FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Aptivus doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH 1.
Portuguese: O tratamento com o Aptivus deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH1.
French: Des effets indésirables similaires ont été constatés chez les enfants et les adolescents, même si ceux-ci ont plus souvent souffert de vomissements, d'éruptions cutanées et de pyrexie (fièvre) que les adultes.
Portuguese: Foram observados efeitos secundários similares em crianças e adolescentes, apesar de a ocorrência de vómitos, erupção cutânea e pirexia (febre) ter sido mais frequente neste grupo do que nos adultos.
French: La «réponse» au traitement a été définie comme étant une chute des taux de VIH dans le sang (charge virale) de 90% au moins s'étant maintenue jusqu'à la fin des 48 semaines.
Portuguese: Foi definida como «resposta» uma descida de 90 % ou mais dos níveis de VIH no sangue (carga viral) que se mantivesse até ao final das 48 semanas.
French: Dans les deux études portant sur des adultes considérées conjointement, 34% des patients sous Aptivus (251 sur 746) ont répondu au traitement, par rapport à 16% des patients traités par les inhibiteurs de la protéase comparateurs (113 sur 737).
Portuguese: No conjunto dos dois estudos realizados em adultos, 34 % dos doentes que tomaram Aptivus (251 em 746) responderam ao tratamento, em comparação com 16 % dos doentes que tomaram os inibidores da protease usados para comparação (113 em 737).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aptivus.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aptivus.
French: Néanmoins, les informations disponibles ne permettent pas de justifier l'usage de la solution buvable chez les patients âgés de 12 ans ou plus.
Portuguese: No entanto, a informação disponível não apoia a utilização da solução oral em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, le virus n'arrive plus à se multiplier normalement, ce qui permet de ralentir la progression de l'infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente e a propagação da infeção é retardada.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aptivus, le 25 octobre 2005.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aptivus.
French: Les deux études ont comparé les effets d'Aptivus à ceux d'un autre inhibiteur de la protéase choisi en fonction des traitements antérieurs et de la réponse prévue du patient.
Portuguese: Ambos os estudos compararam os efeitos do Aptivus aos de outro inibidor da protease escolhido com base nos tratamentos que os doentes já tinham recebido e na resposta prevista.
French: Aptivirus a également fait l'objet d'une étude portant sur 63 enfants âgés de deux à 12 ans et sur 52 adolescents âgés de 12 à 18 ans, dont la plupart avaient suivi des traitements anti-VIH au préalable.
Portuguese: O Aptivus foi igualmente estudado num estudo que incluiu 63 crianças com idades entre os dois e os 12 anos e 52 adolescentes entre os 12 e os 18 anos, os quais, na sua maioria, tinham sido tratados contra o VIH.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aptivus au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aptivus durante os estudos?
French: Aptivus est utilisé pour le traitement de patients âgés de deux ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Aptivirus é utilizado no tratamento de doentes com dois ou mais anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: Le ritonavir est un autre inhibiteur de la protéase utilisé en tant que «stimulateur».
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como «potenciador».
French: En moyenne, le délai avant que le traitement ne cesse d'être efficace a été de 113 jours chez les adultes sous Aptivus, par rapport à une moyenne de zéro jour chez ceux traités avec le comparateur, ce qui signifie que la plupart des patients prenant le comparateur n'ont pas répondu à leur traitement du tout.
Portuguese: Em média, o tratamento dos adultos que tomavam Aptivus deixou de funcionar ao fim de 113 dias, comparativamente a uma média de zero dias nos doentes tratados com o comparador, o que significa que a maior parte dos doentes que tomaram o comparador não obtiveram qualquer resposta ao tratamento.
French: Dans les trois études, les patients prenaient également du ritonavir et une association d'autres médicaments anti-VIH choisis car ils étaient les plus susceptibles de réduire les taux de VIH dans le sang.
Portuguese: Nos três estudos, os doentes tomaram também o ritonavir e uma associação de outros medicamentos contra o VIH, escolhidos por terem as melhores hipóteses de reduzir os níveis do VIH no sangue.
French: Bien qu'il se soit inquiété de la manière dont l'étude chez les enfants et les adolescents avait été conçue, le comité a noté que les résultats de celle-ci justifiaient l'usage des capsules chez les adolescents et de la solution buvable chez les enfants âgés de six à 12 ans.
Portuguese: Apesar de o Comité ter algumas reservas quanto à forma como o estudo realizado em crianças e adolescentes foi concebido, considerou que os seus resultados apoiaram a utilização das cápsulas em adolescentes e da solução oral em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aptivus en capsules sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes et des adolescents de 12 ans ou plus.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios das cápsulas de Aptivus são superiores aos seus riscos no tratamento de adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.
French: Aptivus est un médicament dont le principe actif est le tipranavir.
Portuguese: O Aptivus é um medicamento que contém a substância ativa tipranavir.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aptivus est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aptivus.
French: Aptivus, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Portuguese: O Aptivus, administrado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
French: Le principe actif d'Aptivus, le tipranavir, est un inhibiteur de la protéase.
Portuguese: A substância ativa presente no Aptivus, o tipranavir, é um inibidor da protease.
French: Aptivirus est utilisé en association avec une faible dose de ritonavir (autre médicament anti-VIH) et d'autres médicaments anti-VIH.
Portuguese: O Aptivus é utilizado em associação com uma dose baixa de ritonavir (outro medicamento contra o VIH) e outros medicamentos contra o VIH.
French: • médicaments qui se décomposent de la même manière qu'Aptivus et sont nocifs à des concentrations élevées dans le sang.
Portuguese: • medicamentos metabolizados (degradados pelo organismo) da mesma forma que o Aptivus ou que o ritonavir e que sejam prejudiciais quando se encontram no sangue em níveis elevados.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aptivus?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aptivus?
French: Le comité a également estimé que les bénéfices d'Aptivus en solution buvable sont supérieurs à ses risques pour les enfants âgés de deux à 12 ans.
Portuguese: O Comité concluiu igualmente que os benefícios do Aptivus solução oral são superiores aos seus riscos em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
French: Il a cependant estimé que le médicament ne doit être utilisé qu'en dernier recours, lorsqu'aucun autre inhibiteur de la protéase n'est susceptible d'être efficace.
Portuguese: Contudo, o Comité concluiu que o medicamento deve apenas ser utilizado como terapêutica de «última linha», quando se preveja que os outros inibidores da protease não funcionam.
French: Pourquoi Aptivus a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aptivus?
French: • millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour le traitement de la dépression);
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão);
French: Aptivus en capsules a été étudié dans le cadre de deux études principales qui ont permis de suivre au total 1 483 adultes qui avaient été traités par de nombreux autres médicaments anti-VIH au préalable et ne répondaient par à leur multithérapie en cours comprenant un inhibiteur de la protéase.
Portuguese: O Aptivus cápsulas foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 1483 adultos que já tinham recebido vários medicamentos contra o VIH e que não estavam a responder a uma terapêutica combinada que incluía um inibidor da protease.
French: Il convient de n'utiliser Aptivus que chez des patients pour lesquels aucune autre solution thérapeutique n'est possible.
Portuguese: O Aptivus deverá ser administrado unicamente nos doentes sem outras opções de tratamento.
French: Aptivus avec ritonavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles modérés ou graves du foie ou prenant l'un des médicaments suivants:
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada em doentes que tenham problemas hepáticos moderados ou graves ou que estejam a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aptivus pris en association avec le ritonavir (chez plus d'un patient sur 10) sont la diarrhée et les nausées (sensation de malaise).
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aptivus (observados em mais de 1 doente em cada 10) são diarreia e náuseas (enjoos).
French: Aptivus est utilisé chez les patients ayant déjà été traités avec d'autres médicaments antiviraux pour une infection par le VIH et chez qui de nombreux médicaments de la même classe (inhibiteurs de la protéase) ne sont pas efficaces.
Portuguese: O Aptivus é utilizado em doentes que já receberam tratamento para a infeção por VIH com outros medicamentos antivíricos e em que o tratamento com vários medicamentos pertencentes à mesma classe (inibidores da protease) não resulta.
French: Aptivus en capsules, pris en association avec le ritonavir, a été plus efficace que les médicaments comparateurs chez les patients pour lesquels il ne restait plus que peu d'options de traitement antiVIH.
Portuguese: O Aptivus cápsulas, em associação com o ritonavir, foi mais eficaz do que os medicamentos comparadores nos doentes com poucas opções ainda disponíveis para um tratamento bem sucedido da infeção por VIH.
French: Il convient d'utiliser la solution buvable chez les enfants âgés de deux à 12 ans.
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos devem utilizar a solução oral.
French: Il ralentit la vitesse de dégradation du tipranavir, ce qui augmente les taux de tipranavir dans le sang.
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do tipranavir, aumentando os seus níveis no sangue, o que permite a administração de uma dose mais baixa de tipranavir para o mesmo efeito antivírico.
French: Pour avoir la liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo para a lista completa destes medicamentos.
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous Aptivus, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aptivus, consulte o Folheto Informativo.
French: Les médecins ne doivent prescrire Aptivus qu'après avoir pris connaissance des médicaments anti-VIH administrés préalablement au patient et évalué dans quelle mesure le virus répondra au médicament.
Portuguese: Os médicos devem prescrever o tratamento com o Aptivus com base nos medicamentos contra o VIH que o doente tomou anteriormente e na probabilidade de o vírus ser sensível a este medicamento.
French: Il ne faut pas utiliser Aptivus avec ritonavir en combinaison avec la colchicine (un médicament servant à traiter la goutte) chez les patients atteints d'une affection des reins ou du foie.
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada para utilização com colquicina (um medicamento utilizado para tratar gota) em doentes com insuficiência renal ou hepática.
French: Comment Aptivus est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Aptivus?
French: Comment Aptivus agit-il?
Portuguese: Como funciona o Aptivus?
French: Quelles études ont été menées sur Aptivus?
Portuguese: Como foi estudado o Aptivus?
French: Dans quel cas Aptivus est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Aptivus?
French: Il est fourni en différents dosages.
Portuguese: Está disponível em várias dosagens.
French: Il est indiqué pour deux groupes de patients:
Portuguese: É utilizado em dois grupos de doentes:
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2019.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aranesp sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aranesp são continuamente monitorizados.
French: Des informations sur Aranesp sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Portuguese: Mais informações sobre Aranesp podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aranesp?
French: Il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler de manière adéquate les symptômes.
Portuguese: Deve ser usada a dose mais baixa que proporciona um controlo adequado dos sintomas.
French: Les effets secondaires rapportés avec Aranesp sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aranesp são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aranesp sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aranesp são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: • les adultes et les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique (diminution à long terme de la capacité des reins à fonctionner correctement);
Portuguese: • adultos e crianças com insuficiência renal crónica (diminuição permanente da capacidade de funcionamento adequado dos rins);
French: L'hémoglobine est la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans tout l'organisme.
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio para todo o organismo.
French: La société qui commercialise Aranesp fournira des kits pédagogiques aux patients et aux professionnels de la santé, y compris des informations sur la manière d'autoinjecter le médicament, une liste de contrôle pour la formation et un dispositif de démonstration.
Portuguese: A empresa que comercializa Aranesp irá fornecer material informativo destinado aos doentes e profissionais de saúde com informações sobre a forma de autoinjetar o medicamento, uma lista de controlo da formação e um dispositivo de demonstração.
French: Autres informations relatives à Aranesp:
Portuguese: Outras informações sobre Aranesp
French: Pourquoi Aranesp est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Aranesp autorizado na UE?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aranesp, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aranesp, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Dans deux études portant sur 669 patients sous chimiothérapie, Aranesp s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) et moins de patients ont eu besoin d'une transfusion sanguine.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia, Aranesp foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) e foram menos os doentes que necessitaram de uma transfusão de sangue.
French: Aranesp n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des types d'anémie susmentionnés.
Portuguese: Aranesp só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento dos tipos de anemia acima referidos.
French: Quels sont les bénéfices d'Aranesp démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aranesp durante os estudos?
French: Aranesp (darbépoétine alfa)
Portuguese: Aranesp (darbepoetina alfa)
French: La dose et la fréquence d'injection dépendent de la raison pour laquelle Aranesp est utilisé et elles sont ajustées, selon la réponse du patient, pour obtenir des taux d'hémoglobine qui restent dans la fourchette recommandée (entre 10 et 12 grammes par décilitre).
Portuguese: A dose e a frequência da injeção de Aranesp depende da doença para que é utilizado, devendo ser ajustadas, de acordo com a resposta dos doentes, para a obtenção dos valores de hemoglobina dentro dos limites recomendados (entre 10 de 12 gramas por decilitro).
French: Aranesp contient la substance active darbépoétine alfa.
Portuguese: Aranesp contém a substância ativa darbepoetina alfa.
French: En raison des légères modifications apportées à la structure, la darbépoétine alfa reste dans l'organisme plus longtemps que l'érythropoïétine naturelle.
Portuguese: As ligeiras modificações na estrutura da darbepoetina alfa permitem que permaneça no organismo durante mais tempo do que a eritropoietina natural.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, les effets indésirables les plus couramment observés sous Aranesp (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypersensibilité (allergie) et l'hypertension (pression artérielle élevée), tandis que chez les patients atteints de cancer, les effets indésirables les plus couramment observés sont l'hypersensibilité et l'œdème (rétention hydrique).
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, os efeitos secundários mais frequentes associados a Aranesp (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipersensibilidade (alergia) e hipertensão (tensão arterial elevada); nos doentes com cancro, os efeitos secundários mais frequentes são hipersensibilidade e edema (retenção de líquidos).
French: Aranesp a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique, afin de vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Portuguese: Aranesp foi também estudado em 124 crianças com insuficiência renal crónica para investigar se nestes doentes o medicamento era absorvido da mesma forma que nos doentes adultos.
French: • les adultes soignés par chimiothérapie pour un cancer non myéloïde (cancer qui ne touche pas la moelle osseuse).
Portuguese: • adultos com cancro não-mieloide (que não tem origem na medula óssea) submetidos a quimioterapia.
French: L'efficacité d'Aranesp pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique a été démontrée dans le cadre de quatre études portant sur plus de 1 200 patients.
Portuguese: Aranesp mostrou eficácia no tratamento da anemia em doentes com insuficiência renal crónica em quatro estudos que incluíram mais de 1200 doentes.
French: Aranesp est disponible sous forme de flacon, de seringue préremplie ou de stylo prérempli.
Portuguese: Aranesp está disponível em frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
French: Aranesp est un médicament utilisé pour traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang) qui provoque des symptômes.
Portuguese: Aranesp é um medicamento utilizado no tratamento da anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) sintomática.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aranesp, le 8 juin
Portuguese: Em 8 de junho de 2016, Aranesp recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: Aranesp peut être injecté par le patient ou son soignant s'ils ont été formés à cet effet.
Portuguese: Aranesp pode ser injetado pelo próprio doente ou pelo seu cuidador desde que tenham recebido formação adequada.
French: Aperçu d'Aranesp et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo de Aranesp e porque está autorizado na UE
French: Chez les patients traités par chimiothérapie ou souffrant de troubles rénaux, l'anémie peut être provoquée par un déficit en une hormone appelée érythropoïétine, ou par une réponse insuffisante de l'organisme à l'érythropoïétine.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada por falta da hormona eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina natural.
French: Qu'est-ce qu'Aranesp et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Aranesp e para que é utilizado?
French: La substance active d'Aranesp, la darbépoétine alfa, agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Portuguese: A substância ativa de Aranesp, a darbepoetina alfa, funciona exatamente como a hormona natural na estimulação da produção de glóbulos vermelhos na medula óssea, embora tendo uma estrutura ligeiramente diferente da hormona natural.
French: Comment Aranesp agit-il?
Portuguese: Como funciona Aranesp?
French: Aranesp ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension mal contrôlée.
Portuguese: O uso de Aranesp é contraindicado em doentes com tensão arterial elevada mal controlada.
French: Comment Aranesp est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Aranesp?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aranesp?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aranesp?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aranesp ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aranesp.
French: Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, Aranesp peut être injecté dans une veine ou sous la peau.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, Aranesp pode ser administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou subcutânea (sob a pele).
French: Aranesp était aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinante pour augmenter les taux d'hémoglobine et les maintenir, qu'il soit injecté dans une veine ou sous la peau.
Portuguese: Aranesp, quer administrado por via intravenosa, quer por via subcutânea, foi tão eficaz como a eritropoietina humana recombinante no aumento e na manutenção dos níveis de hemoglobina.