FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Objective tests as demonstrated by other studies have demonstrated that usual daily activities are unaffected at the recommended daily dose in healthy young volunteers.
French: La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée.
English: Hungary: Zyrtec cseppek
French: Grèce: Ziptek :Hongrie: Zyrtec cseppek
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take cetirizine film-coated tablet.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
English: - The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
French: - Les autres composants sont: glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque comprimé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
English: - The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
French: - Les autres composants sont: sorbitol (E420), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), arôme, acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
English: • Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
French: • Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20 gouttes).
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
French: Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (5 ml de solution buvable (une cuillère pleine) deux fois par jour).
English: In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
French: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Zyrtec est indiqué: - pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
English: - Renal and urinary disorders: very rare: abnormal elimination of urine
French: Affections du rein et des voies urinaires: Très rare: difficulté à uriner
English: - Colloidal anhydrous silica - Magnesium stearate - Opadry Y-1-7000 - Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) - Titanium dioxide (E 171) - Macrogol 400
French: - Cellulose microcristalline - Lactose - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium - Opadry-Y-1-7000
English: In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
French: Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, Zyrtec est indiqué: - pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle.
English: - Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent: prurit, éruption cutanée Rare: urticaire
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
French: Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour (2,5 ml de solution buvable deux fois par jour (une demie cuillère deux fois par jour)).
English: White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
French: Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de sécabilité et deux Y gravés.
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, malaise Rare: oedema
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie, malaise Rare: œdème
English: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
French: ZYRTEC 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera réduite à 5 mg soit 10 gouttes, une fois par jour.
English: - General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise, rare: oedema (swelling)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise, Rare: œdème (gonflement sous-cutané)
English: BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
French: Si vous arrêtez de prendre Zyrtec
English: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml oral solution
French: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml
English: - General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration: Peu fréquent: asthénie (fatigue extrême), malaise Rare: œdème (gonflement sous-cutané)
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
French: UCB Pharma B.V.
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera réduite à un 5 mg une fois par jour.
English: • Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
French: • Enfants âgés de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour (5 gouttes deux fois par jour).
English: • Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
French: • Enfants âgés de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (10 gouttes deux fois par jour).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
French: Excipients: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté.
English: Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
French: Ne prenez jamais Zyrtec: - si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min); - Si vous êtes allergique à la substance active de Zyrtec ou à l'un des autres composants (excipients), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autres médicaments).
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets
French: Comprimé pelliculé Voie orale
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20 gouttes).
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 1 mg/ml, solution buvable.
English: Belgium: Zyrtec
French: Belgique: Zyrtec
English: Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 1 tablet.
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un comprimé).
English: Lithuania: Zyrtec
French: Lituanie: Zyrtec
English: Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued.
French: Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.
English: Romania: Zyrtec
French: Roumanie: Zyrtec
English: Finland: Zyrtec
French: Finlande: Zyrtec
English: Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 20 drops
French: Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour soit 20 gouttes.
English: Estonia: Zyrtec
French: Estonie: Zyrtec
English: Malta: Zyrtec
French: Malte: Zyrtec
English: Norway: Zyrtec
French: Norvège: Zyrtec
English: Netherlands: Zyrtec
French: Pays-Bas: Zyrtec
English: oral solution
French: Solution buvable
English: Latvia: Zyrtec
French: Lettonie: Zyrtec
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
French: Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour (5 gouttes deux fois par jour).
English: Denmark: Zyrtec
French: Danemark: Zyrtec
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.
English: 5 mg once daily
French: 5mg
English: Bulgaria: Zyrtec
French: Bulgarie : Zyrtec
English: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Great Britain
French: KT 20 7 NS, Surrey Grande Bretagne
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
French: Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour, soit 10 gouttes deux fois par jour.
English: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung oral solution
French: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
English: Rare: urticaria
French: Fréquent: vertige, céphalée
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
French: Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (10 gouttes deux fois par jour).
English: 10 mg once daily as 10 ml oral solution (2 full measuring spoons) Children between 6 and 12 years old:
French: 10 mg une fois par jour soit 10 ml de solution buvable (2 cuillères mesure pleines).
English: In adults and paediatric patients 6 year and above:
French: Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus:
English: Poland: Zyrtec
French: Pologne: Zyrtec
English: MG/ML GOCCE ORALI
French: ZIRTEC 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
English: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral solution
French: ZYRTEC SAFT 1mg/ml
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
French: Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour).
English: - The active substance of Zyrtec Oral solution is cetirizine.
French: - La substance active de Zyrtec est le dichlorhydrate de cétirizine.
English: Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
French: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgique
English: Cyprus: Zyrtec
French: Chypre: Zyrtec
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
French: Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour, soit un demi comprimé deux fois par jour.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Zyrtec et noms associés (voir Annexe 1) 10 mg/ml, gouttes buvables
English: ZIRTEK TABLETS
French: ZIRTEK TABLETS 10mg
English: SOLUZIONE
French: Groupe
English: 10 mg once daily
French: 10 mg
English: - one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
French: - un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
English: Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
French: Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour soit 5 gouttes deux fois par jour.
English: Sinutab
French: Fatigue
English: - Ask your pharmacist if you need more information or advice.
French: Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
English: ZIRTEC 10
French: 10mg
English: 2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
French: 2,5 mg deux fois par jour soit 2,5 ml de solution buvable (une demie cuillère mesure) deux fois par jour.
English: Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function Group
French: Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal: Groupe
English: Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contains lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Informations importantes concernant certains composants de Zyrtec Zyrtec, comprimé pelliculé contient du lactose.
English: • need to urinate more frequently than usual
French: • besoin d'uriner plus fréquemment que d'habitude
English: • At the request of the European Medicines Agency;
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments°;
English: Menstruation is no contraindication.
French: Les menstruations ne sont pas une contre-indication.
English: Date of first authorisation: 2 June 2017
French: Date de première autorisation : 2°juin 2017
English: No further interaction studies have been performed.
French: Aucune autre étude d'interaction n'a été réalisée.
English: In such situations, treatment cessation should be considered.
French: Dans de telles situations, un arrêt de traitement doit être envisagé.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
French: CP: {numéro} NS: {numéro} NN: {numéro}
English: In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
French: Dans trois études, la différence observée était clairement statistiquement significative.
English: 3 years
French: 3°ans
English: Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
French: Votre médecin évaluera avec vous si votre traitement doit être poursuivi.
English: The recommended dose is:
French: La dose recommandée est de
English: Dispose any remaining capsules after this period.
French: Éliminer toute gélule restante après cette période.
English: Open date: ……………………
French: Date d'ouverture : ……………………
English: 75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
French: 75°patients ont été randomisés dans l'étude et, parmi eux, 62°ont terminé l'étude.
English: 1 capsule, 3 times daily Your doctor will assess your response to elmiron every 6 months.
French: 1°gélule, 3°fois par jour Votre médecin évaluera votre réponse à elmiron tous les 6°mois.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
French: Inconnue : fréquence impossible à estimer à partir des données existantes
English: No dose adjustment is recommended for these patients.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée pour ces patients.
English: In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
French: De plus, des effets positifs ont été observés sur le profil de miction, bien que les différences observées n'aient pas été statistiquement significatives :
English: Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
French: Les participants qui ont signalé être dans l'une des deux dernières catégories ont été définis comme étant répondeurs au traitement.
English: Stop taking elmiron if side effects occur, until they disappear.
French: Arrêtez de prendre elmiron si des effets indésirables surviennent, jusqu'à ce qu'ils disparaissent.
English: After first opening: use within 45 days.
French: Après la première ouverture, utiliser dans les 45 jours.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le <{MM/YYYY}>.
English: Inform your doctor, in the case of an overdose.
French: Informez votre médecin, en cas de surdosage.
English: EXP After first opening: use within 45 days.
French: EXP Après la première ouverture, utiliser dans les 45 jours.
English: Other medicines and elmiron
French: Autres médicaments et elmiron
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
English: Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
French: Prenez les gélules entières avec un verre d'eau, au moins 1°heure avant ou 2°heures après les repas.
English: The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
French: Les critères d'efficacité secondaires comprenaient l'évaluation de l'amélioration par l'investigateur.
English: elmiron is not recommended during pregnancy.
French: elmiron n'est pas recommandé pendant la grossesse.
English: Patients who reported at least moderate (50%) improvement were counted as responders.
French: Les patients qui ont présenté au moins une amélioration modérée (50 %) ont été comptabilisés comme répondeurs.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1°personne sur 100
English: For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du flacon après première ouverture, voir la rubrique°6.3.
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
French: • Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine, le dioxyde de titane (E171).
English: • ringing or buzzing in the ears
French: • sifflement ou bourdonnement dans les oreilles
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
English: • accumulation of fluid in arms or legs
French: • accumulation de liquide dans les bras ou les jambes
English: Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
French: Enfants et adolescents elmiron n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans étant donné que la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été établies dans ce groupe.
English: If you take more elmiron than you should
French: Si vous avez pris plus d'elmiron que vous n'auriez dû
English: Nocturia ns
French: Nycturie ns
English: • lack of blood platelets, red or white blood cells
French: • déficit en plaquettes sanguines, globules rouges ou blancs
English: • allergic reactions, increased sensitivity to light
French: • réaction allergique, sensibilité accrue à la lumière
English: The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
French: Les gélules doivent être administrées avec de l'eau au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
English: • ever had a reduced number of blood platelets caused by the medicine called heparin
French: • si vous avez déjà eu une diminution du nombre de plaquettes sanguines provoquée par le médicament appelé héparine
English: Adverse events are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
French: Les événements indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organes MedDRA et par fréquence.
English: After taking the medicine it passes into the urine and attaches to the lining of the bladder, helping to form a protective layer.
French: Une fois le médicament administré, il passe dans l'urine et se fixe à la paroi de la vessie, contribuant ainsi à former une couche protectrice.
English: The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
French: Les scores utilisés pour l'évaluation par l'investigateur comprenaient les catégories «°aggravation°», «°aucun changement°», «°assez bon°», «°bon°», «°très bon°» et «°excellent°».
English: Furthermore volume voiding profiles over three days and the impact of treatment on pain and urgency were evaluated as secondary endpoints.
French: Par ailleurs, les profils de volume de miction sur trois jours et l'incidence du traitement sur la douleur et la miction impérieuse ont été évalués en tant que critères d'évaluation secondaires.
English: Contents of the pack and other information What elmiron contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient elmiron
English: • bleeding (other than menstrual bleeding)
French: • si vous avez des saignements (autres que des saignements menstruels)
English: Inform your doctor or pharmacist, particularly if you use medicines that prevent blood clotting, or painkillers that reduce blood clotting.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, en particulier si vous utilisez des médicaments qui empêchent la coagulation sanguine, ou des médicaments contre la douleur qui réduisent la coagulation sanguine.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
French: Classe pharmacothérapeutique: produits urologiques, autres produits urologiques, code ATC°: G04BX15.
English: • allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
French: • si vous êtes allergique au polysulfate de pentosan sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
English: : 60 % of the dose in the liver, 7.7 % in the spleen; 3 h post dosing: 60 % in the liver plus spleen, and 13 % in the bladder).
French: de 1 mg/kg°: 60 % de la dose dans le foie, 7,7 % dans la rate; 3 h après l'administration : 60 % dans le foie et dans la rate, et 13 % dans la vessie).
English: 81479 Munich GERMANY
French: 81479 Munich ALLEMAGNE
English: • loss of appetite, weight gain or loss
French: • perte d'appétit, gain de poids ou perte de poids
English: • breathing difficulties
French: • difficulté respiratoire
English: The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
French: Le critère d'efficacité principal de l'étude était l'amélioration globale autoévaluée par le patient après trois mois de traitement.
English: For early detection of retinal disorders, eye examination will be performed regularly.
French: Pour une détection précoce de troubles de la rétine, des examens ophtalmologiques seront régulièrement effectués.
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
French: NUMÉRO DU LOT<CODES DON ET PRODUIT>
English: This binding of glycosaminoglycans to the bladder mucous reduces bacterial adherence to the inner surface of the bladder and in consequence the incidence of infections is reduced as well.
French: Cette liaison des glycosaminoglycanes à la muqueuse de la vessie réduit l'adhérence bactérienne à la surface interne de la vessie et en conséquence, l'incidence des infections est également réduite.
English: 3 voids less per day (% pts)
French: 3°mictions de moins par jour (% pts)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking elmiron if you have:
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre elmiron