FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Icelandic: Viðhaldsmeðferð með lenalídómíði eftir samgena stofnfrumugjöf tengist hærri tíðni blóðflagnafæðar á 3. og 4. stigi samanborið við viðhaldsmeðferð með lyfleysu (37,5% samanborið við 30,3% [17,9% samanborið við 4,1% eftir upphaf viðhaldsmeðferðar] í CALGB 100104 og 13,0% samanborið við 2,9% í IFM 2005-02, talið upp í sömu röð).
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 10 mg af lenalídómíði.
English: Uncommon Angioedema
Icelandic: Útlægur taugakvilli
English: • Stomach pain, bloating, or diarrhoea, which may be symptoms of inflammation in the large intestine (called colitis or caecitis)
Icelandic: Magaverkur, uppþemba eða niðurgangur sem geta verið einkenni um bólgu í digurgirni (sem nefnist ristilbólga eða botnristilbólga)
English: Prednisone
Icelandic: Prednisón
English: Patients with known risk factors - including prior thrombosis - should be closely monitored, and action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (eg.
Icelandic: Því skal fylgjast vel með sjúklingum með þekkta áhættuþætti - þ.m.t. sögu um segamyndun - og gera það sem hægt er til að lágmarka þá áhættuþætti sem hægt er að hafa áhrif á (t.d. reykingar, háan blóðþrýsting og há blóðfitugildi).
English: Because lenalidomide has anti-neoplastic activity the complications of tumour lysis syndrome (TLS) may occur.
Icelandic: Þar sem lenalídómíð hefur áhrif gegn æxlismyndun geta fylgikvillar æxlislýsuheilkennis komið fram.
English: • Chest pain or leg pain
Icelandic: Verkjum fyrir brjósti eða í fótum
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts < 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts < 30 x 109/L.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með lenalídómíði ef heildarfjöldi daufkyrninga er < 1,0 x 109/l og/eða ef blóðflagnafjöldi er < 75 x 109/l eða, í samræmi við íferð plasmafrumna í beinmerg er blóðflagnafjöldi < 30 x 109/l.
English: • Appetite lostLow levels of potassium in the blood
Icelandic: Lítið magn kalíums í blóði
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Icelandic: Lenalidomide Accord 20 mg hörð hylki
English: Very Common Rashes, Pruritus
Icelandic: Mjög algengar Útbrot, kláði
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Icelandic: Lenalidomide Accord 5 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 5 mg af lenalídómíði.
English: In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and was seen to a lesser extent with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mergæxli tengist samtímis notkun lenalídómíðs og dexametasóns aukinni hættu á bláæðasegareki (aðallega segamyndun í djúpbláæðum og lungnasegareki) sem sást í minni mæli í samsettri meðferð með lenalídómíði, melfalani og prednisóni.
English: • Passing large amount of urine with bone pain and weakness, which may be symptoms of a kidney disorder (Fanconi syndrome)
Icelandic: Mikil þvaglát ásamt beinverkjum og máttleysi, sem getur verið einkenni um nýrnasjúkdóm
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Icelandic: Lenalidomide Accord 20 mg hörð hylki EU/1/18/1316/010
English: • That Lenalidomide Accord may cause venous and arterial thromboembolism
Icelandic: Að Lenalidomide Accord getur valdið segareki í bláæðum og slagæðum
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Icelandic: Lenalidomide Accord 15 mg hörð hylki:
English: Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome
Icelandic: Æxlisertingarviðbrögð (e. Tumour flare reaction (TFR))
English: In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event) and was seen to a lesser extent with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mergæxli tengist samtímis notkun lenalídómíðs og dexametasóns aukinni hættu á segareki í slagæðum (aðallega hjartadrepi og heilaslagi) sem sást í minna mæli í samsettri meðferð með lenalídómíði, melfalani og prednisóni.
English: • In case of neutropenia, the use of growth factors in patient management should be considered.
Icelandic: Ef daufkyrningafæð er til staðar ætti að íhuga notkun vaxtarþátta við meðferð sjúklings.
English: Common Myelodysplastic syndrome◊,*
Icelandic: Algengar Mergrangvaxtarheilkenni◊,*
English: • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Lenalidomide Accord to be dispensed
Icelandic: Landsbundið fyrirkomulag varðandi afhendingu lyfseðils fyrir Lenalidomide Accord eða annað sérstakt viðeigandi fyrirkomulag
English: Cases of allergic reaction/hypersensitivity reactions have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um ofnæmisviðbrögð.
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 5 mg af lenalídómíði.
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 15 mg af lenalídómíði.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Icelandic: Lenalidomide Accord 15 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 15 mg af lenalídómíði.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Icelandic: Lenalidomide Accord 10 mg hörð hylki
English: Lenalidomide Accord 15 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Lenalidomide Accord 15 mg
English: TLS and tumour flare reaction (TFR) have commonly been observed in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL), and uncommonly in patients with lymphomas, who were treated with lenalidomide.
Icelandic: Æxlislýsuheilkenni og æxlisertingarviðbrögð voru algeng hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði, en sjaldgæf hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem fengu meðferð með lenalídómíði.
English: • Dry skin
Icelandic: Húð dökknar
English: Tell your doctor or nurse if you are taking ,have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lenalidomide Accord Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: - capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171)
Icelandic: Gelatín og títantvíoxíð (E171)
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Icelandic: Lenalidomide Accord 2,5 mg hörð hylki Gelatín
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Icelandic: Blóðflagnafæð á 3. eða 4. stigi sást oftar í örmunum sem fengu viðhaldsmeðferð með lenalídómíði en í örmunum sem fengu viðhaldsmeðferð með lyfleysu í rannsóknum þar sem lagt var mat á viðhaldsmeðferð með lenalídómíði hjá sjúklingum með nýlega greint mergæxli sem gengist hafa undir samgena stofnfrumugjöf (37,5% samanborið við 30,3% [17,9% samanborið við 4,1% eftir upphaf viðhaldsmeðferðar] í CALGB 100104 og 13,0% samanborið við 2,9% í IFM 2005-02, talið upp í sömu röð).
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Icelandic: Lenalidomide Accord 25 mg hörð hylki EU/1/18/1316/011
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 36 mg af laktósa.
English: For male patients taking lenalidomide, pharmacokinetic data has demonstrated that lenalidomide is present in human semen at extremely low levels during treatment and is undetectable in human semen 3 days after stopping the substance in the healthy subject (see section 5.2).
Icelandic: Hjá karlkynssjúklingum sem taka lenalídómíð hafa lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar sýnt að lenalídómíð er til staðar í sæði hjá mönnum í hverfandi magni meðan á meðferð stendur og greinist ekki í sæði hjá heilbrigðum einstaklingum
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 33 mg af laktósa.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Icelandic: Lenalidomide Accord 2,5 mg hörð hylki:
English: Once parameters have returned to baseline, treatment at a lower dose may be considered.
Icelandic: Þegar gildin eru aftur orðin eins og þau voru við upphaf meðferðar má íhuga meðferð með minni skammti.
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Icelandic: Lenalidomide Accord 20 mg eru hörð hylki úr gelatíni af stærð „1“, u.þ.b. 19,0 mm til 19,8 mm að lengd, sem innihalda hvítt eða beinhvítt duft, með ógagnsæju grænu loki og ógagnsæjum hvítum meginhluta og áletruninni „LENALIDOMIDE“ með svörtu á lokinu og „20 mg“ með grænu á meginhlutanum.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Icelandic: Lenalidomide Accord 7,5 mg hörð hylki Gelatín
English: Tests and checks
Icelandic: Fræðsluefni, takmarkanir á ávísun og dreifingu
English: The combination of lenalidomide with low dose dexamethasone in newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a lower frequency of grade 3 and 4 thrombocytopenia (8.1% in Rd and Rd18) compared with MPT (11%).
Icelandic: Samsett meðferð með lenalídómíði og lágsskammta dexametasóni hjá sjúklingum með nýlega greint mergæxli tengist lægri tíðni 3 og 4 stigs blóðflagnafæðar (8,1% í Rd og Rd18) samanborið við MPT
English: 5.53 [3.97, 7.71], p < 0.001 6.08 [3.13, 11.80], p < 0.001
Icelandic: < 0,001 6,08 [3,13; 11,80], p < 0,001
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Icelandic: Lenalidomide Accord 7,5 mg hörð hylki:
English: Return to ≥ 30 x 109/L
Icelandic: ≥ 30 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Icelandic: Lenalidomide Accord 7,5 mg eru hörð hylki úr gelatíni af stærð „4“, u.þ.b. 14,0 mm til 14,8 mm að lengd, sem innihalda hvítt eða beinhvítt duft, með ógagnsæju fjólubláu loki og ógagnsæjum hvítum meginhluta og áletruninni „LENALIDOMIDE“ með svörtu á lokinu og „7,5 mg“ með grænu á meginhlutanum.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 134 mg af laktósa.
English: If any of these apply to you, do not take lenalidomide .
Icelandic: Ekki taka lenalídómíð, ef eitthvað af þessu á við um þig.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Icelandic: Lenalidomide Accord 5 mg hörð hylki
English: • Brief background on lenalidomide and its licensed indication
Icelandic: Stutt kynning á lenalídómíði og samþykktum ábendingum þess
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Icelandic: Lenalidomide Accord 25 mg eru hörð hylki úr gelatíni af stærð „0“, u.þ.b. 21,0 mm til 21,8 mm að lengd, sem innihalda hvítt eða beinhvítt duft, með ógagnsæju hvítu loki og meginhluta og áletruninni „LENALIDOMIDE“ með svörtu á lokinu og „25 mg“ með grænu á meginhlutanum.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules lenalidomide
Icelandic: Lenalidomide Accord 15 mg hörð hylki lenalídómíð
English: Very Common Pneumonias◊,a, Upper respiratory tract infection, Neutropenic infection, Bronchitis◊, Influenza◊, Gastroenteritis◊, Sinusitis, Nasopharyngitis, Rhinitis
Icelandic: Mjög algengar Lungnabólgur◊,a, sýking í efri öndunarvegum, sýking af völdum daufkyrningafæðar, berkjubólga◊, inflúensa◊, maga- og garnabólga◊, skútabólga, nefkoksbólga, nefslímubólga
English: Patients >75 years received a dexamethasone dose of 20 mg once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Icelandic: Dexametasón, 40 mg, var gefið einu sinni á dag á dögum 1, 8, 15, og 22 í hverri 28-daga lotu.
English: Rare cases of rhabdomyolysis have been observed, some of them when lenalidomide is administered with a statin.
Icelandic: Í sumum þeirra var lenalídómíð gefið ásamt statíni.
English: • Instructions to stop Lenalidomide Accord immediately upon suspicion of pregnancy
Icelandic: Lenalidomide Accord tafarlaust ef grunur leikur á um þungun
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Icelandic: Lenalidomide Accord 25 mg hörð hylki
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumkrosskarmellósi Vatnsfrí kísilkvoða
English: Myalgia, Musculoskeletal pain
Icelandic: Æxlisertingarviðbrögð og æxlislýsuheilkenni
English: Very Common Abnormal liver function tests
Icelandic: Algengar Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
English: Other intrinsic factors
Icelandic: Aðrir eðlislægir eiginleikar
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Icelandic: Falla fyrst í < 0,5 x 109/l
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1316/010 21x1 hart hylki
English: Common Diarrhoea, Vomiting, Nausea
Icelandic: Algengar Niðurgangur, uppköst, ógleði
English: EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1316/005 21x1 hart hylki
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með lenalídómíði ef heildarfjöldi daufkyrninga er < 1,5 x 109/l og/eða ef blóðflagnafjöldi er < 75 x 109/l.
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1316/011 21x1 hart hylki
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Icelandic: PFS - (mánuðir) skv. mati rannsakanda Miðgildia PFS tíma, mánuðir (95% CI)b HR [95% CI]c; p-gildid
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Icelandic: Lenalidomide Accord 2,5 mg hörð hylki EU/1/18/1316/001
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Icelandic: Lenalidomide Accord 10 mg hörð hylki EU/1/18/1316/006
English: Cerebrovascular accident◊, Dizziness, Syncope
Icelandic: Algengar Heilaslag◊, sundl, yfirlið
English: Lenalidomide received by subjects in the placebo arm who crossed over prior to PD upon study unblinding was not considered as a second-line therapy.
Icelandic: Ekki var litið á lenalídómið sem gefið var þátttakendum í lyfleysuarminum sem skiptu um meðferð fyrir sjúkdómsversnun (PD) við afblindun rannsóknarinnar sem annan meðferðarvalkost (second line therapy).
English: Acute hepatic failure^, Hepatitis toxic^, Cytolytic hepatitis^, Cholestatic hepatitis^, Mixed cytolytic/cholestatic hepatitis^
Icelandic: Bráð lifrarbilun^, eitrunarlifrarbólga^, frumueyðandi lifrarbólga^, gallteppulifrarbólga^, blönduð frumueyðandi/gallteppulifrarbólga^
English: Common Chest pain, Lethargy
Icelandic: Ský á augasteini, þokusýn Algengar
English: Tabulated summary for combination therapy in MM
Icelandic: Tafla með samantekt á samsettri meðferð við mergæxli
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með lenalídómíði ef heildarfjöldi daufkyrninga er < 1,0 x 109/l og/eða ef blóðflagnafjöldi er < 50 x 109/l.
English: Dyspnoea◊, Rhinorrhoea
Icelandic: Algengar Mæði◊, nefrennsli
English: bone pain, joint pain, tiredness, generalised swelling including swelling of your arms and legs
Icelandic: beinverkir, liðverkir, þreyta, almennur þroti þ. á m. þroti á handleggjum og fótleggjum
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Icelandic: Lenalidomide Accord 15 mg eru hörð hylki úr gelatíni af stærð „2“, u.þ.b. 17,4 mm til 18,2 mm að lengd, sem innihalda hvítt eða beinhvítt duft, með ógagnsæju appelsínugulu loki og ógagnsæjum hvítum meginhluta og áletruninni „LENALIDOMIDE“ með svörtu á lokinu og „15 mg“ með grænu á meginhlutanum.
English: These patients should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með þessum sjúklingum m.t.t. einkenna um virka lifrarbólgu
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Icelandic: Lenalidomide Accord 7,5 mg hörð hylki EU/1/18/1316/005
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Icelandic: ≥ 25 x 109/l
English: For men taking lenalidomide
Icelandic: Ef gleymist að taka lenalídómíð
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Icelandic: ≥ 50 x 109/l
English: Gastrointestinal Disorders
Icelandic: Algengar Ristruflanir
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Icelandic: Ná aftur ≥ 0,5 x 109/l
English: Hepatic disorders
Icelandic: Lifrarsjúkdómar
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum.
English: MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: BATCH NUMBER
Icelandic: B sýkingu
English: Eye Disorders
Icelandic: Suð fyrir eyrum
English: The median overall survival in the extended follow-up analysis of the pooled studies is 164.3 weeks (95% CI: 145.1, 192.6) in patients treated with len/dex versus 136.4 weeks (95% CI: 113.1, 161.7) in patients treated with placebo/dex.
Icelandic: 145,1; 192,6) hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með len/dex miðað við 136,4 vikur (95% CI:
English: Tabulated summary of post-marketing adverse reactions
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum sem tilkynntar voru eftir markaðssetningu
English: Lenalidomide is excreted by the kidneys.
Icelandic: Lenalídómíð útskilst um nýru.
English: The major dose limiting toxicities (DLT )of lenalidomide include neutropenia and thrombocytopenia.
Icelandic: Helstu skammtatakmarkandi eiturverkanir af lenalídómíði eru daufkyrningafæð og blóðflagnafæð.
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Icelandic: Lenalidomide Accord 10 mg eru hörð hylki úr gelatíni af stærð „3“, u.þ.b. 15,4 mm til 16,2 mm að lengd, sem innihalda hvítt eða beinhvítt duft, með laufgrænu loki og ógagnsæjum hvítum meginhluta og áletruninni „LENALIDOMIDE“ með svörtu á lokinu og „10 mg“ með grænu á meginhlutanum.
English: How to take Lenalidomide Accord 4.
Icelandic: 3. Hvernig nota á Lenalidomide Accord
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Icelandic: Lenalidomide Accord 2,5 mg hörð hylki
English: When platelets
Icelandic: Þegar blóðflögur
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Icelandic: Lenalidomide Accord 7,5 mg hörð hylki
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Icelandic: Hörð hylki úr gelatíni af stærð „0“, u.þ.b. 21,0 mm til 21,8 mm að lengd, sem innihalda hvítt eða beinhvítt duft, með ógagnsæju hvítu loki og meginhluta og áletruninni „LENALIDOMIDE“ með svörtu á lokinu og „25 mg“ með grænu á meginhlutanum.
English: Table 4: Summary of overall efficacy data
Icelandic: Tafla 7. Yfirlit yfir niðurstöður virknigreiningar fram að lokadagsetningu (cut-off date) framhaldseftirfylgni
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Icelandic: Lenalidomide Accord 5 mg eru hörð hylki úr gelatíni af stærð „5“, u.þ.b. 11,0 mm til 11,8 mm að lengd, sem innihalda hvítt eða beinhvítt duft, með ógagnsæju hvítu loki og meginhluta og áletruninni „LENALIDOMIDE“ með svörtu á lokinu og „5 mg“ með grænu á meginhlutanum.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Algengar Höfuðverkur
English: What you need to know before you take Lenalidomide Accord Do not take Lenalidomide Accord :
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lenalidomide Accord
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar án versnunar var 44,4 mánuðir (39,6; 52,0) í lenalídómíð arminum á móti 23,8 mánuðum (95% CI 21,2; 27,3) í lyfleysuarminum.
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Icelandic: stigs, fjölsetra, slembiraðaðri, opinni, 3-arma rannsókn (MM 020) hjá sjúklingum sem voru að minnsta kosti 65 ára eða eldri, eða ef þeir voru yngri en 65 ára, komu ekki til greina fyrir stofnfrumuígræðslu vegna þess að þeir höfnuðu stofnfrumuígræðslu eða stofnfrumuígræðsla var ekki valkostur fyrir sjúklinginn vegna kostnaðar eða af öðrum ástæðum.
English: Muscular weakness, Bone pain◊, Musculoskeletal and connective tissue pain and discomfort (including back pain◊)
Icelandic: Vöðvamáttleysi, beinverkir◊, verkir og óþægindi í stoðkerfi og stoðvef (þ.m.t. bakverkir◊)
English: • press only one end of the capsule out to push it through the foil
Icelandic: þrýstu eingöngu á annan enda hylkisins þegar því er þrýst í gegnum álþynnuna.
English: Nervous System Disorders
Icelandic: Algengar Hreyfiglöp, skert jafnvægisskyn
English: Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
Icelandic: PFS skv. mati rannsakanda Miðgildia tíma heildarlifunar, mánuðir (95% CI)b HR [95% CI c; p-gildid
English: Interrupt lenalidomide treatment
Icelandic: Gera hlé á lenalídómíð meðferð
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Icelandic: Lenalidomide Accord 2,5 mg eru hörð hylki úr gelatíni af stærð „5“, u.þ.b. 11,0 mm til 11,8 mm að lengd, sem innihalda hvítt eða beinhvítt duft, með gráu loki og ógagnsæjum hvítum meginhluta og áletruninni „LENALIDOMIDE“ með svörtu á lokinu og áletruninni „2,5 mg“ með grænu á meginhlutanum.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Icelandic: Lenalidomide Accord 15 mg hörð hylki EU/1/18/1316/008