FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ettevõte Olinka UK Ltd. esitas Ühendkuningriigi pädevale asutusele Pantoprazole Olinka kohta taotluse heakskiitmiseks detsentraliseeritud menetluse korras.
Lithuanian: Bendrovė „Olinka UK Ltd." Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūrai pateikė paraišką dėl Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Estonian: 20 mg tablette saab kasutada reflukshaiguse sümptomite, näiteks kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni (happe tagasivool maost söögitorru ja suhu) raviks, samuti refluksösofagiidi (happest tingitud söögitorupõletik) pikaajaliseks raviks ja relapsi profülaktikaks, ning kui patsient vajab pidevat ravi valu- ja põletikuvastaste ravimitega (NSAID-ravimid), siis neist põhjustatud maohaavandite profülaktikaks.
Lithuanian: 20 mg tabletes galima vartoti refliukso ligos simptomams, kaip antai rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai (rūgšties atrijimui) gydyti, taikant refliuksinio ezofagito (rūgšties sukeliamo stemplės uždegimo) ilgalaikį gydymą ir recidyvo profilaktiką, siekiant išvengti skrandžio opų, kurias gali sukelti kai kurie vaistai nuo skausmo ir uždegimų - vadinamieji neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kai pacientui reikia nuolatinio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Estonian: Teave Pantoprazole Olinka (20 mg ja 40 mg pantoprasoolitabletid) esildismenetluse kohta
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Pantoprazole Olinka (pantoprazolo 20 ir 40 mg tabletės)
Estonian: Miks Pantoprazole Olinka müügiloa taotlus uuesti läbi vaadati?
Lithuanian: Kodėl Pantoprazole Olinka buvo peržiūrėtas?
Estonian: Pantoprazole Olinka toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Lithuanian: Veiklioji Pantoprazole Olinka medžiaga pantoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.
Estonian: Prootonpumpade blokeerimisega vähendab pantoprasool maos toodetava happe kogust.
Lithuanian: Slopindamas protonų siurblius pantoprazolas mažina rūgšties gamybą.
Estonian: Pantoprozole Olinka on geneeriline ravim, mis on välja töötatud võrdlusravimi Pantecta põhjal.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra generinis vaistas, gaminamas atsižvelgiant į referencinį vaistą Pantecta.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringuid kasutatakse selleks, et hinnata, kuidas geneeriline ravim võrreldes võrdlusravimiga organismis imendub.
Lithuanian: Biologinio lygiavertiškumo tyrimai atliekami, siekiant palyginti generinio ir referencinio vaisto įsisavinimą organizme.
Estonian: See blokeerib mao parietaalrakkudes leiduvad prootonpumbad (teatud valgud, mis „pumpavad" makku hapet).
Lithuanian: Pantoprazolas slopina „protonų siurblius" - specialiose skrandžio sienelės ląstelėse esančius baltymus, kurie pumpuoja rūgštį į skrandį.
Estonian: Esildise aluseks olid Saksamaa pädeva asutuse tõstatatud küsimused bioekvivalentsusuuringu kohta, milles Pantoprazole Olinkat võrreldi Pantectaga.
Lithuanian: Kreipimasis buvo pagrįstas Vokietijos vaistų kontrolės agentūros išreikštomis abejonėmis dėl preparatų Pantoprazole Olinka ir Pantecta biologinio lygiavertiškumo lyginamojo tyrimo.
Estonian: See takistab toimeaine hävinemist maohappe toimel.
Lithuanian: Dėl to skrandžio rūgštis nesuardo veikliosios medžiagos.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud selles küsimuses üksmeelele ja Ühendkuningriigi pädev asutus tegi 30. aprillil 2009 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
Lithuanian: balandžio 30 d. Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Estonian: II LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA POSITIIVSE ARVAMUSE ALUSED
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR SPRENDIMO PRIIMTI TEIGIAMĄ NUOMONĘ PAGRINDAS
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO SĄLYGOS
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMI TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: Page 2/2
Estonian: See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Ühendkuningriik) hindab ravimit, et otsustada, kas anda oma riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Saksamaa ja Poola) ravimi müügiloa.
Lithuanian: Tai - procedūra, kai viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju Jungtinė Karalystė) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti jo rinkodaros teisę, kuri galios šioje šalyje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Vokietijoje ir Lenkijoje).
Estonian: Dr Harald Enzmann (Saksamaa) Esildismenetluse alguse kuupäev: 29. mai 2009 Ettevõtte vastuste kuupäevad:
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija) Kreipimosi procedūros pradžios dat 2009 m.
Estonian: Praegu olemasolevate andmete hindamise ja komiteesisese teadusliku arutelu alusel otsustas inimravimite komitee, et ravimi Pantoprazole Olinka bioekvivalentsus võrdlusravimiga on tõendatud ning seetõttu tuleb anda Ühendkuningriigis ja kõikides asjaomastes liikmesriikides ravimi müügiloa.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka ir referencinio vaisto biologinis lygiavertiškumas buvo įrodytas, todėl reikėtų suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir visose susijusiose valstybėse narėse.
Estonian: Miks Pantoprazole Olinka taotlus uuesti üle vaadati?
Lithuanian: Kodėl Pantoprazole Olinka buvo peržiūrėtas?
Estonian: Need tabletid ei lagune maos, vaid alles sooles.
Lithuanian: Tai - tabletės, kurios suskaidomos ne skrandyje, o patekusios į žarnyną.
Estonian: Ameti inimravimite komitee otsustas, et Pantoprazole Olinka kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning ravimi müügiloa võib anda Ühendkuningriigis ja järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Saksamaa ja Poola.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir šiose Europos Sąjungos valstybėse narėse: Vokietijoje ir Lenkijoje.
Estonian: London, 30. märtsil 2010 Viide: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Lithuanian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev.
Estonian: Esildise aluseks olid Saksamaa pädeva asutuse tõstatatud küsimused bioekvivalentsusuuringu kohta, milles Pantoprazole Olinkat võrreldi Pantectaga.
Lithuanian: Kreipimasis buvo pagrįstas Vokietijos vaistų kontrolės agentūros išreikštomis abejonėmis dėl preparatų Pantoprazole Olinka ir Pantecta biologinio lygiavertiškumo lyginimo tyrimo.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud selles küsimuses üksmeelele ja Ühendkuningriigi pädev asutus tegi 30. aprillil 2009 Euroopa Ravimiametile esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
Lithuanian: balandžio 30 d. Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Estonian: • hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas;
Lithuanian: • Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Lithuanian: PAKUOT S LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Estonian: Paljudel võib olla enesetunne täiesti normaalne.
Lithuanian: Dauguma j jau iasi normaliai.
Estonian: Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Estonian: Keskmine akumulatsioonitegur on ligikaudu 1,7.
Lithuanian: Kaupimosi faktorius yra maždaug 1,7.
Estonian: "Hiljutine" tähendab siin aega 12 tunnist kuni 10 päevani;
Lithuanian: „Neseniai" reiškia 12 valand - 10 dien laikotarpyje;
Estonian: MIS RAVIM ON DIOVAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lithuanian: KAS YRA DIOVAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Estonian: Võtke Diovani iga päev ligikaudu samal ajal.
Lithuanian: Diovan vartokite kasdien maždaug tuo pa iu laiku.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Estonian: Seetõttu võib osutuda vajalikuks muuta annust, võtta muid ettevaatusabinõusid või mõnel juhul ühe ravimi kasutamine katkestada.
Lithuanian: Gali prireikti pakeisti doz ar imtis kit atsargumo priemoni , ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaist vartojim .
Estonian: Primaarne hüperaldosteronism
Lithuanian: Pirminis hiperaldosteronizmas
Estonian: Kui olete annuse võtmise unustanud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti doz , išgerkite j tuoj pat, kai prisiminsite.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizm valdymas
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbin s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Estonian: Neelake Diovan alla koos klaasitäie veega.
Lithuanian: Diovan nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Estonian: Lisateave erigruppide kohta
Lithuanian: Papildoma informacija specialioms asmen grup ms
Estonian: Lapsed
Lithuanian: Vaikai
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, tavalised, ATC-kood: C09CA03
Lithuanian: Farmakoterapin grup - angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas - C09CA03
Estonian: Ravi keskmine kestus oli kaks aastat.
Lithuanian: Vidutin gydymo trukm buvo du metai.
Estonian: Biotransformatsioon:
Lithuanian: Biologin transformacija
Estonian: See periood langeb kokku 36 rasedusnädalaga inimestel, mis võib mõnikord pikeneda kuni 44. nädalani pärast viljastumist.
Lithuanian: Šis laikotarpis atitinka 36 moters n štumo savaites, ta iau kartais gali atitikti ir laikotarp iki 44 savait s po pastojimo.
Estonian: Nendes uuringutes ei osalenud alla 1-aastaseid lapsi.
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 met vaikai šiuos tyrimus traukti nebuvo.
Estonian: • kui te kasutate ravimeid, mis suurendavad teie vere kaaliumisisaldust.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistus, kurie didina kalio kiek kraujyje.
Estonian: • ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Lithuanian: • Vaist negalima išpilti kanalizacij arba išmesti kartu su buitin mis atliekomis.
Estonian: See puudutab nii retseptiravimeid kui ka retseptita ostetud ravimeid, eelkõige:
Lithuanian: Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus recept , tiek nereceptiniams vaistams, tai yra:
Estonian: National Road No. 1 (12th Km)
Lithuanian: 1 (12th Km)
Estonian: Oluline teave mõningate Diovani koostisainete suhtes [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan medžiagas [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: - Müokardiinfarkti järgselt ja/või südamepuudulikkus (uuritud ainult täiskasvanud patsientidel)
Lithuanian: - Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui (tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais pacientais)
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg surmani ükskõik millisel põhjusel.
Lithuanian: Pirminis vertinamosios baigties kriterijus buvo laikas iki mirties d l bet kokios priežasties.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kontrollida regulaarselt teie vere kaaliumisisaldust;
Lithuanian: Gali prireikti reguliariai tikrinti kalio kiek kraujyje;
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Lithuanian: KLINIKIN INFORMACIJA
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diovan
Lithuanian: Speciali atsargumo priemoni , vartojant Diovan, reikia
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lithuanian: - Padid j s jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Sümptomid
Lithuanian: Simptomai
Estonian: Uuringuaruanne valmib 2010. aasta neljandaks kvartaliks.
Lithuanian: Galutin tyrimo ataskaita bus parengta iki 2010 m.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Estonian: See tekib, kui südamelihas ei ole võimeline pumpama verd piisavalt tugevalt, et kogu keha verega varustada.
Lithuanian: Taip atsitinka, kai širdis nepaj gia išstumti tiek kraujo, kad apr pint juo visus organus.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult] 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult] 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult] 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Lithuanian: FARMACIN INFORMACIJA 6.1 Pagalbini medžiag s rašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba] 6.4 Specialios laikymo s lygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Pakuot ir jos turinys [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Special s reikalavimai atliekoms tvarkyti Speciali reikalavim n ra.
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Diovani võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Diovan galima vartoti su maistu arba be jo.
Estonian: • kui teil on muu raskekujuline südamehaigus peale südamepuudulikkuse või infarkti;
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia širdies liga, kita nei širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis;
Estonian: 4.9 Üleannustamine
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Estonian: Kõrvaltoimeid võib tekkida teatavate sagedustega, mis on määratletud järgmiselt: väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st sage: esineb 1-10 kasutajal 100st aeg-ajalt: esineb 1-10 kasutajal 1000st harv: esineb 1-10 kasutajal 10 000st väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibr žiamas taip: labai dažnai: paveikia daugiau kaip 1 vartotoj iš 10; dažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 100; nedažnai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 1 000; retai: paveikia nuo 1 iki 10 vartotoj iš 10 000; labai retai: paveikia mažiau kaip 1 vartotoj iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali b ti vertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: • liitiumi, mida kasutatakse teatavate vaimuhaiguste raviks.
Lithuanian: • li io preparatai, vaistai naudojami kai kurioms psichikos ligoms gydyti.
Estonian: Teadmata
Lithuanian: Nežinoma
Estonian: Põhjuslikku seost Diovan'iga ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su Diovan vartojimu nenustatytas.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse
Lithuanian: • veido, l p , liežuvio ar rykl s tinimas;
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams doz s koreguoti nereikia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Diovan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Diovan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutin poveik , nors jis pasireiškia ne visiems žmon ms.
Estonian: • esitama riiklikul tasandil riskijuhtimise kava (või selle viimase versiooni) Diovani kohta, võttes arvesse uusi pediaatrilisi andmeid ja inimravimite komitee soovitusi.
Lithuanian: • pateikti preparato Diovan rizikos valdymo plan (arba atnaujint jo variant ) nacionaliniu lygmeniu, kuriame b t atsižvelgta naujus vaik tyrim duomenis ir Žmon ms skirt vaistini preparat komiteto (CHMP) rekomendacijas.
Estonian: • angioödeem (vt lõik „Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi")
Lithuanian: poskyr ,,Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos");
Estonian: • nõrkus
Lithuanian: • silpnumas.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst selleks juhised annab.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatar gydytojas.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiente ei tohi Diovaniga ravida, sest nende reniini-angiotensiini süsteem ei ole aktiveeritud.
Lithuanian: Pacient , kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan gydyti negalima, kadangi j renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.
Estonian: • rääkige oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galb t pastojote).
Estonian: Luksemburg
Lithuanian: Luksemburgas
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: Šis pakuot s lapelis paskutin kart patvirtintas Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse nar se Europos ekonomin je zonoje sekan iais pavadinimais: [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: II LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUDATUSED
Lithuanian: II PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK SANTRAUKOS IR PAKUOT S LAPELIO PAKEITIMAI
Estonian: Kuid Diovan'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 1...6 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Vis d lto Diovan saugumas ir veiksmingumas 1-6 met vaikams nenustatytas.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1-retseptoritele ja on tunduvalt suurem afiinsus (umbes 20 000 korda) AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams valsartanui neb dingas, AT1 receptoriams jo trauka yra daug (maždaug 20 000 kart ) didesn negu AT2 receptoriams.
Estonian: Diureetikumide, näiteks hüdroklorotiasiidi lisamine langetab neil patsientidel vererõhku veelgi.
Lithuanian: Papildomai skiriant diuretik , pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, šiems pacientams netgi dar labiau sumaž ja kraujosp dis.
Estonian: Peale selle:
Lithuanian: Papildomai:
Estonian: See metaboliit on farmakoloogiliselt inaktiivne.
Lithuanian: Farmakologinio poveikio šis metabolitas nesukelia.
Estonian: Valsartaani poolväärtusaeg on 6 tundi.
Lithuanian: Valsartano pusin s eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Estonian: Seepärast on soovitatav jälgida neerufunktsiooni ravi algul, samuti tagada patsiendi piisav hüdratsioon.
Lithuanian: Tod l gydymo pradžioje rekomenduojama sekti inkst funkcij , o taip pat pacientui skirti pakankamai skys i .
Estonian: Üldiselt oli valsartaani annusest sõltuv antihüpertensiivne toime ühesugune kõikides demograafilistes alagruppides.
Lithuanian: Apskritai nuo doz s priklausomas antihipertenzinis valsartano poveikis buvo panašus visuose demografiniuose pogrupiuose.
Estonian: Valsartaani võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega.
Lithuanian: Valsartan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti.
Estonian: Kaaluda tuleb samaaegselt kasutatavate diureetikumide annuse vähendamist.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kartu skiriam diuretik doz s mažinim .
Estonian: Auto juhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb võtta arvesse, et vahetevahel võib tekkida pearinglust või roidumust.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad Diovan gali sukelti galvos svaigim ir nuovarg .
Estonian: Samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik
Lithuanian: Atsargumas vartojant preparatus vienu metu
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 23% ja 39% vastavalt tablettide ja lahuse puhul.
Lithuanian: Vidutinis biologinis table i ir tirpalo prieinamumas yra atitinkamai 23 % ir 39 %.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lithuanian: KOKYBIN IR KIEKYBIN SUD TIS
Estonian: Nendel patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg.
Lithuanian: Tokiems ligoniams valsartano doz turi neviršyti 80 mg.
Estonian: Järelravi keskmine kestus oli peaaegu kaks aastat.
Lithuanian: Tiriamieji buvo sekami vidutiniškai beveik du metus.
Estonian: Annust tuleb kohandada vererõhu vastuse alusel.
Lithuanian: Doz reikia koreguoti atsižvelgiant kraujosp džio reakcij .
Estonian: Kuna puudub toime angiotensiinkonvertaasile ja bradükiniini või substants P toime tugevnemisele, ei ole tõenäoline, et angiotensiin II antagonistid põhjustaksid köha.
Lithuanian: Kadangi n ra veikiamas AKF ir nesustiprinamas bradikinino ir substancijos P poveikis, angiotenzino II antagonistai nesukelia kosulio.
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetin s savyb s
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: RINKODAROS TEIS S SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: Jei Jums pasireišk kuris nors iš ši reiškini , nedelsdami kreipkits gydytoj.
Estonian: Raviskeemi uuringu algul kuulusid AKE inhibiitorid (93%), diureetikumid (86%), digoksiin (67%) ja beetablokaatorid (36%).
Lithuanian: Pradiniam gydymui taikyti AKF inhibitoriai (93 %), diuretikai (86 %), digoksinas (67 %) ir beta adrenoblokatoriai (36 %).
Estonian: Valsartaani koostoime uuringutes ei ole valsartaanil leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid järgmiste ainetega: tsimetidiin, varfariin, furosemiid, digoksiin, atenolool, indometatsiin, hüdroklorotiasiid, amlodipiin, glibenklamiid.
Lithuanian: Vaist tarpusavio s veikos tyrim metu nepasteb ta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš ši medžiag s veikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Estonian: Kui te unustate Diovani võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Diovan
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Diovani kasutamise katkestada ning võtta Diovani asemel teist ravimit.
Lithuanian: Gydytojas patars nutraukti Diovan vartojim prieš pastojim arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Diovan vartoti kitus vaistus.
Estonian: • lihasspasmid, südame rütmihäired (hüperkaleemia nähud)
Lithuanian: • raumen spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
Estonian: Diovani võtmine koos teatavate teiste ravimitega võib mõjutada selle toimet.
Lithuanian: Diovan vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali tur ti takos gydymo efektui.
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse järgi, esitades kõigepealt kõige sagedamad, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), sealhulgas üksikjuhtudel.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išd stytos pagal dažn , pirmiausia - dažniausiai pasitaikan ios, pagal toki tvark : labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retios (nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), skaitant pavienius atvejus.
Estonian: Kui arutelu käigus lepitakse kokku vastastikku sobivas ja teostatavas uuringukavas, alustatakse uut uuringut ühe aasta jooksul; võrdlev biosaadavuse uuring, mis kinnitaks tablettide ja suukaudse lahuse vastavat annustamisrežiimi.
Lithuanian: Ne v liau kaip per vienus metus nuo to laiko, kai bus parengtas gyvendinamas ir bendrai suderintas tyrimo planas, bus prad tas naujas tyrimas; reik t atlikti lyginam j vaisto biologinio sisavinamumo tyrim , kurio rezultatai patvirtint tinkamas table i ir geriamojo tirpalo dozes.
Estonian: Maksimaalne annus on 160 mg kaks korda päevas.
Lithuanian: Didžiausia tikslin doz yra 160 mg du kartus per par .
Estonian: Diovani võib manustada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Lithuanian: Diovan taip pat galima skirti su kitais antihipertenziniais vaistais.
Estonian: Südamepuudulikkus ja hiljuti põetud müokardiinfarkt lastel Diovan'i ei soovitata kasutada südamepuudulikkuse või hiljuti põetud müokardiinfarkti raviks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys širdies nepakankamumu ar neseniai ištikti miokardo infarkto Diovan nerekomenduojama gydyti širdies nepakankamum ar neseniai ištikus miokardo infarkt vaikams ir jaunesniems kaip 18 met paaugliams, nes duomen apie saugum ir veiksmingum n ra.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni või neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb kaaluda annuse vähendamist.
Lithuanian: Jei stebimas simptominis kraujosp džio sumaž jimas arba atsiranda inkst funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti doz s mažinim .
Estonian: N.V.
Lithuanian: V.
Estonian: Manustamisviis Diovan'i võib võtta söögiaegadest sõltumatult ning seda tuleb manustada koos veega.
Lithuanian: Vartojimo metodas Diovan galima vartoti nepriklausomai nuo valgio, vaistin preparat reikia išgerti su vandeniu.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei näinud olevat seotud annusega ega ravi kestusega ega olnud seotud ka soo, vanuse ega rassiga.
Lithuanian: NR dažnis nepriklaus nuo doz s dydžio ar gydymo trukm s, o taip pat nebuvo pasteb ta s saj su paciento lytimi, amžiumi ar rase.