FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako si pripravím injekciu Tevagrastimu?
Bulgarian: Как да подготвя своята Tevagrastim инжекция?
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek s obsahom 0,8 ml.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,8 ml.
Slovak: EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011
Bulgarian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou trvalo ukončite liečbu Tevagrastimom.
Bulgarian: Лечението с Tevagrastim трябва да се преустанови окончателно при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Slovak: Nie sú žiadne relevantné rozdiely medzi Tevagrastimom a referenčným liekom, čo sa týka trvania závažnej neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
Bulgarian: По отношение на продължителността на тежката неутропения и честотата на фебрилната неутропения не са установени релевантни разлики между Tevagrastim и референтния продукт.
Slovak: Ďalej tlačte na piest a zároveň vytiahnite ihlu injekčnej striekačky z pacienta.
Bulgarian: Отстранете спринцовката от пациента, като поддържате натиска върху буталото.
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek s obsahom 0,5 ml.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,5 ml.
Slovak: Kongenitálna, idiopatická alebo cyklická neutropénia: Filgrastím sa má podávať subkutánnou injekciou.
Bulgarian: Конгенитална, идиопатична или циклична неутропения:
Slovak: Ak sa u vás objaví opuch tváre alebo členkov, krv v moči, alebo hnedé sfarbenie moču, alebo si všimnete, že močíte menej ako obvykle, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: - установите подуване на лицето или глезените, кръв в урината или кафяво оцветяване на урината, или забележите, че уринирате по-малко от обичайното (гломерулонефрит).
Slovak: Ak použijete viac Tevagrastimu, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Tevagrastim
Slovak: Použitie naplnenej injekčnej striekačky s ochranným krytom ihly
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител
Slovak: Osobitné opatrenia pri kosáčikovitej črte a kosáčikovitej anémii
Bulgarian: Специални предпазни мерки при носителство на признака на сърповидни клетки и при сърповидноклетъчна болест.
Slovak: : 10 (2 balenia po 5) naplnených injekčných striekačiek s obsahom 0,5 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени спринцовки, съдържащи
Slovak: EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013
Bulgarian: EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовките
Slovak: Tevagrastim sa používa na stimuláciu tvorby bielych krviniek v týchto situáciách:
Bulgarian: За какво се използва Tevagrastim? Tevagrastim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky je možné pozorovať u viac ako 1 pacienta z 10 v závislosti od toho, na čo sa liek Tevagrastim používa.
Bulgarian: Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Tevagrastim.
Slovak: To znamená, že liek Tevagrastim je podobný biologickému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený a ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku (tzv. referenčný liek).
Bulgarian: Това означава, че Tevagrastim е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), и съдържа същото активно вещество (известно още като „референтно лекарство").
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tevagrastim sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tevagrastim може да се намери тук.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom lieku Tevagrastim (pozorovaným u viac ako 1 pacienta zo 100) je muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Tevagrastim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Slovak: Liek Tevagrastim môžu užívať aj pacienti, ktorí chcú darovať krvné progenitorové bunky na transplantáciu s cieľom pomôcť uvoľniť tieto bunky z kostnej drene.
Bulgarian: Tevagrastim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že v súlade s požiadavkami Európskej únie liek Tevagrastim preukázal porovnateľnú kvalitu, bezpečnosť a účinnosť ako liek Neupogen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Tevagrastim има същия профил на качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
Slovak: Počas prvého 21-dňového chemoterapeutického cyklu mali pacienti liečení buď liekom Tevagrastim alebo liekom Neupogen závažnú neutropéniu po dobu približne 1,1 dňa v porovnaní s 3,8 dňami v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Tevagrastim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Slovak: Účinná látka lieku Tevagrastim, filgrastím, sa veľmi podobá ľudskému proteínu s názvom faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Tevagrastim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Slovak: Sledovaním bezpečnosti lieku Tevagrastim sa zaoberali dve ďalšie štúdie, ktoré boli vykonané na pacientoch s rakovinou pľúc a non-Hodgkinovým lymfómom.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Tevagrastim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Slovak: Tevagrastim by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na filgrastím alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Tevagrastim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Slovak: Tevagrastim bol porovnávaný s liekom Neupogen a s placebom (zdanlivým liekom) v rámci jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 348 pacientiek s rakovinou prsníka.
Bulgarian: Tevagrastim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen. Tevagrastim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Slovak: Tevagrastim a Neupogen priniesla približne rovnaké skrátenie doby trvania závažnej neutropénie.
Bulgarian: При лечението с Tevagrastim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Slovak: Tevagrastim je Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство за Tevagrastim е Neupogen.
Slovak: Liek Tevagrastim je tzv. biologicky podobný liek.
Bulgarian: Tevagrastim e „биоподобно" лекарство.
Slovak: Tevagrastim je injekčný alebo infúzny roztok (kvapká do žily).
Bulgarian: Tevagrastim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Slovak: Čo je Tevagrastim?
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim?
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Tevagrastim povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Tevagrastim да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tevagrastim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tevagrastim?
Slovak: Tevagrastim sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo infúziou do žily.
Bulgarian: Tevagrastim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Slovak: Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom subkutánnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
Bulgarian: Tevagrastim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Slovak: Tevagrastim:
Bulgarian: Допълнителна информация за Tevagrastim:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tevagrastim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Tevagrastim нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Dňa 15 septembra 2008 vydala Európska komisia spoločnosti
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Tevagrastim на Teva Generics GmbH на 15 септември 2008 г.
Slovak: Ako bol liek Tevagrastim skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Tevagrastim?
Slovak: Prečo bol liek Tevagrastim schválený?
Bulgarian: Основания за одобряване на Tevagrastim?
Slovak: Treba zvážiť genetické poradenstvo.
Bulgarian: Трябва да се обмисли генетична консултация.
Slovak: Čistite si zuby a fúkajte nos zľahka.
Bulgarian: Мийте зъбите си и издухвайте носа си внимателно.
Slovak: Tieto cykly sa opakujú.
Bulgarian: Циклите се повтарят.
Slovak: Nedá sa vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новороденото/кърмачето.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné.
Bulgarian: Тези изменения са обратими.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност.
Slovak: 2. stupeňb,c Každý výskyt
Bulgarian: Степен 2b,c Всяка проява
Slovak: Koncový bod Populácia n
Bulgarian: Крайна точка Популация N
Slovak: Teysuno sa musí užívať dva razy denne (ráno a večer).
Bulgarian: Teysuno трябва да се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Slovak: Váš lekár s vami tieto otázky prediskutuje a vysvetlí vám možné riziká a prínosy tejto liečby.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще обясни възможните рискове и ползи от лечението.
Slovak: Mikrosatelitná instabilita (MSI)
Bulgarian: Микросателитна нестабилност (МСН)
Slovak: Tento liečebný cyklus sa opakuje každé 4 týždne.
Bulgarian: Този лечебен цикъл се повтаря на всеки 4 седмици.
Slovak: Vyhýbajte sa mastným a silne aromatickým jedlám.
Bulgarian: Избягвайте тлъсти и силно ароматни храни.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku máte užívať, kedy ju máte užívať a ako dlho ju máte užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога да я приемате и колко дълго трябва да я приемате.
Slovak: Induktory DPD
Bulgarian: Индуктори на DPD
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Bulgarian: Периодичени актуализирани доклади за безопасност
Slovak: Vašu dávku Teysuna určí váš lekár na základe vašej výšky a hmotnosti.
Bulgarian: Вашата доза Teysuno ще бъде определена от Вашия лекар въз основа на височината и теглото Ви.
Slovak: Toto 28-dňové obdobie predstavuje jeden liečebný cyklus.
Bulgarian: Този период от 28 дни е един лечебен цикъл.
Slovak: Vždy užívajte Teysuno presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Teysuno точно както Ви е казал
Slovak: Teysuno jednoznačne neprevažujú nad rizikami.
Bulgarian: Teysuno значително надвишават рисковете.
Slovak: V tejto štúdii sa protinádorová aktivita merala najlepšou celkovou odpoveďou nádoru.
Bulgarian: В това проучване, антитуморна активност е измерена чрез най-добър пълен туморен отговор.
Slovak: U pacientov s nízkym počtom trombocytov je zvýšené riziko krvácania a majú byť starostlivo monitorovaní.
Bulgarian: При пациентите с нисък брой тромбоцити съществува повишен риск от кървене и трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Slovak: Černosi alebo afroameričania Ázijci
Bulgarian: Черна или афроамериканска Азиатска
Slovak: Aj keď sa necítite hladný, neprestávajte jesť toľko, koľko len vládzete, aby ste si udržali dobrú výživu.
Bulgarian: Дори да не чувствате глад, продължете да се храните дотолкова, че да поддържате добро хранене.
Slovak: Počet kapsúl pre každú dávku (2 dávky/deň)
Bulgarian: Брой капсули за всяка доза (2 дози/ден)
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak sa pozoruje progresia choroby alebo neprijateľná toxicita.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено, ако се наблюдава прогресиране на заболяването или непоносима токсичност.
Slovak: Každý výskyt
Bulgarian: Всяка проява
Slovak: Celková denná dávka v mga
Bulgarian: Обща дневна доза в mga
Slovak: Nenahradzujte dávku, ktorú ste vracali.
Bulgarian: Не замествайте дозата, която сте повърнали.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Všetky štúdie sa uskutočnili u pacientov s rakovinou.
Bulgarian: Всичките проучвания са проведени при раковоболни пациенти.
Slovak: Zriedkavé / Veľmi zriedkavé
Bulgarian: Редки / Много редки
Slovak: Inhibítory CYP2A6
Bulgarian: Инхибитори на CYP2A6
Slovak: 8: Demografické a východzie charakteristiky pacientov v štúdii FLAGS
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на пациентите в проучването FLAGS
Slovak: Lekárske zvládnutie predávkovania musí zahŕňať obvyklé terapeutické a podporné medicínske intervencie zamerané na úpravu prítomných klinických prejavov a na predchádzanie ich možným komplikáciám.
Bulgarian: Медицинското лечение на предозирането трябва да включва обичайните терапевтични и поддържащи мерки с цел коригиране на наличните клинични прояви и предотвратяване на възможните усложнения.
Slovak: Teysuno nebol karcinogénny ani u potkanov, ani u myší.
Bulgarian: Teysuno не е карциногенен нито при плъхове, нито при мишки.
Slovak: Čo je Teysuno a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Teysuno и за какво се използва
Slovak: Teysuno a jedlo a nápoje
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Teysuno môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Teysuno може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: V liečbe sa nemá pokračovať, kým sa dehydratácia a jej príčiny neupravia alebo nie sú pod náležitou kontrolou.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато дехидратацията и подлежащите причини за нея не бъдат коригирани или адекватно контролирани.
Slovak: Uskutočnilo sa osemnásť doplňujúcich FK štúdií s použitím relevantných režimov ako monoterapie.
Bulgarian: Проведени са осемнадесет допълнителни фармакокинетични проучвания с прилагане на съответния режим като монотерапия.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Bulgarian: Съдържа също така и лактоза.
Slovak: Ak počas tohto obdobia otehotniete, musíte to povedať vášmu lekárovi.
Bulgarian: Ако през това време забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар.
Slovak: Termíny pre očné toxicty súvisiace s liečbou boli kombinované nasledovne.
Bulgarian: Термините за свързана с лечението очна токсичност са комбинирани както следва.
Slovak: Počas 4-týždňového liečebného cyklu
Bulgarian: В хода на 4-седмичен цикъл на лечение
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Холандия
Slovak: Ak sa dávka Teysuna raz znížila, nemá sa znovu zvýšiť.
Bulgarian: След като дозата на Teysuno е била намалена веднъж, то тя не трябва да се увеличава отново.
Slovak: Iné lieky a Teysuno
Bulgarian: Други лекарства и Teysuno
Slovak: - Slabosti a únavy, čo môžu byť vedľajšie účinky spôsobené inými liekmi.
Bulgarian: - Слабост и умора, които могат да бъдат нежелани лекарствени реакции, причинени от други лекарства.
Slovak: - Tento liek si nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: - Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Slovak: V prvom cykle liečby neboli pozorované žiadne toxicity limitujúce dávku.
Bulgarian: В първия цикъл на лечение не е наблюдавана токсичност, ограничаваща дозата.
Slovak: Zastaviť liečbu
Bulgarian: Спиране на лечението
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният медицински продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: - Stratu chuti do jedla (anorexia) môže viesť k úbytku hmotnosti a dehydratácii o Ak nejete a/alebo nepijete dosť vody, môže u vás nastať dehydratácia.
Bulgarian: - Загубата на апетит (анорексия) може да доведе до отслабване на тегло и дехидратация o Вие може да се дехидратирате, ако не ядете и/или не пиете достатъчно вода.
Slovak: Počas liečebného cyklu sa má upraviť dávka každého jednotlivého lieku, ktorý je považovaný za príčinu toxicity, samozrejme, ak je takéto odlíšenie možné.
Bulgarian: В хода на лечебен цикъл коригирането на дозата трябва да се извършва за всеки отделен лекарствен продукт, за който се смята, че е причинно свързан с токсичността, ако такова разграничение е възможно.
Slovak: Teysuna sa obvykle užívajú počas 21 dní, po ktorých nasleduje 7-dňová prestávka (počas nej sa kapsuly neužívajú).
Bulgarian: Капсулите Teysuno обикновено се приемат в продължение на 21 дни, последвани от период на почивка от 7 дни (когато не се приемат капсули).
Slovak: Hodnoty AUC0-12 oteracilu u ázijskej skupiny boli približne polovičné oproti týmto hodnotám u belošskej skupiny, no tento rozdiel nebol štatisticky signifikantný v dôsledku jeho širokej individuálnej variability.
Bulgarian: AUC0-12 на отерацил при азиатската група е приблизително половината от тази на групата бели, въпреки че тази разлика не е статистически значима поради голямата й индивидуална вариабилност.
Slovak: 5-AZU a CA neinhibujú enzýmovú aktivitu OPRT.
Bulgarian: 5-AZU и CA не инхибират ензимната активност на OPRT.
Slovak: Skúsenosti po uvedení lieku na trh u pacientov s rakovinou žalúdka
Bulgarian: Опит от постмаркетингово наблюдение при пациенти с рак на стомаха
Slovak: Expozícia 5-FU nebola medzi obidvomi skupinami štatisticky významne odlišná.
Bulgarian: Разликата в експозицията на 5-FU при двете групи не е статистически значима.
Slovak: 126 kapsúl
Bulgarian: 126 капсули
Slovak: Namiesto toho pokračujte v pravidelnom dávkovacom rozvrhu a informujte svojho lekára.
Bulgarian: Вместо това продължете по Вашата редовна схема и се свържете с Вашия лекар.
Slovak: a Vyjadrené ako obsah tegafuru.
Bulgarian: a Изразено като съдържание на тегафур.
Slovak: Keďže v súčasnosti nie sú známe induktory DPD, interakcia medzi induktorom DPD a Teysunom sa nedá vyhodnotiť.
Bulgarian: Тъй като обаче понастоящем не са известни индуктори на DPD, то взаимодействието на индуктор на DPD и Teysuno не може да бъде оценено.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозна/галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovak: Prerušiť liečbu až do nultého alebo 1. stupňa
Bulgarian: Прекъсва се лечението до степен 0 или 1
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, nakoľko je známe, že kyselina folínová zvyšuje aktivitu 5-FU.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, тъй като е известно, че фолиновата киселина засилва активността на 5-FU.
Slovak: Počítajte BSA na 2 desatinné miesta.
Bulgarian: BSA да се изчислява до 2 знака след десетичната запетая.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарства: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.2, 4.3, 4.4 a 5.2)
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4 и 5.2)
Slovak: Ak pacientka otehotnie počas užívania Teysuna, liečba sa má prerušiť a musí sa jej vysvetliť potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Ако пациентка забременее, докато приема Teysuno, лечението трябва да се преустанови и трябва да се обясни потенциалният риск за фетуса.
Slovak: Zatiaľ čo niektoré príznaky pacienti ľahko určia ako vedľajšie účinky, určenie niektorých iných príznakov si vyžaduje krvné skúšky.
Bulgarian: Докато някои симптоми лесно се определят като нежелана лекарствена реакция от самите пациенти, то за да се установят някои други симптоми са необходими изследвания на кръвта.
Slovak: Dávky, ktoré sa vynechali kvôli toxicite, sa nenahradzujú, a ak pacient vracia po užití dávky, táto dávka sa nemá nahradiť.
Bulgarian: Дозите, пропуснати поради токсичност, не се компенсират, а ако пациентът повърне след приемане на дозата, тази доза не трябва да се компенсира.
Slovak: Väčšina očných reakcií vymizne alebo sa zlepší prerušením podávania lieku a správnou liečbou (instilácia umelých sĺz, antibiotické očné kvapky, implantácia sklených alebo silikónových trubičiek do slzných bodov alebo kanálikov a/alebo používanie okuliarov namiesto kontaktných šošoviek).
Bulgarian: Повечето очни реакции ще отзвучат или ще се подобрят със спиране на лекарствения продукт и правилно лечение (поставяне на изкуствени сълзи, очни капки с антибиотик, имплантиране на стъклени или силиконови тръби в слъзните отвори или канали и/или ползване на очила вместо контактни лещи).
Slovak: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Bulgarian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60
Slovak: Pre túto subpopuláciu nevieme poskytnúť odporúčanie dávkovania.
Bulgarian: Не може да се даде препоръка за дозата при тази субпопулация.
Slovak: Súbežné podanie inhibítora protónovej pumpy (proton pump inhibitor, PPI) znížilo účinok potravy na farmakokinetický profil oteracilu, no nie v dostatočnom rozsahu na to, aby celkom anulovalo účinok potravy.
Bulgarian: Едновременното прилагане на инхибитор на протонната помпа (proton pump inhibitor, PPI) намалява ефекта на храната върху фармакокинетичния профил на отерацил, но не в достатъчни граници, за да заличи напълно ефекта на храната.
Slovak: Okrem toho sú k dispozícii údaje po uvedení lieku na trh, zozbierané od viac ako 866 000 ázijských (hlavne japonských) pacientov.
Bulgarian: Освен това е налице постмаркетингов опит при 866 000 пациенти от Азия (главно японци).
Slovak: Minimálne kritériá pre pokračovanie v liečbe Teysunom, pozri v tabuľke 6.
Bulgarian: Относно минималните критерии за възобновяване на лечението с Teysuno вижте таблица 6.
Slovak: Dávka sa má upraviť tak, ako sa odporúča v časti 4.2.
Bulgarian: Дозата би трябвало да се промени според препоръките в точка 4.2.
Slovak: Ak sú oba lieky považované za príčinu toxicity, alebo sa nedajú odlíšiť ich účinky, potom sa má znížiť dávkovanie oboch liekov podľa odporúčaného plánu znižovania dávky.
Bulgarian: Ако се приеме, че и двата лекарствени продукта причиняват токсичността или е невъзможно да се направи разграничение, тогава дозата и на двата продукта трябва да се намали в съответствие с таблицата за препоръчваното намаление на дозата.
Slovak: Toxicita v dôsledku podávania Teysuna sa má zvládnuť symptomatickou liečbou a/alebo prerušením liečby alebo znížením dávky.
Bulgarian: Токсичността, дължаща се на приложението на Teysuno, трябва да бъде лекувана със симптоматични средства и/или прекъсване на лечението или намаление на дозата.
Slovak: V čase primárnej analýzy bol medián dĺžky sledovania, čo sa týka celkového prežitia v celom analyzovanom súbore údajov, 18,3 mesiaca.
Bulgarian: По време на основния анализ, медианата на периода на проследяване за обща преживяемост при пълния набор данни за анализ е бил 18,3 месеца.
Slovak: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holandsko
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Холандия 12.
Slovak: IS = interval spoľahlivosti, Celý analyzovaný súbor = všetci randomizovaní, liečení pacienti, analyzovaní ako alokovaní (primárna analýza populácie)
Bulgarian: ДИ = доверителен интервал; Пълен набор данни за анализ = всички рандомизирани лекувани пациенти, анализирани според разпределението (популация на основния анализ)
Slovak: Charakteristiky pacientov sú uvedené v tab.
Bulgarian: Характеристиките на пациентите са представени на таблица 8.
Slovak: Každá položka je uvedená v kategórii s jej najčastejším výskytom a nežiaduce reakcie sa uvádzajú v skupinách frekvencií v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: Всеки термин е представен само в най-високата честотна категория и при всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.