FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, som tillægsbehandling.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg дневно или да се добавят други лекарства за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aprovel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aprovel.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Aprovel (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hyperkalæmi (forhøjet kaliumindhold i blodet).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Aprovel (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer irbesartan hormonet i at virke, hvorved blodkarrene udvider sig.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Danish: Den ene undersøgelse så på markører for nyreskader ved at måle, om nyrerne udskilte proteinet albumin i urinen.
Bulgarian: Едното проучване проследява показателите за бъбречно увреждане, като измерва дали бъбреците отделят протеина албумин в урината.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aprovel fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aprovel, вижте листовката.
Danish: Det aktive stof i Aprovel, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Aprovel, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Danish: Når Aprovel blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Bulgarian: Когато се прилага с хидрохлоротиазид, ефектите на двете лекарства се допълват.
Danish: Aprovel anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2-diabetes.
Bulgarian: Aprovel се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2.
Danish: Aprovel anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Bulgarian: Aprovel се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Aprovel forlænger den tid, der går, inden patienterne oplever en fordobling af indholdet af blodkreatinin (en markør for nyresygdom), inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Aprovel увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var faldet i det diastoliske blodtryk (dvs. blodtrykket målt i hvilefasen mellem to hjerteslag).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Aprovel i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald med 20 %, sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Aprovel намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или диализа или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aprovel den 27. august 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aprovel, валидно в Европейския съюз.
Danish: Aprovel var oprindelig genstand for 11 undersøgelser vedrørende dets virkning på blodtrykket.
Bulgarian: Ефектът на Aprovel върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Aprovel mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Aprovel е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Danish: I de undersøgelser, der så på Aprovels virkning på blodtrykket, var Aprovel mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Aprovel svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Aprovel е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Danish: Hvad er Aprovel?
Bulgarian: Какво представлява Aprovel?
Danish: Hvorfor blev Aprovel godkendt?
Bulgarian: Защо Aprovel е разрешен за употреба?
Danish: Til patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes anvendes Aprovel som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af forhøjet blodtryk.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Aprovel се добавя към някои други лечения за хипертония.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aprovel?
Bulgarian: Какви ползи от Aprovel са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Aprovel?
Bulgarian: Как се използва Aprovel?
Danish: Aprovel var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Aprovel е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Aprovel е използван в продължение на две или повече години.
Danish: Hvordan blev Aprovel undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Aprovel?
Danish: Aprovel i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Bulgarian: (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Danish: Hvad anvendes Aprovel til?
Bulgarian: За какво се използва Aprovel?
Danish: Hvordan virker Aprovel?
Bulgarian: Как действа Aprovel?
Danish: 120 kapsler
Bulgarian: 120 капсули
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Danish: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml oral opløsning oral anvendelse flaske (glass) 95 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 95 ml
Danish: EU/1/05/315/001 Aptivus 250 mg bløde kapsler oral anvendelse flaske (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Danish: Det er derfor vigtigt, at du også har kendskab til disse lægemidler.
Bulgarian: Следователно, важно е да имате информация също и за тези лекарства.
Danish: Tidligere ADI*
Bulgarian: Предшестващо ADI*
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Danish: Disse ændringer vil kunne ses på et elektrokardiogram (ekg).
Bulgarian: Тези промени може да се видят на ЕКГ (електрокардиограма).
Danish: Må ikke opbevares under 15ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява под 15C.
Danish: Steady state opnås hos de fleste personer efter 7 dages administration.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига при повечето лица след 7дневен прием.
Danish: % Hvid % Sort % Asiatisk
Bulgarian: Бяла % Черна % Азиатци
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по този въпрос.
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Bulgarian: Възрастни и юноши (от 12 до 18-годишна възраст)
Danish: Potentielle interaktioner med renale transportere kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с ренални транспортери не могат да бъдат напълно изключени.
Danish: 30 måneder.
Bulgarian: 30 месеца
Danish: De praktiske anbefalinger på baggrund af dette studie angives nedenfor.
Bulgarian: Практическите препоръки, извлечени от това проучване са изложени по-долу.
Danish: Hos størstedelen af de patienter kunne der være andre årsager til blødningen.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти за кървенето може да има други причини.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Danish: Beregningen er baseret på dit barns kropsoverflade i kvadratmeter.
Bulgarian: Тя ще се базира на телесната повърхност на детето в квадратни метри.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten (56%) blev udskilt mellem 24 og 96 timer efter dosering.
Bulgarian: Допълнително, по-голямата част от радиоактивността (56%) е екскретирана между 24 и 96 часа след приема.
Danish: Antal patienter
Bulgarian: Брой пациенти
Danish: Kombinationen anbefales ikke.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Danish: Der kan forekomme andre partikler på bunden af flasken.
Bulgarian: Това може и да са други частици на дъното на бутилката.
Danish: Median (Min - Max)
Bulgarian: Медиана (Min - Max)
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Bulgarian: Един пациент от групата с типранавир има четири мутации.
Danish: Tipranavir er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,9%).
Bulgarian: Типранавир се свързва екстензивно с плазмените протеини (>99,9%).
Danish: Påvirkningerne var reversible ved afslutningen af behandlingen.
Bulgarian: Ефектите са обратими след приключване на лечението.
Danish: Blød kapsel.
Bulgarian: Меки капсули.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE / FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2015
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване:25 октомври 2005 г.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Danish: Mekanismerne samt de potentielle mekanismer, der bidrager til interaktionsprofilen for tipranavir, er beskrevet (se pkt 4.5).
Bulgarian: Механизмите и потенциалните механизми, допринасящи за профила на взаимодействие на типранавир са описани (вж. точка 4.5).
Danish: Autoimmune lidelser kan forekomme mange måneder efter påbegyndelse af behandling.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Bulgarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Danish: Tipranavir har været brugt i begrænset omfang til patienter på 65 år og ældre.
Bulgarian: Типранавир е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Danish: Disse kan være i huden eller i leddene.
Bulgarian: То може да бъде по кожата или в ставите.
Danish: Der er ingen data for værdierne af AUC og Cmax.
Bulgarian: Няма данни за параметрите AUC и Cmax.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Danish: Aptivus indeholder meget små mængder alkohol (se Aptivus kapsler indeholder ethanol).
Bulgarian: Aptivus съдържа много малки количества алкохол (виж Aptivus капсули съдържа етанол).
Danish: I begge studier var i alt 67% patientvira resistente, og 22% var muligvis resistente over for på forhånd udvalgte komparator-proteasehæmmere.
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Bulgarian: - с ENF (FAS) - без ENF (FAS)
Danish: I tilfælde af ophør af glukokortikoider kan det desuden være nødvendigt at gennemføre progressiv dosisreduktion over længere tid.
Bulgarian: Нещо повече, в случай на преустановяване на приема на глюкокортикоидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-дълъг период.
Danish: Patienter med mild leverinsufficiens (Child-Pugh A) bør monitoreres nøje.
Bulgarian: Пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас А) трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås i løbet af 1-5 timer efter administration afhængig af den anvendte dosis.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат в рамките на 1 до 5 часа след прием на дозата, в зависимост от използваната доза.
Danish: Du skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med lægen.
Bulgarian: Следователно, Вие трябва да останете в редовен контакт с Вашия лекар.
Danish: - Blødninger - *blødninger i hjernen.
Bulgarian: - Кървене - *мозъчен кръвоизлив.
Danish: Desuden havde størstedelen af deltagerne mutationer i tilknytning til både NRTI- og NNRTI-resistens.
Bulgarian: Допълнително, мнозинството от участниците имат мутации, свързани с резистентност, както към NRTI, така и към NNRTI.
Danish: Halveringstiden er gennemsnitligt mellem 5,5 t. (for kvinder) og 6,0 t. (for mænd).
Bulgarian: Средният полуживот е 5,5 (жени) или 6,0 часа (мъже).
Danish: Sjælden dehydrering
Bulgarian: Редки дехидратация
Danish: Der er ikke kendskab til specifikke tegn og symptomer på overdosering.
Bulgarian: Не са познати конкретни признаци или симптоми, характерни за предозиране.
Danish: Den daglige dosis for børn i alderen 2 - 12 år beregnes af lægen.
Bulgarian: Доза за деца на възраст от 2 до 12 години ще бъде изчислена от лекар.
Danish: Monitorering af leverfunktionen bør ske før initiering af behandling, efter to og fire uger og sidenhen hver fjerde uge indtil 24. uge og derefter hver ottende til tolvte uge.
Bulgarian: Проверка на чернодробните проби трябва да бъде направена преди започване на лечението, след две, четири и след това на всеки четири седмици до 24-та седмица, а след това на всеки осем до дванадесет седмици.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk blevet observeret i løbet af de første få uger eller måneder efter initiering af antiretroviral kombinationsbehandling.
Bulgarian: Такива реакции се наблюдават типично през първите седмици или месеци след започване на CART.
Danish: Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der får den til at bekæmpe infektioner, som har været til stede uden tydelige symptomer.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение в имунния отговор на организма, който прави организма способен да се бори с инфекции, които вероятно са съществували без очевидна симптоматика.
Danish: Andre ændringer omfattede blødning hos rotter ved høje doser (gnaverspecifik).
Bulgarian: Допълнителните промени включват кръвотечение при плъхове при високи дози (специфични за гризачи).
Danish: Der er ikke set klinisk signifikant interaktion.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо взаимодействие.
Danish: Udviklingen af resistens over for tipranavir in vitro er langsom og kompleks.
Bulgarian: Развитието на резистентност към типранавир in vitro е бавно и комплексно.
Danish: Når flasken er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage.
Bulgarian: След отваряне на бутилката съдържанието трябва да бъде използвано до 60 дни.
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка.
Danish: Erfaring med overdosering af tipranavir hos mennesker er meget begrænset.
Bulgarian: Опитът от предозиране с типранавир при хора е много ограничен.
Danish: Sjælden forhøjet lipaseniveau
Bulgarian: Редки повишени нива на липазата
Danish: Ethvert symptom på inflammation bør evalueres og behandling igangsættes hvis nødvendigt.
Bulgarian: Всяка възпалителна симптоматика трябва да бъде подложена на оценка и при нужда трябва да се назначи лечение.
Danish: Selvom de foreliggende data på nuværende tidspunkt er for begrænsede til at tillade en definitiv analyse, tyder de på, at den farmakokinetiske profil er uændret hos ældre og sammenlignelig mellem racer.
Bulgarian: Въпреки че, наличните на този етап данни са засега ограничени, за да позволят окончателен анализ, те показват, че фармакокинетичният профил е непроменен при хора в напреднала възраст и сравним между различните раси.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно предпазните мерки, чрез които да се избегне предаването на инфекция на други хора.
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри
Danish: Derfor kan ændring af eksponeringen for Aptivus ikke udelukkes.
Bulgarian: По тази причина, не може да се изключи промяна на експозицията на Aptivus.
Danish: Data for de 29 patienter, som ændrede behandling til kapsler i løbet af de første 48 uger, er nævnt.
Bulgarian: Представени са данните за 29 пациенти, които преминават на капсули през първите 48 седмици.
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Bulgarian: 1483-те пациенти, включени в първичния анализ са на средна възраст 43 години (диапазон 1780), 86% мъже, 75% от бялата раса, 13% от черната раса и 1% азиатци.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af tipranavir hos gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на типранавир при бременни жени.
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Danish: Dosis for dit barn bør ikke overskride 5 ml (500 mg) to gange daglig.
Bulgarian: Дозата за деца не трябва да надвишава 5 ml (500 mg) два пъти дневно.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller din læge om enhver ændring i dit helbred.
Bulgarian: По тази причина е много важно да съобщавате на Вашия лекар за всички промени в здравословното си състояние.
Danish: Absorptionen af tipranavir hos mennesker er begrænset, selvom der ikke findes nogen absolut absorptionskvantifikation.
Bulgarian: Абсорбцията на типранавир при човека е ограничена, въпреки че липсва абсолютна количествена оценка на абсорбцията.
Danish: Antal patienter Alder-median (år) Køn
Bulgarian: Възраст-медиана (години) Пол
Danish: Følgende blev observeret:
Bulgarian: Установено е следното:
Danish: Resumé af bivirkninger forbundet med Aptivus baseret på kliniske studier og post-marketing erfaringer:
Bulgarian: Резюме в табличен вид на нежеланите реакции, свързани с Aptivus, въз основа на данните от клинични проучвания и от постмаркетинговия опит:
Danish: Denne forskel i koncentrationer indicerer ingen dosisjustering.
Bulgarian: Тази разлика в концентрациите не налага адаптация на дозата.
Danish: I alt 10% af patienterne havde tidligere anvendt enfuvirtid.
Bulgarian: Общо 10% от пациентите са имали предшестваща употреба на енфувиртид.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med proteasehæmmere eller blev påbegyndt igen, hvis den havde været seponeret.
Bulgarian: При над половината от съобщените случаи лечението с протеазни инхибитори е продължено или възобновено, в случай, че е преустановявано.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen om, at hiv-smittede mødre ikke bør amme deres børn under nogen omstændigheder for at undgå risikoen for postnatal transmission af hiv, bør mødre standse amningen, hvis de får Aptivus.
Bulgarian: В съответствие с препоръката, че майки инфектирани с НІV при никакви обстоятелства не трябва да кърмят децата си, за да се избегне риска от следродова трансмисия на НІV, те трябва да спрат да кърмят, ако получават Aptivus.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Danish: Forhøjet ALAT
Bulgarian: Повишение на ALAT
Danish: Aptivus kan ikke helbrede en hiv-infektion:
Bulgarian: Aptivus не е средство за излекуване на ХИВ инфекция:
Danish: Værdi
Bulgarian: Стойност
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke tipranavir's rolle.
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, ролята на типранавир не може да се изключи.
Danish: Flasken åbnes ved at presse låget ned og drej mod uret.
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на запушалката надолу и завъртане в посока обратна на часовниковата стрелка.
Danish: Derfor, bør der anvendes en effektiv og sikker alternativ antikonceptionsmetode i behandlingsperioden (se pkt.
Bulgarian: Следователно, по време на лечението трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция (вж. точка 4.5).
Danish: Det anbefales, at patienten skriver anbrudsdatoen på etiketten og/eller kartonen.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да напише датата на отваряне на бутилката върху етикета и/или картонената опаковка.
Danish: Itraconazol eller ketoconazol bør anvendes med forsigtighed (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Bulgarian: Итраконазол или кетоконазол трябва да бъдат използвани с повишено внимание (дози >200 mg/дневно не се препоръчват).
Danish: Patienterne skal informeres om at holde godt øje med krystallerne.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да проверяват внимателно за наличието на кристали.
Danish: Aptivus bliver leveret i beholdere indeholdende 120 kapsler.
Bulgarian: Aptivus се предлага в бутилки, съдържащи 120 капсули.
Danish: Ekg-evaluering
Bulgarian: Оценка на ЕКГ
Danish: - hvis du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Bulgarian: - ако имате умерени до тежки проблеми с черния дроб.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskelsygdomme været alvorlige, hvor nedbrydning af muskelvæv har fundet sted (rabdomyolyse).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са сериозни, включващи увреждане на мускулните тъкани (рабдомиолиза).
Danish: Aptivus bør ordineres af læger, der har erfaring med behandling af hiv-1-infektion.
Bulgarian: Aptivus трябва да бъде предписван от лекари с опит в лечението на НІV-1 инфекция.
Danish: Baseline fænotypisk følsomhed blev vurderet i 454 patientprøver ved baseline.
Bulgarian: Базалната фенотипна чувствителност е оценена в 454 начални проби от пациенти.
Danish: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mod en bred vifte af hiv-1 gruppe M ikke-indkapslede Bisolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Bulgarian: Типранавир показва in vitro антивирусна активност спрямо широк спектър от HIV-1 група M не съдържащи обвивка B изолати (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).
Danish: Kliniske studier med Aptivus omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter på 65 år eller mere til at kunne vurdere, om de responderer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Aptivus не включват достатъчен брой лица на възраст 65 или повече години, за да бъде определено дали терапевтичният отговор при тях е по-различен от този при по-млади лица (вж. точка 5.2).
Danish: Aptivus kan have mindre virkning, som følge af lavere tipranavir-plasmakoncentrationer hos patienter, som tager disse lægemidler samtidig.
Bulgarian: Aptivus може да бъде по-малко ефективен поради понижените плазмените концентрации на типранавир при пациенти, приемащи едновременно тези средства.