FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Icelandic: Megin lyfhrif hjá konum eru meiósa eggmóðurfrumna, egglos (follicular rupture), gulbúsmyndun og framleiðsla gulbúsins á prógesteróni og östradíóli.
Norwegian Bokmål: Den viktigste farmakodynamiske effekten hos kvinner er gjenopptakelse av oocyttmeiose, follikkelruptur (ovulasjon), utvikling av corpus luteum og produksjon av progesteron og østradiol i corpus luteum.
Icelandic: Önnur lyf verða gefin fyrst til að koma af stað myndun margra eggbúa.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å fremme veksten av flere follikler.
Icelandic: Við myndun fjölda eggja samtímis (superovulation) hjá fullorðnum konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive techniques; ART) eins og glasafrjóvgun (IVF):
Norwegian Bokmål: • Kvinner som gjennomgår superovulasjon før assistert reproduksjon som for eksempel in vitro fertilisering (IVF):
Icelandic: Til að minnka hættuna á einkennum vegna oförvunar eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðunum og/eða mæla skal estradíól áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili á meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for OHSS, bør ultrasonografisk vurdering av follikelutvikling og/eller bestemmelse av serum østradiolnivåer utføres før behandling og ved jevne mellomrom under behandling.
Icelandic: Verkur í neðra kviðarholi ásamt ógleði eða uppköstum geta verið einkenni oförvunar eggjastokka (OHSS).
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af stungulyfi, lausn.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: kynhormón og lyf með örvandi áhrif á egglos, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08
Icelandic: Þú mátt ekki nota
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Icelandic: Fosfórsýra (til pH-stillingar) Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Norwegian Bokmål: Fosforsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Ef ekki, verður að stilla hann (sjá skref „4. Skammturinn stilltur á 250").
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfellet, må du justere den (se punkt "4.
Icelandic: Athugið: sprittklútar og nálabox fylgja ekki pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Merk: Spritservietter og beholder for skarpt avfall er ikke inkludert i pakken.
Icelandic: Missmíð á kynfærum, sem gerir meðgöngu óæskilega
Norwegian Bokmål: • Misdannelse i kjønnsorganer, som er uforenlig med graviditet
Icelandic: Í samanburðarrannsókn sem gerð var á frostþurrkaða lyfjaforminu og lausninni reyndust lyfjaformin tvö jafngild.
Norwegian Bokmål: En sammenlignende studie mellom frysetørret og flytende formulering viste at de to formuleringene er bioekvivalente
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir meðferð til örvunar eggloss, má búast við hærri tíðni fjölburaþungunar og fæðinga (aðallega tvíburar), samanborið við náttúrulegan getnað.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår indusert ovulasjon øker insidensen av multippel graviditet og flerbarnsfødsler (hvorav de fleste er tvillinger) sammenlignet med spontan ovulasjon.
Icelandic: Fósturlát eru tíðari hjá bæði sjúklingum í vandræðum með egglos og hjá konum í ART-meðferð en í samanburðarhópum, en sambærileg við það sem þekkist hjá konum með annars konar frjósemisvandamál.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av abort hos pasienter med anovulasjon og kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon er høyere enn hos den normale populasjonen men er sammenlignbar med forekomsten hos kvinner med andre fertilitetsproblemer.
Icelandic: Skammtar Hámarksskammturinn er 250 míkrógrömm.
Norwegian Bokmål: Dosering Maksimal dose er 250 mikrogram.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, skaltu farga notuðu nálinni með öruggum hætti.
Norwegian Bokmål: • Når du er ferdig med injeksjonen, må du kvitte deg med den brukte kanylen på en sikker måte.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum þannig að nálin snúi upp.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med kanylen vendt opp.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með Ovitrelle getur það truflað ónæmismælingar á hCG í blóði eða þvagi í allt að tíu daga, og þannig mögulega leitt til ranglega jákvæðrar niðurstöðu á þungunarprófi.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon kan Ovitrelle forstyrre måling av hCG i serum eller urin med immunologisk teknikk i opp til ti dager, noe som eventuelt kan føre til en falsk positiv graviditetstest Pasientene skal gjøres oppmerksom på dette.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ovitrelle við meðferð annarra sjúkdóma (svo sem vanvirkni gulbús eða sjúkdóma hjá körlum) og því skal ekki nota Ovitrelle við þessum sjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med behandling med Ovitrelle for andre tilstander (som luteal insuffisiens eller mannlige tilstander).
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250").
Icelandic: Sjúklingar, sem fá meðferð til örvunar eggjastokka, eiga á hættu að fá einkenni vegna OHSS, vegna þroska fjölda eggbúa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst har økt risiko for utvikling av OHSS på grunn av multippel follikkelutvikling.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar áður en Ovitrelle áfyllti lyfjapenninn er notaður.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les bruksanvisningen før du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn.
Icelandic: Ovitrelle er ætlað til notkunar undir húð, þ.e. inndælingar undir húð.
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle er ment gitt som injeksjon under huden (subkutant).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan forekomme hos 1 av 10 personer).
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir oförvun eggjastokka (OHSS) af völdum of mikillar svörunar eggjastokka með því að seinka gjöf hCG.
Norwegian Bokmål: OHSS på grunn av for sterk ovarialrespons kan unngås ved å holde tilbake administrasjon av hCG.
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka, brjóstverkir,
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS, brystsmerte
Icelandic: Hættan á fjölburameðgöngu vegna tæknifrjóvgunar (ART) er í hlutfalli við þann fjölda fósturvísa, sem komið er fyrir.
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet etter assistert reproduksjon har sammenheng med antall fostre som blir tilbakeført.
Icelandic: Fjarlægðu innsiglisflipann.
Norwegian Bokmål: • Fjern den avtrekkbare forseglingen.
Icelandic: Truflun á sermis- eða þvagrannsóknum
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Icelandic: Verkur í brjóstum.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar ábendingar um notkun Ovitrelle á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Ovitrelle under graviditet.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er mindre vanlig (kan forekomme hos 1 av 100 personer).
Icelandic: Ovitrelle inniheldur lyf sem kallast kóríógónadótrópín og er framleitt með sérstökum raðbrigða erfðatæknilegum aðferðum.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle inneholder et virkestoff som kalles "koriogonadotropin alfa", og det lages i laboratorium med en spesiell rekombinant DNA-teknikk.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið varlega aftur á nálina.
Norwegian Bokmål: • Sett den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.
Icelandic: Utanlegsþykkt, snúningur á eggjastokkum og önnur vandamál geta komið fram við tæknifrjóvgunina sem læknirinn notar.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren, vridning av en eggstokk (en tilstand som berører eggstokkene) og andre komplikasjoner kan oppstå gjennom den type kunstig befruktning som legen din benytter.
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Norwegian Bokmål: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nederland
Icelandic: Inndæling:
Norwegian Bokmål: MERK:
Icelandic: Væg til alvarleg ofnæmisviðbrögð, meðal annars bráðaofnæmi og lost
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, herunder anafylatiske reaksjoner og sjokk
Icelandic: Ovitrelle er meiri hætta á fjölburaþungun (aðallega tvíburar) en við náttúrulegan getnað.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Ovitrelle, har du høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn samtidig ("multippel graviditet", vanligvis tvillinger) enn ved naturlig unnfangelse.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 0,5 ml af lausn.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
Icelandic: Hjá konum kemur kóríógónadótrópín í stað gulbúsörvandi hormóns við örvun eggloss.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner virker koriongonadotropin som en surrogat luteiniseringshormonbølge som utløser ovulasjon.
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos 1 av 100 personer)
Icelandic: Ef þú sérð agnarsmáan dropa af vökva skaltu fara í kafla 4:
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser små væskedråper, fortsett til avsnitt 4: Innstilling av dosen til 250.
Icelandic: Þetta er réttlætanlegt, vegna þess að virka efnið er prótein og niðurstöður eiturfræðilegra áhrifa á erfðaefnið (genotoxicity) neikvæðar.
Norwegian Bokmål: Dette er berettiget av virkestoffets egenskaper som protein og det negative resultatet av gentoksisitetstestinger.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er helmingunartími útskilnaðar kóríógónadótrópíns alfa um 30 klst. og aðgengi um
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon utskilles koriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal halveringstid på ca. 30 timer, og absolutt biotilgjengelighet er på ca. 40 %.
Icelandic: Höfuðverkur, þreytutilfinning.
Norwegian Bokmål: • Hodepine, føle seg trøtt
Icelandic: Oförvun eggjastokka getur orðið alvarleg þar sem eggjastokkar stækka, framleiðsla þvags minnkar, þyngd eykst, erfiðleikar við öndun koma fram og vökvi getur safnast í maga eða brjóstholi.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, redusert urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og mulig væskeoppsamling i mage eller bryst.
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm stungulyf, lausn, má geyma við eða undir 25°C í allt að 30 daga án þess að það sé sett aftur í kæli á þessu tímabili, en því verður að farga hafi það ekki verið notað innan þessara 30 daga.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle 250 mikrogram injeksjonvæske, oppløsning kan oppbevares ved 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Norwegian Bokmål: • Ovarial-, livmor- eller brystkreft
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime bør brukes:
Icelandic: Hvernig nota á Ovitrelle áfyllta lyfjapennann
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn
Icelandic: Ef þú færð verki í neðra kviðarhol, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða ert með uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun, skaltu ekki gefa þér Ovitrelle inndælingu og ræða tafarlaust við lækninn (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm, kaster opp, eller har vansker med å puste, må du ikke ta Ovitrelle.
Icelandic: Engar klínískar niðurstöður liggja fyrir um notkun á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk hos gravide kvinner.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 áfylltur lyfjapenni (250 míkrógrömm/0,5 ml) í einni inndælingu.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt sprøyte (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta af Ovitrelle (250 míkrógrömm) er gefin 24 til 48 klst.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Ovitrelle 250 mikrogram administreres 24 til 48 timer etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst, þarf læknir sem, hefur reynslu af meðferð við ófrjósemi að meta frjósemi þína og maka þíns.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fruktbarhetsproblemer før behandlingen startes.
Icelandic: I með brómóbútýl gúmmístimpiltappa og bylgjuloki úr áli með brómóbútýlgúmmíi) samsett í áfylltum lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (type I glass med stempelpropp av bromobutylgummi og et lokk av aluminium med bromobutylgummi) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Icelandic: Hreinsaðu stungusvæðið með spritti.
Norwegian Bokmål: Vask det valgte området med en spritserviett.
Icelandic: EU/1/17/1197/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Icelandic: 20 µg/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
Icelandic: Til notkunar í auga hettuglas (gler) 1 ml
Norwegian Bokmål: Okulær bruk hetteglass (glass)
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Icelandic: E-mail: info@dompe.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@dompe.com
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga sem eru 65 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
Icelandic: Vika 4 Vika 8 Vika 4 Vika 8
Norwegian Bokmål: Uke 4 Uke 8 Uke 4 Uke 8
Icelandic: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % burðarefni 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p gildi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-verdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Icelandic: Passið að snerta ekki augað með oddi pípettunnar.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører øyet med pipettespissen.
Icelandic: Flestar aukaverkanir koma almennt fram í og kringum augun.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppstår vanligvis i og rundt øynene.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að þvo hendurnar fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å vaske hendene før bruk.
Icelandic: pH-gildi 7,0-7,4 og osmólstyrkur 280-320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 7,0 - 7,4 og osmolaritet 280 - 320 mOsm/kg.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ekki er líklegt að það reynist skaðlegt að nota meira af OXERVATE en mælt er fyrir um.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ikke skadelig å bruke mer OXERVATE enn anbefalt.
Icelandic: Þú skalt fylgja þessum leiðbeiningum vandlega og spyrja lækninn eða lyfjafræðing ef það er eitthvað sem þú skilur ekki.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene nøye og snakk med lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
Icelandic: Fax +39 02 58383215
Norwegian Bokmål: Faks +39 02 58383215
Icelandic: Þetta lyf skal ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun hjá þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Icelandic: Sjúklingur:
Norwegian Bokmål: Pasient:
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Niðurstöður eftir 4 og 8 vikna meðferð
Norwegian Bokmål: Resultater etter 4 og 8 ukers behandling
Icelandic: * Raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna sem er framleiddur í Escherichia Coli.
Norwegian Bokmål: * Rekombinant form av human nervevekstfaktor produsert i Escherichia coli.
Icelandic: Loftbólur geta valdið stíflu og hindrað það að pípettan fyllist almennilega (einkum þegar lausnin er dregin upp í fyrsta skipti).
Norwegian Bokmål: Luftbobler kan skape blokkering og hindre at pipetten fylles som den skal (særlig ved første uttrekking).
Icelandic: Gangið úr skugga um að bullan hafi náð stöðvunarmarkinu (mynd 6).
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert:
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt flokkun eftir líffærum og þær eru flokkaðar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: 10) Skoðið pípettuna og staðfestið að hún innihaldi hluta af lausninni.
Norwegian Bokmål: 10) Kontroller pipetten og bekreft at den inneholder noe av oppløsningen.
Icelandic: Krabbamein í augum
Norwegian Bokmål: Kreft i øyet
Icelandic: Skemmdin eða sárið í auganu mun versna og það gæti leitt til sýkingar eða sjónskerðingar.
Norwegian Bokmål: Skaden eller såret i øyet vil bli verre og kan føre til infeksjoner eller nedsatt syn.
Icelandic: Hvernig geyma á OXERVATE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Þetta gerir það kleift að forðast það að ein tegund augndropa þynni aðra tegund augndropa.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å unngå at den ene øyedråpen fortynner den andre.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal halda meðferðinni áfram eins og venjulega þegar kemur að næstu áætluðu lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose skal behandlingen fortsette som normalt med neste planlagte administrering.
Icelandic: Ef þú notar dropa í bæði augun skaltu endurtaka ofangreindar leiðbeiningar fyrir hitt augað með nýrri pípettu (ef þetta á við þarftu að nota 2 hettuglös á dag).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyedråper i begge øynene, gjentar du instruksjonene for det andre øyet ved bruk av en ny pipette (i dette tilfellet trenger du å bruke 2 hetteglass daglig).
Icelandic: Trehalósi díhýdrat Mannitól
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Mannitol
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: Notið ekki meira en 6 dropa á hverjum degi í sjúkt auga/augu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 6 dråper daglig i de(t) påvirkede øyet/øynene.
Icelandic: Ræddu fyrst við lækninn ef þú ætlar að hætta notkun OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først hvis du vil avbryte behandlingen med OXERVATE.
Icelandic: Þú skalt halda meðferðinni áfram í 8 vikur.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette behandlingen i 8 uker.
Icelandic: DOMPE' farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Ítalía
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Icelandic: L-Metíónín
Norwegian Bokmål: L-metionin
Icelandic: Taktu eitt hettuglas af lyfinu úr kæli að morgni (alltaf á sama tíma á hverjum morgni) og undirbúðu það á eftirfarandi hátt:
Norwegian Bokmål: Ta ett enkelt hetteglass med dette legemidlet ut av kjøleskapet om morgenen (alltid til samme tid hver morgen), og klargjør det på følgende måte:
Icelandic: OXERVATE er notað til þess að meðhöndla fullorðna með miðlungs alvarlega eða alvarlega „taugasækna glærubólgu".
Norwegian Bokmål: OXERVATE brukes til å behandle voksne med moderat eller alvorlig «nevrotrofisk keratitt».
Icelandic: OXERVATE skal nota með aðgát handa sjúklingum með krabbamein í augum.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kreft i øyet.
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot
Icelandic: 15 mínútur fyrir eða eftir notkun OXERVATE ef þú notar aðra augndropa.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 15 minutter før eller etter bruk av OXERVATE hvis du bruker andre øyedråper.
Icelandic: Lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ikke studert hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Icelandic: Upplýsingar um OXERVATE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota OXERVATE Hvernig nota á OXERVATE Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker OXERVATE Hvordan du bruker OXERVATE Mulige bivirkninger
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ítalía
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Icelandic: Meðferðin hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem það kann að valda tímabundinni þokusýn eða öðrum sjóntruflunum, sem búast má við vari í nokkrar mínútur eftir dreypingu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen har mindre påvirkning av evnen til å kjøre eller bruke maskiner, da det kan forårsake forbigående uklart syn eller andre synsforstyrrelser som forventes å vare i noen minutter etter inndrypping.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Icelandic: Ef þú færð alvarlega aukaverkanir í augun skaltu leita ráða hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig øyereaksjon, må du oppsøke råd fra lege.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif cenegermíns á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekten av cenegermin på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: OXERVATE Burðarefni (p gildi)
Norwegian Bokmål: OXERVATE Vehikkel (p-verdi)
Icelandic: Mikilvægt er að meta hættuna á þynningu glæru eða yfirvofandi götun og þörfina á að gangast undir bráða skurðaðgerð eða aðra aðgerð áður en meðferð er hafin með OXERVATE, þar sem ekki skal nota cenegermín handa sjúklingum sem þurfa tafarlaust á skurðaðgerð að halda.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at risikoen for hornhinnesvekkelse eller forestående perforasjon samt behovet for nødkirurgi eller en annen prosedyre vurderes før oppstart av behandling med OXERVATE, ettersom cenegermin ikke skal brukes hos pasienter som trenger umiddelbar kirurgi.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um hjá sjúklingum með taugasækna glærubólgu sem fengu meðferð með OXERVATE í klínískum rannsóknum voru augnverkur (11,1%), bólga í augum (8,3%), sem kann að fela í sér bólgu í fremra hólfi augans og framhólfsblæðingu; aukin táramyndun (5,6%), ásamt einkennum á borð við seytingu úr auga; verkur í augnloki (5,6%) og tilfinning um aðskotahlut í auga (5,6%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningen hos pasienter som lider av nevrotrofisk keratitt og som behandles med OXERVATE under kliniske studier, inkluderer øyesmerte (11,1 %), øyeinflammasjon (8,3 %), som kan inkludere betennelse i fremre kammer og hyfema, økt tåreflom (5,6 %), med symptomer som utsondring fra øyet, smerte i øyelokket (5,6 %) og følelse av fremmedlegeme i øyet (5,6 %).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cenegermíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor cenegermin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Forðist snertingu við yfirborð tengisins.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre adapteroverflaten.
Icelandic: Skert lifrar- og nýrnastarfsemi:
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon:
Icelandic: Nota skal nýjan sótthreinsiklút og nýja pípettu í hvert skipti.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny desinfiserende våtserviett og en ny pipette hver gang.
Icelandic: Ef gleymist að nota OXERVATE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke OXERVATE
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir cenegermíni er óveruleg eða engin.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller oppstår ikke.