FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je dermokortikoid z močnim intrinzičnim glukokortikoidnim delovanjem, ki pomeni olajšanje tako vnetja kot pruritisa, in vodi do hitrega celjenja kožnih poškodb, zaznavnih pri vnetnih in pruritičnih dermatozah.
Lithuanian: Jis slopina uždegimą ir niežėjimą, spartindamas uždegiminės ir niežulį sukeliančios dermatozės pažeistos odos gijimą.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij VIRBAC1ère
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas VIRBAC
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS CORTAVANCE 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS VIRBAC
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09/01/2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007/01/09
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2007
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2007
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne kadite.
Lithuanian: Naudodami vaistą, nerūkykite.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Če po 7 dneh ni izboljšanja, mora veterinar ponovno oceniti zdravljenje.
Lithuanian: Jeigu per 7 dienas požymiai nepagerėja, veterinaras turi iš naujo įvertinti gydymą.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Zdravilo Cortavance se daje enkrat dnevno 7 dni.
Lithuanian: Cortavance naudojamas vieną kartą per parą 7 dienas iš eilės.
Slovenian: Štiriinpetdeset psov je bilo zdravljenih z zdravilom Cortavance, 51 pa s tem drugim zdravilom.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturi šunys buvo gydomi Cortavance, o 51 - kitais vaistais.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Lithuanian: Panaudoję vaistą, nusiplaukite rankas.
Slovenian: Pršilo je vnetljivo, zato ga ne uporabljajte poleg odprtega ognja ali žarečih snovi.
Lithuanian: Purškalas degus, jo negalima naudoti šalia atviros ugnies arba įkaitusių medžiagų.
Slovenian: Raziskave za določanje odmerka so v splošnem potrdile izbrani odmerek in dolžino zdravljenja.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimai iš esmės patvirtino pasirinktą dozę ir gydymo trukmę.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cortavance:
Lithuanian: Kita informacija apie Cortavance:
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai nurijote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite informacinį lapelį arba vaisto etiketę.
Slovenian: Obseg zdravljene površine običajno ne sme presegati površine, ki ustreza obema bočnima stranema živali.
Lithuanian: Gydomas plotas paprastai neturi būti didesnis kaip du gyvūno šonai.
Slovenian: Zdravilo se običajno ne uporablja pri psih s Cushingovim sindromom (motnja, pri kateri telo proizvede preveč naravnega steroida) in pri mladih živalih (ki še nimajo 7 mesecev), saj je znano, da steroidi upočasnjujejo rast.
Lithuanian: Vaisto paprastai negalima naudoti šunims, sergantiems Kušingo sindromu (liga, kai organizmas išskiria per daug natūralių steroidų) ir jaunikliams (jaunesniems kaip 7 mėnesių), nes nustatyta, kad steroidai slopina augimą.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba ozdraviti vsa druga obstoječa stanja kože (na primer okužbe), zdravilo Cortavance pa se ne sme uporabljati pri kožnih razjedah.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina išgydyti kitus odos sutrikimus (pvz., infekcijas); Cortavance negalima purkšti ant išopėjusios odos.
Slovenian: Z dvema sprožitvama črpalke dovedemo dovolj zdravila za zdravljenje površine velikosti približno 100 cm2.
Lithuanian: Dviem purkštuvo paspaudimais išpurškiamas vaisto kiekis, kurio pakanka maždaug 100 cm2 odos ploto.
Slovenian: Bistveno izboljšanje stanja kože je bilo dokazano v več raziskavah pri kontroliranih pogojih, medtem ko je bilo bistveno zmanjšanje srbenja dokazano le v eni takšni laboratorijski raziskavi, v kateri so psi hkrati prejemali zdravilo proti zunanjim zajedavcem.
Lithuanian: Keliuose kontroliuojamomis sąlygomis atliktuose tyrimuose pastebėtas žymus odos būklės pagerėjimas, o žymus niežėjimo sumažėjimas nustatytas tik vieno iš šių laboratorinių tyrimų metu, kai šunys tuo pačiu metu buvo gydomi ir nuo išorinių parazitų.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Slovenian: EMEA/V/C/110 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) CORTAVANCE Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) CORTAVANCE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cortavance izkazalo med raziskavami?
Lithuanian: Kokie Cortavance privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cortavance, hidrokortizon aceponat, je steroid, tj. vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje.
Lithuanian: Cortavance veiklioji medžiaga hidrokortizono aceponatas yra steroidas - medžiaga, mažinanti uždegimą.
Slovenian: Steroid je posebna kemijska oblika (diester), ki zagotavlja učinkovitost pri nizkih odmerkih, saj se zdravilo lahko vpije v zunanji sloj kože in ostane v njem dalj časa.
Lithuanian: Steroidai yra specialios cheminės medžiagos (diesteriai), kurių mažos dozės gydo odos sutrikimus vaistui įsiskverbiant į išorinį odos sluoksnį ir išsilaikant jame ilgesnį laiką.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cortavance?
Lithuanian: Kokia yra su Cortavance vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cortavance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 9. januarja 2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cortavance registravimo liudijimą bendrovei Virback S.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių konsultacijų su veterinaru. Jeigu Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų gyvūno sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cortavance odobreno?
Lithuanian: Kodėl Cortavance buvo patvirtintas?
Slovenian: Terenska raziskava je obsegala primerjalno multicentrično študijo, pri kateri so primerjali zdravljenje psov s srbečo kožo z zdravilom Cortavance z zdravljenjem z drugim zdravilom, vsebujočim steroid.
Lithuanian: Klinikinius tyrimus natūraliomis sąlygomis sudarė daugiacentrės studijos, kurių metu buvo lyginamas šunų su odos niežėjimo sutrikimais gydymas Cortavance su gydymu kitais steroidiniais vaistais.
Slovenian: Rezultati terenskega preizkušanja so pokazali primerljivo učinkovitost zdravila Cortavance in primerjalnega zdravila.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis parodė, kad Cortavance ir lyginamųjų vaistų veiksmingumas yra panašus.
Slovenian: V primeru nenamernega stika (koža, oko) mesto stika temeljito umijte z vodo.
Lithuanian: Jei vaisto pateko ant odos ar į akis, kruopščiai nusiplaukite vandeniu.
Slovenian: Razprši se po prizadetem območju, vendar ne sme priti v stik z očmi.
Lithuanian: Purškiamos pažeistos vietos, saugant, kad vaisto nepatektų į akis.
Slovenian: Pri živalih, ki so bile zdravljene z zdravilom Cortavance, niso poročali o neželenih stranskih učinkih.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį gyvūnams, gydytiems Cortavance, pranešimų nėra.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Cortavance pri zdravljenju vnetnih in srbečih stanj kože večje od z njimi povezanih tveganj.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Cortavance nauda yra didesnė už riziką, kai jis naudojamas odos uždegimams ir niežuliui gydyti, ir rekomendavo suteikti Cortavance registravimo liudijimą.
Slovenian: Klinični del dokumentacije je obsegal raziskave, katerih namen je bil določitev odmerka, in eno preizkušanje na terenu.
Lithuanian: Vaisto aprašo klinikinę dalį sudarė dozės nustatymo tyrimai ir vieni klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cortavance raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortavance?
Slovenian: Zdravilo Cortavance je pršilo, ki vsebuje raztopino zdravilne učinkovine hidrokortizon aceponat.
Lithuanian: Cortavance purškalo veiklioji medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Slovenian: Zdravilo Cortavance se uporablja za zdravljenje vnetnih in srbečih stanj kože pri psih.
Lithuanian: Cortavance skirtas šunų odos uždegimams ir niežėjimui gydyti.
Slovenian: Kako zdravilo Cortavance deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Cortavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cortavance?
Lithuanian: Kas yra Cortavance?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cortavance uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Cortavance?
Slovenian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Lithuanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (sudėtinė pakuotė)
Slovenian: pravilno nepravilno
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
Slovenian: Zdravnik bo redno pregledoval vaše stanje in preverjal, ali je zdravljenje tako učinkovito, kot je treba.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije danega zdravila.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Slovenian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Slovenian: 18 mesecev
Lithuanian: 18 mėnesių
Slovenian: Morda lahko vidite majhen zračni mehurček, kar je normalno.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
Slovenian: Nekaj sekund kasneje boste slišali 2. klik, ki pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
Slovenian: Sekukinumab lahko poveča tveganje za razvoj okužb.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: Ni znano, ali se sekukinumab izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vročo vodo.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Slovenian: • če imate katero od dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb;
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Slovenian: 9/l (stopnje 4 po CTCAE).
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Slovenian: Samo za negovalce in zdravstvene delavce:
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Slovenian: Ni namenjeno izdajanju posamično.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Slovenian: O primerih hujše nevtropenije niso poročali.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
Slovenian: Vpliva sekukinumaba na plodnost pri ljudeh niso ocenjevali.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom (anafilaktična reakcija)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Slovenian: Radiografski odziv
Lithuanian: Radiologinis atsakas
Slovenian: Preglejte, ali je zeleni indikator zapolnil okence:
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
Slovenian: • če imate tuberkulozo;
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Slovenian: V vseh navedenih primerih vrnite celotno pakiranje zdravila v lekarno.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Slovenian: • če imate aktivno okužbo, ki se zdi vašemu zdravniku pomembna.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Slovenian: Če zelenega indikatorja ni videti, obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jeigu nematote žalio indikatoriaus, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Navedena izboljšanja so vztrajala 52 tednov (v 1. in 2. študiji).
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 52 tednov po prvem odmerjanju preučevanega zdravila.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Slovenian: Do izboljšanja je prišlo pri vseh ocenah po kriterijih ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Slovenian: Po podatkih več študij znaša absolutna biološka uporabnost med 60 % in 77 %.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Slovenian: Učinki uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Slovenian: Med injiciranjem boste slišali 2 glasna klika.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • glivične okužbe kože in sluznic (vključno s kandidozo požiralnika)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Slovenian: • če ste imeli kdaj alergijsko reakcijo na lateks
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Slovenian: V eni študiji so poleg tega ocenjevali tudi režim kroničnega zdravljenja v primerjavi z režimom "ponovitve zdravljenja po potrebi" [študija SCULPTURE].
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo metu buvo įvertintas ilgalaikio gydymo poveikis lyginant su „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema [SCULPTURE tyrimas].
Slovenian: Nato se posvetujte z zdravnikom, kdaj si morate injicirati naslednji odmerek.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
Slovenian: Pomembni varnostni podatki
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Slovenian: Če imate aktiven psoriatični artritis, boste najprej prejemali druga zdravila.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije izključuje tveganje za kontaminacijo z mikrobi.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, nebent paruošimo būdas neleidžia atsirasti mikrobiologinio užterštumo rizikai.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima:
Slovenian: ** vrednost p v primerjavi z etanerceptom: p=0,0250
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: V škatli najdete:
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra:
Slovenian: Ta pomeni, da je injiciranje skoraj končano.
Lithuanian: Jis parodys, kad injekcija beveik baigta.
Slovenian: • če ste alergični na sekukinumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Cosentyx obvestite zdravnika ali farmacevta:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Cosentyx pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Slovenian: Ta izboljšanja so se ohranila do konca 52. tedna.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še najmanj 20 tednov po njem.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovenian: Omenjeni znaki so navedeni pod naslovom "Resni neželeni učinki" v poglavju 4.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Slovenian: Pri tem ustrezna kategorija pogostnosti posameznega neželenega učinka temelji na naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: • Zeleni indikator kaže potek injiciranja.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Slovenian: • otekanje v obraz, ustnice, jezik ali grlo oziroma žrelo,
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Slovenian: • če ste bili pred kratkim cepljeni ali pa se nameravate cepiti.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba Jus planuojama skiepyti.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih pri vseh zgoraj navedenih indikacijah pride do kliničnega odziva običajno v 16 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant visoms anksčiau nurodytoms indikacijoms, turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
Slovenian: Resne alergijske reakcije - znaki lahko vključujejo:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Navodila za uporabo za bolnike
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cosentyx pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: teden 24
Lithuanian: 24-oji savaitė
Slovenian: Štirideset odstotkov preiskovancev v 1. in 2. študiji je izpolnjevalo dnevnik simptomov psoriaze (Psoriasis Symptom Diary©).
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Slovenian: Podatki kažejo, da sekukinumab ne zavira humoralnega imunskega odziva na meningokokno cepivo oziroma cepivo proti gripi.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas sekukinumabu neslopina humoralinio imuninio atsako į vakcinas nuo meningokokinės infekcijos ar gripo.
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili alergični, se pred začetkom uporabe zdravila Cosentyx posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, prieš pradėdami vartoti Cosentyx kreipkitės į gydytoją patarimo.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Slovenian: Klinično pomembna aktivna okužba, na primer aktivna tuberkuloza (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Slovenian: Ko boste pripravljeni na injiciranje z injekcijsko brizgo, si temeljito umijte roke z milom in vodo.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Slovenian: Kakovost življenja/izidi po navedbah bolnikov
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
Slovenian: Zdravnik bo določil če in kdaj lahko ponovno začnete z zdravljenjem.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
Slovenian: Slika 1 Časovni potek odstotne spremembe povprečne vrednosti indeksa PASI od izhodišča v 1. študiji (študiji ERASURE)
Lithuanian: Vidutinio PASI įvertinimo balo procentinis pokytis nuo pradinių reikšmių laiko atžvilgiu 1-ojo tyrimo (ERASURE) metu
Slovenian: Injekcijske brizge nikoli ne puščajte ležati naokoli, da ne bi nanjo naleteli drugi ljudje.
Lithuanian: Niekada nepalikite švirkšto ten, kur jį gali pasiekti kiti asmenys.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Slovenian: Kaj je zdravilo Cosentyx in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Slovenian: Pred injiciranjem preberite ta navodila V CELOTI.
Lithuanian: Prieš švirkšdami vaisto perskaitykite VISAS šias instrukcijas.
Slovenian: O nevtropeniji z vrednostmi <1,0-0,5 x 10
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več) Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovenian: Morebitnega preostanka raztopine v viali ne smete uporabiti, ampak ga morate zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Lithuanian: Flakone likusio tirpalo vartoti negalima ir jį reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo z zdravnikom, če opazijo znake ali simptome, ki kažejo na okužbo.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Slovenian: Preglednica 4 Pregled kliničnih odzivov v študiji CLEAR
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
Slovenian: Uporaba zdravila Cosentyx ni priporočljiva za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker je v tej starostni skupini niso proučevali.
Lithuanian: Cosentyx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Slovenian: O uporabi sekukinumaba pri nosečnicah ni na voljo ustreznih podatkov.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Vialo pustite mirovati na sobni temperaturi približno 5 minut.
Lithuanian: Leiskite flakonui ramiai pastovėti kambario temperatūroje maždaug 5 minutes.
Slovenian: Podobne odzive so opažali tudi v PsA študiji 1.
Lithuanian: Panašūs rezultatai stebėti ir PsA tyrimo 1 metu.
Slovenian: • Po odstranitvi pokrovčka morate injekcijski peresnik uporabiti v roku 5 minut.
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį švirkštiklį reikia vartoti per 5 minutes.