FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Flacons verre hydrolytique de type II, ou en polyéthylène téréphtalate (PET) de 250 ou 500 ml.
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Poules
Maltese: DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MODI U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i)
French: Un certificat de conformité mis à jour sera exigé pour l'acide gélatine de Rousselot.
Maltese: Għandu jiġi provdut ċertifikat aġġornat li juri li l-ġilda Rousselot Acid (Oriġini Ewropeja) hija tajba.
French: Les substances suivantes contenues dans le produit fini sont inclues dans l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil :
Maltese: II tar-Regolament talKunsill (KE) Nru 2377/90:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq
French: TESTS DE CONTROLE DU PRODUIT FINI II.E.2 Identification et essai des principes actifs 4.
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
French: Oléate de mono sorbitan Glycine
Maltese: SPEĊI LI GĦALIHOM
French: Si le virus sauvage circulant possède une hémagglutinine (H) et/ou une neuraminidase (N) différente de celle présente dans le vaccin (H7N1), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre l'hémagglutinine et/ou la neuraminidase.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent Hu/jew N tiegħu differenti mill-H7N1, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijagnostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
French: NOTICE
Maltese: INDIKAZZJONI
French: Une justification claire doit être donnée pour étayer la valeur seuil du titre sérologique HI de 6.0 log2.
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
French: Test d'activité sur lot :
Maltese: Test tas-saħħa tal-lott:
French: MATIERES PREMIERES
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
French: Un œdème diffus transitoire peut survenir au point d'injection chez 50 % des animaux et persister pendant environ 14 jours.
Maltese: Nefħa mifruxa ta' natura temporanja tista' sseħħ fil-post tat-tilqima f'50% tal-annimali, li tippersisti għal madwar 14 ilġurnata.
French: zéro jour
Maltese: Ġranet 0
French: EMEA/V/C/123
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
French: Nobilis Influenza H7N1 est un vaccin contenant une forme inactivée du virus de l'influenza (grippe) aviaire H75N1 («inactivé » signifie que le virus a été tué et qu'il n'est donc plus en mesure de provoquer la maladie).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H7N1 Sommarju EPAR għall-pubbliku
French: Le virus utilisé dans ce vaccin est porteur des antigènes H7 (hémagglutinine 7) et N1 (neuraminidase 1).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
French: • Si le virus sauvage circulant de la grippe aviaire possède un composant «N» différent de la «N1» incluse dans le vaccin, il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test diagnostique visant à détecter la présence d'anticorps antineuraminidase.
Maltese: • Jekk il-vajrus ta' l-influwenza avjarju li jiċċirkola għandu komponent N differenti mill-N1li jinsab fil-vaċċin, jista' jkun possibbli li wieħed jagħmel differenza bejn vaċċin minn għasfur infettat u dak vaċċinat permezz ta' test dijanjostiku sabiex jiġu misjuba antikorpi Neuraminidase.
French: • Le vaccin s'est avéré réduire l'apparition de signes cliniques ainsi que la mortalité et s'est en outre avéré réduire le risque de diffusion du virus par les poules infectées.
Maltese: • Il-vaċċin wera li jnaqqas is-sinjali kliniċi u l-mortalità u jnaqqas it-tixrid tal-vajrus f'tiġieġ infettati.
French: Les oiseaux vaccinés peuvent être différenciés des oiseaux infectés grâce à un test diagnostique qui recherche les anticorps spécifiques de la composante «N1».
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N1.
French: • Le vaccin s'est avéré réduire le risque de diffusion du virus par les canards infectés.
Maltese: • Il-vaċċin wera t-tnaqqis fit-tixrid tal-vajrus f'papri infettati.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
French: La société a également mené des études en laboratoire chez les poules en utilisant un vaccin similaire à Nobilis Influenza H7N1.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju fil-laboratorju wkoll fuq tiġieġ permezz ta' vaċċin simili għallInfluwenza Nobilis H7N1.
French: Autres informations relatives à Nobilis Influenza H7N1:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H7N1:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobilis Influenza H7N1 à Intervet International BV, le 14/05/2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq madwar l-Unjoni Ewropea, għall-Influweza Nobilis H7N1 lil Intervet International BV fil-14/05/2007.
French: Nobilis Influenza H7N1 est un vaccin.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
French: L'autorisation de mise sur le marché de Nobilis Influenza H7N1 a été octroyée dans des «circonstances exceptionnelles».
Maltese: Influwenza Nobilis H7N1 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
French: 1 Souche vivante de Bordetella bronchiseptica B-C2 : ≥ 10 6.3 et ≤ 10 8..3 UFC
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
French: Chats Voie intranasale Flacon (verre type I) en boîte plastique
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
French: Chats Voie intranasale Flacon (verre type I) en boîte carton
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-kartun
French: Sorbitol,
Maltese: Ġelatina, Sorbitol,
French: Code ATC-vet : QI06AE02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
French: Date de première autorisation : 10/09/2002 Date du dernier renouvellement : 30/08/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
French: Tampons phosphate.
Maltese: Baffers tal-fosfat.
French: Immunisation active contre Bordetella Bronchiseptica.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
French: Chats.
Maltese: Biss.
French: Lyophilisat :
Maltese: Lajofilżejt:
French: Chez les chats présentant des signes cliniques plus sévères, un traitement antibiotique approprié peut être indiqué.
Maltese: F' qtates li juru sinjali aktar gravi, jista' jkun indikat trattament adattat b'antibijotiku.
French: Pays Bas
Maltese: Olanda
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/034/001-002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001-002
French: 2 QUANTITE DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 1 dose
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI 1 Doża
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension.
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Bb pour chats
Maltese: VETERINARJU Nobivac Bb għal qtates
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
French: Boîte en plastique contenant 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et 5 flacons de solvant.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
French: Une dose de 0.2 ml du vaccin reconstitué administré au moins 72 heures avant la période à risque.
Maltese: 2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET DWAR IL-PROVISTA
French: Conserver entre + 2°C et + 8°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2
French: Vaccin vivant contre les affections du tractus respiratoire supérieur du chat dues à Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Vaċċin ħaj kontra mard fil-parti ta' fuq tas-sistema respiratorja fil-qtates ikkawżat minn Bordetella bronchiseptica.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 0,5 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 0.5ml
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments, http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
French: Etiquette flacon vaccin :
Maltese: Skema ta' vaċcinazzjoni:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (0,2 ml) de suspension reconstituée contient :
Maltese: Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha:
French: Souche vivante de Bordetella bronchiseptica B-C2 : ≥ 10 6.3 - ≤ 10 8..3 unités formant colonie (UFC) Solvant :
Maltese: Lajofiliżejt: ≥ 106.3 u ≤ 108.3 ta' partijiet li jiffurmaw kolonji (PJK) tal-batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2,
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, conformément à sa politique nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de médicaments vétérinaires immunologiques sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KE, tal-Parlament Ewropej u tal-Kunsill kif amendat, stat membru jistgħa, bi qbil mal-leġizlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxu l-manifattura, l-importazzjoni, ilbejgħ, il-forniment u/jew l-użu tal-prodott immunoloġiku mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
French: Page 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
French: EMEA/V/C/068
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
French: Qu'est-ce que Nobivac Bb ?
Maltese: Kif jaħdem Nobivac Bb?
French: Nobivac Bb est un vaccin qui contient une bactérie vivante : Bordetella bronchiseptica, souche B-C2.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea.
French: Nobivac Bb contient un type de B. bronchiseptica vivante appelée souche B-C2.
Maltese: Nobivac Bb ikun fih tip ta' B. bronchiseptica ħaj magħruf bħala razza B-C2.
French: Pourquoi Nobivac Bb a-t-il été approuvé ?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Nobivac Bb?
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
French: (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
French: (souche Ca-12-000) - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
French: (souche As-05-073) - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
French: Souches inactivées de Leptospires : - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
French: 1 flacon Sans objet
Maltese: 1 kunjett Mhux applikabbli
French: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
French: Date du dernier renouvellement : 13/03/2017.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
French: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: Suspension incolore.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/143/001-005
Maltese: EU/2/12/143/001-005
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
French: Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaire, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
French: ETIQUETTE Flacon de 1 ml ou 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
French: (souche Ca-12-000) - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn
French: Boîte plastique de 5, 10, 25 ou 50 flacons de 1 ml Boîte carton de 1 flacon de 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
French: (souche As-05-073) - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
French: Flacon en verre de type I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
French: Date de première autorisation : 16/07/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
French: (souche Ic-02-001) - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
French: Gestation :
Maltese: Tqala:
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccins bactériens inactivés.
Maltese: Immunoloġiċi għall-Canidae, vaċċin batteriku inattivat.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra għajr dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8.
French: Les vaccins mélangés devront être à température ambiante (15°C - 25°C) avant d'être administrés par voie sous-cutanée.
Maltese: Il-vaċċini mħaltin għandhom ikunu f'temperatura tal-kamra (15°C - 25°C) qabel ma jiġu amministrati b'injezzjoni taħt il-ġilda.
French: 1 L. interrogans sérogroupe canicola sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000), L interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001), L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava (souche As-05-073), L. kirscheneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas (souche Gr-01-005)).
Maltese: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
French: Vaccin contre la leptospirose
Maltese: Il-vaċċin Lettospira
French: Dernière mise à jour du présent résumé 16/07/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/07/2012.
French: Chez les chiens, la leptospirose entraîne saignements, hépatite (infection du foie) et jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou néphrite (infection des reins).
Maltese: Il-marda Lettospirosi fil-klieb tirriżulta fi fsad, epatite (infezzjoni tal-fwied) u suffejra (sfura fil-ġilda u fl-għajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
French: Une réaction d'hypersensibilité (allergique) occasionnelle temporaire, aiguë (court terme) peut se produire.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
French: Dans le cas où il est connu que les chiots présentent des niveaux élevés d'anticorps d'origine maternelle (un type spécial de protéines, reçues de la mère à travers le lait, qui contribue à la lutte contre l'infection de l'organisme), il est recommandé de procéder à la première vaccination à l'âge de
Maltese: Meta lfrieħ ikun magħruf li jkollhom livelli għoljin ta' antikorpi ta' oriġini materna (tip speċjali ta' proteini, li jkunu ħadu mill-ħalib ta' ommhom, li jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni), huwa rakkomandat li l
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac L4 le 16/07/2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil Nobivac L4 fil-16/07/2012.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac L4 sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) kkonkluda li l-benefiċċji ta' Nobivac L4 jisbqu r-riskji tiegħu u għaldaqstant irrakkomanda jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Qu'est-ce que Nobivac L4?
Maltese: X'inhu Novibac L4?
French: De plus amples informations sur Nobivac LeuFel sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Nobivac LeuFel tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Nobivac LeuFel a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 6 novembre 2017.
Maltese: Nobivac LeuFel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2017.
French: Nobivac LeuFel (vaccin contre la leucose féline, inactivé)
Maltese: Nobivac LeuFel (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates)
French: Nobivac LeuFel contient de petites quantités d'une protéine provenant de la couche extérieure du virus appelée «protéine p45 enveloppe».
Maltese: Nobivac LeuFel fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ "proteina envelopp p45".
French: Dans une seconde étude, des chatons âgés de huit à neuf semaines ont reçu une primovaccination à l'aide d'un vaccin combiné consistant en une dose de Feligen RCP (contre le virus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin et le virus de la panleucopénie féline) et une dose de Nobivac LeuFel.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ta' kombinazzjoni li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus rinotrakeite tal-qtates, virus calici tal-qtates u virus panlewkopenija tal-qtates) b'doża waħda ta' Nobivac LeuFel.
French: Autres informations relatives à Nobivac LeuFel
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac LeuFel
French: Nobivac LeuFel est un vaccin.
Maltese: Nobivac LeuFel huwa vaċċin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac LeuFel (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une réaction locale modérée de courte durée (≤ 2 cm) après la première injection, qui disparaît sans traitement dans les trois à quatre semaines, une augmentation de la température corporelle (durant un à quatre jours), l'apathie (manque de vitalité) et des troubles digestifs.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac LeuFel (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (≤ 2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
French: Nobivac LeuFel contient également un gel d'hydroxyde d'aluminium et un extrait de Quillaja saponaria comme adjuvants (ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire).
Maltese: Nobivac LeuFel fih ukoll ġell tal-idrossidu tal-aluminju u estratt ta' Quillaja saponaria bħala aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju).
French: La société qui fabrique Leucogen a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Nobivac LeuFel («consentement éclairé»).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Leucogen qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Nobivac LeuFel ("kunsens infurmat").
French: Après la première injection, 69 % des chatons présentaient des anticorps contre le FeLV et ce chiffre passait à 100 % après la seconde injection.
Maltese: Wara l-ewwel injezzjoni, 69 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV u dan żdied għal 100 % wara t-tieni injezzjoni.
French: Une étude en laboratoire dans le cadre de laquelle des chats ont été exposés au virus de la leucose féline a confirmé qu'après la première vaccination annuelle de rappel, les chats étaient protégés contre la leucose pour une période de trois ans.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara l-ewwel tilqima booster annwali, il-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.