FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the potential depletion of B cells in infants of mothers who have been exposed to Ocrevus during pregnancy, it is recommended that vaccination with live or live-attenuated vaccines should be delayed until B-cell levels have recovered; therefore, measuring CD19-positive B-cell levels, in neonates and infants, prior to vaccination is recommended It is recommended that all vaccinations other than live or live-attenuated should follow the local immunisation schedule and measurement of vaccine-induced response titers should be considered to check whether individuals have mounted a protective immune response because the efficacy of the vaccination may be decreased.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgja gildandi bólusetningaáætlunum nema fyrir lifandi eða veikluð lifandi bóluefni og íhuga á að mæla mótefnasvörun við bólusetningum til að ganga úr skugga um hvort einstaklingar hafa myndað verndandi mótefnasvar, þar sem virkni bólusetninga getur verið skert.
English: · You might get infections more easily with Ocrevus.
Icelandic: Þú gætir verið viðkvæmari fyrir sýkingum meðan þú notar Ocrevus.
English: · Infusion Adjustments in case of IRRs In case of IRRs during any infusion, see the following adjustments.
Icelandic: Breytingar á innrennsli ef innrennslistengd viðbrögð koma fram Ef innrennslistengd viðbrögð koma fram meðan á innrennsli stendur á að gera eftirtaldar breytingar.
English: Percentage change in brain volume from Week 24 to Week 120
Icelandic: 24 til viku 120
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun á hraða lengingar göngutíma
English: 21,7% and 10.1% of Ocrevus treated patients experienced mild and moderate IRRs respectively, 2.4% experienced severe IRRs and 0.1% experienced lifethreatening IRRs.
Icelandic: Af sjúklingum sem fengu Ocrevus fengu 21,7% væg innrennslistengd viðbrögð, 10,1% miðlungi alvarleg, 2,4% alvarleg og 0,1% fékk lífshættuleg innrennslistengd viðbrögð.
English: Dilution will be done by a healthcare professional.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður annast þynningu lyfsins.
English: If PML is confirmed, treatment must be discontinued permanently.
Icelandic: Ef ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga er staðfest á að hætta meðferð fyrir fullt og allt.
English: Infusion Adjustments in case of IRRs
Icelandic: Breytingar á innrennsli ef innrennslistengd viðbrögð koma fram
English: · Ocrevus treatment should be initiated and supervised by an experienced healthcare professional with access to appropriate medical support to manage severe reactions such as serious infusionrelated reactions (IRRs), hypersensitivity reactions and/or anaphylactic reactions.
Icelandic: Eingöngu reyndir læknar með aðgang að viðeigandi stuðningsmeðferð til að bregðast við alvarlegum aukaverkunum, svo sem alvarlegum innrennslistengdum viðbrögðum, ofnæmisviðbrögðum eða bráðaofnæmisviðbrögðum eiga að hefja meðferð með Ocrevus og hafa eftirlit með henni.
English: Paediatrics
Icelandic: Meðferðarhópar
English: 26.7% and 11.9% of Ocrevus treated patients experienced mild and moderate IRRs respectively, 1.4% experienced severe IRRs.
Icelandic: Af sjúklingum sem fengu Ocrevus fengu 26,7% væg innrennslistengd viðbrögð, 11,9% miðlungi alvarleg og 1,4% alvarleg innrennslistengd viðbrögð.
English: Mean number of T1 Gd-enhancing lesions per MRI scan
Icelandic: T2 ofurmettaðra skellna í hverri s egulómun
English: Infusion instruction
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: The following two premedications must be administered prior to each Ocrevus infusion to reduce the frequency and severity of IRRs (see Infusion-related reactions in section 4.4 for additional steps to reduce IRRs): · 100 mg intravenous methylprednisolone (or an equivalent) approximately 30 minutes prior to each Ocrevus infusion; · antihistamine approximately 30-60 minutes prior to each Ocrevus infusion; In addition, premedication with an antipyretic (e.g paracetamol) may also be considered approximately 30-60 minutes prior to each Ocrevus infusion.
Icelandic: Gefa á eftirtalda lyfjaforgjöf fyrir hvert innrennsli Ocrevus til að draga úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða (sjá upplýsingar um frekari aðgerðir til að draga úr innrennslistengdum viðbrögðum undir „Innrennslistengd viðbrögð“ í kafla 4.4): · 100 mg af metýlprednisóloni (eða jafngildu lyfi) í æð u.þ.b.
English: Event-driven (Minimum 120 weeks and 253 confirmed disability progression events) (Median follow-up time: Ocrevus 3.0 years, Placebo 2.8 years
Icelandic: Ocrevus 3,0 ár, lyfleysa 2,8 ár Sjúkdómssaga við skimun
English: Infusion 1 300 mg in 250 mL · Initiate the infusion at a rate of 30 mL/hour for 30 minutes
Icelandic: Innrennsli 1 300 mg í 250 ml
English: WA25046 study]; HR 0.48 [0.25-0.92]; <51 years: HR 0.53 [0.31-0.89]).
Icelandic: áhættuhlutfall 0,64 [0,45; 0,92], >45 ára:
English: In the controlled period of the clinical trials, the incidence of non-melanoma skin cancers was low and there was no imbalance between treatment groups.
Icelandic: Tíðni húðkrabbameina annarra en sortuæxlis var lág í samanburðarhluta klínískra rannsókna og enginn munur var á henni milli meðferðarhópa.
English: Malignancies
Icelandic: Daufkyrningar
English: Ocrevus contains sodium
Icelandic: Ocrevus inniheldur natríum
English: There is no experience in patients with moderate and severe renal impairment.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins handa sjúklingum með miðlungi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: There is no PK information available in patients with moderate or severe renal impairment.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með miðlungi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: There is no experience in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins handa sjúklingum með miðlungi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Infusion-Related Reactions (IRRs)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ocrevus 300 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: HEITI LYFS Ocrevus 300 mg innrennslisþykkni, lausn
English: Lymphocytes
Icelandic: LOTUNÚMER
English: · The first 600 mg dose of Ocrevus will be given as 2 separate infusions (300 mg each), given
Icelandic: Þú munt fá alls 600 mg af Ocrevus á 6 mánaða fresti. · Fyrsti 600 mg skammturinn af Ocrevus verður gefinn í 2 aðskildum hlutum (300 mg í hvort skipti) með 2 vikna millibili.
English: The incidence of IRRs was highest during the Dose 1, infusion 1 (27.5%) and decreased over time to <10% at Dose 4.
Icelandic: Tíðni innrennslistengdra viðbragða var mest við fyrra innrennsli á skammti 1 (27,5%) og minnkaði síðan við fleiri skammta í <10% við skammt 4. Meirihluti innrennslistengdra viðbragða í báðum meðferðarhópum var vægur eða miðlungi alvarlegur.
English: Ocrevus should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á að útbúa Ocrevus að viðhafðri smitgát.
English: Pre-specified non-powered subgroup analysis of the the primary endpoint suggests that patients who are younger or those with T1 Gd-enhancing lesions at baseline receive a greater treatment benefit than patients who are older or without T1 Gd-enhancing lesions (≤ 45 years: HR 0.64 [0.45, 0.92], >45 years: HR 0.88 [0.62, 1.26]; with T1 Gd-enhancing lesions at baseline: HR 0.65 [0.40-1.06], without T1 Gd-enhancing lesions at baseline: HR 0.84 [0.62-1.13]).
Icelandic: áhættuhlutfall 0,65 [0,40-1,06]; sjúklingar ekki með T1 skemmdir sem tóku upp gadólíníum við upphaf rannsóknarinnar: áhættuhlutfall 0,84 [0,62-1,13]).
English: Subsequent doses of Ocrevus thereafter are administered as a single 600 mg intravenous infusion every 6 months (Table 1).The first subsequent dose of 600 mg should be administered six months after the first infusion of the initial dose.
Icelandic: Síðari skammtar af Ocrevus eru gefnir með innrennsli í bláæð, sem stakir 600 mg skammtar á 6 mánaða fresti (tafla 1).
English: HBV screening should be performed in all patients before initiation of treatment with Ocrevus as per local guidelines.
Icelandic: B samkvæmt gildandi leiðbeiningum áður en meðferð með Ocrevus hefst.
English: · If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Icelandic: · Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: If a patient experiences a mild to moderate IRR (e.g. headache), the infusion rate should be reduced to half the rate at the onset of the event.
Icelandic: Ef fram koma merki um væg eða miðlungi alvarleg innrennslistengd viðbrögð (t.d. höfuðverk), á að minnka innrennslishraðann í helming þess sem hann var þegar einkennin komu fram.
English: Relative reduction in rate of brain volume loss
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun á hraða minnkunar heilarúmmáls
English: Cough, catarrh
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: After dilution, Ocrevus is administered as an intravenous infusion through a dedicated line.
Icelandic: Eftir þynningu er Ocrevus gefið með innrennsli í bláæð um slöngu sem ekki er notuð til annarrar lyfjagjafar.
English: Disposal
Icelandic: Sýking
English: Mild to Moderate IRRs
Icelandic: Hvað er heila- og mænusigg
English: Initial Dose
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf
English: If PML is suspected, dosing with Ocrevus must be withheld.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
English: It is not to be frozen.The vials are to be kept in the outer carton to protect them from light.
Icelandic: Geymið hettuglös í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Clear to slightly opalescent, and colourless to pale brown solution.
Icelandic: Tær eða lítillega ópalgljáandi, litlaus eða fölbrún lausn.
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Lífshættuleg innrennslistengd viðbrögð
English: Evaluation including Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan preferably with contrast (compared with pre-treatment MRI), confirmatory cerebro-spinal fluid (CSF) testing for John Cunningham (JC) Viral Deoxyribonucleic acid (DNA) and repeat neurological assessments, should be considered.
Icelandic: Íhuga á rannsóknir, þ.m.t. segulómun, helst með skuggaefnum (til samanburðar við segulómun fyrir meðferð), staðfestingargreiningu
English: You may not be able to receive Ocrevus.
Icelandic: Þú gætir verið næmari fyrir sýkingum meðan þú færð Ocrevus.
English: · Hypotension, as a symptom of IRR, may occur during Ocrevus infusions.
Icelandic: Lágþrýstingur getur komið fram meðan á innrennsli Ocrevus stendur, sem hluti innrennslistengdra viðbragða.
English: Disease history at screening
Icelandic: Eiginleikar við upphaf rannsóknar
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Alvarleg innrennslistengd viðbrögð
English: Proportion of patients with Gd enhancing T1 lesions Mean EDSS*
Icelandic: Meðalfjöldi kasta á síðasta ári Hlutfall sjúklinga með T1 gadólíníum skellur
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 8, stofn BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4, strain SPA-1/2004 RP** ≥ 0.8
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 4, stofn SPA-1/2004 RP** ≥ 0.8
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep and cattle **Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine efficacious in sheep.
Icelandic: ** RP (Relative potency) = hlutfallsleg virkni mæld með virkniprófi hjá músum samanborið við viðmiðunarbóluefni sem er virkt í sauðfé.
English: --1 Each dose of 2 ml of vaccine contains one of the following inactivated bluetongue virus strains: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1, stofn BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1
English: 720 ELISA Units
Icelandic: 720 ELISA-einingar
English: Hepatitis B surface antigen3,4
Icelandic: Lifrarbólgu B-yfirborðsmótefnavaka3,4
English: 20 micrograms
Icelandic: 20 míkróg
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: MA (EU) number
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer
English: Pack size
Icelandic: Til notkunar í vöðva
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 15 May 2014
Icelandic: 15. maí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:15. maí 2014
English: Do not touch the patch with your hands.
Icelandic: Snertu ekki plásturinn með höndunum.
English: Your doctor or nurse will remove it for you.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fjarlægir hann fyrir þig.
English: Do not touch your eyes, mouth or other sensitive areas.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði.
English: No more than 4 patches should be used at the same time.
Icelandic: Ekki skal nota fleiri en 4 plástra í einu.
English: No data are available following 30-minute treatments.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um 30 mínútna meðferð.
English: Tell your doctor if the following side effects occur or get worse:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram eða versna:
English: The safety and efficacy of Qutenza in children from birth to 18 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Qutenza hjá börnum frá fæðingu til 18 ára.
English: These items may sting your fingers if you touch them.
Icelandic: Þessir hlutir geta valdið sviða í fingrum við snertingu.
English: If after that time you still have a lot of pain, please talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur enn mikla verki eftir þann tíma, vinsamlegast hafðu þá samband við lækninn.
English: EXP Use the patch within 2 hours of opening the sachet.
Icelandic: EXP Notið plásturinn innan 2 klukkustunda frá opnun pokans.
English: If you experience very severe pain, ask your doctor to remove the patch.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegum sársauka skaltu biðja lækninn um að fjarlægja plásturinn.
English: Hair in treatment areas will be clipped.
Icelandic: Hár á meðferðarsvæðum verður klippt.
English: The active substance is capsaicin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er capsaicin.
English: Do not attempt to remove the patch yourself.
Icelandic: Reyndu ekki að fjarlægja plásturinn sjálf/-ur.
English: The outer surface of the backing layer is imprinted with ‘capsaicin 8%'.
Icelandic: Á yfirborði ytra hlífðarlagsins er áletrunin „capsaicin 8%“.
English: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria
English: Keep in place for 30 or 60 minutes depending on the location of treatment.
Icelandic: Hafið hann á í 30 eða 60 mínútur eftir staðsetningu meðferðarsvæðis.
English: Capsaicin, or 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl, (6E), is a highly selective agonist for the transient receptor potential vanilloid 1 receptor (TRPV1).
Icelandic: Capsaicin, eða 6-nónenamíð, N-[(4-hýdroxý-3-metoxýfenýl) metýl]-8-metýl, (6E), er mjög sértækur örvi á TRPV1 viðtakann (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
English: Your doctor or nurse will put them in a polyethylene bag before safely discarding them.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun setja þá í polyetylenpoka áður en þeim er fargað á öruggan hátt.
English: Qutenza is not recommended for treatment in patients under 18 years of age.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qutenza til meðferðar fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.
English: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Icelandic: Independentei 1b, sectorul
English: For this case a relationship with Qutenza could not be excluded.
Icelandic: Í því tilviki var ekki hægt að útiloka tengsl við Qutenza.
English: Latex gloves should NOT be worn as they do not provide adequate protection.
Icelandic: EKKI skal nota latexhanska þar sem þeir veita ekki fullnægjandi vörn.
English: • if you are allergic to capsaicin, chilli peppers or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir capsaicini, chilipipar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Treatment-related discomfort
Icelandic: Óþægindi sem tengjast meðferð
English: In clinical trials, patients were pre-treated with topical lidocaine (4%), lidocaine (2.5%)/prilocaine (2.5%) or with 50 mg of tramadol.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu sjúklingar útvortis formeðferð með lídókaín (4%), lídókaín (2,5%)/prílókaín (2,5%) eða með 50 mg af tramadóli.
English: Because of the pain, your blood pressure may go up and therefore, your doctor will measure your blood pressure several times during your treatment.
Icelandic: Vegna verkjanna getur blóðþrýstingurinn hækkað og því mun læknirinn mæla blóðþrýstinginn nokkrum sinnum meðan á meðferðinni stendur.
English: For all three aetiologies efficacy was maintained throughout the 12-week study period.
Icelandic: Verkun fyrir allar þrjár orsakirnar hélst í þær 12 vikur sem rannsóknin stóð yfir.
English: It may take between 1 to 3 weeks before you experience pain relief with Qutenza.
Icelandic: Það getur tekið 1-3 vikur áður en þú finnur fyrir verkjastillingu með Qutenza.
English: Your doctor or nurse will remove the patches after 30 minutes if you're being treated for nerve pain on your feet or 60 minutes if you're being treated for nerve pain on other parts of your body.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fjarlægja plástrana eftir 30 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja í fótum, en 60 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja annars staðar á líkamanum.
English: Your doctor will mark the most painful areas on your skin with a pen or marker.
Icelandic: Læknirinn mun merkja sársaukafyllstu svæðin á húðinni með merkipenna.
English: Qutenza therapy may be repeated at 90-day intervals, if necessary.
Icelandic: Qutenza meðferð má endurtaka á 90 daga fresti ef nauðsyn krefur.
English: CARTON OF 1 OR 2 PATCHES
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 EÐA 2 PLÁSTRUM
English: Do not use Qutenza on any part of your head or face.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza neins staðar á höfði eða á andlit.
English: Qutenza contains capsaicin and belongs to a group of medicines called anaesthetics.
Icelandic: Qutenza inniheldur capsaicin og tilheyrir flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
English: Wait for one minute and then wipe skin clean with dry gauze.
Icelandic: Bíðið í eina mínútu og þurrkið síðan húðina vel með þurri grisju.
English: Do not touch your eyes, mouth or other sensitive areas as it may cause irritation and pain.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði þar sem það getur valdið ertingu og sársauka.
English: • If you feel that your heart is beating too fast, too slow or is beating abnormally.
Icelandic: Ef þér finnst eins og hjartsláttur sé of hraður, of hægur eða óreglulegur.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, and repeated-dose toxicity.
Icelandic: Upplýsingar sem ekki eru klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka skammta og endurtekna skammta.
English: EU/1/09/524/001 1 patch EU/1/09/524/002 2 patches
Icelandic: EU/1/09/524/001 1 plástur EU/1/09/524/002 2 plástrar
English: Generally small, short-term changes in the ability to feel when something is hot or sharp have been seen after use of capsaicin.
Icelandic: Vægar, tímabundnar breytingar á hæfni til að skynja að eitthvað sé heitt eða beitt hafa komið fram eftir notkun capsaicins.
English: Wait up to 60 minutes, or according to product's instructions for use.
Icelandic: Bíðið í allt að 60 mínútur, eða svo lengi sem notkunarleiðbeiningar staðdeyfilyfsins segja til um.
English: If Qutenza is used longer than it should
Icelandic: Ef Qutenza er notað lengur en mælt er fyrir um
English: Each patch is 14 cm x 20 cm (280 cm2) and consists of an adhesive side containing the active substance and an outer surface backing layer.
Icelandic: Hver plástur er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og samanstendur af sjálflímandi lagi sem inniheldur virka efnið og ytra hlífðarlagi.
English: Lactating rats exposed to Qutenza daily for 3 hours showed measurable levels of capsaicin in the mothers' milk.
Icelandic: Mjólkandi rottur, sem voru útsettar fyrir Qutenza í 3 klukkustundir daglega, höfðu mælanlega þéttni capsaicins í móðurmjólkinni.
English: According to the EC Scientific Committee on Food, the average European oral intake of capsaicin is 1.5 mg/day (0.025 mg/kg/day for a 60 kg person) and the highest dietary exposure is 25 to 200 mg/day (up to 3.3 mg/kg/day for a 60 kg person).
Icelandic: Samkvæmt matvælanefnd Evrópusambandsins (EC Scientific Committee on Food) er neysla capsaicins í Evrópu að meðaltali 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju) og mesta neysla capsaicins í fæðu er 25 til 200 mg/dag (allt að 3,3 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju).
English: If you experience a lot of pain, your doctor will apply local cooling or give you medicine for pain.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum sársauka, mun læknirinn nota kalda bakstra eða gefa þér verkjalyf.
English: When using Qutenza, only very small amounts of the active substance may be present in the blood stream for a very short time.
Icelandic: Þegar Qutenza er notað er einungis örlítið magn af virka efninu í blóðrásinni í mjög skamman tíma.
English: You may experience pain relief between 1 and 3 weeks after treatment.
Icelandic: Verkjastilling getur komið fram á milli fyrstu og þriðju viku meðferðar.
English: Do not take Qutenza patches away from the clinic.
Icelandic: Taktu Qutenza plástra ekki út af læknastofunni.
English: Do not use Qutenza on broken skin or open wounds.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza á húð sem ekki er heil eða á opin sár.
English: S.C. STADA M&D S.R.L.
Icelandic: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul
English: Cleansing gel will be left on your skin for one minute and then wiped off to remove any remaining medicine that may be left on your skin after treatment.
Icelandic: Hreinsihlaupið er haft á húðinni í eina mínútu og síðan þurrkað af til þess að fjarlægja allt lyf sem gæti enn verið á húðinni eftir meðferðina.
English: Damaged nerves in your skin may occur as a result of a variety of diseases such as shingles, HIV infection, diabetes, certain medicines and other conditions.
Icelandic: Taugaskemmdir í húð geta átt sér stað af völdum ýmissa sjúkdóma svo sem ristils, HIV sýkingar, sykursýki, ákveðinna lyfja og af öðrum ástæðum.
English: Qutenza acts locally on your skin and is not expected to influence other medicines.
Icelandic: Qutenza hefur staðbundna verkun á húðina og ekki er gert ráð fyrir að það hafi áhrif á önnur lyf.
English: Qutenza is used to relieve pain in people who have nerve pain due to damaged nerves in the skin.
Icelandic: Qutenza er notað við verkjum hjá einstaklingum sem hafa taugaverki vegna skaddaðra tauga í húðinni.
English: 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch (8% w/w).
Icelandic: 640 míkrógrömm af capsaicini í hverjum cm 2 plásturs (8%w/w).
English: The capsaicin contained in Qutenza is intended for delivery into the skin.
Icelandic: Capsaicin sem er í Qutenza er ætlað til frásogs inn í húðina.
English: No case of overdose has been reported.
Icelandic: Engin tilvik ofskömmtunar hafa verið skráð.
English: Patches should not be held near eyes or mucous membranes.
Icelandic: Húðplástrum skal ekki halda nálægt augum eða slímhúðum.
English: Qutenza must be used only on dry, intact (unbroken) skin and not on the face, above the hairline of the scalp, and/or in proximity to mucous membranes.
Icelandic: Qutenza má aðeins að nota á þurra, heila (óskaddaða) húð og ekki á andlit, í hársvörð og/eða nálægt slímhúðum.
English: • to provide supportive treatment if patients experience increased pain during Qutenza administration
Icelandic: • að veita stuðningsmeðferð ef sjúklingar finna fyrir auknum verkjum þegar Qutenza er gefið