FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É administrado por perfusão com a duração de 30 a 60 minutos.
Slovenian: Daje se v obliki infuzije, ki traja od 30 do 60 minut.
Portuguese: Em 19 de novembro de 2007, o Torisel recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovenian: Za zdravilo Torisel je bilo 19. novembra 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Portuguese: É possível controlar alguns efeitos secundários interrompendo o tratamento ou reduzindo a dose.
Slovenian: Nekatere neželene učinke je mogoče obvladovati s prekinitvijo zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka.
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio Internet da Agência Europeia de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinoma de células renais: 6 de abril de 2006, expirada em novembro de 2017; linfoma das células do manto: 6 de novembro de 2006).
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete na spletišču Evropske agencije za zdravila: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (napredovali karcinom ledvičnih celic: 6. april 2006, poteklo novembra 2017; limfom plaščnih celic: 6. november 2006).
Portuguese: «Avançado» significa que o cancro começou a disseminar-se para outras partes do corpo.
Slovenian: „Napredovali" pomeni, da se je rak začel širiti;
Portuguese: Porque está o Torisel autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Torisel odobreno v EU?
Portuguese: O Torisel é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com os seguintes tipos de cancro:
Slovenian: Zdravilo Torisel se uporablja za zdravljenje bolnikov z naslednjimi vrstami raka:
Portuguese: Cada doente recebeu uma ou duas doses de Torisel ou os medicamentos contra o cancro alternativos mais adequados escolhidos pelo investigador.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali enega od dveh odmerkov zdravila Torisel ali najprimernejša alternativna zdravila proti raku po izbiri raziskovalca.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Torisel?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Torisel?
Portuguese: O que é o Torisel e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Torisel in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Torisel durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Torisel izkazalo v študijah?
Portuguese: Os doentes que receberam o Torisel sobreviveram em média 4,8 meses sem o agravamento da sua doença, em comparação com 1,9 meses nos que receberam o tratamento alternativo.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Torisel, so živeli v povprečju 4,8 meseca, ne da bi se njihova bolezen poslabšala, v primerjavi z 1,9 meseca pri tistih, ki so prejemali alternativno zdravljenje.
Portuguese: O Torisel é utilizado em adultos nos quais o linfoma reapareceu após tratamento anterior ou caso outros tratamentos não tenham funcionado.
Slovenian: Zdravilo Torisel se uporablja pri odraslih, pri katerih se je limfom ponovil po predhodnem zdravljenju ali če druga zdravljenja niso bila učinkovita.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Torisel são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Torisel, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: O Torisel deve ser administrado sob supervisão de um médico experiente na utilização de medicamentos contra o cancro.
Slovenian: Zdravilo Torisel je treba dajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Portuguese: O tratamento com o Torisel deve ser continuado até o medicamento deixar de ter efeito ou até que surjam efeitos secundários inaceitáveis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Torisel je treba nadaljevati, dokler je še učinkovito ali dokler ne začne povzročati nesprejemljivih neželenih učinkov.
Portuguese: • linfoma das células do manto (um cancro das células B, um tipo de glóbulo branco).
Slovenian: • limfomom plaščnih celic (rakom celic B, vrsto belih krvnih celic).
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Torisel, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Torisel glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Estas doenças são raras, e o Torisel foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em diversas datas.
Slovenian: Te bolezni so redke, zato je bilo zdravilo Torisel večkrat določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Portuguese: Os doentes foram tratados com 25 mg de Torisel, com interferão alfa ou com 15 mg de Torisel em associação com interferão alfa.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni s 25 mg zdravila Torisel, z interferonom alfa ali s 15 mg zdravila Torisel v kombinaciji z interferonom alfa.
Portuguese: Cerca de 30 minutos antes de cada dose de Torisel, é administrada aos doentes uma injeção de antihistamínico para evitar a ocorrência de reações alérgicas.
Slovenian: Bolnikom se da injekcija antihistaminika približno 30 minut pred vsakim odmerkom zdravila Torisel, da se prepreči alergijska reakcija.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Torisel (que podem afetar mais de 1 em cada 5 doentes) são infeções, pneumonia (infeção nos pulmões), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), redução do apetite, hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), hipercolesterolemia (níveis altos de colesterol no sangue), disgeusia (alteração do paladar), dificuldade em respirar, hemorragias nasais, tosse, vómitos, estomatite (inflamação da mucosa da boca), diarreia, náuseas (enjoo), erupção cutânea, prurido (comichão), edema (inchaço), cansaço, fraqueza, febre e micosite (inflamação das superfícies húmidas do corpo).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Torisel (ki lahko prizadenejo več kot enega od petih bolnikov) so okužbe, pljučnica (okužba pljuč), trombocitopenija (nizka raven trombocitov), anemija (nizka raven rdečih krvničk), zmanjšanje teka, hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi), hiperholesterolemija (visoke ravni holesterola v krvi), disgevzija (motnje okusa), oteženo dihanje, krvavenje iz nosu, kašelj, bruhanje, stomatitis (vnetje ustne sluznice), diareja, navzeja (slabost), izpuščaj, pruritus (srbenje), edem (oteklina), utrujenost, oslabelost, povišana telesna temperatura in vnetje sluznic.
Portuguese: No organismo, o temsirolímus liga-se a uma proteína localizada no interior das células para produzir um «complexo».
Slovenian: Temsirolimus se v telesu veže na beljakovino v celicah in z njo tvori „kompleks".
Portuguese: Um resumo sobre o Torisel e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Torisel in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Este complexo bloqueia posteriormente a mTOR. Uma vez que a mTOR está envolvida no controlo da divisão celular, o Torisel inibe a divisão das células cancerosas, o que abranda o ritmo de crescimento e de disseminação do cancro.
Slovenian: Ker beljakovina mTOR sodeluje pri delitvi celic, zdravilo Torisel onemogoča delitev rakavih celic in tako upočasni rast in širjenje raka.
Portuguese: O Torisel contém a substância ativa temsirolímus.
Slovenian: Zdravilo Torisel vsebuje zdravilno učinkovino temsirolimus.
Portuguese: No linfoma das células do manto, o Torisel demonstrou ser mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro alternativos (como a gemcitabina ou fludarabina) num estudo principal que incluiu 162 doentes cuja doença tinha reaparecido após tratamento anterior ou nos quais outros tratamentos não tinham funcionado.
Slovenian: Pri limfomu plaščnih celic se je zdravilo Torisel izkazalo za učinkovitejše od alternativnih zdravila proti raku (kot sta gemcitabin ali fludarabin) v glavni študiji pri 162 bolnikih, pri katerih se je bolezen po predhodnem zdravljenju ponovila ali pri njih drugo zdravljenje ni bilo učinkovito.
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização em doentes com linfoma das células do manto que tenham problemas moderados a graves no fígado.
Slovenian: Jemanje zdravila Torisel ni priporočljivo za bolnike z limfomom plaščnih celic, ki imajo zmerne ali hude težave z jetri.
Portuguese: A substância ativa do Torisel, o temsirolímus, bloqueia uma proteína denominada «alvo da rapamicina nos mamíferos» (mTOR).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Torisel, temsirolimus, deluje z zaviranjem beljakovine, imenovane „tarča rapamicina pri sesalcih" (mTOR).
Portuguese: No carcinoma das células renais avançado, um estudo principal que incluiu 626 doentes com mau prognóstico concluiu que o Torisel é mais eficaz do que o interferão alfa (outro medicamento utilizado no tratamento do cancro) no prolongamento da sobrevivência dos doentes.
Slovenian: Pri napredovalem karcinomu ledvičnih celic se je zdravilo Torisel v glavni študiji pri 626 bolnikih s slabo prognozo izkazalo za učinkovitejše od interferona alfa (drugega zdravila za zdravljenje raka) pri podaljšanju časa preživetja bolnikov.
Portuguese: Como funciona o Torisel?
Slovenian: Kako zdravilo Torisel deluje?
Portuguese: No carcinoma das células renais, a dose recomendada de Torisel é de 25 mg uma vez por semana, sendo uma dose de 10 mg recomendada em doentes com problemas hepáticos graves que tenham níveis elevados de plaquetas no sangue.
Slovenian: Pri karcinomu ledvičnih celic je priporočeni odmerek zdravila Torisel 25 mg enkrat na teden, vendar se pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, ki imajo visoke ravni trombocitov v krvi, priporoča 10
Portuguese: O Torisel é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao temsirolímus, aos seus metabolitos (substâncias nas quais é transformado), incluindo o sirolímus (um medicamento utilizado na prevenção da rejeição de rins transplantados), ao polissorbato 80 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Torisel ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) temsirolimus, na njegove presnovke (snovi, v katere se razgradi), vključno s sirolimusom (zdravilom za preprečevanje zavrnitve presajenih ledvic), na polisorbat 80 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves do Torisel são reações alérgicas (hipersensibilidade), reações graves que ocorrem durante a perfusão ou imediatamente a seguir, infeções, distúrbios pulmonares, incluindo pneumonite (inflamação nos pulmões) e embolia pulmonar (coágulo de sangue no pulmão), hemorragia cerebral, insuficiência renal, perfuração do intestino, complicações que afetam a cicatrização de feridas, hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções), e hiperlipidemia (níveis elevados de um tipo de gordura no sangue).
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki zdravila Torisel so alergijske (preobčutljivostne ) reakcije , resne reakcije, do katerih pride med infundiranjem ali kmalu po njem, okužbe, bolezni pljuč, vključno s pljučnico (vnetjem pljuč) in pljučno embolijo (krvnim strdkom v pljučih), krvavitve v možganih, odpoved ledvic, perforacija (raztrganje) črevesja, zapleti pri celjenju ran, hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi), trombocitopenija (nizka raven trombocitov), nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam) in hiperlipemija (visoke ravni vrste maščobe v krvi).
Portuguese: • carcinoma das células renais avançado (um cancro nos rins).
Slovenian: • napredovalim karcinomom ledvičnih celic (rakom ledvic).
Portuguese: Os doentes que receberam o Torisel em monoterapia (medicamento único) sobreviveram em média 10,9 meses, em comparação com 7,3 meses nos que receberam interferão alfa em monoterapia.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Torisel samostojno, so v povprečju živeli 10,9 meseca v primerjavi s 7,3 meseca pri tistih, ki so prejemali samo interferon alfa.
Portuguese: Como se utiliza o Torisel?
Slovenian: Kako se zdravilo Torisel uporablja?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Torisel, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Torisel, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Torisel.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Torisel, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Os doentes que receberam uma dose inferior de Torisel em associação com interferão alfa sobreviveram por um período semelhante (8,4 meses) ao dos que receberam interferão alfa em monoterapia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nižji odmerek zdravila Torisel v kombinaciji z interferonom alfa, je bil čas preživetja podoben (8,4 meseca) kot pri tistih, ki so jemali samo interferon alfa.
Portuguese: No linfoma das células do manto, a dose recomendada é de 175 mg uma vez por semana durante três semanas, seguida de doses de 75 mg uma vez por semana.
Slovenian: ‑m iligram ski odm er limfomu plaščnih celic je priporočeni odmerek 175 mg enkrat na teden tri tedne, čemur sledijo
Portuguese: O Torisel encontra-se disponível na forma de um concentrado e de um solvente para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Slovenian: Zdravilo Torisel je na voljo v obliki koncentrata in vehikla za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Portuguese: Linfoma das células do manto
Slovenian: Limfom plaščnih celic
Portuguese: Isto é normal e não lhe fará mal.
Slovenian: To je normalno in ne bodo vam škodovali.
Portuguese: • É idoso.
Slovenian: • ste starejši,
Portuguese: • Eventuais riscos de saúde nos países que vai visitar.
Slovenian: • O morebitnih zdravstvenih tveganjih v državah, ki jih boste obiskali.
Portuguese: • Açúcar (pelo menos 20 gramas).
Slovenian: • sladkor (vsaj 20 gramov).
Portuguese: Tenha especial atenção ao seguinte:
Slovenian: Bodite posebej pozorni na naslednje:
Portuguese: Para uso exclusivo de um único doente.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Portuguese: • Quando pode necessitar de uma dose mais alta ou mais baixa.
Slovenian: • kdaj boste morda potrebovali večji ali manjši odmerek.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:
Slovenian: Zdravnika vprašajte, ali lahko vozite, če:
Portuguese: O final do período de observação foi às 36 horas.
Slovenian: Obdobje opazovanja se je končalo po 36 urah.
Portuguese: • Bebe álcool, em especial quando não comeu muito.
Slovenian: • Pijete alkohol - zlasti če niste dovolj jedli.
Portuguese: • De que quantidade de Toujeo necessita por dia e a que horas.
Slovenian: • koliko zdravila Toujeo potrebujete na dan in ob katerem času,
Portuguese: Esteja familiarizado com os seus sinais de alerta.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi znaki.
Portuguese: Estudo de resultados de eficácia e segurança a longo prazo
Slovenian: Študija dolgotrajnih izidov učinkovitosti in varnosti
Portuguese: Artigos extra de que irá necessitar:
Slovenian: Dodatna oprema, ki jo boste potrebovali:
Portuguese: • Continue a comer hidratos de carbono suficientes.
Slovenian: • Še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser comercializado em separado.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni mogoče prodati ločeno.
Portuguese: • Tem diabetes há muito tempo.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Portuguese: Se tem problemas de rins ou de fígado
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri
Portuguese: • O que deve fazer em situações de emergência se se sentir mal ou ficar doente.
Slovenian: • Kako ukrepati v nujnih primerih, če se ne počutite dobro ali če zbolite.
Portuguese: • Informação, para que os outros saibam que tem diabetes.
Slovenian: • ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Portuguese: Estas situações devem ser sempre tratadas por um médico, normalmente num hospital.
Slovenian: Vedno vas mora zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Portuguese: Ver também a secção 4.2 em "Modo de administração".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.2, naslov "Način uporabe".
Portuguese: Estas injeções devem ser dadas mesmo no caso de não ser certo que tenha hipoglicemia.
Slovenian: Te injekcije je treba dati, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Portuguese: • Isto assegurará que recebe a totalidade da sua dose.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili poln odmerek.
Portuguese: Necessitará também de ter cuidado ao parar de tomar medicamentos.
Slovenian: Previdni morate biti tudi tedaj, ko nehate jemati kakšno zdravilo.
Portuguese: O universo e os modos de distribuição de todos estes materiais devem ser acordados ao nível de cada Estado Membro.
Slovenian: Glede ciljnih skupin in načina razdeljevanja vseh teh gradiv se je treba dogovoriti na ravni države članice.
Portuguese: Isto é especialmente importante se possui outras canetas injetoras.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če uporabljate še druge injekcijske peresnike.
Portuguese: *QR: quociente de risco estimado; [Intervalo de Confiança de 95%]
Slovenian: *RT: ocenjeno razmerje tveganj [95 % interval zaupanja]
Portuguese: Tome imediatamente cerca de 10 a 20 gramas de açúcar como, por exemplo, glucose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
Slovenian: Takoj zaužijte od 10 do 20 gramov sladkorja - na primer glukozo, kocke sladkorja ali kakšno sladko pijačo.
Portuguese: • Teve recentemente um nível demasiado baixo de açúcar no sangue (por exemplo, no dia anterior).
Slovenian: • ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
Portuguese: • A sua insulina tornou-se menos eficaz, por exemplo, por não ter sido devidamente conservada.
Slovenian: • Insulin je postal manj učinkovit - na primer zato, ker ni bil pravilno shranjen.
Portuguese: • Os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários.
Slovenian: • O možnih vplivih spremembe časovnih con.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de junho de 2000 Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais) Se tem 65 anos de idade ou mais, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (65 let in več) Če ste stari 65 let ali več, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Portuguese: • Antibióticos sulfonamídicos.
Slovenian: • Sulfonamidne antibiotike.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 1 e tiver uma doença ou lesão:
Slovenian: Če imate sladkorna bolezen "tipa 1" in imate kakšno bolezen ali poškodbo:
Portuguese: Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 gramas de açúcar.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Portuguese: Os materiais educacionais para os profissionais de saúde devem incluir os seguintes elementos fundamentais:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Portuguese: • Se pensa que a sua caneta pode estar danificada, não tente repará-la; utilize uma nova.
Slovenian: • Če menite, da je peresnik morda poškodovan, ga ne poskušajte popraviti, ampak uporabite novega.
Portuguese: • Tem um determinado tipo de doença do sistema nervoso (chamada "neuropatia diabética autónoma").
Slovenian: • imate določeno vrsto bolezni živčevja (imenovano "diabetična avtonomna nevropatija"),
Portuguese: D Mantenha o botão de injeção pressionado e, quando vir "0" na janela doseadora, conte lentamente até 5.
Slovenian: D Držite gumb za injiciranje pritisnjen noter; ko v okencu odmerka zagledate "0", počasi preštejte do 5.
Portuguese: As agulhas têm de ser eliminadas imediatamente após a utilização.
Slovenian: Igle je treba takoj po uporabi zavreči.
Portuguese: A Certifique-se de que a agulha está colocada e a dose regulada para "0".
Slovenian: A Preverite, da je igla nameščena in da je odmerek nastavljen na "0".
Portuguese: Diga aos seus familiares, amigos e colegas mais próximos que procurem ajuda médica imediata se não for capaz de engolir ou se desmaiar (ficar inconsciente).
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, naj takoj poskrbijo za zdravniško pomoč, če ne morete požirati ali se onesvestite (izgubite zavest).
Portuguese: C Repita este passso se não aparecer insulina:
Slovenian: C Ponovite ta korak, če se insulin ne pojavi:
Portuguese: Nas seguintes situações o controlo da sua diabetes poderá requerer cuidados adicionais (por exemplo, exames ao sangue e urina):
Slovenian: V naslednjih okoliščinah lahko vodenje sladkorne bolezni zahteva dodatno skrb (na primer teste krvi in urina):
Portuguese: Isso pode danificar a caneta.
Slovenian: To lahko poškoduje peresnik.
Portuguese: A utilização de uma nova agulha estéril para cada injeção minimiza também o risco de contaminação e de infeção.
Slovenian: Uporaba nove, sterilne igle za vsako injiciranje zmanjša tudi tveganje za onesnaženje in okužbo.
Portuguese: O controlo da glicemia foi similar quando Toujeo foi administrado uma vez por dia de manhã ou à noite.
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
Portuguese: As canetas vazias nunca devem ser reutilizadas e devem ser devidamente eliminadas.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Portuguese: Estes sinais desenvolvem-se frequentemente antes dos sinais de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Slovenian: Ti znaki se pogosto pojavijo pred znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Portuguese: • Está a fazer menos exercício do que habitualmente.
Slovenian: • Ste manj telesno dejavni kot po navadi.
Portuguese: Se tiver visão deficiente, veja a secção 3.
Slovenian: Če slabo vidite, glejte poglavje 3.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos foi escasso e não teve impacto clínico.
Slovenian: Razvoj protiteles je bil skromen in brez kliničnega vpliva.
Portuguese: • Danazol, para a endometriose.
Slovenian: • Danazol - za endometriozo.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem consultar o seu médico.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: Como consequência, a exposição (AUC) em doentes pediátricos é ligeiramente menor em comparação com doentes adultos quando recebem a mesma dose ajustada pelo peso corporal.
Slovenian: Zato je izpostavljenost (AUC) pri pediatričnih bolnikih nekoliko manjša kot pri odraslih, če prejemajo enak odmerek, prilagojen za telesno maso.
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Pode marcar a dose errada.
Slovenian: Tako se lahko zgodi, da nastavite napačen odmerek.
Portuguese: • Detalhes sobre como minimizar a preocupação de segurança abordada pelas medidas adicionais de minimização de risco por meio de monitorização e gestão adequados:
Slovenian: • Podrobnosti o tem, kako z ustreznim spremljanjem in obvladovanjem zmanjšati varnostna tveganja, obravnavana v okviru dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj: