FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nedojde-li k odpovědi vaječníků, bude denní dávka postupně zvyšována, dokud se nedostaví vyhovující odpověď, měřeno růstem folikulů nebo hladinou estradiolu.
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď vaječníkov, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo hladiny estradiolu v plazme nenaznačujú vyhovujúcu odpoveď.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Czech: Pomocí pera mohou být Vámi nebo Vaším partnerem injekce aplikovány těsně pod kůži (např. do břišní stěny).
Slovak: Pri používaní pera si môžete podávať injekcie pod kožu (napríklad do spodnej časti brucha) sami alebo s pomocou vášho partnera.
Czech: Hypersenzitivní reakce na antibiotika
Slovak: Antibiotické reakcie z precitlivenosti
Czech: (Viz Upozornění a opatření v bodě 2.)
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
Czech: Pokud zaznamenáte výrazné zvětšení břicha, bolest v oblasti žaludku (břicha), nevolnost (nauzeu), zvracení, náhlý přírůstek na váze v důsledku hromadění tekutin, průjem, snížený výdej moči nebo potíže s dechem, ihned vyhledejte na svého lékaře (viz také bod 4.
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára, ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Czech: - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Slovak: - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC (pri izbovej teplote) počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Czech: Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti follitropinu beta je nepravděpodobné, že by se tato látka vylučovala do lidského mateřského mléka.
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Slovak: Dostupné sú balenia po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisí s asistovanou reprodukcí nebo následným těhotenstvím.
Slovak: Považujú sa za súvisiace s ART alebo následnou graviditou.
Czech:  Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, nebo kterýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Akné - Reakce v místě aplikace injekce (například zatvrdnutí a bolest) - Bolest hlavy - Vyrážka - Určité zvětšení prsní tkáně - Cysta ve varleti
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Akné - Reakcie v mieste vpichu (ako sú stvrdnutie a bolesť) - Bolesť hlavy - Vyrážka - Zväčšenie prsníkov - Cysta na semenníkoch
Czech: Navíc pro ženy
Slovak: Ďalšie pre ženy
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fertavid používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid
Czech: Fertavid nesmíte užívat, jestliže jste již těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Bolest hlavy - Reakce v místě aplikace injekce (například modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění) - Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) - Bolest pánve - Bolest a/nebo nadmutí břicha
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Czech: Tato síla odpovídá 83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita in vivo odpovídající přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Czech: Krok 4 - Zasunutí jehly
Slovak: Krok 4 - Zavedenie ihly
Czech: Krok 6 - Injikování roztoku
Slovak: Krok 6 - Podanie roztoku
Czech: Krok 1 - Příprava stříkačky
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
Czech: Podkožní injekce přípravku Fertavid může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Slovak: Fertavidu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Czech: Když je přítomen dostatečný počet folikulů vhodné velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Odběr vajíčka/vajíček je proveden o 34-35 hodin později.
Slovak: Keď je prítomný dostatočný počet folikulov vyhovujúcej veľkosti, konečná fáza dozrievania folikulov sa vyvolá podaním hCG.
Czech: • Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje léčivou látku follitropinum beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti
Czech: Zásobní vložky s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Czech: K monitorováníní rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby; rovněž může být užitečné současně stanovit hladiny sérového estradiolu.
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli zníženiu rizika OHSS vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Czech: Jestliže:
Slovak: Ak:
Czech: Nádory ovárií a jiných částí reprodukčního systému Byly hlášeny případy nádorů vaječníků a jiných orgánů reprodukčního systému a to benigních a maligních u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti řadou různých způsobů léčby.
Slovak: Hlásili sa oba, benígne aj malígne, nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Czech: Fertavid injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Czech: Zásobní vložku s náplní nepoužívejte, pokud v ní obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Czech: U ovariální indukce vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Czech: To odpovídá síle 150 IU/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Fertavid použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Slovak: Fertavid sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia v liečebných programoch asistovanej reprodukcie
Czech: Dojde-li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte;
Slovak: Ak sa to stane, injekčnú striekačku vytiahnite, miesto podania injekcie potrite tampónom s obsahom dezinfekčného roztoku a tlakovo prekryte, krvácanie sa v priebehu jednej alebo dvoch minút zastaví.
Czech: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Slovak: Neplodné ženy podstupujúce ART majú zvýšený výskyt ektopických gravidít.
Czech: U dospělých mužů: • Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Czech: • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
Slovak: Myómy maternice nezlučiteľné s graviditou.
Czech: Ovariální torze
Slovak: Torzia vaječníka
Czech: Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Slovak: Nediagnostikované krvácanie z pošvy.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Czech: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Czech: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Czech: U mužů:
Slovak: U dospelých mužov:
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: Krok 3 - Příprava oblasti vpichu
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, byly hlášeny torze ovárií.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, bola hlásená torzia ovária.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 600 IU/0,72 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Czech: Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin a polysorbát 20 ve vodě pro injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 900 IU/1,08 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Slovak: Hlásili sa oba, benígne aj malígne nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
Czech: Je-li podáván s agonistou GnRH, může být zapotřebí vyšší celková léčebná dávka přípravku Fertavid.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u žen, seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinických skúšaniach u žien podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Czech: To odpovídá síle 300 IU/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 300 IU/ml.
Czech: u-FSH (n = 361)
Slovak: močový FSH (n =
Czech: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekční roztok
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok
Czech: Břišní dyskomfort Zácpa
Slovak: Zažívacie ťažkosti Zápcha
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale.
Czech: To odpovídá síle 100 IU/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 100 IU/ml.
Czech: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá
Slovak: Ako používať Fertavid
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 150 IU/0,18 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 150 IU/0,18 ml
Czech: Kojení
Slovak: Nátriumcitrát
Czech: Fertavid má být podáván pomalu intramuskulárně nebo podkožně, aby se zabránilo bolesti při podání injekce a úniku z místa injekce.
Slovak: Na prevenciu bolestivých vpichov a na minimalizáciu vytekania roztoku z miesta podania injekcie sa má Fertavid podávať pomaly intramuskulárne alebo subkutánne.
Czech: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Czech: (jiným lékem stimulujícím ovulaci),
Slovak: (iný liek, ktorý stimuluje ovuláciu),
Czech: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: EMA/971205/2011
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Slovak: Predtým sa FSH používaný ako liek extrahoval z moču.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín beta
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
Czech: • u žen, které trpí anovulací (v jejich těle se netvoří vajíčka) a nereagují na léčbu klomifen-citrátem
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
Slovak: Liek Fertavid sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii vaječníkov na liečbu.
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystami, ktoré nie sú dôsledkom polycystického ochorenia vaječníkov, alebo s vaginálnym krvácaním.
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Slovak: FSH reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Czech: Přípravek Fertavid může být použit také ke stimulaci produkce spermií u mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácnou chorobou nedostatku hormonů).
Slovak: Fertavid sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fertavid sú reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Slovak: Liek Fertavid sa nesmie používať v prípade pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo podmozgovej žľazy.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Fertavid je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Fertavid zkoumáno na 981 pacientkách.
Slovak: Použitie lieku Fertavid u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach.
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Slovak: Fertavid sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský FSH.
Czech: Výdej přípravku Fertavid je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Výdaj lieku Fertavid je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fertavid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získán z moči.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Fertavid porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Czech: Fertavid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Slovak: Fertavid je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Czech: Přípravek Fertavid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Fertavid nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fertavid na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fertavid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fertavid.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Slovak: Fertavid bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.
Slovak: Liek Fertavid majú podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.