FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rivastigmine Sandoz kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Icelandic: Rivastigmine Sandoz getur haft áhrif á verkun andkólínvirkra lyfja (lyf sem notuð eru til þess að lina magaverki eða krampa, til að meðhöndla Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Swedish: Hur Rivastigmine Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Sandoz Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga tilläggseffekter, bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Icelandic: Með tilliti til lyfhrifa og hugsanlegra samanlagðra áhrifa ætti ekki að nota rivastigmin samhliða öðrum kólínvirkum efnum.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Sandoz innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Sandoz kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Sandoz, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Sandoz getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Swedish: Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka problem som exempelvis långsam hjärtrytm (bradykardi) och leda till svimning eller medvetandeförlust.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál svo sem hægari hjartslátt (hægtaktur) sem leitt getur til meðvitundarleysis.
Swedish: Att ta dessa två läkemedel tillsammans kan orsaka problem som exempelvis stelhet i ben och armar samt darrande händer.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál svo sem stirða útlimi og handskjálfta.
Swedish: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Icelandic: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine Sandoz oral lösning är natriumbensoat.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine Sandoz mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelsen: 2014-07-11
Icelandic: 11/12/2009 Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Sandoz
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och klinisk övervakning (EKG) kan även vara nödvändigt.
Icelandic: Úr því að hægsláttur er áhættuþáttur þess að fram komi torsades de pointes-hjartsláttaróregla, skal fylgjast af athygli með tengslum rivastigmins og torsade de pointes-örvandi lyfja svo sem geðrofslyfja, en það eru sum fenótíasín (klórprómasín, levomeprómasín), bensamíð (súlpíríð, súltópríð, amísúlpríð, tíapríð, veralípríð), pímósíð, halóperídól, dróperídól, sísapríð, sítalópram, dífemaníl, eryþrómýsín IV, halófantrín, mísólastín, metadón, pentamídín og moxífloxasín og eins getur þurft klínískt eftirlit (hjartalínurit, ECG).
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Sandoz har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine Sandoz hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Swedish: Rivastigmine Sandoz bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Icelandic: Rivastigmine Sandoz á ekki að gefa um leið og metóklópramíð (lyf notað til að lina eða koma í veg fyrir ógleði og uppsölur).
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmine Sandoz tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Sandoz er tekið ásamt beta-blokkum (lyf svo sem atenólól sem notað er til að meðhöndla háþrýsting, hjartaöng og aðra hjartasjúkdóma).
Swedish: E-mail:
Icelandic: Phone:
Swedish: • Högsta dos är 6 mg (motsvarande 3 ml) två gånger dagligen.
Icelandic: Stærsti skammtur sem má nota er 6 mg (sem svarar til 3 ml) tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Rivastigmine Sandoz oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Icelandic: Rivastigmine Sandoz mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Swedish: PSUR (Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter) PSUR-cykeln för Rivastigmine Sandoz är anpassad till den korshänvisade produkten, Exelon, tills annat anges
Icelandic: Rivastigmine Sandoz er í samræmi við víxltilvísun við vöruna, Exelon, þar til mælt er fyrir um annað.
Swedish: Rivastigmin Sandoz 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hörð hylki:
Swedish: Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine Sandoz Använd inte Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Sandoz Ekki má nota Rivastigmine Sandoz
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin hylki hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine Sandoz) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka innihaldsefninu í Rivastigmine Sandoz) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine Sandoz (talin upp í kafla 6).
Swedish: Rivastigmin Sandoz bör inte användas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Icelandic: Rivastigmine Sandoz ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Icelandic: Hinsvegar má nota Rivastigmin hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim.
Swedish: Använd Rivastigmine Sandoz före utgångsdatum som anges på kartongen.
Icelandic: Ekki skal nota Rivastigmine Sandoz eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Swedish: Varje Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin Sandoz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine Sandoz
Swedish: Varje Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Swedish: Varje Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Swedish: Varje Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Sandoz 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Sandoz för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Icelandic: Notkun Rivastigmine Sandoz á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Swedish: Hur du tar Rivastigmine Sandoz
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine Sandoz
Swedish: Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Icelandic: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa
Swedish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Icelandic: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hörð hylki rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
Swedish: Rivastigmin oral lösning skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål.
Icelandic: Gefa á rivastigmin mixtúru tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Rivastigmine Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretlandi
Swedish: Eller:
Icelandic: Eða:
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Teva du ska ta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Teva þú átt að nota.
Swedish: Användning av Rivastigmine Teva till barn och ungdomar (under 18 år) rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Rivastigmine Teva handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Swedish: Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid läkemedlet.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanirnar smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Swedish: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmine Teva.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Teva.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að tryggja að lyfjagátkerfi sem er sett fram í kafla 1.8.1 í umsókn um markaðsleyfi sé til staðar og virkt áður og á meðan lyfið er á markaði.
Swedish: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig kör inte bil använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Swedish: Barn: Rivastigmin rekommenderas inte till barn.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með notkun rivastigmins fyrir börn.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun af slysni hefur verið að ræða, hafa í flestum tilvikum ekki komið fram nein klínísk einkenni og nánast allir sjúklinganna hafa haldið áfram meðferð með rivastigmini.
Swedish: Teva Denmark A/S.
Icelandic: Teva Denmark A/S Tlf:
Swedish: - 28, 56 eller 112 kapslar i PVC/Alu tryckblister
Icelandic: 28, 56 eða 112 hylki í gegnsærri PVC/ál þynnupakkningu.
Swedish: Dessutom innehåller Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hårda kapslar röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Icelandic: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Swedish: Tala om för din läkare om du blir gravid under behandlingen.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur.
Swedish: Enligt djurstudier och in vitro-studier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450-systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Swedish: Efter administrering av C14-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90 %) inom 24 timmar.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Swedish: 28 hårda kapslar 50 x 1 hårda kapslar 56 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Icelandic: 28 hörð hylki 50 x 1 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Swedish: Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Icelandic: Rivastigmine tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Swedish: Rivastigmine Teva kapslar finns tillgängliga i blisterförpackningar om 28, 56 och 112 kapslar, perforerade blister innehållande 50 x 1 kapslar och burkar om 250 kapslar.
Icelandic: Rivastigmine Teva hörð hylki fást í þynnupakkningum sem innihalda 28, 56 og 112 hylki, rifgötuðum þynnum sem innihalda 50 x 1 hylki og glösum sem innihalda 250 hylki.
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus och PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS * p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine Teva
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Teva
Swedish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Swedish: Kapselinnehåll - mikokristallin cellulosa, hypromellos, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat Kapselhölje - titandioxid (E171), gelatin, bläck för prägling - Svart S-1-17822/S-1-17823 (shellack45 % i etanol innehållande svart järnoxid, N-butyl alkohol, isopropylalkohol, propylen alkohol och ammoniumhydroxid.
Icelandic: Hylki - títantvíoxíð (E171), gelatína og blek til áletrunar svart S-1-17822/S-1-17823 (gljálakk-45% í etanóli sem inniheldur svart járnoxíð, N-bútýl alkóhól, ísóprópýl alkóhól, própýlen alkóhól og ammóníumhýdroxýð).
Swedish: Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
Icelandic: 1 ANCOVA með meðferð og land sem þætti og grunngildi ADAS-Cog sem skýribreytu (covariate).
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir (sjá kafla 4.4).
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Teva.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Teva.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%) Avsedda att behandla
Icelandic: Sjúklingar með klínískt marktæka svörun (%) Meðferðarákvörðunargreining (intent to treat)
Swedish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederländerna
Icelandic: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandi
Swedish: Intag av 46 mg skedde i ett fall, men med traditionell behandling återhämtade sig patienten helt inom 24 timmar.
Icelandic: Í einu tilviki voru 46 mg tekin inn; eftir hefðbundna stuðningsmeðferð náði sjúklingurinn sér að fullu innan sólarhrings.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos Rivastigmine Teva, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Rivastigmine Teva skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, astma eller allvarliga luftvägsbesvär.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Swedish: Cmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin etc att göra).
Icelandic: Um var að ræða ADAS-Cog (mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Teva innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Teva kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Teva, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Teva getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Swedish: Bläck för prägling - Svart S-1-17822/S-1-17823 Shellack - 45 %
Icelandic: - Svart S-1-17822/S-1-17823:
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Teva under flera dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Teva í nokkra daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Swedish: Ta alltid Rivastigmine Teva enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Teva alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111
Icelandic: Teva UK Limited Sími: +(44) 1323 501 111.
Swedish: • Ta Rivastigmine Teva två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen,
Icelandic: Teva tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/ÅÅÅÅ
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/AAAA}.
Swedish: Mindre vanliga • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Icelandic: Sjaldgæfar Óreglulegur hjartsláttur og erfiðleikar með að stjórna hreyfingum
Swedish: Nederland
Icelandic: Hollandi
Swedish: Total plasma clearance för rivastigmin var cirka 130 l/timme efter en 0,2 mg intravenös dos och minskade till 70 l/timme efter en 2,7 mg intravenös dos.
Icelandic: Heildar plasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Swedish: Rivastigmine Teva kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Icelandic: Teva getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til þess að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til þess að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Teva har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine Teva hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin (den aktiva substansen i Rivastigmine Teva) eller mot något av övriga innehållsämnen i Rivastigmine Teva som anges i avsnitt 6 i denna
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Rivastigmine Teva) eða einhverju öðru innihaldsefni Rivastigmine Teva, sem talin eru upp í kafla 6 í fylgiseðlinum.
Swedish: Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 3 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Teva 6 mg hårda kapslar rivastigmin
Icelandic: Rivastigmine Teva 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 3 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Teva 6 mg hörð hylki Rivastigmin
Swedish: Därpå följande dosökningar till 4,5 mg och senare till 6 mg två gånger dagligen skall likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och skall övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
Icelandic: Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur.
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i fler än några dagar, skall den återinsättas med 1,5 mg två gånger dagligen för att minska risken för biverkningar (t.ex. kräkningar).
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í nokkra daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag til þess að draga úr hugsanlegum aukaverkunum (t.d. uppköstum).
Swedish: Inga effekter på fertilitet eller fosterutveckling har observerats på råtta och kanin, utom vid doser relaterade till toxicitet hos modern.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi eða þroska fósturvísis/fósturs fundust hjá rottum og kanínum nema við skammta sem höfðu eituráhrif á móður.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt nedan:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Swedish: VAD RIVASTIGMINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Rivastigmine Teva är rivastigmin.
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ Virka efnið í Rivastigmine Teva er rivastigmin.
Swedish: Rivastigmine Teva används för behandling av minnesstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Icelandic: Teva er notað til meðferðar við minnistruflunum hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Hinsvegar skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Ta INTE Rivastigmine Teva
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine Teva
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 hårda kapslar
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 hörð hylki
Swedish: I annat fall, har rivastigmin satts ut (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Teva verið hætt (sjá kafla 4.8).
Swedish: Burk 250 hårda kapslar
Icelandic: Glös 250 hörð hylki
Swedish: PDS: förbättring med minst
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Swedish: Totala antalet studerade patienter Totala antalet patienter med biverkningar Tremor
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
Swedish: N=444
Icelandic: Lyfleysa N=444
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Útlit Rivastigmine Teva og pakkningastærð
Swedish: Dostitrering:
Icelandic: Skammtaaðlögun:
Swedish: Följande biverkningar, angivna i tabell 1, har rapporterats från patienter med Alzheimers sjukdom som behandlats med rivastigmin.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem fram koma í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum með vitglöp í Alzheimerssjúkdómi, í meðferð með rivastigmini.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E 172)