FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM.
Lithuanian: Preparatai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti.
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
Lithuanian: • dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo atsparūs šioms antimikrobinėms medžiagoms;
Portuguese: Relativamente a 163 medicamentos, as advertências nos RCM não foram consideradas adequadas dado que não contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM, ou por incluírem as advertências relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa.
Lithuanian: 163 preparatų aprašuose pateikti įspėjimai buvo nepakankamai tikslūs, nes vaistų aprašų 4 skyriuje nepateikiami visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo arba vietoj įspėjimų dėl chinolonų pateikiami įspėjimai dėl fluorochinolonų arba atvirkščiai.
Portuguese: Roménia Kepro B.V.
Lithuanian: Rumunija Kepro B.
Portuguese: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Lithuanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuanian: Rumunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente correctas na secção 4 do RCM, exactamente como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que, apesar de não serem redigidas exactamente como recomendado pelo CVMP, transmitem as mesmas mensagens-chave Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM Total As advertências nos RCM das (fluoro)quinolonas eram satisfatórias em 318 medicamentos, não sendo assim necessárias mais acções no que se refere a estes medicamentos.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo Vaistai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės kompetentingos institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti Iš viso 318 (fluoro) chinolonų vaistų aprašuose pateikti įspėjimai buvo pakankamai tikslūs, todėl šių preparatų atžvilgiu tolesnių veiksmų imtis nereikia.
Portuguese: Peixes (trutas)
Lithuanian: Žuvys (upėtakiai)
Portuguese: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Lithuanian: Galvijai (naujagimiai veršeliai)
Portuguese: Relativamente a 132 medicamentos, os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações, não tendo sido possível realizar uma avaliação dos Resumos das Características do Medicamento em causa.
Lithuanian: Apie 132 preparatus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, todėl jų aprašų nebuvo įmanoma įvertinti.
Portuguese: 02-697 Warszawa POLAND
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Portuguese: Roménia Chemifarma S.p.A.
Lithuanian: Rumunija Chemifarma S.p.A.
Portuguese: Flumequina 15 g/100 g
Lithuanian: Flumekvino 15 g/100 g
Portuguese: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Portuguese: Nome de fantasia Substância(s) activa(s)
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
Lithuanian: Po CVMP susitikimo su tiksline grupe - suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis CVMP priėmė dokumentą, pavadintą „Svarstymui skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų vartojimo maistui auginamiems gyvūnams gydyti: vaisto aprašuose pateikiamos su apdairiu vartojimu susijusios atsargumo priemonės" (EMEA/CVMP/416168/2006). Jame pateikiamos šios įspėjamosios frazės, kurias reikia įtraukti į vaisto aprašą:
Portuguese: Animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis, aves)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški gyvūnai (maži žinduoliai, ropliai, paukščiai)
Portuguese: 5531 AE Bladel
Lithuanian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Portuguese: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Portuguese: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Lithuanian: Swifts Pharma Kft.
Portuguese: Roménia Ascor Chimici S.r.l.
Lithuanian: Rumunija Ascor Chimici S.r.l.
Portuguese: Eslováquia Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Portuguese: Enrofloxacina Sulfato de colistina Vitamina C
Lithuanian: Enrofloksacinas Kolistino sulfatas Vitaminas C
Portuguese: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Lithuanian: Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Intramuscular (bovinos e suínos), intravenosa (bovinos)
Lithuanian: Į raumenis(galvija ms ir kiaulėms), į veną(galvijams)
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Lithuanian: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Portuguese: Bovinos (não ruminantes) Galinhas (não poedeiras)
Lithuanian: Galvijai (neatrajojantys) Vištos (ne dedeklės)
Portuguese: Via P. Bembo 12
Lithuanian: Bembo 12
Portuguese: Finlândia Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Lithuanian: Suomija Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Portuguese: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Lithuanian: Kokkoris and Bros
Portuguese: As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinária que possuem um mecanismo de acção único que não está relacionado com os agentes antimicrobianos normais.
Lithuanian: Chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra labai stiprios žmonėms skirtuose ir veterinariniuose vaistuose naudojamos antimikrobinės medžiagos, turinčios unikalų, su įprastomis antimikrobinėmis medžiagomis nesusijusį veikimo būdą. Jos gerai pasiskirsto organizme po vartojimo ir veikia daug įvairių mikroorganizmų.
Portuguese: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Portuguese: 5531 BK Bladel
Lithuanian: 5531 BK Bladel THE NETHERLAND
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Portuguese: Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM; Grupo 4.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo; 4 grupė.
Portuguese: Países Baixos Wirtz Farma B.V.
Lithuanian: Wirtz Farma B.
Portuguese: Aves
Lithuanian: Paukščiai
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP; Grupo 3.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų; 3 grupė.
Portuguese: • existe a necessidade de intervenções para a gestão dos riscos no que respeita à utilização de (fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,
Lithuanian: • (fluoro) chinolonų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti atžvilgiu reikia taikyti rizikos valdymo priemones;
Portuguese: O Comité notou ainda que nem todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram incluídos no âmbito do procedimento de consulta, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou porque a informação não foi recebida a tempo de permitir a sua inclusão no procedimento de consulta.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, buvo įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Lithuanian: Schippers Europe B.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal, s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Pharmagal, s.r.o.
Portuguese: Bleijenhoek 17
Lithuanian: V. Bleijenhoek 17
Portuguese: Além disso, o Comité nota que a lista dos medicamentos incluída no Anexo I não abrange todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou a informação não foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente procedimento de consulta.
Lithuanian: Be to, Komitetas atkreipė dėmesį, kad į I priede pateiktą vaistų sąrašą įtraukti ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Portuguese: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Portuguese: "As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos."
Lithuanian: „Fluorochinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Portuguese: 1 MUI/g Sulfato de colistina 200 mg/g ácido oxolínico
Lithuanian: 1MTV/g kolistino sulfato 200 mg/g oksolino rūgšties
Portuguese: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Lithuanian: Bulgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Lithuanian: Közraktár u. 22/b.
Portuguese: Flumequine Durden Flumequina
Lithuanian: Flumequine Durden Flumekvinas
Portuguese: Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Portuguese: 57,5 mg/g
Lithuanian: 57,5 mg/g Milteliai
Portuguese: Amoxicilina Flumequina amoxicilina 22,5 g/100 g
Lithuanian: Amoksicilino 22,5 g/100 g
Portuguese: Roménia Dopharma Research BV Zalmweg 24
Lithuanian: Rumunija Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Suínos Peixes
Lithuanian: Kiaulės Žuvys
Portuguese: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg
Lithuanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacinas 50 mg
Portuguese: Eslováquia Vétoquinol s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Vétoquinol s.r.o.
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health B.V.
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.
Portuguese: Danofloxacina mesilato
Lithuanian: Danofloksacino mesilatas
Portuguese: 100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Lithuanian: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
Portuguese: Drinkmix flumequine Flumequina
Lithuanian: Drinkmix flumequine Flumekvinas
Portuguese: Flumesyva Oral paste Flumequina
Lithuanian: Flumesyva Oral paste Flumekvinas
Portuguese: Bovinos Caprinos Cavalos Ovinos
Lithuanian: Galvijai Ožkos Arkliai Avys
Portuguese: Vétoquinol N.V.
Lithuanian: Vétoquinol N.
Portuguese: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Portuguese: 50 mg/100 g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Lithuanian: 50 mg/100 g Pirminis mišinys gydomiesiems pašarams
Portuguese: Suspensão oleosa Bovinos Caprinos
Lithuanian: Aliejinė suspensija Galvijai Avys
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: Aves Peixes
Lithuanian: Paukščiai Žuvys
Portuguese: Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P.
Lithuanian: Magny Vernois B.P.
Portuguese: Roménia Industrial Veterinaria S.A.
Lithuanian: Rumunija Industrial Veterinaria S.A.
Portuguese: Sulfato de colistina 12 g Ácido oxolínico 100 g
Lithuanian: 12 g kolistino sulfato, 100 g oksolino rūgšties
Portuguese: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus vaisto aprašo skyrius
Portuguese: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Lithuanian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Portuguese: 5 mg/comprimido Comprimidos
Lithuanian: 5 mg tabletėje
Portuguese: Suspensão oral
Lithuanian: Mayflus Suspension Oral
Portuguese: "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Lithuanian: „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus.
Portuguese: Roménia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Lithuanian: Rumunija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: Eslováquia Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Lithuanian: Slovakija Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Portuguese: Difloxacina cloridrato
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas
Portuguese: ICC-O-Flu 50% Flumequina
Lithuanian: ICC-O-Flu 50% Flumekvinas
Portuguese: Espanha CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Lithuanian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Flumix 50% super WO Flumequina
Lithuanian: Flumix 50% super WO Flumekvinas
Portuguese: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Lithuanian: Vengrija Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Portuguese: Fluyesyva Inyectable Flumequina
Lithuanian: Fluyesyva Inyectable Flumekvinas
Portuguese: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Lithuanian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Portuguese: Espanha Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Lithuanian: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Portuguese: Espanha Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra.
Lithuanian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Portuguese: Flumesyva Premezcla Flumequina
Lithuanian: Flumesyva Premezcla Flumekvinas
Portuguese: Espanha Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Lithuanian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização i) Precauções especiais para utilização em animais Recomendações relativas à utilização prudente "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų (flumekvino, oksolino rūgšties): 4.5 Specialios atsargumo priemonės i) Specialios atsargumo priemonės naudojant vaistą gyvūnams Apdairaus vartojimo rekomendacijos „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus." „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Portuguese: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
Lithuanian: Advocine Poudre Orale Danofloksacinas
Portuguese: Grânulos solúveis em água
Lithuanian: Vandenyje tirpios granulės
Portuguese: Bulgária
Lithuanian: BULGARIA
Portuguese: Espanha Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Lithuanian: Vengrija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: Países Baixos Pfizer Animal Health B.V.
Lithuanian: Pfizer Animal Health B.
Portuguese: Aves de capoeira (excluindo poedeiras)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Naminiai paukščiai (išskyrus dedančius kiaušinius)
Portuguese: Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
Lithuanian: Baytril 5 mg/mlLösung zum Eingeben für Schweine
Portuguese: B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm quinolonas (flumequina, ácido oxolínico):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų (flumekvino, oksolino rūgšties): 12.
Portuguese: Bovinos: préruminantes até 100 kg pc Suínos
Lithuanian: Galvijai - dar neatrajojantys, iki 100 kg kūno svorio
Portuguese: Danofloxacina mesilato por ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Lithuanian: 1 ml: 31,73 mg mesilato atitinka 25 mg danofloksaci no
Portuguese: Flumix Poudre A 3 % Flumequina
Lithuanian: Flumix Poudre A 3 % Flumekvinas
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluoroquinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Lithuanian: „Jei preparatas vartojamas neatsižvelgiant į vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padidėti bakterijų atsparumo fluorochinolonams paplitimas ir sumažėti gydymo kitais chinolonais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às quinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Lithuanian: " „Jei preparatas vartojamas neatsižvelgiant į vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali padidėti bakterijų atsparumo chinolonams paplitimas ir sumažėti gydymo kitais (fluoro) chinolonais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Portuguese: Flumexil 1.5% Flumequina
Lithuanian: Flumexil 1.5% Flumekvinas
Portuguese: Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Lithuanian: Laboratorios Ovejero, S.
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Lithuanian: Ltd. Jordan Na`ur 11710
Portuguese: Medicamentos contendo quinolonas1 (p. ex. flumequina, ácido oxolínico)
Lithuanian: • Chinolonų preparatai1 (pvz., flumekvinas, oksolino rūgštis)
Portuguese: • existem frases adequadas relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 318 medicamentos envolvidos no presente procedimento de consulta;
Lithuanian: • į 318 vaistų, kuriems taikoma ši kreipimosi procedūra, aprašus įtrauktos tinkamos įspėjamosios frazės, susijusios su maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų (fluoro) chinolonų vartojimu;
Portuguese: 25125 Brescia
Lithuanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Portuguese: Suínos Coelhos
Lithuanian: Kiaulės Triušiai
Portuguese: Fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Lithuanian: Pagrindas keisti vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Portuguese: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Portuguese: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacina)
Lithuanian: 31,73 mg/ml (atitinka 25 mg/ml danofloksaci no)
Portuguese: Flumesyva Liquid 20% Flumequina
Lithuanian: Flumesyva Liquid 20% Flumekvinas
Portuguese: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Lithuanian: BAYTRIL 2,5% Sol.
Portuguese: Vitelos Animais de companhia exóticos
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški naminiai gyvūnai
Portuguese: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Lithuanian: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Portuguese: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Lithuanian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Portuguese: Enrocoli oral solution Enrofloxacina Sulfato de colistina
Lithuanian: Enrocoli oral solution Enrofloksacinas Kolistino sulfatas
Portuguese: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Portuguese: Flumequina
Lithuanian: Flumekvinas
Portuguese: Bovinos (vitelos) Suínos
Lithuanian: Galvijai (veršeliai) Kiaulės
Portuguese: 50 g/500 g
Lithuanian: 50 g/500 g Milteliai
Portuguese: Ácido oxolínico 0,08 g
Lithuanian: 0,08 g
Portuguese: Bovinos Búfalos Vitelos Poldros Borregos Cabritos Suínos Leitões Coelhos Aves
Lithuanian: Galvijai Buivolai Veršeliai Kumeliukai Ėriukai Ožiukai Kiaulės Paršeliai Triušiai Naminiai paukščiai
Portuguese: 11,5 g/100 g Pó oral
Lithuanian: 11,5 g/100 g Geriamieji milteliai
Portuguese: Roménia Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Lithuanian: Rumunija Vétoquinol Biowet Sp.
Portuguese: Bovinos Suínos Galinhas
Lithuanian: Galvijai Kiaulės Vištos
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente correctas na secção 4 do RCM (Precauções especiais de utilização), exactamente como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinários que contêm todas as 1 Não se aplica ao decoquinato.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių (Specialios atsargumo priemonės) įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių vaisto aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją; 2 grupė.
Portuguese: León-Vilecha, Nº30
Lithuanian: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Portuguese: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Portuguese: FLUMISOL 36% Flumequina
Lithuanian: Flumisol 36 % Flumekvinas
Portuguese: Flumisol 36 % Flumequina
Lithuanian: FLUMISOL 36% Flumekvinas
Portuguese: Roménia Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Lithuanian: Rumunija Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Aves de capoeira (frangos e perus) Coelhos
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos ir kalakutai) Balandžiai Triušiai