FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker se alendronska kislina in vitamin D3 ločeno že uporabljata v zdravilih, odobrenih v Evropski uniji (EU), je družba predložila podatke iz starejših študij ter iz objavljene literature o ženskah, ki so že prestale menopavzo in so jemale alendronsko kislino in vitamin D kot ločeni tableti.
Estonian: Et alendroonhape ja D3-vitamiin on kumbki kasutusel ravimites, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba, esitas ettevõte varasematest uuringutest saadud ja kirjanduses avaldatud andmed menopausijärgses eas naiste kohta, kes võtsid alendroonhapet ja D-vitamiini eraldi tablettidena.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fosavance:
Estonian: Muu teave Fosavance kohta
Slovenian: Bolnice so enkrat tedensko prejemale bodisi zdravilo Fosavance 70 mg/2 800 i.e. bodisi le alendronsko kislino.
Estonian: Patsiendid said üks kord nädalas kas 70 mg/2800 IU Fosavancet või alendroonhapet.
Slovenian: V podporo uporabi kombinacije alendronske kisline in vitamina D3 v isti tableti in za pridobitev dokazov, da lahko zdravilo Fosavance poveča ravni vitamina D, je družba opravila študijo s 717 bolnicami z osteoporozo, ki je vključevala 682 žensk, ki so že prestale menopavzo.
Estonian: Alendroonhappe ja D3-vitamiini ühes tabletis kasutamise ja Fosavance mõjul D-vitamiini sisalduse suurenemise toetuseks viis ettevõte lisaks läbi uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgses eas naist.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (70 mg alendronske kisline in 2 800 mednarodnih enot [i.e.] holekalciferola; 70 mg alendronske kisline in 5 600 i.e. holekalciferola).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (70 mg alendroonhapet ja 2800 rahvusvahelist ühikut (IU) kolekaltsiferooli; 70 mg alendroonhapet ja 5600 IU kolekaltsiferooli).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fosavance odobreno?
Estonian: Miks Fosavance heaks kiideti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fosavance?
Estonian: Mis riskid Fosavancega kaasnevad?
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Estonian: See aeglustab osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Slovenian: Fosavance je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Estonian: Fosavance on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Slovenian: Ta študija je bila pri 652 bolnicah podaljšana za nadaljnjih 24 tednov, da bi primerjali učinke nadaljevanja zdravljenja samo z zdravilom Fosavance v odmerku 70 mg/2 800 i.e. z učinki dodajanja 2 800 i.e. vitamina D3 (kar je enakovredno uporabi zdravila Fosavance 70 mg/5 600 i.e.).
Estonian: Uuringut pikendati 652 patsiendil 24 nädala võrra, et võrrelda ravi jätkamist kas üksnes 70 mg/2800 IU Fosavancega või koos lisatud 2800 IU D3-vitamiiniga (võrdväärne 70 mg/5600 IU Fosavance kasutamisega).
Slovenian: Zdravilo Fosavance zmanjšuje tveganje za zlome kosti v hrbtenici in kolkih.
Estonian: Fosavance vähendab lülisamba ja puusamurdude riski.
Slovenian: Fosavance je vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Estonian: Fosavance sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Slovenian: Kako zdravilo Fosavance deluje?
Estonian: Kuidas Fosavance toimib?
Slovenian: Jemati morajo tudi dodatke kalcija, če njegov vnos s prehrano ni zadosten.
Estonian: Kui patsiendid ei saa toidust piisavalt kaltsiumi, tuleb võtta täiendavalt seda sisaldavaid valmistisi.
Slovenian: V podaljšani študiji je bilo število bolnic z nizkimi ravnmi vitamina D (pod 6 %) v skupini bolnic, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/2 800 i.e., podobno številu bolnic v skupini, ki je prejemala zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., vendar pa so se pri bolnicah, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., v 24 tednih študije ravni vitamina D bolj povečale.
Estonian: Jätku-uuringus oli D-vitamiini vaegusega (alla 6%) patsientide arv samalaadne nii 70 mg/2800 IU kui ka 70 mg/5600 IU Fosavancet võtnute seas, kuid 70 mg/5600 IU Fosavancet manustanud patsientide D-vitamiini sisaldus suurenes 24 uuringunädala jooksul enam.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fosavance, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Fosavance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Fosavance raziskano?
Estonian: Kuidas Fosavancet uuriti?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fosavance izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fosavance kasulikkus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fosavance?
Estonian: Mis on Fosavance?
Slovenian: Zdravilo Fosavance (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 i.e. holekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Pri bolnicah, ki ne jemljejo dodatkov vitamina D se uporablja zdravilo Fosavance v odmerku 70 mg/5 600 i.e.
Estonian: Fosavancet (2800 IU või 5600 IU kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D-vitamiini vaeguse risk.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Fosavance uporablja?
Estonian: Milleks Fosavancet kasutatakse?
Slovenian: Tudi vaš zdravnik vam bo povedal, kako morate ravnati.
Estonian: Teie arst ütleb teile samuti, kuidas käituda.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2011
Slovenian: Tel.: +49 49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Estonian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovenian: Laserska svetloba ni vroča in ne peče.
Estonian: Laserkiirgus ei ole kuum ega põleta.
Slovenian: Nositi morate sledeče vrste oblačil:
Estonian: Kandmiseks sobivad järgmised riideesemed:
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Slovenian: Zaradi teh neželenih učinkov boste mogoče s težavo jedli in pili.
Estonian: Nende nähtude tõttu võib olla raske süüa ja juua.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Počakajte 24 ur, da vidite, ali se pojavi rdečina.
Estonian: Pärast 24 tunni möödumist jälgida, kas tekkis punetust.
Slovenian: Pogostnosti, ki so navedene spodaj, so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥1/100 < do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Takoj se morate umakniti s svetlobe.
Estonian: Valguse käest tuleb viivitamatult lahkuda.
Slovenian: Bolečine se pojavijo naslednji dan po obsevanju in navadno trajajo 2 do 4 tedne.
Estonian: Valu ilmneb valgustamisjärgsel päeval ja kestab tavaliselt 2...4 nädalat.
Slovenian: • Navodila so napisana v tem Navodilu za uporabo.
Estonian: • Juhised on kirjas selles pakendi infolehes.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavljajo z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: Srednja vrednost trajanja odziva tumorja za vse bolnike je bila 57 dni za celoten odziv in 84 dni za popoln odziv.
Estonian: Kõigi patsientide kasvaja ravivastuste keskmine jälgitud kestvus üldreaktsiooni tekkeks oli 57 päeva ja täieliku reaktsiooni tekkeks 84 päeva.
Slovenian: • Postopoma boste postali manj občutljivi za svetlobo.
Estonian: • Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk-järgult.
Slovenian: Za zdravljenje drugih vrst bolečine, ki so navedene v tem poglavju, glejte poglavje 4.4.
Estonian: Selles lõigus loetletud muud tüüpi valude ravi kohta vt lõiku 4.4.
Slovenian: Intravensko kanilo odstranite takoj po injiciranju.
Estonian: Eemaldage intravenoosne kanüül kohe pärast süstimist.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je okoli 85 -87 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub 85...87% toimeainest.
Slovenian: Od teh jih je 6 doseglo popoln lokalni odziv po kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Estonian: Nendest kuuel ilmnes WHO kriteeriumidele vastav täielik paikne reaktsioon.
Slovenian: Zdravilo Foscan vsebuje etanol (alkohol):
Estonian: Foscan sisaldab etanooli (alkoholi)
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 3 mesece po njem.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Takšne vrste reakcija je znana pri topikalni uporabi 5-fluorouracila.
Estonian: Selline reaktsioon on tekkinud 5-fluorouratsiili paiksel manustamisel.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib muuta teiste ravimite toimet.
Slovenian: Povejte zdravniku ali medicinski sestri, če vas boli ali če zdravila proti bolečinam, ki ste jih prejeli, niso odpravila bolečine.
Estonian: Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui teil on valud või kui teile antud valuvaigistid valu ei leevenda.
Slovenian: Popoln lokalni odziv po WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) so opazili pri 14 % bolnikov.
Estonian: WHO nõuetele vastav täielik paikne reaktsioon saavutati 14% patsientidest.
Slovenian: To morate previdno preizkusiti tako, da hrbtno stran roke za 5 minut izpostavite sončni svetlobi.
Estonian: Seda peate ettevaatlikult katsetama, asetades käeselja viieks minutiks päikesevalgusse.
Slovenian: Zadržujte se v senci.
Estonian: Väljas olla varjus.
Slovenian: Dnevi 2-7
Estonian: 2.-7. päev
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s temoporfinom.
Estonian: Foscan'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi temoporfiiniga.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekatere hematološke spremembe in spremembe v sestavi krvi (zmanjšano število trombocitov, eritrocitov in hemoglobina; povečano število nevtrofilcev, fibrinogena, bilirubina, trigliceridov in holesterola).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningaid hematoloogilisi ja vere keemilise koostise muutusi (vähenenud vereliistakute, erütrotsüütide arv ning hemoglobiini näit; suurenenud neutrofiilide arv ja fibrinogeeni, bilirubiini, triglütseriidide ning kolesterooli näidud).
Slovenian: 5 let Odprto raztopino je treba takoj uporabiti.
Estonian: 5 aastat Pärast pakendi avamist tuleb lahus kohe kasutada.
Slovenian: • Prosimo, da se o tem pogovorite z zdravnikom, še preden greste domov po injiciranju zdravila Foscan.
Estonian: • Palun rääkige sellest oma arstiga enne, kui lähete peale ravi Foscan'iga koju.
Slovenian: Po fotoaktivaciji obstaja nevarnost okvare okolnega predela.
Estonian: Fotoaktiveerimise järel esineb risk ümbritsevate kudede kahjustumiseks.
Slovenian: Zdravilo Foscan bo shranjeno v bolnišnični lekarni.
Estonian: Foscan'i säilitatakse haiglaapteegis.
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Foscan ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Če se teh navodil ne boste držali, lahko dobite hude sončne opekline, kar bo pustilo trajne brazgotine.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
Slovenian: Zaradi majhnega števila zdravljenih bolnikov ni bilo možno ugotoviti neželenih učinkov, ki so opredeljeni kot občasni in redki.
Estonian: Ravitavate patsientide väike arv ei võimaldanud määrata kindlaks kõrvaltoimeid, mida võiks liigitada aeg-ajalt esinevateks ja harvadeks.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Foscan: - če ste alergični na temoporfin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste preobčutljivi (alergični) na porfirine, - če imate porfirijo ali katero koli drugo bolezen, katere stanje se na svetlobi lahko poslabša, - če tumor, ki ga zdravite, sega skozi večjo žilo v telesu, - če boste v naslednjih 30 dneh imeli operacijo, - če imate očesno bolezen, zaradi katere boste v naslednjih 30 dneh imeli pregled z močno lučjo, - če se že zdravite z zdravilom, ki povzroča preobčutljivost za svetlobo.
Estonian: Ärge kasutage Foscan'i: - kui olete temoporfiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete allergiline (ülitundlik) porfüriinide suhtes - kui teil on porfüüria või mõni teine haigus, mille seisund halveneb valguse tõttu - kui ravitav kasvaja läbib suuri veresooni - kui teil on operatsioon järgneva 30 päeva jooksul - kui teil on silmahaigus, mis nõuab järgneva 30 päeva jooksul uuringuid ereda valguse abil - kui teid on juba ravitud organismi valgustundlikuks muutvate ainetega
Slovenian: Kaj moram storiti, da se izognem opeklinam?
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
Slovenian: Lahko gledate televizijo.
Estonian: Teleri vaatamine lubatud.
Slovenian: Dnevi 8-14
Estonian: 8.-14. päev
Slovenian: Teh navodil se morate natančno držati.
Estonian: Juhiseid tuleb järgida hoolikalt.
Slovenian: Po odstranitvi iz pakiranja je treba zdravilo takoj porabiti.
Estonian: Pärast pakendist välja võtmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Slovenian: V poštev pride profilaktično zdravljenje s kortikosteroidi.
Estonian: Kaaluda tuleb profülaktilist ravi kortikosteroididega.
Slovenian: Ni znanih specifičnih sistemskih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem.
Estonian: Spetsiifilisi süsteemseid sümptomeid seoses üleannustamisega ei ole teada.
Slovenian: Neznano: fistula
Estonian: Teadmata: fistul
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), oznaka ATC: L01XD05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XD05.
Slovenian: Obsevanje tumorja naj se izvaja le, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za prekomerno nekrozo.
Estonian: Kasvaja valgustamine viiakse sellisel juhul läbi ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab potentsiaalset riski (kasvaja ülemäärane nekroos).
Slovenian: Aktivno zdravljenje lokalnih učinkov in zmanjševanje fotoaktivacije v netumorskih območjih je pomembno pri upravljanju tveganj.
Estonian: Lokaalsete toimete ennetav haldamine ja mitte-kasvajakoe fotoaktiveerimise vähendamine on riskihaldamises olulise tähtsusega.
Slovenian: Neznani: ruptura krvne žile: glejte poglavje 4.3
Estonian: Teadmata: vaskulaarsed rebendid: vt lõik 4.3
Slovenian: INJICIRANJE ZDRAVILA FOSCAN (96 ur pred obsevanjem zdravljenega mesta z lasersko svetlobo)
Estonian: FOSCAN'I MANUSTAMINE (96 tundi enne ravitava piirkonna töötlemist laservalgusega)
Slovenian: Podatkov o uporabi temoporfina pri nosečnicah ni.
Estonian: Temoporfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo laserja in navodila za uporabo optičnih vlaken z mikrolečami.
Estonian: Palun tutvuge laseri käsitsemisjuhiste ja fiiberoptiliste mikroläätsede kasutusjuhendiga.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, izvedenem na 147 bolnikih z napredovalim ploščatoceličnim karcinomom glave in vratu, se je odzivnost tumorja, definirana kot 50-odstotno zmanjšanje mase tumorja za najmanj 4 tedne, pokazala pri 25 % bolnikov po enem zdravljenju.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.
Slovenian: Pomembno je, da se bolniki spet postopoma ponovno privajajo na normalno svetlobo (glejte smernice za zaščito pred svetlobo za bolnike na koncu tega poglavja).
Estonian: Oluline on, et patsiendid harjuvad normaalse valgusega järk-järgult (vt selle lõigu lõpus toodud patsientidele mõeldud valguskaitsejuhiseid).
Slovenian: Začnite 8. dan z 10-15 minutami na prostem.
Estonian: Kaheksandal päeval võiks väljas viibida alustuseks 10...15 min.
Slovenian: Opazili so porast poškodb tkiva.
Estonian: Märgiti kudede kahjustuse kasvu.
Slovenian: Pritrdite filter na brizgo (slika 2).
Estonian: Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
Estonian: See on ohtlik neile, kellel on alkoholism.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Slovenian: Da bi to preprečili, se morate natančno držati navodil za postopno izpostavljanje vedno večji intenziteti svetlobe v notranjih prostorih prvi teden in zunanji svetlobi v senci drugi teden po zdravljenju (glejte preglednico na koncu teh navodil).
Estonian: Selle vältimiseks peate hoolikalt järgima juhiseid valgusega järk-järguliseks harjumiseks esimesel nädalal peale süstimist siseruumides ja teisel nädalal väljas olles (vt tabelit selle infolehe lõpus).
Slovenian: • Količina alkohola v tem zdravilu lahko za nekaj ur po injekciji zmanjša vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Estonian: • Ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõne tunni jooksul pärast süsti kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Če se rdečina pojavi, se morate neposredni sončni svetlobi izogibati še naslednjih 24 ur.
Estonian: Viimase tekkimisel tuleks otsest päikesevalgust vältida veel järgmised 24 tundi.
Slovenian: Če se rdečina ne pojavi, lahko postopoma, dan za dnem, povečujete svojo izpostavljenost sončni svetlobi.
Estonian: Kui punetust ei tekkinud, võib päevast päeva järk-järgult suurendada päikesevalguses veedetud aega.
Slovenian: Če boste imeli takšne težave, nosite sončna očala.
Estonian: Sellise probleemi korral tuleks kanda tumedaid prille.
Slovenian: Potrebni odmerek zdravila Foscan izračunajte glede na telesno maso bolnika.
Estonian: Arvutage vajalik annus Foscan'i lähtuvalt patsiendi kehakaalust.
Slovenian: Če se v naslednjih 24-ih urah ne pojavijo rdečine na koži, lahko v tem tednu postopoma povečujete svoj čas na prostem.
Estonian: Kui järgneva 24 tunni jooksul ei teki nahapunetust, võib väljas viibimise aega nädala jooksul järk-järgult suurendada.
Slovenian: Fotoaktivacija sproži lokalno tkivno okvaro, ki povzroči akutni vnetni odziv.
Estonian: Fotoaktiveerimine tekitab lokaalseid koekahjustusi, mis põhjustab akuutset põletikulist reaktsiooni.
Slovenian: Nenačrtovani ali nujni kirurški posegi v primerih, kjer je bilo v preteklih 30 dneh injicirano zdravilo Foscan, naj se izvajajo le, če je to absolutno potrebno in če možne koristi odtehtajo tveganje za bolnika.
Estonian: Planeerimata või vältimatud kirurgilised operatsioonid enne 30 päeva möödumist Foscan'i manustamisest tuleb läbi viia ainult hädavajadusel ja kui potentsiaalne kasu ületab kaasnevad riskid.
Slovenian: • Klobuk s širokim robom: za glavo, vrat, nos in ušesa.
Estonian: • Laiaääreline kübar: pea, kaela, nina ja kõrvade kaitsmiseks.
Slovenian: Čeprav drugih učinkov na razvoj niso opazili, uporabljeni odmerki niso dovolj prekoračili terapevtskega odmerka za ljudi, da bi zagotovil primerno mejo varnosti.
Estonian: Kuigi teisi reproduktsioonikahjustusi ei täheldatud, ei ületanud manustatud annused inimestele mõeldud raviannuseid piisavalt selleks, et määrata ohutuse piirid inimestel.
Slovenian: Oba metabolita naj bi bila konjugirana.
Estonian: Mõlemad metaboliidid on konjugeeritud iseloomuga.
Slovenian: Foscan, a to ne bo trajalo dolgo.
Estonian: aga see ei kesta kaua.
Slovenian: Še naprej potiskajte bat, da iztisnete odvečno količino zdravila Foscan, dokler zahtevana količina zdravila ne ostane v brizgi, pri tem pa pustite dovolj, da zapolnite prazen prostor v intravenozni kanili (slika 3).
Estonian: Jätkates kolvi surumist eemaldage üleliigne kogus Foscan'i, kuni vajalik kogus ravimit jääb süstlasse, võimaldades samuti täita tühja ruumala intravenoosses kanüülis (joonis 3).
Slovenian: NE izpirajte z vodnimi raztopinami, npr. z raztopino natrijevega klorida za injiciranje 9 mg/ml (0,9 %) ali vodo za injekcije.
Estonian: ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Foscan
Estonian: Muud ravimid ja Foscan
Slovenian: • Možno je, da boste na svetlobo ostali preobčutljivi več kot 15 dni.
Estonian: • Te võite olla valguse suhtes tundlikum kauem kui 15 päeva.
Slovenian: Zato je potrebno kot varnostni ukrep uporabiti zaporedni filter, ki je priložen v pakiranju.
Estonian: Seega tuleb ettevaatusabinõuna kasutada pakendis kaasasolevat filtrit.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Foscan ei ole ärritava toimega.
Slovenian: • Ob injiciranju zdravila Foscan boste morda občutili bolečino.
Estonian: • Foscan'i süstimisel võite tunda valu.
Slovenian: To pomeni, da vam normalna dnevna svetloba ali močna svetloba v notranjem prostoru lahko povzroči opekline na koži.
Estonian: Seega võib normaalne päevavalgus või ere sisevalgustus tekitada nahapõletusi.
Slovenian: Zaradi generiranja reaktivnih kisikovih spojin temoporfin predstavlja manjše tveganje za mutagenezo.
Estonian: Reaktiivsete hapnikuradikaalide tekke tõttu on temoporfiini mutageensuse risk väike.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Estonian: Suruge süstla kolbi, et täita filtris olev tühi ruumala.
Slovenian: To tveganje je v klinični situaciji mogoče nadzorovati z minimaliziranjem neposredne izpostavljenosti svetlobi (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kliinilises situatsioonis saab riski kontrollida, vähendades otsest valguse käes viibimist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg/kg telesne mase.
Estonian: Annuse suurus on 0,15 mg/kg kehakaalu kohta.
Slovenian: Če se morate nujno odpraviti iz hiše v času dnevne svetlobe, si morate pazljivo pokriti vso kožo, vključno z obrazom in dlanmi, in nositi sončna očala.
Estonian: Kui väljumine päeval on hädavajalik, siis tuleb kogu nahapind hoolikalt kinni katta, va. nägu ja käed, ning kanda tumedaid prille.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete redčiti ali izpirati z natrijevim kloridom ali katero koli drugo vodno raztopino.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada ega loputada naatriumkloriidilahuse või mõne teise vesilahusega.
Slovenian: Do 15. dneva po injiciranju koncentracija temoporfina v plazmi pade na nivo, pri katerem so bolniki v glavnem sposobni postopne vrnitve na normalne svetlobne razmere na prostem.
Estonian: 15 päeva pärast infusiooni on termoporfiini kontsentratsioon vereplasmas langenud tasemele, kus patsiendid on üldiselt võimelised järk-järgult naasma normaalse välisvalguse tingimustesse.
Slovenian: To bolečino boste obvladali s pomočjo zdravil proti bolečinam.
Estonian: Seda valu saab valuvaigistitega ohjata.
Slovenian: To zdravilo je tudi škodljivo za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Estonian: See on ohtlik ka neile, kellel on alkoholism.
Slovenian: Dva glavna metabolita temoporfina se izločata v žolč.
Estonian: Kaks peamist temoporfiini metaboliiti erituvad sapiga.
Slovenian: Pritrdite brizgo in filter na kanilo.
Estonian: Kinnitage süstal ja filter kanüüli külge.
Slovenian: Mogoče boste dobili kakšno zdravilo za zmanjšanje otekline.
Estonian: Teile võidakse anda paistetust vähendavaid ravimeid.
Slovenian: Čez 2 do 4 dni bo zdravljeni predel počrnel.
Estonian: 2...4 päeva pärast muutub ravitud ala mustaks.