FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose-dependent toxicity included serum chemistry and histological evidence of renal and hepatic injury, reduced red blood cell parameters and injection site irritation.
Slovak: Toxicita v závislosti od dávky bola stanovená na základe chemických rozborov séra a histologických nálezov poškodenia obličiek a pečene, znížených parametrov červených krviniek a podráždenia miesta vpichu.
English: Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Slovak: Viale Amelia 70
English: (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: Xydalba is used to treat adults with infections of the skin or in the layers of flesh below the skin.
Slovak: Xydalba sa používa na liečbu dospelých s infekciami kože alebo tkanív podkožnej vrstvy.
English: 2 1,000 mg on Day 1 + 500 mg on Day 8; Study DUR001-303 subjects with evaluable PK sample.
Slovak: 2 1 000 mg v 1. deň + 500 mg v 8. deň, osoby zo štúdie DUR001-303 s vyhodnotiteľnou FK vzorkou.
English: Estimated pharmacokinetic parameters of dalbavancin following the two-dose regimen and the single-dose regimen, respectively, are shown in Table 2 below.
Slovak: Odhadované farmakokinetické parametre dalbavancínu po dvojdávkovom režime a po režime s podaním jednorazovej dávky sú uvedené v tabuľke 2 nižšie.
English: If you suffer from chronic kidney problems, your doctor may decide to reduce your dose.
Slovak: Ak máte dlhodobé problémy s obličkami, váš lekár môže rozhodnúť znížiť vašu dávku.
English: Patients with chronic kidney problems
Slovak: Pacienti s dlhodobými problémami s obličkami
English: Single-dose regimen3
Slovak: Režim jednorazovej dávky3
English: A total of 10 paediatric patients with ages 12 to 16 years who had resolving infections were given single doses of either dalbavancin 1,000 mg (body weight ≥ 60 kg) or dalbavancin 15 mg/kg (body weight < 60 kg).
Slovak: Celkovo 10 pediatrických pacientov vo veku od 12 do 16 rokov, ktorí mali ustupujúce infekcie, dostalo jednorazovú dávku dalbavancínu 1 000 mg (telesná hmotnosť ≥ 60 kg) alebo 15 mg/kg
English: Sodium chloride containing solutions can cause precipitation and should NOT be used for reconstitution or dilution.
Slovak: Roztoky chloridu sodného môžu spôsobiť vyzrážanie a NESMÚ sa používať na rekonštitúciu ani riedenie.
English: The following adverse reactions have been identified in Phase 2/3 clinical trials with dalbavancin.
Slovak: V klinických skúšaniach fázy 2/3 s dalbavancínom sa zistili nasledujúce nežiaduce reakcie.
English: It is not known if dalbavancin is an inhibitor of transporters.
Slovak: Nie je známe, či je dalbavancín inhibítorom transportérov.
English: In patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is < 30 ml/min and who are not receiving regularly scheduled haemodialysis, the recommended dose is reduced to either 1,000 mg administered as a single infusion or 750 mg followed one week later by 375 mg (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s chronickou poruchou funkcie obličiek, u ktorých je klírens kreatinínu < 30 ml/min a ktorí pravidelne nepodstupujú hemodialýzu, sa odporúčaná dávka zníži na 1 000 mg a podá sa ako jednorazová infúzia alebo na 750 mg, po ktorých o týždeň neskôr nasleduje 375 mg (pozri časť 5.2).
English: Recommended dose and duration of treatment for adults The recommended dose of dalbavancin in adult patients with ABSSSI is 1,500 mg administered as either a single infusion of 1,500 mg or as 1,000 mg followed one week later by 500 mg (see sections 5.1 and 5.2).
Slovak: Odporúčaná dávka a dĺžka trvania liečby u dospelých Odporúčaná dávka dalbavancínu u dospelých pacientov s ABSSSI je 1 500 mg podávaná ako jednorazová infúzia 1 500 mg alebo ako 1 000 mg, po ktorých o týždeň neskôr nasleduje 500 mg (pozri časti 5.1 a 5.2).
English: • The other ingredients are mannitol (E421), lactose monohydrate, hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment only).
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol (E421), monohydrát laktózy, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (iba na úpravu pH).
English: Dalbavancin MICs are higher for vancomycin-intermediate staphylococci (VISA) than for fully vancomycin susceptible strains.
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (minimum inhibitory concentration, MIC) dalbavancínu sú vyššie pre stafylokoky intermediálne rezistentné voči vankomycínu (vancomycin-intermediate staphylococci, VISA) ako pre kmene úplne citlivé na vankomycín.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
English: Bactericidal activity against staphylococci in vitro is time-dependent at serum concentrations of dalbavancin similar to those obtained at the recommended dose in humans.
Slovak: Baktericídna aktivita voči stafylokokom in vitro pri sérových koncentráciách dalbavancínu podobných tým, ktoré sa dosiahli pri odporúčanej dávke u ľudí, je závislá od času.
English: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA United Kingdom
Slovak: Almac Pharma Services Ltd Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA
English: Tel.: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Slovak: + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
English: Pain, redness or swelling at the place where the infusion was given Feeling hot
Slovak: bolesť, sčervenanie alebo opuch v mieste podania infúzie, pocit horúčavy,
English: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland
Slovak: & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Írsko
English: P-1499-040 Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
Slovak: Cruz Quebrada- Dafundo Tel: + 351 21 414 8300 apoio.utente@angelini.pt
English: After dilution the solution for infusion must have a final concentration of 1 to 5 mg/ml dalbavancin
Slovak: Po zriedení musí mať infúzny roztok konečnú koncentráciu 1 až 5 mg/ml dalbavancínu.
English: After reconstitution each ml contains 20 mg dalbavancin.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml 20 mg dalbavancínu.
English: Intravenous infusions with these types of antibiotics can cause flushing of the upper body, hives, itching and/or rashes.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou Intravenózne infúzie (podávané do žily) tohto typu antibiotík môžu spôsobiť sčervenanie hornej časti tela, žihľavku, svrbenie a/alebo vyrážky.
English: • Beta-haemolytic streptococci of Groups A, B, C, G: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l,
Slovak: • beta-hemolytické streptokoky skupín A, B, C, G: citlivé ≤
English: Discard any portion of the reconstituted solution that remains unused.
Slovak: Akékoľvek množstvo nespotrebovaného rekonštituovaného roztoku musí byť zlikvidované.
English: Reproductive system and breast disorders vulvovaginal pruritus
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov vulvovaginálne svrbenie
English: Rare aspartate aminotransferase increased, blood uric acid increased, liver function test abnormal, transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, platelet count increased, body temperature increased, hepatic enzyme increased, gamma-glutamyl transferase increased,
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená laktát dehydrogenáza v krvi, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšená kyselina močová v krvi, abnormálny výsledok testu funkcie pečene, zvýšené transaminázy, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšený počet krvných doštičiek, zvýšená telesná teplota, zvýšenie hepatálnych enzýmov, zvýšená gama-glutamyltransferáza
English: Xydalba is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) (pozri časti 4.4 a 5.1).
English: Psychiatric disorders insomnia
Slovak: Psychické poruchy nespavosť
English: The solution for infusion must be clear, colourless to yellow solution with no visible particles.
Slovak: Infúzny roztok musí byť číry, bezfarebný až žltý roztok bez akýchkoľvek viditeľných častíc.
English: Clinical drug-drug interaction studies with dalbavancin have not been conducted.
Slovak: Klinické štúdie ohľadom interakcie dalbavancínu s inými liečivami sa neuskutočnili.
English: General disorders and administration site conditions infusion-related reactions
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie súvisiace s infúziou
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate dalbavancin intravenous use after reconstitution and dilution
Slovak: Xydalba 500 mg prášok na infúzny koncentrát dalbavancín intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení
English: For dosing instructions in subjects with hepatic impairment refer to section 4.2.
Slovak: Pokyny týkajúce sa dávkovania u osôb s poruchou funkcie pečene sú uvedené v časti 4.2.
English: CZ-635 00 Brno Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Slovak: Páteřní 1216/7CZ-635 00 Brno Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
English: Dalbavancin was not mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo genotoxicity tests.
Slovak: Dalbavancín nebol mutagénny ani klastogénny v sérii in vitro a in vivo testoch genotoxicity.
English: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Slovak: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
English: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Dr. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Slovak: Dr. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
English: Single-use 48 ml type I glass vial with an elastomeric stopper and a green flip off seal.
Slovak: I s objemom 48 ml so zátkou z elastoméru a zeleným odklápacím viečkom.
English: : Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l,
Slovak: 0,125 mg/l; rezistentné >
English: EE-10136 Tallinn Tel: + 372 604 1669
Slovak: Tallinn Tel: + 372 604 1669
English: The dalbavancin plasma concentration-time following the two-dose and the single-dose regimens, respectively, are shown in Figure 1.
Slovak: Plazmatické koncentrácie dalbavancínu po dvojdávkovom režime a po režime s podaním jednorazovej dávky sú zobrazené na obrázku 1.
English: Tel: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro
Slovak: + 40 21 331 6767 office@angelini.ro
English: The metabolites hydroxy-dalbavancin and mannosyl aglycone have been detected in urine (< 25 % of administered dose).
Slovak: Metabolity hydroxydalbavancín a manózyl aglykón boli pozorované v moči (<
English: Class adverse reactions
Slovak: Skupinové nežiaduce reakcie
English: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 4500
Slovak: Tel: + 34 93 253 4500
English: To dilute the reconstituted concentrate, the appropriate volume of the 20 mg / ml concentrate must be transferred from the vial to an intravenous bag or bottle containing 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Slovak: Na zriedenie rekonštituovaného koncentrátu sa príslušný objem koncentrátu s koncentráciou 20 mg/ml musí preniesť z injekčnej liekovky do intravenózneho vaku alebo fľaše obsahujúcej infúzny roztok glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
English: Dalbavancin toxicity has been evaluated after daily intravenous administration for durations of up to
Slovak: Toxicita dalbavancínu bola hodnotená po jeho každodennom intravenóznom podávaní po dobu 3 mesiacov potkanom a psom.
English: Non-susceptible organisms
Slovak: Rezistentné (necitlivé) mikroorganizmy
English: Xydalba powder for concentrate for solution for infusion is provided in a 48 ml glass vial with a green flip off seal.
Slovak: Xydalba prášok na infúzny koncentrát balený v sklenenej injekčnej liekovke s objemom 48 ml so zeleným odklápacím viečkom.
English: In Phase 2 / 3 clinical studies, 2,473 patients received dalbavancin administered as either a single infusion of 1,500 mg or as 1,000 mg followed one week later by 500 mg.
Slovak: V klinických štúdiách fázy 2/3 bol dalbavancín podávaný 2 473 pacientom ako jednorazová infúzia 1 500 mg alebo ako 1 000 mg, po ktorých o týždeň neskôr nasledovalo 500 mg. Najčastejšími nežiaducimi reakciami, ktoré sa vyskytli u ≥
English: Tel: +49 (0)69 33 29 62 76 medinfo@correvio.com
Slovak: +49 (0)69 33 29 62 76 medinfo@correvio.com
English: The reconstituted concentrate in the vial contains 20 mg /ml dalbavancin.
Slovak: Rekonštituovaný koncentrát v injekčnej liekovke obsahuje 20 mg/ml dalbavancínu.
English: Nervous system disorders headache dysgeusia, dizziness
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy dysgeúzia, závraty
English: Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Slovak: Pharma Česká republika s.r.o.
English: Xydalba must be reconstituted with sterile water for injections and subsequently diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Slovak: Xydalba musí byť pre podanie vo forme infúzie rozpustená v sterilnej vode na injekciu a následne zriedená s infúznym roztokom glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
English: Tel: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
Slovak: 1200 Wien Tel: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
English: Vascular disorders flushing, phlebitis
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie, flebitída
English: Take care with driving and using machines after you have been given this medicine.
Slovak: Ak vám podali tento liek, buďte opatrný pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
English: Increase in blood levels of gamma-glutamyl transferase (an enzyme produced by the liver and other body tissues)
Slovak: zvýšenie hladiny gamaglutamyltransferázy v krvi (enzým, ktorý sa tvorí v pečeni alebo iných tkanivách v tele), vyrážka, vracanie.
English: constipation, abdominal pain, dyspepsia, abdominal discomfort, vomiting
Slovak: Poruchy gastrointenstinálneho traktu nevoľnosť, hnačka zápcha, bolesť brucha, dyspepsia, abdominálny diskomfort, vracanie
English: Following a single dose of 500 mg or 1,000 mg dalbavancin, the mean plasma clearance (CLT) was reduced 11 %, 35 %, and 47 % in subjects with mild (CLCR 50 - 79 ml/min), moderate (CLCR 30 - 49 ml/min), and severe (CLCR < 30 ml/min) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
Slovak: %, 35 % a 47 % u osôb s miernou (CLCR 50 - 79 ml/min), stredne ťažkou (CLCR 30 - 49 ml/min)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough bronchospasm
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ bronchospazmus
English: The mean AUC was unchanged in subjects with mild hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function; however, the mean AUC decreased by 28 % and 31 %, respectively, in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
Slovak: Priemerné AUC sa nemenilo u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene v porovnaní s osobami s normálnou funkciou pečene, priemerná AUC sa však znížila o 28
English: Lactose monohydrate,
Slovak: Jednorazová injekčná liekovka zo skla typu
English: How to store Xydalba
Slovak: Ako sa Xydalba podáva
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať Xydalbu Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: is mediated by VanA, a genotype that results in modification of the target peptide in nascent cell wall.
Slovak: Rezistencia na dalbavancín u druhov Staphylococcus a druhov Enterococcus je spôsobená VanA, genotypom, ktorý spôsobuje modifikáciu cieľového peptidu vo vznikajúcej bunkovej stene.
English: Dalbavancin Plasma Concentrations versus time in a typical ABSSSI patient (simulation using population pharmacokinetic model) for both the single and the two-dose regimens.
Slovak: (simulácia využívajúca populačný farmakokinetický model) pre režim jednorazovej dávky aj dvojdávkový režim.
English: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people: Vaginal infections, fungal infections, oral thrush Urinary tract infections Anaemia (low levels of red blood cells), high blood platelet counts (thrombocytosis), increased blood counts of a type of white blood cell called eosinophils (eosinophilia), low levels of other types of white blood cell (leucopenia, neutropenia) Changes in other blood tests Decreased appetite
Slovak: (trombocytóza), zvýšený počet bielych krviniek nazývaných eozinofily (eozinofília), nízke hladiny iných typov bielych krviniek (leukopénia, neutropénia), zmeny v iných vyšetreniach krvi,
English: • Peptostreptococcus spp.
Slovak: • druhy Peptostreptococcus
English: Tel: +44 (0)203 002 8114 medinfo@correvio.com
Slovak: +44 (0)203 002 8114 medinfo@correvio.com
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva svrbenie, žihľavka, vyrážka
English: Lactose monohydrate Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421) monohydrát laktózy kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
English: Almac Pharma Services Ltd
Slovak: Almac Pharma Services (Írsko)
English: Koidu str. 20-19
Slovak: Lorenzo Pharma OÜ Koidu str. 20-19
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: Xydalba 500 mg prášok na infúzny koncentrát
English: Tél: +33 (0)1 77 68 89 17 medinfo@correvio.com
Slovak: +33 (0)1 77 68 89 17 medinfo@correvio.com
English: Potential for dalbavancin to affect the pharmacokinetics of other medicinal products.
Slovak: Potenciálne účinky dalbavancínu na farmakokinetiku iných liekov
English: Each vial of powder contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg of dalbavancin.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje dalbavancíniumchlorid zodpovedajúci 500 mg dalbavancínu.
English: Caution should be exercised when prescribing dalbavancin to patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B & C) as no data are available to determine appropriate dosing (see sections 5.2).
Slovak: B a C) je potrebná opatrnosť, keďže k dispozícii nie sú žiadne údaje na stanovenie vhodného dávkovania (pozri časť 5.2).
English: You should not breastfeed when given Xydalba.
Slovak: Ak vám podajú Xydalbu, nesmiete dojčiť.
English: The interaction potential of dalbavancin on medicinal products metabolised by CYP enzymes is expected to be low since it is neither an inhibitor nor an inducer of CYP enzymes in vitro.
Slovak: Očakáva sa nízky interakčný potenciál dalbavancínu na liečivá metabolizované CYP enzýmami,
English: The vial contains white to off-white to pale yellow powder.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje biely, sivobiely až svetložltý prášok.
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Slovak: Xydalba 500 mg prášok na infúzny koncentrát dalbavancín
English: Common - may affect up to 1 in 10 people: Headache
Slovak: Časté - môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: bolesť hlavy, nevoľnosť (nauzea), hnačka.
English: Each vial contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg dalbavancin.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje dalbavancíniumchlorid zodpovedajúci 500 mg dalbavancínu.
English: The clinical significance of the decrease in mean plasma CLT, and the associated increase in AUC0-∞ noted in these pharmacokinetic studies of dalbavancin in subjects with severe renal impairment has not been established.
Slovak: Klinický význam zníženia priemernej plazmatickej CLT a s tým spojené zvýšenie AUC0-∞
English: No dose adjustment of dalbavancin is recommended for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A) sa neodporúča žiadna úprava dávky dalbavancínu.
English: The reconstituted concentrate must be further diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Slovak: Rekonštituovaný koncentrát sa musí následne zriediť s infúznym roztokom glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
English: • Group G streptococci
Slovak: • streptokoky skupiny G
English: LT-01121 Vilnius Tel: + 370 5264 9010
Slovak: Tel: + 370 5264 9010
English: The compatibility of reconstituted Xydalba concentrate has only been established with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Slovak: Xydalby bola stanovená len s infúznym roztokom glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
English: Dose adjustments are not required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 to 79 ml/min).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 až
English: Elderly
Slovak: Angelini
English: Angelini Farmacèutica S.A. C. Osi, 7
Slovak: Angelini Farmacèutica S.A.
English: White to off-white to pale yellow powder.
Slovak: Biely, sivobiely až svetložltý prášok.
English: Feeling sick (nausea)
Slovak: %), hnačka (1,9
English: Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH adjustment)
Slovak: manitol (E421) monohydrát laktózy hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
English: Tél/Tel: +32 (0)28 08 86 20 medinfo@correvio.com
Slovak: +32 (0)28 08 86 20 medinfo@correvio.com
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Xydalba:
Slovak: Predtým, ako vám podajú Xydalbu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
English: Contents of the pack and other information What Xydalba contains
Slovak: Čo Xydalba obsahuje
English: • Abdominal pain and discomfort, indigestion, constipation
Slovak: bolesť brucha a nepríjemný pocit v bruchu, porucha trávenia, zápcha,
English: Tel: +41 848 00 79 70 medinfo@correvio.com
Slovak: +41 848 00 79 70 medinfo@correvio.com
English: • Cough
Slovak: kašeľ,
English: • Viridans group streptococci (Streptococcus anginosus group only): Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l.
Slovak: • skupina viridujúcich streptokokov (iba skupina Streptococcus anginosus): citlivé
English: Genital itching (females)
Slovak: svrbenie pohlavných orgánov (u žien),
English: • Staphylococcus spp.
Slovak: • druhy Staphylococcus: citlivé ≤
English: A distance of at least 1 cm is to be maintained.
Slovak: Treba zachovať vzdialenosť najmenej 1 cm.
English: However, in some cases they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Slovak: V niektorých prípadoch však môžu pretrvávať týždeň až 2 týždne alebo ešte dlhšie.
English: Lower 97.5% Confidence Limit
Slovak: Nižšia 97,5 % hranica spoľahlivosti
English: All these adverse reactions were non serious.
Slovak: Všetky tieto nežiaduce reakcie boli nezávažné.
English: In conclusion, even though subgroup sizes are too small to draw significant conclusions on individual groups, the distribution of the two products to the relevant subgroups is very similar.
Slovak: Aj keď sú veľkosti podskupín príliš malé na vyvodenie významných záverov o individuálnych podskupinách, rozdelenie dvoch liekov na príslušné podskupiny je veľmi podobné.
English: No experience exists with these situations.
Slovak: V prípade týchto situácií nie sú k dispozícii nijaké skúsenosti.
English: Ameluz transiently increases phototoxicity
Slovak: Ameluz prechodne zvyšuje fototoxicitu
English: Date of latest renewal: 21 November 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2016
English: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy /
Slovak: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha /
English: Positive allergy tests were reported in the study.
Slovak: V štúdii sa hlásili pozitívne testy na alergiu.
English: Inform your doctor if you use medicines that increase allergic or other harmful reactions after light exposure, such as
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate lieky, ktoré zvyšujú alergické alebo iné škodlivé reakcie po vystavení svetlu, napríklad
English: - allergic reaction1
Slovak: − alergická reakcia1
English: Each lamp should be used according to the user manual.
Slovak: Každá lampa sa má používať podľa príručky pre používateľov.
English: Subgroups:
Slovak: Celkom Podskupiny:
English: BCCs located in this region mainly belong to the superficial subtype.
Slovak: BCC lokalizované v tejto oblasti patria hlavne k povrchovému podtypu.
English: It is important to ensure that the correct light dose is administered.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby sa podávala správna dávka svetla.