FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Romanian: O injecție intramusculară de 2 ml trebuie administrată la 6 luni după terminarea programului de vaccinare primar și apoi la fiecare 6 luni după ultima revaccinare.
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov
Romanian: 5 doze 25 doze
Slovenian: Vehikel:
Romanian: Liofilizat:
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Romanian: Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Slovenian: OVOJNINAH Viale z vehiklom (10 ml in 50 ml)
Romanian: Flacoane de solvent (10 ml şi 50 ml)
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Romanian: O injecţie intramusculară de 2 ml ar trebui administrată la 2 luni după vaccinarea primară şi ulterior la fiecare 6 luni de la ultima revaccinare.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Romanian: Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Romanian: EXP {lună/an} După reconstituire a se utiliza umediat
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat dipotasic
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Romanian: 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (5 doze) 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (25 doze)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Romanian: Cutie din carton pentru solvent (10x10 ml şi 10x50 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Romanian: La 21 de zile după a doua doză a programului de vaccinare intramusculară cu două doze.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 25 de doze.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Romanian: Ar trebui administrată o injecţie intramusculară de 2 ml urmată de o injecţie intramusculară secundară de 2 ml administrată după 4 săptămâni.
Slovenian: Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei lactaţiei.
Slovenian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Španija
Romanian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Romanian: 10 flacoane de solvent (100 ml) 10 flacoane de solvent (500 ml)
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Romanian: La 21 de zile după administrarea unei doze pe cale nazală.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 flacon de liofilizat cu 25 de doze şi 1 flacon cu 50 ml de solvent.
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Romanian: Eliminaţi capacul din aluminiu de pe flaconul ce conţine solventul şi extrageţi 10 ml.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Romanian: Cutie din carton (1x5 doze şi 1x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Romanian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Romanian: Flacoane din sticlă tip I de 10 ml cu 5 sau 25 de doze, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 flacon de liofilizat cu 5 de doze şi 1 flacon cu 10 ml de solvent.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Liofilizat: prin liofilizare uscată.
Slovenian: Liofilizat: dekstran saharoza želatina
Romanian: Liofilizat: Dextran
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 5 odmerki.
Romanian: Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 5 doze.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Romanian: Cutie din carton pentru liofilizat (10x5 doze şi 10x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovenian: Trajanje imunosti: 2 meseca po nazalnem cepljenju.
Romanian: 2 luni după vaccinarea nazală.
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: NASYM liofilizat za suspenzijo za injiciranje ali pršilo za nos za govedo
Romanian: NASYM liofilizat pentru suspensie injectabilă sau spray nazal pentru bovine
Slovenian: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56 ........................ 104,7-6,5 CCID50*
Romanian: Virusul Respirator Sinciţial Bovin, viu, atenuat, tulpină Lym-56 .................... 104,7 - 6,5 CCID50*
Slovenian: živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50*
Romanian: Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 ......... 104,7 - 6,5 CCID50*
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Romanian: Numele (inventat)
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Romanian: Studiul 1 - REPLACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Romanian: Studiul 2 - RACE
Slovenian: 31. decembra 2035.
Romanian: 31 decembrie 2035.
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Romanian: Există 4 metode prin care să primiți răspuns la întrebările dumneavoastră:
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Romanian: În studiu au fost înrolați în total 49 de pacienți.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Romanian: Nu îl curățați cu niciun alt lichid, de exemplu alcool.
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Romanian: Aceasta va fi aceeași zi a săptămânii, 2 săptămâni mai târziu (Vezi Figura B).
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Romanian: • probleme de somn (somnolență în timpul zilei sau dificultate de a dormi noaptea)*
Slovenian: 30. junija 2023
Romanian: 30 iunie 2023
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Romanian: Important - Citiți aceste informații înainte de a începe:
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Romanian: • Luați 1 tampon cu alcool.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Romanian: Pacienții aveau hipoparatiroidism de 13,6 ani, în medie.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Romanian: Vârsta medie a fost de 47,3 ani (interval de la 19 la 74 de ani); 79 % au fost femei.
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Romanian: Pe cine trebuie să contactez dacă sunt îngrijorat că nu s-a administrat o doză întreagă sau dacă am orice fel de simptome?
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Romanian: 17 Aruncați acele folosite:
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Romanian: - După 2 până la 4 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală despre afecțiunea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament dacă nu a fost păstrat corect.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Romanian: Încerc să îl apăs, însă nu îl pot apăsa decât parțial.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica modul în care răspundeți la tratament: - în primele 7 zile de la începerea tratamentului și - dacă vi se modifică doza.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Natpar in med njim:
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Natpar și în timpul acestuia:
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după mai mult de 14 zile de la amestecare.
Slovenian: Preiskave in pregledi
Romanian: Analize și verificări
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Romanian: • Dați drumul butonului albastru.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Romanian: Din cauza diferențelor de fiziologie osoasă dintre șobolan și om, relevanța clinică a acestor constatări nu este cunoscută.
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Romanian: • Altminteri, mergeți la „Injecția zilnică" (Secțiunea C).
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Romanian: Acest lucru poate să însemne că nu ați menținut acul introdus în coapsă timp de 10 secunde.
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Romanian: • oboseală și lipsă de energie*
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră sunt severe, medicul dumneavoastră vă poate administra tratamente medicale suplimentare.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Romanian: Întrebări frecvente
Slovenian: • Uporabite ta navodila za uporabo vsakič, ko uporabljate peresnik, da ne pozabite kakšnega koraka.
Romanian: • Urmați aceste instrucțiuni de fiecare dată când utilizați stiloul injector, pentru a vă asigura că nu omiteți niciun pas.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Romanian: Este posibil ca acul să nu fie atașat corect.
Slovenian: Pazite, da ne odvijete igle.
Romanian: Asigurați-vă că nu deșurubați acul.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24 aprilie 2017
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja : 29. april 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 aprilie 2019
Slovenian: V prašku:
Romanian: În pulbere:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în 07/2019.
Slovenian: Prilagodite najprej
Romanian: A se ajusta primul
Slovenian: Uporaba pri mladih odraslih
Romanian: Utilizarea la adulți tineri
Slovenian: • Pošljite e-sporočilo družbi Shire na medinfoEMEA@shire.com.
Romanian: • Trimiteți un e-mail către Shire, la medinfoEMEA@shire.com.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Romanian: Utilizați următoarea doză de Natpar a doua zi, la ora obișnuită.
Slovenian: Pred mešanjem
Romanian: Înainte de amestecare
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Romanian: • Consultați următoarele întrebări frecvente.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Romanian: De exemplu, dacă vă administrați injecția într-o joi, va trebui să aruncați stiloul injector 2 săptămâni mai târziu, într-o joi.
Slovenian: S tem korakom se prašek in tekočina zmešata.
Romanian: Prin acest pas se amestecă pulberea și lichidul.
Slovenian: Po mešanju
Romanian: După amestecare
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Romanian: Încercați să strângeți din nou acul.
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Romanian: Celelalte componente din medicament (pentru toate concentrațiile) sunt:
Slovenian: • zdravnik lahko pri krvnih preiskavah ugotovi znižane ravni vitamina D in magnezija
Romanian: • medicul poate identifica în analizele dumneavoastră de sânge valori scăzute ale vitaminei D și magneziului
Slovenian: • Dobro je, če si »Datum mešanja« in datum »Zavrzite dne« zapišete tudi na mesto, kjer se boste tega spomnili, na primer v osebni koledar ali mobilno napravo.
Romanian: • De asemenea, este posibil să doriți să notați „Data amestecării" și „Data aruncării" într-un loc de care vă veți aminti, de exemplu un calendar personal sau un dispozitiv mobil.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă cu un prosop curat.
Slovenian: • pogosta potreba po uriniranju
Romanian: • nevoia de a urina des
Slovenian: 4 • Preverite zdravilo, preden pritrdite novo iglo.
Romanian: 4 • Verificați medicamentul înainte de a atașa un ac nou.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Romanian: Nu suflați pe această zonă și nu faceți vânt cu mâna.
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Romanian: Aveți nevoie de următoarele materiale pentru injecție:
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Romanian: Monitorizarea pacienților pe durata tratamentului
Slovenian: Pomembno: Pred injiciranjem natančno preberite korake 10 do 14.
Romanian: Citiți cu atenție Pașii 10 - 14 înainte de injectare.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: Natpar nu trebuie utilizat la copiii sau adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, paratiroidni hormoni in analogi; oznaka ATC: H05AA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni și analogi, codul ATC: H05AA03
Slovenian: Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi
Romanian: Utilizare concomitentă cu glicozide cardiace
Slovenian: • Vsakih 14 dni pripravite nov peresnik.
Romanian: • Pregătiți un nou stilou injector la fiecare 14 zile.
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Romanian: Atunci când vă administrați următoarea injecție programată, asigurați-vă că mențineți acul introdus în coapsă timp de cel puțin 10 secunde.
Slovenian: • Ko je vaš vsebnik za odlaganje ostrih predmetov do dveh tretjin poln, sledite lokalnim smernicam glede pravilnega načina za odstranjevanje vsebnika za odlaganje ostrih predmetov.
Romanian: • Atunci când recipientul pentru obiecte ascuțite este umplut până la două treimi, trebuie să urmați ghidurile comunității dumneavoastră pentru metoda corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z naslednjimi: - digoksin, znan tudi kot digitalis, zdravilo za srce;
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv: - digoxină, numită și digitalină, un medicament pentru inimă
Slovenian: Še naprej upoštevajte navodila in bodite previdni, da ne pritisnete modrega gumba, dokler navodila tako ne velevajo.
Romanian: Continuați să urmați instrucțiunile, având grijă să nu apăsați butonul albastru până când nu primiți instrucțiuni în acest sens.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar (ali ga niste mogli uporabiti ob običajni uri), si ga injicirajte, takoj ko se spomnite, vendar ne injicirajte več kot enega odmerka v enem dnevu.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Natpar (sau nu puteți să vi-l injectați la ora obișnuită), faceți-vă injecția imediat ce puteți, dar nu injectați mai mult de o doză în aceeași zi.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Romanian: În cazul în care considerați că nu vați administrat întreaga doză, nu luați altă doză.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Romanian: Medicul vă poate spune să modificați cantitatea de calciu sau vitamina D pe care o luați (indiferent de formă, inclusiv alimentele bogate în calciu).
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Romanian: Nu atingeți acul sau interiorul capacului acului.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Natpar la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Vsi neželeni učinki, ugotovljeni iz izkušenj iz obdobja trženja, so zapisani ležeče.
Romanian: Toate reacțiile adverse identificate în experiența după punerea pe piață sunt scrise cu litere cursive.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie supervizat de un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății cu calificare și experiență în abordarea terapeutică a pacienților cu hipoparatiroidism.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Romanian: Dacă în continuare nu puteți să îl înșurubați până la capăt, utilizați un ac nou.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Romanian: Natpar nu se leagă de proteinele plasmatice și are un volum scăzut de distribuție.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Natpar
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Romanian: Dacă data expirării este chiar înaintea zilei de astăzi sau în intervalul următoarelor două săptămâni, aruncați stiloul injector și utilizați unul nou.
Slovenian: Simptomi, povezani z visokimi ali nizkimi ravnmi kalcija, so navedeni v seznamu spodaj.
Romanian: Simptomele asociate cu valorile crescute sau scăzute ale calciului sunt incluse în lista de mai jos.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo kalcij in vitamin D.
Romanian: Aceste medicamente includ calciul sau vitamina D.
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Romanian: Raportul studiului clinic va fi depus până la:
Slovenian: V vseh kliničnih študijah pri bolnikih s hipoparatiroidizmom po zdravljenju z zdravilom Natpar, ki je trajalo do 4 leta, je bila stopnja pojavnosti imunogenosti 17/87 (19,5 %) in ni bilo videti, da bi se sčasoma povečala.
Romanian: În toate studiile clinice efectuate la pacienții cu hipoparatiroidism, după tratamentul cu Natpar timp de maximum 4 ani, rata de incidență a imunogenității a fost de 17/87 (19,5 %) și nu a părut să crească în timp.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Romanian: Acești 17 pacienți au avut un titru scăzut al anticorpilor anti-HPT, iar 3 dintre aceștia au prezentat ulterior un rezultat negativ pentru anticorpi.
Slovenian: Huda hiperkalciemija je lahko smrtno nevarna ter zahteva nujno zdravstveno oskrbo in skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Hipercalcemia severă poate pune viața în pericol și necesită îngrijire medicală de urgență și monitorizare atentă (vezi pct. 4.4).
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Romanian: • anticorpi (produși de sistemul imunitar al corpului) împotriva Natpar
Slovenian: Prepričajte se, da je modri gumb pritisnjen.
Romanian: Asigurați-vă că butonul albastru rămâne apăsat.
Slovenian: 1 • Če ste pravkar končali s »Pripravo novega injekcijskega peresnika in mešanjem zdravila« (poglavje B), pojdite na spodnji korak 8.
Romanian: 1 • Dacă tocmai ați finalizat „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B), mergeți la Pasul 8 de mai jos.
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Normalno je, da vidite v zdravilu majhne zračne mehurčke.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în medicament.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Romanian: Trei dintre acești pacienți au avut anticorpi cu activitate de neutralizare; la acești pacienți, răspunsul clinic s-a menținut fără dovezi de reacții adverse asociate cu sistemul imunitar.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Romanian: • Contactați telefonic medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.