FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have been told by your doctor that your child has an intolerance to some sugars, contact your doctor before your child receives this vaccine.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u of uw kind een intolerantie voor sommige suikers heeft, neem dan contact op met uw arts vóór u of uw kind dit vaccin ontvangt.
English: Although women should be asked about the possibility of early pregnancy prior to vaccination, screening tests to exclude pregnancy are not required.
Dutch: Alhoewel geïnformeerd moet worden naar een eventuele vroege zwangerschap voor vaccinatie is het niet nodig om een test uit te voeren om zwangerschap uit te sluiten.
English: Whether you or your child receives the vaccine will depend upon the level of your immune defenses.
Dutch: Wanneer u of uw kind het vaccin krijgt is afhankelijk van de weerstand.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS To be completed nationally
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD To be completed nationally
English: General disorders and administration site conditions: Kawasaki syndrome
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Kawasaki syndroom
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, moet te allen tijde adequate medische behandeling en toezicht beschikbaar zijn voor het geval er zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER See Annex I - To be completed nationally MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN See Annex I - To be completed nationally NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN To be completed nationally DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING To be completed nationally
English: The most common adverse reactions following PRIORIX administration were injection site redness and fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen na PRIORIX vaccinatie zijn roodheid op de injectieplaats en koorts 38°C (rectaal) of 37.5°C (oksel/oraal).
English: Infants between 9 and 12 months of age
Dutch: Zuigelingen tussen 9 en 12 maanden oud
English: To be completed nationally Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
English: Keep out of the sight and reach of children
Dutch: Buiten het zicht en bereik en van kinderen houden.
English: Infections and infestations: Meningitis, orchitis, epididymitis, atypical mild or attenuated measles, mumps-like syndrome
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen meningitis, orchitis, epididymitis, atypische milde of verzwakte mazelen, bof-achtige syndroom
English: Two years after primary vaccination seroconversion rates were 93.4% for measles, 94.4% for mumps and 100% for rubella.
Dutch: Twee jaar na de primaire vaccinatie was de seroconversie voor mazelen 93,4%, voor bof 94,4% en voor rubella 100%.
English: Persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e.g. generalised urticaria, swelling of the mouth and throat, difficulty in breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions after vaccination, although these types of reactions have been shown to be very rare.
Dutch: Personen die in het verleden anafylactische, anafylactoïde of andere acute reacties (zoals algemene urticaria, zwelling van de mond en keel, moeilijk ademhalen, hypotensie of shock) kregen na inname van eieren, lopen mogelijk een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties van deze acute aard na vaccinatie.
English: • pain and swelling at the injection site
Dutch: • pijn en zwelling op de plaats van injectie
English: Infants less than 9 months of age
Dutch: Zuigelingen jonger dan 9 maanden oud
English: Very common (1/10) Common (1/100 to <1/10) Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare (1/10,000 to <1/1,000)
Dutch: Zeer vaak: ( 1/10) Vaak: (1/100 tot <1/10) Soms: (1/1,000 tot <1/100) Zelden: (1/10,000 tot <1/1,000)
English: Alcohol and other disinfecting agents must be allowed to evaporate from the skin before injection of the vaccine since they can inactivate the attenuated viruses in the vaccine.
Dutch: Alvorens het vaccin te injecteren, moet men alcohol en andere desinfecterende middelen op de huid laten verdampen, aangezien deze stoffen de verzwakte virussen in het vaccin inactief kunnen maken.
English: Pregnancy must be avoided for one month after vaccination.
Dutch: Zwangerschap dient gedurende een maanden na vaccinatie met Priorix te worden vermeden.
English: Limited protection against measles may be obtained by vaccination up to 72 hours after exposure to natural measles.
Dutch: Indien het vaccin minder dan 72 uur na blootstelling aan natuurlijke mazelen wordt toegediend, kan nog een beperkte bescherming tegen de ziekte worden verkregen.
English: Cases of worsening of thrombocytopenia and cases of recurrence of thrombocytopenia in subjects who suffered thrombocytopenia after the first dose have been reported following vaccination with live measles, mumps and rubella vaccines.
Dutch: Bij personen die aan trombocytopenie leden na de eerste dosis zijn gevallen van verergering van trombocytopenie en gevallen van heroptredende trombocytopenie gerapporteerd na vaccinatie met levend mazelen-, bof- en rubellavaccins.
English: Immune system disorders: Anaphylactic reactions
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische reacties
English: • if you or your child has any illness or takes any medicine that weakens the immune system such as Human Immunodeficiency Virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Dutch: • U of uw kind heeft een ziekte zoals het Humaan Immunodeficientie Virus (HIV) of Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) of gebruikt geneesmiddelen dat het afweersysteem verzwakt.
English: Uncommon: conjunctivitis
Dutch: Oogaandoeningen: Soms: conjunctivitis
English: In subjects who have received human gammaglobulins or a blood transfusion, vaccination should be delayed for three months or longer (up to 11 months) depending on the dose of human globulins administered because of the likelihood of vaccine failure due to passively acquired measles, mumps and rubella antibodies.
Dutch: Bij personen die een bloedtransfusie of humane globulinen hebben ontvangen dient vaccinatie met PRIORIX ten minste drie maanden te worden uitgesteld vanwege de waarschijnlijkheid dat het vaccin niet effectief zal zijn ten gevolge van op passieve wijze verkregen antilichamen tegen bof, mazelen en rodehond.
English: After reconstitution, the vaccine should be administered promptly.
Dutch: Na reconstitutie dient het vaccin zo snel mogelijk te worden toegediend.
English: PRIORIX is indicated for the active immunisation of children from the age of 9 months or older, adolescents and adults against measles, mumps and rubella.
Dutch: PRIORIX is geïndiceerd voor actieve immunisatie van kinderen van 9 maanden of ouder, adolescenten, en volwassenen tegen mazelen, bof en rodehond.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: rash
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: rash
English: PRIORIX can be given simultaneously (but at separate injection sites) with any of the following monovalent or combination vaccines [including hexavalent vaccines (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (DTPa), Haemophilus influenzae type b vaccine (Hib), inactivated polio vaccine (IPV), hepatitis B vaccine (HBV), hepatitis A vaccine (HAV), Meningococcal serotype C conjugated vaccine (MenC), varicella zoster vaccine (VZV), oral polio vaccine (OPV) and 10-valent pneumococcal conjugate vaccine in accordance with local recommendations.
Dutch: PRIORIX kan gelijktijdig worden gegeven (maar op aparte injectieplaatsen) met een van de volgende monovalente of combinatie vaccins (inclusief hexavalente vaccins (DTPa-HBV-IPV/Hib)): difterietetanus-acellulair-pertussis-vaccin (DTPa), Haemophilus influenzae type b vaccin (Hib), geïnactiveerd poliovaccin (IPV), hepatitis-B-vaccin (HBV), hepatitis-A-vaccin (HAV).
English: • if you or your child has had a side effect after vaccination against measles, mumps or rubella that involved easy bruising or bleeding for longer than usual (see section 4).
Dutch: • als u of uw kind gemakkelijk blauwe plekken kreeg of langer bloedde dan normaal na vaccinatie tegen mazelen, bof of rodehond (zie rubriek 4)
English: • swollen lymph glands (glands in the neck, armpit or groin)
Dutch: • gezwollen lymfeklieren (klieren in de nek, oksel en lies)
English: List of adverse reactions Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Dutch: De bijwerkingen zijn gerapporteerd volgens de volgende frequenties::
English: The solvent and reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspects prior to administration.
Dutch: Het oplosmiddel en het gereconstrueerde vaccin moeten vóór toediening visueel worden gecontroleerd op ongerechtigheden en/of vreemde deeltjes van het fysieke uiterlijk.
English: Nervous system disorders: Transverse myelitis, Guillain Barré syndrome, peripheral neuritis, encephalitis*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen myelitis transversa, Guillain-Barré-syndroom, neuritis perifeer, encefalitis*
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <To be completed nationally>
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN To be completed nationally
English: Blood and lymphatic system disorders: Uncommon: lymphadenopathy
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: lymfadenopathie
English: To be completed nationally For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients, therefore some of these patients may acquire measles, mumps or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Dutch: Immuungecompromiteerde patiënten die geen contra-indicatie voor deze vaccinatie (zie rubriek 4.3) hebben, reageren mogelijk niet hetzelfde als immuuncompetente patiënten.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Arthralgia, arthritis
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, artritis
English: Transmission of measles and mumps virus from vaccinees to susceptible contacts has never been documented.
Dutch: Overdracht van mazelen en bof van gevaccineerde patiënten op hiervoor vatbare contactpersonen is nog nooit gemeld.
English: Blood and lymphatic system disorders: Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen trombocytopenie, trombocytopenische purpura
English: In the event of either being observed, discard the solvent or reconstituted vaccine.
Dutch: Als een dergelijke afwijking wordt geconstateerd, mag het oplosmiddel of het gereconstrueerde vaccin niet meer worden gebruikt.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT See Annex I - To be completed nationally
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL See Annex I - To be completed nationally
English: Priorix may be given at the same time you or your child receives other recommended vaccinations such as diphtheria, tetanus, pertussis, Haemophilus influenzae type b, oral or inactivated polio, hepatitis A and B, meningococcal serogroup C conjugate vaccines, varicella as well as 10-valent pneumococcal conjugate vaccine.
Dutch: Priorix kan tegelijk worden gegeven met andere aanbevolen vaccinaties zoals difterie, tetanus, kinkhoest, Haemophilus influenzae type b, oraal of geïnactiveerd poliovaccin, hepatitis-a- en hepatitisb-vaccin, meningokokken-serogroep-c-geconjugeerde-vaccins, varicella(waterpokken) en 10-valentepneumokokken-conjugaat-vaccins.
English: • punctual or small spotted bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in platelets
Dutch: • puntbloeding of kleine bloedinkjes of het sneller ontstaan van blauwe plekken als gevolg van een afname van bloedplaatjes
English: Inject the entire content of the vial.
Dutch: De gehele inhoud van de ampul moet worden geïnjecteerd.
English: Clinical trial data
Dutch: Klinische studie gegevens
English: • erythema multiforme (symptoms are red, often itchy spots, similar to the rash of measles,
Dutch: • erythema multiforme (symptomen zijn rode, vaak jeukende vlekjes, lijkend op de uitslag van mazelen, die op de ledematen begint en soms op het gezicht en de rest van het lichaam)
English: Very common: redness at the injection site, fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral) Common: pain and swelling at the injection site, fever >39.5°C (rectal) or >39°C (axillary/oral)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: roodheid op de injectieplaats, koorts ≥ 38°C (rectaal) of ≥ 37,5°C (oksel/mond) Vaak: pijn en zwelling op de injectieplaats, koorts > 39,5°C (rectaal) of ≥ 39°C (oksel/mond)
English: Rare: allergic reactions
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: allergische reacties
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Erythema multiforme
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen erythema multiforme
English: In case of high fever following vaccination please consult your doctor promptly;
Dutch: Indien u of uw kind hoge koorts krijgt na vaccinatie, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
English: Uncommon: nervousness, abnormal crying, insomnia Nervous system disorders:
Dutch: Psychische stoornissen Soms: zenuwachtigheid, abnormaal huilen, insomnia
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: bronchitis, cough
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: bronchitis, hoest
English: PRIORIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
Dutch: PRIORIX MAG IN GEEN GEVAL INTRAVENEUS WORDEN TOEGEDIEND.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} To be completed nationally
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in To be completed nationally
English: No adverse reactions have been associated to the overdose.
Dutch: Naar aanleiding van deze gevallen van overdosering zijn geen bijwerkingen gemeld.
English: The vaccine must be reconstituted by adding the entire contents of the supplied container of solvent to the vial containing the powder.
Dutch: Het vaccin moet worden gereconstitueerd door de gehele inhoud van de ampul of spuit met oplosmiddel in de ampul met het poeder te brengen, waarna het mengsel goed moet worden geschud tot het poeder volledig is opgelost.
English: Intramuscular route of administration
Dutch: Intramusculaire toediening
English: • joint pain and inflammation
Dutch: • pijn in de gewrichten en ontsteking
English: However foetal damage has not been documented when measles, mumps and rubella vaccines have been given to women who were unknowingly in early stages of pregnancy.
Dutch: Foetale schade bij vrouwen die een mazelen-bof-rodehond vaccinatie kregen terwijl ze nog niet wisten dat ze zwanger waren is echter niet aangetoond.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <See Annex I - To be completed nationally>
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant See Annex I - To be completed nationally
English:  Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Dutch:  Zelden (tot aan 1 op 1.000 doses vaccin):
English: Women of Childbearing Potential
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden
English: • if you or your child is allergic against any of the components of this vaccine (listed in section 6).
Dutch: • U of uw kind bent/is allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: The vaccine should be injected promptly after reconstitution.
Dutch: Na reconstitutie moet het vaccin zo snel mogelijk worden geïnjecteerd.
English:  Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine):
Dutch:  Zeer vaak (meer dan 1 op 10 doses vaccin):
English: INSTRUCTIONS ON USE To be completed nationally 16.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK To be completed nationally
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC or IM See Annex I - To be completed nationally
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) SC of IM To be completed nationally
English: Individuals who have experienced anaphylaxis after egg ingestion should be vaccinated with extreme caution, with adequate treatment for anaphylaxis on hand should such a reaction occur.
Dutch: Personen die eerder anafylactische reacties hebben gehad na inname van eieren, dienen met hoge mate van voorzichtigheid te worden gevaccineerd.
English: What Priorix is and what it is used for
Dutch: Hoe ziet Priorix er uit en hoeveel zit er in de verpakking?
English: Rare: febrile convulsions
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zelden: koortsstuipen
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL + AMPOULE, PACK OF 1, 10, 20, 25, 40, 100
Dutch: VERPAKKING VAN 1, 10, 20, 25 , 40 ,100
English: In these cases, the vaccination will be postponed until recovery.
Dutch: In dit geval moet de vaccinatie worden uitgesteld totdat u of uw kind weer beter bent/is.
English: 6.5 Nature and contents of container
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking To be completed nationally
English: Adverse reactions which might occur following the use of a combined mumps, measles, rubella vaccine correspond to those observed after administration of the monovalent vaccines alone or in combination.
Dutch: De bijwerkingen die worden gezien na vaccinatie met een gecombineerd bof-mazelen-rodehondvaccin zijn in principe gelijk aan die na toediening van de afzonderlijk vaccins.
English: Inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with PRIORIX should not be a reason for termination of pregnancy.
Dutch: Bij vrouwen die niet weten dat zij zwanger zijn en onbedoeld gevaccineerd zijn met PRIORIX behoeft de zwangerschap niet te worden beeïndigd.
English: Tell your doctor if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines (or other vaccines).
Dutch: Gebruikt u naast Priorix nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: PRIORIX is for subcutaneous injection, although it can also be given by intramuscular injection.
Dutch: PRIORIX is bestemd voor subcutane injectie alhoewel het ook intramusculair kan worden toegediend (zie rubriek 4.4 en 5.1)
English: Gastrointestinal disorders: Uncommon: parotid gland enlargement, diarrhoea, vomiting
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: parotiszwelling, diarree, braken
English: Side effects that occurred during clinical trials with Priorix were as follows:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden na vaccinatie met Priorix:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH POWDER
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: • measles and mumps like symptoms
Dutch: • mazelen en bofachtige verschijnselen
English: Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
English:  Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Dutch:  Vaak (tot aan 1 op 10 doses vaccin):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) To be completed nationally
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) To be completed nationally
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous (SC) or intramuscular (IM) use Powder and solvent to be reconstituted before use Shake before use
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor gebruik de bijsluiter lezen.
English:  Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Dutch:  Soms (tot aan 1 op 100 doses vaccin):
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren To be completed nationally
English: Uncommon: anorexia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: anorexie
English: LIST OF EXCIPIENTS To be completed nationally
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN To be completed nationally
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. After reconstitution, the vaccine should be administered promptly.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: If tuberculin testing has to be done it should be carried out before or simultaneously with vaccination since it has been reported that combined measles, mumps and rubella vaccines may cause a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
Dutch: De reden is dat er gevallen bekend zijn waarin levend mazelenvaccin (en mogelijk ook bofvaccin) tijdelijk de gevoeligheid van de huid voor tuberculine kan onderdrukken.
English: 1%, against mumps in 94.4% and against rubella in 100% of previously seronegative vaccinees.
Dutch: Na vaccinatie met een enkele dosis van PRIORIX werden bij van de voorheen seronegatieve personen antilichamen tegen mazelen, bof en rubella geïnduceerd (respectievelijk bij 98%, 94,4% en 100% van de gevaccineerden).
English: Package leaflet: information for the user See Annex I - To be completed nationally
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker To be completed nationally
English: PHARMACEUTICAL FORM To be completed nationally
Dutch: HANDEL BRENGEN To be completed nationally
English: Uncommon: lymphadenopathy
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER
English: Common: upper respiratory tract infection Uncommon: otitis media
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak: infectie van de bovenste luchtwegen Soms: middenoorontsteking
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION See Annex I - To be completed nationally
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) To be completed nationally
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE OR SYRINGE WITH SOLVENT
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: INJECTIEFLACON +AMPUL,
English: • swollen parotid glands (glands in the cheek)
Dutch: • ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (bronchitis)
English: 4 (4 x 1) vials (multipack)
Dutch: 4 (4 x 1) injectieflacons (multi-pack)
English: Date of first authorisation: 08/07/2014 Date of latest renewal:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/07/2014 Datum van laatste verlenging:
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat: