FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The marketing authorisation holder, Dechra Ltd, submitted an application for Clavudale 50 mg via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, firma Dechra Ltd, złożył wniosek o zatwierdzenie produktu Clavudale 50 mg w drodze procedury wzajemnego uznania w Austrii, Belgii, Czechach, Danii, Finlandii, Francji, Grecji, Hiszpanii, Holandii, Islandii, Irlandii, Luksemburgu, Niemczech, Norwegii, Polsce, Portugalii, na Słowacji, w Szwecji i na Węgrzech na podstawie pozwolenia na dopuszczenia do obrotu przyznanego w Wielkiej Brytanii.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 24 August 2011.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska zmieniła końcową opinię w decyzję.
English: The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Ms Helen Jukes as co-rapporteur.
Polish: Procedura arbitrażu rozpoczęła się w dniu 9 lutego 2011 r. Komitet powołał dr Karolinę Törneke na sprawozdawcę i Helen Jukes na współsprawozdawcę.
English: There was disagreement between the Reference Member State and these Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence in the cat target species.
Polish: Referencyjne państwo członkowskie i te zainteresowane państwa członkowskie nie zdołały osiągnąć porozumienia w kwestii wykazania biorównoważności u gatunku docelowego: koty.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 11 April 2011.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłożył pisemne wyjaśnienia w dniu 11 kwietnia 2011 r.
English: The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Palatable Tablets 50 mg marketed by Pfizer Ltd.
Polish: Wniosek złożono jako dotyczący leku generycznego w stosunku do produktu referencyjnego Synolux Palatable Tablets 50 mg wprowadzonego do obrotu przez firmę Pfizer Ltd.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions for the granting of the marketing authorisation are provided in Annex II.
Polish: Wykaz nazw produktów, których dotyczy procedura, znajduje się w aneksie I, wnioski naukowe dotyczące przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przedstawiono w aneksie II.
English: International non-proprietary name (inn): amoxicillin, clavulanic acid
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: amoksycylina, kwas klawulanowy
English: Clavudale 50 mg is intended for the treatment of pathogen-specific skin infections, infections of the oral cavity, urinary tract infections, respiratory disease and enteritis.
Polish: Produkt Clavudale 50 mg jest przeznaczony do leczenia zakażeń skóry wywołanych przez specyficzne patogeny, zakażeń jamy ustnej, zakażeń układu moczowego, choroby dróg oddechowych i zapalenia jelit.
English: Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated names (Clavudale 50 mg) contains amoxicillin and clavulanic acid.
Polish: Produkt Clavudale 50 mg tabletki dla kotów i psów i produkty powiązane pod różnymi nazwami (Clavudale 50 mg) zawierają amoksycylinę i kwas klawulanowy.
English: On 28 January 2011, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by two of the Concerned Member States, the Netherlands and Sweden, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE z powodu zastrzeżeń wniesionych przez dwa zainteresowane państwa członkowskie, Holandię i Szwecję, że nie wykazano w dostateczny sposób bezpieczeństwa i skuteczności produktu.
English: The summary of product characteristics, labelling and package leaflet are provided in Annex III.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały zamieszczone w aneksie III.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated
Polish: Na podstawie przeprowadzonej przez sprawozdawcę oceny obecnie dostępnych danych CVMP uznał, że profil korzyści do ryzyka produktu Clavudale 50 mg tabletki dla kotów i psów i nazwy produktów związanych jest korzystny i zatem w dniu 6 kwietnia 2011 r. wydał opinię zalecającą przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Ref. EMEA/CHMP/384877/2008
Polish: EMEA/CHMP/556346/2008
English: London, 8 October 2008 Doc.
Polish: Londyn, dnia 8 października 2008 r. Nr. ref. dok.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008 and 28 April 2008.
Polish: Procedurę arbitrażu wszczęto dnia 20 września 2007 r. Podmiot odpowiedzialny posiadający zezwolenie na dopuszczenie do obrotu przedstawił dodatkowe informacje w dniach 28 stycznia 2008 r. i 28 kwietnia 2008 r.
English: Risperdal and associated names is as an antipsychotic, indicated for the treatment of schizophrenia, manic episodes associated with bipolar disorders, persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and treatment of persistent aggression in conduct disorder in children.
Polish: Preparat Risperdal pod różnymi nazwami jest lekiem przeciwpsychotycznym wskazanym w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych w chorobie dwubiegunowej, utrzymującej się agresji u pacjentów z chorobą Alzheimera z umiarkowaną i ciężką demencją oraz leczeniu utrzymującej się agresji u dzieci z zaburzeniami zachowania.
English: It is available as film coated tablets, oro-dispersible tablets (rapidly disintegrating) and oral solution.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (szybko rozpadających się) oraz roztworu doustnego.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology and method of administration, the contra-indications, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Polish: Podstawą arbitrażu było występowanie rozbieżności w tekstach charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) preparatu Risperdal pod różnymi nazwami zatwierdzonych w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej w odniesieniu do wskazań, dawkowania i sposobu podawania, przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania, interakcji z innymi produktami leczniczymi i innych rodzajów interakcji.
English: On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal and associated names.
Polish: W dniu 24 lipca 2007 r. Komisja Europejska skierowała do EMEA wniosek o wszczęcie procedury arbitrażu zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami w celu harmonizacji zatwierdzonych w poszczególnych krajach tekstów charakterystyki produktu leczniczego (ChPL), oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta produktu leczniczego Risperdal pod różnymi nazwami.
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal and associated names.
Polish: CHMP wydał pozytywną opinię w dniu 24 lipca 2008 r., zalecając harmonizację ChPL, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta preparatu Risperdal pod różnymi nazwami.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal and associated names International Non-Proprietary Name (INN): risperidone
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: rysperydon
English: ● At the request of the European Medicines Agency
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
English: Caution should be exercised in such situations.
Polish: W takich sytuacjach należy zachować ostrożność.
English: The efficacy results are summarized in Table 3.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności są podsumowane w Tabeli 3.
English: Best Overall Response Rate (CR/PR)
Polish: Całkowity odsetek najlepszych odpowiedzi (CR/PR)
English: Infections and infestations Infection*
Polish: Zakażenia i infestacje Zakażenia*
English: - corresponds to percentage below threshold.
Polish: - odpowiada odsetkowi poniżej wartości granicznej
English: In some cases dose reduction may be necessary.
Polish: W niektórych przypadkach może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki.
English: MedDRA Preferred Term % % % % % %
Polish: Terminologia MedDRA % % % % % %
English: 1 In clinical study PA.3.
Polish: 1 W badaniu klinicznym PA.3.
English: The study did not meet its primary endpoint.
Polish: Badanie nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego.
English: Therefore, the time to reach steady state plasma concentration would be expected to occur in approximately 7-8 days.
Polish: Można więc oczekiwać, że czas potrzebny do uzyskania stanu stacjonarnego stężenia w osoczu będzie wynosił około 7-8 dni.
English: Including fatalities.
Polish: W tym z przypadkami zgonów.
English: Independent Review **
Polish: Niezależna ocena**
English: The clinical relevance of these differences is unclear.
Polish: Kliniczne znaczenie tych różnic nie jest jasne.
English: See also below “Other medicines and Tarceva”
Polish: Patrz także poniżej „Inne leki i Tarceva”.
English: Date of first authorization: 19 September 2005 Date of latest renewal: 2 July 2010
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 19 września 2005 Data przedłużenia pozwolenia: 2 lipca 2010
English: This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases.
Polish: Choroba ta może być także związana z naturalnym postępem choroby podstawowej i w niektórych przypadkach może zakończyć się zgonem.
English: You should tell your doctor:
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza:
English: The first 330 patients were centrally assessed (response rate 6.2%); 401 patients were investigatorassessed (response rate 11.2%).
Polish: Pierwszych 330 pacjentów oceniano centralnie (odsetek odpowiedzi 6,2%); 401 pacjentów oceniali badacze (odsetek odpowiedzi 11,2%).
English: The potential risk for humans is unknown.
Polish: Potencjalne ryzyko stosowania leku u ludzi nie jest znane.
English: Overall Population
Polish: Cała populacja
English: OS*** (months)
Polish: OS*** (miesiące)
English: The median duration of response was 34.3 weeks, ranging from 9.7 to 57.6+ weeks.
Polish: Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 34,3 tygodni i wahała się od 9,7 do 57,6+ tygodni.
English: Tarceva with food and drink Do not take Tarceva with food.
Polish: Tarceva z jedzeniem i piciem Nie należy przyjmować leku Tarceva z jedzeniem.
English: Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
Polish: U kobiet ciężarnych leczenie można kontynuować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
English: Therefore, in such patients, periodic liver function testing should be considered.
Polish: Dlatego, u tych pacjentów należy rozważyć okresowe przeprowadzanie badań kontrolnych funkcji wątroby.
English: If necessary the dose of erlotinib should be reduced, particularly if toxicity is observed.
Polish: W razie konieczności należy zmniejszyć dawkę erlotynibu, zwłaszcza w przypadku zaobserwowania objawów toksyczności.
English: PFS (median in months)
Polish: PFS (mediana w miesiącach)
English: A higher incidence of ILD (approximately 5% with a mortality rate of 1.5%) is seen among patients in studies conducted in Japan.
Polish: Większą częstość występowania ILD (około 5%, ze wskaźnikiem śmiertelności wynoszącym 1,5%) zaobserwowano wśród pacjentów w badaniach prowadzonych w Japonii.
English: A study in normal healthy volunteers provided an estimate of the absolute bioavailability of 59%.
Polish: Badanie przeprowadzone u zdrowych ochotników pozwoliło uzyskać szacunkową wartość biodostępności całkowitej równą 59%.
English: Symptoms started from a few days to several months after initiating Tarceva therapy.
Polish: Początek objawów występował po kilku dniach do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem Tarceva.
English: Cigarette smoking has been shown to reduce erlotinib exposure by 50-60%.
Polish: Wykazano, że palenie tytoniu zmniejsza ekspozycję na erlotynib o 50-60%.
English: Repeated twice daily doses of 200 mg in healthy subjects were poorly tolerated after only a few days of dosing.
Polish: Dawki 200 mg podawane dwa razy na dobę zdrowym osobom były źle tolerowane po zaledwie kilku dniach stosowania.
English: 90% of patients on Tarceva developed rash within the first 44 days.
Polish: U 90% pacjentów leczonych produktem Tarceva wysypka wystąpiła w ciągu pierwszych 44 dni.
English: • Inflammatory reactions around the fingernail
Polish: • Reakcje zapalne wokół paznokci
English: Patients in this study were not selected based on EGFR mutation status.
Polish: Pacjenci w tym badaniu nie byli dobierani na podstawie statusu mutacji EGF.
English: Results are shown in the table below (results for the group of metastatic and locally advanced patients are derived from exploratory subgroup analysis).
Polish: Wyniki przedstawiono w poniższej tabeli (wyniki dla grup pacjentów z chorobą rozsianą i miejscowo zaawansowaną pochodzą z analizy podgrup).
English: Based on population pharmacokinetic analysis, the presence of an opioid appeared to increase exposure by about 11%.
Polish: Na podstawie wyników populacyjnej analizy dotyczącej farmakokinetyki, obecność opioidów wydaje się zwiększać ekspozycję o około 11%.
English: A mild phototoxic skin reaction was observed in rats after UV irradiation.
Polish: Skórną reakcję fototoksyczną o niewielkim nasileniu obserwowano u szczurów po naświetlaniu promieniowaniem UV.
English: Tarceva has not been studied in patients under the age of 18 years.
Polish: Lek Tarceva nie był badany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
English: PFS (median in months), Investigator assessed p<0.0001
Polish: PFS (mediana w miesiącach), Ocena badacza p<0,0001
English: The treatment with this medicine is not recommended for children and adolescents.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży.
English: Overall Survival (OS) (months)
Polish: Przeżycie całkowite (OS) (miesiące)
English: This protein is known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
Polish: Białko to bierze udział w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych.
English: ** Can lead to dehydration, hypokalemia and renal failure.
Polish: ** Może prowadzić do odwodnienia, hipokaliemii i niewydolności nerek.
English: Similarly, the exposure to the active metabolite increased by about 60% and 48% for AUC and Cmax, respectively.
Polish: Podobnie, ekspozycja na jego aktywny metabolit wzrosła o około 60% i o 48% odpowiednio dla AUC i Cmax.
English: Potential interactions may occur with active substances which are metabolised by, or are inhibitors or inducers of, these enzymes.
Polish: Mogą występować potencjalne interakcje z lekami, które są metabolizowane przez te enzymy lub są ich inhibitorami bądź induktorami.
English: (≥1/1,000 to
Polish: (≥1/1000 do
English: Including fatalities (see section 4.4).
Polish: W tym z przypadkami zgonów (patrz punkt 4.4).
English: -Interstitial lung disease (ILD)3
Polish: -Śródmiąższowa choroba płuc (ILD)3
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
English: The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Polish: Kategorie częstości występowania poszczególnych niepożądanych reakcji polekowych oparto na następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (od ≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
English: What Tarceva is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Tarceva i w jakim celu się go stosuje
English: In clinical practice, there may be other co-factors leading to an increased exposure to carboplatin like renal impairment.
Polish: W praktyce klinicznej mogą występować inne czynniki prowadzące do zwiększonej ekspozycji na karboplatynę, jak niewydolność nerek.
English: Due to the blocking of downstream-signaling, the proliferation of cells is stopped, and cell death is induced through the intrinsic apoptotic pathway.
Polish: W wyniku blokowania przekaźnictwa zstępującego zostaje zatrzymana proliferacja komórek oraz indukowana śmierć komórki poprzez wewnętrzną ścieżkę apoptozy.
English: Erlotinib tested negative in conventional genotoxicity studies.
Polish: Erlotynib dawał negatywne wyniki w konwencjonalnych badaniach genotoksyczności.
English: The effect on overall survival was explored across different patient subsets.
Polish: Badano wpływ na czas przeżycia całkowitego w różnych podgrupach pacjentów.
English: Based on the data from these studies, severe adverse reactions such as diarrhoea, rash and possibly increased activity of liver aminotransferases may occur above the recommended dose.
Polish: Jak wynika z danych uzyskanych na podstawie tych badań, ciężkie działania niepożądane, takie jak biegunka, wysypka i ewentualnie zwiększona aktywność aminotransferaz, mogą występować po podaniu dawki większej niż zalecana.
English: Median overall survival Mean overall survival
Polish: Mediana czasu przeżycia całkowitego Średni czas przeżycia całkowitego
English: Progression Free Survival (PFS, median in months)* Investigator Assessed **
Polish: Przeżycie bez progresji choroby (PFS, mediana w miesiącach)* Ocena badacza **
English: There are no adequate data for the use of erlotinib in pregnant women.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania erlotynibu u kobiet w okresie ciąży.
English: Plasma protein binding is approximately 95%.
Polish: Erlotynib wiąże się z białkami osocza w około 95%.
English: No studies have been conducted to assess the impact of Tarceva on milk production or its presence in breast milk.
Polish: Nie przeprowadzono badań w celu oceny wpływu produktu leczniczego Tarceva na wytwarzanie mleka lub obecności produktu leczniczego w mleku matki.
English: These were very common in clinical study PA.3 and common in clinical study BR.21.
Polish: Występowały one bardzo często w badaniu klinicznym PA.3 i często w badaniu klinicznym BR.21.
English: No survival advantage could be shown for patients with locally advanced disease.
Polish: Nie wykazano korzyści co do czasu przeżycia u pacjentów z chorobą miejscowo zaawansowaną.
English: It is important to keep taking Tarceva every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Polish: Lek Tarceva należy przyjmować codziennie, tak długo jak zaleci lekarz.
English: A higher incidence has been observed in patients in Japan (see section 4.4).
Polish: Częściej zaobserwowano to wśród pacjentów w Japonii (patrz punkt 4.4).
English: When dose adjustment is necessary, the dose should be reduced in 50 mg steps (see section 4.4).
Polish: Jeżeli konieczna jest modyfikacja dawki, należy ją zmniejszać stopniowo po 50 mg (patrz punkt 4.4).
English: Tarceva or placebo was taken orally once daily until disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Produkt Tarceva lub placebo przyjmowane były doustnie raz na dobę do czasu wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności.
English: In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment:
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zmniejszyć dawkę leku Tarceva lub przerwać leczenie:
English: See also section 3 ‘How to take Tarceva'
Polish: Patrz także punkt 3 „Jak stosować lek Tarceva”.
English: Red blood cell parameters were decreased and white blood cells, primarily neutrophils, were increased.
Polish: Parametry czerwonokrwinkowe były obniżone, natomiast liczba krwinek białych, głównie granulocytów obojętnochłonnych, ulegała zwiększeniu.
English: In study BR.21, the median time to onset of rash was 8 days, and the median time to onset of diarrhoea was 12 days.
Polish: W badaniu BR.21, mediana czasu do wystąpienia wysypki wynosiła 8 dni, a mediana czasu do wystąpienia biegunki 12 dni.
English: If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment.
Polish: Jeżeli wyniki analizy krwi wskażą na ciężkie zmiany czynności wątroby, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.
English: In patients who do not develop rash within the first 4 - 8 weeks of treatment, further Tarceva treatment should be re-assessed (see section 5.1).
Polish: W przypadku pacjentów, u których nie wystąpiła wysypka w ciągu pierwszych 4-8 tygodni terapii, zasadność kontynuacji leczenia produktem Tarceva powinna być powtórnie oceniona (patrz punkt 5.1).
English: The exposure after an oral dose may be increased by food.
Polish: Ekspozycja po podaniu doustnym może ulegać zwiększeniu pod wpływem pożywienia.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Badania dotyczące interakcji prowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów.
English: Survival was evaluated in the intent-to-treat population based on follow-up survival data.
Polish: Przeżycie oceniano w populacji zgodnej z zaplanowanym leczeniem (ang. Intent-to-treat - ITT) na podstawie danych dotyczących przeżycia zebranych w okresie obserwacji.
English: If you become pregnant while you are being treated with Tarceva, immediately inform your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Polish: Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Tarceva, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, który zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane.
English: The safety and efficacy of erlotinib in the approved indications has not been established in patients under the age of 18 years.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności erlotynibu stosowanego w zarejestrowanych wskazaniach u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
English: The consequences of this interaction for e.g. CNS toxicity have not been established.
Polish: Następstwa tych interakcji z punktu widzenia np. toksyczności dla OUN nie są ustalone.
English: Frequency category of highest incidence
Polish: Najczęściej obserwowana kategoria częstości występowania
English: The inhibition of glucuronidation may cause interactions with medicinal products which are substrates of UGT1A1 and exclusively cleared by this pathway.
Polish: Hamowanie reakcji sprzęgania z kwasem glukuronowym może wywoływać interakcje z lekami, które są substratami UGT1A1 i są wydalane wyłącznie na tej drodze.
English: This was evidenced by a hazard ratio for death of 0.82 (95% CI, 0.68 to 0.99) among patients whose best response was stable disease or progressive disease.
Polish: Dowodzi tego wartość stosunku ryzyka zgonu wynosząca 0,82 (95% CI, 0,68 do 0,99) u pacjentów, u których najlepszą uzyskaną odpowiedzią była stabilizacja lub progresja choroby.
English: Erlotinib is characterised by a decrease in solubility at pH above 5.
Polish: Erlotynib charakteryzuje się zmniejszeniem rozpuszczalności przy pH powyżej 5.
English: What Tarceva contains:
Polish: Co zawiera lek Tarceva:
English: Erlotinib and medicinal products altering pH
Polish: Erlotynib i produkty lecznicze zmieniające pH