FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het besluit wordt genomen na een zeer positieve proeffase waarin vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties deelnamen aan drie vergaderingen van de PhVWP.
Hungarian: A döntés egy nagyon sikeres kísérleti időszak után született, amelynek során a betegek/fogyasztók képviselői a PhVWP három ülésén is részt vettek.
Dutch: Discussienota over de verdere betrokkenheid van patiënten en consumenten bij de activiteiten van het Bureau
Hungarian: 15. Vitairat a betegeknek és a fogyasztóknak az Ügynökség tevékenységeibe történő további bevonásáról
Dutch: Systeem voor betalingen aan de lidstaten
Hungarian: 12. Fizetési rendszer a tagállamok számára
Dutch: De lidstaten moeten naar manieren zoeken om de beschikbaarheid van middelen voor de werkzaamheden op het gebied van kruidengeneesmiddelen te vergroten.
Hungarian: A tagállamoknak meg kell találniuk annak módját, hogyan növelhetik az elérhető forrásokat annak érdekében, hogy a növényi gyógyszerek területén dolgozhassanak.
Dutch: De raad van bestuur benoemt Kent Woods als zijn vertegenwoordiger in de selectieprocedure door de Europese Commissie.
Hungarian: Az igazgatótanács Kent Woods-ot nevezte ki az igazgatótanács képviselőjévé az Európai Bizottságnál tartandó kiválasztási folyamatban.
Dutch: Rekening houdend met het mandaat van de PhVWP zal het voorstel nu in januari 2010 voor goedkeuring worden voorgelegd aan de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Hungarian: Tekintetbe véve a PhVWP megbízatását, a javaslatot a gyógyszerügynökségek vezetőinek 2010. januári ülésén nyújtják be elfogadásra.
Dutch: De themacoördinatoren zullen hun voorstel verder uitwerken.
Hungarian: A témakoordinátorok javaslatuk további kidolgozására ülést fognak tartani.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie deelt mee dat de Commissie recentelijk de tekst van de kennisgeving van de vacature heeft aangenomen en rang AD14 aan de functie heeft toegekend.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arról tájékoztatott, hogy a Bizottság nemrégiben elfogadta az álláshirdetés szövegét és az AD14 besorolási fokozatot.
Dutch: Begroting en formatieplan 2010 en personeelsbeleidsplan
Hungarian: 7. A 2010. évi költségvetés és létszámterv, valamint a személyzetpolitikai terv
Dutch: Het acroniem ‘EMEA' geniet in de EU weinig bekendheid onder belanghebbende partijen als beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten.
Hungarian: Az „EMEA" betűszó az EU-ban az Ügynökség érdekelt felei, például az egészségügyi szakemberek és a betegek körében kevéssé ismert.
Dutch: Deelname van vertegenwoordigers van patiënten/consumentenorganisaties als waarnemers in de PhVWP
Hungarian: A betegek/fogyasztók képviselői mint megfigyelők a PhVWP-ben
Dutch: De raad van bestuur spreekt opnieuw zijn al eerder geuite zorgen uit over het terrein van de kruidengeneesmiddelen, waar de werkzaamheden zeer langzaam vorderen.
Hungarian: Az igazgatótanács megismételte a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos korábbi aggályát, amellyel kapcsolatban a munka nagyon lassan halad előre.
Dutch: • Handvest van de Dienst interne audit van de Europese Commissie.
Hungarian: • A Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálatának Chartája.
Dutch: Erkend wordt dat geneesmiddelenbewaking en de veiligheid van geneesmiddelen een prioriteitsgebied moet blijven, waarin de focus nu moet liggen op het beoordelen van de risico's en de baten gedurende de hele levenscyclus van een geneesmiddel.
Hungarian: Elismerték, hogy a gyógyszerek farmakovigilanciája és biztonságossága továbbra is kiemelten fontos terület, amelyen belül jelenleg egy adott gyógyszer teljes életciklusa során felmerülő kockázatok és előnyök vizsgálatára kellene összpontosítani.
Dutch: Ook wordt in het plan rekening gehouden met de verwachte impact van komende wetgevingsvoorstellen inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen.
Hungarian: A terv szintén figyelembe veszi a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos, készülő jogalkotási javaslatok várható hatását.
Dutch: Dit laatste is het gevolg van de duidelijke verschillen in het vermogen van de nationale bevoegde autoriteiten om de tijd die aan de procedures wordt besteed, te registreren, het ontbreken van volledige overeenstemming over de vraag wat kosten vormen, en de noodzaak van een langere waarnemingsperiode om de tijd voor de beoordeling van de verschillende procedures volledig te benutten.
Hungarian: Ez utóbbi annak köszönhető, hogy jelentős különbségek tapasztalhatók arra nézve, hogy a nemzeti illetékes hatóságok képesek-e az eljárásokkal töltött idő nyilvántartására, emellett nincs teljes egyetértés azzal kapcsolatban, hogy mi képez költséget, valamint hosszabb megfigyelési időszakra lenne szükség az egyes eljárásokra vonatkozó teljes elemzési idő rögzítéséhez.
Dutch: De leden worden verzocht om melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Dutch: • de voortgang met betrekking tot de twee wetgevingsvoorstellen (inzake geneesmiddelenbewaking en vervalste geneesmiddelen);
Hungarian: • a két jogalkotási javaslat előrehaladása (a farmakovigilanciával és hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok);
Dutch: • het werk aan de H1N1-pandemie, waaronder initiatieven om oplossingen te vinden voor de beperkte beschikbaarheid van vaccins in enkele lidstaten, overwegingen met betrekking tot het aanleggen van virtuele voorraden, en de uitdagingen op het gebied van communicatie.
Hungarian: • a H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos munka, beleértve a vakcinák néhány tagállamban tapasztalt korlátozott elérhetőségének kezelésére irányuló kezdeményezéseket, a virtuális készletfelhalmozással kapcsolatos észrevételeket, valamint a kommunikációs kihívásokat.
Dutch: Bovendien zijn de leden ook van mening dat, overwegende dat de geneesmiddelenbureaus zich in de loop der jaren hebben aangepast aan het huidige systeem, een verandering van het systeem een negatieve invloed zou kunnen hebben op de financiering van enkele nationale bevoegde autoriteiten en op hun vermogen om bij te dragen aan activiteiten waarvoor geen vergoeding wordt ontvangen, en daarmee ook op de doelmatigheid van het netwerk.
Hungarian: Emellett a tagok úgy gondolták, hogy mivel az évek során az ügynökségek alkalmazkodtak a jelenlegi rendszerhez, a változás rossz hatást gyakorolhat néhány nemzeti illetékes hatóság finanszírozására, meggyengítheti azon képességüket, hogy hozzájáruljanak a nem díjköteles tevékenységekhez, és ennek következtében a hálózat hatékonyságát is befolyásolhatja.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn wekelijkse rapporten over de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot de vaccins blijven publiceren.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
Dutch: Ook de nieuwe organisatiestructuur is sinds 8 december 2009 van kracht, en er is al een positief effect zichtbaar op de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Hungarian: Az új szervezeti felépítést szintén 2009. december 8-ától kezdődően vezették be, és ez pozitív hatást gyakorolt az Ügynökség tevékenységeire.
Dutch: De uitvoerend directeur bedankt de Europese deskundigen en het Comité voor de doorlopende werkzaamheden op het gebied van de pandemievaccins.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató megköszönte az európai szakértőknek és a bizottságnak a pandémiás vakcinák területén végzett folyamatos munkát.
Dutch: De wijzigingen hebben betrekking op de verdubbeling van de dagvergoeding voor vertegenwoordigers van specifieke organisaties, veranderingen van de regels met betrekking tot verblijf in hotels, en het wijzigen van reistickets.
Hungarian: A módosítások egyes szervezetek képviselői esetében a napidíj megkétszerezését, valamint a szállodai tartózkodás szabályainak változásait, és a menetjegyekkel kapcsolatos változtatásokat érintik.
Dutch: Bij de ontwikkeling van de nieuwe website wordt rekening gehouden met de specifieke behoeften van de gebruikersgroepen: beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg, patiënten en de industrie.
Hungarian: A fejlesztés a felhasználói csoportok −egészségügyi szakértők, betegek és az iparág− speciális igényeit is figyelembe veszi.
Dutch: Als onderdeel van zijn nieuwe huisstijl zal het Geneesmiddelenbureau stoppen met het gebruik van het huidige acroniem ‘EMEA' en hetzij de volledige naam ‘Europees Geneesmiddelenbureau', hetzij simpelweg ‘het Geneesmiddelenbureau' gebruiken.
Hungarian: Az új identitás részeként az Ügynökség megszünteti a jelenlegi „EMEA" betűszó használatát, és az „Európai Gyógyszerügynökség" teljes nevet, vagy egyszerűen „az Ügynökség" kifejezést alkalmazza.
Dutch: Ingediende documenten
Hungarian: Előterjesztett dokumentumok
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de noodzaak om opties in overweging te nemen om het verschil tussen de hoeveelheid werk en het aantal tijdelijke functionarissen te overbruggen.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy mérlegelni kell a munkaterhelés és az ideiglenes alkalmazottak száma közötti szakadék áthidalásának lehetőségeit.
Dutch: De themacöordinatoren (de vicevoorzitter, Oostenrijk, Denemarken, Nederland, Zweden en prof. Nisticó) hebben positieve feedback gegeven over de visie die in de ontwerproutekaart is neergelegd.
Hungarian: A témakoordinátorok (az alelnök, Ausztria, Dánia, Hollandia, Svédország és Nisticó professzor) a menetrend tervezetében részletezett jövőképet illetően pozitív visszajelzést adtak.
Dutch: De website zal in het voorjaar van 2010 gelanceerd worden.
Hungarian: A weboldal 2010 tavaszán kezdi meg működését.
Dutch: Verslag van de Europese Commissie
Hungarian: Az Európai Bizottság jelentése
Dutch: • Presentatie van de routekaart voor 2015.
Hungarian: • A 2015-ig érvényes menetrendről szóló prezentáció.
Dutch: Europese Commissie Heinz Zourek Isabel de la Mata
Hungarian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Dutch: De Europese Commissie heeft haar standpunt met betrekking tot het verwachte totaalbedrag van de EU-bijdrage opgeschort in afwachting van het besluit van het Europees Parlement.
Hungarian: Az Európai Parlament határozatának meghozataláig az Európai Bizottság fenntartotta az EU általános hozzájárulásának teljes várható összegére vonatkozó álláspontját.
Dutch: De voorstellen omvatten een herziening van het huidige kader voor de interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en patiënten/consumentenorganisaties, en het verstrekken van financiële steun door in bepaalde gevallen de dagvergoeding te verdubbelen.
Hungarian: A javaslatokban szerepel az Ügynökség, illetve a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek közötti jelenlegi együttműködési keret átdolgozása, valamint meghatározott esetekben pénzügyi támogatás nyújtása a napidíj megkétszerezésével.
Dutch: De leden bespreken de noodzaak om de relevante standpunten van de toezichthouders en de organen voor de evaluatie van gezondheidstechnologie te begrijpen en ervoor te zorgen dat de kosten-batenanalyse geen onderdeel wordt van de beoordeling van geneesmiddelen door regelgevende instanties.
Hungarian: A tagok megbeszélést folytattak arról, hogy meg kell érteni a szabályozók és az egészségügyi technológiákat értékelő szervek vonatkozó álláspontjait, és biztosítani kell azt, hogy a költség/haszon elemzés ne váljon a gyógyszerek szabályozási értékelésének részévé.
Dutch: De vergadering onderstreept dat een goede coördinatie tussen het Comité voor telematica van de raad van bestuur en dat van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus van essentieel belang is.
Hungarian: Az ülésen hangsúlyozták, hogy az igazgatótanácsnak és a gyógyszerügynökségek vezetőinek telematikai bizottsága között alapvetően fontos a jó koordináció.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Europese Commissie vraagt de aandacht van de raad van bestuur voor het feit dat een besluit van de raad van bestuur vooral nodig is in het licht van de opmerkingen van de Europese Rekenkamer (waarbij hij ook opmerkt dat bijvoorbeeld bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen het vergoedingspercentage is gebaseerd op de kosten voor de betrokken nationale autoriteit (rapporteur) vermenigvuldigd met een landencoëfficiënt).
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője felhívta az igazgatótanács figyelmét arra a tényre, hogy − különösen a Számvevőszék megfigyeléseinek fényében − igazgatótanácsi határozatra van szükség (figyelembe véve azt, hogy például az Európai Vegyianyag-ügynökségnél a költségtérítés arányát az érintett nemzeti hatóság (előadó) költsége és az országra vonatkozó együttható szorzata határozza meg).
Dutch: Veel landen spreken echter een voorbehoud uit over hun vermogen om deze uren doorlopend te registreren.
Hungarian: Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.
Dutch: Op verzoek van de raad van bestuur zal het Geneesmiddelenbureau een raming maken van de middelen die nodig zijn om het toekomstige herziene kader voor interactie ten uitvoer te leggen.
Hungarian: Az igazgatótanács kérésére az Ügynökség meg fogja adni a jövőbeli, átdolgozott együttműködési keret végrehajtásához szükséges források becsült összegét.
Dutch: In de toekomst zal in het verslag ook, voor via een centrale procedurele goedgekeurde producten voor menselijk gebruik, informatie bevatten over signaalbeheer, van signaaldetectie tot en met de follow-up, met inbegrip van de feedback van rapporteurs en eventuele daarna genomen regelgevende maatregelen.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében a jelentés a jövőben közli majd a jelzések kezelésével kapcsolatos információkat − a jelzések észlelésétől a nyomon követésig −, beleértve az előadók visszajelzéseit és bármilyen később meghozott szabályozási intézkedést is.
Dutch: Vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties
Hungarian: Betegszervezetek képviselői
Dutch: Het nieuwe verslag over het menselijke EudraVigilance concentreert zich nu op de wijze waarop EudraVigilance bijdraagt aan de geneesmiddelenbewaking in de EU.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance-ról szóló új jelentés arra összpontosít, hogy az EudraVigilance hogyan járul hozzá a farmakovigilanciai feladatok végrehajtásához EU-szerte.
Dutch: Het uitvoeringsplan wordt momenteel voorbereid en zal worden voltooid zodra de opmerkingen die in het kader van de openbare raadpleging over de routekaart zullen worden ontvangen, zijn bestudeerd en de nodige wijzigingen zijn doorgevoerd.
Hungarian: Egy végrehajtási tervet is készítenek, amelyet a menetrendre vonatkozó nyilvános konzultáció során kapott észrevételek felülvizsgálata, valamint a szükséges módosítások megtétele után véglegesítenek.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder: de publicatie van informatie over de e-bereidheid bij elk van de nationale bevoegde autoriteiten; de oprichting van een netwerk van HMA-contacten in verband met reclame voor geneesmiddelen; het harmonisatieproject met betrekking tot de samenvatting van de kenmerken van diergeneeskundige producten (SPC); en de herziening van het actieplan op het gebied van antimicrobiële resistentie.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek (HMA) időszakos jelentését, amely számos témát érint, többek között: valamennyi nemzeti illetékes hatóság e-felkészültségével kapcsolatos információk közzététele; gyógyszerreklámmal foglalkozó HMA-kapcsolatok hálózatának létrehozása; az állatgyógyászati alkalmazási előírás harmonizációs projektje; valamint az antimikrobiális rezisztencia területét érintő akcióterv átdolgozása.
Dutch: Deze uitdaging zal in 2010 ter hand worden genomen.
Hungarian: 2010ben ezen kihívás leküzdéséért is folyik a munka.
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Dutch: • focus op de kernactiviteiten (met inbegrip van het beheer van het toenemende activiteitenvolume op gebieden als de werkzaamheden na vergunningverlening en weesgeneesmiddelen);
Hungarian: • a fő tevékenységekre történő összpontosítás (beleértve a tevékenységek megnövekedett mennyiségének kezelését olyan területeken, mint az engedélyezés utáni tevékenységek vagy a ritka betegségek gyógyszerei);
Dutch: Het verslag over de stand van zaken met betrekking tot EudraVigilance voor diergeneeskundig gebruik (EVVet) zal op datzelfde moment aan de raad van bestuur worden voorgelegd.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó EudraVigilance-ról (EVVet) szóló helyzetjelentést ugyanebben az időpontban teszik elérhetővé az igazgatótanács számára.
Dutch: Verwacht wordt dat de strategie de communicatie en de bekendheid van het Geneesmiddelenbureau onder de belanghebbende partijen zal verbeteren.
Hungarian: A várakozások szerint ez a stratégia tovább javítja a kommunikációt és az Ügynökség ismertségét az érdekelt felek körében.
Dutch: Een discussie over dit onderwerp staat gepland voor de vergadering van maart 2010.
Hungarian: A témával kapcsolatos vitára a tervek szerint a 2010. márciusi ülésen kerül majd sor.
Dutch: De vertegenwoordigers, die aantoonbare ervaring dienen te hebben met wetgeving inzake geneesmiddelen, zullen worden geselecteerd op basis van duidelijke criteria en na een oproep tot het indienen van blijken van belangstelling.
Hungarian: A gyógyszerekkel kapcsolatos szabályozásban bizonyítható tapasztalattal rendelkező képviselőket meghatározott kiválasztási kritériumok figyelembevételével, szándéknyilatkozat benyújtására vonatkozó felhívás alapján választják ki.
Dutch: De aandacht van de raad van bestuur wordt getrokken door de wijzigingen die zijn bedoeld om de taalopleiding van personeelsleden te bevorderen teneinde hen in staat te stellen om aan de eisen van het personeelsreglement te voldoen.
Hungarian: Felhívták az igazgatótanács figyelmét a személyzet nyelvoktatásának előmozdítását célzó módosításokra, amelyek lehetővé teszik, hogy az alkalmazottak megfeleljenek a személyzeti szabályzatban megfogalmazott követelményeknek.
Dutch: De ontwikkeling van het nieuwe kader duurt langer dan gepland, omdat er tegemoet moet worden gekomen aan twee manieren van denken: die van de academische en wetenschappelijke wereld enerzijds, en die van voorschrijvende artsen en apothekers anderzijds.
Hungarian: A keret kidolgozása a tervezettnél több időt vett igénybe azért, mert két tábor véleményének is meg kellett felelni: egyrészről az egyetemek és tudományos társaságok, másrészről a gyógyszereket felíró orvosok és gyógyszerészek véleményének.
Dutch: • toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen;
Hungarian: • a gyógyszerek biztonságosságának nyomon követése;
Dutch: Die nationale bevoegde autoriteiten hebben ook laten zien dat ze kunnen registreren hoeveel uren ze aan centraliseerde aanvragen besteden.
Hungarian: Szintén kiderült, hogy a nemzeti illetékes hatóságok képesek nyilvántartást vezetni a központosított kérelmekkel eltöltött órák számáról.
Dutch: De raad van bestuur spreekt zijn erkentelijkheid uit voor het werk van de uitvoerend directeur aan de herziening van het systeem om dat meer in overeenstemming met de eisen te brengen.
Hungarian: Az igazgatótanács elismerte az ügyvezető igazgató arra vonatkozó munkáját, hogy a rendszert átalakítsa és még inkább összhangba hozza a követelményekkel.
Dutch: • versterking van het Europees geneesmiddelenstelsel;
Hungarian: • az európai gyógyszerhálózat erősítése;
Dutch: De publicatie van de kennisgeving wordt verwacht in de tweede week van januari.
Hungarian: A hirdetést várhatóan 2010 januárjának második hetében teszik közzé.
Dutch: Vertegenwoordiger van Lisette Engwirda-Tiddens
Hungarian: Lisette Engwirda-Tiddens
Dutch: De uitvoerend directeur heeft een vergadering gehouden met de heer John Dalli om de trends in de farmaceutische omgeving en toekomstige uitdagingen te bespreken.
Hungarian: Találkozó az egészségügyi és fogyasztópolitikai biztosjelölttel Az ügyvezető igazgató találkozott John Dallival, hogy megvitassák a gyógyszerészeti terület irányvonalait és a jövőbeli kihívásokat.
Dutch: Eén week voor het begin van de raadpleging zal de raad van bestuur het geactualiseerde document ontvangen, zodat de raad van bestuur eventueel nog laatste kanttekeningen kan maken.
Hungarian: Az igazgatótanács egy héttel a konzultáció kezdete előtt megkapja a naprakész dokumentumot, hogy megtehesse utolsó észrevételeit.
Dutch: Deelnemers aan de vijfenzestigste vergadering van de raad van bestuur
Hungarian: Az igazgatótanács 65. ülésének résztvevői
Dutch: EU-masterplan voor telematica
Hungarian: Az EU telematikai alapterve
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen
Hungarian: 13. A díjakra vonatkozó végrehajtási szabályoknak a módosításokról szóló új jogszabállyal kapcsolatos módosítása
Dutch: Professor Phillips is betrokken bij het werk van het Geneesmiddelenbureau op het gebied van methodologieën voor de baten-risicobeoordeling.
Hungarian: Phillips professzor a haszon/kockázat értékelésre vonatkozó módszertanok területén folytat együttműködést az Ügynökséggel.
Dutch: Zodra het voorstel is goedgekeurd zal het Geneesmiddelenbureau beginnen met de tenuitvoerlegging ervan.
Hungarian: Amennyiben elfogadják, az Ügynökség folytatja annak megvalósítását.
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony Vicevoorzitter: Lisette Engwirda-Tiddens
Hungarian: London, 2009. december 10. Elnök: Pat O'Mahony Alelnök: Lisette Engwirda-Tiddens
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de zorg dat, naarmate er in de loop der jaren meer systemen in gebruik zullen worden genomen, een groter deel van de telematicabegroting op zal gaan aan het onderhoud van systemen.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta azt az aggályt, amely szerint a telematikai költségvetésből nagyobb részt igényel majd a rendszerek karbantartása, mivel az évek során egyre több telematikai rendszer lép majd működésbe.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus
Hungarian: 19. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Dutch: • de onderbrenging van de farmaceutische eenheden F2 en F3 (cosmetica en medische hulpmiddelen) bij het DG Sanco;
Hungarian: • az F2 és F3 gyógyszerészeti részleg (kozmetikumok és orvostechnikai eszközök) áthelyezése az
Dutch: De raad van bestuur ziet dat de uitdaging op dit gebied bestaat in het zeker stellen van de consistentie van de beoordelingen van generieke geneesmiddelen in de EU.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy látta, hogy ezen a területen a generikus gyógyszerek következetes értékelésének biztosítása EU-szerte kihívást fog jelenteni.
Dutch: • verdere tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (waarbij de uitdagingen met name liggen op het gebied van de hoeveelheid werk en de beschikbare hulpmiddelen);
Hungarian: • a gyermekgyógyászati készítményekkel és a fejlett terápiás gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok további végrehajtása (külön kihívást jelent a munkateher és a források elérhetősége);
Dutch: De themacoördinatoren (de voorzitter, Oostenrijk en Nederland) stellen een alternatieve oplossing voor: de toepassing, gedurende een overgangsperiode, van een betalingssysteem op basis van de aanpassingscoëfficiënten van Eurostat in combinatie met het voortzetten van de verzameling van gegevens over de kosten van de beoordeling van gecentraliseerde aanvragen.
Hungarian: A témakoordinátorok (az elnök, Ausztria és Hollandia) alternatív megoldást javasoltak: az Eurostat által meghatározott korrekciós együtthatón alapuló kifizetési rendszer átmeneti bevezetését, valamint a központosított kérelmek értékelésével kapcsolatos költségadatok gyűjtésének folytatását.
Dutch: De voorzitter bedankt de leden voor het werk dat is verricht tijdens de interactie en de correspondentie met de Europese Commissie over de kennisgeving van de vacature en de rang van de functie van uitvoerend directeur.
Hungarian: Az elnök megköszönte a tagoknak az álláshirdetést és az ügyvezető igazgatói álláshely besorolását illetően az Európai Bizottsággal folytatott együttműködés és levelezés során elvégzett munkát.