FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při výskytu kožní reakce se poraďte s lékařem a ukažte mu obal přípravku.
Croatian: Ukoliko se pojavi kožna reakcija, konzultirajte veterinara i pokažite mu uputu.
Czech: V souladu se správnou veterinární praxi se proto doporučuje, aby před preventivním podáním veterinárního léčivého přípravku proti srdečním červům, byla zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší a žijící na území s přítomností vektora, testována na přítomnost infekce dospělci srdečních červů.
Croatian: Stoga se preporučuje, u skladu s dobrom veterinarskom praksom, sve životinje stare 6 mjeseci ili starije, koje žive u području gdje postoje vektori, prije primjene veterinarsko medicinskog proizvoda, testirati na prisustvo adultnih oblika srčanog crva.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Croatian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Velika Britanija
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa na bázi hlavy.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati na mačkama tjelesne mase do 6,25 kg na jedno mjesto na bazi lubanje, a u mačaka tjelesne mase veće 6,25 kg na dva mjesta na bazi lubanje.
Czech: Pro prevenci onemocnění srdečními červy u koček, které jsou pouze dočasně v endemickém území, má být přípravek podán před prvním očekávaným vystavením komárům.
Croatian: Za sprječavanje bolesti uzrokovane srčanim crvom, u mačaka koje su samo privremeno u endemičnom području, proizvod treba započeti aplicirati prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Czech: Pomocné látky: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml
Croatian: Butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes ricinus), blechám (Ctenocephalides felis) a ušnímu roztoči (Otodectes cynotis) u koček.
Croatian: Učinkovit je protiv krpelja (Ixodes ricinus), buha (Ctenocephalides felis) i ušnih šugaraca (Otodectes cynotis) na mački.
Czech: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Croatian: EU/2/18/224 /001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224 /002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipete) EU/2/18/224 /003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipete) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipete)
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva (ili one koje su putovale u endemična područja) mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ Spojené Království
Croatian: Buckinghamshire MK7 7AJ
Czech: Nasaďte si rukavice.
Croatian: Stavite zaštitne rukavice.
Czech: Milbemyciny a avermektiny mají společný mechanismus účinku, který je založen na vazbě ligandem řízených chloridových kanálů (glutamát-receptory a GABA-receptory).
Croatian: Milbemicini i avermektini imaju zajednički način djelovanja koji se temelji na vezanju ligandom kontroliranih kloridnih kanala (glutamat-R i GABA-R).
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na hmyzích GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí k dieldrinu.
Croatian: U molekularnim ispitivanjima na GABA receptorima insekata buha i muha, na fluralaner nije utjecala rezistencija na dieldrin.
Czech: Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy.
Croatian: Za mačke kojima prijeti rizik od mješovite parazitarne infestacije krpeljima ili buhama i ušnim šugarcima, želučano-crijevnim nematodama ili srčanim crvima.
Czech: Zabraňte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere kako bi izbjegli kontakt proizvoda s očima životinje.
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Croatian: BRAVECTO PLUS otopina za nakapavanje
Czech: Léčba infekce ušními roztoči (Otodectes cynotis) nebo gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme, nezbytnost léčby, její frekvence, opakování léčby a také výběr léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má být zvážena předepisujícím veterinárním lékařem.
Croatian: T. cati i A. tubaeforme, potrebu i učestalost, ponovno tretiranje, kao i izbor terapije (jedna djelatna tvar ili kombinirani proizvod) treba odrediti veterinar
Czech: Fluralaner je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci.
Croatian: Fluralaner se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 3 i 21 dana nakon primjene.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 4.4.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.4.
Czech: Léčba infestace oblými intestinálními červy (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Toxocara cati) a měchovci (4. larválního stádia, nezralými dospělci a dospělci Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Za tretiranje infekcija uzrokovanih glistama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Toxocara cati) i trakavicama (larve 4. Stadija, nezreli adulti i adulti Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
Croatian: Djelatne tvari u ovom proizvodu su vrlo lipofilne i vežu se na kožu te se mogu vezati i za površine nakon prolijevanja proizvoda.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 4.3).
Czech: Po kontaktu s kůží byly u malého počtu jedinců hlášeny kožní vyrážky, brnění nebo necitlivost.
Croatian: Kod manjeg broja ljudi nakon kontakta prijavljen je osip, svrbež ili utrnulost.
Czech: Moxidektin je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 1. a 5. dnem po podání.
Croatian: Moksidektin se odmah sustavno resorbira s topikalnog mjesta primjene, dosežući najveće koncentracije u plazmi između 1 i 5 dana nakon primjene.
Czech: Následující tabulka určuje velikost použitých pipet podle živé hmotnosti kočky (odpovídá dávce 4094 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti a 2 - 4,7 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti):
Croatian: Sljedeća tablica definira koje veličine pipeta će se primjenjivati prema tjelesnoj masi mačke (odgovara dozi od 40 - 94 mg fluralanera/kg tjelesne mase i 2 - 4,7 mg moksidektina/kg tjelesne mase):
Czech: Blechy nově napadající kočku jsou usmrceny ještě předtím, než začnou produkovat životaschopná vajíčka.
Croatian: Nove buhe koje se pojave na mački ugibaju prije nego proizvedu vitalna jajašca.
Czech: pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky >2,8-6,25 kg pro velké kočky >6,25-12,5 kg
Croatian: za male mačke 1,2 - 2,8 kg za mačke srednje veličine >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Czech: Nakapejte na kůži.
Croatian: 3. Primijenite na kožu.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Následující jiné nežádoucí účinky, které byly klasifikovány jako neobvyklé, byly pozorovány v klinických studiích krátce po podání: dušnost po olizování místa podání, nadměrné slinění, zvracení, zvracení krve, průjem, letargie, zvýšení tělesné teploty, zrychlené dýchání, rozšíření zřítelnic.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, neposredno nakon primjene manje često su uočene sljedeće nuspojave: otežano disanje nakon lizanja mjesta primjene, pojačano slinjenje, povraćanje, povraćanje krvi, proljev, letargija, povišena temperatura, ubrzano disanje, proširene zjenice.
Czech: Lidé s citlivou pokožkou nebo známou alergií obecně např. na jiné veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měly manipulovat obezřetně s veterinárním léčivým přípravkem a také s léčenými zvířaty.
Croatian: Ljudi koji imaju osjetljivu kožu ili su alergični npr. na druge proizvode sličnog sastava trebaju pažljivo primjenjivati ovaj proizvod.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12.
Croatian: Stoga je prije primjene Bravecto Plus, za istodobnu prevenciju infestacije adultnim oblicima D. immitis, potrebno uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Croatian: Mačke u endemičnim područjima srčanih crva ili one koje putuju u endemična područja, mogu biti infestirane adultnim oblicima srčanih crva.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Czech: To vede ke zvýšené propustnosti membrán nervových a/nebo svalových buněk nematodů a členovců pro chloridové ionty.
Croatian: To dovodi do povećane propusnosti membrane živčanih i/ili mišićnih stanica nematoda i člankonožaca za kloridne ione te rezultira hiperpolarizacijom, paralizom i smrću parazita.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions Rue de Lyons
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Production
Czech: V některých případech mýdlo a voda nejsou dostačující pro odstranění přípravku z prstů.
Croatian: U nekim slučajevima sapun i voda nisu dovoljni za ispiranje ostatka proizvoda s ruku, stoga treba nositi zaštitne rukavice.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: − rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 5).
Croatian: Proizvod ne bi trebali primjenjivati ljudi s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ( vidjeti pod 5).
Czech: Na vytištěné příbalové informaci bude uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění předmětné šarže.
Croatian: Uputa o veterinarsko-medicinskom proizvodu treba imati naveden naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet za važeću seriju.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE APOUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Czech: Fluralaner je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 15 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
Croatian: Fluralaner se sporo eliminira iz plazme (t1/2 = 15 dana)
Czech: Pro zachování účinnosti přípravku zabraňte častému plavání nebo šamponování zvířat.
Croatian: Izbjegavajte često kupanje ili šamponiranje životinje jer očuvanje djelotvornosti proizvoda u takvim slučajevima nije ispitano.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme má být podána jedna dávka přípravku.
Croatian: Za istodobno tretiranje infestacija želučano-crijevnim namatodima T. cati i A. tubaeforme, potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Croatian: Nisu zabilježene nikakve nuspojave nakon topikalne primjene mačićima u dobi od 9-13 tjedana i mase 0,9-1,9 kg tretiranih prekomjernom dozom 5 puta većom od najveće preporučene doze (93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanera + 13,95 mg moksidektina i 465 mg fluralanera + 23,25 mg moksidektina/kg tjelesne mase) u tri navrata u intervalima kraćim od preporučenih (intervali od 8 tjedana).
Czech: Nedotýkejte se místa aplikace, pokud je místo aplikace viditelné.
Croatian: Prije daljnjeg kontakta sa mjestom aplikacije osigurajte da to mjesto nije uočljivo.
Czech: Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy.
Croatian: Buhe i krpelji se moraju prihvatiti za domaćina i započeti hranjenje kako bi se izložili djelatnoj tvari.
Czech: Fluralaner má vysokou účinnost proti klíšťatům a blechám, které jej přijímají při krmení, tj.
Croatian: Fluralaner ima visoku potentnost protiv krpelja i buha koji su mu izloženi putem hranjenja, tj. sustavno djeluje na ciljne parazite.
Czech: Hmotnost kočky
Croatian: Težina mačke (kg)
Czech: Moxidektin postrádá přesvědčivou účinnost vůči blechám a klíšťatům.
Croatian: Moksidektin nema značajan učinak na buhe i krpelje.
Czech: Rozhodnutí, zda je potřeba další léčby z důvodu reinfestace, proveďte na základě dalšího veterinárního vyšetření (např. otoskopie) 28 dnů po léčbě.
Croatian: Potražiti dodatnu veterinarsku pretragu (npr otoskopiju) 28 dana nakon tretiranja da bi se utvrdilo da li je došlo do reinfestacije, što traži dodatno liječenje.
Czech: V in-vitro biologických testech není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinům (klíšťata), organofosfátům (klíšťata), cyklodienům (klíšťata, blechy), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata) a pyretroidům (klíšťata).
Croatian: (krpelji), organofosfate (krpelji), ciklodiene (krpelji, buhe), fenilpirazole (krpelji, buhe), benzofenil ureu (krpelji), i piretroide (krpelji).
Czech: Pokud bylo cítit lámání těsnění, pipeta je otevřena a připravena k aplikaci.
Croatian: Pipeta je otvorena i spremna za primjenu kada se osjeti pucanje brtve.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Czech: Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Czech: Při manipulaci s přípravkem používejte rukavice.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene ovog proizvoda.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených ušními roztoči (Otodectes cynotis) má být podána jedna dávka přípravku.
Croatian: Za istodobno liječenje infekcije ušnim šugarcima (Otodectes cynotis), potrebno je primijeniti jednu dozu proizvoda.
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
Croatian: Da bi izbjegli kontakt treba nositi gumene rukavice dostupne s proizvodom na mjestu prodaje prilikom rukovanja i primjene proizvoda.
Czech: >6,25-12,5 kg Bravecto Plus 500 mg + 25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky
Croatian: >6,25 - 12,5 Bravecto Plus 500 mg + 25 mg otopina za nakapavanje za velike mačke
Czech: Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištění současně.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je isključivo indiciran u slučajevima kada je potrebna istodobna primjena protiv krpelja i buha te protiv nekog od ostalih ciljnih parazita.
Czech: Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/ kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
Croatian: Oralni unos proizvoda u najvećoj preporučenoj dozi od 93 mg fluralanera + 4,.65 mg moksidektina/kg tjelesne mase izazvao je malo slinjenja koje je samo prestalo ili u jednom slučaju povraćanje odmah nakon primjene.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Czech: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg)
Croatian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg otopina za nakapavanje za male mačke (1,2 - 2,8 kg)
Czech: Moxidektin
Croatian: Moksidektin
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Intervet Productions
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet Production
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Fluralanerum 112,5 mg/ moxidectinum 5,6 mg Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg
Croatian: 112,5 mg fluralanera / 5,6 mg moksidektina 250 mg fluralanera / 12,5 mg moksidektina 500 mg fluralanera / 25 mg moksidektina
Czech: Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg) Fluralanerum/moxidectinum
Croatian: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg otopina za nakapavanje za velike mačke (>6,25 - 12,5 kg) fluralaner / moksidektin
Czech: Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
Croatian: Da biste spriječili djecu da dođu u kontakt s proizvodom, čuvajte proizvod u vrećici do primjene.
Czech: (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů.
Croatian: Kod tretiranja infestacija krpeljima i buhama u mačaka osigurava neposredno i kontinuirano ubijanje buha (Ctenocephalides felis) i krpelja (Ixodes ricinus) tijekom 12 tjedana.
Czech: Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg)
Croatian: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg otopina za nakapavanje za velike mačke (>6,25 - 12,5 kg)
Czech: 3 inhalátory s 60 dávkami
Croatian: 3 inhalatora sa po 60 doza
Czech: Smyšlený název
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Czech: Zastavte se a zkontrolujte:
Croatian: Stanite i provjerite:
Czech: Sáček vyhoďte.
Croatian: Bacite vrećicu.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Czech: - pokud jste měl(a) nedávno potíže se srdcem.
Croatian: - ako ste nedavno imali probleme sa srcem.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Croatian: • Na traženje Europske agencije za lijekove.
Czech: Před použitím:
Croatian: Prije uporabe:
Czech: Horní hranice intervalu spolehlivosti předem vylučovala definovanou hranici rizika 1,8.
Croatian: Gornja granica intervala pouzdanosti nije uključivala unaprijed definiranu marginu rizika od 1,8.
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen:
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba biti dostavljen:
Czech: Dodává se v plastovém sáčku.
Croatian: Isporučuje se u plastičnoj vrećici.
Czech: Chcete-li léčbu ukončit, nejprve se poraďte se svým lékařem, protože Vaše příznaky by se mohly zhoršit.
Croatian: Ako želite prekinuti liječenje, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom, jer se Vaši simptomi mogu pogoršati.
Czech: Proto prosím nezapomínejte věnovat pozornost ústní hygieně.
Croatian: Stoga molimo nemojte zaboraviti voditi računa o higijeni usta.
Czech: Vnější krabička
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Czech: 1,0 jednotky
Croatian: 1,0 jedinica
Czech: Procento pacientů, kteří dosáhli MCID
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID
Czech: Tím bude zajištěna vždy dostatečná hladina léku ve Vašem těle, která Vám usnadní dýchání v průběhu celého dne a noci.
Croatian: Tako osiguravate da u Vašem tijelu uvijek ima dovoljna količina lijeka koja Vam olakšava disanje tijekom dana i noći.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000).
Croatian: Alergijske reakcije mogu se javiti rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba ).
Czech: Podle hodnocení zkoušejícího 70,7 % pacientů dokončilo studii.
Croatian: Ispitivanje je prema ocjeni ispitivača završilo 70,7% bolesnika.
Czech: Kdy máte dostat nový inhalátor?
Croatian: Kada trebate nabaviti novi inhalator?
Czech: Co máte udělat, pokud omylem připravíte dávku?
Croatian: Što učiniti ako slučajno pripremite dozu?
Czech: 2.5 Zadržte dech tak dlouho, dokud je to možné.
Croatian: 2.5 Zadržite dah koliko god možete.
Czech: - pokud vidíte kruhy kolem světel nebo barevných obrazů (zelený zákal, glaukom).
Croatian: - ako vidite krugove (halo) oko svjetla ili obojene slike (glaukom).
Czech: Dávka není připravena.
Croatian: Doza nije pripremljena.
Czech: Jak poznáte, že je inhalátor prázdný?
Croatian: Kako ćete znati da je inhalator prazan?
Czech: Dodávané velikosti balení:
Croatian: Veličine pakiranja:
Czech: Zhoršení onemocnění:
Croatian: Pogoršanje bolesti:
Czech: Tento lék může způsobit bolesti hlavy, závrať nebo rozmazané vidění.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati glavobolju, omaglicu ili zamagljen vid.
Czech: Zkontrolujte otvor náustku
Croatian: Provjerite otvor nastavka za usta
Czech: Nový inhalátor máte dostat:
Croatian: Novi inhalator trebate nabaviti:
Czech: Doplňující informace
Croatian: Dodatne informacije
Czech: Zlepšení oproti placebu phodnota
Croatian: Poboljšanje u odnosu na placebo pvrijednost
Czech: AstraZeneca (logo AstraZeneca)
Croatian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u{mjesec GGGG}.
Czech: To Vám také pomůže si lépe zapamatovat, že si máte lék vzít.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
Czech: Aklidinium-bromid se smí používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.
Croatian: Aklidinijev bromid treba koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Czech: Všichni pacienti měli v anamnéze kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění a/nebo významné kardiovaskulární rizikové faktory.
Croatian: Svi su bolesnici u anamnezi imali kardiovaskularnu ili cerebrovaskularnu bolest i/ili značajne faktore kardiovaskularnog rizika.
Czech: 1,87násobné c zvýšení pravděpodobnosti
Croatian: 1,87-struko c povećanje vjerojatnosti
Czech: Může se jednat o známky stavu zvaného bronchospasmus.
Croatian: To mogu biti znakovi stanja zvanog bronhospazam.
Czech: c Odds ratio, zvýšení pravděpodobnosti dosažení MCID v porovnání s placebem.
Croatian: c Omjer izgleda, povećanje vjerojatnosti postizanja MCID u usporedbi s placebom.
Czech: Průměrná změna oproti výchozímu stavu
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti
Czech: 1,68násobné c zvýšení pravděpodobnosti
Croatian: 1,68-struko c povećanje vjerojatnosti