FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: PANTOLOC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende informasjon om sikkerhet i denne aldersgruppen.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Polish: Co to jest lek PANTOZOL Control i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva PANTOZOL Control er og hva det brukes mot
Polish: Długotrwałe przyjmowanie leku PANTOZOL Control może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar PANTOZOL Control i lengere perioder kan dette føre til ytterligere risikoer som:
Polish: Jak przechowywać lek PANTOZOL Control Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PANTOZOL Control Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Blistry aluminum/aluminium w tekturowej osłonie lub bez zawierające 7 lub 14 tabletek dojelitowych.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu-blister med eller uten pappforsterkning inneholdende 7 eller 14 enterotabletter.
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie produktem leczniczym PANTOZOL Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med Somac stoppes minst fem dager før måling av CgA (se pkt.
Polish: Sodu węglan bezwodny Mannitol (E421) Krospowidon Powidon K90
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Natriumkarbonat, vannfri Mannitol (E421) Krysspovidon Povidon K90
Polish: Produktu leczniczego PANTOZOL Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Polish: Jeżeli po wstępnym pomiarze wartości stężenia CgA i gastryny nadal wykraczają poza zakres referencyjny, pomiary należy powtórzyć po 14 dniach od zaprzestania leczenia inhibitorami pompy protonowej.
Norwegian Bokmål: Dersom CgA-og gastrinnivået ikke er normalisert etter første måling, bør målingene gjentas 14 dager etter seponering av behandling med protonpumpehemmere.
Polish: Tl: + 33 1 46 25 16 16
Norwegian Bokmål: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Polish: PANTOZOL Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta PANTOZOL Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Polish: PANTOZOL Control jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium z tekturową osłoną lub bez.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
Polish: Hiponatremia, Hipomagnezemia, Hipokalcemia
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalsemi
Polish: PANTOZOL Control może zmniejszać wchłanianie substancji czynnych, których biodostępność zależy od pH w żołądku (np. ketokonazolu).
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control kan redusere absorpsjonen av virkestoff med biotilgjengelighet som er avhengig av magens pH (f.eks. ketokonazol).
Polish: Należy zakończyć stosowanie leku PANTOZOL Control po całkowitym ustąpieniu objawów.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta PANTOZOL Control når du er fullstendig symptomfri.
Polish: Nie wolno stosować leku PANTOZOL Control jednocześnie z inhibitorami proteazy wirusa HIV.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke PANTOZOL Control dersom du HIV-proteasehemmere.
Polish: Co to jest lek PANTOZOL Control i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku PANTOZOL Control Jak przyjmować lek PANTOZOL Control Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PANTOZOL Control er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PANTOZOL Control Hvordan du bruker PANTOZOL Control Mulige bivirkninger
Polish: Nie należy stosować leku PANTOZOL Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
Norwegian Bokmål: Ikke ta PANTOZOL Control sammen med andre legemidler som begrenser mengden saltsyre som produseres i magen din, som andre protonpumpehemmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller H2-antagonister (f.eks. ranitidin, famotidin).
Polish: Nie należy stosowac tego leku jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer.
Polish: Omamy, Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania)
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon, forvirring (særlig hos disponerte pasienter og forverring av eksister-ende sympto-mer)
Polish: Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Norwegian Bokmål: Tel: + 386 (0) 59082480
Polish: Jak wygląda lek PANTOZOL Control i co zawiera opakowanie Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki dojelitowe z napisem „P20" z jednej strony.
Norwegian Bokmål: Hvordan PANTOZOL Control ser ut og innholdet i pakningen Enterotablettene er gule, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "P20" på en side.
Polish: Takeda Farmacutica Espaa S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Norwegian Bokmål: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Polish: Patrz „Lek PANTOZOL Control a inne leki".
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Pantozol Control».
Polish: Może być konieczne dodatkowe badanie krwi; - metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i chorób nowotworowych) w przypadku stosowania metotrekasatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku PANTOZOL Control, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
Norwegian Bokmål: - metotreksat (brukt til å behandle revmatoid artritt, psoriasis og kreft) - legen din kan midlertidig stoppe din behandling med Pantozol Control hvis du tar metotreksat fordi pantoprazol kan øke nivået av metotreksat i blodet.
Polish: Zwiększenie stężenia chromatograniny A (CgA) może zakłócać badania wykrywające obecność guzów neuroendokrynnych.
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av Kromogranin A (CgA) kan forstyrre undersøkelser av nevroendokrine svulster.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu PANTOZOL Control.
Norwegian Bokmål: Hvis lesjoner oppstår, spesielt på soleksponerte overflater av huden, og hvis lesjonene er forbundet med artralgi, bør pasienten raskt oppsøke lege og seponering av PANTOLOC Control bør vurderes.
Polish: Tabletek dojelitowych PANTOZOL Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter må ikke tygges eller knuses, og skal svelges hele med væske før måltid.
Polish: Hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol);
Norwegian Bokmål: Hyperlipedemi og lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandringer
Polish: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Norwegian Bokmål: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Polish: Niezbyt często Rzadko
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Polish: Zespół StevensJohnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme, fotosensitivitet, subakutt kutan lupus erythematosus (se pkt.
Polish: - Nie należy przyjmować leku PANTOZOL Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta PANTOZOL Control i mer enn 4 uker uten at lege er konsultert.
Polish: Zaburzenia snu Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
Norwegian Bokmål: Depresjon (og forverring av dette)
Polish: Patrz „Kiedy nie stosować leku PANTOZOL Control" - ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); - warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom).
Norwegian Bokmål: - ketokonazol (brukes mot soppinfeksjoner) - warfarin eller fenprokumon (brukes for å fortynne blodet og forhindre propper).
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważniejszych chorób: - niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z dietą lub ćwiczeniami); - wymioty, szczególnie nawracające; - krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie; - krew w kale, kał czarny lub smolisty; - problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania; - bladość i osłabienie (niedokrwistość); - ból w klatce piersiowej; - ból brzucha; - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, (ponieważ stosowanie tego leku wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej); - jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku PANTOZOL Control.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart, før eller etter du har tatt dette legemidlet, dersom du får noen av følgende symptomer, som kan være tegn på annen mer alvorlig sykdom: - et utilsiktet vekttap (som ikke er relatert til diett eller treningsprogram) - oppkast, særlig ved gjentatte ganger - blodig oppkast; kan se ut som mørkt kaffegrut i oppkastet - du oppdager blod i avføringen; som kan være svart eller tjæreaktig - vanskeligheter med å svelge eller smerte ved svelging - du ser blek ut og føler deg svak (anemi) - brystsmerter - magesmerter - alvorlig og/eller vedvarende diaré, fordi dette legemidlet har vært forbundet med en liten økning i infeksiøs diaré - hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med PANTOZOL Control.
Polish: Nie należy przyjmować leku PANTOZOL Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke ta PANTOZOL Control tabletter i mer enn 4 uker uten å kontakte legen din.
Polish: Substancją czynną leku PANTOZOL Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control inneholder virkestoffet pantoprazol, som blokkerer "pumpen" som produserer magesyre.
Polish: Mogą jednakże wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Likevel kanbivirkninger som svimmelhet og synsforstyrrelser forekomme (se pkt.
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (transaminaser, gammaGT)
Polish: Kiedy nie stosować leku PANTOZOL Control: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent stosuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PANTOZOL Control - dersom du er allergisk overfor pantoprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du samtidig tar HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (for behandling av
Polish: Takeda GmbH, Podružn ica
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Polish: - Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób): zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn; depresja; zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi (stwierdzane w badaniach krwi); powiększenie piersi u mężczyzn; wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów - białych krwinek (stwierdzane w badaniach krwi).
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer): smaksforstyrrelser eller fullstendig mangel på smak, synsforstyrrelser som tåkesyn, leddsmerter, muskelsmerter, vektforandringer, økt kroppstemperatur, hevelser i ekstremitetene, depresjon, økt bilirubin-og fettnivåer vist ved blodprøve, forstørrelse av brystkjertlene hos menn, høy feber og sterkt redusert antall sirkulerende hvite blodlegemer vist ved blodprøver.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku PANTOZOL Control należy poinformować lekarza: - jeśli pacjent jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i zauważył jakiekolwiek nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej; - jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; - jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu); - jeśli pacjent jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; - jeśli pacjent będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy.
Norwegian Bokmål: - dersom du er over 55 år og tar reseptfrie legemidler mot fordøyelsesplager daglig - dersom du er over 55 år med enhver nye eller nylig endrede symptomer av sure oppstøt - dersom du tidligere har hatt magesår eller mageoperasjon - dersom du har leverproblemer eller gulsott (gulning av hud og øyne) - dersom du regelmessig går til lege for alvorlige plager eller tilstander - dersom du skal ha en endoskopi eller en pustetest kalt C-ureatest - dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
Polish: - Tusz: szelak, czerwony, czarny i żelaza tlenek żółty (E172) i amonowy wodorotlenek stężony.
Norwegian Bokmål: - Trykkfarge: shellak, rødt, svart og gult jernoksid (E172), konsentrert amoniakkoppløsning
Polish: Lek PANTOZOL Control może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków, zwłaszcza leków zawierających jedną z następujących substancji czynnych: - inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
Norwegian Bokmål: Spesielt legemidler som inneholder et av følgende virkestoff: - HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (til behandling av HIV-infeksjon).
Polish: Jak przechowywać lek PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PANTOZOL Control
Polish: PANTOZOL Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Polish: PANTOZOL Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control brukes til kortidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Polish: PANTOZOL Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
Polish: - Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi; wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów; wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę.
Norwegian Bokmål: - Ukjent frekvens: hallusinasjoner, forvirring (særlig hos pasienter med tidligere symptomer), nedsatt nivå av natrium i blodet, nedsatt nivå av magnesium i blodet, utslett, muligens med smerter i leddene, følelse av kribling, prikking, stikking, brennende fornemmelse og nummenhet, betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré.
Polish: Jak przyjmować lek PANTOZOL Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PANTOZOL Control
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomme
Polish: Pominięcie przyjęcia leku PANTOZOL Control Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Produktu leczniczego PANTOZOL Control nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: PANTOZOL Control skal ikke brukes under amming.
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku PANTOZOL Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve lindring av symptomene på sure oppstøt og halsbrann etter bare en dags behandling med PANTOZOL Control, men dette legemidlet er ikke ment for umiddelbar lindring.
Polish: Po wyjęciu z lodówki:
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet er tatt ut av kjøleskapet:
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych • Reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczne)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • Allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner)
Polish: Masa ciała, płeć, wiek, rasa
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt, kjønn, alder, rase
Polish: Skutki te były odwracalne po zaprzestaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Alle effektene var reversible når behandlingen ble avsluttet.
Polish: Średni wiek pacjentów w tych 2 badaniach wyniósł 58,2 roku (zakres od 21 do 93 lat).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene i de to studiene var 58,2 (område 21 til 93) år.
Polish: Przechowywać w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku są takie same, jak u dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene for eldre pasienter er de samme som for voksne pasienter.
Polish: Nie wiadomo, czy Parsabiv może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Parsabiv kan skade det ufødte barnet.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczna w dowolnym momencie w trakcie leczenia, w tym w fazie leczenia podtrzymującego.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig når som helst under behandlingen, også i vedlikeholdsfasen.
Polish: U 80,3% tych osób już wcześniej wykryto przeciwciała.
Norwegian Bokmål: 80,3 % av disse hadde pre-eksisterende antistoffer.
Polish: a p < 0,001 w porównaniu z placebo b p = 0,003 w porównaniu z placebo
Norwegian Bokmål: a p < 0,001 versus placebo b p = 0,003 versus placebo
Polish: Nie wiadomo, czy Parsabiv jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań leku u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Parsabiv er sikker og effektiv hos barn under 18 år, da legemidlet ikke har blitt studert hos disse pasientene.
Polish: Kod ATC: H05BX04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H05B X04
Polish: Parsabiv będzie podawany 3 razy w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Parsabiv vil bli gitt 3 ganger i uken.
Polish: Nadwrażliwość1 (w tym reakcje anafilaktyczne)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner1 (inkludert anafylaksi)
Polish: Hipokalcemia1, 5 Hiperkaliemia2
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi1, 5 Hyperkalemi2
Polish: Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell oppbevaringstemperatur er nødvendig.
Polish: Częstość działań niepożądanych wymienionych poniżej sklasyfikowano w sposób następujący: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført under med bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Średnia procentowa zmiana w okresie oceny skuteczności, % (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring under EAP, % (SE)
Polish: 1 Patrz punkt dotyczący opisu wybranych działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet med beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Polish: • Parsabiv zachowuje trwałość maksymalnie w ciągu 7 dni, jeśli jest przechowywany w oryginalnym opakowaniu.
Norwegian Bokmål: • Parsabiv er stabilt i maksimalt 7 sammenhengende dager hvis det oppbevares i originalemballasjen.
Polish: Nie obserwowano różnic parametrów farmakokinetycznych związanych z masą ciała, płcią, wiekiem ani rasą u badanych dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen farmakokinetiske ulikheter når det gjelder kroppsvekt, kjønn, alder eller rase hos voksne pasienter som har blitt studert.
Polish: Często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Polish: 3 Parestezje obejmują preferowane określenia: parestezje i niedoczulica.
Norwegian Bokmål: 3 Parestesi inkluderer de foretrukne termer parestesi og hypoestesi.
Polish: Co to jest lek Parsabiv i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Parsabiv er og hva det brukes mot
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób • Drgawki (napady drgawkowe lub drgawki); dodatkowe informacje, patrz punkt 2
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer • Krampeanfall (anfall eller kramper); mer informasjon finnes i avsnitt 2.
Polish: Średni czas hemodializoterapii przed przystąpieniem do badania wyniósł 5,4 roku, 68% pacjentów w momencie przystąpienia do badania otrzymywało pochodne sterolowe witaminy D, a 83% pacjentów otrzymywało związki wiążące fosforany.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemodialysevarighet før innlemming i studien var 5,4 år, og 68 % av pasientene fikk vitamin D-steroler ved studiestart, mens 83 % fikk fosfatbindere.
Polish: Aktywność głównego produktu biostransformacji (związanego z albuminą) była minimalna w warunkach in vitro.
Norwegian Bokmål: Det dominerende biotransformasjonsstoffet (bundet til albumin) var minimalt aktivt in vitro.
Polish: Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami dotyczących drugorzędowego punktu końcowego, czyli średniej tygodniowej liczby dni, w których występują wymioty lub nudności, w okresie pierwszych 8 tygodni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene når det gjelder det sekundære endepunktet, som evaluerte gjennomsnittlig antall dager med oppkast eller kvalme per uke i de første 8 ukene.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko w czasie stosowania leku Parsabiv.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid mens du tar Parsabiv.
Polish: Jak wygląda lek Parsabiv i co zawiera opakowanie Parsabiv jest przezroczystym, bezbarwnym płynem.
Norwegian Bokmål: Hvordan Parsabiv ser ut og innholdet i pakningen Parsabiv er en klar og fargeløs væske.
Polish: Opakowania zawierające 1, 6, 12 i 42 fiolki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 6, 12 og 42 hetteglass.
Polish: W ramach ostrożności najlepiej jest unikać stosowania produktu Parsabiv w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Parsabiv under graviditet.
Polish: 2 Hiperkaliemia obejmuje preferowane określenia: hiperkaliemia i zwiększenie stężenia potasu we krwi.
Norwegian Bokmål: 2 Hyperkalemi inkluderer de foretrukne termer hyperkalemi og forhøyet nivå av kalium i blodet.