FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Paso 5: Retire con firmeza el protector de la aguja
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Trekk av kanylebeskyttelsen
Spanish: incluidos los genes que codifican 2′,5′-oligoadenilato sintetasa (2′,5′-OAS), proteína A de resistencia a mixovirus (MxA), y varias quimiocinas y citocinas, así como la neopterina (D-eritro-1, 2, 3,trihidroxipropilpterina), un producto de la enzima inducible por el interferón, GTP-ciclohidrolasa I. La inducción de genes en seres humanos sanos fue mayor en cuanto al nivel máximo y exposición (área bajo la curva de efecto) para Plegridy en comparación con el interferón beta-1a no pegilado (IM) cuando se administraron ambos a la misma dosis por actividad (6 MUI).
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske responser ble evaluert ved å måle induksjon av interferon-responsive gener, inkludert de som koder for 2',5'-oligoadenylatsyntetase (2',5'-OAS), myksovirus resistensprotein A (MxA) og flere kjemokiner og cytokiner, samt neopterin (D-erytro-1, 2, 3-trihydroksypropylpterin), et produkt av det interferon-induserbare enzymet GTP-syklohydrolase I. Geninduksjon hos friske forsøkspersoner var større med hensyn til maksimumsnivå og -eksponering (området under effektkurven) for Plegridy sammenlignet med ikke-pegylert interferon beta-1a (i.m.)
Spanish: Con la otra mano, agarre firmemente el protector de la aguja y tire de él en línea recta para quitarlo de la aguja (ver Figura F).
Norwegian Bokmål: Ta et godt tak i kanylebeskyttelsen med den andre hånden, og trekk den rett av kanylen (se figur F).
Spanish: Después se le suministrará un envase de mantenimiento que contiene plumas grises con Plegridy 125 microgramos (para el día 28 y luego cada dos semanas).
Norwegian Bokmål: Etter dette vil du få en vedlikeholdspakning som inneholder grå penner med Plegridy 125 mikrogram (til dag 28 og deretter annenhver uke).
Spanish: Envase múltiple que contiene 6 plumas precargadas (3 envases de 2) de 125 microgramos (plumas con etiquetas grises).
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder 6 (3 pakninger à 2) 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner).
Spanish: Plegridy es un interferón beta-1a conjugado a una única molécula lineal de metoxi poli(etilenglicol) de 20 kDa en el grupo alfa-amino del residuo aminoácido N-terminal.
Norwegian Bokmål: Plegridy er interferon beta-1a konjugert til et enkelt, lineært molekyl av metoksypoly(etylenglykol) på 20 kDa, på alfa-aminogruppen av den N-terminale aminosyreresten.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre Plegridy a pacientes con insuficiencia renal grave.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved administrering av Plegridy til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: El líquido de la jeringa debe ser transparente e incoloro.
Norwegian Bokmål: Væsken i sprøyten må være klar og fargeløs.
Spanish: *El principio activo, peginterferón beta-1a, es un conjugado covalente de interferón beta-1a, producido en células de ovario de hámster chino, con 20.000 Dalton (20 kDa) metoxi poli(etilenglicol) usando un conector de O-2-metilpropionaldehído.
Norwegian Bokmål: *Virkestoffet, peginterferon beta-1a, er et kovalent konjugat av interferon beta-1a, produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster, og metoksypoly(etylenglykol) på 20 000 dalton (20 kDa), bundet ved hjelp av O-2-metylpropionaldehyd.
Spanish: No los puede transmitir a nadie; - dolor de cabeza; - dolores musculares (mialgia); - dolor en las articulaciones, brazos, piernas o cuello (artralgia); - escalofríos; - fiebre; - debilidad y cansancio (astenia); - enrojecimiento, picor o dolor alrededor del lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: - hodepine - muskelsmerter (myalgi) - smerter i ledd, armer, bein eller nakke (artralgi) - frysninger - feber - føle seg svak og trøtt (asteni) - rødhet, kløe eller smerte rundt stedet du har satt injeksjonen
Spanish: Podría bloquear la pluma.
Norwegian Bokmål: Dette kan låse pennen.
Spanish: Plegridy es un interferón beta-1a conjugado con una única molécula lineal de metoxi poli(etilenglicol)-O-2-metilpropionaldehído de 20.000 Da (mPEG-O-2-metilpropionaldehído de 20 kDa) a un grado de sustitución de 1 mol de polímero/mol de proteína.
Norwegian Bokmål: Plegridy er et interferon beta-1a som er konjugert med et enkelt, lineært molekyl på 20 000 Da, metoksypoly(etylenglykol)-O-2-metylpropionaldehyd (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd), med en substitusjonsgrad på 1 mol polymer/mol protein.
Spanish: Debe inyectarse Plegridy una vez cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Plegridy én gang annenhver uke.
Spanish: Se debe tener precaución y considerar un control estrecho cuando se administre Plegridy a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye overvåking vurderes ved administrering av Plegridy til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Spanish: No tire del émbolo hacia atrás.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stempelet utover.
Spanish: Paso 10: Cuidados del lugar de inyección
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Pleie av injeksjonsstedet
Spanish: Plegridy 125 microgramos cada 4 semanas
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrogram hver 4. uke
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de inyectar Plegridy si tiene alguna de las afecciones siguientes ya que pueden empeorar mientras usa Plegridy:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du injiserer Plegridy dersom du har noen av sykdommene som er nevnt nedenfor.
Spanish: Caja de dos plumas precargadas de 125 microgramos (jeringas con etiquetas grises) en bandejas de plástico protectoras.
Norwegian Bokmål: Eske med to 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner) i et beskyttende plastbrett.
Spanish: • En caso necesario, póngase la gasa o la tirita en el lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: • Sett en kompress eller selvklebende bandasje/plaster på injeksjonsstedet hvis det er nødvendig.
Spanish: Paso 9: Eliminación de la pluma de Plegridy utilizada
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Kaste den brukte Plegridy-pennen
Spanish: Introduzca en línea recta la aguja en el pliegue de piel con un movimiento rápido hasta introducir toda la aguja en la piel (ver Figura H).
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen raskt rett inn i hudfolden til kanylen er helt under huden (se figur H).
Spanish: Plegridy 125 microgramos cada 2 semanas
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrogram annenhver uke
Spanish: Número medio [mediana] de lesiones realzadas con Gd (rango) % de disminución frente a placebo Valor p p<0,0001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall Gdforsterkende lesjoner (område) %-vis reduksjon vs placebo P-verdi p<0,0001
Spanish: • La jeringa precargada de Plegridy es para inyección subcutánea (inyección en la piel).
Norwegian Bokmål: • Plegridy ferdigfylt sprøyte er beregnet til subkutan injeksjon (injeksjon under huden).
Spanish: Se observó una ligera disminución de los recuentos medios de eritrocitos en los pacientes tratados con Plegridy.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig antall røde blodceller hos pasienter som fikk behandling med Plegridy.
Spanish: - Las plumas grises de 125 microgramos se suministran en un envase que contiene 2 o 6 plumas precargadas.
Norwegian Bokmål: - De grå pennene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte penner.
Spanish: Para qué se utiliza Plegridy
Norwegian Bokmål: Hva Plegridy brukes mot
Spanish: Solución inyectable Envase de inicio
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte, startpakning
Spanish: • Presione el émbolo lentamente hasta el fondo hasta vaciar la jeringa (ver Figura I).
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet langsomt helt inn, til sprøyten er tom (se figur I).
Spanish: El principio activo es peginterferón beta-1a.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er peginterferon beta-1a.
Spanish: Una inyección de Plegridy 125 microgramos cada 14 días (cada dos semanas).
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med Plegridy 125 mikrogram hver 14. dag (annenhver uke).
Spanish: - la solución presenta un cambio de color, está turbia o puede ver partículas en suspensión.
Norwegian Bokmål: - oppløsningen er farget eller uklar, eller du ser partikler som flyter i den.
Spanish: Dosis 2
Norwegian Bokmål: Dose 2
Spanish: La semivida sérica de peginterferón beta-1a es prolongada en comparación con el interferón beta-1a no pegilado.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum for peginterferon beta-1a er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon beta-1a.
Spanish: Se han observado hipotiroidismo e hipertiroidismo con el uso de medicamentos que contienen interferón beta.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose og hypertyreose er sett ved bruk av interferon beta-preparater.
Spanish: - problemas renales o hepáticos graves;
Norwegian Bokmål: - Alvorlige lever- eller nyreproblemer
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en varios puntos temporales durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Spanish: Plegridy es una solución inyectable transparente e incolora en una pluma de vidrio precargada con una aguja acoplada.
Norwegian Bokmål: Plegridy er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt penn av glass, med en påfestet kanyle.
Spanish: Elija la jeringa correcta del envase.
Norwegian Bokmål: Velg riktig sprøyte fra en pakning.
Spanish: Ver a continuación algunas formas sencillas de combatir estos síntomas seudogripales si los sufre.
Norwegian Bokmål: Se nedenfor for enkle måter å håndtere eventuelle influensalignende symptomer.
Spanish: Características basales
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline
Spanish: Gris
Norwegian Bokmål: Grå
Spanish: Debe ver las marcas de verificación verdes.
Norwegian Bokmål: De grønne hakene skal være synlige.
Spanish: Cómo usar Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plegridy
Spanish: Si es clínicamente necesario, se puede considerar el uso de Plegridy durante el embarazo
Norwegian Bokmål: Bruk av Plegridy under graviditet kan vurderes hvis det er klinisk nødvendig.
Spanish: Materiales necesarios para la inyección de la pluma de Plegridy:
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger til din injeksjon med Plegridy-penn:
Spanish: • Si presenta una reacción cutánea y no desaparece en unos días, póngase en contacto con su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykepleier dersom du får en hudreaksjon og den ikke forsvinner etter et par dager.
Spanish: Primera inyección: 63 microgramos elija la pluma naranja
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: 63 mikrogram, velg oransje penn
Spanish: Mutagénesis
Norwegian Bokmål: Mutagenitet
Spanish: Primera inyección: 63 microgramos elija la jeringa naranja
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: 63 mikrogram, velg oransje sprøyte
Spanish: Las RAM se presentan conforme al término preferente de MedDRA y a la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert som MedDRAs foretrukne termer i henhold til MedDRAs organklassesystem.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes para detectar signos de lesión hepática (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på leverskade (se pkt.
Spanish: Plegridy es una solución inyectable transparente e incolora en una jeringa de vidrio precargada con una aguja acoplada.
Norwegian Bokmål: Plegridy er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt sprøyte av glass, med en påfestet kanyle.
Spanish: Después de la inyección Paso 9: Eliminación de la jeringa precargada de Plegridy utilizada
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Trinn 9: Kaste den brukte Plegridy ferdigfylte sprøyten
Spanish: Debe ver un émbolo amarillo.
Norwegian Bokmål: Det gule stempelet skal være synlig.
Spanish: Segunda inyección: 94 microgramos elija la pluma azul
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå penn
Spanish: La raza no tuvo ningún efecto en la farmacocinética de peginterferón beta-1a en un análisis farmacocinético poblacional.
Norwegian Bokmål: Rase hadde ingen effekt på farmakokinetikken til peginterferon beta-1a i en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Spanish: Lugar de inyección
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted
Spanish: 1 pluma precargada de 63 microgramos 1 pluma precargada de 94 microgramos
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 63 mikrogram 1 ferdigfylt penn med 94 mikrogram
Spanish: Preparación para la inyección Paso 1: Saque la jeringa precargada de la nevera
Norwegian Bokmål: Klargjøre for injeksjon Trinn 1: Ta din ferdigfylte sprøyte ut av kjøleskapet
Spanish: Si no se dispone de una nevera, las plumas se pueden dejar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig, kan pennene oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager.
Spanish: (poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Si presenta una crisis convulsiva o un ataque epiléptico.
Norwegian Bokmål: (mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Hvis du får kramper eller anfall
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en varios puntos temporales durante el tratamiento y pueden ocurrir varias semanas a varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Spanish: - Las jeringas grises de 125 microgramos se suministran en un envase que contiene 2 o 6 jeringas precargadas.
Norwegian Bokmål: - De grå sprøytene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte sprøyter.
Spanish: Calendario de administración
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Spanish: Instrucciones para la inyección de la jeringa precargada de Plegridy Cómo inyectar Plegridy
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte Hvordan du injiserer Plegridy
Spanish: Lea las instrucciones de la sección 7 "Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy" al final de este prospecto antes de empezar a usar Plegridy.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn" på slutten av dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Plegridy.
Spanish: Eritema en el lugar de inyección Dolor en el lugar de inyección Prurito en el lugar de inyección Astenia
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Asteni
Spanish: • Sujete la jeringa precargada de Plegridy en un ángulo de 90° con respecto al lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: • Hold Plegridy ferdigfylt sprøyte vinkelrett (90° vinkel) på injeksjonsstedet.
Spanish: - Asegúrese de que el tiempo que pasan las plumas fuera de la nevera no es mayor de
Norwegian Bokmål: - Sørg for at tiden pennene oppbevares utenfor kjøleskap ikke er mer enn 30 dager til sammen.
Spanish: 1 jeringa precargada de 63 microgramos 1 jeringa precargada de 94 microgramos
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 63 mikrogram 1 ferdigfylt sprøyte med 94 mikrogram
Spanish: Segunda inyección: 94 microgramos elija la jeringa azul
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå sprøyte
Spanish: - Problemas renales que incluyen cicatrización que puede reducir su función renal
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege. - Nyreproblemer, inkludert arrdannelse som kan gi nedsatt nyrefunksjon
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con Plegridy (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Plegridy bør vurderes (se pkt.
Spanish: (raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si presenta alguno o todos estos síntomas: - orina con espuma; - fatiga; - hinchazón, especialmente de tobillos y párpados, y aumento de peso.
Norwegian Bokmål: (sjeldne - forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Dersom du får noen av eller alle disse symptomene: - skummende urin - utmattelse (fatigue) - hevelse, spesielt i ankler og øyelokk, og vektøkning.
Spanish: Plegridy se administra por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Plegridy er til subkutan bruk.
Spanish: No use la jeringa precargada de Plegridy una vez superada la fecha de caducidad.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Spanish: • Mantener la jeringa precargada de Plegridy y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Plegridy ferdigfylt sprøyte og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Spanish: Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn
Spanish: Caja de dos o seis jeringas precargadas de 125 microgramos (jeringas con etiquetas grises) en bandejas de plástico selladas.
Norwegian Bokmål: Eske med to eller seks 125 mikrogram ferdigfylte sprøyter (gråmerkede sprøyter) i forseglede plastbrett.
Spanish: (raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - cualquier herida abierta en la piel junto con hinchazón, inflamación o salida de líquido alrededor del lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: (sjeldne - forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Dersom du får noen av disse symptomene: - sprekker i huden sammen med hevelse, betennelse eller væske som lekker rundt injeksjonsstedet
Spanish: Plegridy 63 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en jeringa precargada Plegridy 63 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 94 microgramos solución inyectable en pluma precargada Plegridy 125 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Norwegian Bokmål: Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Spanish: Qué es Plegridy y para qué se utiliza Qué es Plegridy
Norwegian Bokmål: Hva Plegridy er og hva det brukes mot
Spanish: deseche la jeringa.
Norwegian Bokmål: skal sprøyten kastes.
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una pluma naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una pluma azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje penn med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå penn med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Spanish: No use más de una jeringa precargada cada 14 días (cada 2 semanas).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én ferdigfylt sprøyte hver 14. dag (annenhver uke).
Spanish: Se le suministrará un envase de inicio que contiene las 2 primeras inyecciones: una jeringa naranja con Plegridy 63 microgramos (para el día 0) y una jeringa azul con Plegridy 94 microgramos (para el día 14).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje sprøyte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå sprøyte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Spanish: Paso 3: Compruebe la jeringa precargada de Plegridy
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Kontroller Plegridy ferdigfylt sprøyte
Spanish: Una vez retirado de la nevera, se debe dejar que Plegridy alcance la temperatura ambiente (hasta 25°C) durante unos 30 minutos antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av legemidlet Så snart Plegridy er tatt ut av kjøleskapet bør det varmes opp til romtemperatur (opptil 25 °C) i ca. 30 minutter før injeksjon.
Spanish: No reutilice la pluma de Plegridy.
Norwegian Bokmål: Plegridy-pennen skal ikke brukes om igjen.
Spanish: • Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre la forma correcta de eliminar la pluma utilizada.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan den brukte pennen skal kastes.
Spanish: Si no se dispone de una nevera, las jeringas se pueden dejar a temperatura ambiente (hasta 25°C) durante un tiempo máximo de 30 días.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig, kan sprøytene oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager.
Spanish: (frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos; - picor generalizado; - sensación de malestar (náuseas y vómitos); - hematomas que aparecen fácilmente en la piel.
Norwegian Bokmål: (vanlige - forekommer hos opptil 1 av 10 personer) Dersom du får noen av disse symptomene: - gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott) - kløe overalt - kvalme og oppkast - huden får lett blåmerker
Spanish: • La jeringa precargada de Plegridy sirve para inyectar el medicamento por debajo de la piel únicamente (vía subcutánea).
Norwegian Bokmål: • Plegridy ferdigfylt sprøyte er kun beregnet til å injisere legemidlet under huden (subkutant).
Spanish: Esto indica que se está inyectando el medicamento (ver Figura G).
Norwegian Bokmål: Når du hører at klikkelydene begynner, vet du at injeksjonen pågår (se figur G).
Spanish: El envase de inicio de Plegridy contiene 1 jeringa precargada de 63 microgramos (jeringa con etiqueta naranja, 1.ª dosis) y 1 jeringa precargada de 94 microgramos (jeringa con etiqueta azul, 2.ª dosis) en bandejas de plástico selladas.
Norwegian Bokmål: Plegridy startpakning inneholder 1 x 63 mikrogram ferdigfylt sprøyte (oransjemerket sprøyte, 1. dose) og 1 x 94 mikrogram ferdigfylt sprøyte (blåmerket sprøyte, 2. dose) i forseglede plastbrett.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de peginterferón beta-1a en pacientes con insuficiencia hepática.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til peginterferon beta-1a er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Spanish: El 66 % de los pacientes que recibieron 125 microgramos de Plegridy cada 2 semanas notificó reacciones en el lugar de inyección (p. ej., eritema en el lugar de inyección, dolor, prurito o edema), en comparación con el 11 % de los pacientes que recibieron placebo.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. erytem, smerte, pruritus eller ødem på injeksjonsstedet) ble rapportert av 66 % av pasientene som fikk Plegridy 125 mikrogram annenhver uke, sammenlignet med 11 % av pasientene som fikk placebo.
Spanish: La concentración sérica de peginterferón beta-1a fue proporcional a la dosis en el rango de 63 a 188 microgramos, como se observó en un estudio de dosis únicas y de dosis múltiples en sujetos sanos.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av peginterferon beta-1a var proporsjonal med dosen i området 63-188 mikrogram.
Spanish: Cierre el envase y guárdelo de nuevo en la nevera después de coger la pluma.
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt ut én penn, lukk pakningen og legg pakningen tilbake i kjøleskapet.
Spanish: No toque la aguja.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen.
Spanish: - Consulte y siga los consejos dados en las instrucciones de la sección 7 "Instrucciones para la inyección de la pluma precargada de Plegridy" antes de empezar.
Norwegian Bokmål: - Les og følg rådene i bruksanvisningen i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn" før du begynner.
Spanish: - Consulte y siga los consejos dados en las instrucciones de la sección 7 "Instrucciones para la inyección de la jeringa precargada de Plegridy" antes de empezar.
Norwegian Bokmål: - Les og følg rådene i bruksanvisningen i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte" før du begynner.
Spanish: El principio activo en Plegridy es peginterferón beta-1a. Peginterferón beta-1a es una forma modificada de interferón de acción larga.
Norwegian Bokmål: Peginterferon beta-1a er en endret, langtidsvirkende form av interferon.
Spanish: Se han observado aumentos de las enzimas hepáticas con el uso de Plegridy.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer er sett ved bruk av Plegridy.