FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In view of the potential impact of zoledronic acid on renal function, the lack of clinical safety data in patients with severe renal impairment (in clinical trials defined as serum creatinine 400 µmol/l or 4.5 mg/dl for patients with TIH and 265 µmol/l or 3.0 mg/dl for patients with cancer and bone metastases, respectively) at baseline and only limited pharmacokinetic data in patients with severe renal impairment at baseline (creatinine clearance < 30 ml/min), the use of zoledronic acid is not recommended in patients with severe renal impairment.
German: ≥ 265 μmol/l oder ≥ 3,0 mg/dl bei Patienten mit Tumoren und Knochenmetastasen) sowie nur begrenzter pharmakokinetischer Daten bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen zu Beginn der Behandlung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) die Anwendung von Zoledronsäure bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht empfohlen werden.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
German: Zoledronsäure Hospira darf nicht mit kalziumhaltigen Lösungen oder anderen Infusionslösungen mit bivalenten Kationen wie Ringer-Laktat-Lösung gemischt werden und sollte als intravenöse Einzellösung über eine eigene Infusionslinie gegeben werden.
English: To avoid potential incompatibilities, Zoledronic Acid Hospira is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
German: Um mögliche Inkompatibilitäten zu vermeiden, darf Zoledronsäure Hospira nur mit isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion oder mit 5 % w/v Glucoselösung verdünnt werden.
English: − The unopened vial does not require any specific storage conditions.
German: - Für die ungeöffnete Durchstechflasche sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
German: Um potenzielle Unverträglichkeiten zu vermeiden, muss zur Verdünnung entweder isotonische Natriumchloridlösung zur Injektion oder eine 5 % w/v Glucoselösung verwendet werden.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
German: Prävention skelettbezogener Komplikationen bei Patienten mit fortgeschrittenen, auf das Skelett ausgedehnten, Tumorerkrankungen
English: Common Headache, dizziness Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence,
German: Häufig Kopfschmerz, Schwindel Gelegentlich Lethargie, Parästhesie, Schläfrigkeit,
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
German: Zoledronsäure Hospira ist in Packungen mit 1 Beutel erhältlich.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag.
German: Zoledronsäure Hospira ist in Packungen mit einem Beutel erhältlich.
English: What is in this leaflet:
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
English: Table 4: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients) Any SRE (+TIH)
German: Tabelle 5: Ergebnisse zur Wirksamkeit (Patienten mit Mammakarzinom oder Multiplem Myelom) SRE (+TIH)
English: Patients must be assessed prior to administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
German: Vor der Applikation von Zoledronsäure muss eingeschätzt werden, ob die Patienten in einem adäquaten Hydratationszustand sind.
English: 4 mg
German: Zoledronsäure 4 mg
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
German: Ihr Arzt muss vor jeder Verabreichung von Zoledronsäure Hospira einen Bluttest durchführen, um Ihre Nierenfunktion (Kreatinin-Spiegel) zu kontrollieren.
English: - In vitro: Inhibition of osteoblast proliferation, direct cytostatic and pro-apoptotic activity on tumour cells, synergistic cytostatic effect with other anti-cancer medicinal products, anti-adhesion/invasion activity.
German: synergistischer zytostatischer Effekt mit anderen anti-tumorösen Arzneimitteln und Anti-Adhäsions/Invasions-Wirkung.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Hospira: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
German: Entnehmen Sie das entsprechende Volumen des Infusionslösungskonzentrats wie folgt: - 4,4 ml für eine Dosis von 3,5 mg
English: Nasopharyngitis Gastrointestinal disorders Very common:
German: Nasopharyngitis Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen Häufig:
English: Caution is indicated when zoledronic acid is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Zoledronsäure zusammen mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, die möglicherweise ebenfalls die Nierenfunktion beeinträchtigen könnten.
English: The percentage of patients who experienced adverse reactions was lower in a smaller study (19.5%, 10.4%, 10.7% after the first, second and third infusion, respectively), where prophylaxis against adverse reactions was used.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die Nebenwirkungen entwickelten, war niedriger in einer kleineren Studie (19,5 %, 10,4 % bzw.
English: − if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of Zoledronic Acid Hospira (listed in section 6).
German: Zoledronsäure Hospira darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zoledronsäure, andere Bisphosphonate (der Substanzgruppe, zu der Zoledronsäure gehört) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Zoledronsäure Hospira sind.
English: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
German: Mannitol, Natriumcitrat und Wasser für Injektionszwecke
English: - The unopened bag does not require any special storage conditions.
German: - Für den ungeöffneten Beutel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: − The bag does not require any specific storage conditions.
German: - Für den Beutel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Natriumcitrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2
German: Falls diese nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor der Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2°C-8°C nicht überschreiten sollte.
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
German: Die entnommene Menge des Infusionslösungskonzentrats muss in 100 ml steriler isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion oder 5 %iger Glucoselösung verdünnt werden.
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Eine Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat enthält 4 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: How to store Zoledronic Acid Hospira
German: Wie ist Zoledronsäure Hospira aufzubewahren
English: − Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Schwere Nierenfunktionsstörung (wird üblicherweise durch Ihren Arzt mit bestimmten Bluttests festgestellt).
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
German: Zoledronsäure Hospira ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche erhältlich.
English: Zoledronic Acid Hospira may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
German: Zoledronsäure Hospira kann länger als ein Jahr wirken.
English: One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: 1 ml Konzentrat enthält 0,8 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: For single use only
German: Nur zur einmaligen Anwendung
English: One vial contains 4 mg of zoledronic acid.
German: Jede Durchstechflasche enthält 4 mg Zoledronsäure.
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
German: Um eine angemessene Hydration zu gewährleisten, muss der Flüssigkeitsstatus der Patienten vor und nach der Gabe von Zoledronsäure bestimmt werden.
English: You must not be given Zoledronic Acid Hospira if you are breast-feeding.
German: Zoledronsäure Hospira darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed or given intravenously with any other medicinal product and must be given through a separate infusion line at a constant infusion rate.
German: Arzneimitteln gemischt oder intravenös gegeben werden und muss mit gleichbleibender Geschwindigkeit über einen separaten Infusionsschlauch zugeführt werden.
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
German: Jeder ml der Lösung enthält 0,05 mg Zoledronsäure-Anhydrat (als Monohydrat).
English: Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
German: Nur eine klare, partikelfreie und nicht verfärbte Lösung darf verwendet werden.
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
German: Was Zoledronsäure Hospira enthält - Der Wirkstoff von Zoledronsäure Hospira 4 mg/100 ml Infusionslösung ist: Zoledronsäure.
English: Patients should have their serum creatinine levels assessed prior to each dose of zoledronic acid.
German: Vor jeder Gabe von Zoledronsäure sollten die Serum-Kreatinin-Werte der Patienten bestimmt werden.
English: As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): - Als Folge von niedrigen Kalzium-Werten: unregelmäßiger Herzschlag (Herzrythmusstörungen durch Hypokalzämie).
English: Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic Acid Hospira.
German: Vor der Anwendung von Zoledronsäure Hospira müssen die Patienten eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (Hydratation) erhalten.
English: Elevated bone turnover is a characteristic of Paget's disease of the bone.
German: Für den Morbus Paget ist ein beschleunigter Umbau des Knochengewebes kennzeichnend.
English: - If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic Acid Hospira.
German: - Wenn Sie behandelt werden, um die Menge an Kalzium in Ihrem Blut zu verringern, erhalten
English: The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
German: Die Häufigkeit von als schwerwiegende Ereignisse gemeldeten Fällen von Vorhofflimmern war bei Patienten, die Zoledronsäure 5 mg erhielten, 1,3 % (51 von 3.862) im Vergleich zu 0,6 % bei Patienten, die Placebo erhielten (22 von 3.852).
English: Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines,.
German: vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
German: Zoledronsäure Hospira 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: - The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, Natriumcitrat und Wasser für Injektionszwecke.
English: Small observed increases in AUC(0-24hr), by about 30% to 40% in mild to moderate renal impairment, compared to a patient with normal renal function, and lack of accumulation of medicinal product with multiple doses irrespective of renal function, suggest that dose adjustments of zoledronic acid in mild (Clcr = 50-80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
German: Daraus ergibt sich, dass eine leichte (CrCl = 50-80 ml/min) und eine mäßige Nierenfunktionsstörung bis herunter zu einer Kreatinin-Clearance bis auf 35 ml/min keine Dosisanpassung der Zoledronsäure erfordert.
English: Population analysis showed that for a patient with creatinine clearance of 20 ml/min (severe renal impairment), or 50 ml/min (moderate impairment), the corresponding predicted clearance of zoledronic acid would be 37% or 72%, respectively, of that of a patient showing creatinine clearance of 84 ml/min.
German: 50 ml/min (mittelschwere Niereninsuffizienz), dass die voraussagbare Clearance von Zoledronsäure 37 % bzw.
English: − Sleepiness
German: Natriumcitrat
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira is zoledronic acid.
German: Was Zoledronsäure Hospira enthält - Der Wirkstoff von Zoledronsäure Hospira ist: Zoledronsäure.
English: − For single use only.
German: Nur für den einmaligen Gebrauch.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
German: Zoledronsäure Hospira 5 mg/100 ml (erscheint in einem runden Fenster) Infusionslösung Zoledronsäure
English: Interstitial lung disease Gastrointestinal disorders Common:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
German: Zoledronsäure Hospira 4 mg/100 ml (erscheint in einem runden Fenster) Infusionslösung Zoledronsäure
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
German: Zoledronsäure Hospira 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Zoledronsäure
English: Common Ocular hyperaemia Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
German: Häufig Hyperämie der Augen Gelegentlich Konjunktivitis, Augenschmerz Selten
English: How to prepare and administer Zoledronic Acid Hospira
German: Wie ist Zoledronsäure Hospira herzustellen und zu verabreichen?
English: Pyrexia, fatigue
German: Sehr häufig Pyrexie
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Natriumcitrat, Wasser für Injektionszwecke.
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration.
German: Zusammen mit der Anwendung von Zoledronsäure Hospira wird eine ausreichende Einnahme von Kalzium und Vitamin D empfohlen.
English: Aseptic techniques must be followed during the preparation of the infusion.
German: Die Vorbereitung der Infusion muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
English: Allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
German: Vor der Anwendung muss die gekühlte Lösung Raumtemperatur annehmen.
English: p-value Median time to SRE (days)
German: Zeit bis zum Auftreten der ersten SRE in Tagen (median)
English: Zoledronic acid is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr < 30 ml/min.
German: Bei Patienten, die bereits vor Beginn der Behandlung eine schwere Nierenfunktionsstörung aufweisen, die für diese Patientenpopulation als CrCl < 30 ml/min definiert ist, wird Zoledronsäure nicht empfohlen.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
German: Zoledronsäure Hospira 4 mg/100 ml Infusionslösung
English: Zoledronic acid is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
German: Zoledronsäure ist in der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
German: Zoledronsäure Hospira 5 mg/100 ml Infusionslösung
English: Uncommon Cough, dyspnoea
German: Gelegentlich Husten, Dyspnoe
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
German: Zoledronsäure Hospira 4 mg/100 ml Infusionslösung Zoledronsäure
English: One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Ein ml Lösung enthält 0,04 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Ein Beutel mit 100 ml enthält 4 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: How Zoledronic Acid Hospira is given - Zoledronic Acid Hospira is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
German: Wie Zoledronsäure Hospira anzuwenden ist - Zoledronsäure Hospira wird über mindestens 15 Minuten in eine Vene infundiert.
English: Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Kopfschmerz, Schwindel, Krankheitsgefühl, Erbrechen, Durchfall, Muskelschmerz, Knochen- und/ oder Gelenkschmerz, Rückenschmerz, Schmerz in Armen oder Beinen, grippeähnliche Symptome (z. B. Müdigkeit, Schüttelfrost, Gelenk- und Muskelschmerz), Schüttelfrost, Müdigkeitsgefühl und
English: What you need to know before you are given Zoledronic Acid Hospira
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Zoledronsäure Hospira beachten?
English: Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Jeder Beutel mit 100 ml Lösung enthält 4 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
German: Zusammen mit der Anwendung von Zoledronsäure wird eine ausreichende Einnahme von Kalzium und Vitamin D empfohlen.
English: Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients vs 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) vs 41% (31/76).
German: An den langen Knochen der unteren Extremitäten wurden Frakturen als unerwünschte Ereignisse bei ca. 24 % (Femur) und 14 % (Tibia) der mit Zoledronsäure und bei 12 % bzw.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
German: Zoledronsäure Hospira 5 mg/100 ml Infusionslösung Zoledronsäure
English: One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: - Ein ml Lösung enthält 0,05 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
German: Tabelle 4: Ergebnisse zur Wirksamkeit (solide Tumoren außer Mammakarzinom und Prostatakarzinom)
English: The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone, but the precise molecular mechanism leading to the inhibition of osteoclastic activity is still unclear.
German: Der genaue molekulare Wirkungsmechanismus, der zur Hemmung der Osteoklastenaktivität führt, ist bisher jedoch nicht bekannt.
English: Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
German: Tabelle 3: Ergebnisse zur Wirksamkeit (Patienten mit Prostatakarzinom unter hormoneller Therapie) SRE (+TIH)
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Jeder Beutel mit 100 ml enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
German: Tabelle 3: Ergebnisse zur Wirksamkeit (solide Tumoren außer Mammakarzinom und Prostatakarzinom)
English: One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
German: Ein Beutel enthält 4 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: How Zoledronic Acid Hospira is given
German: Wie viel Zoledronsäure Hospira wird gegeben?
English: Osteonecrosis of the external auditory canal
German: Osteonekrosen im Kieferbereich
English: One ml of the solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Jeder ml der Lösung enthält 0,04 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: − Low counts of white blood cells and blood platelets.
German: Bauchschmerzen, trockener Mund - Niedrige Werte von weißen Blutkörperchen und Blutplättchen - Niedrige Werte von Magnesium oder Kalium im Blut.
English: Confusion
German: Stillzeit
English: - For single use only.
German: - Zur einmaligen Anwendung.
English: If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zoledronic Acid Hospira.
German: Wenn etwas davon auf Sie zutrifft, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit. Wenn Sie eine bestehende Hypokalzämie haben, muss diese vor Beginn der Behandlung mit Zoledronsäure Hospira ausgeglichen werden.
English: Uveitis
German: Allgemeines
English: 3.5 mg* zoledronic acid
German: 4,0 mg Zoledronsäure 3,5 mg*Zoledronsäure 3,3 mg*Zoledronsäure 3,0 mg*Zoledronsäure
English: Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
German: Unter Zoledronsäure 4 mg berichteten die Patienten über eine geringere Schmerzzunahme als unter Placebo.
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Ein Beutel mit 100 ml Lösung enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira - if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Hospira and inform your doctor about your dental treatment.
German: wenn Sie eine Zahnbehandlung oder einen zahnchirurgischen Eingriff vor sich haben, sagen Sie Ihrem Zahnarzt, dass Sie mit Zoledronsäure Hospira behandelt werden und informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Zahnbehandlung.
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
German: Wie häufig wird Zoledronsäure Hospira angewendet?
English: Vomiting, nausea
German: Häufig Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
German: Mannitol (Ph.Eur.)
English: Headache Uncommon: Dizziness, paraesthesia, dysgusia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor,
German: Kopfschmerzen Gelegentlich: Schwindel, Parästhesien, Dysgeusie, Hypästhesie, Hyperästhesie, Tremor, Somnolenz Sehr selten: Konvulsionen, Hypästhesie und Tetanie (durch Hypokalzämie) Augenerkrankungen Häufig:
English: − Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
German: Schüttelfrost, Schmerzen in den Knochen, Gelenken und/oder Muskeln.