FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: North Devon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė
Slovak: DK-2605 Brøndby Denmark
Lithuanian: DK-2605 Brøndby Danija
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Slovak: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Slovak: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Kipras
Slovak: ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Lithuanian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Lenkija
Slovak: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos
Lithuanian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Slovak: 3505 Lemesos Cyprus
Lithuanian: 3505 Lemesos Kipras terbutaline
Slovak: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
Lithuanian: 55216 Ingelheim Vokietija fenoterol
Slovak: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
Lithuanian: 00-113 Warszawa Lenkija fenoterol
Slovak: B-1300 Wavre Belgium
Lithuanian: B-1300 Wavre Belgija
Slovak: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway
Lithuanian: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norvegija terbutaline
Slovak: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Švedija terbutaline
Slovak: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Lithuanian: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgija ritodrine
Slovak: Luxembursko Eumedica S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eumedica S.A.
Slovak: East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: East Sussex BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Slovak: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Slovak: Belgium fenoterol
Lithuanian: Belgija fenoterol
Slovak: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Slovak: VENTOLIN POUR PERFUSION I.V.
Lithuanian: VENTOLIN POUR PERFUSION I.
Slovak: Perorálny roztok - fľaša
Lithuanian: Geriamasis tirpalas buteliuke
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU Jungtinė Karalystė terbutaline
Slovak: Luso Farmaco d'Italia
Lithuanian: Istituto Luso Farmaco d'Italia SpA
Slovak: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Slovak: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan
Slovak: Boehringer Ingelheim B.V.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim B.
Slovak: Teva UK Limited Bampton Road
Lithuanian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Slovak: Italy isoxsuprine
Lithuanian: Italija isoxsuprine
Slovak: Portugal isoxsuprine
Lithuanian: Portugalija isoxsuprine
Slovak: Gynipral 25 μgKonzentrat zur
Lithuanian: GYNIPRAL 25 MCG KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZE
Slovak: Slovenská republika
Lithuanian: Slovakijos Republika
Slovak: House Berkeley Avenue
Lithuanian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Slovak: Via W. Tobagi 8
Lithuanian: Via W.
Slovak: Veľká Británia Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park
Lithuanian: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Slovak: Algés, Lisbon Portugal ventilan
Lithuanian: 1495-131 Algés, Lisbon Portugalija ventilan
Slovak: 1, place Renault 92844
Lithuanian: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex Prancūzija terbutaline
Slovak: Italy ritodrine
Lithuanian: Italija ritodrine
Slovak: Spain ritodrine
Lithuanian: Ispanija ritodrine
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Airija) Limited
Slovak: Koncentrát na injekčný roztok
Lithuanian: Koncentratas injekciniam tirpalui
Slovak: 1817 MS Alkmaar The
Lithuanian: 1817 MS Alkmaar Nyderlandai fenoterol
Slovak: St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline
Lithuanian: Takeda Austrija GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austrija hexoprenaline
Slovak: Greece ritodrine
Lithuanian: Graikija ritodrine
Slovak: ul. Grunwaldzka 189 60-322
Lithuanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Lenkija fenoterol
Slovak: Rektálne použitie
Lithuanian: Vartojimo būdai
Slovak: UK Limited Glaxo
Lithuanian: GLAXO WELLCOME UK Limited
Slovak: Luxembursko GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.
Slovak: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.
Slovak: Austria GmbH
Lithuanian: Austrija terbutaline
Slovak: Čapíky
Lithuanian: Partusisten
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie zmeny držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas (-ai) pateiks paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo, kai taikytina):
Slovak: Príloha V
Lithuanian: V priedas
Slovak: 23. októbra 2013
Lithuanian: spalio 23 d.
Slovak: 19. novembra 2013
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Slovak: Prijatie zhody koordinačnou skupinou CMDh:
Lithuanian: CMD(h) susitarimo patvirtinimas
Slovak: Veľká Británia Virbac S.A.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Virbac S.A.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Lithuanian: Valstybė narė Pareiškėjas/Rinkodaros teisės turėtojas
Slovak: Smernica tiež povoľuje použitie alternatívnych hodnôt, ak je to riadne opodstatnené.
Lithuanian: Rekomendaciniame dokumente numatyta, jog galima naudoti ir kitas vertes, jeigu jų naudojimas tinkamai pagrindžiamas.
Slovak: Počas postupu vzájomného uznávania vznikli výhrady, že Shotaflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre životné prostredie.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūros metu buvo susirūpinta, kad Shotaflor 300 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams gali kelti rimtą pavojų aplinkai.
Slovak: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)).
Lithuanian: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1):
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: Dažnumas ir vartojimo būdas
Slovak: Keďže Shotaflor 300 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok je indikovaný len na liečbu (t.
Lithuanian: Kadangi Shotaflor 300 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams skirtas tik gydymui (t.
Slovak: 1ere avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros
Lithuanian: 1ere avenue 2065 m L.I.
Slovak: Shotaflor obsahuje florfenikol, čo je širokospektrálne, hlavne bakteriostatické antibiotikum, so širokou aktivitou vrátane účinku na mnohé gramnegatívne a grampozitívne organizmy.
Lithuanian: Shotaflor sudėtyje yra florfenikolio, kuris yra plataus veikimo spektro, pirmiausia bakteriostatinis antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu argumentu, že posudzovanie rizík pre životné prostredie by sa malo ukončiť v I. fáze, predložil tiež degradačnú štúdiu v hnoji, ktorá sa uskutočnila v súlade s kritériami uvedenými v uvedenej smernici výboru CVMP.
Lithuanian: Norėdamas pagrįsti argumentą, kad rizikos aplinkai vertinimą galima užbaigti per I etapą, rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė skilimo mėšle tyrimą, atliktą pagal pirmiau minėtose CVMP gairėse išdėstytus kriterijus.
Slovak: Limit Eú pre rozptyl dusíka [kg N.ha-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = ES azoto sklaidos riba [kg N.ha-1]
Slovak: Tento celkový proces je opísaný v smerniciach VICH pre I. a II. fázu (VICH, predmet GL6 (I. fáza ekotoxicity; smernica pre posudzovanie vplyvov na životné prostredie (EIAS) pre veterinárne lieky - I. fáza (CVMP/VICH/592/98-Konečné znenie) a VICH GL 38 (Posudzovanie vplyvov na životné prostredie pre veterinárne lieky - II. fáza (CVMP/VICH/790/03-Konečné znenie)).
Lithuanian: Visas šis procesas aprašytas VICH I etapo ir II etapo gairėse (VICH Tema GL6 (Ekotoksiškumas, I etapas; Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - I etapas (CVMP/VICH/592/98-GALUTINIS) ir VICH GL38
Slovak: K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. and Evans N. (2005)
Lithuanian: , Sherington J., Rowan T., Sunderland S.
Slovak: Hodnota PECpôda pre každý typ hovädzieho dobytka (teľatá, dojnice, hovädzí dobytok vo veku 0-1 rok, hovädzídobytok vo veku viac ako 2 roky) sa vypočítala s použitím hodnoty 38 % ako percenta zvierat liečených v stáde podľa nasledujúceho vzorca (na základe smernice výboru CVMP pre posudzovanie vplyvov na životné prostredie pre veterinárne lieky na podporu smernice VICH
Lithuanian: Prognozuojama koncentracija aplinkoje (dirvožemyje) kiekvienai galvijų rūšiai (veršeliams, pieninėms karvėms, 0-1 metų amžiaus galvijams, vyresniems kaip 2 metų amžiaus galvijams) buvo apskaičiuota naudojant 38 % kaip gydomų gyvulių skaičių bandoje pagal šią formulę (iš CVMP Gairių dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančių VICH gaires GL6 ir GL38
Slovak: Hodnota výslednej PECv pôde určuje, či je potrebné uskutočniť II. fázu posudzovania rizík pre životné prostredie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gautos prognozuojamos koncentracijos aplinkoje (dirvožemyje) vertę, sprendžiama, ar reikalingas II etapo rizikos aplinkai vertinimas.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča spojiť dve vety o terapeutickej indikácii nasledujúcim spôsobom: „Ochorenia spôsobené baktériami citlivými na florfenikol: terapeutická liečba infekcií dýchacej sústavy hovädzieho dobytka spôsobených organizmami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Hisophilus somni".
Lithuanian: Todėl CVMP rekomenduoja sujungti du terapinę indikaciją nurodančius sakinius taip: „Florfenikoliui jautrių bakterijų sukeliamos ligos: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni sukeliamų galvijų kvėpavimo takų infekcijų terapinis gydymas".
Slovak: Cedex FRANCE
Lithuanian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Slovak: Faktor konverzie [1000 μg.mg-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = Konversijos koeficientas [1000 μg.mg-1]
Slovak: Teľatá z mliečnej farmy: Taliansko - 28,9
Lithuanian: Pieno ūkio veršeliai: Italijoje - 28,9 % (Makoshey ir kiti, 20086).
Slovak: Objemová hmotnosť suchej pôdy [kg.m-3] 10 000 =
Lithuanian: ) = Sauso dirvožemio tūrinis tankis [kg.m-3] 10000 = 1 hektaro plotas [m2 .
Slovak: (pozri tabuľku 3 smernice)
Lithuanian: gairių 3 lentelę) P
Slovak: Liek je dostupný vo forme injekčného roztoku obsahujúceho 300 mg florfenikolu na ml injekčného roztoku a je určený na terapeutickú liečbu infekcií dýchacej sústavy hovädzieho dobytka spôsobených organizmami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Lithuanian: Preparatas tiekiamas kaip injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra 300 mg florfenikolio/1 ml injekcinio tirpalo, ir yra skirtas Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni sukeliamų galvijų kvėpavimo takų infekcijų terapiniam gydymui.
Slovak: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008)
Lithuanian: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L.
Slovak: Smernica výboru CVMP pre posudzovanie vplyvov na životné prostredie pre veterinárne lieky na podporu smerníc VICH GL8 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) uvádza pre výpočet PECpôda nezávisle priradené hodnoty pre percento liečených zvierat v stáde.
Lithuanian: CVMP Gairėse dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančiose VICH gaires GL8 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1), pateikiamos gydomų gyvulių skaičiaus bandoje numatytosios vertės, naudojamos prognozuojamai koncentracijai aplinkoje (dirvožemyje) apskaičiuoti.
Slovak: Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006)
Lithuanian: 4 Svensson C., Hultgren J.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predložil údaje s cieľom dokázať, že percento zvierat v stáde, ktoré budú liečené na respiračné ochorenie hovädzieho dobytka (BRD), je nižšie ako nezávisle priradená hodnota 50 % nachádzajúca sa v uvedenej smernici výboru CVMP
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis, siekdamas įrodyti, kad bandos gyvulių, kurie bus gydomi nuo galvijų kvėpavimo takų ligų, procentas yra mažesnis už pirmiau minėtose CVMP gairėse (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1) pateiktą numatytąją 50 % vertę.
Slovak: 3 písm.
Lithuanian: gairių 3 lentelę.
Slovak: ATC kód: A03AB02.
Lithuanian: ATC kodas - A03AB02.
Slovak: Čo je Sialanar a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojamas
Slovak: Je potrebné sledovať zmeny v správaní.
Lithuanian: Elgesio pokyčius reikia stebėti.
Slovak: Počiatočná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti dieťaťa.
Lithuanian: Pradinė dozė bus apskaičiuota pagal vaiko kūno svorį.
Slovak: Iné lieky a Sialanar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sialanar
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Sialanar sa preto nemá používať u pacientov starších ako 65 rokov.
Lithuanian: Todėl Sialanar negalima vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Slovak: *maximálna individuálna dávka v tomto hmotnostnom rozsahu
Lithuanian: *Maksimali individuali dozė šiame svorio intervale.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť príznakom závažnej alergickej reakcie.
Lithuanian: Toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis.
Slovak: Sialanar môže ovplyvniť zrak a koordináciu.
Lithuanian: Sialanar gali turėti įtakos regėjimui ir judesių koordinacijai.
Slovak: Sialanar sa nemá používať, ak je obal otvorený alebo poškodený.
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jeigu pakuotė atidaryta arba pažeista.
Slovak: Priemerné zlepšenie na mTDS
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas pagal mTDS skalę
Slovak: Približne 65 % i.v. dávky sa vylúči obličkami do prvých 24 hodín.
Lithuanian: Maždaug 65 proc. į veną suleistos dozės pašalinama per inkstus per pirmąsias 24 valandas.
Slovak: Dátum otvorenia: ____________
Lithuanian: Atidarymo data: ____________
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje mokomojoje medžiagoje turėtų būti:
Slovak: 3 zo 17 pacientov (17,6
Lithuanian: 3 iš 17 pacientų (17,6 proc.
Slovak: BCM Limited Thane
Lithuanian: BCM Limited Thane Road
Slovak: Dátum otvorenia: _________
Lithuanian: Atidarymo data: _________
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť glykopyrónia sa skúmali v otvorenej štúdii bez kontrolnej skupiny počas 24týždňového obdobia u detí vo veku 3 - 18 rokov.
Lithuanian: Glikopironio saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami atliekant 24 savaičių trukmės atvirą tyrimą be kontrolinės grupės, į kurį buvo įtraukti vaikai nuo 3 iki 18 metų.
Slovak: Treba sa vyhnúť jedlu s vysokým obsahom tuku.
Lithuanian: Reikėtų vengti labai riebaus maisto.
Slovak: Porozprávajte sa s detským lekárom, či je potrebné používať antikoncepciu.
Lithuanian: Aptarkite su vaiko gydytoju, ar vaikui reikia naudoti kontracepcijos priemones.
Slovak: Sialanar sa nesmie podávať, ak je pacientka tehotná (alebo by mohla byť tehotná) alebo dojčí (pozri časť 2 Nepodávajte).
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jei pacientė nėščia (arba gali būti pastojusi) arba žindo (žr.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na kontrolu symptómov.
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuri yra būtina simptomams kontroliuoti.
Slovak: Miera pacientov reagujúcich na liečbu v 8. týždni
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis 8-ąją savaitę
Slovak: Zvyčajne je zapríčinená nedostatočnou kontrolou tvárových svalov.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškia dėl silpnai kontroliuojamų veido raumenų.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Lithuanian: Dvimatis brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovak: Aktívne uhlie sa môže podať v nemocnici v prípade, ak môžu byť dýchacie cesty pacienta primerane chránené.
Lithuanian: Ligoninėje pacientui galima sugirdyti aktyvintosios anglies, jeigu įmanoma tinkamai apsaugoti paciento kvėpavimo takus.
Slovak: Základné charakteristiky (vek, hmotnosť, pohlavie a rasa) neovplyvňujú farmakokinetiku glykopyrónia.
Lithuanian: Pradinės charakteristikos (amžius, svoris, lytis ir rasė) neturi įtakos glikopironio farmakokinetikai.
Slovak: Pred uvedením lieku Sialanar na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formát vzdelávacích materiálov vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Sialanar kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Slovak: Údaje o účinnosti kontrolované placebom zahŕňajú pacientov liečených dlhšie ako 8 týždňov.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų veiksmingumo tyrimų duomenys susiję su pacientais, kurie buvo gydomi 8 savaites.
Slovak: • zmien v správaní.
Lithuanian: • pasikeitus vaiko elgesiui.
Slovak: • alergickej reakcie,
Lithuanian: • alerginė reakcija;
Slovak: Rast a vývin
Lithuanian: Augimas ir vystymasis
Slovak: Sialanar sa neodporúča u detí mladších ako 3 roky, keďže sú k dispozícii veľmi obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti glykopyrónia v tejto vekovej skupine.
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojamas vaikams iki 3 metų, nes duomenų apie glikopironio veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus grupės pacientams yra labai nedaug.
Slovak: Nedostatok údajov o dlhodobej bezpečnosti
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumo duomenų stoka
Slovak: Účinnosť lieku má byť v rovnováhe s nežiaducimi reakciami a dávku treba pravidelne sledovať a v prípade potreby upraviť.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumą reikia įvertinti atsižvelgiant į sukeliamas nepageidaujamas reakcijas, ir vaisto dozę reikia nuolat tikrinti ir, esant būtinybei, pakoreguoti.
Slovak: Zasuňte adaptér striekačky s otvorom do hrdla fľaše (možno to urobil už lekárnik).
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką (vaistininkas jau gali būti tai padaręs).
Slovak: Prvé štyri týždne predstavovali individuálne titračné obdobie v pevných krokoch v závislosti od reakcie a potom nasledovala 4-týždňová udržiavacia liečba.
Lithuanian: Pirmąsias keturias savaites tam tikrais nustatytais etapais, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, buvo individualiai titruojama vaisto dozė, o vėliau 4 savaites buvo taikomas palaikomasis gydymas.
Slovak: Akútna sialorea môže súvisieť so zápalom, dentálnymi infekciami alebo s infekciami úst.
Lithuanian: Ūmi sialorėja gali būti susijusi su uždegimu, dantų infekcijomis arba burnos gleivinės infekcijomis.
Slovak: Znížená bronchiálna sekrécia
Lithuanian: Sumažėjusi bronchų sekrecija
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s CNS
Lithuanian: Nepageidaujami poveikio CNS reiškiniai
Slovak: Po podaní lieku Sialanar pacient nemá viesť vozidlo, jazdiť na bicykli ani obsluhovať stroj, kým účinok na zrak a koordináciu úplne neodznie.
Lithuanian: Išgėrus Sialanar, pacientams negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų, kol regėjimas ir judesių koordinacija nėra visiškai atsistačiusi.
Slovak: Maximálny objem najvyššej dávky je 6 ml.
Lithuanian: Maksimalus didžiausios vaisto dozės tūris - 6 ml.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú v každej triede orgánových systémov zoradené podľa frekvencie, pričom ako prvé sú uvedené najčastejšie reakcie.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias.
Slovak: Hoci v klinických štúdiách nebol hlásený krátkodobý ani dlhodobý účinok glykopyrónia na rast alebo vývin nervového systému, neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by sa konkrétne zaoberali touto problematikou.
Lithuanian: Nors atliekant klinikinius tyrimus trumpalaikio ar ilgalaikio glikopironio poveikio nervų sistemos vystymuisi ar augimui nenustatyta, specialių tyrimų šiems klausimams ištirti neatlikta.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Sialanar, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak má vaše dieťa:
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Sialanar, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūsų vaikui:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Pred liečbou žien vo fertilnom veku treba v prípade potreby zvážiť účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Prireikus, prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moteris, reikėtų aptarti galimybę naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Slovak: Nevystavujte dieťa veľmi vysokej teplote (horúcemu počasiu, vysokej izbovej teplote), aby sa neprehrialo a nedostalo úpal.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad vaikas nebūtų karštoje arba labai šiltoje aplinkoje (karštu oru lauke ar patalpoje, kurioje aukšta temperatūra), kad jis neperkaistų ir nepatirtų šilumos smūgio.
Slovak: (pseudoobštrukcia)
Lithuanian: (pseudoobstrukciją);
Slovak: • antidepresíva (tricyklické antidepresíva),
Lithuanian: • antidepresantais (tricikliais antidepresantais);
Slovak: Po perorálnom podaní boli u myší hlásené vysoké hodnoty LD50 550 mg/kg a u potkanov hodnoty vyššie ako 1 000 mg/kg.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo preparato, buvo nustatytos didelės LD50 vertės550 mg/kg pelėms ir daugiau kaip 1 000 mg/kg žiurkėms.
Slovak: Pozoroval sa >10
Lithuanian: Nustatytas >10 proc.
Slovak: Ak sa vyskytnú, vezmite dieťa na najbližšiu pohotovosť a vezmite so sebou aj liek.
Lithuanian: Juos pastebėjus, vaiką reikia nuvežti į artimiausią skubiosios medicininės pagalbos įstaigą, taip pat su savimi pasiimkite vaistą.
Slovak: Po podaní glykopyrónia označeného vodíkom 3H sa viac než 90 % rádioaktívne označenej látky vylúčilo z plazmy do 5 minút a takmer 100 % do 30 minút, čo odzrkadľuje rýchlu distribúciu.
Lithuanian: Suleidus 3H pažymėto glikopironio, daugiau kaip 90 proc. radioaktyviai pažymėto preparato iš plazmos pasišalino per 5 minutes, beveik 100 proc. - per 30 minučių; tai patvirtina spartų šio preparato pasiskirstymą.
Slovak: Sialorea (slinenie alebo nadmerné vytváranie slín) je častým príznakom mnohých ochorení nervov a svalov.
Lithuanian: Sialorėja (seilėjimasis arba itin gausu seilėtekis) yra dažnas daugelio nervų ir raumenų ligų simptomas.
Slovak: EU/1/16/1135/001 - 250 ml fľaša EU/1/16/1135/002 - 60 ml fľaša
Lithuanian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml buteliukas EU/1/16/1135/002 - 60 ml buteliukas
Slovak: Tento liek je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vaikams ir paaugliams.
Slovak: Okrem toho, 84 % lekárov a 100 % rodičov/opatrovateľov považovalo glykopyrolát za prínos v porovnaní s placebom v prípade 41
Lithuanian: Be to, 84 proc. gydytojų ir 100 proc. tėvų (pacientą slaugančių asmenų) įvertino glikopirolatą kaip vertą naudoti preparatą (palyginti su atitinkamai 41 proc.
Slovak: Vložte perorálnu striekačku do úst dieťaťa a piest pomaly stláčajte, aby sa liek jemne uvoľňoval.
Lithuanian: Įstatykite geriamąjį švirkštą į vaiko burną ir iš lėto spauskite stūmoklį, kad vaistas palengva ištekėtų iš švirkšto.
Slovak: Pseudoobštrukcia
Lithuanian: Pseudoobstrukcija
Slovak: Ak si u dieťaťa všimnete akékoľvek zmeny správania alebo akékoľvek iné zmeny, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Pastebėję vaiko elgesio pokyčių ar kitų pasikeitimų, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovak: Je dôležité podávať dávku v rovnakom čase vzhľadom na príjem jedla.
Lithuanian: Svarbu, kad vaistas būtų vartojamas nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
Slovak: Ak zabudnete podať Sialanar
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Sialanar
Slovak: • zvýšený tlak v oku (ktorý môže spôsobiť glaukóm); fotofóbia (citlivosť na svetlo); suché oči
Lithuanian: • padidėjęs akispūdis (kuris gali sukelti glaukomą); fotofobija (jautrumas šviesai); akių išsausėjimas;
Slovak: 14 z 19 pacientov (73,7
Lithuanian: 14 iš 19 pacientų (73,7 proc.) 3,94 balo
Slovak: Sialanar sa neodporúča používať u detí mladších ako 3 roky.
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojamas jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Slovak: Nežiaduce účinky sa zvyšujú so stúpajúcou dávkou.
Lithuanian: Didėjant dozei, nepageidaujamas poveikis stiprėja.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, teiraukitės savo gydytojo.