FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eksenatidin farmakodynaamisessa tutkimuksessa todettiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (n = 13) ensivaiheen insuliinierityksen palautuminen ja toisen vaiheen insuliinierityksen paraneminen vasteena laskimonsisäiseen glukoosibolukseen.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er vist å gjenopprette første fase av insulinsekresjon, og forbedre andre fase av insulinsekresjon som respons på en intravenøs bolusdose med glukose i en farmakodynamisk studie med pasienter med diabetes type 2 (n = 13).
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer.
Finnish: • Kynää voidaan tarvittaessa säilyttää 4 viikon ajan huoneenlämmössä, alle 30 °C:n lämpötilassa.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan ved behov oppbevares i romtemperatur ved høyst 30 °C i totalt 4 uker.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (taulukko 2).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 2).
Finnish: Lääkkeessä voi olla ilmakuplia, se on normaalia.
Norwegian Bokmål: Luftbobler i væsken er normalt.
Finnish: Tämä on riittävä aika, jotta kaikki lääke voi siirtyä kynästä ihon alle.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi nok tid til at alt legemidlet går fra pennen og inn i huden.
Finnish: Vaikutus beetasolujen toimintaan säilyi viikkoon 52 saakka.
Norwegian Bokmål: Effekten på betacellefunksjonen ble opprettholdt i 52 uker.
Finnish: Kun tätä lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, matalia verensokeriarvoja (lievä tai keskivaikea hypoglykemia) voi ilmetä.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes samtidig med et legemiddel som inneholder sulfonylurea, kan det oppstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykemi, som regel mild til moderat).
Finnish: Sekoittunut hyvin
Norwegian Bokmål: Riktig blandet
Finnish: Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate.
Finnish: Tämä lääke on pistettävä välittömästi suspension sekoittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet rett etter å ha blandet suspensjonen.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoista eksenatidia pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä verrattiin lumelääkkeeseen pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammen med insulin glargin alene eller med metformin, sammenlignet med placebo sammen med insulin glargin alene eller med metformin.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa välittömästi vapautuvan eksenatidin annoksella 10 mikrog iäkkäiden, 75 85-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden (N = 15), saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 45 65-vuotiaiden (N = 15) altistukseen.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie av eksenatid med umiddelbar frisetting hos pasienter med diabetes type 2 førte administrasjon av eksenatid (10 mikrogram) til en gjennomsnittlig økning av AUC for eksenatid med 36 % hos 15 eldre pasienter i alderen 75-85 år sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45-65 år, sannsynligvis relatert til nedsatt nyrefunksjon i den eldre aldersgruppen (se pkt.
Finnish: Kun ehkäisyvalmistetta otettiin suun kautta 35 minuuttia eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin AUC-arvot eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av oralt prevensjonsmiddel 35 minutter etter eksenatid påvirket ikke AUC, men førte til en reduksjon av Cmaks for etinyløstradiol på 45 % og Cmaks for levonorgestrel på 27-41 %, og en forsinkelse av tmaks på 24 timer grunnet forsinket ventrikkeltømming.
Finnish: KOTELO 4 ANNOSPAKKAUSTA
Norwegian Bokmål: KARTONG - 4 ENKELTDOSESETT
Finnish: Kukin esitäytetty kynä sisältää 2 mg eksenatidia.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 2 mg eksenatid.
Finnish: Jos se ei ole sekoittunut hyvin, jatka napauttelua voimakkaammin.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er blandet godt nok må du slå mer bestemt og over lengre tid.
Finnish: Kun Bydureon BCise -valmistetta annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Norwegian Bokmål: Etter ukentlig administrasjon av 2 mg Bydureon BCise overskred gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon minimum effektkonsentrasjon (~ 50 pikog/ml) i løpet av 2 uker med en gradvis økning i gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon i plasma opptil uke 8.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu kahden ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra eksenatid med umiddelbar frisetting (Byetta) til eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) kan oppleve forbigående forhøyede blodglukosekonsentrasjoner, som vanligvis forbedres innen de første to ukene etter behandlingsstart.
Finnish: SE = keskivirhe, N = potilaiden määrä
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, N = antall pasienter.
Finnish: Suojus
Norwegian Bokmål: Beskytter
Finnish: Bydureon BCise, 2 mg kerran viikossa
Norwegian Bokmål: Bydureon BCise 2 mg QW
Finnish: Plasman paastoglukoosin muutos (mmol/l) (± SE)
Norwegian Bokmål: Endring i fastende serumglukose (mmol/l) ( ± SE)
Finnish: Taulukko 2: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan tai suun kautta otettavaan glukoosipitoisuutta pienentävään vakaaseen lääkehoitoon (modifioidut intent to treat -potilaat
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. eksenatid med umiddelbar frisetting med kosthold og trening alene eller med et stabilt regime med orale glukosesenkende midler (modifisert "intent to treat"-pasienter
Finnish: Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon-valmisteen käytössä
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningen i kartongen når du skal injisere Bydureon
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet muuttunut munuaistoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, pahentunut krooninen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten heikentyminen, suurentunut seerumin kreatiniiniarvo (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Endret nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt, forverret kronisk nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin (se pkt.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisella eksenatidilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet, gjennomført med eksenatid med umiddelbar frisetting eller eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu neljän ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra eksenatid med umiddelbar frisetting (Byetta) til eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) kan oppleve forbigående forhøyede blodglukosekonsentrasjoner som vanligvis forbedres innen de første fire ukene etter behandlingsstart.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal kun brukes hvis den er jevnt blandet, hvit til «offwhite» og blakket.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Hold pakken med hetteglasskoblingen.
Finnish: Taulukko 3: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen yhdistelmänä metformiinin kanssa (modifioidut intent to treat -potilaat
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. sitagliptin og placebo i kombinasjon med metformin (modifisert "intent to treat"-pasienter
Finnish: SE = keskivirhe, CI = luottamusväli, *p < 0,05
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, * p < 0,05
Finnish: Potilaat voivat vaihtaa hoitoa depotmuotoisen eksenatidivalmisteiden (Bydureon tai Bydureon BCise) välillä eikä vaihtamisen odoteta vaikuttavan merkittävästi veren glukoosipitoisuuksiin.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skifte mellom Bydureon og eksenatid depotinjeksjonsvæske i autoinjektor (Bydureon eller Bydureon BCise) uten at det forventes å ha relevant effekt på blodglukosekonsentrasjonen.
Finnish: Kun olet sekoittanut kuiva-aineen nesteeseen, käytä seos (suspensio) vain, jos se on valkoista tai melkein valkoista ja sameaa.
Norwegian Bokmål: Etter blanding av væsken med pulveret skal suspensjonen kun brukes hvis blandingen er hvit til off-white og uklar.
Finnish: Älä heitä sitä pois.
Norwegian Bokmål: Ikke kast denne.
Finnish: Mitä nuolet tarkoittavat?
Norwegian Bokmål: Hva betyr pilene?
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmiselle ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 20. marraskuuta 2006 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä 22. heinäkuu 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Finnish: • Et ole ehkä saanut täyttä annosta.
Norwegian Bokmål: • Du har kanskje ikke fått full dose.
Finnish: • Kyllä.
Norwegian Bokmål: • Nei.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: To ganger daglig
Finnish: Ei tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade ditt ufødte barn.
Finnish: Hypoglykemia voi heikentää keskittymiskykyäsi.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan redusere konsentrasjonsevnen din.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä, jos en voi vetää, kiertää enkä painaa annosnuppia?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut, vri eller presse inn doseringsknappen?
Finnish: (Katso kohta 3 "Miten Byetta-valmistetta käytetään").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Byetta").
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å ta hensyn til dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (f.eks. når du kjører bil eller bruker maskiner).
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä tästä lääkevalmisteesta ei ole kokemusta näissä ikäryhmissä.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da det ikke er noen erfaring med bruk av dette legemidlet i den aldersgruppen.
Finnish: - Jotkut antibiootit tulisi ottaa tunti ennen Byetta-valmisteen pistämistä.
Norwegian Bokmål: - enkelte antibiotika må tas en time før Byetta-injeksjonen.
Finnish: Jos näkyvissä on enemmän kuin yksi tippa:
Norwegian Bokmål: Hvis du ser mer enn en dråpe:
Finnish: Tutkittavien keski-ikä oli 59 vuotta ja diabeteksen kesto keskimäärin 12,3 vuotta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på forsøkspersonene var 59 år og gjennomsnittsvarigheten på diabetes var 12,3 år.
Finnish: Sisältää myös metakresolia.
Norwegian Bokmål: Inneholder også metakresol.
Finnish: Älä käytä Byetta-valmistetta, jos se on jäätynyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Byetta dersom den har vært fryst.
Finnish: Byetta ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Norwegian Bokmål: Byetta er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Finnish: - jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eksenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: • Byetta pistetään kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: • Byetta injiseres 2 ganger daglig.
Finnish: • Pidä kynää tukevasti kädessäsi.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen godt i hånden
Finnish: Katso taulukko 2.
Norwegian Bokmål: Se tabell 2.
Finnish: Lääkärisi pitäisi kertoa sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Finnish: Byetta sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder natrium
Finnish: Lipidiarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Lipidprofiler skal regelmessig overvåkes.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on neuvottava sinulle, miten Byetta pistetään, ennen kuin otat sitä ensimmäistä kertaa.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier må lære deg hvordan du skal injisere Byetta før du bruker det første gang.
Finnish: sekuntia
Norwegian Bokmål: sekunder
Finnish: Useimmilla potilailla, joille kehittyy vasta-aineita, vasta-ainetitterit laskevat ajan mittaan ja pysyvät matalina 82:een viikkoon asti.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter som utvikler antistoffer, avtar antistoff-titre over tid, og forblir lave gjennom 82 uker.
Finnish: • Pieni ilmakupla on normaalia.
Norwegian Bokmål: • En liten luftboble er vanlig.
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (1/10000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: • Pese kädet ennen kynän käyttöä.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før bruk
Finnish: Paino lähtötilanteessa (kg) Painon muutos lähtötilanteeseen nähden (kg)
Norwegian Bokmål: Utgangsvekt (kg) Endring i vekt fra utgangsvekten (kg)
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre dosen uten at legen din har fortalt deg det.
Finnish: Älä ota tätä lääkevalmistetta aterian jälkeen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet etter måltidet.
Finnish: • Nuolet tarkoittavat, että olet valmis siirtymään seuraavaan kohtaan.
Norwegian Bokmål: Pilene betyr at du er klar for neste trinn.
Finnish: Jatka ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi entiseen tapaan.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge din kostholds- og treningsplan.
Finnish: Älä ota ylimääräistä annosta äläkä suurenna seuraavaa annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en ekstra dose eller øke mengden på den neste dosen som erstatning for den glemte dosen.
Finnish: • Kynää ei suositella sokeiden ja näkövammaisten käyttöön ilman sen käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen anbefales ikke til bruk av blinde eller personer med nedsatt syn.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla voi olla haitallisia seurauksia.
Norwegian Bokmål: Vekttap av denne størrelsen kan gi skadelige konsekvenser.
Finnish: Miten kauan voin käyttää samaa Byetta-kynää?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg bruke en Byetta-penn?
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito (mahdollisesti parenteraalisesti) potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose skal egnet støttende behandling (om mulig gitt parenteralt) initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Finnish: Eksenatidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridirasvat.
Norwegian Bokmål: • Fortell det til legen hvis du har hatt pankreatitt, gallestein, alkoholisme eller svært høye triglyseridnivåer.
Finnish: Sinun ei tarvitse mitata verensokeriasi päivittäin Byetta-annoksen säätämiseksi.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å teste dine sukkernivåer fra dag til dag for å bestemme Byetta-dosen.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Finnish: • Ampullin kärkeen voi ilmestyä valkoisia hiukkasia normaalin käytön aikana.
Norwegian Bokmål: • Utenpå enden av sylinderampullen kan det forekomme hvite partikler ved normal bruk.
Finnish: Ota yhteyttä välittömästi lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege omgående hvis du opplever symptomer som:
Finnish: Eksenatidin on osoitettu sitoutuvan tunnettuun ihmisen GLP-1-reseptoriin ja aktivoivan sen in vitro.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har vist å binde seg til og aktivere den kjente humane GLP-1-reseptoren in vitro.
Finnish: Se ei ole haitaksi eikä vaikuta annokseesi.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Finnish: Mitä teen, jos Byetta-valmistetta ei tule uuden kynän neulasta neljän yrittämän jälkeen?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis det ikke kommer Byetta ut gjennom kanylen etter 4 forsøk på Klargjøring av ny penn?
Finnish: • Uusi kynä on nyt käyttövalmis.
Norwegian Bokmål: • Klargjøring av ny penn er nå gjort.
Finnish: Eksenatidi ei korvaa insuliinia.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er ikke en erstatning for insulin.
Finnish: Mitä Byetta on ja mihin sitä käytetäään
Norwegian Bokmål: Hva Byetta er og hva det brukes mot
Finnish: Sukupuoli ja rotu Sukupuolella tai rodulla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til eksenatid.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu muita haittavaikutuksia (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: I tillegg er enkelte andre bivirkninger rapportert (frekvensen er ikke kjent, kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Eksenatidia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Eksenatid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes mellitus, eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Finnish: Yhden kontrolloimattoman pitkäaikaistutkimuksen vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkitseviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagoni tai GLP-1) kanssa.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av antistoff-positive prøver fra én langtidsstudie uten kontrollarm ble det ikke påvist signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
Finnish: GLP-1-reseptorin agonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptor-agonister har vært forbundet med en risiko for utvikling av akutt pankreatitt.
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Andelen antistoff-positive pasienter var generelt lik i de kliniske studiene.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ENNEN KUIN käytät Byetta-kynääsi.
Norwegian Bokmål: Les disse instruksjonene nøye FØR du tar Byetta-pennen i bruk.
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro siitä lääkärillesi, sillä se voi aiheuttaa ongelmia, kuten sappikiviä.
Norwegian Bokmål: Dersom du går for fort ned i vekt (mer enn 1,5 kg i uken) bør du snakke med legen din, siden dette kan forårsake problemer slik som gallestein.
Finnish: Digoksiini, lisinopriili ja varfariini
Norwegian Bokmål: Digoksin, lisinopril og warfarin
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu yksittäinen haittavaikutus oli pahoinvointi, jota ilmeni hoidon alussa ja joka väheni ajan myötä.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte enkeltbivirkningen var kvalme i forbindelse med behandlingsstart og som ble redusert over tid.
Finnish: • kutina (ihottuman kanssa tai ilman ihottumaa)
Norwegian Bokmål: • kløe (med eller uten utslett)
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan være hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, forvirring, irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme, svetting og følelse av uro.
Finnish: • Jos kynä vaikuttaa miltään osin rikkoutuneelta tai vahingoittuneelta, älä käytä sitä.
Norwegian Bokmål: • Hvis en av pennens deler virker skadet eller ødelagt, må du ikke bruke pennen
Finnish: • Näiden toimenpiteiden tarkoituksena on varmistaa, että Byetta-kynäsi on käyttövalmis seuraavat 30 päivää.
Norwegian Bokmål: • Hensikten med klargjøringen er å sjekke at Byetta-pennen er klar for bruk de neste 30 dagene.
Finnish: Jos otat tätä lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä välittömästi lääkärille tai mene sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer av dette legemidlet enn du skal, ta kontakt med lege eller sykehus umiddelbart.
Finnish: 60 annosta (1,2 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (1,2 ml)
Finnish: Eksenatidia ei tule käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Norwegian Bokmål: Eksenatid skal ikke brukes under graviditet og bruk av insulin anbefales.
Finnish: Älä pistä uutta annosta.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en ny dose.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Byetta
Finnish: 60 annosta (2,4 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (2,4 ml)
Finnish: Jos käytät sekä Byetta-valmistetta että insuliinia, sinun pitää ottaa kaksi erillistä pistosta.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Byetta og et insulin skal du sette to separate injeksjoner.
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Norwegian Bokmål: • kvalme (kvalme er mest vanlig når du starter med dette legemidlet, og avtar over tid hos de fleste pasienter)
Finnish: Metformiini ja sulfonyyliureat
Norwegian Bokmål: Metformin eller sulfonylureapreparater
Finnish: KOHTA 1 Tarkista kynä
Norwegian Bokmål: TRINN 1 Sjekk pennen
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai tiineyteen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Finnish: Potilaista 6 %:lla oli korkeampi vasta-ainetitteri viikon 30 kohdalla.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 6 % av pasientene hadde høye antistoff-titre etter 30 uker.
Finnish: Spontaanien ilmoitusten tiedot (tuntematon nimittäjä)
Norwegian Bokmål: Spontanrapporterte data (ukjent nevner)
Finnish: Jos näitä ohjeita ei noudateta tarkasti, voit esim. saada väärän annoksen, kynä voi rikkoutua tai voit saada infektion.
Norwegian Bokmål: Følger man ikke instruksjonene fullstendig, kan det føre til en feil dose, en ødelagt penn eller en infeksjon.
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole osoitettu (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av eksenatid hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.