FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomas) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1 000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast); - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: 20061), 33 izolátů odebraných ve Velké Británii, Španělsku a Německu (vlastní údaje držitele rozhodnutí o registraci z roku 2008) a 324 izolátů odebraných ve Švédsku v letech 2002 až 2010 (Pringleová a kol.
Estonian: Testiti 93 Rootsis kogutud B. pilosicoli isolaati (Pringle jt, 20061), 33 Ühendkuningriigis, Hispaanias ja Saksamaal kogutud isolaati (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008), samuti 324 Rootsis kogutud isolaati (Pringle jt, 20122); isolaadid koguti ajavahemikul 2002-2010.
Czech: Vazba na sérové proteiny je přibližně 30 %.
Estonian: Seerumi valgu seondumise määr on ligikaudu 30%.
Czech: Údaje o zbytcích v játrech byly analyzovány logaritmickou lineární regresí s použitím výpočetního programu WT1.4 a výsledná ochranná lhůta byla 42 hodin, zaokrouhleno na dva dny.
Estonian: Maksas sisalduvate ravimijääkide andmeid analüüsiti log-lineaarse regressiooni meetodil kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil ning tulemuseks saadi 42-tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Czech: • Zvýšené koncentrace MIK proti izolátům B. hyodysenteriae v různých evropských členských státech vyvolávají obavy vzhledem k tomu, že pro léčbu dyzentérie prasat zbývá jen omezený počet antimikrobiální látek.
Estonian: • Kõrgemad eri Euroopa Liidu liikmesriikidest kogutud B. hyodysenteriae isolaatide vastu toimiva MIKi väärtused tõstatavad kahtlusi, kuna sigade düsenteeria raviks on jäänud vaid piiratud arvul antimikroobikume.
Czech: Při vyšších dávkách (40 mg) nebylo zaznamenáno žádné úmrtí, bylo zjištěno významné snížení skóre plicních lézí a nebyla zaznamenaná opakovaná izolace bakterie A. pleuropneumoniae, což naznačuje silný baktericidní účinek.
Estonian: Suuremate annuste (40 mg) juures ei täheldatud surmajuhtumeid, kopsukahjustuste skoorid olid oluliselt väiksemad ning A. pleuropneumoniae'd ei taasisoleeritud, viidates tugevale bakteritsiidsele toimele.
Czech: Tiamulin vykazuje interakce s ionofory jako jsou monensin, salinomycin a narasin, které mohou vyústit v příznaky nerozeznatelné od ionoforové toxikózy.
Estonian: Tiamuliini puhul on näidatud koostoimeid ionofooridega, nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning see võib põhjustada sümptomeid, mida ei ole võimalik eristada ionofoori toksikoosist.
Czech: V případě expozice nebo náhodného potřísnění kůže umyjte zasaženou oblast mýdlem a vodou.
Estonian: Nahaga kokkupuutumise või sellele juhuslikult sattumise korral tuleb kokkupuutepiirkonda pesta seebi ja veega.
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Estonian: Müügiloa hoidja ning, kui need ei kattu, ravimipartii vabastamise eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress
Czech: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulinu m/g
Estonian: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Czech: Další studie prokázaly v případě prevence pokles lézí o 95 % a během léčby o 74 %, a to v souvislosti s navrhovanou dávkou přibližně 40 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti podávanou v pitné vodě.
Estonian: Täiendavates uuringutes täheldati 95%-list kahjustuste ulatuse vähenemist ennetamisel ja 74%-list vähenemist ravi korral, kui lindudele manustati ravimit kavandatud annuses umbes 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta lisatuna joogivette.
Czech: K zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost zvířat stanovena co nejpřesněji, aby se předešlo poddávkování.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass võimalikult täpselt kindlaks määrata, et vältida alaannustamist.
Czech: Z jediného typu citlivosti vyplývá, že k dnešnímu dni došlo k nízkému rozvoji rezistence.
Estonian: Homogeenne tundlikkusmuster viitab sellele, et resistentsust ei ole seni laialdaselt tekkinud.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et esildise eesmärk oli ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte;
Czech: Přípravek Denagard 45 % je rovněž účinný v léčbě pleuropneumonie prasat způsobené bakterií A. pleuropneumoniae.
Estonian: Denagard 45% on efektiivne ka sigadel A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravis.
Czech: Z klinických kazuistik vyplývá, že bakterie M. synoviae byla v rámci francouzské studie účinně léčena, a maďarské a britské studie ukázaly, že rovněž bakterie M. meleagridis byla účinně léčena, což vedlo ke zmírnění klinických příznaků, sakulitidy a sinusitidy.
Estonian: Kliinilised uuringulood näitasid tõepoolest, et M. synoviae'd õnnestus efektiivselt ravida ühes Prantsusmaal tehtud uuringus, ning Ungaris ja Ühendkuningriigis tehtud uuringute kohaselt osutus efektiivseks ka M. meleagridis'e ravi, leevendades kliinilisi sümptomeid, õhukotipõletikku ja sinusiiti.
Czech: Zvýšené koncentrace MIK proti izolátům B. hyodysenteriae v různých evropských členských státech vyvolávají obavy vzhledem k tomu, že pro léčbu dyzentérie prasat zbývá jen omezený počet antimikrobiální látek.
Estonian: Kõrgemad eri Euroopa Liidu liikmesriikidest kogutud B. hyodysenteriae isolaatide vastu toimiva MIKi väärtused tõstatavad kahtlusi, kuna sigade düsenteeria raviks on jäänud vaid piiratud arvul antimikroobikume.
Czech: Ochranné lhůty byly vypočteny na základě koncentrace reziduí v játrech a pomocí tolerančního intervalu 99/95 s cílem zohlednit jednu hodnotu koncentrace reziduí nad MRL 3 dny po léčbě, což vedlo k výpočtu 6denní ochranné lhůty s pomocí výpočetního programu WT1.4.
Estonian: Keeluajad arvutati ravimijääkide sisalduse põhjal maksas, rakendades 99/95% tolerantsivahemikku, et võtta arvesse üht ravimijääkide sisalduse väärtust, mis ületas 3. ravijärgsel päeval jääkide piirnormi; kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil saadi tulemuseks 6päevane keeluaeg.
Czech: Hlavní rozporuplné oblasti ve stávajících informacích o přípravku se týkají cílových druhů, indikací, dávkování a ochranných lhůt.
Estonian: Ravimiteabes olid erinevused põhiliselt sihtliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegade lõikudes.
Czech: Předpokládá se, že tiamulin má u prasat adekvátní terapeutický index a minimální letální dávka nebyla stanovena.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraadi puhul on sigadel piisav terapeutiline indeks ning minimaalset surmavat annust ei ole kindlaks määratud.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Zvířata se sníženým příjmem vody a/nebo oslabená zvířata by měla být léčena parenterálně.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vähenenud veetarbimise ja/või nõrgestatud seisundiga loomi tuleks ravida parenteraalselt.
Czech: Vezmeme-li v úvahu všechny dostupné údaje, zdá se, že epidemiologická mezní hodnota dosahuje 0,5 μg/ml s tím, že u méně citlivých kmenů je tato hodnota ≥ 2,0 μg/ml.
Estonian: Võttes arvesse kõiki kättesaadavaid andmeid, hinnati epidemioloogiliseks läviväärtuseks 0,5 µg/ml, samal ajal kui väiksema tundlikkusega tüvedel oli see ≥ 2,0 µg/ml.
Czech: Při podávání 250 ppm tiamulin hydrogenfumarátu po dobu tří dnů bylo prokázáno významné zlepšení cílových klinických ukazatelů, patologických známek a eliminace bakterie M. gallisepticum.
Estonian: Kolme päeva jooksul sisalduse 250 ppm juures manustatuna parandas tiamuliinvesinikfumaraat oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid, patoloogilisi nähtusid ja M. gallisepticum'i eliminatsiooni näitajaid.
Czech: Situace s ohledem na rezistenci těchto patogenů je považována za příznivou.
Estonian: Resistentsuse tekkeriski peetakse nende patogeenide korral väikeseks.
Czech: Pro prasata byly předloženy příslušné údaje ze studií v souladu se správnou laboratorní praxí (SLP), na základě kterých byly pro dva různé režimy dávkování odvozeny ochranné lhůty pro jedlé tkáně.
Estonian: Sigade korral esitati piisavalt andmeid heale laboritavale vastavast uuringust söödavate kudede keeluaegade kindlaksmääramiseks kahe annustamisskeemi jaoks.
Czech: Typ citlivosti zjištěný v těchto studiích odpovídal divokému typu, cožnaznačovalo, že během období sledování nedošlo k rozvoji žádné rezistence.
Estonian: metsiktüüpi populatsioonile, mistõttu võib oletada, et vaatlusalusel perioodil ei olnud väljakujunenud resistentsust.
Czech: Vazba na sérové proteiny byla přibližně 45 %.
Estonian: Seerumivalkudega seondumise määr oli ligikaudu 45%.
Czech: Dávky od 10 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti podávané sondou poskytly vynikající mikrobiologické výsledky, pokud byly použity k prevenci/metafylaxi, nicméně v rámci léčby bylo nutné podat mnohem vyšší dávky.
Estonian: Väiksemad annused (alates 10 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta söögitoru kaudu) tagasid suurepärased mikrobioloogilised tulemused haiguse ennetamisel/metafülaktikas, kuid ravi jaoks tuli annuseid oluliselt suurendada.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných brýlí a rukavic, aby se zabránilo kontaktu s očima uživatele a povrchovému potřísnění kůže.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada kaitseprillidest ja -kinnastest koosnevat isikukaitsevahendite komplekti, et vältida ainete sattumist silma ja paikset kokkupuudet nahaga.
Czech: Do informací o přípravku je přidáno odpovídající znění.
Estonian: Ravimiteabesse on lisatud vastavad märked.
Czech: Aby se zabránilo interakci mezi ionofory a tiamulinem, měl by veterinární lékař a farmář zkontrolovat, zda se na obalu krmiva neuvádí, že obsahuje salinomycin, monensin a narasin.
Estonian: Ionofooride ja tiamuliini vahelise koostoime vältimiseks peavad loomaarst ja farmer kontrollima, kas söödamärgistusel ei ole kinnitust salinomütsiini, monensiini ja narasiini sisaldamise kohta.
Czech: Vyšší dávky podávané v pitné vodě měly na úrovni MIK90 mykoplasmacidní účinek, vedly ke zmírnění plicních lézí a v některých případech bakterii eliminovaly.
Estonian: Kui joogivette lisati suurem annus, täheldati MIK90-väärtuse juures mükoplasmavastast toimet, kopsukahjustuste vähenemist ja mõnel juhul bakteri elimineerimist.
Czech: Pokud se objeví příznaky interakce, okamžitě zastavte podávání jak tiamulinem medikované pitné vody, tak i ionofory kontaminovaného krmiva.
Estonian: Kui esineb märke koostoimetest, tuleb tiamuliini sisaldava joogivee ja ionofooridega saastunud sööda manustamine kohe lõpetada.
Czech: Číslo šarže od výrobce Šarže: {číslo}
Estonian: Tootjapoolne partii number <Partii nr:> <Lot> {number}
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: Roztok zůstává stabilní po dobu 24
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt juhendile: Lahus jääb stabiilseks 24 tunniks.
Czech: U každého prasete byly odebrány vzorky z jater a svalu a byly analyzovány na 8-α-hydroxymutilin za použití schválené analytické metody kombinace kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie (LCMS-MS).
Estonian: Igalt sealt võeti proovid maksast ja lihasest ning proove analüüsiti valideeritud vedelikkromatograafia-tandemmassispektromeetria (LC-MS/MS) analüüsimeetodil 8-α-hüdroksümutiliini suhtes.
Czech: Rozložení MIC pro tiamulin proti Brachyspira hyodysenteriae je bimodální, což naznačuje sníženou citlivost některých kmenů k tiamulinu.
Estonian: Tiamuliini MIC jaotumine Brachyspira hyodysenteriae suhtes on bimodaalne, andes põhjuse oletada teatud tüvede vähenenud tundlikkust tiamuliini suhtes.
Czech: V informacích o přípravku je zahrnuta kontraindikace specifických ionoforů.
Estonian: Ravimiteabesse on lisatud vastunäidustus samaaegsele kasutamisele teatavate ionofooridega.
Czech: Může to být pouze dvojnásobek MIC u bakterií Brachyspira hyodysenteriae a Actinobacillus pleuropneumoniae, ale také až 50-100násobek pro dosažení bakteriostatické hladiny u Staphylococcus aureus.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae puhul võib see olla kõigest kahekordne MIC, kuid Staphylococcus aureuse puhul 50...100 korda kõrgem kui bakteriostaatiline tase.
Czech: U krůt je efekt snížení příjmu vody výraznější, přibližně 20 %, a proto se doporučuje nepřekračovat koncentraci 500 mg tiamulin hydrogen fumarátu na 2 litry pitné vody.
Estonian: Kalkunite puhul on vähenemine märgatavam, ligikaudu 20%, ja seetõttu ei ole soovitatav ületada 2 liitris joogivees tiamuliinvesinikfumaraadi sisaldust 500 mg.
Czech: Ukázalo se, že přípravek je účinný v léčbě dyzentérie prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae, střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené bakterií B. pilosicoli a proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis.
Estonian: Veterinaarravim on osutunud efektiivseks B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria, B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ja L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis.
Czech: Údaje o MIK tiamulinu stanovené pro kmeny Lawsonia dostupné v EU jsou beze zbytku nižší než odhadované množství ileálního tiamulinu ve výši 0,63 μg/ml.
Estonian: Andmete kohaselt on tiamuliini MIK-väärtused ELi Lawsonia tüvede korral alla hinnangulise tiamuliinikontsentratsiooni niudesooles - 0,63 μg/ml.
Czech: Pro vyšší dávku (20 mg tiamulin hydrogenfumarátu na kg živé hmotnosti podávaného po dobu až pěti dnů) byla předložena studie vyčerpání reziduí v souladu s SLP s použitím bioekvivalentního přípravku obsahujícího 125 mg tiamulin hydrogenfumarátu na ml (Tiamutin 12,5% roztok).
Estonian: Suurema annuse korral (20 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kuni viie päeva jooksul) esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust, milles kasutati milliliitri kohta 125 mg tiamuliinvesinikfumaraati sisaldavat bioekvivalentset ravimit (Tiamutin 12.5 % Solution).
Czech: Pokud se zabrání kombinovanému použití stěmito ionofory, a to zejména u brojlerů, prokázalo se, že přípravek Denagard 45 % je bezpečný a účinný v léčení sakulitidy, synovitidy a sinusitidy kuřat a krůt způsobených bakteriemi M. gallisepticum, M. synoviae a/nebo M. meleagridis.
Estonian: Kui vältida samaaegset kasutamist nende ionofooridega, eelkõige broileritel, on Denagard 45% tõendite alusel ohutu ja efektiivne M. gallisepticum'i, M. synoviae ja/või M. meleagridis'e põhjustatud õhukotipõletiku, sünoviidi ja sinusiidi ravis kanadel ja kalkunitel.
Czech: Tyto dávky podávané po dobu pěti dnů vedly k významnému zlepšení cílových klinických ukazatelů (např. efektivita konverze krmení, průměrný denní přírůstek, skóre průjmu) a nebylo možné dosáhnout patologických známek prostřednictvím eliminace bakterie L. intracellularis.
Estonian: Viiel päeval manustatuna parandasid need annused oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid (nt söödaväärindus, keskmine päevane kaalu juurdekasv, kõhulahtisuse skoor) ja patoloogilisi nähtusid, ehkki täielikku L. intracellularis'e eliminatsiooni ei õnnestunud saavutada.
Czech: U chovných krůt byla při dávce 0,025 % tiamulin hydrogen fumarátu průměrná hladina v séru 0,36 µg/ml (rozsah 0,22-0,5 µg/ml).
Estonian: Sugulindudel oli 0,025% tiamuliinvesinikfumaraadi annuse korral keskmine seerumitase 0,36 µg/ml (vahemikus 0,220,5 µg/ml).
Czech: Pro jedlé tkáně a na základě koncentrací reziduí v játrech byla s použitím výpočetního programu WT1.4 vypočítána ochranná lhůta 26,2 hodin zaokrouhlená na 2 dny.
Estonian: Söödavate kudede jaoks arvutati kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil maksas sisalduvate ravimijääkide koguse põhjal välja 26,2tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Czech: Pro pět francouzských izolátů bakterie M. meleagridis se hodnota MIK pohybovala v rozmezí od 0,03 do 0,06 μg/ml.
Estonian: M. meleagridis'e viiel Prantsusmaalt pärit isolaadil jäid MIK-väärtused vahemikku 0,03-0,06 µg/ml.
Czech: Návod k přípravě roztoku přípravku:
Estonian: Juhis ravilahuse valmistamiseks:
Czech: Klinické příznaky akutní toxicity u kura domácího jsou - vokalizace, klonické křeče a poloha na boku a u krůt - klonické křeče, poloha na boku nebo na zádech, salivace a skleslost.
Estonian: Akuutse toksilisuse kliinilised sümptomid kanadel on vokalisatsioon, kloonilised krambid ja külgmises asendis lebamine ja kalkunitel kloonilised krambid, külgmine või selgmine asend, süljeeritus ja ülalauvaje.
Czech: Jednorázové perorální dávky 100 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti vyvolaly u prasat prohloubené dýchání a abdominální potíže.
Estonian: Ühekordsed suukaudsed annused 100 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta põhjustasid sigadel hingeldamist ja ebamugavustunnet kõhus.
Czech: Vazba na sérové proteiny byla přibližně 50 %.
Estonian: Seerumivalkudega seondumise määr oli ligikaudu 50%.
Czech: 45mg tiamulini hydrogenf umaras /g přípravku
Estonian: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Czech: Epidemiologická mezní (nebo hraniční) hodnota dosahovala přibližně ≤ 0,25 μg/ml, zatímco MIK rezistence začínala na 0,5 μg/ml (mutanty prvního stupně) a 4,0 μg/ml (mutanty druhého stupně) (vlastní údaje držitele rozhodnutí o registraci z roku 2008).
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes ≤ 0,25 µg/ml, kusjuures resistentsus arvati tekkivat MIK-väärtusest 0,5 µg/ml (esimese etapi mutant) ja 4,0 µg/ml (teise etapi mutant) (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008).
Czech: Tiamulin, který nebyl absorbován ani metabolizován, postupuje tenkým střevem do střeva tlustého a tam se koncentruje.
Estonian: Tiamuliin, mis ei imendu või mida ei metaboliseerita, liigub soolestiku kaudu käärsoolde.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED -KOMBINEERITUD MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Czech: Zvířata byla léčena zamýšlenou dávkou (40 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti podávaného denně po dobu 5 dnů), poté usmrcena za 0 hodin, 8 hodin, 1 den, 2 dny a 3 dny po léčbě a byly odebrány vzorky z kosterního svalu, kůže, podkožního tuku a jater.
Estonian: Linde raviti ettenähtud annusega (40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta manustatuna viie päeva jooksul) ning linnud tapeti rühmadena 0 ja 8 tunni, 1, 2 ja 3 päeva möödudes ravi lõpetamisest; proovid võeti skeletilihasest, nahalt, nahaalusest rasvkoest ja ka maksast.
Czech: Při dávce 150 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti nebyly pozorovány žádné účinky na centrální nervovou soustavu (CNS), kromě zklidnění.
Estonian: Annuse korral 150 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta ei täheldatud toimeid kesknärvisüsteemi suhtes v.a rahustav toime.
Czech: Maso: 6 dnů
Estonian: 6 päeva
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že přípravek Denagard 45 % je účinný v léčbě enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií Pasteurella multocida.
Estonian: Denagard 45% on osutunud efektiivseks ka M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas Pasteurella multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravis.
Czech: Březost a laktace: Lze použít u prasat během březosti a laktace.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada sigadel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Czech: Tiamulin je bakteriostatické semisyntetické antibiotikum patřící do pleuromutilinové skupiny antibiotik a působí na ribosomální úrovni tak, že inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.
Estonian: Tiamuliin on bakteriostaatiline poolsünteetiline antibiootikum, mis kuulub pleuromutiliinantibiootikumide rühma ja toimib ribosoomitasandil, inhibeerides bakteriaalset valgusünteesi.
Czech: Skutečné dávky v mg/kg živé hmotnosti lze pouze odhadnout.
Estonian: Tegelikud annused milligrammides kehamassi kilogrammi kohta olid vaid hinnangulised.
Czech: Léková forma Druhy zvířat Cesta podání
Estonian: INN Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Czech: Klinická účinnost v léčbě střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené B. pilosicoli byla prokázána ve třech terénních studiích.
Estonian: Kliinilist efektiivsust B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravis tõendati kolmes väliuuringus.
Czech: Nepoužívejte u prasat a drůbeže, která by mohla být medikována přípravky obsahujícími monensin, narasin nebo salinomycin během terapie tiamulinem nebo alespoň sedm dní před nebo sedm dnů po terapii tiamulinem.
Estonian: Mitte kasutada sigadel ja lindudel, kellele võidakse manustada monensiini, narasiini või salinomütsiini sisaldavaid tooted tiamuliinravi ajal või vähemalt seitse päeva enne või pärast seda.
Czech: Pro nižší dávku (8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu na kg živé hmotnosti podávaného po dobu až pěti dnů) byla provedena studie u 20 prasat léčených v terénních podmínkách podáním přípravku v pitné vodě.
Estonian: Väiksema annuse puhul (8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kuni viie päeva jooksul) tehti uuring 20 seal, kellele manustati ravimit välitingimustes joogivette lisatuna.
Czech: • Vejce: Bez ochranných lhůt
Estonian: • Munad: null päeva
Czech: Bezpečnost cílových zvířat může být ohrožena v případě neúmyslného současného podání ionoforů, jako je monensin, salinomycin a narasin.
Estonian: Ohutust sihtliikidel võib vähendada see, kui ravimit kasutatakse tahtmatult koos selliste ionofooridega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 10 mg a 25 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti bylo Cmax v séru dle mikrobiologického testu 1,03 µg/ml a 1,82 µg/ml a tmax bylo 2 hodiny pro obě dávky.
Estonian: Pärast tiamuliinvesinikfumaraadi ühekordset suukaudset manustamist 10 mg ja 25 mg annusena/kg kehamassi kohta, oli Cmax seerumis vastavalt 1,03 µg/ml ja 1,82 µg/ml mikrobioloogilistes analüüsides ning Tmax oli mõlema jaoks 2 tundi.
Czech: Současné použití tiamulinu a bivalentních ionoforových antikokcidik lasalocidu a semduramicinu pravděpodobně nejeví žádné známky interakce, nicméně současné podávání tiamulinu s maduramicinem může u kura domácího vést k mírnému až střednímu zpomalení růstu.
Estonian: Tiamuliini ja divalentsete ionofoorkoktsidiostaatikumide lasalotsiidi ja semduramitsiini samaaegne kasutamine ei näi põhjustavat mis tahes koostoimeid, samas võib maduramitsiini samaaegne kasutamine põhjustada kanadel kerget kuni mõõdukat kasvupeetust.
Czech: Neuplatňuje se.
Estonian: Ei ole teada.
Czech: Sáčky z hliníkové fólie o hmotnosti 55,6 g a 111,2 g. Tvarované fóliové vaky o hmotnosti 1112 g a 5000 g.
Estonian: Alumiiniumfooliumkotikesed suurusega 55,6 g ja 111,2 g.
Czech: Indikace léčby a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií P. multocida byla podpořena údaji o in vitro citlivosti z evropského projektu MycoPath I, vlastních klinických studií a literatury.
Estonian: M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas P. multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravi ja metafülaktika näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed Euroopa projektist MycoPath I, konfidentsiaalsete kliiniliste uuringute andmed ja kirjandusandmed.