FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Polish: Posiadacz licencji handlowej
English: Belgium Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Polish: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 1000 Bruksela Belgia
English: Netherlands Eli Lilly Nederland B.V. Postbus 379
Polish: Eli Lilly Nederland B.V.
English: Beta adrenergic antagonists such as propanolol exacerbated the negative inotrophy of tilmicosin in dogs.
Polish: Beta-blokery, takie jak propranolol, nasilają działanie inotropowe ujemne tylmikozyny u psów.
English: Physicians treating patients exposed to this compound are advised to discuss clinical management with the National Poisons Information Service on: (indicate here the telephone number of the centre).
Polish: Lekarzom leczącym pacjentów narażonych na działanie tego związku zaleca się omówienie postępowania klinicznego z Krajową Służbą Informacyjną ds.
English: Connect the syringe to the needle and inject into the base of the skin fold.
Polish: Po dołączeniu strzykawki do igły wstrzyknąć pobraną zawartość w podstawę fałdu skórnego.
English: Additional operator safety warnings:
Polish: Dodatkowe ostrzeżenia dla użytkownika:
English: Cardiovascular toxicity may be due to calcium channel blockade.
Polish: Toksyczny wpływ leku na układ krążenia może być spowodowany blokadą kanałów wapniowych.
English: However, the fact that the attending veterinary surgeon needs to ascertain the competence of the user, with both parties signing a form, is likely to minimise the risk of failure of this part of the measures; - While with this option the users of Micotil are more likely to understand the implications of the recommended warnings, a risk, though arguably lower than for option number 3, remains that: o the recommended measures intended to ensure their personal safety are not fully applied (i.e. the warning not to work alone is likely to be ignored; users may fail to detach the needle from the syringe containing the product and not fully understand the risks of accidental injection); o the product is not stored properly, potentially leading to easier availability for misuse and abuse; o any product remaining following treatment of the original animal(s) may be inappropriately used at a later time point with consequential risks.
Polish: Niemniej jednak, fakt, że lekarz weterynarii musi poświadczyć kompetencje użytkownika, przy czym obie strony podpisują formularz, najprawdopodobniej zmniejszy ryzyko niewypełnienia tego zadania przez podjęte środki; - Chociaż w tej opcji użytkownicy Micotilu najprawdopodobniej lepiej zrozumieją następstwa zalecanych ostrzeżeń, pozostaje ryzyko, choć znacznie mniejsze niż w opcji numer 3, że: o środki zamierzone dla zapewnienia ich osobistego bezpieczeństwa nie będą w pełni stosowane (tj. ostrzeżenie, aby nie pracować w odosobnieniu zostanie najprawdopodobniej zignorowane; użytkownicy mogą nie zdejmować igły ze strzykawki zawierającej produkt oraz w pełni zrozumieć zagrożenia płynącego z przypadkowego wstrzyknięcia); o produkt będzie przechowywany w niewłaściwych warunkach, potencjalnie prowadzących do ułatwionego dostępu do niego i błędnego użycia i nadużycia; o produkt pozostały po kuracji pierwotnych zwierząt będzie niewłaściwie użyty w przyszłości, ze wszystkimi skutkującymi z tego zagrożeniami.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Polish: WSKAZÓWKI WŁAŚCIWEGO PODANIA
English: Appropriate educational measure targeted at users (veterinary surgeons and the agricultural community) would be undertaken by the MAHs.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wdrożyłyby stosowne środki instruktażowe skierowane do użytkowników (lekarzy weterynarii i społeczności rolniczej).
English: Recommendation of harmonised, stringent EU user safety warnings including advice to the physician on appropriate treatment, and appropriate educational measures for users, without further restrictions
Polish: Zalecenie ujednoliconych, zaostrzonych wymagań dotyczących ostrzeżeń dla użytkownika w UE, w tym wskazówek dla lekarzy o właściwym leczeniu, oraz stosownych środków instruktażowych dla użytkowników, bez wprowadzania dodatkowych restrykcji
English: A significant number of such users is likely to not fully understand the implications of the warnings and: o may not fully apply the measures intended to ensure their personal safety (i.e. the warning not to work alone is likely to be ignored; users may fail to detach the needle from the syringe containing the product and not fully understand the risks of accidental injection); o improperly store the product, potentially leading to easier availability for misuse and abuse; o may inappropriately use any product remaining following treatment of the original animal(s) at a later time point with consequential risks.
Polish: Znacząca liczba takich użytkowników najprawdopodobniej nie zrozumie w pełni następstw takiego ostrzeżenia i dlatego: o nie zastosuje środków zamierzonych dla zapewnienia ich osobistego bezpieczeństwa (tj. ostrzeżenie, aby nie pracować w odosobnieniu zostanie najprawdopodobniej zignorowane; użytkownicy mogą nie zdejmować igły ze strzykawki zawierającej produkt oraz w pełni zrozumieć zagrożenia płynącego z przypadkowego wstrzyknięcia); o będzie przechowywała produkt w niewłaściwych warunkach, potencjalnie prowadzących do ułatwionego dostępu do niego i błędnego użycia i nadużycia; o będzie niewłaściwie używała produkt pozostały po kuracji pierwotnych zwierząt w przyszłości, narażając się na związane z tym ryzyko.
English: Pneumonia: 10 mg/kg bw Interdigital necrobacillosis: 5 mg/kg bw subcutaneous use
Polish: Zapalenie płuc: 10 mg/kg mc. Międzypalcowa nekrobacyloza: 5 mg/kg mc.
English: - Clear warning that injection of the product in human beings has been associated with fatalities; - Instructions for safe use of the product (use different needles for loading a syringe and injecting into an animal, always uncouple syringe from needle during transport); - Instructions to properly restrain animals (the one treated and others in the vicinity); - Instructions never to work alone; - Recommendation to provide the physician with the vial or the package leaflet in case of accidental injection; - Note to the physician in the package leaflet and SPC detailing the known effects of Micotil in human beings, treatments to be avoided and substances that may partially counter certain effects of Micotil, including telephone numbers of national poison centres.
Polish: - czytelne ostrzeżenie, że wstrzyknięcie produktu u człowieka może być przyczyną zagrożenia życia; - instrukcje bezpiecznego użycia produktu (stosować różne igły do napełniania strzykawki i wstrzykiwania, zawsze upewnić się, że na czas transportu na strzykawkę nie jest nałożona igła); - instrukcje poprawnego poskramiania zwierząt (zwierzęcia poddawanego zabiegowi i innych w pobliżu); - instrukcję, aby nigdy nie pracować w odosobnieniu; - zalecenie, aby w razie przypadkowego wstrzyknięcia pokazać lekarzowi fiolkę lub ulotkę z opakowania; - notę dla lekarza w ulotce w opakowaniu i w Charakterystyce Produktu Leczniczego, wyszczególniającą wszystkie znane działania Micotilu u człowieka, sposoby leczenia, których należy unikać i substancje, które mogą częściowo zmniejszyć pewne skutki działania Micotilu, w tym numery telefoniczne krajowych centrów ds. zatruć.
English: Dobutamine partially offset the negative inotrophic effects induced by tilmicosin in dogs.
Polish: Dobutamina częściowo odwraca działanie inotropowe ujemne tylmikozyny u psów.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Polish: B. ULOTKA ZAŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
English: In one experiment isolated human cardiac atrial myocites were used to study the L-type Ca channel blocking profile.
Polish: W jednym z eksperymentów badano profil blokowania kanałów Ca typu L na izolowanych miocytach z przedsionka serca ludzkiego.
English: CaCl2 treatment showed a positive inotropic effect on the left ventricular inotropic state after tilmicosin administration in beagle dogs.
Polish: Zastosowanie CaCl2 wykazywało dodatni inotropowy wpływ na stan inotropowy lewej komory po podaniu tylmikozyny psom rasy beagle.
English: In pigs, tilmicosin-induced lethality is potentiated by adrenalin.
Polish: U świń adrenalina zwiększa śmiertelność związaną z tylmikozyną.
English: In dog studies, tilmicosin induced a negative inotropic effect with consequent tachycardia, and a reduction in systemic arterial blood pressure and arterial pulse pressure.
Polish: W badaniach prowadzonych na psach tylmikozyna wykazywała działanie inotropowe ujemne z następczą tachykardią, jak również redukcję ciśnienia krwi w krążeniu systemowym i ciśnienia tętna tętniczego.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Polish: ZAŁĄCZNIK III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Recommendation of harmonised, stringent EU user safety warnings including advice to the physician on appropriate treatment, restriction of use to veterinary surgeons and other suitably qualified persons (as judged by the veterinary surgeons), and appropriate educational measures for users
Polish: Zalecenie ujednoliconych, zaostrzonych wymagań dotyczących ostrzeżeń dla użytkownika w UE, w tym wskazówek dla lekarzy o właściwym leczeniu, ograniczenia do stosowania wyłącznie przez lekarzy weterynarii i inne stosownie wykwalifikowane osoby (według uznania lekarza weterynarii), oraz odpowiednich działań instruktażowych skierowanych do użytkowników
English: Injection in a fold of skin over the rib cage behind the shoulder is suggested.
Polish: Wstrzykiwać w fałd skórny ponad żebrami, w okolicy za barkami.
English: For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription.
Polish: Produkt jest przeznaczony wyłącznie do leczenia zwierząt i jest dostarczany tylko z przepisu lekarza weterynarii.
English: 0.5 - 1ml Micotil per 30 kg bw (equivalent to 5-10mg tilmicosin per kg bw) subcutaneous use
Polish: 0.5 - 1ml Micotil na 30 kg mc. (równoważne 5-10 mg tylmikozyny/kg mc.) Podskórnie
English: The cardiovascular system is the target of toxicity, and this toxicity may be due to calcium channel blockade.
Polish: Toksyczność leku jest związana z jego wpływem na układ krążenia; może ona być spowodowana blokadą kanałów wapniowych.
English: Recommendation of harmonised, stringent EU user safety warnings including advice to the physician on appropriate treatment, restriction of use to veterinary surgeons only, and appropriate educational measures for users
Polish: Zalecenie ujednoliconych, zaostrzonych wymagań dotyczących ostrzeżeń dla użytkownika w UE, w tym wskazówek dla lekarzy o właściwym leczeniu, ograniczenia do stosowania wyłącznie przez lekarzy weterynarii oraz odpowiednich działań instruktażowych skierowanych do użytkowników
English: Keep the syringe and needle separate at all other times.
Polish: W pozostałych przypadkach strzykawka i igła nie mogą być połączone.
English: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Italy
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
English: Pigs given 4.5 to 5.6 mg tilmicosin/kg intravenously with no epinephrine all survived.
Polish: Przeżyły natomiast wszystkie świnie, które otrzymały tylmikozynę dożylnie w dawce od 4,5 do 5,6 mg bez epinefryny.
English: Whereas
Polish: Podskórnie
English: Operator Safety Warnings:
Polish: Ostrzeżenia dla użytkownika:
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
English: NOTE TO THE PHYSICIAN: Please see inside part of label or package leaflet for details.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się na wewnętrznej stronie etykiety lub w ulotce załączonej do opakowania.
English: Elanco Animal Health Barichgasse 40-42
Polish: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Barichgasse 40-42 A-1030 Wiedeń Austria
English: In dogs, treatment with intravenous calcium chloride showed a positive effect on the left ventricular inotropic state and some improvements in vascular blood pressure and tachycardia.
Polish: U psów dożylne podanie chlorku wapnia wykazywało korzystny wpływ na stan inotropowy lewej komory oraz powodowało pewną poprawę ciśnienia krwi i zmniejszenie tachykardii.
English: Single dose 10 mg tilmicosin per kg bw, corresponding to 1 ml Micotil 300 per 30 kg bw subcutaneous use
Polish: Podskórnie 10 mg tylmikozyny/kg mc., odpowiadające 1 ml Micotil 300
English: 1ml Micotil per 30 kg bw (equivalent to 10mg tilmicosin per kg bw).
Polish: 1ml Micotil na 30 kg mc. (równoważne 10 mg tylmikozyny/kg mc.).
English: In dogs, CaCl2 treatment showed a positive effect on the left ventricular inotrophic state after tilmicosin administration and some changes in vascular blood pressure and heart rate.
Polish: U psów podanie CaCl2 wykazywało korzystny wpływ na stan inotropowy lewej komory po podaniu tylmikozyny, jak również powodowało pewne zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca.
English: Calves
Polish: Cielęta
English: Single dose 1 ml Micotil 300 per 30 kg bw (10 mg tilmicosin/kg bw) subcutaneous use
Polish: Podskórnie 1 ml Micotil 300 na 30 kg mc. (10 mg tylmikozyny/kg mc.)
English: Micotil Injection
Polish: Micotil Injection mg/ml
English: PACKAGE LEAFLET
Polish: ULOTKA ZAŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
English: Single dose 1 ml for 30 kg bw (i.e. 10 mg of tilmicosin/kg bw) subcutaneous use
Polish: Podskórnie 1 ml na 30 kg mc. (tj. 10 mg tylmikozyny/kg mc.)
English: Barichgasse 40-42
Polish: Eli Lilly Regional Operations GmbH Barichgasse 40-42 A-1030 Wiedeń Austria
English: Single dose 10 mg tilmicosin per kg bw (1ml per 30 kg bw) subcutaneous use
Polish: Podskórnie 10 mg tylmikozyny/kg mc. (1ml na 30 kg mc.)
English: Single dose 10 mg tilmicosin/kg bw subcutaneous use
Polish: Podskórnie 10 mg tylmikozyny/kg mc.
English: Single dose 10 mg Tilmicosinum/ kg bw equivalent to 1 ml per 30 kg bw, during 3-4 days subcutaneous use.
Polish: Podskórnie 10 mg tylmikozyny/kg mc. równoważne 1 ml na 30 kg mc.
English: Physicians treating patients exposed to this compound are advised to discuss clinical management with the National Poison Information Service on: (indicate here the telephone number of the centre).
Polish: Trucizn pod numerem telefonu: (podać numer telefonu centrum).
English: • In case of human injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take this vial or the package leaflet with you.
Polish: zabierając ze sobą tę fiolkę leku lub ulotkę dołączoną do opakowania.
English: Cattle, sheep and rabbit Single dose 10 mg tilmicosin/kg bw (1 ml/30 kg bw) subcutaneous use
Polish: Podskórnie 10 mg tylmikozyny/kg mc. (1 ml/30 kg mc.)
English: • In case of human injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take the vial or the package leaflet with you.
Polish: zabierając ze sobą fiolkę leku lub ulotkę dołączoną do opakowania.
English: Single dose Sheep: 10 mg/kg bw
Polish: 10 mg/kg mc.
English: Further information on Clevor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Clevor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Clevor
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clevor
English: If the dog does not vomit within 15 minutes of treatment, treatment may be repeated.
Polish: Jeśli pies nie zwymiotuje w ciągu 15 minut po podaniu leku, leczenie można powtórzyć.
English: It contains the active substance ropinirole.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ropinirol.
English: Pregnant or breast-feeding women should not handle this medicine.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny podawać tego leku.
English: Clevor must not be used in dogs:
Polish: Leku Clevor nie wolno stosować u psów:
English: Three dogs did not vomit at all despite a second dose.
Polish: ogóle nie wystąpiły u trzech psów pomimo podania drugiej dawki.
English: The European Medicines Agency decided that Clevor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Clevor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
English: If a dose of more than one drop is needed it should be divided between both eyes and when 6 or more drops are to be given the dose should be divided into 2 separate treatments given 12 minutes apart.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie dawki większej niż jedna kropla, należy ją podać do obu oczu, a gdy ma być podanych 6 lub więcej kropli, dawkę należy podzielić i podać w dwóch partiach w odstępie wynoszącym 1-2minuty.
English: This overview was last updated in February 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2018 r.
English: People who are hypersensitive (allergic) to ropinirole should avoid contact with Clevor.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na ropinirol powinny unikać styczności z lekiem Clevor.
English: In a field trial involving 132 healthy dogs which compared Clevor with placebo (dummy treatment), 95% of the dogs vomited within 30 minutes.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym z udziałem 132 zdrowych psów, w którym lek Clevor porównywano z placebo (leczenie pozorowane), u 95% psów wystąpiły wymioty w ciągu 30 minut.
English: The medicine should only be given by a veterinarian or under his/her close supervision and can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem i wydawany jest tylko z przepisu lekarza.
English: A second dose was given after 20 minutes to 13% of the dogs as they had not vomited.
Polish: Drugą dawkę podano po upływie 20 minut u 13% psów, u których wymioty nie wystąpiły.
English: Ropinirole is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Polish: Ropinirol jest agonistą dopaminy, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy.
English: What is Clevor and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Clevor i w jakim celu się go stosuje?
English: In case of skin or eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
English: • which have swallowed sharp foreign objects, corrosive agents, volatile substances or organic solvents.
Polish: • które połknęły ostre przedmioty, substancje żrące, substancje lotne lub rozpuszczalniki organiczne.
English: Clevor is a veterinary medicine used to induce vomiting in dogs.
Polish: Clevor to lek weterynaryjny stosowany w celu wywołania wymiotów u psów.
English: The most common side effects with Clevor (which may affect more than 1 in 10 animals) are shortlived, mild hyperaemia (redness) of the eye, discharge from the eye, protrusion of the third eyelid, blepharospasm (closure of the eyelids due to muscle contraction), short-lived mild lack of energy and increased heart rate.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Clevor (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwałe, łagodne przekrwienie (zaczerwienienie) oka, wydzielina z oka, uwypuklenie trzeciej powieki, kurcz powiek (zamknięcie powiek w wyniku skurczu mięśni), krótkotrwały, niewielki brak energii oraz przyspieszenie akcji serca.
English: • with central nervous system depression (low levels of consciousness), seizures (fits) or other problems with the nervous system which could lead to inhalation pneumonia (lung damage due to content from the stomach entering the lungs).
Polish: • z depresją ośrodkowego układu nerwowego (niski poziom świadomości), drgawkami (napadami padaczkowymi) lub innymi zaburzeniami układu nerwowego, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc (uszkodzenia płuc w wyniku przedostania się do nich zawartości żołądka);
English: Clevor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 2018.
Polish: W dniu 13/04/2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Clevor, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What benefits of Clevor have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Clevor zaobserwowano w badaniach?
English: In the group of 32 dogs which received placebo eye drops only one dog vomited.
Polish: W grupie 32 psów, które otrzymały placebo w kroplach do oczu, wymioty wystąpiły tylko u jednego psa.
English: For more information about using Clevor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Clevor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
English: Dopamine is a messenger substance in the part of the brain which controls vomiting.
Polish: Dopamina jest substancją przekaźnikową w części mózgu kontrolującej wymioty.
English: If symptoms occur, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Clevor is an eye drop solution, given into the eye at a dose of 1-8 drops according to the dog's bodyweight.
Polish: Podawany jest do oka w dawce wynoszącej 1-8 kropli, zależnie od masy ciała psa.
English: Why is Clevor authorised in the EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Clevor jest dopuszczony do obrotu w UE?
English: How does Clevor work?
Polish: Jak działa lek Clevor?
English: What are the risks associated with Clevor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Clevor?
English: An overview of Clevor and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Clevor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: • which are hypoxic (have lower than normal oxygen levels in the blood), dyspnoeic (have difficulty breathing) or lack pharyngeal (swallowing) reflexes.
Polish: • z niedotlenieniem (niższym niż zwykle poziomem tlenu we krwi), dusznością (problemami z oddychaniem) lub brakiem odruchów gardłowych (zaburzeniami przełykania);
English: For the full list of side effects and restrictions of Clevor, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Clevor znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: By stimulating this part of the brain ropinirole triggers vomiting.
Polish: Ropinirol wywołuje wymioty w wyniku pobudzenia tej części mózgu.
English: How is Clevor used?
Polish: Jak stosować lek Clevor?
English: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Polish: Medgenix Benelux Vliegveld 21
English: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Polish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
English: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Polish: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
English: Clarix sans sucre
Polish: Clarix sans sucre Syrop
English: Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Polish: NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
English: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Polish: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
English: Caltoson Balsamico Tablets
Polish: Caltoson Balsamico Tabletka
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: Tixylix cough and Cold Syrup
Polish: Tixylix cough and Cold
English: Day Nurse Capsules Capsule, hard Oral use
Polish: Day Nurse Capsules Kapsułka, twarda Podanie doustne
English: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
Polish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodyna ; cyneol ; laurowiśnia wschodnia ; mentol ; terpineol ; benzokaina
English: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Polish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
English: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Polish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg