FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kargluminsav plazma eliminációs görbéje bifázikus; a beadást követő első 12 órában gyors fázisú, amelyet lassú fázis követ (terminális felezési idő legfeljebb 28 óra).
Lithuanian: Karglumo rūgšties pasišalinimo iš plazmos kreivę sudaro dvi fazės: po greitosios fazės (pirmosios daugiau nei 12 val.
Hungarian: TUDNIVALÓK A CARBAGLU ALKALMAZÁSA ELŐTT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBAGLU
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Táplálkozási vezérelvek Csökkent fehérjetolerancia esetén fehérjemegszorításra és argininpótlásra lehet szükség.
Lithuanian: Mityba Esant mažam baltymų toleravimui gali reikėti riboti jų suvartojimą bei skirti arginino papildų.
Hungarian: Egyes esetekben, amennyiben a kezelőorvos által előírt adagolás szükségessé teszi, a tablettákat negyedelni is lehet.
Lithuanian: Retkarčiais, kad būtų įmanoma vartoti gydytojo skirtą dozę, gali prireikti ketvirčio tabletės.
Hungarian: Kargluminsavat újszülött patkányoknak 18 napon keresztül, gyomorszondán át minden nap adva, valamint fiatal patkányoknak 26 héten keresztül naponta adva az alábbiakat állapították meg: 500 mg/kg/nap az az adag, melynél hatás még nem figyelhető meg (No Observed Effect Level, NOEL), és 1000 mg/kg/nap az az adag, amelynél nemkívánatos hatás még nem figyelhető meg (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Lithuanian: Atsivestiems žiurkiukams, kuriems 18 parų kasdien pro zondą buvo supilama karglumo rūgšties, ir jaunoms žiurkėms, 26 paras kasdien gavusioms karglumo rūgšties, Poveikio nesukėlusi paros dozė (PND) buvo 500 mg/kg, o Nepageidaujamo poveikio nesukėlusi paros dozė (NPND) buvo 1000 mg/kg.
Hungarian: Azok a betegek, akik ebben a ritka rendellenességben szenvednek, nem képesek a fehérjefogyasztás után a szervezetükben keletkező nitrogénfelesleg eltávolítására.
Lithuanian: Iš šia reta liga sergančių pacientų negali išsiskirti nepanaudotas azotas, kurio padaugėja, kai į organizmą patenka baltymų.
Hungarian: Felnőtt patkányoknak egy alkalommal maximum 2800 mg/kg adagban orálisan, illetve 239 mg/kg adagban intravénásan adva a kargluminsav halálozást nem okozott, s szokatlan klinikai tünetek sem jelentkeztek.
Lithuanian: Vienkartinės (geriamosios ne didesnės kaip 2800 mg/kg bei suleistos į veną ne didesnės kaip 239 mg/kg) karglumo rūgšties dozės suaugusioms žiurkėms nesukėlė nenormalių klinikinių požymių atsiradimo, gyvūnai nenugaišo.
Hungarian: A tabletta tartályán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Carbaglu-t.
Lithuanian: Ant tablečių talpyklės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cabarglu vartoti negalima.
Hungarian: Ha a beteg a magas ammóniaszint (hiperammonémia) miatt kómában van, a Carbaglu-t tápláláshoz használt orrszondán át egy fecskendő segítségével gyors mozdulattal kell bejuttatni.
Lithuanian: Jei pacientą ištiko hiperamoneminė koma, Carbaglu reikia greitai suleisti švirkštu per įstatytą pacientui maitinti naudojamą vamzdelį.
Hungarian: A felnyitás dátumát írja rá a tabletta tartályára.
Lithuanian: Ant tablečių talpyklės reikia užrašyti pirmojo dangtelio atsukimo datą.
Hungarian: A tabletták félbetörése lehetővé teszi a legtöbb adagolási séma alkalmazását.
Lithuanian: Laužant tabletę į dalis paprastai galima gauti reikalingo stiprumo dozę.
Hungarian: A tablettát minimum 5-10 ml vízben diszpergálva azonnal le kell nyelni vagy nasogastricus szondán át, egy fecskendő segítségével, gyors mozdulattal kell bejuttatni.
Lithuanian: Tabletes reikia disperguoti ne mažiau kaip 5 - 10 ml vandens ir suspensiją nedelsiant išgerti ar greitai sušvirkšti per nasogastrinį vamzdelį į skrandį .
Hungarian: A kargluminsavról in vitro kimutatták, hogy a májban található karbamil-foszfát-szintetázt aktiválja.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu karglumo rūgštis aktyvino kepenų karbamoilfosfatsintetazę.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek megfelelő adagot annak érdekében, hogy a vérplazma ammóniaszintje a normális tartományban maradjon.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė tinkama, kad amoniako koncentracija kraujyje būtų normali.
Hungarian: Nem gyakori: diarrhoea, hányás
Lithuanian: Nedažni: viduriavimas, vėmimas
Hungarian: KIZÁRÓLAG szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: Vartoti TIK per burną Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Hungarian: • N-acetil-glutamát-szintáz hiányban:
Lithuanian: • Esant N-acetilglutamato sintazės trūkumui:
Hungarian: A kezdő napi adag 100 mg/kg legyen, amely szükség esetén 250 mg/kg-ig emelhető.
Lithuanian: Pradinė paros dozė turi būti 100 mg/kg, jei reikia, galima vartoti iki 250 mg/kg.
Hungarian: 60 diszpergálódó tabletta
Lithuanian: 60 disperguojamųjų tablečių
Hungarian: • izovaleriánsav acidémia, metilmalonát acidémia vagy propionsav acidémia miatt.
Lithuanian: • izovalerijono rūgšties acidemijos, metilmaloninės rūgšties acidemijos ir propiono rūgšties acidemijos.
Hungarian: Az ammónia és az aminosavak plazmaszintjét a normál tartományban kell tartani.
Lithuanian: Būtina palaikyti normalią amoniako bei aminorūgščių koncentraciją plazmoje.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja: - a kezdő napi adag általában testtömeg-kilogrammonként 100 mg, de legfeljebb 250 mg/testtömeg-kilogramm (például, 10 kilogramm súly esetén a napi adag 1 gramm vagy 5 tabletta).
Lithuanian: Įprastinė dozė: - paprastai pradinė paros dozė yra 100 mg/kg, maksimali - 250 mg/kg (pvz., jeigu sveriate 10 kg,
Hungarian: A Carbaglu fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Carbaglu-kezelés megkezdése csak anyagcsere-betegségek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt javasolt.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: Carbaglu pradedama vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydytant metabolizmo sutrikimus.
Hungarian: Az adagot egyedileg kell meghatározni a normális plazma ammóniaszint fenntartása érdekében.
Lithuanian: Parenkama tokia individuali dozė, kuri palaikytų normalų amoniako kiekį plazmoje.
Hungarian: A székletből kimutatott egyik metabolit a glutaminsav.
Lithuanian: Fekalijose buvo nustatytas vienas metabolitas - glutamo rūgštis.
Hungarian: A Carbaglu az
Lithuanian: KAIP LAIKYTI CARBAGLU
Hungarian: A Carbaglu 5, 15 és 60 db tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műanyag tartályban kerül forgalomba.
Lithuanian: Carbaglu tiekiamas plastikinėje talpyklėje su apsaugą nuo vaikų turinčiu dangteliu po 5, 15 ir 60 tablečių.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem ismeretes, hogy a készítmény befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui nežinomas.
Hungarian: Ezt az alábbi megfigyelések magyarázhatják: i) a mitokondriális membrán könnyebben átjárható a kargluminsav, mint az N-acetil-glutamát számára ii) a kargluminsav ellenállóbb a sejtplazmában található, N-acetil-aminosavakat hidrolizáló enzimmel szemben, mint az N-acetil-glutamát.
Lithuanian: Taip gali atsitikti dėl to, kad: i) Mitochondrijų membrana pralaidesnė karglumo rūgščiai, nei N-acetilglutamatui.
Hungarian: 5 diszpergálódó tabletta
Lithuanian: 5 disperguojamųjų tablečių
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS TABLETTATARTÁLY CÍMKE X 5 TABLETTA
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 5 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. január 24. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008. május 20.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2003 m.
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS GYÓGYSZERTARTÁLY CÍMKE X 60 TABLETTA
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 60 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
Hungarian: Ezért a kargluminsav szedésének ideje alatt a szoptatás kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Todėl karglumo rūgšties negalima vartoti žindymo metu (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz,
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas Hipromeliozė
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis pasidaro sunkus arba atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Tablettánként 200 mg kargluminsavat tartalmaz.
Lithuanian: Tabletėje yra 200 mg karglumino rūgšties.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Hungarian: 15 diszpergálódó tabletta
Lithuanian: 15 disperguojamųjų tablečių
Hungarian: Gyakori: erős izzadás Nem ismert: kiütés
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: bėrimas
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz nátrium-lauril-szulfát hipromellóz kroszkarmellóz-nátrium vízmentes kolloid szilícium-dioxid nátrium-sztearil-fumarát
Lithuanian: Natrio kroskarmeliozė Bevandenis koloidinis silicis Natrio stearilfumaratas
Hungarian: Patkányokban és nyulakban nem találták embriotoxicitás, foetotoxicitás és teratogenitás bizonyítékát olyan maternotoxikus dózisok esetén sem, amelyek a humán alanyokhoz képest a patkányokban ötvenszeres, a nyulakban pedig hétszeres expozíciót eredményeztek.
Lithuanian: Taikant mažesnes nei toksinį poveikį motinai turinčias dozes, kurios žiurkėms buvo penkiasdešimt, o triušiams septynis kartus didesnės nei žmonėms, toksinio poveikio žiurkių ir triušių gemalui, vaisiui bei teratogenezei nepastebėta.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CARBAGLU-T?
Lithuanian: KAIP VARTOTI CARBAGLU
Hungarian: A mért értékek tartománya megegyezett az egészséges felnőttek esetében talált értékekkel, még az újszülötteknél is.
Lithuanian: Nustatytos koncentracijos (net ir naujagimių) buvo panašios į tokias, kokios nustatytos ištyrus sveikus suaugusius žmones, ir, nepriklausomai nuo paros dozės, per 15 val.
Hungarian: • N-acetil-glutamát-szintáz elsődleges hiánya miatt kialakult hyperammonaemia,
Lithuanian: • N-acetilglutamato sintazės pirminio trūkumo sukeltą hiperamoniemiją.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir Vartojimo vietos pažeidimai
Hungarian: A Carbaglu-kezelés megkezdése csak anyagcsere-betegségek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt javasolt.
Lithuanian: Carbaglu pradedama vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydytant metabolizmo sutrikimus.
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS GYÓGYSZERTARTÁLY CÍMKE X 15 TABLETTA
Lithuanian: IŠORINĖS KARTONINĖS DĖŽUTĖS BEI TABLEČIŲ TALPYKLĖS, KURIOJE YRA 15 TABLEČIŲ, ETIKETĖ
Hungarian: 5, 15 vagy 60 tablettát tartalmazó nagysűrűségű polietilén tartály, nedvesség megkötő betétet tartalmazó, polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárva.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno tablečių talpyklės su apsaugą nuo vaikų turinčiu polipropileniniu dangteliu.
Hungarian: Kargluminsav-válaszkészség vizsgálata Hosszú távú kezelés bevezetése előtt javasolt a kargluminsavval szembeni egyéni válaszkészség felmérése.
Lithuanian: Prieš pradedant ilgalaikį gydymą, rekomenduojama ištirti ligonio reakciją į karglumo rūgšties poveikį.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARBAGLU ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Lithuanian: KAS YRA CARBAGLU IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-05.
Hungarian: Ez a dokumentum a Carbaglu-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Carbaglu Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: • N-acetilglutamát-szintáz (NAGS) hiány.
Lithuanian: • N-acetilglutamato sintetazės (NAGS) stoka.
Hungarian: A Carbaglu leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fokozott verejtékezés.
Lithuanian: Dažniausias Carbaglu šalutinis poveikis (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra gausesnis prakaitavimas.
Hungarian: A Carbaglu kezdő napi adagja 100 mg testtömeg-kilogrammonként, azonban ez szükség esetén 250 mg/kg-ig emelhető.
Lithuanian: Pradinė Carbaglu paros dozė turi būti 100 mg kilogramui kūno svorio, bet prireikus galima skirti iki 250 mg/kg.
Hungarian: A másik nyolc beteget más okból kialakult hiperammonémia miatt kezelték.
Lithuanian: Kiti aštuoni pacientai buvo gydomi nuo kitų veiksnių sukeltos hiperamonemijos.
Hungarian: A Carbaglu-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Carbaglu EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vérben mért ammóniaszint változása volt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo amoniako koncentracijos pokytis kraujyje.
Hungarian: A Carbaglu-t 20 beteg bevonásával vizsgálták, akik közül 12 NAGS hiányban szenvedett és átlagosan három évig kezelték őket.
Lithuanian: Carbaglu poveikis tirtas su 20 pacientų, kurių dvylikai trūko NAGS ir kurie buvo gydomi vidutiniškai trejus metus.
Hungarian: • Bizonyos organikus acidémiák (izovaleriánsav acidémia, metilmalonsav acidémia és propionsav acidémia), amelyek esetében a a betegeknél a fehérje-anyagcserében résztvevő bizonyos enzimek hiányoznak.
Lithuanian: • kai kurių formų organine acidemija (izovalerijono rūgšties acidemija, metilmalono rūgšties acidemija ir propiono rūgšties acidemija), kai pacientams trūksta kai kurių baltymų apykaitoje dalyvaujančių fermentų.
Hungarian: Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Carbaglu különböző időpontokban (lásd lentebb) megkapta a „ritka betegségek gyógyszere" minősítést.
Lithuanian: Kadangi šiomis ligomis sergančių pacientų nedaug, šios ligos laikomos retomis, Carbaglu buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu (žr.
Hungarian: Az ebben az egész életen át tartó betegségben szenvedő betegeknél hiányzik az a NAGS elnevezésű májenzim, amely normál esetben segíti az ammónia lebontását.
Lithuanian: Šia visą gyvenimą trunkančia liga sergantiems pacientams trūksta kepenų fermento, vadinamojo NAGS, kuris paprastai padeda skaidyti amoniaką.
Hungarian: A Carbaglu nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a kargluminsavval vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Carbaglu negalima skirti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) karglumino rūgščiai ar kitoms pagalbinėms medžiagoms.
Hungarian: A Carbaglu szerkezete nagyon hasonlít az N-acetilglutamátéhoz, amely az ammóniát lebontó enzimet aktiválja.
Lithuanian: Carbaglu struktūra labai panaši į N-acetilglutamato, kuris aktyvina amoniaką skaidantį fermentą.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Carbaglu alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Carbaglu rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Amennyiben a Carbaglu-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Carbaglu rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Organikus acidémiában szenvedő betegeknél a kezelést akkor kell elkezdeni, amikor a betegnél hiperammonémiás krízis lép fel, és addig kell folytatni, amíg az el nem múlik.
Lithuanian: Kurios nors formos organine acidemija sergančius pacientus galima pradėti gydyti, kai jiems pasireiškia hiperamonemijos krizė, ir gydymas tęsiamas tol, kol ji baigiasi.
Hungarian: A Carbaglu-t a hiperammonémia (magas ammóniaszint a vérben) kezelésére alkalmazzák, az alábbi anyagcsere-betegségekben szenvedő betegeknél:
Lithuanian: Carbaglu skirtas hiperamonemijai (amoniako pertekliui kraujyje) gydyti pacientams, sergantiems šiomis medžiagų apykaitos ligomis:
Hungarian: A vállalat további négy betegnek a Carbaglu hatóanyagával végzett kezelésével kapcsolatos szakirodalomból származó adatokat is benyújtott.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė paskelbtos mokslinės literatūros informacijos apie kitus keturis pacientus, kurie buvo gydomi Carbaglu veikliąja medžiaga.
Hungarian: A Carbaglu-val kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Carbaglu
Hungarian: 2003. január 24-én az Európai Bizottság az Orphan Europe részére a Carbaglu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Orphan Europe" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Carbaglu rinkodaros teisę.
Hungarian: Diszpergálódó tabletta formájában kerül forgalomba.
Lithuanian: Gaminamos disperguojamosios šio vaisto tabletės.
Hungarian: A Carbaglu-t 57 (körülbelül kétharmaduk újszülött), hiperammonémiás krízisük alatt Carbaglu-val kezelt izovaleriánsav acidémiában, metilmalonsav acidémiában vagy propionsav acidémiában szenvedő betegen is tanulmányozták.
Lithuanian: Carbaglu poveikis taip pat tirtas su 57 pacientais (maždaug du trečdaliai jų buvo naujagimiai), sergančiais izovalerijono rūgšties acidemija, metilmalono rūgšties acidemija arba propiono rūgšties acidemija, kurie, pasireiškus hiperamonemijos krizėms, buvo gydomi Carbaglu.
Hungarian: A „diszpergálódó" azt jelenti, hogy a tablettát vízben lehet diszpergálni (feloldani).
Lithuanian: Disperguojamosios - tai tokios tabletės, kurias galima ištirpinti vandenyje (su juo sumaišyti).
Hungarian: Az izovaleriánsav acidémiában, metilmalonsav acidémiában vagy propionsav acidémiában szenvedő betegek esetében a Carbaglu szintén csökkentette a vér ammóniaszintjét, átlagosan 5,5 nappal a kezelés megkezdése után.
Lithuanian: Izovalerijono rūgšties acidemija, metilmalono rūgšties acidemija arba propiono rūgšties acidemija sergančių pacientų, kurie vartojo Carbaglu, amoniako koncentracija kraujyje taip pat sumažėjo per vidutiniškai 5,5 gydymo dienas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Carbaglu alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Carbaglu vartojimu?
Hungarian: A Carbaglu-val kezelt betegeket stabil állapotban lehetett tartani étrendi korlátozások vagy más gyógyszerek alkalmazásának szükségessége nélkül.
Lithuanian: Carbaglu vartojančių pacientų būklė išliko stabili ir jiems nereikėjo taikyti mitybos apribojimų ar vartoti kitų vaistinių preparatų.
Hungarian: Carbaglu kargluminsav
Lithuanian: Carbaglu karglumo rūgštis
Hungarian: A Carbaglu segíti az ammónia lebontását, így csökkenti az ammónia szintjét a vérben és a mérgező hatást.
Lithuanian: Taigi Carbaglu padeda skaidyti amoniaką, mažina jo kiekį kraujyje ir kartu jo toksinį poveikį.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Carbaglu hatékonyan csökkenti a vér ammóniaszintjét a normális szintre, valamint hogy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Carbaglu veiksmingai normalizuoja amoniako koncentraciją kraujyje ir kad jo nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Hungarian: Az ammónia felhalmozódása a vérben mérgező a szervezetre, különösen pedig az agyra nézve.
Lithuanian: Kaupdamasis kraujyje, amoniakas nuodija organizmą, ypač smegenis.
Hungarian: A bizottság javasolta a Carbaglu-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti vaistinio preparato Carbaglu rinkodaros teisę.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Carbaglu-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS hiány: 2000. október 18.; izovaleriánsav acidémia: 2008. november 7.; metilmalonsav acidémia: 2008. november 7.; propionsav acidémia: 2008. november 7.).
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Carbaglu santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS stoka: 2000 m.
Hungarian: Az adagot ezt követően úgy kell beállítani, hogy fennmaradjon a vér normális ammóniaszintje.
Lithuanian: Vėliau individualiai parenkama tokia dozė, kuri palaiko normalią amoniako koncentraciją kraujyje.
Hungarian: A Cargablu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Carbaglu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Carbaglu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Carbaglu nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A tablettát kis mennyiségű vízben kell diszpergálni (feloldani), mielőtt a betegnek beadnák.
Lithuanian: Prieš duodant pacientui, tabletės disperguojamos (sumaišomos) su trupučiu vandens. Jas galima perlaužti į dvi lygias dalis.
Hungarian: A NAGS hiányban szenvedő betegek esetében a kezelést már egynapos korban meg lehet kezdeni, és a gyógyszert a beteg egész életén át alkalmazni lehet.
Lithuanian: Pacientų, kuriems trūksta NAGS, gydymą galima pradėti nuo pirmos gyvenimo dienos.
Hungarian: A Carbaglu alkalmazása szoptató nők esetében tilos!
Lithuanian: Carbaglu negalima vartoti žindyvėms.
Hungarian: A Carbaglu egy kargluminsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Carbaglu - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos karglumo rūgšties.
Hungarian: A Carbaglu-kezelést csak az anyagcsere-betegségek kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Lithuanian: Gydymą Carbaglu turi skirti gydytojas, turintis medžiagų apykaitos ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Hungarian: Ha az enzim nincs jelen, az ammónia nem bontható le, és a vérben felhalmozódik.
Lithuanian: Organizme, kuriame šio fermento trūksta, neskaidomas amoniakas kaupiasi kraujyje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Carbaglu forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Carbaglu buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Carbaglu?
Lithuanian: Kaip veikia Carbaglu?
Hungarian: Az ammónia szint az NAGS hiányban szenvedő betegeknél normális szintre állt vissza a Carbaglukezelést követően.
Lithuanian: Pacientams, kuriems trūko NAGS, taikant gydymą Carbaglu, amoniako koncentracija kraujyje normalizavosi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Carbaglu-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Carbaglu?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Carbaglu-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Carbaglu?
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Lithuanian: ES numeris
Hungarian: Alkalmazási mód
Lithuanian: Vaisto forma
Hungarian: Hatáserősség
Lithuanian: Veikliosios medžiagos
Hungarian: Az eredmény a szívfunkciók javulása.
Lithuanian: Todėl pagerėja širdies funkcija.
Hungarian: Az állandósult plazmakoncentráció a második napon alakul ki.
Lithuanian: Pastovioji koncentracija susidarė antrą dieną.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC09BA07.
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09BA07.
Hungarian: Nagyon ritkán hányásról számoltak be spontán bejelentésekben.
Lithuanian: Labai retai spontaniniuose pranešimuose nurodytas vėmimas.
Hungarian: Z.I. Très le Bois
Lithuanian: Très le Bois
Hungarian: Az eleség 80%-ról 90%-ra növeli a biológiai értékesülést.
Lithuanian: Ėdesys biologinį prieinamumą padidino iki nuo 80 iki 90 %.