FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • pacilātības sajūta vai emocionāls uzbudinājums (mānija)
Lithuanian: • Pakili nuotaika arba pakilios emocijos (manija)
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBU IZMAIŅĀM
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Latvian: Sūknis jāuzspiež uz pudeles gala un jāuzskrūvē, līdz tas cieši pieguļ pudelei.
Lithuanian: Pompa turi būti užspausta ant butelio viršaus ir sukama tol, kol sandariai prisitvirtins prie butelio.
Latvian: • nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
Lithuanian: • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai drīkst sajaukt tikai ar ūdeni.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo maišyti su kitokiais skysčiais, išskyrus vandenį, negalima.
Latvian: Dozējošais pumpis ir iepakots noslēgtā plastmasas maisā.
Lithuanian: Pompa įdėta į sandarų plastiko maišelį.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināti, pārjautājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežāk novēroja ar suicīdu saistītu uzvedību (suicīda mēģinājumus un suicīdas domas) un naidīgumu (biežāk izteiktu agresiju, opozicionāru uzvedību un dusmas) bērniem un jauniešiem, kurus ārstēja ar antidepresantiem salīdzinot ar placebo grupu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudišku elgesiu siejamo elgesio (bandymo žudytis ir minčių apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydomiems antidepresantais, palyginti su vartojusiais placebą. Jeigu dėl ligonio būklės visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda polinkio į savižudybę simptomų.
Latvian: Demetilētie metabolīti ir farmakoloģiski aktīvi, un liekas, ka to farmakodinamiskais profils neatšķiras no pamatsavienojuma.
Lithuanian: Demetilintas metabolitas yra veiklus, jo farmakokinetika yra tokia pat kaip ir mirtazapino.
Latvian: sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Remeron (E172).
Latvian: − aknu darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija samazināts par apmēram 35 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību.
Lithuanian: Išgėrus vieną 15 mg mirtazapino dozę, mirtazapino klirensas iš pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, organizmo sumažėjo maždaug 35 %, palyginti su pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Latvian: Pie tam, trūkst ilgstošu drošības datu par bērnu un jauniešu augšanu, nobriešanu,izziņas un uzvedības attīstību.
Lithuanian: Be to, nepakanka ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos raidai.
Latvian: Efektīvā dienas deva parasti ir starp 15 un 45 mg. Sākumdeva ir 15 vai 30 mg.
Lithuanian: Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg.
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: → Nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: − Lietošana vienlaicīgi ar spēcīgo CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu palielināja mirtazapīna maksimālo koncentrāciju plazmā un AUC par attiecīgi apmēram 40 % un 50 %.
Lithuanian: - Vartojant kartu stiprų CYP3A4 inhibitorių ketokonazolą, didžiausia mirtazapino koncentracija plazmoje ir AUC padidėjo atitinkamai maždaug 40 % ir 50 %.
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg mutē disperģējamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: 6, 18, 30, 48, 90, 96 un 180 mutē disperģējamās tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Lithuanian: Tiekiamos tokios Remeron 15, 30 ir 45 mg burnoje disperguojamųjų tablečių pakuotės: 6, 18, 30, 48, 90, 96 ir 180 burnoje disperguojamųjų tablečių.
Latvian: Vāciņš jāspiež uz leju, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
Lithuanian: Reikia spausti dangtelį žemyn ir tuo pačiu metu sukti jį prieš laikrodžio rodyklę.
Latvian: Pēc nākošajām 2-4 nedēļām ārstēšanas rezultāti ar ārstu jāapspriež atkal.
Lithuanian: Tokiu atveju po 2-4 savaičių dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 70 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Katra Remeron 30 mg apvalkotā tablete satur 217 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Vienoje Remeron 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 217 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Remeron → Pārtrauciet lietot Remeron tikai pēc konsultēšanās ar savu ārstu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Remeron → Remeron vartojimą nutraukti galima tik gydytojui nurodžius.
Latvian: Ja šīs zāles tiek izrakstītas kopā ar mirtazapīnu, ir jārīkojas piesardzīgi.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skirti vartoti kartu su mirtazapinu reikia atsargiai.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: cukura lodītes, hipromeloze, povidons K30, magnija stearāts, bāziski butilēts metakrilāta kopolimērs, aspartāms (E951), citronskābe, krospovidons (A tipa), mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze, dabīgā un mākslīgā apelsīnu aromātviela (No.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: sacharozė, hipromeliozė, povidonas K30, magnio stearatas, bazinis butilintas metakrilato kopolimeras, aspartamas (E 951), citrinų rūgštis, krospovidonas (A tipas), manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, natūrali ir dirbtinė apelsinų skonio medžiaga (SN027512), natrio vandenilio karbonatas.
Latvian: Kombinācijā ar Remeron šīs zāles var samazināt Remeron koncentrācijas līmeni asinīs.
Lithuanian: Šis vaistas gali didinti Remeron koncentraciją kraujyje.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt Remeron devu, vai arī, pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas, to atkal palielināt.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti Remeron dozę, o nutraukus šių vaistų vartojimą, Remeron dozę vėl padidinti.
Latvian: Pieejami blisteri pa 7 un 10 apvalkotajām tabletēm.
Lithuanian: Lizdinėse plokštelėse yra 7 ar 10 plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros vai pudelēs.
Lithuanian: Remeron 15, 30 ir 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse ar buteliuose.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika.
Latvian: Mirtazapine Zispin®
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Latvian: Mirtazapinum
Lithuanian: Mirtazapinas
Latvian: Zāļu lietošanas laikā, īpaši terapijas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti (īpaši augstas riska grupas pacienti) rūpīgi jāuzrauga.
Lithuanian: Gydant antidepresantais pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, būtina atidžiai stebėti gydymo pradžioje ir keičiant dozę.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Remeron var pazemināt Jūsu uzmanību un koncentrēšanās spēju.
Lithuanian: Remeron gali veikti gebėjimą sukaupti dėmesį ir budrumą.
Latvian: Uzlikt tableti uz mēles
Lithuanian: Uždėkite tabletę ant liežuvio
Latvian: • pietūkums (tipiski potīšu rajonā vai kāju pietūkums) šķidruma uzkrāšanās rezultātā (tūska)
Lithuanian: • Patinimas (dažniausiai kulkšnių ar pėdų) dėl skysčių susikaupimo organizme (edema)
Latvian: Monoaminoksidāzes inhibitori.
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Latvian: Miegainība1, 4 Sedācija Galvassāpes2
Lithuanian: Somnolencija1,4 Sedacija1, 4
Latvian: Remeron 30 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šādos blistera iepakojumos: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 un 500 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes;
Lithuanian: Tiekiamos tokios vaikams saugių Remeron 30 mg plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių pakuotės: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 ir 500 tablečių, 14, 28, 56 ir 70 tablečių.
Latvian: Remeron šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums ar citrusuapelsīnu smaržu.
Lithuanian: Remeron geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvos spalvos, būdingo citrinų ir apelsinų kvapo tirpalas.
Latvian: 15 mg Apvalkotās tabletes mirtazapine Remeron
Lithuanian: 15 mg Plėvele dengta tabletė mirtazapine Remeron
Latvian: Ja psihiskie simptomi, piemēram, paranoīdas domas, rodas biežāk vai ir nopietnāki,
Lithuanian: Jeigu padažnėja ar pasunkėja psichozės simptomai (pvz.
Latvian: Par to neliecina arī nedaudzie pēcreģistrācijas ziņojumi.
Lithuanian: Mažas pranešimų po pateikimo į rinką skaičius to nepatvirtina.
Latvian: 4. grupa: smaga nieru mazspēja ar GFR <10 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: 4 grupė - sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantys pacientai, GFR - < 10 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Terapijas maiņas gadījumā jāpaiet divām nedēļām līdz pacienti, kas iepriekš ārstēti ar mirtazapīnu, var uzsākt MAO inhibitoru terapiju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, turi praeiti apytiksliai dvi savaitės prieš pradedant gydyti MAO inhibitoriais pacientus, gydytus mirtazapinu (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Latvian: Ir pieejami sekojoši iepakojuma lielumi katram stiprumam:6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) un 180 (10x18 (3x6)) mutē disperģējamās tabletes.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: 6 (1 x 6), 18 (3 x 6), 30 (5 x 6), 48 (8 x 6) ir 96 (16 x 6) ir180 (10 x 18 [3 x 6]) burnoje disperguojamųjų tablečių.
Latvian: Piedāvātais dozēšanas sūknis ir iepakots aizlīmētā polietilēna maisiņā.
Lithuanian: Tiekiama pompa, įdėta į sandarų polietileno maišelį.
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros, kas izgatavoti no necaurspīdīgas polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas ar karstumā aizlīmētu apvalku tajā iepakojuma pusē, kas ir kontaktā ar apvalkotajām tabletēm.
Lithuanian: Remeron 15, 30 ig 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kurios pagamintos iš nepermatomos baltos polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos (sąlyčio su tabletėmis vieta yra užlydyta karščiu).
Latvian: • sāpes locītavās (artraļģija) vai muskuļos (miaļģija)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artraligija) ar raumenų skausmas (mialgija)
Latvian: Ortostatiskāhi potensija
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Latvian: 2 Klīniskajos pētījumos šādi gadījumi radās biežāk placebo terapijas grupā, salīdzinot ar Remeron, bet tie nebija statistiski nozīmīgi biežāk.
Lithuanian: 2 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė dažniau, vartojant placebą nei Remeron, visgi statistiškai nereikšmingai dažniau.
Latvian: • Bieži:
Lithuanian: • Dažni:
Latvian: - Vienlaikus ar mirtazapīnu lietojot cimetidīnu (vājš CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitors), mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā var palielināties vairāk nekā par 50 %.
Lithuanian: - Mirtazapiną vartojant kartu su cimetidinu (silpnu CYP1A2, CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitoriumi), vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje gali padidėti daugiau nei 50%.
Latvian: Remeron mutē šķīstošas 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes; Remeron 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Remeron tabletės, 15, 30 ir 45 mg Remeron burnoje disperguojamosios tabletės, 15, 30 ir 45 mg Remeron geriamasis tirpalas, 15 mg/ml
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mirtazapīnu vai kādu citu Remeron sastāvdaļu.
Lithuanian: Remeron vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei Remeron medžiagai.
Latvian: Katra Remeron 15 mg apvalkotā tablete satur 109 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Vienoje Remeron 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 109 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Ierobežota pieredze par Remeron lietošanu grūtniecības laikā neliecina par draudu pieaugumu.
Lithuanian: Ribota Remeron vartojimo nėštumo metu patirtis rizikos padidėjimo nerodo.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams, vartojantiems antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, palyginti su placebu.
Latvian: Eksantēma2
Lithuanian: Egzantema 2
Latvian: − Antidepresantu lietošanas rezultātā var kļūt izteiktāki psihotiskie simptomi šizofrēnijas slimniekiem un citu psihisko slimību gadījumos; var pastiprināties paranoīdā simptomātika.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių antidepresantų, reikia atsižvelgti į šias aplinkybes: - vartojant antidepresantų, šizofrenija arba kitokiais psichikos sutrikimais sergančių ligonių psichozės simptomai gali pasunkėti, gali suintensyvėti paranojiškas mąstymas; - gydoma depresinė bipolinio sutrikimo fazė gali pereiti į manijos fazę.
Latvian: rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000,00
Lithuanian: pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron apvalkoto tablešu skaits.
Lithuanian: Atsižvelgiant į savižudybės riziką, ypač gydymo pradžioje, ligoniui reikia duoti tik ribotą kiekį Remeron plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Katra Remeron 45 mg apvalkotā tablete satur 325 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Vienoje Remeron 45 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 325 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: • trauksmes sajūta
Lithuanian: • Nerimo jutimas
Latvian: Lielākā devas daļa ir jāieņem pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Didesnė vaisto dozė turi būti vartojama vakare, prieš miegą.
Latvian: Šķīdums jāieņem iekšķīgi, iepildot to glāzē ar ūdeni.
Lithuanian: Tirpalą reikia vartoti per burną, prieš tai sumaišius stiklinėje su trupučiu vandens.
Latvian: Seruma transamināžuak tivitātes paaugstināšanā s
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas serume
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Pompa paruošta naudojimui.
Latvian: Ir neliela atšķirība starp šķīduma iekšķīgai lietošanai un tablešu farmakokinētiku, kaut gan šīs atšķirības iespējams nav klīniski nozīmīgas, tomēr jāievēro piesardzība, ja tabletes nomaina ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Manoma, kad šie skirtumai kliniškai nereikšmingi, visgi vietoj tablečių pradėti vartoti geriamąjį tirpalą reikia atsargiai.
Latvian: CHMP, ņemot vērā pieteikuma iesniedzēja/ RAĪ atbildēs iekļauto metaanalītisko ziņojumu, ierosināto formulējumu attiecībā uz patoloģiskām izmaiņām asinsainā atzina par pieņemamu.
Lithuanian: Dėl patologinės hemogramos, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta formuluotė priimtina pagal metaanalizės ataskaitą, pateiktą pareiškėjo/rinkodaros teisės turėtojo atsakymuose.
Latvian: Mutes hipoestēzija
Lithuanian: Burnos hipestezija
Latvian: • neparastas sajūtas mutē (orāla parestēzija)
Lithuanian: • Nenormalūs pojūčiai burnoje (burnos parestezija)
Latvian: Ja Jūs sākat justies īpaši pacilāti vai pārāk uzbudināti, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -cukura diabēts (Jums iespējams vajag palielināt savu insulīna vai cita pretdiabēta līdzekļa devu); -acu saslimšanas, tādas, kur ir paaugstināts intraokulārais spiediens (glaukoma); -urinācijas traucējumi prostatas palielināšanās rezultātā;
Lithuanian: , paranoidinis mąstymas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - maniakinę depresiją (kai pakilios nuotaikos ir pernelyg didelio aktyvumo bei prislėgtos nuotaikos fazės keičia viena kitą). Jeigu pradedate jausti pernelyg didelį susijaudinimą, nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - diabetą (gali prireikti keisti insulino ar kitų vaistinių preparatų nuo diabeto dozę); - akių ligą, pavyzdžiui, akispūdžio padidėjimą (glaukomą); - šlapinimosi sutrikimus (šlapinimosi pasunkėjimą) dėl išvešėjusios priešinės liaukos;
Latvian: 2. grupa: viegla nieru mazspēja ar GFR 40-79 ml/min/1,73 m2;
Lithuanian: 2 grupė - lengvu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantys pacientai, GFR - 40-79 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkuma 4.3. sadaļa „Kontrindikācijas".
Lithuanian: SPC 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens ūdens šķīdums ar citrusiem-apelsīniem raksturīgu smaržu.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar šiaudų spalvos būdingo citrinų ir apelsinų kvapo vandeninis tirpalas.
Latvian: • hiponatriēmija
Lithuanian: • Hiponatremija
Latvian: Tablešu nomaiņa pret šķīdumu iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Tablečių keitimas geriamuoju tirpalu
Latvian: Serotonīna sindroms Mutes parestēzija
Lithuanian: Traukuliai (priepuolis) Serotonino sindromas Burnos parestezija
Latvian: Vidējā mirtazapīna koncentrācija plazmā palielinājās par apmēram 55 %.
Lithuanian: Vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje padidėja maždaug 55 %; - kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu.
Latvian: • miega traucējumi
Lithuanian: • Miego sutrikimai
Latvian: − Piesardzība jāievēro pacientiem ar urinēšanas traucējumiem, piemēram, prostatas hipertrofijas gadījumā, un pacientiem ar akūtu šaura leņķa glaukomu un paaugstinātu intraokulāro spiedienu (lai arī iespēja, ka Remeron lietošana izraisīs kādas problēmas, ir maza, jo tā antiholīnerģiskā aktivitāte ir ļoti vāja).
Lithuanian: Kaip nurodyta 4.2 skyriuje, mirtazapino vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui; - reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems būna šlapinimosi sutrikimų, pavyzdžiui, prostatos hipertrofija, ir pacientus, kuriems diagnozuota uždaro kampo glaukoma ar akispūdžio padidėjimas (tikimybė, kad Remeron sukels problemų, yra maža, nes vaistinio preparato anticholinerginis poveikis labai silpnas).
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Lithuanian: aip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Latvian: Šādas kombinācijas gadījumā ir ieteicams, ka Jūsu ārsts rūpīgi kontrolētu Jūsu asins analīzes.
Lithuanian: Jeigu vartojate šį vaistą, pasakykite gydytojui. Jeigu šiuos vaistus reikia vartoti kartu, rekomenduojama, kad gydytojas atidžiai stebėtų kraujo rodmenis.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām blakusparādībām, kas radās vairāk nekā 5 % pacientu, kas tika ārstēti ar Remeron randomizētos, placebo kontrolēto pētījumos (skatīt zemāk): miegainība, sedācija, sausa mute, palielināta ķermeņa masa, palielināta ēstgriba, reibonis un nogurums.
Lithuanian: toliau) pasireiškė daugiau kaip 5 % Remeron vartojusių pacientų, buvo somnolencija, sedacija, burnos džiūvimas, svorio padidėjimas, apetito padidėjimas, galvos svaigimas ir nuovargis.
Latvian: Fenilalanīna daudzums Remeron mutē šķīstošajās tabletēs nav liels.
Lithuanian: Remeron burnoje disperguojamosiose tabletėse yra mažas fenilalanino kiekis.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt sava ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu
Lithuanian: → Nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją
Latvian: • apjukums
Lithuanian: • Sumišimas
Latvian: Serotonīnerģiskā pārvade selektīvi pastiprinās 5-HT1 receptoru apvidū, jo mirtazapīns bloķē 5-HT2 un 5-HT3 receptorus.
Lithuanian: Mirtazapinas blokuoja 5-HT2 bei 5-HT3 receptorius, o tai specifiškai veikia 5-HT1 receptorius ir suaktyvina nervinio impulso plitimą serotoninerginėse sinapsėse.
Latvian: 1 Klīniskajos pētījumos šādi gadījumi radās statistiski nozīmīgi biežāk Remeron terapijas grupā, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: 1 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant Remeron nei placebą.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 2040 stundas; atsevišķos gadījumos šis periods var būt ilgāks - līdz pat 65 stundām.
Lithuanian: , kartais jis gali būti ilgesnis (iki 65 val.
Latvian: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Geriamasis tirpalas
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes iepakotas bērniem neatveramos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos vaikams saugių, perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių pakuotės.
Latvian: Turklāt, tāpat kā SSRI gadījumā, lietošana vienlaicīgi ar citām serotonerģiski aktīvām vielām (L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, linezolīdu, SSRI, venlafaksīnu, litiju un divšķautņu asinszāli-Hypericum perforatum) var izraisīt ar serotonīnu saistītus simptomus (serotonīna sindroms, skatīt 4.4. sadaļu).
Lithuanian: Be to, kaip ir vartojant SSRI, jeigu kartu vartojama kitų serotoninerginių veikliųjų medžiagų (pvz., L-triptofano, triptanų, tramadolio, linezolido, SSRI, venlafaksino, ličio, ir jonažolės ( hypericum perforatum) preparatų), gali sąlygoti serotonino sindromo pasireiškimą (išsamiau paie serotonino sindromą žr. 4.4 skyrių).
Latvian: - Mirtazapīns, to lietojot 30 mg vienu reizi dienā, izraisa nelielu, bet statistiski būtisku INR (International Normalised Ratio - starptautiski normalizēta protrombīna attiecība) palielināšanos pacientiem, kurus ārstē ar varfarīnu.
Lithuanian: - Vieną kartą per parą vartojama 30 mg mirtazapino dozė mažai, bet statistiškai reikšmingai didina varfarinu gydomų asmenų INR (tarptautinį normalizuotą santykį).
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron tablešu skaits.
Lithuanian: Atsižvelgiant į savižudybės riziką, ypač gydymo pradžioje, ligoniui reikia duoti tik ribotą kiekį Remeron geriamojo tirpalo.
Latvian: • satraukuma sajūta
Lithuanian: • Susijaudinimo jutimas
Latvian: Lietošana bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam Remeron nevajadzētu lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Remeron negalima skirti vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Latvian: − Mirtazapīns var potencēt benzodiazepīnu un citu sedatīvo līdzekļu sedatīvo darbību (īpaši tas attiecas uz antipsihotiskiem līdzekļiem, antihistamīna H1 antagonistiem, opioīdiem).
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti sedacines benzodiazepinų ir kitų sedaciją sukeliančių vaistinių preparatų savybes (ypač daugumos vaistinių preparatų nuo psichozės, histamino H1 receptorių antagonistų, opijaus preparatų).
Latvian: Ja šīs zāles tiek kombinētas ar mirtazapīnu, ir jārīkojas piesardzīgi un jāīsteno rūpīgāka klīniskā novērošana.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartoti kartu su mirtazapinu reikia atsargiai ir atidžiai kliniškai tiriant.
Latvian: • tādu simptomu kombinācija kā neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējama) muskuļu saraušanās, trīce, pārāk aktīvi refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un bezsamaņa.
Lithuanian: • Simptomų, pavyzdžiui, nepaaiškinamo karščiavimo, prakaitavimo, pulso padažnėjimo, viduriavimo, (nekontroliuojamo) raumenų susitraukinėjimo, drebulio, pernelyg suaktyvėjusių refleksų, nerimastingumo, nuotaikos pokyčių ir sąmonės pritemimo, derinys.
Latvian: Tā parasti bija atgriezeniska, bet dažos gadījumosletāla.
Lithuanian: Po Remeron patekimo į rinką nustatyta labai retų, dažniausiai laikinų agranuliocitozės atvejų, visgi kai kurie iš jų buvo mirtini.
Latvian: • antidepresantiem, piemēram, SSAI, venlafaksīnu un L-triptofānu vai triptāniem (lieto migrēnas ārstēšanai), tramadolu (pretsāpju līdzeklis), linezolīdu (antibiotisks līdzeklis), litija preparātiem (lieto dažu garīgo slimību ārstēšanai) un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem (augu preparāts depresijas ārstēšanai).
Lithuanian: • antidepresantais, tokiais kaip SSRI, venlafaksinu ir L-triptofanu ar triptanais (migrenos gydymui), tramadoliu (skausmui malšinti), linezolidu (antibiotikas), ličiu (vartojamas gydyti kai kurias psichiatrines būkles) ir jonažolės (hypericum perforatum) preparatais (augalinis vaistas depresijai gydyti).
Latvian: Iespējams būs nepieciešams palielināt Remeron devu, savukārt pārtraucot lietot iepriekšminētās zāles, Remeron devu vajadzēs samazināt.
Lithuanian: Gali prireikti padidinti Remeron dozę, o nutraukus šių vaistų vartojimą, Remeron dozę vėl sumažinti.