FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: null päeva.
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Finnish: Myskisorsa.
Estonian: Muskuspart.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokonsentraatti suspensiota varten.
Estonian: RAVIMVORM Kontsentraat süstesuspensiooni valmistamiseks.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa butyylielastomeerisuljin Kymmenen 500 annoksen injektiopulloa sisältävä kartonkikotelo Yhden 2 500 annoksen injektiopullon sisältävä kartonkikotelo
Estonian: Tüüp I klaasviaal butüülelastomeersulguriga Pappkarbis 10 viaali, igas 500 doosi.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Konsentraatin kotelo
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kontsentraadi karp
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada ära 4 tunni jooksul.
Finnish: Parvoduk-eläinlääkevalmiste on ollut markkinoilla lyhyen aikaa, joten valmisteen markkinoille tulon jälkeisiä turvallisuutta koskevia tietoja on vähän.
Estonian: Seoses veterinaarravimi Parvoduc limiteeritud turuloleku ajaperioodiga ja sellest tulenevalt müügiloa saamise järgsete piiratud ohutusalaste andmete olemasolu tõttu otsustas CVMP 6.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdehüdraat Süstevesi
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kartonkikotelossa Käyt.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Finnish: Herkkä valolle.
Estonian: Hoida kaitstuna valguse eest.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää muniville linnuille.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel lindudel.
Finnish: Ravista antigeenikonsentraatin sisältävää injektiopulloa.
Estonian: Raputage antigeeni kontsentraadi viaali.
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 .......................... 2,6-4,8 log10 CCID50* *Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Estonian: Elus atenueeritud muskuspartide parvoviirus tüvi GM 199 ................................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * * Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Finnish: 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Estonian: Üks lahustatud 0,2 ml suurune doos sisaldab:
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 11 vuorokauden kuluttua perusrokotusten jälkeen.
Estonian: Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Myskisorsa.
Estonian: LOOMALIIGID Muskuspart.
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 …………………2,6-4,8 log10 CCID50
Estonian: Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviiruse tüvi GM 199 .......................................... 2.6 log10 CCID50
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keittosuolapuskuri
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Soolapuhver
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: eläviä viruksia sisältävä rokote, sorsan parvovirus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, partide parvoviirus.
Finnish: Pientä satunnaista vaikutusta kasvuun ei voida sulkea pois, kun rokotetaan yhden päivän ikäisiä sorsanpoikasia, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita.
Estonian: 1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 500 annosta 1 x 2 500 annosta
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 500 doosi
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviirus.
Finnish: Munivat linnut: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Estonian: Munemisperiood Mitte kasutada munevatel lindudel.
Finnish: Sorsan parvovirus
Estonian: Partide parvoviirus
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Nolla vrk.
Estonian: KEELUAEG Null päeva.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Finnish: Siirrä lasisen injektiopullon sisältö liuotinpussiin.
Estonian: Viige klaasviaali sisu lahusti kotti.
Finnish: Työnnä liuotinpussin mukana toimitettava siirtoneula lasisen injektiopullon ja liuotinpussin suljinten läpi yhdistääksesi pullon ja pussin.
Estonian: Sisestage lahusti kotiga kaasas olev troakaar korraga läbi nii klaasviaali kui lahusekoti, ühendades niimoodi suspensiooni viaali lahusti kotiga.
Finnish: Käytä sekoitettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 4 tunni jooksul.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Parvoduk injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten myskisorsalle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Parvoduk Kontsentraat ja lahus süstesuspensiooni valmistamiseks muskuspartidele
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. huhtikuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Parvodukia varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Parvoduki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. aprillil 2014.
Finnish: Kenttätutkimuksia ei tehty.
Estonian: Väliuuringuid ei tehtud.
Finnish: Parvodukin tehoa tutkittiin laboratoriotutkimuksissa.
Estonian: Parvoduki efektiivsust uuriti laboriuuringutes.
Finnish: Haittavaikutuksista ei ole toistaiseksi ilmoitettu.
Estonian: Seni ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa, munia tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Finnish: Mitä riskejä Parvodukiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Parvodukiga kaasnevad?
Finnish: Parvodukin varoaika on nolla päivää.
Estonian: Parvoduki keeluaeg on 0 päeva.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Parvodukin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Parvodukia varten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Parvoduki kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Parvoduki müügiloa.
Finnish: Vaikka Parvodukin sisältämän heikennetyn viruksen ei ole osoitettu siirtyvän linnusta toiseen tai aiheuttavan sairautta, kaikki parven sorsanpoikaset on rokotettava tämän riskin pienentämiseksi.
Estonian: Kuigi Parvodukis sisalduv nõrgestatud viirus ei kandu teadaolevalt linnult teisele ega põhjusta haigust, tuleb kogu linnukarja pardipojad vaktsineerida, et seda riski vähendada.
Finnish: Miksi Parvoduk on hyväksytty?
Estonian: Miks Parvoduk heaks kiideti?
Finnish: Parvoduk on rokote.
Estonian: Parvoduk on vaktsiin.
Finnish: Muita tietoja Parvodukista:
Estonian: Muu teave Parvoduki kohta
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille ihonalaisena injektiona, ja se toistetaan 16 päivän kuluttua.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe päeva vanustele pardipoegadele nahaaluse süstina, mida korratakse 16 päeva pärast.
Finnish: Mitä Parvoduk on?
Estonian: Mis on Parvoduk?
Finnish: Parvodukin sisältämä myskisorsan parvovirus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Estonian: Parvodukis sisalduv muskuspartide parvoviirus on elus, kuid nõrgestatud, et see ei põhjustaks haigust.
Finnish: Rokotettujen sorsanpoikasten kasvu lisääntyi 70 prosenttia myskisorsan parvovirukselle ja 110 prosenttia hanhen parvovirukselle altistumisen jälkeen.
Estonian: Vaktsineeritud pardipoegade kasvamine pärast kokkupuudet muskuspardi või hanede parvoviirusega suurenes vastavalt 70% ja 110%.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden viikon kuluttua rokotuksesta Parvoduk ehkäisi sorsanpoikasten kuolemia ja vähensi elinvaurioita.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et Parvoduk vähendas kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist pardipoegade suremust ja elundikahjustusi.
Finnish: Myskisorsan parvovirus (elävä heikennetty)
Estonian: Parvoduk muskuspartide parvoviirus (nõrgestatud elusvorm)
Finnish: Miten Parvoduk vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Parvoduk toimib?
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi muuta tutkimusta, joissa tutkittiin Parvodukin vaikutuksia sorsanpoikasilla, jotka olivat perineet myskisorsan parvovirukselta tai hanhen parvovirukselta suojaavia vasta-aineita emoltaan.
Estonian: Kahes lisauuringus uuriti Parvoduki mõju pardipoegadele, kes olid muskuspartide või hanede parvoviiruse antikehad saanud emapardilt.
Finnish: Se ilmenee viikon vanhoilla sorsanpoikasilla monenlaisina oireina, kuolema ja lihasheikkous mukaan luettuina, kun taas vanhemmilla poikasilla se ilmenee hidaskasvuisuutena, hermostollisina oireina ja höyhenpeitteen poikkeavuutena.
Estonian: Nädalavanustel pardipoegadel tekivad mitmed sümptomid, sh surm ja lihasnõrkus; vanemate pardipoegade sümptomid on muu hulgas kasvupeetus, neuroloogilised sümptomid ja sulestiku anomaaliad.
Finnish: Yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille annettiin kertainjektio Parvodukia, ja kahden viikon kuluttua ne altistettiin joko myskisorsan parvovirukselle tai hanhen parvovirukselle.
Estonian: Ühepäevastele pardipoegadele tehti üks Parvoduki süst ja seejärel puutusid pardipojad kahe nädala pärast kokku kas muskuspartide või hanede parvoviirusega.
Finnish: Parvoduk on saatavana injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja laimentimena.
Estonian: Vaktsiini Parvoduk turustatakse süstesuspensiooni valmistamise suspensiooni ja lahjendina.
Finnish: Miten Parvodukia on tutkittu?
Estonian: Kuidas vaktsiini Parvoduk uuriti?
Finnish: Mitä hyötyä Parvodukista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Parvoduki kasulikkus?
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että sorsanpoikasten emoltaan saamilla suojaavilla vasta-aineilla ei ollut Parvodukrokotukseen kohdistuvaa vastavaikutusta.
Estonian: Lisauuring näitas, et emapardilt saadud kaitsvad antikehad ei häirinud pardipoegadele manustatud Parvoduki toimet.
Finnish: Derzsyn tauti on samankaltainen tartuntatauti, jonka aiheuttaa läheistä sukua oleva virus, hanhen parvovirus.
Estonian: Derzsy haigus on sarnane infektsioon (nakkus), mida põhjustab eelmainitud viirusega sarnane hanede parvoviirus.
Finnish: Parvodukilla suojataan myskisorsia myskisorsan parvovirustaudilta ja Derzsyn taudilta.
Estonian: Vaktsiini Parvoduk kasutatakse muskuspartide kaitsmiseks muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse eest.
Finnish: Myskisorsan parvovirustauti tartuntatauti, jonka aiheuttaa myskisorsan parvovirus.
Estonian: Muskuspartide parvoviroos on nakkushaigus, mida põhjustab muskuspartide parvoviirus.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin myskisorsan parvovirukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem muskuspardi parvoviirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Finnish: Mihin Parvodukia käytetään?
Estonian: Milleks vaktsiini Parvoduk kasutatakse?
Finnish: Tehon mittarina oli kuolemien, hidaskasvuisuuden, höyhenpeitteen poikkeavuuksien ja ruumiinavauksen jälkeen nähtyjen elinvaurioiden väheneminen.
Estonian: Efektiivsuse näitajad olid suremuse, kasvupeetuse, sulestiku anomaaliate ja lahangul selgunud elundikahjustuste vähenemine.
Finnish: Koska hanhen parvovirus on hyvin samanlainen kuin myskisorsan parvovirus, immuunivaste suojaa myös silloin, jos eläin altistuu hanhen parvovirukselle.
Estonian: Hanede parvoviirus on muskuspartide parvoviirusega väga sarnane ja seepärast tagab immuunvastus kaitse ka kokkupuutel hanede parvoviirusega.
Finnish: Tämä auttaa sorsia suojautumaan myskisorsan parvovirustaudilta.
Estonian: See aitab kaitsta linde muskuspartide parvoviroosi eest.
Finnish: Laboratoriotutkimuksista saatujen tietojen ja sen perusteella, että myskisorsa on toissijainen eläinlaji, sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Estonian: Seda peeti vastuvõetavaks, sest laboriandmed on olemas ja muskuspart on vähelevinud liik.
Finnish: Parvoduk on eläinrokote, joka sisältää elävää heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Estonian: Parvoduk on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab muskuspartide parvoviiruse tüve GM 199 nõrgestatud elusvormi.
Finnish: Kun myskisorsat rokotetaan Parvodukilla, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Estonian: Parvoduk, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että rokote suojaa sorsanpoikasia sen ajan, kun niillä on riski saada myskisorsan parvovirustauti ja Derzsyn tauti.
Estonian: Selgus ka, et Parvoduki efektiivsus säilib kuni pardipoegade 6 nädala vanuseni, st pardipojad on muskuspardi parvoviroosi ja Derzsy haiguse eest nakatumise riskiperioodil kaitstud.
Finnish: Kärsimyskukka
Estonian: Kannatuslilleürt
Finnish: Kärsimyskukka EMA/275240/2014
Estonian: Kannatuslilleürt EMA/275240/2014
Finnish: Passiflora incarnata L., herba
Estonian: Passiflora incarnata L., ürt
Finnish: Keskiviikko 20. syyskuuta 2016 EMA/275240/2014
Estonian: september 2016 EMA/275240/2014
Finnish: Mitä kärsimyskukka on?
Estonian: Mis on kannatuslilleürt?
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 2 nädala või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab
Finnish: Kärsimyskukkalääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
Estonian: Kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12aastased noorukid.
Finnish: Muita tietoja kärsimyskukasta valmistetuista lääkkeistä
Estonian: Muu teave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kohta
Finnish: Kärsimyskukka on kasvin Passiflora incarnata L. maanpäällisten osien yleisnimi.
Estonian: Kannatuslilleürt on punaka kannatuslille (Passiflora incarnata L.) taime maapealsete osade üldnimetus.
Finnish: Lisätietoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kannatuslilleürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda kannatuslilleürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Estonian: Kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös kärsimyskukasta valmistettuja lääkkeitä koskevia julkaistuja kliinisiä tutkimuksia.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kannatuslilleürti sisaldavate ravimite avaldatud kliinilisi uuringuid.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kärsimyskukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kannatuslilleürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Finnish: Varmoja johtopäätöksiä ei voitu kuitenkaan tehdä, koska ne koskivat pientä potilasmäärää ja tutkimusten suunnittelussa oli muita vakavia puutteita.
Estonian: Kuna uuringutes osales vähe patsiente ja ilmnesid olulised puudused uuringu ülesehituses, ei saa nende uuringute põhjal teha kindlaid järeldusi.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kärsimyskukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kannatuslilleürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta kannatuslilleürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Finnish: Millainen näyttö tukee kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Estonian: Mis tõendid toetavad kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamist?
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin kuivattuja maanpäällisiä osia tai kuivauutteita tai nesteuutteita.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kannatuslilleürdi valmistisi, mis saadakse maapealsete osade kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või pulbristamisel või mis esinevad kuiv- või märgekstraktidena.
Finnish: Mitä riskejä kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Estonian: Mis riskid kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
Estonian: Neid kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse tahke või vedela ravimvormina.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Tiedot kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Estonian: ELi liikmesriikides saab kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien henkisen rasituksen oireiden lievittämiseen ja nukkumisen avuksi perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende kannatuslilleürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta vaimse pinge leevendamiseks ja une soodustamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Finnish: HMPC katsoi, että kärsimyskukasta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievittämään lievää henkistä rasitusta ja auttamaan nukkumista.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid kannatuslilleürdi valmistisi kasutada vaimse pinge kergete sümptomite leevendamiseks ja une soodustamiseks.
Finnish: Miten kärsimyskukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kannatuslilleürti sisaldavate ravimite müügiluba?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kärsimyskukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused kannatuslilleürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Finnish: Potilas saa kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate kannatuslilleürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: EU Numero
Estonian: EU Number
Finnish: Sisällön Pakkauksia a i ä
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks Viaal (klaasist) 16.7 ml 1 viaal l n a
Finnish: Pakkauksessa
Estonian: Sisepakendil Pakendi Pakendi suurused
Finnish: • jos sinulla on ollut maksavaivoja,
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme,
Finnish: Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaat) ei ole osoitettu.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel) ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: • jos sinulle on sanottu, että valkosolujesi määrä on hyvin alhainen,
Estonian: • kui teile on öeldud, et teie vere valgeliblede tase on väga madal,
Finnish: Jokainen infuusio sisältää enintään 21 g alkoholia.
Estonian: Iga infusiooniga saate te kuni 21 g alkoholi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: taksaanit, ATC-koodi: L01C D01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD01.
Finnish: Tämä saattaa olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti).
Estonian: See võib olla märk tõsisest soolepõletikust (pseudomembranoossest koliidist).
Finnish: • jos sinulla on vakava kontrolloimaton infektio,
Estonian: • kui teil on raske ja mittekontrollitav infektsioon,
Finnish: 19 %:lla potilaista oli vaikea-asteinen neutropenia > 7 päivää.
Estonian: 19%-l patsientidest kestis raske neutropeenia > 7 päeva.
Finnish: Kysy asiasta lääkäriltäsi.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Finnish: • Joidenkin entsyymien pitoisuus veressäsi saattaa nousta
Estonian: • Mõnede teie veres esinevate ensüümide tase võib tõusta
Finnish: London E16 2QJ Iso-Britannia
Estonian: London E16 2QJ Ühendkuningriik
Finnish: Mikäli sinulla on aikaisemmin ollut sydänvaivoja, sydämenrytmiäsi saatetaan tarkkailla.
Estonian: Kui teil on esinenud südamehaigusi, võidakse jälgida teie südame löögisagedust.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava huolellisesti.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Finnish: Siksi kaikilta potilailta tulee ottaa hoidon aikana toistuvasti täydellinen verenkuva.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil patsientidel ravi ajal sageli täielikku verevalemit määrata.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 19. heinäkuuta 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. juuli 1999
Finnish: Lisäohjeita infuusion valmistamiseksi
Estonian: Edasised juhised infusiooni ettevalmistamiseks
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo oli 23,7 tuntia (vaihteluväli 12 - 33).
Estonian: Terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg oli keskmiselt 23,7 tundi (vahemik 12 - 33).
Finnish: Neutropenia jatkui > 7 päivää 41 %:lla ja 30 - 35 päivää 8 %:lla potilaista.
Estonian: > 7 päeva kestis neutropeenia 41 %-l ning 30 - 35 päeva 8 %-l patsientidest.