FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékaři si musí být vědomi toho, že většina z toxických účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v důsledku fotoaktivace.
Hungarian: A kezelőorvosnak tudnia kell arról, hogy a fotodinámiás kezeléssel járó legtöbb toxikus hatás a fotoaktiváció következményeként észlelt lokális hatás.
Czech: • Nesmíte být léčen(a) laserem.
Hungarian: • Nem szabad lézerkezelést kapnia.
Czech: Tepelná popálenina, spálenina od slunce
Hungarian: Hő okozta égés, napégés
Czech: První den po zkoušce kůže můžete zůstávat na přímém slunci po dobu 15 min.
Hungarian: A bőrteszt utáni első napon 15 percet tölthet közvetlen napfényen.
Czech: Doba po injekci přípravku Foscan
Hungarian: A Foscan injekció beadása után eltelt idő
Czech: Zůstaňte uvnitř tmavší místnosti.
Hungarian: Tartózkodjon besötétített szobában.
Czech: Odborní lékaři musí poučit pacienty o nutném dodržování následujících opatření, která jsou uvedena v příbalové informaci.
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell betegeit arra, hogy gondosan tartsák be a Betegtájékoztatóban is közölt alábbi óvintézkedéseket:
Czech: Foscan je fotosensibilizující porfyrinový lék, který zvyšuje citlivost ke světlu a je aktivován světlem z laseru při léčbě, která se nazývá fotodynamická terapie.
Hungarian: A Foscan porfirin tulajdonságú fényérzékenységet fokozó gyógyszer, amely fokozza az Ön fénnyel szembeni érzékenységét, és egy lézerből kibocsátott fény aktiválja az úgynevezett fotodinámiás terápia során.
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat során 147, előrehaladott stádiumú, fej-nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő beteg 25%-ánál volt észlelhető egyetlen kezelés után tumorválasz, azaz a daganat tömegének legalább 50%-os, minimum 4 héten keresztül kimutatható csökkenése.
Czech: Ozařování tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Hungarian: A daganat megvilágítását csak akkor ajánlatos elvégezni, amikor az esetleges előny nagyobb a kiterjedtebb necrosis okozta lehetséges kockázatnál.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2001
Hungarian: Az első engedély dátuma: 2001. október 24.
Czech: Foscan může také poškodit tkáň v okolí nádoru.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že se temoporfin výlučně eliminuje játry do žluče a vylučuje se stolicí.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a temoporfin kizárólag a májon keresztül, az epébe jutva ürül és a széklettel távozik a szervezetből.
Czech: Ozáření musí být provedeno ne dříve než za 90 hodin a ne později než za 110 hodin po injekci přípravku Foscan.
Hungarian: A fénykezelést a Foscan injekció beadása után legalább 90 órával, de nem több mint 110 órával kell alkalmazni.
Czech: Taková reakce byla hlášena pro lokálně podávaný fluoruracil.
Hungarian: Ilyen reakcióról számoltak be az 5-fluorouracil lokális alkalmazása során is.
Czech: Bolest ve fotoaktivované oblasti, např. bolest obličeje, bolest hlavy, bolest v místě injekce, otok ve fotoaktivované oblasti, např. otok tváře, otok jazyka
Hungarian: A fotoaktiváció területének fájdalma, az arc fájdalma, fejfájás, fájdalom az injekció beadási helyén, a fotoaktiváció területének oedemája, pl. arcödéma, a nyelv oedemája Gyakori:
Czech: Fotosenzitivní reakce může nastat, avšak dodržení pokynů k ochraně před světlem (viz bod 4.4 výše) a zabránění zbytečnému vnitřnímu osvětlení během ozařování snižuje toto riziko.
Hungarian: Kialakulhatnak fényérzékenységi reakciók, ugyanakkor a kockázat csökkenthető, amennyiben betartják a fényvédelmi irányelveket (lásd a fenti 4.4 pontot), valamint a megvilágítás alkalmazása idején kerülik a helyiség felesleges világítását.
Czech: Vzhledem k tvorbě reaktivních typů kyslíku vykazuje temoporfin minimální riziko mutagenity.
Hungarian: A reaktív oxigéngyökök keletkezése miatt a temoporfin csekély mértékben mutagén hatással bír.
Czech: Studie prokázaly, že Foscan není dráždivý.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Czech: • V prvních 15 dnech po injekci přípravkem Foscan se nedoporučuje řídit ani obsluhovat stroje kvůli doporučeným omezením týkajícím se vystavování se světlu.
Hungarian: • A Foscan injekció beadását követő első 15 napban a beteget érő fénysugárzásra vonatkozó ajánlott korlátozások miatt nem tanácsos a gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Czech: • Pokud se nedopatřením vystavíte světlu, můžete pociťovat bodavé a pálivé pocity na kůži.
Hungarian: • Ha véletlenül mégis fény érné a testét, szúró vagy égő érzés jelentkezhet a bőrén.
Czech: Neužívejte Foscan - jestliže jste alergický(á) na temoporfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: Ne alkalmazza a Foscan-t - ha allergiás a temoporfinre vagy a gyógyszer (6.
Czech: • Po ozáření laserem můžete pociťovat bolest v ošetřované oblasti, např. bolest v obličeji nebo bolest hlavy.
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
Czech: - Pomocnými látkami jsou bezvodý ethanol (E1510) a propylenglykol (E1520).
Hungarian: - Egyéb összetevők vízmentes etanol (E1510) és propilénglikol (E1520).
Czech: • Citlivost na světlo
Hungarian: • Fényérzékenység,
Czech: • Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Hungarian: • Kesztyű: a kézfej, a csukló és az ujjak védelmére.
Czech: Vyhněte se vystavení přímému slunečnímu záření.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku a filtr.
Hungarian: Minden csomag 1 injekciós üveget és egy szűrőt tartalmaz.
Czech: Foscan se používá k léčbě rakoviny v oblasti hlavy a krku u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinou léčbou.
Hungarian: A Foscan-t olyan, a fej-nyaki terület rákos betegségében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél egyéb kezelések nem alkalmazhatók.
Czech: Injekční roztok 1 mg/1 ml Injekční roztok 3 mg/3 ml Injekční roztok 6 mg/6 ml Sterilní filtr
Hungarian: 1 mg/1 ml oldatos injekció 3 mg/3 ml oldatos injekció 6 mg/6 ml oldatos injekció Steril szűrő
Czech: Tuto bolest lze zmírnit léky proti bolesti.
Hungarian: Ez a fájdalom fájdalomcsillapítókkal kezelhető.
Czech: • Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší.
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
Czech: Před injekcí je nutné vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly a zabránit mimožilnímu podání (viz bod 4.4).
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e, és minden óvintézkedést meg kell tenni extravasatum képződésének megakadályozására (lásd 4.4 pont).
Czech: Musíte pečlivě dodržovat pokyny týkající se prevence popálení kůže.
Hungarian: Bőre leégésének megelőzése érdekében gondosan be kell tartania az előírásokat.
Czech: Dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Az adag 0,15 mg/testtömeg-kg.
Czech: Některé pulzní oxymetry mohou vydávat světlo o vlnové délce blízké té, která se používá pro fotoaktivaci přípravku Foscan.
Hungarian: Egyes pulzoximéterek hasonló hullámhosszúságú fényt bocsáthatnak ki, mint a Foscan fotoaktivációjához használt hullámhossz.
Czech: Pokud je to možné, musí ozařovaná plocha přesahovat okraj tumoru o vzdálenost 0,5 cm.
Hungarian: A megvilágított terület kiterjedésének, ahol csak lehetséges, 0,5 cm-rel meg kell haladnia a daganat határait.
Czech: Na základě zvážení ošetřujícího lékaře lze aplikovat druhý cyklus léčby u pacientů, u kterých se nepředpokládá nekróza tumoru a jeho odstranění.
Hungarian: A kezelőorvos döntésétől függően második kezelési ciklus alkalmazható olyan betegek esetén, akiknél célszerűnek látszik a tumor további pusztítása és eltávolítása.
Czech: • Přípravek obsahuje 48 obj. % alkoholu, tj do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
Hungarian: • Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel vagy 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Czech: • Spálení sluncem
Hungarian: • Égés,
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovému záření v průběhu léčby.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a kezelés során az ajánlottnál hosszabb ideig alkalmazott lézerfény hatásairól.
Czech: Nyní můžete začít vycházet ven během denního světla.
Hungarian: Most már lassanként kimehet a szabadba nappal is.
Czech: • Musíte dodržovat pokyny, které jste dostal(a), tak, abyste se vyhnul(a) slunečnímu záření a jasnému světlu v místnosti.
Hungarian: • Be kell tartania az Önnek adott, a napfény és az erős beltéri fény kerülésére vonatkozó utasításokat.
Czech: Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta.
Hungarian: Ha a beteg az elmúlt 30 napon belül Foscan kezelésben részesült, nem tervezett és sürgősségi sebészeti műtétet csak a legszükségesebb esetben szabad végezni, és csak akkor, ha a műtét várható előnyei nagyobbak a kockázatnál.
Czech: Žádné metabolity nejsou v systémovém oběhu detekovány.
Hungarian: Egyetlen anyagcseretermék sem jut be a szisztémás keringésbe.
Czech: Vyhněte se přímému slunečnímu záření nebo silnému osvětlení v místnosti.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt és az erős beltéri fényeket.
Czech: Místní infekce v oblasti fotoaktivace, např. faryngitida, stomatitida Není známo:
Hungarian: Lokális fertőzés a fotoaktiváció területén, például pharyngitis, stomatitis
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Hungarian: Kevés humán adat áll rendelkezésre a temoporfin kiürülésére vonatkozóan.
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Czech: Foscan se nesmí rozpouštět v roztoku chloridu sodného ani v žádném jiném vodném roztoku, ani se takovými roztoky nesmí proplachovat.
Hungarian: A Foscan-t nem szabad sem nátrium-klorid oldattal sem más vizes oldattal hígítani vagy átöblíteni.
Czech: V tomto případě je doporučený minimální interval mezi prvním a druhým cyklem léčby 4 týdny.
Hungarian: Ekkor a kezelések között legalább 4 hetes szünetet ajánlatos tartani.
Czech: • Krémy s ochranným faktorem proti slunečnímu záření nezabrání této citlivosti.
Hungarian: • A napvédő krémek nem jelentenek védelmet a fokozott érzékenység ezen formája ellen.
Czech: Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Czech: • Můžete být citlivý(á) vůči světlu po delší dobu než 15 dnů.
Hungarian: • Lehetséges, hogy 15 napnál hosszabb ideig érzékeny lesz a fényre.
Czech: Ozáření dýchacích cest může vést k lokálnímu zánětu a otoku.
Hungarian: A légutak megvilágítása lokális gyulladáshoz és oedemához vezethet.
Czech: Zvláštní péče musí být věnována tomu, aby se předešlo extravazaci v místě vpichu injekce.
Hungarian: Különösen ügyelni kell az injekció beadási helyén az extravasatum-képződés megelőzésére.
Czech: Natáhněte celý obsah lahvičky obsahující Foscan do injekční stříkačky a vytlačte vzduch (obr.
Hungarian: A Foscan-t tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni a fecskendőbe, és ki kell nyomni a levegőt a fecskendőből (1. ábra).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje jednu dávku a veškerý nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Hungarian: Minden injekciós üveg egyszeri adagot tartalmaz, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Czech: Jiná bolest než bolest v místě vpichu, uvedená v bodě 4.8, může krátkodobě po léčbě vyžadovat použití NSAID nebo opioidních analgetik.
Hungarian: A 4.8 pontban felsorolt fájdalmak - az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom kivételévelNSAID-ok vagy opiát fájdalomcsillapítók alkalmazását tehetik szükségessé.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Množství alkoholu obsažené v tomto léčivém přípravku může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gyógyszerben levő alkoholmennyiség csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Hungarian: • A légutak elzáródása a kezelt terület duzzanata következtében
Czech: Temoporfin se nekoncentruje ve tkáních.
Hungarian: A temoporfin nem halmozódik fel a szövetekben.
Czech: Vypočítejte požadovanou dávku přípravku Foscan podle tělesné hmotnosti pacienta.
Hungarian: A Foscan szükséges adagját a beteg testtömegének megfelelően kell kiszámítani.
Czech: Je proto důležité, aby během fotoaktivace při ozařování laserem byla zdravá tkáň v okolí tumoru chráněna před fotoaktivací pomocí správných ozařovacích a stínících technik.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a lézermegvilágítással végzett fotoaktiváció során megfelelő megvilágítási és árnyékolási technikák alkalmazásával védjék a tumort körülvevő ép szövetet a fotoaktivációtól.
Czech: Proaktivní kontrola lokálních účinků a snížení fotoaktivace v oblastech bez tumoru jsou důležité k řízení rizik.
Hungarian: A kockázatkezelés szempontjából fontos a lokális hatások proaktív kezelése és a nem daganatos területek fotoaktivációjának csökkentése.
Czech: Temoporfin je fotosenzibilizující látka určená k fotodynamické léčbě tumorů.
Hungarian: A temoporfin a daganatok fotodinámiás kezelésére alkalmazott, fotoszenzibilizáló szer.
Czech: Není známo, že by s předávkováním souvisely jakékoliv specifické systémové symptomy.
Hungarian: Nem ismeretesek olyan specifikus szisztémás tünetek, melyek a túladagolással kapcsolatba hozhatók.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: • Můžete trpět zácpou.
Hungarian: • Székrekedése is lehet.
Czech: Noste dále oblečení, které je tmavé, z hustě tkané látky.
Hungarian: Továbbra is sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Czech: NEPROPLACHUJTE vodným roztokem, jako je injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) či voda na injekce.
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel.
Czech: Před injekcí je třeba vyzkoušet průchodnost zavedené kanyly.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e.
Czech: Můžete dostat nějaké léky ke zmírnění otoku.
Hungarian: A duzzanat csökkentése érdekében gyógyszert kaphat.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s fotodynamickou terapií jsou místní účinky pozorované jako důsledek aktivace přípravku Foscan laserem.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel járó mellékhatások többsége a Foscan lézerrel történő aktiválásának következményeként észlelt helyi hatás.
Czech: Světlo je třeba aplikovat na celý povrch tumoru s použitím schválené mikročočkové vláknové optiky.
Hungarian: A fényt a daganat teljes területére kell irányítani megfelelő mikrolencsés száloptikás műszerrel.
Czech: Všichni pacienti, kterým je aplikován přípravek Foscan, budou dočasně citliví na světlo a musí být instruováni o opatřeních k předejití expozici slunečnímu záření a jasnému osvětlení místnosti a jejich dodržování.
Hungarian: Minden Foscan-nal kezelt beteg átmenetileg fényérzékennyé válik, ezért figyelmeztetni kell őket, hogy tegyék meg a megfelelő, a napfény és az éles beltéri fény kerülésére vonatkozó óvintézkedéseket.
Czech: Jestliže kdykoliv pocítíte píchavé či pálivé pocity nebo uvidíte zarudnutí kůže po vystavení se slunci, čekejte až do vymizení těchto příznaků dříve, než svou kůži na tento časový interval opět vystavíte světlu.
Hungarian: Szúró, égő érzés vagy bőrpír jelentkezése esetén várja meg, amíg ezek a jelenségek elmúlnak, és csak ezután tartózkodjon újra ugyanennyi ideig napfényen.
Czech: • Chudokrevnost
Hungarian: • Vérszegénység,
Czech: Po vyjmutí z balení musí být okamžitě podán.
Hungarian: Csomagolásából való kivételét követően azonnal fel kell használni.
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Hungarian: Megoszlási térfogata nagy, értéke a szervezet összvízterének és az extracellularis víztér értékei közé esik.
Czech: Jak se Foscan používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Foscan-t
Czech: Je třeba zajistit, že žádná oblast či tkáň nebude vystavena vyšší než uvedené světelné dávce.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy egyetlen szövetrészre se jusson a megadott értéknél magasabb fénydózis.
Czech: Po dobu 30 dnů po podání přípravku Foscan se vyhněte vyšetřením očí, která používají zářivá světla.
Hungarian: A Foscan kezelést követő 30 nap során nem szabad olyan szemészeti vizsgálatot végezni, amely éles fény alkalmazásával jár.
Czech: Nekojte po dobu alespoň jednoho měsíce po injekci přípravku Foscan.
Hungarian: A Foscan injekció után legalább 1 hónapig ne szoptasson.
Czech: Po 96 hodinách od podání přípravku Foscan je třeba léčené místo osvítit světlem s vlnovou délkou 652 nm ze schváleného laserového zdroje.
Hungarian: A Foscan beadása után 96 órával a kezelni kívánt területet megfelelő lézerforrás alkalmazásával, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel kell megvilágítani.
Czech: Pokud se týká nežádoucích účinků uvedených v tabulce, gastrointestinální poruchy, nežádoucí kožní reakce a celkové poruchy a reakce v místě aplikace jsou nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky.
Hungarian: A táblázatba foglalt mellékhatásokat illetően az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, a bőrt érintő mellékhatások, valamint az általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások.
Czech: Většina toxických účinků spojených s fotodynamickou terapií jsou lokální účinky pozorované v místě ozáření, případně v okolních tkáních.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel összefüggő legtöbb toxikus hatás a megvilágítás területén lokálisan, és néha a környező szövetekben észlelhető.
Czech: Normálně jsou lidé schopni se vrátit k normálnímu venkovnímu osvětlení po 15 dnech.
Hungarian: A kezelt személyek általában 15 nap múlva kezdenek visszatérni a természetes fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Czech: Puchýř, erytém, kožní hyperpigmentace, fotosenzitivní reakce, nekróza kůže
Hungarian: Hányás, hányinger, szájüregi kifekélyesedés A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: Hólyagképződés, erythema, hyperpigmentatio, fényérzékenységi reakciók, bőrnekrózis
Czech: Farmakologický účinek je zahájen fotoaktivací temoporfinu netepelným světlem při vlnové délce 652 nm, které následuje po intravenózním podání.
Hungarian: A farmakológiai hatást a készítmény intravénás beadását követően a temoporfin nem hőtermelő, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel való fotoaktivációja váltja ki.
Czech: Tam, kde nelze předejít zpoždění, je třeba roztok chránit před světlem.
Hungarian: Ha ez mégsem teljesíthető azonnal, az oldatot fénytől védeni kell.
Czech: Pyrexie, reakce v místě injekce, otok
Hungarian: Láz, reakció az injekció beadási helyén, ödéma
Czech: Připojte filtr ke stříkačce (obr.
Hungarian: Csatlakoztatni kell a szűrőt a fecskendőhöz (2. ábra).
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Czech: Lze ozařovat více polí, která se nepřekrývají.
Hungarian: Ha több egymást nem fedő területről van szó, azokat meg lehet egyenként világítani.
Czech: Je třeba přijmout opatření k tomu, aby se předešlo expozici kůže a očí přímému slunečnímu záření nebo jasnému vnitřnímu osvětlení v místnosti v průběhu prvních 15 dnů po injekci.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy az injekció beadását követő első 15 napban a bőr és a szem védve legyen a közvetlen napfénytől, illetve erős beltéri lámpákkal szemben.
Czech: • Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí.
Hungarian: • Oldalról is védő napszemüveg: a szem és a környező bőrfelület védelmére.
Czech: Pokud se žádné zrudnutí neobjeví, můžete postupně ze dne na den prodlužovat své vystavení se slunečnímu záření.
Hungarian: Ha nem jelentkezik bőrpír, napról napra fokozatosan hosszabb ideig tartózkodhat a napon.
Czech: Je nutné přijmout veškerá opatření pro to, aby se předešlo přímému ozáření pacienta chirurgickými lampami v průběhu operace.
Hungarian: Ilyenkor különös gondot kell fordítani arra, hogy a beteget ne érje a műtőlámpa által közvetlen fényhatás.
Czech: • Musíte předejít otěhotnění po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan.
Hungarian: • A Foscan-kezelést követő 3 hónapban kerülnie kell a teherbeesést.
Czech: Nepoužitý zbytek znehodnoťte.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá pomalu do žíly injekci přípravku Foscan, podání bude trvat přibližně 6 minut.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Foscan-t az egyik vénájába fogja beadni lassú injekció formájában, ami körülbelül 6 percig fog tartani.
Czech: Do žluče se eliminují dva hlavní metabolity temoporfinu.
Hungarian: A temoporfin két fontosabb metabolitja az epébe választódik ki.
Czech: Řízení motorového vozidla a obsluha strojního zařízení za normálního osvětlení nebo podmínek denního světla se může obnovit, jakmile se ukáže, že fotosenzitivita ustoupila.
Hungarian: (lásd 4.4 pont) A gépjárművezetés és a gépek kezelése normális fényviszonyok mellett vagy nappali fényben akkor javasolt újra, ha a fényérzékenység csökkent.
Czech: • Může dojít ke vzniku vředů, puchýřů, zarudnutí nebo ztmavnutí kůže.
Hungarian: • Fekélyképződés, hólyagképződés, bőrpír vagy a bőrszín sötétedése is felléphet.
Czech: Ve vývojových studiích toxicity u králíků temoporfin při systémových expozicích stejných, jako jsou expozice použité u lidí při doporučené terapeutické dávce, způsoboval vzrůst časné postimplantační ztráty.
Hungarian: Nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a temoporfin az ajánlott humán terápiás adaggal egyező mértékű szisztémás expozíció esetén növelte a korai post-implantációs magzati veszteséget.
Czech: Foscan je fotosensitivní.
Hungarian: A Foscan fényérzékeny.
Czech: • Horní část oblečení s dlouhými rukávy: pro ochranu horní části těla/paží.
Hungarian: • Hosszú ujjú felsőruházat: a felsőtest és a karok védelmére.
Czech: • Můžete pociťovat bolest v místě podání přípravku Foscan.
Hungarian: • A Foscan injekció beadása közben némi fájdalmat tapasztalhat.
Czech: • Hypersenzitivita na porfyriny.
Hungarian: • Porfirinekkel szembeni túlérzékenység.
Czech: Lokální dráždění po intravenózním podání přípravku Foscan injekční roztok se vyskytuje při všech dávkách.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció helyi izgató hatása intravénás alkalmazás után minden adagnál fellépett.
Czech: Tkáň mimo cílovou oblast se musí plně stínit, aby se předešlo fotoaktivaci rozptýleným či odraženým světlem.
Hungarian: A szórt vagy visszavert fény által kiváltott fotoaktiváció megelőzése érdekében a célterületen kívül eső szöveteket teljes mértékben le kell fedni.
Czech: Tlačte na píst pro naplnění prázdného prostoru uvnitř filtru.
Hungarian: Meg kell nyomni a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal feltöltődjön a szűrő teljes holttere.
Czech: do 4,2 g v jedné dávce, což odpovídá do 84 ml piva, 35 ml vína.
Hungarian: Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel, 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku a filtr s Luerovými spojkami pro injekční stříkačku a kanylu.
Hungarian: Minden csomagban 1 injekciós üveg és egy szűrő található, amely Luer-csatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.