FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Enfuvirtid sa má počas gravidity podávať len vtedy, keď potenciálny prínos liečby preváži potenciálne riziko pre plod.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri v časti 6.3.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Slovak: Akékoľvek symptómy zápalu sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa musí začať liečba.
English: ● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies.
Slovak: Keď už máte umyté ruky, nedotýkajte sa ničoho, okrem lieku a pomôcok.
English: In addition there have been a small number of hypersensitivity reactions attributed to enfuvirtide and in some cases recurrence has occurred upon re-challenge (see section 4.4).
Slovak: Okrem toho sa vyskytol malý počet hypersenzitívnych reakcií na enfuvirtid a v niektorých prípadoch sa pozoroval opätovný výskyt pri opakovanej liečbe (pozri časť 4.4).
English: • shaking (tremor)
Slovak: • tras (tremor
English: The most frequently reported events were injection site reactions, diarrhoea and nausea.
Slovak: Najčastejšie hlásené udalosti boli reakcie v mieste podania injekcie, hnačka a nevoľnosť.
English: This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
Slovak: Toto balenie obsahuje všetko, čo potrebujete k príprave a používaniu Fuzeonu počas 30 dní.
English: The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector.
Slovak: Injekčné striekačky, ktoré sa dodávajú s týmto liekom, majú farebný ochranný kryt na ochranu ihly.
English: Other PK studies suggest no difference between Asians and Caucasians after adjusting exposure for body weight.
Slovak: Iné farmakokinetické štúdie nasvedčujú, že nie sú rozdiely medzi aziatmi a kaukazmi, ak sa dávka prispôsobila telesnej hmotnosti.
English: There is no experience in patients with reduced hepatic function.
Slovak: Nie je žiadna skúsenosť u pacientov so zníženou funkciou pečene.
English: A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
Slovak: Štatisticky významné sa ukázalo zvýšenie výskytu pneumónie a lymfadenopatie.
English: • weight loss
Slovak: • strata hmotnosti
English: ● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
Slovak: Nepodávajte si Fuzeon do žily („intravenózne“) alebo do svalu („intramuskulárne“).
English: 6.6 Special precautions for disposal and reconstitution
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a rekonštitúciu
English: Pain / discomfort b b
Slovak: Bolesť / nepríjemný pocit b b
English: A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded.
Slovak: Injekčná liekovka je určená len na jednorazové použitie; nepoužitá časť sa musí znehodnotiť.
English: 27 May 2003
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. máj 2003
English: If not, store in a refrigerator and use within 24 hours.
Slovak: Ak nie, musí sa uchovávať v chladničke a použiť do 24 hodín.
English: In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible.
Slovak: U HIV pacientov boli popísané hladiny enfuvirtidu v cerebrospinálnej tekutine ako zanedbateľné.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Slovak: Keď užívate tento liek stále môžete preniesť HIV na ďalšie osoby, aj keď riziko prenosu je znížené účinnou antiretrovírusovou liečbou.
English: Fuzeon +Optimised background a
Slovak: Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká a
English: System organ class Frequency
Slovak: Trieda orgánových systémov
English: Sinusitis, skin papilloma, influenza, pneumonia, ear infection
Slovak: Sinusitída, kožný papilóm, chrípka, pneumónia, infekcia ucha.
English: Your doctor should discuss this with you at that time.
Slovak: Lekár sa o tomto rozhodnutí s vami porozpráva.
English: Patients with liver disease
Slovak: Pacienti s chorobami pečene
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
English: What Fuzeon is and what is it used for
Slovak: Čo je Fuzeon a na čo sa používa
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: • hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand.
Slovak: • injekčnú liekovku držte medzi palcom a ukazovákom pravej ruky.
English: There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
Slovak: Nie je žiadne špecifické antidotum pre prípad predávkovania enfuvirtidom.
English: Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3).
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami boli lokálne reakcie v mieste podania injekcie (ISRs) a vyskytli sa u 98% pacientov (tabuľka 2).
English: If you feel dizzy while using Fuzeon do not drive or use any tools or machines.
Slovak: Avšak, ak pri používaní Fuzeonu pociťujete závrat, radšej nejazdite, ani nepoužívajte nástroje alebo stroje.
English: However, if it is less than 6 hours before the next regular dose, the missed dose should be skipped
Slovak: Avšak, ak do nasledujúcej pravidelnej dávky zostáva menej ako 6 hodín, dávka sa má vynechať.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Slovak: Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Slovak: Hoci bolo dokázané, že supresia vírusu pomocou antiretrovírusovej liečby vedie k významnému zníženiu rizika prenosu infekcie sexuálnym stykom, prípadné riziko sa nedá vylúčiť.
English: The resistance to influenza and streptococcal infection in rats was only weakly compromised.
Slovak: Odolnosť na infekciu chrípkou a streptokokmi u potkanov bola len mierne porušená..
English: In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
Slovak: Zvýšený výskyt niektorých bakteriálnych infekcií, najmä zvýšený výskyt pneumónií, bol pozorovaný v klinických skúšaniach u pacientov liečených Fuzeonom; avšak zvýšené riziko bakteriálnych pneumónií v spojitosti s použitím Fuzeonu nebolo potvrdené ďalšími epidemiologickými údajmi.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: In deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different medicinal products.
Slovak: Pri rozhodovaní o novom liečebnom režime u pacientov, u ktorých zlyhala antiretrovírusová liečba, sa majú starostlivo zvážiť údaje z predchádzajúcej liečby pacienta a charakter mutácií, ktoré vznikajú v súvislosti s rôznymi liekmi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: Fuzeon must only be reconstituted with 1.1 ml of Water for Injections.
Slovak: Fuzeon sa musí rekonštituovať len s 1,1 ml vody na injekciu.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
English: These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
Slovak: U týchto pacientov sa nevyskytli žiadne iné nežiaduce reakcie, ako tie ktoré sa pozorovali pri odporúčanom dávkovaní.
English: There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by enfuvirtid ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, potrebné je však vziať do úvahy profil nežiaducich účinkov enfuvirtidu (pozri časť 4.8).
English: After pulling out the needle
Slovak: Po vytiahnutí ihly
English: Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: Mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving enfuvirtide because of the potential for HIV transmission and any possible undesirable effects in breast-fed infants.
Slovak: Matky sa majú poučiť, že ak užívajú enfuvirtid, nemajú dieťa dojčiť kvôli možnému prenosu HIV a možným nežiaducim účinkom u dojčených detí.
English: If it is not used straight away it must be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and used within 24 hours.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, musí sa uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C) a použiť do 24 hodín.
English: • you have ever had any lung problems
Slovak: • ste niekedy mali akékoľvek problémy s obličkami
English: Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
Slovak: Tabuľka 3: Súhrn jednotlivých príznakov /symptómov charakteristických pre lokálne reakcie v mieste podania zo štúdií TORO 1 a TORO 2 (% pacientov) n = 663
English: Dose per bid injection (mg/dose)
Slovak: Dávka pre injekciu podávanú dvakrát denne (mg/dávka)
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Slovak: Jedná sa napríklad o cytomegalovírusovú retinitídu, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumóniu spôsobenú Pneumocystis carinii.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and concomitantly given medicinal products metabolised by CYP450 enzymes.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne významné farmakokinetické interakcie medzi enfuvirtidom a súčasne podávanými liekmi, ktoré sú metabolizované enzýmami CYP450.
English: Events included rash, fever, nausea and vomiting, chills, rigors, low blood pressure and elevated serum liver transaminases in various combinations, and possibly primary immune complex reaction, respiratory distress and glomerulonephritis.
Slovak: Vyskytli sa vyrážka, horúčka, nauzea a vracanie, triaška, stuhnutosť, nízky tlak krvi a zvýšené sérové hladiny pečeňových transamináz, a to v rôznych kombináciách a možné sú aj primárne imunokomplexové reakcie, ťažkosti s dýchaním a glomerulonefritída.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about safe disposal of these items.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa bezpečnej likvidácie týchto materiálov.
English: Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away.
Slovak: Hneď po tom, ako sa dávka zmieša s Vodou na injekciu, musí sa aj použiť.
English: There were insufficient examples of multiple substitutions to determine any consistent patterns of substitutions or their effect on viral susceptibility to enfuvirtide.
Slovak: Nebol dostatok príkladov mnohopočetných substitúcií na to, aby sa dali určiť stále vzory substitúcií alebo ich vplyv na citlivosť vírusu na enfuvirtid.
English: Patients developing signs/symptoms of a systemic hypersensitivity reaction should discontinue enfuvirtide treatment and should seek medical evaluation immediately.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia znaky/príznaky systémovej precitlivenosti, majú ukončiť liečbu enfuvirtidom a majú okamžite vyhľadať lekárske vyšetrenie.
English: Subgroups
Slovak: Podskupiny
English: If there is evidence of particulate matter, the vial must not be used and should be discarded or returned to the pharmacy.
Slovak: Ak roztok obsahuje nejaké častice, injekčná liekovka sa nesmie použiť a musí sa zlikvidovať alebo vrátiť do lekárne.
English: - This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
Slovak: Tento krok opakujte dovtedy, kým nebude v striekačke správne množstvo roztoku.
English: Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Slovak: Fuzeon má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
English: Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark.
Slovak: Piest pomaly ťahajte späť dovtedy, kým voda nedosiahne označenie 1,1 ml.
English: What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fuzeon a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fuzeon Ako používať Fuzeon
English: As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
Slovak: Podobne ako iné antiretrovírusové lieky, aj enfuvirtid sa má kombinovať s inými antiretrovírusovými liekmi, na ktoré je citlivý vírus pacienta (pozri časť 5.1).
English: If you accidentally touch the rubber stopper, make sure to clean it again with a new alcohol swab
Slovak: Ak ste sa náhodou dotkli gumovej zátky, určite ju znovu očistite novým alkoholovým tampónom.
English: These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants.
Slovak: Tieto substitúcie sa dávali do vzťahu s rôznymi úrovňami zníženia citlivosti HIV mutantov na enfuvirtid.
English: Bone disease (osteonecrosis)
Slovak: Ochorenie kostí (osteonekróza)
English: • Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
Slovak: Nedojčite, ak máte HIV, pretože materským mliekom sa môže preniesť HIV na dieťa.
English: ● Never inject your medicine with other injectable medicines.
Slovak: Nikdy nepodávajte liek s inými injekčnými liekmi.
English: Blood and lymphatic system disorders Common
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
English: There you will find instructions on how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection.
Slovak: Tam nájdete pokyny ako si pripravíte Fuzeon a ako si ho sami injekčne podáte.
English: This is attached to the needle and covers it after use to lower the risk of the needle accidently pricking another person.
Slovak: Tento ochranný kryt je pripojený k ihle a zakryje ihlu po použití, aby sa znížilo riziko náhodného poranenia inej osoby ihlou.
English: Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Slovak: Pozrite si prosím, aj súhrny charakteristických vlastností ďalších antiretrovírusových liekov, ktoré sa používajú v kombinovanej liečbe.
English: Some patients taking combination anti-HIV medicines may develop a bone disease called osteonecrosis.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou anti-HIV liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza.
English: Common (affects less than 1 in 10 people)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
English: The highest dose administered to 12 patients in a clinical trial was 180 mg as a single dose subcutaneously.
Slovak: Najvyššia jednorazová dávka podaná v rámci klinickej štúdie 12 pacientom bola 180 mg subkutánne.
English: The relationship between the in vitro susceptibility of HIV-1 to enfuvirtide and inhibition of HIV-1 replication in humans has not been established.
Slovak: Vzťah medzi citlivosťou HIV-1 na enfuvirtid in vitro a inhibíciou replikácie HIV-1 u ľudí nebol dokázaný.
English: The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A.
Slovak: Geometrický priemer zmien citlivosti sa pohyboval od 15,2-násobne nižšej citlivosti pre V38M až do 41,6-násobne nižšej citlivosti pre V38A.
English: Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: Vhodné je vyšetrenie rezistencie, ak je dostupné (pozri časti 4.4 a 5.1).
English: Safety data mainly refer to 48-week data from studies TORO 1 and TORO 2 combined (see section 5.1).
Slovak: Údaje o bezpečnosti pochádzajú hlavne zo súhrnných údajov počas 48 týždňov štúdií TORO 1 a TORO 2 (pozri časť 5.1).
English: - After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin.
Slovak: ● Po podaní celej dávky, vytiahnite ihlu z kože.
English: For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu pred podaním si pozrite v časti 6.6.
English: If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
Slovak: 3.Ak je prítomná krv v mieste, kde si podali injekciu, prekryte kožu náplasťou.
English: Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients.
Slovak: Pediatrická populácia: Farmakokinetika enfuvirtidu sa sledovala u 37 pediatrických pacientov.
English: Before the solution is withdrawn for administration, the patient should inspect the vial visually to ensure that the contents are fully in solution, and that the solution is clear and without bubbles or particulate matter.
Slovak: Predtým, ako sa roztok natiahne pre použitie, pacient má prezrieť injekčnú liekovku a uistiť sa, či je obsah úplne vo forme roztoku, overiť si, či je roztok číry a bez bublín alebo čiastočiek.
English: ● Do not use opened materials.
Slovak: Nepoužívajte tie súčasti, ktoré boli otvorené.
English: Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site.
Slovak: Fuzeon môže spôsobiť tvorbu bielkoviny zvanej amyloid, pod kožou v mieste vpichu injekcie.
English: The pharmacokinetic properties of enfuvirtide have been evaluated in HIV-1-infected adult and paediatric patients.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti enfuvirtidu sa skúmali u dospelých a pediatrických pacientov infikovaných HIV-1.
English: Fuzeon contains no preservative.
Slovak: Fuzeon neobsahuje žiadne konzervačné látky.
English: If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Slovak: Ak si prestanete liek podávať a prerušíte liečbu, môže sa stať, že HIV vírus vo vašej krvi sa stane odolný voči Fuzeonu.
English: ● pain, feeling sore or tender These reactions can appear in the first week of treatment and usually only last for up to 7 days.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu objaviť počas prvého týždňa liečby a zvyčajne trvajú do 7 dní.
English: Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age.
Slovak: Staršie osoby: Farmakokinetika enfuvirtidu sa formálne u pacientov starších ako 65 rokov nesledovala.
English: Follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Postupujte podľa pokynov, ktoré vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
English: Solvent 4 years
Slovak: Rozpúšťadlo 4 roky
English: Fuzeon should be used with caution in these populations (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: U týchto skupín pacientov sa má používať Fuzeon s opatrnosťou (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41.
Slovak: Podávanie Fuzeonu jedincom, ktorí nie sú infikovaní HIV-1, môže vyvolať tvorbu protilátok proti enfuvirtidu, ktoré skrížene reagujú s gp41 HIV.
English: Section 7 tells you how to prepare Fuzeon and how to give yourself an injection.
Slovak: Pozri časť 7 ako pripraviť Fuzeon a ako si sám podať injekciu.
English: Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic).
Slovak: Nepreukázalo sa, že by Fuzeon vzájomne pôsobil s inými anti-HIV liekmi, ani s rifampicínom (antibiotikum).
English: • This is given as a 1 ml injection just below the skin.
Slovak: Podáva sa ako 1 ml injekcia len pod kožu.
English: - After washing your hands, do not touch anything except the injection supplies and where the injection will be given.
Slovak: Po umytí rúk sa už nedotýkajte ničoho, okrem pomôcok potrebných na podanie injekcie a miesta podania injekcie.
English: Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Slovak: Používanie Fuzeonu ukončite a ihneď navštívte lekára, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
English: Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Slovak: Pankreatitída, gastroezofageálna refluxná choroba
English: Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované klinické údaje o gravidných ženách.
English: • you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine
Slovak: B alebo C alebo iné ochorenie pečene - je viac pravdepodobné, že počas používania tohto lieku budete mať závažné problémy s pečeňou.
English: • pain and feeling numb in hands, feet or legs.
Slovak: • bolesť a znížená citlivosť rúk, chodidiel alebo nôh
English: This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Slovak: Ak budete pravidelne a bez prerušenia používať liečbu, bude to menej pravdepodobné,
English: If you stop using Fuzeon
Slovak: Ak prestanete používať Fuzeon
English: Of these, 185 (98.9%) env genes carried specific substitutions in region of aa 36 - 45 of gp41.
Slovak: U 185 (98,9%) z nich sa zistila substitúcia v génoch env v oblasti 36 - 45 glykoproteínu gp41.
English: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Slovak: België/Belgique/Belgien N.V.
English: Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
Slovak: Suchá koža, seboroický ekzém, erytém, akné
English: Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste mali v minulosti ochorenie pečene.
English: Where to Inject
Slovak: Kde podať injekciu
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
English: Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Slovak: Keď sa už pripraví roztok na injekciu, má sa použiť okamžite.
English: If you notice any of these signs please inform your doctor.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto prejavov, informujte, prosím, svojho lekára.
English: The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Slovak: Vzťah medzi týmito substitúciami a účinnosťou enfuvirtidu in vivo nebol stanovený.
English: • Fuzeon is not a cure for HIV infection.
Slovak: Fuzeonom nie je na vyliečenie HIV infekcie.