FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Spanish: Los pacientes mayores de 55 años de edad que toman diariamente algún medicamento de venta sin receta para la indigestión o el ardor de estómago, deben informar a su médico o farmacéutico.
English: The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets.
Spanish: La cápsula tiene una banda central amarilla y contiene gránulos gastrorresistentes amarillos y morados.
English: It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn.
Spanish: Se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de fenitoína cuando se inicia o retira el tratamiento con esomeprazol.
English: For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively.
Spanish: Los valores correspondientes para 20 mg de esomeprazol son del 50% y del 68%, respectivamente.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
Spanish: El tratamiento concomitante con omeprazol (20 mg al día) y digoxina en sujetos sanos aumentó la biodisponibilidad de digoxina en un 10% (hasta un 30% en dos de diez sujetos).
English: What Nexium Control is and what it is used for
Spanish: Qué es Nexium Control y para qué se utiliza
English: Synthetic Paraffin
Spanish: Parafina sintética
English: Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Spanish: Esomeprazol es metabolizado completamente por el sistema del citocromo P450 (CYP).
English: If the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir.
Spanish: Si se considera inevitable la combinación de atazanavir con un IBP, se recomienda una supervisión clínica estrecha junto con un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir.
English: In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
Spanish: En el caso del clopidogrel, un profármaco que se transforma en su metabolito activo por la acción del CYP2C19, las concentraciones plasmáticas del metabolito activo pueden disminuir.
English: • To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Spanish: • Para asegurarse de que ha tomado toda la medicación, enjuague muy bien el vaso con medio vaso de agua y bébala.
English: Decreased gastric acidity due to any means including PPIs, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Spanish: La menor acidez gástrica debida a cualquier causa, incluidos los IBP, aumenta el recuento gástrico de las bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
English: Concomitant administration of esomeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Spanish: Se ha notificado que la administración concomitante de esomeprazol aumenta los niveles séricos de tacrolimus.
English: Protease inhibitors
Spanish: Inhibidores de proteasas
English: Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
Spanish: No se deben sobrepasar los 20 mg de esomeprazol.
English: • Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
Spanish: • Trastornos de la sangre, como reducción del número de glóbulos blancos de la sangre o de plaquetas.
English: • You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Spanish: • Puede tomar los comprimidos a cualquier hora del día, con alimentos o con el estómago vacío.
English: • Low levels of sodium in the blood.
Spanish: • Disminución de los niveles de sodio en la sangre.
English: If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
Spanish: Si tiene síntomas recurrentes con frecuencia, persistentes o duraderos incluso después del tratamiento con este medicamento, consulte a su médico.
English: Food intake both delays and decreases the absorption of esomeprazole although this has no significant influence on the effect of esomeprazole on intragastric acidity.
Spanish: La ingesta de alimentos retrasa y disminuye la absorción de esomeprazol aunque esto no influye de manera significativa en el efecto de esomeprazol sobre la acidez intragástrica.
English: However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Spanish: Sin embargo, los efectos secundarios como mareos o alteraciones de la visión pueden ocurrir con poca frecuencia (ver sección 4).
English: Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
Spanish: El riñón es responsable de la excreción de los metabolitos de esomeprazol, pero no de la eliminación del compuesto original, por lo que no se espera que el metabolismo de esomeprazol sufra cambios en pacientes con alteración de la función renal.
English: Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
Spanish: Esomeprazol ha demostrado no tener efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de la amoxicilina y la quinidina.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Nexium Control durante el embarazo.
English: • You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks.
Spanish: • Ha estado en tratamiento continuo para el reflujo o la acidez durante 4 semanas o más.
English: • They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis.
Spanish: • Tienen una pérdida de peso importante de manera involuntaria, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melenas y cuando exista o se sospeche una úlcera gástrica; debe descartarse una neoplasia ya que el tratamiento con esomeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
English: Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las enzimas hepáticas hepatitis con o sin ictericia insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente
English: Psychiatric disorders insomnia agitation, confusion, depression aggression, hallucinations
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio agitación, confusión, depresión agresividad, alucinaciones
English: • Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy.
Spanish: • Alteración del sueño (insomnio), somnolencia.
English: Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Spanish: La absorción de esomeprazol es rápida, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente 1-2 horas después de la administración.
English: Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
Spanish: Se ha notificado que el omeprazol interacciona con algunos inhibidores de las proteasas.
English: Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Spanish: El esomeprazol se elimina completamente del plasma entre las dosis, sin tendencia a acumularse con la administración una vez al día.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Spanish: Las partículas sólidas contienen la medicación - no las mastique ni triture.
English: Esomeprazole is 97% plasma protein bound.
Spanish: Esomeprazol se une en un 97% a las proteínas plasmáticas.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Spanish: • Trastornos hepáticos graves que pueden provocar una insuficiencia hepática o inflamación del cerebro.
English: Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
Spanish: Por tanto, cuando se combina esomeprazol con fármacos metabolizados por el CYP2C19, tales como warfarina, fenitoína, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam, etc., pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos y puede ser necesaria una reducción de la dosis.
English: • You are due to have an endoscopy or a urea breath test.
Spanish: • Tiene que someterse a una endoscopia o un test del aliento con urea.
English: • Rash, possibly with pain in the joints.
Spanish: • Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
English: Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines.
Spanish: La probabilidad de que Nexium Control afecte a la capacidad para conducir o usar máquinas es baja.
English: Esomeprazole should not be used during breast-feeding.
Spanish: Esomeprazol no debe utilizarse durante la lactancia.
English: If your symptoms worsen or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, contact your doctor.
Spanish: Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de tomar este medicamento durante 14 días consecutivos, consulte a su médico.
English: Talk to your doctor before taking Nexium Control if:
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Nexium Control si:
English: The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.
Spanish: La absorción de medicamentos tomados por vía oral, como ketoconazol, itraconazol y erlotinib, puede disminuir y la absorción de digoxina puede aumentar durante el tratamiento con esomeprazol.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Spanish: • Han tenido úlcera gástrica previa o se han sometido a cirugía gastrointestinal.
English: • You are taking any medicines listed in the package leaflet.
Spanish: • Está tomando uno o más de los medicamentos enumerados en el prospecto.
English: Metabolism and nutrition disorders peripheral oedema hyponatraemia hypomagnesaemia; severe hypomagnesaemia can correlate with hypocalcaemia; hypomagnesaemia may also result in hypokalaemia
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición edema periférico hiponatremia hipomagnese mia; hipomagnese mia grave que puede relacionarse con hipocalcemi a; la hipomagnese mia puede dar lugar también a hipopotasem ia
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con intolerancia a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento
English: Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine).
Spanish: No tome este medicamento con otros medicamentos que reduzcan la cantidad de ácido que se produce en el estómago como los inhibidores de la bomba de protones (p. ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol u omeprazol) o un antagonista H2 (p. ej. ranitidina o famotidina).
English: • If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: • Si nota alguno de los síntomas detallados en la sección 2 de este prospecto para los que se recomienda consultar al médico o al farmacéutico.
English: Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks.
Spanish: Se ha demostrado que esomeprazol 20 mg resultó eficaz para el ardor de estómago frecuente en sujetos que recibieron una dosis cada 24 horas durante 2 semanas.
English: • They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Spanish: • Han estado en tratamiento sintomático continuo de la indigestión o el ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
English: Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors.
Spanish: El aumento del pH gástrico durante el tratamiento con omeprazol puede variar la absorción de los inhibidores de las proteasas.
English: Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8).
Spanish: Son poco frecuentes las reacciones adversas como mareos o alteraciones de la visión (ver sección 4.8).
English: This can cause weakness, bruising, or make infections more likely.
Spanish: Esto puede provocar debilidad, hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones.
English: Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19.
Spanish: Otros mecanismos de interacción posibles son a través de la inhibición del CYP2C19.
English: The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
Spanish: Los parámetros que se indican a continuación reflejan principalmente la farmacocinética en individuos con una enzima CYP2C19 funcional, metabolizadores rápidos.
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 11,5 mg de sacarosa.
English: • If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: • Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: • You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
Spanish: • Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Nexium
English: Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Spanish: Alternativamente, el comprimido puede dispersarse en medio vaso de agua sin gas.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
Spanish: • Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos, observados raramente.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation).
Spanish: • Tacrolimus (en caso de trasplante de órgano).
English: For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
Spanish: Para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ardor de estómago, regurgitación ácida) en adultos, de 18 años o más.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
Spanish: • Tacrolimus (en caso de trasplante de órgano)
English: You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Spanish: Puede experimentar síntomas tales como diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, sensación de mareo o mareo y debilidad.
English: • You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
Spanish: • Si es mayor de 55 años y tiene síntomas de reflujo nuevos o que han variado recientemente o necesita tomar un remedio de venta sin receta para la indigestión o ardor de estómago a diario.
English: As a precautionary measure, you should preferably avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Spanish: Como medida de precaución, debe evitar preferiblemente el uso de Nexium Control durante el embarazo.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful.
Spanish: El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta (“esófago”), lo que puede provocar inflamación y dolor.
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
Spanish: • Dermatitis por exposición a la luz solar.
English: Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas medias fueron aproximadamente un 60% mayores.
English: dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis
Spanish: sequedad de boca estomatitis, candidiasis gastrointestinal colitis microscópic
English: • Do not take more than this recommended dose of one tablet (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Spanish: • No tome más de la dosis recomendada de un comprimido (20 mg) al día, aún cuando no note mejoría inmediatamente.
English: • Do not take more than this recommended dose of one capsule (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Spanish: • No tome más de la dosis recomendada de una cápsula (20 mg) al día, aún cuando no note mejoría inmediatamente.
English: Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
Spanish: Se evaluaron retrospectivamente los síntomas asociados al reflujo ácido (como el ardor de estómago y la regurgitación ácida) durante un periodo de 24 horas.
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Spanish: En un estudio clínico, la administración concomitante de 40 mg de esomeprazol a pacientes tratados con warfarina mostró que los tiempos de coagulación permanecieron dentro del rango aceptado.
English: The normal symptoms of reflux are a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Spanish: Los síntomas habituales del reflujo son una sensación dolorosa en el pecho que sube hasta la garganta (ardor de estómago) y un gusto amargo en la boca (regurgitación ácida).
English: • They have jaundice or severe liver disease.
Spanish: • Tienen ictericia o enfermedad hepática grave.
English: Poor metabolisers
Spanish: Metabolizadores lentos
English: In a study in healthy subjects, there was a decreased exposure by almost 40% of the active metabolite of clopidogrel when a fixed dose combination of esomeprazole 20 mg + acetylsalicylic acid 81 mg was given with clopidogrel compared to clopidogrel alone.
Spanish: En un estudio en sujetos sanos, hubo una reducción de la exposición del metabolito activo de clopidogrel de casi el 40% cuando se administró una combinación a dosis fijas de esomeprazol 20 mg + ácido acetilsalicílico 81 mg junto con clopidogrel comparado con clopidogrel solo.
English: Due to the similar pharmacodynamic effects and pharmacokinetic properties of omeprazole and esomeprazole, concomitant administration with esomeprazole and atazanavir is not recommended and concomitant administration with esomeprazole and nelfinavir is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Spanish: Debido a los similares efectos farmacodinámicos y propiedades farmacocinéticas de omeprazol y esomeprazol, no se recomienda la administración concomitante de esomeprazol y atazanavir, estando contraindicada la administración concomitante de esomeprazol y nelfinavir (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD o EXP.
English: General disorders and administration site disorders malaise, increased sweating
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración malestar, aumento de la sudoración
English: Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
Spanish: Aproximadamente el 78% de los sujetos tratados con esomeprazol 20 mg refirieron la primera desaparición del ardor de estómago en la primera semana de tratamiento, en comparación con el 52%-58% en el caso del placebo.
English: Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine
Spanish: Medicamentos investigados sin interacciones clínicamente importantes Amoxicilina y quinidina
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Spanish: El metabolismo de esomeprazol no se altera significativamente en pacientes de edad avanzada (de 71-80 años).
English: Povidone K-17
Spanish: Tinta de impresión Povidona K-17
English: Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Spanish: Tras una dosis única de 40 mg de esomeprazol, el área media bajo la curva concentración plasmáticatiempo es aproximadamente un 30% mayor en mujeres que en varones.
English: Nexium Control contains the active substance esomeprazole.
Spanish: Nexium Control contiene el principio activo esomeprazol.
English: Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
Spanish: Nexium Control está disponible en envases de 7 y 14 comprimidos gastrorresistentes en blíster.
English: Talk to your pharmacist or doctor if:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si:
English: In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
Spanish: En dos estudios pivotales multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, 234 sujetos con antecedentes recientes de ardor de estómago frecuente fueron tratados con 20 mg de esomeprazol durante 4 semanas.
English: • You have had a stomach ulcer or stomach surgery in the past.
Spanish: • Ha tenido úlcera gástrica o una operación de estómago en el pasado.
English: In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de 40 mg de esomeprazol dio lugar a un aumento del área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) del 32% y una prolongación de la semivida de eliminación (t1/2) del 31%, pero no aumentó de manera significativa las concentraciones plasmáticas máximas de cisaprida.
English: Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control.
Spanish: Puede que su médico tenga que monitorizarle cuando empiece a tomar o cuando deje de tomar Nexium
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Spanish: No tome este medicamento si se encuentra en alguna de estas situaciones.
English: Medicinal products metabolised by CYP2C19
Spanish: Medicamentos metabolizados por el CYP2C19
English: Keep this medicine in the original package in order to protect from moisture.
Spanish: Conserve este medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
English: • Inflammation of the gut (leading to diarrhoea).
Spanish: • Inflamación del intestino (puede provocar diarrea).