FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mechanizmus vaskulitídy u pacientov liečených pegfilgrastimom nie je známy.
Polish: Mechanizm zapalenia naczyń u tych pacjentów nie jest znany.
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
Polish: Występowanie gorączki neutropenicznej było mniejsze u pacjentów leczonych pegfilgrastymem niż otrzymujących placebo (odpowiednio 1% w stosunku do 17%, p < 0,001).
Slovak: Ak zbadáte kvapku krvi v mieste podania injekcie, zotrite ju vatovým tampónom alebo obväzom.
Polish: Jeśli w miejscu ukłucia pojawi się kropla krwi, należy ją delikatnie wytrzeć wacikiem lub gazikiem.
Slovak: Čo Neulasta obsahuje - Liečivo je pegfilgrastim.
Polish: - Substancją czynną leku jest pegfilgrastym.
Slovak: Indikátor hladiny
Polish: Wskaźnik napełnienia
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny mali smrteľný koniec.
Polish: • pęknięcie śledziony; niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne; jest bardzo ważne,
Slovak: Ak uvidíte, že kontrolka bliká načerveno, injektor nefunguje správne.
Polish: Jeśli widoczne jest zielone pulsujące światło, aplikator działa prawidłowo.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo, čo môže viesť k alergickej reakcii.
Polish: Osobisty aplikator zawiera klej akrylowy, który może powodować reakcje alergiczne.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na manuálne podanie obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
Polish: Każda ampułko-strzykawka do podawania ręcznego zawiera 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke (0,6 ml).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce przeznaczonej do jednorazowego użytku (0,6 ml).
Slovak: Opis jednotlivých častí injektora pre Neulastu Zelená blikajúca kontrolka
Polish: Opis elementów osobistego aplikatora do podawania leku Neulasta Pulsujące zielone światło wskazujące stan urządzenia
Slovak: U pacientov s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou sa zaznamenali izolované prípady kríz kosáčikovitej anémie (menej často u pacientov s kosáčikovitou anémiou) (pozri časť 4.4).
Polish: U pacjentów z cechą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub z niedokrwistością sierpowatokrwinkową zgłaszano pojedyncze przypadki przełomów choroby (niezbyt często) (patrz punkt 4.4).
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo.
Polish: Osobisty aplikator zawiera klej akrylowy.
Slovak: 31) s použitím rovnakej dávky pegfilgrastimu nemal rôzny stupeň poškodenia funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Polish: W otwartym badaniu (n = 31) z użyciem pojedynczej dawki, w różnych stadiach niewydolności nerek, w tym w schyłkowym stadium nie stwierdzono wpływu niewydolności na farmakokinetykę pegfilgrastymu.
Slovak: Nápadne mokrá (premočená) náplasť Odkvapkávanie tekutiny z injektora
Polish: Wyraźnie wilgotny (przesiąknięty) przylepiec Krople płynu wyciekające z osobistego aplikatora
Slovak: Pri liečbe Neulastou sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie.
Polish: • Neulasta może spowodować wystąpienie ciężkich reakcji alergicznych.
Slovak: Iba na použitie s injektorom na telo.
Polish: Tylko do użytku z osobistym aplikatorem.
Slovak: Neulasta na manuálne podanie sa nesmie použiť s injektorom.
Polish: Ampułko-strzykawki zawierającej produkt Neulasta, przeznaczonej do ręcznego podawania nie należy stosować z osobistym aplikatorem.
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe s pegfilgrastimom (menej časté [≥
Polish: Po podaniu pegfilgrastymu, w początkowej lub późniejszej fazie leczenia występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, rumień, uderzenia gorąca i spadek ciśnienia [niezbyt często (≥ 1/1000 do ˂ 1/100)].
Slovak: Na svojpomocné podanie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
Polish: Do wykonania samodzielnego podskórnego wstrzyknięcia konieczne będą następujące przedmioty:
Slovak: Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, neaplikujte ho znova.
Polish: • Jeśli osobisty aplikator odklei się od skóry w którymkolwiek momencie przed zakończeniem podawania pełnej dawki, nie należy podejmować prób ponownego przymocowania urządzenia.
Slovak: Ďalšie informácie o použití s injektorom nájdete v pokynoch na používanie na konci tejto písomnej informácie.
Polish: Instrukcje dotyczące sposobu użycia osobistego aplikatora przedstawiono w końcowej części tej ulotki.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
Polish: • Należy poinformować pracownika ochrony zdrowia, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na lateks.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania bolesť v mieste vpichu1, reakcie v mieste aplikácie1, bolesť na hrudi, ktorá nesúvisí so srdcom reakcie v mieste vpichu2
Polish: Ból w miejscu wystrzyknięcia Reakcje w miejscu podania Niekardiologiczny ból w klatce piersiowej
Slovak: Viac informácií pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Więcej informacji, patrz ulotka.
Slovak: Pred použitím Neulasty je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Przed użyciem należy obejrzeć, czy roztwór produktu Neulasta nie zawiera widocznych drobin.
Slovak: Ak injektor nie je prázdny, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Polish: Jeśli osobisty aplikator nie jest pusty, należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Slovak: Musí sa javiť ako číry a bezfarebný roztok.
Polish: Powinien być przejrzystą, bezbarwną cieczą.
Slovak: Vyčistite miesto injekcie liehovým tampónom.
Polish: Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia za pomocą gazika nasączonego alkoholem.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom balení s pribaleným injektorom.
Polish: Pudełko zawiera jedną ampułko-strzykawkę w opakowaniu typu blister zapakowaną razem z osobistym aplikatorem.
Slovak: Vyberte ju z chladničky.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Neulasta z lodówki.
Slovak: Injektor neaplikujte znova.
Polish: Nie używać ponownie ampułko-strzykawki.
Slovak: EU/1/02/227/005 - blistrové balenie (1 striekačka) s injektorom na telo v blistri
Polish: EU/1/02/227/001 - 1 strzykawka w opakowaniu typu blister EU/1/02/227/002 - 1 strzykawka bez opakowania typu blister EU/1/02/227/004 - 1 strzykawka z zabezpieczeniem igły w opakowaniu typu blister EU/1/02/227/005 - 1 strzykawka w opakowaniu typu blister z osobistym aplikatorem w opakowaniu typu blister
Slovak: Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Polish: W przypadku zaobserwowania wyraźnego zmoczenia przylepca (przesiąknięcia) płynem lub wyciekających z niego kropli należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Slovak: To môže byť príznakom problémov s vašou slezinou (splenomegália).
Polish: To może oznaczać, że pacjent ma problem ze śledzioną (powiększenie śledziony).
Slovak: Krízy kosáčikovitej anémie sú spájané s podávaním pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou (pozri časť 4.8).
Polish: U pacjentów z cechą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub z niedokrwistością sierpowatokrwinkową przełomy choroby były związane ze stosowaniem pegfilgrastymu (patrz punkt 4.8).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Slovak: Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu.
Polish: Nie zostawiać ampułko-strzykawki w miejscu, gdzie jest narażona na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
Polish: Jeżeli osobisty aplikator umieszczono na tylnej części ramienia pacjenta, obecny musi być opiekun, aby pomóc w monitorowaniu stanu urządzenia.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že by bolo pre vás výhodnejšie použiť Neulastu s injektorom.
Polish: Lekarz może zadecydować, że najwygodniejsze dla pacjenta będzie podanie leku Neulasta przy użyciu osobistego aplikatora.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
Slovak: Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Polish: Nie zdejmować nasadki z ampułko-strzykawki aż do momentu, kiedy wszystko przygotowane jest do wykonania wstrzyknięcia.
Slovak: Dôležité: Vždy, keď počujete pípanie, skontrolujte kontrolku.
Polish: Ważne: Jeżeli w jakimkolwiek momencie słychać powtarzające się krótkie sygnały dźwiękowe należy sprawdzić lampkę.
Slovak: Neulasty neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Polish: Nie analizowano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Neulasta u pacjentów otrzymujących chemioterapię powodującą opóźnioną mielosupresję, np. pochodne mocznika.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitívne reakcie, anafylaxia
Polish: Reakcje nadwrażliwości Anafilaksja
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku netraste.
Polish: Nie wstrząsać ampułko-strzykawką.
Slovak: Neulasty na mobilizáciu krvných kmeňových buniek u pacientov alebo zdravých darcov nebola príslušne hodnotená.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności działania produktu Neulasta podawanego w celu mobilizacji prekursorowych komórek krwi u pacjentów ani u zdrowych dawców.
Slovak: Medzi príznaky patrí horúčka, abdominálna bolesť, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
Polish: Zaobserwowane objawy obejmują: gorączkę, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i zwiększenie wartości markerów zapalenia (np. białko C-reaktywne i liczba białych krwinek).
Slovak: Valec injekčnej striekačky
Polish: Kłębuszkowe zapalenie nerek
Slovak: Príslušenstvo, ktoré potrebujete
Polish: Niezbędne wyposażenie
Slovak: Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov používajúcich Neulastu po cytotoxickej chemoterapii.
Polish: U pacjentów otrzymujących produkt Neulasta po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej występowały: niezbyt często, lekkie do umiarkowanego zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfatazy zasadowej oraz niezbyt często, lekkie do umiarkowanego zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,64 ml roztworu, który dostarcza 6 mg pegfilgrastymu (10 mg/ml) do użycia w osobistym aplikatorze.
Slovak: Na naplnenie injektora sa používa naplnená injekčná striekačka.
Polish: Ampułko-strzykawka jest stosowana do napełniania osobistego aplikatora.
Slovak: Odstráňte a uchovajte etiketu naplnenej injekčnej striekačky.
Polish: Z ampułko-strzykawki oderwać i zachować etykietę.
Slovak: • naplnenú injekčnú striekačku Neulasta; a • liehové tampóny alebo niečo podobné.
Polish: • ampułko-strzykawka zawierająca lek Neulasta; oraz
Slovak: Obsah balenia
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość opakowania
Slovak: Injekčný roztok
Polish: 1 półautomatyczny wstrzykiwacz
Slovak: predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
Polish: ampułko-strzykawka (szklana) bez opakowania typu blister półautomatyczny wstrzykiwacz (szklany) (SureClick)
Slovak: Subkutánne podanie predplnená injekčná striekačka (sklo)
Polish: Wielkość opakowania ampułko-strzykawka (szklana)
Slovak: Octan sodný*
Polish: Octan sodu*
Slovak: Na krátky čas môže dôjsť k zvýšeniu počtu bielych krviniek.
Polish: Na krótki czas może dojść do zwiększenia liczby białych krwinek.
Slovak: Budete počuť "cvaknutie".
Polish: Wtedy można usłyszeć „kliknięcie".
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy rozpocząć odpowiednie leczenie ze ścisłą obserwacją pacjenta w ciągu kilku kolejnych dni.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 22 sierpnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. fyzikálnym vyšetrením alebo ultrazvukom).
Polish: W związku z tym należy uważnie kontrolować wielkość śledziony (np. badanie lekarskie, ultrasonografia).
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné.
Polish: • gaziki nasączone alkoholem lub podobnym środkiem.
Slovak: ČO JE NEUPOPEG A NA ČO SA POUŽÍVA
Polish: CO TO JEST LEK NEUPOPEG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny mali smrteľný koniec.
Polish: Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne.
Slovak: Význam týchto nálezov pre ľudí nie je známy.
Polish: Nie znane jest znaczenie tych odkryć w odniesieniu do ludzi.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Slovak: Liečba Neupopegom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Polish: Leczenie preparatem Neupopeg powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii.
Slovak: Neupopeg je v podstate bez sodíka.
Polish: Neupopeg w zasadzie nie zawiera sodu.
Slovak: Vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Polish: Mogą wystąpić zmiany we krwi, lecz będą one wykryte w rutynowych badaniach krwi.
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, kod ATC: L03AA13
Slovak: Skontrolujte vzhľad Neupopegu.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Neupopeg.
Slovak: • ak ste alergický na latex.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lateks.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Neupopeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, Neupopeg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: 2 Uvolniť Stlačiť
Polish: 2 zwolnić wcisnąć wcisnąć
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže zapríčiniť pokles ich počtu vo Vašom tele.
Polish: Komórki te są bardzo wrażliwe na wpływ chemioterapii, która może doprowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie.
Slovak: • plánujete otehotnieť.
Polish: • planuje zajść w ciążę.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné s následným návratom na pôvodné hodnoty.
Polish: To zwiększenie jest przemijające i aktywności wracają do wartości początkowych.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego preparatu.
Slovak: Pegfilgrastím je proteín produkovaný biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
Polish: Pegfilgrastym jest białkiem wytwarzanym za pomocą metod biotechnologicznych przez bakterie o nazwie E. coli.
Slovak: Neupopeg prudko nepretrepávajte, keďže to môže ovplyvniť jeho aktivitu.
Polish: Unikać energicznego wstrząsania leku Neupopeg, gdyż może to wpływać na jego działanie.
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože tak , ako Vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Polish: Wkłuć igłę na całą długość w skórę, tak jak to pokazywali lekarz lub pielęgniarka.
Slovak: Nevoľnosť bola zaznamenaná u zdravých dobrovoľníkov a pacientov užívajúcich chemoterapiu.
Polish: Występowanie nudności stwierdzono u zdrowych ochotników i u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce príhody priamo pripísateľné tomuto stupňu leukocytózy.
Polish: Nie opisano zdarzeń niepożądanych, bezpośrednio związanych z takim stopniem leukocytozy.
Slovak: V niektorých prípadoch sa príznaky vracali s opakovaným podaním, čo naznačuje príčinný vzťah.
Polish: W kilku przypadkach objawy wracały po wznowieniu leczenia, sugerując tym samym istnienie związku przyczynowego.
Slovak: Stlačiť
Polish: wcisnąć
Slovak: Pegfilgrastím sa má natrvalo vysadiť u pacientov, u ktorých sa objavila závažná alergická reakcia.
Polish: Pegfilgrastym należy całkowicie odstawić u pacjentów, u których wystąpiła ciężka reakcja alergiczna.
Slovak: • ak sa objaví kašeľ, horúčka a potiaže s dýchaním;
Polish: • jeżeli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu;
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o používaní pegfilgrastímu u gravidných žien.
Polish: Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania pegfilgrastymu u kobiet w ciąży.
Slovak: Neupopeg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov, kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Preparat Neupopeg nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Polish: Na podstawie ograniczonej liczby dostępnych danych wiadomo, że właściwości farmakokinetyczne pegfilgrastymu u pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) są podobne jak u młodszych osób.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na samostatné podanie sú:
Polish: Najbardziej odpowiednie miejsca samodzielnego wstrzyknięcia:
Slovak: Pegfilgrastím
Polish: Pegfilgrastym
Slovak: Voda na injekciu *Octan sodný vzniká titráciou ľadovej kyseliny octovej hydroxidom sodným.
Polish: *Octan sodu powstaje w wyniku miareczkowania roztworu kwasu octowego lodowatego wodorotlenkiem sodu.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Neupopeg Neupopeg obsahuje sorbitol (druh cukru).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Neupopeg Neupopeg zawiera sorbitol (rodzaj cukru).
Slovak: Neupopeg môže byť ešte použitý, ak bol jeden krát náhodne zamrazený na dobu kratšiu ako 24 hodín.
Polish: Lek Neupopeg nadaje się do użycia, jeśli został przypadkowo zamrożony jednorazowo nie dłużej niż przez 24 godziny.
Slovak: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Polish: Neupopeg zawiera sorbitol.
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
Polish: Należy wybrać miejsce położone w odległości co najmniej 5 cm od pępka (jak na rys. 4).
Slovak: *Produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou a následne konjugáciou s polyetylénglykolom (PEG).
Polish: *Wytwarzany w komórkach Escherichia coli za pomocą techniki rekombinacji DNA poprzez połączenie z glikolem polietylenowym (PEG).
Slovak: Neupopeg ponechaný pri izbovej teplote po dobu dlhšie ako 72 hodín musí byť zlikvidovaný.
Polish: Preparat Neupopeg pozostawiony w temperaturze pokojowej dłużej niż 72 godziny należy wyrzucić.
Slovak: Pred podaním (bez šedého krytu)
Polish: Przed użyciem (bez szarej nakładki)
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s účinnosťou iného pegylovaného alebo nepegylovaného proteínu tej istej terapeutickej skupiny.
Polish: Mocy preparatu Neupopeg nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov môžu byť príčinou respiračného zlyhania alebo syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDS), ktorý môže mať až fatálny (viď časť 4.4).
Polish: Niektóre z odnotowanych przypadków prowadziły do niewydolności oddechowej lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej typu dorosłych (ARDS, ang. Adult Respiratory Distress Syndrome), które mogą mieć przebieg śmiertelny (patrz punkt 4.4).
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ na procesy rozrodcze (patrz punkt 5.3).
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, szczególnie z roztworami chlorku sodu.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Polish: Lek Neupopeg jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
Slovak: I-20122
Polish: I-20122 Milan Włochy
Slovak: Neupopeg nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Polish: Nie należy stosować innych metod ogrzewania leku Neupopeg (na przykład nie należy ogrzewać w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Slovak: Ako si podať injekciu do stehna alebo do zadnej strany ramena
Polish: W jaki sposób należy wstrzykiwać lek w udo lub w tylną część ramienia
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE/UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Zamedzte prudkému trepaniu.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Unikać energicznego wstrząsania.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si Neupopeg sami podáte.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania.
Slovak: V klinických štúdiách bol Neupopeg bezpečne podávaný 14 dní pred chemoterapiou.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że preparat Neupopeg można bezpiecznie podawać na 14 dni przed rozpoczęciem chemioterapii.
Slovak: Nadmerné pretrepávanie môže viesť k agregácii pegfilgrastímu a tak spôsobiť inaktiváciu jeho biologických vlastností.
Polish: Nadmiernie energiczne wstrząsanie może spowodować agregację pegfilgrastymu i utratę jego aktywności biologicznej.
Slovak: V štúdiách s potkanmi bolo dokázané, že pegfilgrastím môže prenikať placentou.
Polish: W badaniach na szczurach wykazano, że pegfilgrastym może przenikać przez łożysko.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užitím Neupopegu sa poraďte s lekárom.
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym zanim przyjmie lek Neupopeg.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ NEUPOPEG
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NEUPOPEG
Slovak: Ak je to potrebné, miesto podania injekcie si obviažte obväzom.
Polish: Jeśli to konieczne, w miejscu wstrzyknięcia można przykleić plaster.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, typicky sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami Neupopegu.
Polish: Takie zwiększenie liczby krwinek białych jest przemijające - najczęściej występuje w okresie od 24 do 48 godzin po podaniu leku i pozostaje w związku z efektem farmakodynamicznym preparatu Neupopeg.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami.
Polish: Białe krwinki spełniają istotną rolę, przyczyniając się do zwalczania zakażeń.
Slovak: Neupopeg sa nesmie použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Polish: Nie należy stosować preparatu Neupopeg w celu zwiększenia dawki chemioterapii cytotoksycznej poza ustalone schematy dawkowania.