FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten dient te worden aangeraden om hun inhalator met ‘reliever'-medicatie altijd bij zich te hebben, ofwel DuoResp Spiromax (voor patiënten met astma die DuoResp Spiromax als onderhoudsen ‘reliever'-behandeling gebruiken) of een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder (voor patiënten die DuoResp Spiromax alleen als onderhoudsbehandeling gebruiken).
Finnish: Potilaita tulee ohjeistaa pitämään aina kohtauslääkeinhalaattori käsillä, joka on joko DuoResp Spiromax (DuoResp Spiromaxia ylläpito- ja lievityshoitoon käyttävillä potilailla) tai erillinen nopeasti keuhkoputkia avaava lääkitys (DuoResp Spiromaxia vain ylläpitohoitoon käyttävillä potilailla).
Dutch: DuoResp Spiromax heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: DuoResp Spiromax ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ajoneuvoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Dutch: Bij normaal gebruik wanneer de symptomen onder controle worden gebracht met de tweemaaldaagse behandeling, kan de titratie naar een lagere effectieve dosis inhouden dat DuoResp Spiromax slechts eenmaal daags wordt gegeven, wanneer naar mening van de voorschrijvende arts een langwerkende luchtwegverwijder noodzakelijk is om de astma onder controle te houden in plaats van behandeling met alleen een inhalatiecorticosteroïd.
Finnish: Kun oireiden hallinta on saavutettu kahdesti vuorokaudessa otettavalla, voimakkuudeltaan miedommalla tuotteella , voidaan normaalitoimena titrata pienempään tehoavaan annokseen ottamalla lääkettä kerran vuorokaudessa, jos lääkkeen määräävän lääkärin harkinnan mukaan hyvä hallinta edellyttää pitkävaikutteista keuhkoputkia avaavaa lääkitystä eikä hoito pelkällä inhaloidulla kortikosteroidilla riitä.
Dutch: Als u tijdens inspanning astmaverschijnselen krijgt, gebruik DuoResp Spiromax dan zoals hier voorgeschreven.
Finnish: Jos urheilet ja sinulle ilmenee astman oireita, käytä DuoResp Spiromaxia tässä kuvatulla tavalla.
Dutch: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Finnish: DuoResp Spiromax 320 mikrg/9 mikrog
Dutch: DuoResp Spiromax kan ook worden gebruikt om de verschijnselen van ernstige COPD bij volwassenen te behandelen.
Finnish: DuoResp Spiromaxia voidaan käyttää aikuisille myös vaikean keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen.
Dutch: Als uw arts van oordeel is dat u een lagere dosis nodig heeft dan beschikbaar is in de DuoResp Spiromax, kan hij of zij een alternatieve inhalator voorschrijven met dezelfde actieve bestanddelen als in de DuoResp Spiromax maar met een lagere dosis van het corticosteroïd.
Finnish: Jos lääkärisi arvioi, että tarvitset pienempää annosta kuin DuoResp Spiromaxilla on saatavissa, hän voi määrätä toista inhalaattoria, joka sisältää samoja vaikuttavia aineita kuin DuoResp Spiromax, mutta pienemmän annoksen kortikosteroidia.
Dutch: Voor DuoResp Spiromax zijn er twee behandelingswijzen:
Finnish: On olemassa kahdenlaista DuoResp Spiromax -hoitoa:
Dutch: Farmacokinetisch profiel van DuoResp Spiromax
Finnish: DuoResp Spiromaxin farmakokineettinen kuvaus
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met en zonder een houtskoolblok werd DuoResp Spiromax geëvalueerd door het te vergelijken met een alternatief goedgekeurd inhalatieproduct dat een vastedosiscombinatie van dezelfde werkzame stoffen, budesonide en formoterol, bevatte.
Finnish: Joko aktiivisella hiilellä tai sitä ilman suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa arvioitiin DuoResp Spiromaxia vertaamalla sitä vastaavaan myyntiluvan saaneeseen vakioannoksiseen inhaloitavaan yhdistelmävalmisteeseen, jonka vaikuttavat aineet olivat budesonidi ja formoteroli; eroja ei ollut havaittavissa systeemisen altistumisen (turvallisuus) ja aineiden keuhkoihin pääsyn (tehokkuus) suhteen.
Dutch: Houd uw DuoResp Spiromax altijd bij u en gebruik het om plotselinge aanvallen van kortademigheid en piepende ademhaling (‘wheezing') te verlichten.
Finnish: Pidä DuoResp Spiromax aina mukanasi ja käytä sitä äkillisten hengenahdistuskohtausten ja vinkuvan hengityskohtauksen lievittämiseen.
Dutch: DuoResp Spiromax bevat lactose
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää laktoosia
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax echter niet voorafgaand aan de inspanning om verschijnselen van astma te voorkomen.
Finnish: Älä kuitenkaan käytä DuoResp Spiromaxia juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä.
Dutch: In dierreproductieonderzoeken met formoterol is bij hoge systemische blootstelling een enigszins verlaagde vruchtbaarheid bij mannelijke ratten aangetoond (zie rubriek 5.3).
Finnish: Lisääntymistutkimuksissa eläimillä suurten, systeemisesti annettujen formoteroliannosten on osoitettu vähentävän jonkin verran urosrottien hedelmällisyyttä (ks. kohta 5.3.
Dutch: DuoResp Spiromax onderhoudsbehandeling: DuoResp Spiromax wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling met een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder als ‘reliever'behandeling.
Finnish: DuoResp Spiromax -ylläpitohoito: DuoResp Spiromaxia käytetään säännöllisesti ylläpitohoitona nopeavaikutteisen keuhkoputkia avaavan lievittävän lääkkeen ohella.
Dutch: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Finnish: DuoResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Dutch: • Als u zwanger wordt terwijl u DuoResp Spiromax gebruikt, moet u NIET met DuoResp
Finnish: • Jos tulet raskaaksi DuoResp Spiromaxin käytön aikana, ÄLÄ keskeytä DuoResp Spiromaxin käyttöä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa välittömästi.
Dutch: Gebruik van DuoResp Spiromax als uw enige astma-inhalator'.
Finnish: Spiromaxin käyttö ainoana astmainhalaattorina.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd door hun voorschrijvende arts/zorgverlener, zodat de dosis DuoResp Spiromax optimaal blijft.
Finnish: Lääkkeen määräävän lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan tulee arvioida potilaan tilaa säännöllisesti varmistaakseen, että DuoResp Spiromax -annos pysyy optimaalisena.
Dutch: Voor gebruik bij astma zal uw arts DuoResp Spiromax samen met een afzonderlijke inhalator met een snelwerkende luchtwegverwijder voor "reliever"-gebruik (ter verlichting van acute benauwdheidsklachten), zoals salbutamol voorschrijven.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle astmaasi varten DuoResp Spiromaxin yhdessä erillisen kohtauslääkettä sisältävän inhalaattorin (kuten salbutamoli-inhalaattori) kanssa.
Dutch: Zodra uw astma goed onder controle is gebracht kan uw arts overwegen om de dosis DuoResp Spiromax geleidelijk te verminderen.
Finnish: Kun astmasi on hyvin hallinnassa, lääkäri saattaa päättää asteittaisen DuoResp Spiromax -annoksen pienentämisestä.
Dutch: Gebruik de DuoResp Spiromax 320/9 microgram niet als een "reliever"-inhalator.
Finnish: Älä käytä DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramman inhalaattoria kohtauslääkkeenä.
Dutch: Omdat DuoResp zowel budesonide als formoterol bevat, kan hetzelfde patroon van bijwerkingen optreden als voor deze stoffen is gemeld.
Finnish: Koska DuoResp Spiromax sisältää sekä budesonidia että formoterolia, kummallekin erikseen raportoituja haittavaikutuksia voi esiintyä.
Dutch: Spiromax is een door de adem geactiveerde, inspiratoire luchtstroom-gedreven inhalator.
Finnish: Spiromax on hengityksen käynnistämä, sisäänhengityksen mukaan toimiva inhalaattori, mikä tarkoittaa, että aktiiviset aineet saatetaan ilmateihin potilaan hengittäessä sisään suukappaleen kautta.
Dutch: Het voorbereiden van uw nieuwe DuoResp Spiromax
Finnish: Uuden DuoResp Spiromaxin käyttöönotto
Dutch: Wanneer het wenselijk is om naar een lagere concentratie omlaag te titreren dan in de DuoResp Spiromax beschikbaar is, moet men overschakelen naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat die een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd bevat.
Finnish: Kun on tarpeen titrata pienempään annokseen kuin mihin päästäisiin DuoResp Spiromaxilla, on vaihdettava vaihtoehtoiseen budesonidin ja formoterolifumaraatin vakioannosyhdistelmään, joka sisältää pienemmän annoksen inhaloitavaa kortikosteroidia.
Dutch: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Finnish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Alankomaat
Dutch: Gebruik DuoResp Spiromax ook ter verlichting van de acute verschijnselen van astma wanneer ze zich voordoen.
Finnish: Käytä tämän lisäksi DuoResp Spiromaxia kohtauslääkeinhalaattorina astman oireiden hoitoon niiden ilmaantuessa.
Dutch: DuoResp Spiromax onderhouds- en ‘reliever'-behandeling: DuoResp Spiromax wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling en als ‘reliever'-behandeling ter verlichting van acute benauwdheidsklachten.
Finnish: DuoResp Spiromax -ylläpitohoito ja oireita lievittävä hoito: DuoResp Spiromaxia käytetään säännöllisesti ylläpitohoitoon ja tarpeen mukaan oireiden lievitykseen.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanlaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor DuoResp Spiromax zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: DuoResp Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DuoResp Spiromaxia varten 28. huhtikuuta 2014.
Dutch: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Finnish: DuoResp Spiromax budesonidi/formoterolibudesonidi/formoteroli
Dutch: Het kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de ziekte niet voldoende onder controle is bij gebruik van andere geneesmiddelen tegen astma genaamd corticosteroïden en ‘kortwerkende bèta-2-agonisten' toegediend door middel van inhalatie, of bij patiënten bij wie de ziekte voldoende onder controle is bij gebruik van corticosteroïden en ‘langwerkende bèta-2-agonisten' toegediend door middel van inhalatie.
Finnish: Sitä voidaan käyttää potilailla, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa muilla astmalääkkeillä eli inhaloiduilla kortikosteroideilla ja lyhytvaikutteisilla β2-agonisteilla, tai potilailla, joiden sairaus on saatu riittävästi hallintaan käyttämällä inhaloitua kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-agonistia.
Dutch: De firma diende in eerste instantie ook een aanvraag in voor een lagere sterkte van DuoResp Spiromax, maar bio-equivalentie aan het referentiemiddel werd niet aangetoond en de aanvraag voor deze sterkte werd ingetrokken.
Finnish: Lääkeyhtiö haki aluksi myyntilupaa myös DuoResp Spiromaxin pienemmälle vahvuudelle, mutta biologista samankaltaisuutta alkuperäisvalmisteeseen nähden ei osoitettu, ja kyseistä vahvuutta koskeva hakemus peruutettiin
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van DuoResp Spiromax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty DuoResp Spiromaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: De twee werkzame stoffen in DuoResp Spiromax zijn algemeen bekend en worden toegepast in verschillende geneesmiddelen voor de behandeling van astma en COPD, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Finnish: DuoResp Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van DuoResp Spiromax.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä DuoResp Spiromaxille.
Dutch: Aangezien DuoResp Spiromax een hybride geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska DuoResp Spiromax on hybridilääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Symbicort Turbohaler, de voordelen van het middel groter zijn dan het vastgestelde risico.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Symbicort Turbohalerin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: DuoResp Spiromaxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van DuoResp Spiromax.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja DuoResp Spiromaxin käytöstä.
Dutch: DuoResp Spiromax wordt ook gebruikt voor het verlichten van de symptomen van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen die in het verleden ondanks regelmatige behandeling exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte hebben gehad.
Finnish: DuoResp Spiromax on tarkoitettu myös oireiden lievittämiseen vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastaville aikuisille, joilla on ollut pahenemisvaiheita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Dutch: DuoResp Spiromax is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen budesonide en formoterol bevat.
Finnish: DuoResp Spiromax on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoteroli.
Dutch: Voor de regelmatige behandeling van astma is de aanbevolen dosis 1 tot 4 inhalaties tweemaal daags, afhankelijk van de sterkte die wordt toegediend en de ernst van de astma.
Finnish: Säännöllisessä astman hoidossa suositeltu annos on 1-4 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa riippuen käytetystä vahvuudesta ja astman vaikeudesta.
Dutch: De hogere sterkte, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 microgram budesonide en 9 microgram formoterol), kan alleen worden gebruikt voor de regelmatige behandeling van astma en voor de behandeling van COPD.
Finnish: Vahvempaa valmistetta, DuoResp Spiromax 320 mikrogrammaa / 9 mikrogrammaa (320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää ainoastaan astman säännölliseen hoitoon ja keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft DuoResp Spiromax?
Finnish: Mitkä ovat DuoResp Spiromaxin hyödyt ja riskit?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram en 320/9 microgram van vergelijkbare kwaliteit zijn als en biologisch gelijkwaardig aan de overeenkomstige sterkten van Symbicort Turbohaler.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteiden DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogrammaa ja 320/9 mikrogrammaa on osoitettu vastaavan laadullisesti Symbicort Turbohaleria ja olevan biologisesti samankaltaisia sen vastaavien vahvuuksien kanssa.
Dutch: Overige informatie over BiResp Spiromax
Finnish: Muita tietoja DuoResp Spiromaxista
Dutch: De studies onder patiënten zijn beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van DuoResp Spiromax met het referentiegeneesmiddel Symbicort Turbohaler.
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin DuoResp Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Symbicort Turbohaleriin nähden.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van DuoResp Spiromax te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa DuoResp Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram (160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterol) kan worden gebruikt voor de regelmatige behandeling van astma en, indien nodig, als ‘reliever'-behandeling.
Finnish: DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa (160 mikrogrammaa budesonidia ja 4,5 mikrogrammaa formoterolia) voidaan käyttää astman säännölliseen hoitoon ja tarvittaessa oireiden lievitykseen.
Dutch: Voor de behandeling van astma is de aanbevolen dosis 1 of 2 inhalaties tweemaal daags, afhankelijk van de sterkte die wordt toegediend.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin hoidossa suositeltu annos on 1-2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa riippuen käytetystä vahvuudesta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoResp Spiromax.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPARjoka koskee lääkevalmistetta nimeltä DuoResp Spiromax.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stoffen bevat, maar DuoResp Spiromax wordt toegediend met behulp van een andere inhalator.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se on samankaltainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäisvalmiste, mutta sitä annetaan erilaisella inhalaattorilla.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Finnish: DuoResp Spiromaxin alkuperäisvalmiste on Symbicort Turbohaler.
Dutch: DuoResp Spiromax is een ‘hybride geneesmiddel'.
Finnish: DuoResp Spiromax on hybridivalmiste.
Dutch: Wanneer gebruikt als ‘reliever'-behandeling voor astma, kunnen patiënten 1 of 2 extra inhalaties DuoResp Spiromax 160/4,5 microgram toedienen om hun symptomen te verlichten.
Finnish: Astman lievityshoidossa potilaat voivat ottaa 1-2 lisäinhalaatiota valmistetta DuoResp Spiromax 160 mikrogrammaa / 4,5 mikrogrammaa, mutta ainoastaan oireiden lievitykseen.
Dutch: Waarom is DuoResp Spiromax goedgekeurd?
Finnish: Miksi DuoResp Spiromax on hyväksytty?
Dutch: Wat is DuoResp Spiromax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe is DuoResp Spiromax onderzocht?
Finnish: Miten DuoResp Spiromaxia on tutkittu?
Dutch: Verpakkings -grootte
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Dutch: Deze verandering kan blijvend zijn.
Finnish: Tämä muutos voi olla pysyvä.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2006 Datum van laatste verlenging: 07 oktober 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 07. lokakuuta 2010
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Finnish: • Kallista päätä taaksepäin.
Dutch: • Gebruik maar één flesje per keer.
Finnish: • Käytä vain yhtä pulloa kerrallaan.
Dutch: Elk flesje is verpakt in een beschermend foliezakje.
Finnish: Jokainen pullo on pakattu erilliseen suojapussiin.
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Finnish: Laita tipat joka päivä samaan aikaan.
Dutch: (figuur 4).
Finnish: (kuva 4).
Dutch: Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Finnish: Yliherkkyys muille beetasalpaajille.
Dutch: Fenomeen van Raynaud, koude handen en voeten
Finnish: Raynaud'n oireyhtymä, kylmät kädet ja jalat
Dutch: Gebruik hiervoor zo nodig de spiegel.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Dutch: Hier openen
Finnish: Avataan tästä
Dutch: Bij deze patiënten was aanpassing van de dosis niet nodig.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ollut tarpeen näillä potilailla.
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Finnish: Näiden potilaiden hoitovastetta on tarkkailtava huolella.
Dutch: EU/1/06/338/001 1 x 2,5 ml - PP flesje EU/1/06/338/002 3 x 2,5 ml - PP flesje EU/1/06/338/003 6 x 2,5 ml - PP flesje EU/1/06/338/004 1 x 2,5 ml - LDPE flesje EU/1/06/338/005 3 x 2,5 ml - LDPE flesje EU/1/06/338/006 6 x 2,5 ml - LDPE flesje
Finnish: EU/1/06/338/001 1 x 2,5 ml - PP-pullo EU/1/06/338/002 3 x 2,5 ml - PP-pullo EU/1/06/338/003 6 x 2,5 ml - PP-pullo EU/1/06/338/004 1 x 2,5 ml - LDPE-pullo EU/1/06/338/005 3 x 2,5 ml - LDPE-pullo EU/1/06/338/006 6 x 2,5 ml - LDPE-pullo
Dutch: Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
Finnish: Aikuiset, iäkkäät potilaat mukaan lukien
Dutch: Maak het beschermende foliezakje niet open totdat u het flesje gaat gebruiken.
Finnish: Älä avaa suojapussia ennen kuin otat pullon käyttöön.
Dutch: • Knijp voorzichtig in het flesje zodat er één druppel DuoTrav per keer vrijkomt (figuur 3).
Finnish: • Purista pulloa varovasti ja vapauta yksi tippa DuoTravia kerrallaan (kuva 3).
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd
Finnish: Alaniiniaminotransferaasiarvon kohoaminen, aspartaattiaminotransferaasiarvon kohoaminen
Dutch: Wat is DuoTrav en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä DuoTrav on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Als een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan nog eens.
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Dutch: De verandering van de kleur van de iris verloopt traag en kan maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Finnish: Värikalvon värimuutos kehittyy hitaasti ja voi tulla esiin vasta kuukausien tai vuosien kuluttua.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van DuoTrav op de humane vruchtbaarheid.
Finnish: Tietoja DuoTrav-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Dutch: • als het oppervlak van uw oog troebel is.
Finnish: • jos silmäsi pinta on samentunut.
Dutch: • Zorg dat u een spiegel bij de hand heeft.
Finnish: • Varmista, että saatavillasi on peili.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Finnish: • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja muiden sormien välissä.
Dutch: Travoprost heeft schadelijke farmacologische effecten tijdens de zwangerschap en/of op de foetus/pasgeborene.
Finnish: Travoprostilla on haitallisia farmakologisia vaikutuksia raskauden aikana ja/tai sikiölle/vastasyntyneelle.
Dutch: Het gebruik van twee lokale prostaglandines wordt niet aanbevolen.
Finnish: Kahden paikallisesti annettavan prostaglandiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te raken, moeten passende voorzorgsmaatregelen treffen om direct contact met de inhoud van het flesje te vermijden.
Finnish: Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten on noudatettava asianmukaista varovaisuutta välttääkseen suoraa altistumista pullon sisällölle.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DuoTrav bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: DuoTrav-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Polyquaternium-1
Finnish: Polykvaternium-1
Dutch: Trek uw onderste ooglid met een schone vinger naar beneden tot er een 'zakje' tussen het ooglid en uw oog ontstaat.
Finnish: Vedä puhtaalla sormella silmän alaluomea alaspäin, kunnes silmän ja silmän alaluomen väliin muodostuu "tasku".
Dutch: Dit effect werd echter niet waargenomen tijdens de klinische studies en wordt beschouwd als zijnde soortspecifiek.
Finnish: Tätä vaikutusta ei kuitenkaan havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja sen on arveltu olevan lajispesifinen.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van DuoTrav of de afzonderlijke componenten ervan bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja DuoTrav-valmisteen tai sen yksittäisten aineosien käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: EXP Weggooien 4 weken na eerste opening.
Finnish: EXP Hävitettävä 4 viikon kuluttua avaamisesta.
Dutch: Voor informatie over hoe systemische absorptie te verminderen, zie rubriek 4.2.
Finnish: Systeemisen imeytymisen vähentämisestä on lisätietoja kohdassa 4.2.
Dutch: Als u naast DuoTrav ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het aanbrengen van DuoTrav en de andere druppels.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja DuoTravin lisäksi, pidä ainakin 5 minuutin tauko DuoTravin ja muiden tippojen annostelun välillä.
Dutch: Er zijn verpakkingen met 1, 3 of 6 flesjes.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 3 tai 6 pulloa.
Dutch: Bloeddruk diastolisch verlaagd, bloeddruk systolisch verhoogd
Finnish: Diastolisen verenpaineen lasku, systolisen verenpaineen nousu