FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Slovak: V takomto prípade, keďže ročné preočkovanie sa vyžaduje pre kalicivírus, vírus rinotracheitídy a zložku panleukopénie mačiek, každoročne sa môže použiť jedna dávka vakcíny FELIGEN RCP.
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: - 3 týždne po primovakcinácii voči zložke panleukopénie a leukémie, - 4 týždne po primovakcinácii voči kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Slovak: - kaliciviróze mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia - vírusovej rhinotracheitíde mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia a zníženie vylučovania vírusu - panleukopénii mačiek na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických prejavov ochorenia - leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a rozvoja klinických prejavov ochorenia
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky pre zložku leukémie.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky FLV negatívne..
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Slovak: Calicivirus felis attenuatum (kmeň F9)
Czech: DK : Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnejtekutej vakcíny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku lyofilizovaných atenuovaných živých vírusových zložiek.
Czech: Nástup imunity byl prokázán: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: 3 týždne po primovakcinácii proti panleukopénii a leukémii, 4 týždne po primovakcinácii proti kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Czech: Lyofilizát: Bílá barva.
Slovak: : bielej farby.
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Slovak: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmeň F2)
Czech: Bezvodý fosforečnan sodný
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnej tekutiny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Czech: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72)
Slovak: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA SE SUSPENZÍ
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE MALEJ VEĽKOSTI
Czech: MT : Malta
Slovak: : Malta
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie leukemickej zložky sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Czech: ES : España
Slovak: : España
Czech: BE : België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Slovak: Suspenzia pre LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pre mačky
Czech: IE : Ireland
Slovak: : Ireland
Czech: IT : Italia
Slovak: : Italia
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebovať ihneď.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Slovak: , živé a inaktivované vírusové vakcíny pre mačky.
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát pre mačky
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Mateřské protilátky, především ty proti viru kočičí panleukopénie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Slovak: Materské protilátky, predovšetkým tie proti mačaciemu vírusu panleukopénie, môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Slovak: Materské protilátky, najmä proti vírusu panleukopénie mačiek,môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Czech: LU : Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 50 liekovkami lyofilizátu a s 50 liekovkami suspenzie.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 10 liekovkami lyofilizátu a 10 liekovkami suspenzie.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami s lyofilizátom a 10 alebo 50 liekovkami suspenzie
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Czech: SK :Slovenská republika VIRBAC
Slovak: : Slovenská republika VIRBAC
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre mačky
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Slovak: U tohto pacienta sa vyskytla ortostáza a sedácia.
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě
Slovak: Očakávaný rozdiel v liečbe
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
Czech: * v porovnání s placebem
Slovak: * v porovnaní s placebom
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú údaje obmedzené.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
Czech: Výběr dávky pro starší pacienty má být opatrnější.
Slovak: Výber dávky pre staršieho pacienta má byť opatrnejší.
Czech: Žádný z pacientů léčených kariprazinem neměl poškození jater.
Slovak: Žiaden z pacientov liečených kariprazínom nemal žiadne poškodenie pečene.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Kariprazín možno podávať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Czech: máte v anamnéze křeče (záchvaty) nebo epilepsii.
Slovak: - máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
Czech: Pro sledování pacientů léčených kariprazinem je účinný poločas relevantnější než terminální poločas.
Slovak: Pre manažment pacientov liečených kariprazínom je účinný polčas relevantnejší ako terminálny polčas.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Czech: Reprodukční vývoj první generace mláďat nebyl ovlivněný; druhá generace mláďat však měla podobné klinické příznaky a sníženou tělesnou hmotnost.
Slovak: Reprodukčný výkon prvej generácie mláďat nebol ovplyvnený; druhá generácia mláďat však mala podobné klinické príznaky a zníženú telesnú hmotnosť.
Czech: PANSS-FSNS výchozí hodnota
Slovak: PANSS-FSNS východisková hodnota
Czech: Bezpečnost a účinnost kariprazinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nemožno vylúčiť.
Czech: Změna při léčbě oproti placebu (95% CI)
Slovak: Zmena pri liečbe oproti placebu (95%
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
Czech: Stavy spojené s těhotenstvím , šestinedělím a perinatálním obdobím
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a perinatálnom období
Czech: Plasmatická koncentrace celkového kariprazinu bude po ukončení nebo přerušení podávání postupně klesat.
Slovak: Plazmatická koncentrácia celkového kariprazínu bude postupne klesať po ukončení alebo prerušení podávania.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
Slovak: Má sa vyhnúť konzumácii grapefruitového džúsu.
Czech: Změny na EKG
Slovak: Zmeny EKG
Czech: Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
Czech: Pokud je ale již čas na užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
Slovak: Ak je však už takmer čas pre ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kariprazinem u pediatrické populace.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kariprazínom v pediatrickej populácii.
Czech: Kariprazin se po perorálním podání dobře absorbuje.
Slovak: Kariprazín sa dobre absorbuje po perorálnom podaní.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že máte užívať tento liek počas tehotenstva, váš lekár bude pozorne monitorovať vaše dieťa po narodení.
Czech: Závažnost těchto komplikací se lišila; zatímco v některých případech symptomy samy odezněly, v jiných případech si u novorozenců vyžádaly ošetření na jednotce intenzivní péče a prodloužení hospitalizace.
Slovak: Závažnosť týchto komplikácia bola rozličná; zatiaľ čo v niektorých prípadoch symptómy spontánne vymizli, v iných prípadoch si novorodenci vyžadovali starostlivosť na jednotke intenzívnej starostlivosti a predĺženú hospitalizáciu.
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Slovak: 933 z týchto 2 844 pacientov bolo žien (pozri časť 4.2).
Czech: Podle klinického posouzení ošetřujícího lékaře má být udržována nejnižší účinná dávka.
Slovak: Podľa klinického posúdenia ošetrujúceho lekára treba zotrvať na minimálnej účinnej dávke.
Czech: Absolutní biologická dostupnost kariprazinu není známa.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kariprazínu je neznáma.
Czech: Náhodné akutní předávkování (48 mg/den) bylo hlášeno u jednoho pacienta.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Czech: máte vysoký nebo nízký krevní tlak, kardiovaskulární (srdečně-cévní) onemocnění.
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Slovak: To preto, lebo liečivo ostane vo vašej krvi ešte istý čas po užití poslednej dávky.
Czech: V souvislosti s užíváním kariprazinu bylo pozorováno významné zvýšení tělesné hmotnosti.
Slovak: Pri použití kariprazínu bol pozorovaný významný nárast hmotnosti.
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Slovak: Ani ak sa cítite lepšie, nemeňte, ani neprestávajte užívať svoju dennú dávku Reagily, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár, pretože sa môžu vrátiť vaše príznaky.
Czech: Tento léčivý přípravek není určený pro děti a dospívající do 18 let vzhledem k nedostatku údajů u těchto pacientů.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
Czech: Změny krevního tlaku
Slovak: Zmeny krvného tlaku
Czech: Je třeba ihned zajistit kardiovaskulární monitorování včetně kontinuálního elektrokardiografického sledování z důvodu možné arytmie.
Slovak: Má sa ihneď začať s kardiovaskulárnym monitorovaním, vrátane kontinuálneho sledovania elektrokardiogramu pre možné arytmie.
Czech: Červeň Allura AC je barvivo, které může způsobit alergické reakce.
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Czech: (Viz bod těhotenství a kojení).
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
Czech: V souvislosti s antipsychotickou léčbou je často sledováno zvýšení jaterních transamináz (ALT, AST).
Slovak: Pri antipsychotickej liečbe býva často pozorované zvýšenie pečeňových transamináz (ALT, AST).
Czech: V rámci každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí s klesající závažností.
Slovak: V rámci každej skupiny podľa frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Czech: Účinek kariprazinu na fertilitu člověka nebyl hodnocen.
Slovak: Účinok kariprazínu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Slovak: Kariprazín nemá špecifické antidotum.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE škatuľa
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat tento přípravek, jeho účinky u Vás vymizí.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinky u vás pominú.
Czech: Účinný (funkční) poločas je ~ 2 dny pro kariprazin a DCAR, 8 dní pro DDCAR a ~1 týden pro celkový kariprazin.
Slovak: Účinný (funkčný) polčas je ~2 dni pre kariprazín a DCAR, 8 dní pre DDCAR a ~1 týždeň pre celkový kariprazín.
Czech: Blistry jsou zabalené v papírové krabičce.
Slovak: Blistre sú zabalené v poskladanej kartónovej škatuli.
Czech: Byla získána hodnocení elektrokardiogramů z Holterova monitoru od 129 pacientů z 12hodinových časových úseků na začátku léčby a v rovnovážném stavu.
Slovak: Hodnotenia elektrokardiogramov odvodené z Holterovho monitoru boli získané od 129 pacientov počas dvanásťhodinových časových úsekov pri východiskovom a rovnovážnom stave.
Czech: Přípravek Reagila se nesmí používat u starších pacientů s demencí (ztráta paměti).
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
Czech: Účinnost při krátkodobém používání
Slovak: Účinnosť pri krátkodobom používaní
Czech: Pokud máte závažné problémy s ledvinami nebo játry, nemusí být přípravek Reagila pro Vás vhodný.
Slovak: Ak máte vážne problémy s obličkami alebo pečeňou, Reagila pre vás nemusí byť vhodná.
Czech: Kariprazin a jeho hlavní aktivní metabolity se ve velké míře (96 až 97 % pro CAR, 94 až 97 % pro DCAR a 92 až 97 % pro DDCAR) váží na plasmatické proteiny.
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity sa vo veľkej miere (96 až 97 % pre CAR; 94 až 97 % pre DCAR a 92 až 97 % pre DDCAR) viažu na plazmatické proteíny.
Czech: Výskyt sebevražedného chování (sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a dokonaná sebevražda) je vlastní psychotickým onemocněním a obecně bývá hlášen časně po zahájení nebo po změně antipsychotické léčby.
Slovak: Možnosť samovraždy (samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a dokonaná samovražda) je neoddeliteľnou súčasťou psychických chorôb a je vo všeobecnosti hlásená skoro po začiatku alebo zmene antipsychotickej liečby.
Czech: Většina příhod byla lehká nebo středně závažná.
Slovak: Väčšina prípadov bola miernej až strednej závažnosti.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování mají pokračovat do pacientova uzdravení.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
Czech: Neužívejte přípravek Reagila: - jestliže jste alergický(á) na kariprazin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Neužívajte Reagilu: - ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Účinnost při dlouhodobém používání
Slovak: Účinnosť pri dlhodobom používaní
Czech: Nicméně příčinná souvislost mezi změnami na čočce/kataraktami pozorovanými ve studiích u člověka a užíváním kariprazinu nebyla stanovena.
Slovak: Avšak príčinná súvislosť medzi zmenami šošovky / kataraktami pozorovanými v skúšaniach na ľuďoch a použitím kariprazínu nebola stanovená.
Czech: Protože se u pacientů léčených antipsychotiky často projevují získané rizikové faktory pro VTE, mají být zjištěny všechny možné rizikové faktory pro VTE před léčbou kariprazinem a během ní a mají být provedena preventivní opatření.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, všetky možné rizikové faktory pre VTE sa majú identifikovať pred a počas liečby kariprazínom a majú sa prijať preventívne opatrenia.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Slovak: Tlak krvi sa má monitorovať.
Czech: Vzhledem k primárním účinkům kariprazinu na centrální nervový systém je třeba přípravek Reagila používat s opatrností při kombinaci s jinými léčivými přípravky působícími centrálně a s alkoholem.
Slovak: Vzhľadom na účinky kariprazínu na centrálny nervový systém sa má Reagila používať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
Slovak: Môže ísť o prejavy svalového poškodenia, ktoré môže spôsobiť závažné problémy s obličkami.
Czech: Výsledky primárního cílového parametru účinnosti jsou shrnuty v tabulce 1 níže.
Slovak: Výsledky pre primárny ukazovateľ merania sú uvedené v Tabuľke 1 nižšie.
Czech: Dostupné údaje u starších osob ve věku 65 let a více léčených kariprazinem nejsou dostatečné pro posouzení, zda reagují nebo nereagují jinak než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Slovak: Dostupné údaje u starších pacientov vo veku ≥65 rokov liečených kariprazínom nie sú dostatočné na určenie, či reagujú alebo nereagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
Czech: Dále byla při absenci mateřské toxicity pozorována bledá, studená těla a zpomalení vývoje (nevyvinuté/nedostatečně vyvinuté renální papily a pokles reakce na sluchový podnět u samců).
Slovak: Ďalej boli pri absencii materskej toxicity pozorované bledé, studené telá a spomalenie vývoja (nevyvinuté/nedostatočne vyvinuté renálne papily a pokles reakcie na sluchový podnet u samcov).
Czech: Lékař bude proto pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Slovak: Váš lekár bude preto pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.
Czech: Přípravek Reagila je určený k perorálnímu podání, užívá se jednou denně ve stejnou denní dobu s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Spôsob podávania Reagila je určená na perorálne použitie, podáva sa raz denne v rovnaký čas s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Doba do nástupu relapsu (92 dní oproti 326 dnům - na základě 25. percentilu) byla proto významně delší ve skupině léčené kariprazinem než ve skupině s placebem (p=0,009).
Slovak: Čas do relapsu (92 oproti 326 dňom - na základe 25. percentilu) bol preto výrazne dlhší v skupine liečenej kariprazínom ako v placebo skupine (p=0,009).
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout 6 mg jednou denně.
Slovak: Najvyššia dávka nemá presiahnuť 6 mg jedenkrát denne.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte nástroje nebo neobsluhujete stroje, dokud nebudete vědět, že Vás tento přípravek negativně neovlivňuje.
Slovak: Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Czech: Známkami vysoké hladiny cukru v krvi jsou nadměrná žízeň, vylučování velkého množství moči, zvýšení chuti k jídlu a pocit slabosti.
Slovak: Prejavmi zvýšenej hladiny cukru v krvi sú nadmerný smäd, veľký objem moču, zvýšenie chuti do jedla a pocit slabosti.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Váš krevní tlak.
Slovak: Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať váš krvný tlak.
Czech: Akatizie se vyvíjí brzy po začátku léčby.
Slovak: Akatízia sa rozvíja na začiatku liečby.
Czech: Účinky kariprazinu na interval QT byly sledované u pacientů se schizofrenií nebo se schizoafektivní poruchou.
Slovak: Účinky kariprazínu na QT interval boli skúmané u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou.
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin a patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika.
Slovak: Reagila obsahuje liečivo kariprazín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Czech: Pokud se u pacienta objeví známky a příznaky příznačné pro NMS nebo nevysvětlitelná vysoká horečka bez dalších klinických projevů NMS, musí být podávání kariprazinu neprodleně přerušeno.
Slovak: Ak sa u pacienta prejavia znaky a symptómy, ktoré môžu poukazovať na NMS, alebo sa objaví nevysvetliteľná vysoká horúčka bez ďalších klinických prejavov NMS, liečba kariprazínom sa musí ihneď ukončiť.
Czech: Mechanismus účinku kariprazinu není zcela známý.
Slovak: Mechanizmus účinku kariprazínu nie je celkom známy.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře: pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára: - ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie alebo spáchanie samovraždy.