FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uvažovat o nových a inovačních cestách používání technologických řešení pro vedení zasedání,
Latvian: Apsvērt jaunus un novatoriskus veidus tehnoloģisko risinājumu izmantošanā sanāksmju rīkošanā, tostarp videokonferenču un tīmekļa straumēšanas plašāku izmantošanu;
Czech: 3.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Czech: Vzdělání: Magisterský diplom v oboru farmacie a doktorát z přírodních věd v oboru farmakologie z vídeňské university.
Latvian: Izglītība: maģistra grāds farmācijā un dabaszinātņu doktora grāds farmakoloģijā, Vīnes Universitāte.
Czech: Zavedení systému elektronického řízení dokumentů zůstává prioritou v oblasti řízení dokumentů,
Latvian: Elektroniskās dokumentu administrēšanas sistēmas ieviešana paliek prioritāte dokumentu un publicēšanas jomā, jo tā ir kā stūrakmens efektīvai dokumentu administrēšanai un galvenās lietišķās informācijas publicēšanas tīmeklī.
Czech: Společenství.
Latvian: Eiropas Kopienā.
Czech: Příspěvek ke zpracování postupů pro hemovigilanci a pro způsobpropojení systémů hemovigilance a farmakovigilance, pokud to bude požadováno
Latvian: Ieguldījums asins kontroles procedūru un asins kontroles un farmakoloģiskās uzraudzības sistēmu mijiedarbības mehānismu izstrādāšanā, pēc lūguma
Czech: Zpracování pokynů a postupů vyplývajících z dopadu GMP na revizi právních předpisů bude představovat výraznou součást pracovního programu na rok 2005.
Latvian: Ievērojamu 2005. gada darba plāna daļu veidos vadlīniju un procedūru izstrādāšana saistībā ar likumdošanas izmaiņu ietekmi uz LRP.
Czech: EMEA začala působit v listopadu r. 1996 a v lednu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucího oddělení poregistrační farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Latvian: 1996. gada novembrī viņa iestājās darbā EMEA un 2001. gada janvārī tika iecelta par Farmakoloģiskās uzraudzības, zāļu pēcreģistrācijas drošības un efektivitātes sektora vadītāja vietnieci.
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Latvian: Pēc Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības pārstrukturēšanas 2001. gadā viņš tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu pēcreģistrācijas novērtēšanas vienības vadītāju.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
Latvian: Izglītība: ieguvis grādu tiesību zinātnēs Dendijas Universitātē Lielbritānijā.
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro zdraví a ochranu spotřebitelů v otázkách biologické hrozby a infekčních chorob, a navázání spolupráce s nově založeným Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control) Podílení se na činnostech, zahájených z podnětu generálního ředitelství pro výzkum, týkajících se nových terapií a přípravků pro vzácná onemocnění a pro rozvojové země Upevnění účelných pracovních vztahů s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin Podílení se na činnostech Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost prostřednictvím zyýšené spolupráce v rámci EU
Latvian: Pastāvīga sadarbība ar Veselības aizsardzības un patērētāju tiesību aizsardzības ģenerāldirektorātu bioloģisko draudu un infekcijas slimību jomā, kā arī sadarbības iedibināšana ar jaunizveidoto Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru;
Czech: Vzdělání: Titul magistra ekonomických věd a bakaláře ve veřejné správě z Trinity College v Dublinu.
Latvian: Izglītība: ekonomikas zinātņu maģistre un publiskās administrācijas zinātņu bakalaure Dublinas Trīsvienības koledžā.
Czech: V EMEA začala působit v listopadu r. 1994 a v listopadu r. 2002 byla jmenována vedoucíoddělení.
Latvian: 1994. gada novembrī iestājās darbā EMEA un 2002. gada novembrī tika izvirzīta par sektora vadītāju.
Czech: Integrované řízení kvality Poradce pro integrované řízení kvality (IQM)
Latvian: Integrētā kvalitātes vadība IKV padomnieks
Czech: Society of Great Britain) a od r. 2004 čestný člen Royal College of Physicians (Královská lékařská akademie).
Latvian: Lielbritānijas Farmaceitu biedrības goda biedrs kopš 2003. gada un Karaliskās Ārstu kolēģijas goda biedrs kopš 2004. gada.
Czech: Tento nárůst bude ovlivňovat revidovaná klasifikace změn a stav provádění nových právních předpisů Společenství týkajících se certifikátů PMF a VAMF
Latvian: Šāds pieaugums būs atkarīgs no pārskatītās variāciju klasifikācijas un jauno Kopienas normatīvo aktu par plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikāciju ieviešanas gaitas.
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (Vstup)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (ienākošie)
Czech: Jill Ashley-Smith, vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků, nar. 18. prosince 1962, s.p. UK
Latvian: Jill Ashley-Smith, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja, dz. 1962.
Czech: Počet změn typu I se bude nadále zvyšovat v souladu s celkovým počtem registrací, v roce 2005 se jich očekává 25.
Latvian: I tipa variāciju skaits pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu, kas 2005. gadā būs 25. II tipa variāciju pieteikumu skaits saglabāsies iepriekšējā gada līmenī.
Czech: Přijaté nové žádosti o veterinární léčivé přípravky/předpověď (Vstup)
Latvian: Saņemtie/prognozētie jaunie pieteikumi par veterinārajām zālēm (ienākošie)
Czech: Trendy: Rozšíření Společenství na 25 členských států může znamenat obtížnější dosažení konsensu v rámci postupu vzájemného uznávání, což může vést k nárůstu počtu záležitostí předložených
Latvian: Kopienas paplašināšanās līdz 25 dalībvalstīm nozīmē to, ka vienprātības panākšana savstarpējās atzīšanas procedūrā ir lielāks izaicinājums, kā rezultātā var pieaugt VZK arbitrāžai nododamo lietu skaits (33. pants), pamatojoties uz potenciālu risku cilvēku vai dzīvnieku veselībai vai videi;
Czech: Přijato EWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Latvian: Pieņēmusi EDG 2004. gada oktobrī, apspriešanā VZK
Czech: - 22. července
Latvian: 21. - 22. jūlijs
Czech: John Purves, vedoucí oddělenípro jakost léčivých přípravků, nar. 22. dubna 1945, s.p.
Latvian: John Purves, Zāļu kvalitātes sektora vadītājs, dz. 1945. gada 22. aprīlī, Lielbritānijas pilsonis
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
Czech: Poznámky EU k přípravě metodologického pokynu k VICH po konzultaci
Latvian: ES komentāri VICH vadlīnijas sagatavošanā pēc konsultācijām
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro kvalitu
Latvian: Kopīgā CPMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Salvatore pracoval v letech 1991 až 2004 jako soukromý právník, zabýval se arbitrážemi a spory, zejména v oblasti zadávání veřejných zakázek, hospodářské soutěže,
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1991. līdz 2004. gadam Salvatore kungs strādāja savā jurista privātpraksē,
Czech: Uspořádání individuálních setkání na téma realizace s každým z příslušných vnitrostátních orgánů (PVO) pro další usnadnění elektronického zasílání údajů o nežádoucích účincích mezi PVO a EMEA
Latvian: organizēšana, lai veicinātu datu par nelabvēlīgām blakusparādībām pārraidi starp VKI un EMEA
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu farmacie z Heriot-Watt univerzity v Edimburgu.
Latvian: Izglītība: ieguvis farmaceita kvalifikāciju Heriota-Vata Universitātē Edinburgā.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tuto činnost je procento žádostí vedoucí k přijetí poradního dopisu ve lhůtě 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 30, 60 vai 90 dienu termiņā izskatīto pieteikumu, kā rezultātā tiek pieņemts konsultatīvs atzinums, procentuālā attiecība (atkarībā no procedūras).
Czech: Dr. Pittner začal v r. 1999
Latvian: Dr Pittner pievienojās
Czech: Pracovní skupina pro krevní přípravky
Latvian: Asins produktu darba grupa
Czech: 2.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Czech: DOČASNÁ PRACOVNÍ MÍSTA
Latvian: PAGAIDU AMATI
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro uživatele a zainteresované strany Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl:
Latvian: Sniegt savlaicīgu un saprotamu informāciju lietotājiem un ieinteresētajām pusēm;
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977-1990 pracoval prof. Torrent i Farnell ve Španělsku v oboru interního lékařství a klinické farmakologie a byl asistentem na oboru farmakologie na UAB.
Latvian: Torrent i Farnell darbojās internās medicīnas un klīniskās farmakoloģijas jomā Spānijā un bija UAB docents farmakoloģijā.
Czech: Dodání prvních pracovních verzí informačního systému o léčivých přípravcích EuroPharm, ukládání dat EudraVigilance,
Latvian: EuroPharm zāļu informācijas sistēmas pirmo darba versiju, EudraVigilance datu uzglabāšanas un farmakoloģiskās meklēšanas instrumentu un produktu informācijas pārvaldības sistēmas (PIM) ieviešana, plus
Czech: Součástí tohoto úmyslu je i to, že:
Latvian: Šā plāna ietvaros:
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologii
Latvian: CVMP Imunoloģisko zāļu darba grupa
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja (HMPC)
Czech: - 28. července
Latvian: 25. - 28. jūlijs
Czech: Koncepční dokument, který má být během r. 2005 přijat ke konzultaci
Latvian: Konceptuālais dokuments jāpieņem apspriešanai 2005. gada laikā
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1982 pracoval dr. Keller jako asistent pro výzkum a výuku na Ústavu pro farmakognosii a analytickou fytochemii na univerzitě v Saarbrückenu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1978. līdz 1982. gadam Dr Keller strādāja par zinātnisko līdzstrādnieku un asistentu Zārbrikenas Universitātes Farmakognostikas un analītiskās fitoķīmijas institūtā.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1996 a v lednu r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro regulační záležitosti a provozní podporu.
Latvian: 1996. gada janvārī viņš iestājās darbā EMEA un 2001. gada janvārī tika iecelts par Regulācijas jautājumu un organizatoriskā atbalsta sektora vadītāju.
Czech: května 2004.
Latvian: 1999. gada novembra.
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 90 % žádostí
Latvian: Mērķis ir izvērtēt 90% pieteikumu šajā termiņā;
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu, BSc (farmacie) a na Trinity College v Dublin mu byl udělen magisterský titul farmacie v oblasti výzkumu mikroenkapsulace.
Latvian: Izglītība: Dublinas Trīsvienības koledžā ieguvis farmaceita BSc (Pharm) kvalifikāciju un maģistra grādu farmācijā mikrokapsulācijas pētniecības jomā.
Czech: Z důvodu zvýšené odpovědnosti, kterou agentuře ukládají nové evropské právní předpisy ve farmaceutické oblasti se bude dále rozvíjet spolupráce s ostatními vědeckými a regulačními institucemi a agenturami, které se na úrovni EU zabývají veřejným zdravím, Příprava rozšíření Evropské unie v roce 2007
Latvian: Turpinās attīstīties sadarbība ar citām uz sabiedrības veselību orientētām zinātniskām un regulējošām institūcijām un aģentūrām Eiropas Savienības līmenī, ņemot vērā plašākās pilnvaras,
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
Latvian: Eiropas klīnisko pētījuma reģistrācijas datubāzu sistēmas (EudraCT) 2.a fāzes pabeigšana;
Czech: veterinárních léčivých přípravků
Latvian: Veterinārās zāles
Czech: Vzdělání: Diplom z právnické fakulty univerzity v italské Pávii, doktorát z evropského práva z evropského vysokoškolského institutu ve Florencii, Itálie, Avvocato, profesor na katedře mezinárodního práva.
Latvian: Universitātes institūtā Florencē Itālijā, advokāts, starptautisko tiesību profesors.
Czech: Schvalovat strategie EMEA v oblasti průhlednosti a komunikace a s nimi spojené politiky
Latvian: Caurredzamības un komunikācijas stratēģijas un attiecīgo politisko nostādņu sagatavošana,
Czech: Zefektivňování postupu pro zadávání zakázek a řízení smluv Revize audiovizuálního a tlumočnického zařízení v zasedacích místnostech Zaměření na bezpečnost a ochranu zdraví na pracovišti
Latvian: Sanāksmju telpu audiovizuālā un tulkošanas aprīkojuma revīzija;
Czech: Vystoupení vyšších představitelů zainteresovaných stran Jednání o pracovním programu pracovních skupin CVMP a vědeckých poradních skupin Výměna názorů mezi zainteresovanými stranami ohledně pokynů Jednání zainteresovaných stran s pracovními skupinami a/nebo ad hoc skupinami o specifických technických/vědeckých otázkách
Latvian: Ieinteresēto pušu diskusijas ar darba grupām un/vai ad hoc grupām par specifiskiem tehniskiem/zinātniskiem jautājumiem;
Czech: - 28. ledna
Latvian: 27. - 28. janvāris
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Vyhodnotit složky PMF a VAMF v časové hranici stanovené v právních předpisech
Latvian: Izskatīt PMF un VAMF lietas normatīvajos aktos noteiktajos termiņos;
Czech: V r. 1987 začal působit v Coopers & Lybrand, kde pracoval jako vyšší konzultant pro řízení, specializovaný na řízení a finanční kontrolu rozsáhlých projektů souvisejících s IT. Byl zapojen do mnoha úkolů v rámci nadnárodních projektů týkajících se řízení a podnikatelské analýzy, včetně řízení zavádění celosvětového informačního řídícího systému pro klinické hodnocení pro jednu farmaceutickou společnost se sídlem ve Švýcarsku.
Latvian: Bijis iesaistīts daudzos multinacionālos projektu vadības un komercdarbības analīzes uzdevumos, tostarp vispasaules informācijas administrēšanas sistēmas ieviešanas vadībā klīniskiem pētījumiem Šveicē bāzētas farmācijas sabiedrības uzdevumā.
Czech: Zaměstnanci celkem
Latvian: Personāls kopā
Czech: Příloha 1 Plán organizace EMEA na období 2003-2005 Příloha 2 Přehled příjmů a výdajů za období 2003-2005 Příloha 3 Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005 Příloha 4 Kontaktní místa EMEA Příloha 5 Profily osobností EMEA
Latvian: 3. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam 4. pielikums EMEA kontaktpunkti 5. pielikums EMEA personālijas
Czech: Agentura bude nadále rozvíjet databázi EudraVigilance a přidá do ní novou složku týkající se podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky EMEA rovněž připraví a navrhne databázi pro povolení výroby a certifikáty o správné výrobní praxi požadované v nové směrnici o humánních léčivých přípravcích
Latvian: EMEA arī sagatavos un izveidos ražošanas atļauju un labas ražošanas prakses sertifikātu datubāzi, kas nepieciešama saskaņā ar jauno direktīvu par cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Czech: Poznámky EU k přípravě revidovaného metodologického pokynu k VICH
Latvian: ES komentāri pārskatītu VICH vadlīniju sagatavošanā
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v časové lhůtě zveřejněno 80 %
Latvian: Mērķis ir šajā termiņā publicēt 80% kopsavilkuma ziņojumu.
Czech: Vzdělání: Vysokoškolský diplom v oboru chemického inženýrství z technické univerzity v Dánsku.
Latvian: Izglītība: beigusi Dānijas Tehnisko universitāti ķīmiskās mašīnbūves specialitātē.
Czech: Pro dotazy týkající se certikátů VAMF
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šī mērķa sasniegšanai:
Czech: V roce 1997 začal působit jako vedoucí zdravotních posuzovatelů na inspektorátu belgického ministerstva zdravotnictví.
Latvian: 1997. gadā viņš iestājās darbā Beļģijas Sabiedrības veselības ministrijas Farmācijas inspekcijā kā medicīniskās komisijas vadītājs.
Czech: Jednotka pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků Noël Wathion, vedoucí sekce, nar. 11. září 1956, s.p. Belgie
Latvian: Noël Wathion, vienības vadītājs, dz. 1956. gada 11. septembrī, Beļģijas pilsonis
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k VICH
Latvian: ES komentāri VICH vadlīnijas sagatavošanā
Czech: Budou navrženy pokyny pro konzultace ohledně možného přizpůsobení požadavků týkajících se údajů pro testování léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy, aby se usnadnila jejich další registrace
Latvian: 2004. gada jūlijā pieņemtajā Pozīcijā par šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām paredzētu zāļu pieejamību ietvertā stratēģiskā plāna rekomendācijas; tiks izstrādātas vadlīnijas konsultācijām par iespējamu prasību pielāgošanu attiecībā uz datiem saistībā ar šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām paredzētu zāļu testēšanu, lai atvieglotu to turpmāko reģistrācijas gaitu;
Czech: Příloha 4 Kontaktní místa EMEA
Latvian: EMEA kontaktpunkti
Czech: V této práci se má v r. 2005 pokračovat
Latvian: Darbs turpināms 2005. gadā
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti: Nové právní předpisy týkající se vědeckého poradenství, popsané v oddíle 2.2 pracovního programu, se použijí jak pro humánní tak pro veterinární léčivé přípravky
Latvian: Šogad ir sagaidāmi deviņi iesniegumi par zinātnisku konsultāciju sniegšanu; tikai daži pieteikumi ir saņemti par bezmaksas zinātniskām konsultācijām attiecībā uz šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām paredzētām zālēm - pārtikā lietojamiem dzīvniekiem; Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas radītās sekas: jaunā likumdošana attiecībā uz darba programmas 2.2. sadaļā aprakstīto zinātnisko konsultēšanu ir vienādi piemērojama gan cilvēkiem paredzēto, gan veterināro zāļu jomā.
Czech: Žádosti o rozšíření registrace
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Latvian: CHMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Czech: Navázání na iniciativy zaměřené na zlepšení průhlednosti a poskytování jasných a srozumitelných informací pro pacienty, zdravotníky a veřejnost
Latvian: Uz caurredzamības palielināšanu un skaidras, saprotamas informācijas nodrošināšanu pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un sabiedrībai vērsto iniciatīvu īstenošanas pasākumi;
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1986 pracoval Dr. Brasseur jako pediatr ve fakultní nemocnici Sint Pieter Hospital v Bruselu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1986. gadam Dr Brasseur strādāja par pediatru Universitātes Sv.
Czech: p.m.
Latvian: dz.
Czech: Výbory mají být v této specifické vědecké oblasti průběžně informovány o vědeckém a technologickém vývoji V očekávání právních předpisů EU v oblasti pediatrických léčivých přípravků, které mají být přijaty v roce 2006, bude agentura nadále podporovat pracovní skupinu pro pediatrii v její spolupráci s jednotlivými firmami v projednávání vývoje pediatrických preparatů a její práci týkající se dostupnosti informací o léčivých přípravcích pro děti
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt Pediatrijas darba grupu darbā ar individuāliem uzņēmumiem, lai apspriestu pediatrijas nozares attīstību un tās darbu informācijas par zāļu lietošanu bērniem pieejamības nodrošināšanā.
Czech: Poskytovat cílené, užitečné a dostupné informace pro pacienty a zdravotníky Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Latvian: Sniegt mērķtiecīgu, derīgu un pieejamu informāciju pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem par Aģentūras darbu saistībā ar zālēm;
Czech: - 23. června
Latvian: 20. - 23. jūnijs
Czech: V EMEA začala působit v dubnu r. 1996.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1996. gada aprīlī.
Czech: Postgraduální studium v oblasti interního lékařství, endokrinologie, diabetologie a kardiologie.
Latvian: endokrinoloģijā, diabetoloģijā un kardioloģijā.
Czech: Marisa Papaluca Amati, zástupce vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 12. října 1954, s.p. Itálie
Latvian: Marisa Papaluca Amati, Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja vietniece, dz.
Czech: Celkový příspěvek EU Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Visparējā ES iemaksa Speciālā ES iemaksa IT
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1995 a v červenci r. 2003 byl jemnován zástupcem vedoucího oddělení.
Latvian: 1995. gada maijā viņš iestājās darbā EMEA un 2003. gada jūlijā tika iecelts par sektora vadītāja vietnieku.
Czech: Zasedání COMP v roce 2005
Latvian: COMP sēdes 2005. gadā
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Poradenství pro CVMP ohledně kritérií, která mají být zohledněna při rozhodování o tom, zda je žádost o určitý přípravek způsobilá pro centralizovaný postup, neboť je to "v zájmech pacientů a zdraví zvířat v rámci Společenství" (článek 3 odst.
Latvian: Vadlīniju sniegšana Komitejai attiecībā uz kritērijiem, nosakot, vai uz zāļu reģistrācijas pieteikumu ir attiecināma centralizētā procedūra, vadoties no "pacientu vai dzīvnieku veselības interesēm Kopienas līmenī" (regulas 726/2004 3. panta 2. punkta b) apakšpunkts);
Czech: Služební cesty Výplata mezd
Latvian: Atlases procedūras Misijas prasības Algu izmaksas
Czech: V EMEA začal působit 1. května r. 2002.
Latvian: 2002. gada 1. maijā viņš iestājās darbā EMEA.
Czech: čtvrtletí r. 2005
Latvian: 2005. gada 4. ceturksnim
Czech: Před jmenováním vedoucím oddělení farmakovigilance zastával řadu funkcí jak v předregistrační, tak v poregistrační oblasti, a byl také delegátem UK v pracovní skupině CPMP.
Latvian: Pirms iecelšanas Farmakoloģiskās kontroles vienības vadītāja amatā ieņēmis vairākus amatus pirms- un pēcreģistrācijas jomās un bijis arī
Czech: Zvláštní pozornost bude věnována provádění ustanovení zvyšujících bezpečnost léčivých přípravků, urychlujících dostupnost léčivých přípravků pro pacienty v EU a vytváření příznivého prostředí pro výzkum.Tyto iniciativy zahrnují zavádění koncepce plánů pro řízení rizik, zvětšení rozsahu léčivých přípravků spadajících pod registraci centralizovaným postupem, zavedení urychleného hodnocení, registrace s podmínkou a principu tzv. "compassionate use", jakož i řízení pro registraci podobných biologických (biosimilar) a generických přípravků a podporu malých a středních podniků.
Latvian: Šīs iniciatīvas ietver riska pārvaldības plānu ieviešanu, centralizēti reģistrējamo zāļu sortimenta paplašināšanu, paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un lietošanas procedūru ieviešanu, kā arī bioloģiski līdzīgu un nepatentētu zāļu reģistrācijas procedūras un atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem.
Czech: Konzultace ukončena 17. září 2004,
Latvian: Konsultācijas pabeigtas 2004. gada 17.
Czech: Žádosti o změnu typu II
Latvian: II tipa variācijas pieteikumi
Czech: - 14. července
Latvian: 12. - 14. jūlijs
Czech: Řízení a organizace CVMP
Latvian: VZK vadība un organizācija
Czech: Další vývoj a provádění EudraVigilance se bude týkat vhodných metodologických postupů pro analýzu údajů, (včetně signální detekce, které je využito při skladování a vyhledávání údajů,
Latvian: EudraVigilance turpmāka pilnveidošana un ieviešana ir saistīta ar datu analīzes metodoloģijām, iekļaujot datu uzglabāšanu un datu ieguves signālu novērošanu, kā arī EMEA partneru koordināciju un apmācību.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Šest let klinické praxe v nemocnicích v UK, 5 let působil jako ředitel farmakovigilance a regulačních záležitostí v Astra Pharmaceuticals v UK a celkem 7 let na agentuře UK pro kontrolu léčivých přípravků.
Latvian: Līdzšinējā karjera: sešu gadu pieredze Lielbritānijas slimnīcās, 5 gadi Astra Pharmaceuticals
Czech: Dokončit zapojení orgánů nových členských států do dohod MRA (ES-Kanada) Rozšířit rozsah působnosti dohody ES-Japonsko
Latvian: Pabeigt jauno dalībvalstu iestāžu pilnīgu iekļaušanu SAL (EK-Kanāda);
Czech: Rozšířený rozsah působení centralizovaného postupu se bude zavádět ve čtvrtém čtvrtletí roku
Latvian: 2005. gada ceturtajā ceturksnī tiks ieviesta paplašināta centralizētās procedūras piemērošana, kā rezultātā minimāli palielināsies pieteikumu skaits;
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Pittner pracoval v letech 1972 až 1985 ve farmaceutickém průmyslu, kde učinil objev farmakologických vlastností antagonisty beta 1 - adrenoceptoru - celiprolol.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Dr Pittner strādāja farmācijas nozarē no 1972.līdz 1985. gadam, kur atklāja beta
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen předsedou.
Latvian: Viņš tika atkārtoti ievēlēts priekšsēdētāja amatā 2004. gadā.
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Sekce pro veterinární léčivé přípravky a inspekce
Latvian: Veterināro zāļu un kontroles vienība
Czech: 2.4 Poregistrační aktivity
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības
Czech: Sara Mendosa, vedoucí oddělení služeb pro zajištění infrastruktury,
Latvian: Sara Mendosa, Infrastruktūras pakalpojumu sektora vadītāja, dz. 1950. gada 23.