FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il comitato ha valutato i risultati emersi dallo studio francese SAGHE insieme a tutti i dati derivanti da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza in merito ai rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina;
Hungarian: • A Bizottság áttekintette a francia SAGHE vizsgálat eredményeit, valamint a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses, kohorsz és biztonságossági adatbázisokból származó rendelkezésre álló benyújtott adatokat a szomatropin-kezeléssel összefüggő szív- és érrendszeri és daganat kockázat vonatkozásában.
Italian: Alla luce di tutte le considerazioni precedenti, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare o includere, se del caso, le controindicazioni per tutti i medicinali contenenti somatropina, con riferimento al potenziale cancerogeno connesso al trattamento.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását, illetve szükség szerinti felvételét minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, a kezeléssel összefüggő daganatnövekedést serkentő potenciál tekintetében.
Italian: Tenuto conto dei dati e delle informazioni precedentemente pubblicati e già inseriti nelle informazioni sul prodotto di alcuni medicinali contenenti somatropina, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare le controindicazioni esistenti per tutti i medicinali contenenti somatropina, qualora sia evidente un'attività tumorale.
Hungarian: A korábban publikált adatokat és az egyes szomatropin készítmények kísérőirataiban már szereplő információk alapján a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, ahol bizonyított a daganatnövekedést serkentő aktivitás.
Italian: Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Hungarian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Italian: È stato osservato che, all'interno di questo gruppo, 225 pazienti (pari a una percentuale dell'80%) sono stati coinvolti in uno studio sponsorizzato a livello aziendale e riguardante bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ebben a csoportban 225 (80%) beteg egy vállalat által szponzorált vizsgálatban vett részt, amelyet a terhességi korhoz képest kis testhosszal született (SGA) gyermekek körében végeztek, és ez általában olyan kis alpopulációnak tekinthető, amely nem alkalmas arra, hogy a felvetett kockázat és az adag közötti összefüggés megállapítható legyen.
Italian: Questo rischio potenziale deve essere menzionato anche nel piano di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina, insieme al rischio potenziale di emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Hungarian: Ezt a lehetséges kockázatot, valamint a subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés potenciális kockázatát bele kell venni minden szomatropin készítmény Kockázatkezelési tervébe is.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi presentati dall'EMA
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
Italian: L'incremento del tasso di mortalità sembrava emergere con l'impiego di dosi maggiori e a causa di emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché di tumori ossei.
Hungarian: Az emelkedett mortalitás nyilvánvaló volt, amikor nagyobb adagokat alkalmaztak, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés és csontdaganatok esetén.
Italian: È stato concordato l'enunciato specifico da inserire nella sezione 4.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei fogli illustrativi di tutti i medicinali contenenti somatropina (vedere allegato II).
Hungarian: A szomatropintartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásainak 4.3 pontjában, valamint a betegtájékoztatókban feltüntetendő szövegről megállapodás született (lásd II. melléklet).
Italian: In generale, considerando i limiti dello studio francese SAGHE, non è possibile considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei).
Hungarian: Általában elmondható, hogy a francia SAGHE vizsgálat korlátait figyelembe véve a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Italian: Non portando ad alcuna conclusione sui rischi cardiovascolari, le informazioni a riguardo sono molto limitate.
Hungarian: Ezek az információk rendkívül korlátozottak, és így a szív- és érrendszeri kockázatokra vonatkozóan nem vonható le következtetés.
Italian: Tali risultati hanno suggerito un incremento del tasso di mortalità causato dall'impiego di dosi maggiori, malattie del sistema circolatorio (emorragia subaracnoidea o intracerebrale) e tumori ossei.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy nagyobb adagoknál, valamint a keringési rendszer betegségei (subarachnoidális vagy intracerebrális) és csontdaganatok miatt nő a mortalitás.
Italian: Considerando tali limiti, il comitato ha concluso asserendo l'impossibilità di considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei);
Hungarian: Ezen korlátokat figyelembe véve a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Italian: Tali limiti hanno riguardato la popolazione generale, impiegata come gruppo di riferimento per il calcolo dei rapporti standardizzati di mortalità che ha generato un enorme stato di confusione, e le caratteristiche dei pazienti sottoposti a trattamento che, di per sé, possono essere associati all'aumento del tasso di mortalità, pur facendo parte di un gruppo a basso rischio (poiché trattati per GHD isolato, ISS e SGA).
Hungarian: Ezen kívül a kezelést betegek jellemzői önmagukban fokozott mortalitással lehetnek összefüggésben, még az alacsony kockázatú csoportban is (azaz GHD, ISS és SGA miatt kezelt betegek).
Italian: In primo luogo, ciò è determinato dalla plausibilità biologica basata sul potenziale oncogeno del fattore di crescita insulinosimile 1 (IGF-1), che rappresenta il mediatore principale dell'attività dell'ormone GH ed è secreto in risposta all'attivazione del recettore di detto ormone e, in secondo luogo, da diversi studi pubblicati cha hanno segnalato un aumento del rischio di tumore e/o di mortalità dovuta a tumore per pazienti sottoposti a trattamento con ormone della crescita (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al. 20063).
Hungarian: Elsősorban az inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) bizonyított daganatnövekedést serkentő potenciálján alapuló biológiai valószínűség miatt; ez az anyag ugyanis a növekedési hormon aktivitás fő mediátora és a növekedési hormon receptor aktiválódásának eredményeként termelődik.
Italian: Questo aspetto deve essere incluso anche nei piani di gestione del rischio, insieme al rischio potenziale collegato all'emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Hungarian: Ezt, valamint a subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel kapcsolatos potenciális kockázatot a
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, a referencia tagállammal koordinálva biztosítania kell a következőket:
Italian: • nuova neoplasia
Hungarian: • Új daganat
Italian: • seconda neoplasia nei sopravvissuti al cancro infantile
Hungarian: • Második daganat kialakulása gyermekkori rák túlélői esetén
Italian: • aneurisma ed emorragia intracranici
Hungarian: • Intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina per considerare i seguenti rischi potenziali:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a Bizottság döntésétől számított 2 hónapon belül kötelesek felvenni a kapcsolatot a nemzeti illetékes hatóságokkal és meg kell állapodniuk a Kockázatkezeléso tervek benyújtásának határidejét illetően.
Italian: Allegato IV Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Italian: 169 27 Solna Sweden
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Italian: Novo NordiskComércio de Produtos
Hungarian: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Italian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
Italian: 94250 GentillyFrance
Hungarian: 94250 GentillyFranciaország
Italian: 191 90 Sollentuna Sweden
Hungarian: 191 90 Sollentuna Svédország
Italian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Italian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Hungarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Italian: 1113 Budapest Hungary
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Italian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
Italian: 1138 Budapest Hungary
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Italian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Italian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Italian: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Hungarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Italian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Italian: 1210 Wien Austria
Hungarian: 1210 Wien Ausztria
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Italian: 3991 RA HOUTEN Nederland
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Hungarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
Italian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Hungarian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Italian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Italian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Italian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Italian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Italian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Italian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Hungarian: Váci út 140.
Italian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Italian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Italian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Hungarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Italian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Italian: Novo Nordisk B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Italian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Italian: 9NL, United Kingdom
Hungarian: 9NJ, NAGY-BRITANNIA
Italian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Italian: 00176 Roma Italy
Hungarian: 00176 Roma
Italian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Italian: 2800 Lyngby Denmark
Hungarian: 2800 Lyngby
Italian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Italian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Italian: N14 9TP United Kingdom
Hungarian: N14 9TP
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Italian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
Hungarian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFranciaország
Italian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Italian: B-1070 Bruxelles
Hungarian: 1070 Brussels Belgium
Italian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Hungarian: BG - Bulgária Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg
Italian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Italian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Italian: Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Italian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Hungarian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Italian: LILLY, S.A. Avda.
Hungarian: LILLY, S.A.
Italian: NO - Norvegia
Hungarian: Oslo, Norvégia
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Italian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Italian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Italian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Italian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Italian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Hungarian: MT - Málta Eli Lilly & Co.
Italian: Bagsværd, Danmark
Hungarian: Bagsværd, Dánia
Italian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Italian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Italian: Lilly-Portugal, Produtos
Hungarian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Hungarian: 1147 Wien
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Hungarian: Pobřežní 394/12
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Hungarian: Merck Serono S.p.A.
Italian: Lilly Deutschland GmbH
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Italian: Bagsvaerd, Denmark
Hungarian: BAGSVAERD, DÁNIA
Italian: Novo Nordisk Pharma
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Italian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Italian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Italian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Italian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Italian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Italian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Italian: Uso sottocutaneo, uso intramusculare
Hungarian: subcutan intramuscularis
Italian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Italian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Hungarian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Italian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Italian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Italian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Italian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Italian: Somatropin Novo Nordisk soluzione iniettabile in penna preriempita
Hungarian: Somatropin Novo Nordisk oldatos injekció, előretöltött injekciós toll
Italian: Merck Gesellschaft mbH
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Italian: IT - Italia
Hungarian: Roma, Olaszország
Italian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italy
Hungarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Italian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Italian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze polvere e solvente per soluzione iniettabile, in penna preriempita
Hungarian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Italian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Italian: LU - Lussemburgo
Hungarian: LULuxemburg
Italian: Humatrope 24mg For Injection polvere per preparazione iniettabile
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Italian: Numero EMA
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Italian: In seguito, può aumentare ed essere troppo alto.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.