FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a pre-specified pooled analysis of 4 placebo-controlled studies, treatment with empagliflozin resulted in a reduction in systolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -3.9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4.3 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) and in diastolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -1.8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2.0 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) at week 24 that were maintained up to week 52.
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert samlet analyse av 4 placebokontrollerte studier førte behandling med empagliflozin til en reduksjon av systolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) og av diastolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) ved uke 24 som ble opprettholdt frem til uke 52.
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with empagliflozin should be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
English: At Week 18, empagliflozin provided statistically significant improvement in HbA1c compared with placebo (Table 5).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin ga en statistisk signifikant forbedring av HbA1c ved uke 18, sammenlignet med placebo (Tabell 5).
English: INFORMATION IN BRAILLE Jardiance 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jardiance 10 mg
English: In patients tolerating empagliflozin whose eGFR falls persistently below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl below 60 ml/min, the dose of empagliflozin should be adjusted to or maintained at 10 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tolererer empagliflozin og hvor eGFR er under 60 ml/min/1,73 m eller CrCl er under 60 ml/min, bør dosen med empagliflozin justeres til eller opprettholdes på 10 mg én gang daglig.
English: It is responsible, as the predominant transporter, for the reabsorption of glucose from the glomerular filtrate back into the circulation.
Norwegian Bokmål: SGLT2 er hovedtransportør, ansvarlig for reabsorpsjonen av glukose fra det glomerulære filtratet tilbake inn i sirkulasjon.
English: What Jardiance contains - The active substance is empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Jardiance - Virkestoff er empagliflozin.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jardiance 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jardiance 25 mg
English: Effects of empagliflozin on other medicinal products Based on in vitro studies, empagliflozin does not inhibit, inactivate, or induce CYP450 isoforms.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin verken hemmer, inaktiverer eller induserer CYP450-isoformer, basert på in vitro-studier.
English: Empagliflozin did not increase the incidence of tumours in female mice at doses up to 1000 mg/kg/day, which corresponds to approximately 62-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin økte ikke forekomsten av tumorer hos hunnrotter ved doser på opptil 1000 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 62 ganger den maksimale kliniske eksponeringen av empagliflozin.
English: At Week 52, treatment with empagliflozin resulted in a statistically significant decrease in HbA1c and insulin sparing compared with placebo and a reduction in FPG and body weight.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin førte til en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c og insulinsparende effekt ved uke 52 sammenlignet med placebo og en reduksjon av FPG og kroppsvekt.
English: Effects of other medicinal products on empagliflozin In vitro data suggest that the primary route of metabolism of empagliflozin in humans is glucuronidation by uridine 5'-diphosphoglucuronosyltransferases UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9, and UGT2B7.
Norwegian Bokmål: In vitro-data tyder på at empagliflozin, hos mennesker, primært metaboliseres gjennom glukuronidering av uridin 5'-difosfat-glukuronsyltransferasene UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 og UGT2B7.
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til empagliflozin basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen.
English: Table 7 Results at 24 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in renally impaired type 2 diabetes patientsa
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultater ved uke 24 i en placebokontrollert studie med empagliflozin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og diabetes type 2a
English: In male rats, treatment-related benign vascular proliferative lesions (haemangiomas) of the mesenteric lymph node were observed at the highest dose, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 26-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble det observert behandlingsrelaterte godartede vaskulære proliferative lesjoner (hemangiomer) på den mesenteriske lymfeknuten ved de høyeste dosene, men ikke ved 300 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 26 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
English: Empagliflozin should not be initiated in patients with an eGFR <60 ml/min/1.73 m or
Norwegian Bokmål: Empagliflozin skal ikke initieres hos pasienter med eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller
English: Peak plasma levels of empagliflozin were similar in subjects with moderate renal impairment and kidney failure/ESRD compared to patients with normal renal function.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av empagliflozin var omtrent det samme hos personer med moderat nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt/ESRD som hos personer med normal nyrefunksjon.
English: (97.5% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
Norwegian Bokmål: (97,5 % KI) a Fullt analysesett (FAS) ved bruk av LOCF (last observation carried forward) før ytterligere blodsukkersenkende behandling
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til empagliflozin basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen.
English: Empagliflozin should be discontinued when eGFR is persistently below 45 ml/min/1.73 m2 or CrCl persistently below 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin skal seponeres når eGFR er under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl er under 45 ml/min.
English: Urinary tract infection was reported more frequently in females treated with empagliflozin compared to placebo; there was no difference in males.
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon ble rapportert hyppigere hos kvinner behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo.
English: The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was similar in patients treated with empagliflozin 25 mg and placebo and higher in patients treated with empagliflozin 10 mg (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av urinveisinfeksjon rapportert som bivirkning var den samme for pasienter behandlet med empagliflozin 25 mg og placebo og høyere hos pasienter behandlet med empagliflozin 10 mg (se pkt.
English: At 78 weeks, empagliflozin resulted in a statistically significant decrease in HbA1c and insulin sparing compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin førte til en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c ved uke 78, og insulinsparende effekt sammenlignet med placebo.
English: Empagliflozin induced renal tumours in male mice at 1000 mg/kg/day, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 11-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin induserte nyretumorer hos hannmus ved 1000 mg/kg/dag, men ikke ved 300 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 11 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
English: 1 Mean adjusted for baseline value
Norwegian Bokmål: 1 Gjennomsnitt justert for baselineverdi
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken til empagliflozin basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen.
English: HbA1c (%) at week 18 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 18 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline1 Forskjell fra placebo1
English: Add-on to insulin therapy
Norwegian Bokmål: Tillegg til insulinbehandling
English: The efficacy and safety of empagliflozin as add-on to multiple daily insulin with or without concomitant metformin therapy was evaluated in a double-blind, placebo-controlled trial of 52 weeks duration.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin som tillegg til flerdosebehandling med insulin Effekt og sikkerhet av empagliflozin som tillegg til daglig flerdosebehandling med insulin med eller uten samtidig metforminbehandling ble evaluert i en 52 uker lang dobbeltblind, placebokontrollert studie.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % med baseline HbA1c ≥ 7 %2
English: a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy 1 Mean adjusted for baseline value
Norwegian Bokmål: KI) a Fullt analysesett (FAS) - Fullfører brukte LOCF (last observation carried forward) før ytterligere blodsukkersenkende behandling 1 gjennomsnitt justert for baselineverdi
English: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % med baseline HbA1c ≥ 7 % ved uke 52 N
English: SBP (mmHg)4
Norwegian Bokmål: SBT (mmHg)4
English: Taking this medicine
Norwegian Bokmål: Slik tar du dette legemidlet
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
English: N SBP (mmHg)2
Norwegian Bokmål: N SBT (mmHg)2
English: SBP (mmHg)3
Norwegian Bokmål: SBT (mmHg)3
English: Increased urinationa
Norwegian Bokmål: Økt urineringa
English: Common
Norwegian Bokmål: Sjeldne
English: Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline1 Forskjell fra placebo1
English: Tel: +34 91 663 50 00
Norwegian Bokmål: Lilly S.A. Tel: +34 91 663 50 00
English: (add-on to metformin: placebo +5.9 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -46.0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44.6 mg/dl, add-on to metformin and a sulphonylurea: placebo -2.3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35.7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36.6 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin som tillegg til metformin eller metformin og sulfonylurea førte til en klinisk relevant reduksjon av 2 timers postprandial glukose (mattoleransetest) ved 24 uker (tillegg til metformin: placebo +5,9 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -46,0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44,6 mg/dl, tillegg til metformin og en sulfonylurea: placebo -2,3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35,7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36,6 mg/dl).
English: Baseline (mean) Change from baseline4
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of empagliflozin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 10 mg empagliflozin.
English: In addition, urinary glucose excretion triggers calorie loss, associated with body fat loss and body weight reduction.
Norwegian Bokmål: Kaloritap i forbindelse med glukoseutskillelse i urin, forbindes i tillegg med tap av kroppsfett og vektreduksjon.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg of empagliflozin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 25 mg empagliflozin.
English: In patients 75 years and older, an increased risk for volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig på bakgrunn av alder. Hos pasienter over 75 år bør det tas hensyn til en økt risiko for volumdeplesjon (se pkt.
English: FPG of -20.5 mg/dl [-1.14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg and -23.2 mg/dl [-1.29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg compared to placebo (7.4 mg/dl [0.41 mmol/l]).
Norwegian Bokmål: I fire placebokontrollerte studier førte behandling med empagliflozin som monoterapi eller tilleggsbehandling til metformin, pioglitazon, eller metformin pluss sulfonylurea til gjennomsnittlige endringer fra baseline av FPG på -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg og -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg sammenlignet med placebo (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l]).
English: Empagliflozin should be discontinued when eGFR is persistently below 45 ml/min/1.73 m2 or CrCl persistently below 45 ml/min (see sections 4.4, 4.8, 5.1, and 5.2).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin skal seponeres når eGFR er under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl er under 45 ml/min (se pkt.
English: 4 LOCF, values after antihypertensive rescue censored
Norwegian Bokmål: 4 LOCF, verdier etter ytterligere blodtrykkssenkende behandling.
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
Norwegian Bokmål: Jardiance 10 mg tablett, filmdrasjert Jardiance 25 mg tablett, filmdrasjert empagliflozin
English: - Prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
Norwegian Bokmål: - Før tilleggsbehandling med et legemiddel som kan redusere nyrefunksjonen.
English: 2 Mean adjusted for baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products 3 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored 4 Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products
Norwegian Bokmål: N HbA1c (%) ved uke 121 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline2 Forskjell fra placebo (95 % KI) 24 timers SBT ved uke 123 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline4 Forskjell fra placebo4 (95 % KI) 24 timers DBT ved uke 123 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline5 Forskjell fra placebo5 (95 % KI) a Fullt analysesett (FAS) 1 LOCF, verdier etter ytterligere blodsukkersenkende behandling 2 Gjennomsnitt justert for baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler 3 LOCF, verdier etter å ha tatt ytterligere blodsukkersenkende behandling eller endring av ytterligere blodtrykkssenkende behandling 4 Gjennomsnitt justert for baseline SBT, baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler 5 Gjennomsnitt justert for baseline DBT, baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler
English: No dose adjustment is required for patients with an eGFR ≥60 ml/min/1.73 m2 or CrCl ≥60 ml/min.
Norwegian Bokmål: Jardiance skal ikke initieres hos pasienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl < 60 ml/min.
English: Jardiance 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Jardiance 25 mg tablett, filmdrasjert
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Jardiance 10 mg tablett, filmdrasjert
English: * p-value <0.0001
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,0001
English: • thrush or genital yeast infection
Norwegian Bokmål: • trøske eller soppinfeksjon i underlivet
English: It is unknown if Jardiance is harmful to the unborn child. Do not use Jardiance if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Jardiance er skadelig for det ufødte barnet.
English: (95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
Norwegian Bokmål: KI) a Fullt analysesett (FAS) ved bruk av LOCF (last observation carried forward) før ytterligere blodsukkersenkende behandling
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets Empagliflozin
Norwegian Bokmål: Jardiance 10 mg filmdrasjerte tabletter empagliflozin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets Empagliflozin
Norwegian Bokmål: Jardiance 25 mg filmdrasjerte tabletter empagliflozin
English: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Norwegian Bokmål: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГклон България
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Jardiance 10 mg tablett, filmdrasjert Jardiance 25 mg tablett, filmdrasjert
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon
English: Empagliflozin
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
English: If you take more Jardiance than you should If you take more Jardiance than you should, talk to a doctor immediately or go to a hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, eller oppsøk sykehus, dersom du tar for mye av Jardiance.
English: This does not constitute a sign of deterioration.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
English: • allergic reactions.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner.
English: The study was conducted in North America, Latin America, Asia Pacific and Europe.
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
English: Frequencies are reported as:
Norwegian Bokmål: Frekvens er rapportert som:
English: 5 years.
Norwegian Bokmål: 5 år
English: Paediatric population (children < 9 years of age)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn < 9 år)
English: If you are between 9 and 14 years old
Norwegian Bokmål: Dersom du er mellom 9 og 14 år
English: Date of latest renewal: 17 September 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
English: See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon og data som støtter denne indikasjonen.
English: The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
English: However, do not drive or use any machines if you are feeling unwell.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg uvel.
English: System Organ Class
Norwegian Bokmål: System Organ Klasse
English: If you miss a dose
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
English: Administer the vaccine.
Norwegian Bokmål: Administrer vaksinen.
English: • fever (≥38°C)
Norwegian Bokmål: • feber (≥38 °C)
English: Duration of protection has not fully been established.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
English: If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet kan være mer fleksibelt om nødvendig.
English: If not used within 6 hours it should be discarded.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes i løpet av 6 timer må den destrueres.
English: The total number of injections you will receive depends on your age at the time of the first injection.
Norwegian Bokmål: Totalt antall doser som du vil få er avhengig av alderen din ved første injeksjon.
English: Therefore tell the doctor or nurse if you or your child fainted with a previous injection.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du eller barnet ditt har besvimt ved tidligere injeksjoner.
English: Remove the needle protector, which on occasion can be a little stiff.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskytteren, som i enkelte tilfeller kan sitte litt hardt.
English: What Cervarix is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Cervarix er, og hva den brukes mot
English: • if you have a severe infection with a high temperature.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
English: Please speak to your doctor for more information.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for å få ytterligere informasjon.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to the doctor first.
Norwegian Bokmål: En lettere infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
English: • if you have any disease which reduces your resistance to infection such as HIV infection.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en sykdom som reduserer motstandskraften din mot infeksjoner slik som HIVinfeksjon.
English: The GMTs were, however, lower in women above 25 years.
Norwegian Bokmål: GMT var imidlertid lavere hos kvinner over 25 år.
English: However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Norwegian Bokmål: Men dersom ditt barn opplever noen av disse symptomene, må du kontakte lege umiddelbart.
English: You will receive 3 injections:
Norwegian Bokmål: Du vil få 3 injeksjoner:
English: B-1330 Rixensart, Belgium
Norwegian Bokmål: B-1330 Rixensart, Belgia
English: Cervarix should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal administreres så fort som mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2007.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. September 2007
English: Unlike histopathological endpoints, virological endpoints are less confounded by multiple infections.
Norwegian Bokmål: I motsetning til histopatologiske endepunkter, er virologiske endepunkter mindre påvirket av multiple infeksjoner.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cervarix during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forebyggende tiltak er det best å unngå bruk av Cervarix under graviditet.
English: Use with other vaccines
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner
English: No fertility data are available.
Norwegian Bokmål: Det forligger ingen fertilitetsdata.
English: 20 micrograms
Norwegian Bokmål: 20 mikrogram
English: You will receive 2 injections:
Norwegian Bokmål: Du vil få 2 injeksjoner:
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100)
English: 0.5 milligrams Al3+ in total
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt
English: 6M PI and/or CIN1+ 6M PI
Norwegian Bokmål: 6M PI og/eller CIN1+ 6M PI
English: Very common Myalgia Common
Norwegian Bokmål: Svært Vanlige Myalgi Vanlige
English: Timing and need of booster dose(s) has not been established.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt og behov for påfyllingsdose(r) er ikke klarlagt.
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from faints.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
English: The limits of the confidence interval around the vaccine efficacy were calculated.
Norwegian Bokmål: Grensene for konfidensintervallet rundt vaksineeffekten ble beregnet.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av den biologiske aktive substansen