FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οξαλιπλατίνα: δεν εμφανίστηκαν κλινικά σημαντικές διαφοροποιήσεις στην έκθεση της καπεσιταβίνης ή των μεταβολιτών της, ελεύθερη πλατίνα ή συνολική πλατίνα συνέβη όταν η καπεσιταβίνη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνα ή σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνα και bevacizumab.
Croatian: Kod primjene kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom ili u kombinaciji s oksaliplatinom i bevacizumabom nisu uočene klinički značajne razlike u izloženosti kapecitabinu ili njegovim metabolitima, slobodnom platinu ili ukupnom platinu.
Greek: Θεραπεία συνδυασμού για πρώτης γραμμής θεραπεία του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου Δεδομένα από μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ (ΝΟ16966) υποστηρίζουν τη χρήση της καπεσιταβίνης σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνα ή σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνα και bevacizumab για θεραπεία πρώτης γραμμής του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου.
Croatian: Podaci iz multicentričnog, randomiziranog, kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III (NO 16966) podržavaju primjenu kapecitabina u kombinaciji s oksaliplatinom ili s oksaliplatinom i bevacizumabom u prvoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Greek: Τα αποτελέσματα μίας μετανάλυσης από 14 κλινικές μελέτες με δεδομένα από περισσότερους των 4700 ασθενών οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με καπεσιταβίνη έδειξαν ότι σε όλες τις μελέτες που συνδυάστηκαν, το φύλο (θηλυκό) ήταν στατιστικά σημαντικό σχετιζόμενο με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου χειρός-ποδός και διάρροιας και με μειωμένο κίνδυνο εμφάνισης ουδετεροπενίας.
Croatian: Rezultati metaanalize 14 kliničkih ispitivanja na više od 4700 bolesnika liječenih kapecitabinom pokazali su da je u svim ispitivanjima zajedno ženski spol statistički značajno povezan s povećanim rizikom razvoja sindroma šaka-stopalo i proljeva te sa smanjenim rizikom razvoja neutropenije.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7 mg άνυδρης λακτόζης.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 7 mg bezvodne laktoze.
Greek: - Στοματίτιδα: εάν έχετε πόνο, κοκκινίλα, πρήξιμο ή πληγές στο στόμα και/ή στο λαιμό σας.
Croatian: - mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače. - stomatitis: osjećate li bol, crvenilo, oteklinu ili imate rane u ustima i/ili grlu.
Greek: Καρκίνος μαστού Σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, η συνιστώμενη αρχική δόση της καπεσιταβίνης είναι 1250 mg/m δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής, σε συνδυασμό με 75 mg/m ντοσεταξέλη χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.
Croatian: U kombinaciji s docetakselom preporučena početna doza kapecitabina u liječenju metastatskog karcinoma dojke je 1250 mg/m² i uzima se dvaput dnevno tijekom 14 dana nakon čega slijedi 7 dana pauze, dok je doza docetaksela 75 mg/m² i primjenjuje se svaka 3 tjedna u jednosatnoj intravenskoj infuziji.
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Croatian: Film ovojnica
Greek: Μία ανάλυση δεδομένων ασφαλείας σε ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία καπεσιταβίνης (κολοορθικός καρκίνος) με νεφρική ανεπάρκεια στην έναρξη έδειξε αύξηση στην επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη θεραπεία βαθμών 3 και 4, συγκριτικά με τους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (36% των ασθενών χωρίς νεφρική δυσλειτουργία n=268, έναντι 41% με ήπια n=257 και 54% με μέτρια n=59, αντίστοιχα) (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2) Analiza sigurnosnih podataka u bolesnika liječenih monoterapijom kapecitabinom (kolorektalni karcinom) s postojećim oštećenjem bubrežne funkcije pokazala je višu incidenciju s liječenjem povezanih nuspojava 3. i 4. stupnja u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom (36% u bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije n=268, nasuprot 41% kod blagog oštećenja bubrežne funkcije n=257 i 54% kod umjerenog oštećenja bubrežne funkcije n=59) (vidjeti dio 5.2).
Greek: Ecansya 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πολύγλωσση κυψέλη: Ecansya 150 mg δισκία καπεσιταβίνη
Croatian: Ecansya 150 mg filmom obložene tablete multijezični blisteri: Ecansya 150 mg tablete kapecitabin
Greek: Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, Σε ασθενείς με σοβαρή λευκοπενία, ουδετεροπενία ή θρομβοπενία, Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια,
Croatian: (vidjeti dio 4.4), - Tijekom trudnoće i dojenja, - Bolesnici s teškom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom, - Bolesnici s teškim oštećenjem jetre, - Bolesnici s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml/min),
Greek: Ecansya 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πολύγλωσση κυψέλη: Ecansya 300 mg δισκία καπεσιταβίνη
Croatian: Ecansya 300 mg filmom obložene tablete multilijezični blisteri: Ecansya 300 mg tablete kapecitabin
Greek: Εάν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι προς όφελος του ασθενούς να συνεχίσει, διακοπή μέχρι μείωση του βαθμού τοξικότητας σε 0--1
Croatian: • Stupanj 4 -1. pojavljivanje Trajno obustaviti ili ako liječnik smatra da je nastavak liječenja u interesu bolesnika, prekinuti dok se ne svede na stupanj 0-1 -2. pojavljivanje Trajno obustaviti
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό καπεσιταβίνης και σισπλατίνης, πρέπει να χορηγείται προηγουμένως αγωγή για τη διατήρηση επαρκούς ενυδάτωσης και αντιεμετικής δράσης σύμφωνα με την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος της σισπλατίνης.
Croatian: Za bolesnike koji primaju kombinaciju kapecitabina i oksaliplatina preporučuje se premedikacija antiemeticima u skladu sa sažetkom opisa svojstava lijeka za oksaliplatin.
Greek: Για το λόγο αυτό, είναι σημαντικό πάντα να επικοινωνείτε αμέσως με τον γιατρό σας μόλις αρχίζει να εμφανίζεται μια ανεπιθύμητη ενέργεια.
Croatian: Ove nuspojave mogu postati teške, stoga je važno da se uvijek obratite svom liječniku odmah čim uočite nuspojave.
Greek: 745) σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με σχήματα που περιέχουν καπεσιταβίνη και 683 μέρες (95% CI: 646;
Croatian: Medijan ukupnog vremena preživljenja iznosio je 703 dana (95% CI: 671; 745) u bolesnika liječenih protokolima koji su sadržavali kapecitabin i 683 dana (95% CI: 646; 715) u bolesnika liječenih protokolima koji su sadržavali 5-FU.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg άνυδρης λακτόζης.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg bezvodne laktoze.
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Croatian: Put primjene Pakovanje Veličina pakovanja
Greek: Πόσιμη κόνις
Croatian: Peroralna primjena
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
Croatian: Prilikom rukovanja proizvodom treba nositi rukavice.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u rujnu 2018.
Greek: Είναι πιθανόν να μην διατίθενται όλες οι περιεκτικότητες σε κάθε χώρα.
Croatian: Možda nisu sve jačine dostupne u svim zemljama.
Greek: Το Econor είχε θετική επίδραση στη μείωση της σοβαρότητας της ασθένειας και στη βελτίωση της έκβασής της.
Croatian: Econor pozitivno djeluje u smislu ublažavanja ozbiljnosti bolesti i poboljšanja njezina ishoda.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Econor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor» (Βασικές τάσεις και παράγοντες αλλαγής σε σχέση με τις τεχνολογίες των πληροφοριών και επικοινωνιών και τον τόπο εργασίας).
Croatian: Više informacija o VMP-u Econor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Greek: Το Econor είναι αντιβιοτικό.
Croatian: Econor je antibiotik.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την πάθηση κατά της οποίας χορηγείται, το ζώο που υποβάλλεται σε θεραπεία και το σωματικό του βάρος.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o stanju, životinji za koju se primjenjuje i njezinoj tjelesnoj težini.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι δραστική κατά μιας σειράς βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ευθύνονται για τις ανωτέρω ασθένειες.
Croatian: Valnemulin je djelotvoran protiv niza bakterija, uključujući i one odgovorne za prethodno navedene bolesti.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Econor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Econor nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Στις 12 Μαρτίου 1999 το Econor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Croatian: VMP Econor dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 12. ožujka 1999.
Greek: Ωστόσο, δεν εξάλειψε τη μόλυνση από το Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Međutim, infekcija bakterijom Mycoplasma hypopneumoniae nije eliminirana.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους σκανδιναβικής προέλευσης.
Croatian: Stoga je potreban izniman oprez kad se Econor primjenjuje u svinja skandinavskog podrijetla.
Greek: Το Econor χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Econor se izdaje samo na veterinarski recept.
Greek: Μολονότι το Econor βελτιώνει την υγεία και μειώνει το βάρος των χοίρων στους οποίους χορηγείται, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως τα βακτήρια που προκαλούν την πνευμονική λοίμωξη.
Croatian: Econor poboljšava zdravlje i smanjuje gubitak težine u liječenih svinja, ali možda neće do kraja ukloniti bakterije koje uzrokuju infekciju pluća.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor, η βαλνεμουλίνη, είναι αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Econor je valnemulin, antibiotik iz skupine pleuromutilina.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής πρωτεϊνών στα βακτήρια, αναστέλλοντας κατά συνέπεια την ανάπτυξή τους.
Croatian: Djeluje inhibirajući proizvodnju proteina unutar bakterija i tako zaustavlja njihov rast.
Greek: Το Econor διατίθεται σε μορφή προμίγματος για φαρμακούχο τροφή για χοίρους (10% και 50%) και κουνέλια (10%), καθώς και σε μορφή πόσιμης σκόνης για χοίρους (10%).
Croatian: VMP Econor dostupan je u obliku premiksa za ljekovitu hranu za svinje (10 % i 50 %) i kuniće (10 %) te u obliku oralnog praška za svinje (10 %).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Econor;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Econor?
Greek: Κατά την ανάμειξη του Econor και τoν χειρισμό της τελικής τροφής που περιέχει το φάρμακο αποφεύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, το στόμα και τη μύτη.
Croatian: Prilikom miješanja VMP-a Econor i rukovanja gotovom hranom za životinje koja ga sadržava treba izbjegavati izravan kontakt s kožom, ustima i nosom.
Greek: Πρόκειται για μια ασθένεια η οποία σχετίζεται με μεταβολές στη φυσιολογική ισορροπία των βακτηρίων στο έντερο η οποία προκαλεί την ανάπτυξη κλοστριδίων, ήτοι βακτηρίων τα οποία παράγουν μια τοξίνη που παραλύει το έντερο.
Croatian: Ta je bolest povezana s promjenama normalne ravnoteže bakterija u crijevima, što omogućuje rast klostridija, bakterija koje proizvode toksin koji paralizira crijeva.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Econor:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Econor
Greek: Τι είναι το Econor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Econor i za što se primjenjuje?
Greek: Στους χοίρους, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Econor συνδέονται κυρίως με τις φυλές Δανέζικη και/ή Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους.
Croatian: Ozbiljne nuspojave u svinja nakon primjene VMP-a Econor uglavnom su povezane s pasminama i mješancima danskog i/ili švedskog landrasa.
Greek: Η πόσιμη σκόνη αναμειγνύεται στη χοιροτροφή από τον κτηνοτρόφο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
Croatian: Oralni prašak u hranu za svinje dodaje vlasnik svinja i upotrebljava ga za liječenje pojedinačnih svinja.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βαλνεμουλίνη πρέπει να χειρίζονται το Econor με μεγάλη προσοχή
Croatian: Osobe za koje je poznato da su alergične na valnemulin trebaju oprezno primjenjivati VMP Econor.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Econor από άνθρωπο, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε την ετικέτα του προϊόντος στον γιατρό.
Croatian: U slučaju da osoba slučajno proguta VMP Econor, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Greek: Η ERE παρατηρείται συνήθως σε εμπορικά τροφεία κουνελιών κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης μετά τον απογαλακτισμό.
Croatian: ERE se često javlja na komercijalnim farmama kunića tijekom razdoblja tova nakon prestanka sisanja.
Greek: Χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία ή πρόληψη ορισμένων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή το έντερο (π.χ. δυσεντερία των χοίρων, υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων ή κολίτιδα από σπειροχαίτωση των χοίρων).
Croatian: Primjenjuje se u svinja za liječenje i sprječavanje brojnih zaraznih bolesti koje su prouzročene bakterijama i koje zahvaćaju pluća (tj. svinjske enzootske pneumonije) ili crijeva (tj. svinjske dizenterije, svinjske proliferativne enteropatije ili svinjske kolonske spirohetoze).
Greek: Στα κουνέλια, το Econor χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια έξαρσης της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κουνελιών (ERE).
Croatian: Econor se primjenjuje u kunića za smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE).
Greek: Πώς δρα το Econor;
Croatian: Kako djeluje Econor?
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.152 απογαλακτισμένα κουνέλια, μετά την εκδήλωση της ERE, η θεραπεία με Econor για 21 ημέρες μείωσε τη θνησιμότητα για περίοδο 4 εβδομάδων από 23% στα κουνέλια που δεν έλαβαν θεραπεία σε 11% στα κουνέλια που έλαβαν 20 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής, και στο 8% περίπου στα κουνέλια που έλαβαν 35 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής.
Croatian: U ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 1 152 kunića koja su prestala sisati, nakon izbijanja epizootske enteropatije primjenom VMP-a Econor tijekom 21 dana smanjena je smrtnost tijekom četverotjednog razdoblja s 23 % u neliječenih kunića na 11 % u onih koji su primali 20 mg valnemulina po kg hrane za životinje te na oko 8 % u onih koji su primali 35 mg valnemulina po kg hrane za životinje.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται υπερβολικές δόσεις Econor σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να διαταραχθεί η γαστρεντερική τους χλωρίδα (τα βακτήρια του εντέρου) με αποτέλεσμα την εμφάνιση εντεροτοξαιμίας (λοίμωξη του εντέρου).
Croatian: Kunićima se ne smije dati prekomjerna doza VMP-a Econor jer to može poremetiti crijevnu floru (crijevne bakterije) i prouzročiti razvoj enterotaksemije.
Greek: Ο τυμπανισμός (διάταση της κοιλιάς) είναι συχνότερος σε κουνέλια που λαμβάνουν θεραπεία με Econor σε σύγκριση με τα κουνέλια που δεν λαμβάνουν θεραπεία.
Croatian: Timpanizam (nadimanje trbuha) češći je u kunića liječenih VMP-om Econor nego u onih koji nisu liječeni.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση τροφής που περιέχει το Econor πρέπει να διακόπτεται αμέσως, οι δε σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Croatian: Ako dođe do nuspojava, stočnu hranu koja sadržava VMP Econor treba odmah ukloniti, a jako pogođene svinje treba izdvojiti u čiste i suhe torove te primijeniti odgovarajuće liječenje.
Greek: Το πρόμιγμα Econor αναμειγνύεται στη χοιροτροφή ή στο σιτηρέσιο των κουνελιών από εγκεκριμένο αλεστήριο και η φαρμακούχος τροφή που προκύπτει διανέμεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων ή κουνελιών.
Croatian: Premiks VMP-a Econor dodaje se u hranu za svinje ili kuniće u ovlaštenoj mješaonici stočne hrane, a tako dobivena „ljekovita hrana" potom se dostavlja uzgajivačima za potrebe liječenja velikog broja svinja ili kunića.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Econor στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je VMP Econor odobren u EU-u?
Greek: Ανασκόπηση του Econor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Econor i zašto je odobren u EU-u
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Econor, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Econor pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους είναι πυρεξία (υψηλή θερμοκρασία) και απώλεια όρεξης.
Croatian: Najčešće nuspojave u svinja su pireksija (visoka temperatura) i gubitak apetita; u teškim slučajevima mogući su nekoordinirani pokreti i zavaljenost unazad (ležanje).
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
Croatian: Primjenom VMP-a Econor u dozi od 1 do 1,5 mg po kg tjelesne težine dnevno (tj. 25 mg po kg stočne hrane) učinkovito je spriječen razvoj bolesti.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Econor;
Croatian: Kako se Econor primjenjuje?
Greek: Το Econor περιέχει τη δραστική ουσία βαλνεμουλίvη.
Croatian: Econor sadržava djelatnu tvar valnemulin.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Econor σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Econor utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ημέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
Croatian: U ispitivanjima liječenja i sprječavanja svinjske dizenterije, primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 3 do 4 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 75 mg po kg stočne hrane) tijekom najmanje 7 dana uspješno je liječena svinjska dizenterija.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) επί 10 ημέρες βελτίωσε την κλινική κατάσταση των χοίρων, περιόρισε τη διάρροια και μείωσε την απώλεια βάρους.
Croatian: Za liječenje svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa), primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 3 do 4 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 75 mg po kg stočne hrane) tijekom 10 dana došlo je do poboljšanja kliničkog stanja svinja, ublažen je proljev i smanjen gubitak težine.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
Croatian: U ispitivanjima liječenja i sprječavanja svinjske enzootske pneumonije, primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 10 do 12 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 200 mg po kg stočne hrane) tijekom najviše 4 tjedna ublaženi su klinički znakovi bolesti i povećana stopa rasta svinja u usporedbi s neliječenim svinjama.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών συμπτωμάτων και στην πρόληψη της οφειλόμενης στην ασθένεια απώλειας βάρους σε χοίρους που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Croatian: U sprječavanju svinjske kolonske spirohetoze (kolitisa), primjenom VMP-a Econor u stočnoj hrani u dozi od 1 do 1,5 mg valnemulina po kg tjelesne težine dnevno (tj. 25 mg po kg stočne hrane) uspješno su kontrolirani klinički znakovi bolesti i spriječen je gubitak težine prouzročen bolešću u neliječenih svinja.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
Croatian: Karencija za meso i iznutrice svinja liječenih VMP-om Econor je jedan dan, a za meso i iznutrice kunića liječenih VMP-om Econor je „nula" dana, što znači da ne postoji obvezno vrijeme čekanja.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvode koji vam više nisu potrebni.
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Croatian: Izračun dnevne doze:
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
Croatian: Vidi u odjeljku 4.4.
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Greek: 21 ημέρες
Croatian: 21 dan.
Greek: Βλέπε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσεως για περισσότερες πληροφορίες.
Croatian: Vidjeti uputu o VMP za više informacija.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Croatian: Dva tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Greek: Περίοδος εφαρμογής της φαρμακούχου τροφής ως μόνης τροφής ημερησίως
Croatian: Razdoblje primjene ljekovite hrane kao jedine dnevne porcije
Greek: Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Econor, valnemulin, je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
Croatian: Proizvod treba koristiti kao dio programa koji uključuje mjere koje za cilj imaju kontrolu bolesti na farmama kao što su kontrolne mjere biološke sigurnosti i ratarstva.
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
Croatian: Međutim, etiologija ERE još uvijek nije jasna.
Greek: MRLs
Croatian: MRL
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Croatian: Kliničku dijagnozu treba potvrditi nekropsijom.
Greek: Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
Croatian: Ljekovitu hranu treba zamijeniti unutar 24 sata ako se ne pojede.
Greek: Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
Croatian: Unos ljekovite hrane ovisi o kliničkom stanju životinje.
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Croatian: Plastične žličice: 50 % HIPS (polistiren visoke žilavosti) i 50 % GPPS (polistiren za opću uporabu).
Greek: Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Croatian: Nakon otvaranja primijenite unutar 6 mjeseci.
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
Croatian: Međutim, s obzirom da su apsorpcija, distribucija i eliminacija vrlo slične u štakora, pasa i svinja razumno je pretpostaviti da će biti slične i u kunića.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
Croatian: Proizvod se pokazao stabilnim u procesu peletiranja pri temperaturi od 75 °C.
Greek: Άλλα συστατικά:
Croatian: Ostali sastojci: