FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données de soutien issues de l'étude ont montré que le temps moyen de survie des patientes après le traitement était de 25,7 mois pour celles recevant Apealea et de 24,8 mois pour celles recevant du paclitaxel classique.
Croatian: Potkrepljujući podatci iz ispitivanja pokazali su da je prosječno vrijeme preživljenja nakon liječenja iznosilo 25,7 mjeseci za bolesnice koje su primile lijek Apealea i 24,8 mjeseci za bolesnice koje su primile konvencionalni paklitaksel.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Apealea?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Apealea?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Apealea, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Apealea pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
French: Cette structure restant intacte, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Croatian: Budući da struktura ostaje cjelovita, stanice se ne mogu dijeliti te naposljetku odumiru.
French: Même si la nouvelle formulation pourrait provoquer davantage de réactions au site de perfusion et si les études ont suggéré des effets plus marqués sur les cellules sanguines et l'intestin, il a été estimé que ces réactions et effets étaient gérables et qu'au total les bénéfices et les risques concordaient avec ceux d'autres médicaments à base de paclitaxel.
Croatian: Premda se nova formulacija može povezati s više reakcija na mjestu infuzije te ispitivanja pokazuju snažnije djelovanje na krvne stanice i crijeva, te se nuspojave mogu kontrolirati, a ukupne koristi i rizici u skladu su s koristima i rizicima drugih lijekova s paklitakselom.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patientes pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Apealea ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Apealea nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Apealea s'est avéré aussi efficace qu'une formulation classique de paclitaxel dans une étude principale portant sur le traitement complémentaire de 789 femmes dont le cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine était réapparu.
Croatian: Lijek Apealea pokazao se jednako djelotvornim kao konvencionalna formulacija paklitaksela u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo daljnje liječenje 789 žena kod kojih su se vratili rak jajnika, jajovoda ili peritoneuma.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé qu'Apealea était aussi efficace que le paclitaxel classique et pouvait, en association avec le carboplatine, constituer une alternative thérapeutique valable.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da je Apealea jednako djelotvorna kao i konvencionalni paklitaksel te da se može smatrati dostojnom alternativom u kombinaciji s karboplatinom.
French: Apealea ne doit pas être utilisé chez les patientes qui allaitent ou qui présentent déjà de faibles taux de neutrophiles dans le sang.
Croatian: Apealea se ne smije primjenjivati u onih bolesnica koje doje ili u onih koje imaju nisku razinu neutrofila u krvi.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Apealea sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Apealea nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
French: Apealea est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou des structures environnantes [trompes de Fallope (qui relient l'ovaire à l'utérus) ou péritoine (membrane qui tapisse l'abdomen)].
Croatian: Apealea je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje raka jajnika ili okolnih struktura u žena (jajovoda koji povezuje jajnik s maternicom ili peritoneuma, ovojnice koja obavija abdomen).
French: Aperçu d'Apealea et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Apealea i zašto je odobren u EU-u
French: Apealea est administré en même temps qu'un médicament à base de platine, le carboplatine, à des patientes dont la maladie répond à des médicaments anticancéreux à base de platine et est réapparue après un traitement initial.
Croatian: Apealea se daje u kombinaciji s karboplatinom, lijekom na bazi platine, bolesnicama kod kojih je zabilježen odgovor na lijekove protiv raka na bazi platine i kod kojih se bolest vratila nakon početne terapije.
French: Pourquoi Apealea est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Apealea odobren u EU-u?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Apealea?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Apealea?
French: Le principe actif d'Apealea, le paclitaxel, est un médicament anticancéreux utilisé dans l'UE depuis de nombreuses années.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Apealea, paklitaksel, lijek je protiv raka koji se dugi niz godina primjenjuje u EUu.
French: Qu'est-ce que Apealea et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Apealea i za što se primjenjuje?
French: Le paclitaxel contenu dans Apealea est formulé en minuscules particules, appelées micelles, afin d'en faciliter la dissolution dans le solvant de la perfusion.
Croatian: Paklitaksel u lijeku Apealea nalazi se u obliku sitnih čestica zvanih micele kako bi se pospješilo njegovo otapanje u otopini za infuziju.
French: Comment Apealea agit-il?
Croatian: Kako djeluje Apealea?
French: Le paclitaxel bloque un stade de la division cellulaire au cours duquel le «squelette» interne de la cellule est démantelé pour en permettre la division.
Croatian: koje se unutarnji „kostur" stanice raspada kako bi se stanica mogla razdijeliti.
French: Comment Apealea est-il utilisé?
Croatian: Kako se Apealea primjenjuje?
French: Si des effets indésirables graves se manifestent, les doses peuvent être retardées ou réduites par le médecin ou le traitement peut être arrêté; les doses doivent aussi être réduites chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.
Croatian: Liječnik može smanjiti ili odgoditi dozu ili prekinuti terapiju ako se pojave ozbiljne nuspojave.
French: Apealea contient la substance active paclitaxel.
Croatian: Lijek Apealea sadrži djelatnu tvar paklitaksel.
French: Les patientes sont également traitées par un médicament à base de platine, le carboplatine.
Croatian: Bolesnicama se daje i karboplatin, lijek na bazi platine.
French: Quels sont les bénéfices d'Apealea démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Apealea utvrđene u ispitivanjima?
French: Ces patientes ont également reçu un médicament anticancéreux à base de platine, le carboplatine.
Croatian: Bolesnice su također primile karboplatin, lijek protiv raka na bazi platine.
French: Apealea est disponible sous la forme d'une poudre destinée à être reconstituée en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Croatian: Lijek Apealea dostupan je kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Apealea, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Apealea potražite u uputi o lijeku.
French: Date de première autorisation : 20 novembre 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018.
French: Ne pas secouer.
Croatian: Nemojte tresti.
French: L'administration prend une heure environ.
Croatian: Primjena će trajati otprilike jedan sat.
French: L'utilisation de gants, de lunettes et de vêtements de protection est recommandée.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
French: EXP Après reconstitution : à utiliser immédiatement.
Croatian: EXP Nakon rekonstitucije: odmah upotrijebiti.
French: En conséquence, la phase de distribution est essentiellement achevée 2 heures après la fin de la perfusion.
Croatian: Stoga faza distribucije u osnovi završava dva sata nakon završetka infuzije.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
French: • Les autres composants sont :
Croatian: • Drugi su sastojci:
French: Les étapes 3 à 6 ne doivent pas durer plus de 30 minutes.
Croatian: Koraci od 3. do 6. ne smiju trajati dulje od 30 minuta.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u
French: Tél. : +46 18 50 54 40 e-mail : med-info@oasmia.com
Croatian: +46 18 50 54 40 e-adresa: med-info@oasmia.com
French: • si vous êtes allergique au paclitaxel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Croatian: • ako ste alergični na paklitaksel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
French: Intervalle (mmol/L)
Croatian: Raspon (mmol/l)
French: Patients à partir de 65 ans
Croatian: Bolesnici u dobi od 65 godina i stariji
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements ont échoué.
Croatian: Lijek se primjenjuje ako su druge terapije bile neuspješne.
French: Les concentrations plasmatiques totales de paclitaxel étaient similaires après la perfusion des deux formulations.
Croatian: Ukupne plazmatske razine paklitaksela bile su slične nakon infuzije tih dviju formulacija.
French: Probabilité de survie
Croatian: Vjerojatnost preživljenja
French: Avant le traitement, indiquez à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite.
French: Le délai moyen avant apparition de ces effets était de 53 jours à compter de la première dose.
Croatian: Prosječno vrijeme do pojave navedenih oblika bilo je 53 dana nakon prve doze.
French: • perte d'appétit ;
Croatian: • gubitak apetita
French: marge de non-infériorité (1,2)
Croatian: margina neinferiornosti (1.2)
French: • sensation de lourdeur dans les jambes ;
Croatian: • osjećaj težine u nogama
French: Les étapes c à f ne doivent pas durer plus de 30 minutes.
Croatian: Koraci od c. do f. ne smiju trajati dulje od 30 minuta.
French: Les plus fréquentes étaient la paresthésie et l'hypoesthésie.
Croatian: Najčešće su bile parestezija i hipoestezija.
French: Il est possible d'anticiper un effet similaire pour Apealea (paclitaxel micellaire).
Croatian: Sličan učinak može se očekivati i za lijek Apealea (micelarni paklitaksel).
French: marge de non-infériorité (1,185)
Croatian: margina neinferiornosti (1,185)
French: Prendre le nombre de flacons souhaité dans le réfrigérateur.
Croatian: Izvadite željeni broj bočica iz hladnjaka.
French: Cela s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
French: à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • lèvres ou peau bleuâtres ;
Croatian: • plave usne ili koža
French: • réactions allergiques à d'autres médicaments, la pénicilline par exemple ;
Croatian: • alergijske reakcije na druge lijekove, primjerice penicilin
French: Expérience supplémentaire tirée des études cliniques
Croatian: Dodatna iskustva iz kliničkih ispitivanja
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Précautions d'administration
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
French: Des études consacrées à la toxicité à doses répétées ont montré des effets toxiques non réversibles sur les organes reproducteurs masculins.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazala su nepovratne, toksične učinke na muške reproduktivne organe.
French: La dose administrée dépend de votre surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids) et des résultats de votre analyse sanguine.
Croatian: Doza se temelji na vašoj tjelesnoj površini (izračunato na temelju visine i tjelesne težine) i nalazima krvnih pretraga.
French: • perte de cheveux ;
Croatian: • gubitak kose
French: • perte d'eau excessive (déshydratation) ;
Croatian: • prekomjeran gubitak vode (dehidracija)
French: • troubles cognitifs (difficultés à réfléchir ou traiter les pensées, troubles de la mémoire) ;
Croatian: • kognitivni poremećaj (teškoće pri razmišljanju ili procesiranju misli, teškoće s prisjećanjem)
French: • si vous allaitez
Croatian: • ako dojite
French: Peu fréquent : Azotémie
Croatian: Manje često: azotemija
French: • sensation de chaud ;
Croatian: • osjećaj vrućine
French: Ces réactions sont plus fréquentes lors de la première perfusion et peuvent être réduites en ralentissant le débit de perfusion.
Croatian: Te su reakcije češće pri primjeni prve infuzije i mogu se poboljšati usporavanjem brzine primjene infuzije.
French: Cela représentait une diminution de 14 % pour un patient de 86 ans par rapport à un patient de 56 ans.
Croatian: To je imalo za posljedicu smanjenje od 14 % u bolesnika u dobi od 86 godina, u usporedbi s bolesnikom u dobi od 56 godina.
French: Nombre de décès, n (%)
Croatian: Broj umrlih, n (%)
French: Le modèle indiquait qu'une augmentation de 0,2 m2 de la surface corporelle entraînerait une augmentation de 9 % du taux d'élimination.
Croatian: Na temelju modela naznačeno je da bi povećanje tjelesne površine (BSA) od 0,2 m2 dovelo do povećanja brzine eliminacije od 9 %.
French: Parlez à votre médecin ou votre infirmier/ère de la perte de cheveux et de ce que vous pouvez faire pour l'éviter.
Croatian: Potražite savjet liječnika ili medicinske sestre u vezi s gubitkom kose i o tome što se može učiniti da se to izbjegne.
French: Antagonistes des récepteurs H2
Croatian: H2 antagonisti
French: Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Suède
Croatian: Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Švedska
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine si vous présentez ces symptômes.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima ako imate te simptome.
French: Aucune différence notable n'a été observée en matière de tolérabilité globale entre des patients âgés de 65-74 ans et des patients plus jeunes.
Croatian: Nije postojala izražena razlika u općoj podnošljivosti između dobne skupine od 65 do 74 godine i mlađih bolesnika.
French: En moyenne, le taux d'élimination du paclitaxel était 20 % plus élevé chez les hommes que chez les femmes.
Croatian: Brzina eliminacije paklitaksela u muškaraca bila je u prosjeku za 20 % veća nego u žena.
French: • crise épileptique durant plus de cinq minutes ou survenue de plusieurs crises en cinq minutes ;
Croatian: • epileptički napadaj koji traje dulje od pet minuta ili više od jednog napadaja unutar pet minuta
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, sauf si la méthode d'ouverture et de reconstitution exclut tout risque de contamination microbienne.
Croatian: mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah, osim u slučaju kada način otvaranja i rekonstitucije isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije.
French: La moyenne d'âge se situait à 56 ans dans les deux groupes de traitement (de 26 à 81 ans).
Croatian: Srednja vrijednost dobi u objema liječenim skupinama bila je 56 godina (raspon godina od 26 do 81).
French: Cela équivaut à 80 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Croatian: To odgovara količini od 80 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija u prehrani za odraslu osobu.
French: • symptômes de réaction allergique pendant la perfusion, tels que :
Croatian: • simptomi alergijskih reakcija tijekom infuzije, kao što su:
French: Des aberrations chromosomiques ont également été détectées lors d'études in vivo sur des souris et des singes.
Croatian: Kromosomske aberacije također su uočene u in vivo ispitivanjima na miševima i majmunima.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bila su preživljenje bez progresije bolesti (PFS) i ukupno preživljenje (OS).
French: La linéarité des doses n'a pas pu être vérifiée étant donné qu'une importante variabilité a été observée d'un individu à un autre.
Croatian: Linearnost doze nije se mogla utvrditi jer je uočena velika interindividualna varijabilnost.
French: Il n'existe aucun antidote connu au surdosage de paclitaxel.
Croatian: Nema poznatog antidota za predoziranje paklitakselom.
French: Peu fréquent : Alanine aminotransférase augmentée a Voir la description de certains effets indésirables.
Croatian: Manje često: povišena razina alanin aminotransferaze a Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava.
French: Interrompez l'allaitement pendant la durée du traitement car le paclitaxel est excrété dans le lait maternel et peut nuire à votre enfant.
Croatian: Prekinite dojenje za vrijeme liječenja jer paklitaksel prelazi u majčino mlijeko i može naškoditi djetetu.
French: Cependant, le paclitaxel est potentiellement carcinogène du fait de son mécanisme d'action et de son activité génotoxique démontrée.
Croatian: Međutim, paklitaksel može biti kancerogen zbog svog mehanizma djelovanja i dokazanog genotoksičnog djelovanja.
French: En cas d'utilisation non immédiate, la durée et les conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
French: Votre médecin souhaitera peut-être retarder un autre traitement par Apealea ou réduire la dose.
Croatian: Liječnik će možda htjeti odgoditi daljnje liječenje lijekom Apealea ili smanjiti dozu.
French: La solution doit être transparente et de couleur jaune verdâtre sans particules ni précipités visibles.
Croatian: Otopina mora biti bistra i zelenožute boje, bez vidljivih čestica ili taloga.
French: • gonflement des chevilles, des pieds, du visage ou des doigts.
Croatian: • oticanje zglobova, stopala, lica ili prstiju.
French: Il y a lieu de conseiller aux patients de ne pas conduire ni d'utiliser de machines s'ils ressentent de la fatigue ou des étourdissements.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima ako osjete umor ili omaglicu.
French: Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques, taxanes, code ATC : L01CD01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, taksani, ATK oznaka: L01CD01 Mehanizam djelovanja
French: Le paclitaxel affecte ou stoppe la croissance des cellules qui se divisent rapidement, telles que les cellules tumorales.
Croatian: Paklitaksel utječe na rast ili zaustavlja rast stanica koje se brzo dijele, kao što su tumorske stanice.
French: • altération du goût ;
Croatian: • poremećaj okusa
French: Apealea est déconseillé pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Croatian: Lijek Apealea ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nisu provedena ispitivanja za tu dobnu skupinu.
French: Probabilité de survie sans progression
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije bolesti
French: Flacons avant ouverture : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Neotvorene bočice: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
French: Placer à l'abri de la lumière et laisser le flacon reposer pendant trois à cinq minutes.
Croatian: Zaštitite bočicu od svjetlosti i ostavite je da odstoji tri do pet minuta.
French: Les patients présentant des réactions sévères ne doivent pas être exposés de nouveau au paclitaxel.
Croatian: bolesnika s teškim reakcijama ne smije se ponovno primjenjivati paklitaksel.
French: Nombre à risque
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom
French: L'élimination rénale étant une voie d'élimination mineure pour le paclitaxel, aucune augmentation des taux plasmatiques n'est attendue dans ce groupe de patients.
Croatian: Budući da bubrežna eliminacija predstavlja manji eliminacijski put paklitaksela, u ovoj skupini bolesnika ne očekuju se povećane plazmatske razine.
French: Au cours de l'étude pivot, 46 % des neuropathies périphériques ainsi que la majorité (78 %) des réactions associées ont disparu.
Croatian: Tijekom provođenja ključnog ispitivanja povuklo se 46 % perifernih neuropatija, kao i većina (78 %) povezanih reakcija.
French: Les patientes qui présentaient une neuropathie de grade ≥ 2 préexistante ou des facteurs de risques médicaux graves impliquant tout système d'organes majeur n'ont pas été autorisées à participer à l'étude.
Croatian: Bolesnice s postojećom neuropatijom ≥ 2. stupnja ili ozbiljnim medicinskim čimbenicima rizika koji su obuhvaćali bilo koji od glavnih organskih sustava bile su isključene iz ispitivanja.
French: En cas de surdosage, le patient doit être placé sous étroite surveillance.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je pomno nadzirati bolesnika.
French: Le paclitaxel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente exige un tel traitement.
Croatian: Paklitaksel se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je zbog kliničkog stanja trudnice potrebno liječenje paklitakselom.
French: Cependant, la compatibilité avec des kits d'administration contenant du DEHP n'a, quant à elle, pas été démontrée.
Croatian: Međutim, nije dokazana kompatibilnost sa setovima za primjenu koji sadrže DEHP.
French: • toxicité pour le système nerveux ;
Croatian: • toksičnost za živčani sustav
French: • empoisonnement du sang ;
Croatian: • trovanje krvi
French: Ces symptômes peuvent rarement entraîner un choc anaphylactique sévère.
Croatian: U rijetkim slučajevima te nuspojave mogu dovesti do teškog alergijskog šoka.
French: Dans les deux groupes, la majorité des événements indésirables graves étaient des toxicités hématologiques.
Croatian: Većina ozbiljnih štetnih događaja u objema skupinama bile su pojave hematološke toksičnosti.
French: Le paclitaxel, à des doses inférieures à la dose thérapeutique chez l'humain, a été associé à une diminution de la fertilité et à une toxicité fœtale chez les rats.
Croatian: Paklitaksel u dozama nižim od terapijskih doza u ljudi povezuje se s niskom plodnošću i fetalnom toksičnošću u štakora.
French: Qu'est-ce qu'Apealea et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Apealea i za što se koristi
French: Si la solution entre en contact avec la peau, cette dernière doit être lavée immédiatement et soigneusement à l'eau et au savon.
Croatian: Ako otopina dođe u dodir s kožom, kožu je potrebno odmah temeljito oprati vodom i sapunom.
French: En outre, il a été démontré que les neuropathies périphériques peuvent persister au-delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Croatian: Nadalje, pokazano je kako se periferne neuropatije mogu nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela.
French: Pendant et après la perfusion d'Apealea, le paclitaxel quitte rapidement le compartiment plasmatique avec une demi-vie de distribution de 0,6 heure environ.
Croatian: Tijekom i nakon infuzije lijeka Apealea paklitaksel brzo napušta plazmatski odjeljak, a poluvijek distribucije iznosi otprilike 0,6 sati.
French: * Les solutions contenant à la fois des Ca2+ et des Mg2+ doivent avoir une concentration (combinée) totale de Ca2+ et Mg2+ comprise entre 1,0 et 3,5 mmol/L.
Croatian: * Otopine koje sadrže i Ca2+ i Mg2+ trebaju sadržavati ukupnu (kombiniranu) koncentraciju Ca2+ i Mg2+ u rasponu od 1,0 do 3,5 mmol/l.
French: La solution doit être injectée sur une durée d'environ une minute, en direction de la paroi intérieure du flacon et non directement sur la poudre sous peine de générer de la mousse.
Croatian: Otopinu treba injicirati tijekom približno jedne minute i usmjeriti je prema unutarnjoj stijenci bočice, a ne izravno na prašak jer će nastati pjena.
French: Antihistaminiques
Croatian: Antihistaminici