FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du bør nøje læse indlægssedlerne for de andre typer hiv-medicin, som du skal tage i kombination med Viramune.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo vseh drugih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV, ki jih boste jemali v kombinaciji z zdravilom Viramune.
Danish: Da Viramune altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler.
Slovenian: Ker je treba zdravilo Viramune vedno jemati skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili proti HIV, morate upoštevati tudi navodila za druga zdravila.
Danish: 20 % af patienterne i behandling med nevirapin-2 gange daglig og 18 % af patienterne i behandling med efavirenz havde mindst én grad 3 eller 4 klinisk bivirkning.
Slovenian: 20 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z dvema odmerkoma nevirapina na dan in 18 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z efavirenzem, je imelo najmanj en klinični neželeni učinek stopnje 3 ali 4.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Slovenian: V odprti klinični študiji (ACTG 180), se je granulocitopenija, ki je bila po oceni raziskovalcev povezana z zdravilom, pojavila pri 5/37 (13,5 %) bolnikov.
Danish: • er  8 år og vejer 43,8 kg eller mere eller
Slovenian: • so stari  8 let in imajo telesno maso 43,8 kg ali več ali
Danish: Genotypisk analyse viste mutationer i hiv-1-RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Slovenian: Genotipska analiza je pokazala mutacje genov Y181C in/ali V106A pri RT virusa HIV-1 , odvisno od virusnega seva in uporabljene celične linije.
Danish: Dette omfatter også sikkerhedsdata for patientbesøg efter-uge 144 i open-label forlængelsen (hvor patienter fra begge behandlingsgrupper, der gennemførte den 144 uger blindede fase, kunne deltageHos 1,1 % af patienterne i optrapningsfasen med Viramune 200 mg opstod der svært eller livstruende udslæt, der blev betragtet som nevirapinrelateret.
Slovenian: Zajemajo tudi podatke o varnosti, pridobljene med obiski bolnikov v odprtem podaljšku raziskave po 144. tednu (v katerem so lahko sodelovali bolniki iz obeh zdravljenih skupin, ki so zaključili 144-tedensko slepo fazo raziskave).Hud ali življenjsko nevaren izpuščaj, ki je bil predvidoma povezan z zdravljenjem z nevirapinom, se je pojavil pri 1,1 % bolnikov, ki so med uvajalnim zdravljenjem jemali zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem.
Danish: Sørg for at få klar besked af lægen om, hvilken dosis du skal give dit barn.
Slovenian: Poskrbite, da vam bo otrokov zdravnik jasno povedal, kolikšen odmerek mu morate dajati.
Danish: Anbefalet pædiatrisk dosering baseret på legemsoverfladeareal efter lead-in perioden Legemsoverfladeareal (m
Slovenian: Priporočeno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine po uvajalnem obdobju Telesna površina (m
Danish: Dosering:
Slovenian: Odmerek:
Danish: Hyppigheden er estimeret statistisk ud fra det antal patienter, som fik nevirapin behandling i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 2.718).
Slovenian: Kategorijo pogostnosti so ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu v nadzorovanih kliničnih študijah z naključno izbranimi bolniki (n = 2718).
Danish: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Slovenian: AUC itrakonazola  0,39 Cmin itrakonazola  0,13
Danish: Viramune bør ikke anvendes som eneste aktive antiretrovirale behandling, da det er påvist, at monoterapi med antiretrovirale stoffer resulterer i viral resistens.
Slovenian: Zdravila Viramune ne smemo uporabljati kot edino aktivno protiretrovirusno zdravilo, ker se je pokazalo, da se pri monoterapiji s katerimkoli protiretrovirusnim zdravilom razvije virusna odpornost.
Danish: I dette studie blev der ikke set udslæt af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Slovenian: V tej študiji noben bolnik v nobeni skupini ni imel izpuščaja 3. ali 4. stopnje.
Danish: Norethindron (NET) 1,0 mg 4 gange dagligt
Slovenian: Noretindron (NET) 1,0 mg na dan
Danish: Derfor spiller den renale ekskretion en mindre rolle i eliminiationen af det oprindelige stof.
Slovenian: Torej ima izločanje skozi ledvice le manjši pomen pri izločanju matične spojine.
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 gange dagligt sammen med mad når det coadministreres med Viramune, specielt hos patienter, hvor der er mistanke om en reduceret følsomhed for lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Pri otrocih je potrebno presoditi o povečanju odmerjanja kombinacije lopinavirja in ritonavirja na 2-krat 300 mg/m2 in 75 mg/m2 ob jedi, kadar jo uporabljamo v kombinaciji z zdravilom Viramune, zlasti pri bolnikih, pri katerih sumimo na zmanjšano občutljivost za kombinacijo lopinavirja in ritonavirja.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Viramune hos patienter med betydende underliggende leversygdomme er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Viramune pri bolnikih s hujšimi jetrnimi motnjami nista bili dokazani.
Danish: SKAL DU STRAKS STOPPE MED AT TAGE VIRAMUNE OG STRAKS KONTAKTE din læge, da sådanne bivirkninger kan være livstruende eller medføre døden.
Slovenian: TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI ZDRAVILO VIRAMUNE in se NEMUDOMA POSVETOVATI z zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt.
Danish: Derefter vil dit barn skifte til en dosering 2 gange dagligt og lægen vil fastsætte den korrekte dosis baseret på enten barnets vægt eller legemsoverfladeareal.
Slovenian: Nato bodo pri otroku prešli na shemo odmerjanja z dajanjem dvakrat na dan, otrokov zdravnik pa bo ustrezni odmerek določil na podlagi telesne mase ali površine vašega otroka.
Danish: Unormale leverfunktionstests har været rapporteret med nevirapin, nogle i de første få uger af behandlingen.
Slovenian: Za nevirapin poročajo o nenormalnih izvidih preiskav jetrne funkcije, o nekaterih v prvih tednih zdravljenja.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, plastbeholder) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Slovenian: EU/1/97/055/007 (30 tablet, plastenka) EU/1/97/055/008 (30 tablet, pretisni omot) EU/1/97/055/009 (90 tablet, pretisni omot)
Danish: Forskellen i nevirapins farmakokinetik, når Viramune depottabletter indgives fastende over for ikke-fastende, betragtes ikke som klinisk relevant.
Slovenian: Razlika v nevirapinovi farmakokinetiki, ki je posledica jemanja zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem na tešče ali na poln želodec, ne velja za klinično pomembno.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater var sandsynligheden for efter 12 måneder at opnå endepunktet 10 % i Viramune-gruppen, 6 % i efavirenzgruppen og 13% i abacavirgruppen (P=0,10 i henhold til intention-to-treat-analyse.
Slovenian: Po 12 mesecih so bile Kaplan-Meierjeve ocene verjetnosti za doseganje opazovanega dogodka 10 % v skupini z zdravilom Viramune, 6 % v skupini z efavirenzem in 14 % v skupini z abakavirjem (P = 0,10 po podatkih iz analize vseh vključenih bolnikov (ITT - Intention to treat).
Danish: Et varigt respons på Viramune i mindst 3 år blev dokumenteret i dette studie.
Slovenian: V študiji so poročali o trajnejšem odzivu na zdravilo Viramune, in sicer najmanj tri leta.
Danish: Ved postmenopausal hormonbehandling bør den terapeutiske virkning monitoreres når der samtidig behandles med nevirapin.
Slovenian: Pri uporabi hormonskega nadomestnega zdravljenja v pomenopavzi, je treba med jemanjem nevirapina spremljati njihov terapevtski učinek.
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 407
Slovenian: Po 48 tednih (srednja vrednost) n = 407
Danish: Patienter bør underrettes om, at en alvorlig toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da je glavni toksični pojav pri nevirapinu izpuščaj.
Danish: Mosteller-formel: Legemsoverfladeareal (m kg xVægt cm
Slovenian: Mostellerjeva formula: telesna površina (m kg masa telesna cm višina
Danish: SKAL DU STRAKS STOPPE MED AT TAGE VIRAMUNE, OG STRAKS KONTAKTE din læge, da sådanne bivirkninger kan være livstruende eller medføre døden.
Slovenian: TAKOJ MORATE PRENEHATI JEMATI zdravilo Viramune in se NEMUDOMA POSVETOVATI z zdravnikom, ker so lahko takšne reakcije življenjsko nevarne ali povzročijo smrt.
Danish: Nevirapins relative biotilgængelighed, ved indgift af én 400 mg Viramune depottablet i forhold til to Viramune 200 mg tabletter, var på ca. 75 %.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost nevirapina je bila po eni 400 mg tableti zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem, v primerjavi z dvema 200 mg tabletama zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem približno 75-odstotna.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Slovenian: Specifičnih študij o sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev niso izvedli.
Danish: Depottabletter er ikke egnede til 14-dages lead-in perioden for patienter, der starter i nevirapinbehandling.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne za zdravljenje v 14-dnevnem uvajalnem obdobju pri bolnikih, ki začnejo jemati nevirapin.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija nevirapin
Danish: Prednison bør ikke anvendes til behandling af udslæt forårsaget af Viramune.
Slovenian: Prednizona ne smemo uporabljati za zdravljenje izpuščaja, povezanega z jemanjem zdravila Viramune.
Danish: 400 celler/mm
Slovenian: 400 celic/mm
Danish: Samlet set var eksponeringen hos børn den samme som hos voksne, der fik Viramune i depotform i henhold til studie 1100.1486.
Slovenian: Izpostavljenost je bila pri otrocih podobna kot pri odraslih, ki so prejemali zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem v študiji 1100.1486.
Danish: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Slovenian: Porazdelitev: nevirapin je lipofilen in pri fiziološki vrednosti pH pretežno neioniziran.
Danish: En ml oral suspension indeholder 10 mg nevirapin (som hemihydrat).
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 10 mg nevirapina (v obliki hemihidrata).
Danish: Patienter, som udvikler tegn eller symptomer på hepatitis, svært hududslæt eller overfølsomhedsreaktioner, skal stoppe nevirapin-behandling og søge lægehjælp omgående.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se razvijejo znaki ali simptomi hepatitisa, huda kožna reakcija ali preobčutljivostne reakcije, morajo prenehati jemati nevirapin, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Danish: NEFA-studiet er et kontrolleret, prospektiv, randomiseret studie, der evaluerede behandlingsmuligheder for patienter, som skiftede fra proteasehæmmer(PI)-baseret behandlingsregime med et ikke-detekterbar load til enten Viramune, efavirenz eller abacavir.
Slovenian: Študija NEFA je nadzorovana, prospektivna študija z naključno izbiro bolnikov, v kateri so ocenjevali možne načine zdravljenja bolnikov z nedokazljivim bremenom, pri katerih zamenjajo zaviralec proteaze za zdravilo Viramune, efavirenz ali abakavir.
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK parametre er set.
Slovenian: Cimetidin: ni pomembnejšega vpliva na cimetidinove farmakokinetične parametre.
Danish: Viramune dosering skal muligvis justeres.
Slovenian: Odmerek zdravila Viramune je včasih treba prilagoditi.
Danish: Følg altid den anvisning, som barnets læge har givet.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila otrokovega zdravnika.
Danish: Hvis en patient allerede anvender perikon skal serumniveauet for nevirapin kontroleres samt, hvis muligt, også virusniveauer.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je treba preveriti raven nevirapina in po možnosti virusa, bolnik pa naj jo preneha jemati.
Danish: • har et legemsoverfladeareal på 1,17 m2 eller højere i henhold til Mosteller-formlen
Slovenian: • je njihova telesna površina po Mostellerjevi formuli 1,17 m2 ali več.
Danish: Disse patienter må ikke genstartes på nevirapin.
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravljenja z nevirapinom ne smemo ponoviti.
Danish: 5 ml indeholder 50 mg af det aktive stof nevirapin (som hemihydrate).
Slovenian: Pet millilitrov vsebuje 50 mg učinkovine nevirapina (v obliki hemihidrata).
Danish: Troughplasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev coadministreret med en NNRTI med en lignende metaboliseringsvej som nevirapin.
Slovenian: Najmanjša koncentracija boceprevirja pred naslednjim odmerkom se je zmanjšala, če so ga dajali z NNRTI, ki ima podobno presnovno pot kot nevirapin.
Danish: Viramune kan også fås som tabletter.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet.
Danish: Andre nevirapin formuleringer, såsom tabletter eller oral suspension, bør benyttes (se pkt.
Slovenian: Uporabiti je treba druge oblike nevirapina, kot so tablete s takojšnjim sproščanjem ali peroralna suspenzija (glejte poglavje 4.2).
Danish: Det primære endepunkt, behandlingssvigt, var defineret som mindre end 1 log10 fald i plasma hiv1-RNA de første 12 uger eller mere end 50 kopier/ml i to på hinanden følgende målinger efter uge 24, eller sygdomsprogression.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek, to je neuspešnost zdravljenja, je bil opredeljen kot manjši upad plazemske koncentracije HIV-1 RNA od 1 log10 prvih 12 tednov ali dve zaporedni izmerjeni vrednosti več kot 50 kopij/ml po 24. tednu ali napredovanje bolezni.
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af Viramune bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt.
Slovenian: Izbira zdravila, ki ga bomo uporabili po zdravilu Viramune, mora temeljiti na kliničnih izkušnjah in preskusu odpornosti (glejte poglavje 5.1.
Danish: Enkeltdosis-, parallelgruppe-, biotilgængelighedsstudier (studie1100.1517 og 1100.1531) viste, at Viramune 50 mg og 100 mg depottabletter havde depotkarakteristika for forlænget absorptionstid og lavere maksimalkoncentrationer i lighed med, hvad der blev fundet ved sammenligning mellem 400 mg depottabletten og Viramune 200 mg tabletten.
Slovenian: V dveh študijah (1100.1517 in 1100.1531) o bioekvivalenci enkratnih odmerkov pri vzporednih skupinah preskušancev sta kazala zdravilo Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem značilnosti podaljšanega sproščanja, in sicer podaljšano absorpcijo in manjše največje koncentracije, podobno kot so pokazali izsledki primerjave med 400 mg tableto s podaljšanim sproščanjem in zdravilom Viramune 200 mg tablete s takojšnjim sproščanjem.
Danish: EXP Bør anvendes inden 6 måneder efter flasken er åbnet
Slovenian: EXP Uporabno 6 mesecev po odprtju plastenke
Danish: Alle pædiatriske patienter bør starte behandlingen med 150 mg/m2 (beregnet i henhold til Mostellerformlen) eller 4 mg/kg legemsvægt, dagligt i de første 14 dage.
Slovenian: Vse otroke začnemo zdraviti s 150 mg/m2 (izračunano po Mostellerjevi formuli) ali 4 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, prvih 14 dni.
Danish: HDPE-beholder (high density polyethylen) med plastiklåg og folieforsegling.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s plastično zaporko in indukcijsko pečatno linijsko folijo.
Danish: <400 celler/mm
Slovenian: < 400 celic/mm
Danish: Ingen signifikant virkning på rifabutins og Viramunes gennemsnitlige farmakokinetiske (PK) parametre er observeret.
Slovenian: Ni pomembnega učinka na srednje vrednosti farmakokinetičnih parametrov rifabutina in zdravila Viramune.
Danish: Hovedparten af udslæt i forbindelse med nevirapin opstår inden for de første 6 uger efter behandlingsstart.
Slovenian: Izpuščaj, ki je povezan z nevirapinom, se večinoma pojavi v prvih 6 tednih po začetku zdravljenja.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt
Slovenian: Antibiotiki Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Danish: Eftersom hverken legemsvægt eller body mass index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapine, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Slovenian: Ker na nevirapinov očistek ni vplivala telesna masa niti indeks telesne mase (ITM), vpliva spola ne moremo pojasniti s telesno velikostjo.
Danish: Hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, bør du kun behandles med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50mg/5 ml oral suspension.
Slovenian: Če imate ledvično ali jetrno okvaro katerekoli stopnje, uporabljajte samo zdravilo Viramune 200 mg tablete in zdravilo Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ULN før eller under behandling må levertests monitorers oftere ved regelmæssige kontrol besøg.
Slovenian: Če je raven ASAT ali ALAT pred zdravljenjem ali med njim povečana na ≥ 2,5-kratno zgornjo mejno vrednost, je treba jetrne preiskave ob rednih kontrolnih pregledih opravljati pogosteje.
Danish: Hver flaske indeholder 240 ml oral suspension.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 240 ml peroralne suspenzije.
Danish: Til små børn og nyfødte, findes der en oral suspension.
Slovenian: Za mlajše otroke, od novorojenčkov naprej, je na voljo peroralna suspenzija.
Danish: Viramune depottabletter må kun bruges til børn i alderen tre år og derover.
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem je dovoljeno uporabljati samo pri triletnih in starejših otrocih.
Danish: Kombinationsbehandling med nevirapin er ikke en kurativ behandling af patienter smittet med hiv-1; nogle patienter kan fortsat udvikle sygdom i forbindelse med fremskreden hiv-1-infektion, inkl.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z nevirapinom ni kurativna oblika zdravljenja s HIV-1 okuženih bolnikov; še nadalje lahko zbolevajo za boleznimi, povezanimi z napredovano okužbo s HIV-1, tudi oportunističnimi okužbami.
Danish: Eftersom hverken legemsvægt eller Body Mass Index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapin, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Slovenian: Ker na nevirapinov očistek nista vplivala niti telesna masa niti indeks telesne mase (ITM), tudi vpliva spola ni bilo možno pojasniti s telesno velikostjo.
Danish: Ved administration sammen med Viramune bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Viramune je treba presoditi o prilagoditvi odmerka telaprevirja.
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-inficerede patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg af nevirapine 2 gange daglig.
Slovenian: Podatki iz literature za 20 s HIV okuženih bolnikov kažejo, da je Cmax v ravnovesnem stanju 5,74 µg/ml (5,00 do 7,44), Cmin 3,73 µg/ml (3,20 do 5,08) in AUC 109,0 h*µg/ml (96,0 do 143,5) pri bolnikih, ki jemljejo po 200 mg nevirapina 2-krat na dan.
Danish: Total * Omfatter patienter, der efter randomisering fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Slovenian: skupna * Zajema bolnike, ki so prejeli vsaj en odmerek prikritega zdravila po naključni razvrstitvi.
Danish: Nevirapin Cmin  1,28
Slovenian: Cmin nevirapina  1,28
Danish: Risikoen for leverpåvirkning fortsætter dog ud over denne periode og monitorering med hyppige intervaller bør fortsættes.
Slovenian: Toda ogroženost zaradi jetrnih dogodkov traja še po tem obdobju, zato je še potrebno nadaljnje pogosto spremljanje.
Danish: Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2±0,4 g/ml (7,5 M) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
Slovenian: Največje koncentracije nevirapina v plazmi (2  0,4 µg/ml oz. 7,5 µM) so izmerili 4 ure po dajanju enkratnega odmerka po 200 mg.
Danish: Viramune depottabletters sikkerhed og effekt hos børn under tre år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Viramune tablete s podaljšanim sproščanjem pri otrocih, mlajših od 3 let, še nista bili dokazani.
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter baseret på deres vægt fremgår af tabellen nedenfor.
Slovenian: Priporočeno peroralno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine je opisano v spodnji tabeli.
Danish: Saquinavir/ritonavir De begrænsede data, der er tilgængelige for saquinavir soft gel kapslen boosted med ritonavir, indikerer, at der ikke skulle være klinisk signifikante interaktioner mellem saquinavir boosted med ritonavir og nevirapin.
Slovenian: Manjše število podatkov, ki so na voljo o uporabi mehkih želatinskih kapsul sakvinavirja ob sočasnem jemanju ritonavirja, ne kaže na klinično pomembno interakcijo med sakvinavirjem ob sočasnem jemanju ritonavirja in nevirapina.
Danish: Det er dog usandsynligt, at disse bivirkninger skyldes behandlingen med nevirapin.
Slovenian: Verjetno pa takšni neželeni učinki niso posledica zdravljenja z nevirapinom.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Indeholder lactose (se indlægssedlen for mere information).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Danish: Viramune oral suspension bør bruges inden 6 måneder efter åbning af flasken.
Slovenian: Peroralno suspenzijo Viramune je treba po prvem odpiranju plastenke porabiti v 6 mesecih.
Danish: Nevirapin: Co-administration af ritonavir giver ingen klinisk relevante ændringer i plasmakoncentrationen af nevirapin.
Slovenian: Nevirapin: Sočasno dajanje ritonavirja ne povzroči nikakršne klinično pomembne spremembe ravni nevirapina v plazmi.
Danish: De estimerede frekvenser er baseret på poolede data fra de kliniske studier og omfatter hændelser, der er vurderet til at være relateret til Viramune behandling.
Slovenian: Ocena pogostnosti temelji na zbirnih podatkih iz kliničnih študij o neželenih učinkih, za katere so menili, da so povezani z zdravljenjem zdravilom Viramune.
Danish: Analysen af disse prøver fra patienter, der fik Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt eller Viramune depottabletter én gang dagligt i kombination med tenofovir og emtricitabin, viste, at isolater fra 50 patienter indeholdt resistensmutationer forventeligt fra et nevirapin-baseret regime.
Slovenian: Analiza vzorcev bolnikov, ki so jemali dvakrat na dan zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem ali enkrat na dan zdravilo Viramune s podaljšanim sproščančjem v kombinaciji s tenofovirjem in emtricitabinom, je pokazala, da so vsebovali izolati 50 bolnikov z odpornostjo povezane mutacije, ki so pri zdravljenju z nevirapinom pričakovane.
Danish: Patienter udgået af behandlingen under optrapningsperioden, er ikke inkluderet.
Slovenian: Izključeni so bolniki, ki so prekinili zdravljenje med uvajalnim obdobjem.
Danish: Viramune 400 mg depottabletter kan, som anført for pædiatrisk dosisrecommendation, også tages af børn efter doseringsplanen for voksne, hvis de:
Slovenian: V skladu s priporočili za odmerjanje zdravila lahko zdravilo Viramune 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem po shemi odmerjanja za odrasle jemljejo tudi otroci, če
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Viramune
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viramune
Danish: Itraconazol Cmax  0,62
Slovenian: Cmax itrakonazola  0,62
Danish: I tilfælde af virologisk svigt ved nevirapin-behandling kan der efterfølgende forventes krydsresistens til delavidin og efavirenz.
Slovenian: Pričakovana posledica virološkega neuspeha z nevirapinom je navzkrižna odpornost proti delavirdinu in efavirenzu.
Danish: • er < 8 år og vejer 25 kg eller mere, eller
Slovenian: • so stari < 8 let in imajo telesno maso 25 kg ali več ali
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - leverbetændelse (hepatitis) - nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 do 1.000 bolnikov): - vnetje jeter (hepatitis) - zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija).
Danish: Nevirapin Cmin  1,07
Slovenian: Cmin nevirapina  1,07
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke en nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Slovenian: Pogosto opisujejo nesimptomatično povečanje jetrnih encimov, ki pa ni vedno kontraindikacija za nevirapin.
Danish: Denne optrapningsperiode periode har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt og bør derfor benyttes.
Slovenian: Uvajalno obdobje je potrebno, ker se je pokazalo, da zmanjša pogostnost izpuščaja.