FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos notificados con Duzallo son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Duzallosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Duzallo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Duzallon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Información general sobre Duzallo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Duzallosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: ¿Qué es Duzallo y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Duzallo se presenta en comprimidos que contienen 200 o 300 mg de alopurinol en combinación con 200 mg de lesinurad.
Finnish: Duzalloa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät joko 200 tai 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Spanish: El lesinurad está autorizado en la UE como Zurampic desde 2016.
Finnish: Lesinuradilla on ollut myyntilupa EU:ssa nimellä Zurampic vuodesta 2016.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Duzallo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Duzallon turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Duzallo?
Finnish: Mitä riskejä Duzalloon liittyy?
Spanish: La combinación de los principios activos en un solo comprimido tiene la ventaja de simplificar el tratamiento.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Duzallo (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son gripe, enfermedad por reflujo gastroesofágico (retorno a la boca de los ácidos gástricos) y análisis de sangre que muestran un aumento de los niveles de creatinina en sangre (un marcador de la función renal).
Finnish: Duzallon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat influenssa, ruokatorven refluksitauti (mahahapon nousu takaisin suuhun), päänsärky sekä verikokeissa havaittu kohonnut veren kreatiniiniarvo (kuvaa munuaisten toimintaa).
Spanish: ¿Cómo se usa Duzallo?
Finnish: Miten Duzalloa käytetään?
Spanish: En los dos estudios participaron más de 800 adultos con gota que presentaban una concentración sanguínea de ácido úrico elevada (superior a 65 mg/litro) a pesar del tratamiento con alopurinol.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa oli mukana yli 800 aikuista kihtipotilasta, joiden veren virtsahappopitoisuus oli suuri (yli 65 mg/litra) allopurinolihoidosta huolimatta.
Spanish: • El lesinurad ayuda a eliminar el ácido úrico del organismo mediante el bloqueo de una proteína llamada «transportador del ácido úrico 1» (URAT1) en los riñones.
Finnish: • Lesinuradi auttaa poistamaan virtsahappoa elimistöstä estämällä munuaisissa virtsahapon kuljettajaproteiinia 1 (URAT1).
Spanish: La concentración del comprimido de Duzallo se elige para que coincida con la dosis de alopurinol que haya estado tomando el paciente.
Finnish: Duzallo-tabletin vahvuus valitaan vastaamaan potilaan ottamaa allopurinoliannosta.
Spanish: La gota se produce como consecuencia de una acumulación de cristales de ácido úrico en y alrededor de las articulaciones, especialmente en los dedos del pie, lo que provoca dolor e hinchazón.
Finnish: Kihti johtuu virtsahappokiteiden kertymisestä niveliin ja niiden ympärille ja etenkin varpaisiin.
Spanish: ¿Cómo actúa Duzallo?
Finnish: Miten Duzallo vaikuttaa?
Spanish: Ya se ha demostrado que los principios activos de Duzallo son eficaces cuando se administran en comprimidos separados.
Finnish: Duzallon sisältämien vaikuttavien aineiden on jo osoitettu olevan tehokkaita erillisinä tabletteina käytettynä.
Spanish: Los dos principios activos de Duzallo actúan de formas diferentes para evitar la acumulación de ácido úrico:
Finnish: Duzallon kaksi vaikuttavaa ainetta estävät eri tavoin virtsahapon kertymistä:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Duzallo en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Duzallosta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Al bloquear el URAT1, se elimina más ácido úrico hacia la orina y permanece menos en la sangre.
Finnish: Kun URAT1:n toimintaa estetään, virtsaan kulkeutuu enemmän virtsahappoa, jolloin sitä jää vähemmän vereen.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Duzallo, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Duzallon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Además, se realizaron dos estudios para demostrar que la administración de Duzallo producía unas concentraciones sanguíneas de los principios activos similares a las obtenidas con la administración de los principios activos por separado.
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi tutkimusta, joissa osoitettiin, että Duzallo tuotti samankaltaisen määrän vaikuttavia aineita veressä kuin erikseen annetut vaikuttavat aineet.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron insuficiencia renal, disfunción renal y cálculos renales, que afectaron a menos de 1 paciente de cada 100.
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta ja munuaiskivet, joita aiheutui alle yhdelle potilaalle sadasta.
Spanish: Duzallo es un medicamento que se usa en adultos con gota para reducir los niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Finnish: Duzallo on lääke, jolla vähennetään aikuisten kihtipotilaiden veren runsasta virtsahappopitoisuutta.
Spanish: Al reducir la producción de ácido úrico, el alopurinol disminuye su concentración en la sangre y la mantiene baja, lo que frena la formación de los cristales.
Finnish: Vähentämällä virtsahapon muodostumista allopurinoli vähentää veren virtsahappopitoisuutta ja pitää sen alhaisena, jolloin kiteiden kasautuminen estyy.
Spanish: La adición de 200 mg de lesinurad una vez al día al tratamiento logró que el 55 % de los pacientes presentaran una concentración inferior a 60 mg/litro al cabo de 6 meses, en comparación con el 26 % de los pacientes que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) además del alopurinol.
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetun lesinuradin 200 mg:n annoksen lisääminen hoitoon johti siihen, että 55 prosentilla potilaista pitoisuudet olivat alle 60 mg/litra 6 kuukauden jälkeen.
Spanish: • El alopurinol reduce la producción de ácido úrico en el organismo al bloquear una enzima llamada xantina oxidasa, que es necesaria para producir ácido úrico en el organismo.
Finnish: • Allopurinoli vähentää virtsahapon muodostumista elimistössä estämällä ksantiinioksidaasientsyymiä, jota tarvitaan virtsahapon muodostumiseen elimistössä.
Spanish: Dos estudios principales demostraron que la combinación de alopurinol y lesinurad ayuda a reducir la concentración de ácido úrico cuando el uso exclusivo de alopurinol no consigue un efecto suficiente.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa osoitettiin, että allopurinolin ja lesinuradin yhdistelmä voi auttaa alentamaan virtsahappopitoisuuksia, kun pelkkä allopurinoli ei toimi tarpeeksi hyvin.
Spanish: Se utiliza en caso de que el uso exclusivo de alopurinol no controle suficientemente los niveles de ácido úrico.
Finnish: Sitä käytetään silloin, kun virtsahappopitoisuudet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä allopurinolla.
Spanish: Duzallo no debe administrarse a pacientes con una disminución importante de la función renal, incluidos aquellos con insuficiencia renal grave, sometidos a diálisis o que hayan recibido un trasplante de riñón.
Finnish: Duzalloa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta, kuten potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen.
Spanish: Normalmente el URAT1 permite que el ácido úrico vuelva a la sangre después de que los riñones lo hayan filtrado hacia fuera.
Finnish: URAT1 päästää virtsahappoa takaisin vereen munuaisissa tapahtuneen suodatuksen jälkeen.
Spanish: Dos estudios principales demostraron que el lesinurad en combinación con el alopurinol reducía los niveles sanguíneos de ácido úrico en pacientes con gota en los que el uso exclusivo de alopurinol no era suficiente.
Finnish: Kaksi päätutkimusta osoitti, että lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmä vähentää veren virtsahappopitoisuuksia kihtipotilailla, joilla allopurinoli pelkästään ei ole ollut riittävä.
Spanish: Duzallo contiene los principios activos alopurinol y lesinurad.
Finnish: Duzallon vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Duzallo, consultar el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duzallon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: • personas de origen chino Han, tailandés o coreano
Finnish: • han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Spanish: La importancia clínica no está clara.
Finnish: Kliininen merkitys on epäselvä.
Spanish: Ninguno de los casos fue grave ni precisó hospitalización.
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
Spanish: Tiempo desde el inicio en meses
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Spanish: Duzallo se debe tomar por la mañana con alimentos y agua.
Finnish: Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Spanish: Se deben considerar métodos alternativos de anticoncepción.
Finnish: Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Spanish: Uso concomitante que debe tenerse en cuenta:
Finnish: Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Spanish: Evaluación de interacciones in vitro
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
Spanish: Los signos pueden incluir:
Finnish: Oireita voivat olla:
Spanish: Qué es Duzallo y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
Spanish: No se conoce un antídoto específico.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Spanish: La enfermedad renal crónica puede aumentar el riesgo en estos pacientes de manera adicional.
Finnish: Krooninen munuaissairaus saattaa lisätä näiden potilaiden riskiä edelleen.
Spanish: Los valores informados para la semivida de eliminación oscilan entre 13,6 horas y 29 horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Spanish: Diferencia entre porcentajes (IC del 95 %)
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Spanish: Las estimaciones oscilan entre 13 y 30 horas en el hombre.
Finnish: Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Spanish: Otros medicamentos y Duzallo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Spanish: No se ha establecido el uso del genotipado en otras poblaciones de pacientes.
Finnish: Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Spanish: Trague el comprimido entero con agua después del desayuno por la mañana.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día por la mañana.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con:
Finnish: Samanaikaista käyttöä seuraavien kanssa ei suositella:
Spanish: Beba mucha agua durante el día para reducir el riesgo de cálculos renales.
Finnish: Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
Spanish: Estas reacciones cutáneas graves pueden ser más frecuentes en:
Finnish: Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Spanish: Hipersensibilidad**
Finnish: Yliherkkyys**
Spanish: No tome más de 1 comprimido al día.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
Spanish: Las reacciones cutáneas son las reacciones más frecuentes y se pueden producir en cualquier momento durante el tratamiento.
Finnish: Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Spanish: Si el uso concomitante es inevitable, puede ser necesaria una reducción de la dosis de didanosina, debiendo estar los pacientes estrechamente controlados.
Finnish: Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Spanish: Ésta es también la dosis diaria máxima de Duzallo (ver sección 4.4).
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Spanish: Lesinurad se une en gran medida (más del 98 %) a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Spanish: Diabetes mellitus, hiperlipidemia
Finnish: Diabetes, hyperlipidemia
Spanish: No obstante, no se dispone de datos al respecto.
Finnish: Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
Spanish: - padece o ha padecido insuficiencia cardiaca u otros problemas cardiacos - su gota empeora
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Spanish: No existe un tratamiento específico en caso de sobredosis y no se han establecido los síntomas de sobredosis.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo realizados hasta la fecha no han mostrado signos de potencial mutagénico o carcinogénico.
Finnish: Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
Spanish: En otro paciente, la ingesta de 22,5 g de alopurinol no causó reacciones adversas.
Finnish: Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
Spanish: Las grandes discrepancias en estos valores pueden explicarse por variaciones en el diseño del estudio o por el aclaramiento de creatinina en los pacientes.
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Spanish: Si se producen tales reacciones, lo cual puede ser en cualquier momento durante el tratamiento, Duzallo se debe retirar de forma inmediata y permanente.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Spanish: Por lo general, no se recomienda la administración concomitante de estos 2 principios activos.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikaista antoa ei yleensä suositella.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duzallo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Duzallo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Spanish: Farmacocinética en pacientes de edad avanzada
Finnish: Farmakokinetiikka iäkkäillä potilailla
Spanish: Por lo tanto, la supervisión de los hemogramas debe realizarse a intervalos regulares.
Finnish: Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Spanish: Los estudios en animales con lesinurad no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos.
Finnish: Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Spanish: Si olvidó tomar Duzallo
Finnish: Jos unohdat ottaa Duzallo-valmistetta
Spanish: Blíster opaco (PVC/PVDC/Aluminio).
Finnish: Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
Spanish: La frecuencia del alelo HLA-B*5801 varía ampliamente entre las poblaciones étnicas: hasta el 20 % en la población china Han, entre el 8 % y el 15 % en la población tailandesa, aproximadamente el 12 % en la población coreana y entre el 1 % y el 2 % en la población japonesa o de origen europeo.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100 %.
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Spanish: Según el análisis de la farmacocinética poblacional, la edad, el sexo, la raza y el origen étnico no tienen un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de lesinurad.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Spanish: Cabe esperar un efecto de inducción de lesinurad después de 2 o 3 semanas de administración conjunta continua de Duzallo.
Finnish: Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.
Spanish: El aclaramiento renal es de 25,6 ml/min (coeficiente de variación (CV) = 56 %).
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Spanish: Generalmente, estas elevaciones de la creatinina sérica se resolvieron mayoritariamente, sin interrumpir el tratamiento.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Spanish: El alopurinol tiene una semivida plasmática de aproximadamente 0,5 a 1,5 horas.
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Triacetina
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Spanish: La mayor parte de la radioactividad recuperada en la orina (> 60 % de la dosis) tuvo lugar en las primeras 24 horas.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: La seguridad de lesinurad 200 mg se ha evaluado en ensayos clínicos de fase 3 de tratamiento combinado (incluidos los estudios de extensión).
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Spanish: Ésta se debe tratar simultáneamente del modo más adecuado para cada paciente.
Finnish: Kihtikohtaus hoidetaan samanaikaisesti potilaalle sopivalla tavalla.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Duzallo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Angina de pecho, bradicardia
Finnish: Rasitusrintakipu, bradykardia
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que el incumplimiento de estas instrucciones podría aumentar el riesgo de acontecimientos renales (ver sección 4.4).
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa lisätä munuaisiin liittyvien tapahtumien riskiä (ks. kohta 4.4).
Spanish: Sin embargo, dado que se han notificado reacciones adversas como somnolencia, vértigo y ataxia en pacientes que tomaban alopurinol (ver sección 4.8), los pacientes deben tener precaución antes de conducir, usar maquinaria o participar en actividades peligrosas hasta que estén razonablemente seguros de que Duzallo no afecta negativamente a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Finnish: Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes con elevaciones de la creatinina sérica hasta más de 1,5 veces el valor anterior al tratamiento.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Spanish: El CYP2B6 no se ha estudiado in vivo.
Finnish: CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Spanish: Por lo general, estos efectos se producen en las personas con problemas de hígado o riñón (agranulocitosis).
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Duzallo si:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
Spanish: Síndrome de lisis tumoral o síndrome de Lesch-Nyhan.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Spanish: Según los datos in vitro, lesinurad puede ser un inductor débil del CYP2B6, pero esta interacción no se ha estudiado clínicamente.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
Spanish: Tras la administración múltiple de lesinurad una vez al día, no hubo indicios de cambios dependientes del tiempo en las propiedades farmacocinéticas, conservándose la proporcionalidad de la dosis.
Finnish: Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen lesinuradiannosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Spanish: Esto puede disminuir la actividad terapéutica de Duzallo que contiene el principio activo alopurinol, pero la importancia debe evaluarse en cada caso.
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) de lesinurad fue de aproximadamente 5 horas tras una dosis única.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Spanish: El volumen aparente de distribución del alopurinol es de aproximadamente 1,6 litros/kg, lo que sugiere una captación relativamente extensa por parte de los tejidos.
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Spanish: Su médico podría indicarle que reanude el tratamiento con Duzallo cuando sus riñones mejoren.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua aloittamaan Duzallo-hoidon uudelleen, kun munuaistesi toiminta on parantunut.
Spanish: Lesinurad se administra como una mezcla 50:50 de atropisómeros de lesinurad.
Finnish: Lesinuradi annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.