FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cele mai multe cazuri de neutropenie severă au apărut în interval de 2 luni de la iniţierea tratamentului cu quetiapină.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegrar daufkyrningafæðar hafa komið fram innan nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar með quetiapini.
Romanian: Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactaţi-vă medicul.
Icelandic: Ef barnið fær eitthvert þessara einkanna gætir þú þurft að hafa samband við lækninn.
Romanian: Hipromeloză 2910,
Icelandic: Húð: Hýprómellósi 2910,
Romanian: Datele farmacocinetice au fost colectate de la un eşantion de 9 copii între 10 şi 12 ani şi 12 adolescenţi, care primeau un tratament de menţinere cu 400 mg quetiapină de două ori pe zi.
Icelandic: Upplýsingum um lyfjahvörf var safnað saman hjá 9 börnum á aldrinum 10-12 ára og 12 unglingum í meðferð, sem búin var að ná stöðugu ástandi, með 400 mg af quetiapin tvisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: Din ambele studii au fost excluşi pacienţii despre care se cunoştea că nu răspund la terapia cu Seroquel.
Icelandic: Í báðum rannsóknum voru sjúklingar, sem vitað var að svöruðu ekki Seroquel, útilokaðir.
Romanian: Efecte referitoare la creşterea prolactinemiei au fost observate la şoareci, deşi acestea nu sunt relevante la om (vezi pct. 5.3 Date preclinice de siguranţă).
Icelandic: Áhrif sem tengjast auknu prolaktínmagni sáust hjá rottum, en þetta skiptir ekki máli fyrir menn (sjá kafla 5.3 forklínískar upplýsingar).
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma aðeins fram í blóðprufu.
Romanian: Aceasta nu este recomandată ca un tratament standard, din cauza potenţialului efect negativ al fisostigminei asupra conductibilităţii cardiace.
Icelandic: Þetta er ekki ráðlagt sem stöðluð meðferð vegna hugsanlegra neikvæðra áhrifa physostigmins á leiðni í hjarta.
Romanian: Aceste efecte sunt asociate prolactinemiei crescute şi nu sunt relevante în mod direct pentru om, datorită diferenţelor interspecii în controlul hormonal al reproducerii.
Icelandic: Þessi áhrif tengjast hækkuðu prólaktíni og ekki hægt að yfirfæra þau beint yfir á menn vegna mismunar milli tegunda hvað varðar hormónastýringu á æxlun.
Romanian: De aceea, quetiapina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile justifică riscurile potenţiale.
Icelandic: Því skal einungis nota quetiapin á meðgöngu ef ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu.
Romanian: Supravegherea atentă a pacienţilor, şi îndeosebi a celor cu risc crescut, trebuie să însoţească tratamentul medicamentos, în special în fazele iniţiale ale tratamentului şi după modificarea dozelor.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingum og sérstaklega sjúklingum í áhættuhópi skal viðhaft meðan á meðferð stendur, sérstaklega í upphafi meðferðar og eftir að skömmtum er breytt.
Romanian: • O erecţie de lungă durată şi dureroasă (priapism).
Icelandic: Langvarandi og sársaukafull standpína (priapism).
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu placebocontrolat de 6 săptămâni pentru tratamentul schizofreniei (n = 222 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani).
Icelandic: Að auki fór fram 6-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu á meðferð við geðklofa (n=222 sjúklingar, á aldrinum 13-17 ára).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferilsins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar á við um.
Romanian: Informaţiile din studiile clinice au arătat o creştere a riscului de gânduri suicidare şi/sau comportament suicidar la adulţii tineri cu vârsta mai mică de 25 ani cu depresie.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum hafa sýnt aukna hættu á sjálfsvígshugsunum og/eða sjálfsvígshegðun hjá fólki yngra en 25 ára með þunglyndi.
Romanian: Vise anormale şi coşmaruri, Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Icelandic: Óeðlilegir draumar og martraðir, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun 20
Romanian: Totuşi, pe baza datelor disponibile, nu se poate trage o concluzie definitivă.
Icelandic: Þó er ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir enn út frá öllum fyrirliggjandi upplýsingum.
Romanian: • O afecţiune gravă caracterizată prin apariţia de băşici la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
Icelandic: Alvarleg blöðrumyndun í húð, munni, augum og á kynfærum (Stevens-Johnson heilkenni).
Romanian: Ca urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să fie precauţi până se obişnuesc cu efectele potenţiale ale tratamentului.
Icelandic: Því skal brýna fyrir sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir þekkja hugsanleg áhrif meðferðarinnar.
Romanian: • Mers, vorbit, mâncat sau alte activităţi în timpul somnului (somnambulism).
Icelandic: Gengið, talað, borðað eða aðrar athafnir framkvæmdar í svefni.
Romanian: • Seroquel poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Seroquel má gefa með eða án matar.
Romanian: Datele au evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 3.
Icelandic: Niðurstöður sýndu viðbótaráhrif á þriðju viku.
Romanian: S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau Seroquel.
Icelandic: Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Seroquel.
Romanian: Suicid/ideaţia suicidară sau agravarea stării clinice:
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir eða klínísk versnun:
Romanian: • Înroşire severă a pielii, băşici sau pete roşii pe piele.
Icelandic: Alvarleg útbrot, blöðrur eða rauðir flekkir á húð.
Romanian: Secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
Icelandic: Óviðeigandi seyting þvagtemprandi hormóns
Romanian: Sindrom de întrerupere la nou născut31
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni hjá nýbura31
Romanian: Survine mai ales în timpul primelor săptămâni de tratament.
Icelandic: Þyngdaraukning, einkum á fyrstu vikum meðferðar.
Romanian: Un al doilea studiu nu a evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 6.
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi ekki fram á viðbótaráhrif á sjöttu viku.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate câteva cazuri letale.
Icelandic: Banvæn tilfelli hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Romanian: Trebuie evitată administrarea de adrenalină şi dopamină, întrucât beta stimularea poate agrava hipotensiunea arterială în condiţiile alfa blocadei induse de quetiapină.
Icelandic: Forðast skal notkun adrenalíns og dópamíns, þar sem beta örvun getur lækkað blóðþrýstinginn enn frekar þegar um er að ræða quetiapin örvaða alfa-hömlun.
Romanian: • Dumneavoastră sau un alt membru al familiei aţi avut în antecedente tulburări ale coagulării sângelui, deoarece medicamente ca acesta sunt asociate cu tulburări ale coagulării sângelui.
Icelandic: þú eða einhver í fjölskyldunni hefur sögu um blóðkekki, þar sem lyf sem þessi hafa tengst myndun blóðkekkja.
Romanian: Filmul comprimatelor: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171).
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð (E171).
Romanian: • Efectul Seroquel XR poate fi influenţat de ingestia concomitentă de alimente, iar din acest motiv trebuie să luaţi medicamentul cu cel puţin o oră înainte de masă sau înainte de culcare.
Icelandic: Fæða getur haft áhrif á verkun Seroquel Prolong og þess vegna skaltu taka töflurnar að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð eða áður en gengið er til náða.
Romanian: Substanţa activă este quetiapina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er quetiapin.
Romanian: 3. Notă: frecvenţa este concordantă cu cea observată la adulţi, dar poate avea implicaţii clinice diferite la copii şi adolescenţi, comparativ cu adulţii.
Icelandic: Tíðnin er sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum en tengist hugsanlega mismunandi klínískum áhrifum á börn og unglinga samanborið við fullorðna.
Romanian: Când Seroquel XR este comparat cu Seroquel IR, ASC a metabolitului norquetiapină este cu 18% mai mică.
Icelandic: Þegar Seroquel Prolong er borið saman við Seroquel lyfjaform með hraðri losun, er AUC fyrir norquetiapin umbrotsefnið 18% minna.
Romanian: (31) Vezi pct. 4.6.
Icelandic: (31) Sjá kafla 4.6.
Romanian: Quetiapina şi mai mulţi dintre metaboliţii săi (inclusiv norquetiapina) s-au dovedit a fi inhibitori slabi ai activităţii in vitro a izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 şi 3A4 ale citocromului P450.
Icelandic: Quetiapin og nokkur af umbrotsefnum þess (þ.m.t. norquetiapin) eru lítilvirkir hemlar á virkni cýtókróm P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 hjá mönnum in vitro.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Seroquel.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Seroquel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir tilteknum sykurtegundum, skaltu tala við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Romanian: (21) Vezi pct. 5.1.
Icelandic: (21) Sjá kafla 5.1.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu TDM, incidenţa evenimentelor legate de suicid observate la pacienţii adulţi tineri (cu vârsta sub 25 de ani) a fost de 2,1% (3/144) pentru quetiapină şi de 1,3% (1/75) pentru placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD) var tíðni sjálfsvígstengdra hugsana/hegðunar hjá ungum, fullorðnum sjúklingum (yngri en 25 ára) 2,1 % (3/144) fyrir quetiapin og 1,3% (1/75) fyrir lyfleysu.
Romanian: • Senzaţie neplăcută la nivelul picioarelor (numită şi sindromul picioarelor neliniştite).
Icelandic: Óþægileg tilfinning í fótum (einnig kallað fótaóeirð).
Romanian: 240 comprimate
Icelandic: 240 töflur
Romanian: În cazurile de intoxicaţie severă, trebuie luată în considerare posibilitatea administrării mai multor medicamente şi se recomandă tratament de susţinere a funcţiilor vitale, eliberarea şi menţinerea permeabilităţii căilor respiratorii şi asigurarea unei oxigenări si ventilaţii adecvate şi monitorizarea şi susţinerea sistemului cardiovascular.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg einkenni skal hafa í huga að sjúklingur kann að hafa tekið fleiri lyf og mælt er með meðhöndlun á gjörgæsludeild, þar á meðal að tryggja og viðhalda opnum öndunarvegi, tryggja fullnægjandi súrefnismettun og loftskipti og fylgjast með og styðja hjarta- og æðakerfi.
Romanian: Nu luaţi Seroquel dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Icelandic: Ekki taka Seroquel ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Romanian: Două studii cu durată scurtă (6 săptămâni) au inclus pacienţi care au prezentat un răspuns inadecvat la cel puţin un antidepresiv.
Icelandic: Tvær stuttar (6 vikna) klínískar rannsóknir tóku til sjúklinga sem sýndu ófullnægjandi svörun við að minnsta kosti einu þunglyndislyfi.
Romanian: Reacţii adverse la copii şi adolescenţi Reacţiile adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară şi la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Viðbótaraukaverkanir hjá börnum og unglingum Sömu aukaverkanir og hefur verið greint frá hjá fullorðnum geta einnig komið fram hjá börnum og unglingum.
Romanian: Riscul de suicid persistă până la apariţia remisiei semnificative.
Icelandic: Áhættan er til staðar þar til merkjanlegum bata er náð.
Romanian: 120 comprimate filmate ( doar la comprimatele de 150 mg and 300 mg) 180 comprimate filmate (doar la comprimatele de 150 mg and 300 mg) 240 comprimate filmate (doar la comprimatele de 150 mg and 300 mg)
Icelandic: 120 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 180 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 240 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur)
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Romanian: O creştere a LDL colesterol ≥30 mg/dl (≥0,769 mmol/l) a fost observată frecvent.
Icelandic: Aukning á LDL kólesteróli um ≥30 mg/dl (≥0,769 mmól/l) er mjög algeng.
Romanian: Variaţiile semnificative clinic ale concentraţiilor plasmatice ale T4 total, T4 liber, T3 total şi T3 liber sunt definite ca <0.8 x LLN (pmol/l) şi TSH > 5 mUI/l la orice determinare.
Icelandic: Breytingar á heildar T4, óbundnu T4, heildar T3, óbundnu T3 eru skilgreindar sem <0,8 x LLN (pmól/l) og breyting á TSH er > 5 ma.e./l á hvaða tímapunkti sem er.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverjum hjálparefnanna.
Romanian: • Mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii.
Icelandic: Ósjálfráðar hreyfingar, aðallega í andliti eða tungu.
Romanian: Efectul quetiapinei asupra fertilităţii nu a fost evaluat la om.
Icelandic: Áhrif quetiapins á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
Romanian: Există un risc crescut de evenimente adverse la doze mai mari.
Icelandic: Aukin hætta er á aukaverkunum við stærri skammta.
Romanian: Angioedem5, sindrom StevensJohnson
Icelandic: Ofnæmisbjúgur 5, StevensJohnson heilkenni
Romanian: Prelungire a intervalului QT:
Icelandic: Lenging á QT:
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că Seroquel este eficace în schizofrenie şi manie când este administrat de două ori pe zi, deşi quetiapina are un timp de înjumătăţire de aproximativ 7 ore.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Seroquel er áhrifaríkt við geðklofa og geðhæð þegar það er gefið tvisvar á sólarhring, þrátt fyrir að helmingunartími quetiapins sé u.þ.b. 7 klst.
Romanian: Nu s-a înregistrat nicio diferenţă de mărime a efectului la pacienţii trataţi cu 300 mg Seroquel faţă de cei trataţi cu 600 mg.
Icelandic: Enginn munur var á því hve mikil áhrifin voru á milli þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg skammt af Seroquel og þeirra sem fengu 600 mg skammt.
Romanian: În plus, aceste afecţiuni pot reprezenta comorbidităţi ale episoadelor depresive majore.
Icelandic: Auk þess geta þessir geðsjúkdómar verið samverkandi alvarlegum geðlægðarlotum.
Romanian: Sarcina Primul trimestru
Icelandic: Meðganga Fyrsti þriðjungur
Romanian: Creşterea eozinefilelor sunt definite ca >1x 10^9 celule/l în orice moment.
Icelandic: Breytingar á eósínfíklum eru skilgreindar sem > 1x 10^9 frumur/l á einhverjum tímapunkti.
Romanian: <[A se completa la nivel naţional]>
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Romanian: Aproximativ 73% din substanţa activă marcată radioactiv se excretă în urină şi 21% în materiile fecale.
Icelandic: Um það bil 73% geislavirkninnar skilst út með þvagi og 21% með hægðum.
Romanian: (vezi pct. 4.8)
Icelandic: (Sjá kafla 4.8).
Romanian: Experienţa clinică generală arată că riscul de suicid poate creşte în stadiile incipiente ale recuperării.
Icelandic: Samkvæmt almennri klínískri reynslu getur hættan á sjálfsvígum aukist í upphafi bata.
Romanian: Seroquel XR trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte de masă.
Icelandic: Seroquel Prolong á að gefa að minnsta kosti einni klukkustundu fyrir máltíð.
Romanian: Valoarea maximă a concentraţiei molare la starea de echilibru a metabolitului activ norquetiapina este de 35% din cea a quetiapinei.
Icelandic: Hámarksmólþéttni (peak molar concentrations) virka umbrotsefnisins norquetiapins við jafnvægi er 35% af því sem sést fyrir quetiapin.
Romanian: • Dificultate la înghiţire.
Icelandic: Erfiðleikar við þvaglát.
Romanian: Farmacocinetica quetiapinei nu diferă între bărbaţi şi femei.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum quetiapins milli karla og kvenna.
Romanian: Apetit alimentar crescut, creşterea glucozei în sânge până la valori hiperglicemice6,30
Icelandic: Aukin matarlyst, hækkun glúkósa í blóði að gildum fyrir of háan blóðsykur 6, 30
Romanian: Sindrom neuroleptic malign:
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome):
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică adecvată în comformitate cu ghidurile privind utilizarea antipsihoticelor.
Icelandic: Mælt er með viðeigandi eftirliti í samræmi við þær leiðbeiningar fyrir geðrofslyf sem notaðar eru.
Romanian: • Aveţi probleme cu ficatul;
Icelandic: • þú ert með lifrarkvilla.
Romanian: • Pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină).
Icelandic: Lyf við flogaveiki (eins og fenýtóín eða carbamazepín).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Romanian: Pacienţii (şi persoanele care îngrijesc pacienţii) trebuie avertizaţi în legătură cu necesitatea de a urmări orice agravare a stării clinice, apariţia comportamentului suicidar sau a gândurilor suicidare şi orice alte modificări neobişnuite ale comportamentului şi îndrumaţi să se adreseze de urgenţă unui medic dacă apar aceste simptome.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga (og þá sem annast um þá) um nauðsyn þess að fylgjast vel með einkennum um klíníska versnun af einhverju tagi, sjálfsvígshegðun eða sjálfsvígshugsanir og óvenjulegar breytingar á hegðun sem og nauðsyn þess að ráðfæra sig strax við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale quetiapinei nu au fost modificate semnificativ ca urmare a administrării concomitente a următoarelor antidepresive: imipramină (un inhibitor cunoscut al CYP 2 D6) şi fluoxetină (un inhibitor cunoscut al CYP 3A4 şi al CYP 2D6).
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins breyttust ekki marktækt við samhliða notkun þunglyndislyfjanna imipramins (þekktur CYP 2D6 hemill) eða fluoxetins (þekktur CYP 3A4 og CYP 2D6 hemill).
Romanian: Simptomele de diskinezie tardivă se pot agrava sau pot apărea chiar după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Einkenni um síðkomna hreyfitruflun geta versnað eða jafnvel komið fram eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.8).
Romanian: • Nu utilizaţi Seroquel după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Romanian: Somnambulism şi simptomatologi e asociată ca vorbit în somn sau tulburări alimentare în somn
Icelandic: Svefnganga og tengdir atburðir, eins og að tala í svefni og svefntengd átröskun
Romanian: În plus, medicii trebuie să ia în considerare riscul potenţial de evenimente legate de suicid după întreruperea bruscă a tratamentului cu quetiapină, din cauza factorilor de risc cunoscuţi pentru afecţiunea tratată.
Icelandic: Að auki skulu læknar hafa í huga hugsanlega hættu á sjálfsvígstengdum atburðum eftir að töku lyfsins er skyndilega hætt, vegna þekktra áhættuþátta sjúkdómsins sem meðhöndlaður er.
Romanian: Islanda
Icelandic: Island
Romanian: Datele disponibile din studiile placebo- controlate pentru Seroquel sunt descrise la pct. 4.4, 4.8, 5.1 şi 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn úr klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu má finna í köflum 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Romanian: Eficacitarea pe termen lung pentru Seroquel în prevenirea recurenţei schizofreniei nu a fost verificată în studii clinice de tip orb.
Icelandic: Langvarandi verkun Seroquel í að fyrirbyggja bakslag (relapses) í geðklofa hefur ekki verið staðfest í blindum klínískum rannsóknum.
Romanian: • Somnolenţă (poate să dispară în timp, dacă luaţi în continuare Seroquel) (poate duce la cădere).
Icelandic: Syfja (hún getur horfið með tímanum, með áframhaldandi meðferð með Seroquel) (getur valdið falli).
Romanian: Pacienţii care prezintă în antecedente evenimente legate de suicid sau cei care prezintă grad semnificativ de ideaţie suicidară înainte de începerea tratamentului au un risc mai mare de gânduri suicidare sau de tentative de suicid, şi trebuie monitorizaţi atent în timpul tratamentului.
Icelandic: Vitað er að sjúklingar með sögu um sjálfsvígstengdar hugsanir eða hegðun, eða sjúklingar sem tjá verulega miklar sjálfsvígshugsanir áður en meðferð hefst, eru líklegri til að hugsa um sjálfsvíg eða reyna sjálfsvíg, og fylgjast skal vel með þeim meðan á meðferð stendur.
Romanian: Rezultatele referitoare la siguranţă au arătat o incidenţă mai mare a simptomelor extrapiramidale, raportate la 16,8% dintre pacienţii din grupul cu terapie asociată cu litiu şi la 6,6% dintre pacienţii din grupul cu terapie asociată cu placebo, majoritatea constând în tremor, raportat la 15,6% dintre pacienţii din grupul cu terapie asociată cu litiu şi la 4,9% dintre pacienţii din grupul cu terapie asociată cu placebo.
Icelandic: Í niðurstöðum varðandi öryggi kom fram hærri tíðni utanstrýtueinkenna, 16,8% sjúklinga sem fengu litíum til viðbótar og 6,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu til viðbótar greindu frá utanstrýtueinkennum, oftast var greint frá skjálfta, eða hjá 15,6% sjúklinga sem fengu litíum til viðbótar og hjá 4,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu til viðbótar.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor ce depăşesc 800 mg pe zi nu au fost evaluate.
Icelandic: Öryggi og verkun skammta sem eru stærri en 800 mg/sólarhring hefur ekki verið metið.
Romanian: Creştere a tensiunii arteriale2
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur2
Romanian: Distribuţie Quetiapina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 83%.
Icelandic: quetiapins í plasma er um 83%.
Romanian: Următorul tabel prezintă pe scurt reacţiile adverse ce apar cu o frecvenţă mai mare la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani) decât la populaţia adultă sau RAM ce nu au fost identificate la populaţia adultă.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir þær aukaverkanir sem eru algengari hjá börnum og unglingum (10-17 ára) en hjá fullorðnum eða aukaverkanir sem hafa ekki komið fram hjá fullorðnum.
Romanian: Cu excepţia incidenţei simptomelor extrapiramidale (vezi pct. 4.8 şi „Siguranţa clinică" de mai jos), tolerabilitatea pacienţilor vârstnici la administrarea Seroquel XR o dată pe zi a fost comparabilă cu cea observată la adulţi (cu vârste cuprinse între 18 şi 65 de ani).
Icelandic: Fyrir utan tíðni utanstrýtueinkenna (sjá kafla 4.8 og „Klínískt öryggi" hér fyrir neðan) var þol fyrir Seroquel Prolong einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum sambærilegt við það sem sést hjá fullorðnum (á aldrinum 18-65 ára).
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă sau să folosească utilaje, până când nu este cunoscută sensibilitatea individuală în ceea ce priveşte afectarea acestor activităţi.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né stjórna tækjum fyrr en áhrifin á viðkomandi liggja fyrir.
Romanian: • Nefazodonă (pentru depresie).
Icelandic: Nefazodon (við þunglyndi).
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii pentru Seroquel XR la copii şi adolescenţi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um Seroquel Prolong hjá börnum og unglingum.
Romanian: (8) Pe baza unei creşteri peste 7% a greutăţii corporale faţă de momentul iniţial.
Icelandic: (8) Byggt á >7% aukinni líkamsþyngd frá grunngildi.
Romanian: Puteţi observa că vă simţiţi deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteţi dormi.
Icelandic: Þú finnur fyrir dapurleika, eða þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið.
Romanian: În faza de continuare a două dintre aceste studii, a fost demonstrat faptul că tratamentul pe termen lung, la pacienţii ce au răspuns la Seroquel 300 mg sau 600 mg a fost eficace, în comparaţie cu placebo, în cazul simptomelor depresive, dar nu şi în cazul simptomelor maniacale.
Icelandic: Í framhaldsfasa tveggja þessara rannsókna var sýnt fram á að langtímameðferð sjúklinga, sem svöruðu meðferð með Seroquel 300 mg eða 600 mg, var áhrifarík í samanburði við meðferð með lyfleysu hvað varðar geðlægðareinkenni, en ekki hvað varðar geðhæðareinkenni.
Romanian: Quetiapina şi norquetiapina nu au afinitate ridicată pentru receptorii benzodiazepinici, însă au o afinitate mare pentru receptorii histaminergici şi alfa1-adrenergici, o afinitate moderată faţă de receptorii alfa2-adrenergici şi afinitate moderată spre ridicată pentru unii receptori muscarinici.
Icelandic: Quetiapin og norquetiapin hafa ekki merkjanlega sækni í benzódíazepínviðtaka en mikla sækni í histamínviðtaka og α1-adrenvirkaviðtaka, miðlungsmikla sækni í α2-adrenvirkaviðtaka og miðlungsmikla til mikla sækni í nokkra múskarínviðtaka.
Romanian: Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.
Icelandic: Viðhaldsskammtur (sólarhringsskammtur) er háður sjúkdómsástandi þínu og þörfum en venjulegur skammtur er á bilinu 150 mg til 800 mg.