FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Polish: Oznacza to, że preparat Docetaxel Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Taxotere, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: • non-small cell lung cancer.
Polish: • niedrobnokomórkowego raka płuc.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Polish: Docetaksel ma także wpływ na komórki nienowotworowe, takie jak krwinki, co powoduje wystąpienie działań niepożądanych.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Docetaxel Teva Pharma do obrotu, oraz zaleceń w sprawie
English: Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Jako że preparat Docetaxel Teva Pharma jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Docetaxel Teva Pharma jest porównywalny z preparatem Taxotere.
English: Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Polish: Preparat Teva Pharma stosuje się w leczeniu następujących typów nowotworów:
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Polish: Preparat można także stosować w skojarzeniu z cisplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) u pacjentów, którzy nie zostali jeszcze
English: Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Polish: Preparat Docetaxel Teva Pharma powinien być stosowany na oddziałach szpitalnych specjalizujących się w chemioterapii (podawanie leków przeciwnowotworowych), pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Polish: W dniu 21 Stycznia 2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Pharma B.V.
English: Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Polish: Preparat Docetaxel Teva Pharma podaje się we wlewie dożylnym trwającym jedną godzinę co trzy tygodnie.
English: It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci koncentratu i rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wlewu dożylnego.
English: The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Polish: Substancja czynna preparatu Docetaxel Teva Pharma, docetaksel, należy do grupy leków przeciwnowotworowych określanych jako taksany.
English: For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Docetaxel Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Polish: Preparat Docetaxel Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną docetaksel.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Polish: Nie przeprowadzono dodatkowych badań, ponieważ preparat Docetaxel Teva Pharma jest lekiem generycznym podawanym we wlewie i zawiera taką samą substancję czynną, jak
English: Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Polish: Preparat Docetaxel Teva Pharma można stosować w monoterapii, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne.
English: The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Docetaxel Teva Pharma do obrotu.
English: Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Polish: Preparat Docetaxel Teva Pharma jest lekiem generycznym.
English: The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Polish: Firma wykazała również, że pod względem jakości preparat Docetaxel Teva Pharma roztwór do wlewu jest porównywalny do preparatu Taxotere.
English: Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Polish: Preparat Docetaxel Teva Pharma stosuje się w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem (leki przeciwzapalne).
English: What is Docetaxel Teva Pharma?
Polish: Jak stosować preparat Docetaxel Teva Pharma?
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Polish: W dniu poprzedzającym wlew preparatu Docetaxel Winthrop pacjentowi należy również podać deksametazon (lek przeciwzapalny).
English: Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
Polish: Preparat Docetaxel Teva Pharma stosuje się w monoterapii, gdy inne metody leczenia
English: Standard recommendations
Polish: Zalecenia standardowe
English: - The aPTT should be monitored at least once daily.
Polish: - Czas APTT należy monitorować co najmniej raz dziennie.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem podanych w punkcie 6.6.
English: Therefore, these recommendations are only tentative.
Polish: Z tego względu przedstawione zalecenia mają charakter wyłącznie orientacyjny.
English: About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
Polish: Około 35% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: ● WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: No interaction studies have been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji lekowych.
English: Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Polish: Refludan jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 10 fiolek.
English: - Patients should be informed that they have received Refludan.
Polish: - Pacjentów należy poinformować, że podano im preparat Refludan.
English: General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Polish: Zalecenia ogólne - Rozpuszczenie i dalsze rozcieńczanie roztworu należy przeprowadzić w warunkach sterylnych.
English: In severe cases these may lead to shock and death.
Polish: W ciężkich przypadkach objawy te mogą prowadzić do wstrząsu i zgonu.
English: There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
Polish: Aktualnie nie są dostępne informacje dotyczące stosowania preparatu Refludan w czasie laktacji.
English: Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
Polish: Z tego powodu konieczne jest ścisłe monitorowanie APTT również w trakcie dłuższego leczenia.
English: Intravenous injection is to be carried out slowly.
Polish: Wstrzyknięcie dożylne należy wykonywać powoli.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka produktu leczniczego, punkt 4.2)
English: Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Polish: Monitorowanie i zmiana schematu dawkowania preparatu Refludan
English: Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w sprzedaży.
English: The infusion rate must be reduced according to table 1.
Polish: Szybkość wlewu należy zmniejszyć zgodnie z tabelą 1.
English: Further dilution is necessary prior to use.
Polish: Przed użyciem konieczne jest dalsze rozcieńczenie.
English: In case of overdose the risk of bleeding may be increased.
Polish: W razie przedawkowania może zwiększyć się ryzyko krwawienia.
English: Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Polish: Wyniki badań na świniach wskazują, że zastosowanie czynnika von Willebranda (vWF, 66 j.m./kg masy ciała) znacznie skracało czas krwawienia.
English: The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
Polish: Nie jest znany optymalny schemat dawkowania preparatu Refludan w tych okolicznościach.
English: The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Polish: Aktywność właściwa lepirudyny wynosi około 16 000 ATU/mg.
English: In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Polish: We wszystkich przypadkach zmiana dawki następuje na podstawie wartości kreatyniny.
English: Hot flushes Shock including fatal shock
Polish: Uderzenia gorąca Wstrząs, w tym wstrząs śmiertelny
English: Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes.
Polish: Dystrybucja jest zasadniczo ograniczona do płynów pozakomórkowych i charakteryzuje się początkowym okresem półtrwania wynoszącym około 10 minut.
English: - If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %.
Polish: - Jeśli potwierdzona wartość APTT znajduje się poniżej zakresu docelowego, szybkość wlewu należy zwiększyć o 20%.
English: - Anaphylaxis: Refludan may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
Polish: - Anafilaksja: Refludan może wywoływać reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i wstrząs (patrz punkt 4.8).
English: Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Polish: Z tego względu przed podjęciem decyzji o ponownym użyciu preparatu Refludan u pacjenta należy rozważyć alternatywne sposoby leczenia.
English: Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
Polish: Silne krwawienie, a w szczególności krwawienie wewnątrzczaszkowe, może doprowadzić do zgonu.
English: Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Polish: Lepirudyna jest wysoce specyficznym bezpośrednim inhibitorem trombiny.
English: If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Refludan jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: White to almost white lyophilised powder.
Polish: Biały do prawie białego proszek liofilizowany.
English: Currently, no specific antidote against lepirudin is available.
Polish: Aktualnie nie jest dostępne żadne swoiste antidotum na lepirudynę.
English: Initial intravenous bolus:
Polish: Początkowe bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (bolus):
English: Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6.
Polish: Przygotować liofilizat zgodnie z procedurą opisaną w punkcie 6.6.
English: Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Polish: W tej sytuacji z uwagi na ryzyko poważnego krwawienia, dawkę preparatu Refludan należy znacznie zmniejszyć.
English: Justification for not including Braille accepted
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku podnia informacji brajlem
English: This may additionally lead to deposition of clots in organs.
Polish: Ponadto może powodować odkładanie się skrzepów w narządach.
English: Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine.
Polish: Zarówno wydalanie, jak i metabolizm odbywają się w nerkach, a około 45% podanej dawki jest wykrywane w moczu.
English: No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Polish: Nie są dostępne konkretne zalecenia w zakresie dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
English: The aPTT should be determined again 4 hours later.
Polish: Po upływie 4 godzin należy ponownie ustalić wartość APTT.
English: The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range.
Polish: Podawanie pozajelitowe leku można przerwać, gdy wskaźnik INR (ang. International Normalized Ratio) ustabilizuje się w pożądanym zakresie docelowym.
English: Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13-03-1997 Data przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05-03-2007
English: General toxicity
Polish: Ogólna toksyczność
English: - The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
Polish: - Czas APTT należy określić po raz pierwszy 4 godziny po rozpoczęciu leczenia preparatem Refludan.
English: One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin.
Polish: Jedna jednostka antytrombiny (ang. anti-thrombin unit - ATU) odpowiada ilości hirudyny, która zobojętnia jedną jednostkę preparatu trombiny WHO 89/588.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
English: Natural hirudin is produced in trace amounts as a family of highly homologous iso-polypeptides by the leech Hirudo medicinalis.
Polish: Naturalna hirudyna jest wytwarzana w śladowych ilościach jako rodzina wysoce homologicznych izopolipeptydów przez pijawki lekarskie (Hirudo medicinalis).
English: Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
Polish: Rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) - Alergiczne reakcje skórne (w tym wysypka), swędzenie, uderzenia gorąca, gorączka, dreszcze.
English: Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Polish: Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej
English: Normally, the dosage depends on the patient's body weight.
Polish: Dawka jest zwykle zależna od masy ciała pacjenta.
English: Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Polish: Bardzo częste (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów) - Krwawienia
English: Also contains: mannitol, sodium hydroxide.
Polish: Zawiera również: mannitol, sodu wodorotlenek.
English: The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
Polish: Większość działań niepożądanych występujących u pacjentów leczonych preparatem Refludan wiązała się z krwawieniem (>1 na 10 pacjentów).
English: Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Polish: Eliminacja leku przebiega zgodnie z kinetyką pierwszego rzędu i charakteryzuje się okresem półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynoszącym około 1,3 godziny u młodych zdrowych ochotników.
English: Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae.
Polish: Silne krwawienie może prowadzić do zmniejszenia objętości krążącej krwi, niskiego ciśnienia tętniczego krwi, wstrząsu i klinicznych następstw tych objawów.
English: As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient's renal function should be considered prior to administration.
Polish: Z uwagi na to, że lepirudyna jest prawie wyłącznie wydzielana i metabolizowana przez nerki (patrz również punkt 5.2), przed podaniem leku należy określić czynność nerek pacjenta.
English: The physician should carefully weigh the risk of Refludan administration versus its anticipated benefit, taking into account possible measures to control bleeding.
Polish: Lekarz powinien starannie rozważyć ryzyko podania preparatu Refludan względem spodziewanych korzyści, uwzględniając możliwość podjęcia odpowiednich środków w celu kontroli krwawienia.
English: It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
Polish: Stanowi ona swego rodzaju uczulenie na heparynę.
English: Initial dosage
Polish: Początkowa dawka
English: - If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
Polish: - Jeśli potwierdzona wartość APTT znajduje się powyżej zakresu docelowego, wlew należy wstrzymać na dwie godziny.
English: - With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value.
Polish: Dla innych odczynników górną wartość graniczną okienka terapeutycznego APTT należy zmniejszyć do 2,5-krotności normalnej wartości kontrolnej.
English: In elderly patients the systemic clearance of lepirudin is about 25 % lower as compared to younger patients.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku usuwanie lepirudyny z ustroju jest około 25% wolniejsze niż u młodszych pacjentów.
English: avoid or STOP infusion !
Polish: Unikać lub WSTRZYMAĆ wlew!
English: Lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) is a recombinant hirudin derived from yeast cells.
Polish: Lepirudyna ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudyna) jest rekombinowaną hirudyną uzyskiwaną z komórek drożdży.
English: In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively.
Polish: W przypadku małopłytkowości typu II wywoływanej heparyną z chorobą zakrzepowo-zatorową (125 pacjentów) ogólna śmiertelność w okresie badania wyniosła około 9%, podczas gdy amputacje i nowe powikłania zakrzepowo-zatorowe odnotowano odpowiednio u 6% i 10% pacjentów.
English: Its mode of action is independent of antithrombin III.
Polish: Mechanizm działania lepirudyny jest niezależny od antytrombiny III.
English: - Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
Polish: - Zakres docelowy (okienko terapeutyczne) dla APTT: Przy użyciu opcji „Actin FS” lub „Neothromtin” w automatycznych koagulometrach, docelowy zakres APTT jest 1,5- do 3-krotnie dłuższy niż normalna wartość kontrolna.
English: Refludan is an antithrombotic medicine.
Polish: Refludan jest lekiem przeciwzakrzepowym.
English: The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
Polish: Informacje kliniczne dotyczące małopłytkowości typu II wywoływanej heparyną zawarte w niniejszej charakterystyce produktu leczniczego podano na podstawie danych z dwóch prospektywnych badań, obejmujących łącznie 198 pacjentów z małopłytkowością typu II wywoływaną heparyną leczonych preparatem Refludan.
English: Fatal anaphylactic reactions have been reported in patients re-exposed to Refludan in a second or subsequent treatment course.
Polish: Odnotowano śmiertelne reakcje anafilaktyczne u pacjentów, u których zastosowano ponownie preparat Refludan w drugim lub kolejnym cyklu leczenia.
English: In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed.
Polish: W standardowym badaniu klinicznym toksycznego działania na embrion i płód zaobserwowano zmniejszenie przeżywalności młodych i matki.
English: The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
Polish: Rozpoznanie należy potwierdzić testem aktywacji płytek krwi wywoływanej heparyną (ang. heparin induced platelet activation assay - HIPAA) lub równorzędnym.
English: - Mannitol - Sodium hydroxide for adjustment to pH 7
Polish: - Mannitol - Sodu wodorotlenek w celu uzyskania pH 7
English: The intended maintenance dose should be started with no loading dose.
Polish: Docelową dawkę podtrzymującą należy podać bez dawki nasycającej.
English: Very common (>1/10); Common (>1/100, <1/10); Uncommon (>1/1,000 <1/100); Rare (>1/10,000 <1/1,000); Very Rare (<1/10,000)
Polish: Bardzo częste (>1 na 10 pacjentów); częste (>1 na 100 pacjentów, <1 na 10 pacjentów); niezbyt częste (>1 na 1000 pacjentów <1 na 100 pacjentów); rzadkie (>1 na 10 000 pacjentów <1 na 1000 pacjentów); bardzo rzadkie (<1 na 10000 pacjentów)
English: The following dosage recommendations are based on single-dose studies in a small number of patients with renal impairment.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania podano na podstawie badań pojedynczych dawek u małej liczby pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, lek Refludan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: - Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation.
Polish: - Osoby starsze: U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych w czasie leczenia przeciwzakrzepowego.
English: Take special care with Refludan:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Refludan:
English: The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
Polish: Lepirudyna jest złożonym z 65 aminokwasów polipeptydem o masie cząsteczkowej 6979,5 daltona.
English: Where there is active bleeding or bleeding tendency it is generally not advisable to administer Refludan.
Polish: W przypadku czynnego krwawienia lub tendencji do krwawień nie zaleca się podawania preparatu Refludan.
English: More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding.
Polish: Częstsza kontrola może być konieczna, na przykład u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
English: Adverse events reported on Refludan are shown in the table below:
Polish: Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu preparatu Refludan przedstawiono w poniższej tabeli.
English: In patients with a body weight exceeding 110 kg the dosage should not be increased beyond the 110 kg body weight dose (see also tables 2 and 3, below).
Polish: Zależność ta ma zastosowanie u pacjentów o masie ciała do 110 kg. U pacjentów ważących ponad 110 kg nie należy zwiększać dawki (patrz również tabele 2 i 3).
English: - The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Polish: - Przed podaniem preparat należy podgrzać do temperatury pokojowej.
English: (Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells)
Polish: (Lepirudyna to produkt rekombinacji DNA uzyskiwany z komórek drożdży.)
English: Cough Stridor Dyspnea
Polish: Stridor (świst krtaniowy) Duszność