FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon psychic disturbances including hallucinations and confusional states
German: Halluzinationen und Verwirrtheitszustände
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
German: • Andere Streptokokken4: S ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: Vascular disorders
German: Auflösung des Pulvers
English: Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4).
German: TIENAM sollte bei Hämodialyse-Patienten nur eingesetzt werden, wenn der Nutzen größer ist als das potenzielle Risiko von Krampfanfällen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Each dose of 500 mg/500 mg should be given by intravenous infusion over 20 to 30 minutes.
German: Bei Gabe von Dosen  500 mg/500 mg als intravenöse Infusion sollte die Applikationsdauer 20 bis 30 Minuten und bei Gabe von Dosen > 500 mg/500 mg 40 bis 60 Minuten betragen.
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
German: Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H2O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
German: In Zusammenhang mit den meisten Beta-Laktam-Antibiotika wurde über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), gelegentlich auch mit Todesfolge berichtet.
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, denen TIENAM in Intervallen von 6 Stunden gegeben wurde, war weder im Plasma noch im Urin eine Kumulation von Imipenem festzustellen.
English: • Complicated urinary tract infections
German: • Komplizierte Infektionen der Harnwege
English: • Inability of the liver to perform normal function
German: • Störungen der Leberfunktion
English: ** When the 500 mg/500 mg dose is used in patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/l.73 m2,
German: ** Wenn Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 6 bis 20 ml/min/1,73 m2 eine Dosis von
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver
English: Imipenem/Cilastatin
German: Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin-Natrium
English: Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
German: Jede Durchstechflasche enthält: Imipenem 1 H2O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
English: Hepatic
German: Dosierung
English: Elderly
German: Agranulozytose
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: Zulassungsinhaber und Hersteller
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
German: Slowakei : TIENAM i.v.
English: Event
German: Wirkungsweise
English: Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
German: Polyarthralgie, Schmerzen in der Brustwirbelsäule
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UND APPLIKATIONSFORM
English: PACKAGE LEAFLET
German: Leberinsuffizienz
English: What TIENAM is and what it is used for Before you use TIENAM How to use TIENAM Possible side effects
German: Was müssen Sie vor der Anwendung von TIENAM beachten?
English: BEFORE YOU USE TIENAM
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIENAM BEACHTEN?
English: Paediatric population with renal impairment
German: Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
German: STAND DER INFORMATION [Muss im jeweiligen Land eingefügt werden.]
English: • Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
German: • Enterobacteriaceae1: S ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l • Pseudomonas spp.2: S ≤ 4 mg/l, R > 8 mg/l
English: Paediatric use
German: Gastroenteritis
English: Posology
German: Hörverlust
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
German: ART UND DAUER DER ANWENDUNG UND APPLIKATIONSFORM Packungsbeilage beachten.
English: For infusion times see Method of administration.
German: (Für die Infusionsdauer siehe Art und Dauer der Anwendung.)
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H2O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
English: IV.
German: Stunden).
English: ● If you do plan to go into the sun:
German: • Wenn Sie vorhaben, an die Sonne zu gehen:
English: Both doses should not be taken at the same time.
German: Beide Dosen sollen nicht zeitgleich eingenommen werden.
English: ● The other ingredients are:
German: • Die sonstigen Bestandteile sind:
English: How many tablets should you take
German: Wie viele Tabletten müssen Sie einnehmen?
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
German: Von diesen Patienten waren 457 Kaukasier.
English: 0 (not applicable)
German: 0 (nicht anwendbar)
English: The following convention has been used for the classification of frequency:
German: Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung der Häufigkeit angewendet:
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
German: Das ist sehr wichtig, da die gleichzeitige Anwendung von mehr als einem Arzneimittel die Wirkung von Arzneimitteln verstärken oder abschwächen kann.
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
German: Es ist nicht klar, ob es sich hierbei um eine geschlechts- oder körpergrößenspezifische Wirkung handelt.
English: A total of 146 patients were enrolled.
German: Insgesamt wurden 146 Patienten eingeschlossen.
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
German: • Nehmen Sie Zelboraf nicht regelmäßig auf leeren Magen ein.
English: Treatment not recommended.
German: Behandlung nicht empfohlen.
English: They are oval with “VEM” engraved on one side.
German: Sie sind oval mit der Prägung „VEM“ auf einer Seite.
English: They should not be chewed or crushed.
German: Sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
German: Die maximal verträgliche Dosis konnte nicht bestimmt werden.
English: Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
German: Die biliäre Exkretion scheint ein weiterer wesentlicher Eliminierungsweg zu sein.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
German: • Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes mit einem Glas Wasser.
English: This change may have led to the development of melanoma.
German: Diese Veränderung hat möglicherweise zur Entstehung des Melanoms geführt.
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
German: Im Hinblick auf die prä- und postnatale Entwicklung wurden keine Studien durchgeführt.
English: Stage MIC
German: Stadium MIC
English: Stage IIIc/M1A/M1B
German: IIIc/M1A/M1B
English: Inhibitory Concentration 50 (nM)
German: Inhibitorische Konzentration 50 (nM)
English: The study was terminated due to low enrollment.
German: Die Studie wurde aufgrund geringer Rekrutierung eingestellt.
English: ● Pain in the extremities
German: • Schmerzen in den Extremitäten
English: It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
German: Es kann nur bei Patienten angewendet werden, deren Krebs eine Veränderung (Mutation) im „BRAF“-Gen aufweist.
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether.
German: Falls notwendig, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Behandlung vorübergehend zu unterbrechen oder vollständig einzustellen.
English: A causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
German: Ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und dem unerwünschten Ereignis ist zumindest eine denkbare Möglichkeit.
English: The median age was 52 years with 19% of patients being older than 65 years.
German: Das mediane Alter lag bei 52 Jahren, wobei 19 % der Patienten älter als 65 Jahre waren.
English: Post-hoc survival analyses were undertaken thereafter as described in table 7.
German: Danach wurden Post-hoc-Analysen zum Überleben durchgeführt, wie in Tabelle 7 beschrieben.
English: The co-primary efficacy endpoints of the study were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
German: Die co-primären Wirksamkeits-Endpunkte der Studie waren Gesamtüberleben (OS) und progressionsfreies Überleben (PFS).
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: Do not use any more Zelboraf until you have spoken to a doctor.
German: Wenden Sie Zelboraf nicht mehr an, bis Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
English: LDH: Lactate Dehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
German: LDH: Lactatdehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
English: Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin.
German: Bitte sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche Veränderungen auf Ihrer Haut bemerken.
English: Then take 4 tablets in the evening.
German: Dann nehmen Sie abends 4 Tabletten.
English: Then take the next dose at the usual time.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
English: Taking too much Zelboraf may increase the likelihood and severity of side effects.
German: Die Einnahme einer zu großen Menge Zelboraf kann eventuell die Wahrscheinlichkeit und den Schweregrad von Nebenwirkungen erhöhen.
English: What Zelboraf is and what it is used for
German: Was ist Zelboraf und wofür wird es angewendet?
English: Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
German: Obwohl der Metabolismus scheinbar nicht zu einer relevanten Menge an Metaboliten im Plasma führt, kann die Wichtigkeit des Metabolismus für die Ausscheidung nicht ausgeschlossen werden.
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
German: Eine engmaschige Überwachung ist daher insbesondere nach den ersten Behandlungswochen erforderlich, da eine Akkumulation über einen verlängerten Zeitraum (mehrere Wochen) auftreten kann.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
English: Zelboraf targets proteins made from this modified gene and slows down or stops the development of your cancer.
German: Zelboraf richtet sich gegen Proteine, die von diesem veränderten Gen produziert werden, und verlangsamt oder stoppt die Entwicklung Ihres Krebses.
English: ● Take 4 tablets in the morning.
German: • Nehmen Sie morgens 4 Tabletten.
English: Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, ihre Ärzte über das Auftreten jeglicher Hautveränderungen zu informieren.
English: BORR extracranial n (%)a
German: BORR extrakraniell n (%)a
English: There is no information about the safety of Zelboraf in pregnant women.
German: Es gibt keine Informationen über die Sicherheit von Zelboraf bei schwangeren Frauen.
English: Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
German: Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus den pivotalen Studien wurden von Patienten gesammelt, die Vemurafenib mit oder ohne Nahrung eingenommen haben.
English: However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
German: Die Unterschiede in der Exposition sind jedoch nicht ausreichend groß, um eine Dosisanpassung nach Geschlecht oder Körpergröße zu rechtfertigen.
English: Alternative treatment with less inducing potential should be considered to maintain the efficacy of vemurafenib.
German: Eine alternative Behandlung mit weniger induzierendem Potenzial sollte zur Erhaltung der Wirksamkeit von Vemurafenib in Betracht gezogen werden.
English: • ≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
German: • ≥ 2 x ULN ALP (ohne eine andere Ursache für eine ALP-Erhöhung)
English: See monitoring measures in section 4.4.
German: Siehe Überwachungsmaßnahmen im Abschnitt 4.4.
English: ● Bell's palsy (a form of facial paralysis that is often reversible)
German: • Bell-Lähmung (eine Form der Gesichtslähmung, die oft reversibel ist)
English: The tablets are to be swallowed whole with water.
German: Die Tabletten müssen als Ganzes und mit Wasser geschluckt werden.
English: ● Medicines that are known to affect the way your heart beats:
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen die Art und Weise Ihres Herzschlags beeinträchtigen können:
English: ● Swelling of the face, lips or tongue
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge
English: It is highly bound to human plasma proteins in vitro (>99%).
German: In vitro bindet es stark an menschliche Plasmaproteine (> 99 %).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/751/001
English: Total n = 146
German: Gesamt n = 146
English: What Zelboraf contains
German: Was Zelboraf enthält
English: This may affect the activity of Zelboraf.
German: Dies kann die Wirkung von Zelboraf beeinträchtigen.
English: Sun protection
German: Sonnenschutz
English: The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
German: Die Wirkungen von Zelboraf bei unter 18-Jährigen sind nicht bekannt.
English: ● This will help to protect you against sunburn.
German: • Das wird helfen, Sie vor Sonnenbrand zu schützen.
English: CuSCC was most commonly treated by local excision.
German: CuSCC wurden in den meisten Fällen durch lokale Exzision behandelt.
English: DORc in brain (n)
German: DORc im Gehirn (n)
English: Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors.
German: Tabelle 8 zeigt den Behandlungserfolg für alle spezifizierten Stratifizierungsvariablen, die als Prognosefaktoren etabliert sind.
English: The combination of this medicine with Zelboraf is not recommended due to increased toxicity to the liver.
German: Die Kombination dieses Arzneimittels mit Zelboraf wird, aufgrund erhöhter Toxizitäten für die Leber, nicht empfohlen.
English: It is currently unknown whether vemurafenib is a substrate also to other transport proteins.
German: Es ist derzeit nicht bekannt, ob Vemurafenib auch ein Substrat anderer Transportproteine ist.
English: ● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets).
German: • Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 4 Tabletten (insgesamt 8 Tabletten).
English: ● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly.
German: • Außerdem muss Ihr Arzt Ihren Kopf, Hals, Mund und Ihre Lymphknoten untersuchen und es werden regelmäßig CT-Scans bei Ihnen durchgeführt.
English: Forty-nine percent of patients failed ≥ 2 prior therapies.
German: 49 % der Patienten hatten auf ≥ 2 vorherige Behandlungen nicht angesprochen.
English: Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
German: Vemurafenib (%) Dacarbazin (%)
English: ● Change in liver laboratory tests results or liver injury, including severe liver injury where liver is injured to the extent that it is not able to fully perform its function
German: • Veränderung der Laborwerte der Leber oder Leberschäden, einschließlich schwerer Leberschäden, durch die die Leber so sehr geschädigt ist, dass sie nicht mehr in der Lage ist, ihre Funktion vollständig zu erfüllen
English: If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Zelboraf mit Ihrem Arzt.
English: Therefore an effect of vemurafenib on the foetus cannot be excluded.
German: Daher kann eine Wirkung von Vemurafenib auf den Fötus nicht ausgeschlossen werden.
English: Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
German: Nach Empfehlung des Data Safety Monitoring Board (DSMB) wurden diese Ergebnisse im Januar 2011 veröffentlicht und die Studie wurde so angepasst, dass DacarbazinPatienten in den Vemurafenib-Arm wechseln konnten.
English: Side effects are listed below by frequency:
German: Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit sortiert aufgelistet:
English: ● Skin problems including warts
German: • Hautprobleme einschließlich Warzen
English: Discontinue permanently.
German: Behandlung dauerhaft abbrechen.
English: Hazard Ratio 95% Confidence Interval
German: Hazard Ratio 95 % Konfidenzintervall
English: Abnormal findings should be managed according to clinical practices.
German: Abnorme Befunde sollen gemäß klinischer Praxis behandelt werden.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zelboraf.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zelboraf einnehmen.
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
German: Unterbrechung der Behandlung, bis Grad 0 - 1 vorliegt.
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
German: Die Studie bestand aus zwei Kohorten, in die simultan Patienten eingeschlossen wurden:
English: CuSCC usually occurred early in the course of treatment with a median time to the first appearance of 7 to 8 weeks.
German: Das cuSCC trat gewöhnlich früh im Behandlungszyklus auf, im Median mit einer Zeit von 7 bis 8 Wochen bis zum ersten Auftreten.
English: In the majority of cases, patients received radiotherapy regimens greater than or equal to 2 Gy/day (hypofractionated regimens).
German: In den meisten Fällen erhielten die Patienten Strahlentherapie-Dosen größer oder gleich 2 Gy/Tag (hypofraktionierte Schemata).
English: The median Tmax was increased from 4 to 7.5 hours when a single vemurafenib dose was taken with food.
German: Die mediane Tmax erhöhte sich von 4 auf 7,5 Stunden, wenn eine einzelne Dosis von Vemurafenib zusammen mit Nahrung eingenommen wurde.
English: Temporarily interrupt treatment until QTc decreases below 500 ms.
German: Vorübergehende Unterbrechung der Behandlung, bis QTc unter 500 ms sinkt.
English: All patients should be advised to avoid sun exposure while taking vemurafenib.
German: Alle Patienten sollen angewiesen werden, während der Einnahme von Vemurafenib Sonnenexposition zu vermeiden.
English: ● Usually, this lesion appears on sun-damaged skin, remains local and can be cured by surgical removal.
German: • Diese Läsion tritt normalerweise auf sonnengeschädigter Haut auf, bleibt lokal und kann durch operative Entfernung geheilt werden.
English: The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded.
German: Die in-vivo-Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt, aber ein Risiko für eine klinisch relevante Wirkung auf gleichzeitig verabreichte Substrate von CYP2C8 kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Grade (CTC-AE) (a)
German: Grad (CTC-AE) (a)
English: However, the parent compound was the predominant component (95%) in plasma.
German: Trotzdem war die ursprüngliche Verbindung der Hauptbestandteil (95 %) im Plasma.
English: Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib.
German: Viele Arzneimittel gegen Krebs sind BCRP-Substrate und daher besteht ein theoretisches Risiko für eine Wechselwirkung mit Vemurafenib.
English: The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown.
German: Die mögliche Wirkung von Vemurafenib auf andere Transporter ist zurzeit nicht bekannt.
English: Unexplained abdominal pain should be promptly investigated (including measurement of serum amylase and lipase).
German: Ungeklärte Abdominalschmerzen sollten daher umgehend untersucht werden (einschließlich Messung von Amylase und Lipase im Serum).
English: Cohort 1 No previous treatment n = 90
German: Kohorte 1 Keine vorherige Behandlung n = 90
English: Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4).
German: Die Behandlung einer QTc-Verlängerung kann bestimmte Überwachungsmaßnahmen erfordern (siehe Abschnitt 4.4).
English: Conjugation metabolites (glucuronidation and glycosylation) were also identified in humans.
German: Konjugationsmetabolite (Glucuronidierung und Glycosylierung) wurden auch beim Menschen identifiziert.
English: Pancreatitis(2)
German: Pankreatitis (2)
English: Checks of your skin before, during and after treatment
German: Hautuntersuchungen vor, während und nach der Behandlung
English: • Very common: GGT
German: • Sehr häufig: γ-GT
English: ● If you notice any changes in your skin while taking this medicine, please talk to your doctor as soon as possible.
German: • Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel irgendwelche Veränderungen auf Ihrer Haut bemerken, sprechen Sie bitte so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt.
English: ● If you experience side effects, your doctor may decide to carry on your treatment but lower your dose.
German: • Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, entscheidet Ihr Arzt eventuell, Ihre Behandlung fortzuführen, aber Ihre Dosis zu verringern.
English: It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
German: Es wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung eines Melanoms, das sich in andere Körperregionen ausgebreitet hat, oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann, angewendet.
English: The preclinical safety profile of vemurafenib was assessed in rats, dogs, and rabbits.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Vemurafenib wurde an Ratten, Hunden und Kaninchen bestimmt.
English: The safety and efficacy of vemurafenib has not been established in non-Caucasian patients.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vemurafenib bei nicht-kaukasischen Patienten ist nicht erwiesen.
English: ● It is not known whether the ingredients in Zelboraf pass into human milk.
German: • Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Zelboraf in die Muttermilch übergehen.
English: In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended.
German: Zusätzlich wird während der ersten drei Monate empfohlen, jeden Monat eine Überwachung mittels EKG durchzuführen.
English: Dermatologic reactions (f)
German: Dermatologische Reaktionen (f)
English: All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
German: Alle aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf dem höchsten Prozentsatz, der in den klinischen Phase-II- und -III-Studien beobachtet wurde.