FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'ajout de Victrelis au peginterféron alfa-2b et à la ribavirine a été associé à une hausse de l'incidence de l'augmentation de l'acide urique, des triglycérides et du cholestérol total par rapport à peginterféron alfa-2b et ribavirine seuls.
Lithuanian: Gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas Victrelis buvo susijęs su didesniu šlapimo rūgšties, trigliceridų ir bendrojo cholesterolio kiekio padidėjimo atvejų dažniu, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
French: Dans les études de phase III, aucune différence pharmacocinétique liée au sexe n'a été observée chez les patients adultes.
Lithuanian: Su lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų III fazės klinikinių tyrimų metu suaugusiems
French: Le traitement par Victrelis doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge
Lithuanian: Gydymą Victrelis pradėti ir stebėti gali tiktai lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
French: Chez les sujets présentant une diminution de la charge virale < 1-log10 à S 4 (mauvais répondeurs à l'interféron), le traitement par l'association de Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine a entraîné des taux de RVP de 28-38 % respectivement, par rapport à 4 % chez les sujets traités par le traitement de
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (jautrumas interferonui blogas), gydymas Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu sąlygojo SVA dažnius, atitinkamai, nuo 28 % iki 38 %, lyginant su 4 % tiriamiesiems, kuriems
French: Tous les sujets présentant un taux d'ARN-VHC plasmatique détectable à S 12 ont arrêté le traitement.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems, kurių plazmoje 12-ąją gydymo savaitę buvo aptikta HCV RNR, gydymas buvo nutrauktas.
French: Fréquence indéterminée :
Lithuanian: Tyrimai Labai dažni
French: Angio-œdème (voir rubrique 4.4), DRESS syndrome (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), syndrome de Stevens-Johnson
Lithuanian: drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) sindromas, Stevens-Johnson sindromas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
French: Le profil de sécurité d'emploi de l'association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine, a été établi d'après les données de sécurité d'emploi poolées issues de deux essais cliniques réalisés : l'un chez des patients naïfs de traitement et l'autre chez des patients en échec à un précédent traitement et représentant ainsi un total d'environ 1 500 patients (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Saugumo pobūdis, atspindintis maždaug 1 500 pacientų, gydytų Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų metu sukauptais saugumo duomenimis: vienas buvo atliktas su anksčiau negydytais pacientais, o kitame dalyvavusiems tiriamiesiems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, (žr.
French: Articulations et muscles : faiblesse inhabituelle ; douleurs et gonflement des articulations ; douleurs musculaires non dues à l'exercice physique Estomac et intestins : diarrhée ; vomissements
Lithuanian: Sąnariai ir raumenys: neįprastas silpnumas, skausmingi ir patinę sąnariai, su fiziniu krūviu nesusiję raumenų diegliai.
French: Inconfort thoracique*, douleur dans la poitrine*, malaise*, sensation de changement de la température corporelle, sécheresse des muqueuses, douleur Sentiment d'état anormal, troubles de la cicatrisation, douleur thoracique non cardiaque
Lithuanian: Nemalonus jutimas krūtinėje*, krūtinės skausmas*, bendras negalavimas*, kūno temperatūros pokyčio jutimas, gleivinių sausumas, skausmas
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 1 000) Général : difficultés pour respirer et avaler ; tumeur thyroïdienne ; infection sanguine ; gonflement ou nodules dans certains organes ; maladie entraînant une paralysie musculaire accrue ; maladie cérébrale (les signes peuvent inclure : mal de tête et fièvre, paralysie d'une partie du corps, raideur du cou ou sensibilité à la lumière) Yeux ou oreilles : douleurs auriculaires ;
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) Bendrieji: sunku kvėpuoti arba ryti, skydliaukės navikas, infekcija kraujyje, patinimas ar gumbai kūno organuose, didėjantį raumenų paralyžių sukelianti liga, smegenų liga, kurios požymiai gali būti galvos skausmas ir karščiavimas, kūno dalies paralyžius, sustabarėjęs kaklas
French: Ce que contient Victrelis
Lithuanian: Kaip vartoti Victrelis
French: Le motif le plus fréquent de réduction de dose était l'anémie, qui est survenue plus fréquemment chez les sujets recevant l'association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine que chez les sujets recevant uniquement peginterféron alfa-2b et ribavirine.
Lithuanian: Dažniausia dozės sumažinimo priežastis buvo anemija, kuri Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį vartojusiems tiriamiesiems pasireiškė dažniau nei vien tik peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną vartojusiems tiriamiesiems.
French: Utilisation chez les patients ayant un génotype du VHC autre que le génotype 1
Lithuanian: Pacientai, kuriems lėtinį hepatitą sukėlė kiti, nei 1-asis, HCV genotipai
French: Le taux de transfusion était de 4 % (10/249) chez les sujets randomisés pour recevoir la réduction de la dose de ribavirine et de 2 % (5/251) chez les sujets randomisés pour
Lithuanian: Kraujo perpilti reikėjo 4 % (10 iš 249) tiriamųjų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirtas ribavirino dozės mažinimas, ir 2 % (5 iš 251) tiriamųjų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti eritropoetino.
French: (inhibition du CYP3A - effet sur
Lithuanian: (CYP3A slopinimas - poveikis
French: • bépridil - utilisé pour les troubles cardiaques
Lithuanian: • bepridilį - juo gydomos širdies ligos;
French: L'étendue du gain apporté par le bocéprévir en plus de la bithérapie chez les patients C/C est fonction de la probabilité d'atteindre une RVP avec la bithérapie seule.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistiniais preparatais papildymo bocepreviru pridėtinės vertės laipsnis C/C genotipą turintiems pacientams priklausys nuo SVA pasiekimo tikimybės taikant gydymą tik dviem vaistiniais preparatais.
French: Vous devez utiliser une contraception efficace pendant la durée du traitement et pendant les 4 mois suivant son arrêt.
Lithuanian: Dėl to vaisingos moterys gydymosi metu ir dar 4 mėnesius po gydymo pabaigos privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones.
French: Poursuivre avec les trois médicaments (peginterféron alfa et ribavirine [PR] + Victrelis) et arrêter le traitement à la fin de la semaine 28 (S 28).
Lithuanian: Paskirkite gydymą 4 savaites peginterferonu alfa ir ribavirinu, o po to 2. Gydykite visais trimis vaistiniais preparatais (peginterferonu alfa ir ribavirinu (PR) + Victrelis) iki 28-osios gydymo savaitės pabaigos.
French: Patients ayant une maladie hépatique avancée
Lithuanian: Pažengusia kepenų liga sergantys pacientai
French: bocéprévir ASC ↓ 5 % bocéprévir Cmax ↓ 7 % bocéprévir Cmin ↓ 18 %
Lithuanian: bocepreviro AUC ↓ 5 % bocepreviro Cmax ↓ 7 % bocepreviro Cmin ↓ 18 %
French: Anxiété*, dépression*, insomnie, irritabilité Instabilité émotionnelle, agitation, troubles de la libido, altération de l'humeur, troubles du sommeil Agressivité*, idées d'homicide*, attaques de panique*, paranoïa*, toxicomanie*, idées suicidaires*, comportement anormal, colère, apathie, état de confusion, changements de l'état mental, instabilité
Lithuanian: Agresija*, mintys apie žmogžudystę*, panikos priepuolis*, paranoja*, piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis*, mintys apie savižudybę*, nenormalus elgesys, pyktis, apatija, konfūzijos būklė, psichinės būsenos
French: Une diminution de la fertilité a également été observée chez les rats mâles, cet effet étant très probablement lié à une dégénérescence testiculaire (aucune dégénérescence testiculaire n'a été observée chez la souris ou le singe).
Lithuanian: Be to, buvo stebėtas sumažėjęs žiurkių patinėlių vaisingumas, labiausiai tikėtina, kaip sėklidžių degeneracijos pasekmė.
French: Tous les patients cirrhotiques et répondeurs nuls La durée de traitement recommandée est de 48 semaines : 4 semaines de bithérapie avec peginterféron alfa + ribavirine puis 44 semaines de trithérapie avec peginterféron alfa + ribavirine + Victrelis.
Lithuanian: Visi kepenų ciroze sergantys pacientai ir nereagavę į gydymą pacientai - Rekomenduojama gydymo trukmė yra 48 savaitės: 4 savaites vartoti peginterferoną alfa ir ribaviriną, po to 44 savaites vartoti tris vaistinius preparatus - Victrelis, peginterferoną alfa ir ribaviriną (visiems pacientams žiūrėkite 1 lentelėje pateiktą gydymo nutraukimo taisyklę).
French: Fréquent :
Lithuanian: NN:
French: La proportion de sujets ayant reçu une transfusion pour la prise en charge de l'anémie était de 3 % chez les sujets dans les bras traités par Victrelis, par rapport à < 1 % chez ceux recevant uniquement peginterféron alfa-2b et ribavirine.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems dėl anemijos buvo atliktas kraujo perpylimas, dalis buvo 3 % Victrelis vartojusiųjų pogrupiuose, lyginant su < 1% tiriamųjų, gydytų vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
French: • si vous avez une insuffisance hépatique
Lithuanian: • Jūsų kepenų funkcija yra nepakankama;
French: Un ajustement des doses de la ciclosporine doit être prévu lorsqu'elle est administrée avec Victrelis et doit être accompagné d'une surveillance étroite de la concentration sanguine de ciclosporine, et d'évaluations fréquentes de la fonction rénale et des effets secondaires liés à la ciclosporine.
Lithuanian: Tikėtina, kad skiriant kartu su Victrelis ciklosporino dozę reikės keisti vadovaujantis kruopščia ciklosporino koncentracijos kraujyje stebėsena, dažnai įvertinant inkstų veiklą bei ciklosporino šalutinius poveikius.
French: La Réponse Virologique Prolongée (RVP) au traitement était définie comme un taux plasmatique d'ARN-VHC indétectable
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (SVA) į gydymą buvo apibrėžtas taip: 24-ąją stebėsenos savaitę HCV RNR plazmoje neaptinkama
French: Si d'autres valeurs de l'ARN-VHC étaient disponibles après SS24, la dernière valeur disponible au cours de la période après SS24 était utilisée.
Lithuanian: 24-osios SS buvo gauti kitokie HCV RNR kiekio rodmenys, tuomet buvo naudojama vėliausia turima vertė, gauta po 24-osios SS savaitės.
French: Des précautions doivent être prises avec les patients atteints d'affections qui les prédisposent à l'hyperkaliémie ou les patients prenant des diurétiques épargneurs de potassium (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra hiperkalemiją predisponuojančios būklės, arba kalį tausojančius diuretikus vartojančias pacientes gydyti reikia atsargiai (žr.
French: Les modifications de dose en raison d'une anémie/anémie hémolytique ont été deux fois plus nombreuses chez les patients traités par l'association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine (26 %) que chez les patients uniquement sous peginterféron alfa-2b
Lithuanian: Dėl anemijos ar hemolizinės anemijos dozę koreguoti Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu gydytiems pacientams reikėjo du kartus dažniau (26 %) nei vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu gydytiems pacientams (13 %).
French: Le bocéprévir était dépourvu de potentiel embryotoxique ou tératogène chez le rat et le lapin à doses maternotoxiques.
Lithuanian: Įrodyta, kad toksinės patelei bocepreviro dozės nei pelių, nei triušių jaunikliams embriotoksinio ar teratogeninio poveikio nedaro.
French: L'administration concomitante de Victrelis avec le tacrolimus nécessite une réduction significative de la dose et un allongement des intervalles d'administration de tacrolimus, avec une surveillance étroite des concentrations sanguines de tacrolimus, et des évaluations fréquentes de la fonction rénale et des effets secondaires liés au tacrolimus.
Lithuanian: Skiriant Victrelis kartu su takrolimuzu būtina reikšmingai sumažinti takrolimuzo dozę ir pailginti dozavimo intervalą, tuo pačiu atidžiai stebint takrolimuzo koncentraciją kraujyje ir dažnai įvertinant inkstų veiklą bei takrolimuzo šalutinius poveikius.
French: Douleur abdominale*, douleur de l'abdomen supérieur*, constipation*, reflux gastro-œsophagien*, hémorroïdes*, gêne abdominale, distension abdominale, gêne anorectale, stomatite aphteuse, chéilite, dyspepsie, flatulences, glossodynie, ulcération de la bouche, douleur buccale, stomatite, affections dentaires Douleurs de l'abdomen inférieur*, gastrite*, pancréatite*, prurit anal, colite, dysphagie, changements de la coloration des selles, selles fréquentes, saignements gingivaux, douleurs gingivales, gingivite, glossite, sécheresse des lèvres, odynophagie, proctalgie, hémorragie rectale, hypersécrétion salivaire, sensibilité dentaire, changement de la couleur de la langue, ulcération de la langue
Lithuanian: Viduriavimas*, pykinimas*, vėmimas*, burnos sausumas, disgeuzija Pilvo skausmas*, viršutinės pilvo dalies skausmas*, vidurių užkietėjimas*, gastroezofaginio refliukso liga*, hemorojus*, nemalonus jutimas pilve, pilvo tempimas, nemalonus jutimas išangėje ir tiesiojoje žarnoje, aftinis stomatitas, cheilitas, dispepsija, vidurių pūtimas, liežuvio skausmas, burnos išopėjimas, burnos skausmas, stomatitas, dantų sutrikimas Apatinės pilvo dalies skausmas*, gastritas*, pankreatitas*, išangės niežulys, kolitas, disfagija, išmatų spalvos pakitimas, dažnas tuštinimasis, kraujavimas iš dantenų, dantenų skausmas, gingivitas, liežuvio uždegimas, lūpų sausumas, skausmas ryjant, tiesiosios žarnos skausmas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, seilių hipersekrecija, dantų jautrumas, liežuvio spalvos
French: Si de telles valeurs n'étaient pas disponibles à SS24 et après, la valeur à SS12 était utilisée.
Lithuanian: Jeigu 24-osios SS ar vėlesnių duomenų nėra, tuomet yra panaudoti 12-osios SS duomenys.
French: • midazolam par voie orale ou triazolam par voie orale - sédatif, administré par voie orale
Lithuanian: • geriamąjį midazolamą ar geriamąjį triazolamą - raminamasis, vartojamas per burną;
French: Inhibiteurs de l'Intégrase Raltégravir* (raltégravir 400 mg dose unique + Victrelis 800 mg trois fois par jour)
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai Raltegraviras* (raltegraviro 400 mg vienkartinė dozė + Victrelis po 800 mg tris kartus per parą)
French: La modification quantitative (%) et les flèches (↑ = augmentation, ↓ = diminution, ↔ = pas de changement) servent à refléter l'amplitude et la direction du changement du rapport des moyennes, estimé pour chaque paramètre pharmacocinétique.
Lithuanian: Kiekvieno farmakokinetikos parametro dažnio vidurkio įverčio pokyčio krypties ir dydžio pavaizdavimui yra pasitelkti procentinis pokytis ir rodyklės (↑ = padidėjimas, ↓ = sumažėjimas, ↔ = pokyčių nėra).
French: Le nombre de sujets cirrhotiques est limité (40 sujets ont été traités par Victrelis sur un total de
Lithuanian: Kepenų ciroze sirgusių tiriamųjų skaičius yra nedidelis (iš 53 tiriamųjų 40 buvo gydyti Victrelis).
French: Victrelis est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique (CHC) due au virus VHC de génotype 1, en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, chez les patients adultes atteints de maladie hépatique compensée, non préalablement traités ou en échec à un précédent traitement
Lithuanian: Victrelis kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu yra skirtas gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius pacientus, kurių kompensuota kepenų liga anksčiau nebuvo gydyta arba ankstesnis jos gydymas buvo nesėkmingas (žr.
French: Douleur pleurétique*, embolie pulmonaire*, sécheresse de la gorge, dysphonie, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, vésicules oropharyngées Fibrose pleurale*, orthopnée, insuffisance respiratoire
Lithuanian: Pleuros skausmas*, plaučių embolija*, gerklės sausumas, disfonija, padidėjusi sekrecija viršutiniuose kvėpavimo takuose, pūslių susidarymas burnoje ir ryklėje
French: Tableau 1 Durée du traitement adaptée en fonction de la cinétique virale précoce (Response-Guided Therapy/RGT) chez les patients non cirrhotiques non préalablement traités ou en échec à un précédent traitement par interféron et ribavirine
Lithuanian: 1 lentelė Kepenų ciroze nesergančių pacientų, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas interferonu ir ribavirinu buvo nesėkmingas, gydymo trukmė, nustatyta vadovaujantis atsaku paremto gydymo (angl.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent :
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
French: **** Répondeur partiel : sujet n'ayant pas obtenu une RVP après au moins 12 semaines d'un précédent traitement par peginterféron alfa-2b et ribavirine mais ayant montré une diminution de l'ARN-VHC ≥ 2 log10 à la semaine 12 et ayant un ARN-VHC détectable à la fin du traitement (FDT).
Lithuanian: **** Į gydymą iš dalies reagavęs tiriamasis: tiriamasis, kuriam po mažiausiai 12 savaičių trukusio ankstesniojo gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu nepavyko pasiekti SVA, tačiau 12-ąją savaitę buvo įrodytas 2-log10 ir didesnis HCV RNR kiekio sumažėjimas, o gydymo pabaigoje (GP) buvo aptinkama HCV RNR.
French: Les sujets présentant ces variants à l'inclusion ainsi qu'une réponse diminuée à peginterféron alfa-2b/ribavirine représentaient environ 1 % des sujets traités par le bocéprévir.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo nustatyti minėti AAA, o atsakas į gydymą peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu buvo sumažėjęs, sudarė maždaug 1 % visų bocepreviru gydytų tiriamųjų.
French: La tolérance et l'efficacité de Victrelis, seul ou associé à peginterféron alfa et ribavirine, dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 n'ont pas été étudiées chez les patients en échec à un précédent traitement par Victrelis ou d'autres inhibiteurs de protéase du VHC.
Lithuanian: Victrelis vieno ar kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu saugumas ir veiksmingumas gydant 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltą lėtinį hepatitą C pacientams, kuriems ankstesnis gydymas Victrelis ar kitais HCV proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas, nebuvo tirtas.
French: Réponse Virologique Prolongée (RVP)
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako (SVA)
French: La distribution ethnique des sujets était la suivante : 82 % de Caucasiens, 14 % d'Afro-Américains, 2 % d'Asiatiques, 1 % multiethniques, 1 % d'Amérindiens ou de sujets originaires de l'Alaska.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 82 % europidų rasės, 14 % negridų rasės, 2 % azijiečių, 1 % daugiarasių ir 1 % Amerikos indėnų ar vietinių Aliaskos gyventojų.
French: Les concentrations plasmatiques des inhibiteurs des canaux calciques peuvent augmenter en cas d'administration avec Victrelis.
Lithuanian: Vartojamų kartu su Victrelis kalcio kanalų blokatorių koncentracija plazmoje gali padidėti.
French: Neutropénie
Lithuanian: Nedažni
French: L'ajout de Victrelis à peginterféron alfa-2b et ribavirine a significativement augmenté les taux de RVP par rapport à peginterféron alfa-2b et ribavirine seuls dans la cohorte combinée cohorte1+cohorte2 (63 % à 66 % dans les bras traités par Victrelis par rapport à 38 % dans le bras contrôle PR48) pour les sujets randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament de l'étude (PTE - population totale étudiée) et a diminué la durée de traitement à 28 semaines pour les répondeurs rapides (voir Tableau 4).
Lithuanian: Full-analysis - Set population) populiacija) gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas gydymu Victrelis, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, SVA dažnį reikšmingai padidino (nuo 63 % iki 66 % Victrelis pogrupiuose, lyginant su 38 % PR48 kontroliniame pogrupyje) ir į gydymą anksti reagavusių pacientų gydymą sutrumpino iki 28 savaičių (žiūrėkite 4 lentelėje).
French: * La population en intention de traiter (ITT) se compose de tous les sujets (N=168) qui ont reçu au moins une dose de l'un des médicaments de l'étude (peginterféron alfa-2b, ribavirine, ou Victrelis).
Lithuanian: ITT) populiacija apėmė visus tiriamuosius (N = 168), vartojusius bent vieną bet kurio tiriamojo vaistinio preparato dozę (peginterferono alfa-2b, ribavirino ar Victrelis).
French: L'étude (P06086) était une étude randomisée, qui a été menée en ouvert, en groupe parallèles pour comparer deux stratégies de prise en charge de l'anémie (utilisation de l'érythropoïétine comparée à la réduction de la dose de ribavirine) chez 687 patients dont 60 cirrhotiques, non préalablement traités pour l'hépatite C chronique de génotype 1 et devenus anémiques durant le traitement par Victrelis 800 mg par voie orale trois fois par jour en association avec PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/semaine en sous-cutané et ribavirine en fonction du poids (600 1 400 mg) par voie orale,
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, paralelinių grupių, atviras klinikinis tyrimas (P06086), kurio metu buvo palygintos dvi anemijos gydymo strategijos (eritropoetino skyrimas ir ribavirino dozės mažinimas) 687 dar negydytiems tiriamiesiems, iš kurių 60 turėjo kepenų cirozę, sergantiems 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltu LHC, kuriems anemija išsivystė gydant geriamuoju Victrelis po 800 mg tris kartus per parą kartu su PR (peginterferonu alfa-2b 1,5 mkg/kg per savaitę po oda ir pagal kūno masę apskaičiuota geriamąja ribavirino doze po 600 1400 mg du kartus per parą).
French: Douleurs musculo-squelettiques thoraciques*, arthrite, douleur osseuse, gonflement articulaire, douleur musculo-squelettique
Lithuanian: Krūtinės raumenų ir kaulų skausmas*, artritas, kaulų skausmas, sąnarių patinimas, raumenų ir kaulų skausmas
French: La répartition des sujets par sexe était 37 % d'hommes et 63 % de femmes.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal lytį: 37 % vyrų, 63 %
French: La Population Totale Etudiée (PTE) comprenait tous les sujets randomisés (N=1 097) ayant reçu au moins une dose de médicament de l'étude (peginterféron alfa-2b, ribavirine ou Victrelis).
Lithuanian: Full Analysis Set (FAS)) apėmė visus randomizuotus tiriamuosius (N = 1 097), gavusius bent vieną bet kurio tiriamojo vaistinio preparato (peginterferono alfa-2b, ribavirino ar Victrelis) dozę.
French: Douleur dorsale*, douleur des extrémités*, spasmes musculaires, faiblesse musculaire, douleur dans le cou
Lithuanian: Nugaros skausmas*, galūnių skausmas*, raumenų spazmai, raumenų
French: L'ajout de Victrelis au traitement par peginterféron alfa-2b et ribavirine a significativement augmenté les taux de RVP par rapport au traitement par peginterféron alfa-2b et ribavirine seuls (59 % à 66 % dans les bras traités par Victrelis par rapport à 21 % dans le bras contrôle PR48) pour les sujets randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament de l'étude (PTE - population totale étudiée) et a diminué la durée de traitement à 36 semaines pour de nombreux sujets en échec à un traitement antérieur (voir Tableau 7).
Lithuanian: Randomizuotiems tiriamiesiems, gavusiems bent vieną bet kurio tiriamojo vaistinio preparato dozę (pilnos analizės populiacija) gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas gydymu Victrelis, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, reikšmingai padidino SVA dažnį (nuo 59 % iki 66 % Victrelis pogrupiuose, lyginant su 21 % kontroliniame PR48 pogrupyje) ir daugumos pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, gydymą sutrumpino iki 36
French: ème semaine de traitement par Victrelis en association avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine ont obtenu des taux de RVP de 79 à 81 %, par rapport à 51 % chez les sujets traités par le traitement de référence.
Lithuanian: Tiriamuosius, kuriems 4-ąją savaitę buvo įrodytas jautrumas interferonui, gydant Victrelis, peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, SVA dažnis buvo 79-81 %, lyginant su 51 % įprastai gydytų tiriamųjų.