FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: • Un modesto rialzo della temperatura corporea (massimo 1,5 °C) può verificarsi per 1 giorno, in rari casi per 2 giorni.
Swedish: • En något förhöjd temperatur (max 1,5 °C) kan förekomma under en dag, undantagsvis 2 dagar.
Italian: • 5 mesi dopo la vaccinazione di base con ProteqFlu-Te
Swedish: • 5 månader efter grundvaccination med ProteqFlu-Te
Italian: - Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu
Italian: • In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Swedish: • I sällsynta fall, kan en överkänslighetsreaktion uppstå, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in siti diversi e non miscelato con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, på olika ställen, men inte blandas med MERIAL's inaktiverade rabiesvaccin.
Italian: Carbomero ......................................................................................................................................... 4 mg
Swedish: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Italian: Scatola con 10 flaconcini da 1 dose.
Swedish: Kartong om 10 flaskor med 1 dos.
Italian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Swedish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione dei virus in seguito ad infezione, e nei confronti del tetano per prevenirne la mortalità.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion samt mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Italian: - Vaccinazioni di richiamo:
Swedish: - Revaccination:
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning..
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Italian: Carbomero ......................................................................................................................................... 4 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Componente tetano: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francia
Swedish: Stelkramp (tetanus) komponent: Merial Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrike
Italian: - Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Italian: Componente influenza: MERIAL
Swedish: Influensa komponent:
Italian: • In occasioni molto rare, si può osservare un'ascessualizzazione.
Swedish: • I mycket sällsynta fall kan abscessbildning observeras.
Italian: Disodio idrogeno ortofosfato Monopotassio fosfato anidro Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Dinatriumväteortofosfat Monokaliumfosfat, vattenfritt Vatten för injektionsvätskor
Italian: • Raramente può verificarsi dolore, ipertermia locale e rigidità muscolare.
Swedish: • Smärta, lokal värmeökning och muskelstelhet kan uppstå i sällsynta fall.
Italian: Durata dell'immunità indotta dallo schema vaccinale: - 5 mesi dopo la vaccinazione di base; - dopo la vaccinazione di base ed il richiamo 5 mesi dopo: 1 anno nei confronti dell'influenza equina e 2 anni nei confronti del tetano.
Swedish: Varaktighet för immuniteten som inducerats av vaccinationsschemat: - 5 månader efter grundvaccination; - Efter grundvaccination samt boostervaccination 5 månader senare: 1 år för skydd mot hästinfluensa och 2 år för skydd mot stelkramp.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell'influenza equina e del tetano.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot hästinfluensa och stelkramp (tetanus).
Italian: In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un'ulteriore iniezione iniziale di ProteqFlu-Te può essere praticata all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di età e 4-6 settimane più tardi, seguita dalle vaccinazioni di richiamo).
Swedish: I händelse av ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid 4 månaders ålder, följt av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination från 5-6 månaders ålder, andra injektionen 4-6 veckor senare följt av revaccination).
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema: - vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima.
Swedish: Administrera en dos (1 ml) intramuskulärt, helst i nackregionen, enligt följande schema: - Grundvaccination med ProteqFlu-Te: Första injektionen från 5-6 månaders ålder.
Italian: * contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Swedish: * vCP innehåll kontrollerad med global FAID50 (fFluorescerande mätmetod; 50 % infektionsdos) och qPCR förhållande mellan vCP ** antitoxin titer induceras efter flera vaccineringar av marsvinsserum med hänvisning till Ph. Eur.
Italian: Laboratoire Porte des Alpes
Swedish: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: o per la componente influenza equina: richiami annuali, alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano.
Swedish: • Följt av: o Mot stelkramp: En injektion (en dos) ProteqFlu-Te med ett maximalt intervall om 2 år. o Mot hästinfluensa: En injektion (en dos) årligen, alternativt med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te med hänsyn till ett maximalt intervall om 2 år för stelkrampskomponenten
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo "Reazioni avverse".
Swedish: Inga andra biverkningar än de som beskrivs under "Biverkningar" har observerats vid överdosering av vaccinet.
Italian: • Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4
Swedish: • En övergående svullnad som vanligtvis återgår inom 4 dagar kan uppträda på injektionsstället.
Italian: (vCP2242), influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 (vCP3011), influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatossina di Clostridium tetani ................................................................................................... ≥ 30 UI
Swedish: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU/ml
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Swedish: BIPACKSEDEL ProteqFlu-Te injektionsvätska, suspension, för häst.
Italian: ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
Swedish: ProteqFlu-Te injektionsvätska, suspension, för häst.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader Bruten förpackning användes omedelbart.
Italian: In data 6 marzo 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProteqFlu-Te, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 6 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProteqFlu-Te som gäller i hela EU.
Italian: I cavalli sono tra le specie più suscettibili al tetano.
Swedish: Hästar är en av de arter som är mest känsliga för tetanus.
Italian: L'efficacia di ProteqFlu-Te è stata innanzitutto valutata in diversi studi di laboratorio e sul campo.
Swedish: Effekten av ProteqFlu-Te bedömdes först i flera laboratorie- och fältstudier.
Italian: Altre informazioni su ProteqFlu-Te
Swedish: Mer information om ProteqFlu-Te
Italian: ProteqFlu-Te è un vaccino per cavalli.
Swedish: ProteqFlu-Te är ett vaccin för hästar.
Italian: I cavalli devono ricevere una vaccinazione di base, consistente in due iniezioni all'età di 5-6 mesi, somministrate a distanza di 4-6 settimane l'una dall'altra.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner vid 5-6 månaders ålder och som ges med 4-6 veckors mellanrum.
Italian: Per ProtequFlu-Te il tempo di sospensione per carne e latte è di zero giorni.
Swedish: Karenstiden för ProteqFlu-Te för kött och mjölk är noll dagar.
Italian: In caso di aumento del rischio d'infezione o assunzione insufficiente di colostro (primo latte), si può praticare un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi, seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base e successive rivaccinazioni).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan en extra initial injektion ges vid fyra månaders ålder, följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination följd av omvaccineringar).
Italian: Il tetano è una malattia acuta, spesso letale, causata dalla neurotossina del batterio Clostridium tetani.
Swedish: Tetanus är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av neurotoxinet från bakterien Clostridium tetani.
Italian: ProteqFlu-Te contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
Swedish: ProteqFlu-Te innehåller ett adjuvans (karbomer) för att öka immunsvaret.
Italian: Il vaccino contiene inoltre un tossoide tetanico, ossia una tossina del tetano trattata in modo da ridurne l'effetto tossico pur preservandone il potere antigenico.
Swedish: Vaccinet innehåller också en tetanustoxoid, dvs. ett tetanustoxin som har behandlats så att dess toxiska effekt har reducerats samtidigt som det har kvar sin antigena effekt.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Il vaccino stimola anche la protezione contro il tetano per prevenire la mortalità.
Swedish: Vaccinet stimulerar också skyddet mot tetanus (stelkramp) för att förhindra dödlighet.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProteqFlu-Te nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har ProteqFlu-Te visat vid studierna?
Italian: La rigidità muscolare comincia di solito nella regione della mandibola e del collo, per poi interessare tutto l'organismo.
Swedish: Muskelstelheten börjar vanligen i käke och nacke och påverkar sedan hela kroppen.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne o del latte.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och innan djuret kan slaktas och kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Italian: Il vaccino ProteqFlu è stato prodotto con l'impiego della tecnologia del DNA ricombinante: un gene di due diversi ceppi di influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) è stato inserito nei virus vettori del vaiolo del canarino, che non producono la malattia nei cavalli, in modo che il vettore producesse proteine specifiche a partire da tali ceppi.
Swedish: Detta innebär att en gen från två olika stammar av hästinfluensavirus (A/eq/Ohio/03 och A/eq/Richmond/1/07) har satts in i virusvektorer i form av kanariefågelpoxvirus, som inte orsakar sjukdom hos hästar, så att vektorn kan producera särskilda proteiner från dessa stammar.
Italian: L'attuale formulazione di ProteqFlu-Te ha prodotto risposte anticorpali contro i due ceppi influenzali e il tossoide tetanico contenuti nel vaccino analoghe a quelle riscontrate negli studi principali.
Swedish: Den aktuella formuleringen av ProteqFlu-Te gav liknande antikroppssvar mot de två influensastammarna och tetanustoxoid som ingår i vaccinet jämfört med dem som setts i huvudstudierna.
Italian: Contiene parti di due ceppi di influenza equina, inseriti in due virus vettori (portatori) del vaiolo del canarino rispettivamente, e un tossoide tetanico (tossine del batterio del tetano indebolite chimicamente).
Swedish: Det innehåller delar av två stammar av hästinfluensavirus som har satts in i två vektorer i form av kanariefågelpoxvirus samt en tetanustoxoid (kemiskt försvagade toxiner från tetanusbakterien).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProteqFlu-Te sono superiori ai rischi in relazione all'indicazione autorizzata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProteqFlu-Te är större än riskerna när läkemedlet ges enligt godkänd indikation.
Italian: Gli studi hanno dimostrato l'efficacia di ProteqFlu-Te nel ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus a seguito di infezione con l'influenza equina, e contro il tetano per prevenire la mortalità a partire da 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Swedish: Studierna visade att ProteqFlu-Te är effektivt när det gäller att lindra de kliniska symtomen och virusutsöndringen efter infektion med hästinfluensa och mot tetanus för att förhindra dödlighet, två veckor efter grundvaccinationen.
Italian: In tutti gli studi la misura dell'efficacia considerata è stata quella dei livelli degli anticorpi contro i due ceppi influenzali del vaccino e contro il tossoide tetanico.
Swedish: Effektmåttet i samtliga studier var nivåerna av antikroppar mot de två stammarna som ingår i influensavaccinet och mot tetanustoxoid.
Italian: Perché è stato approvato ProteqFlu-Te?
Swedish: Varför har ProteqFlu-Te godkänts?
Italian: ProteqFlu-Te è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Swedish: ProteqFlu-Te finns som injektionsvätska, suspension.
Italian: Qual è il rischio associato a ProteqFlu-Te?
Swedish: Vilka är riskerna med ProteqFlu-Te?
Italian: ProteqFlu-Te viene utilizzato per la vaccinazione dei cavalli di 4 mesi, o più, di età contro l'influenza equina e il tetano.
Swedish: ProteqFlu-Te används för att vaccinera hästar från fyra månaders ålder mot hästinfluensa och tetanus (stelkramp).
Italian: Per che cosa si usa ProteqFlu-Te?
Swedish: Vad används ProteqFlu-Te till?
Italian: Come agisce ProteqFlu-Te?
Swedish: Hur verkar ProteqFlu-Te?
Italian: Quando ProteqFlu-Te viene somministrato ai cavalli, il sistema immunitario degli animali riconosce le proteine specifiche dei ceppi di influenza equina e il tossoide tetanico come "estranei" e produce anticorpi per contrastarli.
Swedish: När ProteqFlu-Te ges till hästar uppfattar deras immunsystem de särskilda proteinerna från hästinfluensastammarna och tetanustoxoiden som främmande och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera skyddande antikroppar snabbare när djuret exponeras naturligt för hästinfluensavirusen och tetanusbakterien.
Italian: La durata della protezione era di 5 mesi dopo la vaccinazione di base e di un anno per l'influenza equina e di due anni per il tetano dopo la terza vaccinazione.
Swedish: Efter den tredje vaccinationen varar skyddet i ett år för hästinfluensa och i två år för tetanus.
Italian: 5 mesi dopo e, successivamente, richiami ogni due anni per la protezione contro il tetano o per la protezione contro l'influenza una vaccinazione ogni anno alternando ProteqFlu o ProteqFlu-Te, con un intervallo massimo di due anni per il tetano.
Swedish: För skydd mot hästinfluensa ges boostervaccinationer varje år omväxlande med ProteqFlu och ProteqFlu-Te så att intervallet på maximalt två år respekteras för tetanus.
Italian: Che cos'è ProteqFlu-Te?
Swedish: Vad är ProteqFlu-Te?
Italian: Lei può avere bisogno di ulteriori controlli.
Swedish: Du kan behöva ytterligare kontroller.
Italian: L'esperienza sull'uso nei bambini è limitata.
Swedish: Erfarenhet från barn är begränsad.
Italian: AUC e volume di distribuzione erano in accordo con i dati rilevati per gli adulti.
Swedish: AUC och distributionsvolym överensstämde med data från vuxna.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Heads of Medicines Agencies (HMA) hemsida http://www.hma.eu
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel utöver de som nämns under avsnitt 6.6.
Italian: I dosaggi sono controllati attentamente dall'infermiera o dal medico così un sovradosaggio è molto improbabile.
Swedish: Doserna kontrolleras noggrant av sjuksköterska eller läkare så en överdosering är mycket osannolik.
Italian: (Parte di una) confezione ospedaliera - non vendibile separatamente.
Swedish: (Del av) sjukhusförpackning - säljes ej separat.
Italian: Quando e come deve prendere Protium?
Swedish: När och hur ska du ta Protium?
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Italian: Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe riscontrabili in circa l'1% dei pazienti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är diarré och huvudvärk, som båda förekommer hos cirka 1 % av patienterna.
Italian: Altri studi di interazioni
Swedish: Andra interaktionsstudier
Italian: Le compresse sostituiranno le iniezioni non appena il medico ne ravviserà l'opportunità.
Swedish: Tabletter kommer att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är lämpligt.
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg.
Italian: Segua le istruzioni del medico e si accerti di leggere il foglio illustrativo per questi antibiotici.
Swedish: Följ läkarens instruktioner och läs bipacksedlarna för dessa antibiotika.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità Competenti degli Stati Membri, in collegamento con il Reference Member State, aggiorneranno l'informazione sul prodotto come richiesto.
Swedish: Efter Kommisionsbeslutet kommer den nationella läkemedelsmyndigheten, i samarbete med referensmedlemsstaten, att vid behov uppdatera produktinformationen.
Italian: In tali casi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Swedish: Under sådana omständigheter ska patienten inte framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: Protium non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Swedish: Protium ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Italian: Dopo ricostituzione, o ricostituzione e diluizione, la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 12 ore a 25°C.
Swedish: Efter beredning, eller beredning och spädning, har kemisk och fysikalisk stabilitet visats för 12 timmar i 25 °C.
Italian: In presenza di sintomi allarmanti
Swedish: Vid alarmerande symtom
Italian: Protium (vedere elenco in sezione 6).
Swedish: Protium (se avsnitt 6).
Italian: - Bambini (sotto i 18 anni).
Swedish: - Barn (under 18 år).
Italian: L'incremento di gastrina è reversibile.
Swedish: Gastrinökningen är reversibel.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo prendere il medicinale.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur länge du ska ta medicinen.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat
Italian: L'emivita della fase terminale è di circa 1 ora e la clearance è intorno a 0,1 l/h/kg.
Swedish: Terminal halveringstid är cirka 1 timme och clearance är cirka 0,1 l/h/kg.
Italian: - Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica.
Swedish: - om du är allergisk mot andra läkemedel som innehåller protonpumpshämmare.
Italian: Non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative.
Swedish: Det framkom inga kliniskt relevanta interaktioner.
Italian: Pertanto, questo RCP, etichettatura e foglio illustrativo potrebbe non necessariamente rappresentare il testo corrente.
Swedish: Denna SPC, märkning och bipacksedel utgör därför inte nödvändigtvis den gällande texten.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användning av pantoprazol på gravida kvinnor.
Italian: - Se contemporaneamente a pantoprazolo sta assumendo un medicinale contenente atazanavir (per il trattamento dell'infezione da HIV), chieda al medico per un consiglio specifico.
Swedish: - om du samtidigt med pantoprazol tar ett läkemedel som innehåller atazanavir (för behandling av HIV-infektion) bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.
Italian: Caratteristiche in pazienti/gruppi particolari
Swedish: Egenskaper hos patienter/speciella patientgrupper
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario e sotto appropriata supervisione medica.
Swedish: Detta läkemedel ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal och under sedvanlig medicinsk övervakning.
Italian: Prendere le due compresse 1 ora prima di un pasto.
Swedish: Ta de två tabletterna en timme före en måltid.