FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: Special warnings for each target species:
Latvian: Īpaši norādījumi katrai dzīvnieku sugai:
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Latvian: Pēc pulvera atšķaidīšanas ar šķīdinātāju, vienu vakcīnas devu (1ml) injicē subkutāni saskaņā ar sekojošu shēmu:
English: Hypersensitivity reactions may occur.
Latvian: Var novērot pastiprinātas jutības reakcijas.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies uz iepakojuma pēc Exp norādītais derīguma termiņš.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Latvian: Katrā gadījumā individuāli jāizvērtē lēmums lietot šo vakcīnu pirms vai pēc jebkurām citām zālēm.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Latvian: Neizlietotās veterinārās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: Pregnancy: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Latvian: Grūsnība: Šī vakcīna ir īpaši paredzēta lietošanai grūsnības laikā.
English: Light paraffin oil
Latvian: Gaišā parafīna eļļa
English: In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
Latvian: Lai kucēniem tiktu nodrošināta imunitāte, nepieciešams uzņemt jaunpienu pietiekamā daudzumā.
English: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Latvian: Šī vakcīna ir īpaši paredzēta lietošanai grūsnības laikā.
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Latvian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francija
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Latvian: Nejauša injicēšana/injicēšana sev var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, it īpaši, ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, un retos gadījumos nesniedzot atbilstošu medicīnisko palīdzību, persona var zaudēt skarto pirkstu.
English: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Latvian: Polioksietilēn taukskābe Taukskābju alkohol ēsters un poliols Trietanolamīns
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā “Nevēlamās blakusparādības”.
English: Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu pulvera un stikla flakons ar 1ml šķīdinātāja.
English: Sorbitol
Latvian: Sorbitāls
English: Shelf life after reconstitution: use immediately
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežumu norāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Aktīvā viela:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese MERIAL
English: Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Latvian: Kārbas ar 2 x 1 flakonu, 2 x 10 flakoniem un 2 x 50 flakoniem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbas ar 2 x 1 pudele, 2 x 10 pudeles un 2 x 50 pudeles
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Latvian: 4.11 Izdalīšanās no organisma (ilgums)
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: 254, Avenue Marcel Mérieux
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, griezties pēc medicīniskās palīdzības, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto pamācību.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, griezties pēc medicīniskās palīdzības, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Latvian: Vakcīna bieži var izraisīt īslaicīgu tūsku injekcijas vietā.
English: 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Latvian: 1 deva: pulveris (1 flakons) + šķīdinātājs (1 flakons) 10 devas: pulveris (10 flakoni) + šķīdinātājs (10 flakoni) 50 devas: pulveris (50 flakoni) + šķīdinātājs (50 flakoni)
English: Eurican Herpes 205 solvent
Latvian: Eurican Herpes 205 šķīdinātājs
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: ..................................................................................................224,8 līdz 244,1mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
English: Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
Latvian: ..................................0,3 līdz 1,75 μg* *gB glikoproteīns izteikts μg
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Latvian: Nesajaukt ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šīm zālēm klāt pievienoto šķīdinātāju.
English: Overdose:
Latvian: Pārdozēšana:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā(s) viela(s):
English: Powder and solvent for emulsion for injection.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām pagatavošanai.
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Latvian: Aseptiski sajauc pulveri ar vakcīnai pievienoto šķīdinātāju.
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
English: Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Latvian: Attīrīta, fragmentāra vakcīna grūsnu kuču imunizācijai, lai ierosinātu kucēnu pasīvo imunitāti pret herpes vīrusa ierosināto letālu jaundzimušo slimību.
English: Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Latvian: Attīrīta, fragmentāra vakcīna kuču aktīvai imunizācijai, lai ar pasīvās imunitātes palīdzību novērstu kucēnu mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus, kurus izraisa suņu herpes vīrusa infekcija, kura iegūta pirmo dzīves dienu laikā.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: MRL ZIŅOJUMS
English: Once reconstituted use immediately.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot nekavējoties.
English: Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
Latvian: 224.8 līdz 244.1 mg Liofilizāts: baltas granulas
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
English: Read the package leaflet before use
Latvian: DAUDZUMS Pirms lietošanas izlasīt lietošanas pamācību.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas iegūst pienainu emulsiju.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības laikā
English: WITHDRAWAL PERIOD
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA
English: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Latvian: Eurican Herpes 205 pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām pagatavošanai
English: Eurican Herpes 205 powder for injection
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Eurican Herpes 205 pulveris injekcijām
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Eurican Herpes 205 pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām pagatavošanai
English: Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Latvian: Nav pētīta vakcīnas efektivitāte infekcijas profilaksei kucēm.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 26.03.2001.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc izšķīdināšanas, izlietot nekavējoties.
English: Route of administration
Latvian: Lietošana s veids
English: This summary was last updated in 04-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04./2009.
English: Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Latvian: Enviage nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Enviage reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
English: The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Enviage reģistrācijas apliecību.
English: It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (rozā, apaļas: 150 mg; sarkanas, ovālas: 300 mg).
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Latvian: “Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
English: Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Latvian: Enviage pētīja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
English: Its use during the first three months of pregnancy and in women planning to become pregnant is not recommended.
Latvian: Šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kas plāno grūtniecību.
English: The full EPAR for Enviage can be found here.
Latvian: Pilns Enviage EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: When the results of the five studies comparing Enviage taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Enviage, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Latvian: Novērtējot piecu pētījumu rezultātus kopumā, kuros pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, Enviage salīdzināja ar placebo, tika konstatēts, ka pēc astoņas nedēļas ilgas 150 mg Enviage lietošanas diastoliskais asinsspiediens pazeminājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji 99,4 mmHg pētījuma sākumā.
English: Enviage is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Latvian: Enviage ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu.
English: Why has Enviage been approved?
Latvian: Kāpēc Enviage tika apstiprinātas?
English: The recommended dose of Enviage is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Latvian: Enviage ieteicamā deva ir 150 mg reizi dienā, ko lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
English: The studies also showed that Enviage, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Enviage.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Enviage, lietojot kombinācijā ar citām zālēm (īpaši hidrohlorotiazīdu), var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Enviage.
English: By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Latvian: Bloķējot angiotenzīna I veidošanos, samazinās gan angiotenzīna I, gan angiotenzīna II koncentrācija.
English: Angiotensin I is converted into the hormone angiotensin II, which is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Latvian: Angiotenzīns I tiek pārveidots par hormonu angiotenzīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
English: What benefit has Enviage shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Enviage iedarbīgums šajos pētījumos?
English: In five of the studies, the effects of Enviage taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem Enviage iedarbību, lietojot tās atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību.
English: Other information about Enviage:
Latvian: Cita informācija par Enviage.
English: Enviage, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Latvian: Enviage, lietojot tās atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, salīdzināja arī ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
English: Combination studies looked at Enviage used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Latvian: Kombināciju pētījumos Enviage tika vērtētas, lietojot tās kopā ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru (ramiprilu), angiotenzīna receptoru blokatoru (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlorotiazīdu).
English: It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam bijusi angioedēma (zemādas pietūkums) ar aliskirēnu, un sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
English: The blood pressure was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Latvian: Asinsspiedienu mērīja dzīvsudraba stabiņos (mmHg).
English: This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Latvian: Tas var mazināt augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu risku, piemēram, insulta risku.
English: The effects of Enviage were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Enviage iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: Enviage is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Latvian: Enviage lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
English: The active substance in Enviage, aliskiren, is a renin inhibitor.
Latvian: Enviage aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Enviage.
Latvian: Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēroja 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tiem, kas lietoja lielākas Enviage devas.
English: The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Latvian: Visbiežāk novērotā Enviage blakusparādība (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir caureja.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Enviage esenciālas hipertensijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: Enviage also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Latvian: Enviage pazemināja asinsspiedienu arī diabēta slimniekiem un pacientiem ar lieko svaru.
English: Enviage must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Latvian: Enviage nedrīkst lietot kopā ar ciklosporīnu (zālēm, kas pazemina imūnsistēmas aktivitāti), hinidīnu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības korekcijai) vai verapamilu (zālēm sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai).
English: Enviage on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Latvian: Enviage, lietojot tās atsevišķi, pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles.
English: Enviage should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Latvian: Enviage nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: What is Enviage?
Latvian: Kas ir Enviage?
English: What is the risk associated with Enviage?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Enviage?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR summary for the public
Latvian: ENVIAGE EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage.
Latvian: To ieņem ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienādā laikā.
English: The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Latvian: Pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, Enviage devu var palielināt līdz 300 mg reizi dienā.
English: How has Enviage been studied?
Latvian: Kā noritēja Enviage izpēte?
English: For the full list of all side effects reported with Enviage, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Enviage izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Latvian: Šis ferments ir iesaistīts vielas angiotenzīna I sintēzē organismā.
English: How is Enviage used?
Latvian: Kā lieto Enviage?
English: What is Enviage used for?
Latvian: Kāpēc lieto Enviage?
English: How does Enviage work?
Latvian: Kā Enviage darbojas?
English: Further information can be found here:
Latvian: Papildinformācija ir pieejama:
English: It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Latvian: Tas var pieprasīt atzinuma pārskatīšanu 15 dienu laikā no paziņojuma saņemšanas par šo negatīvo atzinumu.
English: The company provided data in experimental models from the scientific literature.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja datus par zinātniskajā literatūrā aprakstītajiem eksperimentālajiem modeļiem.
English: The CHMP also had some concerns regarding some aspects of the manufacture and quality control of the medicine.
Latvian: CHMP vēl bija dažas bažas par dažiem zāļu ražošanas un kvalitātes kontroles aspektiem.
English: EMA/249530/2015 EMEA/H/C/002772
Latvian: 2015. gada 24. aprīlis EMA/372518/2015 EMEA/H/C/002772
English: The company that applied for authorisation is Biovest Europe Ltd.
Latvian: Uzņēmums, kas iesniedza reģistrācijas pieteikumu, ir Biovest Europe Ltd.
English: The main measure of effectiveness was based on how long the patients lived without their cancer symptoms reappearing or until death.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz pacientu dzīvildzi bez vēža simptomu atkārtotas parādīšanās vai līdz iestājās nāve.
English: The CHMP considered that the way the main study was designed and carried out was inadequate to allow the Committee to establish the medicine's benefit.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pamatpētījuma organizēšanas veids un izpilde bija nepietiekami, lai Komiteja varētu noteikt zāļu ieguvumus.
English: What is Lympreva?
Latvian: Kas ir Lympreva?
English: In addition, the effectiveness of Lympreva following induction treatment with the current standard of care (the so-called ‘anti-CD20' therapies) has not been demonstrated.
Latvian: Turklāt nav pierādīta Lympreva efektivitāte pēc indukcijas terapijas ar pašreizējo aprūpes standartu (tā dēvētās “anti CD20” terapijas).
English: It was to be available as a suspension for injection under the skin.
Latvian: Tās bija paredzētas kā suspensija zemādas injekcijām.