FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az EMEA a CHMP vagy a CVMP által a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek, illetve bizonyos a közösségi szabályozás értelmében e bizottságokhoz előterjesztett kérdések értékelése kapcsán kért ellenőrzések útján koordinálja a helyes gyártási gyakorlat (GMP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveinek, és az Európai Közösségben használt engedélyezett gyógyszerkészítmények felügyelete bizonyos aspektusainak való megfelelés ellenőrzését.
Slovenian: EMEA usklajuje preverjanje skladnosti z načeli dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse in dobre laboratorijske prakse ter z določenimi vidiki nadzorovanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet in se uporabljajo v Evropski skupnosti, z inšpekcijskimi pregledi, ki jih zahtevata CHMP ali CVMP v zvezi z oceno vlog za izdajo dovoljenja za promet in/ali oceno zadev, ki so bile tema odboroma predložene v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Hungarian: Környezetvédelmi Ügynökséghez, ahol feladatköre az ipari vegyszerek kockázatértékelésére összpontosult.
Slovenian: Leta 1987 se je pridružila nemški Agenciji za okolje kot znanstvena administratorka za oceno tveganja industrijskih kemikalij.
Hungarian: 1997 augusztusában került az EMEA-hoz, ahol 1998 júliusától minőségi menedzser funkcióban dolgozott.
Slovenian: Dr. Kortewegova se je EMEA pridružila avgusta 1997 in je od julija 1998 njena direktorica za kakovost.
Hungarian: Az MRL kérelmekkel kapcsolatos értékelések és a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalon történő elvégzése és a szabályozás szerinti határidők betartása
Slovenian: Kakovostno ocenjevati vloge za MRL in s tem povezane dejavnosti ter upoštevati predpisane roke.
Hungarian: 1992-től 1999-ig emellett a Paviai Egyetem nemzetközi jogi kutatói asszisztense, 1999-től 2003-ig pedig az Insubriai (Varese) Egyetem Nemzetközi Jogi tanszékének docense.
Slovenian: Delal je tudi kot asistent raziskovalec na področju mednarodnega prava na Univerzi v Pavii od 1992 do 1999, izredni profesor mednarodnega prava na Univerzi v
Hungarian: meghatározó 1997-es 'Elvi Nyilatkozat' felülvizsgálata EU szintű összehasonlító [benchmarking] rendszer kifejlesztése és megvalósítása, a tudományos bizottságok minőségbiztosítási rendszereinek kialakítása, és jobb elbírálási [peer review] rendszer kiépítése
Slovenian: Razvoj in izvajanje sistema EU za primerjalne analize, razvoj sistemov zagotavljanja kakovosti za znanstvene odbore ter izboljšani sistem medsebojnih pregledov.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások/ritkább fajok gyógyszerkészítményeivel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadással kapcsolatban csak néhány kérelem érkezett az Ügynökséghezleginkább élelmiszertermelő állatokra vonatkozóan
Slovenian: Prispelo je le nekaj vlog za brezplačno znanstveno svetovanje o izdelkih, namenjenih za manjše uporabe/manj pomembne vrste - za živali za prehrano.
Hungarian: Elnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za predsednika.
Hungarian: 'párhuzamos forgalmazó' a közösség bármely más részében forgalmazhatja.
Slovenian: Izdelke, dane na trg v eni državi članici, lahko v katerem koli drugem delu Skupnosti trži "vzporedni distributer", neodvisen od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: június 14-16
Slovenian: 14.-16. junij
Hungarian: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm és e-Submission
Slovenian: EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm in elektronsko pošiljanje - pa bo treba začeti izvajati, podpirati in vzdrževati.
Hungarian: A különböző gyógyszerkészítmények plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi szabályozásban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Slovenian: EMEA izdaja za zdravila potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvijo iz zakonodaje Skupnosti.
Hungarian: Az EU szinten felülvizsgált gyógyszerszabályozás végrehajtása, különös tekintettel az EMEA farmakovigilancia és biztonsági kérdésekkel kapcsolatos tájékoztatás terén jelentősen megerősödött koordináló szerepére A farmakovigilancia terén végzett tevékenységek magas színvonalának és minőségének biztosítása, és az előírt határidők betartása
Slovenian: V EU izvesti pregled farmacevtske zakonodaje, zlasti glede okrepljene usklajevalne vloge EMEA na področju farmakovigilance in zagotavljanja informacij o varnostnih vidikih.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója az (eljárástól függően) 30, 60 vagy 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v 30-, 60- ali 90-dnevnem roku (odvisno od postopka).
Hungarian: A csatlakozó országok szabályozó hatóságaival az Európai Unió 2004-es történelmi bővítését megelőzően megkezdett, korai együttműködés nagyban hozzájárult az új tagállamok európai gyógyszerhálózaton belüli zökkenőmentes integrációjához.
Slovenian: Evropske unije leta 2004 je veliko prispevalo k njihovi nemoteni vključitvi v Evropsko mrežo zdravil.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1973 és 1979 között különböző gyógyszertárakban, a Helsinki Egyetemen és a gyógyszeriparban dolgozott gyógyszerészként, illetve kutatóként.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1973 do 1979 je prof. Wahlroos delal kot farmacevt in raziskovalec v več lekarnah, na Univerzi v Helsinkih in farmacevtski industriji.
Hungarian: Sabine Brosch, a farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság éshatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1963. augusztus 17., n.: osztrák
Slovenian: Sabine Brosch, namestnica vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet, roj. 17. avgusta 1963, po narodnosti Avstrijka
Hungarian: 2002-től nemzetközi ügyi igazgató-küldött.
Slovenian: Leta 2002 je bil imenovan za direktorja delegata za mednarodne zadeve.
Hungarian: A GMP és GCP ellenőrzési ad hoc csoport, és a Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport
Slovenian: Ad hoc skupine inšpekcijskih služb za dobro proizvodno in klinično prakso ter skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Hungarian: majd 1993-ban a Francia Gyógyszerügynökség CPMP előadója, és az Európai Eljárások osztály vezetője lett.
Slovenian: Leta 1990 se je pridružil Direktoratu za farmacijo pri francoskem Ministrstvu za zdravje, leta 1993 pa francoski Agenciji za zdravila kot poročevalec CPMP, vodja Enote za evropske postopke in od januarja 1995 kot francoski delegat CPMP.
Hungarian: Végzettség: Mikrobiológia PhD - Lyoni Egyetem.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz mikrobiologije na Univerzi v Lyonu.
Hungarian: Az első tíz VAMF kérelem várhatóan
Slovenian: Prvih deset vlog za VAMF naj bi prispelo v letu 2005.
Hungarian: A Német Honvédség gyógyszerészeti laboratóriumában gyógyszerészként (százados) letöltött szolgálatát követően 1983-ban a korábbi
Slovenian: Potem ko je delal kot farmacevt (vodja) v farmacevtskem nadzornem laboratoriju nemške vojske, se je leta 1983 pridružil bivšemu nemškemu Zveznemu uradu za zdravje.
Hungarian: PhD, fizikai szerves kémia Masters fokozat, biokémikus végzettség.
Slovenian: Doktorat iz fizikalne organske kemije; Magisterij iz fizikalne organske kemije; Diploma iz biokemije.
Hungarian: május 23-26
Slovenian: 23.-26. maj
Hungarian: július 21 - 22
Slovenian: 21.-22. julij
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
Slovenian: Od 1984 do 1994 je bila kot zdravstvena direktorica na farmacevtskem oddelku italijanskega Ministrstva za zdravje odgovorna za Operativni center za postopke Skupnosti in je kot italijanska članica bivšega Odbora za lastniška zdravila sodelovala tudi pri dejavnostih ICH.
Hungarian: 1984-től az állatgyógyászati készítményeket vizsgáló fougères-i laboratórium forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel foglalkozó értékelője és előadója, illetve laboratóriumi osztályvezető.
Slovenian: Leta 1984 se je pridružil Laboratoriju za veterinarska zdravila v Fougèresu, kjer je bil ocenjevalec in poročevalec za dokumentacijo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: 1992-től a klinikai farmakológia és terapeutika professzora, és a gyógyszerkészítmények európai törzskönyvezését felölelő Masters fokozatú képzés igazgatója.
Slovenian: Leta 1992 je postal profesor klinične farmakologije in terapevtike ter direktor magistrskega/diplomskega študija Evropska registracija zdravil (UAB).
Hungarian: Azáltal, hogy a központosított eljárás lehetősége a Közösség egészére vonatkozóan bármely, az állati egészség szempontjából jelentőséggel bíró állategészségügyi készítményre kiterjed, bővül az értékelés köre is.
Slovenian: Področje uporabe je razširjeno z možnostjo večje upravičenosti do centraliziranega postopka, ki vključuje vsa veterinarska zdravila, pomembna za zdravje živali v vsej Skupnosti.
Hungarian: A szponzorok egyre inkább felismerik a tudományos tanácsadás előnyeit és ezzel összefüggésben folyamatosan nő a tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek száma
Slovenian: Stalno povečevanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje in spremljanje, ker se sponzorji vse bolj zavedajo njegovih koristi.
Hungarian: A tájékoztatási folyamatok javításával igyekszik majd biztosítani, hogy az érdeklődők minél előbb véleményt, illetve választ kapjanak gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos kérdéseikre
Slovenian: Agencija bo izboljšala izvajanje postopkov za predložitve, da bo zagotovila hitrejše izdajanje mnenj o vprašanjih, povezanih z varnostjo zdravil.
Hungarian: által a Bizottság, és az erre igényt tartó egyéb közösségi intézmények közösségi érdekű állategészségügyi kérdésekkel kapcsolatos tudományos tájékoztatásának biztosítása terén ellátott feladatokat.
Slovenian: Delovne in znanstveno svetovalne skupine bodo na zahtevo podprle CVMP pri njegovem zagotavljanju znanstvenih prispevkov Komisiji in drugim institucijam Skupnosti v zvezi z vprašanji zdravja živali, ki se nanašajo na Skupnost.
Hungarian: Az I. típusú módosítások számában az összes forgalomba hozatali engedély számával párhuzamos növekedés várható: a 2005-ös adat 25 kérelmet irányoz elő.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa I še naprej narašča v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj, za leto 2005 se jih pričakuje 25.
Hungarian: - ezen belül a személyzeti irányítás, a toborzási/felvételi eljárások és a szakmai képzésfejlesztése, illetve időszerű és pontos irányítása, valamint a személyzet és az egyéb érdekelt felek ezzel kapcsolatos tájékoztatása
Slovenian: Glavna cilja sta razvoj ter pravočasno in natančno upravljanje človeških in finančnih virov EMEA, vključno z upravljanjem osebja, zaposlitvenimi postopki in strokovnim usposabljanjem, ter zagotavljanje informacij osebju in drugim zadevnim osebam o teh zadevah.
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08
Hungarian: dolgozott szabályozási menedzser munkakörben.
Slovenian: Vodenje zaposlitvenih postopkov.
Hungarian: Új MRL kérelmek MRL kibőv./mód.
Slovenian: Nove vloge za MRL Vloge za povečanje/spremembo MRL
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett ellenőrzési kérelmek
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za inšpekcijske preglede
Hungarian: A GCP és a farmakovigilanciai ellenőrzési kérelmek száma a 2004-ben tapasztalt igen jelentős emelkedést követően 2005-ben várhatóan stabil marad
Slovenian: Število zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre klinične prakse in farmakovigilance se predvidoma ne bo povečalo ter bo ostalo na ravni iz leta 2004, saj se je že v tem letu zelo povečalo.
Hungarian: Ezt követően gyógyszerészi munkakört töltött be.
Slovenian: Nato je službovala kot farmacevtka.
Hungarian: Daniel Brasseur, a CHMP elnöke, sz.: 1951. június 7., n.: belga
Slovenian: Znanstveni odbori EMEA Daniel Brasseur, predsednik CHMP, roj. 7. junija 1951, po narodnosti Belgijec
Hungarian: 3 cím összesen
Slovenian: Naslov 3 skupaj ODHODKI SKUPAJ
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grenoble-i Egyetem (Franciaország).
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine na Univerzi v Grenoblu, Francija.
Hungarian: Ellenőrzések
Slovenian: Inšpekcijski nadzor
Hungarian: 2000 januárjában került az EMEA-hoz, ahol 2001 decemberében a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszerei részleg vezetője lett.
Slovenian: EMEA se je pridružila januarja 2000 in bila decembra 2001 imenovana za vodjo Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov glede bioloških nevarnosti in nalezljivih bolezni ter vzpostavitev sodelovanja z na novo ustanovljenim Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni.
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások: 2005 legfőbb prioritása a gyógyszerszabályozási felülvizsgálat előkészítése, különös tekintettel a kiinduló-anyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlattal (good manufacturing practice, GMP)
Slovenian: Najpomembnejša prednostna naloga za leto 2005 bo priprava na izvajanje farmacevtskega zakonodajnega pregleda, zlasti novih zahtev za dobro proizvodno prakso za vhodne snovi ter vzpostavitev zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Hungarian: szeptember 19 - 20
Slovenian: 19.-20. september
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Input)
Slovenian: Prejeta/predvidena periodično dopolnjena poročila o varnosti (Vhodni podatek)
Hungarian: Az Ügynökség új európai gyógyszerszabályozásban biztosított kibővült feladatkörének köszönhetően tovább fejlődik majd az európai szintű együttműködés a közegészségügy terén tevékeny egyéb tudományos és szabályozó intézményekkel és ügynökségekkel
Slovenian: Sodelovanje z drugimi znanstvenimi in regulativnimi institucijami in agencijami, usmerjenimi v javno zdravje, na ravni Evropske unije se bo razvijalo še naprej kot rezultat povečanih pristojnosti, ki jih je Agenciji dodelila nova evropska farmacevtska zakonodaja.
Hungarian: A CHMP Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoportja
Slovenian: Delovna skupina CHMP za izdelke iz krvi Referenčna številka
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az ír gyógyszeripar különböző munkaköreiben kezdte, majd 1988ban gyógyszerészeti értékelőként került az Ír Gyógyszerbizottsághoz.
Slovenian: Cooke je imela več služb v irski farmacevtski industriji, preden se je 1988 pridružila Irskemu odboru za zdravila kot ocenjevalka farmacevtskih izdelkov.
Hungarian: március 22-23
Slovenian: 22.-23. marec
Hungarian: A tudományos tanácsadás területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése
Slovenian: Izvajati nove zakonske zahteve na področju znanstvenega svetovanja.
Hungarian: A (2001/83/EK irányelv 29. cikkében vagy az 542/95/EK bizottsági rendelet 7(5) cikkében foglaltak szerinti) döntőbírósági eljárások kezdeményezésére a tagállamok között a kölcsönös elismerési eljárás keretében kialakult nézeteltérés kapcsán kerül sor.
Slovenian: Arbitražni postopki (na podlagi člena 29 Direktive 2001/83/ES ali člena 7(5) Uredbe Komisije (ES) št.
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények és ellenőrzések osztály
Slovenian: Enota za veterinarska zdravila in inšpekcijske preglede
Hungarian: Az újonnan megjelenő terápiákra és az új technológiákra, valamint a vény nélkül kapható és generikus készítményekre vonatkozóan várhatóan egyre nagyobb számban benyújtásra kerülő kérelmekre való felkészülés
Slovenian: Priprava na postopno predlaganje vlog za nove terapije in tehnologije ter vlog za samozdravljenje in generične izdelke.
Hungarian: CHMP Biotechnológiai munkacsoport
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo Referenčna številka
Hungarian: február 8-10
Slovenian: 8.-10. februar
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok elvégzéséről szóló tanácsi irányelv 2004. május 1-én lépett hatályba A 2001/20/EK irányelv és a helyes klinikai gyakorlatról (GCP) szóló bizottsági irányelv EU
Slovenian: Direktiva Sveta o izvajanju kliničnega preizkušanja zdravil za uporabo v humani medicini je začela veljati 1. maja 2004.
Hungarian: Végzettség: Wahlroos professzor a Helsinki Egyetemen okleveles gyógyszerész, a Kuopioi Egyetemen pedig Ph.D. (szoc.
Slovenian: Izobrazba: Prof. Wahlroos je diplomirani farmacevt (farmakologija) z Univerze v Helsinkih in doktor znanosti (soc.
Hungarian: A PMF és VAMF dossziék szabályozásban meghatározott határidőn belüli értékelése A PMF és VAMF értékelési eljárások monitorozása, és szerzett tapasztalatok alapján történő felülvizsgálata
Slovenian: Spremljati postopke presoje za PMF in VAMF ter preverjati postopke na podlagi pridobljenih izkušenj.
Hungarian: Az érdekelt felek CVMP-hez, CVMP munkacsoportokhoz vagy tudományos tanácsadó csoportokhoz történő meghívása specifikus műszaki/tudományos kérdésekre vonatkozóan Info-napok, fókuszcsoportok és bilaterális találkozók szervezése
Slovenian: povabilo CVMP, njegovih delovnih ali znanstveno svetovalnih skupin zainteresiranih strani k skupnemu reševanju posebnih tehničnih/znanstvenih vprašanj;
Hungarian: Panos Tsintis, a farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság éshatásosság részleg vezetője, sz.: 1956. szeptember 18., n.: brit
Slovenian: Panos Tsintis, vodja Sektorja za farmakovigilanco, varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet, roj. 18. septembra 1956, po narodnosti Britanec
Hungarian: E meghatározás alatt a gyógyszerkészítmények szponzorai számára a termékkel kapcsolatos kutatás, illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás és az úgynevezett 'protocol assistance' értendő.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Brasseur 1976 és 1986 között a Sint Pieter Egyetemi Klinika gyermekgyógyászaként dolgozott.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1986 je dr. Brasseur delal kot pediater v Univerzitetni bolnišnici Sint Pieter v Bruslju.
Hungarian: 1992 februárjától egészen az 1996-os elfogadásig szerkesztőként vett részt az ICH GCP irányvonal kidolgozásában.
Slovenian: Bila je urednica smernice ICH za dobro klinično prakso od februarja 1992 do njenega sprejetja maja 1996.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
Slovenian: Dokončala podiplomski študij iz zakonodaje Evropske skupnosti na Kraljevem kolidžu v Londonu.
Hungarian: Spiros Vamvakas, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg megbízott részlegvezető helyettese, sz.: 1960. szeptember 4., n.: német/görög Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Würzburgi Egyetem (Németország).
Slovenian: Spiros Vamvakas, vršilec dolžnosti namestnika vodje Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje, roj. 4. septembra 1960, po narodnosti Nemec/Grk
Hungarian: Egyesült Királysági Képviseletének londoni irodájába.
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Hungarian: 2000 májusában lett az EMEA munkatársa.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 2000.
Hungarian: szeptember 7-9
Slovenian: 7.-9. september
Hungarian: Státusz
Slovenian: Status
Hungarian: A Ritka Betegségek Európai Szervezetének (EURORDIS) társ-alapítója, és 2001 óta vezérigazgatója.
Slovenian: Je soustanovitelj Evropske organizacije za redke bolezni (EURORDIS), katere generalni izvršni direktor je od leta 2001. Junija 2003 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika COMP.
Hungarian: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Munkaidőn kívül: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Hungarian: 1984-ben Dr. Korteweg hozta létre a Bristol-Myers Squibb Európai
Slovenian: Leta 1984 je dr. Kortewegova ustanovila oddelek za revizijo regulativne skladnosti/zagotavljanja kakovosti za Divizijo R&R evropskih farmacevtskih izdelkov pri Bristol-Myers Squibb in kasneje postala direktorica svetovne regulativne skladnosti (za revizijo).
Hungarian: Az átláthatóság és a kommunikáció terén tett kezdeményezéseknek köszönhetően a betegek, az egészségügyi szakemberek, az egyetemi körök, a tudós társaságok, a gyógyszeripar és az egyéb érdekelt felek is könnyebben és gyorsabban hozzáférhetnek majd az Ügynökség tevékenységével kapcsolatban egyre szélesebb körben biztosított információhoz.
Slovenian: akademski sveti, poklicna združenja, farmacevtska industrija in druge zainteresirane strani hitrejši in enostavnejši dostop do večjega obsega informacij o dejavnostih Agencije in mreži.
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően (az SWP-vel) véglegesítendő
Slovenian: Dokončno se oblikuje (skupaj z delovno skupino za varnost) po zaključenem javnem posvetovanju
Hungarian: Az európai szakértők jegyzéke kérésre az EMEA irodáján szerezhető be.
Slovenian: Njihov seznam je na zahtevo na voljo za pregled v uradih EMEA.
Hungarian: A GMP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro proizvodno prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Hungarian: A GCP ellenőrzési szolgáltatások ad hoc csoportja 2005-ben négy alkalommal ülésezik majd.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Hungarian: 1988 és 1998 között a Mezőgazdasági Termékek Állami Minőségellenőrző Intézetének (RIKILT-DLO) értékelőjeként az állatgyógyászati készítmények és takarmány-adalékanyagok, az analitikai módszerek fejlesztésével kapcsolatos kutatás, és a mezőgazdasági termelés minőségi rendszereinek fejlesztése terén folyó értékelésért vállalt felelősséget.
Slovenian: Od leta 1988 zaposlen na Ministrstvu za kmetijstvo, upravljanje narave in ribištvo, od 1988 do 1998 na Državnem inštitutu za obvladovanje kakovosti kmetijskih proizvodov (RIKILT-DLO) kot ocenjevalec veterinarskih zdravil in krmnih dodatkov;
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatban beérkezett/előrejelzett bejelentések (Input)
Slovenian: Število prejetih/predvidenih obvestil o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Hungarian: Az EWP és az SWP által kidolgozott közös koncepcióterv, a CVMP-nél megvitatás alatt
Slovenian: Skupni idejni dokument, ki sta ga sprejeli delovni skupini za učinkovistost in varnost po razpravi s CVMP
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije, magistriral iz farmacevtike za raziskovalno področje mikroinkapsulacije na Trinity Collegu v Dublinu.
Hungarian: Emer Cooke, az ellenőrzési részleg vezetője, sz.: 1961.
Slovenian: Emer Cooke, vodja Sektorja za inšpekcijske preglede, roj. 9. aprila 1961, po narodnosti Irka
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Európai Bizottságnál 1991-92-ben folytatott gyakorlatot követően Martin Harvey Allchurch 1992-től 1995-ig európai ügyi tanácsadó volt Brüsszelben.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po pripravništvu pri Evropski komisiji med 1991 in 92 je Martin Harvey
Hungarian: Az Állatgyógyászati Osztály osztályvezetői tisztére 1995 decemberében kapott kinevezést, az Ellenőrzési osztály irányítását pedig 2002 januárjában vette át.
Slovenian: Veterinarske enote, januarja 2002 pa je prevzel odgovornost za Sektor inšpekcijskih pregledov.
Hungarian: CPMP Guideline on parametric release Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések
Slovenian: CPMP Guideline on parametric release Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2 (v sodelovanju z inšpektorji dobre proizvodne prakse)
Hungarian: 1997 februárjában került az EMEA-hoz.
Slovenian: EMEA se je pridružil februarja 1997.