FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welchen Nutzen hat Neofordex in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neofordex?
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
Danish: Undersøgelsen viste, at Neofordex har en kvalitet, der kan sammenlignes med referencelægemidlet Dectancyl.
German: NeoRecormon 4.000 IE Injektionslösung
Danish: NeoRecormon 4.000 IE Injektionsvæske, opløsning
German: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Danish: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50.000 IE Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
German: Waschen Sie Ihre Hände!
Danish: Vask først Deres hænder!
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Danish: Det skal behandles med det samme.
German: • Nicht einfrieren.
Danish: ● Må ikke fryses.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Danish: Dato for første tilladelse: 16 juli 1997 Dato for sidste fornyelse: 16 juli 2007
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Danish: ● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
German: Nicht in der Packung enthalten:
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
German: Eine entsprechende Dosistitration sollte in Betracht gezogen werden.
Danish: Passende dosistitrering bør overvejes.
German: Sie kann jedoch jederzeit, wenn nötig, unterbrochen werden.
Danish: Den kan dog om nødvendigt afbrydes på ethvert tidspunkt.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Danish: Diskuter dette med din læge.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er:
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Danish: ● Vrid forsigtigt indtil den er fuldt fastgjort (C).
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Danish: Børn starter med at følge de samme retningslinjer.
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Danish: Igennem hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hæmatokrit på 48 %.
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Danish: Bivirkninger som kan ramme enhver patient
German: ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Danish: Denne Flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand.
German: PRCA bei Patienten mit Hepatitis C
Danish: PRCA hos patienter med hepatitis C
German: Diese können vom Arzt behandelt werden.
Danish: Det kan behandles af lægen.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Danish: ● Hvis ikke du hører et klik, så se efter om nålen er fuldt dækket af beskyttelseshylstret.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Danish: Som for alle vækstfaktorer er der bekymring for, at epoetiner kan stimulere tumorvækst.
German: Auswirkung auf das Tumorwachstum
Danish: Virkninger på tumorvækst
German: Diese Reaktionen waren mild bis mäßiggradig und verschwanden nach wenigen Stunden oder Tagen.
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overskride:
German: Analoge Ergebnisse wurden auch im Tierversuch bei urämischen und normalen Ratten gefunden.
Danish: Tilsvarende resultater er blevet fundet i dyreeksperimenter hos uræmiske og normale rotter.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden.
Danish: Behandling skal opstartes under supervision af din læge.
German: Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Danish: Bivirkninger er angivet efter MedDRA-systemorganklasse og frekvenskategori.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht oder Sie sich schlechter fühlen.
Danish: Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
German: Andere Zeiten und Bedingungen für die Lagerung nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Danish: Andre opbevaringstider og -forhold fra rekonstituering til anvendelse er brugerens ansvar.
German: • Ein Anstieg im Auftreten von Blutgerinnseln wurde beobachtet.
Danish: ● En forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Danish: Skriv dato for rekonstitution og udløb på etiketten (udløber 1 måned efter rekonstitution).
German: Dieses sollte bei Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie berücksichtigt werden.
Danish: Dette bør tages i betragtning for patienter som lider af alvorlige former for phenylketonuri.
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Danish: Behandlingen bør fortsættes i op til fire uger efter endt kemoterapi.
German: • Subkutane Anwendung (unter die Haut).
Danish: ● Subkutan administration (under huden).
German: NeoRecormon wird zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Danish: NeoRecormon indgives 2 gange ugentlig i 4 uger.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation ist eventuell eine Bluttransfusion zu bevorzugen.
Danish: Afhængig af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
German: Vermutlich sind keine schwerwiegenden Folgen zu befürchten.
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl in den ersten 8 Wochen der Therapie regelmäßig zu kontrollieren.
Danish: Det anbefales, at trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt under de første 8 ugers behandling.
German: Die Angaben zum einmal wöchentlichen Dosierungsschema basieren auf klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von 24 Wochen.
Danish: Data for den én gang ugentlige dosering er baseret på kliniske studier med en behandlingsvarighed på 24 uger.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
German: (7) Halten Sie die OPC-(One-point-cut) Ampulle mit dem blauen Punkt nach oben.
Danish: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå mærke opad.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie berechnen.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
German: Blutdruckkontrolle
Danish: Blodtryksmonitorering
German: Die erforderliche Menge an zu spendendem Eigenblut wird in Einheiten ausgedrückt, wobei eine Einheit im Nomogramm 180 ml roter Blutzellen entspricht.
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod udtrykkes i enheder, hvor en enhed i nomogrammet er ækvivalent med 180 ml røde blodlegemer.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
Danish: Den første dosis gives normalt under lægeligt opsyn på grund af risikoen for allergiske reaktioner.
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
German: In den vier placebokontrollierten Studien bewegte sich die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten der Kontrollgruppe.
Danish: I de fire placebo-kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
German: • Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess nicht auf irgendeine Weise und legen Sie die Spritze nicht in eine Mikrowelle oder in warmes Wasser.
Danish: ● Fremskynd ikke opvarmningen på nogen måde og kom ikke injektionssprøjten i en mikrobølgeovn eller i varmt vand.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
German: • wenn Sie Blutdruckprobleme haben, die schwer zu behandeln sind
Danish: • hvis du har blodtryksproblemer, der er vanskelige at kontrollere
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Art der Anwendung für Sie die beste ist.
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
German: 2 Überprüfen Sie, ob die Packung nicht beschädigt wurde und ob das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist.
Danish: Undersøg, at æsken ikke er beskadiget og at udløbsdato ikke er overskredet.
German: In kontrollierten klinischen Studien ergab sich jedoch kein Hinweis auf ein vermehrtes Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev der imidlertid ikke fundet nogen øgning i forekomsten af overfølsomhedsreaktioner.
German: Diese Menge sollte so bemessen sein, dass sie ausreicht, um homologe Transfusionen zu vermeiden.
Danish: Denne mængde bør svare til, hvad der forventes at være sufficient for at undgå homolog blodtransfusion.
German: Bei Frühgeborenen konnte das potentielle Risiko, dass Erythropoietin eine Retinopathie auslöst, nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Hos præmature spædbørn kan en potentiel risiko for, at erytropoietin forårsager retinopati, ikke udelukkes.
German: Folsäure- und Vitamin-B12-Mangel sollten ausgeschlossen sein, da hierdurch die Wirksamkeit von NeoRecormon vermindert wird.
Danish: Folinsyre og vitamin B12 mangel bør udelukkes, da de nedsætter NeoRecormon's virkning.
German: Es wurde über Fälle berichtet bei Patienten mit Hepatitis C, die mit Interferon und Ribavirin behandelt wurden und gleichzeitig Epoetine erhielten.
Danish: Der er rapporteret tilfælde hos patienter med hepatitis C, som har været behandlet med interferon og ribavirin, når epoetiner er anvendt samtidigt.
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået.
German: Basierend auf Ergebnissen klinischer Studien mit insgesamt 1.725 Patienten sind bei ungefähr 8 % der mit NeoRecormon behandelten Patienten Nebenwirkungen zu erwarten.
Danish: Baseret på kliniske studier, der inkluderede 1.725 patienter, forventes omkring 8 % af de patienter, der bliver behandlet med NeoRecormon at opleve bivirkninger.
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Epoetin beta bei schwangeren Frauen vor.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for epoetin beta under graviditet.
German: Schlecht kontrollierte Hypertonie.
Danish: Dårligt reguleret hypertension.
German: Die Bioverfügbarkeit von Epoetin beta nach subkutaner Gabe liegt zwischen 23 und 42 % im Vergleich zur intravenösen Gabe.
Danish: Epoetin beta's biotilgængelighed efter subkutan administration er mellem 23 og 42 % sammenlignet med intravenøs administration.
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Danish: Se punkt 4.
German: • Wählen Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle aus.
Danish: ● Vælg et forskelligt injektionssted for hver ny injektion.
German: Dies ist ein Multidose-Präparat, aus dem mehrere Einzeldosen über einen Zeitraum von einem Monat nach Auflösen entnommen werden können.
Danish: Dette er et Flerdosis præparat, hvor forskellige enkeltdoser kan udtages fra, i en periode på 1 måned efter rekonstitution.
German: Injizieren Sie nicht innerhalb eines Bereiches von 5 cm um den Bauchnabel herum.
Danish: Injicer ikke inden for et 5 cm område rundt om din navle.
German: Eine Datenanalyse auf Patientenebene wurde ebenfalls für mehr als 13.900 Krebspatienten (unter Chemo-, Radio-, Chemoradiotherapie oder ohne Therapie) durchgeführt, die an 53 kontrollierten klinischen Studien mit verschiedenen Epoetinen teilgenommen haben.
Danish: En dataanalyse på patientniveau er også blevet udført for mere end 13.900 cancerpatienter (kemo-, radio-, kemoradio- eller ingen behandling), som deltog i 53 kontrollerede kliniske studier, som involverede flere epoetiner.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie Fragen haben.
Danish: ● Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål.
German: • wenn Sie einen Mangel an bestimmten B-Vitaminen haben (Folsäure oder Vitamin B 12)
Danish: • hvis du lider af mangel på visse B-vitaminer (folinsyre eller B12-vitamin)
German: Plötzlich auftretende stechende migräneartige Kopfschmerzen sind als mögliches Warnzeichen besonders zu beachten.
Danish: Opmærksomheden skal i særdeleshed henledes på pludseligt opståede migrænelignende hovedpiner, som et muligt advarselssignal.
German: Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
Danish: Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har brug for yderligere information.
German: Die Gabe von Epoetin beta steigert die Menge an Eigenblut, die Ihnen vor der Operation entnommen und während oder nach der Operation wieder infundiert werden kann (dies nennt man autologe Transfusion).
Danish: Injektioner af epoetin beta øger mængden af blod, som kan tappes fra kroppen før operation, og som kan gives tilbage under eller efter en operation (dette kaldes en autolog transfusion).
German: Zur Injektion kein Glas-, sondern nur Kunststoffmaterial verwenden.
Danish: Anvend ikke glasmateriale til injektion, anvend kun plastmaterialer.
German: Verwenden Sie die Spritze innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Kappe, andernfalls könnte sich die Nadel verstopfen.
Danish: Brug injektionssprøjten inden for 5 minutter efter fjernelse af hætten, ellers kan nålen tilstoppe.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Patienten, die vor einer Operation Eigenblut spenden • Ein leichter Anstieg im Auftreten von Blutgerinnseln wurde beobachtet.
Danish: Yderligere bivirkninger hos patienter, som donerer deres eget blod før operation ● En lille forøgelse af forekomsten af blodpropper er observeret.
German: • wenn Sie eine sehr hohe Konzentration an Aluminium in Ihrem Blut haben
Danish: • hvis du har meget høje værdier af aluminium i blodet
German: Eine an Mäusen durchgeführte Karzinogenitätsstudie mit homologem Erythropoietin hat keine Hinweise auf ein proliferatives oder kanzerogenes Potenzial gegeben.
Danish: En karcinogenicitetsundersøgelse med homologt erythropoietin i mus viste ingen tegn på proliferativt eller carcinogent potentiale.
German: Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm
Danish: Patienter i autologt blodprædonationsprogram
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe nicht ab, bis Sie bereit sind, sich NeoRecormon zu injizieren.
Danish: ● Tag ikke nålehætten af indtil du er klar til at injicere NeoRecormon.
German: • Sie innerhalb eines Monats vor der Behandlung einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben,
Danish: • har haft hjerteanfald eller slagtilfælde indenfor måneden op til behandlingen.
German: Nach Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt den Hämoglobinspiegel zwischen 10 und 12 g/dl halten.
Danish: Efter påbegyndt behandling vil din læge opretholde dit hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl.
German: 5.000 I.E./ml
Danish: 5.000 IE/ ml
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH (auf der Innenseite)
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (Mærkning af inderside)
German: Epoetin beta wird in einem speziellen gentechnologischen Verfahren hergestellt und wirkt in gleicher Weise wie das natürliche Hormon Erythropoietin.
Danish: Epoetin beta er produceret ved hjælp af speciel genteknologi og virker på samme måde som det naturligt forekommende hormon, erythropoietin.
German: b) Erhaltung einer ausreichenden Anzahl roter Blutkörperchen Die Erhaltungsdosis: Sobald Sie eine ausreichende Anzahl roter Blutkörperchen erreicht haben, wird die Dosis auf die Hälfte jener Dosis, die zur Korrektur der Anämie notwendig war, reduziert.
Danish: b) Vedligeholdelse af niveauet af røde blodlegemer Vedligeholdelsesdosis: Når niveauet af røde blodlegemer har nået et acceptabelt niveau, bliver dosis reduceret til halvdelen af, hvad der skal til for at korrigere blodmanglen.
German: Zu diesem Zeitpunkt sollte die Therapie mit einer Dosis, die etwa 25 % unter der zuletzt angewendeten Dosis liegt, fortgesetzt werden.
Danish: På dette tidspunkt bør behandlingen genoptages med en dosis svarende til cirka 25 % under den forrige administrerede dosis.
German: • Sollte etwas von dem Arzneimittel auf die Hautoberfläche gelangt sein, waschen Sie den Hautbereich, der mit dem Arzneimittel in Berührung gekommen ist, mit Wasser ab.
Danish: ● I tilfælde af, at huden kommer i kontakt med medicinen, så vask området, som rørte medicinen, med vand.
German: Deshalb ist Vorsicht geboten und bei der Entscheidung, ob ein Frühgeborenes behandelt wird, sollten die möglichen Nutzen und Risiken dieser Behandlung und verfügbarer alternativer Therapiemöglichkeiten gegeneinander abgewogen werden.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed og valg af behandling skal opvejes mod den potentielle fordel og risiko ved denne behandling og ved alternative muligheder.
German: Weitere Injektionen können von Ihrem Arzt gegeben werden, oder Sie können sich NeoRecormon nach entsprechender Schulung selbst injizieren (siehe die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Danish: Yderligere injektioner gives af din læge eller du kan selv injicere NeoRecormon efter du er blev trænet (se brugsanvisning til sidst i denne indlægsseddel).
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Danish: NeoRecormon kan indgives via 2 administrationsveje, din læge vil beslutte hvilken vej, der er den rigtige for dig:
German: Ist das individuelle Therapieziel eines Patienten erreicht, sollte die Dosis um 25 bis 50 % reduziert werden, um diese Hämoglobinkonzentration zu erhalten.
Danish: Når den enkelte patient har nået det terapeutiske mål, bør dosis reduceres med 25-50 % for at fastholde hæmoglobinniveauet.
German: L-Glutaminsäure,
Danish: L-Glutaminsyre,
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Acetylsalicylsäure verschreiben oder einen Wechsel des Shunts in Betracht ziehen.
Danish: Lægen vil måske ordinere acetylsalicylsyre eller ændre på fistlen.
German: Es wird daher empfohlen, die Thrombozytenzahl mindestens einmal wöchentlich zu kontrollieren.
Danish: Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst én gang om ugen.
German: Die wöchentliche Anfangsdosis beträgt 30.000 I.E.
Danish: Den ugentlige begyndelsesdosis er 30.000 IE.
German: (10) Vor und nach dem Auflösen muss NeoRecormon Multidose bei 2 °C - 8 ºC (Kühlschrank) aufbewahrt werden.
Danish: (10) Før og efter rekonstitueringen skal NeoRecormon Flerdosis opbevares i køleskab ved 2 ºC - 8 ºC
German: Die Hämoglobinwerte sollten einen Wert von 12 g/dl nicht überschreiten.
Danish: Hæmoglobinniveauet må ikke overstige en værdi på 12 g/dl.
German: • Falls erforderlich können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster oder kleinem Verband abdecken.
Danish: ● Hvis nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
German: In zwei Studien wurde eine Hämoglobinkonzentration von > 13 g/dl angestrebt, in den verbleibenden drei Studien 12 - 14 g/dl.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl; i de øvrige studier var den 1214 g/dl.
German: Mit Hilfe von Zellkulturen menschlicher Knochenmarkszellen konnte gezeigt werden, dass Epoetin beta spezifisch die Erythropoiese stimuliert und die Leukopoese nicht beeinflusst.
Danish: Det kan vises ved hjælp af cellekulturer fra humane knoglemarvsceller, at epoetin beta stimulerer specielt erythropoiese og ikke påvirker leukopoiese.
German: Wenn Ihr Kaliumspiegel erhöht oder ansteigend ist, wird Ihr Arzt die Behandlung neu überdenken.
Danish: Hvis du har høje eller stigende kaliumniveauer, vil lægen måske genoverveje behandlingen.
German: Die biologische Wirksamkeit von Epoetin beta wurde nach intravenöser und subkutaner Gabe an verschiedenen Tiermodellen in vivo (normale und urämische Ratten, polyzythämische Mäuse, Hunde) nachgewiesen.
Danish: Den biologiske effekt af epoetin beta er blevet påvist efter intravenøs og subkutan administration hos forskellige dyrearter in vivo (normale og uræmiske rotter, polycytæmiske mus, hunde).
German: Ihr Arzt wird immer genau das Präparat dokumentieren, das Sie anwenden.
Danish: Din læge vil altid notere præcist det lægemiddel, du bruger, i din journal.
German: (2) Setzen Sie eine 26 G Kanüle auf eine geeignete Einmalspritze (max. 1 ml).
Danish: (2) Sæt en 27 G nål på en passende engangssprøjte (maks.
German: • Entfernen Sie die Plastikkappe am Ende der Spritze (A).
Danish: ● Træk gummiproppen af enden af injektionssprøjten (A).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 5.000 I.E./1 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5.000 IE/1 ml
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank lagern
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab
German: • 1 Alkoholtupfer.
Danish: ● 1 alkoholserviet
German: * hergestellt aus Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) durch rekombinante DNATechnologie.
Danish: *Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (KHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
German: Die pharmakokinetischen Untersuchungen an gesunden Probanden und urämischen Patienten zeigen, dass die Halbwertszeit von intravenös verabreichtem Epoetin beta zwischen 4 und 12 Stunden liegt, und dass der Verteilungsraum etwa dem Ein- bis Zweifachen des Plasmavolumens entspricht.
Danish: Farmakokinetiske studier hos raske, frivillige personer og hos uræmiske patienter viser, at halveringstiden af intravenøst administreret epoetin beta er mellem 4 og 12 timer, og at fordelingsvolumenet svarer til 1-2 gange plasmavolumenet.
German: Anmerkung: Wenn die Spritze keine Raumtemperatur erreicht, könnte sich die Injektion unangenehm anfühlen und der Kolben sich schwer hineinschieben lassen.
Danish: Bemærkning: Hvis ikke injektionssprøjten opnår stuetemperatur, kan injektionen føles ubehagelig og gøre det svært at presse stemplet.
German: Verwenden Sie die Spritze oder die Nadel nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten eller nålen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
German: • sicherstellen, dass nicht mehr als 12 % des Blutvolumens auf einmal gespendet werden.
Danish: Sikre sig, at kun 12 % af dit blod doneres på en gang.
German: Die empfohlene Initialdosis beträgt 30.000 I.E. pro Woche (entsprechend ca. 450 I.E./kg Körpergewicht pro Woche, berechnet auf einen Patienten mit durchschnittlichem Gewicht).
Danish: Den anbefalede initialdosis er 30.000 IE om ugen (dette svarer omtrent til 450 IE/kg/uge beregnet med gennemsnitsvægten for en patient).
German: • wenn Ihr Baby mit NeoRecormon behandelt werden muss, wird Ihr Baby sorgfältig auf alle möglichen Auswirkungen auf die Augen überwacht werden
Danish: ● hvis dit spædbarn behøver behandling med NeoRecormon, vil barnet blive fulgt tæt for potentiel påvirkning af øjene.