FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The other ingredients are sucrose, mannitol, glacial acetic acid and sodium hydroxide (please see section 2.
Icelandic: Súkrósi, mannitól, ísedik og natríumhýdroxíð (vinsamlegast lesið kafla 2 „Áður en byrjað er að nota Cancidas“).
English: c CANCIDAS is formulated to provide the full labelled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Icelandic: Cancidas er framleitt þannig að það gefur þann skammt sem er á merkimiða hettuglassins (50 mg) þegar 10 ml eru dregnir úr hettuglasinu
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (50 mg vial)
Icelandic: LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN HJÁ BÖRNUM (50 mg hettuglas)
English: section 4.5), a caspofungin dose of 70-mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg)
Icelandic: 17 ára) samhliða samskonar lyfjum sem virkja metabólísk ensím (sjá kafla 4.5) skal íhuga daglegan 70 mg/ m2 skammt af caspófúngíni (ekki fara yfir 70 mg skammt).
English: CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: CANCIDAS 70 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: Preparation of the 70 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 70-mg vial) Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Icelandic: Undirbúningur á 70 mg/m blöndu fyrir barn > 3ja mánaða (notkun 70 mg hettuglass) Ákvarðið hleðsluskammt sem nota á hjá barninu með því að nota BSA barnsins (reiknað skv. formúlu hér að ofan) og eftirfarandi jöfnu:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial (the first two numbers are the month; the next four numbers are the year).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
English: Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Icelandic: Þegar sýkingin versnar eða stendur í stað eftir minnst 7 daga meðferð með virkum skammti af sveppalyfi, telst um meðferðarþol að ræða.
English: This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
Icelandic: ef hún er geymd við 25°C eða við lægri hita eða 48 klst.
English: Preparation of the 70 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
Icelandic: Undirbúningur á 70 mg/m blöndu fyrir barn > 3ja mánaða (notkun 50 mg hettuglass) Ákvarðið hleðsluskammt sem nota á hjá barninu með því að nota BSA barnsins (reiknað skv. formúlu hér að ofan) og eftirfarandi jöfnu:
English: ANNEX II
Icelandic: 2 formúlu)
English: Metabolism and nutrition disorders hypokalemia fluid overload, hypomagnesaemia, anorexia, electrolyte imbalance, hyperglycaemia, hypocalcaemia, metabolic acidosis
Icelandic: Efnaskipti og næring lækkað kalíum vökvaofhleðsla, lækkað magnesíum, lystarleysi, jónefna ójafnvægi, blóðsykurshækkun, lækkað kalsíum, efnaskipta blóðsýring
English: lymphatic system disorders decreased, haematocrit decreased, white blood cell count decreased coagulopathy, leukopaenia, eosinophil count increased, platelet count decreased, platelet count increased, lymphocyte count decreased, white blood cell count increased, neutrophil count decreased
Icelandic: Blóð og eitlar minnkaður blóðrauði, lækkað blóðkornahlutfall, fækkun hvítra blóðfrumna blóðleysi, blóðflagnafæð, storkukvilli, hvítfrumnafæð, fjölgun eósínófíkla, fækkun blóðflagna, fjölgun blóðflagna, fækkun eitilfrumna, fjölgun hvítra blóðfrumna, fækkun daufkyrninga
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child are given this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
English: Other side effects in adults include
Icelandic: BLÖNDUN INNRENNSLISLAUSNA HJÁ FULLORÐNUM
English: Preparation of the 50 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose
Icelandic: Undirbúningur á 50 mg/m blöndu fyrir barn > 3ja mánaða (notkun 50 mg hettuglass) Ákvarðið daglegan viðhaldsskammt sem nota á hjá barninu með því að nota BSA barnsins (reiknað skv. formúlu hér að ofan) og eftirfarandi jöfnu:
English: Anaphylaxis has been reported during administration of caspofungin.
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðaofnæmi meðan á gjöf caspófúngíns stóð.
English: Visually inspect the infusion solution for particulate matter or discolouration.
Icelandic: Skoðið stofnlausnina vandlega með tilliti til agna eða óeðlilegs litar á meðan blöndun
English: CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
Icelandic: CANCIDAS þykknis sem blanda skal í innrennslislausn
English: This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Icelandic: Geyma má blönduðu stofnlausnina allt upp í 24 klukkustundir við 25°C eða við lægri hita.
English: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Icelandic: EU/1/16/1119/001
English: 50 mg / 100 mg
Icelandic: 50 mg / 100 mg Filmuhúðuð tafla
English: 28 tablets
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/ál) 28 töflur
English: Film-coated tablet
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka bíl eða nota verkfæri eða vélar.
English: All these reactions were uncommon.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir voru sjaldgæfar.
English: It can be taken with or without food.
Icelandic: Hylkið má taka með eða án matar.
English: Safety and efficacy were maintained throughout all cycles.
Icelandic: Öryggi og verkun hélst meðan á öllum lotum stóð.
English: If you do not want to take Akynzeo, discuss this with your doctor.
Icelandic: Ef þú vilt ekki taka Akynzeo, ræddu það þá við lækninn.
English: Days 2 to 4
Icelandic: Dagar 2 til 4
English: Days 2 to 3
Icelandic: Dagar 2 til 3
English: You may feel dizzy or tired after taking Akynzeo.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sundli eða þreytu eftir að þú tekur Akynzeo.
English: Akynzeo should not be taken by children and adolescents under 18 years.
Icelandic: Ekki má nota Akynzeo handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: There have also been reports of serotonin syndrome.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um serótónínheilkenni.
English: This is because it is not known whether the medicine passes into breast milk.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort lyfið fer yfir í brjóstamjólk.
English: The AUC was 30% higher in cancer patients than in healthy subjects.
Icelandic: AUC var 30% hærra hjá krabbameinssjúklingum en hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: A total of 724 patients (99.9%) were treated with cyclophosphamide.
Icelandic: Alls fengu 724 sjúklingar (99,9%) meðferð með cýklófosfamíði.
English: * p-value from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by age class and region.
Icelandic: * p-gildi samkvæmt Cochran-Mantel-Haenszel prófi, lagskipt eftir aldurshópi og svæði.
English: EU/1/15/1001/001 1 hard capsule EU/1/15/1001/002 4x1 hard capsules
Icelandic: EU/1/15/1001/001 1 hart hylki EU/1/15/1001/002 4x1 hörð hylki
English: Elimination via both routes was estimated to be complete by Day 29-30 post-dose.
Icelandic: Áætlað var að brotthvarfi eftir báðum leiðum væri lokið á 29.-30.
English: Approximately 62% of palonosetron is bound to plasma proteins.
Icelandic: Um það bil 62% af palónósetróni er bundið plasmapróteinum.
English: Butylhydroxyanisole (E320)
Icelandic: Bútýlhýdroxýanísól (E320)
English: All patients were additionally treated with either doxorubicin (68.0%) or epirubicin (32.0%).
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu auk þess meðferð með annaðhvort doxorúbisíni (68,0%) eða epirúbisíni (32,0%).
English: Do not take Akynzeo if you are pregnant or if you are a woman of childbearing potential not using contraception.
Icelandic: Ekki taka Akynzeo ef þú ert þunguð eða ef þú ert kona á barneignaraldri sem ekki notar getnaðarvarnir.
English: Netupitant:
Icelandic: Netúpítant:
English: The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Icelandic: Áhrif ógleði og uppkasta á daglegt líf sjúklinga var metið samkvæmt FLIE-staðli (e. Functional Living Index-Emesis).
English: The third major metabolite, M2, is > 97% bound to plasma proteins.
Icelandic: Þriðja meginumbrotsefnið, M2, er >97% bundið plasmapróteinum.
English: Women of childbearing potential/ contraception in females
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá konum
English: Of these, 1438 patients (98.8%) completed cycle 1 and 1286 patients (88.4%) continued treatment in the multiple-cycle extension.
Icelandic: Af þeim luku 1438 sjúklingar (98,8%) 1. lotu og 1286 sjúklingar (88,4%) héldu áfram í framlengdri meðferð í nokkrar lotur.
English: Stop taking Akynzeo and tell your doctor straight away if you notice the following serious side effectyou may need urgent medical treatment:
Icelandic: Hættu að taka Akynzeo og láttu lækninn vita án tafar ef þú tekur eftir eftirfarandi alvarlegri aukaverkun - þú gætir þurft bráða læknishjálp:
English: If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið meira en þú átt að taka, skaltu hafa samband við lækninn án tafar.
English: Akynzeo contains two medicines (‘active substances') called:
Icelandic: Upplýsingar um Akynzeo Akynzeo inniheldur tvö lyf („virk efni“) sem nefnast:
English: • chest pain (not related to the heart)
Icelandic: • brjóstverkur (sem ekki kemur frá hjarta)
English: Caution should be exercised when using this medicinal product in patients over 75 years, due to the long half-life of the active substances and the limited experience in this population.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfið er notað hjá sjúklingum eldri en 75 ára vegna hins langa helmingunartíma virku efnanna og takmarkaðrar reynslu hjá þessum hópi.
English: The hard capsule should be swallowed whole.
Icelandic: Harða hylkið á að gleypa í heilu lagi.
English: • You can take Akynzeo with or without food.
Icelandic: Akynzeo má taka með eða án matar.
English: It is not excluded that this effect may be more marked, and then clinically relevant, in cancer patients, notably those having abnormal renal function.
Icelandic: Ekki er útilokað að þessi áhrif geti verið meira áberandi og þá verið klínískt mikilvæg hjá krabbameinssjúklingum, einkum þeim sem eru með óeðlilega nýrnastarfsemi.
English: • you have any other heart problems • you have been told you have an imbalance of minerals in your blood such as potassium and magnesium that has not been corrected.
Icelandic: − þú hefur haft einhver önnur hjartavandamál − þér hefur verið sagt að það sé ójafnvægi á söltum í blóðinu, svo sem kalíum og magnesíum, sem ekki hefur verið leiðrétt.
English: These effects were not considered clinically important.
Icelandic: Þessi áhrif voru ekki talin klínískt mikilvæg.
English: Therefore, use in these patients should be avoided.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið hjá þessum sjúklingum.
English: Post-marketing data indicates that the adverse reactions profile is generally similar to that seen in clinical trials.
Icelandic: Gögn fengin eftir markaðssetningu sýna að aukaverkanir eru almennt svipaðar þeim sem sáust í klínískum rannsóknum.
English: The hard capsule is filled with three tablets and one soft capsule.
Icelandic: Harða hylkið inniheldur þrjár töflur og eitt mjúkt hylki.
English: Caution should be exercised in patients with severe hepatic impairment since limited data are available in these patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um þessa sjúklinga.
English: After completion of cycle 1, patients had the option to participate in a multiple-cycle extension, receiving the same treatment as assigned in cycle 1.
Icelandic: Eftir að 1. meðferðarlotu var lokið gátu sjúklingar valið að taka þátt í framlengingu meðferðar í nokkrar lotur og fá sömu meðferð og í 1. lotu.
English: Dialysis studies have not been performed.
Icelandic: Rannsóknir á skilun hafa ekki verið gerðar.
English: If you decide not to take Akynzeo (or another similar medicine), your chemotherapy is likely to make you feel sick and be sick.
Icelandic: Ef þú ákveður að taka ekki Akynzeo (eða annað svipað lyf), er líklegt að krabbameinslyfjameðferðin valdi ógleði og uppköstum.
English: In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal hætta gjöf lyfsins og veita almenna stuðningsmeðferð og eftirlit.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Akynzeo.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú tekur Akynzeo.
English: Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic.
Icelandic: Nýlegar leiðbeiningar hafa uppfært það í mikil uppköst.
English: In a population PK study, patients with a reduced creatinine clearance (CLCR) also had a reduced palonosetron clearance, but this reduction would not result in a significant change in palonosetron exposure.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá hópum höfðu sjúklingar með minnkaða kreatínínúthreinsun (CLCR) einnig minnkaða úthreinsun palónósetróns, en sú minnkun myndi ekki leiða til marktækrar breytingar á útsetningu fyrir palónósetróni.
English: There was no pre-specified limit of the number of repeat consecutive cycles for any patient.
Icelandic: Engin fyrirfram ákveðin takmörkun var á fjölda endurtekinna lota fyrir hvern sjúkling.
English: In female subjects (n=18), the mean AUC was 35% higher and the mean Cmax was 26% higher than in male subjects (n=18).
Icelandic: Hjá konum (n=18) var AUC að meðaltali 35% hærra og Cmax að meðaltali 26% hærra en hjá körlum (n=18).
English: The significance of these findings in humans is unknown.
Icelandic: Mikilvægi þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
English: 1 hard capsule 4x1 hard capsules
Icelandic: 1 hart hylki 4x1 hörð hylki
English: The effects were reversible or partially reversible after the recovery period.
Icelandic: Áhrifin voru afturkræf eða afturkræf að hluta eftir afturbatatímabilið.
English: • modifications (or disturbances) in heart rhythm
Icelandic: • breytingar (eða truflanir) á hjartsláttartakti
English: When netupitant was administered on Day 8 of a 12-day regimen of digoxin, no changes in digoxin pharmacokinetics were observed.
Icelandic: Þegar netúpítant var gefið á 8. degi 12 daga meðferðar með dígoxíni sáust engar breytingar á lyfjahvörfum dígoxíns.
English: Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of Akynzeo
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf Akynzeo
English: The proportion of patients with Overall no impact on daily life was 6.3% higher (p value =0.005) in the Akynzeo group (78.5%) than in the palonosetron group (72.1%).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem heildaráhrif á daglegt líf voru engin var 6,3% hærra (p-gildi = 0,005) í Akynzeo hópnum (78,5%) en í palónósetrón hópnum (72,1%).
English: • sudden nervous breakdown, change in mood
Icelandic: • skyndilegt taugaáfall, skapbreytingar
English: Common adverse reactions reported with netupitant/palonosetron capsules were headache (3.6%), constipation (3.0%) and fatigue (1.2%).
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem greint var frá í tengslum við netúpítant/palónósetrónhylki voru höfuðverkur (3,6%), hægðatregða (3,0%) og þreyta (1,2%).
English: Three metabolites have been detected in human plasma at netupitant oral doses of 30 mg and higher (the desmethyl derivative, M1; the N-oxide derivative, M2; the OH-methyl derivative, M3).
Icelandic: Þrjú umbrotsefni hafa greinst í plasma hjá mönnum eftir skammta sem eru 30 mg og stærri af netúpítanti til inntöku (desmetýlafleiðan, M1; N-oxíðafleiðan, M2; og OH-metýlafleiðan, M3).
English: Women of childbearing potential should not be pregnant or become pregnant while on treatment with netupitant/palonosetron capsules.
Icelandic: Konur á barneignaraldri mega ekki vera þungaðar eða verða þungaðar meðan þær eru á meðferð með netúpítant/palónósetrónhylkjum.
English: Since it may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned not to drive or use machines if such symptoms occur.
Icelandic: Þar sem lyfið getur valdið sundli, svefnhöfga og þreytu skal vara sjúklinga við að aka bíl eða nota vélar ef þeir fá slík einkenni.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
English: In a study performed in healthy volunteers, netupitant does not affect the exposure of digoxin, a P-gp substrate, whereas it increases its Cmax by 1.09 fold [90%CI 0.9-1.31].
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafði netúpítant ekki áhrif á útsetningu fyrir dígoxíni, sem er P-gp hvarfefni, en jók hins vegar Cmax þess 1,09-falt [90% CI 0,9-1,31].
English: One 300 mg/0.5 mg capsule should be administered approximately one hour prior to the start of each chemotherapy cycle.
Icelandic: Gefa skal eitt 300 mg/0,5 mg hylki um það bil einni klukkustund fyrir upphaf hverrar lotu krabbameinslyfjameðferðar.
English: All patients received a single oral dose of dexamethasone.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu stakan skammt af dexametasóni til inntöku.
English: • you have a blockage in your gut, or you have had constipation in the past • you or one of your close relatives has ever had a heart problem called ‘QT interval prolongation'
Icelandic: − þú ert með fyrirstöðu í meltingarvegi eða þú hefur einhvern tíma haft hægðatregðu − þú eða einhver af nánum ættingjum þínum hefur einhvern tíma haft hjartavandamál sem nefnist
English: • erythromycin - to treat bacterial infections
Icelandic: − erýtrómýsín - til meðferðar við bakteríusýkingum
English: Absolute netupitant bioavailability data are not available in humans; based on data from two studies with intravenous netupitant, the bioavailability in humans is estimated to be greater than 60%.
Icelandic: Upplýsingar um heildaraðgengi netúpítants hjá mönnum liggja ekki fyrir, en samkvæmt niðurstöðum tveggja rannsókna á netúpítanti til gjafar í bláæð er aðgengi hjá mönnum áætlað yfir 60%.
English: What Akynzeo is and what it is used for What you need to know before you take Akynzeo How to take Akynzeo
Icelandic: Upplýsingar um Akynzeo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Akynzeo Hvernig nota á Akynzeo
English: Also tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose of these other medicines:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn einnig vita ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum þar sem læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum þeirra:
English: A summary of the key results from this study is shown in Table below.
Icelandic: Samantekt á lykilatriðum úr þessari rannsókn er sett fram í töflunni hér á eftir.
English: Netupitant is not a substrate for P-gp.
Icelandic: Netúpítant er ekki hvarfefni fyrir P-gp.
English: • ketoconazole - to treat Cushing's syndrome
Icelandic: − ketókónasól - til meðferðar við Cushings heilkenni
English: Netupitant tablets Microcrystalline cellulose (E460) Sucrose lauric acid esters Povidone K-30
Icelandic: Netúpítant töflur Örkristallaður sellulósi (E460) Súkrósa-lárínsýru-esterar Póvídón K-30
English: The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since the medicinal product is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Icelandic: Undirliggjandi verkunarháttur er ekki að fullu ljós, en vegna þess hve stórir skammtar voru notaðir og þar sem lyfið er ætlað til stakrar notkunar hjá mönnum hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á klíníska notkun.
English: The AUC0-24 (Day 1), the AUC24-36 (Day 2) and the AUC84-108 and AUC84-∞ (Day 4) of dexamethasone increased 2.4-fold, with co-administration of 300 mg netupitant.
Icelandic: AUC0-24 gildi (1. dagur), AUC24-36 gildi (2. dagur) og AUC84-108 gildi og AUC84-∞ gildi (4. dagur) fyrir dexametasón jókst 2,4-falt, við samhliða gjöf 300 mg af netúpítanti.
English: If you are allergic to peanut or soya, see your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skaltu leita til læknis án tafar ef þú færð einhver einkenni ofnæmisviðbragða.
English: No specific studies were performed to evaluate netupitant in patients with renal impairment.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir voru gerðar til að meta netúpítant hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: M1, M2 and M3 metabolites were all shown to be pharmacologically active in an animal pharmacodynamic model, where M3 was most potent and M2 least active.
Icelandic: Sýnt var fram á að M1, M2 og M3 umbrotsefnin voru öll lyfjafræðilega virk í lyfjahvarfalíkani fyrir dýr og var M3 virkast og M2 minnst virkt.
English: Netupitant was shown to cross the blood brain barrier with a NK1 receptor occupancy of 92.5%, 86.5%, 85.0%, 78.0%, and 76.0% in striatum at 6, 24, 48, 72, and 96 hours, respectively, after administration of 300 mg netupitant.
Icelandic: Sýnt var fram á að netúpítant fer yfir blóð-heilaþröskuld og er binding við NK1 viðtaka 92,5%, 86,5%, 85,0%, 78,0% og 76,0% í rákakjarna eftir 6, 24, 48, 72 og 96 klst., talið upp í sömu röð, eftir gjöf 300 mg af netúpítanti.
English: Limited data exist in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score ≥ 9).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh gildi ≥9).
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), sucrose lauric acid esters, povidone K-30, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica, sodium stearyl fumarate, magnesium stearate, glycerol monocaprylocaproate (type I), glycerol, polyglyceryl oleate, purified water, butylhydroxyanisole (E320), gelatin, sorbitol, 1,4 sorbitan, titanium dioxide (E171), shellac glaze (partially esterified), yellow, red and black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), súkrósa-lárínsýru-esterar, póvídón K-30, natríumkroskarmellósi, hýdreruð kísilkvoða, natríumsterýlfúmarat, magnesíumsterat, glýseról einkaprýlkapróat (tegund I), glýseról, pólýglýserýlóleat, hreinsað vatn, bútýlhýdroxýanísól (E320), gelatín, sorbítól, 1,4 sorbítan, títantvíoxíð (E171), gljái gljálakks (esteraður að hluta), gult, rautt og svart járnoxíð (E172) og própýlenglýkól (E1520).
English: In a separate study, a total of 413 patients undergoing initial and repeat cycles of chemotherapy (including carboplatin, cisplatin, oxaliplatin, and doxorubicin regimens), were randomized to receive either Akynzeo (n=309) or aprepitant and palonosetron (n=104).
Icelandic: Í aðskilinni rannsókn var alls 413 sjúklingum, sem voru að fá upphafsmeðferð með endurteknum lotum af krabbameinslyfjameðferð (þ.m.t. karbóplatíni, cisplatíni, oxaliplatíni og doxorubisíni), slembiraðað til að fá annaðhvort Akynzeo (n=309) eða aprepitant og palónósetrón (n=104).
English: A total of 1450 patients (Akynzeo n=725; Palonosetron n=725) received study medication.
Icelandic: Alls fengu 1450 sjúklingar rannsóknarlyf (Akynzeo n=725; Palónósetrón n=725).
English: Hepatic impairment does not significantly affect total body clearance of palonosetron compared to the healthy subjects.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi hefur ekki marktæk áhrif á heildarúthreinsun palónósetróns úr líkamanum samanborið við heilbrigða einstaklinga.