FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose appropriata di IntronA è prelevata dal(i) flaconcino(i), aggiunta a 50 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) in una sacca di PVC o in un flacone di vetro per uso endovenoso e somministrata in 20 minuti.
Swedish: Den lämpliga dosen av IntronA dras upp ur injektionsflaskan(orna) och sättes till 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska i en PVCpåse eller glasflaska för intravenös användning och ges under 20 minuter.
Italian: Confermi visivamente che l'asta di spinta sia completamente avanzata e la punta dell'ago coperta.
Swedish: Se noga efter så att säkerhetsmekanismen är helt framskjuten och att nålspetsen är täckt.
Italian: L'efficacia di IntronA viene aumentata quando somministrato in associazione a ribavirina.
Swedish: Effekten av IntronA förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Italian: Vedere anche il RCP di ribavirina se IntronA deve essere somministrato in associazione con ribavirina in pazienti con epatite cronica C.
Swedish: Se även produktresumén för ribavirin om IntronA ska ges i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Comune:
Swedish: Skador och förgiftningar Vanliga:
Italian: Anemia, neutropenia Trombocitopenia, linfoadenopatia
Swedish: Anemi, neutropeni Trombocytopeni, lymfadenopati
Italian: Molto raro: Non nota:
Swedish: Mycket sällsynta: Ingen känd frekvens:
Italian: Epatite cronica B: Da 5 a 10 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Swedish: Kronisk hepatit B: 5 till 10 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa da 1 mL con un ago inserito e un dispositivo di protezione dell'ago (siringa BD
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en 1 ml spruta med en fastsittande nål och en nålskyddsmekanism (spruta med BD
Italian: La terapia con IntronA può essere iniziata se i livelli di TSH possono essere mantenuti nella norma con la terapia farmacologica.
Swedish: Behandling med IntronA kan påbörjas om TSH-nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
Italian: Effetti indesiderati comuni, riportati sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, rossore, disturbi mestruali, ridotta attività sessuale, problemi vaginali, dolore toracico, dolore ai testicoli, disturbi della tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, bocca o lingua doloranti o arrossate, mal di denti o patologie dei denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi di stomaco, dispepsia (bruciore di stomaco), stitichezza, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), feci liquide, bagnare il letto da parte dei bambini, infiammazione dei seni paranasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite ("occhio rosa"), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro rapido, pelle pallida o arrossata, contusione, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento della sudorazione, aumento del bisogno di urinare, leggero tremolio nei movimenti, riduzione della sensibilità al tatto, artrite.
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar: törst, uttorkning, högt blodtryck, migrän, svullna körtlar, vallningar, menstruationsbesvär, minskad sexuell drift, vaginala besvär, bröstsmärta, smärta i testiklarna, problem med sköldkörteln, rött tandkött, muntorrhet, röd eller ömmande mun eller tunga, tandvärk eller tandbesvär, herpes simplex (feberblåsor), smakförändring, orolig mage, matsmältningsbesvär (halsbränna), förstoppning, leverförstoring (leverproblem, ibland svåra), lös avföring, sängvätning hos barn, bihåleinflammation, bronkit, ögonsmärta, problem med tårkanalerna, konjunktivit ("röda ögon"), oro, sömnighet, sömngång, besvär/problem med beteendet, nervositet, täppt eller rinnande näsa, nysningar, snabb andning, blek eller rodnad hud, blåmärken, hud- eller nagelbesvär, psoriasis (debut eller förvärrad), ökad svettning, ökat behov att urinera, darrningar, minskad känslighet för beröring, artrit.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Swedish: Ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar efter att dosen dragits upp.
Italian: Dispnea, tachipnea, epistassi, tosse, congestione nasale, irritazione nasale, rinorrea, starnuti
Swedish: Dyspné, takypné, näsblödningar, hosta, nästäppa, irritation i näsan, rinnorré, nysningar
Italian: L'attuale esperienza clinica indica che la terapia di mantenimento con interferone alfa-2b prolunga la fase di plateau; tuttavia gli effetti sulla sopravvivenza globale non sono stati dimostrati in modo conclusivo.
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet tyder på att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen.
Italian: Epistassi, patologia respiratoria, congestione nasale, rinorrea, tosse non produttiva
Swedish: Näsblödningar, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, ickeproduktiv hosta
Italian: 3 milioni UI/0,5 mL
Swedish: 3 miljoner IE/0,5 ml
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa (per esempio da 2 mL); - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4  13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta (till exempel 2 ml); - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Italian: IntronA (3 MUI TIW) + ribavirina
Swedish: IntronA (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin
Italian: Leucemia mieloide cronica
Swedish: Kronisk myeloisk leukemi
Italian: Effetti indesiderati molto comuni, riportati dolore, gonfiore e arrossamento o danno alla pelle nel sito di iniezione, perdita di capelli, capogiri, alterazioni dell'appetito, dolori di stomaco o addominali, diarrea, nausea (sensazione di stare male), infezione virale, depressione, labilità emotiva, insonnia, ansia, dolore alla gola e dolore nella deglutizione, stanchezza, brividi/rigor, febbre, reazione simil-influenzale, sensazione di malessere generale, mal di testa, perdita di peso, vomito, irritabilità, debolezza, sbalzi di umore, tosse (talvolta violenta), respiro corto, prurito, pelle secca, eruzione cutanea, dolore muscolare improvviso e forte, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, modifiche dei valori di laboratorio del sangue compresa diminuzione della conta dei globuli bianchi.
Swedish: Mycket vanliga rapporterade biverkningar: smärta, svullnad och rodnad eller hudskada vid injektionsstället, håravfall, yrsel, aptitförändringar, mag- eller buksmärtor, diarré, illamående (sjukdomskänsla), virusinfektion, depression, känslomässig instabilitet, sömnlöshet, ångest, halsont och smärta vid sväljning, trötthet, frossbrytningar/stelhet, feber, influensaliknande reaktion, allmän obehagskänsla, huvudvärk, viktminskning, kräkningar, irritation, svaghet, humörsvängningar, hosta (ibland svår), andfåddhet, klåda, torr hud, hudutslag, plötslig och svår muskelsmärta, smärta i leder, muskel- och skelettsmärta, förändringar i laboratorieblodvärden inklusive minskat antal vita blodkroppar.
Italian: - se soffre di epatite e recentemente è stato trattato con medicinali che sopprimono il sistema immunitario (ad eccezione di un trattamento a breve termine con medicinali tipo cortisone).
Swedish: - om du har hepatit och nyligen har behandlats med läkemedel som minskar immunförsvaret
Italian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Swedish: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Italian: Rimuova la capsula di chiusura protettiva del flaconcino.
Swedish: Ta bort skyddet från injektionsflaskan.
Italian: In presenza di disfunzione tiroidea, il trattamento con IntronA può essere continuato se la terapia mantiene i livelli di TSH entro i limiti dei valori normali.
Swedish: Vid befintlig tyreoideadysfunktion kan IntronA-behandling fortgå om TSH-nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa (per esempio da 1 mL); - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4  13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta (till exempel 1 ml); - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Italian: Comune: Molto raro:
Swedish: Vanliga: Mycket sällsynta:
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando IntronA 25 milioni UI/2,5 mL soluzione iniettabile o per infusione
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av IntronA 25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Italian: Nei due studi multicentrici, il grado di risposta virologica sostenuta in bambini e adolescenti è risultato simile a quello negli adulti.
Swedish: Studien omfattade huvudsakligen barn med mild till måttlig hepatit C. I de två multicenterprövningarna var bestående virologiskt svar hos barn och ungdomar jämförbart med det hos vuxna.
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando IntronA 18 milioni UI/3 mL soluzione iniettabile o per infusione
Swedish: Volym (ml) Motsvarande dos (miljoner IE) vid användning av IntronA 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
Italian: Tumore carcinoide: 5 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Swedish: Carcinoid tumör: 5 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Italian: Infiammazione in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione*, stanchezza, rigor, piressia
Swedish: Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället*, trötthet, stelhet, feber
Italian: COME AUTOSOMMINISTRARSI INTRONA Siringa con ago non inserito
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA Spruta med en lös nål
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare)
Italian: Co-infezione HCV/HIV
Swedish: Samtidig HCV-/hiv-infektion
Italian: Effetti indesiderati rari, riportati polmonite.
Swedish: Sällan rapporterade biverkningar: lunginflammation
Italian: Nelle donne trattate con interferone leucocitario umano sono state osservate riduzioni dei livelli sierici di estradiolo e progesterone.
Swedish: Minskade koncentrationer av östradiol och progesteron i serum har rapporterats hos kvinnor som behandlats med humant leukocytinterferon.
Italian: Infiammazione in sede di iniezione, reazione in sede di iniezione, stanchezza, rigor, piressia
Swedish: Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber
Italian: Pazienti mai trattati in precedenza (bambini e adolescenti) L'efficacia e la sicurezza di IntronA in combinazione con ribavirina sono state studiate in bambini e adolescenti che non sono mai stati precedentemente trattati per epatite cronica C.
Swedish: Effekten och säkerheten av IntronA i kombination med ribavirin har studerats hos barn och ungdomar som tidigare inte har behandlats för kronisk hepatit C.
Italian: COME AUTOSOMMINISTRARSI INTRONA Siringa con ago inserito
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA Spruta med en fastsittande nål
Italian: 18 milioni UI/3 mL soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino multidose
Swedish: 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska eller infusionsvätska 1 injektionsflaska för flergångsbruk
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio edetato
Swedish: Vattenfritt dinatriumfosfat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumedetat
Italian: Come terapia di induzione, interferone alfa-2b è somministrato per via endovenosa ad un dosaggio giornaliero di 20 milioni UI/m2 per cinque giorni alla settimana per un periodo di quattro settimane; la dose calcolata di interferone alfa-2b viene aggiunta ad una soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) e somministrata per infusione in 20 minuti (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Den beräknade dosen interferon alfa-2b tillsättes till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska och ges som en 20-minuters infusion (se avsnitt 6.6).
Italian: Linfoma follicolare: In aggiunta alla chemioterapia 5 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Swedish: Follikulärt lymfom: Som komplement till kemoterapi 5 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Italian: Nell'eventualità di una loro comparsa interrompere il trattamento ed istituire l'appropriata terapia medica.
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling sättas in. Övergående hudutslag nödvändiggör inte att behandlingen avbryts.
Italian: Un flaconcino contiene 18 milioni UI di interferone alfa-2b in 3 mL di soluzione.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 18 miljoner IE interferon alfa-2b i 3 ml vätska.
Italian: La dimostrazione di speciespecificità è stata ottenuta in studi relativi ad altri interferoni.
Swedish: Studier med andra interferoner har påvisat artspecificitet.
Italian: Bambini di età pari o superiore ai 3 anni e adolescenti IntronA è indicato, in regime di associazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di età pari o superiore ai 3 anni e adolescenti, affetti da epatite cronica C, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
Swedish: IntronA är indicerat att användas i kombination med ribavirin, för behandling av barn 3 år och äldre och ungdomar, med icke tidigare behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och som är positiva för HCV-RNA.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 milioni UI in 0,5 mL di soluzione.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 5 miljoner IE i 0,5 ml lösning.
Italian: Se è sottoposto ad HAART, l'aggiunta di IntronA e ribavirina può aumentare il suo rischio di acidosi lattica e insufficienza epatica (scarsa funzionalità del fegato).
Swedish: Om du får HAART-behandling kan tillägg av IntronA och ribavirin ge ökad risk för mjölksyraacidos och leversvikt.
Italian: Reazione di fotosensibilità, eruzione maculo-papulosa, eczema, acne, patologia della cute, patologia delle unghie, alterazione del colore della cute, prurito, secchezza cutanea, eritema, contusioni, aumento della sudorazione
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner, makulopapulösa utslag, eksem, akne, hudproblem, nagelbesvär, missfärgning av huden, pruritus, torr hud, erytem, blåmärken, ökad svettning
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare)
Italian: Confezione con 12 flaconcini, 72 siringhe per iniezione da 1 mL con ago inserito e un dispositivo di protezione dell'ago e 144 tamponi detergenti È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Swedish: 144 rengöringsservetter - Förpackning om 12 injektionsflaskor, 72 injektionssprutor (1 ml) med fastsittande nål och nålskyddsmekanism samt 144 rengöringsservetter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Italian: Confezione con 1 flaconcino
Swedish: En injektionsflaska innehåller
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)
Italian: 25 milioni UI/2,5 mL soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino multidose
Swedish: 25 miljoner IE/2,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska 1 injektionsflaska för flergångsbruk
Italian: Pertanto, eviti l'allattamento se sta assumendo IntronA.
Swedish: Därför ska du inte amma ditt barn om du tar IntronA.
Italian: Un flaconcino contiene 10 milioni UI di interferone alfa-2b in 1 mL di soluzione.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 miljoner IE interferon alfa-2b i 1 ml vätska.
Italian: Ipocalcemia, disidratazione, iperuricemia, sete Iperglicemia, ipertrigliceridemia
Swedish: Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Italian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Swedish: EMA/CHMP/75185/2012 EMEA/H/C/000281
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per IntronA, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av IntronA som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: I medici devono prendere in considerazione tale rischio nel decidere se trattare o meno un paziente prima dell'età adulta.
Swedish: Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Italian: Essi possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
Swedish: De kan även hindra virus från att föröka sig.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di IntronA consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo per aiutarlo a far fronte ad attacchi come le infezioni di natura virale.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp, till exempel infektioner orsakade av virus.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per IntronA.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IntronA.
Italian: Altre informazioni su IntronA
Swedish: Mer information om IntronA:
Italian: Il loro meccanismo d'azione nei tumori e nelle malattie virali non è del tutto noto; si ritiene tuttavia che gli interferoni agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il modo di lavorare del sistema immunitario).
Swedish: Det är inte helt känt hur de verkar vid cancer och virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet fungerar).
Italian: IntronA viene solitamente somministrato tre volte alla settimana, ma l'iniezione può essere più frequente in caso di LMC e melanoma.
Swedish: IntronA ges i allmänhet tre gånger i veckan men injektionen kan ges oftare vid CML och melanom.
Italian: Poiché IntronA è associato a effetti indesiderati quali la depressione, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Swedish: Eftersom IntronA är kopplat till biverkningar som exempelvis depression måste patienterna övervakas noga under behandlingen.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni di IntronA in combinazione o meno con ribavirina (osservati in più di 1 paziente su 10) sono: faringite (mal di gola), infezioni virali, leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), perdita dell'appetito, depressione, insonnia (difficoltà a dormire), ansia, instabilità emotiva (cambiamenti dell'umore), agitazione, nervosismo, capogiri, mal di testa, diminuzione della concentrazione, bocca secca, visione offuscata, dispnea (difficoltà respiratorie), tosse, nausea o vomito, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, stomatite (infiammazione delle mucose della bocca), dispepsia (bruciori di stomaco), alopecia (perdita dei capelli), prurito, pelle secca, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici (dolori ai muscoli e alle ossa), reazioni nella sede dell'iniezione, tra cui infiammazione, affaticamento (stanchezza), brividi, piressia (febbre), sintomi influenzali, astenia (debolezza), irritabilità, dolore al petto, malessere e perdita di peso.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Italian: IntronA, in combinazione con ribavirina, è associato anche a perdita di peso e a una diminuzione della crescita in bambini e adolescenti.
Swedish: IntronA i kombination med ribavirin har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Italian: Quali benefici ha mostrato IntronA nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har IntronA visat vid studierna?
Italian: In genere il medicinale viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle; tuttavia nei pazienti con melanoma può essere somministrato anche per infusione.
Swedish: Läkemedlet ges i allmänhet som injektion under huden, men vid melanom kan det också ges som infusion.
Italian: IntronA è indicato nel trattamento delle seguenti malattie:
Swedish: IntronA används för att behandla följande sjukdomar:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di IntronA.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Perché è stato approvato IntronA?
Swedish: Varför har IntronA godkänts?
Italian: Il paziente può autoiniettarsi il medicinale previo addestramento adeguato.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di IntronA sono superiori a suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med IntronA är större än riskerna och rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
Italian: IntronA non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave patologia renale o epatica, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale, o patologia tiroidea non controllata.
Swedish: IntronA får inte ges till patienter med svår njur- eller leversjukdom, epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, eller sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll.
Italian: Riassunto destinato al pubblico interferone alfa-2b
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten interferon alfa-2b
Italian: IntronA non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Italian: IntronA è utilizzato per mantenere gli effetti antitumorali nei pazienti che hanno risposto a un precedente trattamento con medicinali antitumorali;
Swedish: IntronA ges för att bibehålla cancerhämmande effekter till patienter som har svarat på tidigare behandling med läkemedel mot cancer.
Italian: IntronA è usato dopo un intervento chirurgico nei pazienti in cui il melanoma rischia di recidivare.
Swedish: IntronA ges efter operation till patienter vars melanom skulle kunna komma tillbaka.