Pancreatitis
Lithuanian: • šių saugumo problemų pagrindinių požymių ir simptomų aprašymas ir priminimas apie neatidėliotino pranešimo savo gydytojui svarbą, jeigu šie simptomai pasireikštų, užsitęstų ar pasunkėtų: imuninis hepatitas; imuninis pneumonitas; imuninis kolitas; imuninis pankreatitas; imuninės endokrinopatijos (1 tipo cukrinis diabetas, hipotirozė, hipertirozė, antinksčių nepakankamumas ir hipofizitas); imuninės neuropatijos (Guillain Barré sindromas, miastenijos sindromas, generalizuota miastenija); imuninis meningoencefalitas;
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease; active or corticosteroid-dependent brain metastases; administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; and administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Lithuanian: Į šį tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems anksčiau buvo nustatyta autoimuninė liga; kuriems buvo aktyvių metastazių galvos smegenyse arba kai dėl šių metastazių reikėjo skirti kortikosteroidų; kuriems 28 dienų laikotarpiu prieš įtraukimą į tyrimą buvo skirtos gyvosios susilpnintos vakcinos arba kuriems 4 savaičių laikotarpiu buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą stimuliuojančių preparatų ar 2 savaičių laikotarpiu prieš įtraukimą į tyrimą buvo skirta sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
English: Nausea, diarrhoea, stomatitis, fatigue, pyrexia, mucosal inflammation, decreased appetite, weight decreased, hypertension and proteinuria were reported higher (≥5% difference) in patients receiving atezolizumab in combination with bevacizumab,
Lithuanian: Atezolizumabo derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina vartojusiems pacientams dažniau (≥ 5 % skirtumu) nustatyta pykinimo, viduriavimo, stomatito, nuovargio, karščiavimo, gleivinių uždegimo, sumažėjusio apetito, sumažėjusio kūno svorio, hipertenzijos ir proteinurijos atvejų.
English: Includes reports of thrombocytopenia and platelet count decreased.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie trombocitopenijos ir sumažėjusio trombocitų kiekio atvejus.
English: Grade 3 and 4
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnio
English: 95% CI Stratified hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: Stratifikuotas rizikos santykis‡ (95 % PI)
English: PFS (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Lithuanian: IBLP (įvertintas NDPK; RECIST v1.1)
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai simptomai per 12 savaičių palengvėja iki 0-inio laipsnio ar 1-ojo laipsnio ir kortikosteroidų dozė buvo sumažinta iki ≤ 10 mg prednizono ar ekvivalentiškos kito kortikosteroido dozės per parą
English: CI = confidence interval; DOR=duration of response; IC = tumour-infiltrating immune cells; IRF = independent review facility; NE = not estimable; ORR = objective response rate; OS = overall survival;
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; AT - atsako trukmė; BI - bendrasis išgyvenamumas; IBLP - išgyvenamumas be ligos progresavimo; IL - naviką infiltruojančios imuninės ląstelės; NDPK - nepriklausomas duomenų peržiūros komitetas; NĮ - neįvertinamas; OAD - objektyvaus atsako dažnis; RECIST - Solidinių navikų atsako įvertinimo kriterijai, versija 1.1 (angl.
English: There have been no studies performed with other routes of administration.
Lithuanian: Tyrimų, kai vaisto vartojama kitokiu būdu, neatlikta.
English: Figure 13: Kaplan-Meier curve for progression-free survival (IMpower133)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo rodiklio Kaplan-Meier kreivė (IMpower133 tyrimas)
English: Tecentriq is for intravenous use.
Lithuanian: Tecentriq skirtas leisti į veną.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Primary analysis
Lithuanian: Tyrėjo įvertintas IBLP rodmuo (pagal RECIST v1.1 kriterijus) - Pagrindinė analizė Reiškinių skaičius (%)
English: Colitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (19/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Lithuanian: Kolito atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo 0,6 % (19 iš 3 178) atezolizumabo monoterapiją vartojusių pacientų.