FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Karvea 300 mg tablety
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Karvea 75 mg tablety irbesartanum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Karvea 150 mg potahované tablety.
English: Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Karvea 150 mg tablety irbesartanum
English: Each tablet contains: irbesartan 300 mg
Czech: 1 tableta obsahuje irbesartanum 300 mg.
English: Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Karvea 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Blood and lymphatic system disorders Not known:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Není známo:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Karvea 300 mg potahované tablety.
English: Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Karvea 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Tablety přípravku Karvea 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Karvea 150 mg tablety irbesartanum
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Karvea 300 mg tablety irbesartanum
English: Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Karvea 150 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Karvea 300 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Karvea 75 mg potahované tablety irbesartanum
English: Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Czech: Potahované tablety přípravku Karvea 75 mg jsou dodávány v blistrech, balení se 14, 28, 30, 56, 84, 90 nebo 98 potahovanými tabletami.
English: EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/049/011 - 14 tablet EU/1/97/049/004 - 28 tablet EU/1/97/049/005 - 56 tablet EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/006 - 98 tablet
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Czech: U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (dvě tablety denně) jednou denně.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Karvea vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Karvea 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2771.
English: EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/049/021 - 14 tablet EU/1/97/049/022 - 28 tablet EU/1/97/049/035 - 30 tablet EU/1/97/049/023 - 56 tablet EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/032 - 84 tablet EU/1/97/049/038 - 90 tablet EU/1/97/049/025 - 98 tablet
English: EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/049/016 - 14 tablet EU/1/97/049/017 - 28 tablet EU/1/97/049/034 - 30 tablet EU/1/97/049/018 - 56 tablet EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/031 - 84 tablet EU/1/97/049/037 - 90 tablet EU/1/97/049/020 - 98 tablet
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Czech: U pacientů s vysokým tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 je k léčbě souvisejícího onemocnění ledvin doporučeno užívat 300 mg (čtyři tablety denně) jednou denně.
English: EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/049/012 - 14 tablet EU/1/97/049/007 - 28 tablet EU/1/97/049/008 - 56 tablet EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/009 - 98 tablet
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Francie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 75 mg Pomocná látka se známým účinkem: 15,37 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě.
English: EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/049/010 - 14 tablet EU/1/97/049/001 - 28 tablet EU/1/97/049/002 - 56 tablet EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/003 - 98 tablet
English: EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
Czech: EU/1/97/049/026 - 14 tablet EU/1/97/049/027 - 28 tablet EU/1/97/049/036 - 30 tablet EU/1/97/049/028 - 56 tablet EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tableta EU/1/97/049/033 - 84 tablet EU/1/97/049/039 - 90 tablet EU/1/97/049/030 - 98 tablet
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Karvea vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Karvea 75 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2871.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Karvea vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Karvea 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2872.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Karvea 150 mg potahované tablety irbesartanum
English: Hepatic impairment:
Czech: Porucha funkce ledvin:
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Karvea vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Karvea 150 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2772.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Karvea vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Karvea 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2873.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Czech: Jak přípravek Karvea vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Karvea 300 mg jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, oválné, na jedné straně se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým číslem 2773.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje irbesartanum 300 mg Pomocná látka se známým účinkem: 61,50 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Karvea 300 mg potahované tablety irbesartanum
English: Energy (keV)*
Czech: Energie (keV)*
English: This should be taken into consideration when using the following information:
Czech: Toto je třeba vzít v úvahu při používání následující informace :
English: Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Czech: Byly hlášeny případy krvácení, z nichž některé byly závažné.
English: The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
Czech: Možnost těhotenství je třeba striktně vyloučit.
English: (See section 12, for detailed instructions of product preparation)
Czech: (Viz bod 12 pro podrobné instrukce o přípravě produktu).
English: Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Czech: Zmírnění bolesti může přetrvat po dobu 4 týdnů až 4 měsíců.
English: This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
Czech: Tento účinek je mírný a krátký a po několika hodinách vymizí.
English: After thawing, do not freeze again.
Czech: Po rozmrazení nedávejte znovu zmrazit.
English: He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
Czech: Lékař rozhodne, kdy vám bude dovoleno opustit oddělení nukleární medicíny.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/97/057/001
English: In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Czech: Ve všech případech je nutné se ujistit, že rizika z ozáření jsou nižší než z nemoci samotné.
English: (12 h CET)
Czech: (12 hod.
English: Such reactions are usually responsive to analgesics.
Czech: Tyto reakce obvykle odpovídají na podání analgetik.
English: It should be clear without particles.
Czech: Musí být čirý bez částic.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Czech: Jejich příjem, skladování, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením místních kompetentních oficiálních orgánů.
English: Quadramet is contra-indicated (see 4.3) in pregnancy.
Czech: Quadramet je kontraindikován (viz 4.3) v těhotenství.
English: The leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
English: ATC Code: V10BX02
Czech: ATC kód: V10BX02
English: • in pregnant women (See section 4.6).
Czech: • u těhotných žen (Viz bod 4.6)
English: This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený k pravidelnému nebo nepřetržitémi podávání injekcí.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 February 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998
English: Date of latest renewal: 12 December 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2007 10.
English: You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Czech: Nemělo by Vás to vylekat - v takovém případě vám bude mírně zvýšena dávka léků proti bolesti.
English: At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7 % to 0.05 ± 0.03 %.
Czech: Po 4 a 24 hodinách plazmatická radioaktivita poklesla z 1,3 ± 0,7 % na 0,05 ± 0,03 %.
English: TABLE 2 : RADIATION ABSORBED DOSES
Czech: TABULKA 2 : ABSORBOVANÉ DÁVKY ZÁŘENÍ
English: The administration can however be repeated after 8 weeks following injection, subject to the evolution of your disease.
Czech: Podání však lze zopakovat po 8 týdnech od injekce, v závislosti na vývoji vaší choroby.
English: Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: Přípravek Quadramet se nedoporučuje pro použití u dětí mladších než 18 let v důsledku nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
English: Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %).
Czech: Vylučování močí probíhalo převážně během prvních 4 hodin (30,3 ± 13,5 %).
English: Patients who experience a reduction in pain may be encouraged to decrease their use of opioid analgesics.
Czech: Pacienti, kteří pociťují zmírnění bolesti, mohou být vyzváni, aby omezili používání opioidních analgetik.
English: During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
Czech: V průběhu 6 hodin po injekci Quadrametu vám bude váš lékař doporučovat, abyste co nejčastěji pili a močili.
English: The data on the safety of repeated dosing are limited and based on compassionate use of the product.
Czech: Údaje o bezpečnosti opakovaného dávkování jsou omezené a zakládají se na používání přípravku ze soucitu.
English: This radiopharmaceutical is used for the treatment of bone pain due to your disease.
Czech: Toto radiofarmakum se používá k léčbě bolesti kostí způsobených vaší nemocí.
English: The same results were observed for Sm-EDTMP enriched with radiolysis degradants.
Czech: Tytéž výsledky byly pozorovány u Sm-EDTMP obohaceného radiolytickými degradanty.
English: Quadramet may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery.
Czech: Quadramet lze podávat následně po kterémkoli z těchto způsobů léčby, jakmile je umožněna přiměřená obnova dřeně.
English: Quadramet must not be administered to pregnant women.
Czech: Quadramet se nesmí podávat těhotným ženám.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Czech: Radiofarmaka musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
English: The possibility of pharmacological overdose is therefore remote.
Czech: Možnost farmakologického předávkování je tedy mizivá.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
Czech: Ženy schopné otěhotnět musí používat účinnou antikoncepci v průběhu léčby i po celou dobu sledování.
English: A positive correlation was found between skeletal uptake and the number of metastatic sites.
Czech: Pozitivní korelace byla nalezena mezi skeletálním vychytáváním a počtem metastatických ložisek.
English: You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following Quadramet injection).
Czech: Povolení k odchodu z oddělení nukleární medicíny dostanete po dozimetrickém vyšetření (obvykle do 6 hodin po injekci Quadrametu).
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice for pharmaceuticals.
Czech: Je nutno přijmout příslušná aseptická opatření, vyhovující požadavkům správné výrobní praxe pro léčivé přípravky.
English: The risks to be expected are associated with the inadvertent administration of excess radioactivity.
Czech: Rizika, která lze očekávat, jsou spojena s neúmyslným podáním nadměrné radioaktivity.
English: The solution for injection should be visually inspected before use.
Czech: Roztok pro injekci je nutno před použitím vizuálně zkontrolovat.
English: Quadramet is a medicinal product for therapeutic use only.
Czech: Quadramet je léčivý přípravek pouze pro terapeutické účely.
English: Repeat administration of Quadramet should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms.
Czech: Opakované podávání Quadrametu by mělo vycházet z odpovědi jednotlivých pacientů na předchozí léčbu a z klinických příznaků.
English: The radiolysis products of Sm-EDTMP showed a renal toxicity in rats and dogs with a no effect level of 2.5 mg/kg.
Czech: Produkty radiolýzy Sm-EDTMP prokázaly renální toxicitu u potkanů a psů s hladinou nulového účinku 2,5 mg/kg.
English: No studies have been performed to assess the effect of Quadramet on reproduction.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv Quadramet na reprodukci.
English: He/she will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
Czech: Pacient bude propuštěn, jakmile bude úroveň expozice vyhovovat limitům předepsaným platnými předpisy.
English: In contrast, skeletal uptake was inversely proportional to plasma radioactivity at 30 minutes.
Czech: Naopak, skeletální vychytávání bylo v nepřímé úměrnosti k plasmatické radioaktivitě po 30 minutách.
English: The occurrence of these events may be linked to the patients' disease evolution.
Czech: Výskyt těchto příhod může být spojen s vývojem choroby pacienta.
English: For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
Czech: Efektivní dávka vyplývající z injikované aktivity 2 590 MBq je pro tento přípravek 796 mSv.
English: Use of Quadramet in patients with evidence of compromised bone marrow reserve from previous therapy or disease involvement is not recommended unless the potential benefit of the treatment outweighs its risks.
Czech: Použití přípravku Quadramet u pacientů s prokázaným ohrožením funkční rezervy kostní dřeně po předchozí terapii nebo vlivem choroby se nedoporučuje, pokud potenciální přínos léčby nepřevýší její rizika.
English: Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Quadramet se nedoporučuje pro použití u dětí mladších než 18 let věku
English: Total skeletal uptake of Quadramet in studies of 453 patients with a variety of primary malignancies was 65.5 ± 15.5 % of the administered activity.
Czech: Totální skeletální vychytávání přípravku Quadramet ve studiích 453 pacientů s různými primárními malignitami bylo 65,5 ± 15,5 % podané aktivity.
English: Manufacturer: CIS bio international.
Czech: Výrobce: CIS bio international.
English: The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the batch of product.
Czech: Označení na přípravku obsahuje příslušné podmínky pro uchovávání a datum použitelnosti pro šarži přípravku.
English: Excipient with known effect: sodium 8.1 mg/mL.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: sodík 8,1 mg/ml.
English: Thus, areas of metastatic involvement can accumulate significantly greater amounts of Quadramet than surrounding normal bone.
Czech: Proto oblasti metastatického postižení mohou akumulovat významně větší množství Quadrametu než okolní normální kost.
English: In patients, Quadramet is rapidly cleared from the blood.
Czech: U pacientů Quadramet rychle mizí z krve.
English: Radioactive Sm-EDTMP has not been tested for mutagenicity/carcinogenicity but due to the radiation dose resulting from therapeutic exposure it should be regarded as presenting a genotoxic/carcinogenic risk.
Czech: Radioaktivní Sm-EDTMP nebyl testován na mutagenicitu/kancerogenicitu, ale vzhledem k dávce ozáření vyplývající z terapeutického působení je třeba předpokládat, že představuje genotoxicko/kancerogenní riziko.
English: This is the reason why your blood counts will be monitored strictly for a few weeks following Quadramet injection.
Czech: Proto se bude Váš krevní obraz striktně sledovat po několik týdnů od injekce Quadrametu.
English: Special precautions, such as bladder catheterisation, should be taken during six hours following administration to incontinent patients to minimise the risk of radioactive contamination of clothing, bed linen, and the patient's environment.
Czech: Zvláštní opatření, jako je cévkování močového měchýře, je nutno provést během šesti hodin po podání inkontinentním pacientům, aby se minimalizovalo riziko radioaktivního zamoření oděvu, ložního prádla a okolí pacientova.
English: A minimum interval of 8 weeks should be respected, subject to recovery of adequate bone marrow function.
Czech: Je třeba dodržovat minimální interval 8 týdnů, potřebný k obnovení přiměřené funkce kostní dřeně.
English: Quadramet should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
Czech: Quadramet smí podávat pouze lékaři se zkušenostmi s používáním radiofarmak a po kompletním onkologickém vyšetření pacienta kvalifikovanými lékaři.
English: Radiopharmaceuticals may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Czech: Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených klinických zařízeních.
English: If you have the impression that the effect of Quadramet is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek Quadrametu je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Biotransformation Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex
Czech: Biotransformace Rozborem vzorků moči se zjistilo, že radioaktivita je přítomná jako intaktní komplex.
English: The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine.
Czech: Dozimetrické odhady vycházely z klinických biodistribučních studií s použitím metod, které pro výpočty dávek ozáření vypracoval Výbor Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Společnosti nukleární medicíny (Society of Nuclear Medicine).
English: For the other patients the urine should be collected for at least six (6) hours.
Czech: U ostatních pacientů je třeba sbírat moč po dobu nejméně šesti (6) hodin.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
English: In absence of clinical data, the injected activity should be adapted to the renal function.
Czech: Při nepřítomnosti klinických údajů je nutno injikovanou aktivitu přizpůsobit funkci ledvin.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou dostupné na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/