FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με κρότωνες, ο χρόνος της επανάληψης της θεραπείας εξαρτάται από το είδος των κροτώνων.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi je čas ponovnega zdravljenja odvisen od vrste klopov.
Greek: Ο κύκλος ζωής των ψύλλων διακόπτεται εξαιτίας της ταχείας έναρξης της δράσης και της μεγάλης διάρκειας της αποτελεσματικότητας κατά των ενήλικων ψύλλων πάνω στο ζώο και της απουσίας παραγωγής βιώσιμων αυγών.
Slovenian: Življenjski cikel bolhe je prekinjen zaradi hitrega začetka delovanja in dolgo trajajočega učinkovanja proti odraslim bolham na živali in ker bolhe ne proizvajajo več za življenje sposobnih jajčec.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Greek: Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ανθρώπους.
Slovenian: Pri ljudeh so poročali o preobčutljivostnih reakcijah.
Greek: Σωματικό βάρος του σκύλου (kg)
Slovenian: Telesna teža psa (kg)
Greek: Να φοράτε γάντια όταν χειρίζεστε και χορηγείτε το προϊόν.
Slovenian: Pri rokovanju in nanašanju zdravila uporabljajte rokavice.
Greek: Σε περίπτωση διαρροής του προϊόντος, για παράδειγμα πάνω σε τραπέζι ή σε επιφάνεια πατώματος, απομακρύνετε το χυμένο προϊόν με χαρτί καθαριότητας και καθαρίστε την περιοχή με απορρυπαντικό.
Slovenian: V primeru razlitja, na primer po mizi ali po tleh, poberite odvečno zdravilo s papirnati brisačo in očistite površino z detergentom.
Greek: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna
Slovenian: Žvečljiva tableta: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Dunaj Avstrija
Greek: Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat Dinatrijev embonat monohidrat Magnezijev stearat Aspartam
Greek: Σε μικρό αριθμό ατόμων μετά από την επαφή με το δέρμα έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα, κνησμός ή μούδιασμα.
Slovenian: Po stiku s kožo so pri manjšem številu posameznikov poročali o izpuščajih, mravljinčenju ali otrplosti kože.
Greek: και Rhipicephalus sanguineus) και των ψύλλων (Ctenocephalides spp.)
Slovenian: Rhipicephalus sanguineus) in bolham (Ctenocephalides spp.)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/158/001-015
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/158/001-015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Greek: Οι φάκελοι πρέπει να ανοίγονται μόνο αμέσως πριν την χρήση.
Slovenian: Vrečke odprite le neposredno pred uporabo.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι η δευτερεύουσα οδός απέκκρισης.
Slovenian: Renalni očistek je manj pomembni način eliminacije.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Slovenian: Zdravilo do uporabe shranjujte v originalni ovojnini, da preprečite otrokom neposredni dostop do zdravila.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Slovenian: {MM/LLLL}
Greek: Το πώμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί.
Slovenian: Zaporka se ne da odstraniti.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή αμέσως με σαπούνι και νερό.
Slovenian: Če se pride do stika s kožo, prizadeto območje takoj sperite z milom in vodo.
Greek: Βήμα 3: Πιέστε απαλά την αμπούλα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα της γάτας.
Slovenian: Tretji korak: Narahlo stiskajte merilno kapalko in nanesite njeno celotno vsebino neposredno na kožo.
Greek: 3. Εφαρμόστε στο δέρμα.
Slovenian: Nanesite na kožo.
Greek: Σε μοριακές on-target μελέτες στους υποδοχείς του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) των εντόμων ψύλλος και μύγα, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την ανθεκτικότητα στην διελδρίνη.
Slovenian: V molekularnih ciljanih študijah na GABA receptorjih bolhe in muhe fluralanerja ne prizadene odpornost na dieldrin.
Greek: Για να ανοίξετε την αμπούλα, κρατήστε την από τη βάση της ή από το ανώτερο άκαμπτο τμήμα της κάτω από το πώμα σε όρθια θέση.
Slovenian: Kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod zaporko v pokončnem položaju.
Greek: Οι νεοεμφανιζόμενοι ψύλλοι πάνω σε μία γάτα σκοτώνονται πριν παραγάγουν βιώσιμα αυγά.
Slovenian: Bolhe, ki se na novo pojavijo na mačkah, so ubite, preden proizvedejo za življenje sposobna jajčeca.
Greek: Η αμπούλα είναι ανοιχτή και έτοιμη για την χορήγηση όταν γίνει αισθητό το σπάσιμο της σφράγισης.
Slovenian: Kapalka je odprta in pripravljena za uporabo, ko začutite da je tesnilo počilo.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Greek: Η
Slovenian: in
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner / kg σωματικού βάρους ήταν καλά ανεκτή από τις γάτες, εκτός από κάποια αυτό-περιοριζόμενη σιαλόρροια και βήχα ή έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Peroralni vnos največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja/kg telesne teže) so mačke dobro prenašale, z izjemo nekaj samoomejevanega slinjenja in kašljanja ali bruhanja neposredno po dajanju.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
Greek: Τα παράσιτα για να εκτεθούν στη fluralaner πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται πάνω στον ξενιστή, άρα δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των ασθενειών που μεταδίδονται από παράσιτα.
Slovenian: Paraziti se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni fluralanerju, zato tveganja prenašanja bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
Greek: Για να αποτραπεί η επαφή κατά τον χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα προστατευτικά γάντια μιας χρήσης που λαμβάνονται με αυτό το προϊόν από το σημείο πώλησης.
Slovenian: Da bi se izognili stiku, je pri rokovanju in dajanju zdravila treba nositi zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki so priložene izdelku ob nakupu.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις τμήμα 4.3).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte Kontraindikacije, poglavje 4.3).
Greek: Η fluralaner είναι ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα συστηματικό εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο που παρέχει:
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je sistemski insekticid in akaricid, ki zagotavlja
Greek: Η fluralaner έχει υψηλή δραστικότητα έναντι των κροτώνων και των ψύλλων με την έκθεση μέσω της τροφής, δηλαδή είναι συστηματικά δραστική στα παράσιτα στόχος.
Slovenian: Fluralaner ima veliko moč proti klopom in bolham, če so mu izpostavljeni preko hranjenja, to pomeni, da je sistemsko aktiven na ciljne parazite.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 11 εβδομάδων και /ή σε γάτες με σωματικό βάρος λιγότερο των 1,2 κιλών.
Slovenian: Ker ni ustreznih podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme uporabljati za mladiče mlajše od 11 tednov starosti in/ali za mačke, ki tehtajo manj kot 1,2 kg.
Greek: Οι νεοεμφανιζόμενοι ψύλλοι πάνω σε ένα σκύλο σκοτώνονται πριν παραγάγουν βιώσιμα αυγά.
Slovenian: Bolhe, ki se na novo pojavijo na psih, so ubite, preden proizvedejo za življenje sposobna jajčeca.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ).
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (FAD).
Greek: Η επώαση της fluralaner σε παρουσία καρπροφένης ή βαρφαρίνης στο πλάσμα του αίματος του σκύλου στις μέγιστες αναμενόμενες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, δεν μείωσε την σύνδεση στις πρωτεΐνες του πλάσματος της fluralaner, της καρπροφένης ή της βαρφαρίνης.
Slovenian: Inkubacija fluralanerja v prisotnosti karprofena ali varfarina v plazmi psa pri največjih pričakovanih plazemskih koncentracijah ni zmanjšala vezave fluralanerja, karprofena ali varfarina na beljakovino.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 ή 2 αμπούλες.
Slovenian: V vsaki kartonski škatli sta 1 ali 2 merilni kapalki.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της αμπούλας πάνω στη βάση της κεφαλής της γάτας.
Slovenian: Nastavite vrh merilne kapalke na kožo na spodnji del lobanje mačke.
Greek: Η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 3 και 21 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Po tlokalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 3. in 21. dnevom po dajanju.
Greek: Δισκία ανοιχτού έως σκούρου καστανού χρώματος με λεία ή ελαφρά τραχιά επιφάνεια και κυκλικό σχήμα.
Slovenian: Svetla do temno rjava tableta z gladko ali rahlo grobo površino okrogle oblike.
Greek: Να μη χορηγείται απευθείας πάνω σε αλλοιώσεις του δέρματος.
Slovenian: Ne nanašajte neposredno na poškodovano kožo.
Greek: Μετά από την χορήγηση από το στόμα, η fluralaner απορροφάται άμεσα και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μέσα σε 1 ημέρα.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi v 1 dnevu.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 blister φύλλου αλουμινίου σφραγισμένο με αποσπώμενο κάλυμμα του φύλλου αλουμινίου από PET που περιέχει 1, 2 ή 4 μασώμενα δισκία.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 aluminijastim pretisnim omotom, zavarjenim s prevleko PET aluminijasta folija, ki vsebuje 1, 2 ali 4 žvečljive tablete.
Greek: Περιεχόμενο αμπούλας (ml)
Slovenian: Volumen (ml)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: Χορηγήστε το Bravecto μασώμενα δισκία κατά ή περίπου κατά το χρόνο του γεύματος.
Slovenian: Bravecto tableto dajte ob času hranjenja ali približno takrat.
Greek: fluralaner κατανέμεται συστηματικά και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο λίπος, και ακολούθως στο ήπαρ, στους νεφρούς και στους μύς.
Slovenian: Fluralaner se sistemsko porazdeli in doseže najvišje koncentracije v maščobi, nato sledijo jetra, ledvice in mišice.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια σε ζώα αναπαραγωγής, σε έγκυα και γαλουχούντα ζώα στα οποία χορηγήθηκαν υπερδοσίες έως και 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση.
Slovenian: Varnost je bila dokazana pri živalih za vzrejo in pri živalih v času brejosti in laktacije, ki so jim dajali odmerke, ki so bili do 3krat večji od največjega priporočenega odmerka.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da bi bili izpostavljeni zdravilni učinkovini.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση ήταν καλά ανεκτή από τις γάτες, εκτός από κάποια αυτοπεριορισμένη σιαλόρροια και βήχα ή έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Peroralni vnos največjega priporočenega odmerka so mačke dobro prenašale, z izjemo samo omejevanega slinjenja in kašljanja ali bruhanja neposredno po dajanju.
Greek: Η fluralaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας μερών του νευρικού συστήματος των αρθροπόδων δρώντας ανταγωνιστικά στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμικούς υποδοχείς).
Slovenian: Fluralener je močan inhibitor delov živčnega sistema artropodov s svojim antagonističnim delovanjem na ligand odvisne kloridne kanal (GABA receptor in receptor glutamata).
Greek: Το Bravecto είναι μασώμενο δισκίο και είναι καλά αποδεκτό από τους περισσότερους σκύλους.
Slovenian: Bravecto je žvečljiva tablet in jo večina psov dobro sprejme.
Greek: (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Slovenian: Učinkovit je proti klopom (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Greek: Βήμα 1: Αμέσως πριν τη χρήση, ανοίξτε τον φάκελο και αφαιρέστε την αμπούλα.
Slovenian: Prvi korak: Neposredno pred uporabo odprite vrečko in izvlecite merilno kapalko.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε διαστήματα μικρότερα των 8 εβδομάδων γιατί δεν έχει εξεταστεί η ασφάλεια για μικρότερα διαστήματα.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dajati v manj kot 8-tedenskih razmikih, ker varnost za krajše razmike ni bila testirana.
Greek: Η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής μέσα στο τρίχωμα, το δέρμα και τους υποκείμενους ιστούς, από όπου απορροφάται βραδέως στο αγγειακό σύστημα.
Slovenian: Po tlokalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa v dlako, kožo in pod njo ležeča tkiva, od koder se počasi absorbira v krvni obtok.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα υπό θεραπεία 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ων) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Greek: Σύντομα μετά τη χορήγηση παρατηρήθηκαν τα παρακάτω άλλα μη συνηθισμένα συμπτώματα: απάθεια/τρόμος/ανορεξία (0,9% των θεραπευόμενων γάτων) ή έμετος/σιαλόρροια (0,4% των θεραπευόμενων γάτων).
Slovenian: Drugi znaki, ki so bili občasno opaženi kratek čas po dajanju zdravila, so: apatija/tresenje/neješčnost (0,9% zdravljenih mačk) ali bruhanje/povečano slinjenje (0,4 % zdravljenih mačk).
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τις πλήρεις πληροφορίες για την ασφάλεια του χρήστη.
Slovenian: Za popolne varnostne informacije preberite navodilo za uporabo.
Greek: Κάθε ml περιέχει 280 mg fluralaner.
Slovenian: 1 ml vsebuje fluralaner 280 mg.
Greek: Η αμετάβλητη fluralaner απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Slovenian: Nespremenjen fluralaner se izloči s fecesom in v zelo majhnem delu z urinom.
Greek: Maize starch
Slovenian: Koruzni škrob
Greek: Η fluralaner συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος και μπορεί να ανταγωνιστεί με άλλα υψηλής σύνδεσης δραστικά συστατικά όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και την βαρφαρίνη, παράγωγο της κουμαρίνης.
Slovenian: Fluralaner se močno veže na plazemske beljakovine in lahko tekmuje z drugimi močno vezanimi učinkovinami, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), in kumarinski derivat varfarin.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία.
Slovenian: Uporabljajte previdno pri psih z že obstoječo epilepsijo.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση και η αργή αποβολή από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 21 ημέρες) και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της fluralaner για τη διάρκεια των μεταξύ των δόσεων διαστημάτων.
Slovenian: Podaljšano zadrževanje in počasno izločanje iz plazme (t1/2 = 21 dni) in pomanjkanje ekstenzivnega metabolizma zagotavljajo učinkovite koncentracije fluralanerja v času med dvema odmerkoma.
Greek: Σε πολύ σπάνιες αυθόρμητες αναφορές (φαρμακοεπαγρύπνησης) έχουν αναφερθεί σπασμοί και λήθαργος.
Slovenian: O krčih in letargiji so poročali zelo redko v spontanih (farmakovigilančnih) poročilih.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja poiščite zdravniški nasvet in pokažite zdravniku navodilo za uporabo ali nalepko.
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα HDPE και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Slovenian: Kapalka z enoto odmerka je narejena iz laminirane aluminijasto/polipropilenske folije, zaprta s HDPE zaporko in pakirana v vrečko iz laminirane aluminijaste folije.
Greek: Το προϊόν συνδέεται στο δέρμα και μπορεί επίσης να συνδεθεί σε επιφάνειες μετά από διαρροή του προϊόντος.
Slovenian: Zdravilo se veže na kožo in se v primeru razlitja lahko veže na površino, kjer se je zdravilo razlilo.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της αμπούλας κάθετα πάνω στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
Slovenian: Konico merilne kapalke postavite navpično na kožo med lopaticama.
Greek: Intervet International B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Greek: Σκύλοι
Slovenian: Pes
Greek: Πλύνετε τα χέρια προσεκτικά με σαπούνι και νερό αμέσως μετά τη χρήση του προϊόντος.
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila si roke dobro umijte z milom in vodo.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα στον φάκελο μέχρι τη χρήση της.
Slovenian: Merilna kapalka naj bo v vrečki do uporabe.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει 280 mg fluralaner.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN 1 ml vsebuje fluralaner 280 mg.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση και η αργή αποβολή από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 12 ημέρες) και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της fluralaner για τη διάρκεια των μεταξύ των δόσεων διαστημάτων.
Slovenian: Podaljšano zadrževanje in počasno izločanje iz plazme (t1/2 = 12 dni) in pomanjkanje metabolizmazagotavljajo učinkovite koncentracije fluralanerja v času med dvema odmerkoma.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije z bolhami je treba zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajati v 12-tedenskih razmikih.
Greek: Αποφύγετε τη χορήγηση ποσότητας διαλύματος μεγαλύτερης του 1ml σε ένα μοναδικό σημείο καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει μία ποσότητα του διαλύματος να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
Slovenian: Ne nanašajte več kot 1 ml raztopine na posamezno mesto, ker bi je lahko nekaj steklo ali odkapljalo s psa.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε τμήμα Αντενδείξεις).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje Kontraindikacije).
Greek: Κατά τη χορήγηση, ο σκύλος πρέπει να είναι υπό επιτήρηση ώστε να επιβεβαιωθεί ότι το δισκίο έχει καταποθεί.
Slovenian: Psa je treba opazovati, da se prepričate, da je tableto pogoltnil.
Greek: 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Slovenian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml
Greek: (Ixodes spp.)
Slovenian: (Ctenocephalides spp.)
Greek: Αποφύγετε τη χορήγηση μεγάλης ποσότητας διαλύματος σε ένα μοναδικό σημείο καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει μία ποσότητα του διαλύματος να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
Slovenian: Ne nanašajte prevelike količine raztopine na posamezno mesto, ker bi je lahko nekaj steklo ali odkapljalo s psa.
Greek: για μικρές γάτες 1,2 - 2,8 kg για μεσαίου μεγέθους γάτες >2,8 - 6,25 kg για μεγάλες γάτες >6,25 - 12,5 kg
Slovenian: za majhne mačke 1,2 - 2,8 kg za srednje velike mačke >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ήταν καλά ανεκτό στα Collies με ανεπάρκεια σε multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-) μετά από μία χορήγηση από το στόμα μίας δόσης 3 φορές της συνιστώμενης (168 mg/kg σωματικού βάρους).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1 -/- po enkratnem peroralnem dajanju 3krat večjega odmerka od priporočenega (168 mg/ kg telesne teže).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila dokazana.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επικίνδυνο μετά από κατάποση.
Slovenian: Zdravilo je škodljivo, če se ga zaužije.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1.000 mg / 1.400 mg διάλυμα επίχυσης: 3 χρόνια.
Slovenian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg kožni nanos, raztopina: 3 leti 6.4.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια του ζώου.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne pride v oči živali.
Greek: Βήμα 2: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή ξαπλωμένος με την ράχη οριζόντια κατά τη χορήγηση.
Slovenian: Drugi korak: Pes naj med dajanjem stoji ali leži, hrbet pa naj bo vodoraven.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 12 ωρών για τους ψύλλους (C. felis) και εντός 48 ωρών για τους κρότωνες (I. ricinus).
Slovenian: Učinkovanje se začne v 12 urah na bolhe (C. felis) in v 48 urah na klope (I. ricinus).
Greek: Μπορεί να είναι ορατές κάποιες γραμμώσεις, κηλίδες ή και τα δύο.
Slovenian: Včasih je marmorina ali ima majhne lise ali oboje.
Greek: BLISTER
Slovenian: Glicerol
Greek: Βήμα 2: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή ξαπλωμένη με την ράχη οριζόντια για εύκολη χορήγηση.
Slovenian: Drugi korak: Mačka naj med nanašanjem stoji ali leži, hrbet pa naj bo vodoraven za lažji nanos.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και /ή σε σκύλους με σωματικό βάρος λιγότερο των 2 κιλών.
Slovenian: Ker ni ustreznih podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme uporabljati za mladiče do 8 tednov starosti oziroma za pse, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot: {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke
Greek: Bravecto 250 mg / 500 mg διάλυμα επίχυσης: 3 χρόνια.
Slovenian: Bravecto 250 mg / 500 mg kožni nanos, raztopina: 3 leti 6.4.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ήταν καλά ανεκτό στα collies με ανεπάρκεια σε multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-) μετά από μία χορήγηση από το στόμα μίας δόσης 3 φορές της συνιστώμενης.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1 -/- po enkratnem oralnem dajanju 3krat večjega odmerka od priporočenega.
Greek: Σε πολύ σπάνιες αυθόρμητες αναφορές έχουν αναφερθεί σπασμοί και λήθαργος.
Slovenian: O konvulzijah in letargiji so poročali zelo redko v spontanih poročilih.
Greek: Το Bravecto πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα (αντιστοιχεί σε μία δόση των 25-56 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους μέσα σε ένα εύρος βάρους):
Slovenian: Bravecto je treba dajati v skladu z naslednjo preglednico (en odmerek 25-56 mg fluralanerja /kg telesne teže v eni skupini):
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (MM/LLLL)