FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jedna fiolka o pojemności 4 ml zawiera 80 mg docetakselu.
Maltese: Kunjett wieħed ta' 4 ml fih 80mg docetaxel.
Polish: Dla mediany okresu obserwacji po zakończeniu leczenia wynoszącej 10 lat i 5 miesięcy, u pacjentów leczonych schematem TAC stwierdzono zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby o 16,5%, w porównaniu do pacjentów leczonych schematem FAC (współczynnik ryzyka = 0.84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
Maltese: Fiż-żmien medjan ta' osservazzjoni ta' 10 snin u 5 xhur, pazjenti kkurati b'TAC kellhom tnaqqis ta' 16.5% fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' periklu = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Polish: W badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym u 7 pacjentów, jednoczesne podawanie docetakselu i ketokonazolu, silnego inhibitora CYP3A4 powodowało znaczące zmniejszenie klirensu docetakselu o 49%.
Maltese: F'studju farmakokinetiku b'7 pazjenti, it-teħid flimkien ta' docetaxel mal-inibitur qawwi ta' CYP3A4 ketoconazole wassal għal tnaqqis sinfikanti fit-tneħħija ta' docetaxel b'49 %.
Polish: • docetaksel 75 mg/m pc. co 3 tygodnie przez 10 cykli.
Maltese: 75 mg/m fuq perjodu ta' bejn 30 u 60 minuta.
Polish: Poniższa tabela przedstawia zalecane modyfikacje dawki w przypadku wystąpienia objawów toksyczności u pacjentów przyjmujących docetaksel w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem (5-FU):
Maltese: Il-modifikazzjonijiet tad-dożi li huma irrakkomandati f'pazjenti b'tossiċita gastrointestinali ittrattati b'docetaxel meta jintuża flimkien ma' cisplatin u 5-fluorouracil (5-FU):
Polish: W badaniu TAX 316, u 26 pacjentów (3,5%) w ramieniu TAC i 17 pacjentów (2,3%) w ramieniu FAC wystąpiła zastoinowa niewydolność serca.
Maltese: 316 26 pazjent (3.5%) fil-fergħa tat-TAC u 17-il pazjent (2.3%) fil-fergħa tal-FAC esperjenzaw insuffiċjenza konġestiva tal-qalb.
Polish: Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris
Maltese: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France
Polish: i (lub) wiek pacjentów < 35 lat).
Maltese: u /jew età <35 years).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksoidy, kod ATC: L01CD 02
Maltese: Taxanes, Kodiċi ATC: L01CD 02
Polish: Współczynnik ryzyka: 1,122 [97,2% przedział ufności: 0,937; 1,342]* Różnice w leczeniu: 5,4% [95% przedział ufności: - 1,1; 12,0] Różnice w leczeniu: 6,2% [95% przedział ufności: 0,2; 12,3]
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]* Differenza fit-trattament: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0] Differenza fit-trattament: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
Polish: Jak stosować TAXOTERE
Maltese: TA'TAXOTERE
Polish: Łącznie 790 pacjentów płci męskiej przydzielono do 2 grup leczenia..
Maltese: Total ta' 790 pazjent raġel ġew allokati maż-żewġ gruppi ta' trattament.
Polish: Biegunka 3. stopnia
Maltese: Grad 2 Grad 3
Polish: Lek TAXOTERE zawiera etanol (alkohol)
Maltese: TAXOTERE fih l-ethanol (alkoħol)
Polish: Kwas cytrynowy.
Maltese: Citric acid.
Polish: 2 ml (objętość napełnienia 2,36 ml)
Maltese: 2 ml (volum attwali 2.36 ml)
Polish: Etanol bezwodny Kwas cytrynowy
Maltese: Ethanol anidru Citric Acid
Polish: 4.2 Przygotowanie roztworu do infuzji
Maltese: 4.2 Preparazzjoni ta' l-infużjoni
Polish: TAXOTERE zawiera alkohol.
Maltese: TAXOTERE fih l-alkoħol.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 listopad 2005 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 listopad 2005
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27 ta' Novembru 2005
Polish: patrz punkt 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Sanofi Mature IP
Maltese: Sanofi Mature IP
Polish: Zmienne współczynnika odpowiedzi: dokładny test Fishera * Wartość p dla celów opisowych.
Maltese: Fisher's Exact test * p-value għal skop deskrittiv.
Polish: Letarg;
Maltese: Letarġija;
Polish: ***Test chi kwadrat
Maltese: ***Chi-square test
Polish: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium
Polish: 80 mg/2 ml.
Maltese: 60 mg/m2.
Polish: Skuteczość kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Polish: Każda fiolka z koncentratem zawiera 2 ml etanolu bezwodnego (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2 ml ta' ethanol anidru (1.58 g).
Polish: Każda fiolka z koncentratem zawiera 0,5 ml etanolu bezwodnego (395 mg).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5 ml ta ethanol anidru (395 mg).
Polish: (G3/4:NA)
Maltese: Deni (G3/4: NA);
Polish: 20 mg/0,5 ml.
Maltese: 20 mg/0.5 ml kull fjala.
Polish: Przygotowanie roztworu do stosowania dożylnego a) Przygotowanie roztworu wstępnego produktu TAXOTERE (o stężeniu docetakselu 10 mg/ml)
Maltese: Il-preparazzjoni tal-prodott għall-għoti ġol-vini a) Preparazzjoni ta'TAXOTERE, soluzzjoni inizjali (10 mg docetaxel/ml)
Polish: 0,5 ml (objętość napełnienia 0,61 ml)
Maltese: INDIVIDWALI 0.5 ml (volum attwali 0.61 ml)
Polish: Każda fiolka z koncentratem zawiera 4 ml etanolu bezwodnego (3,16 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 4 ml ta ethanol anidru (3.16 g).
Polish: Johnson Syndrome, SJS), martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP).
Maltese: Stevens-Johnson Syndrome), Nekroliżi Tossika tal-Epidermide (TEN, Toxic Epidermal Necrolysis) u Pustullożi Eksantematuża Akuta Mifruxa (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis):
Polish: (STAMPEDE)
Maltese: (mhux severa)
Polish: Jedna fiolka zawiera 20 mg/0,5 ml docetakselu.
Maltese: Kunjett wieħed fih 20 mg/0.5 ml ta' docetaxel.
Polish: Współczynnik odpowiedzi guza (%) 95% CI wartość p* †Stratyfikowany test log-rank *Próg istotności statystycznej = 0,0175 **PSA: antygen swoisty gruczołu krokowego
Maltese: 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA:
Polish: TAC = docetaksel, doksorubicyna i cyklofosfamid FAC = 5-fluorouracyl, doksorubicyna i cyklofosfamid CI = przedział ufności; ER = receptor estrogenowy PR = receptor progesteronowy a guz bez receptora ER/PR lub guz III stopnia histologicznego lub wielkość guza > 5 cm
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophosphamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Polish: Lepki roztwór zawiera 40 mg/ml docetakselu (bezwodnego).
Maltese: Is-soluzzjoni magħquda fiha 40 mg/ml ta' docetaxel (anidru).
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 listopad 1995 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 listopad 2005
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Novembru 1995
Polish: Substancje pomocnicze: polisorbat 80, etanol bezwodny (dodatkowe informacje znajdują się w ulotce) i kwas cytrynowy.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Polish: (n=111) n (%)
Maltese: Mingħajr prevenzjoni primarja G-CSF (n = 111) n (%)
Polish: (95% CI) ***wartość p
Maltese: (95%CI) ***p-value
Polish: Jedna fiolka zawiera 80 mg/2 ml docetakselu.
Maltese: Kunjett wieħed fih 80 mg/2 ml ta' docetaxel.
Polish: TAXOTERE w połączeniu z trastuzumabem
Maltese: TAXOTERE użat flimkien ma' trastuzumab
Polish: (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju (TAC/FAC)
Polish: Każdy blister zawiera:
Maltese: Pazjenti speċjali:
Polish: G3/4 Zwiększenie stężenia bilirubiny (< 2%)
Maltese: G3/4 Żieda fil-bilirubin fiddemm (< 2%)
Polish: Donoszono o wystąpieniu objawów niewydolności serca u 2,2% pacjentów otrzymujących docetaksel jednocześnie z trastuzumabem, w porównaniu z 0% pacjentów otrzymujących sam docetaksel.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrapportata f'2.2% tal-pazjenti li ħadu TAXOTERE flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw TAXOTERE wahdu.
Polish: • 1312 i 121 pacjentów otrzymujących odpowiednio 100 mg/m2 pc. i 75 mg/m2 pc docetakselu w monoterapii
Maltese: • 1312 u 121 pazjent li ħadu 100 mg/m2 u 75 mg/m2 ta' docetaxel bħala sustanza waħedha,
Polish: Kiedy nie stosować leku TAXOTERE
Maltese: Mediċini oħra u TAXOTERE
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u talorgani ta' MedDRA
Polish: Etanol 95%
Maltese: Ethanol 95% Ilma għall-injezzjonijiet
Polish: 95% CI Wartość p*
Maltese: 95% CI p-value*
Polish: **Test log-rank
Maltese: **Logrank test ***Chi-square test
Polish: Bezsenność Zaburzenia układu nerwowego Parestezje, ból głowy,
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Parasteżija; Ugigħ ta' ras;
Polish: • Każda fiolka rozpuszczalnika do produktu TAXOTERE 20 mg/0,5 ml zawiera 1,98 ml roztworu.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 20 mg/0.5 ml, fiha 1.98 ml.
Polish: (Patrz punkt 4.4.
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Polish: Drugorzędowy punkt końcowy, przeżycie bez progresji (ang. progression free survival, PFS) wykazał zmniejszenie ryzyka progresji lub zgonu u 29% oraz poprawę mediany przeżycia bez progresji o 22 miesiące (35,5 miesiąca w ramieniu TPF oraz 13,1 miesiąca w ramieniu PF).
Maltese: aħħar stadju sekondarju , PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Polish: Zespoły mielodysplastyczne stwierdzono u 2 z 744 pacjentów (0,3%) w ramieniu TAC i u 1 z 736 pacjentów (0,1%) w ramieniu FAC.
Maltese: Is-sindrome majilodisplastik ġie rrappurtat f'2 minn 744 pazjenti fuq TAC (0.3 %) u f'1 minn 736 pazjent fuq FAC (0.1 %).
Polish: • 3 lata
Maltese: ≥50 years
Polish: NAKLEJKA NA FIOLKĘ/TAXOTERE 160 mg/8 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT/ TAXOTERE 160 mg/8 ml
Polish: Najlepsza całkowita odpowiedź (CR + PR) na badany schemat leczenia [chemioterapia ± chemioradioterapia] (%) (95% CI) ***wartość p
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bit-trattament studjat [kimoterapija +/- kimoradjuterapija] (%) (95%CI) ***p-value
Polish: - Pozostałe składniki to: polisorbat 80 i kwas cytrynowy.
Maltese: Kunjett ta' TAXOTERE: polysorbate 80, citric acid.
Polish: (Analiza zgodna z zamiarem leczenia)
Maltese: (Ara ukoll l-aġġustamenti fid-Doża waqt it-trattament).
Polish: Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Maltese: Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Polish: U pacjentów leczonych schematem TAC stwierdzono zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby o 32% w porównaniu do pacjentów leczonych schematem FAC (współczynnik ryzyka = 0,68, 95% CI (0,490,93), p = 0,01).
Maltese: kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Polish: • Każda fiolka rozpuszczalnika do produktu TAXOTERE 80 mg/2 ml zawiera 7,33 ml roztworu.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 80 mg/2 ml, fiha 7.33 ml.
Polish: ketokonazol i erytromycyna.
Maltese: (eż. ketoconazole, itraconazole,
Polish: W badaniu TAX 316, łysienie utrzymujące się przez okres obserwacji po zakończeniu chemioterapii stwierdzono u 687 z 744 (92,3%) pacjentów w ramieniu TAC i u 645 z 736 pacjentów (87,6%) w ramieniu FAC.
Maltese: Fl-istudju TAX 316, alopeċja li ppersistit matul il-perijodu ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fittmiem tal-kimoterapija ġiet irrappurtata f'687 minn 744 pazjent fuq TAC (92.3 %) u 645 minn 736 pazjent (87.6 %) fuq FAC.
Polish: 13% (m/m) etanolu 95% w wodzie do wstrzykiwań Objętość napełnienia: 7,33 ml
Maltese: 13% (w/w) t'ethanol 95% fl-ilma għall-injezzjonijiet Volum attwali: 7.33 ml
Polish: Skorygowany współczynnik ryzyka 95% CI
Maltese: Adjusted hazard ratio 95% CI p-valuea
Polish: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Polish: Dalsze informacje na temat leku Taxotere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Polish: Lek Taxotere otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 27 listopada 1995 r.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Taxotere
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Polish: Lek Taxotere badano łącznie u ponad 4 000 pacjentów z rakiem piersi, około 2 000 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, około 2 700 pacjentów z rakiem prostaty, 457 pacjentów z gruczolakorakiem żołądka i 897 pacjentów z rakiem głowy i szyi.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Polish: Lek Taxotere stosuje się w skojarzeniu z cisplatyną i fluorouracylem.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Polish: Lek Taxotere stosuje się w skojarzeniu z cisplatyną i fluorouracylem (inne leki przeciwnowotworowe);
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Taxotere (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: neutropenia (niska liczba neutrofili, białych komórek krwi zwalczających zakażenie), niedokrwistość (niska liczba czerwonych krwinek), zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), biegunka, nudności (mdłości), wymioty, łysienie (utrata włosów) i astenia (osłabienie).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Taxotere jest docetaksel.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Polish: Taxotere stosuje się z prednizonem lub prednizolonem (leki przeciwzapalne), w przypadku gdy raka nie można leczyć poprzez znaczne ograniczenie produkcji testosteronu przez organizm (rak prostaty oporny na kastrację).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Taxotere są stale monitorowane.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Taxotere hija ssorveljata kontinwament.
Polish: Leku Taxotere nie wolno stosować u pacjentów, u których liczba neutrofilów wynosi mniej niż 1 500 komórek/mm3 ani u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Maltese: Taxotere m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom għadd ta' newtrofili li huwa inqas minn 1,500 ċellola/mm3 jew li għandhom mard gravi fil-fwied.
Polish: W większości z tych badań lek Taxotere skojarzono z innymi lekami przeciwnowotworowymi i porównywano go z lekami, w połączeniu z którymi stosuje się Taxotere lub ze skojarzeniem różnych rodzajów leczenia.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Polish: Grupa Bacteroides fragilis
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Polish: Streptococcus z grupy B
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Polish: Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenza
Polish: Rzadko 1/10 000 do
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Polish: Dorośli i młodzież
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Polish: Rodzaj Peptostreptococcus
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Polish: 5% roztwór glukozy
Maltese: Glucose 5%
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego wg EUCAST piperacyliny z tazobaktamem (2009-12-02, v 1).
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Polish: Rodzaj Clostridium
Maltese: Speċi Clostridium
Polish: Tazocin 4 g + 0,5 g
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Polish: Rodzaj Fusobacterium
Maltese: Speċi Fusobacterium
Polish: Rodzaj Eubacterium
Maltese: Speċi Eubacterium
Polish: Streptococcus pneumoniae Grupa Streptococcus viridans Bakterie tlenowe Gram-ujemne Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Polish: Odnotowano reakcje krzyżowe polisacharydów i polifuranoz niepochodzących z grzybów Aspergillus, z testem Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Polish: Rodzaj Porphyromonas
Maltese: Speċi Porphyromonas
Polish: Tazocin (zalecana dawka)
Maltese: Tazocin (doża rakkomandata)
Polish: Inne bakterie Chlamydophilia pneumoniae
Maltese: Chlamydophilia pneumonia
Polish: Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej*
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali*
Polish: Opakowanie zawiera 1, 5, 10, 12 lub 25 fiolek.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Polish: 4.9 Przedawkowanie
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Polish: Rodzaj Prevotella
Maltese: Speċi Prevotella
Polish: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 12 lub 25 fiolek w pudełku tekturowym.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Polish: Zakres stężeń aminoglikozydu* (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Polish: Płodność pokolenia F1 oraz rozwój embrionalny pokolenia F2 nie był zaburzony.
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Polish: 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy
Maltese: 0.9% sodium chloride jew 5% glucose
Polish: Maksymalne stężenia piperacyliny i tazobaktamu po podaniu dawki 4 g + 0,5 g w infuzji dożylnej trwającej 30 minut wynoszą odpowiednio 298 µg/ml i 34 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Polish: Lekarz będzie podawał lek Tazocin aż do całkowitego ustąpienia objawów zakażenia (przez 5 do 14 dni).
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (ml/min)
Polish: Amikacyna
Maltese: Amikacin
Polish: Nie obserwowano różnicy w farmakokinetyce piperacyliny i tazobaktamu u zdrowych ochotników razy azjatyckiej (n=9) i kaukaskiej (n=9), którym podano jedną dawkę 4 g + 0,5 g.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Polish: Spis treści ulotki:
Maltese: Kunjetti mhux miftuħa:
Polish: 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań 5% roztwór glukozy
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Glucose 5%
Polish: Bezpośredni test Coombsa może być dodatni.
Maltese: It-test dirett ta' Coombs jista' jkun pożittiv.
Polish: Rodzaj Staphylococcus, koagulazo-ujemny, wrażliwy na metycylinę Streptococcus pyogenes
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Edetynian disodu (EDTA) oraz kwas cytrynowy jednowodny.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Edetate disodium (EDTA) u citric acid monohydrate.
Polish: Tazocin 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Tazocin 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji piperacylina + tazobaktam
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Tazocin 4 g/0.5 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Piperacillin / tazobactam
Polish: 4 g + 0,5 g (4 g piperacyliny i 0,5 g tazobactamu) 20 ml
Maltese: g (4 g piperacillin u 0.5 g tazobactam) 20 ml
Polish: 80 mg piperacyliny i 10 mg tazobaktamu na kg masy ciała, co 6 godzin
Maltese: 80 mg ta' Piperacillin / 10 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 6 sigħat
Polish: Substancjami czynnymi leku są piperacylina i tazobaktam.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma piperacillin and tazobactam.
Polish: Edetynian disodu dwuwodny (EDTA) Kwas cytrynowy jednowodny
Maltese: Edetate disodium (EDTA) Citric acid monohydrate
Polish: Gentamycyna
Maltese: Gentamicin
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczn e (w tym wstrząs)
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilattika/ anafilattojdi (li tinkludi xokk)
Polish: Fiolka ze szkła typu I o objętości 70 ml z korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem typu flip-off.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I, ta' 70 ml, b'tapp tal-lastku tal-bromo-butyl u siġill flip-off.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Polish: Często 1/100 do
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa
Polish: Tazocin, 4 g + 0,5 g, podaje się w infuzji dożylnej (trwającej 30 minut).
Maltese: Tazocin 4 g/0.5 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki 70 mg piperacyliny i 8,75 mg tazobaktamu na kg masy ciała co 8 godzin
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Polish: Możliwe działania niepożądane są pogrupowane w następujące kategorie: częste: występują u 1 do 10 pacjentów na 100 niezbyt częste: występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000 rzadkie: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000 bardzo rzadkie: występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000
Maltese: L-effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-kategoriji li ġejjin: - komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 - mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 - rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 - rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Polish: Brak danych z kontrolowanych badań klinicznych.
Maltese: L-ebda dejta minn studji kliniċi kkontrollati mhi disponibbli.
Polish: Pseudomonas aeruginosa Rodzaj Serratia
Maltese: Pseudomonas aeruginosa
Polish: Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania Tazocin u kobiet w okresie ciąży.
Maltese: Tqala M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata dwar l-użu ta' Tazocin f'nisa tqal.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Polish: Nieotwarta fiolka: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, bezsenność
Maltese: Disturbi fissistema nervuża uġigħ ta' ras, nuqqas ta' rqad
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne
Maltese: Mikroorganiżmi anerobiċi Gram-negattivi
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipokaliemia, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie stężenia albumin we krwi, zmniejszenie stężenia białka całkowitego we krwi
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n-nutrizzjoni ipokalemija, tnaqqis tal-glucose fid-demm, tnaqqis tal-albumina fiddemm, tnaqqis talproteini totali fiddemm
Polish: Lek Tazocin, 4 g + 0,5 g, zawiera 11,16 mmol (256 mg) sodu.
Maltese: TAZOCIN 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Polish: Tazobaktam, beta-laktam strukturalnie powiązany z penicylinami, jest inhibitorem wielu beta-laktamaz, które zwykle powodują oporność drobnoustrojów na penicyliny i cefalosporyny, ale nie hamuje enzymów AmpC ani metalo-beta-laktamaz.
Maltese: Tazobactam, beta-lactam strutturalment relatat mal-penicillins, hu inibitur qawwi ta' ħafna betalactamases, li komunement jikkawżaw reżistenza għal penicillins u cephalosporins, iżda ma jinibixxix enzimi AmpC jew metallo beta-lactamases.
Polish: Wankomycyna
Maltese: Vancomycin