FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuigi esitatud andmed ei ole piisavad, et veenvalt kinnitada kasutatavat annustamisskeemi, otsustati tulenevalt asjaolust, et kolibatsilloos on kalkunitel väga sage haigus, mille ravis on fluorokinoloonidel väga tähtis koht, et antud näidustus ja annustamisskeem peavad jääma esildismenetluse objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõttesse alles.
Latvian: Lai gan iesniegtie dati nav pietiekami, lai viennozīmīgi atbalstītu šo dozēšanas shēmu, ņemot vērā faktu, ka kolibaciloze ir tītariem ļoti bieži sastopama slimība, un fluorhinolonu nozīmi tās ārstēšanā, vienojās, ka konkrēto zāļu aprakstos ir jāsaglabā šī indikācija un dozēšanas shēma.
Estonian: Veel üks uuring näitas, et annus 12,52 mg/kg kehamassi kohta manustatuna 3 päeva vältel kontrollis küll haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Latvian: Vēl vienā pētījumā pierādīja, ka trīs dienas lietota deva 12,52 mg/kg ķermeņa masas nodrošināja slimības pazīmju kontroli, bet neiznīcināja patogēnu.
Estonian: Evansi et al (2009)17 uuringus järeldati, et Ühendkuningriigi elanikel, kellel oli tegemist fluorokinoloonide suhtes resistentsete Campylobacter'ite põhjustatud infektsioonidega, ei täheldatud haiguse raskemat kulgu kui inimestel, kellel oli tegemist tundlike Campylobacter'ite põhjustatud infektsioonidega, isegi juhul, kui arvesse võeti ravi mikroobivastaste ravimitega.
Latvian: Evans et al (2009. gadā)17 veiktajā pētījumā secināts, ka Apvienotajā Karalistē cilvēkiem, kuri inficēti ar Campylobacter baktērijām, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem, slimība nav smagāka kā tiem, kas inficēti ar jutīgām Campylobacter baktērijām, pat ņemot vērā antibakteriālo līdzekļu lietošanu, taču autori nenorāda, vai ir bijusi kāda ietekme uz specifiskām jutīgām apakšgrupām.
Estonian: Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
Latvian: Lauka pētījumā atainoja reāli iespējamu situāciju - jaukta infekcija, tostarp ar Mycoplasma sugām.
Estonian: Baytril Suukaudne lahus 10% for Kanad (broilers and breeders) and turkeys
Latvian: Baytril oral solution 10% for chickens (broilers and breeders) and turkeys
Estonian: Keeluaja pikkuseks kanadel peab olema 7 päeva ja kalkunitel 13 päeva, et tagada tarbijate ohutus soovitatava annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Latvian: Izdalīšanās periodi jānosaka septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem, lai garantētu patērētāja drošumu, lietojot ieteicamo devu pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Estonian: Bulgaaria VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Latvian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgārija
Estonian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Latvian: Luksemburga Global Vet Health S.L.
Estonian: Saksamaa Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Saksamaa
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Vācija
Estonian: Varasemas uuringus oli leitud, et antud patogeense O78/H12 tüve korral oli minimaalne bakteritsiidne kontsentratsioon (MBC) 0,06 µg/ml ja mutatsioonide teket ärahoidev kontsentratsioon (MPC) 4 µg/ml.
Latvian: Iepriekšējā pētījumā šim patogēnajam O78/H12 celmam noteiktā minimālā baktericīdā koncentrācija (MBC) bija 0,06 µg/ml,
Estonian: Kliinilist ravivastust mõjutab ka farmakodünaamiline varieeruvus (peremeesorganismi ravivastus, sihtpatogeeni MIC väärtuste jaotus populatsioonis).
Latvian: Farmakodinamiskā dažādība (saimniekorganisma atbildes reakcija, mērķa patogēnu MIC vērtību izkliede populācijā) arī ietekmē klīnisko atbildes reakciju.
Estonian: Samas ei ole esitatud annuste põhjal võimalik kindaks määrata optimaalset annust, millega ravida E. coli põhjustatud infektsioone kanadel.
Latvian: Tomēr pēc iesniegtajiem datiem nav iespējams noteikt optimālu devu E.coli infekcijas ārstēšanai cāļiem.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kinolooni ja kinoksaliini rühma antibakteriaalsed ained, fluorokinoloonid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu un hinoksalīna antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni.
Estonian: Haritova et al (2011)11 uuring näitas, et kui E. coli tüvega O78/H12 nakatatud kanu (MIC 0,01 µg/ml) raviti 3 päeva vältel enrofloksatsiini annustega 10 mg/kg kehamassi kohta ja 50 mg/kg kehamassi kohta, siis kontrollisid mõlemad annused küll kliinilisi haigusnähte, ent haigustekitaja oli 50 mg/kg kehamassi kohta rühmas kuni 25 päeva vältel pärast ravi taastuvastatav üksnes põrnakoest, samas kui 10 mg/kg kehamassi kohta rühmas oli haigustekitaja sama ajavahemiku vältel tuvastatav kopsu-, maksa-, südame- ja põrnakoest.
Latvian: Haritova et al (2011)11 veiktajā pētījumā pierādīts, ka, trīs dienas ārstējot ar E.coli O78/H12 inficētus cāļus (MIC 0,01 µg/ml) ar 10 mg/kg ķermeņa masas vai 50 mg/kg ķermeņa masas enrofloksacīna, abas devas nodrošināja klīnisko pazīmju kontroli, bet līdz 25 dienām pēc inficēšanās 50 mg/kg ķermeņa masas grupā patogēnu aizvien bija iespējams izolēt no liesas, salīdzinot ar atkārtotu izolēšanu no plaušām, aknām, sirds un liesas 10 mg/kg ķermeņa masas grupā.
Estonian: Samas on EFSA/ECDC aruande kohaselt (2012)5 kanadel kindlakstehtud E. coli näidistüvede resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes hinnatud mõõdukaks kuni kõrgeks resistentsuse määraga 47%.
Latvian: Taču saskaņā ar EFSA/ECDC (2012. gada) ziņojumu5 rezistence pret ciprofloksacīnu no cāļiem iegūtiem E.coli indikatrizolātiem ir raksturota kā mērena līdz liela (47 %).
Estonian: Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Latvian: Turpmāk minēto pret enrofloksacīnu jutīgo baktēriju izraisīto infekciju ārstēšana: Cāļi
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Latvian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Estonian: Arvatakse, et AUC0-24 h/MIC suhet > 100 ja Cmax/MIC suhet > 8 võib pidada fluorokinoloonide edukat kliinilist ravitulemust ennustavateks väärtusteks.
Latvian: Izteikta doma, ka AUC0-24h/MIC un Cmax/MIC attiecības attiecīgi > 100 un > 8 liecina par klīnisko iznākumu, lietojot fluorhinolonus.
Estonian: Nimetatud artiklis hinnati kliinilist resistentsust CLSI tsiprofloksatsiini murdepunkti alusel (≥ 4 mg/l).
Latvian: Šajā rakstā klīnisko rezistenci vērtēja salīdzinājumā ar CLSI robežvērtību ciprofloksacīnam ≥4 mg/l.
Estonian: Ravimi nimetus INN
Latvian: Zāļu nosaukums SNN
Estonian: Toiduga edasikanduvate bakterite resistentsus mikroobivastaste ainete suhtes
Latvian: Ar pārtiku pārnesto baktēriju rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem
Estonian: Broilerkanad, mittemäletsevad vasikad ja sead
Latvian: Broileru cāļi, neatgremojoši teļi un cūkas
Estonian: Ka hilisem Euroopa Liidus läbi viidud väliuuring näitas, et annused kuni 20,6 mg/kg kehamassi kohta kontrollisid haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Latvian: Citā Eiropas Savienībā veiktā lauka pētījumā konstatēja, ka arī deva līdz 20,6 mg/kg ķermeņa masas novērsa pazīmes, bet nelikvidēja patogēnu.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis olemasolevate andmete alusel, et praegune annustamisskeem ei ole E. coli põhjustatud infektsioonide ravis optimaalne ei efektiivsuse ega antud sihtpatogeeni resistentsuse tekke vähendamise osas;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbīguma viedokļa vai spējas ierobežot rezistences veidošanos šiem mērķa patogēniem;
Estonian: 1093 Budapest Ungari
Latvian: 1093 Budapest Ungārija
Estonian: Hispaania Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Latvian: Ctra León - Vilecha nŗ 30, 24192 León
Estonian: Peale selle tuleb veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.4 lisada hoiatus, et mükoplasmainfektsioonide ravi ei pruugi tagada haigustekitaja eradikatsiooni.
Latvian: Arī zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā jāiekļauj brīdinājums, lai norādītu, ka, veicot mikoplazmu infekciju ārstēšanu, mikroorganismi var netikt iznīcināti.
Estonian: on harva võetud järelevalve- või monitooringuprogrammidesse, mistõttu andmeid laialdaselt levinud resistentsuse kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi ravis kasutatavate annuste ebaefektiivsuse kohta on raske leida.
Latvian: Mikoplazmu sugas reti ir ietvertas uzraudzības vai monitoringa shēmās, un pierādījumi par izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai devas neefektivitāti, ārstējot mikoplazmozi, ir grūti atrodami.
Estonian: Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
Latvian: Ja MIC bija norādīta, tā pret izmantoto celmu bija 0,06 µg/ml.
Estonian: Sloveenia GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Latvian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovēnija
Estonian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Hispaania
Latvian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spānija
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Estonian: Tundlikkuse hindamisel kasutati CLSI murdepunkti ≥ 2 mg/l.
Latvian: Izmantoja CLSI robežvērtību ≥2 mg/l.
Estonian: Russo et al (2012)10 läbi viidud hiljutises uuringus Itaalias leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
Latvian: Nesen (2012. gadā) Itālijā veiktā pētījumā Russo et al.10 konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Estonian: Esitati andmed enrofloksatsiini MIC väärtuste kohta sihtpatogeenidel (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), mis tuvastati hingamisteede infektsioonide või septitseemiaga kodulindudel.
Latvian: Bija iesniegti dati par enrofloksacīna MIC pret mērķa patogēniem (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), kas izolēti no mājputniem, kuri slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Estonian: Enroveto-20 belsőleges oldat
Latvian: Enroveto-20 belsõleges oldat
Estonian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Latvian: Közraktįr u. 22/b.
Estonian: Olemasolevad andmed ei põhjenda veenvalt antud mükoplasmade liikide jaoks väljapakutud annustamist.
Latvian: Dati viennozīmīgi neapliecina ierosinātās devas pret minētajām mikoplazmu sugām.
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati 11 kirjandusviidet, millest 2 pärinesid hilisemast perioodist kui aasta 2000.
Latvian: Pret Mycoplasma sugām vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegtas 11 publikācijas, divas no tām bija sagatavotas pēc 2000. gada.
Estonian: EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt on kanadel kindlakstehtud Campylobacter jejuni tüvede resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogiliste läbiväärtuste alusel määratletuna) 47%, ehkki liikmesriikide vahel on täheldatud resistentsuse osas varieeruvust.
Latvian: Saskaņā ar EFSA 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu rezistences līmenis (kas definēts pēc epidemioloģiskām robežvērtībām) pret ciprofloksacīnu no broileru cāļiem iegūtiem Campylobacter jejuni izolātiem bija 47 %, lai gan dalībvalstu vidū konstatētas atšķirības.
Estonian: Kontsentratsioonide vahemikus 0,06-4 µg/ml on lai mutatsioonide selektsiooni aken, mis kinnitab eelkirjeldatud fakti, et patogeenseid tüvesid ei õnnestunud täielikult elimineerida ka enrofloksatsiini suure annuse kasutamisel.
Latvian: Mutantu selekcijas logs ir plašs - robežās no 0,06 līdz 4 µg/ml, kas apliecina faktu, ka patogēno celmu pēc ārstēšanas pat ar lielu enrofloksacīna devu nav iespējams iznīcināt.
Estonian: Samas leiti uuringus, et üks E. coli kindlakstehtud tüvedest omandas resistentsuse kana kommensaalsest mikrofloorast.
Latvian: Pētījumā nepierādīja, ka viena izolētā E.coli pārņemtu rezistenci no cāļu normālās mikrofloras.
Estonian: • mõnedes uuringutes oli kasutatud analüütilise meetodi kindlakstehtud täpsusel põhinevat korrektsioonifaktorit, samas kui teistes uuringutes ei olnud seda kasutatud;
Latvian: • dažos (bet ne visos) gadījumos bija izmantoti korekcijas faktori, ņemot vērā noteikto analītiskās metodes precizitāti;
Estonian: Hilisemas laboratoorses uuringus (2007), milles simuleeriti välitingimusi, manustati kalkunitele enrofloksatsiini annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel, ent selles ei uuritud haigustekitajate taastuvastamise määra.
Latvian: Jaunākā (2007. gadā veiktā) laboratorijas pētījumā, kurā simulēti lauka apstākļi, tītariem lietoja enrofloksacīnu pa 10 mg/kg ķermeņa masas piecas dienas, bet atkārtotas izolēšanas biežumu nepētīja.
Estonian: • olemasolevate andmete alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et enrofloksatsiini näidustused M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kalkunitel tuleb säilitada;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas ir jāsaglabā;
Estonian: 08041 Barcelona
Latvian: 08041 Barcelona Spānija
Estonian: 1161 Budapest, Ungari
Latvian: 1161 Budapest, Ungārija
Estonian: 1107 Budapest, Ungari
Latvian: 1107 Budapest, Ungārija
Estonian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Latvian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Estonian: Nimetatud tingimuste täitmiseks kogutud andmete hindamise peab läbi viima veterinaarravimite komitee, et säilitada käesolevas esildismenetluses saavutatud ühtne Euroopa Liidu põhine lähenemisviis ja arvestades antud veterinaarravimite optimaalse annustamisskeemi väljatöötamise üle-euroopalist tähtsust.
Latvian: Lai saglabātu vienotu pieeju Eiropas Savienībā, kas nodrošināta, veicot šo pārskatīšanas procedūru, un ņemot vērā, cik svarīgi ir noteikt optimālu dozēšanas shēmu šīm zālēm visā Eiropas Savienībā, pildot šos nosacījumus iegūto datu novērtēšana jāveic CVMP.
Estonian: P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati üks väliuuring, milles oli kasutatud infusiooni kiirusega 50 ppm.
Latvian: Lai atbalstītu pret P.multocida vērstu indikāciju, iesniedza vienu lauka pētījumu ar iekļaušanas rādītāju 50 ppm.
Estonian: • Võttes arvesse E. coli tundlikkusprofiili vähenemist, mida on täheldatud Euroopa Liidu jälgimisprogrammides pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, tuleb välja töötada uutel uuringutel põhinev annustamisskeem, mis võtab arvesse E. coli praegust tundlikkust ja uusi farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioone, mille eesmärgiks on vähendada sihtpatogeenide edasist resistentsuse teket.
Latvian: • ņemot vērā E.coli jutības samazināšanos, kas Eiropas Savienībā novērota kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputnu sugām, jāizstrādā dozēšanas shēma, balstoties uz jauniem pētījumiem, kas ietver pašreizējo E.coli jutību un jaunas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Turpmāk minēto pret enrofloksacīnu jutīgo baktēriju izraisīto infekciju ārstēšana: Cāļi
Estonian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Latvian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Estonian: käsitles kõiki toiduloomadel kasutatavaid toimeainena kinoloone ja/või fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid (EMEA/V/A/049)19, kui ka käesolevas esildises.
Latvian: Ieteikumus iekļāva CVMP 2011.-2015. gada stratēģijā, un tos vērtēja iepriekšējā saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārskatīšanas procedūrā visām veterinārām zālēm, kuras lieto produktīvām dzīvnieku sugām un kuras kā aktīvās vielas satur hinolonus un/vai flurohinolonus (EMEA/V/A/049),19 kā arī šajā pārskatīšanas procedūrā.
Estonian: Alternatiivsed ravimid enrofloksatsiinile on amoksitsilliin, erütromütsiin, tetratsükliinid ja sulfoonamiidid, ehkki aminoglükosiidide ja makroliidide suhtes on Aasias täheldatud resistentsust, mis võib olla vahendatud plasmiidi poolt.
Latvian: Alternatīvi ārstēšanas līdzekļi ir amoksicilīns, eritromicīns, tetraciklīni un sulfonamīdi, lai gan saņemti ziņojumi par, iespējams, plazmīdu pārnestu rezistenci pret aminoglikozīdiem un makrolīdiem Āzijā.
Estonian: Et enrofloksatsiin sai esimesena müügiloa kasutamiseks kodulindudel, siis on E. coli tundlikkus fluorokinoloonide suhtes laialdaselt vähenenud ja on tekkinud enrofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Estonian: Quinoex 10 belsőleges oldat
Latvian: Quinoex 10 belsõleges oldat
Estonian: In vitro tundlikkus on tõestatud (i) gramnegatiivsete bakterite tüvede suhtes, nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, ning (ii) Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae tüvede suhtes (vt lõik 4.5).
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta (i) gramnegatīvu sugu, piemēram, Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum celmiem un (ii)
Estonian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Latvian: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal
Estonian: Enrofloxacin 0,5% Lahus suukaudseks kasutamiseks
Latvian: Enrofloxacin 0,5 % Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: ECDC/EFSA/EMA ühise teadusliku arvamuse15 kohaselt on Salmonella resistentsus fluorokinoloonide suhtes oluline rahvatervise
Latvian: ECDC/EFSA/EMA apvienotajā zinātniskajā atzinumā15 konstatēta salmonellu rezistence pret fluorhinoloniem, kas rada būtisku sabiedrības veselības apdraudējumu, jo ciprofloksacīns ir izvēles antibakteriālais līdzeklis smagu vai invazīvu salmonellu infekciju ārstēšanai cilvēkiem.
Estonian: Annused vahemikus alates nii väikesest annusest kui 1,5 mg/kg kehamassi kohta kuni annuseni 13,02 mg/kg kehamassi kohta olid haigestumuse ja suremuse kontrollimisel efektiivsed.
Latvian: Devas robežās no 1,5 līdz 13,02 mg/kg ķermeņa masas nodrošināja veiksmīgu mirstības un saslimstības kontroli.
Estonian: 2009. aasta eksperimentaalne uuring (milles kasutati tundlikku E. coli tüve) näitas, et enrofloksatsiini ööpäevane annus 10 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel oli haiguse kontrollimisel ja E. coli taastuvastamise määra vähendamisel efektiivsem kui sama koguannuse (50 mg/kg kehamassi kohta) manustamine 20-tunnise perioodi vältel, mille puhul leiti 4 päeva pärast ravi alustamist lindude hingetorudest endiselt E. coli't.
Latvian: 2009. gadā veiktā eksperimentālā pētījumā (izmantojot jutīgu E.coli izolātu) konstatēja, ka dienas deva 10 mg/kg ķermeņa masas piecas dienas slimības kontroli un atkārtotas E.coli izolēšanas biežuma samazināšanos nodrošināja efektīvāk nekā 20 stundu laikā lietota kopējā deva (50 mg/kg ķermeņa masas), E.coli trahejā konstatējot četras dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Estonian: Praegune annustamisskeem ei ole E. coli põhjustatud infektsioonide ravis optimaalne ei efektiivsuse ega antud sihtpatogeeni resistentsuse tekke vähendamise osas.
Latvian: Uzskata, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbība viedokļa vai vērtējot spēju ierobežot rezistences veidošanos šim mērķa patogēnam.
Estonian: Lahus vees kasutamiseks
Latvian: Šķīdums lietošanai ar ūdeni
Estonian: • Hingamisteede haiguse ravi osas kanadel ja kalkunitel tuleb esitada antud veterinaarravimite uus üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang.
Latvian: • jāsniedz jauns vispārējā ieguvumu un riska vērtējums zālēm, kas paredzētas elpceļu slimības ārstēšanai cāļiem un tītariem.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arutas ka võimalust, et erinevate veterinaarravimite vahel võivad olla olulised ravimvormist tulenevad erinevused, mis viivad võimalikele erinevustele biosaadavuses ning võivad sellest tulenevalt olla metabolismi ja veterinaarravimi jääkide sisalduse vähenemise varieeruvuse põhjuseks.
Latvian: CVMP izskatīja iespējamību, ka arī zāļu formas varēja būt ļoti atšķirīgas, kas var izraisīt metabolisma un noārdīšanās atšķirības iespējamo biopieejamības atšķirību dēļ; taču visu ietverto zāļu formas ir ļoti līdzīgas un satur līdzīgas palīgvielas.
Estonian: Hispaania Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Latvian: Labiana Life Sciences, S.A.
Estonian: Vetoquinol Biowet Sp.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Estonian: E. coli kliinilise resistentsuse määr kanadel oli aastatel 1999-2000 tsiprofloksatsiini suhtes 1,9% ja suurenes aastatel 2002-2003, ulatudes aastatel 2005-2006 juba 5,9%-ni. Artikli kohaselt on 2005.-2006. aasta resistentsuse kõrge taseme põhjuseks eelkõige Hispaanias täheldatud resistentsuse väga kõrge määr (24%), mis ei kajastunud 1999.-2000. aasta aruannetes.
Latvian: Cāļiem E.coli klīniskā rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, un 2002.-2003. gadā tā palielinājās, 2005.-2006. gadā sasniedzot 5,9 %.
Estonian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Hispaania
Latvian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Estonian: Kõiki nimetatud veterinaarravimeid manustatakse annuses 10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta.
Latvian: Visas zāles lieto devā 10 mg enrofloksacīna uz kg ķermeņa masas.
Estonian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Latvian: Luksemburga Bayer Belgium J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Beļģija
Estonian: ul.
Latvian: Ctra.
Estonian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Latvian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona)
Estonian: Antud ettepanek keeluaja pikkuse osas tagaks kanadelt ja kalkunitelt pärineva liha ja söödavate kudede ohutuse tarbijatele pärast enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite manustamist kanadele ja kalkunitele soovitatavas annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
Latvian: Šis ierosinājums nodrošinātu cāļu un tītaru gaļas un blakusproduktu patērētāju drošumu gadījumos, kad šie putni ārstēti ar enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas cāļiem un tītariem lietotas ar dzeramo ūdeni ieteiktajā devā pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Estonian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Latvian: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Estonian: Üks Euroopa Liidus läbi viidud uuring kinnitab neid andmeid, ehkki leitud MIC90 väärtus oli väike (0,03 µg/ml), varieerudes vahemikus 0,008-2 µg/ml (Wallman et al 2007)3.
Latvian: Vienā Eiropas Savienībā veiktā pētījumā bija izdarīti līdzīgi secinājumi, lai gan MIC90 aizvien bija zema - 0,03 µg/ml, diapazonā no
Estonian: E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks esitati kaks eksperimentaalset uuringut ja kaks väliuuringut.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi eksperimentāli un divi lauka pētījumi.
Estonian: Salmonella spp.
Latvian: Salmonellu sugas
Estonian: Seetõttu leiab veterinaarravimite komitee, et tuleb välja töötada uus annustamisskeem, mis arvestab E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, ja uusi farmakokineetika/farmakodünaamika kontseptsioone, mille eesmärgiks on vähendada resistentsuse teket sihtpatogeenidel.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Estonian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)