FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě studií toxicity po opakovaném podání, včetně farmakologických hodnocení bezpečnosti, a studií reprodukční a vývojové toxicity u opic rodu Cynomolgus v dávkách až do 50 mg/kg/týden (což vedlo k expozicím odpovídajícím přibližně 70násobku klinické expozice při maximální doporučené dávce u člověka [MRHD]).
Lithuanian: Ikiklinikių tyrimų duomenys, pagrįsti kartotinių dozių toksiškumo tyrimais, įskaitant saugumo farmakologinius įvertinimus ir tokiškumo reprodukcijai ir vystymuisi tyrimą su beždžionėmis (krabaėdėmis makakomis), kurioms buvo duodamos iki 50 mg/kg per savaitę dozės (sukeliančios maždaug 70 kartų didesnes ekspozicijas nei klinikinė ekspozicija, vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui), neparodė jokio specifinio pavojaus žmonėms.
Czech: Nepodávejte injekci do stejného místa.
Lithuanian: Negalima leisti į tą pačią vietą.
Czech: Přípravek Skyrizi obsahuje sorbitol a sodík Tento léčivý přípravek obsahuje 68 mg sorbitolu v jedné 150mg dávce.
Lithuanian: Skyrizi sudėtyje yra sorbitolio ir natrio Šio vaisto 150 mg dozėje yra 68 mg sorbitolio.
Czech: Může obsahovat několik průhledných až bílých částeček, které jsou součástí přípravku.
Lithuanian: Jame gali būti keletas permatomų ar baltų su vaistiniu preparatu susijusių dalelių.
Czech: • plísňové infekce
Lithuanian: • odos grybelinės infekcijos;
Czech: Není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Farmakokinetika risankizumabu u pediatrických pacientů nebyla hodnocena.
Lithuanian: Risankizumabo farmakokinetika vaikams nenustatyta.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 68,0 mg sorbitolu ve 150mg dávce.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 150 mg dozėje yra 68,0 mg sorbitolio.
Czech: • Přítomnost bublinek v okénku je normální
Lithuanian: • Normalu švirkšto korpuse matyti burbuliukus.
Czech: Dva koprimární cílové ukazatele ve studiích ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2 byly podíl pacientů, kteří dosáhli 1) odpovědi PASI 90 a 2) skóre sPGA čistá nebo téměř čistá (sPGA 0 nebo 1) v týdnu 16 oproti placebu.
Lithuanian: Tyrimuose ULTIMMA-1 ir ULTIMMA-2 dvi kompleksinės pagrindinės vertinamosios baigtys 16-ąją savaitę buvo tiriamųjų, pasiekusių 1) PPSI 90 atsaką ir 2) kai sGBĮ balas yra „švaru" arba „beveik švaru" (sGBĮ 0 arba 1) lyginant su placebu, dalis.
Czech: Úzkost a deprese, dle měření škálou HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), se zlepšily ve skupině s risankizumabem v týdnu 16 ve srovnání s placebo skupinou.
Lithuanian: 16-tą savaitę, lyginant su placebo grupe, rizankizumabo grupėje sumažėjo nerimas ir depresija, matuojant pagal ligoninės nerimo ir depresijos skalę (angl.
Czech: - Léčivou látkou je risankizumabum.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra risankizumabas.
Czech: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) a Standard Error (SE) ** P < 0,01 ve srovnání s risankizumabem *** P < 0,001 ve srovnání s risankizumabem
Lithuanian: Standard Error (SE)) ** P < 0.01 lyginant su risankizumabu *** P < 0.001 lyginant su risankizumabu
Czech: Z pacientů, kteří měli ve studii IMMHANCE v týdnu 28 sPGA čistá nebo téměř čistá, si udrželo tuto odpověď ve 104. týdnu 81,1 % (90/111) pacientů opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem v porovnání se 7,1 % (16/225) pacientů, kteří byli opakovaně randomizováni na vysazení risankizumabu.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurių sGBĮ įvertinimas 28-ąją IMMHANCE tyrimo savaitę buvo „švaru" arba „beveik švaru" ir kurie buvo iš naujo atsitiktine tvarka paskirti tęsti gydymą risankizumabu, 81,1 % (90 iš 111) 104-ąją savaitę išlaikė atsaką, lyginant su 7,1 % (16 iš 225), kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kuriems gydymas risankizumabu buvo nutrauktas.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce jater nebo ledvin na farmakokinetiku přípravku Skyrizi.
Lithuanian: Specifinių tyrimų, skirtų nustatyti inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo poveikį risankizumabo farmakokinetikai, neatlikta.
Czech: sPGA čistá nebo téměř čistá PASI 75
Lithuanian: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru"
Czech: Pacienti dostávali léčbu v týdnu 0, v týdnu 4 a každých následujících 12 týdnů.
Lithuanian: Tiriamieji gavo gydymą 0-inę, 4-ąją savaitę ir vėliau kas 12 savaičių.
Czech: V 26týdenní studii chronické toxicity u opic rodu Cynomolgus v dávkách až do 50 mg/kg/týden (přibližně 70násobek klinické expozice při MRHD) nebyly pozorovány žádné pre-neoplastické nebo neoplastické změny a nebyla zaznamenána žádná nežádoucí imunotoxicita nebo kardiovaskulární účinky.
Lithuanian: Mutageniškumo ir kancerogeniškumo tyrimų su risankizumabu atlikta nebuvo. 26-ių savaičių trukmės lėtinio toksiškumo tyrimo su beždžionėmis (krabaėdėmis makakomis) metu, joms duodant iki 50 mg/kg per savaitę dozes (maždaug 70 kartų didesnes nei klinikinė ekspozicija vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui), jokių ikinavikinių ar navikinių pažeidimų nepastebėta, taip pat nebuvo pastebėta nepalankių imunotoksinių reiškinių ar širdies ir kraujagyslių sistemos efektų.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže a držte přitom injekční stříkačku ve stejném úhlu.
Lithuanian: Laikydami švirkštą tokiu pačiu kampu, ištraukite adatą iš odos.
Czech: Průměrná (± standardní odchylka) systémová clearance (CL) risankizumabu byla 0,3 (± 0,1) l/den ve studiích fáze 3 u pacientů s psoriázou.
Lithuanian: Risankizumabo sisteminio klirenso (KL) vidurkis (± standartinis nuokrypis) III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo tiriamieji, sergantys psoriaze, buvo 0,3 (± 0,1) l/parai.
Czech: Přípravek Skyrizi se používá k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.
Lithuanian: Skyrizi skirtas suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze, gydymui.
Czech: • Nepodávejte injekci do oblastí, kde jsou ložiska psoriázy
Lithuanian: • Neleiskite į psoriazės pažeistas vietas.
Czech: Co je přípravek Skyrizi a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skyrizi používat Jak se přípravek Skyrizi používá
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Skyrizi Kaip vartoti Skyrizi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Skyrizi Pakuotės turinys ir kita informacija Vartojimo instrukcijos
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: • Nevyhazujte použité injekční stříkačky do domácího odpadu
Lithuanian: • Negalima švirkštų išmesti su buitinėmis atliekomis.
Czech: Clearance risankizumabu nebyla významně ovlivněna pohlavím nebo rasou u dospělých pacientů s ložiskovou psoriázou.
Lithuanian: Risankizumabo klirensui plokšteline psoriaze sergančių suaugusių tiriamųjų lytis ar rasė reikšmingos įtakos nedarė.
Czech: Lékové interakce mezi risankizumabem a inhibitory, induktory nebo substráty enzymů metabolizujících léky nejsou očekávány, a tudíž není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Lithuanian: Nesitikima, kad risankizumabas bus metabolizuojamas kepenų fermentų ar šalinant per inkstus. Sąveika tarp risankizumabo ir vaistinį preparatą metabolizuojančių fermentų inhibitorių, induktorių ar kitų substratų nėra tikėtina, todėl dozės koreguoti nebūtina (žr.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Czech: Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte používat antikoncepci během léčby tímto přípravkem a po dobu nejméně 21 týdnů po Vaší poslední dávce přípravku Skyrizi.
Lithuanian: Jei esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant šio vaisto ir bent 21 savaitę po paskutiniosios Skyrizi dozės, turite naudoti / vartoti kontracepcijos priemones.
Czech: Placebo (N=98) n (%)
Lithuanian: Placebas (N=98) n (%)
Czech: Pacienti mají být poučeni, že je nutné aplikovat 2 předplněné injekční stříkačky pro podání celé 150mg dávky dle „Návodu k použití", který je uvedený v příbalové informaci.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad pilnai 150 mg Skyrizi dozei reikia susileisti 2-iejų užpildytų švirkštų turinį.
Czech: Pacienti si mohou přípravek Skyrizi aplikovat sami po proškolení v technice podávání subkutánní injekce.
Lithuanian: Išmokę poodinės injekcijos atlikimo technikos, pacientai Skyrizi gali susileisti patys.
Czech: Předplněná skleněná injekční stříkačka s fixní jehlou a krytem jehly, zabudovanými v automatickém chrániči jehly.
Lithuanian: Užpildytas stiklinis švirkštas su pritvirtinta adata ir adatos dangteliu bei įmontuotu adatos apsauginiu įtaisu.
Czech: Z těchto pacientů dosáhlo sPGA čistá ve 104. týdnu 63,1 % (70/111) pacientů, opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem, v porovnání s 2,2 % (5/225), kteří byli opakovaně randomizováni vysazení risankizumabu.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kurie gydymą risankizumabu tęsė, 104-tą savaitę 63,1 % (70 iš 111) pasiekė sGBĮ atsaką „švaru" lyginant su 2,2 % (5 iš 225) kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kuriems gydymas risankizumabu buvo nutrauktas.
Czech: 150 mg (dvě 75mg injekce)
Lithuanian: 150 mg (dvi 75 mg injekcijos) Kai paskiria gydytojas
Czech: Placebo (N=102) n (%)
Lithuanian: Placebas (N=102) n (%)
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty, kteří dostávali risankizumab, nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v expozici risankizumabu.
Lithuanian: Bendrai nepastebėta risankizumabo ekspozicijos skirtumų tarp vyresnių ir jaunesnių risankizumabu gydytų tiriamųjų.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru před a během používání přípravku Skyrizi.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vartojimą ar vartojant Skyrizi pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve 150mg dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 150 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Czech: Risankizumab nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Risankizumabas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Oblasti podání injekce
Lithuanian: Injekcijos vietos
Czech: Přípravek Skyrizi je k dispozici v baleních obsahujících 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Lithuanian: Skyrizi tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 2 užpildyti švirkštai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Czech: Jedno balení obsahuje 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 2 užpildyti švirkštai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Czech: • <PASI 50 byli převedeni na risankizumab
Lithuanian: • <PPSI 50 gydymas pakeistas į risankizumabą
Czech: • Nepodávejte injekci do oblasti kůže, kde je vřídek, podlitina, kde je kůže zarudlá, ztvrdlá, kde je jizva či strie
Lithuanian: • Neleiskite į skausmingą, su mėlynėmis, paraudusią, sukietėjusią, randuotą ar su strijomis odą.
Czech: • Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Lithuanian: • Skystis turi būti skaidrus ar gelsvas, jame gali būti mažų baltų ar skaidrių dalelių.
Czech: Velmi časté Infekce horních cest dýchacích Časté
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Czech: U pacientů užívajících risankizumab, kteří dosáhli PASI 100 v týdnu 16 v integrované analýze studií ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2 a pokračovali v léčbě risankizumabem, si 79,8 % (206/258) pacientů udrželo odpověď PASI 100 v týdnu 52.
Lithuanian: ULTIMMA-1 ir ULTIMMA-2 tyrimų integruotoje analizėje nustatyta, kad 79,8 % (206 iš 258) risankizumabą gavusių tiriamųjų, 16-ąją savaitę pasiekusių PPSI 100, kurie toliau vartojo risankizumabą, 52-ąją savaitę atsakas išliko stabilus.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku injekční lahvičky za „EXP".
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir išorinės dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Ustekinumab (N=99) n (%)
Lithuanian: Ustekinumab as (N=99) n (%)
Czech: • Uchovávejte přípravek Skyrizi v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem do doby, než jej použijete
Lithuanian: • Skyrizi laikykite gamintojo dėžutėje, kad iki vartojimo vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Ustekinumab (N=100) n (%)
Lithuanian: Ustekinumab as (N=100) n (%)
Czech: Držte jehlu stále pod stejným úhlem.
Lithuanian: Tokiu kampu švirkštą laikykite ir toliau.
Czech: Před zahájením léčby risankizumabem má být zvážena léčba TB u pacientů s anamnézou latentní nebo aktivní TB, u kterých nelze potvrdit odpovídající předchozí antituberkulózní léčbu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą risankizumabu pacientams, kurie yra sirgę aktyvia ar latentine TB ir nėra patvirtinančių duomenų apie skirtą adekvatų prieštuberkuliozinio gydymo kursą, būtina apsvarstyti gydymo nuo tuberkuliozės tikslingumą.
Czech: Jak přípravek Skyrizi uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Skyrizi
Czech: - Dalšími složkami jsou hexahydrát natrium-sukcinátu, kyselina jantarová, sorbitol, polysorbát 20
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra dinatrio sukcinatas heksahidratas, gintaro rūgštis, sorbitolis,
Czech: • Nepoužívejte roztok, pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky
Lithuanian: • Neleiskite vaisto, jei skystis drumstas ar jame yra dribsnių ar didelių dalelių.
Czech: V průběhu léčby risankizumabem mají být u pacientů monitorovány známky a příznaky aktivní TB.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar risankizumabu gydomiems pacientams nepasireiškia aktyvios TB požymių ir simptomų.
Czech: Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ar gelsvas ir jame gali būti mažų baltų ar skaidrių dalelių.
Czech: Týden 16
Lithuanian: balandžio 26 d.
Czech: Tabulka 4: Výsledky účinnosti a kvality života v týdnu 16 u dospělých s ložiskovou psoriázou ve studii IMMVENT
Lithuanian: 4 lentelė: suaugusiųjų, sergančių plokšteline psoriaze, veiksmingumo ir gyvenimo kokybės rezultatai 16-ąją savaitę tyrime IMMVENT Risankizumabas (N=301) n (%)
Czech: Jehla pak bude zakryta chráničem jehly.
Lithuanian: Adatos apsauginis įtaisas uždengs adatą.
Czech: • pokud Vám injekční stříkačka upadne na zem nebo se poškodí
Lithuanian: • jei švirkštas buvo numestas ar pažeistas.
Czech: PASI 90
Lithuanian: PPSI 90
Czech: Risankizumab (N=294) n (%)
Lithuanian: Risankizumabas (N=294) n (%)
Czech: Adalimumab (N=304) n (%)
Lithuanian: Adalimumabas (N=304) n (%)
Czech: PASI 100
Lithuanian: 12 sav.
Czech: Přípravek Skyrizi se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Lithuanian: Skyrizi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, nes Skyrizi šioje amžiaus grupėje netirtas.
Czech: Procento pacientů
Lithuanian: Tiriamųjų procentas
Czech: Hexahydrát natrium-sukcinátu Kyselina jantarová Sorbitol
Lithuanian: Dinatrio sukcinatas heksahidratas Gintaro rūgštis
Czech: Použití přípravku Skyrizi u dětí ve věku do 6 let v indikaci středně těžké až těžké ložiskové psoriázy není relevantní.
Lithuanian: Skyrizi nėra įteisintas jaunesnių kaip 6 metų vaikų vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui.
Czech: Skyrizi 75 mg injekce risankizumabum s.c.
Lithuanian: 75 mg risankizumabo.
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Czech: ATCvet kód: QA08AB91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QA08AB91.
Czech: průměrně víc než jednou za každých 20 dní).
Lithuanian: vidutiniškai dažniau nei kartą per 20 d.).
Czech: Slentrol může způsobit podráždění očí.
Lithuanian: Slentrol gali dirginti akis.
Czech: Účinek je především zprostředkován nepřímo v důsledku redukovaného příjmu z potravy během léčby.
Lithuanian: Efektas daugiausia pasiekiamas netiesiogiai dėl gydymo metu sumažėjusio maisto suvartojimo.
Czech: V 3měsíční studii byly expozice 2krát vyšší 29. den, ale klesaly na hodnoty 1. dne 56. a 87. den.
Lithuanian: Trijų mėnesių tyrimais nustatyta, kad ekspozicija buvo 2 kartus didesnė 29-ą dieną, tačiau 56-ą ir 87-ą dieną sumažėjo iki pirmos dienos lygio.
Czech: Pozření dětmi a těhotnými ženami může být škodlivé.
Lithuanian: Vaikams ir nėščioms moterims prarijimas gali būti
Czech: Ve 14denní studii s opakovaným podáním se AUC 14. den zvýšila 3násobně v porovnání s 1. dnem.
Lithuanian: trunkančiais pakartotinos dozės tyrimais nustatyta, kad 14-tą dieną AUC padidėjo 3 kartus lyginant su pirma diena.
Czech: Dávka 1 = Počáteční dávka = počáteční
Lithuanian: 1 = pradinė dozė = pirminis kūno
Czech: Průměrné hodnoty perorální biologické dostupnosti jsou přibližně 24% - 41% u nakrmených psů a 22% u lačných psů.
Lithuanian: Vidutinis biologinis prieinamumas sugirdžius pašertiems šunims buvo maždaug 24-41 % ir 22 % alkintiems šunims.
Czech: Navíc, dirlotapid byl v plazmě psů vysoce vázaný na bílkoviny (>99%).
Lithuanian: Be to, dirlotapidas gerai jungėsi su šunų kraujo plazmos baltymais (>99 %).
Czech: Systémová expozice byla 1,5krát vyšší u nakrmených psů.
Lithuanian: Šertų šunų sisteminė ekspozicija buvo 1,5 karto didesnė.
Czech: MTP je klíčový pro absorpci a distribuci tuku.
Lithuanian: MTPB yra būtini riebalams absorbuoti ir paskirstyti.
Czech: Pro veterinárního lékaře:
Lithuanian: Patarimas veterinarijos gydytojui
Czech: Interakce s dalšími druhy léků nebyly specificky zkoumány.
Lithuanian: Sąveika su kitų tipų vaistais specialiai tirta nebuvo.
Czech: Veterinární lékař vás upozorní, když bude potřeba dávku upravit.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas patars, kai prireiks pakoreguoti dozę.
Czech: To je počáteční dávka pro psa s hmotností 5 kg.
Lithuanian: Tai atitinka pradinę vaisto dozę 5 kg šuniui.
Czech: AUC a Cmax se zvyšovala se zvyšováním dávky avšak ne přímo úměrně dávce.
Lithuanian: Plotas po kreive (AUC) ir Cmax didėja didinant vaisto dozę, tačiau neproporcingai skiriamai dozei.
Czech: Váš veterinární lékař stanoví cílovou hmotnost a vysvětlí, jak by se měl Slentrol používat v rámci celkového programu na kontrolu hmotnosti, který také zahrnuje příslušné dietetické změny a cvičení.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas turi nustatyti siektiną svorį ir paaiškinti kaip Slentrol turi būti naudojamas kaip bendros svorio kontrolės programos dalis, kartu su tinkamais šėrimo pakeitimais bei fizinėmis treniruotėmis.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Lithuanian: Laikyti originalioje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Perorální dávkovací zařízení používané na odměření dávky se může čistit vodou, avšak před použitím musí být vysušené.
Lithuanian: Peroralinius dozavimo prietaisus, naudojamus matuoti vaistui, galima plauti vandeniu, tačiau prieš naudojant pakartotinai juos reikia išdžiovinti.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko.
Czech: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Lithuanian: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Czech: Tyto úpravy by měly pokračovat až do dosažení cílové hmotnosti stanovené na začátku léčby.
Lithuanian: Toks tikslinimas turi būti atliekamas, kol bus pasiektas gydymo pradžioje numatytas kūno svoris.
Czech: Dirlotapid je silný selektivní inhibitor proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech (MTP).
Lithuanian: Dirlotapidas - tai stiprus selektyvus mikrosominis trigliceridus pernešančių baltymų (MTPB) inhibitorius.
Czech: Podávání léku může být obnoveno při použití stejné nebo nižší dávky, (snížení o 25%), avšak pokud se zvracení opět objeví, mělo by se podávání veterinárního léčivého přípravku ukončit.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, skiriant tokią pačią ar mažesnę vaisto dozę (mažesnę 25 %), tačiau vėmimui pasikartojus, gydymą veterinariniu vaistu būtina nutraukti.
Czech: Účinnost dirlotapidu byla prokázána u různých typů potravy reprezentujících celou škálu obsahu tuku dostupnou v komerčně dostupné potravě.
Lithuanian: Dirlotapido veiksmingumas buvo patvirtintas su įvairiais ėdesių racionais, atitinkančiais visus komerciniuose ėdesiuose galimus riebalų kiekius.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravky proti obezitě.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: periferinio veikimo preparatai nuo nutukimo.
Czech: Veterinární lékař na začátku léčby vyšetří vašeho psa a doporučí počáteční dávku.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą veterinaras turi apžiūrėti Jūsų šunį ir rekomenduoti pradinę vaisto dozę.
Czech: Po 2 týdnech léčby se měla počáteční dávka zdvojnásobit.
Lithuanian: Praėjus dviem gydymo savaitėms, pradinį vaisto kiekį reikia padvigubinti.
Czech: U některých psů (méně než 10%) se vyskytlo opakované zvracení (tj.
Lithuanian: Kai kurie šunys (mažiau kaip 10 %) vėmė keletą kartų (t. y.
Czech: Inhibice střevního a jaterního MTP snižuje koncentraci cholesterolu a triglyceridů v plazmě.
Lithuanian: Dėl žarnų ir kepenų MTPB slopinimo sumažėja cholesterolio ir trigliceridų koncentracija kraujo plazmoje.
Czech: V metabolických studiích s radiologickým značením byla primární cesta vylučování výkaly s minimálním vylučováním močí (<1%).
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtų medžiagų apykaitos tyrimais nustatyta, kad pagrindinis išsiskyrimo iš organizmo kelias yra su išmatomis, labai nedidelis - su šlapimu (<1 %).
Czech: Nepoužívat u koček kvůli riziku vzniku jaterní lipidózy.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms, dėl galimos kepenų lipidozės vystymosi rizikos.
Czech: Polypropylénové láhve 20, 50 a 150 ml vybavené stlačitelným nástavcem na láhve z nízkohustotního polyetylénu (LDPE) a uzávěrem s dětskou pojistkou.
Lithuanian: Polipropileniniai buteliukai po 20, 50 ir 150 ml, uždengti mažo tankio polietileno (LDPE) įspaudžiamais buteliukų adapteriais su vaikų neatidaromais uždoriais.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, ihned vypláchněte oči čistou vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, jas nedelsiant reikia plauti švariu
Czech: Nepoužívat u psů, u kterých je nadváha nebo obezita způsobená průvodním systémovým onemocněním jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems antsvoris ar nutukimas atsirado dėl sistemines ligos, pvz., hipotiroidizmo ar hiperadrenokortikotizmo.
Czech: MTP inhibitory (inhibitory proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech) jako skupina mají potenciál narušit vývoj žloutkového váčku a laboratorní studie na potkanech a králících potvrdily letální účinek na embrya, teratogenicitu a vývojovou toxicitu.
Lithuanian: MTPB (mikrosominių trigliceridus pernešančių baltymų) inhibitoriai, kaip medžiagų klasė, gali trikdyti trynio maišo vystymąsi, o laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis bei triušiais nustatytas embrionų mirtingumą sukeliantis, teratogeninis ir toksinis vystymuisi poveikis.
Czech: Systémové krevní hladiny dirlotapidu zcela nekorelují s účinností u psů.
Lithuanian: Dirlotapido kiekiai šunų sisteminėje kraujo apytakoje nekoreliuoja su efektyvumu.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podat jednou denně přímo do tlamy nebo na malém množství potravy.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia duoti vieną kartą per dieną tiesiai į burną arba sušerti su nedideliu kiekiu
Czech: Ve vzácných případech byly u psů léčených přípravkem Slentrol hlášeny změny chování jako je polyfagie, nebo velmi vzácně hlášena agrese spojená s jídlem a krmením.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėti Slentrol gydytų šunų elgesio pakitimai, tokie kaip polifagija, arba labai retais atvejais - agresija, susijusi su ėdesiu ir šėrimu.
Czech: Tyto příznaky obvykle začínaly během prvního měsíce léčby (přibližně 30% psů mělo alespoň jednu epizodu zvracení a do 12% mělo některý z jiných příznaků) a během léčby jejich výskyt průběžně klesal.
Lithuanian: Paprastai tokie požymiai atsirado pirmą gydymo mėnesį (apie 30 % šunų vėmė bent vieną kartą, iki 12 % šunų pasireiškė kiti požymiai) ir tęsiant gydymą palaipsniui mažėjo.