FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
Bulgarian: Пациенти, получаващи Instanyl съпътстващо с умерени или силни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно проследявани за продължителен период на време.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
Czech: Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií.
Bulgarian: Опиоидите може да предизвикат хипотония, особено при пациенти с хиповолемия.
Czech: • Pokud je zablokovaný, nasměrujte nosní sprej od sebe (a od ostatních osob) a pevně stiskněte pumpičku.
Bulgarian: Ако е запушен, насочете спрея за нос в противоположна на Вас (и други хора) посока и натиснете силно надолу помпата.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na „5".
Bulgarian: Броят на дозите на дисплея се променя до ‘5'.
Czech: aby byla pumpička úplně stlačena dolů.
Bulgarian: Трябва да се уверите, че помпата е натисната напълно до долу.
Czech: Pokud je nosní sprej Instanyl zablokovaný nebo se nefunguje správně:
Bulgarian: Ако Instanyl спрей за нос е запушен или не впръсква правилно:
Czech: Navíc dosáhl Instanyl signifikantně lepšího účinku ve srovnání s placebem na zmírnění BP za 10, 20, 40 a 60 minut po podání.
Bulgarian: Instanyl значимо превъзхожда плацебо при овладяване на пробивната болка за 10, 20, 40 и 60 минути след приложение.
Czech: Symbol ODPOČÍTÁVACÍCH HODIN Znázorňuje, kolik času z doby uzamčení ještě zbývá.
Bulgarian: Показва колко време остава от периода на заключване.
Czech: Je plněn do lahvičky z hnědého skla s dávkovací pumpičkou.
Bulgarian: Представлява кафява стъклена бутилка с дозираща помпа.
Czech: Pacienti měli průměrně 1 až 4 epizody průlomové bolesti denně při nastavené udržovací opioidní terapii.
Bulgarian: Пациентите са имали средно от 1 до 4 епизода дневно докато са приемали поддържаща опиоидна терапия.
Czech: Fentanyl vykazuje tříkompartmentovou distribuční kinetiku.
Bulgarian: Фентанил проявява кинетика на трикомпартиментно разпределение.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Instanyl
Bulgarian: При съмнение за серотонинов синдром лечението с Instanyl трябва да бъде преустановено.
Czech: Některé změny zahrnují zvýšení hladiny prolaktinu v séru a snížení hladin kortizolu a testosteronu v plazmě.
Bulgarian: Някои наблюдавани промени включват повишение на серумния пролактин и понижения на плазмения кортизол и тестостерон.
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování fentanylem budou odpovídat zesíleným farmakologickým účinkům fentanylu, např. letargie, koma a těžká respirační deprese.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране с фентанил се очаква да бъдат усилване на неговите фармакологични действия например летаргия, кома и тежка респираторна депресия.
Czech: Při používání přípravku Instanyl se vyvarujte pití alkoholu, protože může zvýšit riziko výskytu nebezpečných nežádoucích účinků.
Bulgarian: Не пийте алкохол докато се лекувате с Instanyl, защото това може да повиши риска от настъпване на опасни нежелани реакции.
Czech: Zčervenání, návaly horka
Bulgarian: Зачервяване, горещи вълни
Czech: • Předepisující lékař musí používat seznam pro předepisující lékaře.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чек-листа за предписващи лекари.
Czech: Ještě píst nestlačujte.
Bulgarian: Все още не натискайте буталото.
Czech: Po každém stisku pumpičky displej zobrazí číslo o jedno nižší než předchozí (P5, P4, P3, P2 a P1).
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред след всяко натискане (P5, P4, P3, P2 и P1).
Czech: Zahajte dávkou 50 mikrogramů
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
Czech: - jestliže užíváte antidepresiva nebo antipsychotika, přečtěte si prosím bod „Další léčivé přípravky a Instanyl".
Bulgarian: - приемате антидепресанти или антипсихотични средства, моля вижте точка „Други лекарства и Instanyl".
Czech: Klinické údaje ukazují, že fentanyl je velmi rychle absorbován nosní sliznicí.
Bulgarian: Клиничните данни показват, че фентанил се абсорбира много бързо през назалната мукоза.
Czech: - máte výraznou závrať.
Bulgarian: - изпитвате силна замаяност.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Czech: K používání fentanylu u kachektických (oslabených) pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje o farmakokinetice.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за фармакокинетиката за употребата на фентанил при кахектични (немощни) пациенти.
Czech: - jestliže se u vás někdy při užívání opioidů rozvinula nedostatečnost nadledvin nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficience).
Bulgarian: - aко някога сте имали надбъбречна недостатъчност или липса на полови хормони (андрогенна недостатъчност) в следствие на употреба на опиоиди.
Czech: Instanyl nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Instanyl не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Czech: Halucinace, závislost na léku (návyk) zneužití léku
Bulgarian: Халюцинация, Лекарствена зависимост (пристрастяване) Лекарствена злоупотреба
Czech: Všechny tři síly přípravku Instanyl prokázaly statisticky významně (p< 0,001) vyšší rozdíl v intenzitě bolesti po 10 minutách (PID10) ve srovnání s placebem.
Bulgarian: Всичките три концентрации на Instanyl показват статистически значимо (p < 0,001) по-висока разлика в интензитета на болката след 10 минути (PID10) в cравнение с плацебо.
Czech: - jestliže trpíte opakovaným krvácením z nosu.
Bulgarian: - ако страдате от повтарящи се епизоди на кръвоизлив от носа.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Instanyl mají být poučeni, že nemají řídit či obsluhovat stroje.
Bulgarian: Пациентите на лечение с Instanyl трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с машини.
Czech: Po podání dvou dávek během 60 minut se Instanyl uzamkne na dobu 2 hodin od první užité dávky do doby, než bude možné užít další dávku.
Bulgarian: След прилагане на две дози в рамките на 60 минути, Instanyl ще се заключи за период от 2 часа спрямо първата взета доза, преди да може да се приложи друга доза.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky.
Bulgarian: При проучване на пре- и постнаталното развитие степента на преживяемост на потомството е била значимо намалена при дози, които леко редуцират теглото на майката.
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
Bulgarian: Instanyl не се препоръчва за употреба при пациенти, получавали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в рамките на 14 дни, защото силно изразено и непредвидимо потенциране от MAO инхибитори е било съобщено с опиоидни аналгетици.
Czech: Užívání těchto jiných léků současně s přípravkem Instanyl může způsobit hlubokou sedaci (útlum) a ovlivnit Vaši schopnost dýchat, což může vést ke kómatu
Bulgarian: Употребата на такива други лекарства едновременно с Instanyl може да причини дълбока седация и да повлияе на способността Ви за дишане, което може да доведе до кома и да бъде животозастрашаващо.
Czech: Sedace, myoklonus, parestézie, dysestezie, dysgeuzie
Bulgarian: Седиране, миоклонус, парастезии, дизестезия, дисгеузия
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn.
Bulgarian: В резултат от тези хормонални изменения могат да се проявят клинични признаци и симптоми.
Czech: Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма достатъчнини данни от употребата на фентанил при бремени жени.
Czech: Pacienti léčení léčivými přípravky obsahujícími natrium-oxybutyrát.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат.
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence, závratě, bolest hlavy
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сънливост, замайване, главоболие
Czech: Každý krok titrace (síla dávky) má být zhodnocen v průběhu několika epizod bolesti.
Bulgarian: Всяка стъпка на титриране на дозата трябва да се оцени в няколко епизода.
Czech: - léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě závažných depresivních stavů, pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Bulgarian: - лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (използвани за лечение на тежка депресия), дори ако сте лекувани с такова лекарство през последните две седмици.
Czech: Vysvětlení
Bulgarian: Обяснение
Czech: Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Bulgarian: Пациенти без поддържаща опиоидна терапия, тъй като има повишен риск oт респираторна депресия.
Czech: V průběhu stanovení dostatečné dávky vám váš lékař může doporučit použití vyšší dávky.
Bulgarian: По време на определянето на точната за Вас доза, лекарят може да Ви инструктира да повишите дозата.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiného druhu bolesti, jako např. při bolesti hlavy, zad nebo bolesti zubů.
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на друг вид болка като главоболие, болка в кръста или зъбобол.
Czech: Baterie bude brzy vybitá.
Bulgarian: Батерията е на път да се изтощи.
Czech: V základní léčbě chronické bolesti je třeba dále pokračovat podle dosavadního schématu.
Bulgarian: Лечението на персистиращата фонова болка трябва да бъде продължено, както е предписано.
Czech: Pokud to vyžaduje klinická situace, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest, např. za použití ústního vzduchovodu či endotracheální intubace, dle potřeby je nutno podávat kyslík a zavést podpůrnou či řízenou ventilaci.
Bulgarian: Ако клиничната ситуация налага, трябва да се започне и поддържа изкуствена вентилация, по възможност с орофарингеален път или ендотрахеална интубация, с приложение на кислород и контролирана и асистирана ветилация, ако е необходимо.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
Bulgarian: Вие трябва да седите или да бъдете изправен.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti, vědomosti a praktické dovednosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос трябва да се използва само от лекари с опит, знания и квалификация в провеждането на опиоидна терапия при пациенти със злокачествени заболявания.
Czech: Kojící ženy nemají fentanyl používat a kojení nemají znovu zahájit dříve než 5 dní po posledním podání fentanylu.
Bulgarian: Фентанил нетрябва да се употребява от кърмещи жени и кърменето не трябва да се възобновява най-малко 5 дни след последното прилагане на фентанил.
Czech: Toto pozorování bylo nejzřetelnější u pacientů, kteří užívali Instanyl 50 mikrogramů.
Bulgarian: Това наблюдение е било по-ясно изразено при пациентите, които са получавали доза Instanyl 50 микрограма.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl u dětí mladších 18 let.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Czech: Titrace vyšších dávek nutně vyžaduje kontakt s lékařem.
Bulgarian: Титриранего към по-висока доза изисква контакт с медицински специалист.
Czech: Vazba fentanylu na proteiny krevní plazmy činí přibližně 80 %.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е приблизително 80.
Czech: Data pro hodnocení účinku na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма налични данни за фертилитета при хора.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání přípravku Instanyl a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Instanyl и/или други фентанил-съдържащи продукти:
Czech: Instanyl je určen pouze k nosnímu podání.
Bulgarian: Instanyl е предназначен само за назално приложение.
Czech: • diltiazem a verapamil (léky k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních onemocnění).
Bulgarian: дилтиазем и верапамил (лекарства за лечението на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания).
Czech: U pacientů s chronickým obstrukčním bronchopulmonálním onemocněním může fentanyl vyvolat více závažných nežádoucích účinků.
Bulgarian: При пациенти с хронични обструктивни белодробни заболявания, фентанил може да предизвика повече тежки нежелани реакции.
Czech: Příznaky z vysazení
Bulgarian: Симптоми на отнемане
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže pozorujete opakovaně krvácení z nosu nebo nepříjemné pocity v nose.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако получите повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Závrať (vertigo)
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Вертиго
Czech: • Síla nosního spreje Instanyl nemůže být porovnávána s jinými přípravky s obsahem fentanylu.
Bulgarian: Дозовите форми на Instanyl спрей за нос не може да бъдат сравнявани с други фентанилсъдържащи продукти.
Czech: Po provedení přípravy se na displeji zobrazí počet zbývajících dávek a nosní sprej je opět připraven k použití.
Bulgarian: След задействане, дисплеят показва броя на оставащите дози и спреят за нос е готов отново за употреба.
Czech: Dostatečná dávka stanovena
Bulgarian: Дозата е определена
Czech: Dalšími projevy mohou být hypotermie, snížený svalový tonus, bradykardie a hypotenze.
Bulgarian: Други признаци може да бъдат хипотермия, намален мускулен тонус, брадикардия и хипотония.
Czech: • S přípravkem smí zacházet pouze pacient nebo ošetřovatel, protože nosní sprej obsahuje léčivou látku, kterou vyhledávají lidé pro zneužití.
Bulgarian: Само пациентът или грижещият се за него може да боравят със спрея за нос, защото той съдържа лекарство, което може да доведе до злоупотреба.
Czech: O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů.
Bulgarian: Известно е обаче, че опиоидните аналгетици понижават нивото на съзнание и/или физическата способност, необходима при шофиране или работа с машини.
Czech: - jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, petidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne.
Bulgarian: - ако не използвате редовно някакво предписано Ви опиоидно лекарство (например кодеин, фентанил, хидроморфин, морфин, оксикодон, петидин), всеки ден по редовна схема, в продължение на поне една седмица, с цел да контролирате постоянната болка, която изпитвате.
Czech: Přípravek je dostupný v dále uvedených velikostech balení:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Czech: Při současném podávání s léčivými přípravky, které indukují aktivitu 3A4 se může snížit účinnost přípravku Instanyl.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, индуциращи активността на 3A4 може да намали ефикасността на Instanyl.
Czech: Ve studii zaměřené na proporcionalitu dávky byly u zdravých dobrovolníků pozorovány vyšší hodnoty Tmax.
Bulgarian: Все пак, по-високи стойности за Tmax се наблюдават при проучване за пропорционалност на дозата при здрави доброволци.
Czech: Asi 75 % fentanylu je vyloučeno močí, většinou ve formě neaktivních metabolitů, méně než 10 % je vyloučeno jako nezměněná léčivá látka.
Bulgarian: Около 75 oт фентанил се екскретира с урината, главно като неактивни метаболити с по-малко от 10% непроменено активно вещество.
Czech: • aprepitant (k léčbě těžké nevolnosti - pocitu na zvracení);
Bulgarian: aпрепитант (използва се за лечение на тежко гадене);
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.
Bulgarian: - aко имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
Czech: Po dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat příznaky z vysazení u novorozence.
Bulgarian: След продължително лечение фентанил може да предизвика абстинентен синдром при новороденото.
Czech: Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě.
Bulgarian: Ако се приложи Instanyl трябва да бъде наличен антидот за детето.
Czech: Rozsvítí se displej a na něm se zobrazí údaj „P5".
Bulgarian: Сега дисплеят ще се включи и ще покаже ‘P5'.
Czech: Nosní sprej je nyní připraven k použití, pokud nastane další epizoda průlomové bolesti.
Bulgarian: Спреят за нос сега е готов за употреба при настъпване на следващия епизод на пробивна болка.
Czech: - jestliže užíváte léčivý přípravek obsahující natrium-oxybutyrát.
Bulgarian: - ако приемате лекарство, което съдържа натриев оксибат.
Czech: Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie.
Bulgarian: Основното терапевтично действие е аналгезия.
Czech: • Pokud nosní sprej stále nefunguje správně, promluvte si s lékárníkem.
Bulgarian: Ако Вашият спрей за нос все още не работи правилно, уведомете Вашия фармацевт.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Instanyl, než jste měl(a) nebo pokud si myslíte, že někdo použil přípravek Instanyl náhodně
Bulgarian: Ако сте използвали повече Instanyl отколкото трябва или мислите, че някой друг случайно е използвал Instanyl
Czech: Instanyl nosní sprej obsahuje:
Bulgarian: Instanyl спрей за нос има:
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu porodu, protože fentanyl může způsobit vážné dýchací obtíže u novorozence.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва по време на раждане, защото фентанил може да предизвика сериозни проблеми с дишането у новороденото.
Czech: Musí se 3až 4 krát stisknout (naplnit), dokud se neobjeví jemný aerosol.
Bulgarian: Трябва да натиснете 3 или 4 пъти (подготовка за употреба) до появата на фина мъгла.
Czech: Stiskněte bílé tlačítko na straně nosního spreje (blikající symbol zámku zmizí).
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос (мигащият символ за заключване изчезва).
Czech: • Lékárník si musí být vědom skutečnosti, že předpis mimo schválené indikace a podezření na zneužití nebo nesprávné použití přípravku Instanyl je třeba hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Bulgarian: Фамацевтът трябва да е наясно, че предписване на Instanyl за неодобрени показания и подозрение за злоупотреба или неправилна употреба трябва да се докладва съгласно местните ръководства за докладване на нежелани лекарствени реакции.
Czech: Pacienti na udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu denně perorálně, nebo nejméně 25 mikrogramů fentanylu za hodinu transdermálně, nebo nejméně 30 mg oxykodonu denně nebo 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo equianalgetickou dávku jiného opioidu po dobu jednoho týdne a déle.
Bulgarian: Пациенти, получаващи поддържаща опиоидна терапия, са тези, които приемат най-малко 60 mg перорален морфин дневно, най-малко 25 микрограма трансдермален фентанил на час, наймалко 30 mg oксикодон дневно, най-малко 8 mg перoрален хидроморфин дневно, или еквианалгетична доза от друг опиоид за седмица или по-дълго.
Czech: - Podejte jednu dávku přípravku
Bulgarian: - Използвайте една доза Instanyl
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте Instanyl в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Czech: - jestliže používáte jiný nosní sprej například při běžné rýmě nebo při alergii.
Bulgarian: - aко използвате друг продукт под формата на спрей за нос, например срещу настинка или алергия.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo jsou nesnesitelné, musí být dávka snížena nebo musí být přípravek Instanyl nahrazen jinými analgetiky.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции са непоносими или персистиращи, концентрацията трябва да се редуцира или Instanyl да се смени с други обезболяващи лекарства.
Czech: Opioidy mohou ovlivňovat osu hypothalamus-hypofýza-nadledviny nebo reprodukční osu.
Bulgarian: Опиоидите могат да повлияят осите хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза или хипоталамус-хипофиза-гонади.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката изправена.
Czech: • Vždy uchovávejte Instanyl mimo dohled a dosah dětí, může jim uškodit.
Bulgarian: Винаги да съхраняват Instanyl на място недостъпно за деца, защото той може да бъде вреден за тях.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při použití u starších, kachektických a oslabených pacientů.
Bulgarian: Поради това трябва да се обърне внимание при лечение на пациенти в старческа възраст, кахектични или немощни пациенти.
Czech: Instanyl by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a pokud přínos nepřeváží rizika.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага по време на беременност, освен при абсолютна необходимост и ако ползите надхвърлят рисковете.
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje: informace o systému počítání dávek
Bulgarian: За многодозовия спрей за нос: информация за схемата за изчисляване на дозата
Czech: Klinické zkušenosti s přípravkem Instanyl u pacientů již léčených opioidy v dávce odpovídající ≥ 500 mg/den morfinu nebo ≥ 200 mikrogramů/hod transdermálního fentanylu jsou omezené.
Bulgarian: Клиничният опит с Instanyl при пациенти с поддържащо опиоидно лечение, еквивалентно на ≥ 500 mg/дневно морфин или ≥ 200 микрограма/час трансдермален фентанил, е ограничен.
Czech: Před použitím přípravku Instanyl se poraďte se svým lékařem, zvláště: - jestliže trpíte dlouhodobě vážným obstrukčním plicním onemocněním, vaše dýchání se může zhoršit po použití přípravku Instanyl.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Instanyl: - aко страдате от хронично обструктивно белодробно заболяване, Вашето дишане може да бъде нарушено от Instanyl.
Czech: Dlouhodobá léčba fentanylem během těhotenství může u novorozence způsobit syndrom z vysazení léku, což může vyústit v život ohrožující stav (viz bod 2).
Bulgarian: Продължителното лечение с фентанил по време на бременност може да причини симптоми на отнемане приу новороденото, които могат да бъдат животозастрашаващи (вижте точка 2).
Czech: Před použitím nosního spreje je nutno 5krát stisknout pumpičku (připravit nosní sprej k použití) (viz bod „Příprava Instanylu nosního spreje").
Bulgarian: Спреят за нос трябва да се натисне 5 пъти (за да се обезвъздуши), преди да може да се използва (вижте раздел ‘Подготовка на Instanyl спрей за нос').
Czech: Studie lékových interakcí byla provedena s nosním slizničním vazokonstriktorem (oxymetazolin).
Bulgarian: Проучване за взаимодействията от типа лекарство-лекарство е било проведено с назален вазоконстриктор (oксиметазолин).
Czech: Podejte druhou dávku stejné síly.
Bulgarian: Прилагане на същата доза от същата концентрация.
Czech: - všechny léky, které se aplikují do nosu, zvláště oxymetazolin, xylometazolin a podobné léky, které se používají k úlevě od ucpaného nosu.
Bulgarian: - други лекарства, приемани през носа, по-специално оксиметазолин, ксилометазолин и подобни лекарства, използвани за лечение на хрема.
Czech: Bolesti kůže, pruritus
Bulgarian: Болки по кожата, сърбеж
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Instanyl
Bulgarian: Ако сте спрели према на Instanyl
Czech: Stiskněte bílé tlačítko na straně nosního spreje.
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос.
Czech: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Bulgarian: Следните категории са използвани за класифициране на нежеланите лекарствени реакции по честота на настъпване: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat sedaci a respirační depresi u kojeného dítěte.
Bulgarian: Фентанилът преминава в кърмата и може да причини седиране и респираторна депресия у кърмачето.