FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Penfill pre prípad, že náplň, ktorú práve používate, stratíte alebo poškodíte.
Bulgarian: ► Винаги носете резервен патрон Penfill в случай, че този, който използвате, бъде загубен или повреден.
Slovak: ► Ak ste chorý pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Вашия инсулин и се консултирайте с Вашия лекар.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára, alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно.
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok vo FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за употреба на LEVEMIR инжекционен разтвор във FlexPen
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexTouch nesmiete poskytovať iným osobám.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir FlexTouch не трябва да се споделят с други лица.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu zlikvidujte.
Bulgarian: Отстранявайте иглата след всяка инжекция.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C-8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde je návod na použitie pera FlexPen.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация как да използвате Вашия FlexPen.
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi je sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар става твърде ниска (хипогликемия).
Slovak: Levemir InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Bulgarian: Levemir InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Slovak: Levemir Penfill a FlexPen
Bulgarian: Levemir Penfill и FlexPen
Slovak: Ak ste užívali niektorý z uvedených liekov, oznámte to prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от лекарствата описани тук, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Slovak: Ak použijete viac inzulínu, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза инсулин
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Bulgarian: Ако разделите дозата грешно, ще инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Slovak: Časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Bulgarian: Чести - Реакции на мястото на приложение
Slovak: NPH inzulín Inzulín glargín
Bulgarian: NPH инсулин
Slovak: ► Ihly a Levemir Penfill nesmiete poskytovať iným osobám.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Slovak: G.
Bulgarian: Г
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвната глюкоза по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Slovak: ŠTÍTOK PERA (NAPLNENÉ PERO.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА.
Slovak: Glykémia nalačno (priemer) v GT 36
Bulgarian: Среден HbA1c (%) в ГС 36
Slovak: Levemir InnoLet je naplnené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Bulgarian: Levemir InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин детемир.
Slovak: Opuchy kĺbov: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Bulgarian: При започване на употребата на инсулин, задържане на вода може да доведе до подуване около глезените и други стави.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav koncentrácie séra dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Bulgarian: При двукратно приложение, стационарните серумни концентрации се достигат след прилагане на 23 дози.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Bulgarian: Издърпайте външната капачка на иглата и я запазете.
Slovak: ► Ihly a Levemir FlexPen nesmiete poskytovať iným osobám.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Slovak: Levemir FlexPen je naplnené, farebne odlíšené pero na jednorazové použitie obsahujúce inzulín detemir.
Bulgarian: Levemir FlexPen е предварително напълнена писалка с цветно кодиране за еднократна употреба, съдържаща инсулин детемир.
Slovak: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný na úpravu pH a vodu na injekciu
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Levemir FlexPen
Slovak: Menej časté - Diabetická retinopatia
Bulgarian: Нечести - Рефракционни аномалии Нечести - Диабетна ретинопатия
Slovak: 1. typu, dostávajúcich bazál-bolusovú inzulínovú liečbu zlepšila glykémia nalačno pri podávaní lieku Levemir v porovnaní s inzulínom NPH.
Bulgarian: В дългосрочни изпитвания при пациенти с диабет тип 1, получаващи базално-болусно инсулиново лечение, плазмената глюкоза на гладно се подобрява с Levemir, в сравнение с NPH инсулин.
Slovak: 1 náplň obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Slovak: Veľkosť balení je 1, 5 a 10 naplnený ch pier s obsahom 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Slovak: Farmakodynamický výsledok
Bulgarian: Фармакодинамична крайна точка
Slovak: Levemir InnoLet je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Bulgarian: Levemir InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Levemir FlexPen môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri teplote do 30°C, alebo v chladničke (2°C až 8°C) počas 6 týždňov.
Bulgarian: Вашия Levemir FlexPеn със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°C-8°C) до 6 седмици.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Levemir FlexTouch môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri teplote do 30°C, alebo v chladničke (2°C až 8°C) počas 6 týždňov.
Bulgarian: Вашия Levemir FlexTouch със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°C8°C) до 6 седмици.
Slovak: 80 jednotiek na jednu dávku.
Bulgarian: Можете да избирате дози до 80 единици.
Slovak: *Samomonitorovanie glukózy v plazme
Bulgarian: *Измерена от пациента плазмена глюкоза
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky a stravovania u dojčiacich žien.
Bulgarian: Кърмещите жени могат да се нуждаят от адаптиране на инсулиновата доза и диетата.
Slovak: Pred použitím lieku Levemir
Bulgarian: Преди да използвате Levemir
Slovak: ► Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
Bulgarian: ► Levemir Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Levemir Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Bulgarian: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: Nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент.
Slovak: Dňa 1. júna 2004
Bulgarian: На 1 юни 2004 г.
Slovak: Môže sa používať týmito spôsobmi:
Bulgarian: Може да се използва по следните начини:
Slovak: EMEA/H/C/000528
Bulgarian: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
Bulgarian: Разликата е, че се абсорбира по-бавно от организма и му е нужно по-дълго време, за да достигне своята цел в организма.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Levemir може да се прилага по всяко време на деня, при условие че е едно и също всеки ден.
Slovak: Levemir inzulín detemir
Bulgarian: Levemir insulin detemir
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levemir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levemir.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levemir, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levemir?
Slovak: • samostatne ako bazálny inzulín,
Bulgarian: самостоятелно като базален инсулин
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Levemir се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levemir са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levemir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levemir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
Bulgarian: Levemir се инжектира подкожно в абдоминалната (коремната) стена, бедрото, мишницата, рамото или хълбока.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
Bulgarian: Levemir не е проучен при деца на възраст под една година.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
Bulgarian: Допълнителна информация за Levemir:
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
Bulgarian: Levemir е проучен при 1575 възрастни пациенти с диабет тип 1 (при който панкреасът не може да произвежда инсулин) и при над 2500 възрастни пациенти с диабет тип 2 (при който организмът не може да използва ефективно инсулина).
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
Bulgarian: Предлага се под формата на патрони и предварително напълнени писалки.
Slovak: • v kombinácii s liekmi proti cukrovke podávanými cez ústa,
Bulgarian: • в комбинация с лекарства за диабет, приемани през устата
Slovak: Liek Levemir sa takisto skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 695 detí a dospievajúcich s cukrovkou vo veku od 2 do 17 rokov v kombinácii s inzulínom aspartom a porovnával sa s inzulínom NPH.
Bulgarian: Levemir е проучен също в две основни проучвания, обхващащи 695 деца и юноши с диабет на възраст между 2 и 17 години, в комбинация с инсулин аспарт и при сравнение с NPH инсулин.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
Bulgarian: В четири от шестте проучвания при диабет тип 2, пациентите получават също едно или две противодиабетни лекарства, приемани през устата.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Levemir (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Levemir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произвеждания и помага на глюкозата от кръвта да навлезе в клетките.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa merala hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, čo je ukazovateľ miery regulácie hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Във всички проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levemir.
Slovak: V rámci štúdií sa liek Levemir porovnával s ľudským inzulínom NPH (inzulínom so strednodobým účinkom) alebo s inzulínom glargínom (inzulínom s dlhodobým účinkom) podávanými jedenkrát alebo dvakrát denne.
Bulgarian: В проучванията Levemir е сравнен с човешки NPH инсулин (инсулин със средна продължителност на действие) или с инсулин гларжин (дългодействащ инсулин), прилагани веднъж или два пъти дневно.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa skúmali aj v kombinácii s metformínom a liraglutidom (agonistom receptora GLP-1).
Bulgarian: Ефектите на Levemir са проучени също в комбинация с метформин и лираглутид (агонист на GLP1 рецептора).
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej si telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната глюкоза.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
Bulgarian: В едно от проучванията 323 пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна глюкоза не са достатъчно контролирани с метформин и лираглутид, приемат Levemir като добавка към лечението или продължават с метформин или лираглутид, приемани самостоятелно.
Slovak: To znamená, že liek Levemir má dlhodobý účinok.
Bulgarian: Това означава, че Levemir има продължително действие.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levemir v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Levemir са установени в проучванията?
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Levemir reguluje hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín NPH s menším rizikom nízkej hladiny cukru v krvi počas noci a nespája sa s ním zvyšovanie hmotnosti.
Bulgarian: Проучванията показват, че Levemir контролира нивата на кръвната глюкоза подобно на инсулин NPH, но крие по-малък риск от понижаване на нивата на кръвната глюкоза през нощта и не се свързва с наддаване на тегло.
Slovak: Reguláciou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a s ňou spojené komplikácie.
Bulgarian: Като се контролира нивото на кръвната глюкоза, намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Slovak: Levemir je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín detemir.
Bulgarian: Levemir е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество инсулин детемир (insulin detemir).
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
Bulgarian: в комбинация с вид лекарствени продукти за диабет, наречени агонисти на GLP-1 рецептора,
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Levemir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Levemir?
Slovak: V kombinácii s perorálnymi liekmi proti cukrovke liek Levemir tiež reguloval hladinu glukózy v krvi podobným spôsobom ako inzulín glargín.
Bulgarian: В комбинация с лекарства за диабет, приемани през устата, Levemir контролира също нивата на кръвната глюкоза подобно на инсулин гларжин.
Slovak: • v čase jedla v kombinácii s injekciami krátkodobo pôsobiaceho alebo rýchlo pôsobiaceho inzulínu,
Bulgarian: в комбинация с инжекции на кратко- или бързодействащ инсулин по време на хранене
Slovak: Liek Levemir je náhradou inzulínu, pričom je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Bulgarian: Levemir е заместващ инсулин и много наподобява инсулина, произвеждан от организма.
Slovak: Inzulín determir sa len nepatrne odlišuje od ľudského inzulínu.
Bulgarian: Инсулин детемир е много сходен на човешкия инсулин.
Slovak: Okrem toho váha prínosu liraglutidu sa pri pridaní lieku Levemir zachovala.
Bulgarian: Освен това при добавянето на Levemir се поддържат ползите от лираглутид за теглото.
Slovak: Liek Levemir sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od prvého roku života, ktorí trpia cukrovkou.
Bulgarian: Levemir се използва за лечение на диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над една година.
Slovak: Ak sa liek Levemir používa s niektorými inými liekmi, ktoré môžu mať účinok na hladinu cukru v krvi, môže byť tiež potrebné upraviť jeho dávky.
Bulgarian: При прием с някои други лекарства, които е възможно да влияят върху нивата на кръвна глюкоза, може да се наложи коригиране на дозите Levemir.
Slovak: Prečo bol liek Levemir povolený?
Bulgarian: Защо Levemir е разрешен за употреба?
Slovak: Pacienti užívajúci liek Levemir v kombinácii s liraglutidom a metformínom dosiahli zníženie hladiny HbA1c o 0,5
Bulgarian: При пациенти, при които се прилага Levemir в комбинация с лираглутид и метформин, се постига намаляване с 0,5% на HbA1c в сравнение с липсата на намаляване при пациенти, при които лираглутин и метформин се прилагат самостоятелно.
Slovak: Liek Levemir je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Bulgarian: Levemir е дългодействащ инсулин.
Slovak: Úplný zoznam je uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък вижте листовката.
Slovak: Levemir sa má individuálne upraviť podľa hladiny glukózy (cukru) v krvi každého pacienta.
Bulgarian: Levemir следва да бъде намалена и впоследствие коригирана в зависимост от нивата на кръвната глюкоза на всеки пациент
Slovak: Ako bol liek Levemir skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Levemir?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levemir a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Levemir вижте листовката.
Slovak: Na čo sa liek Levemir používa?
Bulgarian: За какво се използва Levemir?
Slovak: Tieto hladiny sa majú pravidelne testovať, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Bulgarian: Дозата на Levemir следва да се коригира в зависимост от нивата на кръвната глюкоза (захар) на всеки пациент, които следва да се изследват редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Slovak: Ako sa liek Levemir používa?
Bulgarian: Как се използва Levemir?
Slovak: Levetiracetam Accord 250 mg Filmom obalená tableta
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка перфориран блистер за единична доза
Slovak: Veľkosť balenia EU/1/11/712/001
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania <Obal><Balenie>
Bulgarian: Лекарствен а форма
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.júla 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 Юли 2016
Slovak: Levetiracetam Accord sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: Леветирацетам Accord трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Slovak: North Harrow, Middx HA1 4HF Veľká Británia
Bulgarian: North Harrow, Middx HA1 4HF Великобритания
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Bulgarian: Понижаването е по изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Slovak: 08039 Barcelona, Španielsko
Bulgarian: 08039 Barcelona,
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovak: Pravdepodobnosť je vyššia na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Bulgarian: Това е по вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Slovak: Súčasné epidemiologické štúdie (približne u 100 detí) však nenaznačujú zvýšené riziko porúch alebo oneskorení neurologického vývoja.
Bulgarian: Въпреки това, текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
Slovak: Má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Bulgarian: Трябва да се използва най ниската ефективна доза.
Slovak: Starší pacienti (65 rokov a starší)
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и по възрастни)
Slovak: Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch strán mozgu (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie).
Bulgarian: Леветирацетам се използва при форма на епилепсия, при която пристъпът първоначално засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване по-големи зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп със или без вторична генерализация).
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец
Slovak: Čo je Levetiracetam Accord a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Леветирацетам Accord и за какво се използва
Slovak: Perorálne kontraceptíva a iné farmakokinetické interakcie
Bulgarian: Орални контрацептиви и други фармакокинетични взаимодействия
Slovak: Tento efekt bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo 4. roku veku sa stal zanedbateľným.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по скоро кърмачетата и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Slovak: Tablety je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Slovak: Farmakokinetický profil je lineárny pri nízkej intra- i interindividuálnej variabilite.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра индивидуална и интер индивидуална вариабилност.
Slovak: Levetiracetam Accord môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Леветирацетам Accord със или без храна.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a blistri po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:/EXP".
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa klesajúcej závažnosti a ich frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана, както следва: много чести (≥1/10)
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii levetiracetamom in utero.
Bulgarian: Съществуват само ограничени доказателства за неврологичното развитие на деца, изложени на монотерапия с леветирацетам in utero.