FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Italian: • produzione di urine inferiore al normale
Swedish: • produktion av mindre urin än normalt
Italian: Non sono stati condotti studi classici di biotrasformazione.
Swedish: Klassiska biotransformeringsstudier har inte utförts.
Italian: La migliore risposta è una risposta clinica che non è ulteriormente migliorata dopo 3 ulteriori cicli di trattamento.
Swedish: Bästa svar är ett kliniskt svar som inte förbättrats med 3 ytterligare behandlingscykler.
Italian: 1) Ciclo per cui i parametri farmacocinetici sono mostrati in questa tabella.
Swedish: 1) Cykel för vilken de farmakokinetiska parametrarna presenteras i denna tabell.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Arzerra nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Arzerra för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Aprile 2010
Swedish: Datum för första godkännande: 19 april 2010 Datum för förnyat godkännande: 17 februari 2015
Italian: Vedere anche il paragrafo 4, ‘Possibili effetti indesiderati'.
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni e viene conteggiato dal giorno 1 del ciclo.
Swedish: Varje cykel är 28 dagar och räknas från dag 1 i cykeln.
Italian: La sua risposta al vaccino può essere più debole e lei potrebbe non essere completamente protetto.
Swedish: Ditt svar på vaccinet kan försvagas och du får kanske inte fullgott skydd.
Italian: • dolore o irritazione alla gola
Swedish: • smärta eller irritation i halsen
Italian: Dopo questo periodo, la pianificazione di una gravidanza, in relazione alla malattia di base, deve essere valutata dal medico curante.
Swedish: Efter denna period bör planering av graviditet i förhållande till den underliggande sjukdomen utvärderas av den behandlande läkaren.
Italian: Miglioramenti si sono anche dimostrati nei componenti dei criteri di risposta NCIWG.
Swedish: Förbättringar visades även för komponenter i svarskriterierna från NCIWG.
Italian: La maggioranza delle reazioni correlate all'infusione sono state Grado 1 o Grado 2 di gravità.
Swedish: Majoriteten av de infusionsrelaterade reaktionerna var av Grad 1 eller Grad 2 i allvarlighetsgrad.
Italian: Non è stato pertanto dimostrato un recupero post-natale.
Swedish: Postnatal återhämtning har därför inte påvisats.
Italian: Non sono stati condotti studi sullo sviluppo pre- e post-natale.
Swedish: Pre- och postnatala utvecklingsstudier har inte utförts.
Italian: Le sarà somministrata l'infusione iniziale seguita da una seconda infusione 7 giorni più tardi.
Swedish: Du kommer att få en första infusion följt av en andra infusion 7 dagar senare.
Italian: CR con MRD negativa (% di CR) Mediana della durata della risposta, tutti i pazienti, mesi
Swedish: CR med MRD negativitet (% av CR) Medianduration av svar, alla patienter, månader
Italian: 90429 Nuremberg Germania
Swedish: 90429 Nürnberg Tyskland
Italian: Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Italian: Neutrofili da < 1x10 > 1,5x10
Swedish: Neutrofiler <1x10 >1,5x10
Italian: Conservare la soluzione per infusione diluita tra 2 C e 8 C ed usarla entro 24 ore.
Swedish: Förvara den utspädda infusionslösningen mellan 2C och 8C och använd inom 24 timmar.
Italian: Potrebbe avere bisogno di ulteriori controlli mentre è in trattamento con Arzerra.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller när du behandlas med Arzerra.
Italian: • se ha avuto problemi al cuore,
Swedish: • om du har haft hjärtproblem
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi nell'animale.
Swedish: Effekterna på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Italian: Queste reazioni possono portare alla sospensione temporanea o all'interruzione del trattamento.
Swedish: Dessa reaktioner kan leda tilltillfälligt uppehåll eller utsättning av behandlingen.
Italian: Il due per cento delle reazioni correlate all'infusione ha portato all'interruzione del trattamento.
Swedish: Två procent av de infusionsrelaterade reaktionerna ledde till att behandlingen avbröts.
Italian: I dati citogenetici al basale (FISH) erano disponibili per 209 pazienti.
Swedish: Det fanns tillgång till cytogena (FISH) baslinjedata för 209 patienter.
Italian: I linfociti si moltiplicano troppo rapidamente e vivono troppo a lungo, così ve ne sono troppi che circolano nel sangue.
Swedish: Lymfocyterna bildas för snabbt och lever för länge vilket gör att det finns för många av dem i blodomloppet.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza per fornire informazioni sui rischi associati al farmaco.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor för att informera om en produktrelaterad risk.
Italian: • il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi o bianchi
Swedish: • benmärgen kan inte producera tillräckligt med röda eller vita blodkroppar.
Italian: Il medico può trattarla con appropriati medicinali anti-virali che aiutino a prevenire questo.
Swedish: Din doktor kan behandla dig med lämpligt antivirusläkemedel för att hindra detta.
Italian: Eccipiente con effetto noto
Swedish: Hjälpämne med känd effekt
Italian: Dati pubblicati suggeriscono che il consumo del neonato e del bambino di latte materno non determina un assorbimento sostanziale di questi anticorpi materni nella circolazione.
Swedish: Publicerade data tyder på att nyföddas och spädbarns konsumtion av bröstmjölk inte resulterar i någon väsentlig absorption av dessa maternella antikroppar i blodomloppet.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2C-8C).
Italian: Se nota questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
Swedish: Om du märker dessa symtom, kontakta läkare så snart som möjligt.
Italian: I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter tyder inte på några särskilda risker för människan.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se ha uno di questi sintomi.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren eller en sköterska om du får något av dessa symtom.
Italian: • pressione del sangue alta
Swedish: • högt blodtryck
Italian: I pazienti sono stati trattati per un massimo di 6 cicli.
Swedish: Patienterna fick behandling under högst 6 cykler.
Italian: Pertanto l'uso di Arzerra non è raccomandato in questa popolazione di pazienti.
Swedish: Arzerra rekommenderas därför inte för användning i denna patientpopulation.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità L'uso di Arzerra non è in genere raccomandato durante la gravidanza.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Arzerra rekommenderas vanligtvis inte för användning under graviditet.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti pediatrici.
Swedish: Pediatrisk population Det finns inga tillgängliga farmakokinetiska uppgifter för pediatriska patienter.
Italian: Il medico potrebbe curarla se riscontra uno squilibrio degli elettroliti.
Swedish: Din läkare kommer eventuellt att behandla dig om någon obalans av elektrolyter upptäcks.
Italian: Linfoadenopatia misurata dalla somma dei prodotti di diametro più grande (SPD), come
Swedish: Lymfadenopati mättes genom summan av produkterna av de största diametrarna (SPD) enligt
Italian: • Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Arzerra, informi il medico.
Swedish: • Om du blir gravid under behandlingen med Arzerra, tala om det för läkaren.
Italian: Ciò include preparati erboristici e altri medicinali senza prescrizione medica.
Swedish: Detta inkluderar även naturläkemedel och andra receptfria läkemedel.
Italian: Esclude le visite dei pazienti dalla data di prima trasfusione, trattamento con eritropoietina, o trattamento con fattori di crescita.
Swedish: Exklusive patientbesök från första transfusionsdatum, behandling med erytropoietin eller behandling med tillväxtfaktorer.
Italian: La stabilità chimico-fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore alle condizioni ambientali (meno di 25 °C).
Swedish: Kemiska och fysikaliska stabilitetsdata har visats i 48 timmar vid förvaring i rumstemperatur (under 25°C).
Italian: Tempo dopo l'inizio dell'infusione (minuti)
Swedish: Tid efter start av infusion (minuter)
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono rendersi evidenti dall'esame del sangue: • bassi livelli di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
Swedish: Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprov: • låga nivåer av blodplättar i blodet (celler som hjälper blodet att levras).
Italian: Un corrispondente aumento della conta dei reticolociti osservato in queste scimmie è stato indicativo di una risposta rigenerativa nel midollo osseo.
Swedish: En motsvarande ökning av retikulocytantal som sågs hos dessa apor tydde på ett regenerativt svar i benmärgen.
Italian: Le reazioni correlate all'infusione si verificano prevalentemente durante la prima infusione e tendono a diminuire con le infusioni successive.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner förekommer till största delen under den första infusionen och tenderar att minska med efterföljande infusioner.
Italian: ogni 28 giorni.
Swedish: (var 28:e dag).
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima che le venga somministrato Arzerra:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Arzerra:
Italian: Altri medicinale e Arzerra
Swedish: Andra läkemedel och Arzerra
Italian: Pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab n=95
Swedish: Patienter refraktära mot fludarabin och alemtuzumab n=95
Italian: Se ha avuto l'epatite B, Arzerra potrebbe causarne la riattivazione.
Swedish: Om du har haft hepatit B, kan Arzerra orsaka att den blir aktiv igen.
Italian: Endpoint di efficacia o dei parametri ematologici a
Swedish: Effektendpoint eller hematologisk parameter a
Italian: Prima e seconda infusione
Swedish: Första och andra infusionen
Italian: Endpoint (primario)
Swedish: (Primär) endpoint
Italian: Più della metà dei pazienti (56 %) con CR erano MRD negativi a seguito del completamento del trattamento in studio.
Swedish: Mer än hälften av patienterna (56%) med komplett svar var MRD-negativa efter fullgjord studiebehandling.
Italian: Le sarà somministrata una infusione una volta a settimana per otto settimane.
Swedish: Du ges en infusion en gång i veckan i åtta veckor.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un blocco intestinale, soprattutto durante le prime fasi del trattamento.
Swedish: Detta kan vara symtom på en blockering i tarmen, särskilt under de tidiga stadierna av din behandling.
Italian: Il peso della milza è diminuito di circa il 15% nel gruppo sottoposto a basse dosi e di circa il 30% nel gruppo al sottoposto a dosaggio elevato, rispetto ai valori di controllo.
Swedish: Mjältvikter minskade med cirka 15% i lågdosgruppen och cirka 30% i högdosgruppen jämfört med kontrollvärden.
Italian: Arzerra contiene sodio
Swedish: Arzerra innehåller natrium
Italian: I pazienti avevano ricevuto in media 5 terapie precedenti, incluso rituximab (57 %).
Swedish: Patienterna hade erhållit en median på 5 tidigare terapier, inklusive rituximab (57%).
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di questi agenti con ofatumumab deve essere evitato.
Swedish: Därför ska samtidig användning av dessa medel med ofatumumab undvikas.
Italian: Si devono prendere in considerazione i rischi e i benefici di vaccinare i pazienti durante la terapia con Arzerra.
Swedish: Riskerna och fördelarna med vaccinering av patienter under Arzerrabehandling bör övervägas.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Italian: Infortunio, avvelenamento e complicazioni procedurali
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Italian: La conta delle cellule B periferiche rimaneva bassa durante la restante terapia nella maggior parte dei pazienti e rimaneva al di sotto del basale fino a 15 mesi dopo l'ultima dose nei pazienti rispondenti.
Swedish: Antalet perifera B-celler var lågt under hela återstoden av behandlingen hos de flesta patienter och stannade under baslinjen upp till 15 månader efter den sista dosen hos patienter som svarade på behandlingen.
Italian: Infusione 1
Swedish: Infusion 1
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Arzerra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la leucemia linfatica cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har avstått från skyldigheten att lämna in resultaten från studier med Arzerra i alla undergrupper av den pediatriska populationen med kronisk lymfatisk leukemi (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Italian: Molto comune Comune
Swedish: Mycket vanliga Vanliga
Italian: Verifichi con il medico se pensa che questo la riguardi.
Swedish: Kontrollera med läkaren om du tror att detta kan gälla dig.
Italian: ------Clorambucile (N=226) Mediana 13.1 mesi____Ofatumumab + Clorambucile (N=221) Mediana 22.4 mesi
Swedish: ------Klorambucil (N=226) Median 13,1 månader ____Ofatumumab + klorambucil (N=221) Median 22,4 månader
Italian: Non sono state osservate nella sicurezza e nell'efficacia differenze sostanziali correlate all'età (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Inga avsevärda skillnader i förhållande till ålder har setts beträffande säkerhet och effekt (se avsnitt 5.1).
Italian: I principali parametri farmacocinetici di ofatumumab come singolo agente o in combinazione sono riassunti nella Tabella 5.
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna för ofatumumab, som enda läkemedel eller i kombination, sammanfattas i tabell 5.
Italian: I pazienti con anamnesi di malattia cardiaca devono essere attentamente monitorati.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdom i anamnesen ska övervakas noga.
Italian: Conta dei linfociti riduzione ≥ 50 % Normalizzazione (≤ 4x10
Swedish: Lymfocytantal ≥50% minskning Normalisering (≤4x10
Italian: I pazienti devono essere pre-trattati con i seguenti medicinali da 30 minuti a 2 ore prima di ogni infusione di Arzerra in base ai seguenti schemi posologici:
Swedish: Patienterna ska premedicineras med följande läkemedel 30 minuter till 2 timmar före varje infusion med Arzerra enligt följande doseringsscheman:
Italian: La molecola CD20 non viene persa dalla superficie cellulare e non viene internalizzata a seguito del legame anticorpale.
Swedish: CD20-molekylen stöts inte bort från cellytan och internaliseras inte efter antikroppsbindning.
Italian: Esiste una potenziale immunogenicità con le proteine terapeutiche come ofatumumab.
Swedish: Det finns en potential för immunogenicitet hos terapeutiska proteiner såsom ofatumumab.
Italian: Ofatumumab non deve essere somministrato a donne in gravidanza a meno che il possibile beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Swedish: Ofatumumab ska inte administreras till gravida kvinnor om inte den möjliga nyttan för modern överväger den eventuella risken för barnet.
Italian: Arzerra non deve essere mescolato o somministrato come infusione con altri medicinali o soluzioni endovenose.
Swedish: Arzerra får inte blandas med eller administreras som en infusion tillsammans med andra läkemedelsprodukter eller intravenösa lösningar.
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione
Swedish: Sannolikhet för progressionsfri överlevnad
Italian: Se ha qualsiasi domanda sull'uso di Arzerra, chieda al medico o all'infermiere che le sta somministrando l'infusione.
Swedish: Om du har frågor om användningen av Arzerra, fråga läkaren eller sjuksköterskan som ger dig infusionen.
Italian: La risposta alla vaccinazione può essere ridotta nel caso le cellule B siano diminuite.
Swedish: Svaret på vaccination kan försämras vid låga nivåer av B-celler.
Italian: • pressione del sangue bassa (può causare una sensazione di testa vuota quando ci si alza in piedi)
Swedish: • lågt blodtryck (kan orsaka yrsel när du reser dig upp)
Italian: Ofatumumab ha un piccolo volume di distribuzione, con valori medi di Vss compresi tra 1,7 a 8,1 l nell'ambito di studi, livelli di dose e numero di infusioni.
Swedish: Ofatumumab har en liten distributionsvolym med genomsnittliga Vss-värden mellan 1,7 och 8,1 l över studier, dosnivåer och infusionsantal.
Italian: Uno studio di dose-ranging (Hx-CD20-402) è stato condotto in 33 pazienti con LLC ricaduta o refrattaria.
Swedish: En dosintervallsstudie (Hx-CD20-402) genomfördes med 33 patienter med recidiverande eller refraktär KLL.
Italian: In alcuni animali si è verificato un aumento della distruzione dei globuli rossi, presumibilmente come risultato degli anticorpi di scimmia anti-farmaco che rivestono i globuli rossi.
Swedish: Hos några få djur förekom ökad förstörelse av röda blodkroppar förmodligen som ett resultat av att aporna hade antiläkemedelsantikroppar som belade de röda blodkropparna.
Italian: Tempo dopo l'inizio dell'infusione
Swedish: Tid efter start av infusion
Italian: Difenidramina 50 mg o cetirizina 10 mg (o equivalenti)
Swedish: Difenhydramin 50 mg eller cetirizin 10 mg (eller motsvarande)
Italian: Le saranno somministrati medicinali quali antistaminici, steroidi o antidolorifici per aiutare a ridurre qualsiasi reazione.
Swedish: Du kommer att få läkemedel som t.ex. antihistaminer, steroider eller smärtlindrande medel som bidrar till att minska en eventuell reaktion.
Italian: L'effetto di ofatumumab nei pazienti con intervalli QT prolungati (ad esempio acquisito o congenito) non è noto.
Swedish: Effekten av ofatumumab på patienter med förlängt QTintervall (t.ex. förvärvad eller medfödd) är okänd.
Italian: Neutropenia febbrile, trombocitopenia,
Swedish: Febril neutropeni, trombocytopeni,
Italian: Pertanto il vantaggio di questa nuova combinazione su un regime a base di rituximab non è noto.
Swedish: Alltså är nyttan av en såndan ny kombination i jämförelse med rituximab-baserad behandling okänd.
Italian: Eliminare qualsiasi soluzione non usata dopo questo tempo.
Swedish: Kassera eventuell oanvänd lösning efter denna tid.
Italian: Anomalie degli elettroliti devono essere corrette.
Swedish: Onormala elektrolytnivåer ska korrigeras.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Vaccinazioni e Arzerra
Swedish: Vaccinering och Arzerra
Italian: Per i pazienti con dati al basale non disponibili, i dati dell'ultimo screening/non schedulati sono stati riportati al basale.
Swedish: För patienter som saknade uppgifter vid inklusion i studien överfördes senaste screeningdata/ej schemalagda data till baslinjen.
Italian: ma infusione (300 mg)
Swedish: 1:a infusionen (300 mg)
Italian: Non vi sono dati sugli effetti di ofatumumab sulla fertilità umana.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av ofatumumab på human fertilitet.
Italian: Con un follow-up mediano di circa 34 mesi, sono stati segnalati 67 morti (37%) nel braccio OFA+FC e 69 morti (38%) nel braccio FC.
Swedish: Med en median uppföljning om cirka 34 månader rapporterades 67 dödsfall (37%) i OFA+FC gruppen och 69 dödsfall (38%) med FC.
Italian: La somministrazione endovenosa di ofatumumab a scimmie cynomolgus gravide alla dose di 100 mg/kg una volta a settimana dal giorno 20 al 50 di gestazione non induce tossicità materna o fetale o teratogenesi.
Swedish: Intravenös administrering av ofatumumab till dräktiga cynomolgusapor med 100 mg/kg en gång i veckan från gestationsdag 20 till 50 gav inte upphov till toxicitet eller teratogenitet hos modern eller fostret.
Italian: Età ≥75 anni (n=119) Co-morbidità 0 o 1 (n=126) Co-morbidità 2 o più (n=321) ECOG 0, 1 (n=411) ECOG 2 (n=35)
Swedish: Ålder≥75 år (n=119) Co-morbiditet 0 eller 1 (n=126) Co-morbiditet 2 eller mer (n=321) ECOG 0, 1 (n=411) ECOG 2 (n=35)
Italian: Mediana, tutti i pazienti 95 % IC
Swedish: Median, alla patienter 95% CI
Italian: La riattivazione del HBV è stata segnalata fino a 12 mesi dopo il completamento della terapia.
Swedish: HBV-reaktivering har rapporterats upp till 12 månader efter fullständig behandling.
Italian: Arginina
Swedish: Arginin
Italian: Infusioni successive*
Swedish: Efterföljande infusioner*
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Italian: Infusioni 3* a 12 Velocità dell'infusione (ml/ora)
Swedish: Infusion 3* till 12 Infusionshastighet (ml/timme)
Italian: Il trattamento della SLT include la correzione delle anomalie elettrolitiche, il monitoraggio della funzione renale, il mantenimento dell'equilibrio dei liquidi e trattamenti di supporto.
Swedish: Behandling av TLS omfattar bland annat korrigering av elektrolyter, övervakning av njurfunktion, underhåll av vätskebalans och stödjande terapi.
Italian: Sebbene esistano dati limitati di interazione farmacologica con ofatumumab, non vi sono interazioni note con altri medicinali clinicamente significative.
Swedish: Även om begränsade formella drug-drug-interaktionsstudier finns för ofatumumab, finns det inga kända kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel.
Italian: Non esistono dati sufficienti riguardanti la sicurezza della ripresa del trattamento con Arzerra nei pazienti che sviluppano la riattivazione del HBV.
Swedish: Det finns otillräckliga data gällande säkerheten av att återinsätta Arzerra hos patienter som utvecklat HBV-reaktivering.
Italian: Non agitare il flaconcino di ofatumumab per questa verifica.
Swedish: Skaka inte ofatumumabflaskan vid denna inspektion.
Italian: Corticosteroide per via endovenosa (prednisolone o equivalente)
Swedish: Intravenös kortikosteroid (prednisolon eller motsvarande)
Italian: Inoltre è stato trattato con Arzerra un gruppo di pazienti (n=16) che erano intolleranti/non eleggibili al trattamento con fludarabina e/o intolleranti al trattamento con alemtuzumab.
Swedish: Dessutom behandlades en grupp patienter (n=16) med Arzerra som var intoleranta mot/olämpliga för behandling med fludarabin och/eller intoleranta mot alemtuzumab-behandling.
Italian: I fattori di rischio per la SLT includono un'elevata massa tumorale, alte concentrazioni di cellule circolanti (≥ 25.000/mm
Swedish: Till riskfaktorerna för TLS räknas stor tumörbörda, höga koncentrationer av cirkulerande celler (≥25000/mm
Italian: Analisi del PFS primaria e per sottogruppi valutata da IRC-, mesi
Swedish: IRC-utvärderad Primär och subgruppsanalys av PFS, månader
Italian: Come previsto, è stata notata una riduzione della risposta immunitaria umorale delle IgG alla keyhole limpet haemocyanin, ma non vi sono stati effetti sulle risposte di ipersensibilità di tipo ritardato.
Swedish: Som förväntat iakttogs ett nedsatt IgG-humoralt immunsvar på Keyhole Limpet-hemocyanin, men det fanns inga effekter på överkänslighetsreaktion av fördröjd typ.
Italian: Se è stato trattato in precedenza per LLC, ma la malattia le è ritornata le sarà somministrato un massimo di 7 infusioni.
Swedish: Om du har behandlats för KLL tidigare men sjukdomen har kommit tillbaka kommer du att få som mest 7 infusioner.