FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop.
Polish: • leków na schizofrenię, depresję lub łagodzących ból, gdyż mogą one zwiększać ryzyko napadów padaczkowych.
English: ADASUVE should be used with caution in patients with a known history of extrapyramidal symptoms.
Polish: Produkt leczniczy ADASUVE powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami pozapiramidowymi w wywiadzie.
English: Inhalation powder, pre-dispensed
Polish: Proszek do inhalacji, podzielony
English: Do not open pouch until ready to use.
Polish: Otwierać saszetkę dopiero bezpośrednio przed użyciem leku.
English: Loxapine may cause severe respiratory depression if combined with other CNS-depressants (see section 4.4).
Polish: W skojarzeniu z innymi lekami wywołującymi depresję OUN loksapina może spowodować ciężką depresję oddechową (patrz punkt 4.4).
English: Read the package leaflet before use
Polish: Produkt wyjmuje się z saszetki tuż przed użyciem.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Polish: - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
English: Patients should be observed during the first hour after each dose for signs and symptoms of bronchospasm.
Polish: W czasie pierwszej godziny po podaniu leku należy obserwować pacjentów pod kątem objawów skurczu oskrzeli.
English: Bipolar Disorder
Polish: Zaburzenie dwubiegunowe
English: Female rats did not mate due to persistent diestrus after oral treatment with loxapine.
Polish: Po doustnym podaniu loksapiny samice szczurów nie rozmnażały się z powodu stale utrzymującego się okresu międzyrujowego.
English: Correct use of ADASUVE inhaler is important for administration of the full dose of loxapine.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Trzeba prawidłowo stosować inhalator ADASUVE, aby pobrać pełną dawkę loksapiny.
English: A short-acting beta-agonist bronchodilator should be available for treatment of possible bronchospasm.
Polish: Z uwagi na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli dostępne powinny być leki rozszerzające oskrzela z grupy krótko działających beta-agonistów.
English: Do not drive or use any tools or machines after using ADASUVE until you know how ADASUVE affects you since dizziness, sedation, and sleepiness have been reported as a potential side effect of ADASUVE.
Polish: Po przyjęciu leku ADASUVE nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń lub maszyn do czasu, gdy znane będzie działanie leku na pacjenta, gdyż działaniami niepożądanymi mogą być zawroty głowy, uspokojenie i senność.
English: What you need to know before you use ADASUVE
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku ADASUVE
English: Adverse reactions seen with chronic oral loxapine use
Polish: Działania niepożądane obserwowane przy przewlekłym doustnym stosowaniu loksapiny
English: 1 single dose inhaler
Polish: Jeden inhalator zawierający pojedynczą dawkę leku
English: Read the following 5 steps before administering ADASUVE to a patient.
Polish: Przed podaniem leku ADASUVE należy zapoznać się z 5 poniższymi punktami.
English: Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine.
Polish: Inhalator z pojedynczą dawką leku zawiera 5 mg loksapiny, przy czym dostępne jest 4,5 mg loksapiny.
English: Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine.
Polish: Inhalator z pojedynczą dawką leku zawiera 10 mg loksapiny, przy czym dostępne jest 9,1 mg loksapiny.
English: Medicinal product subject to medical prescription
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza
English: Do not use ADASUVE
Polish: Kiedy nie przyjmować leku ADASUVE
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Polish: - Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
English: Inhale through the mouthpiece with a steady, deep breath.
Polish: Wykonać równomierny, głęboki wdech przez ustnik.
English: Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms.
Polish: Natychmiast po złagodzeniu ostrych objawów pobudzenia pacjenci powinni otrzymać standardowe leczenie.
English: Common: dizziness
Polish: Niezbyt częste: niedociśnienie
English: Change at 2 hr post dose
Polish: Wartość wyjściowa Zmiana 2 h po podaniu
English: Open pouch.
Polish: Otworzyć saszetkę.
English: Breast-feeding
Polish: Hipowentylacja
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed
Polish: ADASUVE 9,1 mg, proszek do inhalacji, podzielony
English: Short-acting beta-agonist bronchodilator treatment should be available for treatment of possible severe respiratory side-effects (bronchospasm).
Polish: Z uwagi na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych dotyczących układu oddechowego (skurcz oskrzeli) należy zapewnić dostęp do rozszerzających oskrzela krótko działających beta-agonistów.
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed
Polish: ADASUVE 4,5 mg, proszek do inhalacji, podzielony
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Polish: Lek ADASUVE 4,5 mg jest dostarczany w pudełku zawierającym 1 lub 5 inhalatorów jednodawkowych.
English: DEVICE HOUSING
Polish: OBUDOWA URZĄDZENIA
English: irregular or fast heart rate or pulse.
Polish: Upośledzenie czynności nerek i/lub wątroby
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Polish: Lek ADASUVE 9,1 mg jest dostarczany w pudełku zawierającym 1 lub 5 inhalatorów jednodawkowych.
English: Read the following 5 steps before administering ADASUVE to a patient:
Polish: Przed podaniem leku ADASUVE należy zapoznać się z 5 poniższymi punktami: 1.
English: Pull tab.
Polish: Wykonać wydech.
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine
Polish: ADASUVE 4,5 mg, proszek do inhalacji loksapina
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine
Polish: ADASUVE 9,1 mg, proszek do inhalacji loksapina
English: % CGI-I Responders
Polish: w skali CGI-I
English: Very common: dysgeusia
Polish: wg skali CGI-I
English: Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab).
Polish: Aby zapobiec automatycznej dezaktywacji inhalatora, należy użyć go w ciągu 15 minut od wyciągnięcia końcówki (lub w czasie, gdy świeci się zielona lampka).
English: The recommended initial dose of ADASUVE is 9.1 mg. A second dose can be given after 2 hours, if necessary.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego ADASUVE to 9,1 mg.
English: • if you have lung problems like asthma or chronic obstructive pulmonary disease (which your doctor may have called “COPD”).
Polish: • Jeśli pacjent ma problemy z płucami, takie jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
English: Store in the original pouch until ready for use in order to protect from light and moisture.
Polish: W celu ochrony produktu przez światłem i wilgocią lek należy przechowywać w oryginalnej saszetce do chwili użycia.
English: 5 single-dose inhalers
Polish: 1 inhalator zawierający pojedynczą dawkę 5 inhalatorów zawierających pojedynczą dawkę leku
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Polish: Produkt ADASUVE 9,1 mg jest dostarczany w pudełku zawierającym 1 lub 5 inhalatorów jednodawkowych.
English: Hypoventilation
Polish: Dawkowanie
English: Contents of the pack and other information
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek ADASUVE?
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Polish: Produkt ADASUVE 4,5 mg jest dostarczany w pudełku zawierającym 1 lub 5 inhalatorów jednodawkowych.
English: Renal and/or hepatic impairment ADASUVE has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego ADASUVE u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub wątroby.
English: (See also section 3)
Polish: (Patrz również punkt 3)
English: Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability.
Polish: Większość niepowodzeń leczniczych w badaniu CAP-001 była spowodowana złą tolerancją.
English: 2300 København S Denmark
Polish: 2300 København S Dania
English: Store in a refrigerator.
Polish: Przechowywać w lodówce
English: However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients).
Polish: Jednak wniosek ten oparty jest na bardzo małej próbie (n=129 pacjentek).
English: Re-treatment:
Polish: Ponawianie leczenia:
English: Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 stycznia 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 stycznia 2010
English: It is not known whether M1 accumulates in tissues.
Polish: Nie wiadomo, czy M1 gromadzi się w tkankach.
English: The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain.
Polish: Korzyść z zastosowania atozybanu w tych podgrupach jest więc niepewna.
English: 8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level.
Polish: 8]-oxytocin) będący konkurencyjnym antagonistą ludzkiej oksytocyny na poziomie receptorowym.
English: Up to 270 mg
Polish: do 270 mg
English: There is no known specific treatment in case of an overdose.
Polish: Nie jest znane specyficzne leczenie w przypadku przedawkowania.
English: Tractocile will be given to you in a hospital by a doctor, nurse or midwife.
Polish: Tractocile podawany jest pacjentce w szpitalu przez lekarza, pielęgniarkę lub położną.
English: The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn
Polish: Stosunek stężeń w osoczu głównego metabolitu M1 (des-(Orn
English: Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6).
Polish: Metabolit M1 jest wydzielany z mlekiem (patrz punkt 4.6).
English: The most commonly reported adverse reaction in the mother is nausea (14 %).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym u matek są nudności (14%).
English: There was no difference between the atosiban and betamimetic groups with regard to this parameter.
Polish: Nie było różnicy pomiędzy grupami z atozybanem i beta-mimetykami w odniesieniu do tego parametru.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Polish: Częstość wymienionych poniżej działań niepożądanych określona jest zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10000 do <1/1000).
English: Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa
Polish: Tractocile zawiera atozyban (INN), syntetyczny peptyd ([Mpa
English: Tractocile must not be used in the following conditions:
Polish: Produktu Tractocile nie wolno stosować w następujących przypadkach:
English: Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres.
Polish: Średnia wartość objętości dystrybucji wynosiła 18,3 ± 6,8 litrów.
English: As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania atozybanu u kobiet, których ciąża trwa krócej niż 24 pełne tygodnie, nie zostały ustalone w kontrolowanych badaniach losowych, leczenie tej grupy pacjentek atozybanem nie jest wskazane (patrz punkt 4.3).
English: - allergic reactions
Polish: Reakcje alergiczne
English: They will decide how much you need.
Polish: Decydują oni, jaka dawka jest potrzebna pacjentce.
English: Tractocile can be used to delay the premature birth of your baby.
Polish: Tractocile może być stosowany do opóźniania porodu przedwczesnego.
English: - if you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: - jeśli pacjentka ma uczulenie na atozyban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.
English: Tractocile is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy.
Polish: Tractocile stosowany jest u dorosłych kobiet w ciąży, od 24. tygodnia do 33. tygodnia ciąży.
English: Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8).
Polish: Dlatego atozyban powinien być stosowany ostrożnie w przypadku ciąży mnogiej i (lub) równoczesnego podawania innych produktów leczniczych o działaniu tokolitycznym (patrz punkt 4.8).
English: What Tractocile is and what it is used for
Polish: Co to jest Tractocile i w jakim celu się go stosuje
English: Tractocile should not be mixed with other medicinal products in the infusion bag.
Polish: Leku Tractocile nie należy mieszać z innymi lekami w worku z płynem infuzyjnym.
English: Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation.
Polish: Drugorzędowy punkt oceny końcowej: drugorzędowe parametry skuteczności obejmowały odsetek kobiet, u których nie doszło do porodu w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia.
English: Atosiban does not partition into red blood cells.
Polish: Atozyban nie przenika do krwinek czerwonych.
English: Re-treatment with Tractocile is possible, but there is only limited clinical experience available with multiple re-treatments, up to 3 re-treatments (see section 4.2).
Polish: Ponawianie leczenia produktem Tractocile jest możliwe, jednak doświadczenie kliniczne z wielokrotnym ponawianiem terapii, do trzech powtórzeń, jest ograniczone (patrz punkt 4.2).
English: In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of Tractocile depends on the assessment of fetal maturity.
Polish: W przypadku wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu decyzja o kontynuowaniu lub ponownym podaniu produktu Tractocile zależy od oceny dojrzałości płodu.
English: Admission to a neonatal intensive care unit (NICU) was similar for both treatment groups (approximately 30%), as was length of stay and ventilation therapy.
Polish: Odsetek przyjęć na oddział intensywnej terapii noworodków był podobny w obu grupach leczniczych (około 30%), podobnie jak czas pobytu i wspomaganej wentylacji.
English: Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the -agonist group, but the clinical studies were not powered enough to rule out a possible difference.
Polish: Wyniki badań płodów i matek nie wykazały różnic pomiędzy grupami z atozybanem i β-agonistą, ale badania kliniczne były niewystarczające, aby wykluczyć możliwe różnice.
English: Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one retreatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4).
Polish: Z 361 kobiet leczonych atozybanem w badaniach III fazy, 73 były leczone ponownie co najmniej jeden raz, 8 było leczonych ponownie co najmniej 2 razy i 2 były leczone ponownie 3 razy (patrz punkt 4.4).
English: Small amounts of atosiban have been shown to pass from plasma into the breast milk of breast-feeding women.
Polish: Wykazano, że małe ilości atozybanu przechodzą z osocza do mleka kobiet karmiących piersią.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
English: There are no known side effects on the unborn or new-born baby.
Polish: Nie istnieją żadne znane objawy niepożądane dotyczące nienarodzonych dzieci lub noworodków.
English: It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially.
Polish: Nie wiadomo, czy wolna frakcja różni się istotnie w przedziałach farmakokinetycznych matek i płodów.
English: There is only limited clinical experience in the use of atosiban in multiple pregnancies or the gestational age group between 24 and 27 weeks, because of the small number of patients treated.
Polish: Jest tylko ograniczone doświadczenie kliniczne w stosowaniu atozybanu w ciążach mnogich oraz u pacjentek, u których wiek ciążowy wynosi od 24 do 27 tygodni, z powodu małej liczby leczonych pacjentek.
English: The clearance, volume of distribution and half-life were found to be independent of the dose.
Polish: Klirens, objętość dystrybucji i okres półtrwania były niezależne od dawki.
English: Plasma protein binding of atosiban is 46 to 48% in pregnant women.
Polish: U kobiet ciężarnych atozyban łączy się z białkami osocza w 46-48%.
English: For women with a gestational age greater than 24 weeks there was no difference in mortality rate (1.7% in the placebo group and 1.5% in the atosiban group).
Polish: U kobiet, u których ciąża trwała dłużej niż 24 tygodnie, nie było różnic w umieralności (1,7% w grupie z placebo i 1,5% w grupie z atozybanem).
English: No studies were performed that covered fertility and early embryonic development (see section 5.3).
Polish: Nie prowadzono badań nad płodnością i wczesnym rozwojem zarodkowym (patrz punkt 5.3).
English: It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the drug metabolising cytochrome P450 enzymes.
Polish: Nie wydaje się, aby atozyban wchodził w zależne od cytochromu P450 interakcje z innymi lekami, ponieważ w badaniach in vitro wykazano, że atozyban nie jest substratem dla systemu cytochromu P450 i nie hamuje enzymów cytochromu P450 biorących udział w metabolizmie leków.
English: After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/hour.
Polish: Po trzech godzinach szybkość wlewu zmniejsza się do 8 ml/godz.
English: Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the -agonist-treated women (n=20, 5.8%).
Polish: Niepowodzenia lecznicze spowodowane niewystarczającą skutecznością były znacząco (p=0.0003) częstsze w grupie kobiet leczonych atozybanem (n=48, 14,2%), niż w grupie kobiet leczonych β-agonistą (n=20, 5,8%).
English: In a placebo-controlled study, fetal/infant deaths were 5/295 (1.7%) in the placebo group and 15/288 (5.2%) in the atosiban group, of which two occurred at five and eight months of age.
Polish: W badaniu z kontrolą placebo było 5/295 (1,7%) zgonów płodów/dzieci w grupie z placebo i 15/288 (5,2%) w grupie z atozybanem, z których dwa nastąpiły w piątym i ósmym miesiącu życia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
English: The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose.
Polish: Najwyższa dawka atozybanu podawanego podskórnie nie wywołująca działań niepożądanych była około 2 razy większa od dawki leczniczej stosowanej u ludzi.
English: In total 48% of the patients treated with atosiban experienced adverse reactions during the clinical trials.
Polish: W sumie u 48% pacjentek leczonych atozybanem w ramach badań klinicznych wystąpiły objawy niepożądane.
English: When atosiban is used in patients in whom premature rupture of membranes cannot be excluded, the benefits of delaying delivery should be balanced against the potential risk of chorioamnionitis.
Polish: Gdy atozyban jest stosowany u pacjentek, u których nie można wykluczyć przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, korzyści z opóźnienia porodu powinny być oszacowane w stosunku do ryzyka zapalenia błon płodowych.
English: It is recommended that no more than three re-treatments should be used during a pregnancy.
Polish: Zaleca się, aby ponawianie leczenia stosować w czasie ciąży nie więcej niż trzy razy.
English: Tractocile contains atosiban.
Polish: Tractocile zawiera atozyban.
English: Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old.
Polish: Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań leku Tractocile u kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat.
English: Eleven out of the 15 deaths in the atosiban group occurred in pregnancies with a gestational age of 20 to 24 weeks, although in this subgroup patient distribution was unequal (19 women on atosiban, 4 on placebo).
Polish: Jedenaście spośród 15 zgonów w grupie z atozybanem miało miejsce w ciążach trwających od 20 do 24 tygodni, jednak w tej podgrupie rozkład pacjentek był nierówny, (19 kobiet w grupie z atozybanem, 4 w grupie z placebo).
English: The total dose given during a full course of Tractocile therapy should preferably not exceed 330.75 mg of atosiban.
Polish: Całkowita dawka podana w trakcie pełnego kursu leczenia produktem Tractocile nie powinna być większa niż 330,75 mg atozybanu.
English: The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Tractocile u kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat.
English: It does this by blocking the effect of a natural hormone in your body called “oxytocin” which causes your womb (uterus) to contract.
Polish: Dzieje się tak dlatego, że blokuje on działanie naturalnego hormonu występującego w organizmie kobiety, zwanego „oksytocyną”, który wywołuje skurcze macicy.
English: Colourless glass vials, clear borosilicated (type I) sealed with grey siliconised bromo-butyl rubber stopper, type I, and flip-off cap of polypropylene and aluminium.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła (przezroczyste szkło borokrzemowe typu I) szczelnie zamknięta szarym korkiem z gumy bromo-butylowej (typ I) pokrytej silikonem i zaopatrzona w kapsel z polipropylenu i aluminium.
English: The main metabolite M1 is approximately 10 times less potent than atosiban in inhibiting oxytocininduced uterine contractions in vitro.
Polish: In vitro, główny metabolit M1 jest około 10 razy mniej skuteczny niż atozyban w hamowaniu skurczów macicy wywołanych oksytocyną.
English: No clinically relevant interaction was found between atosiban and bethamethasone or labetalol.
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji pomiędzy atozybanem i betametazonem lub labetalolem.
English: If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with Tractocile, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy.
Polish: Jeśli w trakcie ciąży kobieta karmi piersią urodzone wcześniej dziecko, to w czasie leczenia produktem Tractocile należy przerwać karmienie piersią, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia piersią może wzmagać kurczliwość macicy i może neutralizować efekt leczenia tokolitycznego.
English: Treatment with Tractocile should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour.
Polish: Leczenie produktem Tractocile powinien rozpoczynać i prowadzić lekarz doświadczony w leczeniu kobiet z zagrażającym porodem przedwczesnym.
English: Treatment with Tractocile can be repeated up to three more times.
Polish: Leczenie lekiem Tractocile może być ponawiane do trzech razy.
English: Interaction studies have been performed with labetalol and betamethasone in healthy, female volunteers.
Polish: Przeprowadzono badania interakcji z betametazonem i labetalolem u zdrowych ochotniczek.