FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kardiovaskulære lægemidler digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/ letermovir (240 mg to gange dagligt)
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler digoksin (0,5 mg enkeltdose) /letermovir (240 mg to ganger daglig)
Danish: Inkompatible intravenøse infusionsposer og infusionssæt
Norwegian Bokmål: Forlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer
Danish: Eventuel resterende infusionsvæske skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt infusjonsoppløsning bør destrueres.
Danish: Nej (n=276, 153)
Norwegian Bokmål: Haploidentisk donor Ja (n=49, 17) Nei (n=276, 153)
Danish: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Norwegian Bokmål: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Danish: PREVYMIS 480 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning letermovir
Danish: Forventet: ↑ CYP3A-metaboliserede opioider
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ opioider som metaboliseres via CYP3A
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og nevirapin anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og nevirapin er ikke anbefalt.
Danish: Hver 480 mg dosis (24 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 3.600 mg cyclodextrin.
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg dose (24 ml hetteglass) av dette legemidlet inneholder 3600 mg syklodekstrin.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 480 mg letermovir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 480 mg letermovir.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 240 mg eller 480 mg letermovir.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 240 mg eller 480 mg letermovir.
Danish: Hvis PREVYMIS administreres sammen med ciclosporin, skal dosis af PREVYMIS nedsættes til 240 mg en gang dagligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, skal doseringen av PREVYMIS reduseres til 240 mg en gang daglig (se pkt.
Danish: PREVYMIS koncentrat til infusionsvæske, opløsning, er kompatibelt med 0,9 % natriumchloridopløsning og 5 % glucoseopløsning.
Norwegian Bokmål: Forlikelige intravenøse oppløsninger og andre legemidler PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er forlikelig med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid- og 50 mg/ml (5 %) glukose-oppløsninger.
Danish: posaconazol (300 mg enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Norwegian Bokmål: posakonazol (300 mg enkeltdose)/ letermovir (480 mg daglig)
Danish: Efter optagelsen medierer UGT1A1 og 3 glucuronidering af letermovir.
Norwegian Bokmål: Etter opptak blir glukuronidering av letermovir mediert av UGT1A1 og 3.
Danish: PREVYMIS 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning letermovir
Danish: ↔ mycophenolsyre AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Norwegian Bokmål: ↔ mykofenolsyre AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Danish: Den forventede kliniske eksponering for hydroxypropylbetadex med intravenøst administreret letermovir forventes at være ca. 3.600 mg/dag for en letermovir-dosis på 480 mg. Der var ingen tilfælde af nyreskade forårsaget af hydroxypropylbetadex i studier hos mennesker, der modtog letermovir intravenøst med behandlingsvarigheder på op til 47 dage.
Norwegian Bokmål: Den antatte kliniske eksponeringen av hydroksypropylbetadeks på intravenøst administrert letermovir er forventet å være omtrent 3600 mg/dag for en letermovirdose på 480 mg.
Danish: mycophenolatmofetil (1 g enkeltdosis)/ letermovir (480 mg dagligt)
Norwegian Bokmål: mykofenolatmofetil (1 g enkeltdose)/ letermovir (480 mg daglig)
Danish: 240 mg intravenøst, med ciclosporin
Norwegian Bokmål: 240 mg i.v., med ciklosporin
Danish: Inkompatible lægemidler
Norwegian Bokmål: Uforlikelige legemidler
Danish: Hvert 12 ml hætteglas indeholder 240 mg letermovir.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 12 ml inneholder 240 mg letermovir.
Danish: Mismatch beslægtet (n=52, 18) Match ubeslægtet (n=122, 70)
Norwegian Bokmål: Donoruforlikelighet Forlikelighet relatert (n=108, 58) Uforlikelighet relatert (n=52, 18) Forlikelighet ikke relatert (n=122, 70) Uforlikelighet ikke relatert (n=43, 24)
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Danish: Letermovir kan øge plasmakoncentrationerne af quinidin.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonene av kinidin.
Danish: (P-gp-induktion)
Norwegian Bokmål: (induksjon av P-gp)
Danish: Hver 240 mg dosis (12 ml hætteglas) af dette lægemiddel indeholder 1.800 mg cyclodextrin.
Norwegian Bokmål: Hver 240 mg dose (12 ml hetteglass) av dette legemidlet inneholder 1800 mg syklodekstrin.
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og etravirin anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og etravirin er ikke anbefalt.
Danish: 480 mg intravenøst, uden ciclosporin
Norwegian Bokmål: 480 mg i.v., ingen ciklosporin
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og efavirenz anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og efavirenz er ikke anbefalt.
Danish: Letermovir blev administreret enten oralt eller intravenøst; dosis af letermovir var den samme uanset administrationsvej.
Norwegian Bokmål: Dosen av letermovir var den samme uavhengig av administrasjonsmåte.
Danish: (OATP1B1/3 og/eller P-gphæmning)
Norwegian Bokmål: (hemming av OATP1B1/3 og/eller P-gp)
Danish: 90 (3 x 30) tabletter multipakning
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter multipack
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte Oral bruk
Danish: Oral suspension
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Danish: Oral anvendelse Glasflaske
Norwegian Bokmål: Glassflaske
Danish: Hvad er PREZISTA?
Norwegian Bokmål: Hva er PREZISTA?
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. februar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. februar 2007 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Danish: Hvis du har glemt at tage PREZISTA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PREZISTA
Danish: Fjern det løse låg.
Norwegian Bokmål: Fjern den løse korken.
Danish: Opbevares i den originale beholder.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Danish: PREZISTA kan nedsætte virkningen af disse.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan redusere effekten av disse.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin:"
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke PREZISTA sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Danish: PREZISTA/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Danish: PREZISTA virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Norwegian Bokmål: PREZISTA virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne (markeret med
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene (indikert med
Danish: en op til femdobling blev set hos en begrænset undergruppe af forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
Danish: Dog skal PREZISTA anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør imidlertid brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Danish: Disse omfatter: - muskelsmerter, -ømhed eller svaghed.
Norwegian Bokmål: Disse er - muskelsmerte, ømhet eller svakhet.
Danish: PREZISTA kan ikke helbrede hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kurerer ikke HIV-infeksjon.
Danish: Brug af PREZISTA sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage PREZISTA".
Norwegian Bokmål: Inntak av PREZISTA sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker PREZISTA".
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke PREZISTA.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Danish: PREZISTA har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: PREZISTA har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Danish: baseret på ikke-dosisnormaliserede værdier
Norwegian Bokmål: basert på verdier som ikke er dose-normaliserte
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om denne population, og PREZISTA skal derfor anvendes med forsigtighed til denne aldersgruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen og PREZISTA skal derfor brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen (se pkt.
Danish: De fremgår af blod- eller urinprøver.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på blod- og/eller urinprøvesvarene.
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring (%)
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver, før du starter på PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med PREZISTA.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55 % (ChildPugh klasse A) og 100 % (Child-Pugh klasse B) højere.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere a 30 tabletter) Tabletbeholderne må ikke udleveres enkeltvist.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 tabletter i hver) Boksene skal ikke utleveres enkeltvis.
Danish: Personer, der tager PREZISTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: De som tar PREZISTA kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16 % R(-) methadon Cmin ↓ 15 % R(-) methadon Cmax ↓ 24 %
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Danish: Behandling ved overdosering af PREZISTA består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med PREZISTA består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for anti-HIV-medisiner i samme familie som PREZISTA.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdosering med PREZISTA.
Danish: Personer, der tager PREZISTA, kan udvikle hududslæt.
Norwegian Bokmål: De som tar PREZISTA kan utvikle hudutslett.
Danish: Ryst flasken kraftigt før hver dosis.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før hver dose.
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0 %) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3 %) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8 %) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke PREZISTA.
Danish: Kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir denne medicin mod hiv tilhører samme gruppe som PREZISTA
Norwegian Bokmål: Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som PREZISTA
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svært vanlige hodepine
Danish: Må ikke udsættes for høje temperaturer.
Norwegian Bokmål: Unngå eksponering for høy varme.
Danish: 4.3), og samtidig brug med svage til moderate CYP3A-induktorer kan ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.3), og samtidig bruk av svake til moderate CYP3A-inducere er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang hver andre dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Danish: Sikkerheden og virkningen af PREZISTA er ikke blevet fastslået hos patienter med alvorlige, underliggende leversygdomme, og PREZISTA er derfor kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREZISTA er ikke avklart hos pasienter med alvorlig leversykdom og PREZISTA er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: PREZISTA kan øge risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan øke risikoen for blødning.
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50 % ved samtidig behandling med PREZISTA/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25 % til 50 % ved samtidig bruk av PREZISTA/ritonavir.
Danish: De udslæt, der sås i kliniske studier, var lette til moderate og førte ikke til seponering af behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utslett sett i kliniske studier var lette til moderate og medførte ikke seponering av behandlingen (se pkt.
Danish: Sæt låget på flasken efter brug og opbevar PREZISTA oral suspension som anvist under punkt 5 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken med hetten etter bruk, og lagre PREZISTA mikstur, suspensjon som beskrevet i avsnitt 5 under.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons NC=F
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons NC=F
Danish: Hvis der er behov for at kombinere PREZISTA/ritonavir med carbamazepin, skal patienterne monitoreres for potentielle carbamazepinrelaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å kombinere PREZISTA/ritonavir og karbamazepin bør pasientene monitoreres for mulige karbamazepinrelaterte bivirkninger.
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen umiddelbart hvis du merker symptomer på infeksjon (som hovne lymfeknuter og feber).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig træthed ikke almindelig asteni
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige tretthet mindre vanlige asteni
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir bør PREZISTA anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av økning i plasmakonsentrasjonen av ubundet darunavir bør PREZISTA brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Makrogol 3350
Danish: PREZISTA 800 mg tabletter fås i pakninger med 1 beholder eller 3 beholdere pr. æske.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletter er tilgjengelige i pakninger med én boks eller tre bokser per eske.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker PREZISTA.
Danish: Nogle typer medicin må du ikke tage sammen med PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med PREZISTA.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke betjene maskiner eller køre bil, hvis du føler dig svimmel efter indtagelse af PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt PREZISTA.
Danish: Behandling med PREZISTA/cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med PREZISTA/cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling med PREZISTA/kobicistat skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med PREZISTA/kobicistat skal bytte till et alternativt regime (se pkt.
Danish: baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: basert på publiserte data med darunavir/ritonavir
Danish: Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Talkum
Danish: Barnet skal indtage et måltid eller et mellemmåltid inden for 30 minutter, før det tager PREZISTA og ritonavir.
Norwegian Bokmål: Barnet må spise et måltid eller et mellommåltid innen 30 minutter før det tar PREZISTA og ritonavir.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af enten denne eller PREZISTA kan blive påvirket, når de kombineres.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller terapeutisk effekt av disse, eller terapeutisk effekt eller bivirkninger av PREZISTA, kan påvirkes i forbindelse med kombinasjon.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologiske svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREZISTA
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75 % hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Ut fra farmakokinetikkmodeller er en dosereduksjon på 75 % også relevant for pasienter som får rifabutin i andre doser enn 300 mg/dag.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80 % af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke 96.
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet * disse bivirkninger har ikke været indberettet i forbindelse med de kliniske studier med darunavir/cobicistat, men har været bemærket under behandling med darunavir/ritonavir, og kan også forventes med darunavir/cobicistat.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
Danish: PREZISTA oral suspension kan anvendes til patienter, der ikke kan synke PREZISTA tabletter.
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon kan brukes av pasienter som ikke kan svelge PREZISTA tabletter.
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Danish: Glecaprevir/pibrentasvir Baseret på teoretiske overvejelser kan boostet PREZISTA øge eksponeringen for glecaprevir og pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Glekaprevir/pibrentasvir Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket PREZISTA øke eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir.
Danish: PREZISTA kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Norwegian Bokmål: PREZISTA krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere hvor alvorlige leverproblemer du har hatt før det avgjøres om du kan ta PREZISTA.
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og den katalytiske aktivitet af hiv-1 proteasen (KD på 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8 %) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIVsmittede kvinner enn menn.
Danish: I GS-US-216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Norwegian Bokmål: I GS-US-216-130 var baseline fenotype ikke tilgjengelig
Danish: PREZISTAs sikkerhed og virkning sammen med 100 mg ritonavir og andre HIV-PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke klarlagt hos hiv-patienter.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet PREZISTA med 100 mg ritonavir gitt sammen med andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke kjent hos HIV pasienter.
Danish: Derfor skal mærkningen af hvert lægemiddel, som administreres sammen med PREZISTA, gennemgås for information releteret til metabolismevejen, interaktions mekanismerne, potentielle riscici og konkrete forholdsregler, som skal tages i forbindelse med co-administration.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med PREZISTA konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Gravide eller ammende mødre bør ikke tage PREZISTA sammen med cobicistat.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke ta PREZISTA med kobicistat.
Danish: Udtag din dosis PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Ta dosen PREZISTA.
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med PREZISTA og ritonavir, som din læge anbefaler det.
Norwegian Bokmål: - Ta dine andre HIV-medisiner som du bruker i kombinasjon med PREZISTA og ritonavir som legen din har bestemt.
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, bør legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Danish: PREZISTA bør ikke anvendes til børn - under 3 år af sikkerhedsmæssige grunde (se pkt.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør ikke brukes til barn - under 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med boostet PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin kombineres med forsterket PREZISTA.
Danish: PREZISTA findes i andre styrker.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av PREZISTA er tilgjengelige.
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5 % af forsøgspersonerne mindst én bivirkning.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5 % av forsøkspersonene minst én bivirkning.