FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand,
Latvian: Aripiprazola devas 0,5-30 mg diapazonā, ko ordinēja vienu reizi dienā uz 2 nedēļām veseliem brīvprātīgiem, devas atkarīgi mazināja 11C-rakloprīda, kas ir D2/D3 receptoru ligands, saistīšanos caudatum and putamen apvidū; to atklāja pozitronu emisijas tomogrāfijā.
English: In a 26week, olanzapine-controlled, double-blind, multi-national study of schizophrenia which included 314 adult patients and where the primary end-point was weight gain, significantly less patients had at least 7% weight gain over baseline (i.e. a gain of at least 5.6 kg for a mean baseline weight of ~80.5 kg)
Latvian: 26 nedēļas ilgā ar olanzapīnu kontrolētā dubultaklās metodes starptautiskā šizofrēnijas pētījumā, kur bija iekļauti 314 pieauguši pacienti un kur primārais vērtēšanas kritērijs bija svarā pieņemšanās, ievērojami mazākam pacientu skaitam bija vismaz 7 % svarā pieņemšanās, attiecinot uz sākumstāvokli (proti, vismaz 5,6 kg, ja sākumstāvokļa svars ir ~ 80,5 kg) aripiprazola grupā (n = 18, vai 13 % no vērtētiem pacientiem), salīdzinot ar olanzapīnu (n = 45, vai 33 % no vērtētiem pacientiem).
English: • nervousness,
Latvian: • nervozitāte;
English: • agitation,
Latvian: • uzbudinājums;
English: Irritability associated with autistic disorder in paediatric patients (see section 4.2) Aripiprazole was studied in patients aged 6 to 17 years in two 8-week, placebo-controlled trials [one flexible-dose (2 - 15 mg/day) and one fixed-dose (5, 10, or 15 mg/day)] and in one 52-week openlabel trial.
Latvian: Aripiprazols tika pētīts pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem divos 8 nedēļu ilgos, placebo kontrolētos pētījumos [viens mainīgas devas (2-15 mg dienā) un viens fiksētas devas (5,10 vai 15 mg dienā)] un vienā 52 nedēļu ilgā atklātajā pētījumā.
English: The incidence of hyperprolactinaemia or increased serum prolactin in patients treated with aripiprazole (0.3%) was similar to that of placebo (0.2%).
Latvian: Hiperprolaktinēmijas vai paaugstinātas prolaktīna koncentrācijas serumā sastopamība ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem (0,3 %) un placebo lietotājiem (0,2 %) bija līdzīga.
English: • Medicines to correct heart rhythm (such as quinidine, amiodarone, flecainide)
Latvian: • zālēm sirds ritma regulācijai (piem., hinidīnu, amiodaronu, flekainīdu);
English: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
Latvian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010
English: How to store Aripiprazole Zentiva
Latvian: Kā uzglabāt Aripiprazole Zentiva
English: What you need to know before you take Aripiprazole Zentiva Do not take Aripiprazole Zentiva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva lietošanas Nelietojiet Aripiprazole Zentiva šādos gadījumos:
English: Headache Sedation Somnolence Dizziness
Latvian: Galvassāpes Sedācija Miegainība Reibonis
English: • swelling of hands, ankles or feet,
Latvian: • plaukstu, potīšu vai pēdu pietūkums;
English: Aripiprazole Zentiva with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals.
Latvian: Aripiprazole Zentiva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Zentiva SA
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Zentiva SA
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Biežas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 10 cilvēkiem): • cukura diabēts;
English: In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
Latvian: Uzturošajā fāzē 26 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 18,2 % un placebo saņēmušiem pacientiem 15,7 % gadījumu.
English: • muscle pain,
Latvian: • muskuļu sāpes;
English: In another 12-week trial, the incidence of EPS was 26.6% for patients treated with aripiprazole and 17.6% for those treated with lithium.
Latvian: Citā 12 nedēļu ilgā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 26,6 % gadījumu un ar litiju ārstētiem pacientiem 17,6 % gadījumu.
English: Photosensitivity reaction Alopecia
Latvian: Izsitumi Fotosensitivitātes reakcijas
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 55.5 mg of lactose (as monohydrate) and 1.97 mg of sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 55,5 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 1,97 mg nātrija katrā tabletē.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The recommended dose for Aripiprazole Zentiva is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Latvian: Mānijas epizodes 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem, kam ir I tipa bipolārie traucējumi Ieteicamā Aripiprazole Zentiva deva ir 10 mg vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: In a post-hoc analysis, the improvement over placebo was more pronounced in the patients with associated comorbidity of ADHD compared to the group without ADHD, where there was no difference from placebo.
Latvian: Post hoc analīzes laikā tika konstatēts, ka salīdzinājumā ar pacientu grupu, kam nebija UDHS, novērotā stāvokļa uzlabošanās pacientiem, kam vienlaikus bija UDHS, pēc aripiprazola lietošanas bija izteiktāka nekā pēc placebo lietošanas; atšķirības, salīdzinot ar placebo, nenovēroja.
English: Sudden unexplained death Torsades de pointes QT prolongation Ventricular arrhythmias Cardiac arrest Bradycardia
Latvian: Ventrikulāra aritmija Sirds apstāšanās Bradikardija
English: • life-threatening irregular heart beat,
Latvian: • dzīvībai bīstami neregulāra sirdsdarbība;
English: In schizophrenia patients the incidence of akathisia was 6.2% with aripiprazole and 3.0% with placebo.
Latvian: Šizofrēnijas pacientiem akatīzija bija sastopama 6,2 % ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem un 3,0 % placebo saņēmušiem pacientiem.
English: • Other anti-depressants (such as venlafaxine and tryptophan) used in major depression
Latvian: • citi antidepresanti (piem., venlafaksīns un triptofāns) depresijas ārstēšanai;
English: Aripiprazole Zentiva is indicated for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older (see section 5.1).
Latvian: Aripiprazole Zentiva ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem (skatīt
English: Pack size: 14, 28 or 49 orodispersible tablets
Latvian: Iepakojuma lielums: 14, 28 vai 49 mutē disperģējamās tabletes.
English: • Antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
Latvian: • antidepresantiem vai augu izcelsmes preparātiem depresijas un trauksmes ārstēšanai (piem.,
English: Before treatment with Aripiprazole Zentiva, tell your doctor if you suffer from
Latvian: Pirms Aripiprazole Zentiva lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir:
English: In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
Latvian: Citā 26 nedēļu ilgā kontrolētā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem sastapa 14,8 % gadījumu un olanzapīnu saņēmušiem tie bija 15,1 % pacientu.
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with Aripiprazole Zentiva.
Latvian: Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole Zentiva, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī.
English: In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Latvian: 26 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 19 % un placebo saņēmušiem pacientiem tie bija 13,1 %.
English: The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, krospovidons,
English: Blood glucose fluctuation Increased creatine phosphokinase
Latvian: Glikolizētā hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās Glikozes līmeņa svārstības asinīs
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in children and adolescents Aripiprazole was studied in a 30-week placebo-controlled trial involving 296 children and adolescents (10 - 17 years), who met DSM-IV criteria for Bipolar I Disorder with manic or mixed episodes with or without psychotic features and had a Y-MRS score ≥ 20 at baseline.
Latvian: Mānijas epizodes bērniem un pusaudžiem, kam ir I tipa bipolārie traucējumi Aripiprazols tika vērtēts 30 nedēļu ilgā ar placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iesaistīti 296 bērni un pusaudži vecumā no 10 līdz 17 gadiem, kas atbilda I tipa bipolāro traucējumu kritērijiem saskaņā ar DSM-IV un kam bija mānijas vai jaukta tipa epizodes kopā ar psihožu gadījumiem vai bez tiem un kam pētījuma sākumā pēc Y-MRS skalas iegūto vērtējumpunktu skaits bija ≥ 20. No pacientiem, kuru dati tika pakļauti primārajai efektivitātes analīzei, 139 pacientiem vienlaikus bija noteikta UDHS
English: In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem akatīziju sastapa 12,1 % pacientu, kuri saņēma aripiprazolu, un 3,2 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: • decreased number of or difficulty making bowel movements,
Latvian: • retāka vai apgrūtināta vēdera izeja;
English: The safety and efficacy of aripiprazole in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, līdz šim nav pierādīta.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg/15 mg/30 mg of aripiprazole.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazola.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms jaundzimušajiem (skatīt 4.6. apakšpunktu)
English: • Anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Latvian: • pretkrampju līdzekļiem epilepsijas lēkmju ārstēšanai (piem., karbamazepīnu, fenitoīnu,
English: Leukopenia Neutropenia Thrombocytopenia
Latvian: Neitropēnija Trombocitopēnija
English: • heart attack,
Latvian: • sirdslēkme;
English: Aripiprazole Zentiva is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder and for the prevention of a new manic episode in adults who experienced predominantly manic episodes and whose manic episodes responded to aripiprazole treatment (see section 5.1).
Latvian: Aripiprazole Zentiva ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazolu (skatīt
English: When appropriate, subsequent dose increases should be administered in 5 mg increments without exceeding the maximum daily dose of 30 mg (see section
Latvian: Nākošās 2 dienas titrē devu līdz 5 mg, līdz sasniegta ieteicamā dienas deva - 10 mg. Ja nepieciešams, tālāka devas palielināšana jāveic ik pa 5 mg, nepārsniedzot dienas devu 30 mg (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Latvian: Apvienotā pusaudžu šizofrēnijas pacientu populācijā (13 - 17 gadi), kas zāles saņēma līdz 2 gadiem, zema prolaktīna līmeņa serumā biežums sievietēm (< 3 ng/ml) un vīriešiem (< 2 ng/ml) bija attiecīgi 29,5 % un 48,3 %.
English: • Pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
Latvian: • pretsāpju līdzekļi (piem., tramadols un petidīns) sāpju mazināšanai;
English: • stiffness,
Latvian: • stīvums;
English: Excipient with known effect: each tablet contains 33 mg of lactose (as monohydrate) and 0.94 mg of sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 33 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 0,94 mg nātrija katrā tabletē.
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 111 mg of lactose (as monohydrate) and 3.93 mg of sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 111 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 3,93 mg nātrija katrā tabletē.
English: • spasm of the muscles around the voice box,
Latvian: • muskuļu spazmas balsenes rajonā;
English: BATCH NUMBER Lot
Latvian: Zentiva logotips
English: How to take Aripiprazole Zentiva
Latvian: Kā lietot Aripiprazole Zentiva
English: Increased mortality
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums
English: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Latvian: Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
English: Tablet disintegration occurs rapidly in saliva.
Latvian: Tablete siekalās ātri sairs.
English: In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Latvian: Divos ilgtermiņa pētījumos, kuros piedalījās ar aripiprazolu ārstēti pusaudži (13 - 17 gadi), kuriem ir šizofrēnija un bipolāri traucējumi, zema prolaktīna līmeņa serumā sastopamība bija 37,0 % sievietēm (< 3 ng/ml) un 59,4 % vīriešiem (< 2 ng/ml).
English: • uncontrollable twitching, jerking or writhing movements, restless legs,
Latvian: • nekontrolējamas kustības (raustīšanās vai locīšanās), nemierīgo kāju sindroms;
English: Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 66 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 1,87 mg nātrija katrā tabletē.
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Latvian: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes
English: Excipient with known effect: each tablet contains 198 mg of lactose (as monohydrate) and 5.62 mg of sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 198 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 5,62 mg nātrija katrā tabletē.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 99 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 2,81 mg nātrija katrā tabletē.
English: Bucuresti
Latvian: Tahikardija
English: Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed aripiprazole.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par ķermeņa masas pieaugumu pacientiem, kuriem nozīmēts aripiprazols.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/021
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1009/021
English: • weight gain,
Latvian: • svara pieaugums;
English: • chest pain,
Latvian: • sāpes krūškurvī;
English: • increased blood levels of the hormone prolactin,
Latvian: • palielināta prolaktīna (hormons) koncentrācija asinīs; • pārlieks cukura daudzums asinīs;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/024
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1009/024
English: Not known oedema, face oedema, pruritus, or urticaria)
Latvian: Nav zināms angioedēma, tostarp mēles pietūkums, mēles tūska, sejas tūska, nieze vai nātrene)
English: • seizure,
Latvian: • plikpaurība;
English: 6.4 Special precautions for storage
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
English: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
Latvian: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes aripiprazolum
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 37 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 1,31 mg nātrija katrā tabletē.
English: Manufacturer S.C. Zentiva S.A.
Latvian: România ZENTIVA S.A.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Latvian: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes
English: Allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue
Latvian: Alerģiska reakcija (piem., anafilaktiska reakcija,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/027
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1009/027
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Latvian: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas neapvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘30' vienā pusē, laužamu dalījuma līniju otrā pusē, lielums aptuveni 15,5 x 8 mm.
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4) Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Latvian: domas par pašnāvību un pašnāvība (skatīt 4.4.
English: What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Latvian: Aripiprazole Zentiva ārējais izskats un iepakojums Aripiprazole Zentiva 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas ar iespiedumu ‘10' vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 7 mm.
English: Hepatic failure Hepatitis
Latvian: Aknu mazspēja Hepatīts
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Latvian: Aripiprazole Zentiva 30 mg mutē disperģējamās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas ar iespiedumu ‘30' vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 10,2 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Latvian: Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes
English: Chest pain
Latvian: Sāpes krūškurvī
English: • vomiting,
Latvian: • miegainība;
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Latvian: Katra tablete satur 5 mg aripiprazola
English: Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Latvian: Katra tablete satur 30 mg aripiprazola
English: Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Latvian: Katra tablete satur 10 mg aripiprazola
English: • slower heart beat,
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība;
English: • cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation), family history of cardiovascular disease, stroke or “mini” stroke, abnormal blood pressure
Latvian: • sirds un asinsvadu slimības, sirds un asinsvadu slimība agrāk kādam ģimenes loceklim, insults vai mikroinsults, patoloģiskas asinsspiediena izmaiņas;
English: • weight loss,
Latvian: • samaņas zudums;
English: White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, kapsulas formas neapvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘30' vienā pusē, laužamu dalījuma līniju otrā pusē, lielums aptuveni 15,5 x 8 mm.
English: Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi Tremors
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Latvian: Hidroksipropilceluloze Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls
English: • past experience with excessive gambling
Latvian: Patoloģiska tieksme uz azartspēlēm
English: Constipation Dyspepsia Nausea
Latvian: Dispepsija Slikta dūša
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Latvian: Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes
English: In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Latvian: Ar šizofrēniju slimojošu pusaudžu (13 - 17 gadi) populācijā, lietojot 5 mg līdz 30 mg aripiprazola līdz 72 mēnešiem ilgi, zems prolaktīna līmenis serumā bija 25,6 % sieviešu
English: Contents of the pack and other information
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Aripiprazole Zentiva satur
English: White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas neapvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘10' vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 8 mm.
English: • a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting,
Latvian: • ātra sirdsdarbība; • asinsspiediena krišanās pieceļoties, kas izraisa reiboni, ģībšanas sajūtu vai samaņas zudumu;
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Latvian: Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletes
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Latvian: Katra tablete satur 15 mg aripiprazola
English: • excessive sweating,
Latvian: • pastiprināta svīšana;
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Latvian: Aripiprazole Zentiva 10 mg mutē disperģējamās tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar iespiedumu ‘10' vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 7 mm.
English: In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Latvian: 10-17 gadus veciem bērniem ar bipolāriem traucējumiem pēc 30 nedēļu ilgas ārstēšanas zema prolaktīna koncentrācija serumā (meitenēm un zēniem attiecīgi < 3 ng/ml un < 2 ng/ml) tika novērota attiecīgi 28,0 % un 53,3 % gadījumu.
English: Aripiprazole has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects, such as sedation, somnolence, syncope, vision blurred, diplopia (see section 4.8).
Latvian: Iespējamās ietekmes uz nervu sistēmu un redzi (piem., sedācijas, miegainības, sinkopes, redzes miglošanās, diplopijas) dēļ aripiprazols maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Latvian: Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas neapvalkotas tabletes ar iespiedumu ‘10' vienā pusē un laužamu dalījuma līniju otrā pusē, diametrs aptuveni 8 mm.
English: • stomach discomfort,
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā;
English: • feeling anxious,
Latvian: • trauksmes sajūta;
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Latvian: Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas neapvalkotas tabletes ar nošķeltām malām un iespiedumu ‘15' vienā pusē, otra puse gluda, diametrs aptuveni 8,8 mm.