FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP admitió también los obstáculos señalados por el solicitante, pero consideró que, a falta de datos controlados, no puede sino suponerse la superioridad de la bendamustina.
Danish: CHMP var også enig i de hindringer, som ansøgeren havde fremlagt, selv om det mente, at bendamustins overlegenhed kun kan antages, da der ikke foreligger nogen kontrollerede data.
Spanish: Luxemburgo Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Danish: Luxembourg Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta la propuesta del solicitante para realizar un ensayo aleatorizado de comparación entre bendamustina y el mejor tratamiento elegido por el investigador y señaló que este estudio aportará información valiosa sobre la eficacia y la seguridad relativas en comparación con las opciones utilizadas actualmente.
Danish: CHMP noterede sig ansøgerens forslag om at udføre en randomiseret undersøgelse, hvor bendamustin sammenlignes med investigatorens bedste valg, og mente, at en sådan undersøgelse ville give værdifuld information om den relative virkning og sikkerhed sammenlignet med de behandlingsmuligheder, der anvendes i øjeblikket.
Spanish: Por último, el solicitante abordó los obstáculos asociados a la realización de un estudio aleatorizado válido para respaldar la solicitud actual y a la elección de un criterio de valoración principal adecuado, para lo cual destacó las consecuencias que tienen para el reclutamiento de pacientes las limitaciones de la única opción terapéutica disponible actualmente para los pacientes resistentes al tratamiento con rituximab (britumomab tiuxetano) y los problemas éticos de la comparación con el mejor tratamiento elegido por los investigadores.
Danish: Endelig drøftede ansøgeren de hindringer, der er forbundet med udførelse af en randomiseret undersøgelse, der er egnet til at understøtte den aktuelle anvendelse, samt udvælgelsen af et primært effektmål, og rejste spørgsmål i tilknytning til betydningen af begrænsningerne af den eneste tilgængelige behandlingsmulighed for patienter, der er refraktære over for rituximabbehandling (britumomab tiuxetan), rekrutteringen af patienter og de etiske overvejelser i forbindelse med en sammenligning med investigatorens bedste valg.
Spanish: - que la ausencia de datos de eficacia en cumplimiento de la ICH se compensa con un perfil de seguridad bien establecido y efectos tóxicos esperados y controlables que se reflejan correctamente en la información del producto propuesta;
Danish: - Mangelen på ICH-kompliante oplysninger om virkning, kompenseres af en veletableret sikkerhedsprofil med forventet og håndterbar toksicitet, hvilket afspejles korrekt i de foreslåede produktoplysninger.
Spanish: El CHMP convino en que la pauta de BP presentaba una eficacia documentada en el mieloma múltiple, como evidenció la mediana más prolongada de SSP y TFT en comparación con el grupo de MP.
Danish: CHMP var enig i, at BP-behandlingen havde en dokumenteret virkning ved multipelt myelom som vist af den længere median PFS og TTF sammenlignet med MP-behandlingen.
Spanish: Reino Unido Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Danish: Storbritannien Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Spanish: En opinión del CHMP, la indicación restringida propuesta describe claramente a una población de pacientes relativamente escasa que no puede beneficiarse de las mejores pautas introducidas recientemente: MPT (melfalán, prednisona y talidomida) o MVT (melfalán, topotecán y fosfato de VP- 16), ni de talidomida o bortezomib.
Danish: CHMP mente, at den foreslåede begrænsede indikation klart beskriver en ret lille patientpopulation, som ikke kan drage fordel af de mere effektive MPT-behandlinger (melphalan, prednison og thalidomid) eller MTV-behandlinger (melphalan, topotecan og VP-16 phosphat) omfattende thalidomid eller bortezomib, som er blevet indført for nylig.
Spanish: Eficacia de la bendamustina en el linfoma no hodgkiniano (LNH) refractario al rituximab
Danish: Bendamustins virkning på rituximab refraktær non-Hodgkins lymfom (NHL)
Spanish: Los TAC realizarán, una vez concedida la autorización de comercialización, un estudio multicéntrico, aleatorizado y comparativo en fase 3 para investigar la eficacia de la bendamustina en el tratamiento de los pacientes con linfoma no hodgkiniano inactivo resistente al rituximab.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal som en forpligtelse efter godkendelsen gennemføre en komparativ, randomiseret fase 3 multicenterundersøgelse for at undersøge effekten af bendamustin ved behandling af patienter med indolent non-Hodgkins lymfom, der er refraktære over for rituximab.
Spanish: El CHMP tomó nota de los ensayos clínicos presentados para valorar la función de la bendamustina en la LLC, el MM y el LNH resistente al rituximab.
Danish: CHMP noterede sig de fremlagte undersøgelsesresultater, hvori bendamustins rolle ved CLL, MM og rituximab refraktær NHL blev vurderet.
Spanish: Además, el solicitante propuso llevar a cabo un ensayo comparativo posterior a la autorización en el contexto clínico de pacientes refractarios al rituximab (bendamustina en comparación con el tratamiento idóneo elegido por el investigador).
Danish: Ansøgeren foreslog desuden, at der udføres en sammenlignende undersøgelse efter godkendelse i rituximab refraktære omgivelser (bedamustin sammenlignet med investigatorens bedste valg).
Spanish: El solicitante presentó los datos procedentes de un ensayo fundamental prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de la quimioterapia de primera línea con bendamustina y prednisona (BP) frente a melfalán y prednisona (MP) en pacientes con mieloma múltiple no tratado previamente.
Danish: Ansøgeren fremlagde data fra en prospektiv, radomiseret, kontrolleret multicenterhovedundersøgelse, som sammenlignede virkningen af førstevalgskemoterapi med bendamustin og prednison (BP) med melphalan og prednison (MP) hos patienter, der ikke tidligere har været behandlet for multipelt myelom.
Spanish: La elevada tasa de remisiones completas, un criterio de valoración cada vez más importante en el mieloma múltiple, es otra prueba que avala la eficacia de la bendamustina.
Danish: Understøttende dokumentation for bendamustins virkning kan også udledes af den høje rate for fuldstændig remission, et stadig vigtigere effektmål ved multipelt myelom.
Spanish: No obstante, el dictamen del CHMP fue que, una vez concedida la autorización, debe realizarse un estudio confirmatorio en el que se compare la bendamustina con el tratamiento idónea elegido por el investigador utilizando datos de tiempo hasta el acontecimiento.
Danish: Ikke desto mindre var det CHMP's opfattelse, at en bekræftende undersøgelse, der sammenligner bendamustin med investigatorens bedste valg ved hjælp af oplysninger om tid-tilhændelse, bør udføres som en forpligtelse efter godkendelse.
Spanish: Se presentó una solicitud para un procedimiento descentralizado en noviembre de 2007 para las tres indicaciones siguientes: tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (LLC), tratamiento de primera línea del linfoma no hodgkiniano (LNH) inactivo avanzado en pacientes resistentes al rituximab y mieloma múltiple (MM) avanzado.
Danish: Førstevalgsbehandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), førstevalgsbehandling af fremskredent indolent non-Hodgkins lymfom (NHL) hos patienter, der er refraktære over for rituximab, og fremskredent multipelt myelom (MM).
Spanish: Podría oir o sentir un clic.
Danish: Du kan måske høre eller føle et klik.
Spanish: Ver también Reacción alérgica grave más arriba.
Danish: Se også Alvorlige allergiske reaktioner ovenfor.
Spanish: Código ATC: A10AE05.
Danish: ATC-kode: A10AE05.
Spanish: Es normal.
Danish: Dette er normalt.
Spanish: Levemir 2 veces al día
Danish: Levemir to gange dagligt
Spanish: Antes de abrir: 30 meses.
Danish: Før ibrugtagning: 30 måneder.
Spanish: 41% 32% Odds Ratio:
Danish: 41% 32% Oddsratio:
Spanish: Edad avanzada (≥65 años)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Spanish: También debe evitarse la administración intramuscular.
Danish: Intramuskulær administration bør også undgås.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea del Medicamento.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.
Danish: Vær opmærksom på, at du kan bringe dig selv eller andre i fare.
Spanish: Los valores basales de estos parámetros fueron similares en los dos grupos.
Danish: Baseline-værdierne for disse parametre var ens i de to grupper.
Spanish: No modificar la dosis (objetivo)
Danish: Ingen ændring i dosis (mål)
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Danish: Dette præparat må ikke blandes med andre lægemidler.
Spanish: Se recomienda monitorizar cuidadosamente a estos pacientes.
Danish: Det anbefales at overvåge disse patienter nøje.
Spanish: Seleccione la dosis que necesita.
Danish: Vælg den dosis du har brug for.
Spanish: Si es necesario un ajuste, éste se puede realizar con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
Danish: Hvis en justering er nødvendig, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første uger eller måneder.
Spanish: Diferencia:
Danish: Forskel:
Spanish: No hay datos disponibles.
Danish: Der er ingen tilgængelig data.
Spanish: Contador de dosis parado: quedan 52 unidades
Danish: Dosis tæller stopper: 52 enheder tilbage
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Danish: Det skal overvejes, om bilkørsel er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Spanish: 6 segundos
Danish: 6 sekunder
Spanish: Cómo y dónde inyectarse
Danish: Hvordan og hvor du skal injicere
Spanish: ► Si no se ha guardado de la forma correcta o se ha congelado, ver sección 5, Conservación de
Danish: ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt, eller har været frosset, se punkt 5, Opbevaring.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Spanish: • Si padece una infección o fiebre.
Danish: • Får en infektion og/eller feber.
Spanish: La inyección puede administrarse en cualquier momento del día, pero a la misma hora todos los días.
Danish: Injektionen kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos azucarados.
Danish: Det anbefales derfor, at diabetespatienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/junio/2004 Fecha de la última renovación: 16/abril/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. juni 2004 Dato for seneste opdatering: 16. april 2009
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.
Danish: Dette kan betyde, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Spanish: No rellene su FlexPen.
Danish: Genfyld ikke din FlexPen.
Spanish: Mire a través de la ventana de insulina.
Danish: Se igennem insulinvinduet.
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis que se acaba de inyectar.
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har fået.
Spanish: • Otros medicamentos para el tratamiento de diabetes
Danish: • Andre lægemidler til behandling af diabetes
Spanish: OTROS Novo Nordisk A/S
Danish: ANDET Novo Nordisk A/S
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente.
Danish: Advarselssignalerne kommer gradvist.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Danish: Udløbsdatoen 'EXP' er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Es posible que su médico deba realizarle un ajuste de la dosis si:
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen ændrer din dosis hvis:
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, pueden afectar a su concentración y capacidad de reacción y por lo tanto, también a su capacidad para conducir un coche o manejar una máquina.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt eller højt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne, og dermed også din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Spanish: ¿Cuánta insulina queda?
Danish: Hvor meget insulin er der tilbage?
Spanish: • Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita.
Danish: • Gentagne gange tager mindre insulin, end du har brug for.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager mere end én type insulin.
Spanish: Los estudios en animales no revelan efectos perjudiciales relativos a la fertilidad.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke skadelige virkninger hvad angår fertilitet.
Spanish: *Auto-Monitorización de la Glucemia Plasmática
Danish: *Selvmonitoreret plasmaglucose
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger
Spanish: Se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos.
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glukagon inden for 10 til 15 minutter.
Spanish: • Si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo
Danish: • Hvis nogle af symptomerne på allergi spreder sig til andre dele af kroppen.
Spanish: Se recomienda realizar un control cuidadoso.
Danish: Omhyggelig kontrol anbefales.
Spanish: Levemir se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Danish: Levemir kan anvendes til ældre patienter.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Conservar por debajo de 30°C No congelar
Danish: Opbevares under 30 °C Må ikke fryses
Spanish: La vida media terminal es de 5 a 7 horas según la dosis.
Danish: Den endelige halveringstid er 5-7 timer, afhængigt af dosis.
Spanish: Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn, og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Spanish: Se puede considerar el tratamiento con Levemir durante el embarazo, pero se debe evaluar el beneficio potencial frente a la posibilidad de que aumente el riesgo de un resultado adverso en el embarazo.
Danish: Behandling med Levemir kan overvejes under graviditet, men enhver potentiel fordel skal vejes op imod en mulig øget risiko for et ugunstigt udfald af graviditeten.
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Danish: Hvis du ikke reagerer på glucagonbehandlingen, skal du behandles på hospitalet.
Spanish: Las reacciones normalmente desaparecen en unos pocos días o unas pocas semanas.
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis indenfor nogle få dage eller uger.
Spanish: Los primeros síntomas de hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un período de horas o días.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber ya que podría asfixiarse.
Danish: Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Preparación para eliminar el aire antes de cada inyección
Danish: Klargøring for at fjerne luft før hver injektion
Spanish: No hubo ningún episodio hipoglucémico grave.
Danish: Der var ingen alvorlige episoder med hypoglykæmi.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de insulina detemir administrada por vía subcutánea es de aproximadamente un 60%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af insulin detemir ved subkutan indgivelse er ca. 60%.
Spanish: La mayoría de las reacciones en la zona de inyección son menores y de naturaleza transitoria, es decir, que suelen desaparecer al continuar el tratamiento normalmente en unos pocos días o en pocas semanas.
Danish: De fleste reaktioner overfor insulin på injektionsstedet er mindre og er for det meste forbigående, dvs. de forsvinder normalt ved fortsat behandling i løbet af få dage eller uger.
Spanish: Su medicamento podría ser perjudicial para la salud de estas personas.
Danish: Din medicin kan være sundhedsskadelig for dem.
Spanish: ► Por favor, pregunte a su médico si puede conducir o manejar una máquina:
Danish: ► Spørg din læge om du må køre bil eller arbejde med maskiner:
Spanish: CAD Durante el uso: Utilizar en 6 semanas
Danish: EXP Under brug: Bruges inden 6 uger
Spanish: • Si come más de lo normal.
Danish: • Spiser mere end du plejer.
Spanish: Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta:
Danish: For at undgå injektion af luft og sikre rigtig dosering:
Spanish: Puede seleccionar hasta 80 unidades en cada dosis.
Danish: Du kan vælge op til 80 enheder per dosis.
Spanish: Levemir no se debe administrar por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
Danish: Levemir må ikke administreres intravenøst, da det kan resultere i alvorlig hypoglykæmi.
Spanish: Rate Ratio:
Danish: Hyppighedsratio:
Spanish: Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Spanish: • Simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma)
Danish: • Sympatomimetika (såsom epinephrin [adrenalin] eller salbutamol og terbutalin til behandling af astma)
Spanish: ► Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: ► Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Spanish: La vida media terminal después de la administración subcutánea es determinada por la velocidad de absorción del tejido subcutáneo.
Danish: Den endelige halveringstid efter subkutan administration bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Spanish: Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.
Danish: Moderne insulinpræparater er forbedrede versioner af humaninsuliner.
Spanish: Sin embargo, no parece que este hecho tenga impacto sobre el control glucémico.
Danish: Dette synes dog ikke at have nogen indvirkning på glykæmisk kontrol.
Spanish: • Esteroides anabólicos (como testosterona)
Danish: • Anabolske steroider (såsom testosteron)
Spanish: La adición de Levemir dio como resultado una reducción adicional de la HbA1c de 7,6% a 7,1% después de 52 semanas.
Danish: Tillæg af Levemir gav en yderligere reduktion i HbA1c fra 7,6% til 7,1% efter 52 uger.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Levemir 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las diferentes partes de la pluma y de la aguja.
Danish: Kontrollér først pennen for at sikre dig, at den indeholder Levemir 100 enheder/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan blive fortrolig med de forskellige dele af din pen og nål.
Spanish: • No intente reparar la pluma o separar sus componentes.
Danish: • Forsøg ikke at reparere din pen eller at skille den ad.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Danish: Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kunne kontrollere blodsukkerniveauet.
Spanish: Nunca debe inyectarse Levemir directamente en una vena (administración intravenosa) o músculo (administración intramuscular).
Danish: Du må aldrig injicere Levemir direkte ind i en vene (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Spanish: Si Levemir se ha congelado no debe utilizarse.
Danish: Levemir, som har været frosset, må ikke anvendes.
Spanish: Síntomas de aviso de alto nivel de azúcar en sangre:
Danish: Advarselssignalerne på højt blodsukker:
Spanish: Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Danish: Hvis du skal bruge mere insulin end det antal enheder, der er tilbage i din pen, kan du opdele dosis mellem to penne.
Spanish: Sin embargo tres ensayos clínicos han demostrado que, cuando se usa en combinación con antidiabéticos orales, se puede definir como frecuente (se ha observado un 2,2% de reacciones alérgicas y reacciones potencialmente alérgicas)
Danish: Dog har tre kliniske studier vist, at hyppigheden er almindelig, når Levemir bruges i kombination med orale antidiabetika (der er observeret 2,2% allergiske reaktioner og potentielt allergiske reaktioner).
Spanish: Esto podría producir infecciones cruzadas.
Danish: Det kan føre til krydsinfektion.
Spanish: a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes
Danish: a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger
Spanish: ► Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Danish: ► Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Spanish: Después de la administración subcutánea se observa una proporcionalidad de la dosis en la respuesta farmacodinámica (efecto máximo, duración de la acción, efecto total).
Danish: Efter subkutan administration ses dosisproportionalitet i det farmakodynamiske respons (maksimal virkning, virkningsvarighed, totaleffekt).
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
Danish: Du kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis du får en injektion af hormonet glucagon af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Spanish: Deténgase cuando el número correcto de unidades esté alineado con el marcador de dosis.
Danish: Stop når det korrekte antal enheder står ud for dosismarkøren.
Spanish: Ver c) Efectos de la diabetes en la sección 4.
Danish: Se c) Følger af sukkersyge, under punkt 4.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: El medicamento se puede conservar durante un máximo de 6 semanas.
Danish: Under brug eller hvis medbragt som reserve: Lægemidlet må opbevares i højst 6 uger.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Levemir.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Levemir overvejes.
Spanish: Asegúrese de que puede ver el contador de dosis.
Danish: Kontrollér at du kan se dosistælleren.
Spanish: El ensayo que incluía niños a partir de 2 años se prolongó durante 12 meses más (datos de un tratamiento de 24 meses en total) para evaluar la formación de anticuerpos después de un tratamiento de larga duración con Levemir.
Danish: Det kliniske studie, der inkluderede børn i alderen over 2 år, blev forlænget i yderligere 12 måneder (i alt 24 måneders behandlingsdata) for at vurdere antistofdannelse efter langvarig behandling med Levemir.
Spanish: Asegúrese de que no gira el selector de dosis o corrige la dosis una vez que la aguja esté bajo su piel.
Danish: Sørg for, at du ikke drejer dosisvælgeren eller korrigerer dosis, når nålen befinder sig under huden.