FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some marbling, speckles or both may be visible.
German: Marmorierungen, Sprenkelungen oder beides können sichtbar sein.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
German: Wenn die Tablette vom Hund nicht freiwillig aufgenommen wird, kann sie auch mit dem Futter oder direkt ins Maul verabreicht werden.
English: Date of first authorisation: 11/02/2014
German: Datum der Erstzulassung: 11.02.2014
English: Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
German: Datum der Erstzulassung: 11/02/2014 Datum der letzten Verlängerung:
English: Food enhances the absorption.
German: Nahrung verstärkt die Resorption.
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
German: Die Pipette ist offen und bereit für den Gebrauch, wenn ein Bruch der Versiegelung gespürt wird.
English: The chewable tablets should not be broken or divided.
German: Die Kautabletten sollten nicht gebrochen oder geteilt werden.
English: No treatment-related clinical signs were observed.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten klinischen Symptome beobachtet.
English: The major route of elimination is the excretion of unchanged fluralaner in faeces (~90% of the dose).
German: Der Hauptausscheidungsweg ist die Ausscheidung von unverändertem Fluralaner mit den Faeces (~90% der Dosis).
English: Individual variation in Cmax and t1/2 was observed.
German: Bei Cmax und t1/2 wurden individuelle Schwankungen beobachtet.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ UNITED KINGDOM
German: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Vereinigtes Königreich
English: Major incompatibilities: None known.
German: Wesentliche Inkompatibilitäten: Keine bekannt.
English: Each ml contains 280 mg fluralaner.
German: Jeder ml enthält 280 mg Fluralaner.
English: Siemensstrasse 107
German: Siemensstraße 107
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
English: A plateau is seen in plasma between 7 and 63 days post administration, after which concentrations decline slowly.
German: Ein Plateau der Plasmakonzentration wird von 7 bis 63 Tage nach der Anwendung gesehen, danach sinkt die Konzentration langsam.
English: Hypersensitivity reactions in humans have been reported.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen bei Menschen wurden gemeldet.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur systemischen Anwendung.
English: and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.)
German: und Rhipicephalus sanguineus) und Flöhe (Ctenocephalides spp.)
English: Strength and number of tablets to be administered
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRIA
German: Kautabletten Intervet GesmbH Siemensstraße 107 1210 Wien Österreich
English: The sachets should only be opened immediately prior to use.
German: Die Beutel sollten erst unmittelbar vor Gebrauch geöffnet werden.
English: Administer Bravecto chewable tablets at or around the time of feeding.
German: Bravecto Kautabletten zum oder um den Zeitpunkt der Fütterung verabreichen.
English: Light to dark brown tablet with a smooth or slightly rough surface and circular shape.
German: Hell- bis dunkelbraune Tablette mit glatter oder leicht rauer Oberfläche und runder Form.
English: Treatment schedule
German: Behandlungsschema
English: People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
German: Personen mit einer empfindlichen Haut oder bekannter allgemeiner Allergie, z. B. gegen andere Tierarzneimittel aus dieser Klasse, sollten dieses Tierarzneimittel und die damit behandelten Tiere mit Vorsicht behandeln.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden.
English: and fleas (Ctenocephalides spp.)
German: und Flöhe (Ctenocephalides spp.)
English: Fluralaner is systemically distributed and reaches the highest concentrations in fat, followed by liver, kidney and muscle.
German: Fluralaner wird systemisch verteilt und erreicht die höchsten Konzentrationen im Fettgewebe, gefolgt von Leber, Niere und Muskel.
English: For optimal control of tick infestation, the timing of retreatment depends on the tick species.
German: Zur optimalen Kontrolle eines Zeckenbefalls hängt der Zeitpunkt der Wiederholungsbehandlung von der Zeckenspezies ab.
English: Each chewable tablet of Bravecto contains:
German: Jede Kautablette Bravecto enthält:
English: The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake.
German: Die Pipetten sollten in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um einen Lösungsmittelverlust oder eine Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.
English: on the dog.
German: beim Hund.
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp., Dermacentor spp.
German: Es ist wirksam gegen Zecken (Ixodes spp., Dermacentor spp.
English: Place the pipette tip vertically against the skin between the shoulder blades of the dog.
German: Die Pipettenspitze vertikal auf die Haut zwischen den Schulterblättern des Hundes halten.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet GesmbH
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet GesmbH
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use ATCvet code: QP53B E02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitika zur systemischen Anwendung ATCvet-Code: QP53BE02
English: Strength and number of pipettes to be administered
German: Stärke und Anzahl der anzuwendenden Pipetten
English: Fluralaner is readily absorbed from the topical administration site into the hair, skin and subjacent tissues, from where it is slowly absorbed into the vascular system.
German: Fluralaner wird unmittelbar von der Applikationsstelle auf der Haut in die Haare, die Haut und das darunterliegende Gewebe aufgenommen und von dort langsam ins vaskuläre System resorbiert.
English: The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
German: Das Tierarzneimittel bindet an die Haut und kann nach versehentlichem Verschütten auch an Oberflächen binden.
English: Pork liver flavour Sucrose
German: Schweineleberaroma Sucrose
English: In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
German: Versehentliche Spritzer, beispielsweise auf einen Tisch oder den Fußboden, mit einem Papiertuch entfernen und die Fläche mit einem Reinigungsmittel säubern.
English: on the cat.
German: bei der Katze.
English: Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced.
German: Neu auftretende Flöhe bei Hunden werden abgetötet, bevor lebensfähige Eier produziert werden.
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose.
German: Die Verträglichkeit wurde bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Tieren, die mit Überdosierungen bis zum 3-Fachen der maximal empfohlenen Dosis behandelt wurden, belegt.
English: Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es ist darauf zu achten, dass es nicht zu einem Kontakt mit den Augen des Tieres kommt.
English: Unchanged fluralaner is excreted in feces and to a very low extent in urine.
German: Unverändertes Fluralaner wird mit den Faeces ausgeschieden, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin.
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Katzen mit einem Körpergewicht von bis zu 6,25 kg an einer Stelle, bei Katzen mit einem Körpergewicht über 6,25 kg an zwei Stellen an der Schädelbasis aufgetragen werden.
English: If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
German: Bei Hautkontakt die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser waschen.
English: It is efficacious against ticks (Ixodes spp.)
German: Es ist wirksam gegen Zecken (Ixodes spp.)
English: Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
German: Natriumdodecylsulfat Dinatriumembonat-Monohydrat Magnesiumstearat Aspartam
English: The following other signs shortly after administration were uncommonly observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
German: Folgende weitere Symptome wurden kurz nach der Verabreichung gelegentlich beobachtet: Teilnahmslosigkeit/Tremor/Appetitlosigkeit (0,9% der behandelten Katzen) oder Erbrechen/Speicheln (0,4% der behandelten Katzen).
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
German: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
English: Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin.
German: Die Inkubation von Fluralaner in Hundeplasma in Gegenwart von Carprofen oder Warfarin in den maximal anzunehmenden Plasmakonzentrationen reduzierte die Proteinbindung von Fluralaner, Carprofen oder Warfarin nicht.
English: Avoid the application of more than 1 ml of solution at any one spot as it could cause some of the solution to run or drip off the dog.
German: Nicht mehr als 1 ml Lösung an einer Stelle auftragen, da dies zum Herunterlaufen von Flüssigkeit an der Seite des Tieres führen kann.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister nach dem „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Do not wash or allow the dog to become immersed in water or swim in water courses within 3 days after treatment.
German: Hunde in den ersten 3 Tagen nach der Behandlung nicht waschen oder in Wasser eintauchen und nicht in Gewässern schwimmen lassen.
English: Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin.
German: Fluralaner wird in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden und kann mit anderen stark bindenden Wirkstoffen, wie nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) oder dem Cumarin-Derivat Warfarin, konkurrieren.
English: If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
German: Sollten Hautreaktionen auftreten, ziehen Sie einen Arzt zu Rate und zeigen Sie ihm die Verpackung des Tierarzneimittels.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
German: Ein-Dosen-Pipette aus laminierter Aluminium-Polypropylen-Folie verschlossen mit einer HDPEKappe und verpackt in einem Beutel aus laminierter Aluminium-Folie.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite).
German: In In-vitro-Bioassays beeinflusst eine nachgewiesene Feldresistenz gegen Amidine (Zecke), Organophosphate (Zecke, Milbe), Cyclodiene (Zecke, Floh, Fliege), makrozyklische Laktone (Meerlaus), Phenylpyrazole (Zecke, Floh), Benzophenylharnstoffe (Zecke), Pyrethroide (Zecke, Milbe) and Carbamate (Milbe) Fluralaner nicht.
English: Hypersensitivity reactions to the product have been reported in a small number of people.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf dieses Tierarzneimittel wurden bei einer kleinen Anzahl Personen berichtet.
English: The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Abständen unter 8 Wochen angewendet werden, da die Verträglichkeit bei kürzeren Intervallen nicht geprüft wurde.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet Productions
English: Renal clearance is the minor route of elimination.
German: Die renale Ausscheidung ist von untergeordneter Bedeutung.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 4.3).
English: Cardboard box with 1 aluminium foil blister sealed with PET aluminium foil lid stock containing 1, 2 or 4 chewable tablets.
German: Faltschachtel mit einem Blisterstreifen aus Aluminiumfolie versiegelt mit einer PET/Aluminiumfolien-Abdeckung mit einer Kautablette, 2 oder 4 Kautabletten.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
German: Die lange Persistenz und die langsame Elimination aus dem Plasma (t1/2 = 21 Tage) sowie das Fehlen einer umfassenden Verstoffwechselung gewährleisten wirksame Fluralaner-Konzentrationen für die Dauer der Dosierungsintervalle.
English: The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
German: Die lange Persistenz und die langsame Elimination aus dem Plasma (t1/2 = 12 Tage) sowie das Fehlen einer umfassenden Verstoffwechselung gewährleisten wirksame Fluralaner-Konzentrationen für die Dauer der Dosierungsintervalle.
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
German: Um einen Hautkontakt zu vermeiden, müssen die am Abgabeort erhaltenen Einweg-Schutzhandschuhe beim Umgang mit dem Tierarzneimittel und bei der Anwendung getragen werden.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner/kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln, Husten oder Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
English: Step 2: The dog should be standing or lying with its back horizontal during application.
German: Schritt 2: Der Hund soll während der Anwendung stehen oder mit dem Rücken nach oben liegen.
English: Pregnancy, lactation and fertility:
German: Trächtigkeit, Laktation und Fortpflanzungsfähigkeit:
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks.
German: Zur optimalen Kontrolle eines Flohbefalls sollte das Tierarzneimittel in Abständen von 12 Wochen verabreicht werden.
English: The dog should be observed during administration to confirm that the tablet is swallowed.
German: Bei der Anwendung sollte darauf geachtet werden, dass der Hund die Tablette vollständig aufnimmt.
English: Incompatibilities: None known.
German: Inkompatibilitäten Keine bekannt.
English: Skin rashes tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
German: Hautausschläge, Kribbeln oder Taubheitsgefühle wurden bei einer kleinen Anzahl Individuen nach Hautkontakt berichtet.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration.
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels (maximale empfohlene Dosis) wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln, Husten oder Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports.
German: In sehr seltenen Fällen wurde in Spontanmeldungen (Pharmakovigilanz) von Krämpfen und Lethargie berichtet.
English: This product is for topical use and should not be administered orally.
German: Dieses Tierarzneimittel ist zum Auftropfen auf die Haut und sollte nicht oral verabreicht werden.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
German: Parasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt beginnen, um gegen Fluralaner exponiert zu werden.
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats.
German: Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Katzen.
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Hunden wurde belegt.
English: During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
German: Während der klinischen Feldstudien wurden keine Wechselwirkungen zwischen Bravecto Kautabletten für Hunde und routinemäßig verabreichten Tierarzneimitteln beobachtet.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: Bravecto chewable tablets
German: Bravecto Kautabletten
English: Wash hands thoroughly with soap and water immediately after use of the product.
German: Nach der Anwendung des Tierarzneimittels die Hände sofort gründlich mit Wasser und Seife waschen.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications).
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Abschnitt Gegenanzeigen).
English: In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg.
German: Dieses Tierarzneimittel sollte nicht bei Katzenwelpen im Alter von weniger als 11 Wochen und bei Katzen mit einem Gewicht unter 1,2 kg angewendet werden, da entsprechende Daten nicht vorliegen.
English: For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks.
German: Zur optimalen Kontrolle eines Floh- und Zeckenbefalls sollte das Tierarzneimittel in Abständen von 12 Wochen verabreicht werden.
English: Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous reports.
German: In sehr seltenen Fällen wurde in Spontanmeldungen von Krämpfen und Lethargie berichtet.
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed.
German: Während der Laborstudien und der klinischen Feldstudien wurden keine Wechselwirkungen zwischen Bravecto Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen und routinemäßig verabreichten Tierarzneimitteln beobachtet.
English: Following oral administration, fluralaner is readily absorbed reaching maximum plasma concentrations within 1 day.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb eines Tages erreicht.
English: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
German: Kann bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Hunden angewendet werden.
English: For the treatment of tick and flea infestations in dogs.
German: Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Hunden.
English: For cats above 12.5 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
German: Für Katzen mit mehr als 12,5 kg Körpergewicht die Kombination von zwei Pipetten verwenden, die das Körpergewicht am besten abdeckt.
English: Bravecto 112.5 mg Bravecto 250 mg
German: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg
English: The twist-and-use cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
German: Die Kappe der Pipette im Uhrzeiger- oder Gegenuhrzeigersinn in einer vollständigen Umdrehung drehen.
English: Pregnancy, lactation and fertility: Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs.
German: Trächtigkeit, Laktation, Fortpflanzungsfähigkeit Kann bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Hunden angewendet werden.
English: This veterinary medicinal product is a systemic insecticide and acaricide that provides immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
German: Dieses Tierarzneimittel ist ein systemisches Insektizid und Akarizid und bietet eine sofortige und anhaltende abtötende Wirkung gegen Flöhe (Ctenocephalides felis) und Zecken (Ixodes ricinus) über 12 Wochen.
English: For dogs above 56 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
German: Für Hunde mit mehr als 56 kg Körpergewicht die Kombination von zwei Pipetten verwenden, die das Körpergewicht am besten abdeckt.
English: During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
German: Während der Laborstudien und der klinischen Feldstudien wurden keine Wechselwirkungen zwischen Bravecto Lösung zum Auftropfen auf die Haut und routinemäßig verabreichten Tierarzneimitteln beobachtet.
English: Bravecto should be administered in accordance with the following table (corresponding to a dose of 40 - 94 mg fluralaner/kg body weight):
German: Bravecto sollte nach der folgenden Tabelle verabreicht werden (entsprechend einer Dosis von 40 - 94 mg Fluralaner/kg Körpergewicht):
English: Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg (>4.5 -10 kg) Bravecto 500 mg (>10 -20 kg) Bravecto 1,000 mg (>20 -40 kg) Bravecto 1,400 mg (>40 -56 kg) fluralaner
German: Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg (>40-56 kg)
English: For dogs above 56 kg bodyweight, use a combination of two tablets that most closely matches the bodyweight.
German: Für Hunde mit einem Körpergewicht über 56 kg eine Kombination von zwei Tabletten verwenden, die das Körpergewicht am besten abdeckt.
English: The product contributes towards the control of the environmental flea populations in areas to which treated dogs have access.
German: Das Tierarzneimittel trägt in Bereichen, zu denen behandelte Hunde Zugang haben, zur Kontrolle der Flohpopulation in der Umwelt bei.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei bekannten Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.