FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Falência e insuficiência renal, Elevação da creatinina sérica Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes
Swedish: Njursvikt och nedsatt njurfunktion, förhöjt serumkreatinin Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga
Portuguese: O debate principal em relação a esta secção centrou-se na apresentação das reacções adversas no RCM.
Swedish: Diskussionen om detta avsnitt gäller primärt beskrivningen av biverkningar i produktresumén.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir.
Swedish: Inga studier har utförts.
Portuguese: O aumento da dose para 80 mg e 160 mg duas vezes ao dia deve ser feita a intervalos de, pelo menos, duas semanas até ser alcançada a dose máxima, conforme a tolerância pelo doente.
Swedish: Upptitrering till 80 mg och 160 mg två gånger dagligen ska göras i intervall om minst två veckor till den högre dosen, beroende på vad patienten tolererar.
Portuguese: A avaliação de doentes com insuficiência cardíaca deve incluir sempre a avaliação da função renal."
Swedish: Bedömning av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera bedömning av njurfunktionen."
Portuguese: Portanto, o TAIM deve abordar a falta de benefício clínico (adicional) e o aumento do número de reacções adversas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska därför inrikta sig på att åtgärda avsaknaden av (ytterligare) data om klinisk nytta.
Portuguese: As RAs que ocorreram em doentes no pósenfarte do miocárdio e/ou com insuficiência cardíaca estão listadas abaixo:
Swedish: De biverkningar som förekom hos patienter efter hjärtinfarkt och/eller med hjärtsvikt anges nedan.
Portuguese: Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 40 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 80 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 160 mg comprimidos revestidos por película Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 160 mg cápsulas Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 320 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: Diovan e nomes associados (ver Anexo I) 320 mg comprimidos revestidos por película Valsartan [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter valsartan [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: Conforme seria de esperar num composto em que a depuração renal perfaz apenas 30% da depuração plasmática total, não foi observada qualquer correlação entre a função renal e a exposição sistémica a valsartan O ajustamento da dose não se torna, deste modo, necessário em doentes com insuficiência renal (depuração de creatinina > 10 ml/min).
Swedish: Som kan förväntas för en substans vars njurclearance endast uppgår till 30 % av total plasmaclearance, har ingen korrelation observerats mellan njurfunktion och systemisk exponering för valsartan.
Portuguese: • tonturas, tontura postural
Swedish: • yrsel, postural yrsel
Portuguese: A associação com inibidores da ECA não é recomendada (ver secção 4.4. e 5.1).
Swedish: Kombination med ACE-hämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca, a associação tripla de um inibidor da ECA, um bloqueador-beta e Diovan não demonstrou qualquer benefício clínico (ver secção 5.1) Esta associação aparentemente aumenta o risco de acontecimentos adversos pelo que não é recomendada.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt har trippelkombinationen av ACE-hämmare, betablockerare och Diovan inte visat på någon klinisk nytta (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: COMO CONSERVAR DIOVAN
Swedish: Hur Diovan ska förvaras
Portuguese: COMO TOMAR DIOVAN
Swedish: HUR DU TAR DIOVAN
Portuguese: OUTRAS [A ser completado nacionalmente]
Swedish: ÖVRIGT [Kompletteras nationellt]
Portuguese: No entanto, a associação tripla de um inibidor ECA, um betabloqueador e valsartan não é recomendada (ver as secções 4.4 e 5.1).
Swedish: Däremot rekommenderas inte trippelkombinationen med en ACE-hämmare, en betablockerare och valsartan (se avsnitten 4.4 och 5.1).
Portuguese: República Eslovaca Novartis s.r.o.
Swedish: NOVARTIS s.r.o.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Portuguese: Não há dados disponíveis em relação a doentes com uma depuração de creatinina <10 ml/min e a doentes que efectuam diálise, pelo que o valsartan deve ser administrado com precaução a estes doentes.
Swedish: Data saknas för patienter med en kreatininclearance <10 ml/min och för patienter som får dialys.
Portuguese: 4.8 - Efeitos indesejáveis
Swedish: 4.8 - Biverkningar
Portuguese: • se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Diovan no início da gravidez ver secção sobre gravidez).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Diovan, se Graviditet och amning).
Portuguese: O uso de Diovan em doentes com insuficiência cardíaca resulta frequentemente nalguma redução na pressão arterial, mas a interrupção da terapêutica devido a hipotensão sintomática continuada não é geralmente necessária desde que sejam seguidas as instruções de dose (ver secção 4.2).
Swedish: Användning av Diovan hos patienter med hjärtsvikt resulterar vanligtvis i en viss sänkning av blodtrycket, men det är oftast inte nödvändigt att avbryta behandlingen på grund av fortsatt symtomgivande hypotension, under förutsättning att doseringsanvisningarna följs (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Cada cápsula contém 80 mg de valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg valsartan.
Portuguese: Diovan é utilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca) não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando não se pode utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento da insuficiência cardíaca).
Swedish: Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACEhämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller när Diovan kan användas som tillägg till ACE-hämmare när betablockerare (ett annat läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas.
Portuguese: Cada cápsula contém 160 mg de valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 160 mg valsartan.
Portuguese: Nalguns indivíduos idosos foi observada uma exposição sistémica a valsartan ligeiramente mais elevada do que nos indivíduos jovens; esta diferença não foi, contudo, considerada clinicamente significativa.
Swedish: En något högre systemisk exponering för valsartan observerades hos vissa äldre patienter jämfört med yngre.
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg valsartan.
Portuguese: A dose diária máxima administrada em estudos clínicos foi de 320 mg repartidos por diversas tomas.
Swedish: Den maximala dygnsdos som har administrerats vid kliniska prövningar är 320 mg i uppdelade doser.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Portuguese: • se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação com inibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).
Swedish: • om du behandlas efter en hjärtinfarkt, rekommenderas inte en kombination med ACE-hämmare
Portuguese: • O medicamento deve ser sempre tomado à mesma hora todos os dias, geralmente de manhã.
Swedish: • Läkemedlet ska tas vid samma tidpunkt varje dag, vanligen på morgonen.
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Swedish: Medlemsstat EU / EES
Portuguese: A quarta questão estava relacionada com o tempo dos efeitos máximos.
Swedish: Den fjärde frågan gällde tiden för maximal effekt.
Portuguese: O perfil de segurança dos componentes também pode ser considerado bem conhecido.
Swedish: Även säkerhetsprofilen för beståndsdelarna kan anses välkänd.
Portuguese: Existiam divergências substanciais nas contra-indicações.
Swedish: Det fanns betydande skiljaktigheter i kontraindikationerna.
Portuguese: Alguns sintomas podem ser graves e requerem assistência médica imediata:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.
Swedish: Den apparenta distributionsvolymen är 4-8 l/kg.
Portuguese: Sem interacções
Swedish: Ingen interaktion
Portuguese: A magnitude destes efeitos é reduzida e de pequena relevância clínica.
Swedish: Storleken av dessa effekter är liten och har ringa klinisk betydelse.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema como, por exemplo:
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, såsom:
Portuguese: A semi-vida terminal é de 6-15 h.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 6-15 timmar.
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de verificar o nível de potássio no seu sangue com regularidade.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet.
Portuguese: • tristeza (depressão)
Swedish: • nedstämdhet (depression)
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas (ver Anexo III para as indicações terapêuticas acordadas)
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer (se bilaga III för de överenskomna terapeutiska indikationerna)
Portuguese: Uma advertência específica para atletas foi eliminada, dado que o CHMP considerou que os medicamentos não devem ser tomados para fins desportivos.
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Swedish: Det kommer att ge det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Portuguese: • pode provocar aumento da sensibilidade da pele ao sol.
Swedish: • det kan öka hudens känslighet för sol.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quantos comprimidos de Diovan Comp deve tomar.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många Diovan Comp tabletter som du ska ta.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica recomenda-se a interrupção do tratamento.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções, ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos Esta situação aplica aos seguintes medicamentos:
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
Portuguese: A inclusão de síncope na secção 4.8 também é justificada.
Swedish: Det är även befogat att inkludera svimning i avsnitt 4.8.
Portuguese: • reacções alérgicas graves
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner
Portuguese: N.V.
Swedish: Belgien N.V.
Portuguese: Depressão, perturbações do sono
Swedish: Depression, sömnstörningar
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Nesta secção, o CHMP identificou várias áreas de divergência.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Under detta avsnitt identifierade CHMP flera områden där det förelåg oenighet.
Portuguese: No entanto, de acordo com as orientações europeias para o tratamento da hipertensão (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) esta restrição deixou de ser necessária.
Swedish: Men enligt de europeiska riktlinjerna för behandling av hypertoni (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28 (12):1462536) är detta inte längre befogat.
Portuguese: • vesículas nos lábios, olhos ou boca
Swedish: • blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Portuguese: Diovan Comp não deve ser usado nestes doentes.
Swedish: Diovan Comp ska inte användas till dessa patienter.
Portuguese: Trombocitopenia por vezes com púrpura
Swedish: Trombocytopeni, ibland med purpura
Portuguese: Diovan Comp não é recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos, devido à falta de informação de segurança e eficácia.
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Diovan Comp em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Swedish: Användning av Diovan Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
Portuguese: A eficácia de valsartan/HCTZ manteve-se a longo prazo (1-3 anos) sem que tivessem sido observados eventos adversos significativos em comparação com a terapêutica a curto prazo.
Swedish: Effekten av valsartan/HCTZ kvarstod under lång tid (1-3 år) utan att några betydande incidenter kunde ses jämfört med behandling under kort tid.
Portuguese: • lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica
Swedish: • litium, ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av psykisk sjukdom
Portuguese: No entanto, alguns doentes podem necessitar de um tratamento de 4-8 semanas.
Swedish: För vissa patienter kan det emellertid krävas 4-8 veckors behandling.
Portuguese: Utilização concomitante com precaução
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet
Portuguese: • amantadina (um medicamento utilizado para prevenir a gripe)
Swedish: • amantadin (ett medel som används för att förhindra influensa)
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de hidroclorotiazida é de 60-80% após a administração.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 60-80 % efter oral administrering.
Portuguese: Tomar Diovan Comp sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Ta alltid Diovan Comp enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: O efeito do tratamento pode ser influenciado se Diovan Comp for tomado com determinados medicamentos.
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
Swedish: Beroende på behandlingsresultatet kan läkaren höja eller sänka dosen.
Portuguese: A hidroclorotiazida é prescrita há muitos anos, frequentemente em doses mais elevadas do que as admiinistradas em Diovan Comp.
Swedish: Förskrivning av hydroklortiazid har varit omfattande i många år, ofta i högre doser än dem som ingår i Diovan Comp.
Portuguese: Esta possibilidade deverá ser tida em conta durante o ajustamento da dose."
Swedish: Hänsyn bör tas till detta vid dostitreringen".
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrócitos, aproximadamente em 1,8 vezes o nível plasmático.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß cerca de 9 h).
Swedish: Valsartan visar multiexponentiell avtagande kinetik (t½α <1 timme och t½ß ca 9 timmar).
Portuguese: O valsartan é eliminado principalmente nas fezes (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente sob a forma de composto inalterado.
Swedish: Valsartan elimineras främst i feces (ca 83 % av dosen) och i urinen (ca 13 % av dosen), främst som oförändrad substans.
Portuguese: Foi ainda eliminado um parágrafo respeitante à interacção com tetraciclina.
Swedish: Vidare har ett stycke om interaktioner med tetracyklin utelämnats.
Portuguese: O QUE É DIOVAN COMP E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD DIOVAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: − Segundo e terceiro trimestre de gravidez (secção 4.4 e 4.6).
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Portuguese: - considerando que os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité,
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes devem ser avisados da possibilidade de reacções hiponatrémicas, e devem ser adequadamente monitorizados.
Swedish: Dessa patienter ska därför upplysas om risken för hyponatremiska reaktioner och bör kontrolleras med avseende på detta.
Portuguese: • desmaio, sensação de desmaio ao levantar-se
Swedish: • matthet, svimning då man reser sig upp
Portuguese: Em conclusão, o CHMP recomendou, em linha com o procedimento de consulta recentemente concluído relativo ao medicamento Cozaar Comp, que "antagonista da angiotensina II" seja alterado para "valsartan" nesta indicação.
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
Portuguese: • ciclosporina, um medicamento utilizado no transplante de órgãos para evitar a rejeição do órgão
Swedish: • ciklosporin, ett läkemedel som används vid organtransplantation för att förhindra avstötning
Portuguese: Foram notificados casos de reacção de fotosensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
Swedish: Fall av fotosensitivitetsreaktioner har rapporterats för tiaziddiuretika (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Portuguese: • se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem mais baixos do que o normal, ou se o nível de cálcio no sangue for superior ao normal apesar de tratamento.
Swedish: • om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
Portuguese: • A dose normal de Diovan Comp é de um comprimido por dia.
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Portuguese: Apesar de a hidroclorotiazida ser excretada no leite humano, este facto não justifica uma contra-indicação.
Swedish: Trots att hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölk hos människa är det inte befogat med en kontraindikation.
Portuguese: As cinéticas de distribuição e de eliminação têm sido geralmente descritas por uma função de degradação bi-exponencial.
Swedish: Distribution och elimination har generellt beskrivits ha en bi-exponentiellt avtagande kinetik.
Portuguese: Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão).
Swedish: Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt blodtryck.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP apoiou o seguinte: "O efeito anti-hipertensor encontra-se presente em grande medida no espaço de 2 semanas.
Swedish: Sammanfattningsvis kom CHMP fram till följande lydelse: "Den blodtryckssänkande effekten inträffade huvudsakligen inom 2 veckor.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, o uso de Diovan Comp não é recomendado.
Swedish: Om detta gäller dig, bör inte Diovan Comp användas.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diovan Comp pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan Comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento prolongado com hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbilidade cardiovascular.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid minskar risken för kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
Portuguese: Dá-se preferência a tratamentos alternativos com perfis de segurança melhor estabelecidos durante o aleitamento, especialmente durante a amamentação de um recém-nascido ou de um bebé prematuro.
Swedish: Alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil är att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Portuguese: Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Swedish: Valsartan verkar genom att hämma effekten av angiotensin II.
Portuguese: • Inchaço e vesículas na pele (devidas a aumento da sensibilidade ao sol)
Swedish: • svullnad och blåsor på huden (på grund av ökad känslighet för sol)
Portuguese: • colestiramina e colestipol (medicamentos utilizados para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue)
Swedish: • kolestyramin och kolestipol (läkemedel som används vid höga värden på blodfetter)
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (tmax de aproximadamente 2 horas), com características de absorção semelhantes tanto para as formulações de suspensão como para as de comprimidos.
Swedish: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar) och är lika för både suspension- och tablettformuleringen.
Portuguese: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Swedish: Grekland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Portuguese: • se tiver níveis baixos de potássio no sangue.
Swedish: • om du har lågt kaliumvärde i blodet.
Portuguese: A redução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.
Swedish: En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Portuguese: Não se obtiveram quaisquer dados passíveis de excluir o uso de doses terapêuticas no homem.
Swedish: Inga fynd kom fram som kunde utesluta användning i terapeutiska doser till människa.
Portuguese: No que respeita à utilização de Diovan Comp durante a gravidez e o aleitamento, o CHMP decidiu eliminar o aleitamento como contra-indicação no RCM revisto.
Swedish: När det gäller användning av Diovan Comp under graviditet och amning beslöt CHMP att inte ta med amning som en kontraindikation i den ändrade produktresumén.
Portuguese: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, França
Swedish: Frankrike Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrike
Portuguese: O CHMP considerou a menção nesta secção de um texto sobre as proteínas de transporte envolvidas na captação e na eliminação de valsartan e hidroclorotiazida.
Swedish: CHMP övervägde att infoga en text i detta avsnitt om transportproteiner som är inblandade i upptaget och elimineringen av valsartan och hydroklortiazid.
Portuguese: A primeira área de divergência relaciona-se com a proposta de adaptar a posologia para as dosagens mais elevadas, enfatizando que quando uma alteração directa é realizada, esta apenas deve ser efectuada nos doentes que estejam a receber monoterapia com valsartan.
Swedish: Det första område där det förelåg oenighet gällde förslaget att anpassa doseringen för de högre dosstyrkorna där det betonades att en omedelbar övergång endast bör ske för patienter som behandlas med valsartan i monoterapi.
Portuguese: No que se refere à utilização concomitante de álcool durante a administração de Diovan Comp, foi discutida a afirmação poderá ocorrer a potenciação da hipotensão ortostática.
Swedish: När det gäller samtidigt intag av alkohol under administrering av Diovan Comp diskuterades lydelsen potentiering av ortostatisk hypotoni kan förekomma.